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ESQUEMA DE CERTIFICACIÓN AUTOMOTRIZ PARA ISO/TS 16949: 2002

Reglas para Logro del Reconocimiento

por IATF

2ª. Edición para ISO/TS 16949: 2002

Mayo 31, 2004 Edición de AIAG

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Este documento se ha generado por el Grupo de Trabajo Automotriz Internacional. Los Derechos de propiedad para este texto se mantienen para ANFIA, CCFA/FIEV, MSMT, VDA (ver abajo) y los fabricantes de vehículos DaimlerChrysler, Ford Motor Company y General Motors Corporation. Ni el documento o un extracto de éste pueden ser reproducidos en un sistema de recuperación o transmitidos en alguna forma o por algún medio, electrónico, fotocopiado, registro o algún otra forma sin el permiso asegurado previo y por escrito. Solicitudes para permiso de reproducción y/o traducción de este documento o un extracto del mismo debieran ser abordadas en algunas de las siguientes direcciones:

International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA) Associazione Nazionale Fra Industrie Automobillistiche (ANFIA/Italy) Comité des Constructeurs Français d'Automobiles (CCFA/France) Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France) Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT/UK) Verband der Automobilindustrie – Qualitäts Management Center (VDA-QMC/Germany).

La IATF consiste de Fabricantes de Equipo Original (FEOs) automotrices y asociaciones industriales. La IATF reconoce a los organismos de certificación para conducir auditorias y publicar certificados a Organizaciones que sean reconocidos por sus miembros a través de Oficinas de Vigilancia de IATF. Las Oficinas de Vigilancia de IATF hacen contratos con organismos de certificación y conducen evaluaciones de desempeño de organismos de certificación mismos. El Esquema de Reconocimiento de IATF es definido en ISO/TS 16949: 2002, las siguientes Reglas para logro de reconocimiento de IATF, y las Preguntas Hechas Frecuentemente (FAQs) y las Interpretaciones Autorizadas (SI) que sean publicadas por la IATF.

- Una FAQ (Pregunta Hecha Frecuentemente) es una explicación de una regla o requerimiento existente.

- Una SI (Interpretación Autorizada) cambia la interpretación de una regla o requerimiento el cual por sí mismo llega a ser la base para una no conformidad.

Preguntas Hechas Frecuentemente e Interpretaciones Autorizadas son publicadas en los sitios web de las Oficinas de Vigilancia en las siguientes direcciones:

www.iaob.org www.vda-qmc.de www.anfia.it www.smmt.co.uk www.iatf-france.com

Nota: Este documento consiste sólo de una interpretación al español, y es una copia libre de las Reglas (2ª. Edición) publicada por IATF, y sólo debe considerarse como una consulta. El único documento oficial es el publicado originalmente en Ingles por IATF mismo.

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Tabla de Contenido Página 1 Organismo de Certificación....................................................................................................... 1 1.1............................................................................................................................................... 1 1.2............................................................................................................................................... 1 1.3............................................................................................................................................... 2 1.4............................................................................................................................................... 2 1.5............................................................................................................................................... 2 1.6............................................................................................................................................... 2 1.7............................................................................................................................................... 3 1.8............................................................................................................................................... 3 1.9............................................................................................................................................... 3 1.10............................................................................................................................................... 3 1.11............................................................................................................................................... 3 2 Proceso de Auditoria................................................................................................................. 4 2.1............................................................................................................................................... 4 2.2............................................................................................................................................... 5 2.3............................................................................................................................................... 5 2.4............................................................................................................................................... 6 2.5............................................................................................................................................... 6 2.6............................................................................................................................................... 7 2.7............................................................................................................................................... 7 2.8............................................................................................................................................... 8 2.9............................................................................................................................................... 8 2.10............................................................................................................................................. 9 2.11............................................................................................................................................. 9 2.12............................................................................................................................................. 9 3 Equipo Auditor........................................................................................................................... 9 3.1............................................................................................................................................... 9 3.2............................................................................................................................................... 10 3.3............................................................................................................................................... 10 3.4............................................................................................................................................... 11 3.5............................................................................................................................................... 11 3.6............................................................................................................................................... 11 4 Otros Requerimientos................................................................................................................ 11 4.1.............................................................................................................................................. 11 4.2.............................................................................................................................................. 11 4.3............................................................................................................................................... 11 4.4............................................................................................................................................... 11 4.5............................................................................................................................................... 12 4.6............................................................................................................................................... 13 4.7............................................................................................................................................... 13 4.8............................................................................................................................................... 13 4.9............................................................................................................................................... 13 410.............................................................................................................................................. 14 4.11............................................................................................................................................. 14 4.12............................................................................................................................................. 15 4.13............................................................................................................................................. 15 5 Requerimientos del Contenido del Certificado ISO/TS 16949: 2002..................................... 16

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ANEXO 1 Reglas para Auditorias de Sistemas de Administración de Calidad de acuerdo a ISO/TS 16949: 2002....................................................................................................................

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1. Actividades Previas a la Auditoria........................................................................................ 17 2. Auditoria de Etapa 1 – Revisión para Preparación.............................................................. 18 3. Planeación de la Auditoria.................................................................................................... 19 4. Auditoria de Etapa 2 en Planta............................................................................................. 20 5. Administración de No Conformidades.................................................................................. 22 6. Publicación de Certificados………………………………………………………………………... 23 ANEXO 2 Criterios para Calificación de Auditores de 3as. Partes bajo ISO/TS 16949: 2002 25 1. Calificación de Auditores en ISO 9001: 2000....................................................................... 25 2. Habilidades Especificas en la Industria Automotriz.............................................................. 25 3. Experiencia de Trabajo Mínima............................................................................................ 25 4. Entrenamiento Automotriz en ISO/TS 16949: 2002 Autorizado por IATF............................ 26

ANEXO 3 Días Auditoria para Certificaciones en ISO/TS 16949: 2002.................................... 27 Tabla de Días Auditoria………................................................................................................... 27 Requerimientos de Días Auditoria…………………………………………………………………… 28 Esquema de Auditorias Corporativo........................................................................................... 29 Ajuste de Días Auditoria para un Esquema de Auditorias “Corporativo”................................... 30 ANEXO 4 Proceso de Retiro/Cancelación de una Certificación en ISO/TS 16949: 2002........ 31 ANEXO 5 Auditorias al Enfoque de Procesos Automotriz........................................................ 34 Tabla para Verificación………………………………………………………………………………... 36 ANEXO 6 Selección de ISO/IEC DIS 17021………………………………………………………….. 37 5.1.2 ........................................................................................................................................... 37 9.2 .............................................................................................................................................. 37 9.3 .............................................................................................................................................. 40 9.4 .............................................................................................................................................. 42 ANEXO A Auditoria de Etapa 1... .............................................................................................. 44 ANEXO B Auditoria de Etapa 2... .............................................................................................. 45 ANEXO 7 Cambios Principales de las Reglas 1ª. Edición......................................................... 47

Mayo 31, 2004, Reglas para Logro de Reconocimiento por IATF – Segunda Edición para ISO/TS 16949: 2002 1 ©2004-ANFIA, ©2004-CCFA/FIEV, ©2004-SMMT, ©2004-VDA ©2004-DaimlerChrysler, ©2004-Ford Motor Company, ©2004-General Motors Corp. Derechos Reservados

Esquema de Certificación Automotriz para ISO/TS 16949: 2002

Reglas para el Logro del Reconocimiento de IATF (2ª edición ISO/TS 16949: 2002)

Los requerimientos aquí referidos como “Reglas” respecto a la implementación de ISO/TS 16949: 2002 incluyen criterios para reconocimiento de organismos de certificación, el proceso de auditoria de los organismos de certificación, las calificaciones de los auditores de los organismos de certificación y los certificados. Estos requerimientos están ligados con los organismos de certificación reconocidos estos por IATF para certificaciones en ISO/TS 16949: 2002. Cuando algún organismo de certificación esté incierto en relación a la aplicación de estas reglas, este debiera referirse a su Oficina de Vigilancia de IATF. Estas reglas están sujetas a revisiones periódicas y pueden modificarse en cualquier momento y bajo discreción de IATF después de la consulta con accionistas apropiados. Todos los anexos incluidos en este documento deben ser considerados como normativos, como parte de los requerimientos y no sólo para información NOTA: Dentro de este documento:

- El uso del término certificación es un sinónimo de registro, y. - A fin de ser consistente con ISO 9001: 2000, el término “organización” reemplaza al

término “proveedor”. 1 Organismo de Certificación 1.1 El organismo de certificación debe estar acreditado en actividades de certificación en ISO

9001: 2000 por algún organismo de acreditamiento nacional. El proceso de aplicación para organismos de certificación para lograr el reconocimiento de IATF se mantiene por las Oficinas de Vigilancia de IATF y no está incluido en estas Reglas. El organismo de certificación debe conducir actividades de certificación en ISO/TS 16949: 2002 de acuerdo con el alcance definido en su acreditamiento para ISO 9001: 2000. El organismo de certificación debe incluir en sus procedimientos operativos una descripción de sus procesos, su secuencia e interacciones. El organismo de certificación debe ejecutar auditorias internas usando el enfoque de procesos. El incumplimiento a estas reglas por alguna parte por la organización del organismo de certificación debe iniciar el proceso de retiro del reconocimiento y puede resultar en la cancelación del reconocimiento de IATF mismo.

1.2 Cuando un organismo de certificación tenga oficinas múltiples involucradas en el proceso de certificación en ISO/TS 16949: 2002, las siguientes condiciones deben cumplirse.

- El organismo de certificación debe usar un sistema de administración de calidad común incluyendo los mismos procedimientos para todas las oficinas locales.


- Una de las oficinas debe ser designada como la interfase con IATF, y ser aprobada por IATF misma, como la oficina contratada por el organismo de certificación. Esta oficina contratada es el único contacto entre IATF y el organismo de certificación y es responsable del control de todas las actividades relacionadas con certificaciones en ISO/TS 16949: 2002.

1.3 El organismo de certificación debe cumplir con la guía 62: 1996 de ISO/IEC, “Requerimientos Generales para Organismos Ejecutando Evaluaciones y Certificaciones de Sistemas de Calidad” y estas reglas. Estas aplican en particular, aunque no se limitan a las quejas/reclamaciones de los clientes y las organizaciones.

1.4 El procedimiento del organismo de certificación para quejas/reclamaciones de los clientes y las organizaciones debe cubrir, como mínimo, el proceso documentado de acciones correctivas (incluyendo análisis de causas raíz y acciones correctivas sistemáticas) y el registro para la resolución de quejas/reclamaciones.

1.5 A fin de evitar conflictos de intereses los organismos de certificación que hayan ofrecido servicios de consultoría de sistemas de administración de calidad o entrenamiento de auditorias específico en planta dentro de los dos años previos a la organización particular, no deben ser contratados como un organismo de certificación para dicha compañía o sus plantas.

Esta restricción incluye organismos relacionados con la misma compañía principal o afiliados, donde la validez o confiabilidad de una auditoria puede cuestionarse por la relación en consultoría.

Nota: Consultoría es el ofrecimiento de entrenamiento, desarrollo de documentación o apoyo/asistencia en la implementación de sistemas de administración para una organización específica.

Entrenamiento abierto al público, no a una organización específica, y realizado en un foro público no se considera consultoría.

1.6 El organismo de certificación puede ejecutar una “preauditoria/preevaluación” la cual es una auditoria previa a la Etapa 1 – Revisión de preparación que genere hallazgos no relacionados con las plantas de la organización sin soluciones recomendadas.

A fin de ejecutar esta preauditoria, el organismo de certificación debe nombrar a un auditor acordado por la organización.

Las siguientes reglas deben ser respetadas:

- La preauditoria no debe ser considerada como parte de la auditoria inicial,

- La preauditoria debe ser conducida durante una sola visita a la planta,

- La duración de la preauditoria no debe exceder el 80% de los días para la auditoria en planta de Etapa 2 (ver Anexo 3),

- Los auditores usados no deben ser parte del equipo auditor para la auditoria de certificación inicial,


- El tiempo dedicado para la preauditoria no reduce el requerimiento de días auditoria (ver Anexo 3),

- Mas de una preauditoria en alguna planta de la misma compañía debe ser considerada consultoría.

1.7 El alcance de la certificación debe incluir toda la manufactura (ver ISO/TS 16949: 2002 sección 3.1.6) que cumpla con la aplicación de ISO/TS 16949: 2002 suministrada a los clientes suscritos con ISO/TS 16949: 2002.

El alcance de la certificación puede también incluir, a decisión de la organización, la manufactura (ver ISO/TS 16949: 2002 sección 3.1.6) que cumpla con la aplicación de ISO/TS 16949: 2002 suministrada a los clientes no suscritos con ISO/TS 16949: 2002.

1.8 El organismo de certificación debe contar al menos con un miembro responsable de la función de toma de decisiones de certificación, quien debe ejercer el poder para vetar con respecto a todas las decisiones sobre certificaciones ISO/TS 16949: 2002 hechas por el organismo mismo. Este individuo no debe ser un participante en las auditorias para las cuales ellos esten participando en la decisión de la certificación.

Estas personas con poder de veto deben ser aprobadas por la Oficina de Vigilancia de IATF contratante.

