ATMOS® Chair M 2

GA1TR.130205.02018-03 Index: 01

Kul

lanı

m k

ılavu

zu

Türkçe

2

İçindekiler

1.0 Giriş .................................................................. 3-51.1 Kullanımkılavuzunadairbilgiler ...........................31.2 Kullanımamacı .....................................................31.3 Fonksiyon..............................................................31.4 Simgelerinvesembollerinaçıklaması...................41.5 Teslimatkapsamı ..................................................51.6 Taşımavedepolama .............................................5

2.0 Güvenlik uyarıları ................................................6

3.0 Kurulum ve çalıştırma .................................... 7-83.1 Kurulum .................................................................73.2 Çalıştırma ..............................................................73.2.1 Kumandaelemanları .............................................73.3 Elektrikbağlantısı..................................................8

4.0 Kullanım ......................................................... 9-124.1 Hastayıuygunpozisyonagetirme .........................94.2 Koltukyüksekliğiniayarlama .................................94.3 Koltuküstparçasınıdöndürme .............................94.4 Sırtdesteğiniayarlama .........................................94.5 Başdesteğiniayarlama.......................................104.6 Ayaklığıçıkarma .................................................105.0 Temizlikvebakımuyarıları .............................11-125.1 Temizliğevedezenfeksiyonailişkinesaslar ........115.2 Cihazyüzeyininvedöşemenintemizliğive dezenfeksiyonu ...................................................115.3 Tavsiyeedilenyüzeydezenfektanları .................125.4 Tavsiyeedilendöşemedezenfektanları ..............12

6.0 Bakım ve servis .................................................136.1 Sigortadeğişimi ..................................................136.2 Cihazlarıgönderme.............................................13

7.0 Fonksiyon arızalarını giderme .........................13

8.0 Aksesuarlar ve yedek parçalar ........................148.1 Aksesuarlar .........................................................148.2 Yedekparçalar ....................................................14

9.0 Teknik veriler .....................................................15

10.0 İmha ....................................................................16

11.0 EMU’ya ilişkin bilgiler ................................. 17-19Ayrıntılıbilgiler,aksesuarlar,sarfmalzemeleriveyedekparçalarışuradantalepedilebilir:

ATMOSMedizinTechnikGmbH&Co.KGLudwig-Kegel-Straße1679853LenzkirchAlmanyaTel. +49 76 53 689-0Faks: +497653689-190 +497653689-493(ServiceCenter)atmos@atmosmed.dewww.atmosmed.de

3

1.3 Fonksiyon

1.0 Giriş

1.1 Kullanım kılavuzuna dair bilgiler

BukullanımkılavuzuATMOS®ChairM2cihazlarınıgüvenle,kurallarauygunveverimlibirşekildenasılçalıştıracağınızadairönemlibilgileriçermektedir.Broşürünüztehlikeleriönlemenize,aynızamandaonarımmasraflarınıvearızasüreleriniazaltmanızayardımcıolacaktır.Budurumcihazıngüvenilirliğiniartırmaktaveömrünüuzatmaktadır.Yalnızcaöğrenmeaşamasındaolancihazkullanıcılarıiçindeğil,aynızamandabirbaşvurukitabıolaraktasarlanmıştır.Kısmendeolsa,yalnızcaATMOSşirketininyazılıizniylebasılabilir.Kullanım kılavuzu daima cihazın yakınında bulunmalıdır.

UsulüneuygunuygulamailebirliktebakımvegüvenliktekniğibakımındankontrollerATMOS®ChairM2cihazınınçalıştırmagüvenliğinivekullanılabilirliğinisağlamaktadırvebunedenledüzenliaralıklarlayapılacaktemizliğinyanısıraşarttır.OnarımçalışmalarıvegüvenliktekniğibakımındankontrollersadeceATMOStarafındanyetkilendirilmişbiruzmantarafındanyapılabilir.OrijinalyedekparçalarkullanarakATMOS®ChairM2cihazınızınçalıştırmagüvenliğinin,kullanılabilirliğininvedeğerininkorunmasınıgarantietmişolursunuz.

• ATMOS®ChairM2ürünü,konseyintıbbiürünlerhakkındaki93/42/AETsayılıAByönetmeliğiuyarıncaCEişaretinitaşımaktadırvebuyönetmeliğinEkI’debelirtilentemeltaleplerinikarşılamaktadır.

• ATMOS®ChairM2ürünü,elektrikliveelektronikcihazlardakullanılanbelirlitehlikelimaddelerinsınırlandırılmasınailişkin2011/65/ABYönetmeliği’nin(“RoHS”)tümuygulanabilirtalepleriniyerinegetirmektedir.

