sección catalana circular · 2018-03-12 · 3 circular taller práctico de gestión de riesgos el...

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www.pharmatech.es 1 Junta de juntas AEFI 2017 Por segundo año consecutivo la ciudad de Zaragoza se ha convertido en sede del encuentro entre los miembros de las distintas Juntas de AEFI. Esta Junta de Juntas se celebró entre los días 29 y 30 de septiembre y reunió a un total de 21 representantes de la Asociación, que compartieron su tiempo y experiencia y debatieron sobre una extensa agenda de temas dirigidos a la buena marcha de la entidad. En especial, se discutió sobre la potenciación del trabajo conjunto de las Vocalías, la participación de AEFI junto a otras institu- ciones de formación, el aumento de la presencia de AEFI a nivel internacional y la preparación de un Plan de acogida a los nuevos Socios para darles a conocer los beneficios y servicios que AEFI puede aportarles. Los días 2, 3 ,4, 9 y 10 de octubre tuvo lugar en Madrid el Curso de Expediente Técnico para Productos Sanitarios organizado por la Vocalía de Productos Sanitarios de la Sección Centro de AEFI. El objetivo del curso ha sido conocer el contenido de un Expediente Téc- nico para un producto sanitario, identificar su idoneidad y la del sistema de calidad en el que se apoya como muestra de la seguridad y eficacia del pro- ducto sanitario para asegurar el respaldo a la Declaración de Conformidad que firma la Dirección de la empresa. La coordinación corrió a cargo de Carmen Aguilera, vocal de Productos Sanitarios, AEFI Sección Centro y contó con la presencia de los siguientes ponentes, con gran experiencia en los temas abordados: Mª Jesús Cantala- piedra, farmacéutica de Sanidad Nacional, experta en Sistemas de Calidad y Productos Sanitarios; María Aláez, directora técnica de FENIN; Ester Na- vas, socio Baker & Mackenzie; Elena Pedrazuela, directora técnica Farmate- chno; Ascensión Hernández, gerente de Garantía de Calidad de Genómica; Jeny Villanueva, Quality Director Ivascular Durante las 20 horas de curso, y para alcanzar los objetivos, se revisaron las actuales y nuevas regulaciones de productos sanitarios, las responsabilidades civiles y penales de la Dirección de las empresas de productos sanitarios, los procedimientos de Evaluación de la Conformidad con Requisitos Esenciales y la utilización de las normas como demostración de cumplimento de estos Re- quisitos Esenciales. La estructura y contenido de un Expediente Técnico, los Requisitos Generales del Sistema de Calidad y la Revisión por la Dirección. El curso finalizó con los casos prácticos de Expedientes Técnicos de productos sanitarios clase I, clase III y de un producto sanitario para diagnóstico in vitro. Expediente técnico de productos sanitarios Sumario Junta de juntas AEFI 2017 ........................... 1 Expediente técnico de productos sanitarios .. 1 Cursos Sección Catalana .............................. 2 Cursos Sección Centro.................................. 2 Taller práctico de gestión de riesgos ............ 3 Taller de etiquetado de productos sanitarios 3 Acceso temprano a nuevos medicamentos .. 4 Plan de acogida a los nuevos socios ............ 4 Relación de altas y bajas .............................. 4 38 Symposium de AEFI ............................... 5 Jornada de normas de correcta fabricación . 6 Jornada de reflexión sobre el nuevo reglamento de productos sanitarios ................................ 6 PREMIOS PANORAMA DEL CONSEJO ............ 7 Cena de Navidad Sección Centro ................. 7 Cena de Navidad Sección Catalana .............. 7 Premio AEFI a la "MEJOR PUBLICACIÓN ANUAL" 8 Sección Catalana Girona, 64-66 08009 Barcelona Tel.: 93 265 82 75 Fax: 93 245 56 97 secretaria.catalana@aefi.org Sección Centro Serrano, 226 (duplicado). 28016 Madrid Tel.: 91 457 50 33 Fax: 91 755 39 48 secretaria.centro@aefi.org Circular 2018

