regbihlijek.pdf

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini po nazivu lijeka

31. januar 2013 označava datum novog zapisa

Naziv lijek Proizvođač INN Jačina Pakovanje Broj Datum Važi do PostupakATC Oblik

5-ASA SLAVIAMED d.o.o. mesalazin 250 mg 30 supozitorija (6 blistera po 5 supozitorija)

04-07.2-6412/11 Obnova registracije

A07EC02 supozitorija 2.3.2017

5-ASA SLAVIAMED d.o.o. mesalazin 250 mg 100 gastrorezistentnih tableta (10 blistera po 10 tableta)


A07EC02 gastrorezistentna tableta

2.3.2017

5-FLUOROURACIL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

fluorouracil 250 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju

04-07.2-5601-7/10 17.1.2011 Obnova registracije

L01BC02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

27.5.2015

5-FLUOROURACIL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

fluorouracil 500 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju


L01BC02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

27.5.2015

ABAKTAL LEK farmacevtska družba d.d. pefloksacin 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister sa 10 tableta)

PotvrdaJ01MA03 filmom obložene tablete

29.7.2014

ABAKTAL LEK farmacevtska družba d.d. pefloksacin 400 mg/5 ml (80 mg/ml)

10 ampula po 5 ml otopine za injekciju


J01MA03 otopina za injekciju 29.7.2014

ACCUPRO PFIZER LUXEMBOURG SARL kvinapril 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1-367-2/10 2.2.2011 Prva registracija

C09AA06 filmom obložene tablete

1.2.2016




1.2.2016



C09AA06 filmom obložena tableta

1.2.2016

ACENOKUMAROL REPLEK FARM DOOEL Skopje acenokumarol 4 mg 20 tableta 04-07.9-156-13/09 8.7.2009 PotvrdaB01AA07 tablete 20.3.2014

Strana 1. od 334


ACETISAL pH 8 GALENIKA a.d. acetilsalicilna kiselina 500 mg 500 film tableta (50 blistera po 10 tableta)

04-07.2-7257/11 24.4.2012 Obnova registracije

N02BA01 film tableta 31.3.2017

ACIKLOVIR JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

aciklovir 50 mg/g 5 g masti 04-07.9-1497-1/09 1.9.2009 PotvrdaD06BB03 mast 20.3.2014

ACIKLOVIR ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciklovir 50 mg/g 5 g krema 04-07.2-4271/11 12.1.2012 Obnova registracijeD06BB03 krem 2.12.2016

ACIKLOVIR ZDRAVLJE A.D.Leskovac aciklovir 200 mg 25 tableta (5 blistera po 5 tableta)


J05AB01 tableta 2.12.2016

ACIKLOVIR ALKALOID ALKALOID AD aciklovir 30 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-7451/11 18.1.2012 Obnova registracijeS01AD03 mast za oči 10.4.2017

ACLASTA NOVARTIS PHARMA Services AG

zoledronska kiselina 5 mg/100 ml (0,05 mg/ml)

1 plastična boca sa 100 ml otopine za infuziju


M05BA08 otopina za infuziju 18.4.2015

ACTASULID ZDRAVLJE A.D.Leskovac nimesulid 100 mg 20 tableta 04-07.9-266-41/09 6.8.2009 PotvrdaM01AX17 tablete 2.7.2014

ACTELSAR Actavis Group PTC ehf telmisartan 40 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-7008/11 17.7.2012 Prva registracija

C09CA07 tableta 16.7.2017

ACTELSAR Actavis Group PTC ehf telmisartan 80 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)



ACTEMRA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

tocilizumab 20 mg/ml (80 mg/4 ml)

1 staklena bočica sa 4 ml koncentrata za rastvor za infuziju


L04AC07 koncentrat za rastvor za infuziju

7.3.2016






7.3.2016






7.3.2016

ACT-HIB SANOFI PASTEUR S.A. hemophilus influenzae B, kombinacija sa toksoidima

10 mcg/0,5 ml 1 bočica sa praškom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača


J07AG51 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

28.3.2017

ACTIFED WELLCOME LIMITED pseudoefedrin, triprolidin

60 mg + 2,5 mg 12 tableta (1 blister)


R01BA52 tableta 30.9.2015

Strana 2. od 334


ACTILYSE BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

alteplaze 50 mg/50 ml 1 bočica praška i 1 bočica otapala (voda za injekciju)


B01AD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju

31.12.2018

ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


M05BA07 film tableta 5.11.2017

ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat 30 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



ACTONEL SANOFI-AVENTIS Groupe risedronat 35 mg 4 film tablete (1 blister)



ACTRAPID Penfill NOVO NORDISK A/S insulin, humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml Obnova registracijeA10AB01 rastvor za injekciju 27.3.2013

ACURMIL LISAPHARMA S.p.A. atrakurijum 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-3684/11 22.7.2011 Prva registracijaM03AC04 rastvor za injekciju 21.7.2016

AD3 KRKA, tovarna zdravil, d.d. retinol, holekalciferol (6000 i.j. + 2000 i.j.)/ml

15 ml oralnih kapi, emulzije u staklenoj bočici


A11CB oralne kapi, emulzija 11.10.2014

ADAVIN LEK farmacevtska družba d.d. nicergolin 10 mg 30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


C04AE02 obložene tablete 7.9.2014

ADENURIC 120 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

febuksostat 120 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


M04AA03 film tableta 23.4.2017

ADENURIC 80 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

febuksostat 80 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


M04AA03 film tableta 23.4.2017

ADIMICIN 1 g injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. vankomicin 1 000 000 i.j. (1000 i.j./mg)

1 bočica 04-07.1-611-47/10 14.9.2011 Prva registracija

J01XA01 prašak za otopinu za infuziju

13.9.2016

ADIMICIN 500 mg injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. vankomicin 500 000 i.j. (1000 i.j./mg)


J01XA01 prašak za otopinu za infuziju

13.9.2016

ADOLOR Extra REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol, kofein 500 mg + 65 mg 20 tableta 04-07.9-156-44/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE71 tablete 22.1.2014

ADOLOR Rhino REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol, pseudoefedrin

325 mg + 30 mg 20 film-tableta 04-07.9-156-45/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE51 film tablete 22.1.2014

ADOLORIN KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol, propifenazon, kofein

300 mg + 250 mg + 50 mg

10 tableta (1 blister po 10 tableta)


N02BE71 tableta 5.3.2017

ADOLORIN KWIZDA PHARMA GmbH paracetamol, propifenazon, kofein

300 mg + 250 mg + 50 mg

20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



Strana 3. od 334


ADRENALIN HCL 1:1000 JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

adrenalin 1 mg / ml 50 ampula po 1 ml rastvora za injekciju

04-07.9-1192-1/09 13.8.2009 PotvrdaC01CA24 rastvor za injekciju 10.10.2013

ADRIANOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac fenilefrin, trimazolin (1,0 + 1,5) mg/ml 10 ml kapi za nos, rastvora


R01AB01 kapi za nos, rastvor 2.12.2016

ADRIANOL T ZDRAVLJE A.D.Leskovac fenilefrin, trimazolin (0,5 + 0,5) mg/ml 10 ml kapi za nos, rastvora


R01AB01 kapi za nos, rastvor 2.12.2016

ADRIBLASTINA RD PFIZER LUXEMBOURG SARL doksorubicin 10 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije)


L01DB01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

29.8.2018

ADRIBLASTINA RD PFIZER LUXEMBOURG SARL doksorubicin 50 mg 1 bočica prašak za rastvor za injekciju


L01DB01 prašak za rastvor za injekciju

3.11.2016

ADVANTAN BAYER SCHERING PHARMA AG

metilprednizolon aceponat

1 mg/g 15 g masti 04-07.2-4140/11 1.10.2012 Obnova registracije

D07AC14 mast 2.12.2016

ADVANTAN BAYER SCHERING PHARMA AG

metilprednizolon aceponat

1 mg/g 15 g krema 04-07.2-4136/11 12.9.2012 Obnova registracije

D07AC14 krem 2.12.2016

AERIUS SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

desloratadin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

R06AX27 filmom obložena tableta

23.6.2013

AERIUS SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

desloratadin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister po 10 tableta)

Obnova registracije


23.6.2013

AERIUS sirup SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

desloratadin 0,50 mg / ml 120 ml sirupa 04-07.9-113-24/09 16.6.2009 PotvrdaR06AX27 sirup 23.6.2013

AERIUS sirup SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

desloratadin 0,50 mg / ml 60 ml sirupa 04-07.9-113-23/09 16.6.2009 PotvrdaR06AX27 sirup 23.6.2013

AFINITOR NOVARTIS PHARMA Services AG

everolimus 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


L01XE10 tablete 7.9.2015

AFINITOR NOVARTIS PHARMA Services AG

everolimus 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



AFLODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alklometazon 0,5 mg/g 20 g masti 04-07.2-884/12 14.9.2012 Obnova registracije

D07AB10 mast 31.7.2017

Strana 4. od 334


AFLODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alklometazon 0,5 mg/g 20 g kreme 04-07.2-889/12 14.9.2012 Obnova registracije

D07AB10 krema 31.7.2017

AGGRENOX BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dipiridamol, acetilsalicilna kiselina

200 mg + 25 mg 60 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (1 bočica)


B01AC30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda

27.12.2017

AGLIKEM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metformin 1000 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)


A10BA02 film tableta 3.7.2017

AGLIKEM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metformin 500 mg 30 film tableta (3 blistera sa 10 tableta)

Obnova registracije


AIMAFIX KEDRION S.p.A. faktor koagulacije IX 1000 i.j. bočica sa liofilizovanim praškom, bočica sa 10 ml otapala i infuzioni set


B02BD04 prašak i otapalo za otopinu za infuziju

7.1.2015

AIMAFIX KEDRION S.p.A. faktor koagulacije IX 500 i.j. bočica sa liofilizovanim praškom, bočica sa 10 ml otapala i infuzioni set



7.1.2015

AKINETON DESMA GmbH biperiden 5 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-5481-3/10 10.11.2011 Obnova registracijeN04AA02 otopina za injekciju 10.8.2015

AKINETON DESMA GmbH biperiden 2 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


N04AA02 tableta 30.9.2015

AKNET JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

klindamicin 1 g / 100 ml 30 ml otopine za kožu

04-07.9-481-1/09 14.7.2009 PotvrdaD10AF01 otopina za kožu 19.3.2014

AKSEF NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

cefuroksim 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-370-28/09 7.7.2009 PotvrdaJ01DC02 film tablete 21.11.2013







AKSEF 750 mg NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

cefuroksim 750 mg 1 bočica i 1 ampula po 6 ml

Obnova registracije

J01DC02 prašak za otopinu za injekcije za i.v./i.m.primjenu

20.6.2013

Strana 5. od 334


AKTIVIN-H BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

suhi ekstrakt zeleni gospine trave

0,5 mg 60 kapsula, tvrdih (4 blistera po 15 kapsula)


N06AX kapsula, tvrda 29.12.2016

ALBIOMIN 20% BIOTEST AG albumin, humani 200 g/1000 ml 100 ml otopine za infuziju


B05AA01 otopina za infuziju 26.12.2016







ALBOTHYL NYCOMED GmbH polikrezulen 360 mg/g (36 %) 25 ml otopine za rodnicu


G01AX03 otopina za rodnicu 29.7.2017

ALBOTHYL NYCOMED GmbH polikrezulen 90 mg 6 vagitorija (1 blister)


G01AX03 vagitorija 29.7.2017

ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za infuziju

IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb

albumin (ljudski) 1000 ml otopine sadrži 200 g ljudskog albumina čistoće ≥ 95%

1 staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji



ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za infuziju






ALBUMIN ljudski, 50 g/l otopina za infuziju






ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton 25 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

C03DA01 obložena tableta 10.7.2013

ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton 50 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



ALDACTONE RIEMSER ARZNEIMITTEL AG spironolakton 100 mg 20 kapsula,tvrdih (2 bliszrta po 10 kapsula)

Obnova registracije

C03DA01 kapsula, tvrda 10.7.2013

ALDARA MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

imikvimod 5 g/100 g (5 %) 12 kesica po 250 mg


D06BB10 krema 17.9.2017

ALDIPETE-T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak

pertusis, inaktivisani, cijela ćelija u kombinaciji sa toksoidima difterije i tetanusa

(4 i.j. + 30 i.j. + 40 i.j)/0,5 ml

10 bočica po 5 ml (10 doza)


J07AJ51 suspenzija za injekciju

12.2.2017

Strana 6. od 334


ALDIZEM ALKALOID AD diltiazem 90 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


C08DB01 tableta sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

ALDIZEM ALKALOID AD diltiazem 60 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


C08DB01 tablete sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

ALDONEP TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

donepezil 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


N06DA02 film tableta 6.11.2017

ALDONEP TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

donepezil 10 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



ALDRON FARMAL d.d. alendronatna kiselina

70 mg 4 tablete (1 blister)


M05BA04 tableta 8.4.2017

ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)



ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 12 tableta (3 blistera po 4 tablete)



ALEFOSS PHARMANOVA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 8 tableta (2 blistera po 4 tablete)



ALENDOR 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister po 4 tablete)

Obnova registracije

M05BA04 tablete 28.3.2013

ALENDRONAT ZDRAVLJE A.D.Leskovac alendronska kiselina 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


M05BA04 tableta 31.10.2015

ALENDRONAT Pliva 70 mg tablete

PLIVA HRVATSKA d.o.o. alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)



ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 250 mg/5 ml bočica sa 38,1 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije


J01DC04 prašak za oralnu suspenziju

31.3.2017

ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 125 mg/5 ml bočica sa 38,1 g praška za pripremu 60 ml oralne suspenzije



31.3.2017

Strana 7. od 334


ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 500 mg 16 kapsula, tvrda (2 blistera po 8 kapsula)


J01DC04 kapsula, tvrda 1.1.2017

ALFACET GALENIKA a.d. cefaklor 250 mg 16 kapsula, tvrda (2 blistera po 8 kapsula)



ALFADOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksazosin 2 mg 20 tableta (1 blister)


C02CA04 tablete 15.2.2016

ALFADOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksazosin 4 mg 20 tableta (1 blister)



ALFUZOSIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. alfuzosin 10 mg 30 film-tableta sa produženim oslobađanjem

04-07.9-271-1/09 29.6.2009 PotvrdaG04CA01 film tableta sa produženim oslobađanjem

25.7.2013

ALIMTA ELI LILLY Export S.A. pemetreksed 100 mg 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju


L01BA04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

18.1.2016

ALIMTA ELI LILLY Export S.A. pemetreksed 500 mg 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju


L01BA04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

14.10.2015

ALLEGRA SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 120 mg 10 film tableta (1 blister)


R06AX26 film tableta 8.11.2017

ALLERGODIL MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

azelastin 1 mg/ml (0,1 %) 10 ml spreja za nos, rastvora


R01AC03 sprej za nos, rastvor 16.5.2017

ALLERGODIL MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

azelastin 0,5 mg/ml (0,05 %) 1 bočica po 6 ml kapi za oči, rastvora


S01GX07 kapi za oči, rastvor 16.5.2017

ALLI GLAXOSMITHKLINE Kft orlistat 60 mg 42 kapsule, tvrde (1 bočica)


A08AB01 kapsula, tvrda 30.9.2017

ALLI GLAXOSMITHKLINE Kft orlistat 60 mg 84 kapsule, tvrde (1 bočica)



ALMACIN ALKALOID AD amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4577/11 25.11.2011 Obnova registracije

J01CA04 prašak za oralnu suspenziju

31.12.2016

ALMACIN ALKALOID AD amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


J01CA04 kapsula, tvrda 31.12.2016

ALOMIDE ALCON PHARMACEUTICALS LTD

lodoksamid 1,78 mg / ml 5 ml kapi za oči 04-07.9-1052-2/09 31.7.2009 PotvrdaS01GX05 kapi za oči 21.10.2013

Strana 8. od 334


ALOPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipin 5 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)



ALOPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac amlodipin 10 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)



ALOPURINOL 100 mg tablete

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alopurinol 100 mg 100 tableta u plastičnoj bočici


M04AA01 tableta 26.2.2014

ALOXI HELSINN HEALTHCARE SA palonosetron 0,25 mg / 5 ml 5 ml otopine za injekcije

04-07.9-625-1/09 2.7.2009 PotvrdaA04AA05 otopina za injekcije 18.9.2013

ALPHA D3 ZDRAVLJE A.D.Leskovac alfakalcidol 0,25 mcg 50 kapsula, mekih (polipropilenska fiola)


A11CC03 kapsula, meka 2.12.2016

ALPHAPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac doksazosin 1 mg 30 tableta 04-07.9-266-42/09 6.8.2009 PotvrdaC02CA04 tablete 2.7.2014

ALPHAPRES ZDRAVLJE A.D.Leskovac doksazosin 2 mg 30 tableta 04-07.9-266-43/09 6.8.2009 PotvrdaC02CA04 tablete 2.7.2014

ALTARGO WELLCOME LIMITED retapamulin 10 mg/g (1 % mast) 5 g masti 04-07.1-2783-2/10 29.9.2011 Prva registracijaD06AX13 mast 28.9.2016

ALUVIA ABBOTT INTERNATIONAL lopinavir, ritonavir 200 mg + 50 mg 120 tableta 04-07.9-83-1/09 22.10.2009 PotvrdaJ05AE06 film tablete 19.12.2013

ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 150 mg 28 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI blistera sa 14 kapsula)

Obnova registracije

N06AX16 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda

30.5.2013

ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 37,5 mg 98 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (7 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)

Obnova registracije


30.5.2013

ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 75 mg 28 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)

Obnova registracije


30.5.2013

Strana 9. od 334



Obnova registracije


30.5.2013


Obnova registracije


30.5.2013

ALVENTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. venlafaksin 37,5 mg 28 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/PVDC/AI blistera po 14 kapsula)

Obnova registracije


30.5.2013

ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid 80 mcg/dozi višedozni kontejner od 10 ml (120 doza)


R03BA08 inhalacioni rastvor pod pritiskom

16.5.2017

ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid 160 mcg/dozi višedozni kontejner od 5 ml (60 doza)


R03BA08 inhalacioni rastvor pod pritiskom

16.5.2017

ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid 80 mcg / doza 30 doza 04-07.9-168-4/09 20.1.2010 PotvrdaR03BA08 inhaler 27.12.2012

ALVESCO NYCOMED GmbH ciklesonid 160 mcg / doza 30 doza 04-07.9-168-7/09 20.1.2010 PotvrdaR03BA08 inhaler 28.12.2012

AMARYL SANOFI-AVENTIS Groupe glimepirid 1 mg 30 tableta 04-07.9-364-4/09 26.6.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 19.3.2014



AMBROKSOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ambroksol 15 mg/5 ml 100 ml sirupa i dozirnom kašičicom


R05CB06 sirup 1.6.2014


ambroksol 30 mg 20 šumećih tableta (kutija sa 2 plastične fiole sa po 10 šumećih tableta)


R05CB06 šumeće tablete 1.6.2014

Strana 10. od 334



ambroksol 60 mg 10 šumećih tableta (kutija sa 1 plastičnom fiolom sa 10 šumećih tableta)



AMBROSAN PRO.MED.CS Praha a.s. ambroksol 30 mg 20 tableta 04-07.9-1401-1/10 23.3.2010 PotvrdaR05CB06 tablete 18.9.2013

AMIKACIN GALENIKA GALENIKA a.d. amikacin 500 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-7258/11 20.8.2012 Obnova registracijeJ01GB06 rastvor za injekciju 31.3.2017

AMIKACIN REPLEK FARM REPLEK FARM DOOEL Skopje amikacin 500 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju


J01GB06 rastvor za injekciju 28.11.2017

AMINOFILIN ALKALOID ALKALOID AD aminofilin 250 mg/10 ml kutija sa 50 ampula po 10 ml


R03DA05 rastvor za injekciju 11.11.2014

AMINOFILIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš aminofilin 100 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


R03DA05 tableta 3.7.2017

AMINOFILIN retard JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

aminofilin 350 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem


R03DA05 tableta sa produženim oslobađanjem

24.1.2015

AMINOFILIN RETARD Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš aminofilin 350 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


R03DA05 tableta sa produženim oslobađanjem

3.7.2017

AMINOL BOSNALIJEK d.d. atenolol 50 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


C07AB03 tableta 1.8.2017

AMINOL BOSNALIJEK d.d. atenolol 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



AMINOPHYLLINUM JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

aminofilin 250 mg/10 ml 50 ampula po 10 ml

04-07.9-1192-4/09 13.8.2009 PotvrdaR03DA05 rastvor za injekciju i infuziju

10.10.2013

AMINOPLASMAL B.Braun 10 % E

B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, elektroliti

500 ml 1 staklena boca od 500 ml (10 boca x 500 ml)


B05BA10 otopina za infuziju 17.9.2017

AMINOSOL 10% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

aminokiseline 100 g/1000 ml 500 ml (staklena boca)


B05BA01 rastvor za infuziju 12.2.2017

AMINOSOL 10% E HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

aminokiseline, kombinacije

100 g/1000 ml 500 ml (staklena boca)



Strana 11. od 334


AMINOSOL 15% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

aminokiseline 150,00 g/1000 ml 500 ml (staklena boca)



AMIODARON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodaron 200 mg 30 tableta 04-07.9-438-43/09 5.8.2009 PotvrdaC01BD01 tablete 19.3.2014

AMIODARON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amiodaron 200 mg 60 tableta 04-07.9-438-44/09 5.8.2009 PotvrdaC01BD01 tablete 19.3.2014

AMIODARON ZDRAVLJE A.D.Leskovac amiodaron 200 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)


C01BD01 tableta 2.12.2016

AMIOKORDIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. amiodaron 200 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)


C01BD01 tableta 14.12.2017

AMITRIPTYLINE REMEDICA Ltd. amitriptilin 10 mg 100 film tableta (10 PVC/AI blister po 10 film tableta)

Obnova registracije

N06AA09 film tablete 23.4.2012

AMITRIPTYLINE REMEDICA Ltd. amitriptilin 25 mg 30 film tableta(3 PVC/AI blister po 10 film tableta)

Obnova registracije

N06AA09 film tablete 23.4.2012

AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin 5 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)


C08CA01 kapsula, tvrda 5.12.2017

AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



AMLODIL BOSNALIJEK d.d. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



AMLODIPIN JAKA-80 A.D. Radoviš amlodipin 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-2/09 18.8.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 18.4.2013

AMLODIPIN JAKA-80 A.D. Radoviš amlodipin 5 mg 20 tableta 04-07.9-122-1/09 18.8.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 18.4.2013

AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin 10 mg 30 tableta 04-07.9-156-23/09 8.7.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 22.1.2014

AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



AMLODIPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



AMLODIPIN ALKALOID ALKALOID AD amlodipin 5 mg 30 tableta 04-07.9-112-8/09 8.7.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 30.1.2014

AMLODIPIN ALKALOID ALKALOID AD amlodipin 10 mg 30 tableta 04-07.9-112-9/09 8.7.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 30.1.2014

Strana 12. od 334


AMLODIPIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



AMLODIPIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo amlodipin 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



AMLODIPIN Genera 10 mg tablete

GENERA LIJEKOVI d.o.o. amlodipin 10 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)















AMLODIPIN PharmaS PharmaS DOO Beograd amlodipin 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



AMLODIPIN PharmaS PharmaS DOO Beograd amlodipin 5 mg 20 tableta ( 2 blistera po 10 tableta)



AMLOGAL GALENIKA a.d. amlodipin 10 mg 20 tableta 04-07.9-1531-8/09 4.9.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 29.8.2013

AMLOGAL GALENIKA a.d. amlodipin 5 mg 20 tableta 04-07.9-1531-7/09 4.9.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 29.8.2013

AMLOPIN 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)












AMOKSICILIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4231/11 20.2.2012 Obnova registracije

J01CA04 granule za oralnu suspenziju

3.12.2016

Strana 13. od 334



amoksicilin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)

Obnova registracije



amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



AMOKSICILIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

amoksicilin 250 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-3/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CA04 kapsula, tvrda 20.3.2014




amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-1497-4/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CA04 granule za oralnu suspenziju

20.3.2014

AMOKSICILIN BELUPO 250 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju


amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3276/11 22.12.2011 Obnova registracije


10.11.2016

AMOKSICILIN BELUPO 375 mg kapsule


amoksicilin 375 mg 12 kapsula, tvrdih (1 polipropilenska bočica)



AMOKSICILIN BELUPO 500 mg kapsule


amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (1 blister)



AMOKSIKLAV Lek 2X LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

875 mg + 125 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)


J01CR02 filmom obložena tableta

19.1.2016


(400 mg + 57 mg)/5 ml

staklena bočica sa 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije


J01CR02 prašak za oralnu suspenziju

9.1.2016





19.1.2016

AMOKSIKLAV Quicktab LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

500 mg + 125 mg 10 tableta za oralnu suspenziju (5 blistera po 2 tablete)


J01CR02 tableta za oralnu suspenziju

30.11.2016

AMOKSIKLAV Quicktab LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina




30.11.2016

Strana 14. od 334


AMONEX BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

amlodipin 5 mg 30 tableta (1 blister sa 30 tableta)



AMONEX BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

amlodipin 10 mg 30 tableta (blister sa 30 tableta)



AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin 500 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)



AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin 250 mg/5 ml boca sa 55 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije



20.1.2014

AMOXIBOS BOSNALIJEK d.d. amoksicilin 250 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)



AMOXICILLIN REMEDICA Ltd. amoksicilin 500 mg 16 kapsula (2 PVC/AI blistera po 8 kapsula)

Obnova registracije


AMPHOCIL 100 mg CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

amfotericin B 100 mg 1 bočica 04-07.9-592-7/09 29.6.2009 PotvrdaJ02AA01 liofilizat za otopinu za infuziju

2.2.2014

AMPHOCIL 50 mg CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

amfotericin B 50 mg 1 bočica 04-07.9-592-6/09 29.6.2009 PotvrdaJ02AA01 liofilizat za otopinu za infuziju

2.2.2014

AMPIBOS BOSNALIJEK d.d. ampicilin 1,0 g 50 bočica 04-07.2-4893/11 19.1.2012 Obnova registracije

J01CA01 prašak za otopinu za injekciju

9.1.2017

AMPIBOS 250 mg BOSNALIJEK d.d. ampicilin 250 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)



AMPIBOS 250 mg/5 ml BOSNALIJEK d.d. ampicilin 250 mg/5 ml staklena boca sa 50,0 g praška za oralnu suspenziju



25.2.2014

AMPIBOS 500 mg BOSNALIJEK d.d. ampicilin 500 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)



AMPICILIN ALKALOID ALKALOID AD ampicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4572/11 19.12.2011 Obnova registracije


31.12.2016

AMPICILIN ALKALOID ALKALOID AD ampicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



AMPICILLIN ANTIBIOTICE S.A. ampicilin 500 mg 50 bočica 04-07.1-4860/11 18.1.2012 Prva registracija

J01CA01 prašak za rastvor za injekciju

17.1.2017

Strana 15. od 334


AMPICILLIN ANTIBIOTICE S.A. ampicilin 1 g 50 bočica 04-07.1-4859/11 18.1.2012 Prva registracija

J01CA01 prašak za rastvor za injekciju

17.1.2017

AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 1,25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


C09AA05 tableta 23.11.2017

AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera sa 7 tableta)


C09AA05 tableta 23.11.2017

AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


C09AA05 tableta 23.11.2017

AMPRIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril 10 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


C09AA05 tableta 23.11.2017

AMPRIL HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril, hidrohlorotiazid

5 mg + 25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije

C09BA05 tablete 28.3.2013

AMPRIL HL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ramipril, hidrohlorotiazid

2,5 mg + 12,5 mg 28 tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blister po 7 tableta)

Obnova registracije


AMRACIN GALENIKA a.d. tetraciklin 500 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)


J01AA07 kapsula, tvrda 15.8.2017

AMRACIN GALENIKA a.d. tetraciklin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



AMYZOL LEK farmacevtska družba d.d. amitriptilin 25 mg 30 filmom obloženih tableta

04-07.9-557-12/09 20.11.2009 PotvrdaN06AA09 filmom obložene tablete

24.10.2013

AMYZOL LEK farmacevtska družba d.d. amitriptilin 10 mg 100 filmom obloženih tableta

04-07.9-557-11/09 20.11.2009 PotvrdaN06AA09 filmom obložene tablete

24.10.2013

ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum 500 mg 500 tableta 04-07.9-112-13/09 8.7.2009 PotvrdaN02BB02 tablete 22.12.2013

ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum 2,5 g / 5 ml 50 ampula 04-07.9-112-15/09 8.7.2009 PotvrdaN02BB02 otopina za injekcije 22.12.2013

ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum 1 g / 2 ml 50 ampula 04-07.9-112-14/09 8.7.2009 PotvrdaN02BB02 otopina za injekcije 22.12.2013

ANALGIN ALKALOID AD metamizol-natrijum 500 mg 10 tableta 04-07.9-112-12/09 8.7.2009 PotvrdaN02BB02 tablete 22.12.2013

ANASTRAZE LEK farmacevtska družba d.d. anastrozol 1 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


L02BG03 filmom obložena tableta

11.11.2017

Strana 16. od 334


ANASTROZOL PLIVA 1 mg filmom obložene tablete

PLIVA HRVATSKA d.o.o. anastrozol 1 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


L02BG03 filmom obložene tablete

7.2.2016

ANASTROZOLE SANOFI-AVENTIS Groupe anastrozol 1 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 film-tableta)


L02BG03 film tablete 9.1.2016

ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 0,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


N05BA12 tableta 3.11.2016

ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 0,25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



ANAXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alprazolam 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



ANDOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina 300 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


N02BA01 tablete 3.12.2016

ANDOL 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


B01AC06 tablete 3.12.2016

ANDOL C PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

500 mg + 250 mg 10 šumećih tableta u plastičnoj tubi


N02BA51 šumeća tableta 7.11.2016

ANDOL GR 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)


B01AC06 gastrorezistentna tableta

23.5.2017

ANDROCUR BAYER SCHERING PHARMA AG

ciproteron acetat 50 mg 50 tableta 04-07.9-80-66/09 22.6.2009 PotvrdaG03HA01 tablete 19.3.2014

ANGAL LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain

5 mg + 1 mg 24 pastile (2 blistera po 12 pastila)


R02AA05 pastila 19.2.2018

ANGAL S LEK farmacevtska družba d.d. hlorheksidin, lidokain

(2,0 + 0,5) mg/ml 1 bočica sa 30 ml spreja za usnu sluznicu


R02AA05 sprej za usnu sluznicu

19.1.2016

ANGELIQ BAYER SCHERING PHARMA AG

estradiol, drospirenon

1 mg + 2 mg 28 film-tableta 04-07.9-80-35/09 22.6.2009 PotvrdaG03FA17 film tablete 21.11.2013

Strana 17. od 334


ANGICLOD PLIVA HRVATSKA d.o.o. klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


B01AC04 filmom obložena tableta

29.8.2017

ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


C01DA14 tableta 4.11.2016

ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat 40 mg 30 tableta s produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


C01DA14 tableta s produženim oslobađanjem

4.11.2016

ANGINAL BOSNALIJEK d.d. izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta s produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)


C01DA14 tableta s produženim oslobađanjem

26.4.2017

ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 20 mg 30 tableta (1 blister sa 30 tableta)

04-07.9-438-30/09 4.8.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 21.11.2013

ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-29/09 4.8.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 21.11.2013

ANGIOTEC FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril 5 mg 30 tableta 04-07.9-438-28/09 4.8.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 21.11.2013

ANGIOTEC plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo enalapril, hidrohlorotiazid

20,0 mg + 12,5 mg 30 tableta (1 blister po 30 tableta)



ANGISED WELLCOME LIMITED gliceril trinitrat 0,5 mg 100 sublingvalnih tableta (staklena bočica)


C01DA02 sublingvalna tableta 23.11.2017

ANSILAN LEK farmacevtska družba d.d. medazepam 10 mg 25 kapsula u staklenoj bočici


N05BA03 kapsula, tvrda 11.11.2014

ANSILAN Mite LEK farmacevtska družba d.d. medazepam 5 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)



ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 2 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)


N05AX08 film tableta 16.1.2016




Strana 18. od 334





ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 1 mg 20 film-tableta ( 2 blistera po 10 film-tableta )



ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 1 mg 30 film-tableta ( 3 blistera po 10 film-tableta )



ANTARZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. risperidon 2 mg 20 film- tableta (2 blistera po 10 film-tableta )









Antitoksin za otrov europskih zmija (konjski)


imunoserum protiv ujeda europskih zmija

100 mg / ml 1 staklena bočica sa 10 ml preparata sa sterilnom špricom i iglom, u kutiji


J06AA03 otopina za injekciju 10.7.2016

ANZIBEL pastile NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

hlorheksidin-dihidrohlorid, benzokain, enoksolon

5 mg + 4 mg + 3 mg

30 pastila (3 blistera po 10 pastila)


R02AA pastila 3.10.2017

ANZIBEL pastile NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


5 mg + 4 mg + 3 mg




ANZIBEL pastile sa okusom meda i limuna

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


5 mg + 4 mg + 3 mg

20 pastila (2 blistera po 10 tableta)



ANZIBEL pastile sa okusom meda i limuna



5 mg + 4 mg + 3 mg




ANZIBEL pastile sa okusom mentola



5 mg + 4 mg + 3 mg

20 pastila (2 blistera po 10 tableta)



Strana 19. od 334


ANZIBEL pastile sa okusom mentola



5 mg + 4 mg + 3 mg

30 pastila (3 blistera sa 10 tableta)



ANZOVIP ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib 100 mg 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)


L01XE01 film tableta 16.12.2017

ANZOVIP ZDRAVLJE A.D.Leskovac imatinib 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 5 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


N05BA01 obložena tableta 3.12.2016

APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 2 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)



APAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diazepam 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju (2 blistera po 5 ampula)


N05BA01 otopina za injekcije 5.2.2014

APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 j./ml (300 j./3 ml)

5 napunjenih penova po 3 ml - SoloStar


A10AB06 rastvor za injekciju u napunjenom penu

20.10.2016

APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 j./ml 5 napunjenih penova (OptiSet) po 3 ml



9.3.2016

APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 j./ml 5 patrona po 3 ml 04-07.2-1508-22/10 9.11.2011 Obnova registracije

A10AB06 rastvor za injekciju u patroni

9.3.2016

APIDRA SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glulisin 100 jedinica/ml 1 bočica sa 10 ml rastvora za injekciju


A10AB06 rastvor za injekciju 8.3.2016

APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril 2,5 mg 28 tableta 04-07.9-85-11/09 10.7.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 24.10.2013

APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril 5 mg 28 tableta 04-07.9-85-13/09 10.7.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 24.10.2013

APOCOR KWIZDA PHARMA GmbH ramipril 10 mg 28 tableta 04-07.9-85-12/09 10.7.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 24.10.2013

Apocor Plus KWIZDA PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid

5 mg + 25 mg 28 tableta 04-07.9-85-10/09 10.7.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 24.10.2013

Strana 20. od 334


APRAZOL BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

lansoprazol 30 mg 14 kapsula, tvrdih (1 bočica)


A02BC03 kapsula, tvrda 30.7.2017

AQUA AD INIECTABILIA ALKALOID

ALKALOID AD voda za injekciju 5 ml 50 ampula po 5 ml (5 PVC uložaka po 10 ampula)


V07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu

31.12.2016

AQUA PRO INJECTIONE JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

voda za injekciju 2 ml 50 ampula po 2 ml 04-07.9-1497-8/09 1.9.2009 PotvrdaV07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu

19.12.2013


voda za injekciju 5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.9-1497-9/09 1.9.2009 PotvrdaV07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu

19.12.2013


voda za injekciju 10 ml 50 ampula po 10 ml

04-07.9-1497-10/09 1.9.2009 PotvrdaV07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu

19.12.2013

AQUARIUS DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

ketokonazol 20 mg/ml 60 ml šampona 04-07.9-1737-2/09 16.9.2009 PotvrdaD01AC08 šampon 13.8.2013

ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 80 mcg/0,4 ml (200 mcg/ml)

1 napunjena injekciona štrcaljka


B03XA02 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

23.8.2017





23.8.2017





23.8.2017





23.8.2017





23.8.2017

ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 60 mcg /0,3 ml (200 mcg/ml)




23.8.2017


1 napunjena injekciona štrsaljka sa 0,5 ml otopine, u kutiji



23.8.2017





23.8.2017

Strana 21. od 334


ARANESP AMGEN (Europe) GmbH darbepoetin alfa 500 mcg/1 ml (500 mcg/ml)




23.8.2017





23.8.2017





23.8.2017

ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid 10 mg 30 film tableta (1 bočica)


L04AA13 film tableta 8.11.2017

ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid 100 mg 3 film tablete (1 blister)



ARAVA SANOFI-AVENTIS Groupe leflunomid 20 mg 30 film tableta (1 bočica)



ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 30 mg 7 filmom obloženih tableta (1 blister)


M01AH05 filmom obložena tableta

17.9.2017

ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 30 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)



17.9.2017




17.9.2017

ARCOXIA MERCK SHARP & DOHME BV etorikoksib 120 mg 7 filmom obloženih tableta (1 blister)



17.9.2017




17.9.2017

AREDIA NOVARTIS PHARMA Services AG

pamidronska kiselina 15 mg 4 bočice praška i 4 ampule rastvarača (voda za injekciju)


M05BA03 prašak i rastvarač za rastvor za infuziju

31.7.2017

AREMED REMEDICA Ltd. anastrozol 1 mg 28 film-tableta 04-07.9-88-1/09 12.6.2009 PotvrdaL02BG03 film tablete 10.10.2013

ARGEDIN BOSNALIJEK d.d. sulfadiazin-srebro 10 mg / 1g 40 g Obnova registracijeD06BA01 krema 6.5.2013

ARGEDIN BOSNALIJEK d.d. sulfadiazin-srebro 10 mg / 1 g 50 g 04-07.9-124-103/09 19.6.2009 PotvrdaD06BA01 krema 6.5.2013

Strana 22. od 334


ARICEPT PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


N06DA02 filmom obložena tableta

25.7.2017

ARICEPT PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


N06DA02 filmom obložena tableta

25.7.2017

ARICEPT EVESS PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 5 mg 28 oralnih disperzibilnih tableta (2 blistera po 14 tableta)


N06DA02 oralna disperzibilna tableta

22.10.2017

ARICEPT EVESS PFIZER LUXEMBOURG SARL donepezil 10 mg 28 oralnih disperzibilnih tableta (2 blistera po 14 tableta)


N06DA02 oralna disperzibilna tableta

22.10.2017

ARIMIDEX ASTRAZENECA UK LIMITED anastrozol 1 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

Obnova registracije


ARITMON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. propafenon 300 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


C01BC03 film tablete 16.1.2017






C01BC03 film tableta 16.1.2017




ARIXTRA WELLCOME LIMITED fondaparin natrij 2,5 mg / 0,5 ml 10 napunjenih šprica po 0,5 ml

Obnova registracije

B01AX05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

25.3.2013

ARIXTRA WELLCOME LIMITED fondaparin natrij 7,5 mg / 0,6 ml 10 napunjenih šprica po 0,6 ml

Obnova registracije

B01AX05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

25.3.2013

AROMASIN PFIZER LUXEMBOURG SARL eksemestan 25 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

Obnova registracije

L02BG06 obložene tablete 8.11.2012

ARTAS 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

atorvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (4 AI/Al blistera po 7 tableta)



18.11.2017

Strana 23. od 334



atorvastatin 10 mg 56 filmom obložemih tableta (8 AI/Al blistera po 7 tableta)



18.11.2017





18.11.2017


atorvastatin 20 mg 56 filmom obloženih tableta ( 8 AI/Al blistera po 7 tableta)



18.11.2017





18.11.2017





18.11.2017





18.11.2017





18.11.2017

ARTROMED CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

oksaceprol 200 mg 100 film tableta (10 blistera po 10 tableta)


M01AX24 film tableta 16.4.2017

ARTROMED CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

oksaceprol 200 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


M01AX24 film tableta 16.4.2017

ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin 100 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


N03AX09 tableta 9.5.2017

ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin 25 mg 30 tableta (1 blister)



ARVIND FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lamotrigin 50 mg 30 tableta (1 blister)



Strana 24. od 334


ARZERRA WELLCOME LIMITED ofatumumab 100 mg/5 ml (20 mg/ml)

3 bočice po 5 ml i dva ekstenzivna dodatna seta

04-07.1-7761/11 Prva registracija

L01XC10 koncentrat za rastvor za infuziju

ARZERRA WELLCOME LIMITED ofatumumab 1000 mg/50 ml (20 mg/ml)

1 bočica po 50 ml i dva ekstenzivna dodatna seta


L01XC10 koncentrat za rastvor za infuziju

ASENTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertralin 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-100/09 12.6.2009 PotvrdaN06AB06 film tablete 11.6.2014

ASENTRA KRKA, tovarna zdravil, d.d. sertralin 100 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-99/09 12.6.2009 PotvrdaN06AB06 film tablete 11.6.2014

ASPIRIN BAYER SCHERING PHARMA AG

acetilsalicilna kiselina 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



ASPIRIN complex BAYER SCHERING PHARMA AG

acetilsalicilna kiselina, pseudoefedrin

500 mg + 30 mg kutija sa 10 vrećica 04-07.1-2236-1/09 10.3.2010 Prva registracija

N02BA51 granule za oralnu suspenziju

9.3.2015

ASPIRIN Plus C BAYER SCHERING PHARMA AG

acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

400 mg + 240 mg 10 šumećih tableta (5 stripova po 2 tablete)



ASPIRIN plus C sa okusom naranđže

BAYER SCHERING PHARMA AG


400 mg + 240 mg 10 šumećih tableta (5 x po 2 tablete u dvojnom traku)



ASPIRIN plus C sa okusom naranđže



400 mg + 240 mg 20 šumećih tableta (10 x po 2 tablete u dvojnom traku)



ASPIRIN PROTECT 100 BAYER SCHERING PHARMA AG

acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)


B01AC06 gastrorezistentna tableta

25.6.2017

ASTAX FARMAL d.d. simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



29.7.2017




29.7.2017




29.7.2017

Strana 25. od 334


ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 5 mg 14 tableta za žvakanje (1 blister)


R03DC03 tableta za žvakanje 20.3.2016

ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 10 mg 14 filmom obloženih tableta (1 blister)


R03DC03 filmom obložena tableta

20.3.2016

ASTMASAN LEK farmacevtska družba d.d. montelukast 4 mg 14 tableta za žvakanje (1 blister)



ATACAND ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan 16 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


C09CA06 film tableta 15.7.2017










ATACAND Plus ASTRAZENECA UK LIMITED kandesartan cileksetil, hidrohlorotiazid

16,0 mg + 12,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)



ATACOR Actavis Group PTC ehf atorvastatin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


C10AA05 film tableta 17.10.2016

ATACOR Actavis Group PTC ehf atorvastatin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



ATENOLOL JAKA-80 A.D. Radoviš atenolol 50 mg 20 tableta 04-07.9-122-3/09 18.8.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 18.4.2013

ATENOLOL JAKA-80 A.D. Radoviš atenolol 100 mg 14 tableta 04-07.9-122-4/09 18.8.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 18.4.2013

ATENOLOL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

atenolol 50 mg 20 tableta 04-07.9-1497-6/09 1.9.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 20.3.2014

ATENOLOL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

atenolol 100 mg 14 tableta 04-07.9-1497-7/09 1.9.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 20.3.2014

ATENOLOL REMEDICA Ltd. atenolol 50 mg 30 film tableta (3 PVC/AI bliste po 10 tableta)

Obnova registracije

C07AB03 film tablete 1.7.2012

ATENOLOL REMEDICA Ltd. atenolol 100 mg 14 film tableta (1 PVC/AI blister po 14 tableta)

Obnova registracije

C07AB03 film tablete 31.12.2011

Strana 26. od 334


ATENOLOL REMEVITA d.o.o. za proizvodnju lekova Zrenjanin

atenolol 100 mg 14 tableta 51-02-618-4/03 26.1.2004 Prva registracija

C07AB03 tablete 2.10.2006

ATENOLOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac atenolol 100 mg 14 tableta (2 blistera po 7 tableta)



ATENOLOL ALKALOID ALKALOID AD atenolol 100 mg 15 film tableta (1 blister)


C07AB03 film tableta 5.7.2017

ATENOLOL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol 50 mg 30 tableta 04-07.9-271-7/09 29.6.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 21.11.2013

ATENOLOL Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. atenolol 100 mg 14 tableta 04-07.9-271-8/09 29.6.2009 PotvrdaC07AB03 tablete 21.11.2013

ATENZIO ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan 40 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)









ATENZIO PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. valsartan, hidrohlorotiazid

160 mg+12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


C09DA03 film tableta 15.1.2017


80 mg+12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)




160 mg+25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



ATEROZ BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta

04-07.9-104-30/09 12.6.2009 PotvrdaC10AA05 filmom obložene tablete

15.1.2014

ATEROZ BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta

04-07.9-104-31/09 12.6.2009 PotvrdaC10AA05 filmom obložene tablete

15.1.2014

ATHYRAZOL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

tiamazol 10 mg 30 tableta (1 bočica sa 30 tableta)


H03BB02 tableta 15.5.2016

ATIMOS CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

formoterol 12 mcg/doza 100 doza 04-07.1-894/12 29.11.2012 Prva registracija

R03AC13 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

28.11.2017

ATIMOS CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

formoterol 12 mcg/doza 120 doza 04-07.1-895/12 29.11.2012 Prva registracija

R03AC13 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

28.11.2017

Strana 27. od 334


ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 80 mg 30 filmom obložene tablete (3 blistera po 10 tableta)



5.7.2017

ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 60 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



5.7.2017




5.7.2017

ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-166-2/09 10.6.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 11.6.2014

ATORIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. atorvastatin 20 mg 30 film-tableta 04-07.9-166-3/09 10.6.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 11.6.2014




5.11.2017

ATORVASTATIN REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin 10 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)


C10AA05 film tablete 14.4.2015

ATORVASTATIN REPLEK FARM DOOEL Skopje atorvastatin 20 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)



ATORVASTATIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. atorvastatin 20 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)



29.4.2017




29.4.2017




29.4.2017




29.4.2017

Strana 28. od 334





29.4.2017

ATORVASTATIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



9.12.2016




9.12.2016




9.12.2016

ATORVASTATIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



24.10.2017

ATORVASTATIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



24.10.2017

ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 10 mg 30 film obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



24.2.2017

ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po10 tableta)



24.2.2017

ATORVOX PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



24.2.2017

ATORVOX 40 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



17.12.2017

ATRICAN LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

tenonitrozol 250 mg 8 gastrorezistentnih kapsula,mekih

Obnova registracije

P01AX08 gastrorezistentna kapsula, meka

28.3.2013

Strana 29. od 334


ATROPIN HEMOFARM A.D. Vršac atropin 5 mg/ml 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora


S01FA01 kapi za oči, rastvor 16.11.2015

ATROPIN HEMOFARM A.D. Vršac atropin 10 mg/ml 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora


S01FA01 kapi za oči, rastvor 16.11.2015

ATROVENT 0,025% otopina za inhalaciju

BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

ipratropij-bromid 0,25 mg / ml 20 ml 04-07.9-159-4/09 30.10.2009 PotvrdaR03BB01 otopina za inhalaciju 22.9.2013

ATROVENT N BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

ipratropij-bromid 20 mcg/1 doza 10 ml rastvora 04-07.2-8147/11 19.9.2012 Obnova registracije

R03BB01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

7.5.2017

AUGMENTIN WELLCOME LIMITED amoksicilin, klavulanska kiselina

(400 + 57) mg/5 ml staklena bočica sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije



14.6.2015

AUGMENTIN WELLCOME LIMITED amoksicilin, klavulanska kiselina

(875 + 125) mg 14 film-tableta (2 blistera po 7 tableta)


J01CR02 film tableta 14.6.2015

AVADIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


R03DC03 tableta 22.12.2016

AVADIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. montelukast 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



AVAMYS WELLCOME LIMITED flutikazon furoat 27,5 mcg / doza 1 bočicom/120 doza

04-07.9-568-1/09 29.6.2009 PotvrdaR01AD12 sprej za nos, suspenzija

19.3.2014

AVASTA ALKALOID AD atorvastatin 10 mg 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)












Strana 30. od 334


AVASTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

bevacizumab 25 mg/ml (100 mg/4 ml)

1 bočica po 4 ml 04-07.2-4303-6/10 11.7.2011 Obnova registracije

L01XC07 koncentrat za otopinu za infuziju

13.1.2016

AVASTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

bevacizumab 25 mg/ml (400 mg/16 ml)

1 bočica po 16 ml 04-07.2-4303-7/10 11.7.2011 Obnova registracije

L01XC07 koncentrat za otopinu za infuziju

13.1.2016

AVAXIM SANOFI PASTEUR S.A. hepatitis A vakcina, inaktivisana, adsorbirana

160 antigenskih jedinica/0,5 ml

1 napunjena šprica 04-07.10-879/12 Obnova registracije

J07BC02 suspenzija za injekciju

13.2.2018

AVELOX BAYER SCHERING PHARMA AG

moksifloksacin 400 mg 7 film tableta (1 blister)


J01MA14 film tableta 16.5.2017

AVELOX BAYER SCHERING PHARMA AG

moksifloksacin 400 mg 5 film tableta (1 blister)



AVELOX 400 mg/250 ml BAYER SCHERING PHARMA AG

moksifloksacin 400 mg/250 ml 250 ml rastvora za infuziju


J01MA14 rastvor za infuziju 16.3.2016

AVIOMARIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. dimenhidrinat 50 mg 5 tableta (1 04-07.1-611-67/10 10.3.2011 Prva registracijaR06AA02 tableta 9.3.2016

AVODART WELLCOME LIMITED dutasterid 0,5 mg 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)


G04CB02 kapsula, meka 23.4.2017

AVOMIT PLIVA HRVATSKA d.o.o. letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



9.7.2017

AVONEX BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH

interferon beta-1a 30 mcg/0,5 ml (6 000 000 i.j.)

4 šprice napunjene rastvorom za injekciju i sa 4 igle


L03AB07 rastvor za injekciju 11.3.2015


interferon beta-1a 30 mcg (6 000 000 i.j.)

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju


L03AB07 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

11.3.2015


interferon beta-1a 30 mcg (odgovara 6 000 000 i.j.)/0,5 ml

4 napunjena pena po 0,5 ml rastvora za injekciju, 4 injekcione igle i 4 pen poklopca



AXANUM ASTRAZENECA UK LIMITED acetilsalicilna kiselina, esomeprazol

81 mg + 20 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


B01AC56 kapsula, tvrda 20.1.2018

AZARAN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ceftriakson 1,0 g 50 bočica 04-07.2-9385/11 12.7.2012 Obnova registracije

J01DD04 prašak za rastvor za injekciju

27.6.2017

AZARGA ALCON PHARMACEUTICALS LTD

brinzolamid,timolol (10 mg + 5 mg)/ml 5 ml 04-07.1-6086-3/10 24.4.2012 Prva registracija

S01ED51 kapi za oči, suspenzija

23.4.2017

Strana 31. od 334


AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin 250 mg 6 kapsula, tvrdih (1 blister)


J01FA10 kapsula, tvrda 5.2.2017

AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin 200 mg/5 ml bočica sa 15 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije sa kašikom i špricom za doziranje


J01FA10 prašak za oralnu suspenziju

22.6.2016

AZATRIL Actavis Group PTC ehf azitromicin 100 mg/5 ml bočica sa 15 g praška za pripremu 20 ml oralne suspenzije sa kašikom i špricom za doziranje



22.6.2016

AZAX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

azitromicin 500 mg 3 film-tablete 04-07.9-237-40/09 7.7.2009 PotvrdaJ01FA10 film tablete 25.7.2013

AZIBIOT KRKA, tovarna zdravil, d.d. azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)


J01FA10 filmom obložena tableta

13.3.2017

AZID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azitromicin 250 mg 6 film tableta (1 blister po 6 tableta)


J01FA10 film tableta 25.7.2016

AZID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. azitromicin 500 mg 3 film tablete (1 blister po 3 tablete)



AZIMED REPLEK FARM DOOEL Skopje azitromicin 500 mg 3 film-tablete (1 blister)


J01FA10 film tablete 12.7.2015

AZITRIM FARMAL d.d. azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta (1 blister)



25.9.2016

AZITRIM FARMAL d.d. azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)



25.9.2016

AZITROMICIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta (1 blister)



15.6.2016

AZITROMICIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)


J01FA10 filmom obložene tablete

15.6.2016

Strana 32. od 334


AZITROMICIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta (2 blistera)



14.1.2018

AZITROMICIN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. azitromicin 500 mg 3 filmom obložene tablete (1 blister)



14.1.2018

AZITROMICIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. azitromicin 250 mg 6 filmom obloženih tableta

04-07.9-557-103/09 7.12.2009 PotvrdaJ01FA10 filmom obložene tablete

30.7.2013

AZOMEX BOSNALIJEK d.d. azitromicin 200 mg/5 ml 15 ml oralne suspenzije



2.6.2016

AZOMEX BOSNALIJEK d.d. azitromicin 500 mg 3 film tablete (1 blister)



AZOPT ALCON PHARMACEUTICALS LTD

brinzolamid 10 mg 5 ml 04-07.9-1052-1/09 31.7.2009 PotvrdaS01EC04 kapi za oči 21.10.2013

BACTRIM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

sulfametoksazol, trimetoprim


Obnova registracije

J01EE01 tablete 30.5.2013

BALANCE 1,5 % glukoze 1,25 mmol/l kalcija

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

otopina za peritonealnu dijalizu

(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml

4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore


B05DB otopina za peritonealnu dijalizu

23.12.2015




(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml

4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml otopine za peritonealnu dijalizu, u zaštitnoj plastičnoj vrećici sa 2 komore



23.12.2015

Strana 33. od 334


BALANCE 2,3 % glukoze 1,25 mmol/I kalcija



(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml




23.12.2015

BALANCE 2,3% glukoze 1,75 mmol/l kalcija



(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml




23.12.2015




(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml




23.12.2015




(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml




23.12.2015

BARALGETAS JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum

500 mg + 5 mg + 0,1 mg

100 tableta 04-07.9-1497-14/09 1.9.2009 PotvrdaA03DA02 tablete 15.4.2013

BARALGETAS JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum

(1000 + 10 + 0,1) mg

5 supozitorija 04-07.9-1497-13/09 1.9.2009 PotvrdaA03DA02 supozitorija 30.1.2014

Strana 34. od 334


BAZETHAM PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


G04CA02 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda

20.7.2017

BAZETHAM PLIVA HRVATSKA d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


G04CA02 tableta sa produženim oslobađanjem

24.6.2017

BCG vakcina, liofilizovana INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak

vakcina protiv tuberkuloze

1 mg/1 ml (1,6-16,0 x 10⁶ CFU/ml)

5 liobočica i 5 ampula rastvarača


J07AN01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

12.2.2017

B-COMPLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamini B-kompleksa

25 mg + 20 mg + 5 mg + 5 mg + 4 mg + 2 mg + 1 mcg

30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


A11EA obložena tableta 2.12.2016

B-COMPLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamini B-kompleksa

25 mg + 20 mg + 5 mg + 5 mg + 4 mg + 2 mg + 1 mcg

60 obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC AI folija po 15 tableta)


A11EA obložena tableta 14.1.2018

BEDOXIN GALENIKA a.d. piridoksin 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


A11HA02 tableta 31.3.2017

BEDOXIN GALENIKA a.d. piridoksin 50 mg/2 ml 50 ampula po 2 ml rastvora


A11HA02 rastvor za injekciju 31.3.2017

BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi (75 g + 25 g)/100 g 80 g biljnog čaja Obnova registracijeA06AB06 biljni čaj 31.12.2012

BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi 3,1 g/100 g čaja 17,6 g instant biljnog čaja

Obnova registracije

A06AB06 instant biljni čaj 31.12.2012

BEKUNIS ROHA ARZNEIMITTEL GmbH sena glikozidi 20 mg 45 obloženih tableta (1 bočica po 45 tableta)

Obnova registracije

A06AB06 obložena tableta 31.12.2012

BELLUNE 35 PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciproteron, etinilestradiol

2,000 mg + 0,035 mg

63 obložene tablete (3 blistera po 21 tableta)


G03HB01 obložena tableta 21.9.2017

BELODERM BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

betametazon 0,5 mg/1 g 30 g kreme 04-07.2-9621/11 21.9.2012 Obnova registracije

D07AC01 krema 31.7.2017


betametazon 0,5 mg/1 g 30 g masti 04-07.2-9619/11 21.9.2012 Obnova registracije

D07AC01 mast 31.7.2017


betametazon 0,5 mg/g 20 ml otopine za kožu


D07AC01 otopina za kožu 1.4.2017

Strana 35. od 334



betametazon 0,5 mg/1 g 15 g masti 04-07.2-9618/11 21.9.2012 Obnova registracije

D07AC01 mast 31.7.2017


betametazon 0,5 mg/1 g 15 g kreme 04-07.2-9620/11 21.9.2012 Obnova registracije

D07AC01 krema 31.7.2017

BELODIN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

loratadin 10 mg 14 tableta (1 blister)


R06AX13 tableta 9.4.2017

BELOGENT BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

betametazon, gentamicin

(0,5 + 1,0) mg/g 15 g kreme 04-07.2-5034/11 28.11.2011 Obnova registracije

D07CC01 krema 31.12.2016

BELOGENT BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.


(0,5 + 1,0) mg/g 15 g masti 04-07.2-5031/11 28.11.2011 Obnova registracije

D07CC01 mast 31.12.2016

BELOSALIC BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

betametazon, salicilna kiselina

(0,5 + 20,0) mg/g 50 ml rastvora 04-07.2-5028/11 5.12.2011 Obnova registracije

D07XC01 rastvor za kožu 31.12.2016



(0,5 + 30,0) mg/g 30 g 04-07.2-5030/11 5.12.2011 Obnova registracije

D07XC01 mast 31.12.2016



(0,5 + 20,0) mg/g 50 ml rastvora za kožu (bočica sa pumpicom s nastavkom za raspršivanje)





(0,5 + 20,0) mg/g 100 ml rastvora za kožu (pumpica s nastavkom)



BENIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. nafazolin 0,5 mg/ml kutija sa staklenom bočicom (sa plastičnim zatvaračem sa kapaljkom) sa 10 ml kapi za nos


R01AA08 kapi za nos 5.2.2014

BENIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. nafazolin 1 mg/ ml kutija sa staklenom bočicom (sa plastičnim zatvaračem sa kapaljkom) sa 10 ml kapi za nos


R01AA08 kapi za nos 5.2.2014

BENLYSTA WELLCOME LIMITED belimumab 120 mg (80 mg/ml) 1 bočica (5 ml) 04-07.1-8615/11 14.8.2012 Prva registracija

L04AA26 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

13.8.2017

BENLYSTA WELLCOME LIMITED belimumab 400 mg (80 mg/ml) 1 bočica (20 ml) 04-07.1-8595/11 14.8.2012 Prva registracija

L04AA26 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

13.8.2017

Strana 36. od 334


BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam 2 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



BENSEDIN GALENIKA a.d. diazepam 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-3646/11 19.1.2012 Obnova registracijeN05BA01 rastvor za injekciju 1.1.2017







BERIATE P CSL Behring faktor koagulacije VIII

500 i.j. 1 bočica sa praškom , 1 bočica sa 5 ml vode za injekciju, filter transfer set 20/20

Obnova registracije

B02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

18.10.2012

BERLITHION BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina

600 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)

04-07.9-1002-3/09 7.9.2009 PotvrdaA16AX01 kapsula, tvrda 22.9.2013

BERLITHION BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)


300 mg 30 kapsula 04-07.9-1002-2/09 7.9.2009 PotvrdaA16AX01 kapsula, tvrda 22.9.2013

BERLITHION 300 ED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)


300 mg/12 ml 5 ampula po 12 ml 04-07.2-1505/11 15.9.2011 Obnova registracije

A16AX01 koncentrat otopine za infuziju

19.9.2015

BERLITHION 600 ED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)


600 mg/24 ml 5 ampula 04-07.9-1002-5/09 7.9.2009 PotvrdaA16AX01 koncentrat za infuziju

22.9.2013

BETADINE ALKALOID AD povidon jod 7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml

1000 ml 04-07.2-4164/11 19.12.2011 Obnova registracije

D08AG02 rastvor za kožu 2.12.2016

BETADINE ALKALOID AD povidon jod 10 g (odgovara 1g aktivnog joda)/100 ml



BETADINE ALKALOID AD povidon jod 100 mg (odgovara 10 mg aktivnog joda)/g

20 g 04-07.2-4166/11 19.12.2011 Obnova registracije

D08AG02 mast 2.12.2016

BETADINE ALKALOID AD povidon jod 10 g/100 ml plastična boca sa 100 ml rastvora



BETADINE ALKALOID AD povidon jod 200 mg (odgovara 20 mg aktivnog joda)

14 vagitorija 04-07.2-4167/11 19.12.2011 Obnova registracije


Strana 37. od 334


BETADINE ALKALOID AD povidon jod 1 g (odgovara 0,1 g aktivnog joda)/100 ml


R02AA15 rastvor za grgljanje 2.12.2016

BETAFERON BAYER SCHERING PHARMA AG

interferon beta-1b 0,25 mg (8 000 000 i.j.)/ml

15 bočica praška + 15 šprica sa iglom po 2,25 ml rastvarača (0,54% rastvor natrijum-hlorida)


L03AB08 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

19.11.2013

BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC /AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

A10BB12 tableta 30.5.2013

BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 PVC/PVDC /AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

A10BB12 tablete 30.5.2013

BETAGLID PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 1 mg 30 tableta 04-07.9-271-14/09 29.6.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 30.5.2013

BETAKSIM MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

cefotaksim 1 g 1 bočica sa praškom ,1 ampula sa 4 ml rastvarača

04-07.9-2067-1/09 18.7.2011 PotvrdaJ01DD01 prašak za otopinu za injekciju

27.10.2013

BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 25 mg 14 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 1 blisterom sa 14 tableta)


C07AB02 tableta sa produženim oslobađanjem

19.11.2014

BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 50 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 14 tableta)



19.11.2014

BETALOC ZOK ASTRAZENECA UK LIMITED metoprolol 100 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 14 tableta)



19.11.2014

BETASERC ABBOTT INTERNATIONAL LLC

betahistin 24 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


N07CA01 tableta 3.7.2016

Strana 38. od 334


BETASERC ABBOTT INTERNATIONAL LLC

betahistin 24 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


N07CA01 tablete 3.7.2016

BETAZON JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

betametazon 0,5 mg/g 25 g krema 04-07.2-4210/12 Obnova registracije

D07AC01 krema 24.12.2017

BETAZON JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

betametazon 0,5 mg/g 25 g masti 04-07.2-4209/12 Obnova registracije

D07AC01 mast 24.12.2017

BETHAGEN BOSNALIJEK d.d. betametazon, gentamicin

(0,5 mg + 1,0 mg)/g

15 g 04-07.9-124-111/09 19.6.2009 PotvrdaD07CC01 krema 19.12.2013

BETHANAT BOSNALIJEK d.d. betametazon 0,5 mg/1 g 15 g masti 04-07.2-2173/12 17.8.2012 Obnova registracijeD07AC01 mast 30.10.2017

BETHASAL BOSNALIJEK d.d. betametazon, salicilna kiselina

( 0,5 mg + 30,0 mg) /g

15 g 04-07.9-124-114/09 19.6.2009 PotvrdaD07XC01 mast 6.5.2013

BETHASAL BOSNALIJEK d.d. betametazon, salicilna kiselina

( 0,5 mg + 30,0 mg) /g

30 g Obnova registracije

D07XC01 mast 6.5.2013

BETOPTIC S ALCON PHARMACEUTICALS LTD

betaksolol hidrohlorid

2,5 mg / 5 ml 5 ml 04-07.9-1052-3/09 31.7.2009 PotvrdaS01ED02 kapi za oči 21.10.2013

BETRION PLIVA HRVATSKA d.o.o. mupirocin 20 mg/g 15 g masti u aluminijskoj tubi


D06AX09 mast 10.8.2015

BEVIPLEX GALENIKA a.d. vitamini B-kompleksa

100 mg + 40 mg +10 mg + 8 mg + 4 mg + 0,004 mg

5 ampula sa praškom i 5 ampula rastvarača po 2 ml (voda za


A11EA prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

31.3.2017

BICIT HP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

bizmut-subcitrat 300 mg 40 film-tableta (4 blistera po 10 tableta)


A02BX05 film tablete 14.4.2015

BICUSAN Actavis Group PTC ehf bikalutamid 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-96-4/09 19.6.2009 PotvrdaL02BB03 film tablete 22.2.2013

BIKALUTAMID Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid 50 mg 28 filmom obloženih tableta

04-07.9-271-18/09 29.6.2009 PotvrdaL02BB03 filmom obložene tablete

6.2.2014

BIKALUTAMID Pliva 150 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid 150 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


L02BB03 filmom obložena tableta

31.5.2016

BIKALUTAMID Pliva 50 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. bikalutamid 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


L02BB03 filmom obložena tableta

31.5.2016

BILAX JAKA-80 A.D. Radoviš bisakodil 5 mg 20 obloženih tableta

04-07.9-122-30/09 19.8.2009 PotvrdaA06AB02 obložene tablete 30.5.2013

Strana 39. od 334


BILAX JAKA-80 A.D. Radoviš bisakodil 10 mg 6 supozitorija 04-07.9-122-31/09 19.8.2009 PotvrdaA06AB02 supozitorija 30.5.2013

BILOBIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba



N06DX02 kapsula, tvrda 28.10.2017

BILOBIL forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba




BILOBIL forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista Ginkgo biloba




BILOBIL intense 120 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba

120 mg kutija sa 60 kapsula (6 blistera po 10 kapsula)



BILOBIL intense 120 mg KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba

120 mg kutija sa 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)



BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 3000 i.j./0,3 ml 6 napunjenih šprica sa 0,3 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu


B03XA01 otopina za injekcije u napunjenoj šprici

1.7.2017

BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 2000 i.j./ml 6 napunjenih šprica sa 1 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu



1.7.2017

BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 3000 i.j./0,3 ml 6 napunjenih šprica sa 0,3 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu



1.7.2017

BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 2000 i.j./ml 6 napunjenih šprica sa 1 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu



1.7.2017

BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 40000 i.j./ml 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu



1.7.2017

Strana 40. od 334


BINOCRIT LEK farmacevtska družba d.d. epoetin alfa 40000 i.j./ml 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu



1.7.2017

BIPERIDEN REPLEK FARM DOOEL Skopje biperiden 2 mg 50 tableta 04-07.9-156-50/09 8.7.2009 PotvrdaN04AA02 tablete 20.3.2014

BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol 2,5 mg 30 film tableta 04-07.9-112-24/09 8.7.2009 PotvrdaC07AB07 film tablete 10.10.2013

BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol 5 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-25/09 8.7.2009 PotvrdaC07AB07 film tablete 10.10.2013

BIPRESSO ALKALOID AD bisoprolol 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-26/09 8.7.2009 PotvrdaC07AB07 film tablete 10.10.2013

BIPROL FARMAL d.d. bisoprolol 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



BIPROL FARMAL d.d. bisoprolol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



BISACODYL Actavis Actavis Group PTC ehf bisakodil 5 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)


A06AB02 gastrorezistentna tableta

22.6.2016

BISOBEL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

bisoprolol 5 mg 30 tableta (1 blister)


C07AB07 tablete 21.10.2015


bisoprolol 10 mg 30 tableta (1 blister)


C07AB07 tablete 21.10.2015


bisoprolol 2,5 mg 30 tableta (1 blister)


C07AB07 tablete 21.10.2015

BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol 10 mg 50 tableta ( 5 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


BISOCOR KWIZDA PHARMA GmbH bisoprolol 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije



Obnova registracije



Obnova registracije


BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 2 mg/ml 30 ml oralnih kapi, rastvora

04-07.9-271-22/09 29.6.2009 PotvrdaR05CB02 oralne kapi, otopina 21.11.2013

Strana 41. od 334


BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-271-21/09 29.6.2009 PotvrdaR05CB02 sirup 21.11.2013

BISOLEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 8 mg 20 tableta 04-07.9-271-19/09 29.6.2009 PotvrdaR05CB02 tablete 20.3.2014

