hЩ b k : g b b k l ?Ы › sites › default › files › downloads...ее резервная...

Федеральная государственная информационная система

«Единая информационная база по реализации мероприятий,

связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,

развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов»

(ЕИБД)

Автоматизированная информационная система трансфузиологии

ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ

ЕИБД.АИСТ.ПД

НА 44 ЛИСТАХ

Москва

2019

ЕИБД.АИСТ.ПД 2

Лист

Дата Подп. №док. Лист Кол.уч. Изм.

Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

СОДЕРЖАНИЕ

1 Общие сведения ................................................................................................................................... 3

2 Назначение Системы ........................................................................................................................... 5

3 Термины, сокращения, обозначения .................................................................................................. 6

4 Информационное взаимодействие Системы .................................................................................... 8

4.1.1 Наследуемые механизмы информационного обмена ........................................................ 9

4.1.2 Новые механизмы информационного обмена .................................................................. 12

5 Общая характеристика Cистемы ...................................................................................................... 15

5.1 Характеристика ПО Системы .................................................................................................... 15

5.2 Модули Системы и их описание ............................................................................................... 15

5.2.1 Модуль «Донор» .................................................................................................................. 15

5.2.2 Модуль «Выезд» .................................................................................................................. 17

5.2.3 Модуль «АРМ передачи данных» ...................................................................................... 17

5.2.4 Модуль «СВК» ..................................................................................................................... 18

5.2.5 Модуль «Экспедиция» ........................................................................................................ 19

5.2.6 Модуль «Статистика» ......................................................................................................... 19

5.2.7 Модуль «Управление» ........................................................................................................ 20

5.3 Автоматизируемые технологические процессы ...................................................................... 21

5.3.1 Графические модели автоматизируемых технологических процессов .......................... 21

5.3.2 Операции автоматизируемых технологических процессов ............................................ 31


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Настоящее общее описание Автоматизированной информационной системы

трансфузиологии (далее — документ) содержит концепции и принципы построения

Автоматизированной информационной системы трансфузиологии (далее – АИСТ, Система),

описание ее архитектуры, структуры, связей между узлами, аппаратно-программного

комплекса, обеспечивающего ее непрерывное функционирование. Настоящий документ

предназначен работникам Службы крови, участвующим в развертывании, испытаниях, опытной

эксплуатации, доработках и модернизации Системы.

С 2008 года ФМБА России, во исполнение Программы развития Службы крови в рамках

национального проекта «Здоровье», были созданы: инфраструктура (развернуто оборудование

и программное обеспечение) и внедрена Автоматизированная информационная система

трансфузиологии для автоматизации технологического процесса деятельности в Центре крови,

станциях переливания крови (далее – СПК), отделениях переливания крови (далее – ОПК) в

учреждениях здравоохранения и специализированных медицинских организациях –

противотуберкулезных, кожно-венерологических, наркологических, психоневрологических

диспансерах, центрах по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями,

центрах гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав

потребителей и благополучия человека, а также Центрах гигиены и эпидемиологии

Федерального медико-биологического агентства (далее – ФМБА) в 63 субъектах Российской

Федерации. Обеспечено их информационное взаимодействие с Информационным центром

Центра крови ФМБА России для ведения Единая информационная база по реализации

мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,

развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее – ЕИБД)

Службы крови Российской Федерации.

Нормативно-правовой базой для разработки Системы являются следующие нормативно-

правовые акты:

Постановление Правительства РФ от 26.01.2010 №29 «Об утверждении

технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов,

кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в

трансфузионно-инфузионной терапии».

Приказ Минздрава РФ от 14.09.2001 №364 (в редакции от 06.06.2008) «Об

утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов»

(зарегистрирован в Минюсте РФ 31.10.2001 №3009).


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

Постановление Правительства Российской Федерации №667 от 05.08.2013.

Федеральный закон РФ от 20.06.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и ее

компонентов».

Приказ Минздравсцоразвития России от 28.03.2012 №278н (в редакции от

01.10.2012) «Об утверждении требований к организациям (структурным

подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение

безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их

оснащения».

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2010 №1230 «Об

утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской

крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о

требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и

технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии».

Приказ Минздрава РФ от 07.05.2003 №193 (в редакции от 19.03.2010) «О внедрении

в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации

свежезамороженной плазмы».

Приказ ФМБА 24.06.2008 №218 «О вводе в эксплуатацию автоматизированной

системы трансфузиологии ФМБА России».


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

2 НАЗНАЧЕНИЕ СИСТЕМЫ

Система предназначена для автоматизации технологических процессов заготовки,

переработки, хранения, использования, контроля качества и обеспечения безопасности

донорской крови и ее компонентов, обработки демографических показателей доноров крови,

получения отчетной, аналитической и статистической документации. Система разворачивается

в подразделениях Службы крови и используется для их интеграции в единое информационное

пространство. Также Система позволяет решать задачи лабораторий Службы крови: апробацию

крови на инфекционную безопасность, серологическое обследование крови с целью отвода от

донорства и выбраковки донорской крови.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

3 ТЕРМИНЫ, СОКРАЩЕНИЯ, ОБОЗНАЧЕНИЯ

Термин или

сокращение Описание

IE Internet Explorer

MS Корпорация Microsoft

SQL

Structured query language —формальный непроцедурный язык программирования,

применяемый для создания, модификации и управления данными в произвольной

реляционной базе данных, управляемой соответствующей системой управления базами

данных

TCP/IP Протокол управления передачей /Межсетевой протокол

АИСТ Автоматизированная информационная система трансфузиологии

АПД Автоматизированная передача данных

АПУ Амбулаторно-клиническое учреждение

АРМ Автоматизированное рабочее место

АС Автоматизированная система

БД База данных

ВГС Вирусный гепатит С

ВИЧ Вирус иммунодефицита человека

ГАУЗ Государственное автономное учреждение здравоохранения

ГКБ Городская клиническая больница

ГОСТ Государственный стандарт

ЕДЦ Единый донорский центр

ЕИБД Единая информационная база данных

ИТ Информационные технологии

КЛАДР Классификатор адресов

ЛПУ Лечебно-профилактических учреждений

НДС Налог на добавленную стоимость

НЗК Не задерживать на карантине

ОПО Общее программное обеспечение

ОС Операционная система

ПД Персональные данные

ПК Персональный компьютер

ПО Программное обеспечение

ППО Прикладное программное обеспечение

ПЦР Полимерная цепная реакция

ПЭВМ Персональная электронно-вычислительная машина

РД Руководящий документ

РИЦ Региональный информационный центр

РФ Российская Федерация


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л. Термин или

сокращение Описание

СВК Склад. Выбраковка. Карантин

СВТ Средства вычислительной техники

СНП Склад неапробированной продукции

СПК Станция переливания крови

СУБД Система управления базами данных

СЭС Санитарно-эпидемиологическая станция

ТЗ Техническое задание

ТМЦ Товарно-материальные ценности

ФГБУЗ Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения

ФЗ Федеральный закон

ФИАС Федерльная информационная адресная система

ФИО Фамилия, имя, отчество

ФИЦ Федеральный информационный центр

ФМБА Федеральное медико-биологическое агентство

ЧТЗ Частное техническое задание

ШК Штрихкод

ЭК Эпидконтроль

ЭКГ Электрокардиография


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

4 ИНФОРМАЦИОННОЕ

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ СИСТЕМЫ

АИСТ является подсистемой ЕИБД, которая включает в себя объекты, имеющие разные

уровни иерархии и входящие в общую модель информационного обмена.

Рисунок 1. Обобщенная структура ЕИБД

В ЕИБД применяется принцип иерархической организации информационного обмена

между объектами, что позволяет обеспечить агрегирование информации в соответствии с

территориальным признаком. В каждом субъекте Российской Федерации имеется РИЦ, на

котором осуществляется формирование регионального сегмента ЕИБД.

