LECTURA N 7

CONCEPTOS GENERALES SOBRE VACUNAS Y CADENA DE FRO Taller sobre planificacin, administracin y evaluacin. Mdulo II. Vacunas del PAI. Programa ampliado de

inmunizaciones. Programa maternoinfantil. OPS/OMS. (RESUMEN REALIZADO CON FINES INSTRUCCIONALES)

I. Introduccin

Las recomendaciones para la inmunizacin en nios y adultos se fundamentan en hechos cientficos conocidos acerca de los inmunobiolgicos, de los principios sobre inmunizacin activa y pasiva, y de consideraciones epidemiolgicas y de salud pblica. El uso de las vacunas implica la proteccin parcial o completa contra un agente infeccioso. Al cambiar las circunstancias epidemiolgicas y las estrategias, los esquemas de vacunacin deben ser revisados y adecuados, adaptndolos a las nuevas situaciones.

II. Definiciones 1. Inmunobiolgico: Es el producto utilizado para inmunizar. Incluye vacunas, toxoides y

preparados que contengan anticuerpos de origen humano o animal, tales como Inmunoglobulina (Ig) y antitoxinas.

2. Vacuna: Es una suspensin de microorganismos vivos, inactivos o muertos, fracciones de los mismos o partculas proteicas, que al ser administrados inducen una respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que est dirigida.

3. Toxoide: Es una toxina de origen bacteriano que ha sido modificada para sustraerle su capacidad patognica, pero que conserva su poder antignico.

4. Inmunoglobulina (Ig): Es una solucin estril de anticuerpos humanos. Es obtenida por el fraccionamiento de grandes cantidades de plasma. Se utiliza como terapia de mantenimiento para algunas inmunodeficiencias o para la inmunizacin pasiva contra la Hepatitis A.

5. Inmunoglobulina Especfica (Hiperinmune): Son preparaciones especiales de Ig, obtenidas de plasma de donantes preseleccionado por tener elevados niveles de anticuerpos contra enfermedades especficas, por ejemplo: Inmunoglobulina especfica contra Hepatitis B, Varicela - Zoster, Rabia o Ttanos. Se utilizan en circunstancias especiales para la inmunizacin pasiva.

6. Antitoxina: Es una solucin de anticuerpos obtenidos del suero de animales inmunizados con antgenos especficos, que se utiliza para inmunizacin pasiva o para tratamiento.

7. Antgeno: Es la sustancia o grupo de sustancias que son capaces de estimular la produccin de una respuesta inmune, especficamente de anticuerpos. En algunos inmunobiolgicos, el antgeno est claramente definido (toxoide diftrico o tetnico), mientras que en otros, es complejo o incompletamente definido (virus vivos atenuados, suspensiones de Bordetella pertussis muertas).

III. Vacunacin e Inmunizacin Aunque el trmino vacunacin signific inicialmente la inoculacin del virus de la Viruela de

las reses, para inmunizar contra la Viruela humana, hoy en da se utiliza para referirse a la administracin de cualquier vacuna, independiente de que el receptor quede adecuadamente inmunizado.

Inmunizacin es un trmino que denota el proceso destinado inducir o transferir inmunidad artificialmente, mediante la administracin de un inmunobiolgico. La inmunizacin puede ser activa o pasiva.

1. Inmunizacin Activa Se refiere a la produccin de anticuerpos en respuesta a la administracin de una vacuna o

toxoide, en cuyo caso es artificial. La natural se adquiere por el padecimiento de la enfermedad. 2. Inmunizacin Pasiva Se refiere a la transferencia de inmunidad temporal mediante la administracin de

anticuerpos o antitoxinas preformadas en otros organismos, en cuyo caso es artificial. La natural es la transferencia de anticuerpos maternos al feto.

IV. Definiciones Tcnicas 1. Va de Administracin: Es la forma de introducir un biolgico al organismo, bien sea por

va oral o inyectable. Su eleccin es especfica para cada inmunobiolgico, con el fin de evitar efectos indeseables, locales o generales, y para asegurar una mxima eficacia de la vacuna.

2. Sitio de Aplicacin: Es el lugar anatmico seleccionado de manera que la posibilidad de dao tisular, vascular o neural sea mnima.

