KODU: 100323 - UZUN KOTER UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Koter ucu, standart üç girişli koter kalemine uyumlu ve 17cm.( + 2cm) boyunda olmalıdır.2. Koter ucu, giriş kısmı ve kesici uç kısmı hariç diğer kısımları yalıtılmış olmalıdır.3. Koter ucu, paslanmaz çelikten olmalı ve kolay bükülmemelidir.4. Malzeme steril tekli pakette ve paket üzerinde sterilizasyonla ilgili bilgiler bulunmalıdır.5. Otoklava dayanıklı olmalıdır.6. Uzun süren ameliyatlarda koter ucunun keskinliği ve özelliği bozulmadan vaka sonuna kadar aynı hızda

devam etmeli, özelliği bozulmamalıdır.7. Depo teslimi sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 100325

ADAPTÖR PLAZMA STERİLİZATÖRÜ İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Adaptörler silikon olmalıdır.2. Bir tarafı değişik ebatlardaki lümenli malzemelere, diğer tarafı booster’a adapte edilecek şekilde olmalıdır.3. 1mm, 3mm ve 6mm olmak üzere üç farklı ölçüde olmalıdır.4. UBB kaydı olmalıdır.5. Teslim tarihinden itibaren iki yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 100361-100371 - 100603 -100709 – 100761 - AIR - WAY TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Nontoksik, kanamaya neden olmayacak sertlikteki Tıbbi PVC’den yapılmış olmalı2. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış yumuşak kenarlara sahip olmalı, mukozaya zarar vermemeli 3. Anatomik kıvrımı olmalı4. Aspiratör kateteri geçişine uygun ısırma bloğu bulunmalı5. Renk kodu bulunmalı6. Ambalajı tekli, temiz paketlerde olmalı7. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren

en az 2 (iki) yıl olmalı

KODU: 107149BLANKET ERİŞKİN DİSPOSABLE TEKNİK ŞARTNAME

1. Battaniyede latex malzeme bulunmamalıdır. Dokuma olmayan non-woven yapıya sahip olmalı, poli propilen ve polietilenden imal edilmiş olmalıdır.

2. Isıtıcı blanketin bir yüzü metalize ışın yayma özellikli, sıcak hava akışı olmadan bile, hastanın radyan vücut ısısını yansıtan, hastayı dış ortamdan izole ederek hipotermiden koruyan bir sisteme sahip olabilmelidir. Ultra yumuşak, hafif malzemeden imal edilmiş olmalıdır

3. Isıtıcı blanket yanmaya karşı(alev almayan) standartlarda imal edilmiş olmalıdır.4. Isıyı homojen olarak dağıtmayı sağlamalıdır.5. Battaniye üzerinde belli bir noktaya bası uygulansa bile diğer bölgelere giden hava akışı kesilmemelidir.6. X-ray altında kullanılabilmesi için tasarlanmış olmalı, battaniye hasta üzerine örtülü iken röntgen

çekilebilmelidir.7. Ölçüleri Yetişkin blanket 233x127cm +/- 10cm olmalıdır.8. Blanket aşağıda teknik özellikleri belirtilen cihaz ile uyumlu olmalıdır.9. Cihaz hem ameliyathanede perioperatif dönemde hem de yoğun bakımda postoperatif dönemde

hastada oluşacak hipotermiyi önlemek amacıyla kullanılmaya uygun olmalıdır10. .Isıtıcı cihaz üzerinde 32°C,38°C ve 43°C’lik ısı seçenek tuşu olmalıdır11. Cihaz ilk çalıştırıldığı andan itibaren en fazla 1 dakikada istenilen ısıya ulaşabilmelidir.12. Cihaz sessiz çalışmalıdır. Çalışma esnasında en fazla 48dB ses şiddetini geçmemelidir.13. Cihazın ağırlığı 6 kg olmalıdır.14. Cihazın ebatları 27.6 cm x 38.5 cm x 23.9 cm olmalıdır15. Cihazın hortumu körüklü, flexsible bir yapıda olmalı ve askı aparatı bulunmalıdır. Hortum uzunluğu 1,8

m olmalıdır.16. Cihaz hasta yatağı kenarına ve serum askısına asılarak kullanılabilmelidir.17. Cihazın HEPA FİLTRE etkinliği en fazla 0.3µm ’da, 99.99% hassasiyetli olmalıdır.18. Cihazın koruma derecesi IP21 IEC 60529 olmalıdır (12.5mm den büyük sert yabancı cisimlerden korur.

IEC 60529 göre dikey olarak düşen su damlalarına karşı korur)19. Isıtıcı cihaz üzerinde yüksek ısı limiti, düşük ısı limiti gösteren alarm göstergeleri olmalı, sesli ve görsel

ikaz yapabilmelidir.20. Isıtıcı cihaz seçilen sıcaklıkların birinde +/- 5°C değerinde bir sapma yaptığında otomatik olarak

çalışmasını durdurmalıdır.21. Her 100 adet battaniyeyle birlikte 1 adet cihaz verilecektir.

KODU: 107150BLANKET PEDİATRİK DİSPOSABLE TEKNİK ŞARTNAME

Sayfa 1 / 26

1. Battaniyede latex malzeme bulunmamalıdır. Dokuma olmayan non-woven yapıya sahip olmalı, poli propilen ve polietilenden imal edilmiş olmalıdır.

2. .Isıtıcı blanketin bir yüzü metalize ışın yayma özellikli, sıcak hava akışı olmadan bile, hastanın radyan vücut ısısını yansıtan, hastayı dış ortamdan izole ederek hipotermiden koruyan bir sisteme sahip olabilmelidir. Ultra yumuşak, hafif malzemeden imal edilmiş olmalıdır

3. Isıtıcı blanket yanmaya karşı(alev almayan) standartlarda imal edilmiş olmalıdır.4. Isıyı homojen olarak dağıtmayı sağlamalıdır.5. Battaniye üzerinde belli bir noktaya bası uygulansa bile diğer bölgelere giden hava akışı kesilmemelidir.6. X-ray altında kullanılabilmesi için tasarlanmış olmalı, battaniye hasta üzerine örtülü iken röntgen

çekilebilmelidir.7. Ölçüleri Pediatrik blanket 145x102cm +/- 10cm olmalıdır.

a. Alt Gövde blanket 142 x 102cm +/- 10cm olmalıdır.b. Üst Gövde blanket 216 x 76cm +/- 10cm olmalıdır

8. Blanket aşağıda teknik özellikleri belirtilen cihaz ile uyumlu olmalıdır.9. Cihaz hem ameliyathanede perioperatif dönemde hem de yoğun bakımda postoperatif dönemde

hastada oluşacak hipotermiyi önlemek amacıyla kullanılmaya uygun olmalıdır10. Isıtıcı cihaz üzerinde 32°C,38°C ve 43°C’lik ısı seçenek tuşu olmalıdır11. Cihaz ilk çalıştırıldığı andan itibaren en fazla 1 dakikada istenilen ısıya ulaşabilmelidir.12. Cihaz sessiz çalışmalıdır. Çalışma esnasında en fazla 48dB ses şiddetini geçmemelidir.13. Cihazın ağırlığı 6 kg olmalıdır.14. Cihazın ebatları 27.6 cm x 38.5 cm x 23.9 cm olmalıdır15. Cihazın hortumu körüklü, flexsible bir yapıda olmalı ve askı aparatı bulunmalıdır. Hortum uzunluğu 1,8

m olmalıdır.16. Cihaz hasta yatağı kenarına ve serum askısına asılarak kullanılabilmelidir.17. Cihazın HEPA FİLTRE etkinliği en fazla 0.3µm ’da, 99.99% hassasiyetli olmalıdır.18. Cihazın koruma derecesi IP21 IEC 60529 olmalıdır (12.5mm den büyük sert yabancı cisimlerden korur.

IEC 60529 göre dikey olarak düşen su damlalarına karşı korur)19. Isıtıcı cihaz üzerinde yüksek ısı limiti, düşük ısı limiti gösteren alarm göstergeleri olmalı, sesli ve görsel

ikaz yapabilmelidir.20. Isıtıcı cihaz seçilen sıcaklıkların birinde +/- 5°C değerinde bir sapma yaptığında otomatik olarak

çalışmasını durdurmalıdır.21. Her 100 adet battaniyeyle birlikte 1 adet cihaz verilecektir.

KODU: 107860--BOOSTER HİDROJEN PEROKSİT İÇEREN PLAZMA STERİLİZATÖRÜ İÇİN

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Booster 0.145 ±10mm Hidrojen Peroksit içermelidir.2. Booster üzerinde bir fünye ve kapak bulunmalıdır.3. Booster üzerinde bulunan fünye koparılıp kapağın saat yönünde bir tam tur çevrilmesiyle aktive

olmalı ve bir adaptör yardımıyla lümenlere adapte edilmeklidir.4. Raf ömrü en az 6 ay olmalıdır.5. Raf ömrü 3 aydan az olan ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.

KODU: 107922--TEK KULLANIMLIK BOWIE-DICK TEST PAKETİTEKNİK ŞARTNAMESİ

1. ISO 11140-1:2008 Standardı Sınıf 2 BowieDick Testi gerekliliklerini karşılamalı bu uygunluk bu konuda yetkili olan bağımsız bir kuruluştan ISO 18472’ye uygun olarak alınmış olan test raporuyla belgelendirilebilmelidir.

2. Kullanıma hazır tek kullanımlık paketler halinde olmalıdır.3. Hızlı buhar nüfuzu, yeterli hava tahliyesi ve hava sızıntısını test etmeli4. Test paketi ambalajında ISO 11140-1:2008 Standardı Sınıf 1 maruziyetbantı olmalıdır. Bu bantın

belgesi gerektiğinde sunulmalıdır. 5. Test paketlerinin etrafı tamamen kapalı olmalıdır.6. İşlem öncesi ve sonrası renk değişimi net olarak izlenebilmelidir. Bu değişimde istenen parametrelerin

test edildiği net olarak test edilmelidir.7. 134 oC ön vakumlu tip otoklavlarda 3,5 dakika içinde homojen renk değişimi gerçekleşmelidir.8. İndikatör kağıdının ön yüzünde üretim ve son kullanma tarihi olmalı, sonuç ve diğer bilgilerin

yazılabileceği bölümleri bulunmalıdır.9. Test sonucundaki renk değişikliği en az altı ay sabit kalmalı, indikatör kayıt için saklanabilmelidir,10. Paketin üzerinde lot numarası, üretim tarihi ve son kullanma tarihi bulunmalıdır,11. Raf ömrü üretimden itibaren 2 yıl olmalıdır.12. En az altı adet test paketi ihale açılış tarihi itibariyle üç iş günü içerisinde verilmelidir.

KODU: 110062DRENAJ SİSTEMİ 700 CC. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sistem göğüs boşluğunda patolojik veya tedavi amaçlı girişimler sonrası birikebilecek kan sıvı vb. materyalin boşaltılması amacı ile kullanılmak için yapılmış olmalıdır.

2. Sistem temel olarak bir rezervuar kısmı + tubing ve konnektörden oluşmalıdır.3. Sistem biriken sıvıyı boşaltırken içeriye hava kaçmasını önleyecek şekilde yapılmış olmalıdır.

Sayfa 2 / 26

4. Sistem 700 + 100 ml'lik pediatrik ebatlarda olmalıdır.5. Rezervuar kısmında biriken sıvının ölçülebilmesi için hacim sıkalası bulunmalıdır.6. Sistemin rezervuar kısmı yakpare ve şeffaf , tabanlık kısmı ayrıca takılmış olmalıdır.7. Rezervuar kısmının devrilmesini engelleyecek geniş bir tabanlık kısmı olmalıdır.8. Sistemin göğüs tüpü ile bağlantısını sağlayacak tubing kısmı sağılabilir şeffaf PVC'den yapılmış

olmalıdır.9. Göğüs tüpü ile bağlantısını sağlayacak kısımda bunu temin amacı ile konnektör bulunmalıdır.10.Rezervuar ile hortumun birleştiği yerde king yapmayı engelleyecek 10 - 30 cm.uzunluğunda bir kılıf

bulunmalıdır.11..Sistem kolay açılabilir, steril tekli paketlerde olmalı, paket üzerinde de malzeme ve sterilizasyonla ilgili

bilgiler bulunmalıdır.12..Depo tesliminde en az 2 yıl miadlı olmalıdır.13. Göğüs drenaj setinin hortumu yumuşak, bükülmeye dirençli, pıhtı sağmayı kolaylaştıran özellikte

olmalıdır. 14.Kataterden gelen sıvılar birikerek drenaj yapmayı zorlaştırmamalıdır.

KODU: 110387--STERİLİZASYON ETİKETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Etiket 40X70mm boyutlarında olmalıdır.2. Uygun barkod yazıcısı ile beraber verilmelidir (dört adet yazıcı).3. Teklif edilen ürünün üzerine resinribonla yazı yazılabilmelidir.4. Teklif edilen ürünün yapıştırıcısı Holdmeld esaslı olmalıdır, toksik madde içermemelidir.5. Teklif edilen ürün, farklı paketleme malzemelerine (kumaş, kağıt, plastik film ve SMS gibi özel

sterilizasyon ambalaj malzemeleri) yapışabilmeli ve kullanıcı tarafından müdahale edilmedikçe yapıştığı yüzeyden çıkmamalıdır.

6. Yüklenici firma, etiketle birlikte yeterli miktarda (her 1750 etiket için 1 adet) 110mmX74m resinribonu teslim edecektir.

7. Sterilizasyon işlemi sonunda etikette renk değişikliği, parçalanma, üzerine yazılan yazılarda akma, dağılma v.b. bir hasar oluşmamalıdır.

8. Bohça veya kağıt paketin üzerine temas ettirildiğinde etiketi yapıştırabilme özelliğine sahip olmalıdır.9. Barcode etiketleri çift kat olmalıdır. Maruziyet kısmında ayrılan yazılı etiket kısma başka bir yere aynı

özelliklerde yapıştırılabilmelidir.10. Raf ömrü en az iki yıl olmalıdır.11. Etiket sayısının yarısı kadar 8X10 cm ebatlarında 220 gr/metrekare kalitesinde karton vermelidir.12. Katılımcı firmalar, ürüne yönelik uygunluk değerlendirmesi yapılacağından ürün numunelerini (en az 1

rulo ve uygun ebatta ribon ile birlikte) teslim etmelidir.

MALZEME KODU: 110837

TCPRF/TCSTP TRANSKUTANÖZ ELEKTROT (TARANSKUTANÖZ PULSED RADYOFREKANS/TARANSKUTANÖZ STP PULSED RADYOFREKANS )

TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. TCPRF/TCSTP işleminde kullanılacak elektrotlar ağrı tedavisi için tasarlanmış olmalıdır. 2. Elektrotlar disposaple ve kendinden jelli olmalıdır. 3. Elektrot ebatları 48*98 mm (44 cm²) ölçülerinde olmalıdır.4. Elektrot cilt yüzeyine kolayca yapışmalı ve işlem süresince cilt yüzeyine tutunmalıdır. 5. Elektrotlar omuz ve diz endikasyonları için kullanılabilmelidir. (Osteoarthritis , Rotator Kaf Yırtığı,

Nevralji, Donuk Omuz, Tendonit, Miyofasyal, İmpinkgementvb.)6. Firma elektrot setlerinin birlikte kullanılacağı TCPRF/TCSTP işlemleri yapabilen jeneratöre uyumlu 2

adet ara kabloyu kullanım süresince kliniğe bırakmalıdır. 7. TİTUBB/ÜTS Kaydı olmalıdır.

