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Pharmaceutical market in BrazilThe Brazilian medications market moved R$ 62.4 billion in 2018, equivalent to US$ 17.14 billion (The Pharmacy Channel, net amount – average discount of 39.7%), according to a survey by the IQVIA Consultancy. There was a growth of 9.76%, in reais, vis-a-vis the previous year. The Brazilian pharmaceutical market represents approximately 2% of the world market and is 7th in the ranking in terms of invoicing or sales for the top 20 economies. In Latin America, it is the main market, ahead of Mexico, Colombia and Argentina.

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Profile of the pharmaceutical industry and relevant sector aspects

PROFILE OF THEPHARMACEUTICAL INDUSTRY


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Industry profileIn 2018, the Brazilian medication market had 244 regularized pharmaceutical laboratories, with prices registered at the CMED. Of these companies, 101 (41%) were companies with an international origin and 143 (59%), made up of domestic capital.In the Pharmacy Channel, multinational companies hold 51.49% of the market, in sales, and 34% in terms of units sold (boxes). National laboratories account for 48.51% of the market in invoicing and 66% of the units sold (boxes). The growing share of generic medication has given domestic companies a leadership in sales per units.

EmploymentThe pharmaceutical industry in Brazil ended the year of 2017 with 97.207 thousand direct jobs, being that 3.227 were employed in the plants producing pharmaceutical preparations, 9.667 in companies that manufacture medication for veterinary use and 84.313 in companies manufacturing medication for human use, in accordance to official data. Among the pharmaceutical companies that focus on the manufacture of medication for human use, 40.75% have their headquarters in the State of São Paulo. In 2018, industrial employment in São Paulo recorded a positive variation of 2.53%.

Economic regulationA system of economic regulation that is fine-tuned with the foundations of economy cannot withstand price control mechanisms such as the ones the country has been using for the pharmaceutical sector for decades. Economic regulation should serve as an instrument to enhance the market, stimulate research of innovative products and to set up an environment that is propitious for investments in general, protecting consumers by means of guaranteeing a sound and healthy market. There exists the need to streamline the present-day price regulation.

Price controlAdopted in a unilateral way, stripped of a broad economic strategy, one that is long term and articulated, the price controls of the past disorganized the pharmaceutical chain of production and inhibited investments in plants and the launch of medication. This control should be selective and non-encompassing, remaining restricted to those medication classes in which the market is deemed to be imperfect (with little competition). In 2019, Resolution CMED nº 02/2019 was published, setting forth the procedures to release the Plant Price for Over-The-Counter (OTC) Drugs. The trend is that, in the near future, a large part of the OTC Market wil have the prices released.


ReadjustmentsSince the end of 2000, the pharmaceutical industry has been submitted to a stringent price control. From 2000 to 2019, the accrued readjustment granted by the Medication Market Regulation Chamber – CMED was of 169.37%, vis-a-vis a general accumulated inflation of 209% during the same period – measured by the Broader Consumer Price Index (IPCA) of the IBGE.

Tax burdenThe steep taxation burden for medication for human use, corresponding to 31.3% on average, of the price to the consumer – one of the highest in the world, makes it impossible for the products to reach consumers at an even lower price. In Portugal, for example, the tax levied on medication is of 6%. Mexico does not levy any taxes. Compared to other sectors, products whose destination is agriculture or cattle raising receive taxation benefits from the ICMS, PIS and Cofins. Therefore, faced with the 31.3% of the taxation burden for medication for human use, medication for animal use has a tax burden of 13.11%. An important measurement adopted by the State of Paraná reduced the ICMS share to 12%. This same initiative was used in Minas Gerais and São Paulo, for generic medication. Despite this, since 2017, some States have increased the tax burden in up to 1%. Sindusfarma continues its mission to fight for the adoption of a tax burden equivalent to zero for medication in Brazil.

Fiscal WarThe dispute between the States to attract companies with some economic relevance, through the granting of fiscal incentives, has especially affected the pharmaceutical pole of São Paulo – the main one of the country -, leading to losses for the chain of production, by setting up a sort of disloyal competition for the use of the so-called “ invoice ride”.

Industrial policyThe pillar of a successful industrial policy for the pharmaceutical sector is long-term financing, with subsidized interest rates. A minor advance took place with the creation of the Profarma Programs by the National Development Bank, the BNDES, whose financial contributions are insufficient to meet the demand of the sector, especially when it comes to research and development. Other aspects should be part of a technological innovation policy, with a stable and defined regulatory framework that can contemplate the sector´s development.



