Gyógyszertárak működési feltételei és szakmai-

ügyviteli munkáiGyakorlati előadás

2014.10.08. 1

41/2007. (IX.19.) EüM rendelet

a közforgalmú, fiók- és kézigyógyszertárak, továbbá intézeti gyógyszertárak működési, szolgálati

és nyilvántartási rendjéről

2014.10.08. 2

Gyógyszertár típusok� közforgalmú gyógyszertár: a lakosság közvetlen és teljes körű

gyógyszerellátását biztosító olyan egészségügyi intézmény, amely a teljes körű gyógyszerellátás keretében magisztrális gyógyszerkészítést is végez

� fiókgyógyszertár: a közforgalmú gyógyszertár részeként működő, de azzal nem azonos telephelyű, vagy mozgó egységként működtetett, a lakosság közvetlen gyógyszerellátását biztosító egészségügyi intézmény

� intézeti gyógyszertár: a fekvőbeteg-gyógyintézet részeként működő, annak teljes körű gyógyszerellátását végző egészségügyi intézmény, mely szaktevékenységként közvetlen lakossági gyógyszerellátási feladatokat is végezhet

� kézigyógyszertár: a háziorvos, házi gyermekorvos (a továbbiakban: háziorvos) gyógyító munkájához szükséges, a gyógyszerek meghatározottkörét szolgáltató ellátási forma

2014.10.08. 3

Közforgalmú gyógyszertár 1.

Működéséhez szükséges feltételek

� Egymástól elkülönített betegforgalmi (szélfogó, légzsilip, légfüggöny, akadálymentes) és gazdasági bejárat

� Jelzőcsengő vagy kaputelefon, kiadóablak� Homlokzat: „Gyógyszertár” felirat kötelező, egyedi elnevezés

megengedett� A gyógyszertár működési engedélyét v. annak kivonatát ki kell

függeszteni az officinában, valamint a felügyeleti szervek elérhetőségét

� A betegforgalmi bejáratnál: szolgálati rend, elérhetőség, legközelebbi ügyeletes gyógyszertár elérhetősége és nyitva tartása, legközelebbi felnőtt és gyermekorvosi ügyelet címe, elérhetősége

� Internet-kapcsolat szükséges, e-mail cím, honlap címe internetes forgalmazás esetén. (A gyógyszertár email címének bejelentése a GYEMSZI és az ÁNTSZ felé nemcsak a működés megkezdésekor, hanem annak változásakor is kötelező.)

2014.10.08. 4

Közforgalmú gyógyszertár –működési feltételek 2.

� Alapterület◦ Minimum – 80 m2

◦ Officina (a betegforgalom lebonyolítására) -min. 20 m2 (Várakozás helyét jelző felirat ), gyógyszerészi gondozáshoz min. 25 m2

◦ Laboratórium – min. 12 m2

◦ Raktár – min. 10 m2

◦ ezen felül tanácsadó hely vagy helyiségrészlet,◦ mosogató, ◦ adminisztrációs,◦ ügyeleti és szociális célra szolgáló helyiségek

2014.10.08. 5

Közforgalmú gyógyszertár –működési feltételek 3.

� Egyes helyiségek padozatának, falfelületének, szellőzésének definiálása

� Felszerelések és eszközök listája: 1. sz. melléklet (pl. Erlenmeyer-lombik, kézi nagyító, tubustöltő, stb.)

� Megfelelő tárolás biztosítására alkalmas bútorzat, helyiségek, tárolóeszközök (gyógyszerek, kábítószerek, tűzveszélyes anyagok, maró anyagok, savak számára; hűtőszekrény, lejárt, kivonás alatti, selejt gyógyszerek, stb.)

� Kötelező hozzáférés - a betegforgalom számára nyitva álló helyiségben – a tájékoztató rendszerhez (gyógyszerekről)

2014.10.08. 6

Fiókgyógyszertár – működési feltételek

� Épületben és mozgó egységként is működtethető

� Minimum 25 m2

� Bejáratnál a működtető közforgalmú gyógyszertár neve, címe, elérhetősége, szolgálati rendje

� Gyógyszerkészítés: csak ha megfelel a követelményeknek (mozgó fiókgyógyszertárban nincs)

2014.10.08. 7

Intézeti gyógyszertár – működési feltételek 1.