BISOLEX F PLIVA HRVATSKA d.o.o. bromheksin 16 mg 20 tableta 04-07.9-271-20/09 29.6.2009 PotvrdaR05CB02 tablete 20.3.2014

BISOLVON BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

bromheksin 4 mg/2 ml 40 ml oralne otopine u smeđoj staklenoj bočici (1 bočica)


R05CB02 oralna otopina 24.2.2016


bromheksin 8 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


R05CB02 tableta 24.2.2016


bromheksin 4 mg/5 ml 200 ml sirupa Obnova registracije

R05CB02 sirup 12.2.2013

BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol 2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



BISOPROLOL PharmaS PharmaS DOO Beograd bisoprolol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. neomicin, bacitracin (165000 i.j. + 12500 i.j.)/150 ml

150 ml 04-07.9-557-13/09 20.11.2009 PotvrdaD06AX prašak u raspršivaču 19.3.2014

BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. neomicin, bacitracin (3500 i.j +500 i.j.)/g 30 g masti 04-07.9-557-16/09 20.11.2009 PotvrdaD06AX mast 19.3.2014

BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. bacitracin, neomicin (250 i.j. + 3500 i.j. )/g

bočica praška i otapala, u kutiji uz sterilni dodatak za ukapavanje

04-07.9-557-14/09 20.11.2009 PotvrdaS01AA30 kapi za oči i uši 19.3.2014

BIVACYN LEK farmacevtska družba d.d. bacitracin, neomicin (250 i.j. + 3500 i.j. )/g

3,5 g masti 04-07.9-557-15/09 20.11.2009 PotvrdaS01AA30 mast za oči 19.3.2014

BLOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol 10 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)



BLOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. bisoprolol 5 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)



BLOXAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. metoprolol 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



Strana 42. od 334


BOLDOL BOSNALIJEK d.d. tramadol 50 mg 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)


N02AX02 kapsula, tvrda 18.7.2015

BONDRONAT F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

ibandronska kiselina 50 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)



BONDRONAT F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

ibandronska kiselina 6 mg/6 ml 1 bočica po 6 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji


M05BA06 koncentrat za rastvor za infuziju

13.1.2016

BONEFOS BAYER SCHERING PHARMA AG

klodronska kiselina 800 mg 60 film-tableta (kutija sa 6 blistera po 10 tableta)


M05BA02 film tablete 31.1.2015

BONEZA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alendronska kiselina, holekalciferol

70 mg + 0,07 mg 4 tablete (1 Alu blister)


M05BB03 tableta 3.11.2016

BONNA BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

risedronat 35 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)


M05BA07 filmom obložena tableta

12.7.2016

BONNA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risedronat 5 mg 28 filmom obloženih tablete (1 blister po 28 tableta)


M05BA07 filmom obložene tablete

12.7.2016

BONNEDRA PLIVA HRVATSKA d.o.o. ibandronska kiselina 150 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)



10.6.2017

BONVIVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

ibandronska kiselina 3 mg/3 ml 3 ml rastvora za injekciju u 1 napunjenoj šprici sa iglom za injekcije


M05BA06 rastvor za injekciju 16.12.2015

BONVIVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

ibandronska kiselina 150 mg 1 film tableta (1 blister)



BOSALGIN BOSNALIJEK d.d. metamizol-natrijum 2,5 g/5 ml 50 ampula po 5 ml otopine za injekciju


N02BB02 otopina za injekciju 20.7.2014

BOSAURIN BOSNALIJEK d.d. diazepam 5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)






Strana 43. od 334





BOSNYL BOSNALIJEK d.d. sulpirid 50 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)


N05AL01 kapsula, tvrda 25.3.2015

BOSOPTIN BOSNALIJEK d.d. verapamil 80 mg 50 film-tableta 04-07.9-124-127/09 19.6.2009 PotvrdaC08DA01 film tablete 24.10.2013

BOSPYRIN BOSNALIJEK d.d. acetilsalicilna kiselina 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


B01AC06 tablete 10.2.2015

BOSTROMBIN 50 000 i.j.gel BOSNALIJEK d.d. heparin, dekspantenol, alantoin

(500 i.j. + 2,5 mg + 2,5 mg)/g

40 g gela 04-07.2-357-35/10 15.9.2011 Obnova registracije

C05BA53 gel 16.5.2016

BRAMITOB CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

tobramicin 300 mg/4 ml 56 jednodoznih spremnika sa 4 ml inhalacionog rastvora za raspršivač

04-07.9-592-5/09 29.6.2009 PotvrdaJ01GB01 inhalacioni rastvor za raspršivač

30.1.2014

BRILIQUE ASTRAZENECA UK LIMITED tikagrelor 90 mg 56 film tableta (4 blistera po 14 tableta)


B01AC24 film tableta 27.11.2016

BRINERDIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. rezerpin, dihidroergokristin, klopamid

0,1 mg + 0,5 mg + 5 mg



C02LA51 obložena tableta 3.12.2016

BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

bromazepam 3 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



BROMAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

bromazepam 6 mg 20 tableta (1 blister)



BROMHEXINE Sopharma SOPHARMA PLC bromheksin 4 mg/5 ml 125 ml sirupa 04-07.1-2599/11 5.4.2012 Prva registracijaR05CB02 sirup 4.4.2017

BROMHEXINE Sopharma SOPHARMA PLC bromheksin 8 mg 20 tableta (1 blister)


R05CB02 tableta 4.4.2017

BROMOKRIPTIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac /G02CB01 bromokriptin

2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


N04BC01 tableta 2.12.2016

BRONCHO - VAXOM 7 mg OM PHARMA liofilizirani lizat bakterija



R07AX kapsula, tvrda 2.12.2017

Strana 44. od 334


BRONCHO - VAXOM P 3,5 mg

OM PHARMA liofilizirani lizat bakterija

3,5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


R07AX kapsula, tvrda 2.12.2017

BRONCHOBOS BOSNALIJEK d.d. karbocistein 375 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


R05CB03 kapsula, tvrda 18.4.2016

BRONCHOBOS 2,5 % sirup BOSNALIJEK d.d. karbocistein 125 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-933-3/09 21.7.2009 PotvrdaR05CB03 sirup 19.3.2014

BRONCHOBOS 5% sirup BOSNALIJEK d.d. karbocistein 250 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.9-933-4/09 21.7.2009 PotvrdaR05CB03 sirup 19.3.2014

BRONCHOSTOP kapi protiv kašlja

KWIZDA PHARMA GmbH gvajfenezin, tečni ekstrakt timijana sa kamilicom

(56 mg + 280 mg)/20 kapi (cca 1 ml)

20 ml (staklena bočica)


R05CA10 oralne kapi, rastvor 25.9.2016

BRONCHOSTOP kapi protiv kašlja

KWIZDA PHARMA GmbH gvajfenezin, tečni ekstrakt timijana sa kamilicom

(112 mg + 560 mg)/50 kapi (cca 1 ml)

50 ml (staklena bočica)


R05CA10 oralne kapi, rastvor 25.9.2016

BRONCHOSTOP pastile protiv kašlja

KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt timijana

59,5 mg 20 pastila (2 blistera po 10 pastila)


R05CA10 pastila 25.9.2016

BRONCHOSTOP Sine sirup protiv kašlja

KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt timijana, sirup korijena bijelog sljeza

(0,12 g + 3,4 g)/15 ml

120 ml sirupa (staklena bočica)


R05CA10 sirup 25.9.2016

BRONCHOSTOP sirup protiv kašlja

KWIZDA PHARMA GmbH tečni ekstrakt timijana, sirup korijena sljeza

(0,77 g + 1,71 g)/5,7 g

150 ml (170 g) staklena bočica


R05CA10 sirup 25.9.2016

BRONLES ALKALOID AD karbocistein 125 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-4215/11 9.2.2012 Obnova registracijeR05CB03 sirup 3.12.2016

BRONLES ALKALOID AD karbocistein 250 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-4214/11 9.2.2012 Obnova registracijeR05CB03 sirup 3.12.2016

BRONLES ALKALOID AD karbocistein 375 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)



BRUFEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC

ibuprofen 600 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


M01AE01 film tableta 11.11.2015

BRUFEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC




BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen 200 mg 30 obloženih tableta

04-07.9-1531-20/09 4.9.2009 PotvrdaM01AE01 obložene tablete 4.7.2013

BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen 400 mg 30 film-tableta 04-07.9-1531-21/09 4.9.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 10.10.2013

Strana 45. od 334


BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen 600 mg 30 film-tableta 04-07.9-1531-22/09 4.9.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 21.11.2013

BRUFEN GALENIKA a.d. ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1531-23/09 4.9.2009 PotvrdaM01AE01 sirup 10.10.2013

BUBIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

piretrin 180 mg/60 ml 60 ml šampona 04-07.9-1497-15/09 1.9.2009 PotvrdaP03AC01 šampon 30.5.2013

BUDELIN NOVOLIZER MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

budesonid 200 mcg/doza 1 umetak sa 200 doza


R03BA02 prašak za inhalaciju 16.5.2017


budesonid 200 mcg/doza 1 inhalator i 1 umetak sa 200 doza




budesonid 200 mcg/doza 1 inhalator i 1 umetak sa 100 doza




budesonid 200 mcg/doza 1 umetak sa 100 doza



BUDOSAN Dr FALK PHARMA GmbH budesonid 3 mg 100 kapsula ( 10 PVC/PCDV blistea po 10 kapsula)

Obnova registracije

A07EA06 gastrorezistentna kapsula, tvrda

20.6.2013

BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 2 mg 7 sublingvalnih tableta (1 blister)


N07BC01 sublingvalna tableta 24.11.2015

BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 2 mg 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)



BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 8 mg 7 sublingvalnih tableta (1 blister)



BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 8 mg 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)



BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 0,4 mg 7 sublingvalnih tableta (1 blister)



BUPRENORFIN ALKALOID ALKALOID AD buprenorfin 0,4 mg 28 sublingvalnih tableta (4 blistera po 7 tableta)



BUSCOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. hioscin butilbromid (butilskopolamin)

10 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


A03BB01 obložena tableta 23.3.2017

BUSCOPAN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

hioscin butilbromid (butilskopolamin)

10 mg 20 obloženih tableta (1 blister po 20 tableta)

Obnova registracije

A03BB01 obložena tableta 6.12.2012

Strana 46. od 334


BYETTA ELI LILLY Export S.A. eksenatid 0,25 mg/ml (5 μg/20 μl)

1 napunjena brizgalica sa staklenim uloškom sa 1,2 ml otopine za injekciju (60 doza)


A10BX04 otopina za injekciju 19.1.2016

BYETTA ELI LILLY Export S.A. eksenatid 0,25 mg/ml (10 μg/40 μl)

1 napunjena brizgalica sa staklenim uloškom sa 2,4 ml otopine za injekciju (60 doza)


A10BX04 otopina za injekciju 19.1.2016

BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 5 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


C07AB07 filmom obložene tablete

19.9.2015




19.9.2015

BYOL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol 2,5 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



19.9.2015




19.9.2015




19.9.2015

BYOL H LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol, hidrohlorotiazid

10 mg + 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 spojena blistera po 10 tableta)


C07BB07 filmom obložene tablete

5.9.2015

BYOL HL LEK farmacevtska družba d.d. bisoprolol, hidrohlorotiazid

5 mg+ 12,5 mg 30 filmom obloženih tableta ( 3 spojena blistera po 10 tableta)


C07BB07 filmom obložene tablete

5.9.2015

Ca-C 1000 Calvive NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

kalcijum-laktat-glukonat, kalcijum-karbonat, askorbinska kiselina

1,000 g + 0,327 g + 1,000 g

10 šumećih tableta (1 tuba)


A11GB01 šumeća tableta 25.1.2017

Strana 47. od 334


CADUET PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin,atorvastatin

5 mg/10 mg 100 film-tableta (10 blistera po 10 tableta)


C10BX03 film tableta 7.6.2016






5 mg/10 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)







CAFFEBOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

paracetamol, kofein, kodein

460 mg + 50 mg + 10 mg

500 tableta (50 stripova po 10 tableta)



CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol, propifenazon, kofein, kodein

250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg

12 tableta (2 strip-pakovanja po 6 tableta)




250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg

6 tableta (1 strip-pakovanje)



CAFFETIN ALKALOID AD paracetamol/propifenazon/kofein/kodein fosfat

250 mg +210 mg +50 mg + 10 mg

10 tableta (1 strip) 04-07.1-4750-3/10 16.12.2010 Prva registracija

N02BE51 tablete 15.12.2015


250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg

500 tableta (50 strip-pakovanja po 10 tableta)


N02BE71 tableta 31.12.2016

CAFFETIN COLD ALKALOID AD paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan, askorbinska kiselina

500 mg + 30 mg + 15 mg + 60 mg

10 film tableta (1 blister)


R01BA52 film tableta 4.11.2017

CAFFETIN COLDmax ALKALOID AD paracetamol, fenilefrin

1000 mg + 12,2 mg 10 jednodoznih kesica


N02BE51 prašak za oralni rastvor

3.11.2016

CAFFETIN MENSTRUAL ALKALOID AD ibuprofen 200 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-32/09 8.7.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 30.1.2014

CALCIMONTA NYCOMED GmbH kalcijum-karbonat, holekalciferol

500 mg + 400 i.j. 30 tableta za žvakanje u HDPE bočici (1 bočica)


A12AX tableta za žvakanje 30.3.2016

CALCIUM CALVIVE 500 mg šumeće tablete

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

kalcijum laktat glukonat / kalcij karbonat

1 tableta sadrži 1132 mg kalcij laktat glukonata i 875 mg kalcij karbonata

20 šumećih tableta, u kutiji

04-07.9-719-2/09 31.8.2009 PotvrdaA12AA06 šumeće tablete 18.9.2013

Strana 48. od 334


CALCIUMFOLINAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

kalcijum-folinat 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju


V03AF03 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

27.5.2015

CALCIUMFOLINAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

kalcijum-folinat 30 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml koncentrata za rastvor za infuziju i injekciju


V03AF03 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

27.5.2015

CALCIUMVITAC KRKA, tovarna zdravil, d.d. askorbinska kiselina, kalcijum

500 mg + 260 mg 10 šumećih tableta (pojedinačno zamotanih u Al foliju) u plastčnom spremniku


A11GB01 šumeća tableta 21.10.2015

CALGEL gel za desni WELLCOME LIMITED lidokain, cetilpiridinijum

(3,3 + 1,0) mg/g 10 g gela 04-07.2-2187-3/10 15.9.2011 Obnova registracije

A01AD11 gel za desni 1.3.2016

CALIXTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirtazapin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


N06AX11 filmom obložena tableta

24.12.2017

CALIXTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mirtazapin 15 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)



27.12.2017

CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan 300 mg / 15 ml 1 bočica po 15 ml Obnova registracije

L01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

19.3.2014

CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan 100 mg /5 ml 1 bočica sa 5 ml Obnova registracije


8.7.2013

CAMPTO PFIZER LUXEMBOURG SARL irinotekan 40 mg /2 ml 1 bočica po 2 ml Obnova registracije


8.7.2013

CANCIDAS MERCK SHARP & DOHME BV kaspofungin 50 mg 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju


J02AX04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

27.9.2014

CANCIDAS MERCK SHARP & DOHME BV kaspofungin 70 mg 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju


J02AX04 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

27.9.2014

CANDEPRES LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



Strana 49. od 334











CANDEPRES HCT 16 mg/12,5 mg

LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan cileksetil, hidrohlorotiazid

16 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


C09DA06 tablete 23.11.2015

CANDEPRES HCT 8 mg/12,5 mg

LEK farmacevtska družba d.d. kandesartan cileksetil, hidrohlorotiazid

8 mg +12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


C09DA06 tablete 23.11.2015

CANESTEN BAYER SCHERING PHARMA AG

klotrimazol 10 mg/g 20 g 04-07.2-4144/11 19.1.2012 Obnova registracije

D01AC01 krem 2.12.2016


klotrimazol 10 mg/g 30 g praška za kožu


D01AC01 prašak za kožu 16.3.2016


klotrimazol 10 mg/ml 1 plastična bočica sa 20 ml otopine za kožu


D01AC01 otopina za kožu 16.3.2016

CANESTEN 1 BAYER SCHERING PHARMA AG

klotrimazol 500 mg 1 vaginalna tableta u blisteru


G01AF02 vaginalna tableta 16.4.2016


klotrimazol 200 mg 3 vaginalne tablete i aplikator




klotrimazol 20 mg/g 20 g vaginalnog krema i 3 aplikatora


G01AF02 vaginalni krem 16.3.2016

CAPD/DPCA 17 stay safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

otopina za peritonejsku dijalizu

(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml

4 vrećice sa 2000 ml otopine za peritonejsku dijalizu


B05DB otopina za peritonejsku dijalizu

3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml




3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml




3.2.2014

Strana 50. od 334




(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml




3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml




3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml




3.2.2014

CAPD/DPCA 2 sleep safe FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH


(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,5 g)/1000 ml




18.10.2015



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml




3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50 g)/1000 ml




3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml




18.10.2015



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml




3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75 g)/1000 ml




3.2.2014



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,0 g)/1000 ml




18.10.2015



(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml




3.2.2014

Strana 51. od 334




(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00 g)/1000 ml




3.2.2014

CAPERIL LEK farmacevtska družba d.d. perindopril 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


C09AA04 tablete 20.7.2016







CARBAMAZEPINE REMEDICA Ltd. karbamazepin 200 mg 50 tableta 04-07.9-561-1/09 9.7.2009 PotvrdaN03AF01 tablete 30.6.2014

CARBAMAZEPINE RETARD REMEDICA Ltd. karbamazepin 400 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

N03AF01 film tableta sa produženim oslobađanjem

23.4.2012

CARBOMED JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

aktivni medicinski ugljen

19,25 g/50,00 g 1 bočica po 50 g granula


A07BA01 granule 24.12.2017

CARBOMED JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

aktivni medicinski ugljen

150 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


A07BA01 tableta 24.12.2017

CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin 600 mg/60 ml 1 bočica 04-07.9-96-8/09 19.6.2009 PotvrdaL01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju

30.5.2013

CARBOPLASIN Actavis Group PTC ehf karboplatin 450 mg/ 45 ml 1 bočica po 45 ml Obnova registracije

L01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju

30.5.2013



30.5.2013



30.5.2013

CARBOPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

karboplatin 150 mg/15 ml 1 staklena bočica sa 15 ml koncentrata za rastvor za infuziju



27.5.2015

CARBOPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

karboplatin 450 mg/45 ml 1 staklena bočica sa 45 ml koncentrata za rastvor za infuziju



27.5.2015

Strana 52. od 334


CARBOPLATIN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karboplatin 150 mg/15 ml (10 mg/ml)

1 bočica 04-07.2-6249/11 7.3.2012 Obnova registracije


3.11.2016

CARBOPLATIN PLIVA 150 PLIVA HRVATSKA d.o.o. karboplatin 150 mg/15 ml 1 bočica 04-07.9-271-24/09 29.6.2009 PotvrdaL01XA02 koncentrat za rastvor za infuziju

24.9.2013

CARBOPLATIN Pliva 50 PLIVA HRVATSKA d.o.o. karboplatin 50 mg/5 ml kutija sa 1 bočicom po 5 ml



19.11.2014

CARDIOPIRIN G.L.PHARMA GmbH acetilsalicilna kiselina 100 mg 30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.9-626-1/09 2.7.2009 PotvrdaB01AC06 gastrorezistentna tableta

2.2.2014

CARDIOPROL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol 5 mg 30 tableta 04-07.9-438-14/09 4.8.2009 PotvrdaC07AB07 tablete 23.10.2013

CARDIOPROL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo bisoprolol 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-15/09 4.8.2009 PotvrdaC07AB07 tablete 23.10.2013

CARDOGREL LEK farmacevtska družba d.d. klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



31.7.2016

CARDOX retard 40 mg tablete

FARMAL d.d. izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta sa produženim otpuštanjem (5 blistera po 10 tableta)


C01DA14 tablete sa produženim otpuštanjem

16.1.2016

CARDOX retard 60mg tablete

FARMAL d.d. izosorbid mononitrat 60 mg 50 tableta sa produženim otpuštanjem (5 blistera po 10 tableta)


C01DA14 tablete sa produženim otpuštanjem

16.1.2016

CARVEDIGAMMA 12,5 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

karvedilol 12,5 mg 30 film tableta (3 blstera po 10 tableta)


C07AG02 film tableta 29.11.2016

CARVEDIGAMMA 25 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

karvedilol 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


C07AG02 film tableta 29.11.2016

CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol 25 mg 30 tableta 04-07.9-438-72/09 6.8.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 19.3.2014

CARVELOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo karvedilol 3,125 mg 30 tableta 04-07.9-438-69/09 6.8.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 19.3.2014



CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol 3,125 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


C07AG02 tableta 11.10.2014

Strana 53. od 334




C07AG02 tableta 11.10.2014



C07AG02 tableta 11.10.2014

CARVETREND PLIVA HRVATSKA d.o.o. karvedilol 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


C07AG02 tableta 11.10.2014

CASODEX ASTRAZENECA UK LIMITED bikalutamid 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

Obnova registracije

L02BB03 film tablete 22.2.2013

CASODEX ASTRAZENECA UK LIMITED bikalutamid 150 mg 28 tableta (2 PVC/AI blistera po 14 tableta)

Obnova registracije

L02BB03 film tablete 25.3.2013

CECLOR Actavis Group PTC ehf cefaklor 125 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-3431-1/10 17.7.2012 Obnova registracije

J01DC04 granule za oralnu suspenziju

9.12.2014

CECLOR Actavis Group PTC ehf cefaklor 250 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-3431-2/10 17.7.2012 Obnova registracije


9.12.2014

CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor 250 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9747/11 31.8.2012 Obnova registracije


22.6.2017

CEFACLOR ALKALOID ALKALOID AD cefaklor 125 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9748/11 31.8.2012 Obnova registracije


22.6.2017

CEFALEKSIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

cefaleksin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-2705/11 23.3.2012 Obnova registracije

J01DB01 granule za oralnu suspenziju

3.12.2016


cefaleksin 250 mg 16 kapsula (2 blistera sa 8 kapsula)

Obnova registracije

J01DB01 kapsula, tvrda 21.2.2013


cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



CEFALEKSIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

cefaleksin 250 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-20/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DB01 kapsula, tvrda 20.3.2014

CEFALEKSIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

cefaleksin 500 mg 100 kapsula 04-07.9-1497-21/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DB01 kapsula, tvrda 20.3.2014

CEFALEKSIN SRBOLEK A.D. cefaleksin 250 mg 16 kapsula 04-07.9-121-2/09 18.8.2009 PotvrdaJ01DB01 kapsula, tvrda 21.11.2013

Strana 54. od 334


CEFALEKSIN SRBOLEK A.D. cefaleksin 500 mg 16 kapsula 04-07.9-121-3/09 18.8.2009 PotvrdaJ01DB01 kapsula, tvrda 21.11.2013

CEFALEXIN REMEDICA Ltd. cefaleksin 500 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)

Obnova registracije


CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin 500 mg 100 kapsula ( 10 blistera po 10 kapsula)



CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-4579/11 28.11.2011 Obnova registracije

J01DB01 prašak za oralnu suspenziju

1.12.2016

CEFALEXIN ALKALOID ALKALOID AD cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



CEFAZ ALKALOID AD ceftazidim 1 g 5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju



11.10.2015

CEFAZ ALKALOID AD ceftazidim 500 mg 5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju



11.10.2015

CEFAZOLIN ACTAVIS Actavis Group PTC ehf cefazolin 1000 mg 10 bočica 04-07.2-2645/12 18.12.2012 Obnova registracije

J01DB04 prašak za rastvor za injekciju

17.10.2017

CEFEPIM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

cefepim 1000 mg 1 staklena bočica 04-07.2-1954/12 18.12.2012 Obnova registracije

J01DE01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

21.9.2017

CEFEPIM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

cefepim 500 mg 1 staklena bočica 04-07.2-1953/12 18.12.2012 Obnova registracije


21.9.2017

CEFEPIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA Limited

cefepim 2 g 1 bočica 04-07.1-6586-3/10 4.4.2012 Prva registracija

J01DE01 prašak za otopinu za injekciju/infuziju

3.4.2017

CEFEPIME Aurobindo AUROBINDO PHARMA Limited

cefepim 1 g 1 bočica 04-07.1-6586-2/10 4.4.2012 Prva registracija

J01DE01 prašak za otopinu za injekciju/infuziju

3.4.2017

CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim 100 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije


J01DD08 prašak za oralnu suspenziju

29.8.2017

CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim 400 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera - PVC/Aclar/AI)


J01DD08 filmom obložena tableta

24.6.2017

CEFEXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. cefiksim 400 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistea-PVC/PVdC/Al)



24.6.2017

Strana 55. od 334


CEFTAZIDIME Actavis Actavis Group PTC ehf ceftazidim 1 g 5 staklenuh bočica sa praškom za rastvor za injekciju



22.2.2018

CEFTAZIDIME Aurobindo 0,5 g

AUROBINDO PHARMA Limited (Unit VI)

ceftazidim 0,5 g 5 bočica po 15 ml 04-07.1-7337/11 26.9.2012 Prva registracija

J01DD02 prašak za otopinu za injekciju

25.9.2017

CEFTAZIDIME Aurobindo 1 g

AUROBINDO PHARMA Limited (Unit VI)

ceftazidim 1 g 5 bočica po 20 ml 04-07.1-7338/11 26.9.2012 Prva registracija


25.9.2017

CEFTRIAKSON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

ceftriakson 250 mg 10 bočica 04-07.9-1497-16/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju

20.3.2014



20.3.2014



20.3.2014



20.3.2014


ceftriakson 1 g 10 bočica 04-07.9-1497-23/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju

20.3.2014


ceftriakson 1 g 50 bočica 04-07.9-1497-26/09 1.9.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za rastvor za injekciju

20.3.2014

CEFTRIAXONE Aurobindo AUROBINDO PHARMA Limited (Unit VI)

ceftriakson 1 g 1 bočica po 15 ml 04-07.1-8397/11 28.1.2013 Prva registracija

J01DD04 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

27.1.2018

CEFTRIAXONE Aurobindo AUROBINDO PHARMA Limited (Unit VI)

ceftriakson 1 g 10 bočica po 15 ml 04-07.1-8398/11 28.1.2013 Prva registracija

J01DD04 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

27.1.2018

CEFTRIAXON-MIP 1 g CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

ceftriakson 1000 mg (1 g) 1 staklena bočica (50 ml)


J01DD04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

27.11.2016


ceftriakson 1000 mg (1 g) 10 staklenih bočica (50 ml)



27.11.2016


ceftriakson 2000 mg (2 g) 1 staklena bočica (50 ml)



27.11.2016


ceftriakson 2000 mg (2 g) 10 staklenih bočica (50 ml)



27.11.2016

CEFUROXIM-MIP 1500 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

cefuroksim 1500 mg 10 bočica 04-07.1-4279-6/10 22.7.2011 Prva registracija

J01DC02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

21.7.2016

CEFUROXIM-MIP 750 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

cefuroksim 750 mg 10 bočica 04-07.1-4279-5/10 22.7.2011 Prva registracija

J01DC02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

21.7.2016

CELEBREX PFIZER LUXEMBOURG SARL celekoksib 200 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)


M01AH01 kapsula, tvrda 23.1.2016

Strana 56. od 334


CELLCEPT F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

mikofenolna kiselina 250 mg 100 kapsula 04-07.9-158-8/09 25.1.2010 PotvrdaL04AA06 kapsula, tvrda 19.3.2014

CELSENTRI PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc 300 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)


J05AX09 filmom obložena tableta

CELSENTRI PFIZER LUXEMBOURG SARL maraviroc 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)



CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin 250 mg kutija sa bocom sa 55 g granula za pripremu 100 ml oralne suspenzije


J01DB01 granule za oralnu suspenziju

19.11.2013

CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin 250 mg kutija sa 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)



CEPHABOS BOSNALIJEK d.d. cefaleksin 500 mg 16 kapsula (2 blistera po 8 kapsula)



CEREBRYL KWIZDA PHARMA GmbH piracetam 800 mg 30 tableta Obnova registracijeN06BX03 tableta 12.2.2013




CEREZYME 400 U SANOFI-AVENTIS Groupe imigluceraza 400 U (40 U/ml) 1 bočica 04-07.1-4304-1/10 11.1.2012 Prva registracija

A16AB02 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

10.1.2017

CERSON BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

nitrazepam 5 mg 10 tableta (1 blister)


N05CD02 tableta 12.3.2017

CERTICAN NOVARTIS PHARMA Services AG

everolimus 0,25 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)




everolimus 0,25 mg 60 tableta za oralnu suspenziju (6 blistera po 10 tableta)


L01XE10 tableta za oralnu suspenziju

30.8.2016


everolimus 0,5 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)



Strana 57. od 334


CERVARIX WELLCOME LIMITED humani papiloma virus (VLP) tip 16 L1 i 18 L1

(20 mcg + 20 mcg)/ 0,5 ml

1 napunjenom špricom (PFS) sa jednom dozom vakcine

04-07.9-111-82/09 18.6.2009 PotvrdaJ07BM02 suspenzija za injekciju

10.10.2013

CETIMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. cetirizin 10 mg 10 film tableta (1 blister)


R06AE07 film tableta

CEZERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


R06AE09 filmom obložene tablete

23.5.2016

CEZERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. levocetirizin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


R06AE09 filmom obložene tablete

23.5.2016

CEZOLIN BOSNALIJEK d.d. cefazolin 1 g 1 bočica 04-07.9-124-7/09 9.6.2009 PotvrdaJ01DB04 prašak za rastvor za injekciju

18.4.2013

CHIROCAINE ABBOTT INTERNATIONAL LLC

levobupivakain 2,5 mg/ ml 10 polipropilenskih ampula sa 10 ml otopine, u kutiji

04-07.9-83-4/09 22.10.2009 PotvrdaN01BB10 koncentrat za otopinu za infuziju

31.3.2013


levobupivakain 7,5 mg/ ml 10 polipropilenskih ampula sa 10 ml otopine, u kutiji

04-07.9-83-6/09 22.10.2009 PotvrdaN01BB10 koncentrat za otopinu za infuziju

31.3.2013


levobupivakain 5 mg / ml 10 ampuka po 10 ml

Obnova registracije

N01BB10 koncentrat za otopinu za infuziju

31.3.2013

CHLORAMPHENICOL GALENIKA a.d. hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-7854/11 20.2.2012 Obnova registracijeS01AA01 mast za oči 31.3.2017

CHLORAMPHENICOL ALKALOID

ALKALOID AD hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-4155/11 19.12.2011 Obnova registracije

S01AA01 mast za oči 2.12.2016

CHLORAMPHENICOL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti 04-07.2-4507/11 23.9.2011 Obnova registracijeS01AA01 mast za oči 2.12.2016

CHLORPROMAZINE Remedica

REMEDICA Ltd. hlorpromazin 100 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)


N05AA01 film tableta 25.10.2017

CHLORPROMAZINE Remedica

REMEDICA Ltd. hlorpromazin 25 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)



CHOLIPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

simvastatin 20 mg 20 film-tableta (kutija sa 2 blistera po 10 film-tableta)



Strana 58. od 334


CHOLIPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

simvastatin 10 mg 20 film-tableta (kutija sa 2 blistera po 10 film-tableta)



CHORIOMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

horiogonadotropin 5000 i.j 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača


G03GA01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

30.11.2016

CIALIS ELI LILLY Export S.A. tadalafil 10 mg 4 filmom obložene tablete (2 blistera po 2 tablete)


G04BE08 filmom obložena tableta

15.8.2015

CIALIS ELI LILLY Export S.A. tadalafil 20 mg 2 filmom obložene tablete (1 blister)



15.8.2015

CIFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)


J01MA02 filmom obložena tableta

1.10.2017

CIFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 250 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



1.10.2017

CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin 1 tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina

10 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-4/10 23.3.2010 PotvrdaJ01MA02 tablete 24.10.2013

CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta (1 blister)



CIFLOXINAL PRO.MED.CS Praha a.s. ciprofloksacin 250 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)



CILAZIL HCT PLIVA HRVATSKA d.o.o. cilazapril, hidrohlorotiazid

5,0 mg +12,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


C09BA08 filmom obložena tableta

5.7.2017

CINARIZIN Jugoremedija JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

cinarizin 75 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)



CINEDIL ALKALOID AD cinarizin 75 mg 45 tableta (3 blistera po 15 tableta)


N07CA02 tableta 31.12.2017

CIOSPRIN Actavis Group PTC ehf ciklosporin 25 mg 50 mekih kapsula (5 blistera sa 10 kapsula)

Obnova registracije

L04AD01 kapsula, meka 22.2.2013

Strana 59. od 334



Obnova registracije



Obnova registracije


CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 2 mg /ml bočica sa 100 ml otopine

04-07.9-166-157/09 23.6.2009 PotvrdaJ01MA02 otopina za intravensku infuziju

21.11.2013

CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 250 mg 10 tableta (1 blister)



30.9.2015

CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju


J01MA02 koncentrat za otopinu za infuziju

30.9.2015

CIPRINOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. ciprofloksacin 500 mg 10 tableta (1 blister)



30.9.2015

CIPROBAY 200 BAYER SCHERING PHARMA AG

ciprofloksacin 200 mg/100 ml staklena boca sa 100 ml rastvora za infuziju




ciprofloksacin 400 mg/200 ml (2 mg/ml)

200 ml rastvora za infuziju




ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta (1 blister)



CIPROCINAL ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (2 blistera po 5 tableta)



CIPROCINAL ZDRAVLJE A.D.Leskovac ciprofloksacin 250 mg 10 film tableta (1 blister)



CIPROFLOKSACIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin





ciprofloksacin 250 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)








ciprofloksacin 500 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)



CIPROFLOKSACIN REPLEK FARM DOOEL Skopje ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-156-31/09 8.7.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 22.1.2014

CIPROFLOKSACIN Actavis Actavis Group PTC ehf ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-96-15/09 19.6.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 29.4.2014

Strana 60. od 334


CIPROFLOKSACIN Actavis Actavis Group PTC ehf ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-96-16/09 19.6.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 29.4.2014

CIPROFLOKSACIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. ciprofloksacin 750 mg 20 tableta 04-07.9-557-162/09 24.6.2009 PotvrdaJ01MA02 filmom obložene tablete

30.6.2013

CIPROFLOKSACIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. ciprofloksacin 750 mg 10 tableta 04-07.9-557-106/09 7.12.2009 PotvrdaJ01MA02 filmom obložene tablete

30.6.2013

CIPROFLOXACIN REMEDICA Ltd. ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta 04-07.9-561-2/09 9.7.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 30.6.2014

CIPROFLOXACIN REMEDICA Ltd. ciprofloksacin 500 mg 10 film-tableta 04-07.9-561-3/09 9.7.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 30.6.2014

CIPROL BOSNALIJEK d.d. ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (1 blister)



CIPROL BOSNALIJEK d.d. ciprofloksacin 750 mg 10 film tableta (1 blister)



CIPROMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 prozirni blister)



10.6.2017

CIPROMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 bijeli neprozirni blister)



10.6.2017

CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 250 mg 10 film-tableta (1 blister)



CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 10 film- tableta (1 blister)



CIPROZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ciprofloksacin 500 mg 14 film- tableta (1 blister)








J01MA02 film tablete 31.10.2015




CISAP ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisaprid 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


A03FA02 tableta 2.12.2016

CISAP ZDRAVLJE A.D.Leskovac cisaprid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



CISPLATIN GALENIKA a.d. cisplatin 0,5 mg/1 ml 1 bočica sa 20 ml rastvora za infuziju

04-07.9-125-11/09 28.12.2009 PotvrdaL01XA01 rastvor za infuziju 10.10.2013

Strana 61. od 334






CISPLATIN PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin 10 mg/10 ml 5 bočica po 10 ml 04-07.1-7410/11 7.10.2011 Prva registracija


6.10.2016

CISPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

cisplatin 10 mg/20 ml 1 staklena bočica sa 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju



27.5.2015

CISPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

cisplatin 50 mg/100 ml 1 staklena bočica sa 100 ml koncentrata za rastvor za infuziju



27.5.2015

CISPLATIN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL cisplatin 50 mg/50 ml (1 mg/ml)



3.11.2016

CITALANORM Genericon GENERICON PHARMA GmbH citalopram 10 mg 30 film tableta 04-07.9-182-2/09 9.7.2009 PotvrdaN06AB04 filmom obložene tablete

13.2.2013


13.2.2013


13.2.2013

CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram 40 mg 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)


N06AB04 filmom obložene tablete

17.10.2015




17.10.2015

CITALON LEK farmacevtska družba d.d. citalopram 30 mg 50 filmom obloženih tableta(5 blistera po 10 tableta)



17.10.2015




17.10.2015

Strana 62. od 334





17.10.2015

CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin 500 mg 10 film tableta (1 blister)



CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin 250 mg 10 film tableta (1 blister)



CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml rastvora


J01MA02 koncentrat za rastvor za infuziju

2.12.2016

CITERAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



27.9.2014

CITERAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ciprofloksacin 250 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



27.9.2014

CITERAL ALKALOID AD ciprofloksacin 3 mg /1 ml (0,3 %) 5 ml kapi za oči i uši, rastvora


S03AA07 kapi za oči i uši, rastvor

7.6.2017

CITRAM 10 mg filmom obložene tablete

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo escitalopram 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


N06AB10 filmom obložena tableta

3.4.2016

Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano


tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom

(najmanje 2 i.j.+ najmanje 20 i.j)/0,5 ml

1 staklena bočica sa 10 doza (5 ml ) suspenzije za injekciju


J07AM51 suspenzija za injekciju

22.7.2015

Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano



(najmanje 2 i.j.+ najmanje 20 i.j)/0,5 ml

10 ampula sa po 1 dozom (0,5ml) suspenzije za injekciju



22.7.2015

Cjepivo protiv morbila, rubele i parotitisa živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb, HDS; RA 27/3, HDS; L-Zagreb, PF


živi atenuirani virus morbila, živi atenuirani virus rubele, živi atenuirani virus parotitisa

(najmanje 5000 CCID50 + najmanje 1000 CCID50 + najmanje 4000 CCID50)/0,5 ml

1 bočica sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 ampula sa 0,5 ml otapala


J07BD52 liofilizat za suspenziju za injekciju

22.7.2015

Cjepivo protiv rubele, živo, liofilizirano, RA 27/3, HDS


živi atenuirani virus rubele

najmanje 1000 CCID50/0,5 ml

1 bočica sa 1 dozom liofiliziranog cjepiva i 1 ampula sa 0,5 ml otapala


J07BJ01 liofilizat za suspenziju za injekciju

22.7.2015

Strana 63. od 334


Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano


tetanusni toksoid najmanje 40 i.j./0,5 ml

1 staklena bočica sa 10 doza (5 ml) suspenzije za injekciju



22.7.2015

Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano


tetanusni toksoid najmanje 40 i.j./0,5 ml

10 ampula sa po 1 dozom (0,5 ml ) suspenzije za injekciju



22.7.2015

CLAREXID PLIVA HRVATSKA d.o.o. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)



23.3.2017

CLARICIDE BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

klaritromicin 500 mg 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)



CLARITHROMYCIN REMEDICA Ltd. klaritromicin 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-561-4/09 9.7.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 17.3.2014

CLARITHROMYCIN REMEDICA Ltd. klaritromicin 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-561-5/09 9.7.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 17.3.2014

CLAST NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

montelukast 10 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


R03DC03 film tableta 28.10.2017

CLAST NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

montelukast 10 mg 84 film tableta (6 blistera po 14 tableta)


R03DC03 film tableta 28.10.2017

CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml (20 mg/0,2 ml)

10 napunjenih šprica sa po 0,2 ml rastvora za injekciju


B01AB05 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

10.6.2015


10 napunjenih šprica sa po 0,4 ml rastvora za injekciju



10.6.2015


2 napunjene šprice sa po 0,6 ml rastvora za injekciju



10.6.2015





10.6.2015

Strana 64. od 334


CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 100 mg/ml 2 napunjene šprice sa po 1 ml rastvora za injekciju



10.6.2015

CLEXANE SANOFI-AVENTIS Groupe enoksaparin 30000 i.j. anti-Xa/3 ml (10000 i.j. anti-Xa/ml ili 100 mg/ml)

3 ml rastvora za injekciju u višedoznoj staklenoj bočici


B01AB05 rastvor za injekciju 16.5.2016





10.6.2015





10.6.2015

CLIACIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

fenoksimetilpenicilin 300.000 i.j./5 ml 150 ml 04-07.9-1497-19/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CE02 prašak za oralni rastvor

28.3.2013


fenoksimetilpenicilin 1.200.000 i.j. 20 tableta 04-07.9-1497-17/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CE02 tablete 28.3.2013


fenoksimetilpenicilin 600.000 i.j. 20 tableta 04-07.9-1497-18/09 1.9.2009 PotvrdaJ01CE02 tablete 28.3.2013

CLINDAMYCIN-MIP 150 mg/ml

CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

klindamicin 150 mg/ml 5 ampula po 4 ml 04-07.1-4279-9/10 16.6.2011 Prva registracija

J01FF01 rastvor za injekciju 15.6.2016

CLINDAMYCIN-MIP 300 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

klindamicin 300 mg 12 film tableta (2 blistera po 6 tableta)


J01FF01 film tableta 6.11.2016






klindamicin 600 mg 6 film tableta (1 blister)











CLIVARIN 1750 ABBOTT INTERNATIONAL LLC

reviparin 1432 i.j. anti Xa/0,25 ml (5726 i.j. anti Xa/ml)

10 šprica sa iglom po 0,25 ml otopine


B01AB08 otopina za injekciju 10.8.2015

Strana 65. od 334



reviparin 3436 i.j. anti Xa/0,6 ml (5726 i.j. anti Xa/ml)

10 šprica sa iglom po 0,6 ml otopine


B01AB08 otopina za injekcije 10.8.2015


reviparin 0,9 ml otopine sadrži 40,58-64,42 mg reviparin natrija (niskomolekularni heparin prosječne molekularne mase 3150-5150) što odgovara 5153 i.j. anti-X aktivnosti prema BRP

10 gotovih šprica, u kutiji

04-07.9-83-9/09 22.10.2009 PotvrdaB01AB08 otopina za injekciju 19.3.2014

CLODIL BOSNALIJEK d.d. klopidogrel 75 mg 30 film-tableta 04-07.9-124-9/09 9.6.2009 PotvrdaB01AC04 film tablete 29.8.2013

CLOMIFENE REMEDICA Ltd. klomifen 50 mg 10 tableta (kutija sa 1 blisterom po 10 tableta)


G03GB02 tablete 17.3.2014

CLOPIDOGREL Actavis Group PTC ehf klopidogrel 75 mg 28 film-tableta 04-07.9-96-20/09 19.6.2009 PotvrdaB01AC04 film tablete 10.10.2013

CLOPIDOGREL Jadran JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



8.11.2017

CLOPIGAL GALENIKA a.d. klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



CLOPIX KWIZDA PHARMA GmbH klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



CLOPIXOL H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 25 mg 100 film-tableta u polipropilenskom spremniku


N05AF05 film tablete 23.3.2016

CLOPIXOL H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 10 mg 100 film-tableta u polipropilenskom spremniku



CLOPIXOL Acuphase H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml rastvora za injekciju


N05AF05 rastvor za injekciju 23.3.2016

CLOPIXOL Depot H. LUNDBECK A/S zuklopentiksol 200 mg/ml 10 ampula po 1 ml rastvora za injekciju


N05AF05 rastvor za injekciju 23.3.2016

Strana 66. od 334


CLOZAPIN LEK LEK farmacevtska družba d.d. klozapin 50 mg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)


N05AH02 tablete 18.4.2015







CLOZAPINE REMEDICA Ltd. klozapin 100 mg 50 tableta ( 5 PVC/AI blister sa 10 tableta)

Obnova registracije


CLOZAPINE REMEDICA Ltd. klozapin 25 mg 50 tableta 04-07.9-561-6/09 9.7.2009 PotvrdaN05AH02 tablete 20.3.2014

COBALAMIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo mekobalamin 500 mcg 30 tableta 04-07.9-438-31/09 4.8.2009 PotvrdaB03BA05 filmom obložene tablete

19.3.2014

CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID

ALKALOID AD kodein 30 mg 10 tableta 04-07.9-112-46/09 8.7.2009 PotvrdaR05DA04 tablete 19.3.2014

CO-DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG

valsartan, hidrohlorotiazid

80 mg + 12,5 mg 28 film-tableta 04-07.9-558-2/09 15.12.2009 PotvrdaC09DA03 film tablete 8.7.2013



160 mg + 25 mg 28 film-tableta 04-07.9-558-4/09 15.12.2009 PotvrdaC09DA03 film tablete 25.1.2013




CO-HILOS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

losartan, hidrohlorotiazid


CO-HILOS FORT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

losartan, hidrohlorotiazid

100 mg + 25 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-12/09 7.7.2009 PotvrdaC09DA01 film tablete 4.7.2013

CO-IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

irbesartan, hidrohlorotiazid


CO-IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

irbesartan, hidrohlorotiazid


COLDREX GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina

500 mg + 25 mg + 5 mg + 20 mg + 30 mg


Obnova registracije


COLDREX MaxGrip GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, askorbinska kiselina, fenilefrin

(1000 mg +40 mg + 10 mg)/kesica

5 kesica sa praškom za oralni rastvor

Obnova registracije

R01BA53 prašak za oralni rastvor

24.10.2013

Strana 67. od 334


COLDREX vrući napitak sa okusom meda i limuna

GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina

750 mg + 10 mg + 60 mg

5 kesica po 5 g 04-07.1-2269-1/10 17.1.2012 Prva registracija

N02BE51 prašak za oralnu otopinu

16.1.2017

COLDREX vrući napitak sa okusom meda i limuna

GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina

750 mg + 10 mg + 60 mg

10 kesica po 5 g 04-07.1-9749/11 17.1.2012 Prva registracija

N02BE51 prašak za oralnu otopinu

16.1.2017

COLDSTOP sirup FARMAVITA d.o.o. Sarajevo paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

(101,00 m + 20,20 mg + 1,01) mg/5 ml

bočica 100 ml, u kutiji

04-07.9-438-36/09 5.8.2009 PotvrdaN02BE51 sirup 2.2.2014

COLDSTOP tablete FARMAVITA d.o.o. Sarajevo paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

250 mg +60 mg + 2,5 mg

20 tableta 04-07.9-438-35/09 5.8.2009 PotvrdaN02BE51 tablete 2.2.2014

COLOSPA retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC

mebeverin 200 mg 60 kapsula ( 6 blistera po 10 kapsula)

04-07.9-2720-7/09 16.11.2009 PotvrdaA03AA04 kapsula, tvrda 19.3.2014

COLOSPA retard ABBOTT INTERNATIONAL LLC

mebeverin 200 mg 30 kapsula ( 3 blistera po 10 kapsula)

04-07.9-2720-8/09 16.11.2009 PotvrdaA03AA04 kapsula, tvrda 19.3.2014

COLPOCIN-T DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

metronidazol 500 mg/100 ml 100 ml rastvora za infuziju (1 boca)


J01XD01 rastvor za infuziju 9.12.2016

COLPOCIN-T DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

metronidazol 500 mg/100 ml 24 bočice po 100 ml



COMBICID 1 g I.M. BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

ampicilin, sulbaktam 1000 mg + 500 mg sulbaktama

1 bočica sa praškom za injekcije i 1 ampula otapala, u kutiji

04-07.9-104-26/09 12.6.2009 PotvrdaJ01CR01 prašak za injekcije 1.4.2013

COMBICID 1 g I.M./I.V. BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

ampicilin, sulbaktam 1 bočica sadrži 1000 mg ampicilina (u obliku ampicilin natrija) + 500 mg sulbaktama ( u obliku sulbaktam natrija)



COMBICID 250 mg I.M. BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

ampicilin, sulbaktam 1 bočica sadrži 250 mg ampicilina ( u obliku ampicilin natrija) + 125 mg sulbaktama ( u obliku sulbaktam natrija)



Strana 68. od 334


COMBICID 250 mg I.M./I.V. BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

ampicilin, sulbaktam 1 bočica sadrži 250 mg ampicilina ( u obliku ampicilin natrija) + 125 mg sulbaktama ( u obliku sulbaktam natrija)

1 bočicasa praškom za injekcije i 1 ampula otapala, u kutiji


COMBICID 500 mg I.M. BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

ampicilin, sulbaktam 1 bočica sadrži 500 mg ampicilina ( u obliku ampicilin natrija) + 250 mg sulbaktama (u obliku sulbaktam natrija)



COMBICID 500 mg I.M./ I.V.

BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

ampicilin, sulbaktam 1 bočica sadrži 500 mg ampicilina (u obliku ampicilin natrija) + 250 mg sulbaktama (u obliku sulbaktam natrija)



COMBIVIR WELLCOME LIMITED lamivudin, zidovudin 150 mg + 300 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)


J05AR01 filmom obložena tableta

21.9.2017

CONTRACTUBEX MERZ PHARMACEUTICALS GmbH

tečni ekstrakt crnog luka, heparin, alantoin

10 g + 5000 i.j. + 1 g/100 g

20 g gela 04-07.1-3605/11 14.9.2012 Prva registracija

D11AX gel 13.9.2017

CONTRAL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.




CONTRAL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

loratadin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)


A02BC02 gastrorezistentna tableta

20.7.2017

CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol 40 mg 1 bočica od 10 ml 04-07.2-9520/11 12.9.2012 Obnova registracije

A02BC02 prašak za rastvor za injekciju

20.7.2017

CONTROLOC NYCOMED GmbH pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 AI/AI blistera po 14 tableta)



20.1.2018

Strana 69. od 334


COPEGUS F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

ribavirin 200 mg 168 film tableta u PVC bočici


J05AB04 film tableta 27.6.2015

CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril /indapamid

1 tableta sadrži 4 mg terc-butilamin perindoprilata (odgovara 3,338 mg perindoprila) i 1,25 mg indapamida

30 tableta, u kutiji 04-07.9-166-199/09 23.6.2009 PotvrdaC09BA04 tablete 22.12.2013

CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril /indapamid

1 tableta sadrži 2 mg terc-butilamin perindoprilata (odgovara 1,669 mg perindoprila) i 0,625 mg indapamida

30 tableta, u kutiji 04-07.9-166-198/09 23.6.2009 PotvrdaC09BA04 tablete 22.12.2013

CO-PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril, indapamid

8,0 mg + 2, 5 mg 30 tableta (3 blistera (OPA/Al/PVC/Al) po 10 tableta)


C09BA04 tableta

CORDARONE SANOFI-AVENTIS Groupe amjodaron 1 tableta sadrži 200 mg amjodaron hidrohlorida

30 tableta, u kutiji 04-07.9-364-20/09 26.6.2009 PotvrdaC01BD tablete (sa diobenom crtom)

10.7.2013

CORDARONE SANOFI-AVENTIS Groupe amjodaron 150 mg/3 ml 6 ampula 04-07.9-364-21/09 26.6.2009 PotvrdaC01BD otopina za i.v. injekcije

10.7.2013

CORDIPIN Retard KRKA, tovarna zdravil, d.d. nifedipin 20 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta)


C08CA05 tableta s produljenim oslobađanjem

5.2.2014

CORNILAT GALENIKA a.d. izosorbid dinitrat 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



CORONIS BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

karvedilol 1 tableta sadrži 6,25 mg karvedilola

28 tableta, u kutiji 04-07.9-104-32/09 12.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 15.1.2014

CORONIS BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

karvedilol 1 tableta sadrži 12,5 mg karvedilola

28 tableta ,u kutiji 04-07.9-104-33/09 12.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 15.1.2014

CORTEF PFIZER LUXEMBOURG SARL hidrokortizon 10 mg 100 tableta u staklenoj bočici, u kutiji

04-07.9-82-27/09 15.7.2009 PotvrdaH02AB09 tablete 22.12.2013

Strana 70. od 334


CORTIAZEM RETARD HEMOFARM A.D. Vršac diltiazem 90 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


C08DB01 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

3.12.2016

CORTICIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, bacitracin

(10 mg + 1000 i.j.)/g

3,5 g masti za oči 04-07.2-5571/11 9.2.2012 Obnova registracije

S01CA03 mast za oči 31.3.2017

CORVITOL 100 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

metoprolol 100 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)























CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol 3,125 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


C07AG02 tableta 21.10.2015



C07AG02 tableta 21.10.2015



C07AG02 tableta 21.10.2015

CORYOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. karvedilol 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


C07AG02 tableta 21.10.2015

COSOPT MERCK SHARP & DOHME BV dorzolamid, timolol (20 mg + 5 mg)/ml 1 plastična bočica sa 5 ml rastvora


S01ED51 kapi za oči, rastvor 30.9.2015

CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 10 mg 28 film tableta (2 AI/blister po 14 tableta)

Obnova registracije


Strana 71. od 334


CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 20 mg 28 film tableta (2 AI/ blistera po 14 tableta)

Obnova registracije


CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 40 mg 28 film-tableta (4 AI/ blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


CRESTOR ASTRAZENECA UK LIMITED rosuvastatin 5 mg 28 film tableta (2 AI/blistera po 14 tableta)

Obnova registracije


CUROSURF CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. poraktant alfa 120 mg/1,5 ml 2 bočice po 1,5 ml suspenzije


R07AA02 ukapna tekucina za dušnik i pluca, suspenzija

22.5.2017

CUROSURF CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. poraktant alfa 240 mg/3 ml 2 bočice po 3 ml suspenzije


R07AA02 ukapna tekucina za dušnik i pluca, suspenzija

22.5.2017

CVIT BOSNALIJEK d.d. askorbinska kiselina 500 mg 50 tableta za žvakanje


A11GA01 tableta za žvakanje 18.4.2016

CYMBALTA ELI LILLY Export S.A. duloksetin 60 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


N06AX21 želučanootporna kapsula, tvrda

3.11.2016

CYMBALTA ELI LILLY Export S.A. duloksetin 30 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


N06AX21 želučanootporna kapsula, tvrda

3.11.2016

CYSTOCAIN 2% JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

artikain 20 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.9-1497-27/09 1.9.2009 PotvrdaN01BB08 rastvor za injekciju 10.10.2013

CYSTOCAIN 2% A JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

artikain, adrenalin (20 + 0,006) mg/ml 5 ampula po 10 ml 11/1.02-500.3-31-10/08

11.10.2008 Prva registracija

N01BB58 rastvor za injekciju 10.10.2013

CYSTOCAIN DS JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

artikain, adrenalin (40 + 0,006) mg/ml 50 ampula po 2 ml 04-07.9-1192-6/09 13.8.2009 PotvrdaN01BB58 rastvor za injekciju 10.10.2013

C-ZAD ZADA Pharmaceuticals d.o.o. askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta (25 blistera po 10 tableta)


A11GA01 tablete 27.4.2016

D.T. COQ SANOFI PASTEUR S.A. toksoid difterije, toksoid tetanusa, Bordetella pertussis

(30 + 60 + 4) i.j./0,5 ml

1 šprica sa 1 dozom vakcine



13.9.2014

D.T. VAX SANOFI PASTEUR S.A. tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom

(40 + 30) i.j./0,5 ml (1 doza)

10 bočica po 10 doza



10.2.2015

Strana 72. od 334


DABROSTON ABBOTT INTERNATIONAL LLC

didrogesteron 10 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)


G03DB01 film tableta 28.2.2017

DACARBAZINE PLIVA 100 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dakarbazin 100 mg kutija sa 10 bočica 04-07.1-1097-11/09 20.11.2009 Prva registracija

L01AX04 prašak za rastvor za injekciju

19.11.2014

DACARBAZINE PLIVA 200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dakarbazin 200 mg 10 bočica 04-07.9-271-40/09 30.6.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za injekciju

24.9.2013

DAFEN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen 200 mg 30 film-tableta (3 Alu-blistera po 10 tableta)


M01AE01 film tablete 27.4.2016

DAFEN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 100 mg 10 bočica 04-07.9-125-14/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

30.1.2014

DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 200 mg 10 bočica 04-07.9-125-15/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

30.1.2014

DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 500 mg 1 bočica 04-07.9-125-16/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za infuziju

30.1.2014

DAKARBAZIN GALENIKA a.d. dakarbazin 1000 mg 1 bočica 04-07.9-125-17/09 28.12.2009 PotvrdaL01AX04 prašak za rastvor za infuziju

30.1.2014

DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol 20 mg/g 40 g oralnog gela 04-07.2-5574/11 29.3.2012 Obnova registracijeA01AB09 oralni gel 31.3.2017

DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol 20 mg/g 30 g krema 04-07.2-5566/11 29.3.2012 Obnova registracijeD01AC02 krem 31.3.2017

DAKTARIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mikonazol 20 mg/1 g 30 g kreme 04-07.2-1362/12 15.8.2012 Obnova registracijeD01AC02 krema 3.8.2017

DALACIN C PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 300 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


J01FF01 kapsula, tvrda 20.2.2016

DALACIN C PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 150 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



DALACIN T PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 10 mg/1 ml 30 ml otopine za kožu


D10AF01 otopina za kožu 20.2.2016

DALACIN V PFIZER LUXEMBOURG SARL klindamicin 20 mg/g 40 g vaginalne kreme u tubi i 7 aplikatora


G01AA10 vaginalna krema 20.2.2016

DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije


N02BE01 oralna suspenzija 13.9.2017

Strana 73. od 334


DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 500 mg 12 tableta (2 blistera po 6 tableta)



DALERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)



DALERON COLD 3 KRKA, tovarna zdravil, d.d. paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan

325 mg + 30 mg + 15 mg

12 tableta 04-07.9-166-123/09 12.6.2009 PotvrdaR01BA52 filmom obložene tablete

19.3.2014

DALSY ABBOTT INTERNATIONAL ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2268-2/10 12.4.2011 Obnova registracijeM01AE01 sirup 30.9.2015

DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 5 mg 30 disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.9-271-41/09 30.6.2009 PotvrdaN03AX09 disperzibilne tablete 22.6.2012

DANOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)









DAPRIL PRO.MED.CS Praha a.s. lizinopril 5 mg 30 tableta 04-07.9-1401-6/10 23.3.2010 PotvrdaC09AA03 tablete 18.9.2013





DAROB mite ABBOTT INTERNATIONAL LLC

sotalol 80 mg 50 tableta (5 blistera sa 10 tableta)


C07AA07 tableta 30.9.2015

DARTELIN LEK farmacevtska družba d.d. pentoksifilin 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


C04AD03 filmom obložene tablete

7.9.2014

DASSELTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



25.10.2017

Strana 74. od 334


DASSELTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. desloratadin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



25.10.2017

DAXAS NYCOMED GmbH roflumilast 0,5 mg (500 mcg) 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


R03DX07 film tablete 11.7.2016

DECAPEPTYL FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

triptorelin 0,1 mg/1 ml 7 šprica sa po 1 ml otopine za injekciju


L02AE04 otopina za injekciju 27.1.2018

DECAPEPTYL DEPO FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

triptorelin 3,75 mg 1 set praška i otapala za suspenziju za injekciju


L02AE04 prašak i otapalo za suspenziju za injekciju

28.1.2018

DEEP freeze cold THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

mentol 2 g/100 g 35 g gela u Alu- tubi


M02AX gel 15.9.2014

DEEP HEAT Rub THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

metil salicilat, mentol, ulje eukaliptusa, ulje terpentina

(12,80 ; 5,91 ; 1,97 ; 1,47) w/w

15 g kreme u Alu-tubi


M02AC krema 9.12.2014

DEEP HEAT Rub THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

metil salicilat, mentol, ulje eukaliptusa, ulje terpentina

(12,80 ; 5,91 ; 1,97 ; 1,47) w/w

67 g kreme u Alu-tubi


M02AC krema 15.9.2014

DEEP HEAT sprej THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

metil-salicilat, metil-nikotinat, 2-hidroksietil-salicilat, etil-salicilat

(1,0 ; 1,6 ; 5,0 ; 5,0) w/w

150 ml spreja za kožu, otopine u metalnom spremniku


M02AC sprej za kožu, otopina

15.9.2014

DEEP RELIEF THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED

ibuprofen, mentol (50 mg + 30 mg)/g 100 g gela u Alu-tubi


M02AA gel 9.12.2014




M02AA gel 15.9.2014




M02AA gel 9.12.2014

DEFRINOL GALENIKA a.d. pseudoefedrin, ibuprofen

(30 +100) mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-685/12 19.11.2012 Obnova registracije

R01BA52 sirup 25.7.2017

DEFRINOL GALENIKA a.d. pseudoefedrin, ibuprofen

30 mg + 200 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


R01BA52 film tableta 31.3.2017

DELMESON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

fluorometolon, neomicin, feniramin

(0,20 + 1,60 + 11,52) mg/g

10 g rektalne masti

04-07.9-1497-29/09 1.9.2009 PotvrdaC05AA06 rektalna mast 15.4.2013

Strana 75. od 334


DELMESON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

fluorometolon, neomicin, feniramin

0,1 mg + 3,0 mg + 7,4 mg

5 supozitorija 04-07.2-1920-1/09 30.3.2012 Obnova registracije

C05AA06 supozitorija 24.1.2015

DELOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. desloratadin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



DELTA HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH

prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol

1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg + 1,0 mg

6 supozitorija (1 blister)


C05AA supozitorija 20.6.2016

DELTA HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH

prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol

(1,5 + 0,1 + 2,0 + 25,0) mg/g

20 g rektalne masti


C05AA rektalna mast 20.6.2016

DENTINOX N NYCOMED GmbH tinktura kamilice, lidokain, polidokanol

150 mg + 3,40 mg + 3,20 mg/g

10 g gela 04-07.1-5496/11 19.9.2012 Prva registracija

A01AD11 gel za usnu sluznicu 18.9.2017

DEPAKINE CHRONO 300 SANOFI-AVENTIS Groupe valproinska kiselina, natrijum-valproat

87,00 mg + 199,80 mg

100 film tableta (2 bočice po 50 tableta)

Obnova registracije

N03AG01 film tablete 28.3.2013

DEPAKINE CHRONO 500 SANOFI-AVENTIS Groupe valproinska kiselina, natrijum-valproat

145,00 mg + 333, 00 mg

30 film tableta (1 bočica po 30 tableta)

Obnova registracije

N03AG01 film tablete 28.3.2013

DEPRESSA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaksin 37,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



DEPRESSA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. venlafaksin 75 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



DEPRIM REMEDICA Ltd. sulfametoksazol, trimetoprim

400 mg + 80 mg 20 tableta 04-07.9-561-7/09 9.7.2009 PotvrdaJ01EE01 tablete 20.3.2014

DEPROZEL 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



20.6.2016

DERMAZIN LEK farmacevtska družba d.d. sulfadiazin-srebro 10 mg/g 50 g kreme 04-07.2-356-13/10 6.7.2011 Obnova registracijeD06BA01 krema 30.9.2015

DERMOVATE WELLCOME LIMITED klobetazol propionat 0,05 mg/100 g kutija sa tubom sa 25 g masti


D07AD01 mast 20.4.2015

DERMOVATE WELLCOME LIMITED klobetazol propionat 0,05 mg/100 g kutija sa tubom sa 25 g kreme


D07AD01 krema 20.4.2015

DES-FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. desloratadin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



6.10.2016

DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon 4 mg/1 ml 25 ampula po 1 ml 04-07.2-1367/12 18.9.2012 Obnova registracijeH02AB02 otopina za injekcije 1.8.2017

Strana 76. od 334


DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon 0,5 mg 10 tableta (1 staklena bočica)


H02AB02 tableta 1.8.2017

DEXAMETHASON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. deksametazon 0,5 mg 10 tableta (1 blister)



DEXAMETHASON-NEOMYCIN

GALENIKA a.d. deksametazon, neomicin

(1,0 + 3,5) mg/ml 10 ml 04-07.2-6671/11 2.4.2012 Obnova registracije

S03CA01 kapi za uši/oči, rastvor

31.3.2017

DEXASON GALENIKA a.d. deksametazon 4 mg/ml 25 ampula po 1 ml rastvora za injekciju


H02AB02 rastvor za injekciju 31.3.2017

DEXASON GALENIKA a.d. deksametazon 0,5 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)



DEXOMEN 25 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

deksketoprofen 25 mg 10 kesica sa granulama za oralnu otopinu


M01AE17 granule za oralnu otopinu

DEXOMEN 25 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

deksketoprofen 25 mg 10 film tableta (1 blister)



DEXOMEN INJECT BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

deksketoprofen 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml rastvor za injekciju/infuziju


M01AE17 rastvor za injekciju/infuziju

11.7.2016

DIABINESE ALKALOID AD hlorpropamid 250 mg 30 tableta 04-07.9-112-47/09 8.7.2009 PotvrdaA10BB02 tablete 22.12.2013

DIABOS BOSNALIJEK d.d. glibenklamid 5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



DIAMELL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)












DIANE 35 obložene tablete BAYER SCHERING PHARMA AG

ciproteron, etinilestradiol

2,000 mg + 0,035 mg

3x21 tableta, u kutiji

04-07.2-1469-2/09 31.8.2009 PotvrdaG03HB01 obložene tablete 19.3.2014

DIANE 35 obložene tablete BAYER SCHERING PHARMA AG

ciproteron, etinilestradiol

2,000 mg + 0,035 mg

21 tableta 04-07.2-1469-1/09 31.8.2009 PotvrdaG03HB01 obložene tablete 19.3.2014

Strana 77. od 334


DIANEAL PD4 BAXTER AG glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum, magnesii chloridum

13,6 g/1000 ml (1,36 %)

PVC vreća sa 2000 ml


B05DB rastvor za peritonealnu dijalizu

19.5.2015


13,6 g/1000 ml (1,36 %)




19.5.2015


22,7 g/1000 ml (2,27 %)




19.5.2015


22,7 g/1000 ml (2,27 %)




19.5.2015


38,6 g/1000 ml (3,86 %)




19.5.2015


13,6 g/1000 ml (1,36 %)




19.5.2015


22,7 g/1000 ml (2,27 %)




19.5.2015


38,6 g/1000 ml (3,86 %)




19.5.2015


38,6 g/1000 ml (3,86 %)




19.5.2015

Strana 78. od 334


DIAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

diazepam 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)











DIAZEPAM JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

diazepam 2 mg 30 tableta 04-07.9-1497-36/09 1.9.2009 PotvrdaN05BA01 tableta 20.3.2014

DIAZEPAM JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

diazepam 5 mg 30 tableta 04-07.9-1497-37/09 1.9.2009 PotvrdaN05BA01 tablete 20.3.2014

DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4168/11 27.12.2011 Obnova registracijeN05BA01 rastvor za injekciju 3.12.2016

DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam 2 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)



DIAZEPAM ALKALOID ALKALOID AD diazepam 5 mg 30 obloženih tableta(2 blistera po 15 tableta)



DIAZEPAM JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.