Development of the SectorThe development of the pharmaceutical sector should be based on the following equation: stimulating local production, stimulating innovation, an environment that will allow for clinical research in the country and the adoption of public policies for access to medication.

InnovationThe Law of Innovation is a fundamental action to strengthen the pharmaceutical industry. The country lacks guidelines that will bolster the relationship between private initiative and public institutions, with research centers of universities. There is the need for greater subsidized public funding for the sector, as the risk with research is great and results uncertain.

R&D and Clinical TrialsBrazil presents favorable conditions to become an advanced research pole. It´s biodiversity, the greatest in the world – increases the country´s potential to receive investments. To take better advantage of such resources, what is needed is a policy that will favor innovation, serve as an incentive for investments, a more intense exchange between Brazilian researchers and international ones, and especially a defined and stable regulatory framework that will offer adequate protection to intellectual property. Actions of the Health Ministry to expedite approvals of the Clinical Trials in Brazil have improved the local environment for such investments. Both Conep (National Commission for Ethics in Research) and Anvisa have reduced the term of approval of local Clinical Trials, however, there is the need to modernize regulatory frameworks and better define the rights of the subjects of research.

PatentsBesides defining support to research, to the development of drugs and medication and the exploration of biodiversity as a priority, the country has a sluggish process for the analysis and approval of patents. This is due to the lack of structure at the INPI (National Institute for Industrial Property), that would need to be strengthened to dynamize the innovation circuit, based on international rules regarding the intellectual property agreements signed by Brazil.

GenericsIn the last years, the segment has been gaining more space in the market. In 2018, generics accounted for 13.9% of sales of medication in pharmacies and 33.7% of the units sold.


Access to medicationIn spite of the price controls, the situation of access has changed little since the last decade, which points to the main obstacle to broadening access to medication, which is not price: in truth, it is about insufficient programs for pharmaceutical assistance within the Sole Health System, the SUS and the low average purchasing power of the Brazilian population. It is a fact that in the last few years public funding for the purchase and universal distribution of medication has increased, however, the country still invests little in health: 8% of the GDP, much less that developed countries.

Popular Pharmacy Program of BrazilCreated in and enhanced in 2010, the Popular Pharmacy Program of Brazil represents a step forward in the health system, here to fulfill an old thesis of the pharmaceutical industry, according to which the development of the pharmaceutical chain should contemplate the social function, of expanding the medication consumer market (from which millions of Brazilians are excluded), without, nonetheless, setting aside the logic of economics. The future of the pharmaceutical industry of the country depends on initiatives like this one, that point towards the desired situation of convergence of projects and synergy between the government and private initiative. In 2018, the government spent 2.55 billion reais on the acquisition of medication for the program, dispensing 13.82 billion pharmaco-technical units (tablets, vials, doses, etc). These amounts represent a drop of 8.85% in the amounts paid, however, a growth of 2.56% in the units dispensed. Additionally, due to the enormous problems faced by public finances, the federal government published Decree n°. 739 in March of 2018 altering the reference values of medication of the program for the treatment of arterial hypertension, diabetes and asthma.

Stimulating foreign tradeThe expansion of the pharmaceutical sector in Brazil by reaching external markets depends on the streamlining of export tariffs, which, among other measures, includes a review of the import tariffs and the removal of hurdles or obstacles to exports. Some Brazilian companies are in the process of becoming international. Recent initiatives to implement risk management have considerably decreased the terms for the release of imported products for use in Brazil.

Trade balanceIn 2018, exports for the pharmaceutical industry were of US$ 1.187 billion, representing a 5% drop when compared to the previous year. This amount was five-fold greater than the one recorded in the year 2000. The imports of finished, semi-finished products, vaccines, blood by-products and other pharmaceuticals attained US$ 7.199 billion – a 10% growth vis-à-vis the previous year.



Sanitary regulationsSanitary regulations should be an instrument to guarantee the quality and safety of medication and consumer protection, without creating unnecessary limitations for the industry. To attain this target, regulatory agencies should equip themselves with people and enough infrastructure to perform their role in a broad and efficient way. Nowadays, Anvisa is acknowledged as one of the best Sanitary Agencies worldwide. Law 13.411/16 set forth terms for the approval of registrations and post-registration in Brazil, allowing pharmaceutical industries that have settled in Brazil to be able to forecast or predict their work.

