iso 22000:2018 vs iso 22000:2005 food safety management ... · for training only :...

For Training only : สถาบน มาตรฐาน องกฤษ R0(March 18) หนา 1 จาก 38

ISO 22000:2018 vs ISO 22000:2005

Food safety management systems —Requirements for

any organization in the food chain

( Rev 8/8/2018)

Just for Customer

Guide Series


2018 2005 Comments

1 ขอบเขต

เอกสารนระบขอก าหนดส าหรบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร(FSMS) ทท าใหองคกรสามารถ: a) วางแผน น าไปใช ปฏบต รกษาและอพเดท FSMS ทใหผลตภณฑและบรการ ทมความปลอดภย, ตามจดประสงคการใชงาน b) แสดงใหเหนถงการปฏบตตามขอก าหนด/ขอบงคบทางกฎหมายดานความปลอดภยในอาหารทบงคบใช c) เพอการประเมน ขอก าหนดของลกคาดานความปลอดภยในอาหารทไดตกลงรวมกน และแสดงใหเหนถงการปฏบตตาม d) เพอสอสารถงประเดนดานความปลอดภยในอาหารไปยงผทมสวนไดเสยในหวงโซอาหารอยางมประสทธผล e) เพอมนใจไดวาองคกรปฏบตสอดคลองตามนโยบายความปลอดภยในอาหารทไดประกาศไว f) เพอแสดงใหเหนถงความสอดคลองกบผทมสวนไดเสยทเกยวของ และ g) เพอแสวงหาการรบรองหรอขนทะเบยนรบรอง FSMS จากองคกรภายนอก หรอท าการประเมนดวยตวเอง หรอการประกาศแจงดวยตนเองเกยวกบด าเนนการตามเอกสารน ขอก าหนดทงหมดในเอกสารนเปนขอก าหนดทวไปและมจดมงหมายเพอน ามาประยกตใชกบองคกรทงหมดในหวงโซอาหาร โดยไมค านงถงขนาดและความซบซอน องคกรทเกยวของทางตรงหรอทางออม รวมถง, แตไมไดจ ากด, ผผลตอาหารสตว ผเกบเกยวพชและสตวปา เกษตรกร ผผลตสวนผสม ผผลตอาหาร ผคาปลก ผใหบรการอาหาร ผขายอาหาร องคกรทใหบรการท าความสะอาดและสขอนามย การขนสง ผใหบรการจดเกบและกระจายสนคา องคกรอนๆทเกยวของทางออม ประกอบดวย ผขายอปกรณ สารท าความสะอาดและฆาเชอโรค วสดบรรจภณฑ และวสดสมผสอาหารแบบอนๆ เอกสารนเหมาะกบองคกรใดๆ รวมถง องคกรขนาดเลก และ/หรอ องคกรทยงดอยในการพฒนา (เชน ฟารมขนาดเลก ผบรรจ-กระจายสนคารายเลก ผคาปลกรายเลก หรอรานคาใหบรการอาหาร) น าไปปฏบตใน FSMS ทมการพฒนาภายนอกไปใช การปฏบตตามขอก าหนดใดๆของเอกสารนสามารถท าใหบรรลไดดวยการใช

ทรพยากรภายในและ/หรอภายนอก

1. ขอบเขต ขอก าหนดของระบบมาตรฐานนใชส าหรบระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ส าหรบองคกรตางๆ ในหวงโซอาหาร ทจะแสดงใหเหนถงความสามารถในการควบคมอนตรายในอาหาร เพอใหมนใจวามความปลอดภยตอการบรโภค ขอก าหนดนสามารถประยกตไดกบทกองคกร โดยไมจ ากดขนาดขององคกร ซงองคกรนนๆ มความเกยวของในหวงโซอาหาร และตองการน าไปใชเพอการผลตผลตภณฑทปลอดภย กระบวนการทจะท าใหบรรลตามขอก าหนดในมาตรฐานนสามารถด าเนนการรวมกบการใช

ทรพยากรทงภายใน และ/หรอ ภายนอก ขอก าหนดในมาตรฐานน จดตงข นเพอใหองคกร a. วางแผน, น าไปใช, ปฏบต, รกษาไวและการท าใหทนสมยอยเสมอ โดยมงเนนในดานการผลตทมความปลอดภยตอผบรโภค ซงจะสอดคลองกบวตถประสงคการใชดวย b. แสดงใหถงความสอดคลองกบการประยกตใชกบกฎหมาย และขอก าหนดทางดานความปลอดภยในอาหาร c. สามารถตความหมายและประเมนขอก าหนดของลกคา และแสดงใหเหนความสอดคลองทเกยวกบความปลอดภยในอาหารได เพอใหลกคาพงพอใจ d. สามารถสอสารในเรองความปลอดภยในอาหารใหกบผขาย ลกคาและองคกรทเกยวของไดอยางมประสทธภาพในหวงโซอาหาร e. มนใจไดวาองคกรด าเนนการเปนไปตามนโยบายความปลอดภยในอาหาร f. แสดงใหเหนถงความสอดคลองกบองคกรภายนอก และ g. ไดรบการรบรอง หรอขนทะเบยนรบรองระบบการจดการความปลอดภยในอาหารจากหนวยงานภายนอก หรอการประเมนดวยตวเอง หรอการประกาศแจงดวยตนเอง วาด าเนนการตามระบบมาตรฐานน ขอก าหนดทงหมดในระบบมาตรฐานสากลนสามารถน าไปประยกตไดกบทกองคกรในหวงโซอาหาร ทไมจ ากดทงขนาดและความซบซอนขององคกร ซงขอก าหนดนจะมความเกยวของทงทางตรงและทางออมไดทง 1 ขนหรอมากกวา 1 ขนในหวงโซอาหาร โดยองคกรทมความเกยวของในทางตรงจะรวมถงผผลตอาหารสตว, ผเกบเกยว, เกษตรกร, ผผลตสวนผสมตางๆ, ผผลตอาหาร, ผคาปลก, ผใหบรการทางดานอาหาร, ผขายอาหาร, องคกรทใหบรการท าความสะอาดและสขอนามย, การขนสง, ผใหบรการการจดเกบและการกระจาย สวนองคกรอนทมความเกยวของทางออม จะรวมถงผขายเครองมออปกรณ, สารเคมท าความสะอาดและฆาเชอ, วสดบรรจ, และวสดสมผสอาหารอนๆ ขอก าหนดมาตรฐานนยนยอมใหองคกร เชน องคกรขนาดเลก และ/หรอ ทมการพฒนาเพยงเลกนอย (เชน ฟารมเลกๆ, ผกระจายสนคารายเลก, ผคาปลกรายเลก หรอ ผ ใหบรการทางอาหารรายเลก) น าไปประยกตใชมาตรการควบคมภายนอก

Clarification and improvement of the tekst

2. เอกสารอางองเชงบรรทดฐาน (Normative references)


ไมมเอกสารอางองเชงบรรทดฐานในเอกสารน

3. ค ำศพทและนยำม จดประสงคของเอกสารน ค าศพทและนยามตอไปนจะถกน ามาใช

ISO และ IEC คงไวซ งฐานขอมลค าศพทเฉพาะทางส าหรบใชในการก าหนดมาตรฐานในเวบไซตตอไปน:

- แพลตฟอรมการคนดแบบออนไลน ISO ท http://www.iso.org/obp - IEC Electropedia ท http://www.electropedia.org/


4. บรบทขององคกร 4.1 ควำมเขำใจในองคกรและบรบทขององคกร องคกรตองระบประเดนภายในและภายนอกทเกยวของกบจดประสงคขององคกรและทสงผลกระทบตอความสามารถในการบรรลเปาหมายทคาดหวงของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารขององคกร องคกรตองระบ ทบทวน และอพเดทขอมลทเกยวของกบประเดนปญหาภายนอกและภายในเหลาน หมายเหต 1 ประเดนปญหาสามารถรวมถงปจจยทางบวกหรอทางลบ หรอเงอนไขส าหรบการพจารณา หมายเหต 2 การเขาใจบรบทสามารถท าไดมาไดโดยการพจารณาประเดนปญหาภายนอกและภายใน ทไมไดจ ากดเฉพาะทางกฏหมาย เทคโนโลย การแขงขน การตลาด วฒนธรรม สงคม สภาพแวดลอมทางเศรษฐกจ ความปลอดภยทางไซเบอรและอาหารปลอม การคมครองอาหารและการปนเปอนทมเจตนา ความรและสมรรถนะขององคกร ไมวาจะระดบนานาชาต ระดบชาต ระดบภมภาคหรอระดบทองถน

NA Alignment to HLS

4.2 ควำมเขำใจในควำมตองกำรและควำมคำดหวงของผมสวนไดสวนเสย เพอใหมนใจวาองคกรมความสามารถในการจดเตรยมผลตภณฑและการบรการทสอดคลองตามกฎหมาย/กฎระเบยบทบงคบใชและขอก าหนดของลกคาส าหรบความปลอดภยในอาหาร อยางสม าเสมอ องคกรตองระบ: a) ผมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร b) ขอก าหนดทเกยวของของผมสวนไดสวนเสยทเกยวของกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองระบ ทบทวนและอพเดทขอมลทเกยวกบผมสวนไดสวนเสยและขอก าหนดของพวกเขา

NA

4.3 กำรก ำหนดขอบเขตของระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำร องคกรตองก าหนดขอบเขตและการน าระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไปประยกตใชเพอสรางขอบเขตขององคกร ขอบเขตตองเฉพาะเจาะจงกบผลตภณฑและการบรการ กระบวนการและสถานทผลตจะถกระบโดยระบบการบรการอาหารและตองรวมกจกรรมตางๆ กระบวนการ ผลตภณฑหรอการบรการทสามารถมอทธพลตอความปลอดภยในอาหารของผลตภณฑสดทาย เมอท าการก าหนดขอบเขตน องคกรตองพจารณา: a) ประเดนปญหาภายนอกและภายในทอางองถงใน 4.1 b) ขอก าหนดทอางองถงใน 4.2 ขอบเขตตองมความพรอมและถกรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ

4.1 ขอก าหนดทวไป องคกรตองจดตง ท าเปนเอกสาร น าไปปฏบตและรกษาไวซ งระบบการจดการความปลอดภยในอาหารอยางมประสทธภาพ และท าใหทนสมยเพอใหสอดคลองกบมาตรฐานสากลฉบบน องคกรตองแสดงขอบเขตของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ซงขอบเขตตองเฉพาะเจาะจงกบผลตภณฑ หรอชนดของผลตภณฑ, กระบวนการ และพนทผลต โดยจะถกระบในระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร องคกรตอง a) มนใจวาอนตรายทมผลตอความปลอดภยในอาหาร ไดถกจดท าขนมความเกยวของกบผลตภณฑในขอบเขตของระบบทมการระบไว ไดรบการ

Requirements for scope defintion already included in 4.1, however further requirements have been added


ประเมนและควบคมลกษณะของผลตภณฑ เพอไมใหเปนอนตรายตอผบรโภคทงทางตรงและออม b) สอสารขอมลอยางเหมาะสม ในทกขนตอนของหวงโซอาหาร ทมความเกยวของกบความปลอดภยในอาหาร c) สอสารขอมลทมงเนนใหเกดการพฒนา, น าไปปฏบตและท าให ระบบการจดการความปลอดภยในอาหารทวทงองคกรมความทนสมย รวมทงในสวนทจ าเปนเพอใหเปนไปตามมาตรฐานฉบบน d) ประเมนตามชวงเวลา และท าใหทนสมยเมอถงคราวทจ าเปน ระบบการจดการความปลอดภยในอาหารทจดท าขน องคกรตองมนใจวาระบบได สะทอนถงกจกรรมขององคกร และรวมถงขอมลทมอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร ซงจะตองท าการควบคม องคกรทมการเลอกใชผรบจางชวงในกระบวนการตางๆ ทอาจมผลตอความสอดคลองของผลตภณฑ องคกรตองมนใจวาควบคมกระบวนการทวทงองคกร การควบคมกระบวนการผรบจางชวงตองท าถกชบง และท าเปนเอกสารไวภายในระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร

4.4 ระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำร องคกรตองสราง น าไปปฏบต รกษา อพเดทและปรบปรงระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารอยางตอเนอง รวมถงกระบวนการทจ าเปนและการปฏสมพนธระหวางกระบวนการ ตามขอก าหนดของเอกสารน

4.1 ขอก าหนดทวไป องคกรตองจดตง ท าเปนเอกสาร น าไปปฏบตและรกษาไวซ งระบบการจดการความปลอดภยในอาหารอยางมประสทธภาพ และท าใหทนสมยเพอใหสอดคลองกบมาตรฐานสากลฉบบน องคกรตองแสดงขอบเขตของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ซงขอบเขตตองเฉพาะเจาะจงกบผลตภณฑ หรอชนดของผลตภณฑ, กระบวนการ และพนทผลต โดยจะถกระบในระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร องคกรตอง a) มนใจวาอนตรายทมผลตอความปลอดภยในอาหาร ไดถกจดท าขนมความเกยวของกบผลตภณฑในขอบเขตของระบบทมการระบไว ไดรบการประเมนและควบคมลกษณะของผลตภณฑ เพอไมใหเปนอนตรายตอผบรโภคทงทางตรงและออม b) สอสารขอมลอยางเหมาะสม ในทกขนตอนของหวงโซอาหาร ทมความเกยวของกบความปลอดภยในอาหาร c) สอสารขอมลทมงเนนใหเกดการพฒนา, น าไปปฏบตและท าให ระบบการจดการความปลอดภยในอาหารทวทงองคกรมความทนสมย รวมทงในสวนทจ าเปนเพอใหเปนไปตามมาตรฐานฉบบน d) ประเมนตามชวงเวลา และท าใหทนสมยเมอถงคราวทจ าเปน ระบบการจดการความปลอดภยในอาหารทจดท าขน องคกรตองมนใจวาระบบได

Requirements for scope defintion already included in 4.1, however further requirements have been added


สะทอนถงกจกรรมขององคกร และรวมถงขอมลทมอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร ซงจะตองท าการควบคม องคกรทมการเลอกใชผรบจางชวงในกระบวนการตางๆ ทอาจมผลตอความสอดคลองของผลตภณฑ องคกรตองมนใจวาควบคมกระบวนการทวทงองคกร การควบคมกระบวนการผรบจางชวงตองท าถกชบง และท าเปนเอกสารไวภายในระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร

5. ควำมเปนผน ำ 5.1 ควำมเปนผน ำและควำมมงม น ผบรหารระดบสงตองแสดงออกใหเหนถงความเปนผน าและความมงมนทเกยวของกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร โดย: a) ท าใหมนใจวานโยบายดานความปลอดภยในอาหารและวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไดถกจดตงขนและเหมาะสมกบทศทางดานกลยทธขององคกร b) การท าใหมนใจถงการบรณาการของขอก าหนดระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารเขากบกระบวนการทางธรกจขององคกร c) การท าใหมนใจวาทรพยากรทจ าเปนส าหรบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารมความพรอม d) การสอสารถงความส าคญของการจดการความปลอดภยในอาหารทมประสทธผลและความส าคญของการปฏบตตามขอก าหนดระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร ขอก าหนดทางกฎหมาย/ขอบงคบ และขอก าหนดของลกคาทตกลงรวมกนซงเกยวกบความปลอดภยในอาหาร e) การท าใหมนใจวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไดรบการประเมนและรกษาไวเพอใหบรรลผลลพธตามทคาดหวงไวขององคกร (ด 4.1) f) การควบคมและสนบสนนบคลากรเพอน ามาซงประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร g) การสงเสรมการปรบปรงอยางตอเนอง h) การสนบสนนบทบาทการบรหารทเกยวของอนๆ เพอแสดงใหเหนถงความเปนผน าดานความปลอดภยในอาหารของพวกเขา ตามทน ามาใชกบพนทความรบผดชอบของพวกเขา หมายเหต การอางองถง “ธรกจ” ในเอกสารนสามารถถกแปลความหมายอยางกวางๆวาหมายถงกระบวนการทเปนหลกตอจดประสงคของการด ารงอยขององคกร

5.1 ควำมมงม นของฝำยบรหำร ผบรหารระดบสงตองมหลกฐานแสดงถงความมงมนในการพฒนาและการน าระบบการจดการความปลอดภยในอาหารไปใช รวมทงการปรบปรงประสทธผลอยางตอเนอง โดยการ a) แสดงถงความปลอดภยในอาหารทจะไดมาจากวตถประสงคทางธรกจ

ขององคกร b) สอสารในองคกรไดเหนถงความส าคญของการด าเนนการตาม

มาตรฐานสากลฉบบน, และขอก าหนดและกฎระเบยบ เทาๆกบขอก าหนดของลกคาทเกยวของกบความปลอดภยในอาหาร

c) จดตงนโยบายความปลอดภยในอาหาร d) ด าเนนการทบทวนฝายบรหาร e) ท าใหมนใจวามทรพยากรเพยงพอ

5.1, 7.4.3 (and new) Alignment to HLS

5.2 นโยบำยดำนควำมปลอดภยในอำหำร 5.2.1 กำรก ำหนดนโยบำยดำนควำมปลอดภยในอำหำร ฝายบรหารระดบสงตองจดตง น าไปปฏบตและรกษาไวซ งนโยบายดานความปลอดภยในอาหารท: a) เหมาะสมกบจดประสงคและบรบทขององคกร

5.2 นโยบำยควำมปลอดภยในอำหำร ผบรหารระดบสงตองท าการก าหนด, ท าเปนเอกสารและสอสารนโยบายความปลอดภยในอาหาร ผบรหารระดบสงตองมนใจวา นโยบายความปลอดภยในอาหาร

5.2 (and new) Alignment to HLS and Revision/ improvement of the standard


b) ใหกรอบส าหรบจดตงและทบทวนวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร c) ประกอบดวยความมงมนในการตอบสนองขอก าหนดดานความปลอดภยในอาหารทน ามาใช รวมถงขอก าหนดทางกฎหมาย/ขอบงคบ และขอก าหนดของลกคาทตกลงรวมกนซงเกยวกบความปลอดภยในอาหาร d) จดการสอสารภายในและภายนอก e) ประกอบดวยความมงมนตอการปรบปรงอยางตอเนองของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร f) จดการกบความจ าเปนเพอใหมนใจถงความสามารถทเกยวของกบความปลอดภยในอาหาร

a) เหมาะสมกบบทบาทขององคกรในหวงโซอาหาร b) เปนไปตามขอก าหนดและกฎระเบยบ และขอตกลงกนในดานความปลอดภยในอาหารกบลกคา c) ไดสอสาร, น าไปปฏบต และธ ารงรกษาไวในทกระดบขององคกร d) ทบทวนตามความเหมาะสมอยางตอเนอง (ดขอ 5.8) e) จดใหมการสอสารอยางทวถง (ดขอ 5.6) f) มวตถประสงคทสามารถวดได

5.2.2 กำรสอสำรนโยบำยดำนควำมปลอดภยในอำหำร นโยบายดานความปลอดภยในอาหารตอง: a) มความพรอมและถกรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ b) ถกสอสาร ท าความเขาใจ และท าไปใชในทกระดบภายในองคกร c) มความพรอมส าหรบผมสวนไดสวนเสยทเกยวของ ตามความเหมาะสม

