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LE FACA : TRADI-MEDECINE ET
DEVELOPPEMENT
D’UN MEDICAMENT
« MADE IN BURKINA » Le développement de médicaments pour l’Afrique
est un défi difficile pour plusieurs raisons : hasard et
longueur des recherches, financement du
développement, autorisations de mise sur le marché,
distribution, etc. De plus, l’Afrique est connue pour
avoir des tradi-praticiens qui soignent en dehors de
ce qu’il est communément appelé la médecine
allopathique. Et pourtant, ceux-ci ont un savoir
indéniable des plantes et de leurs principes actifs
pouvant soigner. Ce cas décrit le développement du
FACA au Burkina Faso et soulève des questions de
développement, de valorisation de l’innovation ainsi
que des questions d’éthique.
Ce cas sert de matériel pédagogique aux discussions en classes plutôt que d'illustration de pratiques managériales effectives ou ineffectives. Ce cas a été réalisé à partir d'entretiens avec les leaders du projet FACA et de sources secondaires. Il a été préparé par Dr Valérie Sabatier (Grenoble Ecole de Management, France) et Dr Ignace Medah (CNRST/ IRSAT, Burkina Faso).
30/11/2014
[FACA] 2014
| Informations sur le pays 2
LE FACA : TRADI-MEDECINE ET DEVELOPPEMENT
D’UN MEDICAMENT « MADE IN BURKINA »
Résumé : Le développement de médicaments pour l’Afrique est un défi difficile pour plusieurs raisons : hasard et longueur des recherches, financement du développement, autorisations de mise sur le marché, distribution, etc. De plus, l’Afrique est connue pour avoir des tradi-praticiens qui soignent en dehors de ce qu’il est communément appelé la médecine allopathique. Et pourtant, ceux-ci ont un savoir indéniable des plantes et de leurs principes actifs pouvant soigner. Ce cas décrit le développement du FACA au Burkina Faso et soulève des questions de développement, de valorisation de l’innovation ainsi que des questions d’éthique.
TABLE DES MATIERES
Informations sur le pays ............................................................................................................ 3
Introduction.............................................................................................................................. 5
Médecine traditionnelle et allopathie ................................................................................... 5
La Drépanocytose ................................................................................................................. 5
histoire et dév eloppement du faca ........................................................................................... 7
Les origines .......................................................................................................................... 7
Composition et R&D ............................................................................................................. 7
Production du FACA ............................................................................................................ 8
Situation actuelle et enjeux liés au FACA ............................................................................. 8
Conclusion .......................................................................................................................... 10
Références complémentaires ............................................................................................. 10
Annexes.................................................................................................................................. 11
Annexe 1 : Informations sur le Burkina Faso ........................................................................ 11
Annexe 2 : Populations concernées par la drépanocytose ................................................... 12
Annexe 3 : Pathophysiologie de la drépanocytose .............................................................. 13
Annexe 4: Interview de Ouattara Badiori ............................................................................ 14
[FACA] 2014
| Informations sur le pays 3
INFORMATIONS SUR LE PAYS
Le Burkina Faso est un pays enclavé mais
pays central dans les routes
commerciales qui traversent l’Afrique de
l’Ouest (figure 11). Le Burkina Faso est
frontalier avec le Mali au nord et à
l’ouest ; le Niger au nord-est ; le Bénin au
sud-est ; et avec le Togo, le Ghana et la
Côte d’Ivoire au Sud.
D’après la banque mondiale, « Le Burkina
Faso est un pays sub-saharien enclavé, à
faible revenu (670 dollars par habitant en
2013) et aux ressources naturelles
limitées. La population, qui croît au
rythme annuel moyen de 3%, est estimée
à près de 17 millions en 2013 et se
caractérise par sa jeunesse (plus de 60%
de moins de 20 ans). L’économie est
fortement dominée par l’agriculture qui
occupe près de 80% de la population
active. Le coton est la culture de rente la
plus importante pour le pays2. Toutefois,
suite à la découverte de vastes gisements
miniers, les exportations aurifères ont
pris de l’importance dans l’activité
économique du pays. Le Burkina Faso
reste vulnérable aux chocs exogènes tels
que les variations pluviométriques, les
crises financières et pétrolières internationales et l’instabilité régionale due aux crises
politiques. »3
Concernant le développement économique du pays, le Burkina a eu un taux de croissance
économique de 5,8% en moyenne sur les quinze dernières années (données banque
mondiale) : c’est un des pays qui figure en tête des pays de l’Union Economique et Monétaire
1 Carte issue de http://www.statistiques-mondiales.com/burkina_faso.htm
2 Photo http://geopolis.francetvinfo.fr/en-pleine-tourmente-le-burkina-faso-est-lun-des-pays-les-plus-pauvres-du-monde-45463
3 Données consultés le 15/11/2014 sur la fiche descriptive du pays selon la banque mondiale
http://www.banquemondiale.org/fr/country/burkinafaso/overview
Figure 1: carte du Burkina Faso
Figure 2: Producteurs de coton lors d'un défilé
célébrant les 50 ans de l'indépendance du Burkina
Faso en 2010. Le coton est l'une des premières
richesses du pays.