1.9 El organismo de certificación debe contar con un proceso de auditorias internas de testigo que tenga la autoridad inicial y continua para aprobación o rechazo de sus auditores

Este proceso debe ser aprobado por la Oficina de Vigilancia de IATF.

1.10 Cada organismo de certificación contratado por IATF para certificaciones en ISO/TS 16949: 2002 debe registrar la información requerida para la base de datos de IATF misma, dentro de una semana después de que el certificado se haya emitido para una auditoria inicial o de recertificación, y dentro de 2 semanas de la terminación de una auditoria de vigilancia. Esta información debe estar en el formato especificado, en Ingles.

1.11 Registros

Los organismos de certificación deben mantener los siguientes registros:

a. copias de las auditorias programadas mostrando el tiempo y los auditores asignados,

b. registros de calificación de auditores (de tiempo completo o subcontratados),

c. los archivos de cotizaciones a las organizaciones, incluyendo los días auditoria y la tarifa por día auditoria,

d. los reportes de revisiones de preparación, incluyendo evidencias de que todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 son abordados por los procesos de la organización en cuestión.

e. el plan de auditoria (agenda) demostrando el enfoque de procesos, incluyendo cobertura a los requerimientos específicos de los clientes cuando apliquen,


f. el reporte de auditoria final, incluyendo la recomendación del auditor líder en relación a la certificación,

g. copias de todos los hallazgos emitidos, reportes de auditorias de vigilancia, reportes de seguimiento, y otra documentación que lleve a correcciones de no conformidades,

h. alimentaciones de auditorias como se mantengan por cada miembro del equipo auditor (ej., IRCA),

i. copia de la decisión de la certificación,

j. copia del certificado publicado,

k. aprobación inicial de auditores (ver 1.9) y evaluaciones de desempeño continuas.

Todos los registros especificados arriba pueden almacenarse en papel o electrónicamente y estar accesibles durante una evaluación de oficina. Los registros arriba especificados deben ser retenidos por la vida del certificado ISO/TS 16949: 2002 asociado mas al menos 3 años.

Los registros deben mantenerse legibles, y rápidamente identificables y recuperables. El organismo de certificación debe establecer un procedimiento documentado que defina los controles para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, tiempos de retención y disposición de registros.

2 Proceso de Auditoria

La auditoria de certificación inicial debe ser conducida en dos etapas: etapa 1 – revisión para preparación (uno o dos días en planta) y etapa 2 – auditoria en planta (ver Anexo 1).

- Etapa 1 – Revisión para preparación: ver ISO/IEC DIS 17021 Anexo A excepto párrafo A.3.

- Etapa 2 – Auditoria en planta: ver ISO/IEC DIS 17021 Anexo B.

Los requerimientos de días auditoria en planta de etapa 2 se ilustran en el anexo 3 y los organismos de certificación deben aplicar el programa de software para cálculo de días auditoria ofrecido por su Oficina de Vigilancia de IATF.

2.1 El proceso de certificación debe abordar todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 de acuerdo con el Anexo 1, el cual incorpora los requerimientos de ISO/IEC DIS 17021:

Nota 1: Para exclusiones, ver sección 1.2 de ISO/TS 16949: 2002.

Nota 2: Para ensamble de vehículos de FEOs (Fabricantes de Equipo Original), “revisiones de contratos” y “contratos” son representados por requerimientos internos y documentados de mercadotecnia, para marcas, mezclas y volúmenes de vehículos.


2.2 Cualquier “planta” puede elegir el buscar la certificación de terceras partes en ISO/TS 16949: 2002, sin embargo, tales “plantas” deben demostrar cumplir con todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002. (ver anexo 1). Para esquemas de auditoria corporativos todas las plantas deben ser auditadas, el muestreo de plantas no es permitido.

El cumplimiento con ISO/TS 16949: 2002 por certificaciones de terceras partes debe basarse en evidencias objetivas del cumplimiento de cada requerimiento que aplique, incluyendo los requerimiento específicos de los clientes, para el tiempo de la auditoria misma.

Si durante la auditoria de etapa 2 en planta, llega a ser evidente el número de no conformidades mayores identificadas, dicha certificación no se logrará, el líder del equipo auditor en discusión con la organización puede concluir que la auditoria debiera ser terminada (ver Anexo 1). Cuando esto ocurra, cualquier reauditoria debe iniciar desde el principio del proceso.

2.3 Las funciones ó áreas de soporte en planta o remotas, ej., ingeniería revisiones de contratos, compras, almacenes, deben incluirse en las auditorias inicial y las continuas de vigilancia. La planeación y ejecución de las auditorias debe tomar en cuenta todas las funciones ó áreas de soporte, y las interfases entre ellas deben ser definidas y auditadas. El plan de auditoria del organismo de certificación debe abordar todos los procesos que apliquen a cada localización. Cuando una organización cuente también con actividades de manufactura que no cumplan la aplicación de ISO/TS 16949: 2002, la auditoria debe enfocarse al producto y servicios que cumplan dicha aplicación.

Para la auditoria inicial, las funciones ó áreas de soporte remotas deben ser auditadas previo a la planta de manufactura. El plan de auditoria de las funciones ó áreas de soporte remotas debe ser tal que la secuencia e interfases de los procesos sean apropiadamente abordados.

Las funciones ó áreas de soporte deben ser auditadas conformen apoyen a alguna planta aunque no pueden obtener una certificación ISO/TS 16949: 2002 independiente.

La función o área de diseño, en planta o remota, debe tener auditorias de vigilancia al menos una vez dentro de cada periodo consecutivo de doce meses. Otras funciones o áreas remotas o de soporte deben ser auditadas conforme se requieran para apoyar la “planta”, pero deben ser auditadas en la auditoria inicial (o de recertificación) y al menos una vez más durante la vida del certificado. Auditorias adicionales de funciones o pareas remotas o de soporte pueden ser necesarias en base al desempeño demostrado conforme se vea en la(s) planta(s) que apoyen.

En citaciones donde las funciones o áreas remotas de soporte apoyen a muchas plantas de producción, y estas plantas sean auditadas por más de un organismo de certificación, la organización tiene dos opciones:

- Primero, cada organismo de certificación puede auditar las localizaciones de soporte remotas.

- Segundo, un organismo de certificación puede aceptar la auditoria de otro organismo de certificación reconocido de las localizaciones de soporte remotas, sujeto a las siguientes disposiciones:


o la auditoria por el otro organismo de certificación debe cubrir el alcance completo del producto de dichas funciones o áreas, y consistente con el enfoque de auditorias en base a procesos,

o la organización debe ofrecer al organismo de certificación una copia del plan de auditoria, el reporte de auditoria, todos los hallazgos, todas las acciones correctivas y todas las acciones de verificación por el otro organismo de certificación. Esta información debe estar en un lenguaje acordado entre la organización y el otro organismo de certificación,

o la información debe confirmar durante la revisión para la preparación de que todas las interfases entre las localizaciones de soporte remotas y la planta sean adecuadamente auditadas por el otro organismo de certificación,

o copias de todos los reportes de auditorias de vigilancia y recertificación de las localizaciones de soporte remotas por el otro organismo de certificación deben ser ofrecidas por la organización al organismo de certificación,

o la verificación de acciones correctivas de la organización debe ser conducida por el organismo de certificación que haya auditado las localizaciones de soporte remotas. Copias de todas las actividades de verificación en planta son ofrecidas por la organización al organismo de certificación.

2.4 Puede emitirse una carta de conformidad por el organismo de certificación, por un máximo de doce meses solo en las siguientes situaciones:

a) una nueva planta existe

Después de 12 meses de producción, el proceso de certificación procede por el mismo organismo de certificación con una revisión de preparación y auditoria inicial con un máximo posible de 50% de reducción en los días auditoria.

b) una organización que pueda demostrar que está en una lista activa de ofertas para un cliente que requiere la certificación o cumplimiento en ISO/TS 16949: 2002.

Si no se ha emitido algún contrato dentro de 12 meses, la organización puede reaplicar para otra carta de conformidad.

La carta de conformidad puede ser publicada por el organismo de certificación, después de que:

- la organización es capaz de suministrar la información requerida para la Revisión para Preparación incluyendo datos de desempeño interno y externo y un ciclo completo de auditorias internas y revisiones directivas, aunque no sean doce meses de auditorias internas y datos de desempeño, y

- la planta relevante haya sido auditada en ISO/TS 16949: 2002 y se haya encontrado en cumplimiento.

2.5 El sistema de administración de calidad completo debe ser evaluado como mínimo una vez cada tres años.


El ciclo de auditoria debe basarse en las fechas de la auditoria de certificación inicial. El intervalo de tiempo entre la certificación inicial y la auditoria de recertificación o entre dos auditorias de recertificación no debe exceder de 3 años.

2.6 Las auditorias por el organismo de certificación deben ser conducidas de acuerdo al enfoque de procesos (ver Anexo 5).

2.7 Utilizando el enfoque de procesos, todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 y los específicos de los clientes que apliquen deben ser auditados durante la auditoria de etapa 2 en planta, durante el ciclo de la auditoria de vigilancia y durante la auditoria de recertificación.

Cada auditoria en planta (inicial, de vigilancia y recertificación) debe incluir la auditoria de:

a) la implementación de requerimientos de nuevos clientes desde la última auditoria,

b) quejas/reclamaciones de los clientes y la respuesta por la organización,

c) resultados y acciones de auditorias internas y revisiones directivas de la organización,

d) avances hechos hacia metas de mejoramiento continuo,

e) efectividad de las acciones correctivas y su verificación desde la última auditoria,

f) efectividad del sistema de administración con respecto al logro de objetivos de los clientes y la organización.

Cada auditoria debe incluir el auditar todos los turnos [ver Anexo 3, punto 6)]. Las actividades de manufactura deben ser auditadas en todos los turnos donde éstas ocurren.

A U D I T O R I A

C E R T I F I C A D O

Ciclo de Auditoria:Máximo de 3 Años desde la Auditoria Inicial hasta la Auditoria de

Recertificación

Fecha en que el OC publica el certificado.Este es un tiempo corto despues de la Decisión de la Certificación

Ciclo del Certificado:Certificado Inicial: Máximo de 3 años desde la Auditoria Inicial hasta la Auditoria de

Recertificación. Fecha de Certificación: Fecha en que la decisión de la certificación es hecha por el OC.

Fecha de Vencimiento: Máximo de 3 años a partir de la Fecha de Certificación.

Fecha de Certificación Fecha en que la decisión de la

certificación es hecha por el OC.

Fecha de RecertificaciónFecha en que la decisión de la

certificación es hecha por el OC

Fecha de final de auditoria

inicial en planta Ver Anexo 1, T3 a T6

Fecha de Auditoria de Recertificación.

Máximo de 3 años desde la fecha del final de la auditoria inicial de

planta Ver Anexo 1, T3 a T6


Cada auditoria de vigilancia debe ser planeada en función de los procesos de la organización, tomando en cuenta datos de los clientes actuales y del desempeño interno, resultados de auditorias internas y revisiones directivas y la misma información pertinente de clientes nuevos desde la auditoria previa. Los puntos a) y b) anteriores son recomendados para obtenerse durante la planeación de las auditorias de vigilancia.

Cada auditoria de vigilancia debe reexaminar algunos de los procesos de la organización de manera que todos los procesos y todos los requerimientos de sistemas de administración de calidad específicos de los clientes hayan sido reexaminados dentro de cada ciclo de tres años. El reporte de auditoria debe mostrar claramente la parte del sistema que fue auditada.

Cada auditoria de recertificación debe reevaluar la efectiva interacción entre todos los procesos definidos en el sistema de administración de calidad y la efectividad global del sistema de administración en su totalidad tomando en consideración cambios internos y externos que pudieran haber afectado el sistema de administración de calidad.

2.8 Un hallazgo de auditoria debe tener tres partes diferentes:

- la declaración de la no conformidad,

- el requerimiento, o referencia específica al requerimiento mismo,

- la evidencia objetiva observada que soporte la declaración de la no conformidad.

2.9 Una no conformidad mayor es uno o más de los siguientes casos: − La ausencia o rompimiento total del sistema para cumplir con un requerimiento de ISO/TS

16949: 2002. Un cierto número de no conformidades menores contra algún requerimiento puede representar el rompimiento total del sistema y por tanto ser considerado una no conformidad mayor.

− Cualquier incumplimiento que pudiera resultar en el probable envío del producto no

conforme. Una condición que pudiera resultar en una falla o reduzca materialmente el uso de los productos o servicios para el propósito esperado.

− Un incumplimiento que por juicio y experiencia indiquen sea muy probable resultar una falla

del sistema de administración de calidad o reduzca materialmente su habilidad para asegurar los procesos y productos controlados.

Una no conformidad menor es una falla para cumplir con ISO/TS 16949: 2002, la cual se basa en juicio y experiencia, y no sea probable resulte en una falla del sistema de administración de calidad o reduzca su habilidad para asegurar los procesos o productos controlados. Puede ser una de las siguientes situaciones: − Una falla en alguna parte del sistema de administración de calidad de la organización

relativa a ISO/TS 16949: 2002. − Un periodo de tiempo único observado en el seguimiento de un punto del sistema de

administración de calidad de la compañía.


