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PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL DE USO RACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS. 2015-2016
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PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD
VALENCIA HOSPITAL GENERAL
DE USO RACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
2015-2016
PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL DE USO RACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS. 2015-2016
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INDICE
1. Introducción…………………………….…………………………….………………...........4
2. Misión y visión del CHGUV….…………………….………………………………………....6
3. Valores del CHGUV ……………………………………………………………………. …...7
4. Modelo organizativo en Áreas Clínicas ………………….……………………………........8
5. Misión, visión y valores del Servicio de Farmacia Hospitalaria …………………….. …….11
6. Mapa de procesos del Servicio de Farmacia Hospitalaria ………………………………… 13
7. Cartera de servicios del Servicio de Farmacia Hospitalaria ………………...………………15
8. Líneas estratégicas y objetivos estratégicos……………………...………………….......... 21
8.1. Relacionados con los procesos estratégicos ……………………………..………24
8.1.1. PE2: Integración información clínica y económica en un Cuadro de Mandos
Integral (CMI) ………………………………………………………………….…..24
8.1.2. PE3: Integración de la Guía Farmacoterapéutica y del Protocolo de
Intercambio Farmacoterapéutico en la prescripción electrónica .... ………........29
8.1.3. PE3: Mejora del plan de comunicación interna y externa .………………... 29
8.1.4. PE4: Detección, análisis, notificación y prevención de PRMs ……..………35
8.1.5. PE4: Acreditación de calidad según la norma ISO 9001 -2008…….………..38
8.1.6. PE4 Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado clínico del
medicamento ……………………………………………………………...……….45
8.1.7. PE5: Gestión de Recursos Humanos: integración de los farmacéuticos en la
Áreas Clínicas…………………………………...…………………………………..48
8.1.8. PE7: Unidad de Investigación Clínica: PE7: Desarrollo y consolidación de las
líneas de investigación……………………………………………..........................51
8.2. Relacionados con los procesos clave …………………………………………...........52
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8.2.1. PC4: Gestión de medicamentos en el bloque quirúrgico: Atención
Farmacéutica al paciente quirúrgico……………………………………………….52
8.2.2. PC4: Conciliación Farmacéutica al ingreso y al alta: “Farmacéutico Gestor de
Casos” ………………………………………………………….…………………...54
8.2.3. PC4: Atención Farmacéutica en Oncohematología ………………………..56
8.2.4. PC4: Validación farmacéutica semiautomática …………………….. ……..57
8.2.5. PC5: Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas ……………….... ……58
8.3. Relacionados con los procesos de apoyo ……………………………………..……...61
8.3.1. PA2: Gestión de medicamentos: nuevas tecnologías …………...………….61
8.3.2. PA2: Farmacia sin papeles: informatización e integración de procesos ......62
8.3.3. PA4: Farmacogenética: investigación y aplicación farmacoterapéutica .....63
9. Tabla resumen de las líneas estratégicas, objetivos estratégicos, objetivos operativos e
indicadores estratégicos del Servicio de Farmacia Hospitalaria del CHGUV……………..……68
10. Servicio de Farmacia de Área…………………………………………………………………..69
10.1. Actividades y Programas……………………………………………………...69
10.2. Ejecución de Líneas Estratégicas 2013-2014………………………………….72
10.3. Plan Estratégico 2015-2016…………………………………………………...86
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1. Introducción
La actividad de los profesionales sanitarios está dirigida a la consecución de un objetivo común:
proporcionar los servicios, cuidados y tratamientos que los pacientes requieren para el
restablecimiento de su salud, atendiendo a la integridad de sus necesidades biológicas,
psicológicas y sociales.
Los medicamentos son piezas clave en la asistencia sanitaria de los pacientes. Concretamente
en los hospitales, casi toda la actividad asistencial que se desarrolla lleva asociada la
prescripción de algún medicamento. Es por esto, que el Servicio de Farmacia interacciona en su
quehacer diario con todo el resto de Servicios Clínicos.
Ahora bien, aunque la farmacoterapia tiene como objetivo alcanzar unos resultados clínicos
definidos que mejoren la calidad de vida del paciente garantizándole un riesgo mínimo, la
posibilidad de yatrogenia es inherente al uso de medicamentos. La voz griega “pharmakon”,
de la que deriva la palabra fármaco, significa a la vez el veneno y su antídoto.
La eficacia y seguridad de los medicamentos en el ámbito de la evidencia científica y la
farmacoeconomía son los ejes en torno a los cuales gira el diseño de las actividades y
procedimientos de trabajo del Departamento de Salud Valencia Hospital General para
conseguir su uso racional.
Diversos estudios han puesto de manifiesto que la mortalidad y morbilidad producidas por los
medicamentos son elevadas y que este problema se debe a fallos que se producen durante su
utilización clínica. El proceso de utilización de medicamentos puede suponer hasta más de
treinta pasos distintos desde el momento en que el médico valora si la condición del paciente
requiere o no tratamiento farmacológico hasta que el paciente recibe finalmente un fármaco y
cada uno de estos pasos es vulnerable al error. Aunque en España no se conoce la magnitud
real de este problema, algunos estudios realizados en este campo, que hemos promovido
activamente, revelan que la incidencia de errores de medicación en los hospitales se sitúa en
torno al 10 %, lo cual significa, tomando como referencia el promedio de medicamentos que
recibe un paciente hospitalizado, que se produce aproximadamente un error por paciente y
día. En general, los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRMs) tienen una
repercusión asistencial y económica elevada.
El proceso global de utilización de los medicamentos que promueve el Departamento de Salud
Valencia Hospital General a través del impulso que genera el Servicio de Farmacia es un proceso
global, eficiente, seguro, sin barreras y continuo a través de todas las estructuras del
Departamento y que debe organizarse para asegurar que el paciente recibe el fármaco más
idóneo, a la pauta correcta y en el momento adecuado. El abordaje debe ser interdisciplinar. Es
necesario el trabajo del personal médico, de enfermería, la implicación de los pacientes y el
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compromiso de la Dirección del Departamento pero, desde luego, es fundamental el empuje y
la coordinación a través del Servicio de Farmacia, porque ésta es su principal obligación. Todas
las actividades del Servicio de Farmacia se estructuran en torno a este objetivo.
Los sistemas de información son claves para conseguir el éxito en esta empresa. Actualmente
se emplean en el mundo más de 10.000 principios activos con finalidad terapéutica que
incluyen principios con escasa o nula actividad, medicamentos muy similares entre sí y
auténticas novedades farmacológicas que contribuyen a mejorar mucho el tratamiento de
algunas patologías. La explosión farmacológica de las últimas décadas ha generado una
“sobredosis informativa” que hace difícil a los profesionales sanitarios mantener al día sus
conocimientos para conseguir una óptima utilización de este recurso sanitario. De ahí la
importancia de favorecer estrategias de gestión del conocimiento orientadas a sintetizar la
información disponible y a hacer llegar la de mayor calidad a los centros de decisión. En el
entorno sanitario ésta es una de las funciones del Servicio de Farmacia.
Otro elemento a considerar es el gasto en medicamentos que viene creciendo
vertiginosamente en los últimos años. Preocupa no sólo por la dimensión de sus cifras sino por
el marcado ritmo de crecimiento anual que experimenta respecto al gasto sanitario global. Es
también función del Servicio de Farmacia promover la creación de estructuras que desde el
conocimiento técnico, garanticen una buena gestión económica de los medicamentos.
El Servicio de Farmacia tiene como objetivo fundamental disminuir el coste por unidad de
producto sin disminuir la calidad, un objetivo alcanzable mediante la aplicación de estrategias
tales como la redistribución de personal, en función de la demanda; la selección del perfil
profesional adecuado a cada fase del proceso productivo, o bien mejorando la productividad
en aquellos casos en que exista una demanda no satisfecha.
El PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL DE USO
RACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS es el resultado de la aplicación del análisis DAFO
a cada uno de los procesos que obligadamente deben realizarse como respuesta a la exigencia
del entorno sanitario y desde la experiencia de trabajo en el ámbito hospitalario y de Atención
Primaria.
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2. Misión y visión del CHGUV
El Consorcio Hospital General Universitario de Valencia tiene como MISIÓN la provisión de
servicios sanitarios especializados para prestar una atención personalizada, integral, integrada
y de calidad a nuestra población.
Entendemos por servicio personalizado la modalidad de atención en la que el ciudadano es el
núcleo de todas nuestras acciones técnico profesionales.
Entendemos por atención integral la modalidad de asistencia que atiende al ciudadano desde
todas las dimensiones que lo configuran.
Entendemos por atención integrada aquella que favorece la coordinación con los demás
niveles asistenciales y facilita los cuidados de transición.
Entendemos por calidad asistencial aquella que basamos en el conocimiento de nuestros
profesionales y en los medios técnicos que ponemos a disposición del ciudadano de un modo
acogedor.
El Hospital como centro universitario vinculado a la Universitat de València, realiza funciones de
investigación y docencia pregraduada y postgraduada en ciencias de la salud, con especial
énfasis en la formación de nuevos profesionales especialistas.
La Visión de futuro que nos guía es ser el mejor proveedor de servicios de salud integrados y
orientados al ciudadano, reconocido por la excelencia e innovación en la prestación de la
asistencia que gestiona los recursos de forma eficiente.
Nuestra misión durante los 500 años de nuestra historia ha sido mejorar la salud de nuestros
ciudadanos.
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3. Valores del CHGUV
Los VALORES del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia son los elementos que
identifican nuestro personal estilo y modo de servir a la ciudadanía, a partir de:
Un espíritu de equipo como clave de cooperación efectiva y experiencia acreditada.
El conocimiento que nos proporciona la investigación, la formación y la docencia desde el rigor
científico y la puesta en común.
La confianza que genera en nuestros usuarios la percepción de sentirse en buenas manos.
Un compromiso social basado en el buen hacer y en la responsabilidad de todos sus
profesionales.
El orgullo de pertenecer a un servicio público, con más de 500 años de historia y tradición,
comprometido con el medio ambiente, el entorno y las necesidades de salud de los ciudadanos.
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4. Modelo organizativo en Áreas Clínicas
Existen dos elementos principales que condicionan especialmente la gestión del Departamento
de Salud Valencia Hospital General en el momento actual y en el futuro inmediato. Esos
elementos son los referidos al desarrollo e implementación de la gestión clínica y al desarrollo
de nuevos modelos de gestión compartida. Mediante la Disposición Permanente 1/2014 (DIR)
del Consejo de Gobierno del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, se introduce
un nuevo Reglamento Orgánico y Funcional del Consorcio, el cual establece la organización en
Áreas Clínicas.
Las áreas de gestión clínica se definen como una agrupación de recursos asistenciales que
provienen de los distintos servicios médicos y quirúrgicos o de unidades asistenciales que
atienden patologías afines y garantizan una respuesta integral al paciente, lo que dota a esas
áreas de la autonomía de gestión de los recursos asignados para obtener una mejora en la
eficiencia y calidad de los servicios que se prestan.
Las áreas y unidades de gestión clínica del Departamento de Salud Valencia Hospital General
son las siguientes:
AC Instituto Cardiovascular
AC Centro de Diagnóstico Biomédico
AC de Atención integral
AC de Neurociencias
AC de Microbiología y enfermedades infecciosas
AC del Aparato locomotor
AC de Oncohematología
AC Materno-infantil
AC de Enfermedades digestivas
AC de Riñón y vías urinarias
AC de la Piel
AC del Tórax
AC de Procesos quirúrgicos y críticos
Unidad de Gestión Clínica de Estomatología y cirugía maxilofacial
Unidad de Gestión Clínica de Oftalmología
Unidad de Gestión Clínica de Oftalmología
Unidad de Gestión Clínica de Radiodiagnóstico
AC de Atención primaria.
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Este nuevo modelo organizativo en Áreas Clínicas supone:
Descentralización de la gestión.
Fomento de la participación de los profesionales para una mejor organización y
mayores resultados.
Maximización de la calidad.
Mejora del sistema de incentivos para los profesionales sanitarios en función de
los resultados y el cumplimiento de objetivos.
Actualmente, el Servicio de Farmacia Hospitalaria, el Servicio Farmacéutico de Área y la Unidad
de Farmacología Clínica se ven afectados por la Disposición Permanente 01/2014 del Consejo de
Gobierno del CHGUV, que establece en su artículo 16, que las actuales jefaturas de servicio
asistenciales, con carácter general, dependerán de la jefatura del Área Clínica en la que esté
integrado su servicio, y en el caso de que una jefatura de servicio asistencial no esté integrado
en un área clínica, dicho servicio dependerá directamente del director asistencial.
En un futuro inmediato, el Servicio de Farmacia Hospitalaria podría constituirse en una Unidad
de Gestión Clínica y de forma progresiva, cuando las Áreas Clínicas ya conformadas
demuestren su eficiencia, y se consolide en el Departamento de Salud Valencia Hospital General
el modelo organizativo en Áreas Clínicas, se podría crear el Área Clínica del Uso Racional del
Medicamento que englobaría al Servicio de Farmacia Hospitalaria, al Servicio Farmacéutico de
Área y a la Unidad de Farmacología Clínica.
La nueva Área Clínica del Uso Racional del Medicamento tendría como marco legal la
Disposición Permanente 1/2014 (DIR) del Consejo de Gobierno del Consorcio Hospital General
Universitario de Valencia y el DECRETO 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se
ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los
productos farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud, que hace especial referencia a los
Servicios Farmacéuticos de Área (SFA), los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios (SFH) y las
Unidades de Atención Farmacéutica de Pacientes Externos (UFPE).
El Decreto 118/2010 establece en el PREÁMBULO (I): “La asistencia farmacéutica y el fomento
del uso racional del medicamento viene suministrándose en la Comunitat Valenciana desde
diferentes figuras y unidades asistenciales, a destacar, las oficinas de farmacia, los servicios de
farmacología clínica, los servicios farmacéuticos hospitalarios, las unidades de atención
farmacéutica de pacientes externos, los servicios farmacéuticos de servicios sociales, los
servicios farmacéuticos de área de salud y la Inspección Farmacéutica de Servicios Sanitarios,
garantizándose el soporte y asesoramiento necesario a los profesionales sanitarios al objeto de
lograr como fin último el uso racional del medicamento.”
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El Decreto 118/2010 establece en el CAPÍTULO II “Ordenación y estrategias para el uso racional de
productos farmacéuticos” Artículo 3. “Integración de los dispositivos farmacéuticos en los
departamentos de salud” que:
1. En los departamentos de salud se alcanzará la mayor eficiencia en la gestión y utilización
de los productos farmacéuticos, procurando la máxima integración, a través de la
coordinación de las diferentes estructuras de soporte para el uso racional de
medicamentos y productos sanitarios y el establecimiento de las condiciones
estratégicas más adecuadas que garanticen una prestación farmacéutica con
continuidad asistencial.
2. Las estructuras de soporte para el uso racional del medicamento en atención primaria,
esto es, los SFA, constituyen un dispositivo legal y profesionalmente independiente de
los SFH, y estarán adscritas a las estructuras de gestión de atención primaria.
El Decreto 118/2010, por un lado reconoce en su preámbulo las estructuras organizativas
individuales y por otro lado, en el capítulo II, manifiesta la importancia de su integración
funcional. De hecho, el Servicio de Farmacia Hospitalaria, la Unidad de Farmacología Clínica y,
desde 2007, la farmacéutica de Atención Primaria hemos trabajado siempre de manera
coordinada en aras de promover el uso racional del medicamento y una atención
farmacoterapéutica sin escalones. Actualmente, sus áreas de trabajo están físicamente
integradas en el Servicio de Farmacia Hospitalaria.
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5. Misión, visión y valores del Servicio de Farmacia Hospitalaria
Misión del Servicio de Farmacia
Añadir calidad al proceso asistencial del paciente mediante una atención
individualizada que permita una farmacoterapia racional, segura y eficiente en
el paciente, de forma integrada y corresponsable con los demás profesionales
sanitarios.
La misión del Servicio de Farmacia es la razón de su existencia, el propósito básico hacia el que
se dirigen sus actividades y los valores que guían la actuación de sus miembros. Expresa qué
tenemos que hacer, para qué y para quién tenemos que hacerlo. De una manera concisa sería
proporcionar soporte al proceso asistencial de las personas en lo que se refiere a su
tratamiento farmacoterapéutico, añadiendo valor mediante la contribución a:
- La mejora de la calidad (efectividad y seguridad).
- La mejora de la eficiencia.
- La mejora de los sistemas de trabajo y de la seguridad de los profesionales.
- La docencia y la investigación.
Para lograr estos retos, tenemos que asumir como principios y guías de nuestra razón de ser la
atención del paciente como centro de nuestra preocupación y de toda nuestra actividad, la
satisfacción de los profesionales como compañeros en nuestra misión y la calidad y eficiencia
en todas nuestras actividades y procesos como la filosofía de todo nuestro quehacer laboral,
considerando la mejora continua como el instrumento mas eficaz para conseguir nuestros
objetivos.
Visión del Servicio de Farmacia
Servicio de Farmacia basado en un Modelo de Atención Farmacéutica que se
consolide como estructura que añade valor a la actividad asistencial,
promotores del uso seguro y eficiente de la farmacoterapia, corresponsables
con los resultados clínicos, profesionales de alto rendimiento con capacidad de
adaptación al entorno y orientados al paciente con criterio profesional y
experto.
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La visión del Servicio de Farmacia define los objetivos a medio y largo plazo. La imagen del
futuro deseado para el servicio. Deberá responder a cómo queremos ser en el futuro, a dónde
queremos llegar, cómo queremos hacerlo, cómo queremos que nos vean y cuándo queremos
llegar.
