laporan akhir formula kapsul.docx

7/23/2019 Laporan akhir formula kapsul.docx

http://slidepdf.com/reader/full/laporan-akhir-formula-kapsuldocx 1/4

FORMULASI SEDIAAN KAPSUL OBAT HERBAL

A. TUJUAN

1. Mahasiswa mampu menyusun formula yang rasional sediaan kapsul obat herbal

2. Mahasiswa mampu melakukan uji kualitas sediaan obat

B. DASAR TEORI

Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau

lunak yang dapat larut. Cangkang umumnya terbuat dari gelatin; tetapi dapat juga

terbuat dari pati atau bahan lain yang sesuai. (itjen !"M#1$$%& Kapsul keras

biasanya terbuat dari gelatin yang terdiri dari cangkang kapsul bagian badan dan

bagian tutup kapsul. Kedua bagian tutup kapsul ini akan saling menutupi bila

dipertemukan dan bagian tutupnya akan menyelubungi bagian badan kapsul. ('nsel#2%&. )elatin mempunyai beberapa kekurangan# seperti mudah mengalami peruraian

oleh mikroba bila dalam keadaan lembab atau bila disimpan dalam larutan berair .

*ebagai contoh yang lain# cangkang kapsul gelatin menjadi rapuh jika disimpan pada

kondisi kelembaban relatif yang rendah (Chang# +.K. et al# 1$$,&. *elanjutnya#

Kapsul gelatin tidak dapat menghindari efek samping obat yang mengiritasi lambung#

seperti -ndometasin. al ini dikarenakan kapsul gelatin segera pecah setelah sampai di

lambung.

Macam/macam kapsul0

a. ard capsule (cangkang kapsul keras& Kapsul cangkang keras terdiri atas wadah

dan tutup yang dibuat dari campuran gelatin# gula dan air# jernih tidak berwarna

dan pada dasarnya tidak mempunyai rasa. iasanya cangkang ini diisi dengan

bahan padat atau serbuk# butiran atau granul. kuran kapsul mulai dari yang besar

sampai yang kecil yaitu # # 1# 2# 3# 4# %. ni5ersitas *umatera tara

b. *oft capsule (cangkang kapsul lunak& Kapsul gelatin lunak dibuat dari gelatin

dimana gliserin atau alkohol poli5alen dan sorbitol ditambahkan supaya gelatin

bersifat elastis seperti plastik. Kapsul/kapsul ini mungkin bentuknya membujur

seperti elips atau seperti bola dapat digunakan untuk diisi cairan# suspensi# bahan

berbentuk pasta atau serbuk kering ('nsel# 1$,$&.

!engujian *ediaan Kapsul yang diproduksi harus memenuhi persyaratan sebagai

berikut0

1. Keseragaman obot ji keseragaman bobot dilakukan dengan penimbangan 2

kapsul sekaligus dan ditimbang lagi satu persatu isi tiap kapsul. Kemudian

timbang seluruh cangkang kosong dari 2 kapsul tersebut. 6alu dihitung bobot isi



kapsul dan bobot rata/rata tiap isi kapsul. !erbedaan bobot isi tiap kapsul terhadap

bobot rata/rata tiap isi kapsul# tidak boleh melebihi dari yang ditetapkan pada

kolom ' dan untuk setiap 2 kapsul tidak lebih dari yang ditetapkan pada kolom .

2. 7aktu hancur ji ini dimaksudkan untuk menetapkan kesesuaian batas waktu

hancur yang tertera dalam masing/masing monografi. ji waktu hancur tidak

menyatakan bahwa sediaan atau bahan aktifnya terlarut sempurna. 7aktu hancur

setiap tablet atau kapsul dicatat dan memenuhi persyaratan spesifikasi waktu

(dalam 1% menit& (epkes +-# 1$8$&.

3. isolusi ji ini dimaksudkan untuk mengetahui seberapa banyak persentasi 9at

aktif dalam obat yang terabsorpsi dan masuk ke dalam peredaran darah untuk

memberikan efek terapi. !ersyaratan dalam waktu 3 menit harus larut tidak

kurang dari ,%: (& dari jumlah yang tertera pada etiket.4. Kadar !enetapan kadar dilakukan untuk memastikan bahwa kandungan 9at

berkhasiat yang terdapat dalam kapsul telah memenuhi syarat dan sesuai dengan

yang tertera pada etiket. Metode penetapan kadar yang digunakan sesuai dengan

9at aktif yang terkandung dalam sediaan kapsul. Caranya ditimbang 1/2 kapsul#

isinya di gerus dan bahan aktif yang larut diekstraksi menggunakan pelarut yang

sesuai menurut ni5ersitas *umatera tara prosedur yang sudah ditetapkan.

