tavr 获批,行业有望打开新空间

37
敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告 2020 年 6 月 14 日 医药生物 爱德华 TAVR 获批,行业有望打开新空间 ——医药生物行业跨市场周报(202006014) 行业周报 行情回顾:医药表现突出 上周,医药生物指数上涨 3.57%,跑赢沪深 300 指数 3.53pp,跑赢创业板 综指 1.81pp,排名第 3/28 位,表现突出,主要是板块基本面稳健,尤其疫 情诊疗相关领域景气度较高。港股恒生医疗健康指数上周收涨 0.4%,跑赢 恒生国企指数 2.7pp,排名第 1/11 位。 上市公司研发进度跟踪:上周,京新的 EVT201 胶囊正进行 3 期临床;恒 瑞的 SHR6390 片和 SHR1459 片、高新的注射用醋酸奥曲肽微球、以岭的 XY03-EA 片、君实的重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体注射液正进行 1 期临床。 本周观点:爱德华 TAVR 获批,行业有望打开新空间 上周,美国爱德华公司生产的“经导管主动脉瓣膜系统”(第三代 TAVR)周已获批上市,为外资首家。至此,国内已有杰成、启明、微创和爱德华四 TAVR 产品获批。爱德华进入中国后,行业规范度和教育程度有望提升, 国产品牌价格存下降可能,行业空间有望进一步打开。目前,国内已有多家 企业布局 TAVR 赛道,未来各家将从供应链管理、生物处理技术和瓣膜系统 设计三方面夯实核心竞争力,产品迭代将进一步加快。 建议关注已获批 TAVR 企业启明医疗(H)、微创医疗(H)和在研企业沛嘉医疗(H)、佰仁医疗、 赛诺医疗、康德莱医械(H)、蓝帆医疗等。 长期看,我们提出基于 Tenbagger 牛股 “九宫格”框架体系的 “挖掘前期, 出奇拐点,守正后期”的投资主线:1)挖掘前期蓝海:推荐康弘药业、长 春高新、片仔癀、欧普康视;2)出奇拐点期潜在龙头:推荐云南白药、康 泰生物、安图生物、通化东宝3)守正后期平台型龙头:推荐恒瑞医药、 中国生物制药、迈瑞医疗、威高股份、药明康德、爱尔眼科、益丰药房。 风险提示:药品/耗材降价风险;行业“黑天鹅”事件;研发失败风险。 证券 代码 公司 名称 股价 (元) EPS(元) PEX投资 评级 19A 20E 21E 19A 20E 21E 600276.SH 恒瑞医药 85.84 1.00 1.58 2.04 85 54 42 增持 600436.SH 片仔癀 154.13 2.28 2.86 3.55 68 54 43 买入 000538.SZ 云南白药 86.49 3.28 3.57 4.09 26 24 21 买入 000661.SZ 长春高新 351.94 4.39 14.38 18.73 80 24 19 买入 300760.SZ 迈瑞医疗 277.90 3.85 4.73 5.66 72 59 49 买入 600867.SH 通化东宝 15.30 0.40 0.49 0 63 38 1 24 增持 1177.HK 中国生物制药 12.52 0.21 0.28 0.32 60 45 39 买入 1093.HK 石药集团 14.05 0.62 0.72 0.86 23 20 16 买入 1066.HK 威高股份 15.18 0.41 0.51 0.61 37 30 25 买入 002727.SZ 一心堂 30.55 1.05 1.29 1.53 29 24 20 买入 603883.SH 老百姓 82.19 1.78 .15 2.65 46 38 31 买入 603939.SH 益丰药房 77.99 1.44 1.93 2.46 54 40 32 买入 603658.SH 安图生物 161.44 1.80 2.21 3.10 90 73 52 买入 300601.SZ 康泰生物 139.50 0.85 1.40 2.22 163 100 63 买入 资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为 2020 6 12 日(汇率 1HKD=0.91RMB增持(维持) 分析师 林小伟 (执业证书编号:S0930517110003) 021-52523871 [email protected] (执业证书编号:S0930518060001) 021-52523872 [email protected] (执业证书编号:S0930520030002) 021-52523676 [email protected] 经煜甚 (执业证书编号:S0930517050002) 021-52523870 [email protected] 吴佳青 (执业证书编号:S0930519120001) 021-52523697 [email protected] 联系人 王明瑞 [email protected] 行业与上证指数对比图 -16% -6% 3% 13% 22% 04-19 07-19 10-19 01-20 医药生物 沪深300 资料来源:Wind

Upload: others

Post on 31-Oct-2021

5 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: TAVR 获批,行业有望打开新空间

敬请参阅最后一页特别声明 -1- 证券研究报告

2020 年 6 月 14 日

医药生物

爱德华 TAVR 获批,行业有望打开新空间

——医药生物行业跨市场周报(202006014)

行业周报

◆行情回顾:医药表现突出

上周,医药生物指数上涨 3.57%,跑赢沪深 300 指数 3.53pp,跑赢创业板

综指 1.81pp,排名第 3/28 位,表现突出,主要是板块基本面稳健,尤其疫

情诊疗相关领域景气度较高。港股恒生医疗健康指数上周收涨 0.4%,跑赢

恒生国企指数 2.7pp,排名第 1/11 位。

◆上市公司研发进度跟踪:上周,京新的 EVT201 胶囊正进行 3 期临床;恒

瑞的 SHR6390 片和 SHR1459 片、高新的注射用醋酸奥曲肽微球、以岭的

XY03-EA 片、君实的重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体注射液正进行 1 期临床。

◆本周观点:爱德华 TAVR 获批,行业有望打开新空间

上周,美国爱德华公司生产的“经导管主动脉瓣膜系统”(第三代 TAVR)上

周已获批上市,为外资首家。至此,国内已有杰成、启明、微创和爱德华四

家 TAVR 产品获批。爱德华进入中国后,行业规范度和教育程度有望提升,

国产品牌价格存下降可能,行业空间有望进一步打开。目前,国内已有多家

企业布局 TAVR 赛道,未来各家将从供应链管理、生物处理技术和瓣膜系统

设计三方面夯实核心竞争力,产品迭代将进一步加快。建议关注已获批 TAVR

企业启明医疗(H)、微创医疗(H)和在研企业沛嘉医疗(H)、佰仁医疗、

赛诺医疗、康德莱医械(H)、蓝帆医疗等。

长期看,我们提出基于 Tenbagger 牛股 “九宫格”框架体系的 “挖掘前期,

出奇拐点,守正后期”的投资主线:1)挖掘前期蓝海:推荐康弘药业、长

春高新、片仔癀、欧普康视;2)出奇拐点期潜在龙头:推荐云南白药、康

泰生物、安图生物、通化东宝。3)守正后期平台型龙头:推荐恒瑞医药、

中国生物制药、迈瑞医疗、威高股份、药明康德、爱尔眼科、益丰药房。

◆风险提示:药品/耗材降价风险;行业“黑天鹅”事件;研发失败风险。

证券

代码

公司

名称

股价

(元)

EPS(元) PE(X) 投资

评级 19A 20E 21E 19A 20E 21E

600276.SH 恒瑞医药 85.84 1.00 1.58 2.04 85 54 42 增持

600436.SH 片仔癀 154.13 2.28 2.86 3.55 68 54 43 买入

000538.SZ 云南白药 86.49 3.28 3.57 4.09 26 24 21 买入

000661.SZ 长春高新 351.94 4.39 14.38 18.73 80 24 19 买入

300760.SZ 迈瑞医疗 277.90 3.85 4.73 5.66 72 59 49 买入

600867.SH 通化东宝 15.30 0.40 0.49 0 63 38 1 24 增持

1177.HK 中国生物制药 12.52 0.21 0.28 0.32 60 45 39 买入

1093.HK 石药集团 14.05 0.62 0.72 0.86 23 20 16 买入

1066.HK 威高股份 15.18 0.41 0.51 0.61 37 30 25 买入

002727.SZ 一心堂 30.55 1.05 1.29 1.53 29 24 20 买入

603883.SH 老百姓 82.19 1.78 .15 2.65 46 38 31 买入

603939.SH 益丰药房 77.99 1.44 1.93 2.46 54 40 32 买入

603658.SH 安图生物 161.44 1.80 2.21 3.10 90 73 52 买入

300601.SZ 康泰生物 139.50 0.85 1.40 2.22 163 100 63 买入

资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为 2020 年 6 月 12 日(汇率

1HKD=0.91RMB)

增持(维持)

分析师

林小伟 (执业证书编号:S0930517110003)

021-52523871

[email protected]

宋 硕 (执业证书编号:S0930518060001)

021-52523872

[email protected]

黄 卓 (执业证书编号:S0930520030002)

021-52523676

[email protected]

经煜甚 (执业证书编号:S0930517050002)

021-52523870

[email protected]

吴佳青 (执业证书编号:S0930519120001)

021-52523697

[email protected]

联系人

王明瑞

[email protected]

行业与上证指数对比图

-16%

-6%

3%

13%

22%

04-19 07-19 10-19 01-20

医药生物 沪深300 资料来源:Wind

Page 2: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -2- 证券研究报告

目 录

1、 行情回顾:医药表现突出 .......................................................................................................... 3

2、 本周观点:爱德华 TAVR 产品获批,行业新空间有望打开 ........................................................ 5

3、 行业政策与公司要闻 ............................................................................................................... 10

3.1、 国内市场医药与上市公司新闻 .............................................................................................................. 10

3.2、 海外市场医药新闻 ................................................................................................................................. 12

4、 上市公司研发进度更新 ........................................................................................................... 15

5、 一致性评价审评审批进度更新 ................................................................................................. 15

6、 沪深港通资金流向更新 ........................................................................................................... 17

7、 重要数据库更新 ...................................................................................................................... 17

7.1、 2020M1-4 基本医保收入降幅缩窄,支出增速放缓 ............................................................................... 17

7.2、 20M1-4 工业端收入和利润降幅缩窄 ..................................................................................................... 19

7.3、 20M1-3 疫情造成医疗机构诊疗人次大幅下降 ...................................................................................... 22

7.4、 5 月整体 CPI 环比下降,医疗保健 CPI 环比下降 ................................................................................. 23

7.5、 6-APA 价格继续上涨,维生素 B1、A、E、泛酸钙、生物素价格回落 ................................................. 23

7.6、 一致性评价挂网采购:黑龙江、河北有更新 ......................................................................................... 25

7.7、 耗材带量采购:福建有更新 .................................................................................................................. 26

8、 医药公司融资进度更新 ........................................................................................................... 31

9、 本周重要事项预告 ................................................................................................................... 33

10、 风险提示 ............................................................................................................................... 33

11、 光大医药近期研究报告回顾 ................................................................................................... 34

Page 3: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -3- 证券研究报告

1、行情回顾:医药表现突出

上周,整体市场情况:

A 股:医药生物(申万,下同)指数上涨 3.57%,跑赢沪深 300 指数

3.53pp,跑赢创业板综指 1.81pp,在 28 个子行业中排名第 3,表现较

好,主要是板块基本面稳健,整体景气度较高,尤其疫情诊疗相关领域

景气度较高。

H股:上周,港股恒生医疗健康指数收涨0.4%,跑赢恒生国企指数2.7pp,

在 11 个 Wind 香港行业板块中,排名第 1 位。

分子板块来看:

A 股:涨幅最大的是化学原料药,上涨 5.47%,主要是特色原料药景气

度较高;涨幅最小的是中药,上涨 1.05%,主要是板块景气度较弱。

H 股:医疗器械设备与用品涨幅最大,为 7.36%;生命科学工具与服务

III 跌幅最大,达到 2.49%。

个股层面:

A 股:涨幅较大的多为景气度高的细分领域,跌幅较大的多为个股性原

因。

H 股:汇银控股涨幅最大,达 52.54%;金斯瑞生物科技跌幅最大,达

16.25%。

图 1:A 股大盘指数和各申万一级行业上周涨跌幅情况(%,6.8-6.12)

3.57%

-4.0%

-2.0%

0.0%

2.0%

4.0%

6.0%

8.0%

资料来源:Wind,光大证券研究所 注:指数选取申万一级行业指数

Page 4: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -4- 证券研究报告

图 2:A 股医药生物板块和子行业上周涨跌幅情况(%,6.8-6.12)

3.57%

5.47%5.15%

4.76%

3.13%

2.34%

1.32%1.05%

0.0%

1.0%

2.0%

3.0%

4.0%

5.0%

6.0%

资料来源:Wind,光大证券研究所 注:指数选取申万一级及三级行业指数

图 3:港股医药上周涨跌趋势(6.8-6.12) 图 4:港股医药生物板块和子行业上周涨跌幅情况(%,

6.8-6.12)

资料来源:Wind、光大证券研究所 资料来源:Wind、光大证券研究所(注:指数选取 Wind 行业分

类)

表 1:上周 A 股医药行业涨跌幅 Top10(剔除 2019 年以来上市次新股,6.8-6.12)

排序 涨幅 TOP10 涨幅(%) 上涨原因 排序 跌幅 TOP10 跌幅(%) 下跌原因

1 宝莱特 33.88 血透高景气度+中报预期高增

长 1 未名医药 -13.67

控股股东 0.35%股份被司法拍

卖减持

2 西藏药业 32.45 NA 2 华通医药 -8.04 回调

3 赛升药业 30.97 .1 类创新药注射用血管生成抑

肽获得伦理委员会审查批件 3 凯利泰 -7.24 NA

4 三鑫医疗 29.85 血透高景气度 4 康德莱 -6.92 回调

5 兴齐眼药 24.84 环孢素滴眼液获批预期 5 南微医学 -6.44 回调

6 三诺生物 24.15 诊断检测概念 6 海欣股份 -6.20 NA

7 华北制药 22.21 重组狂犬单抗报产+疫苗概念 7 东阿阿胶 -5.69 终止回购公司股份

8 奥翔药业 22.02 特色原料药高景气度 8 楚天科技 -5.21 NA

9 诚意药业 19.06 特色原料药高景气度 9 同济堂 -5.14 控股股东股份被冻结

10 司太立 18.73 造影剂高景气度 10 延安必康 -5.06 NA

资料来源:Wind,光大证券研究所(注:采用申万行业分类)

