TELBIVUDINE IS ASSOCIATED WITH IMPROVEMENT OF RENAL FUNCTION IN PATIENTS AFTER LIVER TRANSPLANTATION

1 Maria Ioannidou, 1 Evangelos Cholongitas, 2 Themistoklis Vasiliadis, 1 Ioannis Goulis, 1 Georgia 

Moisidou, 1 Zoe Valari, 1 Parthenis Chalevas, 1Stergios Soulaidopoulos, 1 Theodora 

Oikonomou, 1 Evangelos Akriviadis

1 4th Department of Internal Medicine, Hippokration General Hospital of Thessaloniki, Medical School of Aristotle University

2 3rd Internal Medicine Department, Aristotle University of Thessaloniki, Papageorgiou Hospital

• Nucleos(t)ide analogues [NA(s)] has evolved the therapeutic 

manipulation of patients with chronic hepatitis B (CHB) improving the 

outcome of HBV transplant patients after liver transplantation (LT). 

• NAs have been used, either as monoprophylaxis or in combination 

with hepatitis B immune globulin (HBIG) after LT. 

BACKGROUND

• During long-term therapy with NAs in CHB patients, minimal rates of 

GFR decline have been reported, except for telbivudine

• LT recipients may represent a group of patients, in which the role of 

telbivudine needs further evaluation, because these patients are 

considered at high risk for renal dysfunction due to the concomitant 

use of the calcineurin inhibitors (CNIs)

BACKGROUND

OBJECTIVES

To evaluate the impact of telbivudine on renal function in liver transplant (LT) recipients

• 34 recipients were included in this prospective study 

• Inclusion criteria: 

    a) they had no evidence of HBV recurrence, and 

    b) they were under stable immunosuppression regimen without

         steroids during the last 12 months before baseline

MATERIALS & METHODS

• In 17 recipients (study group 1) remained on the same NA(s) as before baseline 

and were followed for 12 months (1st period). At this time point (month 12), they 

were switched to telbivudine monoprophylaxis for another 12 months (2nd period).

• The rest 17 (group 2)  patients continued their original non-telbivudine NA(s) 

prophylaxis.

• The changes GFR (ΔGFR) between baseline and after 12 months (1st period) and 

between 12 months and 24 months (2nd period) were evaluated. 

MATERIALS & METHODS

Tenofovir (N=13), Lamivudine (N=2) Lamivudine + Adefovir (N=2)

No-Telbivudine prophylaxis (n=34)

Baseline 12 monthsLT

2nd period1st period

Serum creatinineand GFR

Serum creatinineand GFR

Serum creatinineand GFR

24 months

HBVDNA (-)HBsAg (-)

Entecavir (N=5), Tenofovir (N=4), Lamivudine + Adefovir (N=8)

Group 2 (n=17)

Group 1 (n=17)

Telbivudine monoprophylaxis

LT: liver transplantation

Variable (unit) Group 1 patients (n=17)

Group 2 patients(n=17)

P value

Age (years) 59±6 54±14 0.9

Sex, Male n, (%) 14 (82) 14 (82) 0.8

Cormobidities after LT, n (%) Diabetes mellitus, n (%) Arterial Hypertension, n (%)

0 (0)1 (6)

6 (35)2 (12)

0.710.93

Laboratory

Creatinine (mean±SD, mg/dL) 1.2±0.2 1.1±0.3 0.09

Urea (mean±SD, mg/dL) 42±11 40±18 0.32

MDRD-based GFR (mean±SD, mL/min) 72±18 82.3±24 0.17

CKD-EPI-based GFR (mean±SD, mL/min)

70.9±15 80±22 0.15

Immunosuppression CNIs+MMF, n (%) Serum levels of cyclosporine (mean±SD, ng/mL)

12 (71)43±28

14 (82)44±16

0.420.85

Antiviral prophylaxis, n (%) Nucleoside alone Nucleotide ( ±nucleoside)

2 (12)15 (88)

5 (29)12 (71)

0.21

Table 1. Baseline characteristics of group 1 patients (n=17) with conversion to telbivudine at 12 months and group 2 patients (n=17) without telbivudine conversion. -

72

67,8

70,370,9

66,7

70,7

50

55

60

65

70

75

MDRD

CKD-EPI

       Baseline                       12 months                   24 months 

Time after baseline (months)

Mea

n va

lues

of G

FR in

gro

up 1

pati

ents

* p=0.025    p=0.017

ml/min

*

*

#

#

#

Evolution of renal function in group 1 patients as calculated by

MDRD and CKD-EPI

35

41

23,5

29,5

41

29,5

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

MDRD

CKD-EPI

       Baseline                         12 months                   24 months 

Time after baseline (months)

% o

f pati

ents

with

GFR

< 6

0mL/

min

in g

roup

1 p

atien

ts %

Proportion of patients with GFR < 60mL/min in group 1

patients using the MDRD and CKD-EPI formulae

60

65

70

75

80

85

72

67.8

70.3

82.3

79.2

75.8

Group 1

Group 2 (control)

Time (months)        Baseline                                          12 mo                                      24 mo 

GFR

(mL/

min

, MD

RD fo

rmul

a)

1st period 2nd period

Tenofovir (N=13)Lamivudine ± Adefovir (N=4) Telbivudine (N=17)

Entecavir (N=5), Tenofovir (N=4)Lamivudine + Adefovir (N=8)

-4.2mL/min

+2.5 mL/min

Evolution of renal function in group 1 and 2 patients as calculated by MDRD

CONCLUSIONS

• We showed that telbivudine administration in LT recipients for HBV cirrhosis was effective and it was associated with significant improvement in renal function, 

• However, this remains to be confirmed in larger well-designed studies