Les critères d’inclusion doivent être précisés:

- dates, lieu- particularités de la population- randomisation ou non

Pour une étude descriptive

- série continue ou non- explication des perdus de vue

Pour une étude prospective

- calcul du nombre de sujets nécessaire- technique de randomisation- quelle est l’unité de randomisation ?- un algorithme du recrutement doit-être fourni

Avantages et limites des études prospectives

- on peut tirer des conclusions- limites : -on ne peut pas tout randomiser -l’échantillon est limité, la durée est brève -les conclusions ne peuvent s’appliquer qu’à l’échantillon -le groupe témoin peut poser problème

Il faut encore vérifier…

- le wash out- le plan expérimental (en parallèle,cross over…)- comment a été réalisé l’aveugle (goût, couleur…): a-t-il été effectué avec succès? (Fergusson BMJ 2005)- le respect de l’éthique

Intention de traiter et per protocole

- intention de traiter: tous les malades inclus sont considérés dans la situation la plus défavorable- per protocole: on ne garde que les malades qui ont fini l’étude- la vérité est entre les deux