KODU: 115483-115488--BUHAR STERİLİZASYON KUMAŞ 90X90 VE 140X140 SMS TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tıbbi amaçlı üretilmiş olmalıdır.2. İki kart spunbond arasında bir kat meltblown yapısında olmalıdır.3. Spunbond yapı polipropilen olmalıdır.4. Mavi renkte olmalıdır.5. Yapısı homojen olmalıdır.6. Buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır.7. Metrekaresi en az 60 gr ağırlıkta olmalıdır.8. Su geçirmez olmalıdır9. Tepsilerin kolay paketlenebilmesi için kolay katlanabilir olmalıdır.10. Sterilizasyon sonrası açıldığında kırışmamalı ve bu sayede steril sahada aseptik tekniğin

uygulanmasında kolaylık sağlamalıdır.11. Sterilizasyon sonrası yıpranma, yırtılma olmamalıdır.12. ISO 11607-1 standardı kapsamında EN868-2 standardında belirtilen şartları karşıladığı belgelenmelidir.13. Normal oda şartlarında (15-30ºC, %35-60 nem) saklanabilmelidir,

Sayfa 3 / 26

14. Raf ömrü teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. 15. Şartnamede istenen teknik özellikleri içeren her lot numarası için üretim belgesi her teslimatta

verilecektir. 16. Satın alan kuruluş ya da hastane istediği taktirde bedeli firma tarafından karşılanmak üzere ürünleri

bağımsız bir kuruluşa yada laboratuvara test etmek üzere gönderebilecektir17. Kutularda teslim edilmelidir.18. Ebatları 90X90 ve 140X140 cm olmalıdır.

KODU: 118180--GAZ KOMPRES NONSTERİL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Santimetre kare (cm2) deki toplam atkı-çözgü tel sayısı en az 20 adet olmalı, 20 tel m2 deki gramaj 29-35 gram arasında olmalı, %100 pamuk ipliğinden üretilmeli, yüksek emicilik gücüne sahip, beyaz, temiz kokusuz, boya içermeyen hidrofil gaz bezinden imal edilmiş olmalıdır.

2. 40 cm x 40 cm (±1cm) ebatlarında ve 8 (sekiz) kat olarak kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde cerrahi kullanıma uygun olarak katlanmış olmalı, açılımı 82 x 160 cm (±2cm) olmalıdır.

3. Dört kenarı da çift sıra dikişle dikilmeli, ayrıca ortasında “X” şeklinde köşeden köşeye dikilmiş olmalıdır.İç katlar dahil tüm katlar kenar dikişleri ile dikilmiş olmalıdır.

4. En fazla 100 adetlik paketlerde ve en fazla 500 adetlik karton kolilerde teslim edilmeli, paketlerin ve kolilerin üzerinde açıklayıcı etiket bulunmalı, etikette ürünün özelliği (boyutu) ve sayısı belirtilmiş olmalıdır. Malzemeler teslim esnasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmeli, hasar gören paketlerin değişimi firma tarafından sağlanmalıdır.

5. Teslim edilen ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde özel veya resmi bir kuruma gönderilip analiz ettirilecektir. Analiz ücreti firmadan talep edilir.

6. En az 20 cm uzunluğunda radyoopak iplik düşmesine izin vermeyecek şekilde dokunmuş olmalı, yapıştırıcı kullanılmamalıdır. Radyoopak iplik, bez içinde kesinlikle serbest olmamalıdır. 90o C yıkama işlemi sırasında radyoopak gazdan çıkmamalıdır.

7. Kullanılan radyoopak iplikler monofilamen karakterli ve buhar otoklavında sterilizasyonuna dayanıklı olmalı, çekmemeli, X ışını ile görülebilmelidir.

8. Gazlı bezin atkı çözgü telleri düzgün kasarlanmış olmalı, aralarında pamuk artıkları partikülleri olmamalıdır.

9. Malzemenin emiciliği, yumuşaklığı, kalıntı bırakmaması vakada kullanılarak değerlendirilecektir.10. En az 20 adet numune verilmelidir.

KODU: 118323LMA FLEXIBLE DİSPOSABLE NO: 3 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Laringeal maske lateks içermemelidir, PVC`den üretilmiş olmalıdır.2. Laringeal maske sahip olduğu telli yapı sayesinde kulak, göz, dental veya boyun operasyonlarında da

her yöne esneklik kazandığı için rahatlıkla kullanılabilir.3. Kafın pozisyonunun gözlenebilmesi için konnektör kısmında indikatörler bulunmalıdır.4. Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir.5. Tek kullanımlık olmalı, böylece enfeksiyon ve çapraz kontaminasyon riskini ortadan kaldırmalıdır.6. Klasik “brain airway” kaf şekline sahip olmalı, bu sayede kullanım zorluğu yaratabilecek sebepler

ortadan kaldırılmalıdır.7. Laringeal maskenin kaf kısmı şişirildiğinde, özefagus bu kaf tarafından hastaya zarar vermeyecek

biçimde kapatılmalıdır. Bu şekilde LMA`dan geçen hava veya gaz solunum yoluna kanalize edilmelidir.8. Hava yolu tüpüne bağlı inflation (şişirme) tüpü bulunmalıdır. 9. Şişirme tüpünün üzerinde maske boyutu yazmalı, kullanıcının her durumda bilgilendirilmesi

sağlanmalıdır.10. Kullanıcının LMA içindeki basınç hakkında bilgi sahibi olmasını sağlayan basınç duyarlı pilot balona

sahip olmalıdır.11. Optimal havayolu tüp esnekliğine sahip olmalı, bu sayede glotis çevresine kaf oturmasının mümkün

olduğunca keskin olması sağlanmalıdır.12. Konnektörü standart 15 mm çapında olacaktır.13. Kolay geçişe izin verecek yapıda pürüzsüz yüzeyli olmalıdır.14. Maskenin hava yolu tüpü yükselen sıvı-sekresyonların fark edilmesine imkan tanıyacak şekilde şeffaf

yapıda olmalıdır.15. Hava yolu kolay kullanıma izin verecek şekilde esnek yapıda olmalıdır.16. Tüp üzerinde, hastanın ağzından çıkan bölümde temel bilgiler bulunmalı, böylece kullanıcının hızlı

bilgi sahibi olması sağlanabilmelidir. 17. Tüp üzerinde bulunan bilgiler silinmemelidir.18. Gerektiğinde kullanmak üzere 2½, 3, 4, numaralı boyutları mevcut olmalıdır.19. Larengeal maske aşağıdaki uygun boyutlarda olmalıdır:

No Hasta Uygulanacak Maximum Hava Enjeksiyonu2.5 20-30 kg 14 ml3 30-50 kg 20 ml4 50-70 kg 30 ml5 >70 kg 40 ml

20. Malzeme etilen oksit ile streril edilip tek tek paketlenmiş olmalıdır.21. Paket optimum yapının bozulmasına izin vermeyecek şekilde yapılmış olmalıdır.22. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

Sayfa 4 / 26

23. Malzemenin ergonomisi kullanım kolaylığı, yerleştirildikten sonra pozisyonunu koruyabilmesi açısından vakada kullanılarak değerlendirilecektir.

KODU: 118836GOZLUK KORUYUCU AMELIYAT ICIN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. .Gözlük kullanıcıyı kan ve diğer potansiyel enfekte vücut sıvılarına karşı korumalıdır.2. Çok kullanımlık olmalıdır.3. Gözlük sapları naylondan, panoramik lensler ise polikarbonattan yapılmış olmalı ve buğu yapmamalıdır.4. Sapları yüze göre ayarlanabilmeli, yüz kıvrımlarıyla uyumlu olmalıdır.5. Geniş görüş alanı sağlamalı, hafif ve uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır.6. Su ile temastan olumsuz etkilenmemeli, dezenfekte edilebilmelidir.

KODU: 118708--GAZLI SARGI (10*5 M) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. %100 pamuk ipliğinden olmalı2. Hidrofil, beyaz, temiz, kokusuz olmalı3. 10 cm eninde 5 m boyunda olmalı4. Kendinden kenarlı olmalı,kenar kısmı sıkı dokunmuş olmalı, elle tutulup çekildiğinde teğel ipi şeklinde

çıkmamalı, büzülmemeli5. Kesici alet gerektirmeksizin elle kopmalı, fakat kopan kısım saçaklanmamalıdır.6. Koruyucu kılıf içinde paketli olmalı7. Hiçbir boya maddesi içermemeli8. İplik sayısı 1cm² sinde 20 tel (10x10) olmal, teller sıkı dokunmuş olmalı,ü9. Dokunulduğunda teller arası boşluk ve kolaylıkla gevşememeli10. 1 m² sinin ağırlığı 30 gr dan az olmamalı.11. Her pakette son kullanım tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl

olmalı12. En az 20 adet numune bırakılmalıdır.13. Teslim edilen ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde TSE onaylı özel laboratuvar veya Türkiye Halk

Sağlığı Kurumu’na numune gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

KODU: 119093HEMOVAK MİNİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. .Malzeme düşük basınç gerektiren drenaja uygun yapılmış olmalıdır.2. Rezervuar kısmının 25-50 cc 'lik hacmi olmalıdır.3. Malzeme redon dren, iğne ve körüklü rezervuar kısmından oluşmalıdır.4. İğneler dokudan kolay geçecek şekilde olmalıdır.5. Dren çapı 10 Fr çapında olmalıdır. 6. Malzeme steril, tekli paketlerde olmalıdır.7. Depo teslimi sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.8. Drenlerin malzemesi pıhtılarla tıkanmasını önleyecek kimyasal yapıda olmalıdır.

KODU: 119133-119130HEMOSTATİK KLİP TİTANYUM- ORTA-KÜÇÜK BOY TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hemostatik klipler titanyumdan imal edilmiş ve kolay uygulanabilir olmalıdır.2. .Klips aplikatör kıskaçlarının arasında güvenli ve doğru olarak oturmalı ve her seferinde klips tam ve

hassas olarak kapanmalıdır.3. Aplikatörün doğru ve kolayca seçilmesi için aplikatörde ve kartuşlarda renk kodu olmalıdır.4. Klipler damarın kaymasını engelleyecek şekilde önce uç kısımları kapanmalı, damarı çevrelemeli sonra

dip kısımları kapanmalıdır.Aplikatörün kavrayıcılığı ve taşıyıcılığı yüksek olmalıdır.5. Klip iç yüzeyleri damar güvenliğini sağlayacak kanallara sahip olmalıdır.6. Kliplerle birlikte her alım için istenilen açı ve ölçülerde miktarın %O 2'si ( binde iki) kadar aplikatör

verilecektir. 7. Kullanım sırasında arızalanan aplikatörler yenisiyle değiştirilecektir.8. Klipler steril, tekli paketlerde ve depo teslimi sırasında 2 yıl sterilizasyon miyadı olmalıdır.9. Hemoklip kartuşlarında halen kullanılmakta olan sehpalarına takılabilecek kanallar veya kartuşu

sabitleyebilecek yapışkan yüzey bulunmalıdır.10. Kliplerin metal alaşımı MR ve Röntgen cihazlarının manyetik alanından etkilenmeyecek yapıda olmalıdır.11. .Hemoklips kartuşları aplikatöre çok kolay yükleme imkanı sağlayan esnek ve yumuşak kartuş yapısına

sahip olmalıdır.12. Kliplerin damar güvenliği, aplikatöre uyumu, kullanım kolaylığı vakada kullanılarak değerlendirilecektir.13. Malzeme teslim edilirken, aplikatörler malzemeyle birlikte teslim edilecektir.

KODU: 120750-İĞNE SPİNAL NO: 18120751-İĞNE SPİNAL NO: 20 120754-İĞNE SPİNAL NO: 22 TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayfa 5 / 26

1. 1Steril, tekli paketlerde olmalı2. Spinal iğne olarak dizayn edilmiş olmalı3. Minimal travma edici özellikte olmalı 4. İğne luer lock mekanizmalı olmalı5. İğnenin içinde arka tarafı sert plastikten metal stilesi olmalı6. İğne uzunluğu 0,70 x 90 ± 1 mm olmalı7. Renk kodlu ve steril ambalaj içinde olmalı8. Ambalajı üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalı, raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yıl

olmalı9. Teklif veren firmalar teklif ettikleri her kalem için en az 5 adet numune bırakmak

zorundadırlar.

KODU: 120755 120758İĞNE SPİNAL 26-G -25G (ATRAVMATİK) --TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kanül ucu atravmatik özelliği, kalem uç yapısının yandan kesiti olacak şekilde kavisli olmasıyla sağlanmış olmalıdır.

2. Kanül ucu standart quincke veya kalem uçlu olmamalıdır.3. Kanül 25 G en az 85 mm olmalıdır.4. Kanül ile birlikte 20 G klavuz kanül bulunmalıdır.5. Kanül renk kodlu mandrenli olmalıdır.6. Kanül arkası ponksiyon kontrolü sağlayan şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır.7. Kanülün emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı olmalıdır.8. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 122619--BİYOLOJİK İNDİKATÖR (PLAZMA STERİLİZATÖRÜ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Biyolojik indikatörbesiyerini içeren tüpler şeklinde olmalıdır.2. Hidrojen Peroksit Biyolojik İndikatörü tüpü aşağıdaki elemanlardan oluşmalıdır.

a. Üzerinde İndikatörün Hidrojen Peroksite maruz kaldığında renk değiştiren bir kimyasal bulunan kapak

b. Besiyeri içeren kolay kırırlabilir bir ampul.c. Geobacillusstearothemophilus içeren strip.

3. Biyolojik indikatörler 24 saat içinde üremeyi göstermelidir.4. Biyolojik indikatörler ISO 11138’ e uygun olmalıdır. 5. Kurumumuzda kullanılan Sterrad 100NX ve Sterrad 100S cihazlarında kullanılabildiği

belgelenmelidir. Bu belge laboratuvarlardan veya cihaz üreticisi firmadan alınmış olmalıdır.6. Biyolojik indikatörü veren firma, birlikte bu indikatörlerle kullanılması gereken inkübatörlerden iki

adet vermelidir.İnkübatörler, biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği konusunda otomatik sonuç vermelidir. (farklı renkte ışık vb.)

7. Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazları 6 aylık periodlar ile biyolojik indikatörleri temin eden firma tarafından kalibrasyonları ve kalibreleri belgelenerek yaptırılacak, belgeler Biyomedikal Ünitesine teslim edilecektir.

8. Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazlarının arızası durumunda, arızalar firma tarafından giderilmelidir

9. Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazlarıyla ilgili bir sorun oluşması halinde ( kalibrasyon arıza v.b.) firma 48 saat içerisinde sorunları gidermelidir.

10. Üzerinde son kullanım tarihi bulunmalı, miyadı hastaneye teslim tarihi itibariyle en az bir yıl olmalı, son kullanma tarihine üç ay kala firma yeni miyadlı ürünlerle değişim yapmalıdır.

11. Normal oda şartlarında (15-30 0 C, % 35-60 nem) (<50% Relatif-Bağıl-Nem) saklanabilmelidir.

KODU: 122624--İNDİKATÖR (KİMYASAL) PLAZMA STERİLİZATÖRÜ İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hidrojen Peroksit Gaz Plazma Sterilizatörüne uygun olmalıdır.2. Hidrojen Peroksit plazma sistemi için özel üretilmiş olmalıdır.3. Hidrojen Peroksit kimyasal indikatörünün kimyasal formülü ve reaksiyon mekanizması

belgelenebilmelidir.4. Sterrad 100S ve Sterrad 100 NX plazma sterilizatörü ile kullanıma uygun olmalı bu özelliği

belgelendirilmelidir. Bu belge laboratuvardan veya cihaz üreticisi firmadan alınmış olmalıdır.5. Imgelerin orijinal renkleri farklı sterilizasyon işlemi sonrası fınal renkleri ayrı olmalıdır.6. En az ISO 11140 Sınıf 1'e uygunluğu belgelenmelidir7. Sterilizasyon sonrası renk değişimi 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir8. Her bir indikatör üzerinde referans renk değişim skalası olmalıdır.9. Üzerinde son kullanım tarihi bulunmalı, miyadı hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 1 yıl olmalıdır.

Son kullanım tarihine üç ay kalan indikatörler yenisi ile değiştirilmelidir.

KODU: 122625--BUHAR OTOKLAVI İÇİN BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. İndikatör Geobacillusstearothermophilussporu içermelidir.2. ISO 11138’in gerekliliklerini karşılamalı Bu uygunluk TS EN ISO 18472 ye  uygun üretilmiş

resistometre raporları ile doğrulanmış olmalı ve bu raporlar teklif dosyasında bulunmalıdır

Sayfa 6 / 26

3. Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif (-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 5 saat içinde gösterebilmelidir.

4. Özel cam tüp içinde besiyeri içermelidir.5. Sterilizasyon işleminden sonra cam tüp bastırılarak kırılmalı, spor besiyeri ile temas ettirilmelidir.6. Bakteri filtresi tüpün kapağındaki etiket üzerinde yer almalıdır.7. Tüpün kapağının üst kısmında, indikatörü otomatik okuyucudan çıkarmadan rahatlıkla görülebilecek

şekilde yerleştirilmiş, işlem görmüş ve görmemiş indikatörleri ayırt edebilmek için buhara maruziyet sonrasında rengi dönen kimyasal indikatör yer almalıdır.

