Notifikasi Donor Reaktif, Sistem Rujukan dan Mekanisme Umpan Balik dari RS

Ni Ken Ritchie

UTDP-210919-NR

OUTLINE

• Uji saring IMLTD

• Prinsip pengujian dan penanganan uji saringIMLTD

• Penanganan hasil reaktif

UTDP-210919-NR

Uji Saring Infeksi Menular Lewat Transfusi Darah(IMLTD)

Petanda infeksi yang wajib diperiksa :

• Hepatitis B surface antigen (HBsAg)

• HIV 1/HIV 2 antibody (anti-HIV1/HIV2)

• Hepatitis C antibody (anti-HCV)

• Sifilis

Dapat juga meliputi (tergantung aturan/UTD) :

• Nucleic Acid Amplification Test(NAT) for HBV

• Nucleic Acid Amplification Test (NAT) for HIV

• Nucleic Acid Amplification Test(NAT) for HCV

Tergantung prevalensi/epidemi di suatu wilayah/negara :

• Malaria

• Cytomegalovirus (CMV), Human T-cell Lymphotropic Virus (HTLV), Dengue, West Nile Virus (WNV), Chagas’ Disease, dan sebagainya

UTDP-210919-NR

Metode Uji Saring

• Rapid test

• Enzyme Immuno Assay (EIA),

• Chemiluminescence Immuno Assay (ChLIA)

Deteksiantigen/antibodi

virus/bakteri

• metoda Nucleic Acid Amplification Test (NAT). Deteksi materi

genetik virus

UTDP-210919-NR

Busch MP et al. Transfusion 2005;45:254-264, Assal A et al. Transfusion 2009;49:289-300, Weusten J et al, Transfusion 2011;51:203-15

DINAMIKA DINI DARI VIRAEMIA DAN MASA JENDELA

UTDP-210919-NR

Data uji saring ELISA & NAT menunjukkan persentasedarah reaktif IMLTD di Indonesia masih tinggi

Persentase darah reaktif IMLTD dari 211 UTD PMI se Indonesia1

1 - Y.S.M. Soedarmono, Donor issues in Indonesia: A developing country in South East Asia. Biologicals 38 (2010) 43–46

2 - Soedarmono, et al. Nucleic Acid Testing of First Time Indonesian Blood Donors. Vox Sanguinis (2005) 89 (suppl.2) : 24

• Penelitian th 2005 terhadap 931 sampel darah donor sero-negatif di Indonesia 0,64% reaktif NAT2. Hasil uji konfirmasimenunjukkan 0.5% positif HBV dan 0.1% positif HCV.

Diperkirakan 3 % daridarah yang didonorkanper tahun di Indonesia

dimusnahkan karenaterbukti terinfeksi(dengan Uji Saring

ELISA)

UTDP-210919-NR

0,00%

0,10%

0,20%

0,30%

0,40%

0,50%

0,60%

0,70%

0,80%

2011 2012 2013 2014 2015

COMBINATION OF EIA & NAT RESULTS

2011 - 2015

EIA (+) NAT(-) EIA (-) NAT (+) EIA (+) NAT(+)

UTDP-210919-NR

PRINSIP PENGUJIAN DAN PENANGANAN UJI SARING IMLTD

(PP No. 7 Tahun 2011)

Pengamanandarah donor yg

melengkapiseleksi donor

Dilakukan dgnreagensia

sesuaipersyaratan dan

SINGLE TEST

Hasil Reaktif tidak boleh digunakan

untuk transfusi

Perlunya pemberitahuan hasil uji saring reaktif kepada

donor ybs

Tindak lanjut pemeriksaan

diagnostik dan penanganan

tepat

UTDP-210919-NR

Alur Penanganan Hasil Uji Saring IMLTD

UTDP-210919-NR

Alur Penanganan Hasil EIA dan NAT

UTDP-210919-NR

NOTIFIKASI HASIL UJI SARING IMLTD KEPADA DONOR DARAH

UTDP-210919-NR

Konfirmasi Ulangdari Kantong

Reaktif

Negatif

UTDP-210919-NR

Darah dimusnahkan donor dipanggil

Darah dimusnahkan donor dipanggil

EIA NRR & NAT RR

EIA RR & NAT NRR

EIA NRR & NAT NR

Belum ada di Permenkes

Alur Notifikasi/Pemberitahuan

HasilRepeated Reactive

(RR)