� Csak fekvőbeteg intézet alapíthat és működtethet intézeti gyógyszertárat (2014.jan.1-ig kellett rendezni a jelenlegi helyzetet)

� Az fekvőbeteg-gyógyintézet az országos feladatkörű speciális intézetek és súlyponti kórházak kivételével szerződést köthet feladatai ellátására, más, intézeti gyógyszertárat működtető fekvőbeteg-gyógyintézettel

� Alapfeladatok: gyógyszerek beszerzése, ellenőrzése, kiszolgáltatása, stb.

◦ + magisztrális gyógyszerkészítés

� Szakfeladatok: parenterális oldatok, keverékinfúziók, citosztatikus keverék inf., betegre szabott gyógyszerosztás végzése, betegágy melletti gyógyszerészi tanácsadás, közvetlen lakossági gyógyszerellátás

� Megj.: az intézeti gyógyszertárnak meg kell jelölni, hogy mely alap- és szakfeladatokat kívánja ellátni!

2014.10.08. 8

Intézeti gyógyszertár – működési feltételek 2.

� Minimális személyi feltételek◦ Ágyszámtól, valamint alap- és szakfeladatoktól függően szabályozott

� Helyiségek◦ Adminisztráció, ügyeleti és szociális célra szolgáló helyiségek◦ Raktár: termékféleségenként (pl. infúzió, kötszer) min. 15m2

◦ Gyógyszerátvevő, gyógyszerkiadó (min. 10m2 -10m2)◦ Laboratórium és/vagy vényező (összesen min. 18m2) és mosogató, ha magisztr.

gyógyszer is készül◦ Közvetlen lakossági gyógyszerellátás akkor végezhető, ha a fekvőbeteg-

gyógyintézet fekvőbeteg-ellátási feladatait saját intézeti gyógyszertárral látja el; az így felhasznált gyógyszerek a magisztr. gyógyszeranyagok kivételével az intézeti készlettől elkülönülten tárolandók

◦ Lakossági gyógyszerellátás alagsorban, fertőző osztály és a proszektúra mellett, raktárak kivételével nem működtethető

◦ Gazdasági bejárat◦ Intézeti gyógyszertárral nem rendelkező kórházban gyógyszerkiadó helyiség

biztosítása, min. 10 m2

2014.10.08. 9

Kézigyógyszertár – működési feltételek

� Gyógyszerek tárolásának, kezelésének, kiadásának jogszabályi feltételei biztosítottak legyenek!

� Működési engedélyben: ellátó közforgalmú gyógyszertár neve

� Gyógyszert nem készíthet

� A forgalmazott termékek beszerzése az ellátó közforgalmú gyógyszertárból történik

2014.10.08. 10

Új személyi feltételek közforgalmú gyógyszertárakban 2013.09.01-től

Nyitva tartási idő (óra)Kötelező min. létszám (fő)

Gyógyszerész Asszisztens

Heti 40 óra, ill. ennél kevesebb 1 -

Heti 40 órától több, max. 48 óra 1 1 (expediáló szakasszisztens)

Heti 48 órától több, max. 60 óra 2 1 (expediáló szakasszisztens)

Heti 60 órától több, max. 70 óra 33 (2 expediáló

szakasszisztens)

Heti 70 órától több 44 (2 expediáló

szakasszisztens)

2014.10.08. 11

Gyógyszertárak szolgálati rendje� A közforgalmú és fiókgyógyszertár szolgálati ideje lehet:

◦ Nyitvatartási (osztott vagy osztatlan)◦ Készenléti◦ Ügyeleti idő

� A közforgalmú és fiókgyógyszertár szolgálati rendjét a gyógyszertár működtetőjének javaslata alapján az ÁNTSZ a gyógyszertár működési engedélyében határozza meg.

Az új gyógyszertár nyitására irányuló létesítési engedély kérelemben az eddigieken felül az új gyógyszertár tervezett szolgálati rendjét és forgalmazási körét is meg kell jelölni. (Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény fontosabb módosításaiból)

� Intézeti gyógyszertár esetén: azonos a fekvőbeteg-gyógyintézet működési rendjével

� Kézi gyógyszertár: a háziorvos rendelési és ügyeleti ideje

2014.10.08. 12

Ügyeleti és készenléti szolgálat� Készenléti és ügyeleti idő teljesítésére minden közforgalmú

kötelezhető

� Ha azt a járványügyi helyzet indokolja, az ÁNTSZ a fiókgyógyszertár részére is elrendelheti készenléti vagy ügyeleti idő teljesítését