8. Tüp üzerindeki etikette son kullanma tarihi bulunmalıdır.9. Hastaneye teslim tarihinde en az bir yıl miyadlı olmalıdır. Kullanılamayan ancak miyadı üç aylık olan

indikatörler bir yıl miyadlı olanlar ile değiştirilmelidir.10. Normal oda şartlarında (15-30ºC, %35-60 nem) saklanabilmelidir.11. Biyolojik indikatörler ile beraber otomatik inkübatör ve okuyucu verilmelidir. Bu cihazlar kalibre

olmuş olmalı ve belgeleri sunulmalıdır.12. Biyolojik indikatörlerin üreme testlerini yapan inkübatör cihazlarıyla ilgili bir sorun oluşması halinde

( kalibrasyon arıza v.b.) firma 48 saat içerisinde sorunları gidermelidir.13. Otomatik okuyucuda en az sekiz adet biyolojik indikatör yuvası bulunmalıdır. 14.-İnkübatör üzerinde

bulunan her bir kuyu içine yerleştirilen biyolojik indikatör tüpünü insan hatasına yer vermeyecek şekilde otomatik olarak algılamalı, indikatörün doğru yerleştirildiğini, düzgün şekilde kapatıldığını, besi yeri ampulünün kırılmış olduğunu ve spor ile temas ettiğini kontrol ederek okumayı başlatmalı ve problem tespiti durumunda hata alarmı vermelidir.

KODU: 122627--İNDİKATÖR BANDI MARUZİYET (BUHAR OTOKLAVİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. ISO 11140-1:2008 Standardı Sınıf 1 Maruziyet Bandı gerekliliklerine uygun olmalıdır. 2. Isıya maruz kaldığında bant üzerinde gözle görülür kolaylıkta fark edilir renk değişimi gözlenmelidir.3. Kopma direnci yüksek olmalıdır.4. Bohça ve paketlerin dışına yapıştırıldığı zaman kapatma görevini yerine getirmelidir.5. SMS dahil her türlü yüzey üzerine kolay yapışabilmelidir.6. Yapıştığı yüzeyden kolayca çıkarılabilmelidir.7. Üzerine yazı yazılabilmelidir.8. Bantlar birbiri üzerine yapışmayacak şekilde ayrı jelatinlerde paketlenmiş olmalıdır.9. Normal oda şartlarında (15-30 0 C, % 35-60 nem) (<50% Relatif-Bağıl-Nem) saklanabilmelidir.10. Rulonun üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.11. Teslim edildiğinde raf ömrü en az 18 ay olmalıdır.12. Eni en az 19 mm olmalıdır.13. Rulo uzunluğu en az 40 metre olmalıdır.14. Birbirine yapışmayacak şekilde ambalajlanmış olmalıdır.15. En az beş rulo numune olarak verilmelidir.

KADU : 122643

PLAZMA MARUZİYET BANDI --- TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Plazma bandı Tyvek 1059B’ den üretilmiş olacaktır.2. Hidrojen peroksite maruz kaldığında rengi belirgin şekilde değişmelidir.3. SMS ve Tyvek üzerine tam yapışmalı, işlem gördüğünde kıvrılıp bükülmemeli, açılmamalıdır. 4. Sterrad 100S ve 100NX cihazlarında kullanımı uygun olmalı ve bu özellik belgelenebilmelidir.5. CE belgesine sahip olmalıdır.6. Isıya , hidrojen peroksite ve zamana karşı duyarlı olmalıdır.7. Tek katlı olmalıdır. 8. Toksik olmamalı, su bazlı olmalıdır. 9. En az 20mm*25mlik rulolar halinde olmalıdır. 10. Teslim tarihinden itibaran en az 18 ay kullamnım süresi olmalıdır. 11. ISO 9001 – 2000 ve ISO 13485 belgelerine haiz olmalıdır.12. 11140-1:2005 sertifikasına sahip olmalıdır.

KODU: 127247 KOTER PLAĞI DISPOSABLE ERİŞKİN BOY (MARTİN KOTER UYUMLU)

TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayfa 7 / 26

1. Malzeme, Martin marka ME-400 ve ME411 Model Elektrokoter cihazlarıyla tam uyumlu olmalıdır.2. Malzemeyi veren firma plak altında oluşabilecek yanmalarda ve cihazla uyumsuzluklardan dolayı

oluşabilecek her türlü sorumluluğu kabul etmiş sayılır.3. Plaklar hipoallerjenik malzemeden yapılmış ve esnek yapıda olmalıdır.4. Plaklar, 12 cm x 20 cm (+ 2 cm) olmalıdır.5. Plaklar sıvıya maruz kaldığında kolay çıkmamalı, sıvı rezistans özelliği olmalıdır.6. Plak yapıştırıldığı yerden kolay çıkartılmalı ve ciltte atık bırakmamalıdır.7. Plak ambalajları plakların yapışma ve esneklik özelliklerini dış etkenlerden koruyacak özellikte olmalı,

ambalaj üzerinde uygulama şekli ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.8. Verilen her 100 adet koter plağının yanında bir adet Martin ME-400 ve ME 411 Koterlerle

uyumlu ara kablosu bölümün elindeki numuneye uygun olarak verilecektir.9. Plaklar için verilecek ara kabloların çapı 0,75 mm (çoklu) olmalıdır.10. Plaka soket kısmı kabloya pesli veya contalı olmalıdır.11. Kablo dış izalasyonu silikonize olmalıdır.12. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır

KODU: 127248KALEM KOTER DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Koter kalemi elle kumanda edilebilmeli , yakıcı ve kesici özellikleri için ayrı kontrol düğmeleri olmalıdır.

2. Koter kalemi sıvı yalıtımı sağlayacak şekilde presle kapatılmış, uçları 30mm'den kısa olmamalı ve çelik olmalıdır.

3. Koter cihazlarına bağlantı için 3 girişli standart fişli ve kablo uzunluğu 3m'den kısa olmamalıdır.4. Koter kalemleri steril ambalaj içinde, uç kısımları da ambalajı yırtmayacak şekilde koruyucu bir kapakla

kapatılmış olmalıdır.5. Koter kalemleri Martin marka ME- 400 ve ME -411 Model elektro koter cihazıyla %100 uyumlu olmalıdır.6. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 127491 KANÜL RF TEFLON KAPLAMALI 20 G 100 MM ( 10 MM AKTİF UÇ)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. RF kanüller, steril ambalajlarda olmalıdır.2. Her ambalaj üzerinde marka, kod, lot, steril tarihi ve miyadı olmalıdır.3. .Kullanıcıbölümün tercihine göre 100-120-150-200 mm uzunluklarında olmalıdır.4. RF kanüller, kullanılan termocouple elektrod ile tam uyum sağlamalıdır.5. Obturator ve kanül olarak iki parça olmalıdır. Obturator, özel çentiği ile kanüle tam yerleşmelidir.6. Açılarda mutlaka yön işaret boyalı noktası olmalıdır.7. RF kanül ile termoculp elektrod tam oturmalı, RF kanülünden kısa veya uzun olmamalıdır.8. Kanül kısmı teflon izole olmalıdır. Aktif ucu yalıtılmış olmamalıdır. Kullanıcı bölümün tercihine göre 10

mm uzunluk olmalıdır.9. RF kanüller 20 G ölçülerinde olmalıdır. Kullanılacak alana göre kalınlığı eğri veya düz olmalı, ayrıca

keskin veya künt olmalıdır. 10. .RF kanüllerinde ayrıca üzerinde silikon port ve enjeksiyon line olan tipide olmalıdır. Bu silikon line ucu

enjektör takabilmek için luer lock’lu olmalıdır. Hem lezyon yaparken hemde anestezik sıvı verebilmelidir. Bu tip RF kanüller hastanemizde mevcut reasuble veya disp. Termocouple elektrodlara tam takılmalı ve kilitlenmelidir. Üzerinde kilit mekanizması olmalıdır.

KODU: 127492KANUL RADIAL NO:20 ARTER KILITLENEBILIR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kanül 20 G en az 1.0 mm çapında, 40 mm uzunluğunda olmalıdır.2. Akış hızı en az dakikada 40 ml olmalıdır.3. Luerlok olmalıdır.4. Gerektiğinde akışın durmasını sağlayan On-Off switch olmalıdır.5. Sabitlemenin yapılabilmesi için kanatlar yumuşak, rahat açılabilir ve iz bırakmayacak şekilde olmalıdır.6. Katater kaliteli ve cilt girişinde iğne üzerinden sıyrılmayan yapıda olmalıdır.7. Artere girişim yöntemi konvansiyonel IV Kanül girişim yöntemi ile benzer olmalıdır.8. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır

Sayfa 8 / 26

KODU: 127496KANÜL PLEKSUS ANESTEZİ İÇİN ERİŞKİN (80 MM) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kanül, gözle görülür şekilde izole edilmiş olmalı ve akım sadece iğnenin dik haldeki temas bölgesinden noktasal olarak verilmelidir .

2. Kanül, stimulatöre uygun elektrik kablolu ve enjeksiyon tüplü olmalıdır.3. Özel dizaynı sayesinde ultrasonda görünürlülüğü çok iyi olmalıdır.4. .Kanül oluklu kavrama aparatı ile rahat tutuş sağlamalıdır.5. Kanül üzerinde ponksiyon derinliğini tayin için uzunluk işaretleri olmalıdır.

6. Kanül ucu 150 bileyli ,kalınlığı 22 G uzunluğu 80 mm olmalıdır.7. Kanüllerle birlikte 1 adet elle uzaktan kumandalı stimülatöre ve 1 adet sinir haritalama kalemi

verilmelidir.8. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 127499KANÜL PLEKSUS ANESTEZİ İÇİN ERİŞKİN (100 MM) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kanül, gözle görülür şekilde izole edilmiş olmalı ve akım sadece iğnenin dik haldeki temas bölgesinden noktasal olarak verilmelidir.

2. Kanül, stimulatöre uygun elektrik kablolu ve enjeksiyon tüplü olmalıdır.3. Özel dizaynı sayesinde ultrasonda görünürlülüğü çok iyi olmalıdır.4. Kanül oluklu kavrama aparatı ile rahat tutuş sağlamalıdır.5. Kanül üzerinde ponksiyon derinliğini tayin için uzunluk işaretleri olmalıdır. 6. Kanül ucu 150 bileyli ,kalınlığı 22 G uzunluğu 100 mm olmalıdır.7. Kanüllerle birlikte 1 adet elle uzaktan kumandalı stimülatöre ve 1 adet sinir haritalama kalemi

verilmelidir.8. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 128090--KASET PLAZMA STERİLİZATÖRÜ İÇİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kaset kırılmalara karşı dayanıklı özel sert plastikten mamul olmalıdır.2. Kaset 5 döngü gerçekleştirebilmelidir.3. Kaset herbiri 1.8 ml %58'lik Hidrojen Peroksit ve Stabilizatör ihtiva eden 10 hücreciğe sahip olmalıdır.4. Kasetin üzerinde, kasetin tanınmasını sağlayan barkod olmalı ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

Son kullanma tarihine 3 ay kala firma yeni miyadlı ürünlerle değişim yapmalıdır.5. Kaset kapalı bir naylon torba içinde bulunmalı ve bir kimyasal indikatöre sahip olmalıdır.6. Sterrad 100S plazma sterilizatörü ile kullanıma uygun olmalı, bu özellik belgelendirilmelidir.7. Plazma kasetleri ile birlikte 10 adet printer rulosu, 2 adet yazıcı kartuşu teslim edilmelidir.

KODU: 128351 KATETER AIRWAY EXCHANGE 14 FR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. .Kateter, standart endotrakeal tekniğe uygun olarak, atravmatik endotrakeal tüp değişimine imkan tanıyor olmalıdır.

2. Kateter 14 fr ve 83 cm uzunlukta radiopaktan üretilmiş olmalıdır.3. Kateterin iç çapı 3 mm olmalıdır.4. .Kateter 5 mm veya daha büyük endotrakeal tüplerde kullanıma uygun olmalıdır.5. .Kateterin distalinde 1 adet side port olmalıdır.6. .Kateterin üzerinde 5 cm arayla markerlar olamlıdır.7. .Kateterin ucu, iç dokulara zarar vermeyecek yapıda (blunt tip) olmalıdır.8. .Plastiktan üretilmiş, 15 mm'lik 2 adet rapifit adaptör kullanımına imkan tanıyor olmalıdır.9. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır.10. Rapifit adaptörler, tüp değişimi işlemi sırasında ventilatör kullanımına imkan tanıyor olmalıdır.11. .Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.12. .Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 128352KATETER AIRWAY EXCHANGE 8 FR TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayfa 9 / 26

1. Kateter, standart endotrakeal tekniğe uygun olarak, atravmatik endotrakeal tüp değişimine imkan tanıyor olmalıdır.

2. kateter 8.0 fr 45 cm uzunlukta radiopaktan üretilmiş olmalıdır.3. Kateterin iç çapı 1.6 mm olmalıdır.4. Kateter 3 mm veya daha büyük endotrakeal tüplerde kullanıma uygun olmalıdır.5. Kateterin distalinde 1 adet side port olmalıdır.6. Kateter üzerinde 5 cm arayla markerları olmalıdır.7. .Kateterin ucu, iç dokulara zarar vermeyecek yapıda (blunt tip) olmalıdır.8. Plastikten üretilmiş, 15 mm'lik 2 adet rapifit adaptörü olmalıdır.9. Rapifit adaptörler, tüp değişimi işlemi sırasında ventilatör kullanımına imkan tanıyor olmalıdır.10. Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır.11. Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

KODU: 129413KATETER İNTERNAL JUGULER NO:16 KİLİTLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Disposable olmalıdır.2. Kateterin paketleme sistemi kateteri koruyucu şekilde olmalıdır.3. 16G en az dakikada 120 ml akışkan özelliğe sahip olmalıdır.4. Kateterin yanında bir oval giriş(Kesici buton) iğnesi olmalıdır.5. Kateterin kullanım esnasında işlemin rahat yapılabilmesi için 1 adet özel tutturucu olmalıdır.6. Kateterin üstünde kilit sistemi (ON-OFF) olmalıdır. 7. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 129423KATETER İNTERNAL JUGULER NO:18 KİLİTLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Disposable olmalıdır.2. Kateterin paketleme sistemi kateteri koruyucu şekilde olmalıdır.3. 18G en az dakikada 50 ml akışkan özelliğe sahip olmalıdır.4. Kateterin yanında bir oval giriş (kesici buton) iğnesi olmalıdır.5. Kateterin kullanım esnasında işlemin rahat yapılabilmesi için 1 adet özel tutturucu olmalıdır.6. Kateterin üstünde kilit sistemi (ON-OFF) olmalıdır.7. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 129653-129805-129813-129902-130006-130054-130103KATATER TORAKS NO:12 ,16, 20, 24, 28, 32,36TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme her alım için istenilen ölçülerde olmalıdır.2. Kateter boyunca radyopak çizgiler bulunmalıdır.3. Toraks katateri travma oluşturmayan yuvarlatılmış açık distal uca sahip olmalıdır. 4. Kateterin uç kısmında sarmal yapıda 15cm den uzun olmayacak şekilde delikler bulunmalıdır.5. Kateter uzunluğu en az 45cm olmalıdır.6. Kateter sağılabilir tıbbi PVC malzemeden yapılmış olmalıdır.7. Kateter son delikten itibaren bu deliğe olan mesafeyi gösterir şekilde cm olarak işaretlenmiş

olmalıdır.Paketin üzerinde kateterin numarası kolayca okunabilecek iri puntolu rakamlarla yazılmış olmalıdır.

8. Kateterlerin sterilizasyon paketleri kolay ve sterilizasyon tekniğine uygun olarak açılabilecek şekilde yapılmış olmalıdır.

