prescripción por principio activo controversias j. honorato farmacología clínica madrid, marzo...
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Prescripción por principio activoControversias
J. HonoratoFarmacología ClínicaMadrid, Marzo 2007
– Motivación económica
– Confluencia de intereses contrapuestos
– Presencia de juicios previos (Ideologizado)
– Diversas dimensiones
– Circunstancias en las que es + o -
– Consecuencias para los implicados
Prescripción por principio activo (PPA)
Problema complejo y enrevesado
Prescripción por principio activo (PPA)
– Aspectos farmacológicos
– Implicaciones de la industria
– Decisiones de la administración
– Oficinas de farmacia
– El médico
– El paciente
Aspectos farmacológicos de la PPA
– Margen terapéutico estrecho
– Respuesta terapéutica difícil de medir
– Cinética de orden 0
– Variabilidad de la composición racémica
– Fármacos obtenidos por biotecnología
El principio activo
¿Son realmente los medicamentos equivalentes terapéuticos?
Aspectos farmacológicos de la PPA
– Diferentes excipientes
– Formulas de liberación sostenida
– Vías de administración problemáticas
– Se da por supuesta la bioequivalencia
El medicamento
Aspectos farmacológicos de la PPA
– Respuesta terapéutica
– Efectos indeseables
– Cumplimiento
– Confusiones
El paciente
No hay estudios sobre:
Aspectos farmacológicos de la PPA
¿Es siempre posible la intercambiabilidad?
¿Porque se elige una determinada formulación
si todas tienen un coste similar?
La dispensación
Implicaciones de la industria con la PPA
– La marca es un activo importante de cualquier compañía
– Las inversiones para crear y consolidar una marca son enormes
– La marca es un elemento básico en la economía de mercado
– Los estados regulan la concesión y uso de marcas
– Las leyes y las instituciones jurídicas y administrativas protegen a los titulares de las marcas
– Poco respeto de algunas administraciones sanitarias al valor que la sociedad otorga a las marcas
El valor económico de la marca
El valor de las marcas de Pfizer y Novartis suman casi 18.000 millones de dólares, y representan aprox. un 6% de su valor en Bolsa (capitalización bursátil)
Decisiones de la Administración
– Motivación absolutamente economicista
– Presunción de bioequivalencia en la PPA
– Establecimiento de incentivos a los médicos que pueden entrar en conflicto con los intereses de los pacientes
– Reducción de la percepción de libertad de prescripción por parte de los médicos
– Los mismos criterios éticos que deben cumplir los laboratorios en cuanto a labores de promoción son exigibles a las administraciones
– Enfoque absoluto del ahorro sanitario sobre el gasto en fármacos
«…los valores tienen que ver mucho con la gestión y la cohesión de una organización. Los valores trasladan a las personas a la acción. Si las personas creen en ellos y en su validez, se movilizan y actúan. Valores en este caso como la racionalidad y calidad, la información contrastada y la validez científica, el desempeño ético; y, en otro plano, la equidad o el carácter distintivo del servicio público. Valores que han sido dinamizadores y que han movilizado comportamientos, respuestas y prácticas de muchos profesionales.
De dónde si no, que los profesionales del SAS hayan abandonado tan masivamente la prescripción por marca comercial en algo más de dos años y medio desde que se comenzó, y la hayan reemplazado por una práctica científicamente fundada como es la de prescribir por principio activo identificado por su denominación común internacional»
Un debate fuertemente ideologizado
La oficina de farmacia y la PPA
– Dudas sobre aspectos farmacológicos en la ínter cambiabilidad
– ¿Como se hace la elección cuando todas las especialidades tienen el mismo precio?
– Situación perversa del farmacéutico ante un posible conflicto de interés que en ocasiones tiene que renunciar a un beneficio económico para dispensar el medicamento que más le conviene al paciente
El médico en la PPA
– Eficacia
– Seguridad
– Cumplimiento
– Coste
Prioridades en la prescripción
El valor de la marca en la práctica clínica
– La DCI facilita la búsqueda de bibliografía y el intercambio científico
– La marca es fácil de recordar (está diseñada para ello) para el médico y sobre todo para el paciente
– Los nombres científicos suelen ser largos y complicados y difíciles de recordar sobre todo para el paciente
– Confianza en la marca vinculada a la industria que la produce
– Problemas con la DCI en pacientes crónicos y polimedicados
– La posibilidad de elegir cualquier tipo de tratamiento ¿?
– Interacción de múltiples factores para la toma de decisiones
LibertadCompetencia científica
Responsabilidad social
¿Qué es la libertad de prescripción hoy?
– Adaptarse a las recomendaciones internacionales (GPC, Consensos)
– Evaluación crítica de la información disponible
– Las decisiones prescriptoras deben ir acompañadas de datos contrastados y mayoritarios
– Siempre queda margen a la discusión científica
Los aspectos científicos de la libertad de prescripción
– El ahorro simple y la reducción forzada del gasto farmacéutico conlleva peligros.