Sintetizan la cultura del Servicio de Farmacia y conforman la conducta y compromisos de las
personas que lo componen: “Somos y debemos ser profesionales que creemos en el trabajo en
equipo, en el consenso y en la comunicación abierta”
Valores del Servicio de Farmacia
- Somos y debemos ser profesionales expertos
- Somos y debemos ser profesionales comprometidos
- Somos y debemos ser profesionales íntegros, integrados e integradores
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6. Mapa de procesos del Servicio de Farmacia Hospitalaria
Hace ocho años se definió el Mapa de Procesos, que sigue vigente en la actualidad y que
recoge los procesos estratégicos, clave y de soporte sobre los que hemos ido definiendo
nuestra trayectoria de gestión del Servicio de Farmacia.
Procesos estratégicos:
Aquellos que definen la evolución futura del Servicio de Farmacia, y que influyen de manera
relevante sobre la eficacia del sistema.
PE 1: Planificación y gestión de recursos
PE 2: Sistemas de información y control del gasto
PE 3: Comunicación y marketing
PE 4: Gestión de calidad
PE 5: Gestión de recursos humanos
PE 6: Formación y docencia
PE 7: Investigación e innovación
Procesos Clave:
Identifican las actividades del Servicio de Farmacia que están directamente relacionadas
con la transformación de las necesidades de nuestros clientes en servicios que deben
satisfacer sus expectativas. Tienen relación con las necesidades del paciente y objetivos del
Hospital.
PC 1: Selección de medicamentos
PC 2: Adquisición de medicamentos
PC 3: Prescripción
PC4: Validación farmacoterapéutica
PC5: Preparación
PC6: Dispensación
PC7: Administración
PC8: Seguimiento
PC 9: Atención Farmacéutica
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Procesos de Soporte o Apoyo:
Son procesos con un gran valor añadido que ayudan a conseguir los resultados esperados.
PA1: Gestión de compras y logística
PA2: TICs
PA3: Gestión de recursos físicos
PA4: Herramientas de individualización Terapéutica: farmacocinética y
Farmacogenética
Fig. 1. Mapa de Procesos del SF del CHGUV
Este Mapa Estratégico se convierte en el elemento vertebrador de los análisis DAFO
periódicos que realizamos y las líneas estratégicas que planteamos en el presente Plan
Estratégico.
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7. Cartera de servicios del Servicio de Farmacia Hospitalaria
Actualmente nuestra cartera de servicios es la siguiente:
PE 1: Planificación y gestión de recursos
Gestión de personal
Gestión de relaciones con los clientes internos y externos
Gestión de aprovisionamiento
Gestión de procedimientos negociados y acuerdos de riesgo compartido
Gestión de proveedores
Gestión de la calidad
Gestión de la comunicación y marketing
Acuerdos de Gestión
Gestión de los Sistemas de Información y Control del Gasto
Memoria Anual del Servicio
Planificación y gestión de la Docencia
Planificación y gestión de la Investigación
PE 2: Sistemas de información y control del gasto
Estudios Farmacoeconómicos
Informes Técnicos
Control de calidad de los datos informados por Control de Gestión
Responsabilidad de la Secretaría y funcionamiento de la Comisión de
Evaluación del Gasto Terapéutico
Definición, análisis y seguimiento de los indicadores operativos
Definición, análisis y seguimiento de los indicadores estratégicos
PE 3: Comunicación y marketing
Consultas CIM
Informes CFyT
Notificaciones internas de Farmacovigilancia
Notificaciones internas de desabastecimientos y cambios de medicamentos
Notificaciones internas de Seguridad de Medicamentos
Publicaciones y comunicaciones a congresos
PE 4: Gestión de calidad
Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo
Control de calidad de fórmulas magistrales y normalizadas
Control de preparación y microbiológico de fórmulas parenterales
Control de calidad del reenvasado de medicamentos
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Control de calidad de las Áreas de Dispensación
Participación en las Comisiones Clínicas:
o CFyT
o CURM
o Comisión de Infecciones y Política Antibiótica
o CEIC
o Comité de Bioética
o Comisión de Seguridad
o Comisión de Seguimiento de Gasto Terapéutico
PE 5: Gestión de recursos humanos
Plan de vacaciones
Gestión de necesidades de personal
PE 6: Formación y docencia
Formación FIR
Formación pregrado farmacéuticos
Formación pregrado enfermería
Formación pregrado Técnicos de Farmacia
Formación continuada personal del Servicio de Farmacia
Formación continuada otros profesionales sanitarios
PE 7: Investigación e innovación
Participación en la UIC
Participación en el CEIC
Líneas de investigación propias: farmacogenética, farmacocinética,
farmacología de las vías aéreas, Farmacoeconomía, nutrición clínica y
Farmacotecnia.
Tramitación de muestras de Investigación Clínica
Asesoría Científica en la UIC:
o Asesoramiento para elegir el mejor diseño de un estudio
o Guía a través de las diferentes tramitaciones regulatorias
o Creación y optimización de herramientas que ayuden a conseguir los
objetivos
Investigación Clínica en la UIC:
o Diseño del protocolo.
o Estudio de viabilidad
o Gestión del proyecto
o Gestión del material del estudio
o Gestión de la medicación del estudio
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o Tramitación y consecución de permisos de las Administraciones
Locales y Centrales para la preparación, elaboración y dispensación de
Medicación para Ensayo Clínico a partir de materias primas.
o Gestión de las muestras biológicas
o Tramitaciones regulatorias ante la EMEA y AEMPS
o Negociaciones del contrato y pago a los investigadores
o Organización de reuniones de investigadores
o Formación del personal del centro
o Monitorización de Ensayos
o Cierre de centro
Asuntos Regulatorios de EECC:
o Solicitud EudraCT
o Tramitaciones a Comité Éticos de Investigación Clínica referencia
o Tramitaciones Comité Éticos de Investigación Clínica locales
o Tramitaciones Agencia Española Medicamentos Productos Sanitarios
o Tramitaciones de Ensayos Clínicos y estudios de Investigación a
comunidades autónomas (CCAA)
o Tramitación y consecución de permisos de las Administraciones
Locales y Centrales para la preparación, elaboración y dispensación de
Medicación para Ensayo Clínico a partir de materias primas.
o Contratación póliza seguro para Ensayos Clínicos y Estudios de
Investigación.
Farmacovigilancia de EECC:
o Manejo de acontecimientos adversos graves (gestión, evaluación e
informatización de AAG). Asesoría sobre bases de datos de
Farmacovigilancia
o Codificación MedDRA
o Notificación expeditiva de reacciones adversas graves e Inesperadas
en los EECC a las autoridades competentes
o Preparación, notificación y distribución de informes anuales y
periódicos de seguridad a Autoridades competentes (AEMPS, CCAA y
CEICs) e investigadores
o Punto de contacto/notificación de aspectos de seguridad relevantes a
autoridades reguladoras
o Formación a investigadores y personal implicado en los EECC en
materia de Farmacovigilancia
o Evaluación de datos de seguridad
Redacción Técnica y Médica:
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o Redacción de los Procedimientos Normalizados de trabajo de la
Unidad de Investigación Clínica del Consorcio Hospital General de
Valencia
o Redacción de protocolos
o Redacción de enmiendas al protocolo
o Redacción de hoja de información al paciente
o Redacción de cuadernos de recogida de datos
o Redacción de Informes de seguimiento
o Redacción del informe final
o Redacción de publicaciones (artículos, comunicaciones, posters...)
PC 1: Selección de medicamentos
Elaboración y actualización de la Guía Farmacoterapéutica
Elaboración y actualización del Protocolo de Intercambio Farmacoterapéutico
PC 2: Adquisición de medicamentos
Gestión de pedidos y devoluciones
Adquisición, recepción y almacenamiento de materias primas para la
elaboración de fórmulas magistrales
Recepción y almacenamiento de medicamentos
Control de inventario
Gestión de consumos
Tramitación de medicamentos de Uso Compasivo
Tramitación de medicamentos off-label
Tramitación de medicamentos extranjeros
Tramitación de medicamentos estupefacientes
Tramitación de sustancias estupefacientes
Tramitación de medicamentos de ensayo clínico
PC 3: Prescripción
Mantenimiento de Guías Clínicas y Protocolos en el Programa de Prescripción
Asistida
PC4: Validación farmacoterapéutica
Validación de las prescripciones médicas
Diseño y mantenimiento de los parámetros de seguridad
PC5: Preparación
Reenvasado
Llenado de carros de Dosis Unitarias
Elaboración de fórmulas magistrales
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Elaboración de fórmulas normalizadas
Elaboración de fórmulas estériles
Elaboración de nutriciones parenterales
Elaboración de citotóxicos
Elaboración y fabricación de medicación de ensayo clínico bajo normas de
correcta fabricación de la EMEA
PC6: Dispensación
Dispensación en Dosis Unitarias
Dispensación de Pacientes Externos
Dispensación por paciente
Dispensación de estupefacientes
Dispensación de psicótropos
Dispensación de medicamentos MAISE
Dispensación muestras de Investigación Clínica
PC7: Administración
Información al personal de Enfermería
PC8: Seguimiento
Consulta Farmacéutica de Nutrición Artificial
Estudios de Utilización de Medicamentos
Seguimiento de pacientes en ensayo clínico
PC 9: Atención Farmacéutica
AF al paciente con Nutrición Artificial
AF al paciente Externo
AF a los pacientes incluidos en el PROA
AF a los pacientes con biológicos en Reumatología
Conciliación del tratamiento al ingreso y al alta hospitalaria
AF al paciente en ensayo clínico
PA1: Gestión de compras y logística
Diseño y mantenimiento de los pactos de stock de las Unidades de
Enfermería
PA2: TICs
Diseño y actualización de los programas de gestión económica
Diseño y actualización de los programas de gestión clínica
PA3: Gestión de recursos físicos
Mantenimiento del material inventariable
PA4: Herramientas de individualización Terapéutica: farmacocinética,
Farmacogenética y adecuación de dosis de medicamentos
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Informes farmacocinéticos
Informes farmacogenéticos
Determinación de niveles plasmáticos de fármacos biológicos
Fraccionamiento de dosis e individualización de medicamentos parenterales y
citostáticos.
Fraccionamiento de dosis y elaboración de mezclas intravenosas
individualizadas a la situación clínica del paciente.
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8. Líneas estratégicas y objetivos estratégicos
La planificación estratégica está orientada a proyectar de forma sistemática las actividades de
la organización a corto, medio y largo plazo. Con este fin define los objetivos estratégicos, y
basada en ellos establece las metas y estrategias derivadas de un examen cuidadoso de las
fortalezas y debilidades internas y de las oportunidades y amenazas presentes en el entorno de
la organización. En el proceso de planificación estratégica se debe ser capaz de dar respuesta
adecuada a las siguientes preguntas: qué quiero que sea mi organización, qué debo hacer para
conseguirlo y cómo he de hacerlo. Para ello se debe establecer una definición de la misión de la
organización, diseñar unas líneas estratégicas y establecer unos objetivos.
Es importante diferenciar el concepto de planificación estratégica, que se centra en el
establecimiento de directrices, objetivos y estrategias de carácter general, del de planificación
operativa, que se centra en los detalles concretos de cómo avanzar día a día hacia la
consecución de estos objetivos más amplios.
A través de la planificación estratégica se establecen grandes áreas de interés en las que el
Servicio de Farmacia debe centrar sus esfuerzos (líneas estratégicas) y a través de qué planes
de acción concretos se pueden alcanzar los objetivos.
Para la planificación estratégica se deben tener en cuenta:
- Definición de la misión, visión y valores
- Análisis DAFO
o Análisis del entorno
o Diagnóstico interno
- Selección de las líneas estratégicas y establecimiento de los objetivos estratégicos
- Elaboración del plan estratégico
Íntimamente relacionada con la planificación estratégica está la adopción de sistemas de
calidad, que permitan orientar la gestión del Servicio de Farmacia hacia la satisfacción del
cliente a través de un sistema de mejora continua.
Como sistema de ayuda para la planificación estratégica es muy conveniente el diseño del
Mapa Estratégico.
El mapa se construye pensando en lo que la organización piensa hoy con respecto al futuro,
dónde quiere llegar. Esta representación gráfica permite ir visualizando los cambios a medida
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que se generan así cómo aprender de ellos, especialmente en situaciones de entorno
altamente variables.
Los mapas estratégicos son una representación visual de la estrategia de una organización a
nivel integral, siendo tremendamente claros al ser muy visuales.
Estos mapas se diseñan bajo una metodología específica de causa y efecto, estando
organizadas en cuatro perspectivas distintas:
a) Desarrollo, futuro e innovación: ¿Qué aspectos son críticos para poder
mantener esa excelencia en el futuro?
b) Procesos internos: ¿En qué procesos debemos ser excelentes para
satisfacer esas necesidades?
c) Pacientes/clientes: ¿Qué propuestas de valor ofrecemos a nuestros
pacientes/clientes para satisfacer sus necesidades?
d) Resultados clave: ¿Qué resultados esperamos obtener?
Las líneas estratégicas del Servicio de Farmacia del CHGUV son:
Seguridad en el uso de los medicamentos
Contención del gasto farmacéutico
Uso eficiente de los recursos asignados
Ser percibido como un profesional que aporta valor añadido
A continuación, se muestra el Mapa Estratégico del Servicio de Farmacia CHGUV:
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Fig. 2.- Mapa Estratégico del Servicio de Farmacia del CHGUV
Si realizamos el análisis de cómo impacta cada línea estratégica en los objetivos estratégicos, se
obtienen los siguientes resultados:
Relacionadas con los procesos estratégicos
PE2: Integración información clínica y económica en un Cuadro de Mandos Integral
(CMI): 23, 24, 25
PE3: Integración de la Guía Farmacoterapéutica en la prescripción electrónica: 9, 22
PE3: Integración del Protocolo de Intercambio Farmacoterapéutico en la prescripción
electrónica: 9, 22
PE3: Mejora del plan de comunicación interna y externa : 4, 20, 25
PE4: Detección, análisis, notificación y prevención de PRMs: 12, 22, 23
PE4: Acreditación de calidad según la norma ISO 9001 -2008: 10, 24
PE4 Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado clínico del medicamento:
14, 23
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PE5: Gestión de Recursos Humanos: integración de los farmacéuticos en la Áreas
Clínicas: 6, 8, 19, 20, 22, 23, 25
PE7: Unidad de Investigación Clínica: Desarrollo y consolidación de líneas de
investigación: 6, 18, 25
Relacionadas con los procesos clave
PC4: Gestión de medicamentos en el bloque quirúrgico: Atención Farmacéutica al
paciente quirúrgico: 1, 5, 13, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 25
PC4: Conciliación Farmacéutica al ingreso y al alta: “Farmacéutico Gestor de Casos”: 1, 5,
13, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 25
PC4: Atención farmacéutica en Oncohematología: 13, 16, 19, 20, 21, 22, 23, 25
PC4: Validación farmacéutica semiautomática: 5, 24
PC5: Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas: 6, 5, 4, 7, 17, 19, 20, 22, 23, 24, 25
Relacionadas con los procesos de apoyo
PA2: Gestión de medicamentos: nuevas tecnologías: 5, 20, 22, 23, 24
PA2: Farmacia sin papeles: informatización e integración de procesos: 5, 20, 22, 23, 24
PA4: Farmacogenética: investigación y aplicación farmacoterapéutica: 6, 15, 20, 22, 23, 25
Seguidamente se detallan los objetivos estratégicos que nos proponemos desarrollar a corto-
medio plazo:
8.1. Relacionados con los procesos estratégicos
8.1.1. PE2: Integración información clínica y económica en un Cuadro de Mandos Integral
(CMI)
Integración de la información clínica
Para mejorar la calidad es imprescindible medirla. Un elemento que resulta indispensable al
Jefe de Servicio de Farmacia para la adecuada gestión de los recursos es contar con un buen
sistema de información.
Actualmente, la elaboración de los indicadores de actividad del Servicio es realizada por los
facultativos de las diferentes áreas funcionales.
Como objetivo estratégico propongo la integración de la información clínica y económica en
el Cuadro de Mandos Integral. Para ello, es necesario:
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Crear la figura de un Coordinador de Sistemas de Información en el Servicio de
Farmacia, que unifique los mismos bajo una misma metodología y los agrupe para crear un
cuadro de mandos de indicadores. Deberá integrar los datos obtenidos en la herramienta ya
disponible “Smile Web”, relacionando la actividad asistencial con el seguimiento económico
del Servicio de Farmacia, así como permitiendo evaluar entre otros resultados los obtenidos
por los diferentes Acuerdos de Gestión.
Integrar la información de los programas relacionados con el Servicio de Farmacia en
la Historia Farmacoterapéutica del paciente (Informes de farmacocinética, Prescripción
Electrónica, Notificaciones referentes a Atención Farmacéutica, etc.) que, junto con el
programa de receta electrónica en atención especializada, permitirá establecer la
continuidad asistencial de la medicación del paciente. La información debería integrar
además los datos del paciente relacionados con la farmacoterapia pautada por Atención
Primaria, con la finalidad de obtener información relevante para un mejor seguimiento
farmacoterapéutico y un incremento de la calidad asistencial.
Toda esta información integrada nos permitiría intervenir de manera ágil en aquellas áreas
en las que podamos aportar un valor añadido en el camino del Uso Racional del
Medicamento y/o corregir desviaciones.
Seguimiento de la estrategia: Cuadro de Mando Integral
El Mapa Estratégico es el primer paso para la implementación de la metodología del Cuadro
de Mando Integral o Balanced Scorecard.
El Cuadro de Mando es un soporte de información periódica que ayuda al equipo directivo
a la toma de decisiones al permitir conocer el nivel de cumplimiento de los objetivos
definidos previamente, a través de indicadores de control y otras informaciones
(generalmente exhaustivas) que lo soportan. Suele acompañarse de otro más operativo
dirigido a los mandos intermedios (Jefes de Servicio y Unidades, Supervisoras de
Enfermería). Este Cuadro de Mando para los mandos intermedios asistenciales cuenta con
información sobre el nivel de cumplimiento de objetivos de actividad y económicos
marcados en los acuerdos de gestión con la Dirección Gerencia del centro.
