Ulovlig reklame på SoMe – side 4

3D-printede lægemidler er over os – side 12

Når QP’en kommer i klemme – side 26

klinisk forsøgs- leder med flair for samarbejde

Side 183 · 2

018

Fagforeningen for lægemiddel-

akademikere

Medlem

sblad for Pharmadanm

ark · 3 · 2018

Benedikte Bandak er kandidat i lægemiddelvidenskab og

2 pharma 3 · 2018

Bedre uddannelser på universitetet – men hvordan?

Fagforeningen for lægemiddel-

akademikere

Regeringens universitetsudvalg har præsenteret sine anbefalinger om bedre universitetsuddannelser. Udvalget har haft repræsentanter fra universiteterne, ministerier og interesseorganisationer, men dog ikke

de studerende, som det hele jo også handler om. Det ses måske tydeligst af, at et flertal i udvalget anbefaler at fjerne studienævnenes indflydelse på bl.a. uddannelsernes indhold – til skade for de fagligt engagerede studerende, som gerne vil have muligheder for at skabe ændringer på deres uddannelser.

Men derudover omhandler anbefalingerne ikke mindst længden på uddan-nelserne og i den forbindelse også om at skabe et arbejdsmarked for bache-lorer. Mulighederne skal styrkes for, at studerende kan komme ud at arbejde, inden de fem år på universitetet er omme. Life science området er nok ikke det akademikerområde, hvor anbefalingerne om flere bachelorer i arbejde gi-ver mest mening. Er der ikke i bl.a. lægemiddelindustrien først og fremmest et stadigt større behov for endnu dygtigere arbejdskraft, dvs for endnu bedre uddannede kandidater? Sikkert er det i alt fald, at der er brug for kandidater, som virkelig kan gå ud og gøre en forskel i de innovative virksomheder.

Alligevel er det værd at fremhæve, at universitetsudvalget anbefaler, at retskravet på en kandidatuddannelse forlænges til at gælde i fx to-tre år. I dag gælder retten kun, hvis den studerende fortsætter i umiddelbar forlængelse af bacheloruddannelsen. En forlængelse af retskravet vil give dygtige og am-bitiøse bachelorer bedre mulighed for at prøve kræfter med arbejdsmarkedet, når de ved, at de på et senere tidspunkt kan vende tilbage til universitetet for at færdiggøre deres kandidatuddannelse.

Udvalget konstaterer også, at der er for mange uddannelser, og at man derfor må gøre uddannelsesudbuddet mere overskueligt, eventuelt ved at skære i antallet. En analyse viser, at antallet af bacheloruddannelser er steget fra 202 til 386 på 12 år.

Jeg skal slet ikke bevæge mig ud i at vurdere, om der er sket en usund knopskydning af nye uddannelser bla rettet imod life science. Vi har ikke kun-net konstatere en markant øget ledighed blandt vores medlemmer med nye uddannelser. Jeg vil dog som flere gange før gøre opmærksom på, at stærke forsknings- og uddannelsesmiljøer kræver en kritisk masse af talent. Her kan det være en stor fordel at opnå større koordinering mellem universiteterne og opbygge en koncentration af kompetencer. Men skal der skæres i uddannel-sestilbuddene, er det afgørende, at det sker i tæt dialog med universiteterne.

Man finder også anbefalinger, som betoner vigtigheden af, at de studeren-de klædes ordentligt på til at kunne begå sig i en stadigt mere digitaliseret verden. Der tales bl.a. om øget forankring af teknologi i undervisningen. Vores studerende er eftertragtet arbejdskraft, men selv de kan ikke tage værdien af stærke digitale kompetencer alvorligt nok.

Pharmadanmark mener grundlæggende, at universiteterne skal levere forskningsbaserede kandidatuddannelser på højeste internationale niveau med høj studieintensitet og læringsudbytte. Den væsentlige målsætning ses også i anbefalingerne – det håber vi, at politikerne vil tage bestik af. Og vi hå-ber også, at den brede politiske aftale fra november om fordeling af bevillin-gerne til de videregående uddannelser vil give større fokus på kvalitet – det er der nemlig brug for.

Danmarks unge ligger i en stadigt hårdere global konkurrence om de at-traktive job. Derfor er det absolut ikke tiden til at skrue ned for de uddannel-sesmæssige ambitioner – barren for kvaliteten skal sættes højt.

Leder

Danmarks unge ligger i en stadigt hårdere global kon-kurrence om de attraktive job. Rikke Løvig SimonsenFormand

pharma 3 ·2018 3

Indhold

Rygårds Alle 1, 2900 HellerupTlf.: 3946 3600Telefontid: 9.30-16.00 (fredag 9.30-14.00)pd@pharmadanmark.dkwww.pharmadanmark.dk

FormandRikke Løvig SimonsenTlf. 3946 3600rls@pharmadanmark.dk

RedaktionKommunikationschef Christian K. Thorsted(Redaktør, ansv.)ckt@pharmadanmark.dkTlf. 3946 3614Sarah PiilKommunikationskonsulentssp@pharmadanmark.dkMalene Dalmark EspelandKommunikationskonsulentmde@pharmadanmark.dkPeter ArendsKorrektør

AnnoncerStillings- og produktannoncer:Andreas Thilqvist,annoncer@pharmadanmark.dkTlf. 2893 3311

Grafisk tilrettelæggelseJørn Thomsen Elbo A/S

Tryk Jørn Thomsen Elbo A/S

ISSN 1902-7966

Oplag: 7.561 stk.

Ulovlig reklame på SoMe – side 4

3D-printede lægemidler er over os – side 12

Når QP’en kommer i klemme – side 26

klinisk forsøgs- leder med flair for samarbejde

Side 283 · 2

018

Fagforeningen for lægemiddel-

akademikere

Medlem

sblad for Pharmadanm

ark · 3 · 2018

Benedikte Bandak er kandidat i lægemiddelvidenskab og

Medlemsblad for Pharmadanmark3 2018

s. 6

Ph.d. i det patientsikre præparatskifte

s. 8

Deadline for næste numreNr. Udgives Deadline4 16. maj 17. april5 20. juni 22. maj6 29. juni 8. august

s. 14

04 Vejledning om ulovlig reklame på SoMe præciseres

06 Sæsonen for hovedmøder er startet

08 Ph.d. i det patientsikre præparatskifte

10 Kort om

12 ”Nærmest kun fantasien sætter grænser for 3D-printning”

14 ”Novo Nordisk skal skille sig positivt ud blandt læge-middelvirksomhederne”

16 OK18: Konflikt eller forlig?

18 ”At skabe overblik og samarbejde inspirerer mig ved projektledelse”

22 Pharmadanmark på 'tour de studerende'

24 Kort om

26 Sagkyndige personer kan komme i klemme

29 Pharma på Tværs 2018

30 Vækstplan med fokus på arbejdskraft

33 Forberedelserne til Folkemødet 2018 kører som smurt

34 Kort om

37 Stand-up & study drugs

38 Pharma in English

41 Arrangementer

4 pharma 3 · 2018

Løn & Ansættelse

Vejledning om ulovlig reklame på SoMe præciseres

Af Christian K. Thorsted

Efter en afgørelse fra ENLI (Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien) i sommer er ENLI blevet bestormet med henvendelser om virksomheders – og særligt de ansattes – ansvar på sociale medier. ENLI har derfor nu tilføjet et bilag til vejledningen om ansattes ageren på sociale medier.

ENLI (Etisk Nævn for Lægemiddelin-dustrien) gav sidste år lægemiddel-virksomheden MSD en bøde på

15.000 kroner for en medarbejders post på LinkedIn. Interessen for afgørelsen har været stor, også blandt Pharmadan-marks medlemmer.

”Flere har henvendt sig med bekym-ringer om, hvorvidt de kunne risikere at skade deres arbejdsplads ved, hvad de fleste mener, er helt normal adfærd på de sociale medier,” fortæller Casper Gad, jurist i Pharmadanmark.

I den konkrete sag delte en ansat in-formation om en produktgodkendelse på sin personlige LinkedIn profil. Den ret neutraltlydende oplysning ”Pembro-lizumab Approved by EU for Hodgkin

Lymphoma” blev af ENLI betragtet som lægemiddelreklame og i direkte strid med reklamereglerne, fordi den blev delt af en ansat på virksomheden bag lægemidlet.

Afgørelsen var for jurister ikke umid-delbart overraskende, men alligevel me-get interessant. Pharmadanmarks med-lemmer er nemlig generelt aktive på so-ciale medier og oftest stolte deltagere i den forskning, produktudvikling og ar-bejde, de i det hele taget udfører. Den kombination gør, at de er oplagte kandi-dater til at påføre deres arbejdsgiver en bøde ved at dele, like eller på anden måde omtale produkter – på trods af de bedste intentioner.

ENLI skelner ikkeENLI har på grund af interessen for afgø-relsen nu tilføjet et bilag til nævnets vedledning om ansattes ageren på so-ciale medier. Casper Gad forklarer om tilføjelsen:

”Mange brugere af sociale medier vil nok skelne mellem, om de liker, poster eller deler noget indhold på deres egne brugerprofiler, ligesom mange også skelner mellem, om det er fx Facebook, LinkedIn eller Snapchat, man er aktiv på. Men i den opdaterede vejledning slår ENLI fast, at nævnet ikke skelner på den måde. Uanset form og medie kan et post på et socialt medie under de rette omstændigheder anses for reklame.”

Set fra ENLIs side er det vigtigste,

På baggrund af retningslinjerne for ansattes ageren på sociale medie anbefaler jurist i Pharmadanmark, at man grundlæggende undgår at like, poste eller dele indhold med produktnavne

pharma 3 ·2018 5

hvad det/den enkelte like/post/deling har til formål, og hvem modtagerne er. Som udgangspunkt bør ENLI kun gå ind i sagen, hvis det/den pågældende like/post/deling er rettet mod sundhedsfag-lige personer, da det ellers er en sag for Lægemiddelstyrelsen. Det skal dog ta-ges med et gran salt, da ENLI stadig gik ind i MSD sagen selvom den konkrete post på LinkedIn ikke kun var rettet mod sundhedsfaglige personer.

Hvad må man så?ENLI har dog også taget stilling til en række eksempler, hvor nævnet kan sige god for ansattes aktiviteter på de socia-le medier, så længe de ikke indeholder produktnavne. Man må fx godt like, po-ste eller dele:• Firmarelaterede opslag om sygdom-

me inden for et behandlingsområde• Generelle opfordringer som ”bliv vac-

cineret” eller deltag i debatten på de sociale medier

• Informationer om kliniske studier, medmindre der er tale om kommende lægemidler, der ikke er godkendt i Danmark, om en ikke-godkendt indi-kation eller om positive resultater af et fase 3- studie.

”Alle eksemplerne er dog med forbe-hold for, at man ikke liker/poster/deler konkrete produktnavne, da det er en af-gørende faktor for, om det er reklame for lægemidler eller ej,” understreger Casper Gad.

ENLI konstaterer også, at nævnet op-lever, at nogle virksomheder har udførli-ge vejledninger om og træner deres medarbejdere i ageren på de sociale medier. ENLI uddyber desværre ikke, hvad det mener med denne bemærk-ning, og i MSD afgørelsen kunne man se, at virksomheden blev pålagt bøde, til trods for både vejledning og træning af medarbejderen.

Pharmadanmarks anbefalingCasper Gad anbefaler på baggrund af retningslinjerne for ansattes ageren på

sociale medier, at man grundlæggende undgår at poste indhold med produkt-navne, og at man overlader pressemed-delelserne til ens arbejdsgiver.

”Derudover bør man altid følge ret-ningslinjerne på ansættelsesstedet, da det ellers kan få ansættelsesretlige kon-sekvenser, hvis man ikke gør det. Man skal ikke som udgangspunkt ikke være bange for at deltage i debatten på de sociale medier, men det skal gøres med omtanke,” siger han.

Hvis man står i en situation, hvor ens ageren på de sociale medier giver pro-blemer, anbefales det altid, at man sø-ger konkret rådgivning hos Pharmadan-marks jurister.

23. marts afholdte Pharmadanmark et arrangement om ulovlig reklame for læ-gemidler på sociale medier med oplæg fra ENLI, Lægemiddelstyrelsen samt juri-sterne fra Pharmadanmark.

Læs også artiklen ”Ulovlig reklame for lægemidler – gør du det?”, som blev bragt i Pharma nr. 1 2018. Artiklen kan læses på www.pharmadanmark.dk

Ansættelsesretlige konsekvenserArbejdsgiveren bør altid instruere den enkelte medarbejder tilstræk-keligt omkring færden på internet-tet og særligt de sociale medier. Mange virksomheder har derfor en vejledning eller politik på områ-det. Skulle der alligevel ikke være en tydelig og tilgængelig politik på området, vil man med fordel kunne spørge ind til, hvad der an-befales på den konkrete arbejds-plads.

Hvis man er tilstrækkelig instrue-ret og alligevel agerer i strid med en af disse politikker, kan ens ar-bejdsgiver rent ansættelsesretligt sanktionere en. Det er ikke ander-ledes end, hvis man undlader at følge en sikkerhedsprocedure el-ler anden vigtigt instruks fra ens arbejdsgiver.

Som udgangspunkt vil arbejdsgi-veren dog oftest ”nøjes” med en påtale eller en advarsel, men i gentagelses- og/eller grove tilfæl-de vil opsigelse eller sågar bort-visning kunne komme på tale.

I sagen om MSD forklarede virk-somheden, at den har en politik, at den har gentaget politikken for den konkrete medarbejder, og at den på ny havde fremsendt poli-tikken til alle ansatte og opfordret dem til at gentage deres træning vedrørende digitale medier. Alle disse tiltag medførte dog ikke, at MSD slap for bøden.

Har du brug for juridisk assistance, så ring 3946 3604, eller skriv til jura@pharmadanmark.dk

Casper Gad

6 pharma 3 · 2018

Pharmadanmark

Sæsonen for hovedmøderAf Christian K. Thorsted

Årets første hovedmøde i Pharmadanmark er blevet afholdt, og rækken af møder ruller den næste månedstid ud over hele landet.

Rikke Løvig Simonsen sammen med de to kredsformænd, Paul Shadi Müller, Sjælland, og Elias Chehaiber Mo-gensen, København.

Hovedmøderne i kredse og sektioner markerer forårets komme og er en vigtig del af Pharma-danmarks foreningspolitiske liv. Apotek – Kø-

benhavn & Sjælland indledte sæsonen 10. marts, mens Hospital kredsen lukker møderækken 21. april.

”Hovedmøderne er den direkte vej til indflydelse på aktiviteterne i Pharmadanmark, både lokalt og centralt, og til indflydelse på foreningens holdnin-ger. Derfor kan det virkelig godt svare sig at bruge en aften på at deltage i mødet i den kreds eller sekti-on, man hører til,” forklarer Rikke Løvig Simonsen, formand for Pharmadanmark, som deltager i alle ho-vedmøderne.

Alle Pharmadanmarks kredse og sektioner holder et årligt hovedmøde, og alle medlemmer inviteres til at deltage i deres egen sektions eller kreds’ møde.

”Sammen med Repræsentantskabsmødet i no-vember er hovedmøderne de vigtigste foreningspoli-tiske begivenheder, og et stort fremmøde til møder-ne er en indikator for, at Pharmadanmark trives, og at medlemmerne er engagerede i foreningens arbej-de,” siger hun.