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www.pharmatech.es 1

Junta de juntas AEFI 2017 Por segundo año consecutivo la ciudad de Zaragoza se ha convertido en sede del encuentro entre los miembros de las distintas Juntas de AEFI. Esta Junta de Juntas se celebró entre los días 29 y 30 de septiembre y reunió a un total de 21 representantes de la Asociación, que compartieron su tiempo y experiencia y debatieron sobre una extensa agenda de temas dirigidos a la buena marcha de la entidad.

En especial, se discutió sobre la potenciación del trabajo conjunto de las Vocalías, la participación de AEFI junto a otras institu-ciones de formación, el aumento de la presencia de AEFI a nivel internacional y la preparación de un Plan de acogida a los nuevos Socios para darles a conocer los beneficios y servicios que AEFI puede aportarles.

Los días 2, 3 ,4, 9 y 10 de octubre tuvo lugar en Madrid el Curso de Expediente Técnico para Productos Sanitarios organizado por la Vocalía de Productos Sanitarios de la Sección Centro de AEFI.

El objetivo del curso ha sido conocer el contenido de un Expediente Téc-nico para un producto sanitario, identificar su idoneidad y la del sistema de calidad en el que se apoya como muestra de la seguridad y eficacia del pro-ducto sanitario para asegurar el respaldo a la Declaración de Conformidad que firma la Dirección de la empresa.

La coordinación corrió a cargo de Carmen Aguilera, vocal de Productos Sanitarios, AEFI Sección Centro y contó con la presencia de los siguientes ponentes, con gran experiencia en los temas abordados: Mª Jesús Cantala-piedra, farmacéutica de Sanidad Nacional, experta en Sistemas de Calidad y Productos Sanitarios; María Aláez, directora técnica de FENIN; Ester Na-vas, socio Baker & Mackenzie; Elena Pedrazuela, directora técnica Farmate-chno; Ascensión Hernández, gerente de Garantía de Calidad de Genómica; Jeny Villanueva, Quality Director Ivascular

Durante las 20 horas de curso, y para alcanzar los objetivos, se revisaron las actuales y nuevas regulaciones de productos sanitarios, las responsabilidades civiles y penales de la Dirección de las empresas de productos sanitarios, los procedimientos de Evaluación de la Conformidad con Requisitos Esenciales y la utilización de las normas como demostración de cumplimento de estos Re-quisitos Esenciales. La estructura y contenido de un Expediente Técnico, los Requisitos Generales del Sistema de Calidad y la Revisión por la Dirección. El curso finalizó con los casos prácticos de Expedientes Técnicos de productos sanitarios clase I, clase III y de un producto sanitario para diagnóstico in vitro.

Expediente técnico de productos sanitarios

Sumario• Junta de juntas AEFI 2017 ........................... 1• Expediente técnico de productos sanitarios .. 1• Cursos Sección Catalana .............................. 2• Cursos Sección Centro .................................. 2• Taller práctico de gestión de riesgos ............ 3• Taller de etiquetado de productos sanitarios 3• Acceso temprano a nuevos medicamentos .. 4• Plan de acogida a los nuevos socios ............ 4• Relación de altas y bajas .............................. 4• 38 Symposium de AEFI ............................... 5• Jornada de normas de correcta fabricación . 6• Jornada de reflexión sobre el nuevo reglamento de productos sanitarios ................................ 6• PREMIOS PANORAMA DEL CONSEJO ............ 7• Cena de Navidad Sección Centro ................. 7• Cena de Navidad Sección Catalana .............. 7• Premio AEFI a la "MEJOR PUBLICACIÓN ANUAL" 8

Sección CatalanaGirona, 64-66

08009 BarcelonaTel.: 93 265 82 75 Fax: 93 245 56 97

[email protected]