Aunque inicialmente predominaban los indicadores de actividad en los cuadros de mando
de los hospitales públicos, el cambio de cultura de gestión orientado hacia la toma de
decisiones basada en la máxima efectividad a un coste socialmente aceptable, condicionó la
transformación hacia los Cuadros de Mando Integrales o Estratégicos, que primeramente se
aplicaron a las empresas no sanitarias.
Lo que mides es lo que obtienes (what you measure is what you get), así comienza la
publicación Cuadro de mando integral: the balanced scorecard de Robert Kaplany David
Norton David que dio origen al concepto de Cuadro de Mando Integral (CMI).
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Implícitamente, el CMI plantea una mejora en la práctica de las distintas actividades de una
organización, basándose en resultados medibles.
Tal y como apuntan Kaplan y Norton en su libro Mapas estratégicos. Convirtiendo los activos
intangibles en resultados tangibles, no se puede gestionar aquello que no se puede medir y
no se puede medir lo que no se puede describir; por lo tanto, para que una organización
logre resultados innovadores deberá describir su estrategia mediante su mapa estratégico,
medir los resultados con el CMI y gestionarla con la ayuda de una organización enfocada a
la estrategia.
Algunos supuestos de los que partían estos autores hoy día se han hecho famosos y se
utilizan en todas las escuelas de negocios y entre muchos equipos directivos de todo el
mundo:
El determinante del valor de las organizaciones se basa cada vez más en los activos
intangibles que en los materiales o tangibles.
Los aspectos financieros a corto plazo, resultantes de la gestión pasada, no garantizan
el éxito futuro.
La mayor parte de las estrategias, a pesar de estar bien formuladas, tienen graves
problemas para implantarse de una forma eficaz.
El CMI es una herramienta de gestión que traduce la estrategia (conceptual, abstracta) en
términos operativos (prácticos, reales, vinculados al día a día) mediante objetivos
relacionados, medidos a través de indicadores y ligados a unos planes de acción que
permiten alinear el comportamiento de los miembros de la organización. Es decir, permite
fijar objetivos, adoptar medidas para alcanzarlos y analizar los resultados, todo ello en
torno a cuatro grandes áreas:
– Área de finanzas.
– Área de clientes.
– Área de procesos internos.
– Área de formación y crecimiento.
A su vez, la implantación de un Cuadro de Mando Integral en el Servicio de Farmacia
permitiría encadenar, mediante relaciones causa-efecto, cada una de las áreas apuntadas.
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Propuestas:
Desarrollo de un sistema de indicadores que permita confeccionar un cuadro de mandos
del Servicio de Farmacia. Partiendo del mapa de procesos detallado anteriormente, definir
los indicadores operativos de cada proceso y la ponderación numérica entre ellos y sus
superiores. Esta ponderación se realizará a dos niveles: Operativo y Global del Servicio de
Farmacia.
Para ello, será necesario definir tres conceptos clave:
a. Estrategia: Definida por la Misión, Visión y Valores del Servicio de Farmacia junto con los
Factores Críticos de Éxito.
b. Sistema de indicadores: Permite medir la implantación, desarrollo o seguimiento de la
estrategia adoptada. Un modelo general de estructura de indicadores para un cuadro de
mandos se muestra en la siguiente figura:
c. Herramienta informática: Necesaria para el control y seguimiento del sistema de
indicadores. Debe permitir construir la estructura de indicadores definida de forma
completa, y hacer un seguimiento de la misma en el tiempo.
Existen tres niveles de indicadores en el Cuadro de Mandos:
1. El Indicador Global del Servicio de Farmacia. Se corresponde con el nivel de Jefe
de Servicio, el cual rápidamente, mediante este indicador global del SF y los
indicadores de cada nivel estratégico puede percibir la situación actual del Servicio, y
realizar un seguimiento de la misma.
2. Los Indicadores de Proceso. Se corresponden con el nivel de los Gestores de
Proceso, de forma que cada uno de ellos puede, rápidamente, mediante su indicador
y los indicadores operativos del mismo, percibir la situación actual del proceso, y
realizar un seguimiento del mismo.
3. Los Indicadores Operativos. Se corresponden con el personal que realiza las
actividades de los diferentes procesos, y que son los encargados de introducir los
valores de los mismos.
El esquema de actuación para el diseño del Sistema de Indicadores es el siguiente:
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Fig. 3.- Proceso de elaboración del Cuadro de Mandos Integral (CMI)
Tanto para el Indicador Global del Servicio de Farmacia, como para los Indicadores de
Proceso (Niveles Estratégicos), se definen los intervalos numéricos para los cuales el valor
del indicador se considera óptimo (color verde), medio (color amarillo) y inaceptable (color
rojo). Así, la aplicación informática a utilizar deberá mostrar junto con el valor numérico del
indicador, el color de fondo correspondiente a la franja de valoración definida, creando así
un sistema de alerta visual mediante colores tipo semáforo.
El Cuadro de Mando Integral y el Mapa Estratégico podrán:
Traducir la estrategia a términos operativos con objetivos concretos.
Vincular los objetivos e indicadores estratégicos.
Alinear el Servicio de Farmacia con la estrategia.
Medir de forma sistemática la realización de la estrategia.
Hacer de la estrategia el trabajo de todo el mundo.
Hacer de la estrategia un proceso continuo.
Comunicar la estrategia de forma práctica a toda la organización.
Disponer de una representación visual de la estrategia.
Todas las empresas de hoy en día crean un valor sostenible mediante la potenciación de sus
recursos intangibles a crear un valor diferenciado y sostenible. Esta creación de valor
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sostenible mediante la potenciación de sus activos intangibles puede enfocarse en el
Servicio de Farmacia en: su capital humano, bases de datos y sistemas de información,
procesos de alta calidad, relaciones con los clientes y pacientes, capacidad de innovación y
cultura.
Los activos intangibles representan el 75% del valor de una empresa. Lo que es verdad para
las empresas lo es aún más para nuestro Servicio de Farmacia.
8.1.2. PE3: Integración de la Guía Farmacoterapéutica y del Protocolo de Intercambio
Farmacoterapéutico en la prescripción electrónica
Las GFT y el Protocolo de Intercambio Farmacoterapéutico son herramientas de gestión
clínica de gran utilidad. En la ficha de cada medicamento que las compone existen datos
referentes a las indicaciones terapéuticas, dosis habituales por patología, dosis máxima,
intervalos terapéuticos recomendados, efectos adversos esperables, etc.
Toda esta información es clave para una prescripción segura. Además, la integración de
ambas aplicaciones con el programa de prescripción asistida permitiría un mantenimiento
más eficiente y sin errores de todas ellas.
8.1.3. PE3: Mejora del plan de comunicación interna y externa
En relación a la comunicación interna nos proponemos impulsar el Registro de Incidencias
estructurado por áreas funcionales que actualmente se está iniciando únicamente Dosis
Unitaria, que sirva para definir la forma de actuación ante situaciones similares, el cual
deberá estar disponible para todos los farmacéuticos a través de la red.
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Los campos que a rellenar para cada incidencia serían:
Descripción de la incidencia.
Solución adoptada / Trámites realizados.
Conocimientos teóricos.
Experiencia de uso.
Solución propuesta para la próxima ocasión.
Bibliografía asociada.
Observaciones.
Datos administrativos (fecha, quién resuelve, quién genera la actuación para la
próxima ocasión de forma consensuada y palabras clave).
En relación a la comunicación externa nos proponemos actuar a dos niveles:
a) Satisfacción del personal del Hospital
Se recogerán encuestas de satisfacción de los clientes internos que nos proporcionen
información importante a considerar para obtener mejoras en este campo.
La satisfacción de nuestros clientes internos está muy relacionada con la consecución
de algunos de los objetivos estratégicos que se desarrollan en este proyecto.
Concretamente la Atención Farmacéutica, la Conciliación Farmacoterapéutica al
ingreso y al alta, la implantación de la UCMIV y el desarrollo de nuestras funciones en
la Unidad Clínica de Investigación.
Un posible modelo sencillo de encuesta de satisfacción sería el siguiente:
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Fig. 4.- Encuesta de opinión del cliente interno
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ENCUESTA DE OPINIÓN DEL CLIENTE INTERNO
VARIABLES SOCIODEMOGRÁFICAS
Las preguntas finales tienen por objeto completar la información anterior. Con ellas tan sólo se pretende poder analizar la información de manera más minuciosa. Por favor, marque una “x” en la casilla que mejor corresponda a su situación.
1. Sexo:
Hombre
Mujer
2. Categoría profesional:
Médico/a
Enfermero/a
Auxiliar de Enfermería
Otras....¿cuál?....................................................
3. Su relación con el personal del Servicio de Farmacia es:
Diaria
Semanal
Mensual
Esporádica
4. ¿Cuál es su Área de trabajo habitual? :
Área hospitalaria con SDMDU
Hospital Maternal
Quirófanos
Urgencias
Centros de salud
MUCHAS GRACIAS POR SU PARTICIPACIÓN
Fig. 5.- Encuesta de opinión del cliente interno
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b) Información al Paciente
El objetivo del programa es aumentar el conocimiento de los pacientes sobre su
tratamiento farmacológico y facilitar la disponibilidad de la medicación para, de esta
manera, garantizar una correcta administración, mejorar la adherencia, disminuir los
errores de medicación y, en definitiva, aumentar la calidad de vida del paciente.
El cumplimiento del tratamiento es un factor crítico que condiciona el éxito de la
terapia farmacológica. Uno de los últimos informes de la Organización Mundial de la
Salud alerta de la importancia de este hecho. Sin embargo, en las enfermedades de
carácter crónico se estima que únicamente un tercio de los pacientes cumple
correctamente con el régimen pautado, un tercio cumple parcialmente y otro tercio
no cumple.
Varios estudios han mostrado que el incumplimiento terapéutico incrementa la
morbilidad, las visitas a urgencias, los ingresos hospitalarios y, en algunos casos, la
mortalidad. No obstante, los resultados obtenidos por diferentes autores muestran
que es posible mejorar la adherencia mediante la educación sanitaria, recomendando
combinar la información oral con la escrita.
A la hora de informar al paciente es importante poder elaborar la información escrita
acerca del tratamiento de forma individualizada, para lo cual es muy conveniente
utilizar un programa informático. Actualmente, se elabora un plan de medicación
empleando la plataforma informática Plan de Medicación Personalizada de la
Generalitat de Cataluña http://www.cedimcat.info/medbase/, Esta plataforma gratuita
es de gran utilidad aunque tiente algunas deficiencias pero no tiene asegurada su
continuidad.
Nos proponemos desarrollar de forma conjunta con el Servicio de Sistemas de
Información un programa informático que nos permita elaborar estos informes de alta
a los pacientes. Además, alineados con la estrategia corporativa del CHGUV de
apuesta de las nuevas TICs al servicio de nuestra población atendida, podríamos
ofertar la posibilidad de que los pacientes elaborasen su propio Plan Terapéutico a
través de la Web del CHGUV utilizando dicha herramienta o bien que nos solicitaran
este servicio por correo electrónico. De esta forma, estaríamos incidiendo
positivamente en el nivel de adherencia a los tratamientos.
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Fig. 6.- Hoja de Planificación horaria del tratamiento
Fig. 7.- Hoja de Planificación horaria del tratamiento – Información de medicamentos
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El procedimiento de información a seguir es diferente según el tipo de paciente:
- Información al paciente externo: El farmacéutico de Atención Farmacéutica
entregará al paciente externo, la primera vez que éste venga a recoger la
medicación, una hoja impresa sobre la recomendación de su medicación a través
de este programa, no siendo necesaria en visitas sucesivas. Dado el elevado
número de pacientes que son atendidos, se seleccionará una patología, como
puede ser Fibrosis Quística (dada su polimedicación), y se irá ampliando el
programa paulatinamente. A su vez, y en colaboración con la consulta de VIH,
donde se podrá instalar este programa, se proporcionará información a este tipo
de pacientes.
- Información al paciente de alta: Este proceso es más complejo, debido al elevado
volumen de altas que se generan de forma diaria en el Hospital, por lo que se
instalará este programa en las Dosis Unitarias, y formará parte de las actividades
de los farmacéuticos responsables de áreas clínicas cuando, por las características
de los pacientes atendidos, consideren necesario proporcionarles información al
alta hospitalaria. La hoja de información al paciente será entregada a éste o a un
familiar junto con la medicación para cubrir un día de tratamiento, o en caso de
festivos hasta el siguiente día laborable.
Si algún medicamento requiere un procedimiento especial (DH, extranjeros, etc.) se
añade una nota informativa indicando el tipo de receta y dónde se debe recoger la
medicación.
A efectos de conseguir el máximo beneficio para el enfermo, se debe buscar el momento
más oportuno y adecuado para ofrecer la información, a ser posible aprovechando la
presencia de algún familiar o cuidador.
8.1.4. PE4: Detección, análisis, notificación y prevención de PRMs
El Servicio de Farmacia, a través de sus diferentes áreas de actividad, es una pieza
fundamental para implantar y mantener acciones de mejora en el Hospital que determinen
la seguridad en el sistema de utilización de medicamentos.
El Programa de Uso Seguro de Medicamentos incluye cuatro acciones fundamentales:
detectar, analizar, notificar y prevenir.
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Detección
En todas las actividades asistenciales del farmacéutico de Hospital tenemos la posibilidad
de detectar problemas relacionados con la medicación (PRM) y la obligación de actuar ante
los mismos. Las fuentes de identificación pueden ser varias:
1. Validación de las prescripciones médicas (Dosis Unitaria, citostáticos, nutrición
parenteral, elaboración de medicamentos, muestras para investigación clínica, uso
compasivo o ensayos clínicos).
2. Revisión de historias clínicas y farmacoterapéuticas.
3. Actuación en planta, consultas externas, Hospital de día, junto al paciente.
4. De forma pasiva cuando es comunicado por otro profesional sanitario.
Nos podemos encontrar con dos tipos de Problemas Relacionados con los Medicamentos
(PRM):
1. PRM potencial: el paciente podría llegar a experimentar algún suceso indeseable que
podría interferir con los resultados deseados. Sería una actuación de prevención.
2. PRM real: el paciente está experimentando un suceso indeseable relacionado con la
farmacoterapia que interfiere o podría interferir con los resultados deseados. Sería una
actuación de resolución.
Análisis
El análisis de los errores detectados se realiza en los grupos de trabajo del Comité de
Seguridad Clínica del hospital.
Una investigación publicada por M. Woloshynowich en el año 2005, describe las
herramientas más utilizadas fuera y dentro del sector sanitario para investigar y analizar los
incidentes en seguridad, destacando, aunque con distintas posibilidades de utilización:
AIMS (Australian Incident Monitoring System)
CIT (Critical Incident Technique)
SEA (Significant Event Auditing)
SAIC (Protocolo de Londres)
CWS ( Comparación con estándares)
El protocolo de Londres es una herramienta de análisis generadora de conocimiento, la
cual, a partir de la identificación de las actuaciones erróneas y los factores que contribuyen
a la aparición de un evento adverso durante la atención sanitaria, permite generar
conocimiento organizacional.
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Notificación
Actualmente, en el CHGUV, dicha notificación se lleva a cabo mediante el aplicativo SINEA
(Sistema Valenciano de Notificación de Eventos Adversos) que se utiliza en todos los
Departamentos Sanitarios de la Comunidad, de acceso ilimitado y totalmente anónimo.
No obstante, existen barreras todavía no solucionadas, impuestas por los sistemas legales,
que suponen el mayor obstáculo para el desarrollo de los programas de comunicación y
análisis de errores. En este sentido es necesario modificar la normativa legal de forma que
se garantice la protección y la confidencialidad de la información, con el fin de evitar los
lógicos temores de los profesionales a verse involucrados en juicios por mala praxis. Esta
adecuación de las normativas legales supone un paso determinante para impulsar la
notificación de errores.
Fig. 8.- Enlace al formulario de notificación de eventos adversos - Intranet CHGUV
Fig. 9.- Formulario de notificación de eventos adversos - Intranet CHGUV
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Prevención
Un panel de expertos convocados por la Joint Commission on Acreditation of Health Care
Organizations definió el sistema de utilización de medicamentos como el conjunto de
procesos interrelacionados, cuyo objetivo común es la utilización de los medicamentos de
forma segura, efectiva, apropiada y eficiente.
En este sentido, el grupo GEPEM (Grupo Español para la Prevención de Errores de
Medicación) de la SEFH ha adaptado a nuestro medio el documento publicado por la
American Society of Health System Pharmacists de EEUU,; en él se establecen 23 funciones
relacionadas con la seguridad y agrupadas por procesos. Cada función conlleva una serie de
actividades para poder llevarla a cabo (Farm. Hosp. 2005; 29:384-388). Aunque su
cumplimiento exige un elevado nivel de calidad, es un instrumento muy útil para conseguir
sistemas más seguros en la utilización de medicamentos.
8.1.5. PE4: Acreditación de calidad según la norma ISO 9001 -2008
Este capítulo trata de uno de los aspectos más importantes de un proyecto técnico de
Gestión: la Calidad Total. Partiendo de una introducción acerca de lo que este término
significa y las tendencias actuales para llevar a cabo esta práctica, describiré cuál es el
modelo de calidad que sigue el CHGUV, para pasar a describir las actuaciones de Calidad del
Servicio y plantear acciones de mejora continua.
La responsabilidad de la puesta en marcha del programa de calidad del Servicio de Farmacia
es del Jefe de Servicio, aunque es necesaria la existencia de un coordinador de Calidad que
es quien realizará el seguimiento más directo de los indicadores trazados, dará soporte a las
actividades programadas y coordinará la información generada, trabajando conjuntamente
con la Supervisión de Enfermería. Asimismo, estamos también implicados en el refuerzo de
los programas de calidad dentro del CHGUV en su globalidad.