9. Kateterin konnektörle birleşen kısmı açılı kesilmiş veya kademeli konnektör şeklinde olmalıdır.10. Kateterler steril olmalı , ambalajların üzerinde kateterle ve sterilizasyonla ilgili bilgiler bulunmalıdır.11. Depo tesliminde 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 130194KATETER MOUNT 15CM. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ventilatör devresi ile hasta arasında kullanılmaya uygun olmalıdır.2. Hortum smooth bore PVC olmalı ve uzunluğu 13-15cm olmalıdır.3. Hasta tarafındaki konnektör 15M/22F, devre tarafındaki adaptör 22F olmalıdır.4. Hasta tarafındaki adaptör L şeklinde olmalı, üzerinde bronkoskopi girişi ve aspirasyon portu

bulunmalıdır.5. Hasta tarafı Double Swivel Elbow özelliğinde olmalıdır.6. Tekli steril paketlerde yer almalı ve son kullanma tarihi üzerinde yazılı olmalıdır.7. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır

KODU: 130252

Sayfa 10 / 26

KATETER SANTRAL VENÖZ ÜÇ LÜMENLİ 7 F 20 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ponksiyon kanülü V şeklinde valfli,1.3mm çapında,70mm,18G olmalıdır.2. Katater, Poliüretan ve radyoopak olmalıdır.3. Katater,çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.4. Katater, kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır.5. Katater, üç lümenli,2.4mm çapında, 7F, 20cm uzunluğunda (distal lümen:16G,middle lümen:18G,

proksimal lümen:18G) olmalıdır.6. Kataterde, valfli kapak olmalıdır.7. Kataterde, farklı renkler ile kodlanmış uzantı tüpleri olmalıdır.8. Kataterde, hareketli fiksasyon kanatları ve bunu sabitleyen ikinci bir fiksasyon klibi olmalıdır.9. Kılavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli, 0.89mm

çapında, 50-60 cm uzunluğunda olmalıdır.10. Dilatatör olmalıdır.11. Enjektör (5ml)olmalıdır.12. Bistüri olmalıdır.13. Fiksasyon konnektörü olmalıdır.14. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.15. Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 130260KATATER SANTRAL VENÖZ ÇİFT LÜMENLİ 7F 15-20 CM. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ponksiyon kanülü V şeklinde valfli,1.3mm çapında,70mm,18G olmalıdır.2. Katater, Poliüretan ve radyoopak olmalıdır.3. Katater,çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.4. Katater, kolay okunabilir uzunluk işaretli olmalıdır.5. Katater, çift lümenli, 2.4mm çapında, 7F, 20cm uzunluğunda (1. lümen:16G, 2. lümen:16G) olmalıdır.6. Kataterde, valfli kapak olmalıdır.7. Kataterde, farklı renkler ile kodlanmış uzantı tüpleri olmalıdır.8. Kataterde, hareketli fiksasyon kanatları ve bunu sabitleyen ikinci bir fiksasyon klibi olmalıdır.9. Kılavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli, 0.89mm

çapında, 50-60 cm uzunluğunda olmalıdır.10. Dilatatör olmalıdır.11. .Enjektör (5ml)olmalıdır.12. Bistüri olmalıdır.13. Fiksasyon konnektörü olmalıdır.14. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler İngilizce, Almanca veya Fransızca dillerinden en

az birinde yazılı olmalıdır.15. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.16. Ambalaj geri dönüşüm özelliğne sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

KODU: 132537KOMPRES STERİL DELİKLİ 60 CM x 60 CM (ORTASINDA 8 CM x 8 CM DELİK)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Örtü materyali su geçirmez özelliğe sahip olmalı, sıvıları yere dökülmeden üstünde bloke edebilmelidir.2. 60 cm x 60 cm boyutlarında örtü ve ortasında 8 cm olmalıdır. 3. Örtü üzerinde bulunan ve insizyon alanını belirleyen delik çevresinde kullanılan cilt bandı nonallerjenik

özellikte olmalıdır.4. Paketlerin üzerinde marka, üretici veya ithalatçı firma bilgileri, sterilizasyon metodu, sterilizasyon

tarihi, son kullanma tarihi, ürün içeriği ve ebatları bulunmalıdır.5. Raf ömrü hastaneye teslim tarihinden itibaren en az bir yıl olmalı, son kullanma tarihine 3 ay kala firma

yeni miyadlı ürünlerle değişim yapmalıdır.

KODU: 134467 KÜVET ACT TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. ACT test küvetleri hasta başında, heparinizasyon yapılan hastaların ACT değerini ölçmek için geliştirilmiş olmalıdır.

2. ACT test küvetleri yapılan testi cihaza otomatik olarak tanıtan optik sisteme sahip olmalıdır.3. ACT test küvetleri microsample (tek damla kan) ile çalışabilecek yapıda olmalıdır.4. ACT test küvetleri Hemochron Jr. II, Hemochron Jr. Signature cihazlarıyla uyumlu olmalıdır.5. ACT test küvetleri ambalajı açıldıktan itibaren 24 saat bozulmadan teste hazır olarak kalabilmelidir.6. ACT test küvetleri Hipotermiden etkilenmemelidir.7. ACT test küvetleri Hemodilasyondan etkilenmemelidir.8. ACT test küvetleri tekli ambalajlarda kullanıma hazır olmalıdır.9. ACT test küvetleri teslim tarihinden sonra en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.

KODU: 136761-136762MASKE LARENGEAL DISPOSABLE NO:2-2,5 TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayfa 11 / 26

1. Laringeal maske lateks içermemelidir, PVC`den üretilmiş olmalıdır.2. Kafın pozisyonunun gözlenebilmesi için konnektör kısmında indikatörler bulunmalıdır.3. Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir.4. Tek kullanımlık olmalı, böylece enfeksiyon ve çapraz kontaminasyon riskini ortadan kaldırmalıdır.5. Klasik “brain airway” kaf şekline sahip olmalı, bu sayede kullanım zorluğu yaratabilecek sebepler

ortadan kaldırılmalıdır.6. Laringeal maskenin kaf kısmı şişirildiğinde, özofagus bu kaf tarafından hastaya zarar vermeyecek

biçimde kapatılmalıdır. Bu şekilde LMA`dan geçen hava veya gaz solunum yoluna kanalize edilmelidir.7. Hava yolu tüpüne bağlı inflation (şişirme) tüpü bulunmalıdır.8. Şişirme tüpünün üzerinde maske boyutu yazmalı, kullanıcının her durumda bilgilendirilmesi

sağlanmalıdır.9. Kullanıcının LMA içindeki basınç hakkında bilgi sahibi olmasını sağlayan basınç duyarlı pilot balona

sahip olmalıdır.10. Optimal havayolu tüp esnekliğine sahip olmalı, bu sayede glotis çevresine kaf oturmasının mümkün

olduğunca keskin olması sağlanmalıdır.11. Konnektörü standart 15 mm çapında olacaktır.12. Kolay geçişe izin verecek yapıda pürüzsüz yüzeyli olmalıdır.13. Maskenin hava yolu tüpü yükselen sıvı-sekresyonların fark edilmesine imkan tanıyacak şekilde şeffaf

yapıda olmalıdır.14. Hava yolu kolay kullanıma izin verecek şekilde esnek yapıda olmalıdır.15. Tüp üzerinde, hastanın ağzından çıkan bölümde temel bilgiler bulunmalı, böylece kullanıcının hızlı

bilgi sahibi olması sağlanabilmelidir. 16. Tüp üzerinde bulunan bilgiler silinmemelidir.17. Gerektiğinde kullanmak üzere 2, 2½, numaralı boyutları mevcut olmalıdır.18. Larengeal maske aşağıdaki uygun boyutlarda olmalıdır:

No Hasta Uygulanacak Hava Enjeksiyonu

2 10-20 kg 10 ml2.5 20-30 kg 14 ml

19. Malzeme etilen oksit ile streril edilip tek tek paketlenmiş olmalıdır.20. Paket optimum yapının bozulmasına izin vermeyecek şekilde yapılmış olmalıdır.21. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.22. Malzemelerin ergonomisi, kullanım kolaylığı, yerleştirildikten sonra pozisyonunu koruyabilmesi

açısından vakada kullanılarak değerlendirilecektir.

KODU: 136763 ,136764 MASKE SUPRAGLOTTIC LARENGEAL DISPOSABLE NO:3,4 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzemenin glottise oturan kısmı özel bir malzemeden yapılmalı ve şişirilecek ayrı bir kısma ihtiyaç duymamalıdır. Bu sayede ürün 5 saniyeden az bir sürede yerleştirilebilmelidir.

2. Malzemenin hastanın kilo uygunluğuna göre seçilebilecek 3 ve 4 numaralı boyları olmalıdır. 3. No Hasta (kg)

3 30-60 4 50-90

4. Malzemenin anatomik yapısını koruyucu ve boyutları renk kodu ile belirlenmiş özel bir kılıfı olmalıdır. Bu renk kodlu kılıf sayesinde vakit kaybı olmaksızın uygun boyut seçilebilmelidir.

5. Malzeme, hastanın pozisyon değişikliği gerektiğinde buccal boşlukta stabilizasyon sağlayacak yapıya sahip olmalıdır.

6. Alerjiye karşı tamamen LATEX içermeyen malzemeden yapılmalıdır.7. .Kullanım esnasında ideal pozisyonda yerleştirme amacıyla malzemenin üst yüzeyinde belirgin bir

referans işareti bulunmalıdır.8. Ürün hakkındaki bilgiler silinmeyecek bir biçimde dış yüzeye yazdırılmış olmalıdır.9. Entübasyon esnasında hastanın ürünü ısırması halinde dişlerine zarar vermeyecek şekilde yumuşak bir

yapıya sahip olmalıdır.10. Özofagustan sıvı aspirasyonu yapmak amacıyla ürünün yapısında bir gastrik kanal bulunmalıdır. 11. Gastrik kanaldan 3 ve 4 boyları için 12 F boyunda, 5 boyu için 14 F boyutunda nazogastrik tüp

geçebilmelidir.12. Standart catheter mountlar veya bağlantılara uyumlu 15 mm’lik konektöre sahip olmalıdır.13. Steril tekli paketlerde ve tek kullanımlık olmalıdır.14. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.15. Malzemenin ergonomisi kullanım kolaylığı , yerleştirildikten sonra pozisyonunu koruyabilmesi açısından

vakada kullanılarak değerlendirilecektir

KODU: 136814 -136815-136816 MASKE NARKOZ DİSP. NO: 3, 4, 5 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Anestezi maskesi tek kullanımlık olmalıdır.2. Anestezi maskesi şişirilebilir ve yastıklı olmalıdır.3. Maskenin yüzeyi yüz anotomisi ile uyumlu olmalıdır.4. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı , raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren

en az 2 (iki) yıl olmalı.

Sayfa 12 / 26

KODU: 139906-STERİL DRAPE 28X45KODU: 140107-STERİL DRAPE 45X60 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme şeffaf poliüretan filmden imal edilmiş olmalıdır.2. Malzeme kullanılacak yüzeye kolay ve iyi yapışmalıdır.3. İstenilen ölçüler malzemenin sadece yapışkan kısmını ifade eder. Her alım için istenilen ölçüler teklif

edilmelidir.4. Malzeme yapıştırılacak yüzeye kolay uygulanması için karşılıklı iki kenarında yapışmayan bantlar

bulunmalıdır.5. Malzeme, steril kolay açılabilir bir şekilde paketlenmiş olmalı, poşetin üzerinde malzeme ile ilgili bilgiler

olmalıdır.6. Depo tesliminde 2 yıl raf ömrü olmalıdır.7. Vakada kullanılarak değerlendirilecek.

KODU: 141093--PED TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Santimetre başına çözgü teli sayısı en az 10, atkı teli sayısı en az 10 olmak kaydıyla, kütle ağırlığı ilgili TSE standardı değerleri ile uyumlu olmalı, %100 pamuk ipliğinden üretilen, yüksek emicilik gücüne sahip, beyaz, temiz kokusuz, boya içermeyen hidrofil gaz bezinden imal edilmiş olmalıdır

2. En az 10 g (±2 g) pamuk içermelidir.Pedin içine konan pamuk aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır.a. Asit ve alkali içermemelidir (pHnötr)b. Beyaz ve tam hidrofil olmalıdır.c. Boya kullanılmadan beyazlatılmış olmalıdır.d. %100 kotton ve uzun lifli olmalıdır.e. Tohum topak sayısı altıdan fazla olmamalıdır. f. Pamuk koparıldığında veya kesildiğinde etrafta toz bulutu oluşmamalıdır.g. Pamuk ped içinden çıkarılarak katlara ayrıştırıldığında lifler düzgün olarak kopmadan

uzamalı, küçük topaklar halinde kopmamalıdır.3. Pamuklu ped, 10 cm x 18 cm (±0,5cm) ebatlarında [açık hali 35cm x 40 cm (±1cm)] dikdörtgen

biçiminde, pamuk gazlı bez içerisine muntazam yayılarak ve gazlı bez tarafından tamamen kaplanarak, kenarlarından serbest lifler ve pamuk sarkmayacak şekilde dikişsiz olarak hazırlanmış olmalıdır.

4. Paketler üzerinde açıklayıcı etiket olmalıdır. Etikette ürünün özelliği belirtilmiş olmalıdır. Bu etiket “Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri Malıdır Satılamaz” ibaresi taşımalıdır.

5. Malzemeler teslim esnasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmeli ve hasarlı ürünler değiştirilmelidir.

6. Malzeme radyasyon ile veya buhar ile steril edilmiş olmalıdır. Buhar ile steril edilmiş ise Bu paket ISO 11140-1:2008 Standardı Sınıf V entegratör içermelidir. Bu entegratörün belgesi sunulmalıdır.

7. Paket radyasyon ile steril edilmiş ise belgesi sunulmalıdır.8. Teslim edilen ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde TSE onaylı özel laboratuvar veya Türkiye Halk

Sağlığı Kurumu’na numune gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

9. Teslim edilen ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde TSE veya Refik Saydam Hıfzıshha Enstitüsü’ne numune gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

10. -En az 3 adet numune verilmelidir.11. Pedler tek tek paketlendikten sonra onluk olarak tekrar paketlenmiş olmalıdır. Bu paket ise barkod

etiketi içermelidir. Bu barkod etiketi “Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri malıdır” ibaresi içermeli ve aşağıdaki bilgiler olmalıdır:

i. Ürün cinsi :CCii. Üretim tarihi : AAYYiii. Paket numarası :NNNNNN

12. Miyadı hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl olmalı, son kullanma tarihine 3 ay kala firma yeni miyadlı ürünlerle değişim yapmalıdır.

KODU: 141351PERNÖZ DREN ORTA TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır.2. Malzeme X- Ray ışınlarıyla görülebilmelidir.3. Malzeme ( küçük: 1 cm eninde, orta 2 cm eninde, büyük 3 cm eninde + 1 mm ) ve 45 cm boyunda + 5

cm olmalıdır.4. Malzeme insizyon alanındaki sıvı atıkların drenajı için kullanıma uygun olmalıdır.5. Malzeme sterilizasyon tekniğine uygun kolay açılabilir tekli paketlerde olmalı, paket üzerinde malzeme

ve sterilizasyon ile ilgili bilgiler bulunmalıdır.6. Malzeme teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.

Sayfa 13 / 26

KODU:145589, 145585, 145586, 145587, 145588, 145584BUHAR OTOKLAVI İÇİN STERİLİZASYON RULOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Üretici firma ISO 9001, ISO 13485 kalite sistem belgelerine, TSE den alınmış EN 868-5 ürün belgesine ve CE belgesine sahip olmalıdır.

2. Ürünün sahip olduğu standartlar gereği marka, ebat ve lot numarası ve standart numarası gibi bilgiler rulo üzerinde basılı olmalıdır.

3. Pigment migrasyonunu önlemek için, bütün baskılar rulonun kullanım alanının dışında olmalıdır.4. SteriIizasyon rulolarının miadı 5 yıl olmalıdır, ruloların 5 yıllık miadı süresince steril bariyer özelliğini

koruduğuna dair 5 yıllık yaşlandırma sonrası yapılmış sterilite deney testleri ve raporlan akredite edilmiş bir kurum tarafından belgelendirilmelidir.

5. Sterilizasyon rulolarının indikatörleri su bazlı olmalıdır.6. Rulo sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır.7. Sterilizasyon rulolarında bulunan indikatörlerin ISO 11140-1 standardına uygun olduğu ve

özelliklerini 5 yıl boyunca muhafaza ettiğini gösterir akredite veya FDA onaylı bir kuruluş tarafından alınmış belgeler ihale dosyasında sunulmalıdır.