• UygunlukBeyanlarınıveGenelTicariŞartlarımızıwww.atmosmed.cominternetadresimizdebulabilirsiniz.

• ATMOSşirketindeuygulanankaliteyönetimsistemiuluslararasıENISO13485standardıuyarıncasertifikalandırılmıştır.

• OlasıtehlikelidurumlarıönlemekiçinlütfenilkçalıştırmadanönceBölüm2.0“Güvenlikuyarıları”kısmınıokuyun.

ATMOS®ChairM2,elektromotorlubiryükseklikayarıiledonatılmıştır.Koltukyüksekliği,entegreayakpedalıüzerinden56,5ile76,5cmaralığındaayarlanabilir.Koltuküstparçası360°döndürülebilirvesabitlemefreniilekoltuğunherikitarafınaasılıolanbasmakoluileistenenkonumdakilitlenebilir.Omuzyüksekliğindekisırtdesteğieğimi,kademesizolarakyakl.7°öneeğimdenyatayeğimekadarayarlanabilir.

1.2 Kullanım amacıAdı: ATMOS®ChairM2Ana fonksiyonu: Hastamuayenekoltuğu,hastanınhemyükseklikhemdepozisyon(oturarakyadaayakta)bakımındanmuayeneyeuygunbiçimdeuygunpozisyonagetirilmesinisağlar.Tıbbi endikasyon/Uygulama: StandartKBBmuayenelerindeve/veyatedavilerindehastanınuygunpozisyonagetirilmesi.Ana fonksiyonun spesifikasyonu:• Ayakbutonuüzerinden56,5cmile76,5cmarası

elektromotorluyükseklikayarı• 360°döndürülebilirkoltuküstparçası• Dikeydenyataykonumakademesizayarlanabilirsırt

desteği• Yüksekliğiayarlanabilirentegrebaşdesteği• AyakdestekleriUygulanan organ:HastanınvücudununtamamınınuygunpozisyonagetirilmesiUygulama süresi: Geçici(60dk.yakadar)Uygulama ortamı: KBBdoktorlarınınvefoniatristlerinkliniklerivemuayenehaneleri.Hastamuayenekoltuğuyalnızcatıbbiteknikpersoneltarafındankullanılabilir.Kontrendikasyon:YokÜrün:AktifSterillik: SterildeğilTek kullanımlık ürün/yeniden kullanıma hazırlama:Tekkullanımlıküründeğildir

4

1.4 Simgelerin ve sembollerin açıklaması

1.0 Giriş

!

■

●

→

Bu kullanım kılavuzundaki simgeler

Uyarı,sondereceitinayladikkatealın

Bu kullanım kılavuzundaki kısaltmalar/semboller

Lütfennoktanınolduğuyerebasın

Altsıralama

Sıralama

GenelbilgiOklarıtakipederekişlemyapın,işlemsırası

Değiştirin

Kontroledin

Lütfenokuyun,önemlibilgi

Buyönedoğruhareketettirin,takın...

Yerineyerleştirin,sağlamoturupoturmadığınıkontroledin

Buyönedoğrudöndürün,itin...

) Önemlibilgiler

ATMOS® Chair M 2 cihazının sembolleri

Siparişnumarası

BuürünAByönetmeliklerininilgilitaleplerinikarşılar.

TipBkorumaderecesi

REF

Değiştirin

klik

5

1.0 Giriş

1.5 Teslimat kapsamı

• ATMOS®ChairM2cihazıgönderilmedenönceayrıntılıbirfonksiyonkontrolünetabitutulmuşturveitinaylapaketlenmiştir.Lütfenyinedeteslimaldıktanhemensonragönderininiçeriğinieksikliklerbakımındankontroledin(bk.irsaliye).

Anacihaz

Kullanımkılavuzu

1.6 Taşıma ve depolama• Donmanoktasınınaltındakisıcaklıklardataşındıktan

sonra,cihazilkkezçalıştırılmadanöncealtısaatekadarodasıcaklığındabekletilmelidir.Cihazodasıcaklığınauyumsağlamadıysa,ünitezarargörebileceğiiçinçalıştırılmamalıdır.

• Ürünüyalnızcaiçidolguluolanveyeterlikorumasunansevkkolisindetaşıyın.

• Taşımahasarlarıtespitedecekolursanız: - Buhasarlarıbelgelendirinvebildirin. - CihazıATMOS’agönderin,bk.bölüm6.2“Cihazıgönderme”,sayfa13.

