regbihlijek.pdf
TRANSCRIPT
![Page 1: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/1.jpg)
Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini po nazivu lijeka
31. januar 2013 označava datum novog zapisa
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
5-ASA SLAVIAMED d.o.o. mesalazin 250 mg 30 supozitorija (6 blistera po 5 supozitorija)
04-07.2-6412/11 Obnova registracije
A07EC02 supozitorija 2.3.2017
5-ASA SLAVIAMED d.o.o. mesalazin 250 mg 100 gastrorezistentnih tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6413/11 Obnova registracije
A07EC02 gastrorezistentna tableta
2.3.2017
5-FLUOROURACIL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
fluorouracil 250 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju
04-07.2-5601-7/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01BC02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju
27.5.2015
5-FLUOROURACIL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
fluorouracil 500 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju
04-07.2-5601-12/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01BC02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju
27.5.2015
ABAKTAL LEK farmacevtska družba d.d. pefloksacin 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister sa 10 tableta)
PotvrdaJ01MA03 filmom obložene tablete
29.7.2014
ABAKTAL LEK farmacevtska družba d.d. pefloksacin 400 mg/5 ml (80 mg/ml)
10 ampula po 5 ml otopine za injekciju
04-07.2-2083-9/09 5.5.2010 Obnova registracije
J01MA03 otopina za injekciju 29.7.2014
ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-367-2/10 2.2.2011 Prva registracija
C09AA06 filmom obložene tablete
1.2.2016
ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-367-1/10 2.2.2011 Prva registracija
C09AA06 filmom obložene tablete
1.2.2016
ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-367-3/10 2.2.2011 Prva registracija
C09AA06 filmom obložena tableta
1.2.2016
ACENOKUMAROL REPLEK FARM DOOEL Skopje acenokumarol 4 mg 20 tableta 04-07.9-156-13/09 8.7.2009 PotvrdaB01AA07 tablete 20.3.2014
Strana 1. od 334
![Page 2: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/2.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ACETISAL pH 8 GALENIKA a.d. acetilsalicilna kiselina 500 mg 500 film tableta (50 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7257/11 24.4.2012 Obnova registracije
N02BA01 film tableta 31.3.2017
ACIKLOVIR JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
aciklovir 50 mg/g 5 g masti 04-07.9-1497-1/09 1.9.2009 PotvrdaD06BB03 mast 20.3.2014
ACIKLOVIR ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciklovir 50 mg/g 5 g krema 04-07.2-4271/11 12.1.2012 Obnova registracijeD06BB03 krem 2.12.2016
ACIKLOVIR ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciklovir 200 mg 25 tableta (5 blistera po 5 tableta)
04-07.2-4268/11 12.1.2012 Obnova registracije
J05AB01 tableta 2.12.2016
ACIKLOVIR ALKALOID ALKALOID AD aciklovir 30 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-7451/11 18.1.2012 Obnova registracijeS01AD03 mast za oči 10.4.2017
ACLASTA NOVARTIS PHARMA Services AG
zoledronska kiselina 5 mg/100 ml (0,05 mg/ml)
1 plastična boca sa 100 ml otopine za infuziju
04-07.1-5083-2/09 19.4.2010 Prva registracija
M05BA08 otopina za infuziju 18.4.2015
ACTASULID ZDRAVLJE A.D.Leskovac nimesulid 100 mg 20 tableta 04-07.9-266-41/09 6.8.2009 PotvrdaM01AX17 tablete 2.7.2014
ACTELSAR Actavis Group PTC ehf telmisartan 40 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-7008/11 17.7.2012 Prva registracija
C09CA07 tableta 16.7.2017
ACTELSAR Actavis Group PTC ehf telmisartan 80 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-7009/11 17.7.2012 Prva registracija
C09CA07 tableta 16.7.2017
ACTEMRA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
tocilizumab 20 mg/ml (80 mg/4 ml)
1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.1-5272-1/10 8.3.2011 Prva registracija
L04AC07 koncentrat za rastvor za infuziju
7.3.2016
ACTEMRA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
tocilizumab 20 mg/ml (400 mg/20 ml)
1 staklena bočica sa 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.1-5272-3/10 8.3.2011 Prva registracija
L04AC07 koncentrat za rastvor za infuziju
7.3.2016
ACTEMRA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
tocilizumab 20 mg/ml (200 mg/10 ml)
1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.1-5274-2/10 8.3.2011 Prva registracija
L04AC07 koncentrat za rastvor za infuziju
7.3.2016
ACT-HIB SANOFI PASTEUR S.A. hemophilus influenzae B, kombinacija sa toksoidima
10 mcg/0,5 ml 1 bočica sa praškom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača
04-07.1-9582/11 29.3.2012 Prva registracija
J07AG51 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
28.3.2017
ACTIFED WELLCOME LIMITED pseudoefedrin, triprolidin
60 mg + 2,5 mg 12 tableta (1 blister)
04-07.2-2187-1/10 1.12.2010 Obnova registracije
R01BA52 tableta 30.9.2015
Strana 2. od 334
![Page 3: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/3.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ACTILYSE BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
alteplaze 50 mg/50 ml 1 bočica praška i 1 bočica otapala (voda za injekciju)
04-07.2-4019/12 Obnova registracije
B01AD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju
31.12.2018
ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-3090/12 Obnova registracije
M05BA07 film tableta 5.11.2017
ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat 30 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-3091/12 Obnova registracije
M05BA07 film tableta 5.11.2017
ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat 35 mg 4 film tablete (1 blister)
04-07.2-3092/12 Obnova registracije
M05BA07 film tableta 5.11.2017
ACTRAPID Penfill NOVO NORDISK A/S insulin, humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml Obnova registracijeA10AB01 rastvor za injekciju 27.3.2013
ACURMIL LISAPHARMA S.p.A. atrakurijum 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-3684/11 22.7.2011 Prva registracijaM03AC04 rastvor za injekciju 21.7.2016
AD3 KRKA, tovarna zdravil, d.d. retinol, holekalciferol (6000 i.j. + 2000 i.j.)/ml
15 ml oralnih kapi, emulzije u staklenoj bočici
04-07.2-2084-12/09 16.7.2010 Obnova registracije
A11CB oralne kapi, emulzija 11.10.2014
ADAVIN LEK farmacevtska družba d.d. nicergolin 10 mg 30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-356-4/10 5.5.2010 Obnova registracije
C04AE02 obložene tablete 7.9.2014
ADENURIC 120 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
febuksostat 120 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-6447/11 24.4.2012 Prva registracija
M04AA03 film tableta 23.4.2017
ADENURIC 80 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
febuksostat 80 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-6446/11 24.4.2012 Prva registracija
M04AA03 film tableta 23.4.2017
ADIMICIN 1 g injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. vankomicin 1 000 000 i.j. (1000 i.j./mg)
1 bočica 04-07.1-611-47/10 14.9.2011 Prva registracija
J01XA01 prašak za otopinu za infuziju
13.9.2016
ADIMICIN 500 mg injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. vankomicin 500 000 i.j. (1000 i.j./mg)
1 bočica 04-07.1-611-46/10 14.9.2011 Prva registracija
J01XA01 prašak za otopinu za infuziju
13.9.2016
ADOLOR Extra REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol, kofein 500 mg + 65 mg 20 tableta 04-07.9-156-44/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE71 tablete 22.1.2014
ADOLOR Rhino REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol, pseudoefedrin
325 mg + 30 mg 20 film-tableta 04-07.9-156-45/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE51 film tablete 22.1.2014
ADOLORIN KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol, propifenazon, kofein
300 mg + 250 mg + 50 mg
10 tableta (1 blister po 10 tableta)
04-07.1-2844-12/10 6.3.2012 Prva registracija
N02BE71 tableta 5.3.2017
ADOLORIN KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol, propifenazon, kofein
300 mg + 250 mg + 50 mg
20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2844-13/10 6.3.2012 Prva registracija
N02BE71 tableta 5.3.2017
Strana 3. od 334
![Page 4: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/4.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ADRENALIN HCL 1:1000 JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
adrenalin 1 mg / ml 50 ampula po 1 ml rastvora za injekciju
04-07.9-1192-1/09 13.8.2009 PotvrdaC01CA24 rastvor za injekciju 10.10.2013
ADRIANOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac fenilefrin, trimazolin (1,0 + 1,5) mg/ml 10 ml kapi za nos, rastvora
04-07.2-3306/11 19.1.2012 Obnova registracije
R01AB01 kapi za nos, rastvor 2.12.2016
ADRIANOL T ZDRAVLJE A.D.Leskovac fenilefrin, trimazolin (0,5 + 0,5) mg/ml 10 ml kapi za nos, rastvora
04-07.2-3307/11 19.1.2012 Obnova registracije
R01AB01 kapi za nos, rastvor 2.12.2016
ADRIBLASTINA RD PFIZER LUXEMBOURG SARL doksorubicin 10 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije)
04-07.2-6246/11 30.3.2012 Obnova registracije
L01DB01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
29.8.2018
ADRIBLASTINA RD PFIZER LUXEMBOURG SARL doksorubicin 50 mg 1 bočica prašak za rastvor za injekciju
04-07.2-6247/11 30.3.2012 Obnova registracije
L01DB01 prašak za rastvor za injekciju
3.11.2016
ADVANTAN BAYER SCHERING PHARMA AG
metilprednizolon aceponat
1 mg/g 15 g masti 04-07.2-4140/11 1.10.2012 Obnova registracije
D07AC14 mast 2.12.2016
ADVANTAN BAYER SCHERING PHARMA AG
metilprednizolon aceponat
1 mg/g 15 g krema 04-07.2-4136/11 12.9.2012 Obnova registracije
D07AC14 krem 2.12.2016
AERIUS SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
desloratadin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
R06AX27 filmom obložena tableta
23.6.2013
AERIUS SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
desloratadin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister po 10 tableta)
Obnova registracije
R06AX27 filmom obložena tableta
23.6.2013
AERIUS sirup SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
desloratadin 0,50 mg / ml 120 ml sirupa 04-07.9-113-24/09 16.6.2009 PotvrdaR06AX27 sirup 23.6.2013
AERIUS sirup SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
desloratadin 0,50 mg / ml 60 ml sirupa 04-07.9-113-23/09 16.6.2009 PotvrdaR06AX27 sirup 23.6.2013
AFINITOR NOVARTIS PHARMA Services AG
everolimus 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2843-1/10 8.9.2010 Prva registracija
L01XE10 tablete 7.9.2015
AFINITOR NOVARTIS PHARMA Services AG
everolimus 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2843-2/10 8.9.2010 Prva registracija
L01XE10 tablete 7.9.2015
AFLODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
alklometazon 0,5 mg/g 20 g masti 04-07.2-884/12 14.9.2012 Obnova registracije
D07AB10 mast 31.7.2017
Strana 4. od 334
![Page 5: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/5.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AFLODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
alklometazon 0,5 mg/g 20 g kreme 04-07.2-889/12 14.9.2012 Obnova registracije
D07AB10 krema 31.7.2017
AGGRENOX BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dipiridamol, acetilsalicilna kiselina
200 mg + 25 mg 60 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (1 bočica)
04-07.2-4020/12 Obnova registracije
B01AC30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda
27.12.2017
AGLIKEM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metformin 1000 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-712/11 4.7.2012 Prva registracija
A10BA02 film tableta 3.7.2017
AGLIKEM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metformin 500 mg 30 film tableta (3 blistera sa 10 tableta)
Obnova registracije
A10BA02 film tableta 21.2.2013
AIMAFIX KEDRION S.p.A. faktor koagulacije IX 1000 i.j. bočica sa liofilizovanim praškom, bočica sa 10 ml otapala i infuzioni set
04-07.2-2977-7/09 22.9.2010 Obnova registracije
B02BD04 prašak i otapalo za otopinu za infuziju
7.1.2015
AIMAFIX KEDRION S.p.A. faktor koagulacije IX 500 i.j. bočica sa liofilizovanim praškom, bočica sa 10 ml otapala i infuzioni set
04-07.2-2977-11/09 22.9.2010 Obnova registracije
B02BD04 prašak i otapalo za otopinu za infuziju
7.1.2015
AKINETON DESMA GmbH biperiden 5 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-5481-3/10 10.11.2011 Obnova registracijeN04AA02 otopina za injekciju 10.8.2015
AKINETON DESMA GmbH biperiden 2 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5481-1/10 10.11.2011 Obnova registracije
N04AA02 tableta 30.9.2015
AKNET JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
klindamicin 1 g / 100 ml 30 ml otopine za kožu
04-07.9-481-1/09 14.7.2009 PotvrdaD10AF01 otopina za kožu 19.3.2014
AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
cefuroksim 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-370-28/09 7.7.2009 PotvrdaJ01DC02 film tablete 21.11.2013
AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
cefuroksim 250 mg 20 film-tableta 04-07.9-370-26/09 7.7.2009 PotvrdaJ01DC02 film tablete 21.11.2013
AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
cefuroksim 500 mg 20 film-tableta 04-07.9-370-36/09 7.7.2009 PotvrdaJ01DC02 film tablete 21.11.2013
AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
cefuroksim 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-370-27/09 7.7.2009 PotvrdaJ01DC02 film tablete 21.11.2013
AKSEF 750 mg NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
cefuroksim 750 mg 1 bočica i 1 ampula po 6 ml
Obnova registracije
J01DC02 prašak za otopinu za injekcije za i.v./i.m.primjenu
20.6.2013
Strana 5. od 334
![Page 6: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/6.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AKTIVIN-H BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
suhi ekstrakt zeleni gospine trave
0,5 mg 60 kapsula, tvrdih (4 blistera po 15 kapsula)
04-07.2-5029/11 29.3.2012 Obnova registracije
N06AX kapsula, tvrda 29.12.2016
ALBIOMIN 20% BIOTEST AG albumin, humani 200 g/1000 ml 100 ml otopine za infuziju
04-07.1-4536-6/10 27.12.2011 Prva registracija
B05AA01 otopina za infuziju 26.12.2016
ALBIOMIN 20% BIOTEST AG albumin, humani 200 g/1000 ml 50 ml otopine za infuziju
04-07.1-4536-5/10 27.12.2011 Prva registracija
B05AA01 otopina za infuziju 26.12.2016
ALBIOMIN 5% BIOTEST AG albumin, humani 50 g/1000 ml 250 ml otopine za infuziju
04-07.1-4536-7/10 27.12.2011 Prva registracija
B05AA01 otopina za infuziju 26.12.2016
ALBOTHYL NYCOMED GmbH polikrezulen 360 mg/g (36 %) 25 ml otopine za rodnicu
04-07.2-569/12 23.10.2012 Obnova registracije
G01AX03 otopina za rodnicu 29.7.2017
ALBOTHYL NYCOMED GmbH polikrezulen 90 mg 6 vagitorija (1 blister)
04-07.2-571/12 23.10.2012 Obnova registracije
G01AX03 vagitorija 29.7.2017
ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za infuziju
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
albumin (ljudski) 1000 ml otopine sadrži 200 g ljudskog albumina čistoće ≥ 95%
1 staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji
04-07.2-788/11 15.12.2011 Obnova registracije
B05AA01 otopina za infuziju 10.7.2016
ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za infuziju
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
albumin (ljudski) 1000 ml otopine sadrži 200 g ljudskog albumina čistoće ≥ 95%
1 staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji
04-07.2-789/11 15.12.2011 Obnova registracije
B05AA01 otopina za infuziju 10.7.2016
ALBUMIN ljudski, 50 g/l otopina za infuziju
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
albumin (ljudski) 1000 ml otopine sadrži 50 g ljudskog albumina čistoće ≥ 95%
1 staklena bočica sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji
04-07.2-790/11 15.12.2011 Obnova registracije
B05AA01 otopina za infuziju 10.7.2016
ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton 25 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C03DA01 obložena tableta 10.7.2013
ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton 50 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2434/12 1.8.2012 Obnova registracije
C03DA01 obložena tableta 28.9.2017
ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton 100 mg 20 kapsula,tvrdih (2 bliszrta po 10 kapsula)
Obnova registracije
C03DA01 kapsula, tvrda 10.7.2013
ALDARA MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
imikvimod 5 g/100 g (5 %) 12 kesica po 250 mg
04-07.1-1522/11 18.9.2012 Prva registracija
D06BB10 krema 17.9.2017
ALDIPETE-T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak
pertusis, inaktivisani, cijela ćelija u kombinaciji sa toksoidima difterije i tetanusa
(4 i.j. + 30 i.j. + 40 i.j)/0,5 ml
10 bočica po 5 ml (10 doza)
04-07.1-549/12 13.2.2012 Prva registracija
J07AJ51 suspenzija za injekciju
12.2.2017
Strana 6. od 334
![Page 7: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/7.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ALDIZEM ALKALOID AD diltiazem 90 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4153/11 19.12.2011 Obnova registracije
C08DB01 tableta sa produženim oslobađanjem
2.12.2016
ALDIZEM ALKALOID AD diltiazem 60 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4152/11 19.12.2011 Obnova registracije
C08DB01 tablete sa produženim oslobađanjem
2.12.2016
ALDONEP TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
donepezil 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4108/11 7.11.2012 Prva registracija
N06DA02 film tableta 6.11.2017
ALDONEP TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
donepezil 10 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4109/11 7.11.2012 Prva registracija
N06DA02 film tableta 6.11.2017
ALDRON FARMAL d.d. alendronatna kiselina
70 mg 4 tablete (1 blister)
04-07.1-1639-21/10 9.4.2012 Prva registracija
M05BA04 tableta 8.4.2017
ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)
04-07.1-4754/11 31.8.2012 Prva registracija
M05BA04 tableta 30.8.2017
ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 12 tableta (3 blistera po 4 tablete)
04-07.1-4756/11 31.8.2012 Prva registracija
M05BA04 tableta 30.8.2017
ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 8 tableta (2 blistera po 4 tablete)
04-07.1-4755/11 31.8.2012 Prva registracija
M05BA04 tableta 30.8.2017
ALENDOR 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister po 4 tablete)
Obnova registracije
M05BA04 tablete 28.3.2013
ALENDRONAT ZDRAVLJE A.D.Leskovac alendronska kiselina 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2808-1/10 17.12.2010 Obnova registracije
M05BA04 tableta 31.10.2015
ALENDRONAT Pliva 70 mg tablete
PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)
04-07.1-611-66/10 25.6.2012 Prva registracija
M05BA04 tableta 24.6.2017
ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 250 mg/5 ml bočica sa 38,1 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije
04-07.2-4090/11 14.2.2012 Obnova registracije
J01DC04 prašak za oralnu suspenziju
31.3.2017
ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 125 mg/5 ml bočica sa 38,1 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije
04-07.2-4089/11 14.2.2012 Obnova registracije
J01DC04 prašak za oralnu suspenziju
31.3.2017
Strana 7. od 334
![Page 8: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/8.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 500 mg 16 kapsula, tvrda (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-3639/11 27.12.2011 Obnova registracije
J01DC04 kapsula, tvrda 1.1.2017
ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 250 mg 16 kapsula, tvrda (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-3634/11 27.12.2011 Obnova registracije
J01DC04 kapsula, tvrda 1.1.2017
ALFADOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksazosin 2 mg 20 tableta (1 blister)
04-07.1-1388-9/09 16.2.2011 Prva registracija
C02CA04 tablete 15.2.2016
ALFADOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksazosin 4 mg 20 tableta (1 blister)
04-07.1-1388-10/09 16.2.2011 Prva registracija
C02CA04 tablete 15.2.2016
ALFUZOSIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. alfuzosin 10 mg 30 film-tableta sa produženim oslobađanjem
04-07.9-271-1/09 29.6.2009 PotvrdaG04CA01 film tableta sa produženim oslobađanjem
25.7.2013
ALIMTA ELI LILLY Export S.A. pemetreksed 100 mg 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju
04-07.1-3300-5/10 19.1.2011 Prva registracija
L01BA04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
18.1.2016
ALIMTA ELI LILLY Export S.A. pemetreksed 500 mg 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju
04-07.2-3756-3/10 31.3.2011 Obnova registracije
L01BA04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
14.10.2015
ALLEGRA SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 120 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-3089/12 Obnova registracije
R06AX26 film tableta 8.11.2017
ALLERGODIL MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
azelastin 1 mg/ml (0,1 %) 10 ml spreja za nos, rastvora
04-07.1-1521/11 17.5.2012 Prva registracija
R01AC03 sprej za nos, rastvor 16.5.2017
ALLERGODIL MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
azelastin 0,5 mg/ml (0,05 %) 1 bočica po 6 ml kapi za oči, rastvora
04-07.1-1520/11 17.5.2012 Prva registracija
S01GX07 kapi za oči, rastvor 16.5.2017
ALLI GLAXOSMITHKLINE Kft orlistat 60 mg 42 kapsule, tvrde (1 bočica)
04-07.1-2269-2/10 1.10.2012 Prva registracija
A08AB01 kapsula, tvrda 30.9.2017
ALLI GLAXOSMITHKLINE Kft orlistat 60 mg 84 kapsule, tvrde (1 bočica)
04-07.1-2269-3/10 1.10.2012 Prva registracija
A08AB01 kapsula, tvrda 30.9.2017
ALMACIN ALKALOID AD amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4577/11 25.11.2011 Obnova registracije
J01CA04 prašak za oralnu suspenziju
31.12.2016
ALMACIN ALKALOID AD amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-4576/11 25.11.2011 Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 31.12.2016
ALOMIDE ALCON PHARMACEUTICALS LTD
lodoksamid 1,78 mg / ml 5 ml kapi za oči 04-07.9-1052-2/09 31.7.2009 PotvrdaS01GX05 kapi za oči 21.10.2013
Strana 8. od 334
![Page 9: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/9.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ALOPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipin 5 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)
04-07.10-692/12 Obnova registracije
C08CA01 tableta 22.2.2018
ALOPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipin 10 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)
04-07.10-681/12 Obnova registracije
C08CA01 tableta 22.2.2018
ALOPURINOL 100 mg tablete
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
alopurinol 100 mg 100 tableta u plastičnoj bočici
04-07.2-2157-3/09 4.5.2010 Obnova registracije
M04AA01 tableta 26.2.2014
ALOXI HELSINN HEALTHCARE SA palonosetron 0,25 mg / 5 ml 5 ml otopine za injekcije
04-07.9-625-1/09 2.7.2009 PotvrdaA04AA05 otopina za injekcije 18.9.2013
ALPHA D3 ZDRAVLJE A.D.Leskovac alfakalcidol 0,25 mcg 50 kapsula, mekih (polipropilenska fiola)
04-07.2-4266/11 12.1.2012 Obnova registracije
A11CC03 kapsula, meka 2.12.2016
ALPHAPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac doksazosin 1 mg 30 tableta 04-07.9-266-42/09 6.8.2009 PotvrdaC02CA04 tablete 2.7.2014
ALPHAPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac doksazosin 2 mg 30 tableta 04-07.9-266-43/09 6.8.2009 PotvrdaC02CA04 tablete 2.7.2014
ALTARGO WELLCOME LIMITED retapamulin 10 mg/g (1 % mast) 5 g masti 04-07.1-2783-2/10 29.9.2011 Prva registracijaD06AX13 mast 28.9.2016
ALUVIA ABBOTT INTERNATIONAL lopinavir, ritonavir 200 mg + 50 mg 120 tableta 04-07.9-83-1/09 22.10.2009 PotvrdaJ05AE06 film tablete 19.12.2013
ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 150 mg 28 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI blistera sa 14 kapsula)
Obnova registracije
N06AX16 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda
30.5.2013
ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 37,5 mg 98 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)
Obnova registracije
N06AX16 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda
30.5.2013
ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 75 mg 28 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)
Obnova registracije
N06AX16 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda
30.5.2013
Strana 9. od 334
![Page 10: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/10.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 75 mg 98 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)
Obnova registracije
N06AX16 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda
30.5.2013
ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 150 mg 98 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)
Obnova registracije
N06AX16 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda
30.5.2013
ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 37,5 mg 28 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)
Obnova registracije
N06AX16 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda
30.5.2013
ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid 80 mcg/dozi višedozni kontejner od 10 ml (120 doza)
04-07.2-8241/11 19.9.2012 Obnova registracije
R03BA08 inhalacioni rastvor pod pritiskom
16.5.2017
ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid 160 mcg/dozi višedozni kontejner od 5 ml (60 doza)
04-07.2-8242/11 19.9.2012 Obnova registracije
R03BA08 inhalacioni rastvor pod pritiskom
16.5.2017
ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid 80 mcg / doza 30 doza 04-07.9-168-4/09 20.1.2010 PotvrdaR03BA08 inhaler 27.12.2012
ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid 160 mcg / doza 30 doza 04-07.9-168-7/09 20.1.2010 PotvrdaR03BA08 inhaler 28.12.2012
AMARYL SANOFI-AVENTIS Groupe glimepirid 1 mg 30 tableta 04-07.9-364-4/09 26.6.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 19.3.2014
AMARYL SANOFI-AVENTIS Groupe glimepirid 3 mg 30 tableta 04-07.9-364-6/09 25.6.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 19.3.2014
AMARYL SANOFI-AVENTIS Groupe glimepirid 2 mg 30 tableta 04-07.9-364-5/09 26.6.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 19.3.2014
AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ambroksol 15 mg/5 ml 100 ml sirupa i dozirnom kašičicom
04-07.2-2863-9/09 12.11.2009 Obnova registracije
R05CB06 sirup 1.6.2014
AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ambroksol 30 mg 20 šumećih tableta (kutija sa 2 plastične fiole sa po 10 šumećih tableta)
04-07.2-2863-7/09 12.11.2009 Obnova registracije
R05CB06 šumeće tablete 1.6.2014
Strana 10. od 334
![Page 11: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/11.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ambroksol 60 mg 10 šumećih tableta (kutija sa 1 plastičnom fiolom sa 10 šumećih tableta)
04-07.2-2863-8/09 12.11.2009 Obnova registracije
R05CB06 šumeće tablete 1.6.2014
AMBROSAN PRO.MED.CS Praha a.s. ambroksol 30 mg 20 tableta 04-07.9-1401-1/10 23.3.2010 PotvrdaR05CB06 tablete 18.9.2013
AMIKACIN GALENIKA GALENIKA a.d. amikacin 500 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-7258/11 20.8.2012 Obnova registracijeJ01GB06 rastvor za injekciju 31.3.2017
AMIKACIN REPLEK FARM REPLEK FARM DOOEL Skopje amikacin 500 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju
04-07.2-3783/12 Obnova registracije
J01GB06 rastvor za injekciju 28.11.2017
AMINOFILIN ALKALOID ALKALOID AD aminofilin 250 mg/10 ml kutija sa 50 ampula po 10 ml
04-07.1-2283-8/09 12.11.2009 Prva registracija
R03DA05 rastvor za injekciju 11.11.2014
AMINOFILIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš aminofilin 100 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8022/11 4.7.2012 Prva registracija
R03DA05 tableta 3.7.2017
AMINOFILIN retard JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
aminofilin 350 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem
04-07.2-1920-2/09 26.9.2011 Obnova registracije
R03DA05 tableta sa produženim oslobađanjem
24.1.2015
AMINOFILIN RETARD Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš aminofilin 350 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8023/11 4.7.2012 Prva registracija
R03DA05 tableta sa produženim oslobađanjem
3.7.2017
AMINOL BOSNALIJEK d.d. atenolol 50 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-654/12 31.7.2012 Obnova registracije
C07AB03 tableta 1.8.2017
AMINOL BOSNALIJEK d.d. atenolol 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-357-18/10 10.11.2010 Obnova registracije
C07AB03 tableta 30.9.2015
AMINOPHYLLINUM JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
aminofilin 250 mg/10 ml 50 ampula po 10 ml
04-07.9-1192-4/09 13.8.2009 PotvrdaR03DA05 rastvor za injekciju i infuziju
10.10.2013
AMINOPLASMAL B.Braun 10 % E
B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, elektroliti
500 ml 1 staklena boca od 500 ml (10 boca x 500 ml)
04-07.1-8068-1/10 18.9.2012 Prva registracija
B05BA10 otopina za infuziju 17.9.2017
AMINOSOL 10% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
aminokiseline 100 g/1000 ml 500 ml (staklena boca)
04-07.2-5977/11 9.2.2012 Obnova registracije
B05BA01 rastvor za infuziju 12.2.2017
AMINOSOL 10% E HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
aminokiseline, kombinacije
100 g/1000 ml 500 ml (staklena boca)
04-07.2-7471/11 9.2.2012 Obnova registracije
B05BA10 rastvor za infuziju 9.4.2017
Strana 11. od 334
![Page 12: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/12.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AMINOSOL 15% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
aminokiseline 150,00 g/1000 ml 500 ml (staklena boca)
04-07.2-5978/11 9.2.2012 Obnova registracije
B05BA01 rastvor za infuziju 12.2.2017
AMIODARON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodaron 200 mg 30 tableta 04-07.9-438-43/09 5.8.2009 PotvrdaC01BD01 tablete 19.3.2014
AMIODARON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodaron 200 mg 60 tableta 04-07.9-438-44/09 5.8.2009 PotvrdaC01BD01 tablete 19.3.2014
AMIODARON ZDRAVLJE A.D.Leskovac amiodaron 200 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4274/11 27.6.2012 Obnova registracije
C01BD01 tableta 2.12.2016
AMIOKORDIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. amiodaron 200 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4216/12 15.10.2012 Obnova registracije
C01BD01 tableta 14.12.2017
AMITRIPTYLINE REMEDICA Ltd. amitriptilin 10 mg 100 film tableta (10 PVC/AI blister po 10 film tableta)
Obnova registracije
N06AA09 film tablete 23.4.2012
AMITRIPTYLINE REMEDICA Ltd. amitriptilin 25 mg 30 film tableta(3 PVC/AI blister po 10 film tableta)
Obnova registracije
N06AA09 film tablete 23.4.2012
AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin 5 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-2799/12 31.7.2012 Obnova registracije
C08CA01 kapsula, tvrda 5.12.2017
AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-656/12 31.7.2012 Obnova registracije
C08CA01 tableta 1.8.2017
AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-655/12 31.7.2012 Obnova registracije
C08CA01 tableta 1.8.2017
AMLODIPIN JAKA-80 A.D. Radoviš amlodipin 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-2/09 18.8.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 18.4.2013
AMLODIPIN JAKA-80 A.D. Radoviš amlodipin 5 mg 20 tableta 04-07.9-122-1/09 18.8.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 18.4.2013
AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin 10 mg 30 tableta 04-07.9-156-23/09 8.7.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 22.1.2014
AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-80-7/10 10.5.2010 Prva registracija
C08CA01 tablete 9.5.2015
AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-819-2/10 22.7.2011 Obnova registracije
C08CA01 tableta 12.7.2015
AMLODIPIN ALKALOID ALKALOID AD amlodipin 5 mg 30 tableta 04-07.9-112-8/09 8.7.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 30.1.2014
AMLODIPIN ALKALOID ALKALOID AD amlodipin 10 mg 30 tableta 04-07.9-112-9/09 8.7.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 30.1.2014
Strana 12. od 334
![Page 13: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/13.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AMLODIPIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7332/11 29.3.2012 Obnova registracije
C08CA01 tableta 29.3.2017
AMLODIPIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipin 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-7333/11 29.3.2012 Obnova registracije
C08CA01 tableta 29.3.2017
AMLODIPIN Genera 10 mg tablete
GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin 10 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7036/11 30.4.2012 Prva registracija
C08CA01 tableta 29.4.2017
AMLODIPIN Genera 10 mg tablete
GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7035/11 30.4.2012 Prva registracija
C08CA01 tableta 29.4.2017
AMLODIPIN Genera 5 mg tablete
GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7033/11 30.4.2012 Prva registracija
C08CA01 tableta 29.4.2017
AMLODIPIN Genera 5 mg tablete
GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin 5 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7034/11 30.4.2012 Prva registracija
C08CA01 tableta 29.4.2017
AMLODIPIN PharmaS PharmaS DOO Beograd amlodipin 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4013-7/10 2.6.2011 Prva registracija
C08CA01 tablete 1.6.2016
AMLODIPIN PharmaS PharmaS DOO Beograd amlodipin 5 mg 20 tableta ( 2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4013-6/10 2.6.2011 Prva registracija
C08CA01 tablete 1.6.2016
AMLOGAL GALENIKA a.d. amlodipin 10 mg 20 tableta 04-07.9-1531-8/09 4.9.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 29.8.2013
AMLOGAL GALENIKA a.d. amlodipin 5 mg 20 tableta 04-07.9-1531-7/09 4.9.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 29.8.2013
AMLOPIN 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2083-5/09 26.4.2010 Obnova registracije
C08CA01 tablete 27.7.2014
AMLOPIN 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2083-6/09 26.4.2010 Obnova registracije
C08CA01 tablete 27.7.2014
AMLOPIN 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2083-8/09 26.4.2010 Obnova registracije
C08CA01 tablete 27.7.2014
AMLOPIN 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2083-7/09 26.4.2010 Obnova registracije
C08CA01 tablete 27.7.2014
AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4231/11 20.2.2012 Obnova registracije
J01CA04 granule za oralnu suspenziju
3.12.2016
Strana 13. od 334
![Page 14: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/14.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amoksicilin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 12.2.2013
AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-4230/11 20.2.2012 Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 3.12.2016
AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
amoksicilin 250 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-3/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CA04 kapsula, tvrda 20.3.2014
AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
amoksicilin 500 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-5/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CA04 kapsula, tvrda 20.3.2014
AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-1497-4/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CA04 granule za oralnu suspenziju
20.3.2014
AMOKSICILIN BELUPO 250 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3276/11 22.12.2011 Obnova registracije
J01CA04 prašak za oralnu suspenziju
10.11.2016
AMOKSICILIN BELUPO 375 mg kapsule
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
amoksicilin 375 mg 12 kapsula, tvrdih (1 polipropilenska bočica)
04-07.2-3275/11 22.12.2011 Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 7.11.2016
AMOKSICILIN BELUPO 500 mg kapsule
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-3274/11 22.12.2011 Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 7.11.2016
AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
875 mg + 125 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)
04-07.2-356-16/10 27.6.2011 Obnova registracije
J01CR02 filmom obložena tableta
19.1.2016
AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
(400 mg + 57 mg)/5 ml
staklena bočica sa 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije
04-07.2-356-17/10 27.6.2011 Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
9.1.2016
AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
500 mg + 125 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)
04-07.2-356-15/10 27.6.2011 Obnova registracije
J01CR02 filmom obložena tableta
19.1.2016
AMOKSIKLAV Quicktab LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
500 mg + 125 mg 10 tableta za oralnu suspenziju (5 blistera po 2 tablete)
04-07.1-355-48/10 1.12.2011 Prva registracija
J01CR02 tableta za oralnu suspenziju
30.11.2016
AMOKSIKLAV Quicktab LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
875 mg + 125 mg 10 tableta za oralnu suspenziju (5 blistera po 2 tablete)
04-07.1-355-49/10 1.12.2011 Prva registracija
J01CR02 tableta za oralnu suspenziju
30.11.2016
Strana 14. od 334
![Page 15: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/15.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AMONEX BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
amlodipin 5 mg 30 tableta (1 blister sa 30 tableta)
04-07.2-2157-1/09 4.5.2010 Obnova registracije
C08CA01 tablete 26.2.2014
AMONEX BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
amlodipin 10 mg 30 tableta (blister sa 30 tableta)
04-07.2-2157-2/09 4.5.2010 Obnova registracije
C08CA01 tablete 26.2.2014
AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin 500 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-357-9/10 20.4.2010 Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 20.1.2014
AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin 250 mg/5 ml boca sa 55 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije
04-07.2-357-10/10 20.4.2010 Obnova registracije
J01CA04 prašak za oralnu suspenziju
20.1.2014
AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin 250 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-357-8/10 20.4.2010 Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 20.1.2014
AMOXICILLIN REMEDICA Ltd. amoksicilin 500 mg 16 kapsula (2 PVC/AI blistera po 8 kapsula)
Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 1.7.2012
AMPHOCIL 100 mg CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
amfotericin B 100 mg 1 bočica 04-07.9-592-7/09 29.6.2009 PotvrdaJ02AA01 liofilizat za otopinu za infuziju
2.2.2014
AMPHOCIL 50 mg CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
amfotericin B 50 mg 1 bočica 04-07.9-592-6/09 29.6.2009 PotvrdaJ02AA01 liofilizat za otopinu za infuziju
2.2.2014
AMPIBOS BOSNALIJEK d.d. ampicilin 1,0 g 50 bočica 04-07.2-4893/11 19.1.2012 Obnova registracije
J01CA01 prašak za otopinu za injekciju
9.1.2017
AMPIBOS 250 mg BOSNALIJEK d.d. ampicilin 250 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-357-4/10 20.4.2010 Obnova registracije
J01CA01 kapsula, tvrda 25.2.2014
AMPIBOS 250 mg/5 ml BOSNALIJEK d.d. ampicilin 250 mg/5 ml staklena boca sa 50,0 g praška za oralnu suspenziju
04-07.2-357-6/10 20.4.2010 Obnova registracije
J01CA01 prašak za oralnu suspenziju
25.2.2014
AMPIBOS 500 mg BOSNALIJEK d.d. ampicilin 500 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-357-5/10 20.4.2010 Obnova registracije
J01CA01 kapsula, tvrda 25.2.2014
AMPICILIN ALKALOID ALKALOID AD ampicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4572/11 19.12.2011 Obnova registracije
J01CA01 prašak za oralnu suspenziju
31.12.2016
AMPICILIN ALKALOID ALKALOID AD ampicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-4571/11 19.12.2011 Obnova registracije
J01CA01 kapsula, tvrda 31.12.2016
AMPICILLIN ANTIBIOTICE S.A. ampicilin 500 mg 50 bočica 04-07.1-4860/11 18.1.2012 Prva registracija
J01CA01 prašak za rastvor za injekciju
17.1.2017
Strana 15. od 334
![Page 16: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/16.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AMPICILLIN ANTIBIOTICE S.A. ampicilin 1 g 50 bočica 04-07.1-4859/11 18.1.2012 Prva registracija
J01CA01 prašak za rastvor za injekciju
17.1.2017
AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 1,25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-4226/12 23.11.2012 Obnova registracije
C09AA05 tableta 23.11.2017
AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera sa 7 tableta)
04-07.2-4227/12 23.11.2012 Obnova registracije
C09AA05 tableta 23.11.2017
AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-4228/12 23.11.2012 Obnova registracije
C09AA05 tableta 23.11.2017
AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 10 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-4229/12 23.11.2012 Obnova registracije
C09AA05 tableta 23.11.2017
AMPRIL HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril, hidrohlorotiazid
5 mg + 25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09BA05 tablete 28.3.2013
AMPRIL HL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril, hidrohlorotiazid
2,5 mg + 12,5 mg 28 tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blister po 7 tableta)
Obnova registracije
C09BA05 tablete 28.3.2013
AMRACIN GALENIKA a.d. tetraciklin 500 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.9-288/12 16.8.2012 Prva registracija
J01AA07 kapsula, tvrda 15.8.2017
AMRACIN GALENIKA a.d. tetraciklin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-7846/11 14.2.2012 Obnova registracije
J01AA07 kapsula, tvrda 31.3.2017
AMYZOL LEK farmacevtska družba d.d. amitriptilin 25 mg 30 filmom obloženih tableta
04-07.9-557-12/09 20.11.2009 PotvrdaN06AA09 filmom obložene tablete
24.10.2013
AMYZOL LEK farmacevtska družba d.d. amitriptilin 10 mg 100 filmom obloženih tableta
04-07.9-557-11/09 20.11.2009 PotvrdaN06AA09 filmom obložene tablete
24.10.2013
ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum 500 mg 500 tableta 04-07.9-112-13/09 8.7.2009 PotvrdaN02BB02 tablete 22.12.2013
ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum 2,5 g / 5 ml 50 ampula 04-07.9-112-15/09 8.7.2009 PotvrdaN02BB02 otopina za injekcije 22.12.2013
ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum 1 g / 2 ml 50 ampula 04-07.9-112-14/09 8.7.2009 PotvrdaN02BB02 otopina za injekcije 22.12.2013
ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum 500 mg 10 tableta 04-07.9-112-12/09 8.7.2009 PotvrdaN02BB02 tablete 22.12.2013
ANASTRAZE LEK farmacevtska družba d.d. anastrozol 1 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-6952/11 12.11.2012 Prva registracija
L02BG03 filmom obložena tableta
11.11.2017
Strana 16. od 334
![Page 17: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/17.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ANASTROZOL PLIVA 1 mg filmom obložene tablete
PLIVA HRVATSKA d.o.o. anastrozol 1 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-611-21/10 8.2.2011 Prva registracija
L02BG03 filmom obložene tablete
7.2.2016
ANASTROZOLE SANOFI-AVENTIS Groupe anastrozol 1 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 film-tableta)
04-07.1-1509-2/10 10.1.2011 Prva registracija
L02BG03 film tablete 9.1.2016
ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 0,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2267/11 4.11.2011 Prva registracija
N05BA12 tableta 3.11.2016
ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 0,25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2266/11 4.11.2011 Prva registracija
N05BA12 tableta 3.11.2016
ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2268/11 4.11.2011 Prva registracija
N05BA12 tableta 3.11.2016
ANDOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina 300 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4442/11 26.9.2011 Obnova registracije
N02BA01 tablete 3.12.2016
ANDOL 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4282/11 26.9.2011 Obnova registracije
B01AC06 tablete 3.12.2016
ANDOL C PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina
500 mg + 250 mg 10 šumećih tableta u plastičnoj tubi
04-07.2-2466/11 24.1.2012 Obnova registracije
N02BA51 šumeća tableta 7.11.2016
ANDOL GR 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8600/11 24.5.2012 Prva registracija
B01AC06 gastrorezistentna tableta
23.5.2017
ANDROCUR BAYER SCHERING PHARMA AG
ciproteron acetat 50 mg 50 tableta 04-07.9-80-66/09 22.6.2009 PotvrdaG03HA01 tablete 19.3.2014
ANGAL LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain
5 mg + 1 mg 24 pastile (2 blistera po 12 pastila)
04-07.10-340/12 Obnova registracije
R02AA05 pastila 19.2.2018
ANGAL S LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain
(2,0 + 0,5) mg/ml 1 bočica sa 30 ml spreja za usnu sluznicu
04-07.2-356-11/10 20.1.2011 Obnova registracije
R02AA05 sprej za usnu sluznicu
19.1.2016
ANGELIQ BAYER SCHERING PHARMA AG
estradiol, drospirenon
1 mg + 2 mg 28 film-tableta 04-07.9-80-35/09 22.6.2009 PotvrdaG03FA17 film tablete 21.11.2013
Strana 17. od 334
![Page 18: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/18.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ANGICLOD PLIVA HRVATSKA d.o.o. klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-261/12 30.8.2012 Prva registracija
B01AC04 filmom obložena tableta
29.8.2017
ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3163/11 27.12.2011 Obnova registracije
C01DA14 tableta 4.11.2016
ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat 40 mg 30 tableta s produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3164/11 27.12.2011 Obnova registracije
C01DA14 tableta s produženim oslobađanjem
4.11.2016
ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta s produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3162/11 27.12.2011 Obnova registracije
C01DA14 tableta s produženim oslobađanjem
26.4.2017
ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 20 mg 30 tableta (1 blister sa 30 tableta)
04-07.9-438-30/09 4.8.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 21.11.2013
ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-29/09 4.8.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 21.11.2013
ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 5 mg 30 tableta 04-07.9-438-28/09 4.8.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 21.11.2013
ANGIOTEC plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril, hidrohlorotiazid
20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (1 blister po 30 tableta)
04-07.1-1388-8/09 15.4.2010 Prva registracija
C09BA02 tablete 14.4.2015
ANGISED WELLCOME LIMITED gliceril trinitrat 0,5 mg 100 sublingvalnih tableta (staklena bočica)
04-07.2-3604/12 29.10.2012 Obnova registracije
C01DA02 sublingvalna tableta 23.11.2017
ANSILAN LEK farmacevtska družba d.d. medazepam 10 mg 25 kapsula u staklenoj bočici
04-07.2-356-2/10 5.5.2010 Obnova registracije
N05BA03 kapsula, tvrda 11.11.2014
ANSILAN Mite LEK farmacevtska družba d.d. medazepam 5 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-356-1/10 5.5.2010 Obnova registracije
N05BA03 kapsula, tvrda 11.11.2014
ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 2 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)
04-07.1-1473-66/10 17.1.2011 Prva registracija
N05AX08 film tableta 16.1.2016
ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 4 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)
04-07.1-1473-69/10 17.1.2011 Prva registracija
N05AX08 film tableta 16.1.2016
Strana 18. od 334
![Page 19: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/19.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 3 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)
04-07.1-1473-68/10 17.1.2011 Prva registracija
N05AX08 film tableta 16.1.2016
ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 1 mg 20 film-tableta ( 2 blistera po 10 film-tableta )
04-07.1-1473-63/10 17.1.2011 Prva registracija
N05AX08 film tableta 16.1.2016
ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 1 mg 30 film-tableta ( 3 blistera po 10 film-tableta )
04-07.1-1473-64/10 17.1.2011 Prva registracija
N05AX08 film tableta 16.1.2016
ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 2 mg 20 film- tableta (2 blistera po 10 film-tableta )
04-07.1-1473-65/10 17.1.2011 Prva registracija
N05AX08 film tableta 16.1.2016
ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 3 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)
04-07.1-1473-67/10 17.1.2011 Prva registracija
N05AX08 film tableta 16.1.2016
ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 4 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)
04-07.1-1473-70/10 17.1.2011 Prva registracija
N05AX08 film tableta 16.1.2016
Antitoksin za otrov europskih zmija (konjski)
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
imunoserum protiv ujeda europskih zmija
100 mg / ml 1 staklena bočica sa 10 ml preparata sa sterilnom špricom i iglom, u kutiji
04-07.2-791/11 15.12.2011 Obnova registracije
J06AA03 otopina za injekciju 10.7.2016
ANZIBEL pastile NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
hlorheksidin-dihidrohlorid, benzokain, enoksolon
5 mg + 4 mg + 3 mg
30 pastila (3 blistera po 10 pastila)
04-07.1-8707/11 4.10.2012 Prva registracija
R02AA pastila 3.10.2017
ANZIBEL pastile NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
hlorheksidin-dihidrohlorid, benzokain, enoksolon
5 mg + 4 mg + 3 mg
20 pastila (2 blistera po 10 pastila)
04-07.1-8706/11 4.10.2012 Prva registracija
R02AA pastila 3.10.2017
ANZIBEL pastile sa okusom meda i limuna
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
hlorheksidin-dihidrohlorid, benzokain, enoksolon
5 mg + 4 mg + 3 mg
20 pastila (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8702/11 3.10.2012 Prva registracija
R02AA pastila 2.10.2017
ANZIBEL pastile sa okusom meda i limuna
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
hlorheksidin-dihidrohlorid, benzokain, enoksolon
5 mg + 4 mg + 3 mg
30 pastila (3 blistera po 10 pastila)
04-07.1-8703/11 3.10.2012 Prva registracija
R02AA pastila 2.10.2017
ANZIBEL pastile sa okusom mentola
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
hlorheksidin-dihidrohlorid, benzokain, enoksolon
5 mg + 4 mg + 3 mg
20 pastila (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8704/11 3.10.2012 Prva registracija
R02AA pastila 2.10.2017
Strana 19. od 334
![Page 20: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/20.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ANZIBEL pastile sa okusom mentola
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
hlorheksidin-dihidrohlorid, benzokain, enoksolon
5 mg + 4 mg + 3 mg
30 pastila (3 blistera sa 10 tableta)
04-07.1-8705/11 3.10.2012 Prva registracija
R02AA pastila 2.10.2017
ANZOVIP ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib 100 mg 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3589/12 17.12.2012 Prva registracija
L01XE01 film tableta 16.12.2017
ANZOVIP ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3590/12 17.12.2012 Prva registracija
L01XE01 film tableta 16.12.2017
APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 5 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4506/11 26.9.2011 Obnova registracije
N05BA01 obložena tableta 3.12.2016
APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4512/11 26.9.2011 Obnova registracije
N05BA01 tableta 3.12.2016
APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 2 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4505/11 26.9.2011 Obnova registracije
N05BA01 obložena tableta 3.12.2016
APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju (2 blistera po 5 ampula)
04-07.2-2084-5/09 14.4.2010 Obnova registracije
N05BA01 otopina za injekcije 5.2.2014
APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 j./ml (300 j./3 ml)
5 napunjenih penova po 3 ml - SoloStar
04-07.1-1509-23/10 21.10.2011 Prva registracija
A10AB06 rastvor za injekciju u napunjenom penu
20.10.2016
APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 j./ml 5 napunjenih penova (OptiSet) po 3 ml
04-07.2-1508-23/10 9.11.2011 Obnova registracije
A10AB06 rastvor za injekciju u napunjenom penu
9.3.2016
APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 j./ml 5 patrona po 3 ml 04-07.2-1508-22/10 9.11.2011 Obnova registracije
A10AB06 rastvor za injekciju u patroni
9.3.2016
APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 jedinica/ml 1 bočica sa 10 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1508-21/10 9.11.2011 Obnova registracije
A10AB06 rastvor za injekciju 8.3.2016
APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril 2,5 mg 28 tableta 04-07.9-85-11/09 10.7.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 24.10.2013
APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril 5 mg 28 tableta 04-07.9-85-13/09 10.7.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 24.10.2013
APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril 10 mg 28 tableta 04-07.9-85-12/09 10.7.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 24.10.2013
Apocor Plus KWIZDA PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid
5 mg + 25 mg 28 tableta 04-07.9-85-10/09 10.7.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 24.10.2013
Strana 20. od 334
![Page 21: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/21.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
APRAZOL BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
lansoprazol 30 mg 14 kapsula, tvrdih (1 bočica)
04-07.2-3709/12 20.11.2012 Obnova registracije
A02BC03 kapsula, tvrda 30.7.2017
AQUA AD INIECTABILIA ALKALOID
ALKALOID AD voda za injekciju 5 ml 50 ampula po 5 ml (5 PVC uložaka po 10 ampula)
04-07.2-4570/11 25.11.2011 Obnova registracije
V07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu
31.12.2016
AQUA PRO INJECTIONE JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
voda za injekciju 2 ml 50 ampula po 2 ml 04-07.9-1497-8/09 1.9.2009 PotvrdaV07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu
19.12.2013
AQUA PRO INJECTIONE JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
voda za injekciju 5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.9-1497-9/09 1.9.2009 PotvrdaV07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu
19.12.2013
AQUA PRO INJECTIONE JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
voda za injekciju 10 ml 50 ampula po 10 ml
04-07.9-1497-10/09 1.9.2009 PotvrdaV07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu
19.12.2013
AQUARIUS DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
ketokonazol 20 mg/ml 60 ml šampona 04-07.9-1737-2/09 16.9.2009 PotvrdaD01AC08 šampon 13.8.2013
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 80 mcg/0,4 ml (200 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrcaljka
04-07.1-8693/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 20 mcg/0,5 ml (40 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrcaljka
04-07.1-8688/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 40 mcg/0,4 ml (100 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrcaljka
04-07.1-8690/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 30 mcg/0,3 ml (100 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrcaljka
04-07.1-8689/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 50 mcg/0,5 ml (100 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrcaljka
04-07.1-8691/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 60 mcg /0,3 ml (200 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrcaljka
04-07.1-8692/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 100 mcg/0,5 ml (200 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrsaljka sa 0,5 ml otopine, u kutiji
04-07.1-8694/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 150 mcg/0,3 ml (500 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrcaljka
04-07.1-8695/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
Strana 21. od 334
![Page 22: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/22.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 500 mcg/1 ml (500 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrcaljka
04-07.1-8697/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 300 mcg/0,6 ml (500 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrcaljka
04-07.1-8696/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 10 mcg/0,4 ml (25 mcg/ml)
1 napunjena injekciona štrcaljka
04-07.1-8687/11 24.8.2012 Prva registracija
B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
23.8.2017
ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid 10 mg 30 film tableta (1 bočica)
04-07.2-3084/12 Obnova registracije
L04AA13 film tableta 8.11.2017
ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid 100 mg 3 film tablete (1 blister)
04-07.2-3088/12 Obnova registracije
L04AA13 film tableta 8.11.2017
ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid 20 mg 30 film tableta (1 bočica)
04-07.2-3085/12 Obnova registracije
L04AA13 film tableta 8.11.2017
ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 30 mg 7 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-3840/11 18.9.2012 Prva registracija
M01AH05 filmom obložena tableta
17.9.2017
ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 30 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-3841/11 18.9.2012 Prva registracija
M01AH05 filmom obložena tableta
17.9.2017
ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 60 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-3842/11 18.9.2012 Prva registracija
M01AH05 filmom obložena tableta
17.9.2017
ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 120 mg 7 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-3844/11 18.9.2012 Prva registracija
M01AH05 filmom obložena tableta
17.9.2017
ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 90 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-3843/11 18.9.2012 Prva registracija
M01AH05 filmom obložena tableta
17.9.2017
AREDIA NOVARTIS PHARMA Services AG
pamidronska kiselina 15 mg 4 bočice praška i 4 ampule rastvarača (voda za injekciju)
04-07.2-2380/12 10.10.2012 Obnova registracije
M05BA03 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju
31.7.2017
AREMED REMEDICA Ltd. anastrozol 1 mg 28 film-tableta 04-07.9-88-1/09 12.6.2009 PotvrdaL02BG03 film tablete 10.10.2013
ARGEDIN BOSNALIJEK d.d. sulfadiazin-srebro 10 mg / 1g 40 g Obnova registracijeD06BA01 krema 6.5.2013
ARGEDIN BOSNALIJEK d.d. sulfadiazin-srebro 10 mg / 1 g 50 g 04-07.9-124-103/09 19.6.2009 PotvrdaD06BA01 krema 6.5.2013
Strana 22. od 334
![Page 23: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/23.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ARICEPT PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.10-189/12 1.8.2012 Obnova registracije
N06DA02 filmom obložena tableta
25.7.2017
ARICEPT PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.10-190/12 1.8.2012 Obnova registracije
N06DA02 filmom obložena tableta
25.7.2017
ARICEPT EVESS PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 5 mg 28 oralnih disperzibilnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-435/12 23.10.2012 Prva registracija
N06DA02 oralna disperzibilna tableta
22.10.2017
ARICEPT EVESS PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 10 mg 28 oralnih disperzibilnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-436/12 23.10.2012 Prva registracija
N06DA02 oralna disperzibilna tableta
22.10.2017
ARIMIDEX ASTRAZENECA UK LIMITED anastrozol 1 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
Obnova registracije
L02BG03 film tablete 22.2.2013
ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon 300 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3111/11 17.1.2012 Prva registracija
C01BC03 film tablete 16.1.2017
ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon 150 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3110/11 17.1.2012 Prva registracija
C01BC03 film tablete 16.1.2017
ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon 300 mg 60 film tableta (3 blistera po 20 tableta)
04-07.1-147/12 17.1.2012 Prva registracija
C01BC03 film tableta 16.1.2017
ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon 150 mg 60 film tableta (3 blistera po 20 tableta)
04-07.1-145/12 17.1.2012 Prva registracija
C01BC03 film tablete 16.1.2017
ARIXTRA WELLCOME LIMITED fondaparin natrij 2,5 mg / 0,5 ml 10 napunjenih šprica po 0,5 ml
Obnova registracije
B01AX05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
25.3.2013
ARIXTRA WELLCOME LIMITED fondaparin natrij 7,5 mg / 0,6 ml 10 napunjenih šprica po 0,6 ml
Obnova registracije
B01AX05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
25.3.2013
AROMASIN PFIZER LUXEMBOURG SARL eksemestan 25 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
Obnova registracije
L02BG06 obložene tablete 8.11.2012
ARTAS 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
atorvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (4 AI/Al blistera po 7 tableta)
04-07.1-6983/11 19.11.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
18.11.2017
Strana 23. od 334
![Page 24: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/24.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ARTAS 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
atorvastatin 10 mg 56 filmom obložemih tableta (8 AI/Al blistera po 7 tableta)
04-07.1-6984/11 19.11.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
18.11.2017
ARTAS 20 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
atorvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (4 AI/Al blistera po 7 tableta)
04-07.1-6985/11 19.11.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
18.11.2017
ARTAS 20 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
atorvastatin 20 mg 56 filmom obloženih tableta ( 8 AI/Al blistera po 7 tableta)
04-07.1-6990/11 19.11.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
18.11.2017
ARTAS 40 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
atorvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 AI/Al blistera po 7 tableta)
04-07.1-6986/11 19.11.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
18.11.2017
ARTAS 40 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
atorvastatin 40 mg 56 filmom obloženih tableta (8 AI/Al blistera po 7 tableta)
04-07.1-6987/11 19.11.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
18.11.2017
ARTAS 80 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
atorvastatin 80 mg 56 filmom obloženih tableta (8 AI/Al blistera po 7 tableta)
04-07.1-6989/11 19.11.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
18.11.2017
ARTAS 80 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
atorvastatin 80 mg 28 filmom obloženih tableta (4 AI/Al blistera po 7 tableta)
04-07.1-6988/11 19.11.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
18.11.2017
ARTROMED CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
oksaceprol 200 mg 100 film tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4279-8/10 17.4.2012 Prva registracija
M01AX24 film tableta 16.4.2017
ARTROMED CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
oksaceprol 200 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4279-7/10 17.4.2012 Prva registracija
M01AX24 film tableta 16.4.2017
ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin 100 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-8444/11 20.4.2012 Obnova registracije
N03AX09 tableta 9.5.2017
ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin 25 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.2-8395/11 20.4.2012 Obnova registracije
N03AX09 tableta 9.5.2017
ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin 50 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.2-8396/11 20.4.2012 Obnova registracije
N03AX09 tableta 9.5.2017
Strana 24. od 334
![Page 25: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/25.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ARZERRA WELLCOME LIMITED ofatumumab 100 mg/5 ml (20 mg/ml)
3 bočice po 5 ml i dva ekstenzivna dodatna seta
04-07.1-7761/11 Prva registracija
L01XC10 koncentrat za rastvor za infuziju
ARZERRA WELLCOME LIMITED ofatumumab 1000 mg/50 ml (20 mg/ml)
1 bočica po 50 ml i dva ekstenzivna dodatna seta
04-07.1-7762/11 Prva registracija
L01XC10 koncentrat za rastvor za infuziju
ASENTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertralin 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-100/09 12.6.2009 PotvrdaN06AB06 film tablete 11.6.2014
ASENTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertralin 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-99/09 12.6.2009 PotvrdaN06AB06 film tablete 11.6.2014
ASPIRIN BAYER SCHERING PHARMA AG
acetilsalicilna kiselina 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6023-5/10 19.5.2011 Obnova registracije
N02BA01 tablete 16.3.2016
ASPIRIN complex BAYER SCHERING PHARMA AG
acetilsalicilna kiselina, pseudoefedrin
500 mg + 30 mg kutija sa 10 vrećica 04-07.1-2236-1/09 10.3.2010 Prva registracija
N02BA51 granule za oralnu suspenziju
9.3.2015
ASPIRIN Plus C BAYER SCHERING PHARMA AG
acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina
400 mg + 240 mg 10 šumećih tableta (5 stripova po 2 tablete)
04-07.2-4143/11 19.1.2012 Obnova registracije
N02BA51 šumeća tableta 2.12.2016
ASPIRIN plus C sa okusom naranđže
BAYER SCHERING PHARMA AG
acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina
400 mg + 240 mg 10 šumećih tableta (5 x po 2 tablete u dvojnom traku)
04-07.1-3112/11 2.4.2012 Prva registracija
N02BA51 šumeća tableta 1.4.2017
ASPIRIN plus C sa okusom naranđže
BAYER SCHERING PHARMA AG
acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina
400 mg + 240 mg 20 šumećih tableta (10 x po 2 tablete u dvojnom traku)
04-07.1-3113/11 2.4.2012 Prva registracija
N02BA51 šumeća tableta 1.4.2017
ASPIRIN PROTECT 100 BAYER SCHERING PHARMA AG
acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9499/11 10.10.2012 Obnova registracije
B01AC06 gastrorezistentna tableta
25.6.2017
ASTAX FARMAL d.d. simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-3881/11 30.7.2012 Prva registracija
C10AA01 filmom obložena tableta
29.7.2017
ASTAX FARMAL d.d. simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-3882/11 30.7.2012 Prva registracija
C10AA01 filmom obložena tableta
29.7.2017
ASTAX FARMAL d.d. simvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-3883/11 30.7.2012 Prva registracija
C10AA01 filmom obložena tableta
29.7.2017
Strana 25. od 334
![Page 26: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/26.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 5 mg 14 tableta za žvakanje (1 blister)
04-07.1-366-39/09 21.3.2011 Prva registracija
R03DC03 tableta za žvakanje 20.3.2016
ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 10 mg 14 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-366-40/09 21.3.2011 Prva registracija
R03DC03 filmom obložena tableta
20.3.2016
ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 4 mg 14 tableta za žvakanje (1 blister)
04-07.1-366-38/09 21.3.2011 Prva registracija
R03DC03 tableta za žvakanje 20.3.2016
ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan 16 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-5193-11/10 16.7.2012 Prva registracija
C09CA06 film tableta 15.7.2017
ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan 4 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-5193-9/10 16.7.2012 Prva registracija
C09CA06 film tableta 15.7.2017
ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan 8 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-5193-10/10 16.7.2012 Prva registracija
C09CA06 film tableta 15.7.2017
ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan 32 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-5193-12/10 16.7.2012 Prva registracija
C09CA06 film tableta 15.7.2017
ATACAND Plus ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan cileksetil, hidrohlorotiazid
16,0 mg + 12,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-5193-8/10 16.7.2012 Prva registracija
C09DA06 tableta 15.7.2017
ATACOR Actavis Group PTC ehf atorvastatin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2208/11 27.12.2011 Obnova registracije
C10AA05 film tableta 17.10.2016
ATACOR Actavis Group PTC ehf atorvastatin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2209/11 27.12.2011 Obnova registracije
C10AA05 film tableta 17.10.2016
ATENOLOL JAKA-80 A.D. Radoviš atenolol 50 mg 20 tableta 04-07.9-122-3/09 18.8.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 18.4.2013
ATENOLOL JAKA-80 A.D. Radoviš atenolol 100 mg 14 tableta 04-07.9-122-4/09 18.8.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 18.4.2013
ATENOLOL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
atenolol 50 mg 20 tableta 04-07.9-1497-6/09 1.9.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 20.3.2014
ATENOLOL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
atenolol 100 mg 14 tableta 04-07.9-1497-7/09 1.9.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 20.3.2014
ATENOLOL REMEDICA Ltd. atenolol 50 mg 30 film tableta (3 PVC/AI bliste po 10 tableta)
Obnova registracije
C07AB03 film tablete 1.7.2012
ATENOLOL REMEDICA Ltd. atenolol 100 mg 14 film tableta (1 PVC/AI blister po 14 tableta)
Obnova registracije
C07AB03 film tablete 31.12.2011
Strana 26. od 334
![Page 27: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/27.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ATENOLOL REMEVITA d.o.o. za proizvodnju lekova Zrenjanin
atenolol 100 mg 14 tableta 51-02-618-4/03 26.1.2004 Prva registracija
C07AB03 tablete 2.10.2006
ATENOLOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac atenolol 100 mg 14 tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.2-2520/11 8.2.2012 Obnova registracije
C07AB03 tableta 2.12.2016
ATENOLOL ALKALOID ALKALOID AD atenolol 100 mg 15 film tableta (1 blister)
04-07.2-865/12 3.7.2012 Obnova registracije
C07AB03 film tableta 5.7.2017
ATENOLOL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol 50 mg 30 tableta 04-07.9-271-7/09 29.6.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 21.11.2013
ATENOLOL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol 100 mg 14 tableta 04-07.9-271-8/09 29.6.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 21.11.2013
ATENZIO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan 40 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-53/10 3.12.2010 Prva registracija
C09CA03 film tableta 2.12.2015
ATENZIO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan 160 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-55/10 3.12.2010 Prva registracija
C09CA03 film tableta 2.12.2015
ATENZIO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan 80 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-54/10 3.12.2010 Prva registracija
C09CA03 film tableta 2.12.2015
ATENZIO PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan, hidrohlorotiazid
160 mg+12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3108/11 16.1.2012 Prva registracija
C09DA03 film tableta 15.1.2017
ATENZIO PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan, hidrohlorotiazid
80 mg+12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3107/11 16.1.2012 Prva registracija
C09DA03 film tableta 15.1.2017
ATENZIO PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan, hidrohlorotiazid
160 mg+25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3109/11 16.1.2012 Prva registracija
C09DA03 film tableta 15.1.2017
ATEROZ BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta
04-07.9-104-30/09 12.6.2009 PotvrdaC10AA05 filmom obložene tablete
15.1.2014
ATEROZ BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta
04-07.9-104-31/09 12.6.2009 PotvrdaC10AA05 filmom obložene tablete
15.1.2014
ATHYRAZOL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
tiamazol 10 mg 30 tableta (1 bočica sa 30 tableta)
04-07.2-5872-7/10 10.11.2011 Obnova registracije
H03BB02 tableta 15.5.2016
ATIMOS CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
formoterol 12 mcg/doza 100 doza 04-07.1-894/12 29.11.2012 Prva registracija
R03AC13 rastvor za inhaliranje pod pritiskom
28.11.2017
ATIMOS CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
formoterol 12 mcg/doza 120 doza 04-07.1-895/12 29.11.2012 Prva registracija
R03AC13 rastvor za inhaliranje pod pritiskom
28.11.2017
Strana 27. od 334
![Page 28: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/28.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 80 mg 30 filmom obložene tablete (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3281/11 6.7.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
5.7.2017
ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 60 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3280/11 6.7.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
5.7.2017
ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3279/11 6.7.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
5.7.2017
ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-166-2/09 10.6.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 11.6.2014
ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 20 mg 30 film-tableta 04-07.9-166-3/09 10.6.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 11.6.2014
ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3170/12 11.10.2012 Obnova registracije
C10AA05 filmom obložena tableta
5.11.2017
ATORVASTATIN REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin 10 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2285-2/09 15.4.2010 Prva registracija
C10AA05 film tablete 14.4.2015
ATORVASTATIN REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin 20 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2285-3/09 15.4.2010 Prva registracija
C10AA05 film tablete 14.4.2015
ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin 20 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7029/11 30.4.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
29.4.2017
ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7026/11 30.4.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
29.4.2017
ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin 10 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7027/11 30.4.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
29.4.2017
ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7028/11 30.4.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
29.4.2017
Strana 28. od 334
![Page 29: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/29.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7030/11 30.4.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
29.4.2017
ATORVASTATIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-744/11 10.12.2011 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
9.12.2016
ATORVASTATIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-742/11 10.12.2011 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
9.12.2016
ATORVASTATIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-743/11 10.12.2011 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
9.12.2016
ATORVASTATIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1542/11 25.10.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
24.10.2017
ATORVASTATIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1543/11 25.10.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
24.10.2017
ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 10 mg 30 film obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5513/11 20.4.2012 Obnova registracije
C10AA05 filmom obložena tableta
24.2.2017
ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po10 tableta)
04-07.2-5514/11 20.4.2012 Obnova registracije
C10AA05 filmom obložena tableta
24.2.2017
ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5515/11 20.4.2012 Obnova registracije
C10AA05 filmom obložena tableta
24.2.2017
ATORVOX 40 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6640/11 18.12.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
17.12.2017
ATRICAN LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
tenonitrozol 250 mg 8 gastrorezistentnih kapsula,mekih
Obnova registracije
P01AX08 gastrorezistentna kapsula, meka
28.3.2013
Strana 29. od 334
![Page 30: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/30.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ATROPIN HEMOFARM A.D. Vršac atropin 5 mg/ml 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora
04-07.2-3235-2/10 26.1.2011 Obnova registracije
S01FA01 kapi za oči, rastvor 16.11.2015
ATROPIN HEMOFARM A.D. Vršac atropin 10 mg/ml 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora
04-07.2-3235-3/10 26.1.2011 Obnova registracije
S01FA01 kapi za oči, rastvor 16.11.2015
ATROVENT 0,025% otopina za inhalaciju
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
ipratropij-bromid 0,25 mg / ml 20 ml 04-07.9-159-4/09 30.10.2009 PotvrdaR03BB01 otopina za inhalaciju 22.9.2013
ATROVENT N BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
ipratropij-bromid 20 mcg/1 doza 10 ml rastvora 04-07.2-8147/11 19.9.2012 Obnova registracije
R03BB01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom
7.5.2017
AUGMENTIN WELLCOME LIMITED amoksicilin, klavulanska kiselina
(400 + 57) mg/5 ml staklena bočica sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije
04-07.2-165-12/09 14.9.2010 Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
14.6.2015
AUGMENTIN WELLCOME LIMITED amoksicilin, klavulanska kiselina
(875 + 125) mg 14 film-tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.2-165-13/09 14.9.2010 Obnova registracije
J01CR02 film tableta 14.6.2015
AVADIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-15/10 23.12.2011 Prva registracija
R03DC03 tableta 22.12.2016
AVADIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-14/10 23.12.2011 Prva registracija
R03DC03 tableta za žvakanje 22.12.2016
AVAMYS WELLCOME LIMITED flutikazon furoat 27,5 mcg / doza 1 bočicom/120 doza
04-07.9-568-1/09 29.6.2009 PotvrdaR01AD12 sprej za nos, suspenzija
19.3.2014
AVASTA ALKALOID AD atorvastatin 10 mg 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2283-3/09 20.11.2009 Prva registracija
C10AA05 film tablete 19.11.2014
AVASTA ALKALOID AD atorvastatin 40 mg 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2283-5/09 20.11.2009 Prva registracija
C10AA05 film tablete 19.11.2014
AVASTA ALKALOID AD atorvastatin 80 mg 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2283-6/09 20.11.2009 Prva registracija
C10AA05 film tablete 19.11.2014
AVASTA ALKALOID AD atorvastatin 20 mg 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2283-4/09 20.11.2009 Prva registracija
C10AA05 film tablete 19.11.2014
Strana 30. od 334
![Page 31: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/31.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AVASTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
bevacizumab 25 mg/ml (100 mg/4 ml)
1 bočica po 4 ml 04-07.2-4303-6/10 11.7.2011 Obnova registracije
L01XC07 koncentrat za otopinu za infuziju
13.1.2016
AVASTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
bevacizumab 25 mg/ml (400 mg/16 ml)
1 bočica po 16 ml 04-07.2-4303-7/10 11.7.2011 Obnova registracije
L01XC07 koncentrat za otopinu za infuziju
13.1.2016
AVAXIM SANOFI PASTEUR S.A. hepatitis A vakcina, inaktivisana, adsorbirana
160 antigenskih jedinica/0,5 ml
1 napunjena šprica 04-07.10-879/12 Obnova registracije
J07BC02 suspenzija za injekciju
13.2.2018
AVELOX BAYER SCHERING PHARMA AG
moksifloksacin 400 mg 7 film tableta (1 blister)
04-07.2-8522/11 20.4.2012 Obnova registracije
J01MA14 film tableta 16.5.2017
AVELOX BAYER SCHERING PHARMA AG
moksifloksacin 400 mg 5 film tableta (1 blister)
04-07.2-8521/11 20.4.2012 Obnova registracije
J01MA14 film tableta 4.7.2018
AVELOX 400 mg/250 ml BAYER SCHERING PHARMA AG
moksifloksacin 400 mg/250 ml 250 ml rastvora za infuziju
04-07.2-6023-3/10 15.9.2011 Obnova registracije
J01MA14 rastvor za infuziju 16.3.2016
AVIOMARIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. dimenhidrinat 50 mg 5 tableta (1 04-07.1-611-67/10 10.3.2011 Prva registracijaR06AA02 tableta 9.3.2016
AVODART WELLCOME LIMITED dutasterid 0,5 mg 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-7772/11 20.5.2012 Obnova registracije
G04CB02 kapsula, meka 23.4.2017
AVOMIT PLIVA HRVATSKA d.o.o. letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6544/11 10.7.2012 Prva registracija
L02BG04 filmom obložena tableta
9.7.2017
AVONEX BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH
interferon beta-1a 30 mcg/0,5 ml (6 000 000 i.j.)
4 šprice napunjene rastvorom za injekciju i sa 4 igle
04-07.1-2862-2/09 12.3.2010 Prva registracija
L03AB07 rastvor za injekciju 11.3.2015
AVONEX BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH
interferon beta-1a 30 mcg (6 000 000 i.j.)