N05BA01 tableta 24.12.2017




N05BA01 tableta 24.12.2017





DIBIGLIM 1 mg LEK farmacevtska družba d.d. glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


A10BB12 tablete 17.10.2015



A10BB12 tablete 17.10.2015



A10BB12 tablete 17.10.2015



A10BB12 tablete 17.10.2015

Strana 79. od 334


DICLAC duo 150 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 150 mg 10 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 blister)


M01AB05 tableta sa modificiranim oslobađanjem

10.7.2016

DICLAC duo 150 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 150 mg 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)



10.7.2016

DICLAC duo 75 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 75 mg 10 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 blister)



10.7.2016

DICLAC duo 75 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 75 mg 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)



10.7.2016

DICLAC retard 100 LEK farmacevtska družba d.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa modificiranim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)



10.7.2016

DICLO DUO sprej 4% MIKA PHARM GmbH diklofenak 40 mg/ g 1 bočica sa 30 ml (25 g)

04-07.9-623-2/09 25.5.2009 PotvrdaM02AA15 otopina, sprej za kožu

22.9.2013

DICLO DUO sprej 4% MIKA PHARM GmbH diklofenak 40 mg /g 1 bočica sa 15 ml (12,5 g)

04-07.9-623-1/09 2.7.2009 PotvrdaM02AA15 otopina, sprej za kožu

22.9.2013

DICLOFENAC Duo PHARMASWISS d.o.o. diklofenak 75 mg 20 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda (2 blistera po 10 kapsula)


M01AB05 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

2.1.2017

DICLOFENAC Duo PHARMASWISS d.o.o. diklofenak 75 mg 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda (3 blistera po 10 kapsula)


M01AB05 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

2.1.2017

DICLOFENAC RETARD REMEDICA Ltd. diklofenak 100 mg 20 film-tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)


M01AB05 film tableta sa produženim oslobađanjem

30.6.2014

Strana 80. od 334


DICLORapid PHARMASWISS d.o.o. diklofenak 75 mg 20 gastrorezistentnih kapsula,tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)


M01AB05 gastrorezistentna kapsula, tvrda

27.12.2016

DICYNONE LEK farmacevtska družba d.d. etamsilat 250 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


B02BX01 tableta 29.12.2016

DICYNONE LEK farmacevtska družba d.d. etamsilat 250 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-6430/11 9.2.2012 Obnova registracijeB02BX01 otopina za injekciju 29.12.2016

DIDERMAL GALENIKA a.d. betametazon, gentamicin

(0,5 + 1,0) mg/g 15 g krema 04-07.2-5415/11 19.1.2012 Obnova registracije

D07CC01 krem 1.1.2017

DIDERMAL GALENIKA a.d. betametazon, gentamicin

(0,5 + 1,0) mg/g 15 g masti 04-07.2-5416/11 19.1.2012 Obnova registracije

D07CC01 mast 1.1.2017

DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 100 mg 20 retard film tableta

04-07.9-124-139/09 22.6.2009 PotvrdaM01AB05 retard film tablete 22.9.2013

DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 75 mg /3 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.9-124-140/09 22.6.2009 PotvrdaM01AB05 otopina za injekcije 30.6.2013

DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 50 mg 20 film tableta 04-07.9-124-138/09 22.6.2009 PotvrdaM01AB05 film tableta 19.12.2013

DIFEN BOSNALIJEK d.d. diklofenak 10 mg/g 40 g gela 04-07.2-357-20/10 9.11.2010 Obnova registracijeM02AA15 gel 16.11.2015

DIFEN rapid 50 mg obložene tablete

BOSNALIJEK d.d. diklofenak 50 mg 10 obloženih tableta (1 blister sa 10 tableta)


M01AB05 obložena tableta 10.2.2015

DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 2 mg/ml 100 ml otopine za infuziju


J02AC01 otopina za infuziju 22.8.2017

DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 blister)


J02AC01 kapsula, tvrda 22.8.2017

DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrdih (1 blister)



DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 50 mg/5 ml plastična bočica sa 24,4 g praška za pripremu 35 ml oralne suspenzije


J02AC01 prašak za oralnu suspenziju

1.8.2016

DIFLUCAN PFIZER LUXEMBOURG SARL flukonazol 100 mg 7 kapsula, tvrdih (1 blister)



DIGLICAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. gliklazid 80 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)



DIGOXIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

digoksin 0,25 mg 20 tableta 04-07.9-1497-38/09 1.9.2009 PotvrdaC01AA05 tablete 20.3.2014

Strana 81. od 334


DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 50 mg 20 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 10 tableta)


M01AB05 gastrorezistentna tableta

31.3.2017

DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


M01AB05 tableta sa produženim oslobađanjem

31.3.2017

DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 50 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)


M01AB05 supozitorija 31.3.2017

DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.2-2819/11 19.1.2012 Obnova registracijeM01AB05 rastvor za injekciju 31.3.2017

DIKLOFEN GALENIKA a.d. diklofenak 10 mg/g (1 %) 50 g gela 04-07.2-6667/11 24.4.2012 Obnova registracijeM02AA15 gel 31.3.2017

DIKLOFENAK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

diklofenak 50 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


M01AB05 film tableta 3.12.2016


diklofenak 100 mg 20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


M01AB05 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

31.12.2016


diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.2-3706/11 24.1.2012 Obnova registracije

M01AB05 rastvor za injekciju 31.12.2016

DIKLOFENAK JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.9-1497-33/09 1.9.2009 PotvrdaM01AB05 rastvor za injekciju 19.12.2013


diklofenak 50 mg 10 supozitorija 04-07.9-1497-34/09 1.9.2009 PotvrdaM01AB05 supozitorija 19.12.2013


diklofenak 100 mg 10 supozitorija 04-07.9-1497-32/09 1.9.2009 PotvrdaM01AB05 supozitorija 19.12.2013


diklofenak 10 mg/g 40 g 04-07.2-3707/11 24.1.2012 Obnova registracije

M02AA15 gel 31.12.2016

DIKLOFENAK REPLEK FARM DOOEL Skopje diklofenak 10 mg /1 g 50 g gela 04-07.1-2285-1/09 19.1.2010 Prva registracijaM02AA15 gel 18.1.2015

DIKLOFENAK FARMAL FARMAL d.d. diklofenak 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


1.4.2013

Strana 82. od 334


DIKLOFENAK RETARD JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem

04-07.9-1497-31/09 1.9.2009 PotvrdaM01AB05 tableta sa produženim oslobađanjem

20.3.2014

DIKLONAT P PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 10 mg/g 60 g gela 04-07.9-271-47/09 30.6.2009 PotvrdaM02AA15 gel 10.10.2013

DILACOR ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoksin 0,25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



DILACOR ZDRAVLJE A.D.Leskovac digoksin 0,25 mg/2 ml 6 ampula po 2 ml 04-07.2-4275/11 23.7.2012 Obnova registracije

C01AA05 rastvor za injekciju/infuziju

2.12.2016

DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol 12,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-124-14/09 10.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 24.10.2013

DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol 6,25 mg 28 tableta 04-07.9-124-13/09 10.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 24.10.2013

DILATREND BOSNALIJEK d.d. karvedilol 25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-124-15/09 10.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 24.10.2013

DILCORAN 80 HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pentaeritritil tetranitrat

80 mg 20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


C01DA05 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

2.12.2016

DILOXOL BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


B01AC04 film tableta

DIMIGAL GALENIKA a.d. dimenhidrinat 50 mg 10 tableta (1 blister)


R06AA02 tableta 31.3.2017

DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil 100 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)



24.8.2016

DINAMICO PLIVA HRVATSKA d.o.o. sildenafil 50 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)



24.8.2016

DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG

valsartan 80 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



DIOVAN NOVARTIS PHARMA Services AG

valsartan 160 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



DIPRESAN BOSNALIJEK d.d. paroksetin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


N06AB05 film tableta 28.11.2017

Strana 83. od 334


DIPRIAN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

gliklazid 80 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



DIPROGENTA krema SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG


(0,5 + 1,0) mg/g 15 g kreme 04-07.9-113-28/09 28.8.2009 PotvrdaD07CC01 krema 22.12.2013

DIPROGENTA mast SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG


(0,5 + 1,0) mg/g 15 g 04-07.9-113-29/09 28.8.2009 PotvrdaD07CC01 mast 22.12.2013

DIPROL ALKALOID AD paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije


N02BE01 oralna suspenzija 22.6.2017

DITEVAKSAL -T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak


(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 ml




12.2.2017

DITEVAKSAL-T za odrasle INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak


(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 ml




12.2.2017

DIUNORM SLAVIAMED d.o.o. hidrohlorotiazid 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



DIUVER PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemid 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



DIUVER PLIVA HRVATSKA d.o.o. torasemid 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



DOBUTAMINE PANPHARMA

PANPHARMA S.A. dobutamin 250 mg/20 ml 10 bočica po 20 ml 04-07.1-5955/11 30.11.2011 Prva registracija

C01CA07 koncentrat za rastvor za infuziju

29.11.2016

DOCETAXEL Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg 1 bočica koncentrata za rastvor za infuziju i 1 bočica rastvarača (9,34 % (w/v) etanol u vodi za injekcije)

04-07.9-96-22/09 19.6.2009 PotvrdaL01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju

4.7.2013

DOCETAXEL Actavis Group PTC ehf docetaksel 80 mg 1 bočica koncentrata za rastvor za infuziju i 1 bočica rastvarača (9,34 % (w/v) etanol u vodi za injekcije)


4.7.2013

DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg/ml 1 bočica sa 1 ml 04-07.1-3580-9/10 10.1.2011 Prva registracija

L01CD02 koncentrat za rastvor za infuziju

9.1.2016

Strana 84. od 334


DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg/ml (80 mg/4 ml)

1 bočica sa 4 ml 04-07.1-3580-10/10 10.1.2011 Prva registracija


9.1.2016

DOCETAXEL Actavis Actavis Group PTC ehf docetaksel 20 mg/ml (140 mg/7 ml)



9.1.2016

DOCETAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

docetaksel 10 mg/ml (80 mg/8 ml)



9.1.2016





9.1.2016





9.1.2016

DOCETAXEL Pliva 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaksel 20 mg 1 bočica sa 0,72 ml koncentrata i 1 bočica sa 1,28 ml otapala (voda za injekciju)


L01CD02 koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

3.2.2017

DOCETAXEL Pliva 80 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. docetaksel 80 mg 1 bočica sa 2,88 ml koncentrata i 1 bočica sa 5,12 ml otapala (voda za injekciju)


L01CD02 koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju

1.4.2017

DOKSAZOSIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)












DOKSICIKLIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo doksiciklin 100 mg 6 kapsula u plastičnoj bočici



DOKSICIKLIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

doksiciklin 100 mg 5 kapsula, tvrdih (1 blister)



DOKSICIKLIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

doksiciklin 100 mg 5 film-tableta 04-07.9-1497-35/09 1.9.2009 PotvrdaJ01AA02 film tablete 10.10.2013

Strana 85. od 334


DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 0,5 mg 60 kapsula,tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)


C09AA10 kapsula, tvrda 12.3.2017

DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 2 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



DOLAP ZADA Pharmaceuticals d.o.o. trandolapril 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



DOLGIT PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen 5 g/100 g 50 g kreme 04-07.2-1507-2/10 30.5.2011 Obnova registracijeM02AA13 krema 3.9.2014

DOLGIT gel PRO.MED.CS Praha a.s. ibuprofen 5 g/100 g 50 g gela 04-07.9-1401-10/10 23.3.2010 PotvrdaM02AA13 gel 18.9.2013

DOLOKAIN gel JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

lidokain 20 mg/1 g 25 g gela 04-07.9-481-12/09 17.5.2009 PotvrdaN01BB02 gel 22.9.2013

DOLOPROCT BAYER SCHERING PHARMA AG

fluokortolon pivalat , lidokain hidroklorid

1 mg + 20 mg 15 g krema 04-07.1-2236-3/09 1.11.2010 Prva registracija

C05AX03 rektalni krem 31.10.2015

DOLOPROCT BAYER SCHERING PHARMA AG

fluokortolon pivalat , lidokain hidroklorid

1 mg + 40 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)


C05AX03 supozitorija 31.10.2015

DONECEPT Actavis Group PTC ehf donepezil 5 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)



DONECEPT Actavis Group PTC ehf donepezil 10 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)



DORETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol, paracetamol




18.11.2017





18.11.2017


37,5 mg + 325,0 mg

30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



18.11.2017


37,5 mg + 325,0 mg

10 filmom obloženih tableta (1 blister)



18.11.2017

Strana 86. od 334



37,5 mg + 325,0 mg




18.11.2017





18.11.2017

DORMICUM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

midazolam 15 mg 10 film tableta (1 blister)


N05CD08 film tableta 8.5.2017

DORMICUM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

midazolam 15 mg/3 ml (5 mg/ml)

5 ampula sa 3 ml otopine za injekciju


N05CD08 otopina za injekciju 23.4.2017

DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina 0,5 mmol/ml 1 bočica sa 15 ml otopine za injekciju


V08CA02 otopina za injekciju 29.3.2014

DOTAREM GUERBET gadoterična kiselina 0,5 mmol/ml 1 napunjena šprica sa 10 ml otopine za injekciju


V08CA02 otopina za injekcije 8.3.2016













DOVICIN GALENIKA a.d. doksiciklin 100 mg 5 kapsula, tvrdih (1 blister)



DOXAT BOSNALIJEK d.d. doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



DOXAT BOSNALIJEK d.d. doksazosin 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



DOXAZIN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



Strana 87. od 334


DOXAZIN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

doksazosin 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



DOXILEK LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-dobesilat 500 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)


C05BX01 kapsula, tvrda 29.12.2016

DOXORUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

doksorubicin 2 mg/ml (10 mg/5 ml)

bočica sa 5 ml 04-07.2-5601-18/10 10.1.2011 Obnova registracije

L01DB01 koncentrat za rastvor za infuziju

27.5.2015

DOXORUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

doksorubicin 2 mg/ml (50 mg/25 ml)



27.5.2015

DOXORUBICIN Pliva 10 mg/5 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksorubicin 10 mg/5 ml 1 bočica sa 5 ml otopine za injekciju


L01DB01 otopina za injekciju 26.5.2016

DOXORUBICIN Pliva 50 mg/25 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksorubicin 50 mg/25 ml 1 bočica sa 25 ml otopine za injekciju


L01DB01 otopina za injekciju 26.5.2016

DOXY PLUS STADA STADA Arzneimittel AG doksiciklin, ambroksol

100 mg + 75 mg 10 kapsula sa produženim oslobađanjem (1 blister)


J01AA20 kapsula sa produženim oslobađanjem

3.12.2017

DOXYCYCLINE REMEDICA Ltd. doksiciklin 100 mg 10 film-tableta Obnova registracijeJ01AA02 film tablete 1.7.2012

DRAMINA JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

dimenhidrinat 50 mg 10 tableta (1 blister)


R06AA02 tableta 9.3.2016

DRONAT FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronat 10 mg 30 tableta 04-07.9-438-24/09 4.8.2009 PotvrdaM05BA04 tablete 22.12.2013

DRONAT FARMAVITA d.o.o. Sarajevo alendronat 70 mg 4 tablete 04-07.9-438-25/09 4.8.2009 PotvrdaM05BA04 tablete 22.12.2013

DULCOLAX BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

bisakodil 10 mg 6 čepića (1 Alu/folija sa 6 čepića)


A06AB02 čepić 7.5.2017

DULCOLAX BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

bisakodil 5 mg 30 obloženih tableta (3 AI/ blistera po10 tableta)


A06AB02 obložena tableta 7.5.2017

DUO TRAV ALCON PHARMACEUTICALS LTD

travoprost, timolol (40 mcg + 5 mg)/1 ml

2,5 ml kapi za oko, otopine


S01ED51 kapi za oko, otopina

DUOCLAR BOSNALIJEK d.d. klaritromicin 500 mg 7 film tableta 04-07.9-124-145/09 22.6.2009 PotvrdaJ01FA09 film tableta sa produženim oslobađanjem

19.12.2013

Strana 88. od 334


DUODART WELLCOME LIMITED dutasterid, tamsulozin

0,5 mg/0,4 mg 30 tvrdih kapsula (1 polietilenska bočica sa 30 kapsula)


G04CA52 kapsula, tvrda 6.10.2016

DUODOPA ABBOTT INTERNATIONAL LLC

levodopa, karbidopa (20 mg + 5 mg)/ml 7 kesica po 100 ml intestinalnog gela


N04BA02 intestinalni gel 25.12.2016

DUOPLAVIN SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel, acetilsalicilna kiselina



















B01AC30 film tablete 21.6.2017





DUOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini B-kompleksa, vitamin C; kalcijum, fosfor, gvožđe (II), magnezijum, cink, bakar, mangan, molibden

crvene tablete sadrže vitamine: (5000 i.j + 200 i.j + 10,00 mg + 22,603 mg + 60,00 mg); plave tablete sadrže minerale: (15,00 mg + 12,00 mg + 10,00 mg + 20,00 mg + 3,00 mg + 1,00 mg + 1,00 mg + 0,10 mg)

40 obloženih tableta (20 crvenih vitaminskih i 20 plavih mineralnih)


A11AA03 obložena tableta 28.10.2017

DUPHALAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC

laktuloza 667 mg/ml 10 vrećica sa po 15 ml sirupa, u kutiji


A06AD11 sirup 5.10.2015


laktuloza 667 mg/ml boca sa 200 ml sirupa i mjerna čašica


A06AD11 sirup 5.10.2015

Strana 89. od 334



laktuloza 667 mg/ ml boca sa 500 ml sirupa i mjerna čašica


A06AD11 sirup 5.10.2015

DUROFILIN RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac teofilin 125 mg 40 kapsula sa produženim oslobađanjem (4 blistera po 10 kapsula)


R03DA04 kapsula sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

DUROFILIN RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac teofilin 250 mg 40 kapsula sa produženim oslobađanjem (4 blistera po 10 kapsula)


R03DA04 kapsula sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil 25 mcg/h (4,2 mg) 5 transdermalnih flastera (tip matriksa)


N02AB03 transdermalni flaster 4.12.2016

DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil 50 mcg/h (8,4 mg) 5 transdermalnih flastera (tip matriksa)



DUROGESIC JANSSEN-CILAG Kft. fentanil 100 mcg/h (16,8 mg/42 cm2)

5 transdermalnih flastera (tip matriksa)



EBRANTIL NYCOMED GmbH urapidil 50 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml 04-07.2-3424/12 Obnova registracijeC02CA06 rastvor za injekciju 23.11.2017

EBRANTIL NYCOMED GmbH urapidil 25 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-3425/12 Obnova registracijeC02CA06 rastvor za injekciju 23.11.2017

EDEMID LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 20 mg/2 ml 5 ampula 04-07.9-557-26/09 20.11.2009 PotvrdaC03CA01 otopina za injekcije 19.3.2014

EDEMID LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 40 mg 12 tableta 04-07.9-557-24/09 20.11.2009 PotvrdaC03CA01 tablete 19.3.2014

EDEMID forte LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 500 mg 20 tableta 04-07.9-557-25/09 20.11.2009 PotvrdaC03CA01 tablete 19.3.2014

EDEMID forte LEK farmacevtska družba d.d. furosemid 250 mg/10 ml 5 ampula 04-07.9-557-27/09 20.11.2009 PotvrdaC03CA01 otopina za infuziju 19.3.2014

EDICIN LEK farmacevtska družba d.d. vankomicin 500 mg 1 bočica 04-07.9-557-28/09 20.11.2009 PotvrdaJ01XA01 prašak za rastvor za infuziju

22.9.2013

EDICIN LEK farmacevtska družba d.d. vankomicin 1 g 1 bočica sa 04-07.9-557-29/09 20.11.2009 PotvrdaJ01XA01 prašak za rastvor za infuziju

22.9.2013

EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin 37,5 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)


N06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem

5.4.2016

Strana 90. od 334


EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin 150 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)



5.4.2016

EFEXIVA LEK farmacevtska družba d.d. venlafaksin 75 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)



5.4.2016

EFLORAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. /P01AB01 metronidazol

400 mg 10 tableta u staklenoj bočici


J01XD01 tableta 30.9.2015

EFLORAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. metronidazol 500 mg/100 ml 100 ml otopine u staklenoj bočici


J01XD01 otopina za infuziju 30.9.2015

EFOX FARMAL d.d. cefuroksim 250 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


J01DC02 filmom obložene tablete

9.12.2015

EFOX FARMAL d.d. cefuroksim 500 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


J01DC02 filmom obložene tablete

9.12.2015

EGLONYL ALKALOID AD sulpirid 100 mg/2 ml 30 ampula po 2 ml 04-07.2-4219/11 19.12.2011 Obnova registracijeN05AL01 rastvor za injekciju 2.12.2016

EGLONYL ALKALOID AD sulpirid 50 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



EGLONYL ALKALOID AD sulpirid 25 mg/5 ml 120 ml 04-07.2-4218/11 19.12.2011 Obnova registracijeN05AL01 oralni rastvor 2.12.2016

EGLONYL forte ALKALOID AD sulpirid 200 mg 12 tableta (bočica) 04-07.2-4220/11 19.12.2011 Obnova registracijeN05AL01 tableta 2.12.2016

ELICEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. escitalopram 10 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)



26.10.2015




26.10.2015




26.10.2015

ELIDEL MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

pimekrolim 10 mg/g 15 g krema 04-07.2-2869-1/09 20.6.2011 Obnova registracije

D11AH02 krema 10.1.2015

Strana 91. od 334


ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 7,5 mg dva sterilna šprica - A sa rastvaračem i B sa praškom


L02AE02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

9.1.2016

ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 22,5 mg dva sterina šprica - A sa rastvaračem i B sa praškom



9.1.2016

ELIGARD Astellas Pharma d.o.o. leuprorelin 45 mg dva sterilna šprica - A sa rastvaračem i B sa praškom



9.1.2016

ELLAONE LABORATOIRE HRA Pharma ulipristal 30 mg 1 tableta (1 04-07.1-8261-1/10 17.6.2011 Prva registracijaG03AD02 tableta 16.6.2016

ELOCOM SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

mometazon 1 mg/g 30 g kreme 04-07.10-1357/12 Obnova registracije

D07AC13 krema 1.4.2018


mometazon 1 mg /g 15 g masti 04-07.10-1353/12 Obnova registracije

D07AC13 mast 1.4.2018


mometazon 1 mg/g 30 g masti 04-07.10-1358/12 Obnova registracije

D07AC13 mast 1.4.2018


mometazon 1 mg/1 g 20 ml 04-07.10-1355/12 Obnova registracije

D07AC13 rastvor za kožu 1.4.2018


mometazon 1 mg/g 15 g kreme 04-07.10-1354/12 Obnova registracije

D07AC13 krema 1.4.2018

ELOXATIN SANOFI-AVENTIS Groupe oksaliplatin 100 mg/20 ml 1 bočica od 20 ml koncentrata

04-07.9-364-27/09 26.6.2009 PotvrdaL01XA03 koncentrat za otopinu za infuziju

30.6.2013

ELOXATIN SANOFI-AVENTIS Groupe oksaliplatin 50 mg /10 ml 1 bočica od 10 ml koncentrata


30.6.2013

EMANERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. esomeprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (4 blistera po 7 kapsula)


A02BC05 gastrorezistentna kapsula, tvrda

15.2.2016




15.2.2016




15.2.2016




15.2.2016

Strana 92. od 334


EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 80 mg ilii 125 mg kombinirano pakovanje dvije kapsule od 80 mg i 1 kapsula od 125 mg

04-07.9-556-8/09 20.7.2009 PotvrdaA04AD12 tvrde kapsule 2.12.2013

EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 80 mg 2 kapsule 04-07.9-556-4/09 20.7.2009 PotvrdaA04AD12 tvrde kapsule 2.12.2013

EMEND MERCK SHARP & DOHME BV aprepitant 80 mg 5 kapsula 04-07.9-556-7/09 20.7.2009 PotvrdaA04AD12 tvrde kapsule 2.12.2013



EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 0,25 210 tableta 04-07.9-438-62/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete

19.3.2014

EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 1 tableta sadrži 2 mg ropinirola u obliku ropinirol hidroklorida

21 tableta, u kutiji 04-07.9-438-64/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete

19.3.2014

EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 1 mg 21 tableta 04-07.9-438-63/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete

19.3.2014

EMINENS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ropinirol 5 mg 21 tableta 04-07.9-438-65/09 6.8.2009 PotvrdaN04BC04 filmom obložene tablete

19.3.2014

EMOCLOT KEDRION S.p.A. humani plazma koagulacioni faktor VIII

500 i.j. 1 bočica liofilizovanog praška, bočica sa 10 ml rastvarača i infuzioni set



7.1.2015

EMOCLOT KEDRION S.p.A. humani plazma koagulacioni faktor VIII

1000 i.j. 1 bočica liofilizovanog praška, bočica sa 10 ml rastvarača i infuzioni set



7.1.2015

ENALAPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)











Strana 93. od 334


ENALAPRIL REMEDICA Ltd. enalapril 10 mg 20 tableta (kutija sa 2 alu-stripa po 10 tableta)



ENALAPRIL REMEDICA Ltd. enalapril 20 mg 20 tableta (kutija sa 2 alu-stripa po 10 tableta)



ENALAPRIL ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



ENALAPRIL ZDRAVLJE A.D.Leskovac enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



ENALAPRIL 10 JAKA-80 A.D. Radoviš enalapril 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-6/09 18.8.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 18.4.2013



ENALAPRIL HCT Actavis Group PTC ehf enalapril, hidrohlorotiazid



C09BA02 tableta 23.4.2017

ENALAPRIL HCT Actavis Group PTC ehf enalapril, hidrohlorotiazid




ENALAPRIL HCT Lek LEK farmacevtska družba d.d. enalapril, hidrohlorotiazid




ENALAPRIL HCT Lek LEK farmacevtska družba d.d. enalapril, hidrohlorotiazid




ENALAPRIL LEK 10 mg LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



ENALAPRIL LEK 20 mg LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



ENAP KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)






Strana 94. od 334





ENAP H KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid




ENAP-HL KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid




ENAP-HL 20 KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid




ENAP-HL 20 KRKA, tovarna zdravil, d.d. enalapril, hidrohlorotiazid




ENAZIL 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


C09AA02 tableta 30.10.2017



C09AA02 tableta 30.10.2017



C09AA02 tableta 30.10.2017

ENAZIL Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid




ENAZIL plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid




ENBECIN GALENIKA a.d. neomicin, bacitracin (3.300 i.j. + 500 i.j.)/g

5 g masti za oči 04-07.2-2822/11 20.4.2012 Obnova registracije

S01AA30 mast za oči 31.3.2017

ENBREL PFIZER LUXEMBOURG SARL etanercept 25 mg 4 šprice od prozirnog stakla napunjene otopinom, 4 igle od nerđajućeg čelika i 8 jastučića natopljenih alkoholom


L04AA11 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

27.6.2017

Strana 95. od 334


ENBREL PFIZER LUXEMBOURG SARL etanercept 50 mg 4 šprice od prozirnog stakla napunjene otopinom, 4 igle od nerđajućeg čelika i 8 jastučića natopljenih alkoholom


L04AA11 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

27.6.2017

ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 1000 mg (1,0 g) 1 bočica 04-07.1-2964/11 4.8.2011 Prva registracija

L01AA01 prašak za rastvor za injekciju

3.8.2016

ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 50 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)


L01AA01 obložena tableta 27.9.2016

ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 200 mg 1 bočica 04-07.1-2962/11 4.8.2011 Prva registracija


3.8.2016

ENDOXAN BAXTER AG ciklofosfamid 500 mg 1 bočica 04-07.1-2963/11 4.8.2011 Prva registracija


3.8.2016

ENFEXIA BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

cefuroksim 500 mg 10 film tableta (1 blister)


J01DC02 film tableta 5.9.2017

ENFEXIA BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

cefuroksim 750 mg 1 bočica praška i 1 ampula sa 6 ml rastvarača (voda za injekciju)


J01DC02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

5.9.2017

ENGERIX B za djecu WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen

10 mcg/0,5 ml jedna napunjena šprica sa 1 dozom vakcine(PFS)

Obnova registracije


18.6.2013

ENGERIX B za djecu WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen

10 mcg/0,5 ml 1 bočica vakcine /1 doza

Obnova registracije


18.6.2013

ENGERIX B za odrasle WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen

20 mcg/1 ml 1 napunjena bočica sa1 dozom vakcine

Obnova registracije


18.6.2013

ENGERIX B za odrasle WELLCOME LIMITED vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen

120 mcg/1 ml 1 napunjena šprica sa1 dozom vakcine(PFS)

Obnova registracije


18.6.2013

ENKORTEN FARMACIJA d.o.o. metenkefalin, tridecatcid

5 mg + 1 mg 6 bočica sa liofilizatom i 6 ampula sa rastvaračem (0,9 % rastvor natrijum-hlorida)


L03AX liofilizat i otopina za rastvaranje

14.2.2015

Strana 96. od 334


ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 1,25 mg 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta)



ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



ENOX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



ENOX Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid




ENOX Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid




ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 200 mg 8 kapsula, tvrdih (1 blister)


A07AX03 kapsula, tvrda 1.9.2016

ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 200 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 200 mg/5 ml 90 ml oralne suspenzije


A07AX03 oralna suspenzija 26.1.2017

ENTEROFURYL BOSNALIJEK d.d. nifuroksazid 100 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



ENTEROGERMINA SANOFI-AVENTIS Groupe spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne

2 milijarde spora/5 ml

10 bočica od po 5 ml


A07FA49 oralna suspenzija 27.6.2015


2 milijarde spora 24 kapsule, tvrde (2 blistera po 12 kapsula)


A07FA49 kapsula, tvrda 21.1.2018


2 milijarde spora / 5 ml

20 bočica od po 5 ml


A07FA49 oralna suspenzija 27.6.2015


2 milijarde spora 12 kapsula, tvrdih (1 blister)



Strana 97. od 334


ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 0,5 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)


A10BX02 tablete 20.10.2016

ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 0,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


A10BX02 tablete 20.10.2016

ENYGLID KRKA, tovarna zdravil, d.d. repaglinid 2 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)


A10BX02 tablete 20.10.2016



A10BX02 tablete 20.10.2016



A10BX02 tablete 20.10.2016



A10BX02 tablete 20.10.2016

ENZIX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

enalapril, indapamid 10 mg i 2,5 mg 15 tableta i 15 film-tableta

04-07.9-105-44/09 15.6.2009 PotvrdaC09BA02 tablete i film-tablete 10.10.2013

ENZIX duo HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka



ENZIX duo forte HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka



EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat 50 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)



23.4.2017

EPIRAMAT PLIVA HRVATSKA d.o.o. topiramat 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blisera po 10 tableta)



23.4.2017




23.4.2017




23.4.2017

Strana 98. od 334


EPIRUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

epirubicin 10 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju



27.5.2015

EPIRUBICIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

epirubicin 50 mg/25 ml 1 staklena bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju



27.5.2015

EPISINDAN Actavis Group PTC ehf epirubicin 50 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i infuziju


L01DB03 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

23.4.2017

EPISINDAN Actavis Group PTC ehf epirubicin 10 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i infuziju


L01DB03 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

23.4.2017

EPREX JANSSEN-CILAG Kft. epoetin alfa 2000 i.j./0,5 ml 6 napunjenih štrcaljki po 0,5 ml otopine



28.11.2016

EQRALYS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

epoetin zeta 1000 i.j. /0,3 ml 6 injekcionih šprica po 0,3 ml rastvora za injekciju


B03XA01 rastvor za injekciju 25.1.2016


epoetin zeta 10 000 i.j./1 ml 1 napunjena šprica sa 1 ml rastvora za injekciju




epoetin zeta 30 000 i.j./0,75 ml 1 napunjena šprica sa 0,75 ml rastvora za injekciju




epoetin zeta 2000 i.j./0,6 ml 6 injekcionih šprica po 0,6 ml rastvora za injekciju



EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin 50 mg 50 kapsula, mekih (5 blistera po 10 kapsula)









Strana 99. od 334


EQUORAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. ciklosporin 100 mg/ml 1 bočica sa 50 ml oralne otopine


L04AD01 oralna otopina 6.8.2017

ERACID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo klaritromicin 250 mg 14 tableta 04-07.9-438-19/09 4.8.2009 PotvrdaJ01FA09 tablete 23.10.2013

ERACID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo klaritromicin 500 mg 7 tableta (2 blistear)

04-07.9-438-20/09 4.8.2009 PotvrdaJ01FA09 tablete 23.10.2013

ERGOMETRIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ergometrin 0,2 mg 20 filmom obloženih tableta (bočica)


G02AB03 filmom obložena tableta

29.11.2016

ERITHROMYCIN REMEDICA Ltd. eritromicin 250 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blister po 10 film tableta)

Obnova registracije


ERITHROMYCIN REMEDICA Ltd. eritromicin 500 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blister sa 10 film tableta)

Obnova registracije


ERITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac eritromicin 500 mg 20 film-tableta (kutija sa 2 blistera po 10 film-tableta)



ERITROMICIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

eritromicin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-1920-18/09 22.7.2010 Obnova registracije

J01FA01 granule za oralnu suspenziju

9.2.2014


eritromicin 250 mg 16 film-tableta (2 blistera po 8 film-tableta)




eritromicin 500 mg 16 film-tableta (2 blistera po 8 film-tableta)




eritromicin 125 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-1920-17/09 22.7.2010 Obnova registracije


9.2.2014

ERITROMICIN SRBOLEK A.D. eritromicin 500 mg 16 film-tableta 04-07.9-121-4/09 18.8.2009 PotvrdaJ01FA01 film tablete 10.10.2013

ERITROMICIN Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

eritromicin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (1 blister)



ERITROMICIN HEMOFARM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

eritromicin 1 film tableta sadrži 250 mg eritromicina

20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



ERYNORM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

losartan 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-105-50/09 15.6.2009 PotvrdaC09CA01 film tablete 10.10.2013

ERYNORM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


Strana 100. od 334


ERYTHROMYCIN REMEDICA

REMEDICA Ltd. eritromicin 250 mg/5 ml 100 ml Obnova registracije


18.4.2013

ESBESUL BOSNALIJEK d.d. sulfametoksazol, trimetoprim

200 mg / 40 mg / 5 ml

100 ml sirupa 04-07.9-933-11/09 21.7.2009 PotvrdaJ01EE01 sirup 19.3.2014

ESBESUL BOSNALIJEK d.d. sulfametoksazol, trimetoprim



J01EE01 tablete 1.9.2016

ESCITALOPRAM Actavis Actavis Group PTC ehf escitalopram 20 mg 30 film tableta (3 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

N06AB10 film tablete 4.7.2013


Obnova registracije



Obnova registracije


ESMOCARD AOP Orphan Pharmaceuticals AG

esmolol 100 mg/10 ml (10 mg/ml)

5 bočica po 10 ml otopine za injekciju


C07AB09 otopina za injekciju 21.10.2017

ESMOCARD Lyo AOP Orphan Pharmaceuticals AG

esmolol 2500 mg 1 bočica 04-07.1-6511/11 22.10.2012 Prva registracija

C07AB09 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

21.10.2017

ESOMEPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb esomeprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (2 blistera po 7 tableta)


A02BC05 želučanootporna tableta

10.1.2017




10.1.2017




10.1.2017




10.1.2017

ESPERSON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

dezoksimetazon 2,5 mg/g 30 g krema 04-07.9-1497-40/09 1.9.2009 PotvrdaD07AC03 krem 25.7.2013

Strana 101. od 334


ESPERSON M JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

dezoksimetazon 2,5 mg/g 30 g masti 04-07.9-1497-41/09 1.9.2009 PotvrdaD07AC03 mast 25.7.2013

ESPERSON mite JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

dezoksimetazon 0,5 mg/g 30 g krema 04-07.9-1497-39/09 1.9.2009 PotvrdaD07AC03 krem 25.7.2013

ESPUMISAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

dimetikon (simetikon)

40 mg 25 kapsula, mekih (1 blister)


A03AX13 kapsula, meka 22.6.2017

ESPUMISAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)


40 mg 50 kapsula, mekih (2 blistera po 25 kapsula)


A03AX13 kapsula, meka 8.5.2017

ESPUMISAN L BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)


40 mg/ml 30 ml oralne emulzije


A03AX13 oralna emulzija 14.12.2017

ESRAM NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

escitalopram 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



28.10.2015

ESRAM NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

escitalopram 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07-1-6282-2/10 29.10.2010 Prva registracija


28.10.2015

ESSENTIALE Forte N SANOFI-AVENTIS Groupe esencijalni fosfolipidi 300 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)


A05BA kapsula, tvrda 20.6.2016

ESSENTIALE Forte N SANOFI-AVENTIS Groupe esencijalni fosfolipidi 300 mg 30 kapsula, tvrdih (blister po 10 kapsula)



ESTRACYT PFIZER LUXEMBOURG SARL estramustin 140 mg 100 kapsula (1 bočica po 100 kapsula)

Obnova registracije

L01XX11 kapsula, tvrda 25.6.2013

ETHYLEX AOP Orphan Pharmaceuticals AG

naltrekson 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


N07BB04 filmom obložena tableta

16.8.2017

ETOL FORT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

etodolak 400 mg 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije

M01AB08 film tableta 4.7.2013

ETOL FORT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

etodolak 400 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)

04-07.9-370-50/09 7.7.2009 PotvrdaM01AB08 film tablete 4.7.2013

ETOPOSID Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

etopozid 20 mg/ml (100 mg/5 ml)


L01CB01 koncentrat za rastvor za infuziju

27.5.2015

Strana 102. od 334


ETOPOSIDE PFIZER PFIZER LUXEMBOURG SARL etopozid 100 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

Obnova registracije


25.6.2013

EUPHYLONG NYCOMED GmbH teofilin 300 mg 50 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula)


R03DA04 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

30.8.2014

EUPHYLONG NYCOMED GmbH teofilin 200 mg 50 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula)


R03DA04 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

30.8.2014

EUVAX B SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv hepatitisa B, rekombinantna

20 mcg/1 ml 1 bočica po 1 ml 04-07.2-1910/12 25.10.2012 Obnova registracije


11.9.2017


10 mcg/0,5 ml 1 bočica po 0,5 ml 04-07.2-1909/12 25.10.2012 Obnova registracije


11.9.2017


20 mcg/ml 10 bočica po 1 ml suspenzije za injekciju (1 doza)



23.5.2016


10 mcg/0,5 ml 10 bočica suspenzije za injekciju po 0,5 ml (1 doza)



23.5.2016

EVITOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tokoferol 100 mg 30 obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

A11HA03 obložene tablete 28.10.2012

EVOLTRA SANOFI-AVENTIS Groupe klofarabin 1 mg/ml 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju


L01BB06 koncentrat za otopinu za infuziju

10.7.2017

EXELON NOVARTIS PHARMA Services AG

rivastigmin 4,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)


N06DA03 kapsula, tvrda 14.12.2017


rivastigmin 1,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)




rivastigmin 3 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



Strana 103. od 334



rivastigmin 6 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)




rivastigmin 4,6 mg/24 h (9 mg) 30 transdermalnih flastera (30 vrećica po 1


N06DA03 transdermalni flaster 6.3.2017


rivastigmin 9,5 mg/24 h (18 mg)

30 transdermalnih flastera (30 vrećica po 1


N06DA03 transdermalni flaster 6.3.2017

EXFORGE NOVARTIS PHARMA Services AG

amlodipin, valsartan 5mg + 80 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


C09DB01 film tableta 16.4.2017


amlodipin, valsartan 5 mg + 160 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)




amlodipin, valsartan 10 mg + 160 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



EXJADE NOVARTIS PHARMA Services AG

deferasiroks 125 mg 28 tableta 04-07.9-558-13/09 15.12.2009 PotvrdaV03AC03 tableta za oralnu suspenziju

29.7.2013


deferasiroks 250 mg 28 tableta. U kutiji 04-07.9-558-14/09 15.12.2009 PotvrdaV03AC03 tableta za oralnu suspenziju

29.7.2013


deferasiroks 500 mg 28 tableta 04-07.9-558-15/09 15.12.2009 PotvrdaV03AC03 tableta za oralnu suspenziju

29.7.2013

EXMAL BOSNALIJEK d.d. okskarbazepin 300 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


N03AF02 tablete 28.9.2016

EXMAL BOSNALIJEK d.d. okskarbazepin 600 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


N03AF02 tablete 28.9.2016

EXODERIL 1% LEK farmacevtska družba d.d. naftifin hidrohlorid 0,01 g/g 1 aluminijska tuba sa 15 g kreme


D01AE22 krema 8.3.2016

EXODERIL 1% LEK farmacevtska družba d.d. naftifin hidrohlorid 0,01 g/ml 1 staklena bočica sa 10 ml dermalne otopine


D01AE22 dermalna otopina 8.3.2016

Strana 104. od 334


EXTRANEAL BAXTER AG ikodekstrin / natrij klorid/ natrij laktat / kalcij klorid /magnezij klorid

1000 ml otopine sadrži 75 g ikodekstrin, 5,4 g natrij klorid, 4,5 g natrij laktat, 0,257 g kalcij klorid dihidrat, magnezij klorid heksahidrat 0,051 g

PVC vrećica 2500 ml

Obnova registracije

B05DA otopina za peritonealnu dijalizu

19.3.2013

EXTRANEAL BAXTER AG ikodekstrin / natrij klorid/ natrij laktat / kalcij klorid /magnezij klorid

1000 ml otopine sadrži 75 g ikodekstrin, 5,4 g natrij klorid, 4,5 g natrij laktat, kalcij klorid dihidrat 0,257 g, 0,051 g magnezij klorid heksahidrat


Obnova registracije


19.3.2013

EZOLETA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ezetimib 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


C10AX09 tableta 6.11.2016

FABRAZYME SANOFI-AVENTIS Groupe agalzidaza beta 35 mg 1 bočica 04-07.1-9342/11 15.8.2012 Prva registracija


14.8.2017

FABRAZYME SANOFI-AVENTIS Groupe agalzidaza beta 5 mg 1 bočica 04-07.1-9343/11 15.8.2012 Prva registracija


14.8.2017

FAKTU NYCOMED GmbH cinhokain, polikrezulen

(10 mg + 50 mg)/g 20 g masti 04-07.2-572/12 7.9.2012 Obnova registracije

C05AD04 mast 20.7.2017

FAKTU NYCOMED GmbH cinhokain, polikrezulen

2,5 mg + 100 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)


C05AD04 supozitorija 20.7.2017

FAMOTIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

famotidin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



FAMOTIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

famotidin 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



FARIN GALENIKA a.d. varfarin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


B01AA03 tableta 31.3.2017

Strana 105. od 334


FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol 20 mg 56 želučanootpornih tableta (4 blistera po 14 tableta)



27.11.2016




27.11.2016

FARMAZOL FARMAL d.d. pantoprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (1 blister)



27.11.2016




27.11.2016

FARMORUBICIN RD PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin 10 mg/5 ml 1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije)

Obnova registracije

L01DB03 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

29.8.2013

FARMORUBICIN RD PFIZER LUXEMBOURG SARL epirubicin 50mg /25 ml 1 bočica po 25 ml Obnova registracije

L01DB03 prašak za rastvor za injekciju

8.7.2013

FASLODEX ASTRAZENECA UK LIMITED fulvestrant 250 mg/5 ml 2 napunjene šprice u plastičnom spremniku sa sigurnosnim iglama


L02BA03 rastvor za injekciju 17.1.2018

FASTUM BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 50 g 04-07.2-8144/11 9.8.2012 Obnova registracije

M02AA10 gel 14.12.2017



M02AA10 gel 16.2.2017



M02AA10 gel 16.2.2017


ketoprofen 2,5 g/100 g 1 Alu tuba sa 100 g gela


M02AA10 gel 4.4.2016


ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5%) 1 dispenzer (tuba sa dozatorom-dispenzerom) sa 100 g gela


M02AA10 gel 19.4.2017

FAVISTAN BOSNALIJEK d.d. tiamazol 20 mg 20 tableta (1 fiola sa 20 tableta)


H03BB02 tableta 5.12.2017

Strana 106. od 334


FEBRICET HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

paracetamol 500 mg 10 šumećih tableta (1 fiola)


N02BE01 šumeća tableta 1.6.2014


paracetamol 500 mg 20 šumećih tableta (kutija sa 2 fiole sa po 10 šumećih tableta)


N02BE01 šumeće tablete 1.6.2014


paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3911/11 27.12.2011 Obnova registracije

N02BE01 sirup 3.12.2016


paracetamol 200 mg 5 supozitorija (1 blister)


N02BE01 supozitorija 3.12.2016


paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)


N02BE01 tablete 14.3.2015

FEBRICET STADA Arzneimittel AG paracetamol 250 mg 10 supozitorija (1 PVC/PE folija po 10 supozitoroja)


N02BE01 supozitorija 3.12.2017

FEBRICET C HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

paracetamol, askorbinska kiselina

330 mg + 200 mg 10 šumećih tableta (1 fiola po 10 tableta)



FELODIPIN STADA 10 mg retard

STADA Arzneimittel AG felodipin 10 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)


C08CA02 tableta sa produženim oslobađanjem

13.8.2014

FELODIPIN STADA 5 mg retard

STADA Arzneimittel AG felodipin 5 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)



13.8.2014

FEMARA NOVARTIS PHARMA Services AG

letrozol 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


L02BG04 film tableta 9.4.2017

FENISTIL 1mg/ml oralne kapi

NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

dimetinden 1 mg /1 ml 20 ml oralnih kapi (1 bočica po 20 ml kapi)

04-07.9-719-7/09 31.8.2009 PotvrdaR06AB03 oralne kapi 22.12.2013

FENISTIL gel NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

dimetinden 1 mg/g 30 g gela Obnova registracije

D04AA13 gel 30.5.2013

Strana 107. od 334


FENIX BOSNALIJEK d.d. pantoprazol 40 mg 14 tableta 04-07.9-124-151/09 22.6.2009 PotvrdaA02BC02 želučanootporna tableta

4.12.2013

FENIX BOSNALIJEK d.d. pantoprazol 20 mg 28 tableta 04-07.9-124-150/09 22.6.2009 PotvrdaA02BC02 želučanootporna tableta

4.12.2013

FENOLIP SMB TECHNOLOGY S.A. fenofibrat 160 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


C10AB05 kapsula, tvrda 5.10.2016

FENTANIL M LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 23,12 mg fentanila

5 flastera , u kutiji 04-07.9-577-128/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013


5 flastera, u kutiji 04-07.9-557-119/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013





FENTANIL R LEK 25 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 2,5 mg fentanila

5 flastera , u kutuji 04-07.9-557-107/09 25.11.2009 PotvrdaN02AB03 transdermalni flaster 30.7.2013



FENTANIL R LEK 100 LEK farmacevtska družba d.d. fentanil 1 flaster sadrži 10 ,0 mg fentanila


















Strana 108. od 334




FENTANYL PANPHARMA PANPHARMA S.A. fentanil 0,5 mg/10 ml 10 ampula po 10 ml


N02AB03 rastvor za injekciju 26.12.2016

FENTANYL Torrex 50 µg/ml CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

fentanil 50 mcg/ml 5 ampula od 10 ml 04-07.9-592-4/09 29.6.2009 PotvrdaN02AB03 otopina za injekciju za IV primjenu

19.3.2014

FERIDIAL RAFARM S.A. kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom

100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-623/11 7.6.2012 Prva registracija

B03AC02 koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju

6.6.2017

FERROVIN RAFARM S.A. kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom

20 mg/ml (Fe III) 5 ampula po 5 ml otopine za injekciju


B03AC02 otopina za injekciju 10.1.2017

FERRUM LEK 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon 100 mg 30 tableta 04-07.9-557-33/09 20.11.2009 PotvrdaB03AB05 tableta za žvakanje 19.3.2014

FERRUM LEK 100 mg/2 ml LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon 100 mg/2 ml 5 ampula 04-07.9-557-34/09 20.11.2009 PotvrdaB03AC01 otopina za injekciju 19.3.2014

FERRUM LEK 50 mg/5ml LEK farmacevtska družba d.d. dekstriferon 50 mg/5 ml bočica sa 100 ml sirupa, u kutiji

04-07.9-557-32/09 20.11.2009 PotvrdaB03AB05 sirup 19.3.2014

FERZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. dekstriferon 100 mg 30 tableta za žvakanje (3 blistera po 10 tableta)


B03AB05 tableta za žvakanje 28.3.2017

FESTAL N JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

pankreatin 192 mg 500 obloženih tableta

04-07.9-1497-43/09 1.9.2009 PotvrdaA09AA02 obložene tablete 15.4.2013

FESTAL N JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

pankreatin 192 mg 20 obloženih tableta

04-07.9-1497-42/09 1.9.2009 PotvrdaA09AA02 obložene tablete 15.4.2013

FIBROLAN PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolizin (goveđi), dezoksiribonukleaza (goveđa)

(1 L.j. + 666 C.j.)/g 25 g masti 04-07.2-1194/11 20.2.2012 Obnova registracije

B06AA02 mast 25.5.2016

FIBROLAN PFIZER LUXEMBOURG SARL fibrinolizin (goveđi), dezoksiribonukleaza (goveđa)

(1 L.j. + 666 C.j.)/g 50 g masti 04-07.2-1195/11 20.2.2012 Obnova registracije

B06AA02 mast 25.5.2016

FINASTERID HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

finasterid 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

G04CB01 film tablete 14.12.2012

FINASTERID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


G04CB01 filmom obložena tableta

28.8.2017

Strana 109. od 334


FINPROS KRKA, tovarna zdravil, d.d. finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


G04CB01 filmom obložene tablete

15.2.2016

FIRMAGON FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

degareliks 80 mg 1 bočica praška i 1 bočica otapala


L02BX02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

3.11.2016

FIRMAGON FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

degareliks 120 mg 2 bočice praška i 2 bočice otapala


L02BX02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

3.11.2016

FLAVAMED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ambroksol hidrohlorid



R05CB06 tablete 20.4.2015

FLAVAMED BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ambroksol 15 mg/5 ml staklena boca sa 100 ml sirupa


R05CB06 sirup 20.4.2015

FLAVAMED forte BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ambroksol 30 mg/5 ml 100 ml oralne otopine


R05CB06 oralna otopina 4.4.2017

FLAVAMED forte BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ambroksol hidrohlorid

60 mg 10 šumećih tableta (1 tuba)


R05CB06 šumeća tableta 9.10.2017

FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin 60 mg 10 film tableta (1 blister po 10 tableta)

Obnova registracije

R06AX26 film tablete 6.5.2013


Obnova registracije


FLEXOFEN BOSNALIJEK d.d. feksofenadin 180 mg 30 film tableta 04-07.9-124-157/09 22.6.2009 PotvrdaR06AX26 film tablete 6.5.2013



Obnova registracije



FLIXONASE WELLCOME LIMITED flutikazon 50 mcg/1 doza 120 doza u bočici sa dozatorom i poklopcem


R01AD08 sprej za nos, suspenzija

17.5.2017

FLIXOTIDE Inhaler CFC- Free

WELLCOME LIMITED flutikazon propionat 125 mcg /doza 60 doza 04-07.9-111-18/09 17.6.2009 PotvrdaR03BA05 inhalaciona suspenzija za raspršivač

22.9.2013

FLIXOTIDE Inhaler CFC -Free

WELLCOME LIMITED flutikazon propionat 250 mcg/ doza 60 doza 04-07.9-111-19/09 17.6.2009 PotvrdaR03BA05 inhalaciona suspenzija za raspršivač

22.9.2013

Strana 110. od 334


FLIXOTIDE Inhaler CFC-Free WELLCOME LIMITED flutikazon propionat 50 mcg 1 inhaler/120 doza 04-07.9-111-17/09 17.6.2009 PotvrdaR03BA05 inhalaciona suspenzija za raspršivač

22.9.2013

FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 10 mg 20 tableta ( 2 blistera po 10 tableta)



FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)



FLONIDAN LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 5 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije


R06AX13 oralna suspenzija 27.7.2014

FLONIDAN direkt LEK farmacevtska družba d.d. loratadin 10 mg 10 oralnih disperzibilnih tableta (1 blister) PEEL-OFF


R06AX13 oralna disperzibilna tableta

9.6.2016

FLONIVIN BS Galenika Crna Gora d.o.o. Bacillus subtilis IP 5832

35 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blister po 8 kapsula)



FLOSIN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)


G04CA02 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

7.11.2016

FLOSTERON KRKA, tovarna zdravil, d.d. betametazon 7 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-6255/11 20.4.2012 Obnova registracije

H02AB01 suspenzija za injekciju

16.2.2017

FLUAD IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb

cjepivo protiv influence (površinski antigen) inaktivirano, adjuvantirano sa MF59C.1

"1 doza (0,5 ml) sadrži površinski antigen virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza), umnoženi u jajima i adjuvantirani sa MF 59 C.1, aktualnih sojeva A/ (H1N1),

1 naspunjenom štrcaljkom sa 0,5 ml suspenzije

04-07.9-1533-3/09 31.8.2009 PotvrdaJ07BB02 suspenzija za injekciju u emulziji u napunjenoj štrcaljki

13.9.2014

FLUARIX WELLCOME LIMITED inaktivirana, fragmentirana, trivalentna vakcina protiv virusa influence

(15 + 15 + 15) mcg/0,5 ml

napunjena šprica sa 1 dozom vakcine (0,5 ml)


J07BB01 suspenzija za injekciju

10.9.2014

FLUCLOXACILLIN AUROBINDO

AUROBINDO PHARMA Limited

flukloksacilin 1000 mg 1 bočica (20 ml) 04-07.1-3790/11 24.7.2012 Prva registracija

J01CF05 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

23.7.2017

FLUCON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo flukonazol 150 mg 1 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-41/09 5.8.2009 PotvrdaJ02AC01 kapsula, tvrda 2.2.2014

Strana 111. od 334


FLUCON FARMAVITA d.o.o. Sarajevo flukonazol 50 mg 7 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-42/09 5.8.2009 PotvrdaJ02AC01 kapsula, tvrda 2.2.2014

FLUCONAL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

flukonazol 2 mg/ml 100 ml rastvora za infuziju


J02AC01 rastvor za infuziju 23.11.2017


flukonazol 50 mg 7 kapsula ( blister sa 7 kapsula)




flukonazol 150 mg 1 kapsula (blister sa 1 kapsulom)



FLUDARABINE Pliva 25mg/ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. fludarabin fosfat 50 mg/ 2ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-593-1/09 29.6.2009 PotvrdaL01BB05 koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju

19.3.2014

FLUIMUCIL 100 ZAMBON S.P.A. acetilcistein 100 mg 30 kesica po 1 g granula za oralni rastvor


R05CB01 granule za oralni rastvor

6.12.2015

FLUIMUCIL 200 ZAMBON S.P.A. acetilcistein 200 mg 30 kesica po 1 g granula za oralni rastvor


R05CB01 granule za oralni rastvor

6.12.2015

FLUIMUCIL 600 ZAMBON S.P.A. acetilcistein 600 mg 10 šumećih tableta (5 blistera sa 2 šumeće tablete)


R05CB01 šumeća tableta 6.12.2015

FLUIMUKAN AKUT LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein 600 mg 10 šumećih tableta









FLUIMUKAN junior LEK farmacevtska družba d.d. acetilcistein 20 mg/ml 30 g granula (za pripremu 75 ml peroralne otopine)


R05CB01 granule za peroralnu otopinu

27.7.2015

FLUIMUN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb

cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano

1 doza (0,5 ml) sadrži: površinski antigen virusa influence (hemaglutinin i neuraminidaza) , umnoženi u oplođenim kokošijim jajima zdravih jata, sojeva:

1 napunjena štrcaljka sa iglom sa 0,5 ml suspenzije

04-07.9-1533-1/09 31.8.2009 PotvrdaJ07BB02 suspenzija za injekciju

16.10.2013

Strana 112. od 334


FLUIMUN IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb

cjepivo protiv influence (površinski antigen), inaktivirano

"1 doza ( 0,5 ml ) sadrži: površinski antigen virusa influence ( hemaglutinin i neuraminidaza), umnožen u oplođenim kokošijim jajima zdravih jata,

1 staklena bočica napunjena sa 0,5 ml suspenzije, 1 plastična štrcaljka i 2 igle

04-07.9-1533-2/09 31.8.2009 PotvrdaJ07BB02 suspenzija za injekciju

16.10.2013

FLUKONAZOL Actavis Group PTC ehf flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 blister)



FLUKONAZOL Actavis Group PTC ehf flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrdih (1 blister)



FLUKONAZOL JAKA-80 A.D. Radoviš flukonazol 50 mg 7 kapsula 04-07.9-122-27/09 19.8.2009 PotvrdaJ02AC01 kapsula, tvrda 18.4.2013



FLUNISAN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

fluoksetin 20 mg 30 tableta (3 blistera sa 10 tableta)


N06AB03 tableta 21.2.2018

FLUOKSETIN JAKA-80 A.D. Radoviš fluoksetin 20 mg 30 kapsula 04-07.9-122-8/09 18.8.2009 PotvrdaN06AB03 kapsula, tvrda 18.4.2013

FLUOROGAL GALENIKA a.d. natrijum-fluorid 0,25 mg 250 tableta (1 fiola)


A01AA01 tableta 31.3.2017

FLUOROGAL GALENIKA a.d. natrijum-fluorid 1,0 mg 100 tableta (1 fiola)



FLUOROURACIL Pliva 250 mg/5 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil 250 mg/5 ml 5 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica)


L01BC02 otopina za injekcije 24.11.2015

FLUOROURACIL Pliva 500 mg / 10 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. fluorouracil 500 mg/10 ml 10 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica)


L01BC02 otopina za injekcije 24.11.2015

FLUOXETIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo fluoksetin 20 mg 30 kapsula 04-07.9-438-3/09 4.8.2009 PotvrdaN06AB03 kapsula, tvrda 19.3.2014

FLUOXETIN ALKALOID ALKALOID AD fluoksetin 20 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


N06AB03 kapsula, tvrda 31.12.2016

Strana 113. od 334


FLUPIX SR KWIZDA PHARMA GmbH indapamid 1,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

04-07.1- 2844-15 /10

1.12.2011 Prva registracija

C03BA11 tableta sa produženim oslobađanjem

30.11.2016

FLUSETIN BOSNALIJEK d.d. fluoksetin 20 mg 10 film tableta, u kutiji

04-07.9-124-158/09 22.6.2009 PotvrdaN06AB03 film tablete 30.6.2013

FLUSETIN BOSNALIJEK d.d. fluoksetin 20 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


FLUTASIN Actavis Group PTC ehf flutamid 250 mg 30 tableta 04-07.9-96-32/09 19.6.2009 PotvrdaL02BB01 tablete 4.12.2013

FLUTASIN Actavis Group PTC ehf flutamid 250 mg 90 tableta 04-07.9-96-33/09 19.6.2009 PotvrdaL02BB01 tablete 4.12.2013

FLUXX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. klopidogrel 75 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)



FOLACIN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

folna kiselina 5 mg 20 tableta ( 2 blistera po 10 tableta)


B03BB01 tablete 15.5.2016

FOLCASIN Actavis Group PTC ehf kalcijum-folinat 30 mg/10 ml 1 bočica po 10 ml Obnova registracijeV03AF03 rastvor za injekciju 30.5.2013

FOLIK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. folna kiselina 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



FOLIRON REMEDICA Ltd. gvožđe (II)-fumarat, folna kiselina

310 mg + 0,35 mg 30 film tableta ( 3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

B03AD02 film tablete 1.7.2012

FOLNA KISELINA REPLEK FARM DOOEL Skopje folna kiselina 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



FOPIN FARMAL d.d. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



FOPIN FARMAL d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



FORANE ABBOTT INTERNATIONAL LLC

izofluran 100 mg/100 ml 100 ml koncentrata za rastvor za inhalaciju

Obnova registracije

N01AB06 koncentrat za rastvor za inhalaciju

28.3.2013

Strana 114. od 334


FORDEX BOSNALIJEK d.d. metformin 850 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



FORDEX BOSNALIJEK d.d. metformin 500 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)



FORSEF I.M. BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ceftriakson 1 g 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača (4 ml 1% lidokain-

Obnova registracije

J01DD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

30.7.2012

FORSEF I.V. BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ceftriakson 1 g 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača

Obnova registracije

J01DD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

30.7.2012

FORTUM WELLCOME LIMITED ceftazidim 1,0 g 1 bočica praška za rastvor za injekciju



2.10.2016

FORTUM WELLCOME LIMITED ceftazidim 500 mg 1 bočica praška za rastvor za injekciju



2.10.2016

FOSAMAX T MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (kutija sa 1 blisterom sa 4 tablete)


M05BA04 tablete 26.4.2014

FOSAVANCE MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina, holekalciferol

70 mg + 0,07 mg (2800 i.j.)

4 tablete (1 blister)



FOSAVANCE MERCK SHARP & DOHME BV alendronska kiselina, holekalciferol

70 mg + 0,14 mg ( 5600 i.j.)

4 tablete (1 blister)



FOSTER 100 µg/6 µg CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

beklometazon / formoterol

svaki potisak sadrži 100 µg beklometazon dipropionata i 6 µg formoterol fumarat dihidrata što odgovara dozi od 84,6 µg beklometazon dipropionata i 5,0 µg formoterol fumarat dihidrata

1 spremnik od 120 doza

04-07.9-592-1/09 29.6.2009 PotvrdaR03AK07 otopina stlačenog inhalata

19.3.2014

Strana 115. od 334


FOSTER 100 µg/6 µg CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

beklometazon / formoterol

svaki potisak sadrži 100 µg beklometazon dipropionata i 6 µg formoterol fumarat dihidrata što odgovara dozi od 84,6 µg beklometazon dipropionata i 5,0 µg formoterol fumarata

1 spremnik od 180 doza

04-07.9-592-2/09 29.6.2009 PotvrdaR03AK07 otopina stlačenog inhalata

19.3.2014

FOSTIMON IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA

urofolitropin 150 i.j. 1 bočica praška i 1 ampula rastvarača



26.12.2016



04 -07.1-7084-9/10 27.12.2011 Prva registracija


26.12.2016





26.12.2016





26.12.2016

FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim 100 mg 10 film tableta (1 blister)


J01DD13 film tableta 20.8.2017

FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim 100 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim 200 mg 10 film tableta (1 blister)



FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim 200 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



FOXERO ALKALOID AD cefpodoksim 40 mg/5 ml 1 bočica sa 64,8 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije


J01DD13 prašak za oralnu suspenziju

20.8.2017

FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin 180 mg 15 filmom obloženih tableta (1 blister)


R06AX26 filmom obložene tablete

4.8.2015

FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin 120 mg 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)



4.8.2015

Strana 116. od 334


FOXIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo feksofenadin 120 mg 15 filmom obloženih tableta (1 blister)



4.8.2015

FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 10000 i.j./ ml 10 staklenih ampula po 1 ml rastvora za injekciju

Obnova registracije


FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 2500 i.j./0,2 ml 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml rastvora za injekciju



FRAGMIN PFIZER LUXEMBOURG SARL dalteparin 5000 i.j./0,2 ml 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml rastvora za injekciju



FROMILID KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 250 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)



3.12.2016

FROMILID KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)



3.12.2016

FROMILID UNO KRKA, tovarna zdravil, d.d. klaritromicin 500 mg 5 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

04-07.9-166-40/09 10.6.2009 PotvrdaJ01FA09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

11.6.2014



11.6.2014



11.6.2014

FUNIT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

itrakonazol 100 mg 30 kapsula 04-07.9-370-46/09 7.7.2009 PotvrdaJ02AC02 mikropeletne kapsule

27.12.2012


itrakonazol 100 mg 4 kapsule 04-07.9-370-42/09 7.7.2009 PotvrdaJ02AC02 mikropeletne kapsule

27.12.2012


itrakonazol 100 mg 15 kapsula 04-07.9-370-45/09 7.7.2009 PotvrdaJ02AC02 mikropeletne kapsule

27.12.2012

FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol 100 mg 7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/AI blister)



Strana 117. od 334


FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 PVC/PVDC/AI blister)



FUNZOL BOSNALIJEK d.d. flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVDC/AI blister)



FUREXA ALKALOID AD cefuroksim 750 mg 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju


J01DC02 prašak za rastvor za injekciju

11.4.2016

FUREXA ALKALOID AD cefuroksim 250 mg 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju



11.4.2016

FUREXA ALKALOID AD cefuroksim 1,5 g 5 staklenih bočica sa praškom za rastvor za injekciju ili infuziju


J01DC02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

11.4.2016

FUROSEMIDE REMEDICA Ltd. furosemid 40 mg 20 tableta (2 PVC/AI bliste po 10 tableta)

Obnova registracije


FUROSEMIDE REMEDICA Ltd. furosemid 500 mg 20 tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


FURSEMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemid 40 mg 20 tableta (1 blister)


C03CA01 tableta 24.12.2017

FURSEMID forte FARMAVITA d.o.o. Sarajevo furosemid 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


C03CA01 tableta 24.12.2017

GABAGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

gabapentin 100 mg 20 kapsula 04-07.9-1944-7/10 31.3.2010 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 25.7.2013











Strana 118. od 334


GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 100 mg 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)






GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 300 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula )



GABALEPT PLIVA HRVATSKA d.o.o. gabapentin 400 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)






GABOTON LEK farmacevtska družba d.d. gabapentin 400 mg 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)


N03AX12 tvrde želatinozne kapsule

12.12.2015




12.12.2015




12.12.2015

GADOVIST BAYER SCHERING PHARMA AG

gadobutrol 604,72 mg/ml (1 mmol/ml)

1 bočica sa 15 ml otopine za injekciju



GADOVIST BAYER SCHERING PHARMA AG

gadobutrol 604,72 mg/ml (1 mmol/ml)

1 bočica po 7,5 ml otopine za injekciju



GALITIFEN GALENIKA a.d. ketotifen 1 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-3755-1/10 13.4.2011 Obnova registracijeR06AX17 sirup 16.6.2015

GALOSART GALENIKA a.d. losartan 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



GALOSART PLUS GALENIKA a.d. losartan, hidrohlorotiazid

50 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



GARAMYCIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin 1 mg/g 15 g masti 04-07.2-9442/11 23.5.2012 Obnova registracijeD06AX07 mast 2.7.2017

GARAMYCIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml (2 blistera po 5 ampula)


J01GB03 otopina za injekciju 6.4.2016

Strana 119. od 334


GARDASIL MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv humanog papilomavirusa (tipovi 6, 11, 16, 18 / rekombinantna, adsorbirana)

(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml

1 napunjena šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 2 igle


J07BM01 suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

27.7.2017


(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml

10 bočica po 0,5 ml


J07BM01 suspenzija za injekciju

27.7.2017


(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml

1 bočica sa jednom dozom od 0,5 ml


J07BM01 suspenzija za injekciju

27.7.2017


(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml

10 napunjenih šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 20 igala


J07BM01 suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici

27.7.2017

GASTAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid

450 mg + 300 mg 24 tablete (4 blistera po 6 tableta)


A02AD01 tableta 25.6.2017

GASTAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid



A02AD01 tableta 25.6.2017

GASTAL tablete višnja PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid



A02AD01 tablete 2.3.2016

Strana 120. od 334


GASTAL tablete, spearmint PLIVA HRVATSKA d.o.o. aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-hidroksid



A02AD01 tablete 2.3.2016

GELOMYRTOL forte G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG

standardizovani mirtol

300 mg 20 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 10 kapsula)


R05CA gastrorezistentna kapsula, meka

23.11.2017

GELUSIL LAC HEMOFARM A.D. Vršac magnezijumaluminijum-trisilikat (simaldrat)



A02AD tableta 3.12.2016

GEMCITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf gemcitabin 1000 mg 1 bočica Obnova registracije

L01BC05 prašak za rastvor za infuziju

4.7.2013

GEMCITABIN Actavis Actavis Group PTC ehf gemcitabin 200 mg 1 bočica Obnova registracije


4.7.2013

GEMCITABIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

gemcitabin 10 mg/ml (1000 mg/100 ml)

1 bočica od 100 ml 04-07.1-5410-8/10 10.1.2011 Prva registracija

L01BC05 koncentrat za rastvor za infuziju

9.1.2016





9.1.2016





9.1.2016

GEMCITABIN Lek 1 g LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabin 1 g 1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju


L01BC05 prašak za otopinu za infuziju

16.12.2015

GEMCITABIN Lek 200 mg LEK farmacevtska družba d.d. gemcitabin 200 mg 1 bočica sa praškom za otopinu za infuziju



16.12.2015

GEMCITABIN PLIVA 1000 PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 1000 mg 1 bočica Obnova registracije


4.7.2013

GEMCITABIN PLIVA 200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 200 mg 1 bočica Obnova registracije


4.7.2013

GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.1-8597/11 9.4.2012 Prva registracija


8.4.2017

GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 1 g 1 bočica 04-07.1-8598/11 9.4.2012 Prva registracija


8.4.2017

GEMCITABIN Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. gemcitabin 2 g 1 bočica 04-07.1-8599/11 9.4.2012 Prva registracija


8.4.2017

Strana 121. od 334


GEMVIC VENUS PHARMA GmbH gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.1-7077/11 6.11.2012 Prva registracija


5.11.2017

GEMVIC VENUS PHARMA GmbH gemcitabin 1000 mg 1 bočica 04-07.1-7078/11 6.11.2012 Prva registracija


5.11.2017

GEMZAR ELI LILLY Export S.A. gemcitabin 200 mg 1 bočica 04-07.2-1829/12 31.7.2012 Obnova registracije


21.9.2017

GEMZAR ELI LILLY Export S.A. gemcitabin 1000 mg 1 bočica 04-07.2-1830/12 31.7.2012 Obnova registracije


21.9.2017

GENOTROPIN PFIZER LUXEMBOURG SARL somatropin 5,3 mg/ml dvodjelni stakleni uložak sa liofilizatorom i otapalom u plastičnom spremniku


H01AC01 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

27.2.2017

GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 1 mg/g 15 g masti u alu tubi


D06AX07 mast 15.12.2015

GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin 1 mg/g (0,1 %) 15 g masti 04-07.2-5413/11 13.2.2012 Obnova registracijeD06AX07 mast 1.1.2017

GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 120 mg (cca 120000 i.j.) /2 ml

50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-10/09 21.7.2009 PotvrdaJ01GB03 otopina za injekcije 19.3.2014

GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 40 mg ( cca 40000 i.j.) /2 ml

50 ampula po 2 ml 04-07.9-933-6/09 21.7.2009 PotvrdaJ01GB03 otopina za injekcije 19.3.2014

GENTAMICIN BOSNALIJEK d.d. gentamicin 80 mg(cca 80000 i.j.)/2 ml

50 ampula od 2 ml 04-07.9-933-8/09 21.7.2009 PotvrdaJ01GB03 otopina za injekcije 19.3.2014

GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-5414/11 13.2.2012 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 1.1.2017

GENTAMICIN GALENIKA a.d. gentamicin 120 mg/2 ml 10 ampula Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 25.7.2012

GENTAMICIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-2708/11 20.4.2012 Obnova registracije


GENTAMICIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

gentamicin 120 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-2709/11 20.4.2012 Obnova registracije


GENTAMICIN ALKALOID ALKALOID AD gentamicin 120 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4227/11 19.12.2011 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 3.12.2016

GENTAMICIN ALKALOID ALKALOID AD gentamicin 80 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-4226/11 19.12.2011 Obnova registracijeJ01GB03 rastvor za injekciju 3.12.2016

GENTOKULIN HEMOFARM A.D. Vršac gentamicin 3 mg/ml 10 ml kapi za oči, rastvora


S01AA11 kapi za oči, rastvor 12.2.2017

GEOKORTON mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. hidrokortizon, oksitetraciklin

(10 mg + 30 mg)/g 20 g masti u aluminijskoj tubi


D07CA01 mast 10.6.2015

Strana 122. od 334


GEONISTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. nistatin, oksitetraciklin

100 000 i.j. + 100 mg

6 vaginalnih tableta (2 blistera po 3 vaginalne tablete)


G01AA51 vaginalna tableta 3.12.2016

GINKGO Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba

40 mg 60 filmom obloženih tableta (2 blistera po 30 tableta)


N06DX02 filmom obložena tableta

29.12.2016

GINKGO Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba

40 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)



22.12.2018

GINO-DAKTANOL GALENIKA a.d. mikonazol 200 mg 7 vagitorija (1 strip)


G01AF04 vagitorija 1.1.2017

GLAUMOL GALENIKA a.d. timolol 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, rastvora



GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)


L01XE01 filmom obložena tableta

3.9.2017

GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 120 filmom obloženih tableta (12 blistera po 10 tableta) OPA/AL



3.9.2017

GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 120 filmom obloženih tableta (12 blistera po 10 tableta) PVC/PE



3.9.2017




3.9.2017




3.9.2017

GLIAMAL PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta) PVC/PE



3.9.2017

GLIBEDAL ALKALOID AD glibenklamid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



Strana 123. od 334


GLIBEDAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glibenklamid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



GLIBENCLAMIDE REMEDICA Ltd. glibenklamid 5 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


GLICLADA KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliklazid 30 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 15 tableta)


A10BB09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

14.4.2015

GLICLADA KRKA, tovarna zdravil, d.d. gliklazid 30 mg 60 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (4 blistera po 15 tableta)


A10BB09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

14.4.2015

GLIFIX BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

pioglitazon 15 mg 30 tableta (3 bistera po 10 tableta), u kutiji

04-07.9-104-22/09 11.6.2009 PotvrdaA10BG03 tablete 21.2.2013

GLIFIX BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

pioglitazon 30 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta), u kutiji

04-07.9-104-23/09 11.6.2009 PotvrdaA10BG03 tablete 21.2.2013

GLIFOR BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.




GLIMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo glimepirid 4 mg 30 tableta 04-07.9-438-40/09 5.8.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 22.12.2013




GLIMEPIRID Pliva 2 mg tablete

PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



GLIMEPIRID Pliva 3 mg tablete

PLIVA HRVATSKA d.o.o. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



GLIMEPIRID Stada STADA Arzneimittel AG glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


Strana 124. od 334



Obnova registracije



Obnova registracije



Obnova registracije


GLIORAL GALENIKA a.d. gliklazid 80 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



GLIVEC NOVARTIS PHARMA Services AG

imatinib 100 mg 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)



GLIVEC NOVARTIS PHARMA Services AG

imatinib 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



GLUCAGEN HYPOKIT NOVO NORDISK A/S glukagon 1 mg (1 i.j.) 1 bočica praška i 1 šprica sa 1 ml rastvarača


H04AA01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

26.1.2017

GLUCOBAY 100 mg BAYER SCHERING PHARMA AG

akarboza 100 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


A10BF01 tablete 16.3.2016

GLUCOBAY 50 mg BAYER SCHERING PHARMA AG

akarboza 50 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


A10BF01 tablete 16.3.2016

GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 850 mg 60 film-tableta (6 blistera po 10 tableta)


A10BA02 film tablete 27.4.2016

GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 500 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)



GLUCONORM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metformin 850 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)









Strana 125. od 334





GLUCOSI INFUNDIBILE 10 %

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

glukoza 100 g/1000 ml 500 ml (plastična boca)



GLUCOSI INFUNDIBILE 5 % HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

glukoza 50 g/1000 ml 500 ml (plastična boca)



GLUCOSI INFUNDIBILE 5% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

glukoza 50 g/1000 ml 250 ml rastvora za infuziju



GLUCOSTERIL FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

glukoza 50 g/1000 ml 10 boca sa 1000 ml otopine

04-07.9-2070-16/09 18.7.2011 PotvrdaB05BA03 otopina za infuziju 9.5.2013


glukoza 50 g/1000 ml 24 boce sa 250 ml otopine









glukoza 100 g/1000 ml 24 boce sa 250 ml 04-07.9-2070-17/09 18.7.2011 PotvrdaB05BA03 otopina za infuziju 9.5.2013










GLUFORMIN 1000 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 1000 mg 30 filmom obloženih tableta (3 prozirna blistera po 10 tableta)


A10BA02 filmom obložene tablete

15.11.2015

GLUFORMIN 1000 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 1000 mg 30 filmom obloženih tableta (3 neprozirna blistera po 10 tableta)



15.11.2015

Strana 126. od 334


GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 30 filmom obloženih tableta (3 prozirna blistera po 10 tableta)



14.11.2015

GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 60 filmom obloženih tableta (6 prozirnih blistera po 10 tableta)



14.11.2015

GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 30 filmom obloženih tableta (3 neprozirna blistera po 10 tableta)



14.11.2015

GLUFORMIN 850 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 850 mg 60 filmom obloženih tableta (6 neprozirnih blistera po 10 tableta)



14.11.2015

GLUFORMIN ER 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 500 mg 30 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


A10BA02 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem

28.12.2015

GLUFORMIN ER 500 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. metformin 500 mg 100 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (10 blistera po 10 tableta)


A10BA02 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem

28.12.2015

GLUKOZA 10% LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

glukoza 100 g/1000 ml staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju



GLUKOZA 10% Braun B.BRAUN Melsungen AG glukoza 100 g/1000 ml 1 boca sa 500 ml otopine za infuziju (10 x 500 ml)






GLUKOZA 10% VIAFLO BAXTER AG glukoza 100 g/1000 ml (10 %)

30 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 250 ml)



Strana 127. od 334










GLUKOZA 5% LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

glukoza 50 g/1000 ml staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju















GLUKOZA 5% VIAFLO BAXTER AG glukoza 50 g/1000 ml (5 %) 50 vrećica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 100 ml)












GLUKOZA SA NATRIJ KLORIDOM

LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

natrijum-hlorid, glukoza

(9 g + 50 g)/1000 ml

staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju


B05BB02 otopina za infuziju 8.8.2015

GLYPRESSIN 1 mg FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

terlipressin 1 mg 5 kompleta koji se sastije od - 1 bočice i 1 ampule

Obnova registracije

H01BA04 prašak i rastvarač za pripremu otopine za injekcije

7.5.2013

GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL trandolapril 4 mg 28 kapsula 04-07.9-83-18/09 22.10.2009 PotvrdaC09AA10 kapsula, tvrda 19.3.2014

Strana 128. od 334


GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC

trandolapril 0,5 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)



GOPTEN ABBOTT INTERNATIONAL LLC

trandolapril 2 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



GRAFTOR PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron 3 mg/3 ml (1 mg/ml)

5 ampula po 3 ml 04-07.1-1540/11 24.7.2012 Prva registracija

A04AA02 koncentrat za otopinu za infuziju

23.7.2017

GRAFTOR PLIVA HRVATSKA d.o.o. granisetron 1 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.1-1539/11 24.7.2012 Prva registracija

A04AA02 koncentrat za otopinu za infuziju

23.7.2017

GRANOCYTE 34 SANOFI-AVENTIS Groupe lenograstim 263 mcg (33 600 000 i.j.)

5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju/infuziju i 5 ampula rastvarača (voda za injekciju)


L03AA10 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

22.6.2017

GRIPPOSTAD C STADA Arzneimittel AG paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin

200 mg + 150 mg + 25 mg kofeina+2,5 mg

20 kapsula 04-07.9-267-16/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE51 kapsula, tvrda 19.3.2014

GRIPPOSTAD C STADA Arzneimittel AG paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin

200 mg + 150 mg + 25 mg + 2,5 mg

10 kapsula, u kutiji 04-07.9-267-15/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE51 kapsula, tvrda 19.3.2014

GRIPPOSTAD topli napitak STADA Arzneimittel AG paracetamol 600 mg /1 kesica 5 kesica po 5 g 04-07.9-267-18/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE01 prašak 19.3.2014

GRIPPOSTAD topli napitak STADA Arzneimittel AG paracetamol 600 mg/1 kesica 10 kesica po 5 g 04-07.9-267-17/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE01 prašak 19.3.2014

GYNIPRAL ALKALOID AD heksoprenalin 0,01 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-4223/11 19.12.2011 Obnova registracijeG02CA rastvor za injekciju 2.12.2016

GYNIPRAL ALKALOID AD heksoprenalin 0,5 mg 20 tableta (bočica) 04-07.2-4224/11 19.12.2011 Obnova registracijeG02CA tableta 2.12.2016

HÄDENSA MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH

monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol

(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g

42 g rektalne masti


C05AX03 rektalna mast 20.6.2016



1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg

6 supozitorija (1 blister)





1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg

12 supozitorija (2 blistera po 6 supozitorija)





(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g

20 g rektalne masti


C05AX03 rektalna mast 20.6.2016

HAEMOCTIN SDH BIOTEST AG faktor koagulacije VIII

1000 IU 1 bočica Obnova registracije

B02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

19.3.2013

Strana 129. od 334





19.3.2013




19.3.2013

HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 2 mg 25 tableta (staklena bočica)


N05AD01 tableta 23.4.2017

HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 10 mg 30 tableta (staklena bočica)



HALDOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 5 mg/ml 10 ampula po 1 ml otopine za injekciju


N05AD01 otopina za injekciju 3.12.2016

HALDOL DEPO KRKA, tovarna zdravil, d.d. haloperidol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml otopine za injekciju


N05AD01 otopina za injekciju 4.12.2016

HALOPERIDOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol 2 mg 25 tableta (5 blistera po 5 tableta)



HALOPERIDOL ZDRAVLJE A.D.Leskovac haloperidol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



HALOTHAN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

halotan 50 ml 5 bočica sa 50 ml pare za inhalaciju, tečnosti

04-07.9-1497-44/09 1.9.2009 PotvrdaN01AB01 para za inhalaciju, tečnost

15.4.2013

HARMOMED KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 14 mg + 2,5 mg 100 obloženih tableta (polipropilenska bočica)


N06CA obložena tableta 10.1.2017

HARMOMED KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 14 mg + 2,5 mg 30 obloženih tableta (polipropilenska bočica)



HARMOMED forte KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 28 mg + 5 mg 60 obloženih tableta (ploipropilenska bočica)



HARMOMED forte KWIZDA PHARMA GmbH dosulepin, diazepam 28 mg + 5 mg 30 obloženih tableta (polipropilenska bočica)



Strana 130. od 334


HARTMANOV rastvor HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(6,020 + 0,373 + 0,294 + 6,276) g/1000 ml



B05BB01 rastvor za infuziju 27.6.2017

HEFEROL ALKALOID AD gvožđe (II)-fumarat 350 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


B03AA02 kapsula, tvrda 31.12.2016

HELEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 0,25 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



HELEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 0,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 0,5 mg 30 tableta 04-07.9-166-140/09 23.6.2009 PotvrdaN05BA12 tableta sa produženim oslobađanjem

29.7.2013

HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 2 mg 30 tableta 04-07.9-166-142/09 23.6.2009 PotvrdaN05BA12 tableta sa produženim oslobađanjem

29.7.2013

HELEX SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. alprazolam 1 mg 30 tableta 04-07.9-166-141/09 23.6.2009 PotvrdaN05BA12 tableta sa produženim oslobađanjem

29.7.2013

HELICOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. omeprazol 20 mg 14 kapsula u bočici 04-07.1-1473-1/10 9.7.2010 Prva registracijaA02BC01 kapsula, tvrda 8.7.2015

HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister)



10.4.2017

HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



10.4.2017

HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 blister)



10.4.2017

HELICOL-S ZADA Pharmaceuticals d.o.o. esomeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



10.4.2017

HEMODROPS HEMOFARM A.D. Vršac hipromeloza 5 mg/ml 10 ml 04-07.2-5979/11 9.2.2012 Obnova registracijeS01KA02 kapi za oči, rastvor 12.2.2017

Strana 131. od 334


HEMOKULIN HEMOFARM A.D. Vršac nafazolin 0,3 mg/ml 10 ml 04-07.2-3535/12 Obnova registracijeS01GA01 kapi za oči, rastvor 2.12.2017

HEMOKVIN HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril 10 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



HEMOKVIN HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril 20 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



HEMOKVIN PLUS HEMOFARM A.D. Vršac kvinapril, hidrohlorotiazid

20,0 mg + 12,5 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


C09BA06 film tableta 31.12.2016

HEMOMYCIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

azitromicin 200 mg/5 ml 20 ml oralne suspenzije



30.7.2017


azitromicin 250 mg 6 kapsula, tvrdih (1 blister)







16.10.2017





23.3.2017


azitromicin 500 mg 3 film tablete (1 blister)




azitromicin 500 mg 1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju


J01FA10 prašak za rastvor za infuziju

14.4.2015

HEMOPRES HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

hidrohlorotiazid, amilorid



C03EA01 tableta 23.3.2017

HEPALIP forte BOSNALIJEK d.d. esencijalni fosfolipidi, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin, tokoferol

300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg

kutija sa 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)



HEPALIP FORTE BOSNALIJEK d.d. esencijalni fosfolipidi, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin, tokoferol

300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg

kutija sa 50 kapsula (5 blistera po 10 kapsula)



Strana 132. od 334


HEPALPAN GALENIKA a.d. heparin, dekspantenol

(300 i.j + 2,5 mg)/g alu-tuba sa 40 g gela, u kutiji


C05BA53 gel 28.1.2015

HEPALPAN GALENIKA a.d. heparin, dekspantenol

(300 i.j. +4,00 mg) g

alu-tuba sa 40 g krema, u kutiji


C05BA53 krem 28.1.2015

HEPAN gel JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

heparin, dekspantenol

(50 000 i.j. + 0,5 g)/100 g

50 g gela 04-07.2-5872-13/10 29.3.2012 Obnova registracije

C05BA53 gel 15.5.2016

HEPAN krema JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

heparin, dekspantenol

(50 000 i.j. + 0,5 g)/100 g

50 g kreme 04-07.2-5872-8/10 19.1.2012 Obnova registracije

C05BA53 krema 15.5.2016

HEPARIN GALENIKA a.d. heparin 25000 i.j./5 ml kutija sa 10 ampula po 5 ml


B01AB01 rastvor za infuziju 13.2.2014

HEPARIN GALENIKA a.d. heparin 5000 i.j./0,25 ml kutija sa 5 ampula po 0,25 ml



HEPARIN GALENIKA a.d. heparin 5000 i.j./ml kutija sa 5 ampula po 1 ml



HEPARIN NATRIJUM Panpharma

PANPHARMA S.A. heparin 25000 i.j/5 ml 10 bočica po 5 ml rastvora za injekciju


B01AB01 rastvor za injekciju

HEPASOL 8% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

aminokiseline 500 ml boca sa 500 ml rastvora



HEPATECT CP BIOTEST AG hepatitis B imunoglobulin, humani

50 i.j./ml 2 ml otopine za infuziju


J06BB04 otopina za infuziju 29.1.2018









HEPATHROMBIN 30 000 HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

heparin 300 i.j./g 40 g 04-07.2-2710/11 8.2.2012 Obnova registracije

C05BA03 krem 2.12.2016



C05BA03 gel 2.12.2016



C05BA03 gel 2.12.2016

Strana 133. od 334




C05BA03 krem 2.12.2016

HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

N07BC02 tablete 28.3.2013

HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 10 mg/1 ml 1 bočica sa 10 ml oralnih kapi, rastvora

04-07.9-271-81/09 30.6.2009 PotvrdaN07BC02 oralne kapi, rastvor 19.12.2013

HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 10 mg/ml 100 ml oralne otopine u staklenoj boci (1 boca)


N07BC02 oralna otopina 7.12.2015

HEPTANON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metadon 10 mg/ml 1000 ml oralne otopine u staklenoj boci (1 boca)



HERBION bršljan KRKA, tovarna zdravil, d.d. suvi ekstrakt lista bršljana (Hedera helix L. folium); rastvarač etanol 30% (m/m); odnos droga ekstrakt 5-7,5:1

7 mg/ml 150 ml sirupa 04-07.1-1213/11 27.12.2011 Prva registracija

R05C sirup 26.12.2016

HERBION HYPERICUM KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt zeleni gospine trave

1 tableta sadrži 300 mg kvantificiranog suhog ekstrakta gospine trave 8-9:1 sa 0,9 mg ukupnog hipericina

30 tableta, u kutiji 04-07.9-166-240/09 25.6.2009 PotvrdaN06AX obložene tablete 22.12.2013

HERBION sirup od bokvice KRKA, tovarna zdravil, d.d. (HR05CW) tečni ekstrakt lista bokvice i cvijeta crnog sljeza, askorbinska kiselina

(2,5 g+ 65,0 mg)/5 ml

150 ml sirupa 04-07.2-2733/12 8.10.2012 Obnova registracije

R05CA sirup 28.10.2017

HERBION sirup od jagorčevine

KRKA, tovarna zdravil, d.d. (HR05CW) vodeni ekstrakt mješavine korijena jagorčevine i herbe timijana

3,08 g/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-2738/12 8.10.2012 Obnova registracije

R05CA sirup 28.10.2017

HERCEPTIN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

trastuzumab 150 mg 1 bočica 04-07.2-4303-2/10 10.11.2011 Obnova registracije

L01XC03 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

19.3.2016

Strana 134. od 334


HERNOVIR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

aciklovir 50 mg/g 10 g krema Obnova registracije

D06BB03 krem 22.2.2013


aciklovir 200 mg 25 tableta Obnova registracije

J05AB01 tablete 4.7.2013


aciklovir 400 mg 25 tableta Obnova registracije

J05AB01 tablete 4.7.2013

HERPLEX 400 mg tablete BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

aciklovir 400 mg 35 filmom obloženih tableta (7 blistera po 5 tableta)


J05AB01 filmom obložena tableta

27.9.2014

HERPLEX krema BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

aciklovir 50 mg/g 5 g kreme u alu-tubi


D06BB03 krema 27.9.2014

HERPLEX krema BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

aciklovir 50 mg/g 10 g kreme u alu- tubi


D06BB03 krema 27.9.2014

HETASORB 10% HEMOFARM A.D. Vršac hidroksietilskrob, natrijum-hlorid

(100 + 9) g/1000 ml


04-07.9-105-87/09 15.6.2009 PotvrdaB05AA07 rastvor za infuziju 29.8.2013

HETASORB 6% HEMOFARM A.D. Vršac hidroksietilskrob, natrijum-hlorid

(60 g+9 g)/1000 ml 1 staklena boca po 500 ml


B05AA07 rastvor za infuziju 21.9.2017

HEXORAL HEMOFARM A.D. Vršac heksetidin 1 mg/ml 200 ml 04-07.2-3698/11 8.2.2012 Obnova registracije

A01AB12 rastvor za sluznicu usta

2.12.2016

HEXPECTORAL s okusom mentola

JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

gvaifenezin 100 mg/5 ml (20 mg/ml)

150 ml oralne otopine


R05CA03 oralna otopina 17.10.2017

HIBIBOS G BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 5 g/100 ml 1000 ml rastvora Obnova registracijeD08AC02 rastvor 25.7.2013

HIBIBOS G BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 5 g/100 ml 5000 ml rastvora Obnova registracijeD08AC02 rastvor 25.7.2013

HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 0,5 g/100 ml 500 ml rastvora Obnova registracijeD08AC02 rastvor 25.7.2013

HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 0,5 g/ 100 ml 1000 ml rastvora Obnova registracijeD08AC02 rastvor 25.7.2013

HIBIBOS T BOSNALIJEK d.d. hlorheksidin 0,5 g/100 ml 5000 ml rastvora Obnova registracijeD08AC02 rastvor 25.7.2013

HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



HICONCIL KRKA, tovarna zdravil, d.d. amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije



30.5.2016

HIDRASEC ABBOTT INTERNATIONAL LLC

racekadotril 30 mg 16 vrećica 04-07.1-8686/11 18.12.2012 Prva registracija

A07XA04 granule za oralnu suspenziju

17.12.2017

Strana 135. od 334



racekadotril 10 mg 16 vrećica 04-07.1-8685/11 18.12.2012 Prva registracija

A07XA04 granule za oralnu suspenziju

17.12.2017


racekadotril 100 mg 10 tvrdih kapsula (1 blister sa 10 kapsula)


A07XA04 kapsula, tvrda 17.12.2017

HIDROHLOROTIAZID JAKA-80 A.D. Radoviš hidrohlorotiazid 25 mg 20 tableta 04-07.9-122-9/09 18.8.2009 PotvrdaC03AA03 tablete 19.4.2013

HIDROHLOROTIAZID JAKA-80 A.D. Radoviš hidrohlorotiazid 50 mg 20 tableta 04-07.9-122-10/09 18.8.2009 PotvrdaC03AA03 tablete 18.4.2013

HIDROHLOROTIAZID Alkaloid

ALKALOID AD hidrohlorotiazid 25 mg 20 tableta (kutija sa 2 blistera po 10 tableta)


C03AA03 tablete 11.11.2014

HIDROKORTIZON HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

hidrokortizon 100 mg bočica sa praškom za rastvor za injekciju i ampula sa rastvaračem (voda za injekciju sa 0,9 % benzilalkohola)


H02AB09 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

23.4.2017

HIDROKORTIZON sa HLORAMFENIKOLOM

Actavis Group PTC ehf hidrokortizon, hloramfenikol

(10 mg + 2 mg)/ml 1 bočica sa 5 ml i kapaljka


S01CA03 kapi za oči, suspenzija

16.9.2017

HILOS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


HILOS FORT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


HIPOLIP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

atorvastatin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)











HIRAMICIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksiciklin 100 mg 5 kapsula (1 blister)



HLORAMKOL HEMOFARM A.D. Vršac hloramfenikol 10 mg/g 5 g masti za oči 04-07.2-2372/12 24.10.2012 Obnova registracijeS01AA01 mast za oči 8.10.2017

HOLLESTA ALKALOID AD simvastatin 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-112-69/09 8.7.2009 PotvrdaC10AA01 film tablete 10.10.2013



Strana 136. od 334


HOLOXAN BAXTER AG ifosfamid 2000 mg 1 bočica 04-07.1-2968/11 4.8.2011 Prva registracija


3.8.2016



3.8.2016



3.8.2016

HOLYPLANT PURGAL tablete

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

suhi ekstrakt kore krkovine / suhi ekstrakt lista sene

270 mg + 180 mg 20 tableta 04-07.9-481-31/09 14.7.2009 PotvrdaA06AB56 tablete 22.12.2013

HOLYPLANT SEPTOGAL bez šećera

JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

benzalkonij-klorid, mentol, eterično ulje eukaliptusa, eterično ulje paprene metvice

0,5 mg + 3,0 mg + 0,6 mg +1,0 mg



R02AA16 pastila 24.12.2017

HUMALOG ELI LILLY Export S.A. insulin lispro 100 U/ml (300 U/3 ml)

5 uložaka po 3 ml otopine za injekciju


A10AB04 otopina za injekciju u ulošku

24.5.2016

HUMALOG KwikPen ELI LILLY Export S.A. insulin lispro 100 U/ml (3,5 mg/ml)

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml otopine


A10AB04 otopina za injekciju 16.2.2017

HUMALOG Mix 25 KwikPen ELI LILLY Export S.A. inzulin lispro 100 U/ml (3,5 mg/ml)

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije


A10AD04 suspenzija za injekciju

16.2.2017

HUMALOG Mix 50 KwikPen ELI LILLY Export S.A. inzulin lispro 100 U/ml (3,5 mg/ml)

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po 3 ml suspenzije



16.2.2017

HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING

CSL Behring albumin 200 g/1000 ml 50 ml Obnova registracije


HUMAN ALBUMIN 20% Octapharma

OCTAPHARMA AG albumin 200 g/1000 ml staklena boca sa 50 ml otopine za infuziju


B05AA01 infuziona otopina 2.11.2013

HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXTER

BAXTER AG albumin 200g/1000 ml 50 ml Obnova registracije


HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXTER

BAXTER AG albumin 200 g/1000 ml 100 ml Obnova registracije


HUMAN ALBUMIN 5% Octapharma

OCTAPHARMA AG albumin 50 g/1000 ml staklena boca sa 250 ml otopine za infuziju


B05AA01 infuziona otopina 2.11.2013

Strana 137. od 334


HUMIRA ABBOTT INTERNATIONAL LLC

adalimumab 40 mg 2 napunjene šprice po 0,8 ml otopine za injekciju


L04AB04 otopina za injekcije 8.8.2015

HUMULIN M3 ELI LILLY Export S.A. insulin, humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml 04-07.2-3756-4/10 29.9.2011 Obnova registracije

A10AD01 suspenzija za injekciju u ulošku

24.5.2016

HUMULIN N ELI LILLY Export S.A. insulin, humani 100 i.j./ ml 5 uložaka po 3 ml suspenzije (1 blister)


A10AC01 suspenzija za injekciju

13.4.2014

HUMULIN R ELI LILLY Export S.A. insulin, humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml otopine (1 blister)


A10AB01 otopina za injekciju 13.4.2014

HUSTAGIL NYCOMED GmbH standardizovani tečni ekstrakt herbe timijana

480 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.2-3603/11 7.9.2012 Obnova registracije

R05CA sirup 20.1.2017

HYDROCORTISON GALENIKA a.d. hidrokortizon 25 mg/g (2,5 %) 5 g masti 04-07.2-7851/11 24.4.2012 Obnova registracijeD07AA02 mast 31.3.2017

HYDROCORTISON GALENIKA a.d. hidrokortizon 10 mg/g (1 %) 5 g masti za oči 04-07.2-7850/11 24.4.2012 Obnova registracijeS01BA02 mast za oči 31.3.2017

HYDROCYCLIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, oksitetraciklin

(10 mg + 30 mg)/g (1% + 3%)

20 g masti 04-07.2-5568/11 1.6.2012 Obnova registracije

D07CA01 mast 31.3.2017

HYDROCYCLIN GALENIKA a.d. hidrokortizon, oksitetraciklin

(10 mg + 30 mg)/g (1% + 3%)

5 g masti 04-07.2-5567/11 1.6.2012 Obnova registracije

D07CA01 mast 31.3.2017

HYGROTON PLIVA HRVATSKA d.o.o. hlortalidon 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



HYPERIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)









HYPERIL Plus ZADA Pharmaceuticals d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid

(10 + 12,5) mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)








(20 + 25) mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



Strana 138. od 334


IBALGIN SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen 400 mg 12 film tableta (1 blister)


M01AE01 film tableta

IBALGIN SANOFI-AVENTIS Groupe ibuprofen 2,5 g/50 g (5 %) 50 g gela 04-07.1-5407/11 Prva registracijaM02AA13 gel

IBANDRONAT PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb ibandronska kiselina 150 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)



26.12.2016

IbuDIRECT PHARMAMED d.o.o. Travnik ibuprofen 200 mg 10 kapsula, mekih (1 blister)


M01AE01 kapsula, meka 26.7.2017

IBUPROFEN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po10 film tableta)


M01AE01 filmom obložena tableta

15.2.2015

IBUPROFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ibuprofen 200 mg 20 šumećih tableta (kutija sa 2 plastične fiole sa po 10 šumećih tableta)


M01AE01 šumeće tablete 1.6.2014






ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-3434/11 20.2.2012 Obnova registracije

M01AE01 oralna suspenzija 2.12.2016

IBUPROFEN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1497-48/09 1.9.2009 PotvrdaM01AE01 sirup 20.3.2014


ibuprofen 200 mg 30 film-tableta 04-07.9-1497-46/09 1.9.2009 PotvrdaM01AE01 film tablete 20.3.2014





IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen 200 mg 30 obloženih tableta (3 PVC/AI blistea po 10 tableta)

Obnova registracije

M01AE01 obložene tablete 1.7.2012

IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen 400 mg 20 obloženih tableta (2 PVC/AI blistea po 10 tableta)

Obnova registracije

M01AE01 obložene tablete 1.7.2012

IBUPROFEN REMEDICA Ltd. ibuprofen 600 mg 20 film tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


Strana 139. od 334


IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 200 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 100 mg/5 ml boca sa 100 ml sirupa


M01AE01 sirup 12.7.2015


ibuprofen 100 mg/g 50 g krema 04-07.9-1497-49/09 1.9.2009 PotvrdaM02AA13 krem 20.3.2014

IBUPROFEN REPLEK FARM DOOEL Skopje ibuprofen 100 mg/g alu-tuba sa 50 g krema


M02AA13 krem 12.7.2015

IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen 200 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



30.11.2016




30.11.2016




30.11.2016

IBUPROFEN Farmal FARMAL d.d. ibuprofen 800 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

M01AE01 tableta sa produženim oslobađanjem

1.4.2013

IBUPROFEN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ibuprofen 600 mg 30 filmom obloženih tableta(3 PVC/AI bliste po 10 tanleta)

Obnova registracije

M01AE01 filmom obložene tablete

26.3.2013

IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 100 mg/5 ml 100 ml oralne otopine


M01AE01 oralna otopina 16.1.2018

IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 200 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



5.4.2016

IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



5.4.2016

Strana 140. od 334


IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



5.4.2016

IBUPROFEN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ibuprofen 200 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



5.4.2016

IDEOS LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

holekalciferol, kalcijum-karbonat

400 i.j. +1250 mg 30 tableta za žvakanje (2 polipropilenske fiola po15 tableta za žvakanje)

Obnova registracije

A11JB tableta za žvakanje 20.7.2012

IDEOS LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

holekalciferol, kalcijum-karbonat

400 i.j. +1250 mg 60 tableta za žvakanje(4 polipropilenske fiola po15 tableta za žvakanje

Obnova registracije

A11JB tableta za žvakanje 19.12.2013

IG VENA KEDRION S.p.A. imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu

2,5 g/50 ml 50 ml otopine za infuziju u bočici


J06BA02 otopina za infuziju 7.1.2015


5 g/100 ml 100 ml otopine za infuziju u boci




10 g/200 ml 200 ml otopine za infuziju u boci



ILOMEDIN BAYER SCHERING PHARMA AG

iloprost 20 mcg/ml 5 ampula po 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju


B01AC11 koncentrat za otopinu za infuziju

26.4.2014

IMIGRAN WELLCOME LIMITED sumatriptan 50 mg 2 film-tablete (1 blister)


N02CC01 film tableta 1.9.2014

IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA

PANPHARMA S.A. imipenem, cilastin 500 mg + 500 mg 10 bočica od 20 ml 04-07.1-724/11 9.6.2011 Prva registracija

J01DH51 prašak za rastvor za infuziju

8.6.2016

IMMUCYST SANOFI PASTEUR LIMITED BCG imunoterapeutik

81 mg 1 bočica liofilizata i 1 bočica sa 3 ml rastvarača


L03AX03 suspenzija za intravezikalnu primjenu

13.9.2014

IMMUNAL LEK farmacevtska družba d.d. sok svježeg nadzemnog dijela ehinacee

0,80 ml/ml 50 ml otopine u staklenoj bočici


L03AX oralne kapi, otopina 18.5.2015

Strana 141. od 334


IMMUNAL LEK farmacevtska družba d.d. sok iz svježeg nadzemnog dijela ehinacee



L03AX tableta 15.12.2015

IMMUNAL Neo LEK farmacevtska družba d.d. suhi istisnuti sok iz svježe biljke purpurne rudbekije (Echinacea purpurea L. Moench)

46,5 mg/ml staklena bočica sa 50 ml oralne otopine i plastična mjerna šprica


L03AX oralna otopina 20.4.2016

IMMUNATE SD BAXTER AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija

375 IU + 500 IU 1 bočica sa praškom, 1 bočica rastvarača i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji


B02BD06 prašak i rastvarač za i.v. upotrebu

17.1.2016

IMMUNATE SD BAXTER AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija

750 IU + 1000 IU 1 bočica sa praškom, 1 bočica rastvarača i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji


B02BD06 prašak i rastvarač za i.v. upotrebu

17.1.2016

IMMUNATE SD 1000 I.U. BAXTER AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija

1 bočica sadrži 1000 I.U. humanog faktora koagulacije VIII i 500 I.J von Willebrandovog faktora aktivnosti

bočica sa praškom, rastvarač i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji

04-07.9-1475-2/09 28.8.2009 PotvrdaB02BD06 prašak i rastvarač za i.v. upotrebu

25.3.2013

IMMUNATE SD 500 I.U. BAXTER AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija

1 bočica sadrži 500 I.U. humanog faktora koagulacije VIII i 250 I.U. von Willebrandovog faktora aktivnosti

bočica sa praškom, rastvarač i set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji

04-07.9-1475-1/09 28.8.2009 PotvrdaB02BD06 prašak i rastvarač za i.v. upotrebu

25.3.2013

IMMUNOHbs KEDRION S.p.A. hepatitis B imunoglobulin, humani

180 i.j./ml bočica sa 1 ml otopine za injekcije


J06BB04 otopina za injekciju 7.2.2015

IMMUNOHbs KEDRION S.p.A. hepatitis B imunoglobulin, humani

540 i.j./3 ml bočica sa 3 ml otopine za injekcije



IMMUNORHO KEDRION S.p.A. anti D (Rho) imunoglobulin, humani

300 mcg staklena bočica sa praškom za injekcije i ampula sa 2 ml rastvarača


J06BB01 prašak i rastvarač za injekcije

14.2.2015

Strana 142. od 334


IMOPER Actavis Group PTC ehf laktuloza 667 mg/ml 1 staklena bočica sa 200 ml sirupa i posuda za doziranje


A06AD11 sirup 10.7.2016

IMOVAX DT ADULT SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina protiv difterije i tetanusa

(2 + 20) i.j. /0,5 ml 1 špric sa 1 dozom od 0,5 ml



13.9.2014

IMOVAX POLIO SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana

(40 i.j. + 8 i.j. + 32 i.j.)/0,5 ml

10 bočica po 10 doza


J07BF03 suspenzija za injekciju

18.7.2015

IMOVAX POLIO SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana

(40 i.j. + 8 i.j. + 32 i.j.)/0,5 ml

1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju


J07BF03 suspenzija za injekciju

18.7.2015

IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu


imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu

1 ml otopine sadrži 50 mg proteina ljudske plazme (min.95% imunoglobulina G)

1 staklena bočica sa 50 ml otopine i sistemom za infuziju, u kutiji



IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu


imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu

1 ml otopine sadrži 50 mg proteina ljudske plazme (min. 95% imunoglobulina G)

1 staklena bočica sa 100 ml otopine i sistemom za infuziju, u kutiji



IMUNOGLOBULIN protiv bjesnoće, ljudski, ne manje od 200 IU


rabies imunoglobulin humani

otopina sadrži ukupnih proteina 100-180 g/l (od čega ne manje od 90% imunoglobulina G) specifična antitjela protiv virusa bjesnoće ne manje od 100 i.j./ml

1 staklena bočica sa 2 ml otopine (ne manje od 200 i.j.), u kutiji



IMUNOGLOBULIN PROTIV HEPATITISA B, LJUDSKI


hepatitis B imunoglobulin, humani

250 i.j. 1 bočica 04-07.2-66-2/11 1.12.2011 Obnova registracije


Strana 143. od 334


IMUNOGLOBULIN PROTIV TETANUSA, LJUDSKI


tetanus imunoglobulin

ukupni proteini 100-180 g/l od cega najmanje 90% imunoglobulina G, specificna antitijela protiv Clostridium tetani najmanje 100 i.j./ml

1 ampula otopine za injekciju za i.m.primjenu sa 250 i.j, u kutiji



IMUPRIN REMEDICA Ltd. azatioprin 50 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

L04AX01 tablete 1.7.2012

IMUPRIN REMEDICA Ltd. azatioprin 50 mg 100 tableta (10 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


IMURAN ASPEN Europe GmbH azatioprin 50 mg 100 film tableta (4 blistera po 25 tableta)


L04AX01 film tableta 1.3.2016

INDAP PRO.MED.CS Praha a.s. indapamid 2,5 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)


C03BA11 kapsula, tvrda 11.10.2014

INDAPAMID JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

indapamid 2,5 mg 30 obloženih tableta

04-07.9-1497-50/09 2.9.2009 PotvrdaC03BA11 obložene tablete 22.4.2013

INDAPAMID SR Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. indapamid 1,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


C03BA11 tableta sa produženim oslobađanjem

21.9.2017

INDAPRES HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

indapamid 2,5 mg 30 film-tableta 04-07.9-105-97/09 15.6.2009 PotvrdaC03BA11 film tablete 24.2.2014

INDAPRES SR HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

indapamid 1,5 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem(3 blistera po 10 tableta)


C03BA11 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

23.3.2017

INDOMETACIN 75 mg retard kapsule


indometacin 75 mg 30 kapsula 04-07.9-979-31/09 29.7.2009 PotvrdaM01AB01 retard kapsule 29.7.2013

INDOMETACIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

indometacin 25 mg 30 kapsula, tvrdih (2 blistera po 15 kapsula)


M01AB01 kapsula, tvrda 1.8.2017

INDOMETACIN BELUPO BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

indometacin 100 mg 10 čepića (2 stripa po 5 čepića)


M01AB01 čepić 1.8.2017

Strana 144. od 334


INFANRIX Hexa WELLCOME LIMITED toksoid difterije, toksoid tetanusa, antigeni Bordetellae pertussis, inaktivirani polio virus tip 1, 2, 3, površinski antigen virusa hepatitisa B rekombinantni, polisaharid Hemophilus influenzae

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg + 8 mcg + 10 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml

1 bočica sa praškom Hib komponente, jedna napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije DTP-HBV-IPV komponente i dvije igle


J07CA09 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

8.3.2016

INFANRIX IPV + Hib WELLCOME LIMITED toksoid difterije, toksoid tetanusa, antigen Bordetellae pertussis inaktivirani polio virus tip 1, 2, 3 polisaharid Haemophilus influenzae

[(≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg+25mcg+8 mcg) + (40 DU+8DU+32DU) + 10mcg]/0,5ml

1 napunjena šprica (PFS) sa 0,5 ml suspenzije i 1 bočica praška

04-07.9-111-72/09 18.6.2009 PotvrdaJ07CA06 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

22.9.2013

INFANRIX-Hib WELLCOME LIMITED Hemophilus influenzae B, kombinacija sa pertusisom i toksoidima (vakcina protiv hemofilusa influence tip B sa toksoidima protiv difterije, tetanusa i pertusisa)

(≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.+ 25 mcg + 25 mcg + 8 mcg +10 mcg)/0,5 ml

1 napunjena šprica, 1 staklena bočica sa praškom i 2 igle


J07AG52 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

1.9.2013

INFANRIX-Hib WELLCOME LIMITED Hemophilus influenzae B, kombinacija sa pertusisom i toksoidima (vakcina protiv hemofilusa influence tip B sa toksoidima protiv difterije, tetanusa i pertusisa)

(≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.+ 25 mcg + 25 mcg + 8 mcg +10 mcg)/0,5 ml

1 staklena bočica, 1 staklena bočica sa praškom i 2 igle sa zaštitom


J07AG52 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

1.9.2013

INFANRIX-IPV WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina protiv difterije, tetanusa, pertusisa - acelularna i poliomelitis inaktivirana

[(min. 30 i.j. + min. 40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg + 8 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU)]/0,5 ml

1 napunjena šprica (PFS) sa 0,5 ml (1 doza)


J07CA02 suspenzija za injekciju

15.5.2016

Strana 145. od 334


INFLUREX IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina

10 mg + 750 mg + 60 mg

5 kesica Obnova registracije

R01BA53 prašak za oralni rastvor

21.9.2012

INFLUVAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC

vakcina protiv gripa, površinski antigen, inaktivisana

(15 mcg + 15 mcg + 15 mcg)/0,5 ml

10 napunjenih šprica sa po 0,5 ml suspenzije za injekciju (10 doza)



15.2.2016

INFLUVAC ABBOTT INTERNATIONAL LLC

vakcina protiv gripa, površinski antigen, inaktivisana

(15 mcg + 15 mcg + 15 mcg)/0,5 ml

1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza)



15.2.2016

INSPRA PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenon 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



INSPRA PFIZER LUXEMBOURG SARL eplerenon 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



INSULATARD Penfill NOVO NORDISK A/S inzulin humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml suspenzije

Obnova registracije


27.3.2013

INSUMAN Basal SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)

5 napunjenih penova po 3 ml - SoloStar (za jednokratnu upotrebu)


A10AC01 suspenzija za injekciju u napunjenom penu

20.10.2016

INSUMAN Basal SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml suspenzije za injekciju

Obnova registracije

A10AC01 suspenzija za injekciju u patroni

3.3.2013

INSUMAN Basal Optiset SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ ml 5 napunjenih penova za jednokratnu upotrebu po 3 ml suspenzije za injekciju


A10AC01 suspenzija za injekciju u napunjenom penu

3.3.2013

INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)



A10AD01 suspenzija za injekciju u napunjenom penu

20.10.2016

INSUMAN Comb 25 SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml suspenzije za injekciju

Obnova registracije

A10AD01 suspenzija za injekciju u patroni

3.3.2013

Strana 146. od 334


INSUMAN Comb 25 Optiset SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ ml 5 napunjenih penova za jednokratnu upotrebu po 3 ml suspenzije za injekciju



3.3.2013

INSUMAN Rapid SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)




20.10.2016

INSUMAN Rapid SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j./ml 5 patrona po 3 ml Obnova registracije

A10AB01 rastvor za injekciju u patroni

3.3.2013

INSUMAN Rapid Optiset SANOFI-AVENTIS Groupe insulin, humani 100 i.j. /ml 5 napunjenih penova za jednokratnu upotrebu po 3 ml rastvora za injekciju



3.3.2013

INTANZA SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)

9 mcg/doza 1 šprica sa 1 dozom vakcine (0,1 ml suspenzije za injekciju)



1.4.2017

INTANZA SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)

15 mcg/1 doza 1 šprica sa 1 dozom vakcine (0,1 ml suspenzije za injekciju)



1.4.2017

INTRATECT BIOTEST AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu

50 mg/ml 1 bočica od 50 ml 04-07.1-4536-2/10 31.8.2011 Prva registracija



50 mg/mI 1 bočica od 200 ml 04-07.1-4536-4/10 31.8.2011 Prva registracija



50 mg/mI 1 bočica od 100 ml 04-07.1-4536-3/10 31.8.2011 Prva registracija





Strana 147. od 334


INTRON A 18 mil. IU SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

interferon alfa 2 b jedna brizgalica sadrži: 18 miliona IU

1 višedozna brizgalica

04-07.9-1536-1/09 31.8.2009 PotvrdaL03AB05 otopina za injekcije 21.11.2013

INTRON A 30 mil. IU SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

interferon alfa 2 b 1 višedozna brizgalica sadrži:30 miliona IU

1 višedozna brizgalica , u kuriji


INVANZ MERCK SHARP & DOHME BV ertapenem 1 g 1 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju


J01DH03 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

30.12.2014

INVANZ MERCK SHARP & DOHME BV ertapenem 1 g 10 bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju


J01DH03 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

30.12.2014

IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 300 mg joda/ml 1 bočica od 500 ml, u kutiji


V08AB10 otopina za injekcije 15.5.2016










IOMERON BRACCO S.p.A. jomeprol 400 mg joda/ml 1 bočica os 500 ml, u kutiji














V08AB10 otopina za injekciju 15.5.2016










Strana 148. od 334


IOPAMIRO 300 BRACCO S.p.A. jopamidol 612 mg/ml (odgovara 300 mg joda/ml)

50 ml otopine za injekcije



IOPAMIRO 370 BRACCO S.p.A. jopamidol 755,3 mg/ml (odgovara 370 mg joda/ml)












IRACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. irbesartan 150 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


C09CA04 filmom obložene tablete

27.9.2015




27.9.2015




27.9.2015

IRDA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

irbesartan 75 mg 28 film-tableta 04-07.9-370-8/09 7.7.2009 PotvrdaC09CA04 film tablete 4.7.2013





IRESSA ASTRAZENECA UK LIMITED gefitinib 250 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



6.10.2016

IRINOTECAN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

irinotekan 20 mg/ml (40 mg/2 ml)



9.1.2016


irinotekan 20 mg/ml (150 mg/7,5 ml)

1 staklena bočica sa 7,5 ml



9.1.2016



1 staklena bočica sa 15 ml

04-07-1-5410-5/10 10.1.2011 Prva registracija


9.1.2016

Strana 149. od 334







9.1.2016






9.1.2016

IRINOTECAN Pliva 100 mg/5 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotekan klorid 20 mg /ml (100 mg/5 ml)

1 bočica od 5 ml 04-07.9-2221-2/10 14.4.2010 PotvrdaL01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju

19.3.2014

IRINOTECAN Pliva 40 mg /2 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. irinotekan klorid 20 mg / ml (40 mg/2 ml)

1 bočica od 2 ml 04-07.9-2221-1/10 14.4.2010 PotvrdaL01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju

19.3.2014

IRINOTECAN VIPHARM VIPHARM S.A. irinotekan 40 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-172-2/09 25.6.2009 PotvrdaL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

21.11.2013

IRINOTECAN VIPHARM VIPHARM S.A. irinotekan 100 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-172-1/09 25.6.2009 PotvrdaL01XX19 koncentrat za rastvor za infuziju

21.11.2013

IRINOTEKAN Lek LEK farmacevtska družba d.d. irinotekan 100 mg /5 ml 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)


L01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju

29.11.2015

IRINOTEKAN Lek LEK farmacevtska družba d.d. irinotekan 40 mg/2 ml 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)


L01XX19 koncentrat za otopinu za infuziju

29.11.2015

IRINOTESIN Actavis Group PTC ehf irinotekan 40 mg/2 ml (20 mg/ml)

1 bočica sa 2 ml koncentrata za rastvor za infuziju



21.9.2017

IRINOTESIN Actavis Group PTC ehf irinotekan 100 mg/5 ml (20 mg/ml)

1 bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju



21.9.2017

IRONECT LEK farmacevtska družba d.d. kompleks željezo (III) hidroksida sa sukrozom

100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.1-6951/11 18.1.2013 Prva registracija

B03AC02 koncentrat za otopinu za infuziju

17.1.2018

IRUMED FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril 5 mg 30 tableta 04-07.9-979-33/09 29.7.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 10.10.2013



IRUZID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril, hidrohlorotiazid

20 mg + 25 mg 30 tableta (1 blister)




10 mg + 12,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-66/09 6.8.2009 PotvrdaC09BA03 tableta 19.3.2014

Strana 150. od 334



20 mg + 12,5 mg 30 tableta (1 blister)



ISENTRESS MERCK SHARP & DOHME BV raltegravir 400 mg 60 filmom obloženih tableta (1 plastična bočica)



8.4.2017

ISMN Stada STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta 04-07.9-267-19/09 8.7.2009 PotvrdaC01DA14 tablete 27.3.2013

ISMN Stada STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat 20 mg 50 tableta 04-07.9-267-20/09 8.7.2009 PotvrdaC01DA14 tablete 27.3.2013

ISOCARD 40 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo izosorbid mononitrat 40 mg 50 tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)


C01DA14 tableta sa produženim oslobađanjem

1.2.2016

ISOCARD 60 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo izosorbid mononitrat 60 mg 50 tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)


C01DA14 tableta sa produženim oslobađanjem

1.2.2016

ISOCOR SOPHARMA PLC verapamil 2,5 mg/ml 10 ampula po 2 ml 04-07.1-4380/11 Prva registracija

C08DA01 rastvor za injekciju/infuziju

30.1.2018

ISOFLURANE Torex 100 ml CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

izofluran 100 % 1 bočica sa 100 ml otopine

04-07.9-592-16/09 29.6.2009 PotvrdaN01AB06 otopina za inhalaciju 25.7.2013

ISOFLURANE Torex 250 ml CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

izofluran 100 % 1 bočica sa 250 ml otopine

04-07.9-592-17/09 29.6.2009 PotvrdaN01AB06 otopina za inhalaciju 25.7.2013

ISOPTIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. verapamil 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


C08DA01 filmom obložena tableta

21.9.2017




21.9.2017




21.9.2017

ISOPTO TEARS ALCON PHARMACEUTICALS LTD

hipromeloza 5 mg / 1 ml bočica sa 15 ml otopine

04-07.9-1052-4/09 31.7.2009 PotvrdaS01KA02 kapi za oči 21.10.2013

Strana 151. od 334


ISOSORB RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac izosorbid dinitrat 20 mg 60 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)


C01DA08 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

2.12.2016

ISOSORBIDE MN Jadran JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

izosorbid mononitrat 40 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)


C01DA14 tablete 15.5.2016













ISPIROL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

sorbitol, manitol (27,0 + 5,4) g/1000 ml

5000 ml rastvora za irigaciju mokraćne bešike (PVC kesa)


B05CX10 rastvor za irigaciju mokraćne bešike

27.6.2017

ITANEM GALENIKA a.d. meropenem 500 mg 10 bočica u kutiji (staklena bočica od 20 ml)


J01DH02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

22.6.2016

ITANEM GALENIKA a.d. meropenem 1 g 10 bočica u kutiji (staklena bočica od 30 ml)



22.6.2016

ITRAKONAZOL SLAVIAMED d.o.o. itrakonazol 100 mg 10 kapsula u plastičnoj bočici



IZOPAMIL GALENIKA a.d. verapamil 80 mg 45 film tableta (3 blistera po 15 tableta)



IZOSEPT D BOSNALIJEK d.d. povidon jod 10 g (što odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml

100 ml rastvora za kožu



IZOSEPT D BOSNALIJEK d.d. povidon jod 10 g (što odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml

1000 ml rastvora za kožu



IZOTONIČNA OTOPINA NATRIJ-KLORIDA 0,9% Braun

B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 1 boca sa 250 ml otopine za infuziju (10x250 ml)



Strana 152. od 334














JANUVIA MERCK SHARP & DOHME BV sitagliptin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


A10BH01 filmom obložene tablete

10.3.2016




10.3.2016




10.3.2016

JEVTANA SANOFI-AVENTIS Groupe kabazitaksel 60 mg/1,5 ml (40 mg/ml)

1 bočica sa 1,5 ml koncentrara za rastvor za infuziju i 1 bočica sa 4,5 ml rastvarača


L01CD04 koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju

17.4.2017

KADRIL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)









KADRIL PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid

(10 + 25) mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



KADRIL PLUS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. enalapril, hidrohlorotiazid




KALCIJEV FOLINAT Pliva 100 mg/10 ml injekcije

PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalcij folinat 100 mg/10 ml (10 mg/ml)

10 ml otopine za injekciju


V03AF03 otopina za injekciju 30.11.2016

Strana 153. od 334

















KALCIJEV KARBONAT Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. kalcij karbonat 1 g 50 tableta (1 bočica)



KALCIUM KARBONAT REPLEK FARM DOOEL Skopje kalcijum-karbonat 1 g 50 tableta 04-07.9-156-4/09 8.7.2009 PotvrdaA12AA04 tablete 22.1.2014

KALCIUM KARBONAT ALKALOID

ALKALOID AD kalcijum-karbonat 1 g 50 tableta (bočica) 04-07.2-4154/11 18.1.2012 Obnova registracije


KALII CHLORIDI GALENFARM proizvodnja lijekova i galenskih proizvoda d.o.o.

kalijum-hlorid 1 g 10 kesica 04-07.9-4127-1/10 24.9.2010 PotvrdaA12BA01 prašak za oralni rastvor

30.5.2013

KALIJ KLORID 1-molarna otopina Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o. kalijum-hlorid 74 mg/ml (odnosno 1 mmol kalija i 1 mmol klorida)

10 ampula sa 20 ml otopine, u kutiji

04-07.9-1172-234/09

7.8.2009 PotvrdaB05XA01 otopina za infuziju 22.9.2013

KALIJ KLORID JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

kalijum-hlorid 500 mg 20 tableta za oralnu otopinu (2 blistera po 10 tableta)


A12BA01 tableta za oralnu otopinu

9.3.2016

KALIJUM HLORID 1000 Luka ProLab d.o.o. kalij klorid 1000 mg 20 tableta (1 PVC -bočica po 20 tableta)

Obnova registracije

A12BA01 tablete 18.6.2012

KALINOR DESMA GmbH kalijum-citrat, kalijum-hidrogenkarbonat, limunska kiselina

2,170 g + 2 g + 2,057 g

15 šumećih tableta (plastična fiola)


A12BA30 šumeća tableta 10.8.2015

KAMFART BOSNALIJEK d.d. kamfor, metil-salicilat, benzil-nikotinat, mentol

(20 + 10 + 10 + 10) mg/g

40 g krema Obnova registracije

M02AC krem 5.12.2012

KAMIREN KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin 4 mg 20 tableta 04-07.9-166-34/09 11.6.2009 PotvrdaC02CA04 tablete 21.11.2013

KAMIREN KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin 2 mg 20 tableta 04-07.9-166-33/09 11.6.2009 PotvrdaC02CA04 tablete 21.11.2013

KAMIREN XL KRKA, tovarna zdravil, d.d. doksazosin 4 mg 30 tableta sa prilagođenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


C02CA04 tablete sa prilagođenim oslobađanjem

9.5.2017

Strana 154. od 334


KANDIZOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

flukonazol 50 mg 7 kapsula 04-07.9-370-20/09 7.7.2009 PotvrdaJ02AC01 kapsula, tvrda 22.12.2013

KANDIZOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

flukonazol 150 mg 1 kapsula, tvrda (1 blister)



KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol 10 mg/g (1 %) 20 g krema 04-07.2-2501/11 28.5.2012 Obnova registracijeD01AC01 krem 2.12.2016

KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol 20 mg/g (2 %) 20 g krema 04-07.2-2502/11 28.5.2012 Obnova registracijeG01AF02 vaginalni krem 2.12.2016

KANSEN ZDRAVLJE A.D.Leskovac klotrimazol 200 mg 3 vaginalne tablete (1 blister)



KAPANOL WELLCOME LIMITED morfin 20 mg 20 kapsula sa produženim oslobađanjem

04-07.9-111-24/09 17.6.2009 PotvrdaN02AA01 kapsula sa produženim oslobađanjem

19.12.2013

KAPANOL WELLCOME LIMITED morfin 50 mg 20 kapsula sa produženim oslobađanjem

04-07.9-111-25/09 17.6.2009 PotvrdaN02AA01 kapsula sa produženim oslobađanjem

19.12.2013

KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 500 mg 120 filmom obloženih tableta (12 PVC/PVdC/AI blistera po 10 tableta)


L01BC06 filmom obložena tableta

19.11.2017

KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 500 mg 120 filmom obloženih tableta (12 AI/AI blistera po 10 tableta)



19.11.2017

KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 PVC/PVdC/AI blistera po 10 tableta)



19.11.2017

KAPECITABIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. kapecitabin 150 mg 60 filmom obloženih tableta (6 AI/AI blistera po 10 tableta)



19.11.2017

KAPTOPRIL REMEDICA Ltd. kaptopril 25 mg 40 tableta (4 PVC/AI bliste po 10 tableta)

Obnova registracije


KAPTOPRIL REMEDICA Ltd. kaptopril 50 mg 20 tableta (2 PVC/AI blister po 10 tableta)

Obnova registracije


KAPTOPRIL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kaptopril 12,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



Strana 155. od 334


KAPTOPRIL KRKA KRKA, tovarna zdravil, d.d. kaptopril 25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



KARBAMAZEPIN Actavis Actavis Group PTC ehf karbamazepin 200 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


N03AF01 tableta 3.4.2017

KARBAPIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

karbamazepin 200 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)



KARBIS KRKA, tovarna zdravil, d.d. kandesartan 8 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


C09CA06 tableta 30.11.2016



C09CA06 tableta 30.11.2016



C09CA06 tableta 30.11.2016



C09CA06 tableta 30.11.2016

KARVEDILOL REPLEK FARM DOOEL Skopje karvedilol 12,5 mg 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta)


C07AG02 tableta 12.7.2015

KARVEDILOL REPLEK FARM DOOEL Skopje karvedilol 6,25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


C07AG02 tablete 12.7.2015

KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol 3,125 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


C07AG02 filmom obložena tableta







KARVEDILOL Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL karvedilol 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



Strana 156. od 334


KARVILEKS ZDRAVLJE A.D.Leskovac karvedilol 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-266-44/09 6.8.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 30.1.2014

KATADOLON S Long PLIVA HRVATSKA d.o.o. flupirtin 400 mg 14 tableta sa produženim oslobađanjem (1 blister)


N02BG07 tableta sa produženim oslobađanjem

7.2.2017

KATENA BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

gabapentin 400 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera po 10 kapsula)











KATOPIL GALENIKA a.d. kaptopril 50 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)



KATOPIL GALENIKA a.d. kaptopril 25 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)



KEPPRA UCB Pharma S.A. levetiracetam 100 mg/ml 1 bočica od 150 ml i šprica od 1 ml


N03AX14 oralni rastvor 7.2.2017

KEPPRA UCB Pharma S.A. levetiracetam 100 mg/ml 1 bočica po 150 ml i šprica od 3 ml


N03AX14 oralni rastvor 7.2.2017

KEPPRA 100 mg/ml UCB Pharma S.A. levetiracetam 100 mg/ml 300 ml oralne otopine

04-07.9-723-4/09 12.10.2009 PotvrdaN03AX14 oralna otopina 18.9.2013

KEPPRA 1000 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam 1000 mg 60 filmom obloženih tableta

04-07.9-723-3/09 12.10.2009 PotvrdaN03AX14 filmom obložene tablete

18.9.2013

KEPPRA 250 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam 250 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)


19.9.2013

KEPPRA 500 mg UCB Pharma S.A. levetiracetam 500 mg 60 filmom obloženih tableta


18.9.2013

KETOBOS BOSNALIJEK d.d. ketoprofen 50 mg 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)


M01AE03 kapsula, tvrda 15.12.2015

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 100 mg 12 čepića (2 stripa po 6 čepića)


M01AE03 čepić 2.12.2016

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 100 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml 04-07.2-6183/11 30.11.2011 Obnova registracijeM01AE03 otopina za injekciju 2.12.2016

Strana 157. od 334


KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 150 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (bočica)


M01AE03 tableta sa produženim oslobađanjem

2.12.2016

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 50 mg 25 kapsula, tvrdih (bočica)


M01AE03 kapsula, tvrda 2.12.2016

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 50 mg/g 30 g kreme 04-07.2-6187/11 30.11.2011 Obnova registracijeM02AA10 krema 2.12.2016

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 50 g gela 04-07.10-59/12 23.10.2012 Obnova registracijeM02AA10 gel 23.11.2017

KETONAL LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 2,5 g/100 g (2,5 %) 100 g 04-07.9-58/12 23.10.2012 Prva registracijaM02AA10 gel 22.10.2017

KETONAL DUO LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 150 mg 20 kapsula 04-07.9-557-97/09 7.12.2009 PotvrdaM01AE03 kapsula, tvrda 29.8.2013

KETONAL DUO LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 150 mg 30 kapsula 04-07.9-557-98/09 7.12.2009 PotvrdaM01AE03 kapsula, tvrda 29.8.2013

KETONAL forte LEK farmacevtska družba d.d. ketoprofen 100 mg 20 filmom obloženih tableta (bočica)



2.12.2016

KIOVIG BAXTER AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu

100 mg/ml staklena bočica sa 50 ml rastvora za infuziju


J06BA02 rastvor za infuziju 2.8.2015


















100 mg/ml 1 staklena bočica sa 300 ml rastvora za infuziju



Strana 158. od 334


KIVEXA WELLCOME LIMITED abakavir, lamivudin 600 mg + 300 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta u neprozirnom bijelom blisteru)


J05AR02 filmom obložena tableta

19.9.2017

KLACID ABBOTT INTERNATIONAL LLC

klaritromicin 500 mg 14 film tableta (2 plik pakovanja po 7 tableta)

Obnova registracije



klaritromicin 125 mg/5 ml 100 ml Obnova registracije


31.12.2012


klaritromicin 250 mg/5ml 100 ml Obnova registracije


31.12.2012

KLACID i.v. ABBOTT INTERNATIONAL LLC

klaritromicin 500 mg 1 bočica Obnova registracije

J01FA09 liofilizirani prašak za injekcionu otopinu

6.5.2013

KLACID SR ABBOTT INTERNATIONAL LLC

klaritromicin 500 mg 7 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Obnova registracije

J01FA09 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

6.5.2013

KLAMOKS BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

amoksicilin, klavulanska kiselina

625 mg 15 film tableta (3 blistera po 5 tableta)



KLAMOKS BILIM PHARMACEUTICALS A.S.


(250 mg + 62,5 mg)/5 ml

staklena bočica sa praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije

Obnova registracije


30.7.2012

KLAMOKS BILIM PHARMACEUTICALS A.S.


(125 mg + 31,25 mg )/5 ml

staklena bočica sa praškom za pripremu 100 ml oralne suspenzije

Obnova registracije


30.7.2012

KLAMOKS BID BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


(400 mg + 57 mg)/5 ml

staklena bočica od 100 ml sa praškom za pripremu 70 ml oralne suspenzije

Obnova registracije


30.7.2012

KLAMOKS BID BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.





KLARC FARMAL d.d. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)



29.7.2017

Strana 159. od 334


KLARC FARMAL d.d. klaritromicin 250 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)



29.7.2017

KLARITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac klaritromicin 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-103/09 15.6.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 21.11.2013

KLARITROMICIN HEMOFARM A.D. Vršac klaritromicin 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-102/09 15.6.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 21.11.2013

KLARITROMICIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 500 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)



6.10.2016

KLARITROMICIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 250 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)



6.10.2016

KLARITROMICIN ReplekPharm

REPLEK FARM DOOEL Skopje klaritromicin 500 mg 14 film tableta (2 blistera po 7 tableta)



KLAVAX BID 1 g FARMAL d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

(875 mg +125 mg) 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)



31.1.2018

KLAVAX BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju

FARMAL d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

(400 mg + 57 mg)/5 ml

70 ml oralne suspenzije



31.1.2018

KLAVOCIN bid sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina

(400 mg +57 mg)/5 ml

prašak za pripremu 70 ml oralne suspenzije i odmjerna šprica od 5 ml , u kutiji

04-07.9-271-100/09 30.6.2009 PotvrdaJ01CR02 prašak za oralnu suspenziju

19.3.2014

KLAVOCIN bid tablete 1 g PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina

(875 mg + 125 mg) 14 tableta, u kutiji 04-07.9-271-99/09 30.6.2009 PotvrdaJ01CR02 film tablete 19.3.2014

KLAVOCIN injekcije 1,2 g PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina

1000 mg + 200 mg kutija sa 5 bočica 04-07.1-1097-7/09 11.3.2010 Prva registracija

J01CR02 prašak za otopinu za injekciju

10.3.2015

KLAVOCIN injekcije 600 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. amoksicilin, klavulanska kiselina

500 mg + 100 mg kutija sa 5 bočica 04-07.1-1097-6/09 11.3.2010 Prva registracija


10.3.2015

KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin 600 mg/4 ml 10 ampula sa 2 ml otopine za injekcije, u kutiji

04-07.9-557-49/09 25.11.2009 PotvrdaJ01FF01 otopina za injekcije 5.5.2013

KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin 300 mg 16 kapsula,tvrdih (1 bočica po 16 kapsula)

Obnova registracije


Strana 160. od 334


KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin 300 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml otopine za injekciju

Obnova registracije

J01FF01 otopina za injekcije 5.5.2013

KLIMICIN LEK farmacevtska družba d.d. klindamicin 150 mg 16 kapsula 04-07.9-557-46/09 25.11.2009 PotvrdaJ01FF01 kapsula, tvrda 5.5.2013

KLOGREL TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.




KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid 10 mg/2 ml 10 ampula po 2 ml rastvora za injekciju


A03FA01 rastvor za injekciju 31.3.2017

KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



KLOMETOL GALENIKA a.d. metoklopramid 5 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-7253/11 2.4.2012 Obnova registracijeA03FA01 oralni rastvor 31.3.2017

KLOMID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoklopramid 10 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)


A03FA01 tableta 21.11.2017

KLONAZEPAM REMEDICA Ltd. klonazepam 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.9-561-9/09 9.7.2009 PotvrdaN03AE01 tablete 20.3.2014

KLOPIDEX 75 mg BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

klopidogrel 75 mg 30 filmom obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)



23.5.2016

KLOPIDOGREL REPLEK FARM DOOEL Skopje klopidogrel 75 mg 30 film-tableta 04-07.9-156-14/09 8.7.2009 PotvrdaB01AC04 film tablete 20.3.2014

KLOPIDOGREL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. klopidogrel 75 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)



14.1.2018

KNAVON BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ketoprofen 100 mg 12 čepića (2 stripa po 6 čepića)


M01AE03 čepić 1.8.2017

KOATE-DVI TALECRIS BIOTHERAPEUTICS,Inc

faktor koagulacije VIII

250 i.j./5 ml 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju), sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu



17.4.2017

Strana 161. od 334




500 i.j./5 ml 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 5 ml rastvarača (voda za injekciju), sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu



17.4.2017



1000 i.j./10 ml 1 staklena bočica sa liofilizatom i 1 staklena bočica sa 10 ml rastvarača (voda za injekciju) sa sterilnom transfer iglom, sterilnom filter iglom i sterilnim setom za primjenu



17.4.2017

KOFAN INSTANT BOSNALIJEK d.d. paracetamol, propifenazon, kofein

200 mg + 200 mg + 50 mg

10 tableta (1 blister)


N02BE71 tableta 11.11.2015

KOFAN INSTANT BOSNALIJEK d.d. paracetamol, propifenazon, kofein

200 mg + 200 mg + 50 mg

20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


N02BE71 tableta 11.11.2015

KOGENATE BAYER SCHERING PHARMA AG

rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)

500 IU 1 bočica sa praškom, 1 šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera

04-07.9-80-19/09 22.6.2009 PotvrdaB02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

19.12.2013

KOGENATE BAYER SCHERING PHARMA AG

rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)

1000 IU 1 bočica sa praškom, 1 šprica sa 2,5 ml vode za injekciju, 1 adapter za bočicu, 1 venipunkturni set, 2 sterilna alkoholna tufera, 2 suha tufera i 2 flastera

04-07.9-80-20/09 22.6.2009 PotvrdaB02BD02 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

19.12.2013

KOMBINOVANI PRAŠAK IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. paracetamol, kofein 400 mg + 50 mg 200 kesica Obnova registracije


21.9.2012

Strana 162. od 334


KOMBINOVANI PRAŠAK IVANČIĆ I SINOVI d.o.o. paracetamol, kofein 400 mg + 50 mg 10 kesica Obnova registracije


21.9.2012

KOMBINOVANI PRAŠAK GALENFARM proizvodnja lijekova i galenskih proizvoda d.o.o.

paracetamol, acetilsalicilna kiselina, kofein

(300 mg + 200 mg + 50 mg)

10 kesica 04-07.9-4127-2/10 24.9.2010 PotvrdaN02BE71 prašak za oralnu suspenziju

30.5.2013

KOMBINOVANI PRAŠAK GALENFARM proizvodnja lijekova i galenskih proizvoda d.o.o.

paracetamol, acetilsalicilna kiselina, kofein

(300 mg + 200 mg + 50 mg)

500 kesica 04-07.9-4127-3/10 24.9.2010 PotvrdaN02BE71 prašak za oralnu suspenziju

30.5.2013

KONAKION MM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

fitomenadion 10 mg/ml 5 ampula 04-07.9-158-14/09 25.1.2010 PotvrdaB02BA01 otopina za injekcije 10.7.2013

KONVERIL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


04-07.9-370-33/09 7.7.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 15.1.2014


enalapril 5 mg 20 tableta 04-07.9-370-32/09 7.7.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 15.1.2014


enalapril 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-370-34/09 7.7.2009 PotvrdaC09AA02 tablete 15.1.2014

KONVERIL Plus NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

enalapril, hidrohlorotiazid


04-07.9-370-35/09 7.7.2009 PotvrdaC09BA02 tablete 15.1.2014

KONVERIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.