Los sitios preferidos para inyeccin intramuscular en los nios son las caras laterales y anterior del muslo hasta los 3 aos. Las inyecciones subcutneas se aplican usualmente en la regin deltoidea. 3. Tcnicas de aplicacin: Principios bsicos generales:

1. Utilizar jeringas desechables nuevas, con volmenes y agujas adecuados al inmunobiolgico que se va a administrar.

2. Manipular vacunas, jeringas y agujas con tcnica asptica. 3. Evitar la aplicacin de la vacuna en zonas eritematosas, induradas o dolorosas. 4. Introducir la aguja en el sitio de aplicacin, aspirar para verificar la presencia de

sangre, si esto ocurre, retirar la aguja y seleccionar un sitio aledao. 5. Cuando se administre simultneamente ms de una vacuna, se debe utilizar una

jeringa para cada una e inocularlas en sitios anatmicos diferentes. 6. No realizar masaje en el sitio de aplicacin de un inmunobiolgico.

4. Dosificacin: Las dosis recomendadas de inmunobiolgicos se derivan de consideraciones tericas, estudios experimentales y experiencias clnicas. La administracin de dosis menores a las recomendadas, el fraccionar dosis o el administrarlas por va equivocada, puede hacer que la proteccin que se obtenga no sea adecuada. De forma similar no se debe exceder en la dosis mxima recomendada, ya que esto no garantiza mejor respuesta y en cambio puede resultar peligroso para el receptor debido a la excesiva concentracin local o sistmica de antgenos.

V. Composicin de los Inmunobiolgicos La naturaleza especfica y los contenidos de las vacunas difieren entre s, dependiendo de

la casa productora. Los constituyentes de los inmunobiolgicos generalmente son: 1. Lquido de suspensin: Puede ser tan simple como agua destilada o solucin salina, o tan

complejo como el medio biolgico donde se haya producido el inmunobiolgico. 2. Preservativos, Estabilizadores y Antibiticos: Se utiliza este tipo de componentes para

inhibir o prevenir el crecimiento bacteriano en los cultivos virales, en el producto final o para estabilizar el antgeno. Son sustancias tales como timerosal y/o antibiticos especficos, por ejemplo, neomicina en la vacuna antisarampionosa.

3. Adyuvantes: En algunas vacunas con microorganismos muertos y fracciones de los mismos se utilizan compuestos de aluminio o alumbre, o de calcio, para incrementar la respuesta inmune. Los inmunobiolgicos que contienen tales adyuvantes deben inyectarse profundamente en la masa muscular, pues su inoculacin en grasa o intradrmica provoca severa irritacin local, granulomas o necrosis.

VI. Edad de Vacunacin Varios factores deben tenerse en cuenta al escoger la edad de vacunacin. Estos incluyen:

riesgos especficos de enfermar segn grupo de edad, madurez del sistema inmune y capacidad a una edad dada para responder a una vacuna especfica y a la interferencia por parte de la inmunidad pasiva transferida por la madre.

VII. Reacciones de las vacunas Para cada tipo de antgeno que se administra existen ciertas reacciones adversas que son

poco frecuentes y raramente son tan graves que necesiten atencin mdica especial. Cuando esto llega a ocurrir es necesario, antes de atriburselo a la vacuna, investigar: Si la vacuna utilizada est dentro del plazo de validez. Si se ha mantenido a la temperatura recomendada. Si el material de vacunacin ha sido

esterilizado debidamente. Si la tcnica de aplicacin est de acuerdo con las normas.

A pesar de ser poco frecuente cuando aparecen reacciones adversas graves pueden poner en riesgo el cumplimiento del programa en el rea de aparicin, ya que producen un impacto desfavorable en la comunidad

VIII. Falsas Contraindicaciones Para el PAI, y de acuerdo a los estudios cientficos realizados no existen contraindicaciones,

y en general las mismas, son lo que se denominan "falsas contraindicaciones". Esto ocurre por desconocimiento de aquel personal de salud, o de creencias de la poblacin. La nica contraindicacin es la vacunacin con BCG, y es en caso de aplicarla a un enfermo sintomtico de SIDA, con todo el cuadro clnico y de laboratorio.

CADENA DE FRIO. CONCEPTOS GENERALES

I. Introduccin Considerando las caractersticas especiales de las vacunas, la Cadena de Fro es un

componente esencial del PAI. Todos y cada uno de los pasos del proceso que van de la produccin hasta la aplicacin de

una vacuna, exigen mxima eficacia. Dentro de ese proceso, la Cadena de Fro adquiere especial importancia, ya que involucra el manejo y manipulacin de los biolgicos que deben llegar al destino final, que es la comunidad, con toda su capacidad inmunognica.