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
04-07.1-2862-1/09 12.3.2010 Prva registracija
L03AB07 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
11.3.2015
AVONEX BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH
interferon beta-1a 30 mcg (odgovara 6 000 000 i.j.)/0,5 ml
4 napunjena pena po 0,5 ml rastvora za injekciju, 4 injekcione igle i 4 pen poklopca
04-07.1-6095/11 14.9.2011 Prva registracija
L03AB07 rastvor za injekciju 13.9.2016
AXANUM ASTRAZENECA UK LIMITED acetilsalicilna kiselina, esomeprazol
81 mg + 20 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-2952/12 21.1.2013 Prva registracija
B01AC56 kapsula, tvrda 20.1.2018
AZARAN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ceftriakson 1,0 g 50 bočica 04-07.2-9385/11 12.7.2012 Obnova registracije
J01DD04 prašak za rastvor za injekciju
27.6.2017
AZARGA ALCON PHARMACEUTICALS LTD
brinzolamid,timolol (10 mg + 5 mg)/ml 5 ml 04-07.1-6086-3/10 24.4.2012 Prva registracija
S01ED51 kapi za oči, suspenzija
23.4.2017
Strana 31. od 334
![Page 32: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/32.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin 250 mg 6 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.1-3319-3/09 6.2.2012 Prva registracija
J01FA10 kapsula, tvrda 5.2.2017
AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin 200 mg/5 ml bočica sa 15 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije sa kašikom i špricom za doziranje
04-07.1-3319-6/09 23.6.2011 Prva registracija
J01FA10 prašak za oralnu suspenziju
22.6.2016
AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin 100 mg/5 ml bočica sa 15 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije sa kašikom i špricom za doziranje
04-07.1-3319-5/09 23.6.2011 Prva registracija
J01FA10 prašak za oralnu suspenziju
22.6.2016
AZAX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
azitromicin 500 mg 3 film-tablete 04-07.9-237-40/09 7.7.2009 PotvrdaJ01FA10 film tablete 25.7.2013
AZIBIOT KRKA, tovarna zdravil, d.d. azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.2-7075/11 20.4.2012 Obnova registracije
J01FA10 filmom obložena tableta
13.3.2017
AZID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azitromicin 250 mg 6 film tableta (1 blister po 6 tableta)
04-07.1-1379/11 26.7.2011 Prva registracija
J01FA10 film tableta 25.7.2016
AZID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azitromicin 500 mg 3 film tablete (1 blister po 3 tablete)
04-07.1-1380/11 26.7.2011 Prva registracija
J01FA10 film tableta 25.7.2016
AZIMED REPLEK FARM DOOEL Skopje azitromicin 500 mg 3 film-tablete (1 blister)
04-07.2-819-1/10 16.3.2011 Obnova registracije
J01FA10 film tablete 12.7.2015
AZITRIM FARMAL d.d. azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-1639-15/10 26.9.2011 Prva registracija
J01FA10 filmom obložena tableta
25.9.2016
AZITRIM FARMAL d.d. azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.1-1639-16/10 26.9.2011 Prva registracija
J01FA10 filmom obložena tableta
25.9.2016
AZITROMICIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-2058-30/10 16.6.2011 Prva registracija
J01FA10 filmom obložena tableta
15.6.2016
AZITROMICIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.1-2058-31/10 16.6.2011 Prva registracija
J01FA10 filmom obložene tablete
15.6.2016
Strana 32. od 334
![Page 33: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/33.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
AZITROMICIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta (2 blistera)
04-07.1-211/12 15.1.2013 Prva registracija
J01FA10 filmom obložena tableta
14.1.2018
AZITROMICIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.1-219/12 15.1.2013 Prva registracija
J01FA10 filmom obložena tableta
14.1.2018
AZITROMICIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta
04-07.9-557-103/09 7.12.2009 PotvrdaJ01FA10 filmom obložene tablete
30.7.2013
AZOMEX BOSNALIJEK d.d. azitromicin 200 mg/5 ml 15 ml oralne suspenzije
04-07.2-357-47/10 10.11.2011 Obnova registracije
J01FA10 prašak za oralnu suspenziju
2.6.2016
AZOMEX BOSNALIJEK d.d. azitromicin 500 mg 3 film tablete (1 blister)
04-07.2-357-45/10 10.11.2011 Obnova registracije
J01FA10 film tableta 2.6.2016
AZOPT ALCON PHARMACEUTICALS LTD
brinzolamid 10 mg 5 ml 04-07.9-1052-1/09 31.7.2009 PotvrdaS01EC04 kapi za oči 21.10.2013
BACTRIM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
sulfametoksazol, trimetoprim
400 mg + 80 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
J01EE01 tablete 30.5.2013
BALANCE 1,5 % glukoze 1,25 mmol/l kalcija
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonealnu dijalizu
(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml
4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore
04-07.2-4678-1/10 21.1.2011 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonealnu dijalizu
23.12.2015
BALANCE 1,5 % glukoze 1,75 mmol/l kalcija
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonealnu dijalizu
(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml
4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore
04-07.2-4678-4/10 21.1.2011 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonealnu dijalizu
23.12.2015
Strana 33. od 334
![Page 34: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/34.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BALANCE 2,3 % glukoze 1,25 mmol/I kalcija
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonealnu dijalizu
(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml
4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore
04-07.2-4678-2/10 21.1.2011 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonealnu dijalizu
23.12.2015
BALANCE 2,3% glukoze 1,75 mmol/l kalcija
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonealnu dijalizu
(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml
4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore
04-07.2-4678-5/10 21.1.2011 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonealnu dijalizu
23.12.2015
BALANCE 4,25 % glukoze 1,25 mmol/l kalcija
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonealnu dijalizu
(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml
4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore
04-07.2-4678-3/10 21.1.2011 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonealnu dijalizu
23.12.2015
BALANCE 4,25 % glukoze 1,75 mmol/l kalcija
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonealnu dijalizu
(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml
4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore
04-07.2-4678-6/10 21.1.2011 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonealnu dijalizu
23.12.2015
BARALGETAS JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum
500 mg + 5 mg + 0,1 mg
100 tableta 04-07.9-1497-14/09 1.9.2009 PotvrdaA03DA02 tablete 15.4.2013
BARALGETAS JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum
(1000 + 10 + 0,1) mg
5 supozitorija 04-07.9-1497-13/09 1.9.2009 PotvrdaA03DA02 supozitorija 30.1.2014
Strana 34. od 334
![Page 35: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/35.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BAZETHAM PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-262/12 28.9.2012 Obnova registracije
G04CA02 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda
20.7.2017
BAZETHAM PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1541/11 25.6.2012 Prva registracija
G04CA02 tableta sa produženim oslobađanjem
24.6.2017
BCG vakcina, liofilizovana INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak
vakcina protiv tuberkuloze
1 mg/1 ml (1,6-16,0 x 10⁶ CFU/ml)
5 liobočica i 5 ampula rastvarača
04-07.1-551/12 13.2.2012 Prva registracija
J07AN01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
12.2.2017
B-COMPLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamini B-kompleksa
25 mg + 20 mg + 5 mg + 5 mg + 4 mg + 2 mg + 1 mcg
30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-3813/11 20.12.2011 Obnova registracije
A11EA obložena tableta 2.12.2016
B-COMPLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamini B-kompleksa
25 mg + 20 mg + 5 mg + 5 mg + 4 mg + 2 mg + 1 mcg
60 obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC AI folija po 15 tableta)
04-07.9-1941/12 15.1.2013 Prva registracija
A11EA obložena tableta 14.1.2018
BEDOXIN GALENIKA a.d. piridoksin 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4171/11 27.12.2011 Obnova registracije
A11HA02 tableta 31.3.2017
BEDOXIN GALENIKA a.d. piridoksin 50 mg/2 ml 50 ampula po 2 ml rastvora
04-07.2-5569/11 30.3.2012 Obnova registracije
A11HA02 rastvor za injekciju 31.3.2017
BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi (75 g + 25 g)/100 g 80 g biljnog čaja Obnova registracijeA06AB06 biljni čaj 31.12.2012
BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi 3,1 g/100 g čaja 17,6 g instant biljnog čaja
Obnova registracije
A06AB06 instant biljni čaj 31.12.2012
BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi 20 mg 45 obloženih tableta (1 bočica po 45 tableta)
Obnova registracije
A06AB06 obložena tableta 31.12.2012
BELLUNE 35 PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciproteron, etinilestradiol
2,000 mg + 0,035 mg
63 obložene tablete (3 blistera po 21 tableta)
04-07.2-2038/12 23.10.2012 Obnova registracije
G03HB01 obložena tableta 21.9.2017
BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon 0,5 mg/1 g 30 g kreme 04-07.2-9621/11 21.9.2012 Obnova registracije
D07AC01 krema 31.7.2017
BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon 0,5 mg/1 g 30 g masti 04-07.2-9619/11 21.9.2012 Obnova registracije
D07AC01 mast 31.7.2017
BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon 0,5 mg/g 20 ml otopine za kožu
04-07.1-1699-9/10 2.4.2012 Prva registracija
D07AC01 otopina za kožu 1.4.2017
Strana 35. od 334
![Page 36: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/36.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon 0,5 mg/1 g 15 g masti 04-07.2-9618/11 21.9.2012 Obnova registracije
D07AC01 mast 31.7.2017
BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon 0,5 mg/1 g 15 g kreme 04-07.2-9620/11 21.9.2012 Obnova registracije
D07AC01 krema 31.7.2017
BELODIN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
loratadin 10 mg 14 tableta (1 blister)
04-07.2-7432/11 20.4.2012 Obnova registracije
R06AX13 tableta 9.4.2017
BELOGENT BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon, gentamicin
(0,5 + 1,0) mg/g 15 g kreme 04-07.2-5034/11 28.11.2011 Obnova registracije
D07CC01 krema 31.12.2016
BELOGENT BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon, gentamicin
(0,5 + 1,0) mg/g 15 g masti 04-07.2-5031/11 28.11.2011 Obnova registracije
D07CC01 mast 31.12.2016
BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon, salicilna kiselina
(0,5 + 20,0) mg/g 50 ml rastvora 04-07.2-5028/11 5.12.2011 Obnova registracije
D07XC01 rastvor za kožu 31.12.2016
BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon, salicilna kiselina
(0,5 + 30,0) mg/g 30 g 04-07.2-5030/11 5.12.2011 Obnova registracije
D07XC01 mast 31.12.2016
BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon, salicilna kiselina
(0,5 + 20,0) mg/g 50 ml rastvora za kožu (bočica sa pumpicom s nastavkom za raspršivanje)
04-07.1-1637/12 23.1.2013 Prva registracija
D07XC01 rastvor za kožu 22.1.2018
BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
betametazon, salicilna kiselina
(0,5 + 20,0) mg/g 100 ml rastvora za kožu (pumpica s nastavkom)
04-07.1-1638/12 23.1.2013 Prva registracija
D07XC01 rastvor za kožu 22.1.2018
BENIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. nafazolin 0,5 mg/ml kutija sa staklenom bočicom (sa plastičnim zatvaračem sa kapaljkom) sa 10 ml kapi za nos
04-07.2-2084-2/09 29.1.2010 Obnova registracije
R01AA08 kapi za nos 5.2.2014
BENIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. nafazolin 1 mg/ ml kutija sa staklenom bočicom (sa plastičnim zatvaračem sa kapaljkom) sa 10 ml kapi za nos
04-07.2-2084-3/09 29.1.2010 Obnova registracije
R01AA08 kapi za nos 5.2.2014
BENLYSTA WELLCOME LIMITED belimumab 120 mg (80 mg/ml) 1 bočica (5 ml) 04-07.1-8615/11 14.8.2012 Prva registracija
L04AA26 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
13.8.2017
BENLYSTA WELLCOME LIMITED belimumab 400 mg (80 mg/ml) 1 bočica (20 ml) 04-07.1-8595/11 14.8.2012 Prva registracija
L04AA26 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
13.8.2017
Strana 36. od 334
![Page 37: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/37.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam 2 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-3633/11 19.1.2012 Obnova registracije
N05BA01 tableta 1.1.2017
BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-3646/11 19.1.2012 Obnova registracijeN05BA01 rastvor za injekciju 1.1.2017
BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-3645/11 19.1.2012 Obnova registracije
N05BA01 tableta 1.1.2017
BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3644/11 19.1.2012 Obnova registracije
N05BA01 tableta 1.1.2017
BERIATE P CSL Behring faktor koagulacije VIII
500 i.j. 1 bočica sa praškom , 1 bočica sa 5 ml vode za injekciju, filter transfer set 20/20
Obnova registracije
B02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
18.10.2012
BERLITHION BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
600 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.9-1002-3/09 7.9.2009 PotvrdaA16AX01 kapsula, tvrda 22.9.2013
BERLITHION BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
300 mg 30 kapsula 04-07.9-1002-2/09 7.9.2009 PotvrdaA16AX01 kapsula, tvrda 22.9.2013
BERLITHION 300 ED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
300 mg/12 ml 5 ampula po 12 ml 04-07.2-1505/11 15.9.2011 Obnova registracije
A16AX01 koncentrat otopine za infuziju
19.9.2015
BERLITHION 600 ED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
600 mg/24 ml 5 ampula 04-07.9-1002-5/09 7.9.2009 PotvrdaA16AX01 koncentrat za infuziju
22.9.2013
BETADINE ALKALOID AD povidon jod 7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml
1000 ml 04-07.2-4164/11 19.12.2011 Obnova registracije
D08AG02 rastvor za kožu 2.12.2016
BETADINE ALKALOID AD povidon jod 10 g (odgovara 1g aktivnog joda)/100 ml
1000 ml 04-07.2-4165/11 19.12.2011 Obnova registracije
D08AG02 rastvor za kožu 2.12.2016
BETADINE ALKALOID AD povidon jod 100 mg (odgovara 10 mg aktivnog joda)/g
20 g 04-07.2-4166/11 19.12.2011 Obnova registracije
D08AG02 mast 2.12.2016
BETADINE ALKALOID AD povidon jod 10 g/100 ml plastična boca sa 100 ml rastvora
04-07.2-2449-4/09 7.7.2010 Obnova registracije
D08AG02 rastvor za kožu 27.9.2014
BETADINE ALKALOID AD povidon jod 200 mg (odgovara 20 mg aktivnog joda)
14 vagitorija 04-07.2-4167/11 19.12.2011 Obnova registracije
G01AX11 vagitorija 2.12.2016
Strana 37. od 334
![Page 38: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/38.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BETADINE ALKALOID AD povidon jod 1 g (odgovara 0,1 g aktivnog joda)/100 ml
100 ml 04-07.2-4163/11 19.12.2011 Obnova registracije
R02AA15 rastvor za grgljanje 2.12.2016
BETAFERON BAYER SCHERING PHARMA AG
interferon beta-1b 0,25 mg (8 000 000 i.j.)/ml
15 bočica praška + 15 šprica sa iglom po 2,25 ml rastvarača (0,54% rastvor natrijum-hlorida)
04-07.2-174-1/09 12.3.2010 Obnova registracije
L03AB08 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
19.11.2013
BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC /AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB12 tableta 30.5.2013
BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC /AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB12 tablete 30.5.2013
BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 1 mg 30 tableta 04-07.9-271-14/09 29.6.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 30.5.2013
BETAKSIM MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
cefotaksim 1 g 1 bočica sa praškom ,1 ampula sa 4 ml rastvarača
04-07.9-2067-1/09 18.7.2011 PotvrdaJ01DD01 prašak za otopinu za injekciju
27.10.2013
BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 25 mg 14 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 1 blisterom sa 14 tableta)
04-07.1-2060-1/09 20.11.2009 Prva registracija
C07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem
19.11.2014
BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 50 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2060-2/09 20.11.2009 Prva registracija
C07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem
19.11.2014
BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 100 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2060-3/09 20.11.2009 Prva registracija
C07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem
19.11.2014
BETASERC ABBOTT INTERNATIONAL LLC
betahistin 24 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4948-5/10 4.7.2011 Prva registracija
N07CA01 tableta 3.7.2016
Strana 38. od 334
![Page 39: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/39.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BETASERC ABBOTT INTERNATIONAL LLC
betahistin 24 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4948-4/10 4.7.2011 Prva registracija
N07CA01 tablete 3.7.2016
BETAZON JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
betametazon 0,5 mg/g 25 g krema 04-07.2-4210/12 Obnova registracije
D07AC01 krema 24.12.2017
BETAZON JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
betametazon 0,5 mg/g 25 g masti 04-07.2-4209/12 Obnova registracije
D07AC01 mast 24.12.2017
BETHAGEN BOSNALIJEK d.d. betametazon, gentamicin
(0,5 mg + 1,0 mg)/g
15 g 04-07.9-124-111/09 19.6.2009 PotvrdaD07CC01 krema 19.12.2013
BETHANAT BOSNALIJEK d.d. betametazon 0,5 mg/1 g 15 g masti 04-07.2-2173/12 17.8.2012 Obnova registracijeD07AC01 mast 30.10.2017
BETHASAL BOSNALIJEK d.d. betametazon, salicilna kiselina
( 0,5 mg + 30,0 mg) /g
15 g 04-07.9-124-114/09 19.6.2009 PotvrdaD07XC01 mast 6.5.2013
BETHASAL BOSNALIJEK d.d. betametazon, salicilna kiselina
( 0,5 mg + 30,0 mg) /g
30 g Obnova registracije
D07XC01 mast 6.5.2013
BETOPTIC S ALCON PHARMACEUTICALS LTD
betaksolol hidrohlorid
2,5 mg / 5 ml 5 ml 04-07.9-1052-3/09 31.7.2009 PotvrdaS01ED02 kapi za oči 21.10.2013
BETRION PLIVA HRVATSKA d.o.o. mupirocin 20 mg/g 15 g masti u aluminijskoj tubi
04-07.2-610-4/10 19.11.2010 Obnova registracije
D06AX09 mast 10.8.2015
BEVIPLEX GALENIKA a.d. vitamini B-kompleksa
100 mg + 40 mg +10 mg + 8 mg + 4 mg + 0,004 mg
5 ampula sa praškom i 5 ampula rastvarača po 2 ml (voda za
04-07.2-6383/11 30.3.2012 Obnova registracije
A11EA prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
31.3.2017
BICIT HP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
bizmut-subcitrat 300 mg 40 film-tableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.1-408-20/09 15.4.2010 Prva registracija
A02BX05 film tablete 14.4.2015
BICUSAN Actavis Group PTC ehf bikalutamid 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-96-4/09 19.6.2009 PotvrdaL02BB03 film tablete 22.2.2013
BIKALUTAMID Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid 50 mg 28 filmom obloženih tableta
04-07.9-271-18/09 29.6.2009 PotvrdaL02BB03 filmom obložene tablete
6.2.2014
BIKALUTAMID Pliva 150 mg
PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid 150 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-611-56/10 1.6.2011 Prva registracija
L02BB03 filmom obložena tableta
31.5.2016
BIKALUTAMID Pliva 50 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-611-55/10 1.6.2011 Prva registracija
L02BB03 filmom obložena tableta
31.5.2016
BILAX JAKA-80 A.D. Radoviš bisakodil 5 mg 20 obloženih tableta
04-07.9-122-30/09 19.8.2009 PotvrdaA06AB02 obložene tablete 30.5.2013
Strana 39. od 334
![Page 40: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/40.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BILAX JAKA-80 A.D. Radoviš bisakodil 10 mg 6 supozitorija 04-07.9-122-31/09 19.8.2009 PotvrdaA06AB02 supozitorija 30.5.2013
BILOBIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba
40 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-2735/12 11.10.2012 Obnova registracije
N06DX02 kapsula, tvrda 28.10.2017
BILOBIL forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba
80 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-7863/11 30.3.2012 Obnova registracije
N06DX02 kapsula, tvrda 23.4.2017
BILOBIL forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba
80 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-7862/11 30.3.2012 Obnova registracije
N06DX02 kapsula, tvrda 23.4.2017
BILOBIL intense 120 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba
120 mg kutija sa 60 kapsula (6 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-198-29/10 10.1.2011 Prva registracija
N06DX02 kapsula, tvrda 9.1.2016
BILOBIL intense 120 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba
120 mg kutija sa 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-198-28/10 10.1.2011 Prva registracija
N06DX02 kapsula, tvrda 9.1.2016
BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 3000 i.j./0,3 ml 6 napunjenih šprica sa 0,3 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu
04-07.1-5601/11 2.7.2012 Prva registracija
B03XA01 otopina za injekcije u napunjenoj šprici
1.7.2017
BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 2000 i.j./ml 6 napunjenih šprica sa 1 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu
04-07.1-5600/11 2.7.2012 Prva registracija
B03XA01 otopina za injekcije u napunjenoj šprici
1.7.2017
BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 3000 i.j./0,3 ml 6 napunjenih šprica sa 0,3 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu
04-07.1-5602/11 2.7.2012 Prva registracija
B03XA01 otopina za injekcije u napunjenoj šprici
1.7.2017
BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 2000 i.j./ml 6 napunjenih šprica sa 1 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu
04-07.1-5599/11 2.7.2012 Prva registracija
B03XA01 otopina za injekcije u napunjenoj šprici
1.7.2017
BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 40000 i.j./ml 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu
04-07.1-5603/11 2.7.2012 Prva registracija
B03XA01 otopina za injekcije u napunjenoj šprici
1.7.2017
Strana 40. od 334
![Page 41: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/41.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 40000 i.j./ml 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu
04-07.1-3239/12 2.7.2012 Prva registracija
B03XA01 otopina za injekcije u napunjenoj šprici
1.7.2017
BIPERIDEN REPLEK FARM DOOEL Skopje biperiden 2 mg 50 tableta 04-07.9-156-50/09 8.7.2009 PotvrdaN04AA02 tablete 20.3.2014
BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol 2,5 mg 30 film tableta 04-07.9-112-24/09 8.7.2009 PotvrdaC07AB07 film tablete 10.10.2013
BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol 5 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-25/09 8.7.2009 PotvrdaC07AB07 film tablete 10.10.2013
BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-26/09 8.7.2009 PotvrdaC07AB07 film tablete 10.10.2013
BIPROL FARMAL d.d. bisoprolol 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1639-22/10 24.1.2012 Prva registracija
C07AB07 tableta 23.1.2017
BIPROL FARMAL d.d. bisoprolol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1639-23/10 24.1.2012 Prva registracija
C07AB07 tableta 23.1.2017
BISACODYL Actavis Actavis Group PTC ehf bisakodil 5 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3319-1/09 23.6.2011 Prva registracija
A06AB02 gastrorezistentna tableta
22.6.2016
BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
bisoprolol 5 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.1-1699-2/10 22.10.2010 Prva registracija
C07AB07 tablete 21.10.2015
BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
bisoprolol 10 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.1-1699-3/10 22.10.2010 Prva registracija
C07AB07 tablete 21.10.2015
BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
bisoprolol 2,5 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.1-1699-1/10 22.10.2010 Prva registracija
C07AB07 tablete 21.10.2015
BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol 10 mg 50 tableta ( 5 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C07AB07 tableta 12.2.2013
BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C07AB07 tableta 12.2.2013
BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol 5 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C07AB07 tableta 12.2.2013
BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C07AB07 tableta 12.2.2013
BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 2 mg/ml 30 ml oralnih kapi, rastvora
04-07.9-271-22/09 29.6.2009 PotvrdaR05CB02 oralne kapi, otopina 21.11.2013
Strana 41. od 334
![Page 42: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/42.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-271-21/09 29.6.2009 PotvrdaR05CB02 sirup 21.11.2013
BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 8 mg 20 tableta 04-07.9-271-19/09 29.6.2009 PotvrdaR05CB02 tablete 20.3.2014
BISOLEX F PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 16 mg 20 tableta 04-07.9-271-20/09 29.6.2009 PotvrdaR05CB02 tablete 20.3.2014
BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
bromheksin 4 mg/2 ml 40 ml oralne otopine u smeđoj staklenoj bočici (1 bočica)
04-07.2-5553-3/10 2.6.2011 Obnova registracije
R05CB02 oralna otopina 24.2.2016
BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
bromheksin 8 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5553-1/10 2.6.2011 Obnova registracije
R05CB02 tableta 24.2.2016
BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
bromheksin 4 mg/5 ml 200 ml sirupa Obnova registracije
R05CB02 sirup 12.2.2013
BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol 2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4013-1/10 21.7.2011 Prva registracija
C07AB07 tablete 20.7.2016
BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4013-2/10 21.7.2011 Prva registracija
C07AB07 tablete 20.7.2016
BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4013-3/10 21.7.2011 Prva registracija
C07AB07 tablete 20.7.2016
BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. neomicin, bacitracin (165000 i.j. + 12500 i.j.)/150 ml
150 ml 04-07.9-557-13/09 20.11.2009 PotvrdaD06AX prašak u raspršivaču 19.3.2014
BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. neomicin, bacitracin (3500 i.j +500 i.j.)/g 30 g masti 04-07.9-557-16/09 20.11.2009 PotvrdaD06AX mast 19.3.2014
BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. bacitracin, neomicin (250 i.j. + 3500 i.j. )/g
bočica praška i otapala, u kutiji uz sterilni dodatak za ukapavanje
04-07.9-557-14/09 20.11.2009 PotvrdaS01AA30 kapi za oči i uši 19.3.2014
BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. bacitracin, neomicin (250 i.j. + 3500 i.j. )/g
3,5 g masti 04-07.9-557-15/09 20.11.2009 PotvrdaS01AA30 mast za oči 19.3.2014
BLOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol 10 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-39/10 17.1.2011 Prva registracija
C07AB07 film tableta 16.1.2016
BLOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol 5 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-38/10 17.1.2011 Prva registracija
C07AB07 film tableta 16.1.2016
BLOXAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. metoprolol 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2084-4/09 14.4.2010 Obnova registracije
C07AB02 tablete 5.2.2014
Strana 42. od 334
![Page 43: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/43.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BOLDOL BOSNALIJEK d.d. tramadol 50 mg 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-357-11/10 5.10.2010 Obnova registracije
N02AX02 kapsula, tvrda 18.7.2015
BONDRONAT F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ibandronska kiselina 50 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-4303-12/10 21.7.2011 Obnova registracije
M05BA06 film tableta 25.7.2016
BONDRONAT F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ibandronska kiselina 6 mg/6 ml 1 bočica po 6 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
04-07.2-4303-11/10 21.7.2011 Obnova registracije
M05BA06 koncentrat za rastvor za infuziju
13.1.2016
BONEFOS BAYER SCHERING PHARMA AG
klodronska kiselina 800 mg 60 film-tableta (kutija sa 6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-174-10/09 13.11.2009 Obnova registracije
M05BA02 film tablete 31.1.2015
BONEZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alendronska kiselina, holekalciferol
70 mg + 0,07 mg 4 tablete (1 Alu blister)
04-07.1-1473-82/10 4.11.2011 Prva registracija
M05BB03 tableta 3.11.2016
BONNA BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
risedronat 35 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.1-2058-32/10 13.7.2011 Prva registracija
M05BA07 filmom obložena tableta
12.7.2016
BONNA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risedronat 5 mg 28 filmom obloženih tablete (1 blister po 28 tableta)
04-07.1-2058-33/10 13.7.2011 Prva registracija
M05BA07 filmom obložene tablete
12.7.2016
BONNEDRA PLIVA HRVATSKA d.o.o. ibandronska kiselina 150 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)
04-07.1-159/11 11.6.2012 Prva registracija
M05BA06 filmom obložena tableta
10.6.2017
BONVIVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ibandronska kiselina 3 mg/3 ml 3 ml rastvora za injekciju u 1 napunjenoj šprici sa iglom za injekcije
04-07.1-365-2/09 17.12.2010 Prva registracija
M05BA06 rastvor za injekciju 16.12.2015
BONVIVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ibandronska kiselina 150 mg 1 film tableta (1 blister)
04-07.2-4303-13/10 21.7.2011 Obnova registracije
M05BA06 film tableta 13.1.2016
BOSALGIN BOSNALIJEK d.d. metamizol-natrijum 2,5 g/5 ml 50 ampula po 5 ml otopine za injekciju
04-07.2-287-5/09 28.1.2010 Obnova registracije
N02BB02 otopina za injekciju 20.7.2014
BOSAURIN BOSNALIJEK d.d. diazepam 5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-357-48/10 10.11.2011 Obnova registracije
N05BA01 tableta 20.6.2016
BOSAURIN BOSNALIJEK d.d. diazepam 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-357-49/10 10.11.2011 Obnova registracije
N05BA01 tableta 20.6.2016
Strana 43. od 334
![Page 44: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/44.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BOSAURIN BOSNALIJEK d.d. diazepam 2 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-357-46/10 10.11.2011 Obnova registracije
N05BA01 tableta 20.6.2016
BOSNYL BOSNALIJEK d.d. sulpirid 50 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-357-12/10 5.10.2010 Obnova registracije
N05AL01 kapsula, tvrda 25.3.2015
BOSOPTIN BOSNALIJEK d.d. verapamil 80 mg 50 film-tableta 04-07.9-124-127/09 19.6.2009 PotvrdaC08DA01 film tablete 24.10.2013
BOSPYRIN BOSNALIJEK d.d. acetilsalicilna kiselina 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-357-3/10 5.5.2010 Obnova registracije
B01AC06 tablete 10.2.2015
BOSTROMBIN 50 000 i.j.gel BOSNALIJEK d.d. heparin, dekspantenol, alantoin
(500 i.j. + 2,5 mg + 2,5 mg)/g
40 g gela 04-07.2-357-35/10 15.9.2011 Obnova registracije
C05BA53 gel 16.5.2016
BRAMITOB CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
tobramicin 300 mg/4 ml 56 jednodoznih spremnika sa 4 ml inhalacionog rastvora za raspršivač
04-07.9-592-5/09 29.6.2009 PotvrdaJ01GB01 inhalacioni rastvor za raspršivač
30.1.2014
BRILIQUE ASTRAZENECA UK LIMITED tikagrelor 90 mg 56 film tableta (4 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2311/11 28.11.2011 Prva registracija
B01AC24 film tableta 27.11.2016
BRINERDIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. rezerpin, dihidroergokristin, klopamid
0,1 mg + 0,5 mg + 5 mg
50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3808/11 20.12.2011 Obnova registracije
C02LA51 obložena tableta 3.12.2016
BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
bromazepam 3 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-2080/11 9.2.2012 Obnova registracije
N05BA08 tableta 3.10.2016
BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
bromazepam 6 mg 20 tableta (1 blister)
04-07.2-2081/11 9.2.2012 Obnova registracije
N05BA08 tableta 3.10.2016
BROMHEXINE Sopharma SOPHARMA PLC bromheksin 4 mg/5 ml 125 ml sirupa 04-07.1-2599/11 5.4.2012 Prva registracijaR05CB02 sirup 4.4.2017
BROMHEXINE Sopharma SOPHARMA PLC bromheksin 8 mg 20 tableta (1 blister)
04-07.1-2598/11 5.4.2012 Prva registracija
R05CB02 tableta 4.4.2017
BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac /G02CB01 bromokriptin
2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2503/11 9.2.2012 Obnova registracije
N04BC01 tableta 2.12.2016
BRONCHO - VAXOM 7 mg OM PHARMA liofilizirani lizat bakterija
7 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-7301/11 3.12.2012 Prva registracija
R07AX kapsula, tvrda 2.12.2017
Strana 44. od 334
![Page 45: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/45.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BRONCHO - VAXOM P 3,5 mg
OM PHARMA liofilizirani lizat bakterija
3,5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-7302/11 3.12.2012 Prva registracija
R07AX kapsula, tvrda 2.12.2017
BRONCHOBOS BOSNALIJEK d.d. karbocistein 375 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-357-42/10 21.7.2011 Obnova registracije
R05CB03 kapsula, tvrda 18.4.2016
BRONCHOBOS 2,5 % sirup BOSNALIJEK d.d. karbocistein 125 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-933-3/09 21.7.2009 PotvrdaR05CB03 sirup 19.3.2014
BRONCHOBOS 5% sirup BOSNALIJEK d.d. karbocistein 250 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-933-4/09 21.7.2009 PotvrdaR05CB03 sirup 19.3.2014
BRONCHOSTOP kapi protiv kašlja
KWIZDA PHARMA GmbH gvajfenezin, tečni ekstrakt timijana sa kamilicom
(56 mg + 280 mg)/20 kapi (cca 1 ml)
20 ml (staklena bočica)
04-07.1-2844-10/10 26.9.2011 Prva registracija
R05CA10 oralne kapi, rastvor 25.9.2016
BRONCHOSTOP kapi protiv kašlja
KWIZDA PHARMA GmbH gvajfenezin, tečni ekstrakt timijana sa kamilicom
(112 mg + 560 mg)/50 kapi (cca 1 ml)
50 ml (staklena bočica)
04-07.1-2844-11/10 26.9.2011 Prva registracija
R05CA10 oralne kapi, rastvor 25.9.2016
BRONCHOSTOP pastile protiv kašlja
KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt timijana
59,5 mg 20 pastila (2 blistera po 10 pastila)
04-07.1-2844-7/10 26.9.2011 Prva registracija
R05CA10 pastila 25.9.2016
BRONCHOSTOP Sine sirup protiv kašlja
KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt timijana, sirup korijena bijelog sljeza
(0,12 g + 3,4 g)/15 ml
120 ml sirupa (staklena bočica)
04-07.1-2844-8/10 26.9.2011 Prva registracija
R05CA10 sirup 25.9.2016
BRONCHOSTOP sirup protiv kašlja
KWIZDA PHARMA GmbH tečni ekstrakt timijana, sirup korijena sljeza
(0,77 g + 1,71 g)/5,7 g
150 ml (170 g) staklena bočica
04-07.1-2844-9/10 26.9.2011 Prva registracija
R05CA10 sirup 25.9.2016
BRONLES ALKALOID AD karbocistein 125 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-4215/11 9.2.2012 Obnova registracijeR05CB03 sirup 3.12.2016
BRONLES ALKALOID AD karbocistein 250 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-4214/11 9.2.2012 Obnova registracijeR05CB03 sirup 3.12.2016
BRONLES ALKALOID AD karbocistein 375 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4213/11 9.2.2012 Obnova registracije
R05CB03 kapsula, tvrda 3.12.2016
BRUFEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC
ibuprofen 600 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2268-6/10 20.6.2011 Obnova registracije
M01AE01 film tableta 11.11.2015
BRUFEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC
ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2268-5/10 20.6.2011 Obnova registracije
M01AE01 film tableta 11.11.2015
BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen 200 mg 30 obloženih tableta
04-07.9-1531-20/09 4.9.2009 PotvrdaM01AE01 obložene tablete 4.7.2013
BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen 400 mg 30 film-tableta 04-07.9-1531-21/09 4.9.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 10.10.2013
Strana 45. od 334
![Page 46: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/46.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen 600 mg 30 film-tableta 04-07.9-1531-22/09 4.9.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 21.11.2013
BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1531-23/09 4.9.2009 PotvrdaM01AE01 sirup 10.10.2013
BUBIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
piretrin 180 mg/60 ml 60 ml šampona 04-07.9-1497-15/09 1.9.2009 PotvrdaP03AC01 šampon 30.5.2013
BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
budesonid 200 mcg/doza 1 umetak sa 200 doza
04-07.2-356-21/10 29.9.2011 Obnova registracije
R03BA02 prašak za inhalaciju 16.5.2017
BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
budesonid 200 mcg/doza 1 inhalator i 1 umetak sa 200 doza
04-07.2-356-20/10 29.9.2011 Obnova registracije
R03BA02 prašak za inhalaciju 16.5.2017
BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
budesonid 200 mcg/doza 1 inhalator i 1 umetak sa 100 doza
04-07.2-356-18/10 29.9.2011 Obnova registracije
R03BA02 prašak za inhalaciju 6.4.2016
BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
budesonid 200 mcg/doza 1 umetak sa 100 doza
04-07.2-356-19/10 29.9.2011 Obnova registracije
R03BA02 prašak za inhalaciju 6.4.2016
BUDOSAN Dr FALK PHARMA GmbH budesonid 3 mg 100 kapsula ( 10 PVC/PCDV blistea po 10 kapsula)
Obnova registracije
A07EA06 gastrorezistentna kapsula, tvrda
20.6.2013
BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 2 mg 7 sublingvalnih tableta (1 blister)
04-07.1-2283-13/09 25.11.2010 Prva registracija
N07BC01 sublingvalna tableta 24.11.2015
BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 2 mg 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2283-14/09 25.11.2010 Prva registracija
N07BC01 sublingvalna tableta 24.11.2015
BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 8 mg 7 sublingvalnih tableta (1 blister)
04-07.1-2283-15/09 25.11.2010 Prva registracija
N07BC01 sublingvalna tableta 24.11.2015
BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 8 mg 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2283-16/09 25.11.2010 Prva registracija
N07BC01 sublingvalna tableta 24.11.2015
BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 0,4 mg 7 sublingvalnih tableta (1 blister)
04-07.1-2283-12/09 25.11.2010 Prva registracija
N07BC01 sublingvalna tableta 24.11.2015
BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 0,4 mg 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2283-17/09 25.11.2010 Prva registracija
N07BC01 sublingvalna tableta 24.11.2015
BUSCOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. hioscin butilbromid (butilskopolamin)
10 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6643/11 20.4.2012 Obnova registracije
A03BB01 obložena tableta 23.3.2017
BUSCOPAN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
hioscin butilbromid (butilskopolamin)
10 mg 20 obloženih tableta (1 blister po 20 tableta)
Obnova registracije
A03BB01 obložena tableta 6.12.2012
Strana 46. od 334
![Page 47: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/47.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
BYETTA ELI LILLY Export S.A. eksenatid 0,25 mg/ml (5 μg/20 μl)
1 napunjena brizgalica sa staklenim uloškom sa 1,2 ml otopine za injekciju (60 doza)
04-07.1-3300-1/10 20.1.2011 Prva registracija
A10BX04 otopina za injekciju 19.1.2016
BYETTA ELI LILLY Export S.A. eksenatid 0,25 mg/ml (10 μg/40 μl)
1 napunjena brizgalica sa staklenim uloškom sa 2,4 ml otopine za injekciju (60 doza)
04-07.1-3300-2/10 20.1.2011 Prva registracija
A10BX04 otopina za injekciju 19.1.2016
BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 5 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-6/10 20.9.2010 Prva registracija
C07AB07 filmom obložene tablete
19.9.2015
BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-7/10 20.9.2010 Prva registracija
C07AB07 filmom obložene tablete
19.9.2015
BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 2,5 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-5/10 20.9.2010 Prva registracija
C07AB07 filmom obložene tablete
19.9.2015
BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-9/10 20.9.2010 Prva registracija
C07AB07 filmom obložene tablete
19.9.2015
BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-8/10 20.9.2010 Prva registracija
C07AB07 filmom obložene tablete
19.9.2015
BYOL H LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol, hidrohlorotiazid
10 mg + 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 spojena blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-35/09 6.9.2010 Prva registracija
C07BB07 filmom obložene tablete
5.9.2015
BYOL HL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol, hidrohlorotiazid
5 mg+ 12,5 mg 30 filmom obloženih tableta ( 3 spojena blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-34/09 6.9.2010 Prva registracija
C07BB07 filmom obložene tablete
5.9.2015
Ca-C 1000 Calvive NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
kalcijum-laktat-glukonat, kalcijum-karbonat, askorbinska kiselina
1,000 g + 0,327 g + 1,000 g
10 šumećih tableta (1 tuba)
04-07.10-297/12 Obnova registracije
A11GB01 šumeća tableta 25.1.2017
Strana 47. od 334
![Page 48: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/48.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin
5 mg/10 mg 100 film-tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6726-3/10 8.6.2011 Prva registracija
C10BX03 film tableta 7.6.2016
CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin
10 mg/10 mg 100 film-tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6726-5/10 8.6.2011 Prva registracija
C10BX03 film tableta 7.6.2016
CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin
5 mg/10 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6726-2/10 8.6.2011 Prva registracija
C10BX03 film tableta 7.6.2016
CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin
10 mg/10 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6726-4/10 8.6.2011 Prva registracija
C10BX03 film tableta 7.6.2016
CAFFEBOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
paracetamol, kofein, kodein
460 mg + 50 mg + 10 mg
500 tableta (50 stripova po 10 tableta)
04-07.2-2084/11 19.4.2012 Obnova registracije
N02BE51 tableta 3.10.2016
CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol, propifenazon, kofein, kodein
250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg
12 tableta (2 strip-pakovanja po 6 tableta)
04-07.1-622/12 18.6.2012 Prva registracija
N02BE51 tableta 17.6.2017
CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol, propifenazon, kofein, kodein
250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg
6 tableta (1 strip-pakovanje)
04-07.1-621/12 18.6.2012 Prva registracija
N02BE51 tableta 17.6.2017
CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol/propifenazon/kofein/kodein fosfat
250 mg +210 mg +50 mg + 10 mg
10 tableta (1 strip) 04-07.1-4750-3/10 16.12.2010 Prva registracija
N02BE51 tablete 15.12.2015
CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol, propifenazon, kofein, kodein
250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg
500 tableta (50 strip-pakovanja po 10 tableta)
04-07.2-4569/11 8.2.2012 Obnova registracije
N02BE71 tableta 31.12.2016
CAFFETIN COLD ALKALOID AD paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan, askorbinska kiselina
500 mg + 30 mg + 15 mg + 60 mg
10 film tableta (1 blister)
04-07.2-3475/12 22.10.2012 Obnova registracije
R01BA52 film tableta 4.11.2017
CAFFETIN COLDmax ALKALOID AD paracetamol, fenilefrin
1000 mg + 12,2 mg 10 jednodoznih kesica
04-07.1-4750-25/10 4.11.2011 Prva registracija
N02BE51 prašak za oralni rastvor
3.11.2016
CAFFETIN MENSTRUAL ALKALOID AD ibuprofen 200 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-32/09 8.7.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 30.1.2014
CALCIMONTA NYCOMED GmbH kalcijum-karbonat, holekalciferol
500 mg + 400 i.j. 30 tableta za žvakanje u HDPE bočici (1 bočica)
04-07.1-6435-4/10 31.3.2011 Prva registracija
A12AX tableta za žvakanje 30.3.2016
CALCIUM CALVIVE 500 mg šumeće tablete
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
kalcijum laktat glukonat / kalcij karbonat
1 tableta sadrži 1132 mg kalcij laktat glukonata i 875 mg kalcij karbonata
20 šumećih tableta, u kutiji
04-07.9-719-2/09 31.8.2009 PotvrdaA12AA06 šumeće tablete 18.9.2013
Strana 48. od 334
![Page 49: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/49.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CALCIUMFOLINAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
kalcijum-folinat 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju
04-07.2-5601-9/10 17.1.2011 Obnova registracije
V03AF03 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju
27.5.2015
CALCIUMFOLINAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
kalcijum-folinat 30 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju
04-07.2-5601-8/10 17.1.2011 Obnova registracije
V03AF03 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju
27.5.2015
CALCIUMVITAC KRKA, tovarna zdravil, d.d. askorbinska kiselina, kalcijum
500 mg + 260 mg 10 šumećih tableta (pojedinačno zamotanih u Al foliju) u plastčnom spremniku
04-07.2-2224-8/10 28.12.2010 Obnova registracije
A11GB01 šumeća tableta 21.10.2015
CALGEL gel za desni WELLCOME LIMITED lidokain, cetilpiridinijum
(3,3 + 1,0) mg/g 10 g gela 04-07.2-2187-3/10 15.9.2011 Obnova registracije
A01AD11 gel za desni 1.3.2016
CALIXTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirtazapin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-3990/12 12.10.2012 Obnova registracije
N06AX11 filmom obložena tableta
24.12.2017
CALIXTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirtazapin 15 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-3989/12 12.10.2012 Obnova registracije
N06AX11 filmom obložena tableta
27.12.2017
CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan 300 mg / 15 ml 1 bočica po 15 ml Obnova registracije
L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
19.3.2014
CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan 100 mg /5 ml 1 bočica sa 5 ml Obnova registracije
L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
8.7.2013
CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan 40 mg /2 ml 1 bočica po 2 ml Obnova registracije
L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
8.7.2013
CANCIDAS MERCK SHARP & DOHME BV kaspofungin 50 mg 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju
04-07.2-940-7/09 21.10.2010 Obnova registracije
J02AX04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
27.9.2014
CANCIDAS MERCK SHARP & DOHME BV kaspofungin 70 mg 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju
04-07.2-940-8/09 21.10.2010 Obnova registracije
J02AX04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
27.9.2014
CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-23/10 7.11.2011 Prva registracija
C09CA06 tablete 6.11.2016
Strana 49. od 334
![Page 50: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/50.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan 8 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-24/10 7.11.2011 Prva registracija
C09CA06 tablete 6.11.2016
CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan 32 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-26/10 7.11.2011 Prva registracija
C09CA06 tablete 6.11.2016
CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan 16 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-25/10 7.11.2011 Prva registracija
C09CA06 tablete 6.11.2016
CANDEPRES HCT 16 mg/12,5 mg
LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan cileksetil, hidrohlorotiazid
16 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-37/09 24.11.2010 Prva registracija
C09DA06 tablete 23.11.2015
CANDEPRES HCT 8 mg/12,5 mg
LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan cileksetil, hidrohlorotiazid
8 mg +12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-36/09 24.11.2010 Prva registracija
C09DA06 tablete 23.11.2015
CANESTEN BAYER SCHERING PHARMA AG
klotrimazol 10 mg/g 20 g 04-07.2-4144/11 19.1.2012 Obnova registracije
D01AC01 krem 2.12.2016
CANESTEN BAYER SCHERING PHARMA AG
klotrimazol 10 mg/g 30 g praška za kožu
04-07.2-6023-8/10 19.5.2011 Obnova registracije
D01AC01 prašak za kožu 16.3.2016
CANESTEN BAYER SCHERING PHARMA AG
klotrimazol 10 mg/ml 1 plastična bočica sa 20 ml otopine za kožu
04-07.2-6023-11/10 28.4.2011 Obnova registracije
D01AC01 otopina za kožu 16.3.2016
CANESTEN 1 BAYER SCHERING PHARMA AG
klotrimazol 500 mg 1 vaginalna tableta u blisteru
04-07.2-6023-10/10 17.6.2011 Obnova registracije
G01AF02 vaginalna tableta 16.4.2016
CANESTEN 3 BAYER SCHERING PHARMA AG
klotrimazol 200 mg 3 vaginalne tablete i aplikator
04-07.2-4139/11 19.1.2012 Obnova registracije
G01AF02 vaginalna tableta 2.12.2016
CANESTEN 3 BAYER SCHERING PHARMA AG
klotrimazol 20 mg/g 20 g vaginalnog krema i 3 aplikatora
04-07.2-6023-12/10 15.9.2011 Obnova registracije
G01AF02 vaginalni krem 16.3.2016
CAPD/DPCA 17 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-1/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
CAPD/DPCA 17 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-2/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
CAPD/DPCA 18 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-4/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
Strana 50. od 334
![Page 51: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/51.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CAPD/DPCA 18 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-3/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
CAPD/DPCA 19 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-5/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
CAPD/DPCA 19 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-6/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
CAPD/DPCA 2 sleep safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,5 g)/1000 ml
2 vrećice sa 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.1-2063-1/09 19.10.2010 Prva registracija
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
18.10.2015
CAPD/DPCA 2 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-7/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
CAPD/DPCA 2 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-8/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
CAPD/DPCA 3 sleep safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml
2 vrećice sa 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.1-2063-2/09 19.10.2010 Prva registracija
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
18.10.2015
CAPD/DPCA 3 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-9/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
CAPD/DPCA 3 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-10/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
CAPD/DPCA 4 sleep safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,0 g)/1000 ml
2 vrećice sa 5000 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.1-2063-3/09 19.10.2010 Prva registracija
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
18.10.2015
CAPD/DPCA 4 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-11/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
Strana 51. od 334
![Page 52: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/52.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CAPD/DPCA 4 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za peritonejsku dijalizu
(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml
4 vrećice sa 2500 ml otopine za peritonejsku dijalizu
04-07.2-2062-12/09 19.10.2010 Obnova registracije
B05DB otopina za peritonejsku dijalizu
3.2.2014
CAPERIL LEK farmacevtska družba d.d. perindopril 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-63/10 21.7.2011 Prva registracija
C09AA04 tablete 20.7.2016
CAPERIL LEK farmacevtska družba d.d. perindopril 8 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-65/10 21.7.2011 Prva registracija
C09AA04 tablete 20.7.2016
CAPERIL LEK farmacevtska družba d.d. perindopril 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-64/10 21.7.2011 Prva registracija
C09AA04 tablete 20.7.2016
CARBAMAZEPINE REMEDICA Ltd. karbamazepin 200 mg 50 tableta 04-07.9-561-1/09 9.7.2009 PotvrdaN03AF01 tablete 30.6.2014
CARBAMAZEPINE RETARD REMEDICA Ltd. karbamazepin 400 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N03AF01 film tableta sa produženim oslobađanjem
23.4.2012
CARBOMED JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
aktivni medicinski ugljen
19,25 g/50,00 g 1 bočica po 50 g granula
04-07.2-4213/12 9.10.2012 Obnova registracije
A07BA01 granule 24.12.2017
CARBOMED JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
aktivni medicinski ugljen
150 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4214/12 9.10.2012 Obnova registracije
A07BA01 tableta 24.12.2017
CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin 600 mg/60 ml 1 bočica 04-07.9-96-8/09 19.6.2009 PotvrdaL01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju
30.5.2013
CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin 450 mg/ 45 ml 1 bočica po 45 ml Obnova registracije
L01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju
30.5.2013
CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin 150 mg/ 15 ml 1 bočica po 15 ml Obnova registracije
L01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju
30.5.2013
CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin 50 mg/ 5 ml 1 bočica po 5 ml Obnova registracije
L01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju
30.5.2013
CARBOPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
karboplatin 150 mg/15 ml 1 staklena bočica sa 15 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-16/10 18.1.2011 Obnova registracije
L01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
CARBOPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
karboplatin 450 mg/45 ml 1 staklena bočica sa 45 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-17/10 18.1.2011 Obnova registracije
L01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
Strana 52. od 334
![Page 53: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/53.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CARBOPLATIN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karboplatin 150 mg/15 ml (10 mg/ml)
1 bočica 04-07.2-6249/11 7.3.2012 Obnova registracije
L01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju
3.11.2016
CARBOPLATIN PLIVA 150 PLIVA HRVATSKA d.o.o. karboplatin 150 mg/15 ml 1 bočica 04-07.9-271-24/09 29.6.2009 PotvrdaL01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju
24.9.2013
CARBOPLATIN Pliva 50 PLIVA HRVATSKA d.o.o. karboplatin 50 mg/5 ml kutija sa 1 bočicom po 5 ml
04-07.1-1097-12/09 20.11.2009 Prva registracija
L01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju
19.11.2014
CARDIOPIRIN G.L.PHARMA GmbH acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.9-626-1/09 2.7.2009 PotvrdaB01AC06 gastrorezistentna tableta
2.2.2014
CARDIOPROL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol 5 mg 30 tableta 04-07.9-438-14/09 4.8.2009 PotvrdaC07AB07 tablete 23.10.2013
CARDIOPROL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-15/09 4.8.2009 PotvrdaC07AB07 tablete 23.10.2013
CARDOGREL LEK farmacevtska družba d.d. klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-55/10 1.8.2011 Prva registracija
B01AC04 filmom obložena tableta
31.7.2016
CARDOX retard 40 mg tablete
FARMAL d.d. izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta sa produženim otpuštanjem (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1639-1/10 17.1.2011 Prva registracija
C01DA14 tablete sa produženim otpuštanjem
16.1.2016
CARDOX retard 60mg tablete
FARMAL d.d. izosorbid mononitrat 60 mg 50 tableta sa produženim otpuštanjem (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1639-2/10 17.1.2011 Prva registracija
C01DA14 tablete sa produženim otpuštanjem
16.1.2016
CARVEDIGAMMA 12,5 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
karvedilol 12,5 mg 30 film tableta (3 blstera po 10 tableta)
04-07.1-4632-2/10 30.11.2011 Prva registracija
C07AG02 film tableta 29.11.2016
CARVEDIGAMMA 25 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
karvedilol 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4632-4/10 30.11.2011 Prva registracija
C07AG02 film tableta 29.11.2016
CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol 25 mg 30 tableta 04-07.9-438-72/09 6.8.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 19.3.2014
CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol 3,125 mg 30 tableta 04-07.9-438-69/09 6.8.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 19.3.2014
CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-438-71/09 6.8.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 19.3.2014
CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol 6,25 mg 30 tableta 04-07.9-438-70/09 6.8.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 19.3.2014
CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol 3,125 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-462-9/09 29.12.2010 Obnova registracije
C07AG02 tableta 11.10.2014
Strana 53. od 334
![Page 54: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/54.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol 6,25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-462-10/09 29.12.2010 Obnova registracije
C07AG02 tableta 11.10.2014
CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol 12,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-462-11/09 29.12.2010 Obnova registracije
C07AG02 tableta 11.10.2014
CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-462-12/09 29.12.2010 Obnova registracije
C07AG02 tableta 11.10.2014
CASODEX ASTRAZENECA UK LIMITED bikalutamid 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
Obnova registracije
L02BB03 film tablete 22.2.2013
CASODEX ASTRAZENECA UK LIMITED bikalutamid 150 mg 28 tableta (2 PVC/AI blistera po 14 tableta)
Obnova registracije
L02BB03 film tablete 25.3.2013
CECLOR Actavis Group PTC ehf cefaklor 125 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-3431-1/10 17.7.2012 Obnova registracije
J01DC04 granule za oralnu suspenziju
9.12.2014
CECLOR Actavis Group PTC ehf cefaklor 250 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-3431-2/10 17.7.2012 Obnova registracije
J01DC04 granule za oralnu suspenziju
9.12.2014
CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-9746/11 31.8.2012 Obnova registracije
J01DC04 kapsula, tvrda 22.6.2017
CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor 250 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9747/11 31.8.2012 Obnova registracije
J01DC04 granule za oralnu suspenziju
22.6.2017
CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor 125 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9748/11 31.8.2012 Obnova registracije
J01DC04 granule za oralnu suspenziju
22.6.2017
CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
cefaleksin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-2705/11 23.3.2012 Obnova registracije
J01DB01 granule za oralnu suspenziju
3.12.2016
CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
cefaleksin 250 mg 16 kapsula (2 blistera sa 8 kapsula)
Obnova registracije
J01DB01 kapsula, tvrda 21.2.2013
CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-2704/11 20.2.2012 Obnova registracije
J01DB01 kapsula, tvrda 3.12.2016
CEFALEKSIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
cefaleksin 250 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-20/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DB01 kapsula, tvrda 20.3.2014
CEFALEKSIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
cefaleksin 500 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-21/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DB01 kapsula, tvrda 20.3.2014
CEFALEKSIN SRBOLEK A.D. cefaleksin 250 mg 16 kapsula 04-07.9-121-2/09 18.8.2009 PotvrdaJ01DB01 kapsula, tvrda 21.11.2013
Strana 54. od 334
![Page 55: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/55.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CEFALEKSIN SRBOLEK A.D. cefaleksin 500 mg 16 kapsula 04-07.9-121-3/09 18.8.2009 PotvrdaJ01DB01 kapsula, tvrda 21.11.2013
CEFALEXIN REMEDICA Ltd. cefaleksin 500 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)
Obnova registracije
J01DB01 kapsula, tvrda 1.7.2012
CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin 500 mg 100 kapsula ( 10 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-2449-3/09 13.11.2009 Obnova registracije
J01DB01 kapsula, tvrda 27.9.2014
CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4579/11 28.11.2011 Obnova registracije
J01DB01 prašak za oralnu suspenziju
1.12.2016
CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-4578/11 28.11.2011 Obnova registracije
J01DB01 kapsula, tvrda 31.12.2016
CEFAZ ALKALOID AD ceftazidim 1 g 5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju
04-07.1-354-5/10 12.10.2010 Prva registracija
J01DD02 prašak za rastvor za injekciju
11.10.2015
CEFAZ ALKALOID AD ceftazidim 500 mg 5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju
04-07.1-354-4/10 12.10.2010 Prva registracija
J01DD02 prašak za rastvor za injekciju
11.10.2015
CEFAZOLIN ACTAVIS Actavis Group PTC ehf cefazolin 1000 mg 10 bočica 04-07.2-2645/12 18.12.2012 Obnova registracije
J01DB04 prašak za rastvor za injekciju
17.10.2017
CEFEPIM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
cefepim 1000 mg 1 staklena bočica 04-07.2-1954/12 18.12.2012 Obnova registracije
J01DE01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
21.9.2017
CEFEPIM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
cefepim 500 mg 1 staklena bočica 04-07.2-1953/12 18.12.2012 Obnova registracije
J01DE01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
21.9.2017
CEFEPIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA Limited
cefepim 2 g 1 bočica 04-07.1-6586-3/10 4.4.2012 Prva registracija
J01DE01 prašak za otopinu za injekciju/infuziju
3.4.2017
CEFEPIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA Limited
cefepim 1 g 1 bočica 04-07.1-6586-2/10 4.4.2012 Prva registracija
J01DE01 prašak za otopinu za injekciju/infuziju
3.4.2017
CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim 100 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije
04-07.1-2462/11 30.8.2012 Prva registracija
J01DD08 prašak za oralnu suspenziju
29.8.2017
CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim 400 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera - PVC/Aclar/AI)
04-07.1-2464/11 25.6.2012 Prva registracija
J01DD08 filmom obložena tableta
24.6.2017
CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim 400 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistea-PVC/PVdC/Al)
04-07.1-2465/11 25.6.2012 Prva registracija
J01DD08 filmom obložena tableta
24.6.2017
Strana 55. od 334
![Page 56: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/56.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CEFTAZIDIME Actavis Actavis Group PTC ehf ceftazidim 1 g 5 staklenuh bočica sa praškom za rastvor za injekciju
04-07.10-684/12 Obnova registracije
J01DD02 prašak za rastvor za injekciju
22.2.2018
CEFTAZIDIME Aurobindo 0,5 g
AUROBINDO PHARMA Limited (Unit VI)
ceftazidim 0,5 g 5 bočica po 15 ml 04-07.1-7337/11 26.9.2012 Prva registracija
J01DD02 prašak za otopinu za injekciju
25.9.2017
CEFTAZIDIME Aurobindo 1 g
AUROBINDO PHARMA Limited (Unit VI)
ceftazidim 1 g 5 bočica po 20 ml 04-07.1-7338/11 26.9.2012 Prva registracija
J01DD02 prašak za otopinu za injekciju
25.9.2017
CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ceftriakson 250 mg 10 bočica 04-07.9-1497-16/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju
20.3.2014
CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ceftriakson 250 mg 50 bočica 04-07.9-1497-22/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju
20.3.2014
CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ceftriakson 500 mg 10 bočica 04-07.9-1497-25/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju
20.3.2014
CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ceftriakson 500 mg 50 bočica 04-07.9-1497-24/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju
20.3.2014
CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ceftriakson 1 g 10 bočica 04-07.9-1497-23/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju
20.3.2014
CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ceftriakson 1 g 50 bočica 04-07.9-1497-26/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju
20.3.2014
CEFTRIAXONE Aurobindo AUROBINDO PHARMA Limited (Unit VI)
ceftriakson 1 g 1 bočica po 15 ml 04-07.1-8397/11 28.1.2013 Prva registracija
J01DD04 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
27.1.2018
CEFTRIAXONE Aurobindo AUROBINDO PHARMA Limited (Unit VI)
ceftriakson 1 g 10 bočica po 15 ml 04-07.1-8398/11 28.1.2013 Prva registracija
J01DD04 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
27.1.2018
CEFTRIAXON-MIP 1 g CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ceftriakson 1000 mg (1 g) 1 staklena bočica (50 ml)
04-07.1-4279-1/10 28.11.2011 Prva registracija
J01DD04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
27.11.2016
CEFTRIAXON-MIP 1 g CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ceftriakson 1000 mg (1 g) 10 staklenih bočica (50 ml)
04-07.1-4279-2/10 28.11.2011 Prva registracija
J01DD04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
27.11.2016
CEFTRIAXON-MIP 2 g CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ceftriakson 2000 mg (2 g) 1 staklena bočica (50 ml)
04-07.1-4279-3/10 28.11.2011 Prva registracija
J01DD04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
27.11.2016
CEFTRIAXON-MIP 2 g CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ceftriakson 2000 mg (2 g) 10 staklenih bočica (50 ml)
04-07.1-4279-4/10 28.11.2011 Prva registracija
J01DD04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
27.11.2016
CEFUROXIM-MIP 1500 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
cefuroksim 1500 mg 10 bočica 04-07.1-4279-6/10 22.7.2011 Prva registracija
J01DC02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
21.7.2016
CEFUROXIM-MIP 750 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
cefuroksim 750 mg 10 bočica 04-07.1-4279-5/10 22.7.2011 Prva registracija
J01DC02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
21.7.2016
CELEBREX PFIZER LUXEMBOURG SARL celekoksib 200 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-858-16/10 29.6.2012 Obnova registracije
M01AH01 kapsula, tvrda 23.1.2016
Strana 56. od 334
![Page 57: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/57.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CELLCEPT F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
mikofenolna kiselina 250 mg 100 kapsula 04-07.9-158-8/09 25.1.2010 PotvrdaL04AA06 kapsula, tvrda 19.3.2014
CELSENTRI PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc 300 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3014/12 Prva registracija
J05AX09 filmom obložena tableta
CELSENTRI PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3013/12 Prva registracija
J05AX09 filmom obložena tableta
CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin 250 mg kutija sa bocom sa 55 g granula za pripremu 100 ml oralne suspenzije
04-07.2-287-3/09 28.1.2010 Obnova registracije
J01DB01 granule za oralnu suspenziju
19.11.2013
CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin 250 mg kutija sa 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-287-1/09 28.1.2010 Obnova registracije
J01DB01 kapsula, tvrda 19.11.2013
CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin 500 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-287-2/09 28.1.2010 Obnova registracije
J01DB01 kapsula, tvrda 19.11.2013
CEREBRYL KWIZDA PHARMA GmbH piracetam 800 mg 30 tableta Obnova registracijeN06BX03 tableta 12.2.2013
CEREBRYL KWIZDA PHARMA GmbH piracetam 800 mg 60 tableta Obnova registracijeN06BX03 tableta 12.2.2013
CEREBRYL KWIZDA PHARMA GmbH piracetam 1200 mg 20 tableta Obnova registracijeN06BX03 tableta 12.2.2013
CEREBRYL KWIZDA PHARMA GmbH piracetam 1200 mg 60 tableta Obnova registracijeN06BX03 tableta 12.2.2013
CEREZYME 400 U SANOFI-AVENTIS Groupe imigluceraza 400 U (40 U/ml) 1 bočica 04-07.1-4304-1/10 11.1.2012 Prva registracija
A16AB02 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
10.1.2017
CERSON BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
nitrazepam 5 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-6562/11 20.4.2012 Obnova registracije
N05CD02 tableta 12.3.2017
CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services AG
everolimus 0,25 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-397/11 31.8.2011 Prva registracija
L01XE10 tablete 30.8.2016
CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services AG
everolimus 0,25 mg 60 tableta za oralnu suspenziju (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-395/11 31.8.2011 Prva registracija
L01XE10 tableta za oralnu suspenziju
30.8.2016
CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services AG
everolimus 0,5 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-396/11 31.8.2011 Prva registracija
L01XE10 tablete 30.8.2016
Strana 57. od 334
![Page 58: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/58.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CERVARIX WELLCOME LIMITED humani papiloma virus (VLP) tip 16 L1 i 18 L1
(20 mcg + 20 mcg)/ 0,5 ml
1 napunjenom špricom (PFS) sa jednom dozom vakcine
04-07.9-111-82/09 18.6.2009 PotvrdaJ07BM02 suspenzija za injekciju
10.10.2013
CETIMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. cetirizin 10 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.1-5705/11 Prva registracija
R06AE07 film tableta
CEZERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-198-31/10 24.5.2011 Prva registracija
R06AE09 filmom obložene tablete
23.5.2016
CEZERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-198-30/10 24.5.2011 Prva registracija
R06AE09 filmom obložene tablete
23.5.2016
CEZOLIN BOSNALIJEK d.d. cefazolin 1 g 1 bočica 04-07.9-124-7/09 9.6.2009 PotvrdaJ01DB04 prašak za rastvor za injekciju
18.4.2013
CHIROCAINE ABBOTT INTERNATIONAL LLC
levobupivakain 2,5 mg/ ml 10 polipropilenskih ampula sa 10 ml otopine, u kutiji
04-07.9-83-4/09 22.10.2009 PotvrdaN01BB10 koncentrat za otopinu za infuziju
31.3.2013
CHIROCAINE ABBOTT INTERNATIONAL LLC
levobupivakain 7,5 mg/ ml 10 polipropilenskih ampula sa 10 ml otopine, u kutiji
04-07.9-83-6/09 22.10.2009 PotvrdaN01BB10 koncentrat za otopinu za infuziju
31.3.2013
CHIROCAINE ABBOTT INTERNATIONAL LLC
levobupivakain 5 mg / ml 10 ampuka po 10 ml
Obnova registracije
N01BB10 koncentrat za otopinu za infuziju
31.3.2013
CHLORAMPHENICOL GALENIKA a.d. hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-7854/11 20.2.2012 Obnova registracijeS01AA01 mast za oči 31.3.2017
CHLORAMPHENICOL ALKALOID
ALKALOID AD hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-4155/11 19.12.2011 Obnova registracije
S01AA01 mast za oči 2.12.2016
CHLORAMPHENICOL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti 04-07.2-4507/11 23.9.2011 Obnova registracijeS01AA01 mast za oči 2.12.2016
CHLORPROMAZINE Remedica
REMEDICA Ltd. hlorpromazin 100 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6060/11 26.10.2012 Prva registracija
N05AA01 film tableta 25.10.2017
CHLORPROMAZINE Remedica
REMEDICA Ltd. hlorpromazin 25 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6059/11 26.10.2012 Prva registracija
N05AA01 film tableta 25.10.2017
CHOLIPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
simvastatin 20 mg 20 film-tableta (kutija sa 2 blistera po 10 film-tableta)
04-07.2-2863-2/09 12.11.2009 Obnova registracije
C10AA01 film tablete 23.7.2014
Strana 58. od 334
![Page 59: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/59.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CHOLIPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
simvastatin 10 mg 20 film-tableta (kutija sa 2 blistera po 10 film-tableta)
04-07.2-2863-1/09 12.11.2009 Obnova registracije
C10AA01 film tablete 23.7.2014
CHORIOMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
horiogonadotropin 5000 i.j 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača
04-07.1-7084-5/10 1.12.2011 Prva registracija
G03GA01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
30.11.2016
CIALIS ELI LILLY Export S.A. tadalafil 10 mg 4 filmom obložene tablete (2 blistera po 2 tablete)
04-07.2-3756-1/10 31.3.2011 Obnova registracije
G04BE08 filmom obložena tableta
15.8.2015
CIALIS ELI LILLY Export S.A. tadalafil 20 mg 2 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.2-3756-2/10 31.3.2011 Obnova registracije
G04BE08 filmom obložena tableta
15.8.2015
CIFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)
04-07.1-5357/11 2.10.2012 Prva registracija
J01MA02 filmom obložena tableta
1.10.2017
CIFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 250 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-5356/11 2.10.2012 Prva registracija
J01MA02 filmom obložena tableta
1.10.2017
CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin 1 tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina
10 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-4/10 23.3.2010 PotvrdaJ01MA02 tablete 24.10.2013
CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta (1 blister)
04-07.2-1507-4/10 16.3.2011 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 8.8.2015
CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin 250 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1507-5/10 16.3.2011 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 8.8.2015
CILAZIL HCT PLIVA HRVATSKA d.o.o. cilazapril, hidrohlorotiazid
5,0 mg +12,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-71/10 6.7.2012 Prva registracija
C09BA08 filmom obložena tableta
5.7.2017
CINARIZIN Jugoremedija JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
cinarizin 75 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1920-3/09 19.4.2012 Obnova registracije
N07CA02 tableta 24.1.2015
CINEDIL ALKALOID AD cinarizin 75 mg 45 tableta (3 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4568/11 18.1.2012 Obnova registracije
N07CA02 tableta 31.12.2017
CIOSPRIN Actavis Group PTC ehf ciklosporin 25 mg 50 mekih kapsula (5 blistera sa 10 kapsula)
Obnova registracije
L04AD01 kapsula, meka 22.2.2013
Strana 59. od 334
![Page 60: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/60.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CIOSPRIN Actavis Group PTC ehf ciklosporin 50 mg 50 mekih kapsula (5 blistera sa 10 kapsula)
Obnova registracije
L04AD01 kapsula, meka 22.2.2013
CIOSPRIN Actavis Group PTC ehf ciklosporin 100 mg 50 mekih kapsula (5 blistera sa 10 kapsula)
Obnova registracije
L04AD01 kapsula, meka 22.2.2013
CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 2 mg /ml bočica sa 100 ml otopine
04-07.9-166-157/09 23.6.2009 PotvrdaJ01MA02 otopina za intravensku infuziju
21.11.2013
CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 250 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-2224-6/10 28.10.2010 Obnova registracije
J01MA02 filmom obložena tableta
30.9.2015
CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju
04-07.2-2224-4/10 28.10.2010 Obnova registracije
J01MA02 koncentrat za otopinu za infuziju
30.9.2015
CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 500 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-2224-5/10 28.10.2010 Obnova registracije
J01MA02 filmom obložena tableta
30.9.2015
CIPROBAY 200 BAYER SCHERING PHARMA AG
ciprofloksacin 200 mg/100 ml staklena boca sa 100 ml rastvora za infuziju
04-07.2-174-14/09 7.10.2010 Obnova registracije
J01MA02 rastvor za infuziju 6.5.2015
CIPROBAY 400 BAYER SCHERING PHARMA AG
ciprofloksacin 400 mg/200 ml (2 mg/ml)
200 ml rastvora za infuziju
04-07.2-6023-2/10 17.6.2011 Obnova registracije
J01MA02 rastvor za infuziju 16.3.2016
CIPROBAY 500 BAYER SCHERING PHARMA AG
ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta (1 blister)
04-07.2-174-13/09 7.10.2010 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 6.5.2015
CIPROCINAL ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (2 blistera po 5 tableta)
04-07.2-3300/11 9.2.2012 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 2.12.2016
CIPROCINAL ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloksacin 250 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-3299/11 9.2.2012 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 2.12.2016
CIPROFLOKSACIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta (1 blister)
04-07.2-1920-20/09 20.7.2010 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 9.2.2014
CIPROFLOKSACIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ciprofloksacin 250 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)
04-07.2-1920-21/09 20.7.2010 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 9.2.2014
CIPROFLOKSACIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta (1 blister)
04-07.2-1920-22/09 20.7.2010 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 9.2.2014
CIPROFLOKSACIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ciprofloksacin 500 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)
04-07.2-1920-19/09 20.7.2010 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 9.2.2014
CIPROFLOKSACIN REPLEK FARM DOOEL Skopje ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-156-31/09 8.7.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 22.1.2014
CIPROFLOKSACIN Actavis Actavis Group PTC ehf ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-96-15/09 19.6.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 29.4.2014
Strana 60. od 334
![Page 61: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/61.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CIPROFLOKSACIN Actavis Actavis Group PTC ehf ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-96-16/09 19.6.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 29.4.2014
CIPROFLOKSACIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. ciprofloksacin 750 mg 20 tableta 04-07.9-557-162/09 24.6.2009 PotvrdaJ01MA02 filmom obložene tablete
30.6.2013
CIPROFLOKSACIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. ciprofloksacin 750 mg 10 tableta 04-07.9-557-106/09 7.12.2009 PotvrdaJ01MA02 filmom obložene tablete
30.6.2013
CIPROFLOXACIN REMEDICA Ltd. ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-561-2/09 9.7.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 30.6.2014
CIPROFLOXACIN REMEDICA Ltd. ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-561-3/09 9.7.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 30.6.2014
CIPROL BOSNALIJEK d.d. ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-7272/11 19.1.2012 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 9.4.2017
CIPROL BOSNALIJEK d.d. ciprofloksacin 750 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-7273/11 19.1.2012 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 9.4.2017
CIPROMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 prozirni blister)
04-07.1-611-69/10 11.6.2012 Prva registracija
J01MA02 filmom obložena tableta
10.6.2017
CIPROMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 bijeli neprozirni blister)
04-07.1-611-70/10 11.6.2012 Prva registracija
J01MA02 filmom obložena tableta
10.6.2017
CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta (1 blister)
04-07.1-1473-47/10 1.11.2010 Prva registracija
J01MA02 film tableta 31.10.2015
CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 10 film- tableta (1 blister)
04-07.1-1473-49/10 1.11.2010 Prva registracija
J01MA02 film tableta 31.10.2015
CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 14 film- tableta (1 blister)
04-07.1-1473-50/10 1.11.2010 Prva registracija
J01MA02 film tableta 31.10.2015
CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 750 mg 10 film-tableta (1 blister)
04-07.1-1473-51/10 1.11.2010 Prva registracija
J01MA02 film tableta 31.10.2015
CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 750 mg 14 film-tableta (1 blister)
04-07.1-1473-52/10 1.11.2010 Prva registracija
J01MA02 film tablete 31.10.2015
CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 250 mg 14 film-tableta (1 blister)
04-07.1-1473-48/10 1.11.2010 Prva registracija
J01MA02 film tableta 31.10.2015
CISAP ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisaprid 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4417/11 19.1.2012 Obnova registracije
A03FA02 tableta 2.12.2016
CISAP ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisaprid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4272/11 19.1.2012 Obnova registracije
A03FA02 tableta 2.12.2016
CISPLATIN GALENIKA a.d. cisplatin 0,5 mg/1 ml 1 bočica sa 20 ml rastvora za infuziju
04-07.9-125-11/09 28.12.2009 PotvrdaL01XA01 rastvor za infuziju 10.10.2013
Strana 61. od 334
![Page 62: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/62.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CISPLATIN GALENIKA a.d. cisplatin 0,5 mg/1 ml 1 bočica sa 100 ml rastvora za infuziju
04-07.9-125-12/09 28.12.2009 PotvrdaL01XA01 rastvor za infuziju 10.10.2013
CISPLATIN GALENIKA a.d. cisplatin 0,5 mg/1 ml 1 bočica sa 200 ml rastvora za infuziju
04-07.9-125-13/09 28.12.2009 PotvrdaL01XA01 rastvor za infuziju 10.10.2013
CISPLATIN PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin 10 mg/10 ml 5 bočica po 10 ml 04-07.1-7410/11 7.10.2011 Prva registracija
L01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju
6.10.2016
CISPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
cisplatin 10 mg/20 ml 1 staklena bočica sa 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-14/10 18.1.2011 Obnova registracije
L01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
CISPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
cisplatin 50 mg/100 ml 1 staklena bočica sa 100 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-15/10 18.1.2011 Obnova registracije
L01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
CISPLATIN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin 50 mg/50 ml (1 mg/ml)
1 bočica 04-07.2-6248/11 7.3.2012 Obnova registracije
L01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju
3.11.2016
CITALANORM Genericon GENERICON PHARMA GmbH citalopram 10 mg 30 film tableta 04-07.9-182-2/09 9.7.2009 PotvrdaN06AB04 filmom obložene tablete
13.2.2013
CITALANORM Genericon GENERICON PHARMA GmbH citalopram 40 mg 30 film tableta 04-07.9-182-4/09 9.7.2009 PotvrdaN06AB04 filmom obložene tablete
13.2.2013
CITALANORM Genericon GENERICON PHARMA GmbH citalopram 20 mg 30 film tableta 04-07.9-182-3/09 9.7.2009 PotvrdaN06AB04 filmom obložene tablete
13.2.2013
CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram 40 mg 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-33/09 18.10.2010 Prva registracija
N06AB04 filmom obložene tablete
17.10.2015
CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram 20 mg 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-31/09 18.10.2010 Prva registracija
N06AB04 filmom obložene tablete
17.10.2015
CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram 30 mg 50 filmom obloženih tableta(5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-32/09 18.10.2010 Prva registracija
N06AB04 filmom obložene tablete
17.10.2015
CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram 60 mg 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-43/09 18.10.2010 Prva registracija
N06AB04 filmom obložene tablete
17.10.2015
Strana 62. od 334
![Page 63: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/63.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram 10 mg 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-30/09 18.10.2010 Prva registracija
N06AB04 filmom obložene tablete
17.10.2015
CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-4161/11 19.12.2011 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 2.12.2016
CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin 250 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-4160/11 19.12.2011 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 2.12.2016
CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml rastvora
04-07.2-4159/11 19.12.2011 Obnova registracije
J01MA02 koncentrat za rastvor za infuziju
2.12.2016
CITERAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-2318-2/09 6.8.2010 Obnova registracije
J01MA02 filmom obložena tableta
27.9.2014
CITERAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 250 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-2318-1/09 6.8.2010 Obnova registracije
J01MA02 filmom obložena tableta
27.9.2014
CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin 3 mg /1 ml (0,3 %) 5 ml kapi za oči i uši, rastvora
04-07.2-9033/11 7.9.2012 Obnova registracije
S03AA07 kapi za oči i uši, rastvor
7.6.2017
CITRAM 10 mg filmom obložene tablete
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo escitalopram 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2058-21/10 4.4.2011 Prva registracija
N06AB10 filmom obložena tableta
3.4.2016
Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom
(najmanje 2 i.j.+ najmanje 20 i.j)/0,5 ml
1 staklena bočica sa 10 doza (5 ml ) suspenzije za injekciju
04-07.2-3261-4/10 17.2.2011 Obnova registracije
J07AM51 suspenzija za injekciju
22.7.2015
Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom
(najmanje 2 i.j.+ najmanje 20 i.j)/0,5 ml
10 ampula sa po 1 dozom (0,5ml) suspenzije za injekciju
04-07.2-3261-5/10 17.2.2011 Obnova registracije
J07AM51 suspenzija za injekciju
22.7.2015
Cjepivo protiv morbila, rubele i parotitisa živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L-Zagreb, PF
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
živi atenuirani virus morbila, živi atenuirani virus rubele, živi atenuirani virus parotitisa
(najmanje 5000 CCID50 + najmanje 1000 CCID50 + najmanje 4000 CCID50)/0,5 ml
1 bočica sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 ampula sa 0,5 ml otapala
04-07.2-3261-1/10 17.2.2011 Obnova registracije
J07BD52 liofilizat za suspenziju za injekciju
22.7.2015
Cjepivo protiv rubele, živo, liofilizirano, RA 27/3, HDS
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
živi atenuirani virus rubele
najmanje 1000 CCID50/0,5 ml
1 bočica sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 ampula sa 0,5 ml otapala
04-07.2-3261-6/10 17.2.2011 Obnova registracije
J07BJ01 liofilizat za suspenziju za injekciju
22.7.2015
Strana 63. od 334
![Page 64: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/64.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
tetanusni toksoid najmanje 40 i.j./0,5 ml
1 staklena bočica sa 10 doza (5 ml) suspenzije za injekciju
04-07.2-3261-2/10 17.2.2011 Obnova registracije
J07AM01 suspenzija za injekciju
22.7.2015
Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
tetanusni toksoid najmanje 40 i.j./0,5 ml
10 ampula sa po 1 dozom (0,5 ml ) suspenzije za injekciju
04-07.2-3261-3/10 17.2.2011 Obnova registracije
J07AM01 suspenzija za injekciju
22.7.2015
CLAREXID PLIVA HRVATSKA d.o.o. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.2-6641/11 30.10.2012 Obnova registracije
J01FA09 filmom obložena tableta
23.3.2017
CLARICIDE BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
klaritromicin 500 mg 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.2-3708/12 10.10.2012 Obnova registracije
J01FA09 film tableta 30.7.2017
CLARITHROMYCIN REMEDICA Ltd. klaritromicin 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-561-4/09 9.7.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 17.3.2014
CLARITHROMYCIN REMEDICA Ltd. klaritromicin 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-561-5/09 9.7.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 17.3.2014
CLAST NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
montelukast 10 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-6845/11 29.10.2012 Prva registracija
R03DC03 film tableta 28.10.2017
CLAST NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
montelukast 10 mg 84 film tableta (6 blistera po 14 tableta)
04-07.1-6846/11 29.10.2012 Prva registracija
R03DC03 film tableta 28.10.2017
CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml (20 mg/0,2 ml)
10 napunjenih šprica sa po 0,2 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1508-15/10 18.2.2011 Obnova registracije
B01AB05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
10.6.2015
CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml (40 mg/0,4 ml)
10 napunjenih šprica sa po 0,4 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1508-17/10 18.2.2011 Obnova registracije
B01AB05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
10.6.2015
CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml (60 mg/0,6 ml)
2 napunjene šprice sa po 0,6 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1508-18/10 18.2.2011 Obnova registracije
B01AB05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
10.6.2015
CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml (80 mg/0,8 ml)
2 napunjene šprice sa po 0,8 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1508-19/10 18.2.2011 Obnova registracije
B01AB05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
10.6.2015
Strana 64. od 334
![Page 65: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/65.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml 2 napunjene šprice sa po 1 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1508-20/10 18.2.2011 Obnova registracije
B01AB05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
10.6.2015
CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 30000 i.j. anti-Xa/3 ml (10000 i.j. anti-Xa/ml ili 100 mg/ml)
3 ml rastvora za injekciju u višedoznoj staklenoj bočici
04-07.1-1509-19/10 17.5.2011 Prva registracija
B01AB05 rastvor za injekciju 16.5.2016
CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml (40 mg/0,4 ml)
2 napunjene šprice sa po 0,4 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1508-16/10 18.2.2011 Obnova registracije
B01AB05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
10.6.2015
CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml (20 mg/0,2 ml)
2 napunjene šprice sa po 0,2 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1508-14/10 18.2.2011 Obnova registracije
B01AB05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
10.6.2015
CLIACIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
fenoksimetilpenicilin 300.000 i.j./5 ml 150 ml 04-07.9-1497-19/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CE02 prašak za oralni rastvor
28.3.2013
CLIACIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
fenoksimetilpenicilin 1.200.000 i.j. 20 tableta 04-07.9-1497-17/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CE02 tablete 28.3.2013
CLIACIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
fenoksimetilpenicilin 600.000 i.j. 20 tableta 04-07.9-1497-18/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CE02 tablete 28.3.2013
CLINDAMYCIN-MIP 150 mg/ml
CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
klindamicin 150 mg/ml 5 ampula po 4 ml 04-07.1-4279-9/10 16.6.2011 Prva registracija
J01FF01 rastvor za injekciju 15.6.2016
CLINDAMYCIN-MIP 300 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
klindamicin 300 mg 12 film tableta (2 blistera po 6 tableta)
04-07.1-4279-17/10 7.11.2011 Prva registracija
J01FF01 film tableta 6.11.2016
CLINDAMYCIN-MIP 300 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
klindamicin 300 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4279-18/10 7.11.2011 Prva registracija
J01FF01 film tableta 6.11.2016
CLINDAMYCIN-MIP 600 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
klindamicin 600 mg 6 film tableta (1 blister)
04-07.1-4279-19/10 7.11.2011 Prva registracija
J01FF01 film tableta 6.11.2016
CLINDAMYCIN-MIP 600 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
klindamicin 600 mg 12 film tableta (2 blistera po 6 tableta)
04-07.1-4279-20/10 7.11.2011 Prva registracija
J01FF01 film tableta 6.11.2016
CLINDAMYCIN-MIP 600 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
klindamicin 600 mg 30 film tableta (5 blistera po 6 tableta)
04-07.1-4279-21/10 7.11.2011 Prva registracija
J01FF01 film tableta 6.11.2016
CLIVARIN 1750 ABBOTT INTERNATIONAL LLC
reviparin 1432 i.j. anti Xa/0,25 ml (5726 i.j. anti Xa/ml)
10 šprica sa iglom po 0,25 ml otopine
04-07.2-2268-3/10 12.7.2011 Obnova registracije
B01AB08 otopina za injekciju 10.8.2015
Strana 65. od 334
![Page 66: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/66.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CLIVARIN 3436 ABBOTT INTERNATIONAL LLC
reviparin 3436 i.j. anti Xa/0,6 ml (5726 i.j. anti Xa/ml)
10 šprica sa iglom po 0,6 ml otopine
04-07.2-2268-4/10 12.7.2011 Obnova registracije
B01AB08 otopina za injekcije 10.8.2015
CLIVARIN 5153 ABBOTT INTERNATIONAL LLC
reviparin 0,9 ml otopine sadrži 40,58-64,42 mg reviparin natrija (niskomolekularni heparin prosječne molekularne mase 3150-5150) što odgovara 5153 i.j. anti-X aktivnosti prema BRP
10 gotovih šprica, u kutiji
04-07.9-83-9/09 22.10.2009 PotvrdaB01AB08 otopina za injekciju 19.3.2014
CLODIL BOSNALIJEK d.d. klopidogrel 75 mg 30 film-tableta 04-07.9-124-9/09 9.6.2009 PotvrdaB01AC04 film tablete 29.8.2013
CLOMIFENE REMEDICA Ltd. klomifen 50 mg 10 tableta (kutija sa 1 blisterom po 10 tableta)
04-07.2-2866-5/09 12.11.2009 Obnova registracije
G03GB02 tablete 17.3.2014
CLOPIDOGREL Actavis Group PTC ehf klopidogrel 75 mg 28 film-tableta 04-07.9-96-20/09 19.6.2009 PotvrdaB01AC04 film tablete 10.10.2013
CLOPIDOGREL Jadran JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4718/11 9.11.2012 Prva registracija
B01AC04 filmom obložena tableta
8.11.2017
CLOPIGAL GALENIKA a.d. klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1727-1/10 10.2.2011 Prva registracija
B01AC04 film tableta 9.2.2016
CLOPIX KWIZDA PHARMA GmbH klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2844-6/10 23.1.2012 Prva registracija
B01AC04 film tableta 22.1.2017
CLOPIXOL H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 25 mg 100 film-tableta u polipropilenskom spremniku
04-07.1-1092-6/10 24.3.2011 Prva registracija
N05AF05 film tablete 23.3.2016
CLOPIXOL H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 10 mg 100 film-tableta u polipropilenskom spremniku
04-07.1-1092-5/10 24.3.2011 Prva registracija
N05AF05 film tablete 23.3.2016
CLOPIXOL Acuphase H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml rastvora za injekciju
04-07.1-1092-8/10 24.3.2011 Prva registracija
N05AF05 rastvor za injekciju 23.3.2016
CLOPIXOL Depot H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 200 mg/ml 10 ampula po 1 ml rastvora za injekciju
04-07.1-1092-7/10 24.3.2011 Prva registracija
N05AF05 rastvor za injekciju 23.3.2016
Strana 66. od 334
![Page 67: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/67.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CLOZAPIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. klozapin 50 mg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)
04-07.1-366-4/09 19.4.2010 Prva registracija
N05AH02 tablete 18.4.2015
CLOZAPIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. klozapin 100 mg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)
04-07.1-366-5/09 19.4.2010 Prva registracija
N05AH02 tablete 18.4.2015
CLOZAPIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. klozapin 25 mg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)
04-07.1-366-3/09 19.4.2010 Prva registracija
N05AH02 tablete 18.4.2015
CLOZAPINE REMEDICA Ltd. klozapin 100 mg 50 tableta ( 5 PVC/AI blister sa 10 tableta)
Obnova registracije
N05AH02 tablete 1.7.2012
CLOZAPINE REMEDICA Ltd. klozapin 25 mg 50 tableta 04-07.9-561-6/09 9.7.2009 PotvrdaN05AH02 tablete 20.3.2014
COBALAMIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mekobalamin 500 mcg 30 tableta 04-07.9-438-31/09 4.8.2009 PotvrdaB03BA05 filmom obložene tablete
19.3.2014
CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID
ALKALOID AD kodein 30 mg 10 tableta 04-07.9-112-46/09 8.7.2009 PotvrdaR05DA04 tablete 19.3.2014
CO-DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG
valsartan, hidrohlorotiazid
80 mg + 12,5 mg 28 film-tableta 04-07.9-558-2/09 15.12.2009 PotvrdaC09DA03 film tablete 8.7.2013
CO-DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG
valsartan, hidrohlorotiazid
160 mg + 25 mg 28 film-tableta 04-07.9-558-4/09 15.12.2009 PotvrdaC09DA03 film tablete 25.1.2013
CO-DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG
valsartan, hidrohlorotiazid
160 mg + 12,5 mg 28 film-tableta 04-07.9-558-3/09 15.12.2009 PotvrdaC09DA03 film tablete 8.7.2013
CO-HILOS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
losartan, hidrohlorotiazid
50 mg + 12,5 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-11/09 7.7.2009 PotvrdaC09DA01 film tablete 4.7.2013
CO-HILOS FORT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
losartan, hidrohlorotiazid
100 mg + 25 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-12/09 7.7.2009 PotvrdaC09DA01 film tablete 4.7.2013
CO-IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
irbesartan, hidrohlorotiazid
150 mg + 12,5 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-13/09 7.7.2009 PotvrdaC09DA04 film tablete 25.7.2013
CO-IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
irbesartan, hidrohlorotiazid
300 mg + 12,5 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-14/09 7.7.2009 PotvrdaC09DA04 film tablete 25.7.2013
COLDREX GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina
500 mg + 25 mg + 5 mg + 20 mg + 30 mg
12 tableta (1 blister po 12 tableta)
Obnova registracije
R01BA53 tableta 25.1.2013
COLDREX MaxGrip GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, askorbinska kiselina, fenilefrin
(1000 mg +40 mg + 10 mg)/kesica
5 kesica sa praškom za oralni rastvor
Obnova registracije
R01BA53 prašak za oralni rastvor
24.10.2013
Strana 67. od 334
![Page 68: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/68.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
COLDREX vrući napitak sa okusom meda i limuna
GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina
750 mg + 10 mg + 60 mg
5 kesica po 5 g 04-07.1-2269-1/10 17.1.2012 Prva registracija
N02BE51 prašak za oralnu otopinu
16.1.2017
COLDREX vrući napitak sa okusom meda i limuna
GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina
750 mg + 10 mg + 60 mg
10 kesica po 5 g 04-07.1-9749/11 17.1.2012 Prva registracija
N02BE51 prašak za oralnu otopinu
16.1.2017
COLDSTOP sirup FARMAVITA d.o.o. Sarajevo paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
(101,00 m + 20,20 mg + 1,01) mg/5 ml
bočica 100 ml, u kutiji
04-07.9-438-36/09 5.8.2009 PotvrdaN02BE51 sirup 2.2.2014
COLDSTOP tablete FARMAVITA d.o.o. Sarajevo paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
250 mg +60 mg + 2,5 mg
20 tableta 04-07.9-438-35/09 5.8.2009 PotvrdaN02BE51 tablete 2.2.2014
COLOSPA retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC
mebeverin 200 mg 60 kapsula ( 6 blistera po 10 kapsula)
04-07.9-2720-7/09 16.11.2009 PotvrdaA03AA04 kapsula, tvrda 19.3.2014
COLOSPA retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC
mebeverin 200 mg 30 kapsula ( 3 blistera po 10 kapsula)
04-07.9-2720-8/09 16.11.2009 PotvrdaA03AA04 kapsula, tvrda 19.3.2014
COLPOCIN-T DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
metronidazol 500 mg/100 ml 100 ml rastvora za infuziju (1 boca)
04-07.2-7831/11 30.3.2012 Obnova registracije
J01XD01 rastvor za infuziju 9.12.2016
COLPOCIN-T DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
metronidazol 500 mg/100 ml 24 bočice po 100 ml
04-07.1-6610/11 10.11.2011 Prva registracija
J01XD01 rastvor za infuziju 9.11.2016
COMBICID 1 g I.M. BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ampicilin, sulbaktam 1000 mg + 500 mg sulbaktama
1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala, u kutiji
04-07.9-104-26/09 12.6.2009 PotvrdaJ01CR01 prašak za injekcije 1.4.2013
COMBICID 1 g I.M./I.V. BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ampicilin, sulbaktam 1 bočica sadrži 1000 mg ampicilina (u obliku ampicilin natrija) + 500 mg sulbaktama ( u obliku sulbaktam natrija)
1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala, u kutiji
04-07.9-104-29/09 12.6.2009 PotvrdaJ01CR01 prašak za injekcije 1.4.2013
COMBICID 250 mg I.M. BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ampicilin, sulbaktam 1 bočica sadrži 250 mg ampicilina ( u obliku ampicilin natrija) + 125 mg sulbaktama ( u obliku sulbaktam natrija)
1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala, u kutiji
04-07.9-104-24/09 12.6.2009 PotvrdaJ01CR01 prašak za injekcije 1.4.2013
Strana 68. od 334
![Page 69: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/69.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
COMBICID 250 mg I.M./I.V. BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ampicilin, sulbaktam 1 bočica sadrži 250 mg ampicilina ( u obliku ampicilin natrija) + 125 mg sulbaktama ( u obliku sulbaktam natrija)
1 bočicasa praškom za injekcije i 1 ampula otapala, u kutiji
04-07.9-104-27/09 12.6.2009 PotvrdaJ01CR01 prašak za injekcije 1.4.2013
COMBICID 500 mg I.M. BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ampicilin, sulbaktam 1 bočica sadrži 500 mg ampicilina ( u obliku ampicilin natrija) + 250 mg sulbaktama (u obliku sulbaktam natrija)
1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala, u kutiji
04-07.9-104-25/09 12.6.2009 PotvrdaJ01CR01 prašak za injekcije 1.4.2013
COMBICID 500 mg I.M./ I.V.
BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ampicilin, sulbaktam 1 bočica sadrži 500 mg ampicilina (u obliku ampicilin natrija) + 250 mg sulbaktama (u obliku sulbaktam natrija)
1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala, u kutiji
04-07.9-104-28/09 12.6.2009 PotvrdaJ01CR01 prašak za injekcije 1.4.2013
COMBIVIR WELLCOME LIMITED lamivudin, zidovudin 150 mg + 300 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1208/12 Obnova registracije
J05AR01 filmom obložena tableta
21.9.2017
CONTRACTUBEX MERZ PHARMACEUTICALS GmbH
tečni ekstrakt crnog luka, heparin, alantoin
10 g + 5000 i.j. + 1 g/100 g
20 g gela 04-07.1-3605/11 14.9.2012 Prva registracija
D11AX gel 13.9.2017
CONTRAL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-5872-11/10 7.5.2012 Obnova registracije
R06AX13 tableta 2.6.2016
CONTRAL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
loratadin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5872-12/10 20.1.2012 Obnova registracije
R06AX13 tableta 2.6.2016
CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)
04-07.2-9519/11 12.9.2012 Obnova registracije
A02BC02 gastrorezistentna tableta
20.7.2017
CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol 40 mg 1 bočica od 10 ml 04-07.2-9520/11 12.9.2012 Obnova registracije
A02BC02 prašak za rastvor za injekciju
20.7.2017
CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 AI/AI blistera po 14 tableta)
04-07.2-4077/12 14.11.2012 Obnova registracije
A02BC02 gastrorezistentna tableta
20.1.2018
Strana 69. od 334
![Page 70: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/70.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
COPEGUS F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ribavirin 200 mg 168 film tableta u PVC bočici
04-07.2-4303-1/10 21.6.2011 Obnova registracije
J05AB04 film tableta 27.6.2015
CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril /indapamid
1 tableta sadrži 4 mg terc-butilamin perindoprilata (odgovara 3,338 mg perindoprila) i 1,25 mg indapamida
30 tableta, u kutiji 04-07.9-166-199/09 23.6.2009 PotvrdaC09BA04 tablete 22.12.2013
CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril /indapamid
1 tableta sadrži 2 mg terc-butilamin perindoprilata (odgovara 1,669 mg perindoprila) i 0,625 mg indapamida
30 tableta, u kutiji 04-07.9-166-198/09 23.6.2009 PotvrdaC09BA04 tablete 22.12.2013
CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril, indapamid
8,0 mg + 2, 5 mg 30 tableta (3 blistera (OPA/Al/PVC/Al) po 10 tableta)
04-07.1-229/11 Prva registracija
C09BA04 tableta
CORDARONE SANOFI-AVENTIS Groupe amjodaron 1 tableta sadrži 200 mg amjodaron hidrohlorida
30 tableta, u kutiji 04-07.9-364-20/09 26.6.2009 PotvrdaC01BD tablete (sa diobenom crtom)
10.7.2013
CORDARONE SANOFI-AVENTIS Groupe amjodaron 150 mg/3 ml 6 ampula 04-07.9-364-21/09 26.6.2009 PotvrdaC01BD otopina za i.v. injekcije
10.7.2013
CORDIPIN Retard KRKA, tovarna zdravil, d.d. nifedipin 20 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-2084-1/09 14.4.2010 Obnova registracije
C08CA05 tableta s produljenim oslobađanjem
5.2.2014
CORNILAT GALENIKA a.d. izosorbid dinitrat 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6382/11 2.4.2012 Obnova registracije
C01DA08 tableta 31.3.2017
CORONIS BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
karvedilol 1 tableta sadrži 6,25 mg karvedilola
28 tableta, u kutiji 04-07.9-104-32/09 12.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 15.1.2014
CORONIS BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
karvedilol 1 tableta sadrži 12,5 mg karvedilola
28 tableta ,u kutiji 04-07.9-104-33/09 12.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 15.1.2014
CORTEF PFIZER LUXEMBOURG SARL hidrokortizon 10 mg 100 tableta u staklenoj bočici, u kutiji
04-07.9-82-27/09 15.7.2009 PotvrdaH02AB09 tablete 22.12.2013
Strana 70. od 334
![Page 71: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/71.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CORTIAZEM RETARD HEMOFARM A.D. Vršac diltiazem 90 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4053/11 20.4.2012 Obnova registracije
C08DB01 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
3.12.2016
CORTICIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, bacitracin
(10 mg + 1000 i.j.)/g
3,5 g masti za oči 04-07.2-5571/11 9.2.2012 Obnova registracije
S01CA03 mast za oči 31.3.2017
CORVITOL 100 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
metoprolol 100 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1700-4/10 19.5.2011 Obnova registracije
C07AB02 tableta 22.7.2014
CORVITOL 100 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
metoprolol 100 mg 100 tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1700-5/10 19.5.2011 Obnova registracije
C07AB02 tableta 22.7.2014
CORVITOL 100 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
metoprolol 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1700-3/10 19.5.2011 Obnova registracije
C07AB02 tableta 19.9.2015
CORVITOL 50 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
metoprolol 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1700-6/10 27.6.2011 Obnova registracije
C07AB02 tableta 3.4.2016
CORVITOL 50 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
metoprolol 50 mg 100 tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1700-8/10 27.6.2011 Obnova registracije
C07AB02 tableta 3.4.2016
CORVITOL 50 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
metoprolol 50 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1700-7/10 27.6.2011 Obnova registracije
C07AB02 tableta 3.4.2016
CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol 3,125 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-2224-9/10 17.2.2011 Obnova registracije
C07AG02 tableta 21.10.2015
CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol 6,25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-2224-10/10 17.2.2011 Obnova registracije
C07AG02 tableta 21.10.2015
CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol 12,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-2224-11/10 17.2.2011 Obnova registracije
C07AG02 tableta 21.10.2015
CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-2224-12/10 17.2.2011 Obnova registracije
C07AG02 tableta 21.10.2015
COSOPT MERCK SHARP & DOHME BV dorzolamid, timolol (20 mg + 5 mg)/ml 1 plastična bočica sa 5 ml rastvora
04-07.2-1061-1/10 10.5.2011 Obnova registracije
S01ED51 kapi za oči, rastvor 30.9.2015
CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 10 mg 28 film tableta (2 AI/blister po 14 tableta)
Obnova registracije
C10AA07 film tablete 21.11.2013
Strana 71. od 334
![Page 72: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/72.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 20 mg 28 film tableta (2 AI/ blistera po 14 tableta)
Obnova registracije
C10AA07 film tablete 21.11.2013
CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 40 mg 28 film-tableta (4 AI/ blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C10AA07 film tableta 21.11.2013
CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 5 mg 28 film tableta (2 AI/blistera po 14 tableta)
Obnova registracije
C10AA07 film tablete 21.11.2013
CUROSURF CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. poraktant alfa 120 mg/1,5 ml 2 bočice po 1,5 ml suspenzije
04-07.1-598/11 23.5.2012 Prva registracija
R07AA02 ukapna tekucina za dušnik i pluca, suspenzija
22.5.2017
CUROSURF CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. poraktant alfa 240 mg/3 ml 2 bočice po 3 ml suspenzije
04-07.1-600/11 23.5.2012 Prva registracija
R07AA02 ukapna tekucina za dušnik i pluca, suspenzija
22.5.2017
CVIT BOSNALIJEK d.d. askorbinska kiselina 500 mg 50 tableta za žvakanje
04-07.2-357-36/10 21.7.2011 Obnova registracije
A11GA01 tableta za žvakanje 18.4.2016
CYMBALTA ELI LILLY Export S.A. duloksetin 60 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-3300-4/10 4.11.2011 Prva registracija
N06AX21 želučanootporna kapsula, tvrda
3.11.2016
CYMBALTA ELI LILLY Export S.A. duloksetin 30 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-3300-3/10 4.11.2011 Prva registracija
N06AX21 želučanootporna kapsula, tvrda
3.11.2016
CYSTOCAIN 2% JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
artikain 20 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.9-1497-27/09 1.9.2009 PotvrdaN01BB08 rastvor za injekciju 10.10.2013
CYSTOCAIN 2% A JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
artikain, adrenalin (20 + 0,006) mg/ml 5 ampula po 10 ml 11/1.02-500.3-31-10/08
11.10.2008 Prva registracija
N01BB58 rastvor za injekciju 10.10.2013
CYSTOCAIN DS JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
artikain, adrenalin (40 + 0,006) mg/ml 50 ampula po 2 ml 04-07.9-1192-6/09 13.8.2009 PotvrdaN01BB58 rastvor za injekciju 10.10.2013
C-ZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta (25 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-71/10 28.4.2011 Prva registracija
A11GA01 tablete 27.4.2016
D.T. COQ SANOFI PASTEUR S.A. toksoid difterije, toksoid tetanusa, Bordetella pertussis
(30 + 60 + 4) i.j./0,5 ml
1 šprica sa 1 dozom vakcine
04-07.2-1043-15/09 5.7.2010 Obnova registracije
J07AJ52 suspenzija za injekciju
13.9.2014
D.T. VAX SANOFI PASTEUR S.A. tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom
(40 + 30) i.j./0,5 ml (1 doza)
10 bočica po 10 doza
04-07.2-1043-16/09 10.5.2010 Obnova registracije
J07AM51 suspenzija za injekciju
10.2.2015
Strana 72. od 334
![Page 73: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/73.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DABROSTON ABBOTT INTERNATIONAL LLC
didrogesteron 10 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-7234/11 4.4.2012 Obnova registracije
G03DB01 film tableta 28.2.2017
DACARBAZINE PLIVA 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dakarbazin 100 mg kutija sa 10 bočica 04-07.1-1097-11/09 20.11.2009 Prva registracija
L01AX04 prašak za rastvor za injekciju
19.11.2014
DACARBAZINE PLIVA 200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dakarbazin 200 mg 10 bočica 04-07.9-271-40/09 30.6.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za injekciju
24.9.2013
DAFEN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen 200 mg 30 film-tableta (3 Alu-blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-74/10 28.4.2011 Prva registracija
M01AE01 film tablete 27.4.2016
DAFEN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-75/10 4.11.2011 Prva registracija
M01AE01 film tableta 3.11.2016
DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 100 mg 10 bočica 04-07.9-125-14/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
30.1.2014
DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 200 mg 10 bočica 04-07.9-125-15/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
30.1.2014
DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 500 mg 1 bočica 04-07.9-125-16/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za infuziju
30.1.2014
DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 1000 mg 1 bočica 04-07.9-125-17/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za infuziju
30.1.2014
DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol 20 mg/g 40 g oralnog gela 04-07.2-5574/11 29.3.2012 Obnova registracijeA01AB09 oralni gel 31.3.2017
DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol 20 mg/g 30 g krema 04-07.2-5566/11 29.3.2012 Obnova registracijeD01AC02 krem 31.3.2017
DAKTARIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mikonazol 20 mg/1 g 30 g kreme 04-07.2-1362/12 15.8.2012 Obnova registracijeD01AC02 krema 3.8.2017
DALACIN C PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 300 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-1190/11 23.9.2011 Obnova registracije
J01FF01 kapsula, tvrda 20.2.2016
DALACIN C PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 150 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-1189/11 23.9.2011 Obnova registracije
J01FF01 kapsula, tvrda 20.2.2016
DALACIN T PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 10 mg/1 ml 30 ml otopine za kožu
04-07.2-1191/11 23.9.2011 Obnova registracije
D10AF01 otopina za kožu 20.2.2016
DALACIN V PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 20 mg/g 40 g vaginalne kreme u tubi i 7 aplikatora
04-07.2-1192/11 23.9.2011 Obnova registracije
G01AA10 vaginalna krema 20.2.2016
DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije
04-07.2-2277/12 16.8.2012 Obnova registracije
N02BE01 oralna suspenzija 13.9.2017
Strana 73. od 334
![Page 74: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/74.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 500 mg 12 tableta (2 blistera po 6 tableta)
04-07.2-3802/11 30.11.2011 Obnova registracije
N02BE01 tableta 3.12.2016
DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3803/11 30.11.2011 Obnova registracije
N02BE01 tableta 3.12.2016
DALERON COLD 3 KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan
325 mg + 30 mg + 15 mg
12 tableta 04-07.9-166-123/09 12.6.2009 PotvrdaR01BA52 filmom obložene tablete
19.3.2014
DALSY ABBOTT INTERNATIONAL ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2268-2/10 12.4.2011 Obnova registracijeM01AE01 sirup 30.9.2015
DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 5 mg 30 disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.9-271-41/09 30.6.2009 PotvrdaN03AX09 disperzibilne tablete 22.6.2012
DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9071/11 20.4.2012 Obnova registracije
N03AX09 tableta 22.6.2017
DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9072/11 20.4.2012 Obnova registracije
N03AX09 tableta 22.6.2017
DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9073/11 20.4.2012 Obnova registracije
N03AX09 tableta 22.6.2017
DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril 5 mg 30 tableta 04-07.9-1401-6/10 23.3.2010 PotvrdaC09AA03 tablete 18.9.2013
DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril 10 mg 20 tableta 04-07.9-1401-7/10 23.3.2010 PotvrdaC09AA03 tablete 18.9.2013
DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril 10 mg 30 tableta 04-07.9-1401-8/10 23.3.2010 PotvrdaC09AA03 tablete 18.9.2013
DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril 20 mg 20 tableta 04-07.9-1401-9/10 23.3.2010 PotvrdaC09AA03 tablete 18.9.2013
DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril 5 mg 20 tableta 04-07.9-1401-5/10 23.3.2010 PotvrdaC09AA03 tablete 18.9.2013
DAROB mite ABBOTT INTERNATIONAL LLC
sotalol 80 mg 50 tableta (5 blistera sa 10 tableta)
04-07.2-2268-1/10 21.6.2011 Obnova registracije
C07AA07 tableta 30.9.2015
DARTELIN LEK farmacevtska družba d.d. pentoksifilin 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-356-3/10 4.5.2010 Obnova registracije
C04AD03 filmom obložene tablete
7.9.2014
DASSELTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-2265/12 26.10.2012 Prva registracija
R06AX27 filmom obložena tableta
25.10.2017
Strana 74. od 334
![Page 75: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/75.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DASSELTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2266/12 26.10.2012 Prva registracija
R06AX27 filmom obložena tableta
25.10.2017
DAXAS NYCOMED GmbH roflumilast 0,5 mg (500 mcg) 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6435-8/10 12.7.2011 Prva registracija
R03DX07 film tablete 11.7.2016
DECAPEPTYL FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
triptorelin 0,1 mg/1 ml 7 šprica sa po 1 ml otopine za injekciju
04-07.1-2213/12 28.1.2013 Prva registracija
L02AE04 otopina za injekciju 27.1.2018
DECAPEPTYL DEPO FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
triptorelin 3,75 mg 1 set praška i otapala za suspenziju za injekciju
04-07.1-2214/12 29.1.2013 Prva registracija
L02AE04 prašak i otapalo za suspenziju za injekciju
28.1.2018
DEEP freeze cold THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
mentol 2 g/100 g 35 g gela u Alu- tubi
04-07.2-3455-7/09 5.11.2010 Obnova registracije
M02AX gel 15.9.2014
DEEP HEAT Rub THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
metil salicilat, mentol, ulje eukaliptusa, ulje terpentina
(12,80 ; 5,91 ; 1,97 ; 1,47) w/w
15 g kreme u Alu-tubi
04-07.2-3455-5/09 5.11.2010 Obnova registracije
M02AC krema 9.12.2014
DEEP HEAT Rub THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
metil salicilat, mentol, ulje eukaliptusa, ulje terpentina
(12,80 ; 5,91 ; 1,97 ; 1,47) w/w
67 g kreme u Alu-tubi
04-07.2-3455-4/09 5.11.2010 Obnova registracije
M02AC krema 15.9.2014
DEEP HEAT sprej THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
metil-salicilat, metil-nikotinat, 2-hidroksietil-salicilat, etil-salicilat
(1,0 ; 1,6 ; 5,0 ; 5,0) w/w
150 ml spreja za kožu, otopine u metalnom spremniku
04-07.2-3455-6/09 5.11.2010 Obnova registracije
M02AC sprej za kožu, otopina
15.9.2014
DEEP RELIEF THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
ibuprofen, mentol (50 mg + 30 mg)/g 100 g gela u Alu-tubi
04-07.2-3455-1/09 5.11.2010 Obnova registracije
M02AA gel 9.12.2014
DEEP RELIEF THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
ibuprofen, mentol (50 mg + 30 mg)/g 50 g gela u Alu-tubi
04-07.2-3455-2/09 5.11.2010 Obnova registracije
M02AA gel 15.9.2014
DEEP RELIEF THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
ibuprofen, mentol (50 mg + 30 mg)/g 15 g gela u Alu-tubi
04-07.2-3455-3/09 5.11.2010 Obnova registracije
M02AA gel 9.12.2014
DEFRINOL GALENIKA a.d. pseudoefedrin, ibuprofen
(30 +100) mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-685/12 19.11.2012 Obnova registracije
R01BA52 sirup 25.7.2017
DEFRINOL GALENIKA a.d. pseudoefedrin, ibuprofen
30 mg + 200 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5573/11 29.3.2012 Obnova registracije
R01BA52 film tableta 31.3.2017
DELMESON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
fluorometolon, neomicin, feniramin
(0,20 + 1,60 + 11,52) mg/g
10 g rektalne masti
04-07.9-1497-29/09 1.9.2009 PotvrdaC05AA06 rektalna mast 15.4.2013
Strana 75. od 334
![Page 76: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/76.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DELMESON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
fluorometolon, neomicin, feniramin
0,1 mg + 3,0 mg + 7,4 mg
5 supozitorija 04-07.2-1920-1/09 30.3.2012 Obnova registracije
C05AA06 supozitorija 24.1.2015
DELOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. desloratadin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5707/11 29.11.2012 Prva registracija
R06AX27 film tableta 28.11.2017
DELTA HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH
prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg + 1,0 mg
6 supozitorija (1 blister)
04-07.2-1078/11 19.1.2012 Obnova registracije
C05AA supozitorija 20.6.2016
DELTA HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH
prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
(1,5 + 0,1 + 2,0 + 25,0) mg/g
20 g rektalne masti
04-07.2-1079/11 19.1.2012 Obnova registracije
C05AA rektalna mast 20.6.2016
DENTINOX N NYCOMED GmbH tinktura kamilice, lidokain, polidokanol
150 mg + 3,40 mg + 3,20 mg/g
10 g gela 04-07.1-5496/11 19.9.2012 Prva registracija
A01AD11 gel za usnu sluznicu 18.9.2017
DEPAKINE CHRONO 300 SANOFI-AVENTIS Groupe valproinska kiselina, natrijum-valproat
87,00 mg + 199,80 mg
100 film tableta (2 bočice po 50 tableta)
Obnova registracije
N03AG01 film tablete 28.3.2013
DEPAKINE CHRONO 500 SANOFI-AVENTIS Groupe valproinska kiselina, natrijum-valproat
145,00 mg + 333, 00 mg
30 film tableta (1 bočica po 30 tableta)
Obnova registracije
N03AG01 film tablete 28.3.2013
DEPRESSA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaksin 37,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2264/11 4.11.2011 Prva registracija
N06AX16 tableta 3.11.2016
DEPRESSA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaksin 75 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2265/11 4.11.2011 Prva registracija
N06AX16 tableta 3.11.2016
DEPRIM REMEDICA Ltd. sulfametoksazol, trimetoprim
400 mg + 80 mg 20 tableta 04-07.9-561-7/09 9.7.2009 PotvrdaJ01EE01 tablete 20.3.2014
DEPROZEL 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-45/10 21.6.2011 Prva registracija
N06AB05 filmom obložena tableta
20.6.2016
DERMAZIN LEK farmacevtska družba d.d. sulfadiazin-srebro 10 mg/g 50 g kreme 04-07.2-356-13/10 6.7.2011 Obnova registracijeD06BA01 krema 30.9.2015
DERMOVATE WELLCOME LIMITED klobetazol propionat 0,05 mg/100 g kutija sa tubom sa 25 g masti
04-07.2-165-11/09 28.6.2010 Obnova registracije
D07AD01 mast 20.4.2015
DERMOVATE WELLCOME LIMITED klobetazol propionat 0,05 mg/100 g kutija sa tubom sa 25 g kreme
04-07.2-165-10/09 28.6.2010 Obnova registracije
D07AD01 krema 20.4.2015
DES-FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. desloratadin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-355-74/10 7.10.2011 Prva registracija
R06AX27 filmom obložena tableta
6.10.2016
DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon 4 mg/1 ml 25 ampula po 1 ml 04-07.2-1367/12 18.9.2012 Obnova registracijeH02AB02 otopina za injekcije 1.8.2017
Strana 76. od 334
![Page 77: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/77.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon 0,5 mg 10 tableta (1 staklena bočica)
04-07.2-1381/12 3.9.2012 Obnova registracije
H02AB02 tableta 1.8.2017
DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon 0,5 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-1380/12 3.9.2012 Obnova registracije
H02AB02 tableta 1.8.2017
DEXAMETHASON-NEOMYCIN
GALENIKA a.d. deksametazon, neomicin
(1,0 + 3,5) mg/ml 10 ml 04-07.2-6671/11 2.4.2012 Obnova registracije
S03CA01 kapi za uši/oči, rastvor
31.3.2017
DEXASON GALENIKA a.d. deksametazon 4 mg/ml 25 ampula po 1 ml rastvora za injekciju
04-07.2-6669/11 20.4.2012 Obnova registracije
H02AB02 rastvor za injekciju 31.3.2017
DEXASON GALENIKA a.d. deksametazon 0,5 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6670/11 20.4.2012 Obnova registracije
H02AB02 tableta 31.3.2017
DEXOMEN 25 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
deksketoprofen 25 mg 10 kesica sa granulama za oralnu otopinu
04-07.1-2469/12 Prva registracija
M01AE17 granule za oralnu otopinu
DEXOMEN 25 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
deksketoprofen 25 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-6619-1/10 26.9.2011 Obnova registracije
M01AE17 film tableta 25.9.2016
DEXOMEN INJECT BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
deksketoprofen 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml rastvor za injekciju/infuziju
04-07.1-1504/11 12.7.2011 Prva registracija
M01AE17 rastvor za injekciju/infuziju
11.7.2016
DIABINESE ALKALOID AD hlorpropamid 250 mg 30 tableta 04-07.9-112-47/09 8.7.2009 PotvrdaA10BB02 tablete 22.12.2013
DIABOS BOSNALIJEK d.d. glibenklamid 5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-357-51/10 10.11.2011 Obnova registracije
A10BB01 tableta 6.7.2016
DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-57/10 3.12.2010 Prva registracija
A10BB12 tableta 2.12.2015
DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-58/10 3.12.2010 Prva registracija
A10BB12 tableta 2.12.2015
DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-60/10 3.12.2010 Prva registracija
A10BB12 tableta 2.12.2015
DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-59/10 3.12.2010 Prva registracija
A10BB12 tableta 2.12.2015
DIANE 35 obložene tablete BAYER SCHERING PHARMA AG
ciproteron, etinilestradiol
2,000 mg + 0,035 mg
3x21 tableta, u kutiji
04-07.2-1469-2/09 31.8.2009 PotvrdaG03HB01 obložene tablete 19.3.2014
DIANE 35 obložene tablete BAYER SCHERING PHARMA AG
ciproteron, etinilestradiol
2,000 mg + 0,035 mg
21 tableta 04-07.2-1469-1/09 31.8.2009 PotvrdaG03HB01 obložene tablete 19.3.2014
Strana 77. od 334
![Page 78: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/78.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum
13,6 g/1000 ml (1,36 %)
PVC vreća sa 2000 ml
04-07.1-2155-1/09 20.5.2010 Prva registracija
B05DB rastvor za peritonealnu dijalizu
19.5.2015
DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum
13,6 g/1000 ml (1,36 %)
PVC vreća sa 5000 ml
04-07.1-2155-3/09 20.5.2010 Prva registracija
B05DB rastvor za peritonealnu dijalizu
19.5.2015
DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum
22,7 g/1000 ml (2,27 %)
PVC vreća sa 5000 ml
04-07.1-2155-6/09 20.5.2010 Prva registracija
B05DB rastvor za peritonealnu dijalizu
19.5.2015
DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum
22,7 g/1000 ml (2,27 %)
PVC vreća sa 2000 ml
04-07.1-2155-4/09 20.5.2010 Prva registracija
B05DB rastvor za peritonealnu dijalizu
19.5.2015
DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum
38,6 g/1000 ml (3,86 %)
PVC vreća sa 2000 ml
04-07.1-2155-7/09 20.5.2010 Prva registracija
B05DB rastvor za peritonealnu dijalizu
19.5.2015
DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum
13,6 g/1000 ml (1,36 %)
PVC vreća sa 2500 ml
04-07.1-2155-2/09 20.5.2010 Prva registracija
B05DB rastvor za peritonealnu dijalizu
19.5.2015
DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum
22,7 g/1000 ml (2,27 %)
PVC vreća sa 2500 ml
04-07.1-2155-5/09 20.5.2010 Prva registracija
B05DB rastvor za peritonealnu dijalizu
19.5.2015
DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum
38,6 g/1000 ml (3,86 %)
PVC vreća sa 2500 ml
04-07.1-2155-8/09 20.5.2010 Prva registracija
B05DB rastvor za peritonealnu dijalizu
19.5.2015
DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum
38,6 g/1000 ml (3,86 %)
PVC vreća sa 5000 ml
04-07.1-2155-9/09 20.5.2010 Prva registracija
B05DB rastvor za peritonealnu dijalizu
19.5.2015
Strana 78. od 334
![Page 79: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/79.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DIAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
diazepam 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5000/11 6.2.2012 Obnova registracije
N05BA01 tableta 1.1.2017
DIAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
diazepam 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4999/11 6.2.2012 Obnova registracije
N05BA01 tableta 1.1.2017
DIAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
diazepam 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4998/11 6.2.2012 Obnova registracije
N05BA01 tableta 1.1.2017
DIAZEPAM JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
diazepam 2 mg 30 tableta 04-07.9-1497-36/09 1.9.2009 PotvrdaN05BA01 tableta 20.3.2014
DIAZEPAM JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
diazepam 5 mg 30 tableta 04-07.9-1497-37/09 1.9.2009 PotvrdaN05BA01 tablete 20.3.2014
DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4168/11 27.12.2011 Obnova registracijeN05BA01 rastvor za injekciju 3.12.2016
DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam 2 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4169/11 27.12.2011 Obnova registracije
N05BA01 obložena tableta 3.12.2016
DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam 5 mg 30 obloženih tableta(2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4170/11 27.12.2011 Obnova registracije
N05BA01 obložena tableta 3.12.2016
DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
diazepam 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4211/12 15.11.2012 Obnova registracije
N05BA01 tableta 24.12.2017
DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
diazepam 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4212/12 15.11.2012 Obnova registracije
N05BA01 tableta 24.12.2017
DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
diazepam 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5872-2/10 10.12.2011 Obnova registracije
N05BA01 tableta 9.3.2016
DIBIGLIM 1 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-16/09 18.10.2010 Prva registracija
A10BB12 tablete 17.10.2015
DIBIGLIM 2 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-17/09 18.10.2010 Prva registracija
A10BB12 tablete 17.10.2015
DIBIGLIM 3 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-18/09 18.10.2010 Prva registracija
A10BB12 tablete 17.10.2015
DIBIGLIM 4 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-19/09 18.10.2010 Prva registracija
A10BB12 tablete 17.10.2015
Strana 79. od 334
