rg-1

: RC-1 Ediia 02 Revizia 0

Institutul Naional de Standardizare i Metrologie Organismul de Certificare Produse

REGULI GENERALE PRIVIND CERTIFICAREA PRODUSELOR

Cod: RG 1

Ediia 01 Revizia 0 Pagina/ Pagini 1/19 Exemplar Nr.

Etapa Elaborare Verificare Aprobare Responsabil V. Catana V. Dragancea V. Dragancea Data 15.03.2011 15.03.2011 15.03.2011 Semntura

Cod: RC-1 Ediia 01 Revizia 0 Pagina : 2/19

CUPRINS

Nr. seciunii

Denumirea seciunii Pagina

1 NREGISTRAREA MODIFICRILOR 3

2 LISTA DE DIFUZARE 3

3 SCOP 4

4 DOMENIU DE APLICARE 4

5 REFERINE 6

6 DESCRIEREA ACTIVITILOR 6

7 RESPONSABILITATE I AUTORITATE 16

8 NREGISTRRI 17

ANEXA A - Schemele de certificare 18

ANEXA B - Utilizarea schemelor de certificare 19


1 NREGISTRAREA MODIFICRILOR

Ediia Revizia Obiectul modificrilor Data Semntura de aprobare

01 0

2 LISTA DE DIFUZARE

Nr Ex.

Nume Prenume Cui i se difuzeaz documentul

Semntura de primire Data de primire


3 SCOP Prezentele reguli generale au drept scop, descrierea procesului de certificare a

produselor al Organismului de Certificare Produse (OCP) din cadrul Institutului Naional de Standardizare i Metrologie (INSM), privind informarea agenilor economici interesai de modul de desfurare a tuturor etapelor de evaluare i de supraveghere a produselor certificate.

Prezentele reguli conin pe lng informaiile de ordin general i cerinele specifice pentru informarea solicitanilor cu privire la: acordarea, extinderea i rennoirea certificrii, meninerea/suspendarea/anularea certificrii n baza rezultatelor supravegherii.

Prezentele reguli se utilizeaz pentru certificarea produselor, inclusiv a produselor importate, n domeniile reglementat i nereglementat.

4 DOMENIUL DE APLICARE Prezenta procedur se aplic de OCP pentru informarea solicitanilor certificrii

la etapa adresrii lor n OCP n scopul obinerii certificatului de conformitate pentru produse.

Prezentul document constituie parte integrant a Mapei Informative, cod : M-1. Pentru scopul prezentului document sunt valabile urmtoarele definiii, precum i

alte definiii relevante din documentele menionate la pct. 5: Acreditare - procedur prin care un organism, ce are o anumit autoritate, recunoate legal c un organism sau o persoan este competent s efectueze sarcini specifice; Cerin - prevedere ce conine criterii care trebuie ndeplinite; Certificare a conformitii - aciune a unei tere pri care demonstreaz cu certitudine c un produs, identificat corespunztor, este conform cu un anumit standard sau cu un alt docu2ment normativ; Certificat de acreditare - document care confirm c acreditarea a fost acordat; Certificat de conformitate - document eliberat n baza regulilor n vigoare de certificare a conformitii, care atest c un produs identificat corespunztor a fost supus procedurilor de certificare a conformitii i c, la momentul efecturii certificrii conformitii, produsul este conform cerinelor prescrise; Conformitate - ndeplinirea condiiilor prescrise pentru un produs; Criterii de acreditare - ansamblu de cerine utilizate de un Organism Naional de Acreditare, care trebuie ndeplinite de un organism de evaluare a conformitii pentru a fi acreditat; Declaraie de conformitate - asigurare scris prin care furnizorul confirm cu certitudine c produsul este conform condiiilor prescrise; Desemnare - procedur prin care Organismul Naional de Evaluare a Conformitii confirm c un organism de evaluare a conformitii cu sediul n Republica Moldova corespunde criteriilor prescrise pentru efectuarea procedurilor de evaluare a conformitii n domeniul reglementat; Domeniu de acreditare - sarcini recunoscute legal pentru care se acord acreditarea;


