КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

КАНДЕСАРТАНА И ЛОЗАРТАНА ПРИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТОНИИ В

УСЛОВИЯХ ТИПИЧНОЙ ПРАКТИКИ

П.А. Воробьев, А.В. Лунева

Межрегиональная общественная организация «Общество фармакоэкономических

исследований»

Москва 2012

Актуальность

Заболеваемость и смертность, связанные с неконтролируемой гипертонией, являются причиной существенного экономического бремени в виде расходов на лекарства, госпитализацию, хирургическое вмешательство, реабилитацию.

Распространенность артериальной гипертонии составляет около 39,5%

Осведомленность о наличии гипертонии среди населения – около 77,9%

Антигипертензивные препараты принимают 59,4% больных, а эффективно лечатся только 21,5% больных

К основным гипотензивным

лекарствам относятся:

диуретики бета-блокаторы ингибиторы ангиотензин-

превращающего фермента антагонисты кальция блокаторы АТ1-рецепторов

(сартаны)

Накоплен большой опыт применения сартанов при лечении артериальной гипертонии. Вместе с тем их относительно высокая цена препятствует широкому распространению этих препаратов.

Цель исследования

Проведение клинико-экономический анализа применения кандесартана (Атаканд) и лозартана (Лозап) в режиме монотерапии при лечении артериальной гипертонии в условиях типичной практики

Этапы исследования

Поиск и анализ литературы по эффективности кандесартана и лозартана при артериальной гипертонии

Оценка используемых в типичной практике дозировок кандесартана и лозартана при гипертонии

Построение моделей для анализа затратной эффективности кандесартана и лозартна в режиме монотерапии при гипертонии

Оценка прямых затрат на лечение артериальной гипертонии с использованием препаратов кандесартан и лозартан

Проведение анализа «затраты-эффективность»

Материалы и методы – поиск литературы

MEDLINE CENTRAL

Критерии включения: систематические обзоры и мета-анализы, рандомизированные клинические исследования

Ключевые слова для поиска: "candesartan cilexetil", "candesartan", "hypertension", "losartan"

Анализ затрат

Расчет затрат при лечении артериальной гипертонии проведен с использованием стандарта медицинской помощи больным артериальной гипертонией, утвержденным приказом Минздравсоцразвития №254 от 22 ноября 2004 г.

При оценке затрат учитывались прямые медицинские затраты, включающие затраты на лекарственные средства, медицинские услуги.

Анализ затрат (2)

Определение затрат на медицинские услуги проводилось по методике МОООФИ в соответствии с принятыми тарифами ОМС на оказание медицинской помощи.

Затраты на услуги рассчитывалась по формуле (1): У = С х Ч х К, (1) Где: У – затраты на предоставление услуги, С –

стоимость услуги согласно тарифу ОМС, Ч – частота предоставления услуги, К – кратность оказания услуги пациенту.

Цены на лекарственные средства были рассчитаны по данным московских аптек на сайте www.medlux.ru Были использованы средние цены за 1 упаковку препарата на 21.11.11г.

Анализ «затраты-эффективность»

Результаты клинико-экономического исследования представлены в виде показателей «затраты/эффективность» и приращения затрат (инкрементального показателя «затраты/эффективность» — отношения разницы в затратах к разнице в эффективности двух альтернативных методов лечения).

Показатель «затраты/эффективность» (CER – cost-effectiveness ratio) рассчитывался по формуле (2):

CER = DC / Ef, (2) где: СЕR - соотношение «затраты/эффективность»; DC – затраты на

лекарственное лечение одного пациента; Ef – эффективность лечения.

Расчет показателя приращения эффективности затрат проводился по формуле (3):

CERincr= (DC1-DC2) / (Ef1-Ef2), (3) где: CERincr – показатель приращения эффективности затрат; DC1

и DC2 – затраты при двух исследуемых схемах лечения; Ef1 и Ef2 - вероятность достижения эффекта по выбранному критерию эффективности при двух схемах лечения.

Модель исследования Модель представляет собой древо решений

и основана на эскалации дозы кандесартана и лозаратана в режиме монотерапии до достижения клинического эффекта. Под достижением клинического эффекта подразумевается снижение САД и ДАД до уровней, приведенных в Кокрановском систематическом обзоре Heran (2008г.)

Данные о вероятности достижения клинического эффекта при использовании различных дозировок кандесартана и лозартана получены при опросе практикующих специалистов – кардиологов, терапевтов.