God dialogHver kreds og sektion har sin egen bestyrelse, og hovedmødet giver det enkelte medlem mulighed for at komme i dialog med bestyrelsen, både med hensyn til kredsens eller sektionens aktiviteter, men også med input, som bestyrelsen skal tage videre til Pharmadanmarks hovedbestyrelse. Det kan fx være et ønske om, at foreningen skal arbej-de for en bestemt sag. Som deltager på hovedmø-derne kan man også komme med konkrete forslag til emner, som bestyrelsen kan arrangere foredrag om, eller forslag til relevante udflugter – det kan både være rent faglige aktiviteter og mere sociale aktiviteter. På hovedmøderne vil der også ofte være et underholdende indslag, fx et foredrag om karriere og personlig udvikling eller om et aktuelt emne.

På møderne bliver der også afholdt valg til kreds- og sektionsbestyrelsen, og der vil ofte være god mu-lighed for at få en plads, hvis man har lyst til besty-relsesarbejde – herunder at være med til at arrange-re spændende aktiviteter.

Hovedmøderne giver også deltagerne mulighed for at møde foreningens politiske ledelse og diskute-re aktuelle emner.

”Jeg sætter stor pris på den gode dialog, vi har på hovedmøderne, fx om foreningens strategi frem mod 2020. Det betyder meget for os i Hovedbestyrelsen, at vi har et stærkt mandat fra medlemmerne i arbej-det med udviklingen af foreningen. Det input, jeg ta-ger med mig fra hovedmøderne, bliver brugt til at skabe fundamentet for foreningens videre arbejde inden for sundhed, uddannelse og erhverv,” siger Rikke Løvig Simonsen.

På hovedmøderne vil hun bl.a. komme ind på em-ner som foreningens antibiotikaarbejdsgruppe, HPV-vaccination, foreningens Uddannelses og ar-bejdsmarkedsudvalg og status på de studerendes nye rolle i Pharmadanmark.

I Pharma nr. 4 bringes en større reportage fra hoved-møderne.

ER STARTET

pharma 3 ·2018 7

Sektioner og kredse i PharmadanmarkPharmadanmarks medlemmer er alle tilknyttet sektioner, som helt eller delvist kan være opdelt i kredse, afgrænset geografisk eller efter arbejds-område, fx den største sektion Pharmadanmark – Privat med omkring 2.500 af foreningens medlem-mer og Pharmadanmark – stat med 700 medlem-mer. Sektionerne og kredsene er bindeleddet mel-lem hovedforeningen og medlemmerne.

Pharmadanmark – ApotekMedlemmer ansat på privat apotek er medlem af en lokal kreds under denne sektion.

Pharmadanmark – Offentlig

Sektionen for offentligt ansatte er opdelt i mindre kredse på baggrund af arbejdsområder:Pharmadanmark – Hospital Pharmadanmark – Stat 

Pharmadanmark – PrivatAlle privatansatte medlemmer af Pharmadanmark er medlem af Pharmadanmark – Privat.

Datoer for hovedmøder

Stat: 12. april, Carlsberg Museum & Business Cen-tre, 16.00 - 21.30

Apotek – Nordjylland: 16. april, Restaurant San Gi-ovanni, Aalborg, 18.30 - 21.30

Apotek – Midt- og Østjylland: 17. april, Sabro Kro, Sabro, 17.00 - 21.30

Apotek – Sønderjylland: 18. april, Restaurant Knap-pen, Aabenraa, 18.30 - 22.00

Apotek – Fyn, Vestjylland og Horsens-Vejle: 19. april, Severin Kursuscenter, Middelfart, 18.45 - 22.00

Privat: 20. april, Medicinsk Museion, Københavns Universitet, 16.30 - 23.00

Hospital: 21. april, Hotel Odeon, Odense, 15.45-17.30

Læs mere om de enkelte hovedmøder i Pharmadanmarks arrangementskalender på www.pharmadanmark.dk

8 pharma 3 · 2018

Af Malene Dalmark Espeland/ Foto: www.gudmann.com

Ph.d. i det patientsikre præparatskifteHvorfor skifter du job nu? Jeg har altid været interesseret i det samfundsfarmaceutiske område, hvilket er en af årsagerne til, at jeg har suppleret min uddannelse med en Master of Public Health. Jeg har aldrig haft ambitioner om en ph.d., men da jeg læste ph.d.-opslaget ”Det patientsikre præparatskift”, var jeg ikke i tvivl om, at jeg ville være en del af det projekt. Det tiltrak min opmærksomhed, at projektet udføres i et samarbejde mellem RAP, CAMES, Amgros og FARMA. Det giver en unik mulighed for, at bevæge mig i flere forskningsmiljøer og samtidig blive en del af en etableret og er-faren forskergruppe på Institut for Samfundsfarmaci.

Hvad er kernen i dit ph.d.-studie? Et præparatskift i medicineringsprocessen er forbundet med risiko for fejl. Omkring 25-30 procent af alle rapporterede util-sigtede hændelser på danske hospitaler kan relateres til me-dicineringsprocessen. I ph.d.-projektet vil jeg gerne beskrive og forstå de udfordringer, der opstår ved præparatskift i se-kundærsektoren. En del af projektet bliver også udvikling af strategier og redskaber, som kan sikre patientsikkerheden i den forbindelse.

Jeg anvender forskellige metoder, herunder sundhedsøko-nomiske- og simulationsbaserede analyser af mulige fejlkil-der og identifikation af muligheder for at øge patientsikkerhe-den. I projektet inddrager jeg sundhedsprofessionelle fra ud-valgte hospitalsafdelinger, som kommer med input hertil. Et andet fokusområde i projektet er patienternes oplevelse med præparatskift. Flere patienter får udleveret medicin på hospi-talet til selvadministration i eget hjem, noget der ofte er for-bundet med en vis utryghed.

Kan du uddybe, hvorfor det er vigtigt for samfundet og et problem for patienterne?Patientsikkerhed er et højt prioriteret område i det danske sundhedsvæsen. Som apoteksfarmaceut oplevede jeg ofte, hvor udfordret sundhedsprofessionelle og patienter var i for-bindelse med helt ”simple” præparatskift (generisk substituti-on). Som klinisk farmaceut på hospitalet oplevede jeg udfor-dringerne som endnu større. Hospitalsapotekerne råder over et mindre lægemiddelsortiment, og hospitalerne varetager samti-dig langt mere specialiserede behandlinger. En eventuel restor-dre af et lægemiddel udgør derfor en større patientsikkerheds-

Blå bog: Joo Hanne Poulsen, 35 år 2017: Ph.d.-stipendiat ved Region Hovedstadens Apotek,

Copenhagen Academy for Medical Education and Simu-lation, Amgros og det Sundhedsvidenskabelige Fakul-tet, Institut for Farmaci, Samfundsfarmaci og Klinisk Farmaci, Københavns Universitet

2017: Psykiatrisk Center København og Region Hovedstadens Apotek, klinisk farmaceut

2014-2016: Institut for Folkesundhedsvidenskab, Københavns Universitet, Master of Public Health

2012: Pharmadanmark, projektfarmaceut

2011-2016: Albertslund Apotek, farmaceut

2011: Vejen Apotek, farmaceut

2010: Cand.pharm., Det Farmaceutiske Fakultet, Københavns Universitet

DE FLYTTERSIG

pharma 3 ·2018 9

JOB SIDEN SIDSTAnn-Louise Bergström Moving ScienceFrederikke Sembach Gubra ApSJacob Krall Xellia Pharmaceuticals Joo Hanne Poulsen KU, Institut for Farmaci Jørgen Rübner-Petersen Ferrosan Medical Device A/SPhilip Hojrizi Hospitalsapoteket, Region MidtjyllandRasmus Riemer Jakobsen KU, Institut for FødevarevidenskabSigne Goul Svendsen Rigshospitalet, Copenhagen Trial UnitSusie Jelsbak Christensen Symphogen A/STina Mose Sygehusapotek FynTroels Tolstrup Nielsen RigshospitaletVinnie Neesgaard Røjsmose Assens Apotek

kritisk situation, da der ikke altid findes et tilsvarende (gene-risk) lægemiddel. At finde på en løsning til en restordre er ofte ressourcekrævende og kan tage lang tid i form af ny ordination af et andet lægemiddel samt dispensering og håndtering af et alternativt lægemiddel. Den ekstra tid, læger og sygeplejersker bruger på et præparatskift, er tid taget fra den enkelte patient. Derfor bliver der i projektet foretaget sundhedsøkonomiske analyser over de ekstra ressourcer, et præparatskift medfører.

Hvilke udfordringer ser du i dit kommende arbejde? Da dette er et samfinansieret ph.d.-studium, er der mange in-teressenter involveret i projektet. Det bliver lidt af en udfor-dring, at ”navigere” imellem dem og få deres interesser til at harmonere med hinanden. Derudover tilbyder CAMES et unikt simulationsmiljø, hvor mulighederne for inddragelse af simu-lation i projektet er mange, men erfaringerne inden for det samfundsfarmaceutiske område er begrænsede. Personligt er jeg af den overbevisning, at ”alt kan lade sig gøre”, hvorfor min tidsoptimisme vil blive udfordret de næste tre år. Heldig-vis har jeg tre vejledere til at hjælpe mig på rette vej.

10 pharma 3 · 2018

KORT OMKORT OM

SUCCES MED MOBIL MEDICINSAMTALEApotekerne har siden 2016 tilbudt medicinsamtaler til nydiagno-sticerede kronikere – et tilbud, som kronikerne har taget godt imod. Samtalerne gennemføres af farmaceuter og finder sted på apoteket.

Arjang Mehrdad, souschef på Borup Apotek og medlem af Pharmadanmarks hovedbestyrelse, har på eget initiativ videre-udviklet samtalen.

”Jeg har prøvet at tænke ud af boksen og taget samtalen et skridt videre ved at tilbyde en såkaldt mobil medicinsamtale. Ef-ter aftale rykker jeg ud til de patienter, som ikke kan komme på apoteket, og gennemfører samtalen i patientens eget hjem. På denne måde kunne jeg tilbyde alle i det lokale samfund lige ad-gang til sundhedsydelser. Det er en ny måde at tænke apotekets sundhedsydelser på,” fortæller han.

Arjang Mehrdad mener, at en sådan ny måde at tilbyde apote-kets sundhedsydelser på generelt vil være med til at løfte farma-ceuters faglige kompetencer.

”Samtidig vil det være med til at skabe en gevinst i form af tættere relationer mellem apoteket og dets kunder i det lokale samfund,” siger han.

I trygge rammerAt dømme efter patienternes feedback ved den afsluttende an-den samtale, er initiativet en succes – patienterne er meget til-fredse med forløbet og den nye service.

”I medicinsamtalen kan jeg hjælpe med svar på spørgsmål om fx bivirkninger, interaktioner med andre lægemidler eller utryg-hed om brugen – ligesom jeg svarer på spørgsmål om tilskud og priser. Og jeg kan gøre det i trygge rammer for patienter, som har brug for det – og for at samtalen er tilgængelig for dem,” siger Arjang Mehrdad og fortsætter:

”Det er noget, jeg har investeret min egen fritid i, fordi jeg sy-nes, at det er en god idé – og så kan man jo håbe, at ideen bliver taget op på et større plan, så apoteket og farmaceuten kan blive aflønnet for ydelsen.”

Farmaceutisk guld-medalje til professor Sven FrøkjærDanmarks Farmaceutiske Selskab tildelte 19. marts selskabets guldmedalje til professor Sven Frøkjær, tidligere prodekan for Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet. Hæderen gives til en person, som har ydet en særlig indsats for farmaceutisk videnskab, ud-dannelse og praksis.

”Jeg blev selvfølgelig super overrasket og glad. Det er jo en anerkendelse for meget af det, jeg har gjort for det farmaceutiske område. Så det er da dej-ligt at få værdsættelse fra fagets videnskabelige sel-skab,” siger Sven Frøkjær om tildelingen.

Som uddannet farmaceut og Ph.d. i fysisk kemi startede han sin karriere hos Novo Nordisk, hvor han bl.a. har beskæftiget sig med biopharmaceutics, drug delivery og præformulering af peptider og proteiner.

Efterfølgende tog han sin stærke, forsknings-mæssige baggrund fra erhvervslivet med sig til ud-dannelsesområdet. Som rektor ved Danmarks Far-maceutiske Universitet var han i 2007 med til fusio-nen med Københavns Universitet, hvor han blev de-kan ved Farmaceutisk Fakultet. I 2012 blev Farma-ceutisk Fakultet slået sammen med Det Sundhedsvi-denskabelige Fakultet, hvor han var prodekan indtil september 2016.

Arjang Mehrdad, souschef på Borup Apotek

pharma 3 ·2018 11

Kick-off for nye ledernetværksgrupperPharmadanmark har etableret fem ledernetværksgrupper, og der har nu været kick-off på de fleste af grupperne. Net-værkene er etableret med henblik på erfaringsudveksling, videndeling og sparring mellem deltagerne. Møderne i net-værkene tager udgangspunkt i deltagernes konkrete udfor-dringer og giver dem mulighed for at reflektere over egen og andres praksis.

Ledernetværksgrupperne har i alt 59 personer som med-lemmer, og der er tale om spændende grupper med ledere fra alle sektorer, hovedsageligt fra lægemiddelindustrien. Grupperne er sammensat sådan, at deltagerne kan spejle sig i hinanden. Eksempelvis består en af grupperne af me-get erfarne ledere med ansvaret for helt op til 130 medarbej-dere og strategisk ledelse på virksomhedsniveau. En anden består af ledere i starten af deres lederkarriere med max. tre års erfaring.

Der var i alt fem ledere fra Jylland, Fyn og Bornholm, som meldte sig til, men hvoraf tre valgte at melde fra pga. af-

standen. Pharmadanmark vil ved en senere lejlighed se nærmere på muligheden for at etablere et ledernetværk i Jyl-land.

De repræsenterede uddannelser i netværkene spænder vidt:• Biokemi• Dyrlæge• Farmaceutisk videnskab• Farmaci• Humanbiologi• Medicinalkemi• Molekylær biomedicin• Molekylærbiologi

Der er p.t. ikke adgang for nye medlemmer i ledernetværks-grupperne, men i efteråret 2018 åbnes for etablering af flere nye ledernetværk. Hold øje med Pharmadanmarks hjemme-side.

GEBYR FOR UDEBLIVELSE VIRKERPharmadanmark har indført et gebyr på 250 kroner for udeblivelser fra møder og arrangementer.

Håbet var, at et no-show fee ville medføre, at man afmelder sig arrangementer, man alligevel ikke kan komme til. Ef-ter de første par måneder med ordningen kan man konstatere, at gebyret virker efter hensigten. Langt de fleste sørger nemlig nu for at melde fra, så Pharmadanmark og oplægsholdere har en langt bedre fornemmelse af, hvor mange med-lemmer der dukker op til arrangementer.

Pharmadanmarks arrangementer er gratis at deltage i, og det er vigtigt for fagforeningen at bevare. Det vil det nye no-show fee være med til at sikre.

12 pharma 3 · 2018

Farma

”Nærmest kun fantasien sætter grænser for 3D-printning”Fremtiden findes i spændings-feltet mellem pharma, medico og tech. Et produkt af det er 3D-printede lægemidler, som Pharmadanmark – Privat holdt et spændende arrangement om for nylig. Dette er tredje afsnit i Pharmas artikelserie om den 4. industrielle revolution.

