kipi

KEJAADIAN IKUTAN PASCA IMUNISASI

OLEH:

dr.Huiny Tjokrohusada SpA MHKes Dep. Ilmu Kesehatan Anak

RSPAD Gatot Soebroto Ditkesad Jakarta

BEBERAPA DEFINISI KIPI

KIPI atau Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi adalah semua kejadian sakit dan kema;an yang terjadi dalam masa satu bulan setelah imuniasi dan diduga karena imunisasi (Depkes RI, 2009).

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi adalah semua kejadian sakit dan kema;an yang terjadi dalam masa 1 bulan setelah imunisasi (KN PP KIPI, 2005).

Denisi KIPI

Kejadian medik yang berhubungan dengan imunisasi baik berupa efek vaksin ataupun efek samping, toksisitas, reaksi sensi;vitas, efek farmakologis, atau kesalahan program, koinsidensi, reaksi sun;kan atau hubungan kausal yang ;dak dapat ditentukan (DITJEN P2PLDAN PUSDIKLAT Kesehatan DepKes RI 2006; KOMNAS PP KIPI )

Mengapa perlu memantau KIPI

Tidak ada satupun vaksin yang 100% aman dan tanpa resiko

Adalah pen;ng untuk mengetahui resiko dan bagaimana penangannya bila hal tsb terjadi

Memberi penjelasan yang benar pada masyarakat tentang KIPI akan menjaga kepercayaan masyarakat terhadap program imunisasi

Pemantauan thd KIPI juga akan meningkatkan kualitas pelayanan

KLASIFIKASI KIPI

a. KLASIFIKASI KAUSALITAS

b. KLASIFIKASI LAPANGAN

a. KLASIFIKASI KAUSALITAS KIPI VACCINE SAFETY COMMITTEE

1. Tidak terdapat buk; hubungan kausal (unrelated) 2. Buk; ;dak cukup untuk menerima/menolak hubungan

kausal (unlikely)

3. Buk; memperkuat penolakan hubungan kausal (possible)

4. Buk; memperkuat penerimaan hubungan kausal (probable)

5. Buk; memas;kan hubungan kausal (very like/certain)

Klasikasi kausalitas pen;ng untuk analisis kasus KIPI


Reaksi Vaksin (Induksi vaksin) Kesalahan Program/Teknik Pelaksanaan Imunisasi

Reaksi sun;kan Faktor Kebetulan (Koinsiden) Penyebab ;dak diketahui

KIPI Vaksin BCG

KIPI ringan (lokal) - abses subkutan - regional limfadenopa; - supura;f limfadeni;s

KIPI Vaksin BCG

KIPI berat - Ostei;s episis tulang panjang, bisa terjadi

beberapa tahun setelah BCG (0,1-30 per 100 000 vaksinasi) - Menyebar dan fatal 2 dari 1 juta penerima vaksin (imuno-kompromais) 28 kasus BCG i;s generalisata (24 imunokompromais, 9 AIDS)

HIV simtoma;k(AIDS) ;dak diberi vaksin BCG

KIPI VAKSIN DIFTERIA & TETANUS

KIPI ringan - reaksi lokal: ringan sp sedang kemerahan, rasa sakit dan pengerasan di tempat sun;kan (11-38%)

abses steril 6-10 kasus per 1 juta vaksinasi - reaksi sistemik: umumnya pd vaksinasi booster (0,5-10%)

demam, lesu, badan pegal, sakit kepala

KIPI Vaksin Difteria & Tetanus

KIPI Berat - Reaksi alergi: ur;karia generalisata dan

reaksi analaksis (1-6 kasus/1 juta dosis)

KIPI Vaksin Pertusis (1)

Reaksi lokal & sistemik - Kemerahan , edema, indurasi, nyeri di tempat sun;kan, rewel, anoreksia, muntah, menangis, demam ringan sp sedang. Terjadi beberapa jam setelah vaksinasi dan sembuh spontan tanpa gejala sisa - Pembengkakan seluruh paha atau lengan atas pernah terjadi setelah booster vaksin pertusis aseluler. Paha bengkak dapat disertai dengan eritema, rasa sakit & demam 1-4% setelah dosis ke 5 DaPT


Reaksi lokal& sistemik Keseluruhan rx lokal & sistemik pd DaPT secara signikan lebih sedikit daripada DwPT

Abses steril/ bakteriel pd tempat sun;kan jarang. Penyebab abses steril ;dak diketahui


Reaksi alergi Analaksis pd DPT 2 per 100 000 vaksinasi Rs alergi pd DaPT ;dak diketahui angka kejadiannya