� Ügyelet esetén: a nyitvatartási időn túl - ideértve a heti pihenőnapot vagy munkaszüneti napot is - gyógyszerész jelenléte mellett biztosított a folyamatos betegellátás

� Készenlét: a készenlétre kijelölt közforgalmú gyógyszertárnak max. 30 perces várakozás után a betegforgalom rendelkezésére kell állni(a gyógyszerész elérhetőségét ki kell írni)

2014.10.08. 13

41/2007. EüM rendelet(lásd: 2.dia)

közforgalmú gyógyszertárak szakmai-ügyviteli munkáiról

2014.10.08. 14

Feladatkörök

Alapvető feladatok:

A személyi jogos gyógyszerész írásban rögzíti a gyógyszertár alkalmazásában álló gyógyszerészek, szakasszisztensek és asszisztensek által ellátható szakfeladatokat.

2014.10.08. 15

Köv.dia:

Gyógyszertári asszisztens –szakmai és ügyviteli munkák

� Áruátvételt végez

� Raktározást végez a FIFO-elv szerint

� Ellenőrzi és dokumentálja a tárolási paramétereket

� Officinai készlet-feltöltést végez

� Készlet ellenőrzést hajt végre (lejárati idő)

� Orvosi vényeket taxál

� Nyomon követi a szignatúrák, csomagolóanyagok készletét és megrendeli azokat

� A jogszabályok által előírt, illetve a gyógyszertár működéséhez szükséges nyilvántartások vezetésében részt vesz

� Pénzügyi és számviteli bizonylatokat kezel

2014.10.08. 16

Gyógyszertári asszisztens –gyógyszerkészítési feladatok

� Gyógyszertechnológiai alapműveleteket végez

� Homogenizáló műveleteket végez (pl. már elkészített kenőcs további keverése)

� Gyógyszertechnológiai részműveleteket végez

� Szilárd, folyékony, lágy gyógyszerformákat kialakít (pl.: kúpok kiöntése…)

� Gyógyszeralapanyagokat, laborált készítményeket adagokra osztja, kiszereli

� Készítményeket előírásszerűen kiszereli

� Alkalmazza a megfelelő szignatúrákat, szignál

� Nyomon követi a mérlegek, mérőműszerek kalibráltságának és hitelességének idejét

� Sterilezi a gyógyszerkészítéshez szükséges eszközöket (pl.: manipulátor, laminar box előkészítése)

� Impleálásnál segítséget nyújt (gyógyszerészi felügyelet)

� Laborálásnál segítséget nyújt (gyógyszerészi felügyelet)

2014.10.08. 17

Gyógyszertári asszisztens –gyógyszerellátási feladatok

� A GYEMSZI által forgalomba hozatalra és gyógyszertáron kívül is forgalmazásra engedélyezett gyógyszerek kiadását végzi

� Jogszabály által gyógyszertárban forgalmazhatónak nyilvánított termékeket ad ki (gyógyszerek kivételével)

� Tájékoztat a gyógyszertárban forgalmazott, általa kiadható termékek alkalmazására, adagolására, eltartására, tárolására vonatkozóan

� Fel nem használt gyógyszerek, göngyöleg visszavételét végzi

� Gyógyszer expediálásnál segítséget nyújt

2014.10.08. 18

Gyógyszertárban tartandó nyilvántartások, amelyek rendeletben szabályozott, 5 évig megőrizendő dokumentumok!

� Vizsgálati napló (és munkafüzet)� Laboratóriumi napló (gyógyszertári manuális)� Kiszerelési napló� Impleálási napló� Fokozottan ellenőrzött szerek nyilvántartása (külön gyakorlaton lesz

szó róla, ill. köv. dián példa)� Méregkönyv (már nem kötelező) *� Sterilezési napló� Lejáratos készítmények nyilvántartása (nem kötelező, ill. nincs a

többi kötelező nyilvántartás között megnevezve) *� Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről � Belső minőségellenőrzési napló� Hőmérséklet ellenőrzési napló� Méltányosságok és egyedi importos készítmények nyilvántartása

(ha van ilyen a gyógyszertárban) ** Már nem kötelezők, a többi KÖTELEZŐ!

