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LA-15La aféresis terapéutica adaptativa: segura, selectiva y eficiente
Un paso más adelante: dispositivos sanitarios de Kaneka
Kaneka Corporation es una de los pioneras en el desarrollo y lanzamiento comercial de productos para la
aféresis terapéutica de los trastornos del metabolismo de los lípidos (p. ej., la hiperlipidemia) y las enfermeda-
des autoinmunitarias. En 1986, Kaneka introdujo el sistema de aférisis de columna con doble adsorbente
LIPOSORBER® LA-15, que puede regenerarse para su uso repetido durante un tratamiento.
Cardiopatías coronarias y la influencia de los lípidos sanguíneos
Las cardiopatías coronarias se caracterizan por cambios
crónicos progresivos de las paredes de los vasos sanguí-
neos, influenciados por diversos factores como las lipo-
proteínas, las células endoteliales, las células del músculo
liso vascular, los monocitos, macrófagos, las plaquetas, los
factores de crecimiento y las citocinas. Los factores de
riesgo independientes conocidos para el desarrollo de la
ateroesclerosis incluyen diversas formas de hiperlipidemia,
como el aumento de lipoproteína (a), la presión arterial
elevada (hipertensión), la diabetes mellitus, el tabaquismo,
la obesidad y el estrés.
En un metanálisis de diecisiete estudios clínicos sobre es-
tatinas, uno de los medicamentos para bajar el colesterol
más usados en el mundo, se demostró la eficacia de los
tratamientos con estatinas para estabilizar el avance de la
ate-roesclerosis coronaria. (1)
Mediante la modificación enérgica de los factores de ries-
go y un tratamiento hipolipemiante, es posible lograr no
solo la estabilización de las placas, sino también su regre-
sión.(1, 2, 3)
El objetivo terapéutico LDL-C mediante la aféresis: «Cuanto menos, mejor»
Para alcanzar el objetivo terapéutico, habitualmente es ne-
cesario un tratamiento con altas dosis de estatinas, combi-
nado con otros medicamentos.
Si los objetivos terapéuticos no se logran con los medica-
mentos utilizados, se puede comenzar con la eficiente te-
rapia de aféresis de lipoproteínas.
Además de una eficaz reducción del colesterol LDL (LDL-C),
la terapia de aféresis de lipoproteínas también tiene la ca-
pacidad de reducir el factor independiente de riesgo car-
diovascular lipoproteína(a) (Lp(a)), que no responde ade-
cuadamente a los medicamentos hipolipemiantes.(4, 5, 6, 7, 8)
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La aféresis de LDL terapéutica adaptativa: segura, selectiva y eficiente
Modo de acción de LIPOSORBER® LA-15
LIPOSORBER® LA-15: El sistema seguro de doble adsorción
El sistema LIPOSORBER® LA-15 posibili-
ta una reducción del LDL-C de hasta el
81%, con un volumen extracorpóreo más
pequeño que el sistema de aféresis de
sangre total con LIPOSORBER® D. (12, 13, 14)
Por consiguiente, el sistema LIPOSORBER®
LA-15 representa una opción terapéutica
eficiente y segura para pacientes sensi-
bles con la indicación de trastornos gra-
ves del metabolismo lipídico, como por
ejemplo la hipercolesterolemia familiar o
el aumento de Lp(a)..(9 -13, 15, 16)
LIPOSORBER® LA-15: adsorción selectiva
El adsorbente presente en las columnas
LIPOSORBER® LA-15 está compuesto por
perlas de sulfato de dextrano-celulosa,
que se unen específicamente a lipo-
proteínas que contienen Apo-B, como
LDL, VLDL y Lp(a). Véase: Mecanismo de
adsorción selectiva de LIPOSORBER®
LA-15, (Fig.1).