Todas las no conformidades deben ser registradas y no deben ser cerradas durante la auditoria. El organismo de certificación debe requerir que la organización emita el análisis de causas raíz y la evidencia de acciones correctivas sistemáticas para cada no conformidad emitida.

2.10 Los sistemas de administración de calidad no deben ser certificados en ISO/TS 16949: 2002 si existe alguna no conformidad mayor o menor en ISO/TS 16949: 2002 abierta.

Después de la certificación cuando se identifique alguna no conformidad por el organismo de certificación, entonces el proceso de retiro de la certificación misma debe ser iniciado (ver Anexo 4).

Nota: Tal identificación puede ocurrir como resultado de alguna queja/reclamación de un cliente.

2.11 El plan de auditoria debe basarse en los procesos de la organización, y debe incluir todos los requerimientos del sistema de administración de calidad de la organización implementados para cumplir con los requerimientos automotrices, de aquellos clientes que reconozcan la certificación ISO/TS 16949: 2002 de sus proveedores, aún y cuando estos requerimientos vayan mas allá de ISO/TS 16949: 2002.

2.12 El plan de auditoria debe incluir la evaluación de todos los requerimientos del sistema de administración de calidad de la organización para la efectiva implementación de ISO/TS 16949: 2002, así como la efectividad en la práctica. Las evaluaciones deben evaluar la efectividad del sistema mismo, sus enlaces, sus requerimientos y su desempeño. Parte de las evidencias requeridas es auditorias internas en base a procesos de dichos procesos mismos y seguidas por una revisión directiva..

Nota: La efectividad del sistema debiera considerarse qué tan bien el sistema mismo es desplegado, como muestra de las medidas definidas por la organización para cumplir con la satisfacción de los clientes y los objetivos de la compañía.

3 Equipo Auditor

3.1 Auditores

El organismo de certificación debe evaluar a todos los candidatos auditores y debe contar con evidencia disponible para demostrar la competencia como se requiere en el Anexo 2 como sigue:

a. ser empleado por o estar bajo contrato de algún organismo de certificación contratado por IATF,

b. ser auditores en ISO 9001: 2000 calificados (Ver Anexo 2, Sección 1),

c. ser competente en el conocimiento de las herramientas centrales automotrices (Ver Anexo 2, Sección 2),

d. haber conducido al menos 3 auditorias en ISO 9001: 2000 de terceras partes como auditor líder en industrias de manufactura (Ver Anexo 2, Sección 3),


e. cumplir con los requerimientos de experiencia de trabajo bosquejados en el Anexo 2, Sección 3.

Los candidatos auditores deben estar patrocinados por y pasar el Entrenamiento Automotriz Autorizado por IATF y cualquier recertificación subsecuente especificada por IATF misma (ver Anexo 2, Sección 4).

Con la terminación exitosa del entrenamiento autorizado, al auditor le es emitida una tarjeta de identificación de IATF.

El organismo de certificación que lo apoya o patrocina emite un certificado para el auditor. Los organismos de certificación adicionales que deseen emplear a los auditores deben aplicar a la organización de entrenamiento nombrada en el certificado para un certificado por duplicado sustentando su nombre.

Ambos certificados y la tarjeta son propiedad de IATF y deben ser devueltos bajo solicitud.

El logro de la calificación de IATF debe ser seguido para desarrollo interno de los auditores por el organismo de certificación que lo lleve a la evaluación de la competencia en campo. Cuando los auditores sean empleados por múltiples organismos de certificación, cada organismo de certificación es responsable de asegurar que el auditor es competente en los procesos de dicho organismo de certificación.

Los auditores deben conducir un mínimo de tres (3) auditorias en ISO/TS 16949: 2002, con un mínimo total de seis (6) días auditoria, por año. La falla de ésto resulta en el retiro de la credencial de auditor.

3.2 Todos los equipos auditores en ISO/TS 16949: 2002, incluyendo las vigilancias deben

satisfacer lo siguiente: − Integrarse de auditores calificados por IATF para conducir auditorias en el nombre del

organismo de certificación,

Nota: El equipo auditor puede utilizar expertos técnicos externos conforme sea necesario. Esto es adicional al requerimiento de días auditoria. (Ver Anexo 3: “Requerimientos de días auditoria”).

− Al menos un miembro del equipo debe contar con experiencia relevante del sector

específico para todos los códigos de actividades y los cuales apliquen al alcance de la certificación de dicha planta.

− Ningún miembro del equipo auditor debe haber ofrecido consultoría a la organización en

cuestión dentro de los 2 años previos a la auditoria.

3.3 Al menos un auditor del equipo auditor inicial debiera participar en todas las auditorias del ciclo de auditorias de tras años. Para cada ciclo de auditorias subsecuente, debieran usarse diferentes auditores.


3.4 El organismo de certificación debe evaluar anualmente el desempeño de los auditores en la determinación de la efectiva implementación de los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002, incluyendo el proceso de auditorias de testigo internas (ver 1.9). tales evaluaciones deben también incluir retroalimentación de auditorias de testigo de IATF, encuestas de postauditoria y retroalimentación de organizaciones auditadas y sus clientes.

3.5 El equipo auditor debe ofrecer un reporte completo de las operaciones auditadas y consistente con el contenido del Anexo 1 “Reglas para Auditorias de Sistema de Administración de Calidad de acuerdo con ISO/TS 16949: 2002” a la organización auditada y dentro de los quince días laborales en cada auditoria inicial, de vigilancia y recertificación, a menos que se acuerde otra cosa por la organización misma.

3.6 El contrato entre el organismo de certificación y la organización debe contener los siguientes aspectos:

− La organización debe notificar al organismo de certificación cualquier cambio relativo a

status legal, comercial, organizacional o de propiedad, − La organización no puede refutar la auditoria de testigo para IATF del organismo de

certificación, − Autorización de acceso para representantes de IATF o sus delegados, − Autorización para ofrecer el reporte final (Ver Anexo 1, Sección 3) a IATF. − El uso único del logotipo de IATF relativo a este esquema de certificación es como se

despliega en el certificado emitido por el organismo de certificación mismo.

4 Otros Requerimientos 4.1 Los consultores a la organización no pueden participar en la auditoria.

4.2 El organismo de certificación debe apoyar las actividades de IATF.

4.3 El organismo de certificación no debe violar los derechos de propiedad de cualquiera de los documentos de IATF y ni violar los derechos reservados o infringir las marcas registradas de cualquiera de los miembros de IATF.

El uso único del logotipo de IATF relativo a este esquema de certificación por el organismo de certificación mismo es en el certificado como se define en la sección 5 de este documento.

4.4 Antes de que el organismo de certificación pueda emitir algún certificado, estos deben satisfacer el proceso de reconocimiento por IATF. Las acciones correctivas requeridas durante este proceso de reconocimiento deben ser verificadas para su efectividad antes de continuar actividades de certificación.

Nota: La revisión de documentos de los procedimientos del organismo de certificación en cumplimiento con estas Reglas debe ser conducida previo a las auditorias de testigo para reconocimiento. Estas auditorias de testigo deben ocurrir durante una de las primeras cinco auditorias en ISO/TS 16949: 2002 conducidas por el organismo de certificación. Estas debieran ser auditorias de organizaciones con responsabilidades de diseño de productos. Las evaluaciones de la oficina de reconocimiento generalmente siguen esta auditoria de testigo y revisan la implementación de los procesos del organismo de certificación para ISO/TS 16949: 2002.


4.5 El reconocimiento continuo del organismo de certificación debe ser verificado a través de actividades de vigilancia por IATF: − Conducción de auditorias testigo de vigilancia y continuas, de acuerdo con la tabla 4.5

mostrada adelante; − Desarrollo de un calendario de auditorias para estas auditorias testigo de vigilancia

continuas de las oficinas del organismo de certificación reconocido para ISO/TS 16949: 2002 y tomando en cuenta todos los países donde se publiquen los certificados ISO/TS 16949: 2002 por cada organismo de certificación;

− Calendario de auditorias testigo de vigilancia continuas para observar en lo mas posible a

los diferentes auditores a lo largo de todos los organismos de certificación.

Tabla 4.5: Evaluaciones Anuales de Organismos de Certificación

Número Anual de Certificados ISO/TS 16949 <30 31-100 101-250 251-500 501-750 >750

Mínimo número de :

Evaluaciones de Oficina Anuales* 1 1 1 1 1 1

Auditorias de Testigo** 1 2 3 4 5 6

* Evaluaciones de oficinas de organismos de certificación reconocidos en ISO/TS 16949: 2002 son conducidas en la oficina contratada. Los resultados pueden llevar a evaluaciones de otras oficinas. Las evaluaciones de oficina deben revisar el cumplimiento del organismo de certificación con todos los requerimientos del Acuerdo, las “Reglas” y todos los Anexos (ej., notificación oportuna de las certificaciones y cambio a la base de datos de IATF).

** Las auditorias de testigo son conducidas, en una planta, atestiguando al equipo auditor del organismo de certificación durante alguna auditoria en ISO/TS 16949: 2002 para verificar el cumplimiento del organismo de certificación contra todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 incluyendo las “Reglas”, los anexos y cualquier interpretación autorizada en ISO/TS 16949: 2002 que se publique en forma subsecuente. El organismo de certificación debe ofrecer un calendario de auditorias bajo solicitud de la Oficina de Vigilancia de IATF contratante. El prerrequisito para las auditorias de testigo es el suministro de documentos de revisiones para preparación de la organización por el organismo de certificación, incluyendo información como se detalla en el Anexo 1.


Todas las no conformidades emitidas durante auditorias de testigo o evaluaciones de oficinas deben ser cerradas por el organismo de certificación dentro de 60 días. La Oficina de Vigilancia de IATF debe verificar la efectiva implementación de las acciones correctivas tomadas. Tal verificación puede ocurrir en una auditoria de seguimiento o en la siguiente evaluación de la oficina o auditoria de testigo. Cuando un organismo de certificación no pueda cerrar no conformidades emitidas dentro de los 60 días, La Oficina de Vigilancia de IATF puede extender el período con actividades especiales de monitoreo. Si alguna no conformidad mayor se mantiene abierta después de los 60 días, el proceso de retiro o cancelación de reconocimiento del organismo de certificación debe empezar.

La tabla anterior es la base de las auditorias testigo de IATF del esquema de certificación de IATF misma. IATF se reserva el derecho de realizar actividades adicionales en respuesta a seguimientos de acciones correctivas o en base a desempeño.

4.6 El organismo de certificación no debe operar como organismo de certificación de sistema de administración de calidad y como organismo de acreditamiento de sistemas de administración de calidad.

4.7 Los certificados en ISO/TS 16949: 2002 solo deben ser emitidos por oficinas de organismos de certificación contratadas por IATF y por una validez máxima de 3 años (Ver 2.5).

4.8 El organismo de certificación no debe subcontratar auditorias en ISO/TS 16949: 2002. Ninguna actividad debe ser subcontratada excepto el uso de auditores.

4.9 Una auditoria de ascenso es una auditoria inicial, y todos los requerimientos de una auditoria inicial aplican excepto lo modificado abajo.

Certificación(es) Existente(s) Condiciones para Ascenso en la Certificación ISO/TS 16949: 2002

QS9000 VDA6.1 ISO 9001: 2000

SI LOS DIAS AUDITORIA INICIALES PUEDEN REDUCIRSE A LOS DIAS AUDITORIA DE UNA AUDITORIA DE RECERTIFICACION como es definido en el Anexo 3 *

SI SI LOS DIAS AUDITORIA INICIALES PUEDEN REDUCIRSE POR NO MAS DEL 50% DE LOS DIAS AUDITORIA DE UNA AUDITORIA INICIAL como es definido en el Anexo 3 *

SI SI LOS DIAS AUDITORIA INICIALES PUEDEN REDUCIRSE POR NO MAS DEL 50% DE LOS DIAS AUDITORIA DE UNA AUDITORIA INICIAL como es definido en el Anexo 3 *

SI LOS DIAS AUDITORIA INICIALES PUEDEN REDUCIRSE POR NO MAS DEL 30% DE LOS DIAS AUDITORIA DE UNA AUDITORIA INICIAL como es definido en el Anexo 3 *


− *Si el alcance no cambia, solo los 4 casos arriba indicados pueden reducir los días auditorias. Consistente con el enfoque de procesos, todos los requerimientos adicionales entre la certificación existente e ISO/TS 16949: 2002 deben ser abordados, durante auditorias de “ascenso”.

− *Si el alcance se extiende, la reducción de días auditoria de la Tabla arriba indicada no

pueden aplicar. El 100% de los días auditoria requeridos para las auditorias iniciales debe ser aplicado.

− El organismo de certificación debe ser el mismo que la certificación previa y el de la nueva

certificación ISO/TS 16949: 2002. En ningún caso puede ejecutarse una auditoria de ascenso previo a la primera auditoria de vigilancia posterior a una transferencia de certificado entre organismos de certificación.

Nota: Cuando el porcentaje de reducción en ascensos en 4.9 aplique, la máxima reducción posible de días auditoria (cuando se combinen con no responsabilidades de diseño del producto y esquemas corporativos) será del 50%.