Kejang Kejang dlm 48 jam DwPT es;masi 1 per 1750 sun;kan:

Kejang demam sederhana Faktor predisposisi:riwayat kejang baik individu maupun di

keluarga, berlatar belakang penyakit dengan kejang

Temperatur 40,5o C 0,3% penerima vaksin dl 48 jam, pd DaPT jauh lb kecil


Menangis berkepanjangan Menangis kuat atau berteriak terus menerus selama 3 jam lebih dalam waktu 48 jam setelah vaksinasi DwPT (1 dari 100 vaksinasi)

Pd DaPT secara signikan kurang dari itu


Episod hiporesponsif-hipotonik (HHE) - Kolaps atau keadaan spt renjatan (shock-like state) terjadi pd 1 per 1750 pemberian DwPT

- Pd studi follow up ;dak terbuk; ada kecacatan neurologis atau gangguan intelektual pada episode hipotonik hiporesponsif

KIPI Vaksin Polio

KIPI ringan & sedang : ;dak ada KIPI Berat - Lumpuh layuh akibat virus vaksin (VAPP) # Lumpuh layuh akut 4-30 hari setelah OPV # Lumpuh layuh akut 4-75 hari ses kontak dg penerima OPV desit neurologik 60 hari setelah onset meninggal # rate 1 kasus per 1,4 3,4 juta dosis vaksin; kasus lebih banyak setelah dosis pertama

KIPI Vaksin Polio (2)

WHO Collabora;ve study: Kasus pd penerima 1/5,9 juta dosis vaksin Kasus pd kontak 1/6,7 juta dosis vaksin

KIPI Vaksin campak (1)

KIPI ringan-sedang Reaksi lokal: nyeri di tempat sun;kan, sembuh dalam 2-3 hr

Reaksi sistemik:

- Demam hari ke 6-12 selama 1-2 hari (sp 5hari)

- temperatur > 39,4 C (pd 5-15% kasus)

- ruam kulit hari ke 7-10, 2 hari (+ 5% kasus)

KIPI Vaksin Campak (2)

KIPI Berat - reaksi alergi # Reaksi hipersensi;vitas: ur;karia di daerah sun;kan akibat komponen isis vaksin, jarang, ringan # Analaksis jarang # Riwayat alergi telor: risiko analak;k vaksin yg mengandung campak rendah - Trombositopenia (transient) 1/25 000 500 000 MMR ada hubungannya dg trombositopenia 2 bulan paska vaksinasi : 2-3 mgu Lebih sering terjadi pd mereka yg pernah mengalami trombositopenia Tidak pernah ada laporan kema;an diakibatkan trombositopenia paska vaksinasi campak

KIPI Vaksin campak (3)

KIPI berat Ensefali;s & ensefalopa; < 1 per 1 juta dosis

Ensefalomieli;s infeksi campak alami: 1 dari 1000 pasien, 50% mengalami kerusakan SSP permanen

Dipengaruhi reaksi imunologi, ditakutkan reaksi yg sama terjadi pada virus vaksin

Inggris: Bri5sh Na5onal Childhood Encephalopathy Study (NCES) dalam pemantauan 10 tahun 5dak mendapatkan peningkatan risiko kelainan neurologik permanen setelah imunisasi campak (1997)

KIPI Hepatitis B

KIPI ringan - temperatur > 37,7 C 1-6%

- rasa sakit 3 29%

- eritema 3%

- bengkak 3%

- nyeri kepala 3%

Semua berakhir < 48 jam

KIPI Vaksin Hepatitis B

KIPI berat - reaksi analaksis # angka kejadian 1 per 600 000 vaksinasi

# vaksinasi selanjutnya indikasi kontra bila riwayat analaksis vaksinasi sebelumnya

- sindrom Guillain Barre

GBS dilaporkan terjadi 0,5 per 100 000 penerima vaksin, tanpa kema;an & kasus semuanya dewasa

Adverse Events Repor5ng System 1991- 1994: 5dak ada KIPI pada neonatus & bayi yg mendapat vaksin Hep B

Se5daknya 12 juta vaksin telah diberikan untuk kelompok umur tsb

Haemophyllus Inuenzae type b

Conjungate polysaccharide (di konjugasi pd TT)

Diberikan sejak usia 2-4-6 bulan

Ulangan pada usia 18 bulan Kombinasi dengan DTaP / DTwP

Suhu 2-8C, jangan beku Suspensi berkabut kepu;han: normal Penyimpanan

KIPI HiB

KIPI ringan biasanya demam, nyeri lokal dan pembengkakan di daerah sun;kan

KIPI sangat berat: sampai sekarang belum ada laporan

Reaksi sering-ringan

Vaksin Reaksi lokal (nyeri,

pembengkakan, kemerahan)

