psidii-banjarmasin-11-npm

dr. Novita Pangindo Manoppodr. Novita Pangindo Manoppodr. Novita Pangindo Manoppodr. Novita Pangindo Manoppo

Medical Affairs Department

Dexa Group

LOGOWorld Distribution of Dengue World Distribution of Dengue -- 20052005

Areas infested with Aedes aegypti

Areas with Aedes aegypti and dengue epidemic activity

LOGODENGUE EPIDEMIOLOGY

DENGUE GUIDELINES FOR DIAGNOSIS, TREATMENT, PREVENTION AND CONTROL. WHO.2009

LOGO

� Belum ada obat anti-viral dan vaksin dengue

� Partisipasi masyarakat & lintas program/sektor dalam PSN DBD

masih kurang

� Angka kesakitan masih sangat tinggi

� Angka kematian DBD di beberapa daerah masih tinggi

Permasalahan dalam Pengendalian DBD

� Angka kematian DBD di beberapa daerah masih tinggi

� Surveilans epidemiologi belum terlaksana dengan baik

� Adanya faktor risiko yang tidak dapat/sulit dikendalikan (kepadatan

penduduk/pemukiman, urbanisasi yang tidak terkendali, lancarnya

transportasi, kondisi lingkungan dan perilaku, climate change, dll)

� Biaya program pengendalian DBD yang tersedia tidak memadai

DEPKES RI, 2008

LOGO

1. Demam atau riwayat demam akut, antara 2-7 hari, biasanya bifasik.

2. Terdapat minimal satu dari manifestasi perdarahan berikut : • Uji bendung positif.

• Petekie, ekimosis, atau purpura.

• Perdarahan mukosa (tersering epistaksis atau perdarahan gusi), atau perdarahan dari tempat lain.

• Hematemesis atau melena.

Kriteria Diagnosis KlinisDEMAM BERDARAH DENGUE (DBD)

• Hematemesis atau melena.

3. Trombositopenia (jumlah trombosit <100.000/µl).

4. Terdapat minimal satu tanda-tanda plasma leakage (kebocoran plasma)

sebagai berikut :

• Peningkatan hematokrit >20% dibandingkan standar sesuai dengan umur dan jenis kelamin.

• Penurunan hematokrit >20% setelah mendapat terapi cairan, dibandingkan dengan nilai

hematokrit sebelumnya.

• Tanda kebocoran plasma seperti: efusi pleura, asites, hipoproteinemia, atau hiponatremia

(WHO 1997)

LOGOThe course of dengue illness

DENGUE GUIDELINES FOR DIAGNOSIS, TREATMENT, PREVENTION AND CONTROL. WHO. 2009

LOGOStandard Case Definitions

DF/DHF Grade Symptoms Laboratory

DF

DHF I

Fever with two or more of the following signs: headache, retro-orbital pain, myalgia, arthralgia

Above signs plus positive tourniquet

Leukopeniaoccationally,Thrombocytopeniamay be present, No evidence of plasma loss

Thrombocytopenia DHF

DHF

DHF

DHF (=DSS)

I

II

III

IV

Above signs plus positive tourniquet test

Above signs plus spontaneous bleeding

Above signs plus circulatory failure(weak pulse, hypotention, restlessness)

Profound shock with undetectable blood pressure and pulse

Thrombocytopenia <100.000,Hct rise ≥20%




WHO, 1999

LOGO

DENGUE GUIDELINES FOR DIAGNOSIS, TREATMENT, PREVENTION AND CONTROL. WHO. 2009

LOGOTROMBOSITOPENIA PADA DBD

� Trombositopenia pada DBD adalah berkurangnya

jumlah trombosit dibawah normal, yaitu kurang

dari 150.000 / µL, karena beberapa keadaan :

�Penurunan produksi megakariosit di sumsum tulang akibat

� Trombositopenia pada DBD adalah berkurangnya

jumlah trombosit dibawah normal, yaitu kurang

dari 150.000 / µL, karena beberapa keadaan :

�Penurunan produksi megakariosit di sumsum tulang akibat �Penurunan produksi megakariosit di sumsum tulang akibat

terganggu oleh virus Dengue .

