lista de estudios · cubrimos los requisitos de las normas oficiales mexicanas protección...
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DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver. 1
LISTA DE
ESTUDIOS
2019
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 2/40
DAKO AUTOSTAINER LINK
Único AUTOSTAINER Link en México, con la metodología más novedosa a
nivel mundial y la única VALIDADA para la realización de PD-L1.
El punto más alto entre tecnología y ciencia.
Se trata de un Equipo automatizado de inmunohistoquímica que se une a
un software revolucionario y varias opciones de conectividad integrando
equipos periféricos como el PT Link, proveyendo una alta productividad y
un flujo eficiente del trabajo
Nos es grato poder ofrecer una amplia gama de proyectos enfocados a la
Oncología, a través de la utilización de la plataforma Autostainer Link 48
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ÍNDICE
Sobre nosotros .......................................................................................................................................................................................................... 4 Política, misión y visión ............................................................................................................................................................................................ 5 Aviso de Privacidad .................................................................................................................................................................................................. 6 Directorio ................................................................................................................................................................................................................... 7 Calidad y Alcance ...................................................................................................................................................................................................... 8 Envío de muestras locales y foráneas ..................................................................................................................................................................... 9 Procedimiento de envío de muestras foráneas ..................................................................................................................................................... 10 Criterios de rechazo ................................................................................................................................................................................................ 11 Tipos de muestras y recipientes ............................................................................................................................................................................ 12 Tiempos de entrega ................................................................................................................................................................................................. 14 Pruebas retrasadas ................................................................................................................................................................................................. 14 Valores críticos y urgencias ................................................................................................................................................................................... 14 Estudios adicionales, tiempos de solicitud y cancelaciones ............................................................................................................................... 14 Asesoría técnica ...................................................................................................................................................................................................... 15 Costos ...................................................................................................................................................................................................................... 15 Programas y servicios personalizados .................................................................................................................................................................. 15 Ventas y facturación ............................................................................................................................................................................................... 15 Quejas y sugerencias .............................................................................................................................................................................................. 16 Otros estudios ......................................................................................................................................................................................................... 16 Vigencia ................................................................................................................................................................................................................... 16 Lista de estudios DENATBIO 2019 ......................................................................................................................................................................... 18 Uso de las órdenes de servicios de referencia ..................................................................................................................................................... 29 Procedimientos de toma de muestras ................................................................................................................................................................... 33
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SOBRE NOSOTROS
Antes que nada, queremos agradecerle el interés en conocer nuestro servicio y a nuestro laboratorio. Desarrollos Especializados en
Biotecnología y Diagnóstico Molecular S.A de C.V, es un laboratorio privado 100% mexicano, del sector de alta especialidad médica, que ofrece
sus servicios desde hace más de tres años, en la Ciudad de México.
Estamos formados por un equipo multidisciplinario de profesionistas con amplias trayectorias en sus áreas de especialidad, altamente
comprometidos con su labor, desde una postura ética y profesional.
Entre los servicios que ofrecemos, se encuentran; infectología, patología molecular, genética, histocompatibilidad entre otras, dando como
resultado una oferta de más de 80 estudios diferentes, que sean la alternativa en el cuidado y atención de diversos padecimientos; además
constantemente nos encontramos expandiendo nuestra presencia y capacidad de atención, para que de esta forma podamos adaptarnos al
entorno y sus necesidades.
Comprendemos que el cuidado de la salud de los pacientes es el objetivo principal y que seleccionar el servicio de laboratorio adecuado es de
vital importancia para tal meta, es por eso que sometemos nuestras actividades a examen dentro de programas de evaluación externa. A la par,
hemos desarrollado prácticas que garantizan la calidad del trabajo en el laboratorio.
Nos gustaría que, DENATBIO sea sinónimo de calidad, de excelencia en el servicio y referencia de un apoyo diagnóstico de primer nivel en
nuestro país y el mundo entero. Sin más que agregar por ahora, extendemos la invitación a visitarnos en nuestro portal electrónico, e
instalaciones, donde podrá conocer más sobre nuestro servicio.
-Consejo Directivo
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POLÍTICA, MISIÓN Y VISIÓN
La Dirección de Desarrollos Especializados en Biotecnología y Diagnóstico Molecular (DENATBIO), establece su compromiso con nuestros clientes, ofreciendo servicios especializados en técnicas de biología molecular, resultados confiables y oportunos, los cuales apoyan a la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades con el uso de tecnología de vanguardia, apoyados siempre con personal competente y comprometido con la calidad de los ensayos, calibraciones, buenas prácticas profesionales, servicio y mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad basados en la Norma ISO 15189. Nuestro compromiso es la satisfacción de nuestros clientes y la salud del paciente. Ver. 2.
MISIÓN
Brindar un servicio oportuno y eficaz, útil para el cuidado de la salud de los pacientes.
VISIÓN
Ser reconocido como uno de los laboratorios de alta especialidad del sector privado con mayor presencia en el mercado nacional en el diagnóstico clínico molecular.
• Objetivos de la calidad
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AVISO DE PRIVACIDAD
Finalidad. En cumplimiento a lo establecido en la LEY FEDERAL DE PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES EN POSESIÓN DE LOS PARTICULARES, nuestra organización DESARROLLOS ESPECIALIZADOS EN BIOTECNOLOGÍA Y DIAGNÓSTICO MOLECULAR S.A de C.V, con domicilio en Avenida Arneses No. 335 interior 2, Colonia Valle del Sur, C.P. 09819 Alcaldía Iztapalapa, Ciudad de México; presenta este AVISO DE PRIVACIDAD, para informar que los datos que recabamos para nuestro servicio, son con la finalidad de mantener un registro que nos permita la precisa trazabilidad de las muestras biológicas que entran a proceso en nuestras instalaciones y ofrecer total cumplimiento de los servicios contratados, con el objetivo de ofrecer el máximo nivel de confianza en la emisión de los resultados, lo que nos permiten fortalecer la eficacia de nuestro trabajo. Estos datos recabados en ningún caso serán utilizados para fines distintos a los ya mencionados, salvo aquellos casos en los que explícitamente se solicite consentimiento por un medio escrito y directo al titular de los mismos, donde se indique el motivo y las formas para las cuales se usará la información*. Los datos recabados para nuestro servicio incluyen; nombre, edad, género, estudio o prueba solicitada, y una o varias formas de contacto como son; correo electrónico, número telefónico, y observaciones sobre la muestra, como son; el posible padecimiento, información de medicamentos suministrados, hora de toma de la muestra y cualquier dato que coadyuve a la mejor identificación de resultados. Así mismo y para efectos de facturación, razón social, dirección, RFC. Y en los casos aplicables, acta constitutiva, identificación de representantes, y comprobantes de domicilio. Almacenamiento. Todos los datos recabados se resguardan en la base de datos general del laboratorio, únicamente accesible al personal autorizado de la organización para los fines ya descritos. Transferencia de datos. Algunas de las pruebas que realizamos en DENATBIO S.A de C.V, debido al bajo volumen recibido, son enviadas a los laboratorios subcontratados o de Referencia, con la finalidad de que la etapa Analítica de realice en sus instalaciones, para lo cual, hemos realizado la firma de contratos con los cuales ambas partes nos responsabilizamos de la protección de los datos, guiados por una conducta ética y profesional. En estos casos los datos transferidos son solo con fines de identificación y trazabilidad de la muestra de forma interna entre laboratorios. Según lo citado en la Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, en el apartado 5.1.1, solo bajo los casos especiales, estamos obligados a informar a la Secretaria de Salud los casos de enfermedades transmisibles de notificación obligatoria, que sean detectados de entre las pruebas analizadas en el laboratorio, con la intención de cumplir con las disposiciones jurídicas aplicables. Así mismo, en el apartado 5.1.4 de la citada norma, informar los casos donde exista presunción de la comisión de algún delito al Ministerio Público y autoridades competentes. Rectificación. Como cliente particular o privado, tiene derecho a conocer los datos personales que tenemos y que son de su propiedad, así mismo las condiciones y uso que les damos. Tiene derecho a solicitar una revisión de los mismos y a solicitar se corrijan o bien, que sea eliminada de nuestros registros siempre que considera que no se le está dando un uso correcto a la misma. Puede solicitar se hagan efectivos estos derechos a los teléfonos y correo electrónico proporcionados más adelante.