Safety and traceabilityThe creation of the National Drug Control System, by means of Law 11.903/2009, updated by Law nº 13.410/2016, contemplated the permanent position of the pharmaceutical industry, favoring the enhancement of traceability mechanisms for the medication sold in the country. At present, the first stages of implementation of the National Drug Control System are underway. Until 2022, all pharmaceutical products marketed in the country will leave the production plants with a modern traceability system.


Updating of Good Manufacturing PracticesIn the last decade, the National Agency for Sanitary Surveillance (Anvisa) has striven to become accepted as a member of the PIC/S - Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme. This international entity concentrates requirements for Good Manufacturing Practices and Inspections in pharmaceutical industries. To become a member of the PIC/S brings about a variety of advantages to the country. Firstly, making the Brazilian regulatory system equivalent to that of more developed countries. Secondly, by expediting and facilitating the export and import of medication among the countries with which Brazil holds a medication trade, considering the similarity of requirements.

State LaboratoriesThe production of medicines by state laboratories should comply with the strategic objectives of the country´s public health policy, as the manufacture of essential products for which there is no sustainable market. It is not the role of the State to compete with private laboratories in the production of medicines, where private initiative can produce with greater quality and at lower prices for consumers. These laboratories have received government incentives in the last few years to absorb Technologies through the PDPs (Partnership for the Development of Production). With the new government that took office in January, the PDPs will undergo a rigorous re-assessment during coming years. The Health Ministry has stated that the contracts in effect will be respected.



With the aim of materializing the issues above, Sindusfarma actively participates in the following groups:

CONITEC (National Commission for the Incorporation of Technologies in the SUS) – Incorporating new technologies in the Sole Health System- SUS is important to develop access and the industry in Brazil.

CNS (National Health Council) – This council sets forth the health policies in the country and Sindusfarma advocates for valuing the pharmaceutical industry settled in Brazil.

Anvisa Advisory Council – The participation of Sindusfarma, representing the Health Industry in Brazil, is aimed at defending the needs of the regulated sector through a feasible, transparent and predictable legislation.

COPIN (Council for Industrial Policy and Technological Development at CNI) – National Industry Confederation, Sindusfarma defends public and private policies for the development of the Pharmaceutical Industry that has settled in Brazil, regardless of the company´s origin of capital.

COMPETE SP (Competitiveness Council of the State of São Paulo) – Entity for the incentive of production in the State of São Paulo. Sindusfarma participates with the aim of creating a favorable environment for the Pharmaceutical Industry in the State of São Paulo.

COMSAÚDE FIESP – COMSAÚDE was created to support health production chain entities, biotechnology and nanotechnology. COMSAUDE seeks to set up impartial communication with the entire health sector, motivating the exchange of agendas and with a view to fostering dialogue among all parties involved.

To leverage all the topics above, besides the participation of Sindusfarma in the abovementioned agencies or entities, we hold several seminars, work groups, strategic commissions, workshops, bringing together universities, the government and industries, with a view to conveying and enabling a cross cutting dialogue.


PERFIL DAINDÚSTRIA FARMACÊUTICA

O Sindusfarma, visando concretizar os tópicos acima, participa ativamente dos seguintes grupos:

CONITEC (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS) – A incorporação de novas tecnologias no Sistema Único de Saúde é importante para o desenvolvimento do acesso e da indústria no Brasil.

CNS (Conselho Nacional de Saúde) – Tal conselho determina as políticas de saúde do país e o Sindusfarma defende a valorização da indústria farmacêutica estabelecida no Brasil.

Conselho Consultivo da Anvisa – A participação do Sindusfarma, representando a Indústria da Saúde no Brasil, visa defender as necessidades do setor regulado com legislação transparente, factível e com previsibilidade.

COPIN (Conselho de Política Industrial e Desenvolvimento Tecnológico da CNI) – Na Confederação Nacional da Indústria, o Sindusfarma defende as políticas públicas e privadas para o desenvolvimento da Indústria Farmacêutica instalada no Brasil, independentemente da origem do capital da empresa.

COMPETE SP (Conselho Paulista de Competitividade) – Organismo de incentivo à produção no Estado de São Paulo. O Sindusfarma participa visando criar ambiente favorável à Indústria Farmacêutica no Estado de São Paulo.