![Page 80: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/80.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DICLAC duo 150 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 150 mg 10 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 blister)
04-07.1-355-38/10 11.7.2011 Prva registracija
M01AB05 tableta sa modificiranim oslobađanjem
10.7.2016
DICLAC duo 150 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 150 mg 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-39/10 11.7.2011 Prva registracija
M01AB05 tableta sa modificiranim oslobađanjem
10.7.2016
DICLAC duo 75 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 75 mg 10 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 blister)
04-07.1-355-35/10 11.7.2011 Prva registracija
M01AB05 tableta sa modificiranim oslobađanjem
10.7.2016
DICLAC duo 75 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 75 mg 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-36/10 11.7.2011 Prva registracija
M01AB05 tableta sa modificiranim oslobađanjem
10.7.2016
DICLAC retard 100 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-37/10 11.7.2011 Prva registracija
M01AB05 tableta sa modificiranim oslobađanjem
10.7.2016
DICLO DUO sprej 4% MIKA PHARM GmbH diklofenak 40 mg/ g 1 bočica sa 30 ml (25 g)
04-07.9-623-2/09 25.5.2009 PotvrdaM02AA15 otopina, sprej za kožu
22.9.2013
DICLO DUO sprej 4% MIKA PHARM GmbH diklofenak 40 mg /g 1 bočica sa 15 ml (12,5 g)
04-07.9-623-1/09 2.7.2009 PotvrdaM02AA15 otopina, sprej za kožu
22.9.2013
DICLOFENAC Duo PHARMASWISS d.o.o. diklofenak 75 mg 20 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-2779-3/10 3.1.2012 Prva registracija
M01AB05 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
2.1.2017
DICLOFENAC Duo PHARMASWISS d.o.o. diklofenak 75 mg 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-2779-2/10 3.1.2012 Prva registracija
M01AB05 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
2.1.2017
DICLOFENAC RETARD REMEDICA Ltd. diklofenak 100 mg 20 film-tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2866-6/09 12.11.2009 Obnova registracije
M01AB05 film tableta sa produženim oslobađanjem
30.6.2014
Strana 80. od 334
![Page 81: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/81.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DICLORapid PHARMASWISS d.o.o. diklofenak 75 mg 20 gastrorezistentnih kapsula,tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-6779-1/10 28.12.2011 Prva registracija
M01AB05 gastrorezistentna kapsula, tvrda
27.12.2016
DICYNONE LEK farmacevtska družba d.d. etamsilat 250 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6429/11 9.2.2012 Obnova registracije
B02BX01 tableta 29.12.2016
DICYNONE LEK farmacevtska družba d.d. etamsilat 250 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-6430/11 9.2.2012 Obnova registracijeB02BX01 otopina za injekciju 29.12.2016
DIDERMAL GALENIKA a.d. betametazon, gentamicin
(0,5 + 1,0) mg/g 15 g krema 04-07.2-5415/11 19.1.2012 Obnova registracije
D07CC01 krem 1.1.2017
DIDERMAL GALENIKA a.d. betametazon, gentamicin
(0,5 + 1,0) mg/g 15 g masti 04-07.2-5416/11 19.1.2012 Obnova registracije
D07CC01 mast 1.1.2017
DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 100 mg 20 retard film tableta
04-07.9-124-139/09 22.6.2009 PotvrdaM01AB05 retard film tablete 22.9.2013
DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 75 mg /3 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.9-124-140/09 22.6.2009 PotvrdaM01AB05 otopina za injekcije 30.6.2013
DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 50 mg 20 film tableta 04-07.9-124-138/09 22.6.2009 PotvrdaM01AB05 film tableta 19.12.2013
DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 10 mg/g 40 g gela 04-07.2-357-20/10 9.11.2010 Obnova registracijeM02AA15 gel 16.11.2015
DIFEN rapid 50 mg obložene tablete
BOSNALIJEK d.d. diklofenak 50 mg 10 obloženih tableta (1 blister sa 10 tableta)
04-07.2-287-12/09 5.5.2010 Obnova registracije
M01AB05 obložena tableta 10.2.2015
DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 2 mg/ml 100 ml otopine za infuziju
04-07.2-1833/12 2.8.2012 Obnova registracije
J02AC01 otopina za infuziju 22.8.2017
DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 blister)
04-07.2-1832/12 2.8.2012 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 22.8.2017
DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-1831/12 2.8.2012 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 22.8.2017
DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 50 mg/5 ml plastična bočica sa 24,4 g praška za pripremu 35 ml oralne suspenzije
04-07.2-8309/11 10.11.2011 Obnova registracije
J02AC01 prašak za oralnu suspenziju
1.8.2016
DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 100 mg 7 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-8308/11 10.11.2011 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 1.8.2016
DIGLICAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. gliklazid 80 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-870/11 27.12.2011 Obnova registracije
A10BB09 tableta 30.6.2016
DIGOXIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
digoksin 0,25 mg 20 tableta 04-07.9-1497-38/09 1.9.2009 PotvrdaC01AA05 tablete 20.3.2014
Strana 81. od 334
![Page 82: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/82.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 50 mg 20 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4091/11 20.1.2012 Obnova registracije
M01AB05 gastrorezistentna tableta
31.3.2017
DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4092/11 20.1.2012 Obnova registracije
M01AB05 tableta sa produženim oslobađanjem
31.3.2017
DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 50 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)
04-07.2-2831/11 19.1.2012 Obnova registracije
M01AB05 supozitorija 31.3.2017
DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.2-2819/11 19.1.2012 Obnova registracijeM01AB05 rastvor za injekciju 31.3.2017
DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 10 mg/g (1 %) 50 g gela 04-07.2-6667/11 24.4.2012 Obnova registracijeM02AA15 gel 31.3.2017
DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
diklofenak 50 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3704/11 24.1.2012 Obnova registracije
M01AB05 film tableta 3.12.2016
DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
diklofenak 100 mg 20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3705/11 23.1.2012 Obnova registracije
M01AB05 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
31.12.2016
DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.2-3706/11 24.1.2012 Obnova registracije
M01AB05 rastvor za injekciju 31.12.2016
DIKLOFENAK JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.9-1497-33/09 1.9.2009 PotvrdaM01AB05 rastvor za injekciju 19.12.2013
DIKLOFENAK JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
diklofenak 50 mg 10 supozitorija 04-07.9-1497-34/09 1.9.2009 PotvrdaM01AB05 supozitorija 19.12.2013
DIKLOFENAK JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
diklofenak 100 mg 10 supozitorija 04-07.9-1497-32/09 1.9.2009 PotvrdaM01AB05 supozitorija 19.12.2013
DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
diklofenak 10 mg/g 40 g 04-07.2-3707/11 24.1.2012 Obnova registracije
M02AA15 gel 31.12.2016
DIKLOFENAK REPLEK FARM DOOEL Skopje diklofenak 10 mg /1 g 50 g gela 04-07.1-2285-1/09 19.1.2010 Prva registracijaM02AA15 gel 18.1.2015
DIKLOFENAK FARMAL FARMAL d.d. diklofenak 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
M01AB05 tableta sa produženim oslobađanjem
1.4.2013
Strana 82. od 334
![Page 83: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/83.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DIKLOFENAK RETARD JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem
04-07.9-1497-31/09 1.9.2009 PotvrdaM01AB05 tableta sa produženim oslobađanjem
20.3.2014
DIKLONAT P PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 10 mg/g 60 g gela 04-07.9-271-47/09 30.6.2009 PotvrdaM02AA15 gel 10.10.2013
DILACOR ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoksin 0,25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4269/11 23.7.2012 Obnova registracije
C01AA05 tableta 2.12.2016
DILACOR ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoksin 0,25 mg/2 ml 6 ampula po 2 ml 04-07.2-4275/11 23.7.2012 Obnova registracije
C01AA05 rastvor za injekciju/infuziju
2.12.2016
DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol 12,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-124-14/09 10.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 24.10.2013
DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol 6,25 mg 28 tableta 04-07.9-124-13/09 10.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 24.10.2013
DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol 25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-124-15/09 10.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 24.10.2013
DILCORAN 80 HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
pentaeritritil tetranitrat
80 mg 20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2556/11 11.6.2012 Obnova registracije
C01DA05 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
2.12.2016
DILOXOL BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-290/11 Prva registracija
B01AC04 film tableta
DIMIGAL GALENIKA a.d. dimenhidrinat 50 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-5572/11 9.2.2012 Obnova registracije
R06AA02 tableta 31.3.2017
DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil 100 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.2-869/11 27.12.2011 Obnova registracije
G04BE03 filmom obložena tableta
24.8.2016
DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil 50 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.2-868/11 27.12.2011 Obnova registracije
G04BE03 filmom obložena tableta
24.8.2016
DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG
valsartan 80 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-3952-1/10 10.11.2011 Obnova registracije
C09CA03 film tableta 1.4.2015
DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG
valsartan 160 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-3952-2/10 10.11.2011 Obnova registracije
C09CA03 film tableta 1.4.2015
DIPRESAN BOSNALIJEK d.d. paroksetin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.9-301/12 29.11.2012 Prva registracija
N06AB05 film tableta 28.11.2017
Strana 83. od 334
![Page 84: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/84.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DIPRIAN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
gliklazid 80 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-941-1/10 7.7.2010 Obnova registracije
A10BB09 tableta 2.8.2015
DIPROGENTA krema SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
betametazon, gentamicin
(0,5 + 1,0) mg/g 15 g kreme 04-07.9-113-28/09 28.8.2009 PotvrdaD07CC01 krema 22.12.2013
DIPROGENTA mast SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
betametazon, gentamicin
(0,5 + 1,0) mg/g 15 g 04-07.9-113-29/09 28.8.2009 PotvrdaD07CC01 mast 22.12.2013
DIPROL ALKALOID AD paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije
04-07.2-9741/11 1.8.2012 Obnova registracije
N02BE01 oralna suspenzija 22.6.2017
DITEVAKSAL -T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak
tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom
(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 ml
10 bočica po 5 ml (10 doza)
04-07.1-560/12 13.2.2012 Prva registracija
J07AM51 suspenzija za injekciju
12.2.2017
DITEVAKSAL-T za odrasle INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak
tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom
(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 ml
10 bočica po 5 ml (10 doza)
04-07.1-550/12 13.2.2012 Prva registracija
J07AM51 suspenzija za injekciju
12.2.2017
DIUNORM SLAVIAMED d.o.o. hidrohlorotiazid 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6411/11 Obnova registracije
C03AA03 tableta 2.3.2017
DIUVER PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemid 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-866/11 27.12.2011 Obnova registracije
C03CA04 tableta 24.8.2016
DIUVER PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemid 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-867/11 27.12.2011 Obnova registracije
C03CA04 tableta 24.8.2016
DOBUTAMINE PANPHARMA
PANPHARMA S.A. dobutamin 250 mg/20 ml 10 bočica po 20 ml 04-07.1-5955/11 30.11.2011 Prva registracija
C01CA07 koncentrat za rastvor za infuziju
29.11.2016
DOCETAXEL Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg 1 bočica koncentrata za rastvor za infuziju i 1 bočica rastvarača (9,34 % (w/v) etanol u vodi za injekcije)
04-07.9-96-22/09 19.6.2009 PotvrdaL01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju
4.7.2013
DOCETAXEL Actavis Group PTC ehf docetaksel 80 mg 1 bočica koncentrata za rastvor za infuziju i 1 bočica rastvarača (9,34 % (w/v) etanol u vodi za injekcije)
04-07.9-96-21/09 19.6.2009 PotvrdaL01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju
4.7.2013
DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg/ml 1 bočica sa 1 ml 04-07.1-3580-9/10 10.1.2011 Prva registracija
L01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
Strana 84. od 334
![Page 85: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/85.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg/ml (80 mg/4 ml)
1 bočica sa 4 ml 04-07.1-3580-10/10 10.1.2011 Prva registracija
L01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg/ml (140 mg/7 ml)
1 bočica sa 7 ml 04-07.1-3580-11/10 10.1.2011 Prva registracija
L01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
DOCETAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
docetaksel 10 mg/ml (80 mg/8 ml)
1 bočica sa 8 ml 04-07.1-5410-11/10 10.1.2011 Prva registracija
L01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
DOCETAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
docetaksel 10 mg/ml (160 mg/16 ml)
1 bočica sa 16 ml 04-07.1-5410-2/10 10.1.2011 Prva registracija
L01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
DOCETAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
docetaksel 10 mg/ml (20 mg/2 ml)
1 bočica sa 2 ml 04-07.1-5410-1/10 10.1.2011 Prva registracija
L01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
DOCETAXEL Pliva 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaksel 20 mg 1 bočica sa 0,72 ml koncentrata i 1 bočica sa 1,28 ml otapala (voda za injekciju)
04-07.1-611-50/10 2.4.2012 Prva registracija
L01CD02 koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju
3.2.2017
DOCETAXEL Pliva 80 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaksel 80 mg 1 bočica sa 2,88 ml koncentrata i 1 bočica sa 5,12 ml otapala (voda za injekciju)
04-07.1-611-51/10 2.4.2012 Prva registracija
L01CD02 koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju
1.4.2017
DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-41/10 4.8.2011 Prva registracija
C02CA04 tablete 3.8.2016
DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-43/10 4.8.2011 Prva registracija
C02CA04 tablete 3.8.2016
DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-29/10 4.8.2011 Prva registracija
C02CA04 tablete 3.8.2016
DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-42/10 4.8.2011 Prva registracija
C02CA04 tablete 3.8.2016
DOKSICIKLIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksiciklin 100 mg 6 kapsula u plastičnoj bočici
04-07.2-915-3/10 16.12.2010 Obnova registracije
J01AA02 kapsula, tvrda 17.11.2015
DOKSICIKLIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
doksiciklin 100 mg 5 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-4997/11 9.2.2012 Obnova registracije
J01AA02 kapsula, tvrda 1.1.2017
DOKSICIKLIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
doksiciklin 100 mg 5 film-tableta 04-07.9-1497-35/09 1.9.2009 PotvrdaJ01AA02 film tablete 10.10.2013
Strana 85. od 334
![Page 86: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/86.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 0,5 mg 60 kapsula,tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-4019/11 13.3.2012 Prva registracija
C09AA10 kapsula, tvrda 12.3.2017
DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 2 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-4020/11 13.3.2012 Prva registracija
C09AA10 kapsula, tvrda 12.3.2017
DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-4010/11 13.3.2012 Prva registracija
C09AA10 kapsula, tvrda 12.3.2017
DOLGIT PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen 5 g/100 g 50 g kreme 04-07.2-1507-2/10 30.5.2011 Obnova registracijeM02AA13 krema 3.9.2014
DOLGIT gel PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen 5 g/100 g 50 g gela 04-07.9-1401-10/10 23.3.2010 PotvrdaM02AA13 gel 18.9.2013
DOLOKAIN gel JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
lidokain 20 mg/1 g 25 g gela 04-07.9-481-12/09 17.5.2009 PotvrdaN01BB02 gel 22.9.2013
DOLOPROCT BAYER SCHERING PHARMA AG
fluokortolon pivalat , lidokain hidroklorid
1 mg + 20 mg 15 g krema 04-07.1-2236-3/09 1.11.2010 Prva registracija
C05AX03 rektalni krem 31.10.2015
DOLOPROCT BAYER SCHERING PHARMA AG
fluokortolon pivalat , lidokain hidroklorid
1 mg + 40 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)
04-07.1-2236-4/09 1.11.2010 Prva registracija
C05AX03 supozitorija 31.10.2015
DONECEPT Actavis Group PTC ehf donepezil 5 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-3594/12 16.11.2012 Prva registracija
N06DA02 film tableta 15.11.2017
DONECEPT Actavis Group PTC ehf donepezil 10 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-3595/12 16.11.2012 Prva registracija
N06DA02 film tableta 15.11.2017
DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol
75 mg + 650 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2272/12 19.11.2012 Prva registracija
N02AX52 filmom obložena tableta
18.11.2017
DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol
75 mg + 650 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2273/12 19.11.2012 Prva registracija
N02AX52 filmom obložena tableta
18.11.2017
DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol
37,5 mg + 325,0 mg
30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2281/12 19.11.2012 Prva registracija
N02AX52 filmom obložena tableta
18.11.2017
DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol
37,5 mg + 325,0 mg
10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-2267/12 19.11.2012 Prva registracija
N02AX52 filmom obložena tableta
18.11.2017
Strana 86. od 334
![Page 87: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/87.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol
37,5 mg + 325,0 mg
20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2268/12 19.11.2012 Prva registracija
N02AX52 filmom obložena tableta
18.11.2017
DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol
75 mg + 650 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2271/12 19.11.2012 Prva registracija
N02AX52 filmom obložena tableta
18.11.2017
DORMICUM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
midazolam 15 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-7705/11 20.4.2012 Obnova registracije
N05CD08 film tableta 8.5.2017
DORMICUM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
midazolam 15 mg/3 ml (5 mg/ml)
5 ampula sa 3 ml otopine za injekciju
04-07.2-7704/11 20.4.2012 Obnova registracije
N05CD08 otopina za injekciju 23.4.2017
DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 15 ml otopine za injekciju
04-07.2-1647-3/10 27.10.2010 Obnova registracije
V08CA02 otopina za injekciju 29.3.2014
DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina 0,5 mmol/ml 1 napunjena šprica sa 10 ml otopine za injekciju
04-07.1-1648-2/10 9.3.2011 Prva registracija
V08CA02 otopina za injekcije 8.3.2016
DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina 0,5 mmol/ml 1 napunjena šprica sa 15 ml otopine za injekciju
04-07.1-1648-3/10 9.3.2011 Prva registracija
V08CA02 otopina za injekcije 8.3.2016
DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina 0,5 mmol/ml 1 napunjena šprica sa 20 ml otopine za injekciju
04-07.1-1648-4/10 9.3.2011 Prva registracija
V08CA02 otopina za injekcije 8.3.2016
DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 20 ml otopine za injekciju
04-07.2-1647-2/10 27.10.2010 Obnova registracije
V08CA02 otopina za injekciju 25.5.2014
DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 10 ml otopine za injekciju
04-07.1-1648-1/10 9.3.2011 Prva registracija
V08CA02 otopina za injekcije 8.3.2016
DOVICIN GALENIKA a.d. doksiciklin 100 mg 5 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-7853/11 29.3.2012 Obnova registracije
J01AA02 kapsula, tvrda 31.3.2017
DOXAT BOSNALIJEK d.d. doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.10-837/12 Obnova registracije
C02CA04 tableta 19.3.2018
DOXAT BOSNALIJEK d.d. doksazosin 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.10-838/12 Obnova registracije
C02CA04 tableta 19.3.2018
DOXAZIN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-8047/11 30.3.2012 Obnova registracije
C02CA04 tableta 11.5.2017
Strana 87. od 334
![Page 88: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/88.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DOXAZIN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
doksazosin 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-8048/11 30.3.2012 Obnova registracije
C02CA04 tableta 11.5.2017
DOXILEK LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-dobesilat 500 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-6181/11 20.12.2011 Obnova registracije
C05BX01 kapsula, tvrda 29.12.2016
DOXORUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
doksorubicin 2 mg/ml (10 mg/5 ml)
bočica sa 5 ml 04-07.2-5601-18/10 10.1.2011 Obnova registracije
L01DB01 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
DOXORUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
doksorubicin 2 mg/ml (50 mg/25 ml)
bočica sa 25 ml 04-07.2-5601-19/10 10.1.2011 Obnova registracije
L01DB01 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
DOXORUBICIN Pliva 10 mg/5 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksorubicin 10 mg/5 ml 1 bočica sa 5 ml otopine za injekciju
04-07.1-611-72/10 27.5.2011 Prva registracija
L01DB01 otopina za injekciju 26.5.2016
DOXORUBICIN Pliva 50 mg/25 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksorubicin 50 mg/25 ml 1 bočica sa 25 ml otopine za injekciju
04-07.1-611-73/10 27.5.2011 Prva registracija
L01DB01 otopina za injekciju 26.5.2016
DOXY PLUS STADA STADA Arzneimittel AG doksiciklin, ambroksol
100 mg + 75 mg 10 kapsula sa produženim oslobađanjem (1 blister)
04-07.2-3644/12 Obnova registracije
J01AA20 kapsula sa produženim oslobađanjem
3.12.2017
DOXYCYCLINE REMEDICA Ltd. doksiciklin 100 mg 10 film-tableta Obnova registracijeJ01AA02 film tablete 1.7.2012
DRAMINA JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
dimenhidrinat 50 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-5872-1/10 10.12.2011 Obnova registracije
R06AA02 tableta 9.3.2016
DRONAT FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronat 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-24/09 4.8.2009 PotvrdaM05BA04 tablete 22.12.2013
DRONAT FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronat 70 mg 4 tablete 04-07.9-438-25/09 4.8.2009 PotvrdaM05BA04 tablete 22.12.2013
DULCOLAX BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
bisakodil 10 mg 6 čepića (1 Alu/folija sa 6 čepića)
04-07.2-8146/11 31.8.2012 Obnova registracije
A06AB02 čepić 7.5.2017
DULCOLAX BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
bisakodil 5 mg 30 obloženih tableta (3 AI/ blistera po10 tableta)
04-07.2-8145/11 31.8.2012 Obnova registracije
A06AB02 obložena tableta 7.5.2017
DUO TRAV ALCON PHARMACEUTICALS LTD
travoprost, timolol (40 mcg + 5 mg)/1 ml
2,5 ml kapi za oko, otopine
04-07.1-5822/11 Prva registracija
S01ED51 kapi za oko, otopina
DUOCLAR BOSNALIJEK d.d. klaritromicin 500 mg 7 film tableta 04-07.9-124-145/09 22.6.2009 PotvrdaJ01FA09 film tableta sa produženim oslobađanjem
19.12.2013
Strana 88. od 334
![Page 89: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/89.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DUODART WELLCOME LIMITED dutasterid, tamsulozin
0,5 mg/0,4 mg 30 tvrdih kapsula (1 polietilenska bočica sa 30 kapsula)
04-07.1-2783-11/10 7.10.2011 Prva registracija
G04CA52 kapsula, tvrda 6.10.2016
DUODOPA ABBOTT INTERNATIONAL LLC
levodopa, karbidopa (20 mg + 5 mg)/ml 7 kesica po 100 ml intestinalnog gela
04-07.1-4948-3/10 26.12.2011 Prva registracija
N04BA02 intestinalni gel 25.12.2016
DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel, acetilsalicilna kiselina
75 mg + 100 mg 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1509-16/10 22.6.2012 Prva registracija
B01AC30 film tableta 21.6.2017
DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel, acetilsalicilna kiselina
75 mg + 100 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1509-17/10 22.6.2012 Prva registracija
B01AC30 film tableta 21.6.2017
DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel, acetilsalicilna kiselina
75 mg + 100 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1509-18/10 22.6.2012 Prva registracija
B01AC30 film tableta 21.6.2017
DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel, acetilsalicilna kiselina
75 mg + 75 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1509-14/10 22.6.2012 Prva registracija
B01AC30 film tableta 21.6.2017
DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel, acetilsalicilna kiselina
75 mg + 75 mg 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1509-13/10 22.6.2012 Prva registracija
B01AC30 film tablete 21.6.2017
DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel, acetilsalicilna kiselina
75 mg + 75 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1509-15/10 22.6.2012 Prva registracija
B01AC30 film tableta 21.6.2017
DUOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini B-kompleksa, vitamin C; kalcijum, fosfor, gvožđe (II), magnezijum, cink, bakar, mangan, molibden
crvene tablete sadrže vitamine: (5000 i.j + 200 i.j + 10,00 mg + 22,603 mg + 60,00 mg); plave tablete sadrže minerale: (15,00 mg + 12,00 mg + 10,00 mg + 20,00 mg + 3,00 mg + 1,00 mg + 1,00 mg + 0,10 mg)
40 obloženih tableta (20 crvenih vitaminskih i 20 plavih mineralnih)
04-07.2-2736/12 18.10.2012 Obnova registracije
A11AA03 obložena tableta 28.10.2017
DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC
laktuloza 667 mg/ml 10 vrećica sa po 15 ml sirupa, u kutiji
04-07.1-2447-1/09 6.10.2010 Prva registracija
A06AD11 sirup 5.10.2015
DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC
laktuloza 667 mg/ml boca sa 200 ml sirupa i mjerna čašica
04-07.1-2447-2/09 6.10.2010 Prva registracija
A06AD11 sirup 5.10.2015
Strana 89. od 334
![Page 90: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/90.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC
laktuloza 667 mg/ ml boca sa 500 ml sirupa i mjerna čašica
04-07.1-2447-3/09 6.10.2010 Prva registracija
A06AD11 sirup 5.10.2015
DUROFILIN RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac teofilin 125 mg 40 kapsula sa produženim oslobađanjem (4 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-3304/11 22.12.2011 Obnova registracije
R03DA04 kapsula sa produženim oslobađanjem
2.12.2016
DUROFILIN RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac teofilin 250 mg 40 kapsula sa produženim oslobađanjem (4 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-3305/11 22.12.2011 Obnova registracije
R03DA04 kapsula sa produženim oslobađanjem
2.12.2016
DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil 25 mcg/h (4,2 mg) 5 transdermalnih flastera (tip matriksa)
04-07.2-4067/11 19.12.2011 Obnova registracije
N02AB03 transdermalni flaster 4.12.2016
DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil 50 mcg/h (8,4 mg) 5 transdermalnih flastera (tip matriksa)
04-07.2-4068/11 19.12.2011 Obnova registracije
N02AB03 transdermalni flaster 4.12.2016
DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil 100 mcg/h (16,8 mg/42 cm2)
5 transdermalnih flastera (tip matriksa)
04-07.2-4069/11 19.12.2011 Obnova registracije
N02AB03 transdermalni flaster 4.12.2016
EBRANTIL NYCOMED GmbH urapidil 50 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml 04-07.2-3424/12 Obnova registracijeC02CA06 rastvor za injekciju 23.11.2017
EBRANTIL NYCOMED GmbH urapidil 25 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-3425/12 Obnova registracijeC02CA06 rastvor za injekciju 23.11.2017
EDEMID LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 20 mg/2 ml 5 ampula 04-07.9-557-26/09 20.11.2009 PotvrdaC03CA01 otopina za injekcije 19.3.2014
EDEMID LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 40 mg 12 tableta 04-07.9-557-24/09 20.11.2009 PotvrdaC03CA01 tablete 19.3.2014
EDEMID forte LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 500 mg 20 tableta 04-07.9-557-25/09 20.11.2009 PotvrdaC03CA01 tablete 19.3.2014
EDEMID forte LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 250 mg/10 ml 5 ampula 04-07.9-557-27/09 20.11.2009 PotvrdaC03CA01 otopina za infuziju 19.3.2014
EDICIN LEK farmacevtska družba d.d. vankomicin 500 mg 1 bočica 04-07.9-557-28/09 20.11.2009 PotvrdaJ01XA01 prašak za rastvor za infuziju
22.9.2013
EDICIN LEK farmacevtska družba d.d. vankomicin 1 g 1 bočica sa 04-07.9-557-29/09 20.11.2009 PotvrdaJ01XA01 prašak za rastvor za infuziju
22.9.2013
EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin 37,5 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-355-45/10 6.4.2011 Prva registracija
N06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem
5.4.2016
Strana 90. od 334
![Page 91: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/91.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin 150 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-355-47/10 6.4.2011 Prva registracija
N06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem
5.4.2016
EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin 75 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-355-46/10 6.4.2011 Prva registracija
N06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem
5.4.2016
EFLORAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. /P01AB01 metronidazol
400 mg 10 tableta u staklenoj bočici
04-07.2-2224-3/10 28.10.2010 Obnova registracije
J01XD01 tableta 30.9.2015
EFLORAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. metronidazol 500 mg/100 ml 100 ml otopine u staklenoj bočici
04-07.2-2224-2/10 28.10.2010 Obnova registracije
J01XD01 otopina za infuziju 30.9.2015
EFOX FARMAL d.d. cefuroksim 250 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-1639-3/10 10.12.2010 Prva registracija
J01DC02 filmom obložene tablete
9.12.2015
EFOX FARMAL d.d. cefuroksim 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-1639-4/10 10.12.2010 Prva registracija
J01DC02 filmom obložene tablete
9.12.2015
EGLONYL ALKALOID AD sulpirid 100 mg/2 ml 30 ampula po 2 ml 04-07.2-4219/11 19.12.2011 Obnova registracijeN05AL01 rastvor za injekciju 2.12.2016
EGLONYL ALKALOID AD sulpirid 50 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4217/11 19.12.2011 Obnova registracije
N05AL01 kapsula, tvrda 2.12.2016
EGLONYL ALKALOID AD sulpirid 25 mg/5 ml 120 ml 04-07.2-4218/11 19.12.2011 Obnova registracijeN05AL01 oralni rastvor 2.12.2016
EGLONYL forte ALKALOID AD sulpirid 200 mg 12 tableta (bočica) 04-07.2-4220/11 19.12.2011 Obnova registracijeN05AL01 tableta 2.12.2016
ELICEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. escitalopram 10 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1095-7/09 27.10.2010 Prva registracija
N06AB10 filmom obložene tablete
26.10.2015
ELICEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. escitalopram 20 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1095-8/09 27.10.2010 Prva registracija
N06AB10 filmom obložene tablete
26.10.2015
ELICEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. escitalopram 5 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1095-6/09 27.10.2010 Prva registracija
N06AB10 filmom obložene tablete
26.10.2015
ELIDEL MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
pimekrolim 10 mg/g 15 g krema 04-07.2-2869-1/09 20.6.2011 Obnova registracije
D11AH02 krema 10.1.2015
Strana 91. od 334
![Page 92: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/92.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 7,5 mg dva sterilna šprica - A sa rastvaračem i B sa praškom
04-07.1-7397-1/10 10.1.2011 Prva registracija
L02AE02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
9.1.2016
ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 22,5 mg dva sterina šprica - A sa rastvaračem i B sa praškom
04-07.1-7397-2/10 10.1.2011 Prva registracija
L02AE02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
9.1.2016
ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 45 mg dva sterilna šprica - A sa rastvaračem i B sa praškom
04-07.1-7397-3/10 10.1.2011 Prva registracija
L02AE02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
9.1.2016
ELLAONE LABORATOIRE HRA Pharma ulipristal 30 mg 1 tableta (1 04-07.1-8261-1/10 17.6.2011 Prva registracijaG03AD02 tableta 16.6.2016
ELOCOM SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
mometazon 1 mg/g 30 g kreme 04-07.10-1357/12 Obnova registracije
D07AC13 krema 1.4.2018
ELOCOM SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
mometazon 1 mg /g 15 g masti 04-07.10-1353/12 Obnova registracije
D07AC13 mast 1.4.2018
ELOCOM SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
mometazon 1 mg/g 30 g masti 04-07.10-1358/12 Obnova registracije
D07AC13 mast 1.4.2018
ELOCOM SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
mometazon 1 mg/1 g 20 ml 04-07.10-1355/12 Obnova registracije
D07AC13 rastvor za kožu 1.4.2018
ELOCOM SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
mometazon 1 mg/g 15 g kreme 04-07.10-1354/12 Obnova registracije
D07AC13 krema 1.4.2018
ELOXATIN SANOFI-AVENTIS Groupe oksaliplatin 100 mg/20 ml 1 bočica od 20 ml koncentrata
04-07.9-364-27/09 26.6.2009 PotvrdaL01XA03 koncentrat za otopinu za infuziju
30.6.2013
ELOXATIN SANOFI-AVENTIS Groupe oksaliplatin 50 mg /10 ml 1 bočica od 10 ml koncentrata
04-07.9-364-26/09 26.6.2009 PotvrdaL01XA03 koncentrat za otopinu za infuziju
30.6.2013
EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-198-27/10 16.2.2011 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna kapsula, tvrda
15.2.2016
EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-198-26/10 16.2.2011 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna kapsula, tvrda
15.2.2016
EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-198-25/10 16.2.2011 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna kapsula, tvrda
15.2.2016
EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-198-24/10 16.2.2011 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna kapsula, tvrda
15.2.2016
Strana 92. od 334
![Page 93: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/93.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 80 mg ilii 125 mg kombinirano pakovanje dvije kapsule od 80 mg i 1 kapsula od 125 mg
04-07.9-556-8/09 20.7.2009 PotvrdaA04AD12 tvrde kapsule 2.12.2013
EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 80 mg 2 kapsule 04-07.9-556-4/09 20.7.2009 PotvrdaA04AD12 tvrde kapsule 2.12.2013
EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 80 mg 5 kapsula 04-07.9-556-7/09 20.7.2009 PotvrdaA04AD12 tvrde kapsule 2.12.2013
EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 125 mg 1 kapsula 04-07.9-556-6/09 20.7.2009 PotvrdaA04AD12 tvrde kapsule 2.12.2013
EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 125 mg 5 kapsula 04-07.9-556-5/09 20.7.2009 PotvrdaA04AD12 tvrde kapsule 2.12.2013
EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 0,25 210 tableta 04-07.9-438-62/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete
19.3.2014
EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 1 tableta sadrži 2 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida
21 tableta, u kutiji 04-07.9-438-64/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete
19.3.2014
EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 1 mg 21 tableta 04-07.9-438-63/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete
19.3.2014
EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 5 mg 21 tableta 04-07.9-438-65/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete
19.3.2014
EMOCLOT KEDRION S.p.A. humani plazma koagulacioni faktor VIII
500 i.j. 1 bočica liofilizovanog praška, bočica sa 10 ml rastvarača i infuzioni set
04-07.2-2977-8/09 23.9.2010 Obnova registracije
B02BD02 prašak i otapalo za otopinu za infuziju
7.1.2015
EMOCLOT KEDRION S.p.A. humani plazma koagulacioni faktor VIII
1000 i.j. 1 bočica liofilizovanog praška, bočica sa 10 ml rastvarača i infuzioni set
04-07.2-2977-9/09 23.9.2010 Obnova registracije
B02BD02 prašak i otapalo za otopinu za infuziju
7.1.2015
ENALAPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1920-23/09 21.7.2010 Obnova registracije
C09AA02 tableta 9.2.2014
ENALAPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1920-24/09 21.7.2010 Obnova registracije
C09AA02 tableta 9.2.2014
ENALAPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1920-25/09 21.7.2010 Obnova registracije
C09AA02 tableta 9.2.2014
Strana 93. od 334
![Page 94: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/94.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ENALAPRIL REMEDICA Ltd. enalapril 10 mg 20 tableta (kutija sa 2 alu-stripa po 10 tableta)
04-07.2-2866-2/09 12.11.2009 Obnova registracije
C09AA02 tablete 30.6.2014
ENALAPRIL REMEDICA Ltd. enalapril 20 mg 20 tableta (kutija sa 2 alu-stripa po 10 tableta)
04-07.2-2866-1/09 12.11.2009 Obnova registracije
C09AA02 tablete 30.6.2014
ENALAPRIL ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4408/11 12.1.2012 Obnova registracije
C09AA02 tableta 2.12.2016
ENALAPRIL ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4276/11 12.1.2012 Obnova registracije
C09AA02 tableta 2.12.2016
ENALAPRIL 10 JAKA-80 A.D. Radoviš enalapril 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-6/09 18.8.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 18.4.2013
ENALAPRIL 20 JAKA-80 A.D. Radoviš enalapril 20 mg 20 tableta 04-07.9-122-7/09 18.8.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 18.4.2013
ENALAPRIL 5 JAKA-80 A.D. Radoviš enalapril 5 mg 20 tableta 04-07.9-122-5/09 18.8.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 18.4.2013
ENALAPRIL HCT Actavis Group PTC ehf enalapril, hidrohlorotiazid
20,0 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7824/11 29.3.2012 Obnova registracije
C09BA02 tableta 23.4.2017
ENALAPRIL HCT Actavis Group PTC ehf enalapril, hidrohlorotiazid
20 mg + 6 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7823/11 29.3.2012 Obnova registracije
C09BA02 tableta 23.4.2017
ENALAPRIL HCT Lek LEK farmacevtska družba d.d. enalapril, hidrohlorotiazid
20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-73/10 12.6.2012 Prva registracija
C09BA02 tableta 11.6.2017
ENALAPRIL HCT Lek LEK farmacevtska družba d.d. enalapril, hidrohlorotiazid
10 mg + 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-72/10 12.6.2012 Prva registracija
C09BA02 tableta 11.6.2017
ENALAPRIL LEK 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-8896/11 7.6.2012 Obnova registracije
C09AA02 tableta 25.6.2017
ENALAPRIL LEK 20 mg LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-8897/11 7.6.2012 Obnova registracije
C09AA02 tableta 25.6.2017
ENAP KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3805/11 30.11.2011 Obnova registracije
C09AA02 tableta 3.12.2016
ENAP KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3806/11 30.11.2011 Obnova registracije
C09AA02 tableta 3.12.2016
Strana 94. od 334
![Page 95: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/95.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ENAP KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3807/11 30.11.2011 Obnova registracije
C09AA02 tableta 3.12.2016
ENAP H KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid
10 mg + 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3809/11 30.11.2011 Obnova registracije
C09BA02 tableta 3.12.2016
ENAP-HL KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid
10,0 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3810/11 30.11.2011 Obnova registracije
C09BA02 tableta 3.12.2016
ENAP-HL 20 KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid
20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3812/11 30.11.2011 Obnova registracije
C09BA02 tableta 16.5.2017
ENAP-HL 20 KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid
20 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3811/11 30.11.2011 Obnova registracije
C09BA02 tableta 16.5.2017
ENAZIL 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5518/11 31.10.2012 Prva registracija
C09AA02 tableta 30.10.2017
ENAZIL 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5517/11 31.10.2012 Prva registracija
C09AA02 tableta 30.10.2017
ENAZIL 5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5519/11 31.10.2012 Prva registracija
C09AA02 tableta 30.10.2017
ENAZIL Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid
10 mg + 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-15/10 8.2.2011 Prva registracija
C09BA02 tablete 7.2.2016
ENAZIL plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid
20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1097-19/09 21.6.2011 Prva registracija
C09BA02 tablete 20.6.2016
ENBECIN GALENIKA a.d. neomicin, bacitracin (3.300 i.j. + 500 i.j.)/g
5 g masti za oči 04-07.2-2822/11 20.4.2012 Obnova registracije
S01AA30 mast za oči 31.3.2017
ENBREL PFIZER LUXEMBOURG SARL etanercept 25 mg 4 šprice od prozirnog stakla napunjene otopinom, 4 igle od nerđajućeg čelika i 8 jastučića natopljenih alkoholom
04-07.1-6726-9/10 28.6.2012 Prva registracija
L04AA11 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
27.6.2017
Strana 95. od 334
![Page 96: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/96.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ENBREL PFIZER LUXEMBOURG SARL etanercept 50 mg 4 šprice od prozirnog stakla napunjene otopinom, 4 igle od nerđajućeg čelika i 8 jastučića natopljenih alkoholom
04-07.1-6726-10/10 28.6.2012 Prva registracija
L04AA11 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
27.6.2017
ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 1000 mg (1,0 g) 1 bočica 04-07.1-2964/11 4.8.2011 Prva registracija
L01AA01 prašak za rastvor za injekciju
3.8.2016
ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 50 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2960/11 28.9.2011 Prva registracija
L01AA01 obložena tableta 27.9.2016
ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 200 mg 1 bočica 04-07.1-2962/11 4.8.2011 Prva registracija
L01AA01 prašak za rastvor za injekciju
3.8.2016
ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 500 mg 1 bočica 04-07.1-2963/11 4.8.2011 Prva registracija
L01AA01 prašak za rastvor za injekciju
3.8.2016
ENFEXIA BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
cefuroksim 500 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.1-289/11 6.9.2012 Prva registracija
J01DC02 film tableta 5.9.2017
ENFEXIA BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
cefuroksim 750 mg 1 bočica praška i 1 ampula sa 6 ml rastvarača (voda za injekciju)
04-07.1-291/11 6.9.2012 Prva registracija
J01DC02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
5.9.2017
ENGERIX B za djecu WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen
10 mcg/0,5 ml jedna napunjena šprica sa 1 dozom vakcine(PFS)
Obnova registracije
J07BC01 suspenzija za injekciju
18.6.2013
ENGERIX B za djecu WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen
10 mcg/0,5 ml 1 bočica vakcine /1 doza
Obnova registracije
J07BC01 suspenzija za injekciju
18.6.2013
ENGERIX B za odrasle WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen
20 mcg/1 ml 1 napunjena bočica sa1 dozom vakcine
Obnova registracije
J07BC01 suspenzija za injekciju
18.6.2013
ENGERIX B za odrasle WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen
120 mcg/1 ml 1 napunjena šprica sa1 dozom vakcine(PFS)
Obnova registracije
J07BC01 suspenzija za injekciju
18.6.2013
ENKORTEN FARMACIJA d.o.o. metenkefalin, tridecatcid
5 mg + 1 mg 6 bočica sa liofilizatom i 6 ampula sa rastvaračem (0,9 % rastvor natrijum-hlorida)
04-07.1-1655-1/09 15.2.2010 Prva registracija
L03AX liofilizat i otopina za rastvaranje
14.2.2015
Strana 96. od 334
![Page 97: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/97.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 1,25 mg 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-40/10 4.10.2010 Prva registracija
C09AA05 tablete 3.10.2015
ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-41/10 4.10.2010 Prva registracija
C09AA05 tablete 3.10.2015
ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-42/10 4.10.2010 Prva registracija
C09AA05 tablete 3.10.2015
ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-43/10 4.10.2010 Prva registracija
C09AA05 tablete 3.10.2015
ENOX Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid
2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-34/10 4.10.2010 Prva registracija
C09BA05 tablete 3.10.2015
ENOX Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid
5 mg + 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-35/10 4.10.2010 Prva registracija
C09BA05 tablete 3.10.2015
ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 200 mg 8 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-1308/11 27.6.2011 Obnova registracije
A07AX03 kapsula, tvrda 1.9.2016
ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 200 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-1309/11 27.6.2011 Obnova registracije
A07AX03 kapsula, tvrda 5.12.2017
ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 200 mg/5 ml 90 ml oralne suspenzije
04-07.2-5605/11 19.1.2012 Obnova registracije
A07AX03 oralna suspenzija 26.1.2017
ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 100 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-1307/11 27.6.2011 Obnova registracije
A07AX03 kapsula, tvrda 1.9.2016
ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne
2 milijarde spora/5 ml
10 bočica od po 5 ml
04-07.1-2058-1/09 28.6.2010 Prva registracija
A07FA49 oralna suspenzija 27.6.2015
ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne
2 milijarde spora 24 kapsule, tvrde (2 blistera po 12 kapsula)
04-07.1-5404/11 22.1.2013 Prva registracija
A07FA49 kapsula, tvrda 21.1.2018
ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne
2 milijarde spora / 5 ml
20 bočica od po 5 ml
04-07.1-2058-2/09 28.6.2010 Prva registracija
A07FA49 oralna suspenzija 27.6.2015
ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne
2 milijarde spora 12 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.1-5405/11 22.1.2013 Prva registracija
A07FA49 kapsula, tvrda 21.1.2018
Strana 97. od 334
![Page 98: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/98.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 0,5 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)
04-07.1-198-34/10 21.10.2011 Prva registracija
A10BX02 tablete 20.10.2016
ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 0,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-198-35/10 21.10.2011 Prva registracija
A10BX02 tablete 20.10.2016
ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 2 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)
04-07.1-198-37/10 21.10.2011 Prva registracija
A10BX02 tablete 20.10.2016
ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 1 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)
04-07.1-198-39/10 21.10.2011 Prva registracija
A10BX02 tablete 20.10.2016
ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 2 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-198-38/10 21.10.2011 Prva registracija
A10BX02 tablete 20.10.2016
ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 1 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-198-36/10 21.10.2011 Prva registracija
A10BX02 tablete 20.10.2016
ENZIX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
enalapril, indapamid 10 mg i 2,5 mg 15 tableta i 15 film-tableta
04-07.9-105-44/09 15.6.2009 PotvrdaC09BA02 tablete i film-tablete 10.10.2013
ENZIX duo HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
enalapril, indapamid 10 mg i 2,5 mg 30 tableta i 15 film-tableta
04-07.9-105-45/09 15.6.2009 PotvrdaC09BA02 tablete i film-tablete 10.10.2013
ENZIX duo forte HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
enalapril, indapamid 20 mg i 2,5 mg 30 tableta i 15 film-tableta
04-07.9-105-46/09 15.6.2009 PotvrdaC09BA02 tablete i film-tablete 10.10.2013
EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat 50 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7897/11 24.4.2012 Obnova registracije
N03AX11 filmom obložena tableta
23.4.2017
EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blisera po 10 tableta)
04-07.2-7898/11 24.4.2012 Obnova registracije
N03AX11 filmom obložena tableta
23.4.2017
EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat 200 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7899/11 24.4.2012 Obnova registracije
N03AX11 filmom obložena tableta
23.4.2017
EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat 25 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7896/11 24.4.2012 Obnova registracije
N03AX11 filmom obložena tableta
23.4.2017
Strana 98. od 334
![Page 99: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/99.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
EPIRUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
epirubicin 10 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-5/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01DB03 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
EPIRUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
epirubicin 50 mg/25 ml 1 staklena bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-6/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01DB03 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
EPISINDAN Actavis Group PTC ehf epirubicin 50 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i infuziju
04-07.2-8127/11 29.5.2012 Obnova registracije
L01DB03 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
23.4.2017
EPISINDAN Actavis Group PTC ehf epirubicin 10 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i infuziju
04-07.2-8126/11 29.5.2012 Obnova registracije
L01DB03 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
23.4.2017
EPREX JANSSEN-CILAG Kft. epoetin alfa 2000 i.j./0,5 ml 6 napunjenih štrcaljki po 0,5 ml otopine
04-07.2-4066/11 8.2.2012 Obnova registracije
B03XA01 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
28.11.2016
EQRALYS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
epoetin zeta 1000 i.j. /0,3 ml 6 injekcionih šprica po 0,3 ml rastvora za injekciju
04-07.1-165-1/10 26.1.2011 Prva registracija
B03XA01 rastvor za injekciju 25.1.2016
EQRALYS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
epoetin zeta 10 000 i.j./1 ml 1 napunjena šprica sa 1 ml rastvora za injekciju
04-07.1-165-3/10 26.1.2011 Prva registracija
B03XA01 rastvor za injekciju 25.1.2016
EQRALYS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
epoetin zeta 30 000 i.j./0,75 ml 1 napunjena šprica sa 0,75 ml rastvora za injekciju
04-07.1-165-4/10 26.1.2011 Prva registracija
B03XA01 rastvor za injekciju 25.1.2016
EQRALYS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
epoetin zeta 2000 i.j./0,6 ml 6 injekcionih šprica po 0,6 ml rastvora za injekciju
04-07.1-165-2/10 26.1.2011 Prva registracija
B03XA01 rastvor za injekciju 25.1.2016
EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin 50 mg 50 kapsula, mekih (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-2460/11 7.8.2012 Prva registracija
L04AD01 kapsula, meka 6.8.2017
EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin 100 mg 50 kapsula, mekih (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-2461/11 7.8.2012 Prva registracija
L04AD01 kapsula, meka 6.8.2017
EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin 25 mg 50 kapsula, mekih (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-2459/11 7.8.2012 Prva registracija
L04AD01 kapsula, meka 6.8.2017
Strana 99. od 334
![Page 100: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/100.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin 100 mg/ml 1 bočica sa 50 ml oralne otopine
04-07.1-2463/11 7.8.2012 Prva registracija
L04AD01 oralna otopina 6.8.2017
ERACID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo klaritromicin 250 mg 14 tableta 04-07.9-438-19/09 4.8.2009 PotvrdaJ01FA09 tablete 23.10.2013
ERACID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo klaritromicin 500 mg 7 tableta (2 blistear)
04-07.9-438-20/09 4.8.2009 PotvrdaJ01FA09 tablete 23.10.2013
ERGOMETRIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ergometrin 0,2 mg 20 filmom obloženih tableta (bočica)
04-07.2-6188/11 20.12.2011 Obnova registracije
G02AB03 filmom obložena tableta
29.11.2016
ERITHROMYCIN REMEDICA Ltd. eritromicin 250 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blister po 10 film tableta)
Obnova registracije
J01FA01 film tablete 1.7.2012
ERITHROMYCIN REMEDICA Ltd. eritromicin 500 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blister sa 10 film tableta)
Obnova registracije
J01FA01 film tablete 1.7.2012
ERITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac eritromicin 500 mg 20 film-tableta (kutija sa 2 blistera po 10 film-tableta)
04-07.2-2863-3/09 12.11.2009 Obnova registracije
J01FA01 film tablete 11.8.2014
ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
eritromicin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-1920-18/09 22.7.2010 Obnova registracije
J01FA01 granule za oralnu suspenziju
9.2.2014
ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
eritromicin 250 mg 16 film-tableta (2 blistera po 8 film-tableta)
04-07.2-1920-15/09 29.7.2010 Obnova registracije
J01FA01 film tableta 9.2.2014
ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
eritromicin 500 mg 16 film-tableta (2 blistera po 8 film-tableta)
04-07.2-1920-16/09 22.7.2010 Obnova registracije
J01FA01 film tableta 9.2.2014
ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
eritromicin 125 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-1920-17/09 22.7.2010 Obnova registracije
J01FA01 granule za oralnu suspenziju
9.2.2014
ERITROMICIN SRBOLEK A.D. eritromicin 500 mg 16 film-tableta 04-07.9-121-4/09 18.8.2009 PotvrdaJ01FA01 film tablete 10.10.2013
ERITROMICIN Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
eritromicin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-6563/11 10.7.2012 Obnova registracije
J01FA01 kapsula, tvrda 28.2.2017
ERITROMICIN HEMOFARM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
eritromicin 1 film tableta sadrži 250 mg eritromicina
20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3536/12 Obnova registracije
J01FA01 film tableta 30.11.2017
ERYNORM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
losartan 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-105-50/09 15.6.2009 PotvrdaC09CA01 film tablete 10.10.2013
ERYNORM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
losartan 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-105-49/09 15.6.2009 PotvrdaC09CA01 film tablete 10.10.2013
Strana 100. od 334
![Page 101: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/101.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ERYTHROMYCIN REMEDICA
REMEDICA Ltd. eritromicin 250 mg/5 ml 100 ml Obnova registracije
J01FA01 prašak za oralnu suspenziju
18.4.2013
ESBESUL BOSNALIJEK d.d. sulfametoksazol, trimetoprim
200 mg / 40 mg / 5 ml
100 ml sirupa 04-07.9-933-11/09 21.7.2009 PotvrdaJ01EE01 sirup 19.3.2014
ESBESUL BOSNALIJEK d.d. sulfametoksazol, trimetoprim
400 mg + 80 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1310/11 27.6.2011 Obnova registracije
J01EE01 tablete 1.9.2016
ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram 20 mg 30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N06AB10 film tablete 4.7.2013
ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram 5 mg 30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N06AB10 film tablete 4.7.2013
ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram 10 mg 30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N06AB10 film tablete 4.7.2013
ESMOCARD AOP Orphan Pharmaceuticals AG
esmolol 100 mg/10 ml (10 mg/ml)
5 bočica po 10 ml otopine za injekciju
04-07.1-6510/11 22.10.2012 Prva registracija
C07AB09 otopina za injekciju 21.10.2017
ESMOCARD Lyo AOP Orphan Pharmaceuticals AG
esmolol 2500 mg 1 bočica 04-07.1-6511/11 22.10.2012 Prva registracija
C07AB09 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
21.10.2017
ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2163/11 11.1.2012 Prva registracija
A02BC05 želučanootporna tableta
10.1.2017
ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2162/11 11.1.2012 Prva registracija
A02BC05 želučanootporna tableta
10.1.2017
ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol 20 mg 14 želučanootpornih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2161/11 11.1.2012 Prva registracija
A02BC05 želučanootporna tableta
10.1.2017
ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol 40 mg 28 želučanootpornih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2164/11 11.1.2012 Prva registracija
A02BC05 želučanootporna tableta
10.1.2017
ESPERSON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
dezoksimetazon 2,5 mg/g 30 g krema 04-07.9-1497-40/09 1.9.2009 PotvrdaD07AC03 krem 25.7.2013
Strana 101. od 334
![Page 102: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/102.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ESPERSON M JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
dezoksimetazon 2,5 mg/g 30 g masti 04-07.9-1497-41/09 1.9.2009 PotvrdaD07AC03 mast 25.7.2013
ESPERSON mite JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
dezoksimetazon 0,5 mg/g 30 g krema 04-07.9-1497-39/09 1.9.2009 PotvrdaD07AC03 krem 25.7.2013
ESPUMISAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
dimetikon (simetikon)
40 mg 25 kapsula, mekih (1 blister)
04-07.2-9730/11 29.3.2012 Obnova registracije
A03AX13 kapsula, meka 22.6.2017
ESPUMISAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
dimetikon (simetikon)
40 mg 50 kapsula, mekih (2 blistera po 25 kapsula)
04-07.2-9731/11 29.3.2012 Obnova registracije
A03AX13 kapsula, meka 8.5.2017
ESPUMISAN L BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
dimetikon (simetikon)
40 mg/ml 30 ml oralne emulzije
04-07.2-7481/11 29.3.2012 Obnova registracije
A03AX13 oralna emulzija 14.12.2017
ESRAM NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
escitalopram 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-6282-1/10 29.10.2010 Prva registracija
N06AB10 filmom obložena tableta
28.10.2015
ESRAM NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
escitalopram 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07-1-6282-2/10 29.10.2010 Prva registracija
N06AB10 filmom obložena tableta
28.10.2015
ESSENTIALE Forte N SANOFI-AVENTIS Groupe esencijalni fosfolipidi 300 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-1509-21/10 21.6.2011 Prva registracija
A05BA kapsula, tvrda 20.6.2016
ESSENTIALE Forte N SANOFI-AVENTIS Groupe esencijalni fosfolipidi 300 mg 30 kapsula, tvrdih (blister po 10 kapsula)
04-07.1-1509-20/10 21.6.2011 Prva registracija
A05BA kapsula, tvrda 20.6.2016
ESTRACYT PFIZER LUXEMBOURG SARL estramustin 140 mg 100 kapsula (1 bočica po 100 kapsula)
Obnova registracije
L01XX11 kapsula, tvrda 25.6.2013
ETHYLEX AOP Orphan Pharmaceuticals AG
naltrekson 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-4378/11 17.8.2012 Prva registracija
N07BB04 filmom obložena tableta
16.8.2017
ETOL FORT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
etodolak 400 mg 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
M01AB08 film tableta 4.7.2013
ETOL FORT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
etodolak 400 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.9-370-50/09 7.7.2009 PotvrdaM01AB08 film tablete 4.7.2013
ETOPOSID Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
etopozid 20 mg/ml (100 mg/5 ml)
bočica sa 5 ml 04-07.2-5601-13/10 10.1.2011 Obnova registracije
L01CB01 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
Strana 102. od 334
![Page 103: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/103.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ETOPOSIDE PFIZER PFIZER LUXEMBOURG SARL etopozid 100 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju
Obnova registracije
L01CB01 koncentrat za rastvor za infuziju
25.6.2013
EUPHYLONG NYCOMED GmbH teofilin 300 mg 50 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-2340-2/09 19.2.2011 Obnova registracije
R03DA04 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem
30.8.2014
EUPHYLONG NYCOMED GmbH teofilin 200 mg 50 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-2340-1/09 19.2.2011 Obnova registracije
R03DA04 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem
30.8.2014
EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna
20 mcg/1 ml 1 bočica po 1 ml 04-07.2-1910/12 25.10.2012 Obnova registracije
J07BC01 suspenzija za injekciju
11.9.2017
EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna
10 mcg/0,5 ml 1 bočica po 0,5 ml 04-07.2-1909/12 25.10.2012 Obnova registracije
J07BC01 suspenzija za injekciju
11.9.2017
EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna
20 mcg/ml 10 bočica po 1 ml suspenzije za injekciju (1 doza)
04-07.1-1692/11 24.5.2011 Prva registracija
J07BC01 suspenzija za injekciju
23.5.2016
EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna
10 mcg/0,5 ml 10 bočica suspenzije za injekciju po 0,5 ml (1 doza)
04-07.1-1691/11 24.5.2011 Prva registracija
J07BC01 suspenzija za injekciju
23.5.2016
EVITOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tokoferol 100 mg 30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A11HA03 obložene tablete 28.10.2012
EVOLTRA SANOFI-AVENTIS Groupe klofarabin 1 mg/ml 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju
04-07.1-9344/11 11.7.2012 Prva registracija
L01BB06 koncentrat za otopinu za infuziju
10.7.2017
EXELON NOVARTIS PHARMA Services AG
rivastigmin 4,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.2-3926/12 Obnova registracije
N06DA03 kapsula, tvrda 14.12.2017
EXELON NOVARTIS PHARMA Services AG
rivastigmin 1,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.2-3924/12 Obnova registracije
N06DA03 kapsula, tvrda 14.12.2017
EXELON NOVARTIS PHARMA Services AG
rivastigmin 3 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.2-3925/12 Obnova registracije
N06DA03 kapsula, tvrda 14.12.2017
Strana 103. od 334
![Page 104: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/104.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
EXELON NOVARTIS PHARMA Services AG
rivastigmin 6 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.2-3927/12 Obnova registracije
N06DA03 kapsula, tvrda 14.12.2017
EXELON NOVARTIS PHARMA Services AG
rivastigmin 4,6 mg/24 h (9 mg) 30 transdermalnih flastera (30 vrećica po 1
04-07.1-2843-7/10 7.3.2012 Prva registracija
N06DA03 transdermalni flaster 6.3.2017
EXELON NOVARTIS PHARMA Services AG
rivastigmin 9,5 mg/24 h (18 mg)
30 transdermalnih flastera (30 vrećica po 1
04-07.1-2843-8/10 7.3.2012 Prva registracija
N06DA03 transdermalni flaster 6.3.2017
EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services AG
amlodipin, valsartan 5mg + 80 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2843-4/10 17.4.2012 Prva registracija
C09DB01 film tableta 16.4.2017
EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services AG
amlodipin, valsartan 5 mg + 160 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2843-5/10 17.4.2012 Prva registracija
C09DB01 film tableta 16.4.2017
EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services AG
amlodipin, valsartan 10 mg + 160 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2843-6/10 17.4.2012 Prva registracija
C09DB01 film tableta 16.4.2017
EXJADE NOVARTIS PHARMA Services AG
deferasiroks 125 mg 28 tableta 04-07.9-558-13/09 15.12.2009 PotvrdaV03AC03 tableta za oralnu suspenziju
29.7.2013
EXJADE NOVARTIS PHARMA Services AG
deferasiroks 250 mg 28 tableta. U kutiji 04-07.9-558-14/09 15.12.2009 PotvrdaV03AC03 tableta za oralnu suspenziju
29.7.2013
EXJADE NOVARTIS PHARMA Services AG
deferasiroks 500 mg 28 tableta 04-07.9-558-15/09 15.12.2009 PotvrdaV03AC03 tableta za oralnu suspenziju
29.7.2013
EXMAL BOSNALIJEK d.d. okskarbazepin 300 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1305/11 29.9.2011 Prva registracija
N03AF02 tablete 28.9.2016
EXMAL BOSNALIJEK d.d. okskarbazepin 600 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1306/11 29.9.2011 Prva registracija
N03AF02 tablete 28.9.2016
EXODERIL 1% LEK farmacevtska družba d.d. naftifin hidrohlorid 0,01 g/g 1 aluminijska tuba sa 15 g kreme
04-07.1-366-27/09 9.3.2011 Prva registracija
D01AE22 krema 8.3.2016
EXODERIL 1% LEK farmacevtska družba d.d. naftifin hidrohlorid 0,01 g/ml 1 staklena bočica sa 10 ml dermalne otopine
04-07.1-366-26/09 9.3.2011 Prva registracija
D01AE22 dermalna otopina 8.3.2016
Strana 104. od 334
![Page 105: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/105.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
EXTRANEAL BAXTER AG ikodekstrin / natrij klorid/ natrij laktat / kalcij klorid /magnezij klorid
1000 ml otopine sadrži 75 g ikodekstrin, 5,4 g natrij klorid, 4,5 g natrij laktat, 0,257 g kalcij klorid dihidrat, magnezij klorid heksahidrat 0,051 g
PVC vrećica 2500 ml
Obnova registracije
B05DA otopina za peritonealnu dijalizu
19.3.2013
EXTRANEAL BAXTER AG ikodekstrin / natrij klorid/ natrij laktat / kalcij klorid /magnezij klorid
1000 ml otopine sadrži 75 g ikodekstrin, 5,4 g natrij klorid, 4,5 g natrij laktat, kalcij klorid dihidrat 0,257 g, 0,051 g magnezij klorid heksahidrat
PVC vrećica 2000 ml
Obnova registracije
B05DA otopina za peritonealnu dijalizu
19.3.2013
EZOLETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ezetimib 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-198-33/10 7.11.2011 Prva registracija
C10AX09 tableta 6.11.2016
FABRAZYME SANOFI-AVENTIS Groupe agalzidaza beta 35 mg 1 bočica 04-07.1-9342/11 15.8.2012 Prva registracija
A16AB04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
14.8.2017
FABRAZYME SANOFI-AVENTIS Groupe agalzidaza beta 5 mg 1 bočica 04-07.1-9343/11 15.8.2012 Prva registracija
A16AB04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
14.8.2017
FAKTU NYCOMED GmbH cinhokain, polikrezulen
(10 mg + 50 mg)/g 20 g masti 04-07.2-572/12 7.9.2012 Obnova registracije
C05AD04 mast 20.7.2017
FAKTU NYCOMED GmbH cinhokain, polikrezulen
2,5 mg + 100 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)
04-07.2-570/12 7.9.2012 Obnova registracije
C05AD04 supozitorija 20.7.2017
FAMOTIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
famotidin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2952/11 20.4.2012 Obnova registracije
A02BA03 film tableta 3.12.2016
FAMOTIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
famotidin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2953/11 20.4.2012 Obnova registracije
A02BA03 film tableta 3.12.2016
FARIN GALENIKA a.d. varfarin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7844/11 14.2.2012 Obnova registracije
B01AA03 tableta 31.3.2017
Strana 105. od 334
![Page 106: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/106.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol 20 mg 56 želučanootpornih tableta (4 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1639-12/10 28.11.2011 Prva registracija
A02BC02 želučanootporna tableta
27.11.2016
FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1639-11/10 28.11.2011 Prva registracija
A02BC02 želučanootporna tableta
27.11.2016
FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (1 blister)
04-07.1-1639-13/10 28.11.2011 Prva registracija
A02BC02 želučanootporna tableta
27.11.2016
FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol 40 mg 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1639-14/10 28.11.2011 Prva registracija
A02BC02 želučanootporna tableta
27.11.2016
FARMORUBICIN RD PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin 10 mg/5 ml 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije)
Obnova registracije
L01DB03 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
29.8.2013
FARMORUBICIN RD PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin 50mg /25 ml 1 bočica po 25 ml Obnova registracije
L01DB03 prašak za rastvor za injekciju
8.7.2013
FASLODEX ASTRAZENECA UK LIMITED fulvestrant 250 mg/5 ml 2 napunjene šprice u plastičnom spremniku sa sigurnosnim iglama
04-07.1-1562/12 18.1.2013 Prva registracija
L02BA03 rastvor za injekciju 17.1.2018
FASTUM BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 50 g 04-07.2-8144/11 9.8.2012 Obnova registracije
M02AA10 gel 14.12.2017
FASTUM BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 30 g 04-07.2-8143/11 9.8.2012 Obnova registracije
M02AA10 gel 16.2.2017
FASTUM BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 20 g 04-07.2-8142/11 9.8.2012 Obnova registracije
M02AA10 gel 16.2.2017
FASTUM BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ketoprofen 2,5 g/100 g 1 Alu tuba sa 100 g gela
04-07.1-962/11 5.4.2011 Prva registracija
M02AA10 gel 4.4.2016
FASTUM BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5%) 1 dispenzer (tuba sa dozatorom-dispenzerom) sa 100 g gela
04-07.1-8167/11 20.4.2012 Prva registracija
M02AA10 gel 19.4.2017
FAVISTAN BOSNALIJEK d.d. tiamazol 20 mg 20 tableta (1 fiola sa 20 tableta)
04-07.2-2798/12 28.8.2012 Obnova registracije
H03BB02 tableta 5.12.2017
Strana 106. od 334
![Page 107: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/107.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FEBRICET HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
paracetamol 500 mg 10 šumećih tableta (1 fiola)
04-07.2-2863-4/09 12.11.2009 Obnova registracije
N02BE01 šumeća tableta 1.6.2014
FEBRICET HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
paracetamol 500 mg 20 šumećih tableta (kutija sa 2 fiole sa po 10 šumećih tableta)
04-07.2-2863-5/09 12.11.2009 Obnova registracije
N02BE01 šumeće tablete 1.6.2014
FEBRICET HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3911/11 27.12.2011 Obnova registracije
N02BE01 sirup 3.12.2016
FEBRICET HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
paracetamol 200 mg 5 supozitorija (1 blister)
04-07.2-3912/11 27.12.2011 Obnova registracije
N02BE01 supozitorija 3.12.2016
FEBRICET HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)
04-07.1-408-18/09 15.3.2010 Prva registracija
N02BE01 tablete 14.3.2015
FEBRICET STADA Arzneimittel AG paracetamol 250 mg 10 supozitorija (1 PVC/PE folija po 10 supozitoroja)
04-07.2-3645/12 Obnova registracije
N02BE01 supozitorija 3.12.2017
FEBRICET C HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
paracetamol, askorbinska kiselina
330 mg + 200 mg 10 šumećih tableta (1 fiola po 10 tableta)
04-07.2-8941/11 6.2.2012 Obnova registracije
N02BE51 šumeća tableta 27.6.2017
FELODIPIN STADA 10 mg retard
STADA Arzneimittel AG felodipin 10 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2451-5/09 17.11.2009 Obnova registracije
C08CA02 tableta sa produženim oslobađanjem
13.8.2014
FELODIPIN STADA 5 mg retard
STADA Arzneimittel AG felodipin 5 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2451-4/09 17.11.2009 Obnova registracije
C08CA02 tableta sa produženim oslobađanjem
13.8.2014
FEMARA NOVARTIS PHARMA Services AG
letrozol 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2378/12 10.10.2012 Obnova registracije
L02BG04 film tableta 9.4.2017
FENISTIL 1mg/ml oralne kapi
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
dimetinden 1 mg /1 ml 20 ml oralnih kapi (1 bočica po 20 ml kapi)
04-07.9-719-7/09 31.8.2009 PotvrdaR06AB03 oralne kapi 22.12.2013
FENISTIL gel NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
dimetinden 1 mg/g 30 g gela Obnova registracije
D04AA13 gel 30.5.2013
Strana 107. od 334
![Page 108: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/108.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FENIX BOSNALIJEK d.d. pantoprazol 40 mg 14 tableta 04-07.9-124-151/09 22.6.2009 PotvrdaA02BC02 želučanootporna tableta
4.12.2013
FENIX BOSNALIJEK d.d. pantoprazol 20 mg 28 tableta 04-07.9-124-150/09 22.6.2009 PotvrdaA02BC02 želučanootporna tableta
4.12.2013
FENOLIP SMB TECHNOLOGY S.A. fenofibrat 160 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-7188-1/10 6.10.2011 Prva registracija
C10AB05 kapsula, tvrda 5.10.2016
FENTANIL M LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 23,12 mg fentanila
5 flastera , u kutiji 04-07.9-577-128/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL M LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 5,78 mg fentanila
5 flastera, u kutiji 04-07.9-557-119/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL M LEK 50 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 11,56 mg fentanila
5 flastera, u kutiji 04-07.9-557-122/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL M LEK 75 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 17,34 mg fentanila
5 flastera, u kutiji 04-07.9-557-125/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 2,5 mg fentanila
5 flastera , u kutuji 04-07.9-557-107/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 10,0 mg fentanila
10 flastera, u kutiji 04-07.9-557-117/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 10 ,0 mg fentanila
5 flastera, u kutiji 04-07.9-557-116/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 10,0 mg fentanila
20 flastera, u kutiji 04-07.9-557-118/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 2,5 mg fentanila
10 flastera, u kutiji 04-07.9-557-108/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 2,5 mg fentanila
20 flastera, u kutiji 04-07.9-557-109/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 50 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 5,0 mg fentanila
10 flastera, u kutiji 04-07.9-557-111/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 50 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 5,0 mg fentanila
20 flastera, u kutiji 04-07.9-557-112/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 50 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 5,0 mg fentanila
5 flastera , u kutiji 04-07.9-557-110/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 75 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 7,5 mg fentanila
5 flastera , u kutiji 04-07.9-557-113/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANIL R LEK 75 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 7,5 mg fentanila
10 flastera, u kutiji 04-07.9-557-114/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
Strana 108. od 334
![Page 109: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/109.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FENTANIL R LEK 75 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 7,5 mg fentanila
20 flastera, u kutiji 04-07.9-557-115/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013
FENTANYL PANPHARMA PANPHARMA S.A. fentanil 0,5 mg/10 ml 10 ampula po 10 ml
04-07.1-3496/11 27.12.2011 Prva registracija
N02AB03 rastvor za injekciju 26.12.2016
FENTANYL Torrex 50 µg/ml CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
fentanil 50 mcg/ml 5 ampula od 10 ml 04-07.9-592-4/09 29.6.2009 PotvrdaN02AB03 otopina za injekciju za IV primjenu
19.3.2014
FERIDIAL RAFARM S.A. kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom
100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-623/11 7.6.2012 Prva registracija
B03AC02 koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju
6.6.2017
FERROVIN RAFARM S.A. kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom
20 mg/ml (Fe III) 5 ampula po 5 ml otopine za injekciju
04-07.1-3691-1/10 11.1.2012 Prva registracija
B03AC02 otopina za injekciju 10.1.2017
FERRUM LEK 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon 100 mg 30 tableta 04-07.9-557-33/09 20.11.2009 PotvrdaB03AB05 tableta za žvakanje 19.3.2014
FERRUM LEK 100 mg/2 ml LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon 100 mg/2 ml 5 ampula 04-07.9-557-34/09 20.11.2009 PotvrdaB03AC01 otopina za injekciju 19.3.2014
FERRUM LEK 50 mg/5ml LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon 50 mg/5 ml bočica sa 100 ml sirupa, u kutiji
04-07.9-557-32/09 20.11.2009 PotvrdaB03AB05 sirup 19.3.2014
FERZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. dekstriferon 100 mg 30 tableta za žvakanje (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4007/11 29.3.2012 Prva registracija
B03AB05 tableta za žvakanje 28.3.2017
FESTAL N JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
pankreatin 192 mg 500 obloženih tableta
04-07.9-1497-43/09 1.9.2009 PotvrdaA09AA02 obložene tablete 15.4.2013
FESTAL N JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
pankreatin 192 mg 20 obloženih tableta
04-07.9-1497-42/09 1.9.2009 PotvrdaA09AA02 obložene tablete 15.4.2013
FIBROLAN PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolizin (goveđi), dezoksiribonukleaza (goveđa)
(1 L.j. + 666 C.j.)/g 25 g masti 04-07.2-1194/11 20.2.2012 Obnova registracije
B06AA02 mast 25.5.2016
FIBROLAN PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolizin (goveđi), dezoksiribonukleaza (goveđa)
(1 L.j. + 666 C.j.)/g 50 g masti 04-07.2-1195/11 20.2.2012 Obnova registracije
B06AA02 mast 25.5.2016
FINASTERID HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
finasterid 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
G04CB01 film tablete 14.12.2012
FINASTERID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4052/11 29.8.2012 Prva registracija
G04CB01 filmom obložena tableta
28.8.2017
Strana 109. od 334
![Page 110: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/110.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FINPROS KRKA, tovarna zdravil, d.d. finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-32/10 16.2.2011 Prva registracija
G04CB01 filmom obložene tablete
15.2.2016
FIRMAGON FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
degareliks 80 mg 1 bočica praška i 1 bočica otapala
04-07.1-5679-2/10 4.11.2011 Prva registracija
L02BX02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
3.11.2016
FIRMAGON FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
degareliks 120 mg 2 bočice praška i 2 bočice otapala
04-07.1-5679-1/10 4.11.2011 Prva registracija
L02BX02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
3.11.2016
FLAVAMED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ambroksol hidrohlorid
30 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1981-1/09 21.4.2010 Prva registracija
R05CB06 tablete 20.4.2015
FLAVAMED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ambroksol 15 mg/5 ml staklena boca sa 100 ml sirupa
04-07.1-1981-2/09 21.4.2010 Prva registracija
R05CB06 sirup 20.4.2015
FLAVAMED forte BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ambroksol 30 mg/5 ml 100 ml oralne otopine
04-07.1-7480/11 5.4.2012 Prva registracija
R05CB06 oralna otopina 4.4.2017
FLAVAMED forte BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ambroksol hidrohlorid
60 mg 10 šumećih tableta (1 tuba)
04-07.1-5808/11 10.9.2012 Prva registracija
R05CB06 šumeća tableta 9.10.2017
FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin 60 mg 10 film tableta (1 blister po 10 tableta)
Obnova registracije
R06AX26 film tablete 6.5.2013
FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin 180 mg 10 film tableta (1 blister po 10 tableta)
Obnova registracije
R06AX26 film tablete 6.5.2013
FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin 180 mg 30 film tableta 04-07.9-124-157/09 22.6.2009 PotvrdaR06AX26 film tablete 6.5.2013
FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin 60 mg 30 film tableta 04-07.9-124-153/09 22.6.2009 PotvrdaR06AX26 film tablete 6.5.2013
FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin 120 mg 10 film tableta (1 blister po 10 tableta)
Obnova registracije
R06AX26 film tablete 6.5.2013
FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin 120 mg 30 film tableta 04-07.9-124-155/09 22.6.2009 PotvrdaR06AX26 film tablete 6.5.2013
FLIXONASE WELLCOME LIMITED flutikazon 50 mcg/1 doza 120 doza u bočici sa dozatorom i poklopcem
04-07.2-7771/11 20.4.2012 Obnova registracije
R01AD08 sprej za nos, suspenzija
17.5.2017
FLIXOTIDE Inhaler CFC- Free
WELLCOME LIMITED flutikazon propionat 125 mcg /doza 60 doza 04-07.9-111-18/09 17.6.2009 PotvrdaR03BA05 inhalaciona suspenzija za raspršivač
22.9.2013
FLIXOTIDE Inhaler CFC -Free
WELLCOME LIMITED flutikazon propionat 250 mcg/ doza 60 doza 04-07.9-111-19/09 17.6.2009 PotvrdaR03BA05 inhalaciona suspenzija za raspršivač
22.9.2013
Strana 110. od 334
![Page 111: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/111.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FLIXOTIDE Inhaler CFC-Free WELLCOME LIMITED flutikazon propionat 50 mcg 1 inhaler/120 doza 04-07.9-111-17/09 17.6.2009 PotvrdaR03BA05 inhalaciona suspenzija za raspršivač
22.9.2013
FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 10 mg 20 tableta ( 2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-356-6/10 12.7.2010 Obnova registracije
R06AX13 tableta 27.7.2014
FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-356-5/10 12.7.2010 Obnova registracije
R06AX13 tableta 27.7.2014
FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 5 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije
04-07.2-356-7/10 12.7.2010 Obnova registracije
R06AX13 oralna suspenzija 27.7.2014
FLONIDAN direkt LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 10 mg 10 oralnih disperzibilnih tableta (1 blister) PEEL-OFF
04-07.1-1924/11 10.6.2011 Prva registracija
R06AX13 oralna disperzibilna tableta
9.6.2016
FLONIVIN BS Galenika Crna Gora d.o.o. Bacillus subtilis IP 5832
35 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blister po 8 kapsula)
04-07.1-7396-1/10 5.4.2012 Prva registracija
A07FA01 kapsula, tvrda 4.4.2017
FLOSIN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-961/11 8.11.2011 Prva registracija
G04CA02 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem
7.11.2016
FLOSTERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. betametazon 7 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-6255/11 20.4.2012 Obnova registracije
H02AB01 suspenzija za injekciju
16.2.2017
FLUAD IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
cjepivo protiv influence (površinski antigen) inaktivirano, adjuvantirano sa MF59C.1
"1 doza (0,5 ml) sadrži površinski antigen virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza), umnoženi u jajima i adjuvantirani sa MF 59 C.1, aktualnih sojeva A/ (H1N1),
1 naspunjenom štrcaljkom sa 0,5 ml suspenzije
04-07.9-1533-3/09 31.8.2009 PotvrdaJ07BB02 suspenzija za injekciju u emulziji u napunjenoj štrcaljki
13.9.2014
FLUARIX WELLCOME LIMITED inaktivirana, fragmentirana, trivalentna vakcina protiv virusa influence
(15 + 15 + 15) mcg/0,5 ml
napunjena šprica sa 1 dozom vakcine (0,5 ml)
04-07.2-165-9/09 26.2.2010 Obnova registracije
J07BB01 suspenzija za injekciju
10.9.2014
FLUCLOXACILLIN AUROBINDO
AUROBINDO PHARMA Limited
flukloksacilin 1000 mg 1 bočica (20 ml) 04-07.1-3790/11 24.7.2012 Prva registracija
J01CF05 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
23.7.2017
FLUCON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo flukonazol 150 mg 1 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-41/09 5.8.2009 PotvrdaJ02AC01 kapsula, tvrda 2.2.2014
Strana 111. od 334
![Page 112: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/112.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FLUCON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo flukonazol 50 mg 7 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-42/09 5.8.2009 PotvrdaJ02AC01 kapsula, tvrda 2.2.2014
FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
flukonazol 2 mg/ml 100 ml rastvora za infuziju
04-07.2-3368/12 Obnova registracije
J02AC01 rastvor za infuziju 23.11.2017
FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
flukonazol 50 mg 7 kapsula ( blister sa 7 kapsula)
04-07.2-2863-10/09 28.6.2010 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 20.5.2015
FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
flukonazol 150 mg 1 kapsula (blister sa 1 kapsulom)
04-07.2-2863-11/09 28.6.2010 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 20.5.2015
FLUDARABINE Pliva 25mg/ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. fludarabin fosfat 50 mg/ 2ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-593-1/09 29.6.2009 PotvrdaL01BB05 koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju
19.3.2014
FLUIMUCIL 100 ZAMBON S.P.A. acetilcistein 100 mg 30 kesica po 1 g granula za oralni rastvor
04-07.1-6244-2/10 7.12.2010 Prva registracija
R05CB01 granule za oralni rastvor
6.12.2015
FLUIMUCIL 200 ZAMBON S.P.A. acetilcistein 200 mg 30 kesica po 1 g granula za oralni rastvor
04-07.1-6244-3/10 7.12.2010 Prva registracija
R05CB01 granule za oralni rastvor
6.12.2015
FLUIMUCIL 600 ZAMBON S.P.A. acetilcistein 600 mg 10 šumećih tableta (5 blistera sa 2 šumeće tablete)
04-07.1-6244-4/10 7.12.2010 Prva registracija
R05CB01 šumeća tableta 6.12.2015
FLUIMUKAN AKUT LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein 600 mg 10 šumećih tableta
04-07.1-355-3/10 28.7.2010 Prva registracija
R05CB01 šumeće tablete 27.7.2015
FLUIMUKAN AKUT LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein 100 mg 20 šumećih tableta
04-07.1-355-1/10 28.7.2010 Prva registracija
R05CB01 šumeće tablete 27.7.2015
FLUIMUKAN AKUT LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein 200 mg 20 šumećih tableta
04-07.1-355-2/10 28.7.2010 Prva registracija
R05CB01 šumeće tablete 27.7.2015
FLUIMUKAN junior LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein 20 mg/ml 30 g granula (za pripremu 75 ml peroralne otopine)
04-07.1-355-4/10 28.7.2010 Prva registracija
R05CB01 granule za peroralnu otopinu
27.7.2015
FLUIMUN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano
1 doza (0,5 ml) sadrži: površinski antigen virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza) , umnoženi u oplođenim kokošijim jajima zdravih jata, sojeva:
1 napunjena štrcaljka sa iglom sa 0,5 ml suspenzije
04-07.9-1533-1/09 31.8.2009 PotvrdaJ07BB02 suspenzija za injekciju
16.10.2013
Strana 112. od 334
![Page 113: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/113.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FLUIMUN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano
"1 doza ( 0,5 ml ) sadrži: površinski antigen virusa influence ( hemaglutinin i neuraminidaza), umnožen u oplođenim kokošijim jajima zdravih jata,
1 staklena bočica napunjena sa 0,5 ml suspenzije, 1 plastična štrcaljka i 2 igle
04-07.9-1533-2/09 31.8.2009 PotvrdaJ07BB02 suspenzija za injekciju
16.10.2013
FLUKONAZOL Actavis Group PTC ehf flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 blister)
04-07.2-1842/11 29.5.2012 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 24.8.2016
FLUKONAZOL Actavis Group PTC ehf flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-1841/11 29.5.2012 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 24.8.2016
FLUKONAZOL JAKA-80 A.D. Radoviš flukonazol 50 mg 7 kapsula 04-07.9-122-27/09 19.8.2009 PotvrdaJ02AC01 kapsula, tvrda 18.4.2013
FLUKONAZOL JAKA-80 A.D. Radoviš flukonazol 100 mg 7 kapsula 04-07.9-122-28/09 19.8.2009 PotvrdaJ02AC01 kapsula, tvrda 18.4.2013
FLUKONAZOL JAKA-80 A.D. Radoviš flukonazol 150 mg 1 kapsula 04-07.9-122-29/09 19.8.2009 PotvrdaJ02AC01 kapsula, tvrda 19.4.2013
FLUNISAN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
fluoksetin 20 mg 30 tableta (3 blistera sa 10 tableta)
04-07.10-687/12 Obnova registracije
N06AB03 tableta 21.2.2018
FLUOKSETIN JAKA-80 A.D. Radoviš fluoksetin 20 mg 30 kapsula 04-07.9-122-8/09 18.8.2009 PotvrdaN06AB03 kapsula, tvrda 18.4.2013
FLUOROGAL GALENIKA a.d. natrijum-fluorid 0,25 mg 250 tableta (1 fiola)
04-07.2-2823/11 22.10.2012 Obnova registracije
A01AA01 tableta 31.3.2017
FLUOROGAL GALENIKA a.d. natrijum-fluorid 1,0 mg 100 tableta (1 fiola)
04-07.2-2834/11 22.10.2012 Obnova registracije
A01AA01 tableta 31.3.2017
FLUOROURACIL Pliva 250 mg/5 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil 250 mg/5 ml 5 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica)
04-07.1-1097-24/09 25.11.2010 Prva registracija
L01BC02 otopina za injekcije 24.11.2015
FLUOROURACIL Pliva 500 mg / 10 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil 500 mg/10 ml 10 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica)
04-07.1-1097-25/09 25.11.2010 Prva registracija
L01BC02 otopina za injekcije 24.11.2015
FLUOXETIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fluoksetin 20 mg 30 kapsula 04-07.9-438-3/09 4.8.2009 PotvrdaN06AB03 kapsula, tvrda 19.3.2014
FLUOXETIN ALKALOID ALKALOID AD fluoksetin 20 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4566/11 25.11.2011 Obnova registracije
N06AB03 kapsula, tvrda 31.12.2016
Strana 113. od 334
![Page 114: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/114.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FLUPIX SR KWIZDA PHARMA GmbH indapamid 1,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1- 2844-15 /10
1.12.2011 Prva registracija
C03BA11 tableta sa produženim oslobađanjem
30.11.2016
FLUSETIN BOSNALIJEK d.d. fluoksetin 20 mg 10 film tableta, u kutiji
04-07.9-124-158/09 22.6.2009 PotvrdaN06AB03 film tablete 30.6.2013
FLUSETIN BOSNALIJEK d.d. fluoksetin 20 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N06AB03 film tablete 30.6.2013
FLUTASIN Actavis Group PTC ehf flutamid 250 mg 30 tableta 04-07.9-96-32/09 19.6.2009 PotvrdaL02BB01 tablete 4.12.2013
FLUTASIN Actavis Group PTC ehf flutamid 250 mg 90 tableta 04-07.9-96-33/09 19.6.2009 PotvrdaL02BB01 tablete 4.12.2013
FLUXX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. klopidogrel 75 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-56/10 1.11.2010 Prva registracija
B01AC04 film tableta 31.10.2015
FOLACIN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
folna kiselina 5 mg 20 tableta ( 2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5872-20/10 31.8.2011 Obnova registracije
B03BB01 tablete 15.5.2016
FOLCASIN Actavis Group PTC ehf kalcijum-folinat 30 mg/10 ml 1 bočica po 10 ml Obnova registracijeV03AF03 rastvor za injekciju 30.5.2013
FOLIK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. folna kiselina 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-25/10 3.12.2010 Prva registracija
B03BB01 tablete 2.12.2015
FOLIRON REMEDICA Ltd. gvožđe (II)-fumarat, folna kiselina
310 mg + 0,35 mg 30 film tableta ( 3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
B03AD02 film tablete 1.7.2012
FOLNA KISELINA REPLEK FARM DOOEL Skopje folna kiselina 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-819-10/10 16.3.2011 Obnova registracije
B03BB01 tablete 12.7.2015
FOPIN FARMAL d.d. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2452-3/09 27.8.2010 Prva registracija
C08CA01 tablete 26.8.2015
FOPIN FARMAL d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2452-4/09 27.8.2010 Prva registracija
C08CA01 tablete 26.8.2015
FORANE ABBOTT INTERNATIONAL LLC
izofluran 100 mg/100 ml 100 ml koncentrata za rastvor za inhalaciju
Obnova registracije
N01AB06 koncentrat za rastvor za inhalaciju
28.3.2013
Strana 114. od 334
![Page 115: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/115.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FORDEX BOSNALIJEK d.d. metformin 850 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3361/12 18.12.2012 Obnova registracije
A10BA02 film tableta 24.12.2017
FORDEX BOSNALIJEK d.d. metformin 500 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3360/12 18.12.2012 Obnova registracije
A10BA02 film tableta 24.12.2017
FORSEF I.M. BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ceftriakson 1 g 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača (4 ml 1% lidokain-
Obnova registracije
J01DD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
30.7.2012
FORSEF I.V. BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ceftriakson 1 g 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača
Obnova registracije
J01DD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
30.7.2012
FORTUM WELLCOME LIMITED ceftazidim 1,0 g 1 bočica praška za rastvor za injekciju
04-07.2-2468/11 21.10.2011 Obnova registracije
J01DD02 prašak za rastvor za injekciju
2.10.2016
FORTUM WELLCOME LIMITED ceftazidim 500 mg 1 bočica praška za rastvor za injekciju
04-07.2-2467/11 21.10.2011 Obnova registracije
J01DD02 prašak za rastvor za injekciju
2.10.2016
FOSAMAX T MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (kutija sa 1 blisterom sa 4 tablete)
04-07.2-940-9/09 16.11.2009 Obnova registracije
M05BA04 tablete 26.4.2014
FOSAVANCE MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina, holekalciferol
70 mg + 0,07 mg (2800 i.j.)
4 tablete (1 blister)
04-07.2-4834/11 10.11.2011 Obnova registracije
M05BB03 tableta 9.11.2016
FOSAVANCE MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina, holekalciferol
70 mg + 0,14 mg ( 5600 i.j.)
4 tablete (1 blister)
04-07.2-4835/11 10.11.2011 Obnova registracije
M05BB03 tableta 9.11.2016
FOSTER 100 µg/6 µg CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
beklometazon / formoterol
svaki potisak sadrži 100 µg beklometazon dipropionata i 6 µg formoterol fumarat dihidrata što odgovara dozi od 84,6 µg beklometazon dipropionata i 5,0 µg formoterol fumarat dihidrata
1 spremnik od 120 doza
04-07.9-592-1/09 29.6.2009 PotvrdaR03AK07 otopina stlačenog inhalata
19.3.2014
Strana 115. od 334
![Page 116: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/116.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FOSTER 100 µg/6 µg CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
beklometazon / formoterol
svaki potisak sadrži 100 µg beklometazon dipropionata i 6 µg formoterol fumarat dihidrata što odgovara dozi od 84,6 µg beklometazon dipropionata i 5,0 µg formoterol fumarata
1 spremnik od 180 doza
04-07.9-592-2/09 29.6.2009 PotvrdaR03AK07 otopina stlačenog inhalata
19.3.2014
FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
urofolitropin 150 i.j. 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača
04-07.1-7084-8/10 27.12.2011 Prva registracija
G03GA04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
26.12.2016
FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
urofolitropin 150 i.j. 10 bočica praška i 10 ampula rastvarača
04 -07.1-7084-9/10 27.12.2011 Prva registracija
G03GA04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
26.12.2016
FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
urofolitropin 75 i.j. 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača
04-07.1-7084-6/10 27.12.2011 Prva registracija
G03GA04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
26.12.2016
FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
urofolitropin 75 i.j. 10 bočica praška i 10 ampula rastvarača
04-07.1-7084-7/10 27.12.2011 Prva registracija
G03GA04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
26.12.2016
FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim 100 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.1-4750-18/10 21.8.2012 Prva registracija
J01DD13 film tableta 20.8.2017
FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim 100 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-19/10 21.8.2012 Prva registracija
J01DD13 film tableta 20.8.2017
FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim 200 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.1-4750-20/10 21.8.2012 Prva registracija
J01DD13 film tableta 20.8.2017
FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim 200 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-21/10 21.8.2012 Prva registracija
J01DD13 film tableta 20.8.2017
FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim 40 mg/5 ml 1 bočica sa 64,8 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije
04-07.1-4750-17/10 21.8.2012 Prva registracija
J01DD13 prašak za oralnu suspenziju
20.8.2017
FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin 180 mg 15 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-1388-7/09 5.8.2010 Prva registracija
R06AX26 filmom obložene tablete
4.8.2015
FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin 120 mg 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-1388-6/09 5.8.2010 Prva registracija
R06AX26 filmom obložene tablete
4.8.2015
Strana 116. od 334
![Page 117: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/117.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin 120 mg 15 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-1388-5/09 5.8.2010 Prva registracija
R06AX26 filmom obložene tablete
4.8.2015
FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 10000 i.j./ ml 10 staklenih ampula po 1 ml rastvora za injekciju
Obnova registracije
B01AB04 rastvor za injekciju 25.2.2013
FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 2500 i.j./0,2 ml 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml rastvora za injekciju
04-07.2-4024/11 23.5.2012 Obnova registracije
B01AB04 rastvor za injekciju 6.6.2016
FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 5000 i.j./0,2 ml 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml rastvora za injekciju
04-07.2-4072/11 23.5.2012 Obnova registracije
B01AB04 rastvor za injekciju 6.6.2016
FROMILID KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 250 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.2-3282/11 20.12.2011 Obnova registracije
J01FA09 filmom obložena tableta
3.12.2016
FROMILID KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.2-3283/11 20.12.2011 Obnova registracije
J01FA09 filmom obložena tableta
3.12.2016
FROMILID UNO KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 500 mg 5 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
04-07.9-166-40/09 10.6.2009 PotvrdaJ01FA09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
11.6.2014
FROMILID UNO KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 500 mg 7 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
04-07.9-166-41/09 10.6.2009 PotvrdaJ01FA09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
11.6.2014
FROMILID UNO KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 500 mg 14 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
04-07.9-166-20/09 10.6.2009 PotvrdaJ01FA09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
11.6.2014
FUNIT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
itrakonazol 100 mg 30 kapsula 04-07.9-370-46/09 7.7.2009 PotvrdaJ02AC02 mikropeletne kapsule
27.12.2012
FUNIT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
itrakonazol 100 mg 4 kapsule 04-07.9-370-42/09 7.7.2009 PotvrdaJ02AC02 mikropeletne kapsule
27.12.2012
FUNIT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
itrakonazol 100 mg 15 kapsula 04-07.9-370-45/09 7.7.2009 PotvrdaJ02AC02 mikropeletne kapsule
27.12.2012
FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol 100 mg 7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/AI blister)
04-07.2-4490/12 15.10.2012 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 27.12.2017
Strana 117. od 334
![Page 118: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/118.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 PVC/PVDC/AI blister)
04-07.2-4491/12 15.10.2012 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 27.12.2017
FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/AI blister)
04-07.2-4489/12 15.10.2012 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 27.12.2017
FUREXA ALKALOID AD cefuroksim 750 mg 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju
04-07.1-354-8/10 12.4.2011 Prva registracija
J01DC02 prašak za rastvor za injekciju
11.4.2016
FUREXA ALKALOID AD cefuroksim 250 mg 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju
04-07.1-354-7/10 12.4.2011 Prva registracija
J01DC02 prašak za rastvor za injekciju
11.4.2016
FUREXA ALKALOID AD cefuroksim 1,5 g 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju
04-07.1-354-9/10 12.4.2011 Prva registracija
J01DC02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
11.4.2016
FUROSEMIDE REMEDICA Ltd. furosemid 40 mg 20 tableta (2 PVC/AI bliste po 10 tableta)
Obnova registracije
C03CA01 tablete 1.7.2012
FUROSEMIDE REMEDICA Ltd. furosemid 500 mg 20 tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C03CA01 tablete 1.7.2012
FURSEMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemid 40 mg 20 tableta (1 blister)
04-07.2-3991/12 19.10.2012 Obnova registracije
C03CA01 tableta 24.12.2017
FURSEMID forte FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemid 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3992/12 19.10.2012 Obnova registracije
C03CA01 tableta 24.12.2017
GABAGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
gabapentin 100 mg 20 kapsula 04-07.9-1944-7/10 31.3.2010 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 25.7.2013
GABAGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
gabapentin 100 mg 50 kapsula 04-07.9-1944-8/10 31.3.2010 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 25.7.2013
GABAGAMMA 300 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
gabapentin 300 mg 20 kapsula 04-07.9-1944-9/10 31.3.2010 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 25.7.2013
GABAGAMMA 300 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
gabapentin 300 mg 50 kapsula 04-07.9-1944-10/10 31.3.2010 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 25.7.2013
GABAGAMMA 400 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
gabapentin 400 mg 20 kapsula 04-07.9-1944-11/10 31.3.2010 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 25.7.2013
GABAGAMMA 400 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
gabapentin 400 mg 50 kapsula 04-07.9-1944-12/10 31.3.2010 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 25.7.2013
Strana 118. od 334
![Page 119: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/119.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 100 mg 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-611-26/10 8.6.2011 Prva registracija
N03AX12 kapsula, tvrda 7.6.2016
GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 400 mg 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-611-28/10 8.6.2011 Prva registracija
N03AX12 kapsula, tvrda 7.6.2016
GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 300 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula )
04-07.2-610-27/10 27.6.2011 Obnova registracije
N03AX12 kapsula, tvrda 17.4.2016
GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 400 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-610-28/10 27.6.2011 Obnova registracije
N03AX12 kapsula, tvrda 10.5.2016
GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 300 mg 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-611-27/10 8.6.2011 Prva registracija
N03AX12 kapsula, tvrda 7.6.2016
GABOTON LEK farmacevtska družba d.d. gabapentin 400 mg 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-355-18/10 13.12.2010 Prva registracija
N03AX12 tvrde želatinozne kapsule
12.12.2015
GABOTON LEK farmacevtska družba d.d. gabapentin 100 mg 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-355-16/10 13.12.2010 Prva registracija
N03AX12 tvrde želatinozne kapsule
12.12.2015
GABOTON LEK farmacevtska družba d.d. gabapentin 300 mg 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-355-17/10 13.12.2010 Prva registracija
N03AX12 tvrde želatinozne kapsule
12.12.2015
GADOVIST BAYER SCHERING PHARMA AG
gadobutrol 604,72 mg/ml (1 mmol/ml)
1 bočica sa 15 ml otopine za injekciju
04-07.10-1606/12 Obnova registracije
V08CA09 otopina za injekcije 28.3.2018
GADOVIST BAYER SCHERING PHARMA AG
gadobutrol 604,72 mg/ml (1 mmol/ml)
1 bočica po 7,5 ml otopine za injekciju
04-07.10-1605/12 Obnova registracije
V08CA09 otopina za injekcije 28.3.2018
GALITIFEN GALENIKA a.d. ketotifen 1 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-3755-1/10 13.4.2011 Obnova registracijeR06AX17 sirup 16.6.2015
GALOSART GALENIKA a.d. losartan 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1727-2/10 4.11.2011 Prva registracija
C09CA01 film tableta 3.11.2016
GALOSART PLUS GALENIKA a.d. losartan, hidrohlorotiazid
50 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1727-3/10 4.11.2011 Prva registracija
C09DA01 film tableta 3.11.2016
GARAMYCIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin 1 mg/g 15 g masti 04-07.2-9442/11 23.5.2012 Obnova registracijeD06AX07 mast 2.7.2017
GARAMYCIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml (2 blistera po 5 ampula)
04-07.2-2224-27/10 10.11.2011 Obnova registracije
J01GB03 otopina za injekciju 6.4.2016
Strana 119. od 334
![Page 120: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/120.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog papilomavirusa (tipovi 6, 11, 16, 18 / rekombinantna, adsorbirana)
(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml
1 napunjena šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 2 igle
04-07.2-9347/11 4.9.2012 Obnova registracije
J07BM01 suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici
27.7.2017
GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog papilomavirusa (tipovi 6, 11, 16, 18 / rekombinantna, adsorbirana)
(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml
10 bočica po 0,5 ml
04-07.2-9346/11 4.9.2012 Obnova registracije
J07BM01 suspenzija za injekciju
27.7.2017
GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog papilomavirusa (tipovi 6, 11, 16, 18 / rekombinantna, adsorbirana)
(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml
1 bočica sa jednom dozom od 0,5 ml
04-07.2-9345/11 4.9.2012 Obnova registracije
J07BM01 suspenzija za injekciju
27.7.2017
GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog papilomavirusa (tipovi 6, 11, 16, 18 / rekombinantna, adsorbirana)
(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml
10 napunjenih šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 20 igala
04-07.2-9348/11 4.9.2012 Obnova registracije
J07BM01 suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici
27.7.2017
GASTAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid
450 mg + 300 mg 24 tablete (4 blistera po 6 tableta)
04-07.2-9078/11 24.9.2012 Obnova registracije
A02AD01 tableta 25.6.2017
GASTAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid
450 mg + 300 mg 48 tableta (8 blistera po 6 tableta)
04-07.2-9079/11 24.9.2012 Obnova registracije
A02AD01 tableta 25.6.2017
GASTAL tablete višnja PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid
450 mg + 300 mg 24 tablete (4 blistera po 6 tableta)
04-07.2-610-19/10 27.6.2011 Obnova registracije
A02AD01 tablete 2.3.2016
Strana 120. od 334
![Page 121: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/121.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GASTAL tablete, spearmint PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid
450 mg + 300 mg 24 tablete (4 blistera po 6 tableta)
04-07.2-610-20/10 27.6.2011 Obnova registracije
A02AD01 tablete 2.3.2016
GELOMYRTOL forte G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG
standardizovani mirtol
300 mg 20 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-3393/12 23.10.2012 Obnova registracije
R05CA gastrorezistentna kapsula, meka
23.11.2017
GELUSIL LAC HEMOFARM A.D. Vršac magnezijumaluminijum-trisilikat (simaldrat)
500 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4461/11 12.7.2012 Obnova registracije
A02AD tableta 3.12.2016
GEMCITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf gemcitabin 1000 mg 1 bočica Obnova registracije
L01BC05 prašak za rastvor za infuziju
4.7.2013
GEMCITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf gemcitabin 200 mg 1 bočica Obnova registracije
L01BC05 prašak za rastvor za infuziju
4.7.2013
GEMCITABIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
gemcitabin 10 mg/ml (1000 mg/100 ml)
1 bočica od 100 ml 04-07.1-5410-8/10 10.1.2011 Prva registracija
L01BC05 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
GEMCITABIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
gemcitabin 10 mg/ml (500 mg/50 ml)
1 bočica od 50 ml 04-07.1-5410-7/10 10.1.2011 Prva registracija
L01BC05 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
GEMCITABIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
gemcitabin 10 mg/ml (200 mg/20 ml)
1 bočica od 20 ml 04-07.1-5410-6/10 10.1.2011 Prva registracija
L01BC05 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
GEMCITABIN Lek 1 g LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabin 1 g 1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju
04-07.1-355-15/10 17.12.2010 Prva registracija
L01BC05 prašak za otopinu za infuziju
16.12.2015
GEMCITABIN Lek 200 mg LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabin 200 mg 1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju
04-07.1-355-14/10 17.12.2010 Prva registracija
L01BC05 prašak za otopinu za infuziju
16.12.2015
GEMCITABIN PLIVA 1000 PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 1000 mg 1 bočica Obnova registracije
L01BC05 prašak za otopinu za infuziju
4.7.2013
GEMCITABIN PLIVA 200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 200 mg 1 bočica Obnova registracije
L01BC05 prašak za otopinu za infuziju
4.7.2013
GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.1-8597/11 9.4.2012 Prva registracija
L01BC05 prašak za otopinu za infuziju
8.4.2017
GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 1 g 1 bočica 04-07.1-8598/11 9.4.2012 Prva registracija
L01BC05 prašak za otopinu za infuziju
8.4.2017
GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 2 g 1 bočica 04-07.1-8599/11 9.4.2012 Prva registracija
L01BC05 prašak za otopinu za infuziju
8.4.2017
Strana 121. od 334
![Page 122: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/122.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GEMVIC VENUS PHARMA GmbH gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.1-7077/11 6.11.2012 Prva registracija
L01BC05 prašak za rastvor za infuziju
5.11.2017
GEMVIC VENUS PHARMA GmbH gemcitabin 1000 mg 1 bočica 04-07.1-7078/11 6.11.2012 Prva registracija
L01BC05 prašak za rastvor za infuziju
5.11.2017
GEMZAR ELI LILLY Export S.A. gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.2-1829/12 31.7.2012 Obnova registracije
L01BC05 prašak za otopinu za infuziju
21.9.2017
GEMZAR ELI LILLY Export S.A. gemcitabin 1000 mg 1 bočica 04-07.2-1830/12 31.7.2012 Obnova registracije
L01BC05 prašak za otopinu za infuziju
21.9.2017
GENOTROPIN PFIZER LUXEMBOURG SARL somatropin 5,3 mg/ml dvodjelni stakleni uložak sa liofilizatorom i otapalom u plastičnom spremniku
04-07.2-8307/11 10.11.2011 Obnova registracije
H01AC01 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
27.2.2017
GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 1 mg/g 15 g masti u alu tubi
04-07.2-357-24/10 25.2.2011 Obnova registracije
D06AX07 mast 15.12.2015
GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin 1 mg/g (0,1 %) 15 g masti 04-07.2-5413/11 13.2.2012 Obnova registracijeD06AX07 mast 1.1.2017
GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 120 mg (cca 120000 i.j.) /2 ml
50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-10/09 21.7.2009 PotvrdaJ01GB03 otopina za injekcije 19.3.2014
GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 40 mg ( cca 40000 i.j.) /2 ml
50 ampula po 2 ml 04-07.9-933-6/09 21.7.2009 PotvrdaJ01GB03 otopina za injekcije 19.3.2014
GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 80 mg(cca 80000 i.j.)/2 ml
50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-8/09 21.7.2009 PotvrdaJ01GB03 otopina za injekcije 19.3.2014
GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-5414/11 13.2.2012 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 1.1.2017
GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin 120 mg/2 ml 10 ampula Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 25.7.2012
GENTAMICIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-2708/11 20.4.2012 Obnova registracije
J01GB03 rastvor za injekciju 3.12.2016
GENTAMICIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
gentamicin 120 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-2709/11 20.4.2012 Obnova registracije
J01GB03 rastvor za injekciju 3.12.2016
GENTAMICIN ALKALOID ALKALOID AD gentamicin 120 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4227/11 19.12.2011 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 3.12.2016
GENTAMICIN ALKALOID ALKALOID AD gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4226/11 19.12.2011 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 3.12.2016
GENTOKULIN HEMOFARM A.D. Vršac gentamicin 3 mg/ml 10 ml kapi za oči, rastvora
04-07.2-6056/11 30.3.2012 Obnova registracije
S01AA11 kapi za oči, rastvor 12.2.2017
GEOKORTON mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. hidrokortizon, oksitetraciklin
(10 mg + 30 mg)/g 20 g masti u aluminijskoj tubi
04-07.2-462-19/09 19.11.2010 Obnova registracije
D07CA01 mast 10.6.2015
Strana 122. od 334
![Page 123: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/123.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GEONISTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. nistatin, oksitetraciklin
100 000 i.j. + 100 mg
6 vaginalnih tableta (2 blistera po 3 vaginalne tablete)
04-07.2-4280/11 23.9.2011 Obnova registracije
G01AA51 vaginalna tableta 3.12.2016
GINKGO Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba
40 mg 60 filmom obloženih tableta (2 blistera po 30 tableta)
04-07.2-5032/11 29.3.2012 Obnova registracije
N06DX02 filmom obložena tableta
29.12.2016
GINKGO Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba
40 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-5033/11 29.3.2012 Obnova registracije
N06DX02 filmom obložena tableta
22.12.2018
GINO-DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol 200 mg 7 vagitorija (1 strip)
04-07.2-3631/11 10.2.2012 Obnova registracije
G01AF04 vagitorija 1.1.2017
GLAUMOL GALENIKA a.d. timolol 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, rastvora
04-07.2-5563/11 29.3.2012 Obnova registracije
S01ED01 kapi za oči, rastvor 31.3.2017
GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-226/11 4.9.2012 Prva registracija
L01XE01 filmom obložena tableta
3.9.2017
GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 120 filmom obloženih tableta (12 blistera po 10 tableta) OPA/AL
04-07.1-405/11 4.9.2012 Prva registracija
L01XE01 filmom obložena tableta
3.9.2017
GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 120 filmom obloženih tableta (12 blistera po 10 tableta) PVC/PE
04-07.1-404/11 4.9.2012 Prva registracija
L01XE01 filmom obložena tableta
3.9.2017
GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) OPA/AL
04-07.1-408/11 4.9.2012 Prva registracija
L01XE01 filmom obložena tableta
3.9.2017
GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta) OPA/AL
04-07.1-403/11 4.9.2012 Prva registracija
L01XE01 filmom obložena tableta
3.9.2017
GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) PVC/PE
04-07.1-406/11 4.9.2012 Prva registracija
L01XE01 filmom obložena tableta
3.9.2017
GLIBEDAL ALKALOID AD glibenklamid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4216/11 9.2.2012 Obnova registracije
A10BB01 tableta 1.1.2017
Strana 123. od 334
![Page 124: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/124.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GLIBEDAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glibenklamid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-915-4/10 10.12.2011 Obnova registracije
A10BB01 tableta 30.3.2016
GLIBENCLAMIDE REMEDICA Ltd. glibenklamid 5 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB01 tablete 1.7.2012
GLICLADA KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliklazid 30 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-1095-3/09 15.4.2010 Prva registracija
A10BB09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
14.4.2015
GLICLADA KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliklazid 30 mg 60 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (4 blistera po 15 tableta)
04-07.1-1095-4/09 15.4.2010 Prva registracija
A10BB09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
14.4.2015
GLIFIX BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
pioglitazon 15 mg 30 tableta (3 bistera po 10 tableta), u kutiji
04-07.9-104-22/09 11.6.2009 PotvrdaA10BG03 tablete 21.2.2013
GLIFIX BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
pioglitazon 30 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji
04-07.9-104-23/09 11.6.2009 PotvrdaA10BG03 tablete 21.2.2013
GLIFOR BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
metformin 850 mg 100 film tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3710/12 29.1.2013 Obnova registracije
A10BA02 film tableta 30.7.2017
GLIMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepirid 4 mg 30 tableta 04-07.9-438-40/09 5.8.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 22.12.2013
GLIMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepirid 1 mg 30 tableta 04-07.9-438-37/09 5.8.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 22.12.2013
GLIMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepirid 2 mg 30 tableta 04-07.9-438-38/09 5.8.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 22.12.2013
GLIMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepirid 3 mg 30 tableta 04-07.9-438-39/09 5.8.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 22.12.2013
GLIMEPIRID Pliva 2 mg tablete
PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-64/10 5.4.2012 Prva registracija
A10BB12 tableta 4.4.2017
GLIMEPIRID Pliva 3 mg tablete
PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-65/10 5.4.2012 Prva registracija
A10BB12 tableta 4.4.2017
GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB12 tablete 27.3.2013
Strana 124. od 334
![Page 125: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/125.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB12 tablete 27.3.2013
GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB12 tablete 27.3.2013
GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB12 tablete 27.3.2013
GLIORAL GALENIKA a.d. gliklazid 80 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7843/11 29.3.2012 Obnova registracije
A10BB09 tableta 31.3.2017
GLIVEC NOVARTIS PHARMA Services AG
imatinib 100 mg 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3798/11 19.1.2012 Obnova registracije
L01XE01 film tableta 10.11.2016
GLIVEC NOVARTIS PHARMA Services AG
imatinib 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3799/11 19.1.2012 Obnova registracije
L01XE01 film tableta 10.11.2016
GLUCAGEN HYPOKIT NOVO NORDISK A/S glukagon 1 mg (1 i.j.) 1 bočica praška i 1 šprica sa 1 ml rastvarača
04-07.2-5287/11 24.4.2012 Obnova registracije
H04AA01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
26.1.2017
GLUCOBAY 100 mg BAYER SCHERING PHARMA AG
akarboza 100 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-6023-1/10 24.6.2011 Obnova registracije
A10BF01 tablete 16.3.2016
GLUCOBAY 50 mg BAYER SCHERING PHARMA AG
akarboza 50 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-6023-6/10 24.6.2011 Obnova registracije
A10BF01 tablete 16.3.2016
GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 850 mg 60 film-tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-86/10 28.4.2011 Prva registracija
A10BA02 film tablete 27.4.2016
GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 500 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-84/10 28.4.2011 Prva registracija
A10BA02 film tablete 27.4.2016
GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 850 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-85/10 28.4.2011 Prva registracija
A10BA02 film tablete 27.4.2016
GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 500 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-83/10 28.4.2011 Prva registracija
A10BA02 film tablete 27.4.2016
GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 1000 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-87/10 4.11.2011 Prva registracija
A10BA02 film tableta 3.11.2016
Strana 125. od 334
![Page 126: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/126.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 1000 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-88/10 4.11.2011 Prva registracija
A10BA02 film tableta 3.11.2016
GLUCOSI INFUNDIBILE 10 %
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
glukoza 100 g/1000 ml 500 ml (plastična boca)
04-07.2-4912/11 25.11.2011 Obnova registracije
B05BA03 rastvor za infuziju 31.12.2016
GLUCOSI INFUNDIBILE 5 % HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
glukoza 50 g/1000 ml 500 ml (plastična boca)
04-07.2-4913/11 10.11.2011 Obnova registracije
B05BA03 rastvor za infuziju 31.12.2016
GLUCOSI INFUNDIBILE 5% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
glukoza 50 g/1000 ml 250 ml rastvora za infuziju
04-07.2-941-3/10 17.2.2011 Obnova registracije
B05BA03 rastvor za infuziju 16.11.2015
GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
glukoza 50 g/1000 ml 10 boca sa 1000 ml otopine
04-07.9-2070-16/09 18.7.2011 PotvrdaB05BA03 otopina za infuziju 9.5.2013
GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
glukoza 50 g/1000 ml 24 boce sa 250 ml otopine
04-07.9-2070-13/09 18.7.2011 PotvrdaB05BA03 otopina za infuziju 9.5.2013
GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
glukoza 50 g/1000 ml 20 boca sa 500 ml otopine
04-07.9-2070-14/09 18.7.2011 PotvrdaB05BA03 otopina za infuziju 9.5.2013
GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
glukoza 50 g/1000 ml 10 boca sa 500 ml otopine
04-07.9-2070-15/09 18.7.2011 PotvrdaB05BA03 otopina za infuziju 9.5.2013
GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
glukoza 100 g/1000 ml 24 boce sa 250 ml 04-07.9-2070-17/09 18.7.2011 PotvrdaB05BA03 otopina za infuziju 9.5.2013
GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
glukoza 50 g/1000 ml 49 boca sa 100 ml otopine
04-07.9-2070-12/09 18.7.2011 PotvrdaB05BA03 otopina za infuziju 9.5.2013
GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
glukoza 100 g/1000 ml 10 boca sa 500 ml otopine
04-07.9-2070-19/09 18.7.2011 PotvrdaB05BA03 otopina za infuziju 9.5.2013
GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
glukoza 100 g/1000 ml 20 boca sa 500 ml otopine
04-07.9-2070-18/09 18.7.2011 PotvrdaB05BA03 otopina za infuziju 9.5.2013
GLUFORMIN 1000 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 1000 mg 30 filmom obloženih tableta (3 prozirna blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-9/10 16.11.2010 Prva registracija
A10BA02 filmom obložene tablete
15.11.2015
GLUFORMIN 1000 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 1000 mg 30 filmom obloženih tableta (3 neprozirna blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-3/10 16.11.2010 Prva registracija
A10BA02 filmom obložene tablete
15.11.2015
Strana 126. od 334
![Page 127: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/127.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 30 filmom obloženih tableta (3 prozirna blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-7/10 15.11.2010 Prva registracija
A10BA02 filmom obložene tablete
14.11.2015
GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 60 filmom obloženih tableta (6 prozirnih blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-8/10 15.11.2010 Prva registracija
A10BA02 filmom obložene tablete
14.11.2015
GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 30 filmom obloženih tableta (3 neprozirna blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-1/10 15.11.2010 Prva registracija
A10BA02 filmom obložene tablete
14.11.2015
GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 60 filmom obloženih tableta (6 neprozirnih blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-2/10 15.11.2010 Prva registracija
A10BA02 filmom obložene tablete
14.11.2015
GLUFORMIN ER 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 500 mg 30 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-4/10 29.12.2010 Prva registracija
A10BA02 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem
28.12.2015
GLUFORMIN ER 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 500 mg 100 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (10 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-5/10 29.12.2010 Prva registracija
A10BA02 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem
28.12.2015
GLUKOZA 10% LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
glukoza 100 g/1000 ml staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju
04-07.2-4305-5/10 20.7.2011 Obnova registracije
B05BA03 otopina za infuziju 8.8.2015
GLUKOZA 10% Braun B.BRAUN Melsungen AG glukoza 100 g/1000 ml 1 boca sa 500 ml otopine za infuziju (10 x 500 ml)
04-07.9-3653-5/10 21.6.2010 Obnova registracije
B05BA03 otopina za infuziju 19.12.2015
GLUKOZA 10% Braun B.BRAUN Melsungen AG glukoza 100 g/1000 ml 1 boca sa 1000 ml otopine za infuziju (10 x 1000 ml)
04-07.9-3653-6/10 21.6.2010 Obnova registracije
B05BA03 otopina za infuziju 19.12.2015
GLUKOZA 10% VIAFLO BAXTER AG glukoza 100 g/1000 ml (10 %)
30 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 250 ml)
04-07.1-6164-12/10 7.11.2011 Prva registracija
B05BA03 otopina za infuziju 6.11.2016
Strana 127. od 334
![Page 128: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/128.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GLUKOZA 10% VIAFLO BAXTER AG glukoza 100 g/1000 ml (10 %)
10 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 1000 ml)
04-07.1-6164-14/10 7.11.2011 Prva registracija
B05BA03 otopina za infuziju 6.11.2016
GLUKOZA 10% VIAFLO BAXTER AG glukoza 100 g/1000 ml (10 %)
20 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 500 ml)
04-07.1-6164-13/10 7.11.2011 Prva registracija
B05BA03 otopina za infuziju 6.11.2016
GLUKOZA 5% LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
glukoza 50 g/1000 ml staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju
04-07.2-4305-3/10 20.7.2011 Obnova registracije
B05BA03 otopina za infuziju 8.8.2015
GLUKOZA 5% Braun B.BRAUN Melsungen AG glukoza 50 g/1000 ml 1 boca sa 1000 ml otopine za infuziju (10 x 1000 ml)
04-07.9-3653-4/10 21.6.2010 Obnova registracije
B05BA03 otopina za infuziju 19.12.2015
GLUKOZA 5% Braun B.BRAUN Melsungen AG glukoza 50 g/1000 ml 1 boca sa 250 ml otopine za infuziju (10 x 250 ml)
04-07.9-3653-2/10 21.6.2010 Obnova registracije
B05BA03 otopina za infuziju 19.12.2015
GLUKOZA 5% Braun B.BRAUN Melsungen AG glukoza 50 g/1000 ml 1 boca sa 500 ml otopine za infuziju (10 x 500 ml)
04-07.9-3653-3/10 21.6.2010 Obnova registracije
B05BA03 otopina za infuziju 19.12.2015
GLUKOZA 5% Braun B.BRAUN Melsungen AG glukoza 50 g/1000 ml 1 boca sa 100 ml otopine za infuziju (20 x 100 ml)
04-07.9-3653-1/10 21.6.2010 Obnova registracije
B05BA03 otopina za infuziju 19.12.2015
GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG glukoza 50 g/1000 ml (5 %) 50 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 100 ml)
04-07.1-6164-4/10 7.11.2011 Prva registracija
B05BA03 otopina za infuziju 6.11.2016
GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG glukoza 50 g/1000 ml (5 %) 30 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 250 ml)
04-07.1-6164-5/10 7.11.2011 Prva registracija
B05BA03 otopina za infuziju 6.11.2016
GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG glukoza 50 g/1000 ml (5 %) 10 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 1000 ml)
04-07.1-6164-7/10 7.11.2011 Prva registracija
B05BA03 otopina za infuziju 6.11.2016
GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG glukoza 50 g/1000 ml (5 %) 20 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 500 ml)
04-07.1-6164-6/10 7.11.2011 Prva registracija
B05BA03 otopina za infuziju 6.11.2016
GLUKOZA SA NATRIJ KLORIDOM
LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
natrijum-hlorid, glukoza
(9 g + 50 g)/1000 ml
staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju
04-07.2-4305-4/10 20.7.2011 Obnova registracije
B05BB02 otopina za infuziju 8.8.2015
GLYPRESSIN 1 mg FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
terlipressin 1 mg 5 kompleta koji se sastije od - 1 bočice i 1 ampule
Obnova registracije
H01BA04 prašak i rastvarač za pripremu otopine za injekcije
7.5.2013
GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL trandolapril 4 mg 28 kapsula 04-07.9-83-18/09 22.10.2009 PotvrdaC09AA10 kapsula, tvrda 19.3.2014
Strana 128. od 334
![Page 129: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/129.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC
trandolapril 0,5 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-2268-7/10 10.11.2011 Obnova registracije
C09AA10 kapsula, tvrda 16.3.2016
GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC
trandolapril 2 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.2-2268-8/10 10.11.2011 Obnova registracije
C09AA10 kapsula, tvrda 16.3.2016
GRAFTOR PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron 3 mg/3 ml (1 mg/ml)
5 ampula po 3 ml 04-07.1-1540/11 24.7.2012 Prva registracija
A04AA02 koncentrat za otopinu za infuziju
23.7.2017
GRAFTOR PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron 1 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.1-1539/11 24.7.2012 Prva registracija
A04AA02 koncentrat za otopinu za infuziju
23.7.2017
GRANOCYTE 34 SANOFI-AVENTIS Groupe lenograstim 263 mcg (33 600 000 i.j.)
