metil selulosa pengikat

8/18/2019 Metil Selulosa Pengikat

1/7

1

PENGARUH PENINGKATAN KONSENTRASI METILSELULOSA SEBAGAI

BAHAN PENGIKAT TERHADAP SIFAT FISIK TABLET KUNYAH EKSTRAK

ETANOL 95% RIMPANG KENCUR (Kaempferia galangaL. )

THE ENHANCEMENT EFF ECT OF METHYLCELLULOSE ON THE ETHANOL 95%

EXTRACT OF GALANGAL CHEWABLE TABLETS PHYSICAL PROPERTIES

Putri Nurrahmawati, Naniek Setiadi Radjab, Pramulani M. LestariJurusan Farmasi Fakultas Farmasi dan Sains Universitas Prof. Dr. HAMKA, Jakarta

ABSTRACT

Galangal has many benefits such as cough, itchy throat, flatulence, nausea, and cold.

This research aimed at knowing the effect of methylcellulose as a binder on the physical

properties extract ethanol 95% galangal chewable tablets. The research began with the

manufacture galangal extract by maceration method ethanol 95% as solvent. Macerate

concentrated until to be a viscous galangal extract. Extract was made in to granules form by

wet granulation method. Five formulas of granules use methylcellulose as a binder

subsquently concentration 1%, 2%, 3%, 4%, and 5%. Tablets then evaluated physical

properties such us organoleptic, uniformity of weight, hardness, and friability. The results

show that methylcellulose 1%, and 2% produce a good physical properties of chewable

tablets, and methylcellulose 3%, 4%, 5% produce a bad hardness of chewable tablets. The

conclusion that the increasing concentrations of methylcellulose can decrease the quality of

the physical properties extract ethanol 95% galangal chewable tablets.

Keywords : methylcellulose, chewable tablets, galangal

ABSTRAK

Rimpang kencur memiliki banyak khasiat di antaranya sebagai obat batuk, gatal

pada tenggorokan, mual, dan masuk angin. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui

pengaruh peningkatan konsentrasi metilselulosa sebagai pengikat terhadap sifat fisik tablet

kunyah ekstrak etanol 95% kencur. Penelitian diawali dengan pembuatan ekstrak kencur

dengan cara maserasi menggunakan etanol 95%, kemudian dipekatkan hingga menjadi

ekstrak kental kencur. Ekstrak kental yang diperoleh dibuat menjadi granul dengan metode

granulasi basah dengan peningkatan konsentrasi metilselulosa sebagai pengikat masing-masing 1%, 2%, 3%, 4%, dan 5%. Granul yang telah dicetak kemudian dievaluasi sifat

fisiknya meliputi pemeriksaan organoleptis, keseragaman bobot, kekerasan, dan kerapuhan.

Berdasarkan hasil penelitian menunjukkan bahwa metilselulosa 1%, dan 2% menghasilkan

tablet kunyah dengan sifat fisik yang baik, sedangkan metilselulosa 3%, 4%, dan 5%

menghasilkan tablet kunyah dengan kekerasan yang kurang baik. Dapat disimpulkan bahwa

dengan adanya peningkatan konsentrasi metilselulosa dapat menurunkan kualitas sifat fisik

tablet kunyah ekstrak etanol 95% rimpang kencur.

Kata kunci: metilselulosa, tablet kunyah, rimpang kencur


2/7

2

PENDAHULUAN

Kencur sudah sejak lama dikenal

dan ditanam di Indonesia, tanaman kencur

mempunyai kegunaan tradisional cukup

luas dalam masyarakat Indonesia. Produk

utama kencur adalah rimpangnya, secara

tradisional rimpang kencur berkhasiat

sebagai obat batuk, gatal-gatal pada

tenggorokan, perut kembung, rasa mual,

masuk angin, pegal-pegal, pengompresan

bengkak, penambah nafsu makan, dan juga

sebagai minuman segar (Rukmana, 1994).

Bentuk sediaan kencur yang

beredar dimasyarakat saat ini masih

berbentuk sediaan tradisional seperti hasil

perasan dan seduhan simplisia. Untuk

meningkatkan kepraktisan dan

stabilitasnya perlu dikembangkan bentuk

sediaan lain yang lebih baik, sebelumnya

telah dilakukan penelitian tentang

formulasi tablet hisap sari kencur yang

menggunakan PVP sebagai pengikat,

dengan konsentrasi 2% dapatmenghasilkan kekerasan yang baik dan

penelitian mengenai pengaruh laktosa dan

PVP dalam formula tablet ekstrak kencur

namun masih belum memenuhi syarat

(Hasyim, et al., 2008; Kuswahyuning, et

al., 2005). Dalam penelitian ini tablet

kunyah ekstrak kencur merupakan salah

satu alternatif bentuk sediaan yang

dikembangkan mengingat bentuk sediaantablet kunyah mempunyai beberapa

keuntungan.