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Ouest Africaine. En 2013, le faible cours de l’or sur le marché international a pénalisé la
croissance économique qui a été en baisse par rapport à 2012 mais est tout de même resté
fort :6,9%. L’agriculture et les mines restent les principaux secteurs moteurs de la croissance
économique actuellement4.
Les flux d’investissements directs étrangers entrants sont tirés par le secteur minier (or, zinc
et manganèse). Les flux d’’IDE entrants ont atteint 40,09 millions USD en 2012,
essentiellement sous l’impulsion du développement minier. Les principaux pays d’origine de
ces investissements sont le Canada et la Russie5.
En 2012, les flux de capitaux sortants du Burkina Faso ont été très faibles, comptabilisés par la
CNUCED à 0,5 M USD.
Superficies total : 274.200 kilomètres carrés terre : 273.800 kilomètres carrés l’eau : 400 kilomètres carrés
Climat tropical ; hivers chauds et secs ; étés chauds et humides Altitudes le plus bas point : Fleuve Mouhoun (Volta noire) 200 m le point culminant :Tena
Kourou 749 m (près de la frontière du mali) Ressources naturelles manganèse, pierre à chaux, marbre ; traces d’or, antimoine, cuivre, nickel,
bauxite, fil, phosphates, zinc, argent Environnement – questions actuelles
sécheresses récentes et désertification affectant sévèrement des activités agricoles, la distribution de population, et l’économie ; surpâturage ; dégradation de sol ; déboisement
Environnement – accords internationaux
Adhère aux traités sur: Biodiversité, Changement de Climat, Désertification, Espèces Mises en danger, Pertes Dangereuses, Protection de Couche d’Ozone, Marécages signé, mais non ratifié : Droit de la mer
Le Burkina Faso est actuellement en phase de transition importante d’un point de vue
politique (voir en annexe 2 les dates clefs du XXème siècle). En effet, le pays connaissait une
situation politique stable depuis l'arrivée au pouvoir, lors d'un coup d'Etat, de Blaise Campaoré
en 1987.
4 Source : Perspectives Economiques en Afrique, consultable http://www.africaneconomicoutlook.org/fr/pays/afrique-de-louest/burkina-faso/
5 Source http://www.tresor.economie.gouv.fr
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| Introduction 5
INTRODUCTION
Médecine traditionnelle et allopathie
D’après l’Organisation Mondiale de la Santé, « La médecine traditionnelle est la somme des
connaissances, compétences et pratiques qui reposent sur les théories, croyances et
expériences propres à une culture et qui sont utilisées pour maintenir les êtres humains en
bonne santé ainsi que pour prévenir, diagnostiquer, traiter et guérir des maladies physiques et
mentales. »6 Depuis des siècles la médecine traditionnelle est pratiquée partout dans le
monde, et comme le souligne l’OMS : « ses praticiens ont beaucoup apporté à la santé
humaine, surtout en tant que prestataires de soins de santé primaires au niveau
communautaire ». Considérant la médecine traditionnelle comme une important source de
savoirs et réceptacle de la culture régionale, le gouvernement Burkinabé a abolit en 1970 la loi
coloniale interdisant la pratique de la médecine traditionnelle. Et depuis 2011 les tradi-
praticiens peuvent suivre une formation certifiante leur permettant de pratiquer
officiellement la médecine traditionnelle7. En parallèle, le système de santé au Burkina Faso a
bénéficié de nombreux développements ces deux dernières décennies, notamment grâce à
une volonté gouvernementale de développer l’accès aux médicaments génériques, la
structuration des organismes liés à la santé, et des chantiers prioritaires tels que la lutte
contre le VIH (rapport sur le système de santé du Faso en 20058).
La Drépanocytose
La drépanocytose est la première maladie génétique au monde (Bardakdjian and Wajcman,
2004; Coppieters et al., 20119) et concerne environ 4% de la population mondiale. Cette
maladie provient d’une anomalie de l’hémoglobine : sa prévalence sur le continent africain est
de 5 à 7% de la population et sa fréquence est maximale en Afrique sub-saharienne (Nikiema
et al. 2010). Dans certaines circonstances des globules rouges sont déformés et ceux-ci sont
plus rapidement détruits que des globules normaux (anémie hémolytique) ; ce qui augmente
la viscosité sanguine (complications vaso-occlusives) (encyclopédie Vidal 2014). Cette maladie
génétique peut conduire à des épisodes de douleurs osseuses intenses appelées crises
drépanocytaires.
6 Définition de l’OMS, http://www.who.int/topics/traditional_medicine/fr/, Médecine traditionnelle, page consultée le 27/08/14.