Versión 2.
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Contacto. Usted puede servirse de comunicarse con nosotros a través de los siguientes medios:
Teléfonos: 01 (55) 8437-1148 y 49 De lunes a viernes de 09:00 a 19:00hrs
Y sábados de 9:00 a 14:00hrs o
Email: [email protected]
Si lo prefiere, directamente en Avenida Arneses No. 335 interior 2 Colonia Valle del Sur, C.P. 09819, Alcaldía Iztapalapa, Ciudad de México.
DIRECTORIO
Teléfonos: (55) 8437-1148 & (55) 8437-1149
Página web: www.denatbio.mx
Correo: Representante: Dirección o área:
[email protected] Consejo Directivo Negocios
[email protected] Lic. Daniel Yabin Jiménez Dirección de Calidad/Control de Mensajería
[email protected] QFB. Ernesto Jiménez García Dirección Técnica y Desarrollo
[email protected] QFB. Edna Paulina Santiago Asesoría técnica
[email protected] Dr. Eric Ivan Sánchez Flores Dirección Administrativa
[email protected] TLC. Araceli Vidal Ojeda Ventas/Asesoría comercial
[email protected] Daniel Jiménez Arroyo Envío de Resultados/Seguimiento de guías de
mensajería/Solicitudes
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CALIDAD
En DENATBIO hemos desarrollado prácticas que nos
permiten asegurar el tratamiento profesional de las
muestras y el correcto proceder técnico con los estudios,
desde la solicitud hasta la emisión del resultado; con lo cual,
usted puede tener la confianza que el producto que recibe,
servirá para la atención integral del paciente.
Cubrimos los requisitos de las Normas Oficiales Mexicanas
obligatorias, NOM-007-SSA3-2011, Funcionamiento de
laboratorios Clínicos y NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002
Protección Ambiental, salud ambiental, Residuos Peligrosos
Biológicos Infecciosos.
Adicionalmente, nos encontramos en la implementación de
un SGC basado en la Norma NMX-EC-15189-IMNC-2015.
Actualmente estamos participando por segundo año
consecutivo en el programa de evaluación externo de la
calidad de la Universidad de California (UCLA), DNA
Exchange, así mismo, buscamos nuevos programas para
mantenernos evaluados permanentemente.
ALCANCE
El SGC interno cubre los procesos preanalíticos, analíticos y
posanalíticos; si usted encuentra alguna no conformidad o se ve afectado
por fallos en nuestro servicio, no dude en contactarnos para ayudarnos a
resolver las problemáticas y ofrecerle el servicio que merece.
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ENVIÓ DE MUESTRAS LOCALES Y FORÁNEAS 1. MUESTRAS LOCALES: DENATBIO se encargará de realizar las recolecciones a solicitud como parte del servicio. En la Ciudad de México y Zona Metropolitana en los horarios siguientes:
Lunes a viernes de 9:00 a 19:00 horas & sábados de 9:00 a 14:00 horas Domingos y días festivos no se realizarán recolecciones
Las solicitudes de recolección pueden realizarse a nuestros teléfonos, con su asesor comercial o químico analista asignado. El personal de Mensajería llegará a sus instalaciones y realizará la recolección de las muestras clínicas. 2. MUESTRAS FORÁNEAS:
I. Solicite una guía de mensajería especializada a nuestros auxiliares administrativos, Proyect Manager o asesor comercial asignado. II. Se generará la guía y se le enviará por medio electrónico.
III. Se programará la recolección en sus instalaciones o la entrega en una instalación de la empresa de envíos. IV. Una vez que recibamos las muestras y solicitud de estudios, nosotros nos encargamos del resto.
Envíe el paquete a la siguiente dirección
Avenida Arneses No. 335 interior 2, Colonia Valle del Sur, Iztapalapa, Ciudad de México. C.P. 09819
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PROCEDIMIENTO DE ENVÍO DE MUESTRAS FORÁNEAS
1. Seleccione los tubos para el envío, le
sugerimos protegerlos con envoltorio
con burbujas de aire y reunir los tubos
con una liga.
Los recipientes de vidrio deberán
enviarse protegidos de cualquier
golpe.
Los recipientes con riesgos de
apertura accidental deberán estar
reforzados con Parafilm.
3. En la separación de la bolsa hermética,
coloque la orden de estudios (Orden de
estudios de referencia FR-SOL-001), o
formato equivalente, doblada y con los
datos completos de las pruebas
solicitadas.
3bis. Anote la temperatura de salida de
las muestras enviadas en la Orden de
Estudios de Referencia.
4. Coloque la bolsa hermética con los tubos, dentro
de una hielera de material que retenga la
temperatura e incluya uno o dos geles refrigerantes.
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CRITERIOS DE RECHAZO
Corregibles No corregibles
Falta de Orden de Servicios de Referencia (detiene el proceso hasta que se resuelve) Estudios no solicitados Tubos sin respaldo en la Solicitud de Estudios de Referencia *Se procesan a decisión del solicitante.
Muestras coaguladas, hemolizadas o envejecidas Muestras derramadas Temperatura incorrecta Contenedor equivocado o roto (derrames) Volumen inferior al mínimo Muestra sin identificar Etiqueta errada Muestras congeladas (algunos casos) Espécimen no identificado en la Orden de Servicios de Referencia
5. Cierre la hielera o recipiente, de preferencia reforzándola con
cinta para evitar su apertura accidental.
6. Pegue la guía de mensajería en el paquete cerrado y
entréguela al personal de recolección o envíelo de
instalaciones de la mensajería.
El paquete llegará a las instalaciones de DENATBIO al día
siguiente en horario prioritario.
*El paquete deberá contener los tubos completos y las Ordenes
de estudios de referencia (FR-SOL-001) o formato equivalente.
Los casos contrarios generarán criterios de rechazo.