8. RuIonunkağıt kısmı EN 868-3'e uygun medikal kraft kağıt, folyo kısmı lamine film olmalıdır.9. Ruloda kullanılan kağıdın EN 868-3 standardına uygunluğu akredite laboratuardan alınmış belge ve

test raporları ile belgelendirilmelidir.10. Ruloda kullanılan kağıdınmikrobiyel bariyer özelliğini tespit edebilmek için verilen numuneler

sızdırmazlık testine tabi tutulacaktır. Uygunsuz ürünler değerIendirme dışı bırakılacaktır11. Lamine film 5 kat olmalı, delinme ve yırtılmaya dirençli olmalı, film kısmın 5 katlı olduğu

akredite laboratuar veya üniversite laboratuarlarından alınmış belge ve raporlar ile belgelendirilmelidir. Film kalınlığı minimum 50 mikron olmalıdır

12. MedikaIkraftkağıt minimum 70 gr/m2 olmalıdır.Rulolar talep edilen ebatlarda teslim edilebilmelidir. Düz sterilizasyon ruloları 7,5-10-15-20-30-40 cm eninde 200 metre boyunda olmalıdır.

13. Ürünün her iki kenarında en az 3 sıra halinde yeşil lamine film fabrikasyon kapatma kanalları olmalıdır, İşlem görmüş ve işlem görmemiş üründe kapatma kanalları gözle görülür olmalıdır. Kapatma kanallarında deforme olmamalıdır,

14. Rulo sterilizasyon işlemi esnasında açılmamalı, patlamamalıdır.15. Rulonun açma yönü belirtilmiş olmalı, işlem görmüş üründe açma sırasında kağıt yada film yüzeyde

soyulma esnasında yırtılma, partikül koparma gibi deformasyonlar olmamalıdır.16. Tüm baskılar kağıt ve film arasında, asıl sterilizasyon bölgesinin dışında olmalıdır.17. Şartnamede belirtilen ürüne ait teknik spesifikasyonlar, yapılan testler ve bu testlerin hangi

standartlara göre yapıldığı test bulguları ile birlikte belgelenmelidir. 18. Sterilizasyon ruloları ISO 11607-1 standartlarına uygun olmalı, bu uygunluk kapsamında üretici

firma tarafından yapılan-yaptırılan testler ve ürüne ait teknik analiz raporu ihale dosyasında verilflJRIid_iL

19. Sterilizasyon rulolarının, üzerinde bulunan lot numaraları ile ambalaj paketi üzerinde bulunan lot numarası aynı olmalıdır.

20. Ürünler CE belgesine sahip olmalı, UBB barkod numaraları sunulmalıdır

KODU: 145600, 145601, 145602RULO STERİLİZASYON PLAZMA STERİLİZATÖRÜ İÇİN (10 CM X 70 M - 15 CM X 70 M - 20 CM X 70 M)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun uzunluğü 70 metre olmalıdır.2. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun geçirgen tarafı % 100 yüksek yoğunluklu polietilenden 4057B

Duponttyvek, şeffaf kısmı ise polyester ve polietilen filmden oluşmalıdır.3. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının ağırlığı en az 60 gr/m 2 (+1* 0,5 gr/m2) olmalıdır,4. Hidrojen peroksit paketleme rulolarının N/2,54 cm'deki MD ve gerilimi 156157 aralığında olmalıdır ve

DİN EN ISO 1924-2 test metoduna uygun yapılmış olan test sonuçları ihale dosyasında sunulmalıdır.5. Hidrojen Peroksit Paketleme Rulolarının kalınlığı 155" 156 um aralığında olmalıdır ve DİN EN 20534

test metoduna göre yapılmış olan kalınlık testi ihale dosyasında sunulmalıdır,6. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun, sterilizasyon raf ömrü en az I yıl olmalıdır.7. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının yüzeyleri, sterilizasyon sonrasında steril malzemeye

yapışmamalıdır,8. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, kimyasal indikatörü EN 868-5 koşulu uyarınca paketleme

barlarının altında değil arasında olmalıdır,9. Hidrojen Peroksit paketleme ruloları üzerindeki kimyasal indikatör hidrojen peroksit gazına ve

sterilizasyon ısısına aynı anda reaksiyon göstermelidir.10. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, paket açılma yönü bulunmalıdır. 11.-Hidrojen Peroksit

paketleme rulolarının, kenarlarında güvenlik için iki kapatma bariyeri bulunmalı, kapatma alanları toplam 6mm olmalı ve iki kapatma bariyeri arasında güvenlik kanalı bulunmalıdır.

11. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, paketlerin açılmasında yırtılma olmamalı, düzgün açılmalı ve partikül oluşturmamalıdır.

12. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, üzerinde bulunan lot numaraları ile ambalaj paketi üzerinde bulunan lot numarası aynı olmalıdır.

Sayfa 14 / 26

13. PaketIeme Ruloları kullanılmakta olan cihazla valide edilmiş olmalı; bu özellik belgelenebilmeli ve ihale dosyasında sunulmalıdır.

14. Ürünler CE belgesine sahip olmalı, UBB barkod numaraları sunulmalıdır,15. RuIolarda bulunan indikatörler EN 868-5 ve ISO 11140 standartlarına uygun olmalıdır,16. Hidrojen Peroksit paketleme ruloları açılırken tyvek kısımdan partikül koparmamalı, film tabaka

yırtılmamalı, aseptik soyulma özelliğine sahip olmalıdır.17. Tyvek Ruloların miadı boyunca mikrobiyel bariyer özelliğini koruduğuna dair akredite laboratuvarlarca

yapılmış sterilite deney test raporları ihale dosyasında sunulmalıdır,18. Kenar kaynakları en az 6 mm genişliğinde bariyerli kapatılmış olmalıdır19. Rulolardaki tüm baskılar asıl sterilizasyon bölgesi dışında tyvek ve film arasına basılmış olmalıdır.20. RuIoIar kullanımın sterilizasyon ve paketleme aşamalarında açılmamalı, patlamamalıdır.21. RuIoların açma yönü belirtilmiş olmalı, kolay ve pürüzsüz açılabilmelidir.22. Bu teknik şartnamedeki tüm maddeler belgelenmelidir,23. Rulolar 10-15-20 cm eninde olmalıdır.

KODU: 146171SAMPLING LINE DISPOSABLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme tek kullanımlık olmalıdır.2. Malzeme en az 2 m uzunluğunda olmalıdır.3. Malzeme içi görülebilir özellikte şeffaf olmalıdır.4. Sampling line ile birlikte hastanın hava yolu gazını ölçmeye yarayan T hava yolu adaptörü olmalıdır.5. T havayolu adaptörü anestezi sırasında sampling line bağlanarak hastanın havayolunu ölçmek

için kullanılabilir özellikte olmalıdır.6. Hastanın CO2 ' ni ölçmek için su tuzağına ve hasta çıkışına takılabilir özellikte olmalıdır.7. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 146692SET POMPA AĞRI (PCA) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Setler hasta kontrollü analjezi uygulamaları kullanılacak özellikte olmalıdır.2. İntravenöz, subkutan ve epidural uygulamalarında tek tip set kullanılabilmelidir.3. Setin bir ucu serum torbasına rahat girişini sağlayan sivri uca sahip iken diğer ucu luer lock yapıda

olmalıdır.4. Setin uzunluğu 200 cm’den kısa olmamalıdır.5. Set üzerinde hava kabarcıklarının hastaya gitmesine engel olacak hava eliminasyonu sistemi

bulunmalıdır. 6. Setlerin raf ömrü teslim tarihinden sonra 2 yıl olmalıdır.7. Set üzerinde serbest akış riskini önleyici bir sistem olmalıdır.8. Setin mayi ile doldurulma işlemi cihaz üzerinden otomatik olarak yapılabilmelidir.9. Ambalajında üretim tarihi, üretim seri no’su, son kullanma tarihi okunaklı bir şekilde yazılı steril orijinal

ambalajlarda olmalıdır.10. Her 100 set için bir adet ağrı pompa cihazı verilmelidir. 11. Firma setler bölümde kullanıldığı süre boyunca cihazlarını hastanemizde temin etmelidir. 12. Cihazlar hastanede kaldığı sürece her türlü bakım, onarım ve yedek parçaları ilgili firma tarafından

sağlanacaktır.13. Cihazlarda kendinden şarjlı pil olmalıdır. En az cihaz 24 saat süreyle bu pil ile çalışabilmelidir.

KODU: 146848 SET ENDOBRONŞİYEL ENGELLEYİCİ ( COHEN VE BENZERİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set sağ veya sol akciğerin tek ventilasyonunu sağlayacak endobronşiyel blokaja imkan tanıyor olmalıdır.

2. Setin içinde: Endobronchial bloker kateter COHEN veya benzeri çok girişli havayolu adaptörü COHEN veya benzeri adaptörün Endotrakeal Tüpe bağlanmasını sağlayan CPAP adaptörü En az 1 adet enjektör olmalıdır

3. Endobronşiyel bloker kateter loop lümeni ve balon lümeni olmak üzere iki lümenli olmalıdır.4. Balon lümeninin proksimal ucunda tek yollu valf ve pilot balonu olmalıdır.5. Bloker kateterin balonu silikon materyalden olmalıdır.6. 09 F kateterin toplam uzunluğu 65 cm olmalıdır.7. 55 cm lik uzunluk, distal uçtan 10 cm sonra başlayan ve her 5 cm de uzunluğu yazılı olan 1 cm lik

markerlara sahip olmalıdır.8. Endobronşial bloker kateter proksimal ucunda bulunan yönlendirme düğmesi ile sağ veya sol yönlere

doğru dönme imkanına sahip olmalıdır.9. Kateter loop naylon materyalden olmalı ve bronkoskoba uygun çap ayarı yapmayı sağlayan,

proksimalinde bir mekanizması olmalıdır.10. COHEN veya benzeri çok girişli havayolu adaptöründe:

Bronkoskop için port Ventilasyon için port

Sayfa 15 / 26

Bloker için port 15 mm lik Endotrakeal Tüp bağlantısı olmalıdır.

11. Set steril paketlenmiş, üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

KODU: 146849 SET ENDOBRONŞİYEL ENGELLEYİCİ (ARNDT VE BENZERİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set sağ veya sol akciğerin tek ventilasyonunu sağlayacak endobronşiyel blokaja imkan tanıyor olmalıdır.

2. Setin içinde: Endobronchial bloker kateter ARNDT veya benzeri çok girişli havayolu adaptörü ARDNT veya benzeri adaptörünün Endotrakeal Tüpe bağlanmasını sağlayan CPAP adaptörü 10 cc lik enjektör olmalıdır

3. Endobronşiyel bloker kateter loop lümeni ve balon lümeni olmak üzere iki lümenli olmalıdır.4. Balon lümeninin proksimal ucunda tek yollu valf ve pilot balonu olmalıdır.5. Bloker kateterin balonu silikon materyalden olmalıdır.6. 05 F kateterin toplam uzunluğu 65 cm olmalıdır.7. 55 cm lik uzunluk, distal uçtan 5 cm sonra başlayan ve her 5 cm de uzunluğu yazılı olan 1 cm lik

markerlara sahip olmalıdır.8. Kateter loop naylon materyalden olmalı ve bronkoskoba uygun çap ayarı yapmayı sağlayan,

proksimalinde bir mekanizması olmalıdır.9. ARNDT veya benzeri çok girişli havayolu adaptöründe:

Bronkoskop için port Ventilasyon için port Bloker için port 15 mm lik Endotrakeal Tüp bağlantısı olmalıdır.

10. Set steril paketlenmiş, üzerinde üretim ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

KODU: 148750SKİN STAPLER DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Skin stapler kullanıma hazır, kolay ve tek kullanımlık steril paketlerde olmalıdır.2. Stapler içindeki zımbalar paslanmaz çelik ya da titanyumdan, zımba uçları da dokudan kolay

geçebilecek özellikte olmalıdır.3. Stapler kullanımı sırasında insizyonun iki kenarını bir arada tutmaya yarayan bir doku kanalı

bulunmalıdır.4. Stapler kullanımı sırasında kalan zımba sayısı görülmelidir.5. Stapler kullanım sırasında içinde sıkışma yapmamalıdır.6. Her 20 adet stapler için 1 adet zımba sökücü verilmelidir.7. Malzeme depo teslimi sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.8. Vakada kullanılarak değerlendirilecek.

KODU: 154405STYLET ENTÜBASYON İÇİN ( MEDIUM ) EKNİK ŞARTNAMESi

1. Endotrakeal tüpün kolaylıkla yerleştirilmesi amacıyla kullanıma uygun yapıda olmalıdır.2. Tel alüminyumdan yapılmış, dış yüzeyi plastikle kaplanmış olmalıdır.3. Tel istenilen şekli alabilecek sertlikte olmalıdır.4. Telin kolaylıkla giriş çıkışını sağlamak amacıyla dış yüzeyi kaygan yapıda olmalıdır.5. Telin dış yüzeyi yumuşak olmalıdır.6. Medium 5.0 - 8.0 mm entübasyon tüplerine uyumlu olmalıdır.7. Tekli steril paket içerisinde olmalıdır.

KODU: 154413--SPONGE ( STERİL) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Santimetre başına çözgü teli sayısı en az 10, atkı teli sayısı en az 10 olmak kaydıyla, %100 pamuk ipliğinden üretilen, yüksek emicilik gücüne sahip, beyaz, temiz kokusuz, boya içermeyen hidrofil gaz bezinden imal edilmiş olmalıdır.

2.7,5 cm (±1cm) x 7,5 cm (±1 cm) ebatlarında ve 8 (sekiz) kat olarak kenarlarından serbest lifler vermeyecek şekilde katlanmış olmalı, açılımı 16 cm (±3cm) x 29 cm (±3cm) olmalıdır.

3.Teslim edilen ürün ile ilgili gerekli görüldüğü takdirde TSE onaylı özel laboratuvar veya Türkiye Halk Sağlığı Kurumu’na numune gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır.

4.Malzemelerin ambalajı bir tarafı şeffaf diğer tarafı tıbbi kağıttan oluşan sterilizasyon rulosunda 4 adedi tek pakette olacak şekilde olmalıdır. Her 25 paket ise ayrı şekilde paketlenmiş olmalıdır. Bu yirmibeş adet paket içeren ambalaj ise barkod etiketi içermelidir. Bu bar kod etiketi “Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri malıdır” ibaresi içermeli ve aşağıdaki bilgiler olmalıdır.

a. Ürün cinsi :CC

Sayfa 16 / 26

b. Üretim tarihi : AAYYc. Paket numarası :NNNNNN

5.Malzemeler teslim sırasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmeli hasar gören paketlerin değişimi firma tarafından sağlanmalıdır.

6.Ürün gama ışını ile steril edilmiş olmalı ve steril edildiğine dair sertifika bululmalı-dır.7.Miyadı hastaneye teslim tarihi itibariyle en az 2 yıl olmalı, son kullanma tarihine 3 ay kala firma yeni

miyadlı ürünlerle değişim yapmalıdır.8.En az 10 adet numune teslim edilmelidir.

KODU: 155158STRİP STERİL (6mm x 100 mm ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Malzeme istenilen ölçülerde, yapışkanlı şeritler halinde, beyaz yarı şeffaf ve steril 10'ar şeritlik paketler hainde olmalıdır.

2. Malzeme hava geçirgen olmalı, sıvı geçirmemelidir.3. Malzeme uygulanan dokunun hava alabilmesi için mikro gözenekli yapılmış olmalıdır.4. Malzeme dokuda allerjik reaksiyon yapmamalıdır.5. Malzeme (6 mm + 0.5 mm x 100 mm + 1 mm) ölçülerinde olmalıdır.6. Depo teslimi sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.7. Malzemeden minumum 5 adet numune teslim edilmesi gerekmektedir.8. Malzemenin yapışma kabiliyeti ve kullanım kolaylığı vakada kullanılarak değerlendirilecektir.

KODU:157597TAMPON TROİD NON STERİL ( KÜÇÜK BOY) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Troid tampon, hidrofil gaz bezinden 4cm*4cm ebatlarında ve kenarlarından tamamen içe içine kıvrılarak fındık şeklinde olup, serbest lifler oluşturmaması gerekmektedir.

