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SISTEMA DE IMPLANTES HEALIX TRANSTEND™ DS (DOBLE SUTURA)

DESGARRO PARCIAL. SOLUCIÓN COMPLETA.

Solución percutánea para desgarros parciales del manguito de los rotadores.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

DOBLE SUTURA

2 Mitek Sports Medicine Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND DS

Anclajes HEALIX TRANSTEND

• Anclaje de BR, de 3,4 mm

• Anclaje de PEEK, de 3,4 mm

• Anclaje de Ti, de 2,9 mm (disponible solo con sutura simple)

El sistema de implantes HEALIX TRANSTEND DS se comercializa en kits con uno o dos anclajes. Cada kit contiene:

• Uno o dos anclajes HEALIX TRANSTEND de material biocompuesto BIOCRYL® RAPIDE™ (BR) con sutura doble, de PEEK con sutura doble o de titanio (Ti) con sutura simple

• Sistema PERCANNULA (cánula, obturador y aguja guía)

LA SOLUCIÓN QUIRÚRGICA INTEGRAL

Sistema PERCANNULA

• Cánula de 4,0 mm

• Obturador canulado

• Aguja guía de 1,1 mm

Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND DS Mitek Sports Medicine 3

Tecnología de doble rosca

Canulación para que la sangre fluya a la superficie

Marcas de láser que indican la orientación

del ojal

908070605040302010

0

Resistencia al arrancamiento por tracción*

Car

ga m

edia

(lbs

)

HEALIX TRANSTEND BR

HEALIX TRANSTENDTi

HEALIX TRANSTEND PEEK

Características del anclaje HEALIX TRANSTEND:

Resistencia• Rosca cortical y rosca de esponjosa • Dos hebras de sutura ortopédica

de gran resistencia ORTHOCORD® – Resistencia a la tracción: 25 kg

(55 lbs)*– Rigidez 45% menor que FibreWire*

Materiales• BIOCRYL RAPIDE (biocompuesto)• PEEK• Titanio

Precisión• Sistema de aplicación que reduce al mínimo el traumatismo a los tejidos circundantes• Doble carga para configuraciones de reparación múltiple• Pequeño diámetro, que permite su colocación exacta

* DVE-041100P, DVE-001861-DVR, DVE-001794-DVR, DVE-001899-DVR y datos archivados DHF en 2002-38 stiff

CARACTERÍSTICAS Y VENTAJAS: ANCLAJES HEALIX TRANSTEND

CA #12512A

Hindawi Publishing CorporationAdvances in OrthopedicsVolume 2012, Article ID 798521, 6 pagesdoi:10.1155/2012/798521

Research Article

Comparison of the Tendon Damage Caused by Four DifferentAnchor Systems Used in Transtendon Rotator Cuff Repair

Qing-Song Zhang,1, 2, 3 Sen Liu,1, 2 Qiuyang Zhang,1 Yun Xue,1 Dongxia Ge,1

Michael J. O’Brien,2 Felix H. Savoie,2 and Zongbing You1, 2

1 Department of Structural and Cellular Biology, and Tulane Cancer Center, LCRC, Tulane Center for Aging, Tulane Center forStem Cell Research and Regenerative Medicine, Tulane University School of Medicine, New Orleans, LA 70112, USA

2 Department of Orthopaedic Surgery and Tulane Institute of Sports Medicine, Tulane University School of Medicine, New Orleans,LA 70112, USA

3 Department of Orthopaedic Surgery, Pu Ai Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology,Wuhan 430033, China

Correspondence should be addressed to Zongbing You, [email protected]

Received 12 December 2011; Revised 15 April 2012; Accepted 1 May 2012

Academic Editor: Virak Tan

Copyright © 2012 Qing-Song Zhang et al. This is an open access article distributed under the Creative Commons AttributionLicense, which permits unrestricted use, distribution, and reproduction in any medium, provided the original work is properlycited.

Objectives. The objective of this study was to compare the damage to the rotator cuff tendons caused by four different anchorsystems. Methods. 20 cadaveric human shoulder joints were used for transtendon insertion of four anchor systems. The Healix Peek,Fastin RC, Bio-Corkscrew Suture, and Healix Transtend anchors were inserted through the tendons using standard transtendonprocedures. The areas of tendon damage were measured. Results. The areas of tendon damage (mean± standard deviation, n = 7)were 29.1± 4.3 mm2 for the Healix Peek anchor, 20.4± 2.3 mm2 for the Fastin RC anchor, 23.4± 1.2 mm2 for the Bio-CorkscrewSuture anchor, 13.7± 3.2 mm2 for the Healix Transtend anchor inserted directly, and 9.1 ± 2.1 mm2 for the Healix Transtendanchor inserted through the Percannula system (P < 0.001 or P < 0.001, compared to other anchors). Conclusions. In a cadavertranstendon rotator cuff repair model, smaller anchors caused less damage to the tendon tissues. The Healix Transtend implantsystem caused the least damage to the tendon tissues. Our findings suggest that smaller anchors should be considered whenperforming transtendon procedures to repair partial rotator cuff tears.

