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Osteotome sinus floor elevation with or without grafting a3year randomized controlled clinical trial Si M.S., Zhuang L.F., Gu Y.X., Mo J.J., Qiao S.C., Lai H.C. Armin Sokolowski Doctoral School: Zahn, Mundund Kieferheilkunde Dissertation keywords: alveolar ridge augmentation bone substitution materials dental implants sinus floor augmentation

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Osteotome sinus floor elevationwith or without grafting

a 3‐year randomized controlled clinical trialSi M.S., Zhuang L.F., Gu Y.X., Mo J.J., Qiao S.C., Lai H.C.

Armin SokolowskiDoctoral School:  Zahn‐, Mund‐ und Kieferheilkunde

Dissertation keywords:  alveolar ridge augmentationbone substitution materialsdental implantssinus floor augmentation

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• Osteotome sinus floor elevation with or without grafting• a 3‐year randomized controlled clinical trial• Journal of Clinical Periodontology (Impact factor: 3.610)• April, 2013• Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

• Ziel: Die Osteotom Sinusbodenaugmentation– Mit oder ohne die Verwendung von Knochenersatzmaterial (Grafting)– hinsichtlich klinischem und radiologischem Outcome zu untersuchen

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Methode für vertikale Knochenaugmentation in posteroren Maxilla

Aufbau einer suffizienten Knochenhöhe für simultane Implantation

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• Problem: Implantat in posterioren Maxilla mit 2‐8mm Restknochenhöhe

• Intervention: OSFE mit Grafting (autologer Knochen mit Bio‐Oss) + Implantation

• Control: OSFE ohne Grafting + Implantation

• Outcome: radiologisches und klinisches Ergebnis (HZG: Augmentathöhe, NZG: Implantatüberleben)

• Nullhypothese:  Es gibt keinen Unterschied im radiografischen und klinischen Outcome 3 Jahre nach der Implantation mittels Osteotom Sinuslift‐Technik mit oder ohne Grafting (Knochenersatz‐Einlagerung)

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• 50 Patienten• Einschlusskriterien:

– Teilweise unbezahnt im Oberkiefer‐Seitenzahnbereich– Restknochenhöhe 2‐8mm– Ausreichende Knochenbreite 

• Ausschlusskriterien:– Systemerkrankungen– Unbehandelte Parodontitis– Starke Raucher (>9 Zigaretten/Tag)– Rhinitis/Sinusitis– Insuffiziente Knochenqualität für Implantation

Wie viele fehlende Zähne?

Was ist ausreichend?

Was ist insuffizient?

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• 45 Patienten • Randomisierung 

– random numbers table – versiegelte Umschläge

• Doppelblind – Patienten und Untersucher

• CONSORT guidelines – wurden befolgt

• Gruppe 1: 21 Patienten• Gruppe 2: 20 Patienten• Bei mehreren Implantaten

– Eines randomisiert

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1.) Osteotome Sinus Floor Elevation• Gruppe 1: Grafting

– Autologer Knochen (Bohrspäne)– Bio‐Oss® (boviner Knochenersatz)

• Gruppe 2: kein Grafting– Keine Materialeinlagerung

2.) Implantatsetzung3.) Nachuntersuchungen

– Röntgen– Klinische UntersuchungNach 6, 12, 24, 36 Monaten

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• Keine Unterschiede bei Geschlecht, Alter, Raucher, Parodontitis

• Keine Unterschiede bei verwendeten Implantaten• Keine Unterschiede in der Ausgangs‐Knochenhöhe

Gruppe 1: 4.63mm Gruppe 2: 4.58mm

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• HZG: Endo‐sinus bone gain (ESBG): – Höhe des Augmentates

• Marginal bone loss (MBL): – Knochenverlust  ausgehend von Implantatschulter 

im Vergleich zur Voruntersuchung

Signifikanter Unterschied in der Höhe des Augmentates nach 6 Monaten Sonst keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen

Klinisch relevant!

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• Alle Implantate waren nach 6 Monaten stabil und konnten prothetisch Versorgt werden

• 2 Implantate Verloren– Je 1 Implantatverlust pro Gruppe– insgesamt 95.1% Implantatüberleben– Keine signifikanten Unterschiede

Klinisch relevant!

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• Die Osteotom Sinuslift‐Technik mit simultaner Implantation liefert mit und ohne Knochenersatzmaterial – Einlagerung (Grafting) vorhersehbare Ergebnisse

• Die Verwendung von Knochenersatzmaterial (Grafting) hat keinen signifikanten Vorteil auf den klinischen Erfolg der Implantation

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• + randomisierte kontrollierte Studie nach CONSORT guidlines• + moderne, minimalinvasive Technik• + Klinische Relevanz für implantologisch tätige Zahnärzte• + Doppelte Verblindung• + strukturgleiche Gruppen

• ‐ rein radiologische (2D) Vermessung • ‐ keine Messung der Implantatstabilität• ‐ evtl. zu kleine Gruppengröße für signifikante Unterschiede• ‐ Keine histologische Analyse • ‐ Keine Aussage über Knochenqualität

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