Keuntungan tablet kunyah jika

dibandingkan dengan bentuk tablet lainnya

meliputi ketersediaan hayati yang lebih

baik, melewati disintegrasi dan dapat

menghasilkan peningkatan disolusi,

kenyamanan pasien dengan meniadakan

kebutuhan air minum untuk menelan,

dapat digunakan sebagai pengganti bentuk

sediaan cair jika diperlukan permulaan

kerja obat (onset) yang cepat,

meningkatkan penerimaan pasien

(terutama anak-anak) karena cita rasa yangmenyenangkan dan memiliki keunikan

produk dari sudut pandang pemasaran

(Lieberman H. A et al, 1989).

Tablet kunyah adalah tablet yang

dimaksudkan untuk dikunyah,

memberikan residu dengan rasa enak

dalam rongga mulut, mudah ditelan dan

tidak meninggalkan rasa pahit atau rasa

tidak enak, karakteristik tablet kunyahmemiliki bentuk yang halus, mempunyai

rasa yang enak dan tidak meninggalkan

rasa pahit dan tidak enak. Diantara jenis

produk yang dibuat tablet kunyah adalah

antasida dan vitamin-vitamin, aspirin dan

sediaan antibiotik yang dimaksudkan

untuk anak-anak (Ansel, 1989; Siregar,

2010).

Pengikat yang digunakan dalam penelitian ini adalah metilselulosa,

pengikat ini memiliki keuntungan karena

menghasilkan granul yang mudah dikempa

dan tablet yang dihasilkan pada umumnya

tidak mengeras seiring dengan

bertambahnya waktu, hal ini

menguntungkan untuk pembuatan tablet

kunyah. Metil selulosa merupakan

pengikat yang baik untuk pengisi yanglarut, seperti laktosa, manitol, dan gula

lainnya (Siregar,2010).

Berdasarkan ulasan diatas, maka

perlu dilakukan penelitian mengenai

pengaruh peningkatan konsentrasi

metilselulosa sebagai bahan pengikat

terhadap sifat fisik tablet kunyah ekstrak

rimpang kencur yang di hasilkan.


3/7

3

METODOLOGI

A. Bahan

Rimpang kencur, mannitol, Aspartam, Mg

stearat, Talk, Air Suling, Aerosil, Etanol95%.

B. Alat

Timbangan analitik, Oven, Botol Timbang,

Lumpang dan Alu, Alat – Alat gelas, Tanur,

Krusible, tang krusibel, Batang Pengaduk,

Pengayak No. 12 dan No. 16, Kertas

Milimeter Blok, Sarung Tangan, Kaca

Arloji, wadah plastik, rotary evaporator,Eksikator, Mesin cetak tablet, Jangka

Sorong, Alat Uji Sifat Alir, Alat Uji

Distribusi Ukuran Partikel, Hardness

tester, Stopwatch, Friability tester, tapped

density tester.

C. Tahapan penelitian

1. Pengumpulan rimpang kencur yang

digunakan dalam penelitian inisebanyak 20 kg

2. Determinasi tanaman asal dilakukan di

Laboratorium Lembaga Ilmu

Pengetahuan Indonesia (LIPI) Pusat

Konservasi – Kebun Raya Bogor.

3. Pembuatan ekstrak kental rimpang

kencur

4.

Karakteristik ekstrak kental rimpang

kencur meliputi kadar air, kadar abu,

pH, bobot jenis, dan viscositas.

5. Rancangan formula dan pembuatan

granul dengan metode granulasi basah

6. Evaluasi granul yang meliputi susut

pengeringan, pengujian sifat alir,

kompresibilitas, dan distribusi ukuran

partikel.

7. Formulasi tablet bobot tablet yang

dicetak yaitu 750 mg.

8. Evaluasi tablet yang dilakukan

meliputi keseragaman bobot,

kekerasan, dan kerapuhan.

