lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · abacavirum inn súlfat,lamivudinum inn...

522
1.6.2017 Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs- sett Markaðsleyfi útgefið Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical Form Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued Abacavir/Lamivudine Teva Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt) (S) Sjúkrahúsmerkt Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin sérfræðingum í smitsjúkdómum. Markaðssetning á Íslandi er háð því að Lyfjastofnun hafi staðfest að sérstök skilyrði er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins séu uppfyllt. Nei 3.3.2017 Abasaglar Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 100 ein./ml A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Regional Operations GmbH Nei 9.9.2014 Abasaglar Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í rörlykju 100 ein./ml A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Regional Operations GmbH Nei 9.9.2014 ABILIFY Aripiprazolum INN Mixtúra, lausn 1 mg/ml N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 1.12.2005 ABILIFY Aripiprazolum INN Munndreifitafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 14.7.2005 ABILIFY Aripiprazolum INN Munndreifitafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 14.7.2005 ABILIFY Aripiprazolum INN Munndreifitafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Nei 14.7.2005 ABILIFY Aripiprazolum INN Stungulyf, lausn 7,5 mg/ml N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 18.1.2007 ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 1.7.2004 ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 1.7.2004 ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Nei 1.7.2004 ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 1.7.2004 ABILIFY MAINTENA Aripiprazolum INN Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa 300 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Nei 15.11.2013 ABILIFY MAINTENA Aripiprazolum INN Stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa 400 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. 15.11.2013 Lyf með markaðsleyfi á Íslandi Lyfjastofnun Síða 1 af 522 Júní 2017

Upload: others

Post on 11-Nov-2020

2 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

1.6.2017

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Abacavir/Lamivudine

Teva

Abacavirum INN

súlfat,Lamivudinum INN

Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 3.3.2017

Abasaglar Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Regional

Operations GmbH

Nei 9.9.2014

Abasaglar Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í

rörlykju

100 ein./ml A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Regional

Operations GmbH

Nei 9.9.2014

ABILIFY Aripiprazolum INN Mixtúra, lausn 1 mg/ml N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Já 1.12.2005

ABILIFY Aripiprazolum INN Munndreifitafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Já 14.7.2005

ABILIFY Aripiprazolum INN Munndreifitafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Já 14.7.2005

ABILIFY Aripiprazolum INN Munndreifitafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Nei 14.7.2005

ABILIFY Aripiprazolum INN Stungulyf, lausn 7,5 mg/ml N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Já 18.1.2007

ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Já 1.7.2004

ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Já 1.7.2004

ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Nei 1.7.2004

ABILIFY Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Já 1.7.2004

ABILIFY MAINTENA Aripiprazolum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

300 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Nei 15.11.2013

ABILIFY MAINTENA Aripiprazolum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

400 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Já 15.11.2013

Lyf með markaðsleyfi á Íslandi

Lyfjastofnun Síða 1 af 522 Júní 2017

Page 2: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

ABILIFY MAINTENA Aripiprazolum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa í

áfylltri sprautu

300 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Nei 15.11.2013

ABILIFY MAINTENA Aripiprazolum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa í

áfylltri sprautu

400 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Já 15.11.2013

Abraxane Paclitaxelum INN Innrennslisstofn,

dreifa

5 mg/ml L01CD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 24.1.2008

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 10.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 1000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 20.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 21.12.2009

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 2000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 30.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 21.12.2009

Lyfjastofnun Síða 2 af 522 Júní 2017

Page 3: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 3000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 40.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 21.12.2009

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 4000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 5000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 6000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 7000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 13.12.2008

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 8000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Lyfjastofnun Síða 3 af 522 Júní 2017

Page 4: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Abseamed Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 9000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 13.12.2008

Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 100 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 10.12.2008

Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 200 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 10.12.2008

Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 300 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 10.12.2008

Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 400 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 10.12.2008

Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 600 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 10.12.2008

Lyfjastofnun Síða 4 af 522 Júní 2017

Page 5: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Abstral Fentanylum INN cítrat Tungurótartafla 800 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Kyowa Kirin Ltd Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 10.12.2008

Accofil Filgrastimum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

30 milljón ein./0,5

ml

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2014

Accofil Filgrastimum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

48 milljón ein./0,5

ml

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2014

Acetylcystein Mylan Acetylcysteinum INN Freyðitafla 200 mg R05CB01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 9.12.2009

Acetylsalicylsyra

Bluefish

Acidum acetylsalicylicum Tafla 160 mg B01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 8.8.2016

Acetylsalicylsyra

Bluefish

Acidum acetylsalicylicum Tafla 75 mg B01AC06 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 8.8.2016

Acido Folico Actavis Acidum folicum INN Tafla 5 mg B03BB01 (R) Lyfseðilsskylt DOC Generici S.r.l. Nei 8.11.2010

Aclasta Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum -

gigtarlækningum -

bæklunarlækningum -

öldrunarlækningum -

lungnalækningum og

almennum lyflækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 9.5.2005

Aclovir Aciclovirum INN Tafla 200 mg J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 26.2.2013

Aclovir Aciclovirum INN Tafla 400 mg J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.2.2013

Lyfjastofnun Síða 5 af 522 Júní 2017

Page 6: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Aclovir Aciclovirum INN Tafla 800 mg J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.2.2013

Acnatac Clindamycinum INN

fosfat,Tretinoinum INN

Hlaup 10 mg/mg + 0,25

mg/g

D10AF51 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Nei 4.4.2013

Actelsar HCT Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 40/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.3.2013

Actelsar HCT Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 80/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.3.2013

Actelsar HCT Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.3.2013

Act-Hib Haemophilus influenzae

type B

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

J07AG01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 1.7.1994

Actikerall Acidum

salicylicum,Fluorouracilum

INN

Húðlausn 5 mg/g + 100

mg/g

L01BC52 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Almirall Hermal GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

húðsjúkdómum.

Nei 24.5.2013

Actilyse Alteplasum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

50 mg B01AD02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 1.7.1989

Activelle Estradiolum

INN,Norethisteronum INN

acetat

Filmuhúðuð tafla 1mg/0,5 mg G03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 25.11.1999

Activelle Low Estradiolum

INN,Norethisteronum INN

acetat

Filmuhúðuð tafla 0,5/0,1 mg G03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 13.1.2009

Actos Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.10.2000

Actos Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.10.2000

Lyfjastofnun Síða 6 af 522 Júní 2017

Page 7: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Actos Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.11.2003

Actraphane 30

FlexPen

Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Actraphane 30 InnoLet Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Actraphane 30

NovoLet

Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Actraphane 30 Penfill Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Actraphane 30-100 Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Actraphane 30-40 Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 40 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Actraphane 40

NovoLet

Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Actraphane 40 Penfill Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Actraphane 50

NovoLet

Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Actraphane 50 Penfill Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 IU/ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Actrapid Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 5.11.2002

Actrapid Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.11.2002

Actrapid Flex Pen Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.11.2002

Actrapid InnoLet Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.11.2002

Lyfjastofnun Síða 7 af 522 Júní 2017

Page 8: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Actrapid NovoLet Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.11.2002

Actrapid Penfill Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.11.2002

Adalat Nifedipinum INN Tafla 10 mg C08CA05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 1.1.1991

Adalat Nifedipinum INN Tafla 20 mg C08CA05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 11.2.1985

Adalat Oros Nifedipinum INN Forðatafla 20 mg C08CA05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 15.7.1999

Adalat Oros Nifedipinum INN Forðatafla 30 mg C08CA05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 1.7.1994

Adalat Oros Nifedipinum INN Forðatafla 60 mg C08CA05 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 1.7.1994

Adartrel Ropinirolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 0,25 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 7.4.2006

Adartrel Ropinirolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 0,50 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 7.4.2006

Adartrel Ropinirolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 2 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 7.4.2006

Adasuve Loxapinum INN Innöndunarduft,

afmældir skammtar

4,5 mg N05AH01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ferrer Internacional S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.2.2013

Adasuve Loxapinum INN Innöndunarduft,

afmældir skammtar

9,1 mg N05AH01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ferrer Internacional S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.2.2013

ADCETRIS Brentuximabum

vedotinum INN

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

50 mg L01XC12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Já 25.10.2012

Lyfjastofnun Síða 8 af 522 Júní 2017

Page 9: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Adcirca Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Já 16.1.2009

Addex-Kaliumklorid Kalii chloridum Innrennslisþykkni,

lausn

B05XA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Nei 9.3.2004

Addex-Magnesium Magnesii sulfas Innrennslisþykkni,

lausn

B05XA05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 10.3.2004

Addex-Natriumklorid Natrii chloridum Innrennslisþykkni,

lausn

B05XA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Nei 10.3.2004

Adempas Riociguatum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg C02KX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum og

sérfræðinga í

hjartalækningum.

Já 27.3.2014

Adempas Riociguatum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg C02KX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum og

sérfræðinga í

hjartalækningum.

Já 27.3.2014

Adempas Riociguatum INN Filmuhúðuð tafla 1,5 mg C02KX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum og

sérfræðinga í

hjartalækningum.

Já 27.3.2014

Adempas Riociguatum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg C02KX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum og

sérfræðinga í

hjartalækningum.

Já 27.3.2014

Adempas Riociguatum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg C02KX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum og

sérfræðinga í

hjartalækningum.

Já 27.3.2014

Adenuric Febuxostatum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M04AA03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 16.5.2008

Lyfjastofnun Síða 9 af 522 Júní 2017

Page 10: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Adenuric Febuxostatum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg M04AA03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 16.5.2008

Adjupanrix A/VietNam/1194/2004

NIBRG-14 (H5N1)

hreinsaðir mótefnavakar

Stungulyf, fleyti 3,75 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Nei 5.11.2009

Adrenalin Mylan Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum INN

bítartrat)

Stungulyf, lausn 1 mg/ml C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 16.3.2009

Adriamycin Doxorubicinum INN klóríð Stungulyf, lausn 2 mg/ml L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 1.4.1990

Adrovance Acidum alendronicum INN

natríum,Colecalciferolum

INN

Tafla M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 22.1.2007

Adrovance Acidum alendronicum INN

natríum,Colecalciferolum

INN

Tafla M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 19.10.2007

Advagraf Tacrolimusum INN Hart forðahylki 0,5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma Europe

B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Já 16.5.2007

Advagraf Tacrolimusum INN Hart forðahylki 1 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma Europe

B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Já 16.5.2007

Advagraf Tacrolimusum INN Hart forðahylki 3 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma Europe

B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Já 24.6.2009

Lyfjastofnun Síða 10 af 522 Júní 2017

Page 11: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Advagraf Tacrolimusum INN Hart forðahylki 5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma Europe

B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Já 16.5.2007

Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 1.4.2004

Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 19.12.2011

Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 1.4.2004

Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 19.12.2011

Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 30.5.2008

Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 1.4.2004

Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 19.12.2011

Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 30.5.2008

Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 1.4.2004

Lyfjastofnun Síða 11 af 522 Júní 2017

Page 12: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Advate Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 19.12.2011

Aerinaze Desloratadinum

INN,Pseudoephedrinum

INN súlfat

Tafla með breyttan

losunarhraða

2,5/120 mg R01BA52 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 30.8.2007

Aerius Desloratadinum INN Dreifitafla 2,5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 22.5.2007

Aerius Desloratadinum INN Dreifitafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 22.5.2007

Aerius Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 22.3.2001

Aerius Desloratadinum INN Mixtúra, lausn 0,5 mg/ml R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 22.5.2007

Aerius (Lyf og heilsa) Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 7.7.2006

Aerivio Spiromax Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innöndunarduft 50 míkróg/500

míkróg

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 18.8.2016

Afamcivir Famciclovirum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB09 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Nei 21.1.2014

Afinitor Everolimusum INN Tafla 10 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 15.10.2009

Afinitor Everolimusum INN Tafla 2,5 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 18.12.2012

Afinitor Everolimusum INN Tafla 5 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 15.10.2009

Afipran Metoclopramidum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 5 mg/ml A03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda AS Já 17.12.2012

Afipran Metoclopramidum INN

klóríð

Tafla 10 mg A03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda AS Já 17.12.2012

Aflunov A/turkey/Turkey/1/05

(H5N1)-líkur stofn (NIBRG-

23)

Stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

7,5 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Seqirus S.r.l. Nei 14.3.2011

Lyfjastofnun Síða 12 af 522 Júní 2017

Page 13: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Afstyla lonoctocog alfa Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Airexar Spiromax Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innöndunarduft 50 míkróg/500

míkróg

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 18.8.2016

Akineton Biperidenum INN laktat Stungulyf, lausn N04AA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Laboratorio

Farmaceutico Specialitá

Igienico Terapeutiche

(S.I.T.) S.r.L.

Nei 18.9.1975

Akineton Biperidenum INN klóríð Tafla 2 mg N04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorio

Farmaceutico Specialitá

Igienico Terapeutiche

(S.I.T.) S.r.L.

Já 13.9.1979

Akynzeo Palonosetronum INN

klóríð,Netupitantum INN

Hart hylki 300 mg/0,5 mg A04AA55 (R) Lyfseðilsskylt Helsinn Birex

Pharmaceuticals Ltd.*

Nei 27.5.2015

Albuman Human Albumin Innrennslislyf, lausn 200 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanquin Plasma

Products B.V.

Já 29.1.2013

Lyfjastofnun Síða 13 af 522 Júní 2017

Page 14: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Albuman Human Albumin Innrennslislyf, lausn 40 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanquin Plasma

Products B.V.

Já 29.1.2013

Albumin Baxalta Human Albumin Innrennslislyf, lausn 200 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxalta Innovations

GmbH

Já 3.10.2006

Albumin Baxalta Human Albumin Innrennslislyf, lausn 50 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxalta Innovations

GmbH

Já 3.10.2006

Albunorm Human Albumin Innrennslislyf, lausn 20 % B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Nei 7.5.2009

Albunorm Human Albumin Innrennslislyf, lausn 5 % B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Nei 7.5.2009

Alburex Human Albumin Innrennslislyf, lausn 200 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Nei 13.3.2014

Alburex Human Albumin Innrennslislyf, lausn 50 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Nei 13.3.2014

Alcaine Proxymetacainum INN

klóríð

Augndropar, lausn 5 mg/ml S01HA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 4.11.1976

Aldactone Spironolactonum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 22.9.1981

Aldactone Spironolactonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 30.12.1965

Aldara Imiquimodum INN Krem 5 % D06BB10 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 3.12.1999

Aldurazyme Laronidasum INN Innrennslisþykkni,

lausn

100 U ml A16AB (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Nei 21.7.2003

Alea Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 20/5 mg C09DB02 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 15.1.2009

Alea Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/10 mg C09DB02 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 15.1.2009

Alea Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/5 mg C09DB02 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 15.1.2009

ALEA COMP Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 20/5/12,5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 15.3.2011

ALEA COMP Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/10/12,5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 15.3.2011

Lyfjastofnun Síða 14 af 522 Júní 2017

Page 15: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

ALEA COMP Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/10/25 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 15.3.2011

ALEA COMP Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/5/12,5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 15.3.2011

ALEA COMP Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/5/25 mg . (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 15.3.2011

Alecensa Alectinibum INN

hýdróklóríð

Hart hylki 150 mg L01XE36 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 16.2.2017

Alendronat Actavis Acidum alendronicum INN

natríum

Tafla 70 mg M05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 6.11.2008

Alendronat Bluefish Acidum alendronicum INN

natríum

Tafla 70 mg M05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 25.7.2014

Alfuzosin hydrochlorid

ratiopharm

Alfuzosinum INN klóríð Forðatafla 10 mg G04CA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 16.10.2012

Alimta Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 15.11.2007

Alimta Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 19.10.2004

Alkeran Melphalanum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L01AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Aspen Pharma Trading

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 21.9.1978

Allerzine Hydroxyzinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N05BB01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 16.1.2017

alli Orlistatum INN Hart hylki 60 mg A08AB01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Nei 19.3.2009

alli Orlistatum INN Tuggutafla 27 mg A08AB01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Nei 16.2.2011

Allonol Allopurinolum INN Tafla 100 mg M04AA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 21.3.2014

Lyfjastofnun Síða 15 af 522 Júní 2017

Page 16: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Allonol Allopurinolum INN Tafla 300 mg M04AA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 21.3.2014

Allopurinol Allopurinolum INN Tafla 100 mg M04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 14.10.2008

Almertan Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals

PLC

Nei 19.6.2008

Almertan Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals

PLC

Nei 19.6.2008

Almertan Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 80/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals

PLC

Nei 19.6.2008

Almogran Almotriptan D L-hýdrógen

malat

Filmuhúðuð tafla 12,5 mg N02CC05 (R) Lyfseðilsskylt Almirall S.A.* Já 23.8.2000

Aloxi Palonosetronum INN

klóríð

Mjúkt hylki 500 míkróg A04AA05 (R) Lyfseðilsskylt Helsinn Birex

Pharmaceuticals Ltd.*

Nei 11.5.2010

Aloxi Palonosetronum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 250 míkróg A04AA05 (R) Lyfseðilsskylt Helsinn Birex

Pharmaceuticals Ltd.*

Já 7.4.2005

Alphagan Brimonidinum INN tartrat Augndropar, lausn 2 mg/ml S01EA05 (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals Ireland

Já 19.7.2002

Alpoxen Naproxenum INN Tafla 250 mg M01AE02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 20

stk. (250 mg töflur) handa

einstaklingi.

Já 1.2.2014

Alpoxen Naproxenum INN Tafla 500 mg M01AE02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.2.2014

Alprazolam Krka Alprazolamum INN Forðatafla 0,5 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 60 mg af

Alprazolamum þegar um er

að ræða lyfjaform með

forðaverkun.

Já 23.8.2011

Alprazolam Krka Alprazolamum INN Forðatafla 1 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 60 mg af

Alprazolamum þegar um er

að ræða lyfjaform með

forðaverkun.

Já 23.8.2011

Alprazolam Krka Alprazolamum INN Forðatafla 2 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 60 mg af

Alprazolamum þegar um er

að ræða lyfjaform með

forðaverkun.

Já 23.8.2011

Lyfjastofnun Síða 16 af 522 Júní 2017

Page 17: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Alprazolam Mylan Alprazolamum INN Tafla 0,25 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 120 stk. af

0.25 mg töflum eða 60 stk. af

0.5 mg töflum eða 20 stk. af

1 mg töflum.

Já 16.3.2009

Alprazolam Mylan Alprazolamum INN Tafla 0,5 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 120 stk. af

0.25 mg töflum eða 60 stk. af

0.5 mg töflum eða 20 stk. af

1 mg töflum.

Já 16.3.2009

Alprazolam Mylan Alprazolamum INN Tafla 1 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 120 stk. af

0.25 mg töflum eða 60 stk. af

0.5 mg töflum eða 20 stk. af

1 mg töflum.

Nei 16.3.2009

Alprolix Eftrenonacogum alfa INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

1000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 12.5.2016

Alprolix Eftrenonacogum alfa INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

2000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 12.5.2016

Alprolix Eftrenonacogum alfa INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

250 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 12.5.2016

Alprolix Eftrenonacogum alfa INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

3000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 12.5.2016

Alprolix Eftrenonacogum alfa INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

500 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 12.5.2016

Altargo Retapamulinum INN Smyrsli 1 % w/w D06AX13 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 20.6.2007

Lyfjastofnun Síða 17 af 522 Júní 2017

Page 18: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Alutard SQ (Betula

verrucosa)

Betula verrucosa Stungulyf, dreifa V01AA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

ónæmislækningum.

Já 5.5.1999

Alutard SQ (Cat hair) Kattahár Stungulyf, dreifa V01AA11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

ónæmislækningum.

Já 5.5.1999

Alutard SQ (Corylus

avellana)

Corylus avellana Stungulyf, dreifa V01AA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

ónæmislækningum.

Nei 5.5.1999

Alutard SQ

(Dermatophagoides

farinae)

Dermatophagoides farinae Stungulyf, dreifa V01AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

ónæmislækningum.

Já 5.5.1999

Alutard SQ

(Dermatophagoides

pteronyssinus)

Dermatophagoides

pteronyssinus

Stungulyf, dreifa V01AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

ónæmislækningum.

Já 5.5.1999

Alutard SQ (Dog hair) Hundahár Stungulyf, dreifa V01AA11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

ónæmislækningum.

Já 5.5.1999

Alutard SQ (Horse

dander)

Hestaværur Stungulyf, dreifa V01AA11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

ónæmislækningum.

Nei 5.5.1999

Alutard SQ (Phleum

pratense)

Phleum pratense Stungulyf, dreifa V01AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

ónæmislækningum.

Já 5.5.1999

Alutard SQ (Secale

cereale)

Secale cereale Stungulyf, dreifa V01AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

ónæmislækningum.

Nei 5.5.1999

Alvofen Express Ibuprofenum INN Mjúkt hylki 200 mg M01AE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

50 stk. 200 mg eða 50 stk.

400 mg handa einstaklingi.

Nei 21.6.2013

Lyfjastofnun Síða 18 af 522 Júní 2017

Page 19: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Alvofen Express Ibuprofenum INN Mjúkt hylki 400 mg M01AE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

50 stk. 200 mg eða 50 stk.

400 mg handa einstaklingi.

Já 21.6.2013

Amaryl Glimepiridum INN Tafla 1 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 25.6.1997

Amaryl Glimepiridum INN Tafla 2 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 25.6.1997

Amaryl Glimepiridum INN Tafla 3 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 25.6.1997

Amaryl Glimepiridum INN Tafla 4 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 25.6.1997

Ambirix Hepatitis A Virus Antigen

(HM175 strain),R-DNA

Hepatatis B Virus Surface

Antigen (HbsAg)

Stungulyf, dreifa J07BC20 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Nei 30.8.2002

AmBisome Amphotericinum B INN Innrennslisstofn,

lausn

50 mg J02AA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Já 21.5.2001

Amekrin Amsacrine Þykkni og leysir fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

75 mg/1,5 ml L01XX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

NordMedica A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 29.2.2016

Ameluz 5-aminolevulinic acid

hydrochloride

Hlaup 78 mg/g L01XD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Biofrontera Bioscience

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

húðsjúkdómum.

Nei 14.12.2011

Amgevita Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

20 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum,

meltingarsjúkdómum,

gigtarsjúkdómum barna,

ónæmisfræði og

augnlækningum.

Nei 22.3.2017

Lyfjastofnun Síða 19 af 522 Júní 2017

Page 20: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Amgevita Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum,

meltingarsjúkdómum,

gigtarsjúkdómum barna,

ónæmisfræði og

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.3.2017

Amgevita Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum,

meltingarsjúkdómum,

gigtarsjúkdómum barna,

ónæmisfræði og

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.3.2017

Amiloride Amiloridum INN klóríð Tafla 5 mg C03DB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 17.3.2009

Amitriptylin Abcur Amitriptylinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AA09 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Nei 20.3.2017

Amitriptylin Abcur Amitriptylinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AA09 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Nei 20.3.2017

Amitriptylin Abcur Amitriptylinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AA09 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Nei 20.3.2017

Amitriptyline Amitriptylinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AA09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 17.3.2008

Amitriptyline Amitriptylinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AA09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 17.3.2008

Amló Amlodipinum INN besýlat Tafla 10 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 6.1.1998

Lyfjastofnun Síða 20 af 522 Júní 2017

Page 21: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Amló Amlodipinum INN besýlat Tafla 2,5 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 6.1.1998

Amló Amlodipinum INN besýlat Tafla 5 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 6.1.1998

Amlodipin Bluefish Amlodipinum INN besýlat Tafla 10 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 18.1.2012

Amlodipin Bluefish Amlodipinum INN besýlat Tafla 5 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 18.1.2012

Amlódipín Portfarma Amlodipinum INN besýlat Tafla 10 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Portfarma ehf.* Nei 8.6.2006

Amlódipín Portfarma Amlodipinum INN besýlat Tafla 5 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Portfarma ehf.* Já 8.6.2006

Amlodipin/Valsartan

ratiopharm

Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 27.10.2016

Amlodipin/Valsartan

ratiopharm

Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 27.10.2016

Amlodipin/Valsartan

ratiopharm

Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 27.10.2016

Amlodipine/Valsartan

Mylan

Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10 mg/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 22.3.2016

Amlodipine/Valsartan

Mylan

Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5 mg/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 22.3.2016

Amlodipine/Valsartan

Mylan

Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5 mg/80 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 22.3.2016

Ammonaps Natrii phenylbutyras Kyrni 940 mg/g A16AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Swedish Orphan

Biovitrum International

AB

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum.

Nei 29.4.2005

Ammonaps Natrii phenylbutyras Tafla 500 mg A16AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Swedish Orphan

Biovitrum International

AB

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum.

Nei 29.4.2005

Amoksiklav Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Filmuhúðuð tafla J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt LEK Pharmaceuticals

d.d.*

Já 1.1.1996

Amoksiklav Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Filmuhúðuð tafla J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt LEK Pharmaceuticals

d.d.*

Já 1.1.1996

Lyfjastofnun Síða 21 af 522 Júní 2017

Page 22: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Amoksiklav Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Filmuhúðuð tafla J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt LEK Pharmaceuticals

d.d.*

Já 2.7.2003

Amoksiklav Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Mixtúruduft, dreifa 25+6,25 mg/ml J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt LEK Pharmaceuticals

d.d.*

Já 1.1.1996

Amoksiklav Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Mixtúruduft, dreifa 50+12,5 mg/ml J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt LEK Pharmaceuticals

d.d.*

Já 1.1.1996

Amorolfin ratiopharm Amorolfinum INN klóríð Lyfjalakk á neglur 5 % D01AE16 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 20.3.2014

Amoxicillin Mylan Amoxicillinum INN

tríhýdrat

Hart hylki 250 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 1.1.1990

Amoxicillin Mylan Amoxicillinum INN

tríhýdrat

Hart hylki 500 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1990

Amoxicillin Mylan Amoxicillinum INN

tríhýdrat

Tafla 750 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.6.1998

Amoxicillin Mylan (Lyf

og heilsa) Noregur

Amoxicillinum INN

tríhýdrat

Hart hylki 500 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 6.5.2008

Amoxicillin Sandoz Amoxicillinum INN

tríhýdrat

Mixtúruduft, dreifa 100 mg/ml J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 11.6.2015

Amoxicillin/Clavulanic

acid Actavis

Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Potassium

clavulanate + Avicel (1:1)

equivalent to clavulanic

acid

Filmuhúðuð tafla 500 mg /125 mg J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 8.10.2013

Amoxicillin/Clavulanic

acid Actavis

Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Potassium

clavulanate + Avicel (1:1)

equivalent to clavulanic

acid

Filmuhúðuð tafla 875 mg/125 mg J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 8.10.2013

Amoxin Amoxicillinum INN

tríhýdrat

Filmuhúðuð tafla 375 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 14.1.2013

Amoxin Amoxicillinum INN

tríhýdrat

Filmuhúðuð tafla 500 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 14.1.2013

Amoxin Amoxicillinum INN

tríhýdrat

Filmuhúðuð tafla 750 mg J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 14.1.2013

Amoxin Amoxicillinum INN

tríhýdrat

Mixtúruduft, dreifa 100 mg/ml J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 14.1.2013

Amoxin Amoxicillinum INN

tríhýdrat

Mixtúruduft, dreifa 50 mg/ml J01CA04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 14.1.2013

Amoxin comp Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Filmuhúðuð tafla 875 mg J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm Oy Já 20.12.2012

Lyfjastofnun Síða 22 af 522 Júní 2017

Page 23: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Amoxin comp Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Mixtúruduft, dreifa 80 mg/ml J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 28.12.2012

AMYViD Florbetapirum INN Stungulyf, lausn 1900 MBq/ml V09AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.1.2013

AMYViD Florbetapirum INN Stungulyf, lausn 800 MBq/ml V09AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.1.2013

Anafranil Clomipraminum INN klóríð Húðuð tafla 25 mg N06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 17.2.1977

Anafranil Retard Clomipraminum INN klóríð Forðatafla 75 mg N06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 1.10.1989

Anapen Adrenalinum

(Epinephrinum INN)

Stungulyf, lausn C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt Lincoln Medical limited Nei 14.3.2012

Anapen Junior Adrenalinum

(Epinephrinum INN)

Stungulyf, lausn 150 míkróg/0,3 ml C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt Lincoln Medical limited Nei 14.3.2012

Anastrozol Actavis Anastrozolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L02BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 6.7.2007

Anastrozole Bluefish Anastrozolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L02BG03 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 10.1.2012

Anastrozole Teva Anastrozolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L02BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 3.3.2014

Anatera Fluoresceinum natríum Stungulyf, lausn 10 % S01JA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Já 31.1.2007

Andolex Benzydaminum INN klóríð Munnskol 1,5 mg/ml A01AD02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.1.1996

Androgel Testosteronum INN Hlaup 16,2 mg/g G03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Besins Healthcare Nei 5.4.2016

Lyfjastofnun Síða 23 af 522 Júní 2017

Page 24: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Angemin Estradiolum

INN,Drospirenonum INN

Filmuhúðuð tafla 1 mg/2 mg G03FA17 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 5.11.2003

Angiox Bivalirudinum INN Stofn fyrir

stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

250 mg/hgl. B01AE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

The Medicines Company

UK Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 20.10.2004

Angusta Misoprostolum INN Tafla 25 míkróg G02AD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Azanta Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp.

Já 8.3.2017

ANORO Vilanterolum INN

trífenatat,Umeclidinii

bromidum INN

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

55/22 míkróg R03AL03 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 8.5.2014

Antabus Disulfiramum INN Freyðitafla 400 mg N07BB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 30.12.1965

Antepsin Sucralfatum INN Tafla 1 g A02BX02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 19.6.1985

Apidra Insulinum glulisinum INN Stungulyf, lausn 100 ein. A10AB06 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Já 27.10.2004

Apocillin Phenoxymethylpenicillinu

m INN kalíum

Mixtúrukyrni, lausn 50 mg/ml J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 12.3.2015

Apomorfin

PharmSwed

Apomorphin hýdróklóríð Innrennslislyf, lausn 5 mg/ml N04BC07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pharmaceuticals Sales &

Development Sweden

AB

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Já 9.11.2012

APROKAM Cefuroximum INN natríum Stungulyfsstofn,

lausn

50 mg S01AA27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Laboratoires THEA* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Já 2.8.2012

Aprovel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 26.8.2004

Aprovel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 26.8.2004

Aprovel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 26.8.2004

Aprovel Irbesartanum INN Tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 1.4.1998

Lyfjastofnun Síða 24 af 522 Júní 2017

Page 25: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Aprovel Irbesartanum INN Tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 1.4.1998

Aprovel Irbesartanum INN Tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 1.4.1998

Aptivus Tipranavirum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml J05AE09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Nei 26.8.2009

Aptivus Tipranavirum INN Mjúkt hylki 250 mg J05AE09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 25.11.2005

Arabine Cytarabinum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

100 mg/ml L01BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira Nordic AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 1.10.1992

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 10 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 17.8.2001

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 100 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 17.8.2001

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 130 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum eða

krabbameinslækningum

Já 25.5.2007

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 15 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 17.8.2001

Lyfjastofnun Síða 25 af 522 Júní 2017

Page 26: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 150 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 17.8.2001

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 20 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 17.8.2001

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 200 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 15.4.2011

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 25 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 15.4.2011

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 30 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 17.8.2001

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 300 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 17.8.2001

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 40 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 17.8.2001

Lyfjastofnun Síða 26 af 522 Júní 2017

Page 27: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 50 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 17.8.2001

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 500 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 18.9.2002

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 60 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 17.8.2001

Aranesp Darbepoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 80 míkróg B03XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 17.8.2001

Arava Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 20.9.2000

Arava Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.9.2000

Lyfjastofnun Síða 27 af 522 Júní 2017

Page 28: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Arava Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.9.2000

Arcoxia Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 27.6.2002

Arcoxia Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 8.10.2007

Arcoxia Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 27.6.2002

Arcoxia Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 28.6.2002

Aricept Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 14.4.1998

Aricept Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 14.4.1998

Aricept Evess Donepezilum INN klóríð Munndreifitafla 10 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 7.2.2006

Aricept Evess Donepezilum INN klóríð Munndreifitafla 5 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 7.2.2006

Ariclaim Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 15.2.2008

Ariclaim Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 15.2.2008

Arimidex Anastrozolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L02BG03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 2.12.1998

Aripiprazol Krka Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 26.1.2015

Aripiprazol Krka Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 26.1.2015

Aripiprazol Krka Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 26.1.2015

Aripiprazol Krka Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 26.1.2015

Aripiprazol LYFIS Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 25.11.2015

Aripiprazol LYFIS Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 25.11.2015

Lyfjastofnun Síða 28 af 522 Júní 2017

Page 29: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Aripiprazol LYFIS Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 25.11.2015

Aripiprazol LYFIS Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 25.11.2015

Aripiprazol W&H Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 27.8.2015

Aripiprazol W&H Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 27.8.2015

Aripiprazol W&H Aripiprazolum INN Tafla 20 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 27.8.2015

Aripiprazol W&H Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 1.9.2015

Aripiprazol W&H Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 27.8.2015

Aripiprazole Accord Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 16.11.2015

Aripiprazole Accord Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 16.11.2015

Aripiprazole Accord Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 16.11.2015

Aripiprazole Accord Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 16.11.2015

Aripiprazole Alvogen Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.3.2016

Aripiprazole Alvogen Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.3.2016

Lyfjastofnun Síða 29 af 522 Júní 2017

Page 30: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Aripiprazole Alvogen Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.3.2016

Aripiprazole Alvogen Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.3.2016

Aripiprazole Medical

Valley

Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 24.2.2016

Aripiprazole Medical

Valley

Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 24.2.2016

Aripiprazole Medical

Valley

Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.2.2016

Aripiprazole Medical

Valley

Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 24.2.2016

Aripiprazole Mylan

Pharma

Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 30.6.2015

Lyfjastofnun Síða 30 af 522 Júní 2017

Page 31: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Aripiprazole Mylan

Pharma

Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 30.6.2015

Aripiprazole Mylan

Pharma

Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.6.2015

Aripiprazole Mylan

Pharma

Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S. Já 30.6.2015

Aripiprazole

ratiopharm

Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 31.7.2015

Aripiprazole

ratiopharm

Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 31.7.2015

Aripiprazole

ratiopharm

Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 31.7.2015

Aripiprazole

ratiopharm

Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 31.7.2015

Aripiprazole Sandoz Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 20.8.2015

Aripiprazole Sandoz Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 20.8.2015

Aripiprazole Sandoz Aripiprazolum INN Tafla 20 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.8.2015

Lyfjastofnun Síða 31 af 522 Júní 2017

Page 32: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Aripiprazole Sandoz Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 20.8.2015

Aripiprazole Sandoz Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 20.8.2015

Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Munndreifitafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015

Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Munndreifitafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015

Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Munndreifitafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015

Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015

Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015

Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015

Aripiprazole Zentiva Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 25.6.2015

Aritavi Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 25.6.2015

Aritavi Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 25.6.2015

Arixtra Fondaparinux natríum Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

B01AX05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Nei 4.12.2003

Arixtra Fondaparinux natríum Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

B01AX05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 10.3.2005

Arixtra Fondaparinux natríum Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

B01AX05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 21.4.2002

Arixtra Fondaparinux natríum Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

B01AX05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 10.3.2005

Arixtra Fondaparinux natríum Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

B01AX05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 10.3.2005

Lyfjastofnun Síða 32 af 522 Júní 2017

Page 33: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Armisarte Pemetrexed diacid Innrennslisþykkni,

lausn

25 mg/ml L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 18.1.2016

Aromasin Exemestanum INN Húðuð tafla 25 mg L02BG06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 28.11.2000

Artelac Methylhydroxypropylcellul

osum INN

Augndropar, lausn 0,32 % S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gerhard Mann Dr.,

Chem.-pharm. Fabrik

GmbH

Já 30.1.1998

Arthrotec Diclofenacum INN

natríum,Misoprostolum

INN

Tafla 50/0,2 mg M01AB55 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993

Arthrotec Forte Diclofenacum INN

natríum,Misoprostolum

INN

Tafla 75/0,2 mg M01AB55 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 25.3.2009

Artiss Calcii

chloridum,Fibrinogen,Apro

tininum INN,Thrombin

Vefjalím B02BC (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 16.3.2009

Artzal Natrii hyaluronas Stungulyf, lausn 10 mg/ml M09AX01 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Drugs AB Já 1.4.1994

Arzerra Ofatumumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01XC10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 17.5.2010

Arzotilol Timololum INN

maleat,Dorzolamidum INN

klóríð

Augndropar, lausn 20 mg/ml +5

mg/ml

S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 12.5.2011

Asacol Mesalazinum INN Endaþarmsdreifa 10 mg/ml A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma AB Já 6.12.1999

Asacol Mesalazinum INN Endaþarmsstíll 500 mg A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma AB Já 6.12.1999

Asacol Mesalazinum INN Magasýruþolin tafla 400 mg A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma AB Já 6.12.1999

Asacol Mesalazinum INN Magasýruþolin tafla 800 mg A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma AB Já 8.5.2002

ASA-ratiopharm Acidum acetylsalicylicum Tafla 500 mg N02BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm Oy Nei 17.10.2012

Asmanex Twisthaler Mometasonum INN fúróat Innöndunarduft 200

míkróg/skammt

R03BA07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 11.3.2002

Asmanex Twisthaler Mometasonum INN fúróat Innöndunarduft 400

míkróg/skammt

R03BA07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 11.3.2002

Asolzid Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 100/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.10.2011

Lyfjastofnun Síða 33 af 522 Júní 2017

Page 34: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Asolzid Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.10.2011

Asolzid Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.10.2011

Aspirin Actavis Acidum acetylsalicylicum Tafla 300 mg N02BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 24.9.2010

Astepro Azelastinum INN klóríð Nefúði, lausn 1,5 mg/ml R01AC03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB Nei 9.5.2016

Astrozol Anastrozolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L02BG03 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 6.7.2007

Asýran Ranitidinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 150 mg A02BA02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis hf. Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

50 stk. (150 mg töflur) handa

einstaklingi.

Já 20.5.1986

Asýran Ranitidinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 300 mg A02BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.10.1987

Atacand Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 16 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.11.1997

Atacand Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 32 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 13.9.2004

Atacand Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 4 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.11.1997

Atacand Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 8 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.11.1997

Atacand Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 16 mg/12,5 mg C09DA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 6.9.2000

Atacand Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 32 mg/12,5 mg C09DA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 27.2.2009

Atacand Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 32 mg/25 mg C09DA06 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 27.2.2009

Atacor Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 12.5.2006

Atacor Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 12.5.2006

Atacor Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 12.5.2006

Atacor Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 3.3.2010

Lyfjastofnun Síða 34 af 522 Júní 2017

Page 35: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atarax Hydroxyzinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N05BB01 (R) Lyfseðilsskylt UCB Nordic A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.7.1994

Atarax Hydroxyzinum INN klóríð Mixtúra, lausn 2 mg/ml N05BB01 (R) Lyfseðilsskylt UCB Nordic A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.10.1994

Atazanavir Mylan Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 150 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 22.8.2016

Atazanavir Mylan Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 200 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 22.8.2016

Atazanavir Mylan Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 300 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 22.8.2016

Atazanavir Teva Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 150 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 17.3.2016

Atazanavir Teva Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 200 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 17.3.2016

Atazanavir Teva Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 300 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 17.3.2016

Atenolol Actavis Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 21.9.2010

Atenolol Actavis Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 21.9.2010

Atenolol Actavis Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 21.9.2010

Atenolol Mylan Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1989

Atenolol Mylan Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.4.1992

Atenolol Mylan Atenololum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C07AB03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1989

Lyfjastofnun Síða 35 af 522 Júní 2017

Page 36: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 10 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 12.5.2016

Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 100 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 12.5.2016

Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 18 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 12.5.2016

Lyfjastofnun Síða 36 af 522 Júní 2017

Page 37: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 25 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 12.5.2016

Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 40 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 12.5.2016

Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 60 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 12.5.2016

Lyfjastofnun Síða 37 af 522 Júní 2017

Page 38: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atomoxetin Actavis Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 80 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 12.5.2016

Atomoxetin Medical

Valley

Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 10 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.1.2017

Atomoxetin Medical

Valley

Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 100 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 11.1.2017

Lyfjastofnun Síða 38 af 522 Júní 2017

Page 39: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atomoxetin Medical

Valley

Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 18 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.1.2017

Atomoxetin Medical

Valley

Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 25 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.1.2017

Atomoxetin Medical

Valley

Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 40 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.1.2017

Lyfjastofnun Síða 39 af 522 Júní 2017

Page 40: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atomoxetin Medical

Valley

Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 60 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.1.2017

Atomoxetin Medical

Valley

Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 80 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Medical Valley Invest AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.1.2017

Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN

klóríð,ATOMOXETINE

Hart hylki 10 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.12.2016

Lyfjastofnun Síða 40 af 522 Júní 2017

Page 41: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN

klóríð,ATOMOXETINE

Hart hylki 100 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.12.2016

Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN

klóríð,ATOMOXETINE

Hart hylki 18 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.12.2016

Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN

klóríð,ATOMOXETINE

Hart hylki 25 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.12.2016

Lyfjastofnun Síða 41 af 522 Júní 2017

Page 42: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN

klóríð,ATOMOXETINE

Hart hylki 40 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.12.2016

Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN

klóríð,ATOMOXETINE

Hart hylki 60 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.12.2016

Atomoxetine Sandoz Atomoxetinum INN

klóríð,ATOMOXETINE

Hart hylki 80 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum

barnageðlækningum og

geðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.12.2016

Atorpharm Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 20.6.2006

Atorpharm Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 20.6.2006

Atorpharm Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 20.6.2006

Atorvaratio Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 31.5.2014

Lyfjastofnun Síða 42 af 522 Júní 2017

Page 43: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atorvaratio Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Nei 31.5.2014

Atorvaratio Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Nei 31.5.2014

Atorvaratio Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Nei 31.5.2014

Atorvastatin Bluefish Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 30.7.2012

Atorvastatin Bluefish Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 30.7.2012

Atorvastatin Bluefish Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 30.7.2012

Atorvastatin Bluefish Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 30.7.2012

Atorvastatin Hexal Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 5.6.2015

Atorvastatin Hexal Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Nei 5.6.2015

Atorvastatin Medical

Valley

Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 8.2.2017

Atorvastatin Medical

Valley

Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 8.2.2017

Atorvastatin Medical

Valley

Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 8.2.2017

Atorvastatin Medical

Valley

Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 8.2.2017

Atorvastatin

Polpharma

Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works

Polpharma SA*

Nei 20.6.2006

Atorvastatin

Polpharma

Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works

Polpharma SA*

Nei 20.6.2006

Atorvastatin

Polpharma

Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works

Polpharma SA*

Nei 20.6.2006

Atorvastatin

Polpharma

Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works

Polpharma SA*

Nei 3.3.2010

Atorvastatin Xiromed Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley with

subfirm Xiromed

Nei 25.4.2017

Atorvastatin Xiromed Atorvastatinum INN

kalsium

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley with

subfirm Xiromed

Nei 25.4.2017

Atorvastatin Xiromed Atorvastatinum INN

kalsium

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley with

subfirm Xiromed

Nei 25.4.2017

Atorvastatin Xiromed Atorvastatinum INN

kalsium

Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley with

subfirm Xiromed

Nei 25.4.2017

Lyfjastofnun Síða 43 af 522 Júní 2017

Page 44: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atosiban SUN Atosibanum INN acetat Innrennslisþykkni,

lausn

37,5/5 mg/ml G02CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sun Pharmaceutical

Industries Europe B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp.

Nei 31.7.2013

Atosiban SUN Atosibanum INN acetat Stungulyf, lausn 6,75/0,9 mg/ml G02CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sun Pharmaceutical

Industries Europe B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp.

Nei 31.7.2013

Atozet Atorvastatinum INN

kalsíum,Ezetimibum INN

Filmuhúðuð tafla C10BA05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 17.10.2014

Atozet Atorvastatinum INN

kalsíum,Ezetimibum INN

Filmuhúðuð tafla C10BA05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 17.10.2014

Atozet Atorvastatinum INN

kalsíum,Ezetimibum INN

Filmuhúðuð tafla C10BA05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 17.10.2014

Atozet Atorvastatinum INN

kalsíum,Ezetimibum INN

Filmuhúðuð tafla C10BA05 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 17.10.2014

Atriance Nelarabinum INN Innrennslislyf, lausn 5 mg/ml L01BB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 20.9.2007

Atripla Emtricitabinum

INN,Tenofovirum INN

disoproxil

fúmarat,Efavirenzum INN

Filmuhúðuð tafla 600/200/245 mg J05AR06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb and

Gilead Sciences Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.1.2008

Atropin Mylan Atropinum INN súlfat Stungulyf, lausn 0,5 mg/ml A03BA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 16.3.2009

Atropin Mylan (með

rotvarnarefni)

Atropinum INN súlfat Stungulyf, lausn 0,5 mg/ml A03BA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 16.3.2009

Atropine Sulphate

Injection BP

Atropinum INN súlfat Stungulyf, lausn 600 míkróg A03BA01 (R) Lyfseðilsskylt Macarthys Laboratories

Ltd T/A Martindale

Pharmaceuticals

Nei 13.12.2005

Atrovent Ipratropii bromidum INN Innúðalyf, lausn 20

míkróg/skammt

R03BB01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 20.12.2002

Atrovent Ipratropii bromidum INN Lausn í eimgjafa 0,25 mg/ml R03BB01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 1.4.1989

Lyfjastofnun Síða 44 af 522 Júní 2017

Page 45: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Atrovent Ipratropii bromidum INN Nefúði, lausn 21 míkróg R01AX03 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 9.11.1999

ATryn Recombinant antithrombin

alfa

Innrennslisstofn,

lausn

1750 a.e. B01AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

GTC Biotherapeutics UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 17.8.2006

Attentin Dexamfetaminum INN

súlfat

Tafla 10 mg N06BA02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti

Já 23.2.2017

Attentin Dexamfetaminum INN

súlfat

Tafla 20 mg N06BA02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti

Nei 23.2.2017

Attentin Dexamfetaminum INN

súlfat

Tafla 5 mg N06BA02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti

Nei 23.2.2017

Atvikka Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt +pharma arzneimittel

gmbh

Nei 27.3.2009

Atvikka Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt +pharma arzneimittel

gmbh

Nei 27.3.2009

Atvikka Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt +pharma arzneimittel

gmbh

Nei 27.3.2009

Lyfjastofnun Síða 45 af 522 Júní 2017

Page 46: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

AUBAGIO Teriflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 14 mg L04AA31 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

sanofi-aventis groupe* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 26.8.2013

Augmentin Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Mixtúruduft, dreifa J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.10.1989

Augmentin Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Mixtúruduft, dreifa J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 21.10.1997

Augmentin Acidum clavulanicum INN

kalíum,Amoxicillinum INN

natríum

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 15.11.1998

Augmentin Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Tafla J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.10.1989

Augmentin Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Tafla J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1997

Aurorix Moclobemidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg N06AG02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB - Solna Já 1.10.1990

Aurorix Moclobemidum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg N06AG02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB - Solna Já 1.7.1995

Avamys Fluticasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 27,5

míkróg/skammt

R01AD12 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 25.1.2008

Avancardo Perindoprilum INN

arginín,Indapamidum INN

Filmuhúðuð tafla 10 mg/2,5 mg C09BA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.2.2016

Avancardo Perindoprilum INN

arginín,Indapamidum INN

Filmuhúðuð tafla 2,5 mg/0,625 mg C09BA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.2.2016

Avancardo Perindoprilum INN

arginín,Indapamidum INN

Filmuhúðuð tafla 5 mg/1,25 mg C09BA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.2.2016

Avastin Bevacizumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

25 mg/ml L01XC07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Já 11.2.2005

Lyfjastofnun Síða 46 af 522 Júní 2017

Page 47: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Avaxim Hepatitis A veira (dauð) Stungulyf, dreifa J07BC02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 20.8.1997

Avodart Dutasteridum INN Mjúkt hylki 0,5 mg G04CB02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 13.12.2002

Avonex Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Já 7.11.2003

Avonex Interferonum beta-1a INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

30 míkróg L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Nei 12.6.1998

Axura Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz + Co. GmbH & Co.* Nei 27.7.2002

Axura Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz + Co. GmbH & Co.* Nei 28.5.2008

Axura Memantinum INN

klóríð,Memantinum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz + Co. GmbH & Co.* Nei 28.5.2008

Axura Memantinum INN klóríð Mixtúra, lausn 5

mg/dæluskammt

N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz + Co. GmbH & Co.* Nei 27.6.2002

Axympa Mycophenolatum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 180 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Nei 18.4.2015

Axympa Mycophenolatum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 360 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Nei 18.4.2015

Azarga Timololum INN

maleat,Brinzolamidum

INN

Augndropar, dreifa 10+5 mg/ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Alcon Laboratories (UK)

Ltd.,

Já 26.1.2009

Azecort Fluticasonum INN

própíónat,Azelastinum

INN klóríð

Nefúði, dreifa 137 míkróg/ 50

míkróg/skammt

R01AD58 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Nei 14.3.2013

Azilect Rasagilinum INN mesílat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Já 17.3.2005

Azithromycin Actavis Azithromycinum INN

díhýdrat

Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.8.2012

Azithromycin Eberth Azithromycinum INN

díhýdrat

Innrennslisstofn,

lausn

500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Dr. Friedrich Eberth

Arzneimittel GmbH*

Já 10.9.2012

Lyfjastofnun Síða 47 af 522 Júní 2017

Page 48: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Azithromycin STADA Talc,Azithromycinum INN

mónóhýdrat

Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 11.4.2017

Azithromycin STADA Azithromycinum INN

mónóhýdrat

Mixtúruduft, dreifa 40 mg/ml J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 18.4.2017

Azomyr Desloratadinum INN Dreifitafla 2,5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 22.5.2007

Azomyr Desloratadinum INN Dreifitafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 22.5.2007

Azomyr Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 27.4.2001

Azomyr Desloratadinum INN Mixtúra, lausn 0,5 mg/ml R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 22.5.2007

Azopt Brinzolamidum INN Augndropar, dreifa 1 % S01EC04 (R) Lyfseðilsskylt Alcon Laboratories (UK)

Ltd.,

Já 6.7.2000

Azyter Azithromycinum INN

díhýdrat

Augndropar, lausn í

stakskammtaíláti

15 mg/g S01AA26 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires THEA Já 9.10.2014

Azzalure Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,

lausn

M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Institut Produits

Synthese (IPSEN) AB

(G)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í húðsjúkdómum

og lýtalækningum.

Nei 10.9.2009

Bactroban Mupirocinum INN Smyrsli 20 mg/g D06AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1994

Bactroban Nasal Mupirocinum INN kalsíum Nefsmyrsli 20 mg/g R01AX06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1994

Baklofen Mylan Baclofenum INN Tafla 10 mg M03BX01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.1.1990

Baklofen Mylan Baclofenum INN Tafla 25 mg M03BX01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.1.1990

Balance Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

lactas,Glucosum

Kviðskilunarlausn 1,5 % B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Medical Care

Deutschland GmbH

Já 2.4.2009

Balance Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

lactas,Glucosum

Kviðskilunarlausn 2,3 % B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Medical Care

Deutschland GmbH

Já 2.4.2009

Lyfjastofnun Síða 48 af 522 Júní 2017

Page 49: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Balance Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

lactas,Glucosum

Kviðskilunarlausn 4,25 % B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Medical Care

Deutschland GmbH

Já 2.4.2009

Bambec Bambuterolum INN klóríð Tafla 10 mg R03CC12 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.10.1991

Baraclude Entecavirum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg J05AF10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum.

Já 24.7.2006

Baraclude Entecavirum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg J05AF10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum.

Nei 24.7.2006

Baraclude Entecavirum INN Mixtúra, lausn 0,05 mg/ml J05AF10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum.

Nei 24.7.2006

BCG-medac BCG bacteria Duft og leysir fyrir

þvagblöðrudreifu

L03AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 30.9.2015

Belkyra Acidum deoxycholicum

INN

Stungulyf, lausn 10 mg/ml D11AX (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Allergan

Pharmaceuticals

International Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í lýtalækningum.

Nei 29.7.2016

Bemfola Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

150 a.e./0,25 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Gedeon Richter Plc.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Já 27.3.2014

Lyfjastofnun Síða 49 af 522 Júní 2017

Page 50: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bemfola Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

225 a.e./0,375 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Gedeon Richter Plc.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingarhjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum

Já 27.3.2014

Bemfola Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

300 a.e./0,50 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Gedeon Richter Plc.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingarhjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum

Já 27.3.2014

Bemfola Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

450 a.e./0,75 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Gedeon Richter Plc.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingarhjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum

Já 27.3.2014

Bemfola Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

75 a.e./0,125 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Gedeon Richter Plc.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingarhjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum

Já 27.3.2014

Bendamustin Actavis Bendamustinum INN

klóríð

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

2,5 mg/ml L01AA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Nei 27.4.2015

Bendamustin Sigillata Bendamustinum INN

klóríð

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

2,5 mg/ml L01AA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 29.4.2015

Bendamustine Accord Bendamustinum INN

klóríð

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

2,5 mg/ml L01AA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Já 1.11.2014

Lyfjastofnun Síða 50 af 522 Júní 2017

Page 51: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bendamustine medac Bendamustinum INN

klóríð

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

2,5 mg/ml L01AA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 13.5.2016

BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 15.4.2003

BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1500 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 22.3.2017

BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 31.8.2007

BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 15.4.2003

BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 23.8.2012

BeneFIX Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 15.4.2003

Benepali Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

50 mg/ml L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Samsung Bioepis UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.1.2016

Lyfjastofnun Síða 51 af 522 Júní 2017

Page 52: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Benepali Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

50 mg/ml L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Samsung Bioepis UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.1.2016

Benetor Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 10 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 10.7.2003

Benetor Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 20 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 10.7.2003

Benetor Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 10.7.2003

Benetor Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 20/12,5 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 18.1.2006

Benetor Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 20/25 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 18.1.2006

Benetor Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/12,5 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 18.2.2010

Benetor Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/25 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 18.2.2010

Benidette Ethinylestradiolum

INN,Desogestrelum INN

Tafla 150 míkróg/20

míkróg

G03AA09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Nei 23.4.2012

Benifema Ethinylestradiolum

INN,Desogestrelum INN

Tafla 150 míkróg/30

míkróg

G03AA09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Nei 24.4.2012

Benlysta Belimumabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

120 mg L04AA26 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum og

ónæmisfræði.

Já 13.7.2011

Lyfjastofnun Síða 52 af 522 Júní 2017

Page 53: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Benlysta Belimumabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

400 mg L04AA26 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum og

ónæmisfræði.

Já 13.7.2011

Benylan Diphenhydraminum INN

klóríð

Mixtúra, lausn 1,4 mg/ml R06AA02 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest

150 ml handa einstaklingi.

Já 6.7.2000

Benylan Diphenhydraminum INN

klóríð

Mixtúra, lausn 2,8 mg/ml R06AA02 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest

150 ml handa einstaklingi.

Já 1.1.1965

Beromun Tasonerminum INN Innrennslisstofn og

leysir, lausn

1 mg L03AX (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinsskurðlækningum

.

Nei 9.8.2004

Betadine Povidonum iodinatum INN Baðlyf 75 mg/g D08AG02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 18.3.1976

Betadine Povidonum iodinatum INN Húðlausn 100 mg/ml D08AG02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 13.4.1982

Betadine Povidonum iodinatum INN Húðlausn 100. mg/ml D08AG02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 13.4.1982

Betadine Povidonum iodinatum INN Húðvökvi 100 mg/ml D08AG02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 9.9.1985

Betaferon Interferonum beta-1b INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 míkróg/ml L03AB08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Já 25.2.1997

Betahistin ratiopharm Betahistinum INN klóríð Tafla 16 mg N07CA01 (R) Lyfseðilsskylt Ratiopharm Oy Já 18.9.2013

Betahistin ratiopharm Betahistinum INN klóríð Tafla 8 mg N07CA01 (R) Lyfseðilsskylt Ratiopharm Oy Já 18.9.2013

Betmiga Mirabegronum INN Forðatafla 25 mg G04BD12 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma Europe

B.V.*

Já 20.12.2012

Lyfjastofnun Síða 53 af 522 Júní 2017

Page 54: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Betmiga Mirabegronum INN Forðatafla 50 mg G04BD12 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma Europe

B.V.*

Já 20.12.2012

Betnovat Betamethasonum INN

valerat

Húðlausn 1 mg/ml D07AC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 28.5.1970

Betolvex Cyanocobalaminum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg B03BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 2.1.2008

Betolvex Cyanocobalaminum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg B03BA01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group hf. Selja má 30 stk., 60 stk. og

100 stk. án lyfseðila

1.000 töflur (aðeins fyrir

skömmtun og til notkunar á

sjúkrahúsum), 50x1, 98x1

tafla (aðeins til notkunar á

sjúkrahúsum)

Já 6.11.2013

Betolvex Cyanocobalamin-Tannin

Complex

Stungulyf, dreifa 1 mg/ml B03BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 30.12.1965

Bexsero Recombinant Neisseria

meningitidis serogroup B

NadA fustin

protein,Recombinant

Neisseria meningitidis

serogroup B NHBA fusion

protein,Recombinant

Neisseria meningitidis

serogroup B fHBP fusion

protein,Outer rmembrane

vesicles (OMV)

Stungulyf, dreifa 0,5 ml J07AH09 (R) Lyfseðilsskylt GSK Vaccines S.r.l. Nei 18.1.2013

Bicacta Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 11.9.2014

Bicacta Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.9.2014

Bicalutamid Actavis Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 4.9.2008

Bicalutamid Actavis Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 18.4.2007

Bicalutamid LYFIS Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 22.11.2011

Bicalutamid LYFIS Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 22.11.2011

Bicalutamid Medical Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Medical ehf. Já 18.4.2007

Bicalutamide Alvogen Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 8.7.2010

Lyfjastofnun Síða 54 af 522 Júní 2017

Page 55: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bicalutamide Alvogen Bicalutamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L02BB03 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 8.7.2010

bicaVera 1,5 %

Glucose, 1,25 mmol/l

Calcium

Sodium Chloride,Glucose

Monohydrate,Sodium

hydrogen

carbonate,Calcium

Chloride

Dihydrate,Magnesium

Chloride Hexahydrate

Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Medical Care

Deutschland GmbH

Nei 30.11.2016

bicaVera 1,5% Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Glucosum,Natrii

hydrogenocarbonas

Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Medical Care

Deutschland GmbH

Nei 6.2.2002

bicaVera 2,3 %

Glucose, 1,25 mmol/l

Calcium

Sodium Chloride,Glucose

Monohydrate,Sodium

hydrogen

carbonate,Calcium

Chloride

Dihydrate,Magnesium

Chloride Hexahydrate

Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Medical Care

Deutschland GmbH

Nei 30.11.2016

bicaVera 2,3% Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Glucosum,Natrii

hydrogenocarbonas

Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Medical Care

Deutschland GmbH

Nei 6.2.2002

bicaVera 4,25 %

Glucose, 1,25 mmol/l

Calcium

Sodium Chloride,Glucose

Monohydrate,Sodium

hydrogen

carbonate,Calcium

Chloride

Dihydrate,Magnesium

Chloride Hexahydrate

Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Medical Care

Deutschland GmbH

Nei 30.11.2016

bicaVera 4,25% Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Glucosum,Natrii

hydrogenocarbonas

Kviðskilunarlausn B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Medical Care

Deutschland GmbH

Nei 6.2.2002

Bifril Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 15 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 24.11.2004

Lyfjastofnun Síða 55 af 522 Júní 2017

Page 56: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bifril Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 30 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 24.11.2004

Bifril Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 60 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 24.11.2004

Bifril Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 24.11.2004

Bifril comp Hydrochlorothiazidum

INN,Zofenoprilum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 30/12,5 mg C09BA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 24.11.2004

Bilaxten Bilastinum INN Tafla 20 mg R06AX29 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 23.9.2010

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 10.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2007

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 1000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2007

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 20.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 15.10.2009

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 2000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2007

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 30.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 15.10.2009

Lyfjastofnun Síða 56 af 522 Júní 2017

Page 57: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 3000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2007

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 40.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 15.10.2009

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 4000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2007

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 5000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2007

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 6000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2007

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 7000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 13.12.2008

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 8000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2007

Lyfjastofnun Síða 57 af 522 Júní 2017

Page 58: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Binocrit Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 9000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 13.12.2008

Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 10000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 10000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 2000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 20000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 30000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 4000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Lyfjastofnun Síða 58 af 522 Júní 2017

Page 59: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 6000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Biopoin Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn 8000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Biphozyl Magnesii chloridum,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Natrii

hydrogenocarbonas,Dinatr

ii hydrogenophosphas

Blóðskilunar-

/blóðsíunarlausn

22 mmól/l B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

Nei 28.11.2014

BiResp Spiromax Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 160/4,5 míkróg R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 28.4.2014

BiResp Spiromax Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 320/9 míkróg R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 28.4.2014

Bisbetol Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 10 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf. Já 15.11.2016

Bisbetol Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 5 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf. Já 15.11.2016

Bisbetol Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Bisoprololum INN

fúmarat

Filmuhúðuð tafla 10/25 mg C07BB07 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf. Já 24.11.2016

Bisbetol Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Bisoprololum INN

fúmarat

Filmuhúðuð tafla 5/12,5 mg C07BB07 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf. Já 24.11.2016

Bisolvon Bromhexinum INN klóríð Tafla 8 mg R05CB02 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 5.5.1977

Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 1,25 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011

Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 10 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011

Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 2,5 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011

Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 3,75 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011

Lyfjastofnun Síða 59 af 522 Júní 2017

Page 60: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 5 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011

Bisomyl Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011

Bisoprolol Mylan Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 10 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011

Bisoprolol Mylan Bisoprololum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 5 mg C07AB07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.3.2011

Bivalirudin Reig Jofre Bivalirudinum INN Stofn fyrir

stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

250 mg B01AE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Laboratorio Reig Jofré

S.A.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 7.1.2016

Bleomycin Baxter Bleomycinum INN súlfat Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

15.000 a.e. L01DC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

þvagfæraskurðlækningum.

Já 26.3.1975

Blincyto Blinatumomabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn og lausn fyrir

innrennslislyf, lausn

38,5 míkróg L01XC19 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.12.2015

Bloxazoc Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 100 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt KRKA d.d. Novo mesto Já 21.3.2017

Bloxazoc Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 200 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt KRKA d.d. Novo mesto Já 21.3.2017

Bloxazoc Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 25 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt KRKA d.d. Novo mesto Já 21.3.2017

Bloxazoc Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 50 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt KRKA d.d. Novo mesto Já 21.3.2017

Lyfjastofnun Síða 60 af 522 Júní 2017

Page 61: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bondronat Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Filmuhúðuð tafla 50 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 7.1.2004

Bondronat Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Innrennslisþykkni,

lausn

2 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.11.2001

Bondronat Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Innrennslisþykkni,

lausn

6 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.11.2001

Bonviva Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Filmuhúðuð tafla 150 mg M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 25.10.2005

Lyfjastofnun Síða 61 af 522 Júní 2017

Page 62: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bonviva Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

3 mg M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 12.6.2006

Boostrix Pertussis toxoid,Tetanus

toxoid,Diphteria

toxoid,Filamentous

Haemagglutinin,Pertactin

Stungulyf, dreifa J07AJ52 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 14.12.2000

Boostrix Polio Poliovirus inactivated type

2,Pertussis

toxoid,Tetanus

toxoid,Diphteria

toxoid,Poliovirus

inactivated type

1,Poliovirus inactivated

type 3,Filamentous

Haemagglutinin,Pertactin

Stungulyf, dreifa J07CA02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 24.7.2007

Bortezomib Accord Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,

lausn

3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.7.2015

Bortezomib Actavis Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,

lausn

3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.6.2015

Lyfjastofnun Síða 62 af 522 Júní 2017

Page 63: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bortezomib Hospira Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,

lausn

3,5 mg/hgl. L01XX32 (R) Lyfseðilsskylt Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.7.2016

Bortezomib Medical Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,

lausn

3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medical ehf. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 29.2.2016

Bortezomib SUN Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,

lausn

3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sun Pharmaceutical

Industries Europe B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.7.2016

Bortezomib W&H Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,

lausn

3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Williams & Halls ehf Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 6.8.2015

Lyfjastofnun Síða 63 af 522 Júní 2017

Page 64: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bosentan Accord Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 15.1.2015

Bosentan Accord Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 15.1.2015

Bosentan Actavis Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.9.2015

Lyfjastofnun Síða 64 af 522 Júní 2017

Page 65: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bosentan Actavis Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.9.2015

Bosenzpen Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.3.2016

Bosenzpen Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.3.2016

Lyfjastofnun Síða 65 af 522 Júní 2017

Page 66: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bosulif Bosutinibum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 27.3.2013

Bosulif Bosutinibum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01XE14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 27.3.2013

Botox Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,

lausn

100 Allergan ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Allergan

Pharmaceuticals Ireland*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum,

taugasjúkdómum,

lýtalækningum,

húðsjúkdómum,

skurðlækningum, bæklunar-

og endurhæfingarlækningum.

Já 25.5.2000

Botox Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,

lausn

200 Allergan ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Allergan

Pharmaceuticals Ireland*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum,

taugasjúkdómum,

lýtalækningum,

húðsjúkdómum,

skurðlækningum, bæklunar-

og endurhæfingarlækningum.

Já 5.3.2010

Botox Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,

lausn

50 Allergan ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Allergan

Pharmaceuticals Ireland*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum,

taugasjúkdómum,

lýtalækningum,

húðsjúkdómum,

skurðlækningum, bæklunar-

og endurhæfingarlækningum.

Nei 26.1.2009

Braltus Tiotropii bromidum INN Innöndunarduft,

hart hylki

10 míkróg R03BB04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.6.2016

Lyfjastofnun Síða 66 af 522 Júní 2017

Page 67: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bravelle Urofollitropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

75 IU G03GA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Ferring Lægemidler A/S

(F)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 26.5.2008

Bretaris Genuair Aclidinii bromidum INN Innöndunarduft 322 míkróg R03BB05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 20.7.2012

Bricanyl Terbutalinum INN súlfat Mixtúra, lausn 0,3 mg/ml R03CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 27.4.1978

Bricanyl Terbutalinum INN súlfat Stungulyf, lausn 0,5 mg/ml R03CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 15.6.1971

Bricanyl Retard Terbutalinum INN súlfat Forðatafla 5 mg R03CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 24.2.1986

Bricanyl Retard Terbutalinum INN súlfat Forðatafla 7,5 mg R03CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 29.11.1984

Bricanyl Turbuhaler Terbutalinum INN súlfat Innöndunarduft R03AC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1993

Bricanyl Turbuhaler Terbutalinum INN súlfat Innöndunarduft R03AC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.1.1989

Bridion Sugammadexum INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml V03AB35 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í svæfingum.

Já 4.9.2008

Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 29.6.2015

Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.6.2015

Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 29.6.2015

Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.6.2015

Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.6.2015

Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.6.2015

Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 29.6.2015

Brieka Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.6.2015

Brilique Ticagrelorum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg B01AC24 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 18.2.2016

Brilique Ticagrelorum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg B01AC24 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Já 10.12.2010

Lyfjastofnun Síða 67 af 522 Júní 2017

Page 68: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Brimica Genuair Formoterolum INN

fúmarat,Aclidinii

bromidum INN

Innöndunarduft 340 míkróg/12

míkróg

R03AL05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 19.11.2014

Brimonidin Bluefish Brimonidinum INN tartrat Augndropar, lausn 2 mg/ml S01EA05 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 15.11.2016

Brinavess Vernakalantum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml C01BG11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Cardiome UK Limited Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

hjartasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 23.9.2010

Brintellix Vortioxetinum INN (D,L)-

laktat

Dropar til inntöku,

lausn

20 mg/ml N06AX26 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Nei 18.12.2013

Brintellix Vortioxetinum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AX26 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 18.12.2013

Brintellix Vortioxetinum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AX26 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 18.12.2013

Brintellix Vortioxetinum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AX26 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 18.12.2013

Brintellix Vortioxetinum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06AX26 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 18.12.2013

Brinzolamide

ratiopharm

Brinzolamidum INN Augndropar, dreifa 10 mg/ml S01EC04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 10.4.2015

Briviact Brivaracetamum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016

Briviact Brivaracetamum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016

Briviact Brivaracetamum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016

Briviact Brivaracetamum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016

Briviact Brivaracetamum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016

Briviact Brivaracetamum INN Mixtúra, lausn 10 mg/ml N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016

Briviact Brivaracetamum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml N03AX23 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 14.1.2016

Lyfjastofnun Síða 68 af 522 Júní 2017

Page 69: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bronchitol Mannitolum Innöndunarduft,

hart hylki

40 mg R05CB16 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pharmaxis

Pharmaceuticals Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.4.2012

Buccolam Midazolamum INN klóríð Munnholslausn 10 mg/2 ml N05CD08 (R) Lyfseðilsskylt Shire Services BVBA Nei 5.9.2011

Buccolam Midazolamum INN klóríð Munnholslausn 2,5 mg/0,5 ml N05CD08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Services BVBA Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum barna.

Nei 5.9.2011

Buccolam Midazolamum INN klóríð Munnholslausn 5/1 mg/ml N05CD08 (R) Lyfseðilsskylt Shire Services BVBA Nei 5.9.2011

Buccolam Midazolamum INN klóríð Munnholslausn 7,5 mg/1,5 ml N05CD08 (R) Lyfseðilsskylt Shire Services BVBA Nei 5.9.2011

Budesonide Teva Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,125 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Nei 7.11.2013

Budesonide Teva Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,25 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Nei 7.11.2013

Budesonide Teva Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,5 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Já 7.11.2013

Bufar Easyhaler Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 80/4,5

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 8.7.2016

Bufomix Easyhaler Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 160 míkróg/4,5

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 26.4.2014

Bufomix Easyhaler Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 320 míkróg/9

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 26.4.2014

Bufomix Easyhaler Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 80/4,5

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 30.5.2016

Bupremyl Buprenorphinum INN Forðaplástur 10 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Mylan AB Nei 21.10.2016

Bupremyl Buprenorphinum INN Forðaplástur 20 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Mylan AB Nei 21.10.2016

Lyfjastofnun Síða 69 af 522 Júní 2017

Page 70: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Bupremyl Buprenorphinum INN Forðaplástur 5 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Mylan AB Nei 21.10.2016

Buprenorphine Actavis Buprenorphinum INN

klóríð

Tungurótartafla 2 mg N07BC01 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum

og sérfræðinga í meðferð á

ópíatfíkn

Nei 10.7.2012

Buprenorphine Actavis Buprenorphinum INN

klóríð

Tungurótartafla 8 mg N07BC01 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum

og sérfræðinga í meðferð á

ópíatfíkn

Nei 10.7.2012

Buprenorphine

ratiopharm

Buprenorphinum INN Forðaplástur 10 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Nei 21.1.2017

Buprenorphine

ratiopharm

Buprenorphinum INN Forðaplástur 20 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Nei 21.1.2017

Buprenorphine

ratiopharm

Buprenorphinum INN Forðaplástur 35 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Nei 21.1.2017

Buprenorphine

ratiopharm

Buprenorphinum INN Forðaplástur 5 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Nei 21.1.2017

Buprenorphine

ratiopharm

Buprenorphinum INN Forðaplástur 52,5 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Nei 23.1.2017

Buprenorphine

ratiopharm

Buprenorphinum INN Forðaplástur 70 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Nei 23.1.2017

Buronil Melperonum INN klóríð Húðuð tafla 25 mg N05AD03 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 11.10.1968

Buscopan Butylscopolamini

bromidum NFN

Húðuð tafla 10 mg A03BB01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 23.9.1966

Buscopan Butylscopolamini

bromidum NFN

Stungulyf, lausn 20 mg/ml A03BB01 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 23.9.1966

Busilvex Busulfanum INN Innrennslisþykkni,

lausn

6 mg/ml L01AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pierre Fabre

Médicament*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Já 22.7.2003

Lyfjastofnun Síða 70 af 522 Júní 2017

Page 71: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Buspiron Mylan Buspironum INN klóríð Tafla 10 mg N05BE01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 14.3.2000

Buspiron Mylan Buspironum INN klóríð Tafla 5 mg N05BE01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 14.3.2000

Busulfan Fresenius

Kabi

Busulfanum INN Innrennslisþykkni,

lausn

6 mg/ml L01AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 22.9.2014

Bydureon Exenatidum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

2 mg A10BJ01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 17.6.2011

Bydureon Exenatidum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa í

áfylltum lyfjapenna

2 mg A10BJ01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 24.7.2014

Byetta Exenatidum INN Stungulyf, lausn 10 míkróg A10BJ01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Já 19.12.2006

Byetta Exenatidum INN Stungulyf, lausn 5 míkróg A10BJ01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Já 19.12.2006

Cabometyx Cabozantinibum INN (S)-

malat

Filmuhúðuð tafla 20 mg L01XE26 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 9.9.2016

Cabometyx Cabozantinibum INN (S)-

malat

Filmuhúðuð tafla 40 mg L01XE26 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 9.9.2016

Cabometyx Cabozantinibum INN (S)-

malat

Filmuhúðuð tafla 60 mg L01XE26 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 9.9.2016

Caelyx Doxorubicinum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

2 mg/ml L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 1.5.1999

Calcipotriol/Betametha

sone ratiopharm

Calcipotriolum

INN,Betamethasonum

INN díprópíónat

Smyrsli 50 míkrog/g + 0,5

mg/g

D05AX52 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 6.3.2014

Calcium Sandoz Calcii carbonas,Calcii

lacto-gluconas

Freyðitafla 500 mg A12AA06 (L) Ekki lyfseðilsskylt Sandoz A/S Já 18.11.1966

Lyfjastofnun Síða 71 af 522 Júní 2017

Page 72: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Campto Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 15.10.1998

Cancidas Caspofungin INN acetat Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

50 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 13.11.2001

Cancidas Caspofungin INN acetat Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

70 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 13.11.2001

Candesartan

Navamedic

Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 16 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Já 27.2.2012

Candesartan

Navamedic

Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 32 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 27.2.2012

Candesartan

Navamedic

Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 4 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Já 27.2.2012

Candesartan

Navamedic

Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 8 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Já 27.2.2012

Candizol Fluconazolum INN Hart hylki 150 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 30.6.1998

Candizol Fluconazolum INN Hart hylki 200 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 30.6.1998

Candizol Fluconazolum INN Hart hylki 50 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 30.6.1998

Candpress Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 16 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.7.2011

Candpress Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 32 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.7.2011

Candpress Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 4 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.7.2011

Candpress Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 8 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.7.2011

Candpress Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 16/12,5 mg C09DA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.7.2011

Candpress Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 8/12,5 mg C09DA06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.7.2011

Canesten Clotrimazolum INN Krem 10 mg/g D01AC01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer AB Já 30.11.1982

Canesten Clotrimazolum INN Skeiðarkrem 10 mg/g G01AF02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer AB Já 30.11.1982

Lyfjastofnun Síða 72 af 522 Júní 2017

Page 73: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Canesten Clotrimazolum INN Skeiðartafla 100 mg G01AF02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer AB Já 30.11.1982

Canesten Clotrimazolum INN Skeiðartafla 500 mg G01AF02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer AB Já 5.11.1984

Canesten (Lyf og

heilsa) Grikkland

Clotrimazolum INN Krem 1 % D01AC01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 13.10.2009

Canesten (Lyf og

heilsa) Grikkland

Clotrimazolum INN Skeiðartafla 500 mg G01AF02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 7.10.2009

Capecitabin Actavis Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 6.12.2012

Capecitabin Actavis Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 6.12.2012

Capecitabine Accord Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 20.4.2012

Capecitabine Accord Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 20.4.2012

Capecitabine Accord Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 20.4.2012

Capecitabine

Fresenius Kabi

Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2012

Capecitabine

Fresenius Kabi

Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2012

Capecitabine medac Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 19.11.2012

Capecitabine medac Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 19.11.2012

Lyfjastofnun Síða 73 af 522 Júní 2017

Page 74: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Capecitabine medac Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 19.11.2012

Capecitabine Teva Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 20.4.2012

Capecitabine Teva Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 20.4.2012

Caprelsa Vandetanibum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn á lyfseðli er

ein pakkning og ekki er

heimilt að lyfseðill sé fjölnota.