Domeniu reglementat - ansamblul activitilor economice i al produselor aferente acestora, pentru care exist documente normative, inclusiv reglementri tehnice specifice privind condiiile de plasare pe pia i/sau de utilizare a produselor; Evaluare a conformitii - activitatea al crei scop este determinarea direct sau indirect a faptului c snt respectate condiiile aplicabile (prelevarea mostrelor, ncercri i inspecie, evaluarea, verificarea, declaraia de conformitate, certificarea, nregistrarea, acreditarea i omologarea, precum i combinaiile acestora); evaluare periodic - evaluare a conformitii, efectuat dup anumite perioade de timp, prin observare i raionament, nsoite de msurare, ncercare sau comparare, dup caz; Marc de conformitate - marc protejat, nregistrat n modul stabilit, aplicat pe baza regulilor de certificare, indicnd cu certitudine c produsul este conform cu un standard sau cu un alt document normativ; Marc naional de conformitate SM - marc de conformitate, care demonstreaz c produsul este conform reglementrilor tehnice i/sau standardelor prevzute de legislaie i c procedura evalurii conformitii produsului n cauz a fost respectat; Organism de evaluare a conformitii - organism care efectueaz activitatea de evaluare a conformitii, cu excepia activitii de acreditare; Organism desemnat - organism de evaluare a conformitii, persoan juridic cu sediul n Republica Moldova, care a fost autorizat de ctre Organismul Naional de Evaluare a Conformitii s efectueze evaluarea conformitii n domeniul reglementat; Organism notificat - organism de evaluare a conformitii, persoan juridic cu sediul n Republica Moldova, desemnat pentru activitate n domeniul reglementat i despre care au fost ntiinate oficial autoritile competente i participanii la activitatea de evaluare a conformitii; Reglementare tehnic - document adoptat de o autoritate competent, care stabilete condiii tehnice obligatorii, fie n mod direct, fie prin referine la un document normativ de standardizare sau prin includerea coninutului integral al acestuia; Securitate - stare a unui produs n care riscul de a pune n pericol populaia sau de a provoca pagube mediului i/sau bunurilor este limitat la un nivel acceptabil; Sistem Naional de Acreditare - sistem ce are propriile sale reguli i proceduri pentru efectuarea acreditrii; Sistem Naional de Evaluare a Conformitii - sistem care dispune de propriile reguli i proceduri pentru efectuarea evalurii conformitii la nivel naional; Furnizor: parte care este responsabil Pentru asigurarea c produsele ndeplinesc i, dac este aplicabil, continu s ndeplineasc cerinele pe baza crora se acord certificarea. Furnizorul poate fi: productorul, reprezentantul autorizat al productorului, importatorul, distribuitorul, montatorul, ambalatorul produsului.

NOTE: 1. Responsabilitile productorului se aplic oricrei personae fizice sau juridice care monteaz, ambaleaz sau eticheteaz produse n vederea introducerii pe piaa sub nume propriu. 2. Productorul este responsabil de aciunile desfurate de reprezentantul su autorizat.


Neconformitate: nesatisfacerea de ctre produs a condiiilor specificate, sau, atunci cnd este aplicabil, absena sau deficiena, n implementare sau meninere, a unuia sau a mai multor elemente ale sistemului calitii / sistemului de management al calitii al furnizorului, sau o situaie care, e baza dovezilor obiective, ar putea genera dubii semnificative n ceea ce privete conformitatea produsului livrat de furnizor.

5 REFERINE SR EN ISO/CEI 17000:2006 Evaluarea conformitatii . Vocabular si principii

generale SM SR EN 45011:2003 Cerine Generale pentru Organismele care aplic sisteme

de Certificare a Produselor. SM SR EN ISO 9000:2011 Sisteme de management al calitii. Principii

fundamentale i vocabular, Hotrrea Nr. 507-ST din 14.02.2011 Hotrrea cu privire la modificarea Nomenclatorului produselor din domeniul

reglementat, supuse certificrii conformitii obligatorii, Nr. 922 din 31.12.2009 Anexa Nr. 2 la Ordinul Ministerului Economiei Nr. 118 din 08.06.2010 cu privire

la stabilirea termenului de valabilitate a certificatului de conformitate pentru mobilier Regulile generale de certificare a produselor n cadrul Sistemului Naional de

Evaluare a Conformitii, aprobate prin Hotrrea ONEC Nr.2209-EC din 09.01.2008 Nr. 198 din 15.12.2010 Ordin cu privire la desemnarea organismului de certificare

din cadrul INSM Nr. 222 din 31.12.2010 Ordin cu privire la extinderea domeniului de desemnare al

organismului de certificare din cadrul INSM DDA-7.2-5-Ocp Domeniile de Acreditare Tarife de certificare, aprobate prin Hotrrea SSM Nr. 1609-ST din 11.11.2004 MC -4.5.2 Manualul Calitii R-1 -Regulamentul OCP PSM 4.4 Subcontractare. PSM 4.6 Acordarea, meninerea, extinderea, suspendarea, anularea i renoirea

certificrii PSM 4.8 Controlul documentelor. PSM 4.9 Controlul nregistrrilor. PSM 7 Tratarea apelurilor, reclamatiilor i contestatiilor PSM - 8 Cerere pentru certificare PSM 9-13 - Etapele de evaluare i certificare a produselor Procedurile de certificare/instruciunile de lucru (lista documentelor: LD-4.8-1) M-1 Map informativ

6 DESCRIEREA ACTIVITILOR 6.1 Prevederi generale privind organizarea i funcionarea OCP OCP este creat n baza Ordinului nr. 221 din 21.12.2009 i este subdiviziune

structural n cadrul INSM ce activeaz n baza Regulamentului su de funcionare, cod:


R-1 i Procedurilor/instruciunilor operaionale i administrative (lista documentelor: LD-4.8-1).

Organizarea i funcionarea OCP, ca organism de certificare a conformitii produselor, sunt n conformitate cu prevederile SM SR EN 45011:2003.