Page 5: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -5- 证券研究报告

表 2:上周 H 股医药行业涨跌幅 Top10(%,6.8-6.12)

排序 证券代码 证券简称 上周涨幅(%) 排序 证券代码 证券简称 上周跌幅(%)

1 1178.HK 汇银控股集团 52.54 1 1548.HK 金斯瑞生物科技 -16.25

2 0801.HK 金卫医疗 23.73 2 1515.HK 华润医疗 -15.56

3 0286.HK 爱帝宫 17.89 3 8513.HK 官酝控股 -13.24

4 0853.HK 微创医疗 16.06 4 8081.HK 恒泰裕集团 -12.50

5 1349.HK 复旦张江 13.47 5 3681.HK 中国抗体—B -7.55

6 3933.HK 联邦制药 13.08 6 8161.HK 医汇集团 -7.27

7 0574.HK 百信国际 10.71 7 3320.HK 华润医药 -7.01

8 1513.HK 丽珠医药 9.82 8 8372.HK 君百延集团 -6.85

9 0575.HK 励晶太平洋 8.96 9 3689.HK 康华医疗 -6.60

10 1696.HK 复锐医疗科技 8.39

10 2138.HK 香港医思医疗集

-6.47

资料来源:Wind、光大证券研究所(注:采用 Wind 行业分类)

图 5:上周美国医药中资股涨跌幅情况(%,6.8-6.12)

资料来源:Wind,光大证券研究所

2、本周观点:爱德华 TAVR 产品获批,行业新空

间有望打开

爱德华 TAVR 产品获批,为外资首家。国家药监局网站 8 日公布,美国爱德

华公司生产的“经导管主动脉瓣膜系统”(TAVR)已获批上市,用于治疗无法

进行外科手术的重度主动脉瓣狭窄患者,或高危的重度主动脉瓣狭窄患者。

这也是国内获批的首款进口 TAVR 产品。至此,国内获批 TAVR 企业已有苏

州杰成、启明医疗、微创医疗和爱德华四家,沛嘉医疗也有望于明年中旬获

批。

获批产品为爱德华第三代 TAVR 产品,已在全球广泛应用。该产品是爱德华

生命科学自主研发和生产的 SAPIEN 3 经导管主动脉瓣系统,包括经导管主

动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统、导管鞘套件、经股动脉球囊导管和

瓣膜预置装置。瓣膜由牛心包瓣叶、钴铬合金瓣架和 PET 内外裙缘组成。

SAPIEN 3 经导管主动脉瓣膜系统是爱德华第三代 TAVR 产品,在全球 65

个国家的临床试验和注册中,超过 30000 名患者在治疗中使用了此产品。其

低瓣周漏发生率、低血管并发症发生率及低死亡率已在临床研究中得到证

实。

Page 6: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -6- 证券研究报告

爱德华 TAVR 公布中国 30 天随访数据,有效性与安全性获得强有力证实。

爱德华同期公布了其在中国地区的 30 天临床随访数据,研究共纳入了 50 名

患者,平均年龄在 76.8±6.1 岁,有 7 名<70 岁的患者,其中男性 27 名

(54%),STS 评分 6.0±2.77,Logistic Euro SCORE 为 12.2±7.5%,二

叶瓣患者 10 名。30 天随访结果显示:30 天随访结果所有入组患者均存活;

只有 1 名患者术后植入了永久起搏器;2%的起搏器植入率;只有 1 名患者

术后卒中;2%的致残性卒中发生率;98%一次性瓣膜器械植入成功率。平

均主动脉跨瓣压差从术前的 49.2mmHg 降低到 12.4mmHg,瓣口面积从术

前 0.6cm²提高到 1.3cm²。术后效果评估,瓣膜反流改善明显,术前大部分

反流为轻度或重度,术后主要为轻度以下。心功能改善明显,术前 NYHA 心

功能分级大部分为Ⅲ或Ⅳ级,术后 NYHA 大部分为Ⅱ级。

爱德华进入中国有望推动行业规范化,加速行业培育。爱德华作为全球瓣膜

行业龙头企业以其产品安全稳定著称,对应的也是相对高昂的费用。我们认

为爱德华进入中国后对国产品牌会产生两点影响,首先更多企业入场,也就

意味着能有更多的企业做市场推广与教育工作,这对于市场潜力的挖掘与行

业规范性提升都是有利的。其次,爱德华进入中国后国产品牌现有价格体系

存在重新搭建的可能,在没有临床数据优势的前提下国产品牌可能会率先降

价,虽然对国产品牌利润率会有一定影响但同样也会增强患者经济承受能

力,行业渗透率快速提升,加快行业培育。

中国市场庞大,TAVR 赛道未来可期。2010 年葛均波院士等人实施首例

TAVR 手术,并于 2015 年出版《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识》。

2017 年,启明医疗的 TAVR 产品 VenusA-Valve 获批上市,正式拉开国内

TAVR 市场商业化序幕。与美国等发达国家相比,中国的 TAVR 渗透率 2018

年仅有 0.1%,年手术量不足 2000 台,全球平均水平为 3.5%。沛嘉招股说

明书预测,受到术式改进、平均单价下降、医生数量增加等因素影响,2025

年中国 TAVR 市场渗透率有望达到 4.7%,年手术量有望达到 4.46 万台,市

场规模达到 60 亿元。

图 6:2014~2025 年全球 TAVR 市场渗透率预测 图 7:2014~2025 年中国 TAVR 市场渗透率预测

资料来源:沛嘉医疗招股说明书预测、光大证券研究所 资料来源:沛嘉医疗招股说明书预测、光大证券研究所

国产品牌三足鼎立,未来将有更多品牌加入。目前国内已披露具体信息的

TAVR 企业共有爱德华、启明医疗、苏州杰成、微创医疗、沛嘉医疗(报批

中)五家。此外,佰仁医疗、赛诺医疗、康德莱医械以及蓝帆医疗等也正在

Page 7: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -7- 证券研究报告

进行研发。其中,6 月 9 日蓝帆医疗公告称出资 13.9 亿元人民币收购介入主

动脉瓣膜公司 NVT AG(以下简称“NVT”)100%股权事项已顺利交割,

总部位于瑞士的心脏瓣膜研发企业 NVT 将正式并入蓝帆医疗。

各家产品均经历更新换代,具有一定差异性。包括爱德华在内,目前我国获

批的几家 TAVR 公司均经历了产品更新换代。启明、微创和沛嘉的二代产品

均有望在明年年中之前获批,外密封裙边设计和可回收功能是二代产品与一

代产品的最大区别。从各家的产品差异性来看,苏州杰成的技术路径与其他

几家均不同,为经心尖术式,对医生操作技术要求高,一般在心外科开展。

其余几家为经股动脉式,心内心外结合开展。瓣膜选择上,启明和杰成为猪

心包瓣,爱德华、微创和沛嘉均选用牛心包瓣。国内获批 TAVR 产品中除爱

德华为球扩式以外其他均为自膨式。

图 8:国内主要 TAVI 公司产品对比

资料来源:各公司官网、光大证券研究所整理

TAVR 存三大壁垒,未来发展需规避明显短板。未来 TAVR 企业的竞争将愈

发激烈,我们认为该行业存在三大壁垒,各家企业需要规避明显短板才有望

脱颖而出。

供应链管理。作为 TAVR 系统的核心组成部分,生物瓣膜的来源问题是

不可忽视的。取瓣、运输、保存过程中若有操作不慎都会影响后续瓣膜

处理的效果。此外,随着市场渗透率提升,如何快速获取稳定、可追溯

的瓣膜就将成为关键。目前,国内企业大多使用国内生产的猪瓣或进口

牛瓣,各家均计划搭建完整的供应链中心。

生物处理技术。在外科瓣膜中,目前没有明确临床数据表明牛瓣和猪瓣

在存活率等指标上有明显差异,但牛心包的确在致密性和术后血流动力

学和并发症发生率优于猪瓣。无差异的临床结果可能与早期牛心包生物

处理技术不成熟有关,因为牛心包中含有的排异分子要明显多于猪心

Page 8: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -8- 证券研究报告

包,处理不当则会加速钙化。随着生物处理技术的进步,未来的临床试

验结果会否出现明显差异还有待观察。

瓣膜系统设计。整个瓣膜系统设计复杂,我们认为未来主要的改进方向

有以下几点:

1) 裙边设计,降低瓣周漏率:美敦力的 Evolut Pro 和爱德华的 SAPIEN 3

都增加裙边设计,抑制瓣旁返流。国产企业中微创、沛嘉和爱德华一样

都具有内外双裙边,在防止瓣周漏方面具有一定的优势。

2) 增加可调整或自动定位功能,协助瓣膜准确放置:第 2 代 TAVR 瓣膜

大多具备可调整和自动定位功能,能协助医生将瓣膜放置到合适的位

置。这不仅可以降低起搏器植入率,而且能够一定程度防止瓣周漏发生。

3) 采取更小的输送系统,减少损失血管:相对 SAVR,第 1 代 TAVR 伴

有严重的血管并发症,核心原因是输送系统过大严重损坏血管。第 2 代

TAVR 采取小于 18F 的输送系统,爱德华的 SAPIEN 3 输送系统小至

14F,将血管并发症率从 17.0%降至 2.2%。而国产品牌中启明和微创

目前只能做到 16F,相较爱德华有一定劣势。

4) 球扩 vs 自膨,临床数据支持球扩稍占优势:2019 年美国心脏协会科学

年会(AHA)会上,来自法国里尔大学附属医院的 Eric Van Belle 教授

揭晓了 FRANCE-TAVI 倾向匹配比较的最新进展。结果显示:与球囊扩

张瓣(BE-THV)相比,自膨胀瓣膜(SE-THV)治疗主动脉瓣狭窄患者,

瓣周漏和/或住院死亡率风险更高,2 年死亡率风险更高。研究入选 2013

年 1 月至 2015 年 12 月,法国 TAVI 全国注册中心共有 12141 名患者接

受 BE-THV(爱德华,n=8038)或 SE-THV(美敦力,n=4103)植入

治疗主动脉狭窄(AS)。3910 例接受 BE-THV 治疗的患者与 3910 例

接受 SE-THV 治疗的患者通过基于 25 个临床、解剖和过程变量(包括

MDCT 测量的主动脉环尺寸、植入途径和麻醉类型)和手术日期(3 个

月内)的倾向性评分,进行 1:1 配对。首要终点是瓣周漏≥中度和/或住

院死亡率的发生。第二个主要终点是 2 年全因死亡率。结果在主要亚组

中一致,包括:年龄、性别、糖尿病、手术前 AR 状态、手术前 MR 状

态、主动脉环尺寸、植入途径、干预年份。在倾向得分校正队列和敏感

性分析中也发现了类似的结果。

表 3:球扩瓣与自膨瓣法国临床数据结果

指标 球扩 自膨

瓣周漏≥中度和/或住院死亡

率的发生 11.9% 19.8%

瓣周漏≥中度 8.3% 15.5%

住院死亡率 4.2% 5.6%

24 个月全因死亡率 26.6% 29.8%

资料来源:美国心脏协会科学年会,光大证券研究所

我们认为,TAVR 赛道广阔,爱德华获批后有望加快打开行业新空间,也将

为国产企业迅速的技术迭代提供动力。建议关注已获批国产 TAVR 企业启明

医疗(H)、微创医疗(H)和在研 TAVR 国产企业沛嘉医疗(H)、佰仁医

疗、赛诺医疗、康德莱医械(H)、蓝帆医疗等。

Page 9: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -9- 证券研究报告

长期看,我们提出基于 Tenbagger 牛股 “九宫格”框架体系的 “挖掘前期,

出奇拐点,守正后期”的投资主线:1)挖掘前期蓝海:推荐康弘药业、长

春高新、片仔癀、欧普康视;2)出奇拐点期潜在龙头:推荐云南白药、康

泰生物、安图生物、通化东宝。3)守正后期平台型龙头:推荐恒瑞医药、

中国生物制药、迈瑞医疗、威高股份、药明康德、爱尔眼科、益丰药房。

表 4:光大医药组重点覆盖公司 20Q2 业绩前瞻

证券代码 证券简称

20H1 20Q2

收入(亿元) 收入 YOY 归母净利润(亿

元)

归母净利润

YOY 收入(亿元) 收入 YOY

归母净利润

(亿元)

