life-point mplus aed - life-point...

Life-POINT

mPLUS AED Otomatik Eksternal Defibrilatör

Life-Point mPLUS AED Defibrilatör Kullanım Kılavuzu

ÖNEMLİ !!! Cihazı çalıştırmadan önce bu kullanım kılavuzunu dikkatli bir şekilde okuyunuz. Bu dokumandaki bilgiler METsis Medikal Elektronik Ltd Şti’ye aittir. Yetki alınmadan hiçbir şekilde çoğaltılamaz veya dağıtılamaz. Garantinin geçerliliği, açıklanan kullanma talimatlarının ve uyarıların uygulanmasına bağlıdır. Üretici firma METsis Medikal, cihazın kullanım kitapçığı okunmadan veya kullanım kitapçığında yer alan güvenlik önlemleri alınmadan kullanılmasından veya yetkisiz personelin kullanım, bakım ve/veya tamirinden doğacak dolaylı veya dolaysız hiçbir yaralanma, sakat kalma durumunda sorumluluk kabul etmez. Cihazla birlikte verilen servis kitapçığı ve diğer teknik dokümanlar, cihazda ayar, bakım veya modifikasyona izin verildiği anlamına gelmez. Life-Point mPLUS AED cihazı kullanım kılavuzunda belirtilen direktifler dışında kullanıldığı takdirde, oluşabilecek her türlü sorumluluk kullanıcıya aittir. METsis Medikal kullanım kılavuzu kitapçığında her türlü değişikliği yapma hakkında sahiptir. Kullanım Kılavuzunda yapılabilecek olası değişiklik / revizyon için belli aralıklarla METsis Medikal web sayfasını ziyaret edin.

METsis Medikal Tek. Sis. Ltd. Şti.

Model: mPLUS AED Rev: 02 Rev Date: 25-07-2016


AT UYGUNLUK BEYANI EC DECLRATION OF CONFORMITY

Conformity (Beyan) The undersigned Company declares under its sole responsibility that the item of products specified below satisfies the essential requirements of the EC Medikal Devices Directive 93/42/EC with amendment 2007/47/EC directive which are apply to it. (Aşağıda tanımlanmış olan ürünlerin 93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 2007/47/EC değişiklikleri ile beraber temel gerekliliklerinin yerine getirildiğini ve sorumluluğun alınmış olduğunu beyan ederiz.) Product

Ürün Type-Models / Tip-Model Product Name / Ürün Adı GMDN Code / GMDN Kodu

Life-Point AED bPlus Defibrillator (Life-Point AED bPlus Defibrilatör)

Automatic External Defibrillator without Monitor (Monitörsüz Otomatik Harici Defibrilatör) 37805

Life-Point AED mPlus Defibrillator (Life-Point AED mPlus Defibrilatör)

Automatic External Defibrillator with Monitor (Monitörlü Otomatik Harici Defibrilatör) 37805

Life-Point Plus Defibrillator (Life-Point Plus Defibrilatör)

External Defibrillator Harici Defibrilatör 17882

Life-Point PRO AED Defibrillator (Life-Point PRO AED Defibrilatör)

Automatic Defibrillator (Otomatik Defibrilatör) 35972

Life-Point PRO Defibrillator (Life-Point PRO Defibrilatör)

Biphasic / Monophasic Defibrillator (Bifazik / Monofazik Defibrilatör) 37806

Life-Point Basic Defibrillator (Life-Point Basic Defibrilatör)

External Defibrillator (Harici Defibrilatör) 37806

Brand Name / Manufacturer (Marka/ Üretici) Life Point - METsis Medikal Teknik Sistemler Elektronik Oto. İnş. Tur. ve San. Tic. Ltd. Şti. Serial Number (Seri No) Classification (Sınıflandırma) Class IIb 93/42/EEC - Amd 2007/47/EC Annex IX Rule 9 (Sınıf IIb 93/42/EEC - Amd 2007/47/EC Rev.IX Kural 9) Applicable EU Directives (Uygulanan AB Yöntemleri) 93/42/EEC Medical Devices Directive with amendment 2007/47/EC (93/42/AT Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, 2007/47/EC Yönetmeliği değişiklikleri ile) EC Certificate No (At Belgesi No) 1984-MDD-10-022 / Rev: 5 Notified Body (Onaylanmış Kurum) KIWA MEYER BELGELENDİRME HİZMETLERİ A.Ş. (CE-1984) İTOSB 9. Cadde No: 15 Tepeören Tuzla 34957 İstanbul / Türkiye

ON BEHALF OF MANUFACTURER - İMALATÇI ADINA Name / Adı : Zeki KUTLU Position / Görevi : Genel Müdür Place / Yer : Ankara – TÜRKİYE Date / Tarih: Signature / İmza :