Tabel I. Rancangan Formula Tablet

HASIL DAN PEMBAHASAN

A. Hasil Karakterisasi Ekstrak

Tabel II. Karakterisasi Ekstrak

Tujuan dilakukan karakterisasiekstrak adalah sebagai data dan

identifikasi dari ekstrak etanol 95%

rimpang kencur yang digunakan dalam

penelitian ini. Ekstrak yang dihasilkan

dalam penelitian ini adalah ekstrak kental

dengan aroma yang khas, berwarna coklat

tua, memiliki rasa pedas dan kelat.

Mempunyai pH yang agak asam yaitu 5,

dengan bobot jenis 1,1285 g/ml, danviscositas 4550 cps.

Bahan FungsiFormula %

FI FII FIII FIV FV

Ekstrak

kentalZat aktif 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5

Metil

selulosaPengikat 1 2 3 4 5

Mg stearat Pelicin 1 1 1 1 1

Talkum Pelincir 1 1 1 1 1

Aspartam Pemanis 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5

Aerosil Adsorben 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3

Manitol

ad Pengisi 100 100 100 100 100

No Pemeriksaan Hasil

1. Organoleptis :

a. Bentuk b. Aroma

c. Rasa

d. Warna

a. Ekstrak kental b. Khas kencur

c. Pedas dan kelat

d. Coklat tua

2. Susut Pengeringan 5,5523%

3. Kadar abu 0,3936%

4. pH 5

5. Bobot Jenis 1,1285 g/ml

6. Viscositas 4550 cps


4/7

4

Susut pengeringan yang didapat

dalam penelitian ini adalah 5,5523% hasil

ini masih memenuhi syarat yaitu tidak

lebih dari 10% (Depkes RI, 2008), tujuan

dari uji susut pengeringan adalah untukmengetahui kadar bagian zat yang

menguap termasuk di dalamnya adalah air,

kadar air yang tinggi dapat memicu

tumbuhnya mikroba sehingga ekstrak tidak

lagi stabil dan berbau tengik. Hasil kadar

abu yang didapat adalah 0,3936%. Nilai ini

juga masih memenuhi syarat yaitu tidak

lebih dari 0,5% (Depkes RI, 2008). Kadar

abu menunjukkan kadar dari sisa oksida

logam pada sampel. Jika kadar abunya

tinggi, maka kadar dari sisa oksida

logamnya pun tinggi. Hal ini menunjukkan

cemaran dalam sampel tinggi sehingga

kemurnian sampel pun rendah.

B. Hasil Evaluasi Granul

Tujuan dilakukan evaluasi granul

adalah untuk mengetahui kualitas granul

pada masing-masing formula dalamkaitannya dengan persyaratan granul yang

baik dan memenuhi persyaratan. Hasil

evaluasi massa granul meliputi : sudut

diam, waktu alir, distribusi ukuran

partikel, kompresibilitas dan susut

pengeringan. Granul dapat dikatakan dapat

mengalir dengan baik apabila sudut diam

yang terbentuk berada diantara 25o – 45o,

sedangkan waktu alir dapat dikatakan baik jika granul dapat mengalir kurang dari 10

detik (Siregar, 2010), dari ke-5 formula

menghasilkan sudut diam yang masih

memenuhi persyaratan, sedangkan waktu

alir yang memenuhi syarat hanya FI dan

FII. Hal ini dikarenakan peningkatan

konsentrasi metilselulosa sebagai pengikat

menghasilkan banyak fines,

ketidakseragaman dan semakin kecil

ukuran granul akan menaikkan gaya

kohesi sehingga granul menggumpal dan

tidak mudah mengalir akibatnya waktu alir

yang dihasilkan pun lebih lama (Lachman,

et al., 1994). Hasil sudut diam dan waktu

alir masing-masing formula dapat dilihat pada Tabel. III

Uji kompresibilitas bertujuan untuk

menentukan apakah sifat bahan dapat

membentuk masa yang stabil dan kompak

bila diberikan tekanan dan dari hasil

penelitian didapat nilai kompresibilitas

masuk dalam kategori istimewa karena

berada diantara 5-15% dari persyaratan

kompresibilitas (Lachman, et al., 1994).Selanjutnya hasil kadar air granul, kadar