Certificación ISO 9001:2008
Uno de los retos y del Servicio de Farmacia es conseguir la Certificación en Calidad por la
Norma ISO 9001:2008
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Actividades a realizar para la certificación:
Redactar una breve historia y actividades del Servicio
Identificar los requerimientos no aplicables de la Norma
Definir el sistema de codificación de la documentación
Definir sistemas de comunicación interna
Definir la composición del Comité de Calidad
Definir el perímetro de las áreas a cubrir por la certificación.
Definir los organigramas orgánico y funcional del Servicio
Identificar los perfiles de puestos de trabajo a documentar.
Impartir sesión informativa al personal sobre el Sistema de Gestión de la Calidad
Redactar la Política de Calidad
Definir y redactar las responsabilidades y autoridad de cada Área
Implantar el registro de incidencias y su análisis por el Responsable de Calidad
Iniciar la apertura de acciones correctoras y preventivas
Existencia de control de las acciones correctoras y preventivas abiertas y cerradas
Disponer de las actas de las reuniones de trabajo del Comité de Calidad
Identificar y registrar la documentación externa existente, incluida la de tipo legal y reglamentaria
Documentar el inventario y plan de mantenimiento preventivo y calibración de instalaciones y equipos
Redactar los perfiles de los puestos de trabajo
Redactar los Procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad
Realizar el análisis de los procesos y dibujar sus esquemas
Identificar los Procedimientos Normalizados de Trabajo a redactar
Identificar los indicadores de calidad a implantar
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Identificar los registros resultantes de los procesos
Impartir sesión formativa sobre la Norma ISO 9001:2008
Documentar los requisitos técnicos de producto / servicio
Documentar las definiciones de los indicadores de calidad
Impartir sesión formativa sobre la LOPD y firma de los compromisos de confidencialidad
Documentar el Panel de Conocimientos del personal
Lanzar campaña de estudio de satisfacción de Servicios Peticionarios y pacientes
Impartir curso de auditores internos de la calidad
Disponer de resultados sobre satisfacción de clientes y usuarios
Documentar las Fichas Personales de Formación la asistencia a sesiones formativas y la evaluación de su eficacia
Apertura de acciones correctoras o preventivas en todos los casos aplicables
Redactar el Manual de Calidad
Redactar los Procedimientos Normalizados de Trabajo
Confeccionar los cuestionarios de auditorias
Disponer en CMI de resultados de todos los Indicadores de la Calidad
Disponer de registros sobre el mantenimiento y calibración de equipos
Implantar mecanismo de verificación de productos y servicios comprados
Redactar los Manuales de Bienvenida
Disponer de registros de las verificaciones periódicas de los programas informáticos de gestión del Servicio
Señalar todas las áreas del Servicio (almacenamiento, despachos, recepción y expedición de productos, etc.)
Finalizar el primer ciclo de auditorías internas
Documentar la Revisión del Sistema de Calidad del pasado ejercicio y la Planificación del próximo ejercicio
Realizar la auditoria de pre-certificación
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La Política de Calidad del Servicio de Farmacia debería ser la siguiente:
- Participar en la mejora de la calidad del proceso asistencial mediante la
atención farmacéutica individualizada al paciente.
- Garantizar la seguridad en el sistema de utilización de medicamentos del
Hospital.
- Garantizar la eficiencia del tratamiento farmacoterapéutico del paciente.
- En cumplimiento con la legislación vigente, asegurar la confidencialidad
de los datos personales facilitados por los pacientes, así como la de su
tratamiento farmacoterapéutico.
- Desarrollar todas las actividades dentro del marco de la mejora continua
con la participación de todos los miembros del equipo humano del
Servicio de Farmacia, manteniendo su formación permanente.
- Mantener un sistema de notificación de errores de medicación que
permita su detección, comunicación a los organismos interesados y
establecer medidas correctoras y preventivas de nuevos eventos.
- Cumplir los requerimientos legales vigentes en materia de
medicamentos.
Evaluación del Servicio de Farmacia según criterios de la Joint Commission (JC)
Una de las principales características de este sistema de acreditación es que va dirigida a
los pacientes. Sus elementos de medición señalan en muchas ocasiones puntos críticos
para su seguridad. No acredita departamentos o servicios clínicos por separado sino que
obliga a trabajar en equipo a los diferentes especialistas de los centros sanitarios para
conseguir mejorar la calidad de la asistencia.
El objetivo de los criterios incluidos en este apartado es que se garantice una utilización
eficaz de los medicamentos para atender a las necesidades de los pacientes. Estos criterios
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son revisados por los auditores de la JC en su visita a las Farmacias de Hospital, por lo que
he tratado de señalar a continuación, en líneas generales, aquellos aspectos que se han
inspeccionado en sus auditorías a Servicios de Farmacia de hospitales Españoles, con lo
que se obtienen unas prioridades de actuación para promover acciones de mejora.
Criterios
– Ley y normativas: El Servicio de Farmacia y el uso de medicación se ajustan a la ley y
normativas vigentes CUMPLIDO
– Se dispone de una selección adecuada de medicamentos para su prescripción o
puede accederse a ella.
Existe un método para supervisar el uso de la medicación y la Guía
Farmacoterapéutica CUMPLIDO
Se dispone de un método para obtener medicamentos que no estén en almacén
de farmacia CUMPLIDO
Si la farmacia está cerrada existe un circuito para obtener medicamentos
CUMPLIDO (El SF del CHGUV está abierto 24 h 365 díasaño)
Hay medicamentos de urgencias que se controlan y se conservan de forma
segura fuera de la farmacia (los carros de emergencia médica contienen todo lo
necesario en perfecto estado y se garantiza mediante un precinto, controlando a
diario el buen funcionamiento del desfibrilador) A MEJORAR
– La prescripción y la administración de medicamentos está regulada por normas y
procedimientos.
La organización identifica al personal cualificado autorizado para prescribir o
recetar medicamentos y al personal autorizado para administrarlos
CUMPLIDO
La automedicación del paciente, el control de las muestras de medicamentos y el
uso de medicamentos que el paciente o sus cuidadores traen a la organización
están regulados por normas y procedimientos A MEJORAR
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La preparación, manipulación, conservación y distribución de la nutrición
parenteral están regulados por normas y procedimientos CUMPLIDO
La conservación, distribución, manipulación y suministro de los radiofármacos y
medicamentos de investigación están regulados por normas y procedimientos
CUMPLIDO
– Los medicamentos se almacenan, se preparan y se suministran en un entorno seguro
y limpio.
La conservación, preparación y suministro de medicamentos son supervisados
por personal farmacéutico y técnico con la debida titulación CUMPLIDO
Se verifican las recetas médicas A MEJORAR (en áreas sin prescripción
electrónica)
La organización cuenta con sistemas para identificar, retirar, devolver al
fabricante o destruir medicamentos. Existen y se aplican normas o
procedimientos que regulen la devolución o la destrucción de medicamentos que
vayan a caducar CUMPLIDO
– Se identifica a los pacientes antes de administrar la medicación.
Se administra la dosis adecuada de medicamentos en el momento adecuado
CUMPLIDO
Se verifican los medicamentos con la prescripción o receta.
La cantidad de las dosis se verifica con la prescripción o receta.
Las vías de administración se verifican con la prescripción o receta.
Los medicamentos se administran en un tiempo determinado.
Los medicamentos se administran según la prescripción.
– Se controlan los efectos de la medicación en el paciente
La medicación prescrita y administrada se anota por escrito en la historia del
paciente CUMPLIDO
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Se anotan en la historia del paciente los efectos adversos de la medicación A
MEJORAR
Los errores de medicación se informan dentro de un proceso y de un marco
temporal que define la organización A MEJORAR
En el proceso de acreditación a través de Joint Commission se recomienda elaborar
normas y protocolos sobre el uso de medicamentos en la institución sanitaria y que
obviamente se cumplan. Los que se citan a continuación han sido muy útiles en el proceso
de acreditación de algunos hospitales españoles (SCIAS Hospital de Barcelona, Clínica
Universitaria de Navarra) y nos pueden servir a nosotros como punto de partida:
– Control de caducidades en el Servicio de Farmacia, almacén general y botiquines de
las unidades. SI
– Revisión del carro de emergencias médicas. Revisión semestral de caducidades y
revisión después de la utilización del carro. A MEJORAR
– Cancelación temporal de medicamentos, qué hacer si no puede administrarse la
medicación al paciente por pruebas diagnósticas A MEJORAR
– Horario normalizado de administración de medicamentos. A MEJORAR
– Pacientes que deben recibir información al alta. A MEJORAR
– Interacciones alimento-medicamento. Medicamentos que requieren información
individualizada al paciente. A MEJORAR
– Medicación habitual que el paciente trae consigo al ingresar. A MEJORAR
– Medicamentos que las enfermeras pueden administrar a un paciente sin orden
médica. A MEJORAR
– Control de muestras de medicamentos en el Hospital A MEJORAR
– Propuesta de inclusión de nuevos medicamentos en la guía farmacoterapéutica SI
– Control de dosis administradas al paciente con medicamentos prescritos
condicionados a una situación clínica (PRN) SI
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– Normalización de las concentraciones para la administración de fármacos por vía
intravenosa con dispositivo electrónico de control de flujo de perfusión en adultos
A MEJORAR
– Normalización de la administración de medicamentos por vía intravenosa en
Pediatría y Neonatología A MEJORAR
– Prescripciones verbales de medicamentos. SI
Acciones de mejora:
– Controlar la medicación de los carros de parada.
– Controlar los efectos de la medicación en el paciente, lo que requiere un control
directo no sólo sobre la prescripción, sino sobre los resultados de la misma en el
paciente.
– Mejorar el circuito de identificación y comunicación de efectos adversos.
– Normalizar la administración de medicamentos por vía IV, incluyendo la
administración por bombas de perfusión y pediatría.
– Normalizar la dispensación y administración de medicamentos considerados de alto
riesgo.
8.1.6. PE4 Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado clínico del
medicamento
Para entender la importancia del desarrollo de este objetivo estratégico es conveniente
recordar la definición de tres términos que se confunden a menudo, pero que expresan
conceptos a la vez diferentes y complementarios: eficacia, efectividad y eficiencia. La
eficacia se define como el «grado en el que una determinada intervención, procedimiento,
régimen o servicio originan un resultado beneficioso en condiciones ideales. De manera
ideal, la determinación (y la medida) de la eficacia se basa en los resultados de un ensayo
controlado con distribución aleatoria». En cambio, la efectividad es el «grado en el que una
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determinada intervención, procedimiento, régimen o servicio puestos en práctica logran lo
que se pretende conseguir para una población determinada».
La efectividad de un fármaco en la práctica clínica habitual no sólo dependerá de su
eficacia «intrínseca» demostrada en el contexto de un ensayo clínico sino también de la
habilidad diagnóstica del prescriptor, de las condiciones farmacéuticas del producto
cuando esté en el mercado y de un conjunto de factores, como la información dada por el
médico en el momento de prescribir, las características clínicas del paciente, las
características del centro sanitario, el uso concomitante de otros fármacos, la
personalidad del paciente, las características de su entorno y otros determinantes, algunos
identificables y otros no (Figura 10):
Fig. 10.- Diferencia entre el uso de fármacos en el ensayo clínico controlado y la práctica clínica habitual.
La eficacia y la efectividad no dan una idea del esfuerzo que es preciso realizar para obtener
el resultado deseado con una intervención. Por eso se define la eficiencia como los «efectos
o resultados finales alcanzados en relación con el esfuerzo empleado, en términos
monetarios, de recursos y de tiempo», o también como el «grado en el que los recursos
empleados para procurar una determinada intervención, procedimiento, régimen o servicio,
de eficacia y efectividad conocidas, son mínimos», o como la «medida de la economía (o
coste de recursos) con la que se lleva a cabo un procedimiento de eficacia y efectividad
conocidas».
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En la búsqueda de la efectividad, el Servicio de Farmacia del CHGUV desarrolló de forma
conjunta con el Servicio de Sistemas de Información del CHGUV un programa de detección
de pacientes VIH susceptibles de simplificación del tratamiento antirretroviral a
monoterapia con un inhibidor de la proteasa potenciado de aplicación para la población
adscrita al Departamento de Salud Valencia Hospital General. En la actualidad, se está
ampliando su desarrollo, con la colaboración de la Unidad de Enfermedades Infecciosas,
con objeto de incluir todos los pacientes VIH en tratamiento, con objeto de disminuir la
variabilidad de la prescripción médica, mejorar la seguridad clínica y facilitar la decisión
clínica en el momento de la consulta con el paciente. Porque, a pesar de la eficacia y
seguridad demostrada por el TARGA, debemos considerar sus limitaciones, como su fracaso
en la erradicación completa del virus, la aparición de resistencias, la complejidad de algunos
regímenes, el elevado coste y, sobre todo, la toxicidad del tratamiento.
Este programa informático integra los datos demográficos del paciente (UDCA), los datos
de laboratorio (CDB), los datos de dispensación a través de los cuales estima la adherencia
del paciente al tratamiento (SF) y los algoritmos de decisión del MAISE.
A su vez, la gestión de los tratamientos antirretrovirales dispone de una aplicación propia
de fácil acceso a través de la intranet del CHGUV:
Fig. 11. Pantalla inicial del programa informático para el estudio de los pacientes VIH
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También en el área de conocimiento de la efectividad de los tratamientos de elevado
impacto, estamos trabajando conjuntamente con el Servicio de Reumatología para el
análisis de los tratamientos biológicos.
8.1.7. PE5: Gestión de Recursos Humanos: integración de los farmacéuticos en la Áreas
Clínicas
La gestión clínica se define como el uso de los recursos intelectuales, humanos,
tecnológicos y organizativos para el mejor cuidado de los pacientes. Por tanto, el objetivo
último de la gestión clínica es ofrecer a los pacientes los mejores resultados posibles en la
práctica diaria (efectividad), acordes con la información científica disponible que haya
demostrado su capacidad para cambiar de forma favorable el curso clínico de la
enfermedad (eficacia), con los menores inconvenientes y costes para el paciente y para la
sociedad en su conjunto (eficiencia).
Dentro de los diferentes modelos de política de calidad se recomienda establecer una
gestión clínica, lo que obliga a una fuerte reestructuración de áreas asistenciales y áreas
clínicas. El modelo a seguir se basa en áreas de gestión, agrupando especialidades con un
nivel de autonomía y de corresponsabilidad en la consecución de objetivos.
La gestión clínica supone un proyecto de descentralización, y en este sentido el Servicio de
Farmacia ha de potenciar la descentralización de actividades, para lo cual es necesaria la
identificación de los clientes o áreas asistenciales clave.
La gestión del Servicio de Farmacia integrada en áreas clínicas significa aplicar actividades y
procesos normalizados en la gestión, dispensación, información y asesoramiento en el uso
de medicamentos, así como la aplicación de programas de atención farmacéutica centrados
en el paciente y realizados por farmacéuticos adscritos a unidades clínicas del Hospital;
todo ello con una organización que permita realizar una gestión integral del área, con el
propósito de aplicar un seguimiento de los objetivos del Servicio de Farmacia y del Hospital,
en especial de aquellos relacionados con resultados en los pacientes derivados de la
práctica de la Atención Farmacéutica.
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Responsabilidades del Farmacéutico de Área Clínica
Orientadas al
proceso
- Distribución efectiva y segura de la medicación
- Desarrollo de protocolos basados en la evidencia
- Información sobre medicamentos
- Cumplimiento de la política de medicamentos: guía
farmacoterapéutica, guía de intercambio terapéutico.
Orientadas al
paciente
- Identificación, prevención y resolución de reacciones
adversas (RAM), errores de medicación (EM) y problemas
relacionados con los medicamentos(PRM)
- Documentación de actuaciones clínicas
- Clases educativas sobre temas de medicación al equipo
sanitario
- Educación al paciente
- Plan de seguimiento de resultados clínicos
- Conciliación del tratamiento al ingreso y al alta hospitalaria
- Atención Farmacéutica
Ventajas de la
presencia del
farmacéutico
en las áreas
clínicas
- Decisiones clínicas mejor informadas
- Programa de conciliación de medicación
- Mejora y ayuda en la Prescripción médica electrónica
- Identificación de EM antes de que finalice la prescripción
- Asesorar en la preparación y administración de medicamentos
- Asesorar un inventario y control de stock
- Facilitar la comunicación entre la Unidad Clínica y el Servicio de
Farmacia
- Desarrollar y apoyar los programas de evaluación y
protocolización terapéutica
- Informar personalmente a los pacientes sobre los intercambios
terapéuticos y sobre PRMs
Al margen de la organización por Áreas clínicas, la organización actual del Servicio de
Farmacia está distribuida a su vez en Áreas Básicas Funcionales, estableciéndose una
distribución de los farmacéuticos entre las diferentes áreas que se atienden:
- Área de Gestión
- Área de Dispensación
- Área de Elaboración
- Farmacocinética / Farmacogenética
- Toxicología
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- Información de medicamentos
- Farmacovigilancia
- Docencia
- Investigación
Cabe esperar que la consolidación de este modelo de incorporación del farmacéutico en las
Áreas Clínicas conlleve un aumento de la integración de las Áreas Clínicas y las Áreas
Funcionales del Servicio de Farmacia, de forma que éstas últimas requieran cada vez menos
recursos. De forma gráfica, el proceso de integración sería el siguiente:
Fig. 12. Evolución de los procesos de soporte en la integración en las Áreas Clínicas.
Esta evolución del farmacéutico hacia el equipo asistencial para corresponsabilizarse en el
resultado clínico del uso de los medicamentos en los pacientes nos exigirá el desarrollo de
habilidades que ya tenemos y el aprendizaje de algunas nuevas, ya que por amplios que
sean, los conocimientos teóricos no bastan para trabajar con competencia a pie de cama.