4.10 Si una organización certificada en ISO/TS 16949: 2002, por algún organismo de certificación reconocido elige cambiar su organismo de certificación y quiere continuar con su certificación en ISO/TS 16949: 2002 entonces deben seguirse los siguientes pasos en secuencia − El nuevo organismo de certificación debe ser reconocido por IATF, − El certificado existente debe ser válido y sin no conformidades abiertas, − El nuevo organismo de certificación debe ejecutar una revisión de los reportes de

auditorias previas y todos los hallazgos emitidos por el organismo de certificación existente, − El nuevo organismo de certificación debe ejecutar una revisión básica de los documentos y

una revisión de los indicadores clave del Desempeño del Sistema de Administración de Calidad,

− El nuevo organismo de certificación debe conducir una auditoria, como el equivalente de

una auditoria de recertificación, − El nuevo organismo de certificación debe notificar a IATF del cambio en la certificación, − En todos los casos el proceso debe continuar cumpliendo con las “Reglas”,

− El nuevo organismo de certificación debe registrar el número de certificado de IATF previo

dentro de la base de datos de IATF mismo.

4.11 IATF se reserva el derecho de enviar a un delegado al comité ejecutivo de administración del organismo de certificación para revisar el proceso de toma de decisiones para certificados en ISO/TS 16949: 2002.


Si un organismo de certificación coloca alguna compañía certificada en ISO/TS 16949: 2002 existente como condicionada debido a no conformidades del sistema de administración de calidad o a la violación de las reglas de certificación, el organismo de certificación debe notificarlo a IATF dentro de los siguientes 10 días laborables.

Si una organización es puesta en suspensión debido a alguna preocupación de algún cliente:

- la fecha de suspensión debe ser la fecha de preocupación del cliente, y no la fecha de notificación por la organización o la fecha de acciones por el organismo de certificación,

- el organismo de certificación debe verificar, en planta, la efectiva implementación de acciones correctivas antes de retirarlos de la suspensión.

Si un organismo de certificación retira el certificado ISO/TS 16949: 2002, el organismo de certificación mismo debe:

- registrar la información en la base de datos de IATF,

- notificar a IATF por email o fax dentro de 10 días laborales,

- requerir a la organización que devuelva su certificado por IATF,

- requerir a la organización que mande un escrito de que ya no está certificada a sus clientes que requieren la certificación ISO/TS 16949: 2002.

4.12 El organismo de certificación debe reportar a IATF cualquier cambio en el status de su(s) acreditación(es) de sistemas de administración.

4.13 La cancelación del reconocimiento de IATF del organismo de certificación para ISO/TS 16949: 2002 puede ocurrir por:

− La violación de alguna disposición del contrato, − La violación de estas Reglas,

− La perdida de acreditamiento en ISO 9001, − Fallas en la conducción de un mínimo de veinticinco (25) auditorias (iniciales, de vigilancia

o recertificación) ISO/TS 16949: 2002 en planta por año calendario,

− El desempeño inadecuado como sea identificado por IATF.

En el caso de la pérdida de reconocimiento por IATF, el organismo de certificación es responsable de las acciones remediales para sus organizaciones certificadas en ISO/TS 16949: 2002 afectadas, incluyendo la transferencia de certificaciones existentes a una de los organismos de certificación reconocidos por IATF de elección por la organización en cuestión (Ver 4.10).


5 Requerimientos del Contenido del Certificado ISO/TS 16949: 2002

a. Los certificados pueden ser emitidos en el lenguaje local de la organización. Sin embargo, la versión en inglés debe estar disponible bajo solicitud,

b. La declaración del alcance incluyendo todas las actividades de manufactura para los

productos y servicios relacionados que cumplan con la aplicación de ISO/TS 16949: 2002 (Ver 1.7)

c. La publicación de la edición ISO/TS 16949: 2002, fecha de certificación (fecha en la que el organismo de certificación toma la decisión de la certificación misma) y fecha de vencimiento (fecha de certificación mas 3 años máximo), y las exclusiones permitidas como es definido en la sección 1.2 Aplicación de ISO/TS 16949: 2002,

d. La lista en la página de enfrente el nombre y dirección de la compañía. Cualquier

apéndice/calendarios que sean parte del certificado, deben notar que se incluyen más páginas, ej., Página 1 de 3 y ser endosadas con el número de certificado,

e. Se incluye cualquier función o área de soporte remota, ej., centro de diseño, compras,

revisiones de contratos, etc., la cual sea parte del sistema de administración de calidad y halla sido auditada, incluyendo tanto sus localizaciones como alcances. Si la función o área de soporte remota apoya a más de una planta, dicha función o área de soporte remota debe aparecer en cada certificado de planta,

f. La inclusión del nombre de la oficina contratada del organismo de certificación

(ciudad/estado/país), g. La lista en un apéndice separado de los clientes cuyos requerimientos específicos de

sistemas de administración de calidad fueron incluidos en la auditoria,

Nota: Este apéndice debe ser remitido después de una auditoria de vigilancia si la lista cambia, h. El logotipo de IATF (con la misma prominencia que otras marcas), i. Para certificados de planta corporativos, cada planta debe recibir un certificado por

separado, con un número de certificado común del organismo de certificación más un sufijo,

j. Contar con el número de certificado del organismo de certificación y el número de

certificado de IATF. Los certificados no deben hacer referencia a otros documentos para los cuales el organismo de certificación no esté reconocido por IATF (ej., ISO 9001: 2000).

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eglas para Logro de Reconocim

iento por IATF – Segunda Edición para ISO

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erechos Reservados

ANEXO 1 Reglas para Auditorias de Certificación Iniciales de Sistemas de Administración de Calidad de acuerdo a ISO/TS 16949: 2002

Descripción de la Etapa Tiempo Programado Quién Qué

1. Actividades Previas a la Auditoria T0 ( Punto inicial )

Organización La organización que aplique para la certificación debe ofrecer al organismo de certificación la siguiente información y documentación: Suficiente información con la cual se base la cotización para certificación y de acuerdo con las Reglas del Esquema de Certificación de ISO/TS 16949: 2002 incluyendo

• Número de empleados, dirección, etc. • Alcance de la certificación • Responsabilidades en el diseño de los productos • Plantas a ser certificadas • Funciones ó Áreas de soporte, remotas o no • Certificaciones de sistemas de administración de

calidad obtenidas

RESPONSABILIDADES DE DISEÑO: Para la determinación de responsabilidades de diseño de los productos, sólo se permiten dos opciones:

• Responsabilidades de la organización (incluyendo diseño subcontratado)

• Responsabilidades de los clientes En el caso del diseño subcontratado, los auditores deben verificar que la organización y los subproveedores de diseño cuenten con capacidades apropiadas para cumplir con los requerimientos de la sección 7.3 en su totalidad, incluyendo las interfaces entre la organización misma y los subproveedores.

Aplicación y revisión de la aplicación

Ver ISO/IEC DIS 17021

Contrato entre el organismo de certificación y la organización

RESPONSABILIDADES DE DISEÑO

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T1= aprobación de la revisión para preparación

Organismo de Certificación

Organización Organismo de Certificación

El organismo de certificación debe cumplir con los requerimientos del equipo auditor y de acuerdo con el presente documento de “Reglas”, sección 3, y Anexos 2 y 3, y:

• Equipos de 2 auditores como mínimo, si los requerimientos de días auditor exceden en 5. (ver tabla de días auditoria en anexo 3)

• Las capacidades del lenguaje deben ser adecuadas.

Cuando se utilice un traductor, los días auditoria en se requiera traducción deben incrementarse en un mínimo de 20%.

La organización debe ofrecer la siguiente documentación al equipo auditor para revisión, y para uso en la planeación de la auditoria (ver formato en la Guía de IATF para ISO/TS 16949: 2002):

• Descripción de los procesos que muestren la secuencia e interacciones, incluyendo indicadores clave y tendencias de desempeño de 12 meses previos, como mínimo

• Evidencias de que todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 son abordados por los procesos de la organización

• Manual de calidad (para cada planta a ser auditada) • Planeación y resultados de auditorias internas y

revisiones directivas de doce meses previos • Lista de auditores internos calificados • Lista de requerimientos específicos de los clientes. • Status de satisfacción de los clientes y quejas/

reclamaciones, incluyendo reportes de los clientes y evaluaciones

El equipo auditor debe determinar:

• El alcance apropiado de la certificación • El nivel de preparación para la auditoria de etapa 2

en planta

Establecimiento del Equipo Auditor

Auditoria de Etapa 1 – Revisión para Preparación

Ver ISO/IEC DIS 17021 Anexo A

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Si no hay suficiente preparación para conducir la auditoria de etapa 2 en planta, el organismo de certificación y la organización pueden acordar el parar el proceso. El OC debe registrar esto y el proceso de certificación debe empezar en la etapa T0. Los resultados de auditoria de etapa 1 deben ser documentados y comunicados a la organización cliente incluyendo la identificación de las áreas de preocupación que pudieran ser clasificadas como no conformidades durante la auditoria de etapa 2.

2. Planeación de la Auditoria Organismo de Certificación

El OC debe cumplir con los requerimientos especificados para los días auditoria en planta considerando:

• El número de empleados incluyendo todo el staff y todos los turnos para todas las actividades ó áreas (ver días auditoria en el Anexo 3)

• La auditoria de etapa 2 en planta debe completarse

dentro del período de los 90 días a partir de la aprobación de la revisión para la preparación.

Líder del Equipo Auditor

El líder del equipo auditor debe preparar el plan de la auditoria en base a la información derivada de la revisión para la preparación y previo a la auditoria en planta y comunicarlo a la organización.

¿Puede conducirse la auditoria de

Etapa 2 en planta?

No visita en planta.

Se Mantienen Registros

Cálculo de días auditoria en planta

Definición del Plan de Auditoria

no

si

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3. Auditoria de Etapa 2 en Planta ver ISO/IEC DIS 17021 Anexo B

T2 = Inicio de auditoria en planta

Dentro de los 90 días a partir de T1

Equipo Auditor Las actividades de la auditoria inicial de certificación deben conducirse de acuerdo con las siguientes reglas:

• Uso del Enfoque de Procesos Automotriz (ver Anexo 5)

• En cada planta incluida en el alcance de la certificación, todos los procesos relevantes deben ser auditados

• Dentro de la auditoria de procesos, todas las secciones de ISO/TS 16949: 2002 deben cubrirse

• La revisión de la efectividad de la implementación de los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 y la efectividad en la práctica, en relación con el desempeño en calidad planeado y logrado.

Equipo Auditor Debiera haber comunicación regular entre la organización y el equipo auditor en relación al avance y resultados de la auditoria. Todas las no conformidades deben ser identificadas hacia la organización cuando se detecten por los auditores. No conformidades mayores pueden ofrecer bases para la terminación de la auditoria por el líder del equipo auditor y en consulta con la organización. En este caso el líder del equipo auditor detiene inmediatamente el proceso de certificación; un reporte es preparado por el OC (con copia para la organización). El OC registra las razones de la terminación y lo reporta a su Oficina de Vigilancia de IATF. Cuando esto ocurra, cualquier auditoria nueva deberá iniciar desde T0.

Interrupción de auditoria.

Mantenimiento de Registros

- ¿Continua la

auditoria?

Terminación de auditoria de certificación inicial

Ofrecimiento de retroalimentación

Sostenimiento de junta inicial/apertura

Si

No ¿Continua la auditoria?

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T3 = Final de la auditoria en planta

T2 + número de días conforme lo programado

Líder del Equipo Auditor

Al final de la auditoria en planta, el líder del equipo auditor conduce la presentación final y libera un reporte borrador incluyendo:

• La descripción de todas las no conformidades • Recomendación del equipo auditor al comité de

certificación

T4 = publicación del reporte final dentro de los 15 días laborables a partir de T3

Líder del Equipo Auditor Equipo Auditor

El líder del equipo auditor, dentro de 15 días laborales y después del final de la auditoria en planta envía a la organización y al organismo de certificación el reporte final de acuerdo con ISO 19011 sección 6.6.1 e ISO/IEC DIS 17021 sección 9.2.4 y detallando lo siguiente

• Alcance – productos - lista de todos los requerimientos específicos de los clientes con el nivel de publicación incluido en la auditoria

• Resumen de los procesos auditados y los resultados asociados

• Las no conformidades como fueron evidenciadas durante el proceso de la auditoria

• Equipo auditor (además de expertos técnicos adicionales si existe alguno)

• Referencia cruzada de las no conformidades con la sección relevante de ISO/TS 16949: 2002 y el sistema de administración de calidad de la organización.

Publicación del reporte final para reconocimiento por la organización cuyo representante firmará el reporte y recibirá una copia de este.

Conducción de junta de cierre.

Borrador de Reporte

Elaboración del Reporte Final

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4. Administración de No Conformidades

Organización Equipo Auditor

Las No Conformidades deben ser reconocidas por la organización. Para cada no conformidad la organización debe ejecutar un análisis de causas raíz y definir las acciones correctivas sistemáticas correspondientes a ser implementadas lo más pronto posible, y en cualquier caso dentro de los 90 días a partir del final de la auditoria en planta. La organización informa al equipo auditor de las acciones correctivas y las fechas meta para su implementación. El equipo auditor puede proponer al organismo de certificación una visita de seguimiento a fin de verificar la implementación de las acciones correctivas.

T5 Dentro de los 90 días a partir de T3

Equipo Auditor Bajo verificación de las acciones correctivas, un reporte complementario debe ser publicado por el equipo auditor para acompañar el reporte final de la auditoria. El reporte de auditoria es completado, si es apropiado, para emisión al OC del reporte complementario detallando la verificación de las acciones correctivas.

