klinisk farmakologi – enhet för rationell...
TRANSCRIPT
Klinisk farmakologi
maj 2011
Producentobunden läkemedelsinfo
Maj juni 2011
Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning
Klinisk farmakologi
maj 2011
Innehåll• escitalopram (Premalex) vid PMS.
• Generika – vad skiljer och vad är lika?
• warfarin – inte alltid blå tablett!
• desloratadin (Aerius) – värt pengarna?
• Inegy – nygammal kombination.
• E-dos går i graven!
• Individdata.
• STRAMA – når vi 250-målet?
Klinisk farmakologi
maj 2011
escitalopram (Premalex)
• Nytt läkemedel, men samma innehåll som Cipralex.
• Indikation: Premenstruellt dysforiskt syndrom.
• Doseras 10-20 mg x1 under 14 dagar före mens.
Källa: FASS.se
Klinisk farmakologi
maj 2011
Studieresultat - Premalex
• En dubbelblind, randomiserad studie med 158 patienter har genomförts.
• Behandlingen studerades under 3 cykler.
20 mg mer effektivt med likartad biverkningsprofil.
Källa: FASS.se
Klinisk farmakologi
maj 2011
Säkerhet - Premalex
• Biverkningar: • illamående, trötthet, muntorrhet, somnolens, yrsel, insomnia,
ökad svettning och gäspning.
• Interaktioner: • MAO-hämmare. • triptaner, tramadol.• Andra SSRI, SNRI.• Johannesört.
Källa: FASS.se
Klinisk farmakologi
maj 2011
Värdering SSRI vid svår PMS
Cochrane april 2009:
”SSRIs are effective in relieving severe premenstrual symptoms when compared with placebo. The most common adverse effects of selective serotonin reuptake inhibitors include nausea, insomnia, headache and decreased libido.”
”The side effects encountered at low doses are often manageable … This makes SSRIs an effective and potentially acceptable first-line treatment for severe PMS.”
Källa: Cochrane
Klinisk farmakologi
maj 2011
Pris och förmån - Premalex
• Ingår ännu inte i förmånen.
• Pris ej fastställt.
Klinisk farmakologi
maj 2011
Rekommendation - Premalex
Expertgrupp gynekologi, Läkemedelskommittén i Östergötland:
”SSRI vid PMDD har använts länge och är en etablerad behandlingsform. Premalex tillför farmakologiskt sett inget nytt.”
Klinisk farmakologi
maj 2011
Klinisk farmakologi
maj 2011
• En kopia av ett orignalläkemedel som…• …innehåller samma aktiva substans…• …i samma dos…• …med samma indikation…• …och genomgår samma kvalitetskontroll och
säkerhet i tillverkningen.
Vad är ett generikum?
Källa: EMA och LV
Klinisk farmakologi
maj 2011
Vilka skillnader kan finnas?
• Namnet.
• Beredningens utseende – form, storlek, färg.
• Tillsatsämnen.
• Text och formuleringar i SPC (FASS) kan skilja något.
Källa: EMA och LV
Klinisk farmakologi
maj 2011
Vilka studier krävs för generika?
• Säkerhet och effekt baseras på originalproduktens dokumentation.
• Generikaföretaget måste visa bioekvivalens• Maximal plasmakoncentration.• ”Area-under-koncentrationskurvan”.• Utförs i unga frisk frivilliga.• Måste ligga inom 80 – 125 % av värden för originalprodukt.
Källa: EMA och LV
Klinisk farmakologi
maj 2011
Säkerhet hos generiska läkemedel?
• Samma krav på kvalitet i produktion och produktens renhet.
• Uppföljning av säkerhet på marknaden• Samma som för originalläkemedel.• Företagen åläggs ha system för uppföljning.• Rapportering från vården till myndigheter.• Inspektioner av tillverkningen.
Källa: EMA och LV
Klinisk farmakologi
maj 2011
Tänkbara problem vid byte
• Överkänslighet mot tillsatser.
• Misstänksamhet mot ”billig kopia”.
• Dubbelmedicinering.
• Dålig compliance.
Klinisk farmakologi
maj 2011
När kryssa ”Får ej bytas”?
”Får ej bytas” kan användas om medicinskt skäl föreligger, såsom:
• Vid stor risk för förväxling.
• Till patienter där förtroendet för läkemedels- behandlingen riskerar att raseras.
• Vid överkänslighet mot tillsatsämnen.
Källa: LV
Klinisk farmakologi
maj 2011
Klinisk farmakologi
maj 2011
Generiskt warfarin
• Warfarin Orion är nyligen lanserat.
• Saknar det karakteristiska färgämnet som finns i Waran.
• 2010 förskrevs Waran för ca 5,8 miljoner kr i Östergötland.
Warfarin Orion Waran
Klinisk farmakologi
maj 2011
Warfarin Orion
Fördelar:• Priset 28 % lägre. Vi stödjer priskonkurrens. • Ej längre behov av licensansökan för patienter som inte tål
indigokarmin.• Följer behandlingsmodell som Kardiologklinikerna US och ViN,
Medicinska Akutkliniken US, Medicinska Specialistkliniken LiM och länets AK-mottagningar om man väljer Warfarin Orion.