OCP dispune de politici i proceduri proprii, administrate n mod nediscriminatoriu, asigurnd accesul la serviciile de certificare, nestnjenit i necondiionat din punct de vedere financiar, comercial sau de alt natur, al tuturor furnizorilor interesai n certificarea conformitii produselor din domeniului su de acreditare.

Accesul la serviciile organismului de certificare este liber pentru orice solicitant indiferent de mrimea organizaiei respective, de afilierea la diverse asociaii sau grupuri de interes sau de numrul de certificate deja emise de ctre organism.

Conditiile financiare depind doar de amploarea activitilor implicate, criteriile dupa care aceste condiii se impun fiind aceleai pentru toi solicitanii.

Structura OCP garanteaz imparialitatea, confidenialitatea i independena n stabilirea politicilor, n procesul de evaluare a conformitii i n procesul de luare a deciziilor privind certificarea.

OCP dispune de personal suficient, avnd studiile, instruirea, cunotinele tehnice i experiena necesare pentru efectuarea, n mod uniform i eficace, a funciilor aferente certificrii.

De asemenea, dispune de infrastructur, respectiv, cldirile, spaiul de lucru i utilitile asociate, software-ul, serviciile suport de transport i de comunicare, asigurate i meninute de INSM, pe timp nelimitat i n mod necondiionat de rezultatele activitii de certificare.

OCP rspunde, n limitele legale, pentru activitile desfurate de ctre personalul utilizat n certificare i/sau de organismele i laboratoarele cu care colaboreaz.

Domeniul de activitate al OCP l constituie certificarea produselor din domeniul alimentar, certificarea produselor din domeniul industrial menionate n Domeniile de Acreditare, cod DDA-7.2.5-Ocp, care se regsesc n anexele la Certificatul de Acreditare Nr. SNA MD CAECP OC 01 003 din 28.12.2010 i in Ordinul de Desemnare Nr. 198 din 15.12.2010, Nr. 222 din 31.12.2010.

Criteriile de evaluare a produselor sunt cele din documentele de referin declarate ca naionale, cele din standardele aplicabile (SM, GOST-uri, romne, europene, ISO sau CEI adoptate identic sau armonizate) precum i modul de organizare privind calitatea procesului de producie aferent.

OCP asigur existena n cadrul organismului a standardelor i reglemetrilor fa de care se va efectua certificarea conformitii.

Procesul general de certificare al unui produs este descris n procedura Etapele de certificare a produselor cod: PSM 9-13 si proceduri pentru acordarea, meninerea, extinderea, suspendarea, anularea i renoirea certificrii, cod: PSM-4.6. Pentru ca un produs s poat fi avizat drept corespunztor in vederea obinerii certificrii trebuie s treac cu succes prin etape de certificare.

OCP efectueaz certificarea conformitii produselor noi, fabricate n Moldova sau n alte ri.


Schemele de certificare se stabilesc lund n consideraie specificul procesului de fabricare a produselor, ncercrilor, furnizrii i utilizrii produselor concrete i eventualele riscuri, nivelul necesar de argumentare. Schemele concrete sunt stabilite n procedurile de certificare a produselor omogene.

Schema de certificare a produselor n domeniul reglementat se determin de OCP la propunerea solicitantului.

Schema de certificare a produselor n domeniul nereglementat se alege de solicitant i se propune OCP.

n cazul n care, pe parcursul desfurrii procesului de certificare, se modific datele iniiale ale certificrii, se poate schimba schema de certificare aleas.

OCP acord certificarea pentru: - produse si/sau familii de produse noi fabricate n serie; - loturi de produse noi; - importuri conform contractelor. n cazul unei familii de produse solicitantul va preciza explicit fiecare element n

cererea de certificare. Certificarea produselor fabricate n serie se aplic la solicitarea productorului

(intern sau extern). n aceast categorie se includ i produsele livrabile n vrac sau cele ce nu pot fi identificate individual.

Certificarea unui lot de produse deja fabricate se aplic la solicitarea producatorului, distribuitorului sau importatorului i se rezum la evaluarea lotului respectiv.

Certificarea produselor de import din domeniul reglementat se efectueaz dup aceleai reguli ca i produsele autohtone.

Certificarea produselor importate conform contractelor se aplic la solicitatea producatorului, distribuitorului sau importatorului i se rezum la evaluarea primului lot importat cu eliberarea certificatului pe termen de un an cu efectuarea supravegherii conform procedurilor pentru produsele omogene.

OCP nu efectueaz certificarea conformitii produselor uzate sau recondiionate.