5.2 (and new) Alignment to HLS and Revision/ improvement of the standard

5.3 บทบำท หนำทรบผดขอบและอ ำนำจขององคกร 5.3.1 ฝายบรหารระดบสงตองท าใหมนใจวาหนาทรบผดชอบและอ านาจส าหรบบทบาททเกยวของไดถกก าหนด สอสารและมความเขาใจภายในองคกร ฝายบรหารระดบสงตองก าหนดหนาทรบผดชอบและอ านาจส าหรบ: a) การท าใหมนใจวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารสอดคลองกบขอก าหนดของเอกสารน b) การรายงานสมรรถนะของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไปยงฝายบรหารระดบสง c) แตงตงทมความปลอดภยในอาหารและหวหนาทมความปลอดภยในอาหาร d) แตงตงบคลากรทมหนาทความรบผดชอบและอ านาจทก าหนดเพอเรมตนน าและท าเอกสารการปฏบต

5.4 ควำมรบผดชอบและอ ำนำจ ผบรหารระดบสงตองมนใจวามการก าหนดความรบผดชอบและอ านาจของบคลากรไว และสอสารกนใหทราบภายในองคกร เพอมนใจถงความมประสทธผลของการด าเนนการและธ ารงรกษาระบบไว บคลากรทกคนตองรบผดชอบในการรายงานปญหาทเกยวกบความปลอดภยในอาหารตอบคคลทแตงตงไว ซงบคคลดงกลาวมหนาทและอ านาจในการด าเนนการและบนทกการปฏบตงานไว 7.3.2 ทมงำนควำมปลอดภยในอำหำร ทมงานความปลอดภยในอาหาร ตองไดรบการแตงตง ทมงานความปลอดภยในอาหารตองมการรวบรวมความรหลายๆระดบและประสบการณ ส าหรบการพฒนา และการน าไปใชของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ซงส งนจะรวมถงผลตภณฑ, กระบวนการ, เครองมออปกรณ และอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร ไวในขอบเขตของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร บนทกตองมการรกษาไว ซงบนทกจะแสดงถงทมงานความปลอดภยในอาหาร ทจะตองแสดงถงความรและประสบการณทตองการไวดวย (ดขอ 6.2.2)

5.4, 5.5, 7.3.2 (and new) Alignment to HLS

5.3.2 หวหนาทมความปลอดภยในอาหารตองมความรบผดชอบใน: 5.5 หวหนำทมงำนควำมปลอดภยในอำหำร


a) การท าใหมนใจวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร มการก าหนด น าไปปฏบต รกษาและปรบปรงใหทนสมยอยเสมอ b) การบรหารและการจดการงานของทมความปลอดภยในอาหาร c) ท าใหมนใจถงการฝกอบรมทเกยวของและความสามารถส าหรบทมความปลอดภยในอาหาร (ด 7.2) d) การรายงานไปยงฝายบรหารระดบสงเรองประสทธผลและความเหมาะสมของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

ผบรหารระดบสงตองแตงตงหวหนาทมงานความปลอดภยในอาหารเพอปฏบตงานนอกเหนอจากหนาทประจ า ก าหนดใหมความรบผดชอบและอ านาจดงน

a) บรหารทมงานความปลอดภยในอาหาร และงานทท า b) ท าใหมนใจในการฝกอบรมและการศกษาของสมาชกในทมงาน

ความปลอดภยในอาหาร c) ท าใหมนใจไดวาระบบการจดการความปลอดภยในอาหารไดรบการ

จดท า น าไปปฏบต ธ ารงรกษาไว และท าใหทนสมยอยเสมอ d) รายงานถงผบรหารระดบสงถงความมประสทธผลและความ

เหมาะสมของระบบ

5.3.3 บคลากรทงหมดตองมหนาทในการรายงานปญหาทเกยวกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไปยงบคลากรทไดระบไว

5.4 ควำมรบผดชอบและอ ำนำจ ผบรหารระดบสงตองมนใจวามการก าหนดความรบผดชอบและอ านาจของบคลากรไว และสอสารกนใหทราบภายในองคกร เพอมนใจถงความมประสทธผลของการด าเนนการและธ ารงรกษาระบบไว บคลากรทกคนตองรบผดชอบในการรายงานปญหาทเกยวกบความปลอดภยในอาหารตอบคคลทแตงตงไว ซงบคคลดงกลาวมหนาทและอ านาจในการด าเนนการและบนทกการปฏบตงานไว

6 กำรวำงแผน 6.1 กำรด ำเนนกำรเพอจดกำรควำมเสยงและโอกำส 6.1.1 เมอท าการวางแผนส าหรบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองพจารณาประเดนทอางองถงใน 4.1 และขอก าหนดทอางองถงใน 4.2 และ 4.3 และพจารณาความเสยงและโอกาสทตองไดรบการจดการเพอ: a) ใหการรบประกนวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารสามารถบรรลผลลพธตามทวางแผนไว b) เพมผลทพงปรารถนา C) ปองกนหรอลดผลกระทบทไมพงประสงค d) บรรลการปรบปรงอยางตอเนอง หมายเหต ในบรบทของเอกสารน แนวควำมคดของควำมเสยงและโอกำสจะถกจ ำกดเฉพำะเหตกำรณและผลทตำมมำทเกยวของกบสมรรถนะและประสทธผลของระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำร หนวยงานของรฐรบผดชอบในการจดการกบความเสยงดานสาธารณสข องคกรตองจดการอนตรายดานความปลอดภยของอาหาร (ด 3.22) และขอก าหนดเกยวกบกระบวนการนทก าหนดไวในขอ 8

NA New / Alignment to HLS

6.1.2 องคกรตองวางแผน: a) การด าเนนการเพอจดการความเสยงและโอกาสเหลาน b) วธการ 1) บรณาการและน าการด าเนนการไปใชในกระบวนการระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร 2) ประเมนประสทธผลของการด าเนนการเหลาน



6.1.3 การปฏบตทด าเนนการโดยองคกรเพอจดการความเสยงและโอกาสตองเหมาะสมกบ: a) ผลกระทบทอาจจะเกดขนในขอก าหนดความปลอดภยในอาหาร b) ความสอดคลองของผลตภณฑอาหารและการบรการลกคา c) ขอก าหนดของผมสวนไดสวนเสยในหวงโซอาหาร หมายเหต 1 ตวเลอกในการจดการความเสยงและโอกาสสามารถประกอบดวย: การหลกเลยงความเสยง การใชความเสยงเพอหาโอกาส การก าจดแหลงทมาของความเสยง การเปลยนแปลงโอกาสเกดหรอผลทตามมา การกระจายความเสยง หรอการยอมรบการมอยของความเสยงโดยการตดสนใจดวยขอมลทครบถวน หมายเหต 2 โอกาสสามารถน ามาซงการรบการปฏบตแบบใหมมาใช (การแกไขผลตภณฑหรอกระบวนการ) การใชเทคโนโลยใหมหรอความเปนไปไดทพงพอใจและใชการไดอนๆ เพอจดการความตองการดานความปลอดภยในอาหารขององคกรหรอของลกคาขององคกร


6.2 วตถประสงคของระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำรและกำรวำงแผนเพอบรรลวตถประสงค 6.2.1 องคกรตองก าหนดวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารส าหรบระดบและหนาททเกยวของ วตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารตอง: a) สอดคลองกบนโยบายความปลอดภยในอาหาร b) สามารถวดผลได (หากสามารถปฏบตได) c) พจารณาถงขอก าหนดความปลอดภยในอาหารทน ามาใช รวมถงกฏหมาย/ขอบงคบและขอก าหนดของลกคา d) ถกเฝาตดตามและทวนสอบ e) มการสอสาร f) ถกรกษาไวและอพเดท ตามความเหมาะสม องคกรตองเกบรกษาเอกสารสารสนเทศทเกยวกบวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารไว

5.3 การวางแผนระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ผบรหารระดบสงตองมนใจวา a) มการวางแผนระบบการจดการความปลอดภยในอาหารเพอใหบรรลขอก าหนดทระบไวในขอ 4.1 รวมทงบรรลวตถประสงคความปลอดภยในอาหาร b) ความสมบรณของระบบการจดการความปลอดภยในอาหารยงคงรกษาไวได เมอมการวางแผนและด าเนนการเพอการเปลยนแปลงของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร

5.3 (and new) /

Alignment to HLS

6.2.2 เมอท าการวางแผนวธการบรรลวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองระบ: a) สงทตองท าใหส าเรจ b) ทรพยากรทจ าเปน c) ผมหนาทรบผดชอบ d) เสรจสมบรณเมอไหร e) ผลลพธจะถกประเมนอยางไร

5.3 (and new) / Alignment to HLS


6.3 กำรวำงแผนกำรเปลยนแปลง เมอองคกรระบความตองการส าหรบการเปลยนแปลงระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร ซงรวมถง การเปลยนแปลงบคลากร การเปลยนแปลงจะตองถกด าเนนการและสอสารตามวธการทวางแผนไว องคกรตองพจารณา: a) จดประสงคของการเปลยนแปลง และผลทตามมาท b) ความตอเนองสมบรณของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร c) ความมพรอมของทรพยากรส าหรบน าไปใชในการเปลยนแปลงอยางมประสทธผล d) การจดสรร หรอ การจดสรรความรบผดชอบและอ านาจใหมอกครง

5.3 การวางแผนระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ผบรหารระดบสงตองมนใจวา a) มการวางแผนระบบการจดการความปลอดภยในอาหารเพอใหบรรลขอก าหนดทระบไวในขอ 4.1 รวมทงบรรลวตถประสงคความปลอดภยในอาหาร b) ความสมบรณของระบบการจดการความปลอดภยในอาหารยงคงรกษาไวได เมอมการวางแผนและด าเนนการเพอการเปลยนแปลงของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร

5.3 (and new) /

Alignment to HLS

7 กำรสนบสนน 7.1 ทรพยำกร 7.1.1 ท วไป องคกรตองระบและจดเตรยมทรพยากรทจ าเปนส าหรบการจดตง การน าไปปฏบต การบ ารงรกษา การท าใหทนสมยและการปรบปรงอยางตอเนองของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองพจารณา: a) ความสามารถของขอจ ากดใดๆทมตอทรพยากรภายในทมอย b) ทรพยากรทจ าเปนจากแหลงทมาภายนอก

6.1 การจดสรรทรพยากร องคกรตองจดสรรทรพยากรอยางเพยงพอส าหรบการจดท า, น าไปปฏบต, ธ ารงรกษาไวและการท าใหระบบการจดการความปลอดภยในอาหารมความทนสมย

1, 4.1, 6.2, 6.3, 6.4 (and new) Revision/ improvement of the standard

7.1.2 บคลำกร องคกรตองระบและจดเตรยมบคลากรทมความสามารถ ทจ าเปนตอการด าเนนงานและการรกษาไวซ งระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารทมประสทธผล(7.2) เมอการชวยเหลอของผเชยวชาญภายนอกจะถกน ามาใชส าหรบการพฒนา การน าไปใช การด าเนนการ หรอการประเมนของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร หลกฐานของขอตกลงหรอสญญาทระบความสามารถ หนาทรบผดชอบ และอ านาจของผเชยวชาญจากภายนอกจะตองถกเกบรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ

6.2 ทรพยากรบคคล 6.2.1 บททวไป ทมงานความปลอดภยในอาหารและบคคลทปฏบตงานซงมผลตอความปลอดภยในอาหาร ตองมความสามารถ และตองมการศกษา, การฝกอบรม, ความช านาญและประสบการณทเหมาะสม ถามการใชผช านาญการจากภายนอกส าหรบการพฒนา, การน าไปปฏบต, การด าเนนการ หรอการประเมนระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร บนทกขอตกลงทระบความรบผดชอบและอ านาจของผช านาญการจากภายนอกตองน ามาใชดวย


7.1.3 โครงสรำงพนฐำน องคกรตองจดเตรยมทรพยากรส าหรบการพจารณา การจดตงและการบ ารงรกษาโครงสรางพนฐานทจ าเปนตอการท าใหเกดความสอดคลองกบขอก าหนดของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร หมายเหต โครงสรางพนฐานสามารถประกอบดวย - ทดน เรอ สงปลกสราง และสาธารณปโภคทเกยวของ

6.3 โครงสรางพนฐาน องคกรตองจดหาทรพยากรส าหรบการจดตงและบ ารงรกษาโครงสรางพนฐานทจ าเปนตอการน าขอก าหนดตามมาตรฐานสากลฉบบนไปใช



- อปกรณ ประกอบดวยฮารดแวรและซอฟทแวร - ทรพยากรการขนสง - เทคโนโลยสารสนเทศและการสอสาร

7.1.4 สภำพแวดลอมในกำรท ำงำน องคกรตองก าหนด จดเตรยม และรกษาไวซ งทรพยากรส าหรบการจดตง การบรหารและการรกษาไวซ งสภาพแวดลอมในการท างานทจ าเปนตอการท าใหเกดความสอดคลอมกบขอก าหนดของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร หมายเหต สภาพแวดลอมทเหมาะสมสามารถเปนการรวมกนของปจจยมนษยและปจจยทางกายภาพ เชน a) สงคม (เชน ไมมการเลอกปฏบต , สงบ ,ไมเผชญหนา); b) ทางจตวทยา (เชนการลดความเครยด, การปองกนการหมดแรงจงใจในการท างาน, การปองกนทางอารมณ); c) ทางกายภาพ (เชนอณหภม ความรอน ความชน แสง การไหลของอากาศ สขอนามย เสยง) ปจจยเหลานอาจแตกตางกนไปขนอยกบผลตภณฑและบรการ

6.4 สภาพแวดลอมในการท างาน องคกรตองจดหาทรพยากรส าหรบการจดตง, การจดการ และการบ ารงรกษาสภาพแวดลอมในการท างานทจ าเปนตอการน าขอก าหนดตามมาตรฐานสากลฉบบนไปใช


7.1.5 องคประกอบทพฒนำขนจำกภำยนอกของระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำร เมอองคกรจดตง รกษาไว อพเดทและปรบปรงระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารอยางตอเนองโดยใชองคประกอบทพฒนาขนจากภายนอกของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร ซงประกอบดวย PRP และ แผนควบคมความอนตราย( ด 8.5.4) องคกรจะตองท าใหมนใจวาองคประกอบทไดรบ: a) ถกพฒนาขนอยางสอดคลองกบขอก าหนดของเอกสารน b) สามารถน ามาใชไดกบสถานทท างาน กระบวนการและผลตภณฑขององคกรได c) ถกปรบอยางเฉพาะเจาะจง โดยทมความปลอดภยในอาหาร ใหเหมาะสมกบกระบวนการและผลตภณฑขององคกร d) ถกน ามาใช รกษาไว และท าใหเปนปจจบน ตามทก าหนดในเอกสารน e) ไดรบการเกบรกษาไวในลกษณะเอกสารสารสนเทศ

4.1 ขอก าหนดทวไป องคกรตองจดตง ท าเปนเอกสาร น าไปปฏบตและรกษาไวซ งระบบการจดการความปลอดภยในอาหารอยางมประสทธภาพ และท าใหทนสมยเพอใหสอดคลองกบมาตรฐานสากลฉบบน องคกรตองแสดงขอบเขตของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ซงขอบเขตตองเฉพาะเจาะจงกบผลตภณฑ หรอชนดของผลตภณฑ, กระบวนการ และพนทผลต โดยจะถกระบในระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร องคกรตอง a) มนใจวาอนตรายทมผลตอความปลอดภยในอาหาร ไดถกจดท าขนมความเกยวของกบผลตภณฑในขอบเขตของระบบทมการระบไว ไดรบการประเมนและควบคมลกษณะของผลตภณฑ เพอไมใหเปนอนตรายตอผบรโภคทงทางตรงและออม b) สอสารขอมลอยางเหมาะสม ในทกขนตอนของหวงโซอาหาร ทมความเกยวของกบความปลอดภยในอาหาร c) สอสารขอมลทมงเนนใหเกดการพฒนา, น าไปปฏบตและท าให ระบบการจดการความปลอดภยในอาหารทวทงองคกรมความทนสมย รวมทงในสวนทจ าเปนเพอใหเปนไปตามมาตรฐานฉบบน d) ประเมนตามชวงเวลา และท าใหทนสมยเมอถงคราวทจ าเปน ระบบการจดการความปลอดภยในอาหารทจดท าขน องคกรตองมนใจวาระบบได


7.1.6 กำรควบคมกระบวนกำร ผลตภณฑหรอกำรบรกำรทจดหำจำกภำยนอก องคกรตอง: a) ก าหนดและประยกตใชเกณฑส าหรบการประเมน การเลอก กำรเฝำตดตำมสมรรถนะ และการประเมนซ าของผจดหาภายนอกของกระบวนการ ผลตภณฑหรอการบรการภายนอก b) ท าใหมนใจถงการสอสารขอก าหนดไปยงผจดหาจากภายนอกอยางเพยงพอ c) ท าใหมนใจวา กระบวนการ ผลตภณฑหรอการบรการทจดหาจากภายนอก ไมมผลกระทบทเปนอนตรายตอความสามารถขององคกรในการปฏบตตามขอก าหนดของระบบการบรหารความปลอดภยขององคกร


d) เกบรกษาขอมลเอกสารของกจกรรมเหลานและการปฏบตทจ าเปนใดๆอนเปนผลมาจากการประเมนและการประเมนซ า

สะทอนถงกจกรรมขององคกร และรวมถงขอมลทมอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร ซงจะตองท าการควบคม องคกรทมการเลอกใชผรบจางชวงในกระบวนการตางๆ ทอาจมผลตอความสอดคลองของผลตภณฑ องคกรตองมนใจวาควบคมกระบวนการทวทงองคกร การควบคมกระบวนการผรบจางชวงตองท าถกชบง และท าเปนเอกสารไวภายในระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร

7.2 ควำมสำมำรถ องคกรตอง a) ระบความสามารถทจ าเปนของบคลากร รวมถงผจดหำภำยนอกทท ำงำนภำยใตกำรควบคมขององคกร ทสงผลกระทบตอสมรรถนะดานความปลอดภยในอาหารขององคกรและประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร b) ท าใหมนใจวาบคลากรเหลาน รวมถงทมความปลอดภยในอาหารและผทมหนาทรบผดชอบในการด าเนนการแผนควบคมความอนตราย มควำมสำมำรถบนพนฐานของการศกษา การฝกอบรมหรอประสบการณทเหมาะสม c) ท าใหมนใจวาทมความปลอดภยในอาหารมความรและประสบการณหลากหลายสาขาวชาในการพฒนาและการด าเนนงานระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร ซงประกอบดวยผลตภณฑ กระบวนการ อปกรณและความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารภายในขอบเขตของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร เปนตน d) ด าเนนการปฏบตเพอใหไดมาซงความสามารถทจ าเปน และประเมนประสทธผลของการปฏบตทน ามาใช e) เกบรกษาเอกสารสารสนเทศทเหมาะสมเพอเปนหลกฐานของความสามารถ หมายเหต การปฏบตทน ามาใชสามารถประกอบดวย ตวอยางเชน การจดเตรยมการฝกอบรม การใหค าแนะน า หรอการมอบหมายงานซ ากบบคลากรปจจบน หรอการจดจางหรอสญญาจางบคลากรทมความสามารถ