Demam > 38C Iritabilitas, tak enak badan

&gejala umum

BCG 90-95% - -

HiB 5 15% 2-10% -

HepB Dewasa: 15% Anak: 5%

1-6% -

Campak ~ 10% 5-15% 5% ruam

OPV -

Tatalaksana reaksi sering-ringan

Reaksi lokal Kompres dingin pada bekas sun;kan Parasetamol

Demam >38C Berikan banyak minum Kompres Parasetamol

Iritabilitas, ;dak enak badan dan gejala umum Berikan banyak minum Parasetamol (pas;kan dosis yg tepat)

Reaksi sangat jarang-berat Vaksin Reaksi Interval awitan Kejadian per

jutaan dosis

BCG Limfadenitis Supuratif BCG osteitis BCG diseminata

2-6 bulan

1-12 bulan 1-12 bulan

100-1000

1-700 2

HiB Tidak diketahui

HepB Analkasis Sindrom Guillain Barre

0-1jam 1-6 minggu

1-2 5

Campak Kejang demam Trombositopenia Analkasis Ensefalopati

5-12 hari 15-35 hari 0-1 jam

333 33 1-50

Reaksi sangat jarang-berat

Vaksin Reaksi Interval awitan Kejadian perjutaan dosis

Tetanus Neuritis brakhialis Analaksis Abses steril

2-28 hari 0-1 jam

1-6 minggu

5-10 1-6 6-10

DTP Persisten (>3 jam) Inconsolable screaming Kejang Hypotonic hiporesponsive episode(HHE) Analaksis/renjatan Ensefalopati

0-24jam

0-3 hari 0-24 jam

0-1 jam

0-3 hari

1000-60.000

570 570

20

0-1

Gejala klinis menurut jenis vaksin dan saat ;mbul KIPI

Jemis Vaksin Gejala klinis KIPI Saat 3mbul KIPI

TT (DPT, DT, TT)

Syok analak;k 4 jam

Neuri;s Brakialis 2 28 hari

Komplikasi akut termasuk kecacatan dan kema;an

Tidak tercatat

Pertusis whole cell (DwPT)

Syok analak;k 4 jam

Ensefalopa; 72 jam


Tidak tercatat



Campak Syok analak;k 4 jam

Ensefalopa; 5 15 hari

trombositopenia 7-30 hari

Klinis campak pd resipien imunokompromais

6 bulan


Tidak tercatat



Polio (OPV) Polio Paralisis 30 hari

Polio paralisis pd resipien imunokompromais

6 bulan


Tidak tercatat

Hepa;;s B Syok analak;k 4 jam


Tidak tercatat

BCG BCG-i;s 4-6 minggu


Reaksi Vaksin Kesalahan Program/Teknik Pelaksanaan Imunisasi

Reaksi sun;kan Kebetulan Tidak diketahui

KIPI KESALAHAN PROGRAM

Tidak steril: - pemakaian ulang alat sun;k/jarum - sterilisasi ;dak

sempurna - vaksin/pelarut terkontaminasi

- pemakaian sisa vaksin utk bbrp sesi vaksinasi

Infeksi: - abses lokal di daerah sun;kan - sepsis, sindrom syok toksik

- infeksi penyakit yg ditularkan lewat darah: hepa;;s,HIV

KIPI Kesalahan program (2)

Salah pakai pelarut vaksin:

- pemakaian pelarut

vaksin yg salah - memakai obat sebagai vaksin atau pelarut vaksin

Abses lokal karena kurang cocok

Efek nega;f obat: misalnya : insulin

Vaksin ;dak efek;f

KIPI Kesalahan program (3)

Penyun;kan salah tempat

- BCG subkutan

- DPT/DT/TT kurang dalam - Sun;kan di bokong Transportasi/penyimpanan vaksin ;dak benar

Mengabaikan indikasi kontra

Perkiraan KIPI - Reaksi lokal/abses - reaksi lokal/abses - kerusakan N Scia;cus

Rx lokal akibat vaksin beku

Vaksin ;dak potent Tidak terhindar dari reaksi berat

Teknik penyun;kkan yang tepat


Reaksi Vaksin Kesalahan Program/Teknik Pelaksanaan Imunisasi

Reaksi sun;kan Kebetulan Tidak diketahui

KIPI Reaksi Sun;kan

Reaksi sun;kan langsung: - rasa sakit, bengkak dan kemerahan

Reaksi sun;kan ;dak langsung: - rasa takut

- napas tertahan

- pernapasan sangat cepat

- pusing, mual/muntah

- sinkop

Syncope/fain;ng: - Sering kali pada anak > 5 tahun - Terjadi beberapa menit post imunisasi - Tidak perlu penanganan khusus - Hindari stres saat anak menunggu - Hindari trauma akibat jatuh/ posisi sebaiknya duduk

