II Jornada Medical Devices24 de mayo de 2018

GRUP PROFESSIONAL FARMACÈUTIC

La Nueva Regulación de productos sanitarios y productos sanitarios “in vitro”, afecta a todos los agentes que intervienen en la cadena (fabricantes, representantes autorizados, importadores, distribuidores, etc.). Afecta a un volumen elevado de productos (más de 500) y entre otros aspectos importantes, puede resaltarse el refuerzo de las garantías y una mayor armonización, así como mayor seguridad y transparencia para los pacientes, a través de los sistemas de identificación única. Se presentan otras novedades a nivel de la vigilancia post-mercado y de la nueva regulación en las evaluaciones e investigaciones clínicas.

Las diferentes fechas de adopción, entrada en vigor y aplicación de la Nueva Regulación y su impacto, hacen de esta Jornada un foro de debate para el sector. Con este objetivo prioritario, se reúnen a expertos para disponer de la aproximación a nivel de Administración, Federación Intersectorial e industria.

08:30 Registro

08:45 Presentación de la Jornada, a cargo del Sr. Albert Puyuelo, presidente AIQS

09:00 Nueva Regulación para Productos Sanitarios y Productos Sanitarios para diagnóstico “in vitro”.

Sra. Cristina Batlle, Jefe de Área de Sanidad y Política Social en Catalunya, Delegación del Gobierno en Catalunya.

Sra. María Aláez, Directora Técnica FENIN.

11:00 Café

11:30 The Medical Device Regulation (MDR): Summary of Key Changes

Sra. Nayem Akhtar, DevicePharm Consultancy, UK

12:30 Sistema de vigilancia de PS: Nuevos Retos Sra. Sónia López, Asphalion

13:00 Almuerzo

14:30 Aplicaciones de Software en el entorno de los Medical Devices

Sra. Rosa González, Directora Qualitat, Roche Diagnostics

15:00 Ensayos clínicos y nueva regulación Dr. Salvador Borrós, profesor IQS

15:45 Aproximación industrial y impacto en el sector Sr. Joan Guixer, Biokit

COLABORADORES:

PATROCINA:

SECRETARÍA: AIQSVía Augusta, 380 - 08017 Barcelonatel. 932 672 012fax 932 804 276e-mail: aiqs@aiqs.es

LUGAR: Sala Multimedia d’IQSVía Augusta, 39008017 Barcelona

DÍA: 24 de maig de 2018

DERECHOS INSCRIPCIÓN: 500€ 430€ (socios AIQS)460€ (socios ISPE)40% de dto. en la segunda inscripción de la misma empresa

IVA incluidoAlmuerzo incluido

16:30 Mesa redonda

17:00 Clausura, a cargo del Dr. Pere Regull, Director General d’IQS

FORMA DE PAGO (antes del inicio de la jornada): socio AIQS socio ISPE

Transferencia bancaria: Banco Sabadell Atlantico – BSABESBB-ES90-0081-0150-5700-0110-7316

Tarjeta de Crédito :

Número de tarjeta--------------------/--------------------/--------------------/-------------------- Fecha caducidad ---------/ --------- Número de seguridad-----------------------

Acepto recibir más información/notificaciones del Grupo Profesional Farmacéutico de la AIQS.

TARJETA DE INSCRIPCIÓN (Rogamos nos avancen su inscripción por fax 93 280 42 76 o email: aiqs@aiqs.es)

SR./SRA.---------------------------------------------------------------------------- E-MAIL----------------------------------------------------------

EMPRESA ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- N.I.F.------------------------------

CARGO----------------------------------------------------------------------- TEL------------------------------- FAX--------------------------------

DIRECCIÓN---------------------------------------------------------------------- CIUDAD-------------------------- CP-----------------------------

Dando cumplimento a la LOPD 15/1999, los datos facilitados por los interesados, son tratados de conformidad con lo dispuesto en la Ley y demás normativa relativa a la protección de datos. Podrán ejercer los derechos ARCO remitiendo una comunicación a: AIQS a la dirección indicada anteriormente.

II Jornada Medical DevicesJUEVES, 24 DE MAYO DE 2018