Já 17.2.2012

Caprelsa Vandetanibum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg L01XE12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn á lyfseðli er

ein pakkning og ekki er

heimilt að lyfseðill sé fjölnota.

Já 17.2.2012

Capsina Capsaicinum Krem 0,075 % N01BX04 (R) Lyfseðilsskylt Bioglan AB Já 3.9.1996

Captopril Actavis Captoprilum INN Tafla 25 mg C09AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Nordic A/S Nei 27.3.2014

Captopril Actavis Captoprilum INN Tafla 50 mg C09AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Nordic A/S Já 27.3.2014

Lyfjastofnun Síða 74 af 522 Júní 2017

Page 75: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Carbaglu Acidum carglumicum INN Dreifitafla 200 mg A16AA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í innkirtla- og

efnaskiptasjúkdómum og

sérfræðinga í

taugasjúkdómum.

Já 17.2.2003

Carbocain Mepivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 10 mg/ml N01BB03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 9.12.2002

Carbocain Mepivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml N01BB03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 9.12.2002

Carbocain adrenalin Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum INN

bítartrat),Mepivacainum

INN klóríð

Stungulyf, lausn N01BB53 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 15.7.1971

Carbocain Dental Mepivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 30 mg/ml N01BB03 (R) Lyfseðilsskylt Dentsply Limited Já 8.4.1980

Carboplatin Actavis Carboplatinum INN Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml L01XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Já 23.3.2010

Carboplatin Fresenius

Kabi

Carboplatinum INN Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml L01XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 26.3.2012

Carboplatin Hospira Carboplatinum INN Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml L01XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira Nordic AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Já 1.4.1992

Carboplatin Mylan Carboplatinum INN Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml L01XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan Hospital AS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 18.1.2011

Carboplatin Pfizer Carboplatinum INN Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml L01XA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 1.1.1994

Cardil Diltiazemum INN klóríð Forðatafla 120 mg C08DB01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 1.7.1989

Cardosin Retard Doxazosinum INN mesýlat Forðatafla 4 mg C02CA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Nordic (A) Já 21.9.2004

Lyfjastofnun Síða 75 af 522 Júní 2017

Page 76: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Carduran Retard Doxazosinum INN mesýlat Forðatafla 4 mg C02CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.8.1999

Carduran Retard Doxazosinum INN mesýlat Forðatafla 8 mg C02CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 11.8.1999

Carvedilol Actavis Carvedilolum INN Filmuhúðuð tafla 12,5 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.6.2011

Carvedilol Actavis Carvedilolum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.6.2011

Carvedilol Actavis Carvedilolum INN Filmuhúðuð tafla 6,25 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.6.2011

Carveratio Carvedilolum INN Tafla 12,5 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 28.4.2015

Carveratio Carvedilolum INN Tafla 25 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 28.4.2015

Carveratio Carvedilolum INN Tafla 6,25 mg C07AG02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 28.4.2015

Caspofungin Accord Caspofungin INN acetat Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

50 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 11.2.2016

Caspofungin Accord Caspofungin INN acetat Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

70 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 11.2.2016

Caspofungin Actavis Caspofungin INN acetat Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

50 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 8.7.2016

Caspofungin Actavis Caspofungin INN acetat Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

70 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 8.7.2016

Caspofungin Teva Caspofungin INN acetat Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

50 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 6.1.2017

Caspofungin Teva Caspofungin INN acetat Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

70 mg J02AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 6.1.2017

Caverject Dual Alprostadilum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

10 míkróg G04BE01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.7.2001

Caverject Dual Alprostadilum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

20 míkróg G04BE01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.7.2001

Lyfjastofnun Síða 76 af 522 Júní 2017

Page 77: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cayston Aztreonamum INN lýsín Duft fyrir lausn í

eimgjafa

75 mg J01DF01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum með

sérþekkingu á

slímseigjusjúkdómi.

Nei 9.11.2009

Cefotaxim Villerton Cefotaximum INN natríum Stungulyfsstofn,

lausn

0,5 g J01DD01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

VILLERTON Invest S.A. Nei 11.1.2016

Cefotaxim Villerton Cefotaximum INN natríum Stungulyfsstofn,

lausn

1 g J01DD01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

VILLERTON Invest S.A. Já 11.1.2016

Cefotaxim Villerton Cefotaximum INN natríum Stungulyfsstofn,

lausn

2 g J01DD01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

VILLERTON Invest S.A. Nei 11.1.2016

Ceftriaxon Eberth Ceftriaxonum INN

dínatríum

Innrennslisstofn,

lausn

2,0 g J01DD04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Dr. Friedrich Eberth

Arzneimittel GmbH

Nei 22.11.2005

Ceftriaxon Eberth Ceftriaxonum INN

dínatríum

Stungulyfsstofn,

lausn

1,0 g J01DD04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Dr. Friedrich Eberth

Arzneimittel GmbH

Nei 22.11.2005

Cefuroxim Villerton Cefuroxime Sodium Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1500 mg J01DC02 (R) Lyfseðilsskylt VILLERTON Invest S.A. Já 6.1.2016

Cefuroxim Villerton Cefuroxime Sodium Stungulyfsstofn,

lausn/dreifa

250 mg J01DC02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

VILLERTON Invest S.A. Nei 6.1.2016

Cefuroxim Villerton Cefuroxime Sodium Stungulyfsstofn,

lausn/dreifa

750 mg J01DC02 (R) Lyfseðilsskylt VILLERTON Invest S.A. Já 6.1.2016

Celebra Celecoxibum INN Hart hylki 100 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 17.4.2002

Celebra Celecoxibum INN Hart hylki 200 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 17.4.2002

Celecoxib Actavis Celecoxibum INN Hart hylki 100 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.1.2014

Celecoxib Actavis Celecoxibum INN Hart hylki 200 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.1.2014

Celecoxib Pfizer Celecoxibum INN Hart hylki 100 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 29.2.2012

Celecoxib Pfizer Celecoxibum INN Hart hylki 200 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 29.2.2012

Lyfjastofnun Síða 77 af 522 Júní 2017

Page 78: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cellcept Mycophenolatum INN

mofetil

Hart hylki 250 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 29.6.1998

Cellcept Mycophenolatum INN

mofetil

Mixtúruduft, dreifa 200 mg/ml L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 6.11.2001

Cellcept Mycophenolatum INN

mofetil

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 2.2.2001

Lyfjastofnun Síða 78 af 522 Júní 2017

Page 79: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cellcept Mycophenolatum INN

mofetil

Tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.6.1998

Celsentri Maravirocum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg J05AX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 13.10.2007

Celsentri Maravirocum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 13.10.2007

Centyl með

kaliumklorid

Kalii

chloridum,Bendroflumethi

azidum INN

Filmuhúðuð tafla 2,5 mg+573 mg C03AB01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 30.12.1964

Centyl mite með

kaliumklorid

Kalii

chloridum,Bendroflumethi

azidum INN

Filmuhúðuð tafla 1,25 mg/573 mg C03AB01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 20.10.1998

Ceplene Histaminum díhýdróklóríð Stungulyf, lausn L03AX14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Meda AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.11.2008

Ceprotin Protein C humant Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 ein. B01AD12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 6.11.2001

Ceprotin Protein C humant Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 ein. B01AD12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 6.11.2001

Cerazette Desogestrelum INN Filmuhúðuð tafla 75 míkróg G03AC09 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 18.5.2001

Lyfjastofnun Síða 79 af 522 Júní 2017

Page 80: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cerdelga Eliglustatum INN Hart hylki 84 mg A16AX10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í arfgengum

efnaskiptasjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.1.2015

Cerezyme Imiglucerasum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

200 ein. A16AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 10.2.2003

Cerezyme Imiglucerasum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

400 ein. A16AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 10.2.2003

Lyfjastofnun Síða 80 af 522 Júní 2017

Page 81: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cernevit Colecalciferolum

INN,Dexpanthenolum

INN,Cyanocobalaminum

INN,Vítamín A

(palmítat),Vítamín E

(Tocoferolum

NFN),Acidum folicum

INN,Acidum ascorbicum

INN,Thiaminum INN

cocarboxylase

tetrahýdrat,Riboflavinum

INN natríumfosfat

díhýdrat,Pyridoxinum INN

klóríð,Biotinum

INN,Nicotinamidum INN

Stungulyfsstofn,

lausn

B05XC (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 31.10.2001

Certican Everolimusum INN Dreifitafla 0,10 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í hjarta-, nýrna-

og ónæmislækningum.

Einungis læknar sem hafa

reynslu af ónæmisbælandi

meðferð í kjölfar

líffæraígræðslu eiga að hefja

og viðhalda meðferð með

Certican enda hafi þeir

aðstöðu til mælinga á

everolimusi í heilblóði.

Nei 30.12.2003

Certican Everolimusum INN Dreifitafla 0,25 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í hjarta-, nýrna-

og ónæmislækningum.

Einungis læknar sem hafa

reynslu af ónæmisbælandi

meðferð í kjölfar

líffæraígræðslu eiga að hefja

og viðhalda meðferð með

Certican enda hafi þeir

aðstöðu til mælinga á

everolimusi í heilblóði.

Nei 30.12.2003

Lyfjastofnun Síða 81 af 522 Júní 2017

Page 82: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Certican Everolimusum INN Tafla 0,25 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í hjarta-, nýrna-

og ónæmislækningum.

Einungis læknar sem hafa

reynslu af ónæmisbælandi

meðferð í kjölfar

líffæraígræðslu eiga að hefja

og viðhalda meðferð með

Certican enda hafi þeir

aðstöðu til mælinga á

everolimusi í heilblóði.

Já 30.12.2003

Certican Everolimusum INN Tafla 0,5 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í hjarta-, nýrna-

og ónæmislækningum.

Einungis læknar sem hafa

reynslu af ónæmisbælandi

meðferð í kjölfar

líffæraígræðslu eiga að hefja

og viðhalda meðferð með

Certican enda hafi þeir

aðstöðu til mælinga á

everolimusi í heilblóði.

Já 30.12.2003

Certican Everolimusum INN Tafla 0,75 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í hjarta-, nýrna-

og ónæmislækningum.

Einungis læknar sem hafa

reynslu af ónæmisbælandi

meðferð í kjölfar

líffæraígræðslu eiga að hefja

og viðhalda meðferð með

Certican enda hafi þeir

aðstöðu til mælinga á

everolimusi í heilblóði.

Já 30.12.2003

Lyfjastofnun Síða 82 af 522 Júní 2017

Page 83: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Certican Everolimusum INN Tafla 1 mg L04AA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í hjarta-, nýrna-

og ónæmislækningum.

Einungis læknar sem hafa

reynslu af ónæmisbælandi

meðferð í kjölfar

líffæraígræðslu eiga að hefja

og viðhalda meðferð með

Certican enda hafi þeir

aðstöðu til mælinga á

everolimusi í heilblóði.

Nei 30.12.2003

Cervarix Papillomavirus

mannabóluefni (gerð

16),Papillomavirus

mannabóluefni (gerð 18)

Stungulyf, dreifa J07BM02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Já 20.9.2007

Cetirizin-ratiopharm Cetirizinum INN

díhýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 10 mg R06AE07 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

ratiopharm GmbH* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

ofangreindar pakkningar

merktar (L). Mest 100 ml

handa einstaklingi.

Selja má 2, 7, 10, 20, 30 og

100 töflur án lyfseðils

Já 12.7.2012

Cetraxal Ciprofloxacinum INN

klóríð

Eyrnadropar, lausn 2 mg/ml S02AA15 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios SALVAT,

S.A.

Nei 5.2.2013

Cetraxal Comp Ciprofloxacinum INN

klóríð,Fluocinoloni

acetonidum INN

Eyrnadropar, lausn 3/0,25 mg/ml S02CA05 (R) Lyfseðilsskylt Laboratorios SALVAT,

S.A.

Nei 6.9.2012

Cetrotide Cetrorelixum INN acetat Stungulyfsstofn,

lausn

0,25 mg H01CC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og við

sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Já 12.12.2000

Champix Vareniclinum INN tartrat Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N07BA03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 23.10.2006

Champix Vareniclinum INN tartrat Filmuhúðuð tafla 1 mg N07BA03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 24.10.2006

Chloromycetin Chloramphenicolum INN Augnsmyrsli 10 mg/g S01AA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.1.1965

Cholestagel Colesevelamum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 625 mg C10AC04 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 5.4.2004

Lyfjastofnun Síða 83 af 522 Júní 2017

Page 84: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cholib Simvastatinum

INN,Fenofibratum INN

Filmuhúðuð tafla 145/20 mg C10BA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan Products Limited Nei 26.8.2013

Cholib Simvastatinum

INN,Fenofibratum INN

Filmuhúðuð tafla 145/40 mg C10BA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan Products Limited Nei 26.8.2013

Cialis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 12.12.2002

Cialis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 10.8.2007

Cialis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 12.12.2002

Cialis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5,0 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 10.8.2007

CIAMBRA Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 2.12.2015

CIAMBRA Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 2.12.2015

Cimzia Certolizumabum pegolum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

200 mg L04AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

UCB Pharma S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.11.2009

Cimzia Certolizumabum pegolum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

200 mg L04AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

UCB Pharma S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei

Lyfjastofnun Síða 84 af 522 Júní 2017

Page 85: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cimzia Certolizumabum pegolum

INN

Stungulyf, lausn í

rörlykju fyrir

skammtara

200 mg L04AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

UCB Pharma S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.11.2009

Cinacalcet Accord Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited

Nei 19.10.2015

Cinacalcet Accord Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited

Nei 19.10.2015

Cinacalcet Accord Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited

Nei 19.10.2015

Cinacalcet Mylan Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Já 19.11.2015

Cinacalcet Mylan Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Já 19.11.2015

Cinacalcet Mylan Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Já 19.11.2015

Cinacalcet ratiopharm Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.11.2016

Cinacalcet ratiopharm Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.11.2016

Cinacalcet ratiopharm Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.11.2016

Cinacalcet Sandoz Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 20.12.2015

Cinacalcet Sandoz Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 20.12.2015

Cinacalcet Sandoz Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 20.12.2015

Cinacalcet WH Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 20.11.2015

Cinacalcet WH Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 20.11.2015

Cinacalcet WH Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 20.11.2015

Lyfjastofnun Síða 85 af 522 Júní 2017

Page 86: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cinqaero Reslizumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml R03DX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharmaceuticals

Limited

Ávísun lyfsins bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum,

ofnæmislækningum og

ónæmisfræði.

Nei 16.8.2016

Cinryze C1-hemill Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 ein. B06AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Shire Services BVBA Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 15.6.2011

Cipralex Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 31.5.2002

Cipralex Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 31.5.2002

Cipralex Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 31.5.2002

Cipralex Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 5 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 31.5.2002

Cipramil Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 21.10.1997

Cipramil Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 1.4.1993

Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacinum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 250 mg J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.11.2008

Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacinum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 500 mg J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.11.2008

Ciprofloxacin Alvogen Ciprofloxacinum INN

laktat

Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen ehf. Nei 9.7.2010

Ciprofloxacin Villerton Ciprofloxacinum INN

laktat

Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Villerton Invest SA Já 8.1.2016

Ciproxin-Hydrocortison Ciprofloxacinum INN

klóríð,Hydrocortisonum

INN

Eyrnadropar, dreifa S02CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 22.2.2001

Ciqorin Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 10 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Nei 27.6.2013

Ciqorin Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 100 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Já 27.6.2013

Ciqorin Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 25 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Já 27.6.2013

Lyfjastofnun Síða 86 af 522 Júní 2017

Page 87: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ciqorin Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 50 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Já 27.6.2013

Circadin Melatoninum Forðatafla 2 mg N05CH01 (R) Lyfseðilsskylt RAD Neurim

Pharmaceuticals EEC

Limited

Já 8.8.2007

Cisordinol Zuclopenthixolum INN

díhýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AF05 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 3.5.1984

Cisordinol Zuclopenthixolum INN

díhýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 2 mg N05AF05 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 3.5.1984

Cisordinol Depot Zuclopenthixolum INN

decanóat

Stungulyf, lausn 200 mg/ml N05AF05 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 11.11.1980

Cisordinol-Acutard Zuclopenthixolum INN

acetas

Stungulyf, lausn 50 mg/ml N05AF05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

H. Lundbeck A/S* Já 1.1.1991

Citalopram Bluefish Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 16.7.2012

Citalopram Bluefish Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 16.7.2012

Citalopram Bluefish Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 40 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 16.7.2012

Citanest Dental

Octapressin

Prilocainum INN

klóríð,Felypressinum INN

Stungulyf, lausn N01BB54 (R) Lyfseðilsskylt Dentsply Limited Já 19.4.1972

CitraFleet Acidum citricum,Natrii

picosulfas INN,Magnesii

oxidum

Mixtúruduft, lausn í

skammtapoka

10,0 mg/3,5

g/10,97 g

A06AB58 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Casen Recordati S.L. Já 27.5.2013

Clarinase Loratadinum

INN,Pseudoephedrinum

INN súlfat

Forðatafla 240 / 10 mg R01BA52 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Nei 20.5.1998

CLARISCAN Acidum gadotericum INN Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Nei 30.3.2017

CLARISCAN Acidum gadotericum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

0,5 mmól/ml V08CA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Nei 30.3.2017

Clarithromycin

ratiopharm

Clarithromycinum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg J01FA09 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 28.3.2014

Clarithromycin

ratiopharm

Clarithromycinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA09 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 28.3.2014

Clarityn Loratadinum INN Saft 1 mg/ml R06AX13 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Bayer AB Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest

100 stk. og/eða 100 ml

handa einstaklingi.

Nei 1.10.1995

Lyfjastofnun Síða 87 af 522 Júní 2017

Page 88: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Clarityn Loratadinum INN Tafla 10 mg R06AX13 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Bayer AB Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest

100 stk. og/eða 100 ml

handa einstaklingi.

Já 1.7.1989

Cleodette Ethinylestradiolum

INN,Drospirenonum INN

Filmuhúðuð tafla 3 mg/0,02 mg G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.1.2014

Cleonita Ethinylestradiolum

INN,Drospirenonum INN

Filmuhúðuð tafla 3/0,02 mg G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.1.2014

Cleosensa Ethinylestradiolum

INN,Drospirenonum INN

Filmuhúðuð tafla 3 mg/0,03 mg G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.1.2014

Clobex Clobetasolum INN

própíónat

Hársápa 500 míkróg/ g D07AD01 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Nei 21.12.2006

Clopidogrel Actavis Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 16.11.2009

Clopidogrel Apotex Clopidogrelum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 27.11.2009

Clopidogrel BGR Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires BIOGARAN Nei 5.11.2009

Clopidogrel Generics Clopidogrelum INN

brómíð

Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 30.10.2011

Clopidogrel HCS Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt HCS bvba* Nei 1.2.2011

Clopidogrel Krka Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 17.11.2009

Clopidogrel Krka d.d. Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 3.11.2009

Clopidogrel Mylan Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 29.9.2009

Clopidogrel ratiopharm Clopidogrelum INN

hydrogen sulfat

Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 19.2.2015

Clopidogrel ratiopharm

GmbH

Clopidogrelum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Archie Samuel s.r.o. Nei 24.9.2009

Clopidogrel TAD Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Tad Pharma GmbH* Nei 2.12.2009

Clopidogrel Teva Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 29.9.2009

Clopidogrel Teva

Pharma

Clopidogrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 3.11.2009

Clopidogrel Zentiva Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 300 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 12.9.2008

Clopidogrel Zentiva Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 12.9.2008

Lyfjastofnun Síða 88 af 522 Júní 2017

Page 89: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Clopidogrel/Acetylsalic

ylic acid Zentiva

Clopidogrelum INN

súlfat,Acidum

acetylsalicylicum

Filmuhúðuð tafla 75 mg/100 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 21.4.2010

Clopidogrel/Acetylsalic

ylic acid Zentiva

Clopidogrelum INN

súlfat,Acidum

acetylsalicylicum

Filmuhúðuð tafla 75 mg/75 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 21.4.2010

Clopidogrel/ASS Billev Clopidogrelum INN

súlfat,Acidum

acetylsalicylicum

Filmuhúðuð tafla 75 mg/100 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt Billev Pharma ApS Nei 27.9.2014

Clopidogrel/ASS Billev Clopidogrelum INN

súlfat,Acidum

acetylsalicylicum

Filmuhúðuð tafla 75 mg/75 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt Billev Pharma ApS Nei 27.9.2014

Cloxabix Celecoxibum INN Hart hylki 100 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.1.2013

Cloxabix Celecoxibum INN Hart hylki 200 mg M01AH01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.1.2013

Cloxacillin Villerton Cloxacillinum INN natríum Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1 g J01CF02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

VILLERTON Invest S.A. Já 22.1.2016

Cloxacillin Villerton Cloxacillinum INN natríum Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

2 g J01CF02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

VILLERTON Invest S.A. Nei 22.1.2016

Clozapin Medical Clozapinum INN Tafla 100 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Medical ehf. Já 1.12.2014

Clozapin Medical Clozapinum INN Tafla 25 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Medical ehf. Já 1.12.2014

Clozapine Actavis Clozapinum INN Tafla 100 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 21.5.2014

Clozapine Actavis Clozapinum INN Tafla 25 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 21.5.2014

Coagadex Human coagulation factor

X

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

100 a.e./ml B02BD13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bio Products Laboratory

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 16.3.2016

CoAprovel Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 26.8.2004

CoAprovel Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 26.8.2004

CoAprovel Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300/25 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 18.9.2006

CoAprovel Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 20.8.1999

CoAprovel Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 20.8.1999

Lyfjastofnun Síða 89 af 522 Júní 2017

Page 90: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Codalvonil Paracetamolum

INN,Codeini phosphas

hemihydricus

Freyðitafla 500 mg/30 mg N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Ef ávísað er með lyfseðli

meira en 40 töflum verður

lyfseðillinn eftirritunarskyldur.

Nei 13.3.2012

Cofact Factor II human,Factor VII

human,Factor IX

human,Factor X human

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanquin Plasma

Products B.V.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 23.12.2014

Cofact Factor II human,Factor VII

human,Factor IX

human,Factor X human

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanquin Plasma

Products B.V.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Já 23.12.2014

Colazid Balsalazidum INN

dínatríum

Hart hylki 750 mg A07EC04 (R) Lyfseðilsskylt Almirall S.A.* Nei 7.12.1999

Colchimex Colchicinum Tafla 500 míkróg M04AC01 (R) Lyfseðilsskylt ELC GROUP sro Nei 4.11.2016

Colistimethate

Alvogen

Colistimethatum natricum

INN

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1 millj.a.e. J01XB01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 9.8.2013

Colistimethate

Alvogen

Colistimethatum natricum

INN

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

2 millj.a.e. J01XB01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 9.8.2013

Colobreathe Colistimethatum natricum

INN

Innöndunarduft,

hart hylki

125 mg J01XB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.2.2012

Colrefuz Colchicinum Tafla 500 míkróg M04AC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 18.3.2015

Combigan Timololum INN

maleat,Brimonidinum INN

tartrat

Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals Ireland*

Nei 13.2.2006

Combivir Zidovudinum

INN,Lamivudinum INN

Filmuhúðuð tafla 150/300 mg J05AR01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 16.9.2003

Cometriq Cabozantinib,Cabozantini

bum INN (S)-malat

Hart hylki 20 mg L01XE26 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 21.3.2014

Lyfjastofnun Síða 90 af 522 Júní 2017

Page 91: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cometriq Cabozantinib,Cabozantini

bum INN (S)-malat

Hart hylki 80 + 20 mg L01XE26 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 21.3.2014

Competact Metforminum INN

klóríð,Pioglitazonum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 15 mg/850 mg A10BD05 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.8.2006

Comtan Entacaponum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N04BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 16.12.2003

Comtess Entacaponum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N04BX02 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 1.2.1999

Conbriza Bazedoxifenum INN

asetat

Filmuhúðuð tafla 20 mg G03XC02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 25.6.2009

Concerta Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 18 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Janssen-Cilag AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt með rauðum

varúðarþríhyrningi

Já 26.9.2002

Concerta Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 27 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Janssen-Cilag AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt rauðum

varúðarþríhyrningi

Já 10.6.2008

Concerta Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 36 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Janssen-Cilag AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt með rauðum

varúðarþríhyrningi

Já 26.9.2002

Lyfjastofnun Síða 91 af 522 Júní 2017

Page 92: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Concerta Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 54 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Janssen-Cilag AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt með rauðum

varúðarþríhyrningi

Já 26.9.2002

Condyline Podophyllotoxinum Húðlausn 5 mg/ml D06BB04 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 1.7.1988

Confortid Indometacinum INN Endaþarmsstíll 100 mg M01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 15.4.1971

Confortid Indometacinum INN Endaþarmsstíll 50 mg M01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 15.4.1971

Conoxia Oxygenium Lyfjagas undir

þrýstingi

100 % V03AN01 (L) Ekki lyfseðilsskylt AGA AB* Já 20.11.2006

Conoxia Oxygenium Lyfjagas, fljótandi 100 % V03AN01 (L) Ekki lyfseðilsskylt AGA AB* Já 20.11.2006

Constella Linaclotidum INN Hart hylki 290 míkróg A06AX04 (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals

International Limited,

Accounts Payable

Já 26.11.2012

Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 10 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 30.8.1984

Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 100 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 19.6.1985

Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 200 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.4.1993

Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 30 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 30.8.1984

Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 5 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.10.1993

Contalgin Morphini sulfas Forðatafla 60 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.10.1995

Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 120 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 5.11.1996

Lyfjastofnun Síða 92 af 522 Júní 2017

Page 93: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 150 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 5.11.1996

Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 200 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 5.11.1996

Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 30 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 5.11.1996

Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 60 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 5.11.1996

Contalgin Uno Morphini sulfas Hart forðahylki 90 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 5.11.1996

CONTROLOC Control Pantoprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda GmbH Nei 7.9.2009

Copalia Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 14.2.2007

Copalia Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 14.2.2007

Copalia Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5/80 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 14.2.2007

Copalia HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Iron Oxide

Red,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10/160/12,5 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 26.11.2009

Copalia HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10/160/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 26.11.2009

Copalia HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10/320/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 26.11.2009

Copalia HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5/160/12,5 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 26.11.2009

Lyfjastofnun Síða 93 af 522 Júní 2017

Page 94: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Copalia HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5/160/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 26.11.2009

Copastatin Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006

Copastatin Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006

Copastatin Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006

Copaxone Glatiramer acetat Stungulyf, lausn 20 mg/ml L03AX13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharmaceuticals

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Já 23.1.2004

Copaxone Glatiramer acetat Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

40 mg/ml L03AX13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharmaceuticals

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS

Já 9.1.2015

Copegus Ribavirinum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche A.S. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 23.9.2002

Copegus Ribavirinum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche A.S. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 18.9.2006

Corbilta Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 100/25/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013

Corbilta Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 125/31,25/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013

Lyfjastofnun Síða 94 af 522 Júní 2017

Page 95: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Corbilta Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 150/37,5/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013

Corbilta Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 175/43,75/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013

Corbilta Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 200/50/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013

Corbilta Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 50/12,5/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013

Corbilta Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 75/18,75/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 11.11.2013

Cordarone Amiodaronum INN klóríð Stungulyf, lausn 50 mg/ml C01BD01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanofi-aventis Norge AS Já 1.4.1987

Cordarone Amiodaronum INN klóríð Tafla 100 mg C01BD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.7.1989

Cordarone Amiodaronum INN klóríð Tafla 200 mg C01BD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.4.1987

Cordarone (Lyf og

heilsa) Noregur

Amiodaronum INN klóríð Tafla 100 mg C01BD01 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 17.8.2006

Corlentor Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 24.11.2005

Corlentor Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 24.11.2005

Corneregel Dexpanthenolum INN Augnhlaup 50 mg/g S01XA12 (R) Lyfseðilsskylt Gerhard Mann Dr.,

Chem.-pharm. Fabrik

GmbH

Já 1.10.1996

Corsodyl Chlorhexidinum INN

glúkónat

Munnholshlaup 10 mg/g A01AB03 (L) Ekki lyfseðilsskylt SmithKline Beecham Ltd. Já 17.2.1977

Corsodyl Chlorhexidinum INN

glúkónat

Munnholslausn 2 mg/ml A01AB03 (L) Ekki lyfseðilsskylt SmithKline Beecham Ltd. Já 10.11.1977

Cortiment Budesonidum INN Forðatafla 9 mg A07EA06 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S Já 22.1.2015

Cosentyx Secukinumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

150 mg L04AC10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Nei 15.1.2015

Lyfjastofnun Síða 95 af 522 Júní 2017

Page 96: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cosentyx Secukinumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

150 mg L04AC10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Já 15.1.2015

Cosentyx Secukinumabum INN Stungulyfsstofn,

lausn

150 mg L04AC10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Nei 15.1.2015

CosmoCol Macrogol 3350,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Natrii

hydrogenocarbonas

Mixtúruduft, lausn 6,9 g A06AD65 (L) Ekki lyfseðilsskylt Stirling Anglian

Pharmaceuticals Limited

Nei 12.8.2015

CosmoCol Paediatric Macrogol 3350,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Natrii

hydrogenocarbonas

Mixtúruduft, lausn 6,9 g A06AD65 (R) Lyfseðilsskylt Stirling Anglian

Pharmaceuticals Limited

Nei 12.8.2015

Cosopt Timololum INN

maleat,Dorzolamidum INN

klóríð

Augndropar, lausn 20+5 mg/ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy Já 17.11.1998

Cosopt án

rotvarnarefna

Timololum INN

maleat,Dorzolamidum INN

klóríð

Augndropar, lausn 5+20 mg/ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy Nei 19.10.2006

Cotellic Cobimetinibum INN

hemifúmarat

Filmuhúðuð tafla 20 mg L01XE38 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 20.11.2015

Co-trimoxazole Trimethoprimum

INN,Sulfamethoxazolum

INN

Tafla 80/400 mg J01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 10.6.2008

Coversical Perindoprilum INN

arginín,Amlodipinum INN

besýlat

Tafla 10/10 mg C09BB04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 9.9.2008

Coversical Perindoprilum INN

arginín,Amlodipinum INN

besýlat

Tafla 10/5 mg C09BB04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 9.9.2008

Coversical Perindoprilum INN

arginín,Amlodipinum INN

besýlat

Tafla 5/10 mg C09BB04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 9.9.2008

Coversical Perindoprilum INN

arginín,Amlodipinum INN

besýlat

Tafla 5/5 mg C09BB04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 9.9.2008

Lyfjastofnun Síða 96 af 522 Júní 2017

Page 97: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Coversyl Novum 10

mg

Perindoprilum INN arginín Filmuhúðuð tafla 10 mg C09AA04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 7.6.2005

Coversyl Novum 2.5

mg

Perindoprilum INN arginín Filmuhúðuð tafla 2,5 mg C09AA04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 7.6.2005

Coversyl Novum 5 mg Perindoprilum INN arginín Filmuhúðuð tafla 5 mg C09AA04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Já 7.6.2005

Coxerit Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 9.1.2017

Coxerit Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 9.1.2017

Coxerit Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 9.1.2017

Coxerit Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 9.1.2017

Coxient Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen Malta

Operations (ROW) Ltd.

Nei 26.7.2016

Coxient Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen Malta

Operations (ROW) Ltd.

Nei 26.7.2016

Coxient Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen Malta

Operations (ROW) Ltd.

Nei 26.7.2016

Coxient Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen Malta

Operations (ROW) Ltd.

Nei 26.7.2016

Cozaar Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 100 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 18.2.2002

Cozaar Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 12,5 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 30.12.1998

Cozaar Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 1.1.1995

Cozaar Losartanum INN kalíum Mixtúruduft, dreifa 2,5 mg/ml C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 22.1.2009

Cozaar Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 50+12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 19.6.1997

Cozaar Comp 100

mg/12,5 mg

Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 100+12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 20.7.2006

Cozaar Comp Forte Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 16.2.2005

Creon 10.000 Pancreatinum Magasýruþolið hart

hylki

A09AA02 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products ApS Já 1.4.1990

CRESEMBA Isavuconazonium sulfate Hart hylki 100 mg J02AC (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Basilea Medical Ltd Nei 15.10.2015

Lyfjastofnun Síða 97 af 522 Júní 2017

Page 98: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

CRESEMBA Isavuconazonium sulfate Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

200 mg J02AC (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Basilea Medical Ltd Nei 15.10.2015

Crestor Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 13.3.2003

Crestor Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 13.3.2003

Crestor Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 13.3.2003

Crestor Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 5 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 6.9.2005

Crixivan Indinavirum INN súlfat Hart hylki 200 mg J05AE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 1.4.1997

Crixivan Indinavirum INN súlfat Hart hylki 400 mg J05AE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 1.4.1997

Cubicin Daptomycinum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

350 mg J01XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 17.2.2006

Cubicin Daptomycinum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

500 mg J01XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 17.2.2006

Cuprymina Copper[64Cu] Chloride Forefni fyrir

geislavirkt lyf, lausn

925 MBq/ml (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

SPARKLE S.r.l. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

og sérfræðinga með reynslu

af geislamerkingu in vitro.

Nei 23.8.2012

Lyfjastofnun Síða 98 af 522 Júní 2017

Page 99: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Curosurf Fosfólípíð og prótein úr

svínalungum

Dreifa til íkomu í

barka og lungu

80 mg/ml R07AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Chiesi Farmaceutici

SpA*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum.

Já 1.1.1995

Cyanokit Hydroxocobalaminum INN Innrennslisstofn,

lausn

2,5 g V03AB33 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

SERB S.A. Nei 17.12.2007

Cyanokit Hydroxocobalaminum INN Innrennslisstofn,

lausn

5 g V03AB33 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

SERB S.A. Nei 20.1.2011

Cyclogest Progesteronum INN Skeiðarstíll 400 mg G03DA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum með

þekkingu á

frjósemisvandamálum.

Nei 7.3.2017

Cyclogyl 1% Cyclopentolatum INN

klóríð

Augndropar, lausn S01FA04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 4.11.1976

Cyklokapron Acidum tranexamicum

INN

Filmuhúðuð tafla 500 mg B02AA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AS Já 2.3.1978

Cyklokapron Acidum tranexamicum

INN

Freyðitafla 1 g B02AA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AS Nei 1.10.1994

Cymbalta Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 14.1.2005

Cymbalta Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 14.1.2005

Cymevene Ganciclovirum INN

natríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg/hgl. J05AB06 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche A.S. Já 1.1.1990

Cypretyl Ethinylestradiolum

INN,Cyproteronum INN

acetat

Húðuð tafla 2 mg G03HB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.8.2012

Cyproteron Mylan Cyproteronum INN acetat Tafla 50 mg G03HA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 29.12.1995

Cyramza Ramucirumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 19.12.2014

Lyfjastofnun Síða 99 af 522 Júní 2017

Page 100: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cystadane Betainum anhydricum Duft til inntöku A16AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í innkirtla- og

efnaskiptasjúkdómum

(endocrinology)

Já 23.2.2007

CYSTADROPS Mercaptaminum INN

bítartrat

Augndropar, lausn 0,55 % S01XA21 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlasjúkdómum og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Nei 19.1.2017

Cystagon Mercaptaminum INN

bítartrat

Hart hylki 150 mg A16AA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlasjúkdómum og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 30.1.2003

Cystagon Mercaptaminum INN

bítartrat

Hart hylki 50 mg A16AA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlasjúkdómum og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 30.1.2003

Cytarabin Fresenius

Kabi

Cytarabinum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

100 mg/ml L01BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Nei 26.6.2012

Cytarabine Pfizer Cytarabinum INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml L01BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 1.10.1995

Cytarabine Pfizer Cytarabinum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml L01BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 1.10.1995

Lyfjastofnun Síða 100 af 522 Júní 2017

Page 101: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Cytotec Misoprostolum INN Tafla 0,2 mg A02BB01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.10.1989

Dacogen Decitabinum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

50 mg L01BC08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 20.9.2012

Dacriosol Hypromellosum

INN,Dextran 70

Augndropar, lausn S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 2.5.1985

Dafiro Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 14.2.2007

Dafiro Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 14.2.2007

Dafiro Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5/80 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 14.2.2007

Dafiro HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Iron Oxide

Red,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10/160/12,5 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 25.11.2009

Dafiro HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10/160/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 25.11.2009

Dafiro HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10/320/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 25.11.2009

Dafiro HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5/160/12,5 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 25.11.2009

Dafiro HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5/160/25 mg C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 25.11.2009

Daivobet Calcipotriolum

INN,Betamethasonum

INN díprópíónat

Hlaup D05AX52 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 4.11.2008

Daivobet Calcipotriolum

INN,Betamethasonum

INN díprópíónat

Smyrsli D05AX52 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 5.2.2002

Lyfjastofnun Síða 101 af 522 Júní 2017

Page 102: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Daklinza Daclatasvirum INN

díhýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 30 mg J05AX14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 22.8.2014

Daklinza Daclatasvirum INN

díhýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 60 mg J05AX14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 22.8.2014

Daklinza Daclatasvirum INN

díhýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 90 mg J05AX14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 24.6.2016

Daktacort Hydrocortisonum

INN,Miconazolum INN

nítrat

Krem D01AC20 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

McNeil Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

ofangreinda pakkningu

merkta (L). Mest 15 g handa

einstaklingi.

Já 1.12.1997

Dalacin Clindamycinum INN klóríð Hart hylki 150 mg J01FF01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 12.2.1970

Dalacin Clindamycinum INN klóríð Hart hylki 300 mg J01FF01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.10.1995

Dalacin Clindamycinum INN fosfat Húðfleyti 10 mg/ml D10AF01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.10.1994

Dalacin Clindamycinum INN fosfat Húðlausn 10 mg/ml D10AF01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 4.3.1985

Dalacin Clindamycinum INN fosfat Skeiðarkrem 20 mg/g G01AA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.10.1994

Dalacin Clindamycinum INN fosfat Stungulyf, lausn 150 mg/ml J01FF01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Já 5.10.1975

Dalacin (Lyf og heilsa)

Noregur

Clindamycinum INN klóríð Hart hylki 300 mg J01FF01 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 25.4.2007

Lyfjastofnun Síða 102 af 522 Júní 2017

Page 103: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Daliresp Roflumilastum INN Filmuhúðuð tafla 500 míkróg R03DX07 (R) Lyfseðilsskylt Takeda GmbH Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.4.2011

Dapsone Dapsonum INN Tafla 50 mg J04BA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis UK Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í smit- og

húðsjúkdómum.

Já 20.3.2009

Daptomycin Hospira Daptomycinum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

350 mg J01XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Ltd. Horizon Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.3.2017

Daptomycin Hospira Daptomycinum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

500 mg J01XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Ltd. Horizon Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.3.2017

Darazíð Hydrochlorothiazidum

INN,Enalaprilum INN

maleat

Tafla 20 mg/12,5 mg C09BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Nordic A/S Já 30.11.2010

Daren Enalaprilum INN maleat Tafla 10 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.1.1994

Daren Enalaprilum INN maleat Tafla 2,5 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 1.1.1994

Daren Enalaprilum INN maleat Tafla 20 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.7.1990

Daren Enalaprilum INN maleat Tafla 5 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.7.1990

Lyfjastofnun Síða 103 af 522 Júní 2017

Page 104: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Darunavir Alvogen Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen Malta

Operations (ROW) Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Nei 22.3.2017

Darunavir Alvogen Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen Malta

Operations (ROW) Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Nei 22.3.2017

Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg J05AE10 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 4.1.2017

Darunavir Mylan Darunavirum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 4.1.2017

Darzalex Daratumumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01XC24 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 20.5.2016

Dasselta Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 28.11.2011

DaTSCAN Ioflupanum

INN,Ioflupanum INN

Stungulyf, lausn 74 MBq/ml V09AB03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

Já 7.10.2005

Lyfjastofnun Síða 104 af 522 Júní 2017

Page 105: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Daxas Roflumilastum INN Filmuhúðuð tafla 500 míkróg R03DX07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 3.8.2010

Decapeptyl Depot Triptorelinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

3,75 mg L02AE04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ferring Lægemidler A/S

(F)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

þvagfæraskurðlækningum

kvensjúkdómum og

innkirtlasjúkdómum barna.

Já 1.1.1995

Decortin H Prednisolonum INN Tafla 5 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Merck KgaA* Já 14.1.2004

Decutan Isotretinoinum INN Mjúkt hylki 10 mg D10BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis hf. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í húðsjúkdómum

Einungis heimilt að ávísa 30

daga skammti handa konum

á barnseignaraldri og lyfseðill

gildir í 7 daga frá útgáfudegi

fyrir þær.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 24.10.2002

Lyfjastofnun Síða 105 af 522 Júní 2017

Page 106: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Decutan Isotretinoinum INN Mjúkt hylki 20 mg D10BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis hf. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í húðsjúkdómum

Einungis heimilt að ávísa 30

daga skammti handa konum

á barnseignaraldri og lyfseðill

gildir í 7 daga frá útgáfudegi

fyrir þær.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 24.10.2002

Deep Relief Ibuprofenum

INN,Levomentholum INN

Hlaup M02AA13 (L) Ekki lyfseðilsskylt The Mentholatum

Company Ltd.*

Já 10.5.2000

Defitelio Defibrotidum INN Innrennslislyf, lausn 200 mg B01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gentium SpA Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

meltingarsjúkdómum og

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.10.2013

Dehydratin neo Hydrochlorothiazidum INN Tafla 25 mg C03AA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis EAD Nei 9.1.2009

Delator Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006

Delator Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006

Delator Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 20.6.2006

Deltison Prednisonum INN Tafla 50 mg H02AB07 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 8.10.2004

Lyfjastofnun Síða 106 af 522 Júní 2017

Page 107: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Deltyba Delamanidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J04AK06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Otsuka Novel Products

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

smitsjúkdómalækna og

lungnalækna með reynslu af

meðferð sjúklinga með

fjölónæma berkla.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.4.2014

Denise Ethinylestradiolum

INN,Desogestrelum INN

Tafla 150 míkróg/20

míkróg

G03AA09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Já 29.5.2013

DepoCyte Cytarabinum INN Stungulyfsstofn,

dreifa

L01BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pacira Limited* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 27.4.2002

Depo-Medrol Methylprednisolonum INN

acetat

Stungulyf, dreifa 40 mg/ml H02AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 10.2.1969

Depo-Provera Medroxyprogesteronum

INN acetat

Stungulyf, dreifa 50 mg/ml G03AC06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 12.11.1970

Dermatin Ketoconazolum INN Hársápa 20 mg/g D01AC08 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis hf. Já 20.5.1998

Dermovat Clobetasolum INN

própíónat

Húðlausn 0,5 mg/g D07AD01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 22.9.1981

Dermovat Clobetasolum INN

própíónat

Krem 0,5 mg/g D07AD01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 22.9.1981

Dermovat Clobetasolum INN

própíónat

Smyrsli 0,5 mg/g D07AD01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 22.9.1981

Descovy Emtricitabinum

INN,Tenofovirum

alafenamidum INN

fúmarat

Filmuhúðuð tafla 200 mg/10 mg J05AR17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Já 21.4.2016

Descovy Emtricitabinum

INN,Tenofovirum

alafenamidum INN

fúmarat

Filmuhúðuð tafla 200 mg/25 mg J05AR17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Já 21.4.2016

Desferal Deferoxaminum INN

mesýlat

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

500 mg V03AC01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Já 7.3.2007

Lyfjastofnun Síða 107 af 522 Júní 2017

Page 108: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Desloratadine Actavis Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.1.2012

Desloratadine

ratiopharm

Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 13.1.2012

Desloratadine

ratiopharm

Desloratadinum INN Munndreifitafla 5 mg R06AX27 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

ratiopharm GmbH* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L).

Já 30.9.2013

Desloratadine Sandoz Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 18.6.2012

Desloratadine Teva Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Já 24.11.2011

Desogestrel

ratiopharm

Desogestrelum INN Filmuhúðuð tafla 0,075 mg G03AC09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 10.4.2013

Detrusitol Retard Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 2 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 4.10.2001

Detrusitol Retard Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 4 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 4.10.2001

Dexametason Abcur Dexamethasonum INN Tafla 1 mg H02AB02 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB Já 26.4.2013

Dexametason Abcur Dexamethasonum INN Tafla 4 mg H02AB02 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB Já 26.4.2013

Dexdor Dexmedetomidinum INN

klóríð

Innrennslisþykkni,

lausn

100 míkróg/ml N05CM18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Orion Corporation Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í svæfingum.

Já 16.9.2011

Dexomet Dextromethorphanum INN

brómíð

Mixtúra, lausn 3 mg/ml R05DA09 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest

150 ml handa einstaklingi.

Já 18.11.1985

Diacomit Stiripentolum INN Hart hylki 250 mg N03AX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Biocodex* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Nei 23.1.2007

Diacomit Stiripentolum INN Hart hylki 500 mg N03AX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Biocodex* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Nei 23.1.2007

Diacomit Stiripentolum INN Mixtúruduft, dreifa 250 mg N03AX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Biocodex* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Nei 23.1.2007

Lyfjastofnun Síða 108 af 522 Júní 2017

Page 109: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Diacomit Stiripentolum INN Mixtúruduft, dreifa 500 mg N03AX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Biocodex* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Nei 23.1.2007

Diamicron Uno Gliclazidum INN Tafla með breyttan

losunarhraða

30 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Já 26.1.2001

Diamicron Uno Gliclazidum INN Tafla með breyttan

losunarhraða

60 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 2.12.2009

Diamox Acetazolamidum INN Tafla 250 mg S01EC01 (R) Lyfseðilsskylt Mercury Pharmaceuticals

Ltd.

Já 30.12.1965

Diane mite Ethinylestradiolum

INN,Cyproteronum INN

acetat

Tafla G03HB01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.7.1989

Diclocil Dicloxacillinum INN

natríum

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1 g J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb AB Já 1.4.1987

Diclomex Diclofenacum INN natríum Magasýruþolin tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 25.2.2013

Diclomex Rapid Diclofenacum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Ratiopharm Oy Já 21.6.2013

Dicloxacillin Bluefish Dicloxacillinum INN

natríum

Hart hylki 250 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 12.2.2015

Dicloxacillin Bluefish Dicloxacillinum INN

natríum

Hart hylki 500 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 12.2.2015

Dicloxacillin Orion Dicloxacillinum INN

natríum

Hart hylki 250 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 7.7.2014

Dicloxacillin Orion Dicloxacillinum INN

natríum

Hart hylki 500 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 11.6.2014

Differin Adapalenum INN Hlaup 1 mg/g D10AD03 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 26.4.2001

Dificlir Fidaxomicinum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg A07AA12 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Astellas Pharma Europe

B.V.

Já 5.12.2011

Diflucan Fluconazolum INN Hart hylki 150 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.4.1990

Diflucan Fluconazolum INN Hart hylki 200 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 5.6.2000

Diflucan Fluconazolum INN Hart hylki 50 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.4.1990

Lyfjastofnun Síða 109 af 522 Júní 2017

Page 110: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Diflucan Fluconazolum INN Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Nei 1.4.1990

Diflucan Fluconazolum INN Mixtúruduft, lausn 10 mg/ml J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.7.1992

Diftavax Tetanus toxoid,Diphteria

toxoid

Stungulyf, dreifa J07AM51 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 12.4.1999

Digoxin DAK Digoxinum INN Tafla 250 míkróg C01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Nei 5.6.2012

Digoxin DAK Digoxinum INN Tafla 62,5 míkróg C01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Nei 5.6.2012

Diklofenak Mylan Diclofenacum INN natríum Magasýruþolin tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.10.1992

Diliban Retard Paracetamolum

INN,Tramadolum INN

klóríð,Direct Compressible

Paracetamol

Forðatafla 75/650 mg N02AJ13 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Gebro Pharma GmbH Nei 13.12.2010

Dilmin Diltiazemum INN klóríð Forðatafla 120 mg C08DB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 30.7.2013

Dilmin Diltiazemum INN klóríð Tafla 60 mg C08DB01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 30.7.2013

Diovan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 15.11.2001

Diovan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 320 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 28.12.2006

Diovan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 26.5.2005

Diovan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 15.11.2001

Diovan Valsartanum INN Mixtúra, lausn 3 mg/ml C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 11.5.2010

Diovan Comp

160/12,5 mg

Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 16.9.2003

Diovan Comp 160/25

mg

Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 30.11.2004

Diovan Comp

320/12.5 mg

Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 320/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 29.1.2008

Diovan Comp 320/25

mg

Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 320/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 29.1.2008

Lyfjastofnun Síða 110 af 522 Júní 2017

Page 111: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Diovan Comp 80/12,5

mg

Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 80 mg/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 20.8.1999

Dipentum Olsalazinum INN natríum Hart hylki 250 mg A07EC03 (R) Lyfseðilsskylt Atnahs Pharma UK

Limited

Já 1.1.1990

Dipentum Olsalazinum INN natríum Tafla 500 mg A07EC03 (R) Lyfseðilsskylt Atnahs Pharma UK

Limited

Já 1.10.1994

Diproderm Betamethasonum INN

díprópíónat

Húðlausn 0,5 mg/g D07AC01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 17.2.1977

Diproderm Betamethasonum INN

díprópíónat

Krem 0,5 mg/g D07AC01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 17.2.1977

Diproderm Betamethasonum INN

díprópíónat

Smyrsli 0,5 mg/g D07AC01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 17.2.1977

Diprosalic Acidum

salicylicum,Betamethason

um INN díprópíónat

Húðlausn D07XC01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 1.1.1987

Diprosalic Acidum

salicylicum,Betamethason

um INN díprópíónat

Smyrsli D07XC01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 13.9.1979

Diprospan Betamethasonum INN

díprópíónat,Betamethason

um INN dínatríumfosfat

Stungulyf, dreifa 5+2 mg/ml H02AB01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 15.9.1986

Discotrine Glyceryli nitras NFN Forðaplástur 10 mg/24 klst. C01DA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 1.1.1994

Discotrine Glyceryli nitras NFN Forðaplástur 15 mg/24 klst. C01DA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 1.1.1994

Discotrine Glyceryli nitras NFN Forðaplástur 5 mg/24 klst. C01DA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 1.1.1994

Diuramin Hydrochlorothiazidum

INN,Amiloridum INN klóríð

Tafla 5/50 mg C03EA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 6.2.2013

Diuramin mite Hydrochlorothiazidum

INN,Amiloridum INN klóríð

Tafla 2,5/25 mg C03EA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 6.2.2013

Dobutamin Medical Dobutaminum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

12,5 mg/ml C01CA07 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medical ehf. Já 17.2.2016

Dobutrex Dobutaminum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

12,5 mg/ml C01CA07 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

PharmaCoDane ApS* Nei 1.10.1988

Docartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt DOC Generici S.r.l. Nei 1.11.2007

Docartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 320 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt DOC Generici S.r.l. Nei 31.8.2011

Docartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt DOC Generici S.r.l. Nei 1.11.2007

Lyfjastofnun Síða 111 af 522 Júní 2017

Page 112: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Docartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt DOC Generici S.r.l. Nei 1.11.2007

Docetaxel Accord Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 22.5.2012

Docetaxel Actavis Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 2.9.2010

Docetaxel Hospira Docetaxelum INN Innrennslislyf, lausn 10 mg/ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 20.11.2009

Docetaxel Kabi Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

120 mg/6 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 22.5.2012

Docetaxel Kabi Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

160 mg/8 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Já 22.5.2012

Docetaxel Kabi Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

180 mg/9 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 22.5.2012

Docetaxel Kabi Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/1 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 22.5.2012

Docetaxel Kabi Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

80 mg/4 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 22.5.2012

Lyfjastofnun Síða 112 af 522 Júní 2017

Page 113: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Docetaxel Teva Docetaxelum INN Stungulyfsþykkni og

leysir, lausn

40 mg/ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharma B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 23.2.2010

Docetaxel Winthrop Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 28.12.2009

Docetaxel Winthrop Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

80 mg L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 28.12.2009

Dolenio Glucosaminum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 1178 mg M01AX05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Blue Bio

Pharmaceuticals

Limited*

Nei 18.2.2009

Doloproct Lidocainum INN

klóríð,Fluocortolonum INN

pívalat

Endaþarmskrem C05AA08 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 1.1.1991

Doloproct Lidocainum INN

klóríð,Fluocortolonum INN

pívalat

Endaþarmsstíll C05AA08 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 1.1.1991

Doloramol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011

Doloramol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N02BE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011

Doloramol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011

Dolorin Paracetamolum INN Tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Williams & Halls ehf Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

ofangreindar pakkningar

merktar (L). Mest 50 stk.

handa einstaklingi.

Nei 8.3.2017

Donepezil Actavis Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 13.1.2010

Donepezil Actavis Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 13.1.2010

Donepezil Bluefish Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 27.2.2013

Donepezil Bluefish Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 27.2.2013

Lyfjastofnun Síða 113 af 522 Júní 2017

Page 114: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Donesyn Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 16.11.2009

Donesyn Donepezilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06DA02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 16.11.2009

Dormicum Midazolamum INN klóríð Stungulyf, lausn 1 mg/ml N05CD08 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 450 mg.

Já 1.7.1990

Dormicum Midazolamum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N05CD08 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 450 mg.

Já 11.10.1984

Dorzolamide Alvogen Dorzolamidum INN klóríð Augndropar, lausn 20 mg/ml S01EC03 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 22.12.2010

Dorzolamide/Timolol

Alvogen

Timololum INN

maleat,Dorzolamidum INN

klóríð

Augndropar, lausn 20 mg/5 mg ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 9.5.2011

Dostinex Cabergolinum INN Tafla 0,5 mg G02CB03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.7.1993

Dotagraf Acidum gadotericum INN Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AB Nei 10.10.2016

Dotagraf Acidum gadotericum INN Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AB Nei 10.10.2016

Doxorubicin Actavis Doxorubicinum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

2 mg/ml L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Já 29.11.2011

Doxorubicin Actavis Doxorubicinum INN klóríð Stungulyfsstofn,

lausn

10 mg L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 25.11.2009

Doxorubicin Actavis Doxorubicinum INN klóríð Stungulyfsstofn,

lausn

50 mg L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 25.11.2009

Doxylin Doxycyclinum INN Tafla 100 mg J01AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 16.5.2008

Dridol Droperidolum INN Stungulyf, lausn 2,5 mg/ml N05AD08 (R) Lyfseðilsskylt Kyowa Kirin Ltd Nei 3.1.2008

Duac Clindamycinum INN

fosfat,Benzoylis

peroxidum

Hlaup D10AF51 (R) Lyfseðilsskylt Stiefel Laboratories (UK)

Limited

Já 11.2.2005

Lyfjastofnun Síða 114 af 522 Júní 2017

Page 115: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Duaklir Genuair Formoterolum INN

fúmarat,Aclidinii

bromidum INN

Innöndunarduft 340 míkróg/12

míkróg

R03AL05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 19.11.2014

DUAVIVE Bazedoxifenum INN

asetat,Conjugated

Estrogens

Tafla með breyttan

losunarhraða

0,45 mg/20 mg G03CC07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 16.12.2014

Dukoral Vibrio Cholerae O1 Inaba

classical strain/heat

inactivated,Vibrio

Cholerae O1 Inaba E1Tor

strain/formalin

inactivaterd,Vibrio

Cholerae O1 Ogawa

claccical strain/heat

inactivated,Vibrio

Cholerae O1 Ogawa

classical strain/formalin

inactivated,Recombinant

Cholera Toxin B

Subunit(rCTB)

Mixtúra, dreifa J07AE01 (R) Lyfseðilsskylt Crucell Sweden AB Nei 6.10.2005

Dulcolax Bisacodylum INN Endaþarmsstíll 10 mg A06AB02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest

12 stk. handa einstaklingi.

Já 30.12.1965

Dulcolax (Lyfjaver) Bisacodylum INN Endaþarmsstíll 10 mg A06AB02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Lyfjaver ehf * Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest

12 stk. handa einstaklingi.

Já 6.5.2004

Duloxetin Krka Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 24.3.2015

Duloxetin Krka Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 24.3.2015

Duloxetin LYFIS Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 14.3.2016

Duloxetin LYFIS Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 14.3.2016

Duloxetin W&H Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 10.6.2015

Duloxetin W&H Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 10.6.2015

Duloxetine Alvogen Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 29.3.2016

Lyfjastofnun Síða 115 af 522 Júní 2017

Page 116: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Duloxetine Alvogen Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 29.3.2016

Duloxetine Lilly Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 8.12.2014

Duloxetine Lilly Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 8.12.2014

Duloxetine Mylan Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 19.6.2015

Duloxetine Mylan Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 19.6.2015

Duloxetine ratiopharm Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 30.4.2015

Duloxetine ratiopharm Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 30.4.2015

Duloxetine Zentiva Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 20.8.2015

Duloxetine Zentiva Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 20.8.2015

Dunotrisin Emtricitabine

(FTC),Tenofovir Disoproxil

Succinate

Filmuhúðuð tafla 245/200 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 29.7.2016

Duodart Tamsulosinum INN

klóríð,Dutasteridum INN

Hart hylki 0,5/0,4 mg G04CA52 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 21.4.2010

Duodopa Levodopum

INN,Carbidopum INN

Hlaup N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt AbbVie A/S Nei 2.11.2005

Duofaxin Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 17.7.2014

Duofaxin Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 225 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 17.7.2014

Duofaxin Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 17.7.2014

DUOKOPT Timololum INN

maleat,Dorzolamidum INN

klóríð

Augndropar, lausn 20 mg/ml + 5

mg/ml

S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires THEA Já 16.8.2014

DuoPlavin Clopidogrelum INN

súlfat,Acidum

acetylsalicylicum

Filmuhúðuð tafla 75 mg /75 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 21.4.2010

Lyfjastofnun Síða 116 af 522 Júní 2017

Page 117: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

DuoPlavin Clopidogrelum INN

súlfat,Acidum

acetylsalicylicum

Filmuhúðuð tafla 75 mg/100 mg B01AC30 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Nei 21.4.2010

DuoResp Spiromax Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 160/4,5 míkróg R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 28.4.2014

DuoResp Spiromax Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 320/9 míkróg R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 28.4.2014

DuoTrav Timololum INN

maleat,Travoprostinum

INN

Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Alcon Laboratories (UK)

Ltd.,

Já 12.5.2006

Duraphat Natrii fluoridum Tanndreifa 22,6 mg/ml A01AA01 (R) Lyfseðilsskylt Colgate Palmolive A/S Skráning lyfsins er bundin við

notkun tannlækna og

lyfjaávísanir þeirra.

Já 1.10.1988

Duraphat Natrii fluoridum Tannpasta 5 mg/g A01AA01 (R) Lyfseðilsskylt Colgate Palmolive A/S Já 10.12.2008

Durbis Retard Disopyramidum INN

fosfat

Forðatafla 250 mg C01BA03 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 19.5.1983

Duroferon Ferrosi sulfas Forðatafla 100 mg B03AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Aco Hud Nordic AB* Já 8.2.1979

Durogesic Fentanylum INN Forðaplástur 100 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.1.1996

Durogesic Fentanylum INN Forðaplástur 12 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 11.10.2005

Durogesic Fentanylum INN Forðaplástur 25 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.1.1996

Durogesic Fentanylum INN Forðaplástur 50 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.1.1996

Durogesic Fentanylum INN Forðaplástur 75 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.1.1996

Duspatalin Retard Mebeverinum INN klóríð Forðahylki 200 mg A03AA04 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products B.V. Já 13.10.2016

Dutasteride Actavis Dutasteridum INN Mjúkt hylki 0,5 mg G04CB02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.11.2015

Dutasteride Medical

Valley

Dutasteridum INN Mjúkt hylki 0,5 mg G04CB02 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 9.9.2016

Dutasteride

ratiopharm

Dutasteridum INN Mjúkt hylki 0,5 mg G04CB02 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Nei 29.1.2014

Lyfjastofnun Síða 117 af 522 Júní 2017

Page 118: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Dutasteride Teva Dutasteridum INN Mjúkt hylki 0,5 mg G04CB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 9.3.2017

Dymista Fluticasonum INN

própíónat,Azelastinum

INN klóríð

Nefúði, dreifa 137 míkróg / 50

míkróg/skammt

R01AD58 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Nei 14.3.2013

Dynastat Parecoxibum INN natríum Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

M01AH04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 18.4.2002

Dynastat Parecoxibum INN natríum Stungulyfsstofn,

lausn

M01AH04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 18.4.2002

Ebilfumin Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 30 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.5.2014

Ebilfumin Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 45 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.5.2014

Ebilfumin Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 75 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.5.2014

Ebixa Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 27.6.2002

Ebixa Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 27.5.2008

Ebixa Memantinum INN

klóríð,Memantinum INN

klóríð,Memantinum INN

klóríð,Memantinum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Nei 27.5.2008

Ebixa Memantinum INN klóríð Mixtúra, lausn 5

mg/dæluskammt

N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Nei 27.6.2002

Ebymect Metforminum

INN,Dapagliflozinum INN

própandíól

Filmuhúðuð tafla 5/1.000 mg A10BD15 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 16.11.2015

Ebymect Metforminum

INN,Dapagliflozinum INN

própandíól

Filmuhúðuð tafla 5/850 mg A10BD15 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 16.11.2015

Ecalta Anidulafunginum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg J02AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 25.9.2009

Ecansya Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Krka d.d. Novo mesto* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 20.4.2012

Ecansya Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Krka d.d. Novo mesto* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 20.4.2012

Lyfjastofnun Síða 118 af 522 Júní 2017

Page 119: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ecansya Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Krka d.d. Novo mesto* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 20.4.2012

Edarbi Azilsartanum

medoxomilum INN

Tafla 20 mg C09CA09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Nei 7.12.2011

Edarbi Azilsartanum

medoxomilum INN

Tafla 40 mg C09CA09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Nei 7.12.2011

Edarbi Azilsartanum

medoxomilum INN

Tafla 80 mg C09CA09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Nei 7.12.2011

Edistride Dapagliflozinum INN

própandíól

Filmuhúðuð tafla 10 mg A10BK01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 9.11.2015

Edistride Dapagliflozinum INN

própandíól

Filmuhúðuð tafla 5 mg A10BK01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 9.11.2015

Edluar Zolpidemum INN tartrat Tungurótartafla 10 mg N05CF02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 30 töflur.

100 stk. og 150 stk. S-merkt

Nei 23.7.2012

Edluar Zolpidemum INN tartrat Tungurótartafla 5 mg N05CF02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 60 töflur.

100 stk. og 150 stk. S-merkt

Nei 23.7.2012

Edronax Reboxetinum INN

metansúlfónat

Tafla 4 mg N06AX18 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 10.4.2000

EDURANT Rilpivirinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg J05AG05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Já 28.11.2011

Efavirenz Teva Efavirenzum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 9.1.2012

Efedrin Mylan Ephedrini chloridum Stungulyf, lausn 50 mg/ml C01CA26 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 16.3.2009

Efexor Depot Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Já 9.7.1998

Efexor Depot Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 37,5 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Já 28.2.2006

Efexor Depot Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Já 9.7.1998

Lyfjastofnun Síða 119 af 522 Júní 2017

Page 120: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Effentora Fentanylum INN cítrat Kinntafla 100 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.4.2008

Effentora Fentanylum INN cítrat Kinntafla 200 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.4.2008

Effentora Fentanylum INN cítrat Kinntafla 400 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.4.2008

Effentora Fentanylum INN cítrat Kinntafla 600 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.4.2008

Effentora Fentanylum INN cítrat Kinntafla 800 míkróg N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.4.2008

Efficib Metforminum INN

klóríð,Sitagliptinum INN

fosfat

Filmuhúðuð tafla 50mg/1000 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.9.2008

Efficib Metforminum INN

klóríð,Sitagliptinum INN

fosfat

Filmuhúðuð tafla 50mg/850 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.9.2008

Lyfjastofnun Síða 120 af 522 Júní 2017

Page 121: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Efient Prasugrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg B01AC22 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 3.3.2009

Efient Prasugrelum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg B01AC22 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 3.3.2009

Eklira Genuair Aclidinii bromidum INN Innöndunarduft 322 míkróg R03BB05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Já 20.7.2012

Ekvacillin Cloxacillinum INN natríum Stungulyfsstofn,

lausn

1 g J01CF02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Meda AB* Já 19.6.1985

Elaprase Idursulfasum INN Innrennslisþykkni,

lausn

2 mg/ml A16AB09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Shire Human Genetic

Therapies AB

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum.

Nei 2.2.2007

Eletriptanhydrobromid

Pfizer

Eletriptanum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N02CC06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 8.4.2014

Eletriptanhydrobromid

Pfizer

Eletriptanum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 40 mg N02CC06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 8.4.2014

Elidel Pimecrolimusum INN Krem 1 % D11AH02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 4.9.2002

Eligard Leuprorelinum INN acetat Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

22,5 mg L02AE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma a/s Skráning lyfsins er bundin við

lyfjaávísanir sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

þvagfæraskurðlækningum og

innkirtlasjúkdómum.

Já 2.3.2005

Eligard Leuprorelinum INN acetat Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

45 mg L02AE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma a/s Skráning lyfsins er bundin við

lyfjaávísanir sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

þvagfæraskurðlækningum og

innkirtlasjúkdómum.

Já 19.10.2007

Lyfjastofnun Síða 121 af 522 Júní 2017

Page 122: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Eligard Leuprorelinum INN acetat Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

7,5 mg L02AE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma a/s Skráning lyfsins er bundin við

lyfjaávísanir sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

þvagfæraskurðlækningum og

innkirtlasjúkdómum.

Já 2.3.2005

Eliquis Apixabanum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg B01AF02 (R) Lyfseðilsskylt Bristol-Myers Squibb

/Pfizer EEIG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 18.5.2011

Eliquis Apixabanum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg B01AF02 (R) Lyfseðilsskylt Bristol-Myers Squibb

/Pfizer EEIG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 19.11.2012

ellaOne Ulipristalum INN acetat Tafla 30 mg G03AD02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Laboratoire HRA

Pharma*

Nei 22.6.2009

Elocon Mometasonum INN fúróat Húðlausn 0,1 % D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 1.4.1994

Elocon Mometasonum INN fúróat Krem 0,1 % D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 1.4.1994

Elocon Mometasonum INN fúróat Smyrsli 0,1 % D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 1.4.1994

Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.11.2015

Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1500 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.11.2015

Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.11.2015

Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.11.2015

Lyfjastofnun Síða 122 af 522 Júní 2017

Page 123: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.11.2015

Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.11.2015

Elocta Efmoroctocog alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

750 IU . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.11.2015

Elonva Corifollitropinum alfa INN Stungulyf, lausn 100 míkróg G03GA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp.

Nei 10.2.2010

Elonva Corifollitropinum alfa INN Stungulyf, lausn 150 míkróg G03GA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp.

Nei 10.2.2010

Emadine 0,05% Emedastinum INN

dífúmarat

Augndropar, lausn S01GX06 (R) Lyfseðilsskylt Alcon Laboratories (UK)

Ltd.,

Nei 2.9.2002

Emadine 0.05% Emedastinum INN

dífúmarat

Augndropar, lausn 0,5 mg/ml S01GX06 (R) Lyfseðilsskylt Alcon Laboratories (UK)

Ltd.,

Já 23.3.2001

Emend Aprepitantum INN Hart hylki 125 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 11.12.2003

Emend Aprepitantum INN Hart hylki 165 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 28.11.2011

Emend Aprepitantum INN Hart hylki 40 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 19.6.2006

Emend Aprepitantum INN Hart hylki 80 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 11.12.2003

Emend Aprepitantum INN Hart hylki 80+125 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 11.12.2003

Emend Aprepitantum INN Mixtúruduft, dreifa 125 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 16.12.2015

Emerade Adrenalinum tartras Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

150 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská

republika s.r.o.

Nei 23.6.2015

Emerade Adrenalinum tartras Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

300 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská

republika s.r.o.

Nei 23.6.2015

Lyfjastofnun Síða 123 af 522 Júní 2017

Page 124: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Emerade Adrenalinum tartras Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

500 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská

republika s.r.o.

Nei 23.6.2015

Emerpand Rivastigminum INN Forðaplástur N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 8.1.2015

Emerpand Rivastigminum INN Forðaplástur N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 8.1.2015

Emerpand Rivastigminum INN Forðaplástur N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 8.1.2015

Emla Lidocainum

INN,Prilocainum INN

Krem N01BB20 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 15.9.1986

Emla Lidocainum

INN,Prilocainum INN

Lyfjaplástur N01BB20 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

AstraZeneca A/S Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest 2

stk. (lyfjaplástur) handa

einstaklingi.

Já 1.4.1994

Empliciti Elotuzumabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

300 mg L01XC (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 11.5.2016

Empliciti Elotuzumabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

400 mg L01XC (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 11.5.2016

EMSELEX Darifenacinum INN

brómíð

Forðatafla 15 mg G04BD10 (R) Lyfseðilsskylt Merus Labs Luxco S.à

R.L.

Já 24.11.2004

EMSELEX Darifenacinum INN

brómíð

Forðatafla 7,5 mg G04BD10 (R) Lyfseðilsskylt Merus Labs Luxco S.à

R.L.

Já 24.11.2004

Lyfjastofnun Síða 124 af 522 Júní 2017

Page 125: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Emtricitabine/Tenofovi

r disoproxil Krka

Emtricitabinum

INN,Tenofovirum INN

disoproxil súkkínat

Filmuhúðuð tafla 200 mg/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Krka d.d. Novo mesto* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 8.12.2016

Emtricitabine/Tenofovi

r disoproxil Mylan

Emtricitabinum

INN,Tenofovirum INN

disoproxil maleat

Filmuhúðuð tafla 200 mg/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.12.2016

Emtricitabine/Tenofovi

r disoproxil Sandoz

Emtricitabinum

INN,TENOFOVIR

DISOPROXIL

Filmuhúðuð tafla 200 mg/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.4.2017

Emtricitabine/Tenofovi

r disoproxil Teva

Emtricitabinum

INN,Tenofovirum INN

disoproxil fosfat

Filmuhúðuð tafla J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.1.2017

Lyfjastofnun Síða 125 af 522 Júní 2017

Page 126: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Emtricitabine/Tenofovi

r disoproxil Zentiva

Emtricitabinum

INN,Tenofovirum INN

disoproxil fosfat

Filmuhúðuð tafla 200 mg/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Zentiva k.s.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 9.11.2016

Emtriva Emtricitabinum INN Hart hylki 200 mg J05AF09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 8.11.2003

Emtriva Emtricitabinum INN Mixtúra, lausn 200 mg J05AF09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 8.11.2003

Enalapril comp

ratiopharm

Hydrochlorothiazidum

INN,Enalaprilum INN

maleat

Tafla 20 mg/12,5 mg C09BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ratiopharm Oy Já 24.10.2013

Enalapril Krka Enalaprilum INN maleat Tafla 10 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 18.10.2013

Enalapril Krka Enalaprilum INN maleat Tafla 2,5 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 21.2.2014

Enalapril Krka Enalaprilum INN maleat Tafla 20 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 18.10.2013

Enalapril Krka Enalaprilum INN maleat Tafla 5 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 18.10.2013

Enalapril Mylan Enalaprilum INN maleat Tafla 10 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.5.2000

Enalapril Mylan Enalaprilum INN maleat Tafla 20 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.5.2000

Enalapril Mylan Enalaprilum INN maleat Tafla 5 mg C09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 4.5.2000

Enantyum Dexketoprofenum INN

trometamol

Filmuhúðuð tafla 12,5 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 18.8.2006

Enantyum Dexketoprofenum INN

trometamol

Filmuhúðuð tafla 25 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 18.8.2006

Enantyum Dexketoprofenum INN

trometamol

Mixtúrukyrni, lausn 12,5 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 2.7.2011

Lyfjastofnun Síða 126 af 522 Júní 2017

Page 127: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Enantyum Dexketoprofenum INN

trometamol

Mixtúrukyrni, lausn 25 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 2.7.2011

Enantyum Dexketoprofenum INN

trometamol

Stungulyf, lausn M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 18.8.2006

Enbrel Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

25 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.10.2006

Enbrel Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

50 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.10.2006

Enbrel Etanerceptum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

10 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.6.2011

Lyfjastofnun Síða 127 af 522 Júní 2017

Page 128: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Enbrel Etanerceptum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

25 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 16.6.2000

Enbrel Etanerceptum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

50 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.5.2005

EndolucinBeta Lutetium (177Lu) chloride Forefni fyrir

geislavirkt lyf, lausn

1,5 - 300 GBq/ml . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ITG Isotope

Technologies Garching

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

Nei 6.7.2016

Engerix B Hepatitis B veira Stungulyf, dreifa 20 míkróg/ml J07BC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1990

Enstilar Calcipotriolum

INN,Betamethasonum

INN díprópíónat

Húðfroða 50 míkróg/0,5

mg/g

D05AX52 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Nei 26.4.2016

Entacapone Orion Entacaponum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N04BX02 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 18.8.2011

Entacapone Teva Entacaponum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N04BX02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 21.3.2011

Entocort Budesonidum INN Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

3 mg A07EA06 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma GmbH Já 1.10.1996

Entocort Budesonidum INN Tafla fyrir

endaþarmsdreifu

2 mg A07EA06 (R) Lyfseðilsskylt Tillotts Pharma GmbH Já 1.4.1993

Entresto Valsartanum

INN,Sacubitrilum INN

Filmuhúðuð tafla 24 mg/26 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 19.11.2015

Lyfjastofnun Síða 128 af 522 Júní 2017

Page 129: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Entresto Valsartanum

INN,Sacubitrilum INN

Filmuhúðuð tafla 49 mg/51 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 19.11.2015

Entresto Valsartanum

INN,Sacubitrilum INN

Filmuhúðuð tafla 97 mg/103 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 19.11.2015

Entyvio Vedolizumabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

300 mg L04AA33 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 22.5.2014

Enurev Breezhaler Glycopyrronii bromidum

INN

Innöndunarduft,

hart hylki

44 míkróg R03BB06 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 28.9.2012

Envarsus Tacrolimusum INN Forðatafla 0,75 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Chiesi Farmaceutici

SpA*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.7.2014

Envarsus Tacrolimusum INN Forðatafla 1 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Chiesi Farmaceutici

SpA*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.7.2014

Lyfjastofnun Síða 129 af 522 Júní 2017

Page 130: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Envarsus Tacrolimusum INN Forðatafla 4 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Chiesi Farmaceutici

SpA*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.7.2014

Enyglid Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 17.11.2009

Enyglid Repaglinidum INN Tafla 1 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 17.11.2009

Enyglid Repaglinidum INN Tafla 2 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 17.11.2009

Enzepi pancreas powder Magasýruþolið hart

hylki

10,000 ein. A09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals

International Ltd.

Nei 29.6.2016

Enzepi pancreas powder Magasýruþolið hart

hylki

25,000 ein. A09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals

International Ltd.

Nei 29.6.2016

Enzepi pancreas powder Magasýruþolið hart

hylki

40,000 ein. A09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals

International Ltd.

Nei 29.6.2016

Enzepi pancreas powder Magasýruþolið hart

hylki

5,000 ein. A09AA02 (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals

International Ltd.