2014.10.08. 19

Pl.:Ellenőrzött szer nyilvántartó lapja

2014.10.08. 20

További nyilvántartások

Szakmai szabályok alapján

Nem szakmai szabályok alapján

� expediálók kézjegyeit tartalmazó füzet

� veszélyes anyagok biztonsági adatlapjai

� minőségi bizonylatok� nyilvántartás a

házhozszállításról

� jelenléti ívek vezetése� zárási könyv

(áramtalanítás)� munkaruha-nyilvántartás� tűz- és munkavédelmi

oktatási könyv� szerződések� tűzoltókészülékek

ellenőrzése� mérlegek hitelesítése� dolgozók üzemorvosi

könyvei� stb…

2014.10.08. 21

Szakmai kézikönyvek

Elektronikus vagy nyomtatott formában rendelkezésre kell állnia a patikákban (41/2007 EüM 16. §):

�Gyógyszerkönyv (Ph.Hg.VIII.)�GYEMSZI közlemények�FoNo VII.�Szabványos Állatorvosi Vényminták�Egészségügyi Közlöny�hivatalos gyógyszer-alkalmazási előírások

2014.10.08. 22

1. Gyógyszerek ÁTVÉTELE

� mennyiségi átvétel:◦ asszisztensi feladat◦ csomagolási egységek átvétele a specialitások,

illetve a magisztrális gyógyszerkészítmények esetében is

� minőségi átvétel:◦ (specialitások: lejárat, gyártási szám)◦ alapanyagok: bevizsgálás – vizsgálati napló

kitöltése alapvetően gyógyszerészi feladat◦ minőségi bizonylatok őrzése (intézeti

gyógyszertáraknál – esetlegesen helyettesítheti a tényleges bevizsgálást, de a vizsgálati napló kitöltése is kötelező)

2014.10.08. 23

2. BEVIZSGÁLÁS� Alapanyagok esetén� gyógyszerész (vagy gyógyszervizsgáló analitikus

szakasszisztens) végezheti� a felelősséget a gyógyszerész vállalja� Vizsgálati napló

◦ a gyógyszertárban végzett gyógyszervizsgálatok nyilvántartására szolgál

◦ a beérkezéstől számított 8 napon belül el kell végezni a vizsgálatokat, ez azonosítást jelent – ezen vizsgálatok elvégzéséhez szükséges kémiai reagensek tartása kötelező, illetve ezekről listát kell vezetni!

◦ a vizsgálati naplót az utolsó bejegyzést követő 5 évig meg kell őrizni!

2014.10.08. 24

Gyógyszervizsgálati napló2014.10.08. 25

3. FELTÖLTÉS – raktárba, laborba… � Specialitások: forgalombahozatali engedélyen van, hogy hogyan tartandó (normál, hűvös

8-15 ̊C, hideg 2-8 ̊C helyen )

/a hűtött helyen történő tárolást igénylő gyógyszerkészítmények tárolása annyiban változott, hogy az nemcsak hűtőszekrényben, hanem az azonos paramétereket biztosító helyiségben is megengedett/

� Kábítószereket külön kezeljük! (rögzített, zárható szekrény)

� Magisztrális alapanyagok:� edényzet, követelmények a Ph.Hg. szerint� savszekrény, tűzveszélyes anyagok külön, általában szilárd - folyadék külön

� Lejáratok rendszeres ellenőrzése: Lejáratos füzet (ez nem tartozik az ÁNTSZ által hitelesített kötelező nyilvántartások közé), ill. a számítógépes készlet karbantartása alapján is nyomtatható lejárati lista

� abc sorrend, FIFO elv, FEFO elv � Drogokat külön tároljuk a Ph.Hg. cikkelyei alapján

◦ bevizsgálás ( azonosítás ) itt is kötelező◦ a vizsgálati naplóban a drogok kartonjai is szerepelnek

� Steril készítmények ( szemészetben használt oldatok ) specialitásként viselkednek� a raktározás alapvetően asszisztensi feladat!

2014.10.08. 26

…officina feltöltése

� specialitások ABC-sorrendben◦kábítószer a páncélszekrényben marad

� tápszer, fitotéka, homeopátia külön� kötszerek, egyéb diagnosztikai eszközök� készletben tartható magisztrális

készítmények � az egységeken belül abc sorrend

2014.10.08. 27

4.1. GYÓGYSZERKÉSZÍTÉS� receptura és laboráció

� gyógyszerkészítés◦ a „Laboratóriumi napló” a mellékletét képező „Gyógyszertári

manuálissal” a gyógyszertárban több adagban készített gyógyszerek dokumentálására szolgál, és tartalmazza a készítés „adatait”