Ortamkoşulları:

• Taşıma/Depolama: - -10...+50°C; - Yoğuşmasız%30...95havanemi - 500...1.060hPahavabasıncında

• Çalıştırma: - +10..+35°C; - Yoğuşmasız%30...95havanemi - 500...1.060hPahavabasıncında

Şebekekablosu

6

D

!Önemligüvenlikuyarıları

2.0 Güvenlik uyarıları

• ATMOS®ChairM2,IEC60601-1/EN60601standardınauygunolarakpiyasayasürülmüştür.Cihaz,VDEkorumasınıfıI’euygunbircihazdırveyalnızcakurallarauygunşekildetesisedilmişbirkoruyucukontakprizinetakılmalıdır.

• Koltukyalnızcagözetimlibirçalıştırmadakullanılmalıdır(IEC60601-1/EN60601-1).

• İlkçalıştırmaöncesinde,koltuktaayarlıolançalıştırmagerilimiyerelşebekegerilimiilekarşılaştırılmalıdır.

• Akımbeslemesiiçinyalnızcabirlikteteslimedilenşebekekablosu(yadabunadenkolanbirkablo)kullanılmalıdır.

• Ülkeyeözgüprizmontajıesnasındadoğruatamayadikkatedin:

- yeşil/sarı: Koruyucuiletken - mavi: Nötriletken - siyahveyakahverengi: Faz

• Çalıştırmaöncesindetümbağlantıhatlarıhasarlarbakımındankontroledilmelidir.Hasarlıkablolardeğiştirilmelidir.

• Koltuğuşebekedenayırmakiçinherzaman,önceliklefişikoruyucukontakprizindençekin.Ancakbuişlemdensonrabağlantıhattınısandalyedençıkarın.Fişeveyakabloyaaslaıslakellerledokunmayın.

• Teknikverilerde(Bölüm8.0)belirtilenortamkoşullarıdikkatealınmalıdır.

• ATMOS®ChairM2,tıbbiolarakkullanılanvepatlamatehlikesiolanalanlardaçalıştırılmakiçintasarlanmamıştır.Yanıcıanestezimaddelerinin,cilttemizlemeveciltdezenfektanlarınınkullanımındandolayıpatlamatehlikesiolanalanlaroluşabilir.

• Hastanızınoturmaalanınıntamortasınaoturmuşolmasınadikkatedin.Koltukoturmabölgesininsüreklitekbirtarafınayükverilmesi,döşemeyezararverebilir.

• Uygulayıcı,koltuğunkullanımınaaşinaolmalıdır.• ATMOSşudurumlardakişiyaralanmalarıvemaddi

hasarlariçinsorumlulukalmamaktadır: - OrijinalATMOSparçalarıkullanılmamışsa - Bukullanımkılavuzundakikullanımuyarılarıdikkatealınmamışsa

• Şunlardikkatealınmalıdır: Ortakbirşebekehattıüzerindenbirdenfazlacihazbağlanacaksa;bağlanantümcihazlarıngüçtüketimineuygunşekildeölçülmesigerekentıbbiayırmatrafosu,EN60601-1uyarıncabirizolasyondenetçisiyadakarşılaştırılabilirbirgüvenliktertibatıilekullanılmalıdır.

• Tahrikmillientegretermikkorumaşalterinesahiptir.Bu,tahriksütunununmaks.1,5dk.sürekliçalıştırmadansonrayakl.8,5dk.lıkbirdinlenmesüresineihtiyaçduyacağıanlamınagelmektedir.Aksitakdirde,termikkorumaşalteritepkimegösterir;yani,tahriksütunuancakyakl.20dk.lıksoğumasüresininsonundatekrarçalıştırılabilir.

7

3.0 Kurulum ve çalıştırma

3.1 Kurulum• Cihazıherzamandüzvesağlambirzemininüzerine

yerleştirin.

Çalışma gerilimi ve sigorta:Çalışmagerilimi:230V/50Hz(120V/60Hz)Sigorta:3,15AT

3.2 Çalıştırma• Koltuğukendisiiçinöngörülenyereyerleştirin.Zeminin

düzdeğilsedüzhalegetirilmelidir.• Koltuküstparçasınınserbestşekildedönüpdönemediğini

kontroledin.• İlkçalıştırmaöncesindeBölüm2.0altındakigüvenlik

uyarılarınımutlakadikkatealın.• Sonolarakşebekehattınıbağlayın.

3.2.1 Kumanda elemanları

Başdesteği Sırtdesteğiiçinbasmakolu Sabitlemefreniiçinbasmakolu Ayakdestekleri(opsiyonel) Koltukyükseklikayarıiçinayakpedalı

Resim 1.

