Sucrafilmcomprimido mastigvel 1 g: Embalagens contendo 4, 30, ou 40 comprimidos mastigveis.suspenso oral 200mg/ml: Embalagens contendo 4 flaconetes com 5 mL, 20 flaconetes com 10 mL ou 40 flaconetes com 5 mL.Indicaes

tratamento da lcera duodenal, lcera gstrica e gastrite crnica.efeito citoprotetor devido sua caracterstica polianinica. O sucralfato liga-se s protenas de cargas positivas atravs da formao de um gel que adere mucosa gstrica e duodenal, proporcionando uma proteo uniforme contra o ataque cido, a pepsina e os sais biliares.

Interaes medicamentosasreduzir a biodisponibilidade de vrios frmacos: tetraciclina, fenitona, cimetidina, ranitidina, cetoconazol, ciprofloxacino, norfloxacino, ofloxacino e fluorquinolonas, digoxina, teofilina. As interaes podem ser minimizadas pela administrao de outras medicaes duas horas antes da administrao de sucralfato.

O sucralfato pode prejudicar a absoro de varfarina, por isso deve-se ter cautela com a administrao concomitante. O sucralfato pode reduzir os efeitos dos anticoagulantes orais.

Reaes adversasconstipao intestinal (2,2%) devida ao Al3+, sensao de boca seca (( 1%)desconforto abdominal.

Caractersticas farmacolgicas

O complexo sucralfato formado pelo octossulfato de sacarose e hidrxido de polialumnio = sal de hidrxido de alumnio e da sacarose sulfatada.Quando o pH est abaixo de 4, h substancial polimerizao e ligao cruzada de sucralfato para formar um gel pegajoso, viscoso, branco- amarelado. A reao continuada com o cido gradualmente consome Al2(OH)5+ at que algumas fraes de octossulfato de sacarose estejam totalmente livres de Al3. Muito embora o pH no duodeno seja muito acima de 4, o gel mantm suas propriedades viscosas e demulcentes.

A ao teraputica do sucralfato exclusivamente local. Isto decorre da natureza polianinica de sua molcula, formando complexos com as protenas de carga positiva, presente em altas concentraes nas leses mucosas. A adesividade viscosa deste complexo no pH cido propicia uma barreira protetora sobre a leso ulcerosa, proporcionando proteo uniforme s mucosas gstrica e duodenal, contra penetrao e ao do cido gstrico, pepsina e bile. O sucralfato liga-se mucosa lesionada com maior afinidade (seis vezes) que mucosa gastrointestinal normal. O sucralfato tambm inibe diretamente a atividade da pepsina e absorve os sais biliares. No altera o perodo de esvaziamento gstrico, nem a funo digestiva normal pela sua fraca atividade anticida. O sucralfato apresenta pouco efeito sobre a coagulao sangunea.