6.2.2 ควำมสำมำรถ ควำมตระหนก และกำรฝกอบรม องคกรตอง a) ระบความสามารถทจ าเปนส าหรบบคคล ทตองปฏบตงานซงสงผลกระทบตอความปลอดภยในอาหาร b) จดการฝกอบรม หรอกจกรรมอนๆ ทท าใหมนใจวาบคลากรมความสามารถทจ าเปน c) มนใจวามบคลากรทรบผดชอบในการตดตาม, การแกไขและการปฏบตแกไขปองกนในระบบการจดการความปลอดภยในอาหารไดรบการฝกอบรม d) ประเมนการน าไปใชและประสทธผลของขอ a), b) และ c) e) มนใจวาบคลากรตระหนกถงความเกยวของและความส าคญของกจกรรมแตละบคคลทมผลตอความปลอดภยในอาหาร f) มนใจวาขอก าหนดของการสอสารทมประสทธผล (ดขอ 5.6) เปนทเขาใจกนทกคน โดยกจกรรมของคนเหลานน มผลตอความปลอดภยในอาหาร g) รกษาไวซ งบนทกการฝกอบรมอยางเหมาะสม และกจกรรมทระบใน ขอ b) และ c) 7.3.2 ทมงำนควำมปลอดภยในอำหำร ทมงานความปลอดภยในอาหาร ตองไดรบการแตงตง ทมงานความปลอดภยในอาหารตองมการรวบรวมความรหลายๆระดบและประสบการณ ส าหรบการพฒนา และการน าไปใชของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ซงส งนจะรวมถงผลตภณฑ, กระบวนการ, เครองมออปกรณ และอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร ไวในขอบเขตของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร บนทกตองมการรกษาไว ซงบนทกจะแสดงถงทมงานความปลอดภยในอาหาร ทจะตองแสดงถงความรและประสบการณทตองการไวดวย (ดขอ 6.2.2)

6.2, 7.3.2 (and new)

7.3 กำรตระหนก องคกรตองท าใหมนใจวาบคลากรทเกยวของทงหมดทท างานภายใตการควบคมขององคกรตระหนกถง: a) นโยบายความปลอดภยในอาหาร b) วตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารทเกยวของกบงานของพวกเขา c) การมสวนรวมของบคลากรทน ามาซงประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร รวมถง ประโยชนของสมรรถนะควำมปลอดภยในอาหารทไดรบการปรบปรง d) ผลกระทบของความไมสอดคลองตามขอก าหนดของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

6.2.2

7.4 กำรสอสำร New 5.6, 6.2.2


7.4.1 ท วไป องคกรตองก าหนดการสอสารภายในและภายนอกทเกยวของกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร ประกอบดวย a) สงทจะสอสาร b) สอสารเมอไหร c) สอสารไปยงใคร d) วธการสอสาร e) ผส อสาร องคกรตองตรวจสอบใหมนใจวาบคลากรทงหมดทกระท ากจกรรมทมผลกระทบตอความปลอดภยในอาหาร มความเขาใจในขอก าหนดส าหรบการสอสารทมประสทธผล

Alignment to HLS

7.4.2 กำรสอสำรภำยนอก องคกรตองท าใหมนใจวาขอมลทเพยงพอถกสอสารออกไปยงภายนอก และขอมลมความพรอมส าหรบผมสวนไดสวนเสยในหวงโซอาหาร องคกรตองจะตง น าไปใชและรกษาไวซ งการสอสารทมประสทธผลกบ: a) ผจดหำและผรบเหมาภายนอก(external providers and contractors) b) ลกคาและ/หรอผบรโภค ทเกยวของกบ: 1) ขอมลผลตภณฑทท าใหมการจดการทปลอดภย การแสดง การจดเกบ การจดเตรยม การกระจายสนคาและการใชผลตภณฑภายในหวงโซอาหารหรอโดยผบรโภค 2) ระบอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร ซงจ าเปนตองไดรบการควบคมโดยองคกรอนๆในหวงโซอาหาร และ/หรอผบรโภค 3) ขอตกลงทางสญญา การขอขอมลและค าสงซอรวมถงการแกไข 4) เสยงตอบกลบของลกคาและ/หรอผบรโภค รวมถงการรองเรยน c) ผมอ านาจทางกฏหมาย/ขอบงคบ d) องคกรอนๆทมผลกระทบตอหรอไดรบผลกระทบจากประสทธผลหรอการท าใหเปนปจจบนของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร บคลากรทถกแตงตงตองมหนาทรบผดชอบและอ านาจในการสอสารขอมลใดๆทเกยวกบความปลอดภยในอาหารไปยงภายนอก ขอมลทไดรบผานทางการสอสารภายนอกตองถกรวบรวมเปนขอมลน าเขาส าหรบการทบทวนของฝายบรหาร (ด 9.3) และส าหรบการอพเดทระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร (ด 4.4 และ 10.3) หลกฐานของการสอสารภายนอกตองถกเกบรกษาไวเพอเปนขอมลเอกสาร

5.6 กำรสอสำร 5.6.1 กำรสอสำรภำยนอก เพอใหมนใจวาขอมลทเกยวกบความปลอดภยในอาหารไดถกสอสารไปอยางทวถงตลอดในหวงโซอาหาร องคกรตองจดท า น าไปปฏบต ธ ารงรกษาไวซ งการสอสารอยางมประสทธผล กบ a) ผขายและผรบเหมา b) ลกคาหรอผบรโภค เฉพาะทเกยวกบขอมลของผลตภณฑ (รวมถงขอแนะน าการใช, การจดเกบทเหมาะสม, อายของผลตภณฑ), แบบสอบถาม, สญญาหรอค าสงซอ ทรวมทงการแกไข, และการตอบกลบของลกคาทรวมถงขอรองเรยนของลกคาดวย c) ผมอ านาจตามขอก าหนดและกฎหมาย d) องคกรอนทมผลกระทบ หรอไดรบผลกระทบ กบความมประสทธผลหรอความทนสมยของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร การสอสารตองใหขอมลดานความปลอดภยในอาหารของผลตภณฑ ซงอาจเกยวของกบองคกรอนในหวงโซอาหาร การด าเนนการนท าใหรถงอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทจะตองท าการควบคมโดยองคกรอนในหวงโซ

อาหาร บนทกการสอสารตองเกบรกษาไว ขอก าหนดทางความปลอดภยในอาหารทมาจากขอก าหนดกฎหมายและลกคา ตองมพรอม บคคลทไดรบการแตงตงมหนาทและอ านาจในการสอสารตอภายนอกในเรองความปลอดภยในอาหาร ขอมลทท าการสอสารตองน ามาเปนขอมลน าเขาท

Revision/ improvement of the standard


ท าใหระบบมความทนสมย (ดขอ 8.5.2) และการทบทวนฝายบรหาร (ดขอ 5.8.2)

7.4.3 กำรสอสำรภำยใน องคกรตองจดตง น าไปปฏบตและรกษาไวซ งการจดเตรยมการสอสารทมประสทธผลระหวางบคลากรเกยวกบประเดนทมผลกระทบตอความปลอดภยในอาหาร เพอรกษาไวซ งประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองท าใหมนใจวาทมความปลอดภยในอาหารไดรบขอมลของการเปลยนแปลงในชวงเวลาทเหมาะสม ดงตอไปน a) ผลตภณฑหรอผลตภณฑใหม

b) วตถดบ, สวนประกอบและการบรการ c) ระบบการผลต และอปกรณ d) สถานทผลต, พนทตงเครองมออปกรณ, สภาพแวดลอม e โปรแกรมการท าความสะอาดและสขอนามย f) บรรจภณฑ, การจดเกบและระบบการกระจายสนคา g) ความสามารถ และ/หรอการจดสรรหนาทรบผดชอบและอ านาจ h) ขอก าหนดทางกฎหมาย/ขอบงคบ i) ความรทเกยวกบความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารและมาตรการควบคม j) ลกคา, ภาคสวนและขอก าหนดอนๆ ทองคกรสงเกตการณ k) การขอขอมลทเกยวของและการสอสารจากผมสวนไดสวนเสยภายนอก i) การรองเรยน ความเสยงและการเตอนภยทบงชใหเหนถงความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารในผลตภณฑสดทาย m) สภาวะอนๆทมผลตอความปลอดภยในอาหาร

ทมความปลอดภยในอาหารตองท าใหมนใจวาขอมลนถกน ามารวมดวย เมอท าการอพเดทระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร (ด 4.4 และ 10.3) ฝายบรหารระดบสงตองท าใหมนใจวาขอมลทเกยวของถกน ามารวมเปนขอมลน าเขาส าหรบการทบทวนของฝายบรหาร (ด 9.3)

5.6.2 กำรสอสำรภำยใน องคกรตองจดท า น าไปปฏบต และธ ารงรกษาไว ซงการสอสารตอบคลากรในเรองผลกระทบตอความปลอดภยในอาหาร การธ ารงรกษาไวซ งความมประสทธผลของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร องคกรตองมนใจวาทมงานความปลอดภยในอาหารไดรบการแจงในชวงเวลาทมการเปลยนแปลง รวมทง a) ผลตภณฑหรอผลตภณฑใหม b) วตถดบ, สวนผสมและการบรการ c) ระบบการผลต และเครองมออปกรณ d) สถานทผลต, พนทตงเครองมออปกรณ, สภาพแวดลอม e) โปรแกรมการท าความสะอาดและสขอนามย f) บรรจภณฑ, การจดเกบและระบบการกระจาย g) คณสมบตของบคลากร และ/หรอขอก าหนดความรบผดชอบและอ านาจ h) ขอก าหนดทางกฎหมาย i) ความรทเกยวกบอนตรายตอความปลอดภยในอาหารและมาตรการควบคม j) ลกคา, สวนและขอก าหนดอนๆ ทองคกรสงเกตได k) แบบสอบถามทเกยวของจากหนวยงานภายนอก l) ขอรองเรยนทเปนตวชใหเหนถงอนตรายตอความปลอดภยในอาหารในผลตภณฑ m) สภาพอนๆทมผลตอความปลอดภยในอาหาร ทมงานความปลอดภยในอาหารตองมนใจวาขอมลเหลานถกรวมไวส าหรบการท าใหระบบการจดการความปลอดภยในอาหารมความทนสมย(ดขอ 8.5.2) ผบรหารระดบสงตองมนใจวาขอมลเหลานถกน าเขาสการทบทวนฝายบรหาร (ดขอ 5.8.2)

Revision/ improvement of the standard

7.5 เอกสำรสำรสนเทศ 7.5.1 ท วไป ระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารขององคกรตองประกอบดวย: a) เอกสารสารสนเทศทก าหนดโดยเอกสารน b) เอกสารสารสนเทศทระบโดยองคกรวามความส าคญส าหรบประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

4.2 ขอก ำหนดดำนเอกสำร 4.2.1 ท วไป เอกสารของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ตองประกอบดวย a) นโยบายความปลอดภยในอาหารและวตถประสงคทเกยวของในรปเอกสาร (ดขอ 5.2)

4.2, 5.6.1 Alignment to HLS


c) เอกสารสารสนเทศและขอก าหนดความปลอดภยในอาหารทก าหนดโดยผมอ านาจทางกฏหมาย/ขอบงคบและลกคา หมายเหต ขอบเขตของเอกสารสารสนเทศส าหรบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารของแตละสามารถแตกตางกนไดเนองจาก - ขนาดขององคกรและประเภทของกจกรรม กระบวนการ ผลตภณฑและการบรการขององคกร - ความซบซอนของกระบวนการและการปฏสมพนธของกระบวนการ - ความสามารถของบคลากร

b) ระเบยบปฏบตทเปนเอกสารและบนทกตางๆ ตามทมาตรฐานฉบบนก าหนด c) เอกสารอนๆ ทจ าเปนตอองคกรเพอใหมนใจวามการพฒนาอยางมประสทธผล, การน าไปปฏบต และการท าใหระบบการจดการความปลอดภยในอาหารทนสมยอยเสมอ 4.2.2 กำรควบคมเอกสำร เอกสารตางๆ ในระบบการจดการความปลอดภยในอาหารตองมการควบคม ทงนบนทกตางๆ จดเปนลกษณะพเศษอยางหนงของเอกสารซงตองไดรบการควบคมตามขอ 4.2.3 การควบคมตองมนใจวาความเปลยนแปลงทเกดขนไดมการทบทวน กอนทจะน าไปปฏบตเพอก าหนดปจจยตางๆในความปลอดภยในอาหาร และผลกระทบตอระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร องคกรตองจดท าเอกสารขนตอนการปฏบตการควบคมเอกสาร โดยท a) ก าหนดการอนมตเอกสารอยางเหมาะสมกอนการบงคบใช b) ก าหนดการทบทวนและปรบปรงตามความจ าเปนและอนมตเอกสารซ า c) ก าหนดการระบการเปลยนแปลงและสถานะลาสดของเอกสาร d) ก าหนดใหมเอกสารซงอยในสถานะทเหมาะสม ณ จดใชงาน e) ก าหนดใหมเอกสารในรปแบบทอานไดและระบไดโดยไมยาก f) ก าหนดใหใชเอกสารจากภายนอกซงสามารถระบไดและควบคมการแจกจายเอกสารนน g) ก าหนดการปองกนการน าเอกสารฉบบทยกเลกการบงคบแลวไปใช

โดยไมตงใจ แตหากตองการเกบไวเพอใชประโยชน ใหก าหนดวธการชบงไว 4.2.3 กำรควบคมบนทก องคกรตองจดท าบนทก และรกษาบนทกไวเพอแสดงหลกฐานของความสอดคลองตอขอก าหนด และหลกฐานของการด าเนนงานทมประสทธผลของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร บนทกตองรกษาไวใหงายตอการอาน การชบงและการคนหา องคกรตองจดท าเอกสารขนตอนการปฏบต ในเรองของการควบคมบนทก เพอก าหนดใหมการชบง การจดเกบ การปองกน การน ากลบมาใช การก าหนดระยะเวลาจดเกบและการท าลายบนทก

7.5.2 กำรสรำงและกำรท ำใหเปนปจจบน เมอมการสรางและการท าเอกสารใหเปนปจจบน องคกรตองท าใหมนใจถงความเหมาะสมของ: a) การบงชและการอธบาย (เชน หวขอ วนท ผเขยน หรอหมายเลขอางอง) b) รปแบบ (เชน ภาษา เวอรชนของซอฟทแวร ภาพ) และสอกลาง (เชน กระดาษ อเลกทรอนกส) c) การทบทวนและการอนมตส าหรบความเหมาะสมและความเพยงพอ


7.5.3 กำรควบคมขอมลเอกสำร 7.5.3.1 เอกสารสารสนเทศทก าหนดโดยระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารและโดยเอกสารน ตองถกควบคมเพอใหมนใจวา: a) เอกสารมความพรอมและเหมาะสมส าหรบการใชงาน เมอมความจ าเปน b) ไดรบการปองกนทเพยงพอ (เชน จากการเปดเผยความลบ การใชงานทไมเหมาะสม หรอการสญเสยความสมบรณ)


7.5.3.2 ส าหรบการควบคมเอกสารสารสนเทศ องคกรตองระบกจกรรมทจะน ามาใช ดงตอไปน: a) การแจกจาย การเขาถง การน ากลบมาใชและการใช b) การจดเกบและการถนอมรกษา รวมถงการเกบรกษาใหอานออกไดชดเจน c) การควบคมการเปลยนแปลง (เชน การควบคมเวอรชน) d) เวลาในการเกบรกษาและการก าจดทง เอกสารสารสนเทศของแหลงทมาจากภายนอกทระบโดยองคกรวาจ าเปนส าหรบการวางแผนและการด าเนนงานของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารตองถกระบและไดรบการควบคมตามความเหมาะสม ขอมลทไดรบการจดเกบไวเพอเปนหลกฐานวาเปนไปตามขอก าหนดตองไดรบการปกปองจากการเปลยนแปลงทไมไดตงใจ หมายเหต การเขาถงสามารถบงบอกถงการตดสนใจเกยวกบการใหสทธในการอานเอกสารสารสนเทศเทานน หรออนญาตและอ านาจในการอานและเปลยนแปลงเอกสารสารสนเทศ


8. การด าเนนการ 7.1 ขอก าหนดทวไป New


8.1 การวางแผนและการควบคมการด าเนนการ องคกรตองวางแผน น าไปปฏบต ควบคม รกษาและอพเดทกระบวนการทจ าเปน เพอใหบรรลขอก าหนดการกอใหเกดผลตภณฑทปลอดภย และเพอน าการปฏบตทระบใน 6.1 มาใช โดย: a) การจดตงเกณฑส าหรบกระบวนการ b) การน าการควบคมกระบวนการในใชตามเกณฑ c) การเกบเอกสารสารสนเทศในขอบเขตทจ าเปน เพอใหมความมนใจในการแสดงให เหนวากระบวนการถกด าเนนการตามแผน องคกรตองควบคมการเปลยนแปลงทวางแผนไวและทบทวนผลทตามมาของการเปลยนแปลงทไมไดตงใจ ด าเนนการเพอบรรเทาผลกระทบดานลบใดๆ ตามความจ าเปน องคกรตองท าใหมนใจวากระบวนการจดจางภายนอกไดรบการควบคม (ด 7.1.6)

องคกรตองมการวางแผนและพฒนากระบวนการทจ าเปนส าหรบการผลตผลตภณฑทปลอดภย องคกรตองมการน าไปปฏบต, ด าเนนการและมนใจถงความมประสทธผลของแผนการด าเนนการและการเปลยนแปลงตางๆตอแผนการด าเนนการ ซงจะรวมถงโปรแกรมสขลกษณะพนฐานและโปรแกรมสขลกษณะพนฐานการปฏบต และ/หรอHACCP plan ดวย

Partially covered by 7.1 and covered in the chapter 8.3 and 8.5.2

8.2 โปรมแกรมสขลกษณะพนฐำน Prerequisite programmes (PRPs) 8.2.1 องคกรตองจดตง น าไปปฏบต รกษาและปรบปรงใหทนสมย ซง โปรมแกรมสขลกษณะพนฐาน PRP เพอปองกนและ/หรอลดโอกาสเกดของสารปนเปอน (รวมถงความอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร) ทงในผลตภณฑ กระบวนการผลตและสภาพแวดลอม

7.2 โปรแกรมสขลกษณะพนฐำน (Prerequisite programmes : PRPs) 7.2.1 องคกรตองจดท า น าไปใชและธ ารงไวซ งโปรแกรมสขลกษณะพนฐาน เพอทจะชวยในการควบคม a) โอกาสในการเกดของอนตรายตอความปลอดภยในอาหารกบผลตภณฑตลอดจนสภาพแวดลอมในการท างาน b) การปนเปอนทางชวภาพ เคม และกายภาพ รวมถงการปนเปอนขามระหวางผลตภณฑ และ c) ระดบของอนตรายในผลตภณฑและสภาพแวดลอมในการผลต

7.2 Revision/ improvement of the standard

8.2.2 PRPs ตอง: a) เหมาะสมกบองคกรและบรบทขององคกรส าหรบความปลอดภยในอาหาร b) เหมาะสมกบขนาดและประเภทของการด าเนนการและลกษณะของผลตภณฑทผลตและ/หรอจดการ c) น ามาใชตลอดทงระบบการผลต ไมวาจะเปนโปรแกรมทน ามาใชโดยทวไป หรอโปรแกรมทน ามาใชกบผลตภณฑทเฉพาะเจาะจงหรอสายการปฏบต d) ไดรบการอนมตจากทมความปลอดภยในอาหาร

