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Osteotome sinus floor elevationwith or without grafting
a 3‐year randomized controlled clinical trialSi M.S., Zhuang L.F., Gu Y.X., Mo J.J., Qiao S.C., Lai H.C.
Armin SokolowskiDoctoral School: Zahn‐, Mund‐ und Kieferheilkunde
Dissertation keywords: alveolar ridge augmentationbone substitution materialsdental implantssinus floor augmentation
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• Osteotome sinus floor elevation with or without grafting• a 3‐year randomized controlled clinical trial• Journal of Clinical Periodontology (Impact factor: 3.610)• April, 2013• Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
• Ziel: Die Osteotom Sinusbodenaugmentation– Mit oder ohne die Verwendung von Knochenersatzmaterial (Grafting)– hinsichtlich klinischem und radiologischem Outcome zu untersuchen
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Methode für vertikale Knochenaugmentation in posteroren Maxilla
Aufbau einer suffizienten Knochenhöhe für simultane Implantation
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• Problem: Implantat in posterioren Maxilla mit 2‐8mm Restknochenhöhe
• Intervention: OSFE mit Grafting (autologer Knochen mit Bio‐Oss) + Implantation
• Control: OSFE ohne Grafting + Implantation
• Outcome: radiologisches und klinisches Ergebnis (HZG: Augmentathöhe, NZG: Implantatüberleben)
• Nullhypothese: Es gibt keinen Unterschied im radiografischen und klinischen Outcome 3 Jahre nach der Implantation mittels Osteotom Sinuslift‐Technik mit oder ohne Grafting (Knochenersatz‐Einlagerung)
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• 50 Patienten• Einschlusskriterien:
– Teilweise unbezahnt im Oberkiefer‐Seitenzahnbereich– Restknochenhöhe 2‐8mm– Ausreichende Knochenbreite
• Ausschlusskriterien:– Systemerkrankungen– Unbehandelte Parodontitis– Starke Raucher (>9 Zigaretten/Tag)– Rhinitis/Sinusitis– Insuffiziente Knochenqualität für Implantation
Wie viele fehlende Zähne?
Was ist ausreichend?
Was ist insuffizient?
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• 45 Patienten • Randomisierung
– random numbers table – versiegelte Umschläge
• Doppelblind – Patienten und Untersucher
• CONSORT guidelines – wurden befolgt
• Gruppe 1: 21 Patienten• Gruppe 2: 20 Patienten• Bei mehreren Implantaten
– Eines randomisiert
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1.) Osteotome Sinus Floor Elevation• Gruppe 1: Grafting
– Autologer Knochen (Bohrspäne)– Bio‐Oss® (boviner Knochenersatz)
• Gruppe 2: kein Grafting– Keine Materialeinlagerung
2.) Implantatsetzung3.) Nachuntersuchungen
– Röntgen– Klinische UntersuchungNach 6, 12, 24, 36 Monaten
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• Keine Unterschiede bei Geschlecht, Alter, Raucher, Parodontitis
• Keine Unterschiede bei verwendeten Implantaten• Keine Unterschiede in der Ausgangs‐Knochenhöhe
Gruppe 1: 4.63mm Gruppe 2: 4.58mm
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• HZG: Endo‐sinus bone gain (ESBG): – Höhe des Augmentates
• Marginal bone loss (MBL): – Knochenverlust ausgehend von Implantatschulter
im Vergleich zur Voruntersuchung
Signifikanter Unterschied in der Höhe des Augmentates nach 6 Monaten Sonst keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen
Klinisch relevant!
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• Alle Implantate waren nach 6 Monaten stabil und konnten prothetisch Versorgt werden
• 2 Implantate Verloren– Je 1 Implantatverlust pro Gruppe– insgesamt 95.1% Implantatüberleben– Keine signifikanten Unterschiede
Klinisch relevant!
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• Die Osteotom Sinuslift‐Technik mit simultaner Implantation liefert mit und ohne Knochenersatzmaterial – Einlagerung (Grafting) vorhersehbare Ergebnisse
• Die Verwendung von Knochenersatzmaterial (Grafting) hat keinen signifikanten Vorteil auf den klinischen Erfolg der Implantation
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• + randomisierte kontrollierte Studie nach CONSORT guidlines• + moderne, minimalinvasive Technik• + Klinische Relevanz für implantologisch tätige Zahnärzte• + Doppelte Verblindung• + strukturgleiche Gruppen
• ‐ rein radiologische (2D) Vermessung • ‐ keine Messung der Implantatstabilität• ‐ evtl. zu kleine Gruppengröße für signifikante Unterschiede• ‐ Keine histologische Analyse • ‐ Keine Aussage über Knochenqualität
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