o processo de revisÃo iso 9001 - apcergroup.com · garantir que os requisitos são redigidos de...
TRANSCRIPT
www.apcergroup.com
O PROCESSO DE REVISÃO ISO 9001
Andreia Martins Gestora de Cliente
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Enquadramento do Processo de Revisão
Principais Alterações
Pensamento Baseado em Risco
Informação Documentada
Princípios da Qualidade
Próximos Passos
Tópicos
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Cronograma para o desenvolvimento da ISO 9001:2015
• ** * Publicação
Jun 2012
Minuta Design Spec & “WD0*”
Design Spec & WD1*
aprovada
CD* para comentário & votação
Atividades de verificação e validação
Nov 2012 Maio 2013 Abr2014
DIS* para votação
Interações com SC1 (ISO 9000) sobre
questões de terminologia
Nov 2014
Minuta
FDIS*
Interações com IAF & ISO/CASCO sobre
transição
Jul2015
FDIS* para votação
Set2015
Onde Estamos Hoje?
•Plano Estratégico SC2
•Análise crítica dos QMPs
•Pesquisa com usuários
•Documentos do “Future Concept”
•Diretivas ISO Anexo SL
* WD = Working Draft CD = Committee Draft DIS = Draft International Standard FDIS = Final Draft International Standard Standard
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Adequada ao seu propósito
Estável para 10 anos
Ambiente complexo, exigente e dinâmico
Melhor uso: implementação e avaliação
Aumentar a confiança
Objetivos do processo de revisão
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
2025
A revisão irá:
Considerar as mudanças nas práticas e nas tecnologias de sistemas de gestão da qualidade desde a última grande revisão (2000).
Disponibilizar um conjunto estável de requisitos para os próximos 10 anos ou mais.
Garantir que os requisitos da norma reflitam as mudanças no ambiente cada vez mais complexo, exigente e dinâmico em que as organizações operam.
Intenção estratégica
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
A revisão irá:
Garantir que os requisitos são redigidos de modo a facilitar a
implementação eficaz pelas organizações e a avaliação de 1ª,
2ª ou 3ª parte (conforme aplicável) eficaz.
Garantir que a norma é adequada para transmitir confiança
nas organizações que cumprem os seus requisitos.
Intenção estratégica
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Adoção da estrutura de alto nível (HLS - Annex SL) e texto comum.
Facilitar abordagem integrada aos sistemas de gestão.
Uso de linguagem e estilos de escrita simplificados, uso consistente de frases e termos.
Melhorar a facilidade de entendimento, tradução e consistência de interpretação.
Foco na gestão eficaz dos processos para produzir os resultados desejados.
Requisitos para a Revisão
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Adoção da estrutura de alto nível e texto comum.
Requisito explícito de pensamento baseado em risco para apoiar e melhorar a compreensão e aplicação da abordagem por processos.
Menos requisitos prescritivos.
Menor ênfase nos documentos.
Melhor adaptação aos serviços.
Requisito específico para definição do âmbito (“vizinhanças“) do sistema.
Requisitos de liderança reforçados.
Maior ênfase em alcançar os resultados pretendidos para aumentar a satisfação do cliente.
Principais alterações
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
1. Âmbito
2. Referências normativas
3. Termos e definições
4. Contexto da organização
5. Liderança
6. Planeamento
7. Suporte
8. Operação
9. Avaliação de desempenho
10. Melhoria
Estrutura ISO 9001:2015
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
“Organização deve:
determinar os fatores externos e internos que são relevantes ao propósito e
à orientação estratégica da organização e que afetam a sua capacidade de
alcançar os resultados pretendidos do SGQ, monitorizar e analisar
criticamente as informações sobre estes fatores”
Contexto externo inclui*
Ambiente cultural, social, político, legal, regulamentar, financeiro, tecnológico, económico, natural e competitivo, seja ao nível internacional, nacional, regional ou local;
Relacionamento com, e percepções/valores das partes interessadas externas
4.1 Contexto da organização
* (Fonte ISO 31000)
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
“Organização deve:
determinar os fatores externos e internos que são relevantes ao propósito e
à orientação estratégica da organização e que afetam a sua capacidade de
alcançar os resultados pretendidos do SGQ, monitorizar e analisar
criticamente as informações sobre estes fatores”
Contexto interno inclui*
Cultura organizacional;
Gestão corporativa, estrutura organizacional, responsabilidades e autoridades;
Politicas, objetivos e estratégias;
Recursos (capital, tempo, pessoas, processos, sistemas e tecnologias);
Sistemas de TI, fluxos de informação, processos de tomada de decisão (tanto formais como informais).