6.2 Solicitarea cererii Activitile desfurate n scopul obinerii certificatului de conformitate cuprind

mai multe etape consecutive. OCP pune la dispoziia solicitanilor Mapa informativ, cod M- 1 La prima etap, solicitantul trebuie s fie deja familizat referitor la: - domeniul de acreditare al OCP, informaie amplasat pe site-ul ONA,

acreditare.md, Registrul Organismelor de evaluare a conformitii acreditate; - domeniul de desemnare al OCP, informaie publicat n MO de ctre MEC; - documente necesare de anexat la cererea de certificare, informaie plasat pe

site-ul INSM, standard.md; - tarife pentru serviciile prestate de INSM, informaie plasat pe site-ul INSM,

standard.md; - cerine de etichetare a produselor stabilite prin HG nr 996 din 20.08.2003 (MO

nr 189-190 (1282-1283) din 29.08.2003);


- schemele de certificare in SNEC stabilite prin Hotrrile ONEC nr 2209 EC din 09.01.2008 i nr 2211 EC din 10.01.2008 (MO nr 171-173 (3264-3266) din nr 2211- EC din 12.09.2008);

- condiiile contractului de prestri servicii informaie plasat pe site-ul INSM, standard.md.

6.3 Depunerea cererii de certificare Cererea de certficare se completeaz de solicitant i se semneaz de

reprezentanii legalizai al ntreprinderii. Cererea se inregistreaz numai n cazul anexrii tuturor documentelor

necesare pentru certificare (dovada servete semnarea ei de ctre eful sectorului de certificare /expertul n domeniu).

La inregistrare, cererii i se atribuie un numr unic la care se va face referire pe tot parcursul certificrii, respectnd cerinele stabilite n documentele OCP.

OCP declaneaz procedura de certificare numai dup primirea de la solicitant a urmatoarelor documente completate: Cererea pentru certificare, Anexa la cerere (dup caz), Chestionarul de autoevaluare (dup caz), Alte documente conform listei de documente anexe cenrtu cerificarea produselor.

OCP poate refuza o cerere de certificare dac n urma analizei conditiilor solicitantului rezulta ca organismul nu are capacitatea tehnica de a procesa cererea.

OCP examineaz cererea i ntr-un termen maximum de 15 zile de la data ndeplinirii ogligaiilor contractuale ia decizia asupra cererii i informeaz despre aceasta solicitantul.

6.4 ntocmirea contului de plat pentru serviciile solicitate i ncheierea

contractului de prestri servicii

Contul de plat pentru servicii se ntocmete n baza tarifelor n vigoare la data depunerii cererii de certificare i programului de ncercri, stabilit in scopul certificrii pentru produsul dat.

Activitatea de certificare se efectueaz n baz de contract. Condiiile contractului sunt stabilite n conformitate cu cerinele standardului SM SR EN 45011:2003 Cerinele generale pentru organismele care aplic sisteme de certificare a produselor.

Contractul de prestri servicii se redacteaz n dou exemplare, ambele cu aceeai putere juridic, cte un exemplar pentru fiecare parte.

Lucrrile de certificare se iniiaz numai dup semnarea contractului de ambele pri i achitarea plii integrale pentru lucrrile de certificare. Termenul de semnare a contractului i achitrii plii pentru servicii este de 15 zile, n caz contrar cererea se anuleaz.


6.5 Drepturile solicitantului de certificare

Solicitanii de certificare au urmtoarele drepturi: s solicite certificarea produselor lor; s aib acces la documentele informative ale OCP; s fie informai asupra modificrilor survenite la tarifele de certificare precum i n

regulile generale de certificare ale organismului; s li se asigure confidenialitatea informaiilor furnizate n timpul procesului de

certificare; s conteste, pe motive bine ntemeiate, componena echipei de evaluare; s formuleze opinii la rapoartele de evaluare; s convin cu OCP asupra activitilor de interes comun (stabilirea laboratorului de

ncercri, evaluare, etc.) s conteste deciziile OCP referitoare la certificare.

6.6 Obligaiile solicitantului de certificare

Solicitanii de certificare au urmtoarele obligaii: s-i nsueasc i s respecte regulile generale pentru certificare ale OCP; s transmit la OCP Cererea pentru certificare i Chestionarul de autoevaluare; s pun la dispoziia OCP documentaia aferent produsului de certificat; s permit accesul echipei de evaluare a OCP la documente, nregistrri i n toate

locurile unde se desfoar activiti legate de produsul care face obiectul certificrii; s pun la dispozitia reprezentanilor OCP personal i mijloace necesare pentru

desfurarea n bune condiiuni a evaluarii i supravegherii; s asigure transportul eantioanelor prelevate pentru ncercri la sediul laboratorului

convenit. s ntreprind aciunile corective i preventive rezultate n urma activitiilor privind

certificarea. s pun la dispoziia OCP informaiile privind reclamaiile clienilor referitoare la

produsele care fac obiectul certificrii i modul de soluionare a acestora. 6.7 Analiza cererii de certificare

Analiza cererii de certificare se efectueaz de expertul nominalizat de eful sectorului pentru rezolvarea cererii de certificare, aa numitul responsabil de dosar.

n urma examinrii cererii i documentelor anexate la cerere, responsabilul de dosar ntocmete decizia asupra cererii, care se aduce la cunotina solicitantului . Termenul de iniiere a lucrrilor de certificare nu trebuie s depeasc 15 zile din data achitrii plii pentru serviciile solicitate.


