GIFRAMED S.R.L

0373

FILM PER PROVA

VOLUME

PROTESI

MAMMARIA

Nel rispondere ad una VOSTRA esigenza

( come riutilizzare la protesi mammaria di prova “SIZER” visto che non è

possibile RISTERILIZZARLA )

Abbiamo realizzato questo (semplice) dispositivo in confezione sterile .

Composto da :

- supporto rigido in polietilene espanso (cellule chiuse)

per avere un piano di appoggio sicuro e libero immediatamente al bisogno

- film adesivo in poliuretano ( FILMINCISION ) usato già in chirurgia,

per avvolgere completamente la protesi, isolandola e quindi renderla

sterile senza sterilizzarla.

Il tutto assemblato in modo da permettere una manualità semplice e sicura

Il dispositivo è stato realizzato utilizzando materiali già testati per essere impiegati in chirurgia OPEN

l’indroduzione nella cavità è limitato alla prova volume

CODICE

IN27/50/S

ILPROVA R

“Ilprova” è un dispositivo medico-chirurgico sterile costituito da un supporto rigido e un film adesivo in poliuretano utilizzato per avvolgere la protesi mammaria di prova, rendendola sterile e quindi riutilizzabile in diverse pazienti. Il supporto rigido in polietilene espanso è utile come piano di lavoro. Il film adesivo sterile in poliuretano avvolge completamente la protesi e la isola dall’ambiente esterno. Si consiglia dilasciare un bordo di film adesivo di circa 2 cm intorno al margine libero della protesi per evitare che durante le manovre di introduzione del-la stessa all’interno della cavità periprotesica il rivestimento possa aprirsi. La permanenza della protesi di prova all’interno della cavità è limitata alla prova di volume. Per lo stesso motivo si consiglia l’utilizzo di questo dispositivo soprattutto in caso di chirurgia ricostruttiva post mastectomia, con ampio accesso cutaneo. Viceversa, in caso di mastoplastica additiva attraverso incisioni cutanee limitate l’introduzione del-

la prova può essere difficoltosa con aumentato rischio di apertura del rivestimento sterile. Terminate le prove di volume, le protesi di prova sono di nuovo disponibili e riutilizzabili usando lo stesso dispositivo. All’Istituto Europeo di Oncologia utilizziamo questo dispositivo da oltre 1 anno per scegliere il volume delle protesi definitive ed in questo periodo non abbiamo registrato un aumento delle infezioni in sede di impianto. Mario RIETJENS, M.D. Deputy director Plastic and Reconstructive Unit European Institute of Oncology

Via Ripamonti, 435

20.141 - Milan - Italy

Phone and Fax: + 39 02 57489668

GIFRAMED s.r.l VIA INDUSTRIA 87/89

20010 BOFFALORA S/TICINO (MI)

Tel 02-97255414 Fax 02-9754705

E-mail giframed@giframed.it mario.franzoni@giframed.it

Si ringrazia l’Istituto Europeo di Oncologia per averci spronato nel cercare una soluzione sicura al problema “ECONOMICO”

dovuto all’utilizzo monouso della protesi di prova “Sizer”.

In particolare il Dott. Mario Rietjens

che utilizzando il prodotto (dalla sua creazione)

ha contribuito con i suoi suggerimenti a perfezionarlo.

i “Sizer” provati tornano disponibili e utilizzabili nelle procedure successive.

Stabilita la misura

si impianta la protesi

DEFINITIVA

STERILIZZATO AD E.T.O. con PROCESSO VALIDATO UNI EN550

CONFEZIONE Pz. 40 (10x4) CLASSE di APPARTENENZA

-Direttiva 93/42/CEE Dispositivo Invasivo a breve termine Regola 7 Classe II A Sterile

ILPROVA R