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<ul><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>Manual de Servicio </p><p>Orphe SA </p><p>19, chemin du Champ des Filles - 1228 CH-Plan Les Ouates / SWITZERLAND Tel : +41.(0)22.706.18.40 Fax : +41.(0)22.794.43.91 - Web Site : www.orphee-medical.com </p><p>MYTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 1 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p> REVISIONES </p><p> Revisin Nab Fecha Autor Software Comentarios </p><p>01 19/07/04 H C V 0.6x Creation </p><p> Domicilios de contactos </p><p>FABRICANTE </p><p> C2 Diagnostics 2214, Bd de la Lironde F-34397 Montpellier Cedex 5 FRANCE </p><p> DISTRIBUIDOR MUNDIAL EXCLUSIVO</p><p>ORPHE SA 19, chemin du champ-des-filles CH-1228 Geneva / Plan-les-Ouates SWITZERLAND Tel : +41 (0) 22 706 1840 Fax : +41 (0) 22 794 4391 http://www.orphee-medical.com </p><p>MYTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 2 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD </p><p>PRECAUCIN! PELIGRO! Este smbolo indica que un procedimiento debe de ser estrictamente respectado para evitar cualquier riesgo al operador (usuario) o daos al instrumento o en la calidad de los resultados. </p><p>Este smbolo indica que es obligatorio utilizar guantes antes de llevar a cabo la operacin descrita debido al riesgo de contacto con materiales que pueden ser infecciosos. </p><p> NOTA : Indica informacin adicional importante </p><p>ANTES DE INSTALAR O REALIZAR MANTENIMIENTOS EN EL MYTHIC 18 DEBE HACER REFERENCIA AL MANUAL DEL OPERADOR. </p><p>MYTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 3 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>Este equipo necesita de precauciones especiales de acuerdo al Manual del fabricante y necesita ser instalado y puesto en servicio segn la informacin del Manual de fabricante conforme a la informacin del siguiente listado. </p><p>Gua y declaracin del fabricante Inmunidad Electromagntica El MYTHIC 18 est fabricado para utilizarse en un ambiente electromagntico segn las especificaciones siguientes. El usuario del MYTHIC 18 debe asegurar que el equipo sea usado en dicho ambiente. </p><p>Prueba de inmunidad </p><p>Nivel de prueba IEC 60601 </p><p>Nivel de cumplimiento </p><p>Gua Ambiente Electromagntico </p><p> Ningn equipo de comunicacin porttil o celular por radiofrecuencia debe utilizarse cerca de cualquier parte del MYTHIC 18, incluyendo cables, excepto cuando se hagan los clculos con la ecuacin que aplique para determinar la distancia de separacin que debe de existir con la frecuencia del transmisor. </p><p> Distancia de separacin recomendable </p><p>Radio Frecuencia Conducida IEC 61000-4-6 </p><p>3 Vrms 150Khz a 80Mhz </p><p>3 Vrms d = 1,2P </p><p> Radio Frecuencia Radiada IEC 61000-4-3 </p><p>3 Vrms 80Mhz a 2,5Ghz </p><p>3 Vrms d = 1,2P 80MHz a 800MHz d = 2,3P 800MHz a 2,5GHz </p><p> Cuando P es la mxima fuente de salida proporcionada </p><p>por el transmisor en watts (W) de acuerdo al fabricante del transmisor y d, es la distancia en metros (m) de separacin