Tugas Pelayanan Informasi ObatCritical AppraisalNama : Elisa Cynthia ArdarickaNIM : 11613027Kelas : A

Judul Jurnal : Preventive Effect of Korean Red Ginseng for Acute Respiratory Illness: A Randomized and Double-Blind Clinical Trial

A.Two basic question :1. Dimana jurnal tersebut di published ?Jurnal tersebut di published di Journal of Korean Medical Science ( JKMS )Nilai impact factor nya adalah 1.249 ( sampai tahun 2012)2. Apakah penelitian tersebut disponsori ?Ya, penelitian tersebut disponsori oleh the Food Functionality Evaluation Program 2010 under the Ministry of Food, Agriculture, Forestry, and Fisheries and by the Korea Food Research Institute, Korea.B.Pertanyaan khusus pada poin introduction1. Apakah terdapat konflik kepentingan?Tidak diberi penjelasan mengenai conflict of interest sehingga memungkinkan adanya konflik kepentingan dalam penelitian tersebut.2. Apakah penelitian dapat dibenarkan dari segi ilmu pengetahuan dan bermanfaat?Ya dapat dibenarkan dari segi ilmu pengetahuan karena dengan adanya penelitian tersebut dapat mengetahui apakah Korean Red Ginseng dapat mencegah (preventif) terjadinya Penyakit Respirasi Akut / acute respiratory illness (ARI) atau tidak . Namun dari segi manfaat di Indonesia mungkin kurang bermanfaat, karena harga Korean Red Ginseng di Indonesia masih mahal. Jadi tidak semua orang dapat membelinya.3. Apakah tujuan penelitian disebutkan?Ya disebutkan, tujuannya untuk mengetahui apakah Korean Red Ginseng dapat mencegah (preventif) terjadinya Penyakit Respirasi Akut / acute respiratory illness (ARI) atau tidak . Karena masih sangat sedikit yang meneliti Korean Red Ginseng sebagai pencegahan terjadinya ARI .

C. Pertanyaan khusus pada poin Method1. Apakah sumber subyek penelitian dan lokasi penelitian disebutkan?Subjek uji direkrut di Clinical Trial Center for Functional Foods melalui iklan di Koran local. Lokasi penelitian di the Chonbuk National University Hospital.2. Apakah kriteria inklusi dan eksklusi disebutkan?Ya disebutkan.Kriteria inklusi : Sehat , usia antara 30 samapai 70 tahun.Kriteria eksklusi : a. efek pengganggu dari vaksinasi , subjek telah menggunakan vaksinasi influenza dalam waktu 6 bulan),b. terinfeksi HIV atau pasien kanker ,c. penyakit cardiovascular , neurologis atau penyakit kejiwaan , renal , paru dan kelainan hati, d. infeksi saluran pernapasan atas dalam waktu dua minggu sebelum penelitian e. Dalam pengobatan tuberculosis, f. riwayat penyakit yang dapat mengganggu dengan produk tes atau menghambat penyerapan Korean Red Ginseng , seperti penyakit gastrointestinal ( penyakit Crohn ) atau operasi gastrointestinal (a appendicitis atau termasuk operasi enterokel) g. partisipasi dalam uji klinis lain dalam 2 bulan terakhir , h. uji abnormal fungsi hati ( ALT > 60 IU / L ) i. pasien penyakit jaringan ikat ; j. pasien penyakit multiple sclerosis ; k. menggunakan obat-obatan seperti obat imunosupresif , kortikosteroidroids , warfarin , phenelzine , pentobarbital , haloperidol , cyclosporine ; l. alergi atau hipersensitif terhadap ginseng , terapi , m. obat antipsikotik - chosis dalam 2 bulan terakhir ; n. tes laboratorium , dan kondisi medis atau psikologis dianggap oleh para peneliti mengganggu keberhasilan studi/penelitian , o. sejarah penggunaan alkohol atau penyalahgunaan zat ; p. kehamilan atau menyusui , dan q. dihakimi oleh physician yang bertanggung jawab atas studi bahwa tidak sesuai untuk berpartisipasi dalam penelitian ini .3. Apakah subyek penelitian sudah melewati kajian etik yg independen?Ya sudah, Karena sudah ada persetujuan dan penandatanganan informed consent sebelum dilakukan penelitian.4. Apakah perlakuan dijelaskan dg rinci?Ya. Disebutkan bahwa dilakukan pada 100 subjek uji dengan menggunakan metode RCT dan double blind. Yang dibutakan adalah subjek, staff peneliti, investigators, dan apoteker sampai semua data dianalisis. Subjek dibagi menjadi 2 kelompok, yaitu kelompok yang menggunakan Red Ginseng ( jumlah 50 orang) dan placebo (jumlah 50 orang). Pada kelompok yang menggunakan Red Ginseng , resepnya adalah 1,0 g 3 kali sehari ( 3,0 gram per hari ) selama 12 minggu . Sedangkan Plasebo dibuat dengan rasa yang sama dan penampilan tetapi tanpa bahan utama yaitu Red Ginseng. Produk Studi/ Penelitian disediakan untuk diberikan pada subjek uji setiap 4 minggu . Selama periode intervensi dari 12 minggu , subjek diminta untuk melanjutkan diet biasa mereka dan aktivitas dan diminta untuk tidak menggunakan makanan fungsional lain atau suplemen diet . Antropometrik , parameter biokimia , dan tanda-tanda vital diukur sebelum dan sesudah periode intervensi untuk kedua kelompok . Setiap empat minggu , subjek diminta untuk melaporkan penilaian dari setiap kejadian buruk atau perubahan apapun dalam pelatihan , gaya hidup , atau pola makan dan untuk menilai kepatuhan . Termometer merkuri digunakan untuk memeriksa suhu tubuh subjek uji.D. Pertanyaan khusus pada poin results1. Apakah waktu dan lamanya penelitian disebutkan?Pada results tidak disebutkan lamanya penelitian. Namun pada materials and methods dan discussion disebutkan lama penelitian yaitu 12 minggu.2. Apakah semua pasien (sampel) dihitung?Ya dihitung, dengan jumlah sampel pasien 100 orang.3. Apakah antara kelompok uji dan kelompok kontrol sebanding?Ya sebanding , 50 orang untuk kelompok placebo dan 50 orang untuk kelompok yang diberi Red Korean Ginseng. Lebih jelasnya dijelaskan di materials and methods yaitu dari 115 orang yang akan menjadi subjek uji, setelah dilakukan penilaian kriteria inklusi , yang tidak masuk kriteria inkluis 14 orang dan 1 orang keluar . Sehingga ada 100 orang menjadi subjek uji. Kemudian mula-mula dibagi menjadi 2 kelompok, yaitu kelompok uji 50 orang dan kelompok control 50 orang. Kemudian 1 orang dari kelompok uji tidak dilakukan follow up menjadi 49orang, dan pada kelompok control ada yang terjadi withdrawal sehingga menjadi 49 orang. Jadi sebanding jumlah kelompok uji dan control yaitu masing-masing terdiri dari 49 orang.4. Apakah metode analisis statistik yg digunakan sesuai?Pada results tidak disebutkan, namun disebutkan di materials and methods, metode analisis statistikanya sesuai. Karena durasi gejala dan skor dianalisis dengan uji Mann Whitney U dan uji eksak Fisher. Kemudian diguanakan ANOVA untuk menghitung 2 kelompok ( kelompok placebo dan kelompok yang diberi Korean Red Ginseng).5. Apakah interval kepercayaan disebutkan?Pada results tidak disebutkan, namun pada materials and methods disebutkan, dengan menggunakan Software SPSS ver 19.0 (SPSS Inc, Chicago, IL, USA) untuk semua analisis dan nilai-nilai P kurang dari 0,05 adalah dianggap signifikan secara statistik.