Definición e implementación de acciones correctivas

Emisión de reporte suplementario y terminación de reporte de equipo auditor

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5. Emisión del Certificado Organismo de Certificación Líder del Equipo Auditor Organismo de Certificación

El organismo de certificación puede requerir información adicional a fin de clarificar cualquier aspecto del reporte final del equipo auditor, antes de que pueda tomarse la decisión para la certificación. El líder del equipo auditor debe reportar todos los aspectos clave específicos generados por la función ó área de certificación. El Líder del equipo auditor debe emitir la información requerida al OC dentro de los 7 días. Los certificados serán emitidos sólo si existe un 100% de cumplimiento con los requerimientos, y las no conformidades encontradas durante la auditoria son resueltas al 100%. El 100% resuelto significa lo siguiente:

• Contención de las condiciones para prevenir riesgos a los clientes.

• Evidencias documentadas tales como planes de acciones, instrucciones y registros para demostrar la eliminación de la condición de no conformidad, incluyendo responsabilidades asignadas o visitas de seguimiento para verificación.

• Esto debe ser logrado dentro de los 90 días desde el final de la auditoria en planta.

Conducción de verificación de seguimiento

Sí

Noi

Sí No

No certificación. Mantenimiento de

Registros.

¿Es necesaria información

suplementaria?

Decisión de la certificación

Sí

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T6 = Fecha de la decisión de la certificación


El OC debe informar la decisión a la organización. En el caso de una decisión positiva, el OC debe registrar la información del certificado en la base de datos de IATF.

Actividades de vigilancia: Secciones 2, 3 y 4 del anterior diagrama de flujo deben ser aplicadas para auditorias de vigilancia y en línea con los requerimientos descritos en ISO/IEC DIS 17021 sección 9.3 Actividades de recertificación: Secciones 2, 3, 4 y 5 del anterior diagrama de flujo deben ser aplicadas para auditorias de recertificación y en línea con los requerimientos descritos en ISO/IEC 17021 sección 9.4

Publicación del

Certificado

Registrar en base de datos de

IATF


Anexo 2 Criterios para Calificación de Auditores de 3as. Partes para ISO/TS 16949: 2002 Criterios de Calificación

1) Calificación de Auditor

ISO 9001: 2000

calificados de acuerdo con ISO 19011 y las reglas relevantes del organismo de acreditamiento

competencia en: − normas de calidad ISO − administración de auditorias − técnicas de trabajo en equipo y presentaciones − técnicas de entrevistas

2)

Habilidades Específicas en la Industria

Automotriz

− Conocimiento y competencia en las herramientas centrales automotrices

3) Experiencia de Trabajo

Mínima

Contar con experiencia relacionada con auditorias en ISO 9001: 2000: Al menos 3 (tres) auditorias de terceras partes en ISO 9001: 2000 como auditor líder en la industria de la manufactura.

Nota: Puede ser considerada la experiencia en auditorias de primeras o segundas partes en la manufactura automotriz.

Y además: Seis (6) años de tiempo completo y apropiados a experiencia práctica (incluyendo 2 años dedicados a actividades de Aseguramiento de Calidad) en los últimos diez (10) años en una organización cumpliendo la aplicación de ISO/TS 16949: 2002 (ver 1.7).

Nota: Puede considerarse experiencia en industrias con alcances similares a la aplicación en instalaciones químicas, eléctricas o metálicas.


4) Entrenamiento

Automotriz para ISO/TS 16949: 2000 Autorizado

por IATF

− El entrenamiento de los auditores es abierto sólo a auditorespatrocinados por organismos de certificación y patrocinados por IATF, auditores de testigo de organismos de acreditamiento o nominados por IATF.

− Para aplicar para asistir a sesiones de entrenamiento de IATF, el

organismo de certificación patrocinado debe ofrecer a IATF para cada candidato un expediente/archivo conteniendo una copia de sus calificaciones existentes, incluyendo registros que demuestren auditorias y experiencia de trabajo. Este es contenido en el formato de aplicación de auditor. Este documento expande los requerimientos de IATF.

− Sólo a candidatos con un expediente/archivo aceptable se les

permite asistir a cursos de entrenamiento y calificación. Nota: los cursos abreviados/cortos de entrenamiento automotriz y autorizados por IATF son permitidos para auditores previamente calificados en ISO/TS 16949: 1999.

− Todos los auditores deben completar exitosamente el examen

común de auditor en ISO/TS 16949: 2002 autorizado por IATF, independientemente de la calificación existente.

− El certificado de calificación de auditor es válido por un período de

tres años. Se requiere la recertificación de auditor dentro de este período.

− Fallas en la conducción de un mínimo de tres (3) auditorias en

ISO/TS 16949: 2002 con un mínimo total de seis (6) días auditoria, por año, genera el retiro del certificado de calificación.


Anexo 3 Días Auditoria para la Certificación en ISO/TS 16949: 2002

Tabla de mínimo de días auditoria para auditorias de Etapa 2 de certificación inicial y auditorias de recertificación

Auditoria de planta de Etapa 2 de certificación inicial

Auditoria de recertificación

Entidad a Auditar:

Número de empleados

Mínimo de días auditoria para auditorias de

planta de Etapa 2

Entidad a Auditar: Número de empleados

Mínimo de días auditoria para auditorias de

recertificación

1-6 2.0 1-14 2.0 7-11 2.5 15-28 2.5

12-18 3.0 29-49 3.0 19-27 3.5 50-80 3.5 28-39 4.0 81-122 4.0 40-54 4.5 123-176 4.5 55-71 5.0 177-246 5.0 72-93 5.5 247-332 5.5 94-117 6.0 333-436 6.0

118-146 6.5 437-562 6.5 147-179 7.0 563-710 7.0 180-216 7.5 711-883 7.5 217-257 8.0 884-1082 8.0 258-304 8.5 1083-1310 8.5 305-348 9.0 1311-1569 9.0 349-422 9.5 1570-1860 9.5 423-507 10.0 1861-2187 10.0 508-602 10.5 2188-2551 10.5 603-711 11.0 2552-2953 11.0 712-832 11.5 2954-3398 11.5 833-968 12.0 3399-3886 12.0

969-1119 12.5 3887-4419 12.5 1120-1286 13.0 4420-5001 13.0 1287-1470 13.5 5002-5632 13.5 1471-1673 14.0 5633-6317 14.0 1674-1895 14.5 6318-7057 14.5 1896-2138 15.0 7058+ 15.0 2139-2402 15.5 2403-2688 16.0 2689-2999 16.5 3000-3334 17.0 3335-3695 17.5 3696-4084 18.0 4085-4502 18.0 4085-4502 18.5 4503-4949 19.0 4950-5427 19.5 5428-5937 20.0 5938-6482 20.5 6483-7061 21.0 7062-7676 21.5

7677+ 22.0


Para el cálculo de los días auditoria, el resultado debe ser redondeado al medio día mas cercano. Un día auditoria es típicamente un día de trabajo completo de 8 horas. El número de días auditoria puede no ser reducido programando mayor número de horas por día de trabajo. La única excepción es en días cuando el turno de trabajo se cubre, ver punto 6 adelante. Un máximo de 10% del tiempo total de auditoria puede ser asignado a escribir el reporte de auditoria. Requerimientos sobre los días auditoria

1. La entidad auditada en la tabla anterior significa la planta y las funciones ó áreas de soporte remotas o no cubiertas por el alcance de la certificación. El número de empleados es el total de estos en planta y en las actividades de soporte.

2. La auditoria de certificación inicial incluye la auditoria de etapa 1 – revisión para la preparación (uno o dos días en planta) y la auditoria de etapa 2 – auditoria en planta (ver tabla anterior), pero no el tiempo de preauditoria.

3. La revisión en planta de las acciones correctivas que se deriven de auditorias previas son adicionales a los días auditorias especificados.

4. Las únicas desviaciones permitidas para el cálculo ilustrado en la tabla son sólo ascensos a partir de certificaciones de terceras partes actuales como se detalla en 4.9 o la adopción de un esquema “corporativo” como se detalla adelante.

5. En tales casos como procesos simples, o con su desempeño demostrado, la tabla de días auditorias especificados debe aplicarse para auditorias iniciales y de recertificación, y si a la luz de la experiencia del OC en un buen caso pueden reducirse los días auditoria para el balance del ciclo, debe hacerse la aplicación previo a la siguiente auditoria de vigilancia a la Oficina de Vigilancia de IATF.

6. Cada auditoria debe incluir el auditar en todos los turnos. Si existen plantillas dedicadas y no rotativas, entonces todas las plantillas o cuadrillas deben ser auditadas.

7. A las organizaciones sin responsabilidades de diseño (ver definición de responsabilidades de diseño en el Anexo 1) se les puede reducir los días auditoria en planta por un 15%.

8. Si una porción de la planta está dedicada a la parte automotriz y está completamente separada en términos de “actividades de los empleados”, entonces y sólo asi esta porción del conteo del personal puede ser usada para el cálculo de los días después de la aplicación y aprobación de la oficina de vigilancia de IATF. En este caso la misma proporción debiera ser aplicada al conteo del personal de soporte.

9. El número de días auditoria de vigilancia durante el período de validez del certificado debe ser el número de días auditoria iniciales en el cálculo ilustrado en la tabla anterior. Debe haber al menos una auditoria de vigilancia por año (menos 3 meses, mas un mes). Las auditorias de vigilancia deben ser iguales en duración y redondeadas al mas cercano medio día.


10. Cuando se use algún traductor, los días auditoria que requieran traducción deben ser incrementados en un mínimo de 20%.

Esquema de Auditorias Corporativo El esquema de auditorias “corporativas” puede aplicarse cuando plantas de manufacturas múltiples son evaluadas en conjunto y con localizaciones de soporte suministradas para certificados de planta corporativos. Las siguientes reglas adicionales aplican antes de que un OC pueda aplicar un esquema de auditorias “Corporativo” en ISO/TS 16949: 2002. A fin de evaluar adecuadamente el sistema de administración de calidad, es necesario auditar cada planta aunque es responsabilidad del organismo de certificación el desarrollar un plan de auditoria cuyo total de días se base en el cálculo mínimo. El cómo los días se distribuyan entre las plantas y las funciones ó áreas de soporte remotas o no es responsabilidad del organismo de certificación. Si el organismo de certificación se mueve significativamente del cálculo base de la distribución del conteo del personal, se requiere de una explicación en los documentos del plan de auditoria. Las condiciones requeridas de la organización para un “Esquema de auditorias corporativo” incluyen:

a) El sistema de administración de calidad debe ser estructurado y administrado en forma central, y sujeto al cumplimiento regular de auditorias internas en ISO/TS 16949: 2002 en todas las plantas.

b) El sistema de administración de calidad debe cumplir con ISO/TS 16949: 2002. c) El balance de actividades que pudiera administrarse en forma central incluyen:

1) planeación estratégica, elaboración de políticas; 2) revisiones de contratos, donde se permita la aceptación local de ordenes; 3) aprobación de los proveedores; 4) evaluación de necesidades de entrenamiento (la actividad puede contar con aspectos

locales); 5) documentación del sistema de administración de calidad (niveles 1 y 2) y cambios en la

misma. 6) revisiones directivas; 7) evaluaciones de acciones correctivas; 8) planeación de auditorias internas y evaluación de resultados; 9) actividades de planeación de la calidad y mejoramiento continuo (estas actividades

pueden contar con aspectos locales); y 10) actividades de diseño.

Nota: Las variaciones son reconocidas debido al tamaño y/o estructura organizacional.

El organismo de certificación debe establecer, durante el proceso de cotización, como la compañía de plantas múltiples, dentro del esquema de auditorias “corporativo”, cumple con estos requerimientos.


Ajuste en los Días Auditoria para Esquemas de Auditorias “Corporativos” Los esquemas “corporativos” aplican sólo a certificaciones de plantas múltiples y en base a un sistema de administración de calidad “corporativo”. Como mínimo, para un certificado de plantas “corporativo”, el porcentaje de reducción en el cálculo de los días auditoria en planta y por planta no debe ser mayor al porcentaje de la tabla siguiente. Funciones ó áreas remotas, ej., Ingeniería, Compras, deben ser auditadas conforme soporte(n) la(s) planta(s) en cuestión.

Tabla: Ajuste en los Días Auditoria para Esquemas de Auditorias “Corporativos”

Número de Plantas Porcentaje de Reducción

2 a 9 20 10 a 19 30

20 o más 40

El organismo de certificación debe tratar estos días auditoria como los mínimos reales. Los efectos acumulativos de las reducciones permitidas para una organización sin responsabilidades de diseño de productos, para auditorias de ascenso y para esquemas corporativos no puede exceder del 50% de los días auditoria iniciales totales. Las desviaciones deben ser aprobadas por IATF, previo al inicio de la auditoria. Los días auditoria iniciales y actuales en planta deben ser reportados en el reporte de auditoria.