Los tres elementos fundamentales del sistema "Cadena de Uno" son: El Recurso humano que administra las acciones y manipula la vacuna; El Recurso Material para el almacenamiento y la distribucin; El Recurso Financiero para asegurar la operatividad de los Recursos Humanos y Material.

Aunque se cuente con el equipamiento ms sofisticado, la Cadena de Fro no ser efectiva si el Recurso Humano no manipula la vacuna y el equipo en forma apropiada. Es necesario que las

vacunas de PAI sean conservadas con todo su poder inmunolgico, para esto deben ser cuidadosamente manipuladas y transportadas desde el laboratorio que las produce hasta el lugar donde una madre y su nio reciban la dosis correspondiente.

Desde que sale del laboratorio productor hasta llegar a su destino final, las vacunas, deben ser movilizadas en adecuadas condiciones de refrigeracin que requieren para mantener su potencia.

II. Cadena de Frio La "Cadena de Fro" es el proceso de conservacin, manejo y distribucin de las vacunas v

La finalidad de este proceso es asegurar que las vacunas sean conservadas debidamente dentro de rangos de temperatura establecidos, para que no pierdan su poder inmunolgico. Niveles de la Cadena de Fro

Los niveles de la "Cadena de Fro" implementados en los pases pueden variar adaptados a la realidad de cada regin. En cada nivel corresponde almacenar vacunas a la temperatura y por el tiempo que se indican ms adelante.

Corresponde al personal de cada nivel, llevar un estricto control de temperatura de los sistemas utilizados para conservar y transportar las vacunas. El personal es responsable por el cuidado de las vacunas haciendo todo lo posible para que stas sean transportadas y distribuidas eficazmente, cumpliendo un cronograma establecido.

Generalmente se considera que la "Cadena de Fro" tiene tres niveles:

1. Nivel central: A nivel nacional o central, con depsitos refrigerados de baja temperatura y cmaras frigorficas (cuartos fros) con capacidad para almacenar vacunas a mediado y largo plazo. Disponen tambin de equipos para congelar paquetes fros.

2. Nivel regional: Constituye el segundo nivel de la "Cadena de Fro" y estn localizados en las provincias, estados o gobernaciones. Disponen de refrigeradoras y congeladores para almacenar y conservar menores cantidades de vacunas. Pueden disponer de congelador para paquetes fros.

3. Nivel local: Ubicados en hospitales, centros y puestos de salud, puestos rurales de salud, etc. Cuentan con refrigeradoras para mantener las vacunas por tiempo limitado y termos para transportar las vacunas a los puestos de vacunacin.

Estos niveles estn conectados entre s a travs de una va de transporte por donde circulan las vacunas del PAI hasta llegar a su objetivo final, que es, la proteccin de un nio con vacunas efectivas y bien conservadas.

Habindose establecido los niveles correspondientes, es fundamental el conocimiento de los recursos que intervienen en cada uno de los eslabones de la Cadena, del que dependen la buena conservacin de las vacunas y, en definitiva, su utilidad final, ya que las vacunas deben conservarse constantemente a las temperaturas correctas o pierden su actividad. 1. Recursos

1.1. Recursos Humanos: Incluye a todas aquellas personas que, de manera directa e indirecta tienen que manipular, transportar, distribuir y aplicar la vacuna o vigilar que los elementos donde se conservan o transportan renan todos los requisitos establecidos. Es fundamental en la organizacin de la Cadena de Fro, contar con personas responsables y los conocimientos adecuados para asegurar la administracin de dicha cadena.

1.2. Elementos Esenciales de un Sistema de Cadena de Fro: Como ya se ha sealado, los elementos esenciales que intervienen en un sistema de "Cadena de Fro" son: Las personas que organizan y manejan la distribucin de vacunas. El equipo y componentes utilizados para almacenar y transportar vacunas. El financiamiento. Constituye un aspecto de vital importancia para asegurar el funcionamiento del sistema.

Es fundamental el conocimiento de los recursos que intervienen en cada uno de los eslabones de la cadena, ya que de estos depende la adecuada conservacin de las vacunas.

La "Cadena de Fro", se refiere especficamente a la conservacin de las vacunas dentro de rangos adecuados de temperaturas para tal efecto se utilizan variedad de sistemas frigorficos. Pero ni los ms modernos y sofisticados equipos transportadores disponibles para la Cadena de Fro sern efectivos si las personas responsables del programa no conocen con propiedad los principios de operacin y funcionamiento de los equipos frigorficos y componentes utilizados para la conservacin de las vacunas.