Af Sarah Piil

SERIEDen 4. industrielle revolution Robotterne kommer, lyder det stadig oftere. Alle steder vinder de indpas, og scenarier, der længe har syntes at høre en fjern fremtid til, er nu virkelighed. Udviklingen har mange navne. Inden for ganske få år er begreber som maskin-læring, Internet of Things, 3D-print og kunstig intelligens gledet ind i hver-dagssproget. Men hvilket arbejdsmarked er det, Pharmadanmarks medlem-mer står overfor? Og hvordan imødekommes de nye realiteter bedst og bliver til muligheder frem for forhindringer? I en artikelserie søger Pharma at finde svar på nogle af de mange spørgsmål, den accelererende digitale og teknolo-giske udvikling rejser.

gemidler. Generelt bruger flere og flere industrier 3D-printing i dag, eksempelvis inden for fødevarer, biler, smykker og tandlægebranchen. Ikke bare som proto-typer, men i produktionen,” siger Johan Peter Bøtker, da han gæster Pharmadan-mark på årets næstsidste kalendermæs-sige vinterdag.

”Muligheden for at modificere sit de-sign fra gang til gang, fra det ene øjeblik til det andet, er en kæmpe fordel. Spe-cielt inden for den farmaceutiske indu-stri, hvor 3D-printning kan optimere overfladearealer på geometrier, form, og hvor du putter det aktive lægemid-delstof hen, eksempelvis. Det kan opti-mere arbejdsgange,” tilføjer han.

Institut for Farmaci fik sin første 3D-printer i 2013. Siden er antallet vok-set til tre, som adjunkter som Johan Pe-ter Bøtker, ph.d.’er og specialstuderen-de undersøger og forsker i. For deres printere tager det et par timer at produ-cere en 3D-printet genstand såsom fyl-desko til en tabletmaskine. I 2016 fik USA sit første 3D-printede lægemiddel

på markedet. Den orale tablet, som FDA godkendte året før, står Aprecia Phar-maceuticals bag.

OpløsningsprofilDe mange muligheder inden for 3D-prin-tede lægemidler viser Johan Peter Bøt-ker med et eksempel, nemlig en række illustrationer af fem orale tabletters tværsnit (se figur 1). Det aktive lægemid-delstof, API’en, udgør hver tablets in-dre, men i forskellige udformninger, og til hver tablet hører to grafer over tablet-tens udløsningsprofil.

”Når vi laver tabletter på traditionel vis i dag, vil vi altid have den ultimative bedste blandingsgrad. Så alt er en 100 procent sikker proces, og der er ingen variation i API’en fra start til slut af batch’en,” siger Johan Peter Bøtker.

De fremmødte kvitterer med en let latter. De er tydeligvis enige i den karak-teristik, han giver af en profession med øje for nøjagtighed, dokumentation og overvågning.

”Men med 3D-print kan du få lov at

Lægemidler, som en robot har 3D-printet på helt ned til få minut-ter, er fremtiden. Sammenspillet

mellem pharma, medico og tech kom-mer til at spille en større og større rolle fremover. Faktisk er fremtiden allerede nu. Derfor havde Pharmadanmark - Pri-vat for nyligt inviteret adjunkt på Institut for Farmaci ved Københavns Universitet, Johan Peter Bøtker, til at fortælle om sin forskning i 3D-printede lægemidler.

”Vi kommer til at se mere og mere til 3D-printning. Og ikke bare inden for læ-

pharma 3 ·2018 13

tænke anderledes, fordi man så let, hur-tigt og præcist kan styre, hvor API’en er henne i en formulering. Og på den måde hvordan stoffet frigives og udløses. Det åbner samtidig muligheder for persona-liserede lægemidler,” uddyber han.

Dermed er 3D-printning også interes-sant for en udviklingsafdeling for udvik-ling af lægemidler. Ydermere fortæller Johan Peter Bøtker om teknologiens mu-ligheder med henvisning til medici-nalvirksomheden GSK, der har været op-taget af at 3D-printe biologiske membra-ner til deres forskningsafdeling for at begrænse antallet af dyreforsøg.

DebatlystI ugerne op til arrangementet har fremti-dens lægemidler i form af spiselige QR-koder på et slags tyndt papir været nyhed på DR. De 2D-printede lægemid-ler berører Johan Peter Bøtkers slutteligt med henvisning til de af sine kollegaer, som forsker i den slags. Publikums spørgelyst er stor, da han runder af.

”Kan en QR-kode være et nøjagtigt lægemiddel?”

”Hvor skal en 3D-printer til personlig medicin stå – på apoteket, sygehusaf-delingen eller?”

”Hvordan er holdbarheden på 2D- og 3D-printede lægemidler sammenlignet med ordinært fremstillede?”

”Hvordan sikrer man, at det rigtige kommer ud af printeren? Hvad med do-kumentation undervejs?”

Flere af spørgsmålene giver publikum selv hinanden svar på.

”Det er stadig meget nyt. Og ligesom jer har jeg en masse spørgsmål og over-vejelser uden at kende svarene. Det er klart, at ligesom med ordinært fremstil-lede lægemidler må der være en total overvågning af alle procestrin,” siger Jo-han Peter Bøtker og slutter:

”Men når det er sagt, sætter næsten kun fantasien grænser. Med en 3D-prin-ter kan du afprøve en masse ideer på kort tid, fx 15 forskellige designs på en uge, mod ét ugentligt ”i gamle dage” uden teknologien. Dét er en fordel i det videnskapløb, som eksisterer i universi-tetsverdenen såvel som lægemiddelin-dustrien”.

Figur 2 Et spiseligt lægemiddel i form af en 2D-printet QR-kode, som gemmer på en indlægsseddel, når den scannes med en smarttelefon.

Figur 1 Fem 3D-printede tabletters tværsnit. Den blå farve markerer det aktive lægemiddelstof, API. Til hvert tværsnit hører to grafer over tablettens opløsningsprofil.

14 pharma 3 · 2018

SERIE. Medlemmer der tager teten

1.132 medarbejdere stemte for nylig på farmaceut Tanja Vil-lumsen, da hun stillede op til valget som medarbejderrepræ-sentant i Novo Nordisks bestyrelse. De mange stemmer sikre-de hende en plads som 1. suppleant for medarbejderne i be-styrelsen.

”Jeg tager selvfølgelig stemmerne som et klap på skulde-ren og som en anerkendelse af, at mine kolleger syntes om de synspunkter, jeg markerede mig med i valgkampen. For mig handler det meget om, hvordan vi fremtidssikrer Novo Nor-disk, som jeg er helt vild med at arbejde i. Hvordan bliver virk-somheden ved med at være den bedste virksomhed at arbej-de i, og hvordan kan vi tiltrække og fastholde de dygtigste og gladeste medarbejdere,” siger Tanja Villumsen.

Det betyder i hendes optik ikke mindst, at medarbejdernes arbejdsvilkår skal videreudvikles.

”Novo Nordisk skal skille sig positivt ud blandt lægemiddelvirksomhederne”Tanja Villumsen stillede i februar op til valget som medarbejderrepræsentant i Novo Nordisks bestyrelse og fik et særdeles flot valg. Hun drives af et dybt fagligt engagement og af et ønske om at fremtidssikre den virksomhed, hun elsker at arbejde i.

Af Christian K. Thorsted

”Novo Nordisk har gode arbejdsvilkår, men det skulle bare gerne være sådan, at virksomheden skiller sig positivt ud på flere parametre i forhold andre lægemiddelvirksomheder. Det er jeg ikke sikker på, at Novo Nordisk længere gør,” siger hun.

Hun nævner forbedrede muligheder for deltidsjob og mere fleksibilitet, mens man har små børn.

”Jeg tænker ikke så meget på, hvad der ville være godt for mig personligt, men mere hvad der ville være godt for kollega-erne. Og godt for forretningen – for hvis man skaber nogle rig-tig gode og attraktive arbejdsvilkår, så bliver virksomheden også mere konkurrencedygtig. Det var nogle af mine budska-ber i valgkampen,” siger hun.

Som medlem af bestyrelsen i Novo Nordisk Akademiker Forening (NAF) fik hun øje for, at der er ganske store forskelle i, hvilke arbejdsvilkår man som ansat har i den store koncern.

”Det gjorde mig optaget af at arbejde for at sikre de samme gode vilkår for alle, det kunne fx være sådan noget som vilkå-rene for efteruddannelse,” siger hun.

Medarbejdernes stemmeTanja Villumsens faglige engagement er ingenlunde kommet ud af det blå. Hun er tidligere formand for Pharmadanmark – Privat og er nu en del af foreningens forhandlingsudvalg.

”Jeg har altid været ret interesseret i retfærdighed, og et el-ler andet sted drives jeg af det. At alle kan blive hørt, og at der ikke er nogle strukturelle hindringer for, at alle faggrupper får lov til at sidde med ved bordet, hvor der træffes beslutninger” siger hun.

I Danmark har medarbejderne mulighed for at få helt op til

Pharma har startet en artikelserie om nogle af de medlemmer, som stikker ud i mængden ved at enga-gere sig uden for deres fagområde – fx i foreninger, bestyrelser eller politik. Serien lagde ud med profes-sor emerita Lona Louring Christrup, som er formand for patientorganisationen SmerteDanmark.

pharma 3 ·2018 15

fire medarbejdervalgte repræsentanter i bestyrelsen i private virksomheder – en mulighed, man ikke har i så forfærdeligt mange andre lande.

”Medarbejderrepræsentanterne i bestyrelsen kan bidrage med input, som repræsenterer medarbejdernes holdninger, og det synes jeg er positivt og nødvendigt. Det ville jeg rigtig gerne være en del af, og derfor stillede jeg op til valget,” for-tæller hun.

Valgkampen kørte i februar, men alle hendes forberedel-ser, herunder formuleringen af mærkesager, skete i december måned og henover januar.

En stejl læringskurve Som 1. suppleant har Tanja Villumsen ikke i første omgang de store forpligtigelser.

”Jeg har primært æren ved at være valgt ind at forholde mig til, men hvis en af de faste medarbejderrepræsentanter inden for de næste fire år ikke længere kan sidde i bestyrelsen, skal jeg være klar til at træde ind. Det er da ikke noget, jeg regner med sker, men det er en mulighed.”

Hun er helt på det rene med, at det er et stort ansvar at skulle sidde i bestyrelsen, og at det kræver en hel masse af medlemmerne, både fagligt og personligt.

”Men det er også noget, jeg er villig til at levere, for ellers havde jeg aldrig stillet op til valget. Det er nogle vanvittigt dygtige mennesker, som sidder i bestyrelsen, og en fantastisk ære at få lov til at sidde der – og en smule frygtindgydende. Men det er også en mulighed for at komme på en stejl læ-ringskurve, og det har jeg altid været glad for.”

Tanja Villumsen har i en årrække været me-get aktiv i Pharmadanmark og har nu fået et flot valg som 1. suppleant til medarbejderre-præsentant i Novo Nordisks bestyrelse.

Tanja Villumsen har nøje overvejet sin rolle i bestyrelsen, hvis det kommer dertil.

”Man skal selvfølgelig have en helt masse forretningsfor-ståelse, men det ville ikke nødvendigvis være mig, som stiller mig på bagbenene til fx en ny R&D strategi. Det er måske nok nogle lidt mere bløde og nære ting, man som medarbejderre-præsentant ville komme med, og ikke mindst vinklen set fra medarbejdernes side i den givne kontekst.”

Hun uddyber:"Men det er altså også ting, som jeg tror har en vigtig be-

tydning for virksomhedens bundlinje, nemlig at medarbejder-ne trives, så vores ressourcer udnyttes bedst muligt."

Diversitet betaler sigDet er jævnligt fremme i den offentlige debat, at kvinder er til-bageholdne – eller ikke får mulighed for – at engagere sig i bestyrelsesarbejde på topniveau. Den problemstilling har Tanja Villumsen ikke tænkt nærmere over i forbindelse med, at hun stillede op.

”Jeg har aldrig tænkt, at mit køn skulle holde mig tilbage, og jeg kan slet ikke sætte mig ind i, at man som kvinde ikke skulle have lyst til at gå ind i bestyrelsesarbejde i fx store virk-somheder. Jeg synes, at det handler om at byde ind med det, man har. Og mange analyser har jo vist, at diversitet betaler sig for virksomheder. Det giver flere vinkler på en sag og ska-ber et meget bedre beslutningsgrundlag. Diversitet bør i sig selv være et succeskriterie i erhvervslivet, og jeg synes også, at det er noget, man bør gå mere aggressivt efter, end man gør,” slutter hun.

16 pharma 3 · 2018

Løn & Ansættelse

OK18: Konflikt eller forlig?Af Christian K. Thorsted / Foto: Philip Davali

Ved Pharma’s deadline trækker det alvorligt op til storkonflikt på det offentlige område. Pharmadanmark håber stadig på en forhandlingsløsning med fair løn- og ansættelsesvilkår til medlemmerne, men ruster sig til konflikt, bl.a. med orienteringsmøder til de medlemmer, som måske skal i strejke for bedre vilkår, eller som rammes af arbejdsgivernes omfattende lockout.

Lønmodtagerorganisationerne vars-lede 2. marts, at 60.000-70.000 of-fentligt ansatte går i strejke 4. april,

hvis der ikke inden da er opnået enig-hed om nye overenskomster på de stats-lige, kommunale og regionale områder. Svaret fra de offentlige arbejdsgivere kom prompte: Varsling om lockout af 440.000 ansatte pr. 10 april – en vold-som og unødvendig eskalering af kon-flikten, som bl.a. tager patienter på sy-gehusene som gidsler i et taktisk spil, lyder det fra Pharmadanmarks formand.

”Vi står nu i en situation, hvor vi har et forhandlingssammenbrud på alle tre forhandlingsområder – stat, kommune og region – og hvor risikoen for en stor-konflikt er overhængende. Det er ikke en situation, fagforeningerne har øn-sket. Vi har ønsket og ønsker fortsat for-handlingsvejen. Det ligger i fagforenin-gernes DNA at finde løsninger ved for-handlingsbordet. Men det kræver en modpart, der inviterer til reelle forhand-linger,” siger Rikke Løvig Simonsen.

Hun tilføjer:

”Ingen offentligt ansatte ønsker en storkonflikt, men i den nuværende situ-ation står alle offentligt ansatte sam-men om at sikre ordentlige rammer og vilkår.”

Hun afviser på det kraftigste, at fag-foreningerne lægger op til en ”lønfest”.

”Ved de seneste tre overenskomst-fornyelser har offentligt ansatte holdt for lønmæssigt, men nu er den økono-miske krise forbi, og der er vækst i sam-fundet. Derfor er det en rimelig forvent-ning, at den økonomiske fremgang også

Fakta om konfliktenFagforeningerne, herunder Pharmadanmark, ønsker først og fremmest:en fair lønudvikling for deres medlemmersikring af den betalte spisepause, som Moderniserings-styrelsen har skabt usikkerhed om.• De offentlige ansatte har varslet strejke fra 4. april.• Lønmodtagerorganisationerne har udvalgt 60.000-

70.000 til strejke – for Pharmadanmarks vedkommende bl.a. ansatte i Lægemiddelstyrelsen og på sygehuse.

• Strejkevarslet er blevet mødt af lockout-varsel fra 10. april fra arbejdsgiverne i stat, kommuner og regioner.