Nei 29.6.2016

Epclusa Sofosbuvirum

INN,Velpatasvirum INN

Filmuhúðuð tafla 400 mg/100 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 6.7.2016

Eperzan Albiglutidum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn í

áfylltum lyfjapenna

30 mg A10BJ04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Trading

Services Limited*

Nei 21.3.2014

Lyfjastofnun Síða 130 af 522 Júní 2017

Page 131: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Eperzan Albiglutidum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn í

áfylltum lyfjapenna

50 mg A10BJ04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Trading

Services Limited*

Nei 21.3.2014

Epiduo Benzoylis

peroxidum,Adapalenum

INN

Hlaup 0,1 % / 2,5 % D10AD53 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 19.1.2010

Epiduo Benzoylis

peroxidum,Adapalenum

INN

Hlaup 0,3 %/2,5 % D10AD53 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Nei 24.10.2016

EpiPen Adrenalinum

(Epinephrinum INN)

Stungulyf, lausn 300 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 14.4.1998

EpiPen Jr. Adrenalinum

(Epinephrinum INN)

Stungulyf, lausn 150 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 14.4.1998

Epirubicin Actavis Epirubicinum INN klóríð Stungulyf, lausn 2 mg/ml L01DB03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group hf. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 7.3.2008

Episalvan Birch bark extract Hlaup 10 % D03 (R) Lyfseðilsskylt Birken AG Nei 14.1.2016

Epivir Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 18.3.1997

Epivir Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 3.4.2002

Epivir Lamivudinum INN Mixtúra, lausn 10 mg/ml J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 18.3.1997

Eplerenon Actavis Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 26.2.2015

Eplerenon Actavis Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 26.2.2015

Eplerenon Bluefish Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 21.8.2014

Eplerenon Bluefish Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 21.8.2014

Eplerenone Alvogen Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 18.6.2013

Lyfjastofnun Síða 131 af 522 Júní 2017

Page 132: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Eplerenone Alvogen Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 18.6.2013

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 10.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 1000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 20.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 3.2.2010

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 2000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 30.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 3.2.2010

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 3000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 40.000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 3.2.2010

Lyfjastofnun Síða 132 af 522 Júní 2017

Page 133: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 4000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 5000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 6000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 7000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 13.12.2008

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 8000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 19.9.2007

Epoetin alfa Hexal Epoetinum alfa INN Stungulyf, lausn 9000 IU B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 13.12.2008

Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

10.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Lyfjastofnun Síða 133 af 522 Júní 2017

Page 134: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

10.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

2.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

20.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

30.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

4.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

6.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Eporatio Epoetinum theta INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

8.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2009

Eprazol Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 26.3.2010

Lyfjastofnun Síða 134 af 522 Júní 2017

Page 135: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Eprazol Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 26.3.2010

Eptifibatide Accord Eptifibatidum INN Innrennslislyf, lausn 0,75 mg/ml B01AC16 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

hjartasjúkdómum.

Nei 11.1.2016

Eptifibatide Accord Eptifibatidum INN Stungulyf, lausn 2 mg/ml B01AC16 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

hjartasjúkdómum.

Nei 11.1.2016

Equasym Methylphenidatum INN

klóríð

Tafla 10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti. Lyfið er merkt

rauðum aðvörunarþríhyrningi

Nei 26.1.2004

Equasym Methylphenidatum INN

klóríð

Tafla 20 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti. Lyfið er merkt

rauðum aðvörunarþríhyrningi

Nei 26.1.2004

Equasym Methylphenidatum INN

klóríð

Tafla 5 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti. Lyfið er merkt

rauðum aðvörunarþríhyrningi

Nei 26.1.2004

Lyfjastofnun Síða 135 af 522 Júní 2017

Page 136: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Equasym Depot Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar

100 daga skammti.

Nei 5.9.2006

Equasym Depot Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

20 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar

100 daga skammti.

Nei 5.9.2006

Equasym Depot Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

30 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar

100 daga skammti.

Nei 5.9.2006

Eradizol Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Já 24.2.2015

Erbitux Cetuximabum INN Innrennslislyf, lausn 5 mg/ml L01XC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck KgaA* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 21.2.2007

Erivedge Vismodegibum INN Hart hylki 150 mg L01XX43 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 12.7.2013

Lyfjastofnun Síða 136 af 522 Júní 2017

Page 137: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Erlibelle Ethinylestradiolum

INN,Levonorgestrelum

INN

Filmuhúðuð tafla 0,15 mg /0,03 mg G03AA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 19.9.2013

Ery-Max Erythromycinum INN Magasýruþolið hart

hylki

250 mg J01FA01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 9.9.1985

Esbriet Pirfenidonum INN Filmuhúðuð tafla 267 mg L04AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.4.2017

Esbriet Pirfenidonum INN Filmuhúðuð tafla 534 mg L04AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.4.2017

Esbriet Pirfenidonum INN Filmuhúðuð tafla 801 mg L04AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.4.2017

Esbriet Pirfenidonum INN Hart hylki 267 mg L04AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 25.3.2011

Lyfjastofnun Síða 137 af 522 Júní 2017

Page 138: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Escitalopram Bluefish Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 10.4.2014

Escitalopram Bluefish Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 11.4.2014

Escitalopram Bluefish Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 10.4.2014

Escitalopram Bluefish Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 5 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 10.4.2014

Esmeron Rocuronii bromidum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml M03AC09 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 1.1.1997

Esmya Ulipristalum INN acetat Tafla 5 mg G03XB02 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.2.2012

Esomeprazol Accord Esomeprazolum INN

natríum

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Nei 8.12.2014

Esomeprazol Actavis Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 26.3.2010

Esomeprazol Actavis Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 26.3.2010

Esomeprazol Actavis Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 17.1.2013

Esomeprazol Actavis Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 17.1.2013

Esomeprazol Actavis Esomeprazolum INN

natríum

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Nei 17.10.2016

Esomeprazol

Ethypharm

Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 19.3.2010

Esomeprazol

Ethypharm

Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 19.3.2010

Esomeprazol Krka Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 16.6.2011

Esomeprazol Krka Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 16.6.2011

Esomeprazol Krka

(LYFIS) Danmörk

Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 29.6.2011

Esomeprazol Krka

(LYFIS) Danmörk

Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 29.6.2011

Esomeprazol

Navamedic

Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 23.4.2012

Lyfjastofnun Síða 138 af 522 Júní 2017

Page 139: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Esomeprazol

Navamedic

Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 23.4.2012

Esomeprazole

Alvogen

Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 19.12.2012

Esomeprazole

Alvogen

Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Já 19.12.2012

Esomeprazole Elpen Esomeprazole Sodium Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

40 mg/hgl. A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

ELPEN Pharmaceutical

Co. Inc.

Nei 21.1.2015

Esopram Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 2.2.2010

Esopram Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 2.2.2010

Esopram Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 2.2.2010

Esopram Escitalopramum INN

oxalat

Filmuhúðuð tafla 5 mg N06AB10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 2.2.2010

Esoprax Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 29.12.2010

Esoprax Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 29.12.2010

Estracyt Estramustinum INN fosfat Hart hylki 140 mg L01XX11 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 21.9.1978

Estring Estradiolum INN Skeiðarinnlegg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.7.1994

Estrofem 1 mg Estradiolum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 30.4.2004

Estrofem 2 mg Estradiolum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 30.4.2004

Estrogel Estradiolum INN Hlaup 0,6 mg/g G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Oy Já 1.5.1997

Etalpha Alfacalcidolum INN Mjúkt hylki 0,25 míkróg A11CC03 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 13.11.1979

Etalpha Alfacalcidolum INN Mjúkt hylki 1 míkróg A11CC03 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 13.11.1979

Etizol Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 29.12.2010

Etizol Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 29.12.2010

Etópósíð Accord Etoposidum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01CB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 5.8.2014

Lyfjastofnun Síða 139 af 522 Júní 2017

Page 140: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Etoricoxib Actavis Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 5.1.2017

Etoricoxib Actavis Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 5.1.2017

Etoricoxib Actavis Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 5.1.2017

Etoricoxib Actavis Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 5.1.2017

Etoricoxib Krka Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 31.10.2016

Etoricoxib Krka Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 31.10.2016

Etoricoxib Krka Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 31.10.2016

Etoricoxib Krka Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 31.10.2016

Etoricoxib ratiopharm Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 120 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 14.11.2016

Etoricoxib ratiopharm Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 14.11.2016

Etoricoxib ratiopharm Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 14.11.2016

Etoricoxib ratiopharm Etoricoxibum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg M01AH05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 14.11.2016

Eucreas Metforminum INN

klóríð,Vildagliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Já 6.12.2007

Eucreas Metforminum INN

klóríð,Vildagliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Já 6.12.2007

Eurartesim Piperaquine

Phosphate,Dihydroartemis

inin

Filmuhúðuð tafla 160 mg/20 mg P01BF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche Riunite

S.p.A.

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.11.2011

Lyfjastofnun Síða 140 af 522 Júní 2017

Page 141: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Eurartesim Piperaquine

Phosphate,Dihydroartemis

inin

Filmuhúðuð tafla 320 mg/40 mg P01BF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche Riunite

S.p.A.

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.10.2011

Eusaprim Trimethoprimum

INN,Sulfamethoxazolum

INN

Mixtúra, dreifa J01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 22.6.2011

Euthyrox Levothyroxinum INN

natríum

Tafla 100 míkróg H03AA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck KgaA* Já 20.9.2001

Euthyrox Levothyroxinum INN

natríum

Tafla 50 míkróg H03AA01 (R) Lyfseðilsskylt Merck KgaA* Já 20.9.2001

EVARREST Human Fibrinogen,Human

Thrombin

Vefjalím B02BC30 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Omrix

Biopharmaceuticals

NV/SA

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

skurðlækningum

Nei 25.9.2013

Evicel Fibrinogen,Thrombin Vefjalím B02BC (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Omrix

Biopharmaceuticals

NV/SA

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

skurðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.11.2008

Eviplera Emtricitabinum

INN,Tenofovirum INN

disoproxil

fúmarat,Rilpivirinum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 200 mg/25

mg/245 mg

J05AR08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Já 28.11.2011

Evista Raloxifenum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg G03XC01 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 9.11.1998

Evoltra Clofarabinum INN Innrennslisþykkni,

lausn

1 mg/ml L01BB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 26.6.2006

Evorel Estradiolum INN Forðaplástur G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.1.1996

Lyfjastofnun Síða 141 af 522 Júní 2017

Page 142: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Evorel Estradiolum INN Forðaplástur G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.1.1996

Evorel Estradiolum INN Forðaplástur G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.7.1993

Evorel Estradiolum INN Forðaplástur G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.1.1996

Evorel Conti Estradiolum

INN,Norethisteronum INN

acetat

Forðaplástur G03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 19.4.1999

Evorel Sequi Estradiolum

INN,Norethisteronum INN

acetat

Forðaplástur G03FB05 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 19.4.1999

Evotaz Atazanavirum INN

súlfat,Cobicistatum INN

Filmuhúðuð tafla 300/150 mg J05AR15 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Nei 13.7.2015

Evra Ethinylestradiolum

INN,Norelgestrominum

INN

Forðaplástur G03AA13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 22.10.2002

Exelon Rivastigminum INN Forðaplástur 13,3 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 14.1.2013

Exelon Rivastigminum INN Forðaplástur 4,6 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 17.10.2007

Exelon Rivastigminum INN Forðaplástur 9,5 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 17.10.2007

Exelon Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 2.11.1998

Exelon Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 2.11.1998

Lyfjastofnun Síða 142 af 522 Júní 2017

Page 143: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Exelon Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 2.11.1998

Exelon Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 2.11.1998

Exelon Rivastigminum INN tartrat Mixtúra, lausn N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 15.8.2002

Exelon (Lyfjaver) Rivastigminum INN Forðaplástur 4,6 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Já 30.4.2012

Exelon (Lyfjaver) Rivastigminum INN Forðaplástur 9,5 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Já 30.4.2012

Exemestan Actavis Exemestanum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg L02BG06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 15.12.2010

EXFORGE Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10 mg/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 14.2.2007

EXFORGE Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5 mg/160 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 14.2.2007

EXFORGE Valsartanum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5 mg/80 mg C09DB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 14.2.2007

Exforge HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10 mg/160

mg/12,5 mg

C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 18.11.2009

Exforge HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10 mg/160 mg/25

mg

C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 18.11.2009

Exforge HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 10 mg/320 mg/25

mg

C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 18.11.2009

Exforge HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5 mg/160 mg/12,5

mg

C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 18.11.2009

Exforge HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 5 mg/160 mg/25

mg

C09DX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 18.11.2009

Lyfjastofnun Síða 143 af 522 Júní 2017

Page 144: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Exjade Deferasiroxum INN Dreifitafla 125 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 21.9.2006

Exjade Deferasiroxum INN Dreifitafla 250 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.9.2006

Exjade Deferasiroxum INN Dreifitafla 500 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.9.2006

Exjade Deferasiroxum INN Filmuhúðuð tafla 180 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 22.3.2016

Lyfjastofnun Síða 144 af 522 Júní 2017

Page 145: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Exjade Deferasiroxum INN Filmuhúðuð tafla 360 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 22.3.2016

Exjade Deferasiroxum INN Filmuhúðuð tafla 90 mg V03AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 22.3.2016

Extavia Interferonum beta-1b INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 míkróg/ml L03AB08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS

Nei 30.5.2008

Extraneal Clear-Flex Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

lactas,Icodextrinum INN

Kviðskilunarlausn 7,5 % B05DA (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 22.5.2015

Exviera Dasabuvirum INN natríum Filmuhúðuð tafla 250 mg J05AX16 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 15.1.2015

Lyfjastofnun Síða 145 af 522 Júní 2017

Page 146: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Eylea Afliberceptum INN Stungulyf, lausn 40 mg/ml S01LA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 22.11.2012

Ezetimib Actavis Ezetimibum INN Tafla 10 mg C10AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 4.2.2017

Ezetimib/Simvastatin

Actavis

Simvastatinum

INN,Ezetimibum INN

Tafla 10/10 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.3.2015

Ezetimib/Simvastatin

Actavis

Simvastatinum

INN,Ezetimibum INN

Tafla 10/20 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.3.2015

Ezetimib/Simvastatin

Actavis

Simvastatinum

INN,Ezetimibum INN

Tafla 10/40 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.3.2015

Ezetimib/Simvastatin

Actavis

Simvastatinum

INN,Ezetimibum INN

Tafla 10/80 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.3.2015

Ezetimibe Accord Ezetimibum INN Tafla 10 mg C10AX09 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 28.4.2016

Ezetimibe ratiopharm Ezetimibum INN Tafla 10 mg C10AX09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 9.2.2017

Ezetrol Ezetimibum INN Tafla 10 mg C10AX09 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 19.3.2003

Fabrazyme Recombinant human alpa

galactosidase beta

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

35 mg A16AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 25.9.2001

Lyfjastofnun Síða 146 af 522 Júní 2017

Page 147: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Fabrazyme Recombinant human alpa

galactosidase beta

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

5 mg A16AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 25.9.2001

Fampyra Fampridinum INN Forðatafla 10 mg N07XX07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum.

Já 20.7.2011

Famvir Famciclovirum INN Filmuhúðuð tafla 125 mg J05AB09 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.10.1995

Famvir Famciclovirum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB09 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 23.6.1995

Fareston Toremifenum INN sítrat Tafla 60 mg L02BA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Orion Corporation Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 9.11.2001

Farmorubicin Epirubicinum INN klóríð Stungulyf, lausn 2 mg/ml L01DB03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 1.10.1990

Farydak Panobinostatum INN Hart hylki 10 mg L01XX42 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.8.2015

Lyfjastofnun Síða 147 af 522 Júní 2017

Page 148: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Farydak Panobinostatum INN Hart hylki 15 mg L01XX42 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.8.2015

Farydak Panobinostatum INN Hart hylki 20 mg L01XX42 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.8.2015

Faslodex Fulvestrantum INN Stungulyf, lausn L02BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca UK Ltd. Já 7.4.2004

Fasturtec Rasburicasum INN Stofn og leysir fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1,5 mg/ml V03AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

sanofi-aventis groupe* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 16.5.2001

Favynd Tiotropii bromidum INN Innöndunarduft,

hart hylki

18 míkróg R03BB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 7.8.2015

Felden Piroxicamum INN Dreifitafla 20 mg M01AC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.1.1997

Felden gel Piroxicamum INN Hlaup 0,5 % M02AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1996

Feldíl Felodipinum INN Forðatafla 10 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.1.1994

Feldíl Felodipinum INN Forðatafla 5 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.1.1994

Felodipin ratiopharm Felodipinum INN Forðatafla 10 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 26.8.2014

Felodipin ratiopharm Felodipinum INN Forðatafla 2,5 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 26.8.2014

Felodipin ratiopharm Felodipinum INN Forðatafla 5 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 26.8.2014

Femanest Estradiolum INN Tafla 1 mg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 3.9.1996

Lyfjastofnun Síða 148 af 522 Júní 2017

Page 149: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Femanest Estradiolum INN Tafla 2 mg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 3.9.1996

Femanor Estradiolum

INN,Norethisteronum INN

acetat

Tafla G03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 18.5.1998

Femar Letrozolum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg L02BG04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 21.1.1998

Femasekvens Estradiolum

INN,Norethisteronum INN

acetat

Tafla G03FB05 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.7.1998

Fem-Mono Retard Isosorbidi mononitras INN Forðatafla 60 mg C01DA14 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 28.12.2001

Fenantoin Recip Phenytoinum INN Tafla 100 mg N03AB02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 21.5.2004

Fendrix Hepatitis B Surface

Antigen

Stungulyf, dreifa J07BC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Nei 25.2.2005

Fenemal Meda Phenobarbitalum INN Tafla 100 mg N03AA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Já 10.5.2004

Fenemal Meda Phenobarbitalum INN Tafla 15 mg N03AA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Já 10.5.2004

Fenemal Meda Phenobarbitalum INN Tafla 50 mg N03AA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Já 10.5.2004

Fentanyl Actavis Fentanylum INN Forðaplástur 100 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 16.7.2008

Fentanyl Actavis Fentanylum INN Forðaplástur 12 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 24.8.2015

Fentanyl Actavis Fentanylum INN Forðaplástur 25 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 16.7.2008

Fentanyl Actavis Fentanylum INN Forðaplástur 50 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 16.7.2008

Fentanyl Actavis Fentanylum INN Forðaplástur 75 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 16.7.2008

Fentanyl ratiopharm Fentanylum INN Forðaplástur 100 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Já 24.8.2012

Fentanyl ratiopharm Fentanylum INN Forðaplástur 12 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Já 24.8.2012

Lyfjastofnun Síða 149 af 522 Júní 2017

Page 150: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Fentanyl ratiopharm Fentanylum INN Forðaplástur 25 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Já 24.8.2012

Fentanyl ratiopharm Fentanylum INN Forðaplástur 50 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Já 24.8.2012

Fentanyl ratiopharm Fentanylum INN Forðaplástur 75 míkróg/klst. N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Já 24.8.2012

Fenylefrin Abcur Phenylephrinum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 0,05 mg/ml C01CA06 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Abcur AB Já 19.3.2013

Fenylefrin Abcur Phenylephrinum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 0,1 mg/ml C01CA06 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Abcur AB Já 19.3.2013

Fenylefrin Unimedic Phenylephrinum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 0,05 mg/ml C01CA06 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Unimedic AB Nei 23.11.2015

Fenylefrin Unimedic Phenylephrinum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 0,1 mg/ml C01CA06 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Unimedic AB Nei 23.11.2015

Feraccru Ferricum maltolum INN Hart hylki 30 mg B03AB10 (R) Lyfseðilsskylt Shield TX (UK) Limited Nei 18.2.2016

Ferinject Ferricum

carboxymaltosum INN

Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

50 mg/ml B03AC (R) Lyfseðilsskylt Vifor France Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.3.2010

Ferriprox Deferipronum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg V03AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Apotex Europe BV* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 2.9.2010

Ferriprox Deferipronum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg V03AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Apotex Europe BV* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 22.9.2004

Ferriprox Deferipronum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml V03AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Apotex Europe BV* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 10.12.2007

Ferrous sulfate Ferrosi sulfas Tafla 200 mg B03AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 18.3.2009

Lyfjastofnun Síða 150 af 522 Júní 2017

Page 151: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 26.6.2009

Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 26.6.2009

Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 26.6.2009

Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 26.6.2009

Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 26.6.2009

Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 26.6.2009

Lyfjastofnun Síða 151 af 522 Júní 2017

Page 152: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 26.6.2009

Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 26.6.2009

Fertavid Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 26.6.2009

Fexeric Ferric citrate coordination

complex

Filmuhúðuð tafla 1 g V03AE (R) Lyfseðilsskylt Keryx Biopharma UK Ltd. Nei 23.10.2015

Fiasp Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.1.2017

Fiasp Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 a.e./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.1.2017

Fiasp Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í

rörlykju

100 a.e./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.1.2017

Filgrastim Hexal Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.3.2009

Filgrastim Hexal Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 20.3.2009

Finacea Acidum azelaicum INN Hlaup 15 % D10AX03 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 23.1.2003

Finasteride Alvogen Finasteridum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04CB01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 17.9.2009

Lyfjastofnun Síða 152 af 522 Júní 2017

Page 153: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Finól Finasteridum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04CB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 18.11.1997

Firazyr Icatibantum INN Stungulyf, lausn 30 mg B06AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Shire Orphan Therapies

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ónæmisfræði.

Nei 25.7.2008

Firdapse Amifampridinum INN

fosfat

Tafla 10 mg N07XX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

BioMarin Europe Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 20.1.2010

Firmagon Degarelixum INN acetat Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

120 mg L02BX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Ferring Pharmaceuticals

A/S*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

þvagfæraskurðlækningum og

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.3.2009

Firmagon Degarelixum INN acetat Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

80 mg L02BX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Ferring Pharmaceuticals

A/S*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

þvagfæraskurðlækningum og

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.3.2009

Flagyl Metronidazolum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg P01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 14.2.1974

Flagyl Metronidazolum INN Innrennslislyf, lausn 5 mg/ml J01XD01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanofi-aventis Norge AS Já 20.11.1979

Flagyl Metronidazolum INN Skeiðarstíll 500 mg G01AF01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 30.12.1966

Flamazine Argenti sulfadiazinum Krem 10 mg/g D06BA01 (R) Lyfseðilsskylt Smith Nephew

Pharmaceuticals Ltd.

Já 1.10.1988

Lyfjastofnun Síða 153 af 522 Júní 2017

Page 154: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Flebogamma DIF Immunoglobulinum

humanum INN

Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Instituto Grifols S.A.* Nei 17.2.2011

Flebogamma DIF Immunoglobulinum

humanum INN

Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Instituto Grifols S.A.* Nei 13.9.2007

Flevenol Diosminum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg C05CA03 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 7.5.2014

Flexbumin Human Albumin Innrennslislyf, lausn 200 g/l B05AA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxalta Innovations

GmbH

Já 22.5.2007

Flexilev Levodopum

INN,Carbidopum INN

Dreifitöflur fyrir

skammtara

N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Sensidose AB Nei 18.10.2016

Flixabi Infliximabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L04AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Samsung Bioepis UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

meltingasjúkdómum,

gigtarsjúkdómum,

ónæmisfræði eða

sérfræðinga í húðsjúkdómum

vegna samþykktrar

ábendingar við húðpsóríasis.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.5.2016

Flixonase Fluticasonum INN

própíónat

Nefúði, dreifa 50

míkróg/skammt

R01AD08 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 1.4.1992

Flixotide Fluticasonum INN

própíónat

Innúðalyf, dreifa 125

míkróg/skammt

R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1994

Flixotide Fluticasonum INN

própíónat

Innúðalyf, dreifa 250

míkróg/skammt

R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.4.1995

Flixotide Fluticasonum INN

própíónat

Innúðalyf, dreifa 50

míkróg/skammt

R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1994

Flixotide Diskus Fluticasonum INN

própíónat

Innöndunarduft 100

míkróg/skammt

R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1995

Flixotide Diskus Fluticasonum INN

própíónat

Innöndunarduft 250

míkróg/skammt

R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1995

Flixotide Diskus Fluticasonum INN

própíónat

Innöndunarduft 500

míkróg/skammt

R03BA05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1995

Florinef Fludrocortisonum INN

acetat

Tafla 0,1 mg H02AA02 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 30.12.1965

Lyfjastofnun Síða 154 af 522 Júní 2017

Page 155: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Floxapen Flucloxacillinum INN

natríum

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1 g J01CF05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf. Nei 20.9.2012

Floxapen Flucloxacillinum INN

natríum

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

2 g J01CF05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf. Nei 20.9.2012

Fluanxol Depot Flupenthixolum INN

dekanóat (Cis)

Stungulyf, lausn 20 mg/ml N05AF01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 15.12.1967

Fluanxol Mite Flupentixolum INN díklóríð Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N05AF01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 22.8.2012

Fluanxol Mite Flupentixolum INN díklóríð Filmuhúðuð tafla 1 mg N05AF01 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 22.8.2012

Fluarix B/Brisbane/60/2008 - líkur

stofn

(B/Brisbane/60/2008),A/C

alifornia/7/2009

(H1N1)pdm09-líkur stofn

(A/Christchurch/16/2010,

NIB-74xp,A/Hong

Kong/4801/2014 (H3N2) -

líkur stofn (A/Hong

Kong/4801/2014, NYMC X-

263B)

Stungulyf, dreifa J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.10.1994

Fluconazol ratiopharm Fluconazolum INN Hart hylki 100 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 3.8.2012

Fluconazol ratiopharm Fluconazolum INN Hart hylki 150 mg J02AC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

ratiopharm GmbH* Heimilt er að selja 1 stk. án

lyfseðils

Já 3.8.2012

Fluconazol ratiopharm Fluconazolum INN Hart hylki 50 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 3.8.2012

Fluconazole Alvogen Fluconazolum INN Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen ehf. Já 2.3.2011

Fludara Fludarabinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 10 mg L01BB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 27.12.2001

Fludarabin Actavis Fludarabinum INN fosfat Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

50 mg/hgl. L01BB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 7.3.2008

Lyfjastofnun Síða 155 af 522 Júní 2017

Page 156: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Fludarabin Actavis Fludarabinum INN fosfat Stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

25 mg/ml L01BB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Nei 29.7.2013

Fludent Banan Natrii fluoridum Munnsogstafla 0,25 mg A01AA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 5.12.2007

Fludent Mint Natrii fluoridum Munnsogstafla 0,25 mg A01AA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Nei 5.12.2007

Fluenz Tetra Inflúensuveira (lifandi,

veikluð)

A/California/7/2009

(H1N1)pdm09-líkur stofn

(A/Bolivia/559/2013, MEDI

255962),Inflúensuveira

A/Switzerland/9715293/20

13 (H3N2)-like

strain,Inflúensuveira

(lifandi, veikluð)

B/Brisbane/60/2008 - líkur

stofn

(B/Brisbane/60/2008,

MEDI

228030),Inflúensuveira

(lifandi, veikluð)

B/Phuket/3073/2013 -

líkur stofn

(B/Phuket/3073/2013,

MEDI

254977),Inflúensuveira

(lifandi, veikluð) A/Hong

Kong/480172014 (H3N2) -

líkur stofn (A/New

Caledonia/71/2014, MEDI

263122)

Nefúði, dreifa J07BB03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 4.12.2013

Flumazenil B.Braun Flumazenilum INN Stungulyf, lausn 0,1 mg/ml V03AB25 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B.Braun Melsungen AG* Nei 26.10.2010

Flunitrazepam Mylan Flunitrazepamum INN Tafla 1 mg N05CD03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 30 töflur.

Já 1.10.1992

Lyfjastofnun Síða 156 af 522 Júní 2017

Page 157: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Flúoróúracil Accord Fluorouracilum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

50 mg/ml L01BC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 1.10.2013

Flúoxetín Actavis Fluoxetinum INN klóríð Hart hylki 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 8.2.2000

Flúoxetín Actavis Fluoxetinum INN klóríð Lausnartafla 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 17.3.2006

Fluoxetin Mylan Fluoxetinum INN klóríð Hart hylki 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB Já 16.5.1997

Fluoxetin WH Fluoxetinum INN klóríð Hart hylki 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 4.2.2017

Flurablastin Fluorouracilum INN Stungulyf, lausn 50 mg/ml L01BC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 1.10.1990

Flutiform Fluticasonum INN

própíónat,Formoterolum

INN fúmarat

Innúðalyf, dreifa 125 míkróg/5

míkróg

R03AK11 (R) Lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 21.9.2012

Flutiform Fluticasonum INN

própíónat,Formoterolum

INN fúmarat

Innúðalyf, dreifa 250 míkróg/10

míkróg

R03AK11 (R) Lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 21.9.2012

Flutiform Fluticasonum INN

própíónat,Formoterolum

INN fúmarat

Innúðalyf, dreifa 50 míkróg/5

míkróg

R03AK11 (R) Lyfseðilsskylt Norpharma A/S Já 21.9.2012

Flutivate Fluticasonum INN

própíónat

Krem 0,05 % D07AC17 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1995

Flutivate Fluticasonum INN

própíónat

Smyrsli 0,005 % D07AC17 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1995

Fluvastatin Actavis Fluvastatinum INN

natríum

Forðatafla 80 mg C10AA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.2.2009

Fluvastatin Actavis Fluvastatinum INN

natríum

Hart hylki 20 mg C10AA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.11.2009

Fluvastatin Actavis Fluvastatinum INN

natríum

Hart hylki 40 mg C10AA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.11.2009

Flynise Desloratadinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg R06AX27 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Já 10.3.2015

Foclivia H5N1

(A/Vietnam/1194/2004)

Stungulyf, dreifa 7,5 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Vaccines

Influenza S.r.l.

Nei 26.11.2009

Folic Acid Acidum folicum INN Tafla 5 mg B03BB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 4.12.2007

Fomepizole EUSA

Pharma

Fomepizolum INN súlfat Innrennslisþykkni,

lausn

5 mg/ml V03AB34 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

EUSA Pharma (UK)

Limited

Já 30.11.2001

Lyfjastofnun Síða 157 af 522 Júní 2017

Page 158: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Fontex Fluoxetinum INN klóríð Dreifitafla 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Danmark A/S Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti.

Já 17.3.1998

Forsteo Teriparatidum INN Stungulyf, lausn 20 míkróg/80

míkról

H05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 8.7.2003

Fortacin Lidocainum

INN,Prilocainum INN

Húðúði, lausn 150 mg/ml + 50

mg/ml

N01BB20 (R) Lyfseðilsskylt Plethora Solutions

Limited

Nei 15.11.2013

Fortum Ceftazidimum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

2 g J01DD02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 11.12.1985

Fortum Ceftazidimum INN Stungulyfsstofn,

lausn

1 g J01DD02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 11.12.1985

Forxiga Dapagliflozinum INN

própandíól

Filmuhúðuð tafla 10 mg A10BK01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Já 12.11.2012

Forxiga Dapagliflozinum INN

própandíól

Filmuhúðuð tafla 5 mg A10BK01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 12.11.2012

FOSAMAX

VIKUTAFLA

Acidum alendronicum INN

natríum

Tafla 70 mg M05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 19.6.2001

Fosavance Acidum alendronicum INN

natríum,Colecalciferolum

INN

Tafla M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 20.9.2005

Fosavance Acidum alendronicum INN

natríum,Colecalciferolum

INN

Tafla M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 19.10.2007

Foscan Temoporfinum INN Stungulyf, lausn 1 mg/ml L01XD05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

biolitec Pharma Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 12.11.2007

Fosrenol Lanthanum karbónat Duft til inntöku 1000 mg V03AE03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceutical

Conctracts Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

Nei 17.4.2012

Fosrenol Lanthanum karbónat Duft til inntöku 750 mg V03AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceutical

Conctracts Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

Nei 17.4.2012

Fosrenol Lanthanum karbónat Tuggutafla 1000 mg V03AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceutical

Conctracts Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Nei 25.5.2005

Lyfjastofnun Síða 158 af 522 Júní 2017

Page 159: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Fosrenol Lanthanum karbónat Tuggutafla 250 mg V03AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceutical

Conctracts Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Nei 25.5.2005

Fosrenol Lanthanum karbónat Tuggutafla 500 mg V03AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceutical

Conctracts Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Já 25.5.2005

Fosrenol Lanthanum karbónat Tuggutafla 750 mg V03AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceutical

Conctracts Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Já 25.5.2005

Fotil Timololum INN

maleat,Pilocarpini

chloridum NFN

Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 1.10.1995

Fotil Timololum INN

maleat,Pilocarpini

chloridum NFN

Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 1.10.1995

Fotil Forte Timololum INN

maleat,Pilocarpini

chloridum NFN

Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 1.10.1995

Fotil Forte Timololum INN

maleat,Pilocarpini

chloridum NFN

Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 1.10.1995

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 10.000 anti-Xa

IU/ml

B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 2.500 anti-Xa

IU/ml

B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Nei 1.4.1993

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 25.000 anti-Xa

IU/ml

B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Nei 1.7.1996

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

10.000 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

12.500 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

15.000 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

18.000 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

2.500 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.4.1993

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

2.500 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.4.1993

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

5.000 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.4.1993

Lyfjastofnun Síða 159 af 522 Júní 2017

Page 160: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

5.000 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993

Fragmin Dalteparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

7.500 anti-Xa IU B01AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1993

FSME-Immun Junior TBE Antigen Virus Stungulyf, dreifa 0,25 ml J07BA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 8.3.2004

FSME-Immun Vuxen TBE Antigen Virus Stungulyf, dreifa 0,5 ml J07BA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 8.3.2004

Fucidin Acidum fusidicum INN Krem 20 mg/g D06AX01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997

Fucidin Natrii fusidas NFN Smyrsli 20 mg/g D06AX01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997

Fucidin-Hydrocortison Acidum fusidicum

INN,Hydrocortisonum INN

acetat

Krem D07CA01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.1.1998

Fucithalmic Acidum fusidicum INN Augndropar, dreifa S01AA13 (R) Lyfseðilsskylt Amdipharm Limited* Já 1.4.1992

Fucithalmic Acidum fusidicum INN Augndropar, dreifa 10 mg/g S01AA13 (R) Lyfseðilsskylt Amdipharm Limited* Já 1.4.1988

Fulvestrant Sandoz Fulvestrantum INN Stungulyf, lausn 250 mg L02BA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 10.9.2015

Fulvestrant Teva Fulvestrantum INN Stungulyf, lausn 250 mg L02BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Nei 20.5.2016

Fungoral Ketoconazolum INN Hársápa 20 mg/ml D01AC08 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 1.12.1997

Fungyn Fluconazolum INN Hart hylki 150 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Heimilt er að selja 1 stk. án

lyfseðils

Já 7.12.2009

Fungyn Fluconazolum INN Hart hylki 200 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.12.2009

Fungyn Fluconazolum INN Hart hylki 50 mg J02AC01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.12.2009

Furadantin Nitrofurantoinum INN Tafla 5 mg J01XE01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 3.2.2004

Furadantin Nitrofurantoinum INN Tafla 50 mg J01XE01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 3.2.2004

Furix Furosemidum INN Stungulyf, lausn 10 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 10.2.2003

Furix Furosemidum INN Tafla 20 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 10.2.2003

Furix Furosemidum INN Tafla 40 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 10.2.2003

Lyfjastofnun Síða 160 af 522 Júní 2017

Page 161: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Fuzeon Enfuvirtidum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

90 mg/ml J05AX07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 20.6.2003

Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012

Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 12 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012

Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012

Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012

Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 6 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012

Fycompa Perampanelum INN Filmuhúðuð tafla 8 mg N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Já 23.7.2012

Fycompa Perampanelum INN Mixtúra, dreifa 0,5 mg/ml N03AX22 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Europe Ltd. Nei 19.9.2016

Gabapentin Mylan Gabapentinum INN Hart hylki 300 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 11.6.2003

Gabapentin Mylan Gabapentinum INN Hart hylki 400 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 11.6.2003

Gabapentin PCD Gabapentinum INN Hart hylki 100 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt PharmaCoDane ApS* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 22.5.2017

Gabapentin PCD Gabapentinum INN Hart hylki 300 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt PharmaCoDane ApS* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 22.5.2017

Gabapentin PCD Gabapentinum INN Hart hylki 400 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt PharmaCoDane ApS* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 22.5.2017

Gabapentin

ratiopharm

Gabapentinum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 26.11.2013

Gabapentin

ratiopharm

Gabapentinum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 26.11.2013

Gabapentin

ratiopharm

Gabapentinum INN Hart hylki 300 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 19.12.2011

Gabapentin

ratiopharm

Gabapentinum INN Hart hylki 400 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 19.12.2011

Gabapentin Sandoz Gabapentinum INN Hart hylki 300 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 30.9.2015

Lyfjastofnun Síða 161 af 522 Júní 2017

Page 162: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Gabapentin Sandoz Gabapentinum INN Hart hylki 400 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 30.9.2015

Gadovist 1.0 Gadobutrolum INN Stungulyf, lausn V08CA09 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AB* Já 12.8.1999

Galafold Migalastatum hýdróklóríð Hart hylki 123 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amicus Therapeutics UK

Ltd

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Já 26.5.2016

Galantamine Alvogen Galantaminum INN

brómíð

Hart forðahylki 16 mg N06DA04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 21.7.2011

Galantamine Alvogen Galantaminum INN

brómíð

Hart forðahylki 8 mg N06DA04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 21.7.2011

Galieve Cool Mint Calcii carbonas,Natrii

alginas,Natrii

hydrogenocarbonas

Mixtúra, dreifa A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

Healthcare (Scandinavia)

A/S

Já 26.3.2010

Galieve Cool Mint Calcii carbonas,Natrii

alginas,Natrii

hydrogenocarbonas

Mixtúra, dreifa A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

(Scandinavia) A/S*

Nei 26.3.2010

Galieve Forte Calcii carbonas,Natrii

alginas,Natrii

hydrogenocarbonas

Mixtúra, dreifa 500 mg/213

mg/325 mg

A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

(Scandinavia) A/S*

Nei 19.11.2012

Galieve Peppermint Calcii carbonas,Natrii

alginas,Natrii

hydrogenocarbonas

Tuggutafla A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

Healthcare (Scandinavia)

A/S

Já 26.3.2010

Galvus Vildagliptinum INN Tafla 50 mg A10BH02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 18.10.2007

Gammanorm Immunoglobulinum

humanum INN

Stungulyf, lausn 165 mg/ml J06BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ónæmisfræði,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 1.12.1999

Ganfort Timololum INN

maleat,Bimatoprostum

INN

Augndropar, lausn 0,3+5 mg/ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals Ireland*

Já 15.6.2006

Lyfjastofnun Síða 162 af 522 Júní 2017

Page 163: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Gardasil Papillomavirus

mannabóluefni (gerð

6),Papillomavirus

mannabóluefni (gerð

11),Papillomavirus

mannabóluefni (gerð

16),Papillomavirus

mannabóluefni (gerð 18)

Stungulyf, dreifa J07BM01 (R) Lyfseðilsskylt MSD VACCINS Já 17.10.2006

Gardasil 9 HPV Type 6 L1 protein

1,2,HPV Type 11 L1

protein1,2,HPV Type 16

L1 protein1,2,HPV Type

18 L1 protein1,2,HPV

Type 31 L1

protein1,2,HPV Type 33

L1 protein1,2,HPV Type

45 L1 protein1,2,HPV

Type 52 L1

protein1,2,HPV Type 58

L1 protein1,2

Stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

J07BM03 (R) Lyfseðilsskylt MSD VACCINS Nei 10.6.2015

Gardasil 9 HPV Type 6 L1 protein

1,2,HPV Type 11 L1

protein1,2,HPV Type 16

L1 protein1,2,HPV Type

18 L1 protein1,2,HPV

Type 31 L1

protein1,2,HPV Type 33

L1 protein1,2,HPV Type

45 L1 protein1,2,HPV

Type 52 L1

protein1,2,HPV Type 58

L1 protein1,2

Stungulyf, lausn J07BM03 (R) Lyfseðilsskylt MSD VACCINS Nei 10.6.2015

Gaviscon Aluminii hydroxidum,Calcii

carbonas,Natrii

alginas,Natrii

hydrogenocarbonas

Mixtúra, dreifa A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Nordic Drugs AB Já 16.8.1984

Gaviscon Aluminii hydroxidum,Natrii

hydrogenocarbonas,Acidu

m alginicum NFN

Tuggutafla A02BX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Nordic Drugs AB Já 18.9.1975

Lyfjastofnun Síða 163 af 522 Júní 2017

Page 164: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Gazyvaro Obinutuzumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

1000 mg L01XC15 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 23.7.2014

Gemcitabin Actavis Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

40 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 2.2.2011

Gemcitabin Hospira Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

38 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 28.1.2011

Gemcitabine

Fresenius Kabi

Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

40 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 4.12.2012

Gemkabi Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

38 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 17.11.2014

Gemzar Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisstofn,

lausn

1 g L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Danmark A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 26.10.1998

Gemzar Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisstofn,

lausn

200 mg L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Danmark A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 26.10.1998

Genotropin Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

12 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Já 1.4.1992

Genotropin Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

5 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Já 27.12.2000

Lyfjastofnun Síða 164 af 522 Júní 2017

Page 165: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Genotropin Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

5,3 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 1.7.1990

Gentacoll Gentamicinum INN súlfat Lyfjasvampur,

sjálfeyðandi

J01GB03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

EUSA Pharma (UK)

Limited

Já 1.10.1995

Gentamicin B. Braun Gentamicinum INN súlfat Innrennslislyf, lausn 1 mg/ml J01GB03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B. Braun Melsungen AG Já 12.1.2011

Gentamicin B. Braun Gentamicinum INN súlfat Innrennslislyf, lausn 3 mg/ml J01GB03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B. Braun Melsungen AG Já 12.1.2011

Genvoya Emtricitabinum

INN,Elvitegravirum

INN,Cobicistatum

INN,Tenofovirum

alafenamidum INN

fúmarat

Filmuhúðuð tafla 150 mg/150

mg/200 mg/10 mg

J05AR18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Já 19.11.2015

Gestrina Desogestrelum INN Filmuhúðuð tafla 75 míkróg G03AC09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 13.6.2012

Gilenya Fingolimodum INN klóríð Hart hylki 0,5 mg L04AA27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.4.2011

Giotrif Afatinibum INN dímaleat Filmuhúðuð tafla 20 mg L01XE13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 25.9.2013

Giotrif Afatinibum INN dímaleat Filmuhúðuð tafla 30 mg L01XE13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 25.9.2013

Giotrif Afatinibum INN dímaleat Filmuhúðuð tafla 40 mg L01XE13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 25.9.2013

Lyfjastofnun Síða 165 af 522 Júní 2017

Page 166: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Giotrif Afatinibum INN dímaleat Filmuhúðuð tafla 50 mg L01XE13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 25.9.2013

Gitrabin Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisstofn,

lausn

38 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.1.2009

Gitrabin Gemcitabinum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

40 mg/ml L01BC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 22.2.2016

Gliclazid LYFIS Gliclazidum INN Tafla með breyttan

losunarhraða

30 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 17.2.2014

Gliclazide Actavis Gliclazidum INN Tafla með breyttan

losunarhraða

30 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.5.2015

Gliclazide Actavis Gliclazidum INN Tafla með breyttan

losunarhraða

60 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.5.2015

Glidipion Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 15.3.2012

Glidipion Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 15.3.2012

Glidipion Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 15.3.2012

Glimepirid Bluefish Glimepiridum INN Tafla 1 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 27.3.2015

Lyfjastofnun Síða 166 af 522 Júní 2017

Page 167: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Glimepirid Bluefish Glimepiridum INN Tafla 2 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 27.3.2015

Glimepirid Bluefish Glimepiridum INN Tafla 3 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 27.3.2015

Glimepirid Bluefish Glimepiridum INN Tafla 4 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 27.3.2015

Glimeryl Glimepiridum INN Tafla 1 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 19.12.2005

Glimeryl Glimepiridum INN Tafla 2 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 19.12.2005

Glimeryl Glimepiridum INN Tafla 3 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 19.12.2005

Glimeryl Glimepiridum INN Tafla 4 mg A10BB12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 19.12.2005

Glinor Natrii cromoglicas INN Nefúði, lausn 5,2 mg/skammt R01AC01 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 29.7.2014

Gliolan 5-aminolevulinic acid

hydrochloride

Duft til inntöku 1,5 g L01XD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugaskurðlækningum með

reynslu af notkun flúrljómunar

við skurðaðgerðir.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 21.9.2007

Glivec Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 15.1.2004

Glivec Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 15.1.2004

Glivec Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 18.1.2002

Lyfjastofnun Síða 167 af 522 Júní 2017

Page 168: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Glivec Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 50 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 18.1.2002

Glubrava Pioglitazonum

INN,Metforminum INN

Filmuhúðuð tafla A10BD05 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 9.1.2008

GlucaGen Glucagonum INN klóríð Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1 mg H04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 29.6.1977

Glucomed Glucosaminum INN klóríð Tafla 625 mg M01AX05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Laboratories

Expanscience*

Já 19.5.2006

Glucophage Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 1000 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Santé s.a.s.* Já 19.7.2001

Glucophage Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Santé s.a.s.* Já 18.12.1969

Glucophage Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 850 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Santé s.a.s.* Nei 29.10.1986

Glucos 100 mg/ml

Fresenius Kabi

Glucosum Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 1.1.1994

Glucos 100 mg/ml

med Na 40+ K 20

Fresenius Kabi

Magnesii chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

acetas,Kalii

chloridum,Glucosum

Innrennslislyf, lausn B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 1.7.1995

Glucos 200 mg/ml

Fresenius Kabi

Glucosum Innrennslislyf, lausn 200 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 1.1.1994

Glucos 50 mg/ml

Fresenius Kabi

Glucosum Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 1.1.1994

Glucos 500 mg/ml

Fresenius Kabi

Glucosum Innrennslislyf, lausn 500 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 19.12.2003

Glucos Baxter Viaflo

100 mg/ml

Glucosum Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 26.3.2010

Glucos Baxter Viaflo

50 mg/ml

Glucosum Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml B05BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 18.7.2002

Glucosamin LYFIS Glucosamini sulfas natrii

chloridum INN

Mixtúruduft, lausn 1178 mg M01AX05 (L) Ekki lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 24.2.2014

Lyfjastofnun Síða 168 af 522 Júní 2017

Page 169: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Glukosel Magnesii chloridum,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Glucosum,Zinci

acetas,Natrii

dihydrogenophosphas

Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B.Braun Melsungen AG* Nei 2.10.2009

Glustin Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 11.11.2005

Glustin Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 11.11.2005

Glustin Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 11.11.2005

Glybera alipogenum tiparvovecum

INN

Stungulyf, lausn 3 × 10exp12

einingar í

erfðamengi/ ml

C10AX10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

uniQure biopharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 25.10.2012

Glypressin Terlipressinum INN

acetat

Stungulyf, lausn 0,1 mg/ml H01BA04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 25.1.2010

Glypressin Terlipressinum INN

acetat

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1 mg/hgl. H01BA04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 1.1.1998

Glyxambi Empagliflozinum

INN,Linagliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 10 mg/5 mg A10BD19 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 11.11.2016

Glyxambi Empagliflozinum

INN,Linagliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 25 mg/5 mg A10BD19 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 11.11.2016

Lyfjastofnun Síða 169 af 522 Júní 2017

Page 170: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingarhjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Já 19.3.2004

GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og við

sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Nei 19.3.2004

GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og við

sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Já 19.3.2004

GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 7.12.2001

GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 1.4.1997

GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

300 a.e./0,5 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 7.12.2001

Lyfjastofnun Síða 170 af 522 Júní 2017

Page 171: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

GONAL-f Follitropinum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

450 a.e./0,75 ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 1.4.1997

Gracial Ethinylestradiolum

INN,Desogestrelum INN

Tafla G03AB05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 24.9.1996

Granisetron Actavis Granisetronum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 1 mg A04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.8.2009

Granisetron Actavis Granisetronum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 2 mg A04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.8.2009

Granpidam Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum og

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna.

Nei 14.11.2016

Granupas para-aminosalicylic acid Magasýruþolið kyrni 4 g J04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Lucane Pharma Nei 7.4.2014

Grastofil Filgrastimum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Apotex Europe BV* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 18.10.2013

Grastofil Filgrastimum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Apotex Europe BV* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 18.10.2013

Grazax Phleum pratense Frostþurrkuð tafla V01AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ALK-Abelló A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

ónæmislækningum.

Já 1.11.2006

Grepid Clopidogrelum INN

besýlat

Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Já 9.9.2009

Haiprex Methenaminum INN

hippúrat

Tafla 1 g J01XX05 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 7.9.1972

Halaven Eribulinum INN mesýlat Stungulyf, lausn 0,44 mg/ml L01XX41 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eisai Europe Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 14.4.2011

Lyfjastofnun Síða 171 af 522 Júní 2017

Page 172: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Halcion Triazolamum INN Tafla 0,125 mg N05CD05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 60 stk. af

0.125 mg töflum eða 30 stk.

af 0.25 mg töflum.

Já 1.12.1983

Halcion Triazolamum INN Tafla 0,25 mg N05CD05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 60 stk. af

0.125 mg töflum eða 30 stk.

af 0.25 mg töflum.

Já 22.9.1981

Haldol Haloperidolum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml N05AD01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag AB Já 20.1.1998

Haldol Haloperidolum INN Tafla 1 mg N05AD01 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 2.12.1966

Haldol Depot Haloperidolum INN

dekanóat

Stungulyf, lausn 100 mg/ml N05AD01 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.1.1987

Hallastcin Solifenacinum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Sigillata Limited Nei 24.9.2014

Hallastcin Solifenacinum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Sigillata Limited Nei 24.9.2014

Harmonet Gestodenum

INN,Ethinylestradiolum

INN

Tafla G03AA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Já 18.6.1998

Harvoni Ledipasvirum

INN,Sofosbuvirum INN

Filmuhúðuð tafla 90 mg/400 mg J05AX65 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 17.11.2014

Lyfjastofnun Síða 172 af 522 Júní 2017

Page 173: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Havrix Hepatitis A veira (dauð) Stungulyf, dreifa J07BC02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Bent skal á að ný samsetning

bóluefnisins í 1 ml pakkningu

er ekki komin á markað og

inniheldur bóluefnið

fenoxyetanól þrátt fyrir aðrar

upplýsingar í textum sem hér

eru birtir. Bóluefni í 0.5 ml

pakkningu inniheldur ekki

fenoxyetanól. Réttar

upplýsingar um innihaldsefni

eru í þeim fylgiseðli sem fylgir

bóluefninu.

Já 1.7.1994

HBVAXPRO Hepatis B Surface Antigen Stungulyf, dreifa J07BC01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD

SNC

Nei 28.9.2001

HBVAXPRO Hepatis B Surface Antigen Stungulyf, dreifa J07BC01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD

SNC

Nei 28.9.2001

HBVAXPRO Hepatis B Surface Antigen Stungulyf, dreifa J07BC01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD

SNC

Nei 28.10.2001

Helicobacter Test

INFAI

C-urea Mixtúruduft, lausn 45 mg V04CX (R) Lyfseðilsskylt INFAI* Nei 12.5.2003

Helicobacter Test

INFAI

C-urea Mixtúruduft, lausn 75 mg V04CX (R) Lyfseðilsskylt INFAI* Nei 12.5.2003

Helixate NexGen Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 30.10.2000

Helixate NexGen Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 30.10.2000

Helixate NexGen Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 30.10.2000

Helixate NexGen Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 16.1.2008

Helixate NexGen Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 29.9.2010

Lyfjastofnun Síða 173 af 522 Júní 2017

Page 174: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Hemangiol Propranololum INN klóríð Mixtúra, lausn 3,75 mg/ml C07AA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pierre Fabre

Dermatologie

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýburalækningum.

Nei 23.4.2014

Heminevrin Clomethiazolum INN

edisýlat

Mixtúra, lausn 50 mg/ml N05CM02 (R) Lyfseðilsskylt CHEPLAPHARM

Arzneimittel GmbH

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 500 ml af

mixtúru.

Nei 7.7.1998

Heminevrin Clomethiazolum INN

edisýlat

Mjúkt hylki 300 mg N05CM02 (R) Lyfseðilsskylt CHEPLAPHARM

Arzneimittel GmbH

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 150 stk. af

hylkjum.

Já 7.7.1998

Hemosol B0 Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

hydrogenocarbonas,Acidu

m lacticum

Blóðskilunar-

/blóðsíunarlausn

B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

Já 11.11.2009

Heparin LEO Heparinum natricum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml B01AB01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 21.1.2014

Heparin LEO Heparinum natricum INN Stungulyf, lausn 25.000 a.e./ml B01AB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

LEO Pharma A/S* Nei 12.11.1981

Heparin LEO Heparinum natricum INN Stungulyf, lausn 5000 a.e./ml B01AB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

LEO Pharma A/S* Já 30.12.1965

Hepsera Adefovirum INN dípívoxil Tafla 10 mg J05AF08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

lifrarsjúkdómum

Já 4.4.2003

Heracillin Flucloxacillinum INN

natríum

Filmuhúðuð tafla 500 mg J01CF05 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 19.6.1985

Herceptin Trastuzumabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

150 mg L01XC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 12.2.2001

Herceptin Trastuzumabum INN Stungulyf, lausn 600 mg/5 ml L01XC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 26.8.2013

Hetlioz Tasimelteonum INN Hart hylki 20 mg N05CH (R) Lyfseðilsskylt Vanda Pharmaceuticals

Limited

Nei 3.7.2015

Lyfjastofnun Síða 174 af 522 Júní 2017

Page 175: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Hexacima Poliovirus inactivated type

2,Pertussis

toxoid,Tetanus

toxoid,Poliovirus

inactivated type

1,Poliovirus inactivated

type 3,Filamentous

Haemagglutinin,Diphtheria

Toxoid,Hepatitis B

Surface

Antigen,Haemophilus

influenzae b conjugate

vaccine (PRP-T)

Stungulyf, dreifa J07CA09 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur SA* Nei 17.5.2013

Hexvix Hexaminolevulinate

hydrochloride

Duft og leysir fyrir

þvagblöðrulausn

85 mg V04CX (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Photocure ASA Já 27.4.2005

Hexyon Poliovirus inactivated type

2,Pertussis

toxoid,Tetanus

toxoid,Poliovirus

inactivated type

1,Poliovirus inactivated

type 3,Filamentous

Haemagglutinin,Diphtheria

Toxoid,Hepatitis B

Surface Antigen

(rDNA),Haemophilus

influenzae b conjugate

vaccine (PRP-T)

Stungulyf, dreifa J07CA09 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 17.4.2013

Hibitane Chlorhexidinum INN

glúkónat

Skeiðarkrem 10 mg/g D08AC02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bioglan AB Já 31.12.1965

Hirobriz Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,

hart hylki

150 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.12.2009

Hirobriz Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,

hart hylki

300 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.12.2009

Lyfjastofnun Síða 175 af 522 Júní 2017

Page 176: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Hirudoid Heparinoidum ex organis

animal

Hlaup 3 mg/g C05BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 1.6.1972

Hirudoid Heparinoidum ex organis

animal

Krem 3 mg/g C05BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 1.6.1972

Histasín Cetirizinum INN

díhýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 10 mg R06AE07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 22.5.1997

Hizentra Immunoglobulinum

humanum INN

Stungulyf, lausn 200 mg/ml J06BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ónæmisfræði,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 14.4.2011

Hjarta-Aspirín Acidum acetylsalicylicum Magasýruþolin tafla 75 mg B01AC06 (L) Ekki lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 28.2.2013

Hjartamagnýl Acidum acetylsalicylicum Magasýruþolin tafla 150 mg B01AC06 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 21.9.2011

Hjartamagnýl Acidum acetylsalicylicum Magasýruþolin tafla 160 mg B01AC06 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 21.9.2011

Hjartamagnýl Acidum acetylsalicylicum Magasýruþolin tafla 75 mg B01AC06 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 21.9.2011

Holoclar Autologous human

corneal epithelial cells

containing stem cells

Ígildi lifandi vefs 79.000-316.000

frumur/ cm2

S01XA19 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Chiesi Farmaceutici

SpA*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.2.2015

Holoxan Ifosfamidum INN Innrennslisstofn,

lausn

1000 mg L01AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 17.3.1998

Holoxan Ifosfamidum INN Innrennslisstofn,

lausn

2000 mg L01AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 17.3.1998

Holoxan Ifosfamidum INN Innrennslisstofn,

lausn

500 mg L01AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 18.3.1998

Humalog Insulinum lispro Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 17.10.2001

Lyfjastofnun Síða 176 af 522 Júní 2017

Page 177: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Humalog Insulinum lispro Stungulyf, lausn í

rörlykju

100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 1.10.2001

Humalog BASAL Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í

rörlykju

100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001

Humalog BASAL

KwikPen

Insulinum lispro Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001

Humalog KwikPen Insulinum lispro Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 1.1.1997

Humalog KwikPen Insulinum lispro Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

200 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.9.2014

Humalog Mix25 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa 100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001

Humalog Mix25 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í

rörlykju

100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001

Humalog Mix25

KwikPen

Insulinum lispro,Insulinum

lispro prótamínsúlfat

Stungulyf, dreifa 100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 10.8.1999

Humalog Mix50 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa 100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001

Humalog Mix50 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í

rörlykju

100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001

Humalog Mix50

KwikPen

Insulinum lispro,Insulinum

lispro prótamínsúlfat

Stungulyf, dreifa í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 17.10.2001

Humatrope 12 mg Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Já 12.12.1995

Lyfjastofnun Síða 177 af 522 Júní 2017

Page 178: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Humatrope 24 mg Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Já 12.12.1995

Humatrope 6 mg Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Já 12.12.1995

Humira Adalimumabum INN Stungulyf, lausn 40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum,

meltingarsjúkdómum,

gigtarsjúkdómum barna,

ónæmisfræði og

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 25.9.2003

Lyfjastofnun Síða 178 af 522 Júní 2017

Page 179: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Humira Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum,

meltingarsjúkdómum,

gigtarsjúkdómum barna,

ónæmisfræði og

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 25.9.2003

Humira Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

80 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum,

meltingarsjúkdómum,

gigtarsjúkdómum barna,

ónæmisfræði og

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.3.2017

Humira Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum,

meltingarsjúkdómum,

gigtarsjúkdómum barna,

ónæmisfræði og

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 25.9.2003

Lyfjastofnun Síða 179 af 522 Júní 2017

Page 180: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Humulin NPH

KwikPen

Insulinum isophanum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Danmark A/S* Nei 30.6.1999

Humulin NPH

KwikPen

Insulinum isophanum

humanum INN

Stungulyf, dreifa í

áfylltum lyfjapenna

100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Danmark A/S* Já 24.9.2015

Hyalgan Natrii hyaluronas Stungulyf, lausn 10,3 mg/ml M09AX01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 1.12.1999

Hycamtin Topotecanum INN klóríð Hart hylki 0,25 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 26.3.2008

Hycamtin Topotecanum INN klóríð Hart hylki 1 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 26.3.2008

Hycamtin Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 12.11.2001

Hycamtin Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

4 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 12.5.1998

Hydrocortison med

Terramycin og

Polymyxin B

Oxytetracyclinum INN

klóríð,Hydrocortisonum

INN acetat,Polymyxinum

B INN súlfat

Eyrna-/augndropar,

dreifa

S03CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 3.11.1981

Hydrokortison CCS Hydrocortisonum INN Krem 10 mg/g D07AA02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Trimb Healthcare AB, Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 50

g handa einstaklingi.

Nei 29.6.2015

Hydrokortison Orion Hydrocortisonum INN Tafla 10 mg H02AB09 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 19.5.2015

Hydromed Hydrochlorothiazidum INN Tafla 12,5 mg C03AA03 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 2.7.2012

Hydromed Hydrochlorothiazidum INN Tafla 25 mg C03AA03 (R) Lyfseðilsskylt MediLink A/S Já 2.7.2012

Hydromorphone

Hydrochloride

Injection USP

Hydromorphonum INN

klóríð

20 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Martindale

Pharmaceuticals Ltd

Já 16.12.2005

Hydromorphone

Hydrochloride

Injection USP

Hydromorphonum INN

klóríð

50 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Martindale

Pharmaceuticals Ltd

Nei 16.12.2005

Lyfjastofnun Síða 180 af 522 Júní 2017

Page 181: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Hydroxyurea medac Hydroxycarbamidum INN Hart hylki 500 mg L01XX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 2.9.2015

Hydroxyzine Bluefish Hydroxyzinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N05BB01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 5.5.2016

Hydroxyzine Orion Hydroxyzinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N05BB01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 3.11.2016

Hypoloc Nebivololum INN klóríð Tafla 5 mg C07AB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 21.5.2004

Hypoloc Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Nebivololum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 5 / 12,5 mg C07BB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 1.4.2009

Hypoloc Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Nebivololum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 5 mg/25 mg C07BB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 1.4.2009

Hyprosan Hypromellosum INN Augndropar, lausn 3,2 mg/ml S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Santen Oy Já 21.1.2013

HyQvia Human normal

immunoglobulin,Recombi

nant human hyaluronidase

Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Innovations

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ónæmisfræði,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.5.2013

Iasibon Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Filmuhúðuð tafla 50 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pharmathen S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 14.2.2011

Iasibon Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Innrennslisþykkni,

lausn

1 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pharmathen S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 14.2.2011

Lyfjastofnun Síða 181 af 522 Júní 2017

Page 182: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Iasibon Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Innrennslisþykkni,

lausn

2 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pharmathen S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 14.2.2011

Iasibon Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Innrennslisþykkni,

lausn

6 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pharmathen S.A.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 14.2.2011

Ibandronic acid

Accord

Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Innrennslisþykkni,

lausn

2 mg/ml M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.11.2012

Ibandronic acid

Accord

Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Innrennslisþykkni,

lausn

6 mg/ml M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.11.2012

Ibandronic acid

Accord

Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

3 mg M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 23.3.2015

Ibandronic acid

Alvogen

Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Filmuhúðuð tafla 150 mg M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 9.9.2010

Lyfjastofnun Síða 182 af 522 Júní 2017

Page 183: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ibandronic acid

Sandoz

Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Filmuhúðuð tafla 50 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 26.7.2011

Ibandronic Acid Teva Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Filmuhúðuð tafla 150 mg M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 17.1.2011

Ibandronic Acid Teva Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Filmuhúðuð tafla 50 mg M05BA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 17.1.2011

Ibandronsyre

Fresenius Kabi

Acidum ibandronicum INN

mónónatríum

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

M05BA06 (R) Lyfseðilsskylt Fresenius Kabi AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 30.8.2016

Iblias Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 18.2.2016

Iblias Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 18.2.2016

Iblias Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 18.2.2016

Iblias Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 18.2.2016

Iblias Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 18.2.2016

Lyfjastofnun Síða 183 af 522 Júní 2017

Page 184: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ibrance Palbociclibum INN Hart hylki 100 mg L01XE33 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 9.11.2016

Ibrance Palbociclibum INN Hart hylki 125 mg L01XE33 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 9.11.2016

Ibrance Palbociclibum INN Hart hylki 75 mg L01XE33 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 9.11.2016

Íbúfen Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

50 stk. af 200 mg töflum eða

50 stk. af 400 mg töflum

handa einstaklingi.

Já 16.6.2009

Íbúfen Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

50 stk. 200 mg eða 50 stk.

400 mg handa einstaklingi.

Já 16.6.2009

Íbúfen Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg M01AE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 16.6.2009

Íbúfen Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg M01AE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 16.6.2009

Íbúfen Ibuprofenum INN Mixtúra, dreifa 20 mg/ml M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf. Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

ofangreindar pakkningar

merktar (L). Mest 100 ml

handa einstaklingi.

Já 25.8.2015

Ibuprofen Bril Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Bristol Laboratories

Limited

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

50 stk. af 200 mg töflum eða

50 stk. af 400 mg töflum

handa einstaklingi.

Já 3.11.2014

Lyfjastofnun Síða 184 af 522 Júní 2017

Page 185: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ibuprofen Bril Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Bristol Laboratories

Limited

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

50 stk. af 200 mg töflum eða

50 stk. af 400 mg töflum

handa einstaklingi.

Já 3.11.2014

Ibuprofen Bril Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg M01AE01 (R) Lyfseðilsskylt Bristol Laboratories

Limited

Já 3.11.2014

Ibuxin Ibuprofenum INN Duft til inntöku 400 mg M01AE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 28.4.2017

Ibuxin Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

ratiopharm Oy Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

ofangreindar pakkningar

merktar (L). Mest 50 stk.

handa einstaklingi.

Já 16.11.2012

Ibuxin Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

ratiopharm Oy Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

ofangreindar pakkningar

merktar (L). Mest 50 stk.

handa einstaklingi.

Já 16.11.2012

Ibuxin Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg M01AE01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm Oy Já 16.11.2012

Ibuxin Ibuprofenum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg M01AE01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm Oy Já 16.11.2012

ibuxin rapid Ibuprofenum INN lýsin Filmuhúðuð tafla 400 mg M01AE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

ratiopharm GmbH* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkning merkt (L). Mest 30

stk. 400 mg handa

einstaklingi.

Já 27.7.2012

Icandra Metforminum INN

klóríð,Vildagliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 15.1.2009

Icandra Metforminum INN

klóríð,Vildagliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 15.1.2009

Lyfjastofnun Síða 185 af 522 Júní 2017

Page 186: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Iclusig Ponatinibum INN

hýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 15 mg L01XE24 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Incyte Biosciences UK

Ltd

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 1.7.2013

Iclusig Ponatinibum INN

hýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 30 mg L01XE24 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Incyte Biosciences UK

Ltd

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.11.2015

Iclusig Ponatinibum INN

hýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 45 mg L01XE24 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Incyte Biosciences UK

Ltd

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 1.7.2013

Ictady Tenofovir Disoproxil

Succinate

Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 10.5.2016

Ictastan Emtricitabinum

INN,Tenofovir Disoproxil

Succinate

Filmuhúðuð tafla 200/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 14.5.2016

Lyfjastofnun Síða 186 af 522 Júní 2017

Page 187: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

IDELVION Albutrepenonacogum alfa

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 11.5.2016

IDELVION Albutrepenonacogum alfa

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 11.5.2016

IDELVION Albutrepenonacogum alfa

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 11.5.2016

IDELVION Albutrepenonacogum alfa

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 11.5.2016

IDflu Inflúensuveira (deydd,

klofin), A/California/7/2009

(H1N1)pdm09 - líkur stofn

(A/California/7/2009,

NYMC X-

179A),Inflúensuveira

(deydd, klofin), A/Hong

Kong/4801/2014 (H3N2) -

líkur stofn (A/Hong

Kong/4801/2014, NYMC X-

263B),Inflúensuveira

(deydd, klofin),

B/Brisbane/60/2008 - líkur

stofn

(B/Brisbane/60/2008,

villigerð)

Stungulyf, dreifa J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur SA* Nei 21.4.2009

Lyfjastofnun Síða 187 af 522 Júní 2017

Page 188: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

IDflu Inflúensuveira (deydd,

klofin), A/California/7/2009

(H1N1)pdm09 - líkur stofn

(A/California/7/2009,

NYMC X-

179A),Inflúensuveira

(deydd, klofin), A/Hong

Kong/4801/2014 (H3N2) -

líkur stofn (A/Hong

Kong/4801/2014, NYMC X-

263B),Inflúensuveira

(deydd, klofin),

B/Brisbane/60/2008 - líkur

stofn

(B/Brisbane/60/2008,

villigerð)

Stungulyf, dreifa J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur SA* Nei 21.4.2009

Idotrim Trimethoprimum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg J01EA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Já 15.6.2015

Idotrim Trimethoprimum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg J01EA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Já 15.6.2015

Ifirmacombi Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 150 mg/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 4.4.2011

Ifirmacombi Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300 mg/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 4.4.2011

Ifirmacombi Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300 mg/25 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 4.4.2011

Ifirmasta Irbesartanum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 29.1.2009

Ifirmasta Irbesartanum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 29.1.2009

Ifirmasta Irbesartanum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 29.1.2009

Ikervis Ciclosporinum INN Augndropar, fleyti 1 mg/ml S01XA18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Santen Oy Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Já 19.3.2015

Lyfjastofnun Síða 188 af 522 Júní 2017

Page 189: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ilaris Canakinumabum INN Stungulyf, lausn 150 mg L04AC08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 23.2.2017

Ilaris Canakinumabum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

150 mg L04AC08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.9.2011

Ilaris Canakinumabum INN Stungulyfsstofn,

lausn

150 mg L04AC08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.11.2009

Imakrebin Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Nei 12.9.2013

Imakrebin Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Nei 12.9.2013

Lyfjastofnun Síða 189 af 522 Júní 2017

Page 190: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Imatinib Accord Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Já 1.7.2013

Imatinib Accord Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Já 1.7.2013

Imatinib Actavis Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 17.4.2013

Imatinib Actavis Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 17.4.2013

Imatinib Actavis Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 17.4.2013

Imatinib Actavis Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 12.6.2014

Imatinib Actavis Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 50 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 17.4.2013

Imatinib Actavis Group Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 29.10.2015

Imatinib Actavis Group Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 200 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 29.10.2015

Lyfjastofnun Síða 190 af 522 Júní 2017

Page 191: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Imatinib Actavis Group Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 300 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 29.10.2015

Imatinib Actavis Group Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 29.10.2015

Imatinib Fresenius

Kabi

Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi

Deutschland GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 13.5.2016

Imatinib Fresenius

Kabi

Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi

Deutschland GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 13.5.2016

Imatinib medac Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 25.9.2013

Imatinib medac Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 25.9.2013

Imatinib Mylan Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 11.11.2016

Imatinib Mylan Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

blóðsjúkdómum og

smitsjúkdómum.

Já 11.11.2016

Lyfjastofnun Síða 191 af 522 Júní 2017

Page 192: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Imatinib ratiopharm Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Nei 21.3.2014

Imatinib ratiopharm Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 21.3.2014

Imatinib Synthon Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Synthon BV* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Nei 3.5.2013

Imatinib Synthon Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Synthon BV* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Nei 3.5.2013

Imatinib Teva Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 8.1.2013

Imatinib Teva Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 8.1.2013

Imatinib Teva Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 8.1.2013

Imatinib Teva Imatinibum INN mesýlat Hart hylki 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 8.1.2013

IMBRUVICA Ibrutinibum INN Hart hylki 140 mg L01XE27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 21.10.2014

Lyfjastofnun Síða 192 af 522 Júní 2017

Page 193: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Imdur Isosorbidi mononitras INN Forðatafla 30 mg C01DA14 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1993

Imdur Isosorbidi mononitras INN Forðatafla 60 mg C01DA14 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1989

Imigran Sumatriptanum INN Nefúði, lausn 10 mg/skammt N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Nei 10.3.2005

Imigran Sumatriptanum INN Nefúði, lausn 20 mg/skammt N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 25.4.2000

Imigran Sumatriptanum INN

súkkínat

Stungulyf, lausn 12 mg/ml N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.10.1992

Imigran Radis Sumatriptanum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 100 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 29.11.2004

Imigran Radis Sumatriptanum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 50 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 29.11.2004

Imlygic Talimogenum

laherparepvecum INN

Stungulyf, lausn 1 milljón PFU ml L01XX51 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.12.2015

Imlygic Talimogenum

laherparepvecum INN

Stungulyf, lausn 100 milljónir PFU

ml

L01XX51 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.12.2015

Immex Loperamidum INN klóríð Tafla 2 mg A07DA03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Alvogen ehf. Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

20 stk. af töflum.

Já 10.1.2011

Lyfjastofnun Síða 193 af 522 Júní 2017

Page 194: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Imnovid Pomalidomidum INN Hart hylki 1 mg L04AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 5.8.2013

Imnovid Pomalidomidum INN Hart hylki 2 mg L04AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 5.8.2013

Imnovid Pomalidomidum INN Hart hylki 3 mg L04AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 5.8.2013

Imnovid Pomalidomidum INN Hart hylki 4 mg L04AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 5.8.2013

Lyfjastofnun Síða 194 af 522 Júní 2017

Page 195: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Imodium Loperamidum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 2 mg A07DA03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

McNeil Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

16 stk. af töflum og/eða 100

ml af mixtúru handa

einstaklingi.

Já 1.10.1991

Imodium Loperamidum INN klóríð Mixtúra, lausn 0,2 mg/ml A07DA03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

McNeil Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

16 stk. af töflum og/eða 100

ml af mixtúru handa

einstaklingi.

Já 1.1.1990

Imogaze Simeticonum INN Mjúkt hylki 240 mg A03AX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 22.3.2007

Imovane Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 45 töflur.

Já 6.5.2008

Imovane Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 30 töflur.

Já 1.1.1995

Imovax Polio Poliovirus inactivated type

2,Poliovirus inactivated

type 1,Poliovirus

inactivated type 3

Stungulyf, dreifa J07BF03 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 1.1.1996

Impugan Furosemidum INN Dropar til inntöku,

lausn

10 mg/ml C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 22.4.2013

Impugan Furosemidum INN Tafla 20 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 22.4.2013

Impugan Furosemidum INN Tafla 40 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 22.4.2013

Imurel Azathioprinum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg L04AX01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 1.10.1987

Imurel Azathioprinum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L04AX01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 3.9.1976

IMVANEX Kúabólubóluefni (lifandi,

breytt Vaccinia Ankara

veira)

Stungulyf, dreifa J07BX (R) Lyfseðilsskylt Bavarian Nordic A/S Nei 31.7.2013

Lyfjastofnun Síða 195 af 522 Júní 2017

Page 196: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Increlex Mecaserminum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml H01AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 3.8.2007

Incresync Pioglitazonum INN

klóríð,Alogliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 12,5/30 mg A10BD09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013

Incresync Pioglitazonum INN

klóríð,Alogliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 12,5/45 mg A10BD09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013

Incresync Pioglitazone

hydrochloride,Alogliptinum

INN

Filmuhúðuð tafla 25/30 mg A10BD09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013

Incresync Pioglitazonum INN

klóríð,Alogliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 25/45 mg A10BD09 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013

Incruse Umeclidinii bromidum INN Innöndunarduft,

afmældir skammtar

55 míkróg R03BB07 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 28.4.2014

Indometacin Actavis Indometacinum INN Hart hylki 25 mg M01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 8.2.2010

Indometacin Actavis Indometacinum INN Hart hylki 50 mg M01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 8.2.2010

Inegy Simvastatinum

INN,Ezetimibum INN

Tafla 10/10 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 27.10.2004

Inegy Simvastatinum

INN,Ezetimibum INN

Tafla 10/20 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 27.10.2004

Inegy Simvastatinum

INN,Ezetimibum INN

Tafla 10/40 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 27.10.2004

Inegy Simvastatinum

INN,Ezetimibum INN

Tafla 10/80 mg C10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 27.10.2004

Lyfjastofnun Síða 196 af 522 Júní 2017

Page 197: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Infanrix Hexa Pertussis

toxoid,Conjugate Of

H.Influenzae Type B

Capsular Polysaccharide

(Prp) And Tetanus Toxoid

(T). Adsorbed (Prp-

T),Filamentous

Haemagglutinin,Pertactin,

Diphtheria Toxoid,Tetanus

Toxoid.

