Il sistema organizzativo dei trapianti:

criteri di allocazione e distribuzione27° 27° CORSO NAZIONALE TPM TPM PER COORDINATORI

ALLA DONAZIONE E AL PRELIEVO DI ORGANI

Imola – 15/19 Marzo 2010

Dr. Pellegrino Mancini – Centro Regionale Trapianti Calabria

* organizza la rete nazionale trapianti * disciplina il prelievo di organi e tessuti* promuove l’informazione della popolazione* regolamenta la dichiarazione di volontà* istituisce la formazione del personale trapianti: obiettivo SSN trasparenza di tutto il processo

Legge n° 91 del 1° Aprile 99

Legge n° 91 del 1° Aprile 99

Legge n° 91 del 1° Aprile 99 Legge n° 91 del 1° Aprile 99

Centro Nazionale Trapianti Consulta Tecnica Permanente Centri InterRegionali Centri Regionali Trapianti Coordinatori Regionali Coordinatori Locali Prelievi, Trapianti, Banche

Organizza la RETE NAZIONALE TRAPIANTI

Legge 1 aprile 1999, n. 91, art. 8:

Centro Nazionale Trapianti

•Cura la tenuta delle liste d’attesa

•Definisce i criteri per l’inserimento in lista dei pazienti

•Individua i criteri per l’assegnazione degli organi

•Definisce linee-guida per i centri Regionali ed Interregionali

•Regola l’allocazione delle urgenze

•Definisce i criteri per i controlli di qualità sui laboratori di immunologia

•Individua il fabbisogno nazionale di trapianti e stabilisce la soglia minima annuale per ogni Centro Trapianti

•Definisce i parametri per la verifica dei risultati dei Centri

•Promuove e coordina i rapporti con le istituzioni estere

Predispone gli indirizzi tecnico-operativi per lo svolgimento delle attività di prelievo e di trapianto di organi e svolge

funzioni consultive a favore del Centro Nazionale Trapianti

Legge n° 91 del 1° Aprile 99, Art. 9: Consulta Tecnica Permanente

Legge n° 91 del 1° Aprile 99, Art. 9: Consulta Tecnica Permanente

Legge 1° aprile 1999, n. 91, artt. 10 e 11 Centro InterRegionale (CIR) e

Regionale (CRT)Raccolgono e trasmettono al CNT i dati sulle liste d’attesa;

Coordinano l’attività di prelievo

•Assicurano l’esecuzione dei test immunologici

•Assegnano gli organi sulla lista nazionale in applicazione dei criteri definiti dal CNT

•Coordinano il trasporto degli organi e delle èquipes

Curano i rapporti di collaborazione con le autorità sanitarie e con le associazioni di volontariato.

RETE NAZIONALE TRAPIANTICoordinatori Regionali

RETE NAZIONALE TRAPIANTICoordinatori Regionali

Nominati da ciascuna Regione tra i medici con esperienza nel settore dei trapianti

Coordinano le attività del Centro Regionale Trapianti

Sono coadiuvati da un Comitato Tecnico Regionale

Legge 1° Aprile 1999, n. 91, art. 12:

Coordinatori Locali

Legge 1° Aprile 1999, n. 91, art. 12:

Coordinatori Locali

• Designati dal Direttore Generale

• Assicurano l’immediata trasmissione dei dati relativi al donatore, tramite il sistema informativo dei trapianti, al Centro Regionale al fine dell’assegnazione degli organi;

• Coordinano gli atti amministrativi relativi agli interventi di prelievo;

• Curano i rapporti con le famiglie dei donatori;

• Organizzano attività di formazione e di crescita culturale della popolazione della propria area in materia di trapianti.

• Il prelievo di organi è effettuato presso le strutture sanitarie accreditate dotate di rianimazione;

• Il prelievo di tessuti può essere svolto anche in strutture sanitarie non dotate di rianimazione;

• Le regioni individuano tra le strutture accreditate quelle idonee ad effettuare i trapianti (di organi e tessuti);

• Le regioni individuano le strutture sanitarie aventi il compito di conservare e distribuire i tessuti prelevati, certificandone l’idoneità e la sicurezza.