2. Troid tamponda kullanılan gaz bezi, ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır. 3. Troid tamponun imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1cm2’de 20 tel olup

%100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.4. Troid tampon kesinlikle dikişli olmamalı, yapıştırıcı kullanılmamalıdır. Cerrahi bir şekilde katlanmış

olmalıdır.5. Teslim edilen ürünlerden gerekli görüldüğü takdirde TSE ve/veya R.S. Hıfzısıhha Ens.’ne

numune gönderilip muayene ücretleri teklif veren firma tarafından karşılanacaktır. 6. Malzemelerin dış ambalajı bir tarafı şeffaf diğer tarafı tıbbi kağıttan oluşan sterilizasyon rulosundan

olmalıdır. İç ambalajı buhar sterilizasyonuna uygun tıbbi kağıt (wrap) olmalıdır. Bir pakette 5 adet bu şartnamede tanımlanan özelliklere uygun fındık tampon bulunmalıdır. Paket üzerinde açıklayıcı etiket olmalı etikette malzemenin tipi (ihaleye çıkılan ürünün açık ismi) ve "Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri" malıdır ibaresi yazılı olmalıdır. Malzemeler teslim sırasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmeli hasar gören paketlerin değişimi firma tarafından sağlanmalıdır.

KODU:157602TAMPON TONSİL KÜÇÜK NONSTERİLTEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tonsil Tampon, Hidrofil gaz bezinden 10 cm* 10 cm ebatlarında ve kenarlarından tamamen içine kıvrılarak fındık şeklinde olup, serbest lifler oluşturmaması gerekmektedir.

2. Tonsil tamponun açılımı 10 cm* 10 cm olmalıdır. Tonsil Tampon içerisinde tampon görevini daha iyi yapabilmesi için yeterli miktarda hidrofil pamuk bulunmalıdır. Tonsil tampon yapımında kesinlikle yapıştırıcı bir madde kullanılmamalıdır.

3. Gazlı Bez ipliği ince olmayıp, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olmalıdır. Su veya alkol içine konulduğunda düğümü çözülmemelidir.

4. Pamuk içerisinde partekül, yağ lekesi vb. yabancı madde bulunmamalıdır. Kullanılan pamuk yüksek emicilik özelliğine sahip olmalı ve tampon ağırlığının en az 10 katı sıvı emmelidir.

5. Tonsil Tamponun imal edildiği hidrofil gaz bezi tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm2’ de 20 tel olup %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olmalıdır.

6. Tonsil Tampon kullanıma uygun olabilmesi için bir iple sabitlenmiş olmalı ve bu ip tonsil tampondan ayrılmayacak şekilde sabitlenmeli ve vücuda zarar vermeyen iplikten olmalıdır.

7. Teklif edilen malzemeler yukarıdaki şartların tümüne sahip olmalı ve idarenin sunacağı numune ile bire bir uyumlu olmalıdır.

8. Malzemelerin dış ambalajı bir tarafı şeffaf diğer tarafı tıbbi kağıttan oluşan sterilizasyon rulosundan olmalıdır. İç ambalajı buhar sterilizasyonuna uygun tıbbi kağıt (wrap) olmalıdır. Paketler otoklav bandı ile yapıştırılmalıdır. Bir pakette 2 adet bu şartnamede tanımlanan özelliklere uygun tonsil tampon bulunmalıdır. Paket üzerinde açıklayıcı etiket olmalı etikette malzemenin tipi (ihaleye çıkılan ürünün açık ismi) "Hacettepe Üniversitesi Hastaneleri" malıdır ibaresi yazılı olmalıdır. Malzemeler teslim sırasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmeli hasar gören paketlerin değişimi firma tarafından sağlanmalıdır.

KODU: 161521,161524-161527-161528-161529TÜP ENDOBRONŞİAL SAĞ/SOL NO: 28, 35(Sağ), (35,37,39) SolTEKNİK ŞARTNAMESİ

Sayfa 17 / 26

1. Malzeme her alım için istenilen ölçülerde olmalıdır.2. Tek akciğer selektif havalandırılabilmesi için dizayn edilmiş olmalıdır.3. Tüp çift lümenden oluşmalıdır.4. Lümenlerin bronşa veya trakeaya ait olduğu renk kodlarıyla ayırt edilebilir olmalıdır.5. Balon noktaları ve tüp ucu radyoopak olmalıdır.6. Tüp derinlik göstergeli olmalıdır.7. Tüpte Fiber Optik Bronkoskop kullanımında kolaylık sağlayan mavi x-ray çizgisi olmalıdır.8. Tüp yumuşak yapıda olmalıdır.9. Fiber optik kullanımı için özel iki ayrı konnektör ve bunları birleştiren Y konnektör içermelidir.10. Özel uzunlukta aspirasyon kateteri olmalıdır.11. Steril edilmiş tekli paketlerde olmalıdır.12. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miadlı olmalıdır.

KODU:161563-161573-161605-161702-161808-161893-161905-161913 TÜP ENDOTRAKEAL BALONSUZ DİSP.TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tüp kullanıma uygun yapıda ve sertlikte olmalıdır.2. Tüpün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak çizgi tüp boyunca bulunmalıdır.3. Tüp konnektörü gerektiğinde tüp boyunun kısaltılıp, ölü boşluğun azaltılması için paket açıklığında çok

sıkı olarak yerleştirilmemiş olmalıdır.4. Tüpler tek kullanımlık, steril tekli paketlerde olmalıdır.5. Tüp nontoksik ve apirojen özellikte olmalıdır.6. Tüp polivinilklorür (PVC }den yapılmış olmalıdır.7. Tüp iç kısmı görülecek derecede şeffaf olmalıdır.8. Tüp iç ve dış yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.9. Vücut içine giren kısmın seviyesini (uzunluğunu )gösterir işaret olmalıdır.10. Tüpün arkasında konnektör olmalıdır.11. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış uca sahip olmalıdır.12. Tüpün ucunda Murphy ucu olmalıdır.13. Balonsuz olmalıdır.14. Oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.15. İhalede istenen numaralarda iç çapları olmalıdır.

KODU: 161703 – 161704- 161705ENDOTRAKEAL TÜP MİKROLARENGEAL NO: 4 – 5 -6 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Steril olmalıdır. 2. Tekil paketlerde olmalıdır. 3. PVC’den imal edilmiş olmalıdır. 4. Şeffaf olmalıdır.5. Lateks içermemelidir. 6. Endotrakeal tüpün iç kısmı özel yapıda ısı ile yumuşayarak trakeaya zarar vermeden entübasyon

yapmaya olanak sağlayan özellikte ve kalın siyah renkli olmalıdır. 7. Endotrakeal tüpün doğru doğru yerleştirilmesine olanak sağlamak için siyah pozisyon çizgisi olmalıdır.8. Endotrakeal tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik

olmalıdır. 9. Tüp eğimi entübasyonu entübasyonu kayganlaştıracak şekilde olmalıdır.10. Endotrakeal tüplerin paketinde tüplerin boyları ve çapları yazılı olmalıdır.11. Kaflı boylarda pilot balon bulunmalıdır. 12. Tüpün üzerinde derecelendirme çizgileri bulunmalıdır. 13. Tüpün üzerinde tüpün boyu yazılı olmalıdır. 14. Tüpün üzerinde tüpün iç ve dış çapı belirtilmiş olmalıdır.15. Tüpün üzerinde X ray’da görülmesini sağlayan çizgi bulunmalıdır. 16. Tüp murphy gözlü olmalıdır. 17. Tüp oral/nazal kullanıma uygun olmalıdır. 18. Tüpün ucunda 15mm konnektör olmalıdır. 19. Steril olduğu ve son kullanma tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır. 20. Küçük çaplı tüp operatif alana maksimum erişim sağlar.21. Maksimum trakeal duvar koruması sağlayan özel yüksek hacimli/düşük basınçlı kaf. 22. Oral ve Nazal entübasyon için uygun olmalı.

KODU: 161721-161722-161723-161724-161725-161726TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU SUBGLOTTİK ASPİRASYON KANALLI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Magil yapıda olmalıdır.2. Aspirasyon portu bulunmalı ve aspirasyon için ekstra bir lümene sahip olmalıdır.3. Tüp üzerinde derinlik işaretleri ve radyo opak çizgi ve tüp size bulunmalıdır.4. Tüp üzerinde murphy gözü bulunmalıdır.5. Tüpün kaf yapısı özel bir teknoloji ile üretilmiş olup armut şekilli özel dizayna sahip olmalı bu sayede 25

cmH2O basınçta subglottik segresyon sızdırması yapmamalıdır.Bu özellik cuf basınç ölçer ile 25 cmH2O basıncında klinikte demo yapılarak satıcı firma tarafından klinisyenler gösterilecektir.

Sayfa 18 / 26

6. Özel kaf yapısı ile mikroaspirasyon ile ilişkili post operatif pulmoner komplikasyon (ARDS Atelaktazi Ciğer kompliansında azalma ,Tracheal bronchitis ,pulmoner ödem v.s) oluşma riskini azaltmalıdır.Ayrıca ventilatöre bağlı pneumonia riskininde önemli ölçüde önlenmesinde rol oynamalıdır. Bu özellik ürünün broşüründe veya kataloğunda işaretlenmeli ve ihale dökümanı ile birlikte klinisyenlere sunulmalıdır.

7. Tüp ,özel ambalajında steril ve olmalı ve son kullanım tarihi yazılmalıdır.8. Kullanılmadığı takdirde aspirasyon lümeninin kapatılmasına olanak sağlayan kapağı bulunmalıdır.9. Tüp standart 15 mm devre konnektörüne sahip olmalıdır.10. .6,5-9,0 mm arasında cuff’lı boyları olmalıdır.11. Distal uçta bulunan cuff’ın basıncının kontrolünün sağlanması için tüpün uç kısmında pilot balon

bulunmalıdır.12. Ürün depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.13. Bölümün isteği üzerine miadı dolan malzemeler yeni miadlı ürünlerle değiştirilmelidir.

KODU:161760-161762-161763-161773-161783-161793-161813-161823-161833TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tüp kullanıma uygun yapıda ve sertlikte olmalıdır.2. Tüpün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak çizgi tüp boyunca bulunmalıdır.3. Tüp konnektörü gerektiğinde tüp boyunun kısaltılıp, ölü boşluğun azaltılması için paket açıklığında çok

sıkı olarak yerleştirilmemiş olmalıdır.4. Tüpler tek kullanımlık, steril tekli paketlerde olmalıdır.5. Tüp nontoksik ve apirojen özellikte olmalıdır.6. Tüp polivinilklorür (PVC }den yapılmış olmalıdır.7. Tüp iç kısmı görülecek derecede şeffaf olmalıdır.8. Tüp iç ve dış yüzeyi pürüzsüz olmalıdır.9. Vücut içine giren kısmın seviyesini (uzunluğunu )gösterir işaret olmalıdır.10. Tüpün arkasında konnektör olmalıdır.11. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış uca sahip olmalıdır.12. Tüpün ucunda Murphy deliği olmalıdır.13. Tüp ucunda düşük basınçlı balon bulunmalıdır. 14. Oral ve nazal kullanıma uygun olmalıdır.15. İhalede istenen numaralarda iç çapları olmalıdır.16. Depo teslimi sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU:162204-162258-162398-162697-162798-170165-170166-170167-170191-170192-170193-170194-170196-170197TÜP ENDOTRAKEAL BALONLU-BALONSUZ SPİRALLI DİSP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tüpler tek kullanımlık steril tekli paketlerde olmalıdır. Paketin üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot numarası, sterilizasyon yöntemi, üretim yeri yazılı olmalıdır.

2. Tüp kullanıma uygun yapıda ve sertlikte olmalıdır.3. Tüp nontoksik ve Apirojen özellikli olmalıdır.4. Tüpün tam yerinde olduğunun tespiti için radyo opak çizgi tüp boyunca bulunmalıdır.5. Tüp travma oluşturmayan yuvarlatılmış (oblik kesimli) uca sahip olmalı ve ucunda Murphy deliği

olmalıdır.6. Tüpün arkasında konnektör olmalıdır. Tüp konnektörü gerektiğinde tüp boyunun kısaltılıp, ölü boşluğun

azaltılması için paket açıklığında çok sıkı olarak yerleştirilmemiş olmalıdır.7. Tüp tıbbi kullanım için üretilmiş granül Polivinilklorür (PVC) den yapılmış olmalıdır. Bu özelliği

belgelendirilmelidir.8. Tüp duvarlarını saran bükülmeye, kıvrılmaya karsı dayanaklı paslanmaz çelikten spiral tel olmalıdır.9. Vücut içine giren kısmın seviyesini (uzunluğunu) gösterir işaret olmalıdır.10. Tüp iç ve dış yüzeyi pürüzsüz, içi rahatça görülebilecek kadar şeffaf olmalıdır. Kötü kokmamalıdır.11. Oral-nasal kullanımlara uygun olmalıdır.12. Oral tipinde hastanın ısırarak oklüsyona neden olmasını önleyen Reinforcing Sleeve olmalıdır.13. Tüp entübasyon sırasında lubrikan madde gerektirmeyecek kayganlıkta ve atravmatik olmalı, tüp eğimi

entübasyonu kolaylaştıracak şekilde olmalıdır.14. Entübasyonun rahat olabilmesi için tüpün paketinin içinde veya ayrıca verilebilecek yönlendirme stilesi

(guide) olmalıdır.15. İstenilen numaralara uygun iç ve dış çapları olmalıdır.16. Tüp ucunda yüksek hacim düşük basınçlı balon bulunmalıdır. Balon şişirildikten sonra hava

kaçırmamalıdır.17. Kaf şişirilme esnasında patlamaya dirençli olmalı ve kolaylıkla havası boşaltılabilmelidir.18. Valfli pilot balonu üzerinde endotrakeal tüp boyutu yazılı olmalıdır. Pilot balonu ile kaf arasındaki hat

kolayca kopmayacak ve esneyerek uzamayacak yapıda imal edilmelidir.19. Teklif edilen ürünlerin şartnameye uygunluğunun broşür, katalog veya bağımsız akredite laboratuar

sonuçları ile teyit edilmesi gerekir.20. Teklif verilecek her kalem için en az 3 adet numune teslim edilmesi gereklidir. Numunelerin

ergonomisi, kullanım kolaylığı, entübasyon sırasında esnekliği, entübasyon sonrasında yapısını,şeklini koruyabilme kabiliyeti ve teknik şartnameye uygunluğu vaka da kullanılarak değerlendirilecektir.

21. .Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl raf ömrü olmalıdır.Not: 15, 16, 17. Maddeler sadece balonlu tüpler için değerlendirilecektir.

Sayfa 19 / 26

KODU: 167162ANESTEZİ DEVRESİ ( ERİŞKİN ) DİSPOSSABLE TEKNİK ŞARTNAMESİDevre aşağıdaki parçalardan oluşmalıdır:

1 1 adet 2 It'lik anestezi balonu olmalıdır.2 1 adet Y konnektör olmalıdır.3 4 adet flexible hortum olmalıdır.4 1 adet 22 M *llk konnektör olmalıdır.5 Anestezi devresi simple line bağlantısı için 1 adet "elbow" parçası olmalıdır.6 Anestezi devresinin içerisinde devreye uyumlu 1 adet Bakteri Filtresi olmalıdır.7 Anestezi devresi inspirasyon ve ekspirasyon hatlarını birleştiren bir adet "Y" konnektör içermelidir. Anestezi balonu

a. Balon 2 İt hacminde olmalıdır.b. 2m ±20cm hortumlar sıkıştırıldığı zaman 60cm olmalıdır. c. Balon anti-statik olmalıdır.d. 2m ±20cm hortumlar sıkıştırıldığı zaman 60cm olmalıdır. e. 2 adet 1,5m ±20cm uzunluğunda iki ucu 22F bulunmalıdır, f. Balonu hortuma bağlayacak 1 adet 22M/22M konnektör olmalıdır.

Y konnektöra. Biriken sıvı ve sekrasyonların gözlenebilmesi için şeffaf olmalıdır.b. Konnektörün hasta kısmı 22M/15 F olmalıdır.

Flexible hortumc. Hortumlar flexible yapıda hafızalı olmalıdır.d. Hortumlar sıkıştırılabilmelidir.e. Hortum uçları 22F olmalıdır.f. Devrede Y konnektöre takılı iki adet 2m uzunluğunda hortum bulunmalıdır.g. 2 adet 1.5m uzunluğunda iki ucu 22F'lik hortum bulunmalıdır.