归母净利润

YOY

600276.SH 恒瑞医药 113.45 13% 27.18 13% 58.18 15% 14.03 15%

600196.SH 复星医药 131.75 -7% 13.41 -12% 72.94 -2% 7.64 -5%

600867.SH 通化东宝 14.61 2% 5.49 3% 7.42 3% 2.72 5%

002007.SZ 华兰生物 14.13 1% 5.35 5% 7.35 4% 2.88 5%

600161.SH 天坛生物 16.22 4% 2.97 1% 8.64 1% 1.65 2%

300294.SZ 博雅生物 13.97 2% 2.26 6% 7.46 3% 1.30 5%

000403.SZ 双林生物 4.58 14% 0.82 5% 2.48 10% 0.57 8%

002880.SZ 卫光生物 4.06 12% 0.83 16% 2.17 13% 0.51 15%

300122.SZ 智飞生物 59.29 18% 12.26 7% 32.94 20% 7.10 10%

002332.SZ 仙琚制药 19.00 2.15% 2.10 21% 11.55 13% 1.5 25%

600380.SH 健康元 65.70 5% 5.60 3% 33.83 15% 2.8 16%

603259.SH 药明康德 70.94 20% 11.07 5% 39.06 25% 8.04 20%

300347.SZ 泰格医药 15.97 19% 5.24 49% 9.47 30% 2.69 30%

300759.SZ 康龙化成 20.94 28% 2.41 49% 11.35 30% 1.39 30%

300725.SZ 药石科技 3.78 30% 0.75 8% 2.08 50% 0.46 30%

603127.SH 昭衍新药 3.32 65% 0.60 49% 1.77 40% 0.41 45%

603658.SH 安图生物 13.40 14% 3.42 7% 7.89 25% 2.49 25%

300760.SZ 迈瑞医疗 101.16 23% 30.86 30% 53.75 25% 17.72 30%

300003.SZ 乐普医疗 41.18 5% 11.57 0% 24.51 20% 7.73 35%

300529.SZ 健帆生物 8.70 32% 4.31 41% 4.91 35% 2.47 40%

002773.SZ 康弘药业 15.15 0% 3.32 -3% 8.82 10% 1.55 20%

000963.SZ 华东医药 175.69 -4% 18.71 17% 89.71 5% 7.23 5%

002020.SZ 京新药业 18.07 -3% 3.00 -8% 10.13 5% 2.04 5%

300497.SZ 富祥药业 7.68 30% 2.30 101% 4.01 35% 1.46 140%

603882.SH 金域医学 28.95 14% 2.16 26% 17.24 25% 1.68 30%

603108.SH 润达医疗 34.15 4% 1.70 -2% 21.16 20% 1.39 30%

000661.SZ 长春高新 37.62 11% 11.21 54% 21.01 30% 5.78 60%

300009.SZ 安科生物 8.14 7% 1.87 27% 4.99 20% 1.05 30%

300601.SZ 康泰生物 8.76 9% 3.19 24% 6.99 50% 3.17 100%

000538.SZ 云南白药 153.60 11% 25.43 13% 76.16 10% 12.61 -10%

600436.SH 片仔癀 33.36 15% 8.61 15% 16.22 15% 3.94 15%

002019.SZ 亿帆医药 28.17 12% 6.96 43% 14.92 8% 3.72 10%

Page 10: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -10- 证券研究报告

002294.SZ 信立泰 19.75 -16% 4.30 -32% 11.09 -5% 2.80 -10%

300357.SZ 我武生物 2.47 -10% 1.06 -19% 1.36 0% 0.64 0%

000915.SZ 山大华特 8.65 7% 1.37 54% 5.41 10% 0.88 35%

601607.SH 上海医药 916.74 -1% 23.37 2% 512.25 10% 12.99 12%

000028.SZ 国药一致 272.41 8% 6.52 0% 144.17 8% 4.03 15%

603368.SH 柳药股份 78.83 10% 3.90 10% 42.68 12% 2.05 5%

603883.SH 老百姓 67.05 21.16% 3.35 24.07% 34.23 22% 1.39 25%

603939.SH 益丰药房 62.72 24.25% 4.08 32.47% 32.24 25% 2.17 35%

002727.SZ 一心堂 61.03 20.61% 3.96 17.51% 30.16 22% 1.91 18%

603233.SH 大参林 68.38 30.20% 5.76 51.20% 34.76 30% 2.96 50%

300015.SZ 爱尔眼科 46.47 -2.15% 5.75 -17.27% 30.05 20% 4.96 25%

300595.SZ 欧普康视 3.08 17.56% 1.30 11.11% 2.04 45% 0.92 40%

300677.SZ 英科医疗 16.06 63.21% 3.14 442.25% 8.33 70% 1.85 500%

603987.SH 康德莱 10.59 41.20% 0.86 16.22% 5.77 45% 0.56 30%

002690.SZ 美亚光电 5.72 -2.56% 1.96 -5.31% 4.15 10% 1.58 8%

688016.SH 心脉医疗 1.95 13% 1.05 24% 0.96 20% 0.46 15%

688029.SH 南微医学 6.60 7% 1.55 3% 4.13 25% 1.08 25%

1177.HK 中国生物制

药 119.50 -5% 13.50 -7% 57 -10% 4.88 -12%

1093.HK 石药集团 126.50 13% 22.20 18% 65 15% 10.61 15%

1530.HK 三生制药 28.50 8% 5.50 72% na na na na

1558.HK 东阳光药 28 -9% 8.8 -8% 7.89 -28% 1 -46%

1066.HK 威高股份 52.00 5% 9.83 5% na na na na

0853.HK 微创医疗 29.29 5% 4.60 0% na na na na

3933.HK 联邦制药 42.50 4% 3.50 18% na na na na

1873.HK 维亚生物 2.14 50% 0.74 60%

195.1HK 平安好医生 33.50 47% (3.50) na na na na na

资料来源:光大证券研究所预测

3、行业政策与公司要闻

3.1、国内市场医药与上市公司新闻

表 5:重点行业政策、要闻核心要点与分析(6.8-6.14)

领域 日期 政策/要闻 核心要点 影响

抗菌药 6/9

国家卫生健康委医

政医管局发布《关于

做好新形势下抗菌

药物临床应用管理

工作的通知(征求意

见稿)公开征求意见

的公告》

一、充分认识做好新形势下抗菌药

物临床应用管理的重要性;二、加

强药事管理,持续推进抗菌药物合

理使用;三、强化感染防控,实现

与抗菌药物管理有效结合;四、做

好医药统筹,提高感染性疾病诊疗

水平;五、加强检验支撑,促进抗

菌药物精准使用;六、依托信息化

建设,助力抗菌药物科学管理;七、

加强考核评价,推进抗菌药物管理

以改善感染性疾病转归和提高医疗质量为目标,抗菌药物临床应

用管理水平进一步提升,具体措施包括优化供应目录、提供药学

专业技术服务、加强感染性疾病科和临床检验实验室建设、信息

化建设等,利好高临床价值抗菌药、医疗硬件、医疗信息化等企

业。

资料来源:相关政府网站、光大证券研究所

Page 11: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -11- 证券研究报告

表 6:公司要闻核心要点(6.8-6.14)

日期 公司 要闻

6/9 乐普医疗 ①每股派 0.2 元(含税);②公司非公开发行股份合计 1.05 亿股,发行价调整后为 30.21 元/股,募集配套资金合计 31.80

亿元;③“乐普转债”转股价格调整为 32.19 元/股。

6/9 楚天科技 拟以发行股份、可转换债券及支付现金相结合的方式购买楚天投资和澎湃股权合计持有楚天资产(长沙)的 89.00 万

元的股权并募集配套资金。

6/9 康德莱 ①使用自有资金 1.80 亿元向子公司康德莱药业进行增资,用于将其调整为以医疗产业投资为主的公司。②子公司广

东医械集团决定终止对瑞琦科技的投资事项。

6/9 蓝帆医疗 ①拟使用自有资金 33.87 亿元投资建设总额为“300 亿支/年健康防护(丁腈)手套项目”。②子公司蓝帆(上海)

拟与自然人朱虎先生共同出资 2500 万元投资建设腾跃医疗,拟在越南实施建设“8 亿支/年 PVC 手套项目”。

6/9 双成药业 拟与宁波守正签订《技术转让合同》,将“注射用紫杉醇”(白蛋白结合型)项目的技术秘密转让于公司,公司受让并

支付转让费 3920.00 万元。

6/9 大参林 收到证监会《中国证监会行政许可申请受理单》,公开发行可转债申请获得受理。

6/9 美年健康 ①收到天亿资产关于美因基因 2019 年业绩承诺的补偿款 7198.85 万元。②完成了 2017 年度第一期中期票据的兑

付工作,兑付本金总额 4.00 亿元,兑付利息总额 2712.00 万元,本金及利息均已全部偿还。

6/9 康弘药业 子公司康弘生物近日获得了蒙古国卫生部签发的关于朗沐(康柏西普眼用注射液)的《药品注册证书》。

6/9 华东医药 子公司西安博华收到 cfda 批准签发的《药品补充申请批件》,肠胃促动力药多潘立酮片通过仿制药质量和疗效一致

性评价。

6/9 科华生物 公司的“SARS-CoV-2 Nucleic Acid Test (Real-time PCR)”被列入 WHO 应急使用,可供其他国家和地区采购。

6/11 润达医疗 与北京纳捷就联合研发的“新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的生产销售签署了《战略

合作协议书》。

6/11 恒瑞医药 因研发战略调整,公司与日本 Oncolys 决定终止有关溶瘤腺病毒产品 TelomelysinTM(OBP-301)的相关合作,双

方无其他款项纠纷。

6/11 国发股份

拟通过发行股份及支付现金的方式向康贤通等 8 名交易对方购买广州高盛生物 99.98%股权,标的资产作价 3.56 亿

元,支付现金 1.42 亿元,股份发行价格为 4.17 元/股,合计为 5117.89 万股。同时,公司拟募集配套资金,配套资

金总金额不超过 1 亿元。

6/11 华邦健康 控股子公司颖泰生物向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌事项通过全国股转公司挂牌委员会审核。

6/12 康辰药业 ①公司拟通过集中竞价、大宗交易等方式择机出售国药股份的股票,出售数量为不超过 1000 万股。②泰凌亚洲以

3.60 亿元认购康辰生物新增注册资本 4000 万元,取得康辰生物增资后 40%的股权。

6/12 迪瑞医疗 公司研制的 MUS-9600 全自动尿液分析系统获得 CE 认证证书。

6/12 普洛药业 收到吉林省药监局颁发涉及 IVD 行业中化学发光免疫分析,生化诊断分析和尿液分析等 31 项产品的《医疗器械注

册证》。

6/13 九强生物 ①拟与国药投资购买迈新生物 95.55%的股权,公司持有 65.55%股权,交易价格为 18.03 亿。②重大资产购买完成

后,2019 年度基本每股收益变为 0.82 元。

6/13 金域医学 公司以 1.5 亿元收购 DRA 股权,持有英诺升康 50.00%股权。

6/13 天士力

①子公司天士力(香港)医药拟认购永泰生物制药香港上市股份,永泰生物将成为公司与 Hui Shi Dan Kun LTD 的

子公司。②公司及间接控制的 6 家合伙企业拟向重庆医药出售天津天士力医药 99.95%股权,交易价格为 14.86 元。

③拟将控股子公司天士力生物分拆至上交所科创板上市。

6/13 华森制药 公司与杨胜勇先生签订了《关于共同对外投资设立创新药研发公司之投资协议书》,设立成都奥睿药业,投资总额

4520 万元,公司将持有 37.70%股权。

6/13 众生药业 转让奥理德视光学 100.00%股权、宣城眼科 80.00%股权给爱尔眼科,转让价格 3.10 亿元,已完成相关工商变更手

续。

6/13 益丰药房

①董事会通过使用不超过 11 亿元可转换公司债券部分闲置募集资金进行现金管理的议案。②董事会通过公司使用不

超过 1 亿元暂时闲置的募集资金暂时补充流动资金的议案。③调整限制性股票预留权益授予数量为 68.67 万股,价

格为 34.70 元/股。④调整回购注销部分限制性股票数量为 10.99 万股,价格为 20.21 元/股,

6/13 海普瑞 香港联交所上市委员会审议公司发行境外上市外资股并在香港联交所主板挂牌上市的申请。

6/13 天坛生物 下属公司湖南君山单采血浆站收到湖南省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。

6/13 众生药业 子公司众生睿创收到欧洲专利局颁发的关于“PYRROLIDINE DERIVATIVE SERVING AS PPAR AGONIST(作为

PPAR 激动剂的吡咯烷衍生物)”的专利证书。

资料来源:公司公告、光大证券研究所整理

Page 12: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -12- 证券研究报告

表 7: H 公司要闻核心要点(6.08-6.14)

期 公司 要闻

6/8 东阳光药(H) 2019 年权益分派方案:每股派现 0.30 元(含税)。

6/8 中国中药(H) 公司已完成发行总金额为 22.00 亿元的中期票据。

6/8 先健科技(H) 公司与承包商就位于广东东莞松山湖工业园的建筑工程订立建筑工程施工合同。

6/8 东阳光药(H) 重组人胰岛素注射液生产批件申请状态变更为“制证完毕—待发批件”状态。

6/8 上海医药(H) 公司参股公司复旦张江提交的首次公开发行 A 股股票并在科创板上市的申请获得通过。

6/9 绿叶制药(H) FDA 批准“重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液”启动临床试验。

6/9 中国生物制药

(H)

治疗爱滋病药物“恩曲他滨替诺福韦片”已获得 NMPA 颁发药品注册批件,为国内首家获批,且视同通

过仿制药质量和疗效一致性评价。

6/9 药明生物(H) 批准授予激励对象限制性股票 63.37 万股,占总股本的 0.05%。

6/10 白云山(H) 2015 年度员工持股计划所持有 386.05 万股股票已全部出售完毕,占总股本的 0.24%。

6/10 金斯瑞生物科技

(H)

股东王博士透过 GS Corp 出售予张晓雷先生 500.00 万股股份,占公司总股本约 0.26%。

6/11 丽珠医药(H) 公司及下属附属公司于 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 5 月 31 日,共计收到政府补助 8677.99 万元。