İÇİNDEKİLER__________________________________________________

1- EMNİYET TEDBİRLERİ VE GENEL UYARILAR

2- SEMBOLLER VE RESİMLER

3- CİHAZIN GÖRÜNÜMÜ ve FONKSİYONLARI

4- HIZLI KULLANIM TALİMATI

5- CİHAZIN GENEL KULLANIMI VE ÖZELLİKLERİ

6- DEFİBRİLASYON AKIŞ ŞEMASI

7- CPR (YAPAY SOLUNUM VE KALP MASAJI) YÖNERGESİ 8- FONKSİYONEL AÇIKLAMALAR

8.1. Genel Kullanım

8.2. Pediatrik Kullanım

8.3.Güç Gereksinimi ve Çalışma Şartları

8.4. Cihaz Ömrü

8.5. Bakım

8.6. Dezenfeksiyon

8.7. Bataryanın Kullanımı

8.8. Bataryanın Teknik Özellikleri ve Değiştirilmesi

8.9. Cihaz Yazılım / Protokol Güncellemesi

8.10. Cihaz Test Fonksiyonu

9- Life-POINT mPLUS AED RİTİM ve EKG ANALİZ PERFORMANSI

10- TEK KULLANIMLIK PEDLERİ YAPIŞTIRMA POZİSYONU

11- SORUN GİDERME YÖNTEMLERİ 12- CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ

GARANTİ BELGESİ INDEX


1- EMNİYET TEDBİRLERİ VE GENEL UYARILAR � Life Point mPLUS AED kullanımı için eğitim almış kişilerce kullanılmalıdır. � Life Point mPLUS AED, sarsıldığında tepki veren ya da normal nefes alan

kişiler üzerinde kullanılmamalıdır. � Life Point mPLUS AED, tedavi amaçlı elektrik şoku verme özelliğine sahiptir.

Elektrik şoku, operatörlere veya çevredeki insanlara ciddi zararlar verebilir. Şok verilirken operatörler veya çevredeki kişiler hastaya kesinlikle dokunmamalıdır. � Life Point mPLUS AED, baygın durumda, tepki vermeyen kişiler üzerinde

kullanım için tasarlanmıştır. Hasta tepki veriyorsa ya da bilinci yerindeyse, tedavi için Life Point mPLUS AED cihazını kullanmayın. � Tedavinin analiz aşamasında hastaya dokunulması, teşhis sürecinin

bozulmasına neden olabilir. Analiz devam ederken hastaya kesinlikle dokunmayın. Cihaz, hastaya dokunmanın serbest olduğu zamanı bildirecektir. � Life Point mPLUS AED sadece 25 kg / 8 yaşından büyük hastalar üzerinde

kullanılmalıdır. 25 kg / 8 yaş altı hastalar için çocuk pedleri ile kullanılmalıdır. Cihaz pediatrik pedleri otomatik olarak algılar ve hastaya 50 – 50 – 50 Joule veya önceden ayarlanabilir joule değeri olarak defibrilasyon uygulanır. � Life Point mPLUS AED mutlaka düzgün şekilde yerleştirilmelidir. Etikette ve

eğitimde gösterilen PED yerleştirme talimatlarına mutlaka tam olarak uyulması gerekir. � Pedlerin hastanın cildine mutlaka düzgün şekilde temas ettirilmesi son derece

önemlidir. Yapışkan ped ve cilt arasında hava boşluğu bulunmamalıdır. Pedlerin düzgün temas etmemesi, tedavinin etkili olmasını engelleyebilir veya tedavi amaçlı şok uygulandığında hastanın cildinde aşını yanmaya neden olabilir. Kullanım sonrası ciltte kızarma görülebilir; bu durum normaldir. � Cihaza yetkisiz kimselerin müdahale etmesi, bakım, onarım veya modifikasyon

yaptırılması durumunda üretici firma sorumluluk kabul etmez ve garanti sona erer. � Metsis Medikal ya da yetkili distribütörü, aşağıdaki durumlarda garanti

kapsamında bakım/onarım yapmakla yükümlü değildir: o Cihaz üzerinde izinsiz modifikasyonlar yapılması. o Standart olmayan parça kullanılması. o Kullanıcının, cihazı kullanma talimatlarına veya kılavuzda verilen

talimatlara uygun kullanmaması,


o Cihazın seri numarasının silinmiş, tahrif edilmiş, yanlış kullanılmış veya değiştirilmiş olması.

o Cihazın, elektrotların veya bataryaların çevre koşullarına uygun olmayan şekilde saklanmış ya da kullanılmış olması.