8. Anestezi devresi hortumuna uyumlu adaptör her devreyle birer adet verilecektir.9. Anestezi devresi şeffaf ve tek kullanımlık olmalıdır.10. Anestezi devresi yetişkin hastalar için kullanılabilecek özellikte olmalıdır.11. Datex Ohmeda Adu Anestezi cihazına uyumlu olmalıdır.12 .Depo teslimi sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 167163ANESTEZİ DEVRESİ ( PEDİATRİK) DİSPOSSABLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Anestezi devresi extendible veya corruge özellikte açıldığı zaman 1,5 m + 5 inspirasyon hattı, 1,5 + 5 ekspirasyon hattı, 1,5 m + 5 balon hortumu ve 1 m + 5 ara hortum olmak üzere 4 hattan oluşmalıdır.

2. Anestezi devresinin içerisinde tek kullanımlık 1 lt (ihtiyaca göre 0,5lt) + 5' lik anestezi balonu ve balonu hortuma bağlayacak konnektör olmalıdır.

3. Anestezi devresi şeffaf ve tek kullanımlık olmalıdır.4. Anestezi devresi simple line bağlantısı için (T) parçası içermelidir.5. Anestezi devresinin içerisinde devreyle uyumlu bakteri filtresi olmalıdır.6. Anestezi devresi inspirasyon ve ekspirasyon hatlarını birleştiren bir "Y" konnektör içermelidir.7. Anestezi devresi pediatrik hastalar için kullanılabilecek özellikte olmalıdır.8. Datex Ohmeda Adu Anestezi cihazına uyumlu olmalıdır.9. Ventilatör hortumuna uyumlu adaptör her devreyle birlikte birer adet verilmelidir.10. Depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl raf ömrü olmalıdır

KODU: 167663SET UYARILABİLİR KATETERLİ CONTİNUE PLEXUSTEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ponksiyon kanülü özel olarak izole edilmis Nano Line yalıtkan kaplamalı olmalı ve emin sinir lokalizasyonu için iğnenin ucundan tek noktadan ileti vermelidir.

2. Ponksiyon kanülünün iç yüzeyi de aynı şekilde özel yalıtkan kaplamalı olmalı. Bu şekilde kanül içinden kateterin geçişi ve anestezik maddelerin akışkanlığı daha iyi bir şekilde sağlanabilmelidir.

3. Ponksiyon kanülünde, derinliği gösteren uzunluk işaretleri olmalıdır.4. Emin sinir lokalizasyonu için ince atravmatik uçlu olmalıdır.5. Ponksiyon kanülü içerisinden geçirilerek uygulanan continue kateterde uyarılabilir özellikte olmalı,

kanül çekildikten sonra kateter stimülatör aracılığıyla uyarılabilmelidir. Bu sayede continue anestezinin devamında kateterin lokalizasyonu tespit edilebilmelidir.

6. Ponksiyon kanülü değişik uç, çap ve uzunluklarda olmalıdır. uyarılabilir kateter, enjeksiyon ve aspirasyon için kullanıma uygun uzatma line, kateterin uyarılabilmesine olanak sağlayan özel adaptör ve buna konnekte edilen elektrik kablosu, filtre ve tesbit bandından oluşmalıdır.

Tuohy Uç: Facet Uç: Sprotte Uç: Çap:Uzunluk Çap:Uzunluk Çap:Uzunluk18G50 mm 19G 50 mm 19G 60 mm

Sayfa 20 / 26

18G100 mm 19G 100 mm 19G 120 mm 18G110 mm 19G 150 mm7. Set; 1 adet elektrik kablolu uyarılabilir kanül, 1 adet8. Set mevcut stimülatör ile uyarılabilir olmalı ve/veya 1 adet stimülatör cihazı, beraberinde yardımcı

aparatları ile birlikte verilmelidir.9. Ambalaj üzerinde sterilizasyon yöntemi, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no ve ürün içeriği

hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

KODU: 170256TÜP ACT RENKLİ ( SİYAH ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. ACT Tüpleri camdan yapılmış olmalıdır.2. ACT Tüpleri vakumsuz olmalıdır.3. ACT Tüpleri kapaklı olmalı, kapak yukarı doğru açılıp kapanabilir özellikte olmalıdır.4. ACT Tüpleri kapakları renk kodlu olmalı, siyah renk kodlu kapak yüksek heparin seviyesi ölçmeye uygun

olmalıdır.5. ACT Tüplerinin boyu 10 cm olmalıdır.6. ACT Tüpleri içinde kanı aktive etmek için aktivatör olarak 14mg celite olmalıdır.7. ACT tüplerinin normal değerleri 105sn ile 130 sn arasında olmalıdır.8. ACT Tüpleri içindeki aktivatör 2 ml kaze kan numunesi ile çalışmalıdır.9. ACT Tüpleri içinde Kan ile Aktivatörün Homojen bir şekilde dağılmasını sağlayacak mikser olmalıdır.10. ACT Tüpleri içerisinde pıhtılaşma anında cihazın okumasına yardımcı olan mıknatıs bulunmalıdır.11. ACT tüpleri en az 2 yıl miyadlı olmalıdır.12. Test tüplerinin alt kısmı oval olmalı ve bu şekilde kloting alanını minimize etmelidir.13. Tüpler yapılan testin amacını içeren barkoda sahip olmalı.14. .Tüplerin kullanılacağı cihazlarda aynı anda iki farklı test yapılabilmelidir.

KODU: 180564KATETER SANTRAL VENÖZ ÇİFT LÜMENLİ PEDİATRİK 4F 8 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set içindeki kateter, 22 G bir geniş lümenli, 4 F kalınlığında, 1.2 mm çapında 8 cm uzunluğunda olmalıdır.

2. Kateter ucu çok ince lubrikasyonlu, kolay okunan uzunluk işaretli olmalıdır.3. Kateter çift fiksasyonlu, ikinci emniyet kilitli ve radyoopak poliüretan olmalıdır.4. Kanül, 20G, 50 mm, V şeklinde tek yönlü valfli olup, hava emboli riskini önlemelidir.5. Kılavuz tel, J uçlu fleksible, kılıf içinde olup tek parmakla ilerletmeye uygun olmalıdır.6. Kateterin esnekliği çocuklarda kullanıma uygun olmalıdır.7. Teslim edilen her bir malzeme teslim tarihi itibari ile en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır.

KODU: 196427MESH PROLENE 15X15CM

1. Mesh tıbbi kullanıma uygun polipropilenden imal edilmelidir. Bu durum teklif edilen meşe ait “Toxicity” testi ile ibra edilmelidir.

2. Benzer yapıdaki diğer meşlerden farklı olarak blank monofilament liflerden oluşan ipliklerin elektronik örme tekniğiyle örülmesinden elde edilmelidir.

3. Yırtılmaya karşı dirençli çok yönlü mekanik dayanma özelliğine sahip olmalıdır.4. Geçirgen, transparan ve esnek olmalıdır.5. Son kullanma tarihi en az 3 yıl miadlı olmalıdır.6. Kesildiğinde parçalanıp çözülmemelidir.7. Mukavemeti 20 KpA/cm2’den fazla olmamalıdır. Teklif edilen meşe ait test raporlarıyla

belgelenebilmelidir.8. Meshin ağırlığı 70g/m2’den fazla olmamalıdır.9. Meshin kalınlığı 400 mm’dan fazla olmamalıdır.10. Mesh hasta ergonomisi için yumuşak, ince ve güçlü olmalıdır.11. Mesh bükülebilir olmalı ve sabitleme sırasında kolay şekil verilebilir özelliğe sahip olmalıdır.12. Geniş gözenekli yapısı ile doku iyileşme sürecini hızlandırmalıdır.13. .Kutu üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır.14. .Steril ambalaj içerisinde olmalıdır.15. Absorbe olmamalıdır.16. Laparoskopik kullanıma uygun seçeneği de olmalıdır.17. Meshler ihalde istenen ölçülerde olmalıdır.

100001 KRANİYOTOMİ İÇİN DELİCİ UÇ100002 KRANİYOTOMİ İÇİN KESİCİ UÇ100003 KESİCİ TOPUZ UÇLAR100004 ELMAS TOPUZ UÇLAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Teklif edilecek yüksek devirli uç kraniyotom ve drillerin üzerinde kod numarası yazılı olmalıdır.2. Teklif edilecek yüksek devirli uç kraniyotom ve driller kapalı ambalajında, ayrıca plastik bir tüp

içerisinde steril olmalıdır.3. Uçların üzerinde hangi ataçmanla kullanıldığını gösterir harf ve numara sistemine sahip olmalıdır.

Sayfa 21 / 26

4. Kraniyotom uçları ve diğer uçlar direk olarak ataçmana takılabilmelidir.Takma çıkartma esnasında herhangi bir anahtar veya sete ihtiyaç duymamalıdır.

5. Uçlar disposable olmalıdır.6. Teslim edilecek uçlar en az 2 yıl miadlı olmalıdır.7. Teklif veren firma yüksek devirli drill sistemine teknik servis desteğini kesintisiz sağlayabilmelidir.8. Teklif edilecek teleskoping uçlar özellikle hipofiz ameliyatlarına uygun dizayn edilmiş olmalı, uçlar ve

ataçman tüpleri flexible özelliğe sahip olmalı ve kullanıcı istediğinde yaklaşıma uygun olarak uç ataçman içindeyken ataçmana el ile açı verebilmelidir.

9. Yüksek hızlı kemik delici ve kesici elektrikle çalışan sistemler nöroşirürji kranial ve spinal girişimlerine uygun standartlarda üretilmiş olmalıdır.

10. Yukarıdaki kranial ve spinal girişimleri gerçekleştirebilecek tüm uç çeşitleri mevcut olmalıdır.11. Firma, kliniğin ihtiyacına göre istenilen sizeleri en geç 1 (bir) gün içerisinde değiştirecektir.12. Kullanılacak uçların çalışmasını sağlayacak 11 adet yüksek devirli elektrikli cerrahi motor sistemi

( Nöroşirurji ABD’na 3 adet, Plastik Cerrahisi ABD’na 2 adet, Ortopedi ABD’na 3 adet, Kulak Burun Boğaz ABD’na 3 adet) teslim edilmelidir. Ayrıca bu sistemin kullanılabilmesi için motor dışında gerekli ne varsa, ek tüm donanımlar teklif veren firma tarafından karşılanmalıdır.

13. Teklif edilecek drill uçları ile birlikte teklif edilecek sistemler kesinlikle soğutma sistemine ihtiyaç duymamalıdır. Teslim edilecek 11 adet sistemin tüm bakım onarımı ve gerektiğinde yenisi ile değiştirilmesi yüklenici firma tarafından karşılanacaktır.

14. Teklif veren firma ayrıca aynı sistem ile kullanılmak üzere ortopedi kliniğine iki adet testere sistemi teslim etmelidir.

KODU: 109947DREN 10 ML.(JACKSON-PRATT İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Drenlerin içi oluklardan oluşturulmuş, uygulandığı doku içinde kolay drenaj yapabilecek özellikte olmalıdır.

2. Uç kısımları kolay tıkanmayacak şekilde delikli olmalıdır.3. Dren 10 mm(flat) düz yapıda olmalıdır.4. Drenler kolayca kopmayan,yırtılmayan ve yumuşak yapıda olmalıdır.5. Drenlerin ergonomisi kullanım kolaylığı ve şartnjameye uygunluğu vakada kullanılarak

değerlendirilecektir.6. Steril, tekli ve kolay açılır paketlerde olmalıdır. Paket üzerinde malzeme ve sterilizasyonu ile ilgili

bilgiler bulunmalıdır.7. Depo teslim sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

KODU: 109498 DREN 100-200 ML – REZERVUAR (JACKSON-PRATT İÇİN ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Rezervuarın 100-200 cc sıvı hacmi olmalı ve kullanım sırasında geri sıvı kaçırmayacak özellikte valfi bulunmalıdır.

2. Rezervuarda sıvı boşaltmak için açılır kapanır kapak bulunmalıdır.3. Steril, tekli ve kolay açılır paketlerde olmalıdır. Paket üzerinde malzeme ve sterilizasyonu

ile ilgili bilgiler bulunmalıdır.4. Depo teslim sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.5. Hacim işaretleri kolay ölçüm sağlamalıdır.6. .Düşük basınçlı dizaynı sürekli yumuşak vakum sağlamalı ve doku travmasını minumuma

indirme özellliğine sahip olmalıdır.7. Rezervuarı güvenli takmak için asacak veya yatak ucu klipsi bulunmalıdır.8. .Firma, ürünün son kullanma tarihine 3 ay kalan ve henüz kullanılmamış bütün ürünlerini en

geç değişim talebinde bulunulduğu (10) gün içerisinde yeni miadlı ürünlerle değiştirmekle yükümlü olacaktır.

KODU: 136812MASKE NARKOZ DİSP. NO:0 KODU:136818MASKE NARKOZ DİSP.NO:1 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Anestezi maskesi tek kullanımlık olmalıdır.2. Anestezi maskesi şişirilebilir ve yastıklı olmalıdır.3. Maskenin yüzeyi yüz anotomisi ile uyumlu olmalıdır.4. Ambalajın üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalı , raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren

en az 2 (iki) yıl olmalı.

KODU:100875 SEREBRAL/SOMATİK OKSİMETRE SENSÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Serebral/Somatik oksimetre sensörünün ayrı ayrı neonatal, pediatrik (40 kg ve altı) ve erişkin tipleri olmalıdır.

2. Farklı sensör tipleri için farklı tip amplifikatörler gerekmemelidir.3. Sensör serebral korteksten beynin ve iskelet kaslarının oksijenlenmesini (rS02) ölçmelidir.

Sayfa 22 / 26

4. İstenilirse 4 (dört) sensör kullanılıp, 4 farklı bölgeden rS02 ölçümü alınabilmeli ve bu değerler aynı anda ekranda görüntülenebilmelidir,

5. Ölçümü LED teknojili NIR spektroskopi tekniği ile non-invaziv olarak yapmalıdır.6. Sensörler bir NIR kaynağı ve çift dedektörlü olmalı ve böylece hem sığ, hem derin serebral bölgede

hem de iskelet kaslarından, renal ve abdominal bölgeden oksijen ölçümü yapabilmelidir. 2 farklı dalga boyu gönderilerek, arasındaki derinlik rezolüsyonu alınmalıdır.

7. Sensör hastanın nabız, kan basıncı ve vücut ısısından etkilenmeden ölçüm yapabilmelidir.8. Sensörün yapışkan bandı hasta cildine uygun anti allerjik özellikte olmalı, PVC ve lateks içermemelidir.9. Sensör orijinal kapalı ambalajında ve tek hastada kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır.10. Sensörlerle amplifikatörler arasındaki kablo uzunluğu en az 1,5m olmalıdır.11. Teklif veren firmaların ürünle İlgili broşür, katalog ve numuneleri istenilecek, incelemeye tabi

tutulacaktır.12. Teklif edilen sensörler aşağıda teknik özellikleri belirtilen serebral/somatik oksimetre cihazına uyumlu

olmalıdır.13. 100 adet serebral/somatik sensör karşılığında, aşağıda teknik özellikleri belirtilen serebral/somatik

oksimetre cihazı teslim edilmelidir.14. Monitör yoğun bakımlarda, post-op dönemde ve operasyon esnasında kullanıma uygun olmalıdır.15. Monitörde normal, klinik çalışma, veritabanı ve teknik servis tarafından kullanılan diagnostik modu

olmak üzere 4 farklı kullanım modu bulunmalıdır.16. Sistemin doğruluğu, sadece normokapni değil, aynı çalışma populasyonunda hiperkapni koşullarında

da, değişken CO2 seviyelerine göre valide edilmiş olmalı ve bu durumu belgeleyen klinik çalışmalar sunulmalıdır.

17. Sistemin, hem serebral, somatik ve her türlü vücut dokusunda kullanılabildiği hem de 2.5kg ve üzerindeki her türlü hastanın cerrahi sonrasındaki sonuçlarını iyileştirdiği FDA tarafından onaylanmış olmalı ve bu konudaki FDA belgesi sunulmalıdır.

18. Serebral oksimetre monitörü, NIR spektroskopi tekniği ile serebral kodeksteki ve iskelet kaslarındaki oksijen talebi ve oksijen temini dengesindeki değişimi takip edip, beyin ve kas hemodinamiğinin trendini gösteren bir sistem olmalıdır.