6.8 Stabilirea schemei de certificare OCP efectueaz certificarea conformitii produselor n baza schemelor de

certificare: 1, 1a, 2, 2a, 3, 3a, 4, 4a, 5, 7, 8, utilizarea schemelor de certificare conform Regulilor generale de certificare a produselor n cadrul Sistemului Naional de Evaluare a Conformitii, aprobate prin Hotrrea ONEC Nr.2209-EC din 09.01.2008.

Schemele de certificare i modul de utilizare a acestora sunt indicate n Anexa A i Anexa B a prezentelor reguli.

Etapele de certificare sunt n funcie de schema de certificare aleas unele din aceste etape pot lipsi i anume :

solicitarea certificrii; analiza cererii i a documentelor prezentate; luarea deciziei asupra cererii; efectuarea evalurii la fata locului cu identificarea i prelevarea probelor pentru

ncercri de laborator; efectuarea ncercrilor; evaluarea rezultatelor ncercrilor; examinarea dosarului de certificare; luarea deciziei privind acordarea/refuzarea certificarii; eliberarea certificatului de conformitate; supravegherea, reevaluarea i rennoirea certificrii; meninerea/suspendarea/anularea certificrii.

Aceste faze descriu fluxul general de certificare, dar n funcie de schema de certificare aleas unele din aceste etape pot lipsi.

6.9 Evaluarea produsului solicitat certificrii Pentru schemele de certificare 2, 3, 4, 7, la data planificat pentru iniierea

lucrrilor de rezolvare a cererii expertul nominalizat pentru rezolvarea cererii iese la locul depozitrii produsului solicitat certificrii i efectueaz identificarea produsului i preleveaz mostre pentru ncercri de laborator, cu documentarea actului de prelevare a mostrelor i raportului de evaluare a produsului.

Pentru schemele de certificare 2a, 3a, 4a identificarea produselor i prelevarea mostrelor pentru ncercri de laborator se efectueaz n procesul evalurii procesului de producere.

n cazul depistrii unor neconformiti se ntocmesc fie de neconformitate i ca urmare procesul de certificare se stopiaz pn la nlturarea neconformitilor depistate.

Dac neconformitile depistate nu pot fi nlturate ntr-un termen scurt (ce nu depete termenul de 30 zile) se ia decizia de refuz in certificare.


6.10 Plasarea mostrelor n laborator pentru efectuarea ncercrilor n scopul certificrii i analiza rezultatelor

Plasarea mostrelor prelevate pentru ncercri de laborator n scopul certificrii se efectueaz de solicitantul certificrii.

Rezultatele ncercrilor de laborator se elibereaz solicitanilor certificrii numai dup achitarea plii pentru ncercri.

Analiza rezultatelor se efectueaz de OCP n timp ce nu depete termenul de 3 zile de la prezentarea rapoartelor de ncercri n OCP. n cazul neprezentrii rapoartelor de ncercri timp de 3 luni din data prelevrii mostrelor, OCP emite refuz la certificare.

Prelevarea mostrelor repetate in cazul rezultatelor de laborator negative se efectueaz numai n cazurile stabilite de documentul normativ pentru produsul supus certificrii.

6.11 Decizia referitoare la certificare Decizia se bazeaz pe evaluarea fcuta de ctre Comitetul Tehnic, pe rezultatele

ncercrilor asupra produsului i pe evaluarea privind documentaia aferent produsului etc.

Hotrrea asupra certificrii se ia de ctre conductorul OCP n baza recomandrii Comitetului Tehnic i raportului de evaluare final, ntocmit de ctre expertul n domeniu.

Responsabilitatea deciziei privind acordarea/refuzarea certificrii revine Conductorului OC.

Certificatul de conformitate se ntocmete conform regulilor stabilite in Organismul Naional de Evaluarea Conformitii, pentru grupe de produse omogene care sunt fabricate de acelai productor i certificate la unele i aceleai cerine ale documentelor normative.

6.12 Conditii de utilizare a certificarii Folosirea certificatului de conformitate pentru produse este permis numai n

condiiile respectrii Acordului dintre solicitant i OCP. Termenul de valabilitate al certificatului de conformitate pentru produse se

stabilete pornind de la schema de certificare aplicat: - pe termenul de valabilitate al produselor sau termenul de garanie stabilit de

documentele normative sau de productor - pentru loturi de produse; - 1 an pentru produse importate conform contractului, cu evaluarea periodic

o dat pe an; - 1 an pentru ntreprinderile productoare care nu dispun de Laborator de

Incercri acreditat/atestat, sistem de management certificate, dar au contract cu un laborator acreditat pentru fectuarea ncercrilor de laborator, cu evaluarea periodic o dat pe an;


- 2-3 ani pentru ntreprinderile productoare de mobil care certific produsele de mai muli ani n ir i au contract cu un laborator acreditat pentru efectuarea ncercrilor de laborator, cu evaluarea periodic o dat pe an;

- 3 ani pentru ntreprinderile productoare care certific produsele de mai muli ani n ir, dispun de Laborator de Incercri acreditat sau atestat, cu evaluarea periodic o dat pe an;

- 5 ani pentru ntreprinderile productoare care sunt nzestrate cu utilaj i tehnologii moderne i care au implementat i certificate un sistem de management al calitii conform standardului internaional ISO 9001 i/sau un sistem de management al siguranei alimentului confom standardelor internaionale ISO seria 22000, cu evaluarea periodic o dat pe an .