Adsorbed,Inactivated

Poliovirus Type

1,Inactivated Poliovirus

Type 3,Inactivated

Poliovirus Type 2,R-Dna

Hepatitis B Surface

Antigen. Adsorb.(Hbsag)

Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

J07CA (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Nei 26.1.2001

Infanrix Polio HIB Poliovirus inactivated type

2,Pertussis

toxoid,Tetanus

toxoid,Diphteria

toxoid,Poliovirus

inactivated type

1,Poliovirus inactivated

type 3,Filamentous

Haemagglutinin,Pertactin,

Haemophilus influenzae

type B

Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

J07CA06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 5.11.1998

Lyfjastofnun Síða 197 af 522 Júní 2017

Page 198: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Inflectra Infliximabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L04AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

meltingasjúkdómum,

gigtarsjúkdómum,

ónæmisfræði eða

sérfræðinga í húðsjúkdómum

vegna samþykktrar

ábendingar við húðpsóríasis.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 10.9.2013

Influvac A/California/7/2009

(H1N1)pdm09-like strain

(A/California/7/2009, X-

181),A/HONG

KONG/4801/2014 (H3N2)-

LIKE STRAIN (A/HONG

KONG/4801/2014, X-

263B),B/Brisbane/60/2008-

like strain

(B/Brisbane/60/2008, wild

type)

Stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

15

míkróg/skammt

J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products ApS Nei 16.5.2017

Inhixa Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 10.000 a.e. (100

mg)/1,0 ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Techdow Europe AB Nei 15.9.2016

Inhixa Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 2.000 a.e. (20

mg)/0,2 ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Techdow Europe AB Nei 15.9.2016

Inhixa Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 4.000 a.e. (40

mg)/0,4 ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Techdow Europe AB Nei 15.9.2016

Inhixa Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 6.000 a.e. (60

mg)/0,6 ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Techdow Europe AB Nei 15.9.2016

Inhixa Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 8.000 a.e. (80

mg)/0,8 ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Techdow Europe AB Nei 15.9.2016

Inlyta Axitinibum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L01XE17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 3.9.2012

Lyfjastofnun Síða 198 af 522 Júní 2017

Page 199: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Inlyta Axitinibum INN Filmuhúðuð tafla 3 mg L01XE17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 26.8.2013

Inlyta Axitinibum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg L01XE17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 3.9.2012

Inlyta Axitinibum INN Filmuhúðuð tafla 7 mg L01XE17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 26.8.2013

INOmax Nitrogenii oxidum Innöndunargas 400 ppm R07AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Linde Healthcare AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýburalækningum og

gjörgæslu.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Markaðssetning breytingar

II/19 er háð skilyrðum er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfs, skv. viðauka II

við markaðsleyfi.

Nei 13.12.2001

INOmax Nitrogenii oxidum Innöndunargas 800 ppm R07AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Linde Healthcare AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýburalækningum og

gjörgæslu.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Markaðssetning breytingar

II/19 er háð skilyrðum er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfs, skv. viðauka II

við markaðsleyfi.

Já 15.4.2011

Lyfjastofnun Síða 199 af 522 Júní 2017

Page 200: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Inovelon Rufinamidum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AF03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og í

taugasjúkdómum barna.

Já 25.1.2007

Inovelon Rufinamidum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AF03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og í

taugasjúkdómum barna.

Já 25.1.2007

Inovelon Rufinamidum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg N03AF03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og í

taugasjúkdómum barna.

Já 25.1.2007

Inovelon Rufinamidum INN Mixtúra, lausn 40 mg/ml N03AF03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og í

taugasjúkdómum barna.

Já 21.11.2011

Inspra Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 27.10.2004

Inspra Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 27.10.2004

Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn 100

míkróg/skammt

N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

öldrunarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.9.2009

Lyfjastofnun Síða 200 af 522 Júní 2017

Page 201: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn 200

míkróg/skammt

N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

öldrunarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.9.2009

Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn 50

míkróg/skammt

N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

öldrunarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.9.2009

Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn í

stakskammtaíláti

100 míkróg N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

öldrunarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.6.2011

Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn í

stakskammtaíláti

200 míkróg N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

öldrunarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.6.2011

Lyfjastofnun Síða 201 af 522 Júní 2017

Page 202: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Instanyl Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn í

stakskammtaíláti

50 míkróg N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

öldrunarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.6.2011

Insulatard Insulinum isophanum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 15.11.2002

Insulatard Insulinum isophanum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Insulatard FlexPen Insulinum isophanum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 15.11.2002

Insulatard InnoLet Insulinum isophanum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 15.11.2002

Insulatard NovoLet Insulinum isophanum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Insulatard Penfill Insulinum isophanum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Insulin Human

Winthrop Basal

Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Insulin Human

Winthrop Basal

Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Insulin Human

Winthrop Comb 15

Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Insulin Human

Winthrop Comb 15

Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Insulin Human

Winthrop Comb 25

Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Insulin Human

Winthrop Comb 25

Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Insulin Human

Winthrop Comb 30

Insulinum humanum

INN,HR 1799

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 20.4.2009

Insulin Human

Winthrop Comb 50

Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Insulin Human

Winthrop Comb 50

Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Insulin Human

Winthrop Infusat

Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Insulin Human

Winthrop Rapid

Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Lyfjastofnun Síða 202 af 522 Júní 2017

Page 203: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Insulin Human

Winthrop Rapid

Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 15.2.2007

Insuman Basal Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Insuman Basal Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Insuman Comb 15 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Insuman Comb 15 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Insuman Comb 25 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Insuman Comb 25 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Insuman Comb 30 Insulinum humanum

INN,HR 1799

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 20.4.2009

Insuman Comb 50 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Insuman Comb 50 Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Insuman Implantable Insulin Human Innrennslislyf, lausn 400 a.e./ml A10AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.9.2013

Insuman Infusat Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Insuman Rapid Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 100 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Insuman Rapid Insulinum humanum INN Stungulyf, lausn 40 a.e./ml A10AB01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 22.3.2002

Lyfjastofnun Síða 203 af 522 Júní 2017

Page 204: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Intanza Inflúensuveira (deydd,

klofin), A/California/7/2009

(H1N1)pdm09 - líkur stofn

(A/California/7/2009,

NYMC X-

179A),Inflúensuveira

(deydd, klofin), A/Hong

Kong/4801/2014 (H3N2) -

líkur stofn (A/Hong

Kong/4801/2014, NYMC X-

263B),Inflúensuveira

(deydd, klofin),

B/Brisbane/60/2008 - líkur

stofn

(B/Brisbane/60/2008,

villigerð)

Stungulyf, dreifa 15 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 21.4.2009

Intanza Inflúensuveira (deydd,

klofin), A/California/7/2009

(H1N1)pdm09 - líkur stofn

(A/California/7/2009,

NYMC X-

179A),Inflúensuveira

(deydd, klofin), A/Hong

Kong/4801/2014 (H3N2) -

líkur stofn (A/Hong

Kong/4801/2014, NYMC X-

263B),Inflúensuveira

(deydd, klofin),

B/Brisbane/60/2008 - líkur

stofn

(B/Brisbane/60/2008,

villigerð)

Stungulyf, dreifa 9 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 21.4.2009

Integrilin Eptifibatidum INN Innrennslislyf, lausn 0,75 mg/ml B01AC16 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

hjartasjúkdómum.

Já 19.4.2000

Lyfjastofnun Síða 204 af 522 Júní 2017

Page 205: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Integrilin Eptifibatidum INN Stungulyf, lausn 2 mg/ml B01AC16 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

hjartasjúkdómum.

Já 19.4.2000

INTELENCE Etravirinum INN Tafla 100 mg J05AG04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 26.9.2008

INTELENCE Etravirinum INN Tafla 200 mg J05AG04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Já 24.11.2011

INTELENCE Etravirinum INN Tafla 25 mg J05AG04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 6.3.2013

Intralipid Soiae oleum raffinatum Innrennslislyf, fleyti 100 mg/ml B05BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Nei 30.12.1966

Intralipid Soiae oleum raffinatum Innrennslislyf, fleyti 200 mg/ml B05BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 30.12.1966

Intralipid Soiae oleum raffinatum Innrennslislyf, fleyti 300 mg/ml B05BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Nei 1.4.1992

IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 10.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

blóðsjúkdómum

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Nei 31.7.2000

IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 18.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

blóðsjúkdómum

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Já 31.7.2000

IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 18.000.000. a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

blóðsjúkdómum

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Nei 31.7.2000

Lyfjastofnun Síða 205 af 522 Júní 2017

Page 206: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 25.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

blóðsjúkdómum

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Nei 31.7.2000

IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 3.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

blóðsjúkdómum

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Nei 31.7.2000

IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 30.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

blóðsjúkdómum

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Já 31.7.2000

IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 5.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

blóðsjúkdómum

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Nei 31.7.2000

IntronA (Alfatronol) Interferonum alfa-2b INN Stungulyf, lausn 60.000.000 a.e. L03AB05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

blóðsjúkdómum

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Já 31.7.2000

Lyfjastofnun Síða 206 af 522 Júní 2017

Page 207: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Intuniv Guanfacinum INN

hýdróklóríð

Tafla með breyttan

losunarhraða

1 mg C02AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.9.2015

Intuniv Guanfacinum INN

hýdróklóríð

Tafla með breyttan

losunarhraða

2 mg C02AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.9.2015

Intuniv Guanfacinum INN

hýdróklóríð

Tafla með breyttan

losunarhraða

3 mg C02AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.9.2015

Lyfjastofnun Síða 207 af 522 Júní 2017

Page 208: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Intuniv Guanfacinum INN

hýdróklóríð

Tafla með breyttan

losunarhraða

4 mg C02AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.9.2015

Invanz Ertapenemum INN

natríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1 g J01DH03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 17.5.2002

Invega Paliperidonum

INN,Paliperidonum INN

Forðatafla 1,5 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Nei 27.2.2009

Invega Paliperidonum INN Forðatafla 12 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Nei 20.7.2007

Invega Paliperidonum INN Forðatafla 3 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 20.7.2007

Invega Paliperidonum INN Forðatafla 6 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 20.7.2007

Invega Paliperidonum INN Forðatafla 9 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 20.7.2007

Invirase Saquinavirum INN

mesýlat

Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 19.7.2005

Invirase Saquinavirum INN

mesýlat

Hart hylki 200 mg J05AE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 11.1.1999

Invokana Canagliflozinum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BK02 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Nei 15.11.2013

Invokana Canagliflozinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg A10BK02 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Nei 15.11.2013

Ionsys Fentanylum INN Forðaplástur 40

míkróg/skammt

N02AB03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Incline Therapeutics

Europe Ltd.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.11.2015

Lyfjastofnun Síða 208 af 522 Júní 2017

Page 209: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Irbesartan HCT

Zentiva

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan HCT

Zentiva

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan HCT

Zentiva

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300/25 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan HCT

Zentiva

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan HCT

Zentiva

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan

Hydrochlorothiazide

Actavis

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 150 mg/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.7.2011

Irbesartan

Hydrochlorothiazide

Actavis

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300 mg/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.7.2011

Irbesartan

Hydrochlorothiazide

Actavis

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300 mg/25 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.7.2011

Irbesartan Mylan Irbesartanum INN Tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 31.10.2011

Irbesartan Mylan Irbesartanum INN Tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 31.10.2011

Irbesartan Mylan Irbesartanum INN Tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 31.10.2011

Irbesartan Teva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 25.11.2009

Irbesartan Teva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 25.11.2009

Irbesartan Teva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 25.11.2009

Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan Zentiva Irbesartanum INN Tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 16.2.2007

Irbesartan/Hydrochlor

othiazide Teva

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 17.12.2009

Lyfjastofnun Síða 209 af 522 Júní 2017

Page 210: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Irbesartan/Hydrochlor

othiazide Teva

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 17.12.2009

Irbesartan/Hydrochlor

othiazide Teva

Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300/25,00 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V.* Nei 17.12.2009

Iressa Gefitinibum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg L01XE02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 11.9.2009

Irinotecan Accord Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 11.8.2016

Irinotecan Actavis Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group hf. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 7.4.2008

Irinotecan Hospira Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 8.1.2004

Irinotecan Kabi Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 9.12.2010

Irprestan Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.11.2009

Irprestan Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.11.2009

Irprestan Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.11.2009

Iscover Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 300 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 17.4.2008

Iscover Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 20.11.2003

Isentress Raltegravirum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 18.1.2008

Isentress Raltegravirum INN kalíum Mixtúrukyrni, dreifa 100 mg J05AX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 22.8.2014

Lyfjastofnun Síða 210 af 522 Júní 2017

Page 211: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Isentress Raltegravirum INN kalíum Tuggutafla 100 mg J05AX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 25.2.2013

Isentress Raltegravirum INN kalíum Tuggutafla 25 mg J05AX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 25.2.2013

Ismo Isosorbidi mononitras INN Forðatafla 60 mg C01DA14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Já 9.8.1999

Isoptin retard Verapamilum INN klóríð Forðatafla 120 mg C08DA01 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products AB Já 1.1.1995

Isoptin retard Verapamilum INN klóríð Forðatafla 240 mg C08DA01 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products AB Já 1.4.1993

Isopto Carpine Pilocarpini chloridum NFN Augndropar, lausn 20 mg/ml S01EB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 6.6.1968

Isopto Carpine Pilocarpini chloridum NFN Augndropar, lausn 40 mg/ml S01EB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 6.6.1968

Isotretinoin Actavis Isotretinoinum INN Mjúkt hylki 40 mg D10BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í húðsjúkdómum

Einungis heimilt að ávísa 30

daga skammti handa konum

á barnseignaraldri og lyfseðill

gildir í 7 daga frá útgáfudegi

fyrir þær.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.4.2016

Lyfjastofnun Síða 211 af 522 Júní 2017

Page 212: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Isotretinoin Actavis Isotretinoinum INN Mjúkt hylki 5 mg D10BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í húðsjúkdómum

Einungis heimilt að ávísa 30

daga skammti handa konum

á barnseignaraldri og lyfseðill

gildir í 7 daga frá útgáfudegi

fyrir þær.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.4.2016

Isotretinoin ratiopharm Isotretinoinum INN Mjúkt hylki 20 mg D10BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í húðsjúkdómum

Einungis heimilt að ávísa 30

daga skammti handa konum

á barnseignaraldri og lyfseðill

gildir í 7 daga frá útgáfudegi

fyrir þær

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.4.2014

Isovorin Calcii levofolinas INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml V03AF04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS (P) Já 28.8.1997

Ivabradine Anpharm Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt ANPHARM

Przedsiebiorstwo

Farmaceutyczne S.A.

Nei 8.9.2015

Ivabradine Anpharm Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt ANPHARM

Przedsiebiorstwo

Farmaceutyczne S.A.

Nei 8.9.2015

Ivabradine JensonR Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt JensonR+ Limited Nei 11.11.2016

Ivabradine JensonR Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt JensonR+ Limited Nei 11.11.2016

Ivabradine Teva Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Teva Denmark A/S Nei 18.5.2017

Lyfjastofnun Síða 212 af 522 Júní 2017

Page 213: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ivabradine Teva Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Teva Denmark A/S Nei 18.5.2017

Ivabradine Zentiva Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 11.11.2016

Ivabradine Zentiva Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 11.11.2016

IVEMEND Fosaprepitantum INN

dímeglúmín

Innrennslisstofn,

lausn

150 mg A04AD12 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 23.9.2010

Iviverz Lamivudinum

INN,Abacavirum INN

Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.4.2016

Ivoxel Mometasonum INN fúróat Húðfleyti 1 mg/g D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Almirall Hermal GmbH Nei 25.6.2013

Ixiaro Japan encephalitis vírus

óvirkur

Stungulyf, dreifa J07BA02 (R) Lyfseðilsskylt Valneva Austria GmbH Nei 20.5.2009

IZBA Travoprostinum INN Augndropar, lausn 30 míkróg/ml S01EE04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 20.2.2014

Jakavi Ruxolitinibum INN fosfat Tafla 10 mg L01XE18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Já 3.10.2014

Jakavi Ruxolitinibum INN fosfat Tafla 15 mg L01XE18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Já 23.8.2012

Jakavi Ruxolitinibum INN fosfat Tafla 20 mg L01XE18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Já 23.8.2012

Jakavi Ruxolitinibum INN fosfat Tafla 5 mg L01XE18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Já 23.8.2012

Jalra Vildagliptinum INN Tafla 50 mg A10BH02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 16.12.2008

Janumet Metforminum INN

klóríð,Sitagliptinum INN

fosfat

Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 5.9.2008

Lyfjastofnun Síða 213 af 522 Júní 2017

Page 214: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Janumet Metforminum INN

klóríð,Sitagliptinum INN

fosfat

Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 5.9.2008

Januvia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 10.4.2007

Januvia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 10.4.2007

Januvia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 50 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Já 10.4.2007

Jardiance Empagliflozinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg A10BK03 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 22.5.2014

Jardiance Empagliflozinum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BK03 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 22.5.2014

Javlor Vinfluninum INN tvítartrat Innrennslisþykkni,

lausn

25 mg/ml L01CA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pierre Fabre

Médicament*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 10.11.2009

Jaydess Levonorgestrelum INN Leginnlegg 13,5 mg G02BA03 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 14.1.2013

Jentadueto Metforminum

INN,Linagliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 2,5/1000 mg A10BD11 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 20.7.2012

Jentadueto Metforminum

INN,Linagliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 2,5/850 mg A10BD11 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 20.7.2012

JETREA Ocriplasminum INN Stungulyf, lausn 0,375 mg/0,3 ml S01XA22 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ThromboGenics NV Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.4.2015

Lyfjastofnun Síða 214 af 522 Júní 2017

Page 215: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

JETREA Ocriplasminum INN Stungulyfsþykkni,

lausn

0,5 mg/0,2 ml S01XA22 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ThromboGenics NV Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.3.2013

Jevtana Cabazitaxelum INN Innrennslisþykkni

og leysir, lausn

60 mg L01CD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

sanofi-aventis groupe* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 12.4.2011

Jext Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum INN

bítartrat)

Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

150 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 6.11.2010

Jext Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum INN

bítartrat)

Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

300 míkróg C01CA24 (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 6.11.2010

Jinarc Tolvaptanum INN Tafla 15 + 45 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.5.2015

Lyfjastofnun Síða 215 af 522 Júní 2017

Page 216: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Jinarc Tolvaptanum INN Tafla 15 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.5.2015

Jinarc Tolvaptanum INN Tafla 30 + 60 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.5.2015

Jinarc Tolvaptanum INN Tafla 30 + 90 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.5.2015

Jinarc Tolvaptanum INN Tafla 30 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.5.2015

Juliperla Gestodenum

INN,Ethinylestradiolum

INN

Tafla 0,075 mg /0,020

mg

G03AA10 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.2.2015

Lyfjastofnun Síða 216 af 522 Júní 2017

Page 217: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Jylamvo Methotrexatum INN Mixtúra, lausn 2 mg/ml L01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Therakind Limited Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 29.3.2017

Kabiven Calcii chloridum,Glycinum

INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum INN,Natrii

acetas,Natrii

glycerophosphas,Kalii

chloridum,Glucosum,Mag

nesii sulfas,Lysinum

INN,Acidum glutamicum

INN,Acidum asparticum

INN,Soiae oleum

raffinatum

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 27.5.2003

Lyfjastofnun Síða 217 af 522 Júní 2017

Page 218: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Kabiven Perifer Calcii chloridum,Glycinum

INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum INN,Natrii

acetas,Natrii

glycerophosphas,Kalii

chloridum,Glucosum,Mag

nesii sulfas,Lysinum

INN,Acidum glutamicum

INN,Acidum asparticum

INN,Soiae oleum

raffinatum

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 7.9.2000

Kadcyla Trastuzumabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01XC14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 15.11.2013

Kadcyla Trastuzumabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

160 mg L01XC14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 15.11.2013

Kairasec Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 16 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 16.7.2016

Lyfjastofnun Síða 218 af 522 Júní 2017

Page 219: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Kairasec Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 32 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 16.7.2016

Kairasec Candesartanum INN

cílexetíl

Tafla 8 mg C09CA06 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 16.7.2016

Kalcipos-D forte Calcii

carbonas,Colecalciferolu

m INN

Filmuhúðuð tafla 500 mg/800 a.e. A12AX (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 1.2.2012

Kalcipos-D forte Calcii

carbonas,Colecalciferolu

m INN

Tuggutafla A12AX (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 30.3.2010

Kaleorid Potassium Chloride Forðatafla 1000 mg A12BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Nei 20.1.2016

Kaleorid Kalii chloridum Forðatafla 750 mg A12BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 13.1.1972

Kaleorid Potassium Chloride Forðatafla 750 mg A12BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Nei 20.1.2016

Kaletra Lopinavirum

INN,Ritonavirum INN

Filmuhúðuð tafla J05AR10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 12.7.2006

Kaletra Lopinavirum

INN,Ritonavirum INN

Filmuhúðuð tafla 100/25 mg J05AR10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 14.4.2008

Kaletra Lopinavirum

INN,Ritonavirum INN

Mixtúra, lausn J05AR10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 8.6.2001

Kalíumjoðíð G.L.

Pharma

Potassium iodide Tafla 65 mg V03AB21 (L) Ekki lyfseðilsskylt G.L. Pharma GmbH Nei 3.7.2012

Kaliumklorid B. Braun Kalii chloridum Innrennslisþykkni,

lausn

B05XA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B.Braun Melsungen AG* Já 28.6.2010

Kaliumklorid Orifarm Kalii chloridum Forðatafla 750 mg A12BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Nei 8.5.2015

Kalium-Natrium-

Glucose Fresenius

Kabi

Magnesii chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

acetas,Kalii

chloridum,Glucosum

Innrennslislyf, lausn B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 19.12.2003

Kalmente Mometasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 50

míkróg/skammt

R01AD09 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Já 27.1.2014

Kalspar Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 6.3.2015

Lyfjastofnun Síða 219 af 522 Júní 2017

Page 220: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Kalspar Eplerenonum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg C03DA04 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 6.3.2015

Kalydeco Ivacaftorum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg R07AX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Vertex Pharmaceuticals

(Europe) Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

barnalækna með

sérþekkingu á

slímseigjusjúkdómi og

sérfræðinga í

lungnalækningum.

Nei 23.7.2012

Kalydeco Ivacaftorum INN Kyrni 50 mg R07AX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Vertex Pharmaceuticals

(Europe) Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

barnalækna með

sérþekkingu á

slímseigjusjúkdómi og

sérfræðinga í

lungnalækningum.

Nei 16.11.2015

Kalydeco Ivacaftorum INN Kyrni 75 mg R07AX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Vertex Pharmaceuticals

(Europe) Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

barnalækna með

sérþekkingu á

slímseigjusjúkdómi og

sérfræðinga í

lungnalækningum.

Nei 16.11.2015

Kanuma Sebelipasum alfa INN Innrennslisþykkni,

lausn

2 mg/ml . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alexion Europe SAS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum og

meltingarsérfræðinga með

sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

endocrinologist

Nei 28.8.2015

Karvea Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004

Karvea Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004

Karvea Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004

Karvea Irbesartanum INN Tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 12.2.2003

Lyfjastofnun Síða 220 af 522 Júní 2017

Page 221: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Karvea Irbesartanum INN Tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 12.2.2003

Karvea Irbesartanum INN Tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 12.2.2003

Karvezide Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 150/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004

Karvezide Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300/12,5 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004

Karvezide Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Filmuhúðuð tafla 300/25 mg C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 18.9.2006

Karvezide Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Tafla C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.8.2004

Karvezide Hydrochlorothiazidum

INN,Irbesartanum INN

Tafla C09DA04 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 26.1.2004

Kåvepenin Phenoxymethylpenicillinu

m INN kalíum

Filmuhúðuð tafla 1 g J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 19.6.1985

Kåvepenin Phenoxymethylpenicillinu

m INN kalíum

Filmuhúðuð tafla 250 mg J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 19.6.1985

Kåvepenin Phenoxymethylpenicillinu

m INN kalíum

Filmuhúðuð tafla 500 mg J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 19.6.1985

Kåvepenin Phenoxymethylpenicillinu

m INN kalíum

Filmuhúðuð tafla 800 mg J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.1.1988

Kåvepenin Phenoxymethylpenicillinu

m INN kalíum

Mixtúrukyrni, dreifa 100 mg/ml J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.7.1992

Kåvepenin Frukt Phenoxymethylpenicillinu

m INN kalíum

Mixtúrukyrni, dreifa 50 mg/ml J01CE02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 19.6.1985

Keflex Cefalexinum INN

mónóhýdrat

Mixtúrukyrni, dreifa 50 mg/ml J01DB01 (R) Lyfseðilsskylt PharmaCoDane ApS* Já 17.2.1983

Keflex Cefalexinum INN

mónóhýdrat

Tafla 500 mg J01DB01 (R) Lyfseðilsskylt PharmaCoDane ApS* Já 17.2.1983

Kefzol Cefazolinum INN natríum Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1 g J01DB04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

PharmaCoDane ApS* Já 1.7.1995

Kengrexal Cangrelorum INN

tetranatríum

Stofn fyrir

stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

50 mg B01AC25 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Chiesi Farmaceutici

SpA*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

hjartasjúkdómum.

Nei 23.3.2015

Kentera Oxybutyninum INN Forðaplástur G04BD04 (R) Lyfseðilsskylt Nicobrand Limited* Nei 28.7.2004

Kentera Oxybutyninum INN klóríð Hlaup 90,7 mg/g G04BD04 (R) Lyfseðilsskylt Nicobrand Limited* Nei 24.8.2011

Keppra Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Union Chemique Belge

S.A.( UCB S.A.)

Nei 12.3.2002

Keppra Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Union Chemique Belge

S.A.( UCB S.A.)

Já 12.3.2002

Lyfjastofnun Síða 221 af 522 Júní 2017

Page 222: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Keppra Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Union Chemique Belge

S.A.( UCB S.A.)

Já 12.3.2002

Keppra Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Union Chemique Belge

S.A.( UCB S.A.)

Já 12.3.2002

Keppra Levetiracetamum INN Innrennslisþykkni,

lausn

100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Union Chemique Belge

S.A.( UCB S.A.)

Já 7.4.2006

Keppra Levetiracetamum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Union Chemique Belge

S.A.( UCB S.A.)

Já 19.8.2003

Kestine Ebastinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg R06AX22 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Almirall S.A.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu

pakkningar merktar (L). Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Já 1.4.1997

Kestine Ebastinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg R06AX22 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Almirall S.A.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu

pakkning merkt (L). Mest 10

stk. handa einstaklingi.

Já 16.6.2003

Kestine Flash Ebastinum INN Frostþurrkuð tafla 10 mg R06AX22 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Almirall S.A.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu

pakkningar merktar (L). Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Nei 29.1.2007

Kestine Flash Ebastinum INN Frostþurrkuð tafla 20 mg R06AX22 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Almirall S.A.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í

lausasölupakkningar merktar

(L). Mest 10 stk. handa

einstaklingi.

Nei 29.1.2007

Ketek Telithromycinum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg J01FA15 (R) Lyfseðilsskylt Aventis Pharma S.A. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 27.9.2001

Ketesse Dexketoprofenum INN

trometamol

Filmuhúðuð tafla 12,5 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 18.8.2006

Ketesse Dexketoprofenum INN

trometamol

Filmuhúðuð tafla 25 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 18.8.2006

Ketesse Dexketoprofenum INN

trometamol

Mixtúra, lausn í

skammtapoka

25 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 27.4.2017

Ketesse Dexketoprofenum INN

trometamol

Mixtúrukyrni, lausn 12,5 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 2.7.2011

Lyfjastofnun Síða 222 af 522 Júní 2017

Page 223: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ketesse Dexketoprofenum INN

trometamol

Mixtúrukyrni, lausn 25 mg M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 2.7.2011

Ketesse Dexketoprofenum INN

trometamol

Stungulyf, lausn M01AE17 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 18.8.2006

Ketoconazol

ratiopharm

Ketoconazolum INN Hársápa 20 mg/ml D01AC08 (L) Ekki lyfseðilsskylt Ratiopharm Oy Já 8.2.2012

Ketoconazole HRA Ketoconazolum INN Tafla 200 mg (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Laboratoire HRA

Pharma*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Nei 19.11.2014

Ketogan N.N-Dimethyl-4.4-

Diphenyl-3-Butene-2-

Amine

klóríð,Cetobemidonum

INN klóríð

Endaþarmsstíll N02AG02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.7.1994

Ketogan N.N-Dimethyl-4.4-

Diphenyl-3-Butene-2-

Amine

klóríð,Cetobemidonum

INN klóríð

Tafla 5 mg + 25 mg N02AG02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.7.1994

KEYTRUDA Pembrolizumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

25 mg/ml L01XC18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.8.2016

KEYTRUDA Pembrolizumabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

50 mg L01XC18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 17.7.2015

Lyfjastofnun Síða 223 af 522 Júní 2017

Page 224: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Kineret Anakinra INN Stungulyf, lausn L04AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

ofnæmissjúkdómum og

gigtarsjúkdómum og

barnalækna með

sérþekkingu á

gigtarsjúkdómum og

ónæmissjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 15.11.2013

Kineret Anakinra INN Stungulyf, lausn 100 mg L04AC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

ofnæmissjúkdómum og

gigtarsjúkdómum og

barnalækna með

sérþekkingu á

gigtarsjúkdómum og

ónæmissjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 3.4.2002

Kinzalkomb Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 18.6.2002

Kinzalkomb Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 18.6.2002

Kinzalkomb Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 14.4.2008

Kinzalmono Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 2.2.2004

Kinzalmono Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 2.2.2004

Kinzalmono Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 2.2.2004

Kiovig Immunoglobulinum

humanum INN

Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter AG* Já 10.2.2006

Lyfjastofnun Síða 224 af 522 Júní 2017

Page 225: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Kisplyx Lenvatinibum INN mesýlat Hart hylki 10 mg L01XE29 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eisai Europe Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 25.8.2016

Kisplyx Lenvatinibum INN mesýlat Hart hylki 4 mg L01XE29 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eisai Europe Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 25.8.2016

Kivexa Abacavirum INN

súlfat,Lamivudinum INN

Filmuhúðuð tafla J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.1.2005

Klacid Clarithromycinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA09 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products AB Já 1.1.1996

Klexane Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn áfyllt sprauta 100

mg/ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.1.1991

Klexane Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn í hettuglösum 100

mg/ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanofi-aventis Norge AS Já 15.7.1998

Kliogest Estradiolum

INN,Norethisteronum INN

acetat

Filmuhúðuð tafla G03FA01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 24.3.1986

Klófen-L Diclofenacum INN natríum Hart forðahylki 100 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.1.1993

Klomipramin Mylan Clomipraminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.10.1992

Klomipramin Mylan Clomipraminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AA04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.10.1992

Klorokinfosfat Recip Chloroquinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 160 mg P01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Recip AB (S)* Nei 8.10.2004

Klorokinfosfat Recip Chloroquinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 250 mg P01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Recip AB (S)* Já 8.10.2004

Klyx Docusatum natricum

INN,Sorbitolum

Endaþarmslausn A06AG10 (L) Ekki lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 16.11.1978

Kodein Meda Codeini phosphas

hemihydricus

Tafla 25 mg R05DA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Meda AB* Já 22.11.2004

Lyfjastofnun Síða 225 af 522 Júní 2017

Page 226: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 30.10.2000

Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 30.10.2000

Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 30.10.2000

Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 23.10.2004

Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 16.1.2008

Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 23.10.2004

Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 8.9.2010

Kogenate Bayer Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 23.10.2004

Lyfjastofnun Síða 226 af 522 Júní 2017

Page 227: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Kolbam Cholic Acid Hart hylki 250 mg A05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Retrophin Europe

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

meltingarfæralækna með

sérþekkingu í

lifrarsjúkdómum, sérfræðinga

í efnaskiptasjúkdómum og

barnalækna með

sérþekkingu í

lifrarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.11.2015

Kolbam Cholic Acid Hart hylki 50 mg A05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Retrophin Europe

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

meltingarfæralækna með

sérþekkingu í

lifrarsjúkdómum, sérfræðinga

í efnaskiptasjúkdómum og

barnalækna með

sérþekkingu í

lifrarsjúkdómum.

Nei 20.11.2015

Kolsuspension Carbo medicinalis Mixtúra, dreifa 150 mg/ml A07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Abigo Medical AB Já 30.3.2005

Komboglyze Metforminum INN

klóríð,Saxagliptinum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 2,5 mg/1000 mg A10BD10 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 24.11.2011

Komboglyze Metforminum INN

klóríð,Saxagliptinum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 2,5 mg/850 mg A10BD10 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 24.11.2011

Konakion Novum Phytomenadionum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml B02BA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche A.S. Já 1.4.1991

Kovaltry Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 18.2.2016

Kovaltry Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 18.2.2016

Lyfjastofnun Síða 227 af 522 Júní 2017

Page 228: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Kovaltry Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 18.2.2016

Kovaltry Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 18.2.2016

Kovaltry Octocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 18.2.2016

Kóvar Warfarinum INN natríum Tafla 2 mg B01AA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.4.1992

Kuvan Sapropterinum INN

díhýdróklóríð

Lausnartafla 100 mg A16AX07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

BioMarin International

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum og

nýrnasjúkdómum.

Já 25.1.2009

Kyprolis Carfilzomibum INN Innrennslisstofn,

lausn

60 mg L01XX45 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Já 19.11.2015

Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 100 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1996

Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 2 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Nei 4.4.2008

Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 200 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 17.2.1998

Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 25 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1996

Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 5 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1996

Lamictal Lamotriginum INN Tuggu-/dreifitafla 50 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 17.2.1998

Lamisil Terbinafinum INN Hlaup 10 mg/g D01AE15 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

ofangreinda pakkningu

merkta (L). Mest 15 g handa

einstaklingi.

Nei 11.9.2000

Lamisil Terbinafinum INN klóríð Krem 1 % D01AE15 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 1.4.1993

Lyfjastofnun Síða 228 af 522 Júní 2017

Page 229: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Lamisil Once Terbinafinum INN klóríð Húðlausn 1 % D01AE15 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 16.8.2006

Lamivudine Teva Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 20.11.2009

Lamivudine Teva

Pharma B.V.

Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 1.3.2010

Lamivudine Teva

Pharma B.V.

Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AF05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 1.3.2010

Lamivudine/Zidovudin

e Teva

Zidovudinum

INN,Lamivudinum INN

Filmuhúðuð tafla 150 mg/300 mg J05AR01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Nei 12.4.2011

Lamotrigin ratiopharm Lamotriginum INN Dreifitafla 100 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 19.3.2012

Lamotrigin ratiopharm Lamotriginum INN Dreifitafla 200 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 19.3.2012

Lamotrigin ratiopharm Lamotriginum INN Dreifitafla 25 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 19.3.2012

Lamotrigin ratiopharm Lamotriginum INN Dreifitafla 50 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 19.3.2012

Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 100 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 8.7.2005

Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 2 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 8.7.2005

Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 200 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 8.7.2005

Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 25 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 8.7.2005

Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 5 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 8.7.2005

Lamotrin Lamotriginum INN Dreifitafla 50 mg N03AX09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 8.7.2005

Lanoxin Digoxinum INN Mixtúra, lausn 50 míkróg/ml C01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 2.3.1978

Lyfjastofnun Síða 229 af 522 Júní 2017

Page 230: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Lanoxin Digoxinum INN Tafla 250 míkróg C01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 2.3.1978

Lanoxin mite Digoxinum INN Tafla 62,5 míkróg C01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 2.3.1978

Lanser Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

15 mg A02BC03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Nei 26.9.2008

Lanser Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

30 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 26.9.2008

Lansolajen Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

15 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 30.6.2011

Lansolajen Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

30 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 30.6.2011

Lansoprazole

ratiopharm

Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

15 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 30.5.2016

Lansoprazole

ratiopharm

Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

30 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 30.5.2016

Lansoprazole Teva Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

15 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 16.12.2013

Lansoprazole Teva Lansoprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

30 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 16.12.2013

Lantus Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 12.10.2000

Lantus Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Já 4.10.2001

Lantus Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í

rörlykju

A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Já 31.8.2004

Lanzo Lansoprazolum INN Munndreifitafla 15 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Já 20.10.2002

Lanzo Lansoprazolum INN Munndreifitafla 30 mg A02BC03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS (P) Nei 29.10.2002

Lartruvo Olaratumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml L01XC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 9.11.2016

Lasix Retard Furosemidum INN Hart forðahylki 30 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.1.1995

Lasix Retard Furosemidum INN Hart forðahylki 60 mg C03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.1.1995

Lastin Azelastinum INN klóríð Nefúði, lausn R01AC03 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Nei 25.2.1997

Lastin S Azelastinum INN klóríð Nefúði, lausn 1,5 mg/ml R01AC03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB Nei 9.5.2016

Lyfjastofnun Síða 230 af 522 Júní 2017

Page 231: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Latanoprost Actavis Latanoprostum INN Augndropar, lausn 50 míkróg/ml S01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.7.2009

Latanoprost Mylan Latanoprostum INN Augndropar, lausn 50 míkróg/ml S01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 7.5.2014

Latanoprost/timolol

Alvogen

Timololum INN

maleat,Latanoprostum

INN

Augndropar, lausn 0,05 / 5,0 mg/ml S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 10.5.2011

Latanoprost/Timolol

Pfizer

Timololum INN

maleat,Latanoprostum

INN

Augndropar, lausn 50 míkróg/ml + 5

mg/ml

S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 25.7.2012

Latox Oxygenium,Dinitrogenii

oxidum

Lyfjagas undir

þrýstingi

50/50 % N01AX63 (R) Lyfseðilsskylt Strandmøllen A/S* Nei 24.8.2012

Latuda Lurasidonum INN

hýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 18,5 mg N05AE05 (R) Lyfseðilsskylt Sunovion

Pharmaceuticals Europe

Ltd

Nei 21.3.2014

Latuda Lurasidonum INN

hýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 37 mg N05AE05 (R) Lyfseðilsskylt Sunovion

Pharmaceuticals Europe

Ltd

Nei 21.3.2014

Latuda Lurasidonum INN

hýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 74 mg N05AE05 (R) Lyfseðilsskylt Sunovion

Pharmaceuticals Europe

Ltd

Nei 21.3.2014

Laventair Vilanterolum INN

trífenatat,Umeclidinii

bromidum INN

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

55/22 míkróg R03AL03 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Nei 8.5.2014

Laxido Orange Macrogol 3350,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Natrii

hydrogenocarbonas

Mixtúruduft, lausn 13,8 g A06AD65 (L) Ekki lyfseðilsskylt Galen Limited* Nei 29.10.2011

Laxoberal Natrii picosulfas INN Dropar til inntöku,

lausn

7,5 mg/ml A06AB08 (L) Ekki lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 25.6.2007

Lecrolyn sine Natrii cromoglicas INN Augndropar, lausn 40 mg/ml S01GX01 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Nei 12.5.2015

LEDAGA Chlormethinum INN

hýdróklóríð

Hlaup 160 míkróg/g L01AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actelion Registration

Ltd.*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 3.3.2017

Lederspan Triamcinolonum INN

hexacetóníð

Stungulyf, dreifa 20 mg/ml H02AB08 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 15.9.2003

Lyfjastofnun Síða 231 af 522 Júní 2017

Page 232: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Leflunomide medac Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 26.8.2010

Leflunomide medac Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 25.7.2013

Leflunomide medac Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 26.8.2010

Leflunomide

ratiopharm

Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.3.2011

Lyfjastofnun Síða 232 af 522 Júní 2017

Page 233: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Leflunomide

ratiopharm

Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 14.3.2011

Leflunomide Winthrop Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.1.2010

Leflunomide Winthrop Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.1.2010

Leflunomide Winthrop Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.1.2010

Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 1 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 16.6.2011

Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 2 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 16.6.2011

Lyfjastofnun Síða 233 af 522 Júní 2017

Page 234: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 3 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 16.6.2011

Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 4 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 16.6.2011

Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 6 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 16.6.2011

Leganto Rotigotinum INN Forðaplástur 8 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 16.6.2011

Lemilvo Aripiprazolum INN Tafla 10 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 18.6.2015

Lemilvo Aripiprazolum INN Tafla 15 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 18.6.2015

Lemilvo Aripiprazolum INN Tafla 30 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 18.6.2015

Lemilvo Aripiprazolum INN Tafla 5 mg N05AX12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 18.6.2015

Lemtrada Alemtuzumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

12 mg L04AA34 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Therapeutics

Ltd

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.9.2013

Lenvima Lenvatinibum INN mesýlat Hart hylki 10 mg L01XE (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eisai Europe Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 28.5.2015

Lenvima Lenvatinibum INN mesýlat Hart hylki 4 mg L01XE (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eisai Europe Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 28.5.2015

Lenzetto Estradiolum INN Úði til notkunar um

húð

1,53 mg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 14.8.2015

Leponex Clozapinum INN Tafla 100 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products ApS Já 1.4.1993

Leponex Clozapinum INN Tafla 25 mg N05AH02 (R) Lyfseðilsskylt BGP Products ApS Já 1.4.1993

Leptanal Fentanylum INN cítrat Stungulyf, lausn 50 míkróg/ml N01AH01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag AB Já 1.10.1989

Lerkanidipin Actavis Lercanidipinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg C08CA13 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 9.10.2009

Lyfjastofnun Síða 234 af 522 Júní 2017

Page 235: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Lerkanidipin Actavis Lercanidipinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg C08CA13 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 9.10.2009

Letromal Letrozolum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg L02BG04 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 19.4.2010

Letrozol Actavis Letrozolum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg L02BG04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.9.2009

Letrozole Bluefish Letrozolum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg L02BG04 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 6.1.2012

Leukeran Chlorambucilum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L01AA02 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 10.11.1977

LeukoScan Sulesomabum INN Stungulyfsstofn,

lausn

0,31 mg V04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Immunomedics GmbH Nei 29.1.2003

Levact Bendamustinum INN

klóríð

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

2,5 mg/ml L01AA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Astellas Pharma GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Já 12.8.2011

Levaxin Levothyroxinum INN

natríum

Tafla 0,05 mg H03AA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 9.10.2003

Levaxin Levothyroxinum INN

natríum

Tafla 0,1 mg H03AA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 13.12.2002

Levemir Flexpen Insulinum detemirum INN Stungulyf, lausn A10AE05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 25.6.2004

Levemir FlexTouch Insulinum detemirum INN Stungulyf, lausn A10AE05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 25.6.2004

Levemir Innolet Insulinum detemirum INN Stungulyf, lausn A10A (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 25.6.2004

Levemir Penfill Insulinum detemirum INN Stungulyf, lausn A10AE05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 25.6.2004

Levetiracetam Accord Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 3.10.2011

Levetiracetam Accord Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 3.10.2011

Levetiracetam Accord Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 3.10.2011

Levetiracetam Accord Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 750 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 3.10.2011

Levetiracetam Actavis Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1.000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 3.10.2011

Levetiracetam Actavis Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 3.10.2011

Levetiracetam Actavis Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 3.10.2011

Levetiracetam Actavis Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 750 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 3.10.2011

Lyfjastofnun Síða 235 af 522 Júní 2017

Page 236: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Levetiracetam Actavis

Group

Levetiracetamum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 5.12.2011

Levetiracetam Hospira Levetiracetamum INN Innrennslisþykkni,

lausn

100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Nei 8.1.2014

Levetiracetam

ratiopharm

Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.8.2011

Levetiracetam

ratiopharm

Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.8.2011

Levetiracetam

ratiopharm

Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.8.2011

Levetiracetam

ratiopharm

Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 750 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.8.2011

Levetiracetam

ratiopharm

Levetiracetamum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 26.8.2011

Levetiracetam SUN Levetiracetamum INN Innrennslisþykkni,

lausn

100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sun Pharmaceutical

Industries Europe B.V.*

Nei 14.12.2011

Levetiracetam Teva Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 26.8.2011

Levetiracetam Teva Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 26.8.2011

Levetiracetam Teva Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 26.8.2011

Levetiracetam Teva Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 750 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 26.8.2011

Levitra Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003

Levitra Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003

Levitra Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003

Levitra Vardenafilum INN klóríð Munndreifitafla 10 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.9.2010

Levodopa +Carbidopa

+ Entacapona WH

Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 100 mg/25

mg/200 mg

N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 13.1.2017

Levodopa +Carbidopa

+ Entacapona WH

Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 150 mg/37,5

mg/200 mg

N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 13.1.2017

Levodopa +Carbidopa

+ Entacapona WH

Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 50 mg/12,5

mg/200 mg

N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Nei 13.1.2017

Levodopa/Carbidopa/

Entacapone Orion

Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 100 mg/25

mg/200 mg

N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011

Lyfjastofnun Síða 236 af 522 Júní 2017

Page 237: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Levodopa/Carbidopa/

Entacapone Orion

Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 125 mg/31,25

mg/200 mg

N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011

Levodopa/Carbidopa/

Entacapone Orion

Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 150 mg/37,5

mg/200 mg

N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011

Levodopa/Carbidopa/

Entacapone Orion

Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 175 mg/43,75

mg/200 mg

N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 27.6.2013

Levodopa/Carbidopa/

Entacapone Orion

Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 200 mg/50

mg/200 mg

N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011

Levodopa/Carbidopa/

Entacapone Orion

Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 50 mg/12,5

mg/200 mg

N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011

Levodopa/Carbidopa/

Entacapone Orion

Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 75 mg/18,75

mg/200 mg

N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 24.8.2011

Levofloxacin Actavis Levofloxacinum INN

hemihýdrat

Filmuhúðuð tafla 250 mg J01MA12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.2.2008

Levofloxacin Actavis Levofloxacinum INN

hemihýdrat

Filmuhúðuð tafla 500 mg J01MA12 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.2.2008

Levosert Levonorgestrelum INN Leginnlegg G02BA03 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

sjúklingakortið og prescriber

checklist hafa verið samþykkt

Já 2.3.2015

Lexotan Bromazepamum INN Tafla 3 mg N05BA08 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 100 stk. af 3

mg töflum eða 60 stk. af 6

mg töflum.

Já 21.7.1986

Lexotan Bromazepamum INN Tafla 6 mg N05BA08 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 100 stk. af 3

mg töflum eða 60 stk. af 6

mg töflum.

Nei 21.7.1986

Lyfjastofnun Síða 237 af 522 Júní 2017

Page 238: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Libertek Roflumilastum INN Filmuhúðuð tafla 500 míkróg R03DX07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.3.2011

Librax Chlordiazepoxidum

INN,Clidinii bromidum INN

Húðuð tafla A03CA02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 100 töflur.

Já 30.12.1965

Lidocaine Grindeks Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AS Grindeks Nei 3.10.2011

Lidokain Mylan Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 10 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan Hospital AS Já 8.7.2010

Lidokain Mylan Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan Hospital AS Já 8.7.2010

Lifmior Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

25 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.2.2017

Lifmior Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

50 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.2.2017

Lyfjastofnun Síða 238 af 522 Júní 2017

Page 239: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Lifmior Etanerceptum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

50 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.2.2017

Lifmior Etanerceptum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

10 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.2.2017

Lifmior Etanerceptum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

25 mg L04AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

ónæmisfræði.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.2.2017

Lifsar Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innöndunarduft 50 míkróg/500

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Nei 11.2.2016

Lineurlub Linezolidum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J01XX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 10.4.2015

Lyfjastofnun Síða 239 af 522 Júní 2017

Page 240: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Linezolid Actavis Linezolidum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J01XX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 17.2.2014

Lioresal Baclofenum INN Stungulyf, lausn 0,5 mg/ml M03BX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og

endurhæfingarlækningum.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.10.1995

Lioresal Baclofenum INN Stungulyf, lausn 2 mg/ml M03BX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og

endurhæfingarlækningum.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.10.1995

Lioresal Baclofenum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

50 míkróg/ml M03BX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og

endurhæfingarlækningum.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.10.1995

Lioresal Baclofenum INN Tafla 25 mg M03BX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 15.4.1971

Lipistad Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 18.10.2016

Lipistad Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 18.10.2016

Lipistad Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 18.10.2016

Lipistad Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 18.10.2016

Liprolog Insulinum lispro Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001

Liprolog Insulinum lispro Stungulyf, lausn í

rörlykju

100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001

Liprolog Basal Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í

rörlykju

100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 11.8.2008

Liprolog Basal

KwikPen

Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 11.8.2008

Lyfjastofnun Síða 240 af 522 Júní 2017

Page 241: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Liprolog KwikPen Insulinum lispro Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001

Liprolog KwikPen Insulinum lispro Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

200 ein./ml A10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 1.10.2014

Liprolog Mix25 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í

rörlykju

100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001

Liprolog Mix25

KwikPen

Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001

Liprolog Mix50 Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í

rörlykju

100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 26.10.2001

Liprolog Mix50

KwikPen

Insulinum lispro Stungulyf, dreifa í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AD04 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 27.10.2001

Lisvy Gestodenum

INN,Ethinylestradiolum

INN

Forðaplástur G03AA10 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 20.3.2014

Litak Cladribinum INN Stungulyf, lausn L01BB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Lipomed GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 14.5.2004

Litarex Lithii citras Forðatafla 6 mmól N05AN01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 10.5.1973

Livial Tibolonum INN Tafla 2,5 mg G03CX01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 17.2.1998

Livial (Lyf og heilsa)

Noregur

Tibolonum INN Tafla 2,5 mg G03CX01 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 19.6.2006

Livopan Oxygenium,Dinitrogenii

oxidum

Lyfjagas undir

þrýstingi

50/50 % N01AX63 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AGA AB* Já 21.7.2008

Livostin Levocabastinum INN

klóríð

Augndropar, dreifa 0,5 mg/ml S01GX02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

McNeil Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 4

ml handa einstaklingi.

Já 1.10.1991

Livostin Levocabastinum INN

klóríð

Nefúði, dreifa 0,5 mg/ml R01AC02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

McNeil Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 30

ml handa einstaklingi.

Já 1.7.1993

Lyfjastofnun Síða 241 af 522 Júní 2017

Page 242: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Lixiana Edoxabanum INN tosilat Filmuhúðuð tafla 15 mg B01AF03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 19.6.2015

Lixiana Edoxabanum INN tosilat Filmuhúðuð tafla 30 mg B01AF03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 19.6.2015

Lixiana Edoxabanum INN tosilat Filmuhúðuð tafla 60 mg B01AF03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 19.6.2015

Loceryl Amorolfinum INN klóríð Lyfjalakk á neglur 50 mg/ml D01AE16 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 1.10.1992

Locoid Hydrocortisonum INN

bútýrat

Húðlausn 1 mg/ml D07AB02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997

Locoid Hydrocortisonum INN

bútýrat

Krem 1 mg/g D07AB02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997

Locoid Hydrocortisonum INN

bútýrat

Smyrsli 1 mg/g D07AB02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997

Locoid Crelo Hydrocortisonum INN

bútýrat

Húðfleyti 0,1 % D07AB02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997

Locoid Lipid Hydrocortisonum INN

bútýrat

Krem 1 mg/g D07AB02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 1.12.1997

Logimax Metoprololum INN

súkkínat,Felodipinum INN

Forðatafla 5 mg + 50 mg C07FB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.4.1997

Logimax forte Metoprololum INN

súkkínat,Felodipinum INN

Forðatafla 10 mg + 100 mg C07FB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.2.1997

Lyfjastofnun Síða 242 af 522 Júní 2017

Page 243: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 10 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Aegerion

Pharmaceuticals Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 31.7.2013

Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 20 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Aegerion

Pharmaceuticals Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 31.7.2013

Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 30 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Aegerion

Pharmaceuticals Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.2.2016

Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 40 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Aegerion

Pharmaceuticals Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.2.2016

Lyfjastofnun Síða 243 af 522 Júní 2017

Page 244: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 5 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Aegerion

Pharmaceuticals Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 31.7.2013

Lojuxta Lomitapidum INN Hart hylki 60 mg C10AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Aegerion

Pharmaceuticals Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.2.2016

Lomir Retard Isradipinum INN Hart forðahylki 2,5 mg C08CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 1.4.1992

Lomir Retard Isradipinum INN Hart forðahylki 5 mg C08CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 1.4.1992

Lomudal Natrii cromoglicas INN Augndropar, lausn 20 mg/ml S01GX01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 11.11.1980

Lonquex Lipegfilgrastimum INN Stungulyf, lausn 6 mg L03AA14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

UAB Sicor Biotech Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Já 25.7.2013

Lonsurf Trifluridinum

INN,Tipiracilum INN klóríð

Filmuhúðuð tafla 15 mg/6,14 mg L01BC59 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Les Laboratoires Servier Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 25.4.2016

Lonsurf Trifluridinum

INN,Tipiracilum INN klóríð

Filmuhúðuð tafla 20 mg/8,19 mg L01BC59 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Les Laboratoires Servier Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 25.4.2016

Lopid Gemfibrozilum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg C10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.7.1991

Lopid Gemfibrozilum INN Hart hylki 300 mg C10AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1988

Lyfjastofnun Síða 244 af 522 Júní 2017

Page 245: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Lopinavir/Ritonavir

Mylan

Lopinavirum

INN,Ritonavirum INN

Filmuhúðuð tafla 100 mg/25 mg J05AR10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 14.1.2016

Lopinavir/Ritonavir

Mylan

Lopinavir,Ritonavir Filmuhúðuð tafla 200 mg/50 mg J05AR10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 14.1.2016

Lopress Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 12,5 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.5.2002

Lopress Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.5.2002

Lopress comp Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 100/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 20.9.2012

Lopress comp Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 25.3.2010

Lopress comp Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 25.3.2010

Loratadin LYFIS Loratadinum INN Tafla 10 mg R06AX13 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

LYFIS ehf.* Já 18.11.2010

Lóritín Loratadinum INN Tafla 10 mg R06AX13 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis hf. Já 11.5.2000

Losartan Medical

Valley

Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 100 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 6.4.2016

Losartan Medical

Valley

Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 12,5 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 6.4.2016

Losartan Medical

Valley

Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 6.4.2016

Losartan/Hydrochlorot

hiazide Bluefish

Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 15.3.2012

Losartan/Hydrochlorot

hiazide Bluefish

Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 15.3.2012

Losartan/Hydrochlorot

hiazide Medical Valley

Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 16.3.2016

Lyfjastofnun Síða 245 af 522 Júní 2017

Page 246: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Losartan/Hydrochlorot

hiazide Medical Valley

Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 16.3.2016

Losatrix Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 100 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 18.11.2013

Losatrix Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 25 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 18.11.2013

Losatrix Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 18.11.2013

Losec Omeprazolum INN Magasýruþolin tafla 10 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

AstraZeneca A/S Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu.

Mest 30 stk. af 10 mg eða 20

mg töflum handa einstaklingi.

Já 7.10.1998

Losec Omeprazolum INN Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

AstraZeneca A/S Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu.

Mest 30 stk. af 10 mg eða 20

mg töflum handa einstaklingi.

Já 7.10.1998

Lucentis Ranibizumabum INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml S01LA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.2.2007

Lucentis Ranibizumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

10 mg/ml S01LA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.2.2007

Ludiomil Maprotilinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AA21 (R) Lyfseðilsskylt Amdipharm Limited* Já 17.3.1977

Ludiomil Maprotilinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 75 mg N06AA21 (R) Lyfseðilsskylt Amdipharm Limited* Já 27.4.1978

Lyfjastofnun Síða 246 af 522 Júní 2017

Page 247: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Lumark lútesín (177Lu) klóríð Forefni fyrir

geislavirkt lyf, lausn

80 GBq/ml . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

IDB Holland B.V. Aðeins sérfræðingar með

reynslu af geislamerkingu in

vitro mega ávísa lyfinu og

nota það.

Nei 19.6.2015

Lumigan Bimatoprostum INN Augndropar, lausn 0,1 mg/ml S01EE03 (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals Ireland

Já 21.1.2010

Lumigan Bimatoprostum INN Augndropar, lausn 0,3 mg/ml S01EE03 (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals Ireland

Nei 21.3.2002

Luminity Perflutrenum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

V08DA04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Lantheus MI UK Limited* Nei 5.6.2014

Lung test gas CO

(C2H2/CH4) Aga

Acetylenum,Methanum,C

arbonei monoxidum

Lyfjagas undir

þrýstingi

0,3 % V04CX (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AGA AB* Já 30.8.2011

Lung test gas CO

(HE) Aga

Helium,Carbonei

monoxidum

0,28 % V04CX (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AGA AB* Já 30.8.2011

Lusduna Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 4.1.2017

Lutinus Progesteronum INN Skeiðartafla 100 mg G03DA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Ferring Lægemidler A/S

(F)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum með

þekkingu á

frjósemisvandamálum.

Já 29.4.2010

Luveris Lutropinum alfa INN Stungulyf, lausn 450 a.e. G03GA07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 22.7.2009

Luveris Lutropinum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

75 a.e. G03GA07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 13.3.2001

Lyfjaloft AGA 100% Lyfjaloft Lyfjagas undir

þrýstingi

100 % V03AN05 (L) Ekki lyfseðilsskylt AGA AB* Já 26.7.2007

Lyfjaloft Strandmöllen Lyfjaloft Lyfjagas undir

þrýstingi

100 % V03AN05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Strandmøllen A/S* Nei 24.8.2012

Lyfjastofnun Síða 247 af 522 Júní 2017

Page 248: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Lyfjasúrefni

Strandmøllen

Oxygenium Lyfjagas undir

þrýstingi

100 % V03AN01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Strandmøllen A/S* Nei 19.11.2008

Lyfjasúrefni

Strandmøllen

Oxygenium Lyfjagas, kælt 100 % V03AN01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Strandmøllen A/S* Nei 19.11.2008

Lyfjatvíköfnunarefniso

xíð Strandmøllen

Dinitrogenii oxidum Lyfjagas, fljótandi 100 % N01AX13 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Strandmøllen A/S* Nei 30.11.2008

Lymecycline Actavis Lymecyclinum INN Hart hylki 300 mg J01AA04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 28.11.2014

Lymphoseek Tilmanocept Samstæða fyrir

geislavirkt lyf

50 míkróg V09IA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Norgine BV* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

Nei 19.11.2014

Lynparza Olaparibum INN Hart hylki 50 mg L01XX46 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Já 16.12.2014

LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 26.8.2004

LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 26.8.2004

LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 26.8.2004

LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 21.7.2006

LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 26.8.2004

LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 26.8.2004

LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 26.8.2004

LYRICA Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 26.8.2004

LYRICA Pregabalinum INN Mixtúra, lausn 20 mg/ml N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 19.8.2010

Lysodren Mitotanum INN Tafla 500 mg L01XX23 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Laboratoire HRA

Pharma*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 19.5.2004

Lyxumia Lixisenatidum INN Stungulyf, lausn 10 míkróg A10BJ03 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 1.2.2013

Lyxumia Lixisenatidum

INN,Lixisenatidum INN

Stungulyf, lausn 10 míkróg + 20

míkróg

A10BJ03 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Já 1.2.2013

Lyxumia Lixisenatidum INN Stungulyf, lausn 20 míkróg A10BJ03 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Já 1.2.2013

Lyfjastofnun Síða 248 af 522 Júní 2017

Page 249: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

MabThera Rituximabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01XC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.10.2003

MabThera Rituximabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01XC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.10.2003

MabThera Rituximabum INN Stungulyf, lausn 1400 mg L01XC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.3.2014

Lyfjastofnun Síða 249 af 522 Júní 2017

Page 250: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

MabThera Rituximabum INN Stungulyf, lausn 1600 mg L01XC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.5.2016

Macrodex 60 mg/ml

med natriumklorid

Dextranum INN Innrennslislyf, lausn 60 mg/ml B05AA05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Meda AB* Já 30.12.1965

Macugen Pegaptanibum INN

natríum

Stungulyf, lausn 0,3 mg S01LA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

PharmaSwiss Ceská

republika s.r.o.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 10.3.2006

Madopar Levodopum

INN,Benserazidum INN

klóríð

Hart hylki N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 5.2.1976

Madopar Levodopum

INN,Benserazidum INN

klóríð

Hart hylki N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 5.2.1976

Madopar Levodopum

INN,Benserazidum INN

klóríð

Hart hylki N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 2.4.1981

Madopar Levodopum

INN,Benserazidum INN

klóríð

Tafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 1.7.1990

Madopar Levodopum

INN,Benserazidum INN

klóríð

Tafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 3.11.1981

Madopar Depot Levodopum

INN,Benserazidum INN

klóríð

Hart forðahylki N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 1.1.1991

Madopar Quick Levodopum

INN,Benserazidum INN

klóríð

Lausnartafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 19.10.1999

Lyfjastofnun Síða 250 af 522 Júní 2017

Page 251: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Madopar Quick Levodopum

INN,Benserazidum INN

klóríð

Lausnartafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Já 19.10.1999

Magnesia medic Magnesii hydroxidum Filmuhúðuð tafla 500 mg A02AA04 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AS Já 9.12.2005

Magnevist Acidum gadopenteticum

INN dímeglúmínsalt

Stungulyf, lausn V08CA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AB* Nei 5.6.2003

Magnevist Acidum gadopenteticum

INN dímeglúmínsalt

Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AB* Já 1.7.1992

Magnevist Acidum gadopenteticum

INN dímeglúmínsalt

Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AB* Já 4.9.2006

Malarone Atovaquonum

INN,Proguanilum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 250/100 mg P01BB51 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 30.12.2005

Malartan HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/12.5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.6.2008

Malartan HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.6.2008

Malartan HCT Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 80/12.5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 19.6.2008

Mannitol Baxter Viaflo Mannitolum Innrennslislyf, lausn B05BC01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 14.11.2002

Marbodin Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 24.4.2017

Marbodin Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 24.4.2017

Marcain Bupivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 2,5 mg/ml N01BB01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 8.4.1980

Marcain Bupivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N01BB01 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 8.4.1980

Marcain adrenalin Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum INN

bítartrat),Bupivacainum

INN klóríð

Stungulyf, lausn N01BB51 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 15.7.1971

Marcain adrenalin Adrenalinum bítartrat

(Epinephrinum INN

bítartrat),Bupivacainum

INN klóríð

Stungulyf, lausn N01BB51 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 15.7.1971

Marcain spinal Bupivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N01BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca A/S Já 1.7.1987

Marcain spinal tung Bupivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N01BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca A/S Já 1.7.1987

Lyfjastofnun Síða 251 af 522 Júní 2017

Page 252: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Marixino Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Consilient Health Limited Nei 29.4.2013

Marixino Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Consilient Health Limited Nei 29.4.2013

Marvelon Ethinylestradiolum

INN,Desogestrelum INN

Tafla G03AA09 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 24.3.1986

Matever Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 1.000 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Já 3.10.2011

Matever Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Já 3.10.2011

Matever Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Já 3.10.2011

Matever Levetiracetamum INN Filmuhúðuð tafla 750 mg N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 3.10.2011

Matever Levetiracetamum INN Innrennslisþykkni,

lausn

100 mg/ml N03AX14 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 3.10.2011

Maxalt Rizatriptanum INN

benzóat

Tafla 10 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 15.12.1998

Maxalt Rizatriptanum INN

benzóat

Tafla 5 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 15.12.1998

Maxalt Smelt Rizatriptanum INN

benzóat

Frostþurrkuð tafla 10 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 15.12.1998

Maxalt Smelt Rizatriptanum INN

benzóat

Frostþurrkuð tafla 5 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 15.12.1998

Maxidex Dexamethasonum INN Augndropar, dreifa 1 mg/ml S01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 11.11.1976

Maxitrol Dexamethasonum

INN,Neomycinum INN

súlfat,Polymyxinum B INN

súlfat

Augndropar, dreifa S01CA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.7.1990

Medikinet Methylphenidatum INN

klóríð

Tafla 10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti.

Já 30.10.2014

Lyfjastofnun Síða 252 af 522 Júní 2017

Page 253: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Medikinet Methylphenidatum INN

klóríð

Tafla 20 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti.

Já 30.10.2014

Medikinet Methylphenidatum INN

klóríð

Tafla 5 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti.

Já 30.10.2014

Medikinet CR Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 30.10.2014

Medikinet CR Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

20 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 30.10.2014

Medikinet CR Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

30 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 30.10.2014

Lyfjastofnun Síða 253 af 522 Júní 2017

Page 254: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Medikinet CR Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

40 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 30.10.2014

Medikinet CR Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

5 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 30.10.2014

Medikinet CR Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

50 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 30.10.2014

Medikinet CR Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

60 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Medice Arzneimittel

Pütter GmbH & Co. KG*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 30.10.2014

Medilax Lactulosum INN Mixtúra, lausn 667 mg/ml A06AD11 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AS Já 26.8.2005

Mekinist Trametinibum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg L01XE25 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 30.6.2014

Mekinist Trametinibum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L01XE25 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 30.6.2014

Memantine Accord Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 4.12.2013

Memantine Accord Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 4.12.2013

Memantine Accord Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 4.12.2013

Lyfjastofnun Síða 254 af 522 Júní 2017

Page 255: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Memantine Alvogen Memantinum INN klóríð Munndreifitafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 23.10.2013

Memantine Alvogen Memantinum INN klóríð Munndreifitafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 23.10.2013

Memantine Alvogen Memantinum INN klóríð Munndreifitafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 23.10.2013

Memantine LEK Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 22.4.2013

Memantine LEK Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 22.4.2013

Memantine Merz Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz Pharma GmbH &

Co. KGaA

Nei 22.11.2012

Memantine Merz Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz Pharma GmbH &

Co. KGaA

Nei 22.11.2012

Memantine Merz Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz Pharma GmbH &

Co. KGaA

Nei 22.11.2012

Memantine Merz Memantinum INN klóríð Mixtúra, lausn N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Merz Pharma GmbH &

Co. KGaA

Nei 22.11.2012

Memantine Mylan Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 22.4.2013

Memantine Mylan Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 22.4.2013

Memantine ratiopharm Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 13.6.2013

Memantine ratiopharm Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 13.6.2013

Memantine ratiopharm Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 13.6.2013

Meningitec Meningococcal Group C

Oligosaccharide,Coryneba

cterium diphtheriae CRM-

197 prótein

Stungulyf, dreifa 10. míkróg J07AH07 (R) Lyfseðilsskylt Nuron Biotech B.V. Nei 16.1.2008

Menopur Menotrophin

HP,Luteotropin hormon

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

G03GA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Ferring Lægemidler A/S

(F)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp sérfræðinga í

þvagfæraskurðlækningum og

við sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Já 15.4.1999

Lyfjastofnun Síða 255 af 522 Júní 2017

Page 256: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Menopur Menotrophin HP Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1200 a.e. G03GA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Ferring Lægemidler A/S

(F)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp sérfræðinga í

þvagfæraskurðlækningum og

við sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Já 25.1.2010

Menopur Menotrophin HP Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

600 a.e. G03GA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Ferring Lægemidler A/S

(F)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp sérfræðinga í

þvagfæraskurðlækningum og

við sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Já 25.1.2010

Menveo Meningococcal Group C

Oligosaccharide,Meningoc

occal group A

oligosaccharide,Meningoc

occal group W-135

oligosaccharide,Meningoc

occal group Y

oligosaccharide

Stungulyfsstofn,

lausn

0,5 ml J07AH08 (R) Lyfseðilsskylt GSK Vaccines S.r.l. Nei 15.6.2010

Mepact Mifamurtidum INN Frostþurrkað

stungulyf, dreifa

4 mg L03AX15 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Takeda France SAS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 19.5.2009

Mercilon Ethinylestradiolum

INN,Desogestrelum INN

Tafla G03AA09 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 1.7.1990

Merinfec Meropenemum INN

tríhýdrat

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1000 mg J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Nei 30.6.2013

Merinfec Meropenemum INN

tríhýdrat

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

500 mg J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Nei 30.6.2013

Meronem Meropenemum INN

tríhýdrat

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1 g J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca AB Já 1.10.1995

Meronem Meropenemum INN

tríhýdrat

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

500 mg J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca AB Já 1.10.1995

Lyfjastofnun Síða 256 af 522 Júní 2017

Page 257: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Meropenem Mylan Meropenemum INN

tríhýdrat

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1 g J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan Hospital AS Já 8.6.2016

Meropenem Mylan Meropenemum INN

tríhýdrat

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

500 mg J01DH02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan Hospital AS Já 8.6.2016

Mesasal Mesalazinum INN Endaþarmsstíll 500 mg A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.10.1991

Mesoltene Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 29.12.2010

Mesoltene Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 29.12.2010

Mesopral Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works

Polpharma SA*

Nei 29.10.2010

Mesopral Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmaceutical Works

Polpharma SA*

Nei 29.10.2010

Metadon Abcur Methadonum INN klóríð Tafla 10 mg N07BC02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Abcur AB* Já 10.8.2015

Metadon Abcur Methadonum INN klóríð Tafla 20 mg N07BC02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Abcur AB* Já 24.1.2013

Metadon Abcur Methadonum INN klóríð Tafla 40 mg N07BC02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Abcur AB* Já 10.8.2015

Metadon Abcur Methadonum INN klóríð Tafla 5 mg N07BC02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Abcur AB* Já 24.1.2013

Metadon Recip Methadonum INN klóríð Tafla 10 mg N07BC02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Meda AB* Nei 22.6.2010

Metalyse Tenekteplasum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

10.000 ein. B01AD11 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 23.4.2001

Metalyse Tenekteplasum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

8.000 ein. B01AD11 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 23.4.2001

Metformin Actavis Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 1000 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 6.11.2010

Metformin Actavis Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 6.11.2010

Metformin Actavis Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 850 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.11.2010

Metformin Bluefish Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 1000 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 10.7.2012

Metformin Bluefish Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 10.7.2012

Lyfjastofnun Síða 257 af 522 Júní 2017

Page 258: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Metformin Bluefish Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 850 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 10.7.2012

Metformin Sandoz Metforminum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg A10BA02 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 11.11.2015

Methergin Methylergometrinum INN

maleat

Húðuð tafla 0,125 mg G02AB01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 30.12.1965

Methergin Methylergometrinum INN

maleat

Stungulyf, lausn 0,2 mg/ml G02AB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Já 30.12.1965

Methotrexate Orion Methotrexatum INN Tafla 10 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 5.8.2016

Methotrexate Orion Methotrexatum INN Tafla 2,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 5.8.2016

Methotrexate Pfizer Methotrexatum INN Innrennslisþykkni,

lausn

100 mg/ml L01BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 1.4.1991

Methotrexate Pfizer Methotrexatum INN Stungulyf, lausn 25 mg/ml L01BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 1.4.1985

Methotrexate Pfizer Methotrexatum INN Tafla 2,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1990

Methylphenidate

Sandoz

Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 18 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.4.2012

Methylphenidate

Sandoz

Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 27 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 19.11.2012

Methylphenidate

Sandoz

Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 36 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.4.2012

Lyfjastofnun Síða 258 af 522 Júní 2017

Page 259: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Methylphenidate

Sandoz

Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 54 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.4.2012

Methylthioninium

chloride Proveblue

Methylthioninii chloridum

INN

Stungulyf, lausn 5 mg/ml V03AB17 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Provepharm S.A.S. Já 6.5.2011

Metoject Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

50 mg/ml L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Já 11.1.2012

Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

10 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Já 20.8.2013

Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

12,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Já 20.8.2013

Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

15 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Já 20.8.2013

Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

17,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Já 20.8.2013

Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

20 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Já 20.8.2013

Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

22,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Já 20.8.2013

Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

25 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Já 20.8.2013

Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

27,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Nei 20.8.2013

Lyfjastofnun Síða 259 af 522 Júní 2017

Page 260: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

30 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Já 20.8.2013

Metojectpen Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

7,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Já 20.8.2013

Metolazon Abcur Metolazonum INN Tafla 5 mg C03BA08 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Já 21.4.2010

Metoprolin Metoprololum INN tartrat Tafla 100 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 27.11.2013

Metoprolin Metoprololum INN tartrat Tafla 50 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 27.11.2013

Metoprolol Mylan Metoprololum INN tartrat Tafla 100 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1995

Metoprolol Mylan Metoprololum INN tartrat Tafla 50 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1995

Metoprolol ratiopharm Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 190 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 20.9.2011

Metoprolol ratiopharm Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 23,75 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 20.9.2011

Metoprolol ratiopharm Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 47,5 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 20.9.2011

Metoprolol ratiopharm Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 95 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 20.9.2011

Metoprololsuccinat

Hexal

Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 100 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 24.2.2015

Metoprololsuccinat

Hexal

Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 150 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Nei 24.2.2015

Metoprololsuccinat

Hexal

Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 200 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 24.2.2015

Metoprololsuccinat

Hexal

Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 25 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 24.2.2015

Metoprololsuccinat

Hexal

Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 50 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 24.2.2015

Metronidazol Actavis Metronidazolum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg P01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 15.4.1971

Metronidazol Actavis Metronidazolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg P01AB01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 11.11.1980

Metvix Methyl aminolevulinate

hydrochloride

Krem 160 mg/g L01XD03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Galderma Nordic AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

húðsjúkdómum.

Já 1.3.2002

Lyfjastofnun Síða 260 af 522 Júní 2017

Page 261: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Metylfenidat Actavis Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 18 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt með rauðum

varúðarþríhyrningi

Já 25.7.2016

Metylfenidat Actavis Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 27 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt með rauðum

varúðarþríhyrningi

Já 25.7.2016

Metylfenidat Actavis Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 36 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt með rauðum

varúðarþríhyrningi

Já 25.7.2016

Metylfenidat Actavis Methylphenidatum INN

klóríð

Forðatafla 54 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt með rauðum

varúðarþríhyrningi

Já 25.7.2016

Miacalcic Calcitoninum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

100 a.e./ml H05BA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Essential

Pharmaceuticals Ltd.

Já 17.3.1977

Mianserin Mylan Mianserinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AX03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1994

Mianserin Mylan Mianserinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg N06AX03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1994

Micardis Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 1.11.2001

Micardis Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 1.11.2001

Micardis Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 1.11.2001

Lyfjastofnun Síða 261 af 522 Júní 2017

Page 262: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

MicardisPlus Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 11.6.2002

MicardisPlus Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 11.6.2002

MicardisPlus Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 15.4.2008

Microgyn Ethinylestradiolum

INN,Levonorgestrelum

INN

Tafla G03AA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 17.3.1977

Microgynon (Lyf og

heilsa) Noregur

Ethinylestradiolum

INN,Levonorgestrelum

INN

Tafla G03AA07 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 27.6.2007

Microlax Natrii

laurylsulfoacetas,Natrii

citras

Endaþarmslausn A06AG11 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 30.12.1965

Microstad Ethinylestradiolum

INN,Levonorgestrelum

INN

Húðuð tafla 150 míkróg/30

míkróg

G03AA07 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Já 3.4.2017

Mifepristone

Linepharma

Mifepristonum INN Tafla 200 mg G03XB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Linepharma International

Limited

Ávísun lyfsins bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum

Já 29.12.2010

Migard Frovatriptanum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N02CC07 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 4.2.2005

Mildison Lipid Hydrocortisonum INN Krem 10 mg/g D07AA02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

LEO Pharma A/S* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 30

g handa einstaklingi.