7 http://news.doccheck.com/fr/blog/post/885-pharmacopee-africaine-actualites-et-perspectives-au-burkina-faso/ ; Pharmacopée africaine : actualités et
perspectives au Burkina Faso, 25/07/2013, page consultée le 26/08/2014.
8 Rapport de Conseil Santé pour le Ministère de la Santé du Burkina Faso, Programme d’appui au développement sanitaire (PADS) Banque mondiale,
16/05/2005.
9 Carte de prévalence : source http://www.ironhealthalliance.com/fr/disease-states/sickle-cell-disease/epidemiology-and-pathophysiology.jsp
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| Introduction 6
Aux États-Unis, la drépanocytose touche plus de 70 000 Afro-Américains et atteint10 1
nouveau-né sur 375. Au Royaume-Uni, elle touche 1 naissance vivante sur 2 400 dans tous les
groupes ethniques, et plus de 12 000 personnes vivent avec cette maladie. Au Royaume-Uni11,
la drépanocytose est la maladie génétique la plus répandue et celle qui progresse le plus
rapidement.
Dates clefs :
• 1904 : Première description de la maladie chez un étudiant en sciences dentaires venant de l`Ile de Grenade (Caraïbes). • 1949 : Découverte de la migration electrophorétique anormale de l`hémoglobine S • 1950 : Mise en évidence de la diminution de solubilité de l`hémoglobine S désoxygénée • 1965-1970 : Mise en place des premiers traitements antibiotiques prophylactiques aux USA
10 The Agency for Health Care Policy and Research (AHCPR). Clinical Practice Guideline number 6. 1993; Publication 93-0562.
11 Sickle Cell Society. Standards for the Clinical Care of Adults with Sickle Cell Disease in the UK 2008. Available from :
http://www.sicklecellsociety.org/app/webroot/files/files/CareBook.pdf
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| histoire et dév eloppement du faca 7
HISTOIRE ET DEV ELOPPEMENT DU FACA
Les origines
Au début des années 1990, un étudiant en
pharmacie partit au nord du Burkina Faso afin
d'enquêter sur des recettes à base de plantes
traditionnelles. Au cours de ses recherches, il
rencontre un guérisseur traditionnel (un tradi-
praticien) qui lui donne la recette contre les
symptômes liés à la drépanocytose. De retour à
Ouagadougou, cet étudiant commençât à
travailler à l'Institut national de recherche en
santé du Burkina Faso pour développer cette
formule avec une équipe dirigée par le
professeur Guissou12. Un accord de partenariat
a été signé avec le guérisseur traditionnel et l'équipe de recherche. Il est à noter qu'il n'y a pas
d'accord de partenariat standardisé. Même aujourd'hui, le guérisseur traditionnel ne reçoit pas
de redevances sur le médicament et ce doit encore être défini. Comme l'a souligné le chef du
laboratoire: "nous voulons récompenser le praticien, car il a contribué à la découverte de ce
médicament, mais nous n'avons pas de modèle à suivre pour le moment. Cela reste à discuter
lorsque nous aurons trouvé un moyen de produire et de vendre les FACA d'une manière durable ".
Composition et R&D
Le FACA est composé de deux plantes: Calotropis
procera qui est facile à cultiver et qui a une
concentration stable d'ingrédients actifs, et Fagara
xanthoxyloïdes. Cette deuxième plante soulève une
question importante: la plante est en voie de
disparition au Burkina Faso et sa teneur en
principes actifs varie selon les saisons et les zones
de peuplement naturel (Nikiema et al., 2010). Il y a
actuellement des expériences en cours dans la
région de Bobo (Burkina Faso) pour la produire à
plus grande échelle.
Comme ce médicament est basé sur une recette ancestrale, il n'était pas possible de
demander de brevet. Seule la marque FACA a pu être déposée. Cependant, le FACA a
nécessité des développements R & D majeurs pour caractériser la composition du
médicament, ainsi que sa concentration, la stabilisation, la forme posologique et le processus
de production. Le gouvernement Burkinabé a financé le développement du médicament et a
également reçu le soutien de dons internationaux. Une équipe de recherche de Liège
12 Photo http://fr.africatime.com
Fleur de Calotropis Procera
Le professeur Guissou
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| histoire et dév eloppement du faca 8
(Belgique) a contribué à la caractérisation et l'isolement du principe actif, la Burkinabine. Les
protéines Burkinabines A, B et C ont été entièrement caractérisées en 2009.
Production du FACA
En ce qui concerne la production, l'équipe du professeur Guissou a bénéficié de l'accès à U-
Pharma. U-Pharma appartient au gouvernement burkinabé et pourrait être considérée
comme une société d'État. Il s'agit d'une petite unité de production de médicaments
génériques. U-Pharma a été créée en 1991 pour produire du paracétamol, de l'aspirine et de la
chloroquine (Saouadrogo, 2003). Les premières productions de FACA ont commencé en 2006.