8

3.3 Elektrik bağlantısıATMOS®ChairM2soğukcihazbağlantılıbirşebekekablosuilebirlikteteslimedilir.Şebekekablosu,ayağınarkatarafındakiyuvasınatakılmıştırvekurallarauygunşekildetesisedilmişbirkoruyucukontakpriziilebağlanmıştır.Elektrikbağlantısıdeğerleri(gerilimvefrekans)vesigortadeğerinibağlantıyuvalarıarasındakitiplevhasındabulabilirsiniz.Şebekedenayırmaişlemiyalnızcafişinçekilmesiyleyapılabilir!

) Cihazınakımilebeslendiğinedairhiçbirgöstergebulunmamaktadır!

) Koltukkullanılmadığıdurumlarda,servisveonarımçalışmalarındavetemizlikesnasındafiştençekilerekbeslemeşebekesindenayrılmalıdır.

3.0 Kurulum ve çalıştırma

9

Resim 2. Ayak pedalı

Resim 3. Sırtdesteğiiçinkaldırmaelemanı Sabitlemefreniiçinbasmakolu

4.3 Koltuk üst parçasını döndürmeFrenlerinbasmakolu(,resim3)ileaçılmasıylakoltuküstparçasıhastailebirliktekompledöndürülebilir.Böylecehasta,koltuküstparçasıileistenenyönedöndürülebilir.Gevşektakılmışfrendeisekoltukfrençıkarılmadandöndürülebilir.

4.4 Sırt desteğini ayarlama• Kaldırmaelemanını(,resim3)aşağıyadoğrubastırın• Sırtdesteğiniistenenpozisyonagetirin• Kaldırmaelemanınıbırakın,başlangıçkonumunageri

gidecektir• Sırtdesteğikilitlenmiştir

4.2 Koltuk yüksekliğini ayarlamaKoltukyüksekliğininayarlanmasıherikiayakpedalıüzerindenyapılır(resim2): = Kaldırmahareketi = İndirmehareketi

ATMOS®ChairM2,ilaveten“otomatikindirme”fonksiyonuiledonatılmıştır.Bufonksiyon,koltuküstparçasınınayakpedalınakısacabasarakenaltkonumunagetirilmesinisağlar.Bununiçinsağayakpedalına0,5saniyedendahaazsüreylebasılmalıdır,bununsonucundasonkonumakadarindirmehareketigerçekleşir.Buindirmehareketikesilirse,butonabirkezdahakısacabasmakyeterlidir.

4.0 Kullanım

4.1 Hastayı uygun pozisyona getirmeHastanızınoturmaalanınıntamortasınaoturmuşolmasınadikkatedin.Koltukoturmabölgesininsüreklitekbirtarafınayükverilmesi,döşemeyezararverebilir.

10

4.5 Baş desteğini ayarlama• Sırtdesteğininarkakısmındakikilitlemedüğmesinisaat

yönününaksinedöndürerekgevşetin• Başdesteğiniistenenyüksekliğeayarlayın(10cm’den

fazladışarıçekmeyin).• Kilitlemedüğmesinisaatyönündedöndürereksabitleyin.

4.6 Baş desteğini çıkarma• Kilitlemedüğmesiçözüldüğündebaşdesteğiyukarıya

doğruyuvasındançıkarılabilir.

4.7 Ayaklığı çıkarma• Kilitlemecıvatalarınıgevşetin(oturmaalanınınalt

kısmında).• Ayaklığıönedoğruçekin.

4.0 Kullanım

11

5.1 Temizliğe ve dezenfeksiyona ilişkin esaslar

5.0 Temizlik ve bakım uyarıları

Temizlikten önce

ATMOS®ChairM2gibitıbbikoltuklar,çalıştırmavefonksiyonaçısındandaimagüvenliolmalıdır.Dolasıylaşunuöneriyoruz:

Heruygulamaöncesinde:

Eğer

gerekliyse

5.2 Cihaz yüzeyinin ve döşemenin temizliği ve dezenfeksiyonuCihazasıvısızdıysa,cihazancakyetkilendirilmişbirteknikservistarafındankontroledildiktensonratekrarçalıştırılabilir.

• ATMOS®ChairM2yüzeyleri,5.3ve5.4altındatavsiyeedilentümdezenfektanlarakarşıdayanıklıdır.Bunarağmen,belirlikoşullaraltındadahauzunsürekullanımdansonrahafifrenklenmelermeydanagelebilir.Polarçözücüler(ör.asetonyadaklorluhidrokarbonlar(CKW))temizlikvedezenfeksiyoniçinkullanılamaz.