� Cihazın güvenli çalışması için, tüm parçalar, değiştirilmesi gerektiğinde mutlaka orijinal parçalar ile değiştirilmelidir. � Her bakım ve onarım işleminden sonra cihazın teknik açıdan güvenliğinin,

cihazın standartlarına uyduğunun teyidi muhakkak yapılmalıdır. � Her bakım, modifikasyon ve test uygulaması için rapor tutulmalı ve bu raporlar

saklanmalıdır. � Tıbbi cihazların güvenli kullanımı için yüksek dikkat ve uygun bakım

gerekmektedir. Bu nedenle kullanıcı ve hasta güvenliği için cihazın her kullanımından önce, fonksiyonlarının normal ve güvenli çalıştığının kontrol edilmesi tavsiye edilir. � Yanıcı anestetik maddelerin bulunduğu ortamda kullanılması halinde patlama

tehlikesi vardır. � Deşarj anında hastayla temas etmeyiniz. � Defibrilatör koruması olmayan cihazları hastadan ayırınız. � Tehlikeli elektrik akımı çıkışlı bu cihaz, sadece vasıflı personel tarafından

kullanılmalıdır. � İçinde elektrik şok tehlikesi vardır, cihazın içini açmayınız. Sadece yetkili servis

tarafından cihaza müdahale edilebilir. � PAD merkezi bir yerde saklanmalıdır. Kurtarıcının Acil Servisleri arayabilmesi

ve zaman geçirmeden PAD cihazını kullanabilmesi için bir telefonun yakınlarına yerleştirin. � Cihaza her an erişilebilmesini sağlayacak gerekli düzenlemeleri yapın. Life

Point mPLUS AED cihazını kullanması muhtemel kişileri cihazın yeri hakkında bilgilendirin. � Life Point mPLUS AED cihazını hiçbir şekilde su veya başka bir sıvıya

daldırmayın. Sıvılarla temas etmesi, cihaza zarar verebilir veya yangına veya elektrik çarpmasına neden olabilir. � Life Point mPLUS AED cihazını aşındırıcı malzemeler, deterjanlar veya

asetonla temizlemeyin. � Cihazın sağ üst köşesinde bulunan durum/batarya arıza göstergesi; YEŞİL

cihazın çalışır vaziyette olduğunu, KIRMIZI ise cihazın arıza durumunda olduğunu gösterir. Bu durum/batarya arıza göstergesi tavsiye niteliğinde olup, cihazın çalışır vaziyette olduğunu %100 garanti etmez.


� Cihazın yılda 1 kez kalibrasyonun yapılması gerekmektedir. � Kullanılan pedlerin; nemsiz, ıslak olmayan, kan ve vücut sıvısı bulaşmamış ve

tüysüz yüzeye uygulanması gerekmektedir. Şayet ped kullanılacak yüzey, ıslak ve nemli ise kurulanmalı, kan ve vücut sıvısı içeriyorsa önce silinip temizlendikten sonra kurulanmalıdır. Eğer, tüy bulunuyorsa, pedlerin yapışması için öncelikle tüyler temizlenmelidir. � Kullanım Kılavuzunda yapılabilecek olası değişiklik / revizyon için belli

aralıklarla METsis Medikal web sayfasını ziyaret edin.


2- SEMBOLLER VE RESİMLER

SEMBOLLER İŞARETLER

Açma / Kapama Butonu

Şok (defibrilasyon) Butonu

Ariza / Uyarı İndikatörü

Batarya İndikatörü

Pediatrik Ped İndikatörü

Sınıf II B

Uyarı

Yüksek Voltaj

İmalatçı

Tıbbi Cihazlar Direktifine Göre CE Markası Taşımaktadır

Tip BF


3- CİHAZIN GÖRÜNÜMÜ ve FONKSIYONLARI

1- Tek Kullanımlık Ped Konnektör Girişi 2- Pediatrik Ped Uyarı İndikatörü 3- Ektrokt Bağlantı Problemi Uyarı İndikatörü 4- Açma/ Kapama Butonu 5- Durum / Batarya Arıza Uyarı İndikatörü 6- Defibrilasyon (şok) Butonu 7- Analiz Uyarı İndikatörü 8- USB Portu 9- Mikrofon 10-Ekran


4- HIZLI KULLANIM TALİMATI

Cihazı sadece hasta şuursuz, tepksiz ve nefes alamadığı durumlarda kullanınız!