recomendada. </p><p> La fuerza del campo a partir de la Radio frecuencia </p><p>fijada por los transmisores, segn se haya determinado en un sitio de peritaje, a debe ser menor al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencia. </p><p> Puede presentarse interferencia en la proximidad del equipo marcado con el siguiente smbolo: </p><p> NOTA 1 A 80Mhz y 800MHz, aplica el rango de frecuencia ms alto </p><p>NOTA 2 Estos lineamientos pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagacin Electromagntica es afectada por absorcin y reflexin de estructuras, objetos y personas. </p><p>a La fuerza de los campos de los transmisores fijos, tales como bases de estaciones de telfonos (celulares/ inalmbricos) y radios mviles de tierra, radio amateur, estaciones de radio AM y FM y estaciones de televisin no pueden ser predecidlas tericamente con precisin. Para determinar el ambiente electromagntico debido a transmisores de radio Frecuencia fijos, se debe de considerar los datos proporcionados por un sitio de peritaje electromagntico. Si la fuerza del campo medido en la localidad en donde el Mythic 18 sea utilizado excede el nivel de cumplimiento arriba especificado aplicable para radio Frecuencia, debe de mantenerse en observacin el Mythic 18 para verificar su operacin normal. Si se observa un funcionamiento anormal del equipo, puede ser necesario tomar medidas adicionales tales como re orientar o cambiar de lugar el Mythic 18. b Por arriba del rango de frecuencia de 150KHz a 80MHz, la fuerza del campo debe ser menor que 3V/m. </p><p>MYTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 4 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>MYTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 5 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>CONTENIDO </p><p>1. INTRODUCCIN 10 2. FLUIDOS 11 2.1 GENERALIDADES 11 2.2 DESCRIPCIN DE SECUENCIA DE FLUIDOS 11 2.3 REVISIN DEL SISTEMA DE FLUIDOS 13 2.4 DESCRIPCIN DEL SISTEMA DE FLUIDOS 14 2.4.1 MULO DEL MUESTREADOR 14 2.4.2 MDULO DE LA CMARA DE CONTEO 14 2.4.3 MDULO DE JERINGAS 14 2.5 DIAGRAMA DE FLUIDOS 15 2.6 TAMAO Y LONGITUD DE TUBERAS 16 3. ELECTRNICA 17 3.1 GENERALIDADES 17 3.2 VISTA DE LAS PARTES ELCTRICAS 17 3.2.1 TARJETA PRINCIPAL 17 3.2.2 TARJETA GUI 18 3.2.3 TARJETA DEL PREAMPLIFICADOR 18 3.2.4 B LOQUE DE LA FUENTE DE PODER 18 3.3 DIAGRAMA ELECTRNICO 19 3.4 DIAGRAMA DE CABLEADO 20 3.4.1 REVISIN GENERAL 20 3.4.2 MOTOR DE PASOS 21 3.4.3 SENSOR PTICO DEL AGITADOR 22 3.4.4 SENSOR PTICO DE JERINGAS 23 3.4.5 SENSOR PTICO DE LA AGUJA 24 3.4.6 CABLE DE LA VLVULA DE LA JERINGA 25 3.4.7 CABLE DE LA VLVULA DE CONTEO 26 3.4.8 BOTN (SWITCH) DE ENCENDIDO 27 3.4.9 BOTN (SWITCH) DE LA PUERTA DE FLUIDOS 28 3.4.10 SENSOR DE TEMPERATURA 29 4. ESPECIFICACIONES 30 4.1 ESPECIFICACIONES ANALTICAS 30 4.3 ESPECIFICACIONES DE REACTIVOS 30 4.4 LIMITACIONES 30 5. FORMATO DE SALIDA 31 5.2 FORMAT0 C2 31 5.2.1 PRINCIPIO GENERAL 31 5.2.2 ENSAMBLADO VENTANAS 31 5.2.2.1 SOLICITUD DE ENVO DE RESULTADOS 31 5.2.2.1.1 SOLICITUD DE ENVO DE RESULTADOS 31 5.2.2.1.2 ACUSE DE SOLICITUD DE ENVO