4.1 Contexto da organização
* (Fonte ISO 31000)
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
A organização deve:
Determinar quais são as partes interessadas relevantes para o SGQ;
Determinar os requisitos destas partes interessadas que são relevantes
para o SGQ;
Monitorizar e analisar criticamente informações sobre estas partes
interessadas e seus requisitos relevantes.
A ISO 9001:2015 focaliza a sua atenção nas partes interessadas que podem
ter impacto sobre a capacidade da organização de prover produtos e
serviços conformes.
4.2 Necessidades e expectativas das PI
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
4.3 Determinar o âmbito do SGQ
Âmbito
Questões internas e externas
relevantes
Requisitos das partes
interessadas relevantes
Produtos e serviços da organização
Determinar as vizinhanças e aplicabilidade do SGQ
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
5.1 Liderança e comprometimento
“A gestão de topo deve demonstrar a sua liderança e o seu
comprometimento:
Assegurando que a política e objetivos da qualidade são compatíveis
com a estratégia da organização;
Assegurando que a política da qualidade é comunicada, compreendida e
implementada;
Promovendo a consciencialização sobre a abordagem por processos;
Dando suporte a outras funções de gestão relevantes;
Assegurando que os riscos e oportunidades que podem afetar a
conformidade dos produtos e serviços e o nível de satisfação do cliente,
sejam determinados e abordados…”
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
5.1 Liderança e comprometimento
Assegurar que o SGQ atinge os resultados esperados;
Comprometer dirigir e apoiar as pessoas para contribuírem para a eficácia;
Promover a melhoria contínua;
Apoiar outros lugares de gestão a demonstrarem a sua liderança na medida aplicável às suas áreas de responsabilidade;
Demonstrar liderança e compromisso no que respeita ao foco no cliente através de:
Riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade dos P&S e a capacidade de aumentar a satisfação determinados e tratados.
Manter o foco em fornecer consistentemente produto e serviço conforme;
Manter o foco no aumento da satisfação do cliente.
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Determinar os riscos e oportunidades que precisam ser abordados para:
Proporcionar confiança ao SGQ no sentido de cumprir os resultados
pretendidos
Prevenir ou reduzir efeitos indesejáveis
Alcançar a melhoria contínua.
A organização deve planear:
Ações para abordar estes riscos e oportunidades, e
Como integrar e implementar estas ações dentro dos processos do SGQ
bem como avaliar a eficácia das mesmas.
As ações tomadas para abordar os riscos e oportunidades devem ser
proporcionais ao impacto potencial na conformidade dos produtos e
serviços.
6.1 Ações para abordar os riscos e oportunidades
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
6.3 Planeamento da Mudança
Organização determina a
necessidade de mudança do SGQ
Mudança deve ser conduzida de modo planeado
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
… Ao abordar mudanças e tendências, a organização deve levar em consideração o estado atual dos seus conhecimentos, e definir a necessidade de adquirir conhecimentos adicionais:
Poderá incluir informações como propriedade intelectual e lições
aprendidas;
Pode levar em consideração:
• Fontes internas: informação de projetos anteriores (sucessos e falhas), captação de conhecimentos não-documentados, experiências de especialistas dentro da organização;
• Fontes externas: normas, congressos, conhecimentos adquiridos em colaboração com clientes e fornecedores.