Terapia com sucralfato:A camada de muco que reveste a mucosa gstrica e duodenal, tamponada pelo bicarbonato secretado nesta camada pelas clulas epiteliais subjacentes, fornece a defesa citoprotetora primria contra a digesto pptica induzida por cido. A camada de muco retarda a difuso para dentro tanto de H+ quanto de protenas grandes, excluindo efetivamente a pepsina e protegendo contra a eroso cida. A eroso da mucosa e a ulcerao caracterstica de doenas ppticas resultam da hidrlise mediada por pepsina das protenas da mucosa.A observao de que os polissacardeos sulfatados inibem a hidrlise de protenas mediadas por pepsina foi o ponto-chave para o desenvolvimento de agentes citoprotetores que mimetizariam este efeito. Outros estudos demonstraram que a magnitude da sulfatao, e no o peso molecular do polmero de polissacardio, era crtica. Observou-se que o octossulfato de sacarose inibia a hidrlise pptica in vitro. A reao do octossulfato de sacarose com AL(OH)3forma uma substncia viscosa, o sucralfato, que um complexo de hidrxido de alumnio e sacarose sulfatada, insolvel em gua e tem uma fraca ao tamponadora. O sucralfato mostrou, em estudos duplo-cegos, promover a cicatrizao de lceras avaliadas endoscopicamente. O sucralfato atua revestindo a superfcie da lcera, ligando-se s molculas proticas positivamente carregadas expostas na base da lcera. O sucralfato tambm liga sais biliares, que esto comprometidos com a patogenia de lceras gstricas, proporcionando assim outro meio pelo qual o sucralfato teria utilidade teraputica. O sucralfato no apresenta aderncia to boa mucosa normal. A afinidade do sucralfato mucosa lesionada seis vezes maior que mucosa gastrointestinal normal. Estudos in vitro indicam que o sucralfato pode inibir a ao da pepsina e impedir a difuso dos ons de hidrognio. Tambm estimula a secreo de muco e bicarbonato e a produo de prostaglandina PgE2 e PgI2 que protegem as clulas profundas da mucosa da leso necrtica experimental, e alguns estudos sugerem que a deficincia na produo de prostaglandinas pode contribuir para a formao de lcera. A PgE2 e a PgI2 tambm possuem um efeito inibitrio sobre a secreo de cido gstrico.Em sntese, a terapia com sucralfato tem como finalidade, e baseada em inmeros trabalhos cientficos, acelerar a cicatrizao de leses esofgicas gstricas e duodenais, alm de reduzir a incidncia de lceras secundrias ao uso de anti-inflamatrios e lceras de estresse. A multiplicidade de propriedades do sucralfato reflete as mltiplas aes da medicao:Ao antipptica e adsoro de sais biliares;Promoo da secreo de bicarbonato de sdio;Aumento da resistncia da mucosa pela promoo da secreo de muco e mudanas em seus componentes;Estimulao da secreo de prostaglandina;Promoo da integridade dos vasos sanguneos e aumento do fluxo sanguneo;Promoo da regenerao epitelial por meio da proteo e da estimulao da zona proliferativa da mucosa;Estimulao de fatores de crescimento, como, por exemplo, o fator de crescimento epidrmico.

Farmacologia:O sucralfato adere s clulas epiteliais e muito fortemente base das crateras das lceras, tornando difcil lavar o gel da cratera. Em seres humanos, o gel continua a aderir ao epitlio ulcerado por mais de 6 horas. Ele adere mais s lceras duodenais do que s gstricas. Acredita-se que essa ligao s crateras das lceras a principal ao teraputica do sucralfato. Os anticidos e os alimentos no parecem afetar a integridade do gel aderente. As protenas nos alimentos so adsorvidas pela sua superfcie, portanto, adicionam uma camada citoprotetora.Inmeros mecanismos j foram propostos para explicar os efeitos citoprotetores e cicatrizantes do sucralfato, incluindo a estimulao da sntese de prostaglandina, adsoro de pepsina e estimulao da produo local de fator de crescimento epidrmico.

FarmacocinticaSucralfato pouco absorvido no trato gastrintestinal (3% a 5%) aps a sua administrao oral, no havendo relatos de efeitos sistmicos. Entretanto, pode ocorrer alguma liberao de ons de alumnio e sulfato de sacarose. O sulfato de sacarose pode ser absorvido e excretado, principalmente pela urina. Alguns ons de alumnio podem tambm ser absorvidos.A atividade da pepsina no suco gstrico reduzida em 32% nos pacientes que recebem sucralfato medida que absorve sais biliares no duodeno. H indcios de que sua ao protetora da mucosa gstrica deva-se tambm ao aumento da concentrao da prostaglandina muco protetora (PgE2).

Uso clnico:O sucralfato (1 g, uma hora antes de cada refeio e ao deitar, por 4 a 8 semanas) promove a cicatrizao de lceras gstricas e duodenais to eficazmente quanto os antagonistas dos receptores H2. Como terapia de manuteno, o sucralfato parece ser mais eficaz na doena de lcera duodenal do que na gstrica.Sucrafilm 2 comprimidos mastigveis de 1 g, uma hora antes das principais refeies ou ao deitar, promove citoproteo da mucosa gstrica e duodenal contra hiperacidez.O sucralfato (1 g, duas vezes ao dia) foi aprovado nos EUA para terapia de manuteno de lcera duodenal. O sucralfato tambm pode ser usado para evitar lcera de estresse. As taxas de cicatrizao e o perodo de tempo necessrio para se obter o alvio da dor com sucralfato em geral so melhores que com os antagonistas dos receptores H2. Como a preparao ativada por cido, o sucralfato mais eficaz quando administrado antes das refeies. Pela mesma lgica, o sucralfato no deve ser administrado nos 30 minutos seguintes administrao de anticidos.Sucrafilm 1 flaconete de 2 g, uma hora antes das principais refeies ou ao deitar, promove citoproteo da mucosa gstrica e duodenal contra hiperacidez.O sucralfato tambm pode ser usado para evitar lcera de estresse. As taxas de cicatrizao e o perodo de tempo necessrio para se obter o alvio da dor com sucralfato em geral so melhores que com os antagonistas dos receptores H2. Como a preparao ativada por cido, o sucralfato mais eficaz quando administrado antes das refeies. Pela mesma lgica, o sucralfato no deve ser administrado nos 30 minutos seguintes administrao de anticidos.