*ecara umum rentang kadar bahan aktif yang ditentukan berada diantara $/11:

dari pernyataan pada label ('goes# 2,&.

Keuntungan dan Kerugian entuk *ediaan Kapsul

Menurut *yamsuni (2<&# kapsul mempunyai keuntungan dan kerugian sebagai

berikut0

a. Keuntungan pemberian bentuk sediaan kapsul0

1& entuknya menarik dan praktis.

2& Cangkang kapsul tidak berasa sehingga dapat menutupi obat yang berasa

dan berbau tidak enak.

3& Mudah ditelan dan cepat hancur atau larut dalam lambung sehingga obatcepat diabsorpsi.

4& okter dapat mengkombinasikan beberapa macam obat dan dosis yang

berbeda/beda sesuai dengan kebutuhan pasien.

%& Kapsul dapat diisi dengan cepat karena tidak memerlukan bahan 9at

tambahan atau penolong seperti pada pembuatan pil maupun tablet.

b. Kerugian pemberian bentuk sediaan kapsul0

1& =idak dapat untuk 9at/9at yang mudah menguap karena pori/pori kapsul

tidak dapat menahan penguapan.

2& =idak dapat untuk 9at/9at yang higroskopis (menyerap lembab&.3& =idak dapat untuk 9at/9at yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul.



4& =idak dapat diberikan untuk balita.

%& =idak dapat dibagi/bagi

C. ALAT DAN BAHAN

'6'=

• !apan kapsul

• =imbangan analitik

• *umpit

• *udip

• !erkamen

''>

• *erbuk simplisia herba meniran

• Cangkang kapsul

D. FORMULASI

E. PERHITUNGAN

Berdasarkan liera!r

*implisia kering ? 2#8 kg ? 28 g

@kstrak ? 31% g

Berdasarkan "asil #rakek

*implisia kering ? #$% kg

osis ke mencit ? 1 mgAkg ekstrak ? #1 g2700 g

x=315g

0,1g

28 ? 31%B

? 28A31%

? #,% g

? ,% mg

osis 1 kali pakai ? ,% mg

Kapsul yang digunakan nomor (% mg&,% mgA2 ? 42% mgAkapsul

42% mg < kapsul ? 2%% mg ? 2%#% g

F. CARA KERJA

/ isiapkan

/ itimbang bahan sebanyak 28. mg

/ imasukan ke dalam cangkang kapsul no

/ ipadatkan kapsul dengan sumpit/ ibersihkan kapsul dari kotoran yang menempel

*erbuk simplisia herba



/ ikemas dan dimasukan ke dalam kemasan

G. DATA PENGAMATAN

H. PEMBAHASAN

ji keseragaman bobot dilakukan untuk memastikan bahwa bobot yang

terdapat didalam kapsul pada suatu formula memiliki jumlah yang sama dan 9at aktif

yang sama dengan anggapan serbuk formula terdistribusi homogen. 'dapun faktor

yang mempengaruhi keseragaman bobot sediaan adalah sifat aliran massa serbuk.

erdasarkan persyaratan farmakope -ndonesia edisi 4 bahwa perbedaan dalam persen bobot isi tiap kapsul terhadap bobot rata/rata tiap isi kapsul tidak boleh lebih dari

yang ditetapkan kolom ' dan untuk setiap 2 kapsul tidak lebih dari yang ditetapkan

kolom .

asil praktikum uji keseragaman bobot pada kolom ' tidak ada satu pun bobot kapsul

yang menyimpang# begitu juga pada kolom tidak lebih dari 2 kapsul yang

menyimpang# sehingga kapsul memenuhi syarat.

I. KESIMPULAN

apat disimpulkan bahwa berdasarkan hasil praktikum dari formula kapsul herba

meniran pada uji e5aluasi keseragaman bobot# kapsul herba meniran sesuai dengan

persyaratan.

J. DAFTAR PUSTAKA

Kapsul obat herbal

laporan akhir formula kapsul.docx

Documents