RETE NAZIONALE TRAPIANTIPrelievi - Trapianti - Banche Tessuti

RETE NAZIONALE TRAPIANTIPrelievi - Trapianti - Banche Tessuti

I Centri Regionali informano il proprio CIR di tutti i potenziali Donatori; Il CIR alloca prioritariamente gli organi per rispondere a richieste urgenti, a programmi nazionali ed in caso di dovuta restituzione (per urgenza, anticipo);

Ogni Centro Regionale alloca gli organi ai propri Centri

Trapianto che, in base a regole condivise e pubbliche

li trapiantano ai singoli riceventi;

Il CIR alloca gli organi eccedenti agli altri Centri di

area, o agli altri CIR Italiani o Europei;

Il CIR riceve notizia ed alloca gli organi provenienti da

altre aree, rispettando turni stabiliti

ALLOCAZIONE e SCAMBIO di ORGANI ALLOCAZIONE e SCAMBIO di ORGANI

Allocazione in urgenza: FEGATO Allocazione in urgenza: FEGATO

FH, PNF<10gg, trauma, Wilson acuto, trombosi<15gg

Il primo fegato compatibile donato in qualsiasi area deve essere offerto al CIR richiedente; La restituzione è per area, sempre coordinata dal CIR; La restituzione è per categorie (verde, giallo, rosso)

- Verde standard non rientra nelle 2 categorie seguenti;

- Giallo non standard >60a, alcoolismo, HBcAb+, HBsAg+, HCV+ (o almeno 2 delle seguenti: ipotensione grave, amine elevate, natriemia>160, steatosi marcata, attività protrombinica <40%, intubazione >10g)

- Rosso marginale cirrosi, rischio tumore aumentato

Assistenza ventricolare dx o biventricolare, o con pompa;

Assistenza ventricolare sn con complicanze legate al supporto;

Cuore artificiale; ECMO (Ossigenatore a membrana extra

corporea);

Ventilazione meccanica, contropulsazione aortica, inotropi.

Allocazione in urgenza: CUORE Allocazione in urgenza: CUORE

Operatività dell’urgenza CUORE

Operatività dell’urgenza CUORE

1) La richiesta viene inoltrata ai CIR;

2) È valida per 1 settimana e può essere rinnovata;

3) Il candidato deve essere iscritto in lista d’attesa;

4) Il primo cuore donato, in qualsiasi area, viene offerto per l’emergenza.

Gli scambi di polmoni per richieste “urgenti” non sono regolati da un accordo a livello di Consulta Nazionale ma da accordi esistenti tra i Centri di trapianto che fanno riferimento al “gentlemen agreement” (ANTICIPO)

Allocazione in urgenza: POLMONE Allocazione in urgenza: POLMONE

Il rene non è un organo “salvavita” e, pertanto, la richiesta urgente dell’organo è giustificata soltanto nei rari casi in cui non esista “alternativa terapeutica al trapianto” (ad es.: esaurimento degli accessi vascolari per la dialisi).

In questi casi è possibile richiedere un rene secondo le regole del “gentlemen agreement” (ANTICIPO).

Allocazione in urgenza: RENE Allocazione in urgenza: RENE

•Trapianto di intestino e multiviscerale

Programmi nazionali

•Trapianto pediatrico

•Split-liver

•Pz iperimmunizzati con lunga attesa per trapianto di rene

ALTRI PROGRAMMI NAZIONALI

ALTRI PROGRAMMI NAZIONALI

•Trapianti da donatore HCV+ (rene, fegato, cuore e

polmone);

•Trapianti da donatore HBcAb+ (rene, fegato, cuore

e polmone);

•Trapianti da donatore HBsAg+ (organi salvavita; rene solo se HBsAg+);

•Trapianto di fegato nei riceventi HIV+;

•Trapianto di rene nei riceventi HIV+;

•Trapianto di rene cross-over;

•Trapianto da donatore vivente (rene – fegato).

