Incumplimiento de Costa Rica en la creación de mecanismos reglamentarios que garanticen la aplicación de la normativa vigente sobre medicamentos homeopáticos y naturales.

La población costarricense hace uso de múltiples formas de medicación para solucionar los problemas de salud existentes, entre ellas encontramos los llamados medicamentos alopáticos, homeopáticos y los productos naturales los cuales son adquiridos de acuerdo a las necesidades de bienestar que requiere el paciente.

La salud es:

Un estado de completo bienestar físico, mental y social que no consiste solamente en la ausencia de enfermedades sino que es un derecho fundamental del ser humano” (1)

Depende de múltiples factores entre ellos; la capacidad económica, nivel educativo y cultural de los pacientes en resumen depende del desarrollo humano alcanzado por las naciones

Esta situación pone en desventaja a aquellos sectores más vulnerables de nuestra sociedad aquellos que no cuentan con un acceso real al sistema formal de seguridad social, o ante la necesidad de solventar una condición especial de salud no resulta por la medicina alopática, permite o da espacio a las llamadas medicina alternativas las cuales hacen uso de productos llamados medicamentos homeopáticos, naturales y otras denominaciones mas.

Nuestra legislación vigente define el término de medicamento como:

“Las sustancias o productos naturales, sintéticos o semisinteticos y toda mezcla de esas sustancias o productos que se utilicen para el diagnostico, prevención y tratamiento y alivio de enfermedades o estados físicos anormales o de los síntomas de los mismos para el restablecimiento o modificación de funciones orgánicas en las personas y animales” (2) (3)

Las formas de medicación homeopáticos y naturales se enmarcan en el concepto anterior ya se les atribuyen propiedades farmacológicas las cuales para los fines reglamentarios dados por la autoridad competen se excluyen de la denominación de fármaco dado que en el Reglamento Técnico de Buenas prácticas de Manufactura dejando sin un marco regulatorio el proceso de la fabricación a nivel nacional dejando sin normar a los Laboratorios de Productos Homeopáticos y naturales en este punto.

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DesregulaciónEs la carencia de mecanismos jurídicos para normalizar una actividad especifica la medicina.

Derecho a la salud “Conjunto de preceptos y obligaciones que reconocen a los individuos derechos concernientes a su salud y que reglan su conducta respecto de todos aquellos asuntos en los que entra en juego la salud de la persona y del grupo”(4)

¿Nuestra normativa en medicamentos excluye del control de calidad debido a los laboratorios y procesos de manufactura de productos Homeopáticos y Naturales que son recomendados tanto por profesionales médicos homeópatas y por personal no profesional, sometiendo esta desregulación a los posibles riesgos sobre la salud de los pacientes usuarios de dichos productos?

http://www.google.co.cr/url?sa=i&rct=j&q=manufactura+de+productos+homeopaticos&source=images&cd=&cad=rja&docid=BMvAgqw_7VqELM&tbnid=G-w6Hj-7_A7jRM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.saludymedicinas.com.mx/centros-de-salud/homeopatia/articulos-relacionados/calidad-suprema-en-medicamentos-homeopaticos.html&ei=S5D9Ue2DBovU9QSo0YCwAQ&bvm=bv.50165853,d.eWU&psig=AFQjCNHWTcBq_xKjyzbK6YT2Vvf9FSMqcQ&ust=1375658273957177

Buenas Practicas de Manufactura.

(BPM)

http://www.google.co.cr/imgres?q=manufactura+de+productos+homeopaticos&sa=X&biw=911&bih=434&tbm=isch&tbnid=4khleT9TRlH_MM:&imgrefurl=http://www.fitobiocell.com/fitobiocell.html&docid=E6z7rfarvduicM&imgurl=http://www.fitobiocell.com/slider/image4.jpg&w=910&h=205&ei=WZH9UZubNoTa9QSjmIHYCg&zoom=1&ved=1t:3588,r:33,s:0,i:184&iact=rc&page=4&tbnh=74&tbnw=258&start=28&ndsp=13&tx=62&ty=28

http://www.google.co.cr/imgres?imgurl=http://www.pharmactive.com.br/imagens_pharma/homeopatia/homeopatia-02.jpg&imgrefurl=http://www.pharmactive.com.br/empresa.php&docid=t_uLINikuS1cUM&tbnid=ptbtNJkwvQ5u3M&w=461&h=346&ei=DJP9UZ_SLJDK9QSn-YGABg&ved=0CAMQxiAwAQ&iact=c

La Legislación vigente sobre productos homeopáticos A nivel de América Central

El Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.03.42:07 Productos Farmacéuticos, Medicamentos de Uso Humano y Buenas Prácticas de manufactura para la industria farmacéutica.

Este reglamento establece las pautas para dirigir las labores de todos los laboratorios farmacéuticos con el fin de reglamentar y asegurar la calidad e idoneidad de los productos a nivel de los países centroamericanos.

Dicho reglamento carece de especificaciones que regulen la manufactura de productos homeopáticos y naturales

A nivel nacional.

la Ley General de Salud Reglamento de inscripción, control,

importación y publicidad de medicamentos.El Reglamento Técnico Centroamericano

RT11.03:64.11. Productos Farmacéuticos. Productos Naturales para Consumo Humano.

ConclusionesLa normativa costarricense carece de

mecanismos regulatorios que contemplen aspectos técnicos y jurídicos que aseguren la calidad, idoneidad y eficacia de los productos homeopáticos manufacturados en el país y en cuanto a los medicamentos naturales se ven limitados la realización de estudios de estabilidad de los mismos

Estas limitaciones en la a seguranza de la calidad pueden afectar la salud publica.

RecomendacionesNormar y reglamentar los requisitos mínimos

para la adecuada manufactura.Control de estabilidad post manufactura delos

productos homeopáticos y naturales.Realizar farmacovigilancia de estos productos a

nivel nacional.Establecer mecanismos de integración

interinstitucionales para la unificación de criterios técnicos y cientificos.

Establecer controles efectivos sobre las practicas que incumplan las normativas que se formulen.

Bibliografía. 1-OMS.UNICEF.Alma Ata1978.Atencion primaria de salud. Informe de la

Conferencia internacional sobre la atención primaria de la salud. ALMA-ATA URSS,1978 OMS, Ginebra p.2

2-Ley General de Salud articulo 104 3-Reglamento de Inscripciones y Propaganda de Medicamentos y

Cosméticos articulo N.1. 4-Asamblea Legislativa.Proyecto de Ley General de Salud. Exposición de

Motivos 1972 p11 5-Medicamentos que pueden ser vendidos en cualquier establecimiento

“No Farmaceutico” Decreto N.13905 SPPS.Presidencia de la Republica San Jose, 20 de septiembre de 1982.

6- Reglamento de inscripción, control, importación y publicidad de medicamentos. Gaceta N.42, 29 de febrero del 2000, San Jose Costa Rica.

7-Lourdes María Fernández. Bases para la implementación de una legislación Nacional sobre medicamentos homeopáticos. Tesis N.447.p.18

8-Las imágenes fueron obtenidas de GOOGLE.