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Nograzie chi, come, perché Luisella Grandori coordinatrice del gruppo No grazie pago io!

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Nograziechi, come, perché

Luisella Grandoricoordinatrice del gruppo No grazie pago io!

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Dichiarazione conflitti di interesse

Dichiaro di non ricevere alcun tipo di finanziamento o regalodalle industrie farmaceutiche

e di attenermi alle regole di comportamento del gruppo italiano

www.nograziepagoio.it

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• un gruppo spontaneo nato nel 2004

• siamo attualmente 282 distribuiti in tutta Italia, tra medici di varie discipline, studenti di medicina e specializzandi, infermieri, ostetriche, farmacisti, farmacologi, psicologi, giornalisti del settore

• regole e impegni personali nei confronti dell’industria

• vogliamo sollecitare l’attenzione sul tema del conflitto di interesse tra il mercato dei farmaci e la salute

• diffondiamo informazione e documentazione

• proponiamo, progettiamo, attuiamo alternative

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le nostre regole

Non accettiamo dall’industria del farmaco

- regali di alcun genere, da quelli di minor valore (come gadget, biro, ecc.) a quelli più onerosi (come libri, pagamento di iscrizione a convegni, vitto e alloggio, viaggi, ecc.)

- finanziamenti per- relazionare a eventi formativi sponsorizzati- organizzare la formazione dei medici- produrre materiale informativo rivolto ai colleghi e ai

cittadini

chiediamo un rapporto interlocutorio e attivo dei medici verso l’industria

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perché?

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cosa raccontano gli ex-rappresentanti

• il marketing del farmaco

di Paolo Barnard

Report dell’11/10/2001

http://www.report.rai.it/R2_popup_articolofoglia/0,7246,243%255E90083,00.html

• video-interviste su PharmedOut http://pharmedout.org/

Saharam Ahari

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Quanto gli Informatoriinfluenzano le vostrescelte prescrittive?

Steinman MA, Shlipak MG, McPhee SJ. Of principles and pens: attitudes and practices of medicinehousestaff toward pharmaceutical industry promotions. Am J Med. 2001 May;110(7):551-7

Quanto gli Informatoriinfluenzano le scelteprescrittive degli altrimedici ?

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• Big Pharma spende più di 1/3del suo bilancio complessivo in marketing

• il doppio di quanto investe nella ricerca

$1.70 billion$4.92 billionAbbott Labs

$2.46 billion$5.80 billionWyeth

$2.50 billion$6.43 billionBristol-Myers Squibb

$4.01 billion$7.24 billionHoffman La Roche

$3.80 billion$7.84 billionAstraZeneca

$4.21 billion$8.87 billionNovartis

$4.01 billion$7.35 billionMerck

$5.20 billion$15.86 billionJohnson & Johnson

$9.26 billion$5.59 billionSanofi-Aventis

$5.20 billion$12.93 billionGlaxoSmithKline

$7.68 billion$16.90 billionPfizer

Research and DevelopmentMarketing costsCompany

Ismail A. Drug lobby second to none. Centre for Public Integrity, 2005.http://www.publicintegrity.org/rx/report.aspx?aid=723Marcia Angell. Farma&Co, storie straordinarie di ordinaria corruzione, il Saggiatore, 2006Jacky Law. Big Pharma, Einaudi, 2006

More than a third of pharmaceutical companies' resource sgo into promotion and marketing.

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la formazione

• la maggior parte è finanziata dall’industria (66% in Italia)• la sponsorizzazione ha delle conseguenze?

Per approfondire:Ray Moynhian. The invisible influence. BMJ 2008; 336:416-417Daniel Carlat. Dr. Drug Rep. NYT 25 novembre 2007 (poi su BMJ e su Panorama)http://www.nytimes.com/2007/11/25/magazine/25memoir-t.html?_r=2&oref=slogin&oref=slogin

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la formazione

mare

e …. montagna

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“Chi suggerireste che invitiamo per parlare di questo argomento?”

questi eventi sponsorizzati sono “marketing travestito da educazione”

la formazione dei medici dovrebbe essere finanziata dalla

tassazione pubblica e selezionata per qualità

l’influenza invisibile

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chi sono gli opinion leaders?

esperti indipendenti o rappresentanti del farmaco sotto mentite spoglie?

BMJ Vol. 366 21 giugno 2008

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Orlowski JP, Wateska L. The effects of pharmaceutical firm enticements on physician prescribing patterns: there’s no such thing as a free lunch. Chest 1992;102:270-3.

siamo influenzabili?

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Naufragano le relazioni tra l'industria

farmaceutica e l'educazione medica continua?

EditorialsContinuing medical education in the 21st century

Needs to recapture professionalism in lifelong learningFeatureEnd of the free lunch?Mark Gould, freelance journalist

Sono fini ti i pasti gratis?