Armazenagem

Manter temperatura ambiente (15C a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricao.

Numero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Comprimido mastigvel: comprimido na cor branca, circular, de faces planas e bordas chanfradas, com odor e sabor de hortel.

Suspenso oral: suspenso na cor branca, com sabor e odor de hortel, isenta de partculas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

Dizeres legais

Registro MS - 1.3569.0617Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho CRF-SP 22.883

Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA.Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proena, KM 08Bairro Chcara AssayCEP 13186-901, Hortolndia SPCNPJ: 00.923.140/0001-31INDSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por: EMS S/AHortolndia SP

VENDA SOB PRESCRIO MDICASAC 0800-191222

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Obstipao, boca seca, dor de estmago, gases e nuseas podem ocorrer. Se algum destes efeitos persistir ou piorar, notifique o seu mdico ou farmacutico imediatamente.Lembre-se que o seu mdico receitou este medicamento, porque ele ou ela julgou que o benefcio para voc maior do que o risco de efeitos colaterais. Muitas pessoas que utilizam este medicamento no tm efeitos secundrios graves.Informe imediatamente o seu mdico se esses efeitos secundrios graves, mas pouco provveis ocorrerem: uma sensao incomum persistente de plenitude no estmago, nuseas, vmitos, dor de estmago, especialmente aps as refeies.A gravssima reao alrgica a esta droga improvvel, mas procure um mdico imediatamente caso ocorra. Os sintomas de uma reao alrgica grave podem incluir: erupo cutnea, comicho, inchao, vertigem severa, dificuldade para respirar.Esta no uma lista completa dos efeitos secundrios possveis. Se voc observar outros efeitos no listados acima, contate seu mdico ou farmacutico.Contate o seu mdico para aconselhamento mdico sobre efeitos secundrios.Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do medicamento. Informe tambm a empresa atravs do seu sistema de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?O risco associado superdosagem do medicamento mnimo. O tratamento deve ser sintomtico. Procure seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico caso isso ocorra.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.______________________________________________________________________

Suspenso Oral 200 mg/Ml

1. PARA QU ESTE MEDICAMENTO INDICADO?Sucrafilm um medicamento indicado para o tratamento da lcera duodenal, lcera gstrica, gastrite de estresse, gastrite crnica e azia ou acidez.Sucrafilm tem efeito citoprotetor devido sua caracterstica polianinica.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?O sucralfato liga-se s protenas de cargas positivas atravs da formao de um gel que adere mucosa gstrica e duodenal, proporcionando uma proteo uniforme contra o ataque cido, a pepsina e os sais biliares.

3. QUANDO NO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Sucrafilm contraindicado para os casos de pacientes que apresentam hipersensibilidade ao sucralfato e aos demais componentes da formulao.Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio- dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?A lcera pptica uma doena crnica recorrente. No se deve esperar que o sucesso numa srie de tratamento com sucralfato altere a frequncia ou a severidade da doena, aps a cicatrizao.Aps a administrao de sucralfato (via oral), pequena quantidade de alumnio absorvida pelo trato gastrintestinal. Administrao concomitante com outros produtos que contenham alumnio (por exemplo, anticidos) pode aumentar o nvel de alumnio no organismo. Em pacientes com funo renal normal recebendo estes agentes concomitantes, o alumnio excretado pela urina. No entanto, nos pacientes com disfuno renal e nos que fazem dilise, apresentam deficincia de excreo do alumnio, podendo ocorrer um acmulo e intoxicao por alumnio (osteodistrofia alumnica, osteomalcia, encefalopatia).