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TIPO DE MUESTRAS Y RECIPIENTES
Tipo de muestra
Volumen
Recipiente
Tratamiento
Consideraciones
Temperatura
Sangre total EDTA
3-5 ml
mínimos de sangre total
con EDTA
Tubo tapón lila con EDTA, o tapón
perla mezclar inmediatamente entre 5 a 8 veces. Envío a
temperatura ambiente sin centrifugar.
Envíe la muestra el mismo día de la toma o dentro de las primeras 48
horas.
No congelar. Temperatura ambiente no mayor a
35 °C
Suero
2-5ml de suero
Tubo tapón rojo o dorado, con aditivo separador. Centrifugar una vez que se ha formado el coagulo. Enviar a temperatura controlada
2-8 °C
No revolver una vez ha quedado separado.
No congelar. Temperatura controlada 2-8°C
De ser posible, realice una alícuota
Plasma
2-5ml de plasma
Tubo tapón lila con EDTA, o tapón perla mezclar inmediatamente
entre 5 a 8 veces. Envío a temperatura ambiente sin
centrifugar.
Centrifugar y enviar alícuota en tubo transportador.
No congelar. (Salvo algunos casos. Consulte al
personal técnico) De ser posible, realice una alícuota
Sangre
total/heparina
3-5ml mínimo
Tubo tapón verde, mezclar después de la toma. Enviar sin
centrifugar.
Enviar el mismo día de la toma para evitar criterios de rechazo.
Controlada 2-8 °C
Sangre para tiempos de
coagulación
2-5ml
Tubo tapón azul con aditivo citrato, mezclar después de la toma.
Enviar sin centrifugar
Enviar el mismo día de la toma para evitar criterios de rechazo.
No congelar. Temperatura ambiente no mayor a
35 °C
Orina
10ml mínimo Enviar el recipiente lleno a ¾, con identificador del paciente.
Enviar cubierto con Parafilm para evitar aperturas accidentales.
Llene 3/4 partes del recipiente. No congelar.
Heces
El tamaño aproximado de
una nuez 3ml- 1g
Enviar el recipiente lleno a ¾, cerrado y sellado con Parafilm o
cubierto con un guante para evitar aperturas no deseadas.
Enviar cubierto con Parafilm para evitar aperturas accidentales.
El recipiente deberá ser estéril obligatoriamente.
No congelar. Temperatura controlada de 2 a 8°C
El volumen descrito en la tabla es una guía general, puede variar entre estudios. Consulte la información particular en la lista de estudios.
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Raspados y
exudados
Mínimo un hisopado.
Enviar el Medio de transporte de muestras cerrado y con el
Citobrush dentro.
Enviar cubierto con Parafilm para evitar aperturas accidentales.
La toma de muestra deberá ser realizada al menos un mes después
de una toma anterior.
No congelar. Temperatura controlada de 2 a 8°C
Biopsias líquidas
1 a 3cc de biopsia en
solución salina estéril.
Enviar en tubo DNA Cell Free, con el contenido cubierto por el aditivo,
A temperatura ambiente, sin centrifugar. Proteger el tubo en
sobre de burbuja.
Envíe en sobre de burbuja o material para absorción de impactos ligeros.
No congelar. Temperatura controlada de 2 a 8°C
Enviar dentro de las primeras 48
horas después de la toma
Biopsias
incluidas en parafina
3 cortes de 5um
Enviar la biopsia incluida en parafina.
Enviar protegidas en caja de plástico transportadoras.
Algunos estudios requerirán el envío adicional de laminillas fijadas y sin
teñir, con material del paciente. Solicite asesoría técnica
Temperatura ambiente no mayor a 40 °C
LCR (Líquido
Cefalorraquídeo)
2-5ml
El recipiente debe de ser estéril
Cierre y proteja con Parafilm.
No congelar.
Temperatura controlada de 2 a 8°C
Esputo
2-5ml El recipiente debe de ser estéril
Cierre y proteja con Parafilm.
No congelar.
Temperatura controlada de 2 a 8°C
Semen
2-5ml
El recipiente debe de ser estéril Cierre y proteja con Parafilm. No congelar. Temperatura controlada de 2 a 8°C
Médula Ósea
2-5ml
Tubo tapón lila con EDTA, o tapón perla mezclar inmediatamente
entre 5 a 8 veces. Envío a temperatura ambiente sin
centrifugar.
Envíe la muestra el mismo día de la toma o dentro de las primeras 48
horas.
No congelar. Temperatura ambiente no mayor a
35 °C
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TIEMPOS DE ENTREGA
• Los tiempos de entrega varían de un estudio a otro. • Son a partir de contar con las muestras en nuestras instalaciones. • Únicamente cuentan días hábiles (Se excluyen fines de semana y días festivos) • Los criterios de rechazo pueden alargar el tiempo de entrega. • Los resultados verificados necesitarán tiempo extra. • Algunas metodologías de estudios pueden demorar mayor tiempo del establecido, debido a la calidad del espécimen. (*) Busque los estudios
marcados.
Los resultados se enviarán UNICAMENTE a los correos proporcionados por el cliente el día de la entrega acordada, a lo largo del día, en un horario
abierto de 9:00 a 19:00 horas.
PRUEBAS RETRASADAS
DENATBIO le informará con anticipación, al menos 24 horas antes del tiempo estimado original de entrega mediante el FR-DT-038, cuando por alguna situación el resultado se retrase.
VALORES CRÍTICOS Y URGENCIAS
Le informaremos cuando los resultados obtenidos de alguna prueba rebasen los valores críticos o de importancia clínica de forma inmediata, cuando estos pongan en riesgo la vida del paciente.
Usted puede solicitar una prueba URGENTE como parte del servicio, a la cual, tras la valoración del personal técnico, se procesará de forma prioritaria, siempre que esta se considere de importancia clínica.
ESTUDIOS ADICIONALES, TIEMPOS DE SOLICITUD Y CANCELACIONES
Puede solicitar pruebas adicionales por escrito, previa verificación de que el laboratorio tiene el material y que los estudios son viables. Máximo 7 días para muestras de sangre total y 30 días para estudios en plasma y suero a temperatura controlada.
Tendrán tiempo de entrega como una prueba nueva, una vez se verifique la posibilidad de su realización.
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Si usted desea cancelar alguno de los estudios solicitados, le pedimos realizarlo el mismo día de envío de muestras, ya que, en la mayoría de los casos,
entran a proceso el mismo día de ingreso. De entrar a proceso, generará el cargo normal.
ASESORÍA TÉCNICA
Como parte de nuestro servicio, tiene comunicación directa con los químicos analistas y con el director del área técnica para aclaración de dudas,
opiniones objetivas a nivel profesional sobre realización de estudios e interpretación de resultados.
COSTOS
Lo atenderá el Asesor Comercial asignado que le ofrecerá un servicio personalizado.
PROGRAMAS Y SERVICIOS PERSONALIZADOS
Cuando necesite la realización de programas de toma de muestras en empresas y/o servicios personalizados, envíos especiales por volumen u otros,
DENATIBIO le asignará un PROYECT MANAGER, que se encargará de la logística necesaria para hacer realidad sus metas.
VENTAS Y FACTURACIÓN
• Las ventas son atendidas a través del Asesor Comercial asignado.