◦ Laboratóriumi napló vezetése ( 5 évig megőrzendő )◦ rendeléskor készítendő ( kiadáskor a betegre rákérdezni!! )◦ Gyógyszertári manuális (egyedi előíratok gyűjteménye)◦ szignók a labornapló végén◦ belső, többszörös ellenőrzés

� kiszerelés - Kiszerelési napló ( 5 évig megőrzendő )◦ a „Kiszerelési napló” azoknak a gyógyszereknek a

nyilvántartására szolgál, amelyeknek csak a kiszerelése történik a gyógyszertárban + egyes gyógyszerek külön jogszabály szerinti bontása

◦ a kiszerelést asszisztens végzi gyógyszerész felügyelete mellett

2014.10.08. 28

4.2. Aszeptikus gyógyszerkészítés- szemészet

� a manipulátor fertőtlenítéséről és az UV-lámpa működési idejéről naplót vezetünk

� sterilezésről naplót vezetünk -Sterilezési napló

- a gyógyszertárban végzett sterilező eljárások nyilvántartására szolgál

� a receptura általában a manipulátorban elérhető (eszközök, mérleg stb…)

� az utolsó bejegyzéstől számított 5 évig meg kell őrizni

2014.10.08. 29

5. IMPLEÁLÁS� csak gyógyszerész végezheti� táraedényekbe történő feltöltés� azonos gyártási- és vizsgálati számú anyag

újratöltésekor is kötelező elmosni a táraedényt

� Impleálási napló◦ a gyógyszertárban tartott és forgalmazott

gyógyszeranyagok raktári edényzetbe, illetőleg másik edényzetbe történő áttöltésének regisztrálására szolgál

◦az utolsó bejegyzés után 5 évig kell megőrizni!

2014.10.08. 30

6. EXPEDIÁLÁS� a blokk

� 1 példány a recept mellé� 1 példány a betegnek� folyamatos NAV adatszolgáltatásra alkalmas pénztárgép

� a kiadó személy a vényt ellenőrzi, szignálja, lebélyegzi (pénztárgép)*, használati utasítást feltünteti*a gyógyszer kiadójának (készítőjének) nevét (kézjegyét), a gyógyszertár nevét, címét és azonosításra alkalmas jelét, valamint a kiadás keltét a vényen azonosításra alkalmas módon kell feltüntetni (itt az eddigi „vagy” helyett az „és” megjelenése jelenti a változtatást, vagyis vényre nyomtatás esetében is szükséges a gyógyszertár azonosító bélyegzőjének használata),

� Retaxa - utólagos belső ellenőrzés� vények, blokkok megőrzése - 5 évig /raktározást igényel,

majd hivatalos irat megsemmisítést/( 1997. évi XLVII. törvény - az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről –módosítása alapján )

2014.10.08. 31

7. FORGALOMBÓL VALÓ KIVONÁS (2005. XCV. tv., 52/2005. EüM)

� pl.: minőségi követelmény nem megfelelő� jelenteni a GYEMSZI-nek� GYEMSZI honlapon a kivont / felfüggesztett

gyógyszerek - ezekről kötelező nyilvántartás kell a patikában is!

� a készletből leválasztjuk a gyógyszer adott gyártási számú tételeit

� jegyzőkönyvet készítünk� a nagykereskedő visszaveszi� Mindez kiterjed az esetlegesen működtetett fiók- és

kézigyógyszertárakra is!

2014.10.08. 32

8. SELEJTEZÉS� jegyzőkönyv készül vagy a vizsgálati naplóban rögzítjük� kábítószerek esetén külön jogszabály rendelkezik!(lásd: külön

gyakorlati anyag)

Hulladékkezelés (2005. évi XCV. 26 §)� veszélyes anyagok elszállítására vonatkozó jogszabály� jegyzőkönyvet kell róla vezetni� részvétel a forgalomba már nem hozható gyógyszerek és a

lakossági gyógyszerhulladék megsemmisítésében, ártalmatlanításában – kötelező!

� A napi gyakorlatban a betegek által visszahozott, fel nem használt, lejárt gyógyszerek, (kivétel: kábítószerek) egy a nagykereskedőtől rendelhető hulladéktárolóba kidobhatóak,ezt szintén a nagykereskedő szállítja el.