Termenul de valabilitate al certificatului de conformitate nu se prelungete. La expirarea termenului de valabilitate al certificatului de conformitate se depune o cerere pentru desfurarea procedurilor de certificare.

6.13 Eliberare a CC Eliberarea CC solicitantului se efectueaz de persoana responsabil de

inchiderea lucrrilor pentru serviciile prestate. nchiderea lucrrilor se efectueaz cnd lucrul este ndeplinit n volum deplin

(conform solicitrii din cererea de certificare), plata pentru serviciile prestate este achitat de solicitant n mod deplin i solicitantul a semnat cu OCP un acord de utilizare a CC i mrcii naionale de conformitate (MC) (n cazul certificrii produsului din domeniul reglementat).

nchiderea lucrrilor se efectueaz prin ntocmirea actului de ndeplinire a lucrrilor i facturii fiscale, care se elibereaz titularului CC numai la prezentarea tampilei sau procurei.

n cazul eliberrii refuzului n certificare, lucrrile se nchid reieind din lucrrile efectuate.

6.14 Extinderea/restrngerea domeniului certificrii Titularii pot solicita fie extinderea domeniului certificarii pentru alte produse sau

la alte sedii fie restrngerea domeniului pentru care au obtinut certificarea. Cererile de modificare a domeniului se analizeaz i se solutioneaz

corespunzator prevederilor procedurii Conditii si proceduri pentru acordarea, mentinerea, extinderea, suspendarea si rennoirearea certificrii PSM 4.6.

Extinderea / restngerea domeniului certificarii implica eliberarea de noi certificate de conformitate pentru produse.

6.15 Raspunderea juridica a titularilor Titularii de certificate de conformitate pentru utilizarea mrcii SM pentru produse

poart intreaga rspundere pentru activitaile proprii, documentele emise i calitatea produselor certificate i nu se pot prevala de documentele de certificare obinute de la


OCP pentru a fi exonerai n vreun fel de rspunderea ce le revine conform legilor n vigoare.

6.16 Supravegherea meninerii conformitii Dupa acordarea certificrii,OCP va supraveghea periodic activitile specifice ale

titularului pentru a verifica stabilitatea procesului i mentinerea condiiilor care au condus la obinerea certificarii, conform prevederilor procedurii PC 9-13 Etape de evaluare i certificare .

n cazul n care, n timpul actiunilor de supraveghere, sunt constatate abateri majore de la prevederile documentelor de referin, OCP poate suspenda sau retrage i anula certificatul de conformitate pentru produse.

OCP i rezerv dreptul de a preleva de pe pia, de pe fluxul de fabricaie sau din stocurile producatorului produse pentru a fi ncercate, pentru activiti legate de certificare i supraveghere.

n baza rezultatelor evalurii de supraveghere OCP ia decizia asupra certificrii conform procedurii OCP Acordarea, meninerea, extinderea, suspendarea, anularea i rennoirea certificrii, cod: PSM-4.6. (www.standard.md).

6.17 Reevaluarea i renoirea certificarii Dac pe durata de valabilitate a certificrii la titular intervin modificri care

afecteaz n mod semnificativ concepia produsului sau specificaia, sau schimbri n standardele fa de care este certificat conformitatea, sau schimbri privind propietatea, structura sau conducerea furnizorului, dac sunt relevante, sau n cazul oricrei alte informaii care arat c produsul nu mai ndeplinete condiiile sistemului de certificare atunci se va face o reevaluare a certificrii

Cu cel puin 30 de zile nainte de expirarea perioadei de valabilitate, titularul poate solicita rennoirea certificarii. Rennoirea se executa prin depunerea repetat a cererii pentru certificare conform procedurii PSM - 8 Cerere pentru certificare.

6.18 Suspendarea certificarii Decizia de suspendare se ia n cazul:

- nu respect condiiile iniiale care au stat la baza certificarii; - nu a rezolvat n intervalul de timp convenit neconformitile depistate n urma

efecturii auditurilor/ncercarilor; - a efectuat modificari n procesul de fabricaie sau n sistemul calitii i nu le-a

comunicat la OCP intr-o sptmn; nu aplica modificarile introduse de OCP n cerintele pentru certificare; nu se supune aciunii de supraveghere; nu-si achit obligaiile financiare;

n cazul aparitiei uneia din situaiile prezentate anterior, OCP atenioneaz n scris titularul cu privire la suspendarea certificrii pe o perioada de 30 de zile, perioad n care acesta are obligaia de a rezolva problemele semnalate.


Dac n interval de 30 de zile titularul efectueza modificarile corespunzatoare, OCP dispune verificarea acestora i l anun n scris despre revocarea suspendarii.