La lista di attesa è unica per ogni organo e viene aggiornata in tempo reale dal CNT;

Gli organi prelevati da donatori di età <15 anni vengono attribuiti prioritariamente a pazienti pediatrici (<18 anni);

Le offerte di organi ai Centri di Trapianto

vengono coordinate dal rispettivo Centro Interregionale di Riferimento

PROGRAMMA NAZIONALE PEDIATRICO

PROGRAMMA NAZIONALE PEDIATRICO

2007

PROGRAMMA PROGRAMMA

NAZIONALE NAZIONALE

PEDIATRICO: PEDIATRICO:

trapianto di trapianto di

renerene

PROGRAMMA PROGRAMMA

NAZIONALE NAZIONALE

PEDIATRICO: PEDIATRICO:

trapianto di trapianto di

renerene

PROGRAMMA PROGRAMMA

NAZIONALE NAZIONALE

PEDIATRICO: PEDIATRICO:

trapianto di trapianto di

fegatofegato

PROGRAMMA PROGRAMMA

NAZIONALE NAZIONALE

PEDIATRICO: PEDIATRICO:

trapianto di trapianto di

fegatofegato

CENNI STORICI:

La Rete Nazionale Trapianti Italia

CIRCIR

1976: Nord Italian Transplant

1989: Associazione Interregionale Trapianti

1998: Organizzazione Centro Sud Trapianti

IL MODELLOIL MODELLONITp

Friuli V.G.Liguria

LombardiaMarcheTrentinoVeneto

Copre un’Area di oltre 18 milioni di abitanti

Comprende: 105 Rianimazioni

(oltre 70 procurano donatori) 41 Centri di Trapianto in 16 Ospedali 1 CIR

Il Nord Italia Transplant program è

operativo dal 18 giugno 1976

Gestione delle liste d'attesa Verifica idoneità

donatore Assegnazione degli organi

Il modello NITp centralizza nel CIR le seguenti funzioni:

Nord ItaliaNord Italia TransplantTransplantNITp

Valutazione immunologica dei riceventi;

Elaborazione protocolli operativi, materiale per la comunicazione e l’educazione

Raccolta e analisi dei dati

Organizzazione Riunioni Tecnico-Scientifiche

Gruppi di lavoro NITpGruppi di lavoro NITp {Infermieri, Medici legali, Coordinatori {Infermieri, Medici legali, Coordinatori Locali, Chirurghi Prelevatori, Agg. LG ed attuazione di Locali, Chirurghi Prelevatori, Agg. LG ed attuazione di protocolli uniformi…}protocolli uniformi…}

NITp

Tipologie di trapianto

• Cuore• Polmone singolo e doppio• Cuore/Polmone• Rene e Doppio rene• Fegato e Fegato split• Altri trapianti combinati• Pancreas ed Isole Pancreatiche

- Gruppo AB0- Rischio immunologico- Incompatibilità HLA D/R- Tempo di attesa in lista- Match per età D/R- Priorità ai pazienti pediatrici

- Criteri organizzativi (riconoscimento a chi procura, bilancio dei centri)

Assegnazione dei RENI

Criteri generali

NITp

In caso di allocazione del 2°rene alla lista NITp, l’area di prelievo ha un credito.

NITp

Assegnazione RENE

1° rene a pazienti dell’area donativa;

2° rene a pazienti della lista NITp, che favorisce i pazienti iperimmunizzati.

- Criteri biologici (ABO, PRA);

- Urgenza clinica;

- Criterio geografico (sede, area, rotazione, compenso);

- Criteri di compatibilità con il donatore (età, peso, dimensioni, status infettivologico).

NITp Criteri di assegnazione degli organi

per trapianto di Cuore, Fegato, Polmone

IL MODELLO AIRT

Abitanti AIRT 16.500.000

Piemonte + Valle d’Aosta 4.408.044

Emilia Romagna 3.959.770

Toscana 3.528.563

Puglia 4.086.422

P.A. di Bolzano 459.687

IL MODELLO AIRT

Coordinamento interregionale, ma autonomie regionali

garantite;

Collegamenti tramite rete informatica;

Autonomia e responsabilizzazione dei Centri Trapianto;

Protocolli condivisi

(sicurezza donatore, qualità degli organi, L.U. rene per gli

iperimmunizzati …)

AIRTCOORDINAMENTO delle ATTIVITÀ di

PRELIEVO e TRAPIANTO di ORGANI e TESSUTI

Il Coordinamento Interregionale è Il Coordinamento Interregionale è operativo dal 1989 ed è assicurato, operativo dal 1989 ed è assicurato, secondo un criterio di rotazione triennale, secondo un criterio di rotazione triennale, da uno dei Centri di Riferimento Regionali:da uno dei Centri di Riferimento Regionali:

1994/19971994/1997 TORINOTORINO1997/20001997/2000 BOLOGNABOLOGNA2000/20032000/2003 FIRENZEFIRENZE2003/2006 2003/2006 TORINOTORINO

2006/2009 BOLOGNA2006/2009 BOLOGNA2009/20122009/2012 BARIBARI

AIRT

AIRTALLOCAZIONE e SCAMBIO di ORGANIALLOCAZIONE e SCAMBIO di ORGANI

I Centri Regionali informano il CIR di tutti i potenziali Donatori; Il CIR alloca prioritariamente gli organi per rispondere a richieste urgenti, a programmi nazionali ed in caso di dovuta restituzione (per urgenza, anticipo); Ogni Centro Regionale alloca gli organi ai propri Centri Tx che, in base a regole condivise e pubbliche trapiantano gli organi ai singoli riceventi; Il CIR alloca gli organi eccedenti agli altri Centri di area, o agli altri CIR Italiani o Europei; Il CIR riceve notizia ed alloca gli organi provenienti da altre aree rispettando turni stabiliti e trasparenti.

EMILIA-ROMAGNA Bologna Parma * Modena

PIEMONTE Torino *Novara

PUGLIA Bari Lecce

TOSCANA Firenze

Pisa *Siena

Tutti i Centri eseguono il doppio trapianto di rene Rene da vivente * Trapianto di rene/pancreas

Centri Trapianto RENE AIRT

ASSEGNAZIONE DEI RENI AIRT

Emilia-Emilia-Romagna Romagna PiemontePiemonte

PugliaPuglia

ToscanaToscana

allocazionallocazione e regionaleregionale

criteri condivisi localmente:Identità ABOCompatibilità sistema HLAΔ età Donatore/RiceventeΔ peso Donatore/RiceventeTempo di attesa in lista

Liste di Liste di attesaattesauniche uniche regionaliregionali

CENTRI TRAPIANTO FEGATO AIRT

EMILIA-ROMAGNAEMILIA-ROMAGNA Bologna**

Modena**

PIEMONTEPIEMONTE TorinoTorino

PUGLIAPUGLIA BariBari

TOSCANATOSCANA PisaPisa

** Trapianto di Intestino e Multiviscerale Trapianto di Fegato da vivente

I fegati utilizzabili in regione sono allocati prioritariamente alla Lista Unica Regionale per pazienti iscritti in condizioni critiche (MELD>20) e per trapianto combinato;

Esaurita la Lista Unica Regionale, o se il fegato non è compatibile con nessun iscritto in Lista, l’allocazione avviene 1:1 tra i 2 Centri

TRAPIANTO di FEGATO in EMILIA-ROMAGNA Bologna

Modena

CENTRI TRAPIANTO CUORE AIRT

EMILIA-ROMAGNAEMILIA-ROMAGNA BolognaBologna

PIEMONTEPIEMONTE TorinoTorino

PUGLIAPUGLIA BariBari

TOSCANATOSCANA SienaSiena

EMILIA-ROMAGNAEMILIA-ROMAGNA Bologna Bologna

PIEMONTEPIEMONTE TorinoTorino

TOSCANATOSCANA SienaSiena

CENTRI TRAPIANTO POLMONE AIRT

OCSTAbruzzo – Molise

BasilicataCalabria

Campania (1999)Lazio

SardegnaSicilia (2002)

Umbria

IL MODELLO OCST

ORGANIZZAZIONE CENTRO SUD TRAPIANTI

Programmazione e applicazione dei regolamenti

Collaborazione tra le Istituzioni e le strutture.