7.2.2 โปรแกรมสขลกษณะพนฐาน จะตอง a) เหมาะสมกบความตองการขององคกร ซงเกยวกบความปลอดภยในอาหารดวย b) เหมาะสมกบขนาดและประเภทของกระบวนการและธรรมชาตของผลตภณฑทผลต และ/หรอ ถกควบคม c) ด าเนนการใชในกระบวนการผลต ทงเปนโปรแกรมทวไปหรอเปนโปรแกรมเฉพาะส าหรบผลตภณฑหรอ กระบวนการ และ d) ไดรบการอนมตโดยทมงานความปลอดภยในอาหาร องคกรจะตองท าการชบงกฎหมายและขอบงคบทเกยวของกบทกลาวมาขางบน

8.2.3 เมอมการคดเลอกและ / หรอจดท าโปรแกรมสลกษณะพนฐาน PRP องคกรจะตองตรวจสอบวามการระบขอก าหนด ตามกฎหมายขอบงคบ และขอก าหนดของลกคาตามทตกลงรวมกน องคกรควรพจารณา:

7.2.3 เมอมการคดเลอก และ/หรอ จดท าโปรแกรมสขลกษณะพนฐาน องคกรจะตองพจารณาและใชขอมลทเหมาะสม (เชน กฎหมายและขอบงคบ, ความตองการของลกคา, ขอแนะน าทตองปฏบต, ขอก าหนด ของ Codex


a) ขอก าหนดทางเทคนคสวนทน ามาใชของ ISO/TS 22002-series b) มาตรฐาน หลกปฎบตและแนวทางปฏบต

Alimentarius Commission และขอก าหนดของการปฏบต และมาตรฐานระดบชาต นานาชาตและหนวยงาน) หมายเหต ภาคผนวก c เปนรายการทเกยวของกบ Codex องคกรตองพจารณาสงเหลาน เมอมการจดท าโปรแกรม a) โครงสรางและแผนผงอาคาร พรอมทงสาธารณปโภค b) แผนผงของสถานทท างาน พนทและสงอ านวยความสะดวกส าหรบพนกงาน c) การใชอากาศ น า พลงงาน และ สาธารณปโภคอนๆ d) การใหการบรการ รวมถงการก าจดของเสยและสงปฏกล e) ความเหมาะสมของเครองมออปกรณและสามารถทจะท าความสะอาดได การซอมบ ารงและการบ ารงรกษาเชงปองกน f) การจดการเกยวกบการจดซอวตถตางๆ (เชน วตถดบ, สวนผสม, สารเคม, และบรรจภณฑ) การจดหา (เชน น า, อากาศ, ไอน า และน าแขง) การก าจด (เชน ของเสย และสงปฏกล) การรกษาผลตภณฑ (เชน การเกบรกษา และการขนสง) g) มาตรการการปองกนการปนเปอนขาม h) การท าความสะอาดและฆาเชอ i) การควบคมสตวพาหะ j) สขลกษณะสวนบคคล k) ดานอนๆ แลวแตความเหมาะสม การทวนสอบโปรแกรมสขลกษณะพนฐาน จะตองถกก าหนดเปนแผน (ดขอ 7.8) และโปรแกรมสขลกษณะพนฐานตองท าการปรบปรงไดตามความจ าเปน (ดขอ 7.7) บนทกการทวนสอบและการปรบปรง ตองไดรบการเกบรกษาไว เอกสารควรจ าเพาะกบกจกรรม รวมถงโปรแกรมสขลกษณะพนฐานดวย ซงควรไดรบการจดการ

8.2.4 องคกรตองพจารณาสงตางๆดงตอไปน เมอจดตง PRPs: a) การกอสรางและแผนผงของอาคารและสาธารณปโภค b) แผนผงของสถานท รวมถงการแบงเขค พนทการท างานและสงอ านวยความสะดวกส าหรบพนกงาน c) การจายอากาศ น า พลงงานและสาธารณปโภคอนๆ d) การควบคมสตวพาหะ การก าจดของเสยและสงปฏกล และการบรการสนบสนนอนๆ e) ความพรอมของอปกรณ และความสามารถในการเขาถงอปกรณเพอท าความสะอาด บ ารงรกษาและบ ารงรกษาเชงปองกน f) การอนมตผขายและกระบวนการรบประกน (เชน วตถดบ สวนประกอบ สารเคมและบรรจภณฑ) g) การรบวสดรบเขา การจดเกบ การขนสงและการจดการผลตภณฑ h) มาตรการส าหรบปองกนการปนเปอนขาม i) การท าความสะอาดและการฆาเชอ j) สขลกษณะสวนบคคล k) ขอมลผลตภณฑ/การรบรของผบรโภค (consumer awareness) l) อนๆ ตามความเหมาะสม เอกสารสารสนเทศตองเฉพาะเจาะจงกบการเลอก การจดตง การเฝาตดตามทน ามาใช

และการทวนสอบของ โปรแกรมสขลกษณะพนฐาน PRS(S)

8.3 ระบบกำรสอบกลบ ระบบการสอบกลบตองสามารถระบวตถดบทเขามาจากผขายไดและเสนทางการกระจายเบองตนของผลตภณฑสดทายอยางเฉพาะเจาะจง เมอท าการจดตงและน าระบบการสอบกลบมาใช อยางนอยจะตองมการพจารณาสงตอไปน: a) ความสมพนธของรนวตถดบทรบเขา สวนประกอบและผลตภณฑตวกลางทเกยวของผลตภณฑสดทาย b) กำรท ำซ ำของวตถดบ/ผลตภณฑ c) เสนทางการกระจายของผลตภณฑสดทาย

7.9 ระบบการสอบกลบ องคกรตองจดท าและประยกตใชระบบการสอบกลบเพอใหสามารถระบ Lot ของผลตภณฑ และชนดของวตถดบ, กระบวนการและบนทกการจดสงได ระบบการสอบกลบตองสามารถระบวตถดบรบเขาไดจากผผลตและเสนทางการกระจายของผลตภณฑขนสดทาย บนทกการสอบกลบตองเกบรกษาไวส าหรบการประเมนระบบตามชวงเวลา เพอใหสามารถจดการกบผลตภณฑทไมปลอดภยไดและสถานการณทมการ

7.9 (and new) Revision/ improvement of the standard


องคกรตองท าใหมนใจวา มการระบขอก าหนด ตามกฎหมาย ขอบงคบ และขอก าหนดของลกคาตามทตกลงรวมกน เอกสารสารทเปนหลกฐานของระบบการสอบกลบจะตองถกเกบรกษาไวตามระยะเวลาทก าหนด ซงรวมเปนอายการเกบรกษาขนต าของผลตภณฑสดทาย องคกรตองทวนสอบและทดสอบประสทธผลของระบบการสอบกลบ หมายเหต : การทวนสอบของระบบจะรวมถงการตรวจสอบปรมาณของผลตภณฑส าเรจรปกบปรมาณของสวนผสมเพอเปนหลกฐานวามประสทธผล

ถอนคนผลตภณฑ บนทกตองสอดคลองกบขอก าหนดกฎหมายและขอก าหนดของลกคา เชน อาจขนกบการระบ Lot ของผลตภณฑสดทาย

8.4 กำรเตรยมกำรและกำรตอบสนองภำวะฉกเฉน 8.4.1 ท วไป ผบรหารระดบสงจะตองท าใหมนใจวามขนตอนกระบวนการในการตอบสนองตอสถานการณฉกเฉนทมนยยะหรออบตการณใด (potential emergency situations or incidents) ทอาจสงผลกระทบตอความปลอดภยของอาหารทเกยวของกบบทบาทขององคกรในหวงโซอาหาร เอกสารตองถกจดท าขนและรกษาไวเพอจดการกบสถานการณและเหตการณเหลาน

5.7 การเตรยมพรอมและการตอบสนองสภาวะฉกเฉน ผบรหารระดบสงตองจดท า น าไปปฏบตและธ ารงรกษาไวซ งขนตอนปฏบต ในเรองการจดการแนวโนมการเกดสภาวะฉกเฉนและอบตเหต ซงจะมผลตอความปลอดภยในอาหาร และทจะเกยวของกบบทบาทขององคกรในหวงโซ

อาหาร

5.7 (and new)

8.4.2 กำรจดกำรภำวะฉกเฉนและเหตกำรณ องคกรตอง: a) รบมอตออบตการณและเหตการณฉกเฉนทเกดขนจรงโดย: 1) มนใจวาไดปฏบตตามขอก าหนดทางกฏหมาย/ขอบงคบ 2) การท าการสอสารภายใน 3) การท าการสอสารภายนอก (เชน ผขาย ลกคา ผมอ านาจทเหมาะสม สอ) b) ด าเนนการเพอลดผลทตามมาของสถานการณฉกเฉน ใหเหมาะสมตามขนาดของความฉกเฉนหรอเหตการณ และผลกระทบตอความปลอดภยในอาหารทอาจจะเกดขน c) ทดสอบกระบวนการเปนระยะๆตามก าหนดเวลา d) ทบทวนและปรบปรงเอกสาร เมอมความจ าเปน โดยเฉพาะหลงจากมเหตการณ สถานการณฉกเฉน หรอการทดสอบใดๆเกดขน หมายเหต ตวอยำงของเหตกำรณฉกเฉนทสำมำรถสงผลกระทบตอควำมปลอดภยในอำหำรและ/หรอกำรผลตคอภยธรรมชำต อบตเหตทำงสงแวดลอม กำรกอกำรรำยทำงชวภำพ อบตเหตในทท ำงำน ภำวะฉกเฉนทำงสำธำรณสข และอบตเหตอนๆ เชน กำรหยดชะงกของกำรบรกำรทส ำคญ เชน น ำ ไฟฟำ หรอ ระบบท ำควำมเยน

8.5 กำรควบคมควำมอนตรำย Hazard control 8.5.1 ข นตอนเบองตนส ำหรบกำรวเครำะหควำมอนตรำย Preliminary steps to enable hazard analysis 8.5.1.1 ท วไป

7.3 ข นตอนเร มตนส ำหรบกำรวเครำะหอนตรำย 7.3.1 บทท วไป

7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2 (and new)


เพอด าเนนการวเคราะหความอนตราย ขอมลเบองตนตองถกรวบรวม เกบรกษา และปรบปรงใหทนสมยโดยทมความปลอดภยในอาหาร ซงจะรวมถง: แตไมจ ากดเฉพาะ a) ขอก าหนดทางกฎหมาย ขอบงคบ และขอก าหนดของลกคาทบงคบใช b) ผลตภณฑกระบวนการและอปกรณขององคกร c) อนตรายตอความปลอดภยในอาหารทเกยวกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

ขอมลทงหมดทเกยวของในการวเคราะหอนตราย จะตองท าการรวบรวม, ธ ารงรกษาไว, ท าใหทนสมย และจดท าเปนเอกสาร บนทกตองเกบรกษาไว ดวย

8.5.1.2คณลกษณะของวตถดบ สวนประกอบและวสดทสมผสผลตภณฑ Characteristics of raw materials, ingredients and product contact materials องคกรตองท าใหมนใจวามการระบขอก าหนดดานความปลอดภยในอาหารทางกฏหมาย/ขอบงคบทบงคบใชทงหมด ส าหรบวตถดบ สวนประกอบและวสดสมผสผลตภณฑทงหมด องคกรตองเกบรกษาขอมลทเปนลายลกษณอกษรเกยวกบวตถดบ สวนผสมและวสดสมผสของผลตภณฑทงหมดเทาทจ าเปนในการวเคราะหอนตราย (ดขอ 8.5.2) รวมถงสงตอไปนตามความเหมาะสม a) คณลกษณะทางชวภาพ เคมและกายภาพ b) องคประกอบของสตรสวนประกอบ รวมถงวตถเจอปนและสารทใชในการผลต c) แหลงทมา (เชน สตว แธธาต หรอ ผก) d) สถานทตนก าเนด (ถนก าเนด); d) วธการผลต e) บรรจภณฑและวธการขนสง f) สภาพการจดเกบและอายการเกบรกษา g) การเตรยมและ/หรอการจดการกอนใชหรอผานกระบวนการ h) เกณฑการยอมรบทเกยวของกบความปลอดภยในอาหาร หรอ ขอก าหนดของวตถดบทซ อและสวนประกอบทเหมาะสมตามจดประสงคการใชงาน

7.3.3 คณลกษณะของผลตภณฑ 7.3.3.1 วตถดบ, สวนผสมและวสดสมผสอำหำร วตถดบ, สวนผสม และวสดสมผสอาหารทงหมดเหลาน จะตองถกระบเปนเอกสารทจะตองน าไปท าการวเคราะหอนตราย (ดขอ 7.4) รวมถงสงเหลานดวย ตามความเหมาะสม a) คณลกษณะทางชวะ, เคม และกายภาค b) องคประกอบสตรของสวนผสม, วตถเจอปนอาหาร และสารชวยในกระบวนการ c) แหลงก าเนด d) วธการผลต e) บรรจภณฑและวธการจดสง f) สภาพการจดเกบและอายการเกบ g) การเตรยม และ/หรอ การจดการกอนการใชหรอเขาไปในกระบวนการ h) เกณฑการยอมรบทเกยวกบความปลอดภยในอาหาร หรอคณสมบตของวตถทจดซอ และสวนผสมทเหมาะสมกบการใช องคกรตองระบขอบงคบกฎหมายทเกยวกบความปลอดภยในอาหาร ซงเกยวของกบขางตน การด าเนนการดงกลาวตองท าใหทนสมยโดยสอดคลองกบขอ 7.7 เมอถงคราวทตองการ

7.3 Revision/ improvement of the standard

8.5.1.3 คณลกษณะของผลตภณฑสดทำย Characteristics of end products องคกรตองท าใหมนใจวามการระบขอก าหนดดานความปลอดภยในอาหารทางกฏหมาย/ขอบงคบทบงคบใชทงหมดส าหรบผลตภณฑสดทายทมงหมายวาจะผลต องคกรตองรกษาเอกสารสารสนเทศทเกยวของกบคณลกษณะของผลตภณฑสดทายตามขอบเขตทจ าเปนเพอท าการวเคราะหความอนตราย (ด 8.5.2) รวมถงขอมลดงตอไปน ตามความเหมาะสม: a) ชอผลตภณฑ หรอ การบงชในลกษณะเดยวกน b) องคประกอบ

7.3.3.2 คณลกษณะของผลตภณฑ คณลกษณะของผลตภณฑตองถกระบเปนเอกสาร ซงจ าเปนตอการน าไปท าการวเคราะหอนตราย (ดขอ 7.4) รวมถงขอมลเหลาน ตามความเหมาะสม a) ชอหรอการระบทคลายกบชอ b) องคประกอบ c) คณลกษณะทางชวะ, เคม และกายภาพ ทเกยวของกบความปลอดภยในอาหาร d) อายการเกบและสภาพการจดเกบ e) บรรจภณฑ


c) คณลกษณะทางชวภาพ เคมและกายภาพทเกยวกบความปลอดภยในอาหาร d) อายการเกบรกษาทมงหวงและสภาพการจดเกบ e) บรรจภณฑ f) ฉลากทเกยวกบความปลอดภยในอาหารและ/หรอค าแนะน าส าหรบการจดการ การเตรยมและจดประสงคการใชงานทระบไว g) วธการกระจายสนคา

f) การตดฉลากทเกยวของกบความปลอดภยในอาหาร และ/หรอ ขอแนะน าของการรกษา, การเตรยม และการใช g) วธการกระจาย องคกรตองท าการระบกฎหมายและขอบงคบทเกยวกบความปลอดภยในอาหาร ซงม ความสมพนธกบขางตน การด าเนนการดงกลาวตองท าใหทนสมยโดยสอดคลองกบขอ 7.7 เมอถงคราวทตองการ

8.5.1.4 จดประสงคกำรใชงำน Intended use วตถประสงคการน าไปใช รวมถงการด าเนนการทคาดหวงอยางสมเหตสมผลกบผลตภณฑสดทาย และการใชงานผดจดประสงค แตมเหตอนเปนไปไดวาอาจเกดขนในการใชผลตภณฑสดทายจะตองไดรบการพจารณาและจะตองมการเกบรกษาไวเปนขอมลทไดรบการจดท าขนตามทจ าเปนในการวเคราะหอนตราย(ด 8.5.2) ตองท าการระบกลมลกคา/ผใชงานส าหรบแตละผลตภณฑตามความเหมาะสม ตองระบกลมของลกคา/ผใชงานทรวามความเสยงอยางเฉพาะเจาะจงตอความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารโดยเฉพาะ

7.3.4 วตถประสงคกำรน ำไปใช วตถประสงคการน าไปใชบงบอกถงวธการจดการกบผลตภณฑ และการใชทผดวตถประสงค จากวธการจดการและการใชทผด ตองถกน ามาพจารณาและท าเปนเอกสาร ซงจ าเปนตอการน าไปท าการวเคราะหอนตราย (ดขอ 7.4) กลมผใช และกลมผบรโภคตองถกระบบนแตละผลตภณฑตามความเหมาะสม และกลมผบรโภคทมความออนไหวจ าเพาะตออนตรายตอความปลอดภยในอาหารตองน ามาพจารณาดวย การด าเนนการดงกลาวตองท าใหทนสมยโดยสอดคลองกบขอ 7.7 เมอถงคราวทตองการ

8.5.1.5 แผนผงกำรไหลและค ำอธบำยกระบวนกำร Flow diagrams and description of processes 8.5.1.5.1 กำรเตรยมแผนผงกำรไหล Preparation of the flow diagrams ทมความปลอดภยในอาหารตองจดตง รกษาและปรบปรงแผนผงการไหลใหเปนปจจบน เพอเปนเอกสารขอมลส าหรบผลตภณฑหรอประเภทผลตภณฑ และกระบวนการทครอบคลมโดยระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร แผนภาพแสดงแผนผงการไหลของกระบวนการ แผนผงการไหลจะตองถกใชเปนพนฐานในการวเคราะหอนตราย ส าหรบการประเมนโอกาสการเกด การเพมขน การลดลง และการน ามาซงอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร แผนผงกระบวนการผลต ตองชดเจน ถกตองและมรายละเอยดเพยงพอในขอบเขตทจ าเปนเพอการด าเนนการวเคราะหความอนตราย แผนผงการไหลตองประกอบดวยขอมลดงตอไปน ตามความเหมาะสม:

7.3.5.1 แผนภมกำรผลต แผนภมการผลตตองถกเตรยมไวส าหรบผลตภณฑและกระบวนการ ซงครอบคลมโดยระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร แผนภมการผลตตองแสดงถงขอมลหลกส าหรบการประเมนความเปนไปไดในการเกด การเพมขน หรอการเกดอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร แผนภมการผลตจะตองมความชดเจน รายละเอยดถกตองและเพยงพอ โดยตองรวมถงสงเหลานตามความเหมาะสม

a) ล าดบและความสมพนธของทกขนตอนในกระบวนการ b) กระบวนการของผรบจางและผรบจางชวง c) กระบวนการใชวตถดบ, สวนผสม และผลตภณฑระหวาง

กระบวนการ d) กระบวนการทมการท าใหมและน ากลบมาใชใหม e) กระบวนการทผลตภณฑ, ผลตภณฑระหวางกระบวนการ, by-

products และของเสยถกปลอยออกมาหรอก าจดออก


a) ล าดบและปฏสมพนธของขนตอนตางๆในการด าเนนการ b) กระบวนการทเอาทซอรส (outsourced processes) c) เมอวตถดบ สวนประกอบ สารทใชในการผลต วสดบรรจภณฑ และผลตภณฑตวกลาง น าเขาสกระบวนการ d) เมอมกระบวนการทมการท าซ าและการน ากลบมาใชใหม e) เมอผลตภณฑสดทาย ผลตภณฑระหวางกระบวนการ ผลผลตพลอยได และของเสย ทถกปลอยหรอขจดออกมา