6/11 国药控股(H) 2019 年权益分派:每股派现 0.60 元(含税)。

6/11 威高股份(H) 威高骨科已向上海证券交易所提交关于分拆威高骨科及其普通股于科创板独立上市的申请。

6/11 绿叶制药(H) CDE 受理盐酸伊立替康氟尿苷脂质体注射液临床试验申请。

6/12 李氏大药厂(H) 全资附属公司 Lee’s Internationall 与 PPI 同意 3000.00 万港元的股东贷款期延长。

6/13 白云山(H) 分公司何济公药厂和控股子公司星群药业收到广东省药监局核准签发的关于“复方氧化锌软膏”等 10 个

药品的《药品再注册批件》。

资料来源:公司公告、光大证券研究所整理

3.2、海外市场医药新闻

【Vela Bio 首款新药获 FDA 批准】

6 月 12 日,美国 FDA 宣布,批准 Viela Bio 公司的抗 CD19 单克隆抗体 Uplizna

(inebilizumab-cdon)上市,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。

NMOSD 是一种罕见的严重神经炎症性自身免疫疾病。80%的 NMOSD 患者

对身体中名为 AQP4 的水通道蛋白产生自身抗体(autoantibody)。Inebilizumab

是一款对 CD19 具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。通过与 CD19 抗原结

合,inebilizumab 能够迅速将这些细胞从血循环中清除,从而降低自身抗体的

产生,缓解患者症状。这款创新疗法曾经获得了美国 FDA 授予的突破性疗

法认定。

试验结果表明:Inebilizumab 达到试验的主要终点,在抗 AQP4 抗体阳性患者

中,与安慰剂相比将 NMOSD 发作的风险降低 77%(HR: 0.227; p<0.0001)。

Page 13: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -13- 证券研究报告

在接受治疗 6 个月之后,89%的抗 AQP4 抗体阳性患者没有出现疾病发作,

对照组的这一数值为 58%。

https://ir.vielabio.com

【Moderna 新冠疫苗确定 3 期临床试验方案,有望 7 月启动患者给药】

6 月 12 日,Moderna 宣布,已根据美国 FDA 的反馈意见确定了其 mRNA 新

冠疫苗的 3 期临床试验的设计方案。根据 1 期临床研究的结果,选择 100 μg

剂量水平作为 3 期临床试验中使用的疫苗接种剂量,以在最大化免疫应答的

同时,最小化不良反应。

试验的主要终点将是预防有症状的 COVID-19 疾病;关键性次要终点包括预

防严重的 COVID-19 疾病(定义为需要住院治疗)和预防新冠病毒感染引起

的 COVID-19。同时,该公司宣布,其新冠疫苗的 2 期临床试验已经完成首

个包含 300 名 18-54 岁健康成年人的志愿者队列入组,以及包含 50 名 55 岁

以上老年人的“试点”队列入组。

https://www.businesswire.com

【再生元启动抗病毒抗体鸡尾酒疗法 REGN-COV2 首个临床试验,用于

治疗和预防 COVID-19】

6 月 12 日,Regeneron 宣布启动 REGN-COV2 的首个临床试验,REGN-COV2

是该公司开发的用于预防和治疗 COVID-19 的研究性双抗体鸡尾酒疗法。

REGN-COV2 由两种与新冠病毒刺突蛋白的关键受体结合域(RBD)相结合

的单克隆抗体构成。这两款抗体的 RBD 结合位点不同,因此组合使用,可

以降低病毒通过产生基因突变,逃避单抗体治疗的能力。

https://investor.regeneron.com

【强生公司新冠疫苗将于 7 月下半月进入临床试验】

6 月 11 日,Johnson & Johnson 今天宣布,通过旗下 Janssen,它将加速启动其

在研新冠重组疫苗 Ad26.COV2-S 的 1/2a 期人体临床试验。原定于 9 月开始

的临床试验现在预计在 7 月下半月开始。

这一随机双盲、含安慰剂对照 1/2a 期研究将评价研究性新冠重组疫苗

Ad26.COV2-S 的安全性、反应原性(对接种的反应)和免疫原性这款疫苗是

基于强生公司的 Ad26 腺病毒载体技术平台开发而成。该公司基于这一技术

平台已经开发过预防 HIV 病毒、呼吸道合胞病毒、以及埃博拉病毒的疫苗。

https://www.jnj.com

【Illumina 公司基于 NGS 的新冠病毒检测获 FDA 紧急使用授权】

6 月 11 日,Illumina 公司宣布,美国 FDA 授予了该公司开发的 COVIDSeq 检

测紧急使用授权(EUA)。这是一种高通量、基于下一代测序技术(NGS)

Page 14: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -14- 证券研究报告

的新冠病毒体外诊断(IVD)工作流程。这是首款获得 FDA 紧急使用授权的

基于 NGS 的新冠病毒诊断检测。

COVIDSeq 使用上呼吸道样本,包括鼻咽拭子或口咽拭子,使用 NovaSeq 6000

测序系统,它可以在接收到样本 24 小时内获得结果。这一诊断检测包括靶

向新冠病毒全基因组的 98 个扩增子,具有高度精确性和灵敏度。

https://www.illumina.com

【偏头痛新药 3 期临床结果出炉,安全性达到临床终点】

6 月 11 日,mpel NeuroPharma 宣布了关键 3 期临床试验 STOP301 的积极结果。

该研究纳入了 5650 例偏头痛发作患者,评估了患者报告的偏头痛指标较于基

线的变化。该研究达到了主要临床终点。

Impel NeuroPharma 使用其专有的 POD®技术,能将药物通过血管丰富的上鼻

腔给药。其产品 INP104,就是通过这种方式给药的甲磺酸双氢麦角胺。探索

性疗效数据表明,66.3%的患者在 INP104 首次给药后 2 小时达到疼痛缓解,

38%的患者达到无疼痛。

https://www.prnewswire.com

【“first-in-class”口服疗法获 FDA 突破性疗法认定,治疗支气管扩张】

6 月 10 日,Insmed 公司宣布,美国 FDA 已授予 brensocatib(原名 INS1007)

突破性疗法认定,用于非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)成人患者的治

疗。Brensocatib 是一种新型口服、可逆性的二肽基肽酶 1(DPP1)抑制剂,

目前由 Insmed 开发,用于治疗支气管扩张和其他炎症性疾病。近日该公司还

启动一项临床试验,检验这一在研疗法治疗 COVID-19 患者的疗效。

非囊性纤维化支气管扩张症是一种严重的慢性肺部疾病,由于感染、炎症和

肺组织损伤的循环导致支气管永久性扩张。Brensocatib 是一种口服、可逆性

DPP1 小分子抑制剂。与安慰剂相比,brensocatib 达到研究的主要终点。10 mg

和 25 mg 剂量组在为期 24 周治疗过程中首次出现肺部恶化所需时间显著延

长。与安慰剂组相比,10 mg 组降低了 36%(p=0.041),25 mg 剂量组降低

了 25%(p=0.167)。

https://www.prnewswire.com

【缓解率达到 60%,Blueprint 公布精准激酶抑制剂最新结果】

6 月 8 日,Blueprint Medicines 在 2020 年欧洲过敏与临床免疫学会(EAACI)

会议上,公布了该公司精准蛋白激酶抑制剂 avapritinib,在治疗惰性系统性肥

大细胞增多症(SM)患者时的最新结果。试验结果表明,avapritinib 能够显

著改善 SM 患者的皮肤症状。

SM 是一种由 KIT D816V 突变驱动的罕见疾病,特征是肥大细胞失控增殖和

活化。AYVAKIT(avapritinib)是一种激酶抑制剂,它已经获得 FDA 批准治

疗胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,他们携带 PDGFRA 外显子 18 突变,包

Page 15: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -15- 证券研究报告

括 PDGFRA D842V 突变。试验结果表明,在接受治疗 24 周后,avapritinib

治疗组患者达到 60%的缓解率(缓解的定义为全面症状评分降低超过 30%),

而对照组的缓解率为 0%。此外,多种其它对症状的检测方式也一致地检测

到 avapritinib 的疗效。

https://www.blueprintmedicines.com

4、上市公司研发进度更新

上周,京新药业的 EVT201 胶囊正在进行 3 期临床;恒瑞医药的 SHR6390

片和 SHR1459 片、长春高新的注射用醋酸奥曲肽微球、以岭药业的 XY03-EA

片、君实生物的重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体注射液正在进行 1 期临床。

表 8:国内新药和重磅仿制药审评审批进度更新(06.08~06.14)

公司 药品名称 审批阶段 注册分类 申请类型 备注

上周暂无 生产

上周暂无 临床

资料来源:CDE、光大证券研究所整理

表 9:国内创新药和重磅仿制药临床试验进度更新(06.08~06.14)

公司 药品名称 注册号 临床阶段 试验状态 适应症

京新药业 EVT201 胶囊 CTR20201068 3 期 进行中(尚未招募) 失眠障碍

恒瑞医药 SHR6390 片 CTR20201144 1 期 进行中(尚未招募) 乳腺癌

恒瑞医药 SHR1459 片 CTR20201017 1 期 进行中(尚未招募) 淋巴瘤

长春高新 注射用醋酸奥曲肽微球 CTR20201026 1 期 进行中(招募中) 注射用醋酸奥曲肽微球治疗肢端肥

大症

以岭药业 XY03-EA 片 CTR20200851 1 期 进行中(尚未招募) 轻中度急性缺血性脑卒中

君实生物 重组人源化抗 BTLA 单克隆

抗体注射液 CTR20201153 1 期 进行中(尚未招募) 恶性淋巴瘤

资料来源:咸达数据、光大证券研究所整理

表 10:上市公司创新药械引进和授权更新(06.08~06.14)

上市公司 药械名称 授权类型 适应症/靶点 研发进度 合作公司 合作金额

上周暂无

资料来源:公司公告、光大证券研究所整理

5、一致性评价审评审批进度更新

目前共有 769 个品规正式通过了一致性评价。截至目前,共 562 个品规通过

补充申请形式完成一致性评价,207 个品规通过生产申请完成一致性评价:

1)补充申请路径进展:上周,有 9 个品规正式通过审批(收录进《中国上

市药品目录集》)。

2)按新注册分类标准新申请路径进展:上周,有 3 个品规通过该路径正式

通过审批。

Page 16: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -16- 证券研究报告

上周,两大路径下,共有 12 个品规正式通过一致性评价,为恒瑞医药的吉

非替尼片、丽珠集团的替硝唑片、恩华药业的加巴喷丁胶囊、石药集团的阿

奇霉素胶囊、新和成的格列齐特缓释片、广生堂的拉米夫定片等。

表 11:上周,有 12 个品规正式通过了一致性评价(06.08~06.14)

药品名称 剂型 规格 企业名称 上市公司 路径

盐酸莫西沙星片 片剂 0.4g 南京圣和药业股份有限公司 B

吉非替尼片 片剂 0.25g 江苏恒瑞医药股份有限公司 恒瑞医药 B

吉非替尼片 片剂 0.25g 扬子江药业集团有限公司 B

替硝唑片 片剂 0.5g 丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团 A

阿莫西林胶囊 胶囊剂 0.25g 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 A

加巴喷丁胶囊 胶囊剂 0.1g 江苏恩华药业股份有限公司 恩华药业 A

加巴喷丁胶囊 胶囊剂 0.4g 江苏恩华药业股份有限公司 恩华药业 A

加巴喷丁胶囊 胶囊剂 0.3g 江苏恩华药业股份有限公司 恩华药业 A

依巴斯汀片 片剂 10mg 杭州澳医保灵药业有限公司 A

阿奇霉素胶囊 胶囊剂 0.25g 石药集团欧意药业有限公司 石药集团 A

格列齐特缓释片 片剂 30mg 北京福元医药股份有限公司 新和成 A

拉米夫定片 片剂 100mg 福建广生堂药业股份有限公司 广生堂 A

资料来源:CDE、PDB,光大证券研究所(注:A 路径为“补充 BE 后补充申请”;B 路径为“新注册分类标准新申请”。)

Page 17: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -17- 证券研究报告

6、沪深港通资金流向更新

表 12:沪港深通资金 A 股医药持股每周变化更新(06.08~06.14)

序号 沪港深通资金每周净买入/卖出额前十大医药股 沪港深通资金持仓比例前十大医药股

股票简称 净买入额(万元) 股票简称 净卖出额(万元) 股票简称 持全部 A 股比例

1 迈瑞医疗 36346 药明康德 -38853 泰格医药 17.73%

2 恩华药业 25039 沃森生物 -37736 迪安诊断 12.80%

3 昭衍新药 22594 蓝帆医疗 -11316 益丰药房 11.88%

4 康泰生物 16484 天坛生物 -10304 恒瑞医药 11.46%

5 泰格医药 16339 安图生物 -9618 爱尔眼科 8.60%

6 丽珠集团 15966 爱尔眼科 -9601 药明康德 7.87%

7 华兰生物 15775 乐普医疗 -8935 云南白药 7.74%

8 东阿阿胶 14318 三诺生物 -7527 华润三九 7.34%

9 健康元 13157 安科生物 -7484 三诺生物 7.24%

10 鱼跃医疗 12667 国药一致 -7250 金域医学 7.11%

资料来源:港交所、光大证券研究所整理

表 13:沪港深通资金 H 股医药持股每周变化更新(6.08-6.14)