Sección CentroSerrano, 226 (duplicado).28016 MadridTel.: 91 457 50 33 Fax: 91 755 39 [email protected]

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Noviembre - diciembre 2017 • nº 33

Cursos Sección Catalana

Visión global regulatoria de la industria cosmética Asuntos regulatorios 2018

Taller 1- Manejo de medicamentos en investigación en un ensayo clínico (Volume 4 Annex 13; reglamento 536/2014) Investigación y FV 18 de enero

Sitema de precios de referencia Asuntos regulatorios enero o febrero

Curso de entidades Garantía de calidad febrero

Curso de estadística para FarmacoVigilancia (vinculado a EVDAS) Investigación y FV febrero

Instalaciones. (FDA/Canadá) Alimentación y Cosmética febrero

Introducción métodos quimiométricos Desarrollo farmacéutico y control de calidad febrero

Guía de Reivindicaciones de Productos cosméticos; guía productos borderline y reglamento de claims Alimentación y Cosmética febrero

Requisitos para la comercialización y distribución de complementos alimenticios en EEUU y Canadá Alimentación y Cosmética febrero

Curso básico de complementos alimenticios Alimentación y Cosmética febrero

logística internacional Garantía de calidad marzo

Etiquetado productos Sanitarios, 3º edición Productos sanitarios marzo

Documentación de API'S (DMF / CTD) (presidencia)Asuntos regulatorios marzo

APPCC: curso básico Alimentación y Cosmética marzo

Curso de Estadística aplicada a la investigación clínica Investigación y FV marzo

Publicidad de medicamentos y redes sociales Asuntos regulatorios marzo

Sostenibilidad Alimentación y Cosmética marzo

Tertulias GxP (GMPs, GLPs, GDPs,…) Garantía de calidad marzo, julio y octubre

Curso práctico sobre auditorías e inspecciones de cumplimiento de BPC en ensayos clínicos Investigación y FV abril

Curso Superior de Compliance Officers en la Industria Farmacéutica y afines Secretaria abril

Validación de procesos en Productos Sanitarios Productos sanitarios abril

Curso básico de Cosmética Alimentación y Cosmética abril

Curso práctico de estadística básica aplicada a la industria biosanitaria Desarrollo farmacéutico y control de calidad abril

Bioequivalencias (con Vocalía de Clínica) Asuntos regulatorios mayo

Mitos y modas de la alimentación Alimentación y Cosmética mayo

Norma ISO 13485:2016 Sistemas de Gestión de Calidad aplicables a Productos Sanitarios Productos sanitarios mayo

Título Coordinación Fecha

Cursos Sección Centro

Jornada sobre el Registro de medicamentos en FDA Vocalía de Reglamentación 15 de enero

Contaminación cruzada Garantía de Calidad y Fabricación 31 de enero

Iniciación al Registro Farmacéutico Vocalía de Reglamentación 12-15 de febrero

Serialización de medicamentos Garantía de Calidad y Fabricación 22 de febrero

Requisitos para la comercialización y distribución de complementos alimenticios en EEUU y Canadá Cosmética y Seguridad alimentaria febrero

Integridad de datos. Expectativas regulatorias y aplicación en la industria Garantía de Calidad y Fabricación marzo

Introducción al Reglamento de P. Sanitarios Productos Sanitarios marzo

Bioequivalencias. Con Vocalía de Clínica Vocalía de Reglamentación marzo

Symposium AEFI 9 y 10 de mayo

Título Coordinación Fecha

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Taller práctico de gestión de riesgos El pasado 7 de noviembre se celebró en Madrid la primera edición del taller práctico de gestión de riesgos para Titulares de Autorización de Comerciali-zación de medicamentos (TAC) con y sin instalaciones de almacenamiento.

Durante las casi 4 horas de duración, trabajamos sesiones prácticas de có-mo aplicar el análisis de riesgos a los procesos más críticos de los que un labo-ratorio TAC es responsable en el marco de las Directrices de 5 de noviembre de 2013 sobre prácticas correctas de distribución de medicamentos para uso humano.