Anexo 4 Proceso de Retiro/Anulación de la Certificación en ISO/TS 16949: 2002 Además del proceso documentado ya existente en la sección 2.1.5.3 de la Guía 62: 1996 de ISO/IEC (o EN 45012) cuyo contenido es el siguiente: “El organismo de certificación debe contar con procedimientos para:

a) Otorgamiento, mantenimiento, retiro y, si aplica, suspensión de la certificación/registro; b) Extensión o reducción del alcance de la certificación/registro; c) La conducción de reevaluaciones en el caso de cambios que afecten significativamente

las actividades y operaciones de la organización (tales como, cambio de dueño, cambios en personal o equipo), o si el análisis de alguna queja/reclamación o alguna otra información indique que la organización certificada/registrada ya no cumple con los requerimientos del organismo de certificación/registro”.

Todos los organismos de certificación en ISO/TS 16949: 2002 reconocidos por IATF deben aplicar las siguientes definiciones y el proceso documentado como se explica adelante y el diagrama de flujo asociado:

Proceso de retiro/cancelación/anulación de un certificado: Acciones o decisiones a tomar por el OC cuando ocurran eventos que indiquen que las condiciones iniciales de la emisión del certificado ISO/TS 16949: 2002 de alguna organización ya no son satisfechas. El punto inicial pudiera ser información que provenga de la misma organización (cambios significativos de dueños, interrupción de actividades...), del organismo de certificación (alguna no conformidad observada durante una auditoria de vigilancia, auditorias de vigilancia rezagadas y solicitadas por la organización, algún incumplimiento con alguna sección del contrato de certificación por la organización...), de algún cliente que reconozca el ISO/TS 16949: 2002 (pobre desempeño en calidad de la organización...) o de reclamos de otros clientes de la organización o información de campo. Otorgamiento de un certificado: Un certificado es emitido por el organismo de certificación, con un periodo definido de validez y con un alcance de certificación también definido. Mantenimiento de un certificado: La validez de un certificado está sujeta a auditorias de vigilancia continuas, a auditorias de recertificación, y a otras condiciones definidas en el contrato con el organismo de certificación. Suspensión: Suspensión es el status temporal que no excede de 120 días (a menos que se apruebe por la oficina de vigilancia de IATF) el cual sólo puede terminar en la reinstalación completa, o el retiro del certificado. Durante el período de suspensión, el certificado se mantiene válido y es aun reconocido por la IATF. Retiro de un certificado: Interrupción definitiva de la validez de un certificado ISO/TS 16949: 2002, como una autorización del organismo de certificación seguida de algún incumplimiento de la organización misma del contrato de certificación. Cancelación de un certificado: Acciones para anular algún certificado a solicitud de compañía certificada para interrumpir su contrato de certificación, o por decisión del organismo de certificación después de la verificación del final definitivo de la actividad certificada, por ejemplo, cuando una organización que se ha certificado ya no cuenta con productos o


servicios que cumplan con la aplicación por un período de 12 meses, el organismo de certificación debe cancelar el certificado. Esto no es una autorización. En el caso de un retiro o cancelación, la entidad previamente certificada es eliminada de la lista de la base de datos de certificados actuales del organismo de certificación. Certificación de plantas corporativa: En el caso de una certificación de plantas corporativa, si alguna planta del corporativo mismo pierde su certificado en base a aspectos clave de desempeño, entonces todas las plantas relacionadas con el corporativo pierden también su certificación.


Tiempo Oficina de Vigilancia de IATF

Organismo de Certificación en ISO/TS 16949: 2002 reconocido

por IATF

Organización Certificada en

ISO/TS 16949: 2002

Punto inicial

Cualquier desviación de este proceso se emite para aprobación a la Oficina de Vigilancia de IATF antes de la aplicación.

Sin acciones

Plan de acciones correctivas

Verificación de acciones

correctivas Auditoria no programada

reinstalación

retiro

Notificación

10 días máx.

+ 110 días

+ 120 días máx.

Queja/Reclamación de algún cliente

- Información de campo, - audit. de vig. pospuesta, - No conformidades,...

Análisis

Solicitud de la organización

Decisión de Suspensión

Notificación + 30 días máx.

decisión

Sí

Cuando sea

necesario

10 días máx.


Anexo 5 Auditorias al Enfoque de Procesos Automotriz IATF espera que los auditores de ISO/TS 16949: 2002 auditen en base a los Procesos Orientados a los Clientes (POCs) definidos por la organización. Este modelo se introdujo después por ISO 9001: 2000 y se refiere al hecho de que cualquier organización requiere de las entradas de los clientes para cumplir con las necesidades específicadas y esperadas de los clientes mismos (salidas/resultados) a fin de lograr satisfacción de los clientes mismos. Esto se logra con procesos de valor agregado en la elaboración de los productos y procesos de soporte apropiados, ambos soportados por procesos de administración y suministro de recursos. El Enfoque de Procesos Automotriz para auditar ISO/TS 16949: 2002 no debe ser dirigido por un checklist dirigido este también por “cláusula” o “sección”. El Modelo de Procesos y las secciones introductorias de ISO 9001: 2000 e ISO/TS 16949: 2002, los requerimientos de la Especificación Técnica y las “Reglas” especifican la necesidad de definir los procesos de la organización en cuestión. Cualquier auditor de ISO/TS 16949: 2002 debe entonces ser capaz de entender el Enfoque de Procesos Automotriz de IATF, así como el Enfoque de Procesos y el Mapeo de Procesos de

la entidad auditada. Las auditorias al Enfoque de Procesos Automotriz incluyen las siguientes actividades:

Identificación de los procesos de la organización basados en la documentación del sistema de administración de calidad y en cualquier información adicional suministrada por la organización misma (ver sección 4.1a) de ISO/TS 16949: 2002), incluyendo evidencias de que todos los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 son abordados por los procesos de la organización misma

Análisis de procesos de acuerdo a criterios de - Productos y/o servicios ofrecidos a los clientes - Riesgos de los clientes - Interfases (entradas/salidas) - Identificación de los procesos en grupos para una auditoria económica y efectiva

Priorización de actividades de auditoria considerando - Requerimientos de los clientes, incluyendo requerimientos de sistemas de

administración de calidad específicos de los clientes mismos - Seguimiento de aspectos clave de auditorias previas (externas e internas) - Status de satisfacción y quejas/reclamaciones de los clientes, incluyendo reportes

de los clientes y evaluaciones - Indicadores de tendencia claves por los 12 meses previos, como mínimo - Valor (agregado) a la organización auditada.

Terminación del plan de auditoria incluyendo secuencia/pasos del proceso esquema de tiempo, entrevistas a socios y aplicación de las Reglas para el logro del reconocimiento por IATF.

Conducción de la auditoria considerando lo siguiente: - La definición de los procesos de la organización incluyendo su secuencia e

interacciones - Cuando sea práctico, el auditor debe examinar los procesos cuando estos ocurran - Evidencias objetivas de cumplimiento e incumplimiento con los requerimientos

deben ser registradas


Durante la creación de un plan de auditoria, considerar el Enfoque de Procesos Automotriz por IATF, los “Procesos Orientados a los Clientes”, los procesos de soporte, los modelos del “pulpo” y la “tortuga” utilizados durante el entrenamiento/curso de calificación por IATF para auditores de terceras partes. Ver también, 1 Alcance – 1.1 Generalidades, la Hoja de Trabajo de Evaluación para Preparación, y la Guía de IATF para ISO7TS 16949: 2002. Para revisión de la auditoria, la siguiente tabla de referencia o un equivalente debe ser usado para verificar lo completo de la auditoria misma.

Mayo 31, 2004, R



/TS 16949: 2002 ©

2004-AN

FIA, ©

2004-CC

FA/FIE

V, ©

2004-SM

MT, ©

2004-VD

A 36

©2004-D

aimlerC

hrysler, ©2004-Ford M

otor Com

pany, ©2004-G

eneral Motors C

orp. Derechos R

eservados

Tabla para Verificación de lo completo de las auditorias orientadas a procesos vs. los requerimientos de ISO/TS 16949: 2002 Procesos 4.1 4.2 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5


Anexo 6 Selección de ISO/IEC DIS 17021 El contenido de este anexo es un concentrado de la ISO/IEC DIS 17021 con fecha de 2004-04-23. ISO mantiene su derechos reservados en este texto y notas del texto pueden estar sujetas a cambios.

©ISO/IEC 2004 – Derechos Reservados 5.1.2 Acuerdo de Certificación

El organismo de certificación debe contar con un acuerdo legalmente reforzado para el suministro de servicios de certificación a sus organizaciones cliente. Adicionalmente, cuando haya oficinas múltiples de organismos de certificación o plantas múltiples de un cliente certificado, el organismo de certificación debe asegurar que existe una relación contractual legalmente reforzada entre el organismo de certificación que otorga la certificación y emite los certificados, y el cliente a certificar.

7.2.5 El organismo de certificación debe contar con un proceso para asegurar que los auditores

que use (incluyendo lideres de equipos auditores) sean competentes como auditores en un sentido genérico y para auditorias en áreas técnicas específicas como las defina por el organismo de certificación. Requerimientos documentados apropiados para este efecto deben basarse en las guías ofrecidas en ISO 19011, Sección 7.

9.1.1 El organismo de certificación debe contar con un proceso para seleccionar y asignar equipos

auditores, incluyendo lideres de equipos auditores y tomando en cuenta la competencia necesaria para lograr los objetivos de la auditoria. Este proceso debe basarse en las guías ofrecidas en ISO 19011, 6.2.1 y 6.2.4, transformadas en apropiados requerimientos documentados.

9.2 Auditoria Inicial y Certificación

9.2.1 Aplicación

El organismo de certificación debe requerir a un representante autorizado de la organización aplicante para ofrecerle la información necesaria que le permita establecer: a) el alcance deseado de la organización; b) las características generales de la organización aplicante, incluyendo su nombre,

dirección(es) de su(s) localización(es) física(s);

c) información general, relevante al campo de certificación a aplicar, relativa a la organización aplicante tal como, sus actividades, recursos humanos y técnicos, funciones y áreas e interrelaciones con alguna corporación mas grande, si existen; y

d) los estándares o normas u otros requerimientos para los cuales las organización aplicante

está buscando la certificación; e


e) información relativa al uso de consultoría relativa a sistemas de administración. 9.2.2 Revisión de Aplicaciones

9.2.2.1 Antes de proceder con alguna auditoria, el organismo de certificación debe conducir una revisión de la aplicación e información suplementaria para la certificación para asegurar que:

a) la información acerca de la organización aplicante y su sistema de administración es

suficiente para la conducción de la revisión;

b) los requerimientos para la certificación están claramente definidos, documentados y han sido suministrados a la organización aplicante;

c) cualquier diferencia reconocida en el entendimiento entre el organismo de certificación y la organización aplicante sea resuelta;

d) el organismo de certificación cuente con la competencia y habilidad para ejecutar el servicio de certificación. El alcance de la certificación buscada, la localización y nombre de las operaciones de la organización aplicante, el tiempo requerido para completar las auditorias y cualquier otro punto que influencie las actividades del proceso de certificación debe ser considerado (lenguaje, condiciones de seguridad, amenazas de imparcialidad, etc.). En base a esta revisión, el organismo de certificación debe determinar las competencias que necesita para incluir en su equipo auditor (ver 7.2.5);

e) los registros de la justificación para la decisión deben mantenerse.

9.2.2.2 Cuando un organismo de certificación esté tomando en cuenta las certificaciones u otras auditorias ya otorgadas a la organización aplicante, debe recolectar suficiente información verificable para justificar y registrar cualquier ajuste al programa de auditorias.

9.2.2.3 Después de haber conducido la revisión de aplicación, el organismo de certificación debe

notificar al aplicante si está aceptando o no la aplicación misma. Las razones de no aceptación deben ser transferidas al aplicante.

9.2.2.4 Antes de comenzar la auditoria, debe establecerse un acuerdo (Ver 5.1.2 y 8.6.1.1d)

entre el organismo de certificación y la organización aplicante, el cual:

a) defina el alcance del trabajo a realizar, incluyendo el alcance esperado de la certificación y los detalles de la planta;

b) requiera la organización aplicante el ofrecer alguna información necesaria para su

certificación esperada; c) requiera la organización aplicante cumplir con los requerimientos para certificación.


9.2.2.5 El organismo de certificación debe, en respuesta a una aplicación para extensión del alcance de una certificación ya otorgada, realizar una revisión de factibilidad y auditar las actividades necesarias para determinar si la extensión puede o no otorgarse.

9.2.2.6 El equipo auditor debe ser asignado (Ver 9.1.1) y compuesto de auditores (y expertos

técnicos conforme sea necesario) quienes, entre ellos, tengan la totalidad de las competencias identificadas por el organismo de certificación conforme se establezcan en 9.2.2.1d) para la certificación de la organización aplicante. La selección del equipo debe ser hecha con referencia a las designaciones de competencia de los auditores y expertos técnicos hechas bajo la Sección 7.2.5, y pueden incluir el uso de recursos humanos internos y externos.

9.2.3 Auditoria de Certificación Inicial

La auditoria de certificación inicial de un sistema de administración debe ser conducida en dos etapas, las cuales son descritas en los Anexos A y B normativos.

