herkunft, die verpflichtet, verantwortung für die zukunft

Name of chairmanmuva kempten Interlab 28-29-04.2009

Herkunft, die verpflichtet,Verantwortung für die Zukunft

PettenkoferEscherich

Henri Nestlé


Fit in die Zukunft

Herkunft, die verpflichtetQS und Analytik, Fit für heute und für die

Zukunft


Nestlé, the biggest Food Company

276'000 employees

Sales of CHF 107.6 billion in 2007

93% of sales is food and beverages

480 factories in 86 countries

Prepared dishes & Cooking aids

17%

Pharmaceuticalproducts

7%

Milk products & Ice cream

19%

Powdered & liquid beverages

17%

Nestlé Waters10%

Confectionery 11%

PetCare

11%

Nestlé Nutrition

8%

The Global Business


Sales by RegionPercentage of Total F&B Sales in 2007

Americas42.2%

Africa, Asia, Oceania21.3%

Europe36.5%

Excluding globally managed businesses (Pharmaceutical, Nestlé Waters, Nestlé Nutrition)


Nestlé ist ein weltweit forschendes Unternehmen

• Gründung in Lausanne 1987• Budget: 1413 Mio CHF• 50 Nationalitäten • 700 Beschäftigte, 300 Wissenschaftler• R & D Ausgaben 1. 6 % des Umsatzes• Lausanne ist Zentrum der Methodenentwicklung NQAC´s sind wichtige Partner, die Methoden für die Routine zu optimieren• Nestlé mit den R&D`s und PTC´s ist Teil einer globalen Forschungsgemeinschaft (Analytik, Membranprotein- forschung, Mikrobiologie,Verfahrenstechnik Kooperation mit renomierten Universitäten)• Nestlé betreibt ein weltumspannendes Labornetzwerk je nach Aufgabenverteilung als Regionallabor, NQAC, SQAL

•Das NRC Lausanne ist die wissenschaftliche Schaltzentrale, um weltweite Laboraktivitäten zu steuern.


Nestlé Research & Development Structure Global scale & local relevance

280 Application

Groups28 NQAC`S

18Business &

Product TechnologyCentres & R&D

Centres

1Research

Centre

Markets

Corporate R&D

3,300 people

Global science and technologies

Local products

1,300 people

R&D InvestmentCHF Billion

1.50

0.81

0.90

1.04

1.16

1.21

1.21

1.43

2005

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2006 1.73


DublinDublin

Nestle Global Analytical Laboratory NQAC Network

St. LouisSt. Louis

TolucaToluca

Sao PauloSao Paulo

AntiguaAntigua

EcuadorEcuador

Austral AmericaAustral America

Shah Alam Shah Alam

SingaporeSingapore

TianjinTianjin

MogaMoga

NestléPhilippinesNestléPhilippines

HarrismithHarrismith

OSEMOSEM

Nestlé IndochinaNestlé Indochina Orbe Orbe

Cergy Cergy

YorkYork

ZhukovskyZhukovsky

ZoraZoraNunspeetNunspeet

SansepolcroSansepolcro

Los Angeles *Los Angeles *

Vittel *Vittel *

San Giorgio in Bosco * San Giorgio in Bosco * NRC QS

Weiding/BiessenhofenWeiding/Biessenhofen

Nestlé Oceania(2007)Nestlé Oceania(2007)


Beispiel NQAC Weiding

Alfred Donaubauer

AnalytikschwerpunkteAnalytikschwerpunkte

Herstellung

Transport

Lagerung

Halbfabrikate

RohstoffeRohstoffe TierarzneimittelPflanzenschutz

UmweltkontaminantenNährwerte

MikrobiologieKontaminantenMikrobiologie

LagerschutzmittelMikrobiologie

NährwerteMikrobiologie

Sensorik

FertigprodukteFertigprodukte

Herstellung

Sorgfaltspflicht

ProzesskontaminantenAllergene

Prozesskontaminanten

Allergene

Sensorik


GARD Global Analytical Residue Data Base

Ergebnisse/Jahr

8,49%

63,28%

2,67%

0,15%

0,55%

0,33%

0,14%

0,35%

1,03%

1,43%

2,18%

0,30%

0,81%

18,29%

Cergy Weiding Nunspeet Orbe Sansepolcro

NRC-QS York Esplugas Tianjing Singapore

Shah Alam Pakenham Moga Dublin


• Aktivitäten:

Beratung in der „IPC“ In Process Control

Ausbildung und Schulung der Laboranten für Nestle Werke

Betreuung P - Test System, Problemsichtung und Behebung bei methodischen Fragestellungen

Zentralanalytik mit dem Ziel analytische Ressourcen optimal zu nutzen, z.B. Pathogenmonitoring, Pestizid- und Rückstandsanalytik

Ergebnisinterpretation, Bewertung von Handelslaboratorien, Werklaboratorien Comanufacturer

Beratung der Nestlé Laboratorien bzgl. analytischer Infrastruktur, Einführung alternativer Methoden: FTIR, NMR,

Erstellung passender Monitoringpläne: Nutritielle Werte, Pathogene, Kontaminanten, Pestizide, Prozesskontamination

Unterstützung in Krisensituationen: gute Beispiele z.B. SEM, Acrylamid, GMO, ESBO, Melamin, bei ITX sind wir in die Sippenhaft genommen worden

Aufbau und Erhalt guter Zusammenarbeit mit Behörden

Die Aufgaben eines NQAC`s neben der Analytik


RohstoffeZwischenprodukteZutaten:(Vitamine, Salze)PackmaterialienHilfsstoffe (Dampf;Wasser)

24 - 36 Monate

Werksverarbeitung

14 Tage

Endprodukte Logistik

12 – 24 Monate

Verkauf

QMS, GMP, HACCP QC

Freigabe- und Logistikkontrolle Verkaufskontrolle

Analytik während des WertschöpfungsprozessesKinderkost

Monitoringsysteme:

Rohstoff- und Endproduktkontrollen Prozesskontaminationen Freigabeanalytik Retailaudit Lieferantenauswahl, -kontrolle

Einkauf/Planung VertriebsphaseProduktion

Entwicklung Versorgungsketten Aufbau RohstofflieferantenSpezifikationserstellung


Beitrag des NQAC Weiding im Nestlé Nutrition Vertragsanbau als Prevention

1 Auswahl der Anbau- und

Erzeugergebiete 2 Pflanzgut

Saatgut Tierrassen

3Bodenproben

4Festlegung der Anbau- und

Erzeugungsmaßnahmen 6Beratung undKontrolle der

Alete-Vertrags-landwirte

7 Probenziehungvor, während und

nach der Ernte

8 Laboranalyse

9 Freigabezur Lieferung

und Produktion

Verarbeitung beiNestlé-Nutrition

5 Vertrags-abschluß

Für Nestlé Babyfood-Produkte beginnt die Qualitätssicherung schon bei der

Rohstoffbeschaffung!


Risk assessment

• Zulassung von Pflanzenschutzmitteln

• Analysenergebnisse intern• Analysenergebnisse extern• Monitorings• Praxisdaten (Kultur-Tage-Buch,

Behandlungspläne, lokale Empfehlungen)

• Indices Abbauverhalten von Wirkstoffen

•Zulassungsbehörden•Hersteller•Forschung•Praxis


Vertrags-abschluß

Planungshorizont der Rohstoffgruppen Gemüse, Getreide und Obst der Nestlé Nutrition Vertragsanbau

Zeit

2007 20092008

Vegetationsphase

Ernte

Verarbeitung der Rohstoffe Beratungs- u. kontrollphase

Beratung

- Bodenproben- Analyse- Mengenverteilung- Datenverarbeitung- Behandlungspläne- Anbauanweisung

Vegetationsphase

- Kontrollen- spezielle Analysen- Ernteberichte- Rohstoffproben

Nach der Ernte

- Dokumentation- Datenanalysen

Verträge

- Verhandlungen mit Landwirten und Lieferanten

- Vertragsab-schlüsse

Flächen-planungGetreide


• für den Bereich Nestle Infant Nutrition gelten bei vielen Pestiziden „ Zero Toleranzen“, im Sinne von „Nicht nachweisbar“ auf dem State of the Art

• sachgerechte Konsumentenaufklärung: „nicht die Lebensmittel sind schlechter geworden, die Analytik ist empfindlicher geworden“