air pada granul dalam penelitian ini relatif

kecil yaitu kurang dari 2,5% (Siregar,

2010), jika granul mempunyai kadar air

diatas 2,5% maka dikhawatirkan akan

terjadi penempelan dan pengelupasan pada

proses pencetakan. Uji kadar air bertujuan

untuk mengetahui kandungan air dalam

granul, hal ini berguna untuk proses

pencetakan karena granul yang lembab

menyebabkan penempelan bagian tablet

oleh punch, sehingga menghasilkan tablet

dengan bentuk fisik yang tidak baik. Hasil

kompresibilitas dan kadar air masing-

masing dapat dilihat pada Tabel. III

Uji distribusi ukuran granul

bertujuan untuk mengetahui penyebaran

ukuran granul yang diperoleh, pentingnyadilakukan evaluasi ini disebabkan variasi

dari rasio granul kecil sampai granul besar,

serta besarnya perbedaan ukuran granul

mempengaruhi bagaimana ruang antar

partikel diisi, perbedaan proporsi partikel

besar dan kecil dapat mempengaruhi berat

dari isi masing-masing die (Lachman, et

al., 1994). Hal ini yang dapat

mengakibatkan variasi berat (dalam%),

dalam penelitian ini granul lebih banyak


5/7

5

menyebar pada nomor ayakan 18, hal ini

dikarenakan ayakan terakhir yang

digunakan dalam proses pembuatan granul

adalah ayakan nomor 16, sehingga pada

nomor ayakan 16 hampir sebagian besargranul dapat lolos dan dapat dilihat pada

Gambar berikut ini.

Gambar 1. Grafik distribusi ukuran partikel

C. Hasil Evaluasi tablet

Tablet pada penelitian ini memiliki

bentuk kaplet, beraroma khas, berwarna

krem, dan berasa pedas dan agak manis.

Hasil uji keseragaman bobot tablet pada

setiap formula harus memenuhi

persyaratan pengujian Farmakope

Indonesia edisi III, yaitu timbang 20 tablet,

kemudian dihitung bobot rata-rata tiap

tablet, jika ditimbang satu persatu, tidak

boleh lebih dari 2 tablet masing-masing

bobotnya menyimpang dari bobot rata-

ratanya lebih besar dari harga yang

ditetapkan di kolom A yaitu 5% dan tidak

satupun tablet yang bobotnya menyimpang

dari bobot rata-ratanya lebih dari hargayang ditetapkan di kolom B yaitu 10%.

Berdasarkan syarat tersebut maka hasil uji

keseragaman bobot tablet kunyah tidak

terdapat satu tablet pun dari masing-

masing bobotnya yang menyimpang dari

bobot rata-ratanya lebih besar dari harga

yang ditetapkan kolom A yaitu 5%.

Keseragaman bobot dipengaruhi oleh sifat

alir granul, apabila suatu granul memilikisifat alir yang baik maka akan diperoleh

tablet dengan keseragaman bobot yang

baik.

Uji kekerasan tablet merupakan

salah satu parameter untuk menguji

ketahanan fisik tablet yang dihasilkan.

Hasil uji kekerasan pada penelitian ini

menunjukkan peningkatan pada setiap

formula, kekerasan yang baik untuk tablet

kunyah adalah 4-7 kg/cm2 (Mendes,

1990), hasil yang memenuhi persyaratan

tersebut hanya FI dan FII dengan

konsentrasi metilselulosa 1% dan 2%,

sedangkan FIII, FIV, dan FV dengan

konsentrasi metilselulosa 3%, 4%, dan 5%memiliki kekerasan yang sangat tinggi, hal

itu dikarenakan pengikat merupakan faktor

yang mempengaruhi kekerasan tablet,

semakin tinggi konsentrasi pengikat yang

digunakan, maka semakin tinggi pula

kekerasan yang dihasilkan. Hasil

kekerasan dapat dilihat pada Tabel.IV

Uji keregasan tablet juga

merupakan parameter untuk menyatakankekuatan tablet, khususnya ketahanan

tablet terhadap guncangan, gesekan, dan

pengepakan distribusi. Hasil pengujian

keregasan tablet pada lima formula

memenuhi syarat karena tidak lebih dari

4% (Mendes, 1990). Hasil keregasan dapat

dilihat pada Tabel. IV

0

20

40

60

80

1 6

1 8

2 0

2 4

3 0

A l a s

G r a m g

r a n u l

t e r t i n g g a l

Nomor Pengayak

FI

FII

FIII

FIV

FV


6/7

6

Tabel III. Hasil Evaluasi Granul

PengujianX ± SD

F I F II F III F IV F V

Sudut diam(o) 30,99±1,26 31,73±1,28 32,45±1,29 33,17±1,31 34±2,03

Waktu alir (detik) 8,33±0,58 9,33±0,58 10,33±0,58 11,33±0,58 11,67±0,58Kompresibilitas (%) 7,33±0,58 9,32±0,58 5,65±0,58 5,32±0,58 6,66±0,57

Kadar Air (%) 0,46±0,05 0,43±0,07 0,43±0,05 0,50±0,006 0,48±0,06

n 3

Tabel IV. Hasil Evaluasi Tablet

PengujianX ± SD

I II III IV V

Organoleptis:

a.