• Ved en lockout sender arbejdsgiverne de ansatte hjem - uden løn. Lockoutvarslet omfatter 440.000 ansatte.

• Strejke og lockout kan udskydes i to gange 14 dage af Forligsmanden, hvis parterne er tæt på en løsning.

• Pharmadanmark har etableret en konfliktstøtteord-ning til de berørte medlemmer – ordningen omfatter kontingentnedsættelse og mulighed for lån.

pharma 3 ·2018 17

Privat-formand: Ja tak til en effektiv og kompetent offentlig sektorAsk Aabenhus, formand for Pharmadanmark Privat, mener, at de pri-vatansatte medlemmer har god grund til at interessere sig for de of-fentlige overenskomstforhandlinger.

”En effektiv og kompetent offentlig sektor er til stor fordel for den private sektor – faktisk er den en nødvendighed. Derfor skal offentli-ge arbejdspladser fortsat kunne tiltrække og fastholde dygtige med-arbejdere. Fravælges den offentlige sektor, fordi den ikke kan tilby-de fair løn- og ansættelsesvilkår, risikerer vi at ende med en offentlig sektor, som ikke har kapacitet og kompetencer til at understøtte væksten i den private sektor,” siger han.

Han peger bl.a. på, at den danske Life Science-industri har brug for en stærk og kompetent Lægemiddelstyrelse for at kunne skabe vækst – øgede eksportindtægter og nye vidensjob.

skal kunne mærkes blandt dem, der ar-bejder i det offentlige.”

Hun understreger, at konflikten i et større perspektiv ikke kun drejer sig om fair løn- og ansættelsesvilkår for de of-fentligt ansatte.

”Som offentligt ansatte akademikere med høj faglighed er vi med til at sikre, at den offentlige sektor, som er grundla-get for vores velfærdsstat, fungerer og udvikler sig hele tiden. Hvis vi skal be-vare kvaliteten i den offentlige sektor, skal vi ikke sakke alt for langt bagud i løn og vilkår. Så går alle de bedste ho-veder i fremtiden til den private sektor. Det kan vi ikke leve med.”

Den betalte spisepauseUd over lønnen er de offentligt ansattes betalte spisepause en alvorlig knast i forhandlingerne. Lønmodtagerorganisa-tionerne kræver pausen sikret i en ny overenskomst, fordi Moderniseringssty-relsen har skabt usikkerhed om dette gode. Det har styrelsen gjort ved at give grønt lys for, at statslige arbejdspladser uden videre kan fjerne den betalte spi-sepause.

”Vi risikerer, at arbejdsgiverne på de enkelte arbejdspladser fremadrettet kan opsige spisepausen med tre måneders varsel uden at forhandle med de ansatte eller give nogen kompensation. Det vil naturligvis have store konsekvenser for de ansattes hverdag. De vil således kun-ne opleve at stige 2,5 timer om ugen i arbejdstid, uden at lønnen følger med. Det svarer til mere end tre ugers ferie om året, som den ansatte bare må sige farvel til, eller en nedgang i timelønnen på 7,25 procent," forklarer Pharmadan-marks formand.

Retten til en betalt spisepause, som indgår i arbejdstiden, var en forudsæt-ning for de første statslige overenskom-ster. Det betyder, at spisepausen har eksisteret som en ret på linje med andre overenskomstvilkår siden 1921.

En forhandlingsløsningAt en konflikt (strejke eller lockout) er varslet er ikke det samme som, at der udbryder konflikt.

”Jeg håber, at de offentlige arbejds-givere i sidste øjeblik vil komme til den erkendelse, at de sender de helt forker-

Apoteksfarmaceutformand: Vi deler frustrationerneAnette Green Nielsen, formand for Apotekssektoren i Pharmadan-mark, har stor forståelse for de krav, som de offentligt ansatte i stat, kommuner og regioner stiller til nye overenskomster.

”De udfordringer, vi møder i vores arbejdsliv i henholdsvis apo-tekssektoren og hospitalssektoren, er på mange måder ens. I begge lejre har vi en udfordring, der hedder rekruttering, fastholdelse og kompetenceudvikling. Derfor deler vi på apotek til fulde frustratio-nen på det offentlige område. En forringelse i løn- og ansættelsesvil-kår er på ingen måde befordrende for at afhjælpe problemer på dis-se områder i fremtiden. En generel vækst i arbejdsmarkedet og sam-fundet burde befordre mere værdsættelse af kompetent arbejdskraft og udvikling,” mener Anette Green Nielsen.

Pharmadanmark har oprettet en hotline, hvis du har spørgsmål.E-mail: ok18@pharmadanmark.dkTlf.: 3190 3600

te signaler med deres krav om bl.a. løn-tilbageholdenhed og fratagelse af go-der. Men kommer det til strejke og lock-out har vi gjort vores bedste for at forbe-rede op på det,” siger Rikke Løvig Si-monsen.

Pharmadanmark har bl.a. holdt ori-enteringsmøder for en række store of-fentlige arbejdspladser, ligesom der er etableret en økonomisk støtteordning til strejkende og lockoutede medlemmer.

Pharmadanmark er repræsenteret i forhandlingerne gennem hovedorgani-sationen Akademikerne, som forenin-gen er i meget tæt kontakt med.

18 pharma 3 · 2018

SERIESERIE. Mød lægemiddelakademikerne

”At skabe overblik og samarbejde inspirerer mig ved projektledelse”

Af Sarah Piil /Foto af Mille Stengaard

På kemistudiet indså Benedikte Bandak, at hun ville ud af laboratoriet, tættere på anvendelsen af lægemidler og mere i retning af projektledelse. Det fandt hun på overbygningen i lægemiddelvidenskab og finder i dag som klinisk forsøgsleder i biotekvirksomheden Zealand Pharma

pharma 3 ·2018 19

20 pharma 3 · 2018

SERIE. Mød lægemiddelakademikerne

Ved siden af bachelorstudiet i kemi på Københavns Uni-versitet var Benedikte Bandak studentermedhjælper på Panum Instituttet. Her arbejdede hun med arbejdsmil-

jø, som vakte en bredere samfundsinteresse hos hende. Fra 2008 til 2011 læste Benedikte Bandak ’Kemi med specialise-ring i medicinalkemi’.

”Som ung har jeg en idealistisk drøm om at opfinde noget, der kan redde verden. Hvis nu jeg kunne finde et molekyle til en vaccine mod cancer, kunne man forebygge i stedet for ”bare” at behandle. Fra gymnasiet er jeg optaget af kemi, som jeg kan lide for det nørdede og detaljerne. Men et par år inde i kemistudiet kan jeg mærke, at jeg måske alligevel ikke kan lide at gå så meget i de detaljer,” siger cand.scient. i læge-middelvidenskab Benedikte Bandak.

”Min chef på Panum er projektleder, og hendes arbejde med at få en masse mennesker til at arbejde sammen om et fælles projekt virker så spændende. Jeg får lyst til at fjerne mig fra at stå i laboratoriet og kigge på molekyler. Medici-nalkemi på Pharmaschool var nok det oplagte valg, men jeg vil hellere tættere på mennesker med forskellige fagligheder og på patienterne. I forvejen har jeg en interesse for klinisk udvikling. Alt det kan jeg på lægemiddelvidenskab,” tilføjer Benedikte Bandak, der starter på faget i 2011. AnvendelseLægemiddelvidenskab er en overbygning, hvor de studeren-de kommer med forskellige bacheloruddannelser inden for natur-, sundheds- eller tekniskvidenskabelige områder. End-videre har lægemiddelvidenskab udpræget fokus på anven-delsen af lægemidler. Overbygningen har tre retninger: Drug Discovery, Drug Development og og Medicines and Society, hvoraf Benedikte Bandak vælger sidstnævnte.

Hvorfor vælger du Medicines and Society? ”Ud over at komme væk fra laboratoriet og tæt på klinisk ud-vikling er jeg drevet af en projektorientering og det samfunds-rettede. Medicines and Society er nok den af de tre linjer, som er længst væk fra kemien. Samfundsfarmacien og den kliniske udvikling bringer mig tættere på at kunne se, hvordan læge-midlet virker på patienterne. Det giver en større følelse af at gøre en forskel,” siger hun.

”Lægemiddelvidenskab generelt og Medicines and Society i særdeleshed er meget anvendelsesorienteret. Vi har mange undervisere fra lægemiddelindustrien og sygehusvæsenet. Vi lærer at skrive en forsøgsprotokol, som netop er møntet på at skulle ud i industrien. Ligeledes har vi fag i regulatorisk udvik-ling og en masse farmakologi,” fortæller Benedikte Bandak, der på sin kandidat også tager et fag i projektledelse på CBS.

ProjektledelseSiden marts 2017 har Benedikte Bandak arbejdet som clinical trial manager på biotekvirksomheden Zealand Pharma med omtrent 140 ansatte. Tre år forinden har hun arbejdet i Novo Nordisks afdeling i Søborg sammen med mere end 1500 kolle-gaer. Zealand Pharma arbejder med peptidbaseret medicin primært inden for sjældne sygdomme.

Hvad laver en clinical trial manager som dig? ”Jeg er med gennem hele processen i et klinisk studie, fx til at designe forsøget, at definere hvilke undersøgelser der skal la-ves, og hvilke data der er nødvendige. Herefter skal forsøget godkendes hos sundhedsmyndigheder og etiske kommitterer i lande, vi skal køre forsøget i. Derudover er det vigtigt at få de rigtige patienter med i studiet, og at de deltagende klinikker følger forsøgsprotokollen. Til sidst er jeg er selv med til at kig-ge på data, men er altså ikke ude hos paienterne i klinikken,” forklarer Benedikte Bandak.

”Jeg er den i midten, der forsøger at få hele teamet af læ-ger, statistikere med flere til at arbejde sammen,” siger hun.

Det bredere billedeTværfagligheden mellem kemi og lægemiddelvidenskab er givtig i Benedikte Bandaks arbejde som klinisk forsøgsleder. På en mindre arbejdsplads som Zealand Pharma arbejder hun tæt sammen med de andre afdelinger, hvilket kræver en bre-dere forståelse for andres fagligheder.

”Jeg har måske hele tiden søgt overblikket og det brede samarbejde. Zealand har på et tidligt stade ændret sin stra-tegi fra kun at sælge til nu selv at stå for hele den kliniske udvikling. Tre programmer, der snart er i fase 3, har vi ikke haft før. I dag prøver vi at få produkter på markedet selv. Det er meget åbent, fordi det er nyt. Så jeg er med til at finde ud

pharma 3 ·2018 21

af, hvordan vi gør det på den bedste måde,” siger Benedikte Bandak.

Hvad inspirerer dig i dit arbejde? ”At være med til at udvikle og at se ting rykke fremad. Og at arbejde sammen med dygtige mennesker, jeg kan lære af og sparre med. Samtidig inspirerer det mig at gøre en forskel for patienterne. Fx har jeg arbejdet med en såkaldt nødpind til brug i tilfælde af insulinchok. Mange diabetikere er bange for at få insulinchok og tager derfor ikke nok insulin. Det er en meget konkret hjælp lige nu og her”.

Hvad drømmer du om for din karriere? ”Jeg har ikke en femårs- eller tiårsplan. Jeg er meget drevet af at føle mig udfordret og at udvikle mig. Og af at kunne bidrage og gøre en forskel. Jeg har ingen drøm om at være andre ste-der lige nu. Projektledelse vil jeg gerne fortsætte med. Aller sjovest er de tidligste tanker i et projekt om fx, hvordan et kli-nisk forsøg skal bygges op. Derfor var det også et bevidst valg at skifte til en mindre arbejdsplads, hvor min rolle kan være større eller i hvert fald bredere. På Zealand har jeg større kendskab til mere og flere, og deraf er mit overblik bedre. Samtidig er der bedre mulighed for at påvirke tingene. I en mindre og yngre organisation er færre procedurer beskrevet og mejslet i sten,” siger hun.

SERIE. Mød lægemiddelakademikerneTrods området for lægemidler er en niche, er lægemiddelakademikere en mangfoldig gruppe, som har mange forskellige uddannelsesbaggrunde og ender i meget forskellig-artede jobs. Netop mangfoldigheden beskriver denne artikelserie, men også hvad der samler lægemiddelakademikerne som faggruppe. Hvad er forskellen på at læse medici-nal biologi på Roskilde Universitet og molekylær biomedicin på Københavns Universitet? Og hvad vil det sige at være nyuddannet farmaceut på et apotek, forsker i industrien, QP eller specialist i regulatory affairs. Ligesådan spørger serien ind til lægemiddelakademi-keres drømme for karrieren og ikke mindst, hvad der hver dag inspirerer dem til at gøre lige nøjagtig, hvad de gør.

Cand.scient.?Kandidatuddannelsen i lægemid-delvidenskab udbydes på Køben-havns Universitet og samler ba-chelorer inden for natur-, sund-heds- og tekniskvidenskabelige områder. Kandidatuddannelsen, der har fokus på lægemidler og emner relateret hertil, har tre kompetenceprofiler: 'Drug Discovery', 'Drug Development' og 'Medicines and Society'. Kan-didatuddannelsen i lægemiddel-videnskab er engelsksproget og samler bachelorer fra ind- og ud-land, hvorfor der er et stærkt in-ternationalt miljø. Efter endt ud-dannelse kan man få job i den far-maceutiske industri eller tage en ph.d.-grad.

22 pharma 3 · 2018

Studie

Pharmadanmark på 'tour de studerende'

Af Sarah Piil

Pharma Student er mere end halvvejs gennem forårets tur rundt i Danmark for at møde vores studeren-de medlemmer. Og det er en fornøjelse at være afsted. Andreas Thilqvist, der står for Pharma danmarks studentermedlemmer, og adm. direktør Susie Stærk Ekstrand fortæller her hvorfor.

Pharma Student er fortsat i fuld gang med forårets tur rundt i Danmark for at møde vores studentermed-

lemmer, studenterambassadører og stu-denterorganisationer. Ærindet er at drøf-te med de studerende, hvordan Pharma-danmark kan blive endnu mere relevant for dem. Og hvordan de studerende kan blive endnu mere politisk engagerede i fagforeningen.

Det sker blandt andet som følge af, at Pharmadanmarks medlemmer i slutnin-gen af 2017 stemte ja til vedtægtsæn-dringer, der giver de studerende indfly-delse i hovedbestyrelsen med en ordi-nær plads og fem pladser i repræsen-tantskabet.

Pladserne i repræsentantskabet for-deles med en fra hvert universitet, hvor Pharmadanmark har mange medlemmer: København, Aalborg, Aarhus, Roskilde og Syddansk Universitet.

”Det er vigtigt at involvere de stude-rende selv i processen om, hvordan de skal organisere sig i Pharmadanmark. Og i den proces er det rigtig vigtigt for os at komme rundt i landet og møde dem,”

siger Andreas Thilqvist, der har at gøre med Pharmadanmarks studentermed-lemmer, og som på nogle af møderne har haft følgeskab af Pharmadanmarks adm. direktør Susie Stærk Ekstrand.

Vedtægtsændringen lægger op til, at foreningen i år får besat pladserne ved en urafstemning blandt de studerende. Så er der tid til at få studentersektionen bygget godt op.