Информационный обмен между объектами Службы крови имеет три основных уровня:

1) Объекты службы крови (СПК/ОПК) формируют локальные сегменты БД донорства

и передают информацию в РИЦ для формирования регионального сегмента ЕИБД

субъекта Российской Федерации. Объекты принимают и заносят в реестр доноров,

перерабатывают и хранят запасы крови и ее компонентов, а также проводят

необходимые исследования и анализы. Эти данные и данные от филиалов хранятся в

базе данных Объекта.

2) РИЦ формируют региональные сегменты ЕИБД и передают информацию далее в

ИЦЦК. Региональные информационные центры служат для консолидации и

систематизации всех данных, поступающих от ЛПУ или Объекта региона.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

3) ИЦЦК формирует центральный сегмент ЕИБД и осуществляет ведение

централизованного хранилища данных (БД ЕИБД). Информационный центр Центра

крови собирает информацию от РИЦ по всей стране и служит для поддержания

единой информационной базы данных службы крови России в актуальном

состоянии.

С системной точки зрения, из локальных экземпляров АИСТ, в которой объекты Службы

крови ведут свою деятельность, данные передаются в БД ЕИБД, агрегирующую данные всех БД

АИСТ. Далее БД ЕИБД используется ИАС для решения своих задач, в частности построения

отчетов федерального уровня и предоставления деперсонифицированных данных смежным

информационным системам.

В информационном обмене участвуют и специализированные медицинские организации.

Задачей специализированных медицинских организациях (противотуберкулезных, кожно-

венерологических, наркологических, психоневрологических диспансерах, центрах по

профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центрах гигиены и

эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и

благополучия человека, а также центрах гигиены и эпидемиологии Федерального медико-

биологического агентства) является внесение в информационную базу данных службы крови

России сведений о лицах, состоящих на учете и не имеющих, по состоянию здоровья, права на

сдачу крови в отделениях переливания крови. Реестр лиц, имеющих абсолютные

противопоказания (полный отвод от донорства независимо от давности заболевания и

результатов лечения), ведется локально в каждой специализированной медицинской

организации, а затем, в зависимости от их территориального расположения, передается в

соответствующий РИЦ. В настоящее время параллельно используется два механизма

информационного обмена:

1) наследуемые от предыдущей версии АИСТ (используются для части интеграционных

объектов);

2) новые, реализованные в рамках глубокой модернизации АИСТ.

4.1.1 Наследуемые механизмы информационного обмена

Модель информационного обмена АИСТ в данном случае приведена на рисунке ниже.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

Рисунок 2. Модель информационного обмена АИСТ

Информационный Центр

Центра крови (ИЦ ЦК)

Станция переливания

крови

Региональный

информационный центр

Сервер

БД АИСТ

ЕИБД

Специализированные

медицинские

учреждения

АРМ КВД

FTP-Сервер

Модем Информация

ПО Replic

ПО IRIS

Сервер ЕДЦ

Информация Информация

TCP/IP

Станция переливания

крови

Сервер

БД АИСТ

АРМ АИСТ

Информация

Сервер ОПК


TCP/IP

ПО IRISИнформация


Филиал

АРМ АИСТ

Модем


TCP/IP


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л. Описание модели информационного обмена:

1) Информационный центр Центра крови (ИЦЦК или ФИЦ)

Информация от информационной автоматизированной системы объекта, имеющего тип

РИЦ, поступает на FTP сервер ИЦ ЦК, затем с помощью программного обеспечения «Replic»

переносится в базу данных ИЦ ЦК.

2) Региональный информационный центр

Информация от информационной автоматизированной системы объекта, имеющего тип

СПК, поступает на FTP сервер РИЦ, база данных РИЦ синхронизируется с сервером FTP РИЦ,

ее резервная копия, с помощью программного средства Arh_vse сохраняется на АРМ

«Резервное копирование», а затем, с помощью программных средств «Сервер ЕДЦ» и «Iris»

передается на FTP сервер Информационного центра Центра крови (далее ИЦ ЦК).

3) Объект службы крови (станция переливания крови/отделение переливания крови)

База данных информационной автоматизированной системы объекта, имеющего тип СПК

(ОПК), синхронизируется с сервером FTP СПК, ее резервная копия, с помощью программного

средства Arh_vse сохраняется на АРМ «Резервное копирование», а затем, с помощью

программных средств «Сервер ОПК» и «Iris» передается на FTP сервер РИЦ.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

4.1.2 Новые механизмы информационного обмена

Новые механизмы информационного обмена, реализованные в рамках глубокой

модернизации АИСТ, концептуально схожи с наследуемыми, и поддерживают модель

информационного обмена, аналогичную модели предыдущей версии АИСТ.

Механизмы обмена включают три уровня: уровень узла АИСТ (СПК/ОПК), уровень РИЦ

(ЕДЦ) и уровень ФИЦ (ИАС ЕИБД), см. Рисунок 3. Уровни взаимодействуют между собой в

строго вертикальном направлении: АИСТ ↔ РИЦ и РИЦ ↔ ФИЦ.

В качестве транспорта используются FTP сервера (FTP ЕДЦ и FTP ИАС ЕИБД

соответственно).

Основными компонентами, осуществляющими обмен данными, являются приложения –

агенты синхронизации, функционирующие на каждом из уровней: SyncNode Agent, SyncServer

Agent, SyncIAS Agent. Они представляют собой консольные приложения (в дальнейшем –

windows-сервисы), выполняющие задачи синхронизации данных между уровнями по

расписанию.

Каждый узел АИСТ обладает своим идентификатором NodeId, совпадающим с Id

организации эталонной части справочника организаций.

Для узлов ЕДЦ определены идентификаторы RegNodeId, совпадающие с Id

соответствующей организации эталонной части справочника организаций.

Компоненты уровня АИСТ:

SyncNode Agent – агент синхронизации уровня АИСТ.

Основные задачи агента:

o формирование пакета разностных данных для РИЦ по расписанию и

выгрузка в указанную папку на FTP ЕДЦ;

o прослушивание папки FTP ЕДЦ для получения и синхронизации пакетов

данных РИЦ.

БД АИСТ – рабочая база данных АИСТ.

Aist.Web – рабочее web-приложение АИСТ. В схеме обмена используется для выгрузки

исходящих и загрузки входящих накладных и продукции в БД АИСТ.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

Рисунок 3. Схема обмена данными


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

Компоненты ЕДЦ:

SyncServer Agent – агент синхронизации уровня РИЦ (ЕДЦ).

Основные задачи:

o прослушивание входящих папок FTP ЕДЦ для получения пакетов данных

узлов и синхронизации с данными РИЦ;

o формирование и выгрузка исходящих пакетов для узлов АИСТ в ответ на

входящие (входящий пакет является также запросом данных);

o формирование пакета разностных данных для ФИЦ и выгрузка на FTP

ИАС ЕИБД.

FTP ЕДЦ – ftp-сервер, предназначенный для обмена данными в структуре АИСТ ↔

ЕДЦ.

БД ЕДЦ – единая база данных РИЦ (ЕДЦ). Аккумулирует данные региона.

Компоненты ИАС

SyncIAS Agent - агент синхронизации уровня ФИЦ (ИАС ЕИБД).

Основная задача - прослушивание входящих папок FTP ИАС ЕИБД для получения

пакетов данных узлов ЕДЦ и синхронизации с данными ФИЦ;

FTP ИАС ЕИБД – ftp-сервер, предназначенный для обмена данными в структуре РИЦ

↔ ФИЦ.