Beritahudonor

Pemeriksaanulang

Bila tetapreaktif, rujuk ke

RS

Feedback dari RS

Melalui :- Telepon- Surat

Bila negatif, diperiksa ulangkembali selama

3x3 bulan

UTDP-210919-NR

Bila tetap negatif, donor dimasukkankembali sbg donor

Usulan (dengan pertimbanganperkembangan teknologi uji

saring) 2 x 3 bulan

Pemberitahuan Hasil RR

• Disampaikan secara tertulis

• Menggunakan formulir pemanggilan donor untuk konsultasi (Formulir 3.6).

• Bila tidak ada respon donor tersebut akan dimasukkan ke dalam daftar cekal sampai UTD menerima hasil umpan balik uji diagnostiknegatif dari RS.

UTDP-210919-NR

Standar Notifikasi Donor RR

Area Kerja Persyaratan

Konseling

Pendonor

Ruang tertutup yang dapat menghindari terlihat dan

terdengarnya proses konseling serta dapat menjamin

kerahasiaannya.

UTDP-210919-NR

Kriteria Persyaratan

Dokter atau

perawat

- Telah mendapatkan pelatihan konseling dan tes

HIV

- Bekerja di UTD

Tata Cara Konseling

UTDP-210919-NR

- Pendonor dipersilahkan memasuki ruang konseling.- Pendonor diberi penjelasan tentang:

o Parameter uji saring IMLTD yang menunjukkan hasil RR dan artinya.o Hasil uji saring IMLTD RR bukan merupakan diagnosa, namun menetapkan

bahwa darah yang disumbangkan tidak dapat digunakan untuk transfusi.o Donor diberikan motivasi untuk dirujuk ke Rumah Sakit guna mendapatkan

pengujian diagnostik yang akan menentukan diagnosa penyakitnya.o Hasil konseling donor dituangkan kedalam formulir konseling pendonor

(Formulir3.9)o Rumah Sakit akan memberikan umpan balik terhadap hasil pengujian

diagnostik sehingga UTD dapat menetapkan status selanjutnya sebagaipendonor darah (Formulir 3.8).

o Biaya untuk pengujian diagnostik dan tindakan Rumah Sakit selanjutnyamenjadi tanggungan donor.

o Pertanyaan melalui kuesioner tentang faktor risiko terkait IMLTD pada donoro Penjelasan harus jelas, ringkas dan dilaksanakan dengan empati.

Prinsip 5 C dalam notifikasi donor

• Bagaiman prosesnya

• Bagaimana tindak lanjut dari hasilnya nantiConsent

• Tidak akan dishare ke orang lain kecuali ataspersetujuan yang bersangkutanConfidentiality

• Pre-test information Counselling

• Memastikan pasien mendapat diagnosis yang tepatCorrect

• Terhubung dengan prevention, treatment and care services termasuk follow-up, including long-term prevention and treatment support

Connection

UTDP-210919-NR

Rujukan donor dengan hasil RR

Tujuannya : untuk memperoleh pengujian diagnostik dan penanganan lanjutan.

• Hasil uji saring Hepatitis B dan atau Hepatitis C RR Ke Bagian Penyakit Dalam di RS

• Hasil uji saring Sifilis RR Ke Bagian Kulit danKelamin di RS.

• Hasil uji saring HIV RR Ke Unit Layanan Konseling dan Tes HIV (KT HIV) di RS.

UTDP-210919-NR

Pengujian diagnostik

Di RS ditunjuk oleh UTD dan MoU

Mengikuti ketentuan yang berlaku

Feedback disampaikan ke UTD

UTDP-210919-NR

Cara pemberitahuan

• RS langsung ke donor

• RS melalui lembar umpan balik ke UTD (Form 3.8) UTD mengirim surat kepada donor yang positif untuk berterimakasih atas penyumbangandarahnya selama ini dan mengingatkan kembalibahwa mereka tidak dapat mendonorkandarahnya lagi secara permanen.