การสอดคลองกบ ขอ 7.8 ทมงานความปลอดภยตองท าการทวนสอบความถกตองของแผนภมการผลตโดยการ ตรวจสอบ ณ สถานทปฏบตงาน การทวนสอบความถกตองของแผนภมการผลตตองท าการบนทกและเกบรกษาไว

8.5.1.5.2 กำรยนยนแผนผงกำรไหล ณ สถำนทปฏบตงำน ทมความปลอดภยในอาหารตองยนยนความถกตองของแผนผงการไหล ณ สถานทปฏบตงาน อพเดทตามความเหมาะสม และเกบรกษาไวเพอเปนขอมลเอกสาร

8.5.1.5.3 ค ำอธบำยกระบวนกำรและสภำพแวดลอมของกระบวนกำร Description of processes and process environment ทมความปลอดภยในอาหารตองอธบายขอมลดงตอไปน ตามขอบเขตทจ าเปนเพอการด าเนนการวเคราะหความอนตราย: a) แผนผงของสถานท รวมถงพนทจดการอาหารและสงทไมใชอาหาร b) อปกรณการผลตและวสดสมผสผลตภณฑ สารทใชในการผลตและการไหลของวสด c) โปรแกรมสขลกษณะขนพนฐาน PRPs ทมอย ตวแปรของกระบวนการ มาตรการควบคม ถาม และ/หรอ ความเขมงวดทน ามาใช หรอกระบวนการทอาจจะมอทธพลตอความปลอดภยในอาหาร d) ขอก าหนดภายนอก (เชน จากผทมอ านาจทางกฏหมาย/ขอบงคบ หรอ ลกคา) ทอาจจะมผลตอตวเลอกและความเขมงวดของมาตรการควบคม การเปลยนแปลงทเปนผลมาจากการเปลยนฤดกาลทคาดไวหรอรปแบบชวงเวลาท างานตองถกน ามารวมตามความเหมาะสม ค าอธบายจะตองไดรบการปรบปรงตามความเหมาะสมและเกบรกษาไวเปนขอมลทเปนเอกสาร

7.3.5.2 กำรบรรยำยข นตอนของกระบวนกำรและมำตรกำรควบคม มาตรการการควบคม ตวแปรกระบวนการและ/หรอความรนแรงทเกดขน หรอขนตอนการปฏบตทอาจมผลตอความปลอดภยในอาหาร ตองถกระบไวเพอน าไปท าการวเคราะหอนตราย (ดขอ 7.4) ขอก าหนดจากภายนอก (เชน จากองคกรตามกฎหมาย หรอ ลกคา) ทอาจมผลกระทบตอทางเลอก และความรนแรงจากมาตรการควบคม ตองถกน ามาบรรยายดวย การด าเนนการตองมความทนสมยโดยสอดคลองกบ ขอ 7.7

8.5.2 กำรวเครำะหอนตรำย 8.5.2.1 ท วไป ทมความปลอดภยในอาหารตองท าการวเคราะหอนตราย โดยอางองตามขอมลเบองตน เพอระบอนตรายทตองไดรบการควบคม ระดบการควบคมตองท าใหมนใจถงความปลอดภยในอาหาร มาตรการควบคมแบบรวมตองถกน ามาใชตามความเหมาะสม

7.4 กำรวเครำะหอนตรำย 7.4.1 บทท วไป ทมงานความปลอดภยในอาหารตองด าเนนการวเคราะหอนตราย เพอก าหนดอนตราย, ระดบของการควบคมทท าเพอใหเกดความมนใจในความปลอดภยในอาหาร และการรวมกนของมาตรการควบคม

Partially covered by , 7.4,


8.5.2.2.1 องคกรตองระบและท าเอกสารอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทงหมดทคาดการณอยางสมเหตสมผลวาจะเกดขนตามประเภทของผลตภณฑ ประเภทของการผลต และสงแวดลอมในการผลต การบงชตองอยบนพนฐานของ: a) ขอมลเบองตนและขอมลทรวบรวมไดตาม 8.5.1.1 b) ประสบการณ c) ขอมลภายในและภายนอก รวมถง ขอบเขตทเปนไปได ขอมลการระบาด ขอมลทางวทยาศาสตรและขอมลในอดตอนๆ d) ขอมลจากหวงโซอาหารเรองความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทอาจจะสมพนธกบความปลอดภยของผลตภณฑสดทาย ผลตภณฑตวกลางและอาหารในขณะบรโภค และ e) กฏหมาย/ขอบงคบ และขอก าหนดของลกคา หมายเหต 1 ประสบการณสามารถรวมถงพนกงานและผเชยวชาญภายนอกทคนเคยกบผลตภณฑและ/หรอกระบวนการในโรงงานอนๆ หมายเหต 2 ขอก าหนดทางกฏหมาย/ขอบงคบสามารถรวมถง วตถประสงคความปลอดภยในอาหาร (FSOs) คณะกรรมาธการโครงการมาตรฐานอาหารระหวางประเทศ (Codex Alimentarius Commission) ไดก าหนด FSOs ไววา “ความถมากทสด และ/หรอ ความเขมขนของความอนตรายในอาหารในชวงเวลาทบรโภคทใหหรอน ามาซงระดบการปองกนทเหมาะสม (ALOP)” อนตรายควรไดรบการพจารณาอยางละเอยดเพอใหมการประเมนอนตรายและเลอกมาตรการควบคมทเหมาะสม

7.4.2 การชบงอนตรายและการก าหนดระดบทยอมรบได 7.4.2.1 อนตรายตอความปลอดภยในอาหารทงหมด จะถกก าหนดขนโดยมความสมพนธกบชนดของผลตภณฑ, ชนดของกระบวนการ และสงอ านวยความสะดวกในกระบวนการอยางเปนเหตเปนผล โดยอนตรายจะถกท าการช

บงและบนทกไว การก าหนดนนตองพจารณาจาก a) ขาวสารและขอมลเบองตนทท าการเกบ โดยสอดคลองกบ ขอ 7.3 b) ประสบการณ c) ขาวสารภายนอก รวมถงการแพรระบาดและขอมลทผานมา d) ขาวสารจากองคกรในหวงโซอาหารในเรองอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร ทเกยวของกบความปลอดภยของผลตภณฑขนสดทาย, ผลตภณฑระหวางกระบวนการ และอาหารทบรโภค ขนตอนตางๆ (จากวตถดบ, กระบวนการและการแจกจาย) ทอาจมอนตราย ตองท าการชบงดวย

8.5.2.2.2 องคกรตองระบขนตอน (เชน การรบวตถดบ การผลตและการกระจาย) ทความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารแตละประเภทสามารถเกดขน เรมตน เพมขน หรอ มอยได เมอท าการระบความอนตราย องคกรตองพจารณา: a) ขนตอนกอนหนาและขนตอนตอไปในหวงโซอาหาร b) ขนตอนทงหมดในกระบวนการ c) อปกรณในการผลต สาธารณปโภค/การบรการ สภาพแวดลอมของกระบวนการและบคลากร

7.4.2.2 เมอท ำกำรชบงอนตรำย กำรพจำรณำตองค ำนงถง a) ขนตอนกอนหนาและทตามมาในกระบวนการ b) เครองมอในกระบวนการ, สาธารณปโภค/การบรการ และสภาพแวดลอม c) ความเกยวของกนกอนหนาและทตามมาในหวงโซอาหาร

8.5.2.2.3 องคกรตองระบระดบทยอมรบไดในผลตภณฑสดทายของแตละความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทถกบงช เมอใดกตามทเปนไปได เมอท าการระบระดบทยอมรบได องคกรตองพจารณา: a) กฏหมาย/ขอบงคบและขอก าหนดของลกคา b) จดประสงคการใชงานของผลตภณฑสดทาย c) ขอมลทเกยวของอนๆ องคกรตองรกษาเอกสารสารสนเทศทเกยวของกบการระบระดบทยอมรบไดและการให เหตผลส าหรบระดบทยอมรบไดดงกลาว

7.4.2.3 ทใดกตามทมการระบอนตรายไว ตองมการก าหนดระดบการยอมรบไดของอนตรายในผลตภณฑขนสดทาย การก าหนดระดบตองเกยวของกบขอบงคบทางกฎหมาย, ขอก าหนดของลกคาทเกยวกบความปลอดภยในอาหาร, วตถประสงคการน าไปใชจากลกคาและขอมลอนๆทเกยวของ การตดสนใจและผล และการก าหนดตางๆตองท าเปนบนทก


8.5.2.3 กำรประเมนอนตรำย องคกรตองท าการประเมนอนตรายในแตอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทมการบงช เพอก าหนดวาการปองกนหรอการลดลงอนตรายลงสระดบทยอมรบได มความจ าเปนหรอไม องคกรตองประเมนอนตรายตอความปลอดภยในอาหารแตละรายการตาม: a) โอกาสเกดขนของอนตราย กอนการประยกตใชมาตรการควบคม b) ความรนแรงของผลกระทบทอนตรายตอสขภาพทเกยวกบจดประสงคการใชงาน (ด 8.5.1.4) องคกรตองระบอนตรายใดๆทมนยส าคญ (significant food safety hazards) ตอความปลอดภยในอาหาร วธการทใชจะตองอธบายไวและจะตองมการเกบรกษาผลของการประเมนอนตรายไว

7.4.3 กำรประเมนอนตรำย การประเมนอนตรายท าขนเพอใชก าหนด การก าจดหรอการลดลงอนตรายลงสระดบทยอมรบไดซ งจ าเปนตอการผลตอาหารทปลอดภย และวธการควบคมทจะท าใหสามารถอยในระดบทยอมรบได ตามอนตรายแตละตวทช

บงไว (ดขอ 7.4.2) อนตรายแตละชนดตองถกประเมนใหสอดคลองกบความรนแรงของผลกระทบทมตอสขภาพและโอกาสในการเกด วธการตองถกบรรยายไว และผลของการประเมนอนตรายตองท าการบนทกดวย

8.5.2.4 กำรเลอกและกำรแบงประเภทมำตรกำรควบคม 8.5.2.4.1 ตามการประเมนอนตราย องคกรตองเลอกมาตรการควบคมทเหมาะสมหรอมาตรการควบคมแบบรวมทสามารถปองกนหรอลดอนตรายทมนยส าคญตอความปลอดภยในอาหาร ซงไดถกบงชไว ลงสระดบทยอมรบได องคกรตองแบงประเภทมาตรการควบคมทระบซ งเลอกไวเพอน ามาจดการเปน โปรแกรมสขลกษณะพนฐาน OPRPs (3.30) หรอจดการท CCPs (3.11) การแบงประเภทตองถกด าเนนการโดยใชวธการทเปนระบบส าหรบมาตรการควบคมแตละมาตรการ รวมถงการประเมนดงตอไปน: a) โอกาสเกดความลมเหลวของหนาทหรอการเปลยนแปลงในกระบวนการทส าคญ b) ความรนแรงของผลทตามทในกรณทเกดความลมเหลวของหนาท การประเมนนตองประกอบดวย: 1) ผลกระทบของความอนตรายทมนยส าคญ( significant food safety hazards) ตอความปลอดภยในอาหารทถกบงช 2) ความสมพนธของมาตรการอนๆทมอย 3) มาตรการควบคมถกจดตงขนโดยเฉพาะและน ามาใชลดระดบความอนตรายลงสในระดบทยอมรบได 4) ผลกระทบจาก มาตรการควบคมเปนมาตรการแบบเดยว หรอ เปนสวนหนงของมาตรการควบคมแบบรวม

7.4.4 กำรเลอกและกำรประเมนมำตรกำรควบคม ตามหลกการประเมนอนตราย ขอ 7.4.3 มาตรการควบคมทใชรวมกนอยางเหมาะสม ตองถกเลอกมาใชเพอปองกน, ก าจด หรอ ลดอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร ลงสในระดบทยอมรบได ในการเลอกมาตรการควบคมทไดบรรยายไวใน ขอ 7.3.5.2 ตองถกทบทวนโดยดจากประสทธผลเทยบกบอนตรายทท าการชบงไว มาตรการควบคมทคดเลอกไวแลวตองถกน ามาจดแยกวาตองการควบคมโดยโปรแกรมการปฏบตสขลกษณะพนฐาน หรอแผน HACCP การคดเลอกและการจดแยกตองใชเหตผล ทรวมกบการประเมนในสงเหลานดวย a) ผลกระทบตออนตรายทช บงไวแลว ซงมความสมพนธตอการน าไปใชทเขมงวด b) การตดตามทสามารถท าได (เชน ความสามารถทจะตดตามในชวงเวลาทจะแกไขไดทนท) c) บรเวณภายในระบบทเกยวของกบมาตรการควบคมอนๆ d) ความบกพรองทนาจะเกดขนในขนตอนการใชมาตรการควบคม หรอกระบวนการทเปลยนแปลงไปอยางมนยส าคญ e) ความรนแรงของผลทตามมาในกรณทเกดความบกพรองในการใช

งาน

8.5.2.4.2 นอกจากน ส าหรบมาตรการควบคมแตละมาตรการ วธการทเปนระบบตองประกอบดวยการประเมนความเปนไปไดของ (assessment of the feasibility): a) การก าหนดคาวกฤตทสามารถวดได และ/หรอ เกณฑการปฏบตทสามารถวดได/สงเกตได


b) การเฝาตดตามเพอตรวจจบความลมเหลวใดๆทเปนไปตามคาวกฤตและ/หรอ เกณฑการปฏบตทสามารถวดได/สงเกตได c) ประยกตใชการแกไขอยางทนทวงทในกรณทเกดความลมเหลว กระบวนการตดสนใจและผลลพธของการเลอกและการแบงประเภทตองถกเกบรกษาไว เพอเปนขอมลเอกสาร ขอก าหนดภายนอก (เชน กฏหมาย/ขอบงคบ และ ขอก าหนดของลกคา) ทอาจจะสงผลกระทบตอตวเลอกและความเขมงวดของมาตรการควบคม ตองถกเกบรกษาไว เพอเปนเอกสารสารสนเทศ

f) มาตรการควบคมทจดตงขนอยางเฉพาะเจาะจงเพอก าจด หรอลดระดบของอนตรายอยางมนยส าคญ g) ผลกระทบทเกดขนรวมกน (ไดแก ปฏกรยาทเกดขนระหวางมาตรการควบคมสองหรอมากกวานน ซงจะสงผลกระทบทมากกวาผลรวมแตละตว) มาตรการควบคมทจดแยกตาม HACCP plan ตองถกน าไปใชใหสอดคลองกบขอ 7.6 สวมาตรการควบคมอน ทควบคมตามโปรแกรมการปฏบต สขลกษณะพนฐานตองสอดคลองกบขอ 7.5 วธการและตวแปรทใชในการจดแยกจะตองบรรยายเปนเอกสาร และผลการประเมนตองบนทกไว

8.5.3 กำรรบรองมำตรกำรควบคมและมำตรกำรควบคมรวม ทมความปลอดภยในอาหารจะตองรบรองวามาตรการทเลอกไว จะบรรลวตถประสงคของการควบคมอนตราย. การรบรองจะตองท ากอนการน ามาตรการการควบคม และมาตรการควบคมรวมมาใช โดยตองรวมถงแผนการควบคมอนตราย (ด 8.5.4) และ หลงจากการเปลยนแปลงในเรองน (ด 7.4.2 7.4.3 10.2 10.3) เมอผลการรบรองพบวามาตรการควบคม แสดงวา ไมสามารถบรรลการควบคมตามทตงใจไว ทมความปลอดภยดานอาหารจะตองแกไขและประเมนมาตรการควบคมและ / หรอมาตรการควบคมรวมอกครง ทมความปลอดภยดานอาหารตองคงไวซ งวธการตรวจสอบและหลกฐานความสามารถของการน าไปใชไดของมาตรการควบคมทท าใหบรรลผลลพธทคาดหวงไวเปนขอมลเอกสาร หมายเหต การแกไขอาจจะรวมถงการเปลยนในมาตรการควบคม (ตวแปรกระบวนการ ความเขมงวดและ/หรอมาตรการรวม) และ/หรอ การเปลยนแปลงในเทคโนโลยการผลตวตถดบ คณลกษณะผลตภณฑสดทาย วธการกระจายและ/หรอจดประสงคการใช

งานของผลตภณฑสดทาย

7.4.4 กำรเลอกและกำรประเมนมำตรกำรควบคม ตามหลกการประเมนอนตราย ขอ 7.4.3 มาตรการควบคมทใชรวมกนอยางเหมาะสม ตองถกเลอกมาใชเพอปองกน, ก าจด หรอ ลดอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร ลงสในระดบทยอมรบได ในการเลอกมาตรการควบคมทไดบรรยายไวใน ขอ 7.3.5.2 ตองถกทบทวนโดยดจากประสทธผลเทยบกบอนตรายทท าการชบงไว มาตรการควบคมทคดเลอกไวแลวตองถกน ามาจดแยกวาตองการควบคมโดยโปรแกรมการปฏบตสขลกษณะพนฐาน หรอแผน HACCP การคดเลอกและการจดแยกตองใชเหตผล ทรวมกบการประเมนในสงเหลานดวย a) ผลกระทบตออนตรายทช บงไวแลว ซงมความสมพนธตอการน าไปใชทเขมงวด b) การตดตามทสามารถท าได (เชน ความสามารถทจะตดตามในชวงเวลาทจะแกไขไดทนท) c) บรเวณภายในระบบทเกยวของกบมาตรการควบคมอนๆ d) ความบกพรองทนาจะเกดขนในขนตอนการใชมาตรการควบคม หรอกระบวนการทเปลยนแปลงไปอยางมนยส าคญ e) ความรนแรงของผลทตามมาในกรณทเกดความบกพรองในการใช

งาน f) มาตรการควบคมทจดตงขนอยางเฉพาะเจาะจงเพอก าจด หรอลดระดบของอนตรายอยางมนยส าคญ g) ผลกระทบทเกดขนรวมกน (ไดแก ปฏกรยาทเกดขนระหวางมาตรการควบคมสองหรอมากกวานน ซงจะสงผลกระทบทมากกวาผลรวมแตละตว)

Partially covered by 8.2 and 7.6 Revision/ improvement of the standard


มาตรการควบคมทจดแยกตาม HACCP plan ตองถกน าไปใชใหสอดคลองกบขอ 7.6 สวมาตรการควบคมอน ทควบคมตามโปรแกรมการปฏบต สขลกษณะพนฐานตองสอดคลองกบขอ 7.5 วธการและตวแปรทใชในการจดแยกจะตองบรรยายเปนเอกสาร และผลการประเมนตองบนทกไว

8.5.4 แผนควบคมควำมอนตรำย (HACCP/ แผน OPRP) 8.5.4.1 ท วไป องคกรตองจดท า น าไปปฏบต และรกษาไวซ งแผนควบคมอนตราย จะตองรกษาไวในรปแบบเอกสารสารสนเทศและตองรวมถงขอมลของแตละมาตรการคมคม แตละCCP หรอ OPRP ดงน a) สงทเปนอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทจะถกควบคมโดย CCP หรอโดย OPRP b) คาวกฤตท CCP หรอ เกณฑการปฏบตส าหรบ OPRP c) กระบวนการเฝาตดตาม d) การแกไข และการปฏบตการแกไขทจะน ามาใช หากมความไมสอดคลองกบคาวกฤตหรอเกณฑการปฏบต e) หนาทรบผดชอบและอ านาจ f) บนทกการเฝาตดตาม

