I) Les principaux gaz médicaux et leurs utilisations thérapeutiques. II) La réglementation : Médicaments/Dispositifs médicaux/Autres. III) Les conditionnements.  a) Les centrales, Les bouteilles.b) Les détendeurs et leur maintenance.c) Les consignes de sécurité lors du montage et du démontage d’un détendeur-débilitre.d) Le transport, la manipulation, le stockage. IV) Les accidents. a) Les risques : -liés aux gaz combustibles-liés aux gaz inertes-liés aux basses températures-liés aux gaz comburants-liés aux hautes pressions-liés aux inversions des fluides médicaux sur le branchement des canalisations   c) Les exemples à méditer...

Les Gaz médicaux : sécurité et utilisations

  caractéristiques indications effets indésirables

Oxygène médical

O2

gaz /conditions ordinairesininflammablefabrication par distillation de l’air(- 183°c)21% de l’air que nous respironsmoteur de fusée !

si p O2 ds sg art ®hypoxémie

alimentation de respirateursvecteurs pour inhalateursgaz porteursintoxications au CO, embolies gazeuses, accidents de décompression, infections à germes anaérobies, méthémoglobinémie toxiqueanémies majeures, algie vasculaire de la face

radicaux librescécitéatteintes neurologiquescrises convulsives

AzoteN2

gaz /conditions ordinairesininflammable, fabrication par distillation de l’air, principal constituant de l’air 78 %(-196°c)

fabrication de l’air médicalcongélation rapideconservation échantillonsdermatologie

> 78% vertiges, picotements83 à 88 % gêne respiratoire, affaiblissement de la voix88 à 100 % perte de conscience, mort

Air médical centrale de compressioncadres ou bouteilles, mélangeur

Respirateur, énergie motrice séchage instrument

 

Protoxyde d’azoteN2O

ininflammablefabrication par voie chimique (NH4NO3)

adjuvant anesthésie 60 à 80 %cryoprotoxyde (H2O) pour

cryothérapie et cryochirurgiemélange avec O2 = ENTONOX®

asphyxiant à forte concentration+ lourd / air ® ventilation efficacedépression de la contractilitémyocardique et des résistances vasculaires pulmonaires

Dioxyde de carboneCO2

gaz /conditions ordinairesininflammablefabrication par CaCO3 ou

gisements naturels

ccœlioscopie

nneige carbonique

ssurdité

3 à 8 % active phénoms. respiratoires 8 à 15 % céphalées, nausées, vomissements, somnolences>15 % insuffisance circulatoire avec coma rapide et mort

Vide médical air raréfié contenu dans une enceinte

même composition que l’air atmosphériqueaspiration mucosités, liquides biologiques

Classification des gazLes médicaments

art L 5111-1 et 5111-2 du CSP

o    AMM

o    Oxygène médical

o    Protoxyde d’azote

o    Mélange protoxyde d’azote – oxygène 50/50

Monoxyde d’azote -       

Dispositifs médicaux

o    art L.5211-1

o    dioxyde de carbone, azote moteur

o    centrales d’aspiration, réseau de distribution

Les produits sans statut

o    air médical

§      inhalation dans les respirateurs et air moteur, fabrication en continu……..DM

§      reconstitué (O2/azote 22/78), conditionné en bouteilles de gaz comprimé…Méd

aspiration médicale ou vide, fabriqué sur place par des pompes

C’est un DM

Le Système de Distribution des Gaz Médicinaux

• La norme européenne EN 737-3 définit les règles de conception, installation et contrôle

Le Système de Distribution des Gaz Médicinaux :

Réseau Primaire

Le Gaz est détendu une première fois à 9 bars en sortie de stockage ou production

Des alarmes permettent de signaler tout dysfonctionnement

Des vannes permettent d’isoler les bâtiments ou étages en cas d’incendie

Le Système de Distribution des Gaz Médicinaux :Réseau Secondaire

A chaque lit, des prises avec un crantage spécifique au gaz permet de brancher du matériel de mise en œuvre des gaz

Dans chaque service, le gaz est détendu une seconde fois à une pression d’environ 4 bars par des Unités de Détente

Dans chaque service des alarmes préviennent de tout dysfonctionnement

Réglementation pharmaceutique 

Depuis 1992 : industrie…….> établissement pharmaceutique,

Bonnes pratiques de fabrication,

Autorisation de Mise sur le Marché

Fabricant : reste propriétaire des conditionnements

Responsabilité / maintenance, historique, traçabilité

Circulaire DGS/3A/667 bis du 10 octobre 1985 relative à la distribution des gaz à usage médical et à la création d’une commission locale de surveillance de cette

distribution.