БД ЕИБД – Единая информационная база данных (ФИЦ). Аккумулирует данные

Службы Крови всех регионов. Является источником данных для ИАС.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

5 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА CИСТЕМЫ

5.1 Характеристика ПО Системы

Программное обеспечение Системы представляет собой роли сервера Internet Information

Service (IIS), развертываемые в предварительно подготовленной программной среде. Для

полноценной установки и развертывания Системы необходимо, чтобы на сервере были

установлены следующие программы и их компоненты:

Серверная ОС Microsoft Windows Server (2003 и 2008 R2).

СУБД Microsoft SQL Server 2008 R2 c установленным компонентами

для службы отчетности SSRS.

Microsoft .NET Framework 4 и выше.

ASP.NET MVC 4 и выше.

Роли сервера Internet Information Service (IIS) версии 6 и выше.

Веб-обозреватель Mozilla Firefox.

Для сбора сведений об эпидемиологической обстановке из специализированных

медицинских учреждений применяется программа АРМ «КВД», предоставляющая работникам

специализированных медицинских учреждений интерфейс для ввода сведений об

эпидемиологической обстановке. АРМ «КВД» сопрягается с Системой посредством сети

Интернет.

Для получения данных от лабораторных анализаторов применяется программа АРМ

«АПД», предоставляющая работникам лабораторий интерфейс для выполнения лабораторных

измерений и передачи полученных данных в Систему.

5.2 Модули Системы и их описание

5.2.1 Модуль «Донор»

Модуль «Донор» автоматизирует процессы «Регистрация донора», «Осмотр донора»,

«Донации и разделение на компоненты» (см. раздел 5.3) и предназначен для регистрации и

использования данных о донорах и донорских отводах в отделениях переливания крови (ОПК),

ЛПУ и СПК, объединенных Системой. Модуль позволяет оперативно обрабатывать и получать

на экране компьютера или в виде печатных документов данные, хранящиеся в БД Системы, а

также пополнять и обновлять эти данные.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

В модуле «Донор» выполняются следующие основные функции:

регистрация доноров и донорских отводов;

регистрация донаций доноров;

регистрация результатов исследований параметров крови доноров;

получение списков доноров, подобранных по требуемым значениям параметров их

крови;

передача новых и обновленных данных о донорах и отводах в ЕИБД;

прием новых и обновленных данных о донорах и отводах из ЕИБД;

формирование и печать на принтеры различных отчетов и списков;

отображение списка доноров, направленных на донацию или обследование;

регистрация результатов исследований параметров крови доноров: группа крови,

резус-фактор, келл, гемоглобин, гематокрит, количество тромбоцитов и

ретикулоцитов, содержание общего белка в сыворотке крови – белковые фракции

сыворотки крови, СОЭ, количество лейкоцитов и другие параметры;

внесение результатов исследований в карту донора;

отслеживание соответствия параметров крови норме;

отображение информации о том, что продукция донора находится на карантине;

ввод антропометрических данных донора: вес, температура тела, артериальное

давление, частота пульса;

заполнение электронной карты донора;

ввод примечаний врача по итогам осмотра донора;

внесение отводов от донорства в карту донора, на основании данных осмотра;

ввод данных о виде донорства, объем взятия крови или ее компонентов;

просмотр результатов исследований крови доноров;

получение списка доноров, направленных на донацию;

получение сведений о типе назначенной донации;

регистрация в Системе номера штрихкодовой марки текущей эксфузии и сведений

об эксфузии;

регистрация полученной в операционной крови, плазмы, тромбоконцентрата,

пробирок и спутников с кровью;


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

формирование и печать накладных на продукцию и пробирки для передачи в

подразделения;

регистрация пробирок с биоматериалом к донации или обследованию;

регистрация исходного продукта;

регистрация полученных в результате фракционирования компонентов крови и

сведений о фракционировании;

формирование и вывод на печать различных отчетов, журналов и списков.

5.2.2 Модуль «Выезд»

Модуль «Выезд» автоматизирует процессы «Регистрация донора», «Осмотр донора»,

«Донации и разделение на компоненты» (см. раздел 5.3) в части выездной бригады, и

предназначен для предварительного контроля отвода от донорства оператором выездной

бригады. Забор крови выездной бригадой производится, как правило, в отрыве от основной

картотеки ЕДЦ. Доступ к модулю осуществляется с переносного компьютера, на котором также

содержится периодически обновляемая копия БД картотеки ЕДЦ.

В модуле «Выезд» выполняются следующие основные функции:

Формирование списков выездов;

Регистрация выездных доноров, донорских отводов;

Регистрация донаций;

Регистрация пробирок и спутников;

Регистрация компонентов крови;

Регистрация полученной продукции (консервированной крови);

Прием новых и обновленных данных о донорах и отводах из единой базы данных

системы;

Формирование и печать на принтеры различных отчетов и списков.

5.2.3 Модуль «АРМ передачи данных»

Модуль «АРМ передачи данных» автоматизирует процесс «Исследование свойств

крови» и выполняет следующие основные функции:

апробация крови на инфекционную безопасность,

серологическое обследование крови с целью отвода от донорства и выбраковки

донорской крови.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

5.2.4 Модуль «СВК»

Модуль «СВК» автоматизирует процессы «Складирование продукции» и «Подготовка

продукции к выдаче» (см. раздел 5.3); и выполняет следующие основные функции:

Ведение справочных таблиц.

Выдача продукции на списание;

Учет мест размещения продукции в холодильниках;

Карантинизация плазмы;

Контроль чистоты, отслеживание результатов исследований крови доноров, чья

продукция лежит на карантине более полугода;

Корректировка параметров продукции;

Обеспечение выбраковки продукции;

Обеспечение контроля годности и печать этикеток годной продукции;

Оприходование исходного материала;

Перемещение продукции во время прохождения карантинизации;

Получение информации о проведенных исследованиях и наличии браков продукции;

Получение информации о произведённой в отделениях СПК продукции;

Приём продукции на баланс склада;

Приход бракованной продукции;

Просмотр и вывод на печать отчетной документации и писем донорам;

Работа с продукцией: прием плазмы на карантин;

Реализация продукции, прошедшей карантин;

Реализовывать произведенные продукты;

Регистрировать операции инактивации;

Регистрировать операции отмывания, разморозки и отмывания;

Регистрировать операции производства криопреципитата;

Регистрировать операции пулирования (или объединения);

Регистрировать операции разлития;

Регистрировать операции фильтрации;

Регистрировать ручной приход продукта в производство;


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

Формирование и вывод на печать накладных и этикеток;

Формирование и вывод на печать отчетов;

Формирование и печать текущей документации — накладных прихода и выдачи,

сводки браков, акт списания продукции и других;

Формирование накладных, актов и этикеток;

Формирование периодической отчётной документации — отчётов по приходу,

расходу, остаткам.

5.2.5 Модуль «Экспедиция»

Модуль «Экспедиция» автоматизирует процесс «Выдача продукции» (см. раздел 5.3)

предназначен для поддержки технологических процессов в ОПК ЛПУ и СПК, объединенных

Системой.

Модуль «Экспедиция» позволяет оперативно обрабатывать и получать на экране

компьютера или в виде печатных документов данные, хранящиеся в БД Системы, а также

пополнять и обновлять эти данные.

Модуль «Экспедиция» выполняет следующие основные функции:

Получение информации о произведённой в отделениях СПК продукции;

Приём продукции на баланс экспедиции;

Реализация продукции;

Работа с накладными прихода и выдачи;

Формирование периодической отчётной документации — отчётов по приходу,

расходу, остаткам, журналов отчета;

Ведение справочных таблиц Системы.

5.2.6 Модуль «Статистика»

Модуль «Статистика» предназначен для сбора, обработки и предоставления в

графическом или табличном виде статистической информации о состоянии технологических

процессов заготовки, переработки и хранения крови, ее компонентов и препаратов.