2014.10.08. 33

9.1. További ADMINISZTRÁCIÓ� Belső minőségellenőrzési napló

◦ Gyógyszertári szakmai munka ellenőrzésére szolgáló nyilvántartás

� Nyilvántartás a forgalmazás megszüntetéséről, felfüggesztéséről◦ GYEMSZI honlapján közzétett döntések végrehajtásának

dokumentumai

� Nyilvántartás a házhozszállításról (ha van) a) interneten történt rendelésből származó házhoz szállítás eseténb) a házhoz szállított készítmény nevét, mennyiségét, gyártási számát, tárolására vonatkozó különleges feltételeket, a küldemény gyógyszertári kiadójának nevét, azonosító kódját, a házhoz szállítást végző személy adatait, azonosító kódját, a házhoz szállított gyógyszer átadásának időpontját.

2014.10.08. 34

9.2. Honlapot működtető gyógyszertár

� munkaidőn belül érkező - megkeresés még aznap feldolgozásra kerüljön és a megrendelő érdemi visszajelzést kapjon

� olyan nyilvántartási rendszert köteles vezetni, mely utólag módosíthatatlan formában tartalmazza:

� a) a megrendelés sorszámát, � b) időpontját,� c) a megrendelt készítmény nevét,� d) mennyiségét, � e) a rendelést elektronikusan visszaigazoló

gyógyszertári dolgozó nevét, azonosító kódját.

2014.10.08. 35

10. Egyéb patikai feladatok

� gyógyszerismertetés� szakmai képzés - gyógyszerészek és asszisztensek is� egészségnevelés� higiénés szempontok érvényesítése� nyilvántartások vezetése� tanácsadás� házhozszállítás (lehetőség szerint)� Belső minőségbiztosítási rendszer

kialakítása/megvalósítása - Minőségügyi Kézikönyv Gyógyszertárak Részére 2013. alapján

További kiegészítések:

2014.10.08. 36

Minőségügyi Kézikönyv Gyógyszertárak Részére 2013. (MGYK)� A cél, hogy minden gyógyszertár ezen

kiadvány alapján kidolgozza saját, belső minőségügyi rendszerét!

� A kézikönyv olvasható, illetve letölthető:http://www.mgyk.hu/index.php?id=minosegug

yi-kezikonyv-gyogyszertarak-reszere-mgykhonlapon!

2014.10.08. 37

Gazdasági feladatok 1.

Pénzforgalom:

� napi zárás

� heti, havi zárás

� TB zárások ( heti, 2010. júliustól)

� éves zárás, leltár

2014.10.08. 38

Gazdasági feladatok 2.

Napi zárás:

� Pénztárkönyv lapjai

� napi zárás ívei

� pénztárgépenként külön zárunk

� Online NAV adatszolgáltatás

Napi zárások alapján „heti” zárás – TB elszámolások:

� Folyamatos adatszolgáltatás az OEP-nek; így ellenőrzik, ez

alapján utalják a pénzt (havi négyszer)

2014.10.08. 39

Gazdasági feladatok 3.

Havi zárás:

� záró - induló készlet felvétele

� milyen kifizetések történtek

(bérek, számlák, egyéb költségek)

� forgalom adatai

� minden hónap első napján nyitás előtt kell

készen lennie

2014.10.08. 40

Gazdasági feladatok 4.

Éves zárás és leltár:

� könyvelés fölvezeti a számlákat, kiszámolja az adókat és a béreket; a munkaügyi nyilvántartásokat vezeti, szerződések nyilvántartását végzi

� éves beszámolót készítenek, amit a cégbíróságra kell eljuttatniuk

� a Bt. saját könyvelést is vezet minden beérkező számláról és minden kiadásról

2014.10.08. 41

…leltár

� magisztrális alapanyagok és szubsztanciák egyéni leltárkartonnal rendelkeznek

� a kartonról a lemért és elkönyvelt mennyiségeket a leltárívre vezetjük

� a leltárkartonon és a leltáríven szereplő adatok számszakilag egyezzenek!!!

� káló; kálón felüli hiányért a dolgozók együttesen felelnek

� Egy évben egyszer kötelező a leltárazást elvégezni!

2014.10.08. 42

Gazdasági feladatok 5.

Rendelés:

� gépen (modemen, interneten) vagy telefonon(szóban) történik

� kifizetések (határidő a nagykereskedőtől és a megállapodástól függ)

� orvosi gázok kivételt képeznek, közvetlenül a nagykereskedő viszi a beteghez

� a patikák általában több nagykereskedővel állnak szerződésben

2014.10.08. 43

Minőségbiztosítás 1.