En mai 2010, le FACA a obtenu une approbation réglementaire du ministère Burkinabé de la
Santé. Il a été commercialisé pour les utilisations thérapeutiques suivantes: traitement
symptomatique de la crise drépanocytaire chez l’adulte ; et traitement préventif des
manifestations morbides liées à la maladie drépanocytaire (notice du FACA, Fiche n° UP/001 –
Janvier 2009).
Situation actuelle et enjeux liés au FACA
Le FACA a reçu plusieurs prix d'innovation, dont un au 10ème forum national de la recherche
et de l'innovation technologique au Burkina, FRSIT 2012. Mais le financement de U-Pharma
est un défi majeur. En effet, le pic de consommation se situe entre Août et Décembre et la
production reste relativement faible. Aujourd'hui U-Pharma produit juste assez FACA pour le
pays, mais la demande des autres pays d'Afrique est en augmentation (surtout dans la région
du Sahel). En outre, la diaspora africaine exporte marginalement le médicament aux Etats-
Unis et en Europe en utilisant les liens familiaux (pour le moment il n'y a pas de canaux de
distribution officiels hors du Burkina Faso). Comme souligné par de nombreuses études, la
drépanocytose est la maladie génétique la plus importante en France, et est également très
importante aux Etats-Unis (Lainé et al., 2012).
Le FACA est officiellement produit par U-Pharma et aujourd'hui c’est un médicament efficace
et abordable. 100 comprimés coûtent 4.500 francs CFA (7,5 €), tandis que le produit
concurrent de Sanofi Aventis coûte 39 € pour 100 comprimés. Le prix des traitements
médicaux pouvant être payés par la population sub-saharienne est un défi majeur. Alors que
les entreprises multinationales essaient de vendre des médicaments abordables aux
populations africaines, "leurs [ceux provenant de sociétés pharmaceutiques multinationales]
médicaments bon marché sont trop chers pour nous, nous ne pouvons pas nous le permettre. Ils
ne comprennent pas comment les médicaments circulent dans nos pays; le prix qu'ils ont mis
officiellement n'est pas le prix que nous payons. Et de toute façon, si vous regardez la situation du
FACA, leur médicament "pas cher" est cinq fois plus coûteux que notre médicament "(chercheur,
laboratoire national).
[FACA] 2014
| histoire et dév eloppement du faca 9
Il existe d'autres traitements possibles de la drépanocytose tels que les transfusions sanguines
et les greffes de moelle osseuse, mais ce sont clairement des traitements qui ne peuvent être
transférés à l'Afrique de l'Ouest.
Un autre défi est de savoir comment la valeur créée par le développement et la
commercialisation de ce médicament peut être partagée entre les parties prenantes. Le tradi-
praticien devrait bénéficier du développement du FACA, et l'équipe du professeur Guissou est
toujours à la recherche d'une solution. Il est également intéressant de noter que la médecine
traditionnelle est ainsi acceptée (sinon mieux) que la médecine conventionnelle au Burkina.
Des médicaments tels que le Faca basés sur la médecine traditionnelle bénéficient
simultanément de "ressembler à" un médicament classique et d’un niveau élevé de confiance
perçue par les patients car ils sont basés sur une recette ancestrale.
Comme dit plus haut, la production du FACA est contrôlée par une société appartenant à
l'État, une petite unité de production. Le représentant du gouvernement souhaite mettre en
place un partenariat public-privé afin de trouver l'investissement pour construire une usine et
développer la commercialisation du médicament. Trouver le partenaire privé approprié sera
intéressant car il y a de nombreuses questions
culturelles qui ne devraient pas être sous-
estimées.
En outre, alors que les FACA a un potentiel de
marché important, non seulement en Afrique
de l'Ouest, mais aussi dans d'autres pays, il
faudrait passer par les autorisations de marché
auprès des autorités compétentes. Pour le
moment, l'autorisation de commercialisation
concerne le Burkina Faso et les pays de
l'Afrique de l'Ouest. Il n'y a jamais eu de
médicament développé par un pays d'Afrique
de l'Ouest qui soit passé par le processus
d'approbation aux Etats-Unis ou en Europe.
Comme mentionné précédemment, la
caractérisation du médicament a été réalisée
grâce à un partenariat international; et les
compétences nécessaires pour demander
l'approbation d’organismes régulateurs tels que la Food and Drug Administration ou la
European Medical Agency sont très spécifiques. Il faudrait des investissements importants
pour se conformer à la réglementation internationale et analyser en détail les mécanismes
d'action de ces médicaments à base de plantes.