序号 沪港深通资金每周净买入/卖出额前十大医药股 沪港深通资金持仓比例前十大医药股

股票简称 净买入额(万元) 股票简称 净卖出额(万元) 股票简称 持全部港股比例

1 威高股份 58,168 中国生物制药 -14,982 环球医疗 19.58%

2 石药集团 9,710 药明生物 -8,022 绿叶制药 14.16%

3 微创医疗 9,392 爱康医疗 -5,334 微创医疗 13.83%

4 国药控股 5,355 金斯瑞生物科技 -4,650 同仁堂科技 13.76%

5 丽珠医药 4,527 上海医药 -4,122 先健科技 13.53%

6 华润医疗 3,242 复星医药 -2,058 中国中药 12.69%

7 三生制药 2,912 环球医疗 -1,947 东阳光药 12.63%

8 石四药集团 1,549 希玛眼科 -1,516 山东新华制药股份 11.70%

9 白云山 1,532 绿叶制药 -1,189 同仁堂国药 9.89%

10 远大医药 1,488 阿里健康 -1,145 中国生物制药 9.88%

资料来源:港交所、光大证券研究所整理

7、重要数据库更新

7.1、2020M1-4 基本医保收入降幅缩窄,支出增速放缓

2020M1-4 期末参保人数与上年基本持平,环比增长 0.6%。据国家医保局披

露,2020M1-4 基本医疗保险参保人数达 13.32 亿人,参保覆盖面稳定在 95%

以上,参保人数同比持平。20M4 期末参保人数环比增长 0.6%,增速相比上

期 20M3 环比增长 1.7%有所放缓。需要注意的是,自 2020 年起,不再单列

生育保险基金收入,在职工基本医疗保险统筹基金待遇支出中设置生育待遇

支出项目。

Page 18: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -18- 证券研究报告

图 9:基本医保期末参保人数及增长情况(2016.01-2020.04)

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

0

20,000

40,000

60,000

80,000

100,000

120,000

140,000

160,000

20

16-0

1

20

16-0

2

20

16-0

3

20

16-0

4

20

16-0

5

20

16-0

6

20

16-0

7

20

16-0

8

20

16-0

9

20

16-1

0

20

16-1

1

20

16-1

2

20

17-0

1

20

17-0

2

20

17-0

3

20

17-0

4

20

17-0

5

20

17-0

6

20

17-0

7

20

17-0

8

20

17-0

9

20

17-1

0

20

17-1

1

20

17-1

2

20

18-0

1

20

18-0

2

20

18-0

3

20

18-0

4

20

18-0

5

20

18-0

6

20

18-0

7

20

18-0

8

20

18-0

9

20

18-1

0

20

18-1

1

20

18-1

2

20

19-0

1

20

19-0

2

20

19-0

3

20

19-0

4

20

19-0

5

20

19-0

6

20

19-0

7

20

19-0

8

20

19-0

9

20

19-1

0

20

19-1

1

20

19-1

2

20

20-0

1

20

20-0

2

20

20-0

3

20

20-0

4

期末参保人数 同比增长率 环比增长率

单位:万人

资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所

2020M1-4 基本医保收入降幅缩窄,支出增速放缓。2020M1-4 基本医保累

计收入达 7543 亿元,同比下降 8.5%,相比 20M1-3 同比增速提升 1.9pp,

相比 2019M1-4 同比增速大幅下滑 31.0pp,降幅缩窄。2020M1-4 基本医保

累计支出达 5947 亿元,同比增长 1.3%,相比 20M1-3 同比增速小幅下滑

1.5pp,相比 2019M1-4 同比增速大幅下滑 28.5pp,支出增速进一步放缓。

从单月数据来看,20M4 收入同比下降 2.1%,支出同比下降 2.9%。其中 20M4

收入同比增速相比 20M3 提升 16.2pp,支出同比增速下降 3.3pp。总体来看,

2020M1-4 医保累计收入降幅缩窄和累计支出增速放缓,累计结余仍未改善,

基本医保的累计支出增速略高于累计收入增速,疫情影响正在改善中。

图 10:基本医保累计收支及同比增长率变化情况(2016.01-2020.04)

-20%

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,000

20

16-0

1

20

16-0

2

20

16-0

3

20

16-0

4

20

16-0

5

20

16-0

6

20

16-0

7

20

16-0

8

20

16-0

9

20

16-1

0

20

16-1

1

20

16-1

2

20

17-0

1

20

17-0

2

20

17-0

3

20

17-0

4

20

17-0

5

20

17-0

6

20

17-0

7

20

17-0

8

20

17-0

9

20

17-1

0

20

17-1

1

20

17-1

2

20

18-0

1

20

18-0

2

20

18-0

3

20

18-0

4

20

18-0

5

20

18-0

6

20

18-0

7

20

18-0

8

20

18-0

9

20

18-1

0

20

18-1

1

20

18-1

2

20

19-0

1

20

19-0

2

20

19-0

3

20

19-0

4

20

19-0

5

20

19-0

6

20

19-0

7

20

19-0

8

20

19-0

9

20

19-1

0

20

19-1

1

20

19-1

2

20

20-0

1

20

20-0

2

20

20-0

3

20

20-0

4

基本医保累计收入 基本医保累计支出 收入同比增长率 支出同比增长率

单位:亿元

资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所;注:自 2020 年起,不再单列生育保险基金收入,在职工基本医疗保险统筹基金

待遇支出中设置生育待遇支出项目。因此,将 2019 年生育保险收支计入职工医保收支中,以计算可比增速。

Page 19: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -19- 证券研究报告

图 11:基本医保当月收支及同比增长率变化情况(2016.01-2020.04)

-40%

-20%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

20

16-0

1

20

16-0

2

20

16-0

3

20

16-0

4

20

16-0

5

20

16-0

6

20

16-0

7

20

16-0

8

20

16-0

9

20

16-1

0

20

16-1

1

20

16-1

2

20

17-0

1

20

17-0

2

20

17-0

3

20

17-0

4

20

17-0

5

20

17-0

6

20

17-0

7

20

17-0

8

20

17-0

9

20

17-1

0

20

17-1

1

20

17-1

2

20

18-0

1

20

18-0

2

20

18-0

3

20

18-0

4

20

18-0

5

20

18-0

6

20

18-0

7

20

18-0

8

20

18-0

9

20

18-1

0

20

18-1

1

20

18-1

2

20

19-0

1

20

19-0

2

20

19-0

3

20

19-0

4

20

19-0

5

20

19-0

6

20

19-0

7

20

19-0

8

20

19-0

9

20

19-1

0

20

19-1

1

20

19-1

2

20

20-0

1

20

20-0

2

20

20-0

3

20

20-0

4

基本医保当月收入 基本医保当月支出 收入同比增长率 支出同比增长率

单位:亿元

资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所;注:自 2020 年起,不再单列生育保险基金收入,在职工基本医疗保险统筹基金

待遇支出中设置生育待遇支出项目。因此,将 2019 年生育保险收支计入职工医保收支中,以计算可比增速。

2020M1-4 累计结余率和 2020M4 当月结余率下降。2020M1-4 基本医保累

计结余达 1596 亿元,累计结余率为 21.2%,相比 2019M1-4 累计结余率下

降 7.7pp,提示后续控费压力仍存。从单月结余率来看,2020M4 为 11.2%,

相比 2019M4 同期提升 0.7pp,医保基金运行压力正在减缓,疫情影响正在

改善中。

图 12:基本医保累计结余及结余率情况(截至 20.04) 图 13:基本医保当月结余及结余率情况(截至 20.04)

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

45%

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

3,500

4,000

16

-01

16

-04

16

-07

16

-10

17

-01

17

-04

17

-07

17

-10

18

-01

18

-04

18

-07

18

-10

19

-01

19

-04

19

-07

19

-10

20

-01

20

-04

基本医保累计结余 累计结余率

单位:亿元

-20%

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

(400)

(200)

0

200

400

600

800

1,000

1,200

16

-01

16

-05

16

-09

17

-01

17

-05

17

-09

18

-01

18

-05

18

-09

19

-01

19

-05

19

-09

20

-01

基本医保当月结余 当月结余率

单位:亿元

资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所 资料来源:人社部、国家医保局,光大证券研究所

7.2、20M1-4 工业端收入和利润降幅缩窄

20M1-4 工业端累计收入和利润降幅缩窄。20M1-4 医药制造业累计收入、营

业成本和利润总额分别下滑 5.6%、2.1%和 7.4%,与 19M1-4 同期相比增速

下滑了 15.4pp、9.4pp 和 17.1pp,收入和利润降幅缩窄。以上为增速公布值,

若计算公布绝对值相比上年同期的增速,则收入、营业成本和利润总额分别

同比下滑 13.1%、11.9%和 10.6%。我们认为,20M1-4 医药制造业收入和

利润降幅缩窄的主要原因是药企复工复产推进以及医院诊疗量的恢复。

Page 20: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -20- 证券研究报告

图 14:医药制造业累计收入及增长情况:公布值小幅回落(2012.02~2020.04)

-20%

-15%

-10%

-5%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

0

5,000

10,000

15,000

20,000

25,000

30,00012-0

2

12-0

5

12-0

8

12-1

1

13-0

2

13-0

5

13-0

8

13-1

1

14-0

2

14-0

5

14-0

8

14-1

1

15-0

2

15-0

5

15-0

8

15-1

1

16-0

2

16-0

5

16-0

8

16-1

1

17-0

2

17-0

5

17-0

8

17-1

1

18-0

2

18-0

5

18-0

8

18-1

1

19-0

2

19-0

5

19-0

8

19-1

1

20-0

2

营业收入累计值(亿元) 累计可比增长(公布值) 累计同比增长(绝对值)

资料来源:国家统计局、光大证券研究所整理 注:公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率,绝对值增长率则有统

计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得

图 15:医药制造业累计利润总额及增长情况:公布值大幅回落(2012.02~2020.04)

-30%

-20%

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

0

500

1,000

1,500

2,000

2,500

3,000

3,500

12

-02

12

-05

12

-08

12

-11

13

-02

13

-05

13

-08

13

-11

14

-02

14

-05

14

-08

14

-11

15

-02

15

-05

15

-08

15

-11

16

-02

16

-05

16

-08

16

-11

17

-02

17

-05

17

-08

17

-11

18

-02

18

-05

18

-08

18

-11

19

-02

19

-05

19

-08

19

-11

20

-02

利润总额累计值(亿元) 累计可比增长(公布值) 累计同比增长(绝对值)

资料来源:国家统计局、光大证券研究所整理 注:公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率,绝对值增长率则有统

计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得

图 16:医药制造业单月营业收入、营业成本和利润总额变化情况(2015.02~2020.04)

-30%

-20%

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

4000

4500 营业收入 营业成本 利润总额 营业收入yoy 营业成本yoy 利润总额yoy

单位:亿元

资料来源:国家统计局、光大证券研究所整理 注:公布值增长率是指统计局公布的统计口径下的可比增长率,绝对值增长率则有统

计局公布的营收和利润总额绝对值直接进行同比增长率计算所得

Page 21: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -21- 证券研究报告

期间费用率分析:20M1-4 销售费用率为 18.9%,同比下降 1.9pp,集采带

来的销售费用节省效果初步显现。20M1-4 管理费用率为 6.3%,同比上升

0.2pp,继续保持稳定。20 M1-4 财务费用率仅为 1.0%,基本保持不变,对

制造业利润影响较小。目前,疫情对医药制造业的影响正在逐渐减弱,营业

费用、财务费用和管理费用分别同比下滑 15.7%,1.9%和 2.4%,降幅缩窄。

图 17:医药制造业累计指标同比增速变化情况 图 18:医药制造业期间费用率变化情况

-30%

-20%

-10%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

16

-02

16

-05

16

-08

16

-11

17

-02

17

-05

17

-08

17

-11

18

-02

18

-05

18

-08

18

-11

19

-02

19

-05

19

-08

19

-11

20

-02

营业收入 利润总额 营业成本营业费用 财务费用 管理费用

0%

5%

10%

15%

20%

25%

16

-02

16

-05

16

-08

16

-11

17

-02

17

-05

17

-08

17

-11

18

-02

18

-05

18

-08

18

-11

19

-02

19

-05

19

-08

19

-11

20

-02

销售费用率 财务费用率 管理费用率

资料来源:国家统计局、光大证券研究所整理 资料来源:国家统计局、光大证券研究所整理

图 19:医药制造业单月期间费用及其增长情况

-60%

-40%

-20%

0%

20%

40%

60%

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900 营业费用 管理费用 财务费用 营业费用yoy 管理费用yoy 财务费用yoy

单月数据:亿元

资料来源:国家统计局、光大证券研究所整理

图 20:医药制造业单月财务比率变化情况

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

毛利率 利润率 销售费用率 管理费用率 财务费用率

资料来源:国家统计局、光大证券研究所整理

Page 22: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -22- 证券研究报告

7.3、20M1-3 疫情造成医疗机构诊疗人次大幅下降

20M1 医院总诊疗人次数 2.68 亿人,同比下降 12 %。其中三级医院总诊疗

人次 1.37 亿人,同比下降 12%;二级医院总诊疗人次 1 亿人,同比下降 11%;

一级医院总诊疗人次 0.16 亿人,同比下降 13%;基层医疗卫生机构总诊疗

人次 1.6 亿人,同比下降 56%。20M1-2 医院累计总诊疗人次数 3.9 亿人,

同比下降 29%,其中三级医院 1.9 亿人,同比下降 30%;二级医院 1.5 亿人,

同比下降 25%;一级医院 0.25 亿人,同比下降 27%;基层医疗机构 2.7 亿

人,同比下降 62%。20M1-3 医院累计总诊疗人次数 6.2 亿人,同比下降 29%,

其中三级医院 3.0 亿人,同比下降 31%;二级医院 2.4 亿人,同比下降 25%;

一级医院 0.38 亿人,同比下降 28%;基层医疗机构 8.0 亿人,同比下降 26%。

1-3 月新患疫情造成医疗机构总诊疗人次大幅下降,其中 2 月影响程度大于

1 月,基层医疗机构影响程度大于等级医院。

图 21:医院总诊疗人次累计值变化(截至 2020.3)

资料来源:Wind、光大证券研究所

图 22:三级医院总诊疗人次累计值变化(截至 2020.3) 图 23:二级医院总诊疗人次累计值变化(截至 2020.3)