Adatszolgáltatási kötelezettség:

� OEP (vények)

� ÁNTSZ (pl.: munkafeltételek)

� KSH (általános statisztikai adatok)

� NAV (pénzügyi adatok)

� Egyetem (továbbképzések)

� Gyárak (gyárak képviselőinek készletekről, az

etikai szabályok betartásával!)

2014.10.08. 44

Minőségbiztosítás 2.1.

Helyes Gyógyszertári Gyakorlat – GPP (WHO által elfogadott irányelv)

Általános irányelvek� betegek felvilágosítása - 1997. CLIV. Eü. tv.� körülmények - 2006. XCVIII. tv.� gyógyszerészek és a segédszemélyzet -

Etikai Kódex� felelősség� továbbképzések� Belső minőségbiztosítás (Minőségügyi Kézikönyv

Gyógyszertárak Részére 2013. )

2014.10.08. 45

Minőségbiztosítás 2.2.

Specifikus irányelvek

� vényköteles gyógyszerek és más eü termékek ellátása és használata - 2005. évi XCV. tv.

� helyes gyógyszerhasználat - OTC� információadás, kapcsolattartás az orvossal� betegnyilvántartás� adatkezelés - betegjogok� szakmai szabályok betartása� tanácsadás, helyes és hatásos gyógyszerhasználat biztosítása -

elsősorban OTC� kezelési eredmények kiértékelése� mellékhatás-figyelés, farmakovigilancia� szakmai tevékenység dokumentálása, reklamációk figyelése

2014.10.08. 46

Minőségbiztosítás 3.

Ellenőrzések:

� Megyei/Fővárosi tisztifőgyógyszerész - szakmai ell.

� OEP/REP-ek - vényeket ellenőrzi

� Városi/Kerületi közegészségügyi felügyelők -

tisztítószerek, reagencia

� ORFK kábítószerrendészet - kábítószerek kezelése

� Fogyasztóvédelmi Főfelügyelőség - szóróanyag

� Általános ellenőrzők: ÁNTSZ Higiéne, Tűzoltóság stb.

2014.10.08. 47

Intézeti gyógyszertárak szakmai-ügyviteli munkái

Összefoglaló gyakorlati anyagrész

2014.10.08. 48

Működési szabályok 1.

� Általános gyógyszerszakmai - mint a közforgalomban, a jogszabályokban meghatározottak betartása

� Egyéb - (a költségvetési intézményekre vonatkozó és/vagy belső szabályzattal szabályozott)◦ csak a fekvőbeteg-ellátást szolgálja◦ individuális gyógyszerkészítés - infúzió is◦ középüzemi gyógyszergyártás◦ sajátos elszámolási rendszer

2014.10.08. 49

Működési szabályok 2.

� az intézeti gyógyszerellátás megszervezése, a gyógyszerek beszerzése, tárolása, elosztása, ellenőrzése, stb. biztosítása az intézeti gyógyszertár, illetve az intézeti gyógyszerész feladata

� a közvetlen lakossági ellátás biztosításához szükséges gyógyszerkészlet - a magisztrális gyógyszeranyagok kivételével - az intézeten belüli felhasználásra szolgáló készlettől elkülönítetten kezelendő, ill. gyógyszer-nagykereskedőtől szerezhető be

� az intézeti gyógyszertár élén a főgyógyszerész áll

2014.10.08. 50

Főgyógyszerészi feladatok

�1) vezeti az intézeti gyógyszertárat

�2) szükség szerint - de legalább évente egy alkalommal - ellenőrzi az osztályokra kiadott gyógyszereket és alkalmazásukat

�3) ellenőrzi a fokozottan ellenőrzött szerekre vonatkozó külön jogszabályban meghatározott szabályok betartását

�4) gyógyszerészeti szempontból ellenőrzi és ellen jegyzi az egyedi gyógyszerigényléseket

�5) rendszeres kapcsolatot tart és együttműködik az osztályok szakmai vezetőivel

Azonban bizonyos feladatok ellátására gyógyszerésznek meghatalmazást lehet adni.