Las habilidades técnicas precisas para este nuevo cometido se detallan a continuación:
– Habilidad para el manejo de un enfoque global del medicamento en todas las facetas de
la Atención Farmacéutica.
– Habilidad para evitar la conflictividad entre niveles asistenciales en el ámbito del
medicamento.
– Habilidad para interpretar y validar la prescripción médica y los protocolos terapéuticos.
– Habilidad para integrarse en el equipo de planta y para realizar el seguimiento clínico de
pacientes con terapias específicas.
– Habilidad para la entrevista y el diálogo con los médicos y los servicios médicos.
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– Habilidad para implicarse y/o coordinar grupos de trabajo multidisciplinares.
– Habilidad para identificar pacientes con problemas relacionados con medicamentos.
– Capacidad de análisis y síntesis en el manejo de la información.
– Destreza en el manejo de técnicas de gestión económica y farmacoterapéutica aplicadas
al uso de los medicamentos.
– Habilidad para la explotación y empleo de bases de datos para la gestión del uso de los
medicamentos y productos sanitarios.
– Habilidad para dirigir y gestionar áreas de actividad técnica integradas por equipos
multidisciplinares.
– Cualidades de liderazgo y de trabajo en equipo y capacidad para impartir docencia.
– Capacidad de comunicación y capacidad para aconsejar. Habilidad para motivar.
– Habilidad para desarrollar programas de mejora de calidad.
– Capacidad para dirigir áreas que demanden medidas de seguridad biológica.
– Habilidad para plantear y dirigir proyectos de investigación.
8.1.8. PE7: Unidad de Investigación Clínica: PE7: Desarrollo y consolidación de las líneas de
investigación
La importancia de la investigación en el ámbito de la farmacoterapia es muy importante por
su elevada repercusión clínica, económica y social. El SF del CHGUV en el reconocimiento de
su responsabilidad como expertos del medicamento nos proponemos liderar esta
investigación en los próximos años.
Nuestra actual cartera de servicios en esta área es amplia y de calidad. (Ver epígrafe G.7.
Cartera de servicios) Ahora bien, el análisis DAFO realizado nos identifica claras áreas de
mejora que deberemos trabajar y que hemos agrupado en este objetivo estratégico.
Nuestro esfuerzo irá dirigido a conseguir:
– La continuidad de la Atención Farmacéutica en Ensayos Clínicos mediante la
consolidación del contrato del farmacéutico responsable de la investigación
– La obtención de proyectos públicos de I+D+I con dotación económica que consoliden
los proyectos de investigación del Servicio de Farmacia.
– La obtención de proyectos de investigación de financiación privada o con la industria
que permitan el desarrollo de investigación del Servicio.
– La participación en Ensayos Clínicos como Investigador principal
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– La participación en proyectos de investigación básica, traslacional o clínica como
Investigador Principal.
– Publicaciones en revistas nacionales.
– Publicaciones en revistas internacionales.
– Publicaciones indexadas en el JRC
– Publicaciones indexadas en revistas de primer cuartil de la especialidad
– Un sistema normalizado de retribución para el Servicio de Farmacia que permita una
inversión posible en medios humanos y materiales cuando sea necesario. Con este objetivo,
es por lo que se plantea como porcentaje sobre lo percibido por los EECC, de manera que
siempre esté correlacionada con el aumento o la disminución de la carga asistencial a la que
debe dar respuesta.
8.2. Relacionados con los procesos clave
8.2.1. PC4: Gestión de medicamentos en el bloque quirúrgico: Atención Farmacéutica al
paciente quirúrgico
El planteamiento de asistencia del Bloque Quirúrgico (BQ) excede los límites de nuestro
Departamento, por lo que si siempre es importante la trazabilidad y la correcta
imputación de los consumos de medicamentos, todavía lo es más en un sistema de
gestión que va a buscar la retribución monetaria de otros departamentos, hospitales
privados, aseguradoras, etc.
Por este motivo el planteamiento de la gestión en el BQ debe ser integral.
En las adquisiciones, la buena gestión que muestran nuestros datos de precios unitarios
de los medicamentos, nos permitirá aumentar nuestro margen de beneficio si
suponemos que el cobro se realizará en base a PVL o a tasas generales fijadas por
nuestros clientes.
Y, teniendo bien gestionado el precio unitario, nuestro esfuerzo irá dirigido a gestionar
la utilización sirviéndonos de las mismas estrategias utilizadas en el resto del CHGUV y
explicadas en distintos puntos de esta memoria: GFT, PIFT, protocolos clínicos, etc.
En cuanto a la logística del medicamento en el BQ, podríamos acometerla con un
modelo novedoso y simple en su planteamiento y cabe esperar que en su ejecución.
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Este modelo estaría basado en las siguientes acciones que paso a explicar de manera
general:
En las Áreas de Reanimación
Implantar la prescripción electrónica asistida
Analizar la viabilidad y eficiencia del sistema actual de reposición de
botiquines en estas áreas por “doble cajón”, frente a la puesta en marcha de un
Sistema de Almacén Automatizado yo la reposición desde el SF de mediante un
Sistema de Reposición de Medicamentos en Dosis Unitarias adaptado a las
particularidades de estas áreas
En las Áreas de Quirófano
Dispensar la medicación en bolsas identificadas por paciente que
contengan los antibióticos para la profilaxis quirúrgica y el resto de medicación
incluida en las vías clínicas que definen cada proceso.
Las bolsas a preparar las conoceremos a través de la Programación
Quirúrgica y en la UCMIV podremos preparar lotes semanales.
Cada quirófano tendrá un stock pactado de bolsas identificadas por
proceso, pero no por paciente para los casos de intervenciones de urgencia. Un
vez utilizadas se repondrán con el nombre del paciente en el que se ha empleado
y al que se le imputará el gasto.
La medicación se imputará por paciente una vez salga de la UCMIV del SF.
En caso de no utilizarse de forma completa se devolverá el excedente para que
procedamos a retrotraer el gasto imputado y por ende el previsto para facturar.
Como ha quedado también justificado, la Atención Farmacéutica consigue resultados en
salud y disminución del gasto farmacéutico, por lo que considero estratégico consolidar
la figura del farmacéutico quirúrgico.
Este farmacéutico realizaría también la Conciliación al ingreso y al alta del paciente.
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8.2.2. PC4: Conciliación Farmacéutica al ingreso y al alta: “Farmacéutico Gestor de
Casos”
Actualmente, en el Servicio de Farmacia, se realiza Atención Farmacéutica en Nutrición
Parenteral y en el programa PROA.
Nos proponemos ir implantando progresivamente esta filosofía de trabajo en todas las
Áreas Clínicas, pero como nuestro recursos son escasos debemos, en un principio
focalizar nuestro esfuerzo en aquellos pacientes que más nos necesiten.
Además de detectarlos por los métodos convencionales: pacientes mayores de 65 años,
polimedicados, etc., queremos aprovechar una oportunidad que nos brinda nuestro
entorno y es la existencia de un “enfermera gestora de casos”.
El “farmacéutico gestor de casos” funcionaría con la misma metodología ya empleada y
de manera coordinada con la “enfermera gestora de casos”.
Al inicio el farmacéutico encargado de liderar este programa sería el farmacéutico
quirúrgico porque ya tiene experiencia en este campo de trabajo.
Es importante sistematizar las actuaciones y la recogida de datos. Informatizar los
procesos y resultados relacionados con la Atención Farmacéutica en la totalidad del
Servicio de Farmacia del CHGUV nos permitirá evaluar si el esfuerzo que exige es
rentable y si lo es, nos ayudará a consolidar el programa.
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Fig. 13. Proceso de Atención Farmacéutica
Participación en el plan terapéutico del paciente
Problemas
del paciente
Datos del
pacienteHistoria clínica
Alternativas
terapéuticas por
problema
Criterios de:
- actuación facultativa
y/o
- enfermería
y/o
- paciente
Intervención
fármaco-terapéutica
Plan terapéutico
Seguimiento y
evaluación del
plan terapéutico
¿Resultado
conforme?
Fin
Estudio por cada
problema según
criterios
establecidos
Intervención
fármaco-terapéutica
Prescripción
Actividad Inicio/Fin Documento Decisión
sí
no
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8.2.3. PC4: Atención Farmacéutica en Oncohematología
La presencia del farmacéutico hospitalario en el Servicio de Onco-hematología, es clave
para garantizar uso racional de los tratamientos citotóxicos y de soporte en esta Área
Clínica.
La Atención Farmacéutica al paciente oncohematológico incrementa la seguridad de los
procesos, la calidad de la asistencia percibida por el paciente y mejora los datos
económicos de gestión de medicamentos, porque ajusta los parámetros de adquisición
y utilización, evita PRMs e interviene en la documentación de las reacciones adversas
no evitables, etc.
El farmacéutico, además de las funciones propias de Atención Farmacéutica tendría la
responsabilidad del funcionamiento de la UCMIV. Algunos de sus ámbitos de actuación
serían:
1.- Preparación de medicación en Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas.
Garantizar la correcta elaboración de mezclas IV según los PNT del Servicio
(Sistema PASE “Preparación Asistida y Eficiente de mezclas IV”, control
microbiológico, gestión de restos y devoluciones, rotación de stocks, etc...)
2.- Validación de la prescripción y tratamiento de soporte.
Revisión de la prescripción de tratamientos onco-hematológicos (dosis
tóxicas o subterapéuticas, ajuste en insuficiencia renal y/o insuficiencia
hepática, hiperglucemia en pacientes diabéticos).
3.-Atención al paciente onco-hematológico
Prevenir, identificar y, en su caso, resolver de forma coordinada los
problemas relacionados con la medicación en los pacientes. Identificar,
documentar y evaluar las posibles interacciones de los medicamentos.
En colaboración con otros profesionales, pacientes y familiares
recomendar, diseñar, implementar, revisar y modificar sistemas y
protocolos para optimizar el uso racional de medicamentos: adaptación y
conciliación de la polifarmacia en la Historia Clínica. Informar a los pacientes
oncológicos sobre su tratamiento completo, formarlos como usuarios de
medicación potencialmente tóxica, adiestrarlos en la identificación y
manejo de sus toxicidades y fomentar la adherencia.
4.- Información profesional
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Consultas de médicos y enfermeras.
Rastreos bibliográficos.
Farmacovigilancia.
Divulgación alertas lista de correo.
Usos compasivos (mmarco legal, evaluar y promover uso racional)
5.- Elaboración de informes para la Comisión de Farmacia y Terapéutica.
8.2.4. PC4: Validación farmacéutica semiautomática
La prescripción médica electrónica asistida nos plantea la necesidad de una prescripción
por parte del clínico lo más informada posible, para facilitar la misma y disminuir al
mínimo los errores médicos derivados de falta de información. La validación por parte
del farmacéutico se automatiza; por ello, el papel del farmacéutico con la
informatización de la orden médica ha pasado de ser el transcriptor de la orden a ser el
responsable del desarrollo de módulos de ayuda a la prescripción, en dos sentidos: por
un lado, proporcionar el acceso a varias bases de datos de medicamentos para las
consultas que puedan requerirse durante el proceso de prescripción (GFT, guía de
equivalentes terapéuticos, BOT) y por otro, facilitar al máximo la prescripción médica
diseñando bases de datos que permitan asegurar una farmacoterapia segura y eficiente
para el paciente como son:
– Propuestas de dosis usual, intervalo y horarios de administración (ya disponible).
– Consejos sobre administración intravenosa de fármacos (a desarrollar).
– Sistema de alerta de errores potenciales: dosis máxima aceptable, máximos días
de prescripción, duplicidad de principio activo, alergias medicamentosas (ya
disponible).
– Adecuación de la vía oral en relación con las comidas, sistema de sustitución de
equivalentes terapéuticos, etc. (a desarrollar).
– Interacciones medicamentosas (a desarrollar).
– Alerta de fármacos bajo control por protocolo (a desarrollar).
– Prescripción por protocolo (muy útil en oncología, profilaxis antibiótica, terapia
de dolor) (ya disponible).
8.2.5. PC5: Unidad Centralizada de Mezclas Intravenosas
El concepto de Unidad Centralizada de Terapia Intravenosa (UTIV) aparece en los años 60
ante la necesidad de garantizar la estabilidad y compatibilidad de las mezclas de
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medicamentos IV, tras una serie de incidentes clínicos relacionados tanto con su
preparación en las unidades de hospitalización como con la detección de errores de
medicación. Posteriormente, la aparición a finales de los años 70 de los envases de 3 litros
para la nutrición parenteral todo-en-uno, que demanda conocimientos técnicos
relacionados con la mezcla de macronutrientes y micronutrientes potencia la
implementación de estas unidades además de la incorporación de los farmacéuticos a
tareas más clínicas. En la década de los 80, el avance de la quimioterapia y la exposición del
personal de enfermería a riesgos potenciales derivados de la citotoxicidad de estos
fármacos, (no conocidos hasta ese momento) llevan a una nueva legislación que,
prácticamente, le exige a los servicios de farmacia ya en la década de los 90, a asumir la
preparación centralizada de esta medicación intravenosa.
En la actualidad, desde la filosofía que representa la atención farmacéutica, la utilización de
los sistemas integrales de distribución individualizada de medicamentos (SIDIM) es
considerada como una de las actividades que los servicios de farmacia de los hospitales
deberían establecer con la máxima prioridad. Es decir, en los hospitales la utilización de
sistemas de distribución de medicamentos por dosis unitarias (SDMDU) y las unidades de
terapia intravenosa (UTIV) deben ser incluidos dentro de la infraestructura básica que
permita desarrollar e impulsar una farmacoterapia segura y eficiente. Así pues, las UTIV
deben contemplarse con una concepción de funcionamiento coordinado con el resto de
áreas que mantiene el servicio de farmacia, alcanzando su máxima utilidad clínica cuando
existe un desarrollo paralelo y sincronizado con el SDMDU. El SIDIM, en comparación con
otros sistemas de distribución hospitalaria de medicamentos, incrementa las cargas de
trabajo en el servicio de farmacia y la responsabilidad de los farmacéuticos en el cuidado
integral del paciente. Paralelamente, libera al personal de enfermería de las unidades de
hospitalización de tareas que estaban restando su atención al paciente. Pero además, el
establecimiento de SDMDU y UTIV ha supuesto un verdadero impacto desde el punto de
vista de sostenibilidad del sistema nacional de salud por el ahorro económico que ha
supuesto. En este sentido, la bibliografía disponible acepta que el establecimiento de UTIV
consigue un ratio de ahorro de 1:2,5 respecto a las formas tradicionales de preparación en
planta.
Entre las nuevas áreas que conforman los ámbitos de atención hospitalaria, el hospital de
día (HD) y las Unidades de Hospitalización Domiciliaria (UHD), se presentan, actualmente,
como las de mayor crecimiento en la demanda de estos servicios. Por tanto, la participación
de los Servicios de Farmacia en la atención a pacientes no ingresados debe abarcar los
mismos niveles que para pacientes ingresados, con diferencias inherentes a las
circunstancias en las que se producen los sucesos. La administración de la TIV en el
domicilio (TIVD) es una modalidad ampliamente utilizada en Estados Unidos (250.000
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pacientes/año y un aumento anual del 10%), mientras que en Europa se prefiere la
administración del tratamiento IV en las Unidades de Hospital de Día de los Hospitales
El establecimiento de una Unidad de Mezclas IV requiere la implicación de personal
adecuado además de medios estructurales y técnicos específicos. Además debe tener un
estudio económico asociado sobre su sostenibilidad y mejora respecto a la situación actual.
A continuación se describen las principales ventajas del establecimiento de una Unidad de
Mezclas Intravenosas:
1. Ventajas de tipo técnico:
La principal ventaja de tipo técnico es la preparación en condiciones de asepsia en
campana de flujo laminar
2. Ventajas de Tipo Clínico
Las ventajas de tipo clínico documentadas en la literatura son múltiples y hacen
referencia principalmente a la reducción de efectos adversos (menor morbilidad).
La tasa de errores con un elevado impacto sobre la morbi-mortalidad en la
preparación y dispensación de mezclas IV varía entre el 2 y el 30% según la mezcla IV
preparada y la fuente bibliográfica consultada.
3. Ventajas de Tipo Económico
En general, los análisis económicos coste-beneficio de nuevas unidades de
centralización de medicamentos en dosis unitarias se centran en tres puntos:
- Reducción de tiempos de trabajo en la preparación de mezclas IV: Ratio 1: 3,5
- Reducción del material fungible para la preparación de mezclas IV: Ratio 1: 4,3
- Aumento del reciclaje de mezclas IV preparadas y no utilizadas: 9% vs 0%
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Farmacia Planta
Matínez-Tutor et al.
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Fig. 14. Ventajas de tipo económico de la implementación de una UCMIV.
El Servicio de Farmacia ha desarrollado un proyecto en el que se describen los medios
técnicos e infraestructura necesarios, el personal necesario, las fases de implantación de
la Unidad de UCMIV, así como un estudio coste/eficacia por fases y global.
Su ubicación prevista es en el pabellón B – 4º piso Fundación para la Investigación y
Docencia del CHGUV.
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Fig. 15. Plano de ubicación de la futura UCMIV.
Fig. 16. Futura UCMIV. Sala Blanca.
8.3. Relacionados con los procesos de apoyo
8.3.1. PA2: Gestión de medicamentos: nuevas tecnologías
Trazabilidad del medicamento
Dadas las características estructurales del CHGUV, sus dimensiones y la ubicación actual
del Servicio de Farmacia, uno de los problemas con los que nos encontramos en la
logística del medicamento es el tiempo que consume el reparto y distribución de
medicamentos entre el Servicio de Farmacia y las Unidades Clínicas.
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Actualmente existen en el Hospital 74 botiquines de planta a los que el operador
logístico integrado y el SF distribuyen los medicamentos.