5- CİHAZIN GENEL KULLANIMI VE ÖZELLİKLERİ Hastayı kontrol ediniz. Hasta tepki vermiyor ve yaşam belirtisi yok ancak ani kalp durması geçirip geçirmediğinden emin değilseniz Life Point mPLUS AED defibrilatörü kullanınız. Cihaz kompakt bir yapıya sahip olup, gerekli tüm aksesuarlar kapak cebinde bulunmaktadır 1.ADIM Hastayı kontrol ediniz. 2.ADIM Eğer hasta tepki vermiyorsa ilk olarak acil yardımı arayınız. 3.ADIM Hastayı rahat nefes alabilecek şekilde baş kısmını konumlandırınız. 4.ADIM Life-Point mPLUS AED otomatik defibrillator cihazını aldığınızda Açma / Kapama Düğmesi ile cihazı açınız. 5.ADIM Yardımcı sesli komutları takip ederek hastaya müdahale ediniz. Gerekirse bir makas yardımıyla hastanın kıyafetlerini kesiniz. Hastanın göğüs kısmının kuru ve temiz olmasına dikkat ediniz. Eğer kuru değil ise kurulayınız, temiz değilse temizleyiniz. Gerekiyor ise tıraş bıçağı yardımı ile yapışkan pedlerin yapıştırılacağı bölgeyi temizleyiniz. 6.ADIM Yapışkan pedleri şekilde gösterildiği biçimde hasta göğsüne yapıştırınız. Pedleri kesinlikle ters bölgelere yapıştırmayın. Pedlerin şekilde gösterildiği biçimde doğru yerlere yapıştırıldığından emin olunuz. NOT: Tek kullanımlık pedleri doğrudan implantlı kalp pilinın üzerine koymayın. Kalp pili sinyali, EKG ritim analizinin doğruluk derecesini düşürebilir veya kalp pili, defibrilasyon ile hasar görebilir. 7.ADIM Cihaz açıldığında otomatik olarak pedlerin sağlıklı bir şekilde bağlanıp yapıştırıldığını kontrol eder. Eğer bir sorun tespit ederse kullanıcı “pedleri kontrol edin” komutu ile uyarır ve kımızı led yanar. Sorun giderilinceye kadar bu komutu vermeye ve kımızı led yanmaya devam eder. Eğer bir sorun tespit edilmez ise EKG analiz adımına geçer. NOT: Eğer kullanıcı daha kısa sürede hastayı hazırlar, pedleri yapıştırıp konnektörü takar ise cihaz bu durumu tespit eder. Bu durumda cihaz hazırlık komutlarını geçerek direkt 8.adım olan EKG analiz adımına atlar. NOT: Ped konektörü sokete zaten takılıysa, cihaz konektörü algılar ve "yuvaları yuva elektrot soketine yerleştir" komutunu atlar


8.ADIM Cihaz EKG analizini <10 sn içinde analiz eder ve şok gerekli olup olmadığına karar verir. Aynı zamanda EKG analiz sonucunu kullanıcıya sesli komutla bildirir ve uyarır. 9.ADIM Eğer şok gerekli ise cihaz sesli olarak kullanıcıyı uyarır ve otomatik olarak şoku hazırlamaya başlar. Cihaz şok için hazır olduğunda yine sesli olarak kullanıcı uyarılır ve hazır olunduğunda kırmızı ŞOK butonuna basılması istenir. Çevreyi kontrol ederek hastaya temas olmadığından emin olduktan sonra ŞOK butonuna basarak şok uygulayınız. Not: Cihaz şok tavsiye etse dahi enerji şarjı esnasında hasta EKG analizine devam eder. Şayet hastanın EKG sinyali değişir ise cihaz defibrilasyonu iptal eder ve hastanın EKG sinyalini tekrar analiz eder. Yeni analiz sonucunda göre şok verilip verilmemesine tekrar karar verir. Not: Cihazın hareket sensörü bulunmaktadır. Şayet cihaz EKG analiz kalitesini etkileyecek büyüklükte bir hareket algılar ise analiz yapmaz ve sesli olarak kullanıcıyı “Hareket algılandı, hareketi durdurun” komutu ile uyarır. Hareket durdurulduğunda cihaz otomatik olarak hastanın EKG sinyalini analiz etmeye başlar. 10.ADIM Cihaz defibrilasyon olayından sonra kalp masajı yapın komutunu verir aynı esnada etkili kalp masajı için kullanıcıya yardımcı olmak için sesli olarak ritim vermeye başlar. Eğer gerekli ise 2 dakika boyunca kalp masajı uygulanması gerekmektedir. İkinci dakikanın sonunda cihaz tekrar EKG analizi yapacaktır. Bu döngü acil yardım ekibi gelene kadar tekrarlanmalıdır. NOT: Cihaz dahili hafızaya sahiptir. Üreticiden temin edilecek yazılım ile EKG sinyal ve ses kayıtları bilgisayara yüklenebilmektedir. İstenildiğinde bilgiler yazıcı vasıtası ile yazdırılabilmektedir. NOT: Cihazın SETTING ayarlarından dil / ses şiddeti / enerji seviyeleri / tarih – saat ayarlamaları kullanıcı tarafından yapılabilir. Bu işlem herhangi bir özel yazılıma ihtiyaç duyulmaksızın, standart mini USB ile cihazı bilgisayara bağlayarak gerçekleştirilir.


6- DEFİBİRLASYON AKIŞ ŞEMASI

* Fabrika ayarlarında ayarlarda Pace Maker opsiyonu kapalı olarak gelir. Şayet hastada Pace Maker var ve AED cihazı şoklanabilir ritim tespit ederse, cihaz şok tavsiye eder. Bu şoklama Pace Maker cihazına zarar verebilir. Eğer Pace Maker fonksiyonunu cihaz menüsünden aktif hale getirilir ise, AED cihazı şoklanabilir ritim olsa bile şok tavsiye etmez ve kullanıcıyı hastada Pace Maker cihaz bulunduğu yönünde uyarır.