COMSAÚDE FIESP – O COMSAÚDE foi criado para apoiar as entidades da cadeia produtiva de saúde, biotecnologia e nanotecnologia. O COMSAUDE procura estabelecer uma comunicação imparcial com todo o setor da saúde, incentivando a interlocução de pautas e visando fomentar o diálogo entre todas as partes envolvidas.

Para alavancar os temas acima, além da participação do Sindusfarma nos órgãos retro mencionados, realizamos vários seminários, grupos de trabalho, comissões estratégicas, workshops, aproximando as universidades, governo e as indústrias, visando transmitir conhecimento e possibilitando o diálogo transversal.

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Atualização das Boas Práticas de Fabricação Na última década, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem se esforçado para ser aceita como membro do PIC/S - Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme. Esta entidade internacional concentra requisitos de Boas Práticas de Fabricação e de Inspeções em indústrias farmacêuticas. Tornar-se membro do PIC/S traz amplas vantagens ao país. Primeiro, ao equiparar o sistema regulatório brasileiro ao nível dos países mais desenvolvidos. Segundo, ao agilizar e facilitar a exportação e a importação medicamentos entre os países com os quais o Brasil mantém intercambio de medicamentos, tendo em vista a semelhança de requisitos.

Laboratórios estatais A produção de medicamentos por parte dos laboratórios estatais deve atender a objetivos estratégicos da política de saúde pública do país, como a fabricação de produtos essenciais para os quais inexiste mercado sustentável. Não é papel do Estado concorrer com os laboratórios privados na produção de medicamentos que a iniciativa privada tem condições de produzir com mais qualidade e a preços mais baixos para o consumidor. Esses laboratórios tiveram nos últimos anos incentivos governamentais para absorverem tecnologias através das PDPs (Parceria para o Desenvolvimento Produtivo). Com o novo governo, que tomou posse em janeiro, as PDPs irão passar por uma rigorosa reavaliação durante os próximos anos. O Ministro da Saúde tem afirmado que os contratos vigentes serão respeitados.



Regulação sanitária A regulação sanitária deve ser um instrumento de garantia de qualidade e segurança dos medicamentos, e de proteção ao consumidor, sem criar limitações desnecessárias à indústria. Para alcançar esse objetivo, os órgãos reguladores precisam se aparelhar com pessoal e infraestrutura suficientes para desempenhar sua função com abrangência e eficácia. Hoje a Anvisa é reconhecida como uma das melhores Agências Sanitárias do mundo. A Lei 13.411/16 estabeleceu prazos para aprovação dos registros e pós registros no Brasil, concedendo previsibilidade às empresas farmacêuticas instaladas no país.

Segurança e rastreabilidade A criação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, por meio da Lei 11.903/2009, atualizada pela Lei nº 13.410/2016, contemplou a permanente posição da indústria farmacêutica em favor do aprimoramento dos mecanismos de rastreabilidade dos medicamentos vendidos no país. Atualmente, estão em curso as primeiras fases da implementação do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Até 2022, todos os produtos farmacêuticos comercializados no país sairão das fábricas com um sistema de rastreabilidade moderno.


Acesso aos medicamentos Apesar do controle de preços, a situação do acesso mudou pouco na última década, o que demonstra que o principal obstáculo à ampliação do acesso aos medicamentos não é o preço: são, na verdade, os insuficientes programas de assistência farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde e o baixo poder aquisitivo médio da população brasileira. É fato que aumentaram nos últimos anos as verbas públicas para a compra e a distribuição universal de medicamentos, mas o país ainda investe pouco na saúde: 8% do PIB, muito menos do que os países desenvolvidos.

Programa Farmácia Popular do Brasil Criado em 2004 e aperfeiçoado em 2010, o Programa Farmácia Popular do Brasil representou um avanço no sistema de saúde, vindo ao encontro de uma antiga tese da indústria farmacêutica, segundo a qual o desenvolvimento da cadeia farmacêutica deve contemplar a função social de alargar o mercado consumidor de medicamentos (do qual estão excluídos milhões de brasileiros), sem, no entanto, desconsiderar a lógica econômica. O futuro da indústria farmacêutica no país depende de iniciativas como essa, que apontam para a desejada situação de convergência de projetos e sinergia entre governo e iniciativa privada. Em 2018, o governo gastou 2,55 bilhões de reais com a aquisição de medicamentos para o programa, realizando a dispensação de 13,82 bilhões de unidades farmacotécnicas (comprimido, ampola, dose, etc). Esses valores representam uma queda de 8,85% nos valores pagos, porém um crescimento de 2,56% nas unidades dispensadas. Adicionalmente, devido aos enormes problemas em que as finanças públicas se encontram, o governo federal publicou em março de 2018 a Portaria n° 739 que alterou os valores de referência dos medicamentos do programa para o tratamento de hipertensão arterial, diabetes e asma.