DE RESULTADOS 31 5.2.2.1.3 ACUSE DE RESULTADOS 31 5.2.2.2 RESULTADOS DE RUTINA 32 5.2.2.2.1 LISTA DE ALARMAS 33 5.2.2.2.2 ALARMAS DE RESULTADOS PATOLGICOS DE GB 33 5.2.2.2.3 MENSAJES DE RESULTADOS PATOLGICOS DE GR 33 5.2.2.2.4 MENSAJES DE RESULTADOS PATOLGICOS DE PLT 34 5.2.2.3 CALIBRACIN 34 5.2.2.3.1 RESULTADOS 34 5.2.2.4 CONTROL DE CALIDAD 35 5.2.2.4.1 RESULTADOS 35 5.2.2.5 REPRODUCIBILIDAD 36 5.2.2.5.1 RESULTADOS 36 5.2.3 VERIFICACIN 36 </p><p>MYTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 6 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>6. LISTA DE PARTES Y VISTA AMPLIFICADA 37 6.1 LISTA DE PARTES 37 6.1.2 KIT DE REFACCIONES DE DOS AOS 37 6.1.2 KIT DE MANTENIMIENTO 37 6.1.2 KIT DE EMPAQUES (O-RINGS) 38 6.1.2 KIT DE TUBERA 38 6.1.2 REFACCIONES 38 6.2 VISTA GENERAL 41 6.2.1 MDULO DE CONTEO 41 6.2.2 MDULO DE MUESTREO 42 6.2.3 MDULO DE JERINGAS 43 6.2.4 MDULO DEL CPU-PREAMPLIFICADOR 46 6.2.5 MDULO DE LA CUBIERTA FRONTAL 47 7. SOFTWARE 48 7.1 INTRODUCCIN 48 7.2 ESPECIFICACIONES TCNICAS 48 7.2.1 PASSWORD PARA TCNICOS 48 7.2.2 DISPLAY TCNICO 48 7.2.2.1 TCNICO 48 7.2.2.2 PARMETROS DE CONTEO 49 7.2.2.3 AJUSTE DE PROD. 49 7.2 DIAGRAMA DE FLUJO DEL SOFTWARE 50 8. MANTENIMIENTO 51 8.1 TABLA DE MANTENIMIENTO 51 8.2 LIMPIEZA CONCETRADA 52 9. REPARACIONES 54 9.1 PARO DE EMERGENCIA 54 9.2 MDULO DEL MUESTREADOR 54 9.2.1 REEMPLAZO DE LA AGUJA 54 9.2.2 REEMPLAZO DEL MDULO DEL AGITADOR COMPLETO 54 9.3 MDULO DE LA CMARA DE CONTEO 56 9.3.1 DESMANTELAMIENTO DE LAS CMARAS 56 9.3.2 REEMPLAZO DE EMPAQUES (O-RINGS) DE LAS CMARAS 56 9.3.3 REEMPLAZO DEL BLOQUE DE APERTURA 56 9.3.4 R EEMPLAZO DEL MODULO DE LA CMARA COMPLETO 56 9.4 MDULO DE JERINGA 57 9.4.1 ENGRASADO DE PISTONES 57 9.4.2 EMPAQUES (O-RINGS) O REEMPLAZO DEL MBOLO 57 9.4.3 REEMPLAZO DEL MDULO DE JERINGAS COMPLETO 58 9.5 REEMPLAZO DE TARJETAS 59 9.5.1 REEMPLAZO DE LA TARJETA GUI 59 9.5.2 REEMPLAZO DE LA TARJETA PRINCIPAL 61 9.5.3 TARJETA PRINCIPAL 63 9.5.3.1 REEMPLAZO DE FUSIBLES 63 9.5.3.2 REEMPLAZO DE BATERA 63 9.5.4 REEMPLAZO DE LA TARJETA DEL PREAMPLIFICADOR 65 10. RESOLUCIN DE PROBLEMAS 66 10.1 PROBLEMAS ANALTICOS 66 10.2 OTROS PROBLEMAS 66 10.3 MENSAJES DE PROBLEMAS 67 </p><p>MYTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 7 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>1. INTRODUCCIN 1. INTRODUCCIN </p><p>ANTES DE INSTALAR O REALIZAR MANTENIMIENTO EN EL MYTHIC 18 DEBE DE LEER Y CONSULTAR EL MANUAL DEL OPERADOR. </p><p> Los siguientes captulos describen las diferentes partes tcnicas del MYTHIC 18. </p><p> Fluidos Elctrica y electrnica Especificaciones tcnicas Formato de salida Lista de partes y vista amplificada Procedimientos de mantenimiento </p><p>MYTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 8 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>2. FLUIDOS 2.1 GENERALIDADES El MYTHIC 18 es un analizador completamente automatizado para el anlisis hematolgico en muestras de sangre total. Las muestras humanas de sangre venosa deben recolectarse en tubos con suficiente cantidad de EDTA K3 (cido etil-diamino tetractico