Exemple d'affiche informative concernant
la drépanocytose
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| histoire et dév eloppement du faca 10
Conclusion
Les modèles d'innovation qui vont de la R&D au marché final où la façon de protéger et
diffuser l'innovation se base sur les droits de propriété industrielle (entre autres mécanismes)
ne correspondent pas au contexte africain. Le développement du FACA est un exemple de
réussite de la transformation d'une recette ancestrale en un médicament, mais il soulève aussi
des questions importantes telles que l'appropriation de l'innovation: qui devrait bénéficier de
cette innovation? En investissant dans le développement de médicaments, et avec l'aide de
dons internationaux, le gouvernement burkinabé a réussi à rester l'acteur principal du FACA.
Aujourd'hui, les représentants du gouvernement sont à la recherche d'un business model
différent vers peut-être un partenariat public-privé; mais il y a plusieurs défis à relever dans le
développement de ces médicaments, toujours dans la perspective d’améliorer la vie des
patients.
Références complémentaires
Encyclopédie VIDAL 2014, et page web consultée le 26/08/2014, Drépanocytose,
http://www.vidal.fr/recommandations/4032/drepanocytose/la_maladie/
Nikiema J-B., Ouattara B., Semde R., Djerro R., Compaore M., Guissou I.P., Kasilo O.M.J.,
2010, Promotion de la Médecine Traditionnelle du Burkina Faso: Essai de développement d'un
médicament antidrépanocytaire, le FACA, The African Health Monitor, 13, 52-57.
Saouadogo H., 2003, Etude des risques de santé liés à l’utilisation des médicaments vendus
sur le marché informel à Ouagadougou, Thèse pour l’obtention du grade de docteur en
pharmacie, Université de Ouagadougou.
Saouadogo H., et al., 2010, Mesurer les prix, la disponibilité, l’accessibilité financière et les
composantes des prix des médicaments au Burkina Faso, Rapport d’étude pour le Ministère
de la Santé du Burkina Faso, Mars.
Bardakdjian, J., and Wajcman, H. (2004). Épidémiologie de la drépanocytose: Drépanocytose.
Rev. Prat. 54, 1531–1533.
Coppieters, M., Godin, I., Coppieters, Y., and Gulbis, B. (2011). Analyse qualitative de l’offre
pour la prévention et la prise en charge de la drépanocytose à Bruxelles. Rev. Médicale Brux.
32, 139–145.
Lainé, A., Diallo, D., and Traoré, B. (2012). De Koloci à la drépanocytose. Anthropol. Santé
Rev. Int. Francoph. Anthropol. Santé.
[FACA] 2014
| Annexes 11
ANNEXES
Annexe 1 : Informations sur le Burkina Faso
Données Banque Mondiale13
Population (2013) 16,93 millions PIB (2013) 11,58 $ milliards Croissance du PIB (2013) 6,5% Espérance de vie à la naissance (2012) 56 ans Inscriptions à l’école primaire (% brut ; en 2012) 85% Ratio de la population pauvre en fonction du seuil de pauvreté
national (% de la population)
46,7% en 2009 51,1% en 2003
Dates clefs du XXème siècle14
1919: Naissance de la Haute Volta issue de la colonie du Haut-Sénégal-Niger. Nomination d’un
gouverneur, Edouard Hesling.
1932:Suppression du territoire de la Haute Volta
1947:Rétablissement de la Haute Volta dans ces limites initiales
1948-1959 Représentants élus dans diverses assemblées
1957: Autonomie et élection de Daniel Ouezzin Coulibaly au poste de Vice Président
1958: Création de la Communauté Franco-Africaine
1959: Adhésion au conseil de l’entente
5 août 1960: Maurice Yaméogo (remplaçant de Daniel Ouezzin Coulibaly décédé) proclame
l’indépendance de la République de Haute Volta.
Ière République:Régime parlementaire jusqu’au putsch de 1966.
1966-1969 Régime militaire du Lieutenant Colonel Sangoulé Lamizana.
Celui ci, devenu Général fait rédiger la constitution de la IIème république dont il se fait
aussitôt élire président!
1970-1974: IIème République Régime parlementaire
1974:Coup d’Etat, régime militaire jusqu’en 1978
1978-1980: IIIème République Réélection du Général Sangoulé Lamizana.
1980:Coup d’Etat Colonel Seye aux commandes.
1982-1983 Conseil du Salut du Peuple dirigé par Jean Baptiste Ouédraogo.
1983-1987 Conseil National de la Révolution, dirigé par Thomas Sankara.
1987: Chute du CNR et Front Populaire (Blaise Compaoré) jusqu’en 1991
1992: IVème République Régime parlementaire Président Blaise Compaoré
13 http://donnees.banquemondiale.org/pays/burkina-faso page consultée le 26/08/2014
14 Source http://fasotour.fr/xxeme-siecle/ page consultée le 29/11/2014
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| Annexes 12
Annexe 2 : Populations concernées par la drépanocytose
Les populations concernées sont :
• les sujets originaires d’Afrique subsaharienne (entre le 20° parallèle Nord et le 15°
parallèle Sud) ou des Antilles,
• les Afro-Américains,
• les sujets originaires du Maghreb,
• les sujets originaires d’Amérique latine (en particulier du Brésil)
• les sujets originaires de l’Inde.