Estímulo ao comércio exterior A expansão do setor farmacêutico no Brasil por meio da conquista de mercados externos depende de uma modernização tarifária, que passa, entre outras medidas, pela revisão das alíquotas de importação e a retirada dos entraves às exportações. Algumas empresas brasileiras estão em pleno processo de internacionalização. Iniciativas recentes de implementação de gerenciamento de risco diminuíram consideravelmente os prazos para liberação de produtos importados para o Brasil.

Balança comercial Em 2018 as exportações da indústria farmacêutica foram de US$ 1,187 bilhão, o que representou uma queda de 5% em relação ao ano anterior. Esse montante foi cinco vezes maior do que o registrado no ano 2000. As importações de acabados, semiacabados, vacinas, hemoderivados e demais produtos farmacêuticos atingiram US$ 7,199 bilhões – crescimento de 10% na comparação com o ano anterior.



Desenvolvimento do setor O desenvolvimento do setor farmacêutico deve se basear na seguinte equação: estímulo à produção local, estímulo à inovação, ambiente propício à realização de pesquisas clínicas no país e adoção de políticas públicas de acesso aos medicamentos.

InovaçãoA Lei de Inovação é uma ação fundamental para o fortalecimento da indústria farmacêutica. O país carece de diretrizes que balizem o relacionamento entre e a iniciativa privada e as instituições públicas, como os centros de pesquisa das universidades. Há necessidade de maior financiamento público subsidiado nesse segmento, pois o risco com a pesquisa é grande e o resultado incerto.

P&D e Pesquisas Clínicas O Brasil reúne condições favoráveis para se tornar um pólo avançado de pesquisas. Sua biodiversidade - a maior do mundo - aumenta o potencial do país para receber investimentos. Para melhor aproveitar esses recursos, é necessária uma política que privilegie a Inovação, incentivando investimentos, um intercâmbio mais intenso entre pesquisadores brasileiros e internacionais e, especialmente, um marco regulatório definido, estável e que proteja adequadamente a propriedade intelectual. As ações do Ministério da Saúde para agilizar as aprovações dos Estudos Clínicos no Brasil melhoraram o ambiente local para esse investimento. Tanto a Conep (Comissão Nacional de Ética em Pesquisa) quanto a Anvisa reduziram os prazos de aprovação dos Estudos Clínicos locais, mas há necessidade de modernização dos marcos regulatórios e melhor definição dos direitos dos indivíduos da pesquisa.

PatentesApesar de definir como prioridade o apoio à pesquisa, ao desenvolvimento de fármacos e medicamentos e à exploração da biodiversidade, o país tem um processo moroso de análise e aprovação de patentes. Isso se deve à falta de estrutura do INPI (Instituto Nacional de Propriedade Industrial), que precisaria ser fortalecido para dinamizar o circuito da inovação, baseado nas regras internacionais de respeito à propriedade intelectual firmadas pelo Brasil.

GenéricosNos últimos anos, o segmento vem ganhando cada vez mais espaço no mercado. Em 2018, os genéricos foram resposáveis por 13,9% do faturamento nas vendas de medicamentos das farmácias e 33,7% das unidades vendidas.


ReajustesDesde o final de 2000, a indústria farmacêutica está submetida a um rígido controle de preços. De 2000 a 2019, o reajuste acumulado concedido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED foi de 169,37% ante uma inflação geral acumulada de 209% no mesmo período - medida pelo Índice de Preços ao Consumidor Ampliado (IPCA) do IBGE.

Carga tributária A elevada carga tributária dos medicamentos de uso humano, correspondente a 31,3%, em média, do preço ao consumidor - uma das mais altas do mundo, impede que os produtos cheguem ao consumidor final por um preço ainda menor. Em Portugal, por exemplo, o imposto que incide nos medicamentos é de 6%. O México não cobra impostos. Comparativamente a outros setores, os produtos cuja destinação seja a agricultura ou pecuária, recebem benefícios tributários de ICMS, PIS e Cofins. Assim, ante os 31,3% de carga tributária dos medicamentos de uso humano, os medicamentos de uso animal têm 13,11% de carga tributária. Uma medida importante foi adotada no Estado do Paraná, que reduziu a alíquota de ICMS para 12%. Essa mesma iniciativa se deu em Minas Gerais e São Paulo, para os medicamentos genéricos. Entretanto, desde 2017, alguns Estados aumentaram a sua carga tributária em até 1%. O Sindusfarma segue sua missão de lutar pela adoção de uma a carga tributária equivalente a zero sobre medicamentos no Brasil.