A-Acil yardımın ça ğırıldığından emin olun. Acil yardım numarası 112 B- Hastanın kıyafetlerini çıkarın ve gö ğsünü açın C- Padleri paketinden çıkarın D- Pedleri şekilde gösterildi ği gibi çıplak gö ğüs üzerine yapıştırın ve iyice bastırın E-Ped konnektörünü sokete takın F- Hastaya dokunmayın G- Kalp ritmi analiz yapılıyor. H- Şok tavsiye edilmez, şimdi hastaya dokunabilirsiniz I- Kalp masajına ba şlayın J- 30 kalp masajı yapın ve 2 nefes verin ( x 5 ) K- Kalp masajını durdurun L- Şok tavsiye edilir. Hastaya dokunmayın, şok hazırlanıyor M- Şok için kırmızı butona basın N- Şok uygulandı, şimdi hastaya dokunabilirsiniz O- Kalp pili algılandı P- Şimdi hastaya dokunabilirsiniz Q- Elektrotları kontrol edin. (e ğer sorun tespit edilir ise) ALARMLAR • Düşük Batarya • Pacemaker Algılama • Hareket Dedektörü


7- CPR (Yapay Solunum ve Kalp Masajı) Yönergesi


8- FONKSİYONEL AÇIKLAMALAR

8.1. Genel Kullanım Life-Point mPLUS AED cihazı sesli yönlendirme ile kullanıcıyı yönlendirerek kalp krizi geçiren hastaları hayatta tutmak için tasarlanmıştır. Life-Point mPLUS AED cihazı hastanın EKG sinyalini otomatik olarak analiz eder ve defibrilasyon uygulanıp uygulanmaması gerektiğine karar verir. Cihaz bifazik dalga formu ile hastanın empedansını ölçerek etkin bir defibrilasyon gerçekleştirir. Cihazın ekranında hastanın EKG dalga formu, BPM sayısı, komutlar, açıldığından itibaren geçen süre, tarih, saat ve şoklama sayısı izlenebilmektedir. 8.2. Pediatrik Kullanım 8 yaşından küçük ve ağırlığı 25 kg dan hafif olan çocuk hastalar için Pediatrik yapışkan pedler kullanılmalıdır. Cihaz pediatrik pedleri otomatik olarak algılar ve hastaya 50 – 50 – 50 Joule veya önceden ayarlanabilir joule değeri olarak defibrilasyon uygulanır. NOT: Kullanıcı pediatrik ped konektörünü takarsa, cihaz otomatik olarak pediatrik pedi algılar ve sarı led yanar. 8.3. Güç Gereksinimi ve Çalışma Şartları Life-Point mPLUS AED 15V 4500mA LiMnO2 batarya ile 0-50°C sıcaklıkta ve %10-95 arası bağıl nem bulunan ortamlarda çalışmaktadır. 8.4. Cihaz Ömrü Cihaz, bu kullanım kılavuzunda belirtilen şartlarda kullanıldığı takdirde, Maksimum 2500 defa deşarj yapabilecek ömre sahiptir. 8.5. Bakım Cihaz hafif nemli bir bezle temizlenmelidir. Cihaz ve hasta kablosu aşındırıcı / eritici solüsyonlarla temizlenmemelidir. Her kullanımdan sonra, cihaz talimat doğrultusunda temizlenmelidir. Bir arıza görüldüğünde, arıza ledi yandığında veya şüpheli bir durumla karşılaşıldığında cihazı çalıştırmayınız ve Life-Point yetkili teknik servisine başvurunuz. 8.6. Dezenfeksiyon Aşındırıcı / eritici olmayan bir solüsyon kullanınız ( örneğin; %70 alkol, %0,5 klorheksidin ve %29 su, aseton gibi). Fenol dezenfektanları, hekzaklorefen, gibi kullanılmamalıdır, dezenfektanlar bir sonraki hastaya geçebilir. 8.7. Bataryanın Kullanımı Cihaz kullan at LiMnO2 batarya ile çalışır. Bekleme ömrü 5 yıldır. Cihaz düzenli olarak haftalık ve aylık kendini test etmeye programlıdır. Eğer batarya seviyesi düşük olduğu tespit edilirse cihaz üzerindeki batarya indikatörü kırmızıya dönerek kullanıcı


