Presidi, dispositivi: difficoltà di scelta, di utilizzo e di approvvigionamento”

Vincenzo Puro Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani - Roma

Riferimenti legislativi

• D.Lgs 81/2008

• Direttiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo e del consiglio del 18 settembre 2000 relativa alla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti biologici durante il lavoro

• DLgs 475/92 Attuazione della direttiva 89/686/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1989, in materia di ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi di protezione individuale

Direttiva 89/686/CEE Dispositivi di Protezione Individuale - Pubblicazione elenco norme armonizzate

Protezione degli occhi EN 166 Protezione respiratoria EN 149:2001+A1:2009

(tipo IIR - II = Efficienza di filtrazione batterica > 98% - R = Pressione di resistenza agli spruzzi > 120 mmHg

Protezione mani EN 374 DPI / EN 455 DM

Protezione del corpo da agenti infettivi EN 14126

Servizio Prevenzione e Protezione, Provveditorato, Farmacia

Principali norme armonizzate

EN 14126 Indumenti di protezione - Requisiti prestazionali e metodi di prova per gli indumenti di protezione contro gli agenti infettivi

• resistenza alla penetrazione di sangue sintetico (ISO 11603):

• resistenza alla penetrazione virale (ISO 16604),

• resistenza alla penetrazione batterica (ISO 22610),

• resistenza alla penetrazione di aerosol biologicamente contaminati (ISO 22611),REVOCATO

• resistenza alla penetrazione di particelle biologicamente contaminate (ISO 22612).

Scelta dei DPI

• Quadro clinico del paziente

- Soggetto asintomatico ma a rischio (contatto)

- Soggetto a basso rischio con febbre ma senza vomito, diarrea o sanguinamenti

- Soggetto ad alto rischio con quadro clinico avanzato

• Procedure assistenziali

- Raccolta informazioni o anamnesi

- Assistenza diretta

- Accesso vascolare

- Procedure intensive/aerosol

• Logistica, confort, durata, addestramento, conformazione fisica,ecc

Valutazione del rischio

Management of HazardGroup 4 viral haemorrhagic fevers and similar humaninfectious diseases of high consequence - August 2014 Advisory Committee on Dangerous Pathogens

7

http://www.nytimes.com/interactive/2014/10/15/us/changes-to-ebola- protection-worn-by-us-hospital-workers.html?_r=0

Changes to Ebola Protection Worn by U.S. Hospital Workers

Levels of protective gear

Amministrativi, logistici, impiantistici

• Protocolli e procedure (triage, percorsi, sanificazione ambientale, ecc)

• Formazione e addestramento

• Area definite e area dedicata per vestizione e svestizione

• Combinazione di diversi DPI

Le raccomandazioni internazionali – ottobre 2014

• Providing clinical care for EVD patients

Principi di base

NO exposed skin NO mucosae exposure Protezione da spruzzi e

da mani contaminate

Risultato finale

• 10-15 minuti per vestirsi

• 20-30 minuti per svestirsi

Tute intere pressurizzate a pressione positiva

Vestizione e svestizione

Assistenza attiva

DPI per l’assistente attivo o supervisore

• ECDC: gli stessi dell’operatore

• US CDC: camice impermeabile, schermo, doppi guanti, copriscarpe impermeabili

Disinfezione guanti ad ogni passaggio

• Over 130 persons directly or indirectly involved

CDC Strategic National Stockpile

• to assist U.S. hospitals caring for Ebola patients.

• personal protective equipment (PPE) are being configured into 50 kits that can be rapidly delivered to hospitals.

• each kit can provide the PPE needed by clinical teams to manage the care of one Ebola patient for up to five days.

Protezione occhi-naso-bocca

WHO ECDC US CDC

Occhiali a maschera

+++

+++ +

Schermo +++ + +++

Protezione occhi-naso-bocca

WHO ECDC US CDC

Mascherina chirurgica

+++

FFP ++

procedure aerosol

+++

+++

• resistenti ai fluidi se non si usa lo schermo facciale

Prova di tenuta – Fit test

WHO ECDC US CDC

+ +++ +++

Protezione occhi-naso-bocca

WHO ECDC US CDC

Pieno facciale

++

PAPR ++ +++

Guanti

WHO ECDC US CDC

Doppio paia

Interno lungo

Esterno lungo

+++

+++

+++

+++

+++

+++

Nitrile

Latttice

++

++

+++

++

+++

+

WHO ECDC US CDC

NO discouraged

+++ ++

Nastri adesivi

Protezione del corpo

WHO ECDC US CDC

Divisa ++ ++ ++

Camice impermeabile lungo

+++ +++

Tuta intera

+/- cappuccio e calzari

+++

+++

+++

Grembiule impermeabile

++

++

+++

Tuta con ganci stabilizzanti

Copricapo

WHO ECDC US CDC

Cuffia

++

Sotto il cappuccio della tuta

Mantella monouso

resistente ai fluidi

++

da mettere per ultima

++ +++

anche sopra il PAPR

Protezione piedi

WHO ECDC US CDC

Stivali +++

+++ +++

Zoccoli +++

Calzari +++

Protezione dei piedi - ECDC

• Tuta con calzari • Tuta senza calzare

Disinfezione prima della svestizione

• Spruzzatura o salviette

• Ipoclorito o soluzioni idroalcoliche

Disinfezione calzature

Reidratazione

Taglie e misure !

Aree

Approvvigionamento

Paziente MVE

Persona in valutazione e caso sospetto

DEA/PS/Accettazione 118 Porto/aeroporto MMG/Ambulatorio/altro

“ore”, fino al trasferimento in Malattie Infettive “ore”, per presa in carico e trasporto al DEA o al CR “ore”, fino alla presa in carico del 118

Paziente MVE

Caso sospetto UO Malattie Infettive

“ore”, fino alla conferma di laboratorio e al trasferimento al CR

Caso confermato Centri di riferimento L. Sacco Milano L. Spallanzani Roma

Giorni, fino alla dimissione