procedimiento “vigilancia activa de eventos …...5.1 manual de uso óptimo de componentes...

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CISTERNAS CALAMA

Procedimiento

“Vigilancia Activa de Eventos Adversos

Asociados a las Transfusiones de

Componentes Sanguíneos”

Código : PO- UMT-08

Versión: 01

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Fecha de emisión: Mayo-2016

Vigencia: 5 años

Este documento es propiedad del Hospital Carlos Cisternas. Cualquier copia parcial o total

no es válida sin la debida autorización de la Dirección del establecimiento.

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Índice

Sección Página

Introducción 2

Objetivo 2

Alcances 2

Responsabilidades 2 - 3

Definiciones 3 – 5

Referencias 5

Equipos y materiales 5

Descripción del proceso 6 – 20

Registros asociados 20

Anexos 21 – 22

Archivo 23

Revisiones y modificaciones

de la versión original 23

Preparado por: Revisado por: Aprobado por:

TM Rubén Ly Bosso TM Alberto Godoy Tordoya TM Clerys Funes Cereceda

Coordinadora UMT

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1 OBJETIVO

Establecer un procedimiento estándar para la Vigilancia Activa de los Eventos Adversos

asociados a las Transfusiones de Componentes Sanguíneos, de modo de establecer los pasos

a seguir ante la presencia de una reacción adversa a la transfusión, registrarlas, ayudar en su

prevención y tratamiento, evaluar procesos y resultados; y con ello asegurar un proceso

transfusional de un producto seguro y procedimientos de calidad.

2 ALCANCE

Este procedimiento aplica a todas las transfusiones de componentes sanguíneos efectuados en

los distintos servicios clínicos y unidades de apoyo del Hospital Dr. Carlos Cisternas de

Calama.

3 RESPONSABILIDADES

3.1 TECNÓLOGO MÉDICO DE TURNO DE LA UTM: Es responsable identificar y notificar los

eventos adversos que pueden ocurrir antes, durante y después de la administración de

componentes sanguíneos.

3.2 TECNÓLOGO MÉDICO COORDINADOR DE LA UMT: Es responsable de supervisar que

los procedimientos se cumplan, y que se notifiquen y registren estos eventos adversos.

3.3 MÉDICO JEFE UMT: Es responsable de organizar auditorías para revisión y prevención de

eventos adversos.

3.4 MEDICO TRATANTE O DE TURNO: es responsable de Indicar correctamente una

Transfusión Sanguínea y, de indicar el manejo clínico de una reacción adversa asociada a la

transfusión.

3.5 PERSONAL DE ENFERMERÍA Y MATRONAS DE LOS DIFERENTES SERVICIOS: son

responsables de supervisar al paciente transfundido (Hemovigialncia), una vez que el

Tecnólogo Médico termine la instalación de una transfusión ; y son también responsables de dar

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aviso al Médico Tratante y al Tecnólogo Médico de turno, ante cualquier evento adverso y ante

cualquier reacción adversa a la transfusión.

4 DEFINICIONES

4.1 ANEMIA HEMOLÍTICA INMUNOLOGICA ASOCIADA A LA TRANSFUSIÓN: Es la

destrucción de los glóbulos rojos en circulación, específicamente en órganos del sistema

retículo endotelial (RET) generando síntomas (palidez, taquicardia, hiperventilación, etc.) y

signos como hemólisis, se confirma por una caída de la hemoglobina, una prueba de

antiglobulina directa positiva y un estudio del eluido, que revela un aloanticuerpo Eritrocitario

que no estaba presente en la sangre del receptor antes de la transfusión.

4.2 COMITÉ DE MEDICINA TRANSFUSIONAL (CMT): Comité encargado de evaluar el uso

apropiado de los componentes sanguíneos y promocionar mejores prácticas, realizar auditorías

multidisciplinares, optimizando la terapia transfusional.