En la gestión del operador logístico: el pedido se realiza desde las Unidades Clínicas, es
recibido, procesado y preparado para ser dispensado principalmente a través del
carrusel de dispensación. En otros casos es el propio operador logístico el que lee los
datos informatizados del contenido de los botiquines y repone los medicamentos por el
sistema de doble cajón.
En la gestión del SF: todos los procesos descritos se realizan de forma manual. Existe un
proyecto en marcha de informatización de pactos y pedido automático que se volcará a
unos lectores de códigos de barras con los que se preparará en el almacén del SF.
Las incidencias en ambos casos, que puedan suceder con los botiquines de las Unidades
Clínicas son solucionadas por el Servicio de Farmacia, ya que el Jefe de Servicio es el
garante técnico de los medicamentos en el Hospital de acuerdo a la Ley 29/2006, de 26
de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE
178, de 27 de julio).
En la actualidad, hasta que el proyecto de automatización se consolide, de los procesos
descritos se puede inferir claramente que existe una mejor trazabilidad en los
medicamentos gestionados por el operador logístico integrado frente a la trazabilidad
de los medicamentos gestionados por el Servicio de Farmacia. Realidad inversamente
proporcional al valor económico de los medicamentos que se gestionan de una y otra
manera.
También estamos trabajando en el desarrollo de una nueva versión de una de las
aplicaciones de gestión con la que trabajamos (aplicación SIGLAS) que evoluciona hacia
un concepto de multialmacén que permite gestionar lotes y caducidades.
8.3.2. PA2: Farmacia sin papeles: informatización e integración de procesos
Compartimos la filosofía global de nuestro Departamento de Salud y buscamos la
informatización y la integración de todos los procesos generados y recibidos por el SF
en la búsqueda e un modelo de “Farmacia sin papeles”.
En este camino necesitamos el trabajo amigo del Área de Sistemas de Información y
Control de Gestión, así como la implicación de la Dirección.
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PRESCRIPCIÓN
PRESCRIPCIÓN
REPOSICIÓN
PEDIDO
REPOSICIÓN
PEDIDO
REPOSICIÓN
PEDIDO
UNIDOSIS
S.A.D.M.E.
Fig. 17. Integración de los procesos del SF del CHGUV: “Farmacia sin papeles”
8.3.3. PA4: Farmacogenética: investigación y aplicación farmacoterapéutica
El estudio de la variantes genéticas del individuo sobre la eficacia/ toxicidad de los
medicamentos comienza ya en los años 50 del siglo XX. Pero en realidad es en los últimos 10
años cuando el desarrollo tanto de las técnicas de análisis genómico como del nº de
estudios básicos y clínicos sobre farmacogenética/ farmacogenómica ha permitido abrir un
nuevo campo de aplicación clínica en la medicina personalizada.
Únicamente basta observar el incremento exponencial que ha habido en las publicaciones
científicas de los últimos 10 años para darse cuenta de la importancia y relevancia que
actualmente está adquiriendo el análisis farmacogenético en las decisiones clínicas de
aplicación de diferentes fármacos.
Tal es el esfuerzo realizado en los últimos años que actualmente ya existen consorcios
internacionales centrados en el consenso de aplicación clínica de la farmacogenética. La
plataforma más conocida sobre evaluación de los estudios farmacogenéticos y su
aplicabilidad clínica es la conocida Pharmacogenomics Knowledge Implementation
(PharmGKB) plataforma en formato web que ofrece un análisis sobre el impacto de las
variaciones genéticas sobre la respuesta a diferentes fármacos con orientación clínica y
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básica. De esta base de datos han nacido las “Clinical Pharmacogenetics Implementation
Consortium (CPIC) guidelines” de las cuales hasta la fecha se han publicado para:
Tiopurinas (azatioprina-mercaptopurina); clopidogrel; warfarina/acenocumarol; codeína;
abacavir; simvastatina; alopurinol; Antidepresivos tricíclicos; carbamacepina; 5-
FU/capecitabina;
y en progreso: fenitoina-HLA-B; Rasburicasa/septra-G6PDH; Peg-intron-IL-28; Ivacaftor-
CFTR; Irinotecan-UGT1A1; Inhibidores de la recaptación de serotonina-CY2D6.
En oncología:
Cetuximab/ panitumumab- mutaciones en RAS en cáncer colorectal metastásico;
Erlotinib/gefitinib-EGFR mutaciones (cáncer de pulmón de células no pequeñas);
Resistencia a erlotinib/gefitinib-mutación en EGFR T790M (explica 50% de resistencias)-
amplificación del gen MET-mutaciones en KRAS explican del 15-30% de resistencias; (muchas
otras mutaciones relacionadas).
Afatinib, lapatinib and neratinib, pelitinib y vandetanib también pueden ver afectada su
eficacia por la presencia o no de mutaciones en EGFR
Vemurafenib-BRAF (V600E); Tamoxifeno CYP2D6 en ER+; Test Mamaprint/oncotype en ER-
para el tratamiento con quimioterapia adyuvante; Crizotinib-cancer de pulmon de células no
pequeñas ALK positivo. Imatinib-dasatinib-C-KIT…etc..
Temozolomida: Buena respuesta en estado de hipermetilación de la zona promotora de
MGMA.
Actualmente existe información farmacogenética relevante de aproximadamente el 30% de
medicamentos utilizados en clínica.
Además prácticamente la totalidad de ensayos clínicos que se aprueban hoy en día tienen
sub-estudios farmacogenéticos que en muchos casos dan y darán lugar a la aprobación del
medicamento con información farmacogenética asociada.
Una de las principales ventajas de estudiar el genotipo es que éste no varía a lo largo de
toda nuestra vida, y por tanto sólo es necesario determinarlo una vez (para variaciones
genéticas germinales no para somáticas). Otros de los posibles beneficios del análisis
farmacogenético son la disminución de la aparición de reacciones adversas, una elección del
fármaco más segura, un mejor cumplimiento del tratamiento, una mayor probabilidad de
éxito terapéutico y una disminución del coste para el sistema sanitario.
Los avances en farmacogenética ofrecen asimismo un mecanismo que permite prescribir
fármacos apartándose del empirismo, y no solo identificar el mejor medicamento sino
también realizar recomendaciones de la dosis más segura y efectiva según el genotipo
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individual de cada paciente. Esto reducirá sustancialmente la necesidad de hospitalización y
los costes asociados.
El personal sanitario puede tener dificultades para interpretar el valor clínico de los
resultados de las pruebas farmacogenéticas, por lo que son necesarias directrices que
enlacen el resultado de un test farmacogenético con las recomendaciones terapéuticas, y
sistemas de salud multidisciplinarios que formen a médicos y pacientes sobre la prevención,
detección y tratamiento personalizados de la enfermedad.
Además, para hacer efectiva la medicina personalizada, las técnicas genómicas deben estar
estandarizadas e integradas dentro de los sistemas de salud. La aplicación completa de la
medicina personalizada también requiere cambios en las políticas reguladoras y económicas
así como en la legislación relacionada con la protección de datos
Con todo ello, la farmacogenética aunque todavía con numerosas limitaciones, está
abriéndose un camino relevante en la terapia farmacológica actual.
Creo firmemente que para el farmacéutico de hospital el conocimiento en farmacogenética,
al igual que ocurre con otras disciplinas propias de la farmacia hospitalaria, debe ser una
prioridad ya que afecta y está inherentemente asociada al medicamento, a su eficacia, a su
biodisponibilidad y a su seguridad.
La realidad actual nos está mostrando que la farmacogenética es una herramienta que se
está implantando en el sistema nacional de salud para la toma de decisiones terapéuticas,
tanto de indicación como de dosificación.
La verdad, es que sería deseable que en el manual de la especialidad (del residente)
existiera un apartado de formación en farmacogenética:
¿Qué debería conocer un farmacéutico especialista sobre la farmacogenética?:
conocimientos sobre biología molecular (rutas moleculares asociadas al funcionamiento
celular y a la actividad de fármacos), conocimientos sobre genética (nomenclatura,
regulación genómica, procesos epigenéticos, interacción genética), conocimientos sobre
diferentes técnicas disponibles para la determinación de variables genéticas y sus ventajas e
inconvenientes, conocimiento y capacidad de interpretación de estudios farmacogenéticos.
No obstante, parece que la aplicación de las pruebas farmacogenéticas en la práctica clínica
habitual sigue siendo algo limitada, y presenta retos importantes. La mayor dificultad viene
dada por el tipo de estudios farmacogenéticos realizados para diferentes fármacos. A
excepción de algunas enfermedades en las que su etiología viene definida por escasas
variantes genéticas, (y por ello dichas variantes pueden explicar la respuesta o no al
fármaco) en la mayoría de enfermedades existe un componente poligénico importante, que
da lugar a la presencia de diferentes fenotipos (por ejemplo hasta 4 fenotipos de asma
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reconocidos, 3 fenotipos de EPOC etc..). Es por ello que el estudio de ciertas variantes en
unos pocos genes presente pocas aplicaciones clínicas para la mayoría de fármacos.
Este hecho se evidencia con la entrada de los estudio GWAS en los que el análisis genómico
(según la plataforma utilizada hasta 1 millón de SNPs con la plataforma illumina) muestra la
interacción de diferentes genes en la respuesta/ toxicidad a diferentes fármacos. Dado el
número creciente de este tipo de estudios, el futuro de la farmacogenómica es muy
prometedor.
ACTUALMENTE EL SERVICIO DE FARMACIA DEL CHGUV está realizando pruebas
farmacogenéticas en el ámbito de la investigación clínica traslacional así como de aplicación
clínica de:
PegInterferon/ ribavirina, Telaprevir/ boceprevir en hepatitis C: IL-28B y microarray de DNA
Metotrexato: microarray de DNA para evaluación de toxicidad hepática
Voriconazol: Estudio genético de CYP2C9 y CY2C19, implicación en la dosificación y en la
eficacia.
Etanercept, infliximab, adalimumab: microarray de DNA junto a determinación de
concentraciones séricas.
Tacrólimus: CYP3A5 y dosificación de tacrólimus
POTENCIALES APLICACIONES FUTURAS: Todas las citadas en el apartado anterior y que ya
estamos realizando y lo que se muestra en la tabla que hay a continuación.
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Fármaco Gen FenotipoNivel de
evidencia
Warfarina /
Acenocumarol VKORC/CYP2C9 Dosificación 1A/1B
Clopidogrel CYP2C19 Eficacia 1A
Peg-Interferon IL-28B Eficacia 1A
Abacavir HLA-B*5701 Toxicidad 1A
Alopurinol HLA-B*58:01 Toxicidad 1A
Mercaptopurina/
Azatioprina
Simvastatina SLCO1B1 Toxicidad/
dosificación1A
Irinotecan UGT1A1Toxicidad/
dosificación3
5-FU/
CapecitabinaDPYD/ TYMS
Toxicidad/
dosificación1B
Metotrexato MTHFRToxicidad/
dosificación1B
Tacrólimus CYP3A5
Relación dosis /
concentración
plasmática
1B
Maraviroc CCR5/gp120 Eficacia 1A
Tamoxifeno CYP2D6 Eficacia 2A
Metoprolol CYP2D6Eficacia/
dosificación3
Ivacaftor CFTR Eficacia 1A
Codeina CYP2D6Toxicidad/
eficacia1A
Cetuximab KRAS Eficacia 1A
Panitumumab KRAS Eficacia 1A
Crizotinib EML4-ALK Eficacia 1A
Erlotinib/
GefitinibEGFR Eficacia 1A
Imatinib
ABL1, BCR,
FIP1L1, KIT,
PDGFRB
Eficacia 1A
Dasatinib ABL1, BCR Eficacia 1A
Nilotinib UGT1A1Toxicidad /
eficacia3
trastuzumab,
pertuzumab y
lapatinib
HER2 Eficacia 1A
Vemurafenib BRAF Eficacia 1A
TPMTToxicidad/
dosificación1A
Fig. 18. Pruebas farmacogenéticas de desarrollo futuro en la UIC – Servicio de Farmacia
CHGUV
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9. Tabla resumen de las líneas estratégicas, objetivos estratégicos, objetivos operativos e indicadores estratégicos del Servicio de Farmacia Hospitalaria del CHGUV.
LÍNEA ESTRATÉGICA OBJETIVO ESTRATÉGICO OBJETIVO OPERATIVO COMPLEJIDAD INDICADOR DE MEDIDA CRONOGRAMA
Integrar los Sistemas de
Información del SFALTA
nº indicadores integrados/ nº
total de indicadoresMEDIO
Desarrollar el CMI ALTAnº indicadores integrados/ nº
total de indicadoresLARGO
Actualizar la GFT y el PIFT ALTA
nº medicamentos
actualizados / nº
medicamentos totales
MEDIO-LARGO
Integrar la GFT y el PIFT en la
prescripción electrónicaALTA
nº medicamentos integrados /
nº medicamentos totalesMEDIO-LARGO
Implementar el Programa de
gestión de medicamentos de Alto
Riesgo
ALTA
nº de medicamentosd de Alto
Riesgo inluidos en el
Programa /nº total de
medicamentos de Alto Riesgo
CORTO-MEDIO
Impulsar el Programa de
Notificación Voluntaria de PRMSMEDIA
nº notificaciones realizadas
en SINEACORTO
Acreditación de calidad según la norma ISO 9001 -2008
Revisar la adecuación actual de
los procesos a los criterios de
acreditación ISO 9001-2208
ALTAnº criterios autoevaluados /
nº de criterios totalesMEDIO-LARGO
Desarrollo de estrategias de conocimiento del resultado
clínico del medicamento
Puesta en marcha del Programa
de Seguimiento ClÍnico del
paciente VIH
ALTA
nº de pacientes en
seguimiento / nº total de
pacientes VIH
MEDIO
Gestión de Recursos Humanos: integración de los
farmacéuticos en la Áreas Clínicas
Promover el Uso Racional de
Medicamentos de manera
proacriva e integrada en as Áreas
Clínicas
MEDIA
nº de Áreas Clínicas con
farmacéutico en su equipo/nº
total de Áreas Clínicas
CORTO-MEDIO
Gestión de medicamentos en el Bloque Quirúrgico:
Atención Farmacéutica al paciente quirúrgico
Implementar el Sistema de
Gestión Logística del BQMEDIA
nº de etapas desarrolladas
del proyecto de gestión del
BQ/nº de etapas totales
CORTO-MEDIO
Conciliar el tratamiento de los
pacientes al ingreso MEDIA
nº de pacientes en el
Programa de Conciliación FT/
nº de pacientes de riesgo
CORTO
Conciliar el tratamiento de los
pacientes al altaMEDIA
nº de pacientes en el
Programa de Conciliación FT/
nº de pacientes de riesgo
CORTO
Atención Farmacéutica en Oncohematología
Validar diariamente los
pacientes en tratamiento
oncohematológico
MEDIAnº de pacientes validados /nº
total de pacientes atendidosMEDIO
Desarrollar los parámetros de
seguridad clínca para cada
medicamento
MEDIA
nº medicamentos
parametrizados / nº total de
medicamentos
MEDIO-LARGO
Implementar los algoritmos de
validaciónALTA
nº medicamentos incluidos en
algoritmos / nº total de
medicamentos
MEDIO-LARGO
Unidad Centralizada de Mezclas IntravenosasPreparar las MIV de forma
integrada en el SF ALTA
nº de MIV distintas
preparadas por el SF /nº total
de MIV distintas
MEDIO-LARGO
Informatizar los pedidos de
botiquínALTA
nº de botiquines
informatizados/ nº total de
botiquines
MEDIO
Automatizar la realización de
pedidos en el SFALTA
nº de etapas desarrolladas
del proyecto de
automatización de pedidos/nº
de etapas totales
MEDIO
Automatizar el contaje de
inventario en el SFALTA
nº de etapas desarrolladas
del proyecto de
automatización de
inventario/nº de etapas
totales
MEDIO-LARGO
Revisar y normalizar los PNTs MEDIAnº PNTs revisados y
normalizados / total PNTsMEDIO
Desarrollar PNTs para todos los
procesosMEDIA
nº PNTs desarrollados / total
de procesosMEDIO
Integrar toda la información
generada por el SF en un área
diferenciada en la web del
CHGUV
MEDIA
Áreas de información
integradas / Total de Áreas de
información
MEDIO
Integrar la información clínica en
la Historia Clínica (Programa de
Conciliación FT, AF, etc.)
ALTA
Áreas de información
integradas / Total de Áreas de
información
MEDIO
Informar al paciente externos
sobre su tratamientoMEDIA
nº pacientes externos
informados / total de
pacientes hospitalizados
CORTO-MEDIO
Informar al paciente
hospitalizado sobre su
tratamiento
MEDIA
nº pacientes hospitalizados
informados / total de
pacientes hospitalizados
CORTO-MEDIO
Realizar encuestas de
satisfacción a nuestro clientes
internos y externos
MEDIA nº de encuestas realizadas CORTO
Desarrollar l íneas de
investigaciónALTA nº de nuevos proyectos MEDIO-LARGO
Consolidar l íneas de
investigaciónALTA
nº de publicaciones en
revistas de alto impactoCORTO-MEDIO
Desarrollar proyectos de
investigación en
Farmacogenética
MEDIA-ALTA
nº de proyectos de
investigación en
Farmacogenética
CORTO
Aplicar la Farmacogenética enla
práctica asistencialALTA
nº de informes
farmacogenéticos ralizado/nº
de pacientes susceptibes de
informe farmacogenético
CORTO-MEDIO
Validación farmacéutica semiautomática
Unidad de Investigación Clínica: Desarrollo y
consolidación de líneas de investigación
Farmacogenética: investigación y aplicación
farmacoterapéutica
Integración información clínica y económica en un
Cuadro de Mandos Integral (CMI)Contención del gasto farmacéutico
Conciliación Farmacéutica al ingreso y al alta:
"Farmacéutico Gestor de Casos"
Mejora del plan de comunicación interna y externa
Gestión de medicamentos: nuevas tecnologías
Seguridad en el uso de los
medicamentos
Integración de la Guía Farmacoterapéutica y del
Protocolo de Intercambio Farmacoterapéutico en la
prescripción electrónica
Farmacia sin papeles: informatización e integración de
procesos
Detección, análisis, notificación y prevención de PRMs
Uso eficiente de los recursos asignados
Ser percibido como un profesional que
aporta valor añadido
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10. Servicio de Farmacia de Área
10.1. Actividades y programas
- Realización de las siguientes actividades, contempladas en el capítulo II del título VI de la
ley 29/2006, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios:
Garantizar y asumir la responsabilidad técnica de la adquisición, calidad,
correcta conservación, cobertura de las necesidades, custodia, preparación
de fórmulas magistrales o preparados oficinales y dispensación de los
medicamentos para ser aplicados dentro de los centros de atención primaria
y de aquéllos para los que se exija una particular vigilancia, supervisión y
control, según se establece en el artículo 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril,
General de Sanidad y en las disposiciones reglamentarias que lo desarrollan.