Daca n interval de 30 de zile titularul nu ntreprinde nici o aciune, OCP anun n scris prelungirea suspendarii.

Perioada maxim de suspendare este de 6 luni i nu conduce la prelungirea corespunzatoare a duratei de valabilitate a certificrii.

n cazul suspendarii certificarii, titularul nu are voie sa fac nici o referire la certificat i poate face apel la Comisia de Apel pentru tratarea apelurilor, reclamatiilor si contestatiilor al OCP.

n cazul n care OCP constat nendeplinirea condiiilor pentru restabilirea valabilitii certificrii, dispune retragerea i anularea certificarii.

6.19 Retragerea i anularea certificarii OCP dispune retragerea i anularea certificarii cand titularul:

- nu a rezolvat problemele care au dus la suspendarea certificarii n termen de 6 luni; - renunta n scris la certificat;

Toate cheltuielile prilejuite de verificarea conditiilor privind decizia de retragere i anulare a certificarii se suporta de ctre titular.

6.20 Contestatii i apeluri Solicitantii de certificare/titularii pot contesta decizia OCP referitoare la

neacordarea certificarii/suspendarea sau retragerea certificarii, n termen de 15 zile de la primirea deciziei. Contestatia se adreseaza Conductorului OCP.

Beneficiarii (utilizatorii) produselor certificate de ctre OCP pot personal adresa reclamaii privind comportarea acestora n exploatare, sau prin intermediul institutiilor abilitate cu atribuii n domeniul proteciei consumatorilor.

Apelurile impotriva contestaiilor respinse de Conductorul OCP se adreseaz la Comisia de Apel, reclamatiilor si contestatiilor OCP n maximum 7 zile de la data respingerii situaiei contestate.

Apelurile importiva hotrrilor de respingere a apelurilor de ctre Comisia de Apel, OCP se adreseaza la CAECP.

Detalii privind tratarea acestora sunt descrise n procedura Tratarea apelurilor, reclamatiilor i contestatiilor, cod PSM-7.

6.21 Drepturile titularilor de certificate de conformitate

Titularii au urmtoarele drepturi:

s fac referiri la certificat n coresponden, contracte sau alte documente; s utilizeze certificatul ca mijloc de publicitate n vederea promovrii produselor

certificate; s aplice marca SM pe produse, pe ambalajele acestora sau pe documentele

referitoare la acestea, dar numai pentru produsele certificate din domeniul reglementat;


s solicite n scris renoirea certificrii; s solicite n scris extinderea certificrii i la alte produse sau fabricarea produsului

certificat i la alte sedii decat cele evaluate initial; s renune la certificat nainte de expirarea perioadei pentru care a fost acordat; s aib posibilitatea audierii de ctre conducerea OCP nainte de luarea deciziei de

suspendare sau retragere i anulare a documentelor de certificare; s utilizeze o copie a certificatului ca document de nsoire numai pentru

produsul/lotul de produse certificat; s faca apel mpotriva hotrarii de suspendare/retragere i anulare a certificarii.

6.22 Obligatiile titularilor de certificate de conformitate

Titularii au urmtoarele obligaii: s menin condiiile de realizare a produsului pentru care i-a fost acordat

certificatul; s pstreze nregistrri n acest sens i s le prezinte OCP n timpul supravegherii;

s notifice OCP orice modificare care afecteaz n mod semnificativ concepia, specificaia sau schimbri ale documentelor de referin fa de care s-a fcut certificarea sau schimbri privind proprietatea, structura sau conducerea sa, dac sunt relevante, sau n cazul oricrei alte informaii care arat c produsul nu mai ndeplinete condiiile sistemului de certificare.

s transmit certificatul napoi la OCP atunci cnd a renunat la acesta i s se supuna deciziei OCP privind comercializarea produselor marcate deja i aflate n stoc ;

s dea explicaiile cerute de conductorului OCP atunci cand se dovedeste c a utilizat incorect certificatul obinut;

s nu fac nici o referire la certificat pe perioada suspendrii/retragerii i anularii acestuia;

s pstreze nregistrrile referitoare la produsele certificate; la suspendarea sau anularea certificrii s returneze orice documente de certificare,

aa cum este silicitat de OCP. Drepturile, obligaiunile solicitantului de certificare sunt descrise detailat n

Contractul de prestri servicii, a titularului certificatului de conformitate n Acordul de utilizare a certificatului de conformitate i Mrcii de conformitate ncheiate cu OCP.

7 RESPONSABILITATE I AUTORITATE Directorul general al INSM:

- verific prezentele reguli, - aprob prezentele reguli.

Conductorul OCP:

- elaboreaz prezentele reguli,


- asigur respectarea prezentelor reguli, - identifica modificarile cerintelor din documentele de referinta ce privesc activitatea de certificare a produselor ; - dispune actualizarea prevederilor prezentului regulament conform cu modificarile aparute; - asigur publicarea pe site a prezentelor reguli; - asigura publicarea pe site a informaiei referitoare la certificate de conformitate

suspendate i anulate de OCP.