• Cihazyüzeyinitemizlemedenvedezenfekteetmedenöncefişiçekin.• Cihazınkendisinemli(ıslakolmayan)birbezlesilinebilir.

Aşındırıcıyadayüzeyibozantemizlikmaddelerikullanmayın.Döşemeiçinpiyasadayaygınbulunankuruköpükdekullanılabilir.Döşememalzemesininesnekliğinikaybetmemesiadınasunideriiçinpiyasadayaygınbulunanbirbakımmalzemesiilehaftalıkbakımyapılmasıtavsiyeedilir.

!

) Temizlemevedezenfeksiyoniçintarifedilenönlemler,çalıştırmaiçingeçerliolanilgilitalimatlarınyerinegeçmemektedir!

• DezenfeksiyoniçinBölüm5.3ve5.4“Tavsiyeedilendezenfektanlar”içindebelirtilentümyüzeyvedöşemedezenfektanlarıuygundur.

) İlgiliüreticininkonsantrasyonbilgileriveuyarılarımutlakadikkatealınmalıdır!

• Şunlarıkullanmayın: - Korozyonhasarlarınanedenolabilecekleriiçinorganikveyaanorganikasitlerveyabazlariçerendezenfektanlar.

- Kullanılanplastiklerdegermeçatlaklarınayolaçabileceğiiçinkloramid,fenoltürevleriyadaanyoniktensitleriçerendezenfektanlar.

12

5.0 Temizlik ve bakım uyarıları

5.3 Tavsiye edilen yüzey dezenfektanları• ATMOS®ChairE2yüzeyi,şuaktifiçerikmaddeleriniiçerendezenfektanlariletemizlenebilir/silinebilir:

- QAV(kuarterneramonyumbileşiği)• Lekeoluşmasınıönlemekiçin,kangibisıvılarderhalsilinmelidir.

5.4 Tavsiye edilen döşeme dezenfektanları

Dezenfektan İçerik maddeleri (100 g’da) ÜreticiATMOSGreen&CleanSK(Uygulamaçözeltisi)

AlkildimetilbenzilamonyumklorürDialkildimetilamonyumklorürAlkildimetiletilbenzilamonyumklorür

<1g<1g<1g

Metasys,Rum(Avusturya)

13

7.0 Fonksiyon arızalarını giderme

6.0 Bakım ve servis

ATMOS®ChairM2,olasıbirsigortadeğişiminekadar(bk.bölüm6.1)bakımgerektirmez.Bunarağmenbirfonksiyonarızasımeydanagelirse,lütfenvakitkaybetmedenyetkilendirilmişATMOSteknikservisinibilgilendirin.Bakım,onarımveperiyodikkontroller,yalnızcauygunalansalbilgileresahipolanveürünütanıyankişilertarafındanyapılabilir.Sözkonusuönlemleriçin,kişigereklikontroltertibatlarınaveorijinalyedekparçalarasahipolmalıdır.IEC62353uyarıncaenaz24aydabirelektrikgüvenliğibakımındanperiyodikkontrolyapın.ATMOSbukapsamdaüreticitalimatlarınagörebirdenetimyapılmasınıönermektedir.

6.2 Cihazı gönderme• Sarfmalzemeleriusulüneuygunşekildekaldırınveimha

edin.• Ürünüveaksesuarlarıkullanımkılavuzunagöretemizleyin

vedezenfekteedin.• Kullanılmışaksesuarlarıürüneekleyin.• QD434“Ürünşikayeti/İadeirsaliyesi”formunuveilgili

Arındırma / Dekontaminasyon belgesinidoldurun. ) Formürünambalajındabulunmaktadırvewww.atmosmed.comüzerindensağlanmaktadır.

• Ürünüiyidolguyapılmışuygunbirambalajilepaketleyin.• QD434“Ürünşikayeti/İadeirsaliyesi”formunuveilgili

Arındırma / Dekontaminasyon belgesinikargozarfınıniçinekoyun.

• Kargozarfınıambalajındışınayapıştırın.• ÜrünüATMOSşirketineveyasatıcınızagönderin.

6.1 Sigorta değişimi ) Sigortadeğişimindenöncemutlakafişiçekin!

• Saatyönününtersinedöndürereksigortakutusunuaçın• Sigortayıdeğiştirin• Saatyönünedöndürereksigortakutusunutekrarkapatın

Hata belirtisi Olası nedeni YardımCihazçalışmıyor • Fişiyioturmamış • Prizdekibağlantıyıkontroledin

• Şebekegerilimiyok • Anasigortayıkontroledin• Fişincihazaoturuşunukontroledin

• Sigortaarızalı • Sigortayıdeğiştirin

Bunarağmenyinebirfonksiyonarızasımeydanagelirse,lütfenvakitkaybetmedenyetkilendirilmişATMOSteknikservisinibilgilendirin.