19. Monitör, serebral oksimetre veya somatik oksimetre ve aynı anda hem serebral hem de somatik oksimetre olarak kullanılabilmelidir.

20. Ölçümler gerçek zamanlı olmalı, monitör oksijen tüketimi ve temini arasındaki dengede meydana gelen değişimleri anlık olarak göstermelidir.

21. rS02 ölçümü, alın bölgesine ve/veya somatik bölgelere yerleştirilen sensörler vasıtası ile non- invaziv olarak yapılmalıdır.

22. Monitör yenidoğan, pediatrik ve yetişkin hastalarda kullanılabilmelidir.23. Her hastaya ait serebral ve somatik saturasyon düşme ve yükselme yüzdesel oranlarının monitörize

edilmesi ve takibi amacıyla operasyon öncesi veya hastaya ilk uygulandığı andan itibaren bazal rejyonel saturasyon değeri cihaz tarafından hafızaya alınabilmelidir.

24. Hastanın postoperatif dönemde kognitif disfonksiyon riskinin ve hastanede kalış süresinin düşürülmesi amacıyla monitör, serebral/somatik desaturasyon oranlarını yüzde dakika olarak hesaplayarak AUC değerini gösterebilmelidir. Bu özellikle ilgili klinik belgeler teklifle birlikte verilmelidir.

25. Monitör hastanın nabız, kan basıncı ve vücut ısısından etkilenmeden ölçüm yapabilmelidir.26. Sensör kalibrasyonu cihaz tarafından otomatik olarak yapılmalıdır.27. Cihazda tüm dört kanal için alt ve üst alarm limitleri ayrı ayrı ayarlanabilmeli ve sesli alarmlar

istendiğinde bir süre için ayrı ayrı susturulabilmelidir.28. Monitöre bağlanan her bir amplifikatörün kablo uzunluğu en az 4.5m olmalı, bu sayede amplifikatörler

hastadan uzak tutularak, enfeksiyon riski minimize edilmelidir.29. Monitörün alt alarm limiti 15-90 arasında, üst alarm limiti de 20-95 arasında ayarlanabilmelidir. Alt ve

üst alarm limitleri çakışmamalıdır.30. Monitör, 220 Volt 50 Hz şebeke gerilimi ile sürekli veya dahili bataryası ile en az 20 (yirmi) dakika

çalışabilmelidir.31. Monitörün 10.4 inç boyunda, renkli TFT-LCD ekranı olmalıdır,32. Monitörün ekranında tarih, saat ve kullanılan sensör tipinin yanısıra her bir kanala ait bazal değer,

yüzdesel olarak gerçek zamanlı rS02 değeri, bazal değerden yüzdesel değişim miktarı, sinyal güç göstergesi, yüzde-dakika olarak hesaplanan AUC değeri, trend çizgisi ortalama değeri, trend grafiği ve kanal etiketleri gösterilmelidir,

33. Monitör, son 24 saatte gerçekleşen trend verileri ile olay belirteçlerini dakikada 2 örnek alarak trend hafızasında tutabilmeli ve bu veriler ekran üzerinden incelenebilmelidir.

34. Monitörde, farklı kullanım alanlarına ait olayları işaretlemek için "event” tuşu olmalıdır. En az 24 (yirmidört) adet olay hafızada kaydedilmelidir.

35. Monitör taşınabilir olmalı ağırlığı 5 (beş) kg.'ı geçmemelidir.36. Hastalara ait en az 650 saatlik geçmiş trend verileri ile gerçek zamanlı veriler, USB bellek aracılığı ile

PC'ye aktarılabilmeli ve bu veriler, aşağıdaki özelliklere sahip kendi “Veri Analiz Programı" ile bilgisayarda analiz edilebilmelidir.

rS02 vaka verilerini ve olay belirteçlerini görüntüleme, Otomatik grafik çizme, özet ve özelleştirilebilir kapsamlı vaka raporu oluşturma, Eğri Altında Kalan Alan (AUC) ve Trend Çizgisi Ortalaması gibi ileri analiz ölçütleri sunma

37. Cihazla birlikte aşağıdaki aksesuarlar beraberinde verilecektir. 1 (bir) adet 2 kanal Preamplifier ve kablosu (Kanal 1 ve 2) 1 (bir) adet kanal 1 için çok kullanımlık sensör kablosu 1 (bir) adet kanal 2 için çok kullanımlık sensör kablosu 1 (bir) adet 2 kanal Preamplifier ve kablosu (Kanal 3 ve 4) 1 (bir) adet kanal 3 için çok kullanımlık sensör kablosu 1 (bir) adet kanal 4 için çok kullanımlık sensör kablosu

Sayfa 23 / 26

1 (bir) adet USB Flash Drive 1 (bir) adet güç kablosu

38. Monitör ve malzemeler, üretim ve işçilik hatalarına karşı 1 (bir) yıl garanti kapsamında olmalı, garanti süresini takip eden 7 (yedi) yıl boyunca yedek parça temini ve servis garantisi olmalıdır.

39. Teklif veren firmalar bu şartnameye "marka,model Serebral/Somatik Oksimetre cihazı Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" başlığı/altında madde madde açıklayıcı şekilde cevap vermeli ve bu cevaplar orijinal dokümanlardaki bilgilerle tutarlı olmalıdır. Şartnameye uymayan teklifler değerlendirilmeyecektir. 40. Üretici firmanın Türkiye temsilcisi olan firmanın yeterli teknik servis personel, imkân ve altyapısına (Ekipman ve ekip listeleri, Sanayi Bakanlığı ve TSE'den alınmış belgeler) sahip olduğu belgelenecektir.

KODU: 101562KATETER KARDİYAK OUTPUT İÇİN SENSÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sistem, less invazive ve transpulmoner termodilüsyon kateter yardımıyla, pulmoner arter kateterizasyonu gerektirmeden sürekli kardiak debi ve volüme yönelik bir çok hemodinamik parametreyi ölçebilmelidir.

2. Sistemde, 1 adet transpulmoner termodilüsyon kateter ( 4F veya 5F kalınlığında, 16cm veya 20 cm uzunluğunda, silikondan imal edilmiş ) bulunmalıdır. Bu kateterin seldinger tekniğiyle takılması sırasında kullanılmak üzere, 18G seldinger iğne, 0,025" 60cm uzunluğunda teflon kaplı, hidrofilik guidewire ve dilatator den oluşan takma kili bulunmalıdır.

3. Sistemde, 1 adet basınç transducer içeren venöz enjeksiyon kiti ve enjektat ısı sensörü aparatı bulunmalıdır. Bu aparat oluşabilecek enfeksiyonlara karşı kapalı bir sisteme sahip olmalıdır.

4. Sistemde, 1 adet hemodinamik parametrelerin ölçümünde kullanılan çift sensörlü ve çift çıkışlı hemodinamik sensör bulunmalıdır.

5. Sistem, aşağıdaki parametrelerin ölçülmesine olanak sağlamalıdır.* CO Cardiac Out Put

* CI Cardiac Index* SV Stroke Volume* SVI Stroke Volume Index* SVV Stroke Volume Varition* SVR Systemic Vascular Resistance* SVRI Systemic Vascular Resistance Index* GEDV Global End Diastolic Volume* GEDVI Global End Diastolic Volume Index* GEF Global Enjection Fraction* EVLW Extravascular Lung Water* ITBV Intrathoracic Blood Volume* PVPI Pulmonary Vascular Permability index

* CFI Cardiac Function Index* CVP Central Venouse Pressure* MAP Mean Arterial Pressure* PR Pulse Rate* DO2 Oxygen Delivery* DO2I Oxygen Delivery Index

* VO2 Oxygen Consumption* VO2I Oxygen Consumption Index* ScvO2 Central Venouse Oxygen Saturation* SvO2 Mix. Venouse Oxygen Saturation6. İhale üzerinde kalan firma, teklif edilen sensörle birlikte kullanılmak üzere, aşağıda teknik özellikleri

belirtilen bir adet monitörü bir yıl süreyle ilgili kliniğe teslim edecektir.Sistemle birlikte kullanılmak üzere verilecek monitörün teknik özellikleri:a. Sistem, 10,4” LCD dokunmatik ve renkli ekrana sahip 1 adet monitör ve 1 adet databox ünitesinden oluşmalıdır.b. Sistemde kullanılan monitör 6 farklı ekrana sahip olmalıdır. Bunlar; 1.fizyolojik görsel ekran, 2.fizyolojik sayısal ekran, 3.kokpit ekran, 4.intervention analiz ekran, 5.grafik trend ekran, 6.sayısal trend ekran.c. Monitör, fizyolojik görsel ve sayısal ekranda yeşil, sarı, kırmızı renk kodlamalarıyla kullanıcıyı tedaviye yönelik yönlendirme ve bilgilendirme özelliğine sahip olmalıdır.d. Monitörde izlenen tüm parametreler için ölçüm aralıkları ve alarm limitleri kullanıcının isteğine göre ayarlanabilmelidir.e. Monitörde 72 saat trend hafızasıyla hasta bilgileri saklanabilmelidir.f. Monitör üzerinde bulunan fotoğraf çekme tuşu veya printer tuşu ile ekrandaki anlık bilgilerin fotoğrafı çekilerek flush disk yardımıyla kayıt altına alınıp, bilgisayar yardımıyla bilgiler yazdırılabilmelidir.g. Monitör CO için 20 saniye veya 5 dakika aralıklarla, ScvO2 için ise 2 saniye aralıklarla sürekli ölçüm yapabilme özelliğinde olmalıdır.h. Monitör hemodinamik sensör dışında ve sürekli kalp debisi ölçen radyal arterden ölçüm yapan sensör ve mix venöz oksijen satürastonu ölçmek için kullanılan oksimetri sensörlü santral venöz kateter ile de kullanılabilmelidir.i. Monitör ekranında, ölçüm esnasında oluşan herhangi bir hata veya durum ekranda kullanıcıya yazılı olarak bildirilme özelliği bulunmalıdır.

Sayfa 24 / 26

KODU: 166676 KILIF KAMERA İÇİN DISP. TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kılıf şeffaf polietilen malzemeden, kamera hareketlerini kısıtlamayacak kalınlıkta (+,- 1) 8 mikron olmalıdır.

2. Kılıf uzunluğu 250cm (+/-10cm)olmalıdır.3. Kılıf eni 13-14 cm genişliğinde, kılıf akardeon şeklinde iç içe katlanmış olmalıdır.4. Kameranın kılıftan kolay geçmesi için kılıfta karton tutma ve asma yeri, ucu perforeli ve yapıkan

bantları olmalıdır.5. Kılıf sterilizasyon tekniğine uygun açılabilen, steril tekli poşetlerde olmalı ve ambalaj üzerinde üretim,

sterilizasyon ve son kullanma tarihi olmalıdır.6. Kılıf yapışık olmamalıdır.7. Malzeme depo teslim tarihinden itibaren 2 yıl miyadlı olmalıdır.8. En az 5 adet numune teslim edilmelidir. Malzeme vakada kullanılarak değerlendirilecektir

KODU: 132465 KEP DISPOSABLE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Yırtılmaya dayanıklı, kolay alev almayan nonvoven materyalden yapılmış olmalı2. Saçlı deriden dökülebilecek partikül ve nemi tutmalı, terletmemeli3. Kullanılan materyal tüysüz olmalı, ameliyat bölgesine lif, tüy dökülmemeli4. Kumaş kalınlığı en az 15gr/m2 olmalı5. Kepde yırtık, delik ve dikiş aralığı bulunmamalı6. Cildi tahriş etmemeli7. Üst ve kenar olmak üzere 2 parçadan overlok dikişle dikilmeli, dikiş başlangıcı ve sonu kolayca

sökülmemeli. Üst ve kenar parça materyali aynı dokudan yapılmış olmalı8. Kenar parça yüksekliği en az 12 cm, uzunluğu en az 64 cm, üst parça orta genişliği en az 21 cm olmalı9. Kep kenarında en az 5 mm eninde biye olmalı, biye uzunluğu baş çevresinde bağlandığında fiyonk

oluşturacak uzunlukta, en az 96 cm olmalı, bağcıklar iki tarafta eşit uzunlukta olmalı.10. Kep büyüklüğü saçı dışarıda bırakmayacak, kulak üzerini kapatacak boyutlarda olmalı11. Renk yeşil olmalı12. Hava geçirgenliği sağlamalı, terletmemeli13. En az 50 adet numune denenmek üzere verilmelidir.

KODU: 140246 ÖRTÜ STERİL MAYO MASASI İÇİN ---- TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Örtü üretiminde kullanılan malzemeler kesinlikle arkasını göstermeyecektir. Yarı saydam veya saydam örtüler kabul edilmeyecektir.

2. Mayo masa örtüsü: 80x140 cm. boyutlarında, masayı tamamen örtecek torba şeklinde tasarlanmış ve imal edilmiş olmalı, sıvı penetrasyonunu engellemek için minimum 50 mikron kalınlığında polietilenden imal edilmiş olmalıdır. Örtü su, kan ve vücut sıvılarını emmeden ortamdan uzaklaştıracak ve örtünün altına geçirmeyecek nitelikte olmalıdır.

3. Mayo masa örtüsünün üst kısmında 50x100 cm. boyutlarında, aletlerin kaymasını engelleyen, kan ve suyun emilimini sağlayan 50gr/m2 emici non-woven krepe örtü yapıştırılmış olmalıdır. B örtü torbanın alt ucundan başlayacak şekilde yapıştırılmış olmalıdır.

4. Mayo masa örtüsünün katlanması steriliteyi bozmayacak şekilde alt ve üst kısmını örtme pratikliğine sahip olmalıdır. Torbanın ağız kısmı masayı giydirirken elleri gizlemek için dışa kıvrılmış olmalı ve yönlendirici işaretler bulunmalıdır. İşaretler masa giydirilirken görünür yerde ve 3. maddedeki krepe örtü ile aynı yönde olmalıdır. Örtü kolay açılmalı yapışık olmamalı.

5. Mayo masa örtüsünün paketi bir tarafı medikal kağıt, diğer tarafı medikal filmden oluşan ve üzerinde ETO bulunan medikal ambalaj ile paketlenmelidir. Bu ambalajın içinde rahatça görülebilecek şekilde ürünlerin genel kullanım kuralları belirtilen türkçe yazı olmalıdır.

6. Paket depolama koşullarına dayanıklı olmalı, kenarları kendiliğinden açılmamalı, kullanım esnasında steril tekniğe uygun bir şekilde yırtılmadan kolay açılabilir olmalı. Depolama sırasında yırtılmaya neden olmaması için paket içinde fazla hava boşluğu (bombe) olmamalıdır.

7. Hatalı ürünleri firma yenisi ile değiştirmelidir.8. Ürün etiketlerinin üzerinde imalatçı firma bilgileri, sterilizasyon tarihi ve yöntemi, son kullanma tarihi,

ürün içeriği ve ölçü bilgileri bulunmalıdır.9. Mayo masa örtüsü steril edilmiş ve teslim tarihinden itibaren 2 yıl raf ömrü olmalıdır.10. Malzeme değerlendirilebilmesi için en az 5 adet numune verilmelidir

KODU: 109497 DREN 7 ML (JACKSON-PRATT İÇİN ) ----TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Drenlerin içi oluklardan oluşturulmuş, uygulandığı doku içinde kolay drenaj yapabilecek özellikte olmalıdır.

2. Uç kısımları kolay tıkanmayacak şekilde delikli olmalıdır.3. Dren 7 mm(flat) düz yapıda olmalıdır.4. Drenler kolayca kopmayan,yırtılmayan ve yumuşak yapıda olmalıdır.

Sayfa 25 / 26

5. Drenlerin ergonomisi kullanım kolaylığı ve şartnameye uygunluğu vakada kullanılarak değerlendirilecektir.

6. Steril, tekli ve kolay açılır paketlerde olmalıdır. Paket üzerinde malzeme ve sterilizasyonu ile ilgili bilgiler bulunmalıdır.

7. Depo teslim sırasında 2 yıl raf ömrü olmalıdır.8. Firma, ürünün son kullanma tarihine 3 ay kalan ve henüz kullanılmamış bütün ürünlerini en

geç değişim talebinde bulunulduğu (10) gün içerisinde yeni miadlı ürünlerle değiştirmekle yükümlü olacaktır.

Sayfa 26 / 26