– Deber deontológico de prescribir con responsabilidad y racionalidad para la utilización de recursos públicos.
– Prescripción basada en el beneficio general y del paciente.
Cuestiones económicas en la libertad de prescripción
Opinión de los médicos sobre la PPA
Andalucía Resto de España(%) (%)
La información que recibo de miAdministración Sanitaria está condicionada 52.9 33.1por factores económicos
La PPA mejora la calidad de la prescripción 63.1 47.7
Tengo libertad de prescripción 51.2 73.4
El paciente y la PPA
– Respuesta terapéutica
– Efectos indeseables
– Cumplimiento
– Confusiones
– Problemas especiales en los ancianos
No hay estudios sobre como puede influir el intercambio sobre:
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1900 1940 1980 2000 2020
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Mujeres
TOTAL
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Mujeres
Fuente: INE, 2005
7,4 millones > 65 años y 2,1 > 80 años
LA EXPECTATIVA DE VIDA ES YA DE 80 AÑOS PARA AMBOS SEXOS
España expectativa de vidaal nacimiento y a los 65 años
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Total 0-15 16-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75 y +
Ambos sexos
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ENSE 2003: Edad y consumo de medicamentos
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Porcentaje
HTA
OA
Corazón
Próstata
Colesterol
Diabetes
EPOC
Depresion
Demencia
ECV
Tumores
Parkinson
Prevalencia de enfermedad en > 65 años
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Total 0-15 16-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75 y +
Ambos sexos
Varones
Mujeres
TOP 10 > 75 a
HTA 48%
Otros 45%
Dolor 30%
Corazón 29%
Nervios 29%
Diabetes 18%
Colesterol 17%
Estómago 15%
Catarro 15%
Reuma 13%
ENSE 2003: Pacientes que toman 3 ó más fármacos
10%
73%
10%
5%
2%
Demencia Demencia cuestionable
Alteración cognitiva Alteración mnésica
Normal
Estudio NEDICE. F. Bermejo. Neuroepidemiology, 1998
Rendimiento cognitivo > 65 años
– Mayor prevalencia de enfermedad
– Asociación de enfermedades (PLURIPATOLOGIA)
– Tendencia de las mismas hacia la INCAPACIDAD
– Mayor consumo de FÁRMACOS (POLIFARMACIA) con diferente comportamiento de los mismos, frecuente falta de adherencia al tratamiento, no raros errores en las tomas y aumento de RAM
– Frecuentes condicionantes funcionales
– Frecuentes condicionantes sociales
– Alto consumo de recursos asistenciales
Características diferenciales de los pacientes ancianos
LOS MAYORES DE 65 AÑOS Utilizan >30% de las de las recetas facturadas por el SNS
El consumo diario medio es de 2-3 fármacos
Si se añade automedicación esta cifra sube a 5 fármacos
El 50% no cumple correctamente la prescripción:
25% si toman 1 fármaco 2: 32% 3: 46% 4: 65% 9: 90%
Este mal cumplimiento aumenta el gasto sanitario, puede condicionar hasta 1/3 de los ingresos hospitalarios e induce a errores con incremento de las RAM
LA OMS considera que la falta de
adherencia a los tratamientos
crónicos y sus consecuencias
clínicas y económicas son un tema
prioritario de salud pública
Ventajas de la PPA
– Conocimiento del fármaco como se describe en textos y publicaciones científicas
– Alejamiento del médico de las presiones que pueda suponer el marketing de la industria
– Notable mejora de la gestión económica y de stocks de las OF
– Ahorro teórico
Desventajas de la PPA
– Favorece la gestión de las OF pero sin ningún beneficio para el paciente o el sistema
– Cambio frecuente de formulaciones de diferente bioapariencia
– Generación de confusión y equivocaciones del paciente
– No fijación a las marcas
– No se respeta la decisión del médico
Coste de los medicamentos
– Excesiva simplicidad del planteamiento fármaco más barato = más ahorro
– El fármaco de menor coste de adquisición no tiene porque ser el que tiene una mejor relación coste/efectividad
– Necesidad de buenos estudios de Farmacoeconomia que valoren bien todos los tipos de costes
– Escasa relevancia del coste de la medicación en el coste global del tratamiento de un proceso
– ¿Por que no se pone el mismo empeño en ahorrar en otros aspectos?
– ¿Cuanto cuesta ahorrar?
Lo importante en la prescripción es la correcta correcta
elección del fármacoelección del fármaco y las razones científicasrazones científicas y
económicaseconómicas que el médico tiene para hacerla; el
resto, aunque con claras implicaciones economicas,
debe ser algo secundario para el objetivo principal:
una correcta utilización de los fármacos en beneficio del una correcta utilización de los fármacos en beneficio del
pacientepaciente