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Rapporto MacyNew York novembre 2007

le responsabilità delle compagnie for-profite dei professionisti della salute sono fondamentalmente INCOMPATIBILI

• chi organizza l’ECM non dovrebbero accettare supporto né diretto né indiretto dalle case farmaceutiche

• l’ECM dovrebbe essere gestita solo da Enti, societànon-profit, e comunque distanti da interessi commerciali

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Ripensare l’educazione medica continuaLa sponsorizzazione delle case farmaceutiche dell’ECM può compromettere l’indipendenza dei mediciAlfredo Pisacane ritiene che questo si può e si dovrebbe interrompere

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la proposta dei Nograzie per l’ECM

ECM non sponsorizzata

dall’industria del farmaco

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si può fare completamente a meno della sponsorizzaz ione privata se l’ECM viene organizzata :

• in lavoro a piccoli gruppi, nelle sedi di lavoro• con obiettivi di miglioramento della qualità dell’assistenza, partendo dai problemi incontrati nella pratica quotidiana • basata sulle migliori evidenze disponibili• valutata nella sua ricaduta sulla salute dei pazienti

modalità organizzative a basso costo che non richied ono viaggi o eventi mondani

Le nuove regole ECM penalizzeranno questo tipo di formazione?

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la ricerca …

• quali obiettivi? • quali priorità? • quale indipendenza?

Per approfondire:Davidoff F, DeAngelis CD, Drazen JM et al. Sponsorship, authorship and accountability. Lancet

2001; 358: 854-56. Smith R. Medical journal are an extension of the marketing arm of pharmaceutical companies. Plos

Medicine www.plosmedicine.org 2005;2 (5) e138Renzo Tomatis Il fuoriuscito. Sironi, 2005.

chi paga il flauto decide la musica …

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Relazioni economiche ricercatori/industria del farmaco

• la maggior parte dei ricercatori ha relazioni economiche con l’industria

• basta dichiararle?• l’influenza anche inconsapevole • gli studi finanziati dall’industria riportano fino a 4 volte

più spesso risultati favorevoli sul farmaco studiato• studi negativi non pubblicati (bias di pubblicazione)

• come difendere indipendenza/integrità della ricerca(appello del CIRB, 2002)

BMJ 2003; 326: 1167-1170BMJ 2003; 326:1171-1175JAMA 2006; 295:2270-2274Appello CIRB www.cirb.it/appello

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"Quando mi sono venduto?" mi interruppe con una delle sue gran risate. "Oppure, diciamo, quando mi sono lasciato comprare? Quando ho capito che la ricerca è al servizio del potere e che il ricercatore è un’oca che produce uova d’oro e che quell’oro andava tutto sulla tavola di chi comanda".

Renzo Tomatis. Il fuoriuscito. Sironi 2005

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Marcia Angell , è stata direttrice The New England Journal of Medicine

Ora insegna alla Harvard Medical School.

Farma&Co

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nel 2001 un editoriale apparso contemporaneamente su 11 riviste scientifiche

New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine,Journal of the American Medical Association, Canadian Medical Association Journal,

Ugerskrift for Laeger, New Zealand Medical Journal, Norwegian Medical Association, Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde,

Medical Journal of Australia, Western Journal of Medicine

Sponsorizzazioni, autori e responsabilità‘Sponsorship, authorship, and accountability”

... e la letteratura medica

Smith R. Medical journal are an extension of the marketing arm of pharmaceutical companies. Plos Medicine www.plosmedicine.org 2005;2 (5) e138

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PLoS medicine 2005; 2(5) e138

Richard Smith ex-direttore del BMJ dichiara nel 2005 che la ricerca èormai in gran parte inattendibile

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Marcia Angell ex-direttore del New England Journal of Medicine arriva ad affermare nel 2008 che la ricerca sponsorizzata è un sistema guasto

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Adriane Fugh-Bergman, Georgetown University, Washington, teme che “continuando su questa strada si potrebbe arrivare a invalidare tutta la letteratura medica, principale fonte del processo decisionale clinico”.

Open Medicine, Vol 2, No 4 (2008)Ethical considerations of publication planning

in the pharmaceutical industryADRIANE FUGH-BERMAN, SUSANNA J DODGSON

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Adriane Fugh-Berman e Susanna J Dodgson. Ethical considerations of publication planning in the pharmaceutical industry. Open Medicine 2008, Vol. 2, n. 4 http://www.openmedicine.ca/article/view/118/215

Ethical considerations of publication planning in t he pharmaceutical industry

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L’Australasian Journal of Bone and Joint Medicine

spacciata per una pubblicazione indipendente e peer reviewed, era in realtà uno strumento di promozione commerciale.

In seguito si scopre che nel catalogo Elsevier fra il 2000 ed il 2005 erano presenti altre 9 pubblicazioni con le stesse caratteristiche.