Cette commission participe :

- au contrôle annuel des installations dont les résultats sont consignés par écrit ; - à la réception des installations et à leur maintenance ; - à la maîtrise de la pollution par les gaz et vapeurs d’anesthésie en liaison avec le

CHSCT.

Cette circulaire comporte des recommandations concernant les circuits de distribution et l’utilisation des gaz à usage médical en particulier :- nécessité pour chaque établissement de santé de disposer d’un système de secours permettant d’assurer une continuité absolue de la distribution des gaz à usage médical,

- conformité des équipements aux normes techniques en vigueur (en particulier les prises murales), - formation du personnel utilisateur.

Comburant

Air, oxygène

Combustible

Gaz, Graisse

Source d'énergieEtincelle, flamme, cigarette

Risques liés aux gaz combustibles  

ACETYLENE, HYDROGENE, PROPANE

2 % de gaz combustibles dans l'air suffit pour donner un mélange détonant.

Tous les enfants s'étonnent de voir s'enflammer dans la cheminée une braise lorsque l'on souffle dessus (apport d'oxygène).

Risques liés aux gaz inertes 

CO2, HELIUM, AZOTE, ARGON

    

inertes ® n’entretiennent pas la viemanipulation fait courir le risque d’asphyxie

 CO2 à température ambiante plus lourd que l’air,

donc s’accumule vers le bas ® perte de conscience immédiate (19-23% d’O2)

Risques liés aux basses températures  

Certains gaz sont présentés sous forme liquide (gaz liquéfié). Température très froide source de brûlure et d’atteintes cutanées. -78°c pour CO2

-196°c pour l’azote liquide Détruit instantanément les tissus humains. Brûlure au 3ème degré. 

Ne pas ouvrir les bouteilles de protoxyde d’azote ou dioxyde de carbone en position horizontale ou renversée.

Risques liés aux gaz comburants  

 Dans l’air, il y a 21% d’O2

 si ≥25 % ® suroxygénation ® brûle avec violence serait due à la formation de nitroglycérine

 entretien la combustion

  densité plus importante et à la moindre étincelle

s’accumule au niveau du sol

 local de stockage, propre, aéré, sans produits combustibles

(huile, bois, éther, graisse...)

Une tête d'épingle (15 milligrammes) de graisse suffit pour déclencher un coup de feu

OXYGENE, PROTOXYDE D’AZOTE, MELANGE EQUIMOLECULAIRE PROTOXYDE D’AZOTE ET OXYGENE (KALINOX®)

Risques liés aux hautes pressions  

Compression adiabatique : sans échange matériel de détentepression de stockage 200 bars à pression d’utilisation 3,5 bars  

accidents par perte de cohérence du détendeur et projection d’un élément du

Détendeur par rupture mécanique sous l’effet de la pression majoré lors d‘ouvertures et fermetures successives ouvrir lentement le robinet de la bouteille défaillance de la soupape de sécurité fragilisation du corps du manomètre

200 BARS

66 BARSBARS

Champagne

OxygènOxygène e médicalmédicalJ u s q u ’ à 3 0 f o i s s u p é r i e

u r e

PHIE 74

Notions importantes liées aux gaz - La pressionNotions importantes liées aux gaz - La pression

Ce document, propriété d’Ce document, propriété d’AIR LIQUIDE AIR LIQUIDE SantéSanté est strictement confidentiel. est strictement confidentiel.Toute communication, reproduction, même partielle, est interdite, sauf autorisation préalable et écrite d’Toute communication, reproduction, même partielle, est interdite, sauf autorisation préalable et écrite d’AIR LIQUIDE AIR LIQUIDE SantéSanté..

