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Il Sistema trasfusionale italiano e il contributo della raccolta

associativa

Giuliano GrazziniDirettore Generale Centro Nazionale Sangue

Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2004-2005 survey

Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2007 survey

Italy: 9,800 / Blood Centre

France: 170,000 / Blood Centre

Sullivan P. Developing an administrative plan for transfusion medicine – a global perspective. Transfusion 2005;45:224s-240s

?


Source: WHO Global Database on Blood Safety (GDBS), 2007 survey

ppppITALIAN BLOOD SYSTEM- 2009

SISTRA database – preliminary data

BLOOD DONORS

1,689,000 (15.4% first

time donors)

2.8 % total pop*

~ 4.5% 18-65 pop*

BLOOD DONATIONS

Whole Blood: 2,595,376

Apheresis: 505,338

Total donations: 3,100,714

51,3 donations / 1,000 pop*

43,2 RBC / 1,000 pop (2009)

WB donation index:1.6 / 1,000

pop (2009)

Apheresis donation index: 2.2 /

1,000 pop (2009)

Total donation index: 1.8 /

1,000 pop (2009)

BLOOD COMPONENTS

Produced 7,340,410

Transfused 3,400,693

(9,317 / d)

Exchanged among BTCs

(80% intra, 20% inter-

regions) ~ 500,000

*Estimated pop

Jan 2010

60,387,000

“Indagine conoscitiva e analisi delle principali attività del sistema

trasfusionale italiano 2007-2008”

Rapporti ISTISAN 10/13 (In press)

Tabella A3 . Donatori nuovi e periodici anni 2007 e 2008

Donatori 2007 2008 Variazione

n. % n. % %

Donatori totali 1.569.346 1.619.143 3,2

Nuovi 279.008 18 293.081 18 5,0

Periodici 1.290.338 82 1.326.062 82 2,8

Donatori di aferesi che donano anche sangue

intero 215.224 221.905 3,1

- di cui solo di aferesi 115.464 54 118.301 53 2,5

RegioneStrutture

trasfusionali rispondenti

Che hanno fornito il dettaglio M/ F

Che hanno fornito il dettaglio degli iscritti alle associazioniRispondenti Dettaglio M/F

Valle d' Aosta 1 1 1 1Piemonte 21 15 17 15Liguria 9 9 9 9Lombardia 39 39 39 39P A Trento 1 1 1 1P A Bolzano 1 1 1 1Friuli Venezia G. 3 3 3 3Veneto 7 7 7 7Emilia Romagna 12 11 11 11Toscana 40 26 38 24Umbria 4 4 4 4Marche 12 12 12 12Lazio 22 13 20 12Sardegna 13 6 9 5Abruzzo 10 7 9 6Campania 22 19 17 16Molise 3 0 3 0Puglia 24 0 0 0Basilicata 6 6 6 6Calabria 12 11 10 10Sicilia 32 15 31 14ST Forze Armate 2 1 0 0Totale 296 207 248 196

SISTRA 2009

ST che hanno fornito il dettaglio M/F sia per il n. dei donatori che per il n. dei donatori

iscritti alle associazioni (dati preliminari)

Dati preliminari relativi ai donatori

SISTRA anno 2009

Suddivisione per sesso

Tipologie DonatoriMaschi Femmine Rilevati % Rilevati

Totali indistinti

rilevati

1a donazione non differita 125.773 69.453 195.226 74,7 261.294

Totale prima donazione

non differita 125.773 69.543 195.226 74,7 261.294

Periodici 767.165 293.651 1.060.816 79,8 1.328.880

1a donazione differita 48.169 32.883 81.052 81,5 99.510

Periodici + 1a donazione

differita 815.334 326.534 1.141.868 79,4 1.428.390

Totale 941.107 395.987 1.337.094 79,1 1.689.684

Donatori aferesi 102.631 89.081 191.712 83,9 228.544

Donatori sola aferesi 39.388 50.518 89.906 87,1 103.199

sospesi definitivamente 26.376 17.594 43.970 92,1 47.763

iscritti ad associazioni 792.680 332.035 1.124.715 87,3 1.289.062

15,4%

ITALIA: 43,1

40-50

30-40

< 30

Produzione e consumo di globuli rossi - 2009Unità / 1.000 pop / anno

50-60

> 60

ITALIA: 43,2

PRODUZIONE GR CONSUMO GR

Unità di GR 2007 2008 2009

Prodotte 2.427.135 2.508.380 2.547.313

Trasfuse 2.327.460 2.387.840 2.435.748

Non utilizzate 125.216 119.308 106.484

% non

utilizzate/prodotte5,2 4,8 4,2

Consumate 2.452.676 2.507.148 2.542.232

Produzione e consumo globuli rossi

2007 - 2009

3,352,59

-4,72

2,22

1,55 2,01

-10,75

1,40

-12

-10

-8

-6

-4

-2

0

2

4

6

Prodotte Trasfuse Non utilizzate Consumate%Variazioni % indicatori di produzione e consumo globuli rossi