9.2.4 Reportes de Auditorias de Certificación Iniciales

9.2.4.1 El organismo de certificación debe contar con procedimientos documentados de reportes. El reporte de auditoria de etapa 1 debe incluir comentarios sobre la adecuación del sistema de administración, el análisis de la organización de aspectos de desempeño clave o significativos y si el nivel de implementación del sistema de administración indica que está listo para la auditoria de etapa 2. El reporte de auditoria de etapa 1 debe registrar los requerimientos de A.2. El reporte de auditoria de etapa 2 debe basarse en las guías ofrecidas en ISO 19011, Sección 6.6.1.

9.2.4.2 Como mínimo estos procedimientos documentados deben asegurar que un reporte

de auditoria escrito es oportunamente ofrecido a la organización auditada, incluyendo hallazgos de auditoria y conclusiones, positivos y negativos, sobre cumplimiento, incluyendo efectividad de sistema de administración (en particular, en referencia a la efectividad del proceso de auditorias internas y al logro de compromisos con las políticas) con todos los requerimientos del estándar o norma, incluyendo la identificación de no conformidades.

9.2.4.3 La propiedad del reporte de auditoria debe mantenerse por el organismo de

certificación. 9.2.5 Actividades PostAuditoria

9.2.5.1 A la organización auditada debe solicitársele el describir correcciones y acciones correctivas específicas tomadas, o planeadas para realizarse, para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas, dentro de un tiempo definido, para remedio de las no conformidades identificadas.


9.2.5.2 La organización auditada debe ser informada de si es necesario una auditoria completa adicional, una auditoria limitada adicional o evidencias documentadas (para ser confirmadas durante auditorias de vigilancia futuras), para asegurar efectivas correcciones y acciones correctivas.

9.2.5.3 Las correcciones y acciones correctivas por la organización auditada deben ser revisadas por el líder del equipo auditor ( y si es necesario por otros miembros del equipo auditor mismo) para determinar si las acciones son suficientes y, si ya están implementadas, y en forma efectiva.

9.3 Actividades de Vigilancia

9.3.1 Vigilancia

9.3.1.1 El organismo de certificación debe contar con un programa establecido para la

ejecución de auditorias de vigilancia periódicas en intervalos suficientemente cerrados como para confirmar que el sistema de administración certificado continúa cumpliendo con todos los requerimientos de certificación. El organismo de certificación debe conducir auditorias conforme sea necesario, para confirmar la conformidad y efectividad continuos del sistema de administración.

9.3.1.2 El organismo de certificación debe desarrollar sus actividades de vigilancia de

manera que las áreas y funciones representativas cubiertas por el alcance del sistema de administración sean auditadas sobre una base regular.

9.3.1.3 El plan de auditoria debe incluir, cono mínimo, la información en ISO 19011, 6.4.1, a-

g. 9.3.1.4 Las actividades de vigilancia deben incluir auditorias de vigilancia periódicas en

planta para evaluar el cumplimiento de los requerimientos especificados del cliente certificado con respecto al estándar o norma contra la cual la certificación es otorgada, y puede también incluir:

a) peticiones del organismo de certificación al cliente sobre aspectos relativos a la

certificación; b) revisión de declaraciones del cliente con respecto a sus operaciones; c) solicitudes al cliente para ofrecer documentos y registros (en papel o medio

electrónico); d) otros medios de monitoreo del desempeño del cliente certificado.

9.3.1.5 La fecha de la primer auditoria de vigilancia, después de la certificación inicial, debe

ser programada a partir del final de la etapa 2 de la auditoria inicial.


9.3.2 Auditoria de Vigilancia

9.3.2.1 Las auditorias de vigilancia en planta son normalmente menos amplias en alcance que las auditorias de certificación y recertificación, aunque deben ser planeadas en conjunto con las otras auditorias de vigilancia, de manera que el organismo de certificación pueda mantener confianza de que el sistema de administración certificado continúe en cumplimiento con requerimientos entre auditorias de recertificación.

9.3.2.2 El organismo de certificación debe contar con un proceso para conducir auditorias de

vigilancia en base a las guías ofrecidas en ISO 19011, 6.5, transformadas en algún requerimiento apropiado. Independientemente de otras actividades de vigilancia las auditorias de vigilancia en planta deben ser conducidas al menos una vez por año.

9.3.2.3 Las actividades de vigilancia deben incluir una revisión de los cambios del cliente

certificado y el sistema de administración. Las auditorias de vigilancia deben incluir:

a) auditorias internas y revisiones directivas; b) quejas/reclamaciones; c) efectividad del sistema de administración con respecto al logro de los objetivos

del cliente certificado; d) avances en las actividades planeadas orientadas al mejoramiento continuo; y e) uso de marcas o cualquier otra referencia a la certificación.

9.3.3 Reporte de Auditoria de Vigilancia

9.3.3.1 Para auditorias de vigilancia, el reporte del equipo auditor al cliente certificado y al

organismo de certificación debe reflejar los requerimientos del sistema de administración revisados, y comentarios sobre el cumplimiento de requerimientos de certificación, incluyendo efectividad del sistema de administración de la organización auditada. Este reporte debe basarse en las guías ofrecidas en ISO 19011,6.6.1, transformadas en apropiados requerimientos documentados.

9.3.3.2 Cuando, y durante una auditoria de vigilancia, se identifica en casos de no

conformidad o falta de evidencias de conformidad, el organismo de certificación debe definir límites de tiempo para correcciones y acciones correctivas a ser implementadas.

NOTA Se recomienda que los límites de tiempo se basen en la severidad de las no conformidades y

su impacto.

9.3.3.3 El reporte de auditoria de vigilancia debe contener un reporte sobre la revisión y verificación de la continua y efectiva implementación de acciones correctivas para cada no conformidad de la presente auditoria de vigilancia y auditorias previas.


9.4 Recertificación 9.4.1 Ciclo de Recertificación

El intervalo de tiempo entre la auditoria de certificación inicial y la auditoria de recertificación o entre dos auditorias de recertificación no debe exceder de 3 años.

9.4.2 Plan de Auditoria de Recertificación

9.4.2.1 Una auditoria de recertififcación debe ser planeada y conducida para evaluar los

requerimientos del documento normativo relevante. El propósito de la auditoria de recertificación es confirmar la conformidad y efectividad continuos del sistema de administración como un todo, y su relevancia y aplicación continuos para el alcance de la certificación.

9.4.2.2 La auditoria de recertificación debe también ofrecer una revisión del desempeño del

sistema de administración en el periodo de certificación, e incluye al menos los puntos listados en la auditoria de vigilancia (9.3.2).

9.4.2.3 Las actividades de auditoria de recertificación pueden requerir por separado una

auditoria de Etapa 1 para cambios significativos. 9.4.2.4 En el caso de plantas múltiples o certificaciones múltiples de sistemas de

administración ofrecidas por el organismo de certificación misma, la planeación de la auditoria debe asegurar una cobertura adecuada de la auditoria en planta para ofrecer confianza en la certificación.

9.4.2.5 Los resultados de auditorias de vigilancia y de las auditorias internas del cliente

certificado recientes debieran ser tomadas en cuenta. El plan de auditoria debe incluir, como mínimo, la información en ISO 19011, Sección 6.4.1, a-g.

9.4.3 Auditoria de Recertificación

La auditoria de recertificación debe incluir una auditoria en planta (la cual puede remplazar o extender alguna auditoria de vigilancia regular). Esta auditoria de recertificación debe abordar los siguientes requerimientos de sistemas de administración:

a) la efectiva interacción entre los procesos del sistema de administración; b) la efectividad del sistema de administración en su totalidad a la luz de cambios internos

y externos;

c) el compromiso demostrado para mantener la efectividad y mejoramiento del sistema de administración a fin de mejorar el desempeño global;

d) que la operación del sistema de administración certificado contribuya al logro de las

políticas y objetivos de la organización.


9.4.4 Reporte de Auditoria de Recertificación

9.4.4.1 Para auditorias de recertificación, el reporte del equipo auditor al cliente certificado y al organismo de certificación debe reflejar el sistema de administración revisado, y comentarios sobre el cumplimiento de los requerimientos de certificación, incluyendo efectividad, del sistema de administración de la organización auditada. Este reporte debe basarse en las guías ofrecidas en ISO 19011, Sección 6.6.1, transformadas en apropiados requerimientos documentados.

9.4.4.2 Cuando, y durante una auditoria de recertificación, se identifiquen casos de no

conformidades o falta de evidencias de conformidad, el organismo de certificación debe definir límites de tiempo para correcciones y acciones correctivas a ser implementadas.

NOTA Se recomienda que los límites de tiempo reflejen la severidad de las no conformidades y su

impacto.

9.4.4.3 El reporte de auditoria de recertificación debe contener un reporte sobre la revisión y verificación de la implementación continua y efectiva de las acciones correctivas para cada no conformidad de la auditoria previa.

9.4.5 Decisión de la Recertificación

9.4.5.1 El organismo de certificación debe asegurar que las personas o comités que tomen decisiones de recertificación sean diferentes de aquellas que realizaron las auditorias.

9.4.5.2 El individuo o grupo que toma la decisión de la renovación de una certificación debe

incluir un nivel de conocimiento y experiencia suficiente para evaluar los procesos, resultados y recomendaciones de auditoria del equipo auditor (Ver 7.2.9).

9.4.5.3 El organismo de certificación debe tomar decisiones sobre la renovación de una

certificación en base a los resultados de las auditorias de recertificación así como de los resultados de revisiones del sistema en el periodo de la certificación y las quejas/reclamaciones recibidas de usuarios de la certificación misma.


Anexo A Auditoria de Etapa 1 A.1 Las auditorias de etapa 1 deben contar con un plan de auditoria (ver 9.1.3) que aborde los puntos definidos en A.2. Normalmente, el organismo de certificación debe ejecutar las auditorias de etapa 1 del sistema de administración de la organización del cliente en planta. En casos excepcionales la etapa 1 podría realizarse sin una visita. La decisión de no realizar la visita en planta debiera ser justificada, documentada y el cliente debiera ser informado de que la planeación de la auditoria de etapa 2 puede no ser exacta. Tal justificación debiera basarse en el tamaño, de las organizaciones, la localización, consideraciones de riesgos, conocimiento previo, etc. A.2 Las auditorias de etapa 1 deben ejecutarse para:

a) evaluar la localización de la organización aplicante, las condiciones específicas de planta y la realización de discusiones con el personal de la organización cliente para determinar el nivel de preparación de auditoria de etapa 2;

b) revisar el status y entendimiento de la organización cliente en relación a los

requerimientos de la norma, en particular con respecto a la identificación de aspectos significativos o de desempeño clave, procesos, objetivos y operación del sistema de administración;

c) recolectar información necesaria en relación al alcance del sistema de administración, los

procesos y localización(es) de la organización cliente, y aspectos regulatorios y estatuarios y de cumplimiento, ej., aspectos de calidad, ambientales, legales de la operación de la organización aplicante, riesgos asociados, etc.;

d) revisar la asignación de recursos para la etapa 2 y acordar con la organización cliente

sobre los detalles de la auditoria de etapa 2;

e) ofrecer una enfoque para la planeación de la auditoria de etapa 2 logrando un entendimiento suficiente del sistema de administración y las operaciones de la planta en el contexto de posibles aspectos significativos del sistema de administración de la organización aplicante;

f) evaluar si las auditorias internas y las revisiones directivas han sido planeadas y

ejecutadas en forma efectiva y que el nivel de implementación del sistema de administración sustente que la organización cliente está lista para la auditoria de etapa 2.


Anexo B Auditoria de Etapa 2 B.1 Las auditorias de etapa 2 deben contar con un plan de auditoria (ver 9.1.3). El plan debe seguir las guías como se detallan en ISO 19011, 6.4.1 a-g. La auditoria de etapa 2 debe ejecutarse en la(s) planta(s) de la organización cliente. El propósito de la auditoria de etapa 2 es evaluar la implementación y efectividad del sistema de administración del cliente. B.2 El equipo auditor debe conducir la auditoria de etapa 2 para recolectar evidencias de auditoria de que el sistema de administración cumple con el estándar ó norma y otros requerimientos de certificación. B.3 El equipo auditor debe auditar un número suficiente de ejemplos de las actividades de la organización cliente en relación al sistema de administración y las actividades para obtener una evaluación razonable de la implementación y efectividad del sistema de administración del cliente. B.4 Como parte de la auditoria, el equipo auditor debe abordar un número suficiente del staff, incluyendo a la alta administración y personal de operación de la instalación auditada, para ofrecer aseguramiento de que el sistema está implementado y entendido a través de la organización del cliente. B.5 El equipo auditor debe analizar toda la información y auditar evidencias recolectadas durante las auditorias de etapa 1 y 2 para determinar el alcance del cumplimiento con los requerimientos de certificación y decidir de alguna no conformidad. El equipo auditor puede sugerir posibles áreas para mejoramiento, ser presentadas a la organización del cliente como oportunidades de mejoramiento, pero no debe recomendar soluciones específicas. B.6 La auditoria de etapa 2 debe cubrir el examen de los procesos de la organización la cual aborde al menos lo siguiente:

a) información y evidencias acerca de la conformidad con todos los requerimientos del documento normativo que aplique;

b) monitoreo del desempeño, mediciones, reportes y revisiones contra objetivos y metas de

desempeño;

c) la organización y desempeño del sistema en relación a cumplimiento legal;

d) control operacional;

e) auditorias internas y revisiones directivas;

f) responsabilidades directivas para políticas de la organización del cliente;

g) enlaces entre políticas, objetivos de desempeño y metas. B.7 Las actividades de post auditoria deben cubrir al menos lo siguiente:


a) el registro de no conformidades identificadas y acordadas debe dejarse con el cliente previo a la salida de la auditoria en planta;

b) el establecimiento del reporte de auditoria especificado en 9.2.4.