Модуль позволяет оперативно получать на экране компьютера или в виде печатных

документов данные, хранящиеся в БД Системы, а также обновлять эти данные.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

5.2.7 Модуль «Управление»

Модуль «Управление» предназначен для управления развернутыми экземплярами

Системы и предоставляет инструментарий системному администратору для управления

учетными записями пользователей и управления справочниками, применяемыми в

технологических процессах заготовки, переработки, хранения, выдачи и утилизации крови, ее

компонентов и препаратов.

Модуль позволяет оперативно получать на экране компьютера или в виде печатных

документов данные, хранящиеся в БД Системы, а также обновлять эти данные.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

5.3 Автоматизируемые технологические процессы

5.3.1 Графические модели автоматизируемых технологических процессов

Графические модели автоматизируемых технологических процессов разработаны в

нотации BPMN (Business Process Model and Notation). Графические модели построены по

стандартной методике обследования бизнес-процессов, включающей обследование на рабочих

местах, изучение нормативной и технической документации, а также интервьюирование

исполнителей автоматизируемых технологических процессов. На графических моделях

представлены взаимосвязи процессов и подпроцессов, событий, управляющих воздействий,

информационных и материальных потоков, входов и выходов, необходимых для осуществления

технологических процессов приема, переработки, хранения и выдачи донорской крови, ее

компонентов и препаратов.

В настоящем документе приведены следующие модели:

Рисунок 5 – Взаимосвязь процессов Системы;

Рисунок 6 – Процесс «Регистрация донора»;

Рисунок 7 – Процесс «Осмотр донора»;

Рисунок 8 – Процесс «Донация (процесс) и разделение на компоненты»;

Рисунок 9 – Процесс «Исследование свойств крови»;

Рисунок 10 – Процесс «Складирование продукции»;

Рисунок 11 – Процесс «Подготовка продукции к выдаче»;

Рисунок 12 – Процесс «Выдача продукции».

На Рисунок 4 приведены условные обозначения нотации BPMN.


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

ЗаданиеСвернутый

подпроцесс

Развернутый подпроцесс

Начальное

событие

Конечное событие

Поток управленияПоток управления

Поток по

умолчанию

Поток по

умолчанию

Поток сообщенийПоток сообщений

Ненаправленная

ассоциация

Ненаправленная

ассоциация

ПУ

Л

До

ро

жка

До

ро

жка

Свернутый пул

Простое

Сообщение

Таймер

Ошибка

Отмена

Эскалация

На

ча

льно

е

Пр

ом

еж

уто

чно

е

За

ве

рш

аю

ще

е

Обработка Генерация

Оператор исключающего ИЛИ, управляемый

данными.

Оператор исключающего ИЛИ, управляемый данными

Данные

Пулы и дорожки – это типы ролей. Пулы - содержат несколько объектов

потока управления, соединяющих объектов и артефактов.

Дорожка – часть пула, позволяет организовать объекты потока

управления, связывающие объекты и артефакты.

Данные являются артефактом, показывают какие данные

необходимы действиям и какие данные они производят.

Задание – это единица работы, элементарное действие в

процессе

Свернутый подпроцесс является сложным действием и содержит внутри себя

правильную диаграмму бизнес-процессов

Развернутый подпроцесс – является составным действием, но

скрывает детали реализации процесса

Ассоциации используются для ассоциирования артефактов,

данных с объектами потока управления

Рисунок 4 – Условные обозначения нотации BPMN

Изм

. К

ол

.уч

. Л

ист

№

док

. П

одп

. Д

ата

Ли

ст

23

ЕИ

БД

.АИ

СТ

.ПД

Фо

рм

ат А4

Взам. инв. № Подп. и дата Инв. № подл.

Регистрация

донора

(Схема 1)

Осмотр донора

(Схема 2)

Донация (процесс)

и разделение на

компоненты

(Схема 3)

Складирование

продукции

(Схема 5)

Исследование

свойств крови

(Схема 4)

Подготовка

продукции к

выдаче

(Схема 6)

Выдача продукции

(Схема 7)

Рисунок 5 – Взаимосвязь процессов Системы

Изм

. К

ол

.уч

. Л

ист

№

док

. П

одп

. Д

ата

Ли

ст

24

ЕИ

БД

.АИ

СТ

.ПД

Фо

рм

ат А4


Со

труд

ни

к р

еги

стр

ату

ры

Донор

Паспорт/военный

билет

Проверить

персональные

данные

Найти донора

в картотеке

регистратурыНаправить на

донацию

Отказать в

донации


билет



ЕДЦ

Завести

новую карту

донора

Уведомить о

дальнейших

действиях

Регистрация донора

Схема 1

Регистратцра/Картотека

ЕДЦ/Картотека

Проверить

отводы

Направить к

врачу

Проверить

срок между

донациями

На донациюНа донацию

Направить на

обследование



действиях

Повторная

донация

Повторная

донация

Первичная

донация

Первичная

донация

Ф401/уФ406/у


билет

Ф404/у

(Направление)


билет

Ф404/у

Донор не пойдет

на обследование

Донор не пойдет

на обследование

Донор пойдет на


Донор пойдет на


Рисунок 6 – Процесс «Регистрация донора»

Изм

. К

ол

.уч

. Л

ист

№

док

. П

одп

. Д

ата

Ли

ст

25

ЕИ

БД

.АИ

СТ

.ПД

Фо

рм

ат А4


ВР

АЧ

Донор

ГЕ

М1

Направление


в списке

врачебного

осмотра

Запросить

справки

врачебных

осмотров

Ввести даты

осмотров в

карту донора

Справки

Осмотреть

донора,

собрать

анамнез

Назначить

клинический

анализ крови

Проверить

брак по ГЕМ1

Запросить

направление

Запросить


Поставить

отвод

Отменить


донора

Поставить

отметку

«Годен»


в журнале

регистрации

анализов

ГЕМ1

Проведение

анализа

Отправить в

Операционную

Направить на

осмотр врача Уведомить о


действиях

Забраковать

результат

Узнать был ли

анализ в

ГЕМ1

Отправить на

анализ ГЕМ1

Поставить

отвод по

медицинским

показаниям

Отменить


донора

Проверить

эпидконтроль

Поставить

отвод

Отправить донора

домой

Распечатать


на осмотр

Ф400

У донора

первая

донация?

Осмотр донора

Схема 2

Определить

тип донации

Ввести

антропометри

ческие

данные

На обследованиеНа обследование

Из-за отводаИз-за отвода

Сообщить

донору

необходимую

информацию

АбсолютныйАбсолютный

На донациюНа донацию

По срокам или

перед донацией

По срокам или

перед донацией

Временный отводВременный отвод

Донор отправлен

домой

Рисунок 7 – Процесс «Осмотр донора»

Изм

. К

ол

.уч

. Л

ист

№

док

. П

одп

. Д

ата

Ли

ст

26

ЕИ

БД

.АИ

СТ

.ПД

Фо

рм

ат А4


Опе

ра

ци

онна

я

Донор

Попросить

направление на

донацию

Направление на

донацию (Ф40/у1

или Ф406/у)


в списке

Распечатать

штрих-коды

Донор сдает

компонент крови

Донор сдает кровь

Врач-трансфузиолог

Запросить у

врача, что

сдает донор

Зарегистрировать

пробирки и

спутники по

напраавлениям

Фр

акц

ио

ни

ро

ва

ни

е

СНП

Кроводача

Подтвердить,

что нет

осложнений

Ввести

параметры

донации

Проставить

осложнение

Отправить

продукцию во

Фракциониров

ание

Регистрация компонентов

Отправить

продукцию на

Склад

Подтвердить,

что нет

видимого

брака


брак


склад, с браком

Ввести

параметры

компонент


материала

для

фракциониро

вания


ание


компонентов

Проверить

видимый брак

Отправить


Склад

Продукция

отправлена на

Склад

Установить

брак

Продукция с

браком


склад

Кроводача

Аферез

Отправить

пробирки и

спутники в

лаборатории

Пробирки и

спутники

отправлены

Кровь взята

полностью?