2014.10.08. 51

Gyógyszerrendelés

A fekvőbeteg-gyógyintézetben csak az intézeti gyógyszertárban nyilvántartott gyógyszer tartható és alkalmazható. Az intézeti gyógyszertárból intézeti felhasználásra gyógyszer:�1) osztályos, illetőleg névre szóló megrendelőlapon, vagy�2) elektronikus megrendelőlapon, vagy �3) e célra rendszeresített egyedi gyógyszerigénylő lapon rendelhető meg

A fokozottan ellenőrzött szernek minősülő gyógyszerek kórházi rendelésére, tárolására, kiadására és nyilvántartására vonatkozó szabályokat külön jogszabály állapítja meg.

Az intézeti gyógyszertárnak a gyógyszer- és gyógyászati segédeszköz beszerzésről és készletről olyan nyilvántartást kell vezetnie, amelyből a gyógyszerek és gyógyászati segédeszközök aktuális készlet- és forgalmi adatai bármikor megállapíthatók.

2014.10.08. 52

Nyilvántartási és ügyviteli feladatok 1.

Általános jellemzők� Gyógyszerbeszerzés - nagykereskedőktől tenderek

alapján (intézeti közbeszerzés)� Országos közbeszerzés (GYEMSZI) keretén belül� Készletnyilvántartás - csak a kábítónál tételes, egyébként

készítmény szerinti◦ készletnyilvántartásnál rendező elv lehet: mérlegelt

átlagáras rendszer◦ erre alkalmas szoftverrel rendelkezzen, az adományok

nyilvántartása is kötelező◦ klinikai vizsgálatok nyilvántartása◦ Közvetlen lakossági ellátást végző intézeti gyógyszertárak

ilyen részlegeinek készletnyilvántartása elkülönítetten kezelendő (OEP, árkedvezmény, elszámolás különbsége)

2014.10.08. 53

Nyilvántartási és ügyviteli feladatok 2.

� Gyógyszerkészítés◦ a gyógyszerszakmai szempontok a döntőek◦ nagyobb mennyiségben, sokrétűbb◦ eltérés az elszámolás módjában is van◦ általában csak alapanyagárat + kiszerelőanyag-árat számolnak, magidíj nincs ◦ az egyéb költségek központilag kerülnek elszámolásra

� Gyógyszervizsgálat◦ beérkező gyógyszeranyagok◦ előállított infúziók, (nagy mennyiségben) előállított magisztrális gyógyszerek◦ parenterális készítményeknél mikrobiológiai ellenőrzés is!

� Gyógyszerexpediálás◦ rendelés - on-line, megrendelőkönyv, gyógyszerfelelős orvos, kábítószer-felelős orvos◦ a felhasználások nyilvántartása nagyker. áron

� Leltárkötelezettség◦ évente egyszer, kiküldött hivatalos személyek közreműködésével◦ káló: mértéke a kiadási forgalomból %-os kulcs alapján számolható ki, a kálón felüli hiányért az

egységeken belül a dolgozók együttesen felelnek

� Adatszolgáltatási kötelezettség◦ belső – intézményi/egyetemi vezetőség - , gazdasági egységek felé igény szerint◦ külső - országos szervek, felügyeleti szerv, OEP felé

2014.10.08. 54

Betegosztályok, gyógyszerszobák

� Raktározás◦ jól zárható szekrényben (kábítószereket külön)◦ gyógyszerformák szerint, betűrendben

� Tételes nyilvántartás◦ kábítószerek◦ Tiszta szesz◦ amit az igazgató előír

� gyógyszertár évente ellenőrzi

� unit-dose rendszer (ahol a feltételek adottak)

2014.10.08. 55

Gyógyszer-terápiás Bizottság

Részvétel az intézeti gyógyszer-terápiás bizottságban:

� javaslatokat dolgoz ki a hatékony, biztonságos és gazdaságos gyógyszerterápiás elvek érvényesítésére;

� szakmai és gazdasági szempontból elemzi/értékeli a gyógyszerfelhasználást, -beszerzést, és javaslatot tesz az észszerű módosításokra;

� véleményezi az új gyógyszerterápiás eljárások kórházon belüli bevezetését és szakszerűségét, valamint meghatározza az új gyógyszerterápiás eljárások gyógyszerszükségletét;

� az új gyógyszerek forgalomba hozatalára is figyelemmel javaslatot tesz a kórház gyógyszerkészletének összetételére ( alaplista )

� ellenőrzi a kórház gyógyszerellátással kapcsolatos minőségbiztosítási feladatait, a szolgáltatások minőségét és az esetleges hiányosságok esetén javaslatot tesz azok megszüntetésére.

2014.10.08. 56

Köszönöm a figyelmet! ☺☺☺☺

2014.10.08. 57