1. Introduction

The rotator cuff of the shoulder joint is made up of fourmuscles (the supraspinatus, infraspinatus, subscapularis, andteres minor) and their tendons. Its function is to lift androtate the arm and to stabilize the humeral head againstthe glenoid. Partial-thickness rotator cuff tears (PRCTs) area common component of rotator cuff disease, bridging thegap from tendinitis to frank tendon disruption. PRCT hasbeen divided into three types based on its location, includingbursal surface, articular surface, and intratendinous tears[1, 2]. Histological studies have shown that anatomicaldifferences make the articular portion of the rotator cufftendons more vulnerable to tension [3–5]. Snyder andcolleagues used the term PASTA to represent partial articular

supraspinatus tendon avulsion [6, 7]. PASTA has a highlikelihood of progression to complete tears in patients whoare not repaired timely, leading to consistent pain anddisability of the shoulder [6, 7].

Arthroscopic surgery is indicated in the patients whosePRCT has failed conservative treatments [8]. Two commonsurgical treatments include debridement of the tear with orwithout acromioplasty, or converting the PRCT into a com-plete tear and then repairing the tendon onto the humeralfootprint. The disadvantage of this second treatment optionis that the intact portion of the tendon is cut, and itmay potentially create a length-tension mismatch in therepaired rotator cuff [9, 10]. In order to preserve the intactportion of the tendon, the transtendon repair technique hasbeen developed [10]. In the transtendon procedure, a small


MENOR TRAUMATISMO TENDINOSO CAUSADO POR LA INTERVENCIÓN

En una publicación con revisión externa, se ha demostrado en cadáveres que «de todos los anclajes evaluados, el sistema de implantes HEALIX TRANS-TEND (anclaje HEALIX TRANSTEND y sistema PERCANNULA) fue el que menos daño causó al tejido tendinoso.»1

• Observado al microscopio, el sistema PERCAN - NULA produce ligera compresión tisular y escasa o nula «fragmentación tendinosa»

• El diámetro exterior de 4,0 mm reduce al mínimo el traumatismo causado al tendón con PERCANNULA en comparación con otras opciones de reparación con anclaje

Imagen microscópica del impacto causado por HEALIX TRANSTEND con un sistema PERCANNULA

HEALIX PEEK FASTIN RC Bio-Corkscrew HTT con PERCANNULA

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CONFIGURACIONES DE REPARACIÓN CON UN SOLO ANCLAJE DE DOBLE CARGA

Anclaje implantado con los hilos correspondientes pasados a través del tendón en forma de cruz.

Anclaje implantado con los hilos correspondientes pasados a través del tendón en forma de X.

Anude entre sí los dos cabos violeta de ORTHOCORD y corte el hilo sobrante.

Anude un cabo violeta de ORTHOCORD a un cabo azul de ORTHOCORD, y corte el hilo sobrante.

Anude entre sí los dos cabos azules de ORTHOCORD y corte el hilo sobrante.

Anude el otro cabo violeta de ORTHOCORD al otro cabo azul de ORTHOCORD para asegurar la reparación.

Configuración con puntos en cruz

Configuración con puntos en X

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1 2 3


Anclaje implantado con los hilos correspondientes pasados a través del tendón en forma de caja.

Anclaje implantado con los hilos correspondientes pasados a través del tendón en forma de caja.



Anude el otro cabo violeta de ORTHOCORD al otro cabo azul de ORTHOCORD para completar la reparación.

Anude el otro cabo violeta de ORTHOCORD al otro cabo azul de ORTHOCORD para comple-tar la reparación.

Configuración con puntos simples

Configuración con puntos de colchonero

CONFIGURACIONES DE REPARACIÓN CON DOS ANCLAJES DE CARGA ÚNICA


INFORMACIÓN PARA PEDIDOS

Sistema de implantes e instrumentos HEALIX TRANSTEND222337 Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (BR/1) (1 anclaje BR DS, sistema PERCANNULA) c/u222338 Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (BR/2) (2 anclajes BR de carga única, sistema

PERCANNULA) c/u222339 Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (PEEK/1) (1 anclaje PEEK DS, sistema PERCANNULA) c/u222340 Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (PEEK/2) (2 anclajes PEEK de carga única, sistema