5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju i 5 ampula rastvarača (voda za injekciju)
04-07.2-9617/11 2.11.2012 Obnova registracije
L03AA10 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
22.6.2017
GRIPPOSTAD C STADA Arzneimittel AG paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin
200 mg + 150 mg + 25 mg kofeina+2,5 mg
20 kapsula 04-07.9-267-16/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE51 kapsula, tvrda 19.3.2014
GRIPPOSTAD C STADA Arzneimittel AG paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin
200 mg + 150 mg + 25 mg + 2,5 mg
10 kapsula, u kutiji 04-07.9-267-15/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE51 kapsula, tvrda 19.3.2014
GRIPPOSTAD topli napitak STADA Arzneimittel AG paracetamol 600 mg /1 kesica 5 kesica po 5 g 04-07.9-267-18/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE01 prašak 19.3.2014
GRIPPOSTAD topli napitak STADA Arzneimittel AG paracetamol 600 mg/1 kesica 10 kesica po 5 g 04-07.9-267-17/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE01 prašak 19.3.2014
GYNIPRAL ALKALOID AD heksoprenalin 0,01 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-4223/11 19.12.2011 Obnova registracijeG02CA rastvor za injekciju 2.12.2016
GYNIPRAL ALKALOID AD heksoprenalin 0,5 mg 20 tableta (bočica) 04-07.2-4224/11 19.12.2011 Obnova registracijeG02CA tableta 2.12.2016
HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g
42 g rektalne masti
04-07.2-1077/11 19.1.2012 Obnova registracije
C05AX03 rektalna mast 20.6.2016
HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg
6 supozitorija (1 blister)
04-07.2-1074/11 19.1.2012 Obnova registracije
C05AX03 supozitorija 20.6.2016
HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg
12 supozitorija (2 blistera po 6 supozitorija)
04-07.2-1075/11 19.1.2012 Obnova registracije
C05AX03 supozitorija 20.6.2016
HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH
monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g
20 g rektalne masti
04-07.2-1076/11 19.1.2012 Obnova registracije
C05AX03 rektalna mast 20.6.2016
HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII
1000 IU 1 bočica Obnova registracije
B02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
19.3.2013
Strana 129. od 334
![Page 130: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/130.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII
250 IU 1 bočica Obnova registracije
B02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
19.3.2013
HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII
500 IU 1 bočica Obnova registracije
B02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
19.3.2013
HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 2 mg 25 tableta (staklena bočica)
04-07.2-7864/11 8.2.2012 Obnova registracije
N05AD01 tableta 23.4.2017
HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 10 mg 30 tableta (staklena bočica)
04-07.2-7865/11 8.2.2012 Obnova registracije
N05AD01 tableta 23.4.2017
HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 5 mg/ml 10 ampula po 1 ml otopine za injekciju
04-07.2-4510/11 26.9.2011 Obnova registracije
N05AD01 otopina za injekciju 3.12.2016
HALDOL DEPO KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml otopine za injekciju
04-07.2-4511/11 26.9.2011 Obnova registracije
N05AD01 otopina za injekciju 4.12.2016
HALOPERIDOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol 2 mg 25 tableta (5 blistera po 5 tableta)
04-07.2-3301/11 24.2.2012 Obnova registracije
N05AD01 tableta 2.12.2016
HALOPERIDOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3302/11 24.2.2012 Obnova registracije
N05AD01 tableta 2.12.2016
HALOTHAN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
halotan 50 ml 5 bočica sa 50 ml pare za inhalaciju, tečnosti
04-07.9-1497-44/09 1.9.2009 PotvrdaN01AB01 para za inhalaciju, tečnost
15.4.2013
HARMOMED KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 14 mg + 2,5 mg 100 obloženih tableta (polipropilenska bočica)
04-07.1-2844-5/10 11.1.2012 Prva registracija
N06CA obložena tableta 10.1.2017
HARMOMED KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 14 mg + 2,5 mg 30 obloženih tableta (polipropilenska bočica)
04-07.1-2844-4/10 11.1.2012 Prva registracija
N06CA obložena tableta 10.1.2017
HARMOMED forte KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 28 mg + 5 mg 60 obloženih tableta (ploipropilenska bočica)
04-07.1-2844-3/10 11.1.2012 Prva registracija
N06CA obložena tableta 10.1.2017
HARMOMED forte KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 28 mg + 5 mg 30 obloženih tableta (polipropilenska bočica)
04-07.1-2844-2/10 11.1.2012 Prva registracija
N06CA obložena tableta 10.1.2017
Strana 130. od 334
![Page 131: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/131.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
HARTMANOV rastvor HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
(6,020 + 0,373 + 0,294 + 6,276) g/1000 ml
500 ml rastvora za infuziju
04-07.2-8942/11 20.4.2012 Obnova registracije
B05BB01 rastvor za infuziju 27.6.2017
HEFEROL ALKALOID AD gvožđe (II)-fumarat 350 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4580/11 25.11.2011 Obnova registracije
B03AA02 kapsula, tvrda 31.12.2016
HELEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 0,25 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-1365/12 2.8.2012 Obnova registracije
N05BA12 tableta 1.8.2017
HELEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 0,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-1466/12 2.8.2012 Obnova registracije
N05BA12 tableta 1.8.2017
HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 0,5 mg 30 tableta 04-07.9-166-140/09 23.6.2009 PotvrdaN05BA12 tableta sa produženim oslobađanjem
29.7.2013
HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 2 mg 30 tableta 04-07.9-166-142/09 23.6.2009 PotvrdaN05BA12 tableta sa produženim oslobađanjem
29.7.2013
HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 1 mg 30 tableta 04-07.9-166-141/09 23.6.2009 PotvrdaN05BA12 tableta sa produženim oslobađanjem
29.7.2013
HELICOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. omeprazol 20 mg 14 kapsula u bočici 04-07.1-1473-1/10 9.7.2010 Prva registracijaA02BC01 kapsula, tvrda 8.7.2015
HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.1-1375/11 11.4.2012 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna kapsula, tvrda
10.4.2017
HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-1378/11 11.4.2012 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna kapsula, tvrda
10.4.2017
HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.1-1377/11 11.4.2012 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna kapsula, tvrda
10.4.2017
HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-1376/11 11.4.2012 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna kapsula, tvrda
10.4.2017
HEMODROPS HEMOFARM A.D. Vršac hipromeloza 5 mg/ml 10 ml 04-07.2-5979/11 9.2.2012 Obnova registracijeS01KA02 kapi za oči, rastvor 12.2.2017
Strana 131. od 334
![Page 132: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/132.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
HEMOKULIN HEMOFARM A.D. Vršac nafazolin 0,3 mg/ml 10 ml 04-07.2-3535/12 Obnova registracijeS01GA01 kapi za oči, rastvor 2.12.2017
HEMOKVIN HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril 10 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5220/11 27.12.2011 Obnova registracije
C09AA06 film tableta 31.12.2016
HEMOKVIN HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril 20 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5219/11 27.12.2011 Obnova registracije
C09AA06 film tableta 31.12.2016
HEMOKVIN PLUS HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril, hidrohlorotiazid
20,0 mg + 12,5 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5221/11 18.1.2012 Obnova registracije
C09BA06 film tableta 31.12.2016
HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
azitromicin 200 mg/5 ml 20 ml oralne suspenzije
04-07.2-7097/11 20.4.2012 Obnova registracije
J01FA10 prašak za oralnu suspenziju
30.7.2017
HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
azitromicin 250 mg 6 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-7088/11 20.4.2012 Obnova registracije
J01FA10 kapsula, tvrda 30.7.2017
HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
azitromicin 200 mg/5 ml 30 ml oralne suspenzije
04-07.9-686/12 17.10.2012 Prva registracija
J01FA10 prašak za oralnu suspenziju
16.10.2017
HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
azitromicin 100 mg/5 ml 20 ml oralne suspenzije
04-07.2-7089/11 20.4.2012 Obnova registracije
J01FA10 prašak za oralnu suspenziju
23.3.2017
HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
azitromicin 500 mg 3 film tablete (1 blister)
04-07.2-7090/11 20.4.2012 Obnova registracije
J01FA10 film tableta 23.3.2017
HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
azitromicin 500 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju
04-07.1-408-15/09 15.4.2010 Prva registracija
J01FA10 prašak za rastvor za infuziju
14.4.2015
HEMOPRES HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
hidrohlorotiazid, amilorid
50 mg + 5 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7120/11 20.4.2012 Obnova registracije
C03EA01 tableta 23.3.2017
HEPALIP forte BOSNALIJEK d.d. esencijalni fosfolipidi, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin, tokoferol
300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg
kutija sa 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-287-6/09 28.1.2010 Obnova registracije
A05BA kapsula, tvrda 31.8.2013
HEPALIP FORTE BOSNALIJEK d.d. esencijalni fosfolipidi, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin, tokoferol
300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg
kutija sa 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-287-7/09 28.1.2010 Obnova registracije
A05BA kapsula, tvrda 28.7.2014
Strana 132. od 334
![Page 133: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/133.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
HEPALPAN GALENIKA a.d. heparin, dekspantenol
(300 i.j + 2,5 mg)/g alu-tuba sa 40 g gela, u kutiji
04-07.1-2321-1/09 29.1.2010 Prva registracija
C05BA53 gel 28.1.2015
HEPALPAN GALENIKA a.d. heparin, dekspantenol
(300 i.j. +4,00 mg) g
alu-tuba sa 40 g krema, u kutiji
04-07.1-2321-2/09 29.1.2010 Prva registracija
C05BA53 krem 28.1.2015
HEPAN gel JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
heparin, dekspantenol
(50 000 i.j. + 0,5 g)/100 g
50 g gela 04-07.2-5872-13/10 29.3.2012 Obnova registracije
C05BA53 gel 15.5.2016
HEPAN krema JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
heparin, dekspantenol
(50 000 i.j. + 0,5 g)/100 g
50 g kreme 04-07.2-5872-8/10 19.1.2012 Obnova registracije
C05BA53 krema 15.5.2016
HEPARIN GALENIKA a.d. heparin 25000 i.j./5 ml kutija sa 10 ampula po 5 ml
04-07.2-164-2/09 16.11.2009 Obnova registracije
B01AB01 rastvor za infuziju 13.2.2014
HEPARIN GALENIKA a.d. heparin 5000 i.j./0,25 ml kutija sa 5 ampula po 0,25 ml
04-07.2-164-4/09 16.11.2009 Obnova registracije
B01AB01 rastvor za injekciju 13.2.2014
HEPARIN GALENIKA a.d. heparin 5000 i.j./ml kutija sa 5 ampula po 1 ml
04-07.2-164-3/09 16.11.2009 Obnova registracije
B01AB01 rastvor za injekciju 13.2.2014
HEPARIN NATRIJUM Panpharma
PANPHARMA S.A. heparin 25000 i.j/5 ml 10 bočica po 5 ml rastvora za injekciju
04-07.1-794/12 2.4.2012 Prva registracija
B01AB01 rastvor za injekciju
HEPASOL 8% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
aminokiseline 500 ml boca sa 500 ml rastvora
04-07.2-9383/11 1.8.2012 Obnova registracije
B05BA01 rastvor za infuziju 30.7.2017
HEPATECT CP BIOTEST AG hepatitis B imunoglobulin, humani
50 i.j./ml 2 ml otopine za infuziju
04-07.1-4536-9/10 30.1.2013 Prva registracija
J06BB04 otopina za infuziju 29.1.2018
HEPATECT CP BIOTEST AG hepatitis B imunoglobulin, humani
50 i.j./ml 10 ml otopine za infuziju
04-07.1-4536-8/10 30.1.2013 Prva registracija
J06BB04 otopina za infuziju 29.1.2018
HEPATECT CP BIOTEST AG hepatitis B imunoglobulin, humani
50 i.j./ml 40 ml otopine za infuziju
04-07.1-4536-10/10 30.1.2013 Prva registracija
J06BB04 otopina za infuziju 29.1.2018
HEPATHROMBIN 30 000 HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
heparin 300 i.j./g 40 g 04-07.2-2710/11 8.2.2012 Obnova registracije
C05BA03 krem 2.12.2016
HEPATHROMBIN 30 000 HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
heparin 300 i.j./g 40 g 04-07.2-2706/11 8.2.2012 Obnova registracije
C05BA03 gel 2.12.2016
HEPATHROMBIN 50 000 HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
heparin 500 i.j./g 40 g 04-07.2-2707/11 8.2.2012 Obnova registracije
C05BA03 gel 2.12.2016
Strana 133. od 334
![Page 134: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/134.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
HEPATHROMBIN 50 000 HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
heparin 500 i.j./g 40 g 04-07.2-2711/11 8.2.2012 Obnova registracije
C05BA03 krem 2.12.2016
HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N07BC02 tablete 28.3.2013
HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 10 mg/1 ml 1 bočica sa 10 ml oralnih kapi, rastvora
04-07.9-271-81/09 30.6.2009 PotvrdaN07BC02 oralne kapi, rastvor 19.12.2013
HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 10 mg/ml 100 ml oralne otopine u staklenoj boci (1 boca)
04-07.1-1097-17/09 8.12.2010 Prva registracija
N07BC02 oralna otopina 7.12.2015
HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 10 mg/ml 1000 ml oralne otopine u staklenoj boci (1 boca)
04-07.1-1097-18/09 8.12.2010 Prva registracija
N07BC02 oralna otopina 7.12.2015
HERBION bršljan KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista bršljana (Hedera helix L. folium); rastvarač etanol 30% (m/m); odnos droga ekstrakt 5-7,5:1
7 mg/ml 150 ml sirupa 04-07.1-1213/11 27.12.2011 Prva registracija
R05C sirup 26.12.2016
HERBION HYPERICUM KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt zeleni gospine trave
1 tableta sadrži 300 mg kvantificiranog suhog ekstrakta gospine trave 8-9:1 sa 0,9 mg ukupnog hipericina
30 tableta, u kutiji 04-07.9-166-240/09 25.6.2009 PotvrdaN06AX obložene tablete 22.12.2013
HERBION sirup od bokvice KRKA, tovarna zdravil, d.d. (HR05CW) tečni ekstrakt lista bokvice i cvijeta crnog sljeza, askorbinska kiselina
(2,5 g+ 65,0 mg)/5 ml
150 ml sirupa 04-07.2-2733/12 8.10.2012 Obnova registracije
R05CA sirup 28.10.2017
HERBION sirup od jagorčevine
KRKA, tovarna zdravil, d.d. (HR05CW) vodeni ekstrakt mješavine korijena jagorčevine i herbe timijana
3,08 g/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-2738/12 8.10.2012 Obnova registracije
R05CA sirup 28.10.2017
HERCEPTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
trastuzumab 150 mg 1 bočica 04-07.2-4303-2/10 10.11.2011 Obnova registracije
L01XC03 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
19.3.2016
Strana 134. od 334
![Page 135: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/135.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
aciklovir 50 mg/g 10 g krema Obnova registracije
D06BB03 krem 22.2.2013
HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
aciklovir 200 mg 25 tableta Obnova registracije
J05AB01 tablete 4.7.2013
HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
aciklovir 400 mg 25 tableta Obnova registracije
J05AB01 tablete 4.7.2013
HERPLEX 400 mg tablete BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
aciklovir 400 mg 35 filmom obloženih tableta (7 blistera po 5 tableta)
04-07.2-2157-7/09 31.8.2010 Obnova registracije
J05AB01 filmom obložena tableta
27.9.2014
HERPLEX krema BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
aciklovir 50 mg/g 5 g kreme u alu-tubi
04-07.2-2157-8/09 31.8.2010 Obnova registracije
D06BB03 krema 27.9.2014
HERPLEX krema BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
aciklovir 50 mg/g 10 g kreme u alu- tubi
04-07.2-2157-9/09 31.8.2010 Obnova registracije
D06BB03 krema 27.9.2014
HETASORB 10% HEMOFARM A.D. Vršac hidroksietilskrob, natrijum-hlorid
(100 + 9) g/1000 ml
500 ml rastvora za infuziju
04-07.9-105-87/09 15.6.2009 PotvrdaB05AA07 rastvor za infuziju 29.8.2013
HETASORB 6% HEMOFARM A.D. Vršac hidroksietilskrob, natrijum-hlorid
(60 g+9 g)/1000 ml 1 staklena boca po 500 ml
04-07.2-1955/12 18.12.2012 Obnova registracije
B05AA07 rastvor za infuziju 21.9.2017
HEXORAL HEMOFARM A.D. Vršac heksetidin 1 mg/ml 200 ml 04-07.2-3698/11 8.2.2012 Obnova registracije
A01AB12 rastvor za sluznicu usta
2.12.2016
HEXPECTORAL s okusom mentola
JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.
gvaifenezin 100 mg/5 ml (20 mg/ml)
150 ml oralne otopine
04-07.1-210/12 18.10.2012 Prva registracija
R05CA03 oralna otopina 17.10.2017
HIBIBOS G BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 5 g/100 ml 1000 ml rastvora Obnova registracijeD08AC02 rastvor 25.7.2013
HIBIBOS G BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 5 g/100 ml 5000 ml rastvora Obnova registracijeD08AC02 rastvor 25.7.2013
HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 0,5 g/100 ml 500 ml rastvora Obnova registracijeD08AC02 rastvor 25.7.2013
HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 0,5 g/ 100 ml 1000 ml rastvora Obnova registracijeD08AC02 rastvor 25.7.2013
HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 0,5 g/100 ml 5000 ml rastvora Obnova registracijeD08AC02 rastvor 25.7.2013
HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-2224-30/10 10.11.2011 Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 30.5.2016
HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-2224-29/10 10.11.2011 Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 30.5.2016
HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije
04-07.2-2224-28/10 10.11.2011 Obnova registracije
J01CA04 prašak za oralnu suspenziju
30.5.2016
HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC
racekadotril 30 mg 16 vrećica 04-07.1-8686/11 18.12.2012 Prva registracija
A07XA04 granule za oralnu suspenziju
17.12.2017
Strana 135. od 334
![Page 136: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/136.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC
racekadotril 10 mg 16 vrećica 04-07.1-8685/11 18.12.2012 Prva registracija
A07XA04 granule za oralnu suspenziju
17.12.2017
HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC
racekadotril 100 mg 10 tvrdih kapsula (1 blister sa 10 kapsula)
04-07.1-8684/11 18.12.2012 Prva registracija
A07XA04 kapsula, tvrda 17.12.2017
HIDROHLOROTIAZID JAKA-80 A.D. Radoviš hidrohlorotiazid 25 mg 20 tableta 04-07.9-122-9/09 18.8.2009 PotvrdaC03AA03 tablete 19.4.2013
HIDROHLOROTIAZID JAKA-80 A.D. Radoviš hidrohlorotiazid 50 mg 20 tableta 04-07.9-122-10/09 18.8.2009 PotvrdaC03AA03 tablete 18.4.2013
HIDROHLOROTIAZID Alkaloid
ALKALOID AD hidrohlorotiazid 25 mg 20 tableta (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2283-18/09 12.11.2009 Prva registracija
C03AA03 tablete 11.11.2014
HIDROKORTIZON HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
hidrokortizon 100 mg bočica sa praškom za rastvor za injekciju i ampula sa rastvaračem (voda za injekciju sa 0,9 % benzilalkohola)
04-07.2-7901/11 6.2.2012 Obnova registracije
H02AB09 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
23.4.2017
HIDROKORTIZON sa HLORAMFENIKOLOM
Actavis Group PTC ehf hidrokortizon, hloramfenikol
(10 mg + 2 mg)/ml 1 bočica sa 5 ml i kapaljka
04-07.1-3580-8/10 17.9.2012 Prva registracija
S01CA03 kapi za oči, suspenzija
16.9.2017
HILOS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
losartan 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-6/09 7.7.2009 PotvrdaC09CA01 film tablete 4.7.2013
HILOS FORT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
losartan 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-7/09 7.7.2009 PotvrdaC09CA01 film tablete 4.7.2013
HIPOLIP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
atorvastatin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4010/12 18.12.2012 Prva registracija
C10AA05 film tableta 17.12.2017
HIPOLIP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
atorvastatin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4008/12 18.12.2012 Prva registracija
C10AA05 film tableta 17.12.2017
HIPOLIP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
atorvastatin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4009/12 18.12.2012 Prva registracija
C10AA05 film tableta 17.12.2017
HIRAMICIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksiciklin 100 mg 5 kapsula (1 blister)
04-07.2-462-18/09 28.12.2010 Obnova registracije
J01AA02 kapsula, tvrda 18.5.2015
HLORAMKOL HEMOFARM A.D. Vršac hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-2372/12 24.10.2012 Obnova registracijeS01AA01 mast za oči 8.10.2017
HOLLESTA ALKALOID AD simvastatin 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-69/09 8.7.2009 PotvrdaC10AA01 film tablete 10.10.2013
HOLLESTA ALKALOID AD simvastatin 20 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-71/09 8.7.2009 PotvrdaC10AA01 film tablete 10.10.2013
HOLLESTA ALKALOID AD simvastatin 40 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-72/09 8.7.2009 PotvrdaC10AA01 film tablete 10.10.2013
Strana 136. od 334
![Page 137: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/137.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
HOLOXAN BAXTER AG ifosfamid 2000 mg 1 bočica 04-07.1-2968/11 4.8.2011 Prva registracija
L01AA06 prašak za rastvor za injekciju
3.8.2016
HOLOXAN BAXTER AG ifosfamid 500 mg 1 bočica 04-07.1-2961/11 4.8.2011 Prva registracija
L01AA06 prašak za rastvor za injekciju
3.8.2016
HOLOXAN BAXTER AG ifosfamid 1000 mg 1 bočica 04-07.1-2967/11 4.8.2011 Prva registracija
L01AA06 prašak za rastvor za injekciju
3.8.2016
HOLYPLANT PURGAL tablete
JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
suhi ekstrakt kore krkovine / suhi ekstrakt lista sene
270 mg + 180 mg 20 tableta 04-07.9-481-31/09 14.7.2009 PotvrdaA06AB56 tablete 22.12.2013
HOLYPLANT SEPTOGAL bez šećera
JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
benzalkonij-klorid, mentol, eterično ulje eukaliptusa, eterično ulje paprene metvice
0,5 mg + 3,0 mg + 0,6 mg +1,0 mg
30 pastila (3 blistera po 10 pastila)
04-07.2-4230/12 2.11.2012 Obnova registracije
R02AA16 pastila 24.12.2017
HUMALOG ELI LILLY Export S.A. insulin lispro 100 U/ml (300 U/3 ml)
5 uložaka po 3 ml otopine za injekciju
04-07.2-3756-5/10 3.11.2011 Obnova registracije
A10AB04 otopina za injekciju u ulošku
24.5.2016
HUMALOG KwikPen ELI LILLY Export S.A. insulin lispro 100 U/ml (3,5 mg/ml)
5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml otopine
04-07.2-5445/11 31.5.2012 Obnova registracije
A10AB04 otopina za injekciju 16.2.2017
HUMALOG Mix 25 KwikPen ELI LILLY Export S.A. inzulin lispro 100 U/ml (3,5 mg/ml)
5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije
04-07.2-5444/11 31.5.2012 Obnova registracije
A10AD04 suspenzija za injekciju
16.2.2017
HUMALOG Mix 50 KwikPen ELI LILLY Export S.A. inzulin lispro 100 U/ml (3,5 mg/ml)
5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije
04-07.2-5443/11 31.5.2012 Obnova registracije
A10AD04 suspenzija za injekciju
16.2.2017
HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING
CSL Behring albumin 200 g/1000 ml 50 ml Obnova registracije
B05AA01 rastvor za infuziju 18.10.2012
HUMAN ALBUMIN 20% Octapharma
OCTAPHARMA AG albumin 200 g/1000 ml staklena boca sa 50 ml otopine za infuziju
04-07.2-816-9/09 12.3.2010 Obnova registracije
B05AA01 infuziona otopina 2.11.2013
HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXTER
BAXTER AG albumin 200g/1000 ml 50 ml Obnova registracije
B05AA01 rastvor za infuziju 22.2.2013
HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXTER
BAXTER AG albumin 200 g/1000 ml 100 ml Obnova registracije
B05AA01 rastvor za infuziju 22.2.2013
HUMAN ALBUMIN 5% Octapharma
OCTAPHARMA AG albumin 50 g/1000 ml staklena boca sa 250 ml otopine za infuziju
04-07.2-816-8/09 12.3.2010 Obnova registracije
B05AA01 infuziona otopina 2.11.2013
Strana 137. od 334
![Page 138: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/138.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
HUMIRA ABBOTT INTERNATIONAL LLC
adalimumab 40 mg 2 napunjene šprice po 0,8 ml otopine za injekciju
04-07.1-2453-1/09 9.8.2010 Prva registracija
L04AB04 otopina za injekcije 8.8.2015
HUMULIN M3 ELI LILLY Export S.A. insulin, humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 04-07.2-3756-4/10 29.9.2011 Obnova registracije
A10AD01 suspenzija za injekciju u ulošku
24.5.2016
HUMULIN N ELI LILLY Export S.A. insulin, humani 100 i.j./ ml 5 uložaka po 3 ml suspenzije (1 blister)
04-07.2-2924-1/09 29.6.2010 Obnova registracije
A10AC01 suspenzija za injekciju
13.4.2014
HUMULIN R ELI LILLY Export S.A. insulin, humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml otopine (1 blister)
04-07.2-2924-2/09 7.7.2010 Obnova registracije
A10AB01 otopina za injekciju 13.4.2014
HUSTAGIL NYCOMED GmbH standardizovani tečni ekstrakt herbe timijana
480 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-3603/11 7.9.2012 Obnova registracije
R05CA sirup 20.1.2017
HYDROCORTISON GALENIKA a.d. hidrokortizon 25 mg/g (2,5 %) 5 g masti 04-07.2-7851/11 24.4.2012 Obnova registracijeD07AA02 mast 31.3.2017
HYDROCORTISON GALENIKA a.d. hidrokortizon 10 mg/g (1 %) 5 g masti za oči 04-07.2-7850/11 24.4.2012 Obnova registracijeS01BA02 mast za oči 31.3.2017
HYDROCYCLIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, oksitetraciklin
(10 mg + 30 mg)/g (1% + 3%)
20 g masti 04-07.2-5568/11 1.6.2012 Obnova registracije
D07CA01 mast 31.3.2017
HYDROCYCLIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, oksitetraciklin
(10 mg + 30 mg)/g (1% + 3%)
5 g masti 04-07.2-5567/11 1.6.2012 Obnova registracije
D07CA01 mast 31.3.2017
HYGROTON PLIVA HRVATSKA d.o.o. hlortalidon 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5511/11 29.3.2012 Obnova registracije
C03BA04 tableta 26.1.2017
HYPERIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-21/10 8.9.2010 Prva registracija
C09AA03 tablete 7.9.2015
HYPERIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-19/10 8.9.2010 Prva registracija
C09AA03 tablete 7.9.2015
HYPERIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-20/10 8.9.2010 Prva registracija
C09AA03 tablete 7.9.2015
HYPERIL Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid
(10 + 12,5) mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-22/10 9.9.2010 Prva registracija
C09BA03 tablete 8.9.2015
HYPERIL Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid
(20 + 12,5) mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-23/10 9.9.2010 Prva registracija
C09BA03 tablete 8.9.2015
HYPERIL Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid
(20 + 25) mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-24/10 9.9.2010 Prva registracija
C09BA03 tablete 8.9.2015
Strana 138. od 334
![Page 139: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/139.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
IBALGIN SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen 400 mg 12 film tableta (1 blister)
04-07.1-5406/11 Prva registracija
M01AE01 film tableta
IBALGIN SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen 2,5 g/50 g (5 %) 50 g gela 04-07.1-5407/11 Prva registracijaM02AA13 gel
IBANDRONAT PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb ibandronska kiselina 150 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)
04-07.1-2165/11 27.12.2011 Prva registracija
M05BA06 filmom obložena tableta
26.12.2016
IbuDIRECT PHARMAMED d.o.o. Travnik ibuprofen 200 mg 10 kapsula, mekih (1 blister)
04-07.1-6733/11 27.7.2012 Prva registracija
M01AE01 kapsula, meka 26.7.2017
IBUPROFEN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po10 film tableta)
04-07.2-2318-5/09 4.8.2010 Obnova registracije
M01AE01 filmom obložena tableta
15.2.2015
IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ibuprofen 200 mg 20 šumećih tableta (kutija sa 2 plastične fiole sa po 10 šumećih tableta)
04-07.2-2863-6/09 6.11.2009 Obnova registracije
M01AE01 šumeće tablete 1.6.2014
IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3433/11 20.2.2012 Obnova registracije
M01AE01 film tableta 2.12.2016
IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3434/11 20.2.2012 Obnova registracije
M01AE01 oralna suspenzija 2.12.2016
IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1497-48/09 1.9.2009 PotvrdaM01AE01 sirup 20.3.2014
IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ibuprofen 200 mg 30 film-tableta 04-07.9-1497-46/09 1.9.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 20.3.2014
IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ibuprofen 400 mg 30 film-tableta 04-07.9-1497-45/09 1.9.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 20.3.2014
IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ibuprofen 600 mg 30 film-tableta 04-07.9-1497-47/09 1.9.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 20.3.2014
IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen 200 mg 30 obloženih tableta (3 PVC/AI blistea po 10 tableta)
Obnova registracije
M01AE01 obložene tablete 1.7.2012
IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen 400 mg 20 obloženih tableta (2 PVC/AI blistea po 10 tableta)
Obnova registracije
M01AE01 obložene tablete 1.7.2012
IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen 600 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
M01AE01 film tablete 1.7.2012
Strana 139. od 334
![Page 140: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/140.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 200 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-819-4/10 27.6.2011 Obnova registracije
M01AE01 film tableta 12.7.2015
IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-819-5/10 27.6.2011 Obnova registracije
M01AE01 film tableta 12.7.2015
IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 100 mg/5 ml boca sa 100 ml sirupa
04-07.2-819-6/10 27.6.2011 Obnova registracije
M01AE01 sirup 12.7.2015
IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ibuprofen 100 mg/g 50 g krema 04-07.9-1497-49/09 1.9.2009 PotvrdaM02AA13 krem 20.3.2014
IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 100 mg/g alu-tuba sa 50 g krema
04-07.2-819-7/10 27.6.2011 Obnova registracije
M02AA13 krem 12.7.2015
IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen 200 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1639-7/10 1.12.2011 Prva registracija
M01AE01 filmom obložena tableta
30.11.2016
IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen 400 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1639-8/10 1.12.2011 Prva registracija
M01AE01 filmom obložena tableta
30.11.2016
IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen 600 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1639-9/10 1.12.2011 Prva registracija
M01AE01 filmom obložena tableta
30.11.2016
IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen 800 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
M01AE01 tableta sa produženim oslobađanjem
1.4.2013
IBUPROFEN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen 600 mg 30 filmom obloženih tableta(3 PVC/AI bliste po 10 tanleta)
Obnova registracije
M01AE01 filmom obložene tablete
26.3.2013
IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml oralne otopine
04-07.1-6950/11 17.1.2013 Prva registracija
M01AE01 oralna otopina 16.1.2018
IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 200 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-42/10 6.4.2011 Prva registracija
M01AE01 filmom obložena tableta
5.4.2016
IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-355-43/10 6.4.2011 Prva registracija
M01AE01 filmom obložena tableta
5.4.2016
Strana 140. od 334
![Page 141: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/141.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-44/10 6.4.2011 Prva registracija
M01AE01 filmom obložena tableta
5.4.2016
IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 200 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-355-41/10 6.4.2011 Prva registracija
M01AE01 filmom obložena tableta
5.4.2016
IDEOS LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
holekalciferol, kalcijum-karbonat
400 i.j. +1250 mg 30 tableta za žvakanje (2 polipropilenske fiola po15 tableta za žvakanje)
Obnova registracije
A11JB tableta za žvakanje 20.7.2012
IDEOS LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
holekalciferol, kalcijum-karbonat
400 i.j. +1250 mg 60 tableta za žvakanje(4 polipropilenske fiola po15 tableta za žvakanje
Obnova registracije
A11JB tableta za žvakanje 19.12.2013
IG VENA KEDRION S.p.A. imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
2,5 g/50 ml 50 ml otopine za infuziju u bočici
04-07.2-2977-10/09 22.9.2010 Obnova registracije
J06BA02 otopina za infuziju 7.1.2015
IG VENA KEDRION S.p.A. imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
5 g/100 ml 100 ml otopine za infuziju u boci
04-07.2-2977-4/09 22.9.2010 Obnova registracije
J06BA02 otopina za infuziju 7.1.2015
IG VENA KEDRION S.p.A. imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
10 g/200 ml 200 ml otopine za infuziju u boci
04-07.2-2977-3/09 22.9.2010 Obnova registracije
J06BA02 otopina za infuziju 7.1.2015
ILOMEDIN BAYER SCHERING PHARMA AG
iloprost 20 mcg/ml 5 ampula po 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju
04-07.2-6023-13/10 28.2.2011 Obnova registracije
B01AC11 koncentrat za otopinu za infuziju
26.4.2014
IMIGRAN WELLCOME LIMITED sumatriptan 50 mg 2 film-tablete (1 blister)
04-07.2-165-7/09 16.11.2010 Obnova registracije
N02CC01 film tableta 1.9.2014
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA
PANPHARMA S.A. imipenem, cilastin 500 mg + 500 mg 10 bočica od 20 ml 04-07.1-724/11 9.6.2011 Prva registracija
J01DH51 prašak za rastvor za infuziju
8.6.2016
IMMUCYST SANOFI PASTEUR LIMITED BCG imunoterapeutik
81 mg 1 bočica liofilizata i 1 bočica sa 3 ml rastvarača
04-07.2-1043-6/09 20.10.2010 Obnova registracije
L03AX03 suspenzija za intravezikalnu primjenu
13.9.2014
IMMUNAL LEK farmacevtska družba d.d. sok svježeg nadzemnog dijela ehinacee
0,80 ml/ml 50 ml otopine u staklenoj bočici
04-07.2-365-12/10 26.10.2010 Obnova registracije
L03AX oralne kapi, otopina 18.5.2015
Strana 141. od 334
![Page 142: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/142.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
IMMUNAL LEK farmacevtska družba d.d. sok iz svježeg nadzemnog dijela ehinacee
80 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-356-14/10 15.8.2011 Obnova registracije
L03AX tableta 15.12.2015
IMMUNAL Neo LEK farmacevtska družba d.d. suhi istisnuti sok iz svježe biljke purpurne rudbekije (Echinacea purpurea L. Moench)
46,5 mg/ml staklena bočica sa 50 ml oralne otopine i plastična mjerna šprica
04-07.1-355-56/10 21.4.2011 Prva registracija
L03AX oralna otopina 20.4.2016
IMMUNATE SD BAXTER AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija
375 IU + 500 IU 1 bočica sa praškom, 1 bočica rastvarača i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
04-07.1-6164-21/10 18.1.2011 Prva registracija
B02BD06 prašak i rastvarač za i.v. upotrebu
17.1.2016
IMMUNATE SD BAXTER AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija
750 IU + 1000 IU 1 bočica sa praškom, 1 bočica rastvarača i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
04-07.1-6164-22/10 18.1.2011 Prva registracija
B02BD06 prašak i rastvarač za i.v. upotrebu
17.1.2016
IMMUNATE SD 1000 I.U. BAXTER AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija
1 bočica sadrži 1000 I.U. humanog faktora koagulacije VIII i 500 I.J von Willebrandovog faktora aktivnosti
bočica sa praškom, rastvarač i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
04-07.9-1475-2/09 28.8.2009 PotvrdaB02BD06 prašak i rastvarač za i.v. upotrebu
25.3.2013
IMMUNATE SD 500 I.U. BAXTER AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija
1 bočica sadrži 500 I.U. humanog faktora koagulacije VIII i 250 I.U. von Willebrandovog faktora aktivnosti
bočica sa praškom, rastvarač i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
04-07.9-1475-1/09 28.8.2009 PotvrdaB02BD06 prašak i rastvarač za i.v. upotrebu
25.3.2013
IMMUNOHbs KEDRION S.p.A. hepatitis B imunoglobulin, humani
180 i.j./ml bočica sa 1 ml otopine za injekcije
04-07.2-2977-1/09 23.9.2010 Obnova registracije
J06BB04 otopina za injekciju 7.2.2015
IMMUNOHbs KEDRION S.p.A. hepatitis B imunoglobulin, humani
540 i.j./3 ml bočica sa 3 ml otopine za injekcije
04-07.2-2977-2/09 23.9.2010 Obnova registracije
J06BB04 otopina za injekciju 7.2.2015
IMMUNORHO KEDRION S.p.A. anti D (Rho) imunoglobulin, humani
300 mcg staklena bočica sa praškom za injekcije i ampula sa 2 ml rastvarača
04-07.2-2977-5/09 23.9.2010 Obnova registracije
J06BB01 prašak i rastvarač za injekcije
14.2.2015
Strana 142. od 334
![Page 143: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/143.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
IMOPER Actavis Group PTC ehf laktuloza 667 mg/ml 1 staklena bočica sa 200 ml sirupa i posuda za doziranje
04-07.1-3580-4/10 11.7.2011 Prva registracija
A06AD11 sirup 10.7.2016
IMOVAX DT ADULT SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina protiv difterije i tetanusa
(2 + 20) i.j. /0,5 ml 1 špric sa 1 dozom od 0,5 ml
04-07.2-1043-1/09 5.7.2010 Obnova registracije
J07AM51 suspenzija za injekciju
13.9.2014
IMOVAX POLIO SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana
(40 i.j. + 8 i.j. + 32 i.j.)/0,5 ml
10 bočica po 10 doza
04-07.2-1470-1/10 28.10.2010 Obnova registracije
J07BF03 suspenzija za injekciju
18.7.2015
IMOVAX POLIO SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana
(40 i.j. + 8 i.j. + 32 i.j.)/0,5 ml
1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju
04-07.2-1470-4/10 28.10.2010 Obnova registracije
J07BF03 suspenzija za injekciju
18.7.2015
IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
1 ml otopine sadrži 50 mg proteina ljudske plazme (min.95% imunoglobulina G)
1 staklena bočica sa 50 ml otopine i sistemom za infuziju, u kutiji
04-07.2-66-3/11 15.12.2011 Obnova registracije
J06BA02 otopina za infuziju 10.7.2016
IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
1 ml otopine sadrži 50 mg proteina ljudske plazme (min. 95% imunoglobulina G)
1 staklena bočica sa 100 ml otopine i sistemom za infuziju, u kutiji
04-07.2-66-4/11 15.12.2011 Obnova registracije
J06BA02 otopina za infuziju 10.7.2016
IMUNOGLOBULIN protiv bjesnoće, ljudski, ne manje od 200 IU
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
rabies imunoglobulin humani
otopina sadrži ukupnih proteina 100-180 g/l (od čega ne manje od 90% imunoglobulina G) specifična antitjela protiv virusa bjesnoće ne manje od 100 i.j./ml
1 staklena bočica sa 2 ml otopine (ne manje od 200 i.j.), u kutiji
04-07.2-792/11 15.12.2011 Obnova registracije
J06BB05 otopina za injekciju 10.7.2016
IMUNOGLOBULIN PROTIV HEPATITISA B, LJUDSKI
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
hepatitis B imunoglobulin, humani
250 i.j. 1 bočica 04-07.2-66-2/11 1.12.2011 Obnova registracije
J06BB04 otopina za injekciju 10.7.2016
Strana 143. od 334
![Page 144: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/144.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
IMUNOGLOBULIN PROTIV TETANUSA, LJUDSKI
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
tetanus imunoglobulin
ukupni proteini 100-180 g/l od cega najmanje 90% imunoglobulina G, specificna antitijela protiv Clostridium tetani najmanje 100 i.j./ml
1 ampula otopine za injekciju za i.m.primjenu sa 250 i.j, u kutiji
04-07.2-66-1/11 15.12.2011 Obnova registracije
J06BB02 otopina za injekciju 10.7.2016
IMUPRIN REMEDICA Ltd. azatioprin 50 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
L04AX01 tablete 1.7.2012
IMUPRIN REMEDICA Ltd. azatioprin 50 mg 100 tableta (10 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
L04AX01 tablete 1.7.2012
IMURAN ASPEN Europe GmbH azatioprin 50 mg 100 film tableta (4 blistera po 25 tableta)
04-07.2-2213/11 28.11.2011 Obnova registracije
L04AX01 film tableta 1.3.2016
INDAP PRO.MED.CS Praha a.s. indapamid 2,5 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-1507-1/10 27.10.2010 Obnova registracije
C03BA11 kapsula, tvrda 11.10.2014
INDAPAMID JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
indapamid 2,5 mg 30 obloženih tableta
04-07.9-1497-50/09 2.9.2009 PotvrdaC03BA11 obložene tablete 22.4.2013
INDAPAMID SR Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. indapamid 1,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2039/12 20.11.2012 Obnova registracije
C03BA11 tableta sa produženim oslobađanjem
21.9.2017
INDAPRES HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
indapamid 2,5 mg 30 film-tableta 04-07.9-105-97/09 15.6.2009 PotvrdaC03BA11 film tablete 24.2.2014
INDAPRES SR HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
indapamid 1,5 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem(3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7121/11 8.2.2012 Obnova registracije
C03BA11 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
23.3.2017
INDOMETACIN 75 mg retard kapsule
BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
indometacin 75 mg 30 kapsula 04-07.9-979-31/09 29.7.2009 PotvrdaM01AB01 retard kapsule 29.7.2013
INDOMETACIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
indometacin 25 mg 30 kapsula, tvrdih (2 blistera po 15 kapsula)
04-07.2-881/12 19.9.2012 Obnova registracije
M01AB01 kapsula, tvrda 1.8.2017
INDOMETACIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
indometacin 100 mg 10 čepića (2 stripa po 5 čepića)
04-07.2-882/12 19.9.2012 Obnova registracije
M01AB01 čepić 1.8.2017
Strana 144. od 334
![Page 145: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/145.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
INFANRIX Hexa WELLCOME LIMITED toksoid difterije, toksoid tetanusa, antigeni Bordetellae pertussis, inaktivirani polio virus tip 1, 2, 3, površinski antigen virusa hepatitisa B rekombinantni, polisaharid Hemophilus influenzae
[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg + 8 mcg + 10 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml
1 bočica sa praškom Hib komponente, jedna napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije DTP-HBV-IPV komponente i dvije igle
04-07.1-2783-1/10 9.3.2011 Prva registracija
J07CA09 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
8.3.2016
INFANRIX IPV + Hib WELLCOME LIMITED toksoid difterije, toksoid tetanusa, antigen Bordetellae pertussis inaktivirani polio virus tip 1, 2, 3 polisaharid Haemophilus influenzae
[(≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg+25mcg+8 mcg) + (40 DU+8DU+32DU) + 10mcg]/0,5ml
1 napunjena šprica (PFS) sa 0,5 ml suspenzije i 1 bočica praška
04-07.9-111-72/09 18.6.2009 PotvrdaJ07CA06 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
22.9.2013
INFANRIX-Hib WELLCOME LIMITED Hemophilus influenzae B, kombinacija sa pertusisom i toksoidima (vakcina protiv hemofilusa influence tip B sa toksoidima protiv difterije, tetanusa i pertusisa)
(≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.+ 25 mcg + 25 mcg + 8 mcg +10 mcg)/0,5 ml
1 napunjena šprica, 1 staklena bočica sa praškom i 2 igle
04-07.2-165-24/09 2.6.2011 Obnova registracije
J07AG52 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
1.9.2013
INFANRIX-Hib WELLCOME LIMITED Hemophilus influenzae B, kombinacija sa pertusisom i toksoidima (vakcina protiv hemofilusa influence tip B sa toksoidima protiv difterije, tetanusa i pertusisa)
(≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.+ 25 mcg + 25 mcg + 8 mcg +10 mcg)/0,5 ml
1 staklena bočica, 1 staklena bočica sa praškom i 2 igle sa zaštitom
04-07.2-165-2/09 2.6.2011 Obnova registracije
J07AG52 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
1.9.2013
INFANRIX-IPV WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina protiv difterije, tetanusa, pertusisa - acelularna i poliomelitis inaktivirana
[(min. 30 i.j. + min. 40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg + 8 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU)]/0,5 ml
1 napunjena šprica (PFS) sa 0,5 ml (1 doza)
04-07.2-2187-5/10 10.12.2011 Obnova registracije
J07CA02 suspenzija za injekciju
15.5.2016
Strana 145. od 334
![Page 146: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/146.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
INFLUREX IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina
10 mg + 750 mg + 60 mg
5 kesica Obnova registracije
R01BA53 prašak za oralni rastvor
21.9.2012
INFLUVAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC
vakcina protiv gripa, površinski antigen, inaktivisana
(15 mcg + 15 mcg + 15 mcg)/0,5 ml
10 napunjenih šprica sa po 0,5 ml suspenzije za injekciju (10 doza)
04-07.1-4948-2/10 16.2.2011 Prva registracija
J07BB02 suspenzija za injekciju
15.2.2016
INFLUVAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC
vakcina protiv gripa, površinski antigen, inaktivisana
(15 mcg + 15 mcg + 15 mcg)/0,5 ml
1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza)
04-07.1-4948-1/10 16.2.2011 Prva registracija
J07BB02 suspenzija za injekciju
15.2.2016
INSPRA PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenon 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3772/11 22.5.2012 Prva registracija
C03DA04 film tableta 21.5.2017
INSPRA PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenon 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3604/11 22.5.2012 Prva registracija
C03DA04 film tableta 21.5.2017
INSULATARD Penfill NOVO NORDISK A/S inzulin humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml suspenzije
Obnova registracije
A10AD01 suspenzija za injekciju
27.3.2013
INSUMAN Basal SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)
5 napunjenih penova po 3 ml - SoloStar (za jednokratnu upotrebu)
04-07.1-1509-6/10 21.10.2011 Prva registracija
A10AC01 suspenzija za injekciju u napunjenom penu
20.10.2016
INSUMAN Basal SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml suspenzije za injekciju
Obnova registracije
A10AC01 suspenzija za injekciju u patroni
3.3.2013
INSUMAN Basal Optiset SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ ml 5 napunjenih penova za jednokratnu upotrebu po 3 ml suspenzije za injekciju
04-07.2-1508-11/10 20.10.2010 Obnova registracije
A10AC01 suspenzija za injekciju u napunjenom penu
3.3.2013
INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)
5 napunjenih penova po 3 ml - SoloStar (za jednokratnu upotrebu)
04-07.1-1509-7/10 21.10.2011 Prva registracija
A10AD01 suspenzija za injekciju u napunjenom penu
20.10.2016
INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml suspenzije za injekciju
Obnova registracije
A10AD01 suspenzija za injekciju u patroni
3.3.2013
Strana 146. od 334
![Page 147: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/147.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
INSUMAN Comb 25 Optiset SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ ml 5 napunjenih penova za jednokratnu upotrebu po 3 ml suspenzije za injekciju
04-07.2-1508-13/10 20.10.2010 Obnova registracije
A10AD01 suspenzija za injekciju u napunjenom penu
3.3.2013
INSUMAN Rapid SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)
5 napunjenih penova po 3 ml - SoloStar (za jednokratnu upotrebu)
04-07.1-1509-5/10 21.10.2011 Prva registracija
A10AB01 rastvor za injekciju u napunjenom penu
20.10.2016
INSUMAN Rapid SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml Obnova registracije
A10AB01 rastvor za injekciju u patroni
3.3.2013
INSUMAN Rapid Optiset SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j. /ml 5 napunjenih penova za jednokratnu upotrebu po 3 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1508-7/10 20.10.2010 Obnova registracije
A10AB01 rastvor za injekciju u napunjenom penu
3.3.2013
INTANZA SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)
9 mcg/doza 1 šprica sa 1 dozom vakcine (0,1 ml suspenzije za injekciju)
04-07.1-3417/11 2.4.2012 Prva registracija
J07BB02 suspenzija za injekciju
1.4.2017
INTANZA SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)
15 mcg/1 doza 1 šprica sa 1 dozom vakcine (0,1 ml suspenzije za injekciju)
04-07.1-3416/11 2.4.2012 Prva registracija
J07BB02 suspenzija za injekciju
1.4.2017
INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
50 mg/ml 1 bočica od 50 ml 04-07.1-4536-2/10 31.8.2011 Prva registracija
J06BA02 otopina za infuziju 30.8.2016
INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
50 mg/mI 1 bočica od 200 ml 04-07.1-4536-4/10 31.8.2011 Prva registracija
J06BA02 otopina za infuziju 30.8.2016
INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
50 mg/mI 1 bočica od 100 ml 04-07.1-4536-3/10 31.8.2011 Prva registracija
J06BA02 otopina za infuziju 30.8.2016
INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
50 mg/ml 1 bočica od 20 ml 04-07.1-4536-1/10 31.8.2011 Prva registracija
J06BA02 otopina za infuziju 30.8.2016
Strana 147. od 334
![Page 148: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/148.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
INTRON A 18 mil. IU SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
interferon alfa 2 b jedna brizgalica sadrži: 18 miliona IU
1 višedozna brizgalica
04-07.9-1536-1/09 31.8.2009 PotvrdaL03AB05 otopina za injekcije 21.11.2013
INTRON A 30 mil. IU SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
interferon alfa 2 b 1 višedozna brizgalica sadrži:30 miliona IU
1 višedozna brizgalica , u kuriji
04-07.9-1536-2/09 31.8.2009 PotvrdaL03AB05 otopina za injekcije 21.11.2013
INVANZ MERCK SHARP & DOHME BV ertapenem 1 g 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju
04-07.2-940-10/09 10.8.2010 Obnova registracije
J01DH03 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
30.12.2014
INVANZ MERCK SHARP & DOHME BV ertapenem 1 g 10 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju
04-07.2-940-11/09 10.8.2010 Obnova registracije
J01DH03 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
30.12.2014
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 300 mg joda/ml 1 bočica od 500 ml, u kutiji
04-07.1-2828-4/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 400 mg joda/ml 1 bočica od 50 ml, u kutiji
04-07.1-2828-9/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 400 mg joda/ml 1 bočica od 100 ml, u kutiji
04-07.1-2828-10/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 400 mg joda/ml 1 bočica od 200 ml, u kutiji
04-07.1-2828-11/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 400 mg joda/ml 1 bočica os 500 ml, u kutiji
04-07.1-2828-12/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 350 mg joda/ml 1 bočica od 100 ml, u kutiji
04-07.1-2828-6/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 300 mg joda/ml 1 bočica od 200 ml, u kutiji
04-07.1-2828-3/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 350 mg joda/ml 1 bočica od 200 ml, u kutiji
04-07.1-2828-7/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 350 mg joda/ml 1 bočica od 50 ml, u kutiji
04-07.1-2828-5/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekciju 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 300 mg joda/ml 1 bočica od 50 ml, u kutiji
04-07.1-2828-1/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 300 mg joda/ml 1 bočica od 100 ml, u kutiji
04-07.1-2828-2/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekciju 15.5.2016
IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 350 mg joda/ml 1 bočica od 500 ml, u kutiji
04-07.1-2828-8/10 16.5.2011 Prva registracija
V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016
Strana 148. od 334
![Page 149: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/149.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
IOPAMIRO 300 BRACCO S.p.A. jopamidol 612 mg/ml (odgovara 300 mg joda/ml)
50 ml otopine za injekcije
04-07.2-3630/12 25.1.2013 Obnova registracije
V08AB04 otopina za injekciju 31.10.2017
IOPAMIRO 370 BRACCO S.p.A. jopamidol 755,3 mg/ml (odgovara 370 mg joda/ml)
100 ml otopine za injekcije
04-07.2-3632/12 25.1.2013 Obnova registracije
V08AB04 otopina za injekciju 31.10.2017
IOPAMIRO 370 BRACCO S.p.A. jopamidol 755,3 mg/ml (odgovara 370 mg joda/ml)
200 ml otopine za injekcije
04-07.2-3633/12 25.1.2013 Obnova registracije
V08AB04 otopina za injekciju 31.10.2017
IOPAMIRO 370 BRACCO S.p.A. jopamidol 755,3 mg/ml (odgovara 370 mg joda/ml)
50 ml otopine za injekcije
04-07.2-3631/12 25.1.2013 Obnova registracije
V08AB04 otopina za injekciju 31.10.2017
IRACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. irbesartan 150 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1095-11/09 28.9.2010 Prva registracija
C09CA04 filmom obložene tablete
27.9.2015
IRACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. irbesartan 300 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1095-12/09 28.9.2010 Prva registracija
C09CA04 filmom obložene tablete
27.9.2015
IRACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. irbesartan 75 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1095-10/09 28.9.2010 Prva registracija
C09CA04 filmom obložene tablete
27.9.2015
IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
irbesartan 75 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-8/09 7.7.2009 PotvrdaC09CA04 film tablete 4.7.2013
IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
irbesartan 150 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-9/09 7.7.2009 PotvrdaC09CA04 film tablete 4.7.2013
IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
irbesartan 300 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-10/09 7.7.2009 PotvrdaC09CA04 film tablete 4.7.2013
IRESSA ASTRAZENECA UK LIMITED gefitinib 250 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5193-1/10 7.10.2011 Prva registracija
L01XE02 filmom obložena tableta
6.10.2016
IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
irinotekan 20 mg/ml (40 mg/2 ml)
1 bočica sa 2 ml 04-07.1-5410-3/10 10.1.2011 Prva registracija
L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
irinotekan 20 mg/ml (150 mg/7,5 ml)
1 staklena bočica sa 7,5 ml
04-07.1-5410-4/10 10.1.2011 Prva registracija
L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
irinotekan 20 mg/ml (300 mg/15 ml)
1 staklena bočica sa 15 ml
04-07-1-5410-5/10 10.1.2011 Prva registracija
L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
Strana 149. od 334
![Page 150: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/150.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
irinotekan 20 mg/ml (100 mg/5 ml)
1 staklena bočica sa 5 ml
04-07.1-5410-9/10 10.1.2011 Prva registracija
L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
irinotekan 20 mg/ml (500 mg/25 ml)
1 staklena bočica sa 25 ml
04-07.1-5410-10/10 10.1.2011 Prva registracija
L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
9.1.2016
IRINOTECAN Pliva 100 mg/5 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotekan klorid 20 mg /ml (100 mg/5 ml)
1 bočica od 5 ml 04-07.9-2221-2/10 14.4.2010 PotvrdaL01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju
19.3.2014
IRINOTECAN Pliva 40 mg /2 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotekan klorid 20 mg / ml (40 mg/2 ml)
1 bočica od 2 ml 04-07.9-2221-1/10 14.4.2010 PotvrdaL01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju
19.3.2014
IRINOTECAN VIPHARM VIPHARM S.A. irinotekan 40 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-172-2/09 25.6.2009 PotvrdaL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
21.11.2013
IRINOTECAN VIPHARM VIPHARM S.A. irinotekan 100 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-172-1/09 25.6.2009 PotvrdaL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
21.11.2013
IRINOTEKAN Lek LEK farmacevtska družba d.d. irinotekan 100 mg /5 ml 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)
04-07.1-355-20/10 30.11.2010 Prva registracija
L01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju
29.11.2015
IRINOTEKAN Lek LEK farmacevtska družba d.d. irinotekan 40 mg/2 ml 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)
04-07.1-355-19/10 30.11.2010 Prva registracija
L01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju
29.11.2015
IRINOTESIN Actavis Group PTC ehf irinotekan 40 mg/2 ml (20 mg/ml)
1 bočica sa 2 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-1880/12 16.10.2012 Obnova registracije
L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
21.9.2017
IRINOTESIN Actavis Group PTC ehf irinotekan 100 mg/5 ml (20 mg/ml)
1 bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-1888/12 16.10.2012 Obnova registracije
L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju
21.9.2017
IRONECT LEK farmacevtska družba d.d. kompleks željezo (III) hidroksida sa sukrozom
100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-6951/11 18.1.2013 Prva registracija
B03AC02 koncentrat za otopinu za infuziju
17.1.2018
IRUMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril 5 mg 30 tableta 04-07.9-979-33/09 29.7.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 10.10.2013
IRUMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril 10 mg 30 tableta 04-07.9-979-34/09 29.7.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 10.10.2013
IRUMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril 20 mg 30 tableta 04-07.9-979-35/09 29.7.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 10.10.2013
IRUZID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril, hidrohlorotiazid
20 mg + 25 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.1-3363-1/09 28.6.2010 Prva registracija
C09BA03 tableta 27.6.2015
IRUZID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril, hidrohlorotiazid
10 mg + 12,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-66/09 6.8.2009 PotvrdaC09BA03 tableta 19.3.2014
Strana 150. od 334
![Page 151: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/151.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
IRUZID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril, hidrohlorotiazid
20 mg + 12,5 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.2-8394/11 20.4.2012 Obnova registracije
C09BA03 tableta 9.5.2017
ISENTRESS MERCK SHARP & DOHME BV raltegravir 400 mg 60 filmom obloženih tableta (1 plastična bočica)
04-07.1-437-8/10 9.4.2012 Prva registracija
J05AX08 filmom obložena tableta
8.4.2017
ISMN Stada STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta 04-07.9-267-19/09 8.7.2009 PotvrdaC01DA14 tablete 27.3.2013
ISMN Stada STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat 20 mg 50 tableta 04-07.9-267-20/09 8.7.2009 PotvrdaC01DA14 tablete 27.3.2013
ISOCARD 40 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1388-1/09 2.2.2011 Prva registracija
C01DA14 tableta sa produženim oslobađanjem
1.2.2016
ISOCARD 60 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo izosorbid mononitrat 60 mg 50 tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1388-2/09 2.2.2011 Prva registracija
C01DA14 tableta sa produženim oslobađanjem
1.2.2016
ISOCOR SOPHARMA PLC verapamil 2,5 mg/ml 10 ampula po 2 ml 04-07.1-4380/11 Prva registracija
C08DA01 rastvor za injekciju/infuziju
30.1.2018
ISOFLURANE Torex 100 ml CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
izofluran 100 % 1 bočica sa 100 ml otopine
04-07.9-592-16/09 29.6.2009 PotvrdaN01AB06 otopina za inhalaciju 25.7.2013
ISOFLURANE Torex 250 ml CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
izofluran 100 % 1 bočica sa 250 ml otopine
04-07.9-592-17/09 29.6.2009 PotvrdaN01AB06 otopina za inhalaciju 25.7.2013
ISOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. verapamil 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2035/12 26.10.2012 Obnova registracije
C08DA01 filmom obložena tableta
21.9.2017
ISOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. verapamil 120 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2037/12 26.10.2012 Obnova registracije
C08DA01 filmom obložena tableta
21.9.2017
ISOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. verapamil 80 mg 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2036/12 26.10.2012 Obnova registracije
C08DA01 filmom obložena tableta
21.9.2017
ISOPTO TEARS ALCON PHARMACEUTICALS LTD
hipromeloza 5 mg / 1 ml bočica sa 15 ml otopine
04-07.9-1052-4/09 31.7.2009 PotvrdaS01KA02 kapi za oči 21.10.2013
Strana 151. od 334
![Page 152: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/152.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ISOSORB RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac izosorbid dinitrat 20 mg 60 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4267/11 15.2.2012 Obnova registracije
C01DA08 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
2.12.2016
ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
izosorbid mononitrat 40 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5872-19/10 29.9.2011 Obnova registracije
C01DA14 tablete 15.5.2016
ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
izosorbid mononitrat 20 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5872-18/10 29.9.2011 Obnova registracije
C01DA14 tablete 15.5.2016
ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
izosorbid mononitrat 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5872-16/10 29.9.2011 Obnova registracije
C01DA14 tablete 15.5.2016
ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
izosorbid mononitrat 40 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5872-17/10 29.9.2011 Obnova registracije
C01DA14 tablete 15.5.2016
ISPIROL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
sorbitol, manitol (27,0 + 5,4) g/1000 ml
5000 ml rastvora za irigaciju mokraćne bešike (PVC kesa)
04-07.2-8943/11 6.2.2012 Obnova registracije
B05CX10 rastvor za irigaciju mokraćne bešike
27.6.2017
ITANEM GALENIKA a.d. meropenem 500 mg 10 bočica u kutiji (staklena bočica od 20 ml)
04-07.1-1727-4/10 23.6.2011 Prva registracija
J01DH02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
22.6.2016
ITANEM GALENIKA a.d. meropenem 1 g 10 bočica u kutiji (staklena bočica od 30 ml)
04-07.1-1727-5/10 23.6.2011 Prva registracija
J01DH02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
22.6.2016
ITRAKONAZOL SLAVIAMED d.o.o. itrakonazol 100 mg 10 kapsula u plastičnoj bočici
04-07.2-3440-1/10 1.12.2010 Obnova registracije
J02AC02 kapsula, tvrda 23.11.2015
IZOPAMIL GALENIKA a.d. verapamil 80 mg 45 film tableta (3 blistera po 15 tableta)
04-07.2-5422/11 19.1.2012 Obnova registracije
C08DA01 film tableta 1.1.2017
IZOSEPT D BOSNALIJEK d.d. povidon jod 10 g (što odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml
100 ml rastvora za kožu
04-07.2-357-16/10 9.11.2010 Obnova registracije
D08AG02 rastvor za kožu 10.10.2015
IZOSEPT D BOSNALIJEK d.d. povidon jod 10 g (što odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml
1000 ml rastvora za kožu
04-07.2-357-17/10 9.11.2010 Obnova registracije
D08AG02 rastvor za kožu 10.10.2015
IZOTONIČNA OTOPINA NATRIJ-KLORIDA 0,9% Braun
B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 250 ml otopine za infuziju (10x250 ml)
04-07.2-4006-11/10 10.12.2011 Obnova registracije
B05BB01 otopina za infuziju 20.2.2016
Strana 152. od 334
![Page 153: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/153.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
IZOTONIČNA OTOPINA NATRIJ-KLORIDA 0,9% Braun
B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 1000 ml otopine za infuziju (10x1000 ml)
04-07.2-4006-13/10 10.12.2011 Obnova registracije
B05BB01 otopina za infuziju 20.2.2016
IZOTONIČNA OTOPINA NATRIJ-KLORIDA 0,9% Braun
B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 100 ml otopine za infuziju (20x100 ml)
04-07.2-4006-10/10 10.12.2011 Obnova registracije
B05BB01 otopina za infuziju 20.2.2016
IZOTONIČNA OTOPINA NATRIJ-KLORIDA 0,9% Braun
B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 500 ml otopine za infuziju (10x500 ml)
04-07.2-4006-12/10 10.12.2011 Obnova registracije
B05BB01 otopina za infuziju 20.2.2016
JANUVIA MERCK SHARP & DOHME BV sitagliptin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-437-5/10 11.3.2011 Prva registracija
A10BH01 filmom obložene tablete
10.3.2016
JANUVIA MERCK SHARP & DOHME BV sitagliptin 25 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-437-3/10 11.3.2011 Prva registracija
A10BH01 filmom obložene tablete
10.3.2016
JANUVIA MERCK SHARP & DOHME BV sitagliptin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-437-4/10 11.3.2011 Prva registracija
A10BH01 filmom obložene tablete
10.3.2016
JEVTANA SANOFI-AVENTIS Groupe kabazitaksel 60 mg/1,5 ml (40 mg/ml)
1 bočica sa 1,5 ml koncentrara za rastvor za infuziju i 1 bočica sa 4,5 ml rastvarača
04-07.1-8473/11 18.4.2012 Prva registracija
L01CD04 koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju
17.4.2017
KADRIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-9/10 8.9.2010 Prva registracija
C09AA02 tablete 7.9.2015
KADRIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-10/10 8.9.2010 Prva registracija
C09AA02 tablete 7.9.2015
KADRIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-11/10 8.9.2010 Prva registracija
C09AA02 tablete 7.9.2015
KADRIL PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid
(10 + 25) mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-12/10 8.9.2010 Prva registracija
C09BA02 tablete 7.9.2015
KADRIL PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid
(20 + 12,5) mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-13/10 8.9.2010 Prva registracija
C09BA02 tablete 7.9.2015
KALCIJEV FOLINAT Pliva 100 mg/10 ml injekcije
PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat 100 mg/10 ml (10 mg/ml)
10 ml otopine za injekciju
04-07.1-611-18/10 1.12.2011 Prva registracija
V03AF03 otopina za injekciju 30.11.2016
Strana 153. od 334
![Page 154: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/154.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KALCIJEV FOLINAT Pliva 300 mg/30 ml injekcije
PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat 300 mg/30 ml (10 mg/ml)
30 ml otopine za injekciju
04-07.1-611-19/10 1.12.2011 Prva registracija
V03AF03 otopina za injekciju 30.11.2016
KALCIJEV FOLINAT Pliva 50 mg/5 ml injekcije
PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat 50 mg/5 ml (10 mg/ml)
5 ml otopine za injekcije
04-07.1-611-17/10 1.12.2011 Prva registracija
V03AF03 otopina za injekciju 30.11.2016
KALCIJEV FOLINAT Pliva 500 mg/50 ml injekcije
PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat 500 mg/50 ml (10 mg/ml)
50 ml otopine za injekciju
04-07.1-611-20/10 1.12.2011 Prva registracija
V03AF03 otopina za injekciju 30.11.2016
KALCIJEV KARBONAT Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. kalcij karbonat 1 g 50 tableta (1 bočica)
04-07.2-1382/12 11.9.2012 Obnova registracije
A12AA04 tableta 3.8.2017
KALCIUM KARBONAT REPLEK FARM DOOEL Skopje kalcijum-karbonat 1 g 50 tableta 04-07.9-156-4/09 8.7.2009 PotvrdaA12AA04 tablete 22.1.2014
KALCIUM KARBONAT ALKALOID
ALKALOID AD kalcijum-karbonat 1 g 50 tableta (bočica) 04-07.2-4154/11 18.1.2012 Obnova registracije
A12AA04 tableta 3.12.2016
KALII CHLORIDI GALENFARM proizvodnja lijekova i galenskih proizvoda d.o.o.
kalijum-hlorid 1 g 10 kesica 04-07.9-4127-1/10 24.9.2010 PotvrdaA12BA01 prašak za oralni rastvor
30.5.2013
KALIJ KLORID 1-molarna otopina Pliva
PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalijum-hlorid 74 mg/ml (odnosno 1 mmol kalija i 1 mmol klorida)
10 ampula sa 20 ml otopine, u kutiji
04-07.9-1172-234/09
7.8.2009 PotvrdaB05XA01 otopina za infuziju 22.9.2013
KALIJ KLORID JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
kalijum-hlorid 500 mg 20 tableta za oralnu otopinu (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5872-5/10 10.12.2011 Obnova registracije
A12BA01 tableta za oralnu otopinu
9.3.2016
KALIJUM HLORID 1000 Luka ProLab d.o.o. kalij klorid 1000 mg 20 tableta (1 PVC -bočica po 20 tableta)
Obnova registracije
A12BA01 tablete 18.6.2012
KALINOR DESMA GmbH kalijum-citrat, kalijum-hidrogenkarbonat, limunska kiselina
2,170 g + 2 g + 2,057 g
15 šumećih tableta (plastična fiola)
04-07.2-5481-2/10 10.11.2011 Obnova registracije
A12BA30 šumeća tableta 10.8.2015
KAMFART BOSNALIJEK d.d. kamfor, metil-salicilat, benzil-nikotinat, mentol
(20 + 10 + 10 + 10) mg/g
40 g krema Obnova registracije
M02AC krem 5.12.2012
KAMIREN KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin 4 mg 20 tableta 04-07.9-166-34/09 11.6.2009 PotvrdaC02CA04 tablete 21.11.2013
KAMIREN KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin 2 mg 20 tableta 04-07.9-166-33/09 11.6.2009 PotvrdaC02CA04 tablete 21.11.2013
KAMIREN XL KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin 4 mg 30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-8368/11 20.4.2012 Obnova registracije
C02CA04 tablete sa prilagođenim oslobađanjem
9.5.2017
Strana 154. od 334
![Page 155: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/155.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KANDIZOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
flukonazol 50 mg 7 kapsula 04-07.9-370-20/09 7.7.2009 PotvrdaJ02AC01 kapsula, tvrda 22.12.2013
KANDIZOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 blister)
04-07.2-2161/12 19.11.2012 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 2.10.2017
KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol 10 mg/g (1 %) 20 g krema 04-07.2-2501/11 28.5.2012 Obnova registracijeD01AC01 krem 2.12.2016
KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol 20 mg/g (2 %) 20 g krema 04-07.2-2502/11 28.5.2012 Obnova registracijeG01AF02 vaginalni krem 2.12.2016
KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol 200 mg 3 vaginalne tablete (1 blister)
04-07.2-2500/11 28.5.2012 Obnova registracije
G01AF02 vaginalna tableta 2.12.2016
KAPANOL WELLCOME LIMITED morfin 20 mg 20 kapsula sa produženim oslobađanjem
04-07.9-111-24/09 17.6.2009 PotvrdaN02AA01 kapsula sa produženim oslobađanjem
19.12.2013
KAPANOL WELLCOME LIMITED morfin 50 mg 20 kapsula sa produženim oslobađanjem
04-07.9-111-25/09 17.6.2009 PotvrdaN02AA01 kapsula sa produženim oslobađanjem
19.12.2013
KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 500 mg 120 filmom obloženih tableta (12 PVC/PVdC/AI blistera po 10 tableta)
04-07.1-1544/11 20.11.2012 Prva registracija
L01BC06 filmom obložena tableta
19.11.2017
KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 500 mg 120 filmom obloženih tableta (12 AI/AI blistera po 10 tableta)
04-07.1-1547/11 20.11.2012 Prva registracija
L01BC06 filmom obložena tableta
19.11.2017
KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVdC/AI blistera po 10 tableta)
04-07.1-1545/11 20.11.2012 Prva registracija
L01BC06 filmom obložena tableta
19.11.2017
KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 AI/AI blistera po 10 tableta)
04-07.1-1546/11 20.11.2012 Prva registracija
L01BC06 filmom obložena tableta
19.11.2017
KAPTOPRIL REMEDICA Ltd. kaptopril 25 mg 40 tableta (4 PVC/AI bliste po 10 tableta)
Obnova registracije
C09AA01 tablete 1.7.2012
KAPTOPRIL REMEDICA Ltd. kaptopril 50 mg 20 tableta (2 PVC/AI blister po 10 tableta)
Obnova registracije
C09AA01 tablete 1.7.2012
KAPTOPRIL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kaptopril 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3804/11 30.11.2011 Obnova registracije
C09AA01 tableta 3.12.2016
Strana 155. od 334
![Page 156: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/156.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KAPTOPRIL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kaptopril 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3819/11 30.11.2011 Obnova registracije
C09AA01 tableta 3.12.2016
KARBAMAZEPIN Actavis Actavis Group PTC ehf karbamazepin 200 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3580-7/10 4.4.2012 Prva registracija
N03AF01 tableta 3.4.2017
KARBAPIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
karbamazepin 200 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3703/11 20.4.2012 Obnova registracije
N03AF01 tableta 3.12.2016
KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan 8 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-51/10 1.12.2011 Prva registracija
C09CA06 tableta 30.11.2016
KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan 4 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-52/10 1.12.2011 Prva registracija
C09CA06 tableta 30.11.2016
KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan 16 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-53/10 1.12.2011 Prva registracija
C09CA06 tableta 30.11.2016
KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan 32 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-54/10 1.12.2011 Prva registracija
C09CA06 tableta 30.11.2016
KARVEDILOL REPLEK FARM DOOEL Skopje karvedilol 12,5 mg 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-819-8/10 18.3.2011 Obnova registracije
C07AG02 tableta 12.7.2015
KARVEDILOL REPLEK FARM DOOEL Skopje karvedilol 6,25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-819-9/10 18.3.2011 Obnova registracije
C07AG02 tablete 12.7.2015
KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol 3,125 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6761/11 Prva registracija
C07AG02 filmom obložena tableta
KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol 6,25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6762/11 Prva registracija
C07AG02 filmom obložena tableta
KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol 12,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6763/11 Prva registracija
C07AG02 filmom obložena tableta
KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6764/11 Prva registracija
C07AG02 filmom obložena tableta
Strana 156. od 334
![Page 157: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/157.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KARVILEKS ZDRAVLJE A.D.Leskovac karvedilol 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-266-44/09 6.8.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 30.1.2014
KATADOLON S Long PLIVA HRVATSKA d.o.o. flupirtin 400 mg 14 tableta sa produženim oslobađanjem (1 blister)
04-07.1-611-53/10 8.2.2012 Prva registracija
N02BG07 tableta sa produženim oslobađanjem
7.2.2017
KATENA BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
gabapentin 400 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-888/12 20.9.2012 Obnova registracije
N03AX12 kapsula, tvrda 31.7.2017
KATENA BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
gabapentin 300 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-887/12 20.9.2012 Obnova registracije
N03AX12 kapsula, tvrda 31.7.2017
KATENA BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
gabapentin 100 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-886/12 20.9.2012 Obnova registracije
N03AX12 kapsula, tvrda 31.7.2017
KATOPIL GALENIKA a.d. kaptopril 50 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7260/11 2.4.2012 Obnova registracije
C09AA01 tableta 31.3.2017
KATOPIL GALENIKA a.d. kaptopril 25 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7259/11 2.4.2012 Obnova registracije
C09AA01 tableta 31.3.2017
KEPPRA UCB Pharma S.A. levetiracetam 100 mg/ml 1 bočica od 150 ml i šprica od 1 ml
04-07.1-7876-1/10 8.2.2012 Prva registracija
N03AX14 oralni rastvor 7.2.2017
KEPPRA UCB Pharma S.A. levetiracetam 100 mg/ml 1 bočica po 150 ml i šprica od 3 ml
04-07.1-7876-2/10 8.2.2012 Prva registracija
N03AX14 oralni rastvor 7.2.2017
KEPPRA 100 mg/ml UCB Pharma S.A. levetiracetam 100 mg/ml 300 ml oralne otopine
04-07.9-723-4/09 12.10.2009 PotvrdaN03AX14 oralna otopina 18.9.2013
KEPPRA 1000 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam 1000 mg 60 filmom obloženih tableta
04-07.9-723-3/09 12.10.2009 PotvrdaN03AX14 filmom obložene tablete
18.9.2013
KEPPRA 250 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam 250 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.9-723-1/09 12.10.2009 PotvrdaN03AX14 filmom obložene tablete
19.9.2013
KEPPRA 500 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam 500 mg 60 filmom obloženih tableta
04-07.9-723-2/09 12.10.2010 PotvrdaN03AX14 filmom obložene tablete
18.9.2013
KETOBOS BOSNALIJEK d.d. ketoprofen 50 mg 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-357-25/10 25.2.2011 Obnova registracije
M01AE03 kapsula, tvrda 15.12.2015
KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 100 mg 12 čepića (2 stripa po 6 čepića)
04-07.2-6186/11 30.11.2011 Obnova registracije
M01AE03 čepić 2.12.2016
KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 100 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-6183/11 30.11.2011 Obnova registracijeM01AE03 otopina za injekciju 2.12.2016
Strana 157. od 334
![Page 158: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/158.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 150 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (bočica)
04-07.2-6182/11 30.11.2011 Obnova registracije
M01AE03 tableta sa produženim oslobađanjem
2.12.2016
KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 50 mg 25 kapsula, tvrdih (bočica)
04-07.2-6184/11 30.11.2011 Obnova registracije
M01AE03 kapsula, tvrda 2.12.2016
KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 50 mg/g 30 g kreme 04-07.2-6187/11 30.11.2011 Obnova registracijeM02AA10 krema 2.12.2016
KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 50 g gela 04-07.10-59/12 23.10.2012 Obnova registracijeM02AA10 gel 23.11.2017
KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 100 g 04-07.9-58/12 23.10.2012 Prva registracijaM02AA10 gel 22.10.2017
KETONAL DUO LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 150 mg 20 kapsula 04-07.9-557-97/09 7.12.2009 PotvrdaM01AE03 kapsula, tvrda 29.8.2013
KETONAL DUO LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 150 mg 30 kapsula 04-07.9-557-98/09 7.12.2009 PotvrdaM01AE03 kapsula, tvrda 29.8.2013
KETONAL forte LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 100 mg 20 filmom obloženih tableta (bočica)
04-07.2-6185/11 30.11.2011 Obnova registracije
M01AE03 filmom obložena tableta
2.12.2016
KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
100 mg/ml staklena bočica sa 50 ml rastvora za infuziju
04-07.1-2155-12/09 3.8.2010 Prva registracija
J06BA02 rastvor za infuziju 2.8.2015
KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
100 mg/ml staklena bočica sa 10 ml rastvora za infuziju
04-07.1-2155-10/09 3.8.2010 Prva registracija
J06BA02 rastvor za infuziju 2.8.2015
KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
100 mg/ml staklena bočica sa 100 ml rastvora za infuziju
04-07.1-2155-13/09 3.8.2010 Prva registracija
J06BA02 rastvor za infuziju 2.8.2015
KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
100 mg/ml staklena bočica sa 25 ml rastvora za infuziju
04-07.1-2155-11/09 3.8.2010 Prva registracija
J06BA02 rastvor za infuziju 2.8.2015
KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
100 mg/ml staklena bočica sa 200 ml rastvora za infuziju
04-07.9-2155-14/09 3.8.2010 Prva registracija
J06BA02 rastvor za infuziju 2.8.2015
KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
100 mg/ml 1 staklena bočica sa 300 ml rastvora za infuziju
04-07.1-6164-20/10 19.1.2011 Prva registracija
J06BA02 rastvor za infuziju 18.1.2016
Strana 158. od 334
![Page 159: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/159.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KIVEXA WELLCOME LIMITED abakavir, lamivudin 600 mg + 300 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta u neprozirnom bijelom blisteru)
04-07.1-2144/12 20.9.2012 Prva registracija
J05AR02 filmom obložena tableta
19.9.2017
KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC
klaritromicin 500 mg 14 film tableta (2 plik pakovanja po 7 tableta)
Obnova registracije
J01FA09 film tablete 6.5.2013
KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC
klaritromicin 125 mg/5 ml 100 ml Obnova registracije
J01FA09 granule za oralnu suspenziju
31.12.2012
KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC
klaritromicin 250 mg/5ml 100 ml Obnova registracije
J01FA09 granule za oralnu suspenziju
31.12.2012
KLACID i.v. ABBOTT INTERNATIONAL LLC
klaritromicin 500 mg 1 bočica Obnova registracije
J01FA09 liofilizirani prašak za injekcionu otopinu
6.5.2013
KLACID SR ABBOTT INTERNATIONAL LLC
klaritromicin 500 mg 7 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Obnova registracije
J01FA09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
6.5.2013
KLAMOKS BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
amoksicilin, klavulanska kiselina
625 mg 15 film tableta (3 blistera po 5 tableta)
04-07.2-3711/12 Obnova registracije
J01CR02 film tableta 30.7.2017
KLAMOKS BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
amoksicilin, klavulanska kiselina
(250 mg + 62,5 mg)/5 ml
staklena bočica sa praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije
Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
30.7.2012
KLAMOKS BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
amoksicilin, klavulanska kiselina
(125 mg + 31,25 mg )/5 ml
staklena bočica sa praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije
Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
30.7.2012
KLAMOKS BID BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
amoksicilin, klavulanska kiselina
(400 mg + 57 mg)/5 ml
staklena bočica od 100 ml sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije
Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
30.7.2012
KLAMOKS BID BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
amoksicilin, klavulanska kiselina
1000 mg 10 film tableta (2 blistera po 5 tableta)
04-07.2-3707/12 Obnova registracije
J01CR02 film tableta 30.7.2017
KLARC FARMAL d.d. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-3887/11 30.7.2012 Prva registracija
J01FA09 filmom obložena tableta
29.7.2017
Strana 159. od 334
![Page 160: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/160.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KLARC FARMAL d.d. klaritromicin 250 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-3886/11 30.7.2012 Prva registracija
J01FA09 filmom obložena tableta
29.7.2017
KLARITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac klaritromicin 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-103/09 15.6.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 21.11.2013
KLARITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac klaritromicin 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-102/09 15.6.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 21.11.2013
KLARITROMICIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-951/11 7.10.2011 Prva registracija
J01FA09 filmom obložena tableta
6.10.2016
KLARITROMICIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 250 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-952/11 7.10.2011 Prva registracija
J01FA09 filmom obložena tableta
6.10.2016
KLARITROMICIN ReplekPharm
REPLEK FARM DOOEL Skopje klaritromicin 500 mg 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2285-7/09 10.3.2011 Prva registracija
J01FA09 film tableta 9.3.2016
KLAVAX BID 1 g FARMAL d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
(875 mg +125 mg) 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.10-261/12 Obnova registracije
J01CR02 filmom obložena tableta
31.1.2018
KLAVAX BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju
FARMAL d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
(400 mg + 57 mg)/5 ml
70 ml oralne suspenzije
04-07.10-260/12 Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
31.1.2018
KLAVOCIN bid sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina
(400 mg +57 mg)/5 ml
prašak za pripremu 70 ml oralne suspenzije i odmjerna šprica od 5 ml , u kutiji
04-07.9-271-100/09 30.6.2009 PotvrdaJ01CR02 prašak za oralnu suspenziju
19.3.2014
KLAVOCIN bid tablete 1 g PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina
(875 mg + 125 mg) 14 tableta, u kutiji 04-07.9-271-99/09 30.6.2009 PotvrdaJ01CR02 film tablete 19.3.2014
KLAVOCIN injekcije 1,2 g PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina
1000 mg + 200 mg kutija sa 5 bočica 04-07.1-1097-7/09 11.3.2010 Prva registracija
J01CR02 prašak za otopinu za injekciju
10.3.2015
KLAVOCIN injekcije 600 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina
500 mg + 100 mg kutija sa 5 bočica 04-07.1-1097-6/09 11.3.2010 Prva registracija
J01CR02 prašak za otopinu za injekciju
10.3.2015
KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin 600 mg/4 ml 10 ampula sa 2 ml otopine za injekcije, u kutiji
04-07.9-557-49/09 25.11.2009 PotvrdaJ01FF01 otopina za injekcije 5.5.2013
KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin 300 mg 16 kapsula,tvrdih (1 bočica po 16 kapsula)
Obnova registracije
J01FF01 kapsula, tvrda 5.5.2013
Strana 160. od 334
![Page 161: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/161.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin 300 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju
Obnova registracije
J01FF01 otopina za injekcije 5.5.2013
KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin 150 mg 16 kapsula 04-07.9-557-46/09 25.11.2009 PotvrdaJ01FF01 kapsula, tvrda 5.5.2013
KLOGREL TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-5029-1/10 18.1.2012 Prva registracija
B01AC04 film tableta 17.1.2017
KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju
04-07.2-6384/11 24.2.2012 Obnova registracije
A03FA01 rastvor za injekciju 31.3.2017
KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6385/11 24.2.2012 Obnova registracije
A03FA01 tableta 31.3.2017
KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid 5 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-7253/11 2.4.2012 Obnova registracijeA03FA01 oralni rastvor 31.3.2017
KLOMID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoklopramid 10 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4930/11 22.11.2012 Prva registracija
A03FA01 tableta 21.11.2017
KLONAZEPAM REMEDICA Ltd. klonazepam 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.9-561-9/09 9.7.2009 PotvrdaN03AE01 tablete 20.3.2014
KLOPIDEX 75 mg BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-2058-22/10 24.5.2011 Prva registracija
B01AC04 filmom obložena tableta
23.5.2016
KLOPIDOGREL REPLEK FARM DOOEL Skopje klopidogrel 75 mg 30 film-tableta 04-07.9-156-14/09 8.7.2009 PotvrdaB01AC04 film tablete 20.3.2014
KLOPIDOGREL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. klopidogrel 75 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1581/12 15.1.2013 Prva registracija
B01AC04 filmom obložena tableta
14.1.2018
KNAVON BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ketoprofen 100 mg 12 čepića (2 stripa po 6 čepića)
04-07.2-891/12 14.9.2012 Obnova registracije
M01AE03 čepić 1.8.2017
KOATE-DVI TALECRIS BIOTHERAPEUTICS,Inc
faktor koagulacije VIII
250 i.j./5 ml 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju), sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu
04-07.1-6371-1/10 18.4.2012 Prva registracija
B02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
17.4.2017
Strana 161. od 334
![Page 162: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/162.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KOATE-DVI TALECRIS BIOTHERAPEUTICS,Inc
faktor koagulacije VIII
500 i.j./5 ml 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju), sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu
04-07.1-6371-2/10 18.4.2012 Prva registracija
B02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
17.4.2017
KOATE-DVI TALECRIS BIOTHERAPEUTICS,Inc
faktor koagulacije VIII
1000 i.j./10 ml 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu
04-07.1-6371-3/10 18.4.2012 Prva registracija
B02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju
17.4.2017
KOFAN INSTANT BOSNALIJEK d.d. paracetamol, propifenazon, kofein
200 mg + 200 mg + 50 mg
10 tableta (1 blister)
04-07.2-357-21/10 9.11.2010 Obnova registracije
N02BE71 tableta 11.11.2015
KOFAN INSTANT BOSNALIJEK d.d. paracetamol, propifenazon, kofein
200 mg + 200 mg + 50 mg
20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-357-22/10 9.11.2010 Obnova registracije
N02BE71 tableta 11.11.2015
KOGENATE BAYER SCHERING PHARMA AG
rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)
500 IU 1 bočica sa praškom, 1 šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera
04-07.9-80-19/09 22.6.2009 PotvrdaB02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
19.12.2013
KOGENATE BAYER SCHERING PHARMA AG
rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)
1000 IU 1 bočica sa praškom, 1 šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera
04-07.9-80-20/09 22.6.2009 PotvrdaB02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
19.12.2013
KOMBINOVANI PRAŠAK IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. paracetamol, kofein 400 mg + 50 mg 200 kesica Obnova registracije
N02BE51 prašak za oralni rastvor
21.9.2012
Strana 162. od 334
![Page 163: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/163.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KOMBINOVANI PRAŠAK IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. paracetamol, kofein 400 mg + 50 mg 10 kesica Obnova registracije
N02BE51 prašak za oralni rastvor
21.9.2012
KOMBINOVANI PRAŠAK GALENFARM proizvodnja lijekova i galenskih proizvoda d.o.o.
paracetamol, acetilsalicilna kiselina, kofein
(300 mg + 200 mg + 50 mg)
10 kesica 04-07.9-4127-2/10 24.9.2010 PotvrdaN02BE71 prašak za oralnu suspenziju
30.5.2013
KOMBINOVANI PRAŠAK GALENFARM proizvodnja lijekova i galenskih proizvoda d.o.o.