4.3 COMPONENTE SANGUÍNEO: Todo componente derivado de la sangre (hematíes,

leucocitos, plaquetas, plasma) utilizado con fines terapéuticos, que pueden prepararse mediante

diversos métodos.

4.4 COMPONENTE TRANSFUNDIDO ERRÓNEO: Componente sanguíneo que se transfunde a

un paciente distinto de aquel al que estaba destinado o de un grupo sanguíneo equivocado.

4.5 CONSENTIMIENTO INFORMADO DE TRANSFUSIÓN: Declaración de paciente de modo

voluntario o el rechazo por escrito al recibir una transfusión sanguínea.

4.6 EVENTO ADVERSO: Cualquier hecho desfavorable vinculado con la preparación,

verificación, almacenamiento y distribución de sangre y de sus componentes, que pueda

conducir riesgos del paciente o que influyan en la calidad de los productos sanguíneos.

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4.7 ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED (ASOCIADA A LA TRANSFUSIÓN):

Complicación inmunológica de la transfusión, de alta morbilidad, que se produce en

inmunodeprimido y está causada por el injerto y la proliferación clonal de linfocitos viables del

donante contenidos en los componentes sanguíneos transfundido.

4.8 HEMOVIGILANCIA: Conjunto de procedimientos de vigilancia organizados relativos a los

efectos o reacciones adversos graves o inesperados que se manifiestan en los receptores.

4.9 INCOMPATIBILIDAD SANGUÍNEA: es determinada por la presencia de uno o más

anticuerpos en el suero del receptor dirigidos contra antígenos eritrocitarios de la sangre a

transfundir o viceversa.

4.10 MUESTRA DE SANGRE PRETRANSFUSIONAL: Muestra de sangre del paciente obtenida

antes de la transfusión para determinar el grupo sanguíneo y la compatibilidad

4.11 SOBRECARGA CIRCULATORIA ASOCIADA A LA TRANSFUSIÓN: Dificultad respiratoria,

taquicardia, aumento de la presión arterial, signos radiográficos típicos de edema pulmonar

cardiogénico, signos de balance hídrico positivo y/o signos de insuficiencia cardíaca durante la

transfusión o en la 12 horas siguientes.

4.12 UMT: Unidad de Medicina Transfusional

4.13 TM: Tecnólogo Médico

4.14 PFC: Plasma Fresco Congelado

4.15 PC: Prueba de Compatibilidad

4.16 RAT: Reacciones Adversas a la Transfusión

4.17 CID: Coagulación Intravascular Diseminada

4.18 RHT: Reacción Hemolítica Post Transfusional

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4.19 EAAT: Evento adverso asociado a la Transfusión.

5 REFERENCIAS

5.1 Manual de uso óptimo de Componentes Sanguíneos McClelland DBL, Pirie E, Franklin IM,

en nombre de los participantes en el proyecto de la UE sobre uso óptimo de componentes ISBN

978-0-9564680-0-0 Publicado por el Servicio Nacional Escocés de Transfusión Sanguínea

5.2 Norma Banco de Sangre, Ministerio salud. 1983

5.3 Orientaciones para centros de Sangre y unidades de medicina transfusional en Chile,

Ministerio de salud Subsecretaría de Redes Asistenciales, Depto. de Calidad en Salud, Unidad

de Calidad de la Medicina Transfusional, 2006.

5.4 American Association of Bloob Banks, 13ª Editions. 2000

5.5 Medicina Transfusional, Boletín de la Escuela de Medicina Pontificia Universidad Católica de

Chile.

5.6 Administración de sangre y hemoderivados. Compendio de medicina transfusional Dirección

y coordinación Elias Aguilar Ligorit

6 EQUIPOS Y MATERIALES

6.1 Hoja reporte eventos adversos

6.2 Ordenador con acceso a Internet

6.3 Sistema informático Hematos IIG

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7 DESCRIPCION DEL PROCESO

Los Eventos Adversos corresponden a cualquier hecho imprevisto asociado con la extracción,

verificación, tratamiento, almacenamiento o distribución de sangre o componentes sanguíneos

que puede causar la muerte, ser peligroso para la vida, causar la incapacidad del paciente o dar

lugar a hospitalización o provocarla y deben obligatoriamente ser notificadas.