• die Einführung neuer Multimethoden ist unter Bewertung der in Deutschland geltenden Rückstandshöchstmengen als tauglich zu bezeichnen, zeigt aber unter dem Bewertungsmaßstab EU Norm 10 ppb Regel durchaus Probleme „Matrixquench“ , siehe Publikation EPRW 2008 Berlin

• meist wird auf Apfelsaftkonzentrat entwickelt und veröffentlicht; die eigentliche Arbeit beginnt dann aber mit schwierigen Matrices wie Milchpulver, Gemüse- und Gewürzpulvern, die nur mit einem gut durchdachten Clean Up bzgl. der für die Nutrition geltenden Vorgaben (10ppb od. Codex Alimentarius, EU Recht) zu untersuchen sind. Ist Quechers der richtige Ansatz unter der Fragestellung des Clean Up und teilweise geforderter Nachweisgrenzen ?

• Zeitdruck (Komplettanalysen mit bis zu 900 Parametern innerhalb von 5 Tagen, bei oft saisonalem Workload)

• Die Scheinsicherheit des NN od. ND Ergebnisses in Norm - konformen (ISO 17025) Analytikberichten versus Wahrscheinlichkeit falsch negativer Ergebnisse (kein Problem für öffentliche Kontrolleinheiten, aber ein Problem für den Hersteller und In-Verkehrbringer des Lebensmittels) siehe z.B. Diät VO:Cadusafos0,006Demeton-S-methyl/Demeton-S-methyl- sulfon/Oxydemeton-methyl (einzeln oder kombiniert, ausgedrückt als Demeton-S-methyl)0,006Ethoprophos0,008Fipronil (Summe von Fipronil und Fipronil-desulfinyl, ausgedrückt als Fipronil)0,004Propineb/Propylen-thioharnstoff (Summe von Propineb und Propylen- thioharnstoff)0,006Disulfoton (Summe von Disulfoton, Disulfoton-Sulfoxid und Disulfoton- Sulfon, ausgedrückt als Disulfoton)0,003Fensulfothion (Summe von Fensul- fothion, dessen Sauerstoff-Analogon und deren Sulfonen, ausgedrückt als Fensulfothion)0,003Fentin, ausgedrückt als Triphenylzinn-Kation0,003Haloxyfop (Summe von Haloxyfop, dessen Salzen und Estern einschließlich Konjugaten, ausgedrückt als Haloxyfop)0,003Heptachlor und trans-Heptachlor- epoxid, ausgedrückt als Heptachlor0,003Hexachlorbenzol0,003Nitrofen0,003Omethoat0,003Terbufos (Summe von Terbufos, dessen Sulfoxid und dessen Sulfon, ausgedrückt als Terbufos)0,003

• Life Cycle der heutigen Produkte: Entscheidung zum Anbaugebiet bis zum MHD kann 5 Jahre ausmachen, was 2007 gesetzeskonform freigegeben wurde, kann 2009 durchaus kritisch bewertet werden

Probleme der Rückstandsanalytik bzgl. Pestizide und Umweltkontaminanten auf dem Level „10 ppb“oder Diät VO


Die Diskrepanz zwischen gesetzlicher Anforderung und der Analysengenauigkeit


Die Aufgabenstellung


Das Ergebnis


The Oscar goes to NQAC Weiding


Das Ergebnis, die Bilanz


NRC Lausanne und das NQAC Nestlé Labornetzwerk kooperiert mit Hochschulen und Auftragslabors

Global agieren: was im Engineering bei Global Playern funktioniert, wird auch Maßstab für die Analytiksparte sein. Intensive Zusammenarbeit mit Geräteherstellern, z.B. Agilent

Beispiele: SEM GMO Reis ex China MelaminCyanursäureMCPDAcrylamidFuran

Lösung Networking


• Oct. 03 EFSA 1st Press Release Recommend to reduce SEM in baby foods Advise consumers not to change eating habits

• Jan. 04 EU Directive 2004/1 bans azodicarbonamide from Aug. 05 Industry to find alternatives whilst not compromising microbiological

safety (tightness)

• Mar. 04 JIG presentation to EFSA & DG SANCO Genotoxicity test revealed SEM to be negative 1st promising results on alternatives (bicarbonate)