KREON 10000 ABBOTT INTERNATIONAL pankreatin 150 mg 50 kapsula 04-07.9-2720-3/09 16.11.2009 PotvrdaA09AA02 kapsula, tvrda 6.2.2014


KREON 25000 ABBOTT INTERNATIONAL pankreatin 300 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-2720-2/09 16.11.2009 PotvrdaA09AA02 kapsula, tvrda 6.2.2014




KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam 1 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


N05BA12 tableta 31.12.2016

KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam 0,25 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



Strana 163. od 334


KSALOL GALENIKA a.d. alprazolam 0,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



KUTERID LEK farmacevtska družba d.d. betametazon 0,5 mg/g 20 g masti 04-07.2-6431/11 9.2.2012 Obnova registracijeD07AC01 mast 29.11.2016

KUTERID G LEK farmacevtska družba d.d. betametazon, gentamicin

(0,5 mg +1 mg)/g 15 g masti 04-07.2-6436/11 9.2.2012 Obnova registracije

D07CC01 mast 29.12.2016

KUTERID S LEK farmacevtska družba d.d. betametazon, salicilna kiselina

(0,5 mg + 30 mg)/g 30 g masti 04-07.2-6432/11 9.2.2012 Obnova registracije

D07XC01 mast 29.12.2016

KVENTIAX KRKA, tovarna zdravil, d.d. kvetiapin 25 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-166-203/09 23.6.2009 PotvrdaN05AH04 filmom obložene tablete

22.12.2013


22.12.2013


22.12.2013


22.12.2013


22.12.2013

KYTRIL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

granisetron 3 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml koncentrata za rastvor za infuziju


A04AA02 koncentrat za rastvor za infuziju

26.1.2017

KYTRIL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

granisetron 1 mg 10 film tableta (1 blister)


A04AA02 film tableta 26.1.2017

LAAVEN -HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid




LACIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo losartan 25 mg 30 tableta 04-07.9-438-27/09 4.8.2009 PotvrdaC09CA01 filmom obložene tablete

22.12.2013

LACIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo losartan 50 mg 30 tableta 04-07.9-438-26/09 4.8.2009 PotvrdaC09CA01 filmom obložene tablete

22.12.2013

LACIPIL WELLCOME LIMITED lacidipin 2 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


C08CA09 filmom obložena tableta

2.10.2017

LACIPIL WELLCOME LIMITED lacidipin 4 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)



2.10.2017

Strana 164. od 334


LACTULOSE-MIP CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

laktuloza 65 g/100 ml (650 mg/ml)

1 PET boca sa 100 ml sirupa


A06AD11 sirup 10.7.2016





A06AD11 sirup 10.7.2016





A06AD11 sirup 10.7.2016





A06AD11 sirup 10.7.2016

LADIOMIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotilin 50 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


N06AA21 filmom obložena tableta

1.4.2014

LADIOMIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. maprotilin 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


N06AA21 filmom obložena tableta

1.4.2014

LAMAL ALKALOID AD lamotrigin 25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-75/09 8.7.2009 PotvrdaN03AX09 tablete 22.12.2013




LAMETTA VIPHARM S.A. letrozol 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin 100 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-111-29/09 17.6.2009 PotvrdaN03AX09 tablete 22.9.2013


LAMICTAL WELLCOME LIMITED lamotrigin 5 mg 30 tableta za žvakanje (1 blister)


N03AX09 tableta za žvakanje 2.10.2017


LAMISIL NOVARTIS PHARMA Services AG

terbinafin 250 mg 14 tableta 04-07.9-558-20/09 15.12.2009 PotvrdaD01BA02 tablete 5.2.2014

LAMISIL 1% NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

terbinafin 10 mg/1 g (1 %) 15 g krema 04-07.2-3385/12 25.10.2012 Obnova registracije

D01AE15 krem 23.11.2017

LAMOTRIGIN Actavis Group PTC ehf lamotrigin 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



Strana 165. od 334








LAMOTRIGIN PharmaS PharmaS DOO Beograd lamotrigin 25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


N03AX09 tablete 10.7.2016







LAMOTRIGIN PLIVA PLIVA HRVATSKA d.o.o. lamotrigin 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)









LANIBOS BOSNALIJEK d.d. digoksin 0,25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



LANITOP PLIVA HRVATSKA d.o.o. metildigoksin 0,1 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)



LANSOPRAZOL PLIVA 15 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. lansoprazol 15 mg 28 kapsula u plastičnoj (HDP) bočici


A02BC03 želučanootporna kapsula, tvrda

17.10.2015





17.10.2015





17.10.2015

Strana 166. od 334


LANSOPROL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

lansoprazol 15 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 14 kapsula)

Obnova registracije


30.5.2013


lansoprazol 30 mg 14 gastrorezistentnih kapsula (1 blister po 14 kapsula)

Obnova registracije


30.5.2013


lansoprazol 30 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 14 kapsula)

Obnova registracije


30.5.2013

LANTUS SANOFI-AVENTIS Groupe insulin glargin 100 jedinica/ml (3,6378 mg/ml)

1 bočica od 10 ml Obnova registracije

A10AE04 rastvor za injekciju 28.3.2013


5 patrona po 3 ml Obnova registracije

A10AE04 rastvor za injekciju u patroni

28.3.2013


5 napunjenih injekcionih penova OptiSet po 3 ml

04-07.9-364-31/09 26.6.2009 PotvrdaA10AE04 rastvor za injekciju u napunjenom penu

28.3.2013


5 napunjenih penova-SoloStar za jednokratnu upotrebu po 3 ml rastvora za injekciju


A10AE04 rastvor za injekciju u napunjenom penu

20.3.2016

LANZUL KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazol 30 mg 14 kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)



LANZUL S KRKA, tovarna zdravil, d.d. lansoprazol 15 mg 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)



LAPROL FARMAL d.d. lansoprazol 15 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)



19.5.2016




19.5.2016

Strana 167. od 334





19.5.2016

LARGOPEN BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-104-18/09 11.6.2009 PotvrdaJ01CA04 prašak za oralnu suspenziju

12.2.2013

LARGOPEN BILIM PHARMACEUTICALS A.S.


LARIN FARMAL d.d. lamotrigin 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)









LARINEO PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril 2 mg 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)



LARINEO PLIVA HRVATSKA d.o.o. trandolapril 0,5 mg 28 kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)



LARONA 15 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

lansoprazol 15 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (1 polietilenska bočica sa 28 kapsula)



30.8.2016

LARONA 30 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

lansoprazol 30 mg 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih (1 polietilenska bočica sa 28 kapsula)



30.8.2016

LATANOX JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

latanoprost 0,05 mg/ml (0,005 %)

bočica sa 2,5 ml kapi za oko, otopine


S01EE01 kapi za oko, otopina 19.1.2017

LATANOX JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

latanoprost 0,05 mg/ml (0,005 %)

3 bočice po 2,5 ml kapi za oko, otopine



Strana 168. od 334


LATRIGIL STADA Arzneimittel AG lamotrigin 100 mg 30 disperzibilnih tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

N03AX09 disperzibilne tablete 27.3.2013


Obnova registracije



Obnova registracije


LAXADIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. bisakodil 5 mg 30 gastrorezistentnih tableta (3 blistera po 10 tableta)


A06AB02 gastrorezistentna tableta

17.12.2017

LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij 50 mg 32 kapsule 04-07.9-124-168/09 22.6.2009 PotvrdaA06AA02 kapsula, tvrda 22.9.2013

LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij 50 mg/5 ml 50 ml 04-07.9-124-170/09 22.6.2009 PotvrdaA06AA02 otopina 22.9.2013

LAXEN BOSNALIJEK d.d. dokusat natrij 100 mg 32 kapsule 04-07.9-124-169/09 22.6.2009 PotvrdaA06AA02 kapsula, tvrda 22.9.2013

LEGOFER ALKALOID AD gvožđe (III)-proteinsukcinilat

800 mg/15 ml 150 ml oralnog rastvora


B03AB09 oralni rastvor 2.12.2016

LEGRAVAN GALENIKA a.d. levonorgestrel, etinilestradiol

0,15 mg + 0,03 mg 21 film tableta (1 blister)


G03AA07 film tableta 31.3.2017

LEKADOL LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol 500 mg 18 filmom obloženih tableta (3 blistera po 6 tableta)


N02BE01 filmom obložena tableta

25.6.2017

LEKADOL DIREKT LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol 500 mg 6 disperzibilnih tableta

04-07.9-557-189/09 14.12.2009 PotvrdaN02BE01 disperzibilne tablete 25.7.2013

LEKADOL DIREKT LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol 500 mg 12 disperzibilnih tableta

04-07.9-557-190/09 14.12.2009 PotvrdaN02BE01 disperzibilne tablete 25.7.2013

LEKADOL plus C LEK farmacevtska družba d.d. paracetamol, askorbinska kiselina

(500 + 300) mg/5 g 10 vrećica po 5 g granula za oralni rastvor

04-07.9-557-171/09 10.12.2009 PotvrdaN02BE51 granule za oralni rastvor

22.12.2013

LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 500 mg 14 tableta 04-07.9-557-78/09 2.12.2009 PotvrdaJ01FA09 filmom obložene tablete

22.12.2013

LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 250 mg 14 tableta 04-07.9-557-152/09 2.12.2009 PotvrdaJ01FA09 filmom obložene tablete

22.12.2013

LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 125 mg/5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 60 ml oralne suspenzije



3.8.2015

Strana 169. od 334


LEKOKLAR LEK farmacevtska družba d.d. klaritromicin 250 mg/5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 60 ml oralne suspenzije



3.8.2015

LEKOPTIN LEK farmacevtska družba d.d. verapamil 80 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)



LEKOPTIN mite LEK farmacevtska družba d.d. verapamil 40 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)



LEKOTAM LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam 1,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



LEKOTAM LEK farmacevtska družba d.d. bromazepam 3 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



LEMOD-DEPO HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metilprednizolon 40 mg/ml 10 bočica po 1 ml 04-07.2-4583/11 14.2.2012 Obnova registracije

H02AB04 suspenzija za injekciju

3.12.2016

LEMOD-SOLU HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metilprednizolon 500 mg 1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)



23.11.2017


metilprednizolon 40 mg 15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača (voda za injekciju)



3.12.2016


metilprednizolon 20 mg 15 bočica praška i 15 ampula po 1 ml rastvarača (voda za injekciju)



3.12.2016

LENDACIN LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson 1 g 10 bočica 04-07.9-557-60/09 30.11.2009 PotvrdaJ01DD04 prašak za otopinu za injekcije za i.v./i.m.primjenu

22.12.2013

LEPONEX NOVARTIS PHARMA Services AG

klozapin 100 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


N05AH02 tableta 3.11.2016

LEPONEX NOVARTIS PHARMA Services AG

klozapin 25 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


N05AH02 tableta 3.11.2016

Strana 170. od 334


LERCANIL 10 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

lerkanidipin 10 mg 90 film tableta (9 blistera po 10 tableta)










C08CA13 film tablete 20.11.2013


lerkanidipin 20 mg 28 film tableta (1 blister)



LERCANIL ACE BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

enalapril, lerkanidipin

20 mg + 10 mg 28 film tableta (1 blister)


C09BB02 film tableta 26.12.2016

LERCANIL ACE BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

enalapril, lerkanidipin

10 mg + 10 mg 28 film tableta (1 blister)



LETINIB HELM AG imatinib 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



LETINIB HELM AG imatinib 100 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)



LETIZEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetirizin 10 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


R06AE07 filmom obložena tableta

3.8.2017

LETOP LEK farmacevtska družba d.d. topiramat 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)



25.12.2016




25.12.2016




25.12.2016




25.12.2016

Strana 171. od 334


LETROX 100 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

levotiroksin-natrijum 100 mcg 100 tableta (4 blister po 25 tableta)


H03AA01 tableta 30.5.2016


levotiroksin-natrijum 150 mcg 100 tableta (4 blistera po 25 tableta)




levotiroksin-natrijum 50 mcg 100 tableta (4 blistera po 25 tableta)



LETROZOL Actavis Actavis Group PTC ehf letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)



26.9.2016

LETROZOMAX LEK farmacevtska družba d.d. letrozol 2,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



25.12.2016

LEUCOVORIN CALCIUM PFIZER LUXEMBOURG SARL kalcijum-folinat 50 mg/5 ml 10 ampula po 5 ml rastvora za injekciju


V03AF03 rastvor za injekciju 25.5.2016

LEUPRORELIN LEK 3,6 mg LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin 3,6 mg 1 šprica sa implantatom


L02AE02 implantat 18.4.2015

LEUPRORELIN LEK 5 mg LEK farmacevtska družba d.d. leuprorelin 5 mg 1 šprica sa implantatom



LEVEMIR NOVO NORDISK A/S insulin detemir 100 j./ml 5 napunjenih penova (FlexPen) po 3 ml


A10AE05 rastvor za injekciju u unaprijed napunjenom penu (injektoru)

2.6.2016

LEVETIRACETAM Actavis Group PTC ehf levetiracetam 500 mg 20 film-tableta 04-07.9-96-43/09 19.6.2009 PotvrdaN03AX14 film tablete 10.10.2013

LEVETIRACETAM Actavis Group PTC ehf levetiracetam 1000 mg 20 film-tableta 04-07.9-96-42/09 19.6.2009 PotvrdaN03AX14 film tablete 10.10.2013

LEVITRA BAYER SCHERING PHARMA AG

vardenafil 20 mg 2 film tablete (1 blister)


G04BE09 film tableta 23.3.2017













LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 6 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



Strana 172. od 334


LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 3 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



LEXAURIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. bromazepam 1,5 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam 6 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-112-82/09 8.7.2009 PotvrdaN05BA08 tablete 19.3.2014

LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam 1,5 mg 30 tableta 04-07.9-112-80/09 8.7.2009 PotvrdaN05BA08 tablete 19.3.2014

LEXILIUM ALKALOID AD bromazepam 3 mg 30 tableta 04-07.9-112-81/09 8.7.2009 PotvrdaN05BA08 tablete 19.3.2014

LIDOKAIN-HLORID 1% GALENIKA a.d. lidokain 35 mg/3,5 ml (1 %) 10 ampula po 3,5 ml



LIDOKAIN-HLORID 2% GALENIKA a.d. lidokain 40 mg/2 ml (2 %) 50 ampula po 2 ml rastvora



LIDOPROCT BOSNALIJEK d.d. cink-oksid, lidokain, aluminijum-subacetat, hidrokortizon

(180,0 + 50,0 + 35,0 + 2,5) mg/g

alu-tuba sa 20 g rektalne masti


C05AA01 rektalna mast 16.5.2016

LIKACIN LISAPHARMA S.p.A. amikacin 500 mg/2 ml 1 bočica sa 2 ml rastvora za injekciju/infuziju


J01GB06 rastvor za injekciju/infuziju

8.7.2017

LIMERAL Actavis Group PTC ehf glimepirid 2 mg 30 tableta 04-07.9-4496/10 19.7.2010 PotvrdaA10BB12 tablete 19.3.2014

LIMERAL Actavis Group PTC ehf glimepirid 3 mg 30 tableta 04-07-4496-1/10 19.7.2010 PotvrdaA10BB12 tablete 19.3.2014

LINCOCIN PFIZER LUXEMBOURG SARL linkomicin 600 mg/2 ml 1 bočica 04-07.9-82-38/09 15.7.2009 PotvrdaJ01FF02 otopina za injekcije 2.12.2013

LINCOCIN PFIZER LUXEMBOURG SARL linkomicin 500 mg 12 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-37/09 15.7.2009 PotvrdaJ01FF02 kapsula, tvrda 2.12.2013

LINEX LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mlječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v. liberorum, Enterococcus faecium)

12 000 000 16 kapsula (blister-pakovanje)



Strana 173. od 334


LINEX LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mlječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v. liberorum, Enterococcus faecium)

12 000 000 16 kapsula, tvrdih (staklena bočica)



LINEX forte LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mliječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium animalis subsp. Lactis)

2 x 10 na devetu 14 kapsula (2 blistera po 7 kapsula)



LINEX forte LEK farmacevtska družba d.d. liofilizirane mliječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium animalis subsp. Lactis)

2 x 10 na devetu 1 staklena bočica sa 14 kapsula



LIOTON 1000 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

heparin 1000 i.j./g 20 g gela 04-07.2-6443/11 25.11.2011 Obnova registracije

C05BA03 gel 29.12.2016



C05BA03 gel 29.12.2016



C05BA03 gel 29.12.2016

LIPANOR SANOFI-AVENTIS Groupe ciprofibrat 100 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



LIPEX MERCK SHARP & DOHME BV simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



7.3.2016




7.3.2016

Strana 174. od 334





7.3.2016




7.3.2016

LIPIDIL ABBOTT INTERNATIONAL LLC

fenofibrat 160 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


C10AB05 filmom obložena tableta

24.12.2016

LIPIDRA NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

atorvastatin 80 mg 30 film-tableta 04-07.9-370-19/09 7.7.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 25.7.2013


atorvastatin 40 mg 30 film-tableta Obnova registracije



atorvastatin 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-370-16/09 7.7.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 25.7.2013


atorvastatin 20 mg 30 film-tableta Obnova registracije


LIPOFEN SR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

fenofibrat 250 mg 30 kapsula, tvrda (2 blistera po 15 kapsula)



LIPOSTAX FARMAL d.d. atorvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



8.4.2017




8.4.2017




8.4.2017

LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 10 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)



LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 20 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)



Strana 175. od 334


LIPTIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. atorvastatin 40 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 film-tableta)



LISETRA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertralin 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



LISETRA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. sertralin 100 mg 30 film tableta (blistera po 10 tableta)



LISINOCOMP Genericon GENERICON PHARMA GmbH lizinopril, hidrohlorotiazid



C09BA03 tableta 30.10.2017

LITIJ KARBONAT JADRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

litijum 300 mg 100 tableta (1 bočica)


N05AN01 tableta 9.3.2016

LITIJUM KARBONAT SRBOLEK A.D. litijum 300 mg 100 kapsula 04-07.9-121-7/09 18.8.2009 PotvrdaN05AN01 kapsula, tvrda 5.9.2013

LIZINOPRIL JAKA-80 A.D. Radoviš lizinopril 10 mg 20 tableta 04-07.9-122-12/09 18.8.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 18.4.2013



LIZINOPRIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

lizinopril 5 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)











LIZINOPRIL Farmal FARMAL d.d. lizinopril 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)









LIZINOPRIL H Farmal FARMAL d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid

10,0 mg +12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



Strana 176. od 334


LIZINOPRIL H Farmal FARMAL d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid

20,0 mg +12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta )



LIZINOPRIL HCT Actavis Group PTC ehf lizinopril, hidrohlorotiazid




LIZINOPRIL HCT Actavis Group PTC ehf lizinopril, hidrohlorotiazid




LIZINOPRIL ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje lizinopril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


C09AA03 tablete 14.11.2015



C09AA03 tablete 14.11.2015



C09AA03 tablete 14.11.2015

LOCACORTEN N PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetazon, neomicin

(0,2 mg + 5,0 mg)/g

15 g masti 04-07.2-610-13/10 15.9.2011 Obnova registracije

D07CB05 mast 23.1.2016

LOCACORTEN N PLIVA HRVATSKA d.o.o. flumetazon, neomicin

(0,2 mg + 5,0 mg)/g

15 g krema 04-07.2-4279/11 15.9.2011 Obnova registracije

D07CB05 krema 3.12.2016

LOCOIDON CRELO 0,1 g/100 g emulzija za kožu

Astellas Pharma d.o.o. hidrokortizon butirat 0,1 g/100 g polietilenska bočica sa 30 ml emulzije


D07AB02 emulzija za kožu 9.1.2017

LOCOIDON LIPOCREMA 0,1 g/100 g krema

Astellas Pharma d.o.o. hidrokortizon butirat 0,1 g/100 g 30 g kreme 04-07.2-7810/11 15.1.2013 Obnova registracije

D07AB02 krema 9.4.2017

LODIX BOSNALIJEK d.d. furosemid 40 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-124-176/09 25.6.2009 PotvrdaC03CA01 tablete 24.10.2013

LOGEST BAYER SCHERING PHARMA AG

gestoden, etinilestradiol

0,075 mg + 0,02 mg

21 obložena tableta (1 blister)


G03AA10 obložena tableta 2.12.2016

LOMETAZID GALENIKA a.d. metiklotiazid, amilorid




LONGACEPH GALENIKA a.d. ceftriakson 1,0 g 10 bočica 04-07.2-5943/11 13.7.2012 Obnova registracije


31.3.2017

LOPERAMID ZDRAVLJE A.D.Leskovac loperamid 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


A07DA03 tableta 2.12.2016

LOPION forte JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

molsidomin 4 mg 30 tableta 04-07.9-1497-55/09 2.9.2009 PotvrdaC01DX12 tablete 20.3.2014

Strana 177. od 334


LOPRESS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



LOPRESS ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta )



LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)






LOPRIL BOSNALIJEK d.d. lizinopril 5 mg 20 tableta (1 blister)












LOPRIL H BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid

10 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije



20 mg +12,5 mg 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije



10 mg +12,5 mg 20 tableta (2 PVC/AI blistea po 10 tableta)

Obnova registracije



20 mg +12,5 mg 20 tableta (2 PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


LOPRIL H plus BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid

20 mg +25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-933-2/09 21.7.2009 PotvrdaC09BA03 tablete 19.3.2014

LOPRIL H plus BOSNALIJEK d.d. lizinopril, hidrohlorotiazid

20 mg +25 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-933-1/09 21.7.2009 PotvrdaC09BA03 tablete 19.3.2014

LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin 25 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-271-107/09 1.7.2009 PotvrdaN05AH04 film tablete 23.12.2013

Strana 178. od 334


LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin 100 mg 60 tableta, u kutiji 04-07.9-271-108/09 1.7.2009 PotvrdaN05AH04 film tablete 23.12.2013

LOQUEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. kvetiapin 200 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-110/09 1.7.2009 PotvrdaN05AH04 film tablete 23.12.2013

LORAM LEK farmacevtska družba d.d. lorazepam 2,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


N05BA06 tableta 29.12.2016

LORAMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



LORAMIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)



LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin 10 mg 10 tableta 04-07.9-122-14/09 18.8.2009 PotvrdaR06AX13 tablete 18.4.2013

LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin 10 mg 20 tableta (2 blistera)

04-07.9-122-15/09 18.8.2009 PotvrdaR06AX13 tableta 18.4.2013

LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin 5 mg/5 ml 120 ml 04-07.9-122-17/09 18.8.2009 PotvrdaR06AX13 sirup 18.4.2013

LORATADIN JAKA-80 A.D. Radoviš loratadin 5mg/5 ml 120 ml 04-07.9-122-16/09 18.8.2009 PotvrdaR06AX13 oralna suspenzija 18.4.2013

LORATADIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin





loratadin 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.2-1920-8/09 12.7.2010 Obnova registracije

R06AX13 sirup 9.2.2014


loratadin 5 mg/5 ml 120 ml oralne suspenzije


R06AX13 oralna suspenzija 9.2.2014


loratadin 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



LORATADIN REMEDICA Ltd. loratadin 10 mg 20 tableta 04-07.9-561-8/09 9.7.2009 PotvrdaR06AX13 tablete 20.3.2014

LORATADIN REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadin 10 mg 10 tableta 04-07.9-156-53/09 8.7.2009 PotvrdaR06AX13 tablete 22.1.2014

LORATADIN REPLEK FARM DOOEL Skopje loratadin 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.9-156-54/09 8.7.2009 PotvrdaR06AX13 sirup 22.1.2014

LORATADIN ALKALOID ALKALOID AD loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)



LORATADIN ALKALOID ALKALOID AD loratadin 5 mg/5 ml 120 ml oralnog rastvora


R06AX13 oralni rastvor 27.4.2016

LORAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

lorazepam 2,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



Strana 179. od 334


LORAZEPAM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

lorazepam 1 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



LORDES NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

desloratadin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)




desloratadin 2,5 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.1-6354/11 26.7.2012 Prva registracija

R06AX27 sirup 25.7.2017


desloratadin 5 mg 10 film tableta (1 blister)




desloratadin 5 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 25 mg 28 filmom obloženih tableta

Obnova registracije


30.6.2013

LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC AI folija po 14 tableta)

Obnova registracije


30.6.2013

LORISTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan 50 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-56/09 11.6.2009 PotvrdaC09CA01 filmom obložena tableta

11.6.2014

LORISTA H KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, hidrohlorotiazid

50,0 mg + 12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



16.5.2017

LORISTA H 100 KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, hidrohlorotiazid

100,0 mg + 12,5 mg

28 filmom obložene tablete (2 blistera po 14 tableta)

04-07.1-198-62/10 Prva registracija


LORISTA HD KRKA, tovarna zdravil, d.d. losartan, hidrohlorotiazid




16.5.2017

LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam 7,5 mg 10 tableta 04-07.9-1401-11/10 23.3.2010 PotvrdaM01AC06 tablete 19.3.2014

LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam 15 mg 10 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-12/10 23.3.2010 PotvrdaM01AC06 tablete 19.3.2014

LORMED PRO.MED.CS Praha a.s. meloksikam 15 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-13/10 23.3.2010 PotvrdaM01AC06 tablete 19.3.2014

LORSILAN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

lorazepam 1 mg 30 tableta (1 blister)


N05BA06 tableta 29.12.2016

Strana 180. od 334


LORSILAN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

lorazepam 2,5 mg 20 tableta (1 blister)


N05BA06 tableta 29.12.2016

LOSARTAN Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



29.4.2017

LOSARTAN H Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. losartan, hidrohlorotiazid




29.4.2017

LOSARTAN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL losartan 100 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)



LOSARTAN Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)



LOSARTIC PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



9.6.2016

LOSARTIC PLUS PLIVA HRVATSKA d.o.o. losartan, hidrohlorotiazid




9.6.2016

LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 10 mg 14 kapsula 04-07.9-1401-14/10 23.3.2010 PotvrdaA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

19.3.2014

LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 20 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-1401-15/10 23.3.2010 PotvrdaA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

19.3.2014

LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 20 mg 28 kapsula, u kutiji 04-07.9-1401-16/10 23.3.2010 PotvrdaA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

19.3.2014

LOSEPRAZOL PRO.MED.CS Praha a.s. omeprazol 40 mg 14 kapsula , u kutiji

04-07.9-1401-17/10 23.3.2010 PotvrdaA02BC01 gastrorezistentna kapsula, tvrda

19.3.2014

LOSTOP BOSNALIJEK d.d. loratadin 10 mg 10 tableta (1 blister)



LOSTOP BOSNALIJEK d.d. loratadin 5 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-357-52/10 10.11.2011 Obnova registracijeR06AX13 sirup 20.6.2016

LOTAN FARMAL d.d. losartan 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



23.4.2017

LOTAR ALKALOID AD losartan 50 mg 30 tableta 04-07.9-112-83/09 8.7.2009 PotvrdaC09CA01 film tablete 22.12.2013

Strana 181. od 334


LOTAR ALKALOID AD losartan 100 mg 30 tableta 04-07.9-112-86/09 8.7.2009 PotvrdaC09CA01 film tablete 22.12.2013

LUBOR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

piroksikam 20 mg 10 čepića (2 stripa po 5 čepića)


M01AC01 čepić 9.3.2016


piroksikam 10 mg 20 kapsula (1 blister)


M01AC01 kapsula, tvrda 17.11.2015


piroksikam 20 mg 20 kapsula (1 blister)


M01AC01 kapsula, tvrda 17.11.2015

LUCENTIS NOVARTIS PHARMA Services AG

ranibizumab 10 mg/ml 1 staklena bočica sa 0,23 ml rastvora za injekciju


S01LA04 rastvor za injekciju 1.6.2016

LUCRIN DEPOT 3,75 mg ABBOTT INTERNATIONAL LLC

leuprorelin 3,75 mg 1 bočica liofilizata za suspenziju za injekciju, 1 ampula rastvarača, igla i šprica u plastičnom podlošku

04-07.9-83-26/09 23.10.2009 PotvrdaL02AE02 liofilizat za suspenziju za injekciju

29.8.2013

LUCRIN depot PDS ABBOTT INTERNATIONAL LLC

leuprorelin 11,25 mg napunjena šprica sa dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju


L02AE02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

8.9.2016

LUCRIN depot PDS ABBOTT INTERNATIONAL LLC

leuprorelin 3,75 mg napunjena šprica sa dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju


L02AE02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

8.9.2016

LUNATA ALKALOID AD zolpidem 5 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-112-87/09 8.7.2009 PotvrdaN05CF02 film tablete 22.12.2013



LUNATA ALKALOID AD zolpidem 10 mg 20 tableta, u kutiji 04-07,9-112-90/09 8.7.2009 PotvrdaN05CF02 film tablete 22.12.2013

LUPOCET BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

paracetamol 120 mg 10 čepića (2 stripa po 5 čepiča)


N02BE01 čepić 25.12.2016

LUPOCET BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-5036/11 10.11.2011 Obnova registracije

N02BE01 sirup 25.12.2016

LUPOCET FLU BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

paracetamol, natrijum-askorbat, hlorfenamin

300 mg + 280 mg + 2 mg

10 šumećih tableta u plastičnoj tubi



Strana 182. od 334


LUXETA 50 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. sertralin 50 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



28.9.2016

LYBROL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

bisoprolol 1,25 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


C07AB07 tableta 18.11.2017


bisoprolol 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


C07AB07 tableta 18.11.2017




C07AB07 tableta 18.11.2017




C07AB07 tableta 18.11.2017




C07AB07 tableta 18.11.2017




C07AB07 tableta 18.11.2017

LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapsula sadrži 150 mg pregabalina

56 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-43/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013

LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapsula sadrži 75mg pregabalina





84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-42/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013


84 kapsule, u kutiji 04-07.9-82-44/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX16 tvrde kapsule 24.10.2013





Strana 183. od 334


LYRICA PFIZER LUXEMBOURG SARL pregabalin 1 kapszla sadrži 50 mg pregabalina


LYSOBACT BOSNALIJEK d.d. lizozim, piridoksin 20 mg + 10 mg 10 komprimovanih lozengi (1 blister)


R02AA20 komprimovana lozenga

30.1.2019

LYSOBACT BOSNALIJEK d.d. lizozim, piridoksin 20 mg + 10 mg 30 komprimovanih lozengi (3 blistera po 10 lozengi)


R02AA20 komprimovana lozenga

5.12.2017

LYVAM ALKALOID AD levetiracetam 250 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)












MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

rituksimab 500 mg/50 ml 1 bočica po 50 ml 04-07.9-158-18/09 25.1.2010 PotvrdaL01XC02 koncentrat za rastvor za infuziju

19.3.2014

MABTHERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

rituksimab 100 mg/10 ml 2 bočice po 10 ml 04-07.9-158-17/09 25.1.2010 PotvrdaL01XC02 koncentrat za rastvor za infuziju

19.3.2014

MACMIROR COMPLEX POLICHEM S.A. nistatin, nifuratel 200 000 i.j. + 500 mg

12 vaginalnih kapsula


G01AA51 vaginalna kapsula, meka

10.1.2015

MACMIROR COMPLEX POLICHEM S.A. nistatin, nifuratel (100 mg + 40 000 i.j.)/g

30 g vaginalnog krema u alu-tubi i plastični aplikator


G01AA51 vaginalna krema 8.3.2016

MACROPEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. midekamicin 400 mg 16 filmom obloženih tableta (2 blistera po 8 tableta)



3.12.2016

MACROPEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. miokamicin 175 mg/5 ml boca sa 20 g granula za pripremu 115 ml oralne suspenzije



3.12.2016

MACUGEN PFIZER LUXEMBOURG SARL pegaptanib 0,3 mg/90 mcl 1 napunjena šprica sa 90 mcl otopine za injekciju


S01LA03 otopina za injekciju 28.9.2016

Strana 184. od 334


MADOPAR F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

levodopa, benzerazid 100 mg + 25 mg 100 tableta (1 staklena bočica)



MAGALOX tablete BOSNALIJEK d.d. aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid

333,3 mg + 158,4 mg

16 tableta, u kutiji 04-07.9-124-55/09 15.6.2009 PotvrdaA02AD01 tablete 3.2.2014

MAGALOX tablete BOSNALIJEK d.d. aluminij hidroksid/ magnezij oksid

333,3 mg + 158,4 mg

40 tableta, u kutiji 04-07.9-124-56/09 15.6.2009 PotvrdaA02AD01 tablete 3.2.2014

MAGNEVIST otopina za I.V. Injekcije


gadopentetska kiselina

469 mg (0,5mmol) /ml

10 ml otopina za injekciju ili infuziju

04-07.9-80-60/09 22.6.2009 PotvrdaV08CA01 otopina za injekciju ili infuziju

19.12.2013

MAGNEVIST otopina za I.V. Injekcije


gadopentetska kiselina

469 mg (0,5mmol) /ml

20 ml rastvor za injekciju

04-07.9-80-61/09 22.6.2009 PotvrdaV08CA01 rastvor za injekciju 19.12.2013

MANINIL 1,75 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

glibenklamid 1,75 mg 120 tableta u staklenoj bočici



MANINIL 3,5 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

glibenklamid 3,5 mg 120 tableta u staklenoj bočici



MANINIL 5 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

glibenklamid 5 mg 120 tableta (1 staklena bočica)



MANIT 10% PLIVA HRVATSKA d.o.o. manitol, natrijum-hlorid, natrijum-acetat

(100 + 2,6 + 2,7) g/ 1000 ml

10 boca po 500 ml 04-07.9-1172-238/09

7.8.2009 PotvrdaB05BC01 rastvor za infuziju/otopina za infuziju

18.4.2013

MANIT 20% PLIVA HRVATSKA d.o.o. manitol 200 g/1000 ml 10 boca po 250 ml 04-07.9-1172-239/09

7.8.2009 PotvrdaB05BC01 rastvor za infuziju 18.4.2013

MANITOL 10% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

manitol 100 g/1000 ml (10 %)

500 ml otopine (staklena boca)


B05BC01 rastvor za infuziju 9.4.2017

MANITOL 20% HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

manitol 200 g/1000 ml (20 %)

250 ml otopine (staklena boca)


B05BC01 rastvor za infuziju 9.4.2017

MAPROTILIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotilin 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



MAPROTILIN ZDRAVLJE A.D.Leskovac maprotilin 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



MAROCEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka





ciprofloksacin 100 mg/10 ml 5 ampula po 10 ml 04-07.2-2369/12 Obnova registracije

J01MA02 koncentrat za rastvor za infuziju

12.2.2018

Strana 185. od 334



ciprofloksacin 3 mg/ml 5 ml 04-07.2-2368/12 Obnova registracije

S01AX13 kapi za oči, rastvor 8.10.2017

MATHADOR BOSNALIJEK d.d. metoprolol 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



MATHADOR BOSNALIJEK d.d. metoprolol 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



MAVY VENOTREX PLIVA HRVATSKA d.o.o. trokserutin 300 mg 50 kapsula, tvrdih (5 blistera sa 10 kapsula)


C05CA04 kapsula, tvrda 20.6.2016

MAXFLU PLIVA HRVATSKA d.o.o. paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina

(500 + 30 + 60) mg kutija sa 10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi (fioli)


N02BE51 šumeće tablete 2.10.2013

MAXIDEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

deksametazon 1mg/1ml bočica sa 5 ml suspenzije, u kutiji

04-07.9-1052-5/09 31.7.2009 PotvrdaS01BA01 kapi za oči 21.10.2013

MAXIDEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

deksametazon 1 mg/1 g tuba sa 3,5 g masti 04-07.9-1052-6/09 31.7.2009 PotvrdaS01BA01 mast za oči 21.10.2013

MAXITROL ALCON PHARMACEUTICALS LTD

deksametazon / neomicin / polimiksin B

( 1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j )/ml

5 ml 04-07.9-1052-7/09 31.7.2009 PotvrdaS01CA01 kapi za oči 21.10.2013

MAXITROL ALCON PHARMACEUTICALS LTD

deksametazon / neomicin / polimiksin B

(1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j.)/mg

3,5 g masti 04-07.9-1052-8/09 31.7.2009 PotvrdaS01CA01 mast za oči 21.10.2013

MEDAZOL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

metronidazol 500 mg 10 vaginalnih tableta (1 blister)




/P01AB01 metronidazol

250 mg 20 tableta u polipropilenskoj bočici


J01XD01 tablete 26.2.2014


/P01AB01 metronidazol




MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon 4 mg 30 tableta (1 staklena bočica)



MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon 16 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)



Strana 186. od 334


MEDROL PFIZER LUXEMBOURG SARL metilprednizolon 32 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



MEGESTROL VIPHARM S.A. megestrol 40 mg/ml 240 ml 04-07.9-326-2/09 6.7.2009 PotvrdaL02AB01 oralna suspenzija 28.3.2013

MEGION LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson 0,25 g 10 bočica 04-07.1-355-22/10 24.11.2010 Prva registracija


23.11.2015

MEGION LEK farmacevtska družba d.d. ceftriakson 1 g 10 bočica 04-07.1-355-21/10 24.11.2010 Prva registracija

J01DD04 prašak za otopinu za injekciju/infuziju

23.11.2015

MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 1 mg 30 tableta ( 3 PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 3 mg 30 tableta (3 PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 4 mg 30 tableta (3 PVC/AI blister po 10 tableta)

Obnova registracije


MEGLIMID KRKA, tovarna zdravil, d.d. glimepirid 6 mg 30 tableta 04-07.9-166-52/09 11.6.2009 PotvrdaA10BB12 tablete 30.5.2013

MEGOXI POLFARMEX S.A. megestrol 40 mg/ml 240 ml oralne suspenzije


L02AB01 oralna suspenzija 8.4.2017

MELASA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazin 500 mg 50 gastrorezistentnih tableta ( 5 blistera po 10 tableta)



5.6.2017

MELASA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. mesalazin 500 mg 100 gastrorezistentnih tableta (10 blistera po 10 tableta)



5.6.2017

MELCAM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloksikam 7,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


M01AC06 tablete 3.11.2016

MELCAM ZADA Pharmaceuticals d.o.o. meloksikam 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



MELOKSIKAM PharmaS PharmaS DOO Beograd meloksikam 7,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



Strana 187. od 334


MELOKSIKAM PharmaS PharmaS DOO Beograd meloksikam 15 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



MELOX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

meloksikam 7,5 mg 10 tableta (1 blister po 10 tableta)


M01AC06 tableta 23.1.2016


meloksikam 15 mg/1,5 ml 3 ampule od 1,5 ml, u kutiji

04-07.9-370-55/09 7.7.2009 PotvrdaM01AC06 otopina za injekcije 22.12.2013


meloksikam 7,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



MELOX fort NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

meloksikam 15 mg 10 tableta (1 blister po 10 tableta)



MELOX fort NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

meloksikam 15 mg 30 tableta (3 blistera sa 10 tableta)



MELOXAN PHARMANOVA d.o.o. meloksikam 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



MELPAMID 1 mg BOSNALIJEK d.d. glimepirid 1 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)


A10BB12 tablete 19.10.2015



A10BB12 tablete 19.10.2015



A10BB12 tablete 19.10.2015

MEMANTIN Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. memantin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



17.10.2015

MENARTAN BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

olmesartan 40 mg 14 film tableta 04-07.9-1002-36/07 9.9.2009 PotvrdaC09CA08 film tablete 6.12.2012


olmesartan medoksomil









Strana 188. od 334




10 mg 28 film tablete (2 blistera po 14 tableta)



MENCEVAX ACWY WELLCOME LIMITED prečišćeni polisaharid iz Neisseria meningitis ( meningokok) serogrupe A,C,W 135 i Y

(50 mcg + 50 mcg + 50 mcg + 50 mcg)/0,5 ml

1 bočica sa liofiliziranim praškom i jedna bočica rastvarača (0,5ml)


J07AH04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

2.2.2014

MENDILEX ALKALOID AD biperiden 2 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


N04AA02 tableta 31.12.2016

MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A + C

SANOFI PASTEUR S.A. meningococcus, bivalentni prečišćeni polisaharidni antigen

(50 + 50) mcg/0,5 ml

1 bočica liofilizovane vakcine i 1 špric sa 0,5 ml rastvarača


J07AH03 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

13.9.2014

MENOPUR FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

menotropin (humani menopauzalni gonadotrophin)

75 i.j. 10 bočica praška i 10 ampula sa 1 ml rastvarača (0,9 % ratvor natrijum-hlorida)



9.4.2017

MERIONAL IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA


150 i.j. 10 bočica praška i 10 ampula rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)



20.10.2016






20.10.2016






20.10.2016






20.10.2016

MERONEM ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem 500 mg 10 bočica Obnova registracije

J01DH02 prašak za rastvor za injekciju ili infuziju

22.2.2013

MERONEM ASTRAZENECA UK LIMITED meropenem 1 g 10 bočica Obnova registracije


22.2.2013

MERONEXIN VENUS PHARMA GmbH meropenem 500 mg 10 bočica 04-07.1-3469/11 12.6.2012 Prva registracija


11.6.2017

Strana 189. od 334


MERONEXIN VENUS PHARMA GmbH meropenem 1000 mg 10 bočica 04-07.1-3660/11 12.6.2012 Prva registracija


11.6.2017

MEROPENEM Lek LEK farmacevtska družba d.d. meropenem 1 g 10 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju


J01DH02 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

20.3.2016

MEROPENEM Lek LEK farmacevtska družba d.d. meropenem 500 mg 10 staklenih bočica sa praškom za otopinu za injekciju ili infuziju



20.3.2016

MEROPENEM Panpharma PANPHARMA S.A. meropenem 500 mg 10 bočica po 20 ml 04-07.1-1647/11 17.6.2011 Prva registracija


16.6.2016

MEROPENEM Panpharma PANPHARMA S.A. meropenem 1000 mg 10 bočica po 20 ml 04-07.1-1648/11 17.6.2011 Prva registracija


16.6.2016

MEROPENEM Providens PHARMATHEN S.A. meropenem 500 mg 10 staklenih bočica



22.6.2016

MEROPENEM Providens PHARMATHEN S.A. meropenem 1000 mg 10 staklenih bočica



22.6.2016

MESALAZIN REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazin 250 mg 50 film-tableta 04-07.9-156-6/09 8.7.2009 PotvrdaA07EC02 film tablete 20.3.2014

MESALAZIN REPLEK FARM DOOEL Skopje mesalazin 500 mg 50 film-tableta 04-07.9-156-7/09 8.7.2009 PotvrdaA07EC02 film tablete 20.3.2014

METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon 10 mg/ml 1000 ml oralnog rastvor


N07BC02 oralni rastvor 1.8.2016

METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon 10 mg/ml 10 ml oralnih kapi, rastvora


N07BC02 oralne kapi, rastvor 14.12.2017

METADON ALKALOID ALKALOID AD metadon 10 mg/ml 100 ml oralnog rastvora


N07BC02 oralni rastvor 14.12.2017

METADON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. metadon 10 mg/ml 100 ml oralnog rastvora

04-07.9-166-61/09 11.6.2009 PotvrdaN07BC02 oralni rastvor 25.7.2013

METADON Krka KRKA, tovarna zdravil, d.d. metadon 10 mg/ml 1000 ml oralnog rastvora

04-07.9-166-62/09 11.6.2009 PotvrdaN07BC02 oralni rastvor 25.7.2013

METADON MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.

metadon 1 mg/ml 1 bočica sa 100 ml 04-07.1-3794/11 5.10.2012 Prva registracija



metadon 1 mg/ml 1 boca po 1000 ml 04-07.1-3795/11 5.10.2012 Prva registracija



metadon 1 mg/ml 1 bočica po 60 ml 04-07.1-3793/11 5.10.2012 Prva registracija


Strana 190. od 334









metadon 5 mg/ml 1 boca po 1000 ml 04-07.1-3797/11 5.10.2012 Prva registracija





METAFEN ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA-LODZ SA

ibuprofen, paracetamol

200 mg + 325 mg 10 tableta (1 blister)


M01AE51 tableta 15.7.2017

METEOSPASMYL LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

alverin, simetikon 60 mg+ 300 mg 20 mekih kapsula 04-07.9-562-1/09 20.7.2009 PotvrdaA03AX58 meke kapsule 30.1.2014

METFOGAMMA 1000 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG





metformin 1000 mg 120 film-tableta 04-07.9-1944-6/10 31.3.2010 PotvrdaA10BA02 film tablete 22.2.2013






metformin 500 mg 120 film tableta Obnova registracije








Obnova registracije


METFORMIN JAKA-80 A.D. Radoviš metformin 500 mg 30 film-tableta 04-07.9-122-18/09 18.8.2009 PotvrdaA10BA02 film tablete 18.4.2013



METFORMIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metformin 850 mg 30 film-tableta 04-07.9-156-8/09 8.7.2009 PotvrdaA10BA02 film tablete 20.3.2014

Strana 191. od 334


METFORMIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe metformin 1000 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)















METGLIBEN LEK farmacevtska družba d.d. metformin, glibenklamid



A10BD02 filmom obložena tableta

28.9.2016

METGLIBEN LEK farmacevtska družba d.d. metformin, glibenklamid

500 mg + 2,5 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)


A10BD02 filmom obložena tableta

28.9.2016

METHOTREXAT Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

metotreksat 50 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml rastvora za injekciju i infuziju


L01BA01 rastvor za injekciju i infuziju

27.5.2015


metotreksat 500 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju


L01BA01 koncentrat za rastvor za infuziju

27.5.2015


metotreksat 2,5 mg 50 tableta 04-07.2-5601-23/10 12.8.2011 Obnova registracije



metotreksat 5 mg 50 tableta 04-07.2-5601-22/10 12.8.2011 Obnova registracije


METHOTREXATE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL metotreksat 50 mg/2 ml (25 mg/ml)


L01BA01 rastvor za injekciju 3.11.2016

METHYLDOPA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metildopa 250 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



Strana 192. od 334


METHYLERGOMETRIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metilergometrin 0,25 mg/ml 10 ml oralnih kapi, rastvora


G02AB01 oralne kapi, rastvor 27.6.2017

METHYLPREDNISOLONE Teva

TEVA PHARMACHEMIE metilprednizolon 1 bočica sadrži 500 mg metilprednizolona (62,5 mg/ml)

1 bočica, u kutiji 04-07.9-2221-3/10 14.4.2010 PotvrdaH02AB04 prašak za otopinu za injekciju

22.12.2013

METOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



METOCOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. metoprolol 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



METOPRAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

metoklopramid 10 mg 40 tableta ( 4 blistera po 10 tableta)


A03FA01 tablete 18.11.2015

METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 47,5 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)



22.11.2017




22.11.2017

METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 95 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)



22.11.2017




22.11.2017

METOPROLOL Lek LEK farmacevtska družba d.d. metoprolol 190 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)



22.11.2017

Strana 193. od 334


METOPROLOL STADA 200 mg retard

STADA Arzneimittel AG metoprolol 200 mg 50 film- tableta sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 film-tableta)


C07AB02 film tableta sa produženim oslobađanjem

13.8.2014

METOTEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

flufenazin 1 mg 25 obloženih tableta u bočici


N05AB02 obložene tablete 14.4.2015

METOTEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

flufenazin 5 mg 25 obloženih tableta u bočici


N05AB02 obložene tablete 14.4.2015

METRONIDAZOL Fresenius FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

metronidazol 500 mg/100 ml 10 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-23/09 18.7.2011 PotvrdaJ01XD01 otopina za infuziju 2.12.2013

METROZOL BOSNALIJEK d.d. /P01AB01 metronidazol

500 mg 10 tableta (1 blister)



METROZOL BOSNALIJEK d.d. /P01AB01 metronidazol




METROZOL BOSNALIJEK d.d. metronidazol 250 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)


P01AB01 film tablete 11.5.2014

MICARDIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan 80 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)



MICARDIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG




MICARDIS plus BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan, hidrohlorotiazid




MICARDIS PLUS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan, hidrohlorotiazid

40,0 mg+ 12,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)



MICOLAT LEK farmacevtska družba d.d. mikofenolna kiselina 500 mg 100 filmom obloženih tableta (10 blistera po 10 tableta)


L04AA06 filmom obložene tablete

20.3.2016

MICOLAT LEK farmacevtska družba d.d. mikofenolna kiselina 500 mg 50 filmom obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)


L04AA06 filmom obložene tablete

20.3.2016

Strana 194. od 334


MICROGYNON 30 BAYER SCHERING PHARMA AG

levonorgestrel, etinilestradiol

0,15 mg + 0,03 mg 21 obložena tableta (1 blister)



MIDAZOLAM Panpharma PANPHARMA S.A. midazolam 5 mg/ml 10 ampula po 3 ml 04-07.1-5696-3/10 17.6.2011 Prva registracijaN05CD08 rastvor za injekciju 16.6.2016

MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

midazolam 5 mg/1 ml 10 ampula sa 3 ml otopine, u kutiji

04-07.9-592-11/09 29.6.2009 PotvrdaN05CD08 otopina za injekciju 24.10.2013

MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 1ml

CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

midazolam 5 mg/1 ml 10 ampula sa 1 ml otopine, u kutiji

04-07.9-592-10/09 29.6.2009 PotvrdaN05CD08 otopina za injekciju 24.10.2013

MIDOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

acetilsalicilna kiselina 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


B01AC06 tableta 29.11.2016

MIDOL C HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


400 mg + 240 mg 10 šumećih tableta (1 plastična fiola)



MILENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

karvedilol 12,5 mg 28 tableta 04-07.9-105-124/09 17.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 24.2.2014

MILENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

karvedilol 25 mg 28 tableta 04-07.9-105-125/09 17.6.2009 PotvrdaC07AG02 tablete 24.2.2014

MILENOL STADA Arzneimittel AG karvedilol 6,25 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


C07AG02 tableta 17.9.2017

MILGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

benfotiamin, piridoksin

100 mg+100 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)


A11DB obložena tableta 13.12.2017

MILGAMMA 100 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

benfotiamin, piridoksin

100 mg+100 mg 60 obloženih tableta (4 blistera po 15 tableta)


A11DB obložena tableta 13.12.2017

MILGAMMA N WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

tiamin, piridoksin, cijanokobalamin

(100 mg + 100 mg +1 mg)/2 ml

5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju


A11DB rastvor za injekciju 14.12.2017

MIMPARA AMGEN (Europe) GmbH sinakalcet 30 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


H05BX01 filmom obložena tableta

5.8.2017




5.8.2017

Strana 195. od 334





5.8.2017

MINIRIN FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

dezmopresin 0,2 mg 30 tableta (1HDPE bočica po 30 tableta)

Obnova registracije

H01BA02 tablete 30.5.2013

MINIRIN FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

desmopresin 0,01 mg/0,1 ml 5 ml otopine (50 doza ) u staklenoj bočici sa ugrađenom plastičnom sprej pumpom i nazalnim aplikatorom (1 bočica)


H01BA02 sprej za nos, otopina 11.11.2015

MIOKARPIN HEMOFARM A.D. Vršac pilokarpin 20 mg/ml 1 staklena bočica sa 10 ml kapi za oči, rastvora


S01EB01 kapi za oči, rastvor 16.11.2015

MIRAPEXIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

pramipeksol 0,52 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta )


N04BC05 tablete sa produženim oslobađanjem

7.3.2016


pramipeksol 1,05 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem(3 blistera po 10 tableta )


N04BC05 tablete sa produženim oslobađanjem

7.3.2016


pramipeksol 0,26 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


N04BC05 tableta s produženim oslobađanjem

7.3.2016


pramipeksol 2,1 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)



7.3.2016


pramipeksol 3,15 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta )



7.3.2016

Strana 196. od 334



pramipeksol 0,18 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

N04BC05 tableta 31.12.2012


pramipeksol 0,7 mg 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

N04BC05 tableta 31.12.2012

MIRCERA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

metoksi polietilen glikol-epoetin beta

50 mcg /0,3 ml 1 napunjena šprica , u kutiji

04-07.9-158-40/09 26.1.2010 PotvrdaB03XA03 otopina za injekciju 19.3.2014



75 mcg/0,3 ml 1 napunjena šprica, u kutiji

04-07.9-158-41/09 26.1.2010 PotvrdaB03XA03 otopina za injekciju 19.3.2014



100 mcg/ 0,3 ml 1 napunjena šprica , u kutiji

04-07.9-158-42/09 26.1.2010 PotvrdaB03XA03 otopina za injekcije 19.3.2014



120 mcg/ 0,3 ml 1 injekcija / šprica 04-07.9-158-39/09 26.1.2010 PotvrdaB03XA03 rastvor za injekciju 19.3.2014

MIRENA BAYER SCHERING PHARMA AG

levonorgestrel 52 mg (20 mcg/24 h)

1 intrauterini umetak sa postepenim oslobađanjem


G02BA03 intrauterini umetak 5.3.2018

MIROBACT mast BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

mupirocin 20 mg/g 1 aluminijska tuba sa 15 g masti


D06AX09 mast 8.3.2016

MIRTARON KWIZDA PHARMA GmbH mirtazapin 30 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)


N06AX11 film tablete 26.12.2015

MIRTAZAPIN ODT LEK 15 mg

LEK farmacevtska družba d.d. mirtazapin 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


N06AX11 orodisperzibilne tablete

18.4.2015





18.4.2015





18.4.2015





18.4.2015





18.4.2015





18.4.2015

Strana 197. od 334


MIRZATEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



21.9.2017

MIRZATEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 45 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



21.9.2017

MIRZATEN Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. mirtazapin 45 mg 30 raspadljivih tableta (3 blistera po 10 tableta)


N06AX11 raspadljiva tableta za usta

25.10.2015




25.10.2015




25.10.2015

MISAR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alprazolam 0,5 mg 30 tableta (1 blister)




alprazolam 0,25 mg 30 tableta (1 blister)




alprazolam 1 mg 30 tableta (1 blister)



MISAR SR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alprazolam 0,5 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (1 bočica)


N05BA12 tableta s produljenim oslobađanjem

9.5.2017

MISAR SR BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

alprazolam 1 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (1 bočica)


N05BA12 tableta s produljenim oslobađanjem

9.5.2017

MISOL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

sertralin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



28.9.2016


sertralin 50 mg 14 filmom obloženih tableta (1 blister)



18.10.2015


sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



18.10.2015

Strana 198. od 334


MITOXANTRON Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

mitoksantron 20 mg/10 ml 1 staklena bočica sa 10 ml koncentrata za rastvor za infuziju



27.5.2015

MITOXANTRON Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

mitoksantron 10 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju



27.5.2015

MIXTARD 30 Penfill NOVO NORDISK A/S inzulin humani 100 i.j./ml 5 uložaka po 3 ml suspenzije

Obnova registracije


27.3.2013

M-M-R II MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv morbila, rubele i parotitisa, živa, atenuirana

ne manje od 1x1000 TCID50ne manje od 12,5x1000 TCID50ne manje od 1x1000 TCID50

10 bočica praška, 10 napunjenih šprica sa rastvaračem i 20 priloženih igala


J07BD52 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici

30.8.2016

M-M-R II MERCK SHARP & DOHME BV vakcina protiv morbila, rubele i parotitisa, živa, atenuirana

ne manje od 1x1000 TCID50ne manje od 12,5x1000 TCID50ne manje od 1x1000 TCID50

1 bočica praška, 1 napunjena šprica sa rastvaračem i 2 priložene igle


J07BD52 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici

30.8.2016

MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 5 mg 100 obloženih tableta (1 staklena bočica po 100 tableta)


N05AB02 obložena tableta 3.12.2016

MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 2,5 mg 100 obloženih tableta (1 stalkena bočica po 100 tableta)



MODITEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 1 mg 25 obloženih tableta u staklenoj bočici



MODITEN DEPO KRKA, tovarna zdravil, d.d. flufenazin 25 mg/ml 5 ampula po 1 ml otopine


N05AB02 otopina za injekciju 3.12.2016

MODOLEX LEK farmacevtska družba d.d. lidokain 250 mg + 40 mg 10 čepića, u kutiji 04-07.9-557-167/09 10.12.2009 PotvrdaC05AD01 čepić 30.7.2012

MODOLEX LEK farmacevtska družba d.d. kalcijum-dobesilat, lidokain

(40 mg + 20 mg)/g 30 g masti 04-07.2-9642/11 29.6.2012 Obnova registracije

C05AD01 rektalna mast 30.7.2017

MODURETIC LEK farmacevtska družba d.d. hidrohlorotiazid, amilorid

50 mg + 5 mg 40 tableta 04-07.9-557-64/09 30.11.2009 PotvrdaC03EA01 tablete 19.3.2014

MONIZOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka




Strana 199. od 334


MONIZOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka




MONIZOL retard STADA Arzneimittel AG izosorbid mononitrat 40 mg 50 kapsula sa produženim oslobađanjem (5 blistera po 10 kapsula)

Obnova registracije

C01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem

27.3.2013

MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 4 mg 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)



MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)



MONKASTA KRKA, tovarna zdravil, d.d. montelukast 10 mg 28 filmom obložene tablete

04-07.9-166-67/09 11.6.2009 PotvrdaR03DC03 filmom obložene tablete

19.12.2013

MONLAST FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)



MONLAST FARMAVITA d.o.o. Sarajevo montelukast 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



26.9.2017

MONOCLAR BOSNALIJEK d.d. klaritromicin 500 mg kutija sa 14 film-tableta (2 blistera po 7 film-tableta)



MONOPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. lacidipin 4 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



MONOPRIL PHARMASWISS d.o.o. fosinopril 20 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)



MONOPRIL PHARMASWISS d.o.o. fosinopril 10 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)



MONOPRIL PLUS PHARMASWISS d.o.o. fosinopril, hidrohlortiazid




MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat 20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-19/10 23.3.2010 PotvrdaC01DA14 tablete 18.9.2013

Strana 200. od 334


MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-18/10 23.3.2010 PotvrdaC01DA14 tablete 18.9.2013

MONOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. izosorbid mononitrat 40 mg 30 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-20/10 23.3.2010 PotvrdaC01DA14 tablete 18.9.2013

MONOZID 25 FARMAVITA d.o.o. Sarajevo hidrohlorotiazid 25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-23/09 4.8.2009 PotvrdaC03AA03 tablete 23.10.2013

MONTELUKAST Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (4 blistera po 7 tableta)



MONTELUKAST Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. montelukast 10 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)



14.1.2018

MONTELUKAST PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)



MONTELUKAST PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb montelukast 10 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


R03DC03 tableta 15.10.2017

MONURAL ZAMBON S.P.A. fosfomicin 3 g 8 g granula u kesici (1 kesica)


J01XX01 granule za oralni rastvor

3.4.2016

MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID

ALKALOID AD morfin 20 mg/ml 10 ampula po 1 ml 04-07.2-4222/11 19.12.2011 Obnova registracije

N02AA01 rastvor za injekciju 2.12.2016

MOSTRAFIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)



22.6.2017

MOVALIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

meloksikam 15 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-159-18/09 30.10.2009 PotvrdaM01AC06 tablete 9.7.2013

MOVALIS BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

meloksikam 7,5 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-159-17/09 30.10.2009 PotvrdaM01AC06 tablete 9.7.2013

MOVIPREP NORGINE B.V. makrogol, bezvodni natrijum-sulfat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, askorbinska kiselina, natrijum-askorbat

vrećica A: 100,000 g + 7,500 g + 2,691 g + 1,015 g vrećica B: 4,700 g + 5,900 g

2 pakovanja po 2 prozirne vrećice (A i B) sa praškom za oralni rastvor


A06AD65 prašak za oralni rastvor

21.10.2017

MOXI ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moksifloksacin 400 mg 7 film tableta (1 blister)



Strana 201. od 334


MOXI ZADA Pharmaceuticals d.o.o. moksifloksacin 400 mg 5 film tableta (1 blister)



MOXOGAMMA 0,2 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG

moksonidin 0,2 mg 30 film-tableta 04-07.9-1944-13/10 31.3.2010 PotvrdaC02AC05 film tablete 30.1.2014











MUCODYNE HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

karbocistein 375 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)




karbocistein 125 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2175/11 19.4.2012 Obnova registracije

R05CB03 sirup 3.10.2016


karbocistein 250 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-2176/11 19.4.2012 Obnova registracije

R05CB03 sirup 3.10.2016

MUKOLEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. eprazinon 50 mg 20 obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


R05CB04 obložena tableta 15.12.2015

MULTIBIC 2 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

otopina za hemofiltraciju (natrij klorid, kalij klorid, natrij hidrogenkarbonat, kalcij klorid, magnezij klorid heksahidrat, glukoza)

1000 ml otopine pripremljene za upotrebu sadrži: natrij klorid 6,136 g, kalij klorid 0,1491 g, natrij hidrogenkarbonat 2,940 g, kalcij klorid 0,2205 g, magnezij klorid heksahidrat 0,1017 g, bezvodna glukoza 1,0 g

2 vrećice po 5,000 ml

Obnova registracije

B05ZB otopina za hemofiltraciju

26.3.2013

Strana 202. od 334


MULTIBIC 3 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

otopina za hemofiltraciju (natrij klorid, kalij klorid, natrij hidrogenkarbonat, kalcij klorid, magnezij klorid heksahidrat, glukoza)

1000 ml otopine pripremljene za upotrebu sadrži: natrij klorid 6,136 g, kalij klorid 0,2237 g, natrij hidrogenkarbonat 2,940 g, kalcij klorid 0,2205 g, magnezij klorid heksahidrat 0,1017 g, bezvodna glukoza 1,0 g ( kao glukoza monohidrat 1,1 g)

2 vrećice po 5,000 ml

Obnova registracije


26.3.2013

MULTIHANCE BRACCO S.p.A. gadobenat dimeglumin









MULTILAC 2 mmol/l kalija FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

otopina za hemofiltraciju

2 mmol/l kalijuma 5000 ml otopine za hemofiltraciju



20.5.2017

MUSCOFLEX BILIM PHARMACEUTICALS A.S.

tiokolhikozid 75 mg/30 g tuba sa 30 g kreme, u kutiji

04-07.9-104-1/09 11.6.2009 PotvrdaM03BX05 krema 19.3.2014


tiokolhikozid 4 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-104-20/09 11.6.2009 PotvrdaM03BX05 kapsula, tvrda 12.2.2013


tiokolhikozid 4 mg/2 ml 6 ampula, u kutiji 04-07.9-104-21/09 11.6.2009 PotvrdaM03BX05 otopina za injekcije 12.2.2013

MYCOCUR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

terbinafin 10 mg/1 g 15 g kreme u tubi, u kutiji

04-07.9-370-22/09 7.7.2009 PotvrdaD01AE15 krema 18.9.2013


terbinafin HCl 250 mg 14 tableta, u kutiji 04-07.9-370-23/09 7.7.2009 PotvrdaD01BA02 tablete 18.9.2013


terbinafin HCl 250 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-370-24/09 7.7.2009 PotvrdaD01BA02 tablete 18.9.2013

MYCOSEB HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ketokonazol 20 mg/g 100 ml (plastična boca)


D01AC08 šampon 3.12.2016

MYCOSEB HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ketokonazol 200 mg 20 tableta (staklena bočica)



Strana 203. od 334


MYFORTIC NOVARTIS PHARMA Services AG

mikofenolna kiselina 180 mg 120 gastrorezistentnih tableta

04-07.9-558-25/09 15.12.2009 PotvrdaL04AA06 gastrorezistentna tableta

29.8.2013

MYFORTIC NOVARTIS PHARMA Services AG

mikofenolna kiselina 360 mg 120 gastrorezistentnih tableta

04-07.9-558-26/09 15.12.2009 PotvrdaL04AA06 gastrorezistentna tableta

29.8.2013

NAFAZOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

nafazolin 1 mg/ml 10 ml kapi za nos, rastvor


R01AA08 kapi za nos, rastvor 3.12.2016

NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml 04-07.10-1049/12 Obnova registracijeM01AB05 rastvor za injekciju 4.3.2018

NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 50 mg 20 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 10 tableta)


M01AB05 gastrorezistentna tableta

4.3.2018

NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 50 mg 10 supozitorija (2 stripa po 5 supozitorija)


M01AB05 supozitorija 21.10.2015

NAKLOFEN KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 10 mg/g 60 g gela 04-07.2-2276/12 16.8.2012 Obnova registracijeM02AA15 gel 21.9.2017

NAKLOFEN DUO KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 75 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blister po 10 kapsula)



NAKLOFEN SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. diklofenak 100 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)



21.10.2015

NAKOM LEK farmacevtska družba d.d. levodopa, karbidopa 250 mg + 25 mg 100 tableta (10 blistera po 10 tableta)



NALGESIN forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen 550 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



7.12.2016

NALGESIN S KRKA, tovarna zdravil, d.d. naproksen 275 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



7.12.2016

NALTREXONE AOP AOP Orphan Pharmaceuticals AG

naltrekson 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


N07BB04 filmom obložena tableta

16.8.2017

Strana 204. od 334


NAPROKSEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

naproksen 375 mg 20 film-tableta 04-07.9-105-138/09 16.6.2009 PotvrdaM01AE02 film tablete 14.12.2012

NAPROXEN SRBOLEK A.D. naproksen 375 mg 20 tableta 04-07.9-121-13/09 18.8.2009 PotvrdaM01AE02 tablete 25.7.2013

NASONEX SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

mometasonum 1 doza sadrži 50 mcg mometazon furoata

plastična bočica sa nastavkom za nazalnu primjenu sa 140 doza



9.6.2015

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE


natrijum-hlorid 9 g/1000 ml 500 ml 04-07.2-4916/11 6.2.2012 Obnova registracije

B05XA03 rastvor za infuziju 1.1.2017



natrijum-hlorid 9 g/1000 ml 250 ml rastvora za infuziju (staklena boca)


B05XA03 rastvor za infuziju 12.2.2017


PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum-hlorid 9 g / 1000 ml kutija sa 10 boca sa 500 ml rastvora za infuziju / otopine za infuziju

04-07.9-1172-240/09

7.8.2009 PotvrdaB05XA03 rastvor za infuziju 22.2.2013

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (Ringerov rastvor)


natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid

(8,60 + 0,33 + 0,30) g/1000 ml



B05BB01 rastvor za infuziju 1.1.2017

NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid

(8,60 + 0,34 + 0,30)g/1000 ml

10 boca po 500 ml 04-07.9-1172-245/09

7.8.2009 PotvrdaB05BB01 rastvor za infuziju 21.9.2012

NATRIJ HIDROGENKARBONAT 1-molarna otopina Pliva

PLIVA HRVATSKA d.o.o. natrijum-hidrogenkarbonat

84 mg/ml 10 ampula po 20 ml

Obnova registracije

B05XA02 otopina za infuziju 30.5.2013

NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO

BAXTER AG natrijum-hlorid 9 g/1000 ml (0,9 %) 50 vrećica po 100 ml



















Strana 205. od 334


NATRIJ KLORID LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

natrijum-hlorid 9 g/1000 ml staklena boca sa1000 ml otopine za infuziju



NATRIJ KLORID LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.

natrijum-hlorid 9 g/1000 ml staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju



NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA

UNIMED PHARMA s.r.o. kromoglicinska kiselina

20 mg/ml 10 ml kapi za oči, rastvora


S01GX01 kapi za oči, rastvor 19.8.2017

NEBIDO BAYER SCHERING PHARMA AG

testosteron undekanoat

1 ml otopine za injekciju sadrži 250 mg testosteron undekanoata što odgovara 157,9 mg testosterona

1 ampula od 5 ml sa 4 ml otopine ili ampula sa 4 ml otopine

04-07.9-80-57/09 22.6.2009 PotvrdaG03BA03 otopina za injekcije 30.6.2013

NEBILET BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

nebivolol 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tablete)