God energiIndtil nu har touren gjort holdt i Odense, Aarhus og Aalborg. Udover Pharmadan-marks studenterambassadører var fx studenterorganisationen Æter, Cellebio-logisk Forening Odense (CFO) og Farma-ceutisk Forening (FF), som Pharmadan-mark har samarbejde med, til stede i Odense.Æter varetager de studerendes interesser på Institut for Fysik, Kemi og Farmaci, mens CFO er det sociale fagråd for studieretningerne Biokemi, Moleky-lær Biologi og Biomedicin. FF varetager de farmacistuderendes interesser.

”Alt i alt er det bare en stor fornøjelse at rejse rundt og møde de studerende i

deres hverdag på universiteterne. De vi-ser engagement og interesse for den for-nyede politiske indflydelse. Ligesom de med velvilje og god energi deler erfarin-ger og tanker, de gør sig i hverdagen som studerende og kommende læge-middelakademikere,” siger Andreas Thilqvist.

Susie Stærk Ekstrand supplerer:"Det er virkelig positivt og brugbart at

få en masse input fra de studerende. Ikke kun omkring ny studenterorganise-ring, men i det hele taget., fx om hvor-dan de ser på vores tilbud til de stude-rende. Og hvordan de ser på, hvad en moderne fagforening skal give dem, når de er færdiguddannede."

Pharmadanmark er synlig på studie-stederne hele året. Således var Andreas Thilqvist i slutningen af februar til am-bassadørtræf på Aarhus Universitet, hvor erfaringer blev udvekslet, og eksi-sterende og nye initiativer blev drøftet. Ydermere er Pharmadanmark igen i år på Ungdommens Folkemøde, som finder sted 6. – 8. september i København.

pharma 3 ·2018 23

24 pharma 3 · 2018

BoksordKORT OM

Medicinposer skal redde liv

I dag er det kun omkring en femtedel af alle indlagte på hospitalerne i Herning og Holstebro, der husker at få samtlige deres tabletæsker og medicinbeholdere med på hospitalet. I den vestlige del af Region Midtjyl-land er hospitaler, kommuner, apoteker og praktise-rende læger derfor gået sammen om at hjælpe borgere og patienter til at undgå medicinfejl.

Med inspiration fra England har hospitalerne i Her-ning og Holstebro således udviklet en medicinpose, som er beregnet til at være medicinens nye, faste hjem, uanset hvor patienterne opholder sig. Det første store forsøg skal nu vise, om medicinposen virker.

”Mange fejl sker i overgangen mellem hospital og egen læge eller kommunale sundhedstilbud. Hvis vi på hospitalet laver om på den sædvanlige medicin, er det for nogle patienter nok til, at der går kludder i medi-cinvanerne,” siger lægefaglig direktør Jens Friis Bak.

Ifølge forskningen skyldes helt op til 14 procent af alle indlæggelser, at patienterne har taget forkert eller for meget medicin. 80 procent af situationerne er al-vorlige, og to-tre procent ender med, at patienterne dør.

Fire apoteker i Holstebro og Herning hjælper sam-men med to lægepraksis med at udlevere de første 5.000 medicinposer. Poserne er gratis for alle borgere, der vil være med til at teste dem.

Målet er, at medicinposen senere skal afprøves i endnu større omfang, så den er endelig klar til brug, når Regionshospitalet Gødstrup står klar i begyndel-sen af 2020.

207 PATIENTER HAR FÅET CANNABISEfter to måneder af forsøgsordningen med cannabis til medicinsk brug har 207 patienter fået recept på et af de to godkendte produkter. Det har i forhandlingerne om ordningen været vurderingen, at 500 patienter ville få udleveret medicinsk cannabis i løbet af det første år.

I alt har 78 læger nu udskrevet recepter på medi-cinsk cannabis – 25 læger udskrev recepter i februar og 53 læger i januar. Det tager sundhedsminister Ellen Trane Nørby som tegn på, at flere læger bakker op om ordningen.

”Lægerne har en vigtig rolle i ordningen, hvis den skal fungere, og de kan også være med til at forhindre, at pa-tienter føler sig nødsaget til at købe produkter på det ille-gale marked,” siger hun.

Forsøgsordningen med cannabis til medicinsk brug løber over fire år og gør det muligt for patienter med ek-sempelvis sclerose, rygmarvsskader, kvalme efter kemo-terapi eller kroniske smerter at få lægeordineret canna-bis, hvis de ikke har effekt af relevante godkendte læge-midler.

Der er p.t. ikke tilskud til patienten ved brug af de to godkendte produkter. De koster begge 790 kr. for fem gram.

pharma 3 ·2018 25

Gratis HPV-vaccination til drengeDrenge og unge mænd i alderen 15-19 år, der elsker mænd, har fra 1. februar kunnet blive gratis vaccineret mod HPV-virus.

Oprindelig var ideen, at vaccinationen skulle kunne fås hos egen læge, men Sundhedsstyrelsen har ikke kunnet lave en aftale med de praktiserende lægers organisation, PLO, om vaccinationen. Derfor kan de drenge, der ønsker vaccinationen, møde op hos AIDS-fondets tre klinikker i hhv. Aarhus, Odense og København. Der arbejdes også på at etablere flere vaccinationstilbud rundt om i landet. På grund af den manglende aftale med de praktiserende læger forlænges projektet, så der bliver mulighed for at få den før-ste vaccination ud af tre frem til og med den 31. august (frem for alene indtil 30. juni) og blive færdigvaccineret senest den 31. de-cember.

Pharmadanmark mener, at HPV-vaccinationen bør tilbydes til alle drenge – uanset deres seksualitet. Det skyldes ikke mindst, at flokimmunitet muligvis ikke er nok til at sikre drenge mod HPV-smitte.

CALIS (Collaborative Association of LIfe Science Students)

CALIS en tværfaglig forening, som blev stiftet af veterinær- og medi-cinstuderende i 2012. I de seneste par år har både farmaceut- og bio-logistuderende tilsluttet sig, hvilket har været med til at skabe en tværfaglig forening. Foreningen blev grundlagt med det formål at ska-be et formelt studenterforum, som kunne tage forskningsemner og samarbejdsrelationer inden for det naturvidenskabelig felt op til dis-kussion. Hvert år søges et nyt emne belyst under en tværfaglig vinkel ved hjælp af eksperter knyttet til området. I år udfordrer CALIS den klassiske forståelse af epidemier og fortæller om, hvilke udfordringer der ses i I- og U-lande.

Symposiet vil blive afholdt den 12. maj på Frederiksberg Campus. Programmet, og tilmelding vil ske via Facebookgruppen CALIS sympo-sium 2018.

Forhandlinger om ny apoteks­overenskomst sat på holdForhandlingerne mellem Phamadan-mark og Danmarks Apotekerforening om en ny overenskomst for farmaceuter på privat apotek sættes midlertidigt på hold, mens forhandlingerne om nye of-fentlige overenskomster kører.

Der afholdes dog stadig møder af mere teknisk karakter mellem parterne.

Pharmadanmark informerer natur-ligvis løbende om udviklingen i for-handlingerne.

26 pharma 3 · 2018

FARMA

Sagkyndige personer kan komme i klemme

Af Christian K. Thorsted

QP’ens job i en lægemiddelvirksomhed er at sikre kvaliteten af de produkter, der skal ud til patienterne. Men den sagkyndige person kan ende i et dilemma mellem sin egen faglighed og virksomhedens snævre økonomiske interesser. Pharmadanmark ser meget gerne en særlig juridisk beskyttelse af denne medarbejdergruppe.

QP´en – den sagkyndige person – står med et stort ansvar i en læ-gemiddelvirksomhed med at sik-

re, at kvaliteten af produkterne er i or-den og lever op til de gældende standar-der. Jobbet kræver bl.a., at man er i stand til at træffe hurtige beslutninger, men også at man kan stå fast, hvis man oplever pres fra ledelsen.

”QP’en er en særlig person, fordi han eller hun tager et kæmpe ansvar i forbin-delse med frigivelsen af lægemidler, og samtidig er meget alene. Det er QP’en, som bærer det endelige ansvar for, at GMP (Good Manufacturing Practice) er overholdt for hver enkelt batch, der frigi-ves til markedet – vel at mærke et per-sonligt ansvar. Derfor stilles der fra myn-dighedernes side mange krav til QP’en, og der er høje forventninger til, hvordan de agerer,” forklarer Mariann Østergaard Bomholt, kursusleder på Pharmakons QP-kursus, som bl.a. konfronterer kursi-sterne med nogle af de dilemmaer, de kan risikere at møde i jobbet.

Vigtigheden af QP’en illustreres af, at personen skal godkendes af Lægemid-delstyrelsen og af styrelsens grundige vejledning om krav og forventninger til den sagkyndige person, bl.a. uddannel-sesmæssige krav. Uddannelsen skal være gennemført inden for farmaci, læ-gevidenskab, veterinærvidenskab, far-maceutisk kemi og teknologi, kemi eller

biologi. Lægemiddelstyrelsen fraviger ikke kravene til uddannelsens længde eller retning.

En lægemiddelvirksomhed skal råde over mindst én sagkyndig. Pres og hurtighedMariann Østergaard Bomholt har selv været QP i en privat lægemiddelvirk-somhed og inspektør i Lægemiddelsty-relsen. Hun erkender, at man som QP’er kan opleve pres fra ledelsen til at frigive et batch lægmidler hurtigt – og i de mere ekstreme tilfælde blive bedt om at gøre det, selv om dokumentationen ikke er 100 procent i orden.

”Det hører nok til sjældenhederne, at man har direkte konfrontationer med le-delsen, men ofte er man under det pres, at man skal frigive lægemidlet hurtigt, men fx mangler resultaterne fra nogle test og derfor ikke kan ikke frigive. Det er dog min oplevelse, at de fleste tople-delser har fuld tillid til, at QP’en er i stand til at vurdere, om lægemidlet kan frigives,” siger hun.

Hun har selv stået i en situation, hvor hun stædigt måtte fastholde sit ansvar. Den adm. direktør på virksomheden, hvor hun var QP, krævede et produkt fri-givet, selv om Mariann Østergaard Bom-holt vurderede, at hun ikke havde den nødvendige dokumentation. Direktøren forlangte trods hendes insisteren stadig

lægemidlet frigivet, men han måtte til sidst erkende, at der måtte findes en an-den løsning på problemet. Derfor accep-terede han at sende hende til England, hvor det pågældende lægemiddel var blevet produceret. Herfra auditerede Mariann Østergaard Bomholt virksom-heden, fandt den rigtige dokumentation og kunne så fra England frigive læge-midlet.

”Det er sådan et dilemma, man kan opleve, og hvor man ikke skal lade sig presse til at skrive under på, at et læge-middel er i orden. QP’en er juridisk an-svarlig – faktisk kan man komme i fæng-sel, hvis man ikke lever op til sit an-svar,” siger hun.

Fælles mål i virksomhedenHvis QP’en afviser at frigive et lægemid-let, fordi det ikke er i compliance med de fastsatte krav, så kan man i yderste konsekvens komme ud for, at det skal destrueres. I nogle tilfælde kan det være rigtig mange penge, det drejer sig om. Her har topledelsen en interessekon-flikt, og derfor må den adm. direktør ikke være QP i virksomheden.

”Men QP’en har sammen med ledel-sen et fælles mål om at forsøge at få va-ren frigivet – det er klart udgangspunk-tet for QP’ens virke. Og skal man lykkes som QP, skal man selvfølgelig have en stærk faglighed, men i virkeligheden

pharma 3 ·2018 27

Møde i Pharmadanmarks netværk for Qualified PersonsOnsdag 7. marts havde netværket for Qualified Per-sons møde om QP´ens dilemmaer. På mødet gav Tho-mas Vestergaard Pedersen, teamleder og lægemidde-linspektør ved Lægemiddelstyrelsen, en kort introduk-tion til QP´ens rolle og ansvar ift. lovgivningen. I op-lægget var der ligeledes fokus på whistleblower-ord-ningen, og hvordan Lægemiddelstyrelsen håndterer en henvendelse via denne ordning.

Efterfølgende blev deltagerne præsenteret for fagli-ge dilemmaer, som blev diskuteret i plenum. Der var stor diskussionslyst og interaktion både med oplægs-holderen og deltagerne imellem.

”Som inspektører er vores udgangspunkt at under-søge, om virksomhederne er compliante, og er de ikke, så skal vi gøre dem opmærksomme på det,” sag-de han.

28 pharma 3 · 2018

også have nogle bløde værdier: Man skal være i stand til at samarbejde med alle, være i stand til at kommunikere klart og tydeligt – også til topledelsen. Ledelsen skal kunne forstå, at det, QP’en siger, har baggrund i lægemiddel-lovgivningen. Men man skal også være en form for problemløser, som afslutter sager,” siger hun.

Mariann Østergaard Bomholt oplever stor interesse for at få job som QP.

”Men jeg havde for nylig en kursist, som sagde, at hun næsten ikke var sik-ker på, at hun turde blive QP – fordi det kan virke skræmmende med alt det an-svar.”

Henvendelser fra medlemmerPharmadanmark får jævnligt henvendel-ser fra medlemmer i QP- jobs, som ople-ver et pres fra deres respektive arbejds-givere i forbindelse med frigivelse af læ-gemidler. Det fortæller advokat Natasia Lykkeholm Klausen, Pharmadanmark.

”Det ligger i jobbet som QP, at man skal kunne agere ud fra sin faglige vur-dering og modsætte sig pres fra sine omgivelser til at frigive lægemidler uden den nødvendige dokumentation. Men desværre oplever nogle QP-ansatte et så stort pres om at frigive lægemidler, at det udmønter sig i trusler fra arbejdsgi-veren om degradering eller opsigelse, hvis ikke den QP-ansatte frigiver læge-midlet med det samme. Nogle har end-da oplevet verbale overgreb fra en højt-

En Qualified Person, QP, sikrer kvaliteten af en virksomheds produkt hele vejen ud til patienten. QP'ens dagligdag er præget af faglige beslutninger og dilemmaer, for der er sjældent ét facit på en faglig vurdering, og det kan være en svær position at varetage.

FARMA

Advokat Natasia Lykkeholm Klausen, Pharmadanmark

råbende, frustreret arbejdsgiver om sagsanlæg og erstatning, mens andre har oplevet at blive frosset ud og ikke blive talt til.”

Der forekommer også situationer, hvor et medlem kontakter Pharmadanmark om rådgivning forud for en afvisning af frigi-velse, fordi medlemmet frygter konse-kvenserne fra arbejdsgiver og vil høre, hvordan man er stillet juridisk.

”QP-jobbet er ansvarsfuldt, og perso-ner i jobbet skal kunne agere beslut-somt, vedholdende og være hårdføre, men det er ikke ensbetydende med, at det er i orden for en arbejdsgiver at ud-sætte disse medarbejdere for et så stort pres, at det opleves som psykisk vold. Konsekvenserne kan blive vidtrækkende og fx munde ud i langvarige sygemeldin-ger,” understreger Natasia Lykkeholm Klausen og tilføjer, at arbejdsgivere har pligt til at sørge for, at medarbejdere ikke bliver syge på grund af det psyki-ske arbejdsmiljø.

Særlig sikring af QP’en?En opsigelse eller degradering på bag-grund af modsættelse af frigivelsen af et lægemiddel vil som udgangspunkt ikke være saglig, hvis den QP-ansatte i det konkrete tilfælde udfører det job og på det faglige niveau, som vedkommende er ansat til. Er en opsigelse eller degrade-ring sket usagligt, vil den pågældende QP-ansat kunne kræve en godtgørelse.