Establecer un sistema eficaz y seguro de distribución de medicamentos y
productos sanitarios en los centros y estructuras a su cargo.
Establecer sistemas de información sobre gestión de la farmacoterapia que
incluya aspectos clínicos, de efectividad, seguridad y eficiencia de la
utilización de los medicamentos y proporcionar una correcta información y
formación sobre medicamentos y productos sanitarios a los profesionales
sanitarios.
Desarrollar protocolos y guías farmacoterapéuticas que garanticen la
correcta asistencia farmacoterapéutica a los pacientes, en especial lo
referente a la selección de medicamentos y la continuidad de los
tratamientos y sistemas de apoyo a la toma de decisiones clínicas en
farmacoterapia.
Impulsar la coordinación en farmacoterapia entre diferentes estructuras
sanitarias y niveles asistenciales y promover una investigación clínica en
farmacoterapia de calidad y adecuada a las necesidades de los pacientes,
garantizando la correcta custodia y dispensación de los productos en fase de
investigación clínica.
Establecer un sistema para el seguimiento de los tratamientos a los pacientes
que contribuya a garantizar el cumplimiento terapéutico así como programas
que potencien un uso seguro de los medicamentos.
PLAN ESTRATEGICO DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL DE USO RACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS. 2015-2016
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Impulsar y participar en programas de educación de la población sobre
medicamentos, su empleo racional y la prevención de su abuso y formar
parte de las comisiones relacionadas con el uso racional de medicamentos y
productos sanitarios.
Impulsar la coordinación y trabajo en equipo y colaboración con los
hospitales y servicios de atención especializada, con la finalidad de asegurar
la calidad de la prestación farmacéutica mediante el seguimiento de los
tratamientos prescritos por el médico.
Realizar cuantas funciones puedan redundar en un mejor uso y control de los
medicamentos, mediante estrategias de colaboración entre los profesionales
sanitarios de los equipos de atención primaria.
- Priorización de las actividades descritas en el artículo 8.4 del Decreto 118/2010, de 27 de
agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de
soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agencia Valenciana
de Salud y que son las siguientes:
Coordinación y soporte a la dirección médica de atención primaria para
alcanzar los objetivos anuales del acuerdo de gestión en prestación
farmacéutica ambulatoria.
Actividades de los servicios farmacéuticos de Área de Salud en el sistema de
información ambulatorio de la Agencia Valenciana de Salud, así como
informar y formar sobre procesos de farmacoterapia que incluya aspectos
clínicos, de efectividad, seguridad y eficiencia de la utilización de los
medicamentos.
Actividades de subdirección operativa de REFAR (Programa de Revisión y
Seguimiento de la Farmacoterapia de Crónicos y Polimedicados).
Secretaría de la Comisión de Uso Racional de los Medicamentos y Productos
Sanitarios.
- Los servicios farmacéuticos de Área de Salud informarán y propondrán actuaciones en
las siguientes actividades:
Evolución de la prestación farmacéutica por morbilidad más relevante en el ámbito
ambulatorio departamental.
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Seguimiento de las alertas farmacéuticas y colaboración con el sistema de
farmacovigilancia en la detección de efectos adversos a medicamentos mediante el
análisis y seguimiento de los indicadores de seguridad utilización de medicamentos y
productos sanitarios.
Proponer las actividades para elevar el uso de guía interactiva del sistema de
información sanitario ambulatorio de la Agencia Valenciana de Salud, proponiendo la
inclusión de protocolos y guías farmacoterapéuticas que garanticen la correcta
asistencia farmacoterapéutica a los pacientes.
Seguimiento de las actividades corporativas en el espacio sociosanitario.
Proponer las actividades a desarrollar en educación sanitaria sobre medicamentos,
dirigida a la población de su departamento de salud.
Proponer, para aprobación de la Comisión de Uso Racional de los Medicamentos y
Productos Sanitarios, la lista de medicamentos y productos sanitarios necesarios
para aplicación dentro de los centros de atención primaria y de aquéllos para los que
se exija una particular vigilancia, supervisión y control, según se establece en el
artículo 103 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y en las
disposiciones reglamentarias que lo desarrollan.
Auditar periódicamente e informar sobre la eficacia y seguridad del sistema de
solicitud, distribución y dispensación de medicamentos y productos sanitarios de los
centros sanitarios de atención primaria, a los efectos de garantizar técnicamente las
condiciones de correcta conservación, cobertura de las necesidades y custodia de
medicamentos y productos sanitarios en los centros de atención primaria.
Informar sobre el calendario de los profesionales de la información y actividades
propuestas.
- Igualmente, en relación con lo dispuesto en el artículo 16 del Decreto 94/2010, de 4 de
junio, del Consell, por el que se regulan las actividades de ordenación, control y
asistencia farmacéutica en los centros sociosanitarios y en la atención domiciliaria, los
servicios farmacéuticos de Área de Salud realizarán las siguientes actividades:
Coordinar, conjuntamente con la dirección médica, las actividades relacionadas
con la asistencia farmacéutica en el ámbito sociosanitario en los departamentos
de salud de la Agencia Valenciana de Salud a través de las comisiones de uso racional
del medicamento departamentales.
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Mantener reuniones periódicas con enfermeros y médicos de centros
sociosanitarios, así como con los/las farmacéuticos/as responsables de botiquines,
depósitos de medicamentos y servicios de farmacia para monitorizar el
funcionamiento de los procedimientos y programas establecidos en el espacio
sociosanitario departamental.
10.2. Ejecución de Líneas Estratégicas 2013-2014
Ejecución línea estratégica 1 (2013-2014): Adecuación del gasto farmacéutico
Objetivos:
•Reducción del importe por receta:
Gasto farmacéutico ambulatorio dividido entre nº de recetas
Peso 2014: 3,5
Meta inicial Depatamento 2014: 13,55 € (acumulado 2014)
Meta Primaria 2014: 12,12 € (acumulado 2014)
Sentido: Minimizar
VALOR 2014 Departamento: 13,65
VALOR 2014 Primaria: 12,05
Evolución anual:
AÑO IMPORTE RECETA GENERAL
IMPORTE RECETA PRIMARIA
IMPORTE RECETA ESPECIALIZADA
2009 16,8 16,09 31,23
2010 15,85 15,28 26,14
2011 14,42 13,68 25,71
2012 14,03 13 24,91
2013 14,17 12,7 24,61
2014 13,65 12,05 23,49
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Evolución 2014 Departamento
PERIODO 2014 IMPORTE/RECETA DEPARTAMENTO
ENERO 13,52
ENERO-FEBRERO 13,55
ENERO-MARZO 13,61
ENERO-ABRIL 13,62
ENERO-MAYO 13,65
ENERO-JUNIO 13,66
ENERO-JULIO 13,7
ENERO-AGOSTO 13,73
ENERO-SEPTIEMBRE 13,71
ENERO-OCTUBRE 13,68
ENERO-NOVIEMBRE 13,67
ENERO-DICIEMBRE 13,65
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Evolución 2014 Primaria
PERIODO 2014 IMPORTE/RECETA PRIMARIA
ENERO 12,00
ENERO-FEBRERO 12,02
ENERO-MARZO 12,06
ENERO-ABRIL 12,08
ENERO-MAYO 12,09
ENERO-JUNIO 12,09
ENERO-JULIO 12,12
ENERO-AGOSTO 12,15
ENERO-SEPTIEMBRE 12,13
ENERO-OCTUBRE 12,1
ENERO-NOVIEMBRE 12,07
ENERO-DICIEMBRE 12,05
FIX
10
20
30
40
5060
70
80
90
100
ENER
O
ENER
O-FEB
RERO
ENER
O-MARZO
ENER
O-ABRIL
ENER
O-MAYO
ENER
O-JUNIO
ENER
O-JULIO
ENER
O-AGOST
O
ENER
O-SEP
TIEM
BRE
ENER
O-OCTUBRE
ENER
O-NOVIE
MBRE
ENER
O-DIC
IEM
BRE
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 75
Actuación realizada desde farmacia:
- Difusión en Centros sanitarios, Servicios Hospitalarios y
Centros Sociosanitarios así como en la Comisión de Uso
Racional y reuniones de Coordinadores de Equipo.
- Análisis de las prescripciones de los médicos con mayor
desviación. Sustitución de los medicamentos menos coste-
efectivos por los más coste-efectivos entre los fármacos con
iguales propiedades farmacológicas.
Meta final departamental 2014: 14,09 €
Meta Primaria 2014: 12,12 €
Objetivo final conseguido
•Cumplimiento del indicador “Desviación en el importe ambulatorio por
paciente según morbilidad FarmaIndex (FIX)”
Desviación en el importe real respecto al importe teórico que correspondería dada la carga de morbilidad de la población.
Peso 2014: 2,1
Meta inicial 2014: 100% (acumulado 2014)
Sentido: Maximizar
VALOR 2014: 89,29 Evolución 2014
PERIODO 2014 FIX
ENERO 87,89
ENERO-FEBRERO 89,36
ENERO-MARZO 89,50
ENERO-ABRIL 88,49
ENERO-MAYO 86,93
ENERO-JUNIO 86,78
ENERO-JULIO 86,62
ENERO-AGOSTO 87,06
ENERO-SEPTIEMBRE 87,86
ENERO-OCTUBRE 88,60
ENERO-NOVIEMBRE 89,08
ENERO-DICIEMBRE 89,29
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 76
Actuación realizada desde farmacia
- Difusión y formación personalizada de Médicos de Atención
Primaria en la herramienta SCP.
- Corrección códigos CIE-ATC mal correlacionados.
- Difusión a los Servicios Hospitalarios y Centros
Sociosanitarios.
- Difusión en la Comisión de Uso Racional y Reuniones de
Coordinadores.
Meta final departamental 2014: 75,35%
Objetivo final conseguido
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 77
• Disminución del importe general a través de receta médica de los grupos
terapéuticos predominantes en el Departamento
El importe ha disminuido de 2011-2012 a 2013-2014 excepto en el grupo terapéutico
de los medicamentos antidiabéticos.
•Racionalización de los botiquines de los Centros Sanitarios y Centros
Sociosanitarios
Actuación realizada:
- Actualización del contenido del botiquín de los Centros Sanitarios
Ambulatorios, es decir, del petitorio de medicamentos.
- Control de consumo de los fármacos del botiquín de los Centros
Sanitarios Ambulatorios.
- Seguimiento de control de botiquines de los Centros Sanitarios
Ambulatorios en la Comisión de Uso Racional de los Medicamentos
y Productos Sanitarios.
GRUPO
IMPORTE 2011 IMPORTE 2012 IMPORTE 2013 IMPORTE 2014
HIPOLIPEMIANTES 9.483.692,46 € 7.998.814,32 € 6.569.626,62 € 6.331.289,66 €
PSICOANALÉPTICOS
11.298.221,11 € 9.628.411,62 € 8.365.471,80 € 7.514.565,38 €
ANTIHIPERTENSIVOS RENINA-ANGIOTENSINA
11.280.569,36 € 9.849.274,56 € 9.677.769,13 € 8.989.575,74 €
ANTIDIABÉTICOS
9.360.509,20 € 10.361.330,83 € 11.296.806,83 € 12.268.989,12 €
PSICOLÉPTICOS
6.772.862,19 € 6.434.833,71 € 6.511.826,93 € 4.349.832,16 €
ANTIÁCIDOS Y ANTIULCEROSOS
5.891.425,22 € 4.608.120,66 € 3.972.569,28 € 3.264.850,22 €
ANTIASMÁTICOS
6.757.983,31 € 6.530.577,34 € 6.020.307.14 € 6.155.947,80 €
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 78
- Control de consumo de los productos del Anexo III del Programa
SUPRO de los Centros Sociosanitarios.
- Seguimiento de control de productos del Anexo II del Programa
SUPRO en la Subcomisión de Seguimiento Departamental
Sociosanitaria.
•Racionalización del consumo de productos dietoterápicos tanto en
pacientes ambulatorios como en residentes de Centros Sociosanitarios
Actuación realizada:
Protocolización del procedimiento de indicación, prescripción,
visado y dispensación de productos dietéticos en el Departamento
Valencia-Hospital General en base a la “Resolución del Conseller de
Sanitat en relación al Procedimiento de Prescripción, Visado y
Dispensación de Productos Dietéticos” de 15 de Abril de 2014.
Ejecución línea estratégica 2 (2013-2014): Mejora de la calidad asistencial
•Cumplimiento del indicador “Índice de adhesión a guías
farmacoterapéuticas”
Potenciar la selección de tratamientos con recomendaciones de
prescripción recogidas en las guías y protocolos incorporados en el Sistema
de Información de ayuda a la prescripción.
Peso 2014: 2,1
Meta Departamento inicial 2014: 85% en último mes
Sentido: Maximizar
Puntuación:
Algoritmos corporativos: 40%
Guía geriátrica: 2,5%
Guía urgencias: 52,5%
Guía semfyc + protocolos departamentales: 5%
Valor Departamento Diciembre 2014: 70,46%
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 79
Evolución 2014
PERIODO 2014 ADHESIÓN GUÍAS (%)
ENERO 57,97
FEBRERO 62,47
MARZO 60,95
ABRIL 57,46
MAYO 66,73
JUNIO 64,2
JULIO 69,2
AGOSTO 66,53
SEPTIEMBRE 66,08
OCTUBRE 70,74
NOVIEMBRE 66,43
DICIEMBRE 70,46
Actuación realizada desde farmacia
- Difusión en Centros sanitarios, Servicios Hospitalarios y
Centros Sociosanitarios así como en la Comisión de Uso
Racional y reuniones de Coordinadores de Equipo.
- Formación en:
o Algoritmos corporativos
o Resto Guías Gfar
Meta final departamental 2014: 62,91%
Objetivo final conseguido
ADHESIÓN GUÍAS (%)
10
20
30
40
50
60
70
80
ENERO
FEBRERO
MARZO
ABRIL
MAYO
JUNIO
JULIO
AGOSTO
SEPTIEMBRE
OCTUBRE
NOVIEMBRE
DICIEMBRE
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 80
•Reducción de los Problemas Relacionados con los Medicamentos
(PRM) en el entorno ambulatorio
Medida del volumen de pacientes con alertas por PRMs (problemas
relacionados con medicamentos) no validadas por los profesionales
sanitarios.
Peso2014: 2,1
Meta 2014: 1,80% en último mes (Diciembre 2014)
Sentido: Minimizar
VALOR DICIEMBRE 2014: 1,76
Evolución 2014
PERIODO 2014 PRM (%)
ENERO 1,76
FEBRERO 1,8
MARZO 1,75
ABRIL 1,73
MAYO 1,73
JUNIO 1,71
JULIO 1,7
AGOSTO 1,69
SEPTIEMBRE 1,76
OCTUBRE 1,78
NOVIEMBRE 1,78
DICIEMBRE 1,76
PRM
1
1,1
1,2
1,3
1,4
1,5
1,6
1,7
1,8
1,9
ENER
O
FEBRER
O
MARZO
ABRIL
MAYO
JUNIO
JULIO
AGOSTO
SEPTI
EMBRE
OCTUBRE
NOVIEM
BRE
DICIE
MBRE
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 81
Actuación realizada desde farmacia
- Difusión y formación personalizada de Médicos de Atención
Primaria en la herramienta PRM.
- Corrección códigos CIE-ATC mal correlacionados.
- Difusión a los Servicios Hospitalarios y Centros
Sociosanitarios.
- Difusión en la Comisión de Uso Racional y Reuniones de
Coordinadores.
- Programa REFAR (Revisión y Seguimiento de la
Farmacoterapia).
Meta departamental 2014: 1,80%
Objetivo conseguido
•Control de los pacientes polimedicados: Conciliación de la medicación de los
pacientes y consecución de la adherencia a los tratamientos.
Actuación realizada:
Acciones Programa REFAR:
Subprograma REFAR AR
- Análisis de la prescripción de AINES (antiinflamatorios no esteroideos)
en pacientes mayores de 65 años valorando su función renal.