14

8.0 Aksesuar ve yedek parçalar

REF

8.1 AksesuarlarÇocukkoltuğu Talepüzerine

8.2 Yedek parçalar

15

9.0 Teknik veriler

Teknikverileringünceldurumu:25.07.2017

Gerilim 230V~±%10;50Hz Özelgerilim:120V~±%10;60Hz

Akımçekişi maks.2,5AGüçtüketimi 520VASigorta 3,15ATÇalıştırmasüresi 1,5dk.çalıştırma,8,5dk.molaOturmayeri 540mmuzunlukta,480mmgenişlikteKoltukyüksekliği 565mmila765mmKaldırma 200mmKaldırmahızı 13mm/sn.Kaldırmakuvveti,yükkapasitesi 150kgYükseklikayarı 200mm(çift:“kaldırma”)Dönmekabiliyeti Sabitsistemsiz,360°Sırtdesteğiyüksekliği 800mmSırtdesteğiayarı +7°ile-90°arası(yatay)KoruyucuiletkendirenciTopraklamaakımıGövdetopraklamaakımıHastatopraklamaakımı

——N.C.<0,1mA—

OrtamkoşullarıTaşıma/Depolama -10...+50°C

%30...%95havanemi,yoğuşmasız, 500...1.060hPahavabasıncında

Çalıştırma +10...+35°C %30...%95havanemi,yoğuşmasız, 500...1.060hPahavabasıncında

ÖlçülerYxGxD 1.275mmx630mmx840mmAğırlık 82kgKorumasınıfı(EN60601-1) IPeriyodikkontroller Her24aydabirelektrikgüvenliğibakımındanperiyodikkontrol.

Tavsiyeler:Üreticibilgilerinegöredenetim.Korumaderecesi

TipB

Korumatipi IP20Sınıflandırma:EkIX,93/42/AETsayılıATYönetmeliği

I

CEişareti CEUygulananstandartlar EN60601-1

EN60601-1-2UMDNSKodu 10-794GMDNKodu 38447REF 537.0000.0

537.0000.4

16

• ATMOS®ChairM2cihazıtehlikelimaddeleriçermemektedir.• Gövdemalzemesitamamengeridönüştürülebilir.• Cihazveaksesuarlar,imhadanöncezararlımaddelerdenarındırılmalıdır.• İtinalımalzemeayrımınadikkatedin.• Ülkeyeözgüimhakurallarını(ör.çöpyakma)dikkatealın.

AB’de imha

Yukarıdatarifedilencihaz,uzunömresahipkalitelibirtıbbiüründür.Cihazömrünütamamladıktansonrausulüneuygunimhayatabitutulmalıdır.AByönetmeliklerine(WEEEveRoHS)uyarıncacihazgenelevselatıkileimhaedilmemelidir.Lütfenilgiliülkedeeskicihazlarınimhasıiçingeçerliolankanunlarıveyönetmelikleridikkatealın.

Federal Almanya Cumhuriyeti’nde imha

FederalAlmanyaCumhuriyeti’ndekullanılmışelektriklicihazlarınimhasüreciniElektronikKanunu(ElektroG)düzenlemektedir.KurallarauygunbirimhaişlemisağlamakiçineskicihazıyetkilibayinizebırakınveyausulüneuygunimhaiçindoğrudanATMOSMedizinTechnikşirketinegönderin.

İmha veya taşıma öncesinde hastalarla temas eden tüm parçalar iyice temizlenmeli ve dezenfekte edilmelidir. Cihazın kendisi bir yüzey dezenfeksiyonuna tabi tutulmalıdır.

10.0 İmha

17

11.1 Genel kurallar ve üretici açıklaması - Elektromanyetik yayımlar

ATMOS®ChairM2cihazıaşağıdabelirtildiğigibiortamlardaçalıştırılmaküzeretasarlanmıştır.ATMOS®ChairM2müşterisiveyauygulayıcısı,cihazınbutarzbirortamdaçalıştırıldığındaneminolmalıdır.

Parazit yayım ölçümleri Uyumluluk Elektromanyetik ortam - KılavuzIEC61000-3-2uyarıncadistorsiyonyayımı

SınıfA ATMOS®ChairM2cihazıyaşamaalanıveoturmaamacıylakullanılanbinalarıdabesleyendoğrudankamusalbeslemeşebekesinebağlıolanalanlardadahilolmaküzeretümortamlardakullanılabilir.

