promena je u progresu - royal vet d.o.o - royal vet d.o.o. · 2016-12-13 · - u poređenju sa...

A SANOFI COMPANY

17871_2 Progressis brochure ENG 10.indd 1 05-07-16 11:59

PROMENA JE U PROGRESU


PRRS:I DALJE VELIKA BRIGASVINJARSKE INDUSTRIJE

PRRS je uzrok zabrinjavajućih ekonomskih gubitaka• Nakon pojave bolesti ekonomski gubici iznose od 59 do 379€ po krmači¹• Godišnji gubici farmi na kojima je virus prisutan su oko 100€ po krmači¹

PRRS je teško kontrolisati:• Širom sveta cirkulišu novonastali varijabilni štalski sojevi virusa• PRRS nakon infekcije slabi imunitet:

- U poređenju sa drugim virusnim infekcijama imuni odgovor je spor, odložen i obično nepotpun² (graf. 1)

- Promenjen imuni odgovor nakon infekcije povećava mogućnostinfekcija drugim uzročnicima

- Imunitet je promenjen različitim sojevima virusa²- Oslabljen reproduktivni i respiratorni učinak

PRRS snažno menja imunološki odgovor

Virus Aujeckijeve bolesti(lažno besnilo)

nedelja

Neutrališuća

antitela (log10)

Neutrališuća antitelaINF γ -sekretorne ćelije

PBMC = Mononuklerane ćelije u perifernoj krvi

Graf. 1. Poređenje sa virusomAujeckijeve bolesti: Imunitet kojise stvara protiv virusa PRRS-a jeodložen, nekompletan i zavisi od tipa virusa²

PRRSV EU-tip

PRRSV US-tip

INF

PROGRESSIS: bezbednost•

• Odobreno korišćenje tokom graviditeta i laktacije• Nemogućnost širenja i opstanka vakcinalnog virusa

PROGRESSIS: • Smanjenje reproduktivnih poremećaja koje izaziva PRRS virus

u kontaminiranom okruženju: - Smanjenje ranog prašenja (graf. 2) - Smanjen broj mrtvorođenih prasića (graf. 2) - Smanjen broj viremičnih prasića u vreme odbijanja (graf. 3)

PROGRESSIS: • Nije moguć povratak virulentnosti vakcine (inaktivisana vakcina)• 3

•

PROGRESSIS: podizanja imuniteta•

- -

- 5

PROGRESSIS JAČANJEIMUNITETA U PRRSPOZITIVNOM OKRUŽENJU

Graf. 2. Vakcinacija Progressis-omna farmama gde je prisutan PRRSvirus poboljšala je reproduktivniučinak (p<0.05).4

Procenat gestacija < 113 dana

Procenat viremičnih prasića starih 4 nedelje

10

8

6

4

2

0

Proc

enat

7,6

Kontrola

4,9

Vakcinisani

3,9 3,1

Brojvakcinacija 0 2 3 4

n= 1943 1222 1920 1513

Povećan broj odbijene prasadi po prašenju

Kontrola VakcinisaniBrojvakcinacija 0 2 3 4

n= 1943 1222 1920 1513

+0.06

+0.16

Pove

ćanj

e

+0.26

Graf. 3. Vakcinacija Progressis-omna farmama gde je prisutan PRRSvirus smanjila je broj viremičnih prasića tokom odbijanja (p<0.05). 5

Kontrole Vakcinisani

n = 230 prasića kontrolnih krmača in = 260 prasića vakcinisanih krmača na 17 farmi

0Controls Vaccinates

n = 230 piglets for control sows and n = 260 piglets for vaccinated sows on 17 farms1

2%3 2.6

0.4

-85%

4

5


Ponovljena boostervakcinacijapoboljšavaučinak.


IMUNITETImunitet protiv PRRS-a se zasniva i na čelijskom i na humoralnom imunitetu

• Indukcija imuniteta je sporaI ćelijski i humoralni imunitet imaju ulogu u zaštiti- Prva (ne-neutrališuća) antitela su prisutna 1 do 2 nedelje nakon infekcije- Neutrališuća antitela se stvaraju nakon 21 do 28 dana

• Pijedini sojevi ne indukuju značajane nivoe neutrališuća antitela- Ćelijski imunitet (CMI) se sporo razvija

Krmače: broj viremičnih danaPrasići: broj nedelja -meseci; što su mlađi viremija duže traje

4-5 meseci 1 godina

Faza rane infekcije Antitela stvorena 7-14 dana po infekcijiograničena zaštitna uloga

Ćelije koje stvaraju INFγspor razvoj

Neutrališuća antitela (NA)nakon 21-28 dana po infekcijiPojedini sojevi ne indukuju značajne nivoe NA

Slabljenje imunog odgovora (t?)