Já 1.1.1990

Miloride Hydrochlorothiazidum

INN,Amiloridum INN klóríð

Tafla 5/50 mg C03EA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 13.10.2009

Miloride mite Hydrochlorothiazidum

INN,Amiloridum INN klóríð

Tafla 2,5/25 mg C03EA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 13.10.2009

Mimpara Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Já 19.11.2004

Mimpara Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Já 19.11.2004

Mimpara Cinacalcetum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 90 mg H05BX01 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Já 19.11.2004

Mindiab Glipizidum INN Tafla 2,5 mg A10BB07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.7.1990

Lyfjastofnun Síða 262 af 522 Júní 2017

Page 263: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mindiab Glipizidum INN Tafla 5 mg A10BB07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 1.7.1990

Minifom Antifoam M Dropar til inntöku,

fleyti

100 mg/ml A03AX13 (L) Ekki lyfseðilsskylt Aco Hud Nordic AB* Já 6.11.1975

Minirin Desmopressinum INN

acetat

Frostþurrkuð tafla 120 míkróg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 14.6.2005

Minirin Desmopressinum INN

acetat

Frostþurrkuð tafla 240 míkróg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 14.6.2005

Minirin Desmopressinum INN

acetat

Frostþurrkuð tafla 60 míkróg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 14.6.2005

Minirin Desmopressinum INN

acetat

Nefdropar, lausn 0,1 mg/ml H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 1.1.1988

Minirin Desmopressinum INN

acetat

Nefúði, lausn 0,1 mg/ml H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 1.7.1991

Minirin Desmopressinum INN

acetat

Tafla 0,1 mg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Nei 1.4.1996

Minirin Desmopressinum INN

acetat

Tafla 0,2 mg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Nei 1.4.1996

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 12.11.2009

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 0.26 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 12.11.2009

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 0.52 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 12.11.2009

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 1.05 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 12.11.2009

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 1.57 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 18.8.2010

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 2.1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 12.11.2009

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 2.62 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 18.8.2010

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0.088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 31.1.2003

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0.18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 31.1.2003

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0.35 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 31.1.2003

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0.70 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 31.1.2003

Mirapexin Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 1.1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 31.1.2003

Lyfjastofnun Síða 263 af 522 Júní 2017

Page 264: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mircera Methoxy polyethylen

glycol-epoetinum beta INN

Stungulyf, lausn 100/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.8.2007

Mircera Methoxy polyethylen

glycol-epoetinum beta INN

Stungulyf, lausn 120/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.10.2008

Mircera Methoxy polyethylen

glycol-epoetinum beta INN

Stungulyf, lausn 150/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.8.2007

Lyfjastofnun Síða 264 af 522 Júní 2017

Page 265: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mircera Methoxy polyethylen

glycol-epoetinum beta INN

Stungulyf, lausn 200/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.8.2007

Mircera Methoxy polyethylen

glycol-epoetinum beta INN

Stungulyf, lausn 250/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.8.2007

Mircera Methoxy polyethylen

glycol-epoetinum beta INN

Stungulyf, lausn 30/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.10.2008

Lyfjastofnun Síða 265 af 522 Júní 2017

Page 266: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mircera Methoxy polyethylen

glycol-epoetinum beta INN

Stungulyf, lausn 360/0,6 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.10.2008

Mircera Methoxy polyethylen

glycol-epoetinum beta INN

Stungulyf, lausn 40/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.10.2008

Mircera Methoxy polyethylen

glycol-epoetinum beta INN

Stungulyf, lausn 50/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.8.2007

Lyfjastofnun Síða 266 af 522 Júní 2017

Page 267: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mircera Methoxy PEG-epoetin

beta

Stungulyf, lausn 60/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.10.2008

Mircera Methoxy polyethylen

glycol-epoetinum beta INN

Stungulyf, lausn 75/0,3 míkróg/ml B03XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.8.2007

Mirena Levonorgestrelum INN Leginnlegg G02BA03 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 1.4.1994

Míron Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.4.2003

Míron Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.4.2003

Míron Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 45 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 3.4.2003

Míron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 15 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.5.2007

Míron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 30 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 29.5.2007

Míron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 45 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 29.5.2007

Mirtazapin Bluefish Mirtazapinum INN Munndreifitafla 15 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 28.2.2014

Mirtazapin Bluefish Mirtazapinum INN Munndreifitafla 30 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 28.2.2014

Mirtazapin Bluefish Mirtazapinum INN Munndreifitafla 45 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 28.2.2014

Lyfjastofnun Síða 267 af 522 Júní 2017

Page 268: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mirtazapin Krka Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 15.11.2014

Mirtazapin Krka Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 15.11.2014

Mirtazapin Krka Mirtazapinum INN Filmuhúðuð tafla 45 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 15.11.2014

Mirvaso Brimonidinum INN tartrat Hlaup 3 mg/g D11AX21 (R) Lyfseðilsskylt Galderma International Já 21.2.2014

Misodel Misoprostolum INN Skeiðarinnlegg 200 míkróg G02AD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ferring Lægemidler A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp.

Já 13.1.2014

Mitomycin Accord Mitomycinum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

10 mg L01DC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 4.5.2016

Mitomycin Accord Mitomycinum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

2 mg L01DC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 4.5.2016

Mitomycin medac Mitomycinum INN Duft og leysir fyrir

þvagblöðrulausn

20 mg L01DC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 28.12.2015

Mitomycin medac Mitomycinum INN Duft og leysir fyrir

þvagblöðrulausn

40 mg L01DC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 28.12.2015

Mitomycin medac Mitomycinum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1 mg/ml L01DC03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 23.12.2015

Mixtard 30 Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002

Mixtard 30 Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 40 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002

Mixtard 30 FlexPen Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002

Mixtard 30 InnoLet Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002

Lyfjastofnun Síða 268 af 522 Júní 2017

Page 269: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mixtard 30 NovoLet Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002

Mixtard 30 Penfill Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002

Mixtard 40 NovoLet Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002

Mixtard 40 Penfill Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002

Mixtard 50 NovoLet Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002

Mixtard 50 Penfill Insulinum isophanum

humanum INN,Insulinum

humanum INN

Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 19.11.2002

M-M-RVAXPRO Rauðir hundar, veira

(veikluð),Mislingaveira

(veikluð),Hettusóttarveira

(veikluð)

Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

J07BD52 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD

SNC

Já 13.6.2006

Moclobemid-

ratiopharm

Moclobemidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg N06AG02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 17.12.2012

Moclobemid-

ratiopharm

Moclobemidum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg N06AG02 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 17.12.2012

Modafinil Bluefish Modafinilum INN Tafla 100 mg N06BA07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Bluefish Pharmaceuticals

AB

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum,

taugalækningum og

lungnalækningum.

Já 29.8.2014

Modifenac Diclofenacum INN natríum Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

75 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 30.12.1999

Modigraf Tacrolimusum INN Mixtúrukyrni, dreifa 0,2 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma Europe

B.V.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Já 23.7.2009

Lyfjastofnun Síða 269 af 522 Júní 2017

Page 270: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Modigraf Tacrolimusum INN Mixtúrukyrni, dreifa 1 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma Europe

B.V.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Já 23.7.2009

Modiodal Modafinilum INN Tafla 100 mg N06BA07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum,

taugalækningum og

lungnalækningum.

Já 5.12.2000

Mogadon Nitrazepamum INN Tafla 5 mg N05CD02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 50 töflur.

Já 30.12.1965

Momesonex Mometasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 50

míkróg/skammt

R01AD09 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Teva Pharma B.V. Nei 22.11.2013

Mometason Evolan Mometasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 50

míkróg/skammt

R01AD09 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Evolan Pharma AB Já 15.3.2016

Mometasone Actavis Mometasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 50

míkróg/skammt

R01AD09 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Já 11.8.2014

Monofer Iron (III) isomaltoside Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml B03AC (R) Lyfseðilsskylt Pharmacosmos A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 8.1.2010

Monoprost Latanoprostum INN Augndropar, lausn 50 míkróg/ml S01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires THEA* Nei 17.11.2016

Monoprost Latanoprostum INN Augndropar, lausn í

stakskammtaíláti

50 míkróg/ml S01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires THEA* Já 21.9.2012

Montelukast Actavis Montelukastum INN

natríum

Filmuhúðuð tafla 10 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 6.5.2010

Montelukast Actavis Montelukastum INN

natríum

Tuggutafla 4 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.5.2010

Lyfjastofnun Síða 270 af 522 Júní 2017

Page 271: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Montelukast Actavis Montelukastum INN

natríum

Tuggutafla 5 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.5.2010

Montelukast Teva Montelukastum INN

natríum

Filmuhúðuð tafla 10 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 22.11.2012

Montelukast Teva Montelukastum INN

natríum

Tuggutafla 4 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 22.11.2012

Montelukast Teva Montelukastum INN

natríum

Tuggutafla 5 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 22.11.2012

Morfin Abcur Morphini chloridum Stungulyf, lausn 10 mg/ml N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Abcur AB* Nei 15.1.2014

Morfin Meda Morphini chloridum Tafla 10 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Meda AB* Nei 4.11.2004

Morfin Meda Morphini chloridum Tafla 20 mg N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Meda AB* Nei 4.11.2004

Morphine Sulphate BP Morphini sulfas Stungulyf, lausn 10 mg/ml N02AA01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Macarthys Laboratories

Ltd T/A Martindale

Pharmaceuticals

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 3.6.2003

Moventig Naloxegolum INN oxalat Filmuhúðuð tafla 12,5 mg A06AH03 (R) Lyfseðilsskylt Kyowa Kirin Ltd Nei 8.12.2014

Moventig Naloxegolum INN oxalat Filmuhúðuð tafla 25 mg A06AH03 (R) Lyfseðilsskylt Kyowa Kirin Ltd Nei 8.12.2014

Movicol Macrogol 3350,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Natrii

hydrogenocarbonas

Mixtúruduft, lausn 13,8 g A06AD65 (L) Ekki lyfseðilsskylt Norgine BV* Já 16.3.2009

Moviprep Macrogol 3350,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Acidum

ascorbicum INN,Natrii

ascorbas INN,Natrii sulfas

Mixtúruduft, lausn A06AD (L) Ekki lyfseðilsskylt Norgine BV* Já 5.11.2010

Movymia Teriparatidum INN Stungulyf, lausn 20 míkróg/80

míkról

H05AA02 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 11.1.2017

Moxalole Macrogol 3350,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Natrii

hydrogenocarbonas

Mixtúruduft, lausn A06AD65 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Meda AB* Heimilt að selja pakkningar

upp að 50 stk. án lyfseðils.

Já 18.11.2009

Moxiquin Moxifloxacinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 400 mg J01MA14 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 4.10.2013

Lyfjastofnun Síða 271 af 522 Júní 2017

Page 272: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mozobil Plerixaforum INN Stungulyf, lausn 20 mg/ml L03AX16 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 14.10.2009

Mucolysin Acetylcysteinum INN Freyðitafla 600 mg R05CB01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Sandoz A/S* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

ofangreindar pakkningar

merktar (L). Mest 50 stk.

handa einstaklingi.

Já 26.8.2015

Multaq Dronedaronum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 400 mg C01BD07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

sanofi-aventis groupe* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.12.2009

Mycamine Micafunginum INN

natríum

Innrennslisstofn,

lausn

100 mg J02AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Astellas Pharma Europe

B.V.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.5.2008

Mycamine Micafunginum INN

natríum

Innrennslisstofn,

lausn

50 mg J02AX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Astellas Pharma Europe

B.V.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.5.2008

Lyfjastofnun Síða 272 af 522 Júní 2017

Page 273: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Myclausen Mycophenolatum INN

mofetil

Filmuhúðuð tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Passauer Pharma GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 21.1.2011

Myclausen Mycophenolatum INN

mofetil

Hart hylki 250 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Passauer Pharma GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.9.2011

Mycofenolsýra Accord Mycophenolatum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 180 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

Nei 19.3.2015

Mycofenolsýra Accord Mycophenolatum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 360 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

Nei 19.3.2015

Mycophenolate mofetil

Sandoz

Mycophenolatum INN

mofetil

Filmuhúðuð tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sandoz A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 8.9.2010

Lyfjastofnun Síða 273 af 522 Júní 2017

Page 274: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mycophenolate mofetil

Teva

Mycophenolatum INN

mofetil

Filmuhúðuð tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.3.2008

Mycophenolate mofetil

Teva

Mycophenolatum INN

mofetil

Hart hylki 250 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.3.2008

MYDRANE Lidocainum INN

klóríð,Phenylephrinum

INN klóríð,Tropicamidum

INN

Stungulyf, lausn 0,2 mg/ml + 3,1

mg/ml + 10 mg/ml

S01FA56 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Laboratoires THEA* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Nei 25.8.2015

Mydriacyl 1% Tropicamidum INN Augndropar, lausn 10 mg/ml S01FA06 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 28.5.1968

Myfenax Mycophenolatum INN

mofetil

Filmuhúðuð tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 17.3.2008

Lyfjastofnun Síða 274 af 522 Júní 2017

Page 275: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Myfenax Mycophenolatum INN

mofetil

Hart hylki 250 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 17.3.2008

Myfortic Mycophenolatum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 180 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S

*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 6.4.2004

Myfortic Mycophenolatum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 360 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S

*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 6.4.2004

Mykofenolatmofetil

Actavis

Mycophenolatum INN

mofetil

Filmuhúðuð tafla 500 mg L04AA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna- hjarta-

eða lifrarsjúkdómum og

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 9.6.2009

Lyfjastofnun Síða 275 af 522 Júní 2017

Page 276: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mylaukim Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Williams & Halls ehf Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Já 18.4.2013

Mylaukim Imatinibum INN mesýlat Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Williams & Halls ehf Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Já 18.4.2013

Myleran Busulfanum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L01AB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Aspen Pharma Trading

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 21.9.1978

Myloramol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Sigillata Limited Nei 23.8.2011

Myloramol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Sigillata Limited Nei 23.8.2011

Myocet Doxorubicinum INN

klóríð,Doxorubicinum INN

klóríð

Stofn, ördreifa og

leysir fyrir

innrennslisþykkni,

ördreifa

50 mg L01DB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 31.7.2003

Myozyme Alglucosidasum alfa INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

5 mg/ml A16AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í innkirtla- og

efnaskiptasjúkdómum og í

tauga- og vöðvasjúkdómum.

Meðferð með Myozyme skal

vera undir eftirliti læknis sem

hefur reynslu af meðferð

sjúklinga með Pompe

sjúkdóm eða aðra arfgenga

efnaskipta- eða tauga-

vöðvasjúkdóma.

Nei 10.8.2006

Mysildecard Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum og

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna.

Nei 15.9.2016

Lyfjastofnun Síða 276 af 522 Júní 2017

Page 277: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Mysimba Bupropionum INN

klóríð,Naltrexonum INN

Forðatafla 8 mg/90 mg A08AA62 (R) Lyfseðilsskylt Orexigen Therapeutics

Ireland Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.3.2015

Naglazyme Galsulfasum INN Innrennslisþykkni,

lausn

1 mg/ml A16AB08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

BioMarin Europe Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Nei 22.2.2006

Naloxon B. Braun Naloxonum INN klóríð Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

0,4 mg/ml V03AB15 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B.Braun Melsungen AG* Já 13.7.2010

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

10 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

12,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

15 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

17,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

2,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

20 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Nei 15.10.2015

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

22,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

25 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

27,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

30 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015

Namaxir Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

7,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.10.2015

Nanogam Immunoglobulinum

humanum INN

Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanquin Plasma

Products B.V.

Já 3.12.2014

Lyfjastofnun Síða 277 af 522 Júní 2017

Page 278: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Naproxen Mylan Naproxenum INN Tafla 250 mg M01AE02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Mylan AB* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 20

stk. (250 mg töflur) handa

einstaklingi.

Já 1.1.1991

Naproxen Mylan Naproxenum INN Tafla 500 mg M01AE02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1991

Naproxen-E Mylan Naproxenum INN Magasýruþolin tafla 250 mg M01AE02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Mylan AB* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 20

stk. (250 mg töflur) handa

einstaklingi.

Já 1.7.1993

Naproxen-E Mylan Naproxenum INN Magasýruþolin tafla 500 mg M01AE02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.7.1993

Naropin Ropivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 10 mg/ml N01BB09 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca A/S Nei 30.1.1998

Naropin Ropivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 2 mg/ml N01BB09 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca A/S Nei 30.1.1998

Naropin Ropivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N01BB09 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca A/S Nei 19.2.2003

Naropin Ropivacainum INN klóríð Stungulyf, lausn 7,5 mg/ml N01BB09 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca A/S Nei 30.1.1998

Nasacort Triamcinolonum INN

acetóníð

Nefúði, dreifa 55

míkróg/skammt

R01AD11 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 2.4.1998

Nasofan Fluticasonum INN

própíónat

Nefúði, dreifa 50

míkróg/skammt

R01AD08 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Teva Sweden AB Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L).

Já 28.10.2013

Nasonex Mometasonum INN fúróat Nefúði, dreifa 50

míkróg/skammt

R01AD09 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 24.3.1998

Naso-ratiopharm Xylometazolinum INN

klóríð

Nefúði, lausn 0,5 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 18.10.2012

Naso-ratiopharm Xylometazolinum INN

klóríð

Nefúði, lausn 1 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 18.10.2012

Natpar Hormonum parathyroidum

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn í

rörlykju

100

míkróg/skammt

H05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum

Nei 24.4.2017

Lyfjastofnun Síða 278 af 522 Júní 2017

Page 279: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Natpar Hormonum parathyroidum

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn í

rörlykju

25

míkróg/skammt

H05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum

Nei 24.4.2017

Natpar Hormonum parathyroidum

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn í

rörlykju

50

míkróg/skammt

H05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum

Nei 24.4.2017

Natpar Hormonum parathyroidum

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn í

rörlykju

75

míkróg/skammt

H05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum

Nei 24.4.2017

Natrilix Retard Indapamidum INN Forðatafla 1,5 mg C03BA11 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Já 27.5.1998

Natriumbikarbonat

Recip

Natrii hydrogenocarbonas Tafla 1 g A02AH (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB* Já 24.6.2005

Natriumhydrogenkarb

onat B. Braun

Natrii hydrogenocarbonas Innrennslislyf, lausn 167 mmól/l B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B.Braun Melsungen AG* Já 26.8.2011

Natriumhydrogenkarb

onat B. Braun

Natrii hydrogenocarbonas Innrennslislyf, lausn 500 mmól/l B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B.Braun Melsungen AG* Já 26.8.2011

Natriumklorid B. Braun Natrii chloridum Innrennslislyf, lausn 9 mg/ml B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B.Braun Melsungen AG* Nei 17.12.2009

Natriumklorid B. Braun Natrii chloridum Innrennslisþykkni,

lausn

B05XA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B.Braun Melsungen AG* Já 17.12.2009

Natriumklorid B. Braun Natrii chloridum Leysir fyrir stungulyf 9 mg/ml V07AB (L) Ekki lyfseðilsskylt B.Braun Melsungen AG* Já 6.8.1996

Natriumklorid Baxter

Viaflo 9 mg/ml

Natrii chloridum Innrennslislyf, lausn 9 mg/ml B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 18.7.2002

Natriumklorid

Fresenius Kabi

Natrii chloridum Innrennslislyf, lausn B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 28.10.1993

Natriumklorid

Fresenius Kabi

Natrii chloridum Leysir fyrir stungulyf 9 mg/ml V07AB (L) Ekki lyfseðilsskylt Fresenius Kabi AB Já 1.7.1995

Natriumklorid-Glucos

Baxter Viaflo 4,5

mg/ml + 25 mg/ml

Natrii chloridum,Glucosum Innrennslislyf, lausn 4,5 mg/ml + 25

mg/ml

B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt Baxter Medical AB* Nei 5.5.2003

Natriumklorid-Glucos

Baxter Viaflo 9 mg/ml

+ 50 mg/ml

Natrii chloridum,Glucosum Innrennslislyf, lausn 9 mg/ml + 50

mg/ml

B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 5.5.2003

Navelbine Vinorelbinum INN tvítartrat Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml L01CA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pierre Fabre Pharma

Norden AB*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 30.1.1998

Lyfjastofnun Síða 279 af 522 Júní 2017

Page 280: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Navelbine Vinorelbinum INN tvítartrat Mjúkt hylki 20 mg L01CA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pierre Fabre Pharma

Norden AB*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 17.12.2003

Navelbine Vinorelbinum INN tvítartrat Mjúkt hylki 30 mg L01CA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pierre Fabre Pharma

Norden AB*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 17.12.2003

Navelbine Vinorelbinum INN tvítartrat Mjúkt hylki 80 mg L01CA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pierre Fabre Pharma

Norden AB*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 17.12.2003

Navoban Tropisetronum INN klóríð Hart hylki A04AA03 (R) Lyfseðilsskylt ALKOPHARMA Sárl Nei 1.4.1993

Navoban Tropisetronum INN klóríð Stungulyf, lausn 1 mg/ml A04AA03 (R) Lyfseðilsskylt ALKOPHARMA Sárl Nei 1.4.1993

Nebido Testosteronum INN

undecanóat

Stungulyf, lausn G03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 5.8.2004

Nebilet Nebivololum INN klóríð Tafla 5 mg C07AB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 21.5.2004

Nebilet Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Nebivololum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla C07BB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 1.4.2009

Nebilet Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Nebivololum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 5 mg/12,5 mg C07BB12 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 1.4.2009

Nefoxef Fexofenadinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 120 mg R06AX26 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Mylan AB* Já 24.1.2008

Nefoxef Fexofenadinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 180 mg R06AX26 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 24.1.2008

NeisVac-C Neisseria meningitidis C

(oligosakkaríð eða

polýsakkaríð)

Stungulyf, dreifa J07AH07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 9.7.2001

Nemdatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.4.2013

Nemdatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 15 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.4.2013

Nemdatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.4.2013

Nemdatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.4.2013

Lyfjastofnun Síða 280 af 522 Júní 2017

Page 281: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nemdatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5+10+15+20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.4.2013

Neoclarityn Desloratadinum INN Dreifitafla 2,5 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 22.5.2007

Neoclarityn Desloratadinum INN Dreifitafla 5,0 mg R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 22.5.2007

Neoclarityn Desloratadinum INN Mixtúra, lausn 0.5 mg/ml R06AX27 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 22.5.2007

Neoclarityn Desloratadinum INN Tafla 5 mg R06AX27 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 27.4.2001

Neofordex Dexamethasonum INN

acetat

Tafla 40 mg H02AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Laboratoires CTRS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 16.3.2016

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 10.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Já 26.10.2001

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 1000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 26.10.2001

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 20.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 26.10.2001

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 2000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Já 26.10.2001

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 30.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Já 30.3.2004

Lyfjastofnun Síða 281 af 522 Júní 2017

Page 282: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 3000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Já 26.10.2001

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 4000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Já 26.10.2001

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 500 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 4.11.2002

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 5000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Já 26.10.2001

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyf, lausn 6000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Já 26.10.2001

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 4.11.2002

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

10.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 4.11.2002

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

10.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 26.10.2001

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

100.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 26.10.2001

Lyfjastofnun Síða 282 af 522 Júní 2017

Page 283: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 4.11.2002

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

20.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 26.10.2001

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

5.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 4.11.2002

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

50.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 4.11.2002

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 4.11.2002

NeoRecormon Epoetinum beta INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

60.000 a.e. B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 4.11.2002

Neotigason Acitretinum INN Hart hylki 10 mg D05BB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

húðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.10.1990

Lyfjastofnun Síða 283 af 522 Júní 2017

Page 284: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Neotigason Acitretinum INN Hart hylki 25 mg D05BB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

húðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.10.1990

Neparvis Valsartanum

INN,Sacubitrilum INN

Filmuhúðuð tafla 24 mg/26 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 26.5.2016

Neparvis Valsartanum

INN,Sacubitrilum INN

Filmuhúðuð tafla 49 mg/51 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 26.5.2016

Neparvis Valsartanum

INN,Sacubitrilum INN

Filmuhúðuð tafla 97 mg/103 mg C09DX04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 26.5.2016

Neulasta Pegfilgrastimum INN Stungulyf, lausn L03AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 22.8.2002

Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 1 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 15.10.2008

Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 2 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 10.4.2006

Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 3 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 15.10.2008

Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 4 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 10.4.2006

Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 6 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 10.4.2006

Neupro Rotigotinum INN Forðaplástur 8 mg/24 klst. N04BC09 (R) Lyfseðilsskylt UCB Manufacturing

Ireland Ltd.

Nei 10.4.2006

Neuraceq Florbetabenum INN Stungulyf, lausn 300/10 MBq/ml V09AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Piramal Imaging Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.2.2014

Lyfjastofnun Síða 284 af 522 Júní 2017

Page 285: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

NeuroBloc Botulinum Toxin Type B Stungulyf, lausn 5000 ein./ml M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum,

taugaskurðlækningum,

bæklunar- og

endurhæfingarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 31.1.2002

Neurontin Gabapentinum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 21.11.2001

Neurontin Gabapentinum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 21.11.2001

Neurontin Gabapentinum INN Hart hylki 100 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 21.11.2001

Neurontin Gabapentinum INN Hart hylki 300 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.4.1995

Neurontin Gabapentinum INN Hart hylki 400 mg N03AX12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 1.4.1995

Nevanac Nepafenacum INN Augndropar, dreifa 1 mg/ml S01BC10 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 8.1.2008

Nevanac Nepafenacum INN Augndropar, dreifa 3 mg/ml S01BC10 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 3.5.2013

Nevirapine Teva Nevirapinum INN Tafla 200 mg J05AG01 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 1.3.2010

Nexavar Sorafenibum INN tósýlat Filmuhúðuð tafla 200 mg L01XE05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer Schering Pharma

AG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 4.8.2006

Nexium Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Astra Zeneca A/S Já 16.8.2000

Nexium Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Astra Zeneca A/S Já 16.8.2000

Nexium Esomeprazolum INN

magnesíum

Mixtúrukyrni, dreifa 10 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Astra Zeneca A/S Já 12.6.2008

Lyfjastofnun Síða 285 af 522 Júní 2017

Page 286: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nexium Esomeprazolum INN

natríum

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Astra Zeneca A/S Já 27.2.2004

Nexium (Lyf og heilsa)

Noregur

Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 27.6.2007

Nexium Control Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Pfizer Consumer

Healthcare Ltd

Nei 26.8.2013

NexoBrid Partially purified bromelain Duft og hlaup fyrir

hlaup

2 g D03BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

MediWound Germany

GmbH

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.12.2012

NexoBrid Partially purified bromelain Duft og hlaup fyrir

hlaup

5 g D03BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

MediWound Germany

GmbH

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.12.2012

Nexplanon Etonogestrelum INN Vefjalyf 68 mg G03AC08 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 24.11.2000

Nezeril Oxymetazolinum INN

klóríð

Nefdropar, lausn 0,25 mg/ml R01AA05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Omega Pharma Nordic

AB

Já 15.9.1986

Nezeril Oxymetazolinum INN

klóríð

Nefdropar, lausn 0,5 mg/ml R01AA05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Omega Pharma Nordic

AB

Já 15.9.1986

Nezeril Oxymetazolinum INN

klóríð

Nefúði, lausn 0,25 mg/ml R01AA05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Omega Pharma Nordic

AB

Já 1.7.1989

Nezeril Oxymetazolinum INN

klóríð

Nefúði, lausn 0,5 mg/ml R01AA05 (L) Ekki lyfseðilsskylt Omega Pharma Nordic

AB

Já 1.7.1989

Nicorette Nicotinum Innöndunargufa,

vökvi

10 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 1.4.1997

Nicorette Nicotinum Nefúði, lausn 0,5 mg/skammt N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 1.4.1994

Nicorette Classic Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 16.10.2003

Nicorette Classic Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 16.10.2003

Nicorette Cooldrops Nicotinum resin-komplex Munnsogstafla,

hörð

2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 1.3.2012

Nicorette Cooldrops Nicotinum resin-komplex Munnsogstafla,

hörð

4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 1.3.2012

Nicorette Freshmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 7.12.2004

Lyfjastofnun Síða 286 af 522 Júní 2017

Page 287: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nicorette Freshmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 7.12.2004

Nicorette Fruitmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 29.8.2005

Nicorette Fruitmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 29.8.2005

Nicorette Invisi Nicotinum Forðaplástur 10 mg/16 klst. N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 31.8.2009

Nicorette Invisi Nicotinum Forðaplástur 15 mg/16 klst. N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 31.8.2009

Nicorette Invisi Nicotinum Forðaplástur 25 mg/16 klst. N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 31.8.2009

Nicorette Microtab

Classic

Nicotinum cyclodextrin-

komplex

Tungurótartafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 6.8.1996

Nicorette Microtab

Lemon

Nicotinum bítartrat Tungurótartafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 21.4.2008

Nicorette QuickMist Nicotinum Munnholsúði 1 mg/skammt N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 3.7.2012

Nicorette Whitemint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Já 9.7.2010

Nicorette Whitemint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Nei 9.7.2010

Nicorol Citrus Nicotinum Munnsogstafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009

Nicorol Citrus Nicotinum Munnsogstafla 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009

Nicorol Spearmint Nicotinum Munnsogstafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009

Nicorol Spearmint Nicotinum Munnsogstafla 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009

Nicorol Toffee Nicotinum Munnsogstafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009

Nicorol Toffee Nicotinum Munnsogstafla 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gelmedic Holding ApS Nei 13.3.2009

Nicotinell Nicotinum Forðaplástur N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 1.4.1992

Nicotinell Nicotinum Forðaplástur N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 1.4.1992

Nicotinell Nicotinum Forðaplástur N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 1.4.1992

Lyfjastofnun Síða 287 af 522 Júní 2017

Page 288: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nicotinell Classic Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 22.11.2004

Nicotinell Classic Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Nei 22.11.2004

Nicotinell Fruit Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 1.10.1996

Nicotinell Fruit Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 1.10.1996

Nicotinell IceMint Nicotinum polacrillin Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 18.1.2010

Nicotinell IceMint Nicotinum polacrillin Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 18.1.2010

Nicotinell Lakrids Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 7.3.2002

Nicotinell Lakrids Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 7.3.2002

Nicotinell Mint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 1.10.1996

Nicotinell Mint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 1.10.1996

Nicotinell Mint Nicotinum bítartrat Munnsogstafla 1 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 18.4.2000

Nicotinell Mint Nicotinum bítartrat Munnsogstafla 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 12.12.2002

Nicotinell Spearmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 30.5.2011

Nicotinell Spearmint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 30.5.2011

Nicotinell Sweetmint Nicotinum bítartrat Munnsogstafla,

hörð

1 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 15.9.2016

Lyfjastofnun Síða 288 af 522 Júní 2017

Page 289: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nicotinell Sweetmint Nicotinum bítartrat Munnsogstafla,

hörð

2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 15.9.2016

Nicotinell Tropical

Fruit

Nicotinum polacrillin Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 30.5.2011

Nicotinell Tropical

Fruit

Nicotinum polacrillin Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 30.5.2011

Nicovel Fruit Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Já 1.8.2012

Nicovel Fruit Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Nei 1.8.2012

Nicovel Mint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 2 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Já 1.8.2012

Nicovel Mint Nicotinum resin-komplex Lyfjatyggigúmmí 4 mg N07BA01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Nei 1.8.2012

Nimenrix N. meningitidis serogroup

A polysaccharide

conjugated to tetanus

toxoid,N. meningitidis

serogroup C

polysaccharide

conjugated to tetanus

toxoid,N. meningitidis

serogroup W135

polysaccharide

conjugated to tetanus

toxoid,N. meningitidis

serogroup Y

polysaccharide

conjugated to tetanus

toxoid

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

J07AH08 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 20.4.2012

Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009

Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009

Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009

Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009

Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Munndreifitafla 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009

Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Munndreifitafla 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009

Lyfjastofnun Síða 289 af 522 Júní 2017

Page 290: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Munndreifitafla 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009

Nimvastid Rivastigminum INN tartrat Munndreifitafla 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.6.2009

Nimvastid (Lyfis)

Danmörk

Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 23.2.2011

Nimvastid (Lyfis)

Danmörk

Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 23.2.2011

Nimvastid (Lyfis)

Danmörk

Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 23.2.2011

Nimvastid (Lyfis)

Danmörk

Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 23.2.2011

Ninlaro Ixazomibum INN cítrat Hart hylki 2,3 mg L01XX50 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 21.11.2016

Ninlaro Ixazomibum INN cítrat Hart hylki 3 mg L01XX50 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 21.11.2016

Ninlaro Ixazomibum INN cítrat Hart hylki 4 mg L01XX50 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Takeda Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 21.11.2016

Niontix Dinitrogenii oxidum Lyfjagas, fljótandi N01AX13 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AGA AB* Já 16.11.2007

Nitroglycerin DAK Glyceryli trinitras Tungurótartafla 0,25 mg C01DA02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 28.1.2011

Nitroglycerin DAK Glyceryli trinitras Tungurótartafla 0,5 mg C01DA02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 28.1.2011

Nivestim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

120míkróg/0.2 ml L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 27.8.2010

Nivestim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

300míkróg/0.5 ml L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 27.8.2010

Nivestim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

480míkróg/0.5 ml L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 27.8.2010

Lyfjastofnun Síða 290 af 522 Júní 2017

Page 291: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nix Permethrinum INN Hársápa 10 mg/g P03AC04 (L) Ekki lyfseðilsskylt Aco Hud Nordic AB* Já 1.1.1996

Nobligan Tramadolum INN klóríð Hart hylki 50 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Nei 1.4.1994

Nobligan Retard Tramadolum INN klóríð Forðatafla 100 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Já 29.12.1999

Nobligan Retard Tramadolum INN klóríð Forðatafla 150 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Já 29.12.1999

Nobligan Retard Tramadolum INN klóríð Forðatafla 200 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Já 29.12.1999

NOCDURNA Desmopressinum INN

acetat

Frostþurrkuð tafla 25 míkróg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S Já 18.5.2016

NOCDURNA Desmopressinum INN

acetat

Frostþurrkuð tafla 50 míkróg H01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S Já 18.5.2016

Noliterax Perindoprilum INN tertíert-

bútýlammoníumsalt,Indap

amidum INN

Filmuhúðuð tafla 10/2,5 mg C09BA04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 18.2.2009

Nonafact Human coagulation factor

IX

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanquin Plasma

Products

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 26.7.2001

Nonafact Human coagulation factor

IX

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 IU B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sanquin Plasma

Products

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 26.7.2001

Noradrenalin Abcur Noradrenalinum tartrat

(norepinephrinum INN

tartrat)

Innrennslisþykkni,

lausn

1 mg/ml C01CA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Abcur AB* Já 4.7.2012

Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

10 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016

Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

12,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016

Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

15 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016

Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

17,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016

Lyfjastofnun Síða 291 af 522 Júní 2017

Page 292: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

20 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016

Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

22,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016

Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

25 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016

Nordimet Methotrexatum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

7,5 mg L04AX03 (R) Lyfseðilsskylt Nordic Group BV Nei 18.8.2016

Norditropin FlexPro Somatropinum INN Stungulyf, lausn 10/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 12.2.2010

Norditropin FlexPro Somatropinum INN Stungulyf, lausn 15/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 12.2.2010

Norditropin FlexPro Somatropinum INN Stungulyf, lausn 5/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 12.2.2010

Norditropin NordiFlex Somatropinum INN Stungulyf, lausn 10/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 16.12.2003

Lyfjastofnun Síða 292 af 522 Júní 2017

Page 293: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Norditropin NordiFlex Somatropinum INN Stungulyf, lausn 15/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 16.12.2003

Norditropin NordiFlex Somatropinum INN Stungulyf, lausn 5/1.5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 16.12.2003

Norditropin SimpleXx Somatropinum INN Stungulyf, lausn H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Já 18.10.1999

Norditropin SimpleXx Somatropinum INN Stungulyf, lausn H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Já 18.10.1999

Norditropin SimpleXx Somatropinum INN Stungulyf, lausn H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Já 18.10.1999

Norgesic 35 mg/450

mg

Paracetamolum

INN,Orphenadrinum INN

cítrat

Tafla 35+450 mg M03BC51 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 30.12.1966

Noritren Nortriptylinum INN klóríð Tafla 10 mg N06AA10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 30.12.1965

Lyfjastofnun Síða 293 af 522 Júní 2017

Page 294: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Noritren Nortriptylinum INN klóríð Tafla 25 mg N06AA10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 30.12.1965

Noritren Nortriptylinum INN klóríð Tafla 50 mg N06AA10 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 30.12.1965

NorLevo Levonorgestrelum INN Tafla 1,5 mg G03AD01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Laboratoire HRA

Pharma*

Nei 19.9.2005

Normodiab Gliclazidum INN Tafla 80 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 8.3.2010

Normosang Human hemin Innrennslisþykkni,

lausn

25 mg/ml B06AB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Orphan Europe SARL* Nei 4.10.2006

Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 10 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 27.4.2005

Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 15 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Nei 10.6.2014

Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 20 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 27.4.2005

Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 25 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Nei 10.6.2014

Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 30 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Nei 10.6.2014

Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 40 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Nei 10.6.2014

Norspan Buprenorphinum INN Forðaplástur 5 míkróg/klst. N02AE01 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 27.4.2005

Norvasc Amlodipinum INN besýlat Tafla 10 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.1.1992

Norvasc Amlodipinum INN besýlat Tafla 5 mg C08CA01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.1.1992

Norvir Ritonavirum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg J05AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 12.2.2010

Norvir Ritonavirum INN Mixtúra, lausn 80 mg/ml J05AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 4.12.2000

Lyfjastofnun Síða 294 af 522 Júní 2017

Page 295: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Norvir Ritonavirum INN Mixtúruduft, dreifa 100 mg J05AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 14.8.2015

Novantrone Mitoxantronum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

2 mg/ml L01DB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Meda AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

blóðsjúkdómum og

þvagfæraskurðlækningum.

Nei 1.7.1987

NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 13.11.2013

NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 13.11.2013

NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 13.11.2013

NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 13.11.2013

NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 13.11.2013

NovoEight Turoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 13.11.2013

Novofem Estradiolum

INN,Norethisteronum INN

acetat

Filmuhúðuð tafla G03FB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 26.11.2001

NovoMix 30 FlexPen Insulinum aspartum

INN,Insulinum aspartum

prótamínsúlfat

Stungulyf, dreifa 100 ein./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 9.11.2001

NovoMix 30 Penfill Insulinum aspartum

INN,Insulinum aspartum

prótamínsúlfat

Stungulyf, dreifa 100 ein./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 4.10.2000

NovoMix 50 FlexPen Insulinum aspartum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.12.2005

Lyfjastofnun Síða 295 af 522 Júní 2017

Page 296: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

NovoMix 50 Penfill Insulinum aspartum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.12.2005

NovoMix 70 FlexPen Insulinum aspartum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.12.2005

NovoMix 70 Penfill Insulinum aspartum INN Stungulyf, dreifa 100 a.e./ml A10AD05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 9.12.2005

NovoNorm Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 29.12.1999

NovoNorm Repaglinidum INN Tafla 1 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 29.12.1999

NovoNorm Repaglinidum INN Tafla 2 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 29.12.1999

NovoRapid Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 22.9.2000

NovoRapid FlexPen Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 26.6.2001

NovoRapid FlexTouch Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 11.7.2011

NovoRapid InnoLet Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AB (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 5.8.2003

NovoRapid NovoLet Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 22.9.2000

NovoRapid Penfill Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn í

rörlykju

100 ein./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 22.9.2000

NovoRapid PumpCart Insulinum aspartum INN Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 25.1.2016

NovoSeven Eptacogum alfa

(activatum) INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

B02BD08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 22.5.2008

NovoSeven Eptacogum alfa

(activatum) INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

B02BD08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 22.5.2008

NovoSeven Eptacogum alfa

(activatum) INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

B02BD08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 22.5.2008

NovoSeven Eptacogum alfa

(activatum) INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

B02BD08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 28.10.2010

Lyfjastofnun Síða 296 af 522 Júní 2017

Page 297: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

NovoThirteen Catridecacogum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2500 a.e. B02BD11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novo Nordisk A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 3.9.2012

Noxafil Posaconazolum INN Innrennslisþykkni,

lausn

300 mg/ml J02AC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 18.9.2014

Noxafil Posaconazolum INN Magasýruþolin tafla 100 mg J02AC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Já 23.4.2014

Noxafil Posaconazolum INN Mixtúra, dreifa 40 mg/ml J02AC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 24.11.2005

Nozinan Levomepromazinum INN

maleat

Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 5.7.1972

Nozinan Levomepromazinum INN

maleat

Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 5.7.1972

Nplate Romiplostimum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 míkróg B02BX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.1.2010

Lyfjastofnun Síða 297 af 522 Júní 2017

Page 298: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nplate Romiplostimum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 míkróg B02BX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.1.2010

Nplate Romiplostimum INN Stungulyfsstofn,

lausn

250 míkróg B02BX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 24.3.2009

Nplate Romiplostimum INN Stungulyfsstofn,

lausn

500 míkróg B02BX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 24.3.2009

Nucala Mepolizumabum INN Stungulyfsstofn,

lausn

100 mg R03DX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

GlaxoSmithKline Trading

Services Limited*

Ávísun lyfsins bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum,

ofnæmislækningum og

ónæmisfræði.

Já 2.12.2015

Nulojix Belataceptum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

250 mg L04AA28 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ónæmisfræði

og nýrnalækningum.

Nei 17.6.2011

Numient Levodopum

INN,Carbidopum INN

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

145/36,25 mg N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Impax Laboratories

Ireland Limited

Nei 19.11.2015

Lyfjastofnun Síða 298 af 522 Júní 2017

Page 299: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Numient Levodopum

INN,Carbidopum INN

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

195/48,75 mg N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Impax Laboratories

Ireland Limited

Nei 19.11.2015

Numient Levodopum

INN,Carbidopum INN

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

245/61,25 mg N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Impax Laboratories

Ireland Limited

Nei 19.11.2015

Numient Levodopum

INN,Carbidopum INN

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

95/23,75 mg N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Impax Laboratories

Ireland Limited

Nei 19.11.2015

Nurofen Junior

Appelsín

Ibuprofenum INN Mixtúra, dreifa 40 mg/ml M01AE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

Healthcare International

Limited*

Allar pakkningar nema 150

ml lausasala

Já 14.11.2011

Nurofen Junior

Jarðarber

Ibuprofenum INN Mixtúra, dreifa 40 mg/ml M01AE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

Healthcare International

Limited*

allar pakkningar nema 150 ml

lausasala

Nei 14.11.2011

Lyfjastofnun Síða 299 af 522 Júní 2017

Page 300: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nutriflex Lipid 32/64

peri

Sodium Chloride,Sodium

Hydroxide,Sodium

Dihydrogen Phosphate

Dihydrate,Glucose

Monohydrate,Sodium

Acetate

Trihydrate,Glycinum

INN,Calcium Chloride

Dihydrate,Alaninum

INN,Argininum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Valinum

INN,Triglycerides medium

chain,Soya-bean oil

refined,Acidum

glutamicum INN,Acidum

asparticum INN,Lysine

Hydrochloride,Histidine

hydrochloride

monohydrate,Potassium

acetate,Magnesium

acetate tetrahydrate,Zinc

acetate dihydrate

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B. Braun Melsungen AG Nei 27.9.2016

Lyfjastofnun Síða 300 af 522 Júní 2017

Page 301: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nutriflex Lipid 38/120

plus

Sodium Chloride,Sodium

Hydroxide,Sodium

Dihydrogen Phosphate

Dihydrate,Glucose

Monohydrate,Sodium

Acetate

Trihydrate,Glycinum

INN,Calcium Chloride

Dihydrate,Alaninum

INN,Argininum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Valinum

INN,Triglycerides medium

chain,Soya-bean oil

refined,Acidum

glutamicum INN,Acidum

asparticum INN,Lysine

Hydrochloride,Histidine

hydrochloride

monohydrate,Potassium

acetate,Magnesium

acetate tetrahydrate,Zinc

acetate dihydrate

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B. Braun Melsungen AG Nei 27.9.2016

Lyfjastofnun Síða 301 af 522 Júní 2017

Page 302: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nutriflex Lipid 56/144

special

Sodium Chloride,Sodium

Hydroxide,Sodium

Dihydrogen Phosphate

Dihydrate,Glucose

Monohydrate,Sodium

Acetate

Trihydrate,Glycinum

INN,Calcium Chloride

Dihydrate,Alaninum

INN,Argininum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Valinum

INN,Triglycerides medium

chain,Soya-bean oil

refined,Acidum

glutamicum INN,Acidum

asparticum INN,Lysine

Hydrochloride,Histidine

hydrochloride

monohydrate,Potassium

acetate,Magnesium

acetate tetrahydrate,Zinc

acetate dihydrate

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B. Braun Melsungen AG Nei 27.9.2016

Nutrineal PD4 1.1%

Amino Acids Clear-

Flex

Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Proteinhydrolys

atum,Natrii lactas

Kviðskilunarlausn 1,1 % B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 22.1.2003

NutropinAq Somatropinum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ipsen Pharma* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Nei 12.7.2001

NuvaRing Ethinylestradiolum

INN,Etonogestrelum INN

Skeiðarinnlegg 0,120 mg/0,015

mg/24 klst.

G02BB01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 8.8.2001

Lyfjastofnun Síða 302 af 522 Júní 2017

Page 303: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Nuwiq Simoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 22.7.2014

Nuwiq Simoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 22.7.2014

Nuwiq Simoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 22.7.2014

Nuwiq Simoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 22.7.2014

Nystimex Nystatinum INN Mixtúra, dreifa 100.000 a.e./ml A07AA02 (R) Lyfseðilsskylt RPH Pharmaceuticals

AB

Nei 13.2.2015

Obizur Susoctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 ein./ml B02BD14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxalta Innovations

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 11.11.2015

Ocaliva Acidum obeticholicum INN Tafla 10 mg A05AA04 (R) Lyfseðilsskylt Intercept Pharma Ltd. Nei 12.12.2016

Ocaliva Acidum obeticholicum INN Tafla 5 mg A05AA04 (R) Lyfseðilsskylt Intercept Pharma Ltd. Nei 12.12.2016

Octagam Immunoglobulinum

humanum INN

Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Nei 14.11.2003

Octagam 10% Immunoglobulinum

humanum INN

Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Nei 28.1.2010

Octaplex Factor II human,Factor VII

human,Factor IX

human,Factor X

human,Protein C,Protein

S

Innrennslisstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 24.8.2015

Lyfjastofnun Síða 303 af 522 Júní 2017

Page 304: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Octaplex Factor II human,Factor VII

human,Factor IX

human,Factor X

human,Protein C,Protein

S

Innrennslisstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 16.6.2009

Octostim Desmopressinum INN

acetat

Nefúði, lausn 0,15 mg/skammt H01BA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ferring Lægemidler A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Já 27.1.2011

Octroflex Octreotidum INN acetat Stungulyf, lausn 200 míkróg/ml H01CB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

NordicInfu Care AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

innkirtlasjúkdómum og

meltingarfærasjúkdómum

Nei 18.3.2013

Oculac Povidonum K25 Augndropar, lausn 5 % S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 29.6.1999

Oculac án rotvarnar Povidonum K25 Augndropar, lausn 5 % S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 29.6.1999

Odefsey Emtricitabinum

INN,Rilpivirinum INN

klóríð,Tenofovirum

alafenamidum INN

fúmarat

Filmuhúðuð tafla 200 mg/25 mg/25

mg

J05AR19 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Já 21.6.2016

Odomzo Sonidegibum INN fosfat Hart hylki 200 mg L01XX (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.8.2015

Ofev Nintedanibum INN Mjúkt hylki 100 mg L01XE31 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum

Já 15.1.2015

Ofev Nintedanibum INN Mjúkt hylki 150 mg L01XE31 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum

Já 15.1.2015

Oftagel Carbomerum INN Augnhlaup 2,5 mg/g S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 28.5.2003

Lyfjastofnun Síða 304 af 522 Júní 2017

Page 305: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Oftagel Carbomerum INN Augnhlaup 2,5 mg/g S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 3.6.2005

Oftaquix Levofloxacinum INN

hemihýdrat

Augndropar, lausn 5 mg/ml S01AE05 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 31.5.2002

Oftaquix Levofloxacinum INN

hemihýdrat

Augndropar, lausn í

stakskammtaíláti

5 mg/ml S01AE05 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 21.5.2007

Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 27.12.2007

Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 27.12.2007

Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 27.12.2007

Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 27.12.2007

Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 27.12.2007

Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 27.12.2007

Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.1.2009

Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.1.2009

Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.1.2009

Olanzapin Actavis Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.1.2009

Olanzapin Sandoz Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S Nei 2.7.2010

Olanzapin Sandoz Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S Já 2.7.2010

Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010

Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010

Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010

Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010

Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010

Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010

Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010

Lyfjastofnun Síða 305 af 522 Júní 2017

Page 306: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Olanzapine Apotex Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 28.6.2010

Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 10,0 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals Europe

Limited

Nei 25.1.2010

Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 15,0 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals Europe

Limited

Nei 25.1.2010

Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals Europe

Limited

Nei 25.1.2010

Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals Europe

Limited

Nei 25.1.2010

Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals Europe

Limited

Nei 25.1.2010

Olanzapine Glenmark Olanzapinum INN Tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals Europe

Limited

Nei 25.1.2010

Olanzapine Glenmark

Europe

Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals Europe

Limited

Nei 25.1.2010

Olanzapine Glenmark

Europe

Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals Europe

Limited

Nei 25.1.2010

Olanzapine Glenmark

Europe

Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals Europe

Limited

Nei 25.1.2010

Olanzapine Glenmark

Europe

Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals Europe

Limited

Nei 25.1.2010

Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008

Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008

Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008

Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008

Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008

Olanzapine Mylan Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2008

Lyfjastofnun Síða 306 af 522 Júní 2017

Page 307: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008

Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008

Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008

Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008

Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008

Olanzapine Teva Olanzapinum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008

Olanzapine Teva Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008

Olanzapine Teva Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008

Olanzapine Teva Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008

Olanzapine Teva Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 7.1.2008

Olazax Olanzapinum INN Tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o.*

Nei 25.1.2010

Olazax Olanzapinum INN Tafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o.*

Nei 25.1.2010

Olazax Olanzapinum INN Tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o.*

Nei 25.1.2010

Olazax Olanzapinum INN Tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o.*

Nei 25.1.2010

Olazax Olanzapinum INN Tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o.*

Nei 25.1.2010

Olazax Disperzi Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o.*

Nei 25.1.2010

Olazax Disperzi Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o.*

Nei 25.1.2010

Olazax Disperzi Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o.*

Nei 25.1.2010

Olazax Disperzi Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o.*

Nei 25.1.2010

Olazax Disperzi Olanzapinum INN Munndreifitafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o.*

Nei 25.1.2010

Lyfjastofnun Síða 307 af 522 Júní 2017

Page 308: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Olimel Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Glycinum

INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum INN,Natrii

acetas,Natrii

glycerophosphas,Kalii

chloridum,Glucosum,Lysin

um INN asetat,Acidum

glutamicum INN,Acidum

asparticum INN,Soiae

oleum + Olivae oleum

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010

Lyfjastofnun Síða 308 af 522 Júní 2017

Page 309: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Olimel Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Glycinum

INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum INN,Natrii

acetas,Natrii

glycerophosphas,Kalii

chloridum,Glucosum,Lysin

um INN asetat,Acidum

glutamicum INN,Acidum

asparticum INN,Soiae

oleum + Olivae oleum

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010

Olimel Glycinum INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum

INN,Glucosum,Lysinum

INN asetat,Acidum

glutamicum INN,Acidum

asparticum INN,Soiae

oleum + Olivae oleum

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010

Lyfjastofnun Síða 309 af 522 Júní 2017

Page 310: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Olimel Glycinum INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum

INN,Glucosum,Lysinum

INN asetat,Acidum

glutamicum INN,Acidum

asparticum INN,Soiae

oleum + Olivae oleum

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010

Olimel Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Glycinum

INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum INN,Natrii

acetas,Natrii

glycerophosphas,Kalii

chloridum,Glucosum,Lysin

um INN asetat,Acidum

glutamicum INN,Acidum

asparticum INN,Soiae

oleum + Olivae oleum

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010

Lyfjastofnun Síða 310 af 522 Júní 2017

Page 311: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Olimel Perifer Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Glycinum

INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum INN,Natrii

acetas,Natrii

glycerophosphas,Kalii

chloridum,Glucosum,Lysin

um INN asetat,Acidum

glutamicum INN,Acidum

asparticum INN,Soiae

oleum + Olivae oleum

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 6.1.2010

Olmetec Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 10 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 30.4.2003

Olmetec Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 20 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 30.4.2003

Olmetec Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 30.4.2003

Olmetec Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 20/12,5 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 18.1.2006

Olmetec Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 20/25 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 18.1.2006

Olmetec Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/12.5 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 20.1.2010

Olmetec Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/25 mg C09DA08 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 20.1.2010

Lyfjastofnun Síða 311 af 522 Júní 2017

Page 312: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

OLUMIANT Baricitinibum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L04AA37 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.2.2017

OLUMIANT Baricitinibum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg L04AA37 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.2.2017

OLYSIO Simeprevirum INN Hart hylki 150 mg J05AE14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 14.5.2014

Omeprazol Actavis Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

10 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 30

hylki af 10 mg eða 20 mg

hylkjum handa einstaklingi.

Já 17.2.2010

Omeprazol Actavis Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 30

hylki af 10 mg eða 20 mg

hylkjum handa einstaklingi.

Já 17.2.2010

Omeprazol Actavis Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 17.2.2010

Omeprazol LYFIS Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

10 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 8.6.2016

Lyfjastofnun Síða 312 af 522 Júní 2017

Page 313: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Omeprazol LYFIS Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 8.6.2016

Omeprazol LYFIS Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 8.6.2016

Omeprazol Medical

Valley

Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

10 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Medical Valley Invest AB Nei 19.5.2016

Omeprazol Medical

Valley

Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Medical Valley Invest AB Já 19.5.2016

Omeprazol Medical

Valley

Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Já 19.5.2016

Omeprazol Pensa Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Pensa Pharma AB Já 5.7.2011

Omeprazol ratiopharm Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

ratiopharm GmbH Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu.

Mest 30 stk. af 10 mg eða 20

mg töflum handa einstaklingi.

Já 10.11.2011

Omeprazol Sandoz Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

10 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Sandoz A/S* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 30

hylki af 10 mg eða 20 mg

hylkjum handa einstaklingi.

Já 17.7.2015

Omeprazol Sandoz Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Sandoz A/S* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 30

hylki af 10 mg eða 20 mg

hylkjum handa einstaklingi.

Já 17.7.2015

Omeprazol Sandoz Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 17.7.2015

Omezolmyl Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

10 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 23.3.2011

Omezolmyl Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 23.3.2011

Omezolmyl Omeprazolum INN Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 23.3.2011

Lyfjastofnun Síða 313 af 522 Júní 2017

Page 314: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Omidria Phenylephrinum INN

klóríð,Ketorolacum INN

trómetamól

Þykkni fyrir lausn til

skolunar innan

auga

10 mg/ml + 3

mg/ml

. (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Omeros London Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Nei 28.7.2015

Omnic Tamsulosinum INN klóríð Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

0,4 mg G04CA02 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma a/s Já 12.5.1998

Omnipaque Iohexolum INN Stungulyf, lausn V08AB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Já 6.9.2000

Omnipaque Iohexolum INN Stungulyf, lausn V08AB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Já 18.11.1985

Omnipaque Iohexolum INN Stungulyf, lausn V08AB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Nei 20.10.1983

Omnipaque Iohexolum INN Stungulyf, lausn V08AB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Já 20.10.1983

Omnipaque Iohexolum INN Stungulyf, lausn V08AB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Já 20.10.1983

Omniscan Gadodiamidum INN Stungulyf, lausn 0,5 mmól/ml V08CA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Já 4.2.1997

Omnitrope Somatropinum INN Stungulyf, lausn 10 mg/1,5 ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

efnaskiptalækningum.

Já 17.10.2007

Omnitrope Somatropinum INN Stungulyf, lausn 10,0 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

efnaskiptalækningum.

Nei 16.6.2011

Omnitrope Somatropinum INN Stungulyf, lausn 5 mg/1,5 ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

efnaskiptalækningum.

Já 18.5.2007

Lyfjastofnun Síða 314 af 522 Júní 2017

Page 315: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Omnitrope Somatropinum INN Stungulyfsstofn,

lausn

1,3 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

efnaskiptalækningum.

Nei 11.5.2006

Omnitrope Somatropinum INN Stungulyfsstofn,

lausn

5,0 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

efnaskiptalækningum.

Nei 11.5.2006

Onbrez Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,

hart hylki

150 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 22.12.2009

Onbrez Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,

hart hylki

300 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 22.12.2009

Oncaspar Pegaspargasum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

750 ein./ ml L01XX24 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxalta Innovations

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 14.1.2016

Ondansetron Bluefish Ondansetronum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 4 mg A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 11.7.2012

Ondansetron Bluefish Ondansetronum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 8 mg A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 11.7.2012

Ondansetron Mylan Ondansetronum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 8 mg A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 27.12.2005

Ondansetron Mylan Ondansetronum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 2 mg/ml A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 27.12.2005

Ongentys opicapone Hart hylki 25 mg . (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 24.6.2016

Ongentys opicapone Hart hylki 50 mg . (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 24.6.2016

Lyfjastofnun Síða 315 af 522 Júní 2017

Page 316: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Onglyza Saxagliptinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 2,5 mg A10BH03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 14.4.2011

Onglyza Saxagliptinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg A10BH03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 12.11.2009

Onivyde Irinotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

5 mg/ml L01XX19 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxalta Innovations

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 14.10.2016

Opatanol Olopatadinum INN klóríð Augndropar, lausn l mg/ml S01GX09 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 11.6.2002

Opdivo Nivolumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml L01XC17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 19.6.2015

Opnol Dexamethasonum INN

fosfat

Augndropar, lausn 1 mg/ml S01BA01 (R) Lyfseðilsskylt CCS Healthcare AB Já 9.7.2010

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 0,26 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 11.11.2013

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 0,52 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 11.11.2013

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 1,05 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 11.11.2013

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 1,57 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 11.11.2013

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 2,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 11.11.2013

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 2,62 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 17.2.2015

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 3,15 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 17.2.2015

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 27.10.2008

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 27.10.2008

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,35 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 27.10.2008

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,7 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 27.10.2008

Lyfjastofnun Síða 316 af 522 Júní 2017

Page 317: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Oprymea Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 1,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 27.10.2008

Oprymea (Lyfis)

Danmörk

Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 7.5.2010

Oprymea (Lyfis)

Danmörk

Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 7.5.2010

Oprymea (Lyfis)

Danmörk

Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,7 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 7.5.2010

Opsumit Macitentanum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg C02KX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum og

sérfræðinga í

hjartalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 20.12.2013

Optaflu Inflúensuveira (deydd,

yfirborðsmótefnavakar),

A/California/7/2009

pdm09 (H1N1)-líkur stofn

notaður

A/Brisbane/10/2010

villigerð,A/Switzerland/971

5293/2013 (H3N2) - líkur

stofn (A/South

Australia/55/2014, IVR-

175),B/Phuket/3073/2013

líkur stofn (B/Utah/9/2014,

villigerð)

Stungulyf, dreifa 15 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Seqirus GmbH Nei 21.6.2007

Optimark Gadoversetamidum INN Stungulyf, lausn 500 míkrómól V08CA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Guerbet Ávísun lyfsins bundin við

sérfræðinga í

röntgenlækningum

Nei 20.8.2007

Optimol Timololum INN maleat Augndropar, lausn 5 mg/ml S01ED01 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 13.10.1986

Optimol (án

rotvarnarefnis)

Timololum INN maleat Augndropar, lausn í

stakskammtaíláti

5 mg/ml S01ED01 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 1.1.1995

Optinate Septimum Risedronatum INN

natríum

Filmuhúðuð tafla 35 mg M05BA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 15.8.2002

Lyfjastofnun Síða 317 af 522 Júní 2017

Page 318: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Optison Perflutrenum INN,Human

Albumin Solution 5%

(W/V),Sodium Chloride

Injection 0.9% (W/W)

Stungulyf, ördreifa 0,19 mg/ml V08DA (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Nei 25.6.2003

Optruma Raloxifenum Inn. Klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg G03XC01 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 10.11.1998

Oracea Doxycyclinum INN Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

40 mg J01AA02 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 27.12.2010

Oraqix Lidocainum

INN,Prilocainum INN

Tannvegshlaup 2,5+2,5 % N01BB20 (R) Lyfseðilsskylt DENTSPLY DeTrey

GmbH*

Já 5.1.2005

Orbactiv Oritavancinum INN

dífosfat

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

400 mg J01XA05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

The Medicines Company

UK Limited*

Nei 19.3.2015

Orencia Abataceptum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

250 mg/hgl. L04AA24 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er nú bundin

við sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum fullorðinna

eða gigtarsjúkdómum barna.

Já 18.6.2007

Orencia Abataceptum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

125 mg L04AA24 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er nú bundin

við sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum fullorðinna

eða gigtarsjúkdómum barna.

Nei 4.10.2012

Orencia Abataceptum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

125 mg L04AA24 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er nú bundin

við sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum fullorðinna

eða gigtarsjúkdómum barna.

Nei 23.4.2015

Orfadin Nitisinonum INN Hart hylki 10 mg A16AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Swedish Orphan

Biovitrum International

AB

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 19.3.2005

Lyfjastofnun Síða 318 af 522 Júní 2017

Page 319: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Orfadin Nitisinonum INN Hart hylki 2 mg A16AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Swedish Orphan

Biovitrum International

AB

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 19.3.2005

Orfadin Nitisinonum INN Hart hylki 20 mg A16AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Swedish Orphan

Biovitrum International

AB

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 5.5.2015

Orfadin Nitisinonum INN Hart hylki 5 mg A16AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Swedish Orphan

Biovitrum International

AB

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 19.3.2005

Orfadin Nitisinonum INN Mixtúra, dreifa 4 mg/ml A16AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Swedish Orphan

Biovitrum International

AB

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 19.6.2015

Orfiril Natrii valproas Magasýruþolin tafla 150 mg N03AG01 (R) Lyfseðilsskylt Desitin Arzneimittel

GmbH

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.10.1980

Lyfjastofnun Síða 319 af 522 Júní 2017

Page 320: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Orfiril Natrii valproas Magasýruþolin tafla 600 mg N03AG01 (R) Lyfseðilsskylt Desitin Arzneimittel

GmbH

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.12.1981

Orfiril Natrii valproas Mixtúra, lausn 60 mg/ml N03AG01 (R) Lyfseðilsskylt Desitin Arzneimittel

GmbH

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.12.1981

Orfiril Retard Natrii valproas Forðatafla 300 mg N03AG01 (R) Lyfseðilsskylt Desitin Arzneimittel

GmbH

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.7.1993

Orgalutran Ganirelixum INN Stungulyf, lausn 0,25 mg/0,5 ml H01CC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Já 28.9.2000

Orkambi Lumacaftorum

INN,Ivacaftorum INN

Filmuhúðuð tafla 200 mg/125 mg R07AX (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Vertex Pharmaceuticals

(Europe) Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

barnalækna með

sérþekkingu á

slímseigjusjúkdómi og

sérfræðinga í

lungnalækningum.

Nei 19.11.2015

Oropram Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.11.2000

Oropram Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.11.2000

Oropram Citalopramum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 40 mg N06AB04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.11.2000

Lyfjastofnun Síða 320 af 522 Júní 2017

Page 321: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Orphacol Cholic Acid Hart hylki 250 mg A05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Laboratoires CTRS Ávísun lyfsins er bundin við

meltingarfæralækna með

sérþekkingu í

lifrarsjúkdómum, sérfræðinga

í efnaskiptasjúkdómum og

barnalækna með

sérþekkingu í

lifrarsjúkdómum.

Nei 12.9.2013

Orphacol Cholic Acid Hart hylki 50 mg A05AA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Laboratoires CTRS Ávísun lyfsins er bundin við

meltingarfæralækna með

sérþekkingu í

lifrarsjúkdómum, sérfræðinga

í efnaskiptasjúkdómum og

barnalækna með

sérþekkingu í

lifrarsjúkdómum.

Nei 12.9.2013

Orudis Ketoprofenum INN Hart forðahylki 100 mg M01AE03 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.7.1994

Oslif Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,

hart hylki

150 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.12.2009

Oslif Breezhaler Indacaterolum INN maleat Innöndunarduft,

hart hylki

300 míkróg R03AC18 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.12.2009

Lyfjastofnun Síða 321 af 522 Júní 2017

Page 322: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Osporil Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

EGIS Pharmaceuticals

PLC

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.3.2015

Osporil Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,

lausn

4/5 mg/ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

EGIS Pharmaceuticals

PLC

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 7.9.2012

Osseor Strontium INN ranelat Mixtúruduft, dreifa 2 g M05BX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Les Laboratoires Servier Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

innkirtlalækningum,

gigtarlækningum og

öldrunarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.10.2004

Ostacid Acidum alendronicum INN

natríum

Filmuhúðuð tafla 70 mg M05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 18.11.2009

Otezla Apremilastum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg + 20 mg +

30 mg

L04AA32 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum og

húðsjúkdómum.

Já 15.1.2015

Lyfjastofnun Síða 322 af 522 Júní 2017

Page 323: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Otezla Apremilastum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg L04AA32 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum og

húðsjúkdómum.

Já 15.1.2015

Otrivin Comp Xylometazolinum INN

klóríð,Ipratropii bromidum

INN

Nefúði, lausn 0,5 mg/ml + 0,6

mg/ml

R01AB06 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 4.6.2009

Otrivin Junior

ukonserveret

Xylometazolinum INN

klóríð

Nefúði, lausn 0,5 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 11.9.2000

Otrivin Menthol

ukonserveret

Xylometazolinum INN

klóríð

Nefúði, lausn 1 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 11.9.2000

Otrivin ukonserveret Xylometazolinum INN

klóríð

Nefúði, lausn 1 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 11.9.2000

Ovaleap Follitropinum alfa INN Stungulyf, lausn 600 a.e./ml G03GA05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 27.9.2013

Ovestin Estriolum INN Skeiðarkrem 1 mg/g G03CA04 (L) Ekki lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 1.1.1988

Ovestin Estriolum INN Skeiðarstíll 0,5 mg G03CA04 (L) Ekki lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 1.1.1988

Ovestin Estriolum INN Tafla 1 mg G03CA04 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 1.1.1988

Ovestin Estriolum INN Tafla 2 mg G03CA04 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 1.7.1989

Ovitrelle Choriongonadotropinum

alfa INN

Stungulyf, lausn 250 míkróg G03GA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp sérfræðinga í

þvagfæraskurðlækningum og

við sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Já 24.10.2003

Lyfjastofnun Síða 323 af 522 Júní 2017

Page 324: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ovitrelle Choriongonadotropinum

alfa INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 míkróg G03GA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp sérfræðinga í

þvagfæraskurðlækningum og

við sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Nei 25.10.2001

Ovixan Mometasonum INN fúróat Húðlausn 0,1 % D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Galenica AB Já 23.7.2012

Ovixan Mometasonum INN fúróat Krem 0,1 % D07AC13 (R) Lyfseðilsskylt Galenica AB Já 29.12.2011

Oxaliplatin Actavis Oxaliplatinum INN Innrennslisstofn,

lausn

5 mg/ml L01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group hf. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 12.2.2008

Oxaliplatin Actavis Oxaliplatinum INN Innrennslisþykkni,

lausn

5 mg/ml L01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 4.8.2011

Oxaliplatin Hospira Oxaliplatinum INN Innrennslisþykkni,

lausn

5 mg/ml L01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 9.11.2007

Oxaplamyl Oxaliplatinum INN Innrennslisþykkni,

lausn

5 mg/ml L01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan Hospital AS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 22.9.2011

Oxikodon Depot

Actavis

Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Já 26.4.2014

Oxikodon Depot

Actavis

Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Já 26.4.2014

Oxikodon Depot

Actavis

Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 40 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Já 26.4.2014

Oxikodon Depot

Actavis

Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 5 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Já 26.4.2014

Oxikodon Depot

Actavis

Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 80 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Já 26.4.2014

Lyfjastofnun Síða 324 af 522 Júní 2017

Page 325: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Oxis Turbuhaler Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft R03AC13 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 6.5.1997

Oxis Turbuhaler Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 9 míkróg/skammt R03AC13 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 6.5.1997

Oxybutynin Mylan Oxybutyninum INN Tafla 5 mg G04BD04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 11.4.2013

Oxycodone

Ethypharm

Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Ethypharm Nei 26.10.2009

Oxycodone

Ethypharm

Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Ethypharm Nei 26.10.2009

Oxycodone

Ethypharm

Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 40 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Ethypharm Nei 26.10.2009

Oxycodone

Ethypharm

Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 80 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Ethypharm Nei 26.10.2009

Oxycodone HCI

Lannacher

Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Lannacher Heilmittel

G.m.b.H*

Nei 28.4.2010

Oxycodone HCI

Lannacher

Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Lannacher Heilmittel

G.m.b.H*

Nei 28.4.2010

Oxycodone HCI

Lannacher

Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 40 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Lannacher Heilmittel

G.m.b.H*

Nei 28.4.2010

Oxycodone HCI

Lannacher

Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 5 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Lannacher Heilmittel

G.m.b.H*

Nei 28.4.2010

Oxycodone HCI

Lannacher

Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 80 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Lannacher Heilmittel

G.m.b.H*

Nei 28.4.2010

Oxycodone ratiopharm Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Já 21.2.2013

Oxycodone ratiopharm Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Já 16.10.2012

Oxycodone ratiopharm Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 40 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Já 16.10.2012

Oxycodone ratiopharm Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 5 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Já 22.2.2013

Lyfjastofnun Síða 325 af 522 Júní 2017

Page 326: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Oxycodone ratiopharm Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 80 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

ratiopharm GmbH* Já 16.10.2012

OxyContin Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 24.1.2003

OxyContin Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 24.1.2003

OxyContin Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 40 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 24.1.2003

OxyContin Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 5 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 19.8.2005

OxyContin Oxycodonum INN klóríð Forðatafla 80 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 24.1.2003

Oxydol Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 10 mg N02AA05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 9.4.2013

Oxydol Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 20 mg N02AA05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 9.4.2013

Oxydol Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 40 mg N02AA05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 9.4.2013

Oxydol Oxycodonum INN klóríð Hart forðahylki 80 mg N02AA05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 9.4.2013

OxyNorm Oxycodonum INN klóríð Stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 14.1.2009

OxyNorm Dispersa Oxycodonum INN klóríð Munndreifitafla 10 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 25.2.2009

OxyNorm Dispersa Oxycodonum INN klóríð Munndreifitafla 20 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 25.2.2009

OxyNorm Dispersa Oxycodonum INN klóríð Munndreifitafla 5 mg N02AA05 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 25.2.2009

Lyfjastofnun Síða 326 af 522 Júní 2017

Page 327: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ozurdex Dexamethasonum INN Vefjalyf 700 míkróg S01BA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Allergan

Pharmaceuticals Ireland*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 26.8.2010

PABAL Carbetocinum INN Stungulyf, lausn 100 míkróg/ml H01BB03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ferring Lægemidler A/S

(F)

Nei 8.2.2007

Paclitaxel Actavis Paclitaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

6 mg/ml L01CD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Já 29.1.2008

Paclitaxel Hospira Paclitaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

6 mg/ml L01CD01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Já 7.1.2005

Palexia Tapentadolum INN klórið Filmuhúðuð tafla 100 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 27.9.2010

Palexia Tapentadolum INN klórið Filmuhúðuð tafla 25 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 12.3.2015

Palexia Tapentadolum INN klórið Filmuhúðuð tafla 50 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 27.9.2010

Palexia Tapentadolum INN klórið Filmuhúðuð tafla 75 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 27.9.2010

Palexia Tapentadolum INN klórið Mixtúra, lausn 20 mg/ml N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 24.9.2012

Palexia Tapentadolum INN klórið Mixtúra, lausn 4 mg/ml N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 24.9.2012

Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 100 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 27.9.2010

Lyfjastofnun Síða 327 af 522 Júní 2017

Page 328: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 150 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 27.9.2010

Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 200 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 27.9.2010

Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 25 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Nei 4.6.2012

Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 250 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 27.9.2010

Palexia Depot Tapentadolum INN klórið Forðatafla 50 mg N02AX06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 27.9.2010

Palladon Hydromorphonum INN

klóríð

Hart forðahylki 16 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 16.8.2000

Palladon Hydromorphonum INN

klóríð

Hart forðahylki 24 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 16.8.2000

Palladon Hydromorphonum INN

klóríð

Hart forðahylki 4 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 16.8.2000

Palladon Hydromorphonum INN

klóríð

Hart forðahylki 8 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 16.8.2000

Palladon Hydromorphonum INN

klóríð

Hart hylki 1,3 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 2.4.2001

Palladon Hydromorphonum INN

klóríð

Hart hylki 2,6 mg N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 2.4.2001

Palladon Hydromorphonum INN

klóríð

Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

10 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 28.8.2009

Palladon Hydromorphonum INN

klóríð

Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

2 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 28.8.2009

Palladon Hydromorphonum INN

klóríð

Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

20 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 28.8.2009

Palladon Hydromorphonum INN

klóríð

Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

50 mg/ml N02AA03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 28.8.2009

Lyfjastofnun Síða 328 af 522 Júní 2017

Page 329: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Palonosetron Accord Palonosetronum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 250 míkróg A04AA05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 26.5.2016

Palonosetron Hospira Palonosetronum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 250 míkróg A04AA05 (R) Lyfseðilsskylt Hospira UK Limited Nei 8.4.2016

Pamezol Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 19.3.2010

Pamezol Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 19.3.2010

Pamidronatdinatrium

Hospira 3 mg/ml

Pamidronat dínatríum Innrennslisþykkni,

lausn

3 mg/ml M05BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 25.4.2005

Pamidronatdinatrium

Hospira 6 mg/ml

Pamidronat dínatríum Innrennslisþykkni,

lausn

6 mg/ml M05BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 25.4.2005

Pamidronatdinatrium

Hospira 9 mg/ml

Pamidronat dínatríum Innrennslisþykkni,

lausn

9 mg/ml M05BA03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 25.4.2005

Pandemic Influenza

Vaccine H5N1 Baxter

A/Vietnam/1203/2004

(H5N1)

Stungulyf, dreifa J07BB01 (R) Lyfseðilsskylt Nanotherapeutics UK

Limited,

Nei 27.1.2010

Pandemic influenza

vaccine H5N1

MedImmune

A/Vietnam/1203/2004

(H5N1)

Nefdropar, dreifa J07BB03 (R) Lyfseðilsskylt MedImmune LLC* Nei 20.5.2016

Panodil Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 1 g N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Já 17.2.1998

Panodil Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. töflur 500 mg handa

einstaklingi.

Já 3.4.1975

Lyfjastofnun Síða 329 af 522 Júní 2017

Page 330: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Panodil Brus Paracetamolum INN Freyðitafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Já 20.10.1981

Panodil Extend Paracetamolum INN Forðatafla 665 mg N02BE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Nei 14.6.2002

Panodil Hot Paracetamolum INN Mixtúruduft, lausn 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Já 17.12.1996

Panodil Junior Paracetamolum INN Endaþarmsstíll 125 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. stílar 125 mg handa

einstaklingi.

Nei 20.10.1981

Panodil Junior Paracetamolum INN Mixtúra, dreifa 24 mg/ml N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

60 ml mixtúra handa

einstaklingi.

Já 20.10.1981

Panodil Zapp Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Já 1.2.2001

Panretin 0.1% Gel Alitretinoinum INN Hlaup 0.1 % L01XX22 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

húðsjúkdómum.

Húðlæknar með reynslu af

meðferð Kaposi sarkmeins í

húð

Nei 16.12.2005

PANTOLOC Control Pantoprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda GmbH Nei 7.9.2009

Pantoprazol Actavis Pantoprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.11.2008

Pantoprazol Actavis Pantoprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.11.2008

Pantoprazol Mylan Pantoprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 30.3.2011

Lyfjastofnun Síða 330 af 522 Júní 2017

Page 331: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pantoprazol Mylan Pantoprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 40 mg A02BC02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 30.3.2011

PANTOZOL Control Pantoprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda GmbH Nei 7.9.2009

Panzyga Immunoglobulinum

humanum INN

Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Nei 3.3.2016

Paracet Paracetamolum INN Endaþarmsstíll 60 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

VISTIN PHARMA AS Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Já 19.5.2011

Paracetamol Actavis Paracetamolum INN Mixtúra, lausn 24 mg/ml N02BE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 28.9.2011

Paracetamol

ratiopharm

Paracetamolum INN Tafla 1000 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 9.7.2012

Paracetamol Sandoz Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Sandoz A/S* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Já 26.6.2015

Paracetamol/Kodein

Actavis

Paracetamolum

INN,Codeini phosphas

hemihydricus

Filmuhúðuð tafla 1000 mg/60 mg N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Ef ávísað er með lyfseðli

meira en 20 töflum verður

lyfseðillinn eftirritunarskyldur.

Nei 20.5.2015

Paracetamol/Kodein

Actavis

Paracetamolum

INN,Codeini phosphas

hemihydricus

Filmuhúðuð tafla 500 mg/15 mg N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Ef ávísað er með lyfseðli

meira en 80 töflum verður

lyfseðillinn eftirritunarskyldur.