tripotsico). Los resultados LMG estarn disponibles por seis horas a partir de la recoleccin de la muestra. El uso de EDTA K2 lleva a un nivel pobre de calidad en los resultados LMG. La muestra debe homogenizarse correctamente antes del anlisis. Se recomienda el uso de un agitador rotatorio de 20 a 30 vueltas/min durante 10 minutos. La muestra debe ser correctamente homogenizada antes del anlisis. Es recomendable emplear un agitador de rotacin de 20 / 30 agitaciones/mn durante 10 minutos. </p><p>Un volumen de muestra insuficiente para el volumen de anticoagulante, o un mal mezclado de la misma puede ocasionar resultados incorrectos. </p><p> Se realizan dos tipos de dilucin: ~1/237 a 1/257 para GB/HGB (depende de la cantidad de lisante, ver seccin 7.2.2.2) ~1/15000 para GR/PLT 2.2 DESCRIPCIN DE LA SECUENCIA DE FLUIDOS: SECUENCIA DE MUESTRA: </p><p>1- Jeringa abajo: (sin vlvula) ~ Menos de 9.8 l de sangre de la muestra son aspirados al interior de la aguja de muestra. Cebado con diluyente Cebado con vaco </p><p>2- Aguja y jeringa arriba (vlvulas 3+4) Lavado del exterior de la aguja de muestra con diluyente y vaco de desechos </p><p>3- Movimiento de balanceo sobre la cmara de GB y las jeringas se suben para drenar el desecho (vlvula 7) </p><p>4- Aguja abajo a la posicin de lavado 5- Jeringa abajo </p><p>Drenado de la cmara de GB (vlvula 1) 6- Jeringa arriba </p><p>Segunda lavado del exterior de la aguja (vlvula 4) Drenado del desecho de la jeringa (vlvula 7) </p><p>7- Jeringa abajo Drenado de la cmara de GB (vlvula 1) </p><p>8- Jeringa arriba Drenado de desechos de la jeringa (vlvula 7) </p><p>MYTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 9 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>DILUCIN DE GB : 9- Aguja abajo a la posicin de dilucin </p><p>Y las jeringas abajo para inyeccin de diluyente (vlvula 8) 10- Jeringa arriba para dilucin de GB (~2 ml) </p><p>Diluyente fuera de la aguja (vlvula 4) Diluyente dentro de la aguja (vlvula 4+5) Burbujeo para mezclar la dilucin (vlvula 1) </p><p> DILUCIN DE GR Y LISADO: </p><p>11- Jeringa abajo (sin vlvula) Aspirado de la muestra de la primera dilucin (~20l) Cebado con diluyente Cebado con vaco </p><p>12- Aguja y jeringa arriba Movimiento de balanceo sobre la cmara de GR Lavado del exterior de la aguja con diluyente y vaco de desechos (vlvula 3+4) </p><p>13- Jeringa abajo a la posicin de lavado 14- Jeringa arriba </p><p>Segundo lavado del exterior de la aguja (vlvula 4+8) Lisis en la cmara de GB (0.3 a 0.5ml) (vlvula 9) Burbujeo para mezclar la dilucin (vlvula 1) </p><p>15- Jeringa abajo Drenado de la cmara de GR (vlvula 2) </p><p>16- Jeringa abajo a la posicin de lavado 17- Jeringa arriba para la dilucin de GR (~1.5ml) </p><p>Drenado del desecho de jeringa (vlvula 7) Diluyente fuera de la aguja (vlvula 4+8) Diluyente dentro de la aguja (vlvula 5) Burbujeo para mezclar la dilucin y diluyente para enguajar la cmara de conteo (vlvula 6+10+2) </p><p> MEDICIONES: </p><p>18- Jeringa abajo para procesar el conteo de vaco (vlvula 10) 19- Primera secuencia de medicin (vlvula 10) 20- Jeringa arriba </p><p>Presin de regreso del diluyente (vlvula 4+6) 21- Jeringa abajo para realizar el conteo de vaco (vlvula 10) 22- Segunda secuencia de medicin (vlvula 10) </p><p> CMARA DE DRENADO Y DE LAVADO: </p><p>23- Jeringa abajo Limpieza de aperturas (vlvula 11) Drenado de la cmara de GB (vlvula 1) Drenado de la cmara de GR (vlvula 2) </p><p>24- Jeringa arriba Diluyente de enjuague de la cmara de GR (vlvula 4) </p><p>MYTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 10 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>Drenado del desecho de jeringa (vlvula 7) 25- Aguja y jeringa arriba para enjuague 4+6) 26- Agitador se mueve sobre la cmara de GB 27- Jeringa arriba </p><p>Diluyente de enjuague de la cmara de GB (vlvula 4) Drenado de desechos de la jeringa (vlvula 7) </p><p> REGRESO DE LA AGUJA Y DRENADO DE DESECHOS: </p><p>28- Jeringa abajo Secado del exterior de la aguja (vlvula 3) </p><p>29- Agitacin en la posicin de muestreo 30- Jeringa arriba </p><p>Drenado de desecho de la jeringa (vlvula 7) 31- Aguja abajo a posicin de muestreo </p><p>El MYTHIC 18 esta listo para realizar un nuevo anlisis. 2.3 REVISIN DEL SISTEMA DE FLUIDOS T do el sistema de fluidos se encuentra en la parte derecha del instrumento y consiste de slo tres m</p><p>Mo</p><p>dulos: </p><p>- Mdulo de muestra: o Agitador (patente pendiente): Controla el lavado y el descenso de la aguja. </p><p>- Mdulo de la jeringa (patente pendiente) consiste de un bloque: o Jeringas de reactivo (Diluyente, lisante), jeringas de muestra y de aire. o Ensamble y tubera del colector mltiple (manifold) de vlvula de lquidos. </p><p>- Cmaras de conteo: o Cmaras de conteo de GB y GR; medicin de hemoglobina. o Ensamble y tubera de la vlvula de lquidos. </p><p>MDULO DE MUESTRA </p><p>MDULO DE JERINGAS </p><p>MDULO DE CONTEO </p><p>YTHIC 18 Derechos reservados Orphe Pgina 11 de 65 </p></li><li><p>REF : M18-SM-001 REV 1 </p><p>2.4 DESCRIPCIN DE COMPONENTES DE FLUIDOS La parte hidrulica del MYTHIC 18 es muy sencilla y consta solo de tres mdulos: - Mdulo de muestra. - Mdulo de la cmara de conteo. - Mdulo de jeringas. Los mdulos estn conectados entre si por una tubera semi rgida. 2.4.1 Mdulo de muestra Este modulo (patente pendiente) permite la aspiracin de la muestra y realiza las diluciones de GB y GR/PLT. Est montado con un agitador de rotacin alrededor de un soporte que permite al sistema mover la aguja de muestra de arriba a abajo. Un muy confiable sistema de engranaje mueve el agitador. El sistema de limpieza de la aguja puede ser removido sin necesidad de herramientas (ver seccin 9.3.2 en el manual del usuario) Los empaques de la aguja incluidos en el sistema de limpieza tambin pueden ser removidos sin herramientas (ver seccin 9.3.2 del manual del usuario). El mantenimiento de estas partes es muy sencillo de realizar. 2.4.2 Mdulo de la cmara de conteo Este mdulo permite el conteo de GB, GR/PLT y la medicin de HGB. Esta formado de un colector mltiple (manifold) que mantiene el paso de reactivos por las vlvulas, el bloque...</p></li></ul>