La Unidad de Medicina Transfusional del Hospital Carlos debe estar en condiciones de

demostrar que sus procedimientos de transfusión sanguínea son seguros, eficientes y

clínicamente eficaces, y que ante cualquier error o efecto adverso se aplica un plan de

contingencia y medidas de prevención que aseguran ante todo la calidad de los productos y la

seguridad del paciente.

7.1 MANEJO DE EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A LAS TRANSFUSIONES

En las siguientes tablas se describen los diversos Eventos Adversos sometidos a vigilancia

Tabla 1 EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A ERRORES EN LA SOLICITUD DE

TRANSFUSIÓN

Evento Adverso Consecuencia en el

paciente

Prevención Plan de contingencia

-Decisión clínica

errónea.

-Transfusión

innecesaria.

-Administración de un

-Sobrecarga circulatoria

asociada a la transfusión

-Exposición evitable a

infección o riesgo

inmunológico

-El Médico que

realiza la

prescripción debe

indicar

exhaustivamente las

indicaciones de los

Componentes

sanguíneos.

-El TM de turno o el TM

coordinador debe comunicarse

con el Médico solicitante y sugerir

indicación de componentes

sanguíneos apropiada según

criterios establecidos por el

Protocolo de Indicación de

Transfusión Médica.

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componente

equivocado

-Error en la dosis

administrada.

-Riesgo de isquemia

Miocárdica

-Paciente no

informado

-Extravío de la

historia clínica del

paciente

-Inexistencia de un

documento para la

defensa médico-legal

-Se facilita al paciente

información por

escrito

(consentimiento

informado), legible y

comprensible, una

vez que el Médico

indica la transfusión.

-En caso que el paciente receptor

de la transfusión se encuentre

incapacitado para autorizar

transfusión, son los familiares o

algún representante legal quienes

deben firmar consentimiento de

transfusión, ó en su defecto si la

indicación es de carácter urgente

son los profesionales Médicos los

encargados de firmar el

consentimiento.

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Tabla 2 EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A ERRORES EN LA MUESTRA PARA

PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD Y DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO


paciente


-Muestra pre

transfusional

obtenida de un

paciente erróneo

-Reacción adversa a la

transfusión por

incompatibilidad de Ags

eritrocitarios.

-Aplicación de

LIBRO DE

TRANSFUSIONES

que identifica

claramente el nombre

del paciente, grupo

sanguíneo, servicio

solicitante, resultados

de los análisis pre

transfusionales.

- La UMT debe insistir

en la necesidad de

una

Identificación correcta

y requerir nueva

muestra en caso que

sea necesario.

-Se debe realizar

siempre la

reclasificación

sanguínea en lámina

frente al paciente

antes de transfundir,

de modo de

comprobar que la

-Al constatar el error en la toma

de muestra, se debe solicitar de

inmediato nueva muestra con la

correcta rotulación del paciente.

-Al constatar un error de grupo

sanguíneo en la historia clínica

del paciente, se debe avisar

inmediatamente al personal de

Enfermería o Matronas y

entregar el nuevo informe de

grupo sanguíneo para que se

cambien todos los registros

erróneos.

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-Grupo sanguíneo

incorrecto en la

historia clínica del

paciente

-Reacción hemolítica

inmediata por

incompatibilidad ABO.

muestra recibida

correspondía al

paciente.

-Se realizan

auditorías del

cumplimiento de los

procedimientos

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Tabla 3 EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A ERRORES EN LOS ANÁLISIS Y

PROCEDIMIENTOS PRETRANSFUSIONALES


paciente


-Error en el

procedimiento de la

PC o en el

registro de los

resultados

-Riesgo de transfusión

incompatible

-Formación de todo

el personal

implicado

-Suspender inmediatamente la

transfusión y Repetir los

análisis pre transfusionales

(PC, TCD. AI, PA) descritos en

el protocolo de pruebas de

compatibilidad.