Le dépistage de la drépanocytose a été débuté aux Antilles en 1981. L’AFDPHE (Association
Française pour le Dépistage et la Prévention du Handicap) a mis en place le programme de
dépistage néonatal ciblé de la maladie, généralisé à l’ensemble du territoire, à partir de 2000.
Ainsi, tout enfant dont les parents sont originaires des zones géographiques citées ci-dessus a
obligatoirement une recherche de la drépanocytose à la naissance (on prélève une goutte de
sang au talon qui servira aussi à chercher d’autres maladies comme la mucoviscidose par
exemple).
La drépanocytose a la particularité de se manifester différemment d’un patient à l’autre mais
aussi chez le même patient en fonction des différentes périodes de la vie.
On compte environ 1 cas pour 4000 naissances ce qui fait environ 350 drépanocytaires
homozygotes dépistés tous les ans dont 200-220 en Ile de France et 80-90 aux Antilles.
Parmi eux :
• 20% ne font aucune complication de la maladie jusqu’à l’âge adulte.
• 50% des enfants n’ont jamais mal.
• 5-10% seront considérés comme des formes graves et auront besoin d’un suivi
hospitalier très rigoureux.
Source La drépanocytose In : Girot R, Bégué P, Galactéros F, éd. John Libbey Eurotext, Paris
2003
[FACA] 2014
| Annexes 13
Annexe 3 : Pathophysiologie de la drépanocytose15
Les enfants qui reçoivent deux copies de la mutation HbS sont de génotype homozygote
(HbSS) et présentent le phénotype le plus sévère de la maladie. Les porteurs hétérozygotes
(HbAS) ne présentent qu’une forme bénigne de la maladie n’entraînant aucun trouble
clinique, le « trait drépanocytaire ».
Bien que la drépanocytose ne soit due qu’à une seule mutation, elle se caractérise par une
grande hétérogénéité dépendant de nombreux facteurs génétiques et environnementaux (cf.
tableau).
Tableau. Génotypes et phénotypes associés à la mutation HbS
Maladie Génotype β Électrophorèse Hb Phénotype Trait drépanocytaire (HbAS)
βA/ βS HbS HbA2 Reste : HbA
~ 40 % Normale
Hétérozygote « trait drépanocytaire » Cliniquement asymptomatique
SCD (HbSS) βS/ βS HbS HbF HbA HbA2
~ 80-98 % 0-20 % Absente Normale
Drépanocytaire homozygote Phénotype le plus sévère
SCD (HbSC) βS/ βC HbS HbC HbA2 Min
50 % 50 %
Hétérozygote pour HbS et HbC avec sévérité phénotypique intermédiaire Moins sévère que l’HbSS mais rétinopathie plus fréquente
SCD (S/β0-thalassémie)
βS/ β0 HbA HbA2 Reste : HbS
Absente 4-6 % 0-25 %
Hétérozygote pour HBs et thalassémie Aussi sévère que l’HbSS
SCD (S/β+-thalassémie) βS/ β+ HbA HbA2 HbF Reste : HbS
≤ 35 % 4-6 % 0-20 % ≥ 50 %
Phénotype léger à modéré
HbA = hémoglobine adulte ; HbA2 = hémoglobine A2 ; HbAS = mutation HbS hétérozygote ; HbC = hémoglobine C ; HbF = hémoglobine fœtale ; HbS = hémoglobine falciforme ; HbSC = hémoglobine falciforme C ; HbSS = mutation homozygote HbS ; SCD = drépanocytose.
Modulateurs génétiques et environnementaux du phénotype de la drépanocytose
Les modulateurs génétiques du phénotype de la drépanocytose comprennent la co-
transmission d’une thalassémie et de facteurs génétiques impliqués dans la régulation :6
• de l’hémodynamique vasculaire • de la fonction des cellules endothéliales • des protéines de la membrane des globules rouges (GR) • de l’action de la cytokine
15 http://www.ironhealthalliance.com/fr/disease-states/sickle-cell-disease/epidemiology-and-pathophysiology.jsp page consultée le 15/11/2014
[FACA] 2014
| Annexes 14
Les facteurs environnementaux comprennent les infections, le climat, la nutrition, le statut
socio-économique et l’accès aux soins médicaux.