LDL, Lp(a) y VLDL se eliminan selectiva-
mente por la interacción electroestática
entre el sulfato de dextrano cargado
negativamente y el residuo con carga
positiva de Apo-B. (9 – 13, 15, 16)
Beneficios terapéuticos
Adsorción selectiva de LDL y de
Lp(a) con un volumen extra-
corpóreo más reducido que el
sistema de aféresis de sangre total
LIPOSORBER®D. (12 – 16)
Proporciona una opción para alcan-
zar los objetivos de la LDL-C para
pacientes con alto riesgo CV, según
las pautas ESC/EAS. (12, 13, 15, 16, 23)
Estabilización de la ateroesclerosis
y regresión de la placa.(17, 18, 19)
El sistema LIPOSORBER® LA-15
ofrece una terapia de aféresis de
lipoproteínas segura, selectiva y
eficiente. (9 – 13, 15, 16)
Seguridad
Terapia de uso seguro y bien tolerado. La seguridad del tratamien-to se ha demostrado en estudios clínicos. (9, 10, 11)
El sistema LIPOSORBER® LA-15 está certificado con la marca CE, y está aprobado en Japón, EE. UU. y Canadá.
El kit de tratamiento está compuesto por componentes de un solo uso, que se desechan después de cada tratamiento.
Contraindicación
Están contraindicados los inhibido-
res de la ECA debido a la superficie
con carga negativa de LIPOSORBER®
LA-15, y pueden reemplazarse con
seguridad por bolqueantes AT-1. (9, 10, 11)
Perlas de celulosa
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Fig. 1
LIPOSOBER® LA-15: eficiencia por regeneración
Volumen extracorpóreo más reducido
El volumen de la columna LIPOSORBER® LA-15 es de tan sólo
150ml, lo que hace que el volumen total extracorpóreo sea
mucho menor que el sistema con sangre total
LIPOSORBER® D y posibilita el tratamiento
confortable de los pacientes.
Es posible reducir aún más el volumen
extracorpóreo utilizando un separador
de plasma más pequeño y eliminar
la bolsa calentadora de sangre en
varios pasos, de 476 ml a
326 ml.
Esta flexibilidad beneficia en
particular a los pacientes con
bajo peso corporal.
Use heparina para inhibir
la coagulación en el circuito
extracorpóreo.
.
Eficiencia por regeneración
El plasma del pacientes se bombea continuamente a través de
las columnas de adsorción del LIPOSORBER® LA-15 durante el
tratamiento extracorpóreo. Las columnas con doble adsorbente
se usan de manera alterna para procesar el plasma
con el fin de adsorber las lipoproteínas
aterógenas, mientras la otra columna se
regenera para recuperar su capacidad
de adsorción eliminando por lavado
las lipoproteínas adsorbidas. Este
proceso de regeneración tiene
lugar automáticamente sin
pérdidas de plasma, y asegura
alcanzar el valor previsto de
LDL-C inclusive en pacientes con
LDL-C muy alto inicialmente. Una
sesión de tratamiento dura
aproximadamente de 2 a 4 horas y
habitualmente se lleva a cabo en
una clínica para pacientes ambulatorios.
Detector de aire
Bomba de heparina
Bomba de sangre Bomba deplasma
Columnas de adsorciónLIPOSORBER® LA-15
Bomba deregeneración
Separador de plasma
Regreso de sangre
Extracción de sangre
Regreso de sangre
Guía de plasma Guía de descargaCalentador
Solución paranueva purga
Solución deregeneración
Esquema de flujo: sistema LIPOSORBER® LA-15
Volúmenes extracorpóreos bajo
s
Pacientes con bajo peso corporal Pacientes sens
ible
s co
n in
tole
ranc
ias
RegeneraciónSele
ctiv
idadPa
cie
ntes co
n concentraciones muy altas de lípidos
4
El objetivo: «Cuanto menos, mejor»
En la Figura 4 se muestra un modelo óptimo de reducción
gradual del LDL-C para pacientes de alto riesgo durante
el tratamiento de aféresis. La concentración objetivo de
LDL-C para pacientes de alto riesgo es menor a 70 mg/dl
(<1,8 mmol/l). (23)
Éxito terapéutico: estabilización y regresión de la placa
Antes de empezar la terapia Después de la terapia regular*
Dieta
Tiempo
Aféresis
Cole
ster
ol L
DL
Dieta y medicamentos
Antes del tratamiento
Después del tratamiento
76%to81%
65%to69%
49%to60%
5%to14%
HDL-CTGLp(a)LDL-C
Fig. 2 (19)
Área de la placa = 7,8 mm2
Área de la luz = 3,3 mm2
Fig. 3 (19)
Área de la placa = 7,0 mm2
Área de la luz = 5,3 mm2
medio
Tasas de reducción con LIPOSORBER® LA-15Descenso gradual de LDL-C por la terapia de aféresis de lipoproteínas
Fig. 4 (24)
Fig. 5 (12)
5
La fórmula según Kroon y cols. para calcular la concentración de LDL-C promediada en el tiempo durante el tratamiento quincenal. (25)
*Estatinas más terapia de aféresis
El sistema de aféresis LIPOSORBER® LA-15
El aparato de monitorización de la aféresis, KANEKA MA-03*
KANEKA MA-03*, especialmente diseña-
do como de uso sencillo, se utiliza para
la aféresis de lipoproteínas en plasma y
sangre total.