Umpan balik (feed back) hasil pengujian diagnostikterhadap pendonor darah dan UTD

UTDP-210919-NR

STATUS DONOR SETELAH UJI DIAGNOSTIK

(Formulir penetapan status pendonor = Formulir 3.10)

Reaktif ditolak permanen menjadi donor darah pengobatan

Negatif konseling tidak diizinkan donor darah sampai hasil uji saring di UTD non reaktif, dapat diterima kembali untuk menyumbangkan darahnya.

Belum dapat disimpulkan tidak diizinkan donor darahinvestigasi lebih lanjut

Jika umpan balik dari RS

Tidak ada dalam waktu tiga bulan, maka status donor di UTD dirubah dari “ditolak sementara”,menjadi “ditolak permanen”.

UTDP-210919-NR

Analisis data donor dengan hasil pengujiandiagnostik positif dan faktor risiko

• Data hasil pengujian diagnostik penting untukdianalisis demikian juga faktor risiko akanmemberikan input untuk perbaikan standarataupun menunjukan epidemiologi infeksipada donor darah.

UTDP-210919-NR

Dokumentasi donor darah RR dengan atautanpa hasil pengujian diagnostik positif

UTDP-210919-NR

Catatan donor darah dengan hasil uji saring RR dan dengan atau tanpa hasilpengujian diagnostik positif harus dipelihara.

Catatan harus mencakup detail donor dengan lengkap dan hasil pemeriksaanuji saring serta diagnostiknya.

Catatan harus menuangkan informasi yang dapat dilacak dengan lengkap daripenyumbangan darah hingga detail uji saring dan pengujiandiagnostik yang digunakan dan identifikasi petugas yang menjalankan setiap kegiatan.

Catatan harus terpelihara dibawah kondisi yang baik dan bertahan untukperiode waktu yang ditetapkan oleh UTD

PencatatanJenis pencatatan Persyaratan

Hasil uji saring IMLTD - Tanggal pemeriksaan- Nomor donasi unik- Metoda pemeriksaan- Nilai absorbans atau ratio- Identifikasi petugas yang melakukan uji saring IMLTD

Surat panggilan donor - Nomor surat- Tanggal pengiriman surat- Petugas yang melakukan pengiriman surat

Hasil kegiatan konseling - Tanggal konseling- Nama donor- Petugas yang melakukan konseling- Formulir konseling pendonor

UTDP-210919-NR

Pencatatan

UTDP-210919-NR

Jenis pencatatan PersyaratanSurat rujukan donor keRumah Sakit

- Nomor surat- Tanggal pengiriman surat- Petugas yang melakukan pengiriman surat- Formulir Surat Rujukan Donor Reaktif untuk Tes Diagnostik

Surat umpan balik hasilpemeriksaan diagnostik

- Nomor surat- Tanggal penerimaan surat- Petugas yang menerima surat- Lembar Umpan Balik Hasil Pemeriksaan Diagnostik Pendonor

Formulir penetapanstatus donor dalampenyumbangan darah

- Tanggal penetapan status donor dalam penyumbangan darah- Petugas yang menetapkan status donor dalam penyumbangan darah- Petugas yang diberi kewenangan memasukan data donor yang

ditolak ke dalam sistem pencatatan donor

KENDALA

Perbedaan prinsip antara ujisaring dan uji diagnostik

Perbedaan hasil

UTD harus memakaireagensia sesuai

standar Permenkes

Usulan : Alurpemeriksaan di UTD

ditambahkan ujikonfirmasi sebelum

dikirim ke RS ??

UTDP-210919-NR

PENUTUP

Uji Saring IMLTD merupakan salah satu pemeriksaanpengamanan terhadap darah transfusi

Pemilihan reagensia yang sesuai dengan standar MUTLAK dilakukan untuk mendapatkan darah yang aman

Diperlukan kerja sama dan komunikasi yang baik antara RS dan UTD dalam penanganan donor dengan hasil reaktif.

UTDP-210919-NR

TERIMA KASIH

UTDP-210919-NR