• Los medios de pago se le informarán a través del Contrato de Prestación de Servicios de Referencia (FR-DT-03).
• Los servicios son personalizados y ajustados a sus necesidades y posibilidades.
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QUEJAS Y SUGERENCIAS
Usted podrá levantar una queja o darnos una sugerencia directamente por los siguientes medios:
La Dirección de Calidad atenderá, registrará y dará tratamiento a las quejas o sugerencias que nos haga llegar. Así mismo, le informará sobre los
resultados y cambios hechos en este sentido.
OTROS ESTUDIOS
Si el estudio que necesita no está en la lista, pregunte a su asesor comercial o directamente a los números telefónicos, pues constantemente nos
encontramos expandiendo nuestro servicio y podremos ofrecerle las soluciones necesarias.
VIGENCIA
Esta lista de estudios tiene validez desde el 10 de Julio de 2019, y hasta el 31 de diciembre de 2019.
Teléfonos Correo electrónico Área Personal
(55)8437-1148 & (55)8437-1149 [email protected] Dirección de Calidad Lic. Daniel Yabin Jiménez Padilla
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ROTOR GENE Q 5 PLEX
El Termociclador PCR Tiempo Real, combinas múltiples
características de diseño para proveer un excelente
desempeño y resultados confiables a una gran diversidad de
demandas de trabajo. Es capaz de realizar la detección de
cientos de enfermedades que afectan al ser humano, por su
robustez permite procesar un gran número de exámenes a lo
largo de un día de trabajo.
Entre los estudios realizados mediante Rotor Gene,
ofrecemos:
▪ Carga Viral de HIV
▪ Carga Viral de Hepatitis B
▪ Detección de Hepatitis B
▪ Carga Viral de Hepatitis C
▪ Detección de Hepatitis C
▪ Carga Viral de Citomegalovirus
▪ Carga Viral del Virus BK
▪ Carga Viral y detección de Epstein Barr
▪ Carga Viral y detección de Parvovirus Humano B19
▪ Detección de Mycobacterium Tuberculosis
▪ Detección de Herpes Virus I & II
▪ Detección de virus Zika
▪ Detección de Chikungunya
▪ Detección del Virus de la Influenza H1N1 y H3N2
¡Y muchos más!
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LISTA DE ESTUDIOS DENATBIO 2019
No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
1 CDED-001 Carga viral de VIH PCR tiempo real Sangre total EDTA/Citrato: 3 ml,
Plasma EDTA/Citrato: 1 ml
2 CDED-002 Prueba confirmatoria del Virus de Inmunodeficiencia humana I y II Inmunoensayo en tira Plasma (EDTA, Heparina o Citrato)
/suero humano: 1.5 mL
3 CDED-003 Fenotipo-genotipo y drogo resistencia para VIH Cultivo y secuenciación
Sanger Sangre total EDTA: 3 mL; Plasma
EDTA: 1.5 mL
4 CDED-004 Carga Viral de Hepatitis B PCR tiempo real Sangre total EDTA/Citrato: 3 ml,
Plasma EDTA/Citrato: 1 ml
5 CDED-005 Detección del virus de Hepatitis B PCR tiempo real Sangre total EDTA/Citrato: 3 ml,
Plasma EDTA/Citrato: 1 ml
6 CDED-006 Carga Viral de Hepatitis C PCR tiempo real Sangre total EDTA/Citrato: 3 ml,
Plasma EDTA/Citrato: 1 ml
7 CDED-007 Detección del virus de Hepatitis C PCR tiempo real Sangre total EDTA/Citrato: 3 ml,
Plasma EDTA/Citrato: 1 ml
8 CDED-008 Prueba confirmatoria de Virus de hepatitis C Inmunoensayo en tira
(RIBA) Plasma (EDTA, Heparina o Citrato)
/suero humano: 1.5 mL
9 CDED-009 Genotipificación del virus de Hepatitis C PCR tiempo real Suero/plasma (ACD, EDTA, Na):
1.5 ml
Puede solicitar los estudios asentando el nombre o el ID en la Solicitud de Estudios de
Referencia. Para estudios de la lista anterior (Si aplica), realícelo de la forma convencional.
Para casos donde cuente con muestra diferente a la especificada en la lista, comuníquese con
nosotros para asesoría técnica.
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No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
10 CDED-010 Carga viral de citomegalovirus PCR tiempo real Sangre total EDTA/Citrato: 3 ml,
Plasma EDTA/Citrato: 1 m; LCR: 1 mL
11 CDED-011 Detección de citomegalovirus PCR tiempo real Sangre total EDTA/Citrato: 3 ml,
Plasma EDTA/Citrato: 1 m; LCR: 1 mL
12 CDED-012 Carga viral del virus BK PCR tiempo real Sangre total EDTA/Citrato: 3 ml,
Plasma EDTA/Citrato: 1 mL; Orina: 20 ml; LCR: 1 mL
13 CDED-013 Detección del virus BK PCR tiempo real Sangre total EDTA/Citrato: 3 ml,
Plasma EDTA/Citrato: 1 mL; Orina: 20 ml; LCR: 1 mL
14 CDED-014 Carga viral de Epstein Barr PCR tiempo real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma EDTA: 1 mL; Suero, LCR: 1mL
15 CDED-015 Detección del Virus Epstein Barr PCR tiempo real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma EDTA: 1 mL; Suero, LCR: 1mL
16 CDED-016 Carga viral de Parvovirus humano B19 PCR tiempo real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma EDTA: 1 ml; Suero: 1ml, LCR: 1
mL
17 CDED-017 Detección de Parvovirus humano B19 PCR tiempo real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma EDTA: 1 ml; Suero: 1ml, LCR: 1
mL
18 CDED-018 Detección de Mycobacterium tuberculosis PCR tiempo real
Esputo humano, Secreción bronquial: el recuperado; BAL:
liquido estomacal, punción peritoneal: 1 ml
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No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
19 CDED-019 Detección de Herpes Virus (HSV) 1 y 2 PCR tiempo real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma
EDTA: 1 ml; LCR: 1 mL
20 CDED-020 Detección de Leptospira PCR tiempo real Sangre total ACD/EDTA: 2 ml;
Orina: 20 ml; LCR: 2 ml
21 CDED-021 Detección del virus Zika PCR tiempo real
Sangre total EDTA: 3mL; Plasma EDTA: 1 ml; líquido amniótico,
líquido seminal: 1mL; hisopados: seco, en medio de transporte o 1
mL de PBS; Suero 1 mL; Orina: 20 mL.
22 CDED-022 Detección del Virus Chikungunya PCR tiempo real Sangre total EDTA: 3 ml, Plasma EDTA/Suero: 1 mL; Orina: 20 mL
23 CDED-023 Detección del virus de la influenza A H1N1 y H3N2 PCR tiempo real
Hisopado: en medio de transporte, seco o en 1 mL de PBS. Esputo: 1
mL, lavado bronquial: 5 mL; biopsia: 1g
24 CDED-024 Detección de Malaria PCR tiempo real Sangre total EDTA: 3mL
25 CDED-025 Detección de Borrelia Burgdorferi PCR tiempo real Sangre total EDTA: 3 mL; Plasma
EDTA, LCR, Liquido sinovial: 1 mL; Orina: 20 mL
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No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
26 CDED-026 Detección de Enterovirus PCR tiempo real Sangre total EDTA: 3 mL; agua: 20 mL; heces: Liquido (3 mL), solido
(1 g).