paracetamol, acetilsalicilna kiselina, kofein
(300 mg + 200 mg + 50 mg)
500 kesica 04-07.9-4127-3/10 24.9.2010 PotvrdaN02BE71 prašak za oralnu suspenziju
30.5.2013
KONAKION MM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
fitomenadion 10 mg/ml 5 ampula 04-07.9-158-14/09 25.1.2010 PotvrdaB02BA01 otopina za injekcije 10.7.2013
KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.9-370-33/09 7.7.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 15.1.2014
KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
enalapril 5 mg 20 tableta 04-07.9-370-32/09 7.7.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 15.1.2014
KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
enalapril 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-370-34/09 7.7.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 15.1.2014
KONVERIL Plus NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
enalapril, hidrohlorotiazid
20 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.9-370-35/09 7.7.2009 PotvrdaC09BA02 tablete 15.1.2014
KONVERIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
enalapril, hidrohlorotiazid
20 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6844/11 6.10.2011 Prva registracija
C09BA02 tableta 5.10.2016
KREON 10000 ABBOTT INTERNATIONAL pankreatin 150 mg 50 kapsula 04-07.9-2720-3/09 16.11.2009 PotvrdaA09AA02 kapsula, tvrda 6.2.2014
KREON 10000 ABBOTT INTERNATIONAL pankreatin 150 mg 20 kapsula 04-07.9-2720-4/09 16.11.2009 PotvrdaA09AA02 kapsula, tvrda 6.2.2014
KREON 25000 ABBOTT INTERNATIONAL pankreatin 300 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-2720-2/09 16.11.2009 PotvrdaA09AA02 kapsula, tvrda 6.2.2014
KREON 25000 ABBOTT INTERNATIONAL pankreatin 300 mg 50 kapsula, u kutiji 04-07.9-2720-1/09 16.11.2009 PotvrdaA09AA02 kapsula, tvrda 6.2.2014
KREON 40000 ABBOTT INTERNATIONAL pankreatin 400 mg 50 kapsula 04-07.9-2720-5/09 16.11.2009 PotvrdaA09AA02 kapsula, tvrda 6.2.2014
KREON 40000 ABBOTT INTERNATIONAL pankreatin 400 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-2720-6/09 16.11.2009 PotvrdaA09AA02 kapsula, tvrda 6.2.2014
KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam 1 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-3638/11 19.1.2012 Obnova registracije
N05BA12 tableta 31.12.2016
KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam 0,25 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-3632/11 19.1.2012 Obnova registracije
N05BA12 tableta 1.1.2017
Strana 163. od 334
![Page 164: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/164.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam 0,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-3637/11 19.1.2012 Obnova registracije
N05BA12 tableta 1.1.2017
KUTERID LEK farmacevtska družba d.d. betametazon 0,5 mg/g 20 g masti 04-07.2-6431/11 9.2.2012 Obnova registracijeD07AC01 mast 29.11.2016
KUTERID G LEK farmacevtska družba d.d. betametazon, gentamicin
(0,5 mg +1 mg)/g 15 g masti 04-07.2-6436/11 9.2.2012 Obnova registracije
D07CC01 mast 29.12.2016
KUTERID S LEK farmacevtska družba d.d. betametazon, salicilna kiselina
(0,5 mg + 30 mg)/g 30 g masti 04-07.2-6432/11 9.2.2012 Obnova registracije
D07XC01 mast 29.12.2016
KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin 25 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-203/09 23.6.2009 PotvrdaN05AH04 filmom obložene tablete
22.12.2013
KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin 200 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-202/09 23.6.2009 PotvrdaN05AH04 filmom obložene tablete
22.12.2013
KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin 300 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-204/09 23.6.2009 PotvrdaN05AH04 filmom obložene tablete
22.12.2013
KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin 100 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-200/09 23.6.2009 PotvrdaN05AH04 filmom obložene tablete
22.12.2013
KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin 150 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-201/09 23.6.2009 PotvrdaN05AH04 filmom obložene tablete
22.12.2013
KYTRIL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
granisetron 3 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5409/11 27.12.2011 Obnova registracije
A04AA02 koncentrat za rastvor za infuziju
26.1.2017
KYTRIL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
granisetron 1 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-5408/11 27.12.2011 Obnova registracije
A04AA02 film tableta 26.1.2017
LAAVEN -HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid
20 mg + 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1383/12 23.11.2012 Obnova registracije
C09BA03 tableta 3.8.2017
LACIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo losartan 25 mg 30 tableta 04-07.9-438-27/09 4.8.2009 PotvrdaC09CA01 filmom obložene tablete
22.12.2013
LACIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo losartan 50 mg 30 tableta 04-07.9-438-26/09 4.8.2009 PotvrdaC09CA01 filmom obložene tablete
22.12.2013
LACIPIL WELLCOME LIMITED lacidipin 2 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-1690/12 15.10.2012 Obnova registracije
C08CA09 filmom obložena tableta
2.10.2017
LACIPIL WELLCOME LIMITED lacidipin 4 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-1691/12 15.10.2012 Obnova registracije
C08CA09 filmom obložena tableta
2.10.2017
Strana 164. od 334
![Page 165: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/165.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
laktuloza 65 g/100 ml (650 mg/ml)
1 PET boca sa 100 ml sirupa
04-07.1-4279-13/10 11.7.2011 Prva registracija
A06AD11 sirup 10.7.2016
LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
laktuloza 65 g/100 ml (650 mg/ml)
1 PET boca sa 200 ml sirupa
04-07.1-4279-14/10 11.7.2011 Prva registracija
A06AD11 sirup 10.7.2016
LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
laktuloza 65 g/100 ml (650 mg/ml)
1 PET boca sa 500 ml sirupa
04-07.1-4279-15/10 11.7.2011 Prva registracija
A06AD11 sirup 10.7.2016
LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
laktuloza 65 g/100 ml (650 mg/ml)
1 PET boca sa 1000 ml sirupa
04-07.1-4279-16/10 11.7.2011 Prva registracija
A06AD11 sirup 10.7.2016
LADIOMIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotilin 50 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-610-2/10 4.8.2010 Obnova registracije
N06AA21 filmom obložena tableta
1.4.2014
LADIOMIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotilin 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-610-1/10 4.8.2010 Obnova registracije
N06AA21 filmom obložena tableta
1.4.2014
LAMAL ALKALOID AD lamotrigin 25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-75/09 8.7.2009 PotvrdaN03AX09 tablete 22.12.2013
LAMAL ALKALOID AD lamotrigin 50 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-76/09 8.7.2009 PotvrdaN03AX09 tablete 22.12.2013
LAMAL ALKALOID AD lamotrigin 100 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-77/09 8.7.2009 PotvrdaN03AX09 tablete 22.12.2013
LAMAL ALKALOID AD lamotrigin 200 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-78/09 8.7.2009 PotvrdaN03AX09 tablete 22.12.2013
LAMETTA VIPHARM S.A. letrozol 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
L02BG04 film tablete 25.1.2013
LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin 100 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-111-29/09 17.6.2009 PotvrdaN03AX09 tablete 22.9.2013
LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin 25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-111-28/09 17.6.2009 PotvrdaN03AX09 tablete 22.9.2013
LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin 5 mg 30 tableta za žvakanje (1 blister)
04-07.2-1692/12 24.10.2012 Obnova registracije
N03AX09 tableta za žvakanje 2.10.2017
LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin 50 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-111-31/09 17.6.2009 PotvrdaN03AX09 tablete 22.9.2013
LAMISIL NOVARTIS PHARMA Services AG
terbinafin 250 mg 14 tableta 04-07.9-558-20/09 15.12.2009 PotvrdaD01BA02 tablete 5.2.2014
LAMISIL 1% NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
terbinafin 10 mg/1 g (1 %) 15 g krema 04-07.2-3385/12 25.10.2012 Obnova registracije
D01AE15 krem 23.11.2017
LAMOTRIGIN Actavis Group PTC ehf lamotrigin 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-989/11 22.12.2011 Obnova registracije
N03AX09 tableta 24.8.2016
Strana 165. od 334
![Page 166: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/166.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LAMOTRIGIN Actavis Group PTC ehf lamotrigin 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-990/11 22.12.2011 Obnova registracije
N03AX09 tableta 24.8.2016
LAMOTRIGIN Actavis Group PTC ehf lamotrigin 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-991/11 22.12.2011 Obnova registracije
N03AX09 tableta 24.8.2016
LAMOTRIGIN PharmaS PharmaS DOO Beograd lamotrigin 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4013-12/10 11.7.2011 Prva registracija
N03AX09 tablete 10.7.2016
LAMOTRIGIN PharmaS PharmaS DOO Beograd lamotrigin 50 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4013-13/10 11.7.2011 Prva registracija
N03AX09 tablete 10.7.2016
LAMOTRIGIN PharmaS PharmaS DOO Beograd lamotrigin 100 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4013-14/10 11.7.2011 Prva registracija
N03AX09 tablete 10.7.2016
LAMOTRIGIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-77/10 27.8.2012 Prva registracija
N03AX09 tableta 26.8.2017
LAMOTRIGIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-76/10 27.8.2012 Prva registracija
N03AX09 tableta 26.8.2017
LAMOTRIGIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-78/10 27.8.2012 Prva registracija
N03AX09 tableta 26.8.2017
LANIBOS BOSNALIJEK d.d. digoksin 0,25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1855/11 9.2.2012 Obnova registracije
C01AA05 tableta 5.10.2016
LANITOP PLIVA HRVATSKA d.o.o. metildigoksin 0,1 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7900/11 9.4.2012 Prva registracija
C01AA08 tableta 8.4.2017
LANSOPRAZOL PLIVA 15 mg
PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazol 15 mg 28 kapsula u plastičnoj (HDP) bočici
04-07.1-611-22/10 18.10.2010 Prva registracija
A02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda
17.10.2015
LANSOPRAZOL PLIVA 30 mg
PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazol 30 mg 14 kapsula u plastičnoj (HDP) bočici
04-07.1-611-23/10 18.10.2010 Prva registracija
A02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda
17.10.2015
LANSOPRAZOL PLIVA 30 mg
PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazol 30 mg 28 kapsula u plastičnoj (HDP) bočici
04-07.1-611-24/10 18.10.2010 Prva registracija
A02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda
17.10.2015
Strana 166. od 334
![Page 167: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/167.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LANSOPROL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
lansoprazol 15 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 14 kapsula)
Obnova registracije
A02BC03 gastrorezistentna kapsula, tvrda
30.5.2013
LANSOPROL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
lansoprazol 30 mg 14 gastrorezistentnih kapsula (1 blister po 14 kapsula)
Obnova registracije
A02BC03 gastrorezistentna kapsula, tvrda
30.5.2013
LANSOPROL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
lansoprazol 30 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 14 kapsula)
Obnova registracije
A02BC03 gastrorezistentna kapsula, tvrda
30.5.2013
LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin 100 jedinica/ml (3,6378 mg/ml)
1 bočica od 10 ml Obnova registracije
A10AE04 rastvor za injekciju 28.3.2013
LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin 100 jedinica/ml (3,6378 mg/ml)
5 patrona po 3 ml Obnova registracije
A10AE04 rastvor za injekciju u patroni
28.3.2013
LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin 100 jedinica/ml (3,6378 mg/ml)
5 napunjenih injekcionih penova OptiSet po 3 ml
04-07.9-364-31/09 26.6.2009 PotvrdaA10AE04 rastvor za injekciju u napunjenom penu
28.3.2013
LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin 100 jedinica/ml (3,6378 mg/ml)
5 napunjenih penova-SoloStar za jednokratnu upotrebu po 3 ml rastvora za injekciju
04-07.1-1509-22/10 21.3.2011 Prva registracija
A10AE04 rastvor za injekciju u napunjenom penu
20.3.2016
LANZUL KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazol 30 mg 14 kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)
04-07.2-1210/11 24.6.2011 Obnova registracije
A02BC03 kapsula, tvrda 1.9.2016
LANZUL S KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazol 15 mg 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.2-1209/11 24.6.2011 Obnova registracije
A02BC03 kapsula, tvrda 1.9.2016
LAPROL FARMAL d.d. lansoprazol 15 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-1639-5/10 20.5.2011 Prva registracija
A02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda
19.5.2016
LAPROL FARMAL d.d. lansoprazol 30 mg 14 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-1639-6/10 20.5.2011 Prva registracija
A02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda
19.5.2016
Strana 167. od 334
![Page 168: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/168.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LAPROL FARMAL d.d. lansoprazol 30 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-1639-10/10 20.5.2011 Prva registracija
A02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda
19.5.2016
LARGOPEN BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-104-18/09 11.6.2009 PotvrdaJ01CA04 prašak za oralnu suspenziju
12.2.2013
LARGOPEN BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
amoksicilin 500 mg 16 kapsula 04-07.9-104-19/09 11.6.2009 PotvrdaJ01CA04 kapsula, tvrda 12.2.2013
LARIN FARMAL d.d. lamotrigin 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1611/11 17.9.2012 Prva registracija
N03AX09 tableta 16.9.2017
LARIN FARMAL d.d. lamotrigin 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1610/11 17.9.2012 Prva registracija
N03AX09 tableta 16.9.2017
LARIN FARMAL d.d. lamotrigin 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1609/11 17.9.2012 Prva registracija
N03AX09 tableta 16.9.2012
LARINEO PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril 2 mg 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-4284/11 23.1.2013 Prva registracija
C09AA10 kapsula, tvrda 22.1.2018
LARINEO PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril 0,5 mg 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-4283/11 23.1.2013 Prva registracija
C09AA10 kapsula, tvrda 22.1.2018
LARONA 15 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
lansoprazol 15 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (1 polietilenska bočica sa 28 kapsula)
04-07.1-607/11 31.8.2011 Prva registracija
A02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda
30.8.2016
LARONA 30 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
lansoprazol 30 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (1 polietilenska bočica sa 28 kapsula)
04-07.1-608/11 31.8.2011 Prva registracija
A02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda
30.8.2016
LATANOX JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
latanoprost 0,05 mg/ml (0,005 %)
bočica sa 2,5 ml kapi za oko, otopine
04-07.1-649-11/10 20.1.2012 Prva registracija
S01EE01 kapi za oko, otopina 19.1.2017
LATANOX JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
latanoprost 0,05 mg/ml (0,005 %)
3 bočice po 2,5 ml kapi za oko, otopine
04-07.1-649-12/10 20.1.2012 Prva registracija
S01EE01 kapi za oko, otopina 19.1.2017
Strana 168. od 334
![Page 169: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/169.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin 100 mg 30 disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N03AX09 disperzibilne tablete 27.3.2013
LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin 50 mg 30 disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N03AX09 disperzibilne tablete 27.3.2013
LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin 25 mg 30 disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N03AX09 disperzibilne tablete 27.3.2013
LAXADIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. bisakodil 5 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5516/11 18.12.2012 Prva registracija
A06AB02 gastrorezistentna tableta
17.12.2017
LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij 50 mg 32 kapsule 04-07.9-124-168/09 22.6.2009 PotvrdaA06AA02 kapsula, tvrda 22.9.2013
LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij 50 mg/5 ml 50 ml 04-07.9-124-170/09 22.6.2009 PotvrdaA06AA02 otopina 22.9.2013
LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij 100 mg 32 kapsule 04-07.9-124-169/09 22.6.2009 PotvrdaA06AA02 kapsula, tvrda 22.9.2013
LEGOFER ALKALOID AD gvožđe (III)-proteinsukcinilat
800 mg/15 ml 150 ml oralnog rastvora
04-07.2-4221/11 19.12.2011 Obnova registracije
B03AB09 oralni rastvor 2.12.2016
LEGRAVAN GALENIKA a.d. levonorgestrel, etinilestradiol
0,15 mg + 0,03 mg 21 film tableta (1 blister)
04-07.2-5945/11 19.4.2012 Obnova registracije
G03AA07 film tableta 31.3.2017
LEKADOL LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol 500 mg 18 filmom obloženih tableta (3 blistera po 6 tableta)
04-07.2-8894/11 30.5.2012 Obnova registracije
N02BE01 filmom obložena tableta
25.6.2017
LEKADOL DIREKT LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol 500 mg 6 disperzibilnih tableta
04-07.9-557-189/09 14.12.2009 PotvrdaN02BE01 disperzibilne tablete 25.7.2013
LEKADOL DIREKT LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol 500 mg 12 disperzibilnih tableta
04-07.9-557-190/09 14.12.2009 PotvrdaN02BE01 disperzibilne tablete 25.7.2013
LEKADOL plus C LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol, askorbinska kiselina
(500 + 300) mg/5 g 10 vrećica po 5 g granula za oralni rastvor
04-07.9-557-171/09 10.12.2009 PotvrdaN02BE51 granule za oralni rastvor
22.12.2013
LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 500 mg 14 tableta 04-07.9-557-78/09 2.12.2009 PotvrdaJ01FA09 filmom obložene tablete
22.12.2013
LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 250 mg 14 tableta 04-07.9-557-152/09 2.12.2009 PotvrdaJ01FA09 filmom obložene tablete
22.12.2013
LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 125 mg/5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 60 ml oralne suspenzije
04-07.1-355-10/10 4.8.2010 Prva registracija
J01FA09 granule za oralnu suspenziju
3.8.2015
Strana 169. od 334
![Page 170: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/170.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 250 mg/5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 60 ml oralne suspenzije
04-07.1-355-11/10 4.8.2010 Prva registracija
J01FA09 granule za oralnu suspenziju
3.8.2015
LEKOPTIN LEK farmacevtska družba d.d. verapamil 80 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-356-10/10 14.9.2010 Obnova registracije
C08DA01 obložena tableta 10.6.2015
LEKOPTIN mite LEK farmacevtska družba d.d. verapamil 40 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-356-9/10 14.9.2010 Obnova registracije
C08DA01 obložena tableta 10.6.2015
LEKOTAM LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam 1,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6427/11 30.11.2011 Obnova registracije
N05BA08 tableta 2.12.2016
LEKOTAM LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6428/11 30.11.2011 Obnova registracije
N05BA08 tableta 2.12.2016
LEMOD-DEPO HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metilprednizolon 40 mg/ml 10 bočica po 1 ml 04-07.2-4583/11 14.2.2012 Obnova registracije
H02AB04 suspenzija za injekciju
3.12.2016
LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metilprednizolon 500 mg 1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)
04-07.2-3367/12 Obnova registracije
H02AB04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
23.11.2017
LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metilprednizolon 40 mg 15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača (voda za injekciju)
04-07.2-2957/11 25.11.2011 Obnova registracije
H02AB04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
3.12.2016
LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metilprednizolon 20 mg 15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača (voda za injekciju)
04-07.2-2956/11 25.11.2011 Obnova registracije
H02AB04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
3.12.2016
LENDACIN LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson 1 g 10 bočica 04-07.9-557-60/09 30.11.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za otopinu za injekcije za i.v./i.m.primjenu
22.12.2013
LEPONEX NOVARTIS PHARMA Services AG
klozapin 100 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3801/11 20.1.2012 Obnova registracije
N05AH02 tableta 3.11.2016
LEPONEX NOVARTIS PHARMA Services AG
klozapin 25 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3800/11 20.1.2012 Obnova registracije
N05AH02 tableta 3.11.2016
Strana 170. od 334
![Page 171: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/171.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LERCANIL 10 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
lerkanidipin 10 mg 90 film tableta (9 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5818/11 10.8.2011 Prva registracija
C08CA13 film tableta 9.8.2016
LERCANIL 10 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
lerkanidipin 10 mg 60 film tableta (4 blistera po 15 tableta)
04-07.1-5817/11 10.8.2011 Prva registracija
C08CA13 film tableta 9.8.2016
LERCANIL 10 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
lerkanidipin 10 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-3477-2/09 5.4.2011 Obnova registracije
C08CA13 film tablete 20.11.2013
LERCANIL 20 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
lerkanidipin 20 mg 28 film tableta (1 blister)
04-07.1-6620-8/10 27.12.2011 Prva registracija
C08CA13 film tableta 26.12.2016
LERCANIL ACE BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
enalapril, lerkanidipin
20 mg + 10 mg 28 film tableta (1 blister)
04-07.1-6620-7/10 27.12.2011 Prva registracija
C09BB02 film tableta 26.12.2016
LERCANIL ACE BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
enalapril, lerkanidipin
10 mg + 10 mg 28 film tableta (1 blister)
04-07.1-6620-6/10 27.12.2011 Prva registracija
C09BB02 film tableta 26.12.2016
LETINIB HELM AG imatinib 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8741/11 28.1.2013 Prva registracija
L01XE01 film tableta 27.1.2018
LETINIB HELM AG imatinib 100 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8740/11 28.1.2013 Prva registracija
L01XE01 film tableta 27.1.2018
LETIZEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetirizin 10 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-1363/12 11.9.2012 Obnova registracije
R06AE07 filmom obložena tableta
3.8.2017
LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-69/10 26.12.2011 Prva registracija
N03AX11 filmom obložena tableta
25.12.2016
LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat 200 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-70/10 26.12.2011 Prva registracija
N03AX11 filmom obložena tableta
25.12.2016
LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat 25 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-67/10 26.12.2011 Prva registracija
N03AX11 filmom obložena tableta
25.12.2016
LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat 50 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-68/10 26.12.2011 Prva registracija
N03AX11 filmom obložena tableta
25.12.2016
Strana 171. od 334
![Page 172: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/172.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LETROX 100 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
levotiroksin-natrijum 100 mcg 100 tableta (4 blister po 25 tableta)
04-07.2-6619-4/10 10.12.2011 Obnova registracije
H03AA01 tableta 30.5.2016
LETROX 150 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
levotiroksin-natrijum 150 mcg 100 tableta (4 blistera po 25 tableta)
04-07.2-6619-5/10 10.12.2011 Obnova registracije
H03AA01 tableta 30.5.2016
LETROX 50 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
levotiroksin-natrijum 50 mcg 100 tableta (4 blistera po 25 tableta)
04-07.2-6619-3/10 10.12.2011 Obnova registracije
H03AA01 tableta 30.5.2016
LETROZOL Actavis Actavis Group PTC ehf letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-3580-6/10 27.9.2011 Prva registracija
L02BG04 filmom obložena tableta
26.9.2016
LETROZOMAX LEK farmacevtska družba d.d. letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-54/10 26.12.2011 Prva registracija
L02BG04 filmom obložena tableta
25.12.2016
LEUCOVORIN CALCIUM PFIZER LUXEMBOURG SARL kalcijum-folinat 50 mg/5 ml 10 ampula po 5 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1193/11 27.9.2012 Obnova registracije
V03AF03 rastvor za injekciju 25.5.2016
LEUPRORELIN LEK 3,6 mg LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin 3,6 mg 1 šprica sa implantatom
04-07.1-366-1/09 19.4.2010 Prva registracija
L02AE02 implantat 18.4.2015
LEUPRORELIN LEK 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin 5 mg 1 šprica sa implantatom
04-07.1-366-2/09 19.4.2010 Prva registracija
L02AE02 implantat 18.4.2015
LEVEMIR NOVO NORDISK A/S insulin detemir 100 j./ml 5 napunjenih penova (FlexPen) po 3 ml
04-07.2-439/11 26.9.2011 Obnova registracije
A10AE05 rastvor za injekciju u unaprijed napunjenom penu (injektoru)
2.6.2016
LEVETIRACETAM Actavis Group PTC ehf levetiracetam 500 mg 20 film-tableta 04-07.9-96-43/09 19.6.2009 PotvrdaN03AX14 film tablete 10.10.2013
LEVETIRACETAM Actavis Group PTC ehf levetiracetam 1000 mg 20 film-tableta 04-07.9-96-42/09 19.6.2009 PotvrdaN03AX14 film tablete 10.10.2013
LEVITRA BAYER SCHERING PHARMA AG
vardenafil 20 mg 2 film tablete (1 blister)
04-07.2-7105/11 19.1.2012 Obnova registracije
G04BE09 film tableta 23.3.2017
LEVITRA BAYER SCHERING PHARMA AG
vardenafil 10 mg 4 film tablete (1 blister)
04-07.2-7104/11 19.1.2012 Obnova registracije
G04BE09 film tableta 23.3.2017
LEVITRA BAYER SCHERING PHARMA AG
vardenafil 5 mg 4 film tablete (1 blister)
04-07.2-7102/11 19.1.2012 Obnova registracije
G04BE09 film tableta 23.3.2017
LEVITRA BAYER SCHERING PHARMA AG
vardenafil 10 mg 2 film tablete (1 blister)
04-07.2-7103/11 19.1.2012 Obnova registracije
G04BE09 film tableta 23.3.2017
LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 6 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-2084-11/09 26.4.2010 Obnova registracije
N05BA08 tablete 9.9.2014
Strana 172. od 334
![Page 173: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/173.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 3 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-3285/11 30.11.2011 Obnova registracije
N05BA08 tableta 3.12.2016
LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 1,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-3284/11 30.11.2011 Obnova registracije
N05BA08 tableta 3.12.2016
LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam 6 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-82/09 8.7.2009 PotvrdaN05BA08 tablete 19.3.2014
LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam 1,5 mg 30 tableta 04-07.9-112-80/09 8.7.2009 PotvrdaN05BA08 tablete 19.3.2014
LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam 3 mg 30 tableta 04-07.9-112-81/09 8.7.2009 PotvrdaN05BA08 tablete 19.3.2014
LIDOKAIN-HLORID 1% GALENIKA a.d. lidokain 35 mg/3,5 ml (1 %) 10 ampula po 3,5 ml
04-07.2-5411/11 13.2.2012 Obnova registracije
N01BB02 rastvor za injekciju 1.1.2017
LIDOKAIN-HLORID 2% GALENIKA a.d. lidokain 40 mg/2 ml (2 %) 50 ampula po 2 ml rastvora
04-07.2-5412/11 13.2.2012 Obnova registracije
N01BB02 rastvor za injekciju 31.12.2016
LIDOPROCT BOSNALIJEK d.d. cink-oksid, lidokain, aluminijum-subacetat, hidrokortizon
(180,0 + 50,0 + 35,0 + 2,5) mg/g
alu-tuba sa 20 g rektalne masti
04-07.2-357-43/10 27.6.2011 Obnova registracije
C05AA01 rektalna mast 16.5.2016
LIKACIN LISAPHARMA S.p.A. amikacin 500 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju/infuziju
04-07.1-2470/11 9.7.2012 Prva registracija
J01GB06 rastvor za injekciju/infuziju
8.7.2017
LIMERAL Actavis Group PTC ehf glimepirid 2 mg 30 tableta 04-07.9-4496/10 19.7.2010 PotvrdaA10BB12 tablete 19.3.2014
LIMERAL Actavis Group PTC ehf glimepirid 3 mg 30 tableta 04-07-4496-1/10 19.7.2010 PotvrdaA10BB12 tablete 19.3.2014
LINCOCIN PFIZER LUXEMBOURG SARL linkomicin 600 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-82-38/09 15.7.2009 PotvrdaJ01FF02 otopina za injekcije 2.12.2013
LINCOCIN PFIZER LUXEMBOURG SARL linkomicin 500 mg 12 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-37/09 15.7.2009 PotvrdaJ01FF02 kapsula, tvrda 2.12.2013
LINEX LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mlječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v. liberorum, Enterococcus faecium)
12 000 000 16 kapsula (blister-pakovanje)
04-07.2-356-23/10 31.8.2011 Obnova registracije
A07FA01 kapsula, tvrda 15.12.2015
Strana 173. od 334
![Page 174: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/174.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LINEX LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mlječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v. liberorum, Enterococcus faecium)
12 000 000 16 kapsula, tvrdih (staklena bočica)
04-07.2-356-22/10 31.8.2011 Obnova registracije
A07FA01 kapsula, tvrda 15.12.2015
LINEX forte LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mliječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium animalis subsp. Lactis)
2 x 10 na devetu 14 kapsula (2 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-355-12/10 20.1.2011 Prva registracija
A07FA01 kapsula, tvrda 19.1.2016
LINEX forte LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mliječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium animalis subsp. Lactis)
2 x 10 na devetu 1 staklena bočica sa 14 kapsula
04-07.1-355-13/10 20.1.2011 Prva registracija
A07FA01 kapsula, tvrda 19.1.2016
LIOTON 1000 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
heparin 1000 i.j./g 20 g gela 04-07.2-6443/11 25.11.2011 Obnova registracije
C05BA03 gel 29.12.2016
LIOTON 1000 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
heparin 1000 i.j./g 30 g gela 04-07.2-6444/11 25.11.2011 Obnova registracije
C05BA03 gel 29.12.2016
LIOTON 1000 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
heparin 1000 i.j./g 50 g gela 04-07.2-6445/11 25.11.2011 Obnova registracije
C05BA03 gel 29.12.2016
LIPANOR SANOFI-AVENTIS Groupe ciprofibrat 100 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-1509-4/10 26.7.2011 Prva registracija
C10AB08 kapsula, tvrda 25.7.2016
LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-1061-8/10 26.7.2011 Obnova registracije
C10AA01 filmom obložena tableta
7.3.2016
LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1061-6/10 26.7.2011 Obnova registracije
C10AA01 filmom obložena tableta
7.3.2016
Strana 174. od 334
![Page 175: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/175.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-1061-9/10 26.7.2011 Obnova registracije
C10AA01 filmom obložena tableta
7.3.2016
LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin 80 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-1061-10/10 26.7.2011 Obnova registracije
C10AA01 filmom obložena tableta
7.3.2016
LIPIDIL ABBOTT INTERNATIONAL LLC
fenofibrat 160 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1776/11 25.12.2011 Prva registracija
C10AB05 filmom obložena tableta
24.12.2016
LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
atorvastatin 80 mg 30 film-tableta 04-07.9-370-19/09 7.7.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 25.7.2013
LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
atorvastatin 40 mg 30 film-tableta Obnova registracije
C10AA05 film tablete 25.7.2013
LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
atorvastatin 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-370-16/09 7.7.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 25.7.2013
LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
atorvastatin 20 mg 30 film-tableta Obnova registracije
C10AA05 film tablete 25.7.2013
LIPOFEN SR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
fenofibrat 250 mg 30 kapsula, tvrda (2 blistera po 15 kapsula)
04-07.2-292/12 9.8.2012 Obnova registracije
C10AB05 kapsula, tvrda 31.7.2017
LIPOSTAX FARMAL d.d. atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1639-18/10 9.4.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
8.4.2017
LIPOSTAX FARMAL d.d. atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1639-19/10 9.4.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
8.4.2017
LIPOSTAX FARMAL d.d. atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1639-20/10 9.4.2012 Prva registracija
C10AA05 filmom obložena tableta
8.4.2017
LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 10 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-76/10 3.2.2011 Prva registracija
C10AA05 film tablete 2.2.2016
LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 20 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)
04-07.1-1473-7/10 9.7.2010 Prva registracija
C10AA05 film tablete 8.7.2015
Strana 175. od 334
![Page 176: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/176.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 40 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)
04-07.1-1473-8/10 9.7.2010 Prva registracija
C10AA05 film tablete 8.7.2015
LISETRA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertralin 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-631/11 4.11.2011 Prva registracija
N06AB06 film tableta 3.11.2016
LISETRA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertralin 100 mg 30 film tableta (blistera po 10 tableta)
04-07.1-624/11 4.11.2011 Prva registracija
N06AB06 film tableta 3.11.2016
LISINOCOMP Genericon GENERICON PHARMA GmbH lizinopril, hidrohlorotiazid
20 mg + 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4022/12 23.11.2012 Obnova registracije
C09BA03 tableta 30.10.2017
LITIJ KARBONAT JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
litijum 300 mg 100 tableta (1 bočica)
04-07.2-5872-6/10 10.12.2011 Obnova registracije
N05AN01 tableta 9.3.2016
LITIJUM KARBONAT SRBOLEK A.D. litijum 300 mg 100 kapsula 04-07.9-121-7/09 18.8.2009 PotvrdaN05AN01 kapsula, tvrda 5.9.2013
LIZINOPRIL JAKA-80 A.D. Radoviš lizinopril 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-12/09 18.8.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 18.4.2013
LIZINOPRIL JAKA-80 A.D. Radoviš lizinopril 5 mg 20 tableta 04-07.9-122-11/09 18.8.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 18.4.2013
LIZINOPRIL JAKA-80 A.D. Radoviš lizinopril 20 mg 20 tableta 04-07.9-122-13/09 18.8.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 18.4.2013
LIZINOPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
lizinopril 5 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)
04-07.2-1920-12/09 6.7.2010 Obnova registracije
C09AA03 tableta 9.2.2014
LIZINOPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
lizinopril 10 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)
04-07.2-1920-13/09 6.7.2010 Obnova registracije
C09AA03 tableta 9.2.2014
LIZINOPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
lizinopril 20 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)
04-07.2-1920-14/09 6.7.2010 Obnova registracije
C09AA03 tableta 9.2.2014
LIZINOPRIL Farmal FARMAL d.d. lizinopril 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.10-257/12 Obnova registracije
C09AA03 tableta 31.1.2018
LIZINOPRIL Farmal FARMAL d.d. lizinopril 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.10-256/12 Obnova registracije
C09AA03 tableta 31.1.2018
LIZINOPRIL Farmal FARMAL d.d. lizinopril 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.10-255/12 Obnova registracije
C09AA03 tableta 31.1.2018
LIZINOPRIL H Farmal FARMAL d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid
10,0 mg +12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.10-258/12 Obnova registracije
C09BA03 tableta 27.3.2018
Strana 176. od 334
![Page 177: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/177.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LIZINOPRIL H Farmal FARMAL d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid
20,0 mg +12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta )
04-07.10-259/12 Obnova registracije
C09BA03 tableta 27.3.2018
LIZINOPRIL HCT Actavis Group PTC ehf lizinopril, hidrohlorotiazid
10,0 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9435/11 29.5.2012 Obnova registracije
C09BA03 tableta 22.6.2017
LIZINOPRIL HCT Actavis Group PTC ehf lizinopril, hidrohlorotiazid
20,0 mg + 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9436/11 29.5.2012 Obnova registracije
C09BA03 tableta 22.6.2017
LIZINOPRIL ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje lizinopril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-80-1/10 15.11.2010 Prva registracija
C09AA03 tablete 14.11.2015
LIZINOPRIL ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje lizinopril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-80-2/10 15.11.2010 Prva registracija
C09AA03 tablete 14.11.2015
LIZINOPRIL ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje lizinopril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-80-3/10 15.11.2010 Prva registracija
C09AA03 tablete 14.11.2015
LOCACORTEN N PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetazon, neomicin
(0,2 mg + 5,0 mg)/g
15 g masti 04-07.2-610-13/10 15.9.2011 Obnova registracije
D07CB05 mast 23.1.2016
LOCACORTEN N PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetazon, neomicin
(0,2 mg + 5,0 mg)/g
15 g krema 04-07.2-4279/11 15.9.2011 Obnova registracije
D07CB05 krema 3.12.2016
LOCOIDON CRELO 0,1 g/100 g emulzija za kožu
Astellas Pharma d.o.o. hidrokortizon butirat 0,1 g/100 g polietilenska bočica sa 30 ml emulzije
04-07.2-7811/11 15.1.2013 Obnova registracije
D07AB02 emulzija za kožu 9.1.2017
LOCOIDON LIPOCREMA 0,1 g/100 g krema
Astellas Pharma d.o.o. hidrokortizon butirat 0,1 g/100 g 30 g kreme 04-07.2-7810/11 15.1.2013 Obnova registracije
D07AB02 krema 9.4.2017
LODIX BOSNALIJEK d.d. furosemid 40 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-124-176/09 25.6.2009 PotvrdaC03CA01 tablete 24.10.2013
LOGEST BAYER SCHERING PHARMA AG
gestoden, etinilestradiol
0,075 mg + 0,02 mg
21 obložena tableta (1 blister)
04-07.2-4137/11 29.10.2012 Obnova registracije
G03AA10 obložena tableta 2.12.2016
LOMETAZID GALENIKA a.d. metiklotiazid, amilorid
5 mg + 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-5946/11 30.3.2012 Obnova registracije
C03AB08 tableta 31.3.2017
LONGACEPH GALENIKA a.d. ceftriakson 1,0 g 10 bočica 04-07.2-5943/11 13.7.2012 Obnova registracije
J01DD04 prašak za rastvor za injekciju
31.3.2017
LOPERAMID ZDRAVLJE A.D.Leskovac loperamid 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4270/11 12.1.2012 Obnova registracije
A07DA03 tableta 2.12.2016
LOPION forte JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
molsidomin 4 mg 30 tableta 04-07.9-1497-55/09 2.9.2009 PotvrdaC01DX12 tablete 20.3.2014
Strana 177. od 334
![Page 178: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/178.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LOPRESS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-28/10 4.10.2010 Prva registracija
C08CA01 tablete 3.10.2015
LOPRESS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta )
04-07.1-1473-29/10 4.10.2010 Prva registracija
C08CA01 tablete 3.10.2015
LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2776/12 5.9.2012 Obnova registracije
C09AA03 tableta 5.12.2017
LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2778/12 5.9.2012 Obnova registracije
C09AA03 tableta 5.12.2017
LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril 5 mg 20 tableta (1 blister)
04-07.2-2774/12 5.9.2012 Obnova registracije
C09AA03 tableta 5.12.2017
LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2775/12 5.9.2012 Obnova registracije
C09AA03 tableta 5.9.2017
LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2777/12 5.9.2012 Obnova registracije
C09AA03 tableta 5.9.2017
LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2779/12 5.9.2012 Obnova registracije
C09AA03 tableta 5.9.2017
LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid
10 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C09BA03 tablete 30.1.2014
LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid
20 mg +12,5 mg 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C09BA03 tablete 30.1.2014
LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid
10 mg +12,5 mg 20 tableta (2 PVC/AI blistea po 10 tableta)
Obnova registracije
C09BA03 tablete 30.6.2013
LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid
20 mg +12,5 mg 20 tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C09BA03 tablete 30.6.2013
LOPRIL H plus BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid
20 mg +25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-933-2/09 21.7.2009 PotvrdaC09BA03 tablete 19.3.2014
LOPRIL H plus BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid
20 mg +25 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-933-1/09 21.7.2009 PotvrdaC09BA03 tablete 19.3.2014
LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin 25 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-271-107/09 1.7.2009 PotvrdaN05AH04 film tablete 23.12.2013
Strana 178. od 334
![Page 179: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/179.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin 100 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-271-108/09 1.7.2009 PotvrdaN05AH04 film tablete 23.12.2013
LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin 200 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-110/09 1.7.2009 PotvrdaN05AH04 film tablete 23.12.2013
LORAM LEK farmacevtska družba d.d. lorazepam 2,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6180/11 20.12.2011 Obnova registracije
N05BA06 tableta 29.12.2016
LORAMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1382/11 4.11.2011 Prva registracija
R06AX13 tableta 3.11.2016
LORAMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.1-1381/11 4.11.2011 Prva registracija
R06AX13 tableta 3.11.2016
LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin 10 mg 10 tableta 04-07.9-122-14/09 18.8.2009 PotvrdaR06AX13 tablete 18.4.2013
LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin 10 mg 20 tableta (2 blistera)
04-07.9-122-15/09 18.8.2009 PotvrdaR06AX13 tableta 18.4.2013
LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin 5 mg/5 ml 120 ml 04-07.9-122-17/09 18.8.2009 PotvrdaR06AX13 sirup 18.4.2013
LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin 5mg/5 ml 120 ml 04-07.9-122-16/09 18.8.2009 PotvrdaR06AX13 oralna suspenzija 18.4.2013
LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-1920-6/09 12.7.2010 Obnova registracije
R06AX13 tableta 9.2.2014
LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
loratadin 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.2-1920-8/09 12.7.2010 Obnova registracije
R06AX13 sirup 9.2.2014
LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
loratadin 5 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije
04-07.2-1920-9/09 12.7.2010 Obnova registracije
R06AX13 oralna suspenzija 9.2.2014
LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
loratadin 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1920-7/09 12.7.2010 Obnova registracije
R06AX13 tableta 9.2.2014
LORATADIN REMEDICA Ltd. loratadin 10 mg 20 tableta 04-07.9-561-8/09 9.7.2009 PotvrdaR06AX13 tablete 20.3.2014
LORATADIN REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadin 10 mg 10 tableta 04-07.9-156-53/09 8.7.2009 PotvrdaR06AX13 tablete 22.1.2014
LORATADIN REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadin 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.9-156-54/09 8.7.2009 PotvrdaR06AX13 sirup 22.1.2014
LORATADIN ALKALOID ALKALOID AD loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-6798-2/10 10.11.2011 Obnova registracije
R06AX13 tableta 27.4.2016
LORATADIN ALKALOID ALKALOID AD loratadin 5 mg/5 ml 120 ml oralnog rastvora
04-07.2-6798-1/10 10.11.2011 Obnova registracije
R06AX13 oralni rastvor 27.4.2016
LORAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
lorazepam 2,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2078/11 9.2.2012 Obnova registracije
N05BA06 tableta 3.10.2016
Strana 179. od 334
![Page 180: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/180.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LORAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
lorazepam 1 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-2077/11 9.2.2012 Obnova registracije
N05BA06 tableta 3.10.2016
LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
desloratadin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5205/11 26.7.2012 Prva registracija
R06AX27 film tableta 25.7.2017
LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
desloratadin 2,5 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.1-6354/11 26.7.2012 Prva registracija
R06AX27 sirup 25.7.2017
LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
desloratadin 5 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.1-4215/12 26.7.2012 Prva registracija
R06AX27 film tableta 25.7.2017
LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
desloratadin 5 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5203/11 26.7.2012 Prva registracija
R06AX27 film tableta 25.7.2017
LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 25 mg 28 filmom obloženih tableta
Obnova registracije
C09CA01 filmom obložene tablete
30.6.2013
LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC AI folija po 14 tableta)
Obnova registracije
C09CA01 filmom obložene tablete
30.6.2013
LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-56/09 11.6.2009 PotvrdaC09CA01 filmom obložena tableta
11.6.2014
LORISTA H KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, hidrohlorotiazid
50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-8817/11 24.5.2012 Obnova registracije
C09DA01 filmom obložena tableta
16.5.2017
LORISTA H 100 KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, hidrohlorotiazid
100,0 mg + 12,5 mg
28 filmom obložene tablete (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-62/10 Prva registracija
C09DA01 filmom obložena tableta
LORISTA HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, hidrohlorotiazid
100 mg + 25 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-8818/11 24.5.2012 Obnova registracije
C09DA01 filmom obložena tableta
16.5.2017
LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam 7,5 mg 10 tableta 04-07.9-1401-11/10 23.3.2010 PotvrdaM01AC06 tablete 19.3.2014
LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam 15 mg 10 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-12/10 23.3.2010 PotvrdaM01AC06 tablete 19.3.2014
LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam 15 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-13/10 23.3.2010 PotvrdaM01AC06 tablete 19.3.2014
LORSILAN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
lorazepam 1 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.2-5037/11 10.11.2011 Obnova registracije
N05BA06 tableta 29.12.2016
Strana 180. od 334
![Page 181: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/181.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LORSILAN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
lorazepam 2,5 mg 20 tableta (1 blister)
04-07.2-5038/11 10.11.2011 Obnova registracije
N05BA06 tableta 29.12.2016
LOSARTAN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-7031/11 30.4.2012 Prva registracija
C09CA01 filmom obložena tableta
29.4.2017
LOSARTAN H Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan, hidrohlorotiazid
50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-7032/11 30.4.2012 Prva registracija
C09DA01 filmom obložena tableta
29.4.2017
LOSARTAN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL losartan 100 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-6760/11 Prva registracija
C09CA01 filmom obložena tableta
LOSARTAN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-6759/11 Prva registracija
C09CA01 filmom obložena tableta
LOSARTIC PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-610-25/10 24.6.2011 Obnova registracije
C09CA01 filmom obložena tableta
9.6.2016
LOSARTIC PLUS PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan, hidrohlorotiazid
50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-610-26/10 27.6.2011 Obnova registracije
C09DA01 filmom obložena tableta
9.6.2016
LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 10 mg 14 kapsula 04-07.9-1401-14/10 23.3.2010 PotvrdaA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
19.3.2014
LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 20 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-1401-15/10 23.3.2010 PotvrdaA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
19.3.2014
LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 20 mg 28 kapsula, u kutiji 04-07.9-1401-16/10 23.3.2010 PotvrdaA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
19.3.2014
LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 40 mg 14 kapsula , u kutiji
04-07.9-1401-17/10 23.3.2010 PotvrdaA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
19.3.2014
LOSTOP BOSNALIJEK d.d. loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-357-50/10 10.11.2011 Obnova registracije
R06AX13 tableta 20.6.2016
LOSTOP BOSNALIJEK d.d. loratadin 5 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-357-52/10 10.11.2011 Obnova registracijeR06AX13 sirup 20.6.2016
LOTAN FARMAL d.d. losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1639-17/10 24.4.2012 Prva registracija
C09CA01 filmom obložena tableta
23.4.2017
LOTAR ALKALOID AD losartan 50 mg 30 tableta 04-07.9-112-83/09 8.7.2009 PotvrdaC09CA01 film tablete 22.12.2013
Strana 181. od 334
![Page 182: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/182.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LOTAR ALKALOID AD losartan 100 mg 30 tableta 04-07.9-112-86/09 8.7.2009 PotvrdaC09CA01 film tablete 22.12.2013
LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
piroksikam 20 mg 10 čepića (2 stripa po 5 čepića)
04-07.2-3186-2/10 18.3.2011 Obnova registracije
M01AC01 čepić 9.3.2016
LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
piroksikam 10 mg 20 kapsula (1 blister)
04-07.2-3186-1/10 18.3.2011 Obnova registracije
M01AC01 kapsula, tvrda 17.11.2015
LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
piroksikam 20 mg 20 kapsula (1 blister)
04-07.2-3186-4/10 18.3.2011 Obnova registracije
M01AC01 kapsula, tvrda 17.11.2015
LUCENTIS NOVARTIS PHARMA Services AG
ranibizumab 10 mg/ml 1 staklena bočica sa 0,23 ml rastvora za injekciju
04-07.1-2843-11/10 2.6.2011 Prva registracija
S01LA04 rastvor za injekciju 1.6.2016
LUCRIN DEPOT 3,75 mg ABBOTT INTERNATIONAL LLC
leuprorelin 3,75 mg 1 bočica liofilizata za suspenziju za injekciju, 1 ampula rastvarača, igla i šprica u plastičnom podlošku
04-07.9-83-26/09 23.10.2009 PotvrdaL02AE02 liofilizat za suspenziju za injekciju
29.8.2013
LUCRIN depot PDS ABBOTT INTERNATIONAL LLC
leuprorelin 11,25 mg napunjena šprica sa dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju
04-07.1-3166/11 9.9.2011 Prva registracija
L02AE02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
8.9.2016
LUCRIN depot PDS ABBOTT INTERNATIONAL LLC
leuprorelin 3,75 mg napunjena šprica sa dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju
04-07.1-3165/11 9.9.2011 Prva registracija
L02AE02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
8.9.2016
LUNATA ALKALOID AD zolpidem 5 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-112-87/09 8.7.2009 PotvrdaN05CF02 film tablete 22.12.2013
LUNATA ALKALOID AD zolpidem 5 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-112-88/09 8.7.2009 PotvrdaN05CF02 film tablete 22.12.2013
LUNATA ALKALOID AD zolpidem 10 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-112-89/09 8.7.2009 PotvrdaN05CF02 film tablete 22.12.2013
LUNATA ALKALOID AD zolpidem 10 mg 20 tableta, u kutiji 04-07,9-112-90/09 8.7.2009 PotvrdaN05CF02 film tablete 22.12.2013
LUPOCET BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
paracetamol 120 mg 10 čepića (2 stripa po 5 čepiča)
04-07.2-5035/11 10.11.2011 Obnova registracije
N02BE01 čepić 25.12.2016
LUPOCET BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-5036/11 10.11.2011 Obnova registracije
N02BE01 sirup 25.12.2016
LUPOCET FLU BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
paracetamol, natrijum-askorbat, hlorfenamin
300 mg + 280 mg + 2 mg
10 šumećih tableta u plastičnoj tubi
04-07.1-1699-12/10 10.12.2011 Prva registracija
N02BE51 šumeća tableta 9.12.2016
Strana 182. od 334
![Page 183: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/183.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LUXETA 50 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. sertralin 50 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-44/10 29.9.2011 Prva registracija
N06AB06 filmom obložena tableta
28.9.2016
LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
bisoprolol 1,25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6974/11 19.11.2012 Prva registracija
C07AB07 tableta 18.11.2017
LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
bisoprolol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7201/11 19.11.2012 Prva registracija
C07AB07 tableta 18.11.2017
LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
bisoprolol 2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6975/11 19.11.2012 Prva registracija
C07AB07 tableta 18.11.2017
LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
bisoprolol 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6977/11 19.11.2012 Prva registracija
C07AB07 tableta 18.11.2017
LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
bisoprolol 3,75 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6976/11 19.11.2012 Prva registracija
C07AB07 tableta 18.11.2017
LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
bisoprolol 5 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6978/11 19.11.2012 Prva registracija
C07AB07 tableta 18.11.2017
LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapsula sadrži 150 mg pregabalina
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-43/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013
LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapsula sadrži 75mg pregabalina
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-41/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013
LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapsula sadrži 300 mg pregabalina
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-46/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013
LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapsula sadrži 100 mg pregabalina
84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-42/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013
LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapsula sadrži 200 mg pregabalina
84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-44/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013
LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapsula sadrži 225 mg pregabalina
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-45/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013
LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapsula sadrži 25 mg pregabalina
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-39/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013
Strana 183. od 334
![Page 184: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/184.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapszla sadrži 50 mg pregabalina
56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-40/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013
LYSOBACT BOSNALIJEK d.d. lizozim, piridoksin 20 mg + 10 mg 10 komprimovanih lozengi (1 blister)
04-07.2-2797/12 9.11.2012 Obnova registracije
R02AA20 komprimovana lozenga
30.1.2019
LYSOBACT BOSNALIJEK d.d. lizozim, piridoksin 20 mg + 10 mg 30 komprimovanih lozengi (3 blistera po 10 lozengi)
04-07.2-2862/12 9.11.2012 Obnova registracije
R02AA20 komprimovana lozenga
5.12.2017
LYVAM ALKALOID AD levetiracetam 250 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-4/10 28.5.2012 Prva registracija
N03AX14 film tableta 27.5.2017
LYVAM ALKALOID AD levetiracetam 1000 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-7/10 28.5.2012 Prva registracija
N03AX14 film tableta 27.5.2017
LYVAM ALKALOID AD levetiracetam 500 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-5/10 28.5.2012 Prva registracija
N03AX14 film tableta 27.5.2017
LYVAM ALKALOID AD levetiracetam 750 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-6/10 28.5.2012 Prva registracija
N03AX14 film tableta 27.5.2017
MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
rituksimab 500 mg/50 ml 1 bočica po 50 ml 04-07.9-158-18/09 25.1.2010 PotvrdaL01XC02 koncentrat za rastvor za infuziju
19.3.2014
MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
rituksimab 100 mg/10 ml 2 bočice po 10 ml 04-07.9-158-17/09 25.1.2010 PotvrdaL01XC02 koncentrat za rastvor za infuziju
19.3.2014
MACMIROR COMPLEX POLICHEM S.A. nistatin, nifuratel 200 000 i.j. + 500 mg
12 vaginalnih kapsula
04-07.1-393-1/09 11.1.2010 Prva registracija
G01AA51 vaginalna kapsula, meka
10.1.2015
MACMIROR COMPLEX POLICHEM S.A. nistatin, nifuratel (100 mg + 40 000 i.j.)/g
30 g vaginalnog krema u alu-tubi i plastični aplikator
04-07.1-6246-1/10 9.3.2011 Prva registracija
G01AA51 vaginalna krema 8.3.2016
MACROPEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. midekamicin 400 mg 16 filmom obloženih tableta (2 blistera po 8 tableta)
04-07.2-4508/11 15.9.2011 Obnova registracije
J01FA03 filmom obložena tableta
3.12.2016
MACROPEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. miokamicin 175 mg/5 ml boca sa 20 g granula za pripremu 115 ml oralne suspenzije
04-07.2-4509/11 15.9.2011 Obnova registracije
J01FA11 granule za oralnu suspenziju
3.12.2016
MACUGEN PFIZER LUXEMBOURG SARL pegaptanib 0,3 mg/90 mcl 1 napunjena šprica sa 90 mcl otopine za injekciju
04-07.1-4030/11 29.9.2011 Prva registracija
S01LA03 otopina za injekciju 28.9.2016
Strana 184. od 334
![Page 185: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/185.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MADOPAR F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
levodopa, benzerazid 100 mg + 25 mg 100 tableta (1 staklena bočica)
04-07.2-234/12 5.4.2012 Obnova registracije
N04BA02 tableta 30.7.2017
MAGALOX tablete BOSNALIJEK d.d. aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid
333,3 mg + 158,4 mg
16 tableta, u kutiji 04-07.9-124-55/09 15.6.2009 PotvrdaA02AD01 tablete 3.2.2014
MAGALOX tablete BOSNALIJEK d.d. aluminij hidroksid/ magnezij oksid
333,3 mg + 158,4 mg
40 tableta, u kutiji 04-07.9-124-56/09 15.6.2009 PotvrdaA02AD01 tablete 3.2.2014
MAGNEVIST otopina za I.V. Injekcije
BAYER SCHERING PHARMA AG
gadopentetska kiselina
469 mg (0,5mmol) /ml
10 ml otopina za injekciju ili infuziju
04-07.9-80-60/09 22.6.2009 PotvrdaV08CA01 otopina za injekciju ili infuziju
19.12.2013
MAGNEVIST otopina za I.V. Injekcije
BAYER SCHERING PHARMA AG
gadopentetska kiselina
469 mg (0,5mmol) /ml
20 ml rastvor za injekciju
04-07.9-80-61/09 22.6.2009 PotvrdaV08CA01 rastvor za injekciju 19.12.2013
MANINIL 1,75 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
glibenklamid 1,75 mg 120 tableta u staklenoj bočici
04-07.2-1700-1/10 19.5.2011 Obnova registracije
A10BB01 tableta 19.9.2015
MANINIL 3,5 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
glibenklamid 3,5 mg 120 tableta u staklenoj bočici
04-07.2-1700-2/10 19.5.2011 Obnova registracije
A10BB01 tableta 19.9.2015
MANINIL 5 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
glibenklamid 5 mg 120 tableta (1 staklena bočica)
04-07.1-1883/12 10.10.2012 Prva registracija
A10BB01 tableta 9.10.2017
MANIT 10% PLIVA HRVATSKA d.o.o. manitol, natrijum-hlorid, natrijum-acetat
(100 + 2,6 + 2,7) g/ 1000 ml
10 boca po 500 ml 04-07.9-1172-238/09
7.8.2009 PotvrdaB05BC01 rastvor za infuziju/otopina za infuziju
18.4.2013
MANIT 20% PLIVA HRVATSKA d.o.o. manitol 200 g/1000 ml 10 boca po 250 ml 04-07.9-1172-239/09
7.8.2009 PotvrdaB05BC01 rastvor za infuziju 18.4.2013
MANITOL 10% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
manitol 100 g/1000 ml (10 %)
500 ml otopine (staklena boca)
04-07.2-7472/11 8.2.2012 Obnova registracije
B05BC01 rastvor za infuziju 9.4.2017
MANITOL 20% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
manitol 200 g/1000 ml (20 %)
250 ml otopine (staklena boca)
04-07.2-7473/11 8.2.2012 Obnova registracije
B05BC01 rastvor za infuziju 9.4.2017
MAPROTILIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotilin 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3297/11 9.2.2012 Obnova registracije
N06AA21 film tableta 2.12.2016
MAPROTILIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotilin 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3298/11 9.2.2012 Obnova registracije
N06AA21 film tableta 2.12.2016
MAROCEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta (1 blister)
04-07.2-941-2/10 26.1.2011 Obnova registracije
J01MA02 film tableta 17.10.2015
MAROCEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ciprofloksacin 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml 04-07.2-2369/12 Obnova registracije
J01MA02 koncentrat za rastvor za infuziju
12.2.2018
Strana 185. od 334
![Page 186: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/186.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MAROCEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ciprofloksacin 3 mg/ml 5 ml 04-07.2-2368/12 Obnova registracije
S01AX13 kapi za oči, rastvor 8.10.2017
MATHADOR BOSNALIJEK d.d. metoprolol 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-581/11 12.7.2011 Prva registracija
C07AB02 tablete 11.7.2016
MATHADOR BOSNALIJEK d.d. metoprolol 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-579/11 12.7.2011 Prva registracija
C07AB02 tablete 11.7.2016
MAVY VENOTREX PLIVA HRVATSKA d.o.o. trokserutin 300 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera sa 10 kapsula)
04-07.1-611-54/10 21.6.2011 Prva registracija
C05CA04 kapsula, tvrda 20.6.2016
MAXFLU PLIVA HRVATSKA d.o.o. paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina
(500 + 30 + 60) mg kutija sa 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi (fioli)
04-07.2-462-3/09 11.3.2010 Obnova registracije
N02BE51 šumeće tablete 2.10.2013
MAXIDEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD
deksametazon 1mg/1ml bočica sa 5 ml suspenzije, u kutiji
04-07.9-1052-5/09 31.7.2009 PotvrdaS01BA01 kapi za oči 21.10.2013
MAXIDEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD
deksametazon 1 mg/1 g tuba sa 3,5 g masti 04-07.9-1052-6/09 31.7.2009 PotvrdaS01BA01 mast za oči 21.10.2013
MAXITROL ALCON PHARMACEUTICALS LTD
deksametazon / neomicin / polimiksin B
( 1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j )/ml
5 ml 04-07.9-1052-7/09 31.7.2009 PotvrdaS01CA01 kapi za oči 21.10.2013
MAXITROL ALCON PHARMACEUTICALS LTD
deksametazon / neomicin / polimiksin B
(1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j.)/mg
3,5 g masti 04-07.9-1052-8/09 31.7.2009 PotvrdaS01CA01 mast za oči 21.10.2013
MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
metronidazol 500 mg 10 vaginalnih tableta (1 blister)
04-07.2-2157-6/09 4.8.2010 Obnova registracije
G01AF01 vaginalna tableta 26.2.2014
MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
/P01AB01 metronidazol
250 mg 20 tableta u polipropilenskoj bočici
04-07.2-2157-4/09 4.8.2010 Obnova registracije
J01XD01 tablete 26.2.2014
MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
/P01AB01 metronidazol
400 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2157-5/09 4.8.2010 Obnova registracije
J01XD01 tablete 26.2.2014
MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon 4 mg 30 tableta (1 staklena bočica)
04-07.2-3047/11 10.5.2011 Obnova registracije
H02AB04 tableta 8.6.2016
MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon 16 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3048/11 10.5.2011 Obnova registracije
H02AB04 tableta 8.6.2016
Strana 186. od 334
![Page 187: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/187.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon 32 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3049/11 10.5.2011 Obnova registracije
H02AB04 tableta 8.6.2016
MEGESTROL VIPHARM S.A. megestrol 40 mg/ml 240 ml 04-07.9-326-2/09 6.7.2009 PotvrdaL02AB01 oralna suspenzija 28.3.2013
MEGION LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson 0,25 g 10 bočica 04-07.1-355-22/10 24.11.2010 Prva registracija
J01DD04 prašak za otopinu za injekciju
23.11.2015
MEGION LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson 1 g 10 bočica 04-07.1-355-21/10 24.11.2010 Prva registracija
J01DD04 prašak za otopinu za injekciju/infuziju
23.11.2015
MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 1 mg 30 tableta ( 3 PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB12 tablete 30.5.2013
MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB12 tablete 30.5.2013
MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB12 tablete 30.5.2013
MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 4 mg 30 tableta (3 PVC/AI blister po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BB12 tablete 30.5.2013
MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 6 mg 30 tableta 04-07.9-166-52/09 11.6.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 30.5.2013
MEGOXI POLFARMEX S.A. megestrol 40 mg/ml 240 ml oralne suspenzije
04-07.1-1282/11 9.4.2012 Prva registracija
L02AB01 oralna suspenzija 8.4.2017
MELASA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazin 500 mg 50 gastrorezistentnih tableta ( 5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-80/10 6.6.2012 Prva registracija
A07EC02 gastrorezistentna tableta
5.6.2017
MELASA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazin 500 mg 100 gastrorezistentnih tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-81/10 6.6.2012 Prva registracija
A07EC02 gastrorezistentna tableta
5.6.2017
MELCAM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloksikam 7,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-32/10 4.11.2011 Prva registracija
M01AC06 tablete 3.11.2016
MELCAM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloksikam 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-33/10 4.11.2011 Prva registracija
M01AC06 tablete 3.11.2016
MELOKSIKAM PharmaS PharmaS DOO Beograd meloksikam 7,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4013-4/10 3.6.2011 Prva registracija
M01AC06 tablete 2.6.2016
Strana 187. od 334
![Page 188: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/188.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MELOKSIKAM PharmaS PharmaS DOO Beograd meloksikam 15 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4013-5/10 3.6.2011 Prva registracija
M01AC06 tablete 2.6.2016
MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
meloksikam 7,5 mg 10 tableta (1 blister po 10 tableta)
04-07.2-4183-3/10 27.6.2011 Obnova registracije
M01AC06 tableta 23.1.2016
MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
meloksikam 15 mg/1,5 ml 3 ampule od 1,5 ml, u kutiji
04-07.9-370-55/09 7.7.2009 PotvrdaM01AC06 otopina za injekcije 22.12.2013
MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
meloksikam 7,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4183/10 27.6.2011 Obnova registracije
M01AC06 tableta 23.1.2016
MELOX fort NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
meloksikam 15 mg 10 tableta (1 blister po 10 tableta)
04-07.2-4183-1/10 27.6.2011 Obnova registracije
M01AC06 tableta 23.1.2016
MELOX fort NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
meloksikam 15 mg 30 tableta (3 blistera sa 10 tableta)
04-07.2-4183-2/10 27.6.2011 Obnova registracije
M01AC06 tableta 23.1.2016
MELOXAN PHARMANOVA d.o.o. meloksikam 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4757/11 27.9.2012 Prva registracija
M01AC06 tableta 26.9.2017
MELPAMID 1 mg BOSNALIJEK d.d. glimepirid 1 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-1004-1/10 20.10.2010 Prva registracija
A10BB12 tablete 19.10.2015
MELPAMID 2 mg BOSNALIJEK d.d. glimepirid 2 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-1004-2/10 20.10.2010 Prva registracija
A10BB12 tablete 19.10.2015
MELPAMID 3 mg BOSNALIJEK d.d. glimepirid 3 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-1004-3/10 20.10.2010 Prva registracija
A10BB12 tablete 19.10.2015
MEMANTIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. memantin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-6/10 18.10.2010 Prva registracija
N06DX01 filmom obložena tableta
17.10.2015
MENARTAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
olmesartan 40 mg 14 film tableta 04-07.9-1002-36/07 9.9.2009 PotvrdaC09CA08 film tablete 6.12.2012
MENARTAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
olmesartan medoksomil
20 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-3788/12 Obnova registracije
C09CA08 film tableta 6.12.2017
MENARTAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
olmesartan medoksomil
40 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-3787/12 Obnova registracije
C09CA08 film tableta 6.12.2017
Strana 188. od 334
![Page 189: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/189.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MENARTAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
olmesartan medoksomil
10 mg 28 film tablete (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-3786/112 Obnova registracije
C09CA08 film tableta 6.12.2017
MENCEVAX ACWY WELLCOME LIMITED prečišćeni polisaharid iz Neisseria meningitis ( meningokok) serogrupe A,C,W 135 i Y
(50 mcg + 50 mcg + 50 mcg + 50 mcg)/0,5 ml
1 bočica sa liofiliziranim praškom i jedna bočica rastvarača (0,5ml)
04-07.2-165-1/09 16.11.2010 Obnova registracije
J07AH04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
2.2.2014
MENDILEX ALKALOID AD biperiden 2 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4567/11 28.11.2011 Obnova registracije
N04AA02 tableta 31.12.2016
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A + C
SANOFI PASTEUR S.A. meningococcus, bivalentni prečišćeni polisaharidni antigen
(50 + 50) mcg/0,5 ml
1 bočica liofilizovane vakcine i 1 špric sa 0,5 ml rastvarača
04-07.2-1043-3/09 5.7.2010 Obnova registracije
J07AH03 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
13.9.2014
MENOPUR FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
menotropin (humani menopauzalni gonadotrophin)
75 i.j. 10 bočica praška i 10 ampula sa 1 ml rastvarača (0,9 % ratvor natrijum-hlorida)
04-07.2-7136/11 8.6.2012 Obnova registracije
G03GA02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
9.4.2017
MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
menotropin (humani menopauzalni gonadotrophin)
150 i.j. 10 bočica praška i 10 ampula rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)
04-07.1-7084-4/10 21.10.2011 Prva registracija
G03GA02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
20.10.2016
MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
menotropin (humani menopauzalni gonadotrophin)
75 i.j. 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)
04-07.1-7084-1/10 21.10.2011 Prva registracija
G03GA02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
20.10.2016
MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
menotropin (humani menopauzalni gonadotrophin)
75 i.j. 10 bočica praška i 10 ampula rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)
04-07.1-7084-2/10 21.10.2011 Prva registracija
G03GA02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
20.10.2016
MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
menotropin (humani menopauzalni gonadotrophin)
150 i.j. 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)
04-07.1-7084-3/10 21.10.2011 Prva registracija
G03GA02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
20.10.2016
MERONEM ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem 500 mg 10 bočica Obnova registracije
J01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
22.2.2013
MERONEM ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem 1 g 10 bočica Obnova registracije
J01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
22.2.2013
MERONEXIN VENUS PHARMA GmbH meropenem 500 mg 10 bočica 04-07.1-3469/11 12.6.2012 Prva registracija
J01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
11.6.2017
Strana 189. od 334
![Page 190: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/190.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MERONEXIN VENUS PHARMA GmbH meropenem 1000 mg 10 bočica 04-07.1-3660/11 12.6.2012 Prva registracija
J01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju
11.6.2017
MEROPENEM Lek LEK farmacevtska družba d.d. meropenem 1 g 10 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju
04-07.1-366-29/09 21.3.2011 Prva registracija
J01DH02 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
20.3.2016
MEROPENEM Lek LEK farmacevtska družba d.d. meropenem 500 mg 10 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju
04-07.1-366-28/09 21.3.2011 Prva registracija
J01DH02 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
20.3.2016
MEROPENEM Panpharma PANPHARMA S.A. meropenem 500 mg 10 bočica po 20 ml 04-07.1-1647/11 17.6.2011 Prva registracija
J01DH02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
16.6.2016
MEROPENEM Panpharma PANPHARMA S.A. meropenem 1000 mg 10 bočica po 20 ml 04-07.1-1648/11 17.6.2011 Prva registracija
J01DH02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
16.6.2016
MEROPENEM Providens PHARMATHEN S.A. meropenem 500 mg 10 staklenih bočica
04-07.1-6198-1/10 23.6.2011 Prva registracija
J01DH02 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
22.6.2016
MEROPENEM Providens PHARMATHEN S.A. meropenem 1000 mg 10 staklenih bočica
04-07.1-6198-2/10 23.6.2011 Prva registracija
J01DH02 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
22.6.2016
MESALAZIN REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazin 250 mg 50 film-tableta 04-07.9-156-6/09 8.7.2009 PotvrdaA07EC02 film tablete 20.3.2014
MESALAZIN REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazin 500 mg 50 film-tableta 04-07.9-156-7/09 8.7.2009 PotvrdaA07EC02 film tablete 20.3.2014
METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon 10 mg/ml 1000 ml oralnog rastvor
04-07.1-3431/11 2.8.2011 Prva registracija
N07BC02 oralni rastvor 1.8.2016
METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon 10 mg/ml 10 ml oralnih kapi, rastvora
04-07.2-4383/12 26.10.2012 Obnova registracije
N07BC02 oralne kapi, rastvor 14.12.2017
METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon 10 mg/ml 100 ml oralnog rastvora
04-07.2-4384/12 26.10.2012 Obnova registracije
N07BC02 oralni rastvor 14.12.2017
METADON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. metadon 10 mg/ml 100 ml oralnog rastvora
04-07.9-166-61/09 11.6.2009 PotvrdaN07BC02 oralni rastvor 25.7.2013
METADON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. metadon 10 mg/ml 1000 ml oralnog rastvora
04-07.9-166-62/09 11.6.2009 PotvrdaN07BC02 oralni rastvor 25.7.2013
METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
metadon 1 mg/ml 1 bočica sa 100 ml 04-07.1-3794/11 5.10.2012 Prva registracija
N07BC02 oralna otopina 4.10.2017
METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
metadon 1 mg/ml 1 boca po 1000 ml 04-07.1-3795/11 5.10.2012 Prva registracija
N07BC02 oralna otopina 4.10.2017
METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
metadon 1 mg/ml 1 bočica po 60 ml 04-07.1-3793/11 5.10.2012 Prva registracija
N07BC02 oralna otopina 4.10.2017
Strana 190. od 334
![Page 191: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/191.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
metadon 1 mg/ml 1 bočica po 20 ml 04-07.1-3791/11 5.10.2012 Prva registracija
N07BC02 oralna otopina 4.10.2017
METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
metadon 5 mg/ml 1 bočica po 20 ml 04-07.1-3796/11 5.10.2012 Prva registracija
N07BC02 oralna otopina 4.10.2017
METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
metadon 5 mg/ml 1 boca po 1000 ml 04-07.1-3797/11 5.10.2012 Prva registracija
N07BC02 oralna otopina 4.10.2017
METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
metadon 1 mg/ml 1 bočica po 40 ml 04-07.1-3792/11 5.10.2012 Prva registracija
N07BC02 oralna otopina 4.10.2017
METAFEN ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA-LODZ SA
ibuprofen, paracetamol
200 mg + 325 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.1-6909-1/10 16.7.2012 Prva registracija
M01AE51 tableta 15.7.2017
METEOSPASMYL LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
alverin, simetikon 60 mg+ 300 mg 20 mekih kapsula 04-07.9-562-1/09 20.7.2009 PotvrdaA03AX58 meke kapsule 30.1.2014
METFOGAMMA 1000 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
metformin 1000 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.10-757/12 Obnova registracije
A10BA02 film tableta 22.2.2018
METFOGAMMA 1000 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
metformin 1000 mg 120 film-tableta 04-07.9-1944-6/10 31.3.2010 PotvrdaA10BA02 film tablete 22.2.2013
METFOGAMMA 500 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
metformin 500 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.10-756/12 Obnova registracije
A10BA02 film tableta 22.2.2018
METFOGAMMA 500 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
metformin 500 mg 120 film tableta Obnova registracije
A10BA02 film tablete 22.2.2013
METFOGAMMA 850 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
metformin 850 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.10-758/12 Obnova registracije
A10BA02 film tableta 22.2.2018
METFOGAMMA 850 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
metformin 850 mg 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A10BA02 film tablete 22.2.2013
METFORMIN JAKA-80 A.D. Radoviš metformin 500 mg 30 film-tableta 04-07.9-122-18/09 18.8.2009 PotvrdaA10BA02 film tablete 18.4.2013
METFORMIN JAKA-80 A.D. Radoviš metformin 850 mg 30 film-tableta 04-07.9-122-19/09 18.8.2009 PotvrdaA10BA02 film tablete 18.4.2013
METFORMIN JAKA-80 A.D. Radoviš metformin 1000 mg 30 film-tableta 04-07.9-122-20/09 18.8.2009 PotvrdaA10BA02 film tablete 18.4.2013
METFORMIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metformin 850 mg 30 film-tableta 04-07.9-156-8/09 8.7.2009 PotvrdaA10BA02 film tablete 20.3.2014
Strana 191. od 334
![Page 192: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/192.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin 1000 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2243/11 26.7.2012 Prva registracija
A10BA02 film tableta 25.7.2017
METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin 850 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2241/11 26.7.2012 Prva registracija
A10BA02 film tableta 25.7.2017
METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin 1000 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2242/11 26.7.2012 Prva registracija
A10BA02 film tableta 25.7.2017
METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin 850 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2240/11 26.7.2012 Prva registracija
A10BA02 film tableta 25.7.2017
METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin 500 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2239/11 26.7.2012 Prva registracija
A10BA02 film tableta 25.7.2017
METGLIBEN LEK farmacevtska družba d.d. metformin, glibenklamid
500 mg + 5 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-42/09 29.9.2011 Prva registracija
A10BD02 filmom obložena tableta
28.9.2016
METGLIBEN LEK farmacevtska družba d.d. metformin, glibenklamid
500 mg + 2,5 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-41/09 29.9.2011 Prva registracija
A10BD02 filmom obložena tableta
28.9.2016
METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
metotreksat 50 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml rastvora za injekciju i infuziju
04-07.2-5601-20/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01BA01 rastvor za injekciju i infuziju
27.5.2015
METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
metotreksat 500 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-21/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01BA01 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
metotreksat 2,5 mg 50 tableta 04-07.2-5601-23/10 12.8.2011 Obnova registracije
L04AX03 tablete 30.6.2015
METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
metotreksat 5 mg 50 tableta 04-07.2-5601-22/10 12.8.2011 Obnova registracije
L04AX03 tablete 30.6.2015
METHOTREXATE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL metotreksat 50 mg/2 ml (25 mg/ml)
5 bočica 04-07.2-5641/11 7.3.2012 Obnova registracije
L01BA01 rastvor za injekciju 3.11.2016
METHYLDOPA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metildopa 250 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2726/11 20.4.2012 Obnova registracije
C02AB01 film tableta 2.12.2016
Strana 192. od 334
![Page 193: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/193.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
METHYLERGOMETRIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metilergometrin 0,25 mg/ml 10 ml oralnih kapi, rastvora
04-07.2-9384/11 24.4.2012 Obnova registracije
G02AB01 oralne kapi, rastvor 27.6.2017
METHYLPREDNISOLONE Teva
TEVA PHARMACHEMIE metilprednizolon 1 bočica sadrži 500 mg metilprednizolona (62,5 mg/ml)
1 bočica, u kutiji 04-07.9-2221-3/10 14.4.2010 PotvrdaH02AB04 prašak za otopinu za injekciju
22.12.2013
METOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-61/10 17.1.2011 Prva registracija
C07AB02 tableta 16.1.2016
METOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-62/10 17.1.2011 Prva registracija
C07AB02 tableta 16.1.2016
METOPRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
metoklopramid 10 mg 40 tableta ( 4 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5170-2/09 19.11.2010 Prva registracija
A03FA01 tablete 18.11.2015
METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 47,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8201/11 23.11.2012 Prva registracija
C07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem
22.11.2017
METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 23,75 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8200/11 23.11.2012 Prva registracija
C07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem
22.11.2017
METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 95 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8202/11 23.11.2012 Prva registracija
C07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem
22.11.2017
METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 142,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8203/11 23.11.2012 Prva registracija
C07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem
22.11.2017
METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 190 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8204/11 23.11.2012 Prva registracija
C07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem
22.11.2017
Strana 193. od 334
![Page 194: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/194.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
METOPROLOL STADA 200 mg retard
STADA Arzneimittel AG metoprolol 200 mg 50 film- tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 film-tableta)
04-07.2-2451-1/09 29.6.2010 Obnova registracije
C07AB02 film tableta sa produženim oslobađanjem
13.8.2014
METOTEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
flufenazin 1 mg 25 obloženih tableta u bočici
04-07.1-408-16/09 15.4.2010 Prva registracija
N05AB02 obložene tablete 14.4.2015
METOTEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
flufenazin 5 mg 25 obloženih tableta u bočici
04-07.1-408-19/09 15.4.2010 Prva registracija
N05AB02 obložene tablete 14.4.2015
METRONIDAZOL Fresenius FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
metronidazol 500 mg/100 ml 10 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-23/09 18.7.2011 PotvrdaJ01XD01 otopina za infuziju 2.12.2013
METROZOL BOSNALIJEK d.d. /P01AB01 metronidazol
500 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-7270/11 19.1.2012 Obnova registracije
J01XD01 tableta 9.4.2017
METROZOL BOSNALIJEK d.d. /P01AB01 metronidazol
500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7281/11 19.1.2012 Obnova registracije
J01XD01 tablete 9.4.2017
METROZOL BOSNALIJEK d.d. metronidazol 250 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)
04-07.2-357-7/10 20.4.2010 Obnova registracije
P01AB01 film tablete 11.5.2014
MICARDIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
telmisartan 80 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-6302/11 18.1.2012 Obnova registracije
C09CA07 tableta 14.2.2017
MICARDIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
telmisartan 40 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-6305/11 18.1.2012 Obnova registracije
C09CA07 tableta 14.2.2017
MICARDIS plus BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
telmisartan, hidrohlorotiazid
80,0 mg + 12,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-6300/11 18.1.2012 Obnova registracije
C09DA07 tableta 14.2.2017
MICARDIS PLUS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
telmisartan, hidrohlorotiazid
40,0 mg+ 12,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-6301/11 18.1.2012 Obnova registracije
C09DA07 tableta 14.2.2017
MICOLAT LEK farmacevtska družba d.d. mikofenolna kiselina 500 mg 100 filmom obloženih tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-53/10 21.3.2011 Prva registracija
L04AA06 filmom obložene tablete
20.3.2016
MICOLAT LEK farmacevtska družba d.d. mikofenolna kiselina 500 mg 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-52/10 21.3.2011 Prva registracija
L04AA06 filmom obložene tablete
20.3.2016
Strana 194. od 334
![Page 195: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/195.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MICROGYNON 30 BAYER SCHERING PHARMA AG
levonorgestrel, etinilestradiol
0,15 mg + 0,03 mg 21 obložena tableta (1 blister)
04-07.2-4142/11 Obnova registracije
G03AA07 obložena tableta 2.12.2016
MIDAZOLAM Panpharma PANPHARMA S.A. midazolam 5 mg/ml 10 ampula po 3 ml 04-07.1-5696-3/10 17.6.2011 Prva registracijaN05CD08 rastvor za injekciju 16.6.2016
MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml
CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
midazolam 5 mg/1 ml 10 ampula sa 3 ml otopine, u kutiji
04-07.9-592-11/09 29.6.2009 PotvrdaN05CD08 otopina za injekciju 24.10.2013
MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 1ml
CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
midazolam 5 mg/1 ml 10 ampula sa 1 ml otopine, u kutiji
04-07.9-592-10/09 29.6.2009 PotvrdaN05CD08 otopina za injekciju 24.10.2013
MIDOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
acetilsalicilna kiselina 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-165-8/10 30.11.2011 Prva registracija
B01AC06 tableta 29.11.2016
MIDOL C HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina
400 mg + 240 mg 10 šumećih tableta (1 plastična fiola)
04-07.2-3250/11 12.1.2012 Obnova registracije
N02BA51 šumeća tableta 3.12.2016
MILENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
karvedilol 12,5 mg 28 tableta 04-07.9-105-124/09 17.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 24.2.2014
MILENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
karvedilol 25 mg 28 tableta 04-07.9-105-125/09 17.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 24.2.2014
MILENOL STADA Arzneimittel AG karvedilol 6,25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-165-9/10 18.9.2012 Prva registracija
C07AG02 tableta 17.9.2017
MILGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
benfotiamin, piridoksin
100 mg+100 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4110/12 Obnova registracije
A11DB obložena tableta 13.12.2017
MILGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
benfotiamin, piridoksin
100 mg+100 mg 60 obloženih tableta (4 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4111/12 Obnova registracije
A11DB obložena tableta 13.12.2017
MILGAMMA N WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
tiamin, piridoksin, cijanokobalamin
(100 mg + 100 mg +1 mg)/2 ml
5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju
04-07.2-4114/12 Obnova registracije
A11DB rastvor za injekciju 14.12.2017
MIMPARA AMGEN (Europe) GmbH sinakalcet 30 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-8698/11 6.8.2012 Prva registracija
H05BX01 filmom obložena tableta
5.8.2017
MIMPARA AMGEN (Europe) GmbH sinakalcet 90 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-8700/11 6.8.2012 Prva registracija
H05BX01 filmom obložena tableta
5.8.2017
Strana 195. od 334
![Page 196: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/196.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MIMPARA AMGEN (Europe) GmbH sinakalcet 60 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-8699/11 6.8.2012 Prva registracija
H05BX01 filmom obložena tableta
5.8.2017
MINIRIN FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
dezmopresin 0,2 mg 30 tableta (1HDPE bočica po 30 tableta)
Obnova registracije
H01BA02 tablete 30.5.2013
MINIRIN FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
desmopresin 0,01 mg/0,1 ml 5 ml otopine (50 doza ) u staklenoj bočici sa ugrađenom plastičnom sprej pumpom i nazalnim aplikatorom (1 bočica)
04-07.2-4075-1/10 13.4.2011 Obnova registracije
H01BA02 sprej za nos, otopina 11.11.2015
MIOKARPIN HEMOFARM A.D. Vršac pilokarpin 20 mg/ml 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora
04-07.2-3235-1/10 26.1.2011 Obnova registracije
S01EB01 kapi za oči, rastvor 16.11.2015
MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
pramipeksol 0,52 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta )
04-07.1-6372-2/10 8.3.2011 Prva registracija
N04BC05 tablete sa produženim oslobađanjem
7.3.2016
MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
pramipeksol 1,05 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem(3 blistera po 10 tableta )
04-07.1-6372-3/10 8.3.2011 Prva registracija
N04BC05 tablete sa produženim oslobađanjem
7.3.2016
MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
pramipeksol 0,26 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6372-1/10 8.3.2011 Prva registracija
N04BC05 tableta s produženim oslobađanjem
7.3.2016
MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
pramipeksol 2,1 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6372-4/10 8.3.2011 Prva registracija
N04BC05 tableta s produženim oslobađanjem
7.3.2016
MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
pramipeksol 3,15 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta )
04-07.1-6372-5/10 8.3.2011 Prva registracija
N04BC05 tableta s produženim oslobađanjem
7.3.2016
Strana 196. od 334
![Page 197: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/197.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
pramipeksol 0,18 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N04BC05 tableta 31.12.2012
MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
pramipeksol 0,7 mg 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N04BC05 tableta 31.12.2012
MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
metoksi polietilen glikol-epoetin beta
50 mcg /0,3 ml 1 napunjena šprica , u kutiji
04-07.9-158-40/09 26.1.2010 PotvrdaB03XA03 otopina za injekciju 19.3.2014
MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
metoksi polietilen glikol-epoetin beta
75 mcg/0,3 ml 1 napunjena šprica, u kutiji
04-07.9-158-41/09 26.1.2010 PotvrdaB03XA03 otopina za injekciju 19.3.2014
MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
metoksi polietilen glikol-epoetin beta
100 mcg/ 0,3 ml 1 napunjena šprica , u kutiji
04-07.9-158-42/09 26.1.2010 PotvrdaB03XA03 otopina za injekcije 19.3.2014
MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
metoksi polietilen glikol-epoetin beta
120 mcg/ 0,3 ml 1 injekcija / šprica 04-07.9-158-39/09 26.1.2010 PotvrdaB03XA03 rastvor za injekciju 19.3.2014
MIRENA BAYER SCHERING PHARMA AG
levonorgestrel 52 mg (20 mcg/24 h)
1 intrauterini umetak sa postepenim oslobađanjem
04-07.10-733/12 Obnova registracije
G02BA03 intrauterini umetak 5.3.2018
MIROBACT mast BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
mupirocin 20 mg/g 1 aluminijska tuba sa 15 g masti
04-07.1-1699-4/10 9.3.2011 Prva registracija
D06AX09 mast 8.3.2016
MIRTARON KWIZDA PHARMA GmbH mirtazapin 30 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2844-1/10 27.12.2010 Prva registracija
N06AX11 film tablete 26.12.2015
MIRTAZAPIN ODT LEK 15 mg
LEK farmacevtska družba d.d. mirtazapin 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-11/09 19.4.2010 Prva registracija
N06AX11 orodisperzibilne tablete
18.4.2015
MIRTAZAPIN ODT LEK 15 mg
LEK farmacevtska družba d.d. mirtazapin 15 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-10/10 19.4.2010 Prva registracija
N06AX11 orodisperzibilne tablete
18.4.2015
MIRTAZAPIN ODT LEK 30 mg
LEK farmacevtska družba d.d. mirtazapin 30 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-13/09 19.4.2010 Prva registracija
N06AX11 orodisperzibilne tablete
18.4.2015
MIRTAZAPIN ODT LEK 30 mg
LEK farmacevtska družba d.d. mirtazapin 30 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-12/09 19.4.2010 Prva registracija
N06AX11 orodisperzibilne tablete
18.4.2015
MIRTAZAPIN ODT LEK 45 mg
LEK farmacevtska družba d.d. mirtazapin 45 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-15/09 19.4.2010 Prva registracija
N06AX11 orodisperzibilne tablete
18.4.2015
MIRTAZAPIN ODT LEK 45 mg
LEK farmacevtska družba d.d. mirtazapin 45 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-366-14/09 19.4.2010 Prva registracija
N06AX11 orodisperzibilne tablete
18.4.2015
Strana 197. od 334
![Page 198: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/198.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MIRZATEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2274/12 10.9.2012 Obnova registracije
N06AX11 filmom obložena tableta
21.9.2017
MIRZATEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 45 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2275/12 10.9.2012 Obnova registracije
N06AX11 filmom obložena tableta
21.9.2017
MIRZATEN Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 45 mg 30 raspadljivih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-198-16/10 26.10.2010 Prva registracija
N06AX11 raspadljiva tableta za usta
25.10.2015
MIRZATEN Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 15 mg 30 raspadljivih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-198-14/10 26.10.2010 Prva registracija
N06AX11 raspadljiva tableta za usta
25.10.2015
MIRZATEN Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 30 mg 30 raspadljivih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-198-15/10 26.10.2010 Prva registracija
N06AX11 raspadljiva tableta za usta
25.10.2015
MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
alprazolam 0,5 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.2-8345/11 6.7.2012 Obnova registracije
N05BA12 tableta 9.5.2017
MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
alprazolam 0,25 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.2-8344/11 6.7.2012 Obnova registracije
N05BA12 tableta 9.5.2017
MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
alprazolam 1 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.2-8346/11 6.7.2012 Obnova registracije
N05BA12 tableta 9.5.2017
MISAR SR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
alprazolam 0,5 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (1 bočica)
04-07.2-8347/11 5.7.2012 Obnova registracije
N05BA12 tableta s produljenim oslobađanjem
9.5.2017
MISAR SR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
alprazolam 1 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (1 bočica)
04-07.2-8348/11 5.7.2012 Obnova registracije
N05BA12 tableta s produljenim oslobađanjem
9.5.2017
MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
sertralin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1789/11 29.9.2011 Prva registracija
N06AB06 filmom obložena tableta
28.9.2016
MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
sertralin 50 mg 14 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-1422-1/10 19.10.2010 Prva registracija
N06AB06 filmom obložene tablete
18.10.2015
MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1422-2/10 19.10.2010 Prva registracija
N06AB06 filmom obložene tablete
18.10.2015
Strana 198. od 334
![Page 199: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/199.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MITOXANTRON Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
mitoksantron 20 mg/10 ml 1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-11/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01DB07 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
MITOXANTRON Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
mitoksantron 10 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-10/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01DB07 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
MIXTARD 30 Penfill NOVO NORDISK A/S inzulin humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml suspenzije
Obnova registracije
A10AD01 suspenzija za injekciju
27.3.2013
M-M-R II MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv morbila, rubele i parotitisa, živa, atenuirana
ne manje od 1x1000 TCID50ne manje od 12,5x1000 TCID50ne manje od 1x1000 TCID50
10 bočica praška, 10 napunjenih šprica sa rastvaračem i 20 priloženih igala
04-07.1-2836/11 31.8.2011 Prva registracija
J07BD52 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici
30.8.2016
M-M-R II MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv morbila, rubele i parotitisa, živa, atenuirana
ne manje od 1x1000 TCID50ne manje od 12,5x1000 TCID50ne manje od 1x1000 TCID50
1 bočica praška, 1 napunjena šprica sa rastvaračem i 2 priložene igle
04-07.1-2835/11 31.8.2011 Prva registracija
J07BD52 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici
30.8.2016
MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 5 mg 100 obloženih tableta (1 staklena bočica po 100 tableta)
04-07.2-4514/11 26.9.2011 Obnova registracije
N05AB02 obložena tableta 3.12.2016
MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 2,5 mg 100 obloženih tableta (1 stalkena bočica po 100 tableta)
04-07.2-4515/11 26.9.2011 Obnova registracije
N05AB02 obložena tableta 3.12.2016
MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 1 mg 25 obloženih tableta u staklenoj bočici
04-07.2-2084-19/09 21.7.2010 Obnova registracije
N05AB02 obložena tableta 10.6.2015
MODITEN DEPO KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 25 mg/ml 5 ampula po 1 ml otopine
04-07.2-4504/11 26.9.2011 Obnova registracije
N05AB02 otopina za injekciju 3.12.2016
MODOLEX LEK farmacevtska družba d.d. lidokain 250 mg + 40 mg 10 čepića, u kutiji 04-07.9-557-167/09 10.12.2009 PotvrdaC05AD01 čepić 30.7.2012
MODOLEX LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-dobesilat, lidokain
(40 mg + 20 mg)/g 30 g masti 04-07.2-9642/11 29.6.2012 Obnova registracije
C05AD01 rektalna mast 30.7.2017
MODURETIC LEK farmacevtska družba d.d. hidrohlorotiazid, amilorid
50 mg + 5 mg 40 tableta 04-07.9-557-64/09 30.11.2009 PotvrdaC03EA01 tablete 19.3.2014
MONIZOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
izosorbid mononitrat 40 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-2086/11 9.2.2012 Obnova registracije
C01DA14 tableta 3.10.2016
Strana 199. od 334
![Page 200: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/200.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MONIZOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
izosorbid mononitrat 20 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-2085/11 9.2.2012 Obnova registracije
C01DA14 tableta 3.10.2016
MONIZOL retard STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat 40 mg 50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula)
Obnova registracije
C01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem
27.3.2013
MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 4 mg 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1095-1/09 28.9.2010 Prva registracija
R03DC03 tableta za žvakanje 27.9.2015
MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1095-2/09 28.9.2010 Prva registracija
R03DC03 tableta za žvakanje 27.9.2015
MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 10 mg 28 filmom obložene tablete
04-07.9-166-67/09 11.6.2009 PotvrdaR03DC03 filmom obložene tablete
19.12.2013
MONLAST FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-6027/11 27.9.2012 Prva registracija
R03DC03 tableta za žvakanje 26.9.2017
MONLAST FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-6026/11 27.9.2012 Prva registracija
R03DC03 filmom obložena tableta
26.9.2017
MONOCLAR BOSNALIJEK d.d. klaritromicin 500 mg kutija sa 14 film-tableta (2 blistera po 7 film-tableta)
04-07.1-1523-4/09 15.3.2010 Prva registracija
J01FA09 film tablete 14.3.2015
MONOPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lacidipin 4 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3477/12 Prva registracija
C08CA09 filmom obložena tableta