2008 vs 2007 e 2009 vs 2008

Variazione % 08/07 Variazione % 09/08

Tabella A6. Plasma: Kg di plasma prodotto, trasfuso e inviato all'industria per la produzione di

plasmaderivati

2007 2008 Variazione

Kg % Kg % %

Peso medio unità da aferesi 0,503 0,510 1,4

Peso medio unità da scomposizione 0,246 0,249 1,2

Totale plasma prodotto^ 787.577 816.269 3,6

Totale prodotto da aferesi 207.283 26 219.735 27 6,0

Totale prodotto da scomposizione 580.294 74 596.534 73 2,8

Totale plasma trasfuso ^ 152.521 142.505 -6,6

Trasfuso da aferesi 41.855 27 38.556 27 -7,9

Trasfuso da scomposizione 97.793 64 90.154 63 -7,8

Trasfuso di grado farmaceutico* 12.873 8 13.796 10 7,2

Totale plasma inviato all'industria 608.699 648.945 6,6

Plasma da aferesi 146.561 24 157.257 24 7,3

Plasma da scomposizione 391.809 64 423.808 65 8,2

Plasma recuperato 70.329 12 67.880 10 -3,5

^ Il dato è stato calcolato utilizzando i pesi medi nazionali

*Dato fornito da Piemonte, Lombardia, Veneto, Marche, Campania, Puglia, Basilicata, Calabria

2,4 lt/1000 ab

Inter EFS regional BE benchmarking of average plasma volume / WB

unit: 0.262 L to 0.290 L (2010)

0,262

0,275

0,277 0,278 0,279 0,279 0,2800,283 0,283 0,283 0,283

0,285 0,286

0,290

Objective 2010 = 0,284 L

Average = 0,279 L

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

16

BE

Courtesy Dr. Gilles Folléa

FRANCE

Inter EFS regional BE benchmarking of average plasma volume / plasmapheresis: 0.625 L to 0.741 L (2010)

0,625 0,633 0,6380,658 0,663 0,664 0,669

0,690 0,6920,716 0,718 0,723

0,736 0,741

Objective 2010 = 0,692 L

Average = 0,693 L

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

17Courtesy Dr. Gilles Folléa

FRANCE

ValoriPlasma inviato all’industria farmaceutica

(conto-lavorazione)Italia 2000-2009

ITALIA: 11,4

Kg / 1,000 pop / anno

Plasma inviato all’industria farmaceutica 2009(conto-lavorazione)Kg / 1.000 pop / anno

15-20

10-15

5-10

< 5

> 20

MAX

21.4

MIN

3.3

Plasma da donatori volontari inviato alla lavorazione farmaceuticaEuropa

Rouger P, Hossenlopp C. Blood Transfusion in Europe – The White Book 2005.

2006-2009

2006-2009

€

€

45,2% del plasma totale inviato all’industria

308.197 Kg

ACCORDO INTERREGIONALE PLASMA(Abruzzo, Basilicata, Emilia Romagna, Friuli Venezia Giulia, Liguria, PA Bolzano, PA Trento, Toscana,

Umbria, Veneto)

Plasma inviato all’industria farmaceutica 2009

Abitanti: 19.549.757

Kg /1000 abitanti: 15,8


216.186 Kg

ACCORDO INTERREGIONALE LOMBARDIA – PIEMONTE – SARDEGNAPlasma inviato all’industria farmaceutica 2009




158.480 Kg

ALTRE REGIONI NON ASSOCIATEPlasma inviato all’industria farmaceutica 2009



Dati preliminari SISTRA anno 2009

Unità di Raccolta associative e relativi Punti di prelievo

WORK IN PROGRESS …

??

Attività trasfusionali e

processi istituzionali di autorizzazione /

accreditamento

21 giugno 2010

I requisiti minimi

organizzativi, strutturali,

tecnologici delle attività

trasfusionali approdano

in Consulta tecnica

permanente per il

sistema trasfusionale.