De la mano de 4 integrantes del grupo Entidades que Comercializan Medicamentos (ENTCOME) de la Sección Centro de AEFI, la sesión comenzó con una breve exposición donde repasamos la normativa aplicable, así como los conceptos teóricos necesarios para comenzar a trabajar un análisis de riesgos. Elementos del riesgo, variables a tener en cuenta, proceso para llevar a cabo un análisis de riesgo y cómo integrarlo dentro del sistema de calidad, etc. En más detalle, profundizamos en el manejo de la herramienta análisis de modal de fallos y efectos (AMFE).

Ya entrando en la parte práctica, la actividad se basó en la aplicación retrospectiva en base a nuestro conocimiento científico del análisis de riesgos a distintos procesos: reclamaciones, gestión de pedidos y clientes, devoluciones, revisión de lote para su puesta en el mercado, etc.

En pequeños grupos fuimos trabajando en la evaluación del riesgo de los diferentes procesos aplicando la herramienta AMFE y, posteriormente, compartimos los resultados y las dudas en la metodología aplicada.

En el turno de preguntas, pudimos ver ejemplos prácticos de otras herramientas de análisis de riesgos aplicado a otros ele-mentos del sistema de calidad como los controles de cambio.

Gracias al esfuerzo y a la gran participación de todos los asistentes, el taller cumplió el objetivo práctico desde el que se había planteado.

Taller de etiquetado de productos sanitarios El pasado 15 de noviembre tuvo lugar en la sede de AEFI en Madrid el IV Taller de Etiquetado de Productos Sanitarios, coordinado por Ana Aguilera Fernández de Mesa e impar-tido por Beatriz López Redondo y Elena Pedrazuela Pontes.

El Taller empezó con la intervención de Ana Aguilera dando la bienvenida a los asistentes, presentando a AEFI y al Grupo

de Trabajo de Productos Sanitarios. También hizo una breve introducción de la importancia del etiquetado tanto desde el punto de vista técnico como legal.

La presentación de los requisitos de las regulaciones españolas y europeas, fue realizada por Elena Pedrazuela, que analizó uno a uno todos los puntos de nuestro Real Decreto sobre el etiquetado y las normas internacionales que sirven de guía para su cumplimiento.

Después de una pausa con un café, Beatriz López nos sorprendió con un simpático regalo: una mandarina. La usó como símil para introducir la sesión de puesta en práctica de la teoría de la legislación sobre el etiquetado. A continua-ción, y con un total de 12 participantes, se crearon 2 grupos para trabajar con casos reales de etiquetado en productos sanitarios y para hacer un juego de "rol".

En un primer caso, se le hizo ponerse en el lugar de un importador/distribuidor y comprobar que los productos reales que se les presentaban cumplían todos los requisitos del etiquetado. En un segundo caso, y ejerciendo como fabricantes, se les entrego un producto cuya etiqueta tenían que diseñar.

Todos estos casos dieron lugar a interesantes discusiones que sirvieron para resolver gran parte de las dudas de los asistentes. Estamos seguros que, de vuelta a sus centros de trabajo, habrán revisado a conciencia los etiquetado de todos los productos sanitarios de sus almacenes.

Bolsa de trabajo aefi http://www.aefibolsadetrabajo.org

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Noviembre - diciembre 2017 • nº 33

Plan de acogida a los nuevos socios El pasado 23 de noviembre pusimos en marcha una iniciativa para dar a co-nocer las actividades y beneficios de la Asociación entre los nuevos asociados. Convocados en la sede de AEFI en Madrid, se les explicó que el objetivo de la Asociación es el desarrollo profesional de sus asociados, labor que AEFI viene desarrollando desde su fundación en 1976. Para hacer más comprensible su funcionamiento interno, se describió la estructura de la Asociación integrada por la Asamblea General de los asociados como Órgano de Gobierno y la Junta de Gobierno como Órgano de Representa-ción, estructura presente también en cada una de las secciones operativas.