PERCANNULA) c/u222341 HEALIX TRANSTEND BR sutura única ORTHOCORD azul n.º 2 c/u222342 HEALIX TRANSTEND PEEK sutura única ORTHOCORD azul n.º 2 c/u222343 HEALIX BR de 3,4 mm DS ORTHOCORD n.º 2 c/u222344 HEALIX PEEK de 3,4 mm DS ORTHOCORD n.º 2 c/u222261 Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (BR/1) (1 anclaje BR, sistema PERCANNULA) c/u222263 Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (BR/2) (2 anclajes BR, sistema PERCANNULA) c/u222278 Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (PEEK/1) (1 anclaje PEEK, sistema PERCANNULA) c/u222280 Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (PEEK/2) (2 anclajes PEEK, sistema PERCANNULA) c/u222266 Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (Ti/1) (1 anclaje Ti, sistema PERCANNULA) c/u222268 Sistema de implantes HEALIX TRANSTEND (Ti/2) (2 anclajes Ti, sistema PERCANNULA) c/u222273 Punzón/macho HEALIX TRANSTEND de 3,4 mm (para anclajes de BR y de PEEK) 1/caja222281 Broca HEALIX TRANSTEND de 2,2 mm (optativa para anclaje de Ti) 1/caja

Sistema PERCANNULA222274 Sistema PERCANNULA 1/caja

Instrumento complementario para el sistema de implantes HEALIX TRANSTEND270120 Pinza de agarre para suturas y tendones 1/caja

Gama IDEAL de manipulación de suturasCHIA PERCPASSER214101 Pasasuturas CHIA PERCPASSER 5/caja

Pinza IDEAL de agarre para suturas251720 Pinza IDEAL de agarre para suturas, 15° 1/caja251721 Pinza IDEAL de agarre para suturas, 30° 1/caja251722 Pinza IDEAL de agarre para suturas, 45° 1/caja251723 Pinza IDEAL de agarre para suturas, 60° 1/caja

Pasador IDEAL de sutura con CHIA251001 Pasador IDEAL de sutura, 25° izquierda 1/caja251002 Pasador IDEAL de sutura, 25° derecha 1/caja251003 Pasador IDEAL de sutura, 45° izquierda 1/caja251004 Pasador IDEAL de sutura, 45° derecha 1/caja251005 Pasador IDEAL de sutura, 90° arriba 1/caja251006 Pasador IDEAL de sutura, recto con gancho 1/caja251007 Pasador IDEAL de sutura, recto semilunar 1/caja

Sistema de cánulas transparentes214104 Cánula transparente con rosca, 5,5 mm × 55 mm 5/caja214106 Cánula transparente lisa, 5,5 mm × 75 mm 5/caja214107 Cánula transparente lisa con arista distal, 5,5 mm × 75 mm 5/caja214108 Cánula transparente con rosca, 5,5 mm × 75 mm 5/caja214110 Cánula transparente con rosca, 5,5 mm × 90 mm 5/caja214114 Cánula transparente lisa, 7,0 mm × 75 mm 5/caja214115 Cánula transparente lisa con arista distal, 7,0 mm × 75 mm 5/caja214116 Cánula transparente con rosca, 7,0 mm × 75 mm 5/caja214118 Cánula transparente con rosca, 8,5 mm × 55 mm 5/caja214120 Cánula transparente con rosca, 8,5 mm × 75 mm 5/caja214122 Cánula transparente con rosca, 8,5 mm × 90 mm 5/caja

Referencia bibliográfica: 1. Zhang QS, Liu S, Zhang Q, Xue Y, Ge D, O’Brien MJ, Savoie FH, You Z. Comparison of the Tendon Damage Caused by Four Different Anchor Systems Used in Transtendon Rotator Cuff Repair.

0086

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Esta publicación no ha sido concebida para su uso en los EE.UU.

14/MKT/07SP Fecha Revisión: Mayo 2014

Contraindicaciones:• En términos generales, están contraindicados los procedimientos distintos de

los artroscópicos.• Procedimientos que no sean los enumerados en la sección INDICACIONES.• Condiciones patológicas del hueso, tales como alteraciones quísticas u

osteopenia grave, que pudiesen menoscabar la fijación segura del anclaje.• Cambios patológicos en los tejidos blandos que se están fijando al hueso, los

cuales impedirían su fijación por el anclaje.• Superficie ósea conminuta que impida la fijación segura del anclaje.• Alteraciones físicas que impidan o tiendan a impedir el apoyo correcto del

implante o a retardar su cicatrización, tales como disminución del riego sanguíneo, infecciones previas, etc.

• Alteraciones que tiendan a limitar la capacidad del paciente para restringir las actividades o seguir las indicaciones durante el periodo de cicatrización.

• Este anclaje no está diseñado y no debe utilizarse para la fijación de ligamentos artificiales.

Johnson & Johnson S.A.Paseo de las Doce Estrellas 5-7Campo de las Naciones28042. Madrid. España+34 91 722 82 62

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