�Destruksi trombosit oleh RES meningkat

�� akibat terbentuknya kompleks imun pada permukaan

trombosit

�Penurunan produksi megakariosit di sumsum tulang akibat

terganggu oleh virus Dengue .

�Destruksi trombosit oleh RES meningkat

�� akibat terbentuknya kompleks imun pada permukaan

trombosit

Hadinegoro SRH, Satari HI. Demam Berdarah Dengue: Naskah Lengkap. Jakarta: FKUI;1998. p.46-53

LOGOBahaya Trombositopenia

� Petechiae

� Purpuric lesions

� Epistaxis

� Bleeding gums� Bleeding gums

� GI hemmorhages

� Hematuria

� Shock

Gubler DJ. Dengue and Dengue Hemorrhagic Fever. Clinical Microbiology Review 1998; 11(3):480-96.

Peran ekstrak daun jambu biji (Psidii folium) dalam meningkatkan jumlah trombosit pada pasien DHF

UJI KLINIS

LOGOPengaruh Pemberian Ekstrak Daun Jambu Biji terhadap Peningkatan Jumlah Trombosit pada Kasus Demam Berdarah Dengue pada Anak

� Double-blind randomized controlled trial

� RSUD dr. Soetomo Surabaya, Maret 2004-Maret 2005

� 44 pasien DHF pada anak (2-13 tahun):� 44 pasien DHF pada anak (2-13 tahun):

- 22 pasien: sirup ekstrak daun jambu biji 3 kali 1

sendok teh setiap hari, sampai 3-4 hari

- 22 pasien: kelompok kontrol

Nasiruddin M. Pengaruh Pemberian Esktrak Daun jambu Biji Terhadap Peningkatan Jumlah Trombosit Pada Kasus Demam Berdarah Dengue Pada Anak.2005


Ekstrak daun jambu biji lebih cepat meningkatkan jumlah trombosit >100.000/µL dibandingkan kelompok kontrol



Ekstrak daun jambu biji cukup aman pada pasien DHF anak.Tidak terdapat perbedaan bermakna antara kedua kelompok

perlakuan terhadap kejadian konstipasi.


- Uji klinis, paralel, single-blind dan simple randomization

- Bangsal rawat inap IRNA IRSUD Dr. Saiful Anwar, 1 September

sampai dengan 30 November 1998

- 58 pasien (26 laki-laki & 32 perempuan), 15-44 tahun

- Kapsul 500 mg ekstrak Psidium guajava dengan dosis 3x2 kapsul

selama 5 hari.

Achmad H, et al. Pengaruh pemberian ekstrak Psidium guajava terhadapjumlah trombosit pada penderita demam berdarah dengue di bangsal rawat inap penyakit dalam RSUD DR. Saiful Anwar malang. Majalah kedokteran Unibraw 2001;17(1):1-3.

Uji klinis multisenter sirup ekstrak daun jambu biji pada penderita demam berdarah dengue

Soegijanto S, et al. Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga, RS Hasan Sadikin Bandung, Fakultas Kedokteran

Universitas Indonesia, 2008

• Uji multisenter, acak, tersamar ganda

• Bertujuan untuk mengevaluasi peran pemberian sirup ekstrak daun jambu biji dalam meningkatkan trombosit pada pasien Demam Berdarah Dengue

• Selama bulan Desember 2006 sampai dengan Juni 2007 • Selama bulan Desember 2006 sampai dengan Juni 2007 pasien rawat inap di RSU Soetomo Surabaya

• 86 subyek penelitian (anak-anak), pasien dialokasikan secara acak ke dalam dua kelompok, yaitu kelompok uji (mendapatkan sirup ekstrak daun jambu biji 3 kali 1 sendok teh setiap hari atau kelompok kontrol (mendapatkan sirup plasebo 3 kali 1 sendok teh setiap hari)

Soegijanto S, et al. Uji klinik multisenter sirup ekstrak daun jambu biji pada penderita demam berdarah dengue. Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga, RS Hasan Sadikin Bandung, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia 2008.