Resultados:
PACIENTES REMITIDOS 782
PACIENTES REVISADOS 448
% TRATAMIENTOS INTERRUMPIDOS 62%
% TRATAMIENTOS MANTENIDOS 36%
% TRATAMIENTOS SUSTITUIDOS 2%
- Adecuación de los tratamientos de rosuvastatina en pacientes con
alteración de la función renal (según Instrucción de la Dirección General
de Farmacia y Productos sanitarios)
Resultados:
PACIENTES CON ROSUVASTATINA Y FG<30 ML/MIN 52
% TRATAMIENTOS INTERRUMPIDOS 10%
% TRATAMIENTOS MANTENIDOS 58%
% TRATAMIENTOS SUSTITUIDOS 31%
% EXITUS 1%
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 82
PACIENTES CON ROSUVASTATINA Y FG ENTRE 30 Y 60 ML/MIN 272
% TRATAMIENTOS INTERRUMPIDOS 7%
% TRATAMIENTOS MANTENIDOS 70%
% TRATAMIENTOS SUSTITUIDOS 22%
% TRATAMIENTOS MODIFICADOS 0,5%
% EXITUS 0,5%
- Revisión de correlación diagnóstico-tratamiento
Resultados 2014:
ASOCIACIONES ERRÓNEAS REMITIDAS 3621
% MODIFICACIÓN 82%
% NO MODIFICACIÓN 18%
- Revisión de ALERTAS FARMACÉUTICAS
Resultados 2014:
ALERTA
PACIENTES
REVISADOS
FARMACIA
TRATAMIENTOS
REVISADOS
FARMACIA
TRATAMIENTOS
REVISADOS
MÉDICO
TRATAMIENTOS
INTERRUMPIDOS
TRATAMIENTOS
MANTENIDOS
TRATAMIENTOS
SUSTITUIDOS
TRATAMIENTOS
MODIFICADOS
METOCLOPRAMIDA 0 0 117 57 59 1 0
DIACEREÍNA 0 0 146 137 8 1 0
RANELATO DE ESTRONCIO 0 0 285 175 70 40 0
ZOLPIDEM 725 725 158 25 72 4 57
AGOMELATINA 47 47 30 9 20 1 0
ACECLOFENACO 0 0 173 120 46 7 0
IECA + ARA II 634 1268 1024 256 688 77 3
IECA + ALISKIREN 13 26 12 2 10 0 0
ARA II + ALISKIREN 65 130 60 18 40 2 0
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 83
- Criterios STOPP/START
Resultados 2014:
CRITERIO
PACIENTES REVISADOS FARMACIA
TRATAMIENTOS REVISADOS FARMACIA
TRATAMIENTOS REVISADOS
MÉDICO TRATAMIENTOS INTERRUMPIDOS
TRATAMIENTOS MANTENIDOS
TRATAMIENTOS SUSTITUIDOS
TRATAMIENTOS MODIFICADOS
BENZODIAZEPINAS > 75 166 166 48 15 26 5 2
ANTIDEPRESIVOS TRICÍCLICOS CON GLAUCOMA O
DEMENCIA 71 71 40 18 20 2 0
Subprograma REFAR EA
4789 revisiones efectuadas por enfermería en 2014
- Seguimiento del Programa REFAR en la Subcomisión de Seguimiento
Departamental REFAR.
- Reuniones en Centros Sociosanitarios con médico autorizado para el
uso de talonarios. 6 Residencias visitadas en 2014.
Objetivos de las reuniones:
- Trasladar a los médicos de Residencia los PRM de sus pacientes
- Formación en algoritmos corporativos y demás guías basadas en la
evidencia
• Fomento del uso de opiáceos potentes
Mejorar la calidad de vida de los pacientes paliativos mediante la mejora del
control de síntomas al igual que medir y adecuar el consumo de opiáceos
potentes que se realiza en el conjunto del departamento de salud.
Indicador de 2013
Meta 2013 Departamento: 3,72 %
Sentido: Maximizar
Valor 2013 Departamento: 3,95%
Objetivo 2013 conseguido
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 84
•Consecución de resultados en salud asociados a prescripción eficiente
Actuación realizada: Revisiones de pacientes, a través de su historia clínica, revisando sus medicamentos y sus factores de riesgo en determinadas patologías:
Año 2014:
- Revisión de pacientes en tratamiento con AINE y función renal reducida:
Revisión de filtrados glomerulares y traslado a su médico.
- Revisión de pacientes en tratamiento con rosuvastatina y función renal
reducida: Revisión de filtrados glomerulares y traslado a su médico.
- Revisión de pacientes en tratamiento con AINE y función renal reducida:
Revisión de filtrados glomerulares y traslado a su médico.
- Revisión de alertas de seguridad con posibles efectos cardiovasculares:
aceclofenaco, metoclopramida, ranelato de estroncio. Revisión de factores
de riesgo cardiovascular
Ejecución línea estratégica 3 (2013-2014): Información y comunicación •Comunicación profesionales y pacientes/familiares/cuidadores
Actuación realizada:
Programa REFAR EA: Implicación del personal de enfermería en los
resultados en salud del paciente: Comprobación de adherencia y uso
adecuado de los medicamentos
•Continuidad asistencial
Actuaciones realizada:
- Traslado a todos los médicos del Departamento de la necesidad del
uso del Sistema de Información GAIA/Abucasis en todos los niveles
asistenciales.
- Obligatoriedad de la prescripción electrónica.
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 85
•Comunicación entre Farmacéuticos de Atención Primaria y
Farmacéuticos Comunitarios
Actuación realizada:
Reunión con los miembros de la Junta Directiva del Colegio Oficial de
Farmacéuticos de Valencia.
Puntos tratados:
- Funciones y competencias propias del Farmacéutico de Atención
Primaria
- Comisión de Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios
(CUR) como estructura de soporte de Farmacia de Atención Primaria
- Necesidad de colaboración y comunicación constante por el bien del
paciente
- Relación cordial con los farmacéuticos de las oficinas de farmacia del
Departamento. Colaboración mutua en caso de dudas y problemas
con las recetas.
- Asistencia a todas las reuniones de la Comisión de Uso Racional de los
Medicamentos y Productos Sanitarios (CUR) de un Farmacéutico
Comunitario. Importancia de su participación y punto de vista.
•Comunicación entre Farmacéuticos de Atención Primaria y
Profesionales de los Equipos de Atención Primaria
Actuación realizada:
- Visitas periódicas de Farmacia de Atención Primaria (FAP) a todos los
Centros Sanitarios Ambulatorios: Mínimo 2 visitas al año.
- Participación del FAP en reuniones mensuales de Coordinadores
- Ostentación por el FAP de la Secretaría de la CUR.
- Contacto permanente, vía directa, telefónica o correo electrónico, con
cualquier médico, sea de Atención Primaria o Atención Hospitalaria.
- Contacto permanente, vía directa, telefónica o correo electrónico con
el personal de enfermería de los Centros Sanitarios.
- Interpretación y difusión de la normativa publicada por la Dirección
General de Farmacia y Productos Sanitarios.
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 86
10.3. PLANTEAMIENTO LÍNEAS ESTRATÉGICAS 2015-2016
ADECUACIÓN DEL GASTO MEJORA DE LA CALIDAD
SISTENCIAL
FARMACIA AP
IMPULSO DE LOS SISTEMAS DE INFORMACIÓN CORPORATIVOS
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 87
LÍNEA ESTRATÉGICA 1: ADECUACIÓN DEL GASTO FARMACÉUTICO
La racionalización de los recursos es prioritaria en el momento actual.
Objetivos:
- Reducción del “Importe por receta”.
- Cumplimiento del indicador “Desviación en el importe ambulatorio por
paciente según morbilidad FarmaIndex (FIX)” o lo que es lo mismo,
“importe por habitante estandarizado” según morbilidad, renta y rangos de
edad.
- Disminución progresiva del importe general a través de receta médica
respecto a años anteriores.
AÑO IMPORTE
2010 138.449.403,92 €
2011 124.773.912,03 €
2012 110.293.844,25 €
2013 101.953.532,97 €
2014 99.714.286,02 €
- Disminución del importe general a través de receta médica de los grupos
terapéuticos predominantes en el Departamento.
GRUPO
IMPORTE
2010
IMPORTE
2011
IMPORTE
2012
IMPORTE
2013
IMPORTE
2014
HIPOLIPEMIANTES 13.391.240,25 € 9.483.692,46 € 7.998.814,32 € 6.569.626,62 € 6.331.289,66 €
PSICOANALÉPTICOS 12.044.304,87 € 11.298.221,11 € 9.628.411,62 € 8.365.471,80 € 7.514.565,38 €
ANTIHIPERTENSIVOS RENINA-
ANGIOTENSINA
12.031.144,40 € 11.280.569,36 € 9.849.274,56 € 9.677.769,13 € 8.989.575,74 €
ANTIDIABÉTICOS 8.586.128,69 € 9.360.509,20 € 10.361.330,83 € 11.296.806,83 € 12.268.989,12 €
PSICOLÉPTICOS 7.475.861,17 € 6.772.862,19 € 6.434.833,71 € 6.511.826,93 € 4.349.832,16 €
ANTIÁCIDOS Y ANTIULCEROSOS 7.035.129,27 € 5.891.425,22 € 4.608.120,66 € 3.972.569,28 € 3.264.850,22 €
ANTIASMÁTICOS 7.021.084,87 € 6.757.983,31 € 6.530.577,34 € 6.020.307.14 € 6.155.947,80 €
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 88
- Racionalización de los botiquines de Centros Sanitarios y Sociosanitarios.
- Racionalización del consumo de productos dietoterápicos tanto en
pacientes ambulatorios como en residentes de Centros Sociosanitarios.
- Desmedicalización de la población
Acciones:
- Difusión de nuevos Indicadores de Farmacia Ambulatoria relativos a gasto
farmacéutico, a todos los Facultativos, tanto de Atención Primaria como de
Atención Hospitalaria.
- Transmisión de nuevas metas y especificaciones de los Indicadores de
Farmacia Ambulatoria relativos a gasto farmacéutico ya existentes, a todos
los Facultativos, tanto de Atención Primaria como de Atención Hospitalaria.
- Revisión y análisis de la prescripción de los Centros de Salud y de los
médicos del Departamento cuyo importe por receta es mayor, incidiendo en
los principios activos que más gasto ocasionan buscando sustitutos más
coste-efectivos entre fármacos con iguales propiedades farmacológicas.
- Protocolización farmacoterapéutica de las patologías que mayor gasto
ocasionan teniendo en cuenta la eficiencia de los tratamientos y la evidencia
científica.
- Racionalización del consumo desproporcionado de determinados grupos de
fármacos como son los antiinflamatorios y los antiulcerosos. Revisión y
control de los pacientes con estos fármacos.
- Revisión a través del programa REFAR (Revisión y seguimiento de la
farmacoterapia) de los tratamientos que, además de ser poco
coste/efectivos, poseen una eficacia y evidencia dudosas.
- Realización de revisiones periódicas de los botiquines de los Centros
Sanitarios, especialmente de los medicamentos de urgencias que forman
parte tanto de los maletines como de los carros de emergencias.
- Seguimiento del cumplimiento del Procedimiento Normalizado de Trabajo
(PNT) relativo a la indicación, prescripción, visado y dispensación de
productos dietéticos elaborado en 2014.
- Revisión de las indicaciones de los fármacos de mayor consumo e
interrupción de los tratamientos no indicados para el diagnóstico
considerado.
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 89
LÍNEA ESTRATÉGICA 2: MEJORA DE LA CALIDAD ASISTENCIAL
La ejecución de una óptima gestión económica debe acompañarse de una calidad
asistencial que garantice no solo la eficiencia sino también la efectividad y la
seguridad.
Objetivos:
- Control de los pacientes polimedicados: Conciliación de la medicación de los
pacientes y consecución de la adherencia a los tratamientos.
- Cumplimiento del indicador “Índice de adhesión a guías
farmacoterapéuticas”, indicador que persigue la eficiencia por medio del
seguimiento y uso de los algoritmos corporativos, la guía de urgencias, la
guía geriátrica, la guía semfyc y los protocolos departamentales. Todas ellas
son guías basadas en la evidencia científica.
- Reducción de los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) en
el entorno ambulatorio, indicador que implica la revisión de los
tratamientos y la interrupción de los que provocan PRM.
- Consecución de resultados en salud asociados a una prescripción eficiente.
Acciones:
- Realización del Programa REFAR, tanto del subprograma REFAR AR
(Seguimiento de alertas de productos farmacéuticos y revisión de la
farmacoterapia) como del subprograma REFAR EA (Seguimiento de la
eficiencia y adherencia de los tratamientos farmacoterapéuticos).
- Trabajo en equipo: Médicos, enfermeros, farmacéuticos y trabajadores
sociales.
- Educación del paciente: Implicación de éste en su propia atención.
Comunicación abierta entre profesionales y pacientes, familiares y
cuidadores.
- Control de la prescripción en los pacientes de Centros Sociosanitarios y
Centros de Enfermos Mentales (CEEM).
- Análisis del control y cumplimiento de los tratamientos existente en los
pacientes con patologías de alta prevalencia.
- Formación de los facultativos en el uso de Guías de Práctica Clínica.
- Notificación de eventos adversos a través del programa SINEA (Sistema de
Notificación de Eventos Adversos).
- Adecuación de los fármacos a sus indicaciones según ficha técnica.
- Explotación de datos del sistema que asocien prescripción eficiente a
resultados en salud.
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 90
LÍNEA ESTRATÉGICA 3: IMPULSO DE LOS SISTEMAS DE INFORMACIÓN CORPORATIVOS
La eficacia, seguridad y eficiencia de los tratamientos de los pacientes dependen en
gran medida de la utilización de los Sistemas de Información Corporativos por
todos los facultativos del Departamento de Salud.
Objetivos:
- Comunicación adecuada entre los diferentes niveles asistenciales
(Continuidad asistencial).
- Utilización por todos los facultativos de Atención Primaria de las nuevas
herramientas de ayuda en el control de la prescripción incluidas en el
Sistema de Información Ambulatoria (SIA): Herramientas SCP y PRM.
- Utilización por todo el personal de enfermería de los Centros Sanitarios del
Módulo de Dispensación (MDIS) para el registro de los productos
pertenecientes al Programa SUFAR (Suministro de Asistencia Farmacéutica
Directa y Domiciliaria), metotrexato subcutáneo y antipsicóticos
parenterales.
- Actualización de todos los facultativos en las nuevas versiones del Sistema
de Información de la Comunidad Valenciana (Alumbra).
- Utilización del Sistema de Información Ambulatoria (SIA) en todos los
Centros Sociosanitarios y Centros de Enfermos Mentales (CEEM) del
Departamento.
Acciones:
- Uso del Sistema de Información Ambulatoria de la Comunidad Valenciana
por todo el personal sanitario: Historia clínica común para todos los niveles
asistenciales.
- Formación de todos los Médicos de Atención Primaria en las nuevas
herramientas de ayuda para control de la prescripción como son el Sistema
de Clasificación de Pacientes (SCP) y el Gestor de Problemas Relacionados
con los Medicamentos (Gestor PRM).
- Formación del personal de enfermería en el módulo de dispensación
(MDIS), Programa SUFAR y Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT)
sobre Instrucciones de 2 de Septiembre de 2013 del Director General de
Farmacia y Productos sanitarios. Reuniones periódicas de seguimiento en
los Centros Sanitarios.
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 91
- Formación de todos los facultativos de Atención Primaria en las nuevas
versiones del Sistema de Información de la Comunidad Valenciana
(Alumbra) relativas a la prescripción.
- Coordinación y colaboración en la incorporación de médicos con CPA
específico (autorizados para el uso de talonarios) en todos los Centros
Sociosanitarios y, por consiguiente, inclusión del Sistema de Información
Ambulatoria de la Comunidad Valenciana en Residencias.
PLAN ESTRATEGICO FARMACIA. DEPARTAMENTO DE SALUD VALENCIA HOSPITAL GENERAL Página 92
Tabla resumen líneas estratégicas Farmacia Atención Primaria Departamento de Salud Valencia-Hospital General (2015-2016)
LÍNEA ESTRATÉGICA
OBJETIVO
ACCIÓN
OBJETIVO NUMÉRICO DE CUMPLIMIENTO/INDICADOR
ADECUACIÓN DEL GASTO
Cumplimiento FIX
Difusión a facultativos 92,05% Transmisión de novedades
Reducción importe por receta
Difusión a facultativos
11,7 € Transmisión de novedades
Programa REFAR
Revisión de la prescripción
Disminución importe general a través de receta
Protocolización de patologías de mayor gasto
Reducción 5% Racionalización de consumo de determinados fármacos
Racionalización de consumo dietoterapia
Seguimiento PNT
Reducción 25%
Racionalización de consumo en botiquines
Revisión botiquines
2 controles/centro/año
Desmedicalización
Revisión indicaciones fármacos mayor consumo
Revisión 3 grupos
MEJORA DE LA CALIDAD ASISTENCIAL
Control pacientes polimedicados: conciliación y adherencia
Trabajo en equipo REFAR AR: 100% revisiones enviadas
desde farmacia
REFAR EA: revisiones/enfermero/ año
pactadas
Control y cumplimiento 4 patologías
Programa REFAR AR: Implicación facultativos
Programa REFAR EA: Implicación enfermería
Educación e implicación del paciente
Control prescripción centros sociosanitarios y CEEM
Control y cumplimiento de tratamientos en pacientes con patologías de alta prevalencia
Adhesión a guías farmacoterapéuticas
Formación de facultativos en uso de guías de práctica clínica
69,39%
Reducción de PRM
Programa REFAR
1,8%
Notificación en SINEA
Resultados en salud con prescripción eficiente
Explotación de datos del sistema que asocien la prescripción eficiente a resultados en salud
Control de factores de riesgo
cardiovascular: 30%
4 adecuaciones Adecuación de fármacos a indicaciones de ficha técnica
IMPULSO DE LOS SISTEMAS DE INFORMACIÓN
CORPORATIVOS
Comunicación entre niveles asistenciales (Continuidad asistencial)
Utilización del Sistema de Información GAIA/ Abucasis en todos los niveles asistenciales
1 actuación global/año
Utilización herramientas SCP y PRM
Formación herramientas SCP y PRM a médicos
1 actuación/centro/año
Utilización MDIS
Formación MDIS, SUFAR y PNT metotrexato y antipsicóticos a enfermería
1 actuación/centro/año
Actualización Sistema Información (Alumbra)
Formación Alumbra a médicos y enfermeros
1 actuación/centro/año
Utilización SIA en Residencias y CEEM
Coordinación incorporación de médicos autorizados para uso de talonarios en Residencias y CEEM
6 Residencias o CEEM