Nei 19.9.2016

Paracetamol/Kodein

Actavis

Paracetamolum

INN,Codeini phosphas

hemihydricus

Filmuhúðuð tafla 500 mg/30 mg N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Ef ávísað er með lyfseðli

meira en 40 töflum verður

lyfseðillinn eftirritunarskyldur.

Nei 20.5.2015

Paracetamol-

ratiopharm

Paracetamolum INN Tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

ratiopharm GmbH* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Já 28.8.2013

Paraibu Ibuprofenum

INN,Paracetamolum INN

Filmuhúðuð tafla 500/150 mg M01AE51 (R) Lyfseðilsskylt Weifa AS Nei 27.10.2015

Lyfjastofnun Síða 331 af 522 Júní 2017

Page 332: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Paratabs Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011

Paratabs Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011

Paratabs Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Já 6.7.2011

Paratabs Retard Paracetamolum INN Forðatafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Já 1.10.1993

Paraterax Perindoprilum INN tertíert-

bútýlammoníumsalt,Indap

amidum INN

Tafla 8/2,5 mg C09BA04 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Nei 12.1.2009

Pariet Rabeprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 10 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Eisai AB Já 16.1.2001

Pariet Rabeprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Eisai AB Já 16.1.2001

Parkódín Paracetamolum

INN,Codeine Phosphate

Hemihydrate

Filmuhúðuð tafla N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Ef ávísað er með lyfseðli

meira en 130 töflum eða

endaþarmsstílum verður

lyfseðillinn eftirritunarskyldur.

Nei 8.3.2017

Parkódín Paracetamolum

INN,Codeini phosphas

hemihydricus

Tafla N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Ef ávísað er með lyfseðli

meira en 130 töflum eða

endaþarmsstílum verður

lyfseðillinn eftirritunarskyldur.

Já 15.10.1984

Parkódín forte Paracetamolum

INN,Codeini phosphas

hemihydricus

Tafla N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Ef ávísað er með lyfseðli

meira en 40 töflum eða

endaþarmsstílum verður

lyfseðillinn eftirritunarskyldur.

Já 1.4.1992

Parsabiv Etelcalcetidum INN

hýdróklóríð

Stungulyf, lausn 10 mg H05BX04 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Nei 11.11.2016

Parsabiv Etelcalcetidum INN

hýdróklóríð

Stungulyf, lausn 2,5 mg H05BX04 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Nei 11.11.2016

Lyfjastofnun Síða 332 af 522 Júní 2017

Page 333: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Parsabiv Etelcalcetidum INN

hýdróklóríð

Stungulyf, lausn 5 mg H05BX04 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Nei 11.11.2016

Paxetin Paroxetinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 15.9.2003

PecFent Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn 100 míkróg N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

Archimedes

Development Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 29.9.2010

PecFent Fentanylum INN cítrat Nefúði, lausn 400 míkróg N02AB03 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

Archimedes

Development Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 29.9.2010

Pedea Ibuprofenum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml C01EB16 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Orphan Europe SARL* Nei 12.8.2004

Peditrace Manganosi

chloridum,Cupri

chloridum,Natrii

selenas,Kalii

iodidum,Zinci

chloridum,Natrii fluoridum

Innrennslisþykkni,

lausn

B05XA31 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 2.3.1978

Pegasys Peginterferonum alfa-2a

INN

Stungulyf, lausn 135 míkróg L03AB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 17.7.2002

Lyfjastofnun Síða 333 af 522 Júní 2017

Page 334: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pegasys Peginterferonum alfa-2a

INN

Stungulyf, lausn 135 míkróg/0,5 ml L03AB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 17.7.2002

Pegasys Peginterferonum alfa-2a

INN

Stungulyf, lausn 180 míkróg L03AB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 17.7.2002

Pegasys Peginterferonum alfa-2a

INN

Stungulyf, lausn 180 míkróg/0,5 ml L03AB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 17.7.2002

Pegasys Peginterferonum alfa-2a

INN

Stungulyf, lausn 90 míkróg/0,5 ml L03AB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 13.3.2013

PegIntron Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

100 míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 25.9.2000

Lyfjastofnun Síða 334 af 522 Júní 2017

Page 335: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

PegIntron Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

100. míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 6.2.2002

PegIntron Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

120 míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 25.9.2000

PegIntron Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

120. míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 6.2.2002

PegIntron Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

150 míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 25.9.2000

PegIntron Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

150. míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 6.2.2002

Lyfjastofnun Síða 335 af 522 Júní 2017

Page 336: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

PegIntron Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

50 míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 25.9.2000

PegIntron Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

50. míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 6.2.2002

PegIntron Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

80 míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 25.9.2000

PegIntron Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

80. míkróg L03AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 1.8.2003

Pektólín Diphenhydraminum INN

klóríð

Mixtúra, lausn 3 mg/ml R05DB20 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest

150 ml handa einstaklingi.

Já 2.4.1981

Pemetrexed Accord Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 18.1.2016

Lyfjastofnun Síða 336 af 522 Júní 2017

Page 337: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pemetrexed Accord Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 18.1.2016

Pemetrexed Accord Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 18.1.2016

Pemetrexed Actavis Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 10.2.2017

Pemetrexed Actavis Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 10.2.2017

Pemetrexed Actavis Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 10.2.2017

Pemetrexed Fresenius

Kabi

Pemetrexed diacid Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 22.7.2016

Pemetrexed Fresenius

Kabi

Pemetrexed diacid Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi Oncology

Plc*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 22.7.2016

Pemetrexed Heaton Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Heaton k.s. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 12.4.2016

Pemetrexed Hospira Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2015

Pemetrexed Hospira Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2015

Pemetrexed Hospira Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 20.11.2015

Lyfjastofnun Síða 337 af 522 Júní 2017

Page 338: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pemetrexed Lilly Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 14.9.2015

Pemetrexed Lilly Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 14.9.2015

Pemetrexed medac Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1.000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 27.11.2015

Pemetrexed medac Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 27.11.2015

Pemetrexed medac Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 27.11.2015

Pemetrexed Medical Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Medical ehf. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 28.5.2016

Pemetrexed Reig

Jofre

Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Laboratorio Reig Jofré

S.A.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 10.12.2015

Pemetrexed Reig

Jofre

Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Laboratorio Reig Jofré

S.A.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 10.12.2015

Pemetrexed Sandoz Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1.000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 18.9.2015

Pemetrexed Sandoz Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 18.9.2015

Pemetrexed Sandoz Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 18.9.2015

Lyfjastofnun Síða 338 af 522 Júní 2017

Page 339: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pemetrexed Teva Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 30.5.2016

Pemetrexed Teva Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1000 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 30.5.2016

Pemetrexed Teva Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 30.5.2016

Pemetrexed W&H Pemetrexedum INN

dínatríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01BA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Williams & Halls ehf. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 11.4.2016

Penicillin Actavis Benzylpenicillinum INN

natríum

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1,2 g J01CE01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group hf. Já 11.12.2003

Penicillin Actavis Benzylpenicillinum INN

natríum

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

3 g J01CE01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group hf. Já 11.12.2003

Penicillin Actavis Benzylpenicillinum INN

natríum

Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

600 mg J01CE01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group hf. Já 11.12.2003

Pennsaid Diclofenacum INN natríum Húðlausn 16 mg/ml M02AA15 (R) Lyfseðilsskylt Dimethaid (UK) Limited* Nei 22.8.2003

Penomax Pivmecillinamum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 200 mg J01CA08 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 20.4.2012

Pentasa Mesalazinum INN Endaþarmsdreifa A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 1.1.1990

Pentasa Mesalazinum INN Endaþarmsstíll 1 g A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 1.7.1991

Pentasa Mesalazinum INN Forðatafla 1 g A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 8.9.2010

Pentasa Mesalazinum INN Forðatafla 500 mg A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 1.7.1991

Pentasa Sachet Mesalazinum INN Forðakyrni 1 g A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 4.2.1997

Pentasa Sachet Mesalazinum INN Forðakyrni 2 g A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 8.2.2005

Pentasa Sachet Mesalazinum INN Forðakyrni 4 g A07EC02 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S Já 23.6.2016

Lyfjastofnun Síða 339 af 522 Júní 2017

Page 340: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pentavac Poliovirus inactivated type

2,Pertussis

toxoid,Tetanus

toxoid,Diphteria

toxoid,Poliovirus

inactivated type

1,Poliovirus inactivated

type 3,Filamentous

Haemagglutinin,Haemophi

lus influenzae type B

Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

J07CA06 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 6.8.1998

Pentocur Thiopentalum natricum

INN

Stungulyfsstofn,

lausn

0,5 g N01AF03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Abcur AB Já 13.12.2012

Pentocur Thiopentalum natricum

INN

Stungulyfsstofn,

lausn

1 g N01AF03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Abcur AB Já 13.12.2012

Peratsin Perphenazinum INN Húðuð tafla 2 mg N05AB03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 18.12.2012

Peratsin Perphenazinum INN Húðuð tafla 4 mg N05AB03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 18.12.2012

Peratsin Perphenazinum INN Húðuð tafla 8 mg N05AB03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 18.12.2012

Perfalgan Paracetamolum INN Innrennslislyf, lausn 10 mg/ml N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb AB Nei 10.1.2002

Pergoveris Follitropinum alfa

INN,Lutropinum alfa INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

150 a.e./75 a.e. G03GA30 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum með

þekkingu á

frjósemisvandamálum.

Nei 20.7.2007

Perjeta Pertuzumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

420 mg L01XC13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 4.3.2013

Persantin Dipyridamolum INN Húðuð tafla 100 mg B01AC07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 25.7.1985

Persantin Retard Dipyridamolum INN Hart forðahylki 200 mg B01AC07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 14.3.2006

Pethidine BP Pethidinum INN klóríð Stungulyf, lausn 50 mg/ml N02AB02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Macarthys Laboratories

Ltd T/A Martindale

Pharmaceuticals

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 3.6.2003

Pevaryl Econazolum INN nítrat Krem 10 mg/g D01AC03 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 27.4.1978

Pevaryl Econazolum INN

nítrat,Econazolum INN

nítrat

Skeiðarstíll G01AF05 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 27.4.1978

Lyfjastofnun Síða 340 af 522 Júní 2017

Page 341: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pevaryl Depot Econazolum INN

nítrat,Econazolum INN

nítrat

Skeiðarstíll G01AF05 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 7.11.1996

Pevaryl Depot Econazolum INN nítrat Skeiðarstíll 150 mg G01AF05 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Sweden AB Já 1.4.1989

Pevisone Econazolum INN

nítrat,Triamcinolonum INN

acetóníð

Krem 1 % D01AC20 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.10.1988

Peyona Coffeini citras Innrennslislyf, lausn

og mixtúra, lausn

20 mg/ml N06BC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Chiesi Farmaceutici

SpA*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýburalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.9.2009

Pharmastatin Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 20.6.2006

Pharmastatin Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 20.6.2006

Pharmastatin Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 20.6.2006

Pharmastatin Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 3.3.2010

PHEBURANE

granules 0.48 g/g

Natrii phenylbutyras Kyrni A16AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Lucane Pharma Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum.

Nei 31.7.2013

Phenergan Promethazinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg R06AD02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 30.12.1965

Phosphoral Natrii

dihydrogenophosphas,Din

atrii hydrogenophosphas

Mixtúra, lausn A06AD17 (R) Lyfseðilsskylt Casen Recordati S.L. Já 22.9.1998

Phoxilium Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Natrii

hydrogenocarbonas,Dinatr

ii hydrogenophosphas

Blóðskilunar-

/blóðsíunarlausn

B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Nei 11.5.2009

Lyfjastofnun Síða 341 af 522 Júní 2017

Page 342: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Physioneal 35

Glucose Clear-Flex

Sodium Chloride,Sodium

Chloride,Calcium

Chloride,Calcium

Chloride,Sodium

Bicarbonate,Sodium

Bicarbonate,Glucose

Monohydrate,Glucose

Monohydrate,Magnesium

Chloride,Magnesium

Chloride,Sodium (S)-

lactate,Sodium (S)-lactate

Kviðskilunarlausn 13.6 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004

Physioneal 35

Glucose Clear-Flex

Sodium Chloride,Sodium

Chloride,Calcium

Chloride,Calcium

Chloride,Sodium

Bicarbonate,Sodium

Bicarbonate,Glucose

Monohydrate,Glucose

Monohydrate,Magnesium

Chloride,Magnesium

Chloride,Sodium (S)-

lactate,Sodium (S)-lactate

Kviðskilunarlausn 22.7 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004

Physioneal 35

Glucose Clear-Flex

Sodium Chloride,Sodium

Chloride,Calcium

Chloride,Calcium

Chloride,Sodium

Bicarbonate,Sodium

Bicarbonate,Glucose

Monohydrate,Glucose

Monohydrate,Magnesium

Chloride,Magnesium

Chloride,Sodium (S)-

lactate,Sodium (S)-lactate

Kviðskilunarlausn 38.6 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004

Lyfjastofnun Síða 342 af 522 Júní 2017

Page 343: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Physioneal 40

Glucose Clear-Flex

Sodium Chloride,Sodium

Chloride,Calcium

Chloride,Calcium

Chloride,Sodium

Bicarbonate,Sodium

Bicarbonate,Glucose

Monohydrate,Glucose

Monohydrate,Magnesium

Chloride,Magnesium

Chloride,Sodium (S)-

lactate,Sodium (S)-lactate

Kviðskilunarlausn 13.6 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004

Physioneal 40

Glucose Clear-Flex

Sodium Chloride,Sodium

Chloride,Calcium

Chloride,Calcium

Chloride,Sodium

Bicarbonate,Sodium

Bicarbonate,Glucose

Monohydrate,Glucose

Monohydrate,Magnesium

Chloride,Magnesium

Chloride,Sodium (S)-

lactate,Sodium (S)-lactate

Kviðskilunarlausn 22.7 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004

Physioneal 40

Glucose Clear-Flex

Sodium Chloride,Sodium

Chloride,Calcium

Chloride,Calcium

Chloride,Sodium

Bicarbonate,Sodium

Bicarbonate,Glucose

Monohydrate,Glucose

Monohydrate,Magnesium

Chloride,Magnesium

Chloride,Sodium (S)-

lactate,Sodium (S)-lactate

Kviðskilunarlausn 38.6 mg/ml B05DB (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Nei 26.5.2004

Picato Ingenoli mebutas INN Hlaup 150 míkróg/g D06BX02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Laboratories Ltd. Já 15.11.2012

Picato Ingenoli mebutas INN Hlaup 500 míkróg/g D06BX02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Laboratories Ltd. Já 15.11.2012

Picoprep Acidum citricum,Natrii

picosulfas INN,Magnesii

oxidum

Mixtúruduft, lausn A06AB58 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Ferring Lægemidler A/S

(F)

Já 30.4.2010

Lyfjastofnun Síða 343 af 522 Júní 2017

Page 344: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pinex Paracetamolum INN Endaþarmsstíll 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group hf. Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu.

Mest 30 stk. handa

einstaklingi.

Já 9.6.2008

Pinex Paracetamolum INN Mixtúra, lausn 24 mg/ml N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* 1000 ml er lyfseðilsskylt Já 30.9.2011

Pinex Comp Forte Paracetamolum

INN,Codeini phosphas

hemihydricus

Endaþarmsstíll 500/30 mg N02AJ06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Ef ávísað er með lyfseðli

meira en 40

endaþarmsstílum verður

lyfseðillinn eftirritunarskyldur.

Já 16.3.2009

Pinex Junior Paracetamolum INN Endaþarmsstíll 125 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group hf. Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu.

Mest 30 stk. handa

einstaklingi.

Já 9.6.2008

Pinex Junior Paracetamolum INN Endaþarmsstíll 250 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group hf. Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu.

Mest 30 stk. handa

einstaklingi.

Já 9.6.2008

Pinex Smelt Paracetamolum INN Munndreifitafla 250 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Já 3.5.2010

Pinex Smelt Paracetamolum INN Munndreifitafla 500 mg N02BE01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 stk. handa einstaklingi.

Nei 3.5.2010

Pioglitazone Accord Pioglitazone,Pioglitazonu

m INN klóríð

Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 21.3.2012

Lyfjastofnun Síða 344 af 522 Júní 2017

Page 345: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pioglitazone Accord Pioglitazone,Pioglitazonu

m INN klóríð

Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 21.3.2012

Pioglitazone Accord Pioglitazone,Pioglitazonu

m INN klóríð

Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 21.3.2012

Pioglitazone Actavis Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 15.3.2012

Pioglitazone Actavis Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 15.3.2012

Pioglitazone Actavis Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 15.3.2012

Pioglitazone Teva Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.3.2012

Lyfjastofnun Síða 345 af 522 Júní 2017

Page 346: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pioglitazone Teva Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.3.2012

Pioglitazone Teva Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.3.2012

Pioglitazone Teva

Pharma

Pioglitazonum INN klóríð Tafla 15 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 26.3.2012

Pioglitazone Teva

Pharma

Pioglitazonum INN klóríð Tafla 30 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.3.2012

Pioglitazone Teva

Pharma

Pioglitazonum INN klóríð Tafla 45 mg A10BG03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.3.2012

Piperacillin/Tazobacta

m Actavis

Piperacillinum INN

natríum,Tazobactamum

INN natríum

Innrennslisstofn,

lausn

2 g/0,25 g J01CR05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 23.8.2013

Lyfjastofnun Síða 346 af 522 Júní 2017

Page 347: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Piperacillin/Tazobacta

m Actavis

Piperacillinum INN

natríum,Tazobactamum

INN natríum

Innrennslisstofn,

lausn

4 g /0,50 g J01CR05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 23.8.2013

Pixuvri Pixantronum INN dímaleat Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

29 mg L01DB11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CTI Life Sciences Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 10.5.2012

Plaquenil Hydroxychloroquinum INN

súlfat

Filmuhúðuð tafla 200 mg P01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 30.12.1965

Plasmalyte Magnesii chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

acetas,Kalii

chloridum,Natrii gluconas

Innrennslislyf, lausn B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 14.9.2005

Plasmalyte Glucos 50

mg/ml

Magnesii chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

acetas,Kalii

chloridum,Glucosum,Natrii

gluconas

Innrennslislyf, lausn 50 mg/ml B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 14.9.2005

Platorel Rosuvastatin,Rosuvastati

n Calcium

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical

Co. Inc.

Nei 5.7.2016

Platorel Rosuvastatin,Rosuvastati

n Calcium

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical

Co. Inc.

Nei 5.7.2016

Platorel Rosuvastatin,Rosuvastati

n Calcium

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical

Co. Inc.

Nei 5.7.2016

Platorel Rosuvastatin,Rosuvastati

n Calcium

Filmuhúðuð tafla 5 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical

Co. Inc.

Nei 5.7.2016

Plavix Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 300 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Já 17.4.2008

Plavix Clopidogrelum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 75 mg B01AC04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Clir SNC Já 29.6.1998

Plegridy Peginterferonum beta-1a

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

125 míkróg L03AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Já 18.7.2014

Lyfjastofnun Síða 347 af 522 Júní 2017

Page 348: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Plegridy Peginterferonum beta-1a

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

63 míkróg + 94

míkróg

L03AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Já 18.7.2014

Plegridy Peginterferonum beta-1a

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

125 míkróg L03AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Já 18.7.2014

Plegridy Peginterferonum beta-1a

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

63 míkróg + 94

míkróg

L03AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Já 18.7.2014

Plenadren Hydrocortisonum INN Tafla með breyttan

losunarhraða

20 mg H02AB09 (R) Lyfseðilsskylt Shire Services BVBA Já 3.11.2011

Plenadren Hydrocortisonum INN Tafla með breyttan

losunarhraða

5 mg H02AB09 (R) Lyfseðilsskylt Shire Services BVBA Já 3.11.2011

Plendil Felodipinum INN Forðatafla 10 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 1.1.1989

Plendil Felodipinum INN Forðatafla 2,5 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 1.1.1992

Plendil Felodipinum INN Forðatafla 5 mg C08CA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 1.1.1989

Lyfjastofnun Síða 348 af 522 Júní 2017

Page 349: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pneumovax Pneumococcus

(Streptococcus

pneumoniae),Pneumococ

cal polysaccharide Type

2,Pneumococcal

polysaccharide Type

3,Pneumococcal

polysaccharide Type

4,Pneumococcal

polysaccharide Type

5,Pneumococcal

polysaccharide Type 6

B,Pneumococcal

polysaccharide Type 7

F,Pneumococcal

polysaccharide Type

8,Pneumococcal

polysaccharide Type 9

N,Pneumococcal

polysaccharide Type 9

V,Pneumococcal

polysaccharide Type 10

A,Pneumococcal

polysaccharide Type 11

A,Pneumococcal

polysaccharide Type 12

F,Pneumococcal

polysaccharide Type

14,Pneumococcal

polysaccharide Type 15

B,Pneumococcal

polysaccharide Type 17

F,Pneumococcal

polysaccharide Type 18

C,Pneumococcal

polysaccharide Type 19

F,Pneumococcal

polysaccharide Type 19

A,Pneumococcal

Stungulyf, lausn J07AL01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 8.2.2001

Lyfjastofnun Síða 349 af 522 Júní 2017

Page 350: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pneumovax Pneumococcal

polysaccharide Type

2,Pneumococcal

polysaccharide Type

3,Pneumococcal

polysaccharide Type 10

A,Pneumococcal

polysaccharide Type 11

A,Pneumococcal

polysaccharide Type 12

F,Pneumococcal

polysaccharide Type 15

B,Pneumococcal

polysaccharide Type 17

F,Pneumococcal

polysaccharide Type 19

A,Pneumococcal

polysaccharide Type

20,Pneumococcal

polysaccharide Type 22

F,Pneumococcal

polysaccharide Type 33

F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

1,Pneumococcal

polysaccharide serotype

4,Pneumococcal

polysaccharide serotype

5,Pneumococcal

polysaccharide serotype

6B,Pneumococcal

polysaccharide serotype

7F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

9V,Pneumococcal

polysaccharide serotype

14,Pneumococcal

polysaccharide serotype

19F,Pneumococcal

Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

25 míkróg J07AL01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 1.6.2015

Lyfjastofnun Síða 350 af 522 Júní 2017

Page 351: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Portrazza Necitumumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

800 mg L01XC22 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 15.2.2016

Postafen Meclozinum INN klóríð Tafla 25 mg R06AE05 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

TERALI PRODUCTS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L).

Hámark 10 stk. handa

einstaklingi og ekki til barna

yngri en 18 ára.

Já 30.12.1966

Postinor Levonorgestrelum INN Tafla 1,5 mg G03AD01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Gedeon Richter Plc.* Heimilt er að selja eina

pakkningu (1 stk.) í lausasölu

og er eindregið mælst til þess

að LYFJAFRÆÐINGUR

afgreiði lyfið.

Já 15.3.2006

Potactasol Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 16.3.2011

Potactasol Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

4 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 16.3.2011

Pradaxa Dabigatranum etexilatum

INN mesílat

Hart hylki 110 mg B01AE07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 26.3.2008

Lyfjastofnun Síða 351 af 522 Júní 2017

Page 352: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pradaxa Dabigatranum etexilatum

INN mesílat

Hart hylki 150 mg B01AE07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.8.2011

Pradaxa Dabigatranum etexilatum

INN mesílat

Hart hylki 75 mg B01AE07 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 26.3.2008

Praluent Alirocumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

150 mg C10AX14 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 23.9.2015

Praluent Alirocumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

75 mg C10AX14 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Nei 23.9.2015

Praluent Alirocumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

150 mg C10AX14 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Já 23.9.2015

Praluent Alirocumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

75 mg C10AX14 (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Já 23.9.2015

Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 0,26 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015

Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 0,52 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015

Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 1,05 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015

Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 1,57 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015

Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 2,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015

Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 2,62 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015

Pramipexol ratiopharm Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 3,15 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Nei 5.2.2015

Pramipexole Accord Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 30.9.2011

Pramipexole Accord Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 30.9.2011

Pramipexole Accord Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,35 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 30.9.2011

Lyfjastofnun Síða 352 af 522 Júní 2017

Page 353: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pramipexole Accord Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,7 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Já 30.9.2011

Pramipexole Accord Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 1,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 30.9.2011

Pramipexole Alvogen Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 14.5.2009

Pramipexole Alvogen Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 14.5.2009

Pramipexole Sandoz Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 0,52 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 31.7.2014

Pramipexole Sandoz Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 2,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 31.7.2014

Pramipexole Teva Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0.088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.2.2009

Pramipexole Teva Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0.18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.2.2009

Pramipexole Teva Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0.35 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.2.2009

Pramipexole Teva Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0.7 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.2.2009

Prandin Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 7.5.2001

Prandin Repaglinidum INN Tafla 1,0 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 7.5.2001

Prandin Repaglinidum INN Tafla 2,0 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 7.5.2001

Pranolol Propranololum INN klóríð Tafla 20 mg C07AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 6.12.2010

Pranolol Propranololum INN klóríð Tafla 40 mg C07AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 6.12.2010

Pranolol Propranololum INN klóríð Tafla 80 mg C07AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 6.12.2010

Pravafenix Pravastatinum INN

natríum,Fenofibratum INN

Hart hylki 40 mg/160 mg C10BA03 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires SMB S.A.* Nei 14.4.2011

Praxbind Idarucizumabum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

2,5 g/50 ml V03AB37 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 20.11.2015

Prazogene Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 29.12.2010

Prazogene Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt STADA Arzneimittel AG Nei 29.12.2010

Prazolene Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 26.3.2010

Prazolene Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 26.7.2010

Lyfjastofnun Síða 353 af 522 Júní 2017

Page 354: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Prazothy Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

20 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 19.3.2010

Prazothy Esomeprazolum INN

magnesíum

Magasýruþolið hart

hylki

40 mg A02BC05 (R) Lyfseðilsskylt Ethypharm Nei 19.3.2010

Prednisolon Actavis Prednisolonum INN Tafla 10 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.4.2016

Prednisolon Actavis Prednisolonum INN Tafla 2,5 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.4.2016

Prednisolon Actavis Prednisolonum INN Tafla 5 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.4.2016

Prednisolone Actavis Prednisolonum INN Tafla 1 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 11.8.2010

Prednisolone Actavis Prednisolonum INN Tafla 5 mg H02AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 11.8.2010

Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 28.8.2015

Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 28.8.2015

Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 28.8.2015

Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 28.8.2015

Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 28.8.2015

Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 28.8.2015

Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 28.8.2015

Pregabalin Accord Pregabalinum INN Hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 28.8.2015

Pregabalin Alvogen Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 24.6.2015

Pregabalin Alvogen Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 24.6.2015

Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 4.2.2015

Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 4.2.2015

Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 4.2.2015

Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 4.2.2015

Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 4.2.2015

Lyfjastofnun Síða 354 af 522 Júní 2017

Page 355: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 4.2.2015

Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 4.2.2015

Pregabalin Krka Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 4.2.2015

Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015

Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015

Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015

Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015

Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015

Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015

Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015

Pregabalín LYFIS Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 2.12.2015

Pregabalin Medical

Valley

Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016

Pregabalin Medical

Valley

Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016

Pregabalin Medical

Valley

Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016

Pregabalin Medical

Valley

Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016

Pregabalin Medical

Valley

Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016

Pregabalin Medical

Valley

Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016

Pregabalin Medical

Valley

Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 20.5.2016

Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 25.6.2015

Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 25.6.2015

Lyfjastofnun Síða 355 af 522 Júní 2017

Page 356: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 25.6.2015

Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 25.6.2015

Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Mylan Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Já 25.6.2015

Pregabalin Mylan

Pharma

Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Mylan

Pharma

Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Mylan

Pharma

Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Mylan

Pharma

Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Mylan

Pharma

Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Mylan

Pharma

Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Mylan

Pharma

Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Mylan

Pharma

Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 25.6.2015

Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014

Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014

Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014

Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014

Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014

Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014

Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014

Pregabalin Pfizer Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Nei 10.4.2014

Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Lyfjastofnun Síða 356 af 522 Júní 2017

Page 357: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz

GmbH

Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz

GmbH

Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Já 19.6.2015

Pregabalin Sandoz

GmbH

Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz

GmbH

Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Já 19.6.2015

Pregabalin Sandoz

GmbH

Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz

GmbH

Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Já 19.6.2015

Pregabalin Sandoz

GmbH

Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Sandoz

GmbH

Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 19.6.2015

Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015

Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015

Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015

Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015

Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015

Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015

Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015

Pregabalin Zentiva Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 17.7.2015

Lyfjastofnun Síða 357 af 522 Júní 2017

Page 358: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pregabalin Zentiva

k.s.

Pregabalinum INN Hart hylki 100 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017

Pregabalin Zentiva

k.s.

Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017

Pregabalin Zentiva

k.s.

Pregabalinum INN Hart hylki 200 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017

Pregabalin Zentiva

k.s.

Pregabalinum INN Hart hylki 225 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017

Pregabalin Zentiva

k.s.

Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017

Pregabalin Zentiva

k.s.

Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017

Pregabalin Zentiva

k.s.

Pregabalinum INN Hart hylki 50 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017

Pregabalin Zentiva

k.s.

Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Zentiva k.s.* Nei 27.2.2017

Pregabalina Tecnigen Pregabalinum INN Hart hylki 150 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.5.2015

Pregabalina Tecnigen Pregabalinum INN Hart hylki 25 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.5.2015

Pregabalina Tecnigen Pregabalinum INN Hart hylki 300 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.5.2015

Pregabalina Tecnigen Pregabalinum INN Hart hylki 75 mg N03AX16 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.5.2015

Prepandrix A/Indónesía/05/2005

(H5N1) (PR8-IBCDC-

RG2) hreinsaðir

mótefnavakar

Stungulyf, fleyti 3,75 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Nei 9.11.2009

Presmin Losartanum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg C09CA01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 27.11.2007

Presmin Combo Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 100/25 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 27.11.2007

Presmin Combo Hydrochlorothiazidum

INN,Losartanum INN

kalíum

Filmuhúðuð tafla 50/12,5 mg C09DA01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 27.11.2007

Lyfjastofnun Síða 358 af 522 Júní 2017

Page 359: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Prevenar Pneumococcus

(Streptococcus

pneumoniae),Pneumococ

cal polysaccharide

serotype 4,Pneumococcal

polysaccharide serotype

6B,Pneumococcal

polysaccharide serotype

9V,Pneumococcal

polysaccharide serotype

14,Pneumococcal

oligosaccharide serotype

18C,Pneumococcal

polysaccharide serotype

19F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

23F

Stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

J07AL02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited UK Nei 16.5.2001

Lyfjastofnun Síða 359 af 522 Júní 2017

Page 360: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Prevenar 13 Pneumococcal

polysaccharide serotype

1,Pneumococcal

polysaccaride serotype

3,Pneumococcal

polysaccharide serotype

4,Pneumococcal

polysaccharide serotype

5,Pneumococcal

polysaccharide serotype

6A,Pneumococcal

polysaccharide serotype

6B,Pneumococcal

polysaccharide serotype

7F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

9V,Pneumococcal

polysaccharide serotype

14,Pneumococcal

oligosaccharide serotype

18C,Pneumococcal

polysaccaride serotype

19A,Pneumococcal

polysaccharide serotype

19F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

23F,CRM 197 protein

Stungulyf, dreifa J07AL02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 16.12.2009

Lyfjastofnun Síða 360 af 522 Júní 2017

Page 361: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Prevenar 13 Pneumococcal

polysaccharide serotype

1,Pneumococcal

polysaccaride serotype

3,Pneumococcal

polysaccharide serotype

4,Pneumococcal

polysaccharide serotype

5,Pneumococcal

polysaccharide serotype

6A,Pneumococcal

polysaccharide serotype

6B,Pneumococcal

polysaccharide serotype

7F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

9V,Pneumococcal

polysaccharide serotype

14,Pneumococcal

oligosaccharide serotype

18C,Pneumococcal

polysaccaride serotype

19A,Pneumococcal

polysaccharide serotype

19F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

23F,CRM 197 protein

Stungulyf, dreifa J07AL02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 16.12.2009

Lyfjastofnun Síða 361 af 522 Júní 2017

Page 362: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Prevenar 13 Pneumococcal

polysaccharide serotype

1,Pneumococcal

polysaccaride serotype

3,Pneumococcal

polysaccharide serotype

4,Pneumococcal

polysaccharide serotype

5,Pneumococcal

polysaccharide serotype

6A,Pneumococcal

polysaccharide serotype

6B,Pneumococcal

polysaccharide serotype

7F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

9V,Pneumococcal

polysaccharide serotype

14,Pneumococcal

oligosaccharide serotype

18C,Pneumococcal

polysaccaride serotype

19A,Pneumococcal

polysaccharide serotype

19F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

23F,CRM 197 protein

Stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

J07AL02 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 16.12.2009

Prezista Darunavirum INN

ethanólat

Filmuhúðuð tafla 150 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 10.9.2009

Prezista Darunavirum INN

ethanólat

Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 21.2.2007

Lyfjastofnun Síða 362 af 522 Júní 2017

Page 363: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Prezista Darunavirum INN

ethanólat

Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 13.5.2009

Prezista Darunavirum INN

ethanólat

Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 13.5.2009

Prezista Darunavirum INN

ethanólat

Filmuhúðuð tafla 75 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 10.9.2009

Prezista Darunavirum INN

ethanólat

Filmuhúðuð tafla 800 mg J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Já 14.1.2013

Prezista Darunavirum INN

ethanólat

Mixtúra, dreifa 100 mg/ml J05AE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 24.10.2012

Prialt Ziconotidum INN Innrennslislyf, lausn 100 míkróg/ml N02BG08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í verkjameðferð

Já 18.3.2005

Prialt Ziconotidum INN Innrennslislyf, lausn 25 míkróg/ml N02BG08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í verkjameðferð

Nei 22.4.2006

Priligy Dapoxetinum INN Filmuhúðuð tafla 30 mg G04BX14 (R) Lyfseðilsskylt Berlin-Chemie AG Nei 20.3.2012

Priligy Dapoxetinum INN Filmuhúðuð tafla 60 mg G04BX14 (R) Lyfseðilsskylt Berlin-Chemie AG Nei 20.3.2012

Primartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 1.11.2007

Primartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 320 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 31.8.2011

Primartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 1.11.2007

Primartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 1.11.2007

Primolut N Norethisteronum INN Tafla 5 mg G03DC02 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 30.12.1965

Lyfjastofnun Síða 363 af 522 Júní 2017

Page 364: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Priorix Rauðir hundar, veira

(veikluð),Mislingaveira

(veikluð),Hettusóttarveira

(veikluð)

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

J07BD52 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 7.10.1998

Priorix-Tetra Live attenuated measales

virus (Schwarz strain),Live

attenuated mumps

virus(RIT4385 strain),Live

attenuated rubella virus

(Wistar RA 27/3

strain),Live attenuated

varicella virus(OKA strain)

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

J07BD54 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Nei 23.8.2007

Priorix-Tetra Live attenuated measales

virus (Schwarz strain),Live

attenuated mumps

virus(RIT4385 strain),Live

attenuated rubella virus

(Wistar RA 27/3

strain),Live attenuated

varicella virus(OKA strain)

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

J07BD54 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Nei 23.8.2007

Prismasol 2 mmol/1

Kalíum

Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Glucosum,Natrii

hydrogenocarbonas,Acidu

m lacticum

Blóðskilunar-

/blóðsíunarlausn

2 mmól/l B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Nei 22.7.2009

Prismasol 4 mmol/1

Kalíum

Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Glucosum,Natrii

hydrogenocarbonas,Acidu

m lacticum

Blóðskilunar-

/blóðsíunarlausn

4 mmól/l B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Nei 22.7.2009

Pritor Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 2.2.2004

Pritor Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 2.2.2004

Lyfjastofnun Síða 364 af 522 Júní 2017

Page 365: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pritor Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 2.2.2004

PritorPlus Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 10.2.2004

PritorPlus Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 10.2.2004

PritorPlus Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Bayer Schering Pharma

AG*

Nei 16.4.2008

Privigen Immunoglobulinum

humanum INN

Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml J06BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Já 23.5.2008

Procoralan Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Já 24.11.2005

Procoralan Ivabradinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C01EB17 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Já 24.11.2005

Proctosedyl Hydrocortisonum

INN,Framycetinum INN

súlfat,Cinchocainum INN

klóríð,Aesculine

Endaþarmssmyrsli C05AA01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Sanofi-aventis Norge AS Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

30 g handa einstaklingi.

Já 28.10.1966

Procysbi Mercaptaminum INN

bítartrat

Magasýruþolið hart

hylki

25 mg A16AA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Raptor Pharmaceuticals

Europe B.V.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlasjúkdómum og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 6.9.2013

Lyfjastofnun Síða 365 af 522 Júní 2017

Page 366: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Procysbi Mercaptaminum INN

bítartrat

Magasýruþolið hart

hylki

75 mg A16AA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Raptor Pharmaceuticals

Europe B.V.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlasjúkdómum og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 6.9.2013

Pro-Epanutin Fosphenytoinum INN

dínatríum

Innrennslisþykkni,

lausn

N03AB05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 11.5.2000

Prograf Tacrolimusum INN Hart hylki 0,5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma a/s Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Já 16.3.2010

Prograf Tacrolimusum INN Hart hylki 1 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma a/s Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Já 16.3.2010

Prograf Tacrolimusum INN Hart hylki 5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma A/S* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Já 16.3.2010

Prograf Tacrolimusum INN Innrennslisþykkni,

lausn

5 mg/ml L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Astellas Pharma a/s Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Nei 16.3.2010

Proleukin Aldesleukinum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

18 milljón a.e. L03AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 29.6.2013

Lyfjastofnun Síða 366 af 522 Júní 2017

Page 367: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Prolia Denosumab,Denosumabu

m INN

Stungulyf, lausn 60 mg/ml M05BX04 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 23.6.2010

Prolia Denosumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

60 mg/ml M05BX04 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.6.2010

Prometax Rivastigminum INN Forðaplástur 13,3 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.1.2013

Prometax Rivastigminum INN Forðaplástur 4,6 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.10.2007

Prometax Rivastigminum INN Forðaplástur 9,5 mg/24 klst. N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.10.2007

Prometax Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 29.8.2003

Prometax Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3,0 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 29.8.2003

Prometax Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 29.8.2003

Prometax Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6,0 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 29.8.2003

Prometax Rivastigminum INN tartrat Mixtúra, lausn 2 mg/ml N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 29.8.2003

Lyfjastofnun Síða 367 af 522 Júní 2017

Page 368: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Prometazin Actavis Promethazinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg R06AD02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 3.8.2016

Promiten Natrii chloridum,Dextran 1 Stungulyf, lausn 150 mg/ml B05AA05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Meda AB* Já 9.8.1985

Propecia Finasteridum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg D11AX10 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 27.4.1999

Propolipid 10 mg/ml Propofolum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, fleyti

10 mg/ml N01AX10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 9.2.2005

Propolipid 10 mg/ml Propofolum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, fleyti í áfylltri

sprautu

10 mg/ml N01AX10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Nei 19.4.2013

Propolipid 20 mg/ml Propofolum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, fleyti

20 mg/ml N01AX10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 9.2.2005

Propolipid 20 mg/ml Propofolum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, fleyti

20 mg/ml N01AX10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Nei 19.4.2013

ProQuad Live attenuated virus

derived from the

Edmonston B straain of

measles,Live attenuated

Jeryl Lynn strain of

mumps,Live attenuated

Wistar RA 27/3 strain of

rubella,Live attenuated

Oka/Merck strain of

varicella

Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

J07BD54 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD

SNC

Nei 25.4.2006

ProQuad Live attenuated virus

derived from the

Edmonston B straain of

measles,Live attenuated

Jeryl Lynn strain of

mumps,Live attenuated

Wistar RA 27/3 strain of

rubella,Live attenuated

Oka/Merck strain of

varicella

Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa í áfylltri

sprautu

J07BD54 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD

SNC

Nei 6.4.2006

Protaminsulphat LEO

Pharma

Protamini sulfas INN Stungulyf, lausn 10 mg/ml V03AB14 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

LEO Pharma A/S* Já 28.9.2006

Protaphane Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Protaphane Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Lyfjastofnun Síða 368 af 522 Júní 2017

Page 369: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Protaphane FlexPen Insulinum humanum INN Stungulyfsstofn,

dreifa

A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Protaphane InnoLet Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Protaphane NovoLet Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Protaphane Penfill Insulinum humanum INN Stungulyf, dreifa A10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 15.11.2002

Protelos Strontium INN ranelat Mixtúrukyrni, dreifa 2 g M05BX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Les Laboratoires Servier Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

innkirtlalækningum,

gigtarlækningum og

öldrunarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.10.2004

Protopic Tacrolimusum INN Smyrsli D11AH01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 28.2.2002

Protopic Tacrolimusum INN Smyrsli 0,1 % D11AH01 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 28.2.2002

Pulmicort Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,125 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.1.1997

Pulmicort Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,25 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.1.1997

Pulmicort Budesonidum INN Dreifa í eimgjafa 0,5 mg/ml R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.1.1997

Pulmicort Turbuhaler Budesonidum INN Innöndunarduft 100

míkróg/skammt

R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.4.1991

Pulmicort Turbuhaler Budesonidum INN Innöndunarduft 200

míkróg/skammt

R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.10.1989

Pulmicort Turbuhaler Budesonidum INN Innöndunarduft 400

míkróg/skammt

R03BA02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.10.1989

Pulmoton Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

100 míkróg/6

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical

Co. Inc.

Nei 28.6.2015

Pulmoton Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

200 míkróg/6

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical

Co. Inc.

Nei 28.6.2015

Pulmoton Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

400 míkróg/12

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical

Co. Inc.

Nei 28.6.2015

Lyfjastofnun Síða 369 af 522 Júní 2017

Page 370: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Pulmozyme Dornase alfa INN Lausn í eimgjafa 1 mg/ml R05CB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Roche A.S. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum með

sérþekkingu á

slímseigjusjúkdómi (cystic

fibrosa) sérfræðinga í

lungnasjúkdómum og

tannlækna með

sérfræðimenntun.

Já 1.1.1996

Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 100 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 28.10.1999

Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 150 a.e./0,18 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og við

sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Nei 20.9.2004

Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 150 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 28.10.1999

Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 200 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 28.10.1999

Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 225 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Já 28.10.1999

Lyfjastofnun Síða 370 af 522 Júní 2017

Page 371: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 300 a.e./0,36 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Já 3.10.2001

Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 50 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 28.10.1999

Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 600 a.e./0,72 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Já 3.10.2001

Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 75 a.e./0,5 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Já 28.10.1999

Puregon Follitropinum beta INN Stungulyf, lausn 900 a.e./1,08 ml G03GA06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp og við

sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum.

Já 20.9.2004

Puri-nethol Mercaptopurinum INN Tafla 50 mg L01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 4.11.1966

Pylobactell 13C-urea Lausnartafla 100 mg V04CX (R) Lyfseðilsskylt Torbet Laboratories

Limited*

Nei 21.10.2003

Qlaira Estradiolum INN

valerat,Estradiolum INN

valerat,Estradiolum INN

valerat,Dienogestum

INN,Dienogestum INN

Filmuhúðuð tafla G03AB08 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 2.2.2009

Lyfjastofnun Síða 371 af 522 Júní 2017

Page 372: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Qtern Saxagliptinum INN

klóríð,Dapagliflozinum

INN própandíól

Filmuhúðuð tafla 5 mg/10 mg A10BD21 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 15.7.2016

Quadramet Samarium 153Sm

EDTMP natriumsalt

Stungulyf, lausn V10BX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Cis bio international* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 16.5.2003

Questran Colestyraminum INN Mixtúruduft, dreifa 4 g C10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Bristol-Myers Squibb AB Já 14.11.1974

Questran Loc Colestyraminum INN Mixtúruduft, dreifa 4 g C10AC01 (R) Lyfseðilsskylt Bristol-Myers Squibb AB Já 1.4.1992

Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 100 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.7.2009

Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 150 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.7.2009

Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.7.2009

Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 24.7.2009

Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.7.2009

Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.1.2012

Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.1.2012

Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 400 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.1.2012

Quetiapin Actavis Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 50 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.1.2012

Quetiapin Hexal Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 150 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.11.2015

Quetiapin Hexal Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.11.2015

Lyfjastofnun Síða 372 af 522 Júní 2017

Page 373: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Quetiapin Hexal Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.11.2015

Quetiapin Hexal Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 400 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.11.2015

Quetiapin Hexal Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 50 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.11.2015

Quetiapin Mylan Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 100 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 6.6.2007

Quetiapin Mylan Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 6.6.2007

Quetiapin Mylan Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 6.6.2007

Quetiapin Mylan Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 6.6.2007

Quetiapin Orion Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 100 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 12.6.2012

Quetiapin Orion Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 12.6.2012

Quetiapin Orion Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Nei 12.6.2012

Quetiapin Orion Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation (I)* Já 12.6.2012

Quetiapin ratiopharm Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.1.2014

Lyfjastofnun Síða 373 af 522 Júní 2017

Page 374: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Quetiapin ratiopharm Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.1.2014

Quetiapin ratiopharm Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 400 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.1.2014

Quetiapin ratiopharm Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 50 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Pharma B.V. Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.1.2014

Quetiapine Teva Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 100 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 29.5.2014

Quetiapine Teva Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 150 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Nei 29.5.2014

Quetiapine Teva Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 29.5.2014

Quetiapine Teva Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Já 29.5.2014

Quetiapine Teva Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt Teva Sweden AB Nei 29.5.2014

Quinine Sulfate

Actavis

Chinini sulfas Filmuhúðuð tafla 200 mg P01BC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis UK Ltd Já 23.3.2010

Quinsair Levofloxacinum INN

hemihýdrat

Lausn í eimgjafa 240 mg J01MA12 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Horizon Pharma Europe

B.V.

Nei 26.3.2015

Qutenza Capsaicinum Húðplástur 179 mg N01BX04 (R) Lyfseðilsskylt Grünenthal GmbH* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.7.2009

Rabeprazol Actavis Rabeprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 10 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 8.9.2010

Lyfjastofnun Síða 374 af 522 Júní 2017

Page 375: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Rabeprazol Actavis Rabeprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 8.9.2010

Rabeprazol Krka Rabeprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 10 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 24.9.2013

Rabeprazol Krka Rabeprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC04 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 24.9.2013

Rabies-Imovax Hundaæðisveira (dauð) Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

2,5 a.e./ml J07BG01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 1.1.1996

Raloxifene Teva Raloxifenum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 60 mg G03XC01 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 18.6.2010

Ramartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals

PLC

Nei 2.11.2007

Ramartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals

PLC

Nei 2.11.2007

Ramartan Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt EGIS Pharmaceuticals

PLC

Nei 2.11.2007

Ramíl Ramiprilum INN Tafla 10 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 7.10.2004

Ramíl Ramiprilum INN Tafla 2,5 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 7.10.2004

Ramíl Ramiprilum INN Tafla 5 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 7.10.2004

Ramipril ratiopharm Ramiprilum INN Tafla 10 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 24.4.2014

Ramipril ratiopharm Ramiprilum INN Tafla 2,5 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 24.4.2014

Ramipril ratiopharm Ramiprilum INN Tafla 5 mg C09AA05 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 24.4.2014

Ranexa Ranolazinum INN Forðatafla 375 mg C01EB18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.7.2008

Lyfjastofnun Síða 375 af 522 Júní 2017

Page 376: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ranexa Ranolazinum INN Forðatafla 500 mg C01EB18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.7.2008

Ranexa Ranolazinum INN Forðatafla 750 mg C01EB18 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.7.2008

Rapamune Sirolimusum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg L04AA10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pfizer Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum. Einnig

sérfræðingar í

lungnasjúkdómum

Nei 6.7.2010

Rapamune Sirolimusum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg L04AA10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pfizer Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum. Einnig

sérfræðingar í

lungnasjúkdómum

Já 25.7.2002

Rapamune Sirolimusum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg L04AA10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pfizer Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum. Einnig

sérfræðingar í

lungnasjúkdómum

Nei 11.6.2003

Rapamune Sirolimusum INN Mixtúra, lausn 1 mg/ml L04AA10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pfizer Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum. Einnig

sérfræðingar í

lungnasjúkdómum

Já 10.7.2001

Lyfjastofnun Síða 376 af 522 Júní 2017

Page 377: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Rapibloc Landiolol hydrochloride Innrennslisstofn,

lausn

300 mg C07AB14 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amomed Pharma GmbH Nei 11.2.2017

Rapibloc Landiolol hydrochloride Stungulyfsþykkni,

lausn

20 mg/2 ml C07AB14 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amomed Pharma GmbH Nei 11.2.2017

Rapilysin Reteplase INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

10 ein. B01AD07 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Já 26.11.2001

Rapiscan Regadenosonum INN Stungulyf, lausn 400 míkróg C01EB21 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Rapidscan Pharma

Solutions EU Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

hjartasjúkdómum.

Nei 26.10.2010

Raplixa Human Fibrinogen,Human

Thrombin

Vefjalímsduft B02BC30 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mallinckrodt

Pharmaceuticals Ireland

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

skurðlækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.3.2015

Rasagilin Actavis Rasagilinum INN tartrat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.4.2016

Rasagilin Krka Rasagilinum INN tartrat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Já 23.11.2015

Rasagilin WH Rasagilinum INN tartrat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 24.11.2015

Rasagiline Mylan Rasagilinum INN tartrat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Já 4.4.2016

Rasagiline ratiopharm Rasagilinum INN mesílat Tafla 1 mg N04BD02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 12.1.2015

Rasilez Aliskirenum INN

hemifúmarat

Filmuhúðuð tafla 150 mg C09XA02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 6.9.2007

Rasilez Aliskirenum INN

hemifúmarat

Filmuhúðuð tafla 300 mg C09XA02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 6.9.2007

Rasilez HCT Hydrochlorothiazidum

INN,Aliskirenum INN

hemifúmarat

Filmuhúðuð tafla 150/12.5 mg C09XA52 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 17.3.2009

Rasilez HCT Hydrochlorothiazidum

INN,Aliskirenum INN

hemifúmarat

Filmuhúðuð tafla 150/25 mg C09XA52 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 17.3.2009

Rasilez HCT Hydrochlorothiazidum

INN,Aliskirenum INN

hemifúmarat

Filmuhúðuð tafla 300/12.5 mg C09XA52 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 17.3.2009

Lyfjastofnun Síða 377 af 522 Júní 2017

Page 378: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Rasilez HCT Hydrochlorothiazidum

INN,Aliskirenum INN

hemifúmarat

Filmuhúðuð tafla 300/25 mg C09XA52 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 17.3.2009

Ratiograstim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 24.10.2008

Ratiograstim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 24.10.2008

Ravicti Glyceroli phenylbutyras

INN

Vökvi til inntöku 1,1 g/ml A16AX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Horizon Pharma Ireland

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum,

taugalækna,

meltingarfæralækna og

barnalækna.

Nei 27.11.2015

Raxone Idebenonum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg N06BX13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Santhera

Pharmaceuticals

(Deutschland) GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Já 8.9.2015

Rebetol Ribavirinum INN Hart hylki 200 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 10.1.2002

Rebetol Ribavirinum INN Mixtúra, lausn 40 mg/ml J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Nei 25.1.2005

Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Já 13.10.1998

Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Já 6.10.2000

Lyfjastofnun Síða 378 af 522 Júní 2017

Page 379: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Nei 30.5.2006

Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn í

rörlykju

L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Nei 18.3.2009

Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn í

rörlykju

L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Já 18.3.2009

Rebif Interferonum beta-1a INN Stungulyf, lausn í

rörlykju

L03AB07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Serono Europe

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Nei 18.3.2009

ReFacto AF Moroctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 23.5.2000

ReFacto AF Moroctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 14.5.2003

ReFacto AF Moroctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 23.5.2000

ReFacto AF Moroctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 6.5.2011

ReFacto AF Moroctocogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 23.5.2000

Lyfjastofnun Síða 379 af 522 Júní 2017

Page 380: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Regaine Forte Minoxidilum INN Húðfroða 50 mg/g D11AX01 (L) Ekki lyfseðilsskylt McNeil Denmark ApS Nei 2.8.2012

Regiocit Natrii chloridum,Natrii

citras

Blóðsíunarlausn 18/140 mmól/l B05ZB (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gambro Lundia AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

Nei 6.11.2014

Rehydrex med glucos

25 mg/ml

Natrii chloridum,Natrii

acetas,Glucosum

Innrennslislyf, lausn B05BB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 1.7.1995

REKOVELLE Follitropinum delta INN Stungulyf, lausn 12 míkróg G03GA10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Ferring Pharmaceuticals

A/S*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingarhjálp og sérfræðinga

í innkirtlasjúkdómum.

Nei 12.12.2016

Relanio Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat,Equivalent to

Salmeterol

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

50 míkróg/250

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical

Co. Inc.

Nei 21.11.2013

Relanio Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat,Equivalent to

Salmeterol

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

50 míkróg/500

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt ELPEN Pharmaceutical

Co. Inc.

Nei 21.11.2013

Relenza Zanamivirum INN Innöndunarduft 5 mg/skammt J05AH01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 13.1.2000

Relifex Nabumetonum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg M01AX01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.4.1995

Relistor Methylnaltrexonii

bromidum INN

Stungulyf, lausn A06AH01 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská

republika s.r.o.

Nei 24.7.2008

Relistor Methylnaltrexonii

bromidum INN

Stungulyf, lausn A06AH01 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská

republika s.r.o.

Nei 16.9.2010

Relpax Eletriptanum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 20 mg N02CC06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 15.8.2001

Relpax Eletriptanum INN brómíð Filmuhúðuð tafla 40 mg N02CC06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 15.8.2001

Relvar Ellipta Fluticasonum INN

fúróat,Vilanterolum INN

trífenatat

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

184/22 míkróg R03AK10 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 13.11.2013

Relvar Ellipta Fluticasonum INN

fúróat,Vilanterolum INN

trífenatat

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

92/22 míkróg R03AK10 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Já 13.11.2013

Remeron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 15 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 19.8.2002

Remeron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 30 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 19.8.2002

Lyfjastofnun Síða 380 af 522 Júní 2017

Page 381: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Remeron Smelt Mirtazapinum INN Munndreifitafla 45 mg N06AX11 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 19.8.2002

Remicade Infliximabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L04AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen Biologics B. V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

meltingasjúkdómum,

gigtarsjúkdómum,

ónæmisfræði eða

sérfræðinga í húðsjúkdómum

vegna samþykktrar

ábendingar við húðpsóríasis.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 19.10.2000

Remifentanil Actavis Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir

stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

1 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Nei 10.5.2011

Remifentanil Actavis Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir

stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

2 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Já 10.5.2011

Remifentanil Actavis Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir

stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

5 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Já 10.5.2011

Remifentanil Hospira Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir

stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

1 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Nei 20.1.2011

Remifentanil Hospira Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir

stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

2 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Nei 20.1.2011

Remifentanil Hospira Remifentanilum INN klóríð Stofn fyrir

stungulyfs-

/innrennslisþykkni,

lausn

5 mg N01AH06 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Nei 20.1.2011

Lyfjastofnun Síða 381 af 522 Júní 2017

Page 382: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Remodulin Treprostinilum INN

natríum

Innrennslislyf, lausn 1 mg/ml B01AC21 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

United Therapeutics

Europe Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í meðhöndlun

lungnaháþrýstings.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.8.2005

Remodulin Treprostinilum INN

natríum

Innrennslislyf, lausn 10,0 mg/ml B01AC21 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

United Therapeutics

Europe Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í meðhöndlun

lungnaháþrýstings.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.8.2005

Remodulin Treprostinilum INN

natríum

Innrennslislyf, lausn 2,5 mg/ml B01AC21 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

United Therapeutics

Europe Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í meðhöndlun

lungnaháþrýstings.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.8.2005

Remodulin Treprostinilum INN

natríum

Innrennslislyf, lausn 5,0 mg/ml B01AC21 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

United Therapeutics

Europe Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í meðhöndlun

lungnaháþrýstings.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 29.8.2005

Lyfjastofnun Síða 382 af 522 Júní 2017

Page 383: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Removab Catumaxomabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

100 míkróg/ml L01XC09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Biotech

GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 18.5.2009

Remsima Infliximabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L04AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celltrion Healthcare

Hungary Kft.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

meltingasjúkdómum,

gigtarsjúkdómum,

ónæmisfræði eða

sérfræðinga í húðsjúkdómum

vegna samþykktrar

ábendingar við húðpsóríasis.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 10.9.2013

Remurel Glatiramer acetat Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

20 mg/ml L03AX13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum með

sérþekkingu og reynslu í

meðferð á MS.

Nei 29.6.2016

Renagel Sevelamerum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 16.11.2001

Renagel Sevelamerum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 16.11.2001

Rennie Magnesii carbonas,Calcii

carbonas

Tuggutafla A02AD01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 1.4.1993

Renvela Sevelamerum INN

karbónat

Filmuhúðuð tafla 800 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Já 4.9.2009

Renvela Sevelamerum INN

karbónat

Mixtúruduft, dreifa 1.6 g V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 4.9.2009

Renvela Sevelamerum INN

karbónat

Mixtúruduft, dreifa 2.4 g V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 4.9.2009

ReoPro Abciximabum INN Stungulyf, lausn 2 mg/ml B01AC13 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen Biologics B. V.* Já 1.4.1997

Repaglinide Accord Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 22.12.2011

Repaglinide Accord Repaglinidum INN Tafla 1 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 22.12.2011

Lyfjastofnun Síða 383 af 522 Júní 2017

Page 384: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Repaglinide Accord Repaglinidum INN Tafla 2 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Accord Healthcare

Limited*

Nei 22.12.2011

Repaglinide Krka Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 17.11.2009

Repaglinide Krka Repaglinidum INN Tafla 1 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 17.11.2009

Repaglinide Krka Repaglinidum INN Tafla 2 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 17.11.2009

Repaglinide Teva Repaglinidum INN Tafla 0,5 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 11.9.2009

Repaglinide Teva Repaglinidum INN Tafla 1 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 11.9.2009

Repaglinide Teva Repaglinidum INN Tafla 2 mg A10BX02 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 11.9.2009

Repatha Evolocumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

140 mg C10AX13 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Nei 17.7.2015

Repatha Evolocumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

140 mg C10AX13 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Já 17.7.2015

Repatha Evolocumabum INN Stungulyf, lausn í

rörlykju

420 mg C10AX13 (R) Lyfseðilsskylt Amgen Europe B.V.* Nei 17.2.2017

Repevax Adsorbed Purified

Tetanus Toxoid,Adsorbed

Purified Diphtheria

Toxoid,Adsorbed Purified

Pertussis

Toxoid,Adsorbed Purified

Filamentous

Haemagglutini,Adsorbed

Purified Fimbrial

Agglutinogens 2+3

(FIM),Inactivated

Poliomyelitis Virus Type

1,Inactivated Poliomyelitis

Virus Type 2,Inactivated

Poliomyelitis Virus Type

3,Adsorbed Ourified

Pertactin (PRN)

Stungulyf, dreifa J07CA02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 15.8.2002

Replagal Agalsidasum alfa INN Innrennslisþykkni,

lausn

1 mg/ml A16AB03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Shire Human Genetic

Therapies AB*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í arfgengum

efnaskiptasjúkdómum

Já 27.9.2001

Lyfjastofnun Síða 384 af 522 Júní 2017

Page 385: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Repso Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.4.2011

Repso Leflunomidum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L04AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.4.2011

Requip Depot Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 2 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 15.7.2008

Requip Depot Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 4 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 15.7.2008

Requip Depot Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 8 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 15.7.2008

RescueFlow Natrii chloridum,Dextran

70

Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

60/75 g/l B05AA05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pharmanovia A/S Já 12.12.2016

Reseligo Goserelinum INN acetat Vefjalyf í áfylltri

sprautu

10,8 mg L02AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

þvagfæraskurðlækningum og

innkirtlasjúkdómum

Já 31.10.2015

Reseligo Goserelinum INN acetat Vefjalyf í áfylltri

sprautu

3,6 mg L02AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

þvagfæraskurðlækningum

innkirtlasjúkdómum og

kvensjúkdómum.

Já 31.10.2015

Resolor Prucalopridum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg A06AX05 (R) Lyfseðilsskylt Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Nei 18.11.2009

Resolor Prucalopridum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg A06AX05 (R) Lyfseðilsskylt Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Nei 18.11.2009

Lyfjastofnun Síða 385 af 522 Júní 2017

Page 386: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Respreeza human alpha1-proteinase

inhibitor

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 mg B02AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

lungnasjúkdómum.

Nei 20.8.2015

Retacrit Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 10.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 16.1.2008

Retacrit Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 3333 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 16.1.2008

Retacrit Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 40.000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum,

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum

Nei 16.1.2008

Retrikil Abacavirum INN

súlfat,Lamivudinum INN

Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.5.2016

Revatio Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum og

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna.

Já 28.11.2005

Lyfjastofnun Síða 386 af 522 Júní 2017

Page 387: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Revatio Sildenafilum INN cítrat Mixtúruduft, dreifa 10 mg/ml G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum og

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna.

Já 21.3.2012

Revatio Sildenafilum INN cítrat Stungulyf, lausn 0,8 mg/ml G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.1.2010

Revestive Teduglutidum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

5 mg A16AX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

meltingarsjúkdómum.

Nei 30.8.2012

Revinty Ellipta Fluticasonum INN

fúróat,Vilanterolum INN

trífenatat

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

184/22 míkróg R03AK10 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Nei 2.5.2014

Revinty Ellipta Fluticasonum INN

fúróat,Vilanterolum INN

trífenatat

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

92/22 míkróg R03AK10 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Nei 2.5.2014

Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 10 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.7.2007

Lyfjastofnun Síða 387 af 522 Júní 2017

Page 388: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 15 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.7.2007

Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 2,5 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 10.9.2012

Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 20 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.2.2015

Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 25 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.7.2007

Lyfjastofnun Síða 388 af 522 Júní 2017

Page 389: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 5 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.7.2007

Revlimid Lenalidomidum INN Hart hylki 7,5 mg L04AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 10.9.2012

Revolade Eltrombopagum olaminum

INN

Filmuhúðuð tafla 12,5 mg B02BX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum,

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 4.4.2016

Revolade Eltrombopagum olaminum

INN

Filmuhúðuð tafla 25 mg B02BX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum,

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 7.4.2010

Lyfjastofnun Síða 389 af 522 Júní 2017

Page 390: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Revolade Eltrombopagum olaminum

INN

Filmuhúðuð tafla 50 mg B02BX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum,

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 7.4.2010

Revolade Eltrombopagum olaminum

INN

Filmuhúðuð tafla 75 mg B02BX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum,

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.9.2013

Revolade Eltrombopagum olaminum

INN

Mixtúruduft, dreifa 25 mg B02BX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum,

smitsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 4.4.2016

Reyataz Atazanavirum INN súlfat Duft til inntöku 50 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 21.6.2016

Reyataz Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 100 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 30.3.2004

Lyfjastofnun Síða 390 af 522 Júní 2017

Page 391: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Reyataz Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 150 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 30.3.2004

Reyataz Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 200 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 30.3.2004

Reyataz Atazanavirum INN súlfat Hart hylki 300 mg J05AE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 22.4.2008

REZOLSTA Darunavirum INN

ethanólat,Cobicistatum

INN

Filmuhúðuð tafla 800 mg/150 mg J05AR14 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Já 19.11.2014

Rheomacrodex 100

mg/ml med

natriumklorid

Dextranum INN,Natrii

chloridum

Innrennslislyf, lausn 100 mg/ml B05AA05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Meda AB* Já 30.12.1965

Rhesonativ Immunoglobulin-Anti D Stungulyf, lausn 625 a.e./ml J06BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Já 17.1.2008

Rhinocort Aqua Budesonidum INN Nefúði, dreifa 32

míkróg/skammt

R01AD05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 10.7.1997

Rhinocort Aqua Budesonidum INN Nefúði, dreifa 64

míkróg/skammt

R01AD05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 28.7.1997

Rhinocort Turbuhaler Budesonidum INN Nefduft 100

míkróg/skammt

R01AD05 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.1.1992

Rhophylac 200 Immunoglobulin-Anti D Stungulyf, lausn 200 míkróg J06BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH Nei 24.7.2003

Rhophylac 300 Immunoglobulin-Anti D Stungulyf, lausn 300 míkróg J06BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH Já 24.7.2003

Riastap Fibrinogen Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1 g B02BB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 20.8.2010

Ribavirin Mylan Ribavirinum INN Hart hylki 200 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Generics [UK] Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 28.6.2010

Ribavirin Teva Ribavirinum INN Hart hylki 200 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 23.5.2009

Lyfjastofnun Síða 391 af 522 Júní 2017

Page 392: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ribavirin Teva

Pharma B.V.

Ribavirinum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 17.9.2009

Ribavirin Teva

Pharma B.V.

Ribavirinum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 17.9.2009

Rilutek Riluzolum INN Tafla 50 mg N07XX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum.

Já 12.3.1998

Riluzol Actavis Riluzolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N07XX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Já 1.9.2009

Riluzole Zentiva Riluzolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N07XX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum.

Nei 7.5.2012

Rimactan Rifampicinum INN Hart hylki 150 mg J04AB02 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Já 10.7.1969

Rimactan Rifampicinum INN Hart hylki 300 mg J04AB02 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Já 23.6.1969

Rinexin Phenylpropanolaminum

INN klóríð

Forðatafla 50 mg R01BA01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 17.2.1981

Ringer-Acetat Baxter

Viaflo

Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

acetas,Kalii chloridum

Innrennslislyf, lausn B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 16.8.2005

Ringer-acetat

Fresenius Kabi

Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

acetas,Kalii chloridum

Innrennslislyf, lausn B05BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 1.1.1994

Risedronat Actavis Risedronatum INN

natríum,Risedronate

sodium hemipentahydrate

Filmuhúðuð tafla 35 mg M05BA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.11.2010

Risedronate Bluefish Risedronatum INN

natríum

Filmuhúðuð tafla 35 mg M05BA07 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Nei 7.5.2012

Lyfjastofnun Síða 392 af 522 Júní 2017

Page 393: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Risolid Chlordiazepoxidum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg N05BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 50 stk. af 10

mg töflum eða 25 stk. af 25

mg töflum.

Já 10.3.2008

Risolid Chlordiazepoxidum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N05BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 50 stk. af 10

mg töflum eða 25 stk. af 25

mg töflum.

Já 10.3.2008

Ríson Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 9.8.2001

Ríson Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.3.2000

Ríson Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.3.2000

Ríson Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 3 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 3.3.2000

Ríson Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 3.3.2000

Risperdal Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.4.2000

Risperdal Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.1.1995

Risperdal Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.1.1995

Risperdal Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 3 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.1.1995

Risperdal Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 1.1.1995

Risperdal Risperidonum INN Mixtúra, lausn 1 mg/ml N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.1.1997

Risperdal Risperidonum INN Munndreifitafla 0,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 29.9.2003

Risperdal Risperidonum INN Munndreifitafla 1 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 29.9.2003

Risperdal Risperidonum INN Munndreifitafla 2 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 29.9.2003

Risperdal Risperidonum INN Munndreifitafla 3 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 14.11.2006

Risperdal Risperidonum INN Munndreifitafla 4 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Nei 14.11.2006

Lyfjastofnun Síða 393 af 522 Júní 2017

Page 394: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Risperdal Consta Risperidonum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

25 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 28.10.2002

Risperdal Consta Risperidonum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

37,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 28.10.2002

Risperdal Consta Risperidonum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

50 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 28.10.2002

Risperidón Alvogen Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 24.4.2007

Risperidón Alvogen Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 24.4.2007

Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 0,5 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 29.3.2014

Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 1 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 29.3.2014

Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 2 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 29.3.2014

Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 3 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 29.3.2014

Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 29.3.2014

Risperidon Krka Risperidonum INN Filmuhúðuð tafla 6 mg N05AX08 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Nei 29.3.2014

Ristaben Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.5.2010

Ristaben Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.5.2010

Ristaben Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 50 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.5.2010

Ristempa Pegfilgrastimum INN Stungulyf, lausn 6 mg (10 mg/ml) . L03AA13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum

Nei 13.4.2015

Ristfor Metforminum INN

klóríð,Sitagliptinum INN

fosfat

Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.5.2010

Ristfor Metforminum INN

klóríð,Sitagliptinum INN

fosfat

Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.5.2010

Lyfjastofnun Síða 394 af 522 Júní 2017

Page 395: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ritalin Methylphenidatum INN

klóríð

Tafla 10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti.Lyfið er merkt

rauðum aðvörunarþrihyrningi.

Já 30.12.1965

Ritalin Uno Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

10 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþrihyrningi.

Já 20.8.2010

Ritalin Uno Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

20 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþrihyrningi.

Já 16.10.2002

Ritalin Uno Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

30 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþrihyrningi.

Já 16.10.2002

Ritalin Uno Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

40 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþrihyrningi.

Já 16.10.2002

Lyfjastofnun Síða 395 af 522 Júní 2017

Page 396: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ritalin Uno Methylphenidatum INN

klóríð

Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

60 mg N06BA04 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Novartis Healthcare A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþrihyrningi.

Já 4.3.2015

Rivastigmine 1 A

Pharma

Rivastigminum INN Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt 1 A Pharma GmbH Nei 2.3.2010

Rivastigmine 1 A

Pharma

Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt 1 A Pharma GmbH Nei 2.3.2010

Rivastigmine 1 A

Pharma

Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt 1 A Pharma GmbH Nei 2.3.2010

Rivastigmine 1 A

Pharma

Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt 1 A Pharma GmbH Nei 2.3.2010

Rivastigmine 1 A

Pharma

Rivastigminum INN tartrat Mixtúra, lausn 2 mg/ml N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt 1 A Pharma GmbH Nei 2.3.2010

Rivastigmine Actavis Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 16.6.2011

Rivastigmine Actavis Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 16.6.2011

Rivastigmine Actavis Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 16.6.2011

Rivastigmine Actavis Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 16.6.2011

Rivastigmine HEXAL Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Hexal AG* Nei 4.3.2010

Rivastigmine HEXAL Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Hexal AG* Nei 4.3.2010

Rivastigmine HEXAL Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Hexal AG* Nei 4.3.2010

Rivastigmine HEXAL Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Hexal AG* Nei 4.3.2010

Rivastigmine HEXAL Rivastigminum INN tartrat Mixtúra, lausn 2 mg/ml N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Hexal AG* Nei 4.3.2010

Rivastigmine Sandoz Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 1,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 4.3.2010

Rivastigmine Sandoz Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 3 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 4.3.2010

Rivastigmine Sandoz Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 4,5 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 4.3.2010

Rivastigmine Sandoz Rivastigminum INN tartrat Hart hylki 6 mg N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 4.3.2010

Lyfjastofnun Síða 396 af 522 Júní 2017

Page 397: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Rivastigmine Sandoz Rivastigminum INN tartrat Mixtúra, lausn 2 mg/ml N06DA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz GmbH* Nei 4.3.2010

Rivendra Ambroxolum INN klóríð Freyðitafla 30 mg R05CB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.12.2015

Rivendra Ambroxolum INN klóríð Freyðitafla 60 mg R05CB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.12.2015

Rivendra Ambroxolum INN klóríð Saft 3 mg/ml R05CB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.12.2015

Rivendra Ambroxolum INN klóríð Saft 6 mg/ml R05CB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.12.2015

Rivotril Clonazepamum INN Tafla 0,5 mg N03AE01 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 450 stk. af 0.5

mg töflum eða 100 stk. af 2

mg töflum.

Flogaveikisjúklingar eru

undanþegnir þessu hámarki

enda staðfesti læknir

sjúkdómsgreininguna

flogaveiki á lyfseðilinn.

Já 22.9.1977

Rivotril Clonazepamum INN Tafla 2 mg N03AE01 (R) Lyfseðilsskylt Roche A.S. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 450 stk. af 0.5

mg töflum eða 100 stk. af 2

mg töflum.

Flogaveikisjúklingar eru

undanþegnir þessu hámarki

enda staðfesti læknir

sjúkdómsgreininguna

flogaveiki á lyfseðilinn.

Já 22.9.1977

RIXUBIS Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1000 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Innovations

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.12.2014

RIXUBIS Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2000 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Innovations

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.12.2014

Lyfjastofnun Síða 397 af 522 Júní 2017

Page 398: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

RIXUBIS Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Innovations

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 19.12.2014

RIXUBIS Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

3000 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Innovations

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 19.12.2014

RIXUBIS Nonacogum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 a.e. B02BD04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Innovations

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 19.12.2014

Rizatriptan Actavis Rizatriptanum INN

benzóat

Munndreifitafla 10 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.4.2012

Rizatriptan Actavis Rizatriptanum INN

benzóat

Munndreifitafla 5 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 24.4.2012

Rizatriptan Alvogen Rizatriptanum INN

benzóat

Munndreifitafla 10 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 14.7.2011

Rizatriptan Alvogen Rizatriptanum INN

benzóat

Munndreifitafla 5 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 14.7.2011

Rizatriptan ratiopharm Rizatriptanum INN

benzóat

Munndreifitafla 10 mg N02CC04 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH Já 5.3.2013

RoActemra Tocilizumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L04AC07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er nú bundin

við sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum fullorðinna

eða gigtarsjúkdómum barna.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 18.3.2009

Lyfjastofnun Síða 398 af 522 Júní 2017

Page 399: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

RoActemra Tocilizumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

162 mg L04AC07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er nú bundin

við sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum fullorðinna

eða gigtarsjúkdómum barna.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.4.2014

Rocephalin Ceftriaxonum INN

dínatríum

Innrennslisstofn,

lausn

2 g J01DD04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche A.S. Já 19.6.1985

Rocephalin Ceftriaxonum INN

dínatríum

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

1 g J01DD04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche A.S. Já 19.6.1985

Rolufta Umeclidinii bromidum INN Innöndunarduft,

afmældir skammtar

55 míkróg R03BB07 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Trading

Services Limited*

Nei 20.3.2017

Ropinirol Actavis Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 2 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 1.8.2012

Ropinirol Actavis Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 4 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 1.8.2012

Ropinirol Actavis Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 8 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 1.8.2012

Ropinirole Alvogen Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 2 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 23.11.2011

Ropinirole Alvogen Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 4 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 23.11.2011

Ropinirole Alvogen Ropinirolum INN klóríð Forðatafla 8 mg N04BC04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 23.11.2011

Rosazol Metronidazolum INN Krem 10 mg/g D06BX01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 1.7.1987

Rosuvastatin Actavis Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 31.7.2012

Rosuvastatin Actavis Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 31.7.2012

Rosuvastatin Actavis Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 31.7.2012

Rosuvastatin Actavis Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 5 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 31.7.2012

Rosuvastatin Krka Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 8.5.2014

Rosuvastatin Krka Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 8.5.2014

Lyfjastofnun Síða 399 af 522 Júní 2017

Page 400: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Rosuvastatin Krka Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 8.5.2014

Rosuvastatin Krka Rosuvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 5 mg C10AA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka Sverige AB Já 8.5.2014

Rotarix Human Rotavirus Live

Attenuated RIX4414 strain

Mixtúra, dreifa J07BH01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Nei 27.9.2008

Rotarix Human Rotavirus Live

Attenuated RIX4414 strain

Mixtúruduft og

leysir, dreifa

J07BH01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.4.2006

RotaTeq Serotype G1,Serotype

G2,Serotype G3,Serotype

G4,Serotype P1

Mixtúra, lausn J07BH02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD

SNC

Nei 26.7.2006

Ruconest Conestatum alfa INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

2100 ein. B06AC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pharming Group N.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ónæmisfræði

og efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 11.1.2017

Ruconest Conestatum alfa INN Stungulyfsstofn,

lausn

2100 ein. B06AC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pharming Group N.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ónæmisfræði

og efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.1.2011

Rupafin Rupatadinum INN fúmarat Mixtúra, lausn 1 mg/ml R06AX28 (R) Lyfseðilsskylt J. Uriach y Compañia

S.A.

Nei 19.8.2013

Rupafin Rupatadinum INN fúmarat Tafla 10 mg R06AX28 (R) Lyfseðilsskylt J. Uriach y Compañia

S.A.