27 CDED-027 Carga viral de Varicella zoster PCR tiempo real
Sangre total EDTA: 3 mL; Plasma EDTA: 1 mL; orina: 20 mL,
hisopados: en medio de transporte, seco o en 1 mL de PBS estéril;
líquido seminal/liquido prostático: 3 mL
28 CDED-028 Detección de Varicella zoster PCR tiempo real
Sangre total EDTA: 3 mL; Plasma EDTA: 1 mL; orina: 20 mL,
hisopados: en medio de transporte, seco o en 1 mL de PBS estéril;
líquido seminal/liquido prostático: 3 mL
29 CDED-029 Detección y genotipificación del virus del Dengue (1,2,3, 4) PCR tiempo real
Sangre total EDTA: 3 ml; Suero/Plasma EDTA: 1 mL;
muestras de autopsia o tejido animal: 1 g.
30 CDED-030
Panel viral de enfermedades respiratorias (Virus de la Influenza A y B, Virus sincicial respiratorio A y B, adenovirus humano,
metapneumovirus, coronavirus 229E, Coronavirus NL63, Coronavirus OC43, Parainfluenza virus 1-4, Rinovirus A/B/C, enterovirus y
bocavirus 1/2/3/4)
PCR tiempo real
Aspirado nasofaríngeo/lavado broncoalveolar: 3 mL;
exudado/hisopado: en medio de transporte, seco o en 1 mL de PBS
estéril.
31 CDED-031 Panel bacteriano de enfermedades respiratorias (Chlamydophila pneumoniae, mycoplasma pneumoniae, legionella pneumophila,
bordetella pertussis y Bordetella parapertussis) PCR tiempo real
Aspirado nasofaríngeo/lavado broncoalveolar: 3 mL; exudado
nasofaríngeo: en medio de transporte, seco o en 1 mL de PBS
estéril.
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 22/40
No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
32 CDED-032 Detección de Chlamydophila pneumoniae y Mycoplasma pneumoniae PCR tiempo real
Sangre total: 3 mL; lavado bronquial: 3 mL; hisopado: medio
de transporte, seco o 1 mL de PBS estéril; tejido: 1 g.
33 CDED-033
Panel gastrointestinal de diarrea [toxina shiga (stx1/stx2); E. Coli Enteropatogenica (EPEC); E. coli Enterotoxigenica (ETEC); E. coli
Enteroagregativa (EAEC); E. coli O157; Clostridium difficile Hipervirulenta]/ [Shigella spp./E. Coli enteroinvasiva (EIEI),
Campylobacter spp; Yersinia enterocolitica, Vibrio spp; toxina B de Clostridium difficile, Aeromonas spp.; Salmonella spp.]
PCR tiempo real Heces: Liquido (3 mL), solido (1 g.)
34 CDED-034 Detección y diferenciación de Clostridium difficile toxina A y B PCR tiempo real Heces: Liquido (3 mL), solido (1
g.); agua: 30 mL
35 CDED-035 Panel viral de Meningitis/encefalitis (HSV-1, HSV-2, CMV, EBV, VZV,
Toscana Virus, Enterovirus, Parechovrus) PCR tiempo real LCR: 1mL
36 CDED-036
Panel bacteriano de Meningits/encefalitis (Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
agalactiae, Listeria monocytogenes, Cryptococcus neooformas, Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis complex, Coxiela
burnetti, Borrelia burgdorferi)
PCR tiempo real LCR: 1mL
37 CDED-037
Perfil de enfermedades de transmisión sexual (C. Trachomatis, Neisseria gonrrhoeae, Mycoplasma genitallium, Mycoplasma hominis,
Ureaplasma urealitycum, Ureaplasma parvum y Trichomonas vaginalis)
PCR tiempo real
orina: 20 mL; exudado/hisopado: en medio de transporte, seco o 1 mL de PBS estéril. Citología en
base liquida: 3 mL.
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 23/40
No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
38 CDED-038 Detección de Chlamydia trachomatis PCR tiempo real
hisopados: Seco o en medio; secreción ocular: volumen
obtenido; orina: 20 ml; secreción de la glándula prostática, líquido
seminal: 2 ml
39 CDED-039 Detección de Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae PCR tiempo real Orina: 20 mL; exudado/hisopado: en medio de transporte, seco o 1
mL de PBS estéril.
40 CDED-040 Tipificación del virus de papiloma humano (28 genotipos) PCR tiempo real Exudado en medio; citología en
base liquida: 3 ml; hisopado: seco o en PBS (1mL)
41 CDED-041 Tipificación del virus de papiloma humano (36 genotipos) PCR punto final +
hibridación reversa
Citología en base liquida: 3 ml; exudado en medio de transporte, hisopado seco o en 1 ml de PBS.