”Pharmadanmark ser et stort problem i, at personer i QP-jobs ikke nyder særlig

beskyttelse mod opsigelse på linje med tillidsrepræsentanter, fordi de sidder med et stort ansvar, der ved fejlvurderin-ger eller for tidlig frigivelse kan få enormt store konsekvenser for forbrugere,” siger Natasia Lykkeholm Klausen.

Hun uddyber:”En person i QP-job skal kunne mod-

sætte sig pres fra arbejdsgiveren uden frygt for repressalier, herunder en evt. opsigelse. Pharmadanmark arbejder bl.a. for, at personer i QP- jobs lovgiv-ningsmæssigt kan få en særlig beskyt-telse mod opsigelse, så der man kun kan opsiges sagligt, hvis der foreligger helt særlige og væsentlige grunde til det. Og at der derudover gives en for-højet godtgørelse ved usaglig opsigel-se.”

Derudover mener Pharmadanmark, at en forsikring for QP-ansatte bør blive betalt af det offentlige, da QP-ansatte jo netop agerer som det offentliges ”vagt-hund” i forhold til frigivelse af lægemid-ler. Pharmadanmark tilbyder en fordel-agtig ansvarsforsikring til QP-ansatte medlemmer.

Hvis man har mistanke om ulovlige forhold vedrørende lægemidler, har Læ-gemiddelstyrelsen oprettet en whistle-blower-ordning, hvor man kan indberet-te de mistænkelige forhold. Indberet-ningen kan ske anonymt.

pharma 3 ·2018 29

Pharma på tværs 2018

Sæt kryds i kalenderen lørdag den 3. november!

Pharmadanmark og Danmarks Farmaceutiske Selskab holder Pharma på tværs.

Vi sætter fokus på nye behandlinger og nye behandlingsformer som udgangspunkt for en

spændende dag med networking.

30 pharma 3 · 2018

Regeringen offentliggjorte 2.marts sin vækstplan for life science med 36 initia-tiver, som skal gøre Danmark til en føre-nde life science-nation i Europa. Initiati-

verne tager udgangspunkt i anbefalin-gerne fra regeringens vækstteam, som også Pharmadanmark leverede input til i 2016.

”Det går godt for dansk life science, men den internationale konkurrence er benhård. Det bliver sværere for især nye life science-virksomheder at komme ind på markedet. Med vækstplanen reduce-rer vi derfor nogle af de væsentlige bar-rierer for virksomhederne og styrker iværksætter- og aktiekulturen. Flere startups og digital omstilling skal styrke vækstlaget inden for life science, så Danmark og danske virksomheder også i fremtiden kan være digitale og tekno-logiske frontløbere,” sagde erhvervsmi-nister Brian Mikkelsen ved offentliggø-relsen.

Sundhedsminister Ellen Trane Nørby supperede:

”Der er i høj grad tale om sundheds-politik, når vi styrker vilkårene for life science i Danmark. Danske patienter skal være blandt de første til at få gavn af nye livsforbedrende behandlingsfor-mer. Det sikrer vi bl.a. ved at introduce-re risikodeling i tilskudssystemet, byg-ge videre på et stærkt samarbejde mel-lem det offentlige sundhedsvæsen og det private, gøre klinisk forskning mere attraktivt i Danmark, styrke indsatserne for medicinsk udstyr og fremme en stærk og europæisk orienteret Læge-middelstyrelse.”

Det overordnede ansvar for opfølg-ningen på vækstplanen vil blive forank-ret i Erhvervsministeriets nye life scien-ce-enhed, der står for den erhvervspoli-

Branche

Vækstplan med fokus på arbejdskraft

Af Christian K. Thorsted

Vækstplan for life science skal gøre Danmark til en førende life science-nation i Europa. Pharmadanmark lægger særligt mærke til, at planen anerkender, at højtuddannet arbejdskraft er afgørende for at høste det fulde potentiale i dansk lægemiddel-, biotek- og medicoindustri.

Reaktioner på vækstplanenMette Feifer, markedsdirektør i Dansk Erhverv:”Man kan sige, at midlerne i planen er små, men vækstplanen inde-holder en række særdeles væsentlige initiativer. Fx inkluderer vækst-planen en styrket indsats for life science eksport, og Lægemiddelsty-relsen bliver styrket, hvilket betyder, at branchen får en endnu mere kompetent medspiller, når nye og innovative produkter skal udvikles og markedsføres. Vi er også rigtig glade for, at man vil etablere en national organisation til at fremme kliniske forsøg i Danmark. Derud-over er det positivt, at regeringen vil oprette en life science-enhed, der skal koordinere den fremtidige indsats for branchen.”

Ida Sofie Jensen, koncernchef i Lægemiddelindustriforeningen, Lif:”Planen adresserer vigtige områder som eksport, forskning, klinisk afprøvning og en anerkendelse af markedets betydning. Dermed kommer den hele vejen rundt, og det er i virkeligheden planens stør-ste styrke: At sikre et vedvarende fokus, forudsigelighed, koordinati-on og opfølgning på den regulering, der omfatter life science-indu-strien.

Med et permanent life science-kontor i Erhvervsministeriet får vi for første gang en dedikeret enhed, der har til opgave at gøre Dan-mark til en førende life science-nation, og som tænker life science uden at skulle tage en masse andre hensyn. Det kommer til at gøre en afgørende forskel for branchen fremadrettet.”

pharma 3 ·2018 31

klausuleret

MARTS 2018

Erhvervsministeriet

Danmark som førende life science nation

Vækstplan for life science

Pharmadanmarks brev til regeringens vækstteamPharmadanmark kom i 2016 med input til rege-ringens vækstteam for life science.Punkt 1 var ”Flere lægemiddelakademikere” og lød bl.a.:• ”Fremover forventes der endnu større behov

for højtuddannet arbejdskraft.• Højtuddannet arbejdskraft er efter Pharmadan-

marks mening en af de vigtigste årsager til, at Danmark står så stærkt inden for life science, og til, at industrien finder det attraktivt at hol-de arbejdspladserne i Danmark.

• ”Når der skal uddannes flere, skal interessen vækkes hos flere unge, når de står over for de-res uddannelsesvalg. Man skal starte tidligt og skabe interesse for naturvidenskab og teknisk videnskab hos børn og unge allerede i grund-skolen og senere i gymnasiale uddannelser. Undervisningen skal underbygge fortællingen om en succesfuld industri, hvor de unge vil kunne få spændende job og være med til at gøre en forskel.”

• ”Pharmadanmark anbefaler, at der på nationalt plan – og med inddragelse af alle relevante in-teressenter – tages en grundlæggende diskus-sion af uddannelseskvalitet, herunder hvilke kompetencer og egenskaber nye ph.d.er, kan-didater og bachelorer skal kunne bidrage med.

Initiativerne• Attraktivt at forske og udvikle i Danmark • Mere klinisk forskning til Danmark• Lægemiddelstyrelse i topklasse• Bedre adgang til kvalificeret arbejdskraft • Flere startups og digital omstilling• Målrettet internationaliseringsindsats• Ny life science-enhed i Erhvervsministeriet

Læs detaljerne på www. em.dk

Pharmadanmark inviterer til konference om vækstplanen

I samarbejde med Dansk Biotek, Dansk Erhverv, Dansk In-dustri, Lif og Medicoindustrien inviterer Pharmadanmark til konference om, hvordan vækstplanens mål og indsatser re-aliseres, så ambitionen om at gøre Danmark til en global førende life science-nation kan indfries. Til konferencen kan du bl.a. følge debatten mellem erhvervsminister Brian Mikkelsen, sundhedsminister Ellen Trane Nørby og en ræk-ke centrale erhvervsledere og life science-aktører.

Fra vækstplan til førende life science-nationTorsdag den 26. april 2018 kl. 8.30-12.15Eigtveds Pakhus, Udenrigsministeriet, Strandgade 25G, 1401 København.

Tilmeld dig via Pharmadanmarks hjemmeside.

32 pharma 3 · 2018

Branche

tiske indsats i forhold til life science-industrien. Enheden etableres som opfølgning på aftalen om erhvervs- og iværk-sætterinitiativer.

Genfinder forslagRikke Løvig Simonsen, formand for Pharmadanmark, er glad for, at flere af initiativerne direkte kan genfindes i det input, som foreningen gav til Vækstteamet.

”En af vores hovedpointer var – og er – at højtuddannet ar-bejdskraft er en af de vigtigste årsager til, at Danmark står så stærkt inden for life science. Derfor lagde vi vægt på, at uni-versiteterne skal have kapacitet til at uddanne flere, så de kan følge med efterspørgslen på lægemiddelakademikere, herunder farmaceuter, humanbiologer og medicinalkemikere. Vækstplanen taler om bedre adgang til kvalificeret arbejds-kraft, det finder vi selvsagt positivt,” siger hun og fortsætter:

”Vi pegede dengang også på, at man politisk er nødt til at forholde sig til, at man i dag producerer for mange dimitten-der fra nogle uddannelser og samtidig for få fra andre. Der skal uddannes til de områder, hvor der er mangel på kvalifice-ret arbejdskraft. Den problemstilling forholder vækstplanen sig specifikt til – det er igen positivt.”

Stærk lægemiddelstyrelsePharmadanmark lagde over for vækstteamet også stor vægt på en stærk lægemiddelstyrelse med internationalt engage-ment. Regeringen lover i sin plan nu at styrke Lægemiddelsty-relsen.

”Danmark har i forvejen en meget kompetent og anerkendt lægemiddelstyrelse, men set fra vores synsvinkel er det vig-tigt, at fx krav om hurtigere sagsbehandling følges op med ekstra ressourcer til styrelsen,” siger Rikke Løvig Simonsen.

Under det samme punkt skriver regeringen i øvrigt, at grundlaget for at etablere bemyndigede organer - et så-kaldt notified body – til godkendelse af medicinsk ud-styr skal fremmes. Danmark kan fra 2020 stå uden et bemyndiget organ, fordi det eneste eksiste-rende lukkes ned af de norske ejere.

”Danske medicovirksomheder har fordel af hjemlige be-myndigende organer, som kan servicere dem og sparre med dem. Så forhåbentligt resulterer hensigtserklæringen i vækst-planen i, at det bliver mere attraktivt at etablere bemyndigen-de organer på dansk grund. Det er vigtigt at støtte op om en stærk medico-industri i Danmark, hvor der fremover kommer flere arbejdspladser til vores medlemmer,” siger Rikke Løvig Simonsen.

Klinisk forskningEndelig bider Pharmadanmarks formand mærke i regeringens intention om at styrke rammerne for klinisk forskning i Dan-mark.

”Danmark behøver mere klinisk forskning, bl.a. fordi det giver danske patienter adgang til de nyeste behandlinger. Men realiteten er, at konkurrencen fra udlandet om de klini-ske forsøg er hård, og at der er brug for flere konkrete initiati-ver til at fastholde vores styrkeposition på området”.

Rikke Løvig Simonsen slutter:”Vi håber, vækstplanen vil medvirke til, at Danmark kan

udnytte sit fulde potentiale på området – til gavn for patien-ter, virksomheder og samfund. Som fagforening for nøgle-medarbejdere i life science er det helt afgørende for os, at at-traktive vidensjob forbliver i Danmark, og at der vil blive gene-reret flere i fremtiden.”

pharma 3 ·2018 33

Pharmadanmark afholder igen i år to arrangementer på Folkemødet på Bornholm og har valgt to meget

aktuelle emner.I det ene arrangement handler det

om farmaceuters værdifulde arbejde i det nære sammenhængende sundheds-væsen. Her spiller farmaceuter en væ-sentlig og stadig større rolle, når det kommer til at sikre en optimal og ratio-nel brug af lægemidler og styrke pa-tientsikkerheden gennem forebyggelse af medicineringsfejl og alvorlige bivirk-ninger.

I den forbindelse har Pharmadan-mark inviteret tre dygtige medlemmer til at komme og fortælle om, hvordan de rådgiver patienter og sundhedspersoner på tværs af sektorer – netop for at bidra-ge til bedre sammenhæng og nærhed i sundhedsvæsenet.

Arrangementet foregår lørdag den 16. juni kl. 13.30 – 14.30 i PFA’s telt på hav-nen i Allinge – i øvrigt samme dag som en bus med 75 medlemmer ombord sæt-ter kursen mod solskinsøen.

Pharmadanmark har nemlig taget det helt nye initiativ at fragte medlemmer over til Folkemødet, og på den måde bl.a. give dem mulighed for at se et af foreningens egne arrangementer. Det tilbud har medlemmerne taget overvæl-dende godt imod.

Kampen mod superbakterierneDet andet arrangement har antibioti-ka-problematikken i fokus. Det er des-værre et faktum, at flere og flere bakteri-er bliver resistente over for den behand-ling, der i dag er tilgængelig. I en nær fremtid kan man komme i en situation, hvor selv almindelige infektioner ikke længere kan behandles pga. resistens.

I 2016 døde 700.000 mennesker på verdensplan af bakterierelaterede syg-domme. Man anslår, at der i 2050 vil dø 10 millioner mennesker af bakteriein-fektioner, som ikke kan behandles. Det er flere mennesker, end der i dag dør af kræft på verdensplan.

Pharmadanmarks vinkel på dette me-get alvorlige problem er, at der skal ud-

vikles nye lægemidler. Udfordringen lig-ger i, at bakteriernes resistensudvikling har overhalet udviklingen af nye antibio-tika. Bakterier når simpelthen at udvikle resistens hurtigere, end der kommer nye antibiotika på markedet.

Derfor er der brug for at diskutere an-det og mere end den rette brug af de antibiotika, vi har tilgængelige i dag. Der er brug for debat om den udfor-dring, der ligger i, at virksomhederne gerne vil investere tid og penge i at ud-vikle nye antibiotika, men at de selvføl-gelig er afhængige af, at der er et mar-ked for produkterne, som fungerer.

Problemet er, at kampen over bakte-rierne kun kan vindes gennem udvikling af nye lægemidler, men at bakterierne i løbet af kort tid også udvikler resistens mod dem. Derfor skal nye lægemidler helst ikke bruges for meget, og det er ikke en god business case for virksom-hederne.

Arrangementet afholdes sammen med Lægemiddelindustriforeningen (Lif) fredag 15. juni kl 16.30 - 17.30.

Folkemøde

Forberedelserne til Folkemødet kører som smurt

Af Christian K. Thorsted

Folkemøde 2018 kører fra 14. til 17. juni, og Pharmadanmark er langt i sine forberedelser til aktiviteter. Det kommer til at handle om superbakterier, farmaceutens rolle – og en bustur.

Sidste år afholdt Pharmadanmark bl.a. et arrangement med basal viden om lægemidler – målrettet almindelige lægemiddelbrugere.

34 pharma 3 · 2018

KORT OM

Novo Nordisk Fonden til kamp imod antibiotikaresistensDer er et presserende behov for at udvikle nye måder til at bekæmpe antibiotikaresistens. Derfor opretter Novo Holdings på vegne af Novo Nordisk Fonden ‘REPAIR Impact Fund’. REPAIR står for Replenishing and Enabling the Pipeline for Anti-Infective Resistance.