Nei 19.8.2013

Lyfjastofnun Síða 400 af 522 Júní 2017

Page 401: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ryzodeg Insulin Aspart,Insulinum

degludecum INN

Stungulyf, lausn 100 ein./ml A10AD06 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 21.1.2013

Sabervel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 13.4.2012

Sabervel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 13.4.2012

Sabervel Irbesartanum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg C09CA04 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 13.4.2012

Sabrilex Vigabatrinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N03AG04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sanofi-aventis Norge AS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í flogaveiki

taugasjúkdómum eða

taugasjúkdómum barna.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.10.1992

Saizen 5,83 mg/ml Somatropinum INN Stungulyf, lausn 5,83 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Já 10.12.2010

Saizen 8 mg/ml Somatropinum INN Stungulyf, lausn 8 mg/ml H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Já 10.12.2010

Salazopyrin Sulfasalazinum INN Tafla 500 mg A07EC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 30.12.1965

Salazopyrin EN-tabs Sulfasalazinum INN Magasýruþolin tafla 500 mg A07EC01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.4.1987

Samsca Tolvaptanum INN Tafla 15 mg C03XA01 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Nei 22.9.2009

Samsca Tolvaptanum INN Tafla 30 mg C03XA01 (R) Lyfseðilsskylt Otsuka Pharmaceutical

Europe Ltd.

Nei 22.9.2009

Sancuso Granisetronum INN Forðaplástur 3,1 mg/24 klst. A04AA02 (R) Lyfseðilsskylt Kyowa Kirin Ltd Nei 20.4.2012

Sandimmun Ciclosporinum INN Innrennslisþykkni,

lausn

50 mg/ml L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Já 19.6.1985

Lyfjastofnun Síða 401 af 522 Júní 2017

Page 402: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Sandimmun Neoral Ciclosporinum INN Mixtúra, lausn 100 mg/ml L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.7.1994

Sandimmun Neoral Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 100 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.7.1994

Sandimmun Neoral Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 25 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.7.1994

Sandimmun Neoral Ciclosporinum INN Mjúkt hylki 50 mg L04AD01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.7.1994

Sandomigrin Pizotifenum INN maleat Húðuð tafla 0,5 mg N02CX01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 10.5.1973

Sandostatin Octreotidum INN Stungulyf, lausn 100 míkróg/ml H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991

Sandostatin Octreotidum INN Stungulyf, lausn 200 míkróg/ml H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991

Sandostatin Octreotidum INN Stungulyf, lausn 50 míkróg/ml H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991

Sandostatin LAR Octreotidum INN acetat Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

10 mg H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Já 1.11.1998

Sandostatin LAR Octreotidum INN acetat Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

20 mg H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Já 1.11.1998

Sandostatin LAR Octreotidum INN acetat Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

30 mg H01CB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Healthcare A/S Já 1.11.1998

Sastravi Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014

Sastravi Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014

Sastravi Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014

Sastravi Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014

Sastravi Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014

Sastravi Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014

Sastravi Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 22.9.2014

Lyfjastofnun Síða 402 af 522 Júní 2017

Page 403: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Sativex Delta-9-

tetrahydrocannabinolum,C

annabidiolum

Munnholsúði 27 + 25 mg/ml N02BG10 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

GW Pharma Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Já 19.7.2012

Savene Dexrazoxanum INN klóríð Stofn og leysir fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml V03AF02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Clinigen Healthcare

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 18.8.2006

Saxenda Liraglutidum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

6 mg/ml A10BJ02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 23.3.2015

SCENESSE Afamelanotidum INN Vefjalyf 16 mg D02BB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Clinuvel UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 22.12.2014

Scintimun Besilesomabum INN Samstæða fyrir

geislavirkt lyf

1 mg V09HA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Cis bio international* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 21.1.2010

Scopoderm Scopolaminum Forðaplástur A04AD01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 6.5.1985

Sebivo Telbivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AF11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í meltingar- eða

smitsjúkdómum.

Nei 24.5.2007

Sebivo Telbivudinum INN Mixtúra, lausn 20 mg/ml J05AF11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í meltingar- eða

smitsjúkdómum.

Nei 20.3.2009

Seebri Breezhaler Glycopyrronii bromidum

INN

Innöndunarduft,

hart hylki

50 míkróg R03BB06 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 28.9.2012

Selegilin Mylan Selegilinum INN klóríð Tafla 10 mg N04BD01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 1.7.1994

Selegilin Mylan Selegilinum INN klóríð Tafla 5 mg N04BD01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 1.7.1994

Selexid Pivmecillinamum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 200 mg J01CA08 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 18.11.1980

Lyfjastofnun Síða 403 af 522 Júní 2017

Page 404: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Selexid Pivmecillinamum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 400 mg J01CA08 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Já 18.8.2011

Selincro Nalmefenum INN Filmuhúðuð tafla 18 mg N07BB05 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 25.2.2013

Seloken Metoprololum INN tartrat Stungulyf, lausn 1 mg/ml C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 5.11.1984

Seloken Metoprololum INN tartrat Tafla 100 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 27.10.1977

Seloken Metoprololum INN tartrat Tafla 50 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 27.10.1977

Seloken ZOC Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 190 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1988

Seloken ZOC Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 23,75 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 6.11.2000

Seloken ZOC Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 47,5 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1989

Seloken ZOC Metoprololum INN

súkkínat

Forðatafla 95 mg C07AB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.7.1988

Sendoxan Cyclophosphamidum INN Stungulyfsstofn,

lausn

1 g L01AA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og

gigtarlækningum.

Já 1.7.1994

Sendoxan Cyclophosphamidum INN Stungulyfsstofn,

lausn

2 g L01AA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og

gigtarlækningum.

Nei 18.8.2004

Sendoxan Cyclophosphamidum INN Stungulyfsstofn,

lausn

200 mg L01AA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og

gigtarlækningum.

Nei 15.4.1971

Sendoxan Cyclophosphamidum INN Stungulyfsstofn,

lausn

500 mg L01AA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og

gigtarlækningum.

Já 15.4.1971

Sendoxan Cyclophosphamidum INN Tafla 50 mg L01AA01 (R) Lyfseðilsskylt Baxter Medical AB* Já 15.4.1971

Lyfjastofnun Síða 404 af 522 Júní 2017

Page 405: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Senokot (Icepharma)

Bretland

Senna glycosides Tafla 7,5 mg A06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Icepharma hf.* Já 21.8.2012

Senshio Ospemifene Filmuhúðuð tafla 60 mg G03XC05 (R) Lyfseðilsskylt Shionogi Limited Nei 15.1.2015

Senziola Xylometazolinum INN

klóríð

Nefúði, lausn 0,5 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 18.7.2016

Senziola Xylometazolinum INN

klóríð

Nefúði, lausn 1 mg/ml R01AA07 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 18.7.2016

Serdolect Sertindolum INN Filmuhúðuð tafla 12 mg N05AE03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 29.8.2002

Serdolect Sertindolum INN Filmuhúðuð tafla 16 mg N05AE03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 29.8.2002

Serdolect Sertindolum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg N05AE03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Nei 29.8.2002

Serdolect Sertindolum INN Filmuhúðuð tafla 4 mg N05AE03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 29.8.2002

Seretide Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innúðalyf, dreifa 25/125

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 14.2.2001

Seretide Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innúðalyf, dreifa 25/250

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 14.2.2001

Seretide Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innúðalyf, dreifa 25/50

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 14.2.2001

Seretide Diskus Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

50/100

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 27.10.2016

Seretide Diskus Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

50/250

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 27.10.2016

Seretide Diskus Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innöndunarduft,

afmældir skammtar

50/500

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 27.10.2016

Serevent Salmeterolum INN

xínafóat

Innúðalyf, dreifa 25

míkróg/skammt

R03AC12 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1992

Serevent Diskus Salmeterolum INN

xínafóat

Innöndunarduft 50

míkróg/skammt

R03AC12 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1995

Seromex Fluoxetinum INN klóríð Hart hylki 20 mg N06AB03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 13.12.2012

Lyfjastofnun Síða 405 af 522 Júní 2017

Page 406: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Seroquel Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 100 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.4.1998

Seroquel Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 150 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 6.5.2002

Seroquel Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.4.1998

Seroquel Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 25 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.4.1998

Seroquel Quetiapinum INN fúmarat Filmuhúðuð tafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 6.5.2002

Seroquel Prolong Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 150 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 15.1.2009

Lyfjastofnun Síða 406 af 522 Júní 2017

Page 407: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Seroquel Prolong Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 200 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.1.2008

Seroquel Prolong Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 300 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.1.2008

Seroquel Prolong Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 400 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.1.2008

Seroquel Prolong Quetiapinum INN fúmarat Forðatafla 50 mg N05AH04 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.1.2008

Seroxat Paroxetinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 29.6.2005

Seroxat Paroxetinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06AB05 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.4.1993

Sertral Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 21.6.2002

Sertral Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 8.9.2000

Sertralin Actavis Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 14.11.2013

Sertralin Actavis Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 14.11.2013

Sertralin Bluefish Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 19.12.2012

Sertralin Bluefish Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 19.12.2012

Lyfjastofnun Síða 407 af 522 Júní 2017

Page 408: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Sertralin Hexal Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Nei 18.12.2015

Sertralin Hexal Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Hexal A/S Já 18.12.2015

Sevelamer carbonate

Zentiva

Sevelamerum INN

karbónat

Filmuhúðuð tafla 800 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 15.1.2015

Sevelamer carbonate

Zentiva

Sevelamerum INN

karbónat

Mixtúruduft, dreifa 2,4 g V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 15.1.2015

Sevelamerkarbonat

WH

Sevelamerum INN

karbónat

Filmuhúðuð tafla 800 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 14.8.2015

Sevikar Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 20/5 mg C09DB (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 5.11.2008

Sevikar Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/10 mg C09DB (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 5.11.2008

Sevikar Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/5 mg C09DB (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 5.11.2008

Sevikar Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 20/5/12.5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 15.2.2011

Sevikar Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/10/12.5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 15.2.2011

Sevikar Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/10/25 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 15.2.2011

Sevikar Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/5/12,5 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 15.2.2011

Sevikar Comp Hydrochlorothiazidum

INN,Amlodipinum INN

besýlat,Olmesartanum

medoxomilum INN

Filmuhúðuð tafla 40/5/25 mg C09DX03 (R) Lyfseðilsskylt DAIICHI SANKYO

EUROPE GmbH*

Nei 15.2.2011

Sevoflurane Baxter Sevofluranum INN Innöndunargufa,

vökvi

100 % N01AB08 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 30.6.2010

Sevoflurane Piramal Sevofluranum INN Innöndunargufa,

vökvi

100 % N01AB08 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Piramal Healthcare UK

Limited

Já 15.3.2012

Sevorane Sevofluranum INN Innöndunargufa,

vökvi

100 % N01AB08 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie A/S Já 1.10.1996

Lyfjastofnun Síða 408 af 522 Júní 2017

Page 409: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Sialanar Glycopyrronii bromidum

INN

Mixtúra, lausn 320 míkróg/ml A03AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Proveca Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugalækningum og

barnalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 15.9.2016

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 0,26 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 12.11.2009

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 0,52 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 12.11.2009

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 1.05 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 12.11.2009

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 1.57 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 18.8.2010

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 2,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 12.11.2009

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 2.62 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 18.8.2010

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Forðatafla 3.15 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 12.11.2009

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,088 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 8.11.2002

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,18 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 8.11.2002

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,35 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 8.11.2002

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 0,7 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 8.11.2002

Sifrol Pramipexolum INN

díhýdróklóríð

Tafla 1,1 mg N04BC05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 8.11.2002

Sigamol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011

Sigamol Paracetamolum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg N02BE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 6.7.2011

Signifor Pasireodidum INN

diaspartat

Stungulyf, lausn 0,3 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 24.4.2012

Signifor Pasireodidum INN

diaspartat

Stungulyf, lausn 0,6 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 24.4.2012

Signifor Pasireodidum INN

diaspartat

Stungulyf, lausn 0,9 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 24.4.2012

Lyfjastofnun Síða 409 af 522 Júní 2017

Page 410: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Signifor Pasireotidum INN pamoat Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

20 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Já 19.11.2014

Signifor Pasireotidum INN pamoat Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

40 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Já 19.11.2014

Signifor Pasireotidum INN pamoat Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

60 mg H01CB05 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Já 19.11.2014

Siklos Hydroxycarbamidum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Addmedica* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 25.3.2011

Siklos Hydroxycarbamidum INN Filmuhúðuð tafla 1000 mg L01XX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Addmedica* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.7.2007

Silapo Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 10000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

STADA Arzneimittel AG Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í blóð- nýrna og

krabbameinslækningum Sala

lyfsins á Íslandi er óheimil

nema uppfyllt hafi verið

skilyrði sem fram koma í

viðauka IV við markaðsleyfi.

Nei 16.1.2008

Silapo Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 3333 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

STADA Arzneimittel AG Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í nýrna-

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 16.1.2008

Lyfjastofnun Síða 410 af 522 Júní 2017

Page 411: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Silapo Epoetinum zeta INN Stungulyf, lausn 40000 a.e./ml B03XA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

STADA Arzneimittel AG Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í blóð-

nýrnasjúkdómum og

krabbameinslækningum Sala

lyfsins á Íslandi er óheimil

nema uppfyllt hafi verið

skilyrði sem fram koma í

viðauka IV við markaðsleyfi.

Nei 16.1.2008

Sildenafil Actavis Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.1.2010

Sildenafil Actavis Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 7.1.2010

Sildenafil Actavis Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 7.1.2010

Sildenafil LYFIS Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 21.11.2012

Sildenafil LYFIS Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Nei 21.11.2012

Sildenafil LYFIS Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 21.11.2012

Sildenafil Mylan Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 8.11.2010

Sildenafil Mylan Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 8.11.2010

Sildenafil Mylan Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 8.11.2010

Sildenafil Navamedic Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 20.7.2012

Sildenafil Navamedic Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 20.7.2012

Sildenafil Navamedic Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Navamedic ASA Nei 20.7.2012

Sildenafil Pfizer Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 28.12.2010

Sildenafil Pfizer Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 28.12.2010

Sildenafil Pfizer Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 28.12.2010

Sildenafil ratiopharm Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.1.2010

Sildenafil ratiopharm Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.1.2010

Lyfjastofnun Síða 411 af 522 Júní 2017

Page 412: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Sildenafil ratiopharm Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 18.1.2010

Sildenafil Teva Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.12.2009

Sildenafil Teva Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.12.2009

Sildenafil Teva Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 23.12.2009

Sildenafil Teva

Pharma

Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharma B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum og

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna.

Nei 1.3.2017

Silgard Papillomavirus

mannabóluefni (gerð

6),Papillomavirus

mannabóluefni (gerð

11),Papillomavirus

mannabóluefni (gerð

16),Papillomavirus

mannabóluefni (gerð 18)

Stungulyf, dreifa J07BM01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 19.10.2006

Silocalm Clobazamum Mixtúra, dreifa 1 mg/ml N05BA09 (R) Lyfseðilsskylt Martindale

Pharmaceuticals Ltd

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti.

Nei 14.10.2016

Silocalm Clobazamum Mixtúra, dreifa 2 mg/ml N05BA09 (R) Lyfseðilsskylt Martindale

Pharmaceuticals Ltd

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er sem svarar 30

daga skammti.

Nei 14.10.2016

Silodyx Silodosinum INN Hart hylki 4 mg G04CA04 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland

Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.3.2010

Lyfjastofnun Síða 412 af 522 Júní 2017

Page 413: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Silodyx Silodosinum INN Hart hylki 8 mg G04CA04 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland

Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.3.2010

Simbrinza Brimonidinum INN

tartrat,Brinzolamidum INN

Augndropar, dreifa 10 mg/ml + 2

mg/ml

S01EC54 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 18.7.2014

Simdax Levosimendanum INN Innrennslisþykkni,

lausn

2,5 mg/ml C01CX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Orion Corporation Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum

brjóstholsskurðlækna

svæfingalækna og

gjörgæslulækna.

Já 17.5.2001

Simponi Golimumabum INN Stungulyf, lausn 100 mg L04AB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen Biologics B. V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

meltingarlækningum,

ónæmisfræði og

barnalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 3.9.2013

Simponi Golimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

50 mg L04AB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen Biologics B. V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

meltingarlækningum,

ónæmisfræði og

barnalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 2.11.2009

Lyfjastofnun Síða 413 af 522 Júní 2017

Page 414: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Simponi Golimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

50. mg L04AB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen Biologics B. V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

meltingarlækningum,

ónæmisfræði og

barnalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 2.11.2009

Simulect Basiliximabum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

10 mg L04AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

ónæmisbælandi meðferð

vegna líffæraflutninga og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Nei 16.5.2003

Simulect Basiliximabum INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

20 mg L04AC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

ónæmisbælandi meðferð

vegna líffæraflutninga og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Já 21.2.2002

Simvastatin Actavis Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 16.7.2008

Simvastatin Actavis Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 16.7.2008

Simvastatin Actavis Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 16.7.2008

Simvastatín Alvogen Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.4.2006

Simvastatín Alvogen Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 7.4.2006

Simvastatin Bluefish Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 28.6.2012

Simvastatin Bluefish Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 28.6.2012

Simvastatin Bluefish Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 28.6.2012

Simvastatin Bluefish Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 28.6.2012

Lyfjastofnun Síða 414 af 522 Júní 2017

Page 415: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Simvastatin LYFIS Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 2.10.2014

Simvastatin LYFIS Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 2.10.2014

Simvastatin LYFIS Simvastatinum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA01 (R) Lyfseðilsskylt LYFIS ehf.* Já 2.10.2014

Sinemet 12,5/50 Levodopum

INN,Carbidopum INN

Tafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 18.6.2015

Sinemet 25/100 Levodopum

INN,Carbidopum INN

Tafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 19.8.1985

Sinemet Depot Levodopum

INN,Carbidopum INN

Forðatafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 1.7.1990

Sinemet Depot Mite Levodopum

INN,Carbidopum INN

Forðatafla N04BA02 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 1.4.1992

Singulair Montelukastum INN

natríum

Filmuhúðuð tafla 10 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 19.6.1998

Singulair Montelukastum INN

natríum

Kyrni 4 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 30.12.2003

Singulair Montelukastum INN

natríum

Tuggutafla 4 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Já 15.5.2002

Singulair Montelukastum INN

natríum

Tuggutafla 5 mg R03DC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 19.6.1998

Sinquan Doxepinum INN klóríð Hart hylki 10 mg N06AA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 29.1.1970

Sinquan Doxepinum INN klóríð Hart hylki 25 mg N06AA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 29.1.1970

Sinquan Doxepinum INN klóríð Hart hylki 50 mg N06AA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 29.1.1970

Síprox Ciprofloxacinum INN

klóríð

Tafla 250 mg J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.10.1992

Síprox Ciprofloxacinum INN

klóríð

Tafla 500 mg J01MA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 1.1.1994

Sirdupla Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innúðalyf, dreifa 25/125

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 21.11.2016

Sirdupla Fluticasonum INN

própíónat,Salmeterolum

INN xínafóat

Innúðalyf, dreifa 25/250

míkróg/skammt

R03AK06 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 21.11.2016

SIRTURO Bedaquilinum INN fumarat Tafla 100 mg J04AK05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

smitsjúkdómalækna og

lungnalækna með reynslu af

meðferð sjúklinga með

fjölónæma berkla.

Nei 5.3.2014

Lyfjastofnun Síða 415 af 522 Júní 2017

Page 416: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Sitagliptin ratiopharm Sitagliptin malate Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 5.10.2016

Sitagliptin ratiopharm Sitagliptin malate Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 5.10.2016

Sitagliptin ratiopharm Sitagliptin malate Filmuhúðuð tafla 50 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 5.10.2016

Sivextro Tedizolidum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 200 mg (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 23.3.2015

Sivextro Tedizolidum INN fosfat Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

200 mg (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 23.3.2015

S-Ketamin Pfizer Esketaminum INN klóríð Stungulyf, lausn 25 mg/ml N01AX14 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Já 6.10.2004

S-Ketamin Pfizer Esketaminum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml N01AX14 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Nei 6.10.2004

Skinoren Acidum azelaicum INN Krem 20 % D10AX03 (R) Lyfseðilsskylt Intendis GmbH Berlin Já 1.7.1991

Skudexa Tramadolum INN

klóríð,Dexketoprofenum

INN trometamol

Filmuhúðuð tafla N02AJ14 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 16.2.2016

Lyfjastofnun Síða 416 af 522 Júní 2017

Page 417: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

SmofKabiven Zinci sulfas,Calcii

chloridum,Glycinum

INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum INN,Natrii

acetas,Natrii

glycerophosphas,Kalii

chloridum,Glucosum,Lysin

um INN asetat,Taurinum

INN,Magnesii sulfas,Soiae

oleum raffinatum,Olivae

oleum raffinatum,Piscis

oleum omega-3 acidis

abundans,Triglycerida

saturata media

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 28.5.2008

Lyfjastofnun Síða 417 af 522 Júní 2017

Page 418: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

SmofKabiven

Elektrolytfri

Glycinum INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum

INN,Glucosum,Lysinum

INN asetat,Taurinum

INN,Soiae oleum

raffinatum,Olivae oleum

raffinatum,Piscis oleum

omega-3 acidis

abundans,Triglycerida

saturata media

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 28.5.2008

Lyfjastofnun Síða 418 af 522 Júní 2017

Page 419: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

SmofKabiven Perifer Zinci sulfas,Calcii

chloridum,Glycinum

INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum INN,Natrii

acetas,Natrii

glycerophosphas,Kalii

chloridum,Glucosum,Tauri

num INN,Magnesii

sulfas,Lysinum INN,Soiae

oleum raffinatum,Olivae

oleum raffinatum,Piscis

oleum omega-3 acidis

abundans,Triglycerida

saturata media

Innrennslislyf, fleyti B05BA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 14.1.2009

SMOFlipid Soiae oleum

raffinatum,Olivae oleum

raffinatum,Piscis oleum

omega-3 acidis

abundans,Triglycerida

saturata media

Innrennslislyf, fleyti 20 % B05BA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Nei 20.9.2004

Sobril Oxazepamum INN Tafla 10 mg N05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 150 stk. af 10

mg töflum eða 100 stk. af 15

mg töflum eða 50 stk. af 25

mg töflum.

Já 5.11.1984

Lyfjastofnun Síða 419 af 522 Júní 2017

Page 420: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Sobril Oxazepamum INN Tafla 15 mg N05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 150 stk. af 10

mg töflum eða 100 stk. af 15

mg töflum eða 50 stk. af 25

mg töflum.

Já 5.11.1984

Sobril Oxazepamum INN Tafla 25 mg N05BA04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 150 stk. af 10

mg töflum eða 100 stk. af 15

mg töflum eða 50 stk. af 25

mg töflum.

Já 5.11.1984

Sofradex Framycetinum INN

súlfat,Gramicidinum

INN,Dexamethasonum

INN

natríummetasúlfóbenzóat

Augndropar, lausn S03CA01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 21.10.1966

Softacort Hydrocortisonum INN

natríumfosfat

Augndropar, lausn í

stakskammtaíláti

3,35 mg/ml S01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Laboratoires THEA* Nei 18.4.2017

Solaraze 3% Diclofenacum INN natríum Hlaup 3% w/w D11AX18 (R) Lyfseðilsskylt Almirall S.A.* Já 17.3.2003

Solian Amisulpridum INN Tafla 200 mg N05AL05 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 15.11.2001

Solian Amisulpridum INN Tafla 50 mg N05AL05 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 15.11.2001

Solifenacin Actavis Solifenacinum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 22.8.2014

Solifenacin Actavis Solifenacinum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 22.8.2014

Solifenacin Alvogen

10 mg Filmuhúðuð

tafla

Solifenacinum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 27.3.2013

Solifenacin Alvogen 5

mg Filmuhúðuð tafla

Solifenacinum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 27.3.2013

Lyfjastofnun Síða 420 af 522 Júní 2017

Page 421: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Soliris Eculizumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

300 mg L04AA25 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alexion Europe SAS* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.7.2007

Solu-Cortef Hydrocortisonum INN

natríumsúkkínat

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

100 mg H02AB09 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 16.7.1969

Solu-Cortef Hydrocortisonum INN

natríumsúkkínat

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

250 mg H02AB09 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Já 16.7.1969

Solu-Medrol Methylprednisolonum INN

natríumsúkkínat

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

125 mg H02AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 7.3.1974

Solu-Medrol Methylprednisolonum INN

natríumsúkkínat

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

40 mg H02AB04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 7.3.1974

Solu-Medrol Methylprednisolonum INN

natríumsúkkínat

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

500 mg H02AB04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Já 7.3.1974

Soluprick Negativ

kontrol

Húðstungupróf,

lausn

V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 13.2.2006

Soluprick Positiv

kontrol

Histaminum díhýdróklóríð Húðstungupróf,

lausn

10 mg/ml V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 13.2.2006

Soluprick SQ (Animal

Hair & Dander)

Hundahár,Kattahár,Hesta

værur

Húðstungupróf,

lausn

10 HEP V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 14.5.1999

Soluprick SQ (Grass

Pollen)

Festuca pratensis,Secale

cereale,Alopecurus

pratensis,Phleum

pratense,Poa

pratensis,Dactylis

glomerata,Avena

elatior,Lolium perenne

Húðstungupróf,

lausn

10 HEP V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 14.5.1999

Soluprick SQ (House

Dust Mites)

Dermatophagoides

pteronyssinus,Dermatoph

agoides farinae

Húðstungupróf,

lausn

10 HEP V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 14.5.1999

Soluprick SQ (Tree

Pollen)

Corylus avellana,Alnus

glutinosa (Alder),Alnus

incana,Betula verrucosa

Húðstungupróf,

lausn

10 HEP V04CL (R) Lyfseðilsskylt ALK-Abelló A/S* Já 14.5.1999

Lyfjastofnun Síða 421 af 522 Júní 2017

Page 422: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Soluvit Cyanocobalaminum

INN,Acidum folicum

INN,Pyridoxinum INN

klóríð,Biotinum

INN,Nicotinamidum

INN,Natrii ascorbas

INN,Thiaminum INN

nítrat,Natrii

riboflavinophosphas,Natrii

pantothenas

Innrennslisstofn,

lausn

B05XC (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 2.3.1978

Solymbic Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

20 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum,

meltingarsjúkdómum,

gigtarsjúkdómum barna,

ónæmisfræði og

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.3.2017

Solymbic Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum,

meltingarsjúkdómum,

gigtarsjúkdómum barna,

ónæmisfræði og

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.3.2017

Lyfjastofnun Síða 422 af 522 Júní 2017

Page 423: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Solymbic Adalimumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

40 mg L04AB04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum,

meltingarsjúkdómum,

gigtarsjúkdómum barna,

ónæmisfræði og

augnlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.3.2017

SOMAC Control Pantoprazolum INN

natríum

Magasýruþolin tafla 20 mg A02BC02 (L) Ekki lyfseðilsskylt Takeda GmbH Nei 7.9.2009

SomaKit TOC Edotreotidum INN Samstæða fyrir

geislavirkt lyf

40 míkróg V09IX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Advanced Accelerator

Applications

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

Nei 8.12.2016

Somatropin

Biopartners

Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

10 mg H01AC01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

BioPartners GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 5.8.2013

Somatropin

Biopartners

Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

2 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

BioPartners GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 5.8.2013

Somatropin

Biopartners

Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

20 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

BioPartners GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 5.8.2013

Lyfjastofnun Síða 423 af 522 Júní 2017

Page 424: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Somatropin

Biopartners

Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

4 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

BioPartners GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 5.8.2013

Somatropin

Biopartners

Somatropinum INN Stungulyfsstofn og

leysir, forðadreifa

7 mg H01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

BioPartners GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum og

sérfræðinga í

barnaefnaskiptalækningum.

Nei 5.8.2013

Somavert Pegvisomantum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

10 mg H01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum

Nei 13.12.2002

Somavert Pegvisomantum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

15 mg H01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum.

Já 13.12.2002

Somavert Pegvisomantum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

20 mg H01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum.

Já 13.12.2002

Somavert Pegvisomantum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

25 mg H01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum.

Nei 17.7.2015

Somavert Pegvisomantum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

30 mg H01AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum.

Nei 17.7.2015

Lyfjastofnun Síða 424 af 522 Júní 2017

Page 425: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

SonoVue Sulphur hexaflouride Stungulyfsstofn og

leysir, ördreifa

8 míkrólítrar/ml V08DA (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bracco International

B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

og sérfræðinga með reynslu

af greiningarómskoðun.

Nei 8.6.2006

Soolantra Ivermectinum INN Krem 10 mg/g D11AX22 (R) Lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 29.4.2015

Sorbangil Isosorbidi dinitras INN Tafla 10 mg C01DA08 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Nei 1.7.1989

Sorbangil Isosorbidi dinitras INN Tafla 20 mg C01DA08 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Nei 8.4.1980

Sorbangil Isosorbidi dinitras INN Tafla 40 mg C01DA08 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Nei 1.10.1988

Sorbangil Isosorbidi dinitras INN Tafla 5 mg C01DA08 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB Solna Nei 8.4.1980

Sotalol Mylan Sotalolum INN klóríð Tafla 160 mg C07AA07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1994

Sotalol Mylan Sotalolum INN klóríð Tafla 40 mg C07AA07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.4.1997

Sotalol Mylan Sotalolum INN klóríð Tafla 80 mg C07AA07 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1994

Sovaldi Sofosbuvirum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg J05AX15 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 16.1.2014

Spectracillin Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Filmuhúðuð tafla 500/125 mg J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.11.2016

Spectracillin Amoxicillinum INN

tríhýdrat,Acidum

clavulanicum INN kalíum

Filmuhúðuð tafla 875/125 mg J01CR02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 29.11.2016

Spectrila Recombinant L-

asparaginase

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

10.000 ein. L01XX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 14.1.2016

Spedra Avanafilum INN Tafla 100 mg G04BE10 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 21.6.2013

Lyfjastofnun Síða 425 af 522 Júní 2017

Page 426: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Spedra Avanafilum INN Tafla 200 mg G04BE10 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 21.6.2013

Spedra Avanafilum INN Tafla 50 mg G04BE10 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 21.6.2013

Spiolto Respimat Tiotropii bromidum

INN,Olodaterolum INN

klóríð

Innöndunarlausn 2,5/2,5 míkróg R03AL06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 22.6.2015

Spiriva Tiotropii bromidum INN Innöndunarduft,

hart hylki

R03BB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 21.6.2002

Spiriva Respimat Tiotropii bromidum INN Innöndunarlausn 2,5

míkróg/skammt

R03BB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 27.8.2007

Spirix Spironolactonum INN Tafla 25 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 17.1.2003

Spirix Spironolactonum INN Tafla 50 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Já 17.1.2003

Spiron Spironolactonum INN Tafla 100 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 21.12.2011

Spiron Spironolactonum INN Tafla 25 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 21.12.2011

Spiron Spironolactonum INN Tafla 50 mg C03DA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 21.12.2011

Sporanox Itraconazolum INN Hart hylki 100 mg J02AC02 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 1.1.1995

Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 22.2.2009

Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 140 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 22.11.2010

Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 15.12.2006

Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 15.12.2006

Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 70 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Já 15.12.2006

Lyfjastofnun Síða 426 af 522 Júní 2017

Page 427: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Sprycel Dasatinibum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg L01XE06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 22.11.2010

Srivasso Tiotropii bromidum INN Innöndunarduft,

hart hylki

18 míkróg R03BB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 7.8.2015

Staklox Dicloxacillinum INN

natríum

Hart hylki 250 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.4.1988

Staklox Dicloxacillinum INN

natríum

Hart hylki 500 mg J01CF01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.4.1988

Stalevo Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 100/25/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 31.10.2003

Stalevo Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 125/31.25/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 22.5.2009

Stalevo Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 150/37,5/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 31.10.2003

Stalevo Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 175/43,75/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 24.8.2011

Stalevo Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 200/50/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 20.5.2008

Stalevo Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 50/12,5/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 31.10.2003

Stalevo Levodopum

INN,Carbidopum

INN,Entacaponum INN

Filmuhúðuð tafla 75/18.75/200 mg N04BA03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Nei 22.5.2009

Stamaril Gulusóttarveira (veikluð) Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

J07BL01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 1.1.1996

Starlix Nateglinidum INN Tafla 120 mg A10BX03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 17.7.2001

Starlix Nateglinidum INN Tafla 180 mg A10BX03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 17.7.2001

Starlix Nateglinidum INN Tafla 60 mg A10BX03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 17.7.2001

Lyfjastofnun Síða 427 af 522 Júní 2017

Page 428: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Stayveer Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Marklas Nederlands BV Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.6.2013

Stayveer Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Marklas Nederlands BV Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.6.2013

Stelara Ustekinumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

130 mg L04AC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 11.11.2016

Stelara Ustekinumabum INN Stungulyf, lausn 45 mg L04AC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.3.2009

Lyfjastofnun Síða 428 af 522 Júní 2017

Page 429: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Stelara Ustekinumabum INN Stungulyf, lausn 90 mg L04AC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.3.2009

Stelara Ustekinumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

45 mg L04AC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.3.2010

Stelara Ustekinumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

90 mg L04AC05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

húðsjúkdómum og

meltingarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.3.2010

Stemetil Prochlorperazinum INN

maleat

Tafla 5 mg N05AB04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 30.12.1965

Sterilt vann B. Braun Aqua ad iniectabilia Leysir fyrir stungulyf V07AB (L) Ekki lyfseðilsskylt B.Braun Melsungen AG* Já 6.8.1996

Sterilt vatten Baxter

Viaflo

Aqua ad iniectabilia Leysir fyrir stungulyf V07AB (L) Ekki lyfseðilsskylt Baxter Medical AB* Já 14.3.2002

Sterilt

vatten/vann/vand

Fresenius Kabi

Aqua ad iniectabilia Leysir fyrir stungulyf V07AB (L) Ekki lyfseðilsskylt Fresenius Kabi AB Já 1.1.1994

Lyfjastofnun Síða 429 af 522 Júní 2017

Page 430: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Stesolid Diazepamum INN Endaþarmslausn N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 50 stk. af

innhellislyfi

(endaþarmslausn) 5mg/2.5

ml eða 25 stk. af 10 mg/2.5

ml.

Já 27.4.1978

Stesolid Diazepamum INN Endaþarmslausn N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 50 stk. af

innhellislyfi

(endaþarmslausn) 5mg/2.5

ml eða 25 stk. af 10 mg/2.5

ml.

Já 27.4.1978

Stesolid Diazepamum INN Endaþarmsstíll 10 mg N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 50 stk. af 5

mg endaþarmsstílum eða 25

stk. af 10 mg

endaþarmsstílum.

Já 15.4.1971

Stesolid Diazepamum INN Endaþarmsstíll 5 mg N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 50 stk. af 5

mg endaþarmsstílum eða 25

stk. af 10 mg

endaþarmsstílum.

Já 15.4.1971

Stesolid Diazepamum INN Stungulyf, lausn 5 mg/ml N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 25 stk. 2 ml

lykjur af stungulyfi 5 mg/ml.

Já 22.2.1973

Stesolid Diazepamum INN Tafla 2 mg N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 130 stk. af 2

mg töflum eða 50 stk. af 5

mg töflum.

Já 19.12.1966

Lyfjastofnun Síða 430 af 522 Júní 2017

Page 431: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Stesolid Diazepamum INN Tafla 5 mg N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 130 stk. af 2

mg töflum eða 50 stk. af 5

mg töflum.

Já 19.12.1966

Stesolid Novum Diazepamum INN Stungulyf, fleyti 5 mg/ml N05BA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group hf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 20 lykjur.

Já 12.11.1981

Stilnoct Zolpidemum INN tartrat Filmuhúðuð tafla 10 mg N05CF02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 30 töflur.

Já 1.10.1992

Stivarga Regorafenibum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg L01XE21 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer Pharma AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 26.8.2013

Stocrin Efavirenzum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 15.12.2006

Stocrin Efavirenzum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 15.12.2006

Stocrin Efavirenzum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 30.9.2002

Stocrin Efavirenzum INN Hart hylki 100 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 21.3.2001

Stocrin Efavirenzum INN Hart hylki 200 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 21.3.2001

Stocrin Efavirenzum INN Hart hylki 50 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 21.3.2001

Lyfjastofnun Síða 431 af 522 Júní 2017

Page 432: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Stocrin Efavirenzum INN Mixtúra, lausn 30 mg/ml J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 11.3.2002

Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 10 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.12.2005

Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 100 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.5.2008

Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 18 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.12.2005

Lyfjastofnun Síða 432 af 522 Júní 2017

Page 433: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 25 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.12.2005

Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 40 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.12.2005

Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 60 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.12.2005

Lyfjastofnun Síða 433 af 522 Júní 2017

Page 434: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Strattera Atomoxetinum INN klóríð Hart hylki 80 mg N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.5.2008

Strattera Atomoxetinum INN klóríð Mixtúra, lausn 4 mg/ml N06BA09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Eli Lilly Danmark A/S Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

barnalækningum,

barnageðlækningum og

geðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.11.2014

Strefen Flurbiprofenum INN Munnsogstafla 8,75 mg R02AX01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Reckitt Benckiser

Healthcare International

Limited*

Já 29.12.2008

Strefen Orange

Sukkerfri

Flurbiprofenum INN Munnsogstafla 8,75 mg R02AX01 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Reckitt Benckiser

Healthcare International

Limited*

Já 25.7.2012

Strensiq Asfotasum alfa INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml A16AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Alexion Europe SAS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.8.2015

Lyfjastofnun Síða 434 af 522 Júní 2017

Page 435: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Strensiq Asfotasum alfa INN Stungulyf, lausn 40 mg/ml A16AB13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Alexion Europe SAS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

efnaskiptasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.8.2015

Strepsils Dichlorobenzylalcohol,Am

ylmetacresolum INN

Munnsogstafla R02AA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

Healthcare International

Limited*

Nei 30.12.1965

Strepsils Cool Dichlorobenzylalcohol,Am

ylmetacresolum INN

Munnsogstafla R02AA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

Healthcare International

Limited*

Já 26.11.2004

Strepsils Jordbær

Sukkerfri

Dichlorobenzylalcohol,Am

ylmetacresolum INN

Munnsogstafla R02AA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

Healthcare International

Limited*

Já 26.11.2004

Strepsils med Honning

og Citron

Dichlorobenzylalcohol,Am

ylmetacresolum INN

Munnsogstafla R02AA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

Healthcare International

Limited*

Já 10.6.1982

Strepsils Warm Dichlorobenzylalcohol,Am

ylmetacresolum INN

Munnsogstafla R02AA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Reckitt Benckiser

Healthcare International

Limited*

Já 31.5.2011

Stribild Emtricitabinum

INN,Tenofovirum INN

disoproxil

fúmarat,Elvitegravirum

INN,Cobicistatum INN

Filmuhúðuð tafla 150/150/200/245

mg

J05AR09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 24.5.2013

Strimvelis Innrennslislyf,

ördreifa

1-10 million

frumur

. (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GlaxoSmithKline Trading

Services Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.5.2016

Striverdi Respimat Olodaterolum INN klóríð Innöndunarlausn 2,5 míkróg R03AC19 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 10.10.2013

Lyfjastofnun Síða 435 af 522 Júní 2017

Page 436: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Suboxone Naloxonum INN

klóríð,Buprenorphinum

INN klóríð

Tungurótartafla 16 mg/4 mg N07BC51 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum

og sérfræðinga í meðferð á

ópíatfíkn

Nei 16.11.2015

Suboxone Naloxonum INN

klóríð,Buprenorphinum

INN klóríð

Tungurótartafla 2 mg/0,5 mg N07BC51 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum

og sérfræðinga í meðferð á

ópíatfíkn

Já 24.10.2006

Suboxone Naloxonum INN

klóríð,Buprenorphinum

INN klóríð

Tungurótartafla 8 mg/2 mg N07BC51 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum

og sérfræðinga í

meðhöndlun á ópíatfík

Já 24.10.2006

Subutex Buprenorphinum INN

klóríð

Tungurótartafla 0,4 mg N07BC01 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum

og sérfræðinga í meðferð á

ópíatfíkn

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 3.8.1999

Subutex Buprenorphinum INN

klóríð

Tungurótartafla 2 mg N07BC01 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum

og sérfræðinga í meðferð á

ópíatfíkn

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 3.8.1999

Subutex Buprenorphinum INN

klóríð

Tungurótartafla 8 mg N07BC01 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Indivior UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í geðlækningum

og sérfræðinga í meðferð á

ópíatfíkn

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 3.8.1999

Sufenta Sufentanilum INN cítrat Stungulyf, lausn 5 míkróg/ml N01AH03 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag AB Já 1.10.1992

Lyfjastofnun Síða 436 af 522 Júní 2017

Page 437: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Suliqua Insulinum glarginum

INN,Lixisenatidum

INN,Lixisenatidum INN

Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml + 33

míkróg/ml

A10AE (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 11.1.2017

Suliqua Insulinum glarginum

INN,Lixisenatidum

INN,Lixisenatidum INN

Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml + 50

míkróg/ml

A10AE (R) Lyfseðilsskylt sanofi-aventis groupe* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 11.1.2017

Sumacta Sumatriptanum INN

súkkínat

Húðuð tafla 100 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 30.7.2007

Sumacta Sumatriptanum INN

súkkínat

Húðuð tafla 50 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 30.7.2007

Sumatriptan Bluefish Sumatriptanum INN

súkkínat

Tafla 100 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 15.2.2012

Sumatriptan Bluefish Sumatriptanum INN

súkkínat

Tafla 50 mg N02CC01 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 15.2.2012

Suprane Desfluranum INN Innöndunargufa,

vökvi

N01AB07 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 1.1.1995

Suprecur Buserelinum INN acetat Nefúði, lausn 0,15 mg/skammt L02AE01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Sanofi-aventis Norge AS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum með

þekkingu á

frjósemisvandamálum.

Já 28.7.2011

Surmontil Trimipraminum INN

maleat

Tafla 25 mg N06AA06 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 30.12.1966

Sustiva Efavirenzum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 28.5.2004

Sustiva Efavirenzum INN Hart hylki 100 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 28.5.2004

Lyfjastofnun Síða 437 af 522 Júní 2017

Page 438: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Sustiva Efavirenzum INN Hart hylki 200 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 28.5.2004

Sustiva Efavirenzum INN Hart hylki 50 mg J05AG03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 28.5.2004

Sutent Sunitinibum INN malat Hart hylki 12,5 mg L01XE04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 3.8.2006

Sutent Sunitinibum INN malat Hart hylki 25 mg L01XE04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 3.8.2006

Sutent Sunitinibum INN malat Hart hylki 37,5 mg L01XE04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 9.9.2009

Sutent Sunitinibum INN malat Hart hylki 50 mg L01XE04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 3.8.2006

Sycrest Asenapinum INN malat Tungurótartafla 10 mg N05AH05 (R) Lyfseðilsskylt N.V. Organon Já 23.9.2010

Sycrest Asenapinum INN malat Tungurótartafla 5 mg N05AH05 (R) Lyfseðilsskylt N.V. Organon Já 23.9.2010

Sylvant Siltuximabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L04AC11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

blóðsjúkdómum,

krabbameinslækningum og

ónæmislækningum.

Nei 22.5.2014

Sylvant Siltuximabum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

400 mg L04AC11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarlækningum,

blóðsjúkdómum,

krabbameinslækningum og

ónæmislækningum.

Nei 22.5.2014

Symbicort Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innúðalyf, dreifa 160/4,5

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 11.4.2016

Lyfjastofnun Síða 438 af 522 Júní 2017

Page 439: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Symbicort forte

Turbuhaler

Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 320/9

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 27.6.2002

Symbicort mite

Turbuhaler

Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 80/4,5

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 30.1.2001

Symbicort Turbuhaler Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 160/4,5

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 30.1.2001

Symbicort Turbuhaler

(Lyfjaver) Noregur

Budesonidum

INN,Formoterolum INN

fúmarat

Innöndunarduft 160/4,5

míkróg/skammt

R03AK07 (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Já 5.3.2011

Synagis Palivizumabum INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml J06BB16 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Nei 22.8.2014

Synagis Palivizumabum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

100 mg/hgl. J06BB16 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Nei 22.9.1999

Synagis Palivizumabum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

50 mg/hgl. J06BB16 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Nei 22.9.1999

Synalar Fluocinoloni acetonidum

INN

Krem 0,25 mg/g D07AC04 (R) Lyfseðilsskylt Bioglan AB Já 31.12.1965

Synalar Fluocinoloni acetonidum

INN

Smyrsli 0,25 mg/g D07AC04 (R) Lyfseðilsskylt Bioglan AB Já 30.12.1965

Synarela Nafarelinum INN acetat Nefúði, lausn 2 mg/ml H01CA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum.

Já 1.4.1992

Lyfjastofnun Síða 439 af 522 Júní 2017

Page 440: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Synflorix Pneumococcus

(Streptococcus

pneumoniae),Pneumococ

cal polysaccharide

serotype 1,Pneumococcal

polysaccharide serotype

4,Pneumococcal

polysaccharide serotype

5,Pneumococcal

polysaccharide serotype

6B,Pneumococcal

polysaccharide serotype

7F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

9V,Pneumococcal

polysaccharide serotype

14,Pneumococcal

polysaccharide serotype

19F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

23F,Pneumococcal

polysaccharide serotype

18C

Stungulyf, dreifa J07AL52 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Já 30.5.2009

Synjardy Metforminum INN

klóríð,Empagliflozinum

INN

Filmuhúðuð tafla 12,5 mg/1000 mg A10BD20 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 27.5.2015

Synjardy Metforminum INN

klóríð,Empagliflozinum

INN

Filmuhúðuð tafla 12,5 mg/850 mg A10BD20 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 27.5.2015

Synjardy Metforminum INN

klóríð,Empagliflozinum

INN

Filmuhúðuð tafla 5 mg/1000 mg A10BD20 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 27.5.2015

Synjardy Metforminum INN

klóríð,Empagliflozinum

INN

Filmuhúðuð tafla 5 mg/850 mg A10BD20 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 27.5.2015

Lyfjastofnun Síða 440 af 522 Júní 2017

Page 441: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Syntocinon Oxytocinum INN Nefúði, lausn 6,7

míkróg/skammt

H01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche Riunite

S.p.A.

Já 30.12.1966

Syntocinon Oxytocinum INN Stungulyf, lausn 10 a.e./ml H01BB02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche Riunite

S.p.A.

Já 30.12.1966

TachoSil Fibrinogen,Thrombin Vefjalímsnetja B02BC30 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Takeda Austria GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

skurðlækningum

Já 8.7.2004

Tacni Tacrolimusum INN Hart hylki 0,5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva Sweden AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Nei 29.8.2013

Tacni Tacrolimusum INN Hart hylki 1 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva Sweden AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Nei 29.8.2013

Tacni Tacrolimusum INN Hart hylki 5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Teva Sweden AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Nei 29.8.2013

Tadalafil Actavis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.6.2016

Tadalafil Actavis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.6.2016

Tadalafil Actavis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.6.2016

Tadalafil Actavis Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.6.2016

Tadalafil Krka Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 10.4.2017

Tadalafil Krka Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 10.4.2017

Tadalafil Krka Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 10.4.2017

Tadalafil Krka Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto Nei 10.4.2017

Lyfjastofnun Síða 441 af 522 Júní 2017

Page 442: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tadalafil Lilly Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 22.3.2017

Tadalafil Lilly Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 22.3.2017

Tadalafil Lilly Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 22.3.2017

Tadalafil Lilly Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 22.3.2017

Tadalafil Mylan Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2014

Tadalafil Mylan Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2014

Tadalafil Mylan Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2014

Tadalafil Mylan Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Generics [UK] Ltd.* Nei 21.11.2014

Tadalafil ratiopharm Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 20.1.2016

Tadalafil ratiopharm Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 20.1.2016

Tadalafil ratiopharm Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 20.1.2016

Tadalafil ratiopharm Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 20.1.2016

Tadalafil Sandoz Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 6.12.2016

Tadalafil Sandoz Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 6.12.2016

Tadalafil Sandoz Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 6.12.2016

Tadalafil Sandoz Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE08 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Nei 6.12.2016

Tafil Alprazolamum INN Tafla 0,25 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 120 stk. af

0.25 mg töflum eða 60 stk. af

0.5 mg töflum eða 20 stk. af

1 mg töflum.

Já 1.4.1987

Lyfjastofnun Síða 442 af 522 Júní 2017

Page 443: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tafil Alprazolamum INN Tafla 0,5 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 120 stk. af

0.25 mg töflum eða 60 stk. af

0.5 mg töflum eða 20 stk. af

1 mg töflum.

Já 1.4.1987

Tafil Alprazolamum INN Tafla 1 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 120 stk. af

0.25 mg töflum eða 60 stk. af

0.5 mg töflum eða 20 stk. af

1 mg töflum.

Nei 1.10.1990

Tafil Retard Alprazolamum INN Forðatafla 0,5 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 60 mg af

Alprazolamum þegar um er

að ræða lyfjaform með

forðaverkun.

Já 1.4.1996

Tafil Retard Alprazolamum INN Forðatafla 1 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 60 mg af

Alprazolamum þegar um er

að ræða lyfjaform með

forðaverkun.

Já 1.4.1996

Tafil Retard Alprazolamum INN Forðatafla 2 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 60 mg af

Alprazolamum þegar um er

að ræða lyfjaform með

forðaverkun.

Nei 1.4.1996

Tafil Retard Alprazolamum INN Forðatafla 3 mg N05BA12 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 60 mg af

Alprazolamum þegar um er

að ræða lyfjaform með

forðaverkun.

Nei 30.1.1996

Lyfjastofnun Síða 443 af 522 Júní 2017

Page 444: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tafinlar Dabrafenibum INN Hart hylki 50 mg L01XE23 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 26.8.2013

Tafinlar Dabrafenibum INN Hart hylki 75 mg L01XE23 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 26.8.2013

Taflotan Tafluprostum INN Augndropar, lausn 15 míkróg/ml S01EE05 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 22.5.2009

Tagrisso Osimertinibum INN

mesylat

Filmuhúðuð tafla 40 mg L01XE35 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 2.2.2016

Tagrisso Osimertinibum INN

mesylat

Filmuhúðuð tafla 80 mg L01XE35 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 2.2.2016

Talmanco Tadalafilum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Nei 9.1.2017

Taltz Ixekizumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

80 mg L04AC13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

húðsjúkdómum.

Nei 25.4.2016

Taltz Ixekizumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

80 mg L04AC13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eli Lilly Nederland B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

húðsjúkdómum.

Nei 25.4.2016

Tambocor Flecainidum INN acetat Tafla 100 mg C01BC04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Meda AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum.

Já 1.4.1987

Tamiflu Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 30 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration

Limited

Já 15.10.2007

Tamiflu Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 45 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration

Limited

Já 15.10.2007

Tamiflu Oseltamivirum INN fosfat Hart hylki 75 mg J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration

Limited

Nei 15.7.2002

Tamiflu Oseltamivirum INN fosfat Mixtúruduft, dreifa 12 mg/ml J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration

Limited

Nei 15.7.2002

Lyfjastofnun Síða 444 af 522 Júní 2017

Page 445: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tamiflu Oseltamivirum INN fosfat Mixtúruduft, dreifa 6 mg/ml J05AH02 (R) Lyfseðilsskylt Roche Registration

Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.11.2011

Tamoxifen Mylan Tamoxifenum INN cítrat Tafla 10 mg L02BA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1990

Tamoxifen Mylan Tamoxifenum INN cítrat Tafla 20 mg L02BA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 1.1.1990

Tamsulosin

hydrochloride Synthon

Tamsulosinum INN klóríð Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

0,4 mg G04CA02 (R) Lyfseðilsskylt Synthon BV* Nei 31.10.2005

Tamsulosin Medical Tamsulosinum INN klóríð Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

0,4 mg G04CA02 (R) Lyfseðilsskylt Medical ehf. Já 31.10.2005

Tamsulosin Mylan Tamsulosinum INN klóríð Hart hylki með

breyttan

losunarhraða

0,4 mg G04CA02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Já 31.10.2005

Tandemact Glimepiridum

INN,Pioglitazonum INN

klóríð

Tafla 30 mg/2 mg A10BD06 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.4.2008

Tandemact Glimepiridum

INN,Pioglitazonum INN

klóríð

Tafla 30 mg/4 mg A10BD06 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 23.1.2007

Tandemact Glimepiridum

INN,Pioglitazonum INN

klóríð

Tafla 45 mg/4 mg A10BD06 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 23.1.2007

Lyfjastofnun Síða 445 af 522 Júní 2017

Page 446: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tansnura Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.3.2016

Tansnura Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.3.2016

Tanturb Linezolidum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg J01XX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sigillata Limited Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 10.4.2015

Taptiqom Timololum INN

maleat,Tafluprostum INN

Augndropar, lausn í

stakskammtaíláti

S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy Já 7.11.2014

Tarceva Erlotinibum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 18.10.2005

Tarceva Erlotinibum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 150 mg L01XE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 18.10.2005

Lyfjastofnun Síða 446 af 522 Júní 2017

Page 447: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tarceva Erlotinibum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg L01XE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 18.10.2005

Targin Oxycodonum INN

klóríð,Naloxonum INN

klóríð

Forðatafla 10 mg /5 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 8.12.2008

Targin Oxycodonum INN

klóríð,Naloxonum INN

klóríð

Forðatafla 15 mg/7,5 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Nei 6.12.2013

Targin Oxycodonum INN

klóríð,Naloxonum INN

klóríð

Forðatafla 2,5 mg/1,25 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Nei 6.12.2013

Targin Oxycodonum INN

klóríð,Naloxonum INN

klóríð

Forðatafla 20 mg /10 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 8.12.2008

Targin Oxycodonum INN

klóríð,Naloxonum INN

klóríð

Forðatafla 30 mg/15 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Nei 6.12.2013

Targin Oxycodonum INN

klóríð,Naloxonum INN

klóríð

Forðatafla 40 mg/20 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 8.5.2009

Targin Oxycodonum INN

klóríð,Naloxonum INN

klóríð

Forðatafla 5 mg/2,5 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Já 8.5.2009

Targin Oxycodonum INN

klóríð,Naloxonum INN

klóríð

Forðatafla 60 mg/30 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Nei 29.12.2016

Targin Oxycodonum INN

klóríð,Naloxonum INN

klóríð

Forðatafla 80 mg/40 mg N02AA55 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Norpharma A/S Nei 29.12.2016

Targretin Bexarotenum INN Mjúkt hylki 75 mg L01XX25 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eisai Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 31.1.2005

Tasermity Sevelamerum INN Filmuhúðuð tafla 800 mg V03AE02 (R) Lyfseðilsskylt Genzyme Europe B.V.* Nei 26.2.2015

Lyfjastofnun Síða 447 af 522 Júní 2017

Page 448: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tasigna Nilotinibum INN klóríð Hart hylki 150 mg L01XE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.3.2011

Tasigna Nilotinibum INN klóríð Hart hylki 200 mg L01XE08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 14.12.2007

Tasmar Tolcaponum INN Tafla 100 mg N04BX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Meda AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum.

Nei 28.8.1997

Tasmar Tolcaponum INN Tafla 200 mg N04BX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Meda AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum.

Nei 28.8.1997

Tavegyl Clemastinum INN fúmarat Tafla 1 mg R06AA04 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.8.1968

Taxespira Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

120 mg/6 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 28.8.2015

Taxespira Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

140 mg/7 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 28.8.2015

Lyfjastofnun Síða 448 af 522 Júní 2017

Page 449: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Taxespira Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

160 mg/8 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 28.8.2015

Taxespira Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/1 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 28.8.2015

Taxespira Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

80 mg/4 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 28.8.2015

Taxotere Docetaxelum INN Innrennslisþykkni

og leysir, lausn

20 mg/0,5 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 21.8.1996

Taxotere Docetaxelum INN Innrennslisþykkni

og leysir, lausn

80 mg/2 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 1.10.1996

Taxotere Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

160 mg/8 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 23.12.2009

Taxotere Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/1 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 23.12.2009

Taxotere Docetaxelum INN Innrennslisþykkni,

lausn

80 mg/4 ml L01CD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Aventis Pharma S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

kvensjúkdómum.

Nei 23.12.2009

Lyfjastofnun Síða 449 af 522 Júní 2017

Page 450: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

TdaPBooster Aluminium

Hydroxide,Diphtheria

Toxoid Purified,Tetanus

Toxoid, purified,Pertussis

Toxoid, purified

Stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

0,5 ml J07AJ52 (R) Lyfseðilsskylt AJ Vaccines A/S Nei 23.5.2013

Tecfidera Dimethylis fumaras Magasýruþolið hart

hylki

120 mg N07XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Já 30.1.2014

Tecfidera Dimethylis fumaras Magasýruþolið hart

hylki

240 mg N07XX09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Já 30.1.2014

Tegretol Carbamazepinum INN Mixtúra, dreifa 20 mg/ml N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 3.5.2007

Tegretol Carbamazepinum INN Tafla 200 mg N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 26.4.1968

Tegretol Retard Carbamazepinum INN Forðatafla 200 mg N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.7.1988

Tegretol Retard Carbamazepinum INN Forðatafla 400 mg N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 1.7.1988

Tegretol Retard

(Lyfjaver)

Carbamazepinum INN Forðatafla 200 mg N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 29.7.2003

Tegretol Retard

(Lyfjaver)

Carbamazepinum INN Forðatafla 400 mg N03AF01 (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 29.7.2003

Telfast Fexofenadinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 120 mg R06AX26 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 15.6.1999

Telfast Fexofenadinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 180 mg R06AX26 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 15.6.1999

Telfast Fexofenadinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 30 mg R06AX26 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Nei 12.11.2003

Telmisartan Actavis Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.12.2010

Telmisartan Actavis Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.12.2010

Telmisartan Actavis Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 15.12.2010

Telmisartan Teva Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.3.2010

Lyfjastofnun Síða 450 af 522 Júní 2017

Page 451: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Telmisartan Teva Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.3.2010

Telmisartan Teva Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.3.2010

Telmisartan Teva

Pharma

Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 3.10.2011

Telmisartan Teva

Pharma

Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 3.10.2011

Telmisartan Teva

Pharma

Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 3.10.2011

Telmotens Telmisartanum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 7.3.2013

Telmotens Telmisartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 7.3.2013

Telmotens Telmisartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l. Nei 7.3.2013

Telmotens Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 40/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 5.12.2013

Telmotens Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 80/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 5.12.2013

Telmotens Plus Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 5.12.2013

Telzir Fosamprenavirum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 700 mg J05AE07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Já 10.8.2004

Telzir Fosamprenavirum INN

kalsíum

Mixtúra, dreifa 50 mg/ml J05AE07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 10.8.2004

Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 22.2.2001

Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 22.5.2007

Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 22.5.2007

Lyfjastofnun Síða 451 af 522 Júní 2017

Page 452: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 22.2.2001

Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 22.2.2001

Temodal Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 22.2.2001

Temodal Temozolomidum INN Innrennslisstofn,

lausn

2,5 mg/ml L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 24.3.2009

Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 24.2.2010

Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 24.2.2010

Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 24.2.2010

Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 24.2.2010

Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 24.2.2010

Temomedac Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 24.2.2010

Temozolomid

ratiopharm

Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 26.4.2013

Lyfjastofnun Síða 452 af 522 Júní 2017

Page 453: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Temozolomid

ratiopharm

Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 26.4.2013

Temozolomid

ratiopharm

Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 26.4.2013

Temozolomid

ratiopharm

Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 26.4.2013

Temozolomid

ratiopharm

Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 26.4.2013

Temozolomid

ratiopharm

Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ratiopharm GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 26.4.2013

Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 3.5.2010

Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 3.5.2010

Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 3.5.2010

Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 3.5.2010

Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 3.5.2010

Temozolomide Accord Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 3.5.2010

Lyfjastofnun Síða 453 af 522 Júní 2017

Page 454: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide Hexal Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hexal AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide

Sandoz

Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide

Sandoz

Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide

Sandoz

Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide

Sandoz

Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide

Sandoz

Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Lyfjastofnun Síða 454 af 522 Júní 2017

Page 455: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Temozolomide

Sandoz

Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 27.4.2010

Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sun Pharmaceutical

Industries Europe B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 13.7.2011

Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sun Pharmaceutical

Industries Europe B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 13.7.2011

Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sun Pharmaceutical

Industries Europe B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 13.7.2011

Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sun Pharmaceutical

Industries Europe B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 13.7.2011

Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sun Pharmaceutical

Industries Europe B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 13.7.2011

Temozolomide SUN Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sun Pharmaceutical

Industries Europe B.V.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 13.7.2011

Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 100 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 16.2.2010

Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 140 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 16.2.2010

Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 180 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 16.2.2010

Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 20 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 16.2.2010

Lyfjastofnun Síða 455 af 522 Júní 2017

Page 456: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 250 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 16.2.2010

Temozolomide Teva Temozolomidum INN Hart hylki 5 mg L01AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 16.2.2010

Tenofovir disoproxil

Mylan

Tenofovirum INN

disoproxil maleat

Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 8.12.2016

Tenofovir disoproxil

Teva

Tenofovirum INN

disoproxil fosfat

Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 26.5.2016

Tenofovir disoproxil

Zentiva

Tenofovirum INN

disoproxil fosfat

Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Zentiva k.s.* Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 15.9.2016

Tenutex Disulfiramum

INN,Benzylis benzoas

Húðfleyti 20 mg/g + 225

mg/g

P03AA54 (L) Ekki lyfseðilsskylt Bioglan AB Já 23.9.1997

Tepadina Thiotepum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

100 mg L01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ADIENNE S.r.l. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 21.4.2010

Lyfjastofnun Síða 456 af 522 Júní 2017

Page 457: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tepadina Thiotepum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

15 mg L01AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ADIENNE S.r.l. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 21.4.2010

Terbinafin Actavis Terbinafinum INN klóríð Krem 10 mg/g D01AE15 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Actavis Group PTC ehf.* Já 22.3.2010

Terbinafin Actavis Terbinafinum INN klóríð Tafla 125 mg D01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 4.11.2005

Terbinafin Actavis Terbinafinum INN klóríð Tafla 250 mg D01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 4.11.2005

Terbinafin Bluefish Terbinafinum INN klóríð Tafla 250 mg D01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 21.6.2012

Terbinafine (Lyf og

heilsa) England

Terbinafinum INN klóríð Tafla 250 mg D01BA02 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 21.5.2008

Terrosa Teriparatidum INN Stungulyf, lausn 20 míkróg/80

míkról

H05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 4.1.2017

Tesavel Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 24.1.2008

Tesavel Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 24.1.2008

Tesavel Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 50 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 24.1.2008

Testim Testosteronum INN Hlaup 50 mg G03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Nei 15.9.2004

Testogel Testosteronum INN Hlaup 25 mg/skammt G03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Laboratories BESINS

INTERNATIONAL

Nei 22.7.2002

Testogel Testosteronum INN Hlaup 50 mg/skammt G03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Laboratories BESINS

INTERNATIONAL

Já 22.7.2002

Tetraspan Calcii chloridum,Magnesii

chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

acetas,Kalii

chloridum,Hýdroxyetýlster

kja,Acidum malicum

Innrennslislyf, lausn 60 mg/ml B05AA07 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

B.Braun Melsungen AG* Nei 30.11.2009

Lyfjastofnun Síða 457 af 522 Júní 2017

Page 458: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tetravac Poliovirus inactivated type

2,Pertussis

toxoid,Tetanus

toxoid,Diphteria

toxoid,Poliovirus

inactivated type

1,Poliovirus inactivated

type 3,Filamentous

Haemagglutinin

Stungulyf, dreifa J07CA02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 4.8.1998

Tevagrastim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 24.10.2008

Tevagrastim Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

TEVA GmbH Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 24.10.2008

Teysuno Tegafurum

INN,Gimeracilum

INN,Oteracilum INN

kalíum

Hart hylki 15 mg/4,35

mg/11,8 mg

L01BC53 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Nordic Group BV Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 12.4.2011

Teysuno Tegafurum

INN,Gimeracilum

INN,Oteracilum INN

kalíum

Hart hylki 20 mg/5,8

mg/15,8 mg

L01BC53 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Nordic Group BV Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 12.4.2011

Thalidomide Celgene Thalidomidum INN Hart hylki 50 mg L04AX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.4.2008

Therimin

Honung&Citron

Paracetamolum INN Mixtúruduft, lausn 500 mg N02BE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 skammtapoka handa

einstaklingi.

Nei 20.11.2012

Lyfjastofnun Síða 458 af 522 Júní 2017

Page 459: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Therimin Wildberries Paracetamolum INN Mixtúruduft, lausn 500 mg N02BE01 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar L. Mest

30 skammtapoka handa

einstaklingi.

Nei 20.11.2012

Thorinane Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 10.000 a.e. (100

mg)/1,0 ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 15.9.2016

Thorinane Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 2.000 a.e. (20

mg)/0,2 ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 15.9.2016

Thorinane Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 4.000 a.e. (40

mg)/0,4 ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 15.9.2016

Thorinane Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 6.000 a.e. (60

mg)/0,6 ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 15.9.2016

Thorinane Enoxaparinum natricum

INN

Stungulyf, lausn 8.000 a.e. (80

mg) /0,8 ml

B01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Pharmathen S.A.* Nei 15.9.2016

Thymanax Agomelatinum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AX22 (R) Lyfseðilsskylt Servier (Ireland)

Industries Limited

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 23.3.2009

Thyrogen Thyrotropinum alfa INN Stungulyfsstofn,

lausn

0,9 mg V04CJ01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Genzyme Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

innkirtlasjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 14.4.2005

Tiacur Thiaminum INN klóríð Stungulyf, lausn 25 mg/ml A11DA01 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Já 18.3.2015

Tiacur Thiaminum INN klóríð Stungulyf, lausn 50 mg/ml A11DA01 (R) Lyfseðilsskylt Abcur AB* Já 18.3.2015

Tibinide Isoniazidum INN Tafla 300 mg J04AC01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 25.11.2004

Tibolon Orifarm Tibolonum INN Tafla 2,5 mg G03CX01 (R) Lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Já 12.8.2014

Ticlid Ticlopidinum INN Filmuhúðuð tafla 250 mg B01AC05 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.4.1995

Tigreat Frovatriptanum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 2.5 mg N02CC07 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 4.2.2005

Tilcotil Tenoxicamum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg M01AC02 (R) Lyfseðilsskylt Meda AS Nei 1.4.1988

Timosan Depot Timololum INN maleat Augnhlaup 1 mg/g S01ED01 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 29.5.2000

Lyfjastofnun Síða 459 af 522 Júní 2017

Page 460: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Timosan Depot í

stakskammtaíláti

Timololum INN maleat Augnhlaup 1 mg/g S01ED01 (R) Lyfseðilsskylt Santen Oy* Já 23.8.2006

Tinguri Butamiratum INN cítrat Saft 1,5 mg/ml R05DB13 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 21.5.2015

Tirzopt Timololum INN

maleat,Dorzolamidum INN

klóríð

Augndropar, lausn 20 mg/ml + 5

mg/ml

S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 12.5.2011

TISSEEL Calcii chloridum,Human

Fibrinogen,Human Factor

XIII,Bovine

Aprotinin,Human

Thrombin,Protein,Thrombi

n

Lausnir fyrir

vefjalím

B02BC30 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

skurðlækningum

Já 7.6.2007

Tivicay Dolutegravirum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg J05AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 16.1.2014

Tivicay Dolutegravirum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg J05AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Já 16.1.2014

Tivicay Dolutegravirum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J05AX12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Já 16.1.2014

TOBI Podhaler Tobramycinum INN Innöndunarduft,

hart hylki

28 mg J01GB01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum,

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

barnalækna með

sérþekkingu á

slímseigjusjúkdómi.

Já 20.7.2011

Tobradex Dexamethasonum

INN,Tobramycinum INN

Augndropar, dreifa S01CA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 26.8.2005

Lyfjastofnun Síða 460 af 522 Júní 2017

Page 461: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Toctino Alitretinoinum INN Mjúkt hylki 10 mg D11AH04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Stiefel Laboratories

Ireland Ltd

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í húðsjúkdómum

Einungis heimilt að ávísa 30

daga skammti handa konum

á barnseignaraldri og lyfseðill

gildir í 7 daga frá útgáfudegi

fyrir þær.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 27.8.2010

Toctino Alitretinoinum INN Mjúkt hylki 30 mg D11AH04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Stiefel Laboratories

Ireland Ltd

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í húðsjúkdómum

Einungis heimilt að ávísa 30

daga skammti handa konum

á barnseignaraldri og lyfseðill

gildir í 7 daga frá útgáfudegi

fyrir þær.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 27.8.2010

Toilax Bisacodylum INN A06AG02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Orion Corporation Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

1 samsett pakkning eða 25

stk. sýruhjúptöflur eða 10

túpur innhellislyf handa

einstaklingi.

Já 19.4.1972

Lyfjastofnun Síða 461 af 522 Júní 2017

Page 462: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Toilax Bisacodylum INN Endaþarmsdreifa 2 mg/ml A06AG02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Orion Corporation Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

1 samsett pakkning eða 25

stk. sýruhjúptöflur eða 10

túpur innhellislyf handa

einstaklingi.

Já 18.9.1975

Toilax Bisacodylum INN Magasýruþolin tafla 5 mg A06AB02 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Orion Corporation Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningar merktar (L). Mest

1 samsett pakkning eða 25

stk. sýruhjúptöflur eða 10

túpur innhellislyf handa

einstaklingi.

Já 18.9.1975

Tolterodin Actavis Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 2 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.7.2012

Tolterodin Actavis Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 4 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 30.7.2012

Tolterodin Pfizer Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 2 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer A/S* Nei 29.6.2012

Tolterodin Pfizer Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 4 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer A/S* Nei 29.6.2012

Tolterodine Portfarma Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 4 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Portfarma ehf.* Nei 24.4.2012

Tolterodine Sandoz Tolterodinum INN L-tartrat Hart forðahylki 4 mg G04BD07 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 5.6.2012

Tolucombi Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 40/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 13.3.2013

Tolucombi Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 80/12,5 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 13.3.2013

Tolucombi Hydrochlorothiazidum

INN,Telmisartanum INN

Tafla 80/25 mg C09DA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 13.3.2013

Tolura Telmisartanum INN Tafla 20 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 2.7.2010

Tolura Telmisartanum INN Tafla 40 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 2.7.2010

Tolura Telmisartanum INN Tafla 80 mg C09CA07 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 2.7.2010

Tomudex Raltitrexedum INN Innrennslisstofn,

lausn

2 mg L01BA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira Nordic AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 2.12.1997

Lyfjastofnun Síða 462 af 522 Júní 2017

Page 463: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Topimax Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 7.10.1997

Topimax Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 7.10.1997

Topimax Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 7.10.1997

Topimax Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 7.10.1997

Topimax Topiramatum INN Hart hylki 15 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 14.12.2000

Topimax Topiramatum INN Hart hylki 25 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 14.12.2000

Topimax Topiramatum INN Hart hylki 50 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 14.12.2000

Topiramat Actavis Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 11.2.2010

Topiramat Actavis Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 11.2.2010

Topiramat Actavis Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 11.2.2010

Topiramat Actavis Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 11.2.2010

Topiramat Bluefish Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 26.3.2013

Topiramat Bluefish Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 26.3.2013

Topiramat Bluefish Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 26.3.2013

Topiramat Bluefish Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 26.3.2013

Topiramate Alvogen Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 23.11.2009

Topiramate Alvogen Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 23.11.2009

Lyfjastofnun Síða 463 af 522 Júní 2017

Page 464: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Topiramate Alvogen Topiramatum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX11 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 23.11.2009

Topotecan Actavis Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 29.9.2009

Topotecan Actavis Topotecanum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

4 mg L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 29.9.2009

Topotecan Hospira Topotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

1 mg/ml L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Nei 1.9.2010

Topotecan Teva Topotecanum INN klóríð Innrennslisþykkni,

lausn

1 mg/ml L01XX17 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 10.11.2009

Toradol Ketorolacum INN

trómetamól

Stungulyf, lausn 30 mg/ml M01AB15 (R) Lyfseðilsskylt Atnahs Pharma UK

Limited

Já 1.4.1992

Toratram Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 27.3.2009

Toratram Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 27.3.2009

Toratram Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 27.3.2009

Torfacta Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o

Nei 27.3.2009

Torfacta Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o

Nei 27.3.2009

Torfacta Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Glenmark

Pharmaceuticals s.r.o

Nei 27.3.2009

Torisel Temsirolimusum INN Innrennslisþykkni,

lausn

30 mg L01XE09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 10.12.2007

Toujeo Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 14.5.2001

Lyfjastofnun Síða 464 af 522 Júní 2017

Page 465: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Toujeo Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 24.4.2015

Toujeo Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 14.5.2001

Toujeo Insulinum glarginum INN Stungulyf, lausn í

rörlykju

A10AE04 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-Aventis

Deutschland GmbH

Nei 14.5.2001

Tovanor Breezhaler Glycopyrronii bromidum

INN

Innöndunarduft,

hart hylki

50 míkróg R03BB06 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 28.9.2012

Toviaz Fesoterodinum INN

fúmarat

Forðatafla 4 mg G04BD11 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 24.5.2007

Toviaz Fesoterodinum INN

fúmarat

Forðatafla 8 mg G04BD11 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Limited Já 24.5.2007

Tracel Manganosi

chloridum,Cupri

chloridum,Natrii

selenas,Kalii

iodidum,Zinci

chloridum,Natrii

fluoridum,Natrii

molybdas,Chromi

chloridum,Ferri chloridum

Innrennslisþykkni,

lausn

B05XA31 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 2.3.1978

Tracleer Bosentanum INN Dreifitafla 32 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.9.2009

Lyfjastofnun Síða 465 af 522 Júní 2017

Page 466: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tracleer Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 15.5.2002

Tracleer Bosentanum INN Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 15.5.2002

Tracsus Tacrolimusum INN Hart hylki 0,5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Nei 29.9.2014

Tracsus Tacrolimusum INN Hart hylki 1,0 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Nei 29.9.2014

Lyfjastofnun Síða 466 af 522 Júní 2017

Page 467: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tracsus Tacrolimusum INN Hart hylki 5 mg L04AD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga sem hafa

reynslu af meðferð sjúklinga

eftir líffæraígræðslu

Nei 29.9.2014

Tractocile Atosibanum INN acetat Innrennslisþykkni,

lausn

7,5 mg/ml G02CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ferring Pharmaceuticals

A/S*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp.

Já 1.3.2005

Tractocile Atosibanum INN acetat Stungulyf, lausn 7,5 mg/ml G02CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Ferring Pharmaceuticals

A/S*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

kvensjúkdómum og

fæðingahjálp.

Já 1.3.2005

Tradolan Tramadolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

G.L.Pharma GmbH Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 19.6.1997

Trajenta Linagliptinum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg A10BH05 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Já 24.8.2011

Tramadol Actavis Tramadolum INN klóríð Hart hylki 50 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis Group PTC ehf.* Já 6.4.2010

Tramadol/Paracetamo

l Teva

Paracetamolum

INN,Tramadolum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 37,5/325 mg N02AJ13 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Teva Pharma B.V. Nei 13.4.2010

Tramadol/Paracetamo

l Teva Pharma

Paracetamolum

INN,Tramadol

Hydrochloride

Filmuhúðuð tafla 37,5/325 mg N02AJ13 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Teva Pharma B.V. Nei 20.4.2012

Tramól-L Tramadolum INN klóríð Forðatafla 100 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis ehf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 10.10.2001

Tramól-L Tramadolum INN klóríð Forðatafla 150 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis ehf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 10.10.2001

Tramól-L Tramadolum INN klóríð Forðatafla 200 mg N02AX02 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Actavis ehf. Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 10.10.2001

Trandate Labetalolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg C07AG01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 26.1.1982

Trandate Labetalolum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 200 mg C07AG01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 26.1.1982

Trandate Labetalolum INN klóríð Stungulyf, lausn 5 mg/ml C07AG01 (R) Lyfseðilsskylt Aspen Pharma Trading

Limited

Já 26.11.1984

Lyfjastofnun Síða 467 af 522 Júní 2017

Page 468: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tranexamic acid

Accord

Acidum tranexamicum

INN

Stungulyf, lausn 100 mg/ml B02AA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Nei 28.11.2016

Tranexamsyre Pfizer Acidum tranexamicum

INN

Stungulyf, lausn 100 mg/ml B02AA02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Já 2.3.1978

Translarna Atalurenum INN Mixtúrukyrni, dreifa 1000 mg M09AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

PTC Therapeutics

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og

endurhæfingarlækningum.