E. Pertanyaan khusus pada poin discussion1. Apakah ada interpretasi terhadap hasil, sumber bias dan ketidaktepatan?Ya ada . Dalam penelitian tersebut disebutkan beberapa keterbatasan. Yaitu pertama , tidak menghitung jumlah subjek statistik . Kemudian Kita studi klinis yang lebih luas dengan statistik yang jelas . Kedua , tidak melakukan analisis mikrobiologis ARI / ISPA. Maka tidak yakin dari sifat virus atau jumlah strain . Ketiga , hanya memasukkan sukarelawan sehat tanpa vaksinasi influenza . 2. Apakah ada interpretasi data dalam konteksnya dengan ilmu pengetahuan dan praktek klinik sekarang? Ya ada, Korean Red Ginseng dapat menjadi pencegah terjadinya ARI / ISPA. Namun di Indonesia harga Korean Red Ginseng mahal,jadi masih sulit untuk diterapkan di Indonesia.3. Apakah kesimpulan disusun berdasarkan tujuan dan hasil penelitian?Ya, Korean Red Ginseng memiliki efek perlindungan terhadap terjadi ISPA , dan memiliki kecenderungan untuk mengurangi durasi dan skor gejala ISPA .

F. Pertanyaan khusus pada poin abstract1. Apakah abstrak ditulis terstruktur?Ya, dari background, tujuan, metode, hasil, kesimpulan, dan kata kunci.2. Apakah abstrak yg ditulis konsisten dengan metode, hasil, dan pembahasan dalam artikel lengkapnya?Ya, konsisten . Dari background sampai kesimpulan pada abstrak sesuai dengan artikel lengkapnya.

KesimpulanJurnal ini sudah cukup baik karena judul dan kesimpulan sesuai. Kemudian abstrak yg ditulis konsisten dengan metode, hasil, dan pembahasan dalam artikel lengkapnya. Serta isi artikel sudah cukup lengkap, namun kekurangannya adalah tidak semua penjelasannya seusai dengan tempatnya. Misalnya seharusnya penjelasan mengenai metode analisis beserta interval kepercayaan berada di results, namun pada jurnal ini berada di materials and method. Selain itu pada jurnal ini tidak dijelaskan mengenai conflict of interest nya sehingga mungkin saja pada jurnal ini ada conflict of ineterestnya .