En consideracin a las premisas enunciadas se debe tener presente las siguientes recomendaciones:

Conservar las vacunas dentro de los rangos de temperatura exigidos. Distribuir las vacunas con propiedad y eficiencia. Mantener en buen estado operativo el equipo utilizado para conservar las vacunas.

Documentar los costos asociados con la distribucin de vacuna y combustibles para los refrigeradores de kerosene y gas. Tambin documentar los costos del consumo mensual de combustible y de los repuestos (mechas y vidrios) que se necesiten. 1.3. Elementos Componentes de la Cadena de

Fro 1.3.1. Refrigeradora: La refrigeradora es un

elemento indispensable para mantener las vacunas del PAI. Se le debe dar toda atencin posible para que funcionen eficientemente, de manera especial a las instaladas en los niveles operativos con deficiencias logsticas.

Se puede contar con excelente programacin y los recursos necesarios para la vacunacin, pero el mal funcionamiento de la refrigeradora puede hacer fracasar todo el programa. Una refrigeradora en buenas condiciones de funcionamiento es base del xito del PAI.

1.3.2. Partes componentes de la refrigeradora Evaporador o compartimiento de congelacin. Cuando el sistema est en funcionamiento

la temperatura en este componente est bajo O C pudiendo llegar a temperaturas ms bajas de -8 C a -30C.

Gabinete de conservacin o compartimiento de almacenamiento. Es el espacio frigorfico ubicado debajo del evaporador. En este espacio se debe tener cuidado que la temperatura no sea menor de 0C ni mayor de 8C.

Termostato o control de temperatura. Es un dispositivo de control, sirve para regular la temperatura.

Sistema de enfriamiento. Segn el tipo de sistema de refrigeracin utilizado, puede ser por compresin o por absorcin.

1.3.3. Ubicacin de la refrigeradora: La refrigeradora funcionar eficientemente si se cumple los siguientes requisitos:

De estar instalada en un ambiente fresco y bien ventilado. A la sombra y alejado de toda fuente de calor. A unos 150 mm (6 pulgadas) de distancia de la pared (mnimo). Ubicada sobre una base debidamente nivelada.

1.4. Elementos Complementarios de la Cadena de Fro 1.4.1. Cajas Trmicas: Es una caja cuya estructura aislante de poliuretano puede estar

recubierta con plstico u otro material afn; tiene diferentes dimensiones. Se emplea en el transporte de vacunas del nivel Nacional al Regional, y ocasionalmente de ste al Local. Tambin se utiliza para el cumplimiento de actividades en zonas donde se requiere conservar y transportar los biolgicos de 16 a 60 o ms horas. Para mantener la temperatura interna de la caja trmica se requiere paquetes fros.

1.4.2. Termos: Recipiente de pequeas dimensiones fabricado con paredes aislantes de poliuretano, o poliestireno, puede tener o no revestimiento, es utilizado para el transporte de vacunas entre el nivel central, regional y/o local. Son indicados para cumplir con actividades de vacunacin intra y extra mural Segn el tipo y calidad de termo, pueden mantener y conservar las vacunas por lapsos de 4 a 48 horas aproximadamente

1.4.3. Paquetes Fros: Recipientes plsticos de caractersticas especiales. Con su carga de agua debidamente congelada, constituyen el medio refrigerante para las cajas fras y termos. Debe disponerse del nmero de unidades para asegurar el transporte de las vacunas totalmente rodeados de paquetes. Cuando no se dispone del nmero adecuado de unidades, se pueden utilizar cubos de hielo y los recipientes plsticos descartables de muchos productos que se venden en el mercado.

1.4.4. Termmetros: Constituyen un implemento muy importante para los monitores y control de la temperatura de los equipos frigorficos de la Cadena de Fro. Existen diferentes tipos de termmetros.

El termmetro debe permanecer en el estante intermedio de la refrigeradora o ubicarse en las bandejas que contienen las vacunas, no debe retirarse de este lugar, a no ser que sea necesario para efectuar la limpieza y desinfeccin del gabinete.

2. Temperatura y Tiempo de Conservacin de las Vacunas Para que las vacunas mantengan sus buenas cualidades inmunolgicas por el tiempo previsto y hasta la fecha de expiracin indicada por el productor, deben mantenerse y conservarse en todo momento a temperaturas de refrigeracin (O C a 8 C). En otros niveles de la Cadena de Fro y dependiendo del tiempo de almacenamiento algunas vacunas requerirn temperaturas ms bajas (-15C a -25C).