Anexo 7 – Cambios principales de las Reglas de la 1ª. Edición con Fecha de Marzo 19, 2002

Estaba en las Reglas para ISO/TS 2002, 1ª. edición

Está ahora en las Reglas para ISO/TS 2002 2ª. edición

0 Cubierta 0 Cubierta

0.1 Reverso de cubierta 0.1 Adición de resumen de trabajos y roles de IATF.

0.2 Prefacio 0.2 Texto mejorado. Adición de precisiones normativas para anexos.

1 Organismo de certificación 1 Organismo de certificación.

1.1

Adición de precisiones sobre el proceso de aplicación no incluidas en las Reglas. Adición de la descripción de los procesos y auditorias internas con el enfoque de procesos de los OCs. 1.1

Generalidades Oficinas múltiples de OCs

1.2 Dividido en dos párrafos con texto simplificado.

1.2 Conformidad con guía 62 1.3 Sin cambios.

1.3 Procedimiento de quejas/reclamaciones 1.4 Adición de detalles adicionales sobre el

proceso de acciones correctivas. 1.5 Texto mejorado.

1.4 Conflicto de intereses, consultoría, pre-auditoria 1.6 Nuevo: reglas para pre-auditorias.

1.5 Alcance de la certificación 1.7 Texto mejorado para ser consistente con la

aplicación de ISO/TS 16949: 2002. 1.6 Poder de veto 1.8 Texto mejorado.

1.9 Nuevo: requerimiento del proceso de auditorias de testigo internas de los OCs.

1.7 Entradas para la base de datos de IATF 1.10 Adición de precisiones adicionales acerca de

las entrada para la base de datos.

1.11 Nuevo: requerimientos acerca de registros de los OCs

2 Proceso de auditoria 2 Proceso de auditoria

Nuevo: referencia a la auditoria en 2 etapas definida en la ISO 17021 futura. Nuevo: uso de software para cálculo de los días auditoria.

2.1 Proceso de certificación 2.1 Adición de la referencia con ISO 17021.

2.2 Cumplimiento 2.2

Adición del NO muestreo para un esquema corporativo que venia en 2.3 de la primera edición. Adición de precisiones sobre la terminación de una auditoria.


2.3 Funciones o áreas de soporte 2.3

Adición de precisiones cuando las actividades están también fuera de alcance, acerca de la secuencia de las auditorias, y la frecuencia de las auditorias en las funciones o áreas de soporte. Nuevo: adición de precisiones cuando las funciones o áreas de soporte apoyan muchas plantas. Nuevo: condiciones cuando varios OCs auditan las funciones o áreas de soporte.

2.4 Carta de cumplimiento 2.4 Condiciones revisadas: nueva planta o proveedor en una lista propuesta solamente.

2.5 Ciclo de 3 años 2.5 Adición de detalles y del ciclo del diagrama de auditorias/certificados.

2.6 Nuevo: auditorias acorde al enfoque de procesos.

2.6 Contenido de las auditorias 2.7

Nuevo: precisiones sobre el contenido de cada auditoria. Adición de 2.11 de la primera edición.

2.7 Checklist del OC Eliminado: NO más referencia con algún checklist.

2.8 Nuevo: definición de hallazgo de auditoria.

2.8 NC MAYOR y nc menor 2.9 Sin cambios en las definiciones. Adiciones sobre no cierre durante la auditoria y requerimientos para cierre.

2.10 Nuevo: condiciones para certificación y de inicio de una cancelación de una certificación.

2.9 Plan de auditoria 2.11 Texto mejorado.

2.10 Efectividad del SAC 2.12 Adiciones sobre auditorias internas en base a procesos.

2.11 Contenido de las auditorias Se mueve a 2.7.

3 Equipo auditor 3 Equipo auditor

Requerimientos de los auditores 3.1 Nuevo: requerimientos de auditores.

3.1 Equipo auditor 3.2 Texto simplificado.

3.2 Ciclo de las auditorias/auditores 3.3 Texto mejorado.

3.3 Evaluación del desempeño de los auditores

3.4 Texto mejorado, Adiciones sobre el proceso de auditorias de testigo internas.

3.4 Reporte de auditoria 3.5 Texto simplificado, Eliminación de oportunidades para mejoramiento.

3.5 Contrato de certificación 3.6 Adiciones sobre notificación de cambios y uso autorizado del logotipo de IATF.

4 Otros requerimientos 4 Otros requerimientos. 4.1 Consultores y auditoria 4.1 Sin cambios.


4.2 Soporte en actividades de vigilancia por IATF 4.2 Sin cambios.

4.3 Derechos de copia y logotipo de IATF 4.3 Adiciones de precisiones.

4.4 Auditorias de testigo iniciales 4.4 Adición de precisiones y texto mejorado.

4.5 Auditoria de testigo continuas 4.5

Extensión de la tabla. Adición de evaluaciones a otras oficinas, requerimientos de calendario de auditorias y documentos. Adición de condiciones de cierre de DNCs.

4.6 OCs/OAs 4.6 Texto mejorado.

4.7 Publicación de certificados ISO/TS 4.7 Sin cambios.

4.8 Auditorias subcontratadas 4.8 Texto simplificado.

4.9 Condiciones de ascenso 4.9

Condiciones actualizadas de acuerdo a los certificados aún existentes. Adición de condiciones de ascenso después de una transferencia de un certificado y de una nota con límites de reducciones acumulativas

4.10

Cambios y transferencias del OC después de la certificación ISO/TS

4.10 Adiciones en la conversión de condiciones auditoria y entradas en las base de datos.

4.11 Derechos por IATF y suspensión de certificados

4.11 Adición de acciones a tomar para una suspensión y retiro.

4.12 Nuevo: reporte de cambios en el acreditamiento de sistemas de administración.

4.12 Cancelación del reconocimiento 4.13 Precisiones sobre condiciones y

consecuencias.

5 Requerimientos del contenido del certificado 5 Requerimientos del contenido del certificado

5a Nuevo: precisiones del lenguaje. 5a Declaración del alcance 5b Texto adaptado a la aplicación de ISO/TS.

5b Fechas y exclusiones 5c Cambios en fechas de publicación y caducidad.

5c Referencia a las Reglas Eliminado. 5d Nombre, dirección 5d Sin cambios. 5e Plantas múltiples Eliminado.

5f Localizaciones remotas 5e Localización reemplazada por una función o área de soporte.

5g Nombre de la oficina contratada del OC 5f

Sin cambios.


5h Lista de requerimientos específicos de los clientes

5g Lista de clientes con requerimientos específicos en lugar de lista de los requerimientos.

5i Logotipo de IATF 5h Sin cambios.

5j Plantas múltiples 5i Plantas múltiples reemplazado por corporativo, y Adición de un certificado para cada planta.

5k 5j Texto mejorado. 6 Formatos y tablas

6.1 Reportes por OCs Eliminado.

6.1.1 Datos sobre actividades de certificación Eliminado.

6.1.2 Datos sobre auditores Eliminado. 6.1.3 Actividades de auditores Eliminado.


Anexo 1 Anexo 1

Anexo 1-1

Reglas para auditar SACs de acuerdo a ISO/TS 16949: 2002.

Anexo 1-1

Reglas para auditorias de certificación iniciales de SACs de acuerdo a ISO/TS 16949: 2002.

Cuadro 1 Solicitud para certificación Cuadro 1 Adición de referencia con ISO 17021,

Texto simplificado.

Cuadro 2 Contrato de certificación Cuadro 2 Sin cambios.

Cuadro 3

Establecimiento del equipo auditor se mueve del anexo 1-2 cuadro 2 de la primera edición. Adición de días auditoria incrementados por traducción. Adición de definición de T1. Adición de referencia con ISO 17021para auditorias de etapa 1. Adición de de la descripción del proceso en la documentación requerida. Cuadro 3 Revisión para

preparación Cuadro 4

Eliminación de pre-auditoria como no parte del proceso de certificación ISO/TS.

Cuadro 4 Auditoria de certificación Cuadro 5 Texto mejorado.

Anexo 1-2 Anexo 1-2

Cuadro 1 Cálculo de días auditoria Cuadro 1 Texto adaptado a auditorias de etapa 2.

Cuadro 2 Establecimiento del equipo auditor Se mueve a anexo 1-1 cuadro 3.

Cuadro 3 Definición del plan de auditoria Cuadro 2 Sin cambios.

Cuadro 4 Calendario mensual de auditorias Eliminación de como no parte del

proceso de certificación. Anexo 1-3 Anexo 1-3

Cuadro 1 Auditoria de planta Cuadro 1

Adición de definición de T2. Adición de referencia con ISO 17021 para auditorias de etapa 2. Eliminación del uso del checklist. Adición de nuevas precisiones.

Cuadro 2 Ofrecimiento de retroalimentación Cuadro 2 Texto mejorado.

Cuadro 3 Conducción de junta de cierre Cuadro 3

Adición de definición de T3. Eliminación de oportunidades para mejoramiento.

Cuadro 4 Elaboración del reporte final Cuadro 4

Adición de referencias con ISO 19011 y 17021. Eliminación de oportunidades para mejoramiento.


Anexo 1-4 Anexo1-4

Cuadro 1 Administración de las no conformidades Cuadro 1

T5 cambia el punto de inicio, era T4 y ahora es T3. Adición de reconocimiento de las NCs. Adición de propuesta de auditoria de seguimiento que viene del cuadro 2 de la primera edición.

Cuadro 2 Reporte suplementario Cuadro 2 Adición de verificación de acciones correctivas que viene del cuadro 1 de la primera edición.

Anexo 1-5 Anexo 1-5

Cuadro 1 Decisión de la certificación Cuadro 1 Cambio a una fecha final con un

periodo de 90 días

Cuadro 2 Publicación del certificado Cuadro 2 Adición de definición de T6.

Eliminación de segundo párrafo.

Nuevo: adición del contenido de actividades de vigilancia.

Nuevo: adición del contenido de actividades de re-certificación.

Anexo 2

Criterios de calificación de auditores de terceras partes para ISO/TS 16949: 2002

Anexo 2 Criterios de calificación de auditores de terceras partes para ISO/TS 16949: 2002

Cuadro 1 Cuadro 1 Eliminación de referencia a ISO 10011.Cuadro 2 Cuadro 2 Sin cambios.

Cuadro 3 Cuadro 3

Cambios en experiencias de auditorias en ISO 9001 y en experiencia en la industria. Eliminación de condición B) relacionado con auditores automotrices. Eliminación de última oración acerca de denegaciones.

Cuadro 4 Cuadro 4 Adición de precisiones acerca del formato de aplicación.

Anexo 3 Días auditoria para la certificación ISO/TS 16949: 2002

Anexo 3 Días auditoria para certificaciones en ISO/TS 16949: 2002

Tabla Nuevo: tabla con pasos reducidos. Adición de precisiones para uso.

Requerimientos sobre días auditoria Requerimientos sobre días auditoria.

1 Nuevo: explicación de la entidad, que viene parcialmente de 7) de la primera edición.

1 2 Texto adaptado a auditorias de 2ª etapa.

2 3 Previo reemplaza a inicial. 3 4 Sin cambios.


4 5 Texto mejorado. 5 6 Texto mejorado.

6 7 Sin cambios, referencia al anexo A1 agregado.

7 8 Nuevo: planta trabajando parcialmente para el sector automotriz.

9 Nuevo: definición de días auditorias para vigilancia.

10 Nuevo: incremento en los días auditoria cuando haya traducción.

Consideraciones corporativas Esquema de auditorias corporativas

Responsabilidades del plan de auditoria Adición de precisiones.

Condiciones requeridas

Nuevo: 1) planeación estratégica y elaboración de políticas, 2) donde la organización es reemplazada por proveedores.

Ajuste de los días auditoria

Texto mejorado. Tabla cambiada para ofrecer el % de reducción. Adición de límites para reducciones acumulativas.

Anexo 4 Proceso del retiro de certificación en ISO/TS 16949: 2002

Anexo 4 Proceso de retiro de la certificación ISO/TS 16949: 2002

Proceso de retiro de certificación

Eliminación de “mayor” antes de NC, Adición de “vigilancia” antes de auditoria. Sin cambios.

Otorgamiento de un certificado Sin cambios.

Mantenimiento del certificado

Suspensión reemplaza a Prueba. Texto mejorado para definición de suspensión.

Prueba Sin cambios. Retiro Adición de ejemplos. Cancelación Texto adaptado a un nuevo certificado

de plantas corporativo. Certificados

corporativos Cambio: tiempo máximo es ahora 120 días.

Diagrama de flujo Anexo 5 Auditorias al enfoque de procesos

automotriz

Nuevo: texto basado en el texto mismo del capitulo 1 del documento del checklist (ahora eliminado).


Anexo 6 Selección de ISO/IEC DIS 17021. Nuevo: extracto del ISO/IEC 17021

futuro. Anexo 7 NUEVO: el presente documento.

reglas2_de_iatf_para_iso_ts_2002_español

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