Novo Holdings vil med fonden investere en milliard kroner i virksomheder inden for tidlig udvikling af læ-gemidler til at imødegå antibiotikaresistens. Fonden ventes at investere 120-240 millioner kroner om året over en tre-fem årig periode i cirka 20 projekter i Europa og USA. Håbet er, at fondens investering vil føre til, at der udvikles nye lægemidler, som kan behandle infektioner, der er eller risikerer at blive resistente over for de antibiotika, der findes på markedet i dag.

”Oprettelsen af denne nye fond afspejler vores vision om at yde betydende bidrag til forskning og udvik-ling, som forbedrer menneskers helbred og velfærd. En række af verdens førende eksperter inden for områ-det vil være tilknyttet initiativet,” siger Sten Scheibye, bestyrelsesformand for Novo Nordisk Fonden og Novo Holdings.

Han mener, at årsagen til problemet med antibiotikaresistens er ”en ugunstig kommerciel fremtidsud-sigt for udvikling af nye produkter.”

”Det er grunden til, at vi nu har valgt at anvende en investeringsløsning i tillæg til Novo Nordisk Fondens øvrige donationer på området. Vi tror, at det kommercielle perspektiv vil hjælpe med at fokusere på værdi-en af disse livsvigtige lægemidler og bidrage til en mere bæredygtig fremtid for ny innovation inden for antibiotika.”

Parallelimportør går konkursParallelimportøren Europharma i Esbjerg er gået konkurs. Skifteretten i Esbjerg oplyser, at konkursbegæ-ringen kommer fra selskabet selv. Retten oplyser videre, at selskabets varelager af lægemidler for cirka 50 millioner kroner er "usælgeligt", fordi Lægemiddelstyrelsen har suspenderet selska-bets tilladelse til at sælge lægemidler. Samtidig har Europharma bogført goodwill for cirka 13 millioner kroner, som også må anses for tabt.

Europharma blev to gange i 2017 suspenderet af Lægemiddelstyrelsen.Årsagen til suspenderingerne var, at Lægemiddelstyrelsen i januar 2017 fandt en

række overtrædelser og alvorlige afvigelser på virksomheden. Efter en ny inspektion i marts fik Europharma lov til at fortsætte sine aktiviteter, fordi virksomheden havde fulgt sty-relsens betingelser om at udskifte direktør og den sagkyndige person (QP) samt udarbejdet en ambitiøs plan for at afhjælpe de mange afvigelser. Ved en inspektion i september 2017 konstateret Lægemiddelstyrelsen imidlertid, at virksomhedens kvalitetsniveau ikke var blevet væsentligt bedre, og at de godkendte planer ikke er blevet fulgt tilstrækkeligt. Virksomheden levede altså stadig ikke op til de regler, der sikrer den nødvendige kvalitet, hvorfor Europharma blev suspenderet.

pharma 3 ·2018 35

I anledningen af Kvindernes Internationale Kampdag deltog Pharmadanmark i konferencen ’Er lønåbenhed vejen til ligeløn?’

i Fællessalen på Christiansborg.

Paneldebat med ligestillingsordførere. Fra venstre mod højre: Carolina Magdalena Maier (Alt.), Mads Fuglede (V), Pernille Skipper (Enh.), Karina Adsbøl (DF) og Lars Aslan Rasmussen (S). Foto af Michael Fahlgren.

Formænd og andre repræsentanter fra fagbevægelsen. Foto af Michael Fahlgren.

36 pharma 3 · 2018

BARRIERER I TILGÆNGELIGHEDEN AF OPIOIDERDer er store problemer med misbrug, dødsfald og afhæn-gighed som følge af opioid mis- og overforbrug i Nord-amerika og Australien. På den baggrund er SmerteDan-mark (Interesseorganisation for patienter og sundheds-professionelle inden for smerteområdet) kommet med en udtalelse.

”SmerteDanmark anerkender, at der i nogle vestlige lande er et uhensigtsmæssigt forbrug af opioider, men på verdensplan er en af de væsentligste hindringer for opti-mal smertelindring imidlertid mangel på adgang til opioi-der på grund af uhensigtsmæssige politiske og økonomi-ske begrænsninger i deres tilgængelighed.

Opioider er de eneste lægemiddelstoffer, der har doku-menteret virkning mod stærk smerte (også ikke-can-cersmerter), og barrierer i tilgængeligheden vil medføre unødig lidelse, og at patienter, der har god gavn af be-handling med opioider, forholdes denne behandlingsmu-lighed,” skriver SmerteDanmark, som har professor eme-rita Lona Louring Christrup som formand.

Organisationen anerkender, at problemet med mis-brug, dødsfald og afhængighed i Nordamerika og Australi-en kræver akut opmærksomhed, men siger samtidig, at det nordamerikanske politiske og sociale miljø er meget forskelligt fra det i Europa og specielt fra det danske sy-stem.

”Det betyder, at der i Europa er langt mere kontrol med ordination af opioider end i de lande, der har de største problemer. I modsætning til i USA følges forbruget af opioi-der i de europæiske lande herunder Danmark meget tæt sy-stematisk af myndighederne.”

SmerteDanmark anerkender også, at opioider ikke ukritisk bør anvendes til alle typer smerter.

”Generelt bør opioider kun anvendes kortvarigt til stærke smerter, til cancersmerter og til palliativ behand-ling. Langtidsbehandling med opioider til kroniske ik-ke-cancersmerter bør kun forgå i ekspertregi og med tæt monitorering af behandlingens effekt,” lyder det i udtalel-sen.

SmerteDanmark sætter i øvrigt fokus på problemstil-ling på et debatmøde, som afholdes på Christiansborg 25. april 2018.

Nej tak til strammere dagpengereglerStrammere dagpengeregler er en del af den nye skatteaftale, som regeringen og Dansk Folkeparti indgik lige før vinterferien. De nye regler betyder, at en dansk borger skal have opholdt sig i Danmark i syv af de seneste otte år for at modtage dagpenge. Ellers må borgeren vente i syv år på atter at kunne optjene sin dagpengeret.

Stramningen risikerer ifølge Pharmadanmark at ramme danskere, der er bosat i udlandet i en længere periode, fx lægemiddelakademikere der tager et job i udlandet for at vende tilbage til Danmark et par år senere.

Pharmadanmark bemærker, at området for medico og lægemidler er en meget international branche. Så det er ikke bare meningsfuldt at udveksle erfaring med vores kollegaer i udlandet fx ved at tage et job uden for Danmark. Udsyn er også nødvendigt for at være globalt konkurrencedygtige. Så at straffe vidensdeling er ikke bare uhensigtsmæssigt, det er også meningsløst.

KORT OM

pharma 3 ·2018 37

Torsdag den 26. april inviterer Pharmadanmark til en spændende aften med fokus på brugen af præstationsfremmende midler – såkaldte study drugs – blandt danske studerende.Det ligger Pharmadanmark meget på sinde, at studerende har et positivt og velafbalanceret studiemiljø, hvor de ikke føler sig presset eller fristet til at misbruge lægemidler.

Flere studielivsundersøgelser har imidlertid vist, at mange danske studerende undervejs i deres studieforløb har benyttet sig af study drugs, herunder betablokkere, koffeintabletter, Ritalin og Modafinil. Endnu flere har overvejet det, og tendensen er stigende.

Men hvorfor gør studerende det, og hvordan skal vi som samfund forholde os til fænomenet? Det ønsker vi fra Pharmadanmarks side at tage en nuanceret debat omkring.

For at kunne gå store bededagsferien i møde med ikke blot ny viden, men også godt humør, har vi samtidig inviteret komikeren Nikolaj Stokholm forbi til at runde aftenen af.

Tilmelding foregår via Pharmadanmarks facebookside for studerende medlemmer @pharmastudentdk (søg efter ’Stand-up & Study Drugs’).

STEDLundbeckfond Auditoriet,

Københavns Biocenter, Ole Maaløes Vej 5,

2200 København N

Kl. 17.30 – 17.35 Velkomst

Kl. 17.35 – 18.15 Indledende oplæg ved antropolog og forsker Margit Anne Petersen: Hvad ved vi om brugen af study drugs blandt danske studerende?

Kl. 18.15 – 19.15 Paneldebat: Hvad er study drugs for et fænomen, og hvad skal vi mene om det som samfund? - Thomas Søbirk Petersen (professor i filosofi, RUC) - Margit Anne Petersen (antropolog og forsker, SDU)

Kl. 19.15 – 19.30 Spørgsmål fra salen

Kl. 19.30 – 20.00 Stand-up

Stand­up & study drugsPR

OGR

AM

38 pharma 3 · 2018

PHARMAIN ENGLISH

Pharma no. 3 features an article on the difficult role of the QP in the pharmaceutical industry, news about how to act on social media and a look at Pharmadanmark’s planned activities at the People’s Meeting 2018 on the island of Bornholm.

Guidelines on illegal advertising on social media clarified Last year, the ENLI (Ethical Committee for the Pharmaceutical Industry) decided to fine MSD Denmark DKK 15,000 for a post shared by one of their employees on Linke-dIn. This decision has attracted a great deal of attention – not least from members of Pharmadanmark.

“Many members have contacted us concerned about whether they could risk their job by what most people would see as perfectly acceptable behaviour on so-cial media,” explains Casper Gad, legal advisor at Pharmadanmark.

In this specific case, an employee shared information about a product certifica-tion on his personal LinkedIn profile. The fairly neutral-sounding piece of informa-tion – ‘Pembrolizumab Approved by EU for Hodgkin Lymphoma’ – was regarded by the ENLI as constituting the advertising of drugs and in direct contravention of ad-vertising rules because it was shared by an employee of the company that produces the drug.

Due to the interest generated by its fine, the ENLI has now provided an adden-dum to the Committee’s guidelines on the conduct of employees on social media. Casper Gad explains the addendum:

“Many users of social media probably believe that liking, posting or sharing con-tent on their own user profiles is fine. Many also believe that their activities depend on whether they are on Facebook, LinkedIn or Snapchat, for example. But in its up-dated guidelines, the ENLI makes clear that the Committee does not make this dis-tinction. Irrespective of form and medium, a post on a social medium may under the

right circumstances be regarded as advertising.” From the ENLI’s perspective, the most important aspect is the purpose and in-

tended recipients of each like/post/share. Usually, the ENLI will only become in-volved if the like/post/share concerned is aimed at health professionals as it would otherwise be a case for the Danish Medicines Agency. This should, howev-er, be taken with a pinch of salt as the ENLI still got involved in the MSD case al-

though the LinkedIn post concerned was not only aimed at health professionals.

Visit our new

facebook page in English:

Pharmadanmark International.

The page is a service for our

international members, but of course

all our members are welcome – all

communication will be in English.

On the page we will share relevant

articles, news and events.

pharma 3 ·2018 39

Specialists may face problemsThe QP – the qualified person – assumes great responsibility in the pharmaceu-tical industry and has to ensure that product quality is in order and lives up to applicable standards. The job requires that QPs are able to make fast decisions, but also that they can stand firm if they come under pressure from manage-ment.

The QP is a special person because he or she takes on a huge responsibility in the release of pharmaceutical drugs and is simultaneously very much alone. It is the QP and the QP alone who bears responsibility for ensuring that GMP (Good Manufacturing Practice) is complied with for each batch released onto the market – and what is more: it is a personal responsibility. That is why the regulatory authorities make many demands of QPs and have high expectations of how they should act,” explains Mariann Østergaard Bomholt, course leader of Pharmakon’s QP course which brings course participants face to face with some of the dilemmas that they risk facing in their jobs.

Pharmadanmark regularly receives enquiries from members in QP jobs who are experiencing pressure from their employers in the release of drugs. Legal advisor at Pharmadanmark Natasia Lykkeholm Klausen explains:

“It is part of the job of being a QP that people have to be able to act on the basis of their professional opinion and resist pressure from their surroundings to release drugs without the required documentation. Unfortunately, some QPs experience such a large amount of pressure to release drugs that they are threatened with demotion or dismissal by their employer if they do not release the drugs immediately. Some have even experienced loud verbal abuse from frustrated employers threatening legal proceedings and claims for compensa-tion while others have experienced being cold-shouldered and ostracised.”

The sky is the limit for 3D printingDrugs that a robot is able to 3D print in just a few minutes are the future. The intersection between the phar-maceutical, medical and technologi-cal industries will play an increasing-ly dominant role going forward. But the future is already here. That is why Pharmadanmark – Private recently in-vited lecturer Johan Peter Bøtker from the Department of Pharmacy at the University of Copenhagen to talk about his research into 3D-printed drugs. 

“We will be seeing more and more 3D printing. And not just in the phar-maceutical industry. More and more industries are now using 3D printing: the food, automotive, jewellery and dentistry industries, for example. Not just as prototypes, but in their pro-duction processes,” says Johan Peter Bøtker and continues:

“The ability to modify your design each time, from one moment to the next, is a huge advantage. Especially in the pharmaceutical industry where 3D printing is capable of optimising surface areas on the geometries, the forms, into which you put the active drug, for example. This can stream-line workflows.”

The Department of Pharmacy got its first 3D printer in 2013. It has since acquired two more – printers that lecturers such as Johan Peter Bøtker, PhDs and specialist students use in their research.

In 2016, the United States saw is first 3D-printed drug enter the mar-ketplace. The oral tablet that the FDA had approved the year before was produced by Aprecia Pharmaceuti-cals.

Preparations for the People’s Meeting going like clockworkAgain this year, Pharmadanmark will be hosting two events at the People’s Meeting on the island of Bornholm and has opted for two very topical subjects.

One of the events is about the valuable work of pharmacists in the closely in-terlinked healthcare service. Pharmadanmark will be inviting three talented members to come along and talk about how they advise patients and health professionals across sectors – precisely to contribute to more cohesion and presence in the healthcare service.

The other event focuses on the issue of antibiotics. It is unfortunately a fact that more and more bacteria are becoming resistant to the treatment currently available. In the near future, we may see a situation where even standard infec-tions can no longer be treated due to this resistance.

The challenge lies in the fact that the development of resistance in bacteria has overtaken the pace of development of new forms of antibiotics. Bacteria are simply able to develop resistance faster than new antibiotics are developed.

That is why we need to discuss other issues and not just the correct way of using the antibiotics we currently have available. We need a debate about the challenge presented by pharmaceutical companies wanting to invest time and money in developing new antibiotics, but being dependent on a functioning market for their products.

Pharmadanmark’s Salary Statistics is now available in English. You can find it on www.pharmadanmark.dk

40 pharma 3 · 2018

ARRANGEMENTERJOBSØGNINGSVÆRKSTEDTirsdag den 3. april 2018 kl. 10.00-11.30, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 HellerupMangler du input og faglig sparring til at skrive ansøgning og cv?

KICK-OFF MØDE I NETVÆRK FOR LEDERE MED PERSONALEANSVAR (II)Onsdag den 4. april 2018 kl. 16.00-19.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 HellerupMødet er kun åbent for netværkets medlemmer.

LINKEDIN-VÆRKSTEDTirsdag den 10. april 2018 kl. 16.00-19.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 HellerupVærkstedet er kun for medlemmer, der arbejder i Miljøstyrelsen.

VÆRTSSKABMandag den 9. april 2018 kl. 17.00-19.30, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 HellerupFor Pharmadanmarks medlemmer er værtsskab en uformel kompetence, som nogen kan fra naturens hånd, mens andre enten har lært det eller må lære. For det er en vigtig kompetence for os alle, ikke mindst fremadrettet.