uyarılır. Bu uyarı görüldüğü takdirde cihaz kontrol edilmeli gerekirse yetkili servise başvurulmalıdır. Cihaz tam dolu batarya ile 10 saat kesintisiz hasta izleyebilir veya tipik 100 defa defibrilasyon yapabilir. NOT: Batarya yenisi ile değiştirildiğinde, cihaz açıldıktan sonra batarya indikatörü otomatik olarak yeşile dönecektir. 8.8. Bataryanın Teknik Özellikleri ve Değiştirilmesi Cihaz kapalı durumdayken arka pil kapağı çıkarılır. Dikkatlice boşalmış pil yuvadan çıkarıldıktan sonra yerine aynı özelliklerde 15V 4500mA LiMnO2 orijinal Life Point batarya takılmalıdır. Dikkatlice pil yuvaya yerleştirildikten sonra kapak kapatılmalıdır. NOT: Cihazın self-test fonksiyonu için dahili bir bataryası bulunmaktadır. Bu bataryanın raf ömürlü olup, cihazın self-test fonksiyonu çalışır vaziyette olsa bile bu dahili batarya her 6 yılda bir değiştirilmelidir. NOT: Batarya yenisi ile değiştirildiğinde, cihaz açıldıktan sonra batarya indikatörü otomatik olarak yeşile dönecektir. 8.9. Cihaz Yazılım/Protokol Güncellemesi Cihaz yazılım/protokol güncellemesine açık şekilde tasarlanmış olup, kullanıcı yeni yazılımı, cihazı bilgisayara bağlayarak gerçekleştirebilmektedir. AHA/ERC tarafından olası gerçekleştirilecek protokol güncellemesini yüklemek için bayii veya üretici firma ile irtibata geçin. Ayrıca protokol güncellemesi haricinde üretici tarafından yapılabilecek düzeltme ve güncellemeler için belli aralıklarla web sayfamızı ziyaret edin. Şayet yeni bir yazılım güncellemesi var ise muhakkak cihaz yazılımını güncelleyin. 8.10. Cihaz Test Fonksiyonu Cihazın test devresi bulunmakta ve Her Açılış / Günlük / Haftalık / Aylık / 6 Aylık periyotlarla kendini test etmektedir. Bu periyotlar içinde batarya / donanım / yazılım / şarj – deşarj / ped (ayarlanabilir) testleri bulunmaktadır. Cihaz test sonuçlarını hafızada tutmaktadır. Ayrıca cihaz üzerinde bulunan “durum göstergesi” ile kullanıcı da uyarılır. Cihazın sağ üst köşesinde bulunan durum/batarya arıza göstergesi; YEŞİL cihazın çalışır vaziyette olduğunu, KIRMIZI ise cihazın arıza durumunda olduğunu gösterir. Bu durum/batarya arıza göstergesi tavsiye niteliğinde olup, cihazın çalışır vaziyette olduğunu %100 garanti etmez. Şayet durum/batarya arıza göstergesi KIRMIZI ise en kısa sürede yetkili bir servis veya üretici ile irtibata geçin. NOT: Cihazın self-test fonksiyonu için dahili bir bataryası bulunmaktadır. Bu bataryanın raf ömürlü olup, cihazın self-test fonksiyonu çalışır vaziyette olsa bile bu dahili batarya her 6 yılda bir değiştirilmelidir. Bu işlem yetkili teknik servis tarafından yapılmalıdır.


9- Life-POINT mPLUS AED RİTİM ve EKG ANALİZ

PERFORMANSI Life Point mPLUS AED hastanın EKG ritmini analiz eder ve ritmin

şoklanabilir olup olmadığını tespit eder. Bu sistem EKG sinyalini analiz edebilecek gerekli bilgiye sahip olmayan kişiler

için ani kalp durması sebebi ile rahatsızlanan hastalara müdahale imkanı sunmaktadır.

Life-POINT mPLUS AED EKG SİNYALİ ANALİZ VE TESPİT PERFORMANS TABLOSU

RİTİMLER MİNİMUM

TEST ÖRNEK BOYUTU

PERFORMANS HEDEFİ

GÖZLENEN PERFORMANS

Şoklanabilir Ritim VF 200 >90% Hassasiyet >90%

Şoklanabilir Ritim VT 50 >75% Hassasiyet >75%

Şoklanamaz Ritim NSR 100 Minimum >99% Hassasiyet >99%

Şoklanamaz Ritim AF, SB, SVT, Kalp Bloğu, PVC

30 (İsteğe Bağlı) >95% Hassasiyet >95%

Şoklanamaz Ritim Asistol 100 (Güvenlik İçin) >95% Hassasiyet >95%

Şoklanamaz Ritim Diğer Tüm Ritimler 25 >95% Hassasiyet >95%


10- TEK KULLANIMLIK PEDLERİN YAPIŞTIRILMA POZİSYONU


11- TROUBLESHOOTING METHODS Teknik Problem Tavsiye edilen Eylem

Arıza/Batarya göstergesi “kırmızı” ise Cihaz manuel test sürecinde bir hata tespit edip “call technical service - teknik servisi ara” komutu vermeye devam eder ve indikatör kırmızı ise derhal yetkili Life-Point teknik servisini arayın.