-Error en la

selección de

unidades de grupo

ABO, Rh

compatibles.

-Etiquetado

incorrecto de

hemocomponentes

-Sensibilización anti Rh

D de receptores O Rh

negativos

- Reacción hemolítica

Inmediata.

-Reclasificación de

hemocomponentes

antes de ser

despachados a los

servicios clínicos.

-En caso de elegir un

componente erróneo o

seleccionar unidad inapropiada

llamar de inmediato al servicio

solicitante e indicar la

interrupción de la transfusión,

dar aviso al Médico tratante

para la indicación de fármacos

correspondientes y preparar la

unidad correspondiente.

-No se seleccionan

unidades correctas

(ej: leucorreducidas

a pacientes renales,

enf autoinmunes,

etc.)

-Aloinmunización HLA

-intolerancia

transfusional en

pacientes con acs HLA

-Control de calidad

interno y externo de

la actividad del

servicio de

transfusión

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- Transporte y

Conservación

inadecuada de

hemocomponentes

- Reacción

transfusional

causada por

contaminación o daño

térmico del

componente

-registro de

temperaturas

durante el

transporte y

almacenamiento de

hemocomponentes.

- Cualquier unidad que se

encuentre fuera de su

temperatura de conservación y

almacenamiento debe ser

eliminada.

Tabla 4 EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A ERRORES EN ADMINISTRACIÓN DEL

COMPONENTE SANGUÍNEO


paciente


-Incomprensión de la

urgencia

-Retraso de la

transfusión:

riesgo de sangrado

-La solicitud de

transfusión debe

especificar

claramente el carácter

de una transfusión,

sobretodo cuando se

trata de una

indicación inmediata ó

urgente.

-Envío de hemocomponentes a la

brevedad.

- Contaminación no

detectada de la bolsa

a transfundir.

- Transfusión de una

unidad Caducada

- Sepsis asociada a

transfusión

- Muerte causada por

transfusión de una

unidad contaminada

-Inspección visual

diaria de

hemocomponente

verificando hemólisis,

lipemia, coagulos ,

turbidez, integridad

de la bolsa y

caducidad.

-En caso de elegir un

componente erróneo o

seleccionar unidad inapropiada



interrupción de la transfusión y

preparar la unidad

correspondiente.

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-Morbilidad causada por

transfusión de una

unidad parcialmente

hemolizada

(pasada la fecha de

caducidad)

-El paciente recibe un

componente

sanguíneo

Erróneo.

-Muerte causada por

incompatibilidad ABO

-Sobrecarga de volumen

-Corroborar que

coinciden los datos de

identificación del

paciente en la pulsera

de identificación y la

solicitud de

transfusión.

-Comprobar que el

grupo ABO y Rh D de

la etiqueta de

identificación

del paciente y de la

etiqueta del

componente

Sanguíneo

coinciden.

--En caso de transfundir un

hemocomponente erróneo



interrupción de la transfusión,

dar aviso al Médico tratante

para la indicación de fármacos

correspondientes y preparar la

unidad correspondiente.

-Repetir análisis pre

transfusional (prueba de

compatibilidad)

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-No se documentan los

datos de la

transfusión

-Unidad no trazabilidad

-Registrar la

solicitud de

transfusión en el

libro de recepción

de la UMT

-Registrar transfusión

en Planilla Unidades

solicitadas

Antofagasta, registrar

transfusión en planilla

de Transfusiones

UMT y en la planilla

de trazabilidad del Cs

Antofagasta.

-Guardar la bolsa del

hemocomponente

transfundido 1

semana a partir de

efectuada la

transfusión.

- Revisar ficha clínica del

paciente, buscando

documentación de la

transfusión.