资料来源:Wind、光大证券研究所 资料来源:Wind、光大证券研究所

Page 23: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -23- 证券研究报告

图 24:一级医院总诊疗人次累计值变化(截至 2020.3) 图 25:基层机构总诊疗人次累计值变化(截至 2020.3)

资料来源:Wind、光大证券研究所 资料来源:Wind、光大证券研究所

7.4、5 月整体 CPI 环比下降,医疗保健 CPI 环比下降

5 月整体 CPI 环比下降,医疗保健 CPI 环比下降。 5 月份,整体 CPI 指数

2.4,环比下降 0.9 个百分点,同比下降 0.3 个百分点,其中食品 CPI 指数

10.6,环比下降 4.2 个百分点,同比上涨 2.9 个百分点。非食品环比持平,

消费品环比下降 1.4 个百分点。服务 CPI 指数 1.0,环比上涨 0.1 个百分点。

5 月医疗保健 CPI 指数为 2.1,环比下降 0.1 个百分点,同比下降 0.4 个百分

点;其中中药 CPI 指数为 3.0,环比上升 0.1 个百分点;西药 CPI 为 0.6,

环比下降 1.0 个百分点;医疗服务 CPI 为 2.8,环比上升 0.2 个百分点,我

们认为 5 月中西药 CPI 环比变化主要与 2 月基数效应有关。

图 26:医疗保健 CPI 上升(截至 2020.05) 图 27:医疗保健子类 CPI 比较(截至 2020.05)

资料来源:Wind、光大证券研究所 资料来源:Wind、光大证券研究所

7.5、6-APA 价格继续上涨,维生素 B1、A、E、泛酸钙、

生物素价格回落

维生素 B1、A、E、泛酸钙、生物素本周价格回落,其他维生素价格持平。

截至 2020 年 6 月 12 日,维生素 K3 价格报 95 元/kg,环比上周持平;维生

素 B1 价格报 170 元/kg,环比上周下降 8.11%,泛酸钙价格报 285 元/kg,

Page 24: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -24- 证券研究报告

环比上周下降 1.72%;维生素 D3 价格报 175 元/kg,环比上周持平。维生素

A 价格报 440 元/kg,环比上周下降 7.37%;维生素 E 价格报 72 元/kg,环

比上周下降 1.37%;生物素价格报 185 元/kg,环比上周下降 26%。受到国

内疫情影响,维生素企业供给收缩,部分品种库存和出口受限,导致国外价

格率先上涨,国内价格跟随上涨,4 月中旬以来随着国外疫情控制,维生素

价格有回落趋势。

缬沙坦、厄贝沙坦、赖诺普利 5 月价格持平。截至 2020 年 5 月,缬沙坦报

1350 元/kg,环比上月持平,预计与疫情期间心血管类药品需求减少有关;

厄贝沙坦价格报 725 元/kg,环比上月持平;赖诺普利报 2550 元/kg,环比

上月持平;阿托伐他汀钙价格报 1900 元/kg,环比上月持平。阿司匹林报

23.75 元/kg,环比上月持平。

图 28:重要抗生素原料药价格走势(月,截至 2020.05)

资料来源:Wind、光大证券研究所

图 29:重要维生素原料药价格走势(日,截至 2020.06.12)

资料来源:Wind、光大证券研究所

Page 25: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -25- 证券研究报告

图 30:重要心血管类原料药价格走势(月,截至 2020.05)

资料来源:Wind、光大证券研究所

5 月中药材价格指数开始下降。中药材综合 200 指数 2020 年 5 月收 2370.96

点,环比上月下降 0.66%;同比去年上升 6.30%。2019 年以来中药材价格

指数经历先持续回落,4 月开始出现明显反弹迹象,6 月开始回落,7 月再次

反弹,8 月开始回落,12 月反弹,2020 年 1 月继续上升,受新冠疫情影响,

2020 年 3 月-4 月中药材价格指数连续上涨,5 月开始下降。我们重点监控

的三七价格,云南文山 80 头 140-160 元/公斤,近期走动加快,加上产地近

期出现局部干旱,产地出现购货热潮,整体人气转旺盛。

图 31:中药材价格指数走势(月,截至 2020.05)

资料来源:中药材天地网、光大证券研究所

7.6、一致性评价挂网采购:黑龙江、河北有更新

黑龙江、河北、浙江有更新。

黑龙江:6 月 8 日,黑龙江省公示了 2020 年第一批通过或视同通过一致性

评价药品直接挂网工作的通知,涉及北京百奥药业的缬沙坦氨氯地平片、福

元医药的奥美沙坦酯片等 112 个品规。

Page 26: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -26- 证券研究报告

河北:6 月 11 日,河北省公示了部分符合挂网条件的一致性评价过评药品,

主要包括四川科伦药业的氢溴酸西酞普兰片、石药欧意的盐酸普拉克索片等

83 个品规

浙江:6 月 12 日,浙江省公示了第七批一致性评价过评品种和 1 类新药挂

网采购的通知。其中,一致性评价挂网采购产品主要包括华海药业的阿立哌

唑片等 52 个品规。1 类新药挂网采购产品包括上海唯科生物制药的注射用重

组改构人肿瘤坏死因子和前沿生物药业的注射用艾博韦泰。通知同时公示了

优先挂网采购产品表,涉及石药欧意的布洛芬颗粒、山东京卫制药的草酸艾

司西酞普兰片等 10 个品规。

截至目前,已有海南、广东、湖南、吉林、河南、甘肃、安徽、湖北等 19

个省份发文确定了“4+7”扩围结果执行时间,多数在 2019 年 11 月到 2020

年 1 月之间启动。已有北京、上海、广东、江苏等 20 个省份开始执行“已

有三家过一致性评价品种的未过厂家暂停交易资格”规定。仿制药一致性评

价的先发企业利好进一步兑现,行业洗牌加剧。

图 32:一致性评价药品挂网采购执行情况(截至 2020 年 6 月 14 日)

资料来源:各省医药招标采购平台、光大证券研究所整理

7.7、耗材带量采购:福建有更新

福建:6 月 12 日,福建省发布了医用耗材集中带量采购文件,决定对人工关

节、留置针、超声刀、镇痛泵等 4 类医用耗材进行集中带量采购,暂缓开展

心脏支架类医用耗材集采工作。通知对 4 类产品的具体采购品种及约定采购

量和目前有采购的生产企业情况进行了梳理。

Page 27: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -27- 证券研究报告

“3+6”集采结果公布,平均降幅 54.21%。4 月 29 日,京津冀及黑吉辽蒙

晋鲁医药联合采购办公室发布了医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件,

标志着“3+6”联盟联合带量采购正式开始。5 月 9 日,“3+6”医用耗材(人

工晶体类)集采竞价在天津顺利完成。本次共有 22 家符合条件的企业参与

申报,13 个分组内形成了充分竞争,最终通过“竞价方式”共有 25 个品种

中选。与联合采购地区医疗机构原采购价相比,平均降幅达 54.21%,最高

降幅为 84.73%。据统计,本次集采涉及人工晶体 31.39 万片,年采购金额

9.34 亿元,通过“竞价方式”涉及年采购金额为 6.42 亿元,执行新的中选

结果后,联合采购地区医疗机构可节约采购费用 3.85 亿元,降价效果明显。

我们认为,此次“3+6”人工晶体耗材集采的中选结果对其他省级和区域联

盟集采具有指导意义。

表 14:“3+6”集采具体规则

集采规则

采购品种 根据产品的基本功能属性和附加功能属性,将产品分为 53 个产品,并约定

采购量计算基数和最高有效申报价。

中选规则

将通过竞争方式和议价谈判两种方式确定。同分组内申报企业为 2 家及以上

的,采取竞争方式,按企业申报价从低到高依次确定拟中选企业,直至拟中

选企业数达到最多中选企业数,企业申报价格为拟中选价格;同分组内申报

企业仅为一家的,将选取议价谈判的方式。

采购量

本次带量采购约定采购量为联合采购地区医疗机构上报需求量的 60%累加

确定。各品种约定采购量按“价格最低产品占主要约定采购量,其他产品约

定采购量按照价格从低到高逐渐减少”的分配原则确定。

采购周期 原则上 12 个月为一个采购周期,采购周期内提前完成约定采购量的,超过

部分中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。

资料来源:京津冀医用耗材联合采购平台,光大证券研究所

表 15:“3+6”联盟集采品种的约定采购量计算基数和最高有效申报价

产品 约定采购量计

算基数(片)

最高有效申报

价(元/片) 产品

约定采购量计

算基数(片)

最高有效申报

价(元/片)

产品 1 290 5200 产品 28 1482 1300

产品 2 280 7200 产品 29 10438 1600

产品 3 378 4237 产品 30 2422 1200

产品 4 332 5980 产品 31 2912 1600

产品 5 1788 4200 产品 32 2629 2058

产品 6 59013 2400 产品 33 1277 1980

产品 7 3126 3200 产品 34 1552 1780

产品 8 39548 2600 产品 35 11801 1400

产品 9 1624 3800 产品 36 207 2100

产品 10 9753 3000 产品 37 5594 1500

产品 11 26984 3500 产品 38 1719 2000

产品 12 231 2930 产品 39 174 15000

产品 13 1508 3800 产品 40 9 6900

产品 14 8523 2500 产品 41 332 11760

产品 15 2386 4450 产品 42 996 5700

产品 16 7159 2700 产品 43 800 5500

产品 17 5505 3300 产品 44 1115 7240

产品 18 403 4700 产品 45 127 9500

产品 19 951 4800 产品 46 91 9500

产品 20 4183 4200 产品 47 73 7980

产品 21 601 3120 产品 48 80 19600

产品 22 4487 5700 产品 49 950 9500

Page 28: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -28- 证券研究报告

产品 23 11992 3600 产品 50 234 8900

产品 24 3532 2000 产品 51 38 23888

产品 25 2072 2900 产品 52 1111 23888

产品 26 10228 2900 产品 53 1090 12299

产品 27 57796 1500

资料来源:京津冀医用耗材联合采购平台,光大证券研究所

表 16:“3+6”集采产品分组规则

序号 属性 内容 类型

1 可折叠性 软性 基本功能属性

2 光学功能焦点 单焦点、双焦点、三焦点、连续视程 基本功能属性

3 光学面设计 球面、非球面 基本功能属性

4 多焦点实现方式 衍射、区域折射 附加功能属性

5 矫正功能 散光,不单独区分矫正度数 附加功能属性

6 晶体结构组成 一片式、三片式 附加功能属性

7 装填方式 预装、非预装 附加功能属性

8 亲水性 亲水、疏水 附加功能属性

9 光滤过特性 非蓝光滤过、蓝光滤过、变色型 附加功能属性

10 其他特殊属性 微切口(指切口直径≤ 2.2mm)、肝素涂

层(肝素表面处理型) 附加功能属性

资料来源:京津冀医用耗材联合采购平台,光大证券研究所

表 17:中选企业数量

同分组内符合申报品种资格的实际申报企业数 最多中选企业数

1 1

2 1

3 2

4 2

5 3

6 3

7 4

8 4

9 5

10 5

> 10 6

资料来源:京津冀医用耗材联合采购平台,光大证券研究所

表 18:“3+6”集采中选企业约定采购量

实际中选企业数 约定采购量

1 约定采购量计算基数的 100%

2 最低价格产品不少于约定采购量计算基数的 60%,次低价格产品不

高于约定采购量计算基数的 40%

3

最低价格产品不少于约定采购量计算基数的 60%, 次低价格产品

和第三低价产品依次按照不少于剩余约定采购量计算基数的 60%

分配约定采购量基数

≥4

最低价格产品不少于约定采购量计算基数的 50%,其余产品按价格

从低到高依次按照不少于剩余约定采购量计算基数的 50%分配约

定采购量基数

资料来源:京津冀医用耗材联合采购平台,光大证券研究所

Page 29: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -29- 证券研究报告

政策推动耗材集采稳步推进。自 2019 年起,我国高值医用耗材集采相关政

策不断出台。2019 年 7 月 31 日,国务院办公厅印发《治理高值耗材改革方

案》,提出“带量采购、量价挂钩、充分竞争”的高值耗材分类集中采购原

则。2020 年 3 月,国务院办公厅发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,

再次重申了医用耗材的集采原则,耗材集采之路稳步推进。

表 19:医用耗材带量采购相关政策梳理

时间 政策 部门 内容

2019 年 5 月 《关于治理高值医用耗材的改

革方案》

中央全面深化改革委

员会第八次会议

会议指出要理顺高值医用耗材价格体系,完善全流程监督管理,净

化市场环境和医疗服务执业环境,推动形成高值医用耗材质量可

靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局

2019 年 6 月 《深化医药卫生体制改革

2019 年重点工作任务》 国务院办公厅

1. 2019 年 8 月底制定进一步规范医用耗材使用的政策文件;

2. 制定医疗器械唯一标识系统规则,逐步统一全国医保高值医用耗

材分类与编码;

3. 对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理,

改革完善医用耗材采购政策

2019 年 6 月 《医疗机构医用耗材管理办法

(试行)》 国家卫健委

1. 为医疗耗材采购的统一管理设定医疗机构医用耗材供应目录;

2. 建立医用耗材临床使用分级管理制度

2019 年 7 月 《治理高值医用耗材改革方案

的通知》 国务院办公厅

1. 统一编码体系和信息平台;

2. 完善分类集中采购办法

2019 年 11 月

《关于进一步推广福建省和三

明市深化医药卫生体制改革经

验的通知》

国务院办公厅

1. 针对临床用量大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生

产的高值医用耗材,按类别探索集中采购;