NEBILET plus 12,5 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

nebivolol, hidrohlorotiazid

5 mg + 12,5 mg 28 film tableta (2 blistera po14 tableta)



NEBILET plus 25 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

nebivolol, hidrohlorotiazid

5 mg + 25 mg 28 film tableta (2 blistera po14 tableta)



NEBIVAL LEK farmacevtska družba d.d. nebivolol 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


C07AB12 tableta 25.12.2016

NEBIVOLOL PLIVA tablete 5 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


C07AB12 tablete 17.10.2015

NEBIVOLOL Teva PLIVA HRVATSKA d.o.o. nebivolol 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)



NEBIVOLOL Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)



NEBIVOLOL Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe nebivolol 5 mg 14 tableta (2 blstera po 7 tableta)



Strana 206. od 334


NEO-ANGIN DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH

2,4-dihlorobenzil alcohol, amilmetakrezol, levomentol

1 pastila sadrži 1,20 mg 2,4-dihlorobenzil alkohola, 0,60 mg amilmetakrezola i 5,90 mg levomentola

24 pastile, u kutiji 04-07.9-437-1/09 23.7.2009 PotvrdaR02AA20 pastila 19.3.2014

NEO-ANGIN bez šećera DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH


1 pastila sadrži 1,20 mg 2,4-dihlorobenzil alkohola, 0,60 mg amilmetakrezola i 5,72 mg levomentola

24 pastile, u kutiji 05-37-8200/09 19.3.2009 PotvrdaR02AA20 pastila 19.3.2014

NEO-ANGIN sprej DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH


1 ml otopine sadrži 14,58 mg 2,4-dihlorobenzil alkohola, 2,92 mg amilmetakrezola i 0,87 mg levomentola

staklena bočica 30 ml, u kutiji

04-07.9-437-3/09 23.7.2009 PotvrdaR02AA20 sprej 19.3.2014

NEO-BRONCHOL DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH

ambroksol 15 mg 20 pastila, u kutiji 04-07.9-437-4/09 23.7.2009 PotvrdaR05CB06 pastila 19.3.2014

NEODEKSACIN HEMOFARM A.D. Vršac deksametazon, neomicin

(1,0 + 3,5) mg/ml 10 ml 04-07.2-6055/11 9.7.2012 Obnova registracije

S01CA01 kapi za oči, rastvor 2.2.2017

NEOFEN BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ibuprofen 200 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 film-tableta)



NEOFEN FORTE BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ibuprofen 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



22.9.2016

NEOFEN Plus BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ibuprofen 50 mg/g 50 g gela u aluminijskoj tubi


M02AA13 gel 9.3.2016

NEOFEN sprej BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ibuprofen 50 mg/g 50 ml (bijela polietilenska bočica sa raspršivačem)


M02AA13 sprej za kožu, otopina

17.1.2017

NEO-PENOTRAN forte vagitorije


metronidazol, mikonazol

750 mg +200 mg 7 vagitorija (1 blister po 7 vagitorija)

04-07.9-80-75/09 22.6.2009 PotvrdaG01AF20 vagitorija 19.3.2014

NEOSTIGMINE Injection BP ROTEXMEDICA GmbH neostigmin 0,5 mg/ml kutija sa 10 ampula po 1 ml


N07AA01 rastvor za injekciju 1.7.2014

Strana 207. od 334


NEULASTIM F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

pegfilgrastim 6 mg/0,6 ml 1 napunjena šprica sa 0,6 ml rastvora za injekciju


L03AA13 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

20.7.2017

NEUPOGEN F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

filgrastim 30 000 000 i.j. (ekvivalentno 300 mcg)/0,5 ml

1 napunjena šprica po 0,5 ml rastvora za injekciju


L03AA02 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

11.11.2016

NEURONTIN PFIZER LUXEMBOURG SARL gabapentin 100 mg 20 kapsula, u kutiji 04-07.9-82-47/09 15.7.2009 PotvrdaN03AX12 kapsula, tvrda 22.12.2013



NEVAKSON MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

ceftriakson 1 g 1 bočica praška i 1 ampula sa 10 ml vode za injekciju

04-07.9-2067-2/09 18.7.2011 PotvrdaJ01DD04 prašak za otopinu za injekciju

27.10.2013

NEXAVAR BAYER SCHERING PHARMA AG

sorafenib 200 mg 112 film tableta (4 blistera po 28 tableta)



NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (2 PVC/AI blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


30.5.2013


Obnova registracije


30.5.2013


Obnova registracije


30.5.2013


Obnova registracije


30.5.2013

NEXIUM ASTRAZENECA UK LIMITED esomeprazol 40 mg 10 bočica po 5 ml Obnova registracije

A02BC05 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

30.5.2013

NIBEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo nebivolol 5 mg 14 tableta (1 blister)



Strana 208. od 334


NIBEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo nebivolol 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)



NIFADIL RETARD ALKALOID AD nifedipin 20 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


C08CA05 film tableta sa produženim oslobađanjem

31.12.2016

NIFEDIPIN RETARD FARMAL d.d. nifedipin 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta, u kutiji)

04-07.9-2745-15/09 11.11.2009 PotvrdaC08CA05 tableta sa produženim oslobađanjem

27.3.2013

NIFEDIPINE- RETARD REMEDICA Ltd. nifedipin 20 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/AI blister sa 10 film tableta sa produženim oslobađa)

Obnova registracije

C08CA05 film tableta sa produženim oslobađanjem

1.7.2012

NIFELAT RETARD ZDRAVLJE A.D.Leskovac nifedipin 20 mg 30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)



2.12.2016

NIFURAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. nitrofurantoin 50 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


J01XE01 kapsula, tvrda 3.11.2016

NILAR LEK farmacevtska družba d.d. esomeprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (4 blistera po 7 tableta)



20.4.2016




20.4.2016




20.4.2016




20.4.2016

NILOKS CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

nitroksolin 250 mg 10 kapsula, mekih (1 blister)


J01XX07 kapsula, meka 16.4.2017

Strana 209. od 334



nitroksolin 250 mg 30 kapsula, mekih (3 blistera po 10 kapsula)




nitroksolin 250 mg 90 kapsula, mekih (9 blistera po 10 kapsula)



NIMESIL BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

nimesulid 100 mg 15 kesica po 2 g granula


M01AX17 granule za oralnu suspenziju

6.12.2017





6.12.2017





6.12.2017

NIMULID PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid 100 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


M01AX17 tableta 3.10.2016

NIMULID MD PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid 100 mg 10 disperzibilnih tableta (1 blister po 10 tableta)

04-07.9-171-3/09 2.7.2010 PotvrdaM01AX17 disperzibilne tablete 15.9.2014

NIMULID Transgel PANACEA BIOTEC Ltd. nimesulid 10 mg/g 30 g gela 04-07.2-1932/11 30.11.2011 Obnova registracijeM02AA gel 3.10.2016

NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 3 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


N06DA03 raspadljiva tableta za usta

4.4.2017

NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 6 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)



4.4.2017

NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 3 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 6 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 4,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 1,5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)



4.4.2017

Strana 210. od 334


NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 4,5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)



4.4.2017

NIMVASTID KRKA, tovarna zdravil, d.d. rivastigmin 1,5 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



NIPIDIN HEMOFARM A.D. Vršac nifedipin 20 mg 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

04-07.9-105-143/09 16.6.2009 PotvrdaC08CA05 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem

24.2.2014

NIRYPAN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

metilprednizolon 4 mg 20 tableta 04-07.9-1497-57/09 2.9.2009 PotvrdaH02AB04 tablete 28.3.2013

NIRYPAN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

metilprednizolon 8 mg 20 tableta 04-07.9-1497-58/09 2.9.2009 PotvrdaH02AB04 tablete 28.3.2013

NIRYPAN solubile JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

metilprednizolon 40 mg 15 ampula praška i 15 ampula rastvarača (voda za injekciju)

04-07.9-1192-7/09 13.8.2009 PotvrdaH02AB04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

28.3.2013

NIRYPAN solubile JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

metilprednizolon 20 mg 15 ampula praška i 15 ampula rastvarača (voda za injekciju)

04-07.9-1192-8/09 13.8.2009 PotvrdaH02AB04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

28.3.2013

NISTATIN Pliva mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. nistatin 100.000 i.j./g 20 g masti 04-07.2-462-20/09 5.5.2010 Obnova registracijeD01AA01 mast 18.5.2015

NITRAX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. izosorbid mononitrat 60 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



3.11.2016

NITRAX ZADA Pharmaceuticals d.o.o. izosorbid mononitrat 40 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



3.11.2016

NITROGLICERIN Jaka JAKA-80 A.D. Radoviš gliceril trinitrat 0,5 mg 40 sublingvalnih tableta (1 bočica)


C01DA02 sublingvalna tableta 3.7.2017

NITROGLICEROL BOSNALIJEK d.d. gliceril trinitrat 2,5 mg 20 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)



25.2.2018

NITROLINGUAL sprej G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG

gliceril trinitrat 0,4 mg/doza 200 doza 04-07.9-722-4/09 1.9.2009 PotvrdaC01DA02 sublingvalni sprej 21.11.2013

Strana 211. od 334


NIZON BOSNALIJEK d.d. prednizon 5 mg 10 tableta (1 blister)



NOFLOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo norfloksacin 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



28.9.2016

NOLICIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. norfloksacin 400 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



3.12.2016

NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 40 mg 1 bočica sa praškom za otopinu za injekciju


A02BC02 prašak za otopinu za injekciju

5.5.2016

NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 14 tableta)



20.9.2015

NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)



20.9.2015

NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)



20.9.2015

NOLPAZA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister sa 14 tableta)



20.9.2015

NOLPAZA CONTROL KRKA, tovarna zdravil, d.d. pantoprazol 20 mg 7 gastrorezistentnih tableta (1 blister)



25.6.2017

NOLVADEX ASTRAZENECA UK LIMITED tamoksifen 10 mg 30 film-tableta 04-07.9-1255-25/09 14.8.2009 PotvrdaL02BA01 film tablete 30.1.2014

NOMIGREN BOSNALIJEK d.d. propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin

(200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0,75 mg)

10 film tableta (1 filola)


N02CA72 film tableta 9.1.2017

NOMIGREN BOSNALIJEK d.d. propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin

(200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0 ,75 mg)

20 film tableta (1 fiola)


N02CA72 film tableta 4.7.2018

Strana 212. od 334


NORACIN BOSNALIJEK d.d. norfloksacin 400 mg 21 film- tableta (3 blistera po 7 tableta)



NORDITROPIN NORDILET NOVO NORDISK A/S somatropin 5 mg/1,5 ml 1 napunjen pen 04-07.2-457/12 12.6.2012 Obnova registracije

H01AC01 rastvor za injekciju u napunjenom penu

21.6.2017

NORDITROPIN NORDILET NOVO NORDISK A/S somatropin 10 mg/1,5 ml 1 napunjen pen 04-07.2-458/12 12.6.2012 Obnova registracije

H01AC01 rastvor za injekciju u napunjenom penu

21.6.2017

NORFLOXACIN REPLEK FARM

REPLEK FARM DOOEL Skopje norfloksacin 400 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam 5 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)


N05BA01 filmom obložene tablete

23.5.2016

NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam 10 mg 30 tableta (1 blister)



NORMABEL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo diazepam 2 mg 30 filmom obloženih tableta (1 blister)


N05BA01 filmom obložene tablete

23.5.2016

NORVASC PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



NORVASC PFIZER LUXEMBOURG SARL amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



NORVIR ABBOTT INTERNATIONAL LLC

ritonavir 100 mg 30 film tableta (1 bočica)


J05AE03 filmom obložena tableta

NOVALGETOL GALENIKA a.d. metamizol-natrijum 2,5 g/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-6668/11 12.6.2012 Obnova registracijeN02BB02 rastvor za injekciju 31.3.2017

NOVOMIX 30 FLEXPEN NOVO NORDISK A/S insulin aspart 100 j./ml 5 napunjenih penova (injektora) po 3 ml suspenzije



21.6.2017

NOVORAPID FLEXPEN NOVO NORDISK A/S insulin aspart 100 j./ml 5 napunjenih penova po 3 ml



2.11.2017

NovoSeven 1 mg (50 k.i.j.) NOVO NORDISK A/S eptakog alfa, aktivirani

1 mg/ml (50 k.i.j.) 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa rastvaračem



2.6.2016

NovoSeven 2 mg (100 k.i.j.) NOVO NORDISK A/S eptakog alfa, aktivirani

2 mg (100 k.i.j) 1 bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem



2.6.2016

Strana 213. od 334


NOZINAN SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazin 25 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



NOZINAN SANOFI-AVENTIS Groupe levomepromazin 100 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



NuTRIflex Omega plus B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi

(500 ml+ 500 ml + 250 ml)/1250 ml

plastična trokomorna vrećica od 1250 ml emulzije za infuziju


B05BA10 emulzija za infuziju


(750 ml + 750 ml + 375 ml)/1875 ml





(1000 ml+ 1000 ml + 500 ml)/2500 ml




NuTRIflex Omega special B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi

(250 ml + 250 ml + 125 ml)/625 ml





(750 ml + 750 ml + 375 ml)/1875 ml





(500 ml + 500 ml + 250 ml)/1250 ml





(1000 ml + 1000 ml +500 ml)/2500 ml




Strana 214. od 334


NUTRINEAL PD4 1,1% BAXTER AG mješavina aminokiselina/ natrij klorida/ kalcij klorida 2H2O/ magnezij korida 6H2O/ natrij laktata

1000 ml otopine sadrži 0,51 g serina, 0,850 g izoleucina,1,02 g leucina, 0,95 g lizin hidroklorida, 0,85 g metionina, 0,57 g fenilalanina, 0,64 g treonina, 0,27 g triptofana,1,39 g vanila, 0,95 g alanina, 1.07 g agrinina, 0,51 g glicina, 0,714 g histidina, 0,59 g prolina, 0,30 g tirozina, 5,38 g natrij klorida, 4,48 g natrij laktata, 0,184 g kalcij klorid dihidrat, 0,05 g magnezij klorid heksahidrata


Obnova registracije


19.3.2013

NUTRINEAL PD4 1,1% BAXTER AG mješavina aminokiselina/ natrij klorida/ kalcij klorida 2H2O/ magnezij korida 6H2O/ natrij laktata

1000 ml otopina sadrži 0,51 g serina, 0,850 g izoleucina, 1,02 g leucina, 0,95 g lizin hidroklorida, 0,85 g metionina, 0,57 g fenilalanina, o,64 g teonina, 0,27 g triptofana, 1,39 g vanila, 0,95 g alanina, 1,07 g agrinina, 0,51 g glicina, 0,714 g histidina, 0,59 g prolina, 0,30 g tirozina, 5,38 g natrij klorida, 4,48 g natrij laktata, 0,184 g kalcij klorid dihidrata, 0,05 g magnezij klorid heksahidrat


Obnova registracije


19.3.2013

NuTRlflex Lipid peri B.BRAUN Melsungen AG aminokiseline, glukoza, lipidi

1000 ml + 1000 ml + 500 ml

2500 ml emulzije za infuziju (5x2500 ml)


B05BA10 emulzija za infuziju 17.4.2017

Strana 215. od 334



750 ml + 750 ml + 375 ml





500 ml + 500 ml + 250 ml




NYPERO ALKALOID AD ropinirol 2 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)


N04BC04 film tableta 12.9.2017

NYPERO ALKALOID AD ropinirol 0,25 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)



NYPERO ALKALOID AD ropinirol 0,5 mg 21 film tableta (3 blistera po 7 tableta)









NYSTATIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

nistatin 100 000 i.j./ml 24 ml oralne suspenzije (bočica sa kapaljkom i sa 4,6 g praška)


A07AA02 prašak za oralnu suspenziju

3.12.2016


nistatin 500 000 i.j. 10 obloženih tableta (1 blister)




nistatin 100 000 i.j./g 20 g masti 04-07.2-3701/11 8.2.2012 Obnova registracije

D01AA01 mast 3.12.2016


nistatin 100 000 i.j. 15 vaginalnih tableta (bočica)


G01AA01 vaginalna tableta 3.12.2016

OBYTIN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

ciklopiroks 10 mg/ml 20 ml rastvora za kožu

04-07.9-1497-60/09 2.9.2009 PotvrdaD01AE14 rastvor za kožu 30.5.2013


ciklopiroks 10 mg/g 20 g krema 04-07.9-1497-61/09 2.9.2009 PotvrdaD01AE14 krem 30.5.2013


ciklopiroks 10 mg/g 30 g praška za kožu

04-07.9-1497-59/09 2.9.2009 PotvrdaD01AE14 prašak za kožu 30.5.2013

Strana 216. od 334


OCTAGAM OCTAPHARMA AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu

5 g/100 ml 1 staklena boca sa 100 ml otopine za infuziju



OCTAGAM OCTAPHARMA AG imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu

2,5 g/50 ml 1 staklena boca sa 50 ml otopine za infuziju



OCTANATE OCTAPHARMA AG faktor koagulacije VIII

1000 i.j./10 ml 1 bočica sa liofilizovanim praškom za otopinu za injekciju,1 bočica sa 10 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za primjenu


B02BD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

11.10.2014





11.10.2014





11.10.2014

OCTANINE F 1000 OCTAPHARMA AG faktor koagulacije IX 1000 i.j./10 ml (100 i.j./ml)

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)



2.2.2015

OCTANINE F 500 OCTAPHARMA AG faktor koagulacije IX 500 i.j./5 ml (100 i.j./ml)

1 bočica sa praškom i 1 ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)



2.2.2015

Strana 217. od 334


OCTENISEPT SHULKE & MAYR GmbH oktenidin,fenoksietanol

( 0,1 g+ 2,0 g)/100 ml

1000 ml otopine u polietilenskoj bočici

Obnova registracije

D08AJ57 otopina za kožu 2.11.2012


( 0,1 g + 2 g)/100 ml

250 ml otopine u polietilenskoj bočici s raspršivačem

Obnova registracije



(0,1 g + 2 g)/100 g 50 ml otopine u polietilenskoj bočici s raspršivačem

Obnova registracije


OFTALMOL HEMOFARM A.D. Vršac prednizolon 5 mg/ml 5 ml 04-07.2-3366/12 Obnova registracije

S01BA04 kapi za oči, suspenzija

23.11.2017

OHB 12 GALENIKA a.d. hidroksokobalamin 2500 mcg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-6672/11 12.7.2012 Obnova registracijeB03BA03 rastvor za injekciju 31.3.2017

OIKAMID PLIVA HRVATSKA d.o.o. piracetam 400 mg 60 kapsula (6 PVC/AI blistera po 10 kapsula)

Obnova registracije

N06BX03 kapsula, tvrda 5.6.2013

OLAFFAR TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

olanzapin 5 mg 28 film tableta (4 blistera po 7 tableta)


N05AH03 film tableta 8.11.2016

OLAFFAR TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.




OLANDIX PLIVA HRVATSKA d.o.o. olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)


N05AH03 raspadljiva tableta za usta

7.12.2015

OLANDIX PLIVA HRVATSKA d.o.o. olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)



7.12.2015

OLANZAPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje olanzapin 5 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)


N05AH03 film tablete 14.4.2015

OLANZAPIN REPLEK FARM DOOEL Skopje olanzapin 10 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)



OLANZAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)



Strana 218. od 334


OLANZAPIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)



OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 15 mg 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)


N05AH03 film tableta




OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 7,5 mg 28 film tableta (4 AI/AI blistera po 7 tableta)






OLANZAPIN Zentiva SANOFI-AVENTIS Groupe olanzapin 2,5 mg 28 film tableta (4 Al/Al blistera po 7 tableta)






OLFREX NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.












OLICARD 40 mg RETARD ABBOTT INTERNATIONAL LLC

izosorbid mononitrat 40 mg 50 kapsula sa produženim oslobađanjem

04-07.9-979-62/09 30.7.2009 PotvrdaC01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem

10.12.2013

OLICARD 60 mg RETARD ABBOTT INTERNATIONAL LLC

izosorbid mononitrat 60 mg 50 kapsula sa produženim oslobađanjem

04-07-979-63/09 30.7.2009 PotvrdaC01DA14 kapsula sa produženim oslobađanjem

10.12.2013

Strana 219. od 334


OLIGOVIT GALENIKA a.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini B-komleksa, vitamin C, kalcijum-hidrogenfosfat, gvožđe (II), magnezijum, kalijum, cink, bakar, mangan, fluor, molibden, kobalt

5000 i.j. + 500 i.j. + 12,5 mg + 5 mg + 5 mg + 50 mg + 10 mg + 2,5 mg + 0,0025 mg + 100 mg + 200 mg + 10 mg + 3 mg + 2,5 mg + 0,75 mg + 0,5 mg + 0,5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg + 0,05 mg


Obnova registracije


OLIVIN LEK farmacevtska družba d.d. enalapril 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)









OLYNTH FAMAR ORLEANS ksilometazolin 0,5 mg/ml 10 ml spreja za nos, otopine


R01AA07 sprej za nos, otopina 23.5.2016

OLYNTH JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

ksilometazolin 1 mg/ml 10 ml 04-07.2-1151/12 Obnova registracije


OLYNTH HA JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.

ksilometazolin 1 mg/ml 10 ml otopine 04-07.1-7098/11 30.7.2012 Prva registracija


OMEPRAZID NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

omeprazol 20 mg 14 kapsula,tvrdih (1 staklena bočica)

04-07.9-370-29/09 7.7.2009 PotvrdaA02BC01 kapsula, tvrda 15.1.2014

OMEPRAZOL REMEDICA Ltd. omeprazol 20 mg 14 kapsula (2 PVC/AI blistera po 7 kapsula)

Obnova registracije


OMEPRAZOL Pliva 20 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazol 20 mg 14 želučanootpornih kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)



26.6.2017

OMEPRAZOL REPLEK FARM REPLEK FARM DOOEL Skopje omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 bočica)



28.11.2017

Strana 220. od 334


OMEPROL ZDRAVLJE A.D.Leskovac omeprazol 20 mg 15 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (3 blistera po 5 kapsula)



2.12.2016

OMEX FARMAL d.d. omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 7 kapsula)



13.4.2015

OMEX FARMAL d.d. omeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih kapsula (4 blistera po 7 kapsula)



13.4.2015

OMEZOL ALKALOID AD omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (1 bočica)



31.12.2016

OMEZOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo omeprazol 20 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-5/09 4.8.2009 PotvrdaA02BC01 kapsula, tvrda 6.5.2013

OMNIC 0,4 mg Astellas Pharma d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem(3 blistera po 10 kapsula)


G04CA02 kapsula sa produženim oslobađanjem

2.3.2017

OMNIC OCAS 0,4 mg Astellas Pharma d.o.o. tamsulozin 0,4 mg 30 film tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


G04CA02 film tableta sa produženim oslobađanjem

23.11.2017

OMNITUS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

butamirat 20 mg 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister)


R05DB13 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

3.12.2016

OMNITUS HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

butamirat 4 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-4054/11 18.1.2012 Obnova registracije

R05DB13 sirup 3.12.2016

OMNITUS forte HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

butamirat 50 mg 10 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 blister)


R05DB13 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

3.12.2016

Strana 221. od 334


ONBREZ Breezhaler NOVARTIS PHARMA Services AG

indakaterol 150 mcg 30 tvrdih kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i inhalator


R03AC18 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

16.4.2017

ONBREZ Breezhaler NOVARTIS PHARMA Services AG

indakaterol 300 mcg 30 tvrdih kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i inhalator


R03AC18 prašak za inhalaciju, tvrda kapsula

16.4.2017

ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 8 mg 10 film tableta (1 blister)



ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 4 mg 10 film tableta (1 blister)



ONDASAN SLAVIAMED d.o.o. ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju


A04AA01 rastvor za injekciju 2.3.2017

ONGLYZA ASTRAZENECA UK LIMITED saksagliptin 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)


A10BH03 film tableta 14.8.2017

ONTRIL BOSNALIJEK d.d. salbutamol 2 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-357-31/10 26.7.2011 Obnova registracijeR03CC02 sirup 27.3.2016

ONTRIL BOSNALIJEK d.d. salbutamol 2 mg 60 tableta (3 blistera po 20 tableta)


R03CC02 tablete 27.3.2016

OPATANOL ALCON PHARMACEUTICALS LTD

olopatadin 1 mg/ml 5 ml kapi za oko,otopine


S01GX09 kapi za oko, otopina 3.12.2017

OPERIL LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,5 mg/ml 10 ml spreja za nos,kapi

Obnova registracije

R01AA05 sprej za nos, rastvor 19.2.2013

OPERIL LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,5 mg/ml 10 ml 04-07.2-9675/11 1.6.2012 Obnova registracijeR01AA05 kapi za nos, otopina 25.6.2017

OPERIL P LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,25 mg/ml 10 ml 04-07.2-9641/11 1.6.2012 Obnova registracijeR01AA05 kapi za nos, otopina 25.6.2017

OPERIL P LEK farmacevtska družba d.d. oksimetazolin 0,25 mg/ml 10 ml spreja za nos, kapi

Obnova registracije


OPRYMEA KRKA, tovarna zdravil, d.d. pramipeksol 0,088 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)






Strana 222. od 334





OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril 5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-121/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 19.3.2014

OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril 10 mg 30 tableta 04-07.9-271-122/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 19.3.2014

OPTIMON PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril 20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-123/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 19.3.2014

OPTIMON Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid

10 mg + 12,5 mg 30 tableta 04-07.9-271-124/09 1.7.2009 PotvrdaC09BA03 tablete 19.3.2014

OPTIMON Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. lizinopril, hidrohlorotiazid

20 mg + 12,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-271-125/09 1.7.2009 PotvrdaC09BA03 tablete 19.3.2014

OPTIRAY 240 TYCO HEALTHCARE joversol 509 mg (što odgovara 240 mg joda)/ml

10 boca po 50 ml 04-07.9-535-1/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013


10 boca po 100 ml 04-07.535-2/02 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013












10 napunjenih injekcionih špriceva po 50 ml

04-07.9-535-9/09 4.9.2009 PotvrdaV08AB07 rastvor za injekciju 30.5.2013


10 napunjenh injekcionih špriceva sa adapterom po 50 ml


Strana 223. od 334



10 napunjenih injekcionih špriceva sa adapterom po 75 ml













OPTIRAY 320 TYCO HEALTHCARE joversol 678 mg (što odgovara 320 mg joda)/ ml














Strana 224. od 334








10 boca po 100 ml




OPTODROP RAFARM S.A. dorzolamid 20 mg/ml (2 %) 5 ml kapi za oči 04-07.1-3691-2/10 6.10.2011 Prva registracijaS01EC03 kapi za oči 5.10.2016

ORAL POLIOMYELITIS VACCINE

SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv poliomijelitisa, oralna, trovalentna, živa, atenuirana

(1.000.000 CCID50 + 100.000 CCID50 + 600.000 CCID50)/0,1 ml

10 bočica po 20 doza oralne suspenzije


J07BF02 oralna suspenzija 28.3.2017

ORAMORPH L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.

morfin 20 mg/ ml 1 staklena bočica sa 20 ml oralnih kapi


N02AA01 oralne kapi 30.3.2016


morfin 10 mg/5 ml 1 staklena boca sa 100 ml sirupa


N02AA01 sirup 30.3.2016


morfin 10 mg/5 ml 20 LDPE bočica sa po 5 ml oralnog rastvora


N02AA01 oralni rastvor 30.3.2016









ORMIDOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.9-438-61/09 6.8.2009 PotvrdaC07AB03 tableta 22.12.2013

ORMIDOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atenolol 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



5.11.2017

Strana 225. od 334


ORVAGIL GALENIKA a.d. metronidazol 500 mg 10 vagitorija (2 stripa po 5 vagitoroja)


G01AF01 vagitorija 31.3.2017

ORVAGIL GALENIKA a.d. metronidazol 500 mg/100 ml 100 ml rastvora za infuziju



ORVAGIL GALENIKA a.d. /P01AB01 metronidazol

250 mg 20 tableta (1 fiola) 04-07.2-7254/11 29.3.2012 Obnova registracije


ORVAGIL GALENIKA a.d. /P01AB01 metronidazol



J01XD01 film tableta 31.3.2017

ORVAGIL D GALENIKA a.d. metronidazol 400 mg kutija sa 20 film-tableta (2 blistera po10 film-tableta)


A01AB17 film tablete 12.2.2014

OSPAMOX DT 1000 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 1000 mg 14 tableta, u kutiji 04-07.9-557-160/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013




OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 500 mg 14 tableta,u kutiji 04-07.9-557-154/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013

OSPAMOX DT 500 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 500 mg 20 tableta , u kutiji 04-07.9-557-155/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013

OSPAMOX DT 750 mg LEK farmacevtska družba d.d. amoksicilin 750 mg 10 tableta , u kutiji 04-07.9-557-156/09 8.12.2009 PotvrdaJ01CA04 disperzibilne tablete 22.9.2013



OSPEN 1000 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin 1.000.000 i.j. 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


J01CE02 filmom obložena tableta

3.12.2016

OSPEN 1500 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin 1500 000 i.j. 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


J01CE02 filmom obložena tableta

3.12.2016

OSPEN 750 KRKA, tovarna zdravil, d.d. fenoksimetilpenicilin 750 000 i.j./5 ml 60 ml oralne suspenzije


J01CE02 oralna suspenzija 3.8.2017

OSVAREN FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

kalcijum acetat, magnezijum-karbonat

435 mg + 235 mg 180 filmom obloženih tableta (1 kontejner)


V03AE04 filmom obložena tableta

5.7.2017

Strana 226. od 334


OTOL H HEMOFARM A.D. Vršac prednizolon, tirotricin, tetrakain

(1,0 + 0,1 + 10,0) mg/g

10 g kapi za uši, rastvora (staklena bočica)


S02CA01 kapi za uši, rastvor 3.12.2016

OXALIPLATIN GALENIKA a.d. oksaliplatin 50 mg 1 bočica 04-07.9-125-28/09 28.12.2009 PotvrdaL01XA03 prašak za rastvor za infuziju

21.11.2013

OXALIPLATIN GALENIKA a.d. oksaliplatin 100 mg 1 bočica 04-07.9-125-29/09 28.12.2009 PotvrdaL01XA03 prašak za rastvor za infuziju

21.11.2013

OXALIPLATIN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

oksaliplatin 50 mg (5 mg/ml) 1 bočica 04-07.1-7998/11 18.12.2012 Prva registracija


17.12.2017


oksaliplatin 100 mg (5 mg/ml) 1 bočica 04-07.1-7999/11 18.12.2012 Prva registracija


17.12.2017


oksaliplatin 200 mg (5 mg/ml) 1 bočica sa 40 ml koncentrata za rastvor za infuziju



17.12.2017

OXALIPLATIN Pliva 100 mg/20 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksaliplatin 1 bočica sadrži 20 ml koncentrata što odgovara 100 mg oksaliplatina

1 bočica od 20 ml, u kutiji


19.3.2014

OXALIPLATIN Pliva 50 mg/10 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksaliplatin 1 bočica sadrži 10 ml koncentrata što odgovara 50 mg oksaliplatina

1 bočica od 10 ml, u kutiji


19.3.2014

OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam 15 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-22/09 4.8.2009 PotvrdaM01AC06 tablete 23.10.2013

OXIMAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo meloksikam 7,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-21/09 4.8.2009 PotvrdaM01AC06 tablete 23.10.2013

OXYCORT TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS "Polfa" S.A.

hidrokortizon, oksitetraciklin

(9,30 mg + 3,10 mg)/g

1 bočica 04-07.1-5364/11 22.1.2013 Prva registracija

D07CA01 sprej za kožu, suspenzija

21.1.2018

PACLITAXEL Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

paklitaksel 30 mg/5 ml 1 staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju



27.5.2015





27.5.2015





27.5.2015

Strana 227. od 334



paklitaksel 100 mg/16,7 ml 1 staklena bočica sa 16,7 ml koncentrata za rastvor za infuziju



27.5.2015

Paclitaxel Pliva 100 mg/16,7 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 100 mg/16,7 ml staklena bočica sa 16,7 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji


29.8.2013

Paclitaxel Pliva 150 mg/25 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 150 mg/25 ml staklena bočica sa 25 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji


29.8.2013

Paclitaxel Pliva 30 mg/5 ml PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 30 mg/5 ml staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji


29.8.2013

Paclitaxel Pliva 300 mg/50 ml

PLIVA HRVATSKA d.o.o. paklitaksel 300 mg/50 ml staklena bočica sa 50 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji


29.8.2013

PALIN LEK farmacevtska družba d.d. pipemidinska kiselina



J01MB04 kapsula, tvrda 2.12.2016

PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin 250 mg 16 kapsula (kutija sa 2 blistera po 8 kapsula)



PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin 250 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-7848/11 20.2.2012 Obnova registracije

J01DB01 prašak za oralnu suspenziju

31.3.2017

PALITREX GALENIKA a.d. cefaleksin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



PALUXON LEK farmacevtska družba d.d. paroksetin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



6.11.2016

PAMIFOS GALENIKA a.d. pamidronska kiselina 3 mg/1 ml 1 bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju

04-07.9-125-30/09 28.12.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju

10.10.2013



10.10.2013

Strana 228. od 334




10.10.2013



10.10.2013

PAMITOR CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH

pamidronska kiselina 15 mg/ ml 1 ampula sa 2 ml 04-07.9-592-13/09 29.6.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju

29.8.2013


pamidronska kiselina 60 mg/4 ml 1 ampula 04-07.9-592-14/09 29.6.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju

29.8.2013


pamidronska kiselina 90 mg/6 ml 1 ampula 04-07.9-592-15/09 29.6.2009 PotvrdaM05BA03 koncentrat za rastvor za infuziju

29.8.2013

PANADOL GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol 500 mg 12 tableta (1 blister po 12 tableta)

Obnova registracije


PANADOL BABY GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije

04-07.9-1749-5/10 29.3.2010 PotvrdaN02BE01 oralna suspenzija 30.1.2014

PANADOL EXTRA GLAXOSMITHKLINE Kft paracetamol, kofein 500 mg + 65 mg 12 tableta (1 blister po 10 tableta)

Obnova registracije


PANATUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 4 mg/5 ml 200 ml sirupa u staklenoj boci


R05DB13 sirup 11.10.2014

PANATUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 20 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


R05DB13 filmom obložene tablete

11.10.2014

PANATUS FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 7,5 mg/5 ml 200 ml sirupa u staklenoj boci


R05DB13 sirup 1.2.2015

PANATUS FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. butamirat 50 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


R05DB13 filmom obložene tablete

11.10.2014

PANCEF ALKALOID AD cefiksim 100 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-9745/11 30.8.2012 Obnova registracije

J01DD08 granule za oralnu suspenziju

4.11.2017

PANCEF ALKALOID AD cefiksim 400 mg 5 film tableta (1 blister)



PANCEF ALKALOID AD cefiksim 400 mg 10 film tableta (2 blistera po 5 tableta)



PANCEF ALKALOID AD cefiksim 100 mg/5 ml 100 ml 04-07.2-9744/11 30.8.2012 Obnova registracije


22.6.2017

Strana 229. od 334


PANCILLIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

benzilpenicilin, prokain; benzilpenicilin-natrijum

800 000 i.j. (600 000 i.j. + 200 000 i.j.)


J01CE30 prašak za suspenziju za injekciju

3.12.2016

PANCURONIUM Injection BP

ROTEXMEDICA GmbH pankuronijum 4 mg/2 ml kutija sa 10 ampula po 2 ml


M03AC01 rastvor za injekciju 1.7.2014

PANKLAV HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


(125 mg + 31,25 mg)/5 ml




12.2.2018



250 mg + 125 mg 15 film tableta (1 bočica)








PANKLAV 2X HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka





PANKLAV 2X HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


(400 + 57) mg/5 ml 70 ml 04-07.2-8728/11 24.7.2012 Obnova registracije


22.6.2017

PANKLAV forte HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


(250 mg +62,5 mg)/5 ml




12.2.2018

PAN-PENI G sodium 1 MUI PANPHARMA S.A. benzilpenicilin 1000 000 i.j. 50 bočica Obnova registracije

J01CE01 prašak za rastvor za injekciju

22.2.2013

PANTHENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

kalcijum-pantotenat 120 mg 20 komprimovanih lozengi (2 blistera po 10 tableta)


A11HA31 komprimovana lozenga

3.12.2016

PANTHENOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

dekspantenol 50 mg/g 30 g masti 04-07.2-4466/11 8.2.2012 Obnova registracije

D03AX03 mast 3.12.2016

PANTOPRAZOL Genera GENERA LIJEKOVI d.o.o. pantoprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (4 blistera po 7 tableta)



29.4.2017




29.4.2017

Strana 230. od 334





29.4.2017




29.4.2017

PANTOPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pantoprazol 20 mg 28 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)



30.11.2016

PANTOPRAZOL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb pantoprazol 40 mg 14 želučanootpornih tableta (2 blistera po 14 tableta)



30.11.2016

PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 stripova po 10 tableta)


N02BE01 tableta 10.10.2015

PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 500 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


N02BE01 tableta 10.10.2015

PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.2-3959/11 10.11.2011 Obnova registracijeN02BE01 sirup 29.12.2016

PARACETAMOL BOSNALIJEK d.d. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)



PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.9-122-21/09 18.8.2009 PotvrdaN02BE01 sirup 18.4.2013

PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol 80 mg 10 supozitorija 04-07.9-122-23/09 18.8.2009 PotvrdaN02BE01 supozitorija 18.4.2013




PARACETAMOL JAKA-80 A.D. Radoviš paracetamol 500 mg 500 tableta 04-07.9-122-22/09 18.8.2009 PotvrdaN02BE01 tablete 18.4.2013

PARACETAMOL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

paracetamol 500 mg 10 tableta 04-07.9-1497-62/09 2.9.2009 PotvrdaN02BE01 tablete 19.12.2013


paracetamol 500 mg 500 tableta 04-07.9-1497-63/09 2.9.2009 PotvrdaN02BE01 tablete 19.12.2013


paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-1497-64/09 2.9.2009 PotvrdaN02BE01 sirup 19.12.2013

Strana 231. od 334


PARACETAMOL REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol 500 mg 500 tableta 04-07.9-156-49/09 8.7.2009 PotvrdaN02BE01 tablete 22.1.2014

PARACETAMOL REPLEK FARM DOOEL Skopje paracetamol 120 mg/5 ml 100 ml 04-07.1-80-8/10 29.9.2011 Prva registracijaN02BE01 sirup 28.9.2016

PARACETAMOL ALKALOID ALKALOID AD paracetamol 500 mg 10 tableta (1 strip) 04-07.2-9739/11 1.8.2012 Obnova registracijeN02BE01 tableta 22.6.2017

PARACETAMOL ALKALOID ALKALOID AD paracetamol 500 mg 500 tableta (50 stripova po 10 tableta)



PARACETAMOL ZADA ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paracetamol 500 mg 500 tableta (50 blistera po 10 tableta)



PARALEN vrući napitak sa okusom limuna

SANOFI-AVENTIS Groupe paracetamol, fenilefrin

650 mg + 10 mg 6 kesica po 5 g granula za oralni rastvor


N02BE51 granule za oralni rastvor

17.12.2017

PAROKSETIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb paroksetin 30 mg 30 filmom obloženoh tableta (3 blistera po 10 tableta)



27.2.2016

PAROKSETIN PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



27.11.2016

PAROKSETIN ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



11.7.2016

PAROKSETIN ReplekPharm REPLEK FARM DOOEL Skopje paroksetin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



11.7.2016

PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroksetin 20 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)



PAROXAL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. paroksetin 30 mg 30 film- tableta (3 blistera po 10 tableta)



PAROXIN FARMAL d.d. paroksetin 20 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


N06AB05 tableta

PEGASYS F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

peginterferon alfa-2a 180 mcg/0,5 ml 1 napunjen pen 04-07.1-9363/11 30.5.2012 Prva registracija

L03AB11 rastvor za injekciju u napunjenom penu

29.5.2017

Strana 232. od 334



peginterferon alfa-2a 135 mcg/0,5 ml 1 napunjen pen 04-07.1-9364/11 30.5.2012 Prva registracija

L03AB11 rastvor za injekciju u napunjenom penu

29.5.2017


peginterferon alfa-2a 180 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml otopine za injekciju sa iglom, u kutiji



peginterferon alfa-2a 135 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml otopine za injekciju sa iglom, u kutiji


PEGINTRON SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

peginterferon alfa-2b

50 mcg 1 napunjeni injekcioni pen sa praškom i rastvaračem za rastvor za injekciju


L03AB10 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu

4.11.2017






4.11.2017






4.11.2017






4.11.2017






4.11.2017

PENTASA FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

mesalazin 1 g 28 čepića (4 blistera po 7 čepića)


A07EC02 čepić 3.10.2016


mesalazin 500 mg 100 tableta sa produženim oslobađanjem (10 blistera po 10 tableta)


A07EC02 tableta sa produženim oslobađanjem

18.10.2017

Strana 233. od 334



mesalazin 1 g/100 ml 7 bočica po100 ml rektalne suspenzije sa aplikatorom


A07EC02 rektalna suspenzija 3.10.2016

PENTAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, inaktivna poliomijelitis vakcina i konjugovana Hemophilus influence B vakcina

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml

1 staklena bočica sa praškom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije



19.10.2015

PENTAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, inaktivna poliomijelitis vakcina i konjugovana Hemophilus influence B vakcina

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml

1 bočica liofilizovane vakcine, 1 šprica sa 0,5 ml rastvarača i 2 odvojene igle



6.2.2016

PENTILIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoksifilin 100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml otopine za injekciju


C04AD03 otopina za injekciju 15.12.2015

PENTILIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. pentoksifilin 400 mg 20 tableta (2 blistera sa 10 tableta)


C04AD03 tableta s produženim oslobađanjem

15.12.2015

PENTOKSIFILIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pentoksifilin 400 mg 20 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


C04AD03 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

14.4.2015

PENTOKSIFILIN ALKALOID ALKALOID AD pentoksifilin 100 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-7456/11 18.1.2012 Obnova registracijeC04AD03 rastvor za injekciju 10.4.2017

PENTREXYL GALENIKA a.d. ampicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



PEPSANE LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA

dimetikon, gvajazulen

300 mg+ 4 mg 30 kapsula 04-07.9-563-1/09 20.7.2009 PotvrdaA03AX kapsula, tvrda 20.3.2014

PEPSANE LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA

dimetikon, gvajazulen

3000 mg + 4 mg 30 kesica sa 10 g oralnog gela

04-07.9-563-2/09 20.7.2009 PotvrdaA03AX oralni gel 20.3.2014

PEPTORAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 75 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


A02BA02 filmom obložena tableta

18.10.2017

Strana 234. od 334


PEPTORAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju


A02BA02 otopina za injekciju 26.7.2014

PEPTORAN 150 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



11.7.2016

PEPTORAN 300 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. ranitidin 300 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)



11.7.2016

PERAMIT PLIVA HRVATSKA d.o.o. eksemestan 25 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



31.5.2016

PERELAX LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt pasiflore (Passiflora incarnata L. herba), rastvarač etanol 60% (v/v), 5-7:1; i suvi ekstrakt gloga (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm) i Crataegus laevigata (Poiret) folim cum flos), rastvarač etanol 45% (v/v), 4-7:1

200 mg + 160 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


N05CM kapsula, tvrda 9.5.2017

PERSANTIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dipiridamol 75 mg 50 obloženih tableta


B01AC07 obložena tableta 24.2.2016

PERSANTIN BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

dipiridamol 75 mg 60 obloženih tableta (1 blister po 60 tableta)


B01AC07 obložena tableta 5.7.2016

PERSEN LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt korjena odoljena, suvi ekstrakt lista matičnjaka, suvi ekstrakt lista pitome nane

35 mg +17,5 mg + 17,5 mg



N05CM obložena tableta 20.2.2018

PERSEN forte LEK farmacevtska družba d.d. suvi ekstrakt korjena odoljena, suvi ekstrakt lista matičnjaka, suvi ekstrakt lista pitome nane

125 mg + 25 mg +25 mg

20 kapsula 04-07.9-557-177/09 14.12.2009 PotvrdaN05CM kapsula, tvrda 5.7.2013

Strana 235. od 334


PHARMATEX LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

benzalkonijum 20 mg 12 vaginalnih tableta

Obnova registracije

D08AJ01 vaginalna tableta 28.3.2013


benzalkonijum 18,9 mg 10 vagitorija 04-07.9-93-1/09 12.6.2009 PotvrdaG02BB vagitorija 28.3.2013


benzalkonijum 1,2 g/100 g 72 g vaginalnog krema

04-07.9-93-2/09 12.6.2009 PotvrdaG02BB vaginalni krem 28.3.2013

PHEMITON PLIVA HRVATSKA d.o.o. metilfenobarbital 200 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)



PHENOBARBITON HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

fenobarbiton 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



PHENOBARBITON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. fenobarbiton 100 mg 10 tableta (1 blister)



PHEZAM Actavis Group PTC ehf piracetam, cinarizin 400 mg + 25 mg 60 kapsula 04-07.9-96-47/09 19.6.2009 PotvrdaN06BX kapsula, tvrda 19.12.2013

PHLEBODIA LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

diosmin 600 mg 15 film tableta (1 blister)



PHLEBODIA LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

diosmin 600 mg 30 film tableta (2 blistera po 15 tableta)



PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin 10 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)


R05DA08 kapsula, tvrda 2.12.2016

PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin 4 mg/5 ml 60 ml 04-07.2-4158/11 19.12.2011 Obnova registracijeR05DA08 oralni rastvor 2.12.2016

PHOLCODIN ALKALOID ALKALOID AD folkodin 15 mg/15 ml 150 ml 04-07.2-4157/11 19.12.2011 Obnova registracijeR05DA08 oralni rastvor 2.12.2016

PHYSIOTENS ABBOTT INTERNATIONAL LLC

moksonidin 0,4 mg 14 film-tableta (1 blister)


C02AC05 film tablete 28.4.2016


moksonidin 0,4 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)




moksonidin 0,2 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



PIGREL JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

klopidogrel 75 mg 28 filmom obloženih tablet (4 blistera po 7 tableta)



8.5.2017

Strana 236. od 334


PIKOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamini B-kompleksa, kalcijum, fosfor

600 i.j. + 80 i.j. + 10,00 mg + 0,25 mg + 0,30 mg + 0,30 mg + 0,20 mcg + 3,00 mg + 1,20 mg + 0,04 mg + 12,50 mg + 10,00 mg




PIKOVIT KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin B12, nikotinamid, dekspantenol

(900 i.j. + 100 i.j.+ 50 mg + 1 mg + 1 mg + 0,6 mg +1 mcg + 5 mg + 2 mg)/5 ml

150 ml sirupa 04-07.2-2731/12 9.10.2012 Obnova registracije

A11BA sirup 18.10.2017

PIKOVIT forte KRKA, tovarna zdravil, d.d. vitamin A, holekalciferol, askorbinska kiselina, tiamin-nitrat, riboflavin, piridoksin-hidrohlorid, cijanokobalamin, nikotinamid, folna kiselina, kalcijum-pantotenat, tokoferol acetat

5000 i.j. / 400 i.j. / 60 mg / 1,5 mg / 1,7 mg / 2 mg / 6 mcg / 20 mg / 10 mg / 0,4 mg /15 mg



A11BA obložena tableta 30.9.2015

PILFUD 2% BOSNALIJEK d.d. minoksidil 20 mg/ml 60 ml otopine za kožu


D11AX01 otopina za kožu 18.4.2016

PILFUD 5% BOSNALIJEK d.d. minoksidil 50 mg/ml 60 ml otopine za kožu


D11AX01 sprej za kožu, otopina

23.2.2016

PIMEF ALKALOID AD cefepim 1 g 5 bočica po 1 g praška za rastvor za injekciju i infuziju



26.10.2015

PIMEF ALKALOID AD cefepim 2 g 5 bočica po 2 g praška za rastvor za injekciju i infuziju



26.10.2015

PINOX FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lerkanidipin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)



28.9.2016

PIOGLITAZON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. pioglitazon 15 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


A10BG03 tablete 14.4.2015

Strana 237. od 334


PIOGLITAZON Pliva PLIVA HRVATSKA d.o.o. pioglitazon 30 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


A10BG03 tablete 14.4.2015

PIPEGAL GALENIKA a.d. pipemidinska kiselina




PIPEM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pipemidinska kiselina




PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO

AUROBINDO PHARMA Limited

piperacilin, tazobactam

4,0 g + 0,5 g 12 staklenih bočica


J01CR05 prašak za otopinu za injekciju ili infuziju

23.6.2016

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA

PANPHARMA S.A. piperacilin, tazobactam

4,0 g + 0,5 g 1 bočica 04-07.1-5696-2/10 21.6.2011 Prva registracija

J01CR05 prašak za rastvor za infuziju

20.6.2016



2,0 g + 0,25 g 1 bočica 04-07.1-5696-1/10 21.6.2011 Prva registracija


20.6.2016



4,0 g + 0,5 g 10 bočica 04-07.9-1843/12 26.10.2012 Prva registracija


25.10.2017

PIRAMIL HCT LEK farmacevtska družba d.d. ramipril, hidrohlorotiazid

2,5 mg +12,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-557-101/09 7.12.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 6.5.2013

PIRAMIL HCT LEK farmacevtska družba d.d. ramipril, hidrohlorotiazid

5 mg + 25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-557-102/09 7.12.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 6.5.2013

PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel 300 mg 30 film tableta ( 3 blistera po 10 tableta)



PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel 300 mg 4 film- tablete (1 blister)



PLAVIX SANOFI-AVENTIS Groupe klopidogrel 75 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



PLIBEX PLIVA HRVATSKA d.o.o. vitamini B-kompleksa

25 mg + 5 mg + 5 mg + 5 mg + 2 mg + 1 mcg



A11EA filmom obložena tableta

25.6.2017

PLIMYCOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. klotrimazol 10 mg/1 g 20 g krema 04-07.10-1454/12 Obnova registracijeD01AC01 krem 28.3.2018

PLIMYCOL vaginalne tablete

PLIVA HRVATSKA d.o.o. klotrimazol 200 mg 3 vaginalne tablete (1 blister)



PLIVADON PLIVA HRVATSKA d.o.o. propifenazon, paracetamol, kofein, kodein

(250 mg + 210 mg + 25 mg + 10 mg)

10 tableta 04-07.9-271-144/09 1.7.2009 PotvrdaN02BB54 tablete 30.1.2014

Strana 238. od 334


PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 100 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta) Al/Al



12.9.2017




12.9.2017




12.9.2017

PLIVATINIB PLIVA HRVATSKA d.o.o. imatinib 400 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



12.9.2017

PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 50 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


A11GA01 tableta 6.7.2016

PLIVIT C PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta (25 blistera po 10 tableta)



PLIVIT C Pliva Krakow S.A. askorbinska kiselina 500 mg 30 film-tableta sa produženim oslobađanjem

04-07.9-658-3/09 2.7.2009 PotvrdaA11GA01 film tableta sa produženim oslobađanjem

30.1.2014

PLIVIT C šumeće tablete bez šećera, okus limuna

PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 1000 mg 10 šumećih tableta - okus limuna (1 PP tuba)


A11GA01 šumeća tableta 26.1.2017

PLIVIT C šumeće tablete bez šećera, okus narandže

PLIVA HRVATSKA d.o.o. askorbinska kiselina 1000 mg 10 šumećih tableta - okus narandže (1 PP tuba)


A11GA01 šumeća tableta 26.1.2017

PLIVIT D3 PLIVA HRVATSKA d.o.o. holekalciferol 4000 i.j./ml 10 ml 04-07.2-4281/11 10.11.2011 Obnova registracijeA11CC05 oralne kapi, otopina 2.12.2016

PNEUMO 23 SANOFI PASTEUR S.A. polivalentna pneumokokna vakcina

25 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml (1 doza)


J07AL01 rastvor za injekciju 11.9.2017

POLIBEVIT BOSNALIJEK d.d. kompleks vitamina B grupe

(25,000 mg + 5,000 mg + 5,000 mg + 4,000 mg + 2,000 mg + 0,002 mg)

30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


A11EA film tableta 18.10.2017

Strana 239. od 334


POLIO SABIN WELLCOME LIMITED vakcina protiv poliomijelitisa (trovalentni, živi, atenuirani Sabin sojevi)

Tip 1 (soj LSC,2ab)≥106 CCID50Tip 2 (soj P712 ch,2ab)≥105 CCID50Tip 3 (soj Leon 12 a, 1b)≥105,5 CCID50

100 desetodoznih plastičnih tuba

Obnova registracije


POLIO SABIN WELLCOME LIMITED vakcina protiv poliomijelitisa (trovalentni, živi, atenuirani Sabin sojevi)

Tip 1 (soj LSC,2ab)≥106 CCID50Tip 2 (soj P712 ch,2ab)≥105 CCID50Tip 3 (soj Leon 12 a, 1b)≥105,5 CCID50

100 desetodoznih bočica vakcine

Obnova registracije


POLIORIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana

40 D jedinica + 8 D jedinica + 32 D jedinica/0,5 ml

bočica sa jednom dozom (0,5 ml rastvora za injekciju)


J07BF03 rastvor za injekciju 15.5.2016

POLYGYNAX LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat

100.000 i.j. + 35.000 i.j. + 35.000 i.j.

6 vaginalnih kapsula (1 blister po 6 vaginalnih kapsula)

Obnova registracije

G01AA51 vaginalne kapsule 2.7.2012

POLYGYNAX LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat

100 000 i.j. + 35 000 i.j. + 35 000 i.j

12 vaginalnih kapsula (2 PVC/PVDC/AI blister sa 6 vaginalnih kapsula)

Obnova registracije

G01AA51 vaginalne kapsule 18.4.2013

PORTALAK BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

laktuloza 66,7 g/100 ml 250 ml sirupa 04-07.2-885/12 17.9.2012 Obnova registracije

A06AD11 sirup 10.12.2018

PORTALAK BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

laktuloza 66,7 g/100 ml 500 ml sirupa 04-07.2-883/12 17.9.2012 Obnova registracije

A06AD11 sirup 1.8.2017

POVIDON JOD HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

povidon jod 10 g/100 ml 500 ml 04-07.2-2261/11 12.1.2012 Obnova registracije



povidon jod 7,5 g/100 ml 5000 ml 04-07.2-2262/11 12.1.2012 Obnova registracije

D08AG02 ljekovita pjena 3.10.2016


povidon jod 10 g/100 ml 100 ml 04-07.2-2260/11 12.1.2012 Obnova registracije


Strana 240. od 334



povidon jod 200 mg 14 vagitorija 04-07.2-2263/11 12.1.2012 Obnova registracije


PRADAXA 110 mg tvrde kapsule


dabigatran eteksilat 110 mg 60 kapsula u PP bočici


B01AE07 tvrde kapsule 13.5.2015



dabigatran eteksilat 110 mg 180 kapsula, tvrdih/multipakovanje


B01AE07 kapsula, tvrda 6.12.2016



dabigatran eteksilat 110 mg 10 kapsula (1 blister po 10 kapsula)





dabigatran eteksilat 110 mg 30 kapsula (3 blistera po 10 kapsula)








PRADAXA 150 mg kapsule, tvrde


dabigatran eteksilat 150 mg 180 kapsula, tvrdih (multipakovanje)





dabigatran eteksilat 150 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)





dabigatran eteksilat 150 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)





dabigatran eteksilat 150 mg 60 kapasula, tvrdih (1 PP bočica)





dabigatran eteksilat 150 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)










dabigatran eteksilat 75 mg 60 kapsula u PP bočici





dabigatran eteksilat 75 mg 10 kapsula (1 blister po 10 kapsula)



Strana 241. od 334







PRAXITEN 15 PLIVA HRVATSKA d.o.o. oksazepam 15 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



PRAZEPAM HEMOFARM HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

prazepam 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



PRAZINE PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazin 25 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)


N05AA03 obložena tableta 3.3.2016

PRAZINE PLIVA HRVATSKA d.o.o. promazin 100 mg 50 obloženih tableta (5 blistera po 10 tableta)



PREDNIZON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

prednizon 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



PREDNIZON JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

prednizon 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



PRENESSA KRKA, tovarna zdravil, d.d. perindopril 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije



Obnova registracije



Obnova registracije


PREPIDIL PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoproston 0,5 mg/3 g 1 aplikator Obnova registracijeG02AD02 gel za cerviks 6.6.2013

PRESOLOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

metoprolol 100 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)




metoprolol 50 mg 56 film-tableta (4 blistera po14 tableta)




metoprolol 50 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)



Strana 242. od 334


PRESSING HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

loratadin 5 mg/5 ml 120 ml sirupa 04-07.2-4563/12 Obnova registracije

R06AX13 sirup 30.12.2017

PRESSING HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka



R06AX13 tableta 30.12.2017

PREVENAR 13 PFIZER LUXEMBOURG SARL vakcina protiv pneumokoka, polisaharidna, konjugovana, 13-valentna, adsorbovana

0,5 ml 10 napunjenih šprica po 0,5 ml


J07AL02 suspenzija za injekciju

17.9.2017

PREVENAR 13 PFIZER LUXEMBOURG SARL vakcina protiv pneumokoka, polisaharidna, konjugovana, 13-valentna, adsorbovana

0,5 ml 1 napunjena šprica (0,5 ml)



17.9.2017

PRILAZID GALENIKA a.d. cilazapril 2,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



PRILAZID GALENIKA a.d. cilazapril 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



PRILAZID PLUS GALENIKA a.d. cilazapril, hidrohlorotiazid

5,0 mg + 12,5 mg 30 film tableta (1 fiola)


C09BA08 film tableta 1.1.2017

PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 10 mg 30 tableta 04-07.9-271-160/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 20.3.2014

PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 2,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)

04-07.9-271-158/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA05 tableta 21.11.2013

PRILEN PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril 5 mg 30 tableta 04-07.9-271-159/09 1.7.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 21.11.2013

PRILEN Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid

2,5 mg + 12,5 mg 30 tableta (3 AI/OPA/PVC/AI blistera o 10 tableta)

Obnova registracije


PRILEN Plus PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidrohlorotiazid

5 mg + 25 mg 30 tableta (3 AI/OPA/PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


PRILENAP HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka



C09AA02 tableta 31.12.2016

Strana 243. od 334





C09AA02 tableta 31.12.2016




C09AA02 tableta 10.11.2016

PRILENAP H HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka



PRILENAP HL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka


10 mg + 12,5 mg 20 tableta 04-07.9-105-186/09 19.6.2009 PotvrdaC09BA02 tablete 24.2.2014

PRILINDA HEMOFARM A.D. Vršac ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


PRILINDA HEMOFARM A.D. Vršac ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


PRIMAGAL DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

imipenem, cilastin 500 mg + 500 mg 1 bočica od 20 ml 04-07.1-2600/11 12.7.2011 Prva registracija

J01DH51 prašak za rastvor za infuziju

11.7.2016

PRIMOLUT-NOR BAYER SCHERING PHARMA AG

noretisteron 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


G03DC02 tableta 2.12.2016

PRIMOVIST BAYER SCHERING PHARMA AG

gadoksetinska kiselina

181,43 mg (0,25 mmol)/ml

1 napunjena injekciona šprica sa 10 ml rastvora za injekciju


V08CA10 rastvor za injekciju 7.12.2015

PRIMUS CAJ FITOFARMACIJA d.o.o. zelen podlanice (herba caucalidis)

1 vrećica sadrži 5 g čaja

14 vrećica u kutiji 04-07.9-2090-1/10 12.4.2010 PotvrdaL03AX čaj 26.3.2013

PRINORM GALENIKA a.d. atenolol 100 mg 14 tableta (2 blistera po 7 tableta)



PRIORIX WELLCOME LIMITED vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, živa, liofilizirana

(3,0 log CCID50 + 3,7 log CCID50 + 3,0 log CCID50)/0,5 ml

1 bočica praška i 1 ampula sa 0,5 ml vode za injekciju


J07BD52 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

2.10.2017

PRITOR 40 BAYER SCHERING PHARMA AG


Obnova registracije


PRITOR 80 BAYER SCHERING PHARMA AG


Obnova registracije


Strana 244. od 334


PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-21/10 23.3.2010 PotvrdaA02BA03 film tablete 24.10.2013

PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin 40 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-25/10 23.3.2010 PotvrdaA02BA03 film tablete 24.10.2013

PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin 20 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-22/10 23.3.2010 PotvrdaA02BA03 film tablete 24.10.2013

PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin 40 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-23/10 23.3.2010 PotvrdaA02BA03 film tablete 24.10.2013

PRO FAMOSAL PRO.MED.CS Praha a.s. famotidin 40 mg 20 film tableta , u kutiji

04-07.9-1401-24/10 23.3.2010 PotvrdaA02BA03 film tablete 24.10.2013

PROCULIN ALKALOID AD nafazolin 0,3 mg/ml 10 ml 04-07.2-4162/11 28.5.2012 Obnova registracijeS01GA01 kapi za oči, rastvor 2.12.2016

PRODOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolak 200 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)


M01AB08 film tablete 3.10.2015

PRODOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. etodolak 400 mg 20 film-tableta (2 blistera po 10 tableta)


M01AB08 film tablete 3.10.2015

PROGESTERON DEPO GALENIKA a.d. hidroksiprogesteron 250 mg/ml 5 ampula po 1 ml 04-07.2-2818/11 9.2.2012 Obnova registracijeG03DA03 rastvor za injekciju 31.3.2017

PROGRAF ASTELLAS IRELAND Co. Ltd takrolimus 5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


L04AD02 kapsula, tvrda 3.4.2016

PROGRAF ASTELLAS IRELAND Co. Ltd takrolimus 1 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)



PROLAX čepići za djecu JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

glicerol 1 čepić sadrži 1,3750 g glicerola

10 čepića 04-07.9-481-29/09 14.7.2009 PotvrdaA06AX01 čepić 24.10.2013

PROLAX čepići za odrasle JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

glicerol 1 čepić sadrži 2,2500 g glicerola

10 čepića, u kutiji 04-07.9-481-30/09 14.7.2009 PotvrdaA06AX01 čepić 24.10.2013

PROLIA WELLCOME LIMITED denosumab 60 mg/ml 1 napunjena injekciona šprica sa 1 ml rastvora za injekciju, sa automatskom zaštitom za iglu


M05BX04 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

3.11.2016

PROMAZIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazin 100 mg 50 obloženih tableta (bočica)



PROMAZIN FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo promazin 25 mg 50 obloženih tableta (bočica)



PRONISON GALENIKA a.d. prednizon 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



Strana 245. od 334


PROPAFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

propafenon 300 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)



PROPAFEN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

propafenon 150 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)



PROPAFENON ALKALOID ALKALOID AD propafenon 35 mg/10 ml 10 ampula po 10 ml


C01BC03 rastvor za injekciju/infuziju

10.4.2017

PROPAFENON ALKALOID ALKALOID AD propafenon 150 mg 40 film fableta (4 blistera po 10 tableta)



PROPAFENON FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo propafenon 150 mg 40 filmom obloženih tableta (4 blistera po 10 tableta)


C01BC03 filmom obložena tableta

29.3.2017

PROPANORM PRO.MED.CS Praha a.s. propafenon 150 mg 50 film tableta , u kutiji

04-07.9-1401-26/10 23.3.2010 PotvrdaC01BC03 film tablete 18.9.2013

PROPANORM PRO.MED.CS Praha a.s. propafenon 300 mg 50 tableta , u kutiji 04-07.9-1401-27/10 23.3.2010 PotvrdaC01BC03 film tablete 24.10.2013

PROPOFOL Fresenius FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

propofol 10 mg/ml 5 ampula sa 20 ml 04-07.9-2070-20/09 18.7.2011 PotvrdaN01AX10 emulzija za injekciju i infuziju

2.12.2013


propofol 10 mg/ml 10 boca sa 50 ml 04-07.9-2070-21/09 18.7.2011 PotvrdaN01AX10 emulzija za injekciju i infuziju

2.12.2013


propofol 10 mg/ml 10 boca sa 100 ml 04-07.9-2070-22/09 18.7.2011 PotvrdaN01AX10 emulzija za injekciju i infuziju

2.12.2013

PROPRANOLOL GALENIKA a.d. propranolol 40 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)


C07AA05 tableta 31.12.2016

PROPRANOLOL REMEDICA Ltd. propranolol 40 mg 50 film tableta (5 PVC/AI blister po 10 film tableta)

Obnova registracije


PROPRANOLOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. propranolol 40 mg 50 tableta (bočica) 04-07.2-5988/11 30.11.2011 Obnova registracijeC07AA05 tableta 2.12.2016

PROSCAR MERCK SHARP & DOHME BV finasterid 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



27.10.2015

PROSPAN ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

suhi ekstrakt lista bršljana

35 mg/5 ml 200 ml 04-07.9-369-2/09 31.7.2009 PotvrdaR05CA oralna otopina 22.12.2013

Strana 246. od 334


PROSPAN akut ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG


65 mg 10 šumećih tableta (2 stripa-pakovanja po 5 tableta)


R05CA šumeća tableta 15.9.2014

PROSPAN Liquid ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG


5 ml otopine sadrži 35,00 mg suhog ekstrakta lista bršljana

30 vrečica po 5 ml 04-07.9-369-4/09 31.7.2009 PotvrdaR05CA oralna otopina 22.12.2013

PROSPAN sirup ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG


0,7 g/100 ml (35 mg/5 ml)

staklena boca sa 100 ml sirupa


R05CA sirup 15.9.2014

PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 2 mg 20 film- tableta, u kutiji

04-07.9-979-67/09 30.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 19.12.2013

PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 3 mg 20 film tableta, u kutiji


PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 4 mg 20 film tableta 04-07.9-979-69/09 30.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 19.12.2013

PROSPERA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 1 mg 20 film tableta, u kutiji


PROSTAMOL UNO BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ekstrakt ploda testeraste palme



G04CX02 kapsula, meka 15.12.2017








320 mg 15 kapsula, mekih (1 blistera)



PROSTANDRIL PLIVA HRVATSKA d.o.o. flutamid 250 mg 100 tableta 04-07.9-271-157/09 1.7.2009 PotvrdaL02BB01 tablete 24.9.2013

PROSTIN E2 PFIZER LUXEMBOURG SARL dinoproston 3 mg 4 vaginalne tablete (1 blister)


G02AD02 vaginalna tableta 25.5.2016

PROTAMIN SULFAT GALENIKA a.d. protamin 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml Obnova registracijeV03AB14 rastvor za injekciju 31.3.2012

PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



26.9.2015

PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)



26.9.2015

PROTECTA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo simvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



26.9.2015

Strana 247. od 334


PROTRADON PRO.MED.CS Praha a.s. tramadol 50 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)



PROVIRSAN PRO.MED.CS Praha a.s. aciklovir 200 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-1401-29/10 23.3.2010 PotvrdaJ05AB01 tablete 24.10.2013

PTU ALKALOID AD propiltiouracil 50 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


H03BA02 tableta 10.4.2017

PTU ALKALOID AD propiltiouracil 100 mg 45 tableta (3 blistera po 15 tableta)


H03BA02 tableta 10.4.2017

PULCET NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)



6.3.2017


pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)



6.3.2017


pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta

04-07.9-370-1/09 7.7.2009 PotvrdaA02BC02 gastrorezistentna tableta

19.12.2013


pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta

04-07.9-370-2/09 7.7.2009 PotvrdaA02BC02 gastrorezistentna tableta

19.12.2013

PULMICORT RESPULES ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid 0,5 mg/ml 20 ampula po 2 ml suspenzije za raspršivanje (4 alu-folije po 5 ampula)


R03BA02 suspenzija za raspršivanje

6.5.2017

PULMOZYME F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

dornaza alfa 2,5 mg/2,5 ml 6 ampula po 2,5 ml

04-07.9-158-26/09 25.1.2010 PotvrdaR05CB13 inhalacioni rastvor za raspršivač

21.11.2013

PYLOMID BOSNALIJEK d.d. metoklopramid 10 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)



PYLOMID BOSNALIJEK d.d. metoklopramid 5 mg/5 ml 100 ml sirupa u staklenoj boci


A03FA01 sirup 9.12.2014

Strana 248. od 334


QLAIRA BAYER SCHERING PHARMA AG

estradiol, dienogest tamnožuta tableta sa 3 mg estradiol valerata; srednjecrvena tableta sa 2 mg estradiol valerata i 2 mg dienogesta;svijetložuta tableta sa 2 mg estradiolvalerata i 3 mg dienogesta; tamnocrvena tableta sa 1 mg estradiol valerata; bijela tableta ne sadrži aktivnu supstancu

28 filmom obloženih tableta


G03AB filmom obložene tablete

7.12.2015

Q-PIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo kvetiapin 100 mg 60 filmom obloženih tableta (4 blistera po 15 tableta)


N05AH04 filmom obložene tablete

1.8.2016



N05AH04 filmom obložena tableta

1.8.2016



N05AH04 filmom obložena tableta

1.8.2016

QUICKTRA PFIZER LUXEMBOURG SARL meloksikam 15 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


M01AC06 tableta 22.11.2017

QUICKTRA PFIZER LUXEMBOURG SARL meloksikam 7,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


M01AC06 tableta 22.11.2017

QUINAX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

azapentacen polisulfonat natrij

0,15 mg /ml bočica sa 15 ml otopine, u kutiji

04-07.9-1052-11/09 31.7.2009 PotvrdaS01XA20 kapi za oči 19.3.2014

QVAR AUTOHALER PLIVA HRVATSKA d.o.o. beklometazon 50 mcg/doza 100 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru koji sa aktivira udahom


R03BA01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

23.5.2017

Strana 249. od 334


QVAR AUTOHALER PLIVA HRVATSKA d.o.o. beklometazon 100 mcg/doza 100 doza u aluminijskom spremniku od 10 ml s odmjernim ventilom u plastičnom aktivatoru koji sa aktivira udahom


R03BA01 rastvor za inhaliranje pod pritiskom

23.5.2017

RAMICOMP Genericon mite tablete

GENERICON PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid

2,5 mg +12,5 mg 30 tableta 04-07.9-182-5/09 9.7.2009 PotvrdaC09BA05 tablete 2.2.2014

RAMICOMP Genericon tablete

GENERICON PHARMA GmbH ramipril, hidrohlorotiazid


RAMIMED BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)




ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)




ramipril 10 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)



RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril 10 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


RAMIPRIL Farmal FARMAL d.d. ramipril 2,5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


RAMIPRIL H Farmal FARMAL d.d. ramipril, hidrohlorotiazid

2,5 mg + 12, 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


RAMIPRIL H Farmal FARMAL d.d. ramipril, hidrohlorotiazid

5 mg + 25 mg 28 tableta (4 blisera po 7 tableta)

Obnova registracije


RAMIPRIL PharmaS PharmaS DOO Beograd ramipril 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)



RAMIPRIL PharmaS PharmaS DOO Beograd ramipril 2,5 mg 28 tableta ((2 blistera po 14 tableta)



Strana 250. od 334


RAMIPRIL/Hidroklorotiazid Pliva 2,5/12,5 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidroklorotiazid




RAMIPRIL/Hidroklorotiazid Pliva 5/25 mg

PLIVA HRVATSKA d.o.o. ramipril, hidroklorotiazid




RAMZID BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

ramipril, hidrohlorotiazid

2,5 mg + 12, 5 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


C09BA05 tablete 23.11.2015

RAMZID BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.