-vía venosa no

permeable

-Flebitis

-Eliminación del

Hemocomponente por

pérdida de viabilidad

-Comprobar

permeabilidad de la

vía, pasando Suero

fisiológico previo a la

transfusión.

-Llamar al servicio

clínico consultando

permeabilidad de

vía.

-Solicitar a Enfermera de turno

instalar nueva vía y administrar

suero fisiológico para

comprobar su permeabilidad.

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-Transfusión

demasiado

Rápida.

-Hipertensión

-Comprobar que la

vía

intravenosa está

bien.

-Comenzar la

Transfusión

demasiado

Rápida transfusión

a

la velocidad prescrito

-Disminuir la velocidad de

perfusión del hemoderivados

(regular el sistema de goteo)

Tabla 5 EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A ERRORES EN HEMOVIGILANCIA


paciente


-Reacción adversa no

Detectada

-Reacción adversa no

gestionada

correctamente

-Demora en la

obtención de

-Morbilidad grave o

muerte

a causa de un efecto

adverso de la

transfusión

-Los médicos y el

personal

de enfermería a

cargo de los

pacientes

transfundidos tienen

formación para el

tratamiento de

reacciones adversas

-Ante cualquier reacción

adversa durante la transfusión

se debe inmediatamente

detener la transfusión, controlar

signos vitales e informar al

Médico tratante o al Médico de

turno para su pronta evaluación

y monitorización.

-Auditorias para detectar y

proceder correctamente ante

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asistencia médica.

- Aplicación de guías

clínicas para el

tratamiento de

reacciones adversas

- Los procedimientos

se mejoran en función

de la experiencia.

Reacciones Postransfusionales.

-Reunión para tratar el tema en

conjunto con el comité de

Medicina Transfusional

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7.2 MANEJO DE REACCIONES ADVERSAS ASOCIADAS A LA TRANSFUSIÓN DE

HEMOCOMPONENTES:

7.2.1 Manejo de las reacciones adversas en general

Frente a una reacción transfusional, el personal de enfermería de turno debe:

Suspender la infusión de sangre o hemoderivados para limitar la cantidad del componente

transfundido.

Mantener la vía endovenosa, permeabilizándola con solución salina isotónica

Comprobar el estado general del paciente

Avisar al Médico responsable del paciente o al Médico de turno y al Tecnólogo Medico

Verificar todos los registros, las etiquetas e identificar el producto transfundido al

paciente para determinar si este ha recibido el componente correcto

Debe controlar la Temperatura, presión, frecuencia cardíaca, respiratoria y diuresis

7.2.2 El Médico tratante o el de turno debe:

Evaluar al paciente, para determinar cuál es la reacción transfusional y que medidas

terapéuticas que se deben iniciar.

Si los síntomas o signos sugieren una posibilidad de reacción hemolítica transfusional aguda,

anafilaxia, sepsis, daño pulmonar agudo asociado a transfusión, u otros problemas graves,

luego de iniciadas las medidas terapéuticas, se debe enviar a la UMT una muestra de sangre

tomada después de la reacción, rotulada con los antecedentes del paciente, y el resto de la

transfusión con el equipo de infusión sin aguja.

Si de acuerdo a la evaluación clínica, se determina que se trata de una reacción urticaria o

por sobrecarga de volumen, no es necesario hacer mayor estudio ni tomar muestras de sangre

u orina.

Solicitar el hematocrito 24 horas post transfusional para controlar si se obtuvo el alza

esperada. Si es necesario, se controlará el hematocrito a intervalos periódicos en un tiempo

mínimo de 6 horas.

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Importante:

Toda reacción transfusional debe quedar registrada en la ficha clínica del paciente indicando

claramente el diagnóstico, tratamiento y evolución de la reacción.

Anotar en el Registro RG-UMT-07-01 que tipo de reacción presento.