2. 2020 年 9 月底前,综合医改试点省份(福建等 11 个省市)高值

耗材按类别集中采购

2020 年 3 月 《关于深化医疗保障制度改革

的意见》 国务院办公厅

1. 坚持招采合一、量价挂钩,全面实行药品、医用耗材集中带量采

购;

2. 形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系

资料来源:政府官网,IQVIA,光大证券研究所

耗材集采时间落地,综合医改试点省份于 2020 年 9 月前开展。2020 年 4

月 10 日,国家医保局医药价格和招标采购指导中心发布了 2020 年工作要点,

文件要求在总结地方经验、充分论证的基础上组织联盟地区开展高值医用耗

材集中带量采购试点;对于综合医改试点省份要在 2020 年 9 月前率先推进。

综合试点省份主要包括安徽、浙江、福建、江苏、上海、湖南、四川、重庆、

陕西、宁夏、青海等 11 个省份。我们认为,高值医用耗材集采正在稳步推

进中,应当重点关注综合试点省份的具体政策出台。

12 省市已经落地高值耗材带量采购方案。截止目前,已经有安徽、江苏 2

省执行省级高值耗材带量采购;山东、辽宁、山西 3 省发布省级实施方案,

并且在部分地市落地执行;而云南、湖南、重庆明确表明要开始执行高值耗

材带量采购。而京津冀 3 省市也已经开始出台方案。我们预计年底前会有越

来越多的省份出台高值耗材的集采方案,集采的推动速度也将大大加快。

Page 30: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -30- 证券研究报告

图 33:耗材带量采购进展梳理(截至 2020 年 6 月 14 日)

执行高值耗材带量采购省市

部分执行省市

发文待执行省市

新疆

西藏

青海

四川

内蒙古

黑龙江

吉林

辽宁

河北山西

陕西

宁夏

湖南 江西

福建

浙江

安徽

广西

贵州

重庆

湖北

山东

江苏

上海

广东

海南

北京甘肃

云南 台湾

澳门 香港

河南

天津

资料来源:各省卫计委官网、各省药品耗材集采平台、商务部、光大证券研究所整理

Page 31: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -31- 证券研究报告

8、医药公司融资进度更新

表 20:近期医药板块定向增发预案更新

最新披露日 证券代码 证券简称 预案进度 定增价格 募集金额(亿元) 定增目的

2020-06-11 300003.SZ 乐普医疗 股东大会通过 30.41 31.80 引入战略投资者

2020-06-09 300143.SZ 盈康生命 证监会核准 7.61 7.33 项目融资

2020-06-09 600721.SH ST 百花 董事会预案 3.82 4.30 引入战略投资者

2020-06-08 300273.SZ 和佳医疗 董事会预案 5.16 10.00 引入战略投资者

2020-06-06 300562.SZ 乐心医疗 股东大会通过 - 5.97 项目融资

2020-06-04 603590.SH 康辰药业 董事会预案 31.04 4.00 引入战略投资者

2020-06-03 300677.SZ 英科医疗 股东大会通过 43.57 5.00 项目融资

2020-05-30 300326.SZ 凯利泰 股东大会通过 18.73 10.96 引入战略投资者

2020-05-30 300406.SZ 九强生物 发审委通过 13.76 12.00 补充流动资金

2020-05-29 002433.SZ 太安堂 董事会预案 - 9.00 项目融资

2020-05-29 600538.SH 国发股份 董事会预案 - 1.00 配套融资

2020-05-22 300181.SZ 佐力药业 股东大会通过 4.45 2.72 项目融资

2020-05-20 002873.SZ 新天药业 董事会预案 16.00 4.50 项目融资

2020-05-20 000650.SZ 仁和药业 股东大会通过 - 8.66 项目融资

2020-05-19 002551.SZ 尚荣医疗 股东大会通过 - 5.80 项目融资

2020-05-16 002728.SZ 特一药业 股东大会通过 - 9.53 项目融资

2020-05-16 603259.SH 药明康德 股东大会通过 - 65.28 项目融资

2020-05-15 000403.SZ 双林生物 董事会预案 29.86 16.00 配套融资

2020-05-13 002821.SZ 凯莱英 股东大会通过 123.56 23.11 引入战略投资者

2020-05-13 300239.SZ 东宝生物 股东大会通过 - 4.07 项目融资

2020-05-12 300497.SZ 富祥药业 股东大会通过 12.94 10.64 项目融资

2020-05-12 600566.SH 济川药业 股东大会通过 - 14.05 项目融资

2020-05-12 002562.SZ 兄弟科技 股东大会通过 - 12.00 项目融资

2020-05-12 603229.SH 奥翔药业 股东大会通过 23.31 3.50 引入战略投资者

2020-05-09 002940.SZ 昂利康 股东大会通过 - 5.60 项目融资

2020-05-08 603882.SH 金域医学 股东大会通过 48.23 10.00 项目融资

2020-04-25 300204.SZ 舒泰神 股东大会通过 - 10.81 项目融资

2020-04-25 002332.SZ 仙琚制药 董事会预案 - 10.00 项目融资

2020-04-24 600079.SH 人福医药 董事会预案 11.28 10.00 配套融资

2020-04-18 300436.SZ 广生堂 股东大会通过 - 5.50 项目融资

2020-04-17 600812.SH 华北制药 董事会预案 7.28 - 融资收购其他资产

2020-04-15 002653.SZ 海思科 股东大会通过 - 10.02 项目融资

2020-04-10 000534.SZ 万泽股份 股东大会通过 - 13.00 项目融资

2020-04-09 300147.SZ 香雪制药 股东大会通过 - 14.00 项目融资

2020-04-03 600079.SH 人福医药 董事会预案 12.69 - 融资收购其他资产

2020-04-01 600896.SH 览海医疗 股东大会通过 - 8.00 项目融资

2020-03-26 300404.SZ 博济医药 股东大会通过 - 3.43 项目融资

2020-03-25 300006.SZ 莱美药业 股东大会通过 4.50 10.97 补充流动资金

2020-03-24 300199.SZ 翰宇药业 股东大会通过 5.38 9.52 补充流动资金

2020-03-20 300558.SZ 贝达药业 股东大会通过 - 10.02 项目融资

资料来源:Wind、光大证券研究所

Page 32: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -32- 证券研究报告

表 21:近期医药板块可转债预案进度更新

公告日期 公司代码 公司名称 方案进度 发行方式 发行规模(亿元)

2020-06-12 603669.SH 灵康药业 股东大会通过 公募 5.25

2020-06-11 603579.SH 荣泰健康 股东大会通过 公募 6.00

2020-06-11 000411.SZ 英特集团 股东大会通过 公募 6.00

2020-06-10 603716.SH 塞力斯 证监会核准 公募 5.43

2020-06-09 002022.SZ 科华生物 证监会核准 公募 7.38

2020-06-06 300636.SZ 同和药业 股东大会通过 公募 4.20

2020-06-06 600422.SH 昆药集团 发审委通过 公募 6.53

2020-05-30 300723.SZ 一品红 股东大会通过 公募 5.30

2020-05-29 300529.SZ 健帆生物 股东大会通过 公募 10.00

2020-05-19 002287.SZ 奇正藏药 股东大会通过 公募 8.00

2020-05-12 603538.SH 美诺华 股东大会通过 公募 5.20

2020-05-12 300246.SZ 宝莱特 股东大会通过 公募 2.19

2020-05-09 300705.SZ 九典制药 股东大会通过 公募 2.70

2020-05-01 300298.SZ 三诺生物 股东大会通过 公募 5.00

2020-04-25 600521.SH 华海药业 股东大会通过 公募 18.43

2020-04-17 300016.SZ 北陆药业 股东大会通过 公募 5.00

2020-04-16 300396.SZ 迪瑞医疗 股东大会通过 公募 7.00

2020-04-09 603108.SH 润达医疗 证监会核准 公募 5.50

2020-03-18 300482.SZ 万孚生物 股东大会通过 公募 6.00

资料来源:Wind、光大证券研究所

Page 33: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -33- 证券研究报告

9、本周重要事项预告

表 22:本周股东大会信息(6.15-6.19)

代码 名称 会议日期 会议类型

600538.SH 国发股份 2020-06-15 临时股东大会

000661.SZ 长春高新 2020-06-15 临时股东大会

002433.SZ 太安堂 2020-06-15 临时股东大会

688363.SH 华熙生物 2020-06-16 股东大会

603139.SH 康惠制药 2020-06-16 股东大会

600993.SH 马应龙 2020-06-16 股东大会

600351.SH 亚宝药业 2020-06-16 股东大会

000705.SZ 浙江震元 2020-06-16 股东大会

600056.SH 中国医药 2020-06-17 临时股东大会

900943.SH 开开 B 股 2020-06-18 股东大会

900917.SH 海欣 B 股 2020-06-18 股东大会

603858.SH 步长制药 2020-06-18 股东大会

600851.SH 海欣股份 2020-06-18 股东大会

600488.SH 天药股份 2020-06-18 临时股东大会

002826.SZ 易明医药 2020-06-18 临时股东大会

002332.SZ 仙琚制药 2020-06-18 临时股东大会

002030.SZ 达安基因 2020-06-18 临时股东大会

600272.SH 开开实业 2020-06-18 股东大会

688108.SH 赛诺医疗 2020-06-19 股东大会

600530.SH *ST 交昂 2020-06-19 股东大会

600518.SH ST 康美 2020-06-19 临时股东大会

600085.SH 同仁堂 2020-06-19 股东大会

300832.SZ 新产业 2020-06-19 临时股东大会

300434.SZ 金石亚药 2020-06-19 股东大会

300122.SZ 智飞生物 2020-06-19 股东大会

000518.SZ 四环生物 2020-06-19 临时股东大会

资料来源:Wind、光大证券研究所

表 23:本周医药股解禁信息(6.15-6.19)

代码 简称 解禁日期 解禁数量

(万股)

解禁市值

(万元)

变动前(万股) 变动后(万股) 解禁股份类型

总股本 流通 A股 占比(%) 总股本 流通 A股 占比(%)

002880.SZ 卫光生物 2020-06-16 10,975.50 655,017.8

4

16,200.0

0 5,165.87 31.89

16,200.0

0

首发原股东限售股

资料来源:Wind、光大证券研究所

10、风险提示

药品、耗材降价幅度超预期;药店渠道价格压力超预期;行业“黑天鹅”事

件;创新药研发失败风险。

Page 34: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -34- 证券研究报告

11、光大医药近期研究报告回顾

表 24:光大医药近期研究报告列表(自 2020 年 4 月以来)