• Dari 86 subjek penelitian, jumlah trombositkelompok uji meningkat secara signifikan dibanding dengan kelompok kontrol (p ≤ 0.01) dan banyaknya respon peningkatan jumlah dan banyaknya respon peningkatan jumlah trombosit pada kelompok uji berbeda signifikan dibanding kelompok kontrol (40 versus 23, p ≤ 0.01).

Pemberian sirup ekstrak daun jambu dapat mengatasi terjadinya trombositopeni

Soegijanto S, et al. Uji klinik multisenter sirup ekstrak daun jambu biji pada penderita demam berdarah dengue. Fakultas Kedokteran Universitas

Airlangga, RS Hasan Sadikin Bandung, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia 2008.

B

PROFILE PRODUCT

LOGOTrombositopenia pada DHF

Menurut Sugianto, 19942 :

- Peningkatan destruksi trombosit oleh sistem

retikuloendotelial :

� Destruksi trombosit diperani oleh aktivasi komplemen

� Ikatan antara trombosit dan fragmen C3g (Malasit 1990) 1

� Ikatan antara trombosit dan antigen virus dengue (Wang, 1992) 3

(immune-mediated clearence of platelet).

- Adanya kompleks imun di permukaan trombosit

- Agregasi trombosit akibat endotel vaskular yang rusak.

- Penurunan produksi trombosit oleh sumsum tulang.• Malasit P, 1990. Surface associated complement fragment (C3g) on platelets from patients with dengue infection. Shouteast Asian J Trop Med Pub Hlth, 21 :

705.

• Sugianto D, 1994. Perubahan jumlah trombosit pada Demam berdarah dengue. CDK, 92: 14-18.

• Wang S, He R, Patarapotikul J, Innis BL, Anderson R, 1995. Antibody-enhanced binding of dengue-2 virus to human platelets. Virology 213:254-257.

LOGOMekanisme Kerja PSIDII

PSIDII mampu meningkatkan jumlah GM-CSF & menstimulasi pembentukan Megakariosit sehingga produksi Trombosit

PSIDIIGM-CSF& IL3,

MEGA

KARIOSIT

produksi Trombosit meningkat

GM-CSF = Granulocyte Macrophage-Colony Stimulating factor

TROMBOSIT ↑↑↑TROMBOSIT ↑↑↑TROMBOSIT ↑↑↑TROMBOSIT ↑↑↑TROMBOSIT



LOGOPatofisiolgi Peningkatan Trombosit

- Terjadi melalui mekanisme peningkatan jumlah sitokin, terutama

GM-CSF, IL-3 � rangsangan proliferasi dan diferensiasi

megakariosit� dikontrol oleh TNF-α dan IL-6.2

- GM-CSF (Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor) :1

� - Merupakan polipeptida yg terikat pada permukaan reseptor sel spesifik

� - Berfungsi sebagai sitokin

� - Mengatur pertumbuhan, ekspresi gen, diferensiasi beberapa sel hematopoitik

meliputi granulosit, makrofag, eosinofil, dan eritrosit

- IL-3 & GM-CSF1,2

� - Meningkatkan trombopoisis

� - Peningkatan jumlah megakariosit dan maturasi

• Stahl CP, Winton EF, Monroe MC, et al, 1992. Diffrential Effects of Sequential, Simultaneous, and Single Agent Interleukin-3 and Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor on Megakaryocite Maturation and Platelet Response in Primates, The American Society of Hematology 80: 2479-2485

• Suprapto M, 2004. Penelitian dan pengembangan produk fitofarmaka dari daun jambu biji (Psidium guajava L) untuk tujuan terapi demam berdarah dengue berdasarkan data preklinik, toksisitas dan percobaan klinik, Laporan tahun I (standardisasi, formulasi, uji toksisitas, uji bioaktivitas preklinik)

