検出限界(dl)と...
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検出限界(DL)と
定量限界(QL)の求め方
Shibayagi Webiner
測定で得られた吸光度から
検出限界（ＤＬ）と定量限界（ＱＬ）を
計算してみる
Blank付近の吸光度データ (例) 濃度 pg/ml Abs.1 Abs.2 Mean SD CV
2.94 0.177 0.168 0.173 0.006 3.7
1.47 0.146 0.143 0.145 0.002 1.5
0 0.105 0.099 0.102 0.004 4.2
Shibayagi Webiner
0.090
0.095
0.100
0.105
0.110
0.115
0.120
0.125
0.130
0.135
0.140
0.145
0.150
0 0.5 1 1.5
Ab
s.
pg/ml
Blank付近の検量線
Blank吸光度
0.145-0.102＝0.043
BlankのS(SD)
1.47
y＝0.0293ｘ+0.102
最低濃度Stdの吸光度
Shibayagi Webiner
参考資料 厚生省 医薬審第338号
検出限界（Detection limit）
DL=3.3s/a
定量限界（Quantitation limit）
QL=10s/a
s:Blank試料の吸光度の標準偏差（ＳＤ）
a:検出限界付近の検量線の勾配
Shibayagi Webiner
参考資料 厚生省 医薬審第338号
検出限界（Detection limit）
DL=3.3s/a
=3.3×0.004/0.0293
=0.45
y=0.0293x+0.102のxに3.3s/aを代入する．
aは0.0293なのでy=3.3s+0.102となる．
従って，Blankの標準偏差を3.3倍したものとBlankの吸光度の平均値の和が検出限界の吸光度となる．
Shibayagi Webiner
参考資料 厚生省 医薬審第338号
定量限界（Quantitation limit）
QL=10s/a
=10×0.004/0.029
=1.38
検出限界と同じ計算をすると，Blankの標準偏差を10倍したものとBlankの吸光度の平均値の和が定量限界の吸光度となる．
Shibayagi Webiner
0.090
0.095
0.100
0.105
0.110
0.115
0.120
0.125
0.130
0.135
0.140
0.145
0.150
0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5
Ab
s.
pg/ml
Blank付近の検量線
Blank吸光度
最低濃度Stdの吸光度
ＤＬ ＱＬ
Blank吸光度+3.3s
Blank吸光度+10s
BlankのS(SD)
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マウス/ラット血清/血漿中 GLP-1(7-36)amide測定用ELISA キット
微量検体 高感度 短時間測定
糖尿病・肥満研究用（前臨床用） 高分子アディポネクチン，アルブミン，インスリン， プロインスリン，レプチン，C-ペプチド，ApoB-48， GLP-1(Active)
アレルギー・免疫系研究用（前臨床用） IgE，抗OVA-IｇE， 抗OVA-IｇG1，抗KLH-IgG/-IgM 抗dsDNA，抗ssDNA，リウマチ因子IgG型/IgM型
下垂体内分泌研究用（前臨床用） LH(Luteinizing Hormone)， GH(Growth Hoermone)
環境中アレルゲン検査用 スギ花粉アレルゲン；Cry j1 ダニアレルゲン ；Der fⅡ 他
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株式会社シバヤギ 〒377-0007 群馬県渋川市石原1062-1 TEL : 0279-25-0279 FAX : 0279-23-0313 e-mail : [email protected]
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