склад

Продукция


склад

Донация

Схема 3


билет


донации? Регистрация

обследования


обследования

Печать

накладных на

каждую

лабораторию

Лаборатории

Накладные

Исследования не

проведены

Исследования не

проведены

Продукция


склад

Исследования уже

проведены

Исследования уже

проведены

Выезд

Рисунок 8 – Процесс «Донация (процесс) и разделение на компоненты»

Изм

. К

ол

.уч

. Л

ист

№

док

. П

одп

. Д

ата

Ли

ст

27

ЕИ

БД

.АИ

СТ

.ПД

Фо

рм

ат А4


Ла

бо

ра

тор

ия

Се

ро

ло

гия

Би

охи

ми

яИ

мм

уно

ло

гия

ПЦ

Р

Операционная

Получения данных

о пробирках








пробирок

Отсутствие

брака

Формировани

е задания на

исследование

Верификация Утверждение

Установка

брака

Брака нетБрака нетОтправка

задания на

прибор

Получение

результатов

Ручной ввод



пробирок


бракаИсследование Верификация Утверждение

Установка

брака

Брака нетБрака нетРучной ввод



брака

пробирки

Формировани

е и отправка

задания на


Установка

брака

Получение





пробирок

Это первый

результат по

инфекции?

Результат

исследования

NEG?

Заключение

NEGATIV

ДаДа


вторую

постановку

Это второй

результат по

инфекции?

Результат


NEG?

Третья

постановка

ДаДа

Назначить

подтверждаю

щий тест

Результат

третьей

постановки

NEG?

НетНет

ДаДа

НетНет

Внешний источник

Направление на

подтверждающий

тест

Получить

результаты

подтверждаю

щего теста

Результаты

анализов

Результат

NEG?

Заключение

POSITIV

Верификация

ДаДаСнять отвод

донора

НетНет

Известить

донора


донацию


отвод донора

Утверждение

Отправить

результаты в

СНП


отправлены в СНП

Отправить

данные в

картотеку

доноров

Сделать

запись в

журнале

Сделать

запись в

журнале

Сделать

запись в

журнале

Данные

отправлены в

картотеку


донацию

Брак естьБрак есть


донацию


пробирок


бракаИсследование

Визуальная

верификацияУтверждение

Установка

брака

Брака нетБрака нетПолучение


Результаты ПЦР

утверждены

Задержать


Назначить

повторное


Получить

результатыВерификация


донацию




Брака нетБрака нет

Рисунок 9 – Процесс «Исследование свойств крови»

Изм

. К

ол

.уч

. Л

ист

№

док

. П

одп

. Д

ата

Ли

ст

28

ЕИ

БД

.АИ

СТ

.ПД

Фо

рм

ат А4


Скл

ад

не

апр

об

ир

ова

нно

й п

ро

дукц

ии

Фракционирование Операционная

Прием на

Склад

Проверить

брак

продукции

Накладная прихода

Определить

тип продуктаПлазмаПлазма

Отправить


Карантин

Проверить

назначение в

БАК-


Назначена в БАК-

ЛабораториюОтправить в

БАК-


Продукция


Карантин

Продукция

отправлена в БАК-


Отправить

продукт в

Экспедицию

Продукция

отправлена в


Отправить

продукцию в

работу с

браком

Продукция


утилизацию

Карантин

БАК-Лаборатория

ЭкспедицияРабота с браком

Складирование продукции

Схема 5

Ф444у/п2,п3,п4,п5

(Накладная

списания)

Накладная (уп2,

уп3) Накладная

Накладная

Пришли

результаты с

лабораторий

Этикетки

Этикетки

Рисунок 10 – Процесс «Складирование продукции»

Изм

. К

ол

.уч

. Л

ист

№

док

. П

одп

. Д

ата

Ли

ст

29

ЕИ

БД

.АИ

СТ

.ПД

Фо

рм

ат А4


Рисунок 11 – Процесс «Подготовка продукции к выдаче»


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

Экс

пе

ди

ци

я

ЛПУ

Получение

запроса на выдачу

Найти

договор с ЛПУ

Можно

выдать

продукты по

договору?

Найти

необходимые

продукты

Подготовить

накладные

выдачи

Выдать

продукт

Продукт по заявке

выдан в ЛПУ

Накладная выдачи


необходимост

и заключить

договор

Уведомить,

что на данные

продукты не

заключен

договор


Схема 7

Счет/фактура

Заявка на поставку

трансфузионных

сред Ф417у/п

Продукт нельзя

приготовить

Отправить во

вторичное

фракциониро

вание

Продукт можно

приготовить

Вто

ри

чн

ое

фр

акц

ио

ни

ро

ва

ни

е


сырьевого

продукта


ание


конечного

продукта

Проверить

видимый брак

Отправить



Продукция

отправлена в


Установить

брак

Продукция с

браком


склад

Отправить

продукты на

заморозку в

криобанк

Продукт можно

заморозить

Нет продуктов для

заморозки

Провести

ревизию

продуктов

Продукт по заявке

выдан в ЛПУ,

некоторая

продукция

передана на

заморозку


Кр

ио

ба

нк

Получение данных

о поступивших

продуктах из СНП

Принятие в

КриобанкРегистрация

заморозки

Получение

запроса на выдачу

Поиск в

Криобанке


размороженн

ой продукции

Отправить




в Экспедицию

Проверить

отсутствие

брака

Отправить


списание

Продукция


Утилизацию


Накладная выдачиНакладная выдачи

Рисунок 12 – Процесс «Выдача продукции»


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

5.3.2 Операции автоматизируемых технологических процессов

Автоматизируемые технологические процессы Службы крови разбиты на элементарные

операции, характеризующиеся входом, выходом, исполняемой деятельностью и исполнителем.

Пооперационное описание автоматизируемых технологических процессов Службы крови

приведено в следующих таблицах:

Таблица 1 – Процесс регистрации донора в модуле «Донор»;

Таблица 2 – Процесс осмотра донора на донацию и на обследование в модуле

«Донор»;

Таблица 3 – Процесс предварительного обследования донора в модуле «Донор»;

Таблица 4 – Процесс регистрации донации донора в модуле «Донор»;

Таблица 5 – Процесс фракционирования в модуле «Донор»;

Таблица 6 – Процесс складирования продукции в модуле «СВК»;

Таблица 7 – Процесс работы с браком в модуле «СВК»;

Таблица 8 – Процесс карантинизации в модуле «СВК»;

Таблица 9 – Процесс экспедиции в модуле «СВК»;

Таблица 10 – Процесс вторичного производства в модуле «СВК»;

Таблица 11 – Процесс криоконсервации в модуле «СВК».

Таблица 1 – Процесс регистрации донора в модуле «Донор»

№ Вход Очередность

выполнения

Операция Выход

1. Документы донора

(паспорт/военный

билет)

По мере прихода

доноров

Проверка персональных

данных донора

Результаты проверки

персональных данных

донора:

1. Документы донора в

порядке

2. Документы донора не

в порядке


порядке, донор может

быть отправлен на

донацию

За этапом 1 выход 1 Поиск карты донора 1. Карта донора найдена


2. Карта донора не

найдена

3. Документы донора не в

порядке, донор не

может быть отправлен

на донацию

За этапом 1 выход 2 Отказ в донации Донор отправлен домой.