Infine la stessa Elsevier ha reso noto il nome di altre 13 riviste giàregistrate in Australia ma ancora non uscite su carta stampata.

In tutto 22 ...

nel 2009

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Richard Smith; "This is dishonesty, and we shouldn’t tolerate”

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Dr Drazen: editor in chief, New England Journal of Medicine; Dr Van Der Weyden: editor, The Medical Journal of Australia; Dr Sahni: representative and past president, World Association of Medical Editors; Dr Rosenberg: editor, Journal of the Danish Medical Association; Dr Marusic: editor in chief, Croatian Medical Journal; Dr Laine: editor, Annals of Internal Medicine; Mr Kotzin: associate director for library operations, National Library of Medicine; Dr Horton: editor, The Lancet; Dr He´ bert: editor in chief, CMAJ; Dr Haug: editor in chief, Norwegian Medical Journal; Dr Godlee: editor in chief, BMJ; Dr Frizelle: editor in chief, The New Zealand Medical Journal; Dr de Leeuw: editor in chief, Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde(Dutch Journal of Medicine); Dr DeAngelis: editor in chief, JAMA.

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le Agenzie regolatorie

• EMEA (Agenzia Europea del farmaco) e FDA(Food and Drug Administration, USA)finanziate per il 70% dall’industria

• molti membri delle commissioni di valutazione hanno legami con l’industria del farmaco

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Newsletter ISDB, Vol 22 n. 2, ottobre2008http://www.isdbweb.org/pag/documents/ISDBNewsletter_October2008OpenToAll.pdf

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DSM manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali

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Gestione della pandemia: serve maggiore trasparenza?26 gennaio 2010, udienza dell’OMS al Parlamento Europeo

http://assembly.coe.int/ASP/NewsManager/EMB_NewsManagerView.asp?ID=5209

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Wolfang Wodarg, già Presidente della Commissione Sanità del Parlamento europeo, estensore della mozione firmata da altri 13 parlamentari europei

Gestione della pandemia: serve maggiore trasparenza?

http://assembly.coe.int/Documents/WorkingDocs/Doc09/eDOC12110.pdf

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perchè è stata cambiata la definizione di pandemia?

l’OMS non risponde

Quale è stato il ruolo dell’industria del farmaco nelle decisioni?Quale effetto possono avere avuto i conflitti di interesse degli

esperti delle Commissioni OMS?Perché la segretezza dei nomi dei 18 membri dell’Emergency

Committee OMS?Perché la segretezza dei contratti tra Governi e Industria per

approvvigionarsi di vaccini antipandemici?

http://assembly.coe.int/ASP/NewsManager/EMB_NewsManagerView.asp?ID=5209

26 gennaio 2010, Parlamento Europeo

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La pressione di Big Pharma sulle Istituzioni negli USA

http://projects.publicintegrity.org/rx/report.aspx?aid=985

http://www.publicintegrity.org/

e in Europa e in Italia cosa succede?

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Sicko – Michael Moore

e in Europa e in Italia?

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cosa fa un gorilla di 400 chili?

quello che gli pare!

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trasferimento di potere

Società, cittadini, chi protegge i loro diritti

(Stati)

Salute

SSN (1978)

Produttori, distributori di merci(Industria)

Merce

Aziendalizzazione (1995)

quale futuro?quale etica?

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nei paesi poveri

il conflitto tra gli interessi del mercato dei farmacie la salute delle persone è eclatante

• difesa a oltranza dei brevetti dei farmaci- impedisce accesso, importazione, produzione di farmaci a basso costo

- fino a scontri legali con i governi (farmaci contro l’AIDS in Sud Africa, farmaci antitumorali in India)

• mercato della “salute”: sistemi sanitari (es. Burundi)

Gavino Maciocco. Politica, salute e sistemi sanitari. Il Pensiero scientifico editore, 2008

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Consumers International

Rapporto 2007

Rapporto 2006

Consumers International. Drugs, doctors and dinners: how drug companies influence health in the developing world. Londra, 2007.Consumers International. Branding the Cure: A consumer perspective on Corporate Social Responsibility, Drug Promotion and the Pharmaceutical Industry in Europe, Londra, 2006www.consumersinternational.org/ (Pubblicazioni)

Effetto della promozione: fino al 50% dei farmaci risulta prescritto, dispensato o acquistato in modo inappropriato

Profilo delle varie case farmaceutiche, loro violazioni dei codici del mercato e uso di nuovi strumenti di pressione. Proposto Standard globale di Responsabilità Sociale

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Rapporto globale sulla corruzione La corruzione permea la sanità

internazionale in tutti i Paesi e ad ogni livello. Dimensione del malaffare: decine di miliardi di dollari all’anno.