7.1.6 Conhecimento organizacional
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Eliminação do termo “ação preventiva”
o conceito agora está reforçado em toda a estrutura da norma:
“risco”
Eliminação de requisitos específicos (prescritivos) para:
• Manual da Qualidade
• Representante da administração
Requisitos eliminados
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
O sistema de gestão é uma ferramenta preventiva.
O risco sempre esteve implícito na ISO 9001: não entregar produto não
conforme!
O pensamento baseado em risco abrange o conceito de ação preventiva.
A cláusula da ISO 9001:2008 sobre ações preventivas é eliminada.
A abordagem baseada em risco na 9001:2015 reduz a necessidade de
requisitos prescritivos, substituídos por requisitos baseados no
desempenho.
Nesta norma o conceito é explicito mas não é requerida uma abordagem
formal de gestão do risco
Pensamento baseado em risco
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Pensamento baseado em risco – Ligações na Norma
4.1 Identificar questões relevantes (E- entrada)
4.2 Identificar requisitos relevantes de PI relevantes (E)
4.4. Abordagem por processos: considerar riscos e oportunidades (R&O)
6. Planeamento: Ações para tratar R&O e seu planeamento
5. Liderança/Foco no cliente : determinar R&O que afetam conformidade com requisitos e aumento da satisfação
Revisão pela gestão: eficácia das ações para tratar R&O
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Novo texto clarifica a abrangência a qualquer formato ou meio de suporte,
adaptando-se ao uso das novas tecnologias, estando na secção “suporte ao
SGQ”.
Potencial Impacto: abrangência do SGQ: Bases de dados, software (SW) de
produção, gestão comercial e de clientes, informação confidencial; SW
obsoleto, etc. e consequente melhoria do controlo da informação contido em
diferentes formatos e meios de suporte.
“Procedimento documentado” e “registo” = “informação documentada”.
Procedimento documentado é agora “manter informação documentada”;
registo é agora “reter informação documentada”.
Informação documentada
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
7 Princípios de gestão da qualidade
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Os princípios da gestão da qualidade foram revistos antes da
revisão da 9001 e são uma entrada relevante para a mesma;
Na versão DIS estão disponíveis em anexo a declaração e o racional
para cada princípio
Futuramente irão integrar um documento público que inclui
também “Ações que podem ser tomadas” e “benefícios da sua
aplicação”.
São fundamentais para uma interpretação correta da norma no
contexto das organizações.
7 Princípios de gestão da qualidade
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Não são um Requisito.
Podem ser adotados pelas organizações e usados em formação,
sensibilização interna – boa ferramenta.
O nível de aplicação de cada princípio na 9001 é variável em
função do âmbito desta.
Alguns princípios são mais aprofundados na 9004, que lida com a
excelência.
7 Princípios de gestão da qualidade
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Princípios centrais à 9001: foco no cliente, abordagem por
processo, melhoria, decisões baseadas em evidências;
Princípios mais desenvolvidos na 9001:2015 que na versão 2008 –
liderança;
Princípios com menos desenvolvimento face à 9004, mas mais
desenvolvidos face à 9001:2008 - compromisso das pessoas,
relações mutuamente benéficas com fornecedores, mas…
Atenção: o compromisso de todos os envolvidos é reforçado.
7 Princípios de gestão da qualidade
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
Tomar conhecimento das alterações do novo referencial;
Identificar gaps na organização, incluindo necessidades de
desenvolvimento de competências;
Desenvolver e implementar um plano de ação (alterações necessárias);
Formar e sensibilizar adequadamente todos os intervenientes no
sistema de gestão, com impacto na eficácia da organização;
Atualizar o sistema da qualidade existente de acordo com os requisitos
previstos e verificar a sua eficácia;
Contactar o organismo certificador para planear uma avaliação
preliminar e/ou a auditoria de transição.
Próximos passos para as organizações
Orador:
Local e Data:
www.apcergroup.com
w w w.apcergroup.com
APCER ©
Andreia Martins
Gestora de Cliente