Nackdelar:• Risk för minskad vaksamhet bland patienter och vårdpersonal.• Ej utbytbart på apotek, dvs nytt recept måste förskrivas.• Risk för dubbelbehandling vid byte, dvs byt endast hos rätt
patient!• Kan kräva tätare monitorering vid bytet.
Klinisk farmakologi
maj 2011
Klinisk farmakologi
maj 2011
Loratadin vs desloratadin (Aerius)
• Desloratadin är den aktiva metaboliten av loratadin.
• 5 mg Aerius och 10 mg loratadin ger samma nivå av aktiv substans.
• Jämförande studier av effekt och säkerhet saknas.
Källa: ULL
Klinisk farmakologi
maj 2011
Loratadin / Aerius
Antihistaminer kostnad/DDD senaste 12 månaderna
0
500 000
1 000 000
1 500 000
2 000 000
2 500 000
3 000 000
Cetirizin Loratadin Kestine Telfast Aerius
KronorDDD
Källa: Cognos
Klinisk farmakologi
maj 2011
Loratadin / Aerius
Förskrivningsval (kronor senaste 12 mån)
0
200 000
400 000
600 000
800 000
1 000 000
1 200 000
Primärvård Privata vårdgiv Sjukhus Utomlänsförsk.
LoratadinAerius
Källa: Cognos
Klinisk farmakologi
maj 2011
Kostnadsansvar Mars10-Febr11
0
10 000
20 000
30 000
40 000
50 000
60 000
70 000
80 000
90 000
100 000
Aerius
Loratadin
Källa: Cognos
Klinisk farmakologi
maj 2011
Rekommendation antihistaminer
Expertgrupp andningsorganen, Läkemedelskommittén i Östergötland:
” Vid lindrig och kortvarig allergisk rinit föreslås antihistamin. Rekommenderat val är loratadin baserat på dokumentation och pris.”
”Vid säsongsbundna besvär som understiger 3 månader hänvisas patienterna i första hand till receptfria preparat.”
Klinisk farmakologi
maj 2011
Klinisk farmakologi
maj 2011
simvastatin + ezetimib (Inegy)
• Kombinationstablett av Ezetrol 10 mg och Simvastatin 20 mg.
• Kostnaden för Inegy är ungefär samma som för kombinationen av respektive läkemedel.
• ezetimib (Ezetrol) är ej rekommenderat läkemedel.
• Start och underhållsdos med simvastatin bör vara 40 mg.
Källa: FASS.se + Expertgrupp endokrinologi
Klinisk farmakologi
maj 2011
Klinisk farmakologi
maj 2011
Nytt IT-stöd dosdispensering
• Den omreglerade apoteksmarknaden och skapandet av en nationell ordinationsdatabas (NOD) kräver förändring.
• Alla apotek ska på lika villkor kunna expediera hela förpackningar och akuta läkemedel. Produktionen av dosförpackade läkemedel ska konkurrensutsättas.
• Under våren 2012 kommer alla dosrecept flyttas över till ett nationellt dosregister hos Apotekens Service AB (ASAB).
Källa: CeHis
Klinisk farmakologi
maj 2011
Nytt IT-stöd dosdispensering
• Ett nytt webbaserat IT-stöd ska användas.
• Kravet på säkerhetslösning kommer att skärpas.
• Inom landstingen gäller E-tjänstekort.
Källa: CeHis
Klinisk farmakologi
maj 2011
Nya möjligheter…
Nya fallgropar…
Individdata för läkemedel
Klinisk farmakologi
maj 2011
Individdata - nya möjligheter• Läkemedelskuberna innehåller aggregerad statistik
baserad på arbetsplatskod eller listningsområde. Mäter volymer och kostnader på gruppnivå.
• Individbaserade uppgifter gör det möjligt att studera nya mått som t ex:Antal läkemedel per person och doseringar.Utköpsintervall och följsamhet.Behandlingsordning av olika läkemedel.Antal samtidiga användare av ett läkemedel (prevalens).Antal nya användare under en period (incidens).Genomsnittlig behandlingstid.
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
maj 2011
• Gör det också möjligt att studera kvalitetsbrister som interaktionsrisker och dubbelförskrivning.
• Individdata baseras på personnummer. Landstinget får krypterad data så att varken enskilda individer eller förskrivare kan röjas.
• Kan inte användas för att studera läkemedel som rekvireras eller som i stor utsträckning säljs receptfritt.
• Kan kopplas till annan krypterad vårddata som t ex diagnos, labdata m.m.
Individdata - nya möjligheter
Källa: SoS
Klinisk farmakologi
maj 2011
Exempel på saker som kan göras
• Studera om rekommendationer följs.
• Öppna jämförelser på lokal nivå.
• Följa upp om TLV:s begränsningar av subvention efterlevs.
Klinisk farmakologi
maj 2011
Klinisk farmakologi
maj 2011
Antibiotika (J01 exkl. metenamin) i öppenvård, Östergötland, alla åldrar, Recept/1000 invånare, typ av förskrivare
Klinisk farmakologi
maj 2011
Antibiotika (J01 exkl. metenamin) i öppenvård, Östergötland, alla åldrar, Recept / TIN och månad, jämförelse okt-april
0
5
10
15
20
25
30
35
40
okt nov dec jan feb mar apr
okt 2009 - apr 2010 okt 2010 - apr 2011