Responsabilul SMC:

- actualizeaza prevederile prezentei proceduri n conformitate cu modificarile aparute; - face cunoscute prevederile prezentei proceduri precum i modificarile acestuia celor interesati; - plaseaz pe site prezentele reguli; - plaseaz pe site informaia referitoare la certificate de conformitate suspendate i

anulate de OCP.

efii sectoarelor de certificare:

- i asum responsabilitatea executrii prezentelor reguli. Personalul sectoarelor de certificare:

- i asum responsabilitatea executrii prezentelor reguli. 8 NREGISTRRI

8.1 nregistrrile sunt inute sub control conform procedurii PSM 4.9 Controlul nregistrrilor .


Anexa A La Regulile generale privind certificarea produselor

Schemele de certificare

Nr. schemei

ncercri Evaluarea procesului de

producere Supravegherea produselor

certificate 1 ncercri de tip1) - - 1a ncercri de tip Evaluarea procesului

de producere

-

2 ncercri de tip Identificarea fiecrui lot de produse importate

- ncercri ale mostrelor prelevate de la vnztor

2a ncercri de tip Evaluarea procesului de producere

ncercri ale mostrelor prelevate de la vnztor Evaluarea procesului de producere

3 ncercri de tip - ncercri ale mostrelor prelevate de la productor


ncercri ale mostrelor prelevate de la productor Evaluarea procesului de producere

4 ncercri de tip - ncercri ale mostrelor prelevate de la vnztor ncercri ale mostrelor prelevate de la productor


ncercri ale mostrelor prelevate de la vnztor ncercri ale mostrelor prelevate de la productor Evaluarea procesului de producere

5 ncercri de tip Existena sistemului da management al calitii certificat

Verificarea meninerii valabilitii certificatului de conformitate al sistemului de management al calitii certificate ncercri ale mostrelor prelevate de la vnztor i de la productor

7 ncercri de tip - - 8 ncercri de tip - - 1) ncercrile produselor fabricate, n baza evalurii unei sau a ctorva mostre, care sunt

reprezentani tip ale acestora.


Anexa B La Regulile generale privind certificarea produselor

Utilizarea schemelor de certificare

Schemele de certificare se stabilesc n procedurile de certificare ale produselor omogene, inind cont de specificul produselor, tehnologia de fabricare, punerea in circulaie i utilizarea lor. 1. Schemele de certificare 2-5 se utilizeaz la certificarea produselor fabricate n serie de productor pe parcursul termenului de valabilitate al certificatului de conformitate, schemele 7, 8 n cazul certificrii unui lot sau a produselor unice fabricate.

2. Schemele 1-4 pot fi utilizate n urmtoarele cazuri: schema 1 n cazul certificrii produselor fabricate n exemplare unice cu scopul licenierii, lansrii in fabricaie, prezentrii produselor la expoziie; schema 2 pentru produsele importate n cazul contractelor pe termen lung sau n cazul livrrii permanente a produselor fabricate n serie pe contracte separate, cu efectuarea identificrii fiecrui lot i evalurii periodice a mostrelor prelevate din lotul produselor importate; schema 3 pentru produsele, stabilitatea fabricrii n serie a crora nu provoac indoieli i productorul are o reputaie stabil pe piaa de desfacere; schema 4 pentru produsele fabricate in serie, ale cror caracteristici pot s se schimbe pe parcursul termenului de valabilitate al produselor i este necesar un control multilateral pe parcursul termenului de valabilitate al certificatului.

3. Schema 5 se recomand a fi utilizat: a) dac sint stabilite cerine sporite fa de stabilitatea caracteristicilor produselor fabricate; b) la certificarea produselor cu grad inalt de pericol, pentru care consecinele de la neconformitatea acestora cu cerinele stabilite pot conduce la apariia calamitilor ecologice, tehnogene etc.; c) dac termenul de valabilitate (funcionare etc.) este mai mic decit durata de timp necesar pentru organizarea i efectuarea ncercrilor ntr-un laborator de ncercri desemnat; d) cind procesele tehnologice sunt sensibile la factorii exteriori; e) dac volumul real al mostrelor prelevate pentru ncercri n laboratoarele desemnate nu este suficient pentru evaluarea obiectiv a produselor.

4. Schema 7 se utilizeaz atunci cnd securitatea i calitatea produselor nu poate fi evaluat n procesul de producie, dat fiind instabilitatea acestuia din cauza livrrii neritmice a materiei prime i neomogenitii ei, cnd personalul ntreprinderii nu este constant i din cauza altor factori ce pun la indoial stabilitatea securitii i calitii produselor.

5. Schema 8 se utilizeaz pentru produsele care reprezint o construcie complicat, a cror exploatare reprezint un pericol mare pentru viaa i sntatea oamenilor i mediul inconjurtor.

6. Schemele 1a; 2a; 3a i 4a se recomand a fi utilizate n locul schemelor corespunztoare 1; 2; 3 i 4, dac organismul de certificare nu posed informaia despre stabilitatea procesului de producie a produselor n cauz.

rg-1

Documents