Bentuk

b.

Aroma

c. Warna

d.

Rasa

a.

Kaplet

b.

Khas

c. Krem

d.

Pedas

a.

Kaplet

b.

Khas

c. Krem

d.

Pedas

a.

Kaplet

b.

Khas

c. Krem

d.

Pedas

a.

Kaplet

b.

Khas

c. Krem

d.

Pedas

a.

Kaplet

b.

Khas

c. Krem

d.

Pedas

Keseragaman bobot 758,4±10,07 750,7±8,58 762,4±7,23 750,1±8,56 750,5±7,62

Kekerasan (kg/cm ) 5,18±0,58 6,33±0,55 8,03±1,46 8,78±1,34 9,53±1,43

Kerapuhan(%) 0,41±0,01 0,33±0,09 0,18±0,04 0,10±0,01 0,09±0,06

n 3

KESIMPULAN

Berdasarkan penelitian pengaruh

peningkatan konsentrasi metilselulosa

sebagai bahan pengikat, peningkatan

konsentrasi metilselulosa 1%, dan 2%

menghasilkan tablet kunyah dengan sifat

fisik yang baik, sedangkan pada

peningkatan konsentrasi metilselulosa 3%,

4%, dan 5% menghasilkan tablet kunyah

dengan sifat fisik yang kurang baik, jadi peningkatan konsentrasi metilselulosa

dapat menurunkan kualitas sifat fisik tablet

kunyah ekstrak etanol 95% rimpang

kencur

DAFTAR PUSTAKA

Ansel, H. C. 1989. Pengantar Bentuk

Sediaan Farmasi. Edisi IV.

Terjemahan oleh F. Ibrahim.Universitas Indonesia Press,

Jakarta. Hal. 146, 269, 271, 281-282

Departemen Kesehatan RI. 2008.

Farmakope Herbal Indonesia

Edisi 1. Departemen Kesehatan RI.

Jakarta. Hal. 54-58

Hasyim, N., Tayeb, R., Rewa, AM., dan

Sapa, WYF. 2008. Studi Formulasi

Tablet Hisap Sari Kencur

(Kaempferia galanga) dengan

Membandingkan Gelatin dan

Polivinilpirolidon Sebagai BahanPengikat. Dalam: Majalah

Farmasi dan Farmakologi Vol.

12, No.3. (ISSN:1410 7031). Hal.

89

Kuswahyuning, R. dan Soebagyo, SS.

2005. Pengaruh Laktosa dan

Povidon dalam Formula Tablet

Ekstrak Kaempferia galanga L.

Secara Granulasi Basah. Dalam:

Majalah Farmasi Indonesia

Vol.16, No. 2. Hal. 111


7/7

7

Lachman L, Liberman HA, Kaning JL.

1994. Teori dan Praktek Farmasi

Industri. Jilid II. Edisi III.

Terjemahan oleh Siti Suyatmi.

Jakarta. Hlm. 675-677, 682-683,

690-691Lachman, L, Liebrman, H.A dan Kaning

JL. 1994. Teori dan Praktek

Farmasi Industri. Jilid I. Edisi

ketiga, Terjemah Suyatmi. UI

Press. Jakarta. Hlm: 397-399

Lieberman H. A et al. 1989.

Pharmaceutical Dosage Form:

Tablet Volume 1, second edition,

Revised and Expanded, Marcell

Dekker, Inc. Hal. 367-416, 88-127,

131-199

Mendes RW, Anaeboman AO. 1990.

Chewable tablets. Dalam:

Swarbrick J, Boyland JC. 1990.

Encyclopedia of PharmaceuticalTechnology. Volume 2. Marcell

Dekker, New York. Hal. 397-417,406

Rukmana, R. 1994. Kencur. Kanisius,

Yogyakarta. Hal: 9-10

Siregar, J.P. 2010. Teknologi Farmasi

Sediaan Tablet, Dasar-dasarPraktis. Jakarta. Hal. 1-2, 144-145,

159-160, 164, 178, 181-182, 193,

509-515.

metil selulosa pengikat

Documents