Arıza/Batarya göstergesi “kırmızı” ise Batarya seviyesi düşük olabilir. Cihaz kapatılınca, tornavida kullanarak cihazın arkasındaki batarya kapağını açın ve bataryayı çıkartın. Bataryayı konektörden çıkartın ve ayırın. Yeni bataryayı konektöre takın ve sokete yerleştirin. Bir tornavida kullanarak batarya kapağını dikkatlice yerleştirin Açma/kapama (On/Off) düğmesini kullanarak cihazı açın. “Kırmızı” batarya göstergesi otomatik olarak “yeşil”e dönecektir.

Arıza/Batarya göstergesi “kırmızı” ise Batarya, cihazın alarm sinyalleri yayınlarken yaptığı enerji tüketimi sebebiyle tükenmiş olabilir. Cihaz kapatılınca, tornavida kullanarak cihazın arkasındaki batarya kapağını açın ve bataryayı çıkartın. Bataryayı konektörden çıkartın ve ayırın. Yeni bataryayı konektöre takın ve sokete yerleştirin. Bir tornavida kullanarak batarya kapağını dikkatlice yerleştirin. Açma/kapama (On/Off) düğmesini kullanarak cihazı açın. “Kırmızı” batarya göstergesi otomatik olarak “yeşil”e dönecektir. Bataryayı yerleştirdikten sonra, cihaz manuel test fonksiyonunda bir hata tespit ederse, “call technical service - teknik servisi ara” komutu yayınlanacaktır. Bu durumda 6 saniye boyunca açma/kapama (On/Off) düğmesine basılı tutarak cihazı kapatın ve yetkili teknik servisi arayın.

Arıza/Batarya göstergesi “kırmızı” ise Kendi kendini test fonksiyonunun “dahili” bataryası düşük ya da boş olabilir. Kendi kendini test fonksiyonu bataryası yetkili teknik serviste değiştirilmelidir.


12- CİHAZIN TEKNİK ÖZELLİKLERİ Ölçüler 11cm x 23cm x 27cm 150 J de şarj süresi < 10 saniye Ağırlık (Batarya Dahil) 2950 gr (batarya ve tüm aksesuarlar dahil) Çalışma Modu Otomatik EKG Analiz Süresi 8 saniye Dalga Formu Truncated Bifazik Dalga Formu Enerji adımları Yetişkin:150J 200J 200J / Çocuk: 50J 50J 50J Empedans Ölçümü Var Empedans Aralığı 25 – 175 ohm

Maksimum deşarj sayısı 100 (dolu batarya ile 20 ºC de) Derivasyon II EKG Bant Genişliği 2 – 25 Hz Ekran Özelliği 4” renkli TFT LCD Batarya LiMnO2 (15V 4500mA) Otokontrol Haftalık, Aylık ve Her Açılışta Otokontrol Kapsamı Batarya, Dahili Elektronik, Yazılım Sınıf (93/42/EEC) II B Çalışma Koşulları 0°C ile 50°C ve 10% – 95% nem oranı Saklama Koşulları -20°C ile 60°C Veri Transferi Metsis AED Sorftware (USB) Minimum Bilgisayar Gereksinimi WindowsXP – WindowsVista – Windows 7 Pentium veya daha fazlası VGA Monitör veya daha fazlası CD-ROM Sürücü USB Port 2 Gb Boş Disk


* METsis Medikal yukarıda yazılı değerleri istediği zaman değiştirme hakkında sahiptir. Güncellemeleri web sayfamızdan kontrol edebilirsiniz.

T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı

Tüketicinin ve Rekabetin Korunması Genel Müdürlüğü GARANTİ ŞARTLARI:

1. Garanti Süresi, malın teslim tarihinden itibaren başlar ve 5 ( beş ) yıldır. 2. Malın bütün parçaları dahil olmak üzere tamamı firmamızın garantisi kapsamındadır. 3. Malın garanti süresi içerisinde arızalanması durumunda, tamirde geçen süre garanti süresine eklenir. Malın tamir süresi en fazla 3 iş günüdür. Bu süre, mala ilişkin arızanın servis istasyonuna, servis istasyonunun olmaması durumunda, malın satıcısı, bayii, acentası, temsilciliği, ithalatcısı veya imalatcısı-üreticisinden birisine bildirim tarihinden itibaren başlar. Malın arızasının 15 iş günü içerisinde giderilememesi durumunda imalatçı-üretici veya ithalatçı; malın tamiri tamamlanıncaya kadar, benzer özelliklere sahip başka bir malı tüketicinin kullanımına tahsis etmek zorundadır. 4. Malın garanti süresi içerisinde, gerek malzeme ve işçilik, gerekse montaj hatalarından dolayı arızalanması halinde, işçilik masrafı, değiştirilen parça bedeli ya da başka herhangi bir ad altında hiçbir ücret talep etmeksizin tamiri yapılacaktır. 5. Tüketicinin onarım hakkını kullanmasına rağmen malın; - Tüketiciye teslim edildiği tarihten itibaren, belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içerisinde; aynı arızanın ikiden fazla tekrarlaması veya farklı arızaların dörtten fazla meydana gelmesi veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının altıdan fazla olması unsurlarının yanı sıra, bu arızaların maldan yararlanamamayı sürekli kılması, - Tamiri için gereken azami sürenin aşılması, - Firmanın servis istasyonunun, servis istasyonunun mevcut olmaması halinde sırayla satıcısı, bayii acentesi, temsilciliği, veya imalatçı-üreticisinden birisinin düzenleyeceği raporla arızanın tamirinin mümkün bulunmadığının belirlenmesi, durumlarında, tüketici malın ücretsiz değiştirilmesini, bedel iadesi veya ayıp oranında bedel indirimi talep edebilir. 6. Garanti uygulaması sırasında değiştirilen malın garanti süresi, satın alınan malın kalan garanti süresi ile sınırlıdır. 7. Malın kullanma kılavuzunda yer alan hususlara aykırı kullanılmasından kaynaklanan arızalar, garanti kapsamı dışındadır. 8. Garanti Kapsamına Girmeyen Hususlar: a. Ürünün kullanma kılavuzunda belirtilen yöntem ve koşullara aykırı bir şekilde kullanımından dolayı arızalanması durumunda, b. Ürünün yetkili olmayan kimseler ve/veya servis firmaları tarafından daha önceden tamir edildiği veya açıldığının belirlenmesi durumunda, c. Ürünün uygun olmayan voltajda veya hatalı elektrik tesisatı ile kullanılması durumunda, d. Ürünün seri numarası tahrip edilmiş veya sökülmüş ise, e. Yangın, yıldırım, sel, deprem, v.s. Doğal afetlerden oluşacak arıza ve hasar durumunda Ücretsiz tamir ve değiştirme değiştirme yükümlülükleri ortadan kalkar. 9. Garanti Belgesi ile ilgili olarak çıkabilecek sorunlar için Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Tüketicinin ve Rekabetin Korunması Genel Müdürlüğü’ ne başvurulabilir.

Bu belgenin kullanılmasına; 4077 sayılı Tüketicinin Korunması Hakkında Kanun ve bu Kanun’a dayatılarak yürürlüğe konulan Garanti Belgesi Uygulama Esaslarına Dair Yönetmelik uyarınca, T.C. Sanayi ve Ticaret Bakanlığı Tüketicinin ve Rekabetin Korunması Genel Müdürlüğü tarafından izin verilmiştir. ÜRÜNÜN CİNSİ : Defibrilatör Cihazı MARKASI: Life-Point MODELİ : mPLUS SERİ NO : Metsis Medikal Teknik Sis.Elektronik Oto.İnş.Tur.San.Tic.Ltd.Şti. ADRES : Uzay Çağı Caddesi 1431.Sokak Ostim ODTU Teknokent Binası Ostim / Ankara / TÜRKİYE TEL : +90 312 395 77 70 ( pbx ) FAX :+90 312 395 77 72 www.metsismedikal.com

G A R A N T İ B E L G E S İ

İMALATÇI


İNDEX Uygunluk Beyanı……………………………………………………………………Bölüm 3 Kalibrasyon………………………………………………………………………….Bölüm 1 Patlama Tehlikesi…………………………………………………………………..Bölüm 1 Analiz………………………………………………………………………………...Bölüm 1 Şok Tehlikesi……..…………………………………………………………………Bölüm 1 Genel Uyarılar………………………………………………………………………Bölüm 1 Servis…………………………………………………………………………………Bölüm 1, 5, 8, 11 AED…………………………………………………………………………………..Bölüm 1 Batarya……………………………………………………………………….………Bölüm 1, 5, 8, 11 Algoritma …………………………………………………………………………….Bölüm 7 Ped……………………………………………………………………………………Bölüm 1,5 . Pediatrik……………………………………………………………………..………. Bölüm 1, 2, 3, 4, 8.2 Akış Şeması…………………………………………………………………...……..Bölüm 6 Uyarı………………………………………………………………………………......Bölüm 1, 2 Cihaz Ömrü…………………………………………………………………………..Bölüm 8.4 Bakım………………………………………………………………………………....Bölüm 8.5 Dezenfeksiyon……………………………………………………………………….Bölüm 8.6 Defibrilasyon…………………………………………………………………………Bölüm 2, 3, 5, 7, 8.1, 8.2, 8.7

METsis Medikal Teknik Sis. Elektronik Oto. İnş. Tur. San. Tic. Ltd. Şti.

Address : Uzay Ça ğı Caddesi 1431. Sokak Ostim ODTU Teknokent Binası

06370 Ostim / Ankara / TURKEY

Telephone : +90 312 386 21 90 (pbx) Fax : +90 312 3 86 21 80 e-mail : [email protected] web : www.metsismedikal.com

life-point mplus aed - life-point...

Documents