5 mg+ 25 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)


C09BA05 tablete 23.11.2015

RANEXA BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

ranolazine 375 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)


C01EB18 tablete sa produženim otpuštanjem

22.1.2017


ranolazine 500 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)



22.1.2017


ranolazin 750 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)



22.1.2017

RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin 150 mg 20 tableta 04-07.9-124-200/09 26.6.2009 PotvrdaA02BA02 film tablete 22.9.2013

RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin 300 mg 10 tableta 04-07.9-124-201/09 26.6.2009 PotvrdaA02BA02 film tablete 22.9.2013

RANIBOS BOSNALIJEK d.d. ranitidin 75 mg 30 film tableta (1 staklena bočica po 30 tableta)



RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 75 mg 30 film-tableta u HDPE bočici



RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 30 film-tableta u HDPE bočici



RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 60 film tableta (4 Alu/Alu blistera po 15 tableta)



Strana 251. od 334


RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 30 film tableta (2 Alu/Alu blistera po 15 tableta)



RANID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. ranitidin 150 mg 60 film tableta u HDPE bočici



RANISAN PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidin 150 mg 20 film tableta 04-07.9-1401-30/10 11.6.2010 PotvrdaA02BA02 film tableta 18.9.2013

RANISAN PRO.MED.CS Praha a.s. ranitidin 150 mg 30 film tableta 04-07.9-1401-31/10 11.6.2010 PotvrdaA02BA02 film tableta 18.9.2013

RANITAL LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 150 mg 20 tableta Obnova registracije


30.7.2013

RANITAL LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 50 mg/2ml 5 ampula Obnova registracijeA02BA02 rastvor za injekciju 30.7.2013

RANITAL STOP LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 150 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



23.7.2017

RANITIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ranitidin 150 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



RANITIDIN HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ranitidin 150 mg 20 šumećih tableta (10 strip-folija po 2 tablete)


A02BA02 šumeća tableta 3.12.2016

RANITIDIN REPLEK FARM DOOEL Skopje ranitidin 150 mg 20 film-tableta 04-07.9-156-5/09 8.7.2009 PotvrdaA02BA02 film tablete 22.1.2014

RANITIDIN Lek LEK farmacevtska družba d.d. ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



6.10.2016

RANITIDIN Zdravlje ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidin 150 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)



RANITIDIN Zdravlje ZDRAVLJE A.D.Leskovac ranitidin 50 mg/5 ml 5 ampula po 5 ml 04-07.2-7309/11 13.2.2012 Prva registracija

A02BA02 rastvor za injekciju i infuziju

12.2.2017

RANITIDINE REMEDICA Ltd. ranitidin 150 mg 20 film tableta ( 5 Al/strip folija po 4 tablete)

Obnova registracije


RANOBEL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ranitidin 150 mg 60 film tableta (1 bočica po 60 tableta)

04-07.9-370-31/09 7.7.2009 PotvrdaA02BA02 film tableta 15.1.2014

RANOBEL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ranitidin 150 mg 30 tableta 04-07.9-370-30/09 7.7.2009 PotvrdaA02BA02 film tablete 15.1.2014

Strana 252. od 334


RANTIN FARMAL d.d. ranitidin 150 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



28.10.2017

RANTIN FARMAL d.d. ranitidin 300 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



28.10.2017

RANTUDIL forte MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

acemetacin 60 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 kapsula)



RAPILYSIN Actavis Group PTC ehf reteplaza 10 U 2 bočice sa praškom, 2 šprice po 10 ml rastvarača (Aqua pro injectione), 2 vrška za rekonstituciju, 2 igle


B01AD07 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

22.3.2017

RAPTEN - K HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

diklofenak 50 mg 10 obloženih tableta (1 blister)


M01AB05 obložena tableta 2.12.2016

RAPTEN DUO HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

diklofenak 75 mg 30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


M01AB05 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

23.3.2017

RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 1 mg 5 film tableta (1 blister)



RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 3 mg/3 ml 5 ampula po 3 ml Obnova registracije

A04AA02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

22.2.2013







RASETRON Actavis Group PTC ehf granisetron 1 mg/ml 5 ampula po 1 ml Obnova registracije

A04AA02 koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju

22.2.2013

RASILEZ NOVARTIS PHARMA Services AG

aliskiren 150 mg 28 film tableta (4 PA/AI/PVC blistera po 7 tableta)


C09XA02 film tableta 25.9.2017

Strana 253. od 334



aliskiren 300 mg 28 film tableta (4 PCTFE/PVC blistera po 7 tableta)




aliskiren 150 mg 28 film tableta (4 PCTFE/PVC blistera po 7 tableta)




aliskiren 300 mg 28 film tableta (4 PA/AI/PVC blistera po 7 tableta)



RAWEL SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. indapamid 1,5 mg 20 filmom obloženih tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


C03BA11 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem

20.6.2016




20.6.2016




20.6.2016

REBETOL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

ribavirin 200 mg 168 kapsula, tvrdih (8 blistera po 21 kapsula)


J05AB04 kapsula, tvrda 4.11.2017

RECOMBINATE 1000 I.U. BAXTER AG rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)

1 bočica sadrži 1000 I.U. rekombinantnog faktora koagulacije VIII

bočica sa praškom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji

04-07.9-1475-5/09 28.8.2009 PotvrdaB02BD02 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

19.3.2014

RECOMBINATE 250 I.U BAXTER AG rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)

250 i.j. bočica sa praškom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji


19.3.2014

Strana 254. od 334


RECOMBINATE 500 I.U. BAXTER AG rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)

500 i.j. bočica sa praškom, otapalo, set za otapanje i injiciranje lijeka, u kutiji


19.3.2014

RECORMON F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

epoetin beta 30000 i.j./0,6 ml 4 staklene šprice po 0,6 ml rastvora za injekciju i 4 igle



RECORMON F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

epoetin beta 2000 i.j./0,3 ml 6 staklenih šprica po 0,3 ml rastvora za injekciju i 6 igala



RECORMON MD F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

epoetin beta 50000 i.j. 1 bočica praška i 1 ampula po 10 ml rastvarača (voda za injekcije sa 40 mg benzil alkohola i 0,20 mg benzalkonijum-hlorida)


B03XA01 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

30.1.2016

REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat 1 mg/ml 50 ml oralne otopine


C04AE01 oralna otopina 2.12.2016

REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat 4,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


C04AE01 tableta 2.12.2016

REDERGIN LEK farmacevtska družba d.d. ergoloid-mesilat 1,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



REDIZORK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ergoloid-mesilat 1,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



REDIZORK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

ergoloid-mesilat 4,5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



REFALGIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizol-natrijum 500 mg 500 tableta 04-07.9-156-47/09 8.7.2009 PotvrdaN02BB02 tablete 22.1.2014

REFALGIN REPLEK FARM DOOEL Skopje metamizol-natrijum 500 mg 10 tableta (kutija sa 1 blisterom sa 10 tableta)


N02BB02 tablete 19.11.2014

REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon 50 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-156-11/09 8.7.2009 PotvrdaB03AB05 sirup 20.3.2014

REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon 100 mg/5 ml 100 ml sirupa 04-07.9-156-12/09 8.7.2009 PotvrdaB03AB05 sirup 20.3.2014

Strana 255. od 334


REFERUM REPLEK FARM DOOEL Skopje dekstriferon 100 mg 30 tableta za žvakanje (3 blistera po 10 tableta)


B03AB05 tableta za žvakanje 12.7.2015

REGLAN ALKALOID AD metoklopramid 10 mg /2 ml 30 ampula od 2 ml, u kutiji

04-07.9-112-111/09 9.7.2009 PotvrdaA03FA01 otopina za injekcije 19.3.2014

REGLAN ALKALOID AD metoklopramid 10 mg 40 tableta, u kutiji 04-07.9-112-114/09 9.7.2009 PotvrdaA03FA01 tablete 19.3.2014

REGLAN ALKALOID AD metoklopramid 5 mg /5 ml bočica sa 120 ml otopine, u kutiji

04-07.9-112-112/09 9.7.2009 PotvrdaA03FA01 oralna otopina 19.3.2014

REKONAZOL REPLEK FARM DOOEL Skopje ketokonazol 20 mg/g 120 ml u plastičnoj boci


D01AC08 šampon 28.11.2017

REKONAZOL REPLEK FARM DOOEL Skopje ketokonazol 20 mg/g 30 g krema 04-07.2-4076/12 Obnova registracijeD01AC08 krem 28.11.2017

RELENZA WELLCOME LIMITED zanamivir 5 mg 5 okruglih blistera (rotadisk) sa po 4 doze lijeka (20 doza) i plastični inhalator (diskhaler)


J05AH01 prašak za inhalaciju 25.10.2015

RELIKA ALKALOID AD perindopril 8 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta; blisteri u u kesici pa u kutiji)



RELIKA ALKALOID AD perindopril 4 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta; blisteri u kesici pa u kutiji)



RELIKA ALKALOID AD perindopril 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta; blisteri u kesici pa u kutiji)

04-07.1-4750 -22/10 31.5.2012 Prva registracija


REMICADE SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

infliksimab 100 mg 1 bočica 04-07.9-113-27/09 16.6.2009 PotvrdaL04AB02 prašak za koncentrat za otopinu za infuziju

2.12.2013

RENAPRIL REPLEK FARM DOOEL Skopje enalapril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


C09AA02 tableta 28.11.2017



C09AA02 tableta 28.11.2017

Strana 256. od 334




C09AA02 tableta 28.11.2017

RENNIE BAYER SCHERING PHARMA AG

aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid

680 mg + 80 mg 24 tablete za žvakanje (4 blistera po 6 tableta)

Obnova registracije

A02AD01 tableta za žvakanje 12.2.2013

RENVELA 800 mg SANOFI-AVENTIS Groupe sevelamer 800 mg 180 filmom obloženih tableta (bočica)


V03AE02 filmom obložena tableta

26.12.2016

REODON tablete 0,5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid 0,5 mg 90 tableta (9 blistera po 10 tableta)


A10BX02 tablete 20.4.2015

REODON tablete 1 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid 1 mg 90 tableta (9 blistera po 10 tableta)



REODON tablete 2 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. repaglinid 2 mg 90 tableta (9 blistera po 10 tableta)



REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid 2 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)


A10BX02 tableta 28.8.2017

REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid 0,5 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)



REPAGLINID PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb repaglinid 1 mg 90 tableta (6 blistera po 15 tableta)



REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 0,25 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)


N04BC04 filmom obložena tableta

21.9.2017

REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 0,5 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)



21.9.2017

REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 1 mg 21 filmom obložene tablete (1 blister)



21.9.2017

REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 2 mg 21 filmom obložene tablete (1 blister)



21.9.2017

Strana 257. od 334


REQUIP WELLCOME LIMITED ropinirol 5 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)



21.9.2017

REQUIP MODUTAB WELLCOME LIMITED ropinirol 2 mg 28 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 14 tableta)


N04BC04 tableta sa produženim oslobađanjem

12.6.2017




12.6.2017




12.6.2017

RESPEKT HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka




REUKAP kapi za nos 1% BOSNALIJEK d.d. efedrin 10 mg /ml bočica sa 9 ml otopine

04-07.9-124-67/09 15.6.2009 PotvrdaR01AA03 otopina 4.12.2013

REUKAP P kapi za nos 0,5% BOSNALIJEK d.d. efedrin 5 mg/ml bočica sa 9 ml otopine, u kutiji

04-07.9-124-68/09 15.6.2009 PotvrdaR01AA03 otopina 4.12.2013

REVATIO PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 20 mg 90 tableta ,u kutiji 04-07.9-6848-1/10 15.11.2010 PotvrdaG04BE03 film tableta 19.3.2014

REVIL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ramipril 5 mg 28 tableta (2 providna AI/blistera po 14 tableta)




ramipril 2,5 mg 28 tableta (2 providna AI/blistera po 14 tableta)




ramipril 10 mg 28 tableta (2 providna AI/blistera po 14 tableta)



REVIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


2,5 mg +12,5 mg 28 tableta (2 providna blistera po 14 tableta)


C09BA05 tableta 17.10.2017

Strana 258. od 334


REVIL PLUS NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


5 mg + 25 mg 28 tableta (2 providna blistera po 14 tableta)


C09BA05 tableta 17.10.2017

REVOLADE WELLCOME LIMITED eltrombopag 25 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


B02BX05 filmom obložene tablete

27.6.2016

REVOLADE WELLCOME LIMITED eltrombopag 50 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)


B02BX05 filmom obložene tablete

27.6.2016

RHEUMON MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH

etofenamat 5 g/100 g (5 %) 40 g (1 alu-tuba po 40 g gela)


M02AA06 gel 16.4.2017

RHINOBOS BOSNALIJEK d.d. paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

325 mg + 5 mg + 2 mg

20 tableta (2 PVC/PE/PVdC blistera po 10 tableta)


N02BE51 tableta 16.10.2017


(160,0 mg + 2,5 mg + 1,0 mg)/5 ml

100 ml sirupa u boci sa sigurnosnim zatvaračem za djecu


N02BE51 sirup 16.10.2017


325 mg + 5 mg + 2 mg

10 tableta (1 PVC/PE/PVdC blister)


N02BE51 tableta 16.10.2017


325 mg + 5 mg + 2 mg

20 tableta (2 PVC/PVdC blistera po 10 tableta)


N02BE51 tableta 16.10.2017


325 mg + 5 mg + 2 mg

10 tableta (1 PVC/PVdC blister)


N02BE51 tableta 16.10.2017


(160,0 mg + 2,5 mg + 1,0 mg)/5 ml

100 ml sirupa u boci sa plastičnim navojnim zatvaračem


N02BE51 sirup 16.10.2017

RHINOSTOP BOSNALIJEK d.d. paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

(101,00 mg + 20,20 mg + 1,01 mg ) /5 ml

bočica 100 ml, u kutiji

04-07.9-124-71/09 15.6.2009 PotvrdaN02BE51 sirup 22.9.2013

Strana 259. od 334



251,00 mg+ 61,20 mg +2,54 mg



(251,00 mg + 61,20 mg + 2,54 mg)


RIFAMOR GALENIKA a.d. rifampicin 300 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)


J04AB02 kapsula, tvrda 31.3.2017

RINASEK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pseudoefedrin, triprolidin

60 mg + 2,5 mg 10 tableta 04-07.2-2179/11 24.2.2012 Obnova registracije


RINASEK HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

pseudoefedrin, triprolidin

(30 + 1,25) mg/5 ml


R01BA52 sirup 3.10.2016

RINCY PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



29.5.2016

RINCY PLIVA HRVATSKA d.o.o. rosuvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



29.5.2016

RINGER FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

(8,60 + 0,30 + 0,33 ) g/1000 ml

20 boca sa 500 ml otopine

04-07.9-2070-6/09 18.7.2011 PotvrdaB05BB01 otopina za infuziju 27.3.2013



(8,60 + 0,30 + 0,33) g/1000 ml





(8,60 + 0,30 + 0,33) g/1000 ml

10 boca od 1000 ml


RINGER LAKTAT LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.


(6,00 + 0,40 + 0,27 + 3,25) g/1000 ml

staklena boca sa 500 ml otopine za infuziju



RINGER LAKTAT FRESENIUS FRESENIUS KABI Deutschland GmbH


(6,00 + 0,40 +0,27 + 6,34) g/1000 ml

20 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-9/09 18.7.2011 PotvrdaB05BB01 otopina za infuziju 27.3.2013

Strana 260. od 334




(6,00 + 0,40 + 0,27 + 6,34 ) g/1000 ml





(6,00 + 0,40 + 0,27 +6,34) g/1000 ml



RINGER Laktat VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 3,32 g)/1000 ml




RINGER Laktat VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 3,32 g)/1000 ml




RINGER otopina VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

(0,86 + 0,03 + 0,033) g/100 ml




RINGER otopina VIAFLO BAXTER AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

(0,86 + 0,03 + 0,033) g/100 ml

10 vrečica u kutiji (plastična vrećica Viaflo 1000 ml)



RINGEROVA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

(0,86 g + 0,030 g + 0,033 g)/100 ml

1 boca sa 500 ml otopine za infuziju (10 x 500 ml)



RINGEROVA OTOPINA B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid

(0,86 g + 0,030 g + 0,033 g)/100 ml

1 boca sa 1000 ml otopine za infuziju (10 x 1000 ml)



RINOLAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadin 5 mg/5ml 100 ml sirupa u bočici od 125 ml, u kutiji

04-07.9-271-164/09 1.7.2009 PotvrdaR06AX13 sirup 19.3.2014

RINOLAN PLIVA HRVATSKA d.o.o. loratadin 10 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-271-163/09 1.7.2009 PotvrdaR06AX13 tablete 19.3.2014

RISPEN FARMAL d.d. risperidon 1 mg 60 filmom obloženih tableta (6 blistera po 10 tableta)



16.9.2017




16.9.2017

Strana 261. od 334





16.9.2017




16.9.2017

RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon 25 mg 65,6 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji

04-07.9-1615-5/09 8.9.2009 PotvrdaN05AX08 suspenzija sa produženim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu

19.3.2014

RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon 37,5 mg 98,4 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji


19.3.2014

RISPOLEPT CONSTA JANSSEN-CILAG Kft. risperidon 50 mg 131,2 mg praška u staklenoj bočici, 2 ml otapala u šprici, 2 igle za pripremu suspenzije 1 igla za i.m. primjenu, u kutiji


19.3.2014

RISSAR ALKALOID AD risperidon 2 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


RISSAR ALKALOID AD risperidon 3 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


RISSAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 3 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



15.6.2015

RISSAR FARMAVITA d.o.o. Sarajevo risperidon 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



15.6.2015

RISSET PLIVA HRVATSKA d.o.o. risperidon 1 mg 60 film-tableta 04-07.9-271-166/09 1.7.2009 PotvrdaN05AX08 film tablete 8.9.2013

Strana 262. od 334









ROCALTROL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

kalcitriol 0,25 mcg 100 kapsula Obnova registracije

A11CC04 kapsula, tvrda 26.8.2013

RODAVAN N BOSNALIJEK d.d. dimenhidrinat 50 mg 10 tableta (1 blister)


R06AA02 tableta 24.12.2017

ROFERON-A F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

interferon alfa-2a 9 000 000 i.j. (ekvivalentno 33,3 mcg)/0,5 ml





interferon alfa-2a 3 000 000 i.j. (ekvivalentno 11,1 mcg)/0,5 ml





interferon alfa-2a 6 000 000 i.j. / 0,5 ml

1 napunjena staklena šprica sa 0,5 ml rastvora i 1 igla



ROJAZOL 200 mg vagitoriji BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

mikonazol 200 mg 7 vagitorija 0407.9-979-71/09 30.7.2009 PotvrdaG01AF04 vagitorija 18.9.2013

ROJAZOL krema BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

mikonazol 20 mg/g 30 g kreme 04-07.9-979-70/09 30.7.2009 PotvrdaD01AC02 krema 18.9.2013

ROLPRYNA SR KRKA, tovarna zdravil, d.d. ropinirol 8 mg 21 tableta sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 7 tableta)



22.8.2017




22.8.2017

Strana 263. od 334





22.8.2017

ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol 0,25 mg 21 film tableta (1 blister)



ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol 1 mg 21 film tableta (1 blister)



ROPINIR Actavis Group PTC ehf ropinirol 2 mg 21 film tableta (1 blister)



ROPIVACAINE MOLTENI L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.

ropivakain 10 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3788/11 25.9.2012 Prva registracija



ropivakain 7,5 mg/ml 5 ampula po 20 ml 04-07.1-3787/11 25.9.2012 Prva registracija



ropivakain 7,5 mg/ml 5 ampula po 10 ml 04-07.1-3786/11 25.9.2012 Prva registracija









ropivakain 2 mg/ml 5 kesica po 200 ml 04-07.1-1630/12 25.9.2012 Prva registracija

N01BB09 rastvor za infuziju 24.9.2017


ropivakain 2 mg/ml 5 kesica po 100 ml 04-07.1-1629/12 25.9.2012 Prva registracija

N01BB09 rastvor za infuziju 24.9.2017




ROSIX 10 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo rosuvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



8.11.2016

Strana 264. od 334





8.11.2016




8.11.2016




8.11.2016

ROSUCARD SANOFI-AVENTIS Groupe rosuvastatin 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)









ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



18.4.2016




18.4.2016




18.4.2016




18.4.2016




Strana 265. od 334








ROSWERA KRKA, tovarna zdravil, d.d. rosuvastatin 30 mg 84 filmom obložene tablete (12 blistera po 7 tableta)



ROTARIX WELLCOME LIMITED rota virus, živi ,atenuisani

ne manje od 10 na šestu CCID50/1,5 ml

1,5 ml oralne suspenzije u napunjenom oralnom aplikatoru sa potisnim mehanizmom i zaštitnim čepom


J07BH01 oralna suspenzija 16.1.2016

ROTARIX WELLCOME LIMITED rota virus, živi ,atenuisani

ne manje od 10 na šestu CCID50/1,5 ml

1,5 ml oralne suspenzije u polietilenskoj tubi za istiskivanje


J07BH01 oralna suspenzija 16.1.2016

ROUVAX SANOFI PASTEUR S.A. živi oslabljeni virus morbila (soja Schwarz)

(≥ 1000 TCID50)/0,5 ml)

10 bočica sa 1 dozom praška za suspenziju i 10 bočica sa 0,5 ml rastvarača


J07BD01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju


(≥ 1000 TCID50)/0,5 ml

1 bočica sa 1 dozom vakcine (0,5 ml) i 1 špricom sa 0,5 ml rastvarača


J07BD01 prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju

13.9.2014


(≥ 1000 TCID50)/0,5 ml

10 bočica po 10 doza vakcine i 10 ampula sa 5 ml rastvarača


J07BD01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

13.9.2014

ROZAMET 1% krema JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

metronidazol 10 mg/g 25 g krema 04-07.2-5872-15/10 29.9.2011 Obnova registracije

D06BX01 krema 15.5.2016

RUDAKOL BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

mebeverin 135 mg 50 obloženih tableta (1 bočica)



Strana 266. od 334


RUDIVAX SANOFI PASTEUR S.A. rubella, živa atenuisana

(1000 TCID 50)/0,5 ml

1 bočica sa 1 dozom i 1 špricom sa 0,5 ml rastvarača


J07BJ01 suspenzija za injekciju

13.9.2014

RUNAC JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

roksitromicin 150 mg 10 film-tableta 04-07.9-1497-65/09 2.9.2009 PotvrdaJ01FA06 film tablete 15.4.2013

RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



20.3.2016




20.3.2016




20.3.2016

RUPILIP LEK farmacevtska družba d.d. rosuvastatin 10 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta )



20.3.2016

RUPURUT BAYER SCHERING PHARMA AG

hidrotalcit 500 mg 20 tableta za žvakanje (2 bistera po 10 tableta)


A02AD04 tableta za žvakanje 16.3.2016

RYTMONORM ABBOTT INTERNATIONAL LLC

propafenon 150 mg 50 film-tableta (5 blistera po 10 tableta)



RYTMONORM ABBOTT INTERNATIONAL LLC

propafenon 300 mg 50 film-tableta (5 blistera po 10 tableta)



SABAX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

lansoprazol 15 mg 28 gastrorezistentnih kapsula


10.10.2013

SABAX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

lansoprazol 30 mg 14 gastrorezistentnih kapsula


10.10.2013

SAFLUTAN MERCK SHARP & DOHME BV tafluprost 15 mcg/ml 30 jednodoznih spremnika (3 vrećice po 10 jednodoznih spremnika)


S01EE05 kapi za oči, rastvor u jednodoznom spremniku

23.4.2017

Strana 267. od 334


SALAZOPYRIN EN PFIZER LUXEMBOURG SARL sulfasalazin 500 mg 100 gastrorezistentnih tableta

Obnova registracije


23.11.2012

SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 100 gastrorezistentnih tableta (10 blistera po 10 tableta)

Prva registracija


16.12.2013

SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 10 supozitorija 04-07.2-191-5/09 22.4.2010 Obnova registracijeA07EC02 supozitorija 16.12.2013

SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 30 supozitorija 04-07.2-191-6/09 22.4.2010 Obnova registracijeA07EC02 supozitorija 16.12.2013

SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 500 mg 50 gastrorezistentnih tableta (5 blistera po 10 tableta)



16.12.2013

SALOFALK Dr FALK PHARMA GmbH mesalazin 4 g/60 ml 7 klizmi po 60 ml rektalne suspenzije


A07EC02 rektalna suspenzija 16.12.2013

SANDIMMUN NEORAL NOVARTIS PHARMA Services AG

ciklosporin 100 mg 50 mekih kapsula Obnova registracije

L04AD01 meke kapsule 23.4.2012








ciklosporin 100 mg/ml 50 ml oralnog rastvora

Obnova registracije

L04AD01 oralni rastvor 23.4.2012

SANDOSTATIN NOVARTIS PHARMA Services AG

oktreotid 0,1 mg/ml 5 ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju/infuziju


H01CB02 rastvor za injekciju/infuziju

7.6.2016

SANDOSTATIN LAR NOVARTIS PHARMA Services AG

oktreotid 10 mg 1 bočica sa 10 mg praška, 1 napunjena šprica sa 2,5 ml tečnosti za pripremu suspenzije i 2 igle u kutiji

04-07.9-558-31/09 15.12.2009 PotvrdaH01CB02 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

21.11.2013




21.11.2013

Strana 268. od 334





21.11.2013

SANVAL LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem 5 mg 20filmom obloženih tableta

04-07.9-557-79/09 2.12.2009 PotvrdaN05CF02 filmom obložene tablete

22.12.2013

SANVAL LEK farmacevtska družba d.d. zolpidem 10 mg 20 filmom obloženih tableta

04-07.9-557-80/09 2.12.2009 PotvrdaN05CF02 filmom obložene tablete

22.12.2013

SECEF LEK farmacevtska družba d.d. cefiksim 400 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



8.7.2017

SECEF LEK farmacevtska družba d.d. cefiksim 100 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije



8.7.2017

SEFAZOL MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

cefazolin 1 g 1 bočica praška i 1 ampula sa 4 ml vode za iinjekciju

04-07.9-2067-3/09 18.7.2011 PotvrdaJ01DB04 prašak za otopinu za injekciju

22.12.2013

SEIZAP ALKALOID AD olanzapin 5 mg 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)



SEIZAP ALKALOID AD olanzapin 10 mg 30 film-tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)



SELDIAR KRKA, tovarna zdravil, d.d. loperamid 2 mg 20 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica)


A07DA03 kapsula, tvrda 3.8.2017

SEPTOLETE KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzalkonijum 1 mg 30 pastila (2 blistera po 15 pastila)


R02AA16 pastila 28.10.2017

SEPTOLETE D KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzalkonijum 1 mg 30 pastila (2 blistera po 15 tableta)


R02AA16 pastila 28.10.2017

SEPTOLETE divlja trešnja KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum 1,2 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)



SEPTOLETE limun KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum 1,2 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)



Strana 269. od 334


SEPTOLETE PLUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzokain, cetilpiridinijum

(2 mg + 10 mg)/ml 30 ml spreja za usnu sluznicu



11.7.2016

SEPTOLETE PLUS KRKA, tovarna zdravil, d.d. benzokain, cetilpiridinijum

5 mg + 1 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)



SEPTOLETE PLUS med i limeta

KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum, benzokain

1 mg + 5 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)


R02AA06 pastila 21.10.2015

SEPTOLETE zelena jabuka KRKA, tovarna zdravil, d.d. cetilpiridinijum 1,2 mg 18 pastila (2 blistera po 9 pastila)



SERDOLECT H. LUNDBECK A/S sertindol 16 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


N05AE03 filmom obložena tableta

28.3.2017




28.3.2017




28.3.2017




28.3.2017

SERETIDE CFC free Inhaler WELLCOME LIMITED salmeterol / flutikazon

(25 mcg + 250 mcg )/doza

1 inhaler /120 inhalacija

Obnova registracije

R03AK06 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

30.6.2013

SERETIDE CFC free inhaler WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon

(25 mcg + 50 mcg)/ doza

1 inhaler/120 inhalcija

Obnova registracije


30.6.2013

SERETIDE CFC free inhaler WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon

(25 mcg + 125 mcg)/doza

1 inhaler /120 inhalacija

Obnova registracije


30.6.2013

SERETIDE Diskus WELLCOME LIMITED salmeterol, flutikazon


60 doza 04-07.2-1688/12 13.11.2012 Obnova registracije

R03AK06 prašak za inhaliranje 2.10.2017









Strana 270. od 334


SEREVENT WELLCOME LIMITED salmeterol 25 mcg/doza 120 doza inhalacione suspenzije za raspršivač

Obnova registracije

R03AC12 inhalaciona suspenzija/inhalaciona suspenzija za raspršivač

4.7.2013

SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin 50 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta)


N05AH04 tablete sa produženim otpuštanjem

23.12.2015




23.12.2015

SEROQUEL XR ASTRAZENECA UK LIMITED kvetiapin 300 mg 60 tableta sa produženim otpuštanjem (6 blistera po 10 tableta )



23.12.2015




23.12.2015

SEROXAT WELLCOME LIMITED paroksetin 30 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



1.8.2017

SEROXAT WELLCOME LIMITED paroksetin 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



13.9.2017

SETALIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertralin 100 mg 30 tableta 04-07.9-438-33/09 4.8.2009 PotvrdaN06AB06 tablete 22.12.2013

SETALIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sertralin 50 mg 30 tableta 04-07.9-438-32/09 4.8.2009 PotvrdaN06AB06 tablete 22.12.2013

SETALOFT Actavis Group PTC ehf sertralin 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



SETALOFT Actavis Group PTC ehf sertralin 100 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 4 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


A04AA01 filmom obložena tableta

7.9.2015

Strana 271. od 334


SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 8 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)



7.9.2015

SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju


A04AA01 otopina za injekciju 7.9.2015

SETRONON PLIVA HRVATSKA d.o.o. ondansetron 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 m otopine za injekciju


A04AA01 otopina za injekciju 7.9.2015

SEVORANE ABBOTT INTERNATIONAL LLC

sevofluran 100 % 250 ml Obnova registracije

N01AB08 para za inhalaciju, tečnost

28.3.2013

SEZOL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo seknidazol 500 mg 4 tablete 04-07.9-438-34/09 4.8.2009 PotvrdaP01AB07 tablete 22.12.2013

SIDATA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

sertralin 100 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



SIDATA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

sertralin 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



SILDENA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

sildenafil 25 mg 1 film tableta (1 blister)











SILYMARIN Belupo BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

silimarin 100 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


A05BA03 kapsula, tvrda 10.10.2016

SIMPONI SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

golimumabum 50 mg/0,5 ml 1 injekciona brizgalica sa 0,5 ml otopine


L04AB06 otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

21.7.2016

SIMPONI SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

golimumabum 50 mg/0,5 ml 1 štrcaljka napunjena sa 0,5 ml otopine


L04AB06 otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki

21.7.2016

SIMVASTATIN PharmaS PharmaS DOO Beograd simvastatin 10 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)



Strana 272. od 334


SIMVASTATIN PharmaS PharmaS DOO Beograd simvastatin 20 mg 28 film-tableta (2 blistera po 14 tableta)



SIMVAX 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

simvastatin 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



5.10.2015





5.10.2015





5.10.2015





5.10.2015





27.9.2015





27.9.2015

SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin 250 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin 250 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije



31.3.2017

SINACILIN GALENIKA a.d. amoksicilin 500 mg 16 kapsula, tvrdih (2 blistera po 8 kapsula)



SINDARABIN Actavis Group PTC ehf fludarabin 50 mg 1 bočica po 5 ml Obnova registracije

L01BB05 liofilizat za rastvor za injekciju/infuziju

4.7.2013

SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel 30 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 04-07.9-96-63/09 19.6.2009 PotvrdaL01CD01 koncentrat za rastvor za infuziju

4.12.2013

SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel 100 mg/16,67 ml 1 bočica po 16,67 ml


4.12.2013

Strana 273. od 334


SINDAXEL Actavis Group PTC ehf paklitaksel 300 mg/50 ml (6 mg/ml)

50 ml koncentrata za rastvor za infuziju u staklenoj bočici (1 bočica)



12.12.2015

SINDOVIN Actavis Group PTC ehf vinkristin 1 mg 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-64/09 19.6.2009 PotvrdaL01CA02 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

4.12.2013

SINDROXOCIN Actavis Group PTC ehf doksorubicin 10 mg 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-65/09 19.6.2009 PotvrdaL01DB01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

4.12.2013

SINDROXOCIN Actavis Group PTC ehf doksorubicin 50 mg 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-66/09 19.6.2009 PotvrdaL01DB01 prašak za rastvor za injekciju i infuziju

4.12.2013

SINECOD NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

butamirat 50 mg 10 film tableta sa produljenim oslobađanjem (1 blister)


R05DB13 film tablete s produljenim oslobađanjem

14.12.2017

SINECOD NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

butamirat 7,5 mg/5 ml 200 ml sirupa 04-07.2-4141/12 24.10.2012 Obnova registracije

R05DB13 sirup 14.12.2017

SINEDOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol

(500 i.j. + 150 mg + 25 mg)/g

40 g gela 04-07.2-3365/12 Obnova registracije

C05BA53 gel 23.11.2017

SINETUS GALENIKA a.d. butamirat 4 mg/5 ml 200 ml oralnog rastvora


R05DB13 oralni rastvor 31.3.2017

SINGULAIR MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



7.3.2016

SINGULAIR Junior MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 5 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)



SINGULAIR mini MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 4 mg 28 tableta za žvakanje (2 blistera po 14 tableta)



SINGULAIR mini MERCK SHARP & DOHME BV montelukast 4 mg 28 vrećica sa oralnim granulama


R03DC03 oralne granule 7.3.2016

SINKUM 4 JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

acenokumarol 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


B01AA07 tableta 24.1.2015

SINODERM GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid 250 mcg/g (0,025 %)

15 g masti Obnova registracije

D07AC04 mast 31.3.2017

Strana 274. od 334



30 g gela 04-07.2-2821/11 30.3.2012 Obnova registracije

D07AC04 gel 31.3.2017


15 g krema 04-07.2-2832/11 30.3.2012 Obnova registracije

D07AC04 krem 31.3.2017

SINODERM N GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid, neomicin

(0,25 mg + 3,30 mg)/g


D07CC02 mast 31.3.2017

SINODERM N GALENIKA a.d. fluocinolon acetonid, neomicin

(0,25 mg + 3,30 mg)/g


D07CC02 krem 31.3.2017

SINOXAL Actavis Group PTC ehf oksaliplatin 50 mg 1 bočica 04-07.2-5383/11 7.3.2012 Obnova registracije

L01XA03 prašak za rastvor za infuziju

23.2.2017

SINOXAL Actavis Group PTC ehf oksaliplatin 100 mg 1 bočica 04-07.2-5384/11 7.3.2012 Obnova registracije

L01XA03 prašak za rastvor za infuziju

23.2.2017

SINPLATIN Actavis Group PTC ehf cisplatin 10 mg/10 ml 1 bočica po 10 ml Obnova registracije


28.3.2013

SINPLATIN Actavis Group PTC ehf cisplatin 50mg/50 ml 1 bočica po 50 ml Obnova registracije


28.3.2013

SINTOPOZID Actavis Group PTC ehf etopozid 100 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml Obnova registracije


30.5.2013

SINTROM NOVARTIS PHARMA Services AG

acenokumarol 4 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-558-34/09 15.12.2009 PotvrdaB01AA07 tablete 19.3.2014

SIOFOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

metformin 1000 mg 30 filmom obloženih tableta (2 PVC folije i tvrde Al folije po 15 tableta)

Obnova registracije


9.7.2013

SIOFOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

metformin 1000 mg 60 filmom obloženih tableta (4 PVC folije i tvrde Al folije po15 tableta)

Obnova registracije


9.7.2013

SIOFOR 500 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

metformin 500 mg 60 film-tableta (6 blistera sa 10 film-tableta)



SIOFOR 850 BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

metformin 850 mg 60 film-tableta (4 blistera sa 15 film-tableta)



SIPROBEL NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

ciprofloksacin 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-370-41/09 7.7.2009 PotvrdaJ01MA02 film tablete 25.7.2013

SIRUP BRŠLJANA BOCKO PHARMANOVA d.o.o. suhi ekstrakt lista bršljana

7 mg/ml 125 ml sirupa Obnova registracije

R05CA sirup 23.11.2012

Strana 275. od 334


SKINOREN BAYER SCHERING PHARMA AG

azelatna kiselina 200 mg/g ( 20 %) 30 g kreme Obnova registracije

D10AX03 krema 6.5.2013

SKOPRYL ALKALOID AD lizinopril 10 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


C09AA03 tableta 31.12.2016



C09AA03 tableta 31.12.2016




SKOPRYL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril 20 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-438-9/09 4.8.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 23.10.2013

SKOPRYL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo lizinopril 10 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-438-8/09 4.8.2009 PotvrdaC09AA03 tablete 23.10.2013

SKOPRYL PLUS ALKALOID AD lizinopril, hidrohlorotiazid




SKOPRYL PLUS ALKALOID AD lizinopril, hidrohlorotiazid

20,0 mg + 12,5 mg kutija sa 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


C09BA03 tablete 21.12.2014

SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA (Hartmanova otopina)

B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(0,6 g + 0,04 g + 0,027 g + 0,312 g)/100 ml

1 boca sa 1000 ml (10 x 1000 ml)



SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA (Hartmanova otopina)

B.BRAUN Melsungen AG natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat

(0,6 g + 0,04 g + 0,027 g + 0,312 g)/100 ml

1 boca sa 500 ml (10 x 500 ml)



SMART ZADA Pharmaceuticals d.o.o. piracetam 800 mg 60 tableta ( 1 bočica)


N06BX03 tablete 2.12.2015

SODIOFOLIN GALENIKA a.d. dinatrijum folinat 900 mg/18 ml 1 bočica 04-07.9-125-40/09 28.12.2009 PotvrdaV03AF06 rastvor za injekciju i infuziju

21.11.2013


21.11.2013


21.11.2013


21.11.2013


21.11.2013

Strana 276. od 334



21.11.2013


21.11.2013

SODIUM CHLORIDE FRESENIUS

FRESENIUS KABI Deutschland GmbH

natrijum-hlorid 9,00 g/1000 ml 10 boca sa 1000 ml otopine

04-07.9-2070-5/09 18.7.2011 PotvrdaB05XA03 otopina za infuziju 27.3.2013







natrijum-hlorid 9,00 g/1000 ml 24 boce sa 250 ml otopine




natrijum-hlorid 9,00 g/1000 ml 10 boca sa 500 ml 04-07.9-2070-4/09 18.7.2011 PotvrdaB05XA03 otopina za infuziju 27.3.2013





SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteizovani hemodijalizat teleće krvi, polidokanol

(2,125 mg + 10,000 mg)/g

5 g paste za usnu sluznicu


A01AD11 pasta za usnu sluznicu

30.11.2017

SOLCOSERYL ALKALOID AD deproteinizirani hemodijalizat teleće krvi

42,5 mg/ml 25 ampula po 2 ml (i.v.)


C04AX rastvor za injekciju 22.5.2016


2,07 mg/g 20 g masti 04-07.2-6798-4/10 10.12.2011 Obnova registracije

D03AX mast 22.5.2016


4,15 mg/g 20 g gela 04-07.2-6798-5/10 10.12.2011 Obnova registracije

D03AX gel 22.5.2016


8,3 mg/g 5 g gela za oči 04-07.2-6798-6/10 10.12.2011 Obnova registracije

S01XA gel za oči 22.5.2016

SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 100 mg/ml 60 ml oralne otopine


N05AL05 oralna otopina 23.9.2017

SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


N05AL05 tableta 23.9.2017

SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 400 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


N05AL05 film tableta 23.9.2017

SOLIAN SANOFI-AVENTIS Groupe amisulpirid 200 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


N05AL05 tableta 23.9.2017

Strana 277. od 334


SOLTRIK GALENIKA a.d. mebendazol 100 mg/5 ml 30 ml Obnova registracijeP02CA01 oralna suspenzija 31.3.2012

SOLUDEX 40 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dekstran 1000 ml otopine sadrži 100 g dekstrana srednje molekulske mase približno 40000 (dekstran 40) i 9 g natrij klorida

10 staklenih boca sa 500 ml otopine, u kutiji

04-07.9-1172-246 7.8.2009 PotvrdaB05AA05 otopina za infuziju 22.9.2013

SOLUDEX 70 PLIVA HRVATSKA d.o.o. dekstran 1000 ml otopine sadrži 60 g dekstrana srednje molekulske mase približno 70000 (dekstran 70) i 9 g natrij klorida

10 staklenih boca sa 500 ml otopine, u kutiji

04-07.9-1172-247/09

7.8.2009 PotvrdaB05AA05 otopina za infuziju 22.9.2014

SOMAVERT PFIZER LUXEMBOURG SARL pegvisomant 10 mg 30 bočica sa praškom i 30 bočica sa otapalom (voda za injekciju)


H01AX01 prašak i otapalo za otopinu za injekciju










SONALIA 50 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po14 tableta)



2.2.2016

SOREL LEK farmacevtska družba d.d. kalcipotriol 50 mcg/ml 60 ml otopine, u kutiji

04-07.9-557-82/09 2.12.2009 PotvrdaD05AX02 dermalna otopina 3.12.2013

SOREL LEK farmacevtska družba d.d. kalcipotriol 50 mcg/g 30 g masti 04-07.9-557-81/09 2.12.2009 PotvrdaD05AX02 mast 3.12.2013

Strana 278. od 334


SORTIS PFIZER LUXEMBOURG SARL atorvastatin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)












SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol 5 mg/ml 10 ml 04-07.2-2816/11 1.6.2012 Obnova registracije

R03AC02 rastvor za raspršivanje

31.3.2017

SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol 2 mg/5 ml 200 ml 04-07.2-5420/11 29.3.2012 Obnova registracijeR03CC02 oralni rastvor 1.1.2017

SPALMOTIL GALENIKA a.d. salbutamol 2 mg 60 tableta (3 blistera po 20 tableta)


R03CC02 tableta 1.1.2017

SPASMALGON Actavis Group PTC ehf metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum

500 mg + 5 mg + 0,1 mg

20 tableta 04-07.9-96-73/09 19.6.2009 PotvrdaA03DA02 tablete 21.11.2013

SPASMALGON Actavis Group PTC ehf metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum

500 mg + 5 mg + 0,1 mg


04-07.9-96-72/09 19.6.2009 PotvrdaA03DA02 tablete 21.11.2013

SPASMEX LEK farmacevtska družba d.d. trospijum 0,2 mg/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-6435/11 9.2.2012 Obnova registracijeG04BD09 otopina za injekciju 29.12.2016

SPASMEX forte LEK farmacevtska družba d.d. trospijum 5 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)


G04BD09 tableta 29.12.2016

SPAZMOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. butilskopolamin, paracetamol



A03DB04 film tableta 3.4.2017

SPILAK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolakton 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



SPILAK ZADA Pharmaceuticals d.o.o. spironolakton 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



Strana 279. od 334


SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

tiotropijum-bromid 18 mcg 30 kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula) i HandiHaler inhalator


R03BB04 prašak za inhalaciju, kapsula

6.7.2016

SPIRIVA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

tiotropium bromid 18 mcg 30 kapsula sa praškom za inhalaciju (3 blistera po 10 kapsula)


R03BB04 prašak za inhalaciju, kapsula

6.7.2016

SPIRIVA RESPIMAT BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

tiotropijum-bromid 2,5 mcg/inhalacijska doza

1 Respimat inhalator i 1 uložak sa 4 ml otopine za inhalaciju za 60 potisaka (30 terapijskih doza)


R03BB04 otopina za inhalaciju 15.2.2016

SPIRONOLAKTON GALENIKA a.d. spironolakton 25 mg 40 tableta (4 blistera po 10 tableta)



SPIRONOLAKTON GALENIKA a.d. spironolakton 100 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



STALEVO NOVARTIS PHARMA Services AG

levodopa, karbidopa, entakapon

50,0 mg + 12,5 mg + 200,0 mg

30 film tableta (1 bočica)





100 mg + 25 mg + 200 mg






150,0 mg + 37,5 mg + 200,0 mg




STAMARIL SANOFI PASTEUR S.A. živi, atenuisani virus žute groznice

1000 U / 0,5 ml 1 bočica sa liofilizovanom vakcinom (1 doza) i 1 špricom sa 0,5 ml rastvarača


J07BL01 suspenzija za injekciju

13.9.2014

STANICID HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

fusidinska kiselina 20 mg/1 g 10 g 04-07.2-3436/11 10.11.2011 Obnova registracije

D06AX01 mast 3.12.2016

Strana 280. od 334


STANICID HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

fusidinska kiselina 30 mg 10 impregniranih kompresa


D09AA02 impregnirana kompresa

3.12.2016

STARCITIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. citalopram 20 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



24.8.2016

STATEX 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. simvastatin 10 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



6.4.2016




6.4.2016




6.4.2016

STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz 600 mg kutija sa bočicom sa 30 filmom obloženih tableta


J05AG03 filmom obložene tablete

10.3.2015

STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz 200 mg kutija sa 90 filmom obloženih tableta u plastičnoj bočici



10.3.2015

STOCRIN MERCK SHARP & DOHME BV efavirenz 50 mg kutija sa 30 filmom obloženih tableta u plastičnoj bočici



10.3.2015

STOMATIDIN BOSNALIJEK d.d. heksetidin 1 mg/ml 200 ml otopine u staklenoj boci


A01AB12 otopina 16.11.2015

STREPSILS limun bez šećera Reckitt Benckiser Bulgaria Eood

amilmetakrezol, dihlorbenzil alkohol

0,6 mg + 1,2 mg 24 pastile 04-07.9-1719-3/09 24.9.2009 PotvrdaR02AA pastila 19.3.2014

STREPSILS med i limun Reckitt Benckiser Bulgaria Eood



STREPSILS mentol i eukaliptus

Reckitt Benckiser Bulgaria Eood

amilmetakrezol / diklorbenzil alkohol / levomentol

0,6 mg + 1 ,2 mg + 8 mg

24 pastile, u kutiji 04-07.9-1719-4/09 24.9.2009 PotvrdaR02AA pastila 19.3.2014

STREPSILS narandža sa vitaminom C

Reckitt Benckiser Bulgaria Eood

amilmetakrezol / diklorbenzil alkohol / askorbinska kiselina

0,6 mg + 1,2 mg + 100 mg

24 pastile, u kutiji 04-07.9-1719-5/09 24.9.2009 PotvrdaR02AA pastila 19.3.2014

Strana 281. od 334


STREPSILS original Reckitt Benckiser Bulgaria Eood



STREPSILS plus Reckitt Benckiser Bulgaria Eood

amilmetakrezol / diklorbenzil alkohol / lidokain

0,6 mg + 1, 2 mg + 10 mg

24 pastile 04-07.9-1719-2/09 24.9.2009 PotvrdaR02AA pastila 19.3.2014

STREPTASE CSL Behring streptokinaza 1500 000 i.j. 1 bočica Obnova registracije

B01AD01 prašak za rastvor za infuziju

18.10.2012

STUGERON FORTE KRKA, tovarna zdravil, d.d. cinarizin 75 mg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)



SUBOXONE RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) Limited

buprenorfin / nalokson

2 mg + 0,5 mg 28 sublingvalnih tableta (4 AI/PVC blister po 7 tableta)

Obnova registracije




8 mg + 2 mg 7 sublingvalnih tableta (1 AI/PVC blister po 7 tableta)

Obnova registracije




8 mg + 2 mg 28 sublingvalnih tableta (4 AI/PVC blister sa 7 tableta)

Obnova registracije




2 mg + 0,5 mg 7 sublingvalnih tableta(1 AI/PVC blister sa 7 tableta)

Obnova registracije


SUCRYL RAFARM S.A. glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



SUCRYL RAFARM S.A. glimepirid 2 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



SULFASALAZIN KRKA EN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sulfasalazin 500 mg 50 gastrorezistentnih tableta (5 blistera po 10 tableta)



2.7.2017

SULPIRID BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

sulpirid 200 mg 12 kapsula ( plastična boca, u kutiji)

04-07.9-979-75/09 30.7.2009 PotvrdaN05AL01 kapsula, tvrda 27.3.2013

SULPIRID FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo sulpirid 50 mg 30 kapsula (2 blistera po15 kapsula)

Obnova registracije


Strana 282. od 334


SULPIRID Jadran 50 JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

sulpirid 50 mg 30 kapsula (2 blistera po 15 kapsula)



SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 250 mg 6 kapsula, u kutiji 04-07.9-271-188/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 kapsula, tvrda 19.3.2014

SUMAMED PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 500 mg 3 tablete, u kutiji 04-07.9-271-187/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 filmom obložene tablete

19.3.2014

SUMAMED FORTE sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 200 mg/5 ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-271-189/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

19.3.2014

SUMAMED injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 500 mg 5 bočica praška za otopinu za unfuziju

04-07.9-271-192/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 prašak za otopinu za infuziju

19.3.2014

SUMAMED S PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 500 mg 2 tablete, u kutiji 04-07.9-271-193/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 filmom obložene tablete

19.3.2014

SUMAMED sirup PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 100 mg/5 ml 1 bočica u kutiji 04-07.9-271-227/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

19.3.2014

SUMAMED sirup 1200 PLIVA HRVATSKA d.o.o. azitromicin 200 mg/5 ml 30 ml 04-07.9-271-191/09 1.7.2009 PotvrdaJ01FA10 prašak za oralnu suspenziju

19.3.2014

SUMATRIPTAN SLAVIAMED

SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan 50 mg 6 tableta (1 blister)


N02CC01 tableta

SUMATRIPTAN SLAVIAMED

SLAVIAMED d.o.o. sumatriptan 50 mg 2 tablete (1 blister)


N02CC01 tableta

SUMIGRA 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 100 mg 2 tablete (blister sa 2 tablete)


N02CC01 tablete 18.4.2015

SUMIGRA 100 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 100 mg 6 tableta (blister sa 6 tableta)



SUMIGRA 50 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 50 mg 6 tableta (blister sa 6 tableta)



SUMIGRA 50 mg LEK farmacevtska družba d.d. sumatriptan 50 mg 2 tablete (blister sa 2 tablete)



SURVANTA ABBOTT INTERNATIONAL LLC

beraktant 25 mg/ml bočica po 4 ml 04-07.1-2453-5/09 9.11.2011 Prva registracija

R07AA intratrahealna suspenzija

8.11.2016

SURVANTA ABBOTT INTERNATIONAL LLC

beraktant 25 mg/ml bočica po 8 ml 04-07.1-2453-4/09 9.11.2011 Prva registracija

R07AA intratrahealna suspenzija

8.11.2016

SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 12,5 mg 28 kapsula u kutiji (4 blistera po 7 kapsula)

04-07.9-82-24/09 1.7.2009 PotvrdaL01XE04 kapsula, tvrda 10.10.2013

Strana 283. od 334


SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 25 mg 28 kapsula u kutiji (4 blistera sa po 7 kapsula)


SUTENT PFIZER LUXEMBOURG SARL sunitinib 50 mg 28 kapsula u kutiji (4 blistera sa po 7 kapsula)


SYMBICORT TURBUHALER ASTRAZENECA UK LIMITED budesonid, formoterol

(160 + 4,5) mcg/1 doza

inhaler po 120 doza

Obnova registracije

R03AK07 prašak za inhalaciju 29.8.2013


(80 + 4,5) mcg/ 1 doza

inhaler sa 120 doza

Obnova registracije



(80 +4,5) mcg/ 1 doza

1 inhaler po 60 doza

Obnova registracije



(160 + 4,5) mcg/ 1 doza

inhaler po 60 doza Obnova registracije



(320 + 9) mcg/ 1doza

inhaler po 60 doza Obnova registracije


SYNAGIS ABBOTT INTERNATIONAL LLC

palivizumab 50 mg bočica sa praškom i ampula sa 1 ml vode za injekcije


J06BB16 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

28.12.2015


palivizumab 50 mg 1 bočica i 1 ampula (staklena bočica sa čepom od brombutil gume)



9.11.2016


palivizumab 100 mg 1 bočica i 1 ampula (staklena bočica sa čepom od brombutil gume)



9.11.2016


palivizumab 100 mg bočica sa praškom i ampula sa 1 ml vode za injekcije



28.12.2015

SYNETRA ALKALOID AD klopidogrel 75 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)



SYNFLORIX WELLCOME LIMITED pneumokokna polisaharidna i Haemophilus influenzae protein D konjugovana vakcina

(1 mcg + 3 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 3 mcg + 3 mcg + 1 mcg)/0,5 ml

1 napunjena injekcioni špric sa iglom (0,5 ml suspenzije za injekciju)



25.9.2016

Strana 284. od 334


SYNFLORIX WELLCOME LIMITED pneumokokna polisaharidna i Haemophilus influenzae protein D konjugovana vakcina

(1 mcg + 3 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 3 mcg + 3 mcg + 1 mcg)/0,5 ml

10 bočica po 0,5 ml suspenzije za injekciju



24.11.2015

SYNOPEN injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. kloropiramin 20 mg /ml 10 ampula, u kutiji 04-07.9-271-216/09 1.7.2009 PotvrdaR06AC03 otopina za injekcije 6.2.2014

SYNOPEN mast PLIVA HRVATSKA d.o.o. hloropiramin 10 mg/g tuba sa 20 g masti, u kutiji

04-07.9-271-217/09 1.7.2009 PotvrdaD04AA09 mast 6.2.2014

SYNTOCINON NOVARTIS PHARMA Services AG

oksitocin 40 i.j./ml 5 ml spreja za nos, rastvora


H01BB02 sprej za nos, rastvor 12.7.2016

TABEX SOPHARMA PLC citizin 1,5 mg 100 filmom obloženih tableta (5 blistera po 20 tableta)


N07BA filmom obložena tableta

TACHOSIL L NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, humani trombin

(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2

alu-blister sa 1 medicinskom spužvom 9,5 cm x 4,8 cm


B02BC30 medicinska spužva 17.2.2016

TACHOSIL M NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, humani trombin

(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2

alu-blister sa 2 medicinske spužve 4,8 cm x 4,8 cm



TACHOSIL S NYCOMED PHARMA AS humani fibrinogen, humani trombin

(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2

alu-blister sa 1 medicinskom spužvom 3,0 cm x 2,5 cm



TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus 0,5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus 1 mg 60 kapsula, tvrdih (6 blistera po 10 kapsula)



TACNI PLIVA HRVATSKA d.o.o. takrolimus 5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



TAFEN Nasal LEK farmacevtska družba d.d. budesonid 50 mcg/1 doza staklena bočica sa 10 ml suspenzije (200 doza)



25.3.2015

TAMIFLU F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

oseltamivir 75 mg 10 kapsula, tvrdih (1 blister)


J05AH02 kapsula, tvrda 31.7.2017

Strana 285. od 334


TAMIFLU F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

oseltamivir 12 mg/ml bočica 100 ml 04-07.9-158-35/09 26.1.2010 PotvrdaJ05AH02 prašak za oralnu suspenziju

31.7.2012

TAMOSIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula 04-07.9-438-60/09 6.8.2009 PotvrdaG04CA02 kapsula sa produženim oslobađanjem

22.12.2013

TAMOXIFEN REMEDICA Ltd. tamoksifen 10 mg 30 tableta (kutija sa 3 stripa po 10 tableta)


L02BA01 tablete 17.3.2014

TAMOXIFEN REMEDICA Ltd. tamoksifen 20 mg 30 tableta (kutija sa 3 stripa po 10 tableta)


L02BA01 tablete 17.3.2014

TAMOXIFEN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

tamoksifen 10 mg 30 tableta (1 bočica)


L02BA01 tableta 14.12.2015

TAMOXIFEN Ebewe EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

tamoksifen 20 mg 30 tableta (bočica) 04-07.2-111-2/11 11.1.2012 Obnova registracije

L02BA01 tableta 14.12.2015

TAMOXIFEN Pliva 10 PLIVA LACHEMA a.s. tamoksifen 10 mg 100 tableta (kutija sa 10 blistera po 10 tableta)

04-07.9-657-7/09 3.7.2009 PotvrdaL02BA01 tablete 28.7.2014

TAMOXIFEN Pliva 10 PLIVA LACHEMA a.s. tamoksifen 10 mg 30 tableta (kutija sa 3 blistera po 10 tableta)

04-07.9-657-6/09 3.7.2009 PotvrdaL02BA01 tablete 28.7.2014

TANTUM VERDE AZIENDE CHIMICHE RIUNITA ANGELINI Francesco

benzidamin 0,15 g/100 ml (0,15 %)

120 ml rastvorom za ispiranje usta


A01AD02 rastvor za ispiranje usta

12.11.2017

TANTUM VERDE Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco-A.C.R.A.F. S.p.A.

benzidamin 3 mg 20 pastila (2 x10 pastila u zaštitnom (PE/papir/Al) omotu)


A01AD02 pastila 13.9.2017


benzidamin 1,5 mg/ml 30 ml spreja za usnu sluznicu


A01AD02 sprej za usnu sluznicu

13.9.2017


benzidamin 0,15 g/100 ml 240 ml rastvora za ispiranje usta


A01AD02 rastvor za ispiranje usta

19.9.2017

TANYZ KRKA, tovarna zdravil, d.d. tamsulozin 0,4 mg 30 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


G04CA02 kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda

13.9.2017

TARCEVA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

erlotinib 25 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



Strana 286. od 334










TARGET PLUS FARMAVITA d.o.o. Sarajevo omeprazol 20 mg 14 kapsula, tvrdih (1 bočica)



TARKA ABBOTT INTERNATIONAL LLC

verapamil, trandolapril

180 mg + 2 mg 28 tableta sa prilagođenim oslobađanjem

04-07.9-83-32/09 23.10.2009 PotvrdaC09BB10 tablete sa prilagođenim oslobađanjem

19.12.2013

TASIGNA NOVARTIS PHARMA Services AG

nilotinib 150 mg 120 kapsula, tvrdih (3 kutije po 40 kapsula (5 blistera po 8 kapsula))


L01XE08 kapsula, tvrda 15.8.2017


nilotinib 200 mg 120 kapsula, tvrdih (3 kutije po 40 kapsula (5 blistera po 8 kapsula))




nilotinib 150 mg 112 kapsula (4 kutije po 28 kapsula (7 blistera po 4 kapsule)




nilotinib 200 mg 112 kapsula (4 kutije po 28 kapsula (2 blistera po 14 kapsula))



TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin 5 mg /ml 100 ml rastvora za infuziju u staklenoj bočici



TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin 250 mg 10 film-tableta (1 blister )



TAVANIC SANOFI-AVENTIS Groupe levofloksacin 500 mg 10 film- tableta (1 blister)



TAXIM BOSNALIJEK d.d. cefotaksim 1,0 g 1 bočica 04-07.2-3358/12 18.12.2012 Obnova registracije


27.12.2017

Strana 287. od 334


TAXOTERE SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 80 mg/2 ml kutija sa 1 bočicom koncentrata i 1 bočicom rastvarača



24.3.2014

TAXOTERE SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 20 mg/0,5 ml kutija sa 1 bočicom koncentrata i1 bočicom rastvarača



24.3.2014

TAXOTERE 20 mg/1 ml SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 20 mg/ml 1 bočica sa 1 ml koncentrata za rastvor za infuziju



1.2.2016

TAXOTERE 80 mg/4 ml SANOFI-AVENTIS Groupe docetaksel 80 mg/4 ml (20 mg/ml)



1.2.2016

TEFOR GALENIKA a.d. metformin 500 mg 30 film tableta (3 blistera po10 tableta)



TEGRETOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. karbamazepin 200 mg 50 tableta 04-07.9-271-196/09 1.7.2009 PotvrdaN03AF01 tablete 23.10.2013

TEGRETOL CR PLIVA HRVATSKA d.o.o. karbamazepin 400 mg 30 tableta 04-07.9-271-197/09 1.7.2009 PotvrdaN03AF01 tableta sa produženim oslobađanjem

23.10.2013

TELEBRIX 35 GUERBET joksitalamična kiselina

350 mg/ml 50 ml otopine za injekciju u staklenoj bočici (1 bočica)


V08AA05 otopina za injekciju 29.3.2014

TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 120 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 180 mg 10 film tableta (1 blister)



TELFAST SANOFI-AVENTIS Groupe feksofenadin 180 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



TEMAZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. temozolomid 5 mg 5 kapsula u smeđoj staklenoj bočici


L01AX03 kapsula, tvrda 31.5.2016




Strana 288. od 334














TEMODAL SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

temozolomid 180 mg 1 staklena bočica sa 5 tvrdih kapsula




temozolomid 140 mg 1 staklena bočica sa 5 tvrdih kapsula




temozolomid 5 mg 5 kapsula, tvrdih (5 vrećica po 1 kapsula)

















04-07-1-4094/12 6.7.2012 Prva registracija







temozolomid 20 mg bočica sa 5 kapsula

04-07.9-113-15/09 16.6.2009 PotvrdaL01AX03 tvrde kapsule 25.12.2012

TENLOP BOSNALIJEK d.d. losartan 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



Strana 289. od 334


TENLOP H BOSNALIJEK d.d. losartan, hidrohlorotiazid




TENLOP H BOSNALIJEK d.d. losartan, hidrohlorotiazid

50 mg + 12,5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



TENOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



TENOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



TEOKAP SR NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

teofilin 100 mg 30 kapsula Obnova registracije








TEOTARD KRKA, tovarna zdravil, d.d. teofilin 200 mg 40 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrdih (4 blistera po 10 kapsula)


R03DA04 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

7.12.2016

TEOTARD KRKA, tovarna zdravil, d.d. teofilin 350 mg 40 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (4 blistera po 10 kapsula)


R03DA04 kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

7.12.2016

TERCEF Actavis Group PTC ehf ceftriakson 1 g 5 bočica 04-07.10-677/12 Obnova registracije


22.2.2018

TESTOSTERON DEPO GALENIKA a.d. testosteron 250 mg/ml 5 ampula 04-07.2-1411/12 23.8.2012 Obnova registracijeG03BA03 rastvor za injekciju 1.7.2017

TETABULIN S/D BAXTER AG tetanus imunoglobulin

250 i.j./ml kutija sa špric-ampulom sa 1 ml rastvora za injekciju


J06BB02 rastvor za injekciju 6.10.2014

TETAGAM P CSL Behring tetanus imunoglobulin

250 i.j./ml 1 ampula po 1 ml Obnova registracije

J06BB02 rastvor za injekciju 18.10.2012

TETANUS GAMMA KEDRION S.p.A. imunoglobulin antitetanusni, humani

250 i.j./ml 1 napunjena šprica sa 1 ml otopine za injekcije


J06BB02 otopina za injekcije 7.1.2015

Strana 290. od 334


TETAVAKSAL -T INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak

tetanusni toksoid 40 i.j./0,5 ml 10 ampula po 0,5 ml (1 doza)



12.2.2017

TETAVAX SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina protiv tetanusa

≥ 40 i.j./0,5 ml 10 bočica sa po 10 doza vakcine



13.9.2014

TETAVAX SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana vakcina protiv tetanusa

≥ 40 i.j./0,5 ml 1 špric sa 1 dozom vakcine



13.9.2014

TETMODIS AOP Orphan Pharmaceuticals AG

tetrabenazin 25 mg 112 tableta (1 bočica)


N07XX06 tableta 21.5.2017

TETRAct-HIB SANOFI PASTEUR S.A. toksoid difterije, toksoid tetanusa, inaktivisana suspenzija Bordetella pertusis, polisaharid Haemophilus influenzae

10 mcg + (≥ 30 i.j. + ≥ 60 i.j. + ≥ 4 i.j.)