Нет перехода к другому

процессу

4. Карта донора найдена За этапом 2 выход 1 Проверка отводов

донора

1. У донора есть отвод

2. У донора нет отвода

5. Карта донора не

найдена

За этапом 2 выход 2 Заведение новой карты

донора

Новая карта донора

заведена


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.




6. У донора есть отвод За этапом 4 выход 1 Направление донора к

врачу

Донор направлен к

врачу (на

обследование). Переход

к процессу осмотра

донора

7. У донора нет отвода За этапом 4 выход 2 Проверить срок между

донациями донора

1. Срок между

донациями соблюден

2. Срок между

донациями не соблюден

8. Карта донора;

Срок между донациями

соблюден

За этапом 7 выход 1 Интервьюирование

донора о причинах

прихода

1. Донор пришел на

донацию

Новая карта донора За этапом 5 2. Донор пришел на



донацию

За этапом 6 выход 1 Направление донора на

донацию

Донор направлен на

донацию (Ф 404/у-П,

Ф 406/у-п или Ф 407/у-

п, документ донора).

Переход к процессу

осмотра донора.






обследование (Ф 404/у-



осмотра донора

11. Срок между донациями

не соблюден


донора

1. Донор пойдет на


2. Донор не пойдет на







обследование (Ф 404/у-



осмотра донора

13. Донор не пойдет на


За этапом 11 выход 2 Завершение работы с

донором

Донор отправлен домой.


процессу

Таблица 2 – Процесс осмотра донора на донацию и на обследование в модуле «Донор»





осмотр: документы

донора, форма 404у-п

За этапом 6, 9, 10, 12 Проверить у донора

документы, найти

донора в списке

врачебного осмотра

1. Донор есть в списке

врачебного осмотра, с

документами все в

порядке

2. Донора нет в списке

или документы не в

порядке

2. Донор найден в списке

врачебного осмотра, его

За этапом 1 выход 1 Узнать: донор пришел

на донацию или на




Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.




документы в порядке обследование 2. Донор пришел на

донацию

3. Донор не найден в

списке, или документы

донора не в порядке

За этапом 1 выход 2 Отказ от проведения

осмотра



процессу



За этапом 2 выход 1 Узнать причину прихода

донора на обследование

1. Донор пришел по

срокам или перед

донацией

2. Донора направила

регистратура (по отводу)

5. Донор должен пройти

осмотр врача

За этапом 4 выход 1, за

этапом 8.1 выход 2

Найти донора в списке,

ввести

антропометрические

данные

Данные внесены в карту

донора

6. Донора направила

регистратура (по отводу)

За этапом 4 выход 2 Проверить тип отвода 1. Относительный отвод

2. Абсолютный отвод

7. У донора относительный

отвод

За этапом 6. выход 1 Проверить, когда

проставлен, сообщить о

дальнейших действиях

Донор отправлен домой,

ему сообщено о


8. У донора абсолютный

отвод

За этапом 6. выходом 2 Уведомить донора о

причине абсолютного

отвода, сообщить о




процессу

9. Карта донора с

антропометрическими

данными

За этапом 5 Узнать, сделан ли анализ

в ГЕМ1

1. Исследование

проведено

2. Исследование не

проведено

10. Проверка результатов

Лабораторных

исследований

За этапом 9 выход 1, за

этапом 5

Врач просматривает


лабораторных


1. Результаты в норме

2. Результаты не в норме

11. Донор не проходил

исследование в ГЕМ1

За этапом 9 выход 2 Направить на

исследование в

гематологию

Донор направлен в

ГЕМ1. Переход к этапу

ГЕМ1

12. Результаты в норме За этапом 10 Осмотреть донора,

собрать анамнез. В

соответствии с приказом

№364

1. У донора нет

медицинских

противопоказаний

2. У донора есть

медицинские

противопоказания

13. Если результаты не в

норме


донора

Донору дают

рекомендации. Донор

отправлен домой. Нет

перехода к другому

процессу

14. Показатели в норме За этапом 12 выход 2 Врач определяет тип

донации для донора

Устанавливается

признак «годен»

15. Донор может сдавать

кровь или компоненты

За этапом 14 Данные о типе донации

передаются в АРМ

операционная

Донор идет на донацию.


донации


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

Таблица 3 – Процесс предварительного обследования донора в модуле «Донор»





обследование:

документы донора,

форма 404у-п

По мере прихода

доноров

Найти донора в списке

отправленных на


1. Донор найден в

списке


списке

2. Донор найден в списке

отправленных на

лабораторные


За этапом 1 Открытие карты донора,

взятие биоматериала

Биоматериал


списке отправленных

на лабораторные


За этапом 1 Отказ в проведении




процессу

4. Кровь донора

направленного на



За этапом 2 Определение группы

крови донора, уровня

гемоглобина и др.


необходимые для

определения вида

донации донора




5. Результаты



За этапом 4 Внесение результатов


исследований в карту

донора

Карта донора с

результатами

исследований, донор

направляется к врачу.

Переход к Процессу

осмотра, этап 12

6. Маркировка штрих-

кодом

За этапом 8.2 Наклеить на бегунок

(форма 404у/-п,

документ донора) штрих

код с группой крови

Форма 404у-п имеет

штрих код донации с

определенной группой

крови

Таблица 4 – Процесс регистрации донации донора в модуле «Донор»




1. Донор приходит в

операционную. Донор

при себе имеет документ

удостоверяющий его

личность, бегунок

(форма 404/у-п)

За этапом 15 Проверка персональных

данных донора.

Поиск донора в списке

направленных на

донацию

1. Все данные о доноре в

порядке, есть все

документы, донор

найден в списке

2. Документы донора не

в порядке


порядке

За этапом 1 выход 1 Проверить тип донации

указанный после врача:

донация или

обследование?


донацию




Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.




3. Документы донора не в

порядке

За этапом 1 выход 2 Отказ донору Донор отправлен домой.


процессу

4. Регистрация донации За этапом 2 выход 1 Запрос у врача

трансфузиолога, что

сдает донор.

Считывание штрих-кода

с марки донации.

Маркировка всех

пробирок спутников,

тары для получаемых

компонентов крови

1. Донор сдает цельную

кровь

2. Донор сдает

компоненты крови

5. Кроводача За этапом 4 выход 1 Взятие крови,

фиксирование

осложнений при

донации

1. Осложнений при

донации нет

2. При донации

возникли осложнения

6. Простановка


За этапом 5 выход 2 Простановка

осложнения

Донору проставлено

осложнение при

донации

7. Полнота донации За этапом 6 и за этапом

5 выход 1

Проверка того, что

кровь взята полностью

1. Кровь взята

полностью

2. Кровь взята не

полностью

8. Кровь взята полностью За этапом 7 выход 1 Ввод параметров

донации

Параметры донации

введены

9. Кровь взята не

полностью

За этапом 7 выход 2 Отправка биоматериала

на склад

Кровь отправлена на

склад. Переход к

процессу складирования

10. Донация с параметрами За этапом 8 Отправка продукции во

фракционирование

Продукция отправлена

во фракционирование.


Фракционирования

11. Аферез За этапом 4 выход 2 Взятие компонента

крови, фиксирование


1. Осложнений при

донации нет

2. При донации

возникли осложнения

12. Простановка


За этапом 11 выход 2 Простановка

осложнения

Донору проставлено

осложнение при

донации

13. Полнота донации За этапом 12 и за этапом

11 выход 1

Проверка того, что

кровь взята полностью

1. Компонент взят

полностью

2. Компонент взят не

полностью

14. Компонент взят

полностью

За этапом 13 выход 1 Проверка наличия

видимого брака

1. Видимого брака нет

2. Видимый брак есть

15. Компонент взят не

полностью

За этапом 13 выход 2 Отправка биоматериала

на склад

Кровь отправлена на

склад. Переход к


16. Видимого брака нет За этапом 14 выход 1 Ввод параметров

компонент

Параметры донации

введены


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.