Annexe 4: Interview de Ouattara Badiori
mardi 23 octobre 2012; interview pour Lefaso.net,
http://www.lefaso.net/spip.php?article50833
Vulgarisation du FACA : « La persévérance dans la défense des causes justes ne manque
jamais de pont-relais solides », dixit Dr Badiori Ouattara
Maladie héréditaire, la drépanocytose est la première
hémoglobinopathie au monde et l’Afrique est le
continent le plus touché. Depuis 1990, des chercheurs
burkinabè travaillent pour la mise au point d’un
phytomédicament permettant de soigner le mal sans
véritablement le guérir : le FACA. La vie d’un homme
semble liée à ce médicament tant il s’y est investi et
continue à le faire sans compter. Homme de caractère
et d’endurance, Dr Badiori Ouattara travaille sur le
FACA depuis son admission à la fonction publique en
1992. Dans cette interview accordée à votre portail
Lefaso.net, il parle de la drépanocytose, du FACA dans
toutes ses facettes et du FRSIT qui est une tribune de
valorisation des résultats de recherche.
Présentez-vous aux lecteurs du Faso.net ?
Je suis Ouattara Badiori, pharmacien d’industrie spécialisé en technologie pharmaceutique,
responsable de la production des médicaments à U-PHARMA. U-PHARMA est une unité de
fabrication de médicaments au sein de l’Institut de recherche en sciences de la santé (IRSS).
Cet institut relève du CNRST qui, lui-même, relève du MRSI (ministère de la recherche
scientifique et de l’innovation). Nous travaillons depuis 1990 sur un phyto-médicament qu’on
appelle le FACA. On est parti d’une recette de tradi-thérapeutes et jusqu’à nos jours les études
continuent.
Dites- nous ce qu’est le FACA ?
Le FACA est un médicament traditionnel amélioré (MTA) à base de deux plantes médicinales
récoltées au Burkina Faso. C’est un phytomédicament de catégorie deux et de liste une. Il est
présenté sous formes gélules dosées à 80 mg pour les enfants de 30 mois à 15 ans et 160 mg
pour les adultes. Il est conditionné dans des boîtes de 100 gélules. Le FACA prend en charge
un grand nombre de malaises liés à la drépanocytose. Il peut soulager aussi certains
symptômes chez les porteurs de l’hémoglobine C.
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Le FACA soigne les malaises liés à la drépanocytose, dites-nous ce qu’est la
drépanocytose ?
La drépanocytose est une maladie génétique de la plus grande composante du globule rouge
à savoir l’hémoglobine. Elle est caractérisée par la présence d’une hémoglobine qui fixe mal
l’oxygène appelée hémoglobine S. Dans certaines conditions, cette hémoglobine se
polymérise, déforme le globule rouge qui perd beaucoup de ses propriétés notamment la
déformabilité qui lui permet d’oxygéner tous les compartiments de l’organisme. Les porteurs
de l’hémoglobine AS sont dits non malade ; les vrais malades seraient ceux qui ont hérités
l’hémoglobine S chez les deux parents (Hb SS) ou ayant d’autres combinaisons comme les
porteurs de l’hémoglobine SC. C’est une maladie très douloureuse dont la gravité des signes
cliniques dépend de beaucoup de facteurs (teneur de l’hémoglobine fœtal (Hb F), prise en
charge précoce de la maladie, bonne hygiène de vie, …). Ainsi en dehors des erreurs de
diagnostic, il y a des porteurs de l’hémoglobine SS ou SC qui ne font jamais de crises parce
qu’ils sont protégés par une forte teneur de leur hémoglobine F ; par contre il y a des AS qui
souffrent beaucoup ; voilà pourquoi j’ai mis au conditionnel cette appellation de « malade
drépanocytaire et non malade ».
Pouvez-vous nous résumer les travaux menés sur le FACA ?
Les travaux scientifiques sur le FACA ont commencé en 1990 et couronnés en 1991 par une
thèse d’état de médecine confirmant la propriété antidrépanocytaire du produit. D’autres
thèses en pharmacie ont permis d’obtenir des informations sur les propriétés pharmaco-
toxicologiques du FACA. Des études cliniques furent menées en 2001 pour compléter celles de
1990. La structure des principes actifs a été élucidée entre 2004 et 2009. Il s’agit de nouvelles
molécules découvertes pour la première fois au monde ; on les appela Burkinabines A, B et C.
L’autorisation de mise sur le marché (AMM) burkinabè a été obtenue le 28 Mai 2010. Les
travaux de vigilance thérapeutique se poursuivent.
Peut-on nous assurer aujourd’hui que le FACA est assez efficace et n’entraine pas d’effets
secondaires ?
La vie d’un médicament est comme celle d’une personne ; c’est au fil du temps que certains
caractères sont découverts d’où l’importance d’avoir une bonne équipe de pharmacovigilance.
C’est une équipe d’experts du ministère de la santé qui a analysé les effets bénéfiques et
néfastes du FACA avant d’octroyer l’AMM ; je pense que nous devons leur faire confiance.
Tous les produits ont des effets secondaires, il faut éviter l’automédication et bien lire les
notices avant toute utilisation de médicament. Les effets secondaires du FACA sont
clairement mentionnés dans la notice qui accompagne le produit.