• Nov. 04 JIG update to EFSA & DG SANCO Efforts from industry recognized

• Feb. 05 Alternative metal closures commercially available

RationaleSemicarbazide Success Story


• Jun. 03 SEM in baby foods in jars Contract Lab. information

Regulatory problem ? (i.e. metabolite of nitrofuran)But present in jars containing no meat…? Early Warning within food industry

High levels from metal lids closures (polymer seals) Analytical work (method + measures) Preliminary risk assessment (toxicity data + exposure)

• Jul. 03 CIAA informs EFSA

SEM Joint Industry Group (JIG) formed (Food + Packaging industry)

SEM is coming from authorized blowing agent azodicarbonamide Genotoxicity study commissioned

RationaleSemicarbazide Success Story


Risklevel

IssueIssue

Re-Act(Issue Management)

Pro-Act(Early Warning)

Information/Evidences

Information/Evidences

RiskAssessment

RiskAssessment

Time

Collect and screen Understand and evaluate

Manage crisis

Early Decision

ActionsActions

OutcomeOutcome

Control outcome

ImpactImpact

Mitigate effect

LateDecision

Crisis

RationaleThe Semicarbazide Case


SuccessesGM Rice in China

WHEN WHO ACTION

March 2005 EW Network R&D Shanghai Local information : “ GM rice to be shortly approved in China ”

March 2005 EW Network NRC/QS Authenticity Early Warning Concern identified “ in view of the upcoming approval & the importance of rice in many of our products “

March 2005 EW Network NRC/QS Authenticity Conveyed to Early Warning Core Team

April – May 2005

EW Core Team + Nestlé Nutrition • Issue raised & discussed with Nestlé Nutrition • Need to ensure that Nestlé will be ready for analytical capability• Proposed action plan :

1) Obtain reference samples 2) Quantitative method development

April – May 2005

CT-QM & Nestlé Nutrition In the meantime :

• Requested Nestlé China to check / secure quality & traceability of their raw material from their (unique) supplier. • Requested NQAC Singapore to perform qualitative screening analyses of raw materials & finished products : All found negative for Nestlé.

May 2005 – NRC/QS Authenticity Start method development & validation

November 2005

EW Core Team + Nestlé Nutrition • GM rice approval may trigger activist reactions• Proposed action plan : Set-up Nestlé Nutrition / Corporate Position

January 2006

NRC/QS Authenticity Method available & validated

March 2006 Greenpeace Survey of Baby Foods Heinz products found positive Nestlé products tested & found negative

March 2006 Nestlé Nutrition GM Policy for Nestlé Nutrition


History of Melamine Crisis

• December 2007: Sanlu Group Co. receives complaints from consumers.

• June 2008: Sanlu learns its milk powder is contaminated with melamine.

• 24 July 2008: A paediatrician tells the watchdog he has seen 9 cases of kidney stones in infants.

• 6 August 2008: Sanlu pulls baby milk powder from distributors’ but not a public recall.

• 11 Sept. 2008: Sanlu publicly recalls 700 tons of baby formula. Xinhua reports dozens of babies ill and one dead.

• 13 Sept. 2008: Authorities seized 2176 tons of Sanlu formula and recalled 8218 tons.

• 19 Sept. 2008: Crisis widens after government tests find melamine in liquid milk produced by 3 of China’s leading dairies.

• 22 Sept. 2008 The head of China’s product quality watchdog agency resigns.


MelamineFormula

Melamine is used combined with formaldehyde to produce melamine resin and melamine foam, a polymeric cleaning product. The end products include countertops, dry erase boards, fabrics, glues, housewares and flame retardants. Melamine is one of the major components in Pigment Yellow 150, a colorant in inks and plastics. Melamine is also used to make fertilizers.Melamine derivatives of arsenical drugs are potentially important in the treatment of African trypanosomiasis.

Melamine use as non protein nitrogen (NPN) for cattle was described in a 1958 patent. In 1978, however, a study concluded that melamine "may not be an acceptable nonprotein N source for ruminants" because its hydrolysis in cattle is slower and less complete than other nitrogen sources such as cottonseed meal and urea.

