EBNMENGGUNAKAN ARTIKEL HARM

SKENARIO KLINIKApakah pada anak usia < 2 tahun dengan demampenggunaan ibuprofen sebagai antipiretika bila dibandingkandengan parasetamol, lebih sering menyebabkanperdarahan GIT?Antipiretika pada anak usia < 2tahunDapat meningkatkan risiko efek samping perdarahanGIT?IBUPROFEN

PENCARIAN ARTIKELHighwire:Ibuprofen AND acetaminophen AND gastroin-testinal bleeding AND fever AND children ANDrandomized(1999-2005)16 artikel1 artikel relevan

PENDAHULUANPaparan Luaran LingkunganIntervensi medis(harmful=berbahaya)Video displayKeguguran?Vasektomi Kanker prostat?

1. Apakah dilakukan pembandingan antar kelompok yangdikenali jelas, setara dalam berbagai faktor penting ygberpengaruh pada hasil selain kepentingan yang dimaksud?APAKAH HASIL PENELITIAN INI VALID?PETUNJUK PRIMERRancangan

RCT

Kohort

KasuskontrolTitikawal

paparan

paparan

efeksampingPenilaian

status efeksampingstatus efeksampingstatus paparanKeunggulan

validitas internal

bila tidak mungkinpaparan dirandomisasifaktor waktu,jumlah sampel

2. Apakah paparan dan luaran diukur dengan cara yangsama pada kedua kelompok yang dibandingkan?Untuk mengurangi bias informasiapakah dilakukan pembutaan?APAKAH HASIL PENELITIAN INI VALID?

3. Apakah follow-up cukup lama dan lengkap?Untuk RCT dan kohortCukup lama untuk terjadinya luaranBila follow-up panjang, perhitungkan drop out

PETUNJUK SEKUNDER1. Apakah terdapat asosiasi waktu yang tepat?Paparan mendahului outcome?Apakah pemberian fluoxetine menyebabkan muncul keinginan bunuh diri atau obat ini diresepkan untuk pasien2 dengan gejala memberat yang memang punya kecenderungan bunuh diri yang lebih tinggi?2. Apakah terdapat gradien dosis-respons?Kuantitas dan lama paparan meningkatapakah luaran meningkat?APAKAH HASIL PENELITIAN INI VALID?

APA HASIL PENELITIAN INI?RR atau OR > 1: peningkatan risikoRR atau OR < 1: pengurangan risikoContoh: mortalitas karena operasi jantung pada laki-lakiDengan hipertensi: 23/289Tanpa hipertensi: 3/185RR untuk hipertensi 4,9Kematian terjadi 5 kali lebih sering pada pasien hiper-tensi dibanding dg normotensi yang menjalani operasijantung1. Berapa kuat asosiasi paparan dan luaran?

Efek suatu paparan walaupun tidak besar tetapibila ditunjukkan dengan rancangan penelitian yang kuat (RCT) lebih dapat dipercaya bila dibandingkan dengan efek yang lebih besar tapirancangan yang digunakan kurang kuat (cohort,case control)2. Bagaimana presisi estimasi risiko tersebut?Interval kepercayaan 95%Batas bawah: estimasi minimal dari asosiasiBatas atas: estimasi maksimalAPA HASIL PENELITIAN INI?

APA IMPLIKASINYA TERHADAP PRAKTEK SAYA?1. Apakah hasilnya dapat diterapkan dalam praktek saya?Apakah pasien saya serupa dengan subyek dalampenelitian tersebut?Morbiditas, umur, ras, faktor2 lain yangmungkin penting2. Seberapa besar risikonya?Risiko kematian 3,0% untuk plaseboRisiko kematian 7,7% untuk obat AAbsolute Risk Increase: ARI: 4,7%NNH (number needed to harm): 1/ARI = 21

NNH = 21Setiap 21 orang yang diterapi dengan obat Aakan mengakibatkan 1 kematian lebih banyakbila dibandingkan dengan plaseboAPA IMPLIKASINYA TERHADAP PRAKTEK SAYA?

Risiko perdarahan GIT pada anak demam yang mendapat ibuprofen: 17 per 100.000Risiko perdarahan GIT pada anak demam yang mendapat parasetamol: 0 per 9127

ARI 17/100.000

NNH: 1/ARI = 100.000/17 = 5882

3. Apakah saya harus berusaha menghentikan paparan?Berapa kuat penelitian yang menunjukkan harm?Berapa besar risiko bila paparan berkelanjutan?Apa konsekuensi negatif menghentikan paparan?Mis: obat A menyebabkan efek samping berat, dibuktikan dengan RCT. Terdapat obat B yang dapat menggantikan obat A dan lebih amanHentikan obat AAPA IMPLIKASINYA TERHADAP PRAKTEK SAYA?

TERIMA KASIH