Систематический обзор

Название статьи: Heran BS, Wong MMY, Heran IK, Wright JM. Blood pressure lowering efficacy of angiotensin receptor blockers for primary hypertension. Cochrane Database of Systematic Reviews 2008

Двойные слепые, рандомизированные, плацебо контролируемые исследования, оценивающие гипотензивный эффект при монотерапии фиксированными дозировками БРА в сравнении с плацебо, в течение 3-12 недель у больных с АГ

Основные результаты: В 46 РКИ был оценен антигипертензивный эффект девяти

различных БРА в зависимости от дозировки у 13 451 участников с базовым АД 156/101 мм рт.ст. Из полученных данных следует, что нет клинически значимой разницы между различными БРА (Валсартан, Ирбесартан, Кандесартан, Лозартан, Телмисартан, Эпросартан, Олмесартан, Тазосартан, КТ3-671)

Группа кандесартана

В группе кандесартана пациенты начинают лечение в режиме монотерапии с использованием дозировки 8 мг с последующим увеличением дозировки до 16 мг и 32 мг до достижения необходимого клинического эффекта. Общая продолжительность лечения 2 месяца (8 недель).

Группа лозартана

В группе лозартана пациенты начинают лечение в режиме монотерапии с использованием дозировки 50 мг в сутки. У части пациентов достигается клинический эффект и эта группа продолжает лечение лозартаном в дозировке 50 мг в сутки до достижения 2 месяцев (8 недель). У остальных пациентов дозировка лозартана повышается до 100 мг в сутки до достижения общей продолжительности лечения 2 месяцев (8 недель).

Анализ затрат

Общие затраты на ведение одного пациента с артериальной гипертонией с учетом применения

Атаканда и Лозапа за 8 недель

Результаты клинико-экономического анализа «затраты-эффективность» для лечения Атакандом

и Лозапом

Результаты клинико-экономического анализа «затраты-эффективность» для

лечения Атакандом и Лозапом

Анализ чувствительности Было принято допущение, что

пациенты, которые получали терапию Атакандом в дозе 16 мг, принимали половину таблетки 32 мг. Использовались минимальные рыночные цены на Атаканд и средние рыночные цены на Лозап.

Показатель «затраты-эффективность» был меньше для Атаканда по критерию «снижение ДАД» и примерно одинаковый с Лозапом по критерию эффективности «снижение САД».

Показатели клинико-экономического анализа применения Атаканда и Лозапа при артериальной гипертонии (с учетом

минимальных цен на Атаканд) за 8 недель

Показатели клинико-экономического анализа применения Атаканда и Лозапа при артериальной

гипертонии (с учетом минимальных цен на Атаканд) за 8 недель

Анализ чувствительности (2)

Сравнение с оригинальным препаратом лозартана –

Козааром

Анализ затрат

Соотношение «затраты/эффективность» по критерию «снижение САД» не выявило существенного превосходства какого-либо препарата, оно оказалось примерно равным и составило 207,89 руб. и 208,09 руб. на 1 мм рт. ст. для Атаканда и Козаара соответственно

Показатели клинико-экономического анализа применения Атаканда и Козаара при

артериальной гипертонии в течение 8 недель

Выводы

Анализ литературы, посвященный сравнению противогипертензивной активности различных сартанов, показал, что в большинстве посвященных этому вопросу мета–анализов сообщалось о сопоставимой активности различных БРА

Выводы (продолжение) Затраты на лечение одного пациента с

артериальной гипертонией кандесартаном (Атакандом) выше, чем при использовании дженерика лозартана (Лозапа), полученные значения показателя «затраты-эффективность» для Атаканда выше, чем для Лозапа по двум критериям эффективности (снижение САД и снижение ДАД)

Выводы (анализ чувствительности)

Применение при необходимой дозировке 16 мг Атаканда половины таблетки 32 мг с учетом минимальной цены на Атаканд экономически целесообразно, поскольку использование Атаканда в данной ситуации оказывается выгоднее по сравнению с Лозапом по критерию «снижение ДАД»

Сравнение кандесартана (Атаканда) с оригинальным препаратом лозартана (Козааром) у пациентов с артериальной гипертонией показало клиническое и экономическое преимущество Атаканда перед Козааром по критерию «снижение ДАД»

Влияние на конечные точки

Смерть от сердечно-сосудистых событий, частоту инфаркта и инсульта

Известно, что снижение уровня диастолического АД только на 2 мм рт.ст. уменьшает частоту ИБС на 6%, а частоту инсультов на 15 % **Чазова И.Е., современные подходы к лечению артериальной гипертонии // Consilium

Medicum Том 3 / №1 / 2001