Ukupna antitela

Neutrališuća antitela

ViremijaĆelije koje stvaraju INFγ

Graf. 4. Virusna i imunološka dinamika nakon PRRS infekcije

Tita

r ant

itela

(log

10)

po

SN

test

u

Vaccination 2(- 6w)

Vaccination 1(- 9w)

Vaccination 2(- 6w)

Parturition

* *

*

Weaning Parturition Weaning

Vaccination group Control group

3.5

3

2.5

2

1.5

1

0.5

0

PROGRESSIS indukuje ćelijski i humoralni imunitet štodovodi do stvaranja širokog i efektivnog imunog odgovora • PROGRESSIS indukuje ELISA i seroneutrališuća (SN) antitela7

Ant

ibod

y tit

er (l

og 1

0) b

y SN

test

Vaccination 2(- 6w)

Vakcinacija 1(- 9w)

Vakcijacija 2(- 6w)

Parturition

* *

*

Weaning Prašenje Odbijanje

Vaccination group Control group

3.5

3

2.5

2

1.5

1

0.5

0

1.50Vaccination 1

(- 9w)

IDEX

X E

LISA

S/P

ratio

s

Ant

ibod

y tit

er (l

og 1

0) b

y SN

test

Vaccination 2(- 6w)

Vaccination 1(- 9w)

Vaccination 2(- 6w)

Parturition

* *

*

Weaning Parturition

Vakcinalna grupa Control group

1.70

1.90

2.10

2.30

2.50

2.70

2.90 3.5

3

2.5

2

1.5

1

0.5

0

1.50Vakcinacija 1

(- 9w)

IDEK

S EL

ISA

S/P

odn

osi

Ant

ibod

y tit

er (l

og 1

0) b

y SN

test

Vakcinacija 2(- 6w)

Vaccination 1(- 9w)

Vaccination 2(- 6w)

Prašenje

*

Odbijanje

Vaccination group

1.70

1.90

2.10

2.30

2.50

2.70

2.90 3.5

3

2.5

2

1.5

1

0.5

0

PROGRESSIS controls2.4

2

1.6

1.2

0.8

0.4

01

(100%)2

(94%)3

(92%)4

(95%)4

(95%)5

(86%)6

(93%)7

(64%)8

(65%)8

(65%)1

(100%)2

(94%)3

(92%)4

(95%)4

(95%)5

(86%)6

(93%)7

(64%)8

(65%)8

(65%)

PROGRESSIS kontrole2.4

2

1.6

1.2

0.8

0.4

01

(100%)2

(94%)3

(92%)4

(95%)4

(95%)5

(86%)6

(93%)7

(64%)8

(65%)8

(65%)1

(100%)2

(94%)3

(92%)4

(95%)4

(95%)5

(86%)6

(93%)7

(64%)8

(65%)8

(65%)

1-6 EU sojevi(% homolognosti GP5 nukleotida)7+8 US sojevi(% homolognosti GP5 nukleotida)

Graf. 5. Progressis indukujeIDEXX i SN antitela nakon vakcinacije (p<0.05).7

log

10 (I

FNy

spot

s/25

0.00

0 PB

MC

)

1.50Vaccination 1

(- 9w)

IDEX

X E

LISA

S/P

ratio

s

Ant

ibod

y tit

er (l

og 1

0) b

y SN

test

Vaccination 2(- 6w)

Vaccination 1(- 9w)

Vaccination 2(- 6w)

Parturition

* *

*

Weaning Parturition Weaning

Vaccination group Kontrolna grupa

1.70

1.90

2.10

2.30

2.50

2.70

2.90 3.5

3

2.5

2

1.5

1

0.5

0

• PROGRESSIS rano indukuje jak ćelijski imunitet (CMI)8

- Indukuje interferon-γ sekretorne ćelije (INFγ-SC)-


Protiv širokog spektra PRRS štalskih sojeva, tipa 1 i tipa 2

Graf. 6. Životinje vakcinisaneprogressis-om pokazuju CMI reakciju protiv širokog opsegaPRRS sojeva