Guerra Fiscal A disputa entre Estados pela atração de empresas de setores de relevância econômica, por meio da concessão de incentivos fiscais, tem afetado especialmente o pólo farmacêutico paulista – o principal do país -, acarretando perdas para a cadeia produtiva ao estabelecer uma eventual concorrência desleal pelo uso do chamado “passeio de nota fiscal”.

Política industrial O pilar de uma política industrial bem-sucedida para o setor farmacêutico é o financiamento de longo prazo, com juros subsidiados. Um pequeno avanço ocorreu com a criação dos Programas do Profarma, pelo BNDES, cujos aportes financeiros são insuficientes para atender a demanda do setor, especialmente em relação à pesquisa e desenvolvimento. Outros aspectos deveriam estar numa política de inovação tecnológica, com um marco regulatório estável e definido, que venham contemplar o desenvolvimento do setor.



Perfil da indústriaEm 2018, o mercado brasileiro de medicamentos tinha 244 laboratórios farmacêuticos regularizados, com preços registrados na CMED. Dessas empresas, 101 (41%) eram de origem internacional e 143 (59%), de capital nacional.No Canal Farmácia, as empresas multinacionais detêm 51,49% do mercado em faturamento e 34% em unidades vendidas (caixas). Os laboratórios nacionais respondem por 48,51% do mercado em faturamento e 66% em unidades vendidas (caixas). A crescente participação dos medicamentos genéricos deu às empresas nacionais a liderança em vendas por unidades.

Empregos A indústria farmacêutica brasileira fechou o ano de 2017 com 97.207 mil empregos diretos, sendo 3.227 empregados nas empresas de fabricação de preparações farmacêuticas, 9.667 nas empresas de fabricação de medicamentos para uso veterinário e 84.313 nas empresas de fabricação de medicamentos para uso humano, de acordo com os dados oficiais,. Das empresas farmacêuticas voltadas à fabricação de medicamentos para uso humano, 40,75% estão sediadas no Estado de São Paulo. Em 2018, o emprego industrial paulista registrou variação positiva de 2,53%.

Regulação econômica Um sistema de regulação econômica sintonizado com os fundamentos da economia não suporta mecanismos de controle de preços como os que o país vem utilizando para o setor farmacêutico nas últimas décadas. A regulação econômica deve servir de instrumento para o aperfeiçoamento do mercado, estímulo à pesquisa de produtos inovadores e instauração de um ambiente propício aos investimentos em geral, protegendo o consumidor mediante a garantia de um mercado sadio. Há necessidade de modernização da atual regulamentação de preços.

Controle de preços Adotado de forma unilateral e sem uma estratégia econômica ampla, articulada e de longo prazo, o controle de preços no passado desorganizou a cadeia farmacêutica e inibiu investimentos nas fábricas e no lançamento de medicamentos. Esse controle deve ser seletivo e não abrangente, ficando restrito às classes de medicamentos nas quais o mercado pode ser considerado imperfeito (de baixa concorrência). Em 2019, foi publicada a Resolução CMED nº 02/2019, que estabelece os procedimentos para liberação do Preço Fábrica dos Medicamentos Isentos de Prescrição Médica (MIP). A tendência é que em futuro próximo grande parte do mercado dos MIPs esteja com os preços liberados.

Mercado farmacêutico no Brasil O mercado brasileiro de medicamentos movimentou R$ 62,4 bilhões em 2018, equivalentes a US$ 17,14 bilhões (Canal Farmácia, valor líquido - desconto médio de 39,7%), segundo os levantamentos da consultoria IQVIA. Houve crescimento de 9,76%, em reais, em relação ao ano anterior. O mercado farmacêutico brasileiro representa aproximadamente 2% do mercado mundial, sendo o 7º em faturamento no ranking das 20 principais economias. Na América Latina, é o principal mercado, estando à frente de México, Colômbia e Argentina.


Perfil da indústria farmacêutica e aspectos relevantes do setor


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