MONOPRIL PHARMASWISS d.o.o. fosinopril 20 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-2642/11 18.1.2012 Obnova registracije
C09AA09 tableta 3.10.2016
MONOPRIL PHARMASWISS d.o.o. fosinopril 10 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-2641/11 18.1.2012 Obnova registracije
C09AA09 tableta 2.10.2016
MONOPRIL PLUS PHARMASWISS d.o.o. fosinopril, hidrohlortiazid
20,0 mg + 12,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4151/11 1.10.2012 Prva registracija
C09BA09 tableta 30.9.2017
MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat 20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-19/10 23.3.2010 PotvrdaC01DA14 tablete 18.9.2013
Strana 200. od 334
![Page 201: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/201.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-18/10 23.3.2010 PotvrdaC01DA14 tablete 18.9.2013
MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat 40 mg 30 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-20/10 23.3.2010 PotvrdaC01DA14 tablete 18.9.2013
MONOZID 25 FARMAVITA d.o.o. Sarajevo hidrohlorotiazid 25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-23/09 4.8.2009 PotvrdaC03AA03 tablete 23.10.2013
MONTELUKAST Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1647/12 15.1.2013 Prva registracija
R03DC03 tableta za žvakanje 14.1.2018
MONTELUKAST Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast 10 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1582/12 15.1.2013 Prva registracija
R03DC03 filmom obložena tableta
14.1.2018
MONTELUKAST PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-8139/11 16.10.2012 Prva registracija
R03DC03 tableta za žvakanje 15.10.2017
MONTELUKAST PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb montelukast 10 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-8140/11 16.10.2012 Prva registracija
R03DC03 tableta 15.10.2017
MONURAL ZAMBON S.P.A. fosfomicin 3 g 8 g granula u kesici (1 kesica)
04-07.1-6244-1/10 4.4.2011 Prva registracija
J01XX01 granule za oralni rastvor
3.4.2016
MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID
ALKALOID AD morfin 20 mg/ml 10 ampula po 1 ml 04-07.2-4222/11 19.12.2011 Obnova registracije
N02AA01 rastvor za injekciju 2.12.2016
MOSTRAFIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-9075/11 20.9.2012 Obnova registracije
G04CB01 filmom obložena tableta
22.6.2017
MOVALIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
meloksikam 15 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-159-18/09 30.10.2009 PotvrdaM01AC06 tablete 9.7.2013
MOVALIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
meloksikam 7,5 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-159-17/09 30.10.2009 PotvrdaM01AC06 tablete 9.7.2013
MOVIPREP NORGINE B.V. makrogol, bezvodni natrijum-sulfat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, askorbinska kiselina, natrijum-askorbat
vrećica A: 100,000 g + 7,500 g + 2,691 g + 1,015 g vrećica B: 4,700 g + 5,900 g
2 pakovanja po 2 prozirne vrećice (A i B) sa praškom za oralni rastvor
04-07.1-3485/12 23.10.2012 Prva registracija
A06AD65 prašak za oralni rastvor
21.10.2017
MOXI ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moksifloksacin 400 mg 7 film tableta (1 blister)
04-07.1-1383/11 4.11.2011 Prva registracija
J01MA14 film tableta 3.11.2016
Strana 201. od 334
![Page 202: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/202.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MOXI ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moksifloksacin 400 mg 5 film tableta (1 blister)
04-07.1-1424/11 4.11.2011 Prva registracija
J01MA14 film tableta 3.11.2016
MOXOGAMMA 0,2 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
moksonidin 0,2 mg 30 film-tableta 04-07.9-1944-13/10 31.3.2010 PotvrdaC02AC05 film tablete 30.1.2014
MOXOGAMMA 0,2 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
moksonidin 0,2 mg 50 film-tableta 04-07.9-1944-14/10 31.3.2010 PotvrdaC02AC05 film tablete 30.1.2014
MOXOGAMMA 0,3 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
moksonidin 0,3 mg 30 film-tableta 04-07.9-1944-15/10 31.3.2010 PotvrdaC02AC05 film tablete 30.1.2014
MOXOGAMMA 0,3 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
moksonidin 0,3 mg 50 film-tableta 04-07.9-1944-16/10 31.3.2010 PotvrdaC02AC05 film tablete 30.1.2014
MOXOGAMMA 0,4 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
moksonidin 0,4 mg 30 film-tableta 04-07.9-1944-17/10 31.3.2010 PotvrdaC02AC05 film tablete 30.1.2014
MOXOGAMMA 0,4 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
moksonidin 0,4 mg 50 film-tableta 04-07.9-1944-18/10 31.3.2010 PotvrdaC02AC05 film tablete 30.1.2014
MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
karbocistein 375 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-2174/11 19.4.2012 Obnova registracije
R05CB03 kapsula, tvrda 3.10.2016
MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
karbocistein 125 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2175/11 19.4.2012 Obnova registracije
R05CB03 sirup 3.10.2016
MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
karbocistein 250 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2176/11 19.4.2012 Obnova registracije
R05CB03 sirup 3.10.2016
MUKOLEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. eprazinon 50 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2224-14/10 6.4.2011 Obnova registracije
R05CB04 obložena tableta 15.12.2015
MULTIBIC 2 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za hemofiltraciju (natrij klorid, kalij klorid, natrij hidrogenkarbonat, kalcij klorid, magnezij klorid heksahidrat, glukoza)
1000 ml otopine pripremljene za upotrebu sadrži: natrij klorid 6,136 g, kalij klorid 0,1491 g, natrij hidrogenkarbonat 2,940 g, kalcij klorid 0,2205 g, magnezij klorid heksahidrat 0,1017 g, bezvodna glukoza 1,0 g
2 vrećice po 5,000 ml
Obnova registracije
B05ZB otopina za hemofiltraciju
26.3.2013
Strana 202. od 334
![Page 203: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/203.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MULTIBIC 3 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za hemofiltraciju (natrij klorid, kalij klorid, natrij hidrogenkarbonat, kalcij klorid, magnezij klorid heksahidrat, glukoza)
1000 ml otopine pripremljene za upotrebu sadrži: natrij klorid 6,136 g, kalij klorid 0,2237 g, natrij hidrogenkarbonat 2,940 g, kalcij klorid 0,2205 g, magnezij klorid heksahidrat 0,1017 g, bezvodna glukoza 1,0 g ( kao glukoza monohidrat 1,1 g)
2 vrećice po 5,000 ml
Obnova registracije
B05ZB otopina za hemofiltraciju
26.3.2013
MULTIHANCE BRACCO S.p.A. gadobenat dimeglumin
529 mg/ml 1 bočica od 20 ml 04-07.1-2828-15/10 8.8.2011 Prva registracija
V08CA08 otopina za injekciju 7.8.2016
MULTIHANCE BRACCO S.p.A. gadobenat dimeglumin
529 mg/ml 1 bočica od 10 ml 04-07.1-2828-13/10 8.8.2011 Prva registracija
V08CA08 otopina za injekciju 7.8.2016
MULTIHANCE BRACCO S.p.A. gadobenat dimeglumin
529 mg/ml 1 bočica od 15 ml 04-07.1-2828-14/10 8.8.2011 Prva registracija
V08CA08 otopina za injekciju 7.8.2016
MULTILAC 2 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
otopina za hemofiltraciju
2 mmol/l kalijuma 5000 ml otopine za hemofiltraciju
04-07.1-8701/11 21.5.2012 Prva registracija
B05ZB otopina za hemofiltraciju
20.5.2017
MUSCOFLEX BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
tiokolhikozid 75 mg/30 g tuba sa 30 g kreme, u kutiji
04-07.9-104-1/09 11.6.2009 PotvrdaM03BX05 krema 19.3.2014
MUSCOFLEX BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
tiokolhikozid 4 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-104-20/09 11.6.2009 PotvrdaM03BX05 kapsula, tvrda 12.2.2013
MUSCOFLEX BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
tiokolhikozid 4 mg/2 ml 6 ampula, u kutiji 04-07.9-104-21/09 11.6.2009 PotvrdaM03BX05 otopina za injekcije 12.2.2013
MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
terbinafin 10 mg/1 g 15 g kreme u tubi, u kutiji
04-07.9-370-22/09 7.7.2009 PotvrdaD01AE15 krema 18.9.2013
MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
terbinafin HCl 250 mg 14 tableta, u kutiji 04-07.9-370-23/09 7.7.2009 PotvrdaD01BA02 tablete 18.9.2013
MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
terbinafin HCl 250 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-370-24/09 7.7.2009 PotvrdaD01BA02 tablete 18.9.2013
MYCOSEB HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ketokonazol 20 mg/g 100 ml (plastična boca)
04-07.2-4057/11 27.12.2011 Obnova registracije
D01AC08 šampon 3.12.2016
MYCOSEB HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ketokonazol 200 mg 20 tableta (staklena bočica)
04-07.2-4056/11 27.12.2011 Obnova registracije
J02AB02 tableta 3.12.2016
Strana 203. od 334
![Page 204: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/204.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
MYFORTIC NOVARTIS PHARMA Services AG
mikofenolna kiselina 180 mg 120 gastrorezistentnih tableta
04-07.9-558-25/09 15.12.2009 PotvrdaL04AA06 gastrorezistentna tableta
29.8.2013
MYFORTIC NOVARTIS PHARMA Services AG
mikofenolna kiselina 360 mg 120 gastrorezistentnih tableta
04-07.9-558-26/09 15.12.2009 PotvrdaL04AA06 gastrorezistentna tableta
29.8.2013
NAFAZOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
nafazolin 1 mg/ml 10 ml kapi za nos, rastvor
04-07.2-3251/11 24.2.2012 Obnova registracije
R01AA08 kapi za nos, rastvor 3.12.2016
NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.10-1049/12 Obnova registracijeM01AB05 rastvor za injekciju 4.3.2018
NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 50 mg 20 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.10-1051/12 Obnova registracije
M01AB05 gastrorezistentna tableta
4.3.2018
NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 50 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)
04-07.2-2224-13/10 21.3.2011 Obnova registracije
M01AB05 supozitorija 21.10.2015
NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 10 mg/g 60 g gela 04-07.2-2276/12 16.8.2012 Obnova registracijeM02AA15 gel 21.9.2017
NAKLOFEN DUO KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 75 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blister po 10 kapsula)
04-07.2-9438/11 10.9.2012 Obnova registracije
M01AB05 kapsula, tvrda 2.7.2017
NAKLOFEN SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2224-7/10 14.4.2011 Obnova registracije
M01AB05 tableta sa produženim oslobađanjem
21.10.2015
NAKOM LEK farmacevtska družba d.d. levodopa, karbidopa 250 mg + 25 mg 100 tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2083-4/09 4.5.2010 Obnova registracije
N04BA02 tablete 7.9.2014
NALGESIN forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen 550 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-4513/11 26.9.2011 Obnova registracije
M01AE02 filmom obložena tableta
7.12.2016
NALGESIN S KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen 275 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-4503/11 26.9.2011 Obnova registracije
M01AE02 filmom obložena tableta
7.12.2016
NALTREXONE AOP AOP Orphan Pharmaceuticals AG
naltrekson 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-4379/11 17.8.2012 Prva registracija
N07BB04 filmom obložena tableta
16.8.2017
Strana 204. od 334
![Page 205: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/205.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NAPROKSEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
naproksen 375 mg 20 film-tableta 04-07.9-105-138/09 16.6.2009 PotvrdaM01AE02 film tablete 14.12.2012
NAPROXEN SRBOLEK A.D. naproksen 375 mg 20 tableta 04-07.9-121-13/09 18.8.2009 PotvrdaM01AE02 tablete 25.7.2013
NASONEX SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
mometasonum 1 doza sadrži 50 mcg mometazon furoata
plastična bočica sa nastavkom za nazalnu primjenu sa 140 doza
04-07.1-3710-1/09 10.6.2010 Prva registracija
R01AD09 sprej za nos, suspenzija
9.6.2015
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
natrijum-hlorid 9 g/1000 ml 500 ml 04-07.2-4916/11 6.2.2012 Obnova registracije
B05XA03 rastvor za infuziju 1.1.2017
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
natrijum-hlorid 9 g/1000 ml 250 ml rastvora za infuziju (staklena boca)
04-07.2-4915/11 6.2.2012 Obnova registracije
B05XA03 rastvor za infuziju 12.2.2017
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE
PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum-hlorid 9 g / 1000 ml kutija sa 10 boca sa 500 ml rastvora za infuziju / otopine za infuziju
04-07.9-1172-240/09
7.8.2009 PotvrdaB05XA03 rastvor za infuziju 22.2.2013
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (Ringerov rastvor)
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid
(8,60 + 0,33 + 0,30) g/1000 ml
500 ml rastvora za infuziju
04-07.2-4914/11 6.7.2012 Obnova registracije
B05BB01 rastvor za infuziju 1.1.2017
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM Pliva
PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid
(8,60 + 0,34 + 0,30)g/1000 ml
10 boca po 500 ml 04-07.9-1172-245/09
7.8.2009 PotvrdaB05BB01 rastvor za infuziju 21.9.2012
NATRIJ HIDROGENKARBONAT 1-molarna otopina Pliva
PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum-hidrogenkarbonat
84 mg/ml 10 ampula po 20 ml
Obnova registracije
B05XA02 otopina za infuziju 30.5.2013
NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO
BAXTER AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 50 vrećica po 100 ml
04-07.1-6164-19/10 7.11.2011 Prva registracija
B05XA03 otopina za infuziju 6.11.2016
NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO
BAXTER AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 50 vrećica po 50 ml
04-07.1-6164-8/10 7.11.2011 Prva registracija
B05XA03 otopina za infuziju 6.11.2016
NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO
BAXTER AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 30 vrećica po 250 ml
04-07.1-6164-9/10 7.11.2011 Prva registracija
B05XA03 otopina za infuziju 6.11.2016
NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO
BAXTER AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 20 vrećica po 500 ml
04-07.1-6164-10/10 7.11.2011 Prva registracija
B05XA03 otopina za infuziju 6.11.2016
NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO
BAXTER AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 10 vrećica po 1000 ml
04-07.1-6164-11/10 7.11.2011 Prva registracija
B05XA03 otopina za infuziju 6.11.2016
Strana 205. od 334
![Page 206: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/206.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NATRIJ KLORID LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
natrijum-hlorid 9 g/1000 ml staklena boca sa1000 ml otopine za infuziju
04-07.2-4305-6/10 20.7.2011 Obnova registracije
B05XA03 otopina za infuziju 8.8.2015
NATRIJ KLORID LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
natrijum-hlorid 9 g/1000 ml staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju
04-07.2-4305-1/10 20.7.2011 Obnova registracije
B05XA03 otopina za infuziju 8.8.2015
NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
UNIMED PHARMA s.r.o. kromoglicinska kiselina
20 mg/ml 10 ml kapi za oči, rastvora
04-07.1-5637-3/10 20.8.2012 Prva registracija
S01GX01 kapi za oči, rastvor 19.8.2017
NEBIDO BAYER SCHERING PHARMA AG
testosteron undekanoat
1 ml otopine za injekciju sadrži 250 mg testosteron undekanoata što odgovara 157,9 mg testosterona
1 ampula od 5 ml sa 4 ml otopine ili ampula sa 4 ml otopine
04-07.9-80-57/09 22.6.2009 PotvrdaG03BA03 otopina za injekcije 30.6.2013
NEBILET BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
nebivolol 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tablete)
04-07.2-1700-9/10 10.11.2011 Obnova registracije
C07AB12 tableta 19.9.2015
NEBILET plus 12,5 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
nebivolol, hidrohlorotiazid
5 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2 blistera po14 tableta)
04-07.1-6620-1/10 12.1.2012 Prva registracija
C07BB12 film tableta 11.1.2017
NEBILET plus 25 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
nebivolol, hidrohlorotiazid
5 mg + 25 mg 28 film tableta (2 blistera po14 tableta)
04-07.1-6620-5/10 12.1.2012 Prva registracija
C07BB12 film tableta 11.1.2017
NEBIVAL LEK farmacevtska družba d.d. nebivolol 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-355-40/10 26.12.2011 Prva registracija
C07AB12 tableta 25.12.2016
NEBIVOLOL PLIVA tablete 5 mg
PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-611-25/10 18.10.2010 Prva registracija
C07AB12 tablete 17.10.2015
NEBIVOLOL Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1538/11 10.7.2012 Prva registracija
C07AB12 tableta 9.7.2017
NEBIVOLOL Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1509-27/10 17.4.2012 Prva registracija
C07AB12 tableta 16.4.2017
NEBIVOLOL Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol 5 mg 14 tableta (2 blstera po 7 tableta)
04-07.1-1509-26/10 17.4.2012 Prva registracija
C07AB12 tableta 16.4.2017
Strana 206. od 334
![Page 207: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/207.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NEO-ANGIN DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH
2,4-dihlorobenzil alcohol, amilmetakrezol, levomentol
1 pastila sadrži 1,20 mg 2,4-dihlorobenzil alkohola, 0,60 mg amilmetakrezola i 5,90 mg levomentola
24 pastile, u kutiji 04-07.9-437-1/09 23.7.2009 PotvrdaR02AA20 pastila 19.3.2014
NEO-ANGIN bez šećera DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH
2,4-dihlorobenzil alcohol, amilmetakrezol, levomentol
1 pastila sadrži 1,20 mg 2,4-dihlorobenzil alkohola, 0,60 mg amilmetakrezola i 5,72 mg levomentola
24 pastile, u kutiji 05-37-8200/09 19.3.2009 PotvrdaR02AA20 pastila 19.3.2014
NEO-ANGIN sprej DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH
2,4-dihlorobenzil alcohol, amilmetakrezol, levomentol
1 ml otopine sadrži 14,58 mg 2,4-dihlorobenzil alkohola, 2,92 mg amilmetakrezola i 0,87 mg levomentola
staklena bočica 30 ml, u kutiji
04-07.9-437-3/09 23.7.2009 PotvrdaR02AA20 sprej 19.3.2014
NEO-BRONCHOL DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH
ambroksol 15 mg 20 pastila, u kutiji 04-07.9-437-4/09 23.7.2009 PotvrdaR05CB06 pastila 19.3.2014
NEODEKSACIN HEMOFARM A.D. Vršac deksametazon, neomicin
(1,0 + 3,5) mg/ml 10 ml 04-07.2-6055/11 9.7.2012 Obnova registracije
S01CA01 kapi za oči, rastvor 2.2.2017
NEOFEN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ibuprofen 200 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)
04-07.2-2157-10/09 28.6.2010 Obnova registracije
M01AE01 film tablete 15.2.2015
NEOFEN FORTE BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ibuprofen 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-1699-10/10 23.9.2011 Prva registracija
M01AE01 filmom obložena tableta
22.9.2016
NEOFEN Plus BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ibuprofen 50 mg/g 50 g gela u aluminijskoj tubi
04-07.1-1699-5/10 10.3.2011 Prva registracija
M02AA13 gel 9.3.2016
NEOFEN sprej BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ibuprofen 50 mg/g 50 ml (bijela polietilenska bočica sa raspršivačem)
04-07.1-1699-11/10 18.1.2012 Prva registracija
M02AA13 sprej za kožu, otopina
17.1.2017
NEO-PENOTRAN forte vagitorije
BAYER SCHERING PHARMA AG
metronidazol, mikonazol
750 mg +200 mg 7 vagitorija (1 blister po 7 vagitorija)
04-07.9-80-75/09 22.6.2009 PotvrdaG01AF20 vagitorija 19.3.2014
NEOSTIGMINE Injection BP ROTEXMEDICA GmbH neostigmin 0,5 mg/ml kutija sa 10 ampula po 1 ml
04-07.2-3974-1/09 17.11.2009 Obnova registracije
N07AA01 rastvor za injekciju 1.7.2014
Strana 207. od 334
![Page 208: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/208.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NEULASTIM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
pegfilgrastim 6 mg/0,6 ml 1 napunjena šprica sa 0,6 ml rastvora za injekciju
04-07.2-235/12 5.4.2012 Obnova registracije
L03AA13 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
20.7.2017
NEUPOGEN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
filgrastim 30 000 000 i.j. (ekvivalentno 300 mcg)/0,5 ml
1 napunjena šprica po 0,5 ml rastvora za injekciju
04-07.2-3494/11 7.9.2012 Obnova registracije
L03AA02 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
11.11.2016
NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin 100 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-47/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 22.12.2013
NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin 300 mg 50 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-48/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 22.12.2013
NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin 400 mg 50 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-49/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 22.12.2013
NEVAKSON MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
ceftriakson 1 g 1 bočica praška i 1 ampula sa 10 ml vode za injekciju
04-07.9-2067-2/09 18.7.2011 PotvrdaJ01DD04 prašak za otopinu za injekciju
27.10.2013
NEXAVAR BAYER SCHERING PHARMA AG
sorafenib 200 mg 112 film tableta (4 blistera po 28 tableta)
04-07.10-734/12 Obnova registracije
L01XE05 film tableta 22.2.2018
NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/AI blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
A02BC05 gastrorezistentna tableta
30.5.2013
NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/AI blistera po 14 tableta)
Obnova registracije
A02BC05 gastrorezistentna tableta
30.5.2013
NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/AI blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
A02BC05 gastrorezistentna tableta
30.5.2013
NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/AI blistera po 14 tableta)
Obnova registracije
A02BC05 gastrorezistentna tableta
30.5.2013
NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol 40 mg 10 bočica po 5 ml Obnova registracije
A02BC05 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
30.5.2013
NIBEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo nebivolol 5 mg 14 tableta (1 blister)
04-07.1-2058-14/10 19.5.2011 Prva registracija
C07AB12 tablete 18.5.2016
Strana 208. od 334
![Page 209: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/209.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NIBEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo nebivolol 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2058-15/10 19.5.2011 Prva registracija
C07AB12 tablete 18.5.2016
NIFADIL RETARD ALKALOID AD nifedipin 20 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4573/11 9.2.2012 Obnova registracije
C08CA05 film tableta sa produženim oslobađanjem
31.12.2016
NIFEDIPIN RETARD FARMAL d.d. nifedipin 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta, u kutiji)
04-07.9-2745-15/09 11.11.2009 PotvrdaC08CA05 tableta sa produženim oslobađanjem
27.3.2013
NIFEDIPINE- RETARD REMEDICA Ltd. nifedipin 20 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/AI blister sa 10 film tableta sa produženim oslobađa)
Obnova registracije
C08CA05 film tableta sa produženim oslobađanjem
1.7.2012
NIFELAT RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac nifedipin 20 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2504/11 24.4.2012 Obnova registracije
C08CA05 tableta sa produženim oslobađanjem
2.12.2016
NIFURAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. nitrofurantoin 50 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-627/11 4.11.2011 Prva registracija
J01XE01 kapsula, tvrda 3.11.2016
NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-355-34/10 21.4.2011 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna tableta
20.4.2016
NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-355-31/10 21.4.2011 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna tableta
20.4.2016
NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-355-32/10 21.4.2011 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna tableta
20.4.2016
NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-355-33/10 21.4.2011 Prva registracija
A02BC05 gastrorezistentna tableta
20.4.2016
NILOKS CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
nitroksolin 250 mg 10 kapsula, mekih (1 blister)
04-07.1-4279-10/10 17.4.2012 Prva registracija
J01XX07 kapsula, meka 16.4.2017
Strana 209. od 334
![Page 210: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/210.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NILOKS CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
nitroksolin 250 mg 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-4279-11/10 17.4.2012 Prva registracija
J01XX07 kapsula, meka 16.7.2017
NILOKS CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
nitroksolin 250 mg 90 kapsula, mekih (9 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-4279-12/10 17.4.2012 Prva registracija
J01XX07 kapsula, meka 16.4.2017
NIMESIL BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
nimesulid 100 mg 15 kesica po 2 g granula
04-07.2-3793/12 Obnova registracije
M01AX17 granule za oralnu suspenziju
6.12.2017
NIMESIL BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
nimesulid 100 mg 9 kesica po 2 g granula
04-07.2-3779/12 Obnova registracije
M01AX17 granule za oralnu suspenziju
6.12.2017
NIMESIL BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
nimesulid 100 mg 30 kesica po 2 g granula
04-07.2-3794/12 Obnova registracije
M01AX17 granule za oralnu suspenziju
6.12.2017
NIMULID PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1933/11 30.11.2011 Obnova registracije
M01AX17 tableta 3.10.2016
NIMULID MD PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid 100 mg 10 disperzibilnih tableta (1 blister po 10 tableta)
04-07.9-171-3/09 2.7.2010 PotvrdaM01AX17 disperzibilne tablete 15.9.2014
NIMULID Transgel PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid 10 mg/g 30 g gela 04-07.2-1932/11 30.11.2011 Obnova registracijeM02AA gel 3.10.2016
NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 3 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-198-41/10 5.4.2012 Prva registracija
N06DA03 raspadljiva tableta za usta
4.4.2017
NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 6 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-198-43/10 5.4.2012 Prva registracija
N06DA03 raspadljiva tableta za usta
4.4.2017
NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 3 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-198-44/10 5.4.2012 Prva registracija
N06DA03 kapsula, tvrda 4.4.2017
NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 6 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-198-46/10 5.4.2012 Prva registracija
N06DA03 kapsula, tvrda 4.4.2017
NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 4,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-198-45/10 5.4.2012 Prva registracija
N06DA03 kapsula, tvrda 4.4.2017
NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 1,5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-198-40/10 5.4.2012 Prva registracija
N06DA03 raspadljiva tableta za usta
4.4.2017
Strana 210. od 334
![Page 211: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/211.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 4,5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-198-42/10 5.4.2012 Prva registracija
N06DA03 raspadljiva tableta za usta
4.4.2017
NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 1,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-198-47/10 5.4.2012 Prva registracija
N06DA03 kapsula, tvrda 4.4.2017
NIPIDIN HEMOFARM A.D. Vršac nifedipin 20 mg 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem
04-07.9-105-143/09 16.6.2009 PotvrdaC08CA05 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem
24.2.2014
NIRYPAN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
metilprednizolon 4 mg 20 tableta 04-07.9-1497-57/09 2.9.2009 PotvrdaH02AB04 tablete 28.3.2013
NIRYPAN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
metilprednizolon 8 mg 20 tableta 04-07.9-1497-58/09 2.9.2009 PotvrdaH02AB04 tablete 28.3.2013
NIRYPAN solubile JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
metilprednizolon 40 mg 15 ampula praška i 15 ampula rastvarača (voda za injekciju)
04-07.9-1192-7/09 13.8.2009 PotvrdaH02AB04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
28.3.2013
NIRYPAN solubile JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
metilprednizolon 20 mg 15 ampula praška i 15 ampula rastvarača (voda za injekciju)
04-07.9-1192-8/09 13.8.2009 PotvrdaH02AB04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
28.3.2013
NISTATIN Pliva mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. nistatin 100.000 i.j./g 20 g masti 04-07.2-462-20/09 5.5.2010 Obnova registracijeD01AA01 mast 18.5.2015
NITRAX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. izosorbid mononitrat 60 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-1473-79/10 4.11.2011 Prva registracija
C01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
3.11.2016
NITRAX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. izosorbid mononitrat 40 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-1473-78/10 4.11.2011 Prva registracija
C01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
3.11.2016
NITROGLICERIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš gliceril trinitrat 0,5 mg 40 sublingvalnih tableta (1 bočica)
04-07.1-8021/11 4.7.2012 Prva registracija
C01DA02 sublingvalna tableta 3.7.2017
NITROGLICEROL BOSNALIJEK d.d. gliceril trinitrat 2,5 mg 20 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.10-298/12 15.1.2013 Obnova registracije
C01DA02 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
25.2.2018
NITROLINGUAL sprej G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG
gliceril trinitrat 0,4 mg/doza 200 doza 04-07.9-722-4/09 1.9.2009 PotvrdaC01DA02 sublingvalni sprej 21.11.2013
Strana 211. od 334
![Page 212: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/212.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NIZON BOSNALIJEK d.d. prednizon 5 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-5604/11 19.1.2012 Obnova registracije
H02AB07 tableta 14.2.2017
NOFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo norfloksacin 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2058-20/10 29.9.2011 Prva registracija
J01MA06 filmom obložena tableta
28.9.2016
NOLICIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. norfloksacin 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3286/11 20.12.2011 Obnova registracije
J01MA06 filmom obložena tableta
3.12.2016
NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 40 mg 1 bočica sa praškom za otopinu za injekciju
04-07.1-198-56/10 6.5.2011 Prva registracija
A02BC02 prašak za otopinu za injekciju
5.5.2016
NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 14 tableta)
04-07.1-198-20/10 21.9.2010 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
20.9.2015
NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-19/10 21.9.2010 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
20.9.2015
NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-21/10 21.9.2010 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
20.9.2015
NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 14 tableta)
04-07.1-198-18/10 21.9.2010 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
20.9.2015
NOLPAZA CONTROL KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 20 mg 7 gastrorezistentnih tableta (1 blister)
04-07.1-7076/11 26.6.2012 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
25.6.2017
NOLVADEX ASTRAZENECA UK LIMITED tamoksifen 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-1255-25/09 14.8.2009 PotvrdaL02BA01 film tablete 30.1.2014
NOMIGREN BOSNALIJEK d.d. propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin
(200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0,75 mg)
10 film tableta (1 filola)
04-07.2-4892/11 19.1.2012 Obnova registracije
N02CA72 film tableta 9.1.2017
NOMIGREN BOSNALIJEK d.d. propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin
(200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0 ,75 mg)
20 film tableta (1 fiola)
04-07.2-4891/11 19.1.2012 Obnova registracije
N02CA72 film tableta 4.7.2018
Strana 212. od 334
![Page 213: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/213.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NORACIN BOSNALIJEK d.d. norfloksacin 400 mg 21 film- tableta (3 blistera po 7 tableta)
04-07.2-357-13/10 9.11.2010 Obnova registracije
J01MA06 film tableta 4.8.2015
NORDITROPIN NORDILET NOVO NORDISK A/S somatropin 5 mg/1,5 ml 1 napunjen pen 04-07.2-457/12 12.6.2012 Obnova registracije
H01AC01 rastvor za injekciju u napunjenom penu
21.6.2017
NORDITROPIN NORDILET NOVO NORDISK A/S somatropin 10 mg/1,5 ml 1 napunjen pen 04-07.2-458/12 12.6.2012 Obnova registracije
H01AC01 rastvor za injekciju u napunjenom penu
21.6.2017
NORFLOXACIN REPLEK FARM
REPLEK FARM DOOEL Skopje norfloksacin 400 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4069/12 Obnova registracije
J01MA06 film tableta 28.11.2017
NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam 5 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-1388-12/09 24.5.2011 Prva registracija
N05BA01 filmom obložene tablete
23.5.2016
NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam 10 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.1-1388-13/09 24.5.2011 Prva registracija
N05BA01 tablete 23.5.2016
NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam 2 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-1388-11/09 24.5.2011 Prva registracija
N05BA01 filmom obložene tablete
23.5.2016
NORVASC PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2288-2/09 21.3.2011 Obnova registracije
C08CA01 tablete 21.3.2015
NORVASC PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2288-3/09 21.3.2011 Obnova registracije
C08CA01 tablete 21.3.2015
NORVIR ABBOTT INTERNATIONAL LLC
ritonavir 100 mg 30 film tableta (1 bočica)
04-07.1-2363/11 Prva registracija
J05AE03 filmom obložena tableta
NOVALGETOL GALENIKA a.d. metamizol-natrijum 2,5 g/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-6668/11 12.6.2012 Obnova registracijeN02BB02 rastvor za injekciju 31.3.2017
NOVOMIX 30 FLEXPEN NOVO NORDISK A/S insulin aspart 100 j./ml 5 napunjenih penova (injektora) po 3 ml suspenzije
04-07.2-456/12 2.7.2012 Obnova registracije
A10AD05 suspenzija za injekciju u napunjenom penu
21.6.2017
NOVORAPID FLEXPEN NOVO NORDISK A/S insulin aspart 100 j./ml 5 napunjenih penova po 3 ml
04-07.2-3021/12 18.12.2012 Obnova registracije
A10AB05 rastvor za injekciju u napunjenom penu
2.11.2017
NovoSeven 1 mg (50 k.i.j.) NOVO NORDISK A/S eptakog alfa, aktivirani
1 mg/ml (50 k.i.j.) 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa rastvaračem
04-07.1-4375-1/10 3.6.2011 Prva registracija
B02BD08 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
2.6.2016
NovoSeven 2 mg (100 k.i.j.) NOVO NORDISK A/S eptakog alfa, aktivirani
2 mg (100 k.i.j) 1 bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem
04-07.1-4375-2/10 3.6.2011 Prva registracija
B02BD08 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
2.6.2016
Strana 213. od 334
![Page 214: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/214.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NOZINAN SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazin 25 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1508-24/10 21.10.2011 Obnova registracije
N05AA02 film tableta 9.3.2016
NOZINAN SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazin 100 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1508-25/10 21.10.2011 Obnova registracije
N05AA02 film tableta 9.3.2016
NuTRIflex Omega plus B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi
(500 ml+ 500 ml + 250 ml)/1250 ml
plastična trokomorna vrećica od 1250 ml emulzije za infuziju
04-07.1-7537/11 Prva registracija
B05BA10 emulzija za infuziju
NuTRIflex Omega plus B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi
(750 ml + 750 ml + 375 ml)/1875 ml
plastična trokomorna vrećica od 1875 ml emulzije za infuziju
04-07.1-7449/11 Prva registracija
B05BA10 emulzija za infuziju
NuTRIflex Omega plus B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi
(1000 ml+ 1000 ml + 500 ml)/2500 ml
plastična trokomorna vrećica od 2500 ml emulzije za infuziju
04-07.1-7450/11 Prva registracija
B05BA10 emulzija za infuziju
NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi
(250 ml + 250 ml + 125 ml)/625 ml
plastična trokomorna vrećica od 625 ml emulzije za infuziju
04-07.1-7445/11 Prva registracija
B05BA10 emulzija za infuziju
NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi
(750 ml + 750 ml + 375 ml)/1875 ml
plastična trokomorna vrećica od 1875 ml emulzije za infuziju
04-07.1-7447/11 Prva registracija
B05BA10 emulzija za infuziju
NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi
(500 ml + 500 ml + 250 ml)/1250 ml
plastična trokomorna vrećica od 1250 ml emulzije za infuziju
04-07.1-7446/11 Prva registracija
B05BA10 emulzija za infuziju
NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi
(1000 ml + 1000 ml +500 ml)/2500 ml
plastična trokomorna vrećica od 2500 ml emulzije za infuziju
04-07.1-7448/11 Prva registracija
B05BA10 emulzija za infuziju
Strana 214. od 334
![Page 215: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/215.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NUTRINEAL PD4 1,1% BAXTER AG mješavina aminokiselina/ natrij klorida/ kalcij klorida 2H2O/ magnezij korida 6H2O/ natrij laktata
1000 ml otopine sadrži 0,51 g serina, 0,850 g izoleucina,1,02 g leucina, 0,95 g lizin hidroklorida, 0,85 g metionina, 0,57 g fenilalanina, 0,64 g treonina, 0,27 g triptofana,1,39 g vanila, 0,95 g alanina, 1.07 g agrinina, 0,51 g glicina, 0,714 g histidina, 0,59 g prolina, 0,30 g tirozina, 5,38 g natrij klorida, 4,48 g natrij laktata, 0,184 g kalcij klorid dihidrat, 0,05 g magnezij klorid heksahidrata
PVC vrećica 2000 ml
Obnova registracije
B05DA otopina za peritonealnu dijalizu
19.3.2013
NUTRINEAL PD4 1,1% BAXTER AG mješavina aminokiselina/ natrij klorida/ kalcij klorida 2H2O/ magnezij korida 6H2O/ natrij laktata
1000 ml otopina sadrži 0,51 g serina, 0,850 g izoleucina, 1,02 g leucina, 0,95 g lizin hidroklorida, 0,85 g metionina, 0,57 g fenilalanina, o,64 g teonina, 0,27 g triptofana, 1,39 g vanila, 0,95 g alanina, 1,07 g agrinina, 0,51 g glicina, 0,714 g histidina, 0,59 g prolina, 0,30 g tirozina, 5,38 g natrij klorida, 4,48 g natrij laktata, 0,184 g kalcij klorid dihidrata, 0,05 g magnezij klorid heksahidrat
PVC vrećica 2500 ml
Obnova registracije
B05DA otopina za peritonealnu dijalizu
19.3.2013
NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi
1000 ml + 1000 ml + 500 ml
2500 ml emulzije za infuziju (5x2500 ml)
04-07.1-2669/11 18.4.2012 Prva registracija
B05BA10 emulzija za infuziju 17.4.2017
Strana 215. od 334
![Page 216: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/216.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi
750 ml + 750 ml + 375 ml
1875 ml emulzije za infuziju (5x1875 ml)
04-07.1-2668/11 18.4.2012 Prva registracija
B05BA10 emulzija za infuziju 17.4.2017
NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi
500 ml + 500 ml + 250 ml
1250 ml emulzije za infuziju (5x1250 ml)
04-07.1-2667/11 18.4.2012 Prva registracija
B05BA10 emulzija za infuziju 17.4.2017
NYPERO ALKALOID AD ropinirol 2 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)
04-07.1-4750-15/10 13.9.2012 Prva registracija
N04BC04 film tableta 12.9.2017
NYPERO ALKALOID AD ropinirol 0,25 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)
04-07.1-4750-12/10 13.9.2012 Prva registracija
N04BC04 film tableta 12.9.2017
NYPERO ALKALOID AD ropinirol 0,5 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)
04-07.1-4750-13/10 13.9.2012 Prva registracija
N04BC04 film tableta 12.9.2017
NYPERO ALKALOID AD ropinirol 1 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)
04-07.1-4750-14/10 13.9.2012 Prva registracija
N04BC04 film tableta 12.9.2017
NYPERO ALKALOID AD ropinirol 5 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)
04-07.1-4750-16/10 13.9.2012 Prva registracija
N04BC04 film tableta 12.9.2017
NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
nistatin 100 000 i.j./ml 24 ml oralne suspenzije (bočica sa kapaljkom i sa 4,6 g praška)
04-07.2-3700/11 8.2.2012 Obnova registracije
A07AA02 prašak za oralnu suspenziju
3.12.2016
NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
nistatin 500 000 i.j. 10 obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-3699/11 8.2.2012 Obnova registracije
A07AA02 obložena tableta 3.12.2016
NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
nistatin 100 000 i.j./g 20 g masti 04-07.2-3701/11 8.2.2012 Obnova registracije
D01AA01 mast 3.12.2016
NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
nistatin 100 000 i.j. 15 vaginalnih tableta (bočica)
04-07.2-3702/11 8.2.2012 Obnova registracije
G01AA01 vaginalna tableta 3.12.2016
OBYTIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ciklopiroks 10 mg/ml 20 ml rastvora za kožu
04-07.9-1497-60/09 2.9.2009 PotvrdaD01AE14 rastvor za kožu 30.5.2013
OBYTIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ciklopiroks 10 mg/g 20 g krema 04-07.9-1497-61/09 2.9.2009 PotvrdaD01AE14 krem 30.5.2013
OBYTIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ciklopiroks 10 mg/g 30 g praška za kožu
04-07.9-1497-59/09 2.9.2009 PotvrdaD01AE14 prašak za kožu 30.5.2013
Strana 216. od 334
![Page 217: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/217.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
OCTAGAM OCTAPHARMA AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
5 g/100 ml 1 staklena boca sa 100 ml otopine za infuziju
04-07.2-816-6/09 12.3.2010 Obnova registracije
J06BA02 otopina za infuziju 2.11.2013
OCTAGAM OCTAPHARMA AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
2,5 g/50 ml 1 staklena boca sa 50 ml otopine za infuziju
04-07.2-816-7/09 12.3.2010 Obnova registracije
J06BA02 otopina za infuziju 2.11.2013
OCTANATE OCTAPHARMA AG faktor koagulacije VIII
1000 i.j./10 ml 1 bočica sa liofilizovanim praškom za otopinu za injekciju,1 bočica sa 10 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za primjenu
04-07.2-816-5/09 10.8.2010 Obnova registracije
B02BD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
11.10.2014
OCTANATE OCTAPHARMA AG faktor koagulacije VIII
250 i.j./5 ml 1 bočica sa liofilizovanim praškom za otopinu za injekciju,1 bočica sa 5 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za primjenu
04-07.2-816-3/09 10.8.2010 Obnova registracije
B02BD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
11.10.2014
OCTANATE OCTAPHARMA AG faktor koagulacije VIII
500 i.j./10 ml 1 bočica sa liofilizovanim praškom za otopinu za injekciju,1 bočica sa 10 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za primjenu
04-07.2-816-4/09 10.8.2010 Obnova registracije
B02BD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
11.10.2014
OCTANINE F 1000 OCTAPHARMA AG faktor koagulacije IX 1000 i.j./10 ml (100 i.j./ml)
1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)
04-07.2-816-12/09 5.5.2010 Obnova registracije
B02BD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
2.2.2015
OCTANINE F 500 OCTAPHARMA AG faktor koagulacije IX 500 i.j./5 ml (100 i.j./ml)
1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)
04-07.2-816-11/09 5.5.2010 Obnova registracije
B02BD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
2.2.2015
Strana 217. od 334
![Page 218: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/218.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin,fenoksietanol
( 0,1 g+ 2,0 g)/100 ml
1000 ml otopine u polietilenskoj bočici
Obnova registracije
D08AJ57 otopina za kožu 2.11.2012
OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin,fenoksietanol
( 0,1 g + 2 g)/100 ml
250 ml otopine u polietilenskoj bočici s raspršivačem
Obnova registracije
D08AJ57 otopina za kožu 2.11.2012
OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin,fenoksietanol
(0,1 g + 2 g)/100 g 50 ml otopine u polietilenskoj bočici s raspršivačem
Obnova registracije
D08AJ57 otopina za kožu 10.5.2012
OFTALMOL HEMOFARM A.D. Vršac prednizolon 5 mg/ml 5 ml 04-07.2-3366/12 Obnova registracije
S01BA04 kapi za oči, suspenzija
23.11.2017
OHB 12 GALENIKA a.d. hidroksokobalamin 2500 mcg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-6672/11 12.7.2012 Obnova registracijeB03BA03 rastvor za injekciju 31.3.2017
OIKAMID PLIVA HRVATSKA d.o.o. piracetam 400 mg 60 kapsula (6 PVC/AI blistera po 10 kapsula)
Obnova registracije
N06BX03 kapsula, tvrda 5.6.2013
OLAFFAR TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
olanzapin 5 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-5029-4/10 9.11.2011 Prva registracija
N05AH03 film tableta 8.11.2016
OLAFFAR TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
olanzapin 10 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-5029-5/10 9.11.2011 Prva registracija
N05AH03 film tableta 8.11.2016
OLANDIX PLIVA HRVATSKA d.o.o. olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-611-39/10 8.12.2010 Prva registracija
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
7.12.2015
OLANDIX PLIVA HRVATSKA d.o.o. olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-611-40/10 8.12.2010 Prva registracija
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
7.12.2015
OLANZAPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje olanzapin 5 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2285-5/09 15.4.2010 Prva registracija
N05AH03 film tablete 14.4.2015
OLANZAPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje olanzapin 10 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2285-6/09 15.4.2010 Prva registracija
N05AH03 film tablete 14.4.2015
OLANZAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-7336/11 Prva registracija
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
Strana 218. od 334
![Page 219: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/219.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
OLANZAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-7335/11 Prva registracija
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 15 mg 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)
04-07.1-2248/11 Prva registracija
N05AH03 film tableta
OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 20 mg 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)
04-07.1-2249/11 Prva registracija
N05AH03 film tableta
OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 7,5 mg 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)
04-07.1-2246/11 Prva registracija
N05AH03 film tableta
OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 5 mg 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)
04-07.1-2245/11 Prva registracija
N05AH03 film tableta
OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 2,5 mg 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta)
04-07.1-2244/11 Prva registracija
N05AH03 film tableta
OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 10 mg 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)
04-07.1-2247/11 Prva registracija
N05AH03 film tableta
OLFREX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
olanzapin 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-6355/11 18.12.2012 Prva registracija
N05AH03 film tableta 17.12.2017
OLFREX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
olanzapin 10 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-6357/11 18.12.2012 Prva registracija
N05AH03 film tableta 17.12.2017
OLFREX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
olanzapin 20 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-6358/11 18.12.2012 Prva registracija
N05AH03 film tableta 17.12.2017
OLICARD 40 mg RETARD ABBOTT INTERNATIONAL LLC
izosorbid mononitrat 40 mg 50 kapsula sa produženim oslobađanjem
04-07.9-979-62/09 30.7.2009 PotvrdaC01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem
10.12.2013
OLICARD 60 mg RETARD ABBOTT INTERNATIONAL LLC
izosorbid mononitrat 60 mg 50 kapsula sa produženim oslobađanjem
04-07-979-63/09 30.7.2009 PotvrdaC01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem
10.12.2013
Strana 219. od 334
![Page 220: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/220.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
OLIGOVIT GALENIKA a.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini B-komleksa, vitamin C, kalcijum-hidrogenfosfat, gvožđe (II), magnezijum, kalijum, cink, bakar, mangan, fluor, molibden, kobalt
5000 i.j. + 500 i.j. + 12,5 mg + 5 mg + 5 mg + 50 mg + 10 mg + 2,5 mg + 0,0025 mg + 100 mg + 200 mg + 10 mg + 3 mg + 2,5 mg + 0,75 mg + 0,5 mg + 0,5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg + 0,05 mg
30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A11AA03 obložena tableta 16.9.2012
OLIVIN LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2083-1/09 4.5.2010 Obnova registracije
C09AA02 tablete 29.7.2014
OLIVIN LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2083-2/09 4.5.2010 Obnova registracije
C09AA02 tablete 29.7.2014
OLIVIN LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2083-3/09 4.5.2010 Obnova registracije
C09AA02 tablete 29.7.2014
OLYNTH FAMAR ORLEANS ksilometazolin 0,5 mg/ml 10 ml spreja za nos, otopine
04-07.1-3687/11 24.5.2011 Prva registracija
R01AA07 sprej za nos, otopina 23.5.2016
OLYNTH JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.
ksilometazolin 1 mg/ml 10 ml 04-07.2-1151/12 Obnova registracije
R01AA07 sprej za nos, otopina 22.8.2012
OLYNTH HA JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.
ksilometazolin 1 mg/ml 10 ml otopine 04-07.1-7098/11 30.7.2012 Prva registracija
R01AA07 sprej za nos, otopina 29.7.2017
OMEPRAZID NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
omeprazol 20 mg 14 kapsula,tvrdih (1 staklena bočica)
04-07.9-370-29/09 7.7.2009 PotvrdaA02BC01 kapsula, tvrda 15.1.2014
OMEPRAZOL REMEDICA Ltd. omeprazol 20 mg 14 kapsula (2 PVC/AI blistera po 7 kapsula)
Obnova registracije
A02BC01 kapsula, tvrda 23.4.2012
OMEPRAZOL Pliva 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazol 20 mg 14 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-611-57/10 27.6.2012 Prva registracija
A02BC01 želučanootporna kapsula, tvrda
26.6.2017
OMEPRAZOL REPLEK FARM REPLEK FARM DOOEL Skopje omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 bočica)
04-07.2-4074/12 Obnova registracije
A02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
28.11.2017
Strana 220. od 334
![Page 221: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/221.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
OMEPROL ZDRAVLJE A.D.Leskovac omeprazol 20 mg 15 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (3 blistera po 5 kapsula)
04-07.2-4273/11 22.12.2011 Obnova registracije
A02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
2.12.2016
OMEX FARMAL d.d. omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-2452-1/09 14.4.2010 Prva registracija
A02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
13.4.2015
OMEX FARMAL d.d. omeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.1-2452-2/09 14.4.2010 Prva registracija
A02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
13.4.2015
OMEZOL ALKALOID AD omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 bočica)
04-07.2-4581/11 25.11.2011 Obnova registracije
A02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
31.12.2016
OMEZOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo omeprazol 20 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-5/09 4.8.2009 PotvrdaA02BC01 kapsula, tvrda 6.5.2013
OMNIC 0,4 mg Astellas Pharma d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem(3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-7809/11 18.7.2012 Obnova registracije
G04CA02 kapsula sa produženim oslobađanjem
2.3.2017
OMNIC OCAS 0,4 mg Astellas Pharma d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3484/12 19.11.2012 Obnova registracije
G04CA02 film tableta sa produženim oslobađanjem
23.11.2017
OMNITUS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
butamirat 20 mg 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister)
04-07.2-4058/11 18.1.2012 Obnova registracije
R05DB13 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
3.12.2016
OMNITUS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
butamirat 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-4054/11 18.1.2012 Obnova registracije
R05DB13 sirup 3.12.2016
OMNITUS forte HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
butamirat 50 mg 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister)
04-07.2-4055/11 6.2.2012 Obnova registracije
R05DB13 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
3.12.2016
Strana 221. od 334
![Page 222: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/222.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ONBREZ Breezhaler NOVARTIS PHARMA Services AG
indakaterol 150 mcg 30 tvrdih kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i inhalator
04-07.1-2703/11 17.4.2012 Prva registracija
R03AC18 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula
16.4.2017
ONBREZ Breezhaler NOVARTIS PHARMA Services AG
indakaterol 300 mcg 30 tvrdih kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i inhalator
04-07.1-2704/11 17.4.2012 Prva registracija
R03AC18 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula
16.4.2017
ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 8 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-6410/11 Obnova registracije
A04AA01 film tableta 2.3.2017
ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 4 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-6409/11 Obnova registracije
A04AA01 film tableta 2.3.2017
ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju
04-07.2-6414/11 16.11.2012 Obnova registracije
A04AA01 rastvor za injekciju 2.3.2017
ONGLYZA ASTRAZENECA UK LIMITED saksagliptin 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-5193-7/10 15.8.2012 Prva registracija
A10BH03 film tableta 14.8.2017
ONTRIL BOSNALIJEK d.d. salbutamol 2 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-357-31/10 26.7.2011 Obnova registracijeR03CC02 sirup 27.3.2016
ONTRIL BOSNALIJEK d.d. salbutamol 2 mg 60 tableta (3 blistera po 20 tableta)
04-07.2-357-32/10 26.7.2011 Obnova registracije
R03CC02 tablete 27.3.2016
OPATANOL ALCON PHARMACEUTICALS LTD
olopatadin 1 mg/ml 5 ml kapi za oko,otopine
04-07.2-3533/12 Obnova registracije
S01GX09 kapi za oko, otopina 3.12.2017
OPERIL LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,5 mg/ml 10 ml spreja za nos,kapi
Obnova registracije
R01AA05 sprej za nos, rastvor 19.2.2013
OPERIL LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,5 mg/ml 10 ml 04-07.2-9675/11 1.6.2012 Obnova registracijeR01AA05 kapi za nos, otopina 25.6.2017
OPERIL P LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,25 mg/ml 10 ml 04-07.2-9641/11 1.6.2012 Obnova registracijeR01AA05 kapi za nos, otopina 25.6.2017
OPERIL P LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,25 mg/ml 10 ml spreja za nos, kapi
Obnova registracije
R01AA05 sprej za nos, rastvor 19.2.2013
OPRYMEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipeksol 0,088 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-198-1/10 6.4.2011 Prva registracija
N04BC05 tablete 5.4.2016
OPRYMEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipeksol 0,18 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-198-2/10 6.4.2011 Prva registracija
N04BC05 tablete 5.4.2016
Strana 222. od 334
![Page 223: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/223.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
OPRYMEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipeksol 0,7 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-198-3/10 6.4.2011 Prva registracija
N04BC05 tablete 5.4.2016
OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril 5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-121/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 19.3.2014
OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril 10 mg 30 tableta 04-07.9-271-122/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 19.3.2014
OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril 20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-123/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 19.3.2014
OPTIMON Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid
10 mg + 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-271-124/09 1.7.2009 PotvrdaC09BA03 tablete 19.3.2014
OPTIMON Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid
20 mg + 12,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-125/09 1.7.2009 PotvrdaC09BA03 tablete 19.3.2014
OPTIRAY 240 TYCO HEALTHCARE joversol 509 mg (što odgovara 240 mg joda)/ml
10 boca po 50 ml 04-07.9-535-1/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 240 TYCO HEALTHCARE joversol 509 mg (što odgovara 240 mg joda)/ml
10 boca po 100 ml 04-07.535-2/02 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol 636 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
10 boca po 75 ml 04-07.9-535-4/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol 636 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
10 boca po 100 ml 04-07.9-535-5/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol 636 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
10 boca po 150 ml 04-07.9-535-6/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol 636 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
10 boca po 200 ml 04-07.9-535-7/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol 636 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
5 boca po 500 ml 04-07.9-535-8/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol 636 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
10 napunjenih injekcionih špriceva po 50 ml
04-07.9-535-9/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol 636 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
10 napunjenh injekcionih špriceva sa adapterom po 50 ml
04-07.9-535-10/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
Strana 223. od 334
![Page 224: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/224.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol 636 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
10 napunjenih injekcionih špriceva sa adapterom po 75 ml
04-07.9-535-11/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 300 TYCO HEALTHCARE joversol 636 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
10 boca po 50 ml 04-07.9-535-3/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol 678 mg (što odgovara 320 mg joda)/ml
10 boca po 50 ml 04-07.9-535-12/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol 678 mg (što odgovara 320 mg joda)/ml
10 boca po 100 ml 04-07.9-535-13/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol 678 mg (što odgovara 320 mg joda)/ml
10 boca po 200 ml 04-07.9-535-14/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol 678 mg (što odgovara 320 mg joda)/ml
10 napunjenih injekcionih špriceva po 50 ml
04-07.9-535-15/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol 678 mg (što odgovara 320 mg joda)/ ml
10 napunjenih injekcionih špriceva sa adapterom po 50 ml
04-07.9-535-16/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol 741 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml
5 boca po 500 ml 04-07.9-535-20/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol 741 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml
10 napunjenih injekcionih špriceva po 50 ml
04-07.9-535-21/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol 741 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml
10 napunjenih injekcionih špriceva sa adapterom po 50 ml
04-07.9-535-22/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol 741 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml
10 napunjenih injekcionih špriceva sa adapterom po 100 ml
04-07.9-535-24/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
Strana 224. od 334
![Page 225: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/225.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol 741 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml
10 napunjenih injekcionih špriceva sa adapterom po 75 ml
04-07.9-535-23/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol 741 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml
10 boca po 50 ml 04-07.9-535-17/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol 741 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml
10 boca po 100 ml
04-07.9-535-18/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTIRAY 350 TYCO HEALTHCARE joversol 741 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml
10 boca po 200 ml 04-07.9-535-19/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013
OPTODROP RAFARM S.A. dorzolamid 20 mg/ml (2 %) 5 ml kapi za oči 04-07.1-3691-2/10 6.10.2011 Prva registracijaS01EC03 kapi za oči 5.10.2016
ORAL POLIOMYELITIS VACCINE
SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv poliomijelitisa, oralna, trovalentna, živa, atenuirana
(1.000.000 CCID50 + 100.000 CCID50 + 600.000 CCID50)/0,1 ml
10 bočica po 20 doza oralne suspenzije
04-07.2-7188/11 5.7.2012 Obnova registracije
J07BF02 oralna suspenzija 28.3.2017
ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
morfin 20 mg/ ml 1 staklena bočica sa 20 ml oralnih kapi
04-07.1-5108-1/09 31.3.2011 Prva registracija
N02AA01 oralne kapi 30.3.2016
ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
morfin 10 mg/5 ml 1 staklena boca sa 100 ml sirupa
04-07.1-5108-2/09 31.3.2011 Prva registracija
N02AA01 sirup 30.3.2016
ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
morfin 10 mg/5 ml 20 LDPE bočica sa po 5 ml oralnog rastvora
04-07.1-5108-3/09 31.3.2011 Prva registracija
N02AA01 oralni rastvor 30.3.2016
ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
morfin 30 mg/5 ml 20 LDPE bočica sa po 5 ml oralnog rastvora
04-07.1-5108-5/09 31.3.2011 Prva registracija
N02AA01 oralni rastvor 30.3.2016
ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
morfin 100 mg/5 ml 20 LDPE bočica sa po 5 ml oralnog rastvora
04-07.1-5108-4/09 31.3.2011 Prva registracija
N02AA01 oralni rastvor 30.3.2016
ORMIDOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.9-438-61/09 6.8.2009 PotvrdaC07AB03 tableta 22.12.2013
ORMIDOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-2615/12 17.8.2012 Obnova registracije
C07AB03 filmom obložena tableta
5.11.2017
Strana 225. od 334
![Page 226: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/226.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ORVAGIL GALENIKA a.d. metronidazol 500 mg 10 vagitorija (2 stripa po 5 vagitoroja)
04-07.2-6666/11 30.3.2012 Obnova registracije
G01AF01 vagitorija 31.3.2017
ORVAGIL GALENIKA a.d. metronidazol 500 mg/100 ml 100 ml rastvora za infuziju
04-07.2-6665/11 30.3.2012 Obnova registracije
J01XD01 rastvor za infuziju 31.3.2017
ORVAGIL GALENIKA a.d. /P01AB01 metronidazol
250 mg 20 tableta (1 fiola) 04-07.2-7254/11 29.3.2012 Obnova registracije
J01XD01 tableta 31.3.2017
ORVAGIL GALENIKA a.d. /P01AB01 metronidazol
400 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7255/11 29.3.2012 Obnova registracije
J01XD01 film tableta 31.3.2017
ORVAGIL D GALENIKA a.d. metronidazol 400 mg kutija sa 20 film-tableta (2 blistera po10 film-tableta)
04-07.2-164-1/09 29.1.2010 Obnova registracije
A01AB17 film tablete 12.2.2014
OSPAMOX DT 1000 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 1000 mg 14 tableta, u kutiji 04-07.9-557-160/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013
OSPAMOX DT 1000 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 1000 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-557-159/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013
OSPAMOX DT 1000 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 1000 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-557-161/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013
OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 500 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-557-153/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013
OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 500 mg 14 tableta,u kutiji 04-07.9-557-154/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013
OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 500 mg 20 tableta , u kutiji 04-07.9-557-155/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013
OSPAMOX DT 750 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 750 mg 10 tableta , u kutiji 04-07.9-557-156/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013
OSPAMOX DT 750 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 750 mg 14 tableta, u kutiji 04-07.9-557-157/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013
OSPAMOX DT 750 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 750 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-557-158/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013
OSPEN 1000 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin 1.000.000 i.j. 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3288/11 20.12.2011 Obnova registracije
J01CE02 filmom obložena tableta
3.12.2016
OSPEN 1500 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin 1500 000 i.j. 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3289/11 20.12.2011 Obnova registracije
J01CE02 filmom obložena tableta
3.12.2016
OSPEN 750 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin 750 000 i.j./5 ml 60 ml oralne suspenzije
04-07.2-1364/12 4.8.2012 Obnova registracije
J01CE02 oralna suspenzija 3.8.2017
OSVAREN FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
kalcijum acetat, magnezijum-karbonat
435 mg + 235 mg 180 filmom obloženih tableta (1 kontejner)
04-07.1-468/11 6.7.2012 Prva registracija
V03AE04 filmom obložena tableta
5.7.2017
Strana 226. od 334
![Page 227: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/227.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
OTOL H HEMOFARM A.D. Vršac prednizolon, tirotricin, tetrakain
(1,0 + 0,1 + 10,0) mg/g
10 g kapi za uši, rastvora (staklena bočica)
04-07.2-3686/11 8.2.2012 Obnova registracije
S02CA01 kapi za uši, rastvor 3.12.2016
OXALIPLATIN GALENIKA a.d. oksaliplatin 50 mg 1 bočica 04-07.9-125-28/09 28.12.2009 PotvrdaL01XA03 prašak za rastvor za infuziju
21.11.2013
OXALIPLATIN GALENIKA a.d. oksaliplatin 100 mg 1 bočica 04-07.9-125-29/09 28.12.2009 PotvrdaL01XA03 prašak za rastvor za infuziju
21.11.2013
OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
oksaliplatin 50 mg (5 mg/ml) 1 bočica 04-07.1-7998/11 18.12.2012 Prva registracija
L01XA03 koncentrat za rastvor za infuziju
17.12.2017
OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
oksaliplatin 100 mg (5 mg/ml) 1 bočica 04-07.1-7999/11 18.12.2012 Prva registracija
L01XA03 koncentrat za rastvor za infuziju
17.12.2017
OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
oksaliplatin 200 mg (5 mg/ml) 1 bočica sa 40 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.1-8002/11 18.12.2012 Prva registracija
L01XA03 koncentrat za rastvor za infuziju
17.12.2017
OXALIPLATIN Pliva 100 mg/20 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksaliplatin 1 bočica sadrži 20 ml koncentrata što odgovara 100 mg oksaliplatina
1 bočica od 20 ml, u kutiji
04-07.9-593-7/09 3.7.2009 PotvrdaL01XA03 koncentrat za otopinu za infuziju
19.3.2014
OXALIPLATIN Pliva 50 mg/10 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksaliplatin 1 bočica sadrži 10 ml koncentrata što odgovara 50 mg oksaliplatina
1 bočica od 10 ml, u kutiji
04-07.9-593-6/09 3.7.2009 PotvrdaL01XA03 koncentrat za otopinu za infuziju
19.3.2014
OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam 15 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-22/09 4.8.2009 PotvrdaM01AC06 tablete 23.10.2013
OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam 7,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-21/09 4.8.2009 PotvrdaM01AC06 tablete 23.10.2013
OXYCORT TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS "Polfa" S.A.
hidrokortizon, oksitetraciklin
(9,30 mg + 3,10 mg)/g
1 bočica 04-07.1-5364/11 22.1.2013 Prva registracija
D07CA01 sprej za kožu, suspenzija
21.1.2018
PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
paklitaksel 30 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-1/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
paklitaksel 150 mg/25 ml 1 staklena bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-3/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
paklitaksel 300 mg/50 ml 1 staklena bočica sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-4/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
Strana 227. od 334
![Page 228: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/228.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
paklitaksel 100 mg/16,7 ml 1 staklena bočica sa 16,7 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.2-5601-2/10 17.1.2011 Obnova registracije
L01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
27.5.2015
Paclitaxel Pliva 100 mg/16,7 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 100 mg/16,7 ml staklena bočica sa 16,7 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
04-07.9-593-3/09 29.6.2009 PotvrdaL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
29.8.2013
Paclitaxel Pliva 150 mg/25 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 150 mg/25 ml staklena bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
04-07.9-593-4/09 29.6.2009 PotvrdaL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
29.8.2013
Paclitaxel Pliva 30 mg/5 ml PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 30 mg/5 ml staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
04-07.9-593-2/09 29.6.2009 PotvrdaL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
29.8.2013
Paclitaxel Pliva 300 mg/50 ml
PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 300 mg/50 ml staklena bočica sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
04-07.9-593-5/09 29.6.2009 PotvrdaL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
29.8.2013
PALIN LEK farmacevtska družba d.d. pipemidinska kiselina
200 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-6433/11 20.12.2011 Obnova registracije
J01MB04 kapsula, tvrda 2.12.2016
PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin 250 mg 16 kapsula (kutija sa 2 blistera po 8 kapsula)
04-07.1-2321-6/09 16.11.2009 Prva registracija
J01DB01 kapsula, tvrda 15.11.2014
PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-7848/11 20.2.2012 Obnova registracije
J01DB01 prašak za oralnu suspenziju
31.3.2017
PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-7847/11 20.2.2012 Obnova registracije
J01DB01 kapsula, tvrda 31.3.2017
PALUXON LEK farmacevtska družba d.d. paroksetin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-950/11 7.11.2011 Prva registracija
N06AB05 filmom obložena tableta
6.11.2016
PAMIFOS GALENIKA a.d. pamidronska kiselina 3 mg/1 ml 1 bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.9-125-30/09 28.12.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju
10.10.2013
PAMIFOS GALENIKA a.d. pamidronska kiselina 3 mg/1 ml 1 bočica sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.9-125-31/09 28.12.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju
10.10.2013
Strana 228. od 334
![Page 229: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/229.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PAMIFOS GALENIKA a.d. pamidronska kiselina 3 mg/1 ml 1 bočica sa 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.9-125-32/09 28.12.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju
10.10.2013
PAMIFOS GALENIKA a.d. pamidronska kiselina 3 mg/1 ml 1 bočica sa 30 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.9-125-33/09 28.12.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju
10.10.2013
PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
pamidronska kiselina 15 mg/ ml 1 ampula sa 2 ml 04-07.9-592-13/09 29.6.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju
29.8.2013
PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
pamidronska kiselina 60 mg/4 ml 1 ampula 04-07.9-592-14/09 29.6.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju
29.8.2013
PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
pamidronska kiselina 90 mg/6 ml 1 ampula 04-07.9-592-15/09 29.6.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju
29.8.2013
PANADOL GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol 500 mg 12 tableta (1 blister po 12 tableta)
Obnova registracije
N02BE01 tableta 22.2.2013
PANADOL BABY GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije
04-07.9-1749-5/10 29.3.2010 PotvrdaN02BE01 oralna suspenzija 30.1.2014
PANADOL EXTRA GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, kofein 500 mg + 65 mg 12 tableta (1 blister po 10 tableta)
Obnova registracije
N02BE71 tableta 22.2.2013
PANATUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 4 mg/5 ml 200 ml sirupa u staklenoj boci
04-07.2-2084-15/09 16.3.2011 Obnova registracije
R05DB13 sirup 11.10.2014
PANATUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 20 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-2084-13/09 16.3.2011 Obnova registracije
R05DB13 filmom obložene tablete
11.10.2014
PANATUS FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 7,5 mg/5 ml 200 ml sirupa u staklenoj boci
04-07.2-2084-16/09 16.3.2011 Obnova registracije
R05DB13 sirup 1.2.2015
PANATUS FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 50 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-2084-14/09 16.3.2011 Obnova registracije
R05DB13 filmom obložene tablete
11.10.2014
PANCEF ALKALOID AD cefiksim 100 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9745/11 30.8.2012 Obnova registracije
J01DD08 granule za oralnu suspenziju
4.11.2017
PANCEF ALKALOID AD cefiksim 400 mg 5 film tableta (1 blister)
04-07.2-9743/11 30.8.2012 Obnova registracije
J01DD08 film tableta 4.12.2017
PANCEF ALKALOID AD cefiksim 400 mg 10 film tableta (2 blistera po 5 tableta)
04-07.2-9742/11 30.8.2012 Obnova registracije
J01DD08 film tableta 22.6.2017
PANCEF ALKALOID AD cefiksim 100 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-9744/11 30.8.2012 Obnova registracije
J01DD08 granule za oralnu suspenziju
22.6.2017
Strana 229. od 334
![Page 230: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/230.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PANCILLIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
benzilpenicilin, prokain; benzilpenicilin-natrijum
800 000 i.j. (600 000 i.j. + 200 000 i.j.)
50 bočica 04-07.2-4464/11 20.4.2012 Obnova registracije
J01CE30 prašak za suspenziju za injekciju
3.12.2016
PANCURONIUM Injection BP
ROTEXMEDICA GmbH pankuronijum 4 mg/2 ml kutija sa 10 ampula po 2 ml
04-07.2-3974-2/09 17.11.2009 Obnova registracije
M03AC01 rastvor za injekciju 1.7.2014
PANKLAV HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amoksicilin, klavulanska kiselina
(125 mg + 31,25 mg)/5 ml
100 ml oralne suspenzije
04-07.10-536/12 Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
12.2.2018
PANKLAV HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amoksicilin, klavulanska kiselina
250 mg + 125 mg 15 film tableta (1 bočica)
04-07.2-5001/11 10.7.2012 Obnova registracije
J01CR02 film tableta 1.1.2017
PANKLAV HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amoksicilin, klavulanska kiselina
500 mg + 125 mg 20 film tableta (1 bočica)
04-07.10-535/12 Obnova registracije
J01CR02 film tableta 12.2.2018
PANKLAV 2X HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amoksicilin, klavulanska kiselina
875 mg + 125 mg 14 film tableta (1 bočica)
04-07.2-8727/11 11.6.2012 Obnova registracije
J01CR02 film tableta 22.6.2017
PANKLAV 2X HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amoksicilin, klavulanska kiselina
(400 + 57) mg/5 ml 70 ml 04-07.2-8728/11 24.7.2012 Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
22.6.2017
PANKLAV forte HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amoksicilin, klavulanska kiselina
(250 mg +62,5 mg)/5 ml
100 ml oralne suspenzije
04-07.10-537/12 Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
12.2.2018
PAN-PENI G sodium 1 MUI PANPHARMA S.A. benzilpenicilin 1000 000 i.j. 50 bočica Obnova registracije
J01CE01 prašak za rastvor za injekciju
22.2.2013
PANTHENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
kalcijum-pantotenat 120 mg 20 komprimovanih lozengi (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4465/11 8.2.2012 Obnova registracije
A11HA31 komprimovana lozenga
3.12.2016
PANTHENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
dekspantenol 50 mg/g 30 g masti 04-07.2-4466/11 8.2.2012 Obnova registracije
D03AX03 mast 3.12.2016
PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-7037/11 30.4.2012 Prva registracija
A02BC02 želučanootporna tableta
29.4.2017
PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol 20 mg 56 želučanootpornih tableta (8 blistera po 7 tableta)
04-07.1-7038/11 30.4.2012 Prva registracija
A02BC02 želučanootporna tableta
29.4.2017
Strana 230. od 334
![Page 231: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/231.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol 40 mg 28 želučanootpornih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-7040/11 30.4.2012 Prva registracija
A02BC02 želučanootporna tableta
29.4.2017
PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-7039/11 30.4.2012 Prva registracija
A02BC02 želučanootporna tableta
29.4.2017
PANTOPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pantoprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-740/11 1.12.2011 Prva registracija
A02BC02 želučanootporna tableta
30.11.2016
PANTOPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pantoprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-741/11 1.12.2011 Prva registracija
A02BC02 želučanootporna tableta
30.11.2016
PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 stripova po 10 tableta)
04-07.2-357-15/10 19.11.2010 Obnova registracije
N02BE01 tableta 10.10.2015
PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-357-14/10 19.11.2010 Obnova registracije
N02BE01 tableta 10.10.2015
PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-3959/11 10.11.2011 Obnova registracijeN02BE01 sirup 29.12.2016
PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6498/11 6.9.2011 Prva registracija
N02BE01 tableta 5.9.2016
PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-122-21/09 18.8.2009 PotvrdaN02BE01 sirup 18.4.2013
PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol 80 mg 10 supozitorija 04-07.9-122-23/09 18.8.2009 PotvrdaN02BE01 supozitorija 18.4.2013
PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol 150 mg 10 supozitorija 04-07.9-122-24/09 18.8.2009 PotvrdaN02BE01 supozitorija 18.4.2013
PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol 300 mg 10 supozitorija 04-07.9-122-25/09 18.8.2009 PotvrdaN02BE01 supozitorija 18.4.2013
PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol 600 mg 10 supozitorija 04-07.9-122-26/09 18.8.2009 PotvrdaN02BE01 supozitorija 18.4.2013
PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol 500 mg 500 tableta 04-07.9-122-22/09 18.8.2009 PotvrdaN02BE01 tablete 18.4.2013
PARACETAMOL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
paracetamol 500 mg 10 tableta 04-07.9-1497-62/09 2.9.2009 PotvrdaN02BE01 tablete 19.12.2013
PARACETAMOL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
paracetamol 500 mg 500 tableta 04-07.9-1497-63/09 2.9.2009 PotvrdaN02BE01 tablete 19.12.2013
PARACETAMOL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1497-64/09 2.9.2009 PotvrdaN02BE01 sirup 19.12.2013
Strana 231. od 334
![Page 232: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/232.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PARACETAMOL REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol 500 mg 500 tableta 04-07.9-156-49/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE01 tablete 22.1.2014
PARACETAMOL REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.1-80-8/10 29.9.2011 Prva registracijaN02BE01 sirup 28.9.2016
PARACETAMOL ALKALOID ALKALOID AD paracetamol 500 mg 10 tableta (1 strip) 04-07.2-9739/11 1.8.2012 Obnova registracijeN02BE01 tableta 22.6.2017
PARACETAMOL ALKALOID ALKALOID AD paracetamol 500 mg 500 tableta (50 stripova po 10 tableta)
04-07.2-9740/11 1.8.2012 Obnova registracije
N02BE01 tableta 22.6.2017
PARACETAMOL ZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4009/11 4.4.2012 Prva registracija
N02BE01 tableta 3.4.2017
PARALEN vrući napitak sa okusom limuna
SANOFI-AVENTIS Groupe paracetamol, fenilefrin
650 mg + 10 mg 6 kesica po 5 g granula za oralni rastvor
04-07.1-8474/11 18.12.2012 Prva registracija
N02BE51 granule za oralni rastvor
17.12.2017
PAROKSETIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb paroksetin 30 mg 30 filmom obloženoh tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1354/11 28.11.2011 Prva registracija
N06AB05 filmom obložena tableta
27.2.2016
PAROKSETIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1353/11 28.11.2011 Prva registracija
N06AB05 filmom obložena tableta
27.11.2016
PAROKSETIN ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-80-5/10 12.7.2011 Prva registracija
N06AB05 filmom obložena tableta
11.7.2016
PAROKSETIN ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje paroksetin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-80-6/10 12.7.2011 Prva registracija
N06AB05 filmom obložena tableta
11.7.2016
PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroksetin 20 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-36/10 1.11.2010 Prva registracija
N06AB05 film tableta 31.10.2015
PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroksetin 30 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-37/10 1.11.2010 Prva registracija
N06AB05 film tableta 31.10.2015
PAROXIN FARMAL d.d. paroksetin 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7185/11 Prva registracija
N06AB05 tableta
PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
peginterferon alfa-2a 180 mcg/0,5 ml 1 napunjen pen 04-07.1-9363/11 30.5.2012 Prva registracija
L03AB11 rastvor za injekciju u napunjenom penu
29.5.2017
Strana 232. od 334
![Page 233: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/233.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
peginterferon alfa-2a 135 mcg/0,5 ml 1 napunjen pen 04-07.1-9364/11 30.5.2012 Prva registracija
L03AB11 rastvor za injekciju u napunjenom penu
29.5.2017
PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
peginterferon alfa-2a 180 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml otopine za injekciju sa iglom, u kutiji
04-07.9-158-23/09 25.1.2010 PotvrdaL03AB11 otopina za injekcije 22.12.2013
PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
peginterferon alfa-2a 135 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml otopine za injekciju sa iglom, u kutiji
04-07.9-158-22/09 25.1.2010 PotvrdaL03AB11 otopina za injekcije 22.12.2013
PEGINTRON SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
peginterferon alfa-2b
50 mcg 1 napunjeni injekcioni pen sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju
04-07.2-2763/12 7.11.2012 Obnova registracije
L03AB10 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
4.11.2017
PEGINTRON SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
peginterferon alfa-2b
80 mcg 1 napunjeni injekcioni pen sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju
04-07.2-2764/12 7.11.2012 Obnova registracije
L03AB10 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
4.11.2017
PEGINTRON SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
peginterferon alfa-2b
100 mcg 1 napunjeni injekcioni pen sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju
04-07.2-2765/12 8.11.2012 Obnova registracije
L03AB10 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
4.11.2017
PEGINTRON SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
peginterferon alfa-2b
120 mcg 1 napunjeni injekcioni pen sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju
04-07.2-2766/12 8.11.2012 Obnova registracije
L03AB10 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
4.11.2017
PEGINTRON SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
peginterferon alfa-2b
150 mcg 1 napunjeni injekcioni pen sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju
04-07.2-2767/12 8.11.2012 Obnova registracije
L03AB10 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
4.11.2017
PENTASA FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
mesalazin 1 g 28 čepića (4 blistera po 7 čepića)
04-07.2-2639/11 27.12.2011 Obnova registracije
A07EC02 čepić 3.10.2016
PENTASA FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
mesalazin 500 mg 100 tableta sa produženim oslobađanjem (10 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2638/11 27.12.2011 Obnova registracije
A07EC02 tableta sa produženim oslobađanjem
18.10.2017
Strana 233. od 334
![Page 234: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/234.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PENTASA FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
mesalazin 1 g/100 ml 7 bočica po100 ml rektalne suspenzije sa aplikatorom
04-07.2-2640/11 27.12.2011 Obnova registracije
A07EC02 rektalna suspenzija 3.10.2016
PENTAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, inaktivna poliomijelitis vakcina i konjugovana Hemophilus influence B vakcina
[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml
1 staklena bočica sa praškom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije
04-07.2-1470-5/10 1.2.2011 Obnova registracije
J07CA06 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
19.10.2015
PENTAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, inaktivna poliomijelitis vakcina i konjugovana Hemophilus influence B vakcina
[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml
1 bočica liofilizovane vakcine, 1 šprica sa 0,5 ml rastvarača i 2 odvojene igle
04-07.1-8020-1/10 7.2.2011 Prva registracija
J07CA06 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
6.2.2016
PENTILIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoksifilin 100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml otopine za injekciju
04-07.2-2224-16/10 6.4.2011 Obnova registracije
C04AD03 otopina za injekciju 15.12.2015
PENTILIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoksifilin 400 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)
04-07.2-2224-15/10 24.5.2011 Obnova registracije
C04AD03 tableta s produženim oslobađanjem
15.12.2015
PENTOKSIFILIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
pentoksifilin 400 mg 20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-408-17/09 15.4.2010 Prva registracija
C04AD03 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
14.4.2015
PENTOKSIFILIN ALKALOID ALKALOID AD pentoksifilin 100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-7456/11 18.1.2012 Obnova registracijeC04AD03 rastvor za injekciju 10.4.2017
PENTREXYL GALENIKA a.d. ampicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-5570/11 29.3.2012 Obnova registracije
J01CA01 kapsula, tvrda 31.3.2017
PEPSANE LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA
dimetikon, gvajazulen
300 mg+ 4 mg 30 kapsula 04-07.9-563-1/09 20.7.2009 PotvrdaA03AX kapsula, tvrda 20.3.2014
PEPSANE LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA
dimetikon, gvajazulen
3000 mg + 4 mg 30 kesica sa 10 g oralnog gela
04-07.9-563-2/09 20.7.2009 PotvrdaA03AX oralni gel 20.3.2014
PEPTORAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 75 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-2659/12 20.11.2012 Obnova registracije
A02BA02 filmom obložena tableta
18.10.2017
Strana 234. od 334
![Page 235: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/235.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PEPTORAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju
04-07.2-462-8/09 11.3.2011 Obnova registracije
A02BA02 otopina za injekciju 26.7.2014
PEPTORAN 150 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-74/10 12.7.2011 Prva registracija
A02BA02 filmom obložena tableta
11.7.2016
PEPTORAN 300 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 300 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)
04-07.1-611-75/10 12.7.2011 Prva registracija
A02BA02 filmom obložena tableta
11.7.2016
PERAMIT PLIVA HRVATSKA d.o.o. eksemestan 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-38/10 1.6.2011 Prva registracija
L02BG06 filmom obložena tableta
31.5.2016
PERELAX LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt pasiflore (Passiflora incarnata L. herba), rastvarač etanol 60% (v/v), 5-7:1; i suvi ekstrakt gloga (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm) i Crataegus laevigata (Poiret) folim cum flos), rastvarač etanol 45% (v/v), 4-7:1
200 mg + 160 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.1-394/11 10.5.2012 Prva registracija
N05CM kapsula, tvrda 9.5.2017
PERSANTIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dipiridamol 75 mg 50 obloženih tableta
04-07.2-5553-2/10 6.9.2011 Obnova registracije
B01AC07 obložena tableta 24.2.2016
PERSANTIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dipiridamol 75 mg 60 obloženih tableta (1 blister po 60 tableta)
04-07.1-5094/11 6.7.2011 Prva registracija
B01AC07 obložena tableta 5.7.2016
PERSEN LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt korjena odoljena, suvi ekstrakt lista matičnjaka, suvi ekstrakt lista pitome nane
35 mg +17,5 mg + 17,5 mg
40 obloženih tableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.10-341/12 30.1.2013 Obnova registracije
N05CM obložena tableta 20.2.2018
PERSEN forte LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt korjena odoljena, suvi ekstrakt lista matičnjaka, suvi ekstrakt lista pitome nane
125 mg + 25 mg +25 mg
20 kapsula 04-07.9-557-177/09 14.12.2009 PotvrdaN05CM kapsula, tvrda 5.7.2013
Strana 235. od 334
![Page 236: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/236.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
benzalkonijum 20 mg 12 vaginalnih tableta
Obnova registracije
D08AJ01 vaginalna tableta 28.3.2013
PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
benzalkonijum 18,9 mg 10 vagitorija 04-07.9-93-1/09 12.6.2009 PotvrdaG02BB vagitorija 28.3.2013
PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
benzalkonijum 1,2 g/100 g 72 g vaginalnog krema
04-07.9-93-2/09 12.6.2009 PotvrdaG02BB vaginalni krem 28.3.2013
PHEMITON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metilfenobarbital 200 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-462-17/09 26.4.2010 Obnova registracije
N03AA01 tableta 25.3.2015
PHENOBARBITON HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
fenobarbiton 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4582/11 20.4.2012 Obnova registracije
N03AA02 tableta 3.12.2016
PHENOBARBITON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fenobarbiton 100 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-9082/11 21.9.2012 Obnova registracije
N03AA02 tableta 22.6.2017
PHEZAM Actavis Group PTC ehf piracetam, cinarizin 400 mg + 25 mg 60 kapsula 04-07.9-96-47/09 19.6.2009 PotvrdaN06BX kapsula, tvrda 19.12.2013
PHLEBODIA LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
diosmin 600 mg 15 film tableta (1 blister)
04-07.2-4780-1/09 27.6.2011 Obnova registracije
C05CA03 film tableta 22.11.2014
PHLEBODIA LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
diosmin 600 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4780-2/09 27.6.2011 Obnova registracije
C05CA03 film tableta 22.11.2014
PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin 10 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4156/11 19.12.2011 Obnova registracije
R05DA08 kapsula, tvrda 2.12.2016
PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin 4 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-4158/11 19.12.2011 Obnova registracijeR05DA08 oralni rastvor 2.12.2016
PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin 15 mg/15 ml 150 ml 04-07.2-4157/11 19.12.2011 Obnova registracijeR05DA08 oralni rastvor 2.12.2016
PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC
moksonidin 0,4 mg 14 film-tableta (1 blister)
04-07.1-583-2/09 29.4.2011 Prva registracija
C02AC05 film tablete 28.4.2016
PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC
moksonidin 0,4 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-583-1/09 29.4.2011 Prva registracija
C02AC05 film tablete 28.4.2016
PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC
moksonidin 0,2 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1607/11 13.4.2011 Prva registracija
C02AC05 film tablete 12.4.2016
PIGREL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
klopidogrel 75 mg 28 filmom obloženih tablet (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-1049/12 13.9.2012 Obnova registracije
B01AC04 filmom obložena tableta
8.5.2017
Strana 236. od 334
![Page 237: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/237.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PIKOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamini B-kompleksa, kalcijum, fosfor
600 i.j. + 80 i.j. + 10,00 mg + 0,25 mg + 0,30 mg + 0,30 mg + 0,20 mcg + 3,00 mg + 1,20 mg + 0,04 mg + 12,50 mg + 10,00 mg
30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-2732/12 9.10.2012 Obnova registracije
A11AA02 obložena tableta 18.10.2017
PIKOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, nikotinamid, dekspantenol
(900 i.j. + 100 i.j.+ 50 mg + 1 mg + 1 mg + 0,6 mg +1 mcg + 5 mg + 2 mg)/5 ml
150 ml sirupa 04-07.2-2731/12 9.10.2012 Obnova registracije
A11BA sirup 18.10.2017
PIKOVIT forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, holekalciferol, askorbinska kiselina, tiamin-nitrat, riboflavin, piridoksin-hidrohlorid, cijanokobalamin, nikotinamid, folna kiselina, kalcijum-pantotenat, tokoferol acetat
5000 i.j. / 400 i.j. / 60 mg / 1,5 mg / 1,7 mg / 2 mg / 6 mcg / 20 mg / 10 mg / 0,4 mg /15 mg
30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-2224-1/10 5.11.2010 Obnova registracije
A11BA obložena tableta 30.9.2015
PILFUD 2% BOSNALIJEK d.d. minoksidil 20 mg/ml 60 ml otopine za kožu
04-07.2-357-30/10 10.5.2011 Obnova registracije
D11AX01 otopina za kožu 18.4.2016
PILFUD 5% BOSNALIJEK d.d. minoksidil 50 mg/ml 60 ml otopine za kožu
04-07.2-357-29/10 10.5.2011 Obnova registracije
D11AX01 sprej za kožu, otopina
23.2.2016
PIMEF ALKALOID AD cefepim 1 g 5 bočica po 1 g praška za rastvor za injekciju i infuziju
04-07.1-354-1/10 27.10.2010 Prva registracija
J01DE01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
26.10.2015
PIMEF ALKALOID AD cefepim 2 g 5 bočica po 2 g praška za rastvor za injekciju i infuziju
04-07.1-354-2/10 27.10.2010 Prva registracija
J01DE01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
26.10.2015
PINOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lerkanidipin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-2207/11 29.9.2011 Prva registracija
C08CA13 filmom obložena tableta
28.9.2016
PIOGLITAZON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. pioglitazon 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1097-21/09 15.4.2010 Prva registracija
A10BG03 tablete 14.4.2015
Strana 237. od 334
![Page 238: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/238.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PIOGLITAZON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. pioglitazon 30 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1097-22/09 15.4.2010 Prva registracija
A10BG03 tablete 14.4.2015
PIPEGAL GALENIKA a.d. pipemidinska kiselina
200 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-5410/11 9.2.2012 Obnova registracije
J01MB04 kapsula, tvrda 1.1.2017
PIPEM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
pipemidinska kiselina
200 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-2076/11 19.4.2012 Obnova registracije
J01MB04 kapsula, tvrda 3.10.2016
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO
AUROBINDO PHARMA Limited
piperacilin, tazobactam
4,0 g + 0,5 g 12 staklenih bočica
04-07.1-6586-1/10 24.6.2011 Prva registracija
J01CR05 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju
23.6.2016
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA
PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam
4,0 g + 0,5 g 1 bočica 04-07.1-5696-2/10 21.6.2011 Prva registracija
J01CR05 prašak za rastvor za infuziju
20.6.2016
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA
PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam
2,0 g + 0,25 g 1 bočica 04-07.1-5696-1/10 21.6.2011 Prva registracija
J01CR05 prašak za rastvor za infuziju
20.6.2016
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA
PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam
4,0 g + 0,5 g 10 bočica 04-07.9-1843/12 26.10.2012 Prva registracija
J01CR05 prašak za rastvor za infuziju
25.10.2017
PIRAMIL HCT LEK farmacevtska družba d.d. ramipril, hidrohlorotiazid
2,5 mg +12,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-557-101/09 7.12.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 6.5.2013
PIRAMIL HCT LEK farmacevtska družba d.d. ramipril, hidrohlorotiazid
5 mg + 25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-557-102/09 7.12.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 6.5.2013
PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel 300 mg 30 film tableta ( 3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1509-12/10 9.3.2011 Prva registracija
B01AC04 film tableta 8.3.2016
PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel 300 mg 4 film- tablete (1 blister)
04-07.1-1509-11/10 9.3.2011 Prva registracija
B01AC04 film tableta 8.3.2016
PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-8471/11 19.11.2012 Obnova registracije
B01AC04 film tableta 23.4.2017
PLIBEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. vitamini B-kompleksa
25 mg + 5 mg + 5 mg + 5 mg + 2 mg + 1 mcg
30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9074/11 29.5.2012 Obnova registracije
A11EA filmom obložena tableta
25.6.2017
PLIMYCOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. klotrimazol 10 mg/1 g 20 g krema 04-07.10-1454/12 Obnova registracijeD01AC01 krem 28.3.2018
PLIMYCOL vaginalne tablete
PLIVA HRVATSKA d.o.o. klotrimazol 200 mg 3 vaginalne tablete (1 blister)
04-07.2-610-14/10 10.11.2011 Obnova registracije
G01AF02 vaginalna tableta 20.2.2016
PLIVADON PLIVA HRVATSKA d.o.o. propifenazon, paracetamol, kofein, kodein
(250 mg + 210 mg + 25 mg + 10 mg)
10 tableta 04-07.9-271-144/09 1.7.2009 PotvrdaN02BB54 tablete 30.1.2014
Strana 238. od 334
![Page 239: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/239.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta) Al/Al
04-07.1-859/11 13.9.2012 Prva registracija
L01XE01 filmom obložena tableta
12.9.2017
PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 120 filmom obloženih tableta (12 blistera po 10 tableta) Al/Al
04-07.1-860/11 13.9.2012 Prva registracija
L01XE01 filmom obložena tableta
12.9.2017
PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 filmom obloženih tableta (5 blistera po 6 tableta) Al/Al
04-07.1-862/11 13.9.2012 Prva registracija
L01XE01 filmom obložena tableta
12.9.2017
PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-861/11 13.9.2012 Prva registracija
L01XE01 filmom obložena tableta
12.9.2017
PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-206/11 27.12.2011 Obnova registracije
A11GA01 tableta 6.7.2016
PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta (25 blistera po 10 tableta)
04-07.2-207/11 27.12.2011 Obnova registracije
A11GA01 tableta 6.7.2016
PLIVIT C Pliva Krakow S.A. askorbinska kiselina 500 mg 30 film-tableta sa produženim oslobađanjem
04-07.9-658-3/09 2.7.2009 PotvrdaA11GA01 film tableta sa produženim oslobađanjem
30.1.2014
PLIVIT C šumeće tablete bez šećera, okus limuna
PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 1000 mg 10 šumećih tableta - okus limuna (1 PP tuba)
04-07.2-5510/11 30.7.2012 Obnova registracije
A11GA01 šumeća tableta 26.1.2017
PLIVIT C šumeće tablete bez šećera, okus narandže
PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 1000 mg 10 šumećih tableta - okus narandže (1 PP tuba)
04-07.2-5512/11 30.7.2012 Obnova registracije
A11GA01 šumeća tableta 26.1.2017
PLIVIT D3 PLIVA HRVATSKA d.o.o. holekalciferol 4000 i.j./ml 10 ml 04-07.2-4281/11 10.11.2011 Obnova registracijeA11CC05 oralne kapi, otopina 2.12.2016
PNEUMO 23 SANOFI PASTEUR S.A. polivalentna pneumokokna vakcina
25 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml (1 doza)
04-07.2-1908/12 1.11.2012 Obnova registracije
J07AL01 rastvor za injekciju 11.9.2017
POLIBEVIT BOSNALIJEK d.d. kompleks vitamina B grupe
(25,000 mg + 5,000 mg + 5,000 mg + 4,000 mg + 2,000 mg + 0,002 mg)
30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2174/12 13.11.2012 Obnova registracije
A11EA film tableta 18.10.2017
Strana 239. od 334
![Page 240: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/240.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
POLIO SABIN WELLCOME LIMITED vakcina protiv poliomijelitisa (trovalentni, živi, atenuirani Sabin sojevi)
Tip 1 (soj LSC,2ab)≥106 CCID50Tip 2 (soj P712 ch,2ab)≥105 CCID50Tip 3 (soj Leon 12 a, 1b)≥105,5 CCID50
100 desetodoznih plastičnih tuba
Obnova registracije
J07BF02 oralna suspenzija 3.7.2013
POLIO SABIN WELLCOME LIMITED vakcina protiv poliomijelitisa (trovalentni, živi, atenuirani Sabin sojevi)
Tip 1 (soj LSC,2ab)≥106 CCID50Tip 2 (soj P712 ch,2ab)≥105 CCID50Tip 3 (soj Leon 12 a, 1b)≥105,5 CCID50
100 desetodoznih bočica vakcine
Obnova registracije
J07BF02 oralna suspenzija 3.7.2013
POLIORIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana
40 D jedinica + 8 D jedinica + 32 D jedinica/0,5 ml
bočica sa jednom dozom (0,5 ml rastvora za injekciju)
04-07.2-2187-10/10 30.3.2012 Obnova registracije
J07BF03 rastvor za injekciju 15.5.2016
POLYGYNAX LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat
100.000 i.j. + 35.000 i.j. + 35.000 i.j.