序号 报告类型 报告标题 行业公司 评级 发布日期

1 公司动态 上游自主产品+下游实验室建设持续推进,新冠试剂将借道放量 润达医疗 买入 2020-06-11

2 行业周报 第三批带量采购渐行渐近,各地推进未过评药材集采 医药生物 增持 2020-06-08

3 公司动态 产品结构持续优化,内生与外延双轮驱动 远大医药 增持 2020-06-03

4 行业周报 各地集采工作陆续推进,医药制造业升级转型加速 医药生物 增持 2020-06-01

5 公司动态 集采阵痛显现,创新研发持续收获 中国生物制药 买入 2020-05-30

6 公司动态 20Q2 单季度利润创历史新高,疫情利好进入兑现期 富祥药业 买入 2020-05-28

7 公司动态 疫情影响下仍经营稳健,拟科创板 CDR 发行引活水 石药集团 买入 2020-05-28

8 行业周报 公共卫生防控救治补短板,P3 实验室将成各省标配 医药生物 增持 2020-05-25

9 行业深度 从药物经济学看创新药定价逻辑的重塑 医药生物 增持 2020-05-25

10 公司动态 收购化药 CMO 取得重大进展,服务+投资能力有望强化 维亚生物 买入 2020-05-21

11 公司动态 股权激励彰显信心,并购与合作将带来跨越式发展 双林生物 买入 2020-05-18

12 行业深度 血制品:危中寻机,疫情之后杀出一条“血”路 医药生物 增持 2020-05-17

13 行业周报 从 4+7 执行结果的三个特点看注射剂集采影响 医药生物 增持 2020-05-17

14 行业动态 注射剂药评高标准落地,补充申请通道打通加速行业变革 医药生物 增持 2020-05-15

15 行业周报 两会脚步临近,重点关注医药板块“两大体系、四大领域” 医药生物 增持 2020-05-12

16 财报总结 顺应政策趋势,把握“后疫情时代”产业机遇 医药生物 增持 2020-05-06

17 行业周报 医保新政征求意见,利好高临床价值的创新药 医药生物 增持 2020-05-06

18 公司动态 Q1 业绩符合预期,疫情之下实现高增长 亿帆医药 买入 2020-05-03

19 公司动态 工商业持续稳健增长,逐步迎来创新升级 上海医药 买入 2020-05-03

20 公司动态 北京地区影响较为严重,母公司与科技双下滑 同仁堂 增持 2020-05-03

21 公司动态 集成及区检业务增长较快,后疫情时代有望持续受益 润达医疗 买入 2020-05-03

22 公司动态 疫情之下业绩仍实现增长,国家大基金背书未来可期 金域医学 买入 2020-05-03

23 公司动态 疫情中仪器铺货顺利,流水线将于 21 年带来业绩加速 安图生物 买入 2020-05-03

24 公司动态 疫情影响短期业绩,不改长期趋势 我武生物 买入 2020-05-01

25 公司动态 疫情短暂影响经营,创新转型喜讯频传 复星医药 买入 2020-05-01

26 公司动态 20Q1 业绩再超预期,新产能打开成长天花板 昭衍新药 买入 2020-05-01

27 公司动态 20Q1 业绩仍稳健增长,一体化龙头有望再上台阶 药明康德 买入 2020-05-01

28 公司动态 扣非净利润增速环比大幅改善,期待激励完成后重新起航 云南白药 买入 2020-04-30

29 公司动态 疫情短期延后需求,不改行业长期景气趋势 南微医学 未评级 2020-04-30

30 公司动态 抗风险能力凸显,隐形财富利于长期发展 爱尔眼科 买入 2020-04-30

31 公司动态 业绩仍实现增长,H 股上市有望加速国际化 泰格医药 买入 2020-04-30

32 公司动态 疫情下生长激素保持正增长,子公司略受影响 安科生物 买入 2020-04-30

33 公司动态 Q1 为全年业绩低点,四联苗批签发情况良好 康泰生物 买入 2020-04-30

34 公司动态 疫情短暂影响经营,EC 检测试剂审批完毕 智飞生物 买入 2020-04-30

35 公司动态 朗沐 20Q1 销量仍较快增长,股价压制因素陆续消除 康弘药业 买入 2020-04-30

36 公司动态 业绩回暖趋势明确,2020 年期待扩张加速 一心堂 买入 2020-04-29

37 公司动态 疫情短期延后刚需,Q2 回升在即 乐普医疗 买入 2020-04-29

38 公司动态 疫情影响短期择期需求,缓和后有望恢复快速增长 心脉医疗 未评级 2020-04-29

39 公司动态 受益于汇率、财务费用节省,20Q1 利润显著提速 康龙化成 买入 2020-04-29

40 公司动态 生命信息产品线受益疫情,拉动业绩小幅提速 迈瑞医疗 买入 2020-04-29

41 公司动态 一次性费用支出拖累短期业绩,2020 年有望重回高增长 老百姓 买入 2020-04-29

42 公司动态 2020Q1 业绩超预期,看好扩张势头延续 大参林 买入 2020-04-29

43 公司动态 剔除股权激励因素,20Q1 扣非利润环比提速 药石科技 买入 2020-04-29

44 公司动态 收入确认存在滞后性,需求恢复良好期待口扫获批 美亚光电 增持 2020-04-28

资料来源:光大证券研究所

Page 35: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -35- 证券研究报告

光大医药组 A 股重点公司盈利预测、估值与评级

证券

代码

公司

名称

收盘价

(元)

EPS(元) P/E(x) P/B(x) 投资评级

19A 20E 21E 19A 20E 21E 19A 20E 21E 本次 变动

000538.SZ 云南白药 86.49 3.28 3.57 4.09 26 24 21 5.0 4.5 2.8 买入 维持

000661.SZ 长春高新 351.94 4.39 14.38 18.73 80 24 19 8.7 7.1 8.2 买入 维持

002007.SZ 华兰生物 41.27 0.70 1.20 1.44 59 34 29 8.8 7.5 7.6 买入 维持

002019.SZ 亿帆医药 21.35 0.73 0.97 1.19 29 22 18 3.6 3.2 2.3 买入 维持

300003.SZ 乐普医疗 34.85 0.97 1.26 1.65 36 28 21 8.1 6.5 5.9 买入 维持

300009.SZ 安科生物 14.43 0.12 0.38 0.49 120 38 29 7.0 6.2 4.8 买入 维持

300015.SZ 爱尔眼科 41.96 0.34 0.55 0.78 123 76 54 19.7 17.7 14.8 买入 维持

300122.SZ 智飞生物 89.00 1.48 2.16 2.91 60 41 31 24.3 17.3 11.3 买入 维持

300347.SZ 泰格医药 85.79 1.12 1.41 1.92 76 61 45 18.2 15.1 9.5 买入 维持

300357.SZ 我武生物 60.80 0.57 0.69 0.89 107 88 68 25.2 20.3 14.4 买入 维持

300497.SZ 富祥股份 20.91 1.14 0.90 1.28 18 23 16 4.0 3.2 3.3 买入 维持

300601.SZ 康泰生物 139.50 0.85 1.40 2.22 163 100 63 37.6 30.2 18.5 买入 维持

300760.SZ 迈瑞医疗 277.90 3.85 4.73 5.66 72 59 49 17.5 14.4 12.0 买入 维持

600196.SH 复星医药 33.00 1.30 1.42 1.67 25 23 20 2.7 2.5 1.8 买入 维持

600436.SH 片仔癀 154.13 2.28 2.86 3.55 68 54 43 14.5 11.9 8.8 买入 维持

601607.SH 上海医药 17.96 1.44 1.74 2.00 13 10 9 1.1 1.0 1.1 买入 维持

603108.SH 润达医疗 13.45 0.53 0.65 0.86 25 21 16 2.8 2.4 1.6 买入 维持

603127.SH 昭衍新药 89.50 0.79 1.55 2.25 114 58 40 17.9 14.9 11.9 买入 维持

603233.SH 大参林 84.00 1.28 1.76 2.18 65 48 39 12.6 10.5 6.6 买入 维持

603259.SH 药明康德 83.18 1.14 0.98 1.45 82 85 57 7.8 9.9 8.7 买入 维持

603658.SH 安图生物 161.44 1.80 2.21 3.10 90 73 52 26.9 22.1 13.9 买入 维持

603882.SH 金域医学 78.74 0.88 1.11 1.44 90 71 55 14.9 12.7 9.6 买入 维持

603883.SH 老百姓 82.19 1.78 2.15 2.65 46 38 31 6.3 5.5 5.3 买入 维持

603939.SH 益丰药房 77.99 1.44 1.93 2.46 54 40 32 6.7 6.1 6.3 买入 维持

002294.SZ 信立泰 23.04 0.68 0.59 0.70 34 39 33 3.4 3.2 / 增持 维持

002727.SZ 一心堂 30.55 1.05 1.29 1.53 29 24 20 3.6 3.2 2.8 买入 维持

002773.SZ 康弘药业 41.85 0.82 1.04 1.39 51 40 30 7.6 6.4 5.3 增持 维持

300595.SZ 欧普康视 59.90 0.51 0.61 0.86 117 98 70 26.6 21.6 16.8 增持 维持

300725.SZ 药石科技 103.45 1.05 1.48 2.13 98 70 49 18.4 14.2 9.1 增持 维持

300759.SZ 康龙化成 84.38 0.69 0.94 1.30 122 90 65 19.6 15.9 6.0 买入 维持

600085.SH 同仁堂 25.78 0.72 0.73 0.80 36 35 32 3.6 3.5 3.2 增持 维持

600276.SH 恒瑞医药 85.84 1.00 1.58 2.04 85 54 42 15.0 11.9 11.0 增持 维持

600867.SH 通化东宝 15.30 0.40 0.49 0.63 38 31 24 5.8 5.0 3.7 增持 维持

688016.SH 心脉医疗 257.62 1.97 2.59 3.56 131 99 72 54.2 35.7 9.9 无评级 维持

688029.SH 南微医学 194.30 2.28 2.76 3.84 85 70 51 10.8 9.8 7.9 无评级 维持

002690.SZ 美亚光电 48.05 0.81 0.94 1.21 60 51 40 12.2 11.8 11.0 增持 维持

603987.SH 康德莱 14.12 0.39 0.47 0.59 37 30 24 3.2 3.0 2.7 买入 维持

300677.SZ 英科医疗 90.86 0.81 2.40 2.48 112 38 37 7.4 5.9 4.9 买入 维持

300529.SZ 健帆生物 64.76 1.38 1.86 2.48 47 35 26 22.2 18.7 14.2 买入 维持

000403.SZ 双林生物 66.77 0.59 0.86 1.36 113 78 49 14.8 11.8 8.8 买入 维持

002880.SZ 卫光生物 59.68 1.59 1.33 1.71 38 45 35 3.3 4.4 3.9 买入 维持

600161.SH 天坛生物 41.84 0.58 0.70 0.84 72 60 50 9.1 7.8 6.7 增持 维持

Page 36: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -36- 证券研究报告

300294.SZ 博雅生物 37.50 0.98 1.17 1.41 38 32 27 3.6 3.2 2.9 增持 维持

资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为 2020 年 6 月 12 日

港股重点公司盈利预测、估值与评级

证券

代码

公司

名称

收盘价

(元)

EPS(元) P/E(x) P/B(x) 投资评级

19A 20E 21E 19A 20E 21E 19A 20E 21E 本次 变动

1093.HK 石药集团 14.05 0.62 0.72 0.86 23 20 16 4.5 3.9 3.4 买入 维持

1177.HK 中国生物制药 12.52 0.21 0.28 0.32 60 45 39 3.9 3.5 2.6 买入 维持

1530.HK 三生制药 8.95 0.38 0.55 0.61 24 16 15 2.2 2.0 1.8 买入 维持

1558.HK 东阳光药 12.69 4.27 5.06 5.84 3 3 2 1.2 0.9 0.7 买入 维持

3933.HK 联邦制药 7.32 0.39 0.40 0.47 19 18 16 2.0 1.8 1.6 买入 维持

6185.hk 康希诺生物-B 159.71 -1.16 0.31 0.88 NA 515 181 24.2 113.

6 70.0 买入 维持

1066.HK 威高股份 15.18 0.41 0.51 0.61 37 30 25 4.0 3.7 3.2 买入 维持

0853.HK 微创医疗 23.02 0.19 0.11 0.14 121 203 164 8.7 8.6 8.3 买入 维持

1833.HK 平安好医生 101.37 -0.69 -0.6

5 -0.5

3 NA NA NA 11.2 12.0 12.7 买入 维持

资料来源:Wind,光大证券研究所预测,股价时间为 2020 年 6 月 12 日,汇率 1HKD=0.91RMB

原点资产

Page 37: TAVR 获批,行业有望打开新空间

2020-06-14 医药生物

敬请参阅最后一页特别声明 -37- 证券研究报告

行业及公司评级体系

评级 说明

买入 未来 6-12个月的投资收益率领先市场基准指数 15%以上;

增持 未来 6-12个月的投资收益率领先市场基准指数 5%至 15%;

中性 未来 6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至 5%;

减持 未来 6-12个月的投资收益率落后市场基准指数 5%至 15%;

卖出 未来 6-12个月的投资收益率落后市场基准指数 15%以上;

无评级 因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的

投资评级。

基准指数说明:A股主板基准为沪深 300 指数;中小盘基准为中小板指;创业板基准为创业板指;新三板基准为新三板指数;港

股基准指数为恒生指数。

分析、估值方法的局限性说明

本报告所包含的分析基于各种假设,不同假设可能导致分析结果出现重大不同。本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性,估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易。

分析师声明

本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,并对本报告的内容和观点负责。负责准备以及撰写本报告的所有研究人员在此保证,本研究报告中任何关于发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。研究人员获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性、客户反馈、竞争性因素以及光大证券股份有限公司的整体收益。所有研究人员保证他们报酬的任何一部分不曾与,不与,也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系。

特别声明

光大证券股份有限公司(以下简称“本公司”)创建于 1996 年,系由中国光大(集团)总公司投资控股的全国性综合类股份制证券公司,是中国证监会批准的首批三家创新试点公司之一。根据中国证监会核发的经营证券期货业务许可,本公司的经营范围包括证券投资咨询业务。

本公司经营范围:证券经纪;证券投资咨询;与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问;证券承销与保荐;证券自营;为期货公司提供中间介绍业务;证券投资基金代销;融资融券业务;中国证监会批准的其他业务。此外,本公司还通过全资或控股子公司开展资产管理、直接投资、期货、基金管理以及香港证券业务。

本报告由光大证券股份有限公司研究所(以下简称“光大证券研究所”)编写,以合法获得的我们相信为可靠、准确、完整的信息为基础,但不保证我们所获得的原始信息以及报告所载信息之准确性和完整性。光大证券研究所可能将不时补充、修订或更新有关信息,但不保证及时发布该等更新。

本报告中的资料、意见、预测均反映报告初次发布时光大证券研究所的判断,可能需随时进行调整且不予通知。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。客户应自主作出投资决策并自行承担投资风险。本报告中的信息或所表述的意见并未考虑到个别投资者的具体投资目的、财务状况以及特定需求。投资者应当充分考虑自身特定状况,并完整理解和使用本报告内容,不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。对依据或者使用本报告所造成的一切后果,本公司及作者均不承担任何法律责任。

不同时期,本公司可能会撰写并发布与本报告所载信息、建议及预测不一致的报告。本公司的销售人员、交易人员和其他专业人员可能会向客户提供与本报告中观点不同的口头或书面评论或交易策略。本公司的资产管理子公司、自营部门以及其他投资业务板块可能会独立做出与本报告的意见或建议不相一致的投资决策。本公司提醒投资者注意并理解投资证券及投资产品存在的风险,在做出投资决策前,建议投资者务必向专业人士咨询并谨慎抉择。

在法律允许的情况下,本公司及其附属机构可能持有报告中提及的公司所发行证券的头寸并进行交易,也可能为这些公司提供或正在争取提供投资银行、财务顾问或金融产品等相关服务。投资者应当充分考虑本公司及本公司附属机构就报告内容可能存在的利益冲突,勿将本报告作为投资决策的唯一信赖依据。

本报告根据中华人民共和国法律在中华人民共和国境内分发,仅向特定客户传送。本报告的版权仅归本公司所有,未经书面许可,任何机构和个人不得以任何形式、任何目的进行翻版、复制、转载、刊登、发表、篡改或引用。如因侵权行为给本公司造成任何直接或间接的损失,本公司保留追究一切法律责任的权利。所有本报告中使用的商标、服务标记及标记均为本公司的商标、服务标记及标记。

光大证券股份有限公司版权所有。保留一切权利。

联系我们

上海 北京 深圳

静安区南京西路 1266号恒隆广场 1号写字楼 48层

西城区月坛北街 2号月坛大厦东配楼 2层

复兴门外大街 6号光大大厦 17层

福田区深南大道 6011 号 NEO 绿景纪元大厦 A座 17楼