Primarnopamćenje

Vreme

Sekundarnopamćenje

Homolognabusterizacija

Primarnikontakt sa virusom

Sekundarnikontakt sa virusom Heterologna

busterizacija

01,5

MLVPrimarna imunizacija

Progressisili MLVbooster

2,5 3,5 4,5 5,5

A

C

B

20

50

70

100

120

150

175

STAROST (MESECI)Grupa 1,5 4,5 5,5A MLV MLV -B MLV Progressis -C - - -


INOVACIJEU VAKCINACIJINovi pristup: Dvostruka tehnologija primarne busterizacije (DTPB)• Zasniva se na 2 različita tipa vakcine sa istim antigenima

(npr. MLV i KV vakcina protiv PRRS-a)• Odlična iskustva kod različitih životinjskih vrsta i infekcija• Indukuje širi i jači imuni odgovor

DTPB strategija imunizacije dovodi do

sa homolognim imunizacijama

Strategije i implikacije DTPB vakcinacije

Graf. 7. DTPB može bitibolji imunogen u odnosuna homolognu primarnu busterizaciju.

U kontaminiranom okruženju, Progressis poboljšavaćelijski imunitet koji je indikovan živim PRRS virusom

γ-SC

/ 10

PBM

C

Graf. 8. Busterizacija imuniteta,koji je indukovan MLV vakcinom,Progressisom dovodi do značajnoboljeg ćelijskog imuniteta 1 mesecnakon busterizacije (p<0.05)

DTPB U PRAKSI: REZULTATI SA TERENA

Reproduktivni učinakKod 2000 farmskih krmača u Belgiji, DTPB koncept sa Progressis-om je doveo do značajnog:

• Povećanja broja živo-rođene prasadi• Smanjenja mortaliteta prasića pre zalučenja• Povećanja broja zalučene prasadi

Pre vakc.samo sa MLV

Prasići stari6 nedelja

2.14 2.96 1.04

1.11 1.54 1.60

2.35 1.15 1.88

2.34 0.69 2.57

2.19 2.8 2.30

Prasići stari10 nedelja

2.55 0.28 0.67

2.46 0.78 0.17

3.06 0.08 0.08

2.25 0.34 0.55

2.87 0.58 0.56

Terensko praćenje

18

16

14

12

10

8

13.8

PreDTPB

NakonDTPB

14.37

Broj živo-rođenih prasića po krmači18

16

14

12

10

8

15.39%

12.19%

Mortalitet prasića u jedinicama prašenja18

16

14

12

10

8

11.61 12.58

Broj zalučene prasadi po krmači

Terenska iskustva na Belgijskim farmama

p<0.05 p<0.05 p<0.05


Rezultati su potvrđeni u nekoliko studija

PreDTPB

NakonDTPB

Graf. 9. Poboljšanjereproduktivnih rezultatanakon uvođenja DTPB programa .

Nakon 10 meseciDTPB program

Nakon 22 mesecaDTPB program

Smanjenje cirkulacije PRRS-a kod 1200 krmača koje su ceo proizvodni ciklus provele na istoj farmi• Pre uvođenja DTPB programa, cirkulacija PRRS-a je ispitana

od 3 meseca starosti pa nadalje• Nakon uvođenja DTPB programa, cirkulacija je odložena

a infekcija je stabilizovana i kod prasića i kod krmača

PreDTPB

NakonDTPB

Tabela 1. INDEXX PRRS S/Podnosi su ispitani u serumimaprasića (starosti 6 i 10 nedelja) pre vakcinacije i 10 i 22 meseca nakon početka primene DTPB programa na 1200 krmača.

A SANOFI COMPANY


Reference

dokazana bezbednost

busterizuje imunitet• Poboljšava reproduktivni učinak• Odlaže cirkulaciju PRRS virusa kod prasića

busterizovanih krmača

Busterizuje imunitet sa KVnakon spajanja sa živim virusom obezbeđuje širi i jači imunitet

1.NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK: RoyalVet d.o.o. Oslobođenja 25, 11090 Beograd NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL Laboratorie Porte Des Alpes Rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska 2.IME LEKA Progressis, vakcina koja sadrži inaktivisani virus PRRS (soj P120) emulzija za injekciju za