Se subrayó la importancia de las Vocalías para organizar el trabajo por áreas y profundizar en temas de interés mediante grupos específicos y adaptados a los temas de actualidad. Este trabajo de base de los asociados, verdadero fundamento de la Asociación, explica la vigencia de AEFI porque los asociados que los integran redactan y revisan todo tipo de docu-mentos, desde proyectos legislativos en consulta pública a artículos destinados a nuestra revista o monografías del nuestro modesto catálogo editorial; de los grupos de trabajo salen también las iniciativas para cursos nuevos o temas para debatir en el Symposium anual. Los grupos de trabajo son también el foro para consultar dudas e inquietudes. Por todas estas razones, a lo largo de la presentación, se invitó a los asistentes que aún no lo hubieran hecho, a incorporarse a los grupos de trabajo y, de esta manera, compartir sus conocimientos.

En el capítulo de servicios a los asociados, se hizo hincapié en la formación a partir de un amplio catálogo anual de cursos que intenta abarcar la mayoría de las áreas relacionadas con la Industria Farmacéutica y afines, así como la puesta al día de los asuntos de mayor actualidad en el Symposium anual. La información a través de la revista, secretarías, página web y redes sociales o el servicio de bolsa de trabajo son otros aspectos del soporte que se presta a los asociados, completado con los beneficios sociales conseguidos con distintas entidades o las actividades lúdicas para recompensar el esfuerzo de los miembros de AEFI.

La reunión finalizó con una copa en la misma sede que dio paso a una charla relajada y permitió que los nuevos miem-bros conociesen la experiencia en AEFI de otros asociados.

Acceso temprano a nuevos medicamentos El pasado 13 de noviembre se celebró en Madrid la jornada sobre el acceso temprano a nuevos medicamentos impartido por Mª Euge-nia Padilla Gallego por parte de la AEMPS y Elvira Falco Bermúdez, responsable de Registros de Roche Farma, S.A., por la industria.

En una primera parte, ambas ponentes hablaron sobre el acce-so temprano a nuevos medicamentos dentro del proyecto PRIME (Priority Medicines) de la EMA, proyecto que tiene como objetivo reforzar el apoyo al desarrollo de medicamentos para el tratamiento de enfermedades no cubiertas para, así, mejorar y promover la inte-

racción y el diálogo temprano con los desarrolladores de medicamentos prometedores. Se destacó la gran importancia que tiene la existencia de una alternativa que pueda llegar al paciente lo antes posible.

En la segunda parte de la jornada, se trató el acceso a medicamentos huérfanos y el uso compasivo, explicando en mecanismo de autorización condicional de los medicamentos, no solo en España, sino en otros países muy represen-tativos de Europa.

La jornada tuvo una aceptación muy buena por parte de los asistentes, siendo una oportunidad para resolver dudas frecuentes referentes a este tema y resultando un debate muy interesante entre la industria farmacéutica y las auto-ridades sanitarias.

SECCIÓN CENTROAltas: 28Bajas: 31 Reingresos: 3

Relación de altas y bajas en AEFI(septiembre-octubre 2017):

SECCIÓN CATALANA Altas: 17Bajas: 9 Síguenos en @AEFI_es

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ORGANIZACIONAsociación Española de Farmacéuticos de la Industria

Serrano, 226 duplicado Bajo Izda • 28016 Madrid

[email protected]

SECRETARIA TECNICA SIASA 3.0

Príncipe de Vergara, 111 • 28002 Madrid

91 457 48 91 • [email protected]

PROGRAMA PRELIMINAR 38 SYMPOSIUM

MESAS: Temas Generales

• Serialización: Situación actual.

• Regulación y EECC en medicamentos de terapias avanzadas.

• Acceso Temprano a MUH.

• Fabricación en continuo.

