iso 9001 - requisitos 3 [modo de compatibilidad]

27
ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 REQUISITOS REQUISITOS REQUISITOS REQUISITOS REQUISITOS REQUISITOS REQUISITOS REQUISITOS

Upload: pagalvisa

Post on 19-Sep-2015

22 views

Category:

Documents


0 download

DESCRIPTION

ISO 9001

TRANSCRIPT

  • ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS

  • ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

    Organizacin

    Establecer

    Documentar

    Implementar

    Identificar los procesos para el SGC y su aplicacin .Identificar los procesos para el SGC y su aplicacin .Identificar los procesos para el SGC y su aplicacin .Identificar los procesos para el SGC y su aplicacin .

    Determinar secuencia e interaccin de estos procesos.Determinar secuencia e interaccin de estos procesos.Determinar secuencia e interaccin de estos procesos.Determinar secuencia e interaccin de estos procesos.

    Determinar criterios y mtodos para asegurar la operacin Determinar criterios y mtodos para asegurar la operacin Determinar criterios y mtodos para asegurar la operacin Determinar criterios y mtodos para asegurar la operacin Eficaz.Eficaz.Eficaz.Eficaz.

    Asegurar la disponibilidad de los recursos e informacin.Asegurar la disponibilidad de los recursos e informacin.Asegurar la disponibilidad de los recursos e informacin.Asegurar la disponibilidad de los recursos e informacin.

    Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.

    4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES

    Implementar acciones para alcanzar los resultados y Implementar acciones para alcanzar los resultados y Implementar acciones para alcanzar los resultados y Implementar acciones para alcanzar los resultados y la mejora continua .la mejora continua .la mejora continua .la mejora continua .

    Mantener

    Mejorar la eficacia

    Controlar e identificar en Controlar e identificar en Controlar e identificar en Controlar e identificar en el SGCel SGCel SGCel SGC

  • ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

    Documentacin

    Generalidades

    Manual de Calidad

    Manual de Calidad

    Control de Control de Documentos

    Poltica de CalidadPoltica de CalidadPoltica de CalidadPoltica de Calidad

    Objetivos de CalidadObjetivos de CalidadObjetivos de CalidadObjetivos de Calidad

    Manual de CalidadManual de CalidadManual de CalidadManual de Calidad

    Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008

    Documentos requeridos que no afecten: La planeacin, Documentos requeridos que no afecten: La planeacin, Documentos requeridos que no afecten: La planeacin, Documentos requeridos que no afecten: La planeacin, operacin y el control de los procesos.operacin y el control de los procesos.operacin y el control de los procesos.operacin y el control de los procesos.

    4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIN4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIN4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIN4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIN

    DocumentosDocumentosControl de registros

    Control de registros

    Gestin de acuerdo a ISO 9001Gestin de acuerdo a ISO 9001Gestin de acuerdo a ISO 9001Gestin de acuerdo a ISO 9001

    Registros de CalidadRegistros de CalidadRegistros de CalidadRegistros de Calidad

    Controlar la Controlar la Controlar la Controlar la documentacindocumentacindocumentacindocumentacin

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

    MANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDAD

    PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS

    Alcance Alcance Alcance Alcance ExclusionesExclusionesExclusionesExclusiones

    Procedimientos o referenciaProcedimientos o referenciaProcedimientos o referenciaProcedimientos o referenciaInteraccin de los procesosInteraccin de los procesosInteraccin de los procesosInteraccin de los procesos

    AprobacinAprobacinAprobacinAprobacin

    RevisarlosRevisarlosRevisarlosRevisarlos

    EstadoEstadoEstadoEstado

    POLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOS

    IdentificacinIdentificacinIdentificacinIdentificacin

    5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

    DOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOS

    EstadoEstadoEstadoEstado

    DistribucinDistribucinDistribucinDistribucin

    ObsoletosObsoletosObsoletosObsoletos

    ProporcionarProporcionarProporcionarProporcionarevidenciaevidenciaevidenciaevidencia dededede lalalalaconformidadconformidadconformidadconformidad yyyy lalalalaeficaciaeficaciaeficaciaeficacia

    REGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROS

    IdentificacinIdentificacinIdentificacinIdentificacinAlmacenamientoAlmacenamientoAlmacenamientoAlmacenamiento

    ProteccinProteccinProteccinProteccinRecuperacinRecuperacinRecuperacinRecuperacinRetencinRetencinRetencinRetencinDisposicinDisposicinDisposicinDisposicin

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS

    Implementar y mantener el Implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su mejorar continuamente su

    6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS

    mejorar continuamente su mejorar continuamente su eficacia.eficacia.

    Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS

    TIPOS DE RECURSOSTIPOS DE RECURSOSTIPOS DE RECURSOSTIPOS DE RECURSOS

    6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO

    Competencia,Competencia,Competencia,Competencia, tomatomatomatoma dedededeconcienciaconcienciaconcienciaconciencia yyyy formacinformacinformacinformacindeldeldeldel personalpersonalpersonalpersonal quequequeque realicerealicerealicerealicetrabajostrabajostrabajostrabajos quequequeque afectanafectanafectanafectan lalalalacalidadcalidadcalidadcalidad deldeldeldel productoproductoproductoproducto

    6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJODETERMINAR Y GESTIONARDETERMINAR Y GESTIONARDETERMINAR Y GESTIONARDETERMINAR Y GESTIONAR

    6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURADETERMINAR, PROPORCIONARDETERMINAR, PROPORCIONARDETERMINAR, PROPORCIONARDETERMINAR, PROPORCIONAR

    Y MANTENERY MANTENERY MANTENERY MANTENER(Edificios, equipos, y(Edificios, equipos, y(Edificios, equipos, y(Edificios, equipos, yservicios de apoyo)servicios de apoyo)servicios de apoyo)servicios de apoyo)

    NecesariaNecesariaNecesariaNecesaria paraparaparapara lograrlograrlograrlograr lalalalaconformidadconformidadconformidadconformidad conconconcon loslosloslosrequisitosrequisitosrequisitosrequisitos deldeldeldel productoproductoproductoproducto....

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    PLAN DE CALIDAD

    ObjetivosProcesos

    Procedimientos

    Recursos

    7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO

    Actividades de verificacinParmetros de aceptacinRegistros

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    7.2.1 Determinacin de los requisitos

    Cliente

    Necesarios

    Legales y reglamentarios

    7.2.2 Revisin de los requisitos antes de comprometerse

    Estn definidos

    Estn resueltas las diferencias

    7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

    comprometerseSe tiene la capacidad

    Determinar e implementar Modificacin de requisitos

    Actualizado los documentos

    Comunicados

    Informacin sobre el producto

    Consultas

    Quejas

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    7.3.1Planificacion del diseo y desarrollo

    Etapas

    Revisiones, verificaciones, validacin

    Responsabilidades y autoridad

    Gestionar interfaces entre grupos

    7.3.2 Elementos 7.3.2 Elementos 7.3.3. Resultados

    Diseo y

    7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO

    7.3.2 Elementos

    de entrada

    7.3.2 Elementos

    de entrada

    Requisitos funcionales y desempeoLegales y reglamentariosInformacin aplicable

    7.3.3. Resultados

    Cumplir elementos de entradaProporcionar informacin Criterios de aceptacin del productoCaractersticas para el uso correcto y seguro

    Diseo y

    desarrollo

    VerificarVerificar

    ValidarValidar

    CambiosCambios

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    EvaluarSeleccionar

    7.4.2 PROCESO DE COMPRA

    Impacto en el producto

    Requisitos para aprobacin Requisitos para calificacin de personal, Requisitos del sistema de gestin de calidad

    7.4.1 INFORMACION DE LAS COMPRAS

    Antes de comunicarlos

    7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS

    PROVEEDOR

    SeleccionarReevaluar

    el producto

    ORGANIZACION

    7.4.3 VERIFICACIN DEL PRODUCTO COMPRADO

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    Informacin del producto

    Instrucciones de trabajoUso de equipo

    7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIO

    Uso de equipo apropiado

    Dispositivos de seguimiento y medicinAcciones de entrega

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    Criterio para la revisin y aprobacinAprobacin de equipo y personal

    uso de mtodos

    Capacidad del proceso

    para alcanzar los

    resultados

    7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y DE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIO

    uso de mtodos especficos

    requisitos de los registros

    Revalidacin

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    Producto

    Estado M 1 M2 M3 M4

    7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD -------- IDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACIN

    Controlar la identificacin nica

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    IdentificacinAlmacenamiento

    7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO

    Almacenamiento

    ManipulacinEmbalajeProteccin

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO

    VALIDEZ DE LOS RESULTADOSCalibrarse o verificarse a intervalos especificados oantes de su utilizacin, comparando con patrones demedicin trazables, cuando no existan tales patronesdebe registrarse la base utilizada para la calibracino la verificacin.

    Ajustarse o reajustarse segn sea necesario

    7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICINMEDICINMEDICINMEDICINMEDICINMEDICINMEDICINMEDICIN

    Identificarse para poder determinar el estado decalibracin

    Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar elresultado de la medicin

    EQUIPO NO CONFORME

    Protegerse contra los daos y el deterioro durante lamanipulacin, mantenimiento y almacenamiento.