7.5 กำรจดต งโปรแกรมกำรปฏบตสขลกษณะพนฐำน โปรแกรมการปฏบตสขลกษณะพนฐาน ตองท าเปนเอกสาร และตองรวมถงขอมลเหลานส าหรบแตละโปรแกรม a) อนตรายตอความปลอดภยในอาหารทควบคมโดยโปรแกรม (ดขอ 7.4.4) b) มาตรการควบคม (ดขอ 7.4.4) c) ขนตอนการตดตามทแสดงถงการประยกตใชโปรแกรมการปฏบต สขลกษณะพนฐาน d) การแกไขใหถกตองและการแกไขปองกนทถกจดตงขน ถาการตดตามโปรแกรมการปฏบตสขลษณะพนฐานแสดงใหเหนวาไมถกควบคม (ดขอ 7.10.1 และ 7.10.2 ตามล าดบ) e) ความรบผดชอบและอ านาจ f) บนทกการตดตาม 7.6 กำรจดต งแผน HACCP 7.6.1 แผน HACCP แผน HACCP ตองถกจดท าเปนเอกสาร และตองมขอมลเหลานในแตละจดวกฤตทตองควบคม (CCP) a) อนตรายทตองควบคม ณ จดวกฤต (ดขอ 7.4.4) b) มาตรการควบคม (ดขอ 7.4.4) c) คาวกฤต (ดขอ 7.6.3) d) ขนตอนการปฏบตการตดตาม (ดขอ 7.6.4) e) การแกไขและการแกไขปองกนทเกดขน ถาเกนจากคาวกฤต (ดขอ 7.6.5) f) ความรบผดชอบและอ านาจ g) บนทกการตดตาม 7.6.2 กำรชบงจดวกฤตทตองควบคม การควบคมอนตรายแตละตวดวย แผน HACCP ซงจดวกฤตทตองควบคมตองถกชบงไวส าหรบมาตรการควบคม (ดขอ 7.4.4)

Partially covered by 7.5 and 7.6


8.5.4.2 กำรระบคำวกฤตและเกณฑกำรปฏบต คาวกฤตท CCPs และเกณฑการปฏบตส าหรบ OPRPs ตองถกระบ ค าชแจงเหตผลส าหรบการระบคาและเกณฑเหลานตองถกรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ คาวกฤตท CCPs ตองสามารถวดได ความสอดคลองตามคาวกฤตตองมนใจววาไมเกนระดบทยอมรบได เกณฑการปฏบตส าหรบ OPRPs ตองสามารถวดไดหรอสงเกตเหนได ความสอดคลองตามเกณฑการปฏบตตองมนใจวาไมเกนระดบทยอมรบได

7.6.3 กำรก ำหนดคำวกฤตส ำหรบจดวกฤตทตองควบคม คาวกฤตตองถกก าหนดไวส าหรบการตดตามในแตละจดวกฤต คาวกฤตตองถกก าหนดขนเพอใหมนใจวาระดบของอนตรายในผลตภณฑสดทายไมเกนคาทยอมรบได คาวกฤตตองสามารถวดได เหตผลของการตงคาวกฤตตองท าเปนเอกสาร คาวกฤตทไดมาจากการตงเอง (เชน การตรวจสอบผลตภณฑ, กระบวนการ, การรกษา และอนๆ ดวยสายตา) ตองมการสนบสนนจากคมอตางๆ, คณสมบตเฉพาะ และ/หรอ การศกษาและการฝกอบรม

8.5.4.3 ระบบเฝำตดตำมท จดวกฤต CCPs และ OPRPs แตละ CCP ตองมการจดตงระบบเฝาตดตามส าหรบแตละมาตรการควบคมหรอมาตรการควบคมรวม เพอตรวจจบความไมสอดคลองใดๆ อยภายใตคาวกฤต ระบบตองประกอบดวยการวดทไดระบไวทงหมดซงเกยวกบคาวกฤต ส าหรบแตละ OPRP ตองมการจดตงระบบเฝาตดตามส าหรบแตละมาตรการควบคมหรอมาตรการควบคมแบบรวมเพอแสดงใหเหนถงความสอดคลองตามเกณฑการปฏบต ระบบเฝาตดตามทแตละ CCP และส าหรบแตละ OPRP ตองประกอบดวยเอกสารสารสนเทศซงรวมถง a) การวดหรอการสงเกตทใหผลลพธภายในกรอบเวลาทเหมาะสม b) วธการเฝาตดตามหรอเครองมอทใช c) วธการปรบเทยบมาตรฐานทน ามาใช หรอ ส าหรบ OPRP วธการทเหมอนกนส าหรบการทวนสอบการวดหรอการสงเกตทไววางใจได (ด 8.7) d) ความถการเฝาตดตาม e) ผลการเฝาตดตาม f)ความรบผดชอบและอ านาจหนาทในการตดตามตรวจสอบ g) หนาทรบผดชอบและอ านาจทเกยวกบการเฝาตดตามและการประเมนผลการเฝาตดตาม ในแตละ CCP วธการและความถการเฝาตดตามตองมความสามารถในการตรวจจบความไมสอดคลองกบคาวกฤตอยางเหมาะสมกบเวลา และท าใหมการแยกและประเมนผลลพธอยางเหมาะสมกบเวลา (ด 8.9.4) ส าหรบแตละ OPRP วธการตดตามและความถจะตองเปนไปตามความเปนไปไดทจะเกดความลมเหลวและความรนแรงของผลกระทบทตามมา

7.6.4 ระบบกำรตดตำมจดวกฤต ระบบการตดตามในแตละจดวกฤตตองจดท าขนเพอแสดงวาจดวกฤตมการควบคม ระบบนตองรวมถงการตรวจวดตามตารางเวลา หรอการสงเกตทสมพนธกบคาวกฤต ระบบการตดตามตองประกอบดวยขนตอนการปฏบต, คมอ และบนทก ซงทงหมดจะตองครอบคลมในสงเหลานดวย a) การตรวจวดหรอการสงเกต ซงจะใหผลในชวงเวลาทเพยงพอ b) การใชเครองมอในการตดตาม c) วธการสอบเทยบ (ดขอ 8.3) d) ความถของการตดตาม e) ความรบผดชอบและอ านาจทเกยวกบการตดตามและผลการประเมนการตดตาม f) ขอก าหนดดานบนทกและวธการ วธการและความถของการตดตามตองสามารถน ามาใชในการตดสนใจแยกผลตภณฑออกมา เมอคาวกฤตสงเกนคาทยอมรบได กอนทจะน าไปใชหรอบรโภค


เมอท าการเฝาตดตาม OPRP จะขนอยกบขอมลคณลกษณะจากการสงเกต (เชน การตรวจสอบจากสภาพปรากฎ) ซงจะตองไดรบการสนบสนนโดยค าแนะน าหรอขอก าหนด

8.5.4.4 กำรปฏบตเมอไมสอดคลองกบคำวกฤตหรอเกณฑกำรปฏบต องคกรตองระบแผนควบคมความอนตราย การแกไข (ด 8.9.2) และปฎบตการแกไขให ถกตอง (8.9.3) ทจะน ามาใชเมอไมสอดคลองกบคาวกฤตหรอเกณฑการปฏบต การปฏบตตองท าใหมนใจวา: a) ผลตภณฑทไมปลอดภยตองไมถกปลอยออก (ด 8.9.4) b) สาเหตของความไมสอดคลองไดรบการระบ c) ตวแปรทถกควบคมท CCP หรอโดย OPRP จะถกน ากลบมาสภายในคาวกฤตหรอเกณฑการปฏบต และ d) มการปองกนการเกดซ า องคกรตองด าเนนการการแกไขตาม 8.9.2 และปฏบตแกไขใหถกตองตาม 8.9.3

7.6.5 กำรปฏบตเมอผลกำรตดตำมสงเกนคำวกฤต แผนการแกไขและการแกไขปองกนทวางไวเมอคาวกฤตสงเกนไป ตองถกระบในแผน HACCP การปฏบตทเกดขนตองมนใจวาสาเหตของสงทไมเปนไปตามขอก าหนดไดถกระบไวแลว, ตวแปรในการควบคม ณ จดวกฤต อยภายใตการควบคม, และมการปองกนการเกดซ า (ดขอ 7.10.2) องคกรตองจดท าเอกสารขนตอนการปฏบต และธ ารงรกษาไวซ งการจดการอยางเหมาะสมกบผลตภณฑทไมปลอดภย เพอมนใจวาผลตภณฑทงหลายไมถกปลอยจนกวาจะไดมการประเมนแลว

8.5.4.5 กำรประยกตใชของแผนควบคมอนตรำย Implementation of the hazard control plan แผนควบคมอนตรายตองถกน ามาปฏบตและรกษาไว และหลกฐานทเกยวของตองถกเกบรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ

"Change in wording to subsitute HACCP Plan & OPRP for Hazard Control Plan.

8.6 กำรปรบปรงขอมล ทระบ PRPs และแผนกำรควบคมควำมอนตรำย ในการจดตงแผนควบคมความอนตราย องคกรตองปรบปรงขอมลดงตอไปน : a) คณลกษณะของวตถดบ สวนประกอบและวสดสมผสผลตภณฑ b) คณลกษณะของผลตภณฑสดทาย c) จดประสงคการใชงาน d) แผนผงการไหลและค าอธบายกระบวนการและสภาพแวดลอมของกระบวนการ องคกรตองท าใหมนใจวา แผนควบคมความอนตรายและ/หรอ PRP ตองไดรบการปรบปรงใหเปนปจจบน

7.7 กำรปรบปรงขอมลพนฐำนและเอกสำรทระบถงโปรแกรมสขลกษณะพนฐำน (PRPs) และแผน HACCP ใหมควำมทนสมย จากการทมการจดท าโปรแกรมการปฏบตสขลกษณะพนฐาน (ดขอ 7.5) และ/หรอ แผน HACCP (ดขอ 7.6), องคกรตองท าการปรบปรงขอมลเหลานใหมความทนสมย เมอถงคราวทจ าเปน a) คณลกษณะของผลตภณฑ (ดขอ 7.3.3) b) วตถประสงคการน าไปใช (ดขอ 7.3.4) c) แผนภมการผลต (ดขอ 7.3.5.1) d) ขนตอนกระบวนการ (ดขอ 7.3.5.2) e) มาตรการควบคม (ดขอ 7.3.5.2) แผน HACCP (ดขอ 7.6.1) และขนตอนและคมอทระบถงโปรแกรมสขลกษณะพนฐาน (ดขอ 7.2) ตองไดรบการแกไขเมอถงคราวทจ าเปน

Partially covered by 7.7 "Change in wording to subsitute HACCP Plan & OPRP for Hazard Control Plan.

8.7 กำรควบคมกำรเฝำตดตำมและกำรวด

8.3 กำรควบคมกำรตดตำมและกำรวด

8.3


องคกรตองจดเตรยมหลกฐานการเฝาตดตามทเฉพาะเจาะจง วธการวดและอปกรณใช

งานทเพยงพอส าหรบกจกรรมการเฝาตดตามและการวดทเกยวกบ PRP(s) และแผนควบคมความอนตราย การตรวจวดและอปกรณส าหรบการตรวจวด จะตอง a) ถกปรบเทยบมาตรฐานหรอทวนสอบในชวงทระบ กอนน ามาใช b) ถกปรบ หรอ ปรบใหมอกครง ตามความจ าเปน c) ชบงระบ สถานะของการสอบเทยบ d) ไดรบการปองกนจากการปรบทอาจจะท าใหผลการวดใชการไมได e) ไดรบการปองกนจากความเสยหายและการเสอม ผลของการปรบเทยบมาตรฐานและการรบรองตองถกเกบรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ การปรบเทยบมาตรฐานของอปกรณทงหมดตองสามารถสอบกลบไดตามมาตรฐานการวดระดบชาตหรอระดบนานาชาต เมอไมมมาตรฐานทจะน ามาใช หลกการทน ามาใชส าหรบการปรบเทยบมาตรฐานหรอการรบรองตองถกเกบรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ องคกรตองประเมนความถกตองของผลจากการวดทผานมา เมอพบวาอปกรณและสภาพแวดลอมของกระบวนการไมเปนไปตามขอก าหนด องคกรตองด าเนนการปฏบต ทเหมาะสมตออปกรณหรอสภาพแวดลอมของกระบวนการและผลตภณฑใดๆทไดรบผลกระทบ การประเมนและผลการปฏบตจะตองถกเกบรกษาไวเพอเปนขอมลเอกสาร ซอฟทแวรทน ามาใชในการเฝาตดตามและการวดภำยในระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำรจะตองไดรบการรบรองโดยองคกร ผขายซอฟทแวร หรอบคคลทสามกอนน ามาใชงาน เอกสารสารสนเทศเกยวกบกจกรรมการรบรองจะตองถกเกบรกษาโดยองคกร และซอฟทแวรตองไดรบการอพเดทในเวลาทเหมาะสม เมอไหรกตามทมการเปลยนแปลง รวมถงการเปลยนแปลง/การแกไขซอฟทแวรเปนซอฟทแวรเพอการคา การเปลยนแปลงเหลานตองไดรบการอนมต จดท าเปนเอกสาร และรบรองกอนน าไปใช หมายเหต ซอฟทแวรทวางขายทวไปโดยปกตทใชภายในขอบเขตการใชงานทระบไว ซงสามารถถอวาไดรบการรบรองทเพยงพอแลว

องคกรตองจดท าหลกฐานทแสดงใหเหนวาวธการตดตามและวด มความเฉพาะเจาะจง และเครองมออปกรณตางๆ ซงเพยงพอตอการใหความมนใจในกระบวนการตดตามและการวด เมอมความจ าเปนทตองยนยนในผลของการรบรอง เครองมอทใชวดและวธการทใช จะตอง a) ตองท าการสอบเทยบ หรอทวนสอบในชวงเวลาทก าหนด, หรอกอนการน าไปใช, โดยอางองมาตรฐานการวด ซงสามารถสอบกลบไดถงระดบสากล หรอมาตรฐานการวดแหงชาต แตหากไมมมาตรฐานใดๆก าหนดไว ซงวธการสอบเทยบหรอการทวนสอบตองจดท าเปนเอกสาร b) ตองท าการปรบแตง หรอปรบแตงซ าตามความจ าเปน c) ตองถกชบงในทราบถงสถานะการสอบเทยบ d) ตองปองกนไมใหท าการปรบแตง ซงจะท าใหผลการวดคลาดเคลอน e) ตองถกปองกนความเสยหายหรอคลาดเคลอน บนทกผลการสอบเทยบและทวนสอบ ตองเกบรกษาไว องคกรตองประเมนและบนทกผลของการวดกอนหนาซงยนยนผลได เมอพบวาเครองมอและกระบวนการไมเปนไปตามขอก าหนด ถาเครองมอวดมความบกพรอง องคกรตองมการด าเนนการทเหมาะสมกบเครองมอ และผลตภณฑ ส าหรบเครองมอและผลตภณฑทไดรบผลกระทบ องคกรตองเกบรกษาบนทกผลของการประเมนและผลของกจกรรมตางๆ หากน า computer software มาใชในการตดตามและการวดใหเปนไปตามขอก าหนด ตองยนยนความสามารถวาบรรลถงการใชงานทตองการ โดยการด าเนนการนตองท ากอนการน าไปใช หรอยนยนซ าตามความจ าเปน

8.8 กำรทวนสอบทเกยวกบ โปรแกรมสขลกษณะพนฐำน PRPs และแผนกำรควบคมอนตรำย 8.8.1 กำรทวนสอบ องคกรตองจดท า น าไปปฏบต และรกษาไวซ งกจกรรมการทวนสอบทก าหนดจดประสงค วธการ ความถและหนาทรบผดชอบส าหรบกจกรรมการทวนสอบนน

7.8 แผนกำรทวนสอบ การวางแผนการทวนสอบตองระบจดมงหมาย, วธการ, ความถและความรบผดชอบส าหรบการทวนสอบ ซงกจกรรมการทวนสอบตองยนยนไดวา a) โปรแกรมสขลกษณะพนฐานทน าไปใช (ดขอ 7.2) b) ขอมลน าเขาเพอไปวเคราะหอนตราย (ดขอ 7.3) ใหมความทนสมยอยเสมอ

7.8, 8.4.2


กจกรรมการทวนสอบแตละกจกรรมจะตองยนยนวา: a) PRP(s) ถกน ามาใชและมประสทธผล b) แผนควบคมความอนตราย (the hazard control plan) ถกน ามาใชและมประสทธผล c) ระดบอนตรายอยภายในระดบทยอมรบไดทระบไว d) ขอมลน าเขาการวเคราะหความอนตรายไดรบการปรบปรงใหเปนปจจบน e) การปฏบตอนๆทระบโดยองคกรถกน ามาใชและมประสทธผล องคกรตองท าใหมนใจวากจกรรมการทวนสอบไมไดถกด าเนนการโดยบคลากรทมหนาทในการเฝาตดตามกจกรรมหรอมาตรการควบคม ผลการทวนสอบจะตองถกรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศและตองถกสอสารไปยงทมความปลอดภยในอาหาร เมอการทวนสอบขนกบการทดสอบตวอยางผลตภณฑสดทายหรอตวอยางกระบวนการโดยตรง และซงตวอยางจะแสดงใหเหนถงความไมสอดคลองกบระดบทยอมรบไดของอนตรายตอความปลอดภยในอาหาร (8.5.2.2) องคกรจะจดการกบรนของผลตภณฑทไดรบผลกระทบตองถกจดการในลกษณะของผลตภณฑทไมปลอดภย (ด 8.9.4.3) และน าการปฏบตการแกไขมาใชตาม 8.9.2

c) โปรแกรมการปฏบตสขลกษณะพนฐาน (ดขอ 7.5) และขอมลในแผน HACCP (ดขอ 7.6.1) ไดน ามาใชอยางมประสทธผล d) ระดบของอนตรายอยในระดบทยอมรบได (ดขอ 7.4.2) e) ขนตอนการปฏบตอนๆทองคกรจดท าขนเพอน าไปใชอยางมประสทธผล ผลของการวางแผนการทวนสอบตองท าในรปแบบทเหมาะสมกบวธการปฏบตขององคกรผลการทวนสอบตองมการบนทกไว และตองมการสอสารไปยงทมงานความปลอดภยในอาหาร ผลการทวนสอบตองสามารถน าไปวเคราะหกจกรรมการทวนสอบได (ดขอ 8.4.3) ถาการทวนสอบระบบขนกบการทดสอบตวอยางผลตภณฑสดทาย ซงตวอยางจะแสดงใหเหนถงสงทไมเปนไปตามขอก าหนดของอนตรายในระดบทยอมรบได (ดขอ 7.4.2), ผลตภณฑทไดรบผลกระทบ ตองท าการจดการเปนอยางดและสอดคลองตาม ขอ 7.10.3

8.8.2 กำรวเครำะหผลลพธของกจกรรมกำรทวนสอบ ทมความปลอดภยในอาหารตองประเมนแตละผลลพธของการทวนสอบ และจะตองเปนขอมลน าเขาส าหรบการประเมนสมรรถนะระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร (ด ขอก าหนด 9.1.2)