IEC61000-3-3uyarıncagerilimdalgalanmaları/titreşimleriyayımı

Uyumludur

11.2 Genel kurallar ve üretici açıklaması - Elektromanyetik parazit dayanıklılığı

ATMOS®ChairM2cihazıaşağıdabelirtilmişelektromanyetikortamdaçalıştırılmaküzeretasarlanmıştır.ATMOS®ChairM2müşterisiveyauygulayıcısı,cihazınbutürbirortamdakullanıldığındaneminolmalıdır.

Parazit dayanıklılığı kontrolleri

IEC 60601 kontrol seviyesi Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam - Genel kurallar

Statikelektriğin(ESD)IEC61000-4-2uyarıncadeşarjı

±6kVkontakdeşarjı

±8kVhavadeşarjı

±6kVkontakdeşarjı

±8kVhavadeşarjı

Tabanlarağaçtanveyabetondanveyaseramikkaplıolmalıdır.Eğertabansentetikmalzemeylekaplıysabağılnemenaz%30olmalıdır.

IEC61000-4-4uyarıncahızlıgeçicielektrikliparazitler/yükselişler

Şebekehatlarıiçin±2kV

Girişveçıkışhatlarıiçin±1kV

Şebekehatlarıiçin±2kV

Girişveçıkışhatlarıiçin±1kV

Beslemegerilimininkalitesitipikticariortamaveyahastaneortamınauygunolmalıdır.

IEC61000-4-5uyarıncaanigerilimler(Anişiddetlenmeler)

±1kVortakmodgerilimi

±2kVpuşpulgerilimi

±1kVortakmodgerilimi

±2kVpuşpulgerilimi

Beslemegerilimininkalitesitipikticariortamaveyahastaneortamınauygunolmalıdır.

IEC61000-4-8uyarıncabeslemefrekansında(50/60Hz)manyetikalan

3A/m uygulanamaz Şebekefrekansındakimanyetikalanlarticariveyahastaneortamındabulunantipikdeğerlereuygunolmalıdır.

• TıbbielektriklicihazlarEMUuyarıncaözelgüvenlikönlemlerinetabidirveaşağıdaaçıklananEMUuyarılarınagörekurulmalıdır.

• TaşınabilirvemobilYFiletişimdonanımlarıtıbbielektriklicihazlarıetkileyebilir.• Belirtilenlerindışındaaksesuarların,dönüştürücülerinvekablolarınkullanılmasıdahayüksekyayımayadacihazınveya

sisteminparazitdayanıklılığınınazalmasınayolaçabilir.

Cihazdoğrudanbaşkacihazlarınyanınaveyaüstünekonulmamalıdır.Başkacihazlarınyakınındaveyabunlarilebirlikteçalıştırılmasıgerekiyorsa,budüzendeamacınauygunçalışıpçalışmadığınıkontroletmekiçincihazizlenmelidir.

11.0 EMU’ya ilişkin bilgiler

18

Parazit dayanıklılığı kontrolleri

IEC 60601 kontrol seviyesi

Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam - Genel kurallar

IEC 61000-4-11 uyarıncabeslemegerilimlerindegerilimçökmeleri,kısasürelikesintilervedalgalanmalar

<%5UT(>%95UTçöküşü0,5devreiçin)

%40UT(%60UTçöküşü5devreiçin)

%70UT(%30UTçöküşü25devreiçin)

<%5UT(>%95UTçöküşü5sn.için)

<%5UT(>%95UTçöküşü0,5devreiçin)

%40UT(%60UTçöküşü5devreiçin)

%70UT(%30UTçöküşü25devreiçin)

<%5UT(>%95UTçöküşü5sn.için)

Beslemegerilimininkalitesitipikticariortamaveyahastaneortamınauygunolmalıdır.EğerATMOS®ChairM2cihazınınuygulayıcısıenerjikesintisinerağmensisteminçalışmasınındevametmesiniisterse,ATMOS®ChairM2cihazınınenerjibeslemesininkesintisizelektrikbeslemesindenveyaaküdensağlanmasıtavsiyeedilir.

NOTUT,kontrolseviyeleriniuygulamadanöncekialternatifşebekegerilimidir.

11.3 Genel kurallar ve üretici açıklaması - Elektromanyetik parazit dayanıklılığı ATMOS®ChairM2cihazıaşağıdabelirtilmişelektromanyetikortamdaçalıştırılmaküzeretasarlanmıştır.ATMOS®ChairM2müşterisiveyauygulayıcısı,cihazınbutürbirortamdakullanıldığındaneminolmalıdır.