6 vaginalnih kapsula (1 blister po 6 vaginalnih kapsula)
Obnova registracije
G01AA51 vaginalne kapsule 2.7.2012
POLYGYNAX LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat
100 000 i.j. + 35 000 i.j. + 35 000 i.j
12 vaginalnih kapsula (2 PVC/PVDC/AI blister sa 6 vaginalnih kapsula)
Obnova registracije
G01AA51 vaginalne kapsule 18.4.2013
PORTALAK BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
laktuloza 66,7 g/100 ml 250 ml sirupa 04-07.2-885/12 17.9.2012 Obnova registracije
A06AD11 sirup 10.12.2018
PORTALAK BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
laktuloza 66,7 g/100 ml 500 ml sirupa 04-07.2-883/12 17.9.2012 Obnova registracije
A06AD11 sirup 1.8.2017
POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
povidon jod 10 g/100 ml 500 ml 04-07.2-2261/11 12.1.2012 Obnova registracije
D08AG02 rastvor za kožu 3.10.2016
POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
povidon jod 7,5 g/100 ml 5000 ml 04-07.2-2262/11 12.1.2012 Obnova registracije
D08AG02 ljekovita pjena 3.10.2016
POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
povidon jod 10 g/100 ml 100 ml 04-07.2-2260/11 12.1.2012 Obnova registracije
D08AG02 rastvor za kožu 3.10.2016
Strana 240. od 334
![Page 241: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/241.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
povidon jod 200 mg 14 vagitorija 04-07.2-2263/11 12.1.2012 Obnova registracije
G01AX11 vagitorija 3.10.2016
PRADAXA 110 mg tvrde kapsule
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 110 mg 60 kapsula u PP bočici
04-07.1-3147-8/09 14.5.2010 Prva registracija
B01AE07 tvrde kapsule 13.5.2015
PRADAXA 110 mg tvrde kapsule
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 110 mg 180 kapsula, tvrdih/multipakovanje
04-07.1-6582/11 7.12.2011 Prva registracija
B01AE07 kapsula, tvrda 6.12.2016
PRADAXA 110 mg tvrde kapsule
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 110 mg 10 kapsula (1 blister po 10 kapsula)
04-07.1-3147-5/09 14.5.2010 Prva registracija
B01AE07 tvrde kapsule 13.5.2015
PRADAXA 110 mg tvrde kapsule
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 110 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-3147-6/09 14.5.2010 Prva registracija
B01AE07 tvrde kapsule 13.5.2015
PRADAXA 110 mg tvrde kapsule
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 110 mg 60 kapsula (6 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-3147-7/09 14.5.2010 Prva registracija
B01AE07 tvrde kapsule 13.5.2015
PRADAXA 150 mg kapsule, tvrde
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 150 mg 180 kapsula, tvrdih (multipakovanje)
04-07.1-2674/11 5.3.2012 Prva registracija
B01AE07 kapsula, tvrda 4.3.2017
PRADAXA 150 mg kapsule, tvrde
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 150 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-2671/11 5.3.2012 Prva registracija
B01AE07 kapsula, tvrda 4.3.2017
PRADAXA 150 mg kapsule, tvrde
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 150 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-2672/11 5.3.2012 Prva registracija
B01AE07 kapsula, tvrda 4.3.2017
PRADAXA 150 mg kapsule, tvrde
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 150 mg 60 kapasula, tvrdih (1 PP bočica)
04-07.1-2673/11 5.3.2012 Prva registracija
B01AE07 kapsula, tvrda 4.3.2017
PRADAXA 150 mg kapsule, tvrde
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 150 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.1-2670/11 5.3.2012 Prva registracija
B01AE07 kapsula, tvrda 4.3.2017
PRADAXA 75 mg tvrde kapsule
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 75 mg 60 kapsula (6 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-3147-3/09 14.5.2010 Prva registracija
B01AE07 tvrde kapsule 13.5.2015
PRADAXA 75 mg tvrde kapsule
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 75 mg 60 kapsula u PP bočici
04-07.1-3147-4/09 14.5.2010 Prva registracija
B01AE07 tvrde kapsule 13.5.2015
PRADAXA 75 mg tvrde kapsule
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 75 mg 10 kapsula (1 blister po 10 kapsula)
04-07.1-3147-1/09 14.5.2010 Prva registracija
B01AE07 tvrde kapsule 13.5.2015
Strana 241. od 334
![Page 242: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/242.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PRADAXA 75 mg tvrde kapsule
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
dabigatran eteksilat 75 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-3147-2/09 14.5.2010 Prva registracija
B01AE07 tvrde kapsule 13.5.2015
PRAXITEN 15 PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksazepam 15 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-610-23/10 24.6.2011 Obnova registracije
N05BA04 tablete 22.5.2016
PRAZEPAM HEMOFARM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
prazepam 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.10-264/12 Obnova registracije
N05BA11 tableta 25.1.2018
PRAZINE PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazin 25 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-610-17/10 27.6.2011 Obnova registracije
N05AA03 obložena tableta 3.3.2016
PRAZINE PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazin 100 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-610-18/10 27.6.2011 Obnova registracije
N05AA03 obložena tableta 3.3.2016
PREDNIZON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
prednizon 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1920-10/09 6.7.2010 Obnova registracije
H02AB07 tableta 9.2.2014
PREDNIZON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
prednizon 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1920-11/09 6.7.2010 Obnova registracije
H02AB07 tableta 9.2.2014
PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C09AA04 tablete 30.5.2013
PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C09AA04 tablete 30.5.2013
PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril 8 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C09AA04 tablete 30.5.2013
PREPIDIL PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoproston 0,5 mg/3 g 1 aplikator Obnova registracijeG02AD02 gel za cerviks 6.6.2013
PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metoprolol 100 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3534/12 9.11.2012 Obnova registracije
C07AB02 film tableta 30.11.2017
PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metoprolol 50 mg 56 film-tableta (4 blistera po14 tableta)
04-07.2-941-5/10 18.3.2011 Obnova registracije
C07AB02 film tableta 16.11.2015
PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
metoprolol 50 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-941-4/10 18.3.2011 Obnova registracije
C07AB02 film tableta 16.11.2015
Strana 242. od 334
![Page 243: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/243.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PRESSING HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
loratadin 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.2-4563/12 Obnova registracije
R06AX13 sirup 30.12.2017
PRESSING HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-4562/12 Obnova registracije
R06AX13 tableta 30.12.2017
PREVENAR 13 PFIZER LUXEMBOURG SARL vakcina protiv pneumokoka, polisaharidna, konjugovana, 13-valentna, adsorbovana
0,5 ml 10 napunjenih šprica po 0,5 ml
04-07.1-4032/11 18.9.2012 Prva registracija
J07AL02 suspenzija za injekciju
17.9.2017
PREVENAR 13 PFIZER LUXEMBOURG SARL vakcina protiv pneumokoka, polisaharidna, konjugovana, 13-valentna, adsorbovana
0,5 ml 1 napunjena šprica (0,5 ml)
04-07.1-4031/11 18.9.2012 Prva registracija
J07AL02 suspenzija za injekciju
17.9.2017
PRILAZID GALENIKA a.d. cilazapril 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5417/11 9.2.2012 Obnova registracije
C09AA08 film tableta 1.1.2017
PRILAZID GALENIKA a.d. cilazapril 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5418/11 9.2.2012 Obnova registracije
C09AA08 film tableta 1.1.2017
PRILAZID PLUS GALENIKA a.d. cilazapril, hidrohlorotiazid
5,0 mg + 12,5 mg 30 film tableta (1 fiola)
04-07.2-5419/11 9.2.2012 Obnova registracije
C09BA08 film tableta 1.1.2017
PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 10 mg 30 tableta 04-07.9-271-160/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 20.3.2014
PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.9-271-158/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA05 tableta 21.11.2013
PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 5 mg 30 tableta 04-07.9-271-159/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 21.11.2013
PRILEN Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid
2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 AI/OPA/PVC/AI blistera o 10 tableta)
Obnova registracije
C09BA05 tablete 25.7.2013
PRILEN Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid
5 mg + 25 mg 30 tableta (3 AI/OPA/PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C09BA05 tablete 25.7.2013
PRILENAP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2561/11 9.2.2012 Obnova registracije
C09AA02 tableta 31.12.2016
Strana 243. od 334
![Page 244: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/244.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PRILENAP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2562/11 9.2.2012 Obnova registracije
C09AA02 tableta 31.12.2016
PRILENAP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2560/11 9.2.2012 Obnova registracije
C09AA02 tableta 10.11.2016
PRILENAP H HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
enalapril, hidrohlorotiazid
10 mg + 25 mg 20 tableta 04-07.9-105-185/09 19.6.2009 PotvrdaC09BA02 tablete 24.2.2014
PRILENAP HL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
enalapril, hidrohlorotiazid
10 mg + 12,5 mg 20 tableta 04-07.9-105-186/09 19.6.2009 PotvrdaC09BA02 tablete 24.2.2014
PRILINDA HEMOFARM A.D. Vršac ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09AA05 tableta 25.1.2013
PRILINDA HEMOFARM A.D. Vršac ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09AA05 tableta 25.1.2013
PRIMAGAL DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
imipenem, cilastin 500 mg + 500 mg 1 bočica od 20 ml 04-07.1-2600/11 12.7.2011 Prva registracija
J01DH51 prašak za rastvor za infuziju
11.7.2016
PRIMOLUT-NOR BAYER SCHERING PHARMA AG
noretisteron 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4138/11 Obnova registracije
G03DC02 tableta 2.12.2016
PRIMOVIST BAYER SCHERING PHARMA AG
gadoksetinska kiselina
181,43 mg (0,25 mmol)/ml
1 napunjena injekciona šprica sa 10 ml rastvora za injekciju
04-07.1-2474-3/10 8.12.2010 Prva registracija
V08CA10 rastvor za injekciju 7.12.2015
PRIMUS CAJ FITOFARMACIJA d.o.o. zelen podlanice (herba caucalidis)
1 vrećica sadrži 5 g čaja
14 vrećica u kutiji 04-07.9-2090-1/10 12.4.2010 PotvrdaL03AX čaj 26.3.2013
PRINORM GALENIKA a.d. atenolol 100 mg 14 tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.2-686/12 11.7.2012 Obnova registracije
C07AB03 tableta 1.7.2017
PRIORIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, živa, liofilizirana
(3,0 log CCID50 + 3,7 log CCID50 + 3,0 log CCID50)/0,5 ml
1 bočica praška i 1 ampula sa 0,5 ml vode za injekciju
04-07.2-2139/12 Obnova registracije
J07BD52 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
2.10.2017
PRITOR 40 BAYER SCHERING PHARMA AG
telmisartan 40 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09CA07 tablete 6.3.2013
PRITOR 80 BAYER SCHERING PHARMA AG
telmisartan 80 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09CA07 tablete 6.3.2013
Strana 244. od 334
![Page 245: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/245.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-21/10 23.3.2010 PotvrdaA02BA03 film tablete 24.10.2013
PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin 40 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-25/10 23.3.2010 PotvrdaA02BA03 film tablete 24.10.2013
PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin 20 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-22/10 23.3.2010 PotvrdaA02BA03 film tablete 24.10.2013
PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin 40 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-23/10 23.3.2010 PotvrdaA02BA03 film tablete 24.10.2013
PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin 40 mg 20 film tableta , u kutiji
04-07.9-1401-24/10 23.3.2010 PotvrdaA02BA03 film tablete 24.10.2013
PROCULIN ALKALOID AD nafazolin 0,3 mg/ml 10 ml 04-07.2-4162/11 28.5.2012 Obnova registracijeS01GA01 kapi za oči, rastvor 2.12.2016
PRODOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolak 200 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-30/10 4.10.2010 Prva registracija
M01AB08 film tablete 3.10.2015
PRODOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolak 400 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-31/10 4.10.2010 Prva registracija
M01AB08 film tablete 3.10.2015
PROGESTERON DEPO GALENIKA a.d. hidroksiprogesteron 250 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-2818/11 9.2.2012 Obnova registracijeG03DA03 rastvor za injekciju 31.3.2017
PROGRAF ASTELLAS IRELAND Co. Ltd takrolimus 5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-8031-2/10 29.9.2011 Obnova registracije
L04AD02 kapsula, tvrda 3.4.2016
PROGRAF ASTELLAS IRELAND Co. Ltd takrolimus 1 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-8031-1/10 29.9.2011 Obnova registracije
L04AD02 kapsula, tvrda 3.4.2016
PROLAX čepići za djecu JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
glicerol 1 čepić sadrži 1,3750 g glicerola
10 čepića 04-07.9-481-29/09 14.7.2009 PotvrdaA06AX01 čepić 24.10.2013
PROLAX čepići za odrasle JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
glicerol 1 čepić sadrži 2,2500 g glicerola
10 čepića, u kutiji 04-07.9-481-30/09 14.7.2009 PotvrdaA06AX01 čepić 24.10.2013
PROLIA WELLCOME LIMITED denosumab 60 mg/ml 1 napunjena injekciona šprica sa 1 ml rastvora za injekciju, sa automatskom zaštitom za iglu
04-07.1-2783-10/10 4.11.2011 Prva registracija
M05BX04 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
3.11.2016
PROMAZIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazin 100 mg 50 obloženih tableta (bočica)
04-07.1-2058-19/10 26.12.2011 Prva registracija
N05AA03 obložena tableta 25.12.2016
PROMAZIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazin 25 mg 50 obloženih tableta (bočica)
04-07.1-2058-18/10 26.12.2011 Prva registracija
N05AA03 obložena tableta 25.12.2016
PRONISON GALENIKA a.d. prednizon 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7856/11 14.2.2012 Obnova registracije
H02AB07 tableta 31.3.2017
Strana 245. od 334
![Page 246: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/246.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PROPAFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
propafenon 300 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2178/11 9.2.2012 Obnova registracije
C01BC03 film tableta 3.10.2016
PROPAFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
propafenon 150 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2177/11 9.2.2012 Obnova registracije
C01BC03 film tableta 3.10.2016
PROPAFENON ALKALOID ALKALOID AD propafenon 35 mg/10 ml 10 ampula po 10 ml
04-07.2-7455/11 27.9.2012 Obnova registracije
C01BC03 rastvor za injekciju/infuziju
10.4.2017
PROPAFENON ALKALOID ALKALOID AD propafenon 150 mg 40 film fableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7454/11 27.9.2012 Obnova registracije
C01BC03 film tableta 22.6.2017
PROPAFENON FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo propafenon 150 mg 40 filmom obloženih tableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7331/11 29.3.2012 Obnova registracije
C01BC03 filmom obložena tableta
29.3.2017
PROPANORM PRO.MED.CS Praha a.s. propafenon 150 mg 50 film tableta , u kutiji
04-07.9-1401-26/10 23.3.2010 PotvrdaC01BC03 film tablete 18.9.2013
PROPANORM PRO.MED.CS Praha a.s. propafenon 300 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-27/10 23.3.2010 PotvrdaC01BC03 film tablete 24.10.2013
PROPOFOL Fresenius FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
propofol 10 mg/ml 5 ampula sa 20 ml 04-07.9-2070-20/09 18.7.2011 PotvrdaN01AX10 emulzija za injekciju i infuziju
2.12.2013
PROPOFOL Fresenius FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
propofol 10 mg/ml 10 boca sa 50 ml 04-07.9-2070-21/09 18.7.2011 PotvrdaN01AX10 emulzija za injekciju i infuziju
2.12.2013
PROPOFOL Fresenius FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
propofol 10 mg/ml 10 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-22/09 18.7.2011 PotvrdaN01AX10 emulzija za injekciju i infuziju
2.12.2013
PROPRANOLOL GALENIKA a.d. propranolol 40 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3630/11 19.1.2012 Obnova registracije
C07AA05 tableta 31.12.2016
PROPRANOLOL REMEDICA Ltd. propranolol 40 mg 50 film tableta (5 PVC/AI blister po 10 film tableta)
Obnova registracije
C07AA05 film tablete 1.7.2012
PROPRANOLOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. propranolol 40 mg 50 tableta (bočica) 04-07.2-5988/11 30.11.2011 Obnova registracijeC07AA05 tableta 2.12.2016
PROSCAR MERCK SHARP & DOHME BV finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-940-12/09 28.10.2010 Obnova registracije
G04CB01 filmom obložena tableta
27.10.2015
PROSPAN ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
suhi ekstrakt lista bršljana
35 mg/5 ml 200 ml 04-07.9-369-2/09 31.7.2009 PotvrdaR05CA oralna otopina 22.12.2013
Strana 246. od 334
![Page 247: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/247.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PROSPAN akut ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
suhi ekstrakt lista bršljana
65 mg 10 šumećih tableta (2 stripa-pakovanja po 5 tableta)
04-07.2-1745-2/09 27.4.2010 Obnova registracije
R05CA šumeća tableta 15.9.2014
PROSPAN Liquid ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
suhi ekstrakt lista bršljana
5 ml otopine sadrži 35,00 mg suhog ekstrakta lista bršljana
30 vrečica po 5 ml 04-07.9-369-4/09 31.7.2009 PotvrdaR05CA oralna otopina 22.12.2013
PROSPAN sirup ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
suhi ekstrakt lista bršljana
0,7 g/100 ml (35 mg/5 ml)
staklena boca sa 100 ml sirupa
04-07.2-1745-1/09 27.4.2010 Obnova registracije
R05CA sirup 15.9.2014
PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 2 mg 20 film- tableta, u kutiji
04-07.9-979-67/09 30.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 19.12.2013
PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 3 mg 20 film tableta, u kutiji
04-07.9-979-68/09 30.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 19.12.2013
PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 4 mg 20 film tableta 04-07.9-979-69/09 30.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 19.12.2013
PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 1 mg 20 film tableta, u kutiji
04-07.9-979-66/09 30.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 19.12.2013
PROSTAMOL UNO BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ekstrakt ploda testeraste palme
320 mg 60 kapsula, mekih (4 blistera po 15 kapsula)
04-07.3-3782/12 17.12.2012 Obnova registracije
G04CX02 kapsula, meka 15.12.2017
PROSTAMOL UNO BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ekstrakt ploda testeraste palme
320 mg 30 kapsula, mekih (2 blistera po 15 kapsula)
04-07.2-3781/12 17.12.2012 Obnova registracije
G04CX02 kapsula, meka 14.12.2017
PROSTAMOL UNO BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ekstrakt ploda testeraste palme
320 mg 15 kapsula, mekih (1 blistera)
04-07.2-3780/12 17.12.2012 Obnova registracije
G04CX02 kapsula, meka 14.12.2017
PROSTANDRIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. flutamid 250 mg 100 tableta 04-07.9-271-157/09 1.7.2009 PotvrdaL02BB01 tablete 24.9.2013
PROSTIN E2 PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoproston 3 mg 4 vaginalne tablete (1 blister)
04-07.2-8650/11 5.4.2012 Obnova registracije
G02AD02 vaginalna tableta 25.5.2016
PROTAMIN SULFAT GALENIKA a.d. protamin 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml Obnova registracijeV03AB14 rastvor za injekciju 31.3.2012
PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2058-8/10 27.9.2010 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
26.9.2015
PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-2058-7/10 27.9.2010 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
26.9.2015
PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2058-9/10 27.9.2010 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
26.9.2015
Strana 247. od 334
![Page 248: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/248.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
PROTRADON PRO.MED.CS Praha a.s. tramadol 50 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-7210/11 11.7.2012 Obnova registracije
N02AX02 kapsula, tvrda 6.3.2017
PROVIRSAN PRO.MED.CS Praha a.s. aciklovir 200 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-29/10 23.3.2010 PotvrdaJ05AB01 tablete 24.10.2013
PTU ALKALOID AD propiltiouracil 50 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7459/11 22.6.2012 Obnova registracije
H03BA02 tableta 10.4.2017
PTU ALKALOID AD propiltiouracil 100 mg 45 tableta (3 blistera po 15 tableta)
04-07.2-7460/11 22.6.2012 Obnova registracije
H03BA02 tableta 10.4.2017
PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-5204/11 7.3.2012 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
6.3.2017
PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)
04-07.1-5202/11 7.3.2012 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
6.3.2017
PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta
04-07.9-370-1/09 7.7.2009 PotvrdaA02BC02 gastrorezistentna tableta
19.12.2013
PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta
04-07.9-370-2/09 7.7.2009 PotvrdaA02BC02 gastrorezistentna tableta
19.12.2013
PULMICORT RESPULES ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid 0,5 mg/ml 20 ampula po 2 ml suspenzije za raspršivanje (4 alu-folije po 5 ampula)
04-07.1-5193-2/10 7.5.2012 Prva registracija
R03BA02 suspenzija za raspršivanje
6.5.2017
PULMOZYME F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
dornaza alfa 2,5 mg/2,5 ml 6 ampula po 2,5 ml
04-07.9-158-26/09 25.1.2010 PotvrdaR05CB13 inhalacioni rastvor za raspršivač
21.11.2013
PYLOMID BOSNALIJEK d.d. metoklopramid 10 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.2-357-1/10 9.11.2010 Obnova registracije
A03FA01 tableta 9.12.2014
PYLOMID BOSNALIJEK d.d. metoklopramid 5 mg/5 ml 100 ml sirupa u staklenoj boci
04-07.2-357-2/10 9.11.2010 Obnova registracije
A03FA01 sirup 9.12.2014
Strana 248. od 334
![Page 249: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/249.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
QLAIRA BAYER SCHERING PHARMA AG
estradiol, dienogest tamnožuta tableta sa 3 mg estradiol valerata; srednjecrvena tableta sa 2 mg estradiol valerata i 2 mg dienogesta;svijetložuta tableta sa 2 mg estradiolvalerata i 3 mg dienogesta; tamnocrvena tableta sa 1 mg estradiol valerata; bijela tableta ne sadrži aktivnu supstancu
28 filmom obloženih tableta
04-07.1-2474-2/10 8.12.2010 Prva registracija
G03AB filmom obložene tablete
7.12.2015
Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin 100 mg 60 filmom obloženih tableta (4 blistera po 15 tableta)
04-07.1-2205/11 2.8.2011 Prva registracija
N05AH04 filmom obložene tablete
1.8.2016
Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin 200 mg 60 filmom obloženih tableta (4 blistera po 15 tableta)
04-07.1-2204/11 2.8.2011 Prva registracija
N05AH04 filmom obložena tableta
1.8.2016
Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin 25 mg 60 filmom obloženih tableta (2 blistera po 30 tableta)
04-07.1-2206/11 2.8.2011 Prva registracija
N05AH04 filmom obložena tableta
1.8.2016
QUICKTRA PFIZER LUXEMBOURG SARL meloksikam 15 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6757/11 23.11.2012 Prva registracija
M01AC06 tableta 22.11.2017
QUICKTRA PFIZER LUXEMBOURG SARL meloksikam 7,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6756/11 23.11.2012 Prva registracija
M01AC06 tableta 22.11.2017
QUINAX ALCON PHARMACEUTICALS LTD
azapentacen polisulfonat natrij
0,15 mg /ml bočica sa 15 ml otopine, u kutiji
04-07.9-1052-11/09 31.7.2009 PotvrdaS01XA20 kapi za oči 19.3.2014
QVAR AUTOHALER PLIVA HRVATSKA d.o.o. beklometazon 50 mcg/doza 100 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru koji sa aktivira udahom
04-07.1-611-62/10 24.5.2012 Prva registracija
R03BA01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom
23.5.2017
Strana 249. od 334
![Page 250: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/250.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
QVAR AUTOHALER PLIVA HRVATSKA d.o.o. beklometazon 100 mcg/doza 100 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru koji sa aktivira udahom
04-07.1-611-63/10 24.5.2012 Prva registracija
R03BA01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom
23.5.2017
RAMICOMP Genericon mite tablete
GENERICON PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid
2,5 mg +12,5 mg 30 tableta 04-07.9-182-5/09 9.7.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 2.2.2014
RAMICOMP Genericon tablete
GENERICON PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid
5 mg + 25 mg 30 tableta 04-07.9-182-6/09 9.7.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 2.2.2014
RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2058-1/10 19.5.2011 Prva registracija
C09AA05 tablete 18.5.2016
RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2058-2/10 19.5.2011 Prva registracija
C09AA05 tablete 18.5.2016
RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ramipril 10 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2058-3/10 19.5.2011 Prva registracija
C09AA05 tablete 18.5.2016
RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril 10 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09AA05 tablete 1.4.2013
RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09AA05 tablete 1.4.2013
RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09AA05 tablete 1.4.2013
RAMIPRIL H Farmal FARMAL d.d. ramipril, hidrohlorotiazid
2,5 mg + 12, 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09BA05 tablete 1.4.2013
RAMIPRIL H Farmal FARMAL d.d. ramipril, hidrohlorotiazid
5 mg + 25 mg 28 tableta (4 blisera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09BA05 tablete 1.4.2013
RAMIPRIL PharmaS PharmaS DOO Beograd ramipril 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4013-11/10 3.6.2011 Prva registracija
C09AA05 tablete 2.6.2016
RAMIPRIL PharmaS PharmaS DOO Beograd ramipril 2,5 mg 28 tableta ((2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4013-10/10 3.6.2011 Prva registracija
C09AA05 tablete 2.6.2016
Strana 250. od 334
![Page 251: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/251.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RAMIPRIL/Hidroklorotiazid Pliva 2,5/12,5 mg
PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidroklorotiazid
2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-48/10 29.6.2012 Prva registracija
C09BA05 tableta 28.6.2017
RAMIPRIL/Hidroklorotiazid Pliva 5/25 mg
PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidroklorotiazid
5 mg + 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-49/10 29.6.2012 Prva registracija
C09BA05 tableta 28.6.2017
RAMZID BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ramipril, hidrohlorotiazid
2,5 mg + 12, 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2058-16/10 24.11.2010 Prva registracija
C09BA05 tablete 23.11.2015
RAMZID BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ramipril, hidrohlorotiazid
5 mg+ 25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2058-17/10 24.11.2010 Prva registracija
C09BA05 tablete 23.11.2015
RANEXA BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ranolazine 375 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6620-2/10 23.1.2012 Prva registracija
C01EB18 tablete sa produženim otpuštanjem
22.1.2017
RANEXA BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ranolazine 500 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6620-4/10 23.1.2012 Prva registracija
C01EB18 tablete sa produženim otpuštanjem
22.1.2017
RANEXA BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ranolazin 750 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6620-3/10 23.1.2012 Prva registracija
C01EB18 tablete sa produženim otpuštanjem
22.1.2017
RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin 150 mg 20 tableta 04-07.9-124-200/09 26.6.2009 PotvrdaA02BA02 film tablete 22.9.2013
RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin 300 mg 10 tableta 04-07.9-124-201/09 26.6.2009 PotvrdaA02BA02 film tablete 22.9.2013
RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin 75 mg 30 film tableta (1 staklena bočica po 30 tableta)
04-07.2-357-44/10 10.11.2011 Obnova registracije
A02BA02 film tableta 26.1.2017
RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 75 mg 30 film-tableta u HDPE bočici
04-07.1-1473-16/10 9.9.2010 Prva registracija
A02BA02 film tablete 8.9.2015
RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 30 film-tableta u HDPE bočici
04-07.1-1473-17/10 9.9.2010 Prva registracija
A02BA02 film tablete 8.9.2015
RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 60 film tableta (4 Alu/Alu blistera po 15 tableta)
04-07.1-4145/12 22.11.2012 Prva registracija
A02BA02 film tableta 21.11.2017
Strana 251. od 334
![Page 252: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/252.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 30 film tableta (2 Alu/Alu blistera po 15 tableta)
04-07.1-4144/12 22.11.2012 Prva registracija
A02BA02 film tableta 21.11.2017
RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 60 film tableta u HDPE bočici
04-07.1-1473-18/10 9.9.2010 Prva registracija
A02BA02 film tablete 8.9.2015
RANISAN PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidin 150 mg 20 film tableta 04-07.9-1401-30/10 11.6.2010 PotvrdaA02BA02 film tableta 18.9.2013
RANISAN PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidin 150 mg 30 film tableta 04-07.9-1401-31/10 11.6.2010 PotvrdaA02BA02 film tableta 18.9.2013
RANITAL LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 150 mg 20 tableta Obnova registracije
A02BA02 filmom obložene tablete
30.7.2013
RANITAL LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 50 mg/2ml 5 ampula Obnova registracijeA02BA02 rastvor za injekciju 30.7.2013
RANITAL STOP LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 150 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-9269/11 24.7.2012 Prva registracija
A02BA02 filmom obložena tableta
23.7.2017
RANITIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ranitidin 150 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4462/11 6.2.2012 Obnova registracije
A02BA02 film tableta 3.12.2016
RANITIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ranitidin 150 mg 20 šumećih tableta (10 strip-folija po 2 tablete)
04-07.2-4463/11 6.2.2012 Obnova registracije
A02BA02 šumeća tableta 3.12.2016
RANITIDIN REPLEK FARM DOOEL Skopje ranitidin 150 mg 20 film-tableta 04-07.9-156-5/09 8.7.2009 PotvrdaA02BA02 film tablete 22.1.2014
RANITIDIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-66/10 7.10.2011 Prva registracija
A02BA02 filmom obložena tableta
6.10.2016
RANITIDIN Zdravlje ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidin 150 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7308/11 13.2.2012 Prva registracija
A02BA02 film tableta 12.2.2017
RANITIDIN Zdravlje ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidin 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-7309/11 13.2.2012 Prva registracija
A02BA02 rastvor za injekciju i infuziju
12.2.2017
RANITIDINE REMEDICA Ltd. ranitidin 150 mg 20 film tableta ( 5 Al/strip folija po 4 tablete)
Obnova registracije
A02BA02 film tablete 1.7.2012
RANOBEL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ranitidin 150 mg 60 film tableta (1 bočica po 60 tableta)
04-07.9-370-31/09 7.7.2009 PotvrdaA02BA02 film tableta 15.1.2014
RANOBEL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ranitidin 150 mg 30 tableta 04-07.9-370-30/09 7.7.2009 PotvrdaA02BA02 film tablete 15.1.2014
Strana 252. od 334
![Page 253: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/253.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RANTIN FARMAL d.d. ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3884/11 29.10.2012 Prva registracija
A02BA02 filmom obložena tableta
28.10.2017
RANTIN FARMAL d.d. ranitidin 300 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3885/11 29.10.2012 Prva registracija
A02BA02 filmom obložena tableta
28.10.2017
RANTUDIL forte MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
acemetacin 60 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-1005-7/10 11.9.2012 Prva registracija
M01AB11 kapsula, tvrda 10.9.2017
RAPILYSIN Actavis Group PTC ehf reteplaza 10 U 2 bočice sa praškom, 2 šprice po 10 ml rastvarača (Aqua pro injectione), 2 vrška za rekonstituciju, 2 igle
04-07.1-3580-5/10 23.3.2012 Prva registracija
B01AD07 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
22.3.2017
RAPTEN - K HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
diklofenak 50 mg 10 obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-3249/11 27.12.2011 Obnova registracije
M01AB05 obložena tableta 2.12.2016
RAPTEN DUO HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
diklofenak 75 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7087/11 26.6.2012 Obnova registracije
M01AB05 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
23.3.2017
RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 1 mg 5 film tableta (1 blister)
04-07.2-3691/12 10.10.2012 Obnova registracije
A04AA02 film tableta 23.11.2017
RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 3 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml Obnova registracije
A04AA02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju
22.2.2013
RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 2 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-3693/12 10.10.2012 Obnova registracije
A04AA02 film tableta 23.12.2017
RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 1 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-3692/12 10.10.2012 Obnova registracije
A04AA02 film tableta 23.11.2017
RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 1 mg/ml 5 ampula po 1 ml Obnova registracije
A04AA02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju
22.2.2013
RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services AG
aliskiren 150 mg 28 film tableta (4 PA/AI/PVC blistera po 7 tableta)
04-07.1-4482/11 26.9.2012 Prva registracija
C09XA02 film tableta 25.9.2017
Strana 253. od 334
![Page 254: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/254.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services AG
aliskiren 300 mg 28 film tableta (4 PCTFE/PVC blistera po 7 tableta)
04-07.1-4483/11 26.9.2012 Prva registracija
C09XA02 film tableta 25.9.2017
RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services AG
aliskiren 150 mg 28 film tableta (4 PCTFE/PVC blistera po 7 tableta)
04-07.1-2639/12 26.9.2012 Prva registracija
C09XA02 film tableta 25.9.2017
RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services AG
aliskiren 300 mg 28 film tableta (4 PA/AI/PVC blistera po 7 tableta)
04-07.1-2640/12 26.9.2012 Prva registracija
C09XA02 film tableta 25.9.2017
RAWEL SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamid 1,5 mg 20 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2224-31/10 20.12.2011 Obnova registracije
C03BA11 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem
20.6.2016
RAWEL SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamid 1,5 mg 30 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2224-33/10 20.12.2011 Obnova registracije
C03BA11 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem
20.6.2016
RAWEL SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamid 1,5 mg 60 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2224-32/10 20.12.2011 Obnova registracije
C03BA11 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem
20.6.2016
REBETOL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
ribavirin 200 mg 168 kapsula, tvrdih (8 blistera po 21 kapsula)
04-07.2-2762/12 7.11.2012 Obnova registracije
J05AB04 kapsula, tvrda 4.11.2017
RECOMBINATE 1000 I.U. BAXTER AG rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)
1 bočica sadrži 1000 I.U. rekombinantnog faktora koagulacije VIII
bočica sa praškom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
04-07.9-1475-5/09 28.8.2009 PotvrdaB02BD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
19.3.2014
RECOMBINATE 250 I.U BAXTER AG rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)
250 i.j. bočica sa praškom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
04-07.9-1475-3/09 28.8.2009 PotvrdaB02BD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
19.3.2014
Strana 254. od 334
![Page 255: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/255.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RECOMBINATE 500 I.U. BAXTER AG rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)
500 i.j. bočica sa praškom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji
04-07.9-1475-4/09 28.8.2009 PotvrdaB02BD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
19.3.2014
RECORMON F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
epoetin beta 30000 i.j./0,6 ml 4 staklene šprice po 0,6 ml rastvora za injekciju i 4 igle
04-07.2-4303-4/10 27.6.2011 Obnova registracije
B03XA01 rastvor za injekciju 30.1.2016
RECORMON F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
epoetin beta 2000 i.j./0,3 ml 6 staklenih šprica po 0,3 ml rastvora za injekciju i 6 igala
04-07.2-4303-3/10 27.6.2011 Obnova registracije
B03XA01 rastvor za injekciju 30.1.2016
RECORMON MD F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
epoetin beta 50000 i.j. 1 bočica praška i 1 ampula po 10 ml rastvarača (voda za injekcije sa 40 mg benzil alkohola i 0,20 mg benzalkonijum-hlorida)
04-07.2-4303-5/10 27.6.2011 Obnova registracije
B03XA01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
30.1.2016
REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat 1 mg/ml 50 ml oralne otopine
04-07.2-5991/11 20.12.2011 Obnova registracije
C04AE01 oralna otopina 2.12.2016
REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat 4,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5990/11 20.12.2011 Obnova registracije
C04AE01 tableta 2.12.2016
REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat 1,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5989/11 20.12.2011 Obnova registracije
C04AE01 tableta 2.12.2016
REDIZORK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ergoloid-mesilat 1,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2082/11 18.4.2012 Obnova registracije
C04AE01 tableta 3.10.2016
REDIZORK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ergoloid-mesilat 4,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2083/11 18.4.2012 Obnova registracije
C04AE01 tableta 3.10.2016
REFALGIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizol-natrijum 500 mg 500 tableta 04-07.9-156-47/09 8.7.2009 PotvrdaN02BB02 tablete 22.1.2014
REFALGIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizol-natrijum 500 mg 10 tableta (kutija sa 1 blisterom sa 10 tableta)
04-07.1-2285-4/09 20.11.2009 Prva registracija
N02BB02 tablete 19.11.2014
REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon 50 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-156-11/09 8.7.2009 PotvrdaB03AB05 sirup 20.3.2014
REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-156-12/09 8.7.2009 PotvrdaB03AB05 sirup 20.3.2014
Strana 255. od 334
![Page 256: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/256.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon 100 mg 30 tableta za žvakanje (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-819-3/10 26.11.2010 Obnova registracije
B03AB05 tableta za žvakanje 12.7.2015
REGLAN ALKALOID AD metoklopramid 10 mg /2 ml 30 ampula od 2 ml, u kutiji
04-07.9-112-111/09 9.7.2009 PotvrdaA03FA01 otopina za injekcije 19.3.2014
REGLAN ALKALOID AD metoklopramid 10 mg 40 tableta, u kutiji 04-07.9-112-114/09 9.7.2009 PotvrdaA03FA01 tablete 19.3.2014
REGLAN ALKALOID AD metoklopramid 5 mg /5 ml bočica sa 120 ml otopine, u kutiji
04-07.9-112-112/09 9.7.2009 PotvrdaA03FA01 oralna otopina 19.3.2014
REKONAZOL REPLEK FARM DOOEL Skopje ketokonazol 20 mg/g 120 ml u plastičnoj boci
04-07.2-4075/12 Obnova registracije
D01AC08 šampon 28.11.2017
REKONAZOL REPLEK FARM DOOEL Skopje ketokonazol 20 mg/g 30 g krema 04-07.2-4076/12 Obnova registracijeD01AC08 krem 28.11.2017
RELENZA WELLCOME LIMITED zanamivir 5 mg 5 okruglih blistera (rotadisk) sa po 4 doze lijeka (20 doza) i plastični inhalator (diskhaler)
04-07.1-239-6/09 26.10.2010 Prva registracija
J05AH01 prašak za inhalaciju 25.10.2015
RELIKA ALKALOID AD perindopril 8 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta; blisteri u u kesici pa u kutiji)
04-07.1-4750-24/10 31.5.2012 Prva registracija
C09AA04 tableta 30.5.2017
RELIKA ALKALOID AD perindopril 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta; blisteri u kesici pa u kutiji)
04-07.1-4750-23/10 31.5.2012 Prva registracija
C09AA04 tableta 30.5.2017
RELIKA ALKALOID AD perindopril 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta; blisteri u kesici pa u kutiji)
04-07.1-4750 -22/10 31.5.2012 Prva registracija
C09AA04 tableta 30.5.2017
REMICADE SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
infliksimab 100 mg 1 bočica 04-07.9-113-27/09 16.6.2009 PotvrdaL04AB02 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
2.12.2013
RENAPRIL REPLEK FARM DOOEL Skopje enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4072/12 Obnova registracije
C09AA02 tableta 28.11.2017
RENAPRIL REPLEK FARM DOOEL Skopje enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4070/12 Obnova registracije
C09AA02 tableta 28.11.2017
Strana 256. od 334
![Page 257: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/257.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RENAPRIL REPLEK FARM DOOEL Skopje enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4071/12 Obnova registracije
C09AA02 tableta 28.11.2017
RENNIE BAYER SCHERING PHARMA AG
aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid
680 mg + 80 mg 24 tablete za žvakanje (4 blistera po 6 tableta)
Obnova registracije
A02AD01 tableta za žvakanje 12.2.2013
RENVELA 800 mg SANOFI-AVENTIS Groupe sevelamer 800 mg 180 filmom obloženih tableta (bočica)
04-07.1-4304-2/10 27.12.2011 Prva registracija
V03AE02 filmom obložena tableta
26.12.2016
REODON tablete 0,5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid 0,5 mg 90 tableta (9 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1097-26/09 21.4.2010 Prva registracija
A10BX02 tablete 20.4.2015
REODON tablete 1 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid 1 mg 90 tableta (9 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1097-27/09 21.4.2010 Prva registracija
A10BX02 tablete 20.4.2015
REODON tablete 2 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid 2 mg 90 tableta (9 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1097-23/09 21.4.2010 Prva registracija
A10BX02 tablete 20.4.2015
REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid 2 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)
04-07.1-4287/11 29.8.2012 Prva registracija
A10BX02 tableta 28.8.2017
REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid 0,5 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)
04-07.1-4050/11 29.8.2012 Prva registracija
A10BX02 tableta 28.8.2017
REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid 1 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)
04-07.1-4051/11 29.8.2012 Prva registracija
A10BX02 tableta 28.8.2017
REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 0,25 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)
04-07.2-1210/12 19.10.2012 Obnova registracije
N04BC04 filmom obložena tableta
21.9.2017
REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 0,5 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)
04-07.2-1211/12 19.10.2012 Obnova registracije
N04BC04 filmom obložena tableta
21.9.2017
REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 1 mg 21 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.2-1212/12 19.10.2012 Obnova registracije
N04BC04 filmom obložena tableta
21.9.2017
REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 2 mg 21 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.2-1213/12 19.10.2012 Obnova registracije
N04BC04 filmom obložena tableta
21.9.2017
Strana 257. od 334
![Page 258: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/258.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 5 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)
04-07.2-1214/12 19.10.2012 Obnova registracije
N04BC04 filmom obložena tableta
21.9.2017
REQUIP MODUTAB WELLCOME LIMITED ropinirol 2 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2140/12 13.6.2012 Prva registracija
N04BC04 tableta sa produženim oslobađanjem
12.6.2017
REQUIP MODUTAB WELLCOME LIMITED ropinirol 4 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2141/12 13.6.2012 Prva registracija
N04BC04 tableta sa produženim oslobađanjem
12.6.2017
REQUIP MODUTAB WELLCOME LIMITED ropinirol 8 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2142/12 13.6.2012 Prva registracija
N04BC04 tableta sa produženim oslobađanjem
12.6.2017
RESPEKT HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.9-1556/12 18.12.2012 Prva registracija
B01AC04 film tableta 17.12.2017
REUKAP kapi za nos 1% BOSNALIJEK d.d. efedrin 10 mg /ml bočica sa 9 ml otopine
04-07.9-124-67/09 15.6.2009 PotvrdaR01AA03 otopina 4.12.2013
REUKAP P kapi za nos 0,5% BOSNALIJEK d.d. efedrin 5 mg/ml bočica sa 9 ml otopine, u kutiji
04-07.9-124-68/09 15.6.2009 PotvrdaR01AA03 otopina 4.12.2013
REVATIO PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 20 mg 90 tableta ,u kutiji 04-07.9-6848-1/10 15.11.2010 PotvrdaG04BE03 film tableta 19.3.2014
REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ramipril 5 mg 28 tableta (2 providna AI/blistera po 14 tableta)
04-07.1-6849/11 24.1.2013 Prva registracija
C09AA05 tableta 23.1.2018
REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ramipril 2,5 mg 28 tableta (2 providna AI/blistera po 14 tableta)
04-07.1-6847/11 24.1.2013 Prva registracija
C09AA05 tableta 23.1.2018
REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ramipril 10 mg 28 tableta (2 providna AI/blistera po 14 tableta)
04-07.1-6848/11 24.1.2013 Prva registracija
C09AA05 tableta 23.1.2018
REVIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ramipril, hidrohlorotiazid
2,5 mg +12,5 mg 28 tableta (2 providna blistera po 14 tableta)
04-07.1-7655/11 18.10.2012 Prva registracija
C09BA05 tableta 17.10.2017
Strana 258. od 334
![Page 259: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/259.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
REVIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ramipril, hidrohlorotiazid
5 mg + 25 mg 28 tableta (2 providna blistera po 14 tableta)
04-07.1-7656/11 18.10.2012 Prva registracija
C09BA05 tableta 17.10.2017
REVOLADE WELLCOME LIMITED eltrombopag 25 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2783-3/10 28.6.2011 Prva registracija
B02BX05 filmom obložene tablete
27.6.2016
REVOLADE WELLCOME LIMITED eltrombopag 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2783-4/10 28.6.2011 Prva registracija
B02BX05 filmom obložene tablete
27.6.2016
RHEUMON MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
etofenamat 5 g/100 g (5 %) 40 g (1 alu-tuba po 40 g gela)
04-07.1-1005-6/10 17.4.2012 Prva registracija
M02AA06 gel 16.4.2017
RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
325 mg + 5 mg + 2 mg
20 tableta (2 PVC/PE/PVdC blistera po 10 tableta)
04-07.1-1471/12 17.10.2012 Prva registracija
N02BE51 tableta 16.10.2017
RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
(160,0 mg + 2,5 mg + 1,0 mg)/5 ml
100 ml sirupa u boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu
04-07.1-1474/12 17.10.2012 Prva registracija
N02BE51 sirup 16.10.2017
RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
325 mg + 5 mg + 2 mg
10 tableta (1 PVC/PE/PVdC blister)
04-07.1-1470/12 17.10.2012 Prva registracija
N02BE51 tableta 16.10.2017
RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
325 mg + 5 mg + 2 mg
20 tableta (2 PVC/PVdC blistera po 10 tableta)
04-07.9-504/12 17.10.2012 Prva registracija
N02BE51 tableta 16.10.2017
RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
325 mg + 5 mg + 2 mg
10 tableta (1 PVC/PVdC blister)
04-07.9-503/12 17.10.2012 Prva registracija
N02BE51 tableta 16.10.2017
RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
(160,0 mg + 2,5 mg + 1,0 mg)/5 ml
100 ml sirupa u boci sa plastičnim navojnim zatvaračem
04-07.9-505/12 17.10.2012 Prva registracija
N02BE51 sirup 16.10.2017
RHINOSTOP BOSNALIJEK d.d. paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
(101,00 mg + 20,20 mg + 1,01 mg ) /5 ml
bočica 100 ml, u kutiji
04-07.9-124-71/09 15.6.2009 PotvrdaN02BE51 sirup 22.9.2013
Strana 259. od 334
![Page 260: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/260.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RHINOSTOP BOSNALIJEK d.d. paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
251,00 mg+ 61,20 mg +2,54 mg
20 tableta 04-07.9-124-70/09 15.6.2009 PotvrdaN02BE51 tablete 22.9.2013
RHINOSTOP BOSNALIJEK d.d. paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
(251,00 mg + 61,20 mg + 2,54 mg)
10 tableta 04-07.9-124-69/09 15.6.2009 PotvrdaN02BE51 tablete 30.1.2014
RIFAMOR GALENIKA a.d. rifampicin 300 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-7849/11 29.3.2012 Obnova registracije
J04AB02 kapsula, tvrda 31.3.2017
RINASEK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
pseudoefedrin, triprolidin
60 mg + 2,5 mg 10 tableta 04-07.2-2179/11 24.2.2012 Obnova registracije
R01BA52 tableta 3.10.2016
RINASEK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
pseudoefedrin, triprolidin
(30 + 1,25) mg/5 ml
100 ml 04-07.2-2180/11 24.2.2012 Obnova registracije
R01BA52 sirup 3.10.2016
RINCY PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-36/10 30.5.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložena tableta
29.5.2016
RINCY PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-37/10 30.5.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložena tableta
29.5.2016
RINGER FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
(8,60 + 0,30 + 0,33 ) g/1000 ml
20 boca sa 500 ml otopine
04-07.9-2070-6/09 18.7.2011 PotvrdaB05BB01 otopina za infuziju 27.3.2013
RINGER FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
(8,60 + 0,30 + 0,33) g/1000 ml
10 boca sa 500 ml otopine
04-07.9-2070-7/09 18.7.2011 PotvrdaB05BB01 otopina za infuziju 27.3.2013
RINGER FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
(8,60 + 0,30 + 0,33) g/1000 ml
10 boca od 1000 ml
04-07.9-2070-8/09 18.7.2011 PotvrdaB05BB01 otopina za infuziju 27.3.2013
RINGER LAKTAT LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
(6,00 + 0,40 + 0,27 + 3,25) g/1000 ml
staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju
04-07.2-4305-2/10 20.7.2011 Obnova registracije
B05BB01 otopina za infuziju 8.8.2015
RINGER LAKTAT FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
(6,00 + 0,40 +0,27 + 6,34) g/1000 ml
20 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-9/09 18.7.2011 PotvrdaB05BB01 otopina za infuziju 27.3.2013
Strana 260. od 334
![Page 261: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/261.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RINGER LAKTAT FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
(6,00 + 0,40 + 0,27 + 6,34 ) g/1000 ml
10 boca sa 500 ml otopine
04-07.9-2070-10/09 18.7.2011 PotvrdaB05BB01 otopina za infuziju 27.3.2013
RINGER LAKTAT FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
(6,00 + 0,40 + 0,27 +6,34) g/1000 ml
10 boca sa 1000 ml otopine
04-07.9-2070-11/09 18.7.2011 PotvrdaB05BB01 otopina za infuziju 27.3.2013
RINGER Laktat VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 3,32 g)/1000 ml
20 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 500 ml)
04-07.1-6164-15/10 4.11.2011 Prva registracija
B05BB01 otopina za infuziju 3.11.2016
RINGER Laktat VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 3,32 g)/1000 ml
10 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 1000 ml)
04-07.1-6164-16/10 4.11.2011 Prva registracija
B05BB01 otopina za infuziju 3.11.2016
RINGER otopina VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
(0,86 + 0,03 + 0,033) g/100 ml
20 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 500 ml)
04-07.1-6164-17/10 7.11.2011 Prva registracija
B05BB01 otopina za infuziju 6.11.2016
RINGER otopina VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
(0,86 + 0,03 + 0,033) g/100 ml
10 vrečica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 1000 ml)
04-07.1-6164-18/10 7.11.2011 Prva registracija
B05BB01 otopina za infuziju 6.11.2016
RINGEROVA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
(0,86 g + 0,030 g + 0,033 g)/100 ml
1 boca sa 500 ml otopine za infuziju (10 x 500 ml)
04-07.2-4006-7/10 10.12.2011 Obnova registracije
B05BB01 otopina za infuziju 7.3.2016
RINGEROVA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
(0,86 g + 0,030 g + 0,033 g)/100 ml
1 boca sa 1000 ml otopine za infuziju (10 x 1000 ml)
04-07.2-4006-14/10 10.12.2011 Obnova registracije
B05BB01 otopina za infuziju 7.3.2016
RINOLAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadin 5 mg/5ml 100 ml sirupa u bočici od 125 ml, u kutiji
04-07.9-271-164/09 1.7.2009 PotvrdaR06AX13 sirup 19.3.2014
RINOLAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadin 10 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-271-163/09 1.7.2009 PotvrdaR06AX13 tablete 19.3.2014
RISPEN FARMAL d.d. risperidon 1 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2524/11 17.9.2012 Prva registracija
N05AX08 filmom obložena tableta
16.9.2017
RISPEN FARMAL d.d. risperidon 2 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2525/11 17.9.2012 Prva registracija
N05AX08 filmom obložena tableta
16.9.2017
Strana 261. od 334
![Page 262: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/262.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RISPEN FARMAL d.d. risperidon 4 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2527/11 17.9.2012 Prva registracija
N05AX08 filmom obložena tableta
16.9.2017
RISPEN FARMAL d.d. risperidon 3 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2526/11 17.9.2012 Prva registracija
N05AX08 filmom obložena tableta
16.9.2017
RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon 25 mg 65,6 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji
04-07.9-1615-5/09 8.9.2009 PotvrdaN05AX08 suspenzija sa produženim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu
19.3.2014
RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon 37,5 mg 98,4 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji
04-07.9-1615-6/09 8.9.2009 PotvrdaN05AX08 suspenzija sa produženim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu
19.3.2014
RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon 50 mg 131,2 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji
04-07.9-1615-7/09 8.9.2009 PotvrdaN05AX08 suspenzija sa produženim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu
19.3.2014
RISSAR ALKALOID AD risperidon 2 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N05AX08 film tablete 21.7.2013
RISSAR ALKALOID AD risperidon 3 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N05AX08 film tablete 21.7.2013
RISSAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 3 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-915-2/10 16.12.2010 Obnova registracije
N05AX08 filmom obložena tableta
15.6.2015
RISSAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-915-1/10 16.12.2010 Obnova registracije
N05AX08 filmom obložena tableta
15.6.2015
RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 1 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-166/09 1.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 8.9.2013
Strana 262. od 334
![Page 263: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/263.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 1 mg 20 film-tableta 04-07.9-271-165/09 1.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 8.9.2013
RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 2 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-168/09 1.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 8.9.2013
RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 2 mg 20 film-tableta 04-07.9-271-167/09 1.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 8.9.2013
RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 3 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-170/09 1.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 8.9.2013
RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 3 mg 20 film-tableta 04-07.9-271-169/09 1.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 8.9.2013
RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 4 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-172/09 1.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 8.9.2013
RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 4 mg 20 film-tableta 04-07.9-271-171/09 1.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 8.9.2013
ROCALTROL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
kalcitriol 0,25 mcg 100 kapsula Obnova registracije
A11CC04 kapsula, tvrda 26.8.2013
RODAVAN N BOSNALIJEK d.d. dimenhidrinat 50 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-3357/12 18.12.2012 Obnova registracije
R06AA02 tableta 24.12.2017
ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
interferon alfa-2a 9 000 000 i.j. (ekvivalentno 33,3 mcg)/0,5 ml
1 napunjena šprica po 0,5 ml rastvora za injekciju
04-07.2-3497/11 27.12.2011 Obnova registracije
L03AB04 rastvor za injekciju 11.11.2016
ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
interferon alfa-2a 3 000 000 i.j. (ekvivalentno 11,1 mcg)/0,5 ml
1 napunjena šprica po 0,5 ml rastvora za injekciju
04-07.2-3495/11 27.12.2011 Obnova registracije
L03AB04 rastvor za injekciju 11.11.2016
ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
interferon alfa-2a 6 000 000 i.j. / 0,5 ml
1 napunjena staklena šprica sa 0,5 ml rastvora i 1 igla
04-07.1-365-1/09 7.7.2010 Prva registracija
L03AB04 rastvor za injekciju 6.7.2015
ROJAZOL 200 mg vagitoriji BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
mikonazol 200 mg 7 vagitorija 0407.9-979-71/09 30.7.2009 PotvrdaG01AF04 vagitorija 18.9.2013
ROJAZOL krema BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
mikonazol 20 mg/g 30 g kreme 04-07.9-979-70/09 30.7.2009 PotvrdaD01AC02 krema 18.9.2013
ROLPRYNA SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. ropinirol 8 mg 21 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2037/11 23.8.2012 Prva registracija
N04BC04 tableta sa produženim oslobađanjem
22.8.2017
ROLPRYNA SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. ropinirol 2 mg 21 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2036/11 23.8.2012 Prva registracija
N04BC04 tableta sa produženim oslobađanjem
22.8.2017
Strana 263. od 334
![Page 264: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/264.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ROLPRYNA SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. ropinirol 4 mg 21 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2067/11 23.8.2012 Prva registracija
N04BC04 tableta sa produženim oslobađanjem
22.8.2017
ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol 0,25 mg 21 film tableta (1 blister)
04-07.2-3596/12 18.3.2013 Obnova registracije
N04BC04 film tableta 23.11.2017
ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol 1 mg 21 film tableta (1 blister)
04-07.2-3597/12 18.1.2013 Obnova registracije
N04BC04 film tableta 23.11.2017
ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol 2 mg 21 film tableta (1 blister)
04-07.2-3628/12 18.1.2013 Obnova registracije
N04BC04 film tableta 23.11.2017
ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
ropivakain 10 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3788/11 25.9.2012 Prva registracija
N01BB09 rastvor za injekciju 24.9.2017
ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
ropivakain 7,5 mg/ml 5 ampula po 20 ml 04-07.1-3787/11 25.9.2012 Prva registracija
N01BB09 rastvor za injekciju 24.9.2017
ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
ropivakain 7,5 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3786/11 25.9.2012 Prva registracija
N01BB09 rastvor za injekciju 24.9.2017
ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
ropivakain 2 mg/ml 5 ampula po 20 ml 04-07.1-3785/11 25.9.2012 Prva registracija
N01BB09 rastvor za injekciju 24.9.2017
ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
ropivakain 2 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3784/11 25.9.2012 Prva registracija
N01BB09 rastvor za injekciju 24.9.2017
ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
ropivakain 2 mg/ml 5 kesica po 200 ml 04-07.1-1630/12 25.9.2012 Prva registracija
N01BB09 rastvor za infuziju 24.9.2017
ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
ropivakain 2 mg/ml 5 kesica po 100 ml 04-07.1-1629/12 25.9.2012 Prva registracija
N01BB09 rastvor za infuziju 24.9.2017
ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
ropivakain 10 mg/ml 5 ampula po 20 ml 04-07.1-3789/11 25.9.2012 Prva registracija
N01BB09 rastvor za injekciju 24.9.2017
ROSIX 10 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2058-25/10 9.11.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložena tableta
8.11.2016
Strana 264. od 334
![Page 265: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/265.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ROSIX 20 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2058-26/10 9.11.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložena tableta
8.11.2016
ROSIX 40 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-2058-27/10 9.11.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložena tableta
8.11.2016
ROSIX 5 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2058-24/10 9.11.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložena tableta
8.11.2016
ROSUCARD SANOFI-AVENTIS Groupe rosuvastatin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1509-8/10 18.1.2012 Prva registracija
C10AA07 film tableta 17.1.2017
ROSUCARD SANOFI-AVENTIS Groupe rosuvastatin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1509-9/10 18.1.2012 Prva registracija
C10AA07 film tableta 17.1.2017
ROSUCARD SANOFI-AVENTIS Groupe rosuvastatin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1509-10/10 18.1.2012 Prva registracija
C10AA07 film tableta 17.1.2017
ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-58/10 19.4.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložene tablete
18.4.2016
ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-60/10 19.4.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložene tablete
18.4.2016
ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-198-61/10 19.4.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložene tablete
18.4.2016
ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-59/10 19.4.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložene tablete
18.4.2016
ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 15 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1376/12 Prva registracija
C10AA07 filmom obložena tableta
Strana 265. od 334
![Page 266: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/266.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 30 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1378/12 Prva registracija
C10AA07 filmom obložena tableta
ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 15 mg 84 filmom obloženih tableta (6 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1377/12 Prva registracija
C10AA07 filmom obložena tableta
ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 30 mg 84 filmom obložene tablete (12 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1379/12 Prva registracija
C10AA07 filmom obložena tableta
ROTARIX WELLCOME LIMITED rota virus, živi ,atenuisani
ne manje od 10 na šestu CCID50/1,5 ml
1,5 ml oralne suspenzije u napunjenom oralnom aplikatoru sa potisnim mehanizmom i zaštitnim čepom
04-07.1-2783-7/10 17.1.2011 Prva registracija
J07BH01 oralna suspenzija 16.1.2016
ROTARIX WELLCOME LIMITED rota virus, živi ,atenuisani
ne manje od 10 na šestu CCID50/1,5 ml
1,5 ml oralne suspenzije u polietilenskoj tubi za istiskivanje
04-07.1-2783-8/10 17.1.2011 Prva registracija
J07BH01 oralna suspenzija 16.1.2016
ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus morbila (soja Schwarz)
(≥ 1000 TCID50)/0,5 ml)
10 bočica sa 1 dozom praška za suspenziju i 10 bočica sa 0,5 ml rastvarača
04-07.1-5730/11 Prva registracija
J07BD01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus morbila (soja Schwarz)
(≥ 1000 TCID50)/0,5 ml
1 bočica sa 1 dozom vakcine (0,5 ml) i 1 špricom sa 0,5 ml rastvarača
04-07.2-1043-4/09 2.7.2010 Obnova registracije
J07BD01 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju
13.9.2014
ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus morbila (soja Schwarz)
(≥ 1000 TCID50)/0,5 ml
10 bočica po 10 doza vakcine i 10 ampula sa 5 ml rastvarača
04-07.2-1043-12/09 2.7.2010 Obnova registracije
J07BD01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
13.9.2014
ROZAMET 1% krema JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
metronidazol 10 mg/g 25 g krema 04-07.2-5872-15/10 29.9.2011 Obnova registracije
D06BX01 krema 15.5.2016
RUDAKOL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
mebeverin 135 mg 50 obloženih tableta (1 bočica)
04-07.2-4376/12 Obnova registracije
A03AA04 obložena tableta 24.12.2017
Strana 266. od 334
![Page 267: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/267.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
RUDIVAX SANOFI PASTEUR S.A. rubella, živa atenuisana
(1000 TCID 50)/0,5 ml
1 bočica sa 1 dozom i 1 špricom sa 0,5 ml rastvarača
04-07.2-1043-2/09 6.7.2010 Obnova registracije
J07BJ01 suspenzija za injekciju
13.9.2014
RUNAC JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
roksitromicin 150 mg 10 film-tableta 04-07.9-1497-65/09 2.9.2009 PotvrdaJ01FA06 film tablete 15.4.2013
RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-29/10 21.3.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložene tablete
20.3.2016
RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-30/10 21.3.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložene tablete
20.3.2016
RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-355-27/10 21.3.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložene tablete
20.3.2016
RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta )
04-07.1-355-28/10 21.3.2011 Prva registracija
C10AA07 filmom obložene tablete
20.3.2016
RUPURUT BAYER SCHERING PHARMA AG
hidrotalcit 500 mg 20 tableta za žvakanje (2 bistera po 10 tableta)
04-07.2-6023-4/10 27.6.2011 Obnova registracije
A02AD04 tableta za žvakanje 16.3.2016
RYTMONORM ABBOTT INTERNATIONAL LLC
propafenon 150 mg 50 film-tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-906-1/09 12.11.2010 Obnova registracije
C01BC03 film tableta 9.12.2014
RYTMONORM ABBOTT INTERNATIONAL LLC
propafenon 300 mg 50 film-tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-906-2/09 12.11.2010 Obnova registracije
C01BC03 film tableta 9.12.2014
SABAX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
lansoprazol 15 mg 28 gastrorezistentnih kapsula
04-07.9-105-202/09 16.6.2009 PotvrdaA02BC03 gastrorezistentna kapsula, tvrda
10.10.2013
SABAX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
lansoprazol 30 mg 14 gastrorezistentnih kapsula
04-07.9-105-201/09 16.6.2009 PotvrdaA02BC03 gastrorezistentna kapsula, tvrda
10.10.2013
SAFLUTAN MERCK SHARP & DOHME BV tafluprost 15 mcg/ml 30 jednodoznih spremnika (3 vrećice po 10 jednodoznih spremnika)
04-07.1-437-7/10 24.4.2012 Prva registracija
S01EE05 kapi za oči, rastvor u jednodoznom spremniku
23.4.2017
Strana 267. od 334
![Page 268: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/268.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SALAZOPYRIN EN PFIZER LUXEMBOURG SARL sulfasalazin 500 mg 100 gastrorezistentnih tableta
Obnova registracije
A07EC01 gastrorezistentna tableta
23.11.2012
SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 100 gastrorezistentnih tableta (10 blistera po 10 tableta)
Prva registracija
A07EC02 gastrorezistentna tableta
16.12.2013
SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 10 supozitorija 04-07.2-191-5/09 22.4.2010 Obnova registracijeA07EC02 supozitorija 16.12.2013
SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 30 supozitorija 04-07.2-191-6/09 22.4.2010 Obnova registracijeA07EC02 supozitorija 16.12.2013
SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 50 gastrorezistentnih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-191-4/09 22.4.2010 Obnova registracije
A07EC02 gastrorezistentna tableta
16.12.2013
SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 4 g/60 ml 7 klizmi po 60 ml rektalne suspenzije
04-07.2-191-7/09 22.4.2010 Obnova registracije
A07EC02 rektalna suspenzija 16.12.2013
SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services AG
ciklosporin 100 mg 50 mekih kapsula Obnova registracije
L04AD01 meke kapsule 23.4.2012
SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services AG
ciklosporin 50 mg 50 mekih kapsula Obnova registracije
L04AD01 meke kapsule 23.4.2012
SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services AG
ciklosporin 25 mg 50 mekih kapsula Obnova registracije
L04AD01 meke kapsule 23.4.2012
SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services AG
ciklosporin 100 mg/ml 50 ml oralnog rastvora
Obnova registracije
L04AD01 oralni rastvor 23.4.2012
SANDOSTATIN NOVARTIS PHARMA Services AG
oktreotid 0,1 mg/ml 5 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju/infuziju
04-07.1-2843-10/10 8.6.2011 Prva registracija
H01CB02 rastvor za injekciju/infuziju
7.6.2016
SANDOSTATIN LAR NOVARTIS PHARMA Services AG
oktreotid 10 mg 1 bočica sa 10 mg praška, 1 napunjena šprica sa 2,5 ml tečnosti za pripremu suspenzije i 2 igle u kutiji
04-07.9-558-31/09 15.12.2009 PotvrdaH01CB02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
21.11.2013
SANDOSTATIN LAR NOVARTIS PHARMA Services AG
oktreotid 20 mg 1 bočica sa 20 mg praška, 1 napunjena šprica sa 2,5 ml tečnosti za pripremu suspenzije i 2 igle u kutiji
04-07.9-558-32/09 15.12.2009 PotvrdaH01CB02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
21.11.2013
Strana 268. od 334
![Page 269: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/269.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SANDOSTATIN LAR NOVARTIS PHARMA Services AG
oktreotid 30 mg 1 bočica sa 30 mg praška, 1 napunjena šprica sa 2,5 ml tečnosti za pripremu suspenzije i 2 igle u kutiji
04-07.9-558-33/09 15.12.2009 PotvrdaH01CB02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
21.11.2013
SANVAL LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem 5 mg 20filmom obloženih tableta
04-07.9-557-79/09 2.12.2009 PotvrdaN05CF02 filmom obložene tablete
22.12.2013
SANVAL LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem 10 mg 20 filmom obloženih tableta
04-07.9-557-80/09 2.12.2009 PotvrdaN05CF02 filmom obložene tablete
22.12.2013
SECEF LEK farmacevtska družba d.d. cefiksim 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-355-50/10 9.7.2012 Prva registracija
J01DD08 filmom obložena tableta
8.7.2017
SECEF LEK farmacevtska družba d.d. cefiksim 100 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije
04-07.1-355-51/10 9.7.2012 Prva registracija
J01DD08 granule za oralnu suspenziju
8.7.2017
SEFAZOL MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
cefazolin 1 g 1 bočica praška i 1 ampula sa 4 ml vode za iinjekciju
04-07.9-2067-3/09 18.7.2011 PotvrdaJ01DB04 prašak za otopinu za injekciju
22.12.2013
SEIZAP ALKALOID AD olanzapin 5 mg 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2283-1/09 16.11.2009 Prva registracija
N05AH03 film tablete 15.11.2014
SEIZAP ALKALOID AD olanzapin 10 mg 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2283-2/09 16.11.2009 Prva registracija
N05AH03 film tablete 15.11.2014
SELDIAR KRKA, tovarna zdravil, d.d. loperamid 2 mg 20 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica)
04-07.2-1366/12 12.10.2012 Obnova registracije
A07DA03 kapsula, tvrda 3.8.2017
SEPTOLETE KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzalkonijum 1 mg 30 pastila (2 blistera po 15 pastila)
04-07.2-2734/12 28.1.2013 Obnova registracije
R02AA16 pastila 28.10.2017
SEPTOLETE D KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzalkonijum 1 mg 30 pastila (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-2737/12 25.1.2013 Obnova registracije
R02AA16 pastila 28.10.2017
SEPTOLETE divlja trešnja KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum 1,2 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)
04-07.2-1359/12 8.10.2012 Obnova registracije
R02AA06 pastila 3.8.2017
SEPTOLETE limun KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum 1,2 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)
04-07.2-1360/12 8.10.2012 Obnova registracije
R02AA06 pastila 3.8.2017
Strana 269. od 334
![Page 270: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/270.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SEPTOLETE PLUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzokain, cetilpiridinijum
(2 mg + 10 mg)/ml 30 ml spreja za usnu sluznicu
04-07.1-198-57/10 12.7.2011 Prva registracija
R02AA06 sprej za usnu sluznicu
11.7.2016
SEPTOLETE PLUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzokain, cetilpiridinijum
5 mg + 1 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)
04-07.10-1046/12 28.1.2013 Obnova registracije
R02AA06 pastila 21.2.2018
SEPTOLETE PLUS med i limeta
KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum, benzokain
1 mg + 5 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)
04-07.1-198-23/10 22.10.2010 Prva registracija
R02AA06 pastila 21.10.2015
SEPTOLETE zelena jabuka KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum 1,2 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)
04-07.2-1361/12 8.10.2012 Obnova registracije
R02AA06 pastila 3.8.2017
SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol 16 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1092-3/10 29.3.2012 Prva registracija
N05AE03 filmom obložena tableta
28.3.2017
SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1092-4/10 29.3.2012 Prva registracija
N05AE03 filmom obložena tableta
28.3.2017
SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol 12 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1092-2/10 29.3.2012 Prva registracija
N05AE03 filmom obložena tableta
28.3.2017
SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol 4 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1092-1/10 29.3.2012 Prva registracija
N05AE03 filmom obložena tableta
28.3.2017
SERETIDE CFC free Inhaler WELLCOME LIMITED salmeterol / flutikazon
(25 mcg + 250 mcg )/doza
1 inhaler /120 inhalacija
Obnova registracije
R03AK06 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
30.6.2013
SERETIDE CFC free inhaler WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon
(25 mcg + 50 mcg)/ doza
1 inhaler/120 inhalcija
Obnova registracije
R03AK06 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
30.6.2013
SERETIDE CFC free inhaler WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon
(25 mcg + 125 mcg)/doza
1 inhaler /120 inhalacija
Obnova registracije
R03AK06 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
30.6.2013
SERETIDE Diskus WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon
(50 mcg + 100 mcg)/doza
60 doza 04-07.2-1688/12 13.11.2012 Obnova registracije
R03AK06 prašak za inhaliranje 2.10.2017
SERETIDE Diskus WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon
(50 mcg + 250 mcg)/doza
60 doza 04-07.2-1689/12 13.11.2012 Obnova registracije
R03AK06 prašak za inhaliranje 2.10.2017
SERETIDE Diskus WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon
(50 mcg + 500 mcg)/doza
60 doza 04-07.2-1713/12 13.11.2012 Obnova registracije
R03AK06 prašak za inhaliranje 2.10.2017
Strana 270. od 334
![Page 271: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/271.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SEREVENT WELLCOME LIMITED salmeterol 25 mcg/doza 120 doza inhalacione suspenzije za raspršivač
Obnova registracije
R03AC12 inhalaciona suspenzija/inhalaciona suspenzija za raspršivač
4.7.2013
SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin 50 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5193-3/10 24.12.2010 Prva registracija
N05AH04 tablete sa produženim otpuštanjem
23.12.2015
SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin 200 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5193-4/10 24.12.2010 Prva registracija
N05AH04 tablete sa produženim otpuštanjem
23.12.2015
SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin 300 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta )
04-07.1-5193-5/10 24.12.2010 Prva registracija
N05AH04 tablete sa produženim otpuštanjem
23.12.2015
SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin 400 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5193-6/10 24.12.2010 Prva registracija
N05AH04 tablete sa produženim otpuštanjem
23.12.2015
SEROXAT WELLCOME LIMITED paroksetin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1687/12 12.6.2012 Obnova registracije
N06AB05 filmom obložena tableta
1.8.2017
SEROXAT WELLCOME LIMITED paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1686/12 12.6.2012 Obnova registracije
N06AB05 filmom obložena tableta
13.9.2017
SETALIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertralin 100 mg 30 tableta 04-07.9-438-33/09 4.8.2009 PotvrdaN06AB06 tablete 22.12.2013
SETALIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertralin 50 mg 30 tableta 04-07.9-438-32/09 4.8.2009 PotvrdaN06AB06 tablete 22.12.2013
SETALOFT Actavis Group PTC ehf sertralin 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-9432/11 Obnova registracije
N06AB06 film tableta 22.6.2017
SETALOFT Actavis Group PTC ehf sertralin 100 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-9433/11 Obnova registracije
N06AB06 film tableta 22.6.2017
SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 4 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-610-9/10 17.11.2010 Obnova registracije
A04AA01 filmom obložena tableta
7.9.2015
Strana 271. od 334
![Page 272: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/272.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 8 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-610-10/10 17.11.2010 Obnova registracije
A04AA01 filmom obložena tableta
7.9.2015
SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju
04-07.2-610-11/10 17.11.2010 Obnova registracije
A04AA01 otopina za injekciju 7.9.2015
SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 m otopine za injekciju
04-07.2-610-12/10 17.11.2010 Obnova registracije
A04AA01 otopina za injekciju 7.9.2015
SEVORANE ABBOTT INTERNATIONAL LLC
sevofluran 100 % 250 ml Obnova registracije
N01AB08 para za inhalaciju, tečnost
28.3.2013
SEZOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo seknidazol 500 mg 4 tablete 04-07.9-438-34/09 4.8.2009 PotvrdaP01AB07 tablete 22.12.2013
SIDATA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
sertralin 100 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-165-6/10 6.2.2012 Prva registracija
N06AB06 film tableta 5.2.2017
SIDATA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
sertralin 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-165-5/10 6.2.2012 Prva registracija
N06AB06 film tableta 5.2.2017
SILDENA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
sildenafil 25 mg 1 film tableta (1 blister)
04-07.1-6692/11 18.12.2012 Prva registracija
G04BE03 film tableta 17.12.2017
SILDENA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
sildenafil 100 mg 1 film tableta (1 blister)
04-07.1-6694/11 18.12.2012 Prva registracija
G04BE03 film tableta 17.12.2017
SILDENA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
sildenafil 50 mg 1 film tableta (1 blister)
04-07.1-6693/11 18.12.2012 Prva registracija
G04BE03 film tableta 17.12.2017
SILYMARIN Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
silimarin 100 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-2618/11 5.4.2012 Obnova registracije
A05BA03 kapsula, tvrda 10.10.2016
SIMPONI SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
golimumabum 50 mg/0,5 ml 1 injekciona brizgalica sa 0,5 ml otopine
04-07.1-4539-1/10 22.7.2011 Prva registracija
L04AB06 otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
21.7.2016
SIMPONI SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
golimumabum 50 mg/0,5 ml 1 štrcaljka napunjena sa 0,5 ml otopine
04-07.1-4539-2/10 22.7.2011 Prva registracija
L04AB06 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
21.7.2016
SIMVASTATIN PharmaS PharmaS DOO Beograd simvastatin 10 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4013-8/10 2.6.2011 Prva registracija
C10AA01 film tableta 1.6.2016
Strana 272. od 334
![Page 273: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/273.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SIMVASTATIN PharmaS PharmaS DOO Beograd simvastatin 20 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-4013-9/10 2.6.2011 Prva registracija
C10AA01 film tableta 1.6.2016
SIMVAX 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
simvastatin 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-649-4/10 6.10.2010 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
5.10.2015
SIMVAX 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-649-5/10 6.10.2010 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
5.10.2015
SIMVAX 20 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
simvastatin 20 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-649-6/10 6.10.2010 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
5.10.2015
SIMVAX 20 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-649-7/10 6.10.2010 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
5.10.2015
SIMVAX 40 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
simvastatin 40 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-649-2/10 28.9.2010 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
27.9.2015
SIMVAX 40 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
simvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-649-3/10 28.9.2010 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
27.9.2015
SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-7252/11 24.4.2012 Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 31.3.2017
SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije
04-07.2-7262/11 24.4.2012 Obnova registracije
J01CA04 prašak za oralnu suspenziju
31.3.2017
SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)
04-07.2-7261/11 24.4.2012 Obnova registracije
J01CA04 kapsula, tvrda 31.3.2017
SINDARABIN Actavis Group PTC ehf fludarabin 50 mg 1 bočica po 5 ml Obnova registracije
L01BB05 liofilizat za rastvor za injekciju/infuziju
4.7.2013
SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel 30 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 04-07.9-96-63/09 19.6.2009 PotvrdaL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
4.12.2013
SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel 100 mg/16,67 ml 1 bočica po 16,67 ml
04-07.9-96-62/09 19.6.2009 PotvrdaL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
4.12.2013
Strana 273. od 334
![Page 274: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/274.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel 300 mg/50 ml (6 mg/ml)
50 ml koncentrata za rastvor za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)
04-07.1-3580-12/10 13.12.2010 Prva registracija
L01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju
12.12.2015
SINDOVIN Actavis Group PTC ehf vinkristin 1 mg 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-64/09 19.6.2009 PotvrdaL01CA02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
4.12.2013
SINDROXOCIN Actavis Group PTC ehf doksorubicin 10 mg 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-65/09 19.6.2009 PotvrdaL01DB01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
4.12.2013
SINDROXOCIN Actavis Group PTC ehf doksorubicin 50 mg 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-66/09 19.6.2009 PotvrdaL01DB01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju
4.12.2013
SINECOD NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
butamirat 50 mg 10 film tableta sa produljenim oslobađanjem (1 blister)
04-07.2-4143/12 14.10.2012 Obnova registracije
R05DB13 film tablete s produljenim oslobađanjem
14.12.2017
SINECOD NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
butamirat 7,5 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-4141/12 24.10.2012 Obnova registracije
R05DB13 sirup 14.12.2017
SINEDOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol
(500 i.j. + 150 mg + 25 mg)/g
40 g gela 04-07.2-3365/12 Obnova registracije
C05BA53 gel 23.11.2017
SINETUS GALENIKA a.d. butamirat 4 mg/5 ml 200 ml oralnog rastvora
04-07.2-5944/11 30.3.2012 Obnova registracije
R05DB13 oralni rastvor 31.3.2017
SINGULAIR MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-1061-5/10 13.7.2011 Obnova registracije
R03DC03 filmom obložena tableta
7.3.2016
SINGULAIR Junior MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-1061-4/10 13.7.2011 Obnova registracije
R03DC03 tableta za žvakanje 7.3.2016
SINGULAIR mini MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 4 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-1061-3/10 13.7.2011 Obnova registracije
R03DC03 tableta za žvakanje 7.3.2016
SINGULAIR mini MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 4 mg 28 vrećica sa oralnim granulama
04-07.2-1061-2/10 13.7.2011 Obnova registracije
R03DC03 oralne granule 7.3.2016
SINKUM 4 JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
acenokumarol 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1920-5/09 13.2.2012 Obnova registracije
B01AA07 tableta 24.1.2015
SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid 250 mcg/g (0,025 %)
15 g masti Obnova registracije
D07AC04 mast 31.3.2017
Strana 274. od 334
![Page 275: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/275.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid 250 mcg/g (0,025 %)
30 g gela 04-07.2-2821/11 30.3.2012 Obnova registracije
D07AC04 gel 31.3.2017
SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid 250 mcg/g (0,025 %)
15 g krema 04-07.2-2832/11 30.3.2012 Obnova registracije
D07AC04 krem 31.3.2017
SINODERM N GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid, neomicin
(0,25 mg + 3,30 mg)/g
15 g 04-07.2-2828/11 15.2.2012 Obnova registracije
D07CC02 mast 31.3.2017
SINODERM N GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid, neomicin
(0,25 mg + 3,30 mg)/g
15 g 04-07.2-2817/11 15.2.2012 Obnova registracije
D07CC02 krem 31.3.2017
SINOXAL Actavis Group PTC ehf oksaliplatin 50 mg 1 bočica 04-07.2-5383/11 7.3.2012 Obnova registracije
L01XA03 prašak za rastvor za infuziju
23.2.2017
SINOXAL Actavis Group PTC ehf oksaliplatin 100 mg 1 bočica 04-07.2-5384/11 7.3.2012 Obnova registracije
L01XA03 prašak za rastvor za infuziju
23.2.2017
SINPLATIN Actavis Group PTC ehf cisplatin 10 mg/10 ml 1 bočica po 10 ml Obnova registracije
L01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju
28.3.2013
SINPLATIN Actavis Group PTC ehf cisplatin 50mg/50 ml 1 bočica po 50 ml Obnova registracije
L01XA01 koncentrat za rastvor za infuziju
28.3.2013
SINTOPOZID Actavis Group PTC ehf etopozid 100 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml Obnova registracije
L01CB01 koncentrat za rastvor za infuziju
30.5.2013
SINTROM NOVARTIS PHARMA Services AG
acenokumarol 4 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-558-34/09 15.12.2009 PotvrdaB01AA07 tablete 19.3.2014
SIOFOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
metformin 1000 mg 30 filmom obloženih tableta (2 PVC folije i tvrde Al folije po 15 tableta)
Obnova registracije
A10BA02 filmom obložene tablete
9.7.2013
SIOFOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
metformin 1000 mg 60 filmom obloženih tableta (4 PVC folije i tvrde Al folije po15 tableta)
Obnova registracije
A10BA02 filmom obložene tablete
9.7.2013
SIOFOR 500 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
metformin 500 mg 60 film-tableta (6 blistera sa 10 film-tableta)
04-07.2-1700-10/10 19.5.2011 Obnova registracije
A10BA02 film tableta 19.9.2015
SIOFOR 850 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
metformin 850 mg 60 film-tableta (4 blistera sa 15 film-tableta)
04-07.2-1700-11/10 19.5.2011 Obnova registracije
A10BA02 film tableta 19.9.2015
SIPROBEL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ciprofloksacin 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-370-41/09 7.7.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 25.7.2013
SIRUP BRŠLJANA BOCKO PHARMANOVA d.o.o. suhi ekstrakt lista bršljana
7 mg/ml 125 ml sirupa Obnova registracije
R05CA sirup 23.11.2012
Strana 275. od 334
![Page 276: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/276.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SKINOREN BAYER SCHERING PHARMA AG
azelatna kiselina 200 mg/g ( 20 %) 30 g kreme Obnova registracije
D10AX03 krema 6.5.2013
SKOPRYL ALKALOID AD lizinopril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4564/11 25.11.2011 Obnova registracije
C09AA03 tableta 31.12.2016
SKOPRYL ALKALOID AD lizinopril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4565/11 25.11.2011 Obnova registracije
C09AA03 tableta 31.12.2016
SKOPRYL ALKALOID AD lizinopril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-1828/12 3.10.2012 Obnova registracije
C09AA03 tableta 29.3.2017
SKOPRYL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-438-9/09 4.8.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 23.10.2013
SKOPRYL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril 10 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-438-8/09 4.8.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 23.10.2013
SKOPRYL PLUS ALKALOID AD lizinopril, hidrohlorotiazid
20 mg + 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-867/12 12.6.2012 Obnova registracije
C09BA03 tableta 5.7.2017
SKOPRYL PLUS ALKALOID AD lizinopril, hidrohlorotiazid
20,0 mg + 12,5 mg kutija sa 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2283-10/09 22.12.2009 Prva registracija
C09BA03 tablete 21.12.2014
SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA (Hartmanova otopina)
B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
(0,6 g + 0,04 g + 0,027 g + 0,312 g)/100 ml
1 boca sa 1000 ml (10 x 1000 ml)
04-07.2-4006-9/10 10.12.2011 Obnova registracije
B05BB01 otopina za infuziju 7.3.2016
SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA (Hartmanova otopina)
B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
(0,6 g + 0,04 g + 0,027 g + 0,312 g)/100 ml
1 boca sa 500 ml (10 x 500 ml)
04-07.2-4006-8/10 10.12.2011 Obnova registracije
B05BB01 otopina za infuziju 7.3.2016
SMART ZADA Pharmaceuticals d.o.o. piracetam 800 mg 60 tableta ( 1 bočica)
04-07.1-1473-27/10 3.12.2010 Prva registracija
N06BX03 tablete 2.12.2015
SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat 900 mg/18 ml 1 bočica 04-07.9-125-40/09 28.12.2009 PotvrdaV03AF06 rastvor za injekciju i infuziju
21.11.2013
SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat 100 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-125-34/09 28.12.2009 PotvrdaV03AF06 rastvor za injekciju i infuziju
21.11.2013
SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat 200 mg/4 ml 1 bočica 04-07.9-125-35/09 28.12.2009 PotvrdaV03AF06 rastvor za injekciju i infuziju
21.11.2013
SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat 300 mg/6 ml 1 bočica 04-07.9-125-36/09 28.12.2009 PotvrdaV03AF06 rastvor za injekciju i infuziju
21.11.2013
SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat 350 mg/7 ml 1 bočica 04-07.9-125-37/09 28.12.2009 PotvrdaV03AF06 rastvor za injekciju i infuziju
21.11.2013
Strana 276. od 334
![Page 277: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/277.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat 400 mg/8 ml 1 bočica 04-07.9-125-38/09 28.12.2009 PotvrdaV03AF06 rastvor za injekciju i infuziju
21.11.2013
SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat 500 mg/10 ml 1 bočica 04-07.9-125-39/09 28.12.2009 PotvrdaV03AF06 rastvor za injekciju i infuziju
21.11.2013
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS
FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid 9,00 g/1000 ml 10 boca sa 1000 ml otopine
04-07.9-2070-5/09 18.7.2011 PotvrdaB05XA03 otopina za infuziju 27.3.2013
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS
FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid 9,00 g/1000 ml 49 boca sa 100 ml otopine
04-07.9-2070-1/09 18.7.2011 PotvrdaB05XA03 otopina za infuziju 27.3.2013
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS
FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid 9,00 g/1000 ml 24 boce sa 250 ml otopine
04-07.9-2070-2/09 18.7.2011 PotvrdaB05XA03 otopina za infuziju 16.4.2013
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS
FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid 9,00 g/1000 ml 10 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-4/09 18.7.2011 PotvrdaB05XA03 otopina za infuziju 27.3.2013
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS
FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
natrijum-hlorid 9,00 g/1000 ml 20 boca sa 500 ml otopine
04-07.9-2070-3/09 18.7.2011 PotvrdaB05XA03 otopina za infuziju 16.4.2013
SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteizovani hemodijalizat teleće krvi, polidokanol
(2,125 mg + 10,000 mg)/g
5 g paste za usnu sluznicu
04-07.2-3478/12 1.11.2012 Obnova registracije
A01AD11 pasta za usnu sluznicu
30.11.2017
SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani hemodijalizat teleće krvi
42,5 mg/ml 25 ampula po 2 ml (i.v.)
04-07.2-6798-3/10 10.12.2011 Obnova registracije
C04AX rastvor za injekciju 22.5.2016
SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani hemodijalizat teleće krvi
2,07 mg/g 20 g masti 04-07.2-6798-4/10 10.12.2011 Obnova registracije
D03AX mast 22.5.2016
SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani hemodijalizat teleće krvi
4,15 mg/g 20 g gela 04-07.2-6798-5/10 10.12.2011 Obnova registracije
D03AX gel 22.5.2016
SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani hemodijalizat teleće krvi
8,3 mg/g 5 g gela za oči 04-07.2-6798-6/10 10.12.2011 Obnova registracije
S01XA gel za oči 22.5.2016
SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 100 mg/ml 60 ml oralne otopine
04-07.1-2902/11 24.9.2012 Prva registracija
N05AL05 oralna otopina 23.9.2017
SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2903/11 24.9.2012 Prva registracija
N05AL05 tableta 23.9.2017
SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2905/11 24.9.2012 Prva registracija
N05AL05 film tableta 23.9.2017
SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 200 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2904/11 24.9.2012 Prva registracija
N05AL05 tableta 23.9.2017
Strana 277. od 334
![Page 278: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/278.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SOLTRIK GALENIKA a.d. mebendazol 100 mg/5 ml 30 ml Obnova registracijeP02CA01 oralna suspenzija 31.3.2012
SOLUDEX 40 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dekstran 1000 ml otopine sadrži 100 g dekstrana srednje molekulske mase približno 40000 (dekstran 40) i 9 g natrij klorida
10 staklenih boca sa 500 ml otopine, u kutiji
04-07.9-1172-246 7.8.2009 PotvrdaB05AA05 otopina za infuziju 22.9.2013
SOLUDEX 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dekstran 1000 ml otopine sadrži 60 g dekstrana srednje molekulske mase približno 70000 (dekstran 70) i 9 g natrij klorida
10 staklenih boca sa 500 ml otopine, u kutiji
04-07.9-1172-247/09
7.8.2009 PotvrdaB05AA05 otopina za infuziju 22.9.2014
SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant 10 mg 30 bočica sa praškom i 30 bočica sa otapalom (voda za injekciju)
04-07.1-3015/12 Prva registracija
H01AX01 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant 15 mg 30 bočica sa praškom i 30 bočica sa otapalom (voda za injekciju)
04-07.1-3016/12 Prva registracija
H01AX01 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant 20 mg 30 bočica sa praškom i 30 bočica sa otapalom (voda za injekciju)
04-07.1-3018/12 Prva registracija
H01AX01 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant 20 mg 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa otapalom (voda za injekciju)
04-07.1-3017/12 Prva registracija
H01AX01 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
SONALIA 50 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po14 tableta)
04-07.1-649-10/10 3.2.2011 Prva registracija
N06AB06 filmom obložene tablete
2.2.2016
SOREL LEK farmacevtska družba d.d. kalcipotriol 50 mcg/ml 60 ml otopine, u kutiji
04-07.9-557-82/09 2.12.2009 PotvrdaD05AX02 dermalna otopina 3.12.2013
SOREL LEK farmacevtska družba d.d. kalcipotriol 50 mcg/g 30 g masti 04-07.9-557-81/09 2.12.2009 PotvrdaD05AX02 mast 3.12.2013
Strana 278. od 334
![Page 279: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/279.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-858-8/10 15.9.2011 Obnova registracije
C10AA05 film tableta 3.11.2016
SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-858-10/10 15.9.2011 Obnova registracije
C10AA05 film tableta 21.11.2015
SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin 80 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-858-7/10 15.9.2011 Obnova registracije
C10AA05 film tableta 21.11.2015
SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-858-9/10 15.9.2011 Obnova registracije
C10AA05 film tableta 3.11.2016
SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol 5 mg/ml 10 ml 04-07.2-2816/11 1.6.2012 Obnova registracije
R03AC02 rastvor za raspršivanje
31.3.2017
SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol 2 mg/5 ml 200 ml 04-07.2-5420/11 29.3.2012 Obnova registracijeR03CC02 oralni rastvor 1.1.2017
SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol 2 mg 60 tableta (3 blistera po 20 tableta)
04-07.2-5421/11 29.3.2012 Obnova registracije
R03CC02 tableta 1.1.2017
SPASMALGON Actavis Group PTC ehf metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum
500 mg + 5 mg + 0,1 mg
20 tableta 04-07.9-96-73/09 19.6.2009 PotvrdaA03DA02 tablete 21.11.2013
SPASMALGON Actavis Group PTC ehf metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum
500 mg + 5 mg + 0,1 mg
10 tableta (1 blister po 10 tableta)
04-07.9-96-72/09 19.6.2009 PotvrdaA03DA02 tablete 21.11.2013
SPASMEX LEK farmacevtska družba d.d. trospijum 0,2 mg/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-6435/11 9.2.2012 Obnova registracijeG04BD09 otopina za injekciju 29.12.2016
SPASMEX forte LEK farmacevtska družba d.d. trospijum 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6434/11 9.2.2012 Obnova registracije
G04BD09 tableta 29.12.2016
SPAZMOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. butilskopolamin, paracetamol
10 mg + 500 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4929/11 4.4.2012 Prva registracija
A03DB04 film tableta 3.4.2017
SPILAK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolakton 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3117/11 16.1.2012 Prva registracija
C03DA01 film tableta 15.1.2017
SPILAK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolakton 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3118/11 16.1.2012 Prva registracija
C03DA01 film tableta 15.1.2017
Strana 279. od 334
![Page 280: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/280.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
tiotropijum-bromid 18 mcg 30 kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i HandiHaler inhalator
04-07.2-26-2/11 11.1.2012 Obnova registracije
R03BB04 prašak za inhalaciju, kapsula
6.7.2016
SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
tiotropium bromid 18 mcg 30 kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-26-1/11 11.1.2012 Obnova registracije
R03BB04 prašak za inhalaciju, kapsula
6.7.2016
SPIRIVA RESPIMAT BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
tiotropijum-bromid 2,5 mcg/inhalacijska doza
1 Respimat inhalator i 1 uložak sa 4 ml otopine za inhalaciju za 60 potisaka (30 terapijskih doza)
04-07.1-6372-6/10 16.2.2011 Prva registracija
R03BB04 otopina za inhalaciju 15.2.2016
SPIRONOLAKTON GALENIKA a.d. spironolakton 25 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5564/11 29.3.2012 Obnova registracije
C03DA01 tableta 1.4.2017
SPIRONOLAKTON GALENIKA a.d. spironolakton 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-5565/11 29.3.2012 Obnova registracije
C03DA01 tableta 1.4.2017
STALEVO NOVARTIS PHARMA Services AG
levodopa, karbidopa, entakapon
50,0 mg + 12,5 mg + 200,0 mg
30 film tableta (1 bočica)
04-07.2-1812/12 26.7.2012 Obnova registracije
N04BA03 film tableta 12.2.2017
STALEVO NOVARTIS PHARMA Services AG
levodopa, karbidopa, entakapon
100 mg + 25 mg + 200 mg
30 film tableta (1 bočica)
04-07.2-1813/12 26.7.2012 Obnova registracije
N04BA03 film tableta 12.2.2017
STALEVO NOVARTIS PHARMA Services AG
levodopa, karbidopa, entakapon
150,0 mg + 37,5 mg + 200,0 mg
30 film tableta (1 bočica)
04-07.2-1814/12 26.7.2012 Obnova registracije
N04BA03 film tableta 12.2.2017
STAMARIL SANOFI PASTEUR S.A. živi, atenuisani virus žute groznice
1000 U / 0,5 ml 1 bočica sa liofilizovanom vakcinom (1 doza) i 1 špricom sa 0,5 ml rastvarača
04-07.2-1043-5/09 6.7.2010 Obnova registracije
J07BL01 suspenzija za injekciju
13.9.2014
STANICID HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
fusidinska kiselina 20 mg/1 g 10 g 04-07.2-3436/11 10.11.2011 Obnova registracije
D06AX01 mast 3.12.2016
Strana 280. od 334
![Page 281: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/281.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
STANICID HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
fusidinska kiselina 30 mg 10 impregniranih kompresa
04-07.2-3435/11 10.11.2011 Obnova registracije
D09AA02 impregnirana kompresa
3.12.2016
STARCITIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. citalopram 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-871/11 27.12.2011 Obnova registracije
N06AB04 filmom obložena tableta
24.8.2016
STATEX 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-611-11/10 7.4.2011 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
6.4.2016
STATEX 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-611-12/10 7.4.2011 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
6.4.2016
STATEX 40 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. simvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-611-13/10 7.4.2011 Prva registracija
C10AA01 filmom obložene tablete
6.4.2016
STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz 600 mg kutija sa bočicom sa 30 filmom obloženih tableta
04-07.1-4566-1/09 11.3.2010 Prva registracija
J05AG03 filmom obložene tablete
10.3.2015
STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz 200 mg kutija sa 90 filmom obloženih tableta u plastičnoj bočici
04-07.1-437-2/10 11.3.2010 Prva registracija
J05AG03 filmom obložene tablete
10.3.2015
STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz 50 mg kutija sa 30 filmom obloženih tableta u plastičnoj bočici
04-07.1-437-1/10 11.3.2010 Prva registracija
J05AG03 filmom obložene tablete
10.3.2015
STOMATIDIN BOSNALIJEK d.d. heksetidin 1 mg/ml 200 ml otopine u staklenoj boci
04-07.2-357-23/10 9.11.2010 Obnova registracije
A01AB12 otopina 16.11.2015
STREPSILS limun bez šećera Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
amilmetakrezol, dihlorbenzil alkohol
0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile 04-07.9-1719-3/09 24.9.2009 PotvrdaR02AA pastila 19.3.2014
STREPSILS med i limun Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
amilmetakrezol, dihlorbenzil alkohol
0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile 04-07.9-1719-6/09 24.9.2009 PotvrdaR02AA pastila 19.3.2014
STREPSILS mentol i eukaliptus
Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
amilmetakrezol / diklorbenzil alkohol / levomentol
0,6 mg + 1 ,2 mg + 8 mg
24 pastile, u kutiji 04-07.9-1719-4/09 24.9.2009 PotvrdaR02AA pastila 19.3.2014
STREPSILS narandža sa vitaminom C
Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
amilmetakrezol / diklorbenzil alkohol / askorbinska kiselina
0,6 mg + 1,2 mg + 100 mg
24 pastile, u kutiji 04-07.9-1719-5/09 24.9.2009 PotvrdaR02AA pastila 19.3.2014
Strana 281. od 334
![Page 282: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/282.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
STREPSILS original Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
amilmetakrezol, dihlorbenzil alkohol
0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile 04-07.9-1719-1/09 24.9.2009 PotvrdaR02AA pastila 19.3.2014
STREPSILS plus Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
amilmetakrezol / diklorbenzil alkohol / lidokain
0,6 mg + 1, 2 mg + 10 mg
24 pastile 04-07.9-1719-2/09 24.9.2009 PotvrdaR02AA pastila 19.3.2014
STREPTASE CSL Behring streptokinaza 1500 000 i.j. 1 bočica Obnova registracije
B01AD01 prašak za rastvor za infuziju
18.10.2012
STUGERON FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. cinarizin 75 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3287/11 20.12.2011 Obnova registracije
N07CA02 tableta 3.12.2016
SUBOXONE RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) Limited
buprenorfin / nalokson
2 mg + 0,5 mg 28 sublingvalnih tableta (4 AI/PVC blister po 7 tableta)
Obnova registracije
N07BC51 sublingvalna tableta 31.12.2012
SUBOXONE RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) Limited
buprenorfin / nalokson
8 mg + 2 mg 7 sublingvalnih tableta (1 AI/PVC blister po 7 tableta)
Obnova registracije
N07BC51 sublingvalna tableta 31.12.2012
SUBOXONE RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) Limited
buprenorfin / nalokson
8 mg + 2 mg 28 sublingvalnih tableta (4 AI/PVC blister sa 7 tableta)
Obnova registracije
N07BC51 sublingvalna tableta 31.12.2012
SUBOXONE RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) Limited
buprenorfin / nalokson
2 mg + 0,5 mg 7 sublingvalnih tableta(1 AI/PVC blister sa 7 tableta)
Obnova registracije
N07BC51 sublingvalna tableta 31.12.2012
SUCRYL RAFARM S.A. glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5981-1/10 3.10.2012 Prva registracija
A10BB12 tableta 2.10.2017
SUCRYL RAFARM S.A. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5981-2/10 3.10.2012 Prva registracija
A10BB12 tableta 2.10.2017
SULFASALAZIN KRKA EN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sulfasalazin 500 mg 50 gastrorezistentnih tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9441/11 3.7.2012 Obnova registracije
A07EC01 gastrorezistentna tableta
2.7.2017
SULPIRID BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
sulpirid 200 mg 12 kapsula ( plastična boca, u kutiji)
04-07.9-979-75/09 30.7.2009 PotvrdaN05AL01 kapsula, tvrda 27.3.2013
SULPIRID FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sulpirid 50 mg 30 kapsula (2 blistera po15 kapsula)
Obnova registracije
N05AL01 kapsula, tvrda 27.3.2013
Strana 282. od 334
![Page 283: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/283.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SULPIRID Jadran 50 JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
sulpirid 50 mg 30 kapsula (2 blistera po 15 kapsula)
04-07.1-5170-1/09 19.11.2010 Prva registracija
N05AL01 kapsula, tvrda 18.11.2015
SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 250 mg 6 kapsula, u kutiji 04-07.9-271-188/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 kapsula, tvrda 19.3.2014
SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 500 mg 3 tablete, u kutiji 04-07.9-271-187/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 filmom obložene tablete
19.3.2014
SUMAMED FORTE sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 200 mg/5 ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-271-189/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju
19.3.2014
SUMAMED injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 500 mg 5 bočica praška za otopinu za unfuziju
04-07.9-271-192/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 prašak za otopinu za infuziju
19.3.2014
SUMAMED S PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 500 mg 2 tablete, u kutiji 04-07.9-271-193/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 filmom obložene tablete
19.3.2014
SUMAMED sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 100 mg/5 ml 1 bočica u kutiji 04-07.9-271-227/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju
19.3.2014
SUMAMED sirup 1200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 200 mg/5 ml 30 ml 04-07.9-271-191/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju
19.3.2014
SUMATRIPTAN SLAVIAMED
SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan 50 mg 6 tableta (1 blister)
04-07.1-5604-2/10 Prva registracija
N02CC01 tableta
SUMATRIPTAN SLAVIAMED
SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan 50 mg 2 tablete (1 blister)
04-07.1-5604-1/10 Prva registracija
N02CC01 tableta
SUMIGRA 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 100 mg 2 tablete (blister sa 2 tablete)
04-07.1-366-8/09 19.4.2010 Prva registracija
N02CC01 tablete 18.4.2015
SUMIGRA 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 100 mg 6 tableta (blister sa 6 tableta)
04-07.1-366-9/09 19.4.2010 Prva registracija
N02CC01 tablete 18.4.2015
SUMIGRA 50 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 50 mg 6 tableta (blister sa 6 tableta)
04-07.1-366-7/09 19.4.2010 Prva registracija
N02CC01 tablete 18.4.2015
SUMIGRA 50 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 50 mg 2 tablete (blister sa 2 tablete)
04-07.1-366-6/09 19.4.2010 Prva registracija
N02CC01 tablete 18.4.2015
SURVANTA ABBOTT INTERNATIONAL LLC
beraktant 25 mg/ml bočica po 4 ml 04-07.1-2453-5/09 9.11.2011 Prva registracija
R07AA intratrahealna suspenzija
8.11.2016
SURVANTA ABBOTT INTERNATIONAL LLC
beraktant 25 mg/ml bočica po 8 ml 04-07.1-2453-4/09 9.11.2011 Prva registracija
R07AA intratrahealna suspenzija
8.11.2016
SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 12,5 mg 28 kapsula u kutiji (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.9-82-24/09 1.7.2009 PotvrdaL01XE04 kapsula, tvrda 10.10.2013
Strana 283. od 334
![Page 284: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/284.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 25 mg 28 kapsula u kutiji (4 blistera sa po 7 kapsula)
04-07.9-82-22/09 1.7.2009 PotvrdaL01XE04 kapsula, tvrda 10.10.2013
SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 50 mg 28 kapsula u kutiji (4 blistera sa po 7 kapsula)
04-07.9-82-23/09 1.7.2009 PotvrdaL01XE04 kapsula, tvrda 10.10.2013
SYMBICORT TURBUHALER ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol
(160 + 4,5) mcg/1 doza
inhaler po 120 doza
Obnova registracije
R03AK07 prašak za inhalaciju 29.8.2013
SYMBICORT TURBUHALER ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol
(80 + 4,5) mcg/ 1 doza
inhaler sa 120 doza
Obnova registracije
R03AK07 prašak za inhalaciju 29.8.2013
SYMBICORT TURBUHALER ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol
(80 +4,5) mcg/ 1 doza
1 inhaler po 60 doza
Obnova registracije
R03AK07 prašak za inhalaciju 29.8.2013
SYMBICORT TURBUHALER ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol
(160 + 4,5) mcg/ 1 doza
inhaler po 60 doza Obnova registracije
R03AK07 prašak za inhalaciju 29.8.2013
SYMBICORT TURBUHALER ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol
(320 + 9) mcg/ 1doza
inhaler po 60 doza Obnova registracije
R03AK07 prašak za inhalaciju 29.8.2013
SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC
palivizumab 50 mg bočica sa praškom i ampula sa 1 ml vode za injekcije
04-07.1-2453-2/09 29.12.2010 Prva registracija
J06BB16 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
28.12.2015
SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC
palivizumab 50 mg 1 bočica i 1 ampula (staklena bočica sa čepom od brombutil gume)
04-07.1-7503/11 10.11.2011 Prva registracija
J06BB16 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
9.11.2016
SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC
palivizumab 100 mg 1 bočica i 1 ampula (staklena bočica sa čepom od brombutil gume)
04-07.1-7502/11 10.11.2011 Prva registracija
J06BB16 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
9.11.2016
SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC
palivizumab 100 mg bočica sa praškom i ampula sa 1 ml vode za injekcije
04-07.1-2453-3/09 29.12.2010 Prva registracija
J06BB16 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
28.12.2015
SYNETRA ALKALOID AD klopidogrel 75 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2283-7/09 14.4.2010 Prva registracija
B01AC04 film tableta 13.4.2015
SYNFLORIX WELLCOME LIMITED pneumokokna polisaharidna i Haemophilus influenzae protein D konjugovana vakcina
(1 mcg + 3 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 3 mcg + 3 mcg + 1 mcg)/0,5 ml
1 napunjena injekcioni špric sa iglom (0,5 ml suspenzije za injekciju)
04-07.1-4789/11 26.9.2011 Prva registracija
J07AL52 suspenzija za injekciju
25.9.2016
Strana 284. od 334
![Page 285: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/285.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
SYNFLORIX WELLCOME LIMITED pneumokokna polisaharidna i Haemophilus influenzae protein D konjugovana vakcina
(1 mcg + 3 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 3 mcg + 3 mcg + 1 mcg)/0,5 ml
10 bočica po 0,5 ml suspenzije za injekciju
04-07.1-239-5/09 25.11.2010 Prva registracija
J07AL52 suspenzija za injekciju
24.11.2015
SYNOPEN injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. kloropiramin 20 mg /ml 10 ampula, u kutiji 04-07.9-271-216/09 1.7.2009 PotvrdaR06AC03 otopina za injekcije 6.2.2014
SYNOPEN mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. hloropiramin 10 mg/g tuba sa 20 g masti, u kutiji
04-07.9-271-217/09 1.7.2009 PotvrdaD04AA09 mast 6.2.2014
SYNTOCINON NOVARTIS PHARMA Services AG
oksitocin 40 i.j./ml 5 ml spreja za nos, rastvora
04-07.1-2087/11 13.7.2011 Prva registracija
H01BB02 sprej za nos, rastvor 12.7.2016
TABEX SOPHARMA PLC citizin 1,5 mg 100 filmom obloženih tableta (5 blistera po 20 tableta)
04-07.1-4382/11 Prva registracija
N07BA filmom obložena tableta
TACHOSIL L NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, humani trombin
(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2
alu-blister sa 1 medicinskom spužvom 9,5 cm x 4,8 cm
04-07.1-6435-5/10 18.2.2011 Prva registracija
B02BC30 medicinska spužva 17.2.2016
TACHOSIL M NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, humani trombin
(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2
alu-blister sa 2 medicinske spužve 4,8 cm x 4,8 cm
04-07.1-6435-6/10 18.2.2011 Prva registracija
B02BC30 medicinska spužva 17.2.2016
TACHOSIL S NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, humani trombin
(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2
alu-blister sa 1 medicinskom spužvom 3,0 cm x 2,5 cm
04-07.1-6435-7/10 18.2.2011 Prva registracija
B02BC30 medicinska spužva 17.2.2016
TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-8601/11 18.4.2012 Prva registracija
L04AD02 kapsula, tvrda 17.4.2017
TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus 1 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-8602/11 18.4.2012 Prva registracija
L04AD02 kapsula, tvrda 17.4.2017
TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus 5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-8603/11 18.4.2012 Prva registracija
L04AD02 kapsula, tvrda 17.4.2017
TAFEN Nasal LEK farmacevtska družba d.d. budesonid 50 mcg/1 doza staklena bočica sa 10 ml suspenzije (200 doza)
04-07.2-356-8/10 14.9.2010 Obnova registracije
R01AD05 sprej za nos, suspenzija
25.3.2015
TAMIFLU F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
oseltamivir 75 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.2-9264/11 14.8.2012 Obnova registracije
J05AH02 kapsula, tvrda 31.7.2017
Strana 285. od 334
![Page 286: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/286.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TAMIFLU F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
oseltamivir 12 mg/ml bočica 100 ml 04-07.9-158-35/09 26.1.2010 PotvrdaJ05AH02 prašak za oralnu suspenziju
31.7.2012
TAMOSIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula 04-07.9-438-60/09 6.8.2009 PotvrdaG04CA02 kapsula sa produženim oslobađanjem
22.12.2013
TAMOXIFEN REMEDICA Ltd. tamoksifen 10 mg 30 tableta (kutija sa 3 stripa po 10 tableta)
04-07.2-2866-3/09 12.11.2009 Obnova registracije
L02BA01 tablete 17.3.2014
TAMOXIFEN REMEDICA Ltd. tamoksifen 20 mg 30 tableta (kutija sa 3 stripa po 10 tableta)
04-07.2-2866-4/09 12.11.2009 Obnova registracije
L02BA01 tablete 17.3.2014
TAMOXIFEN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
tamoksifen 10 mg 30 tableta (1 bočica)
04-07.2-111-1/11 11.1.2012 Obnova registracije
L02BA01 tableta 14.12.2015
TAMOXIFEN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
tamoksifen 20 mg 30 tableta (bočica) 04-07.2-111-2/11 11.1.2012 Obnova registracije
L02BA01 tableta 14.12.2015
TAMOXIFEN Pliva 10 PLIVA LACHEMA a.s. tamoksifen 10 mg 100 tableta (kutija sa 10 blistera po 10 tableta)
04-07.9-657-7/09 3.7.2009 PotvrdaL02BA01 tablete 28.7.2014
TAMOXIFEN Pliva 10 PLIVA LACHEMA a.s. tamoksifen 10 mg 30 tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)
04-07.9-657-6/09 3.7.2009 PotvrdaL02BA01 tablete 28.7.2014
TANTUM VERDE AZIENDE CHIMICHE RIUNITA ANGELINI Francesco
benzidamin 0,15 g/100 ml (0,15 %)
120 ml rastvorom za ispiranje usta
04-07.9-833/12 13.11.2012 Prva registracija
A01AD02 rastvor za ispiranje usta
12.11.2017
TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco-A.C.R.A.F. S.p.A.
benzidamin 3 mg 20 pastila (2 x10 pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu)
04-07.2-3073/12 14.11.2012 Obnova registracije
A01AD02 pastila 13.9.2017
TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco-A.C.R.A.F. S.p.A.
benzidamin 1,5 mg/ml 30 ml spreja za usnu sluznicu
04-07.2-3077/12 14.11.2012 Obnova registracije
A01AD02 sprej za usnu sluznicu
13.9.2017
TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco-A.C.R.A.F. S.p.A.
benzidamin 0,15 g/100 ml 240 ml rastvora za ispiranje usta
04-07.2-3075/12 13.11.2012 Obnova registracije
A01AD02 rastvor za ispiranje usta
19.9.2017
TANYZ KRKA, tovarna zdravil, d.d. tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-2278/12 10.9.2012 Obnova registracije
G04CA02 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda
13.9.2017
TARCEVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
erlotinib 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4303-8/10 15.9.2011 Obnova registracije
L01XE03 film tableta 30.6.2016
Strana 286. od 334
![Page 287: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/287.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TARCEVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
erlotinib 100 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4303-9/10 15.9.2011 Obnova registracije
L01XE03 film tableta 20.6.2016
TARCEVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
erlotinib 150 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4303-10/10 15.9.2011 Obnova registracije
L01XE03 film tableta 20.6.2016
TARGET PLUS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo omeprazol 20 mg 14 kapsula, tvrdih (1 bočica)
04-07.1-6028/11 13.9.2012 Prva registracija
A02BC01 kapsula, tvrda 12.9.2017
TARKA ABBOTT INTERNATIONAL LLC
verapamil, trandolapril
180 mg + 2 mg 28 tableta sa prilagođenim oslobađanjem
04-07.9-83-32/09 23.10.2009 PotvrdaC09BB10 tablete sa prilagođenim oslobađanjem
19.12.2013
TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services AG
nilotinib 150 mg 120 kapsula, tvrdih (3 kutije po 40 kapsula (5 blistera po 8 kapsula))
04-07.1-4324/12 16.8.2012 Prva registracija
L01XE08 kapsula, tvrda 15.8.2017
TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services AG
nilotinib 200 mg 120 kapsula, tvrdih (3 kutije po 40 kapsula (5 blistera po 8 kapsula))
04-07.1-4650/12 16.8.2012 Prva registracija
L01XE08 kapsula, tvrda 15.8.2017
TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services AG
nilotinib 150 mg 112 kapsula (4 kutije po 28 kapsula (7 blistera po 4 kapsule)
04-07.1-2843-9/10 6.12.2010 Prva registracija
L01XE08 kapsula, tvrda 5.12.2015
TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services AG
nilotinib 200 mg 112 kapsula (4 kutije po 28 kapsula (2 blistera po 14 kapsula))
04-07.1-5083-1/09 19.4.2010 Prva registracija
L01XE08 kapsula, tvrda 18.4.2015
TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin 5 mg /ml 100 ml rastvora za infuziju u staklenoj bočici
04-07.2-1508-5/10 29.11.2010 Obnova registracije
J01MA12 rastvor za infuziju 3.11.2013
TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin 250 mg 10 film-tableta (1 blister )
04-07.2-1508-8/10 29.11.2010 Obnova registracije
J01MA12 film tablete 3.11.2013
TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin 500 mg 10 film- tableta (1 blister)
04-07.2-1508-9/10 29.11.2010 Obnova registracije
J01MA12 film tablete 3.11.2013
TAXIM BOSNALIJEK d.d. cefotaksim 1,0 g 1 bočica 04-07.2-3358/12 18.12.2012 Obnova registracije
J01DD01 prašak za otopinu za injekciju
27.12.2017
Strana 287. od 334
![Page 288: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/288.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TAXOTERE SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 80 mg/2 ml kutija sa 1 bočicom koncentrata i 1 bočicom rastvarača
04-07.2-2713-2/09 8.2.2010 Obnova registracije
L01CD02 koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju
24.3.2014
TAXOTERE SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 20 mg/0,5 ml kutija sa 1 bočicom koncentrata i1 bočicom rastvarača
04-07.2-2713-1/09 8.2.2010 Obnova registracije
L01CD02 koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju
24.3.2014
TAXOTERE 20 mg/1 ml SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 20 mg/ml 1 bočica sa 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.1-1509-1/10 2.2.2011 Prva registracija
L01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju
1.2.2016
TAXOTERE 80 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 80 mg/4 ml (20 mg/ml)
1 bočica 04-07.1-1509-3/10 2.2.2011 Prva registracija
L01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju
1.2.2016
TEFOR GALENIKA a.d. metformin 500 mg 30 film tableta (3 blistera po10 tableta)
04-07.2-3755-2/10 16.3.2011 Obnova registracije
A10BA02 film tableta 16.6.2015
TEGRETOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. karbamazepin 200 mg 50 tableta 04-07.9-271-196/09 1.7.2009 PotvrdaN03AF01 tablete 23.10.2013
TEGRETOL CR PLIVA HRVATSKA d.o.o. karbamazepin 400 mg 30 tableta 04-07.9-271-197/09 1.7.2009 PotvrdaN03AF01 tableta sa produženim oslobađanjem
23.10.2013
TELEBRIX 35 GUERBET joksitalamična kiselina
350 mg/ml 50 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica)
04-07.2-1647-1/10 1.12.2010 Obnova registracije
V08AA05 otopina za injekciju 29.3.2014
TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 120 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3082/12 Obnova registracije
R06AX26 film tableta 8.11.2017
TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 180 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.2-3083/12 Obnova registracije
R06AX26 film tableta 8.11.2017
TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 180 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3087/12 Obnova registracije
R06AX26 film tableta 8.11.2017
TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid 5 mg 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici
04-07.1-611-30/10 1.6.2011 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 31.5.2016
TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid 20 mg 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici
04-07.1-611-31/10 1.6.2011 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 31.5.2016
Strana 288. od 334
![Page 289: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/289.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid 180 mg 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici
04-07.1-611-34/10 1.6.2011 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 31.5.2016
TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid 250 mg 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici
04-07.1-611-35/10 1.6.2011 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 31.5.2016
TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid 100 mg 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici
04-07.1-611-32/10 1.6.2011 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 31.5.2016
TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid 140 mg 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici
04-07.1-611-33/10 1.6.2011 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 31.5.2016
TEMODAL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
temozolomid 180 mg 1 staklena bočica sa 5 tvrdih kapsula
04-07.1-4539-4/10 5.4.2011 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 4.4.2016
TEMODAL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
temozolomid 140 mg 1 staklena bočica sa 5 tvrdih kapsula
04-07.1-4539-3/10 5.4.2011 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 4.4.2016
TEMODAL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
temozolomid 5 mg 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula)
04-07.1-1056/11 24.4.2012 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 23.4.2017
TEMODAL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
temozolomid 100 mg 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula)
04-07.1-1058/11 24.4.2012 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 23.4.2017
TEMODAL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
temozolomid 250 mg 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula)
04-07.1-1059/11 24.4.2012 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 23.4.2017
TEMODAL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
temozolomid 20 mg 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula)
04-07.1-1057/11 24.4.2012 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 23.4.2017
TEMODAL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
temozolomid 140 mg 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula)
04-07-1-4094/12 6.7.2012 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 5.7.2017
TEMODAL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
temozolomid 180 mg 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula)
04-07.1-4095/12 6.7.2012 Prva registracija
L01AX03 kapsula, tvrda 5.7.2017
TEMODAL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
temozolomid 20 mg bočica sa 5 kapsula
04-07.9-113-15/09 16.6.2009 PotvrdaL01AX03 tvrde kapsule 25.12.2012
TENLOP BOSNALIJEK d.d. losartan 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2175/12 5.9.2012 Obnova registracije
C09CA01 film tableta 30.10.2017
Strana 289. od 334
![Page 290: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/290.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TENLOP H BOSNALIJEK d.d. losartan, hidrohlorotiazid
100 mg + 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6468/11 19.1.2012 Obnova registracije
C09DA01 film tableta 12.3.2017
TENLOP H BOSNALIJEK d.d. losartan, hidrohlorotiazid
50 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6461/11 19.1.2012 Obnova registracije
C09DA01 film tableta 12.3.2017
TENOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2084-9/09 16.6.2010 Obnova registracije
C08CA01 tableta 1.2.2015
TENOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-2084-10/09 16.6.2010 Obnova registracije
C08CA01 tableta 1.2.2015
TEOKAP SR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
teofilin 100 mg 30 kapsula Obnova registracije
R03DA04 kapsula, tvrda 4.7.2013
TEOKAP SR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
teofilin 300 mg 30 kapsula Obnova registracije
R03DA04 kapsula, tvrda 4.7.2013
TEOKAP SR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
teofilin 200 mg 30 kapsula Obnova registracije
R03DA04 kapsula, tvrda 4.7.2013
TEOTARD KRKA, tovarna zdravil, d.d. teofilin 200 mg 40 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrdih (4 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4516/11 23.9.2011 Obnova registracije
R03DA04 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda
7.12.2016
TEOTARD KRKA, tovarna zdravil, d.d. teofilin 350 mg 40 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (4 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4517/11 23.9.2011 Obnova registracije
R03DA04 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda
7.12.2016
TERCEF Actavis Group PTC ehf ceftriakson 1 g 5 bočica 04-07.10-677/12 Obnova registracije
J01DD04 prašak za rastvor za injekciju
22.2.2018
TESTOSTERON DEPO GALENIKA a.d. testosteron 250 mg/ml 5 ampula 04-07.2-1411/12 23.8.2012 Obnova registracijeG03BA03 rastvor za injekciju 1.7.2017
TETABULIN S/D BAXTER AG tetanus imunoglobulin
250 i.j./ml kutija sa špric-ampulom sa 1 ml rastvora za injekciju
04-07.2-2156-1/09 11.3.2010 Obnova registracije
J06BB02 rastvor za injekciju 6.10.2014
TETAGAM P CSL Behring tetanus imunoglobulin
250 i.j./ml 1 ampula po 1 ml Obnova registracije
J06BB02 rastvor za injekciju 18.10.2012
TETANUS GAMMA KEDRION S.p.A. imunoglobulin antitetanusni, humani
250 i.j./ml 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine za injekcije
04-07.2-2977-6/09 20.10.2010 Obnova registracije
J06BB02 otopina za injekcije 7.1.2015
Strana 290. od 334
![Page 291: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/291.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TETAVAKSAL -T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak
tetanusni toksoid 40 i.j./0,5 ml 10 ampula po 0,5 ml (1 doza)
04-07.1-552/12 13.2.2012 Prva registracija
J07AM01 suspenzija za injekciju
12.2.2017
TETAVAX SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina protiv tetanusa
≥ 40 i.j./0,5 ml 10 bočica sa po 10 doza vakcine
04-07.2-1043-10/09 24.9.2010 Obnova registracije
J07AM01 suspenzija za injekciju
13.9.2014
TETAVAX SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina protiv tetanusa
≥ 40 i.j./0,5 ml 1 špric sa 1 dozom vakcine
04-07.2-1043-11/09 24.9.2010 Obnova registracije
J07AM01 suspenzija za injekciju
13.9.2014
TETMODIS AOP Orphan Pharmaceuticals AG
tetrabenazin 25 mg 112 tableta (1 bočica)
04-07.1-8399/11 22.5.2012 Prva registracija
N07XX06 tableta 21.5.2017
TETRAct-HIB SANOFI PASTEUR S.A. toksoid difterije, toksoid tetanusa, inaktivisana suspenzija Bordetella pertusis, polisaharid Haemophilus influenzae
10 mcg + (≥ 30 i.j. + ≥ 60 i.j. + ≥ 4 i.j.)