Le coût du FACA est-il à la portée du citoyen lamda ?
Je pense que oui car le prix de cession au public est de 4500F pour 100 gélules dose adulte et
3850F pour la dose enfant. Nous travaillons sur la forme comprimée afin de réduire davantage
le coût de production.
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Au regard des vertus du FACA pour les drépanocytaires, est-ce que la demande est forte ?
Depuis l’obtention de l’AMM, la demande est de plus en plus croissante. Au cours de l’exercice
2012, nous avons produit pour plus de vingt millions de francs CFA ; la quantité mise sur le
marché est supérieure à quinze millions.
Arrivez-vous à satisfaire la demande ?
Notre production arrive à couvrir les besoins des pharmacies ; il faut cependant reconnaître
que les demandes extérieures au Burkina Faso sont difficilement honorées. Nous devons avoir
une équipe de marketing pour mieux faire connaître le médicament et l’enregistrer dans les
autres pays demandeurs.
N’y a-t-il pas de structures relais pour vous appuyer dans la vulgarisation du FACA ?
Le premier partenaire de l’industrie pharmaceutique dans la commercialisation est le
grossiste. Des contacts sont en cours avec des distributeurs nationaux et internationaux.
Le FACA, c’est le résultat de plusieurs années de recherche, plusieurs milliards de francs
CFA investis par l’Etat, une AMM depuis 2010, mais jusque là, le médicament demeure
quelque peu méconnu…
Tout ce que vous dites est vrai et je le déplore. Le diagnostic de tous les experts est le même :
la chaîne de décision est trop longue à U-PHARMA, il y a des conflits de missions très souvent
au détriment de la production, U-PHARMA doit avoir une mission claire et les moyens pour la
mener à bien.
Pendant une vingtaine d’années, vous avez travaillé sur le FACA, qu’est-ce que ça vous a
apporté personnellement ?
Le plaisir de servir, de contribuer à soulager une douleur, en somme de partager une croix.
Cette lecture de la vie terrestre s’accompagne aussi de beaucoup d’incompréhensions
familiales et professionnelles. Je demande pardon à ceux qui sans le vouloir, j’ai blessé.
A vous écouter, votre vie à U-PHARMA n’a pas été ou n’est pas que du plaisir ?
J’ai appris à tout sacrifier pour combattre les aprioris que je juge néfaste pour le bien de tous.
Les tabous ne voulant pas être ébranlés, souvent pour des intérêts égoïstes, vous mettent les
pires bâtons dans les roues. Mon devoir en tant qu’homme de terrain, c’est de les pardonner.
Malgré les difficultés rencontrées, comment faites-vous pour toujours continuer à
apporter votre part de souffle au FACA ?
En utilisant durant chaque plage d’épreuves mes cinq sens afin de voir, lire, sentir, toucher,
goûter, entendre l’appel de « l’essentiel de la vie » : l’amour du prochain
Le forum national de la recherche scientifique et des innovations technologiques (RFSIT)
se tient tous les deux ans au Burkina, que pensez-vous de ce forum ?
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Le FRSIT est un organe de valorisation des résultats de la recherche. Il est indispensable à la
bonne marche des unités de production de notre ministère.
Depuis Novembre 2011, cette structure fait beaucoup pour le FACA. En effet le 12 Novembre
2011, nous avons eu le premier prix lors du Forum international des inventions et innovations
technologiques (FNIIT) au Niger. Le prix est intitulé « coupe de la meilleure invention dans le
domaine de la santé ». La principale cause qui a plaidé pour le FACA, est qu’au-delà de la
beauté des articles scientifiques et thèses qui l’ont généré, il soigne en Afrique, en Europe, aux
Etats unis d’Amérique. Une autre date importante pour le FACA est le 13 Octobre 2012 où le
FRSIT fut clôturé par un diner gala de collecte de fonds pour la production de la forme
pédiatrique du FACA. Toute la Nation s’est mobilisée malgré le calendrier chargé des uns et
des autres.
Permettez- moi à ma modeste personne, aux noms des drépanocytaires, des associations de
lutte contre ce mal, des différents ministères et personnes morales impliqués dans ce combat,
de dire merci à tous. La persévérance dans la défense des causes justes ne manque jamais de
pont-relais solides.
Un message pour conclure ?
Merci à tous les médias nationaux et internationaux notamment en France et en Allemagne
qui n’ont jamais cessé de nous donner l’occasion de mieux éclairer les consommateurs du
FACA. Chaque nation a le devoir d’apporter au reste du monde ce qu’elle a de meilleur. Ayons
la modestie d’écouter les tradithérapeutes, de les mettre en confiance car ils ont encore
beaucoup à nous donner. Merci au vieux sage tradithérapeute, qui en donnant sa recette
en1990 à la recherche, permet aujourd’hui de soulager des millions de malades.
Interview réalisée par Moussa Diallo