• Novedades regulatorias en Farmacovigilancia a nivel europeo.

• Plataformas electrónicas. Implementación de los estándares ISO-IDMP para la identificación de medicamentos.

• Perspectiva de inspecciones FDA en España.

• La equidad en el acceso a la innovación.

• Análisis de rutas de transporte.

• Venta online de productos sanitarios.

• Utilización racional de los productos biológicos.

• ¿Cómo se diseña un fármaco?

• Evaluación de tecnologías sanitarias.

• Financiación de medicamentos por indicaciones terapéuticas.

• Data Integrity.

TALLERES

• Taller sobre biosimilares.

• Taller de desarrollo de personal. Marca personal: mi propuesta de valor en una página.

• Taller sobre Farmacovigilancia.

• Monitorización de partículas viables en tiempo real.

• Aplicación práctica de la nueva LOPD en los distintos departamentos de la industria farmacéuti- ca, de productos sanitarios y afines.

• ¿Cómo se clasifica un producto sanitario?

• Nuevo CIMA.

• Taller de comunicación.

• Taller de gestión de residuos.

www.aefi2018.com

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Jornada de reflexión sobre el nuevo reglamento de productos sanitarios Organizada en colaboración con AEFI y FENIN, la jornada se desa-rrolló con una alta participación, en torno a 100 asistentes en La edición de Madrid (28 de noviembre) y 160 asistentes en la edición de Barcelona (14 de diciembre). La directora técnica de FENIN (María Aláez) presentó un resumen los cambios más relevantes y las fechas de transición y aplicación. Se contó también con la participación de la jefa del Organismo Notificado español (Gloria Hernández), quien resaltó las novedades en cuanto a los sistemas de evaluación de la conformidad. La vocal de AEFI-Centro (Carmen Aguilera) hizo un repaso de las obligaciones de los diferentes agentes económicos. La parte de investigaciones clínicas y evaluación poscomercialización es uno de los ca-pítulos más desarrollados en el nuevo Reglamento y uno en el que las empresas deberán dedicar más esfuerzos y más recursos. En esta parte se contó con la participación de Claire Murphy (Tecnomed Ingenieros), Jeny Villanueva (vocal PS AEFI-Sección Catalana y directora de Calidad de la empresa LVD Biotech), y, para la parte del Sistema de Vigilancia, se contó con la participación de Mayte Llacer de la empresa LIFESCIENCE.

Tal y como se expuso a los asistentes, esta es la primera de las jornadas de formación que está previsto realizar en cola-boración con FENIN, para ir desarrollando el conocimiento sobre las novedades legislativas que van a suponer un cambio en el entorno regulatorio de los productos sanitarios.

Jornada de normas de correcta fabricación de medicamentos y principios activos Con más de 300 asistentes, el pasado martes 12 de diciembre se celebró en el Hotel Crowne Plaza Barcelona-Fira Center de

Barcelona la XV edición de la Jornada de Normes de Correcta Fabricació de Medicaments i Principis Actius, organizada por el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya, con la colaboración de la Comisión Asesora en materia de Garan-tía de Calidad en la fabricación industrial de medicamentos, de la que forma parte AEFI.

El programa se estructuró en una conferencia inaugural sobre la situación de la implementación del sistema repositorio de códigos de serialización de medicamentos, con la participación de la directora general del SEVeM y dos mesas redondas. En la primera se debatió la aplicación práctica de la guía ICH Q3D sobre impurezas elementales. La segunda mesa trató sobre diversas novedades legislativas y técnicas en la fabricación y control de medicamentos y principios activos.

Como todos los años esta Jornada fue organizada por la Secretaría de la Sección Catalana de AEFI, participando en la mesa inaugural la presidenta de esta sección, Angelina Baena, quién expresó su enhorabuena al Servei de Control Farma-cèutic i Productes Sanitaris; a Salvador Cassany y todo su equipo, el alma mater del programa científico. Finalizó su discurso deseando unas Felices Fiestas.