Rispetto dell’autonomia delle singole Regioni

OCST

Trasparenza

Autonomia

Cooperazione

GENNAIO 2005•NUOVO REGOLAMENTO

•NUOVO ASSETTO ORGANIZZATIVO

Riceve le segnalazioni di tutti i potenziali Donatori in ambito OCST e di tutti gli organi offerti all’OCST

Assegna prioritariamente gli organi in caso di richieste urgenti o eccedenze regionali, secondo protocolli prestabiliti

Il modello OCST prevede che la sede del CIR venga individuata ogni cinque anni. Il CIR:

Assessori Regionali, Presidente, Coordinatore Interregionale,

Coordinatori Regionali e 4 Esperti dei trapianti

Comitato di Coordinamento

ComitatoTecnico

Organizzativo(Competenze tecniche)

Presidente, Coord. Interregionale, Coord. Regionali, 4 Esperti dei trapianti e i Rappresentanti dei

Gruppi di Studio

Centri Regionali Trapianti

Centro Interregionale Trapianti

STRUTTURA e ORGANI DI GOVERNO

ORGANI OPERATIVI

Centri di Prelievo Centri di Trapianto

Gruppi di StudioComitato Scientifico

ORGANI SCIENTIFICI

Banche

ORGANIZZAZIONE CENTRO SUD TRAPIANTI

UNITÀ OPERATIVEORGANIZZAZIONE CENTRO SUD

TRAPIANTI

UNITÀ OPERATIVEORGANIZZAZIONE CENTRO SUD

TRAPIANTI

1 CIR 8 CRT 8 CENTRI DI TIPIZZAZIONE TISSUTALE

175 CENTRI DI PRELIEVO

18 CENTRI DI TRAPIANTO DI RENE

(di cui 1 in convenzione)

8 CENTRI DI TRAPIANTO DI FEGATO

(di cui 1 in convenzione)

8 CENTRI DI TRAPIANTO DI CUORE

3 CENTRI DI TRAPIANTO DI POLMONE

7 CENTRO DI TRAPIANTO DI PANCREAS

Area di 23 milioni di abitanti

CIR OCSTUniversità La Sapienza Azienda Policlinico Umberto I di Roma

CRT

CIR -AIRT e NITpPorta Europea16/04/2005

Centro Nazionale Tx

ORGANIZZAZIONE CENTRO SUD TRAPIANTI

collegamento via internet con sistema Gedon

ORGANIZZAZIONE CENTRO SUD TRAPIANTI

collegamento via internet con sistema Gedon

Centri TX Rene Fegato Cuore Polmone

Abr.- Molise AQ CH

Calabria RC – CS

Campania NA Federico II°NA

CardarelliNA

Monaldi

Lazio

(Roma)

Umberto I° *

S. Eugenio

Gemelli

B. Gesù

Sapienza per Basilicata

Umberto I°

S. Eugenio

Gemelli

IFO

Umberto I°

S. Camillo

B. Gesù

Umberto I°

Gemelli

B. Gesù

Sardegna SS – CA * CA CA

Umbria PGRoma

Sapienza

Sicilia

PA - Policlinico

PA - Civico

ISMETT

CT.*

ISMETT

CT

PA Civico

ISMETT

PA Civico

ISMETT

OCST - Centri TrapiantoOCST - Centri Trapianto

** anche trapianto di pancreas anche trapianto di pancreas

OCST ALGORITMI DI ALLOCAZIONE IN ELEZIONE

RENE

ABO HLA età anni età anni resid. PRA n°TX dialisi lista

Abr-Mol. X X X X X X

Basilicata X X X X X X X X

Calabria X X X X

Campania X X X X X

Lazio X X X X X X X

Sardegna X X X X

Sicilia X X X X X

Umbria X X X

OCSTOCSTALGORITMI di ALLOCAZIONEALGORITMI di ALLOCAZIONE (in elezione)(in elezione)

FEGATO:FEGATO: COMPATIBILITÀ AB0COMPATIBILITÀ AB0

STATUSSTATUS TEMPO DI ATTESA IN LISTATEMPO DI ATTESA IN LISTA

CUORE, CUORE, POLMONE: POLMONE: COMPATIBILITÀCOMPATIBILITÀ AB0AB0

STATUSSTATUS DIMENSIONI ANTROPOMETRICHEDIMENSIONI ANTROPOMETRICHE TEMPO DI ATTESA IN LISTATEMPO DI ATTESA IN LISTA

Centro unico

Operatività h/24

Sede presso CIR OCST Roma

The Italian Gate to Europe

Centro NazionaleTrapianti

4 Aprile 2005

ISTITUZIONE DELL’IGE

Azienda PoliclinicoUmberto I

OCST