8.4.2 กำรประเมนผลกำรทวนสอบในแตละตว ทมงานความปลอดภยในอาหารตองท าการประเมนผลการทวนสอบทก าหนดไวในแตละตวอยางเปนระบบ (ดขอ 7.8) ถาผลการทวนสอบไมไดแสดงใหเหนวาเปนไปตามทก าหนดไว, องคกรตองมการด าเนนการเพอใหไดตามขอก าหนด ซงการปฏบตตองรวมถงการทบทวน a) ขนตอนการปฏบตทมอย และชองทางการสอสาร (ดขอ 5.6 และ 7.7) b) ผลสรปของการวเคราะหอนตราย (ดขอ 7.4), โปรแกรมการปฏบต สขลกษณะพนฐาน (ดขอ 7.5) และแผน HACCP (ดขอ 7.6.1) c) โปรแกรมสขลกษณะพนฐาน (ดขอ 7.2) d) ประสทธผลของการบรหารทรพยากรบคคลและการฝกอบรม (ดขอ 6.2)

8.9 กำรควบคมผลตภณฑและกระบวนกำรทไมเปนตำมขอก ำหนด 8.9.1 ท วไป องคกรตองท าใหมนใจวาขอมลทไดรบจากการเฝาตดตาม OPRPs และท CCPs ไดรบการประเมนโดยบคลากรทแตงตงขน ซงมความสามารถเหมาะสมและมอ านาจในการเรมตนการแกไข และปฏบตการแกไข

7.10


8.9.2 กำรแกไข 8.9.2.1 องคกรตองท าใหมนใจวาเมอคาวกฤต CCP และหรอ OPRP เกนเกณฑทก าหนด ผลตภณฑทไดรบผลกระทบจะไดรบการชบงและควบคม ในสวนทเกยวของกบการใชงานและการปลอยผาน องคกรตองจดท า รกษา และปรบปรงใหเปนปจจบน โดยตองประกอบดวย: a) การทบทวนความไมสอดคลองตามขอก าหนดทระบโดยลกคาและ/หรอค ารองเรยนของผบรโภค/รายงานการตรวจสอบทางกฎหมาย b) ทบทวนการแกไขทไดด าเนนการไป

7.10.1 กำรแกไข องคกรตองมนใจวาเมอคาวกฤตในจด CCP สงเกนทก าหนด (ดขอ 7.6.5) หรอการไมสามารถควบคมโปรแกรมสขลกษณะพนฐานการปฏบต ซ งผลตภณฑทไดรบผลกระทบจะถกระบและควบคมในการใชและการปลอยผลตภณฑ เอกสารขนตอนการปฏบตตองถกจดท าขนและธ ารงรกษาไวซ ง a) การระบและประเมนผลตภณฑทไดรบผลกระทบ เพอจะได ก าหนดการจดการทเหมาะสม (ดขอ 7.10.3) b) การทบทวนการแกไขทท าไปแลว การผลตทอยภายใตสภาวะทคาวกฤตสงเกนกวาทก าหนด ซงผลตภณฑจะเปนผลตภณฑทไมปลอดภย องคกรตองจดการใหเปนไปตาม ขอ 7.10.3 ผลตภณฑทผลตขนภายใตสภาวะทไมสามารถด าเนนการดวยโปรแกรมสขลกษณะพนฐานการปฏบตทไดจากการวเคราะหตามสาเหตเกดของผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด และตามผลทตามมาในดานความปลอดภยในอาหาร ซงตองถกจดการใหเปนไปตาม ขอ 7.10.3 การประเมนตองท าการบนทกไว การแกไขในทกเรองตองไดรบการอนมตจากผมอ านาจ และตองไดรบการบนทกพรอมดวยขอมลของผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด สาเหตและผลทตามมา รวมไปถงขอมลทจ าเปนส าหรบการสอบกลบทเกยวของ Lot ผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด

8.9.2.2 เมอคาวกฤต CCP เกนเกณฑทก าหนด ผลตภณฑทไดรบผลกระทบจะไดรบการชบงและควบคม วาเปนผลตภณฑทอาจไมปลอดภย

8.9.2.3 เมอพบวา OPRP เกนเกณฑทก าหนด ตองปฏบตดงตอไปน a) พจารณาผลกระทบดานความปลอดภยในอาหารจากการเบยงเบน b) พจารณาหาสาเหตของการเบยงเบน c) ระบชบงผลตภณฑทไดรบผลกระทบและด าเนนการจดการ ตามขอ 8.9.4 องคกรตอง เกบรกษาผลของการประเมนไวเปนขอมลเอกสาร

8.9.2.4 การแกไขผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนด จะตองเกบเปนเอกสารสารสนเทศซงประกอบไปดวย a) ลกษณะของของความไมสอดคลอง b) สาเหตของความลมเหลว c) ผลทตามมาอนเนองมาจากการไมเปนไปตามขอก าหนด

8.9.3 กำรปฏบตกำรแกไข ตองมการประเมนความจ าเปนในการปฏบตการแกไขเมอ CCP และ / หรอ OPRP ไมเปนไปตามขอก าหนด องคกรตองจดท าและเกบรกษาขอมลเอกสารขนตอนการปฏบต ทระบกจกรรมทเหมาะสมในการชบงและก าจดสาเหตของความไมสอดคลองทตรวจพบเพอปองกนการกลบเปนซ าและเพอน ากระบวนการหรอระบบกลบเขาสการควบคม ภายหลงสงทไมสอดคลองไมเปนไปตามขอก าหนด กจกรรมตางๆประกอบดวย a) การทบทวนความไมสอดคลอง ทถกระบโดยลกคา และหรอผบรโภค / หรอขอบงคบ b) ทบทวนแนวโนมจากผลการตรวจวดเฝาระวง ทอาจชใหเปนถงการพฒนาไปในทางทไมสามารถควบคมได c) การพจารณาคนหาสาเหตของความไมสอดคลอง d) การพจารณาการด าเนนการเพอใหมนใจวาการไมเปนไปตามขอก าหนดจะไมเกดขนอก e)บนทกผลกการปฏบตการแกไข f) การทบทวนการปฏบตการแกไข เพอใหมนใจถงประสทธผล

7.10.2 กำรปฏบตกำรแกไข ขอมลทไดมาจากการตดตามโปรแกรมการปฏบตสขลกษณะพนฐานและจดวกฤต ตองไดรบการประเมนโดยผทถกก าหนดไวซ งมความรอยางเพยงพอ (ดขอ 6.2) และอ านาจ (ดขอ 5.4) ในการด าเนนการปฏบตการแกไข การปฏบตการแกไขตองด าเนนการเมอคาวกฤตเกนกวาคาทก าหนด (ดขอ 7.6.5) หรอเมอไมมส งทเปนไปตามโปรแกรมการปฏบตสขลกษณะพนฐาน องคกรตองจดท าและธ ารงรกษาไวซ งเอกสารขนตอนการปฏบตทระบกจกรรมทเหมาะสมและก าจดสาเหตของสงทไมเปนตามขอก าหนด, ปองกนการเกดซ า, และเพอท าใหกระบวนการและระบบกลบเขามาสการควบคมภายหลงทไดพบสงทไมเปนตามขอก าหนด ซงขนตอนตองรวมสงเหลานดวย a) การทบทวนสงทไมเปนไปตามของก าหนด (รวมถงขอรองเรยนของลกคา)


องคกรตองจดเกบการปฏบตการแกไขเปนขอมลเอกสาร

b) การทบทวนแนวโนมในผลการตดตามทอาจชใหเหนการพฒนาในเรองสญเสยการควบคม c) การพจารณาสาเหตของสงทไมเปนไปตามขอก าหนด d) การประเมนความจ าเปนในการด าเนนการเพอใหมนใจวาสงทไมเปนไปตามขอก าหนดจะไมเกดขนซ าอก e) การพจารณาและการด าเนนการแกไขทจ าเปน f) การบนทกผลของการปฏบตการแกไข g) ทบทวนการปฏบตการแกไข เพอใหมนใจวามประสทธผล การปฏบตการแกไขตองไดรบการบนทกไว

8.9.4 กำรควบคมผลตภณฑทมแนวโนมไมปลอดภย 8.9.4.1 ท วไป องคกรตองด าเนนการเพอปองกนผลตภณฑทไมปลอดภยเขาสหวงโซอาหาร เวนแตมจะแสดงใหเหนวา: a) สงทเปนอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทกงวลไดถกท าใหลดลงสระดบทยอมรบไดทก าหนดไว b) สงทเปนอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทกงวลจะถกลดลงสระดบทยอบรบได ทระบไว กอนเขาสหวงโซอาหาร และ c) ผลตภณฑยงคงสอดคลองกบระดบทยอมรบไดทระบไวของอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทกงวล แมวาจะพบความไมสอดคลอง องคกรตองเกบรกษาผลตภณฑทไดรบการระบวาอาจไมปลอดภยภายใตการควบคมจนกวาผลตภณฑจะไดรบการประเมนในและไดรบการพจารณาเรองการก าจดทง หากผลตภณฑทออกจากการควบคมขององคกรและถกระบวามความไมปลอดภยภายหลง องคกรตองแจงผมสวนไดสวนเสยทเกยวของและเรมตนกระบวนการถอนคน/การเรยกคน (ด 8.9.5) การควบคมและการตอบสนองทเกยวของจากผมสวนไดสวนเสยและอ านาจในการจดการกบผลตภณฑทไมปลอดภยตองถกเกบรกษาเพอเปนเอกสารสารสนเทศ

7.10.3 กำรจดกำรผลตภณฑทมโอกำสไมปลอดภย 7.10.3.1 บททวไป องคกรตองจดการกบผลตภณฑทไมเปนไปตามขอก าหนดโดยท าการปองกนไมใหเขาสหวงโซอาหาร จนกวาจะมนใจวา a) อนตรายตอความปลอดภยในอาหารทมอยถกท าใหลดลงสในระดบทยอมรบได b) อนตรายตอความปลอดภยในอาหารจะถกท าใหลดลงสระดบทมการระบไว (ดขอ 7.4.2) กอนทจะน าเขาสในหวงโซอาหาร c) ผลตภณฑทผลต โดยมอนตรายอยในระดบยอมรบได แมวาจะพบสงทไมเปนไปตามขอก าหนด ผลตภณฑในทกๆ Lot ทอาจไดรบผลกระทบจากสภาวะทมส งทไมเปนไปตามขอก าหนด ตองไดรบการจดการภายใตการควบคมขององคกรจนกวาจะมการประเมน ถาผลตภณฑอยนอกเหนอการควบคมขององคกร และผลทตามมาก าหนดวาเปนผลตภณฑทไมปลอดภย องคกรตองมการแจงตอผทเกยวของ และด าเนนการถอนคน (ดขอ 7.10.4) Note การถอนคน (withdrawal) จะรวมถง การเรยกคน (recall) ดวย การควบคมและการตอบสนอง และอ านาจในการจดการกบผลตภณฑทมโอกาสไมปลอดภย ตองจดท าเปนเอกสาร

8.9.4.2 กำรประเมนส ำหรบกำรปลอย Evaluation for release

7.10.3.2 กำรประเมนส ำหรบกำรปลอย


ผลตภณฑแตละรนทไดรบผลกระทบจากความไมสอดคลองตามขอก าหนดตองถกประเมน ผลตภณฑทไดรบผลกระทบจากความไมสอดคลองกบคาวกฤตท CCPs จะไมถกน าไปวางจ าหนาย แตจะถกจดการตาม 8.9.4.3 ผลตภณฑทไดรบผลกระทบจากความไมสอดคลองกบเกณฑการปฏบตส าหรบ OPRPs จะปลอยไดหากมความปลอดภย เมอน าเงอนไขใดๆตอไปนมาใช: a) หลกฐานนอกเหนอจากระบบการเฝาตดตามทแสดงใหเหนวามาตรการควบคมมประสทธผล b) หลกฐานทแสดงใหเหนวาผลกระทบรวมของมาตรการควบคมส าหรบผลตภณฑทเฉพาะเจาะจง สอดคลองกบสมรรถนะทวางแผนไว (ระดบทยอมรบไดทระบ) c) ผลของการสม การวเคราะหและ/หรอกจกรรมการทวนสอบอนๆ แสดงใหเหนวาผลตภณฑทไดรบผลกระทบมความสอดคลองกบระดบทยอมรบไดทระบไวของความอนตรายตอความปลอดภยในอาหารทเกยวของ ผลลพธของการประเมนการวางจ าหนายผลตภณฑตองถกเกบรกษาไวเพอเปนขอมลเอกสาร

ในแตละ Lot ของผลตภณฑทไดรบผลกระทบจากสงทไมเปนไปตามขอก าหนด ตองพจารณาปลอยผลตภณฑเมอมความปลอดภยเทานน โดยพจารณา a) หลกฐานอนๆทมากกวาทระบบการตดตามไดแสดงไววา มาตรการควบคมมประสทธผล b) หลกฐานทแสดงวา ผลกระทบของการใชมาตรการควบคมรวม ส าหรบผลตภณฑ ซงสอดคลองกบแนวโนมของสถานะ (เชน ระดบยอมรบไดทระบไว สอดคลองกบ ขอ 7.4.2) c) ผลการสมตวอยาง, การวเคราะห และ/ หรอ กจกรรมการทวนสอบอนๆ ทแสดงใหเหนวา lot ของผลตภณฑทไดรบกระทบ สอดคลองกบระดบของอนตรายทก าหนดไวอยในระดบทยอมรบได

8.9.4.3 กำรก ำจดผลตภณฑทไมสอดคลองตำมขอก ำหนด ผลตภณฑทไมผานการยอมรบส าหรบการปลอยตอง: a) น าไปผานกระบวนการผลตใหม หรอผานกระบวนการเพมเตม ภายในหรอภายนอกองคกรเพอใหมนใจวามการปองกนหรอลดอนตรายตอความปลอดภยในอาหารลงส

ระดบทยอมรบได หรอ b) เปลยนรปแบบการใชงาน ตราบเทาทความปลอดภยในอาหารในหวงโซอาหารไมไดรบผลกระทบ หรอ c) ท าลายและ/หรอก าจดเปนของเสย ขอมลเอกสารส าหรบการก าจดผลตภณฑทไมสอดคลองตามขอก าหนด รวมถงการบงชของอ านาจการอนมตทแตงตงขนตองถกเกบรกษาไว

7.10.3.3 กำรก ำจดผลตภณฑทไมเปนไปตำมขอก ำหนด เมอท าการประเมน ถาผลตภณฑใน Lot นนไมไดท าการปลอย ตองด าเนนการอยางใดอยางหนงตามน a) reprocess หรอ กระบวนการอนๆทอยภายใน หรอภายนอก ซงจะตองมนใจวามการก าจดหรอท าใหอนตรายลดลงสระดบทยอมรบได b) ท าลาย และ/หรอ ก าจดเปนของเสย

8.9.5 กำรถอนคน/กำรเรยกคน องคกรตองท าใหมนใจไดถงการถอนคน/การเรยกคนลอตของผลตภณฑทถกระบวาเปนผลตภณฑทไมปลอดภยไดสมบรณและทนเวลา โดยการแตงตงผมอ านาจทมอ านาจในการเรมตนและด าเนนการถอน / เรยกคน องคกรตองจดท าและธ ารงรกษาเอกสารสารสนเทศทเปนลายลกษณอกษร ส าหรบ a) การแจงไปยงผมสวนไดสวนเสยทเกยวของ (เชน ผมอ านาจทางกฏหมาย/ขอบงคบ ลกคาและ/หรอผบรโภค) b) การจดการผลตภณฑทถอนคน/เรยกคน และ ผลตภณฑทอยในคลงสนคา c) การด าเนนการตามล าดบการปฏบตทจะน ามาใช

7.10.4 กำรถอนคน เพอใหสามารถและท าใหการถอนคนของผลตภณฑทไมปลอดภยงายขนตามชวงเวลาและมความสมบรณ a) ผบรหารระดบสงตองแตงตงบคคลทมอ านาจในการด าเนนการถอนคนและรบผดชอบตอการท าใหการถอนคนส าเรจ b) องคกรตองจดท าและธ ารงรกษาไวซ งเอกสารขนตอนการปฏบต ส าหรบ

1) การแจงตอผมสวนไดสวนเสยทเกยวของ (เชน หนวยงานทมอ านาจตามกฎหมาย, ลกคา และ / หรอ ผบรโภค)


ผลตภณฑทถอนคน/เรยกคนและผลตภณฑสดทายทยงอยในคลงสนคาตองไดรบการปองกนหรออยภายใตการควบคมขององคกรจนกวาผลตภณฑเหลานจะถกจดการตาม 8.9.4.3 สาเหต ขอบเขตและผลลพธของการถอดคน/การเรยกคนตองถกเกบรกษาไวเพอเปนขอมลเอกสารและตองรายงานไปยงฝายบรหารระดบสง ในลกษณะของขอมลน าเขาส าหรบการทบทวนของฝายบรหาร (9.3) องคกรตองทวนสอบการด าเนนการและประสทธผลของการถอนคน/การเรยกคน ผานการใชเทคนคทเหมาะสม (เชน การจ าลองการถอนคน/การเรยกคน หรอ การฝกการถอนคน/การเรยกคน) และเกบรกษาขอมลเอกสาร

2) การจดการผลตภณฑทถอนคนใหไดดเทากบ lot ของผลตภณฑทมการปนเปอนทยงคงอยในคลง 3) ผลทตามมา

ผลตภณฑทถอนคนตองถกเกบรกษาอยางปลอดภยและจดการภายใตการควบคมดแล จนกวาจะถกท าลาย, ใชเพอจดประสงคอนนอกเหนอจากการน าไปใชแบบปกต, ก าหนดวาปลอดภยส าหรบการน าไปใชแบบเดม(หรออนๆ), น ากลบเขามาในกระบวนการใหมเพอมนใจวาปลอดภย สาเหต, ขอบเขตและผลของการถอนคนตองท าการบนทกและรายงานตอผบรหารระดบสง เสมอนขอมลการน าเขาในการทบทวนฝายบรหาร (ดขอ 5.8.2) องคกรตองท าการทวนสอบและบนทกความประสทธผลของระบบการถอนคน โดยใชเทคนคทเหมาะสม (เชน การจ าลองการถอนคน หรอ การซอมการถอนคน)

9. กำรประเมนสมรรถนะ 9.1 กำรตดตำม กำรวดผล กำรวเครำะหและกำรประเมน 9.1.1 ท วไป องคกรตองพจารณา: a) สงทตองถกเฝาตดตามและวดผล b) วธการส าหรบการเฝาตดตาม การวด การวเคราะหและการประเมน ตามทน ามาใช เพอใหมนใจถงผลลพธทถกตอง c) เมอใดทจะตองท าการเฝาตดตามและการวด d) เมอใดทผลจากการเฝาตดตามและการวดจะถกวเคราะหและประเมน e) ผใครจะเปนผวเคราะหและประเมนผลลพธจากการเฝาตดตามและการวด องคกรตองเกบรกษาขอมลเอกสารทเหมาะสมไวเปนหลกฐาน องคกรตองประเมนสมรรถนะและประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

na New Alignment to HLS

9.1.2 กำรวเครำะหและกำรประเมน องคกรตองวเคราะหและประเมนขอมลทเหมาะสมและขอมลทเกดจากการเฝาตดตามและการวด รวมถงผลของกจกรรมการทวนสอบทเกยวกบ PRPs และแผนควบคมความอนตราย (ด 8.8 และ 8.5.4) การตรวจประเมนภายใน (ด 9.2) และการตรวจประเมนภายนอก การวเคราะหตองถกด าเนนการเพอ:

8.4.2 กำรประเมนผลกำรทวนสอบในแตละตว ทมงานความปลอดภยในอาหารตองท าการประเมนผลการทวนสอบทก าหนดไวในแตละตวอยางเปนระบบ (ดขอ 7.8) ถาผลการทวนสอบไมไดแสดงใหเหนวาเปนไปตามทก าหนดไว, องคกรตองมการด าเนนการเพอใหไดตามขอก าหนด ซงการปฏบตตองรวมถงการทบทวน

8.4.2, 8.4.3


a) ยนยนวาสมรรถนะโดยรวมของระบบวาเปนไปตามแผนทก าหนดขอก าหนดและตามระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารทถกจดตงขนโดยองคกร b) ระบความตองการส าหรบการท าใหทนสมยหรอการปรบปรงระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร c) ระบแนวโนมทบงบอกอตราการเกดผลตภณฑทไมปลอดภยหรอความลมเหลวของกระบวนการทสงขน d) จดตงขอมลส าหรบการวางแผนของโปรแกรมการตรวจประเมนภายในทเกยวกบสถานะและความส าคญของพนททจะถกตรวจประเมน และ e) แสดงหลกฐานวาการแกไขและการปฏบตการแกไขใดๆทน ามาใชมประสทธผล ผลลพธของการวเคราะหและกจกรรมใดๆตองถกเกบรกษาไวเปนเอกสารสารสนเทศ และตองรายงานไปยงฝายบรหารระดบสง และถกน ามาใชเปนขอมลส าหรบการทบทวนของฝายบรหาร (ด 9.3) และการปรบปรงใหเปนปจจบนของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร หมายเหต : วธการวเคราะหขอมลสามารถรวมถงเทคนคทางสถต

a) ขนตอนการปฏบตทมอย และชองทางการสอสาร (ดขอ 5.6 และ 7.7) b) ผลสรปของการวเคราะหอนตราย (ดขอ 7.4), โปรแกรมการปฏบต สขลกษณะพนฐาน (ดขอ 7.5) และแผน HACCP (ดขอ 7.6.1) c) โปรแกรมสขลกษณะพนฐาน (ดขอ 7.2) d) ประสทธผลของการบรหารทรพยากรบคคลและการฝกอบรม (ดขอ 6.2) 8.4.3 กำรวเครำะหผลของกจกรรมกำรทวนสอบ ทมงานความปลอดภยในอาหารตองท าการวเคราะหผลของกจกรรมการทวนสอบ รวมถงผลการตรวจตดตามคณภาพภายใน (ดขอ 8.4.1) และการตรวจประเมนจากภายนอก ซงการวเคราะหทไดด าเนนการเพอ a) ยนยนภาพรวมการด าเนนการของระบบทองคกรจดท าขน วาเปนไปตามแผนทก าหนดและตามขอก าหนดของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร b) ระบความจ าเปนในการท าใหทนสมยและปรบปรงระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร c) ระบแนวโนมทช ใหเหนถงเหตการณทสามารถท าใหเกดผลตภณฑทไมปลอดภย d) จดท าขอมลส าหรบการวางแผนโปรแกรมการตรวจตดตามคณภาพภายใน ทมงไปทสถานะและความส าคญของพนททถกตรวจประเมน e) จดใหมหลกฐานส าหรบการแกไข และการปฏบตการแกไขอยางมประสทธผล ผลการวเคราะหและผลของกจกรรมตองไดรบการบนทกและถกรายงานเปนขอมลน าเขาในการทบทวนโดยฝายบรหารตอผบรหารระดบสงในรปแบบทเหมาะสม (ดขอ 5.8.2) ซงผลทไดนนตองน ามาเปนขอมลส าหรบการท าให ระบบการจดการความปลอดภยในอาหารมความทนสมย (ดขอ 8.5.2)

9.2 กำรตรวจประเมนภำยใน 9.2.1 องคกรตองด าเนนการการตรวจประเมนภายในในชวงเวลาทก าหนด เพอเปนการใหขอมลวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร: a) สอดคลองกบ: 1) ขอก าหนดขององคกรเองส าหรบระบบการบรการความปลอดภยในอาหาร 2) ขอก าหนดของเอกสารน b) ถกน ามาปฏบตอยางมประสทธผลและไดรบการธ ารงรกษาไว

8.4 กำรทวนสอบระบบกำรจดกำรควำมปลอดภยในอำหำร 8.4.1 กำรตรวจตดตำมคณภำพภำยใน องคกรตองตรวจประเมนภายในตามเวลาทก าหนดไวเพอพจารณาวา ระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร

8.4.1


9.2.2 องคกรตอง: a) วางแผน จดท า น ามาปฏบตและรกษาไวซ งโปรแกรมการตรวจประเมน ซงประกอบดวย ความถ วธการ หนาทรบผดชอบ ขอก าหนดการวางแผนและการรายงาน ซงตองพจารณาความส าคญของกระบวนการทเกยวของ การเปลยนแปลงในระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร และผลลพธของการเฝาตดตาม การวดและการตรวจประเมนครงลาสด b) ก าหนดเกณฑการตรวจประเมนและขอบเขตของแตละการตรวจประเมน c) เลอกผตรวจประเมนทมความสามารถ และท าการตรวจประเมนเพอใหแนใจวตถประสงคและเปนกลางของกระบวนการตรวจประเมน d) ท าใหมนใจวาผลของการตรวจประเมนถกรายงานไปยงทมความปลอดภยในอาหารและฝายบรหารทเกยวของ e) เกบรกษาเอกสารสารสนเทศเปนหลกฐานของการด าเนนการของโปรแกรมการตรวจประเมนและผลของการตรวจประเมน f) ด าเนนการการแกไขและการปฏบตการแกไขทจ าเปนภายในเวลาทตกลงไว g) พจารณาวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารตรงตามจดประสงคของนโยบายความปลอดภยในอาหาร (ด 5.2) และวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร (ด 6.2) หรอไม กจกรรมตดตามผลโดยองคกรจะตองรวมถงการทวนสอบการด าเนนการและการรายงานผลการทวนสอบ หมายเหต ISO 19011 ใหแนวทางส าหรบการตรวจประเมนระบบการบรหาร

a) สอดคลองกบแผนทก าหนด, สอดคลองกบมาตรฐานสากลฉบบน, และสอดคลองกบขอก าหนดของระบบการจดการความปลอดภยในอาหารทองคกรจดท าขน b) มการน าไปใชและรกษาไวอยางมประสทธผล องคกรตองมแผนการตรวจประเมนซงพจารณาจากสถานะและความส าคญของกระบวนการ พนททรบการตรวจ รวมทงผลของการตรวจประเมนทผานมา (ดขอ 8.5.2 และ 5.8.2) องคกรตองก าหนดกฎเกณฑในการตรวจประเมน, ขอบเขต, ความถและวธการตรวจ ทงนการคดเลอกผตรวจประเมน และการด าเนนการตรวจตองไมใชความคดเหนสวนตวและมกระบวนการทเปนธรรม ผตรวจประเมนตองไมตรวจงานของตวเอง องคกรตองจดท าเอกสารขนตอนการปฏบตในเรองของความรบผดชอบ และขอก าหนดส าหรบการวางแผนแลการด าเนนการตรวจประเมนภายใน รวมทงการรายงานผลและการจดเกบบนทก ผบรหารทรบผดชอบในหนวยงานทไดรบการตรวจประเมน ตองมนใจวามการด าเนนการเพอก าจดความบกพรองและสาเหตของขอบกพรองนนภายในเวลาทก าหนดโดยไมลาชา การตดตามผลตองรวมถงการทวนสอบการด าเนนการและการรายงานผลการด าเนนการนน

Alignment to HLS and Revision/ improvement of the standard

9.3 กำรทบทวนของฝำยบรหำร 9.3.1 ท วไป ฝายบรหารระดบสงตองทบทวนระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารขององคกรในชวงเวลาทวางแผนไว เพอใหมนใจถงความเหมาะสม ความเพยงพอและประสทธผลอยางตอเนองของระบบ

5.8 กำรทบทวนโดยฝำยบรหำร 5.8.1 บทท วไป ผบรหารระดบสงตองทบทวนระบบการจดการความปลอดภยในอาหารขององคกรในชวงเวลาทก าหนด เพอใหมนใจวาระบบการจดการความปลอดภยในอาหารมความเหมาะสม เพยงพอและมประสทธผล การทบทวนตองรวมถงการประเมนโอกาสในการปรบปรง และความจ าเปนตอการเปลยนแปลงระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร รวมทงนโยบายความปลอดภยในอาหาร บนทกของการทบทวนโดยฝายบรหารตองไดรบการเกบรกษาไว (ดขอ 4.2.3)

5.8 (and new) 5.2, 5.8.1

9.3.2 ขอมลน ำเขำส ำหรบกำรทบทวนของฝำยบรหำร การทบทวนของฝายบรหารตองประกอบดวยการพจารณาเกยวกบ: a) สถานะของการปฏบตจากการทบทวนของฝายบรหารครงทผานมา b) การเปลยนแปลงของประเดนภายนอกและภายในทเกยวของกบระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร รวมถงการเปลยนแปลงในองคกรและบรบทขององคกร (ด 4.1) c) ขอมลเรองสมรรถนะและประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร รวมถงแนวโนมใน:

5.8.2 ขอมลกำรทบทวน ขอมลส าหรบการทบทวนโดยฝายบรหาร ตองรวมถง a) การตดตามงานจากการทบทวนโดยฝายบรหารครงทผานมา b) การวเคราะหผลของการทวนสอบ (ดขอ 8.4.3) c) สถานการณทเปลยนแปลงไป ซงมผลตอความปลอดภยในอาหาร (ดขอ 5.6.2)

5.8.2 (and new)


1) ผลของกจกรรมการอพเดทระบบ (ด 4.4 และ 10.3) 2) ผลลพธการเฝาตดตามและการวด 3) การวเคราะหผลลพธของกจกรรมการทวนสอบทเกยวกบ PRPs และแผนควบคมความอนตราย (ด 8.8.2) 4) ความไมสอดคลองตามขอก าหนดและการปฏบตการแกไข 5) ผลลพธการตรวจประเมน (ภายในและภายนอก) 6) การตรวจสอบ (เชน กฎหมาย ลกคา) 7) สมรรถนะของผจดหาภายนอก 8) การทบทวนความเสยงและโอกาส และการทบทวนประสทธผลของการปฏบตทน ามาใชจดการ (ด 6.1) 9) ขอบเขตทสอดคลองกบวตถประสงคของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร

d) ความเพยงพอของทรพยากร e) สถานการณฉกเฉน อบตการณ (ด 8.4.2) หรอ การถอนคน/การเรยกคน (ด 8.9.5) ทเกดขน f) ขอมลทเกยวของทไดรบผานทางการสอสารภายนอก (7.4.2) และภายใน (7.4.3) รวมถงค าเรยกรองและค ารองเรยนจากผมสวนไดสวนเสย g) โอกาสส าหรบการปรบปรงอยางตอเนอง องคกรตองเกบรกษาเอกสารสารสนเทศไวเปนหลกฐานของผลการทบทวนฝายบรหาร

d) สภาวะฉกเฉน, อบตเหต (ดขอ 5.7) และการถอนคน (ดขอ 7.10.4) e) ผลการทบทวนของการท าระบบใหทนสมย f) การทบทวนกจกรรมการสอสาร รวมทงความรสกของลกคา (ดขอ 5.6.1) g) การตรวจตดตามภายนอก และการตรวจสอบ หมายเหต ค าวา “การถอนคน (withdrawal)“ รวมถงการเรยกคนดวย ขอมลตองแสดงถงคณสมบตทท าใหผบรหารระดบสงสามารถแสดงความสมพนธในการก าหนดวตถประสงคของระบบการจดการความปลอดภยในอาหารได

9.3.3 ผลจำกกำรทบทวนของฝำยบรหำร ผลทไดรบจากการทบทวนของฝายบรหารตองประกอบดวย: a) การตดสนใจและการด าเนนการทสมพนธกบโอกำสในกำรปรบปรงอยางตอเนอง และ b) ความจ าเปนในการปรบปรงและเปลยนแปลง ระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร รวมถงความตองการทรพยากรและการทบทวนนโยบายและวตถประสงคดานความปลอดภยของอาหารของ ระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร องคกรตองเกบรกษาเอกสารสารสนเทศเพอเปนหลกฐานของผลลพธของการทบทวนของฝายบรหาร

5.8.3 ผลกำรทบทวน ผลการทบทวนโดยฝายบรหารตองแสดงถงการตดสนใจและการด าเนนการในเรอง a) การรบประกนความปลอดภยในอาหาร (ดขอ 4.1) b) การปรบปรงความมประสทธผลของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร (ดขอ 8.5) c) ความตองการทรพยากร (ดขอ 6.1) d) การทบทวนนโยบายความปลอดภยในอาหารและวตถประสงคทเกยวของ (ดขอ 5.2)

5.8.1, 5.8.3

10 กำรปรบปรง 10.1 ควำมไมสอดคลองตำมขอก ำหนดและกำรปฏบตกำรแกไข 10.1.1 เมอมความไมสอดคลองตอขอก าหนดของเอกสารนเกดขน องคกรตอง: a) ตอบสนองกบความไมสอดคลองตามขอก าหนด และ,ทสามารถใชได 1) ด าเนนการเพอควบคมและแกไขความไมสอดคลองน 2) จดการกบผลทตามมา b) ประเมนควำมจ ำเปนส ำหรบกำรด ำเนนกำรเพอก ำจดสำเหตของควำมไมสอดคลองตำมขอก ำหนด เพอไมท ำใหเกดขนอก หรอ ไมท ำใหเกดขนทอ น โดย:

na New


1) ทบทวนความไมสอดคลองตามขอก าหนด 2) ระบสาเหตของความไมสอดคลองตามขอก าหนด 3) ระบวาความไมสอดคลองตามขอก าหนดทคลายกนนยงมอย หรอสามารถมโอกาสทจะเกดขนหรอไม c) ด าเนนการใดๆทจ าเปน

d) ทบทวนประสทธผลของการปฏบตการแกไขทน ามาใช e) ท าการเปลยนแปลงระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร หากมความจ าเปน การปฏบตการแกไขจะตองเหมาะสมกบผลกระทบของความไมสอดคลองตามขอก าหนดทเผชญ

10.1.2 องคกรตองเกบรกษาเอกสารสารสนเทศเพอเปนหลกฐานของ: a) ลกษณะของสงทไมเปนไปตามขอก าหนดและการด าเนนการใด ๆ ตอมา และ b) ผลของการด าเนนการแกไข

10.2 กำรปรบปรงอยำงตอเนอง องคกรตองมการปรบปรงระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ใหเพยงพอ เหมาะสมและมประสทธผล อยางตอเนอง ผบหารระดบสงตองท าใหมนใจวาองคกรไดมความตอเนองในการปรบปรงประสทธผลของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร ผานการสอสาร (ด 7.4) การทบทวนฝายบรหาร (ด 9.3) การตรวจตดตามภายใน (ด 9.2) การวเคราะหผลของกจกรรมการทวนสอบ (ด 8.8.2), การรบรองมาตรการควบคมและมาตรการควบคมรวม(ด 8.5.3) ปฎบตการแกไข (ด 8.9.3) และการปรบปรงระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร (ด 10.3)

8.5 กำรปรบปรง 8.5.1 กำรปรบปรงอยำงตอเนอง ผบรหารระดบสงตองมนใจวาองคกรมการพฒนาประสทธผลของระบบการจดการความปลอดภยในอาหารอยางตอเนอง ผานทางการใชการสอสาร (ดขอ 5.6), การทบทวนโดยฝายบรหาร (ดขอ 5.8), การตรวจตดตามคณภาพภายใน (ดขอ 8.4.1), การประเมนผลการทวนสอบในแตละครง (ดขอ 8.4.2), การวเคราะหผลของกจกรรมการทวนสอบ (ดขอ 8.4.3), การรบรองมาตรการควบคมตางๆ (ดขอ 8.2), การปฏบตการแกไข (ดขอ 7.10.2), และการท าใหระบบมความทนสมย (ดขอ 8.5.2)

8.1, 8.5.1 Alignment to HLS and Revision/ improvement of the standard

10.3 กำรปรบปรงใหเปนปจจบนของระบบกำรบรหำรควำมปลอดภยในอำหำร Update of the food safety management system ฝายบรหารระดบสงตองท าใหมนใจวาระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารจะไดรบการปรบปรงใหเปนปจบนอยางตอเนอง เพอใหบรรลส งน, ทมความปลอดภยในอาหารตองประเมนระบบการบรหารความปลอดภยในอาหารตามชวงเวลาทวางแผนไว ทมตองค านงถงวามความจ าเปนในการทบทวนการวเคราะหความอนตราย (ด 8.5.2) แผนควบคมความอนตรายทจดตงขน (ด 8.5.4) และ PRPs ทจดตงขน (ด 8.2) หรอไม กจกรรมการอพเดทตองอยบนพนฐานของ: a) ขอมลน าเขาจากการสอสารภายนอกและภายใน (ด 7.4) b) ขอมลน าเขาจากขอมลทเกยวกบความเหมาะสม ความเพยงพอและประสทธผลของระบบการบรหารความปลอดภยในอาหาร c) ผลทไดรบจากการวเคราะหผลลพธของกจกรรมการทวนสอบ (ดขอก าหนด 9.1.2) d) ผลทไดรบจากการทบทวนของฝายบรหาร (ด 9.3)

8.5.2 กำรท ำใหระบบกำรจดกำรควำมปลอดภยในอำหำรมควำมทนสมย ผบรหารระดบสงตองมนใจวาระบบการจดการความปลอดภยในอาหารไดรบการท าใหทนสมยอยางตอเนอง ทมงานความปลอดภยในอาหารตองท าการประเมนระบบตามชวงเวลาทก าหนด เพอใหระบบมความทนสมย ทมงานตองพจารณาถงความจ าเปนในการทบทวนการวเคราะหอนตราย (ดขอ 7.4), โปรแกรมสขลกษณะพนฐานการปฏบต (ดขอ 7.5) และแผน HACCP (ดขอ 7.6.1) กจกรรมการประเมนและการท าใหทนสมยตองใช a) ขอมลน าเขาจากการสอสาร, ทงจากภายนอกและภายใน, ตามทระบในขอ 5.6

8.5.2 Revision/ improvement of the standard


กจกรรมการอพเดทระบบตองถกเกบรกษาไวเพอเปนเอกสารสารสนเทศ และรายงานเพอเปนขอมลน าเขาส าหรบการทบทวนของฝายบรหาร (ด 9.3)

b) ขอมลน าเขาจากขาวสารอนๆ ทบอกถงความเหมาะสม, ความเพยงพอและประสทธผลของระบบการจดการความปลอดภยในอาหาร c) ผลทไดจากการวเคราะหผลของกจกรรมการทวนสอบ (ดขอ 8.4.3) d) ผลทไดจากการทบทวนโดยฝายบรหาร (ดขอ 5.8.3) ผลการวเคราะหและผลของกจกรรมตองไดรบการบนทกและถกรายงานเปนขอมลน าเขาในการทบทวนโดยฝายบรหารตอผบรหารระดบสงในรปแบบทเหมาะสม (ดขอ 5.8.2)

iso 22000:2018 vs iso 22000:2005 food safety management ... · for training only :...

Documents