DEN KRONISKE SMERTEPATIENT - SMERTEKLINIKKEN GIVETirsdag den 10. april 2018 kl. 18.30-21.00, Bechs Hotel, Storegade 4, 6880 TarmVi får besøg af repræsentanter fra Give Smerteklinik, som vil give os indblik i patientforløbet, behandlingsregimer og hvordan vi på apote-ket kan støtte op om behandlingerne.

HOVEDMØDE 2018 I PHARMADANMARK – STATTorsdag den 12. april 2018 kl. 16.00-21.30, Carlsberg Museum & Business Centre, Valby Langgade 1, 1799 København VHovedmødet for Pharmadanmark – Stat afholdes på Carlsberg Museum & Business Centre. Inden selve hovedmødet vil der være mulighed for at deltage i en spændende guidet rundtur med introduk-tion til Carlsbergs historie fra grundlæggelsen i 1847 til i dag.

BESØG HOS SCLEROSEHOSPITALET I HASLEVTorsdag den 12. april 2018 kl. 18.30-20.30, Sclerosehospitalet Haslev, Ringstedvej 106, 4690 HaslevBesøget vil starte med en rundvisning på hospitalet, hvor vi vil høre om de muligheder, der er for patienterne under opholdet. Derefter vil der være et fagligt oplæg om sclerose samt medicinsk behandling af de forskellige symptomer.

HOVEDMØDE 2018 APOTEK – NORDJYLLANDMandag den 16. april 2018 kl. 18.30-21.30, Restaurant San Giovanni, Vesterbro 46, 9000 AalborgKom og deltag i hovedmødet for Apotek - Nordjylland.

HOVEDMØDE 2018 APOTEK – MIDT-ØSTJYLLANDTirsdag den 17. april 2018 kl. 17.00-21.30, Sabro Kro, Viborgvej 780, 8471 SabroKom og hør mere om OK18 og netværk for udvikling af apoteksprak-sis. Kom til en spændende aften, hvor du har mulighed for at blive opdateret på overenskomst 2018 ved Rikke Løvig Simonsen.

KICK-OFF MØDE I NETVÆRK FOR LEDERE MED PERSONALEANSVAR (III)Onsdag den 18. april 2018 kl. 16.00-19.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 HellerupMødet er første møde i det nyetablerede Netværk for ledere med per-sonaleansvar (III). Mødet er kun åbent for netværkets medlemmer.

HOVEDMØDE 2018 APOTEK – SØNDERJYLLANDOnsdag den 18. april 2018 kl. 18.30-22.00, Restaurant Knappen, Stennevej 79, 6200 AabenraaKom og hør om det nye omkring OK18 ved formand Rikke Løvig Simonsen.

HOVEDMØDE 2018 APOTEK - KREDSENE FYN, VESTJYLLAND OG HORSENS-VEJLETorsdag den 19. april 2018 kl. 18.45-22.00 Severin Kursuscenter, Skovsvinget 25, 5500 MiddelfartKom og deltag i hovedmødet for din kreds.

ARRANGE-MENTER

GENERALFORSAMLING i Det pharmaceutiske Understøttelsesselskab

Tirsdag den 29. maj 2018 kl. 11.00 afholdes der General-forsamling i Det pharmaceutiske Understøttelsesselskab. Generalforsamlingen afholdes i Danmarks Apotekerfor-enings lokaler, Bredgade 54, København K.

Dagsorden:1. Valg af dirigent.2. Beretning om selskabets virksomhed i det forløbne år.3. Forelæggelse af regnskab.4. Beslutning om decharge for bestyrelsen.5. Fastsættelse af kontingent for det kommende år.6. Valg af to medlemmer til bestyrelsen.

7. Valg af to suppleanter for bestyrelsesmedlemmerne.8. Valg af to revisorer og en suppleant for disse.9. Behandling af forslag.10. Eventuelt.

Forslag, der ønskes behandlet på generalforsamlingen, skal indsendes til formanden, Apoteker Poul Nissen, Apoteket Trianglen, Ndr. Frihavnsgade 3, 2100 København Ø, inden den 14. maj 2018.

P.b.v. Poul Nissen, formand

pharma 3 ·2018 41

SENIORNETVÆRKET-JYLLANDTorsdag den 19. april 2018 kl. 11.00, Designskolen Kolding, Ågade 10, 6000 Kolding.Seniornetværket-Jylland inviterer til rundvisning på Designskolen Kolding ved en studerende. Efterfølgende kan der købes frokost i skolens kantine. Maden afregnes efter vægt. Rundvisning: Pris 500 kr./20 personer. Vi kan godt have to rundvisere samtidig. undvisning betales i kontanter. Tilmelding senest torsdag den 12 april 2018 til Inge Christensen, mail:icgc@stofanet.dk eller telefon 20867250.

HOVEDMØDE I PRIVATSEKTIONEN - GENERAL ASSEMBLY IN THE PRIVATE SECTIONFredag den 20. april 2018 kl. 16.30-23.00, Medicinsk Museion, Københavns Universitet, Bredgade 62, 1310 København KKom til Hovedmødet i Privatsektionen. Come to the General Assembly in the Private Section.

HOVEDMØDE I PHARMADANMARK – HOSPITALLørdag den 21.-22. april kl. 9.30-02.00, Odeon, Odeons Kvarter 1, 5000 Odense CKom og deltag til hovedmødet for din kreds.

JOBSØGNINGSVÆRKSTEDMandag den 23. april 2018 kl. 10.00-11.30, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 HellerupMangler du input og faglig sparring til at skrive ansøgning og cv?

BARSELSNETVÆRKSMØDEOnsdag den 24. april 2018 kl. 10.00-12.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Emnet for dette møde i barselsnetværket er rettigheder i forbindelse med barselsorlov og tilbagevenden til arbejdet. En af Pharma dan-marks erfarne jurister vil give et overblik over reglerne og svare på deltagernes spørgsmål.

SMALLTALK - HEMMELIGHEDEN BAG DEN GODE RELATION - 2 AF 2Tirsdag den 8. maj kl. 17.30-19.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 HellerupDet kræver mod at snakke med nogen, man ikke kender, og som man gerne vil lære at kende. Den indledende disciplin, vi kalder for small-talk, handler i virkeligheden om evnen til at skabe en relation. Lær det eller bliv bedre til det. Jasper Frost, ekspert i personlige relatio-ner, afdækker hemmelighederne bag at skabe den gode relation.

FAGLIG AFTEN OM ANTIBIOTIKATirsdag den 15. maj 2018 kl. 19.00-22.00, Den Gamle Kro, Overgade 23, 5000 Odense CVi får besøg af professor og overlæge Hans Jørn Kolmos fra OUH/SDU, der igennem mange år har forsket og undervist inden for bakte-rier, antibiotika og især resistensudvikling.

SENIORNETVÆRKET – SJÆLLANDOnsdag den 16. maj 2018 kl. 11.00-14.00 ”NaturMedicinsk Museum”, Farmaceutisk Højskole, bygning 22, 3 sal, Jagtvej 160. Jens Soelberg ph.d. fortæller om sin spændende ekskursion mhp. naturmedicin til Ghana og de Vestindiske Øer . Frokost i kantinen (150 kr.). Tilmelding: SMS eller tlf 2683 1923.

Ny dato for arrangement med Enneagrammet i centrum – Er du en inspirerende eller irriterende leder?Ledernetværket i Pharmadanmark måtte desværre for nyligt aflyse sin workshop, da oplægsholderen Flemming Christensen blev syg. Tilmeldingen til arrangementet var høj, så derfor er der hurtigt ble-vet fundet en ny dato: 7. april.Heldagsarrangementet har god ledelse i fokus, hvil-ket bl.a. handler om gode relationer. En god relati-on til sig selv samt en god relation til alle andre omkring én, uanset om det er medarbejdere, leder-kolleger eller kunder. Ledere med gode relationer er inspirerende at være sammen med, dels fordi de er nysgerrige på, hvordan de med deres blotte tilste-deværelsen påvirker deres omgivelser, dels fordi de har en god kontakt til deres eget indre menneskeli-ge kompas, og dels fordi de fremstår både originale og autentiske.På denne workshop vil du lære om Enneagrammets 9 typer. Du vil lære mere om 9 forskellige måder, du kan være enten inspirerende eller irriterende på - forskellen på den motiverende og inspirerende leder. Du vil l få idéer til, hvordan du kan styrke din evne til at skabe tillid - både til dig selv og dine omgivelser.Flemming Christensen (Think About It) er underviser og facilitator på dagen. Formen på workshoppen er både den teoretiske gennemgang samt mindre øvelser og refleksioner med de øvrige deltagere, og du vil med garanti få idéer og inspiration med hjem til at styrke din evne til at være mere inspirerende end irriterende. Herudover vil du få et godt ud-gangspunkt for eventuelt videre arbejde med Enneagrammet.Målgruppen er både formelle og uformelle ledere.

Læs mere og tilmeld dig på www.pharmadanmark.dk

LINKEDIN-VÆRKSTED FOR BEGYNDERETirsdag den 22. maj 2018 kl. 10.00-12.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 HellerupMangler du hjælp til at få oprettet en LinkedIn profil?

BESØG PÅ EPILEPSIHOSPITALET I DIANALUNDTorsdag den 24. maj 2018 kl. 18.30-21.00, Epilepsihospitalet i Dianalund, Center for Uddannelse, Kolonivej 19, st., 4293 DianalundOm at leve med epilepsi i hverdagslivet.

JOBSØGNINGSVÆRKSTEDMandag den 11. juni 2018 kl. 10.00-11.30, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 HellerupMangler du input og faglig sparring til at skrive ansøgning og cv?

TAG MED PHARMADANMARK TIL FOLKEMØDET PÅ BORNHOLM 2018Lørdag den 16. juni 2018 kl. 6.30-21.30, ved DGI-byen i KøbenhavnLørdag den 16. juni inviterer Pharmadanmark dig med til Folkemødet. Vi har lejet en stor bus og kører fra København tidligt, så du får mulighed for at få en hel dag på Bornholm.

42 pharma 3 · 2018

ARRANGE-MENTER

Drømmer du om et job i et spændende miljø i medicinalbranchen?

PharmaGCP vil støtte dig på vejen ... Vi tilbyder: At du gratis registrerer dit CV og bliver headhuntet

til dit drømmejob Job coaching GCP træning og efteruddannelse i kliniske forsøg Og meget mere...

www.pharmagcp.com

Center for viden og karriere udvikling i kliniske forsøg

Dansk Farmaci historisk Selskab – centrum for farmaci, historie og hyggeligt samvær

I mere end 60 år har Dansk Farmacihistorisk Selskab med-virket til udvikling og udbredelse af dansk farmacihistorie. Det er sket gennem en omfattende publikationsvirksom-hed - via Theriaca, en farmacihistorisk skriftrække - hvor man blandt andet har kunnet læse om farmaciens udvik-ling, fagets personligheder og fremkomsten af en dansk lægemiddelindustri, der i dag er blandt verdens største og stærkeste. Som medlem af Dansk Farmacihistorisk Sel-skab får man løbende tilsendt nye udgivelser af Theriaca.

To gange om året samles medlemmerne til hyggeligt sam-vær. Om efteråret afholdes Farmacihistorisk Dag - sam-men med Dansk Farmacihistorisk Fond - hvor der er fag-lige foredrag, besøg i Dansk Farmacihistorisk Samling, ge-neralforsamling og fællesspisning. På selskabets forårsud-flugter er turen gået til blandt andet Botanisk Have, Dansk Vincenter, Assistens Kirkegård, Bryggeriet Braunstein samt Johan Bülow Lakrids - alle udflugter med et farmacihisto-risk perspektiv, lidt godt at spise og med mulighed for at tale med gamle og nuværende kollegaer og venner. Det-te forår - lørdag den 26. maj - går turen til Sct. Hans Ho-spitals Museum - med efterfølgende frokost i Sct. Hans Have. Deltagelse i forårsudflugten er gratis for medlem-mer af selskabet.

Medlemskab koster 200 kr. om året. Henvend dig til sel-skabets bestyrelse, hvis du ønsker mere information om selskabet, eller du vil melde dig ind (formand, Poul R. Kru-se, pk@dfhf.dk; næstformand, Hans-Otto Loldrup, loldrups.forlag@post.tele.dk eller næstformand, Jakob Bjerg Larsen, jbl@lif.dk).

Du kan også læse mere om selskabet her: http://dfhf.dk/index.php/om-os/selskabet

Bestyrelsen

UDDANNELSES- OG UDVIKLINGSFONDEN - U2FNæste frist for ansøgninger til Uddannelses- og udviklingsfonden - U2F er den 1. april 2018.Læs mere på www.pharmadanmark.dk under Medlemskab og medlemsfordele.

STUDIEFONDENNæste frist for ansøgninger til Studiefonden er den 1. juni 2018.Læs mere på www.pharmadanmark.dk under Medlemskab og medlemsfordele.

HOSPITALSFONDENNæste frist for ansøgninger til Hospitalsfonden er den 1. septem-ber 2018.Læs mere på www.pharmadanmark.dk under Medlemskab og medlemsfordele.

ØKONOMISK STØTTE

pharma 3 ·2018 43

Er du medlem af Pharmadanmark, kan du nu låne til en ny bil

på ekstra gode betingelser. Her er ingen skjulte gebyrer eller

ekstra ordinære omkostninger – du betaler for oprettelse, og får

en lav variabel rente på 2,95 % p.a.

Billån med medlemsfordele – 2.446 kr./md. før skat

• Løbetid: 84 måneder • Udbetaling: 44.000 kr. (20 %)

• Bilens pris: 220.000 kr. • Lånebeløb: 176.000 kr.

• Variabel rente: 2,95% p.a. • Debitor rente: 2,98% p.a.

• Samlede låneomkostninger: 185.510 kr. • ÅOP: 4,59%

• Samlet tilbagebetaling ekskl. udbetaling: 205.499 kr.

• Rentesatserne er variable og gældende pr. 1. januar 2018

Billån med medlemsfordele kræver almindelig kredit god kendelse.

Bilen skal kaskoforsikres. Udgifter til forsikring er ikke medregnet.

Renten gælder ved oprettelse af nye billån samt ved overførsel

af billån fra andre banker/finansieringsselskaber. Der er 14 dages

fortrydelsesret på lånet.

Få en ny bil for under 2.500 kr./md.

Billån med

MEDLEMS-

FORDELE

BILLIGT BILLÅN – BEREGN NUBeregn selv eller søg billån på: lsb.dk/pharma

BILLIGT BILLÅN – RING NURing: Ring 3378 1956 hvis du vil tale

billån med en personlig rådgiver

Online: Gå på lsb.dk/pharma og ’vælg book’ møde. Så kontakter vi dig.

Lån

& S

par

Ban

k A

/S, H

øjb

ro P

lad

s 9

-11,

120

0 K

øb

enh

avn

K, C

vr.n

r. 13

53

85

30

. Fo

rbeh

old

fo

r tr

ykfe

jl.

Pharma_180309_Bil_210x297.indd 1 09/03/2018 09.56

Medlemskab og medlemsfordeleEt medlemskab af Pharmadanmark handler om mere end fagligt fællesskab. Det indeholder også en række konkrete fordele såsom en unik kollektiv arbejdsløshedsordning, som giver medlemmer af Pharmadanmark op til 12.600 kr. oven i dagpengene. Læs mere om, hvilke fordele dit medlemsskab indeholder, på Pharmadanmarks hjemmeside.