Hiperven;lasi akibat ketakutan: - Beberapa anak kecil terjadi muntah, breath holding spell, pingsan

- Kadang menjerit, lari bahkan reaksi seper; kejang (pasien tersebut perlu diperiksa)

Beberapa anak takut jarum, gemetar dan histeria

Pen;ng penjelasan dan penenangan

KIPI Kebetulan (koinsidens)

Kejadian yang ;mbul, terjadi secara kebetulan setelah imunisasi

Indikator faktor kebetulan ditandai dengan ditemukan kejadian yang sama di saat bersamaan pada kelompok populasi setempat tetapi ;dak diimunisasi

Vaksin disalahkan sebagai penyebab

KIPI PENYEBAB TIDAK DIKETAHUI

Kejadian yang dilaporkan belum dapat dikelompokkan ke dalam salah satu penyebab; maka sementara dimasukkan ke dalam kelompok ini sambil menunggu informasi lebih lanjut.

Dibutuhkan kelengkapan informasi lebih lanjut Biasanya dengan kelengkapan informasi tersebut akan dapat ditnetukan kelompok penyebab KIPI

PENCEGAHAN TERJADINYA KIPI Mencegah KIPI akibat reaksi vaksin

Indikasi kontra diperha;kan Vaksin hidup ;dak diberikan pada anak dengan

desiensi imun

Org tua diajar menangani reaksi vaksin yang ringan & dianjurkan segera kembali apabila ada reaksi yg mencemaskan

Parasetamol dapat diberikan 5x sehari untuk mengurangi gejala demam & rasa sakit

Mengenal dan dapat mengatasi reaksi analaksis Sesuaikan dengan reaksi ringan/berat yg terjadi atau

harus dirujuk ke RS dengan fasilitas lengkap

Mencegah KIPI akibat program eror

Gunakan alat sun;k steril untuk se;ap sun;kan

Gunakan pelarut vaksin yg sdh disediakan oleh produsen vaksin

Vaksin yg sudah dilarutkan harus segera dibuang setelah acara imunisasi selesai, BCG : 3 jam, Campak:8jam

Dalam lemari pendingin ;dak boleh ada obat lain selain vaksin

Pela;han dan supervisi yg baik

Pencegahan KIPI akibat reaksi sun;kan

Tehnik penyun;kan yang benar Suasana tempat penyun;kan yang tenang Atasi rasa takut yang muncul pada anak yg lebih besar

KESIMPULAN

KIPI adalah risiko program imunisasi Pelaksanaan imunisasi yang baik akan mengurangi KIPI

Diperlukan pengetahuan imunisasi yang mendalam

Penanganan KIPI yang baik dan komprehensif akan menunjang program imunisasi yang baik pula

REKOMENDASI IMUNISASI UNTUK PASIEN HIV ANAK

Vaksin Rekomendasi Keterangan IPV Ya Pasien dg keluarga serumah DPT Ya Pasien dg keluarga serumah HiB Ya Pasien dg keluarga serumah Hepatitis B * Ya Sesuai jadwal anak sehat Hepatitis A Ya Sesuai jadwal anak sehat MMR ** Ya Diberikan umur 12 bulan Inuenza Ya Tiap tahun diulang Pneumokok Ya Secepat mungkin BCG *** Ya Dianjurkan utk Indonesia Varisella Tidak

Seorang anak dengan infeksi HIV atau diduga dengan infeksi HIV tetapi belum menunjukkan gejala, harus diberi semua jenis vaksin yang diperlukan (sesuai jadwal imunisasi nasional), termasuk BCG. Berhubung sebagian besar anak dengan HIV posi;f mempunyai respons imun yang efek;f pada tahun pertama kehidupannya, imunisasi harus diberikan sedini mungkin sesuai umur yang dianjurkan.

Jangan beri vaksin BCG pada anak dengan infeksi HIV yang telah menunjukkan gejala.

Berikan pada semua anak dengan infeksi HIV (tanpa memandang ada gejala atau ;dak) tambahan imunisasi Campak pada umur 6 bulan, selain yang dianjurkan pada umur 9 bulan.

kipi

Documents