PHARMATECHEquipos, Procesos y Tecnología

Pharmatech está indexada en el catálogo Latindexwww.latindex.org

SiStema Regional de infoRmación en línea paRa ReviStaS científicaS de améRica latina, el caRibe, eSpaña y poRtugal

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www.pharmatech.es

Pharmatech está indexada en el catálogo Latindexwww.latindex.org

PREMIOS PANORAMA DEL CONSEJO El Consejo General de Colegios Ofi-ciales de Farmacéuticos (CGCOF) celebró el pasado miércoles 13 de octubre el acto de entrega de Me-dallas de la institución, así como los Premios Panorama a los mejores me-

dicamentos del año. Carmen García acudió como invitada a esta celebración presidida por Ana Mª Pastor, presidenta del Congreso de los Diputados. Los Premios Panorama fueron para Nivolumab (OPDIVO®), de los laboratorios Bristol Myers Squibb y Pembrolizumab (KEYTRUDA®), de los laboratorios MSD, por su alta contribución al progreso terapéutico. En re-conocimiento a su aportación a la profesión farmacéutica, las Medallas del Consejo se entregaron a Ana Pastor, Alfredo Martínez, Antonio José Ruíz y Farmacéuticos Mundi, esta última en la categoría de entidades del sector.

CENA DE NAVIDAD SECCIÓN CENTRO Después de un año lleno de actividades, el 13 de diciembre se ha celebrado en Madrid la Cena de Navidad de la Sección Centro. En esta ocasión nos reunimos en la Masía de José Luis más de 110 asistentes. Tuvimos ocasión de charlar durante el cóctel y después degustamos un sabroso menú. A los postres, la presidenta de la Sección, Ana López, nos dirigió unas palabras, agradeciendo la participación de los asociados en las actividades organizadas a lo largo del año y, en especial, en los grupos de Trabajo. Después pronunció el brindis de Navi-dad y nos deseó un Feliz Año. La presidenta de AEFI, Carmen García Carbonell, también se dirigió a los asistentes con palabras de agradecimiento.

Tras el brindis, tuvo lugar la parte más divertida de la Cena con el sorteo de los regalos donados por los patrocinadores. A la salida, todos los asistentes pudieron recoger una bolsa con productos de regalo.

¡Feliz Navidad y Feliz Año 2018 para todos!

CENA DE NAVIDAD SECCIÓN CATALANA Como viene siendo habitual por estas fechas, el pasado día 14 de diciembre tu-vimos la cena de Navidad de la Sección Catalana de AEFI. El lugar elegido este año fue el restaurante del hotel H10 Art Gallery donde, rodeados de una exqui-sita colección de obras originales y litografías de autores reconocidos interna-cionalmente, disfrutamos de un cóctel en el que cabe destacar la presencia de un cortador de jamón ibérico, que se ganó bien el sueldo, porque no paró de trabajar en toda la noche. ¡Y es que los socios de AEFI sabemos disfrutar de un buen yantar!

A lo largo de la velada pudimos compartir muchas cosas que nos han sucedido durante este año, experiencias, conocimien-tos, inquietudes y, sobre todo, ilusión. ILUSIÓN compartida por continuar con este viaje de AEFI que se inició hace ya 40 años, en los que se han vivido muchas cosas y, entre ellas, muchas cenas de Navidad.

Al final de la cena, Angelina Baena, presidenta de la Sección Catalana de AEFI y Carmen García, presidenta de AEFI, nos dedicaron unas palabras a todos los socios para, entre otras cosas, agradecernos nuestra asistencia a la cena, el trabajo que se realiza en grupos de trabajo y, sobre todo, animarnos a continuar en esa línea de cooperación e intercambio de experiencias, que es lo que enriquece a nuestra asociación. Y como colofón de la velada, todos los presentes brindamos con cava para desearnos unas felices fiestas.