laboratorijskim uslovima Adjuvans: uljani ekscipijens o/w (ulje u vodi) koji sadrži hidrogenizovani poliizobuten kao adjuvans: do 2 mL (1 doza) Spisak svih pomoćnih supstanci: hidrogenizovani poliizobuten, polioksietilen masne kiseline, etri masnih alkohola i poliola, benzilalkohol, trietanolamin, kalijum-hlorid, natrijum-hlorid, kalijum- dihidrogenfosfat, natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat, magnezijum-hlorid, kalcijum-hlorid, voda za injekcije 4.INDIKACIJE Redukcija reproduktivnih poremećaja uzrokovanih virusom PRRS (evropski soj) u zapatima u kojim je PRRS virus već prisutan: vakcinacijom se smanjuje broj preranih prašenja i broj mrtvorođene prasadi.5.KONTRAINDIKACIJE Nisu poznate. 6.NEŽELJENA DEJSTVA Vakcinacija može prouzrokovati prolazni edem (do 3 cm) na mestu primene, koji obično traje manje od nedelju dana i malu lokalnu reakciju (granulom), bez uticaja na opšte zdravstveno stanje i reproduktivne performanse životinje. Veće reakcije (prečnika do 7 cm) su zabeležene povremeno, nakon često ponavljanih revakcinacija. Retko, vakcinacija može uzrokovati reakcije preosetljivosti. U tim slučajevima potrebno je primeniti odgovarajuću simptomatsku terapiju. Ukoliko primetite neko ozbiljno, ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite nadležnog veterinara. 7.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice) 8.DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Jedna doza vakcine od 2 mL se primenjuje duboko intramuskularno, u mišiće vrata iza uha, prema sledećem rasporedu vakcinacije: Primarna vakcinacija: Nazimice: Dve injekcije u intervalu od 3-4 nedelje, najmanje 3 nedelje pre parenja/osemenjavanja Krmače: Dve injekcije u intervalu od 3-4 nedelje (preporučuje se da se vakcinacija svih krmača u zapatu sprovede u što kraćem vremenskom periodu) Revakcinacija Nakon primarne vakcinacije počevši od prve gestacije, jedna doza vakcine 60.-70. dana u svakom narednom graviditetu.9.UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA Pre upotrebe dobro promućkati. Primeniti uobičajene mere asepse.10. KARENCA Nula (0) dana. 11.POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA Čuvati van domašaja dece. Čuvati

varira tokom vremena.U takvim okolnostima, uvođenje programa vakcinacije predstavlja instrument za poboljšanje reproduktivnih parametara i može doprineti kontroli bolesti, uz istovremenu primenu higijenskih mera.Posebne mere opreza pri upotrebi leka kod životinja. Vakcinisati samo zdrave životinje. Primenjivati uobičajen način postupanja sa životinjama. Posebne mere predostrožnosti za osobe koje daju veterinarski lek životinjamaZa korisnika:Proizvod sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje/samoubrizgavanje može rezultirati jakim bolom i otokom, posebno ukoliko se vakcina ubrizga u zglob ili prst, a u retkim slučajevima može doći i do gubitka prsta ukoliko se odmah ne ukaže hitna medicinska pomoć.Ukoliko Vam je ovaj lek slučajno ubrizgan hitno se obratite lekaru, čak i ukoliko je ubrizgana jako mala količina leka, i ponesite sa sobom Uputstvo za lek. Ukoliko bol traje duže od 12 sati nakon pregleda i ukazane pomoći, ponovo se obratite lekaru.Za lekara: Ovaj proizvod sadrži mineralno ulje. Slučajno ubrizgavanje čak i veoma male količine ovog proizvoda može uzrokovati jak otok, ishemičnu nekrozu i čak i gubitak prsta. Potreban je HITAN pregled hirurga i može biti neophodna rana incizija i ispiranje

leka se donosi u zavisnosti od konkretnog slučaja.Predoziranje: Nakon primene dvostruke doze vakcine nisu zabeležene druge neželjene reakcije osim onih opisanih pod tačkom Neželjena dejstva. Inkompatibilnost: Ne mešati vakcinu sa drugim veterinarskim lekovima. 13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA. Neiskorišćen lek ili otpadni materijal se uništavaju u skladu sa važećim propisima.14. DATUM ODOBRENJA TEKSTA UPUTSTVA ZA KORISNIKA 18.01.2016. 15.OSTALI PODACI Pakovanje:Primarno pakovanje: bočica od stakla tipa I, zapušač od nitril elastomera, aluminijumska kapicaSekundarno pakovanje: kartonska kutija sa 1 bočicom od 50 ml (25 doza) Režim izdavanja: Lek se može izdavati samo na recept veterinara. ATCvet kod: QI09AA05 Broj i datum izdavanja dozvole: Progressis 1x25 doza (1x50mL): 323-01-00093-15-001 od 18.01.2016.

Za više informacija pozovite na 011 256 1234 ili pišite na [email protected]

promena je u progresu - royal vet d.o.o - royal vet d.o.o. · 2016-12-13 · - u poređenju sa...

Documents