Melamine is sometimes unethically added to food products in order to increase the apparent protein content. Standard tests such as the Kjeldahl and Dumas tests estimate protein levels by measuring the nitrogen content, so they can be misled by adding nitrogen-rich compounds such as melamine

Price: $1500 / t (China)

Melamin


Zusammenstellung der zur Zeit bekannten möglichen Einträge für Melamin in die Nahrungskette

Water

Adulteration

In milk as Protein booster (up to 4000 ppm) Fin

ish

ed p

rod

uct

s

High ppm levels(up to 4000 ppm)

Forbidden .

Vegetables Meat Milk Fish

Contact material

Coatings (Cans, tanks? : 25-100ppb)

Sub/Low ppm levels

Normal usage of melamine .

Limit in EU : max 30 ppm .

Specific laminates (10-100ppb)

Papers (<100ppb)

Allowed

Allowed

Allowed

up to 7% of vegetable concentration

up to 1200 ppmup to 3100 ppm

(solubility at 20°C)

up to 2% of vegetable concentration

up to 50 ppm (from cattle feed with contaminated

water)< 200 ppm (from

contaminated water)up to 30% of

contaminated water

Extrapolated data

Calculations – worse case

from Cyromazin (50-100 ppb) .

Allowed and common pratice .


GC or LC ?Volatile/non polar

Dioxins, PCB, solvents, PAHs

(medium) volatile / medium polarmany pesticides

Non Volatile and/or polarPolar pesticides, most mycotoxins, plant toxins, many vet. drugs

GC

-MS

LC-M

S

GC AND LC ! confirmation e.g. Melamin and Cyanuric Acid

GC und LC sind notwendig das Spektrum aller Rückstände zu erfassen

DerivatisationMelaminFragmentation


MS techniques and their potential

Selectivity&

Sensitivity

Versatility - Contained all info - 2D GC compatible - Fast GC compatible

GC-MS/MS

GC-MSDSIM

GC-MSDFull Scan

GC-TOFHR-LS

GC-TOFHS-LR

Increase acquisition speed

Increase resolution

Practical limits


Ionenquelle Detektor Massenanalysator

Gasförmige Ionen Ionentrennung

Spektrum

Signalverstärkung

Hochvakuum

Probeneinlass

MS - Analyseprinzip


MS Technologie


Die Agilent Lösung


Moderner Aufbau eines Quadru/Octapole MS Detektors


Analytical techniques

L. Alder, 2006, 5th European Pesticide Residue Workshop

Some Of The Detektor Units Used Today


TOF-ProjectEvaluation of LC-ToF and GC-ToF for rapid screening

HR-LC-TOF Agilent GC-TOF Waters

The Near Future ?


•EU Rapid Alert Systemhttp://europa.eu.int/comm/food/food/rapidalert/archive_en.htm

•US-FDA / Pesticides, Metals, Chemcal Contaminants & Natural Toxinshttp://www.cfsan.fda.gov/~lrd/pestadd.html

•Pesticides•Toxicological evaluations of pesticides, produced by the WHO/FAO Joint Meeting on Pesticide Residues JMPR

http://www.inchem.org/pages/jmpr.html •Compendium of Pesticide Common name

This compendium is intended to provide details of the status of all pesticide common names, together with their systematic chemical names, molecular formulae, structural formulae and Chemical Abstracts Registry Numbers

http://www.hclrss.demon.co.uk/introduction.html •Agrochemical companies:

•Syngenta Homepagehttp://www.syngenta.com/

•Monsanto UK, a food biotechnology companyhttp://www.monsanto.co.uk/

•Bayer CropScience - CropProtectionhttp://www.bayercropscience.com/Bayer/CropScience/CSCMS.nsf/id/CropProtection

•Dow Agrosciencehttp://www.dowagro.com/homepage/index.htm

•BASF Agricultural Productshttp://www.basf.de/en/produkte/gesundheit/pflanzen/xproducts/?id=YgUFy4h*Cbsf0hm

•Maximum Residue Limits •Codex Alimentarius: Pesticide Residues in Food

http://apps.fao.org/faostat/collections?version=ext&hasbulk=0&subset=FoodQuality •EU

http://europa.eu.int/comm/food/plant/protection/pesticides/index_en.htm •US EPA

http://www.epa.gov/pesticides/food/viewtols.htm •International Maximum Residue Limits Database (fruits and vegetables only) Comparison of MRLs

http://www.fas.usda.gov/htp/MRL.htm•

Wertvolle Links

herkunft, die verpflichtet, verantwortung für die zukunft

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