1 bočica sa liofilizatom i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju


J07AG52 suspenzija za injekciju

11.11.2014

TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, invaktivna poliomijelitis vakcina

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU)]/0,5 ml

1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije za injekciju i 2 odvojene igle



6.2.2016

TETRAXIM SANOFI PASTEUR S.A. adsorbovana difterija, tetanus, acelularna pertusis, invaktivna poliomijelitis vakcina

[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU)]/0,5 ml

1 napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije



19.10.2015

TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 300 μg/0,5 ml otopina (600 μg/ml)

1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom bez zaštite za iglu, sa 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju


L03AA02 otopina za injekciju ili infuziju

24.9.2017

TEVAGRASTIM PLIVA HRVATSKA d.o.o. filgrastim 300 μg/0,5 ml otopine (600 μg/ml)

1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom sa zaštitom za iglu, sa 0,5 ml otopine za injekciju ili infuziju



24.9.2017

Strana 291. od 334



1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom bez zaštite za iglu, sa 0,8 ml otopine za injekciju ili infuziju



24.9.2017


1 napunjena štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom sa zaštitom za iglu, sa 0,8 ml otopine za injekciju ili infuziju



24.9.2017

THIOGAMMA 600 Injekt WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG


600 mg/20 ml 5 ampula po 20 ml 04-07.2-4115/12 Obnova registracije

A16AX01 koncentrat za rastvor za infuziju

14.12.2017

THIOGAMMA 600 Oral WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG




A16AX01 film tableta 14.12.2017

THIOGAMMA 600 Oral WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG





THROMBOREDUCTIN AOP Orphan Pharmaceuticals AG

anagrelid 0,5 mg 100 kapsula (1 plastična bočica)


L01XX35 kapsula, tvrda 2.2.2016

TIACID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alfa-liponska kiselina 300 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



TIACID ZADA Pharmaceuticals d.o.o. alfa-liponska kiselina 600 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



TIENAM IV infuzija MERCK SHARP & DOHME BV imipenem, cilastin 500 mg + 500 mg 25 bočica po 20 ml Obnova registracije

J01DH51 prašak za otopinu za infuziju

23.6.2013

TIMADREN HEMOFARM A.D. Vršac timolol 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, rastvora



TIMALEN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

timolol 2,5 mg/ml 5 ml u plastičnoj bočici sa kapaljkom


S01ED01 kapi za oko, otopina 9.3.2016

TIMALEN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

timolol 5 mg/ml 5 ml u plastičnoj bočici sa kapaljkom, u kutiji


S01ED01 kapi za oko, otopina 9.3.2016

TIMOLOL FARMAVITA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo timolol 5 mg/ml 5 ml kapi za oči, rastvora (bočica)



Strana 292. od 334


TINAZOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazol 500 mg 14 film tableta (1 blister)



TINAZOL ZADA Pharmaceuticals d.o.o. tinidazol 500 mg 4 film tablete (1 blister)



TIRAMAT 100 mg FARMAVITA d.o.o. Sarajevo topiramat 100 mg 60 filmom obloženih tableta (3 blistera po 20 tableta)



19.5.2016



N03AX11 filmom obložene tablete

19.5.2016




19.5.2016

TIVORAL GALENIKA a.d. levotiroksin-natrijum 100 mcg 50 tableta (5 blistera po 10 tableta)



TOBRADEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramicin, deksametazon

(3 mg + 1 mg)/ml 1 bočica od 5 ml 04-07.1-6086-1/10 24.1.2012 Prva registracija

S01CA01 kapi za oko, suspenzija

23.1.2017

TOBRADEX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramicin, deksametazon

(3 mg + 1 mg)/g tuba sa 3,5 g masti za oči


S01CA01 mast za oči 23.1.2017

TOBREX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramicin 3 mg/ml 5 ml 04-07.9-1052-9/09 31.7.2009 PotvrdaS01AA12 kapi za oči 21.10.2013

TOBREX ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramicin 3 mg/g tuba sa 3,5 g masti, u kutiji

04-07.9-1052-10/09 31.7.2009 PotvrdaS01AA12 mast za oči 21.10.2013

TOBREXAN ALCON PHARMACEUTICALS LTD

tobramicin 3 mg/ml bočica sa 5 ml, u kutiji

04-07.9-1052-14/09 31.7.2009 PotvrdaS01AA12 kapi za oči 19.3.2014

TOLURA KRKA, tovarna zdravil, d.d. telmisartan 20 mg 28 tableta (4 blistera po 7 tableta)









TOLYCAR JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

cefotaksim 1,0 g 1 bočica 04-07.9-1497-70/09 2.9.2009 PotvrdaJ01DD01 prašak za rastvor za injekciju

28.3.2013

Strana 293. od 334




28.3.2013



28.3.2013



28.3.2013



28.3.2013



28.3.2013

TOMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemid 10 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



TOMID FARMAVITA d.o.o. Sarajevo torasemid 5 mg 30 tableta (1 blister)



TONOCARDIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 2 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



TONOCARDIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. doksazosin 4 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta )



TOPAMAX JANSSEN-CILAG Kft. topiramat 25 mg 28 film-tableta 04-07.9-1615-3/09 8.9.2009 PotvrdaN03AX11 film tablete 10.10.2013



TOPIROZ TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.

topiramat 25 mg 30 film-tableta (3 blistera po 10 tableta)




topiramat 50 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)











TOPOTECAN Actavis Actavis Group PTC ehf topotekan 4 mg (1 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-3580-14/10 19.7.2012 Prva registracija

L01XX17 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

18.7.2017

Strana 294. od 334


TOPOTECAN Actavis Actavis Group PTC ehf topotekan 1 mg (1 mg/ml) 1 staklena bočica 04-07.1-3580-13/10 19.7.2012 Prva registracija

L01XX17 prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

18.7.2017

TORECAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. tietilperazin 6,5 mg 50 obloženih tableta u staklenoj bočici


R06AD03 obložena tableta 3.6.2015

TORECAN KRKA, tovarna zdravil, d.d. tietilperazin 6,5 mg/ ml 50 ampula po 1 ml otopine


R06AD03 otopina za injekciju 3.6.2015

TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 5 mg 10 tableta (1 blister)



TOREM BOSNALIJEK d.d. torasemid 10 mg 10 tableta (1 blister)



TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 1 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



14.12.2017

TORENDO KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 1 mg 60 filmom obloženih tablete (6 blistera po 10 tableta)



14.12.2017




14.12.2017




14.12.2017




14.12.2017




14.12.2017

Strana 295. od 334





14.12.2017




14.12.2017

TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 0,5 mg 30 raspadljivih tableta za usta (3 blistera po 10 tableta)



14.12.2017

TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 1 mg 30 raspadljivih tableta za usta (3 blistera po 10 tableta)



14.12.2017

TORENDO Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. risperidon 2 mg 30 raspadljivih tableta za usta (3 blistera po 10 tableta)



14.12.2017

TORVA FARMAVITA d.o.o. Sarajevo atorvastatin 20 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-438-17/09 4.8.2009 PotvrdaC10AA05 filmom obložene tablete

23.10.2013


23.10.2013


23.10.2013

TOT'HEMA LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL

gvožđe (II)-glukonat, mangan-glukonat, bakar-glukonat

(50,00 + 1,33 + 0,70) mg/10 ml

20 ampula po 10 ml

Obnova registracije

B03AE10 oralni rastvor 2.7.2012

TOZAR BOSNALIJEK d.d. atorvastatin 10 mg 30 film tableta, u kutiji

04-07.9-124-216/09 22.6.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 22.9.2013

TOZAR BOSNALIJEK d.d. atorvastatin 20 mg 30 film tableta, u kutiji

04-07.9-124-217/09 22.6.2009 PotvrdaC10AA05 film tablete 22.9.2013

TRACRIUM WELLCOME LIMITED atrakurijum 10 mg/ml (25 mg/2,5 ml)

5 ampula po 2,5 ml rastvora za injekciju



TRACRIUM WELLCOME LIMITED atrakurijum 10 mg/ml (50 mg/5 ml)




TRACTOCILE FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

atosiban 7,5 mg/ml bočica sa 5 ml koncentrata za otopinu za infuziju


G02CX01 koncentrat za otopinu za infuziju

23.1.2016

Strana 296. od 334


TRACTOCILE FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

atosiban 7,5 mg/ml bočica sa 0,9 ml otopine za injekciju


G02CX01 otopina za injekciju 23.1.2016

TRAGAL GALENIKA a.d. sertralin 100 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



TRAGAL GALENIKA a.d. sertralin 50 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



TRAJENTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

linagliptin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


A10BH05 filmom obložena tableta

29.3.2017

TRAJENTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

linagliptin 5 mg 90 filmom obloženih tableta (9 blistera po 10 tableta)


A10BH05 filmom obložena tableta

29.3.2017

TRALIN FARMAL d.d. sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



29.7.2017

TRAMADOL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

tramadol 50 mg 20 kapsula, tvrdih (2 blistera po 10 tableta)



TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml otopine za injekciju


N02AX02 otopina za injekciju 20.2.2016

TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 50 mg 20 kapsula (2 blistera sa 10 kapsula)



TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 100 mg/ml 10 ml oralnih kapi,otopine


N02AX02 oralne kapi, otopina 20.2.2016

TRAMADOL KRKA, tovarna zdravil, d.d. tramadol 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju



TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol 50 mg/ml 5 ampula po 1 ml (1 blister po 5 ampula)

Obnova registracije

N02AX02 rastvor za injekciju 19.12.2013

TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol 50 mg 20 kapsula Obnova registracijeN02AX02 kapsula, tvrda 21.7.2013

TRAMADOL ALKALOID ALKALOID AD tramadol 50 mg/ml 50 ampula po 1 ml (10 blistera po 5 ampula)

Obnova registracije

N02AX02 rastvor za injekciju 21.7.2013

Strana 297. od 334


TRAMADOL Farmal retard 100 mg tablete

FARMAL d.d. tramadol 100 mg 30 tableta sa produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)


N02AX02 tableta s produljenim oslobađanjem

11.7.2017





11.7.2017





11.7.2017

TRAMADOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. tramadol 100 mg 20 tableta, u kutiji Obnova registracije

N02AX02 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

1.7.2013

TRAMADOL LEK LEK farmacevtska družba d.d. tramadol 100 mg 10 tableta Obnova registracije

N02AX02 tableta sa modifikovanim oslobađanjem

1.7.2013

TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol 50 mg 30 kapsula 04-07.9-267-31/09 9.7.2009 PotvrdaN02AX02 kapsula, tvrda 27.3.2013

TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol 100 mg 10 supozitorija, u kutiji

04-07.9-267-34/09 9.7.2009 PotvrdaN02AX02 supozitorija 27.3.2013

TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol 100 mg/2 ml 5 ampula sa 2 ml Obnova registracijeN02AX02 rastvor za injekciju 27.3.2013

TRAMADOL Stada STADA Arzneimittel AG tramadol 100 mg/ml 10 ml Obnova registracijeN02AX02 oralne kapi, rastvor 27.3.2013

TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 50 mg 20 kapsula (2 blistera po 10 kapsula)

Obnova registracije


TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg 5 čepića (1 alu-strip po 5 čepića)

Obnova registracije

N02AX02 čepić 25.12.2011

TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 50 mg/ml 5 ampula po1 ml otopine za injekciju

Obnova registracije


TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml otopine za injekciju

Obnova registracije


TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg/ml 10 ml oralnih kapi, otopine

Obnova registracije

N02AX02 oralne kapi, otopina 25.12.2011

TRAMAL GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg/ml 96 ml otopine Obnova registracijeN02AX02 oralne kapi, otopina 25.12.2011

Strana 298. od 334


TRAMAL retard tablete 100 mg

GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg 30 tableta s produljenim oslobađanjem (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


25.12.2011

TRAMAL retard tablete 100 mg

GRUNENTHAL GmbH tramadol 100 mg 50 tableta s produljenim oslobađanjem (5 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


25.12.2011

TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril 4 mg 28 kapsula, tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril 2 mg 28 kapsula,tvrdih (2 blistera po 14 kapsula)



TRANDOLAPRIL PharmaS PharmaS d.o.o. Zagreb trandolapril 0,5 mg 56 kapsula, tvrdih (4 blistera po 14 kapsula)



TRANSTEC 35 μg /h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 20 mg 8 transdermalnih flastera, u kutiji

04-07.9-17-14/10 25.1.2010 PotvrdaN02AE01 transdermalni flaster 2.2.2014

TRANSTEC 35 μg /h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 20 mg 4 transdermalna flastera, u kutiji


TRANSTEC 52,5 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 30 mg 8 transdermalnih flastera, u kutiji


TRANSTEC 52,5 μg/ h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 30 mg 4 transdermalna flastera


TRANSTEC 70 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 40 mg 4 transdermalna flastera, u kutiji


TRANSTEC 70 μg / h GRUNENTHAL GmbH buprenorfin 40 mg 8 transdermalnih flastera, u kutiji


TRANXENE SANOFI-AVENTIS Groupe dikalijum-hlorazepat 5 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



TRANXENE SANOFI-AVENTIS Groupe dikalijum-hlorazepat 10 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



TRASYLOL 0,5 BAYER SCHERING PHARMA AG

aprotinin 500000 KIJ/50 ml (70 mg)

50 ml otopine za infuziju


B02AB01 otopina za infuziju 9.1.2017

TRAUMA COLD MAST KWIZDA PHARMA GmbH metil salicilat, mentol, kamfor

(5,0 g + 1,5 g + 1,5 g)/100 g

100 g masti 04-07.1-2844-19/10 4.10.2012 Prva registracija

M02AC mast 3.10.2017

Strana 299. od 334


TRAUMA COLD MAST KWIZDA PHARMA GmbH metil salicilat, mentol, kamfor

(5,0 g + 1,5 g + 1,5 g)/100 g


M02AC mast 3.10.2017

TRAUMA HOT MAST KWIZDA PHARMA GmbH metilsalicilat, terpentinsko ulje, ekstrakt ljute paprike

(5,00 g + 5,00 g + 0,91 g)/100 g


M02AC mast 30.9.2017

TRAUMA HOT MAST KWIZDA PHARMA GmbH metilsalicilat, terpentinsko ulje, ekstrakt ljute paprike

(5,00 g + 5,00 g + 0,91 g )/100 g


M02AC mast 30.9.2017

TRAVATAN ALCON PHARMACEUTICALS LTD

travoprost 40 mcg/ml 2,5 ml kapi za oko, otopine



TRAVOCORT BAYER SCHERING PHARMA AG

izokonazol, diflukortolon

(10 mg +1 mg)/g tuba sa 15 g kreme


D01AC20 krema 9.12.2014

TRAZEM BOSNALIJEK d.d. nitrazepam 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



TRAZEM BOSNALIJEK d.d. nitrazepam 5 mg 10 tableta (1 blister)



TREANA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka




TREANA HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka




TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 2,5 mg + 2,5 mg 10 film tableta (1 blister)



TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 2,5 mg + 2,5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 5 mg + 5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



TRIAPIN SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, felodipin 5 mg + 5 mg 10 film tableta (1 blister)



TRIAX BOSNALIJEK d.d. ceftriakson 1,0 g 10 bočica 04-07.2-3359/12 18.12.2012 Obnova registracije


24.12.2017

TRICAL BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

glimepirid 1 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)


A10BB12 tableta 30.11.2016

Strana 300. od 334





A10BB12 tableta 30.11.2016




A10BB12 tableta 30.11.2016

TRICOR ABBOTT INTERNATIONAL LLC

fenofibrat 160 mg 30 filmom obložena tableta (3 blistera po 10 tableta)



24.12.2016

TRIDERM SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

betametazon, klotrimazol, gentamicin

(0,5 mg +10,0 mg +1,0 mg )/g

15 g krema 04-07.1-2731/11 6.3.2012 Prva registracija

D07XC01 krema 5.3.2017

TRIDERM SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG

betametazon, klotrimazol, gentamicin

(0,5 mg +10,0 mg +1,0 mg )/g

15 g masti 04-07.1-2730/11 6.3.2012 Prva registracija

D07XC01 mast 5.3.2017

TRILEPTAL NOVARTIS PHARMA Services AG

okskarbazepin 300 mg 50 film tableta (5 PVC/PE/PVDC AI/ blister po 10 tableta)

Obnova registracije



okskarbazepin 600 mg 50 film tableta (5 PVC/PE/PVDC AI/ blister po 10 tableta)

Obnova registracije



okskarbazepin 60 mg/ml 250 ml Obnova registracije

N03AF02 oralna suspenzija 18.4.2013

TRIMOVAX SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, živa

(1000 CCID50 + 5000 CCID50 + 1000 CCID 50)/0,5 ml

10 bočica sa 1 dozom praška i 10 ampula po 0,5 ml rastvarača (voda za injekciju)



28.3.2017

TRIMOVAX SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv morbila, parotitisa i rubeole, živa

(1000 CCID50 + 5000 CCID50 + 1000 CCID 50)/0,5 ml

10 bočica sa 10 doza praška i 10 bočica po 5 ml rastvarača (voda za injekciju)



9.4.2017

Strana 301. od 334


TRIPACEL SANOFI PASTEUR LIMITED vakcina protiv difterije, tetanusa i pertusisa (acelularna komponenta)

1 doza 0,5 ml sadrži 10mcg pertusis toksoida, 5 mcg filamentoznog hemaglutinina, 5 mcg fimbrie (AGG 2+3), 3 mcg pertaktina, toksoid difterije ≥ 30 i.j. toksoid tetanusa ≥ 40 i.j.

5 bočica sa jednom dozom od 0,5 ml

Obnova registracije


29.7.2013

TRIQUILAR BAYER SCHERING PHARMA AG

levonorgestrel, etinilestradiol

50 mcg + 30 mcg (crvenosmeđa)75 mcg + 40 mcg (bijela)125 mcg + 30 mcg (tamnožuta)

21 obložena tableta (6 srvenosmeđih,5 bijelih i 10 tamnožutih tableta)



TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 1,25 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-35/09 26.6.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 23.10.2013

TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 2,5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-36/09 26.6.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 23.10.2013

TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-37/09 26.6.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 23.10.2013

TRITACE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-364-38/09 26.6.2009 PotvrdaC09AA05 tablete 23.10.2013

TRITAZIDE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, hidrohlorotiazid


Obnova registracije


TRITAZIDE SANOFI-AVENTIS Groupe ramipril, hidrohlorotiazid


Obnova registracije


TRITTICO retard AZIENDE CHIMICHE RIUNITA ANGELINI Francesco

trazodon 150 mg 20 tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


N06AX05 tableta sa produženim oslobađanjem

18.5.2016

TRIXIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. mikofenolna kiselina 250 mg 100 kapsula, tvrdih (10 blistera po 10 kapsula)


L04AA06 kapsula, tvrda 7.2.2017

TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 200 mg 84 filmom obložene tablete (7 blistera po 12 tableta)



5.2.2017

Strana 302. od 334





5.2.2017




5.2.2017

TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 50 mg 84 filmom obložene tablete (4 blister po 21 tableta)



5.2.2017

TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin (21 tableta po 50 mg)(42 tablete po 100 mg)

63 filmom obložene tablete u dva blistera (1 blister sa 21 tabletom po 100 mg i 1 blister sa 21 tabletom po 100 mg i 21 tabletom sa 50 mg)



5.2.2017

TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 100 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)



5.2.2017

TROBALT WELLCOME LIMITED retigabin 50 mg 21 filmom obložena tableta (1 blister)



5.2.2017




5.2.2017

TRUSOPT MERCK SHARP & DOHME BV dorzolamid 20 mg/ml kutija sa HDPE bočicom sa 5 ml kapi za oči, rastvora


S01EC03 kapi za oči, rastvor 24.3.2014

TRUVADA GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited

tenofovir disoproksil, emtricitabin

245 mg + 200 mg 30 film tableta 04-07.1-1225-1/09 28.5.2010 Prva registracija

J05AR03 film tablete 27.5.2015

TULIP LEK farmacevtska družba d.d. atorvastatin 40 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


6.5.2013

Strana 303. od 334



Obnova registracije


19.3.2014


Obnova registracije


19.3.2014

TURGANIL JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

tiaprofenska kiselina 300 mg 20 tableta 04-07.9-1497-75/09 2.9.2009 PotvrdaM01AE11 tablete 20.3.2014

TUSIFAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

dekstrometorfan 15 mg/5 ml 150 ml sirupa u plastičnoj bočici


R05DA09 sirup 18.11.2015

TUSIFAN JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

dekstrometorfan 5 mg/5 ml 150 ml sirupa 04-07.1-649- 8/10 19.11.2010 Prva registracija

R05DA09 sirup 18.11.2015

TWINRIX za djecu WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina protiv hepatitisa A i B

360 ELISA jedinica + 10 mcg/0,5 ml

jedna šprica napunjena jednom dozom (0,5 ml suspenzije za injekciju)



5.6.2016

TWINRIX za odrasle WELLCOME LIMITED kombinovana vakcina protiv hepatitisa A i B

720 ELISA jedinica + 20 mcg/ml

jedna šprica napunjena jednom dozom (1 ml suspenzije za injekciju)



5.6.2016

TWYNSTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan, amlodipin



C09DB04 tableta 17.5.2017

TWYNSTA BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

telmisartan, amlodipin



C09DB04 tableta 17.5.2017

TYGACIL PFIZER LUXEMBOURG SARL tigeciklin 50 mg 10 bočica 04-07.1-4026/11 11.10.2012 Prva registracija

J01AA12 prašak za otopinu za infuziju

10.10.2017

TYLOL COLD SYRUP NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

paracetamol,hlorfeniramin,dekstrometorfan,pseudoefedrin

(160 mg + 1 mg + 5 mg + 15 mg)/5 ml

100 ml sirupa 04-07.1-3594/11 28.6.2012 Prva registracija

NO2BE51 sirup 27.6.2017

TYLOL HOT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

500 mg + 60 mg + 4 mg

6 vrećica po 20 g šumećih granula


R01BA52 šumeća granula 5.3.2017

TYLOL HOT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


(500 mg + 60 mg + 4 mg)

12 kesica Obnova registracije

R01BA52 šumeća granula 18.4.2013

Strana 304. od 334


TYLOL HOT D NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


(500 mg+ 60 mg +4 mg) / 1 kesica

12 kesica sa šumećim granulama

04-07.9-370-57/09 7.7.2009 PotvrdaN02BE51 šumeća granula 20.3.2014

TYLOL HOT Pediatric NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.


250 mg + 30 mg + 2 mg

12 kesica po 10 g 04-07.2-291/12 10.8.2012 Obnova registracije

N02BE51 šumeća granula 31.7.2017

TYLOLFEN HOT NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)

500 mg + 10 mg + 4 mg

12 vrećica po 20 g šumećih granula


N02BE51 šumeća granula 13.8.2017

TYPHIM Vi SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna, prečišćena

25 mcg/0,5 ml 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvora za injekciju


J07AP03 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

18.7.2015

TYPHIM Vi SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna, prečišćena

25 mcg/0,5 ml 10 bočica po 10 ml (20 doza)


J07AP03 rastvor za injekciju 18.7.2015

TYROSUR ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

tirotricin 1 mg/g 5 g praška za kožu 04-07.1-4862/11 22.10.2012 Prva registracija

D06AX08 prašak za kožu 21.10.2017

TYROSUR ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

tirotricin 1 mg/g 5 g gela 04-07.1-4861/11 22.10.2012 Prva registracija

D06AX08 gel 21.10.2017

TYSABRI BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH

natalizumab 20 mg/ml kutija sa 1 bočicom sa 15 ml koncentrata za rastvor za infuziju


L04AA23 koncentrat za rastvor za infuziju

11.3.2015

TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 84 filmom obložene tablete (1 bočica)



8.7.2017

TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 70 filmom obloženih tableta (1 bočica)



8.7.2017

TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 84 filmom obložene tablete (7 blistera po 12 tableta)



4.4.2016

TYVERB WELLCOME LIMITED lapatinib 250 mg 70 filmom obloženih tableta ( 7 blistera po 10 tableta)


L01XE07 filmom obložene tablete

15.11.2014

Strana 305. od 334


ULCODIN ALKALOID AD ranitidin 150 mg 20 film tableta (bočica)



ULCODIN ALKALOID AD ranitidin 50 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml rastvora za injekciju


A02BA02 rastvor za injekciju 10.4.2017

ULCODIN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo ranitidin 150 mg 20 tableta (staklena bočica)


A02BA02 tableta 27.9.2014

ULCOREKS BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 polietilenska boca)



30.9.2017

ULCOREKS BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (1 polietilenska boca)



30.9.2017

ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 20 mg 14 kapsula, tvrdih (14 kapsula u bočici)



ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 40 mg 14 kapsula, tvrdih (14 kapsula u bočici)



ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 10 mg 28 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica)



ULCOSAN BOSNALIJEK d.d. omeprazol 10 mg 14 kapsula, tvrdih (1 staklena bočica )



ULTIVA WELLCOME LIMITED remifentanil 1 mg 5 bočica 04-07.2-1215/12 31.10.2012 Obnova registracije

N01AH06 prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju

30.10.2017



21.9.2017



21.9.2017

ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 40 mg 14 kapsula, tvrdih (2 blistera po 7 kapsula)



Strana 306. od 334


ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 40 mg 28 kapsula, tvrdih (1 plastična bočica)



ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 40 mg 14 kapsula, tvrda (1 plastična bočica)






ULTOP KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 20 mg 14 kapsula, tvrdih (1 plastična bočica)






ULTOP S KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 10 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih (4 blistera po 7 kapsula)



16.2.2016

ULTOP S KRKA, tovarna zdravil, d.d. omeprazol 10 mg 28 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih u plastičnoj bočici



16.2.2016

ULTRAVIST 300 otopina za infuziju


jopromid 623,40 jopromida (300 mg joda/ml)

10 bočica po 50 ml

04-07.9-80-62/09 22.6.2009 PotvrdaV08AB05 otopina za infuziju 19.3.2014



jopromid 1 ml otopine sadrži 623, 40 jopromida (300 mg joda/ml)

10 bočica od 100 ml


ULTRAVIST 370 BAYER SCHERING PHARMA AG

jopromid 768,86 mg (što odgovara 370 mg joda)/ml

10 boca po 200 ml Obnova registracije

V08AB05 otopina za infuziju 4.7.2013

ULTRAVIST 370 BAYER SCHERING PHARMA AG

jopromid 768,86 mg (što odgovara 370 mg joda)/ml

8 boca po 500 ml Obnova registracije

V08AB05 otopina za infuziju 4.7.2013



jopromid 1 ml otopine sadrži 768, 86 jopromida (370mg joda/ml)

10 bočica po 50 ml otopine za infuziju




jopromid 1 ml otopine sadrži 768, 86 jopromida (370mg joda/ml)

10 bočica od 100ml, u kutiji


Strana 307. od 334


ULZOL PLIVA HRVATSKA d.o.o. omeprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih kapsula (2 blistera po 7 kapsula)



25.2.2014

UMAN ALBUMIN KEDRION S.p.A. albumin 200 g/l 50 ml otopine za infuziju u staklenoj bočici



UNICLOPHEN 0,1% UNIMED PHARMA s.r.o. diklofenak 1 mg/ml 10 ml kapi za oči, rastvora

Obnova registracije

S01BC03 kapi za oči, rastvor 25.1.2013

UNIFLOX 0,3% UNIMED PHARMA s.r.o. ofloksacin 3 mg/ml 10 ml kapi za uši/oči, rastvora

Obnova registracije

S03AA kapi za uši/oči, rastvor

14.12.2012

UNIKLAR MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.

klaritromicin 250 mg 14 film tableta 04-07.9-2067-4/09 18.7.2011 PotvrdaJ01FA09 film tableta 18.12.2013


klaritromicin 125 mg / 5 ml 70 ml 04-07.9-2067-6/09 18.7.2011 PotvrdaJ01FA09 granule za oralnu suspenziju

9.4.2012


klaritromicin 500 mg 14 film tableta 04-07.9-2067-5/09 18.7.2011 PotvrdaJ01FA09 film tableta 18.12.2013


klaritromicin 250 mg/5ml 50 ml 04-07.9-2067-7/09 18.7.2011 PotvrdaJ01FA09 granule za oralnu suspenziju

9.4.2012

UNILAT UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost 50 mcg/ml 3 bočice sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora


S01EE01 kapi za oči, rastvor 6.3.2017

UNILAT UNIMED PHARMA s.r.o. latanoprost 50 mcg/ml 1 bočica sa 2,5 ml kapi za oči, rastvora



URO - VAXOM OM PHARMA lizat bakterije Escherichia coli



G04BX kapsula, tvrda 3.12.2017

UROMITEXAN BAXTER AG mesnum 400 mg/4 ml (100 mg/ml)



V03AF01 rastvor za injekciju 25.12.2016

UROREC RECORDATI IRELAND Limited silodosin 8 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



UROREC RECORDATI IRELAND Limited silodosin 4 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



UROSAL M plus BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Sabalis serrulatae extractum spissum




Strana 308. od 334


URSOFALK Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoksiholna kiselina

250 mg 50 kapsula (2 blistera po 25 kapsula)


A05AA02 kapsula, tvrda 16.12.2013

URSOFALK Dr FALK PHARMA GmbH ursodeoksiholna kiselina




URSOSAN PRO.MED.CS Praha a.s. ursodeoksiholna kiselina




URUTAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistin 8 mg 100 tableta (1 bočica)



URUTAL forte FARMAVITA d.o.o. Sarajevo betahistin 16 mg 60 tableta (4 blistera po 15 tableta)



VAIRA - V BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

olanzapin 5 mg 28 raspadljivih tableta za usta (2 blistera po 14 tableta)



17.1.2017

VAIRA - V BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)



17.1.2017

VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 40 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)



26.9.2015

VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 160 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



26.9.2015

VAL FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan 80 mg 28 filmom obloženih tableta (1 blister)



26.9.2015

VAL Plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan, hidrohlorotiazid

80 mg +12,5 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


C09DA03 filmom obložene tablete

26.9.2015

VAL Plus FARMAVITA d.o.o. Sarajevo valsartan, hidrohlorotiazid




26.9.2015

VALORA JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

alendronska kiselina 70 mg 4 tablete (1 blister)



Strana 309. od 334


VALORA JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

alendronska kiselina 70 mg 8 tableta (2 blistera po 4 tablete)



VALSACOMBI KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan, hidroklorotiazid




4.8.2015





4.8.2015





4.8.2015


320,0 mg + 12,5 mg




1.7.2017





1.7.2017

VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 320 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


30.5.2013

VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 80 mg 28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


30.5.2013

VALSACOR KRKA, tovarna zdravil, d.d. valsartan 160 mg 28 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDC/AI blister po 7 tableta)

Obnova registracije


30.5.2013

Strana 310. od 334


VANCOMYCIN Enterocaps 250 mg

RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin 250 mg 10 kapsula (1 blister po 10 kapsula)



VANCOMYCIN Riemser RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin A07AA09

1000 mg 5 bočica 04-07.1-4540-2/10 10.1.2011 Prva registracija

J01XA01 prašak za oralni rastvor i za rastvor za infuziju

9.1.2016

VANCOMYCIN Riemser RIEMSER ARZNEIMITTEL AG vankomicin A07AA09

500 mg 5 bočica 04-07.1-4540-1/10 10.1.2011 Prva registracija

J01XA01 prašak za oralni rastvor i za rastvor za infuziju

9.1.2016

VANCOMYCIN-MIP 1000mg

CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

vankomicin A07AA09

1000 mg 5 injekcionih bočica od bezbojnog stakla


J01XA01 prašak za rastvor za infuziju/oralni rastvor

13.9.2016

VANCOMYCIN-MIP 500 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH

vankomicin A07AA09

500 mg 5 injekcionih bočica od bezbojnog stakla


J01XA01 prašak za rastvor za infuziju/oralni rastvor

13.9.2016

VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


16.4.2013

VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 20 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blister po 10 tableta)

Obnova registracije


16.4.2013

VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 10 mg 28 filmom obloženoh tableta (4 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


16.4.2013

VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 20 mg 28 filmom obloženih tableta( 4 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


16.4.2013

VASILIP KRKA, tovarna zdravil, d.d. simvastatin 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)



2.7.2017

VASOFLEX ALKALOID AD prazosin 1 mg 30 tableta (1 bočica)



VASOFLEX ALKALOID AD prazosin 2 mg 60 tableta 04-07.2-6261/11 11.6.2012 Obnova registracijeC02CA01 tableta 16.2.2017

VAXIGRIP SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)

(15 + 15 +15) mcg/0,5 ml

1 šprica sa 1 dozom



13.9.2014

VAXIGRIP JUNIOR SANOFI PASTEUR S.A. vakcina protiv gripa (inaktivisana-split)

(7,5 + 7,5 + 7,5) mcg/0,25 ml

1 šprica sa 1 dozom



13.9.2014

Strana 311. od 334


VAZOTAL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

amlodipin 5 mg 20 tableta 04-07.9-327-15/09 13.7.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 24.2.2014

VAZOTAL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

amlodipin 10 mg 20 tableta 04-07.9-327-16/09 13.7.2009 PotvrdaC08CA01 tablete 24.2.2014

VECTIBIX AMGEN (Europe) GmbH panitumumab 20 mg/ml 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju



24.7.2017

VECTIBIX AMGEN (Europe) GmbH panitumumab 20 mg/ml 20 ml koncentrata za rastvor za infuziju



24.7.2017

VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol 12,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol 6,25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



VEDICOR ZADA Pharmaceuticals d.o.o. karvedilol 25 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



VELAFAX PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin 37,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)



VELAFAX PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin 75 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)



VELAFAX XL PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin 75 mg 28 kapsula sa produženim oslobađanjem

04-07.9-271-204/09 2.7.2009 PotvrdaN06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem

30.5.2013

VELAFAX XL PLIVA HRVATSKA d.o.o. venlafaksin 150 mg 28 kapsula sa produženim oslobađanjem

04-07.9-271-203/09 2.7.2009 PotvrdaN06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem

30.5.2013

VELCADE JANSSEN-CILAG Kft. bortezomib 3,5 mg 1 bočica od 10 ml 04-07.1-7413-2/10 19.4.2012 Prva registracija

L01XX32 prašak za otopinu za injekciju

18.4.2017

VENITAN forte LEK farmacevtska družba d.d. heparin, escin (100 i.j. + 10 mg)/g 50 g gela 04-07.2-8895/11 31.5.2012 Obnova registracijeC05BA53 gel 22.6.2017

VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin 75 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



23.6.2016

Strana 312. od 334


VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin 50 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



VENLAFAXIN Actavis Actavis Group PTC ehf venlafaksin 37,5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)



VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin 37,5 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)


N06AX16 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

26.7.2017

VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin 75 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



26.7.2017

VENLAX GALENIKA a.d. venlafaksin 150 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)



26.7.2017

VENOFER 100 mg /5 ml LEK farmacevtska družba d.d. kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom

100 mg/5 ml 5 ampula 04-07.9-557-77/09 2.12.2009 PotvrdaB03AC02 otopina za injekcije 19.3.2014

VENOSAN BOSNALIJEK d.d. heparin, escin, esencijalni fosfolipidi

(100 i.j. + 10 mg + 10 mg)/g

kutija sa alu-tubom sa 40 g gela


C05BA53 gel 12.11.2014

VENTAVIS BAYER SCHERING PHARMA AG

iloprost 10 mcg/ml 90 ampula po 2 ml 04-07.1-2474-4/10 1.12.2011 Prva registracija

B01AC11 otopina za atomizator

30.11.2016

VENTOLIN WELLCOME LIMITED salbutamol 5 mg/ml 20 ml rastvora za raspršivanje


R03AC02 rastvor za raspršivanje

2.10.2017

VENTOLIN WELLCOME LIMITED salbutamol 2 mg 100 tableta (1 bočica)


R03CC02 tableta 25.9.2017

VENTOLIN CFC free inhaler WELLCOME LIMITED salbutamol 100 mcg/doza 1 inhaler /200 doza

Obnova registracije

R03AC02 suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

18.6.2013

VENTOR REPLEK FARM DOOEL Skopje nimesulid 100 mg 10 tableta (1 blister)


M01AX17 tableta 28.11.2017

VENTRO-PANT TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.




8.11.2016

Strana 313. od 334


VENTRO-PANT TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.




8.11.2016

VERACOL DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

ceftriakson 1,0 g 1 bočica praška i 1 ampula sa 10 ml vode za injekciju (rastvarač za i.v primjenu)

04-07.9-5141-2/10 30.9.2010 PotvrdaJ01DD04 prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

10.4.2012

VERAGOL KWIZDA PHARMA GmbH suhi ekstrakt žalfije, dekspantenol

(10 mg + 50 mg)/1 g

15 ml 04-07.1-2844-14/10 22.6.2012 Prva registracija


21.6.2017

VERAPAMIL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

verapamil 40 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



VERAPAMIL HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

verapamil 80 mg 50 film tableta (5 blistera po 10 tableta)



VERAPAMIL REPLEK FARM DOOEL Skopje verapamil 80 mg 50 obloženih tableta

04-07.9-156-24/09 8.7.2009 PotvrdaC08DA01 obložene tablete 22.1.2014

VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD verapamil 80 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)



VERAPAMIL ALKALOID ALKALOID AD verapamil 40 mg 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)



VERAPAMIL ALKALOID RETARD

ALKALOID AD verapamil 240 mg 20 film tableta sa produženim oslobađanjem (2 blistera po 10 tableta)


C08DA01 film tableta sa produženim oslobađanjem

31.12.2016

VERMOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. mebendazol 100 mg 6 tableta 04-07.9-166-60/09 19.6.2009 PotvrdaP02CA01 tablete 4.2.2013

VERMOX KRKA, tovarna zdravil, d.d. mebendazol 100 mg/5 ml 30 ml 04-07.9-166-59/09 19.6.2009 PotvrdaP02CA01 oralna suspenzija 4.3.2013

VEROLAX Senna KRKA, tovarna zdravil, d.d. suhi ekstrakt lista sene

15 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)


A06AB06 filmom obložena tableta

8.2.2018

VERORAB SANOFI PASTEUR S.A. inaktivisana purifikovana vakcina protiv bjesnila pripremljena na vero ćelijama

2,5 i.j./0,5 ml 1 bočica sa 1 dozom vakcine i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača


J07BG01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

13.9.2014

Strana 314. od 334


VERORAB SANOFI PASTEUR S.A. inaktivisana purifikovana vakcina protiv bjesnila pripremljena na vero ćelijama

2,5 i.j./0,5 ml 5 bočica sa 1 dozom vakcine i 5 ampula sa 0,5 ml rastvarača


J07BG01 prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju

13.9.2014

VFEND PFIZER LUXEMBOURG SARL vorikonazol 200 mg (10 mg/ml) 30 ml (1 staklena bočica)


J02AC03 prašak za otopinu za infuziju

11.10.2017

VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 100 mg 4 tablete (1PVC/AI folija po 4 tablete)

Obnova registracije


20.3.2013

VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 25 mg 1 tableta (1PVC/AI folija po 1 tableta)

Obnova registracije


20.3.2013


Obnova registracije


20.3.2013


Obnova registracije


20.3.2013

VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 50 mg 4 tableta (1PVC/AI folija po 4 tablete)

Obnova registracije


20.3.2013

VIAGRA PFIZER LUXEMBOURG SARL sildenafil 25 mg 4 tablete (1PVC/AI folija po 4 tablete)

Obnova registracije


20.3.2013

VIBRAMYCIN D PFIZER LUXEMBOURG SARL doksiciklin 100 mg 10 tableta za oralnu suspenziju


J01AA02 tableta za oralnu suspenziju

22.6.2017

VICTOZA NOVO NORDISK A/S liraglutidum 6 mg/ml (18 mg/3 ml)

2 napunjena pena sa uloškom po 3 ml rastvora za injekciju


A10BX07 rastvor za injekciju u napunjenom penu

29.11.2016

VICTRELIS MERCK SHARP & DOHME BV boceprevir 200 mg 336 kapsula, tvrdih (4 kutije po 84 kapsule - svaka kutija ima 7 blistera - 1 blister kartica sadrži 12 kapsula: 3 udubljenja po 4 kapsule)


J05AE12 kapsula, tvrda 22.8.2017

VIKELA LABORATOIRE HRA Pharma levonorgestrel 1,5 mg 1 tableta (1 04-07.1-2199/12 2.10.2012 Prva registracijaG03AD01 tableta 1.10.2017

Strana 315. od 334


VILPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipin 5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



VILPIN PLIVA HRVATSKA d.o.o. amlodipin 10 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



VIMOVO ASTRAZENECA UK LIMITED naproksen, esomeprazol

500 mg + 20 mg 60 tableta sa modificiranim oslobađanjem (1 bočica)


M01AE52 tableta sa modificiranim oslobađanjem

27.8.2017

VINCRISTINE Pfizer PFIZER LUXEMBOURG SARL vinkristin 1 mg/ml 5 bočica po 1 ml 04-07.2-6250/11 7.3.2012 Obnova registracije

L01CA02 rastvor za injekciju/infuziju

3.11.2016

VINORELBIN GALENIKA a.d. vinorelbin 10 mg/1 ml 1 bočica 04-07.9-125-41/09 28.12.2009 PotvrdaL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju

30.1.2014

VINORELBIN GALENIKA a.d. vinorelbin 50 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-125-42/09 28.12.2009 PotvrdaL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju

30.1.2014

VINORELSIN Actavis Group PTC ehf vinorelbin 10 mg/ml 1 bočica, u kutiji 04-07.9-96-76/09 19.6.2009 PotvrdaL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju

4.12.2013

VINORELSIN Actavis Group PTC ehf vinorelbin 50 mg/5 ml 1 bočica 04-07.9-96-75/09 19.6.2009 PotvrdaL01CA04 koncentrat za rastvor za infuziju

4.12.2013

VIRAMUNE BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

nevirapin 200 mg 60 tableta (6 PVC/AI blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

J05AG01 tablete 5.5.2013

VIREAD GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited

tenofovir disoproksil 245 mg 30 film tableta 04-07.1-1225-2/09 28.5.2010 Prva registracija

J05AF07 film tablete 27.5.2015

VIROCID BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

brivudin 125 mg 7 tableta (1 blister)



VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir 50 mg/g 5 g kreme 04-07.2-2224-24/10 24.5.2011 Obnova registracijeD06BB03 krema 20.2.2016

VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir 250 mg 5 bočica sa praškom za otopinu za infuziju


J05AB01 prašak za otopinu za infuziju

20.2.2016

VIROLEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. aciklovir 30 mg/g 4,5 g masti za oči 04-07.2-2224-23/10 21.7.2011 Obnova registracijeS01AD03 mast za oči 20.2.2016

VISANNE BAYER SCHERING PHARMA AG

dienogest 2 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)


G03DA tablete 1.6.2016

VISIREN JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin

ofloksacin 200 mg 10 film-tableta 04-07.9-1497-74/09 2.9.2009 PotvrdaJ01MA01 film tablete 15.4.2013

VISOBAR PLIVA HRVATSKA d.o.o. latanoprost 0,05 mg/ml 2,5 ml kapi za oko, otopine



Strana 316. od 334


VITAMIN AD HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

retinol, ergokalciferol

(22 522 i.j. + 5 000 i.j.)/ml


A11CB oralne kapi, rastvor 3.12.2016

VITAMIN B1 ALKALOID ALKALOID AD tiamin 100 mg/ml 50 ampula po 1 ml 04-07.2-7457/11 13.2.2012 Obnova registracijeA11DA01 rastvor za injekciju 10.4.2017

VITAMIN B12 ALKALOID ALKALOID AD cijanokobalamin 500 mcg/ml 50 ampula ( 10 blistera po 5 ampula od 1 ml)

Obnova registracije

B03BA01 rastvor za injekciju 6.6.2013

VITAMIN B6 ALKALOID ALKALOID AD piridoksin 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije

A11HA02 tablete 6.6.2013

VITAMIN C GALENIKA a.d. askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta (25 strip-pakovanja po 10 tableta)



VITAMIN C GALENIKA a.d. askorbinska kiselina 500 mg/5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-1412/12 17.9.2012 Obnova registracijeA11GA01 rastvor za injekciju 1.7.2017

VITAMIN C REPLEK FARM DOOEL Skopje askorbinska kiselina 50 mg 30 tableta 04-07.9-156-2/09 8.7.2009 PotvrdaA11GA01 tablete 22.1.2014

VITAMIN C REPLEK FARM DOOEL Skopje askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta 04-07.9-156-3/09 8.7.2009 PotvrdaA11GA01 tablete 22.1.2014

VITAMIN C ALKALOID ALKALOID AD askorbinska kiselina 500 mg 250 tableta 04-07.9-112-138/09 9.7.2009 PotvrdaA11GA01 tablete 10.10.2013

VITOPRIL STADA Arzneimittel AG lizinopril 20 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)









VITOPRIL H STADA Arzneimittel AG lizinopril / hidroklorotiazid

(20 + 12,5) mg 30 tableta ( 3 blistera po 10 tableta )

Obnova registracije

C09BA03 tablete 27.12.2012

VITOPRIL H STADA Arzneimittel AG lizinopril / hidroklorotiazid

(10 + 12,5) mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta )

Obnova registracije

C09BA03 tablete 27.12.2012

VIVACE Actavis Group PTC ehf ramipril 2,5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)



VIVACE Actavis Group PTC ehf ramipril 5 mg 28 tableta (2 blistera po 14 tableta)



Strana 317. od 334


VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 160 mg 28 filmom obložene tablete (4 blistera po 7 tableta)



5.6.2017

VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 40 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)



5.6.2017

VIVENDAL LEK farmacevtska družba d.d. valsartan 80 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)



5.6.2017

VIVENDAL HCT LEK farmacevtska družba d.d. valsartan, hidrohlorotiazid

80,0 mg + 12,5 mg 28 filmom obložene tablete (2 blistera po 14 tableta)



28.6.2017





28.6.2017


160,0 mg + 12,5 mg




28.6.2017

VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 50 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)


G04BE03 filmom obložene tablete

4.8.2015

VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 100 mg 1 filmom obložena tableta (1 blister)



4.8.2015

VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 100 mg 4 filmom obložene tablete (1 blister)



4.8.2015

VIZARSIN KRKA, tovarna zdravil, d.d. sildenafil 25 mg 1filmom obložena tableta (1 blister)



4.8.2015




4.8.2015




4.8.2015

Strana 318. od 334


VOBENOL LEK farmacevtska družba d.d. levotiroksin-natrijum 50 mcg 50 tableta (2 blistera po 25 tableta)


H03AA01 tablete 20.4.2016










VODA ZA INJEKCIJE GALENIKA a.d. voda za injekciju 5 ml 50 ampula po 5 ml 04-07.2-7855/11 14.2.2012 Obnova registracije

V07AB rastvarač za parenteralnu upotrebu

1.4.2017

Voda za injekcije VIAFLO BAXTER AG voda za injekciju 100,00 % W/V plastična vrećica Viaflo 250 ml (30 vrećica)


V07AB rastvarač za parenteralnu primjenu

6.11.2016

Voda za injekcije VIAFLO BAXTER AG voda za injekciju 100,00 % W/V plastična vrećica Viaflo 500 ml (20 vrećica)



6.11.2016

Voda za injekcije VIAFLO BAXTER AG voda za injekciju 100,00 % W/V plastična vrečica Viaflo 1000 ml (10 vrećica)



6.11.2016

VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 50 mg 10 čepića 04-07.9-271-212/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 čepić 19.3.2014

VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 12,5 mg 10 čepića 04-07.9-271-211/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 čepić 19.3.2014

VOLTAREN PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 25 mg 10 čepića 04-07.9-271-210/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 čepić 19.3.2014

VOLTAREN Emulgel 1% NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA

diklofenak 1 g gela sadrži 11,6 mg diklofenak dietilamonija što odgovara 10 mg diklofenak natrija

50 g gela 04-07.9-719-13/09 31.8.2009 PotvrdaM02AA15 gel 23.10.2013

VOLTAREN forte PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 50 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-271-213/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 želučanootporne filmom obložene tablete

19.3.2014

VOLTAREN injekcije PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 75 mg/3 ml 5 ampula sa 3 ml otopine, u kutiji

04-07.9-217-209/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 otopina za injekcije 19.3.2014

VOLTAREN OPHTHA NOVARTIS PHARMA Services AG

diklofenak 1 mg/ml 1 bočica sa 5 ml rastvora


S01BC03 kapi za oči, rastvor 11.7.2016

Strana 319. od 334


VOLTAREN rapid PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 50 mg 10 tableta, u kutiji 04-07.9-271-214/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 obložene tablete 19.3.2014

VOLTAREN retard PLIVA HRVATSKA d.o.o. diklofenak 100 mg 20 tableta, u kutiji 04-07.9-271-215/09 2.7.2009 PotvrdaM01AB05 filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem

19.3.2014

VOTRIENT WELLCOME LIMITED pazopanib 400 mg 60 filmom obloženih tableta (PVC bočica)



23.10.2016

VOTRIENT WELLCOME LIMITED pazopanib 200 mg 30 filmom obloženih tableta (PVC bočica)



23.10.2016

WALZERA ALKALOID AD valsartan 80 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)


C09CA03 film tableta







WELLBUTRIN XR WELLCOME LIMITED bupropion 150 mg plastična bočica sa 30 tableta

04-07.9-111-69/09 18.6.2009 PotvrdaN06AX12 film tablete sa prilagođenim oslobađanjem

19.12.2013

WELLBUTRIN XR WELLCOME LIMITED bupropion 300 mg plastična bočica sa 30 tableta, u kutiji

04-07.9-111-70/09 18.6.2009 PotvrdaN06AX12 film tablete sa prilagođenim oslobađanjem

19.12.2013

WILATE 450 OCTAPHARMA AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija

(90 i.j. + 80 i.j.)/ml bočica sa praškom, bočica sa 5 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za apliciranje



30.8.2015

WILATE 900 OCTAPHARMA AG von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija

(90 i.j. + 80 i.j.)/ml bočica sa praškom, bočica sa 10 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za apliciranje



30.8.2015

XADOS BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

bilastin 20 mg 10 tableta (1 blister)


R06AX29 tableta 21.11.2017

XALACOM PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost / timolol (50 mcg + 5 mg)/ml 2,5 ml kapi u plastičnoj bočici, u kutiji

04-07.9-82-64/09 15.7.2009 PotvrdaS01ED51 kapi za oči 22.12.2013

Strana 320. od 334


XALATAN PFIZER LUXEMBOURG SARL latanoprost 50 mcg/ml 2,5 ml kapi za oči, rastvora



XANAX PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 0,25 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-20/09 15.7.2009 PotvrdaN05BA12 tablete 2.12.2013

XANAX PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 0,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-21/09 15.7.2009 PotvrdaN05BA12 tablete 2.12.2013

XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 2 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-68/09 15.7.2009 PotvrdaN05BA12 tablete sa postepenim otpuštanjem

22.9.2013

XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 1 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-67/09 15.7.2009 PotvrdaN05BA12 tablete sa postepenim otpuštanjem

22.9.2013

XANAX SR PFIZER LUXEMBOURG SARL alprazolam 0,5 mg 30 tableta, u kutiji 04-07.9-82-66/09 15.7.2009 PotvrdaN05BA12 tablete sa postepenim otpuštanjem

22.9.2013

XARELTO BAYER SCHERING PHARMA AG

rivaroksaban 15 mg 14 film tableta (1 blister)


B01AX06 film tableta 29.5.2017


rivaroksaban 20 mg 14 film tableta (1 blister)




rivaroksaban 20 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)




rivaroksaban 15 mg 42 film tablete (3 blistera po 14 tableta)




rivaroksaban 15 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



XARELTO 10 mg BAYER SCHERING PHARMA AG

rivaroksaban 10 mg 10 film tablete, u kutiji

04-07.9-80-58/09 22.6.2009 PotvrdaB01AX06 film tablete 2.2.2014

XEFO NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam 8 mg 5 bočica praška za otopinu za injekciju i 5 ampula po 2 ml vode za injekcije


M01AC05 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

14.3.2016

XEFO RAPID NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam 8 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


M01AC05 filmom obložene tablete

14.3.2016

XEFO RAPID NYCOMED DANMARK ApS lornoksikam 8 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


M01AC05 filmom obložene tablete

14.3.2016

Strana 321. od 334


XELODA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

kapecitabin 150 mg 60 film tableta (6 blistera po 10 tableta)


L01BC06 film tableta 2.4.2017

XELODA F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

kapecitabin 500 mg 120 film tableta (12 blistera po 10 tableta)


L01BC06 film tableta 2.4.2017

XENETIX GUERBET jobitridol 658,1 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml

50 ml rastvora za injekciju


XENETIX GUERBET jobitridol 658,1 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml



XENETIX GUERBET jobitridol 768 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml



XENETIX GUERBET jobitridol 768 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml



XENETIX GUERBET jobitridol 350 mg (što odgovara 76,78 mg joda)/ml




XENICAL F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

orlistat 120 mg 42 kapsule, tvrde (2 blistera po 21 kapsula)



XGEVA WELLCOME LIMITED denosumab 120 mg/1,7 ml (70 mg/ml)

1 bočica 04-07.1-2143/12 Prva registracija

M05BX04 rastvor za injekciju

XICLAV BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

(250 + 125) mg 15 film tableta (1 bočica)




(125,00 + 31,25) mg/5 ml




26.1.2017


(500 + 125) mg 15 film tableta (1 bočica)



XICLAV 1,2 g BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

(1000 mg + 200 mg)



26.1.2017

XICLAV 2X BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

1000 mg 10 film-tableta (2 blistera po 5 film-tableta)




(400 + 57) mg/5 ml staklena boca sa 17,5 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije



10.2.2015

Strana 322. od 334



625 mg 10 film-tableta (2 blistera po 5 film-tableta)



XICLAV forte BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina

(250,0 + 62,5) mg/5 ml




26.1.2017

XICLAV QUICKTAB BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina




19.9.2015

XICLAV QUICKTAB BOSNALIJEK d.d. amoksicilin, klavulanska kiselina




19.9.2015

XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim 250 mg 10 obloženih tableta

04-07.9-557-99/09 7.12.2009 PotvrdaJ01DC02 obložene tablete 10.10.2013

XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim 500 mg 10 obloženih tableta

04-07.9-557-100/09 7.12.2009 PotvrdaJ01DC02 obložene tablete 10.10.2013

XORIMAX LEK farmacevtska družba d.d. cefuroksim 125 mg/5 ml boca sa 114 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije



12.7.2016

XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin 5 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister po 10 tableta)

Obnova registracije


30.6.2013

XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin 5 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


30.6.2013

XYZAL UCB Farchim SA levocetirizin 0,5 mg/ml 1 bočica sa 200 ml oralnog rastvora i graduisanom špricom od 10 ml


R06AE09 oralni rastvor 27.11.2016

YASMIN BAYER SCHERING PHARMA AG

drospirenon, etinilestradiol

3,00 mg + 0,03 mg 21 film-tableta (1 blister)


G03AA12 film tableta 13.10.2014

YASNAL KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil 5 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-32/09 11.6.2009 PotvrdaN06DA02 film tablete 11.6.2014

YASNAL KRKA, tovarna zdravil, d.d. donepezil 10 mg 28 film-tableta 04-07.9-166-31/09 11.6.2009 PotvrdaN06DA02 film tablete 11.6.2014

YAZ film tablete BAYER SCHERING PHARMA AG

drospirenon, etinilestradiol

3 mg + 0,02 mg 28 film tableta, u kutiji

04-07.9-80-71/09 22.6.2009 PotvrdaG03AA12 film tablete 4.12.2013

Strana 323. od 334


YURINEX HEMOFARM A.D. Vršac bumetanid 1 mg 20 tableta (2 blistera po 10 tableta)



ZADARON ZADA Pharmaceuticals d.o.o. amiodaron 200 mg 60 tableta (6 blistera po 10 tableta)


C01BD01 tableta 16.1.2016

ZALASTA 10 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

olanzapin 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-481-38/09 14.7.2009 PotvrdaN05AH03 tablete 30.6.2013

ZALASTA 5 mg JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

olanzapin 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-481-37/09 14.7.2009 PotvrdaN05AH03 tablete 30.6.2013

ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 15 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)

Obnova registracije


18.4.2013


Obnova registracije


18.4.2013

ZALASTA Q-Tab KRKA, tovarna zdravil, d.d. olanzapin 20 mg 28 raspadljivih tableta za usta

Obnova registracije


18.4.2013


Obnova registracije


18.4.2013


Obnova registracije


18.4.2013


Obnova registracije


18.4.2013


Obnova registracije


18.4.2013


Obnova registracije


18.4.2013

ZALDIAR 37,5 mg/325 mg GRUNENTHAL GmbH tramadol hidroklorid / paracetamol

37,5 mg + 325 mg 20 film tableta (2 PET/AIPVC blister po 10 tableta)

Obnova registracije


Strana 324. od 334



37,5 mg + 325 mg 50 film tableta (5 PET/AI/PVC blistera po 10 tableta)

Obnova registracije



37,5 mg + 325 mg 10 film tableta (1PET/AI/PVC blister po 10 tableta)

Obnova registracije



37,5 mg + 325 mg 30 film tablete (3 PET/AI/PVC blistera po 10 tableta)

Obnova registracije


ZAN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo zaleplon 5 mg 14 kapsula 04-07.9-438-67/09 6.8.2009 PotvrdaN05CF03 kapsula, tvrda 19.3.2014

ZAN FARMAVITA d.o.o. Sarajevo zaleplon 10 mg 14 kapsula, u kutiji 04-07.9-438-68/09 6.8.2009 PotvrdaN05CF03 kapsula, tvrda 19.3.2014

ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin 37,5 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin 50 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



ZANFEXA ALKALOID AD venlafaksin 75 mg 30 tableta (2 blistera po 15 tableta)



ZANFEXA XR ALKALOID AD venlafaksin 75 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)



23.5.2016

ZANFEXA XR ALKALOID AD venlafaksin 150 mg 30 kapsula sa produženim oslobađanjem (3 blistera po 10 kapsula)



23.5.2016

ZAPILUX LEK farmacevtska družba d.d. olanzapin 5 mg 28 oralnih disperzibilnih filmova (28 vrečica po 1 film)


N05AH03 oralni disperzibilni film

17.12.2017




17.12.2017

Strana 325. od 334





17.12.2017




17.12.2017

ZAPIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olanzapin 10 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



ZAPIN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. olanzapin 5 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)



ZARACET FARMAVITA d.o.o. Sarajevo tramadol, paracetamol

37,5 mg + 325,0 mg

10 filmom obloženih tableta (1 blister)



27.6.2016


37,5 mg + 325,0 mg




27.6.2016


37,5 mg + 325,0 mg




27.6.2016


37,5 mg + 325,0 mg




27.6.2016

ZASAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem 10 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


N05CF02 film tableta 3.11.2016

ZASAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. zolpidem 5 mg 20 film tableta (2 blistera po 10 tableta)


N05CF02 film tableta 3.11.2016

ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 5 mg 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za injekciju


L01DB06 prašak za otopinu za injekciju

3.1.2016

ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 10 mg 1 staklena bočica sa praškom za otopinu za injekciju


L01DB06 prašak za otopinu za injekciju

3.1.2016

Strana 326. od 334


ZAVEDOS PFIZER LUXEMBOURG SARL idarubicin 5 mg 1 kapsula u staklenoj bočici


L01DB06 kapsula, tvrda 3.1.2016







ZEBINIX BIAL - PORTELA & CA,S.A. eslikarbazepin acetat 800 mg 30 tableta (3 blistera po 10 tableta)



ZEFFIX WELLCOME LIMITED lamivudin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)


J05AF05 filmom obložena tableta

5.6.2016

ZEFFIX WELLCOME LIMITED lamivudin 5 mg/ml 240 ml oralne otopine


J05AF05 oralna otopina 5.6.2016

ZELBORAF F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.

vemurafenib 240 mg 56 film tableta (7 blistera po 8 tableta)



ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 20 mg 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)


N05AE04 kapsula, tvrda 25.7.2017

ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 80 mg 30 kapsula, tvrdih (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)



ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 40 mg 30 kapsula, tvrda (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)



ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 20 mg/ml 1 staklena bočica praška i 1 ampula otapala (voda za injekciju)


N05AE04 prašak i otapalo za otopinu za injekciju

25.7.2017

ZELDOX PFIZER LUXEMBOURG SARL ziprasidon 60 mg 30 kapsula, tvrda (3 PVC/AI blistera po 10 kapsula)



ZEMPLAR ABBOTT INTERNATIONAL parikalcitol 5 mcg/ml 5 ampula po1 ml Obnova registracijeH05BX02 otopina za injekciju 5.11.2012

ZENAFLUK PLIVA HRVATSKA d.o.o. flukonazol 50 mg 7 kapsula, tvrda (1 blister)






Strana 327. od 334





ZENIX HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

linezolid 2 mg/ml 100 ml rastvora za infuziju


J01XX08 rastvor za infuziju 31.7.2017


linezolid 2 mg/ml 300 ml rastvora za unfuziju


J01XX08 rastvor za infuziju 31.7.2017


linezolid 600 mg 10 film tableta (1 blister)


J01XX08 film tableta 22.12.2016

ZEPIRA ALKALOID AD escitalopram 20 mg 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta)












ZIBOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

bemiparin 3500 i.j. anti Xa/0,2 ml

2 šprice po 0,2 ml otopine za injekciju



ZIBOR BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

bemiparin 2500 i.j. anti Xa/0,2 ml




ZIBOR 10000 IU BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

bemiparin 10000 i.j. anti F-Xa/0,4 ml (25000 i.j. anti F-Xa/ml)





bemiparin 5000 i.j anti F-Xa/0,2 ml (25000 i.j anti F-Xa/ml)





bemiparin 7500 i.j anti F-Xa/0,3 ml (25000 i.j. anti F-Xa/ml)




ZINACEF WELLCOME LIMITED cefuroksim 750 mg bočica sa praškom za rastvor za injekciju



1.9.2014

Strana 328. od 334


ZINACEF WELLCOME LIMITED cefuroksim 1,5 g bočica sa praškom za rastvor za injekciju



1.9.2014

ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 125 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


J01DC02 filmom obložena tableta

2.10.2017




2.10.2017




2.10.2017

ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 125 mg/5 ml 100 ml oralne suspenzije



2.10.2017

ZINNAT WELLCOME LIMITED cefuroksim 125 mg/5 ml 50 ml oralne suspenzije



2.10.2017

ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)



4.7.2016

ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol 40 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)



4.7.2016

ZIPANTOLA PLIVA HRVATSKA d.o.o. pantoprazol 40 mg 14 gastrorezistentnih tableta (1 blister)



4.7.2016

ZMAX PFIZER LUXEMBOURG SARL azitromicin 2 g 1 bočica sa granulama sa produženim oslobađanjem za pripremu 60 ml oralne suspenzije

04-07.9-82-69/09 15.7.2009 PotvrdaJ01FA10 granule sa produženim oslobađanjem za oralnu suspenziju

10.10.2013

ZOFECARD BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

zofenopril 30 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



ZOFECARD BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)

zofenopril 7,5 mg 28 film tableta (2 blistera po 14 tableta)



ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.2-2147/12 5.11.2012 Obnova registracijeA04AA01 rastvor za injekciju 2.10.2017

Strana 329. od 334


ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 4 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)



2.10.2017

ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 8 mg 10 filmom obloženih tableta (2 blistera po 5 tableta)



2.10.2017

ZOFRAN WELLCOME LIMITED ondansetron 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 ml 04-07.2-2148/12 5.11.2012 Obnova registracijeA04AA01 rastvor za injekciju 2.10.2017

ZOLADEX ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin 3,6 mg 1 implantat za s.c. primjenu u napunjenoj šprici sa sigurnosnim sistemom u sterilnom omotu, u kutiji



ZOLADEX ASTRAZENECA UK LIMITED goserelin 10,8 mg 1 implantat za s.c. Primjenu u napunjenoj šprici sa sigurnosnim sistemom u sterilnom omotu, u kutiji



ZOLOFT PFIZER LUXEMBOURG SARL sertralin 50 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



3.11.2016

ZOLOFT PFIZER LUXEMBOURG SARL sertralin 100 mg 28 filmom obloženih tableta (2 blistera po 14 tableta)



3.11.2016

ZOLPAN ZADA Pharmaceuticals d.o.o. pantoprazol 20 mg 14 gastrorezistentnih tableta u HDPE bočici



31.10.2015




31.10.2015




31.10.2015

Strana 330. od 334


ZOLSANA KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC/AI folija-blister po 10 tableta)


N05CF02 filmom obložena tableta

8.2.2018

ZOLSANA KRKA, tovarna zdravil, d.d. zolpidem 5 mg 20 filmom obloženih tablete (2 PVC/PVDC/AI folija-blister po 10 tableta)



8.2.2018

ZOLTEX BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

pantoprazol 40 mg 1 bočica od 10 ml sa praškom za otopinu za injekciju


A02BC02 prašak za otopinu za injekciju

16.9.2017

ZOLYND gtts 0,05% PHARMANOVA d.o.o. ksilometazolin 0,5 mg/ml kutija sa staklenom bočicom sa 10 ml rastvora i plastičnom dozirnom pumpicom



ZOLYND gtts 0,1% PHARMANOVA d.o.o. ksilometazolin 1,0 mg/ml kutija sa staklenom bočicom sa 10 ml rastvora i plastičnom dozirnom pumpicom



ZOMETA NOVARTIS PHARMA Services AG

zoledronska kiselina 4 mg/5 ml 1 bočica po 5 ml 04-07.2-1083/12 10.10.2012 Obnova registracije

M05BA08 koncentrat za rastvor za infuziju

26.1.2017

ZOMETA NOVARTIS PHARMA Services AG

zoledronska kiselina 4 mg/100 ml 100 ml rastvora za infuziju


M05BA08 rastvor za infuziju 18.10.2017

ZOMIG ASTRAZENECA UK LIMITED zolmitriptan 2,5 mg 3 film-tablete 04-07.9-1255-17/09 13.8.2009 PotvrdaN02CC03 film tablete 21.11.2013

ZONADIN 10 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem 10 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



10.5.2016

ZONADIN 5 mg PLIVA HRVATSKA d.o.o. zolpidem 5 mg 20 filmom obloženih tableta (2 blistera po 10 tableta)



10.5.2016

Strana 331. od 334


ZONTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazol 20 mg 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10 tableta)


A02BC02 filmom obložene tablete

7.9.2015

ZONTOP FARMAVITA d.o.o. Sarajevo pantoprazol 40 mg 14 filmom obloženih tableta (2 blistera po 7 tableta)


A02BC02 filmom obložene tablete

7.9.2015

ZOTRAMID PLIVA HRVATSKA d.o.o. tramadol, paracetamol

37,5 mg + 325,0 mg




20.9.2017

ZULBEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazol 10 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)



29.7.2017

ZULBEX KRKA, tovarna zdravil, d.d. rabeprazol 20 mg 28 gastrorezistentnih tableta (2 blistera po 14 tableta)



29.7.2017

ZYBAN WELLCOME LIMITED bupropion 150 mg 60 tableta sa produženim oslobađanjem (6 blistera po10 tableta)


N06AX12 tableta sa produženim oslobađanjem

14.6.2015

ZYLLT KRKA, tovarna zdravil, d.d. klopidogrel 75 mg 28 filmom obloženih tableta (4 blistera po 7 tableta)



26.1.2016

ZYMBAKTAR HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

klaritromicin 125 mg/5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 100 ml oralne suspenzije



9.9.2015


klaritromicin 250 mg/ 5 ml kutija sa bočicom sa granulama za pripremu 100 ml oralne suspenzije



9.9.2015


klaritromicin 250 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-217/09 16.6.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 21.11.2013


klaritromicin 500 mg 14 film-tableta 04-07.9-105-218/09 16.6.2009 PotvrdaJ01FA09 film tablete 21.11.2013

Strana 332. od 334


ZYPADHERA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 300 mg (150 mg/ml)

1 bočica sa praškom, 1 bočica sa 3 ml otapala, 1 hipodermalna pro-štrcaljka sa zaštićenom iglom i 2 hipodermalne pro-zaštićene igle


N05AH03 prašak i otapalo za suspenziju za injekciju sa produljenim oslobađanjem

10.7.2017





10.7.2017





10.7.2017

ZYPREXA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 5 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-106-9/09 17.11.2009 PotvrdaN05AH03 obložene tablete 19.12.2013

ZYPREXA ELI LILLY Export S.A. olanzapin 10 mg 28 tableta, u kutiji 04-07.9-106-8/09 17.11.2009 PotvrdaN05AH03 obložene tablete 19.12.2013

ZYPREXA Velotab ELI LILLY Export S.A. olanzapin 10 mg 28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)



4.12.2016

ZYPREXA Velotab ELI LILLY Export S.A. olanzapin 5 mg 28 raspadljiva tableta za usta (4 blistera po 7 tableta)



4.12.2016

ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 80 mg 30 kapsula, tvrdih (3 blistera po 10 kapsula)






ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 80 mg 14 kapsula, tvrdih (1 blister)



ZYPSILA KRKA, tovarna zdravil, d.d. ziprazidon 20 mg 14 kapsula, tvrdih 04-07.1-198-5/10 24.5.2011 Prva registracijaN05AE04 kapsula, tvrda 23.5.2016

Strana 333. od 334














ZYTRON ALKALOID AD ondansetron 8 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-143/09 9.7.2009 PotvrdaA04AA01 film tablete 30.1.2014

ZYTRON ALKALOID AD ondansetron 8 mg/4 ml 5 ampula po 4 ml 04-07.9-112-145/09 9.7.2009 PotvrdaA04AA01 rastvor za injekciju 21.11.2013

ZYTRON ALKALOID AD ondansetron 4 mg 10 film-tableta 04-07.9-112-142/09 9.7.2009 PotvrdaA04AA01 film tablete 30.1.2014

ZYTRON ALKALOID AD ondansetron 4 mg/2 ml 5 ampula po 2 ml 04-07.9-112-144/09 9.7.2009 PotvrdaA04AA01 rastvor za injekciju 21.11.2013

ZYVOXID PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid 600 mg 10 filmom obloženih tableta (1 blister)


J01XX08 filmom obložena tableta

15.11.2017

ZYVOXID PFIZER LUXEMBOURG SARL linezolid 2 mg/ml 10 vrećica po 300 ml otopine za infuziju


J01XX08 otopina za infuziju 15.11.2017

Strana 334. od 334

regbihlijek.pdf

Documents