Qualche speranza: in UK Sistema antifrodi del NHS (1998), European HealthcareFraud (2004)

Consigli: agire sui conflitti di interesse dei medici e delle pubbliche amministrazioni. Controlli a livello internazionale? Istituire pene maggiori delle attuali?

Transparency International (TI)http://www.transparency.org/publications/gcr/download_gcrEditoriale Lancet 2006; 367: 447

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una riforma sanitaria negli USA?

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disease mongeringle strategie delle multinazionali del farmaco per vendere farmaci anche ai sani, trasformando in malattia le normali fasi dell’esistenza e le diversità

PLos, aprile 2006 http://collections.plos.org/diseasemongering-2006.php

Le Monde Diplomatique, maggio 2006, pag. 23

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FARMACI CHE AMMALANOe case farmaceutiche che ci trasformano in pazienti

Ray Moynihan, Alan Cassels

Ed. Nuovi Mondi Mediapagg. 160 – € 16.50

Trenta anni fa Henry Gadsen direttore della Merck dichiarò alla rivista Fortune: “Il nostro sogno è produrre farmaci per le persone sane. Questo ci permetterebbe di vendere a chiunque”.

Vince Parry, esperto pubblicitario di New York, ha rivelato in un articolo intitolato “L’arte di inventare malattie” di collaborare con le case farmaceutiche per “creare nuove idee su disturbi e malattie” e “un nuovo modo di pensare alle cose per massimizzare le vendite dei farmaci”.

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disfunzione erettile

menopausa

disfunzione sessuale femminile

le “pre-malattie”

la timidezza

l’osteoporosi

………..

una pillola per ogni malattiauna malattia per ogni pillola

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associazioni di malati e di cittadini

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European Patient’s Forum

Rappresenta gli interessi dei pazienti o

dell’industria? (Health Action International) www.haiweb.org 4 luglio 2005

6 dei 13 gruppi che fanno parte dell’European Patient’s Forum (EPF) non rivelano la fonte di finanziamento. 6 dei 7 gruppi rimanenti ammettono finanziamenti dalle industrie del farmaco ma non danno dettagli sufficienti (quanto denaro?)

La stessa EPF riceve finanziamenti da diverse industrie del farmaco e il funzionario dell’EPF incaricato di mantenere i rapporti con la CE è un’ex-impiegata della Merck Sharp & Dohme

HAI chiede trasparenza e coerenza con le dichiarazioni dell’EPF

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conflitto di interessi professionale

“Un insieme di condizioni per le quali il giudizio professionale riguardante uninteresse primario tende ad essere indebitamente influenzato da un interessesecondario”.

Thompson DF. Understanding financial conflict of interest. N.Engl J Med 1993; 329: 573-76.

Interesse primario del medicoProteggere la salute delle persone

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N Engl J Med 360; 21:210-2163

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conflitto di interessi

o

convergenza di interessi?

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autorizzato dall’FDA nel 2001

venduto e promosso pesantemente dal 2001 al 2004

nascosti gravi effetti collaterali (infarto e ictus)

negli USA si calcolano centinaia di migliaia di infarti e ictus decine di migliaia di morti

2004, il caso Vioxx

convergenza di svariati interessi (case farmaceutiche, ricercatori, editoria scientifica, Agenzie istituzionali …), nel totale disprezzo per la salute delle persone

quale etica?

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Direct To Consumer AdvertisingDTCA

• informazione o pubblicità?• ora permessa solo negli USA e in Nuova Zelanda• risultati?

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N Engl J Med 2007;357:673-81.

BMJ 2007;335:526

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nuove proposte della CE per la farmacovigilanza in Europa

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Wager E. How to dance with porcupines: rules and guidelines on doctors’ relations with drug companies. BMJ 2003; 326: 1196-1198.Lewis S., Baird P., Evans G. Dancing with the porcupine: rules for governing the university-industry relationship. Can Med Assoc J. 2001; 165:783-785.

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REFRAMING RELATIONS WITH PHARMA it take two totango

7 February 2009

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dichiarare i conflitti di interesse è sufficiente?

Acad Med. 2009; 84:1180–1181

la cosa migliore è non averne

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La trasparenza è solo una tappa sulla via della limitazione ed eliminazione dei conflitti di interesse

http://sciencescitoyennes.org/spip.php?article1784

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• comportamento nei confronti dell’industria farmaceutica

• diffusione di informazioni - sito web www.nograziepagoio.it- Lettera periodica - su Ricerca & Pratica (M. Negri)

• formazione - lezioni futuri MMG Torino (pacchetto formativo)- iniziative con gli studenti medicina Bologna- iniziative pubbliche

• segnalazioni - all’AIFA di informazioni distorte sui farmaci

• sollecitazioni/proposte - lettere aperte (Manuale Merck, AIFA, ECCE) - proposte alle Autorità istituzionali (ECM, DTCA)

noi cosa facciamo


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