Pooja Khatri, MD, MscProfessor of NeurologyUniversity of Cincinnati

Industry Disclosures

• Dept received funds from Genentech (PRISMS) and Lumosa(consultation, DSMB) Johnson & Johnson shortly (ENDO LOW IIS Grant)

• Personal consultation to Biogen (DSMB), Greenwich, PTC therapeutics, and medicolegal cases

NIH Trial Networks In Context

• NETT– Phase III trials in emergency neurology 

• NeuroNEXT– Pilot trials in the neurosciences

• StrokeNET – All phases in stroke (treatment, prevention, recovery)

• SIREN– All phases in emergency neurology (except stroke), cardiovascular, respiratory, and trauma

StrokeNET Infrastructure

• NCC (National Coordinating Center)– University of Cincinnati– Multiple PIs: Joe Broderick, MD and Pooja Khatri, MD, MSc

• NDMC (National Data Management Center) – Medical University of South Carolina (MUSC)– Multiple PIs:  Yuko Palesch, PhD and Wenle Zhao, PhD

• RCCs (Regional Coordinating Centers)– 27 RCCs with 300+ clinical performance sites

• Competitive renewal just completed

Key Elements for RCCs 

• Funds for program manager • Funds for trainee• Master trial agreement requirement• Central IRB requirement

Working GroupsAcute Chairs: Pooja Khatri MD, MS / Jeff Saver, MD

Prevention Chairs: Marc Chimowitz, MD / Ralph Sacco, MDRecovery Chairs: Steve Cramer, MD / Steven Wolf, MD

Cores and Advisory Committees

Cores:• Education (Dawn Kleindorfer)• Imaging (Max Wintermark)

Advisory Committees• Ethics and Competing Trials (Jennifer Majersik) • Minority Recruitment and Retention (B. Boden Albala)• Interventional (Colin Derdeyn)• Pediatric (Heather Fullerton)

Trial Concepts

• Go through StrokeNet if NIH funding and 5+ centers planned

• Arise from within or outside StrokeNet• Process involves interaction with scientific input (not a review) and trial feasibility assessment within the network

Trial Development Process

Applicant submits protocol concept to 

NINDS

Applicant discusses concept with working 

GroupESC Approval

Feasibility review and development of 

budgetScientific Peer Review Council Review

Final Protocol development with 

NetworkcIRB approval GO!!

Education Core

• Activities– Supervision of the RCC Training Programs– Feedback to trainees about research projects– Didactic and professional development webinars

• https://www.nihstrokenet.org/webinars

2017‐2018 SN Grand Rounds

Professional Development Webinars 2017‐18

StrokeNET TrialsTrials Concept PI Status

CREST 2 Ph 3 Asx ICA stenosis: CEA/Stenting vs MM Brott Enrolling

MISTIE III Ph 3 Minimally Invasive Surgery + Rt‐PA for ICH Hanley Follow Up

iDEF Ph 2 Deferoxamine (iron chelation) for ICH Selim Done

TeleRehab Ph 3 Home telerehab for stroke motor recovery Cramer Done

DEFUSE III Ph 3 Mechanical thrombectomy at 6‐16 hrs Albers Done

CREST H CREST 2 Ancillary study: whether cognitive impairment is reversible with ICA tx

Marshall Enrolling

ARCADIA Ph 3 Apixaban for atrial cardiopathy Elkind, Kamel, Tirschwell, Longstreth

Enrolling

MOST Ph 3 Antithrombotics (eptabitide / argatroban) as adjunct to alteplase

O Adeoye, A Barretto, J Grotta, J Broderick

Soon

SLEEP SMART Ph 3 Early APAP treatment of OSA for prevention and stroke recovery

Brown, Chervin Soon

TRANSPORT2 Ph 2 Transcranial direct current stimulation for motor recovery (in setting of CIMT)

Schlaugg, Feng Soon

SATURN Ph 3 Statin discontinuation after lobar ICH Selim Soon

iACQUIRE Ph 3 Intensive Rehab for Infantile Ischemic Stroke Lo, Ramey Likely soon

ASPIRE Ph 3 Apixiban for afib after ICH Sheth, Kammel Likely soon

SN also contributes to efforts in enrollment in SHINE

Considerations for New Multicenter Trialists

• Join Steering Committee webinars if at SN site

• Watch educational webinars (open to all)– https://www.nihstrokenet.org/webinars

• Suggest Mult PI model with senior trialist (up to 4 PIs)

• Get in touch at least 6 months before the NIH deadline desired for application