0 10 20 30 40 50 60 70

Campania

Calabria

Lazio

Sicilia

Puglia

Abruzzo

P A Trento

Basilicata

ITALIA

Sardegna

Molise

Liguria

Umbria

Lombardia

Toscana

Marche

Valle d'Aosta

Veneto

Piemonte

P A Bolzano

Emilia R

Friuli V G

unità/1.000 ab

Distribuzione regionale delle unità di globuli rossi prodotte/1.000 ab

2009

2008

2007

0 10 20 30 40 50 60 70

CampaniaCalabria

BasilicataLazio

PugliaSicilia

AbruzzoP.A. Trento

Valle d’AostaITALIALiguria

PiemonteP.A. Bolzano

MoliseLombardia

ToscanaMarcheUmbriaVeneto

Friuli V GE Romagna

Sardegna

unità/1.000 ab

Distribuzione regionale delle unità di globuli rossi trasfuse/1.000 ab

2009

2008

2007

0 1 2 3 4 5

P A TrentoAbruzzo

Valle d'AostaUmbria

LombardiaVeneto

ToscanaEmilia R

CampaniaPuglia

MoliseITALIASicilia

MarcheCalabria

LazioLiguria

P A BolzanoFriuli V GBasilicataPiemonteSardegna

unità/1.000 ab

Distribuzione regionale delle unità di globuli rossi non utilizzate/1.000 ab

2009

2008

2007

0 5 10 15 20 25

Campania

Lazio

Calabria

Sardegna

Sicilia

Puglia

Molise

Basilicata

Umbria

Abruzzo

P.A. Trento

ITALIA

Liguria

Lombardia

P.A. Bolzano

Piemonte

Veneto

Toscana

Emilia Romagna

Marche

Friuli Venezia Giulia

Valle d’Aosta

kg/1.000 ab

2009

2008

2007

Kg di plasma inviato alla lavorazione industriale

per la produzione di emoderivati

Programmazione 2010

Regioni / PP.AA.

Programmazione 2010

produzione emazie

Unità

Programmazione 2010

invio plasma industria

Kg

01 - Valle d'Aosta 6.400 2.750

02 - Piemonte 232.113 67.250

03 - Liguria 73.000 20.400

04 - Lombardia 465.000 138.500

05 - PA Trento 20.500 6.000

06 - PA Bolzano 25.000 7.300

07 - Friuli Venezia Giulia 71.000 26.500

08 - Veneto 259.000 81.100

09 - Emilia Romagna 252.000 77.000

10 - Toscana 184.000 64.500

11 - Umbria 43.000 8.800

12 - Marche 76.600 28.500

13 - Lazio 180.000 23.000

14 - Sardegna 70.900 11.685

15 - Abruzzo 49.900 14.200

16 - Campania 150.000 20.000

17 - Molise 15.500 3.200

18 - Puglia 149.000 35.000

19 - Basilicata 25.000 6.300

20 - Calabria 64.570 13.590

21 - Sicilia 182.201 42.000

22 - Forze Armate 2.900 700

ITALIA 2.597.584 698.275

Regioni Acquirenti

Regioni Cedenti Sardegna Sicilia Lazio Totale

02 - Piemonte 22.500 22.500

04 - Lombardia 6.500 2.500 9.000

08 - Veneto 2.800 2.500 5.000 10.300

09 - Emilia R. 3.250 3.250

13 - Lazio 1.000 1.000

16 - Campania 1.000 1.000

19 - Basilicata 3.000 3.000

Totale 35.050 6.000 9.000 50.050

Convenzioni per compensazione interregionale anno 2010

?

Scostamento % annuale produzione e consumo rispetto alla programmazione – anno 2008

[(Unità prodotte o consumate-unità programmate di produzione o consumo)/ unità programmate)]*100

Scostamento % annuale produzione e consumo rispetto alla programmazione – anno 2009


Scostamento % annuale produzione e consumo rispetto alla programmazione – 1 TRIMESTRE 2010


0

10.000

20.000

30.000

40.000

50.000

60.000

70.000

gennaio febbraio marzo aprile maggio

kg p

lasm

a

2008

2009

2010

Kg di plasma inviati all’industria per la produzione di plasmaderivati

Grazie per

l’attenzione

Giuliano GrazziniDirettore Generale Centro Nazionale Sangue

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