17. Видимый брак есть За этапом 15 выход 1 Простановка брака Компонент с

установленным браком

отправлен на склад.


складирования

18. Донация с введенными

параметрами

За этапом 16 Отправка продукции на

склад

Продукция отправлена

на склад. Переход к


продукции

19. Кровь направлена на

фракционирование,

компоненты направлены

на склад

За этапом 10 и этапом 18 Проверка: проведены ли


исследования крови

донора

1. Исследования

проведены

2. Исследования не

проведены

20. Лабораторные

исследования крови

донора проведены

За этапом 19 выход 1 Отправка донора в

регистратуру для

получения справки о

донации



получения справки о

проведенной донации.


получения справок

21. Исследования крови

донора не проведены

За этапом 19 выход 2 Регистрация пробирки и

спутники по

направлениям, отправка

пробирок в лаборатории

Пробирки направлены в


22. Пробирки,

направленные в


За этапом 21 Печать накладной для

каждой лаборатории,

Направление донора в


получения справки

Накладные для

лабораторий

распечатаны. Для

пробирок происходит

переход к процессу

лаборатория. Для крови

происходит переход к

процессу

фракционирование.


регистратуру. Переход к

процессу получения

справок

Таблица 5 – Процесс фракционирования в модуле «Донор»




1. Кровь из операционной За этапом 22 Регистрация исходного

продукта

(Консервированной

крови) с указанием

источника

(операционная).Считыва

ние штрих-кода донации

на мешке с

консервированной

кровью

Кровь передается на

переработку

(фракционирование)


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.




2. Кровь с выезда По мере поступления с

выезда

Регистрация исходного

продукта

(Консервированной

крови) с указанием

источника(выездная

бригада)).Считывание

штрих-кода донации на

мешке с

консервированной

кровью

Кровь передается на

переработку

(фракционирование)

3. Зарегистрированная

кровь

За этапом 1 и этапом 2 Разделение крови на


(фракционирование),

присвоение штрих-кодов

каждому компоненту

Получены компоненты

крови

4. Компоненты крови За этапом 3 Считывание штрих-

кодов на каждом

компоненте крови,

полученном после

фракционирования,

проверка видимого

брака

1. Компоненты

зарегистрированы, брака

нет

2. Выявлен брак в

зарегистрированных

компонентах

5. Зарегистрированные

компоненты крови без

брака

За этапом 4 выход 1 Задание направления

склад

Все компоненты крови,

полученные в результате

фракционирования,

переданы на склад.



продукции.

6. Бракованные


За этапом 4 выход 2 Установка брака,

отправка продукции с

браком на склад

Бракованная продукция

направлена на склад.



продукции

Таблица 6 – Процесс складирования продукции в модуле «СВК»




1. Продукция,

отправленная на склад

За этапом 9, 15, 17, 18, 5,

6

Прием продукции на

склад, получение

накладных от

поставщиков, получение

электронной накладной

Продукция принята на

склад

2. Продукция, принятая на

склад

За этапом 2 Проверка информации

от лабораторий,

сопоставление


исследований с

донорами, их донациями

и компонентов

полученных от них

1. Все исследования

проведены. Можно

приступать к выбраковке

и паспортизации

2. Проведены не все

исследования. Ожидание

готовности всего

спектра исследований


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.




3. Все лаборатории

провели исследования

донорской крови

За этапом 2 выход 1 Проверка результатов

исследований на

отсутствие «плохих

результатов».

Все компоненты

готовятся к выбраковке

и паспортизации. Формы

отчетности переданы в

ОЗК

1. У донора отсутствуют

«плохие» результаты

исследований.

Эритроцитсодержащие

компоненты крови,

Свежезамороженная

плазма, Тромбоциты и

др. Результаты


исследований выданы на

руки донорам.

2. У донора есть

«плохие» результаты


4. Проведены не все


За этапом 2 выход 2 Ожидание готовности

всего спектра


Возврат к этапу 2

5. Продукция, для которой

получены только

«хорошие» результаты


За этапом 3 выход 1 Определение типа

продукции, печать

этикетки готовой

продукции

1. Плазма с наклеенной

этикеткой

2.


компоненты,

тромбоциты,

гранулоциты с

наклеенными

этикетками

6. Продукция, для которой

получены «плохие»



За этапом 3 выход 2 Продукция

выбраковывается,

направляется на

утилизацию,

блокируется печать

этикетки

Бракованная продукция

направлена на

утилизацию. Переход к

процессу работы с

браком

7. Плазма с наклеенной

этикеткой

За этапом 5 выход 1 Выбор режима

реализации,

проставление

направления на

карантин. Отправка

плазмы на карантин.

Формирование списка

продукции на карантин.

Печать накладной

передачи

Плазма отправлена на

карантин. Список

передачи на карантин.

Накладные передачи на

карантин. Переход к

процессу Карантин

8. Эритроцитсодержащие





этикетками

За этапом 5 выход 2 Проверка назначения в

БАК-лабораторию

1. Нет назначения в


2. Есть назначение в



Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.









этикетками без

назначения в БАК-


За этапом 8 за выходом

1

Выбор режима

реализации, ставим

направление в

экспедицию. Отправка

плазмы в экспедицию.

Печать накладных

реализации.

Продукция отправлена в

экспедицию. Накладные

реализации. Переход к

процессу Экспедиции






этикетками с

назначением в БАК-


За этапом 8 за выходом

2

Считывание штрих-

кодов продукции

передаваемой на БАК

исследование.

Формирование списка и

накладной передачи

продукции в БАК


Список и накладная

передачи в БАК-

лабораторию. Продукт,

направленный в БАК-

лабораторию. Переход к

процессу БАК-

исследования (в АИСТ

нет). Конец

Таблица 7 – Процесс работы с браком в модуле «СВК»




1. Бракованная

продукция

За этапом 6, за этапом 6,

за этапом 10

Реализация брака,

разделение брака по

типам

1. Абсолютный брак

2. Относительный брак

2. Продукция с

абсолютным браком

За этапом 1 выход 1 Считывание штрих-

кодов забракованной

продукции.


абсолютно

забракованной

продукции.

Формирование акта

списания абсолютно


продукции. Утилизация

Список абсолютно


продукции. Акт на

списание абсолютно


продукции

3. Продукция с

относительным

браком

За этапом 1 выход 2 Считывание штрих-

кодов забракованной

продукции.


относительно


продукции.

Формирование акта

списания относительно


продукции. Утилизация

Список относительно


продукции. Акт на

списание относительно


продукции


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

Таблица 8 – Процесс карантинизации в модуле «СВК»




1. Свежезамороженная

плазма

За этапом 7 Получение накладной со

склада. Считывание

штрих-кодов с этикеток

плазмы, внесение

координат размещения.

Размещение плазмы

Плазма размещена

согласно координатам

2. Плазма, размещенная

в холодильниках

Ежедневно Проверка «чистоты»

всей находящейся на

хранении СЗП.

Мониторинг запасов

СЗП, отводов, браков и

карантинизации всей

СЗП. Печать отчетов о

браках, отводах и

количестве

карантинизированной

плазмы

Отчеты о браках, отводах

3. Отчеты о браках и

отводах

За этапом 2. Ежедневно Анализ отчетов о браках

и отводах

1. Продукция, не

включенная в отчет

2. Продукция с браком,

отводом

4. Выдача


СЗП

Ежедневно или по

требованию Экспедиции.

За этапом 3 выход 1

Проверка остатков


СЗП. Поиск

необходимого

компонента. Изъятие с

места хранения данной

СЗП согласно

имеющимся

координатам ее

размещения

Плазма найдена. СЗП

готова к регистрации на

выдачу к экспедицию

5. Регистрация выдачи

СЗП в экспедицию

За этапом 4 Считывание штрих-

кодов с этикетки СЗП.