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=200

BARS

2200

TONNETONNESS

100 100 cmcm22

PHIE 75

OxygènOxygène e

médicalmédical

Notions importantes liées aux gaz - La pressionNotions importantes liées aux gaz - La pression

Risques d’inversion des fluides médicaux sur le branchement des canalisations  Accident de PoitiersDétrompage = système géométrique qui empêche le branchement de flexible de gaz ne correspondant pas à leur prise.

Deux encoches (AIR médical)

                                                  

 

                                                                      

                                               

3 m3 1 m3 0,4 m3

Capacité 3000 L 1000 L 400 L

Poids 20 Kg 10 Kg 3,5 Kg

Hauteur 1m 0,60m 0,40m

Autonomie* 25h 8h 3h

*Valeur indicative pour un débit de 2l/min

calcul du contenu d’une bouteille

Volume détendu (l) = Pression bouteille (bar) x Capacité en eau bouteille (l).

Les matériels

  le détendeur- débilitre  Durée de vie limitée joints spéciaux date de réépreuve N d’identification

propreté  REVISION SI

CHUTE, CHOC, FUITE,

DIFFICULTES AU MONTAGE, DEMONTAGE

200 bars

3.5 bars

  le débilitre 

durée de vie selon fabriquant

entretien maintenance   

PriseMurale

pression d’utilisation voisine

de 4 bar

les flexibles, masques   Pas de

détrompeur !!

Hum!Ca sent bon le

chocolat, la fraise

Je suis transparent!

PRINCIPALES CONSIGNES DE SECURITE

AVEC LES BOUTEILLES D’OXYGENE

Attention :

De nombreux défauts de qualité sont dus à des chocs lors du stockage et du

transport, qui fragilisent les bouteilles et leur robinet,

aussi :

• Les bouteilles doivent être protégées de tout risque de choc ou de chute,

• Les bouteilles doivent être solidement arrimées de préférence en position verticale dans les véhicules,

• Les bouteilles doivent être déplacées sans être traînées ou roulées sur le sol,

• Les bouteilles ne doivent pas être soulevées par leur robinet, vérifier l’état du matériel avant utilisation, la compatibilité des matériaux, ne pas utiliser si leur pression est inférieure à 10 bars.

Pour le réglage du robinet détendeur intégré

(les consignes en caractères gras concernent des facteurs

favorisant la compression adiabatique et la survenue d’un coup de feu) :

♦ Ne pas ouvrir la bouteille lorsqu’elle est en position couchée

♦ Ouvrir progressivement le robinet sans jamais le forcer, Purger le raccord de sortie de la bouteille avant branchement pour éliminer les poussières éventuelles.

♦ Ne jamais procéder à plusieurs mises en pression successives rapprochées

♦ Ne jamais ouvrir le débitmètre avant d’ouvrir le robinet (il doit toujours être réglé à 0 L/min au préalable)

♦ Ne pas ouvrir directement le débitmètre au débit maximal (passage de 0 à 15 L/min en passant par les positions intermédiaires) avant d’ouvrir le robinet

♦ Vérifier l’absence de fuite ; en cas de fuite, fermer le robinet. Ne jamais utiliser une bouteille présentant un défaut d’étanchéité

♦ Ne pas fermer le robinet avec un couple excessif (ne pas forcer)

Pendant l’utilisation,

• Ne pas fumer, ne pas approcher une flamme, ne pas graisser (ne pas enduire de corps gras le visage des patients,

• Manipuler le matériel avec des mains propres, exemptes de graisse

• Ne jamais se placer face à la sortie du robinet lors de l’ouverture, mais toujours du côté opposé au manodétendeur, derrière la bouteille et en retrait

• Ne jamais exposer le patient au flux gazeux, Effectuer une ventilation en cas d'utilisation prolongée

• Ne pas utiliser de générateur d’aérosol (laque, désodorisant..), de solvant (alcool, essence..) sur le matériel ni à proximité

De plus, en cas de phénomène anormal (étincelles, crépitement), il faut

immédiatement, dans la mesure du possible,

refermer le robinet de la bouteille.