Nei 31.7.2014

Translarna Atalurenum INN Mixtúrukyrni, dreifa 125 mg M09AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

PTC Therapeutics

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og

endurhæfingarlækningum.

Nei 31.7.2014

Translarna Atalurenum INN Mixtúrukyrni, dreifa 250 mg M09AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

PTC Therapeutics

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum og

endurhæfingarlækningum.

Nei 31.7.2014

Travatan Travoprostinum INN Augndropar, lausn 40 míkróg/ml S01EE04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Já 28.1.2002

Travoprost Alvogen Travoprostinum INN Augndropar, lausn 40 míkróg/ml S01EE04 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 25.4.2014

Trental Pentoxifyllinum INN Forðatafla 400 mg C04AD03 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Já 1.7.1992

Treo Acidum

acetylsalicylicum,Coffeinu

m

Freyðitafla N02BA51 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB* Já 1.7.1988

Tresiba Insulinum degludecum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

100 ein./ml A10AE06 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.1.2013

Tresiba Insulinum degludecum

INN

Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

200 ein./ml A10AE06 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.1.2013

Lyfjastofnun Síða 468 af 522 Júní 2017

Page 469: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Tresiba Insulinum degludecum

INN

Stungulyf, lausn í

rörlykju

100 ein./ml A10AE06 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 21.1.2013

TREVICTA Paliperidonum INN

palmítat

Stungulyf,

forðadreifa

175 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 26.5.2016

TREVICTA Paliperidonum INN

palmítat

Stungulyf,

forðadreifa

263 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 26.5.2016

TREVICTA Paliperidonum INN

palmítat

Stungulyf,

forðadreifa

350 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 26.5.2016

TREVICTA Paliperidonum INN

palmítat

Stungulyf,

forðadreifa

525 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 26.5.2016

Triaxis Pertussis toxoid,Tetanus

toxoid,Diphteria

toxoid,Filamentous

Haemagglutinin,Pertactin,

Fimbriae Types 2 and 3

Stungulyf, dreifa J07AJ52 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 19.1.2010

Trilafon Dekanoat Perphenazinum INN

dekanóat

Stungulyf, lausn 108 mg/ml N05AB03 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 1.1.1988

Trileptal Oxcarbazepinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg N03AF02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 15.6.2000

Trileptal Oxcarbazepinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg N03AF02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 15.6.2000

Trileptal Oxcarbazepinum INN Filmuhúðuð tafla 600 mg N03AF02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 15.6.2000

Trileptal Oxcarbazepinum INN Mixtúra, dreifa 60 mg/ml N03AF02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 8.10.2001

Trimetoprim Meda Trimethoprimum INN Mixtúra, dreifa 10 mg/ml J01EA01 (R) Lyfseðilsskylt Meda AB* Já 30.9.2003

Trimezol Trimethoprimum

INN,Sulfamethoxazolum

INN

Tafla 400/80 mg J01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis EAD Já 6.11.2009

Trisekvens Estradiolum

INN,Norethisteronum INN

acetat

Filmuhúðuð tafla G03FB05 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 21.10.1980

Lyfjastofnun Síða 469 af 522 Júní 2017

Page 470: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Trisenox Arsenii trioxidum Innrennslisþykkni,

lausn

1 mg/ml L01XX27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 23.3.2002

Triumeq Abacavirum INN

súlfat,Lamivudinum

INN,Dolutegravirum INN

Filmuhúðuð tafla 50 mg/600

mg/300 mg

J05AR13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.9.2014

Trizivir Zidovudinum

INN,Abacavirum INN

súlfat,Lamivudinum INN

Filmuhúðuð tafla J05AR04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.2.2001

Trobalt Retigabinum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX21 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.4.2011

Trobalt Retigabinum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AX21 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.4.2011

Trobalt Retigabinum INN Filmuhúðuð tafla 300 mg N03AX21 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.4.2011

Lyfjastofnun Síða 470 af 522 Júní 2017

Page 471: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Trobalt Retigabinum INN Filmuhúðuð tafla 400 mg N03AX21 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.4.2011

Trobalt Retigabinum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX21 (R) Lyfseðilsskylt Glaxo Group Limited* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.4.2011

Trocordis Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 125 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.3.2016

Trocordis Bosentan Monohydrate Filmuhúðuð tafla 62,5 mg C02KX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

lungnasjúkdómum,

sérfræðinga í hjarta- og

lungnasjúkdómum barna og

sérfræðinga í

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 14.3.2016

Lyfjastofnun Síða 471 af 522 Júní 2017

Page 472: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Truberzi Eluxadolinum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg . (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals

International Ltd.

Nei 19.9.2016

Truberzi Eluxadolinum INN Filmuhúðuð tafla 75 mg . (R) Lyfseðilsskylt Allergan

Pharmaceuticals

International Ltd.

Nei 19.9.2016

Trulicity Dulaglutidum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

0,75 mg A10BJ05 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 21.11.2014

Trulicity Dulaglutidum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

1,5 mg A10BJ05 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 21.11.2014

Trulicity Dulaglutidum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

0,75 mg A10BJ05 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 21.11.2014

Trulicity Dulaglutidum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

1,5 mg A10BJ05 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 21.11.2014

Trusopt Dorzolamidum INN klóríð Augndropar, lausn 20 mg/ml S01EC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 1.4.1996

Trusopt án

rotvarnarefna

Dorzolamidum INN klóríð Augndropar, lausn 20 mg/ml S01EC03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

B.V.*

Nei 29.12.2000

Truvada Emtricitabinum

INN,Tenofovirum INN

disoproxil fúmarat

Filmuhúðuð tafla 200 mg/245 mg J05AR03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 16.3.2005

Truxal Chlorprothixenum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 15 mg N05AF03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 30.12.1965

Truxal Chlorprothixenum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 50 mg N05AF03 (R) Lyfseðilsskylt H. Lundbeck A/S* Já 30.12.1965

Lyfjastofnun Síða 472 af 522 Júní 2017

Page 473: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Truxima Rituximabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

500 mg L01XC02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celltrion Healthcare

Hungary Kft.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og

gigtarlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.2.2017

Tússól Guaifenesinum INN Mixtúra, lausn 5,5 mg/ml R05CA03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 2.4.1981

Twinrix Adult Hepatitis B veira,Hepatitis

A veira (dauð)

Stungulyf, dreifa J07BC20 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Já 25.8.1998

Twinrix Adult Hepatitis B veira,Hepatitis

A veira (dauð)

Stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

J07BC20 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Nei 25.8.1998

Twinrix Paediatric Hepatitis B veira,Hepatitis

A veira (dauð)

Stungulyf, dreifa J07BC20 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Já 27.8.1998

Twinrix Paediatric Hepatitis B veira,Hepatitis

A veira (dauð)

Stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

J07BC20 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Biologicals S.A.*

Nei 27.8.1998

Twynsta Amlodipinum INN

besýlat,Telmisartanum

INN

Tafla 40 mg/10 mg C09DB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 21.1.2011

Twynsta Amlodipinum INN

besýlat,Telmisartanum

INN

Tafla 40 mg/5 mg C09DB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 21.1.2011

Twynsta Amlodipinum INN

besýlat,Telmisartanum

INN

Tafla 80 mg/10 mg C09DB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 21.1.2011

Twynsta Amlodipinum INN

besýlat,Telmisartanum

INN

Tafla 80 mg/5 mg C09DB04 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 21.1.2011

Tybost Cobicistatum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg V03AX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 19.9.2013

Tygacil Tigecyclinum INN Innrennslisstofn,

lausn

50 mg J01AA12 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited UK Já 1.6.2006

Lyfjastofnun Síða 473 af 522 Júní 2017

Page 474: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Typherix Salmonella Typhi VI

antigen

Stungulyf, lausn J07AP03 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 29.11.2000

Typhim Vi Salmonella Typhi VI

antigen

Stungulyf, lausn J07AP03 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 1.7.1994

Tysabri Natalizumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

300 mg L04AA23 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 24.7.2006

Tyverb Lapatinibum INN tósýlat Filmuhúðuð tafla 250 mg L01XE07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 26.6.2008

Ultibro Breezhaler Indacaterolum INN

maleat,Glycopyrronii

bromidum INN

Innöndunarduft,

hart hylki

85 míkróg/43

míkróg

R03AL04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 19.9.2013

Ultracortenol Prednisolonum INN

pívalat

Augnsmyrsli 5 mg/g S01BA04 (R) Lyfseðilsskylt Agepha Pharma s.r.o. Já 1.8.1968

Ulunar Breezhaler Indacaterolum INN

maleat,Glycopyrronii

bromidum INN

Innöndunarduft,

hart hylki

85/43 míkróg R03AL04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 23.4.2014

Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 1000 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.5.2016

Lyfjastofnun Síða 474 af 522 Júní 2017

Page 475: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 1200 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.5.2016

Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 1400 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.5.2016

Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 1600 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.5.2016

Lyfjastofnun Síða 475 af 522 Júní 2017

Page 476: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 200 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.5.2016

Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 400 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.5.2016

Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 600 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.5.2016

Lyfjastofnun Síða 476 af 522 Júní 2017

Page 477: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Uptravi Selexipagum INN Filmuhúðuð tafla 800 míkróg B01AC27 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum og

sérfræðinga í

lungnasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.5.2016

Urizia Tamsulosinum INN

klóríð,Solifenacinum INN

súkkínat

Tafla með breyttan

losunarhraða

G04CA53 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma a/s Nei 21.7.2014

Uromitexan Mesnum INN Stungulyf, lausn 100 mg/ml V03AF01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Baxter Medical AB* Já 1.10.1990

Urorec Silodosinum INN Hart hylki 4 mg G04CA04 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland

Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.3.2010

Urorec Silodosinum INN Hart hylki 8 mg G04CA04 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland

Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.3.2010

Ursochol Acidum

ursodeoxycholicum INN

Hart hylki 250 mg A05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Já 13.6.2014

Ursochol Acidum

ursodeoxycholicum INN

Hart hylki 500 mg A05AA02 (R) Lyfseðilsskylt Orifarm Generics A/S Nei 13.6.2014

Vagifem Estradiolum INN Skeiðartafla 10 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 2.3.2010

Vagifem Estradiolum INN Skeiðartafla 25 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Nei 1.1.1995

Valablis Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB11 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Alvogen ehf. Já 22.10.2007

Valaciclovir Actavis Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 250 mg J05AB11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 18.2.2009

Lyfjastofnun Síða 477 af 522 Júní 2017

Page 478: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Valaciclovir Actavis Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB11 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 18.2.2009

Valaciclovir Bluefish Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB11 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 29.4.2014

Valcyte Valganciclovirum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 450 mg J05AB14 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche A.S. Já 5.4.2002

Valcyte Valganciclovirum INN

klóríð

Mixtúruduft, lausn 50 mg/ml J05AB14 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche A.S. Já 15.2.2008

Valdoxan Agomelatinum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AX22 (R) Lyfseðilsskylt Les Laboratoires Servier Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.3.2009

Valganciclovir Teva Valganciclovirum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 450 mg J05AB14 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva Pharma B.V. Nei 5.5.2014

Vallergan Alimemazinum INN tartrat Mixtúra, lausn 5 mg/ml R06AD01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 4.6.2003

Valpress Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 18.10.2007

Valpress Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 320 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 31.8.2011

Valpress Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 18.10.2007

Valpress Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 18.10.2007

Valpress Comp Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 13.6.2008

Valpress Comp Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 13.6.2008

Valpress Comp Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 80/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 13.6.2008

Valsartan Apotex Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 26.2.2014

Valsartan Apotex Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 320 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 26.2.2014

Valsartan Apotex Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 26.2.2014

Valsartan Apotex Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt Apotex Europe BV* Nei 26.2.2014

Lyfjastofnun Síða 478 af 522 Júní 2017

Page 479: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Valsartan ratiopharm Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 160 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 31.10.2014

Valsartan ratiopharm Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 40 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 31.10.2014

Valsartan ratiopharm Valsartanum INN Filmuhúðuð tafla 80 mg C09CA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 31.10.2014

Valsartan/Hydrochloro

thiazide ratiopharm

Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160 mg/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 25.9.2012

Valsartan/Hydrochloro

thiazide ratiopharm

Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160 mg/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 25.9.2012

Valsartan/Hydrochloro

thiazide ratiopharm

Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 80 mg/12,5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Já 25.9.2012

Valtrex Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 250 mg J05AB11 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 15.11.2002

Valtrex Valaciclovirum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 500 mg J05AB11 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.10.1996

Vaminolac Glycinum INN,Alaninum

INN,Argininum

INN,Histidinum

INN,Isoleucinum

INN,Leucinum

INN,Methioninum

INN,Phenylalaninum

INN,Prolinum

INN,Serinum

INN,Threoninum

INN,Tryptophanum

INN,Tyrosinum

INN,Valinum

INN,Taurinum

INN,Lysinum

INN,Cysteinum

INN,Acidum glutamicum

INN,Acidum asparticum

INN

Innrennslislyf, lausn B05BA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 1.7.1990

Vancomycin Actavis Vancomycinum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1000 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Já 23.2.2015

Vancomycin Actavis Vancomycinum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Já 23.2.2015

Lyfjastofnun Síða 479 af 522 Júní 2017

Page 480: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Vancomycin

Fresenius Kabi 1000

mg

Vancomycinum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1000 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Nei 16.2.2011

Vancomycin

Fresenius Kabi 500

mg

Vancomycinum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Nei 16.2.2011

Vancomycin Hospira Vancomycinum INN klóríð Innrennslisstofn,

lausn

1 g J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira Enterprises B.V.

(I)*

Já 1.4.1997

Vancomycin Hospira Vancomycinum INN klóríð Innrennslisstofn,

lausn

500 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira Enterprises B.V.

(I)*

Já 1.4.1997

Vancomycin Xellia Vancomycinum INN klóríð Hart hylki 125 mg A07AA09 (R) Lyfseðilsskylt Xellia Pharmaceuticals

ApS

Já 1.4.1996

Vancomycin Xellia Vancomycinum INN klóríð Hart hylki 250 mg A07AA09 (R) Lyfseðilsskylt Xellia Pharmaceuticals

ApS

Já 1.4.1996

Vancomycin Xellia Vancomycinum INN klóríð Innrennslisstofn,

lausn

1 g J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Xellia Pharmaceuticals

ApS

Nei 16.8.2000

Vancomycin Xellia Vancomycinum INN klóríð Innrennslisstofn,

lausn

500 mg J01XA01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Xellia Pharmaceuticals

ApS

Nei 16.8.2000

Vaniqa Eflornithinum INN Krem 11,5 % w/w D11AX16 (R) Lyfseðilsskylt Almirall S.A.* Já 18.5.2001

Vanquin Pyrvinii embonas INN Húðuð tafla 50 mg P02CX01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB Já 30.12.1965

Vantavo Acidum alendronicum INN

natríum,Colecalciferolum

INN

Tafla 70mg/2800 a.e. M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 26.11.2009

Vantavo Acidum alendronicum INN

natríum,Colecalciferolum

INN

Tafla 70mg/5600 a.e. M05BB03 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 26.11.2009

Vantobra Tobramycinum INN Lausn í eimgjafa 170 mg J01GB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

PARI Pharma GmbH Nei 18.3.2015

Vargatef Nintedanibum INN Mjúkt hylki 100 mg L01XE31 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 21.11.2014

Vargatef Nintedanibum INN Mjúkt hylki 150 mg L01XE31 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 21.11.2014

Varilrix Varicella-Zoster Virus Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

J07BK01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.10.1995

Lyfjastofnun Síða 480 af 522 Júní 2017

Page 481: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Varlota Erlotinib Hydrochloride Filmuhúðuð tafla 100 mg L01XE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen Malta

Operations (ROW) Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 6.10.2016

Varlota Erlotinib Hydrochloride Filmuhúðuð tafla 150 mg L01XE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen Malta

Operations (ROW) Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 6.10.2016

VAXELIS Hepatitis B Surface

Antigen,Diphtheria Toxoid

Adsorbed,Tetanus Toxoid

Adsorbed,5-Component

Acellular Pertussis

Adsorbed

Antigens,Inactivated Vero

Trivalent Poliomyelitis

Vaccine,Haemophilus b

conjugate

Stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

J07CA09 (R) Lyfseðilsskylt MCM Vaccine B.V. Nei 15.2.2016

Lyfjastofnun Síða 481 af 522 Júní 2017

Page 482: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Vaxigrip B/Brisbane/60/2008,B/Bris

bane/60/2008 - líkur stofn

(B/Brisbane/60/2008),A/T

exas/50/2012 (H3N2)-

afleiddur

stofn,A/Texas/50/2012

(H3N2)-afleiddur stofn er

notaður (NYMC X-

223A),A/California/7/2009

(H1N1)pdm09 - afleiddur

stofn notaður NYMC X-

179A,Inflúensuveira

(deydd, klofin),

A/Victoria/361/2011

(H3N2) afleiddur stofn

notaður IVR-

165,Inflúensuveira (deydd,

klofin),

B/Wisconsin/1/2010 - líkur

stofn notaður NYMC BX-

39 afleiddur af B/Hubei-

Wujiagang/158/2009,A/Ca

lifornia/7/2009 (H1N1)-

afleiddur stofn notaður

NYMC X-

181,A/Perth/16/2009

(H3N2)-líkur stofn notaður

NYMC X-187 leiddur af

A/Victoria/210/2009,B/Ma

ssachusetts/2/2012,B/Mas

sachusetts/2/2012,Inflúen

suveira (deydd,

klofin),A/Victoria/361/2011

(H3N2)-líkur stofn er

notaður (NYMC X-223A),

afleiddur af

A/Texas/50/2012A,A/Victo

ria/361/2011 (H3N2) líkur

stofn er notaður (NYMC X-

Stungulyf, dreifa J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Já 29.10.1986

Lyfjastofnun Síða 482 af 522 Júní 2017

Page 483: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

VaxigripTetra A/California/7/2009

(H1N1)pdm09 pdm09 -

líkur stofn

(A/California/7/2009,

NYMC X-

179A),B/Brisbane/60/2008

(Victoria

ættleggur),B/Massachuset

ts/2/2012 (Yamagata

ættleggur),A/Texas/50/20

12 (H3N2) – líkur stofn

(A/Texas/50/2012, NYMC

X223A)

Stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

15 míkróg J07BB02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 19.7.2016

Vectatone Penciclovirum INN Krem 1 % D06BB06 (L) Ekki lyfseðilsskylt Omega Pharma Nordic

AB

Nei 13.8.2014

Vectavir Penciclovirum INN Krem D06BB06 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Omega Pharma Nordic

AB

Heimilt að selja 2 g túpu í

lausasölu.

Já 1.4.1997

Vectibix Panitumumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

20 mg/ml L01XC08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.1.2008

Vedrop Tocofersolanum INN Mixtúra, lausn 50 mg/ml A11HA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Orphan Europe SARL* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

meltingarsjúkdómum barna.

Nei 5.11.2009

Velcade Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,

lausn

1 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Nei 26.5.2004

Lyfjastofnun Síða 483 af 522 Júní 2017

Page 484: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Velcade Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,

lausn

3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Janssen-Cilag

International NV*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 20.9.2012

Velmetia Metforminum INN

klóríð,Sitagliptinum INN

fosfat

Filmuhúðuð tafla A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.9.2008

Velmetia Metforminum INN

klóríð,Sitagliptinum INN

fosfat

Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD07 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.9.2008

Velphoro Mixture of iron(III)-

oxyhydroxide, sucrose,

starches

Tuggutafla 500 mg V03AE05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Vifor Fresenius Medical

Care Renal Pharma

France

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

nýrnasjúkdómum

Nei 26.8.2014

Vemlidy Tenofovirum

alafenamidum INN

fúmarat

Filmuhúðuð tafla 25 mg J05AF13 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum.

Nei 9.1.2017

Venclyxto Venetoclaxum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 5.12.2016

Venclyxto Venetoclaxum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 5.12.2016

Venclyxto Venetoclaxum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg . (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 5.12.2016

Venlafaxin Actavis Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 26.1.2009

Venlafaxin Actavis Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 37,5 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 26.1.2009

Venlafaxin Actavis Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 26.1.2009

Lyfjastofnun Síða 484 af 522 Júní 2017

Page 485: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Venlafaxin Medical

Valley

Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 3.3.2017

Venlafaxin Medical

Valley

Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 225 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 3.3.2017

Venlafaxin Medical

Valley

Venlafaxinum INN klóríð Forðatafla 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Medical Valley Invest AB Nei 3.3.2017

Venlafaxine Alvogen Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 16.7.2007

Venlafaxine Alvogen Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen ehf. Já 16.7.2007

Venlafaxine Bluefish Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 150 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 3.2.2014

Venlafaxine Bluefish Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 37,5 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 3.2.2014

Venlafaxine Bluefish Venlafaxinum INN klóríð Hart forðahylki 75 mg N06AX16 (R) Lyfseðilsskylt Bluefish Pharmaceuticals

AB

Já 3.2.2014

Venofer Ferri oxidum saccharated

(sykurflétta)

Stungulyf, lausn 20 mg/ml B03AC (R) Lyfseðilsskylt Vifor France Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 19.9.2001

Venofer (Lyfjaver)

Noregur

Ferri oxidum saccharated

(sykurflétta)

Stungulyf, lausn 20 mg/ml B03AC (R) Lyfseðilsskylt Lyfjaver ehf * Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.12.2005

Ventavis Iloprostum INN Lausn í eimgjafa 20 míkróg/ml B01AC11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer Pharma AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum.

Nei 18.7.2014

Ventavis Iloprostum INN Lausn til eimgjafar 10 míkróg/ml B01AC11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer Pharma AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

hjartasjúkdómum.

Nei 15.10.2003

Ventolin Salbutamolum INN súlfat Innúðalyf, dreifa 0,1 mg/skammt R03AC02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 12.6.1969

Ventolin Diskus Salbutamolum INN súlfat Innöndunarduft 200

míkróg/skammt

R03AC02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 19.6.1997

Ventoline Salbutamolum INN súlfat Lausn í eimgjafa 1 mg/ml R03AC02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.4.1992

Lyfjastofnun Síða 485 af 522 Júní 2017

Page 486: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ventoline Salbutamolum INN súlfat Lausn í eimgjafa 2 mg/ml R03AC02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.4.1992

Vepacel Whole virion non-

adjuvanted influenza

virus, propagated in Vero

cells (continuous line of

mammalian origin),

inactivated, containing

antigen of

A/Vietnam/1203/2004

(H5N1)

Lausn og dreifa fyrir

stungulyf, dreifa í

áfylltri sprautu

7,5 ml J07BB01 (R) Lyfseðilsskylt Nanotherapeutics UK

Limited,

Nei 17.2.2012

Vepacel Whole virion non-

adjuvanted influenza

virus, propagated in Vero

cells (continuous line of

mammalian origin),

inactivated, containing

antigen of

A/Vietnam/1203/2004

(H5N1)

Stungulyf, dreifa 7,5 míkróg/0,5 ml J07BB01 (R) Lyfseðilsskylt Nanotherapeutics UK

Limited,

Nei 17.2.2012

Veraloc Retard Verapamilum INN klóríð Forðatafla 200 mg C08DA01 (R) Lyfseðilsskylt Orion Corporation Já 1.10.1988

Verapamil Mylan Verapamilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 40 mg C08DA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 1.1.1990

Verapamil Mylan Verapamilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 80 mg C08DA01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Nei 16.5.1989

Vermox Mebendazolum INN Mixtúra, dreifa 20 mg/ml P02CA01 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 30.11.1982

Vermox Mebendazolum INN Tafla 100 mg P02CA01 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag AB Já 30.11.1982

Versatis Lidocainum INN Lyfjaplástur 5 % N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt Grünenthal GmbH* Nei 9.4.2010

Verucid Acidum salicylicum,Cupri

acetas,Acidum lacticum

Húðlausn D11AF (L) Ekki lyfseðilsskylt Galderma Nordic AB Já 16.8.1984

Vesicare Solifenacinum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma a/s Já 30.6.2004

Vesicare Solifenacinum INN

súkkínat

Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma a/s Já 30.6.2004

Vesicare Solifenacinum INN

súkkínat

Mixtúra, dreifa 1 mg/ml G04BD08 (R) Lyfseðilsskylt Astellas Pharma a/s Nei 15.9.2015

Lyfjastofnun Síða 486 af 522 Júní 2017

Page 487: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Vfend Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.4.2002

Vfend Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.4.2002

Vfend Voriconazolum INN Innrennslisstofn,

lausn

200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 11.4.2002

Vfend Voriconazolum INN Mixtúruduft, dreifa 40 mg/ml J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Limited Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 18.6.2004

Vi Siblin Ispaghula Husks Kyrni 610 mg/g A06AC01 (L) Ekki lyfseðilsskylt Meda AB* Já 24.3.1983

Viagra Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 12.5.1999

Viagra Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 1.7.1999

Viagra Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Já 1.7.1999

Viagra Sildenafilum INN cítrat Munndreifitafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer Ltd.* Nei 17.4.2013

ViATIM Purified Vi Capsular

Polysaccharide Of

Salmonella Thypi ( Ty 2

strain),Inactivated

Hepatitis A Virus Antigen

Units

Stungulyf, dreifa J07CA (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur Europe Nei 8.8.2002

Lyfjastofnun Síða 487 af 522 Júní 2017

Page 488: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Vibativ Telavancinum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

250 mg J01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Theravance Biopharma

Ireland Ltd.,

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.3.2014

Vibativ Telavancinum INN klóríð Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

750 mg J01XA03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Theravance Biopharma

Ireland Ltd.,

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 12.3.2014

Vibeden Hydroxocobalaminum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 1 mg/ml B03BA03 (R) Lyfseðilsskylt Sandoz A/S* Já 24.5.1968

Victoza Liraglutidum INN Stungulyf, lausn 6 mg/ml A10BJ02 (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Já 15.9.2009

Victrelis Boceprevirum INN Hart hylki 200 mg J05AE12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.7.2011

Vidaza Azacitidinum INN Stungulyfsstofn,

dreifa

25 mg/ml L01BC07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Celgene Europe Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Já 15.1.2009

Vidisic Carbomerum INN Augnhlaup 2 mg/g S01XA20 (L) Ekki lyfseðilsskylt Gerhard Mann Dr.,

Chem.-pharm. Fabrik

GmbH

Já 1.4.1993

Lyfjastofnun Síða 488 af 522 Júní 2017

Page 489: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Viekirax Ritonavirum

INN,Ombitasvirum

INN,Paritaprevirum INN

Filmuhúðuð tafla 12,5 mg/75 mg/50

mg

J05AX67 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AbbVie Ltd Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 15.1.2015

Vigamox Moxifloxacinum INN klóríð Augndropar, lausn 5 mg/ml S01AE07 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 25.5.2009

Vihuma Simoctocogum alfa INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

1000 IU B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 13.2.2017

Vihuma Simoctocogum alfa INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

2000 IU B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 13.2.2017

Vihuma Simoctocogum alfa INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

250 IU B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 13.2.2017

Vihuma Simoctocogum alfa INN Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

500 IU B02BD02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Octapharma AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Nei 13.2.2017

Vimizim Elosulfasum alfa INN Innrennslisþykkni,

lausn

1 mg/ml A16AB12 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

BioMarin Europe Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í innkirtla- og

efnaskiptasjúkdómum

(endocrinology)

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 28.4.2014

Vimpat Lacosamidum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Já 10.9.2008

Vimpat Lacosamidum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Já 10.9.2008

Vimpat Lacosamidum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Já 10.9.2008

Vimpat Lacosamidum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Já 10.9.2008

Lyfjastofnun Síða 489 af 522 Júní 2017

Page 490: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Vimpat Lacosamidum INN Innrennslislyf, lausn 10 mg/ml N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

UCB Pharma S.A.* Nei 10.9.2008

Vimpat Lacosamidum INN Saft 10 mg/ml N03AX18 (R) Lyfseðilsskylt UCB Pharma S.A.* Nei 21.2.2012

Vincristine Hospira Vincristinum INN súlfat Stungulyf, lausn 1 mg/ml L01CA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira Nordic AB* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 1.1.1991

Vinorelbin Actavis Vinorelbinum INN tvítartrat Innrennslisþykkni,

lausn

10 mg/ml L01CA04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 24.10.2008

Vipdomet Metforminum INN

klóríð,Alogliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 12,5/1000 mg A10BD13 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013

Vipdomet Metforminum INN

klóríð,Alogliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 12,5/850 mg A10BD13 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013

Vipidia Alogliptinum INN Filmuhúðuð tafla 12,5 mg A10BH04 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013

Vipidia Alogliptinum INN Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH04 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013

Vipidia Alogliptinum INN Filmuhúðuð tafla 6,25 mg A10BH04 (R) Lyfseðilsskylt Takeda Pharma A/S Nei 19.9.2013

ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.10.2001

ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.10.2001

ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.10.2001

ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.10.2001

ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.10.2001

ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn,

lausn

L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.10.2001

ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn,

lausn

L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.10.2001

ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn,

lausn

L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.10.2001

ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn,

lausn

L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.10.2001

ViraferonPeg Peginterferonum alfa-2b

INN

Stungulyfsstofn,

lausn

L03AB10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 5.10.2001

Lyfjastofnun Síða 490 af 522 Júní 2017

Page 491: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Viramune Nevirapinum INN Forðatafla 100 mg J05AG01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Nei 16.9.2011

Viramune Nevirapinum INN Forðatafla 400 mg J05AG01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Já 16.9.2011

Viramune Nevirapinum INN Forðatafla 50 mg J05AG01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Nei 16.9.2011

Viramune Nevirapinum INN Mixtúra, dreifa 10 mg/ml J05AG01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 10.4.2003

Viramune Nevirapinum INN Tafla 200 mg J05AG01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Já 10.4.2003

Viranti Aciclovirum INN Húðstifti 5 % D06BB03 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 19.2.2015

Viread Tenofovirum INN

disoproxil fúmarat

Duft til inntöku 33 mg/g J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.11.2012

Viread Tenofovirum INN

disoproxil fúmarat

Filmuhúðuð tafla 123 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.11.2012

Lyfjastofnun Síða 491 af 522 Júní 2017

Page 492: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Viread Tenofovirum INN

disoproxil fúmarat

Filmuhúðuð tafla 163 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.11.2012

Viread Tenofovirum INN

disoproxil fúmarat

Filmuhúðuð tafla 204 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Ltd.

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.11.2012

Viread Tenofovirum INN

disoproxil fúmarat

Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Gilead Sciences

International Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.2.2002

Virofob Tenofovirum INN

disoproxil súkkínat

Filmuhúðuð tafla 245 mg J05AF07 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.5.2016

Visanne Dienogestum INN Tafla 2 mg G03DB08 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 15.1.2010

Visipaque Iodixanolum INN Stungulyf, lausn V08AB09 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Já 1.1.1996

Lyfjastofnun Síða 492 af 522 Júní 2017

Page 493: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Visipaque Iodixanolum INN Stungulyf, lausn V08AB09 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare AS Já 1.1.1996

Viskén Pindololum INN Tafla 10 mg C07AA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 17.2.1981

Vistabel Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,

lausn

M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Allergan

Pharmaceuticals Ireland*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í húðsjúkdómum

og lýtalækningum.

Já 30.12.2003

VistaPrep Macrogol 3350,Natrii

chloridum,Kalii

chloridum,Natrii

hydrogenocarbonas

Mixtúruduft, lausn 110 g A06AD65 (L) Ekki lyfseðilsskylt Tillotts Pharma AB Nei 19.11.2015

Visudyne Verteporfinum INN Innrennslisstofn,

lausn

15 mg S01LA01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum.

Nei 2.10.2000

Vitalipid Adult Phytomenadionum

INN,Vítamín A

(palmítat),Vítamín E

(Tocoferolum

NFN),Ergocalciferolum

INN

Innrennslisþykkni,

fleyti

B05XC (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 2.3.1978

Vitalipid Infant Phytomenadionum

INN,Vítamín A

(palmítat),Vítamín E

(Tocoferolum

NFN),Ergocalciferolum

INN

Innrennslisþykkni,

fleyti

B05XC (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 2.3.1978

Vitaros Alprostadilum INN Krem 2 mg/g G04BE01 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Nei 11.6.2015

Vitaros Alprostadilum INN Krem 3 mg/g G04BE01 (R) Lyfseðilsskylt Ferring Lægemidler A/S

(F)

Nei 11.6.2015

Vivanza Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003

Vivanza Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003

Vivanza Vardenafilum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 5 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 24.3.2003

Vivanza Vardenafil hydrochloride

Trihydrate (micronized)

Munndreifitafla 10 mg G04BE09 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Nei 27.6.2013

Vivelle dot Estradiolum INN Forðaplástur 100 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 9.1.2002

Lyfjastofnun Síða 493 af 522 Júní 2017

Page 494: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Vivelle dot Estradiolum INN Forðaplástur 25 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 7.7.2004

Vivelle dot Estradiolum INN Forðaplástur 37,5 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 9.1.2002

Vivelle dot Estradiolum INN Forðaplástur 50 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 9.1.2002

Vivelle dot Estradiolum INN Forðaplástur 75 míkróg G03CA03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 9.1.2002

Vizamyl Flutemetamolum (18F)

INN

Stungulyf, lausn 150 MBq/ml V09AX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

GE Healthcare Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í myndgreiningu

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.8.2014

Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 6.11.2009

Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 6.11.2009

Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Filmuhúðuð tafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 6.11.2009

Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Munndreifitafla 100 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto

Slovenia

Nei 15.5.2012

Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Munndreifitafla 25 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto

Slovenia

Nei 15.5.2012

Vizarsin Sildenafilum INN cítrat Munndreifitafla 50 mg G04BE03 (R) Lyfseðilsskylt Krka, d.d., Novo mesto

Slovenia

Nei 15.5.2012

Vokanamet Metforminum INN

klóríð,Canagliflozinum

INN

Filmuhúðuð tafla 150/1000 mg A10BD16 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Nei 23.4.2014

Vokanamet Metforminum INN

klóríð,Canagliflozinum

INN

Filmuhúðuð tafla 150/850 mg A10BD16 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Nei 23.4.2014

Vokanamet Metforminum INN

klóríð,Canagliflozinum

INN

Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD16 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Nei 23.4.2014

Vokanamet Metforminum INN

klóríð,Canagliflozinum

INN

Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD16 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Nei 23.4.2014

Lyfjastofnun Síða 494 af 522 Júní 2017

Page 495: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Volibris Ambrisentanum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg C02KX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum og

sérfræðinga í

hjartalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.5.2008

Volibris Ambrisentanum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg C02KX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

lungnalækningum og

sérfræðinga í

hjartalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 21.5.2008

Voltaren Diclofenacum INN

tvíetýlamín

Hlaup 11,6 mg/g M02AA15 (L) Ekki lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 19.8.2004

Voltaren Diclofenacum INN natríum Magasýruþolin tafla 25 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 3.11.1981

Voltaren Diclofenacum INN natríum Magasýruþolin tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 23.2.1984

Voltaren Diclofenacum INN natríum Stungulyf, lausn 25 mg/ml M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 13.3.2007

Voltaren Dolo Diclofenacum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 12,5 mg M01AB05 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Novartis Healthcare A/S Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 20

stk. handa einstaklingi.

Nei 23.9.1999

Voltaren Dolo Diclofenacum INN kalíum Húðuð tafla 25 mg M01AB05 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Novartis Healthcare A/S Nei 18.5.2011

Lyfjastofnun Síða 495 af 522 Júní 2017

Page 496: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Voltaren Dolo Diclofenacum INN kalíum Mjúkt hylki 12.5 mg M01AB05 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Novartis Healthcare A/S Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta L. Mest 20

stk. handa einstaklingi.

Nei 18.5.2011

Voltaren Ophtha Diclofenacum INN natríum Augndropar, lausn 1 mg/ml S01BC03 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.4.1996

Voltaren Rapid Diclofenacum INN kalíum Húðuð tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Nei 1.1.1996

Volulyte Magnesii chloridum,Natrii

chloridum,Natrii

acetas,Kalii

chloridum,Hýdroxyetýlster

kja

Innrennslislyf, lausn 6 % B05AA07 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi

Deutschland GmbH

Nei 27.8.2009

Voluven Natrii

chloridum,Hýdroxyetýlster

kja

Innrennslislyf, lausn 6 % B05AA07 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Fresenius Kabi AB Já 24.5.2000

Voncento Human Coagulation

Factor VIII Freeze

Dried,Von Willebrand

factor

Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

1000

a.e.FVIII/2400

a.e. VWF (10 ml

leysir) .

B02BD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 12.8.2013

Voncento Human Coagulation

Factor VIII Freeze

Dried,Von Willebrand

factor

Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

250 a.e. FVIII/600

a.e. VWF (5 ml

leysir) .

B02BD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 12.8.2013

Voncento Human Coagulation

Factor VIII Freeze

Dried,Von Willebrand

factor

Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

500 a.e.

FVIII/1200 a.e.

VWF (10 ml

leysir) .

B02BD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 12.8.2013

Voncento Human Coagulation

Factor VIII Freeze

Dried,Von Willebrand

factor

Stungulyfs-

/innrennslisstofn og

leysir, lausn

500 a.e.

FVIII/1200 a.e.

VWF (5 ml leysir)

.

B02BD06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

CSL Behring GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Nei 12.8.2013

Voriconazol Actavis Voriconazolum INN Innrennslisstofn,

lausn

200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 25.7.2016

Lyfjastofnun Síða 496 af 522 Júní 2017

Page 497: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Voriconazole Accord Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.5.2013

Voriconazole Accord Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.5.2013

Voriconazole Actavis Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 3.9.2015

Voriconazole Actavis Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 3.9.2015

Voriconazole Hikma Voriconazolum INN Innrennslisstofn,

lausn

200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

HIKMA Farmacêutica

SA, Portugal

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 27.5.2015

Lyfjastofnun Síða 497 af 522 Júní 2017

Page 498: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

VORTEMYEL Bortezomibum INN Stungulyfsstofn,

lausn

3,5 mg L01XX32 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Alvogen IPCo S.à.r.l.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 22.6.2015

Vortil Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Williams & Halls ehf Nei 20.12.2013

Vortil Voriconazolum INN Filmuhúðuð tafla 50 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Williams & Halls ehf Nei 20.12.2013

Vortil Voriconazolum INN Innrennslisstofn,

lausn

200 mg J02AC03 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Williams & Halls ehf Nei 20.12.2013

Vóstar-S Diclofenacum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 25 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Nei 27.5.2004

Vóstar-S Diclofenacum INN kalíum Filmuhúðuð tafla 50 mg M01AB05 (R) Lyfseðilsskylt Actavis hf. Já 27.5.2004

Votrient Pazopanibum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 200 mg L01XE11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 28.6.2010

Votrient Pazopanibum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 400 mg L01XE11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 28.6.2010

Votubia Everolimusum INN Dreifitafla 2 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum,

sérfræðinga í

taugasjúkdómum barna og

krabbameinslækna.

Nei 15.11.2013

Votubia Everolimusum INN Dreifitafla 3 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum,

sérfræðinga í

taugasjúkdómum barna og

krabbameinslækna.

Nei 15.11.2013

Lyfjastofnun Síða 498 af 522 Júní 2017

Page 499: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Votubia Everolimusum INN Dreifitafla 5 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum,

sérfræðinga í

taugasjúkdómum barna og

krabbameinslækna.

Nei 15.11.2013

Votubia Everolimusum INN Tafla 10 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum,

sérfræðinga í

taugasjúkdómum barna og

krabbameinslækna.

Nei 2.9.2011

Votubia Everolimusum INN Tafla 2,5 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum,

sérfræðinga í

taugasjúkdómum barna og

krabbameinslækna.

Nei 2.9.2011

Votubia Everolimusum INN Tafla 5 mg L01XE10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum,

sérfræðinga í

taugasjúkdómum barna og

krabbameinslækna.

Nei 2.9.2011

VPRIV Velaglucerasum alfa INN Innrennslisstofn,

lausn

400 ein. A16AB10 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Shire Pharmaceuticals

Ireland Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í arfgengum

efnaskiptasjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 17.9.2010

Lyfjastofnun Síða 499 af 522 Júní 2017

Page 500: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Vyndaqel Tafamidisum INN

meglúmín

Mjúkt hylki 20 mg N07XX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.11.2011

WAKIX Pitolisantum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 18 mg N07XX11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Bioprojet Pharma Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugalækningum og

lungnalækningum.

Nei 31.3.2016

WAKIX Pitolisantum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 4,5 mg N07XX11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Bioprojet Pharma Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugalækningum og

lungnalækningum.

Nei 31.3.2016

Warfarin Teva Warfarinum INN natríum Tafla 1 mg B01AA03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.5.2017

Warfarin Teva Warfarinum INN natríum Tafla 3 mg B01AA03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.5.2017

Warfarin Teva Warfarinum INN natríum Tafla 5 mg B01AA03 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 16.5.2017

Wellbutrin Retard Bupropionum INN klóríð Tafla með breyttan

losunarhraða

150 mg N06AX12 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 6.2.2007

Wellbutrin Retard Bupropionum INN klóríð Tafla með breyttan

losunarhraða

300 mg N06AX12 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 6.2.2007

Wilzin Zinci acetas Hart hylki 25 mg A16AX05 (R) Lyfseðilsskylt Orphan Europe* Já 11.11.2004

Wilzin Zinci acetas Hart hylki 50 mg A16AX05 (R) Lyfseðilsskylt Orphan Europe* Já 11.11.2004

Xadago Safinamidum INN

metansúlfónat

Filmuhúðuð tafla 100 mg N04BD03 (R) Lyfseðilsskylt Zambon Group S.p.A Nei 24.2.2015

Xadago Safinamidum INN

metansúlfónat

Filmuhúðuð tafla 50 mg N04BD03 (R) Lyfseðilsskylt Zambon Group S.p.A Nei 24.2.2015

Xagrid Anagrelidum INN klóríð Hart hylki 0,5 mg L01XX35 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Shire Pharmaceutical

Conctracts Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Já 29.12.2004

Lyfjastofnun Síða 500 af 522 Júní 2017

Page 501: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Xalatan Latanoprostum INN Augndropar, lausn 50 míkróg/ml S01EE01 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 9.7.1999

Xalcom Timololum INN

maleat,Latanoprostum

INN

Augndropar, lausn S01ED51 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 21.9.2001

XALKORI Crizotinibum INN Hart hylki 200 mg L01XE16 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.10.2012

XALKORI Crizotinibum INN Hart hylki 250 mg L01XE16 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 23.10.2012

Xaluprine Mercaptopurinum INN Mixtúra, dreifa 20 mg/ml L01BB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Nova Laboratories

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum

Já 9.3.2012

Xarelto Rivaroxabanum INN Filmuhúðuð tafla 10 mg B01AF01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 15.10.2008

Xarelto Rivaroxabanum INN Filmuhúðuð tafla 15 mg B01AF01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 9.12.2011

Lyfjastofnun Síða 501 af 522 Júní 2017

Page 502: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Xarelto Rivaroxabanum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg B01AF01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 22.5.2013

Xarelto Rivaroxabanum INN Filmuhúðuð tafla 20 mg B01AF01 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AG* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 9.12.2011

Xatral Uno Alfuzosinum INN klóríð Forðatafla 10 mg G04CA01 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi-aventis Norge AS Nei 27.4.2001

Xelevia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 100 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 11.4.2007

Xelevia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 25 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 11.4.2007

Xelevia Sitagliptinum INN fosfat Filmuhúðuð tafla 50 mg A10BH01 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 11.4.2007

XELJANZ Tofacitinibum INN sítrat Filmuhúðuð tafla 5 mg L04AA29 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Pfizer Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

gigtarsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.3.2017

Xeloda Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 150 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 30.5.2001

Xeloda Capecitabinum INN Filmuhúðuð tafla 500 mg L01BC06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 30.5.2001

Xenical Orlistatum INN Hart hylki 120 mg A08AB01 (R) Lyfseðilsskylt CHEPLAPHARM

Arzneimittel GmbH

Já 14.5.1999

Lyfjastofnun Síða 502 af 522 Júní 2017

Page 503: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Xeomin Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,

lausn

100 ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merz Pharmaceuticals

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum,

taugasjúkdómalækningum,

taugaskurðlækningum,

bæklunar- og

endurhæfingarlækningum.

Já 19.12.2013

Xeomin Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,

lausn

200 ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merz Pharmaceuticals

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum,

taugasjúkdómalækningum,

taugaskurðlækningum,

bæklunar- og

endurhæfingarlækningum.

Nei 11.5.2016

Xeomin Botulinum Toxin Type A Stungulyfsstofn,

lausn

50 ein. M03AX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merz Pharmaceuticals

GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

augnlækningum,

taugasjúkdómalækningum,

taugaskurðlækningum,

bæklunar- og

endurhæfingarlækningum.

Nei 19.12.2013

Xeplion Paliperidonum INN

palmítat

Stungulyf,

forðadreifa

100 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 8.4.2011

Xeplion Paliperidonum INN

palmítat

Stungulyf,

forðadreifa

150 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 8.4.2011

Xeplion Paliperidonum INN

palmítat

Stungulyf,

forðadreifa

25 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Nei 8.4.2011

Xeplion Paliperidonum INN

palmítat

Stungulyf,

forðadreifa

50 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 8.4.2011

Xeplion Paliperidonum INN

palmítat

Stungulyf,

forðadreifa

75 mg N05AX13 (R) Lyfseðilsskylt Janssen-Cilag

International NV*

Já 8.4.2011

Xeristar Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

30 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 14.1.2005

Xeristar Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

60 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Nei 14.1.2005

Xerodent Natrii fluoridum,Acidum

malicum

Munnsogstafla 28,6/0,25 mg A01AA30 (L) Ekki lyfseðilsskylt Actavis Group hf. Já 29.11.2007

Lyfjastofnun Síða 503 af 522 Júní 2017

Page 504: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

XGEVA Denosumabum INN Stungulyf, lausn 120 mg M05BX04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Amgen Europe B.V.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 13.7.2011

Xiapex Collagenase clostridium

histolyticum

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

0,9 mg M09AB02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Swedish Orphan

Biovitrum AB (publ)

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

handarskurðlækningum,

gigtarlækningum og

þvagfæraskurðlækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 28.3.2011

Xigduo Metforminum INN

klóríð,Dapagliflozinum

INN própandíól

Filmuhúðuð tafla 5/1000 mg A10BD15 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 16.1.2014

Xigduo Metforminum INN

klóríð,Dapagliflozinum

INN própandíól

Filmuhúðuð tafla 5/850 mg A10BD15 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Nei 16.1.2014

Xiliarx Vildagliptinum INN Tafla 50 mg A10BH02 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 16.12.2008

Xofigo Radium-223 klóríð Stungulyf, lausn 1100 kBq/ml V10XX03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bayer AG* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 13.11.2013

Xolair Omalizumabum INN Stungulyf, lausn 150 mg R03DX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

lungnasjúkdómum og

sérfræðinga í húðsjúdómum.

Já 29.6.2009

Xolair Omalizumabum INN Stungulyf, lausn 75 mg R03DX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

lungnasjúkdómum

Nei 29.6.2009

Lyfjastofnun Síða 504 af 522 Júní 2017

Page 505: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Xolair Omalizumabum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

150 mg R03DX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

lungnasjúkdómum og

sérfræðinga í húðsjúdómum.

Nei 25.11.2005

Xolair Omalizumabum INN Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

75 mg R03DX05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í ofnæmis- og

lungnasjúkdómum

Nei 25.11.2005

Xoterna Breezhaler Indacaterolum INN

maleat,Glycopyrronii

bromidum INN

Innöndunarduft,

hart hylki

85 míkróg/43

míkróg

R03AL04 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm

Limited

Nei 19.9.2013

Xtandi Enzalutamidum INN Mjúkt hylki 40 mg L02BB04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Astellas Pharma Europe

B.V.

Já 21.6.2013

Xultophy Liraglutidum

INN,Insulinum

degludecum INN

Stungulyf, lausn 100 ein./ml +3,6

mg/ml

A10AE (R) Lyfseðilsskylt Novo Nordisk A/S* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.9.2014

Xydalba Dalbavancinum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

500 mg J01XA04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Allergan

Pharmaceuticals

International Ltd.

Nei 19.2.2015

Xylocain Lidocainum INN klóríð Hlaup 20 mg/g N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.11.1985

Xylocain Lidocainum INN Húðúði, lausn 100 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 30.12.1965

Xylocain Lidocainum INN Smyrsli 5 % D04AB01 (L) Ekki lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 8.8.2003

Xylocain Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 10 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 5.12.2002

Xylocain Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 5.12.2002

Xylocain (án

rotvarnarefnis)

Lidocainum INN klóríð Hlaup 20 mg/ml N01BB02 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 4.11.1985

Xylocain adrenalin Lidocainum INN

klóríð,Adrenalinum

bítartrat (Epinephrinum

INN bítartrat)

Stungulyf, lausn N01BB52 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Já 1.10.1995

Xylocain Dental

adrenalin

Lidocainum INN

klóríð,Adrenalinum

bítartrat (Epinephrinum

INN bítartrat)

Stungulyf, lausn N01BB52 (R) Lyfseðilsskylt Dentsply Limited Já 30.11.1982

Lyfjastofnun Síða 505 af 522 Júní 2017

Page 506: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Xylocard 100 mg/5 ml Lidocainum INN klóríð Stungulyf, lausn 20 mg/ml C01BB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca A/S Já 19.4.1972

Xyrem Natrii oxybas Mixtúra, lausn 500 mg/ml N07XX04 (R X Z) Eftirritunarskylt,

sérfræðingsmerkt (og

lyfseðilsskylt)

UCB Pharma Ltd. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Hámarksmagn sem má ávísa

hverju sinni er 2 x 180 ml.

Já 11.11.2005

Yanimo Respimat Tiotropii bromidum

INN,Olodaterolum INN

klóríð

Innöndunarlausn 2,5/2,5 míkróg R03AL06 (R) Lyfseðilsskylt Boehringer Ingelheim

International GmbH*

Nei 22.6.2015

Yaresar Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/12.5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt ratiopharm GmbH* Nei 19.6.2008

Yargesa Miglustatum INN Hart hylki 100 mg A16AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

JensonR+ Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í arfgengum

efnaskiptasjúkdómum

Nei 22.3.2017

Yasmin Ethinylestradiolum

INN,Drospirenonum INN

Filmuhúðuð tafla 0,03/3 mg G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 20.9.2000

Yasmin 28 Ethinylestradiolum

INN,Drospirenonum INN

Filmuhúðuð tafla 0,03/3 mg G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 20.9.2000

Yasminelle Ethinylestradiolum INN

betadex-

clatrat,Drospirenonum

INN

Filmuhúðuð tafla G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB Já 14.6.2006

YAZ Ethinylestradiolum INN

betadex-

clatrat,Drospirenonum

INN

Filmuhúðuð tafla G03AA12 (R) Lyfseðilsskylt Bayer AB* Já 19.8.2008

Yellox Bromfenacum INN

natríum

Augndropar, lausn 0,9 mg/ml S01BC11 (R) Lyfseðilsskylt PharmaSwiss Ceská

republika s.r.o.

Nei 18.5.2011

Yentreve Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

20 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 9.9.2004

Yentreve Duloxetinum INN klóríð Magasýruþolið hart

hylki

40 mg N06AX21 (R) Lyfseðilsskylt Eli Lilly Nederland B.V. Já 9.9.2004

Lyfjastofnun Síða 506 af 522 Júní 2017

Page 507: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Yervoy Ipilimumabum INN Stungulyfsþykkni,

lausn

5 mg/ml L01XC11 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 13.7.2011

Yondelis Trabectedinum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

0,25 mg/hgl. L01CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pharma Mar S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 15.10.2007

Yondelis Trabectedinum INN Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1 mg/hgl. L01CX01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pharma Mar S.A. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum.

Já 15.10.2007

Ytracis Yttrium (Y-90) Chloride Forefni fyrir

geislavirkt lyf, lausn

1850 MBq/ml

(S) Sjúkrahúsmerkt

Cis bio international* Nei 16.4.2003

Yttriga Yttrium (Y-90) Chloride Forefni fyrir

geislavirkt lyf, lausn

V09 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Eckert & Ziegler

Ratiopharma GmbH

Aðeins sérfræðingar með

reynslu af geislamerkingu in

vitro mega ávísa lyfinu og

nota það.

Nei 17.2.2006

Zaditen Ketotifenum INN fúmarat Augndropar, lausn 0,25 mg/ml S01GX08 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Laboratoires THEA Já 20.12.2000

Zaditen Ketotifenum INN fúmarat Augndropar, lausn í

stakskammtaíláti

0,25 mg/ml S01GX08 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Laboratoires THEA Já 20.12.2000

Zalasta Olanzapinum INN Munndreifitafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007

Zalasta Olanzapinum INN Munndreifitafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007

Zalasta Olanzapinum INN Munndreifitafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007

Zalasta Olanzapinum INN Munndreifitafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007

Zalasta Olanzapinum INN Munndreifitafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.10.2007

Lyfjastofnun Síða 507 af 522 Júní 2017

Page 508: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zalasta Olanzapinum INN Tafla 10 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007

Zalasta Olanzapinum INN Tafla 15 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007

Zalasta Olanzapinum INN Tafla 2,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007

Zalasta Olanzapinum INN Tafla 20 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Nei 26.10.2007

Zalasta Olanzapinum INN Tafla 5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007

Zalasta Olanzapinum INN Tafla 7,5 mg N05AH03 (R) Lyfseðilsskylt Krka d.d. Novo mesto* Já 26.10.2007

Zalatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 10 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 14.10.2013

Zalatine Memantinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 20 mg N06DX01 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Já 14.10.2013

Zaldiar Paracetamolum

INN,Tramadolum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla N02AJ13 (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

Grünenthal GmbH* Nei 30.12.2002

Zalmoxis Innrennslislyf,

ördreifa

. (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

MolMed SpA Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.8.2016

Zaltrap Afliberceptum INN Innrennslisþykkni,

lausn

25 mg/ml L01XX44 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

sanofi-aventis groupe* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Nei 1.2.2013

Zalviso Sufentanilum INN cítrat Tungurótartafla 15 míkróg . (R X) Eftirritunarskylt (og

lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Grünenthal GmbH* Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 18.9.2015

Zanipress Enalaprilum INN

maleat,Lercanidipinum

INN klóríð

Filmuhúðuð tafla 10/10 mg C09BB02 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland

Limited*

Nei 17.7.2008

Lyfjastofnun Síða 508 af 522 Júní 2017

Page 509: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zanipress Enalaprilum INN

maleat,Lercanidipinum

INN klóríð

Filmuhúðuð tafla 20 mg/20 mg C09BB02 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland

Limited*

Nei 11.6.2014

Zanipress Enalaprilum INN

maleat,Lercanidipinum

INN klóríð

Filmuhúðuð tafla 20/10 mg C09BB02 (R) Lyfseðilsskylt Recordati Ireland

Limited*

Nei 17.7.2008

Zantac Ranitidinum INN klóríð Mixtúra, lausn 15 mg/ml A02BA02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 14.1.2013

Zantac Ranitidinum INN klóríð Stungulyf, lausn 25 mg/ml A02BA02 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.10.1987

Zarator Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.3.1998

Zarator Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.3.1998

Zarator Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.3.1998

Zarator Atorvastatinum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 80 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 30.1.2002

Zarator Atorvastatinum INN

kalsíum

Tuggutafla 10 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 13.8.2010

Zarator Atorvastatinum INN

kalsíum

Tuggutafla 20 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 13.8.2010

Zarator Atorvastatinum INN

kalsíum

Tuggutafla 40 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 13.8.2010

Zarator Atorvastatinum INN

kalsíum

Tuggutafla 5 mg C10AA05 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 13.8.2010

Zaraval Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/12.5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 19.6.2008

Zaraval Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 160/25 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 19.6.2008

Zaraval Valsartanum

INN,Hydrochlorothiazidum

INN

Filmuhúðuð tafla 80/12.5 mg C09DA03 (R) Lyfseðilsskylt Gedeon Richter Plc.* Nei 19.6.2008

Zarzio Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

30 milljón ein./0,5

ml

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 20.3.2009

Zarzio Filgrastimum INN Stungulyf/innrennsli

slyf, lausn

48 milljón ein./0,5

ml

L03AA02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Sandoz GmbH* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Já 20.3.2009

Lyfjastofnun Síða 509 af 522 Júní 2017

Page 510: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zavedos Idarubicinum INN klóríð Stungulyfsstofn,

lausn

10 mg L01DB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 1.1.1992

Zavedos Idarubicinum INN klóríð Stungulyfsstofn,

lausn

5 mg L01DB06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum og

blóðsjúkdómum.

Já 1.1.1992

Zavesca Miglustatum INN Hart hylki 100 mg A16AX06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actelion Registration

Ltd.*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í arfgengum

efnaskiptasjúkdómum

Nei 19.12.2002

Zavicefta Ceftazidimum

INN,Avibactamum INN

natríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

2 g/0,5 g J01DD52 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Nei 24.6.2016

Zebinix Eslicarbazepinum INN

acetat

Mixtúra, dreifa 50 mg/ml N03AF04 (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 8.12.2016

Zebinix Eslicarbazepinum INN

acetat

Tafla 200 mg N03AF04 (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 23.8.2012

Zebinix Eslicarbazepinum INN

acetat

Tafla 400 mg N03AF04 (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 30.5.2009

Zebinix Eslicarbazepinum INN

acetat

Tafla 600 mg N03AF04 (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Nei 30.5.2009

Zebinix Eslicarbazepinum INN

acetat

Tafla 800 mg N03AF04 (R) Lyfseðilsskylt Bial - Portela & C. S.A. Já 30.5.2009

Zeffix Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 100 mg J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 19.11.2004

Zeffix Lamivudinum INN Mixtúra, lausn 5 mg/ml J05AF05 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Glaxo Group Limited* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Nei 19.11.2004

Lyfjastofnun Síða 510 af 522 Júní 2017

Page 511: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zelboraf Vemurafenibum INN Filmuhúðuð tafla 240 mg L01XE15 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Roche Registration Ltd,

Head, EU/ROW

Regulatory Affairs

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

Já 17.2.2012

Zeldox Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 20 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.1.2002

Zeldox Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 40 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.1.2002

Zeldox Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 60 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.1.2002

Zeldox Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 80 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 11.1.2002

Zeldox Ziprasidonum INN klóríð Mixtúra, dreifa 10 mg/ml N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 30.6.2004

Zeldox Ziprasidonum INN

mesýlat

Stungulyfsstofn og

leysir, lausn

20 mg/ml N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Já 11.1.2002

Zensitin Cetirizinum INN

díhýdróklóríð

Filmuhúðuð tafla 10 mg N06AB03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

Williams & Halls ehf Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

ofangreindar pakkningar

merktar (L). Mest 100 stk.

handa einstaklingi

Nei 24.3.2017

Zepatier Grazoprevirum

INN,Elbasvirum INN

Filmuhúðuð tafla 100 mg/50 mg J05AX68 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum og

sérfræðinga í

meltingarfærasjúkdómum

með sérþekkingu á

lifrarsjúkdómum.

Já 22.7.2016

Zerbaxa Ceftolozanum INN

súlfat,Tazobactamum INN

natríum

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

1 g/0,5 g J01DI (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 18.9.2015

Zerit Stavudinum INN Hart hylki 15 mg J05AF04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 13.8.1996

Zerit Stavudinum INN Hart hylki 20 mg J05AF04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 13.8.1996

Zerit Stavudinum INN Hart hylki 30 mg J05AF04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 13.8.1996

Lyfjastofnun Síða 511 af 522 Júní 2017

Page 512: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zerit Stavudinum INN Hart hylki 40 mg J05AF04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 13.8.1996

Zerit Stavudinum INN Mixtúruduft, lausn 1 mg/ml J05AF04 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Bristol-Myers Squibb

Pharma EEIG

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Nei 13.8.1996

Zerlinda Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 4 mg/100 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Nei 26.8.2014

Zevalin Ibritumomabum

tiuxetanum INN

Samstæða fyrir

geislavirkt lyf

1,6 mg/ml V10XX02 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Spectrum

Pharmacetuicals B.V.

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

blóðsjúkdómum og

krabbameinslækningum.

Nei 13.2.2004

Ziagen Abacavirum INN súlfat Filmuhúðuð tafla 300 mg J05AF06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 16.9.2004

Ziagen Abacavirum INN súlfat Mixtúra, lausn 20 mg/ml J05AF06 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

ViiV Healthcare UK

Limited

Ávísun lyfsins er bundin

sérfræðingum í

smitsjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.9.2004

ZILOXON Linezolidum INN Innrennslislyf, lausn 2 mg/ml J01XX08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Williams & Halls ehf Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

smitsjúkdómum

Nei 12.3.2014

Lyfjastofnun Síða 512 af 522 Júní 2017

Page 513: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zinacef Cefuroximum INN natríum Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

1,5 g J01DC02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1983

Zinacef Cefuroximum INN natríum Stungulyfs-

/innrennslisstofn,

lausn

750 mg J01DC02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 7.7.1983

Zinbryta Daclizumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltri sprautu

150 mg L04AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 1.7.2016

Zinbryta Daclizumabum INN Stungulyf, lausn í

áfylltum lyfjapenna

150 mg L04AC01 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Biogen Idec Ltd.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

taugasjúkdómum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 1.7.2016

Zineryt Erythromycinum INN,Zinci

acetas

Húðlausn D10AF02 (R) Lyfseðilsskylt LEO Pharma A/S* Nei 1.12.1997

Zinforo Ceftarolinum fosamilum

INN

Stofn fyrir

innrennslisþykkni,

lausn

600 mg J01DI02 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

AstraZeneca AB Já 23.8.2012

Zinplava Bezlotoxumabum INN Innrennslisþykkni,

lausn

25 mg/ml J06BB21 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 18.1.2017

Ziprasidon Actavis Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 20 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.12.2009

Ziprasidon Actavis Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 40 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.12.2009

Ziprasidon Actavis Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 60 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.12.2009

Ziprasidon Actavis Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 80 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Já 1.12.2009

Ziprasidon Pfizer Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 20 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 23.1.2012

Ziprasidon Pfizer Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 40 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 23.1.2012

Lyfjastofnun Síða 513 af 522 Júní 2017

Page 514: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Ziprasidon Pfizer Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 60 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 23.1.2012

Ziprasidon Pfizer Ziprasidonum INN klóríð Hart hylki 80 mg N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 23.1.2012

Ziprasidon Pfizer Ziprasidonum INN klóríð Mixtúra, dreifa 10 mg/ml N05AE04 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 23.1.2012

Zithromax (Lyf og

heilsa) Portúgal

Azithromycinum INN

díhýdrat

Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Já 3.5.2007

Zitromax Azithromycinum INN

díhýdrat

Filmuhúðuð tafla 250 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 20.1.1998

Zitromax Azithromycinum INN

díhýdrat

Filmuhúðuð tafla 500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 20.1.1998

Zitromax Azithromycinum INN

díhýdrat

Innrennslisstofn,

lausn

500 mg J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Pfizer ApS Já 21.1.2002

Zitromax Azithromycinum INN

díhýdrat

Mixtúruduft, dreifa 40 mg/ml J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.7.1994

Zitromax UNO Azithromycinum INN

díhýdrat

Forðakyrni 2.0 g J01FA10 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 10.7.2007

Zodediab Gliclazidum INN Tafla með breyttan

losunarhraða

30 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Já 6.8.2014

Zodediab Gliclazidum INN Tafla með breyttan

losunarhraða

60 mg A10BB09 (R) Lyfseðilsskylt Alvogen IPCo S.à.r.l.* Nei 6.8.2014

Zoely Estradiolum

INN,Nomegestrolum INN

acetat

Filmuhúðuð tafla 2,5/1,5 mg G03AA14 (R) Lyfseðilsskylt Teva B.V. Nei 27.7.2011

Zofenil Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 15 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 24.11.2004

Zofenil Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 30 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 24.11.2004

Zofenil Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 60 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 24.11.2004

Zofenil Zofenoprilum INN kalsíum Filmuhúðuð tafla 7,5 mg C09AA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 24.11.2004

Zofenil comp Hydrochlorothiazidum

INN,Zofenoprilum INN

kalsíum

Filmuhúðuð tafla 30/12,5 mg C09BA15 (R) Lyfseðilsskylt Menarini International

Operations Luxembourg

S.A.

Nei 24.11.2004

Zofran Ondansetronum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 4 mg A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991

Lyfjastofnun Síða 514 af 522 Júní 2017

Page 515: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zofran Ondansetronum INN

klóríð

Filmuhúðuð tafla 8 mg A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991

Zofran Ondansetronum INN

klóríð

Mixtúra, lausn 0,8 mg/ml A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 15.1.2013

Zofran Ondansetronum INN

klóríð

Stungulyf, lausn 2 mg/ml A04AA01 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Healthcare A/S Já 1.1.1991

Zoladex Goserelinum INN acetat Vefjalyf 10,8 mg L02AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

þvagfæraskurðlækningum

innkirtlasjúkdómum og

kvensjúkdómum.

Já 1.4.1996

Zoladex Goserelinum INN acetat Vefjalyf 3,6 mg L02AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

AstraZeneca AB Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

þvagfæraskurðlækningum

innkirtlasjúkdómum og

kvensjúkdómum.

Já 1.1.1990

Zoladex (Lyfjaver)

Noregur

Goserelinum INN acetat Vefjalyf 10,8 mg L02AE03 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Lyfjaver ehf * Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum

þvagfæraskurðlækningum

innkirtlasjúkdómum og

kvensjúkdómum.

Já 13.3.2011

Zoledronic Acid

Accord

Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,

lausn

4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Accord Healthcare

Limited*

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 16.1.2014

Lyfjastofnun Síða 515 af 522 Júní 2017

Page 516: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zoledronic acid

Actavis

Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,

lausn

4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Actavis Group PTC ehf.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 20.4.2012

Zoledronic Acid

Hospira

Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 4 mg/100 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.11.2012

Zoledronic Acid

Hospira

Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 5 mg/100 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum -

gigtarlækningum -

bæklunarlækningum -

öldrunarlækningum -

lungnalækningum og

almennum lyflækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Já 19.11.2012

Lyfjastofnun Síða 516 af 522 Júní 2017

Page 517: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zoledronic Acid

Hospira

Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,

lausn

4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Hospira UK Limited Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 19.11.2012

Zoledronic acid medac Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 4 mg/100 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 3.8.2012

Zoledronic acid medac Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,

lausn

4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

medac Gesellschaft für

klinische

Spezialpräparate GmbH

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 3.8.2012

Lyfjastofnun Síða 517 af 522 Júní 2017

Page 518: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zoledronic acid Mylan Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,

lausn

4 mg/5 mg M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Mylan S.A.S.* Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 23.8.2012

Zoledronic Acid Teva Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 4 mg/100 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 1.10.2014

Zoledronic Acid Teva Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,

lausn

4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.8.2012

Lyfjastofnun Síða 518 af 522 Júní 2017

Page 519: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zoledronic acid Teva

Pharma

Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn 5 mg M05BA08 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

Teva B.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í efnaskipta- og

innkirtlalækningum -

gigtarlækningum -

bæklunarlækningum -

öldrunarlækningum -

lungnalækningum og

almennum lyflækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 16.8.2012

Zolek Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Neogen N.V. Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Nei 9.4.2015

Zolmitriptan Actavis Zolmitriptanum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.1.2010

Zolmitriptan Actavis Zolmitriptanum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.1.2010

Zolmitriptan Actavis Zolmitriptanum INN Munndreifitafla 2,5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.1.2010

Zolmitriptan Actavis Zolmitriptanum INN Munndreifitafla 5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Nei 12.1.2010

Zoloft Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 100 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 12.1.2001

Zoloft Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 25 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 13.6.2001

Zoloft Sertralinum INN klóríð Filmuhúðuð tafla 50 mg N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Já 1.10.1995

Zoloft Sertralinum INN klóríð Mixtúruþykkni,

lausn

20 mg/ml N06AB06 (R) Lyfseðilsskylt Pfizer ApS Nei 12.1.2001

Zolpidem Mylan Zolpidemum INN tartrat Filmuhúðuð tafla 10 mg N05CF02 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 30 töflur.

Já 30.4.2015

Zomarist Metforminum INN

klóríð,Vildagliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 50/1000 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 16.1.2009

Lyfjastofnun Síða 519 af 522 Júní 2017

Page 520: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zomarist Metforminum INN

klóríð,Vildagliptinum INN

Filmuhúðuð tafla 50/850 mg A10BD08 (R) Lyfseðilsskylt Novartis Europharm Ltd Nei 16.1.2009

Zometa Acidum zoledronicum INN Innrennslislyf, lausn M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.8.2011

Zometa Acidum zoledronicum INN Innrennslisstofn og

leysir, lausn

4 mg M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 24.7.2001

Zometa Acidum zoledronicum INN Innrennslisþykkni,

lausn

4 mg/5 ml M05BA08 (R Z) Sérfræðingsmerkt

(og lyfseðilsskylt)

(S) Sjúkrahúsmerkt

Novartis Europharm

Limited

Ávísun lyfsins er bundin við

sérfræðinga í

krabbameinslækningum,

blóðsjúkdómum og innkirtla-

og efnaskiptalækningum.

Markaðssetning á Íslandi er

háð því að Lyfjastofnun hafi

staðfest að sérstök skilyrði er

varða öryggi og verkun við

notkun lyfsins séu uppfyllt.

Nei 22.7.2003

Zomig Zolmitriptanum INN Filmuhúðuð tafla 2,5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 17.9.1998

Zomig Zolmitriptanum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 17.9.1998

Lyfjastofnun Síða 520 af 522 Júní 2017

Page 521: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zomig Nasal Zolmitriptanum INN Nefúði, lausn 2,5 mg/skammt N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Nei 15.3.2005

Zomig Nasal Zolmitriptanum INN Nefúði, lausn 5 mg/skammt N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca A/S Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 19.11.2002

Zomig Rapimelt Zolmitriptanum INN Munndreifitafla 2,5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Já 19.12.2000

Zomig Rapimelt Zolmitriptanum INN Munndreifitafla 5 mg N02CC03 (R) Lyfseðilsskylt AstraZeneca AB Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Nei 19.12.2000

Zonegran Zonisamidum INN Hart hylki 100 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Já 6.4.2005

Zonegran Zonisamidum INN Hart hylki 25 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Já 6.4.2005

Zonegran Zonisamidum INN Hart hylki 50 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Já 6.4.2005

Zonegran Zonisamidum INN Munndreifitafla 100 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Nei 27.7.2010

Zonegran Zonisamidum INN Munndreifitafla 25 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Nei 27.7.2010

Zonegran Zonisamidum INN Munndreifitafla 300 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Nei 27.7.2010

Zonegran Zonisamidum INN Munndreifitafla 50 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Eisai Ltd.* Nei 27.7.2010

Zonisamide Mylan Zonisamidum INN Hart hylki 100 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 31.3.2016

Zonisamide Mylan Zonisamidum INN Hart hylki 25 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 31.3.2016

Zonisamide Mylan Zonisamidum INN Hart hylki 50 mg N03AX15 (R) Lyfseðilsskylt Mylan S.A.S.* Nei 31.3.2016

Zontivity Vorapaxarum INN Filmuhúðuð tafla 2,08 mg B01AC26 (R) Lyfseðilsskylt Merck Sharp & Dohme

Limited

Nei 19.1.2015

Zopiclone Actavis Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 225 mg.

Já 23.8.2012

Zopiclone Actavis Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Actavis Group PTC ehf.* Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 30 töflur.

Já 23.8.2012

Zopiklon Mylan Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 225 mg.

Nei 14.6.2001

Lyfjastofnun Síða 521 af 522 Júní 2017

Page 522: Lyf með markaðsleyfi á Íslandi 1.6 · 2017. 6. 1. · Abacavirum INN súlfat,Lamivudinum INN Filmuhúðuð tafla 600/300 mg J05AR02 (R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)

Heiti lyfs Virkt efni Lyfjaform Styrkleiki ATC flokkur Afgreiðslutilhögun Markaðsleyfishafi Ýmsar upplýsingar Markaðs-

sett

Markaðsleyfi

útgefið

Name of Product Active Ingredient Pharmaceutical

Form

Strength ATC Code Legal Status MAH Other Information Marketed MA Issued

Zopiklon Mylan Zopiclonum INN Filmuhúðuð tafla 7,5 mg N05CF01 (R) Lyfseðilsskylt Mylan AB* Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli er 225 mg.

Já 10.6.1999

Zostavax Varicella-zoster live virus

(Oka/merck strain)

Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa

J07BK02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD

SNC

Nei 19.6.2006

Zostavax Varicella-zoster live virus

(Oka/merck strain)

Stungulyfsstofn og

leysir, dreifa í áfylltri

sprautu

J07BK02 (R) Lyfseðilsskylt Sanofi Pasteur MSD

SNC

Nei 18.12.2015

Zovand Zolpidemum INN tartrat Filmuhúðuð tafla 10 mg N05CF02 (R) Lyfseðilsskylt Williams & Halls ehf Lyfið er merkt rauðum

aðvörunarþríhyrningi.

Hámarksmagn sem ávísa má

með lyfseðli eru 30 töflur

Já 30.12.2014

Zoviduo Hydrocortisonum

INN,Aciclovirum INN

Krem 50 mg/g og 10

mg/g

D06BB53 (L) Ekki lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Nei 3.4.2017

Zovir Aciclovirum INN Augnsmyrsli 30 mg/g S01AD03 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1988

Zovir Aciclovirum INN Innrennslisstofn,

lausn

J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1989

Zovir Aciclovirum INN Innrennslisstofn,

lausn

J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt

(S) Sjúkrahúsmerkt

GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1995

Zovir Aciclovirum INN Krem 50 mg/g D06BB03 (L R) Ekki lyfseðilsskylt/

lyfseðilsskylt

GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare

A/S

Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest 2

g handa einstaklingi.

Já 1.1.1988

Zovir Aciclovirum INN Mixtúra, dreifa 40 mg/ml J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1995

Zovir Aciclovirum INN Tafla 200 mg J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.7.1989

Zovirax Aciclovirum INN Mixtúra, dreifa 80 mg/ml J05AB01 (R) Lyfseðilsskylt GlaxoSmithKline Pharma

A/S

Já 1.1.1995

Zovirax (Lyf og heilsa)

Spánn

Aciclovirum INN Krem 50 mg/g D06BB03 (L) Ekki lyfseðilsskylt Lyf og heilsa hf Heimilt er að selja takmarkað

magn lyfsins í lausasölu sbr.

pakkningu merkta (L). Mest 2

g handa einstaklingi.

Já 17.3.2006

Zurampic Lesinuradum INN Filmuhúðuð tafla 200 mg M04AB05 (R) Lyfseðilsskylt Grünenthal GmbH* Nei 18.2.2016

Lyfjastofnun Síða 522 af 522 Júní 2017