Monitor a color de 12 pulgadas, de
alta resolución
Pantalla táctil para interfaz directa
Menú fácil de usar
Calentador de sangre integrado
Monitoreo automático de la presión
arterial
Registra los datos del tratamiento en
una tarjeta de memoria
MA-03* tiene marcado CE
* fabricado por Nikkiso Co. Ltd.
LIPOSORBER® LA-15: descripción rápida
Seguro:
Probado en estudio clínicos (9, 10, 11)
Utilizado en todo el mundo desde 1986
Aprobaciones regulatorias en EE. UU.,
Canadá y Japón, y marca CE
Fabricado con materiales desechables
Ventajas:
Volumen extracorpóreo más
reduicido (14)
Eficiente:
Eliminación selectiva de lipoproteínas
aterógenas (12, 13, 15, 16)
Sin límite de capacidad de adsorción
de las columnas
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Kaneka: para su salud
Referencias y fuentes
1. Tian et al., 2012, BMC Cardiovas. Disord. Sep 1; 12:70. doi 10.1186/1471-2261-12-70
2. Nissen et al., 2006, ASTEROID trial, JAMA; 295(13):1556-65
3. Nissen et al., 2004, REVERSAL trial, JAMA; 291(9):1071-80
4. Julius et al., 2012, Therapeutic Apheresis and Dialysis; 17(2):179-184
5. Rosada et al., 2014, Artif. Org.; 38(2): 135–141
6. Leebmann et al., 2013, Circulation; 128(24):2567-76
7. Jaeger et al., 2009, Nature Clinical Practice Cardiovasc. Medicine; 6(3):229-239
8. Safarova et al., 2013, Atherosclerosis Supplement; 14:93-99
9. Palcoux et al., 2008, Therapeutic Apheresis and Dialysis; 12(3):195-201
10. Hudgins et al., 2008, Am. J. Cardiol.; 102:1199-1204
11. Koga 1999, Therapeutic Apheresis; 3(2):155-160
12. Gordon et al., 1998, Am. J. Cardiol.; 81:407-411
13. Hequet at al., 2010, Transfusion and Apheresis Science; 42:3-10
14. Julius et al., 2013, Clin. Lipidol.; 8(6):693-705
15. Parker, 1994, Chem. Phys. Lipids; 67/68, 331-338
16. Kanemitsu et al., 1998, Therapeutic Apheresis; 2(1):65-70
17. Mabuchi et al., 1998, Am. J. Cardiol.;81:1489-1495
18. Kroon et al., 1998, LAARS; Circulation;93:1826-1836
19. Matsuzaki et al., 2002, LACMART; J. Am. College Cardiol.; 40:220-7
20. Elicio et al., 1997, Artif. Org.; 21(4):334-5
21. Sinzinger et al., 2000, Thromb. Res.; 100:43-46
22. Kojima et al., 2001, Hypertens. Res.; 24:595-598
23. Reiner et al., 2011, European Heart Journal; 32, 1769–1818; ESC/EAS GUIDELINES
24. Kaneka Pharma America, „The LIPOSORBER® Patient Guide“ (modified)
25. Kroon et al., 1996, Circulation; 93: 1826-35
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Distribuido por:
Kaneka Pharma Europe N.V. Sucursal de Alemania
Frankfurter Straße 80 – 82
D-65760 Eschborn
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