Interaes medicamentosasSeus profissionais da sade (por exemplo, mdico ou farmacutico) podem j estar cientes de quaisquer possveis interaes medicamentosas e da necessidade de acompanhamento para cada caso. No iniciar, parar ou mudar a dosagem de qualquer medicamento sem o consentimento do profissional da sade.Antes de utilizar este medicamento, informe o seu mdico ou farmacutico de todas as medicaes, ervas ou produtos que voc esteja utilizando, especialmente: anticidos que contenham alumnio, certos antibiticos (ex. quinolonas como a ciprofloxacina / levofloxacin / ofloxacina, tetraciclinas), cimetidina, digoxina, cetoconazol, penicilamina, fenitona, quinidina, ranitidina, medicaes da tiroide (por exemplo, levotiroxina, liothyronine). O sulcrafato pode reduzir os efeitos de anticoagulantes orais, tais como varfarina.Este documento no contm todas as possveis interaes. Portanto, antes de utilizar este produto, informe seu mdico ou farmacutico de todos os produtos que voc usa. Mantenha uma lista de todos os seus medicamentos com voc, e partilhe a lista com seu mdico e farmacutico.

Nota: O seu mdico pode recomendar algumas mudanas de estilo de vida, tais como programas de reduo de estresse, mudanas de dieta e exerccio para auxiliar no tratamento e preveno de lceras. No compartilhar esta medicao com outras pessoas.

Agite antes de usarSucrafilm suspenso oral.Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento. No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Manter temperatura ambiente (15C a 30C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Nmero de lote e datas de fabricao e validade: vide embalagem.No use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto FsicoSuspenso na cor branca, com sabor e odor de hortel, isenta de partculas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e voc observe alguma mudana no aspecto, consulte o farmacutico para saber se poder utiliz-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Agitar bem o frasco antes de cada dose. Tome este medicamento por via oral, geralmente 2 colheres de ch 4 vezes ao dia, em um estmago vazio pelo menos 1 hora antes de uma refeio, ou conforme indicado pelo seu mdico. A dosagem baseada em sua condio mdica e resposta terapia.Use esta medicao regularmente, a fim de obter o maior benefcio da mesma. Para ajudar voc a lembrar, us-lo nos mesmos horrios a cada dia. importante continuar tomando este medicamento, mesmo que voc no sinta a dor da lcera. No pare de tomar este medicamento sem consultar o seu mdico. Pode levar de 4 a 8 semanas para que a lcera seja curada completamente.Sucralfato pode reagir com outras drogas tomadas ao mesmo tempo, impedindo a sua absoro completa. melhor tomar outras drogas 2 horas antes ou depois do sucralfato para evitar interaes medicamentosas.Anticidos podem ser utilizados com este medicamento, mas devem ser tomadas pelo menos 30 minutos antes ou depois do sucralfato.Informe o seu mdico se sua condio persistir ou se agravar depois de ter sido tomado sucralfato por 4 semanas.Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Se voc esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se lembrar-se prximo da hora da dose seguinte, no tome a dose perdida. Tome a dose do prximo horrio. No duplique a dose para alcan-los.Em caso de dvidas, procure orientao do farmacutico ou de seu mdico, ou cirurgio-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Obstipao, boca seca, dor de estmago, gases e nuseas podem ocorrer. Se algum destes efeitos persistir ou piorar, notifique o seu mdico ou farmacutico imediatamente.Lembre-se que o seu mdico receitou este medicamento porque ele ou ela julgou que o benefcio para voc maior do que o risco de efeitos colaterais. Muitas pessoas que utilizam este medicamento no tm efeitos secundrios graves.Informe imediatamente o seu mdico se esses efeitos secundrios graves, mas pouco provveis ocorrerem: uma sensao incomum persistente de plenitude no estmago, nuseas, vmitos, dor de estmago, especialmente aps as refeies.A gravssima reao alrgica a esta droga improvvel, mas procure um mdico imediatamente caso ocorra. Os sintomas de uma reao alrgica grave podem incluir: erupo cutnea, comicho, inchao, vertigem severa, dificuldade para respirar.Esta no uma lista completa dos efeitos secundrios possveis. Se voc observar outros efeitos no listados acima, contate seu mdico ou farmacutico.Contate o seu mdico para aconselhamento mdico sobre efeitos secundrios.Informe ao seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico o aparecimento de reaes indesejveis pelo uso do medicamento. Informe tambm a empresa atravs do seu servio de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?O risco associado superdosagem do medicamento mnimo. O tratamento deve ser sintomtico. Procure seu mdico, cirurgio-dentista ou farmacutico caso isso ocorra.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro mdico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possvel. Ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.

Data da bula