42 CDED-042 Perfil de genes para Trombosis Factor V (G1691A) Leiden, Factor II
Protombina (G20210A), MTHFR (C677T). PCR tiempo real
Sangre total: 3 mL; Hisopado: en medio de transporte libre de
nucleasas
43 CDED-043 Detección de la mutación del factor V de Leiden PCR tiempo real Sangre total: 3 mL; Hisopado: en
medio de transporte libre de nucleasas
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 24/40
No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
44 CDED-044 Detección de la mutación del gen de la protombina g20210A PCR tiempo real Sangre total: 3 mL; Hisopado: en
medio de transporte libre de nucleasas
45 CDED-045 Detección de la mutación del gen MTHFR PCR tiempo real Sangre total: 3 mL; Hisopado: en
medio de transporte libre de nucleasas
46 CDED-046 Detección de la mutación del gen JAK2 PCR tiempo real Sangre total EDTA: 2ml
47 CDED-047 Cuantificación de la mutación del gen JAK2 PCR tiempo real Sangre total EDTA: 2ml
48 CDED-048 Determinación del antígeno leucocitario humano B27 PCR punto final SSP Sangre total EDTA: 2mL
49 CDED-049 Determinación del antígeno leucocitario humano B51 PCR punto final SSP Sangre total EDTA: 2mL
50 CDED-050 Tipificación del sistema HLA I (A, B) / II (DR, DQ) PCR punto final SSP Sangre total EDTA: 2mL
51 CDED-051 Tipificación del sistema HLA I (A, B, C) / II (DR, DQ) PCR punto final SSP Sangre total EDTA: 2mL
52 CDED-052 Tipificación del antígeno Leucocitario humano Clase IA de alta
resolución Secuenciación Sanger Sangre total EDTA: 3 mL
53 CDED-053 Tipificación del antígeno Leucocitario humano Clase IB de alta
resolución Secuenciación Sanger Sangre total EDTA: 3 mL
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 25/40
No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
54 CDED-054 Tipificación del antígeno Leucocitario humano Clase IC de alta
resolución Secuenciación Sanger Sangre total EDTA: 3 mL
55 CDED-055 Tipificación del antígeno Leucocitario humano Clase IIDRB1 de alta
resolución Secuenciación Sanger Sangre total EDTA: 3 mL
56 CDED-056 Tipificación del antígeno Leucocitario humano Clase IIDQB1 de alta
resolución Secuenciación Sanger Sangre total EDTA: 3 mL
57 CDED-057 Panel Reactivo de anticuerpos (anticuerpo Anti-HLA) Citometría en fase solida suspendida
Suero: 2 mL
58 CDED-058 PRA-Single antigen Citometría en fase solida suspendida
Suero: 2 mL
59 CDED-059 Anticuerpos anti-donador específico (se requiere HLA del donador) Citometría en fase solida suspendida
Suero: 2 mL
60 CDED-060 Pruebas cruzadas linfocitarias (donador vivo) Microlinfotoxicidad
Donador: Sangre total ACD (8 ml); Sangre total EDTA (2 tubos
mínimo): tubos llenos / Receptor: Suero (2 mL)
61 CDED-061 Pruebas cruzadas linfocitarias (donador cadavérico) Microlinfotoxicidad
Donador: Sangre total ACD (8 ml); Sangre total EDTA (2 tubos
mínimo): tubos llenos / Receptor: Suero (2 mL)
62 CDED-062 Determinación de subpoblaciones linfocitarias, SUB L1
(CD45/CD3/CD4/CD8) Citometría de flujo Sangre total EDTA: 3mL
63 CDED-063 Determinación de subpoblaciones linfocitarias, SUB L2
(CD3/CD16+CD56/CD45/CD19/CD8) Citometría de flujo Sangre total EDTA: 3mL
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 26/40
No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
64 CDED-064 Determinación de subpoblaciones linfocitarias B, SUB L3
(CD19/CD20) Citometría de flujo Sangre total EDTA: 3mL
65 CDED-065 Determinación de marcadores (CD) individuales Citometría de flujo Sangre total EDTA: 3mL
66 CDED-066 Inmunofenotipo Citometría de flujo Sangre total EDTA/ MO EDTA: 3
mL
67 CDED-067 Prueba de hemoglobinuria Paroxística nocturna (fenotipo HPN) Citometría de flujo Sangre total EDTA: 3mL
68 CDED-068 Detección de la mutación del gen EGFR PCR tiempo real
1 Bloque FFPE; 2 laminillas con tejido fijado sin teñir, cortes de tejido FFPE (5um) en tubo de
microcentrífuga; Biopsia liquida; 10 m (Tubo Cell-Free DNA BCT®)
69 CDED-069 Detección de la mutación del gen K-RAS PCR tiempo real
1 Bloque FFPE; 2 laminillas con tejido fijado sin teñir, cortes de tejido FFPE (5um) en tubo de
microcentrífuga; Biopsia liquida; 10 m (Tubo Cell-Free DNA BCT®)
70 CDED-070 Detección de la mutación del gen BRAF PCR tiempo real
1 Bloque FFPE; 2 laminillas con tejido fijado sin teñir, cortes de tejido FFPE (5um) en tubo de
microcentrífuga; Biopsia liquida; 10 m (Tubo Cell-Free DNA BCT®)
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 27/40
No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
71 CDED-071 Detección de la mutación del gen Her2 PCR tiempo real
1 Bloque FFPE; 2 laminillas con tejido fijado sin teñir, cortes de tejido FFPE (5um) en tubo de
microcentrífuga; Biopsia liquida; 10 m (Tubo Cell-Free DNA BCT®)
72 CDED-072 Detección del reordenamiento cromosomal del gen ROS1 (6q22) Hibridación
fluorescente in situ 1 Bloque FFPE; 1 laminilla con
tejido fijado sin teñir,
73 CDED-073 Detección del reordenamiento cromosomal del gen ALK (2p23) Hibridación
fluorescente in situ 1 Bloque FFPE; 2 laminilla con
tejido fijado sin teñir,
74 CDED-074 Detección de la proteína PD-L1 Inmunohistoquímica 1 Bloque FFPE
75 CDED-075 *Cariotipo en Sangre total con fotografía Cultivo y bandeo GTG Sangre total (heparina): 5 mL
76 CDED-076 *Cariotipo en Médula ósea con fotografía Cultivo y bandeo GTG Médula Ósea (heparina): 2 mL
77 CDED-077 *Perfil Trisomia 21 (Síndrome de Down), Trisomia 18 (síndrome de
Edwards), y Trisomia 13 (síndrome de Patau) NGS Sangre total (heparina): 5 mL
78 CDED-078 Detección de gen híbrido PML-RAR hibridación
fluorescente in situ Sangre total EDTA/ MO EDTA: 3
mL
79 CDED-079 Quimerismo Receptor post-trasplante Electroforesis capilar Sangre total EDTA o Citrato de
sodio: 3 mL
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 28/40
No. Código/ID Nombre del estudio Metodología Tipo de muestra y volumen
80 CDED-080 Detección del cromosoma Filadelfia/BCR-ABL (traslocación 9;22) PCR tiempo real Sangre total EDTA/ MO EDTA: 3
mL
81 CDED-081 Cuantificación del cromosoma Filadelfia/BCR-ABL (traslocación 9;22) PCR tiempo real Sangre total EDTA/ MO EDTA: 3
mL
82 CDED-082 Estudio de paternidad (2 individuos: supuestos Padre/Madre e hijo) Electroforesis capilar Sangre total EDTA: 3 mL;
Hisopado bucal; Sangre periférica en tarjeta FTA.
83 CDED-083 Estudio de paternidad (3 individuos: supuestos Padres/Madres e hijo) Electroforesis capilar Sangre total EDTA: 3 mL;
Hisopado bucal; Sangre periférica en tarjeta FTA.
84 CDED-084 Panel personalizado de análisis de 3 a 10 genes Secuenciación masiva Sangre total EDTA o Citrato de
sodio: 3 mL
85 CDED-085 Degranulación de basófilos Cultivo y microscopia
de campo claro Sangre total EDTA/heparina: 3mL
Estudios marcados con un (*), pueden alargarse en tiempo, dependiendo del estado de degradación de la muestra.
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 29/40
USO DE LA ORDEN DE SERVICIOS DE REFERENCIA: FR-SOL-001
Información adicional del
paciente; medicamentos,
número de tubos
enviados, diagnóstico
presuntivo, etc.
(OPCIONAL)
Se ingresa el nombre del
paciente, clave única alfa
numérica o medio de
trazabilidad de la
muestra. Un renglón por
paciente.
Nombre de
laboratorio o
institución que envía,
fecha
ID único que haya asignado
al paciente (de aplicar)
Código (ID) o nombre del
estudio solicitado, según
este mismo documento o
lista de cliente
personalizada
Tipo de muestra que nos
envía, válida para el
estudio solicitado;
sangre, plasma, suero u
otro
Para registro interno de DENATBIO
(lo llenará el personal de
mensajería y se le entregará una
copia HOJA AZUL O VERDE)
A través de su Asesor comercial o del sistema interno de mensajería, se le hará llegar uno
o varios bloques de la Orden de Servicios de Referencia, para el envío de las muestras a
nuestras instalaciones. A continuación, se describe el uso que deberá tener.