1 bočica sa liofilizatom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju
04-07.2-1043-13/09 20.10.2010 Obnova registracije
J07AG52 suspenzija za injekciju
11.11.2014
TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, invaktivna poliomijelitis vakcina
[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU)]/0,5 ml
1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju i 2 odvojene igle
04-07.1-8020-2/10 7.2.2011 Prva registracija
J07CA02 suspenzija za injekciju
6.2.2016
TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, invaktivna poliomijelitis vakcina
[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU)]/0,5 ml
1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije
04-07.2-1470-6/10 1.2.2011 Obnova registracije
J07CA02 suspenzija za injekciju
19.10.2015
TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 300 μg/0,5 ml otopina (600 μg/ml)
1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom bez zaštite za iglu, sa 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju
04-07.1-611-58/10 25.9.2012 Prva registracija
L03AA02 otopina za injekciju ili infuziju
24.9.2017
TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 300 μg/0,5 ml otopine (600 μg/ml)
1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom sa zaštitom za iglu, sa 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju
04-07.1-611-59/10 25.9.2012 Prva registracija
L03AA02 otopina za injekciju ili infuziju
24.9.2017
Strana 291. od 334
![Page 292: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/292.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 480 μg/0,8 ml otopina (600 μg/ml)
1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom bez zaštite za iglu, sa 0,8 ml otopine za injekciju ili infuziju
04-07.1-611-60/10 25.9.2012 Prva registracija
L03AA02 otopina za injekciju ili infuziju
24.9.2017
TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 480 μg/0,8 ml otopina (600 μg/ml)
1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom sa zaštitom za iglu, sa 0,8 ml otopine za injekciju ili infuziju
04-07.1-611-61/10 25.9.2012 Prva registracija
L03AA02 otopina za injekciju ili infuziju
24.9.2017
THIOGAMMA 600 Injekt WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
600 mg/20 ml 5 ampula po 20 ml 04-07.2-4115/12 Obnova registracije
A16AX01 koncentrat za rastvor za infuziju
14.12.2017
THIOGAMMA 600 Oral WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
600 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4112/12 Obnova registracije
A16AX01 film tableta 14.12.2017
THIOGAMMA 600 Oral WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
600 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4113/12 Obnova registracije
A16AX01 film tableta 14.12.2017
THROMBOREDUCTIN AOP Orphan Pharmaceuticals AG
anagrelid 0,5 mg 100 kapsula (1 plastična bočica)
04-07.1-3039-1/10 3.2.2011 Prva registracija
L01XX35 kapsula, tvrda 2.2.2016
TIACID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alfa-liponska kiselina 300 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-622/11 1.3.2012 Prva registracija
A16AX01 film tableta 28.2.2017
TIACID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alfa-liponska kiselina 600 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-787/12 1.3.2012 Prva registracija
A16AX01 film tableta 28.2.2017
TIENAM IV infuzija MERCK SHARP & DOHME BV imipenem, cilastin 500 mg + 500 mg 25 bočica po 20 ml Obnova registracije
J01DH51 prašak za otopinu za infuziju
23.6.2013
TIMADREN HEMOFARM A.D. Vršac timolol 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, rastvora
04-07.2-9386/11 19.4.2012 Obnova registracije
S01ED01 kapi za oči, rastvor 27.6.2017
TIMALEN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
timolol 2,5 mg/ml 5 ml u plastičnoj bočici sa kapaljkom
04-07.2-5872-4/10 10.12.2011 Obnova registracije
S01ED01 kapi za oko, otopina 9.3.2016
TIMALEN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
timolol 5 mg/ml 5 ml u plastičnoj bočici sa kapaljkom, u kutiji
04-07.2-5872-3/10 10.12.2011 Obnova registracije
S01ED01 kapi za oko, otopina 9.3.2016
TIMOLOL FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo timolol 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, rastvora (bočica)
04-07.2-7334/11 29.3.2012 Obnova registracije
S01ED01 kapi za oči, rastvor 29.3.2017
Strana 292. od 334
![Page 293: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/293.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TINAZOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazol 500 mg 14 film tableta (1 blister)
04-07.1-4931/11 4.4.2012 Prva registracija
J01XD02 film tableta 3.4.2017
TINAZOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazol 500 mg 4 film tablete (1 blister)
04-07.1-4932/11 4.4.2012 Prva registracija
J01XD02 film tableta 3.4.2017
TIRAMAT 100 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat 100 mg 60 filmom obloženih tableta (3 blistera po 20 tableta)
04-07.1-2058-29/10 20.5.2011 Prva registracija
N03AX11 filmom obložena tableta
19.5.2016
TIRAMAT 25 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat 25 mg 60 filmom obloženih tableta (2 blistera po 30 tableta)
04-07.1-2058-23/10 20.5.2011 Prva registracija
N03AX11 filmom obložene tablete
19.5.2016
TIRAMAT 50 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat 50 mg 60 filmom obloženih tableta (2 blistera po 30 tableta)
04-07.1-2058-28/10 20.5.2011 Prva registracija
N03AX11 filmom obložene tablete
19.5.2016
TIVORAL GALENIKA a.d. levotiroksin-natrijum 100 mcg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-7256/11 29.3.2012 Obnova registracije
H03AA01 tableta 31.3.2017
TOBRADEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD
tobramicin, deksametazon
(3 mg + 1 mg)/ml 1 bočica od 5 ml 04-07.1-6086-1/10 24.1.2012 Prva registracija
S01CA01 kapi za oko, suspenzija
23.1.2017
TOBRADEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD
tobramicin, deksametazon
(3 mg + 1 mg)/g tuba sa 3,5 g masti za oči
04-07.1-6086-2/10 24.1.2012 Prva registracija
S01CA01 mast za oči 23.1.2017
TOBREX ALCON PHARMACEUTICALS LTD
tobramicin 3 mg/ml 5 ml 04-07.9-1052-9/09 31.7.2009 PotvrdaS01AA12 kapi za oči 21.10.2013
TOBREX ALCON PHARMACEUTICALS LTD
tobramicin 3 mg/g tuba sa 3,5 g masti, u kutiji
04-07.9-1052-10/09 31.7.2009 PotvrdaS01AA12 mast za oči 21.10.2013
TOBREXAN ALCON PHARMACEUTICALS LTD
tobramicin 3 mg/ml bočica sa 5 ml, u kutiji
04-07.9-1052-14/09 31.7.2009 PotvrdaS01AA12 kapi za oči 19.3.2014
TOLURA KRKA, tovarna zdravil, d.d. telmisartan 20 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-198-48/10 18.4.2011 Prva registracija
C09CA07 tablete 17.4.2016
TOLURA KRKA, tovarna zdravil, d.d. telmisartan 40 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-198-49/10 18.4.2011 Prva registracija
C09CA07 tablete 17.4.2016
TOLURA KRKA, tovarna zdravil, d.d. telmisartan 80 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-198-50/10 18.4.2011 Prva registracija
C09CA07 tablete 17.4.2016
TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
cefotaksim 1,0 g 1 bočica 04-07.9-1497-70/09 2.9.2009 PotvrdaJ01DD01 prašak za rastvor za injekciju
28.3.2013
Strana 293. od 334
![Page 294: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/294.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
cefotaksim 0,5 g 1 bočica 04-07.9-1497-71/09 2.9.2009 PotvrdaJ01DD01 prašak za rastvor za injekciju
28.3.2013
TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
cefotaksim 2,0 g 1 bočica 04-07.9-1497-72/09 2.9.2009 PotvrdaJ01DD01 prašak za rastvor za injekciju
28.3.2013
TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
cefotaksim 0,5 g 20 bočica 04-07.9-1497-68/09 2.9.2009 PotvrdaJ01DD01 prašak za rastvor za injekciju
28.3.2013
TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
cefotaksim 1,0 g 20 bočica 04-07.9-1497-67/09 2.9.2009 PotvrdaJ01DD01 prašak za rastvor za injekciju
28.3.2013
TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
cefotaksim 2,0 g 20 bočica 04-07.9-1497-69/09 2.9.2009 PotvrdaJ01DD01 prašak za rastvor za injekciju
28.3.2013
TOMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemid 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.1-2058-13/10 19.5.2011 Prva registracija
C03CA04 tablete 18.5.2016
TOMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemid 5 mg 30 tableta (1 blister)
04-07.1-2058-12/10 19.5.2011 Prva registracija
C03CA04 tablete 18.5.2016
TONOCARDIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9080/11 29.5.2012 Obnova registracije
C02CA04 tableta 22.6.2017
TONOCARDIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta )
04-07.2-9081/11 29.5.2012 Obnova registracije
C02CA04 tableta 22.6.2017
TOPAMAX JANSSEN-CILAG Kft. topiramat 25 mg 28 film-tableta 04-07.9-1615-3/09 8.9.2009 PotvrdaN03AX11 film tablete 10.10.2013
TOPAMAX JANSSEN-CILAG Kft. topiramat 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-1615-2/09 8.9.2009 PotvrdaN03AX11 film tablete 10.10.2013
TOPAMAX JANSSEN-CILAG Kft. topiramat 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-1615-4/09 8.9.2009 PotvrdaN03AX11 film tablete 10.10.2013
TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
topiramat 25 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5029-6/10 26.6.2012 Prva registracija
N03AX11 film tableta 25.6.2017
TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
topiramat 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5029-7/10 26.6.2012 Prva registracija
N03AX11 film tableta 25.6.2017
TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
topiramat 100 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5029-8/10 26.6.2012 Prva registracija
N03AX11 film tableta 25.6.2017
TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
topiramat 200 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-5029-9/10 26.6.2012 Prva registracija
N03AX11 film tableta 25.6.2017
TOPOTECAN Actavis Actavis Group PTC ehf topotekan 4 mg (1 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-3580-14/10 19.7.2012 Prva registracija
L01XX17 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
18.7.2017
Strana 294. od 334
![Page 295: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/295.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TOPOTECAN Actavis Actavis Group PTC ehf topotekan 1 mg (1 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-3580-13/10 19.7.2012 Prva registracija
L01XX17 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
18.7.2017
TORECAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. tietilperazin 6,5 mg 50 obloženih tableta u staklenoj bočici
04-07.2-2084-18/09 16.6.2010 Obnova registracije
R06AD03 obložena tableta 3.6.2015
TORECAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. tietilperazin 6,5 mg/ ml 50 ampula po 1 ml otopine
04-07.2-2084-17/09 16.6.2010 Obnova registracije
R06AD03 otopina za injekciju 3.6.2015
TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-357-40/10 15.9.2011 Obnova registracije
C03CA04 tableta 18.2.2015
TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-357-38/10 15.9.2011 Obnova registracije
C03CA04 tableta 18.2.2015
TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 5 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-357-41/10 15.9.2011 Obnova registracije
C03CA04 tableta 14.4.2016
TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 10 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-357-39/10 15.9.2011 Obnova registracije
C03CA04 tableta 14.4.2016
TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 1 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4219/12 15.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 filmom obložena tableta
14.12.2017
TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 1 mg 60 filmom obloženih tablete (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4220/12 15.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 filmom obložena tableta
14.12.2017
TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 2 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4221/12 15.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 filmom obložena tableta
14.12.2017
TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 2 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4222/12 15.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 filmom obložena tableta
14.12.2017
TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 3 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4223/12 15.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 filmom obložena tableta
14.12.2017
TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 3 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4224/12 15.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 filmom obložena tableta
14.12.2017
Strana 295. od 334
![Page 296: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/296.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 4 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4225/12 15.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 filmom obložena tableta
14.12.2017
TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 4 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4364/12 15.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 filmom obložena tableta
14.12.2017
TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 0,5 mg 30 raspadljivih tableta za usta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4217/12 19.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 raspadljiva tableta za usta
14.12.2017
TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 1 mg 30 raspadljivih tableta za usta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4218/12 19.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 raspadljiva tableta za usta
14.12.2017
TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 2 mg 30 raspadljivih tableta za usta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4365/12 19.10.2012 Obnova registracije
N05AX08 raspadljiva tableta za usta
14.12.2017
TORVA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin 20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-17/09 4.8.2009 PotvrdaC10AA05 filmom obložene tablete
23.10.2013
TORVA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin 40 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-18/09 4.8.2009 PotvrdaC10AA05 filmom obložene tablete
23.10.2013
TORVA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin 10 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-16/09 4.8.2009 PotvrdaC10AA05 filmom obložene tablete
23.10.2013
TOT'HEMA LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
gvožđe (II)-glukonat, mangan-glukonat, bakar-glukonat
(50,00 + 1,33 + 0,70) mg/10 ml
20 ampula po 10 ml
Obnova registracije
B03AE10 oralni rastvor 2.7.2012
TOZAR BOSNALIJEK d.d. atorvastatin 10 mg 30 film tableta, u kutiji
04-07.9-124-216/09 22.6.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 22.9.2013
TOZAR BOSNALIJEK d.d. atorvastatin 20 mg 30 film tableta, u kutiji
04-07.9-124-217/09 22.6.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 22.9.2013
TRACRIUM WELLCOME LIMITED atrakurijum 10 mg/ml (25 mg/2,5 ml)
5 ampula po 2,5 ml rastvora za injekciju
04-07.1-2467/11 23.6.2011 Prva registracija
M03AC04 rastvor za injekciju 22.6.2016
TRACRIUM WELLCOME LIMITED atrakurijum 10 mg/ml (50 mg/5 ml)
5 ampula po 5 ml rastvora za injekciju
04-07.1-2468/11 23.6.2011 Prva registracija
M03AC04 rastvor za injekciju 22.6.2016
TRACTOCILE FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
atosiban 7,5 mg/ml bočica sa 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju
04-07.2-5680-1/10 13.7.2011 Obnova registracije
G02CX01 koncentrat za otopinu za infuziju
23.1.2016
Strana 296. od 334
![Page 297: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/297.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TRACTOCILE FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
atosiban 7,5 mg/ml bočica sa 0,9 ml otopine za injekciju
04-07.2-5680-2/10 13.7.2011 Obnova registracije
G02CX01 otopina za injekciju 23.1.2016
TRAGAL GALENIKA a.d. sertralin 100 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1727-7/10 20.11.2012 Prva registracija
N06AB06 film tableta 19.11.2017
TRAGAL GALENIKA a.d. sertralin 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1727-6/10 20.11.2012 Prva registracija
N06AB06 film tableta 19.11.2017
TRAJENTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
linagliptin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8469/11 30.3.2012 Prva registracija
A10BH05 filmom obložena tableta
29.3.2017
TRAJENTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
linagliptin 5 mg 90 filmom obloženih tableta (9 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8470/11 30.3.2012 Prva registracija
A10BH05 filmom obložena tableta
29.3.2017
TRALIN FARMAL d.d. sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2523/11 30.7.2012 Prva registracija
N06AB06 filmom obložena tableta
29.7.2017
TRAMADOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
tramadol 50 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4584/11 26.6.2012 Obnova registracije
N02AX02 kapsula, tvrda 3.12.2016
TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml otopine za injekciju
04-07.2-2224-20/10 24.5.2011 Obnova registracije
N02AX02 otopina za injekciju 20.2.2016
TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 50 mg 20 kapsula (2 blistera sa 10 kapsula)
04-07.2-2224-18/10 24.5.2011 Obnova registracije
N02AX02 kapsula, tvrda 20.2.2016
TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 100 mg/ml 10 ml oralnih kapi,otopine
04-07.2-2224-19/10 24.5.2011 Obnova registracije
N02AX02 oralne kapi, otopina 20.2.2016
TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju
04-07.2-2224-17/10 24.5.2011 Obnova registracije
N02AX02 otopina za injekciju 20.2.2016
TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml (1 blister po 5 ampula)
Obnova registracije
N02AX02 rastvor za injekciju 19.12.2013
TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol 50 mg 20 kapsula Obnova registracijeN02AX02 kapsula, tvrda 21.7.2013
TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol 50 mg/ml 50 ampula po 1 ml (10 blistera po 5 ampula)
Obnova registracije
N02AX02 rastvor za injekciju 21.7.2013
Strana 297. od 334
![Page 298: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/298.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TRAMADOL Farmal retard 100 mg tablete
FARMAL d.d. tramadol 100 mg 30 tableta sa produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8211/11 12.7.2012 Prva registracija
N02AX02 tableta s produljenim oslobađanjem
11.7.2017
TRAMADOL Farmal retard 150 mg tablete
FARMAL d.d. tramadol 150 mg 30 tableta sa produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8212/11 12.7.2012 Prva registracija
N02AX02 tableta s produljenim oslobađanjem
11.7.2017
TRAMADOL Farmal retard 200 mg tablete
FARMAL d.d. tramadol 200 mg 30 tableta sa produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-8213/11 12.7.2012 Prva registracija
N02AX02 tableta s produljenim oslobađanjem
11.7.2017
TRAMADOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. tramadol 100 mg 20 tableta, u kutiji Obnova registracije
N02AX02 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
1.7.2013
TRAMADOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. tramadol 100 mg 10 tableta Obnova registracije
N02AX02 tableta sa modifikovanim oslobađanjem
1.7.2013
TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol 50 mg 30 kapsula 04-07.9-267-31/09 9.7.2009 PotvrdaN02AX02 kapsula, tvrda 27.3.2013
TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol 100 mg 10 supozitorija, u kutiji
04-07.9-267-34/09 9.7.2009 PotvrdaN02AX02 supozitorija 27.3.2013
TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol 100 mg/2 ml 5 ampula sa 2 ml Obnova registracijeN02AX02 rastvor za injekciju 27.3.2013
TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol 100 mg/ml 10 ml Obnova registracijeN02AX02 oralne kapi, rastvor 27.3.2013
TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 50 mg 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)
Obnova registracije
N02AX02 kapsula, tvrda 25.12.2011
TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg 5 čepića (1 alu-strip po 5 čepića)
Obnova registracije
N02AX02 čepić 25.12.2011
TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 50 mg/ml 5 ampula po1 ml otopine za injekciju
Obnova registracije
N02AX02 otopina za injekciju 25.12.2011
TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju
Obnova registracije
N02AX02 otopina za injekciju 25.12.2011
TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg/ml 10 ml oralnih kapi, otopine
Obnova registracije
N02AX02 oralne kapi, otopina 25.12.2011
TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg/ml 96 ml otopine Obnova registracijeN02AX02 oralne kapi, otopina 25.12.2011
Strana 298. od 334
![Page 299: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/299.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TRAMAL retard tablete 100 mg
GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N02AX02 tableta s produljenim oslobađanjem
25.12.2011
TRAMAL retard tablete 100 mg
GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg 50 tableta s produljenim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N02AX02 tableta s produljenim oslobađanjem
25.12.2011
TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril 4 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-1356/11 11.1.2012 Prva registracija
C09AA10 kapsula, tvrda 10.1.2017
TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril 2 mg 28 kapsula,tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-1357/11 11.1.2012 Prva registracija
C09AA10 kapsula, tvrda 10.1.2017
TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril 0,5 mg 56 kapsula, tvrdih (4 blistera po 14 kapsula)
04-07.1-1355/11 11.1.2012 Prva registracija
C09AA10 kapsula, tvrda 10.1.2017
TRANSTEC 35 μg /h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 20 mg 8 transdermalnih flastera, u kutiji
04-07.9-17-14/10 25.1.2010 PotvrdaN02AE01 transdermalni flaster 2.2.2014
TRANSTEC 35 μg /h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 20 mg 4 transdermalna flastera, u kutiji
04-07.9-17-13/10 25.1.2010 PotvrdaN02AE01 transdermalni flaster 2.2.2014
TRANSTEC 52,5 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 30 mg 8 transdermalnih flastera, u kutiji
04-07.9-17-16/10 25.1.2010 PotvrdaN02AE01 transdermalni flaster 2.2.2014
TRANSTEC 52,5 μg/ h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 30 mg 4 transdermalna flastera
04-07.9-17-15/10 25.1.2010 PotvrdaN02AE01 transdermalni flaster 2.2.2014
TRANSTEC 70 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 40 mg 4 transdermalna flastera, u kutiji
04-07.9-17-17/10 25.1.2010 PotvrdaN02AE01 transdermalni flaster 2.2.2014
TRANSTEC 70 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 40 mg 8 transdermalnih flastera, u kutiji
04-07.9-17-18/10 25.1.2010 PotvrdaN02AE01 transdermalni flaster 2.2.2014
TRANXENE SANOFI-AVENTIS Groupe dikalijum-hlorazepat 5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-7208/11 24.2.2012 Prva registracija
N05BA05 kapsula, tvrda 23.2.2017
TRANXENE SANOFI-AVENTIS Groupe dikalijum-hlorazepat 10 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-7209/11 24.2.2012 Prva registracija
N05BA05 kapsula, tvrda 23.2.2017
TRASYLOL 0,5 BAYER SCHERING PHARMA AG
aprotinin 500000 KIJ/50 ml (70 mg)
50 ml otopine za infuziju
04-07.2-582/12 Obnova registracije
B02AB01 otopina za infuziju 9.1.2017
TRAUMA COLD MAST KWIZDA PHARMA GmbH metil salicilat, mentol, kamfor
(5,0 g + 1,5 g + 1,5 g)/100 g
100 g masti 04-07.1-2844-19/10 4.10.2012 Prva registracija
M02AC mast 3.10.2017
Strana 299. od 334
![Page 300: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/300.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TRAUMA COLD MAST KWIZDA PHARMA GmbH metil salicilat, mentol, kamfor
(5,0 g + 1,5 g + 1,5 g)/100 g
40 g masti 04-07.1-2844-18/10 4.10.2012 Prva registracija
M02AC mast 3.10.2017
TRAUMA HOT MAST KWIZDA PHARMA GmbH metilsalicilat, terpentinsko ulje, ekstrakt ljute paprike
(5,00 g + 5,00 g + 0,91 g)/100 g
40 g masti 04-07.1-2844-16/10 1.10.2012 Prva registracija
M02AC mast 30.9.2017
TRAUMA HOT MAST KWIZDA PHARMA GmbH metilsalicilat, terpentinsko ulje, ekstrakt ljute paprike
(5,00 g + 5,00 g + 0,91 g )/100 g
100 g masti 04-07.1-2844-17/10 1.10.2012 Prva registracija
M02AC mast 30.9.2017
TRAVATAN ALCON PHARMACEUTICALS LTD
travoprost 40 mcg/ml 2,5 ml kapi za oko, otopine
04-07.2-2469/11 23.12.2011 Obnova registracije
S01EE04 kapi za oko, otopina 10.11.2016
TRAVOCORT BAYER SCHERING PHARMA AG
izokonazol, diflukortolon
(10 mg +1 mg)/g tuba sa 15 g kreme
04-07.2-174-3/09 17.6.2011 Obnova registracije
D01AC20 krema 9.12.2014
TRAZEM BOSNALIJEK d.d. nitrazepam 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.10-300/12 29.10.2012 Obnova registracije
N05CD02 tableta 25.2.2018
TRAZEM BOSNALIJEK d.d. nitrazepam 5 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.10-299/12 29.10.2012 Obnova registracije
N05CD02 tableta 25.2.2018
TREANA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
olanzapin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-165-10/10 5.4.2012 Prva registracija
N05AH03 film tableta 4.4.2017
TREANA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
olanzapin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-165-11/10 5.4.2012 Prva registracija
N05AH03 film tableta 4.4.2017
TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 2,5 mg + 2,5 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.1-8461/11 2.10.2012 Prva registracija
C09BB05 film tableta 1.10.2017
TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 2,5 mg + 2,5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-8462/11 2.10.2012 Prva registracija
C09BB05 film tableta 1.10.2017
TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 5 mg + 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-8465/11 2.10.2012 Prva registracija
C09BB05 film tableta 1.10.2017
TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 5 mg + 5 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.1-8463/11 2.10.2012 Prva registracija
C09BB05 film tableta 1.10.2017
TRIAX BOSNALIJEK d.d. ceftriakson 1,0 g 10 bočica 04-07.2-3359/12 18.12.2012 Obnova registracije
J01DD04 prašak za otopinu za injekciju
24.12.2017
TRICAL BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7106/11 1.12.2011 Prva registracija
A10BB12 tableta 30.11.2016
Strana 300. od 334
![Page 301: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/301.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TRICAL BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
glimepirid 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7108/11 1.12.2011 Prva registracija
A10BB12 tableta 30.11.2016
TRICAL BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7107/11 1.12.2011 Prva registracija
A10BB12 tableta 30.11.2016
TRICOR ABBOTT INTERNATIONAL LLC
fenofibrat 160 mg 30 filmom obložena tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1777/11 25.12.2011 Prva registracija
C10AB05 filmom obložena tableta
24.12.2016
TRIDERM SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
betametazon, klotrimazol, gentamicin
(0,5 mg +10,0 mg +1,0 mg )/g
15 g krema 04-07.1-2731/11 6.3.2012 Prva registracija
D07XC01 krema 5.3.2017
TRIDERM SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
betametazon, klotrimazol, gentamicin
(0,5 mg +10,0 mg +1,0 mg )/g
15 g masti 04-07.1-2730/11 6.3.2012 Prva registracija
D07XC01 mast 5.3.2017
TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services AG
okskarbazepin 300 mg 50 film tableta (5 PVC/PE/PVDC AI/ blister po 10 tableta)
Obnova registracije
N03AF02 film tablete 18.4.2013
TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services AG
okskarbazepin 600 mg 50 film tableta (5 PVC/PE/PVDC AI/ blister po 10 tableta)
Obnova registracije
N03AF02 film tablete 18.4.2013
TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services AG
okskarbazepin 60 mg/ml 250 ml Obnova registracije
N03AF02 oralna suspenzija 18.4.2013
TRIMOVAX SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, živa
(1000 CCID50 + 5000 CCID50 + 1000 CCID 50)/0,5 ml
10 bočica sa 1 dozom praška i 10 ampula po 0,5 ml rastvarača (voda za injekciju)
04-07.2-7189/11 20.8.2012 Obnova registracije
J07BD52 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
28.3.2017
TRIMOVAX SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, živa
(1000 CCID50 + 5000 CCID50 + 1000 CCID 50)/0,5 ml
10 bočica sa 10 doza praška i 10 bočica po 5 ml rastvarača (voda za injekciju)
04-07.2-7190/11 20.8.2012 Obnova registracije
J07BD52 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
9.4.2017
Strana 301. od 334
![Page 302: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/302.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TRIPACEL SANOFI PASTEUR LIMITED vakcina protiv difterije, tetanusa i pertusisa (acelularna komponenta)
1 doza 0,5 ml sadrži 10mcg pertusis toksoida, 5 mcg filamentoznog hemaglutinina, 5 mcg fimbrie (AGG 2+3), 3 mcg pertaktina, toksoid difterije ≥ 30 i.j. toksoid tetanusa ≥ 40 i.j.
5 bočica sa jednom dozom od 0,5 ml
Obnova registracije
J07AJ52 suspenzija za injekciju
29.7.2013
TRIQUILAR BAYER SCHERING PHARMA AG
levonorgestrel, etinilestradiol
50 mcg + 30 mcg (crvenosmeđa)75 mcg + 40 mcg (bijela)125 mcg + 30 mcg (tamnožuta)
21 obložena tableta (6 srvenosmeđih,5 bijelih i 10 tamnožutih tableta)
04-07.10-736/12 Obnova registracije
G03AA07 obložena tableta 5.3.2018
TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 1,25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-35/09 26.6.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 23.10.2013
TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 2,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-36/09 26.6.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 23.10.2013
TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-37/09 26.6.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 23.10.2013
TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-38/09 26.6.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 23.10.2013
TRITAZIDE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, hidrohlorotiazid
2,5 mg + 12,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
Obnova registracije
C09BA05 tablete 18.4.2013
TRITAZIDE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, hidrohlorotiazid
5 mg + 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
Obnova registracije
C09BA05 tablete 18.4.2013
TRITTICO retard AZIENDE CHIMICHE RIUNITA ANGELINI Francesco
trazodon 150 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-7116-1/10 19.5.2011 Prva registracija
N06AX05 tableta sa produženim oslobađanjem
18.5.2016
TRIXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. mikofenolna kiselina 250 mg 100 kapsula, tvrdih (10 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-611-52/10 8.2.2012 Prva registracija
L04AA06 kapsula, tvrda 7.2.2017
TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 200 mg 84 filmom obložene tablete (7 blistera po 12 tableta)
04-07.1-6074/11 6.2.2012 Prva registracija
N03AX21 filmom obložena tableta
5.2.2017
Strana 302. od 334
![Page 303: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/303.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 300 mg 84 filmom obložene tablete (7 blistera po 12 tableta)
04-07.1-6075/11 6.2.2012 Prva registracija
N03AX21 filmom obložena tableta
5.2.2017
TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 400 mg 84 filmom obložene tablete (7 blistera po 12 tableta)
04-07.1-6076/11 6.2.2012 Prva registracija
N03AX21 filmom obložena tableta
5.2.2017
TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 50 mg 84 filmom obložene tablete (4 blister po 21 tableta)
04-07.1-6071/11 6.2.2012 Prva registracija
N03AX21 filmom obložena tableta
5.2.2017
TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin (21 tableta po 50 mg)(42 tablete po 100 mg)
63 filmom obložene tablete u dva blistera (1 blister sa 21 tabletom po 100 mg i 1 blister sa 21 tabletom po 100 mg i 21 tabletom sa 50 mg)
04-07.1-6069/11 6.2.2012 Prva registracija
N03AX21 filmom obložena tableta
5.2.2017
TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 100 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)
04-07.1-6072/11 6.2.2012 Prva registracija
N03AX21 filmom obložena tableta
5.2.2017
TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 50 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)
04-07.1-6070/11 6.2.2012 Prva registracija
N03AX21 filmom obložena tableta
5.2.2017
TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 100 mg 84 filmom obložene tablete (4 blistera po 21 tableta)
04-07.1-6073/11 6.2.2012 Prva registracija
N03AX21 filmom obložena tableta
5.2.2017
TRUSOPT MERCK SHARP & DOHME BV dorzolamid 20 mg/ml kutija sa HDPE bočicom sa 5 ml kapi za oči, rastvora
04-07.2-940-4/09 28.1.2010 Obnova registracije
S01EC03 kapi za oči, rastvor 24.3.2014
TRUVADA GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited
tenofovir disoproksil, emtricitabin
245 mg + 200 mg 30 film tableta 04-07.1-1225-1/09 28.5.2010 Prva registracija
J05AR03 film tablete 27.5.2015
TULIP LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C10AA05 filmom obložene tablete
6.5.2013
Strana 303. od 334
![Page 304: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/304.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TULIP LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C10AA05 filmom obložene tablete
19.3.2014
TULIP LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C10AA05 filmom obložene tablete
19.3.2014
TURGANIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
tiaprofenska kiselina 300 mg 20 tableta 04-07.9-1497-75/09 2.9.2009 PotvrdaM01AE11 tablete 20.3.2014
TUSIFAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
dekstrometorfan 15 mg/5 ml 150 ml sirupa u plastičnoj bočici
04-07.1-649-9/10 19.11.2010 Prva registracija
R05DA09 sirup 18.11.2015
TUSIFAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
dekstrometorfan 5 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.1-649- 8/10 19.11.2010 Prva registracija
R05DA09 sirup 18.11.2015
TWINRIX za djecu WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina protiv hepatitisa A i B
360 ELISA jedinica + 10 mcg/0,5 ml
jedna šprica napunjena jednom dozom (0,5 ml suspenzije za injekciju)
04-07.2-2187-9/10 30.3.2012 Obnova registracije
J07BC20 suspenzija za injekciju
5.6.2016
TWINRIX za odrasle WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina protiv hepatitisa A i B
720 ELISA jedinica + 20 mcg/ml
jedna šprica napunjena jednom dozom (1 ml suspenzije za injekciju)
04-07.2-2187-8/10 30.3.2012 Obnova registracije
J07BC20 suspenzija za injekciju
5.6.2016
TWYNSTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
telmisartan, amlodipin
80 mg + 10 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1073/11 18.5.2012 Prva registracija
C09DB04 tableta 17.5.2017
TWYNSTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
telmisartan, amlodipin
80 mg + 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1072/11 18.5.2012 Prva registracija
C09DB04 tableta 17.5.2017
TYGACIL PFIZER LUXEMBOURG SARL tigeciklin 50 mg 10 bočica 04-07.1-4026/11 11.10.2012 Prva registracija
J01AA12 prašak za otopinu za infuziju
10.10.2017
TYLOL COLD SYRUP NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
paracetamol,hlorfeniramin,dekstrometorfan,pseudoefedrin
(160 mg + 1 mg + 5 mg + 15 mg)/5 ml
100 ml sirupa 04-07.1-3594/11 28.6.2012 Prva registracija
NO2BE51 sirup 27.6.2017
TYLOL HOT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
500 mg + 60 mg + 4 mg
6 vrećica po 20 g šumećih granula
04-07.1-293/12 6.3.2012 Prva registracija
R01BA52 šumeća granula 5.3.2017
TYLOL HOT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
(500 mg + 60 mg + 4 mg)
12 kesica Obnova registracije
R01BA52 šumeća granula 18.4.2013
Strana 304. od 334
![Page 305: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/305.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
TYLOL HOT D NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
(500 mg+ 60 mg +4 mg) / 1 kesica
12 kesica sa šumećim granulama
04-07.9-370-57/09 7.7.2009 PotvrdaN02BE51 šumeća granula 20.3.2014
TYLOL HOT Pediatric NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
250 mg + 30 mg + 2 mg
12 kesica po 10 g 04-07.2-291/12 10.8.2012 Obnova registracije
N02BE51 šumeća granula 31.7.2017
TYLOLFEN HOT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)
500 mg + 10 mg + 4 mg
12 vrećica po 20 g šumećih granula
04-07.1-1788/11 14.8.2012 Prva registracija
N02BE51 šumeća granula 13.8.2017
TYPHIM Vi SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna, prečišćena
25 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju
04-07.2-1470-3/10 20.10.2010 Obnova registracije
J07AP03 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici
18.7.2015
TYPHIM Vi SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna, prečišćena
25 mcg/0,5 ml 10 bočica po 10 ml (20 doza)
04-07.2-1470-2/10 20.10.2010 Obnova registracije
J07AP03 rastvor za injekciju 18.7.2015
TYROSUR ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
tirotricin 1 mg/g 5 g praška za kožu 04-07.1-4862/11 22.10.2012 Prva registracija
D06AX08 prašak za kožu 21.10.2017
TYROSUR ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
tirotricin 1 mg/g 5 g gela 04-07.1-4861/11 22.10.2012 Prva registracija
D06AX08 gel 21.10.2017
TYSABRI BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH
natalizumab 20 mg/ml kutija sa 1 bočicom sa 15 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.1-2862-3/09 12.3.2010 Prva registracija
L04AA23 koncentrat za rastvor za infuziju
11.3.2015
TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 84 filmom obložene tablete (1 bočica)
04-07.1-8594/11 9.7.2012 Prva registracija
L01XE07 filmom obložena tableta
8.7.2017
TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 70 filmom obloženih tableta (1 bočica)
04-07.1-8593/11 9.7.2012 Prva registracija
L01XE07 filmom obložena tableta
8.7.2017
TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 84 filmom obložene tablete (7 blistera po 12 tableta)
04-07.1-2783-9/10 5.4.2011 Prva registracija
L01XE07 filmom obložena tableta
4.4.2016
TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 70 filmom obloženih tableta ( 7 blistera po 10 tableta)
04-07.1-239-1/09 16.11.2009 Prva registracija
L01XE07 filmom obložene tablete
15.11.2014
Strana 305. od 334
![Page 306: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/306.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ULCODIN ALKALOID AD ranitidin 150 mg 20 film tableta (bočica)
04-07.2-7452/11 18.1.2012 Obnova registracije
A02BA02 film tableta 21.9.2017
ULCODIN ALKALOID AD ranitidin 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju
04-07.2-7453/11 18.1.2012 Obnova registracije
A02BA02 rastvor za injekciju 10.4.2017
ULCODIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ranitidin 150 mg 20 tableta (staklena bočica)
04-07.2-2318-4/09 6.8.2010 Obnova registracije
A02BA02 tableta 27.9.2014
ULCOREKS BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 polietilenska boca)
04-07.1-3186/11 1.10.2012 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
30.9.2017
ULCOREKS BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (1 polietilenska boca)
04-07.1-3114/11 1.10.2012 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
30.9.2017
ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 20 mg 14 kapsula, tvrdih (14 kapsula u bočici)
04-07.2-347-36/10 28.6.2011 Obnova registracije
A02BC01 kapsula, tvrda 6.3.2016
ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 40 mg 14 kapsula, tvrdih (14 kapsula u bočici)
04-07.2-357-37/10 28.6.2011 Obnova registracije
A02BC01 kapsula, tvrda 6.3.2016
ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 10 mg 28 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica)
04-07.1-1004-5/10 3.3.2011 Prva registracija
A02BC01 kapsula, tvrda 2.3.2016
ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 10 mg 14 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica )
04-07.1-1004-6/10 3.3.2011 Prva registracija
A02BC01 kapsula, tvrda 2.3.2016
ULTIVA WELLCOME LIMITED remifentanil 1 mg 5 bočica 04-07.2-1215/12 31.10.2012 Obnova registracije
N01AH06 prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju
30.10.2017
ULTIVA WELLCOME LIMITED remifentanil 2 mg 5 bočica 04-07.2-1216/12 31.10.2012 Obnova registracije
N01AH06 prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju
21.9.2017
ULTIVA WELLCOME LIMITED remifentanil 5 mg 5 bočica 04-07.2-1227/12 31.10.2012 Obnova registracije
N01AH06 prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju
21.9.2017
ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 40 mg 14 kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)
04-07.2-9450/11 Obnova registracije
A02BC01 kapsula, tvrda 3.8.2017
Strana 306. od 334
![Page 307: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/307.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 40 mg 28 kapsula, tvrdih (1 plastična bočica)
04-07.2-9453/11 Obnova registracije
A02BC01 kapsula, tvrda 3.8.2017
ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 40 mg 14 kapsula, tvrda (1 plastična bočica)
04-07.2-9451/11 Obnova registracije
A02BC01 kapsula, tvrda 3.8.2017
ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 40 mg 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.2-9452/11 Obnova registracije
A02BC01 kapsula, tvrda 3.8.2017
ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 20 mg 14 kapsula, tvrdih (1 plastična bočica)
04-07.2-9449/11 Obnova registracije
A02BC01 kapsula, tvrda 22.6.2017
ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 20 mg 14 kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)
04-07.2-9448/11 Obnova registracije
A02BC01 kapsula, tvrda 22.6.2017
ULTOP S KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 10 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)
04-07.2-2224-21/10 11.7.2011 Obnova registracije
A02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
16.2.2016
ULTOP S KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 10 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih u plastičnoj bočici
04-07.2-2224-22/10 11.7.2011 Obnova registracije
A02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
16.2.2016
ULTRAVIST 300 otopina za infuziju
BAYER SCHERING PHARMA AG
jopromid 623,40 jopromida (300 mg joda/ml)
10 bočica po 50 ml
04-07.9-80-62/09 22.6.2009 PotvrdaV08AB05 otopina za infuziju 19.3.2014
ULTRAVIST 300 otopina za infuziju
BAYER SCHERING PHARMA AG
jopromid 1 ml otopine sadrži 623, 40 jopromida (300 mg joda/ml)
10 bočica od 100 ml
04-07.9-80-63/09 22.6.2009 PotvrdaV08AB05 otopina za infuziju 19.3.2014
ULTRAVIST 370 BAYER SCHERING PHARMA AG
jopromid 768,86 mg (što odgovara 370 mg joda)/ml
10 boca po 200 ml Obnova registracije
V08AB05 otopina za infuziju 4.7.2013
ULTRAVIST 370 BAYER SCHERING PHARMA AG
jopromid 768,86 mg (što odgovara 370 mg joda)/ml
8 boca po 500 ml Obnova registracije
V08AB05 otopina za infuziju 4.7.2013
ULTRAVIST 370 otopina za infuziju
BAYER SCHERING PHARMA AG
jopromid 1 ml otopine sadrži 768, 86 jopromida (370mg joda/ml)
10 bočica po 50 ml otopine za infuziju
04-07.9-80-64/09 22.6.2009 PotvrdaV08AB05 otopina za infuziju 19.3.2014
ULTRAVIST 370 otopina za infuziju
BAYER SCHERING PHARMA AG
jopromid 1 ml otopine sadrži 768, 86 jopromida (370mg joda/ml)
10 bočica od 100ml, u kutiji
04-07.9-80-65/09 22.6.2009 PotvrdaV08AB05 otopina za infuziju 19.3.2014
Strana 307. od 334
![Page 308: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/308.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ULZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 7 kapsula)
04-07.2-610-8/10 17.11.2010 Obnova registracije
A02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda
25.2.2014
UMAN ALBUMIN KEDRION S.p.A. albumin 200 g/l 50 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici
04-07.2-2977-12/09 23.9.2010 Obnova registracije
B05AA01 otopina za infuziju 7.1.2015
UNICLOPHEN 0,1% UNIMED PHARMA s.r.o. diklofenak 1 mg/ml 10 ml kapi za oči, rastvora
Obnova registracije
S01BC03 kapi za oči, rastvor 25.1.2013
UNIFLOX 0,3% UNIMED PHARMA s.r.o. ofloksacin 3 mg/ml 10 ml kapi za uši/oči, rastvora
Obnova registracije
S03AA kapi za uši/oči, rastvor
14.12.2012
UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
klaritromicin 250 mg 14 film tableta 04-07.9-2067-4/09 18.7.2011 PotvrdaJ01FA09 film tableta 18.12.2013
UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
klaritromicin 125 mg / 5 ml 70 ml 04-07.9-2067-6/09 18.7.2011 PotvrdaJ01FA09 granule za oralnu suspenziju
9.4.2012
UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
klaritromicin 500 mg 14 film tableta 04-07.9-2067-5/09 18.7.2011 PotvrdaJ01FA09 film tableta 18.12.2013
UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
klaritromicin 250 mg/5ml 50 ml 04-07.9-2067-7/09 18.7.2011 PotvrdaJ01FA09 granule za oralnu suspenziju
9.4.2012
UNILAT UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost 50 mcg/ml 3 bočice sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora
04-07.1-5637-2/10 7.3.2012 Prva registracija
S01EE01 kapi za oči, rastvor 6.3.2017
UNILAT UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost 50 mcg/ml 1 bočica sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora
04-07.1-5637-1/10 7.3.2012 Prva registracija
S01EE01 kapi za oči, rastvor 6.3.2017
URO - VAXOM OM PHARMA lizat bakterije Escherichia coli
6 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-7300/11 4.12.2012 Prva registracija
G04BX kapsula, tvrda 3.12.2017
UROMITEXAN BAXTER AG mesnum 400 mg/4 ml (100 mg/ml)
15 ampula po 4 ml rastvora za injekciju
04-07.1-2965/11 26.12.2011 Prva registracija
V03AF01 rastvor za injekciju 25.12.2016
UROREC RECORDATI IRELAND Limited silodosin 8 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-8033/11 18.4.2012 Prva registracija
G04CA04 kapsula, tvrda 17.4.2017
UROREC RECORDATI IRELAND Limited silodosin 4 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-8015/11 18.4.2012 Prva registracija
G04CA04 kapsula, tvrda 17.4.2017
UROSAL M plus BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Sabalis serrulatae extractum spissum
320 mg 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-1699-6/10 20.1.2012 Prva registracija
G04CX02 kapsula, meka 19.1.2017
Strana 308. od 334
![Page 309: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/309.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
URSOFALK Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoksiholna kiselina
250 mg 50 kapsula (2 blistera po 25 kapsula)
04-07.2-191-1/09 21.4.2010 Obnova registracije
A05AA02 kapsula, tvrda 16.12.2013
URSOFALK Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoksiholna kiselina
250 mg 100 kapsula (4 blistera po 25 kapsula)
04-07.2-191-2/09 21.4.2010 Obnova registracije
A05AA02 kapsula, tvrda 16.12.2013
URSOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. ursodeoksiholna kiselina
250 mg 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)
04-07.2-1507-3/10 26.11.2010 Obnova registracije
A05AA02 kapsula, tvrda 11.10.2014
URUTAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistin 8 mg 100 tableta (1 bočica)
04-07.2-720/12 4.9.2012 Obnova registracije
N07CA01 tableta 31.7.2017
URUTAL forte FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistin 16 mg 60 tableta (4 blistera po 15 tableta)
04-07.2-721/12 4.9.2012 Obnova registracije
N07CA01 tableta 31.7.2017
VAIRA - V BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1699-7/10 18.1.2012 Prva registracija
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
17.1.2017
VAIRA - V BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1699-8/10 18.1.2012 Prva registracija
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
17.1.2017
VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 40 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-2058-4/10 27.9.2010 Prva registracija
C09CA03 filmom obložene tablete
26.9.2015
VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 160 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2058-6/10 27.9.2010 Prva registracija
C09CA03 filmom obložene tablete
26.9.2015
VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 80 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-2058-5/10 27.9.2010 Prva registracija
C09CA03 filmom obložene tablete
26.9.2015
VAL Plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan, hidrohlorotiazid
80 mg +12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2058-10/10 27.9.2010 Prva registracija
C09DA03 filmom obložene tablete
26.9.2015
VAL Plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan, hidrohlorotiazid
160 mg + 12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2058-11/10 27.9.2010 Prva registracija
C09DA03 filmom obložene tablete
26.9.2015
VALORA JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)
04-07.1-8911/11 27.6.2012 Prva registracija
M05BA04 tableta 26.6.2017
Strana 309. od 334
![Page 310: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/310.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VALORA JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
alendronska kiselina 70 mg 8 tableta (2 blistera po 4 tablete)
04-07.1-8912/11 27.6.2012 Prva registracija
M05BA04 tableta 26.6.2017
VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan, hidroklorotiazid
160 mg + 25 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1095-16/09 5.8.2010 Prva registracija
C09DA03 filmom obložene tablete
4.8.2015
VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan, hidroklorotiazid
160 mg + 12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1095-15/09 5.8.2010 Prva registracija
C09DA03 filmom obložene tablete
4.8.2015
VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan, hidroklorotiazid
80 mg + 12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1095-14/09 5.8.2010 Prva registracija
C09DA03 filmom obložene tablete
4.8.2015
VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan, hidroklorotiazid
320,0 mg + 12,5 mg
28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1211/11 2.7.2012 Prva registracija
C09DA03 filmom obložena tableta
1.7.2017
VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan, hidroklorotiazid
320 mg + 25 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1212/11 2.7.2012 Prva registracija
C09DA03 filmom obložena tableta
1.7.2017
VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 320 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-198-55/10 Prva registracija
C09CA03 filmom obložena tableta
VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09CA03 filmom obložene tablete
30.5.2013
VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 80 mg 28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C09CA03 filmom obložene tablete
30.5.2013
VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 160 mg 28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blister po 7 tableta)
Obnova registracije
C09CA03 filmom obložene tablete
30.5.2013
Strana 310. od 334
![Page 311: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/311.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VANCOMYCIN Enterocaps 250 mg
RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin 250 mg 10 kapsula (1 blister po 10 kapsula)
04-07.1-4540-3/10 10.1.2011 Prva registracija
A07AA09 kapsula, tvrda 9.1.2016
VANCOMYCIN Riemser RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin A07AA09
1000 mg 5 bočica 04-07.1-4540-2/10 10.1.2011 Prva registracija
J01XA01 prašak za oralni rastvor i za rastvor za infuziju
9.1.2016
VANCOMYCIN Riemser RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin A07AA09
500 mg 5 bočica 04-07.1-4540-1/10 10.1.2011 Prva registracija
J01XA01 prašak za oralni rastvor i za rastvor za infuziju
9.1.2016
VANCOMYCIN-MIP 1000mg
CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
vankomicin A07AA09
1000 mg 5 injekcionih bočica od bezbojnog stakla
04-07.1-4279-23/10 14.9.2011 Prva registracija
J01XA01 prašak za rastvor za infuziju/oralni rastvor
13.9.2016
VANCOMYCIN-MIP 500 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
vankomicin A07AA09
500 mg 5 injekcionih bočica od bezbojnog stakla
04-07.1-4279-22/10 14.9.2011 Prva registracija
J01XA01 prašak za rastvor za infuziju/oralni rastvor
13.9.2016
VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
C10AA01 filmom obložene tablete
16.4.2013
VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 20 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blister po 10 tableta)
Obnova registracije
C10AA01 filmom obložene tablete
16.4.2013
VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 10 mg 28 filmom obloženoh tableta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C10AA01 filmom obložene tablete
16.4.2013
VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta( 4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
C10AA01 filmom obložene tablete
16.4.2013
VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-9437/11 10.9.2012 Obnova registracije
C10AA01 filmom obložena tableta
2.7.2017
VASOFLEX ALKALOID AD prazosin 1 mg 30 tableta (1 bočica)
04-07.2-6260/11 11.6.2012 Obnova registracije
C02CA01 tableta 16.2.2017
VASOFLEX ALKALOID AD prazosin 2 mg 60 tableta 04-07.2-6261/11 11.6.2012 Obnova registracijeC02CA01 tableta 16.2.2017
VAXIGRIP SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)
(15 + 15 +15) mcg/0,5 ml
1 šprica sa 1 dozom
04-07.2-1043-9/09 2.7.2010 Obnova registracije
J07BB02 suspenzija za injekciju
13.9.2014
VAXIGRIP JUNIOR SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)
(7,5 + 7,5 + 7,5) mcg/0,25 ml
1 šprica sa 1 dozom
04-07.2-1043-8/09 2.7.2010 Obnova registracije
J07BB02 suspenzija za injekciju
13.9.2014
Strana 311. od 334
![Page 312: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/312.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VAZOTAL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amlodipin 5 mg 20 tableta 04-07.9-327-15/09 13.7.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 24.2.2014
VAZOTAL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
amlodipin 10 mg 20 tableta 04-07.9-327-16/09 13.7.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 24.2.2014
VECTIBIX AMGEN (Europe) GmbH panitumumab 20 mg/ml 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.1-8738/11 25.7.2012 Prva registracija
L01XA08 koncentrat za rastvor za infuziju
24.7.2017
VECTIBIX AMGEN (Europe) GmbH panitumumab 20 mg/ml 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju
04-07.1-8739/11 25.7.2012 Prva registracija
L01XA08 koncentrat za rastvor za infuziju
24.7.2017
VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-4/10 9.7.2010 Prva registracija
C07AG02 tablete 8.7.2015
VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol 6,25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-3/10 9.7.2010 Prva registracija
C07AG02 tablete 8.7.2015
VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-5/10 9.7.2010 Prva registracija
C07AG02 tablete 8.7.2015
VELAFAX PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin 37,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-610-15/10 27.6.2011 Obnova registracije
N06AX16 tablete 3.3.2016
VELAFAX PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin 75 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-610-16/10 27.6.2011 Obnova registracije
N06AX16 tablete 3.3.2016
VELAFAX XL PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin 75 mg 28 kapsula sa produženim oslobađanjem
04-07.9-271-204/09 2.7.2009 PotvrdaN06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem
30.5.2013
VELAFAX XL PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin 150 mg 28 kapsula sa produženim oslobađanjem
04-07.9-271-203/09 2.7.2009 PotvrdaN06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem
30.5.2013
VELCADE JANSSEN-CILAG Kft. bortezomib 3,5 mg 1 bočica od 10 ml 04-07.1-7413-2/10 19.4.2012 Prva registracija
L01XX32 prašak za otopinu za injekciju
18.4.2017
VENITAN forte LEK farmacevtska družba d.d. heparin, escin (100 i.j. + 10 mg)/g 50 g gela 04-07.2-8895/11 31.5.2012 Obnova registracijeC05BA53 gel 22.6.2017
VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3580-3/10 24.6.2011 Prva registracija
N06AX16 filmom obložene tablete
23.6.2016
Strana 312. od 334
![Page 313: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/313.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin 50 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3580-2/10 24.6.2011 Prva registracija
N06AX16 film tableta 23.6.2016
VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin 37,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-3580-1/10 24.6.2011 Prva registracija
N06AX16 film tableta 23.6.2016
VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin 37,5 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-3627/11 27.7.2012 Prva registracija
N06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
26.7.2017
VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin 75 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-3628/11 27.7.2012 Prva registracija
N06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
26.7.2017
VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin 150 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-3629/11 27.7.2012 Prva registracija
N06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
26.7.2017
VENOFER 100 mg /5 ml LEK farmacevtska družba d.d. kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom
100 mg/5 ml 5 ampula 04-07.9-557-77/09 2.12.2009 PotvrdaB03AC02 otopina za injekcije 19.3.2014
VENOSAN BOSNALIJEK d.d. heparin, escin, esencijalni fosfolipidi
(100 i.j. + 10 mg + 10 mg)/g
kutija sa alu-tubom sa 40 g gela
04-07.1-1523-1/09 13.11.2009 Prva registracija
C05BA53 gel 12.11.2014
VENTAVIS BAYER SCHERING PHARMA AG
iloprost 10 mcg/ml 90 ampula po 2 ml 04-07.1-2474-4/10 1.12.2011 Prva registracija
B01AC11 otopina za atomizator
30.11.2016
VENTOLIN WELLCOME LIMITED salbutamol 5 mg/ml 20 ml rastvora za raspršivanje
04-07.2-1209/12 26.10.2012 Obnova registracije
R03AC02 rastvor za raspršivanje
2.10.2017
VENTOLIN WELLCOME LIMITED salbutamol 2 mg 100 tableta (1 bočica)
04-07.2-1207/12 29.10.2012 Obnova registracije
R03CC02 tableta 25.9.2017
VENTOLIN CFC free inhaler WELLCOME LIMITED salbutamol 100 mcg/doza 1 inhaler /200 doza
Obnova registracije
R03AC02 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom
18.6.2013
VENTOR REPLEK FARM DOOEL Skopje nimesulid 100 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.2-3778/12 Obnova registracije
M01AX17 tableta 28.11.2017
VENTRO-PANT TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-5029-2/10 9.11.2011 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
8.11.2016
Strana 313. od 334
![Page 314: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/314.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VENTRO-PANT TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-5029-3/10 9.11.2011 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
8.11.2016
VERACOL DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
ceftriakson 1,0 g 1 bočica praška i 1 ampula sa 10 ml vode za injekciju (rastvarač za i.v primjenu)
04-07.9-5141-2/10 30.9.2010 PotvrdaJ01DD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
10.4.2012
VERAGOL KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt žalfije, dekspantenol
(10 mg + 50 mg)/1 g
15 ml 04-07.1-2844-14/10 22.6.2012 Prva registracija
R02AA20 sprej za usnu sluznicu
21.6.2017
VERAPAMIL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
verapamil 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4228/11 14.2.2012 Obnova registracije
C08DA01 film tableta 3.12.2016
VERAPAMIL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
verapamil 80 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4229/11 14.2.2012 Obnova registracije
C08DA01 film tableta 3.12.2016
VERAPAMIL REPLEK FARM DOOEL Skopje verapamil 80 mg 50 obloženih tableta
04-07.9-156-24/09 8.7.2009 PotvrdaC08DA01 obložene tablete 22.1.2014
VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD verapamil 80 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4575/11 27.12.2011 Obnova registracije
C08DA01 obložena tableta 1.1.2017
VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD verapamil 40 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-4574/11 27.12.2011 Obnova registracije
C08DA01 obložena tableta 1.1.2017
VERAPAMIL ALKALOID RETARD
ALKALOID AD verapamil 240 mg 20 film tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-4753/11 27.12.2011 Obnova registracije
C08DA01 film tableta sa produženim oslobađanjem
31.12.2016
VERMOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. mebendazol 100 mg 6 tableta 04-07.9-166-60/09 19.6.2009 PotvrdaP02CA01 tablete 4.2.2013
VERMOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. mebendazol 100 mg/5 ml 30 ml 04-07.9-166-59/09 19.6.2009 PotvrdaP02CA01 oralna suspenzija 4.3.2013
VEROLAX Senna KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista sene
15 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.10-1050/12 Obnova registracije
A06AB06 filmom obložena tableta
8.2.2018
VERORAB SANOFI PASTEUR S.A. inaktivisana purifikovana vakcina protiv bjesnila pripremljena na vero ćelijama
2,5 i.j./0,5 ml 1 bočica sa 1 dozom vakcine i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača
04-07.2-1043-7/09 24.9.2010 Obnova registracije
J07BG01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
13.9.2014
Strana 314. od 334
![Page 315: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/315.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VERORAB SANOFI PASTEUR S.A. inaktivisana purifikovana vakcina protiv bjesnila pripremljena na vero ćelijama
2,5 i.j./0,5 ml 5 bočica sa 1 dozom vakcine i 5 ampula sa 0,5 ml rastvarača
04-07.2-1043-14/09 24.9.2010 Obnova registracije
J07BG01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju
13.9.2014
VFEND PFIZER LUXEMBOURG SARL vorikonazol 200 mg (10 mg/ml) 30 ml (1 staklena bočica)
04-07.1-7584/11 12.10.2012 Prva registracija
J02AC03 prašak za otopinu za infuziju
11.10.2017
VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 100 mg 4 tablete (1PVC/AI folija po 4 tablete)
Obnova registracije
G04BE03 filmom obložena tableta
20.3.2013
VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 25 mg 1 tableta (1PVC/AI folija po 1 tableta)
Obnova registracije
G04BE03 filmom obložena tableta
20.3.2013
VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 50 mg 1 tableta (1PVC/AI folija po 1 tableta)
Obnova registracije
G04BE03 filmom obložena tableta
20.3.2013
VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 100 mg 1 tableta (1PVC/AI folija po 1 tableta)
Obnova registracije
G04BE03 filmom obložena tableta
20.3.2013
VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 50 mg 4 tableta (1PVC/AI folija po 4 tablete)
Obnova registracije
G04BE03 filmom obložena tableta
20.3.2013
VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 25 mg 4 tablete (1PVC/AI folija po 4 tablete)
Obnova registracije
G04BE03 filmom obložena tableta
20.3.2013
VIBRAMYCIN D PFIZER LUXEMBOURG SARL doksiciklin 100 mg 10 tableta za oralnu suspenziju
04-07.2-439/12 17.1.2013 Obnova registracije
J01AA02 tableta za oralnu suspenziju
22.6.2017
VICTOZA NOVO NORDISK A/S liraglutidum 6 mg/ml (18 mg/3 ml)
2 napunjena pena sa uloškom po 3 ml rastvora za injekciju
04-07.1-4375-3/10 30.11.2011 Prva registracija
A10BX07 rastvor za injekciju u napunjenom penu
29.11.2016
VICTRELIS MERCK SHARP & DOHME BV boceprevir 200 mg 336 kapsula, tvrdih (4 kutije po 84 kapsule - svaka kutija ima 7 blistera - 1 blister kartica sadrži 12 kapsula: 3 udubljenja po 4 kapsule)
04-07.1-8076/11 23.8.2012 Prva registracija
J05AE12 kapsula, tvrda 22.8.2017
VIKELA LABORATOIRE HRA Pharma levonorgestrel 1,5 mg 1 tableta (1 04-07.1-2199/12 2.10.2012 Prva registracijaG03AD01 tableta 1.10.2017
Strana 315. od 334
![Page 316: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/316.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VILPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9076/11 4.7.2012 Obnova registracije
C08CA01 tableta 22.6.2017
VILPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9077/11 4.7.2012 Obnova registracije
C08CA01 tableta 22.6.2017
VIMOVO ASTRAZENECA UK LIMITED naproksen, esomeprazol
500 mg + 20 mg 60 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 bočica)
04-07.1-5074/11 28.8.2012 Prva registracija
M01AE52 tableta sa modificiranim oslobađanjem
27.8.2017
VINCRISTINE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL vinkristin 1 mg/ml 5 bočica po 1 ml 04-07.2-6250/11 7.3.2012 Obnova registracije
L01CA02 rastvor za injekciju/infuziju
3.11.2016
VINORELBIN GALENIKA a.d. vinorelbin 10 mg/1 ml 1 bočica 04-07.9-125-41/09 28.12.2009 PotvrdaL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju
30.1.2014
VINORELBIN GALENIKA a.d. vinorelbin 50 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-125-42/09 28.12.2009 PotvrdaL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju
30.1.2014
VINORELSIN Actavis Group PTC ehf vinorelbin 10 mg/ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-76/09 19.6.2009 PotvrdaL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju
4.12.2013
VINORELSIN Actavis Group PTC ehf vinorelbin 50 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-96-75/09 19.6.2009 PotvrdaL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju
4.12.2013
VIRAMUNE BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
nevirapin 200 mg 60 tableta (6 PVC/AI blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
J05AG01 tablete 5.5.2013
VIREAD GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited
tenofovir disoproksil 245 mg 30 film tableta 04-07.1-1225-2/09 28.5.2010 Prva registracija
J05AF07 film tablete 27.5.2015
VIROCID BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
brivudin 125 mg 7 tableta (1 blister)
04-07.2-3477-3/09 9.8.2010 Obnova registracije
J05AB15 tableta 14.5.2014
VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir 50 mg/g 5 g kreme 04-07.2-2224-24/10 24.5.2011 Obnova registracijeD06BB03 krema 20.2.2016
VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir 250 mg 5 bočica sa praškom za otopinu za infuziju
04-07.2-2224-25/10 8.6.2011 Obnova registracije
J05AB01 prašak za otopinu za infuziju
20.2.2016
VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir 30 mg/g 4,5 g masti za oči 04-07.2-2224-23/10 21.7.2011 Obnova registracijeS01AD03 mast za oči 20.2.2016
VISANNE BAYER SCHERING PHARMA AG
dienogest 2 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2474-1/10 2.6.2011 Prva registracija
G03DA tablete 1.6.2016
VISIREN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ofloksacin 200 mg 10 film-tableta 04-07.9-1497-74/09 2.9.2009 PotvrdaJ01MA01 film tablete 15.4.2013
VISOBAR PLIVA HRVATSKA d.o.o. latanoprost 0,05 mg/ml 2,5 ml kapi za oko, otopine
04-07.1-8596/11 27.9.2012 Prva registracija
S01EE01 kapi za oko, otopina 26.9.2017
Strana 316. od 334
![Page 317: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/317.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VITAMIN AD HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
retinol, ergokalciferol
(22 522 i.j. + 5 000 i.j.)/ml
10 ml 04-07.2-3708/11 8.2.2012 Obnova registracije
A11CB oralne kapi, rastvor 3.12.2016
VITAMIN B1 ALKALOID ALKALOID AD tiamin 100 mg/ml 50 ampula po 1 ml 04-07.2-7457/11 13.2.2012 Obnova registracijeA11DA01 rastvor za injekciju 10.4.2017
VITAMIN B12 ALKALOID ALKALOID AD cijanokobalamin 500 mcg/ml 50 ampula ( 10 blistera po 5 ampula od 1 ml)
Obnova registracije
B03BA01 rastvor za injekciju 6.6.2013
VITAMIN B6 ALKALOID ALKALOID AD piridoksin 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
A11HA02 tablete 6.6.2013
VITAMIN C GALENIKA a.d. askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta (25 strip-pakovanja po 10 tableta)
04-07.2-5942/11 13.2.2012 Obnova registracije
A11GA01 tableta 31.3.2017
VITAMIN C GALENIKA a.d. askorbinska kiselina 500 mg/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-1412/12 17.9.2012 Obnova registracijeA11GA01 rastvor za injekciju 1.7.2017
VITAMIN C REPLEK FARM DOOEL Skopje askorbinska kiselina 50 mg 30 tableta 04-07.9-156-2/09 8.7.2009 PotvrdaA11GA01 tablete 22.1.2014
VITAMIN C REPLEK FARM DOOEL Skopje askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta 04-07.9-156-3/09 8.7.2009 PotvrdaA11GA01 tablete 22.1.2014
VITAMIN C ALKALOID ALKALOID AD askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta 04-07.9-112-138/09 9.7.2009 PotvrdaA11GA01 tablete 10.10.2013
VITOPRIL STADA Arzneimittel AG lizinopril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-715/11 25.9.2012 Prva registracija
C09AA03 tableta 24.9.2017
VITOPRIL STADA Arzneimittel AG lizinopril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-713/11 25.9.2012 Prva registracija
C09AA03 tableta 24.9.2017
VITOPRIL STADA Arzneimittel AG lizinopril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-714/11 25.9.2012 Prva registracija
C09AA03 tableta 24.9.2017
VITOPRIL H STADA Arzneimittel AG lizinopril / hidroklorotiazid
(20 + 12,5) mg 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta )
Obnova registracije
C09BA03 tablete 27.12.2012
VITOPRIL H STADA Arzneimittel AG lizinopril / hidroklorotiazid
(10 + 12,5) mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta )
Obnova registracije
C09BA03 tablete 27.12.2012
VIVACE Actavis Group PTC ehf ramipril 2,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-640/11 22.12.2011 Obnova registracije
C09AA05 tableta 24.8.2016
VIVACE Actavis Group PTC ehf ramipril 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-641/11 22.12.2011 Obnova registracije
C09AA05 tableta 24.8.2016
Strana 317. od 334
![Page 318: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/318.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 160 mg 28 filmom obložene tablete (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-355-59/10 6.6.2012 Prva registracija
C09CA03 filmom obložena tableta
5.6.2017
VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-355-57/10 6.6.2012 Prva registracija
C09CA03 filmom obložena tableta
5.6.2017
VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 80 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.1-355-58/10 6.6.2012 Prva registracija
C09CA03 filmom obložena tableta
5.6.2017
VIVENDAL HCT LEK farmacevtska družba d.d. valsartan, hidrohlorotiazid
80,0 mg + 12,5 mg 28 filmom obložene tablete (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-355-60/10 29.6.2012 Prva registracija
C09DA03 filmom obložena tableta
28.6.2017
VIVENDAL HCT LEK farmacevtska družba d.d. valsartan, hidrohlorotiazid
160 mg + 25 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-355-62/10 29.6.2012 Prva registracija
C09DA03 filmom obložena tableta
28.6.2017
VIVENDAL HCT LEK farmacevtska družba d.d. valsartan, hidrohlorotiazid
160,0 mg + 12,5 mg
28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-355-61/10 29.6.2012 Prva registracija
C09DA03 filmom obložena tableta
28.6.2017
VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 50 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)
04-07.1-1095-19/09 5.8.2010 Prva registracija
G04BE03 filmom obložene tablete
4.8.2015
VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 100 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)
04-07.1-1095-21/09 5.8.2010 Prva registracija
G04BE03 filmom obložene tablete
4.8.2015
VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 100 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.1-1095-22/09 5.8.2010 Prva registracija
G04BE03 filmom obložene tablete
4.8.2015
VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 25 mg 1filmom obložena tableta (1 blister)
04-07.1-1095-17/09 5.8.2010 Prva registracija
G04BE03 filmom obložene tablete
4.8.2015
VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 50 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.1-1095-20/09 5.8.2010 Prva registracija
G04BE03 filmom obložene tablete
4.8.2015
VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 25 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)
04-07.1-1095-18/09 5.8.2010 Prva registracija
G04BE03 filmom obložene tablete
4.8.2015
Strana 318. od 334
![Page 319: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/319.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum 50 mcg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)
04-07.1-366-21/09 21.4.2011 Prva registracija
H03AA01 tablete 20.4.2016
VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum 100 mcg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)
04-07.1-366-22/09 21.4.2011 Prva registracija
H03AA01 tablete 20.4.2016
VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum 150 mcg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)
04-07.1-366-23/09 21.4.2011 Prva registracija
H03AA01 tablete 20.4.2016
VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum 25 mcg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)
04-07.1-366-20/09 21.4.2011 Prva registracija
H03AA01 tablete 20.4.2016
VODA ZA INJEKCIJE GALENIKA a.d. voda za injekciju 5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-7855/11 14.2.2012 Obnova registracije
V07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu
1.4.2017
Voda za injekcije VIAFLO BAXTER AG voda za injekciju 100,00 % W/V plastična vrećica Viaflo 250 ml (30 vrećica)
04-07.1-6164-1/10 7.11.2011 Prva registracija
V07AB rastvarač za parenteralnu primjenu
6.11.2016
Voda za injekcije VIAFLO BAXTER AG voda za injekciju 100,00 % W/V plastična vrećica Viaflo 500 ml (20 vrećica)
04-07.1-6164-2/10 7.11.2011 Prva registracija
V07AB rastvarač za parenteralnu primjenu
6.11.2016
Voda za injekcije VIAFLO BAXTER AG voda za injekciju 100,00 % W/V plastična vrečica Viaflo 1000 ml (10 vrećica)
04-07.1-6164-3/10 7.11.2011 Prva registracija
V07AB rastvarač za parenteralnu primjenu
6.11.2016
VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 50 mg 10 čepića 04-07.9-271-212/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 čepić 19.3.2014
VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 12,5 mg 10 čepića 04-07.9-271-211/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 čepić 19.3.2014
VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 25 mg 10 čepića 04-07.9-271-210/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 čepić 19.3.2014
VOLTAREN Emulgel 1% NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
diklofenak 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenak dietilamonija što odgovara 10 mg diklofenak natrija
50 g gela 04-07.9-719-13/09 31.8.2009 PotvrdaM02AA15 gel 23.10.2013
VOLTAREN forte PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 50 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-271-213/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 želučanootporne filmom obložene tablete
19.3.2014
VOLTAREN injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula sa 3 ml otopine, u kutiji
04-07.9-217-209/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 otopina za injekcije 19.3.2014
VOLTAREN OPHTHA NOVARTIS PHARMA Services AG
diklofenak 1 mg/ml 1 bočica sa 5 ml rastvora
04-07.1-398/11 12.7.2011 Prva registracija
S01BC03 kapi za oči, rastvor 11.7.2016
Strana 319. od 334
![Page 320: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/320.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
VOLTAREN rapid PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 50 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-271-214/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 obložene tablete 19.3.2014
VOLTAREN retard PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 100 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-271-215/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem
19.3.2014
VOTRIENT WELLCOME LIMITED pazopanib 400 mg 60 filmom obloženih tableta (PVC bočica)
04-07.1-2783-6/10 24.10.2011 Prva registracija
L01XE11 filmom obložena tableta
23.10.2016
VOTRIENT WELLCOME LIMITED pazopanib 200 mg 30 filmom obloženih tableta (PVC bočica)
04-07.1-2783-5/10 24.10.2011 Prva registracija
L01XE11 filmom obložena tableta
23.10.2016
WALZERA ALKALOID AD valsartan 80 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-27/10 Prva registracija
C09CA03 film tableta
WALZERA ALKALOID AD valsartan 160 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-28/10 Prva registracija
C09CA03 film tableta
WALZERA ALKALOID AD valsartan 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-26/10 Prva registracija
C09CA03 film tableta
WELLBUTRIN XR WELLCOME LIMITED bupropion 150 mg plastična bočica sa 30 tableta
04-07.9-111-69/09 18.6.2009 PotvrdaN06AX12 film tablete sa prilagođenim oslobađanjem
19.12.2013
WELLBUTRIN XR WELLCOME LIMITED bupropion 300 mg plastična bočica sa 30 tableta, u kutiji
04-07.9-111-70/09 18.6.2009 PotvrdaN06AX12 film tablete sa prilagođenim oslobađanjem
19.12.2013
WILATE 450 OCTAPHARMA AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija
(90 i.j. + 80 i.j.)/ml bočica sa praškom, bočica sa 5 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za apliciranje
04-07.1-818-1/10 31.8.2010 Prva registracija
B02BD06 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
30.8.2015
WILATE 900 OCTAPHARMA AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija
(90 i.j. + 80 i.j.)/ml bočica sa praškom, bočica sa 10 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za apliciranje
04-07.1-818-2/10 31.8.2010 Prva registracija
B02BD06 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
30.8.2015
XADOS BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
bilastin 20 mg 10 tableta (1 blister)
04-07.1-1884/12 22.11.2012 Prva registracija
R06AX29 tableta 21.11.2017
XALACOM PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost / timolol (50 mcg + 5 mg)/ml 2,5 ml kapi u plastičnoj bočici, u kutiji
04-07.9-82-64/09 15.7.2009 PotvrdaS01ED51 kapi za oči 22.12.2013
Strana 320. od 334
![Page 321: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/321.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
XALATAN PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost 50 mcg/ml 2,5 ml kapi za oči, rastvora
04-07.2-2294/11 29.3.2012 Obnova registracije
S01EE01 kapi za oči, rastvor 25.5.2016
XANAX PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 0,25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-20/09 15.7.2009 PotvrdaN05BA12 tablete 2.12.2013
XANAX PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 0,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-21/09 15.7.2009 PotvrdaN05BA12 tablete 2.12.2013
XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 2 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-68/09 15.7.2009 PotvrdaN05BA12 tablete sa postepenim otpuštanjem
22.9.2013
XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 1 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-67/09 15.7.2009 PotvrdaN05BA12 tablete sa postepenim otpuštanjem
22.9.2013
XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 0,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-66/09 15.7.2009 PotvrdaN05BA12 tablete sa postepenim otpuštanjem
22.9.2013
XARELTO BAYER SCHERING PHARMA AG
rivaroksaban 15 mg 14 film tableta (1 blister)
04-07.1-8523/11 30.5.2012 Prva registracija
B01AX06 film tableta 29.5.2017
XARELTO BAYER SCHERING PHARMA AG
rivaroksaban 20 mg 14 film tableta (1 blister)
04-07.1-8524/11 30.5.2012 Prva registracija
B01AX06 film tableta 29.5.2017
XARELTO BAYER SCHERING PHARMA AG
rivaroksaban 20 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-8525/11 27.4.2012 Prva registracija
B01AX06 film tableta 26.4.2017
XARELTO BAYER SCHERING PHARMA AG
rivaroksaban 15 mg 42 film tablete (3 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1080/12 30.5.2012 Prva registracija
B01AX06 film tableta 29.5.2017
XARELTO BAYER SCHERING PHARMA AG
rivaroksaban 15 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1081/12 27.4.2012 Prva registracija
B01AX06 film tableta 26.4.2017
XARELTO 10 mg BAYER SCHERING PHARMA AG
rivaroksaban 10 mg 10 film tablete, u kutiji
04-07.9-80-58/09 22.6.2009 PotvrdaB01AX06 film tablete 2.2.2014
XEFO NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam 8 mg 5 bočica praška za otopinu za injekciju i 5 ampula po 2 ml vode za injekcije
04-07.1-6435-3/10 15.3.2011 Prva registracija
M01AC05 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
14.3.2016
XEFO RAPID NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam 8 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-6435-1/10 15.3.2011 Prva registracija
M01AC05 filmom obložene tablete
14.3.2016
XEFO RAPID NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam 8 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-6435-2/10 15.3.2011 Prva registracija
M01AC05 filmom obložene tablete
14.3.2016
Strana 321. od 334
![Page 322: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/322.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
XELODA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
kapecitabin 150 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6591/11 27.7.2012 Obnova registracije
L01BC06 film tableta 2.4.2017
XELODA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
kapecitabin 500 mg 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)
04-07.2-6592/11 27.7.2012 Obnova registracije
L01BC06 film tableta 2.4.2017
XENETIX GUERBET jobitridol 658,1 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
50 ml rastvora za injekciju
04-07.9-2558-1/10 22.4.2010 PotvrdaV08AB11 rastvor za injekciju 4.7.2013
XENETIX GUERBET jobitridol 658,1 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml
100 ml rastvora za injekciju
04-07.9-2558-2/10 22.4.2010 PotvrdaV08AB11 rastvor za injekciju 4.7.2013
XENETIX GUERBET jobitridol 768 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml
50 ml rastvora za injekciju
04-07.9-2558-3/10 22.4.2010 PotvrdaV08AB11 rastvor za injekciju 4.7.2013
XENETIX GUERBET jobitridol 768 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml
100 ml rastvora za injekciju
04-07.9-2558-4/10 22.4.2010 PotvrdaV08AB11 rastvor za injekciju 4.7.2013
XENETIX GUERBET jobitridol 350 mg (što odgovara 76,78 mg joda)/ml
200 ml otopine za injekciju
04-07.1-1854/11 24.4.2012 Prva registracija
V08AB11 otopina za injekciju 23.4.2017
XENICAL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
orlistat 120 mg 42 kapsule, tvrde (2 blistera po 21 kapsula)
04-07.10-653/12 Obnova registracije
A08AB01 kapsula, tvrda 25.2.2018
XGEVA WELLCOME LIMITED denosumab 120 mg/1,7 ml (70 mg/ml)
1 bočica 04-07.1-2143/12 Prva registracija
M05BX04 rastvor za injekciju
XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
(250 + 125) mg 15 film tableta (1 bočica)
04-07.2-5609/11 19.1.2012 Obnova registracije
J01CR02 film tableta 26.1.2017
XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
(125,00 + 31,25) mg/5 ml
100 ml oralne suspenzije
04-07.2-5607/11 19.1.2012 Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
26.1.2017
XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
(500 + 125) mg 15 film tableta (1 bočica)
04-07.2-5610/11 19.1.2012 Obnova registracije
J01CR02 film tableta 26.1.2017
XICLAV 1,2 g BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
(1000 mg + 200 mg)
5 bočica 04-07.2-5606/11 19.1.2012 Obnova registracije
J01CR02 prašak za otopinu za injekciju
26.1.2017
XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
1000 mg 10 film-tableta (2 blistera po 5 film-tableta)
04-07.2-287-9/09 27.4.2010 Obnova registracije
J01CR02 film tableta 10.2.2015
XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
(400 + 57) mg/5 ml staklena boca sa 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije
04-07.2-287-10/09 27.4.2010 Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
10.2.2015
Strana 322. od 334
![Page 323: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/323.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
625 mg 10 film-tableta (2 blistera po 5 film-tableta)
04-07.2-287-8/09 27.4.2010 Obnova registracije
J01CR02 film tableta 10.2.2015
XICLAV forte BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
(250,0 + 62,5) mg/5 ml
100 ml oralne suspenzije
04-07.2-5608/11 19.1.2012 Obnova registracije
J01CR02 prašak za oralnu suspenziju
26.1.2017
XICLAV QUICKTAB BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
500 mg + 125 mg 10 tableta za oralnu suspenziju (5 blistera po 2 tablete)
04-07.1-1523-2/09 20.9.2010 Prva registracija
J01CR02 tableta za oralnu suspenziju
19.9.2015
XICLAV QUICKTAB BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina
875 mg + 125 mg 10 tableta za oralnu suspenziju (5 blistera po 2 tablete)
04-07.1-1523-3/09 20.9.2010 Prva registracija
J01CR02 tableta za oralnu suspenziju
19.9.2015
XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim 250 mg 10 obloženih tableta
04-07.9-557-99/09 7.12.2009 PotvrdaJ01DC02 obložene tablete 10.10.2013
XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim 500 mg 10 obloženih tableta
04-07.9-557-100/09 7.12.2009 PotvrdaJ01DC02 obložene tablete 10.10.2013
XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim 125 mg/5 ml boca sa 114 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije
04-07.1-355-71/10 13.7.2011 Prva registracija
J01DC02 prašak za oralnu suspenziju
12.7.2016
XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister po 10 tableta)
Obnova registracije
R06AE09 filmom obložena tableta
30.6.2013
XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
R06AE09 filmom obložena tableta
30.6.2013
XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin 0,5 mg/ml 1 bočica sa 200 ml oralnog rastvora i graduisanom špricom od 10 ml
04-07.1-1169/11 28.11.2011 Prva registracija
R06AE09 oralni rastvor 27.11.2016
YASMIN BAYER SCHERING PHARMA AG
drospirenon, etinilestradiol
3,00 mg + 0,03 mg 21 film-tableta (1 blister)
04-07.2-174-6/09 22.10.2010 Obnova registracije
G03AA12 film tableta 13.10.2014
YASNAL KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil 5 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-32/09 11.6.2009 PotvrdaN06DA02 film tablete 11.6.2014
YASNAL KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil 10 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-31/09 11.6.2009 PotvrdaN06DA02 film tablete 11.6.2014
YAZ film tablete BAYER SCHERING PHARMA AG
drospirenon, etinilestradiol
3 mg + 0,02 mg 28 film tableta, u kutiji
04-07.9-80-71/09 22.6.2009 PotvrdaG03AA12 film tablete 4.12.2013
Strana 323. od 334
![Page 324: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/324.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
YURINEX HEMOFARM A.D. Vršac bumetanid 1 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-3913/11 6.2.2012 Obnova registracije
C03CA02 tableta 3.12.2016
ZADARON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amiodaron 200 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-26/10 17.1.2011 Prva registracija
C01BD01 tableta 16.1.2016
ZALASTA 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
olanzapin 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-481-38/09 14.7.2009 PotvrdaN05AH03 tablete 30.6.2013
ZALASTA 5 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
olanzapin 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-481-37/09 14.7.2009 PotvrdaN05AH03 tablete 30.6.2013
ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 15 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
18.4.2013
ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 15 mg 56 raspadljivih tableta za usta (8 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
18.4.2013
ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 20 mg 28 raspadljivih tableta za usta
Obnova registracije
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
18.4.2013
ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 20 mg 56 raspadljivih tableta za usta (8 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
18.4.2013
ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
18.4.2013
ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 5 mg 56 raspadljivih tableta za usta (8 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
18.4.2013
ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
18.4.2013
ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 10 mg 56 raspadljivih tableta za usta (8 blistera po 7 tableta)
Obnova registracije
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
18.4.2013
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / paracetamol
37,5 mg + 325 mg 20 film tableta (2 PET/AIPVC blister po 10 tableta)
Obnova registracije
N02AX52 film tablete 23.6.2013
Strana 324. od 334
![Page 325: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/325.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / paracetamol
37,5 mg + 325 mg 50 film tableta (5 PET/AI/PVC blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N02AX52 film tablete 23.6.2013
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / paracetamol
37,5 mg + 325 mg 10 film tableta (1PET/AI/PVC blister po 10 tableta)
Obnova registracije
N02AX52 film tablete 23.6.2013
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / paracetamol
37,5 mg + 325 mg 30 film tablete (3 PET/AI/PVC blistera po 10 tableta)
Obnova registracije
N02AX52 film tablete 23.6.2013
ZAN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo zaleplon 5 mg 14 kapsula 04-07.9-438-67/09 6.8.2009 PotvrdaN05CF03 kapsula, tvrda 19.3.2014
ZAN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo zaleplon 10 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-68/09 6.8.2009 PotvrdaN05CF03 kapsula, tvrda 19.3.2014
ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin 37,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.2-9034/11 24.4.2012 Obnova registracije
N06AX16 tableta 22.6.2017
ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin 50 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-9047/11 24.4.2012 Obnova registracije
N06AX16 tableta 22.6.2017
ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin 75 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)
04-07.2-9048/11 24.4.2012 Obnova registracije
N06AX16 tableta 22.6.2017
ZANFEXA XR ALKALOID AD venlafaksin 75 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-4750-1/10 24.5.2011 Prva registracija
N06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem
23.5.2016
ZANFEXA XR ALKALOID AD venlafaksin 150 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-4750-2/10 24.5.2011 Prva registracija
N06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem
23.5.2016
ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olanzapin 5 mg 28 oralnih disperzibilnih filmova (28 vrečica po 1 film)
04-07.1-5595/11 18.12.2012 Prva registracija
N05AH03 oralni disperzibilni film
17.12.2017
ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olanzapin 20 mg 28 oralnih disperzibilnih filmova (28 vrečica po 1 film)
04-07.1-5598/11 18.12.2012 Prva registracija
N05AH03 oralni disperzibilni film
17.12.2017
Strana 325. od 334
![Page 326: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/326.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olanzapin 10 mg 28 oralnih disperzibilnih filmova (28 vrečica po 1 film)
04-07.1-5596/11 18.12.2012 Prva registracija
N05AH03 oralni disperzibilni film
17.12.2017
ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olanzapin 15 mg 28 oralnih disperzibilnih filmova (28 vrečica po 1 film)
04-07.1-5597/11 18.12.2012 Prva registracija
N05AH03 oralni disperzibilni film
17.12.2017
ZAPIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olanzapin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-73/10 4.11.2011 Prva registracija
N05AH03 film tableta 3.11.2016
ZAPIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olanzapin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1473-72/10 4.11.2011 Prva registracija
N05AH03 film tableta 3.11.2016
ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol
37,5 mg + 325,0 mg
10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-574/11 28.6.2011 Prva registracija
N02AX52 filmom obložene tablete
27.6.2016
ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol
37,5 mg + 325,0 mg
100 filmom obloženih tableta (10 blistera po 10 tableta)
04-07.1-577/11 28.6.2011 Prva registracija
N02AX52 filmom obložene tablete
27.6.2016
ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol
37,5 mg + 325,0 mg
30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-576/11 28.6.2011 Prva registracija
N02AX52 filmom obložene tablete
27.6.2016
ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol
37,5 mg + 325,0 mg
20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-575/11 28.6.2011 Prva registracija
N02AX52 filmom obložene tablete
27.6.2016
ZASAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem 10 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2270/11 4.11.2011 Prva registracija
N05CF02 film tableta 3.11.2016
ZASAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem 5 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-2269/11 4.11.2011 Prva registracija
N05CF02 film tableta 3.11.2016
ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 5 mg 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za injekciju
04-07.2-2596/11 17.5.2011 Obnova registracije
L01DB06 prašak za otopinu za injekciju
3.1.2016
ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 10 mg 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za injekciju
04-07.2-2597/11 17.5.2011 Obnova registracije
L01DB06 prašak za otopinu za injekciju
3.1.2016
Strana 326. od 334
![Page 327: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/327.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 5 mg 1 kapsula u staklenoj bočici
04-07.2-2593/11 17.5.2011 Obnova registracije
L01DB06 kapsula, tvrda 3.1.2016
ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 10 mg 1 kapsula u staklenoj bočici
04-07.2-2594/11 17.5.2011 Obnova registracije
L01DB06 kapsula, tvrda 3.1.2016
ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 25 mg 1 kapsula u staklenoj bočici
04-07.2-2595/11 17.5.2011 Obnova registracije
L01DB06 kapsula, tvrda 3.1.2016
ZEBINIX BIAL - PORTELA & CA,S.A. eslikarbazepin acetat 800 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1418/12 14.8.2012 Prva registracija
N03AF04 tableta 13.8.2017
ZEFFIX WELLCOME LIMITED lamivudin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-2187-6/10 15.9.2011 Obnova registracije
J05AF05 filmom obložena tableta
5.6.2016
ZEFFIX WELLCOME LIMITED lamivudin 5 mg/ml 240 ml oralne otopine
04-07.2-2187-7/10 15.9.2011 Obnova registracije
J05AF05 oralna otopina 5.6.2016
ZELBORAF F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
vemurafenib 240 mg 56 film tableta (7 blistera po 8 tableta)
04-07.1-2630/12 28.9.2012 Prva registracija
L01XE15 film tableta 27.9.2017
ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 20 mg 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4566/12 1.8.2012 Obnova registracije
N05AE04 kapsula, tvrda 25.7.2017
ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 80 mg 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4570/12 1.8.2012 Obnova registracije
N05AE04 kapsula, tvrda 25.7.2017
ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 40 mg 30 kapsula, tvrda (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4568/12 1.8.2012 Obnova registracije
N05AE04 kapsula, tvrda 25.7.2017
ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 20 mg/ml 1 staklena bočica praška i 1 ampula otapala (voda za injekciju)
04-07.2-4567/12 1.8.2012 Obnova registracije
N05AE04 prašak i otapalo za otopinu za injekciju
25.7.2017
ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 60 mg 30 kapsula, tvrda (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)
04-07.2-4569/12 1.8.2012 Obnova registracije
N05AE04 kapsula, tvrda 25.7.2017
ZEMPLAR ABBOTT INTERNATIONAL parikalcitol 5 mcg/ml 5 ampula po1 ml Obnova registracijeH05BX02 otopina za injekciju 5.11.2012
ZENAFLUK PLIVA HRVATSKA d.o.o. flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrda (1 blister)
04-07.2-863/11 27.12.2011 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 24.8.2016
ZENAFLUK PLIVA HRVATSKA d.o.o. flukonazol 100 mg 7 kapsula, tvrda (1 blister)
04-07.2-864/11 27.12.2011 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 24.8.2016
Strana 327. od 334
![Page 328: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/328.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ZENAFLUK PLIVA HRVATSKA d.o.o. flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 blister)
04-07.2-865/11 27.12.2011 Obnova registracije
J02AC01 kapsula, tvrda 24.8.2016
ZENIX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
linezolid 2 mg/ml 100 ml rastvora za infuziju
04-07.1-8323/11 1.8.2012 Prva registracija
J01XX08 rastvor za infuziju 31.7.2017
ZENIX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
linezolid 2 mg/ml 300 ml rastvora za unfuziju
04-07.1-8324/11 1.8.2012 Prva registracija
J01XX08 rastvor za infuziju 31.7.2017
ZENIX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
linezolid 600 mg 10 film tableta (1 blister)
04-07.1-165-7/10 23.12.2011 Prva registracija
J01XX08 film tableta 22.12.2016
ZEPIRA ALKALOID AD escitalopram 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-11/10 18.5.2012 Prva registracija
N06AB10 film tableta 17.5.2017
ZEPIRA ALKALOID AD escitalopram 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-8/10 18.5.2012 Prva registracija
N06AB10 film tableta 17.5.2017
ZEPIRA ALKALOID AD escitalopram 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-9/10 18.5.2012 Prva registracija
N06AB10 film tableta 17.5.2017
ZEPIRA ALKALOID AD escitalopram 15 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-4750-10/10 18.5.2012 Prva registracija
N06AB10 film tableta 17.5.2017
ZIBOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
bemiparin 3500 i.j. anti Xa/0,2 ml
2 šprice po 0,2 ml otopine za injekciju
04-07.1-1981-3/09 18.5.2011 Prva registracija
B01AB12 otopina za injekciju 17.5.2016
ZIBOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
bemiparin 2500 i.j. anti Xa/0,2 ml
2 šprice po 0,2 ml otopine za injekciju
04-07.1-1981-4/09 18.5.2011 Prva registracija
B01AB12 otopina za injekciju 17.5.2016
ZIBOR 10000 IU BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
bemiparin 10000 i.j. anti F-Xa/0,4 ml (25000 i.j. anti F-Xa/ml)
2 šprice po 0,4 ml otopine za injekciju
04-07.1-7109/11 7.11.2011 Prva registracija
B01AB12 otopina za injekcije 6.11.2016
ZIBOR 5000 IU BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
bemiparin 5000 i.j anti F-Xa/0,2 ml (25000 i.j anti F-Xa/ml)
2 šprice po 0,2 ml otopine za injekciju
04-07.1-7111/11 7.11.2011 Prva registracija
B01AB12 otopina za injekcije 6.11.2016
ZIBOR 7500 IU BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
bemiparin 7500 i.j anti F-Xa/0,3 ml (25000 i.j. anti F-Xa/ml)
2 šprice po 0,3 ml otopine za injekciju
04-07.1-7110/11 7.11.2011 Prva registracija
B01AB12 otopina za injekciju 6.11.2016
ZINACEF WELLCOME LIMITED cefuroksim 750 mg bočica sa praškom za rastvor za injekciju
04-07.2-165-4/09 6.8.2010 Obnova registracije
J01DC02 prašak za rastvor za injekciju
1.9.2014
Strana 328. od 334
![Page 329: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/329.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ZINACEF WELLCOME LIMITED cefuroksim 1,5 g bočica sa praškom za rastvor za injekciju
04-07.2-165-5/09 6.8.2010 Obnova registracije
J01DC02 prašak za rastvor za injekciju
1.9.2014
ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 125 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-1681/12 30.10.2012 Obnova registracije
J01DC02 filmom obložena tableta
2.10.2017
ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 250 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-1682/12 30.10.2012 Obnova registracije
J01DC02 filmom obložena tableta
2.10.2017
ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.2-1683/12 30.10.2012 Obnova registracije
J01DC02 filmom obložena tableta
2.10.2017
ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 125 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije
04-07.2-1685/12 30.10.2012 Obnova registracije
J01DC02 granule za oralnu suspenziju
2.10.2017
ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 125 mg/5 ml 50 ml oralne suspenzije
04-07.2-1684/12 30.10.2012 Obnova registracije
J01DC02 granule za oralnu suspenziju
2.10.2017
ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-160/11 27.12.2011 Obnova registracije
A02BC02 gastrorezistentna tableta
4.7.2016
ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-205/11 27.12.2011 Obnova registracije
A02BC02 gastrorezistentna tableta
4.7.2016
ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)
04-07.2-204/11 27.12.2011 Obnova registracije
A02BC02 gastrorezistentna tableta
4.7.2016
ZMAX PFIZER LUXEMBOURG SARL azitromicin 2 g 1 bočica sa granulama sa produženim oslobađanjem za pripremu 60 ml oralne suspenzije
04-07.9-82-69/09 15.7.2009 PotvrdaJ01FA10 granule sa produženim oslobađanjem za oralnu suspenziju
10.10.2013
ZOFECARD BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
zofenopril 30 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1503/11 4.7.2011 Prva registracija
C09AA15 film tablete 3.7.2016
ZOFECARD BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
zofenopril 7,5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-1502/11 4.7.2011 Prva registracija
C09AA15 film tableta 3.7.2016
ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-2147/12 5.11.2012 Obnova registracijeA04AA01 rastvor za injekciju 2.10.2017
Strana 329. od 334
![Page 330: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/330.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 4 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)
04-07.2-2145/12 5.11.2012 Obnova registracije
A04AA01 filmom obložena tableta
2.10.2017
ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 8 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)
04-07.2-2146/12 5.11.2012 Obnova registracije
A04AA01 filmom obložena tableta
2.10.2017
ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 ml 04-07.2-2148/12 5.11.2012 Obnova registracijeA04AA01 rastvor za injekciju 2.10.2017
ZOLADEX ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin 3,6 mg 1 implantat za s.c. primjenu u napunjenoj šprici sa sigurnosnim sistemom u sterilnom omotu, u kutiji
04-07.2-5194-1/10 21.6.2011 Obnova registracije
L02AE03 implantat 30.1.2016
ZOLADEX ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin 10,8 mg 1 implantat za s.c. Primjenu u napunjenoj šprici sa sigurnosnim sistemom u sterilnom omotu, u kutiji
04-07.2-5194-2/10 21.6.2011 Obnova registracije
L02AE03 implantat 30.1.2016
ZOLOFT PFIZER LUXEMBOURG SARL sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-5150/11 10.10.2011 Obnova registracije
N06AB06 filmom obložena tableta
3.11.2016
ZOLOFT PFIZER LUXEMBOURG SARL sertralin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.2-5149/11 10.10.2011 Obnova registracije
N06AB06 filmom obložena tableta
3.11.2016
ZOLPAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta u HDPE bočici
04-07.1-1473-44/10 1.11.2010 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
31.10.2015
ZOLPAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta u HDPE bočici
04-07.1-1473-46/10 1.11.2010 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
31.10.2015
ZOLPAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta u HDPE bočici
04-07.1-1473-45/10 1.11.2010 Prva registracija
A02BC02 gastrorezistentna tableta
31.10.2015
Strana 330. od 334
![Page 331: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/331.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ZOLSANA KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/AI folija-blister po 10 tableta)
04-07.10-1048/12 Obnova registracije
N05CF02 filmom obložena tableta
8.2.2018
ZOLSANA KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem 5 mg 20 filmom obloženih tablete (2 PVC/PVDC/AI folija-blister po 10 tableta)
04-07.10-1047/12 Obnova registracije
N05CF02 filmom obložena tableta
8.2.2018
ZOLTEX BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
pantoprazol 40 mg 1 bočica od 10 ml sa praškom za otopinu za injekciju
04-07.1-8343/11 17.9.2012 Prva registracija
A02BC02 prašak za otopinu za injekciju
16.9.2017
ZOLYND gtts 0,05% PHARMANOVA d.o.o. ksilometazolin 0,5 mg/ml kutija sa staklenom bočicom sa 10 ml rastvora i plastičnom dozirnom pumpicom
04-07.2-2922-1/09 12.11.2009 Obnova registracije
R01AA07 sprej za nos, rastvor 18.9.2013
ZOLYND gtts 0,1% PHARMANOVA d.o.o. ksilometazolin 1,0 mg/ml kutija sa staklenom bočicom sa 10 ml rastvora i plastičnom dozirnom pumpicom
04-07.2-2922-2/09 12.11.2009 Obnova registracije
R01AA07 sprej za nos, rastvor 18.9.2013
ZOMETA NOVARTIS PHARMA Services AG
zoledronska kiselina 4 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 04-07.2-1083/12 10.10.2012 Obnova registracije
M05BA08 koncentrat za rastvor za infuziju
26.1.2017
ZOMETA NOVARTIS PHARMA Services AG
zoledronska kiselina 4 mg/100 ml 100 ml rastvora za infuziju
04-07.1-4325/12 19.10.2012 Prva registracija
M05BA08 rastvor za infuziju 18.10.2017
ZOMIG ASTRAZENECA UK LIMITED zolmitriptan 2,5 mg 3 film-tablete 04-07.9-1255-17/09 13.8.2009 PotvrdaN02CC03 film tablete 21.11.2013
ZONADIN 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-610-22/10 27.12.2011 Obnova registracije
N05CF02 filmom obložena tableta
10.5.2016
ZONADIN 5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem 5 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.2-610-21/10 27.12.2011 Obnova registracije
N05CF02 filmom obložena tableta
10.5.2016
Strana 331. od 334
![Page 332: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/332.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ZONTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazol 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)
04-07.1-1388-3/09 8.9.2010 Prva registracija
A02BC02 filmom obložene tablete
7.9.2015
ZONTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazol 40 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)
04-07.1-1388-4/09 8.9.2010 Prva registracija
A02BC02 filmom obložene tablete
7.9.2015
ZOTRAMID PLIVA HRVATSKA d.o.o. tramadol, paracetamol
37,5 mg + 325,0 mg
20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)
04-07.1-611-68/10 21.9.2012 Prva registracija
N02AX52 filmom obložena tableta
20.9.2017
ZULBEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazol 10 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2034/11 30.7.2012 Prva registracija
A02BC04 gastrorezistentna tableta
29.7.2017
ZULBEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)
04-07.1-2035/11 30.7.2012 Prva registracija
A02BC04 gastrorezistentna tableta
29.7.2017
ZYBAN WELLCOME LIMITED bupropion 150 mg 60 tableta sa produženim oslobađanjem (6 blistera po10 tableta)
04-07.2-2187-2/10 10.11.2010 Obnova registracije
N06AX12 tableta sa produženim oslobađanjem
14.6.2015
ZYLLT KRKA, tovarna zdravil, d.d. klopidogrel 75 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-2224-26/10 31.5.2011 Obnova registracije
B01AC04 filmom obložena tableta
26.1.2016
ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
klaritromicin 125 mg/5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 100 ml oralne suspenzije
04-07.1-408-14/09 10.9.2010 Prva registracija
J01FA09 granule za oralnu suspenziju
9.9.2015
ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
klaritromicin 250 mg/ 5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 100 ml oralne suspenzije
04-07.1-408-21/09 10.9.2010 Prva registracija
J01FA09 granule za oralnu suspenziju
9.9.2015
ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
klaritromicin 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-217/09 16.6.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 21.11.2013
ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
klaritromicin 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-218/09 16.6.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 21.11.2013
Strana 332. od 334
![Page 333: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/333.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ZYPADHERA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 300 mg (150 mg/ml)
1 bočica sa praškom, 1 bočica sa 3 ml otapala, 1 hipodermalna pro-štrcaljka sa zaštićenom iglom i 2 hipodermalne pro-zaštićene igle
04-07.1-3300-7/10 11.7.2012 Prva registracija
N05AH03 prašak i otapalo za suspenziju za injekciju sa produljenim oslobađanjem
10.7.2017
ZYPADHERA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 405 mg (150 mg/ml)
1 bočica sa praškom, 1 bočica sa 3 ml otapala, 1 hipodermalna pro-štrcaljka sa zaštićenom iglom i 2 hipodermalne pro-zaštićene igle
04-07.1-3300-8/10 11.7.2012 Prva registracija
N05AH03 prašak i otapalo za suspenziju za injekciju sa produljenim oslobađanjem
10.7.2017
ZYPADHERA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 210 mg (150 mg/ml)
1 bočica sa praškom, 1 bočica sa 3 ml otapala, 1 hipodermalna pro-štrcaljka sa zaštićenom iglom i 2 hipodermalne pro-zaštićene igle
04-07.1-3300-6/10 11.7.2012 Prva registracija
N05AH03 prašak i otapalo za suspenziju za injekciju sa produljenim oslobađanjem
10.7.2017
ZYPREXA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-106-9/09 17.11.2009 PotvrdaN05AH03 obložene tablete 19.12.2013
ZYPREXA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-106-8/09 17.11.2009 PotvrdaN05AH03 obložene tablete 19.12.2013
ZYPREXA Velotab ELI LILLY Export S.A. olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-4693/11 10.10.2011 Obnova registracije
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
4.12.2016
ZYPREXA Velotab ELI LILLY Export S.A. olanzapin 5 mg 28 raspadljiva tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)
04-07.2-4692/11 10.10.2011 Obnova registracije
N05AH03 raspadljiva tableta za usta
4.12.2016
ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 80 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-198-12/10 24.5.2011 Prva registracija
N05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016
ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 20 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-198-6/10 24.5.2011 Prva registracija
N05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016
ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 80 mg 14 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.1-198-11/10 24.5.2011 Prva registracija
N05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016
ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 20 mg 14 kapsula, tvrdih 04-07.1-198-5/10 24.5.2011 Prva registracijaN05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016
Strana 333. od 334
![Page 334: regbihlijek.pdf](https://reader033.vdocuments.mx/reader033/viewer/2022050623/552f81674a7959273b8b45a8/html5/thumbnails/334.jpg)
Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik
ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 40 mg 14 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.1-198-7/10 24.5.2011 Prva registracija
N05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016
ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 40 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-198-8/10 24.5.2011 Prva registracija
N05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016
ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 60 mg 14 kapsula, tvrdih (1 blister)
04-07.1-198-9/10 24.5.2011 Prva registracija
N05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016
ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 60 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)
04-07.1-198-10/10 24.5.2011 Prva registracija
N05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016
ZYTRON ALKALOID AD ondansetron 8 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-143/09 9.7.2009 PotvrdaA04AA01 film tablete 30.1.2014
ZYTRON ALKALOID AD ondansetron 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 ml 04-07.9-112-145/09 9.7.2009 PotvrdaA04AA01 rastvor za injekciju 21.11.2013
ZYTRON ALKALOID AD ondansetron 4 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-142/09 9.7.2009 PotvrdaA04AA01 film tablete 30.1.2014
ZYTRON ALKALOID AD ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.9-112-144/09 9.7.2009 PotvrdaA04AA01 rastvor za injekciju 21.11.2013
ZYVOXID PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid 600 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)
04-07.1-6726-6/10 16.11.2012 Prva registracija
J01XX08 filmom obložena tableta
15.11.2017
ZYVOXID PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid 2 mg/ml 10 vrećica po 300 ml otopine za infuziju
04-07.1-6726-7/10 16.11.2012 Prva registracija
J01XX08 otopina za infuziju 15.11.2017
Strana 334. od 334