Печать новой этикетки

СЗП с признаком

«КАРАНТИНИЗИРОВА

НО» с указанием сроков

и даты карантинизации.


Ф 443/у-П передачи СЗП

карантинизированной в

экспедицию

Накладная передачи СЗП

карантинизированной в

Экспедицию. Переход к


6. Реализация

продукции, имеющей

отвод, брак.

За этапом 3 выход 2 Изъятие забракованной

продукции с мест их

хранения. Списание

продукции. Печать акта

утилизации и накладной

передачи забракованной

продукции на

утилизацию

Продукция изъята, акт

утилизации и накладная

передачи забракованной

продукции. Продукция

передана на утилизацию.


Работы с браком


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.

Таблица 9 – Процесс экспедиции в модуле «СВК»







гранулоциты, продукты

из вторичного

фракционирования и

накладные

За этапом 8, 3, 5, 7 Прием продукции по

накладным (включая

электронные – от

внешних источников)

Все компоненты

оприходованы

2. Оприходованные


За этапом 1 Проверка: поступила

заявка на выдачу

необходимых

компонентов крови или

на приготовление

1. Заявка на выдачу

2. Заявка на

приготовление

3. Заявка на выдачу За этапом 2 выход 1 Проверка договора с

ЛПУ, он должен быть

действующий. Остаток

денег по договору

должен покрывать

стоимость продукции по

заявке, все типы

запрашиваемой

продукции должны быть

прописаны в договоре

1. Договор прошел

проверку, принято

решение о выдаче

продукции

2. Договор не прошел

проверку, решение о

выдаче продукции не

принято

4. Договор, прошедший

проверку

За этапом 3 выход 1 Выдача компонентов

крови в ЛПУ. Изъятие

их из запасов. Выдача

компонентов крови в

ЛПУ (Задается

получатель, считывается

штрих-код). Печать

накладной, счета-

фактуры

Компоненты крови

выданы в ЛПУ.

Накладная, счет-

фактура. Конец

5. Договор, не прошедший

проверку

За этапом 3 выход 2 Объяснение

сотрудникам ЛПУ,

почему не может быть

выдана продукция,

информирование о

возможных решениях

проблемы

Сотрудники ЛПУ

проинформированы.

Конец

6. Заявка на приготовление За этапом 2 выход 2 Мониторинг запасов,

поиск необходимых

компонентов крови.


кодов передаваемой

продукции.

Формирование списка и

накладной передачи

продукции во вторичное


Список и накладная

передачи во вторичное



вторичного

фракционирования

7. Оприходованные


(остатки)

За этапом 56, согласно

Техническому

регламенту

Мониторинг запасов,



Контроль: поиск

компонентов с

истекшим сроком

годности, компонентов

1. Принято решение о

заморозке продукта

2. Принято решение об

отправке продукта в

лабораторию качества


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.




для которых выявлен

абсолютный отвод и

компонентов с

нарушенной

герметичностью

гемоконтейнера

3. Принято решение об

утилизации продукта

8. Все запасы экспедиции Ежедневно, За этапом 7

выход 1

Изъятие продукции из

запасов. Выдача


(Задается получатель,

считывается штрих-код).


Продукция изъята из

запасов, передана в

Криобанк. Накладная.


Криобанк


выход 2

Изъятие продукции из

запасов. Выдача



считывается штрих-код).


Продукция изъята из

запасов, передана в

ЛКК, распечатана

накладная. Переход к

процессу Контроля

качества


выход 3

Мониторинг запасов,



Изъятие их из запасов.

Списание продукции.


считывание штрих-

кода). Печать накладной

Ф 444/у-п2, Ф444/у-п3, и

акта Ф444/у-п4, Ф 444/у-

п5 на утилизацию.

Отправка продукта на

уничтожение

Компоненты найдены,

изъяты из запасов,

распечатана накладная и

акт на утилизацию.

Бракованный продукт

направлен на

уничтожение. Переход к

процессу Работы с

браком

Таблица 10 – Процесс вторичного производства в модуле «СВК»




1. Продукция,

направленная на

вторичное


За этапом 6 Регистрация продукции

на вторичное



кодов продукции

переданной на

вторичное


Зарегистрирован

исходный продукт

2. Исходный продукт За этапом 1 Отмывание эритроцитов Эритроциты отмыты,

готовы к регистрации


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.




3. Отмытые эритроциты За этапом 2 Регистрация отмытых

эритроцитов.

Считывание штрих-кода

исходного продукта,

внесение массы уже

готового продукта.

Печать этикетки

готового компонента,

печать накладной

передачи отмытых

эритроцитов в


Продукт с новой

этикеткой, накладная

передачи отмытых

эритроцитов в

экспедицию. Переход к


4. Плазма, пролежавшая на

карантине более 6

месяцев, у донора

которой не сдан

повторный анализ крови

Поступает из карантина

не ранее чем через 6

месяцев от даты

заготовки компонента

Вирусинактивация

свежезамороженной

плазмы. Печать

технологической марки

с аппарата

вирусинактивации.

Плазма

вирусинактивирована,

компонент крови имеет

марку с данными

проведенной

вирусинактивации

5. Вирусинактивированная

плазма

За этапом 4 Считывание штрих кода

технологической марки,

внесение массы

полученного продукта.




передачи

вирусинактивированной

плазмы в экспедицию



передачи

вирусинактивированной

плазмы в экспедицию.


Экспедиции

6. Тромбоциты За этапом 30 Вирусинактивация

тромбоцитов. Печать

технологической марки

с аппарата


Тромбоциты

вирусинактивированы,

компонент крови имеет

марку с данными

проведенной


7. Вирусинактивированны

е тромбоциты

За этапом 6 Считывание штрих кода

технологической марки,

внесение массы

полученного продукта.




передачи

вирусинактивированных

тромбоцитов в




передачи

вирусинактивированных

тромбоцитов в

экспедицию. Переход к


Таблица 11 – Процесс криоконсервации в модуле «СВК»




1. Эритроциты По необходимости (по

опыту работников)

Прием

эритроцитсодержащих

компонентов крови в

криобанк по накладной

из экспедиции



находятся в криобанке


Лист


Формат А4

В

зам

. и

нв

. №

П

од

п.

и д

ата

Ин

в.

№ п

од

л.




2. Эритроцитсодержащая

продукция

За этапом 1 Заморозка эритроцитов Эритроциты

подготовлены к

регистрации в

криобанке и заморозке

3. Замороженные

эритроциты

За этапом 2 Регистрация

замороженных

эритроцитов.


кодов исходного

компонента. Внесение

массы полученного

компонента.

Размещение

замороженных

эритроцитов в системе с

указанием координат

места планируемого

размещения

Замороженные

эритроциты имеют

место размещения,

распечатана этикетка

готовой продукции.

Распечатана накладная

от заморозки.

Компонент крови

размещен в

криохранилище

4. Замороженные


По необходимости

(после запроса на

выдачу продукции)

Поиск мешка с

замороженными

эритроцитами по

параметрам в запасах

криобанка

Мешок найден

5. Мешок с

замороженными

эритроцитами

За этапом 4 Разморозка мешка с

эритроцитами

Эритроциты

разморожены, готовы к

регистрации и передачи

в экспедицию

6. Размороженные


За этапом 5 Считывание штрих-кода

исходного компонента.

Внесение массы

полученного

компонента. Печать

этикетки, накладной

передачи полученных

компонентов в

экспедицию. Передача

продукции в




передачи полученных

компонентов. Продукт

передан в экспедицию

hЩ b k : g b b k l ?Ы › sites › default › files › downloads...ее резервная...

Documents