LOGOPerbandingan Rerata Kadar GM-CSF Pada Kelompok PSIDII dan Kelompok Kontrol

GM-CSF

P=0,044 P=0,137

Terdapat Perbedaan Bermakna Peningkatan Kadar GM-CSF Pada 24 Jam Pertama Pada Kelompok PSIDII p=0,044

GM-CSF = Granulocyte Macrophage-Colony Stimulating factor

Nasiruddin M. Pengaruh pemberian esktrak daun jambu biji terhadap peningkatan jumlah trombosit pada kasus demam berdarah

dengue pada anak. Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga.2005

LOGOPerbandingan Rerata Jumlah Trombosit Pada DBD Derajat I & II (Non Syok)

100,000

150,000

200,000

250,000

300,000

350,000

P=0.223

P=0.007 P=0.034

P=0.004

P=0.025P=0.007 P=0.098

-

50,000

100,000

PSIDII 77,143 202,710 190,571 220,714 317,286 290,174 297,500

Plasebo 58,000 87,714 85,000 98,714 96,571 101,143 132,000

Sebelum

Perlakuan12 Jam 24 Jam 36 Jam 48 Jam 60 Jam 72 Jam

*Perbedaan bermakna pada nilai p < 0,05

P=0.223

Nasiruddin M. Pengaruh pemberian esktrak daun jambu biji terhadap peningkatan jumlah trombosit pada kasus demam berdarah

dengue pada anak. Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga.2005

Ektrak Daun Jambu Biji (PSIDII) secara bermakna mampu meningkatkan jumlah Trombosit ≥ 100.000/ųl Pada 24 Jam pertama hingga 60 Jam pertama

LOGOProfile PSIDII

Deskripsi PSIDII Kapsul dan Syrup

Komposisi Ekstrak daun jambu biji (Psidii folium) 71,4% dan amilum sampai 100%

Kegunaan Meningkatkan jumlah trombosit darah

Kemasan

Nomor Registrasi

Kotak berisi 1 botol @ 50 kapsul 500 mgKotak berisi 1 botol @ 60 mlPOM TR. 071 371 061

Dosis 3 x sehari 2 kapsul3 x 2 sendok teh, Rasa Blueberry

HNA PSIDII kapsul : Rp. 125.000,-/botol

HNA PSIDII Syrup: Rp. 25.000,-/botol

LOGOKeunggulan PSIDII

Meningkatkan jumlah trombosit dengan cepat pada DBD derajat

I dan II1,2

Flavonoid & tanin pada PSIDII mencegah replikasi virus dengan menghambat enzim reverse transkriptase serta meningkatkan pembentukan megakariosit melalui GM-SF & IL-31

Efek samping minimal1,2

TERIMA KASIHTERIMA KASIH

LOGOReferensi

� Achmad H, et al. Pengaruh pemberian ekstrak Psidium guajava terhadap jumlah trombosit pada penderita demam berdarah dengue di bangsal rawat inap penyakit dalam RSUD Dr. Saiful Anwar Malang. Majalah Kedokteran Unibraw 2001;17(1):1-3

� Nasiruddin M. Pengaruh pemberian esktrak daun jambu biji terhadap peningkatan jumlah trombosit pada kasus demam berdarah dengue pada anak. Penelitian Karya Ilmiah Akhir. Fakultas Kedokteran Universitas Airlangga. 2005

Unibraw 2001;17(1):1-3

LOGO

Vometa FT

Contains Domperidone 10 mg/Tablet

Vometa FT

Contains Domperidone 10 mg/Tablet

1. Vometa Syrup

Contains Domperidone 5 mg/ 5 ml syrup

2. Vometa Drops

Contains Domperidone 5 mg/ 1 ml suspension

psidii-banjarmasin-11-npm

Documents