Parazit dayanıklılığı kontrolleri

IEC 60601 kontrol seviyesi Uyumluluk seviyesi Elektromanyetik ortam - Genel kurallar

IEC 61000-4-6 uyarıncailetilenparazitler

3Veff150kHzile80MHzarası

3VTaşınabilirvemobiltelsizcihazları,kablolardahilolmaküzereATMOS®ChairM2cihazına,tavsiyeedilen,yayınfrekansınaaitdenklemegörehesaplanankorumamesafesindendahayakınkullanılmamalıdır.

Tavsiyeedilenkorumamesafesi:d=3,5/3√Pd=3,5/10√Pd=7/10√P

PilevericiüreticisininbilgilerinegörevericininnominalgücüWatt(W)cinsindenvediletavsiyeedilenkorumamesafesimetre(m)cinsindenverilmiştir.

Yerindetespitedilendeğeregöre(a)yerelvericilerinalangücütümfrekanslardauyumlulukseviyesinden(b)dahadüşükolmalıdır.

Aşağıdakisimgeleritaşıyancihazlarınçevresindearızalarmeydanagelebilir.

IEC 61000-4-3 uyarıncayayılanYFparazitleri

3V/m80MHzile2,5GHzarası

10V/m

11.0 EMU’ya ilişkin bilgiler

19

11.4 Taşınabilir ve mobil YF telekomünikasyon cihazları ile ATMOS® Chair M 2 arasındaki tavsiye edilen koruma mesafeleri

NOT180MHzve800MHz’dedahayüksekfrekansalanıgeçerlidir.

NOT2Bugenelkurallarıtümdurumlardauygulamakmümkünolmayabilir.Elektromanyetikdalgayayılımıabsorpsiyonlardan,binaların,nesnelerinveinsanlarınyansımalarındanetkilenir.aGSMvemobiltelsizcihazlarınınbazistasyonlarının,amatörtelsizistasyonları,AMveFMradyovetelevizyonvericilerininyerelistasyonlarınınalangüçleriteorikolaraköncedentamtespitedilemez.Yerelvericilerinelektromanyetikortamınıbelirlemekiçincihazkonumuüzerindearaştırmayapılmalıdır.EğerATMOS®ChairM2cihazınınkullanıldığıkonumdaölçülenalangücüyukarıdakiuyumlulukseviyeleriniaşarsa,ATMOS®ChairM2cihazıamacınauygunfonksiyonunukanıtlamakiçingözetilmelidir.Alışılmışındışındaperformansbelirtileritespitedilirse,ör.değişikayarveyaATMOS®ChairM2cihazınınbaşkakonumaalınmasıgibiayrıcatedbirlergerekliolabilir.

b150kHzile80MHzarasındakifrekansaralığındaalangücü3V/maltındaolmalıdır.

ATMOS®ChairM2,YFparazitlerininkontroledildiğibirelektromanyetikortamdaçalıştırılmaküzeretasarlanmıştır.ATMOS® ChairM2cihazınınmüşterisiveyauygulayıcısıtaşınabilirvemobilYFtelekomünikasyoncihazları(vericiler)veATMOS®ChairM2cihazıarasındakikomünikasyoncihazınınçıkışgücünebağlıolanvenekadarolduğuaşağıdabelirtilenasgarimesafeyikorumaksuretiyleelektromanyetikarızalardankaçınmayayardımcıolabilir.

Yayın frekansı m’ye bağlı olarak koruma mesafesiVericinin

nominal gücüW

150kHzile80MHzarası

d=3,5/3√P

80MHzile800MHzarası

d=3,5/10√P

800MHzile2,5GHzarası

d=7/10√P0,01 0,12 0,035 0,070,1 0,37 0,11 0,221 1,17 0,35 0,710 3,7 1,1 2,2100 11,7 3,5 7

Maksimumnominalgücüyukarıdabelirtilmemişolanvericileriçintavsiyeedilenkorumamesafesid,metre(m)cinsindenilgilisütunaaitolandenklemkullanılaraktespitedilebilir;buradaP,vericiüreticisininbilgilerinegörevericininWatt(W)cinsindekimaksimumnominalgücüdür.

NOT180MHzve800MHz’dedahayüksekfrekansalanıgeçerlidir.

NOT2Bugenelkurallarıtümdurumlardauygulamakmümkünolmayabilir.Elektromanyetikdalgayayılımıabsorpsiyonlardan,binaların,nesnelerinveinsanlarınyansımalarındanetkilenir.

11.0 EMU’ya ilişkin bilgiler

ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG

Ludwig-Kegel-Str. 16

79853 Lenzkirch/Almanya

Telefon: +49 7653 689-0

atmos@atmosmed.de

www.atmosmed.com