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    SEGUIMIENTO

    MEDICION

    ANALISIS

    Demostrar la conformidad del producto

    Asegurar la conformidad del sistema de gestin de

    calidad

    8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES

    ANALISIS

    MEJORA

    Mejorar continuamente la eficacia del sistema de

    gestin de calidad

    TECNICAS

    ESTADISTICAS

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    Obtener y utilizar

    la informacin

    8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente

    Informacin relativa a la

    percepcin del cliente

    la informacin

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    Es conforme con las disposiciones planificadas.

    Es confome con los requisitos de la norma ISO 9001.

    Es conforme con los requisitos del SGC establecidos por la organizacin.

    auditores

    8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna

    ProgramaEstado de los

    procesosResultados de

    auditorias previasDefinir criterios,

    alcance, frecuenciay metodologa

    Se ha implementado.

    Se mantiene de manera eficaz.

    Asegurartoma de acciones

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    M 1 M2 M3 M4

    8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso

    Demostrar la capacidad de los procesos

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    I 1 I 2 I 3 I 4

    8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto

    responsable

    SEGN 7.1

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    IDENTIFIQUECONTROLE

    PREVENIR

    uso

    Entrega no intensional

    8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

    RESPONSABILIDADRESPONSABILIDAD

    AUTORIDADAUTORIDAD

    Entrega no intensional

    Eliminar la no conformidad

    Autorizar su uso

    Impedir su usoNueva verificacin

    EN USO

    Tomar acciones frente a los efectos de

    la NC

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    Poltica de calidad.Poltica de calidad.Objetivos de calidadObjetivos de calidad

    accionesRevisar nc

    Causas

    8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS

    Objetivos de calidadObjetivos de calidadResultados de auditoriasResultados de auditoriasAnlisis de datosAnlisis de datosacciones correctivas y acciones correctivas y preventivaspreventivasrevisin por la direccinrevisin por la direccin

    Evaluar

    Implementar

    Registrar

    Revisar

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    Demostrar idoneidad y eficacia del

    SGC.Evaluar donde

    puede DATOS

    INFORMACINSatisfaccin del cliente

    Conformidad del producto

    Caractersticas de los procesos

    8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS

    puede realizarse la

    mejora continua.

    procesos

    Caractersticas de los productos

    Oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas

    Proveedores

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    1. POLTICA DE 1. POLTICA DE CALIDADCALIDAD

    2. OBJETIVOS DE 2. OBJETIVOS DE CALIDADCALIDAD

    3. RESULTADO DE 3. RESULTADO DE AUDITORIASAUDITORIASPlanificar y Planificar y

    Gestionar Gestionar los procesos los procesos

    8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA

    4. ANLISIS DE 4. ANLISIS DE DATOSDATOS

    5. ACCIONES 5. ACCIONES CORRECTIVASCORRECTIVAS

    6. ACCIONES 6. ACCIONES PREVENTIVASPREVENTIVAS

    7. REVISIN POR 7. REVISIN POR LA DIRECCINLA DIRECCIN

    los procesos los procesos de de

    MEJORAMEJORA

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    NO CONFORMIDAD NO CONFORMIDAD ENCONTRADA ENCONTRADA

    (Producto, proceso, SGC)(Producto, proceso, SGC) EFECTO

    Revisar no conformidadesRevisar no conformidadesPREVENIR PREVENIR

    8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS

    Revisar no conformidadesRevisar no conformidadesDeterminar causas.Determinar causas.Acciones (Necesidades e Acciones (Necesidades e implementacin).implementacin).Registrar.Registrar.Revisar acciones Revisar acciones correctivas tomadascorrectivas tomadas

    PREVENIR PREVENIR OCURRENCIAOCURRENCIA

    Procedimiento Procedimiento documentadodocumentado

  • ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

    NO CONFORMIDAD NO CONFORMIDAD POTENCIALESPOTENCIALES

    EFECTO

    Determinar no conformidades Determinar no conformidades PREVENIR PREVENIR

    8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS

    Determinar no conformidades Determinar no conformidades potenciales y sus causas.potenciales y sus causas.Evaluar la necesidad de actuar.Evaluar la necesidad de actuar.Determinar e implementar Determinar e implementar acciones.acciones.Registrar.Registrar.Revisar acciones preventivas Revisar acciones preventivas documentadasdocumentadas

    PREVENIR PREVENIR OCURRENCIAOCURRENCIA

    Procedimiento Procedimiento documentadodocumentado