7.2.3 Manejo frente a una reacción hemolítica transfusional aguda

Detener inmediatamente la transfusión

Mantener una vía venosa permeable con infusión de cristaloides o coloides

Mantener signos vitales

Mantener adecuada ventilación

Avisar a Médico tratante o de turno según corresponda.

Administrar diurético y mantener diuresis (según indicación Médica)

Comprobar el nombre del paciente y confrontarlo con la identificación de la bolsa.

Avisar a la UMT

Enviar a la UMT la bolsa, el infusor, y una muestra de sangre del paciente.

Si se confirma la existencia de una reacción hemolítica transfusional aguda, las medidas

indicadas se complementan con:

o Monitorización de la función renal (N. ureico, Creatina)

o Monitorizar la coagulación (Protrombina, TTPK, Fibrinógeno, Recuento de Plaquetas)

o Pesquisa de signos de hemólisis (LDH, Bilirrubina total)

o Cultivos si se sospecha una sepsis e iniciar tratamiento antibiótico

7.2.4 Manejo de Reacción Febril No Hemolítica

Detener la transfusión

Mantener una vía permeable

Avisar al médico tratante o de turno según corresponda.

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Evaluación médica

Descartar una reacción hemolítica

Avisar a la UMT

Administrar paracetamol 500 mg. Oral o aspirina 500 mg oral en aquellos no

trombocitopénicos (según indicación Médica)

La transfusión puede ser reiniciada si las molestias ceden. En estos casos es recomendable

una infusión lenta.

7.2.5 Reacciones Anafilácticas

Detener inmediatamente la transfusión

Mantener la vía venosa permeable con solución salina y tratar la hipotensión

Avisar a médico tratante o de turno

Se puede administrar Hipenefrina subcutánea 0,5 a 1 mg (según indicación médica)

Hidrocortisona 100 mg intravenoso

En casos leves administrar clorfenamina 2,5-10 mg oral o parenteral,

Suspender la transfusión

7.3.1 Procedimento alternativo

A partir del día 1° de mayo de 2016, se incorpora a los registros de la Unidad de Medicina

Transfusional el Software Hematos IIG. Este programa complementa los registros, hasta la

fecha, existentes en la UMT.

Seguir los siguientes pasos:

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Para registrar una reacción adversa, ingrese al módulo Acceso Receptor, luego en

Confirmaciones ingrese en la siguiente ventana.

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Ingrese a la viñeta de código de incidente: Corresponde al código de incidente

transfusional, este campo debe quedar en blanco si no hubo registro de reacción

transfusional. A continuación se muestra listado de reacciones adversas.

En el comentario de incidentes, registre los detalles de la reacción adversa o aquellos

incidentes que no figuren en el listado.

8 REGISTROS ASOCIADOS

RG-UMT- 01-01 : Formulario de solicitud de transfusión en pacientes adultos

RG-UMT- 02-01 : Formulario de solicitud de transfusión en pacientes pediátricos

RG-UMT-07-01 : Registro de administración de transfusión

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9 ANEXOS

9.1 ANEXO 1. Hoja de reporte de incidentes y eventos adversos

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10. ARCHIVO

SDM, UMT, OCSP.

11. REVISIONES Y MODIFICACIONES DE LA VERSIÓN ORIGINAL

Fecha Sección Modificación realizada Responsable

16-10-2015 Introducción Modificación de redacción: TM Pamela

Hernández

16-10-2015 Responsabilidades Se modifican Responsabilidades TM Pamela

Hernández

16-10-2015 Abreviaturas - Se agrega abreviatura TM Pamela

Hernández

16-10-2015 Definiciones Se incorporan definiciones TM Pamela

Hernández

19-05-2016 Materiales Se incorpora materiales y equipos TM Rubén Ly

19-05-2016 Descripción del

procedimiento

Se incorpora procedimiento

alternativo

TM Rubén Ly

30-09-2016 Registros asociados Se incorporan registros asociados TM. Rubén Ly

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