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 30/40
USO DEL FORMATO PARA SOLICITUD DE PRUEBAS DE HISTOCOMPATIBILIDAD FR-SOL-002
Facilite los datos del
paciente receptor, como
nombre, edad, dirección,
grupo sanguíneo y otros
Facilite los datos del paciente
donador
Marque con una X, los estudios
que desea se realicen.
Los tubos de paciente y donador, deberán todos estar plenamente identificados de forma individual
A través de su Asesor comercial o del sistema interno de mensajería, se le hará llegar uno
o varios bloques de la Orden de Servicios de Referencia, para el envío de las muestras a
nuestras instalaciones. A continuación, se describe el uso que deberá tener.
Los datos del médico
serán necesarios para
el envío de resultados
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 31/40
USO DEL FORMATO SOLICITUD DE ESTUDIOS DE PRUEBAS DE PATERNIDAD FR-DT-022
En el primer recuadro se
deben anotar los datos del
presunto madre o padre. Por
favor, proporcione la mayor
cantidad de datos
disponibles.
En este recuadro se
asentarán los datos del
individuo al que se le
realizarán las pruebas de
paternidad solicitadas.
Si se tratan de menores de
edad, es importante recabar
firmas de consentimiento,
de parte del tutor legal.
En la parte posterior del formato,
podrá consultar información
referente al procedimiento
La última sección la utilizará el personal de recolecciones de
DENATBIO que acuda por las muestras, en caso para
muestras por envío foráneo, omita esta sección.
A través de su Asesor comercial o del sistema interno de mensajería, se le hará llegar uno
o varios bloques de la Orden de Servicios de Referencia, para el envío de las muestras a
nuestras instalaciones. A continuación, se describe el uso que deberá tener.
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 32/40
USO DEL FORMATO PARA ESTUDIOS DE PANELES DE CÁNCER DE PULMÓN
En esta sección por favor facilite la
información del paciente como es; nombre,
fecha de nacimiento, el número de laminillas
que envía, para los bloques de parafina, el
número total y el identificador único, el
diagnóstico presuntivo, así como la edad,
diagnóstico, antecedentes y finalmente,
marque la casilla de los estudios que solicita.
Si solicita Biopsia líquida llene los
campos de tejido fresco, como son,
fecha y hora de la toma, tiempo de
isquemia fría y solución de transporte
Aquí llene los datos del médico solicitante,
hospital, y medios de contacto, esto para el
envío de resultados y contacto directo en
caso de necesitarse
La última sección delimitada por el
punteado, es el consentimiento informado.
El paciente debe leer este y firmar de
enterado, de forma que, nos autoriza la
realización de los estudios.
Al terminar, el formato tiene dos copias,
entregue una al paciente, una la debe
asegurar el médico, y la original(blanca),
deberá sernos enviada a DENATBIO, junto
con las muestras.
A través de su Asesor comercial o del sistema interno de mensajería, se le hará llegar uno
o varios bloques de la Orden de Servicios de Referencia, para el envío de las muestras a
nuestras instalaciones. A continuación, se describe el uso que deberá tener.
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 33/40
TOMA DE MUESTRAS POR VÍA VENOSA
A continuación, se presentan los mecanismos necesarios para realizar la toma de muestra:
2. Con el paciente en una posición cómoda para la toma que
aplique, seleccione el origen (vena, arteria; para raspados,
zona anatómica u otro).
Coloque la ligadura arriba del pliegue del codo del brazo
seleccionado, para que salten a la vista las venas. Limpie la
zona de punción con alcohol y retire el exceso de este último
con algodón limpio. Introduzca la aguja de jeringa o con Holder
instalado el tubo, introduzca la aguja en ángulo de 15 °.
Llene la cantidad de tubos necesarios a la máxima capacidad
de vacío, según el aditivo que corresponda.
1. Prepare previamente los materiales de toma de muestra;
y asegúrese de contar con las condiciones de comodidad
para el paciente.
1bis. Asegúrese que el (los) pacientes cumplen las
características de la toma de muestra según el estudio
solicitado: ayuno, medicación, limpieza, etc.
3. Identifique los tubos obtenidos
del paciente, con el nombre, el
estudio solicitado y otra
información que necesite, de
forma que se crea un mecanismo
de trazabilidad entre el paciente
y sus muestras. Consulte
directamente los datos del
paciente de alguna identificación
oficial con fotografía.
Este paso es esencial.
Holder, aguja estéril, tubo
seleccionado según el
estudio a solicitar; guantes
de látex y un bote de RPBI´s
al alcance
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 34/40
4. Una vez que ha tomado la sangre venosa necesaria, retire la aguja e
inmediatamente coloque una torunda de algodón en el sitio de la punción; pida al
paciente que flexione ligeramente el brazo y sostenga la torunda por unos
minutos.
5. Para los tubos que contienen alguna clase de aditivo, es recomendable que se
mezcle la sangre con el aditivo se forma suave con movimientos invertidos entre
5 a 8 veces.
6. Deseche la aguja en el contenedor de Residuos Peligrosos Biológicos
Infecciosos punzocortantes. (RPBI´s).
7. Dependiendo el estudio que se solicitará, pueda necesitarse suero
o plasma, por lo tanto, se debe proceder a centrifugar el tubo la
muestra para separar los glóbulos rojos (paquete globular),
quedando como resultado, el suero o el plasma según se necesite.
8. Separe una alícuota de la muestra, de entre mínimo 2 y máximo 5 ml
de suero o plasma, en un tubo para su transporte. Identifique el tubo
con la alícuota, con la información inequívoca del paciente.
9. De no haber realizado aun la Solicitud de Estudios de Referencia,
hágalo ahora o utilice sus propios formatos internos.
10. Mantenga la muestra en las condiciones de temperatura
necesarias hasta su recolección por el personal de mensajería de
DENATBIO o proceda a preparar el empaque de envío foráneo.
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 35/40
TOMA DE MUESTRAS DE ORINA Y HECES
TOMA DE EXPECTORACIONES
1. Se deberá utilizar un recipiente para orina y heces, nuevo y con tapa, abrirlo frente al paciente, utilizando
guantes de látex.
2. Se deberá de solicitar al paciente, llenar hasta ¾ de su capacidad por micción libre para el caso de la
orina, y depositar las heces con un abate lenguas, retirándola directamente del baño seco.
• Las muestras de orina para paneles de drogodependencia, tendrán la necesidad de contar
con un baño seco y supervisión.
3. En casos donde el paciente no puede realizarlo por cuenta propia, se deberá de utilizar vía sondaje para
recoger la muestra para orina, y raspado anal para el caso de las heces.
4. Cierre el bote, séllelo con Parafilm para evitar derrames y proceda a etiquetar el tubo con los datos
necesarios, de no haberlo hecho.
5. Se recomienda colocar el recipiente dentro de un guante de látex nuevo, para mayor seguridad.
1. Si el paciente está en condiciones de realizarlo, se le solicitará que, mediante toser repetidas
ocasiones, el esputo obtenido, sea depositado directamente en el recipiente nuevo.