Desde la junta de la Sección Catalana de AEFI, os agradecemos vuestra presencia a todos los asistentes y, a los que no pu-disteis venir, os animamos a que lo hagáis en años venideros. Y, a todos, os deseamos unas felices fiestas.

Feliz Navidad y Feliz año 2018. Bon Nadal i Bon Any 2018

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Noviembre - diciembre 2017 • nº 33

PREMIO AEFI a la "MEJOR PUBLICACIÓN ANUAL" AEFI, Asociación Española de Farmacéuticos de Industria, con la finalidad de fomentar e incentivar la publicación y difusión de los trabajos técnicos y científicos relacionados con el ámbito de su actividad, crea el Premio AEFI a la "Mejor publicación anual" de acuerdo con las BASES siguientes:

1.-Objetivo.

El objetivo del Premio es galardonar la mejor publicación del ámbito propio de la Asociación: trabajos técnicos/científicos ela-borados por las comisiones o grupos de trabajo de la Sección Centro o Catalana, ya sean Monografías, artículos en revistas o bien otros medios de publicación y difusión (por ejemplo, pósteres en reuniones técnico/científicas), así como por aquellos socios individuales que no pertenezcan a ninguna comisión o grupo de trabajo y que quieran publicar.

2.-Dotación del premio.

El importe será de 1.150 euros para el caso de trabajos presentados desde las comisiones o grupos de trabajo y de 600 euros para los correspondientes a los socios individuales, en ambos casos sujetos a impuestos, que se harán efectivos de una sola vez. El reparto de esta cantidad entre los autores de la publicación, si hay más de uno, se efectuará a criterio de los propios autores y, a falta del mismo, por iguales partes entre ellos.

3.-Trabajos candidatos.

Optarán al Premio todos los trabajos publicados por cualesquiera de la comisiones o grupos de trabajo de AEFI, así como por socios individuales, entre el 1 de enero y el 31 de diciembre del año anterior, Las Secretarías Técnicas de las dos Secciones (Centro y Catalana), se encargarán de recopilar en un dosier los trabajos publicados durante el último año.

4.-Jurado.

El jurado estará formado por los siguientes miembros:a) Presidente del Symposium AEFI del año en cursob) Vocal de Comunicaciónc) Dos expertos de AEFI: uno de cada Secciónd) Presidente de la Sección de AEFI a la que no le corresponda la organización del Symposium

El jurado se reunirá para analizar y evaluar los trabajos candidatos y seleccionará, según su criterio, aquel que sea merecedor del Premio.El premio en ningún caso se declarará desierto. Si no existe ningún trabajo merecedor del premio en opinión del jurado califica-dor, se podrán premiar trabajos de años anteriores, siempre y cuando no hubieran sido ya premiados.

5.-Veredicto y entrega de la dotación.

El veredicto se hará público durante la celebración del Symposium de AEFI del año en curso. Asimismo, la dotación del Premio se hará efectiva durante la celebración del mismo, pudiendo ser recogida por el autor/autores del trabajo o personas delegadas.

6.-Propiedad del trabajo premiado.

Los derechos de edición y publicación del trabajo premiado corresponderán a AEFI, pudiendo proceder a efectuar una nueva pu-blicación adicional (completa o resumida) en cualquier revista técnico/científica o en cualquier otro medio de difusión. Los autores se comprometen a supervisar los originales de la nueva publicación sin gratificación complementaria.

7.-Aceptación y asunción de las presentes bases.

La publicación de cualquier trabajo o artículo publicado bajo el nombre de cualesquiera de las comisiones integrantes o de cual-quier socio individual de AEFI supone la aceptación de las presentes bases y la percepción del Premio establecido para los autores de dichos trabajos o artículos la asunción de las mismas y de los compromisos de colaboración que de ellas se deducen.

Blog de aefiNo os olvidéis del Blog de AEFI (www.aefi.org.es), a través del que compartimos información sobre actividades y noti-cias de la Asociación. ¡Contamos con vuestras opiniones!