2. Cierre el recipiente estéril con Parafilm para evitar aperturas accidentales e identifíquelo con los
datos inequívocos del paciente, al momento.
3. Manténgalo en condiciones de temperatura controlada entre 2 a 8 °C, para la entrega al personal
de mensajería interno de DENATBIO, o prepárelo para el envío foráneo.
Para pacientes incapaces de toser por sí mismos.
1. Realice la toma mediante un lavado o aspirado bronquial.
2. Proceda con el material obtenido depositándolo en un recipiente estéril e identifíquelo.
Le sugerimos que, una vez cerrados
los frascos, asegúrelos con Parafilm
o un guante de látex, de esta
manera evitamos aperturas
accidentales en el transporte.
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 36/40
TOMA DE EXUDADOS
1. Se deberá contar con el material en la zona de toma de muestra previo al
procedimiento. Así mismo un espacio cómodo para el paciente, que ofrezca suficiente
privacidad y comodidad.
2. Deberá abrir el material (nuevo y estéril) frente al paciente y proceder a realizar el
exudado de la zona a tratar.
2bis. De requerir el recipiente especial para envío de muestras, puede solicitarlo
directamente a su Asesor Comercial como parte del servicio de DENATBIO.
3. Deberá realizar el raspado de la zona a tratar con un CITOBRUSH o Hisopo de su
elección y colocarlo en el medio de transporte adecuado.
4. La zona de toma puede variar, el médico tratante deberá determinar la zona de toma.
5. Mantenga el recipiente en la temperatura adecuada para el transporte (2-8 °C).
6. Anote los datos de paciente en el recipiente de forma inequívoca para que exista un
vínculo entre la muestra y el paciente.
6bis. Llene el formato de solicitud de estudios con la información del paciente y
del estudio solicitado.
7. La zona de toma de muestra del exudado puede requerir tratamiento especial del
paciente, higiene, ayuno, tiempo entre tomas, etc. En estos casos le sugerimos ponerse
en contacto con el personal técnico antes de realizar la toma.
Puede utilizar el tipo de medio de transporte que
desee. Sin embargo, el medio proporcionado por
DENATBIO ofrece la posibilidad de realizar la toma
a mujeres y hombres por igual, con el mínimo de
molestias al paciente.
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 37/40
TOMA DE TAMIZ NEONATAL
1. Reúna el material necesario: Lanceta estéril, toallitas con alcohol, gasas
nuevas y estériles, guantes, formatos de toma de muestra.
2. Llene la información del formato, evitando tocar los círculos de toma de
muestra.
3. Caliente la zona de punción (por fricción, mediante masaje con las manos o
paños húmedos con agua tibia.
4. Identifique la zona de punción (talón)
5. limpie la zona con algodón impregnado de alcohol etílico al 70%, seque con
algodón o deje evaporar.
7. Presione el botón de la lanceta, manteniéndolo durante 3 segundos, de forma
que la punta atraviese la zona de toma.
8. Sostenga firmemente el pie, sin presionar la zona de punción.
9. retire la lanceta y espere a que se forme una gota de sangre en la punción
10. coloque el papel filtro en la zona de la primera marca circular, para que la gota
caiga dentro del margen circular
11. Prosiga depositando gotas de sangre en los círculos consecutivos alineados.
11bis. Evite que el talón, el guante, la mano o cualquier otra zona física interfiera o
toque las zonas del papel filtro para la toma.
12. Una vez obtenidas las muestras, coloque un algodón en la zona de punción y
amablemente genere presión para promover la interrupción del flujo sanguíneo.
13. Deposite el material utilizado en los botes de desechos especiales con los que
cuente.
13bis Recuerde colocar cualquier punzocortante en los recipientes adecuados.
14. Deje secar al aire el papel filtro. Una vez listo, coloque en su sobre
transportador o bolsa con sello hermético para evitar contaminación.
15. Asegúrese de que los datos del paciente son correctos y están completos.
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TOMA DE MUESTRA PARA OTROS ESTUDIOS
Biopsias, obtención de LCR y Médula Ósea:
Pueden requerir procedimientos prequirúrgicos y quirúrgicos para
la toma de la muestra, dependiendo de la zona a tratar o
enfermedad.
El médico especialista determinará el procedimiento adecuado
para obtención de la muestra.
El almacenamiento debe ser:
1. Para biopsias frescas, incluirlas en tubo DNA Cell Free* o
incluidas en bloques de parafina.
Adicionalmente podrá requerirse fijar material genético en
Laminillas de microscopio, sin teñirlas.
2. Médula Ósea, después del procedimiento seleccionado,
deposítelo en tubo con anticoagulante EDTA. *
3. Para el caso del LCR, recipiente nuevo y estéril de vidrio,
preferentemente de vidrio. *
* Siga las instrucciones de la tabla de Tipos de muestra y
recipientes.
La obtención del Líquido Cefalorraquídeo y la Médula Ósea utilizan
procedimientos complejos y de difícil repetición cuando la condición
del paciente no lo permiten. Por eso, le sugerimos tratar con
especial atención las muestras cuando se trate de estos
especímenes.
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 39/40
Termociclador CFX96 Plataforma C1000
Termociclador CFX96, perfecto para ciclos térmicos rápidos que
pueden ofrecer resultados en 4-6 horas; perfecto cuando la atención
clínica requiere ser lo más pronto posible.
Entre las pruebas realizadas con el CFX96, podrá encontrar:
▪ Tipificación del Virus del Papiloma Humano de 28 Genotipos
▪ Perfil de enfermedades de transmisión sexual (C. Trachomatis, Neisseria gonrrhoeae, Mycoplasma genitallium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealitycum, Ureaplasma parvum y Trichomonas vaginalis)
▪ Panel viral de enfermedades respiratorias (Virus de la Influenza A y B, Virus sincicial respiratorio A y B, adenovirus humano, metapneumovirus, coronavirus 229E, Coronavirus NL63, Coronavirus OC43, Parainfluenza virus 1-4, Rinovirus A/B/C, enterovirus y bocavirus 1/2/3/4)
▪ Panel bacteriano de enfermedades respiratorias (Chlamydophila pneumoniae, mycoplasma pneumoniae, legionella pneumophila, bordetella pertussis y Bordetella parapertussis)
▪ Panel gastrointestinal de diarrea [toxina shiga (stx1/stx2); E. Coli Enteropatogenica (EPEC); E. coli Enterotoxigenica (ETEC); E. coli Enteroagregativa (EAEC); E. coli O157; Clostridium difficile Hipervirulenta]/ [Shigella spp. /E. Coli enteroinvasiva (EIEI), Campylobacter spp; Yersinia enterocolitica, Vibrio spp; toxina B de Clostridium difficile, Aeromonas spp.; Salmonella spp.]
DOCUMENTO NO RESTRINGIDO DA-REG-020 Ver 1. 40/40
LAB DENATBIO
Desarrollos Especializados en Biotecnología y Diagnóstico
Molecular S.A de C.V.
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DENATBIO 2019.
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Fragmento del Mural en DENATBIO, 2019 by KIIXE ONE